natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Négy vizsgálatban a zavar kezelését tanulmányozták a tünetek mérséklődésének kilenc-tíz hét elteltével történő mérésén keresztül.
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
A „gasztrorezisztens” azt jelenti, hogy a kapszulák tartalma lebomlás nélkül halad át a gyomron a belekig.
Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
A vizsgálatok közül hat a depresszió kezelésére irányult, és hat hónapon keresztül mérték a tünetekben bekövetkező változásokat.
The CHMP decided that Xeristar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Xeristar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Xeristar is a medicine that contains the active substance duloxetine.
A Xeristar egy duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
In the two studies where the approved dose of Xeristar was compared with placebo, Xeristar was more effective.
Abban a két vizsgálatban, amelyekben Xeristar jóváhagyott adagját hasonlították össze placebóval, a Xeristar hatékonyabb volt.
Xeristar must also not be used in patients with certain types of liver disease or patients with severe kidney disease.
A Xeristar bizonyos májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél sem alkalmazható.
For neuropathic pain, Xeristar has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
Neuropátiás fájdalom vonatkozásában a Xeristar-t placebóval hasonlították össze kettő, 12 hetes vizsgálatban, 809 diabéteszes felnőtt bevonásával.
The dose of Xeristar should be reduced gradually when stopping treatment.
A kezelés leállításakor a Xeristar dózisát fokozatosan kell csökkenteni.
Although the results of the depression studies varied, Xeristar was more effective than placebo in four of the studies.
Bár a depresszióra vonatkozó vizsgálatok eredményei különböztek, a Xeristar placebónál hatékonyabb volt a vizsgálatok közül négyben.
What benefit has Xeristar shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Xeristar alkalmazásának a vizsgálatok során?
For generalised anxiety disorder, Xeristar was also more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
A generalizált szorongásos zavar vonatkozásában is a Xeristar hatásosabbnak bizonyult a placebónál a betegség kezelésében és a tünetek visszatérésének a megelőzésében.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
A (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin és noradrenalin neurotranszmittereknek az agyban, illetve a gerincvelőben található idegsejtek általi újrafelvételének gátlásával fejti ki hatását.
In patients who respond to Xeristar, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
A Xeristar-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében ajánlott a kezelést több hónapig folytatni, vagy még annál is tovább azoknál a betegeknél, akiknek korábban ismételten depressziós időszakok léptek fel.
For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
A kezelésre adott választ rendszeresen értékelni kell. Generalizált szorongásos zavar esetén az ajánlott kezdő dózis napi egyszeri 30 mg, de a beteg terápiás válaszától függően az adag 60, 90 vagy 120 mg-ra emelhető.
As with other antidepressants, isolated cases of suicidal thoughts and behaviour have been seen in patients taking Xeristar, particularly in the first few weeks of treatment for depression.
Mint minden antidepresszánst, a Xeristar-t szedő betegeknél is előfordultak olyan ritka esetek, amelyek öngyilkosság körüli gondolatokkal és viselkedéssel jártak, jellemzően a depresszió kezelésének első néhány hetében.
The active substance in Xeristar, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
A Xeristar hatóanyaga, a duloxetin, a szerotonin és a noradrenalin újrafelvételét (re-uptake) gátló anyag.
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Xeristar was more effective at reducing pain than placebo.
A diabéteszes neuropátiás fájdalom vonatkozásában a Xeristar a placebónál hatékonyabb volt a fájdalom csökkentésében.
For major depression, the recommended dose of Xeristar is 60 mg once a day.
Major depresszió esetén a Xeristar ajánlott adagja naponta egyszer 60 mg.
For generalised anxiety disorder, Xeristar has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients.
A generalizált szorongásos zavar vonatkozásában a Xeristar-t placebóval hasonlították össze öt, összesen 2337 beteg bevonásával végzett vizsgálatban.
In patients who respond to Xeristar, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
A Xeristar-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében ajánlott a kezelést több hónapig folytatni.
For major depression, Xeristar has been compared with placebo (a dummy treatment) in eight main studies involving a total of 2,544 patients.
Major depresszió vonatkozásában a Xeristar-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze nyolc vizsgálatban, összesen 2544 beteg bevonásával.
The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Xeristar.
Az ötödik vizsgálatban 429, a Xeristar-ra kezdetben reagáló betegnél azt tanulmányozták, hogy mennyi idő telt el a tünetek visszatéréséig.
What is the risk associated with Xeristar?
Milyen kockázatokkal jár a Xeristar alkalmazása?
The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Xeristar, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
A másik két vizsgálatban, amelyekbe 288, öt éven keresztül ismétlődő depressziós epizódokban szenvedő beteget vontak be, azt tanulmányozták, hogy a Xeristar-ra kezdetben reagáló betegeknél mennyi idő telt el a tünetek visszatéréséig.
For the full list of all side effects reported with Xeristar, see the Package Leaflet.
A Xeristar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Why has Xeristar been approved?
Miért engedélyezték a Xeristar forgalomba hozatalát?
It also took longer for symptoms to return in patients taking Xeristar than in those taking placebo.
A Xeristar-ral kezelt betegeknél hosszabb idő telt el a tünetek visszatéréséig, mint a placebót szedő betegeknél.
How has Xeristar been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Xeristar-t?
How is Xeristar used?
Hogyan kell alkalmazni a Xeristar-t?
How does Xeristar work?
Hogyan fejti ki hatását a Xeristar?
What is Xeristar used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Xeristar?
What is Xeristar?
Milyen típusú gyógyszer a Xeristar?
London, 17 January 2008 EMEA/31266/2008
London, 2008. január 17. EMEA/31266/2008
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for ZOMETA
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MÓDOSÍTÁSA IRÁNTI KÉRELEM VISSZAVONÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
If you are in a clinical trial and have any questions, contact your doctor.
Ha Ön részt vesz egy ilyen klinikai vizsgálatban és további kérdése van, kérdezze meg a kezelőorvosát.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around six weeks for the European Commission to update the licence.
A CMHP állásfoglalását követően, az Európai Bizottságnak rendszerint körülbelül 6 hétre van szüksége az engedély aktualizálására.
International non-proprietary name (INN): zoledronic acid
Nemzetközi szabadnév (INN): zoledronic acid
This leads to less bone loss.
Ez a csontszövetvesztés csökkenéséhez vezet.
The CHMP normally takes up to 90 days to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
A CHMP-nek normál körülmények között legfeljebb 90 nap áll rendelkezésére az álláspontja kialakítására a forgalomba hozatali engedély módosítására vonatkozó kérelem kézhezvételét követően.
There are no consequences on the use of Zometa in its approved indications, for which the balance of benefits and risks remains positive.
Nincsenek következményei a Zometa-nak a jóváhagyott indikációiban történő alkalmazására, melyeknek az előny/kockázat aránya továbbra is pozitív.
The CHMP had concerns over the way the two main studies were designed, since they did not look directly at bone fractures.
A CHMP aggályosnak találta a két fő vizsgálat megtervezését, mivel azok nem közvetlenül a csonttörésekre irányultak.
The application was at day 90 when the company withdrew.
A vállalat a kérelmet a benyújtást követő 90. napon vonta vissza.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which may be useful in preventing fractures.
A csontvesztés mértékének csökkenésével csökken a csonttörések valószínűsége is, ami hasznos lehet a törések megelőzésében.
This includes fractures (broken bones), spinal compression (pressure on the spinal cord), bone disorders needing radiotherapy or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
Ez a fraktúrákat (csonttöréseket), a gerinc kompresszióját (a gerincvelőre nehezedő nyomást), a sugárkezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontbetegségeket és a hypercalcaemiát (a vér magas kálciumszintjét) foglalja magában.
Zometa can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
A Zometa a tumorok által okozott hypercalcaemia kezelésére is használható.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials using Zometa?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a Zometa-val folytatott klinikai tesztelésekben?
The CHMP was also concerned that there was insufficient information to show that the dose of Zometa used in the studies was the most appropriate for these patients.
A CHMP azt is aggályosnak találta, hogy kevés adat állt rendelkezésre annak igazolására, hogy a vizsgálatokban alkalmazott Zometa adag a legmegfelelőbb volt a betegek számára.
The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any effect on patients currently included in clinical trials with Zometa.
A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy a kérelem visszavonásának nincsenek következményei a Zometa klinikai vizsgálataiban jelenleg részt vevő betegek számára.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Zometa had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Ezért a kérelem visszavonásának időpontjában a CHMP-nek az volt az álláspontja, hogy a Zometa előnyei nem kielégítően igazoltak, és hogy az előnyök nem ellensúlyozzák az azonosított kockázatokat.
The main measure of effectiveness was the change in ‘bone mineral density' (the amount of bone) in the spine, between the start of the study and one year later.
A hatásosság fő mértéke a gerinc csontsűrűségben (a csont mennyiségében) bekövetkezett változás volt a vizsgálat megkezdését követő egyéves időszakban.
On 15 November 2007, Novartis Europharm Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zometa, in the prevention of fracture and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer treated with aromatase inhibitors.
2007. november 15-én a Novartis Europharm Limited hivatalosan arról értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a Zometa új javallatára, az emlőrák korai fázisában aromatázgátlókkal kezelt, klimax utáni nőbetegek csontvesztésének és csonttöréseinek megelőzésében történő alkalmazásra vonatkozó kérelmét.
Aromatase inhibitors include anastrozole, letrozole and exemastane, and can cause bone loss and fractures as a side effect.
Az aromatázgátlók az anasztrozolt, a letrozolt és az exemasztánt foglalják magukban, és mellékhatásként csontvesztést és csonttöréseket okozhatnak.
The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
A Zometa hatóanyaga, a zolendronsav, egy biszfoszfonát.
The effectiveness of Zometa in preventing bone loss was studied in two main studies involving a total of 1,667 postmenopausal women treated for early-stage breast cancer with letrozole (an aromatase inhibitor).
A Zometa hatásosságát a csontvesztés megelőzésében két fő vizsgálatban, összesen 1667, az emlőrák korai fázisában lévő, letrozollal (egy aromatázgátló) kezelt klimax után nőbetegen tanulmányozták.
What is happening for Zometa for the prevention of bone complications and hypercalcaemia?
Mi fog történni a Zometa-val, ha csontszövődmények és a hypercalcaemia megelőzésére kívánják alkalmazni?
Although Zometa seemed to reduce bone loss when it was started at the same time as letrozole, the CHMP was not convinced of the relevance of this finding in the absence of adequate information on fractures.
Jóllehet úgy látszott, hogy a Zometa csökkenti a csontvesztést, ha a kezelést a letrozol kezeléssel egy időben kezdték meg, de a CHMP a törésekre vonatkozó megfelelő információk hiányában nem volt meggyőzhető ezeknek az eredményeknek a relevanciáját illetően.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zometa could not have been approved for the prevention of fractures and bone loss in women being treated with aromatase inhibitors.
A kérelem visszavonásának időpontjában az adatok áttekintése, valamint a vállalatnak a CHMP kérdéslistájára adott válaszai alapján néhány aggály merült fel a CHMP részéről, és az volt az ideiglenes állásfoglalása, hogy a Zometa nem engedélyezhető az aromatázgátlókkal kezelt nők csontvesztének és csonttöréseinek megelőzésére.
Zometa is a medicine containing the active substance zoledronic acid.
A Zometa egy zolendronsav hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Both studies looked at the effects of starting Zometa at the same time as starting letrozole treatment, compared with the effects of waiting until there was significant bone loss or evidence of a fracture before starting Zometa.
Mindkét vizsgálatban a Zometa kezelés hatását a letrozol kezeléssel egy időben megkezdve hasonlították össze az olyan kezelés hatásával, melynél a Zometa kezelés megkezdése előtt addig vártak, amíg jelentős csontvesztés vagy igazolt csonttörés nem következett be.
The company also compared the results of these studies with results from studies of Aclasta, another medicine that also contains zoledronic acid, but which is used to prevent fractures in postmenopausal women with osteoporosis.
A vállalat ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeit egy másik gyógyszerrel, a szintén zolendronsavat tartalmazó, de csontritkulásban szenvedő, klimax utáni nők csonttöréseinek megelőzésére használt Aclasta-val végzett vizsgálatból származó eredményekkel is összehasonlította.
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a concentrate for infusion.
Oldatos infúzió készítéséhez való por és oldószer, valamint infúzióhoz való koncentrátum formában kapható (vénába történő becsepegtetéshez).
Zometa is already approved for use in the prevention of bone complications in patients with advanced cancer that affects the bone.
A Zometa-t már korábban engedélyezték a csontot érintő előrehaladott rákbetegségben szenvedő betegek csontszövődményeinek megelőzésében történő alkalmazásra.
This comparison was intended to provide information on the effect of zoledronic acid on bone fractures in women being treated with aromatase inhibitors.
Ennek az összehasonlításnak az volt a célja, hogy információt gyűjtsenek az aromatázgátlókkal kezelt nőbetegekben alkalmazott zolendronsav csonttörésekre kifejtett hatásával kapcsolatban.
What is Zometa?
Milyen típusú gyógyszer a Zometa?
Bone mineral density was measured using a special type of X-ray called ‘dual energy X-ray absorptiometry' (DEXA).
A csontsűrűséget egy speciális csontsűrűségmérő röntgensugár (DEXA) alkalmazásával határozták meg.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Gátolja a szervezet csontszöveteinek lebontásában részt vevő sejtek, az oszteoklasztok működését.
In the new indication, Zometa was expected to be used to prevent fractures and bone loss in postmenopausal women with early-stage breast cancer who were being treated with anticancer medicines called aromatase inhibitors.
Az új javallatban azt várták a Zometa-tól, hogy alkalmazható lesz az emlőrák korai fázisában lévő, klimax utáni olyan nőbetegek csontvesztésének és töréseinek megelőzésére, akiket aromatázgátlóknak nevezett, rák elleni gyógyszerekkel kezelnek.
This was not overcome by providing information on fractures from studies looking at Aclasta in the treatment of osteoporosis.
Ezt nem kompenzálták a csontritkulás kezelésében Aclasta-val végzett vizsgálatokból származó csonttörésekre vonatkozó adatok.
What was Zometa expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a Zometa-t?
How is Zometa expected to work?
Milyen hatásmechanizmust várnak a Zometa-tól?
Do not use if your dog
Ne használja, ha kutyája:
Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
Uxbridge UB9 6LS Egyesült Királyság
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Place the tablet in the dog's mouth.
Helyezzük a tablettát kutya szájába.
EXPIRY DATE EXP {month/year}
LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap / év}
In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these undesirable effects may be serious or fatal.
Nagyon ritkán, különösen idősebb vagy túlérzékeny kutyáknál, a nemkívánatos mellékhatások súlyosak vagy végzetes kimenetelűek lehetnek.
Administer to dogs within 1-2 hours after feeding.
A kutyákat etetés után 1-2 órán belül kezeljük.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B. V.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Intervet International B. V.
1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
1 doboz ami 1, 3 vagy 6 buborékcsomagolást tartalmaz
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code: QM01AE92
Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmény Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE92
200 mg / oral lyophilisate For a full list of excipients, see section 6.1.
200 mg / belsőleges liofilizátum A vivőanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
The duration of treatment is dependent on clinical response.
A kezelés időtartama a klinikai tünetek javulásától függ.
When this is not possible, or when dogs resist having the product placed directly into the mouth, put the tablet immediately before administration into a small amount of moistened food, or in a moist treat.
Ha ez nem lehetséges, vagy ha a kutya ellenáll annak, hogy a készítményt közvetlenül a szájába helyezzük, akkor közvetlenül a kezelés előtt tegyük a tablettát egy kismennyiségű nedvesített, vagy nedves eledelbe.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag(ok):
BATCH NUMBER Batch {number}
15. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch {szám}
• has cardiac or hepatic disease
• szív- vagy májbetegségben szenved
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be reevaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
A 7-10 napos kezelési időtartamot követően, a kutya állapotát felül kell vizsgálni annak eldöntésére, hogy szükséges-e további kezelés.
At a therapeutic dose of 10 mg/kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 μg/ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 μg/ml in dogs fed a high fat meal.
10 mg/ttkg terápiás dózisban a tepoxalin Cmax megközelítőleg 1,08 ± 0,37 μg/ml volt alacsony zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyák esetében és 1,19 ± 0,29 μg/ml volt magas zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyáknál.
10 mg/kg once daily.
10 mg/ttkg, naponta egyszer.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
• is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
• dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás, mivel vesetoxikózis fokozott kockázata áll fenn.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Tepoxalin and its metabolites are excreted in the faeces (99%).
A tepoxalin és metabolitjai a bélsárral együtt ürülnek ki (99%).
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 March 2001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
Ha kezelés közben a liofilizátum idő előtt szétmállik, alaposan kezet kell mosni.
• is hypersensitive to the product
• a hatóanyagra túlérzékeny
OTHER INFORMATION Not all pack sizes may be marketed.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Use in animals less than 6 months of age, with a weight below 5 kg, or in aged animals, may involve additional risk.
A készítmény alkalmazása fokozott kockázatot jelenthet 6 hónaposnál fiatalabb, 5 kg-nál kisebb testtömegű, illetve idősebb kutyáknál.
Plasma concentrations of the acid metabolite are higher than those of the parent compound in the dog.
A savas metabolit plazma koncentrációja kutyában magasabb szintet ér el, mint a kiinduló hatóanyagé.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Vomiting or diarrhoea may occur due to treatment.
Hányás, hasmenés a kezelés következtében előfordulhat.
• is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
• vemhes vagy szoptatós vagy tenyésztésre szánt szuka
Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
A tepoxalin és metabolitjai több, mint 98%-ban fehérjéhez kötötten fordulnak elő.