natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is reflected in the SPC under section 4.2 and 5.2.
Ez az alkalmazási előírásban a 4.2. és 5.2. szakaszban szerepel.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása (a tagállam tölti ki)
Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására.
One study of the interaction with phenytoin has been submitted.
Egy vizsgálatot nyújtottak be a fenitoinnal kialakuló kölcsönhatásról.
If you are taking Agopton once a day, try to take it at the same time each day.
Ha az Agopton készítményt naponta egyszer szedi, igyekezzen a napnak ugyanannak a szakában bevenni.
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication may be continued at the same dose for another 4 weeks.
A fekély általában 4 hét alatt gyógyul, de ha a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 4 hétre meghosszabbítható ugyanilyen dózis mellett.
You should check with your doctor if you are not sure how to take your medicine.
Amennyiben nem biztos abban, hogy hogyan kell szednie a gyógyszert, ellenőrizze orvosával.
Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
Lansoprazol adására 81%-kal megnő a tacrolimus átlagos szintje.
[See Annex I - To be completed nationally]
(lásd I melléklet -tagállam tölti ki)
Capsules may also be opened and granules mixed with 40 ml of apple juice for administration through a nasogastric tube (see section 5.2).
Nazogasztrikus szondán át való bejuttatás szintén a kapszulák kinyitásával és a benne lévő granulumoknak 40 ml almalében való elkeverésével valósítható meg (lásd 5.2.
BAMALITE, OPIREN
BAMALITE Flas, OPIREN Flas
Your doctor may perform or have performed an additional investigation called an endoscopy in order to diagnose your condition and/or exclude malignant disease.
- Orvosa további vizsgálatokat pl. endoszkópia végezhet vagy rendelhet a kórisme megállapítása vagy a rosszindulatú folyamatok kizárása céljából.
However, daily doses of up to 180 mg of lansoprazole orally and up to 90 mg of lansoprazole intravenously have been administered in trials without significant undesirable effects.
Klinikai vizsgálatokban a napi 180 mg lansoprazol orálisan és 90 mg intravénásan való adása sem okozott jelentős mellékhatásokat.
Restlessness, vertigo, paresthesia, somnolence, tremor
Nyugtalanság, Vertigo, Paraesthesia, Aluszékonyság, Tremor
For the complete wording of section 4.5 please see attched SPC.
A 4.5. szakasz teljes szövege a csatolt alkalmazási előírásban olvasható.
Gastro-resistant granules for oral suspension
Gasztrorezisztens granulátum orális szuszpenzióhoz
Headache, dizziness
Fejfájás, Szédülés
Absorption and distribution
Abszorpció és disztribúció
Your doctor may have prescribed Agopton for another indication or with a dose different from that which is written in this information leaflet.
Orvosa felírhatja Önnek az Agopton készítményt a fent említetteken kívül más esetben is vagy a betegtájékoztatóban említett dózistól eltérő adagban is.
H. pylori eradication rates of up to 90%, are obtained when clarithromycin is combined with Agopton and amoxicillin or metronidazole.
A legjobb (akár 90%-ot is elérő) eradikációs arányt a clarithromycin - lansoprazol és amoxycillin vagy metronidazol kombinációjával tapasztalták.
The plasma elimination half-life ranges from 1 to 2 hours following single or multiple doses in healthy subjects.
Plazmafelezési ideje 1-2 óra közötti egyszeri és ismételt dózisok alkalmazásakor egészséges önkéntesekben.
• 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
• 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
You can also swallow the tablet whole with a glass of water.
Ezenkívül a tablettát egészben, vízzel is le lehet nyelni.
The orodispersible tablets can be dispersed in a small amount of water and administered via a nasogastric tube or oral syringe.
A tabletta kevés vízben is feloldható, majd nazogasztrikus szondán vagy szájon át fecskendővel is bejuttatható.
Medicinal products transported by P-glycoprotein Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
P-glikoproteinnel transzportálódó gyógyszerek In vitro a lansoprazol gátolta a P-glikoprotein transzport fehérjét.
The following side effects are uncommon (occur in less than 1 in 100 patients): - depression - joint or muscle pain - fluid retention or swelling - changes in blood cell counts.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - depresszió - izomgörcs, izomfájdalom - folyadékfelhalmozódás (folyadékretenció) vagy végtag vizenyő - vérsejtek számának változása
The second study examined the use of lansoprazole in the maintenance of healed ulcer (prevention of relapse) of duodenal or gastric ulcer disease resistant H2 blockers.
A második vizsgálat a lansoprazol alkalmazását vizsgálta a H2 blokkolókra nem reagáló, gyógyult nyombél- és gyomorfekélyek fenntartó kezelésében (a kiújulás megelőzésében).
The tablet rapidly disperses in the mouth, releasing gastro-resistant microgranules which are swallowed with the patient's saliva.
A tabletta gyorsan szétesik a szájban, majd az így felszabadult gyomor-rezisztens mikrogranulumokat nyeli le a beteg.
For the best results from your medicines you should take Agopton at least 30 minutes before food.
Az optimális hatás eléréséhez az Agopton szájban diszpergálódó tablettát minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.
• Symptomatic gastroesophageal reflux disease
• Szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség
Agopton 30 mg: Gastro-resistant granules for oral suspension.
Agopton 30 mg: gasztrorezisztens granulátum orális szuszpenzióhoz.
Prophylaxis of reflux oesophagitis: 15 mg once daily.
Reflux oesophagitis profilaxis: 1x15 mg.
Sulphone, sulphide and 5-hydroxyl derivatives of lansoprazole have been identified in plasma.
A plazmában szulfon, szulfid és 5-hidroxil metabolitok voltak azonosíthatóak.
Relief of symptoms is obtained rapidly.
A tünetek általában rövid idő alatt enyhülnek.
The tablet rapidly dissolves in the mouth, releasing microgranules which you should swallow without chewing.
A tabletta gyorsan szétesik a szájban, az így felszabadult gasztrorezisztens mikrogranulumokat nyál segítségével kell lenyelni.
For patients with difficulty swallowing; studies and clinical practice suggest that the capsules may be opened and the granules mixed with a small amount of water, apple/tomato juice or sprinkled onto a small amount of soft food (e.g. yoghurt, apple puree) to ease administration.
Olyan betegeknél, akiknél nyelési nehézség áll fenn, a klinikai vizsgálatok és tapasztalatok a kapszula kinyitását és a benne lévő granulumoknak kevés vízben, alma/paradicsomlében vagy kevés joghurtban, almapürében való elkeverését javasolják.
The CHMP requested, the MAH to submit a full review of the paediatric data and to make an adequate proposal for the treatment of children in the relevant sections of the SPC The applicant answered the question on paediatric data with the filing of a complete paediatric data package.
A CHMP azt kérte, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtsa be a gyermekekre vonatkozó adatok teljes áttekintését, és az alkalmazási előírás erre vonatkozó szakaszaiban tegyen megfelelő javaslatot a gyermekek kezelésére.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Amennyiben orvosa azt mondja önnek, hogy valamely cukorféleséggel kapcsolatban intoleranciája van, jelezze orvosának az Agopton készítmény szedése előtt.
If you are taking Agopton twice a day, you should have the first dose in the morning and the second dose in the evening.
Ha az Agopton készítményt naponta kétszer szedi, akkor az első adagot reggel és a második adagot este vegye be.
The treatment for the prevention of peptic ulceration of patients in need of continuous NSAID treatment should be restricted to high risk patients (e.g. previous gastrointestinal bleeding, perforation or ulcer, advanced age, concomitant use of medication known to increase the likelihood of upper GI adverse events [e.g. corticosteroids or anticoagulants], the presence of a serious co-morbidity factor or the prolonged use of NSAID maximum recommended doses).
Folyamatos NSAID kezelés alatti peptikus fekély kialakulásának megelőzésére lansoprazol kezelés ajánlott a magas kockázatú betegcsoportokban (pl. anamnézisben korábbi gasztrointestinális vérzés, perforáció vagy fekély, idős kor, olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a felső gasztrointestinális traktusban előforduló mellékhatások valószínűségét [pl. kortikoszteroidok, antikoagulánsok], súlyos társbetegség vagy a NSAID készítmény maximális napi dózisának hosszú távú alkalmazása).
Decreased gastric acidity due to lansoprazole might be expected to increase gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
A lansoprazolnak köszönhető csökkent savtermelés miatt nőhet azon baktériumok száma a gyomorban, amelyek fiziológiásan is megtalálhatók a gasztrointestinális traktusban.
OPIREN Frash
OPIREN Flas
The MAH proposed to include preliminary data in paediatric patients in the SPC.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt javasolta, hogy a gyermekkorú betegekre vonatkozó előzetes adatokat szerepeltessék az alkalmazási előírásban.
Lansoprazole is extensively metabolised by the liver and the metabolites are excreted by both the renal and biliary route.
A lansoprazol nagy mértékben metabolizálódik a májban és metabolitjai a vesén és az epén keresztül is kiválasztódnak.
Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers.
A H. pylori eradikációja a nyombélfekély, illetve a legtöbb gyomorfekély esetében igazoltan végleges gyógyuláshoz vezet.
Daily doses of up to 180 mg have been used.
A napi maximális dózis 180 mg.
After preparing the suspension or mixture, the drug should be administered immediately.
Az ilyen módon elkészített keveréket vagy szuszpenziót azonnal fel kell használni.
Alternatively, the tablet can be swallowed whole with a drink of water.
Egyéb esetekben, a tablettát egészben kevés vízzel is le lehet nyelni.
No clinically relevant difference in ulcer prevention between the 15 and 30 mg dose of lansoprazole could be demonstrated.
A lansoprazol 15 és 30 mg-os adagjai között nem mutatható ki klinikai szempontból lényeges különbség a fekélyek megelőzése tekintetében.
The submitted data on the use of maintenance antisecretory therapy to prevent duodenal ulcer recurrence predates the use of such eradication therapy.s.
A nyombélfekély kiújulásának megelőzését célzó, gyomorsav-termelődést gátló fenntartó kezelés alkalmazásáról benyújtott adatok időben megelőzik az említett eradikációs terápia alkalmazását.
To give your medicine the best chance of working, take it at the right time and do not miss a dose.
Az optimális hatás elérése érdekében a szájban diszpergálódó tabletta szedje a megfelelő időben és ne mulassza el bevenni a szükséges adagot.
The usual doses of Agopton for adults are given below.
Szokásos adagja felnőtteknek a következőkben látható.
The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 1 -17 years of age showed a similar exposure as compared to adults with doses of 15 mg for those below 30 kg of weight and 30 mg for those above.
A farmakokinetikai vizsgálati eredmények 1-17 éves korú gyermekekben a felnőttekéhez hasonló szinteket mutattak, amikor 30 kg alatti gyermekeknek 15 mg illetve 30 kg felettieknek 30 mg lansoprazolt adtak.
The objective of one study was to compare the efficacy and safety of lansoprazole 15mg qd with placebo in preventing the recurrence of duodenal ulceration in patients with a history of recently healed duodenal ulcer.
Az egyik vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a naponta egyszer adott 15 mg lansoprazol, illetve a placebo hatékonyságát és biztonságosságát a nyombélfekély kiújulásának megelőzésében olyan betegeknél, akiknek a nyombélfekélye a közelmúltban gyógyult meg.
Agopton is strawberry flavoured and should be placed on the tongue and gently sucked.
Az Agopton szájban oldódó tabletta földieper ízesítésű és a nyelvre kell helyezni, majd elszopogatni.
The following side effects are rare (occur in less than 1 in 1000 patients): - fever - restlessness, drowsiness, confusion, hallucinations, insomnia, visual disturbances, vertigo - a change in the way things taste, loss of appetite, inflammation of your tongue (glossitis) - skin reactions such as burning or pricking feeling under the skin, bruising, reddening and excessive sweating - sensitivity to light - hair loss - feelings of ants creeping over the skin (paresthesiae), trembling - anaemia (paleness) - kidney problems - pancreatitis - inflammation of the liver (may be seen as yellow skin or eyes) - breast swelling in males, impotence - candidiasis (fungal infection, may affect skin or the mucosa)
Ritka mellékhatások (1.000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - láz - nyugtalanság, álmosság, zavartság, hallucináció, álmatlanság, látászavarok, forgó jellegű szédülés - ízérzés zavarai, étvágytalanság, nyelv gyulladása (glossitis) - bőrreakciók pl. bőrpír, bőralatti szúró érzés, bőrsérülések, kipirulás és fokozott izzadás - fényérzékenység - hajhullás - remegés, paraesthesia (olyan érzés, mintha hangyák mászkálnának a bőrön) - anaemia (sápadtság) - vese problémák - hasnyálmirigy-gyulladás - férfiakban mellfeszülés, impotencia - candidiasis (bőrre vagy nyálkahártyára kiterjedő gombafertőzés) - angiodema,
If you forget to take a dose, take it as soon as your remember unless it is nearly time for your next dose.
Ha elfelejtette bevenni az adagot és nem esik a következő adag bevételének időpontjára, pótolja minél hamarabb.
Glossitis, candidiasis of the oesophagus, pancreatitis, taste disturbances
Glossitis, Nyelőcső candidiasis, Pancreatitis, Ízérzés zavara
Zollinger-Ellison syndrome:
• Zollinger-Ellison szindróma
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
Két, patkányban végzett karcinogenitási vizsgálatban a lansoprazol dózisarányos módon, a savszekréció gátlásnak köszönhető hypergastrinaemiával összefüggő, ECL (enterochromaffin-like) sejt hyperplasiát és ECL-sejt carcinoid kifejlődését okozta.
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
6.4 Különleges tárolási előírások (a tagállam tölti ki)
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6 % of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
CYP2C19 lassú metabolizálók (poor metabolisers) A CYP2C19 enzim genetikai polimorfizmust mutat, és a populáció 2-6%-a a lassú metabolizálók (poor metabolisers) csoportjába tartozik.
Nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence, dry mouth or throat
Émelygés, Hasmenés, Hasfájás, Székrekedés, Hányás, Puffadás, Száj- és torokszárazság
Discuss with your doctor, nurse or pharmacist if you are unsure about anything.
További információért keresse fel orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét.
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
A lassú metabolizáló egyénekben a lansoprazol szintje többszöröse a gyors metabolizáló (extensive metabolisers) egyénekéhez képest.
Iceland:
Izland:
Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
Sucralfat/ antacidumok csökkenthetik a lansoprazol biohasznosulását, ezért a lansoprazolt ezen gyógyszerek alkalmazása után legalább 1 órával kell bevenni.
When selecting appropriate combination therapy consideration should be given to official local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment, (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days) and appropriate use of antibacterial agents.
Helicobacter pylori eradikációja: A megfelelő terápiás gyógyszerkombináció kiválasztásánál figyelembe kell venni a baktérium rezisztenciára, a kezelés időtartamára (leggyakrabban 7, ritkábban 14 napos kezelés) és az antibiotikum kezelésekre vonatkozó terápiás ajánlásokat.
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Hasonló hatása van a bazális gyomorsav elválasztásra is.
• Mixing the content of the “opened capsules” with food Studies have been performed investigating the effect of mixing the granules of lansoprazole with food.
• A „felnyitott kapszulák” tartalmának összekeverése étellel
The studies presented by the MAH demonstrated efficacy of lansoprazole in the treatment and prevention of gastric ulceration associated with continued intake of NSAIDs.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja által ismertetett vizsgálatok igazolták a lansoprazol hatékonyságát a folyamatos NSAID-kezeléshez kapcsolódó gyomorfekélyek kezelésében és megelőzésében.
Please follow your doctor's instructions for taking your medicine.
Kérjük, kövesse orvosának az Agopton készítmény szedésére vonatkozó utasításait.
The usually recommended dose in patients with normal hepatic function is 30 mg q.d.
A normál májfunkciójú betegeknél az ajánlott adag általában napi 30 mg.
Portugal:
Portugália:
• Dosage and dosing schedule of symptomatic gastroesophageal reflux disease.
• A szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség esetében alkalmazandó adagok és adagolási rend.
Agopton 30 mg: <colour> capsules.
Agopton 30 mg: <színe> kapszulák.
Due to reduced clearance of lansoprazole in the elderly an adjustment of dose may be necessary based on individual requirements.
A lansoprazol clearance csökkenéséből adódóan dózismódosítás válhat szükségessé.
When reconstituted in water the granules give a pink suspension with a strawberry flavour.
A granulumok vízben való elkeverésekor eperízű, rózsaszín szuszpenzió keletkezik.
4.2 Posology (in special populations)
Adagolás (különleges betegcsoportok esetében)
The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Ha szükséges ez napi 1 x 30 mg -ra növelhető.
Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the evening.
Helicobacter Pylori fertőzés kezelése: Általában 30 mg kapszula együttadása két különböző antibiotikummal reggel és 30 mg kapszula együttadása két különböző antibiotikummal este minden nap 7 napon át.
The objective of this trial was to compare the efficacy /safety or lansoprazole 15/30mg to placebo in the prevention of duodenal ulcers in those with a history of duodenal, or gastric ulcer disease in those with a history of gasric ulcers.
E vizsgálat célja a 15/30 mg lansoprazol és a placebo hatékonyságának/biztonságosságának összehasonlítása volt a korábban nyombélfekélyben szenvedőknél a nyombélfekély kiújulásának, illetve a korábban gyomorfekélyben szenvedőknél a gyomorfekély kiújulásának megelőzése terén.
• Treatment of duodenal and gastric ulcer
• Duodenális- és gyomorfekély kezelése
For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
A lansoprazol terhességre kifejtett hatásáról nincs klinikai adat.
Gedeon Richter
Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Drugs which inhibit CYP2C19
A CYP2C19 enzim gátló gyógyszerek
Greece:
Görögország:
LAPRAZOL FasTab 15 mg
LAPRAZOL FasTab 15 mg szájban diszpergáló tabletta
Agopton 15 mg: <colour> capsules.
Agopton 15 mg: <színe> kapszulák.
AGOPTON Rapid 30 mg
AGOPTON Rapid 30 mg szájban diszpergáló tabletta
If you take more Agopton than prescribed
Ha az előírtnál több Agopton kapszulát vett be
Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
A lansoprazol kezelés kis mértékben növelheti a gasztrointestinális fertőzések, mint pl.
Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg oro-dispersible tablet every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Zollinger-Ellison szindróma: kezdetben szokásos adagja 1x30 mg tabletta naponta, utána az Agopton készítmény hatékonyságától függően orvosa fogja eldönteni.
Do not take Agopton: - if you are allergic (hypersensitive) to lansoprazole or any of the other ingredients of Agopton - if you are taking a medicine containing the active substance atazanavir (used in the treatment of
Ne szedje az Agopton készítményt - ha allergiás (túlérzékeny) a lansoprazolra vagy az Agopton gasztrorezisztens granulumokból készült orális szuszpenzió egyéb összetevőire.
FURTHER INFORMATION
EGYÉB INFORMÁCIÓK
In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Az egérben végzett karcinogenitási vizsgálatokban, dózisarányos módon gyomor ECL hyperplasia, májtumorok és a herecsatorna adenoma fejlődött ki.
Gastric acid is central in the pathogenesis of gastroduodenal ulcers and acid inhibition has been shown to effectively heal NSAID-associated ulcers.
A gyomorsav központi szerepet játszik a gyomor- és nyombélfekélyek kórfejlődésében, a gyomorsavtermelés gátlása pedig igazoltan hatékonyan gyógyítja az NSAID-k okozta fekélyeket.
It can be expected that normally under fasting conditions gastric emptying of a formulation has taken place 30 minutes post-dose.
Üres gyomor esetében rendes körülmények között a készítmény várhatóan 30 perccel az adag bevételét követően ürül ki a gyomorból.
Symptoms of a hypersensitivity reaction may include fever, rash, swelling and sometimes a fall in blood pressure - inflammation of your mouth (stomatitis) - colitis (bowel inflammation) - changes in test values such as sodium, cholesterol and triglyceride levels - very severe skin reactions with reddening, blistering, severe inflammation and skin loss.
A túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: láz, bőrkiütés, duzzanat, ritkán vérnyomásesés - száj gyulladása (stomatitis) - colitis (bél gyulladása) - laboratóriumi natrium, koleszterin, triglicerid értékek változása - nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és bőrhiánnyal - nagyon ritkán az Agopton készítmény a fehérvérsejtek számának csökkenését és a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja.
After 18 months of treatment retinal atrophy was observed.
Tizennyolc hónapos kezelés után pedig retinális atrophia volt tapasztalható, amely azonban majmokban, kutyákban vagy egerekben nem jelentkezett.
Capsule
kapszula
Your doctor will sometimes prescribe you a different dose and will tell you how long your treatment will last.
Orvosa esetenként előírhat Önnek egy meghatározott időre a megadottaktól eltérő adagolást.
Colitis, stomatitis
Puffadás, Száj- és torokszárazság
Important information about some of the ingredients of Agopton
Fontos információk az Agopton kapszula egyes összetevőiről Az Agopton kapszula szukrózt tartalmaz.
The active ingredient in Agopton is lansoprazole, which is a proton pump inhibitor.
Az Agopton hatóanyaga a lansoprazol, amely egy proton pumpa gátló hatású anyag.
Please refer to section 4.8 for possible symptoms of lansoprazole overdose.
A lansoprazol túladagolás lehetséges tüneteiről, lásd 4.8.
LAPRAZOL FasTab 30 mg
LAPRAZOL FasTab 30 mg szájban diszpergáló tabletta
Children:
Gyermekkor:
AGOPTON Rapid 15 mg
AGOPTON Rapid 15 mg szájban diszpergáló tabletta
The following side effects are common (occur in more than 1 in 100 patients): - headache, dizziness - diarrhoea, constipation, stomach pains, feeling or being sick, wind, dry or sore mouth or throat - skin rash, itching - changes in liver function test values - tiredness.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül több, mint 1 beteg esetén fordul elő): - fejfájás, szédülés - hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, száj- és torokszárazság - bőrkiütés, bőrviszketés - májműködésre utaló laboratóriumi vizsgálatok értékeinek átmeneti emelkedése - fáradtság