natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olazax Disperzi in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness,
A következő tünetek fordulhatnak elő olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja Olazax Disperzi-t szedett a terhesség utolsó három hónapja alatt (az utolsó trimeszterben): remegés, izommerevség és/vagy -gyengeség, álmosság, izgatottság, légzészavar és táplálási nehézség.
If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately;
Ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
28 orodispersible tablets
28 szájban diszpergálódó tabletta
Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight was very common (22.2%), ≥ 15% was common (4.2%) and ≥25% was uncommon (0.8%).
Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 47 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%-os növekedése nagyon gyakori (22,2%), ≥ 15%-os növekedése gyakori (4,2%) és ≥ 25% -os növekedése nem gyakori (0,8%) volt.
Olazax Disperzi has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Kimutatták, hogy a Olazax Disperzi megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Olazax Disperzi contains the active substance olanzapine.
Az Olazax Disperzi olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
Egy teljes pohár vízben vagy egyéb megfelelő folyadékban (narancslé, almalé, tej vagy kávé) is fel lehet oldani a készítményt közvetlenül a bevétele előtt.
Store below 30 C.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
If you suddenly stop taking Olazax Disperzi, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Ha hirtelen abbahagyja az Olazax Disperzi szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás.
Olazax Disperzi contains aspartame
Olazax Disperzi Aszpartám tartalmaz
Dizziness Akathisia 6
Akathisia6
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0
Vesekárosodott betegekben (kreatinin clearance10 ml/perc) egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance-e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, illetve 21,2 versus 25,0 l/óra).
Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. measuring of blood glucose at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and annually thereafter .
Megfelelő klinikai ellenőrzés ajánlott az antipszichotikumokra vonatkozó irányelvek szerint, pl. a vércukorszint mérése a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően évente.
Tardive dyskinesia11
Tardiv dyskinesia11 Amnesia9
Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56 tablets per carton.
Alumínium/alumínium buborékfólia dobozonként 28 & 56 tablettát tartalmazó dobozokban.
Olazax Disperzi orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Az Olazax Disperzi szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz, ami fenil-alanin forrás.
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
13 Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 22 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥7%-os növekedése nagyon gyakori (40,6%), ≥15%-os növekedése gyakori (7,1%) és ≥25% -os növekedése nem gyakori (2,5%) volt.
Weight should be monitored regularly e.g. at baseline, 4, 8 and 12 weeks after starting olanzapine treatment and quarterly thereafter .
Rendszeresen ellenőrizni kell a testtömeget, pl. a kezelés megkezdése előtt, 4, 8 és 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően negyedévente.
Olazax Disperzi 5mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg are available in aluminium foil blisters of 28, 56 orodispersible tablets
Az Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg 10 mg, 15 mg és 20 mg 28, 56 és 70 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó alumínium buborékfóliában kerül forgalomba.
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Nők esetében a per os alkalmazott olanzapin átlagos eliminációs felezési ideje a férfiakhoz képest kissé hosszabb volt (36,7 versus 32,3 óra ) és a clearance csökkent (18,9 versus 27,3 l/óra).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
Egy 12 hónapig tartó, kiújulást megelőző vizsgálatban, melyben a bevont mániás epizódban lévő páciensek közül az olanzapin-kezelés hatására remisszióba került betegeket ezután olanzapin- vagy placebo-terápiára randomizálták, az olanzapin a placebóhoz képest szignifikánsan hatékonyabb volt a bipoláris epizód visszatérését elsődleges végpontként tekintve.
Animal behavioral studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
E receptorkötődési profilnak megfelelően állati viselkedési vizsgálatokban 5HT-, dopamin- és kolinerg-antagonista hatásúnak bizonyult.
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in
Amenorrhoea Emlők megnagyobbodása
The daily dose of Olazax Disperzi is between 5 mg and 20 mg.
Az Olazax Disperzi adagja 5 mg-20 mg naponta.
In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Ttomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Egészséges önkénteseknél egyszeri orális 10 mg adaggal végzett pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat során az olanzapin az 5HT2A-szerotonin receptorokhoz nagyobb affinitással kötődött, mint a D2-dopamin receptorokhoz.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter .
Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél (beleértve a Olazax Disperzi -ot) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death;; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains and prolonged and/or painful erection.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál testhőmérséklet csökkenése, szívritmuszavar; tisztázatlan eredetű, hirtelen halál; hasnyálmirigygyulladás, amely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz; májbetegség, ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik; izombetegség tisztázatlan fájdalmak formájában; és a hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek (≥1,467 mmol/l).
• Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
- Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot.
Metabolism and nutrition disorders Weight gain 1
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Testtömeg növekedés1
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The tablet should be dissolved in the mouth or in a drink.
A tabletta a szájában vagy valamilyen italban kell feloldani.
How to take Olazax Disperzi
Hogyan kell szedni a Olazax Disperzi-t?
Do not drink any alcohol if you have been given Olazax Disperzi as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Az Olazax Disperzi egyidejű bevétele bizonyos alkohollal Olazax Disperzi-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olazax Disperzi és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible Tablet 28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The tablet should be dissolved in the mouth or in a drink.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szájban diszpergálódó tabletta 28 szájban diszpergálódó tabletta 56 szájban diszpergálódó tabletta
Investigations Elevated plasma prolactin levels 8
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei prolaktinszintek8 Alkalikus foszfatáz emelkedése10
l/hr).
MÓDJA(I)
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3 % verses 0.4 %, respectively).
Az olanzapinnal kezelt betegeknél a cerebrovascularis nemkívánatos események incidenciája háromszor magasabb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél (sorrendben: 1,3% vs 0,4%).
Hypersensitivity11
Túlérzékeny ség11
If you are pregnant or breast-feeding, think you might may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olazax Disperzi átkerülhet az anyatejbe.
If this happens, contact your doctor at once.
Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához.
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olazax Disperzi.
- Olazax Disperzi -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Talk to your doctor or pharmacist before you take Olazax Disperzi.
A Olazax Disperzi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Elevated glucose levels 4
Vércukorszintek emelkedése4
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai, továbbá a kezelés korai szakaszában a májenzimszintek átmeneti emelkedése; a cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben, a húgysavés a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben; az éhségérzés fokozódása; szédülés; nyugtalanság; remegés; szokatlan mozgások (diszkinéziák); székrekedés; szájszárazság; kiütés; erőtlenség; nagyfokú fáradtság; vízvisszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet; láz, ízületi fájdalom és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
Aspartame (E 951)
Mikrokristályos cellulóz Aszpartám E 951
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering, slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés); cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenként ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt; görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával); izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; dadogás; lassú szívverés; fényérzékenység; orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés, vagy feledékenység; vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség), vizelési képtelenség; hajhullás; a menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése és az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy kóros megnövekedés.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás vagylégzési nehézség.
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
- Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban Ha az Olazax Disperzi kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
Olanzapine showed no interaction when co-administered with lithium or biperiden.
Az olanzapin lítiummal vagy biperidennel való együttadása esetén nem írtak le interakciót.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Only take other medicines while you are on Olazax Disperzi if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olazax Disperzi is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Álmos lehet, ha az Olazax Disperzi-ot depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM BLISTERS
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥4,39 - <5,17 mmol/l) magasra emelkedése (≥5,17 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Orodispersible tablet
Szájban diszpergálódó tabletta
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 2,26 mmol/l) nagyon gyakori volt.
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % verses 1.5 %, respectively).
Demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarok Az olanzapin alkalmazása a mortalitás növekedése, valamint a cerebrovascularis katasztrófa kockázata miatt demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarokban szenvedő betegeknél nem javasolt.A demenciával kapcsolatos pszichózisban és/vagy viselkedési zavarban szenvedő idős betegek (átlagos életkor 78 év) placebo-kontrollos (6-12 hét időtartamú) klinikai vizsgálatai során az olanzapinnal kezelt betegek halálozásának incidenciája kétszer magasabb volt a placebóval kezelt betegekénél (sorrendben: 3,5% vs.
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Galactorrhoea nőknél
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets
A GYÓGYSZER NEVE Olazax Disperzi 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Újszülöttkori gyógyszermegvonási szindróma (lásd 4.6 pont)
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5HT2 than D2 activity in vivo, models.
In vitro és in vivo tesztekben az 5HT2-szerotonin receptorokhoz nagyobb affinitással kötődött, mint a D2-dopamin receptorokhoz.
The recommended starting dose is 10 mg/day.
A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: Az ajánlott kezdő dózis 10 mg/ nap.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 6,2 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Olazax Disperzi tablets are for oral use.
Az Olazax Disperzi szájban diszpergálódó tablettát szájon át kell alkalmazni.
What Olazax Disperzi is and what it is used for What you need to know before you take Olazax Disperzi How to take Olazax Disperzi Possible side effects
Milyen az Olazax Disperzi külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Olazax Disperzi 5 mg:
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
A preklinikai vizsgálatokban az olanzapin a szerotonin- (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), a dopamin- (D1, D2,
Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets
Olazax Disperzi 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
• Weight gain has been seen in patients taking Olazax Disperzi.
- Olazax Disperzi -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-gyarapodást.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Ismert hatású segédanyag: 0,69 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Olanzapine also demonstrated comparable efficacy results to haloperidol in terms of the proportion of patients in symptomatic remission from mania and depression at 6 and 12 weeks.
A mániás és depresszív tünetek mérséklődésének arányát tekintve az olanzapin hatásossága a 6. és 12. héten hasonló volt a haloperidoléhoz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
A GYÓGYSZER NEVEZ Olazax Disperzi 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Ismert hatású segédanyag: 0,46 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Ismert hatású segédanyag: 0,23 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
14 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (<1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥1,467 mmol/l).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
A GYÓGYSZER NEVEE Olazax Disperzi 20 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.35 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Ismert hatású segédanyag: 0,35 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Gynaecomastia/breast enlargement in males
Gynaecomastia/ emlők megnagyobbodása férfiaknál
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ha idő előtt abbahagyja az Olazax Disperzi szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
Restless legs syndrome
Nyugtalan láb szindróma
What Olazax Disperzi is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Olazax Disperzi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘B' debossed on one side.
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalon „B” mélynyomású jelzéssel.
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side.
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalon „C” mélynyomású jelzéssel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Olazax Disperzi 5 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 7,5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Olazax Disperzi 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
A farmakológiai hatást nagyrészt az anyavegyület fejti ki.
What you need to know before you take Olazax Disperzi
Tudnivalók a Olazax Disperzi alkalmazása előtt
(including oculogyration)11
(lásd 4.4 pont)11
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „F” mélynyomású jelzéssel.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high
15 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterinszint (<4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „E” mélynyomású jelzéssel.