natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
A Capecitabine Accord hatóanyaga, a kapecitabin, az „anti-metabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely az osztódó sejteket öli meg, mint amilyenek a ráksejtek).
Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Capecitabine Accord-ot kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásához szakképzettséggel rendelkező orvos írhat fel.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
A Capecitabine Accord-ot önmagában vagy más rákellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
A Capecitabine Accord daganatellenes gyógyszer.
How has Capecitabine Accord been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Capecitabine Accord-ot?
Why has Capecitabine Accord been approved?
Miért engedélyezték a Capecitabine Accord forgalomba hozatalát?
How is Capecitabine Accord used?
Hogyan kell alkalmazni a Capecitabine Accord-ot?
How does Capecitabine Accord work?
Hogyan fejti ki a hatását a Capecitabine Accord?
What is Capecitabine Accord?
Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Accord?
What is Capecitabine Accord used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Capecitabine Accord?
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK A TAGÁLLAMOKBAN
United Kingdom
UK - NagyBritannia
Denmark
DENémetország
Luxembourg
LU - Luxemburg
Norway
NO - Norvégia
Portugal
PT - Portugália
Ireland
IE - Írország
Netherlands
NL - Hollandia
Romania
RO - Románia
Slovak Republic
SK - Szlovákia
Iceland
IS - Izland
Belgium
BE - Belgium
Bulgaria
BG - Bulgária
Czech Republic
CZ - Csehország
Sweden
SE - Svédország
France
FRFranciaország
Cyprus
CY - Ciprus
Italy
IT - Olaszország
Austria
AT - Ausztria
Finland
FI - Finnország
Poland
PLLengyelország
140 (2 x 70) tablets (multipack)
140 (2 x 70) tabletta (többszörös csomagolás)
Strength
Kiszerelés
Immediate Packaging
Közvetlen csomagolás
MA (EU) number (Invented) name
Törzskönyvi (EU) szám
Pharmaceutical Form
Hatáserősség Gyógyszerforma
Route of Administration
Az alkalmazás módja
6.2 Incompatibilities None known.
6.2 Inkompatibilitások Nem ismert.
In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism:
Hatását különösképpen a következő mikroorganizmusokkal szemben mutatták ki:
Protect from direct sunlight.
Közvetlen napfénytől védve tartandó.
Wash hands after use.
Használat után mosson kezet.
4600 Wels Austria
4600 Wels Ausztria
Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable:
A benyújtott adatok alapján az alábbi felhasználhatósági időtartamokat tekintik elfogadhatónak:
In very rare cases, a decrease in water intake has been observed.
Nagyon ritka esetekben megfigyelték a vízfogyasztás csökkenését.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Do not inject
Ne adja injekcióban.
For a full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
- Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product.
- Ne dolgozzon a termékkel, ha allergiás a termék összetevőire.
The other marketing authorisations were approved via national procedures.
A többi forgalomba hozatali engedélyt a nemzeti eljárásokon keresztül hagyták jóvá.
Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing.
Sertés, csirke és pulyka: Ellenőrizni kell a vízfogyasztást, hogy biztosítsa a megfelelő adagolást.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert.
The use of the product should be based on susceptibility tests.
A terméket az érzékenységi vizsgálatok alapján kell alkalmazni.
For oral use only.
Kizárólag orális alkalmazásra.
ATC vet code: QJ01FA91
ATC vet-kód: QJ01FA91
Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
Nyolc forgalomba hozatali engedélyt a kölcsönös elismerési eljárás útján hagytak jóvá, amelyben Olaszország volt a referencia-tagállam.
The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
A Németország által benyújtott beterjesztés a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra vonatkozik.
Contains disodium edetate; do not inject
Dinátrium-edetátot tartalmaz; ne adja injekcióban.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Az arc, az ajkak vagy a szem duzzanata, vagy a légzési nehézség súlyosabb tüneteknek minősülnek és sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Important: Must be diluted before administration to animals.
Fontos: Hígítani kell mielőtt az állatoknak adja.
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Az ilyen anyagokra jelentkező allergiás reakciók esetenként súlyosak is lehetnek, ezért kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Not all pack sizes may be marketed.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
A termék használatakor figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és regionális antimikrobiális előírásokat.
This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water.
Ez helyrehozható, ha a gyógyszeres ivóvizet eltávolítja és friss, gyógyszermentes vízre cseréli.
The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
A meglevő alkalmazási előírások leglényegesebb eltérő részei (nem kimerítő jelleggel) a következők:
3991 RA Houten
3991 RA Houten Hollandia
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {For national implementation}
10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {Tagállami megvalósításhoz}
- Tilmicosin may induce irritation.
- A tilmikozin irritációt válthat ki.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30○C-on tárolandó.
Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years.
Egymást követő években nem szabad ugyanarra a területre lerakni a kezelt állatok trágyáját.
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugal
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugália
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
A gyógyszeres ivóvizet vagy tejpótló tápszert 24 óránként, frissen kell elkészíteni.
Personal protective equipment should be worn.
Személyi védőeszközöket kell viselni.
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances.
A termék nem megfelelő használata növelheti a tilmikozinnal szemben ellenálló baktériumok prevalenciáját és csökkentheti a tilmikozinnal rokon anyagokkal végzett kezelés hatékonyságát.
The uptake of medicated drinking water/milk replacer depends on the clinical condition of the animals.
A gyógyszeres ivóvíz/tejpótló tápszer fogyasztása függ az állatok klinikai állapotától.
In case water consumption does not match quantities for which recommended concentrations were calculated, the concentration of Pulmotil AC has to be adapted in a way that the recommended dosage will be taken up by the animals or different medication should be considered.
Ha a vízfogyasztás nem egyezik azzal a mennyiséggel, amelyre a javasolt koncentrációkat kiszámították, a Pulmotil AC koncentrációját úgy kell módosítani, hogy az állatok felvegyék az ajánlott dózist, vagy meg kell fontolni más gyógyszer adását.
Introduction
Bevezetés
Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Farmakoterápiás csoport: antibakteriális szerek szisztémás használathoz, makrolidek.
4.4 Special warnings for each target species
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
A tudományos bizonyíték szerint a makrolidek szinergisztikusan hatnak a gazda-immunrendszerrel.
The CVMP can accept the indication and posology in all species as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
A CVMP az összes fajra nézve el tudja fogadni a javallatot és az adagolást, mivel ezek összhangban állnak a kísérletes és terepi vizsgálatokban alkalmazottakkal.
- If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning.
- Ha az expozíció után tünetei alakulnak ki, például bőrkiütés, akkor forduljon orvoshoz és mutassa meg ezt a figyelmeztetést az orvosnak.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
I. sz MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVE, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGE, CÉLÁLLAT FAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Németország Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
A tilmikozin és egyéb makrolidek és lincomicin közötti keresztrezisztenciát figyeltek meg.
For animal treatment only.
Kizárólag állatok kezelésére.
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
Úgy tűnik, a makrolidek növelik a baktériumok falósejt ölését.
Efficacy in pigs
Hatásosság sertéseknél
In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin should be adjusted accordingly.
A megfelelő dózis eléréséhez ennek megfelelően kell módosítani a tilmikozin koncentrációját.
Severely ill individuals tend to drink less and may need simultaneous treatment, preferably by parenteral medication.
A súlyosan beteg egyedek hajlamosak a kisebb vízfogyasztásra, és szükségük lehet párhuzamos kezelésre, lehetőség szerint parenterális gyógyszer adására.
Although this has a self-limiting effect on tilmicosin intake, it could, in extreme circumstances, result in dehydration.
Ez ugyan önkorlátozó hatású a tilmikozin-bevételre, ugyanakkor, szélsőséges körülmények között kiszáradáshoz vezethet.
Phosphoric acid (for pH adjustment) Purified water
Foszforsav (a pH beállításához) Tisztított víz
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
92158 Suresnes Cedex Franciaország
SPC harmonisation:
Az alkalmazási előírás harmonizálása:
Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Franciaország Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nemzeti szinten töltendő ki
Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment.
A kezelés után még maximum 60 óráig mértek terápiásan hatásos tilmikozin-koncentrációt.
Veterinary medicinal product must not be disposed of via waste water or the drainage systems.
Az állatgyógyászati terméket nem szabad szennyvízzel vagy a csatornarendszeren keresztül megsemmisíteni.
People with known hypersensitivity to tilmicosin should avoid contact with the product.
A tilmikozinra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az érintkezést a termékkel.
Special precautions for storage
Különleges tárolási előírások
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Bakteriosztatikus hatású , de magas koncentrációknál baktericid lehet.
As no Maximum Residue Limit has been set for tilmicosin in eggs, the following statement should be included in the SPC: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Mivel a tojásban található tilmikozinra nézve nem állapítottak meg maximális maradékanyaghatárértéket, az alábbi szöveget kell szerepeltetni az alkalmazási előírásban: Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
In the event of accidental skin contact, wash thoroughly with soap and water.
Véletlen bőrrel való érintkezés esetén alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
United Kingdom
Egyesült Királyság
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Do not allow horses and other equines access to drinking water containing tilmicosin.
Vigyázzon, hogy ló és más patások ne férjenek hozzá a tilmikozint tartalmazó ivóvízhez.
The CVMP accepts the Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for all species on the basis of the pivotal residue studies presented.
A CVMP elfogadja a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak arra irányuló javaslatát, hogy az összes állatfaj tekintetében a benyújtott döntő maradékanyag-vizsgálatok alapján harmonizálják az élelmezés-egészségügyi várakozási időket.
This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine, porcine, ovine and avian origin.
Ez az antibakteriális hatás elsősorban a Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben érvényesül, de hatásos egyes Gram-negatív kórokozókkal és a szarvasmarha, sertés, juh és szárnyas eredetű Mycoplasmával szemben is.
Pigs - 14 days
Sertés - 14 nap
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónapig Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után felhasználható: 24 óráig
5.2 Pharmacokinetic particulars
5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Pigs: 14 days Chickens: 12 days Turkeys: 19 days Calves: 42 days
Sertés: 14 nap Csirke: 12 nap Pulyka: 19 nap Borjú: 42 nap
Having considered the grounds for referral and the response provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concludes that the benefit/risk balance of the product is positive for use in pigs, chicken (except hens producing eggs for human consumption), calves (non-ruminant) and turkeys subject to the recommended changes of Summary of the Product Characteristics and product information.
Figyelembe véve a beterjesztés indoklását és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által adott választ, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény haszon/kockázat aránya sertéseknél, csirkéknél (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat), (még nem kérődző) borjaknál és pulykáknál végzett alkalmazás esetén kedvező, azzal a feltétellel, hogy az alkalmazási előírás és a termékinformáció javasolt módosításai megtörténnek.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
- To avoid exposure during preparation of the medicated drinking water, wear overalls, safety glasses, and impervious gloves.
- A gyógyszeres ivóvíz elkészítésekor az expozíció elkerülése érdekében viseljen overallt, biztonsági szemüveget és vízhatlan kesztyűt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) {Tagállami megvalósításhoz}
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {For national implementation}
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA {Tagállami megvalósításhoz}
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS VALAMINT A CÍMKESZÖVEG, MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
4.1 Target species
4.1 Célállatfajok
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL AC AND ASSOCIATED NAMES
A PULMOTIL AC TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III Pulmotil AC and associated names.
a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Pulmotic AC-re vonatkozó alkalmazási előírás és címkeszöveg a III. mellékletben szerepel.
TARGET SPECIES
CÉLÁLLAT FAJOK
The CVMP has assessed two early dose determination studies, two definitive dose determination studies and eleven clinical study reports in pigs.
A CVMP sertésekre vonatkozóan két korai dózismeghatározó vizsgálatot, két véglegesített dózismeghatározó vizsgálatot és tizenegy klinikai vizsgálati jelentést értékelt.
Whereas
Mivel:
4.5 Special precautions for use
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
When pigs are offered drinking water containing 300 or 400 mg/litre (equivalent to 22.5-40 mg/kg bodyweight or 1.5-2 times the recommended concentration) commonly animals exhibit a reduced water intake.
Ha a sertések 300 vagy 400 mg/liter (22,5-40 mg/ttkg koncentrációnak vagy az ajánlott koncentráció 1,5-2-szeresének felel meg) tartalmú ivóvizet kapnak, az állatoknál rendszerint csökken a vízfogyasztás.
Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States.
A Pulmotil AC szájon át adandó oldathoz alkalmazandó 250 mg/ml koncentrátum jelenleg 18 európai tagállamban rendelkezik törzskönyvvel.
- In the case of accidental ingestion, wash out mouth immediately with water and seek medical advice.
- Véletlen lenyelés esetén azonnal mossa ki a száját vízzel és forduljon orvoshoz.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
To be supplied only on veterinary prescription.
Csak állatorvosi vényre adható ki.
Member State Marketing Authorisation Holder
Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
When mixing the veterinary medicinal product direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Amikor állatgyógyászati készítményt kever be, kerülje a szemmel, a bőrrel és a nyálkahártyákkal történő közvetlen érintkezést.
- Propyl galate and disodium edentate are relevant to be listed in the quantitative and quantitative composition; - The phamaceutical form appears to be “concentrate for oral solution for use in drinking water or milk replacer”; - Contraindications should include a statement in relation to the hypersensitivity to tilmicosin; - The special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals need modification; - The follow statements should be included: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
- a propil-galát és a dinátrium-edetát fontossága indokolja, hogy szerepeljen a mennyiségi és minőségi összetételben; - a gyógyszerforma „ivóvízben vagy tejben, szájon át alkalmazandó koncentrátumként” szerepel; - az ellenjavallatok között szerepeltetni kell a tilmikozinnal szembeni túlérzékenységre vonatkozó szöveget; - a különleges óvintézkedések, amelyeket annak a személynek kell betartania, aki az állatnak beadja az állatgyógyászati készítményt, módosítást igényelnek; - az alábbi mondatokat kell beilleszteni: Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
The CVMP recommends that further changes to the SPC proposed by the Marketing Authorisation Holders are made:
A CVMP azt ajánlja, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásban további változtatásokat végezzenek el:
One 240 ml bottle and 960 ml bottle of Pulmotil AC are sufficient to medicate in milk replacer respectively 12 to 20 and 48 to 80 veal calves each of 40 kg bodyweight depending on the duration of treatment.
Egy 240 ml és 960 ml Pulmotil AC palack 12-20 és 48-80, 40 kg testtömegű vágóborjú tejpótló tápszerének gyógyszerezéséhez elegendő, a kezelés időtartamától függően.
Disodium edetate.
Dinátrium-edetát.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance: Tilmicosin (as phosphate) 250 mg/ml.
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Tilmikozin (foszfát formájában) 250 mg/ml.
In case of accidental eye contact, flush the eyes with plenty of clean, running water.
Véletlenszerű szembe kerülés esetén bőséges, tiszta, folyóvízzel öblítse ki a szemét.
¾ Pigs: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Chickens and turkeys: Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae ¾ Calves: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis and M. dispar.
¾ Sertés: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Csirke és pulyka: Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae ¾ Borjú: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis és M. dispar.
PACKAGE SIZE 240 ml
KISZERELÉSI EGYSÉG 240 ml
Tilmicosin has been shown to inhibit in vitro the replication of the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome virus in alveolar macrophages in a dose dependent fashion.
A tilmikozinnal kapcsolatban bebizonyították, hogy gátolja a sertés reprodukciós zavarokkal és légzőszervi tünetekkel járó szindróma (PRRS) vírus in vitro replikációját alveoláris makrofágokban adagtól függően.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS VALAMINT A CÍMKESZÖVEG MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
The primary container is a polyethylene naphthalate amber coloured bottle containing 240 ml or 960 ml of Pulmotil AC, with a polypropylene screw top and polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate seal.
Az elsődleges tartály egy polietilén-naftalát, borostyánsárga palack - amely 240 ml vagy 960 ml Pulmotil AC-t tartalmaz - polipropilén csavaros tetővel és polietilén/alumínium/polietilén-tereftalát zárással.
Propyl gallate
Brojlercsirke Borjú
Efficacy in chickens (except hens producing eggs for human consumption)
Hatásosság csirkéknél (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat)
One 960 ml bottle is sufficient to medicate 1200 litres of drinking water for pigs or 3200 litres of drinking water for chickens or turkeys.
Egy 960 ml-es palack sertés esetén 1200 liter ivóvíz, csirke és pulyka esetén 3200 liter ivóvíz gyógyszerezéséhez elegendő.
Do not eat, drink or smoke when handling this product.
A termékkel való munka során tilos az étkezés, az ivás és a dohányzás.
Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients
Nem alkalmazható a tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Adagolás és alkalmazási mód