natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adasuve should only be used in a hospital under the supervision of a healthcare professional.
Az Adasuve kizárólag kórházban, egészségügyi szakember felügyelete alatt alkalmazható.
What measures are being taken to ensure the safe use of Adasuve?
Milyen intézkedéseket hoznak az Adasuve biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
One study involved 344 patients with schizophrenia and the second study involved 314 patients with bipolar disorder.
Az egyik vizsgálatban 344 skizofréniás beteg, a másikban pedig 314 bipoláris zavarban szenvedő beteg vett részt.
The CHMP noted that the administration of Adasuve is non-invasive.
A CHMP megjegyezte, hogy az Adasuve alkalmazása nem invazív.
The PEC score at the beginning of the study for these groups of patients was between 17 and 18.
A vizsgálat kezdetekor 17 és 18 között volt a betegcsoportok PEC pontszáma.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adasuve.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Adasuve alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
A skizofrénia olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (a valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), paranoia és téveszmék.
Since these neurotransmitters are involved in agitation in schizophrenia and bipolar disorder, loxapine helps to normalise the activity of the brain, reducing agitation.
Mivel skizofréniában és bipoláris zavarban ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak az agitációban, a loxapin elősegíti az agyi tevékenység normalizálódását, és ezáltal csökkenti az agitációt.
If considered necessary the doctor may prescribe a second dose of 9.1 mg after two hours.
Ha szükségesnek ítéli, két óra elteltével az orvos felírhat egy második 9,1 mg-os adagot is.
The CHMP concluded that the benefits of Adasuve outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Adasuve előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Adasuve must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to loxapine or any of the other ingredients.
Az Adasuve nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a loxapinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Adasuve was more effective than placebo at controlling agitation.
Az Adasuve a placebónál hatékonyabban fékezte meg az agitációt.
For more information about treatment with Adasuve, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Adasuve-kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Information on how to use the inhaler can be found in the package leaflet.
Az inhalátor alkalmazására vonatkozó információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Both studies compared 4.5 mg and 9.1 mg of Adasuve with placebo (a dummy treatment).
Mindkét vizsgálat a 4,5 mg és 9,1 mg Adasuve-t hasonlította össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
A lower dose of 4.5 mg may be prescribed if the patient did not tolerate the initial dose of 9.1 mg or if a lower dose is considered more appropriate.
Alacsonyabb, 4,5 mg-os adag is alkalmazható, ha a kezdeti 9,1 mg-os adagot a beteg nem tolerálta, vagy ha az orvos megfelelőbbnek találja az alacsonyabb adagot.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Ez megszakítja a neurotranszmittereknek nevezett, az idegsejtek közötti kommunikációt lehetővé tévő kémiai anyagok révén történő jelátvitelt az agysejtek között.
The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms two hours after giving a dose of loxapine, assessed using a standard scale of agitation in patients with schizophrenia and bipolar disorder (positive and negative symptom scale, excited component: PEC score).
A hatékonyság fő mércéje a betegek tüneteiben a loxapin dózisának beadása után két órával mért változás volt, melyet a skizofréniában és bipoláris zavarban szenvedő betegek agitációjának mérésére szolgáló standard skála (pozitív és negatív tünetek skálája, izgatottsági összetevő: PEC pontszám) segítségével értékeltek.
It must also not be used in patients with symptoms such as wheezing and shortness of breath or who have lung conditions such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik tüneteket, például zihálást vagy légszomjat mutatnak, vagy akik tüdőbetegségben, például asztmában vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvednek.
What benefit has Adasuve shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Adasuve alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bipolar disorder is a mental illness with alternating periods of high mood and depression.
A bipoláris rendellenesség olyan mentális betegség, melyben a felfokozott hangulatú és a depressziós periódusok váltakoznak.
Loxapine works mainly by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
A loxapin elsősorban az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin neurotranszmitterek receptorait blokkolja.
In studies in agitated patients, bronchospasm was reported as an uncommon but serious adverse reaction, while in subjects with active airways disease, bronchospasm was commonly reported and often required treatment with a short acting beta-agonist.
A nyugtalan betegeknél végzett vizsgálatokban a hörgőgörcs nem gyakori, de súlyos nemkívánatos reakció volt, míg az aktív légúti betegségben szenvedő alanyoknál gyakran számoltak be hörgőgörcsről, amelyet gyakran kellett rövid hatású béta-agonistával kezelni.
The active substance in Adasuve, loxapine, is an antipsychotic medicine.
Az Adasuve hatóanyaga, a loxapin, egy antipszichotikus gyógyszer.
In the brain, it attaches to and blocks several different receptors on the surface of nerve cells.
Az agyban az idegsejtek felületén található több különböző receptorhoz kapcsolódik, és azokat gátolja.
Treatment with Adasuve is started with the inhalation of a single dose of 9.1 mg.
Az Adasuve-kezelés egyszeri 9,1 mg-os adag belégzésével kezdődik.
In the study in patients with schizophrenia, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.0 points and patients taking 9.1 mg had an average fall of 8.7 points.
A skizofréniás betegeknél végzett vizsgálatban a 4,5 mg Adasuve-t szedő betegek PEC pontszáma átlagosan 8,0 ponttal, míg a 9,1 mgot szedő betegeké átlagosan 8,7 ponttal csökkent.
The CHMP concluded that Adasuve has been demonstrated to rapidly control (within minutes) mild to moderate agitation in patients with schizophrenia or bipolar disorder who are cooperative with using an inhaler.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Adasuve igazoltan gyorsan (perceken belül) megfékezte az enyhe vagy közepes agitációt a skizofréniában vagy bipoláris zavarban szenvedő azon betegeknél, akik együttműködtek az inhalátor használatával.
The most common side effects with Adasuve are dysgeusia (taste disturbances), sedation or somnolence (sleepiness) and dizziness.
Az Adasuve leggyakoribb mellékhatásai az ízérzés zavara, a szedáció vagy aluszékonyság és a szédülés voltak.
In the study in patients with bipolar disorder, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.2 points, and patients taking 9.1 mg had an average fall of 9.2 points.
A bipoláris zavarban szenvedő betegeknél végzett vizsgálatban a 4,5 mg Adasuve-t szedő betegek PEC pontszáma átlagosan 8,2 ponttal, míg a 9,1 mg-ot szedő betegeké 9,2 ponttal csökkent.
This compared with a fall of 4.7 points in patients taking placebo.
Ezzel szemben a placebót szedő betegeknél 4,7 pontos csökkenést mértek.
Adasuve is a medicine that contains the active substance loxapine.
Az Adasuve egy loxapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
This compared with a fall of 5.8 points in patients taking placebo.
Ezzel szemben a placebót szedő betegeknél 5,8 pontos csökkenést mértek.
How is Adasuve used?
Hogyan kell alkalmazni az Adasuve-t?
It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device for single use (4.5 mg and 9.1 mg).
Inhalációs port tartalmazó hordozható, egyszer használatos (4,5 mg és 9,1 mg) inhalátor készülék formájában kapható.
Patients should be observed for signs of shortness of breath for one hour after each dose.
A beteget az egyes adagokat követő első órában meg kell figyelni, hogy nem jelentkeznek-e nála légszomj tünetei.
For the full list of all side effects reported with Adasuve, see the package leaflet.
Az Adasuve alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Adasuve is used to rapidly control mild to moderate agitation in adults with schizophrenia or bipolar disorder.
Az Adasuve a skizofréniában vagy bipoláris zavarban szenvedő felnőttek enyhe vagy közepes fokú agitációjának gyors megfékezésére alkalmazható.
How has Adasuve been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Adasuve-t?
What is the risk associated with Adasuve?
Milyen kockázatokkal jár az Adasuve alkalmazása?
An airway-opening medicine called a short-acting beta agonist should also be available for the treatment of patients who develop bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles).
Azon betegek kezelésére, akiknél hörgőgörcs (a légutak izmainak túlzott és hosszú ideig tartó összehúzódása) alakul ki, rendelkezésre kell állnia egy rövid hatású béta-agonista nevű gyógyszernek, amely megnyitja a légutakat.
Why has Adasuve been approved?
Miért engedélyezték az Adasuve forgalomba hozatalát?
What is Adasuve used for?
Milyen típusú gyógyszer az Adasuve?
The Prescriber Guide should highlight the following:
A rendelési útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie:
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Feltételek vagy korlátozások a gyógyszerkészítmény biztonságos és hatékony használatára vonatkozóan
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
• A betegek kiválasztásának kritériumait, beleértve azt is, hogy a Pioglitazone nem alkalmazható elsővonalbeli terápiaként, továbbá hangsúlyoznia kell a kezelés előnyeinek rendszeres ellenőrzését.
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
• Az időseknél való alkalmazáskor szükséges körültekintést, a korral járó kockázatok miatt (amelyek elsősorban a húgyhólyag-carcinoma, törések és szívelégtelenség).
• The risk of bladder cancer risk and relevant risk minimisation advice.
• A húgyhólyag-carcinoma kockázatát és az idevonatkozó, a kockázatot minimálisra csökkentő tanácsokat.
Statistical non-inferiority was not achieved.
Statisztikai non-inferioritást nem értek el.
You may have to take this treatment over a long period of time.
Lehet, hogy a kezelést hosszú időn keresztül kell folytatnia.
Medical attention may be needed.
Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
• Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
• Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az állapotát, hogy meggyőződjön arról, a kezelés a kívánt hatást fejti-e ki.
112 tablets.
112 tabletta.
A double dose should not be taken on the same day.
Nem szabad ugyanazon a napon kétszeres adagot bevenni.
These changes are, however, not considered to be clinically relevant.
Ezeket a változásokat ugyanakkor nem tekintik klinikailag lényegesnek.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Jalra to take.
A kezelőorvos megmondja Önnek, hogy pontosan hány tabletta Jalra-t kell bevennie.
Date of first authorisation: 19 November 2008 Date of latest renewal: 28 November 2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. november 28.
Additional information on special populations Elderly (≥ 65 years)
Speciális betegcsoportokra vonatkozó további információk Idős betegek (≥ 65 év)
Adjudicated cardiovascular events were balanced overall.
Az igazolt cardiovascularis események összességében egyensúlyban voltak.
• Take Jalra every day for as long as your doctor tells you.
• Minden nap vegye be a Jalra-t, amíg az orvosa ezt javasolja.
Rare cases of hepatic dysfunction (including hepatitis) have been reported.
Májműködési zavar (beleértve a hepatitist is) ritka eseteiről számoltak be.
Even though you are now starting a medicine for your diabetes, it is important that you continue to follow the diet and/or exercise which has been recommended for you.
Annak ellenére, hogy Ön most kezd meg egy, a diabétesz elleni gyógyszeres kezelést, fontos, hogy továbbra is kövesse az Önnek rendelt étrendet és/vagy testmozgást.
However, this has not been established in the target population.
A gyógyszer célpopulációjában azonban ezt eddig nem állapították meg.
Embryo-foetal toxicity was evaluated in rats and rabbits.
Az embriofötális toxicitást patkányokon és nyulakon vizsgálták.
If you have questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
Ha kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell szedni ezt a gyógyszert, beszéljen a kezelőorvosával.
Doses higher than 100 mg are not recommended.
100 mg-ot meghaladó adagok alkalmazása nem javasolt.
No data are available (see also section 5.1).
Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd még 5.1 pont).
The maximum change (increase or decrease) in the exposure to vildagliptin is ~30%, which is not considered to be clinically relevant.
A vildagliptin-expozíció maximális változása (növekedés vagy csökkenés) ~30%, amit nem tekintenek klinikailag lényegesnek.
Digoxin (Pgp substrate), warfarin (CYP2C9 substrate)
Digoxin (Pgp szubsztrát), warfarin (CYP2C9 szubsztrát)
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000) nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
EU/1/08/485/001 7 tablets EU/1/08/485/002 14 tablets EU/1/08/485/003 28 tablets EU/1/08/485/004 30 tablets EU/1/08/485/005 56 tablets EU/1/08/485/006 60 tablets EU/1/08/485/007 90 tablets EU/1/08/485/008 112 tablets EU/1/08/485/009 180 tablets EU/1/08/485/010 336 tablets
EU/1/08/485/001 7 tabletta EU/1/08/485/002 14 tabletta EU/1/08/485/003 28 tabletta EU/1/08/485/004 30 tabletta EU/1/08/485/005 56 tabletta EU/1/08/485/006 60 tabletta EU/1/08/485/007 90 tabletta EU/1/08/485/008 112 tabletta EU/1/08/485/009 180 tabletta EU/1/08/485/010 336 tabletta
Do not take Jalra:
Ne szedje a Jalra-t:
Should these occur, you should promptly consult your doctor.
Ha ilyenek alakulnak ki, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
However, there were imbalances in baseline cardiovascular risk favouring placebo and the number of events was low, precluding firm conclusions.
Ugyanakkor nem volt egyensúly a kiindulási cardiovascularis kockázatban, ami a placebónak kedvezett, és az események száma alacsony volt, ami eleve kizárja a határozott következtetések levonását.
However, the major hydrolysis metabolite (LAY 151) can be removed by haemodialysis.
Ugyanakkor az elsődleges hidrolizációs metabolit (LAY 151) eltávolítható hemodilízissel.
• Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
• Ne használjon fel olyan Jalra-t, melynek csomagolása sérült vagy azon látszik, hogy megbontották.
If you need to see a doctor or go to the hospital, take the pack with you.
Amennyiben orvoshoz vagy egy kórházba kell, hogy menjen, vigye magával a gyógyszer dobozát.
The maximum daily dose is 100 mg.
A maximális napi adag 100 mg.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH02
Farmakoterápiás csoport: Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek: dipeptidil peptidáz 4 (DPP-4) inhibitorok, ATC kód: A10BH02
EU/1/08/485/011 336 tablets (3 packs of 112)
EU/1/08/485/011 336 tabletta (3 darab 112 tablettás csomagolás)
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Jalra can be given with or without food.
A változás nagyságrendje azonban klinikailag nem jelentős, így a Jalra étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
It is used when diabetes cannot be controlled by diet and exercise alone.
Akkor használják, ha a cukorbetegséget csak diétával és testmozgással nem lehet kézben tartani.
LAY151 concentrations were approximately 2-3-fold higher than in patients with severe renal impairment.
A LAY151-koncentrációk megközelítőleg 2-3-szor magasabbak voltak, mint a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél.
Your doctor will prescribe Jalra either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Kezelőorvosa a Jalra-t önmagában vagy olyan, bizonyos más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni, amelyeket már szed, ha ezek nem bizonyultak kellően hatásosnak a diabétesz (cukorbetegség) kezelésében.
There was no correlation between the severity of the hepatic disease and changes in the exposure to vildagliptin.
Nem volt korreláció a májbetegség súlyossága és a vildagliptin-expozíció változásai között.
The majority of adverse reactions in these trials were mild and transient, not requiring treatment discontinuations.
Ezen vizsgálatokban a nemkívánatos események többsége enyhe és átmeneti volt, és nem igényelték a kezelés felfüggesztését.
Your doctor may wish to alter your dose of Jalra if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids(generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
Kezelőorvosa arra kérheti, hogy változtassa meg a Jalra adagját, ha Ön más gyógyszereket is szed, például: - tiazidok vagy egyéb diuretikumok (vízhajtónak is nevezik) - kortikoszteroidok (általában gyulladás kezelésére alkalmazzák) - pajzsmirigyre ható gyógyszerek - idegrendszerre ható bizonyos gyógyszerek.
Although skin lesions were not observed at an increased incidence in clinical trials, there was limited experience in patients with diabetic skin complications.
Noha a klinikai vizsgálatokban nem észlelték a bőrléziók magasabb incidenciáját, a diabeteses betegek bőrlézióival a tapasztalat korlátozott volt.
How to take Jalra • Swallow the tablets whole with some water.
Hogyan kell bevenni a Jalra-t? • A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le.
If it is almost time for your next dose, skip the dose you missed.
Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Therefore Jalra should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Ezért a Jalra-t ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd még 4.2, 5.1 és 5.2 pont).
Other medicines and Jalra
Egyéb gyógyszerek és a Jalra
How much to take and when
Mennyi Jalra-t kell bevenni és mikor?
Urticaria Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid
Urticaria Hámló és hólyagos bőrelváltozások, köztük bullózus pemphigoid
Vildagliptin cannot be removed by haemodialysis.
A vildagliptin nem távolítható el hemodialízissel.
Therefore, vildagliptin is not likely to affect metabolic clearance of co-medications metabolised by CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 or CYP 3A4/5.
Ebből adódóan a vildagliptin várhatóan nem befolyásolja a CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vagy CYP 3A4/5 által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket.
Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Jalra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Néhány tünet, ami azonnali orvosi felügyeletet igényel Abba kell hagyja a Jalra szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Animal studies have shown excretion of vildagliptin in milk.
Állatkísérletek kimutatták, hogy a vildagliptin kiválasztódik a tejbe.
As with other oral antidiabetic medicinal products the hypoglycaemic effect of vildagliptin may be reduced by certain active substances, including thiazides, corticosteroids, thyroid products and sympathomimetics.
Más orális antidiabetikumokhoz hasonlóan, a vildagliptin vércukorszint-csökkentő hatását csökkenthetik bizonyos hatóanyagok, így pl. tiazidok, kortikoszteroidok, a pajzsmirigyre ható gyógyszerek és szimpatomimetikumok.
If you take too many Jalra tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Ha az előírtnál több Jalra tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön gyógyszerét, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával.
7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 112 tablets 180 tablets 336 tablets
7 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 112 tabletta 180 tabletta 336 tabletta
• if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce insulin) or if you have a condition called diabetic ketoacidosis.
• ha 1-es típusú diabéteszben (azaz a szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisnak nevezett állapotban szenved.
In vitro data in human kidney microsomes suggest that the kidney may be one of the major organs contributing to the hydrolysis of vildagliptin to its major inactive metabolite, LAY151.
Emberi vese mikroszómákon nyert in vitro adatok arra utalnak, hogy a vese lehet az egyik fontosabb szerv, amelyik részt vesz a vildagliptinnek a hidrolízisében, melynek során egyik fő, inaktív metabolitja, a LAY151 keletkezik.
Multipack: 336 (3 packs of 112) tablets.
Gyűjtőcsomagolás: 336 tabletta (3 darab 112 tablettás csomagolás).
• if you suffer from heart failure.
• ha szívelégtelenségben szenved.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Jalra, do not take this medicine and talk to your doctor.
Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet a vildagliptinre vagy a Jalra egyéb összetevőjére, ne vegyen be ebből a gyógyszerből, és forduljon kezelőorvosához tanácsért.
If you forget to take Jalra
Ha elfelejtette bevenni a Jalra-t
• The active substance is vildagliptin.
• A készítmény hatóanyaga a vildagliptin.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhat
Ethnic group Limited data suggest that race does not have any major influence on vildagliptin pharmacokinetics.
Korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a rassznak nincs jelentős befolyása a vildagliptin farmakokinetikájára.
Insulin is a substance which helps to lower the level of sugar in the blood, especially after meals.
Az inzulin nevű vegyület csökkenti a cukor szintjét a vérben, elsősorban étkezéseket követően.
More than 15,000 patients with type 2 diabetes participated in double-blind placebo- or activecontrolled clinical trials of up to more than 2 years' treatment duration.
Több mint 15 000, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt kettős-vak, placebo- vagy aktív-kontrollos, több mint 2 évig tartó kezelési időtartamú klinikai vizsgálatban.