natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Solvent: Water for injection
Oldószer: Injekcióhoz való víz
During the first and second trimester of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors should not be given unless clearly necessary.
A terhesség első és második trimeszterében a prosztaglandin-szintézis gátlókat nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) as their condition may be exacerbated (see section 4.8).
Az NSAID szerek óvatosan adhatóak olyan betegeknek, akiknek kórelőzményében gastrointestinalis betegség szerepel (colitis ulcerosa, Crohn-betegség), mert állapotuk súlyosbodhat (lásd 4.8 pont).
Therefore lornoxicam should not be used in breastfeeding women.
Ezért a lornoxikám nem alkalmazható szoptató anyáknál.
Pregnancy and lactation - Section 4.6
Terhesség és szoptatás - 4.6.
What Xefo looks like and contents of the pack The powder is a yellow, solid substance and the solvent a clear liquid.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A por sárga, szilárd anyag, az oldószer pedig átlátszó folyadék.
Very rare: Oedema and bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Nagyon ritka: Ödéma és bullózus reakciók, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis.
When tested in animal models, lornoxicam did not induce liver enzymes.
Állatvizsgálatokban a lornoxikám nem indukálta a májenzimek működését.
Thus meta-analysis 3 does not essentially contribute to the MAH's claim for an unrestricted use of lornoxicam in the treatment of pain.
Ennél fogva a 3. metaanalízis lényegében igazolja a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a lornoxikám fájdalomkezelésben történő korlátozás nélküli alkalmazására vonatkozó állítását.
- Known inducers and inhibitors of CYP2C9 isoenzymes: Lornoxicam (as other NSAIDs depending on the cytochrome P450 2C9 (CYP2C9 isoenzyme)) has interactions with known inducers and inhibitors of CYP2C9 isoenzymes (see section 5.2 Biotransformation).
- A CYP2C9 izoenzimek ismert induktorai és inhibitorai: A lornoxikám (a többi citokróm P450 2C9 (CYP2C9) izoenzim-függő NSAID szerhez hasonlóan) kölcsönhatásba lép a CYP2C9 izoenzimek ismert induktoraival és inhibitoraival (lásd 5.2 pont, Biotranszformáció).
- Quinolone antibiotics: Increased risk of seizures.
- Kinolon antibiotikumok: A görcsrohamok előfordulásának veszélye fokozott.
Pack sizes: 1, 5, 6, 10 sets.
Kiszerelések: 1, 5, 6, 10 készlet.
There are no data on the excretion of lornoxicam in human breast milk.
A lornoxikám emberi anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozóan nincsenek adatok.
Therefore serum lithium levels require monitoring, especially during initiation, adjustment and withdrawal of treatment.
Ezért a lítium plazmakoncentrációjának folyamatos ellenőrzése szükséges, különösen a kezelés megkezdésekor, módosításakor és befejezésekor.
The injection should be administered slowly over not less than 15 seconds as an i.v.
Az injekciót lassan kell beadni nem kevesebb mint 15 másodperc alatt iv. injekcióként, és nem kevesebb mint 5 másodperc alatt im. injekcióként.
For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam It was agreed that the following additional undesirable effects: weight changes, ecchymosis, prolonged bleeding time, bronchospasm, rhinitis, perforated peptic ulcer, pupura, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
A lornoxikám valamennyi gyógyszerformájára és hatáserőssége vonatkozóan Megállapodás született a következő nemkívánatos hatásoknak a szövegezésben történő feltüntetésére: testsúly változás, ecchymosis, megnyúlt vérzési idő, bronchospasmus, rhinitis, perforálódott gyomorfekély, purpura, emelkedett szérum karbamid ammónia és kreatinin szint.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6
6.2 Inkompatibilitások Ez a készítmény kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerkészítményekkel elegyíthető.
Patients with a history of GI toxicity, particularly when elderly, should report any unusual abdominal symptoms (especially GI bleeding) particularly in the initial stages of treatment.
Azoknál a betegeknél, akik anamnézisében gyomor-bélrendszeri toxicitás fordult elő, különösen ha idős betegekről van szó, bármilyen szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzéseket) jelenteni kell, főképpen a kezelés kezdeti szakaszában.
28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spain
M-300, Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Lornoxicam is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
A lornoxikám nem javallott gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calcium stearate
Nátrium-hidrogén-karbonát Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz Hidroxipropilcellulóz
If you have heart problems, previous stroke or think that you might be at risk of theese conditions (for example if you have high blood pressure, diabetes or high cholesterol or are a smoker) you should discuss your treatment with your doctor or pharmacist.
Ha szívbetegségben szenved, volt már sztrókja, vagy ha azt gondolja, hogy az előbbi betegségek kockázatának van kitéve (pl. magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterin-szintje, vagy ha dohányzik), beszélje meg kezelését az orvosával vagy gyógyszerészével.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Concomitant administration of lornoxicam and - Cimetidine: Increased plasma concentrations of lornoxicam.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A lornoxikám egyidejű alkalmazása a következő gyógyszerekkel: - Cimetidin: Emelkedett lornoxikám plazmakoncentráció.
Shelf life after reconstitution: 24 hours at 21°C (±2 °C)
Felhasználhatósági időtartam az elkészítés után: 24 óra 21°C-on (± 2°C).
Eight patients died after lornoxicam treatment and three patients after treatment with comparators, and no case was reported after parenteral lornoxicam.
Lornoxikám kezelést követően kilenc, komparátor készítményekkel végzett kezelés után három beteg halt meg, parenteralis kezelést követően halálesetet nem jelentettek.
Nephrotoxicity of cyclosporine may be enhanced via renal prostaglandin mediated effects.
A ciklosporin nephrotoxicitása fokozódhat a renális prosztaglandin által közvetített hatások révén.
It increased by duration of treatment (0.3%, 0.5% and 1.9% for short-, medium- and long-term treatment, respectively) and was influenced by the vulnerability of patients with chronic diseases in long-term treatment: The majority of patients with SADR had RA or were elderly patients included in post-operative pain studies such as hip replacement.
Az előfordulási arány a kezelés időtartamával növekedett (0,3%, 0,5% és 1,9% a rövid-, közép- és hosszú időtartamú kezelésre vonatkozóan), és a hosszú ideig tartó kezelések során befolyásolta a betegek krónikus betegségek miatti legyengültsége is.
White to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Fehér vagy sárgás színű kerek, bikonvex filmtabletta.
6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium blister.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Alumínium/alumínium buborékfólia.
In a clinical study in patients with pain after surgical removal of an impacted third molar lornoxicam Rapid film-coated tablets showed a faster onset of action compared to lornoxicam film-coated tablets.
Egy klinikai vizsgálat során kimutatták, hogy a beékelődött bölcsességfog sebészeti eltávolítása után fájdalmat érző betegek esetében a lornoxikám Rapid filmtabletta gyorsabban hatott, mint a lornoxikám filmtabletta.
Reconstituted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 21°C (±2°C).
Elkészített oldat: kémiai és fizikai stabilitását 21°C-on (± 2°C) 24 órán át megőrizte.
- Sulphonylureas: Increased risk of hypoglycaemia.
- Szulfonilureák: A hypoglykaemia veszélye fokozott.
The reconstituted product is a yellow, clear liquid.
Az elkészített termék sárga, tiszta folyadék.
CYP2C9 is involved in this biotransformation of lornoxicam.
A lornoxikám ezen biotranszformációjában a CYP2C9 izoenzim vesz részt.
When GI bleeding or ulceration occurs in patients receiving lornoxicam, the treatment should be withdrawn.
Ha gastrointestinalis vérzés vagy fekélyesedés alakul ki a lornoxikámot szedő betegeknél, a kezelést meg kell szakítani.
Number of Patients by Indication and Treatment
Betegek száma javallatonként és kezelésenként
Concomitant treatment with NSAIDs and heparin in the context of a spinal or epidural anaesthesia increases the risk of spinal/epidural haematoma (see section 4.5).
Az NSAID szerek és a heparin egyidejű alkalmazása spinális vagy epidurális érzéstelenítés mellett növeli a spinális/epidurális hematóma kialakulásának veszélyét (lásd 4.5 pont).
The divergences between the MS in the wording of the description of the pharmacokinetic properties have been harmonised.
Megtörtént a farmakokinetikai tulajdonságok leírásának szövegezésében a tagállamok között fennálló eltérések harmonizálása.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2 ml
That an initial lornoxicam rapid (QR) dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later on the first treatment day is significantly better than giving lornoxicam rapid 8 mg bid has not been fully demonstrated.
Az, hogy ha a kezelés első napján egy 16 mg-os gyors felszabadulású (QR) lornoxikám kezdő adagot 12 órával később egy 8 mg-os adag követ jóval előnyösebb, mint a naponta kétszer adott 8 mg gyors felszabadulású lornoxikám, nem nyert teljes mértékben bizonyítást.
Lornoxicam i.v.
Lornoxikám iv.
A central effect on nociception which seems to be independent of anti-inflammatory effects has also been suggested.
Emellett feltételezhető egy, a gyulladáscsökkentő hatástól független, a fájdalomérzést befolyásoló központi idegrendszeri hatás is.
Rheumatology
Reumatológia
Blood and the lymphatic system disorders Rare: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, prolonged bleeding time Very rare: Ecchymosis.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka: Anémia, thrombocytopenia, leukopenia, megnyúlt vérzési idő Nagyon ritka: Ecchymosis.
Lornoxicams mode of action is mainly related to the inhibition of the prostaglandin synthesis (inhibition of the cyclooxygenase enzyme) leading to desensitisation of peripheral nociceptors and consequently inhibition of inflammation.
A lornoxikám hatásmechanizmusa főként a prosztaglandin-szintézishez (a ciklooxigenáz enzim gátlásához) kapcsolható, melynek eredménye a perifériás nociceptorok (fájdalomérző receptorok) deszenzitizálása és következésképpen a gyulladás gátlása.
Tablet container: This medicinal product does not require any special storage conditions
Tabletta tartály: A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinery.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Azok a betegek, akik a lornoxikám-kezelés alatt szédülést és/vagy bágyadtságot tapasztalnak, ne vezessenek gépjárművet és ne üzemeltessenek gépeket.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3
A feloldott gyógyszerkészítmény tárolási körülményeire vonatkozóan lásd a 6.3 pontot.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use is the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy a feloldott gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás, 28°C-on történő tárolást, kivéve, ha a feloldás/hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
TOTPAR in the meta-analysis was significantly different from placebo at 4 mg LNX p.o. and doses >4 mg LNX p.o., however it should be noted that in 2/7 studies (CT01, CT03) the effect of 4 mg LNX on total pain relief was not significantly different from the placebo group.
4 mg és azt meghaladó lornoxikám dózisok p.o. alkalmazásakor a TOTPAR szignifikánsan eltért a placebótól a metaanalízisnél, meg kell azonban jegyezni, hogy a 7 vizsgálatból kettőben (CT01, CT03) a 4 mg lornoxikám teljes fájdalomcsillapító hatása nem tért el jelentősen a placebo csoportétól.
As with most NSAIDs occasional increase in serum transaminases level, increase in serum bilirubin or other liver function parameters, as well as increases in serum creatinine and blood urea nitrogen as well as other laboratory abnormalities have been reported.
Akárcsak a legtöbb NSAID szer esetében, a szérum transzamináz-szint alkalomszerű megemelkedéséről, a szérum bilirubin vagy más májfunkciós paraméterek emelkedéséről, továbbá a szérum kreatinin és karbamid nitrogén emelkedéséről, valamint más laboratóriumi értékek eltéréseiről is beszámoltak.
4 mg/ml Powder and solvent for solution for injection
4 mg/ml Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Lornoxicam should be administered with precaution as gastrointestinal adverse effects are less well tolerated in this group (see section 4.4).
A lornoxikámot óvatosan kell alkalmazni, mert ez a csoport kevésbé tolerálja a gastrointestinalis mellékhatásokat (lásd 4.4 pont).
Eleven studies with lornoxicam were performed in patients suffering from rheumatoid arthritis (RA) including nine controlled and 2 uncontrolled clinical phase II or III studies in RA patients.
Terápiás javallatok - reumatikus fájdalom (RA) Tizenegy vizsgálatot végeztek lornoxikámmal rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeken, melyből kilenc kontrollált és két nem kontrollált RA betegeken végzett fázis II. vagy III. vizsgálat volt.
In animals, administration of prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post- implantation loss and embryo-foetal lethality.
Állatkísérletekben kimutatták, hogy a prosztaglandin-szintézis gátló alkalmazása fokozza a pre- és posztimplantációs veszteséget és az embrio-foetalis letalitást.
The most commonly observed adverse events of NSAIDs are gastrointestinal in nature.
Az NSAID-ék leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos eseményei gyomor-bélrendszeri természetűek.
Xefo 4 mg/ml solution for injection is compatible with: Ringer's solution
A Xefo 4 mg/ml oldatos injekció a következő oldatokkal kompatibilis: Ringer oldat
The MAH has applied the PhVWP core information for NSAIDs in relation to gastrointestinal safety, skin reactions and cardiovascular safety (October 2005).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a gyomor-bélrendszeri biztonságossággal, bőrreakciókkal és cardiovascularis biztonságossággal kapcsolatban a PhVWP munkacsoport NSAID-ékre vonatkozó lényegesebb információit (2005. október) használta fel.
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 21 °C (±2°C).
Az elkészítést követően kémiai és fizikai stabilitását 21°C-on (± 2°C) 24 órán át megőrizte.
- Cyclosporine: Increased serum concentration of cyclosporine.
- Ciklosporin: Emelkedett ciklosporin szérumkoncentráció.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <e-mail}>
> <{Fax}> <{E-mail}>
Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from renal impairment is recommended.
Javasolt a Xefo Rapid adagjának gyakoriságát napi egyszerire csökkenteni, ha a beteg májkárosodásban szenved.
4 mg Film-coated tablet
4 mg Filmtabletta
In case of an overdose the following symptoms may be expected: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision).
Túladagolás esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, agyi tünetek (szédülés, látászavarok).
The divergences between the MS in the wording of the description of the pharmacodynamic properties have been harmonised.
Megtörtént a farmakodinámiás tulajdonságok leírásának szövegezésében a tagállamok között fennálló eltérések harmonizálása.
Prostaglandin synthesis inhibitors administered during the third trimester of pregnancy may expose the foetus to cardiopulmonary toxicity (premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension) and renal dysfunction which may lead to renal failure and hence a reduced quantity of amniotic fluid.
A terhesség harmadik trimeszterében adott prosztaglandin-szintézis gátlók cardiopulmonalis rendellenességet (a Botallo-vezeték korai elzáródása, illetve pulmonalis hipertónia) és károsodott veseműködést okozhatnak a magzatnál, amely veseelégtelenséghez, és ezáltal a magzatvíz mennyiségének csökkenéséhez vezethet.
Study CTX 87 was excluded since single doses of 4-20 mg LNX were administered i.m.
A CTX87 vizsgálatot azért zárták ki, mert 4-20 mg-os egyszeri lornoxikám adagokat alkalmaztak intramuszkulárisan.
Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets
Lornoxikám Rapid, 8 mg, filmtabletta
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, weight changes.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Anorexia, testsúlyváltozások.
Powder for injection, 8 mg: Amber glass (class I) vial (4R/8R) with rubber stopper, sealed with aluminium snap-off closure.
Por injekcióhoz, 8 mg: Borostyán színű, (I. osztályú) injekciós üveg (4R/8R) gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal.
the dose-response relationship above 8 mg LNX p.o. is based on a single study.
8 mg-ot meghaladó p.o. dózissal végzett dózis-hatás összefüggés megállapítása egyetlen vizsgálaton alapul.
- Renal functions should be monitored in patients who undergo major surgery, with cardiac failure, receiving treatment with diuretics, receiving concomitant treatment with drugs that are suspected to or known to be able to cause kidney damage.
- A vesefunkciót ellenőrizni kell olyan betegeknél, akik nagyobb sebészeti beavatkozáson mennek keresztül, szívelégtelenségben szenvednek, vizelethajtókezelés alatt állnak, vagy ha egyidejűleg olyan gyógyszeres kezeléseket kapnak, amelyek bizonyítottan vagy feltételezhetően vesekárosodást okoznak.
Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Peter Strasse 25, 4020 Linz, Ausztria
Lornoxicam, 4 & 8 mg, film-coated tablets 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Lornoxikám, 4 és 8 mg filmtabletta Naponta 8-16 mg lornoxikám 2 vagy 3 adagra elosztva.
No special dosage modification is required for elderly patients above age 65 unless renal or hepatic function is impaired.
65 év feletti idős betegek esetében nincs szükség az adagolás külön módosítására, ha a kórelőzményben nem szerepel vese- vagy májkárosodás.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Lornoxicam caused renal toxicity and gastrointestinal ulceration single- and repeat-dose toxicity studies in several species.
A lornoxikám az egyszeri és ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban több fajnál is vesetoxicitást és gastrointestinalis fekélyképződést okozott.
8 mg Film-coated tablet
8 mg Filmtabletta
During combined treatment renal function should be monitored.
Kombinált kezelés alatt a vesefunkciót monitorozni kell.
What Xefo Rapid contains - The active substance is lornoxicam.
Mit tartalmaz a Xefo Rapid - A készítmény hatóanyaga a lornoxikám.
The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal (see section 4.3).
Az időskorúaknál gyakoribb az NSAID szerekre adott nemkívánatos reakciók előfordulása, különösen a gastrointestinalis vérzés és perforáció, melyek halálos kimenetelűek lehetnek (lásd 4.3 pont).
For IM injection a sufficiently long needle for a deep intramuscular injection.
Im. injekcióként való alkalmazás esetén, mély intramuscularis injekcióhoz elegendő hosszúságú tű szükséges.
Similarly an initially oral dose of 16 mg lornoxicam given in study LD-030-IN was followed by 8 mg as a second dose on day one and found to be effective and safe in patients with acute low back pain.
Hasonlóképpen az LD-030-IN vizsgálatban szájon át adott 16 mg lornoxikám kezdő adagot az első napon második adagként követő 8 mg hatásosnak és biztonságosnak bizonyult a hát alsó részének akut fájdalmában szenvedő betegeknél.
Solvent: One ampoule contains 2 ml water for injection
Egy ampulla 2 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
There is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in patients with renal or hepatic failure, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment with daily doses of 12 and 16 mg.
Nincs szignifikáns változás a vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek lornoxikám kinetikai profiljában, kivéve a krónikus májbetegek 12 és 16 mg napi adaggal végzett kezelésének 7. napját követően kialakuló akkumulációt.
Initial recommended dose is 12 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
A javasolt kezdő adag 12 mg lornoxikám naponta, 2 vagy 3 adagra elosztva.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE FOR SOLVENT
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
After preparation of the solution, change the needle.
Az oldat elkészítése után cserélje ki a tűt.
- Heparin: NSAIDs increase the risk of spinal or epidural haematoma when given concomitantly to heparin in the context of spinal or epidural anaesthesia.
- Heparin: Az NSAID szerek heparinnal együtt adva fokozzák a spinális vagy epidurális hematoma kialakulását spinális vagy epidurális érzéstelenítés során.
An initial dose of 16 mg lornoxicam administered i.m., followed by a subsequent dose of 8 mg has shown to be effective and safe in patients with pain after surgery (study CT89).
Egy 16 mg i.m. lornoxikám kezdő adagot követően alkalmazott 8 mg-os adag hatásosnak és biztonságosnak bizonyult műtét utáni fájdalomban szenvedő betegeknél (CT89 vizsgálat).
6 film-coated tablets 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets
6 db filmtabletta 10 db filmtabletta 20 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 100 db filmtabletta 250 db filmtabletta
If the solution is not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use is the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2-8 °C taken place in controlled and validated aseptic condition.
Amennyiben az oldatot mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy az elkészítést követően a gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás, 2° - 8°C-on történő tárolást, kivéve, ha a feloldás és hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Driving and using machines Xefo Rapid has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Xefo Rapid egyáltalán nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Pharmacokinetic properties - Section 5.2
Farmakokinetikai tulajdonságok - 5.2.
Pharmacodynamic properties - Section 5.1
Farmakodinámiás tulajdonságok - 5.1.
6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions
6.4 Különleges tárolási előírások A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.