natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Via Emilia Km.18
Olaszország Neofarma Via Emilia Km.18
Risk assessment
Kockázatok értékelése
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs (see Annex I)
A sertések számára szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Animal species
Gyógyszerforma Állatfaj
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain
E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanyolország
40 000 000 IU (50g) Powder for oral solution
40 000 000 IU (50g) Por belsőleges oldathoz
66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
66-400 Gorzów
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
108.18 g/110 g Powder for oral solution
108.18 g/110 g Por belsőleges oldathoz
Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption)
Sertés és házityúk (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croatia
10431, Sveta Nedelja Horvátország
In the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in foodproducing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
A CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Eli Lilly Italia S.p.A.
Olaszország Eli Lilly Italia S.p.A.
LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Olaszország LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A.
Benefit assessment
Előnyök értékelése
Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
NL-4941 VX Raamsdonksveer Hollandia
4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands
4941 VX Raamsdonkveer Hollandia
Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae
2.1.2. A Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelése javallat
and Hidalgo et al. (2009) 6, that 90-100% of Brachyspira isolates demonstrate in vitro resistance.
adatai által alátámasztva megemlíti, hogy a Brachyspira izolátumok 90100%-a mutat in vitro rezisztenciát.
34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Germany Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Németország Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spain
Franciaország LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Lithuania Chemifarma S.p.A.
Olaszország Chemifarma S.p.A.
Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Dopharma Reasearch B.V.
34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE France
Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franciaország
Lithuania DOX-AL ITALIA S.p.a.
Olaszország DOX-AL ITALIA S.p.a.
Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf requirements can be made available, that would provide convincing support for specific dosing strategies for currently accepted indications for oral tylosin formulations for pigs.
Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf tekintettek az antimikrobiális szerek alkalmazását illetően.
20 g/100 g powder Powder for oral solution
20 g/100 g powder Por belsőleges oldathoz
Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Valdlauči, Ķekavas pag.
Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Németország Dopharma Research B.V.
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12.
Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 12. pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 12. pontot.”
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 4.5: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 4.5 pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, ami arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen.”
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5.
Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 4.5 pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 4.5 pontot.”
100 000 000 IU/jar Granules for oral solution
100 000 000 IU/jar Granulátum belsőleges oldathoz
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 12: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 12. pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, amely arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen.”
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Pharmagal spol.
Pharmagal spol. s.r.o.
Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets
A termékjellemzők összefoglalását, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption)
Borjú, sertés, házityúkbrojler, pulyka (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption)
Borjú, sertés, házityúkbrojler (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Evaluation and conclusion on the benefit-risk balance
Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
176(4):1087-1092. Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Törölni kell minden specifikus adagolási javaslatot a Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentériával kapcsolatosan, ahol szükséges.
Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
100 000 000 IU/jar Powder for oral solution
100 000 000 IU/jar Por belsőleges oldathoz
Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italy
50019 Sesto Fiorentino (IT) Olaszország
Pigs, broilers
Sertés, brojler
Lithuania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Litvánia bela-pharm GmbH & Co.
20 g/100 g powder Premix for medicated feeding stuff
20 g/100 g powder Gyógypremix
4.2 Indications for use, specifying the target species
4.2 Terápiás javallatok célállatfajonként
Lithuania Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Magyarország Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
VETERINARIA, S.A.
M. Rāmavas 2
Lettország Vet Line SIA M. Rāmavas 2
Cattle, goats, sheep, pigs, poultry
Szarvasmarh a, kecske, juh, sertés, baromfi
Chickens (broilers, pullets, laying hens), turkeys, pigs, calves
Házityúk (brojler, jérce, tojótyúk), pulyka, sertés, borjú
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLATFAJONKÉNT
Delete, where applicable, any references to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Törölni kell a Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentériára vonatkozó minden hivatkozást, ahol szükséges.
Cattle (calves), pig, chicken (broilers, future layers/breeder s), turkey
Szarvasmarh a (borjú), sertés, házityúk (brojler, későbbi tojók/tenyés zállatok), pulyka
Cattle (calve) Chickens Pigs
Szarvasmarh a (borjú) sertés házityúk pulyka
Pigs, chicken (broiler), turkeys
Sertés, házityúk (brojler), pulyka
Cattle, pigs, poultry (broilers, turkeys)
Szarvasmarh a, sertés, baromfi (brojler, pulyka)
Sweden Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Svédország Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Pigs and chickens
Sertés és baromfi
Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'.
Törölni kell a „Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria” javallatát, ahol szükséges.
Pig Poultry
Sertés Baromfi
Denmark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Finnország Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Germany bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Németország bela-pharm GmbH & Co.
Cow Poultry
Sertés Tehén Baromfi
A recent report from Spain (Alvarez et al. (2013))
(Alvarez et al.
Pigs, broilers, chickens
Sertés, brojler, pulyka
Hens and pigs
Házityúk és sertés
Pigs, swine, broilers, turkeys, chicken and turkey breeders
Sertés, brojler, pulyka, házityúk és pulyka tenyészállat
Chicken broilers, breeding pullets and laying hens, production pullets, turkey, pigs, calves
Brojler házityúk, tenyészjérce és tojótyúk, termelő jérce, pulyka, sertés, borjú
Pigs, poultry and cattle
Sertés, baromfi és szarvasmarh
Pigs and domestic birds
Sertés és házityúk
Calves Pigs Chicken Turkey
Borjú Sertés Házityúk Pulyka
Pig, chicken (broilers, future layers/breeder s)
Sertés, házityúk (brojler, későbbi tojók/tenyés zállatok)
Cattle, chickens, turkeys and pigs
Szarvasmarh a, házityúk, pulyka és sertés
Pigs, broilers, pullets
Sertés, brojler, házityúk
Swine, pigs, chickens, turkeys, calves for fattening
Sertés, házityúk, pulyka, hizlalni való borjú
Pigs, poultry (broilers, pullets, layers and turkeys), bovine (preruminants calves).
Sertés, baromfi (brojler, jérce, tojótyúk és pulyka), szarvasmarh a (még nem kérődző borjú)
Broilers, layer hens and future layer pullets turkeys, pigs and cattle (claves)
Brojler, tojótyúk és későbbi tojó jérce, pulyka, sertés és szarvasmarh a (borjú)
Poultry, swine, calves
Pulyka, tyúk, sertés
Chicken, turkey, pig, cattle
Házityúk, pulyka, sertés, szarvasmarh
Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets)
Sertés, baromfi (brojler, brojler tenyészállat, tojótyúk, állománypótl ó jérce)
Cattle (calves), pig, chicken, turkey
Szarvasmarh a (borjú), sertés, házityúk, pulyka
Pig, poultry
Sertés, baromfi
Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italy
Olaszország Sintofarm Via P.
Calves, swine, chicken, turkeys
Borjú, sertés, házityúk, pulyka
Pigs, broilers, turkeys
Sertés, brojler, jérce
Germany Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Görögország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Chicken, turkeys, swine and calves
Házityúk, pulyka, sertés és borjú
S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Crida Pharm SRL str.
Cattle Chickens Pigs
Tyúk pulyka sertés szarvasmarh
Poultry, pig
Baromfi, sertés
Pigs Chicken
Baromfi Sertés
Lithuania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Magyarország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Pigs, poultry (chicken, turkey)
Sertés, baromfi (házityúk, pulyka)
Denmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Olaszország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Pig
,LV
Pigs, broilers and pullets
Borjú, sertés és brojler
Delete, where applicable, the indication swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Törölni kell a Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria javallatát, ahol szükséges.
Cattle, pigs, chicken, turkey
Szarvasmarh a, sertés, házityúk, pulyka
Pigs, chickens, turkeys and calves
Sertés, borjú, házityúk és pulyka
Calf, pig, poultry
Borjú, sertés, baromfi
Calves, pigs, poultry
Házityúk, pulyka, sertés
Cattle, pigs, poultry
Szarvasmarh a, sertés, házityúk
This summary was last updated in 12-2012.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2012.
The capsules should be swallowed whole.
A kapszulát egészben kell lenyelni.
The full EPAR for Prometax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Prometax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR summary for the public rivastigmine
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára rivasztigmin
However, following a re-examination of this opinion, the Committee concluded that the medicine's modest effectiveness could also be of benefit to some of these patients.
E szakvélemény felülvizsgálatát követően azonban a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer mérsékelt hatásossága is előnyös lehet néhány beteg számára.
The starting dose is 1.5 mg twice a day.
A kezdő adag 1,5 mg naponta kétszer.
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
A hatásosság fő mértéke a tünetek két fő területen bekövetkezett változása volt: kognitív (a gondolkodás, a tanulás és az emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, mely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást, és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
The patches should not be cut into pieces.
A tapaszokat nem szabad szétvágni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prometax.
Ez a dokumentum a Prometax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer alkalmazása előnyös, de az adag csökkenthető, illetve a kezelés megszakítható, ha a betegnél mellékhatások jelentkeznek.
Prometax capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
A Prometax kapszulát és belsőleges oldatot naponta kétszer kell bevenni a reggeli és az esti étkezéssel egy időben.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prometax on 4 December 1998.
1998. december 4-én-án az Európai Bizottság a Prometax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The patches are applied to clean, dry, hairless, intact skin on the back, upper arm or chest, and are replaced every 24 hours.
A tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép bőrre kell ragasztani a hátra, a felkarra vagy a mellkasra, és 24 óránként kell cserélni.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Prometax.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Prometax alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The CHMP concluded that Prometax has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Prometax hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, amely alacsony acetilkolin neurotranszmitter (olyan anyag, amely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintet eredményez.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Prometax's benefits did not outweigh its risks.
A bizottság először azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kór miatti demencia kezelésében a Prometax előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
A maximális előny elérése érdekében a legmagasabb tolerálható adagot kell alkalmazni, amely azonban nem haladhatja meg a napi kétszeri 6 mg-ot.
The capsules have been studied in 2,126 patients in three main studies, and the transdermal patches in one main study involving 1,195 patients.
A kapszulát három fő vizsgálatban, 2126 beteg bevonásával, a transzdermális tapaszt pedig egy fő vizsgálatban, 1195 beteg részvételével tanulmányozták.
Prometax must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
A Prometax nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Prometax is being increased.
Összességében a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hányás, különösen abban a fázisban, amikor a Prometax adagját megemelik.
The patches can be worn during bathing and hot weather.
A tapasz fürdés közben, vagy rendkívül meleg időben is alkalmazható.
Therefore, the Committee decided that Prometax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ezért a bizottság megállapította, hogy a Prometax alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
By blocking these enzymes, Prometax allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia associated with Parkinson's disease.
Ezeknek az enzimeknek a gátlásával az Prometax lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, így elősegíti az Alzheimer-típusú, és a Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteinek csökkenését.
What measures are being taken to ensure the safe use of Prometax?
Milyen intézkedéseket hoztak a Prometax biztonságos használatának biztosítása céljából?
An additional study in 27 patients was used to show that Prometax capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatban azt igazolták, hogy a Prometax kapszula és a belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Prometax was more effective than placebo at controlling symptoms.
A Prometax hatásosabb volt a placebónál a tünetek kezelésében.
For more information about treatment with Prometax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Prometax-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The company that makes Prometax must ensure that all doctors who intend to prescribe Prometax transdermal patch receive an information pack containing instructions to be given to patients and caregivers on how to use the patch safely as well as a reminder card for patients and caregivers that contains key information on how to use the patch and allows them to record the application and removal of patches.
A Prometax-ot gyártó vállalatnak biztosítania kell, hogy a 13,3 mg/24 órás Prometax transzdermális tapaszt felírni szándékozó valamennyi orvoshoz eljuttasson egy információs csomagot, amely tartalmazza a betegeknek és gondozóknak szóló, a tapasz biztonságos alkalmazására vonatkozó utasításokat, valamint egy emlékeztető kártyát, amelyen szerepelnek a tapasz alkalmazási módjára vonatkozó legfontosabb információk, és amelyre feljegyezhetik a tapaszok felhelyezését és eltávolítását.
Other information about Prometax
A Prometax-szal kapcsolatos egyéb információ
Prometax must also not be used in patients who are suspected to have had in the past a severe allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Prometax patch.
A Prometaxot olyan betegeknél sem szabad alkalmazni, akiknél a Prometax tapasz korábban valószínűleg „allergiás kontakt dermatitisznek” nevezett súlyos allergiás reakciót váltott ki.
The active substance in Prometax, rivastigmine, is an antidementia medicine.
A Prometax hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
They should not be placed on irritated or red skin, on the thigh or abdomen (tummy), or in places where they will be rubbed by tight clothing.
Ne ragasszuk irritált vagy gyulladásos bőrre, a combra vagy a hasra, vagy olyan helyekre, ahonnan a szűk ruházat könnyen ledörzsölheti!
The global symptom score also improved more in the patients taking Prometax.
Ezenfelül a globális tüneti pontszám is nagyobb mértékben javult a Prometax-ot szedő betegeknél.
Patients can be switched from the capsules or oral solution to the patches.
A betegek a kapszuláról vagy a belsőleges oldatról is átállíthatók a tapaszra.
For the transdermal patch application site reactions are the most commonly seen side effects.
A transzdermális tapaszok leggyakoribb mellékhatása a tapaszok helyén kialakuló reakciók.
This was compared with an increase of 2.6 points from 22.5 in the patients taking placebo.
Ezt hasonlították össze a placebót szedő, 22,5 pontról induló betegeknél mért 2,6 pontos növekedéssel.