natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients on low sodium diets should be informed that this product is essentially “sodium-free”.
Azokat a betegeket, akik alacsony nátrium diétán vannak, informálni kell, hogy ez a termék gyakorlatilag „nátriummentes”.
a Alectinib, brigatinib, or ceritinib.
Alektinib, brigatinib vagy ceritinib.
The main efficacy results for Study A are included in Tables 3 and 4.
Az A. vizsgálat fő hatásossági kritériumait a 3. és 4. táblázat tartalmazza.
Do not pass it on to others.
Ne adja át a készítményt másnak, mert
- speech problems, difficulty speaking, including slurred or slow speech.
- beszédproblémák, nehezített beszéd, beleértve az elmosódott vagy vontatott beszédet.
Atrioventricular block
Atrioventricularis blokk
FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
The effects on male reproductive organs were partially to fully reversible.
A hím reproduktív szervekre gyakorolt hatások részlegesen vagy teljesen visszafordíthatók voltak.
The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status at baseline was 0 or 1 in 96% patients.
Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusz 0-1 volt kiinduláskor a betegek 96%-ánál.
Your doctor may do blood tests to check your liver function.
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze májműködését.
Lorviqua with food and drink
A Lorviqua egyidejű bevétele étellel és itallal
The geometric mean (% CV) oral clearance was 17.7 (39) L/h.
Az orális clearance mértani közepe (% CV) 17,7 (39) l/h volt.
The oxidative cleavage metabolite is pharmacologically inactive.
Az oxidatív hasításon áteső metabolit farmakológiailag inaktív.
g Speech effects (dysarthria, slow speech, speech disorder).
Beszédre gyakorolt hatások (dysarthria, lassú beszéd, beszédzavar).
Also troleandomycin, a medicine used to treat certain types of bacterial infections.
Emellett a troleandomicin, amely egyes bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer.
Tell your doctor immediately if you develop: - heart problems.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiak lépnek fel Önnél: - szívbetegség.
Patients should be encouraged to take their dose of lorlatinib at approximately the same time each day with or without food (see section 5.2).
A betegeket arra kell ösztönözni, hogy a lorlatinib adagját minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegyék be étellel vagy anélkül (lásd 5.2 pont).
Other side effects of Lorviqua may include:
A Lorviqua egyéb mellékhatásai közé az alábbiak tartozhatnak:
d Hallucinations (including auditory hallucination, hallucination, visual hallucination).
Hallucinációk (beleértve a következőket: auditív hallucináció, hallucináció, vizuális hallucináció).
Do not use this medicine if you notice that the package is damaged or shows signs of tampering.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha észleli, hogy a csomagolás károsodott vagy valaki illetéktelenül hozzányúlt.
Lorlatinib dose reduction levels are summarised below:
A lorlatinib csökkentett adagjai az alábbiak:
This is because it is not known if Lorviqua can pass into breast milk and could therefore harm your baby.
Erre azért van szükség, mert nem ismert, hogy a Lorviqua átjut-e az anyatejbe, és ezért károsíthatja-e a csecsemőt.
It is not known whether lorlatinib affects female fertility.
Nem ismert, hogy a lorlatinib befolyásolja-e a női termékenységet.
Do not breast-feed while taking this medicine and for 7 days after the last dose.
Ne szoptasson a gyógyszer szedése alatt, illetve az utolsó adagot követően 7 napig.
Treatment with lorlatinib should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
A lorlatinib-kezelést a rákellenes gyógyszerek használatában jártas orvosnak kell kezdeményeznie és felügyelnie.
Grade 4: Life-threatening/Urgent intervention indicated
fokozat: életveszély/sürgős beavatkozás javallott
Men should seek advice on effective fertility preservation before treatment.
A férfiaknak tanácsot kell kérniük a termékenység megőrzésére vonatkozóan a kezelés előtt.
Contains lactose (see leaflet for further information).
Laktózt tartalmaz (további információkért lásd a betegtájékoztatót).
Treatment with lorlatinib is recommended as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy without unacceptable toxicity.
A lorlatinib-kezelés addig javallott, amíg a betegnek klinikai előnye származik a kezelésből anélkül, hogy elfogadhatatlan toxicitás alakulna ki.
Progression-free survival Median, months (95% CI)
Progressziómentes túlélés Medián, hónapokban (95%-os CI)
- If your next dose is in 4 hours or more, take the missed tablet as soon as you remember.
- Ha az Ön következő adagja 4 óra múlva vagy annál később esedékes, vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ha kezelőorvosa azt mondta, hogy bizonyos cukrokat nem tolerál a szervezete, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
If you have any questions about how Lorviqua works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Ha kérdése van a Lorviqua működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy ezt a gyógyszert miért írták
If AV block does not resolve, placement of a permanent pacemaker may be considered.
Ha az AV blokk nem rendeződik, vegye fontolóra az állandó pacemaker beültetését.
Secondary endpoints included duration of response (DOR), IC-DOR, time-to-tumour response (TTR), and progression-free survival (PFS).
A másodlagos végpontok közé tartozott a válasz időtartama (duration of response, DOR), az IC DOR, a tumorválaszhoz szükséges idő (time-to-tumour response, TTR) és a progressziómentes túlélés (progression-free survival, PFS).
The tablets should be swallowed whole (tablets should not be chewed, crushed or split prior to swallowing).
A lorlatinib tablettákat egészben kell lenyelni (a tablettákat nem szabad összerágni, összetörni vagy kettétörni lenyelés előtt).
- alfentanil and fentanyl - medicines used to treat severe pain.
- alfentanil és fentanil - a súlyos fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Lorlatinib may be administered with or without food.
A lorlatinib étellel vagy anélkül is alkalmazható.
The primary efficacy endpoint in the Phase 2 portion of the study was objective response rate (ORR), including intracranial (IC)-ORR, as per Independent Central Review (ICR) according to modified response evaluation criteria in solid tumours (modified RECIST version 1.1).
A vizsgálat 2. fázisú szakaszának elsődleges hatásossági végpontja az objektív válaszarány (objective response rate, ORR), beleértve az intrakraniális (IC) ORR-t a független központi áttekintés (Independent Central Review, ICR) szerint, a szolid tumorok válaszadásának módosított kiértékelési kritériumai (modified response evaluation criteria in solid tumors, módosított RECIST) 1.1 változata alapján.
Lorlatinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptive methods (for example, birth control pill); therefore, hormonal contraceptives may not be considered highly effective.
A lorlatinib csökkentheti a hormonális fogamzásgátló módszerek (például fogamzásgátló tabletta) hatásosságát, ezért a hormonális fogamzásgátló nem tekinthető minden esetben rendkívül hatékonynak.
Consider effects of concomitant medicinal products, and assess and correct electrolyte imbalance that may prolong PR interval.
Vegye figyelembe az együttesen alkalmazott gyógyszerek hatásait, valamint mérje fel és korrigálja a PR intervallum megnyúlását feltételezhetően okozó elektrolitzavart.
Patients should not take 2 doses at the same time to make up for a missed dose.
A betegeknek nem szabad egyszerre 2 adagot bevenni a kimaradt adag pótlására.
- You can take the tablets with food or between meals always avoiding grapefruit and grapefruit juice.
- A tablettákat étellel vagy étkezések között is beveheti, de a grépfrútot és a grépfrútlevet mindig kerülje.
You must not take Lorviqua with certain medicines.
Bizonyos gyógyszerekkel együtt nem szedheti a Lorviqua-t.
The most common adverse reactions that led to dose reductions were oedema and peripheral neuropathy.
A dóziscsökkentéshez vezető leggyakoribb mellékhatások az oedema és a perifériás neuropathia.
Effective contraception must be continued for at least 35 days after completing therapy.
A hatékony fogamzásgátlást a kezelés befejeződését követően még legalább35 napig kell végezni.
Based on the available clinical study data, it is not possible to determine a causal relationship between effects on changes in cardiac contractility and lorlatinib.
Az elérhető klinikai vizsgálati adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a lorlatinib és a szív kontraktilitásának változására kifejtett hatások között.
Of these, 7 patients had a baseline PR > 200 msec.
Ezek közül 7 betegnél volt a kiindulási PR érték > 200 msec.
Few data are available over the 10 to 200 mg dose range; however, no deviation from linearity was observed for AUCinf and Cmax after single dose.
Kevés adat áll rendelkezésre a 10-200 mg-os dózistartomány fölött, ugyanakkor nem figyeltek meg eltérést a lineáristól az AUCinf és Cmax esetében egyetlen adagot követően.
- quinidine - a medicine used to treat irregular heartbeat and other heart problems.
- kinidin - a szabálytalan szívverésre és egyéb szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Median time to onset for cognitive, mood and speech effects was 92, 44 and 42 days, respectively.
A kognitív, hangulatra és beszédre gyakorolt hatások megjelenéséig eltelt medián időtartama rendre 92, 44 és 42 nap volt.
- pimozide - a medicine used to treat mental health problems.
- pimozid - a mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
• rifampicin (used to treat tuberculosis)
• rifampicin (a tuberkulózis kezelésére használatos)
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects (also section 2 What you need to know before you take Lorviqua).
Haladéktalanul közölje kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli (lásd még a 2. pont Tudnivalók a Lorviqua szedése előtt című részt).
Fertility and pregnancy
Termékenység és terhesség
- Sometimes your doctor may lower your dose, stop your treatment for a short time or stop your treatment completely if you feel unwell.
- Kezelőorvosa esetenként csökkentheti az adagot vagy leállíthatja a kezelést rövid időre vagy akár véglegesen, ha rosszul érzi magát.
The most frequent adverse reaction that led to permanent discontinuations was cognitive effects.
A kezelés végleges leállításához vezető leggyakoribb mellékhatás a kognitív hatások.
Film-coating: Hypromellose, lactose monohydrate, macrogol, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), and iron oxide red (E172).
Filmbevonat: hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol, triacetin, titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172).
Lorlatinib should be permanently discontinued if the patient is unable to tolerate the 50 mg dose taken orally once daily.
A lorlatinib-kezelést véglegesen le kell állítani, ha a beteg nem tolerálja a napi egyszeri 50 mg dózist szájon át alkalmazva.
In patients who develop relevant cardiac signs/symptoms during treatment, cardiac monitoring, including LVEF assessment, should be considered.
Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés során releváns kardiológiai jelek/tünetek alakulnak ki, meg kell fontolni a kardiológiai monitorozást, beleértve az LVEF értékelését.
Two of these ALK mutants, G1202R and I1171T, are known to confer resistance to alectinib, brigatinib, ceritinib, and crizotinib.
Ezek közül az ALK mutánsok közül kettőről, a G1202R-ről és I1171T-ről ismert, hogy rezisztenciát okoznak az alektinibbel, brigatinibbel, ceritinibbel és a krizotinibbel szemben.
Median duration of cognitive, mood and speech effects was 224, 83 and 106 days, respectively.
A kognitív, hangulatra és beszédre gyakorolt hatások medián időtartama rendre 224, 83 és 106 nap volt.
Pharmacotherapeutic group: anti-neoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE44
Farmakoterápiás csoport: Antineopláziás szerek, protein-kináz-inhibitorok, ATC kód: L01XE44
It is unknown whether lorlatinib and its metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a lorlatinib és metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Effective contraception must be continued for at least 35 days after completing therapy (see section 4.6).
A hatékony fogamzásgátlást a kezelés befejeződését követően még legalább35 napig kell végezni (lásd 4.6 pont).
This is because Lorviqua can affect the way some other medicines work.
Erre azért van szükség, mert a Lorviqua befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását.
k Myalgia (including musculoskeletal pain, myalgia).
Myalgia (beleértve a következőket: musculoskeletalis fájdalom, myalgia).
- Swallow the tablets whole and do not crush, chew or dissolve the tablets.
- A tablettákat egészben nyelje le, és ne törje össze, rágja szét vagy oldja fel a tablettákat.
Monitor electrocardiogram (ECG) prior to initiating lorlatinib and monthly thereafter, particularly in patients with predisposing conditions to the occurrence of clinically significant cardiac events.
Elektrokardiogram (EKG)-monitorozást kell végezni a lorlatinib-kezelés indítása előtt, és azt követően havonta, különösen a klinikailag szignifikáns kardiológiai eseményekre hajlamosító betegségekkel rendelkező betegek esetében.
In embryo-foetal toxicity studies, conducted in rats and rabbits, respectively, increased embryolethality and lower foetal body weights and malformations were observed.
Patkányokban végzett embrionális és nyulakban végzett foetalis toxicitási vizsgálatokban fokozott embrionális letalitást, valamint alacsonyabb magzati testtömeget és malformációkat figyeltek meg.
Grapefruit products may also increase lorlatinib plasma concentrations and should be avoided.
A grépfrútot tartalmazó készítmények szintén megemelhetik a lorlatinib plazmakoncentrációját; ezeket szintén kerülni kell.
If you vomit after taking a dose of Lorviqua, do not take an extra dose, just take your next dose at the usual time.
Ha a Lorviqua egy adagjának bevétele után hánynia kell, ne vegyen be újabb adagot, csak a szokott időben vegye be a következő adagot.
Lorlatinib has moderate influence on the ability to drive and use machines.
A lorlatinib közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
Nagy-Britannia Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
Carcinogenicity studies have not been conducted with lorlatinib.
Nem végeztek a lorlatinibbel kapcsolatban karcinogenitási vizsgálatokat.
• If your male partner is being treated with Lorviqua, he must use a condom during treatment and for at least 14 weeks after completing therapy.
• Ha a partnere Lorviqua-kezelésben részesül, akkor a kezelés ideje alatt óvszert kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően legalább 14 héten át.
Lorlatinib was also capable of penetrating the blood-brain barrier.
Ezenkívül a lorlatinib képes áthatolni a vér-agy gáton.
• crizotinib and at least one other ALK TKI.
• krizotinib és legalább egy másik ALK TKI után.
The safety and efficacy of lorlatinib in paediatric patients below 18 years have not been established.
A lorlatinib biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén nem igazolták.
Objective response rateb (95% CI) Complete response, n Partial response, n Duration of response Median, months (95% CI)
Objektív válaszarány (95%-os CI) Teljes válasz, n Részleges válasz, n A válasz időtartama Medián, hónapokban (95%-os CI)
CNS adverse reactions were primarily cognitive effects (28.8%), mood effects (22.7%), and speech effects (9.8%), and were generally mild, transient, and reversible spontaneously upon dose delay and/or dose reduction (see sections 4.2 and 4.4).
A központi idegrendszert érintő mellékhatások elsősorban kognitív hatások (28,8%), hangulatra gyakorolt hatások (22,7%) és beszédre gyakorolt hatások (9,8%) voltak; ezek általában enyhék és átmenetiek voltak, és dóziskésleltetéssel és/vagy dóziscsökkentéssel spontán rendeződtek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
If no pacemaker placed, resume lorlatinib at 1 reduced dose level only when symptoms resolve and PR interval is less than 200 msec.
Ha nem kerül sor pacemaker beültetésre, folytassa a lorlatinib-kezelést 1 adagolási szinttel lejjebb, ám csak akkor, ha a tünetek rendeződtek, és a PR intervallum 200 ms alá csökken.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Fogamzóképes korú nők/fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Repeat-dose toxicity
Ismételt adagolású toxicitás
Patient demographics of the 139 ALK-positive advanced NSCLC patients after treatment with at least one second-generation ALK TKI, were 56% female, 48% White, 38% Asian, and the median age was 53 years (range: 29-83 years) with 16% of patients ≥ 65 years of age.
Az ALK-pozitív NSCLC-ben szenvedő, legalább egy második generációs ALK TKI-vel már kezelt 139 beteg demográfiai jellemzői: 56% nő, 48% fehér, 38% ázsiai, a medián életkor 53 év (tartomány: 29-83 év), a betegek 16%-a ≥ 65 éves.
- cough, chest pain, or a worsening of existing respiratory symptoms.
- köhögés, mellkasi fájdalom vagy a már meglévő légúti tünetek romlása.
Permanently discontinue lorlatinib if ILD/pneumonitis recurs or fails to recover after 6 weeks of lorlatinib hold and steroid treatment.
A lorlatinib-kezelést véglegesen állítsa le, ha az ILD/pneumonitis ismét jelentkezik, vagy nem rendeződik 6 héttel a lorlatinib-kezelés leállítása és a szteroid kezelés megkezdése után.
As lorlatinib is metabolised in the liver, hepatic impairment is likely to increase lorlatinib plasma concentrations.
Mivel a lorlatinib a májban metabolizálódik, a májkárosodás várhatóan emeli a lorlatinib plazmakoncentrációját.
In Study A, 2 patients (0.7%) had absolute Fridericia's correction QTc (QTcF) values > 500 msec and 5 patients (1.8%) had a change in QTcF from baseline > 60 msec.
Az A vizsgálatban 2 beteg (0,7%) esetében volt a QTcF (Fridericia módszerrel korrigált QT) abszolút értéke > 500 ms és 5 betegnél (1,8%) volt a QTcF kiindulási értékehez viszonyított változása > 60 ms.
After oral administration of lorlatinib tablets, the mean absolute bioavailability is 80.8% (90% CI: 75.7, 86.2) compared to intravenous administration.
A lorlatinib tabletták szájon át történő alkalmazását követően az átlagos abszolút biohasznosulás 80,8% (90%-os CI: 75,7-86,2) az intravénás alkalmazáshoz képest.
Hypercholesterolaemia/hypertriglyceridaemia
Hypercholesterinaemia/hypertriglyceridaemia
Grade 3: Severe
3. fokozat: súlyos
Administration of lorlatinib with a high fat, high calorie meal resulted in 5% higher exposure compared to fasted conditions.
A lorlatinib alkalmazása magas zsír- és kalóriatartalmú étellel együtt 5%-kal emelte az expozíciót az éhomi állapothoz képest.
In vitro studies also indicated that lorlatinib is an inducer of CYP2B6 and activates the human constitutive androstane receptor (CAR).
In vitro vizsgálatok azt is alátámasztották, hogy a lorlatinib a CYP2B6 induktora, és aktiválja a humán konstitutív androsztán receptort.
Also some medicines can affect the way Lorviqua works.
Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Lorviqua hatását is.
Within these effects, terms from SOC Nervous system disorders were more frequently reported than terms from SOC Psychiatric disorder.
Ezen hatásokon belül a szervrendszerek szerinti csoportosítás idegrendszeri betegségeit és tüneteit gyakrabban jelentették, mint a szervrendszerek szerinti csoportosítás pszichiátriai kórképeit.
The most common mood effect of any grade was irritability (6.1%), which was also the most common Grade 3 or 4 reaction (1.0%).
A leggyakoribb bármilyen fokozatú hangulatzavar az irritabilitás (6,1%) volt, amelyik egyúttal a leggyakoribb 3. vagy 4. fokozatú mellékhatás (1,0%) is volt.
No tablet should be ingested if it is broken, cracked, or otherwise not intact.
Nem szabad bevenni az olyan tablettát, amely törött, repedt vagy valamely más módon nem ép.
Among the 284 patients with PR interval < 200 msec, 14% had PR interval prolongation ≥ 200 msec after starting lorlatinib.
A 200 msec-nál rövidebb PR intervallumú 284 beteg 14%-ánál volt a PR intervallum megnyúlása ≥ 200 msec a lorlatinib megkezdése után.
Lorlatinib demonstrated marked antitumour activity in mice bearing tumour xenografts that express echinoderm microtubule-associated protein-like 4 (EML4) fusions with ALK variant 1 (v1), including ALK mutations L1196M, G1269A, G1202R, and I1171T.
A lorlatinib határozott antitumor aktivitást mutatott olyan tumoros xenograftokat tartalmazó egerekben, amelyek expresszálják az echinoderm mikrotubulus-asszociált protein-like 4 (EML4) ALK 1. variáns (v1) fehérjével képzett fúzióját, köztük az L1196M, G1269A, G1202R és I1171T ALK mutációkat.
• carbamazepine, phenytoin (used to treat epilepsy)
• karbamazepin, fenitoin (az epilepszia kezelésére használatos)
Changes in blood pressure and heart rate, and QRS complex and PR interval were also observed in animals after acute dosing (approximately 2.6 times the human clinical exposure at 100 mg after a single dose based on Cmax).
Állatokban megfigyeltek változásokat a vérnyomásban, szívfrekvenciában, QRS-komplexben és a PR intervallumban is akut adagolást követően (100 mg dózist követő emberi klinikai expozíciót a Cmax alapján körülbelül 2,6-szorosan meghaladó expozíció esetén).
In vitro, lorlatinib has a low potential to cause drug-drug interactions by induction of CYP1A2.
In vitro, a lorlatinib alacsony potenciállal okoz gyógyszerkölcsönhatásokat a CYP1A2 indukciója révén.
In the study population, the maximum mean change from baseline for PR interval was 16.4 msec (2-sided 90% upper CI 19.4 msec) (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
A tanulmányozott populációban a PR intervallum a kiindulási értékhez viszonyított legnagyobb átlagos változása 16,4 ms (a kétoldalas 90% CI felső határértéke 19,4 msec) (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Tell your doctor right away if you feel more tired than usual, your skin and whites of your eyes turn yellow, your urine turns dark or brown (tea colour), you have nausea, vomiting, or decreased appetite, you have pain on the right side of your stomach, you have itching, or if you bruise more easily than usual.
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a szokásosnál fáradtabbnak érzi magát, a bőre és a szeme fehérje besárgul, a vizelete elsötétül vagy barna (tea-) színűvé válik, hányingere van, hányt vagy csökkent az étvágya, fájdalma van a gyomra jobb oldalán, viszkető érzése van, vagy ha a szokásosnál könnyebben bevérzik a bőre.
The most frequently reported adverse reactions were hypercholesterolaemia (84.4%), hypertriglyceridaemia (67.1%), oedema (54.6%), peripheral neuropathy (47.8%), cognitive effects (28.8%), fatigue (28.1%), weight increased (26.4%) and mood effects (22.7%).
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hypercholesterinaemia (84,4%), hypertriglyceridaemia (67,1%), oedema (54,6%), perifériás neuropathia (47,8%), kognitív hatások (28,8%), kimerültség
This medicinal product contains lactose as an excipient.
A gyógyszer segédanyagként laktózt tartalmaz.
No increases in the mean QTc were observed at the mean observed lorlatinib concentrations in this study.
A vizsgálatban nem figyeltek meg növekedést a QTC értékében a lorlatinib átlagos megfigyelt koncentrációinál.
Central nervous system effects (changes in cognition, mood or speech) Grade 2: Moderate
Központi idegrendszeri hatások (kognitív, hangulati vagy beszédben jelentkező változások) 2. fokozat: közepes
Continue lorlatinib at the same dose without interruption.
Folytassa a lorlatinib-kezelést változatlan dózisban megszakítás nélkül.