natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The incidence of any adverse reactions potentially related to hypotension in a short-term active controlled study was 4.9% with Rasitrio versus up to 3.7% with dual combinations.
Egy rövid ideig tartó, aktív-kontrollos vizsgálatban a hypotoniával potenciálisan összefüggő, bármilyen mellékhatás előfordulási gyakorisága 4,9% volt a Rasitrio, és legfeljebb 3,7% volt a kettős kombinációk esetén.
- medicines used to treat oesophageal ulceration and inflammation (e.g. carbenoxolone).
- a nyelőcső-kifekélyesedés és -gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. karbenoxolon).
Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of aliskiren.
Ennek megfelelően a P-gp induktorai (orbáncfű, rifampicin) csökkenthetik az aliszkiren biohasznosulását.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 esetében jelentkezhet)
Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilatation resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Hypertoniás betegekben terápiás adagok alkalmazása után az amlodipin vazodilatációt okoz, melynek eredményeként csökken a fekve és az állva mért vérnyomás.
- Non-depolarising skeletal muscle relaxants Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
- Nem depolarizáló harántcsíkoltizom-relaxánsok A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid potencírozhatják a harántcsíkoltizom-relaxánsok, mint például a kuráre-származékok hatásait.
Metabolism and nutrition disorders Very rare
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon ritka
Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Erythema multiforme A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem ismert
In a 28 to 54 week open label safety study, efficacy was measured as secondary endpoint and Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) of 37.3/21.8 mmHg over 28 to 54 weeks of treatment.
Egy 28-54 hetes, nyílt biztonságossági vizsgálatban a hatásosságot másodlagos végpontként értékelték, és a Rasitrio a 300/10/25 mg-os dózisban a 28-54 hetes kezelés alatt 37,3/21,8 Hgmm-es átlagos vérnyomáscsökkenést (szisztolés/diasztolés) idézett elő.
- amiodarone, a medicine used to treat abnormal heart rhythms.
- amiodaron, egy, a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Information on hydrochlorothiazide interactions When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
A hidroklorotiazid kölcsönhatásokra vonatkozó további információk Egyidejűleg alkalmazva az alábbi gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a tiazid diuretikumokkal: Nem javasolt
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets)WITHOUT BLUE BOX
A 98 DARABOS GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZTES KARTONDOBOZA (2 darab 49 filmtablettát tartalmazó csomagolás) - BLUEBOX NÉLKÜL
Therefore, particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or over.
Ezért fokozott elővigyázatosság szükséges, amikor a Rasitrio-t 65 éves és idősebb betegeknél alkalmazzák.
Particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or older.
Fokozott elővigyázatosság szükséges, amikor a Rasitrio-t 65 éves és idősebb betegeknél alkalmazzák.
Other inducers of P-gp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of aliskiren.
Egyéb P-gp induktorok (lyukaslevelű orbáncfű) csökkenthetik az aliszkiren biohasznosulását.
- if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
- ha már volt angioödémája (nehezen kap levegőt vagy nehezen nyel, vagy az arca, a keze, a lába, a szeme, az ajka és/vagy a nyelve feldagad).
The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és sárga vas-oxid (E172).
The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172).
• hot flushes
• hőhullámok,
Hypertonia, peripheral neuropathy
Hypertonia, perifériás neuropathia Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori
Multipack containing 98 (2 packs of 49x1) tablets.
98 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (2 darab 49x1 tablettás csomagolás).
• rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
• bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés (túlérzékenységi reakciók),
Micturition disorder, nocturia, increased urinary frequency Reproductive system and breast disorders Uncommon
Vizelési zavar, nocturia, gyakoribb vizeletürítés A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem gyakori
PA/Alu/PVC - Alu calendar blisters:
PA/Alu/PVC - Alu naptáros buborékcsomagolás:
an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
egy „angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval”, mint amilyen az enalapril, lizinopril,
• liver disorder which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
• májbetegség, ami sárga bőrrel, besárgult szemekkel vagy sötét színű vizelettel jelentkezhet,
• swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema)
• a kezek, a bokák vagy a lábak duzzanata (perifériás ödéma),
In diabetic patients dose adjustments of insulin or oral hypoglycaemic medicinal products may be required during Rasitrio therapy.
Diabeteses betegeknél szükség lehet az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítására.
Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 56x1 tablet Multipacks of unit dose (perforated unit dose blister) containing 98x1 tablet (2 packs of 49x1)
Az adagokra bontható csomagolás (adagonként perforált buborékcsomagolás) 56x1 tablettát tartalmaz Az adagokra bontható csomagolásokból (adagonként perforált buborékcsomagolás) álló gyűjtőcsomagolás 98x1 tablettát tartalmaz (2 darab 49x1 tablettás csomagolás)
In hypertensive patients, once-daily administration of aliskiren at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Hypertoniás betegekben az aliszkiren napi egyszeri 150 mg, illetve 300 mg dózisban történő adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését eredményezte a teljes 24 órás dózisintervallum alatt (a terápiás előnyt a hajnali órákban is fenntartva).
The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
A tiazid diuretikumok elsődlegesen a vese disztális kanyarulatos csatornáiban hatnak.
• altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
• a székletürítési rend megváltozása (beleértve a hasmenést és székrekedést),
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet)
Very limited safety data are available for patients aged >75 years or patients with major cardiovascular co-morbidities.
A 75 évnél idősebb betegek vagy a jelentős szív- és érrendszeri kísérőbetegségekben szenvedő betegek esetén csak nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
- ketonazole, a medicine used to treat fungal infections.
- ketokonazol, egy, a gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous
Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilicium-dioxid
Vomiting, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and
Hányás, dyspepsia, a széklethabitus változás (beleértve a hasmenést és a
• purple skin patches
• bíborszínű foltok a bőrön,
OUTER CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets) - WITH BLUE BOX
A 98 DARABOS GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (2 darab 49 filmtablettát tartalmazó csomagolás) - (BLUEBOX-SZAL EGYÜTT)
Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
A tiazidok csökkentik a kalcium vizelettel történő kiválasztódását, és ismert kalcium-anyagcserezavar nélkül is a szérum kalciumszint időszakos és enyhe emelkedését idézhetik elő.
Therefore caution should be exercised in patients with hepatic impairment.
Ezért a beszűkült májfunkciójú betegeknél elővigyázatosság szükséges.
Hypertension
Hypokalaemia
- furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling).
- furoszemid vagy toraszemid, a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszerek, melyek megnövelik a vizelet mennyiségét, és melyeket bizonyos szívbetegség (a szívelégtelenség) vagy az ödéma
Marked and probably prolonged systemic hypotension up to and including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Az amlodipin kapcsán jelentős és valószínűleg tartós, akár a halálos kimenetelű sokkig fokozódó és azt is magában foglaló szisztémás hipotenzióról számoltak be.
Amlodipine causes blood vessels to dilate and relax; this lowers blood pressure.
Az amlodipin tágítja és ellazítja az ereket, ami csökkenti a vérnyomást.
Weight increase, weight decrease
Testtömeg-növekedés, testtömeg-csökkenés
Smaller changes in furosemide pharmacokinetics and efficacy were observed with aliskiren 150 mg/day.
Napi 150 mg aliszkiren mellett kisebb változásokat észleltek a furoszemid farmakokinetikájában és hatásosságában.
Elderly patients aged 75 years and over
75 éves és idősebb betegek
Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol and triglycerides, and uric acid.
A többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is megváltoztathatja a glükóz toleranciát és növelheti a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2).
A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasitrio alkalmazása az anuriás betegeknél és a súlyos vesekárosodásban (GFR <30 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide combination The safety profile of Rasitrio presented below is based on clinical studies performed with Rasitrio and the known safety profile of the individual components aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide.
A Rasitrio alább bemutatott biztonságossági profilja a Rasitrio-val végzett klinikai vizsgálatokon, valamint az egyes összetevők, az aliszkiren, az amlodipin és a hidroklorotiazid ismert biztonságossági profilján alapul.
Symptomatic hypotension occurred with higher frequency in patients with non-complicated hypertension treated with Rasitrio than in patients treated with dual combinations of aliskiren/amlodipine, aliskiren/hydrochlorothiazide or amlodipine/hydrochlorothiazide.
A nem komplikált hypertonia miatt Rasitrio-val kezelt betegeknél nagyobb gyakorisággal alakult ki tünetekkel járó hypotonia, mint az aliszkiren/amlodipin, aliszkiren/hidroklorotiazid vagy amlodipin/hidroklorotiazid kettős kombinációval kezelt betegeknél.
Study results indicated a hazard ratio for the primary endpoint of 1.11 in favour of placebo (95% Confidence Interval: 1.00, 1.23, 2-sided p=0.05).
A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy az elsődleges végpont relatív hazárdja 1,11 volt, és a placebo esetén volt kedvezőbb (95%-os konfidencia intervallum: 1,00, 1,23, 2-oldalas p=0,05). Emellett az aliszkirennél a placebóhoz viszonyítva a nemkívánatos események magasabb előfordulási gyakoriságát észlelték (37,9% versus 30,2%).
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Milyen a Rasitrio külleme és mit tartalmaz a csomagolás - A Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmtabletta barna, ovális tabletta, egyik oldalán „VIV”, a másik oldalán „NVR” mélynyomással.
Hepatic impairment Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Beszűkült májműködés A Rasitrio a súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
How to store Rasitrio
Hogyan kell a Rasitrio-t tárolni?
NSAIDs may also weaken the diuretic and antihypertensive activity of hydrochlorothiazide.
Az NSAID-ok a hidroklorotiazid diuretikus és vérnyomáscsökkentő hatását is csökkenthetik.
Angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Stevens-Johnson szindróma, Quincke-ödéma, fotoszenzitivitás A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters: 2 years
PVC/poliklórtrifluor-etilén (PCTFE) - Alu buborékcsomagolás: 2 év
Multipack containing 98 (2 packs of 49) tablets.
98 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (2 darab 49 tablettás csomagolás).
• excessive sweating
• fokozott verejtékezés,
- if you have a narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis).
- ha aortabillentyű szűkülete van (aortasztenózis).
It is also available in multi-packs of 98 tablets (2 packs of 49) in calendar blisters.
98 tablettát (2 darab 49 tablettás csomagolás) naptáros buborékcsomagolásban tartalmazó gyűjtőcsomagolásban is kapható.
Renal dysfunction, acute renal failure Reproductive system and breast disorders Common
Renalis dysfunctio, akut veseelégtelenség A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori
In a subset of 588 patients in which patients >65 years were scarcely represented and those aged >75 years were very scarcely represented, the combination of aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (300/10/25 mg) produced a systolic/diastolic mean blood pressure reduction of 39.7/21.1 mmHg from baseline, compared to 31.3/18.74 mmHg for aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 25.5/12.5 mmHg for aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 29.2/16.4 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as a difference between systolic blood pressure (SBP) readings ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
Egy 588 betegből álló olyan alcsoportban, amelyben 65 évnél idősebb betegek alig, és 75 évnél idősebb betegek még kevesebben vettek részt, az aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid (300/10/25 mg) kombináció a kezelés megkezdésekor mért értékhez képest 39,7/21,1 Hgmm-es szisztolés/diasztolés átlagos vérnyomáscsökkenést idézett elő, szemben az aliszkiren/amlodipin (300/10 mg) esetén észlelt 31,3/18,74 Hgmm-es, az aliszkiren/hidroklorotiazid (300/25 mg) esetén észlelt 25,5/12,5 Hgmm-es és az amlodipin/hidroklorotiazid (10/25 mg) esetén észlelt 29,2/16,4 Hgmm-es vérnyomáscsökkenéssel szemben (az alcsoport olyan betegekből állt, akiknél nem észleltek kóros értékeket, és a definíció szerint a vizsgálat megkezdése és annak végpontja között a szisztolés vérnyomásértékek közti különbség ≥10 Hgmm volt).
Aliskiren/hydrochlorothiazide and aliskiren/amlodipine Non-clinical studies of the toxicology of Rasitrio alone have not been conducted as these studies have been conducted for the individual components.
Önmagában a Rasitrio toxikológiáját értékelő nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek, mivel ezeket a vizsgálatokat az egyes összetevőkkel már elvégezték.
Rasitrio is indicated for the treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose level as in the combination.
A Rasitrio helyettesítő kezelésként az esszenciális hypertonia kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása a kombinációban lévő dózissal azonos dózisban egyidejűleg adott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid kombinációval megfelelően beállított.
It is also available in multi-packs of 98x1 tablet (2 packs of 49x1) in perforated unit dose blister.
A Rasitrio 98x1 tablettát (2 darab 49x1 tablettás csomagolás) adagonként perforált buborékcsomagolásban tartalmazó gyűjtőcsomagolásban is kapható.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
• skin rash with flaking or peeling; rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever
• pikkelyekkel vagy hámlással járó bőrkiütés, bőrkiütés, vörös bőr, az ajkak a szemek vagy a száj felhólyagosodása, hámló bőr, láz,
- if you are taking any of the following medicines: ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis), itraconazole (a medicine used to treat fungal infections), quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
reumás ízületi gyulladás vagy atópiás bőrgyulladás esetén alkalmazott gyógyszer), itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), kinidin (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer).
A population pharmacokinetic study has been conducted in 74 hypertensive children aged from 1 to 17 years (with 34 patients aged 6 to 12 years and 28 patients aged 13 to 17 years) receiving amlodipine between 1.25 and 20 mg given either once or twice daily.
74 hipertóniás, naponta egyszeri vagy kétszeri, 1,25 mg és 20 mg közötti amlodopint kapó, 1-17 éves (34 beteg 6-12 éves, 28 beteg 13-17 éves) gyermeken végeztek populációs farmakokinetikai vizsgálatot.
In patients with severe hypertension (SBP ≥180 mmHg), the reduction in blood pressure from baseline for Rasitrio and the dual combinations respectively was 49.5/22.5 mmHg compared to 38.1/17.6 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 33.2/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 39.9/17.8 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg).
A súlyos hypertoniában szenvedő betegeknél (a szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm) a kiindulási értékhez képest a vérnyomáscsökkenés a Rasitrio esetén 49,5/22,5 Hgmm volt szemben az aliszkiren/amlodipin (300/10 mg) kombináció esetén észlelt 38,1/17,6 Hgmm-rel, az aliszkiren/hidroklorotiazid (300/25 mg) esetén észlelt 33,2/14,3 Hgmm-rel és az amlodipin/hidroklorotiazid (10/25 mg) esetén észlelt 39,9/17,8 Hgmm-rel.
Close monitoring of blood pressure, renal function and electrolytes should be exercised if co-administration is considered absolutely necessary.
Ha az egyidejű adásukat feltétlenül szükségesnek tartják, akkor a vérnyomást, a veseműködést és az elektrolitokat szorosan ellenőrizni kell.
• red skin (erythema).
• bőrpír (eritéma).
- diltiazem, a medicine used to treat heart problems.
- diltiazem, egy, a szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Az enyhe-, közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a Rasitrio kezdő adagját (lásd 4.4 és 4.2 pont)
Hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics.
A tiazid-diuretikumok alkalmazása mellett hypokalaemia alakulhat ki.
Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Ezzel szemben a RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu calendar blisters: 2 years
PVC/poliklórtrifluor-etilén (PCTFE) - Alu naptáros buborékcsomagolás: 2 év
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide, HCTZ), aliskiren 300 mg lowered systolic/diastolic blood pressure by 17.0/12.3 mmHg, compared to 14.4/10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Vízhajtóval (hidroklorotiazid - HCT) összehasonlítva, 12 hetes kezelés során a 300 mg aliszkiren 17,0/12,3 Hgmm-rel, míg a 25 mg HCT 14,4/10,5 Hgmm-rel csökkentette a szisztolés/diasztolés vérnyomást.
- Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren.
- Az aliszkiren valamelyest csökkentheti a digoxin és a verapamil biohasznosulását.
What you need to know before you take Rasitrio
Tudnivalók a Rasitrio szedése előtt
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Geriatric patients aged 75 years and over
75 éves és idősebb geriátriai betegek
No dosage recommendations have been established for amlodipine in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél az amlodipin adagolásának javaslatát nem állapították meg (lásd 4.3 és 4.4 pont).
The recommended starting dose of aliskiren in this group of patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Az adag 300 mg-ra történő emelésekor az idős betegek többségénél nem figyelhető meg további, klinikailag jelentős mértékű vérnyomáscsökkenés.
- Furosemide and torasemide
- Furoszemid és toraszemid
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Ritka (1000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet)
“OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
„OIO”, a másik oldalán „NVR” mélynyomással.
The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
A Rasitrio angiotenzin II-receptor blokkolókkal (ARB) vagy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal történő egyidejű alkalmazása beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
az ajak, a szem vagy a szájnyálkahártya felhólyagosodása, hámló bőr, láz),
Very common Increases in cholesterol and triglycerides Rare
Koleszterin- és trigliceridszintek emelkedése
Very limited efficacy and safety data are available on the use of Rasitrio in patients aged 75 years or older.
A 75 éves és idősebb betegek esetén nagyon korlátozott mennyiségű hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre a Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban.
• high level of calcium in the blood
• magas káliumszint a vérben,