natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• You must therefore not use the pens interchangeably as you could receive too much or too little lixisenatide and this could disrupt the control of your blood sugar levels.
• Ezért nem szabad a tollakat egymással felcserélni, mivel így túl sok vagy túl kevés lixiszenatidet kaphat, és ez befolyásolhatja a vércukorszint szabályozását.
• Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting Suliqua and in the weeks thereafter.
• Mondja meg a betegeknek, hogy szigorúan ellenőrizzék a vércukorszintjüket, amikor elkezdik a Suliqua használatát, valamint az azt követő hetekben.
Patients will receive a ‘patient guide' from their healthcare professional which they should read carefully along with the package leaflet.
A betegek egy használati útmutatót kapnak a velük foglalkozó egészségügyi szakembertől, amelyet körültekintően el kell olvasni a betegtájékoztatóval együtt.
Healthcare professionals and patients expected to use the diabetes medicine Suliqua will be given educational materials to ensure that the medicine is used correctly and prevent medication errors such as confusion between the two different strengths of the product.
A Suliqua elnevezésű diabétesz gyógyszert várhatóan alkalmazó egészségügyi szakemberek és betegek oktatási anyagokat fognak kapni annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszert helyesen alkalmazzák és megelőzzék a gyógykezelési hibákat, például a készítmény két különböző hatáserősségének összekeverését.
Before you use Suliqua be clear on how many dose steps you require.
A Suliqua alkalmazása előtt tisztázza, hogy hány adagolási egységre van szüksége.
• Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the strength of Suliqua, the dose range of the pre-filled pen and the dose counter of the pen device before dispensing Suliqua.
• A gyógyszerészeket arra ösztönzik, hogy ellenőrizzék, hogy a betegek és a gondozók el tudják olvasni a Suliqua hatáserősségét, az előretöltött toll dózistartományát és a toll adagszámlálóját, mielőtt kiadják a Suliqua-t.
It is used together with diabetes medicines taken by mouth in adults whose blood glucose (sugar) levels are not satisfactorily controlled by metformin alone or metformin combined with either a glucose-lowering medicine or insulin.
Szájon át szedhető diabétesz gyógyszerekkel együtt alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a vércukorszint metforminnal önmagában, illetve metformin és egy glükózszint-csökkentő gyógyszer vagy inzulin kombinációjával nem megfelelően kontrollált.
• Patients who are blind or with poor vision must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in using the Suliqua pen device.
• A vak vagy gyengén látó betegeknek azt az utasítást kell adni, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó, a Suliqua toll használatában jártas személytől.
• Pharmacists should clarify with the prescriber any incomplete prescription.
• A hiányos vényeket a gyógyszerészeknek tisztázniuk kell a felíró orvossal.
The lixisenatide strength is lower to ensure an adequate but not excessive dose in people requiring higher doses of insulin.
A lixiszenatid hatáserőssége alacsonyabb, hogy biztosítsák a megfelelő, de nem túlzottan magas dózist a magasabb inzulin adagot igénylő betegek számára.
Healthcare professionals should ensure that they train their patients on how to use Suliqua correctly.
Az egészségügyi szakembereknek gondoskodniuk kell arról, hogy megtanítsák betegeiket a Suliqua alkalmazásának helyes módjára.
Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the pen.
A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeket kiképezték-e a toll használatára.
A syringe must never be used to withdraw insulin glargine and lixisenatide from the pre-filled pen as this may lead to dosing errors and serious harm.
Soha nem szabad fecskendővel kiszívni a glargin inzulint és a lixiszenatidet az előretöltött tollból, mivel az adagolási hibákhoz és súlyos károsodáshoz vezethet.
One dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pen being used.
Egy adagolási egység mindig egy egység inzulint tartalmaz, függetlenül a használt Suliqua toll típusától.
• Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device.
• A Suliqua-t előretöltött tollban forgalmazzák, és kizárólag ezzel az eszközzel szabad használni.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. január 19. EMA/747766/2016
Your healthcare professional will train you on how to use the pen.
Az Önnel foglalkozó egészségügyi szakember megtanítja Önt a toll használatára.
Suliqua is available in two different pens:
A Suliqua két különböző hatáserősségű tollban kapható:
• Because the two pens contain different concentrations of lixisenatide, the dose step of one pen is not equivalent to the dose step of the other.
• Mivel a két toll különböző koncentrációban tartalmazza a lixiszenatidet, az egyik toll adagolási egysége nem egyezik meg a másik toll adagolási egységével.
It is available as a solution for injection in pre-filled pens.
A készítmény oldatos injekció formájában, előretöltött tollban kapható.
• Suliqua is given in dose steps which correspond to a set number of units of insulin plus a fixed amount of lixisenatide.
• A Suliqua-t adagolási egységekben adják be, amely megfelel az inzulin egységek adott számának és egy meghatározott mennyiségű lixiszenatidnek.
The lixisenatide strength is higher to ensure an adequate dose in people requiring lower doses of insulin.
A lixiszenatid hatáserőssége magasabb, hogy biztosítsák a megfelelő dózist az alacsonyabb inzulin adagot igénylő betegek számára.
Your healthcare professional will give you this information.
Ezt az információt az egészségügyi szakembertől kapja meg.
• Provide patients with the patient guide prior to prescribing or dispensing Suliqua.
• A Suliqua felírása vagy kiadása előtt adja át a betegnek a használati útmutatót.
The amount of lixisenatide per dose step however varies (0.50 micrograms per dose step for the 10-40 pen and 0.33 micrograms per dose step for the 30-60 pen).
A lixiszenatid adagolási egységenkénti mennyisége eltérő (0,50 mikrogramm adagolási egységenként a 10-40 toll esetében, illetve 0,33 mikrogramm adagolási egységenként a 30-60 toll esetében).
• As for similar medicines containing insulin with a non-insulin medicine, the dose is expressed in dose steps.
• Mint a hasonló, inzulint és egy nem inzulin gyógyszert tartalmazó gyógyszerek esetében, az adagot adagolási egységekben adják meg.
• Read the instructions in your package leaflet carefully before using your medicine.
• A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatóban található utasításokat.
• Suliqua must only be used with its pre-filled pen.
• A Suliqua kizárólag az előretöltött tollal alkalmazható.
You must never use a syringe to remove the medicine from its pen as this may lead to dosing errors and serious harm.
Tilos a gyógyszert fecskendővel eltávolítani a tollból, mivel ez hibás adagolást és súlyos károsodást okozhat.
• Suliqua is a fixed combination of insulin glargine/lixisenatide available in two strengths:
• A Suliqua glargin inzulin és lixiszenatid fix kombinációja, amely két hatáserősségben kapható:
deliver between 10 and 40 dose steps per day (and is also referred to as Suliqua 10-40).
Ezzel a tollal naponta 10-40 adagolási egységet lehet beadni (másik elnevezése: Suliqua 10-40).
The prescription must state the type of pen to be used (either Suliqua 10-40 or Suliqua 30-60), the strength (i.e. insulin glargine 100 units/ml + lixisenatide 50 micrograms/ml or insulin glargine 100 units/ml + lixisenatide 33 micrograms/ml) and the number of dose steps to be administered.
Az orvosi vényen fel kell tüntetni a használt toll típusát (Suliqua 10-40 vagy Suliqua 3060), a hatáserősséget (vagyis 100 egység/ml glargin inzulin + 50 mikrogramm/ml lixiszenatid vagy 100 egység/ml glargin inzulin + 33 mikrogramm/ml lixiszenatid), valamint a beadandó adagolási egységek számát.
It is used for people needing 10-40 units of insulin daily.
Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek naponta 10-40 egység inzulinra van szükségük.
• Suliqua contains insulin glargine and a non-insulin medicine, lixisenatide.
• A Suliqua glargin inzulint és egy nem-inzulin gyógyszert, lixiszenatidot tartalmaz.
• Explain to your patient that the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected.
• Magyarázza el betegének, hogy a toll adagszámlálója mutatja a beadandó adagolási egységek számát.
One dose step always contains one unit of insulin plus a fixed amount of lixisenatide.
Egy adagolási egység mindig egy egység inzulint és meghatározott mennyiségű lixiszenatidot tartalmaz.
• Suliqua is supplied in two pre-filled pens:
• A Suliqua kétfajta előretöltött tollban kapható:
deliver between 30 and 60 dose steps per day (and is also referred to as Suliqua 30-60) Since the two pens contain different amounts of lixisenatide for each dose step, it is important that they are not used interchangeably as this would result in patients receiving too much or too little lixisenatide.
Mivel a két toll adagolási egységenként eltérő mennyiségű lixiszenatidot tartalmaz, fontos, hogy azokat ne cseréljék fel egymással, mivel ez azt eredményezné, hogy a beteg túl sok vagy túl kevés lixiszenatidot kap.
As for similar combination medicines used for the treatment of diabetes, the dose of Suliqua is expressed in ‘dose steps', with each dose step corresponding to one unit of insulin plus a fixed amount of lixisenatide.
Mint a diabétesz kezelésére használt, hasonló kombinációs gyógyszerek esetében, a Suliqua adagját „adagolási egységekben” adják meg.
The doses of insulin and lixisenatide contained in increasing dose steps are given in the figure below:
Az alábbi ábra a növekvő adagolási egységekben található inzulin és lixiszenatid adagját mutatja be:
Suliqua contains a combination of insulin glargine and a non-insulin medicine, lixisenatide.
A Suliqua glargin inzulin és egy nem inzulin gyógyszer, lixiszenatid kombinációját tartalmazza.
• The dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected.
• A toll adagszámlálója mutatja a beadandó adagolási egységek számát.
− Suliqua 30-60 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 33 micrograms/ml)this pen can deliver between 30 and 60 dose steps per day.
− Suliqua 30-60 (100 egység/ml glargin inzulint és 33 mikrogramm/ml lixiszenatidet tartalmaz)ezzel a tollal naponta 30-60 adagolási egységet lehet beadni.
Suliqua 10-40 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 50 micrograms/ml) - this pen can deliver between 10 and 40 dose steps per day.
Suliqua 10-40 (100 egység/ml glargin inzulint és 50 mikrogramm/ml lixiszenatidet tartalmaz) - ezzel a tollal naponta 10-40 adagolási egységet lehet beadni.
− Suliqua 10-40 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 50 micrograms/ml)this pen can deliver between 10 and 40 dose steps per day.
− Suliqua 10-40 (100 egység/ml glargin inzulint és 50 mikrogramm/ml lixiszenatidet tartalmaz)ezzel a tollal naponta 10-40 adagolási egységet lehet beadni.
Immediate Packaging
Közvetlen Csomagolás
It has been available in the EU since the 1950s.
Az EU-ban az 1950-es évek óta van forgalomban.
The majority of these data had already been used in the authorisation of Forxiga.
Ezen adatok többségét már felhasználták a Forxiga engedélyezéséhez.
Further information on Xigduo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xigduo.
A Xigduo-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xigduo.
Xigduo contains two different active substances, which work in different ways:
A Xigduo két különböző hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon hatnak:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xigduo?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xigduo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dapagliflozin has been authorised in the European Union (EU) as Forxiga since 2012;
A dapagliflozint 2012 óta Forxiga néven forgalmazzák az Európai Unióban (EU);
Regarding its safety profile, this was considered similar to the safety profile of dapagliflozin.
A biztonságossági profil tekintetében úgy vélték, hogy az hasonló a dapagliflozin biztonságossági profiljához.
Xigduo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2014.
2014. január 16-án a Xigduo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Other information about Xigduo
A Xigduo-val kapcsolatos egyéb információ
• on its own in patients whose disease is not controlled well enough with metformin alone;
• önmagában olyan betegeknél, akiknek a betegsége önmagában alkalmazott metforminnal nem szabályozható elég jól;
An overview of Xigduo and why it is authorised in the EU
A Xigduo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The European Medicines Agency decided that Xigduo's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xigduo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
• metformin works mainly by reducing glucose production and reducing its absorption from the gut.
• a metformin főként úgy hat, hogy csökkenti a glükóztermelést, és csökkenti a felszívódást a belekben.
• patients with reduced liver function;
• csökkent májfunkció esetén;
• patients with diabetic precoma (a dangerous condition that can occur in diabetes);
• diabéteszes prekóma (cukorbetegségben előforduló veszélyes állapot) esetén;
• patients who are intoxicated with alcohol (drunkenness) or who regularly drink excessive amounts of alcohol.
• alkoholmérgezés (ittas állapot) vagy rendszeres túlzott alkoholfogyasztás esetén.
Dapagliflozin in combination with metformin was evaluated in 6 main studies involving 3,200 adults with type 2 diabetes.
A dapagliflozin és metformin kombinációt 6 fő vizsgálatban értékelték, amelyekben 3200, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Xigduo can also be used to replace dapagliflozin and metformin taken as separate tablets.
A Xigduo a külön tablettaként szedett dapagliflozin és metformin helyettesítésére is alkalmazható.
• in combination with other diabetes medicines when these medicines together with metformin are not controlling the diabetes well enough.
• más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinációban, amennyiben ezek a gyógyszerek metforminnal alkalmazva nem szabályozzák eléggé a cukorbetegséget.
HbA1c (glycosylated haemoglobin) is a substance in the blood which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A HbA1c (glikozilált hemoglobin) a vérben található anyag, amelynek szintjéből megállapítható, hogy milyen jól szabályozott a vércukorszint.
• patients with any form of acute metabolic acidosis (build up of acid in the blood), such as diabetic ketoacidosis (high blood levels of acids called ‘ketones') or lactic acidosis (build-up of lactic acid in the body);
• akut metabolikus acidózis (sav felhalmozódása a szervezetben) bármely formája, például diabéteszes ketoacidózis (bizonyos savak, úgynevezett „ketonok” magas szintje a vérben), illetve laktát acidózis (tejsav felhalmozódása a szervezetben) esetén;
Why is Xigduo authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Xigduo forgalomba hozatalát az EU-ban?
For further information about using Xigduo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
A Xigduo alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Xigduo must not be used in:
A Xigduo nem alkalmazható:
The Agency also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Az Ügynökség úgy vélte, hogy a dapagliflozin és metformin kombináció egyetlen tabletta formájában való adása további kezelési lehetőség a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, és javíthatja a kezelés betartását.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xigduo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Xigduo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
When Xigduo is added to treatment with insulin or a medicine that helps the body to produce insulin, such as a sulphonylurea, the doctor may need to lower the dose of insulin or sulphonylurea to prevent hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Amikor a Xigduo-t inzulinnal vagy olyan gyógyszerrel végzett kezeléshez adják, amely segít az inzulin előállításában (például szulfonilurea), előfordulhat, hogy a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) megelőzése érdekében a kezelőorvosnak csökkentenie kell az inzulin vagy szulfonilurea adagját.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
A két hatóanyag hatására csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Xigduo is a diabetes medicine used, together with diet and exercise in adults with type 2 diabetes.
A Xigduo egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet megfelelő étrend és testmozgás mellett alkalmaznak a 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőttek kezelésére.
The most common side effects with Xigduo (which may affect more than 1 in 10 people) are hypoglycaemia (when used together with insulin or a sulphonylurea) and gastrointestinal symptoms (symptoms affecting the stomach and gut).
A Xigduo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (ha inzulinnal vagy szulfonilureával kombinálják) és a gasztrointesztinális tünetek (a gyomrot és a beleket érintő tünetek).
The Agency considered Xigduo to be effective for treating type 2 diabetes; it also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Az Ügynökség véleménye szerint a Xigduo hatásos a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében; testsúlycsökkenéshez is vezet, ami cukorbetegeknél előnyösnek tekinthető.
What benefits of Xigduo have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Xigduo alkalmazásának a vizsgálatok során?
How is Xigduo used?
Hogyan kell alkalmazni a Xigduo-t?
Xigduo is available as tablets containing 5 mg of dapagliflozin with 850 mg of metformin and as 5 mg of dapagliflozin with 1,000 mg of metformin.
A Xigduo 5 mg dapagliflozint és 850 mg metformint tartalmazó tabletta, illetve 5 mg dapagliflozint és 1000 mg metformint tartalmazó tabletta formájában kerül forgalomba.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the amount of glucose (sugar) in the blood or when the body cannot use insulin effectively.
A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
What are the risks associated with Xigduo?
Milyen kockázatokkal jár a Xigduo alkalmazása?
As for all medicines, data on the use of Xigduo are continuously monitored.
A Xigduo alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Further studies confirmed that different doses of dapagliflozin with metformin decreased HbA1c more than placebo plus comparable doses of metformin, and that dapagliflozin plus metformin was at least as effective in reducing HbA1c levels as the diabetes medicine glipizide (a type of medicine known as a sulphonylurea).
A további vizsgálatok megerősítették, hogy a dapagliflozin különböző adagjai metforminnal kombinálva nagyobb mértékben csökkentették a HbA1c szintet, mint a placebo és a metformin hasonló adagjai, és a dapagliflozin metforminnal legalább olyan hatásos volt a HbA1c szint csökkentésében, mint a glipizid nevű cukorbetegség elleni gyógyszer (úgynevezett szulfonilurea típusú gyógyszer).
Side effects reported with Xigduo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Xigduo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
• dapagliflozin blocks the action of a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
• a dapagliflozin a vesében található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje működését gátolja.
The recommended dose is 1 tablet taken twice a day with a meal; the strength should be chosen so that in total, patients receive 10 mg of dapagliflozin each day and the same (or almost the same) dose of metformin they were taking before starting Xigduo.
A hatáserősséget úgy kell megválasztani, hogy a beteg összesen 10 mg dapagliflozint kapjon minden nap, és metforminból ugyanazt az adagot (vagy közel azonos adagot), amelyet szedett a Xigduo szedésének elkezdését megelőzően.
By blocking the action of SGLT2, dapagliflozin causes the kidneys to pass out more glucose in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Az SGLT2 blokkolása által a dapagliflozin hatására a vese több glükózt ürít a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
In one main study, when dapagliflozin was used at a dose of 5 mg twice a day in addition to metformin (the same combination as in Xigduo), it decreased HbA1c levels by 0.65 percentage points after 16 weeks, compared with a reduction of 0.30 percentage points with placebo (a dummy treatment) and metformin.
Az egyik fő vizsgálatban, amelyben a dapagliflozint naponta kétszer 5 mg adagban metforminnal együtt alkalmazták (ugyanaz a kombináció, mint a Xigduo-ban), 16 hét elteltével a HbA1c szint 0,65% százalékponttal csökkent, míg placebo (hatóanyag nélküli kezelés) és metformin kombinációja esetén a csökkenés 0,30 százalékpontos volt.
Two other studies showed that dapagliflozin taken with metformin and another diabetes medicine, sitagliptin or insulin, for 24 weeks, further decreased HbA1c: the dapagliflozin combination decreased HbA1c levels by 0.40 percentage points more than placebo and metformin when added to sitagliptin, and by 0.61 percentage points more than placebo and metformin when added to insulin.
Két másik vizsgálat kimutatta, hogy a dapagliflozin metforminnal és egy másik cukorbetegség elleni gyógyszerrel, azaz szitagliptinnel vagy inzulinnal kombinálva 24 héten keresztül tovább csökkentette a HbA1c szintet: a dapagliflozin kombináció 0,40 százalékponttal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintet, mint a placebo és metformin, ha szitagliptin kiegészítéseként alkalmazták, és 0,61 százalékponttal hatásosabb volt, mint a placebo és metformin, ha inzulinnal együtt adták.
such as dehydration, severe infection or shock;
• súlyosan csökkent vesefunkció esetén, vagy olyan állapotokban, amelyek módosíthatják a vesefunkciót, például dehidráció, súlyos fertőzés vagy sokk;
A sixth study showed that after 24 weeks of treatment, patients taking dapagliflozin plus metformin had an average reduction in body weight of around 2 kg more than those taking placebo plus metformin.
A hatodik vizsgálat igazolta, hogy 24 hetes kezelést követően a dapagliflozin és metformin kombinációt szedő betegek testsúlycsökkenése körülbelül 2 kg-mal meghaladta a placebót és metformint szedő betegekét.
such as heart or lung failure (the heart and lungs not working as well as they should), recent heart attack or shock;
• olyan betegségek esetén, amelyek szöveti hipoxiát okozhatnak (csökkent oxigénszint a szövetekben), mint például a szív- vagy tüdőelégtelenség (amikor a szív vagy a tüdők nem működnek megfelelően), nemrégiben bekövetkezett szívroham vagy sokk;
It contains the active substances dapagliflozin and metformin.
A gyógyszer hatóanyagként dapagliflozint és metformint tartalmaz.