natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Hold the pre-filled pen upright with the dial on the bottom.
• Tartsa függőlegesen az előretöltött tollat, az adagoló gombbal lefelé.
Weight loss and growth inhibition were very common during the treatment (at the end of treatment, mean decrease from baseline in weight and height percentile were of 15 percentiles and 8 percentiles, respectively) and growth velocity was inhibited (< 3
A fogyás és a növekedés visszamaradása nagyon gyakori volt a kezelés alatt (a kezelés végére a testtömeg átlagos percentilcsökkenése 15 percentil, a testmagasság átlagos percentil-csökkenése 8 percentil volt a kiindulási értékhez képest), valamint gátolt volt a növekedés sebessége (a betegek 70%-ánál < 3 percentil).
Of these, sixty-three were sustained responders.
Közülük 63-nál tartós virológiai válasz alakult ki.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) assay (> 30 IU/ml), a liver biopsy consistent with a histological diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
Ezekben a vizsgálatokban pozitív HCV-RNS (polimeráz-láncreakcióval bizonyított (> 30 NE/ml), krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek vettek részt, akiknél a májbiopszia szövettani lelete is krónikus (más okra vissza nem vezethető) hepatitist igazolt, és a szérum ALT-aktivitása is kóros volt.
Overall
Az összesen
Adults (bitherapy and monotherapy)
Felnőttek (kettős kombináció és monoterápia)
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of this medicine and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: - oral candidiasis (oral thrush), - defective metabolism of fat, - CD4 lymphocytes decreased, - appetite decreased, - back pain, - hepatitis, - limb pain, - and various laboratory blood values abnormalities.
Az alábbi, egyéb (fent nem felsorolt) mellékhatások az ezen gyógyszer és a ribavirin kapszulák kombinációját kapó, HCV-vel és HIV-vel egyaránt fertőzött, HAART-kezelést kapó felnőtt betegeknél alakultak ki: - szájpenész (szájüregi kandida-fertőzés), - károsodott zsíranyagcsere, - a CD4-nyiroksejtek számának a csökkenése, - étvágycsökkenés, - hátfájás, - májgyulladás, - végtagfájdalom, - és különböző laboratóriumi vérvizsgálatok kóros eredményei.
P 1.5/R ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg) + ribavirin (800 mg) P 0.5/R ViraferonPeg (1.5 to 0.5 microgram/kg) + ribavirin (1,000/1,200 mg) I/R
P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 mikrogramm/ttkg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (1,5 majd 0,5 mikrogramm/ttkg) + ribavirin (1000/1200 mg) I/R Interferon alfa-2b (3 MNE) + ribavirin (1000/1200 mg)
Gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Tolja a tű hegyét óvatosan az injekciós üveg oldalfalához anélkül, hogy kezével megérintené az injekciós üveg megtisztított tetejét.
ViraferonPeg/ribavirin retreatment of prior treatment failures In a non-comparative trial, 2,293 patients with moderate to severe fibrosis who failed previous treatment with combination alpha interferon/ribavirin were retreated with ViraferonPeg, 1.5 micrograms/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
A korábban sikertelenül kezelt betegek újbóli kezelése ViraferonPeg/ribavirin kombinációval Egy nem összehasonlító vizsgálatban 2293, alfa-interferon/ribavirin kombinációval korábban sikertelenül kezelt, közepesen súlyos, illetve súlyos fibrózisban szenvedő beteg kapott ismételt kezelésként hetente egyszer 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban ViraferonPeget subcutan és ribavirint, testtömegnek megfelelően adagolva.
For adult patients who use 1.0 g/kg ViraferonPeg monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half or by utilizing a lower dose strength as shown in Table 3c.
Az 1,0 μg/ttkg ViraferonPeg monoterápiában részesülő felnőtt betegek dóziscsökkentése az előírt térfogatmennyiség felére csökkentésével érhető el, vagy egy kisebb hatáserősség alkalmazásával, amint a 3c. táblázat mutatja.
Immuno-suppressive therapy
Immunszuppresszív kezelés
Adults - Duration of treatment - Retreatment Tritherapy: Refer to the SmPC for boceprevir.
Felnőttek - A kezelés időtartama - ismételt kezelés Hármas kombináció: Olvassa el a boceprevir alkalmazási előírását.
Response to the treatment was measured by Sustained Virologic Response (SVR) which is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (see Table 11).
A kezelésre adott választ a tartós virológiai válasz kialakulásával mérték, melynek definíciója a következő volt: nem detektálható a HCV-RNS-szint a kezelés befejezését követő 24. héten (lásd 11. táblázat).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.7 ml, i.e., essentially "sodium-free".
A készítmény 0,7ml-e kevesebb, mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Upon multiple dosing, there is an accumulation of immunoreactive interferons.
Többszöri adagolás esetén az immunreaktív interferonok kumulálódnak a szervezetben.
In a separate trial, 224 patients with genotype 2 or 3 received ViraferonPeg, 1.5 micrograms/kg subcutaneously, once weekly, in combination with ribavirin 800 mg -1,400 mg p.o. for 6 months (based on body weight, only three patients weighing > 105 kg, received the 1,400 mg dose) (Table 10).
Egy másik vizsgálatban 224, 2-es vagy 3-as genotípusú beteg részesült hetente egyszer, 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban, subcutan adott ViraferonPeg- és 800 - 1400 mg dózisban, per os adott ribavirin-kezelésben 6 hónapon keresztül (testtömeg alapján, összesen három, > 105 kg-os beteg kapott 1400 mg-os dózist) (10. táblázat).
Therefore the use of zidovudine with this medicine and ribavirin combination therapy is not recommended.
Ezért az e gyógyszer és a ribavirin kombinált terápiája mellett a zidovudin alkalmazása nem javasolt.
I/R
r. o.
Dysgeusia, syncope, disturbance in attention, somnolence, poor quality sleep
Dysgeusia, ájulás, figyelemzavar, aluszékonyság, nem pihentető alvás
Response week 12 was defined as undetectable HCVRNA after 12 weeks of treatment.
A 12. héten mutatott válasz definíciója a következő volt: a HCV-RNS-szint kimutathatóságának hiánya 12 hét kezelés után.
- Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Óvatosan kocogtassa meg az oldószeres ampulla tetejét, hogy a folyadék az ampulla alján gyűljön össze.
ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
A ViraferonPeg ribavirinnel végzett kombinációs kezelés részeként azoknak a 3 éves vagy ennél idősebb gyermekeknek és azoknak a serdülőknek a kezelésére javasolt, akik krónikus hepatitis C-ben szenvednek, korábban nem kezelték őket, a májműködésük nem dekompenzált, és akik HCV-RNS-pozitívak.
This medicine is a powder and solvent (liquid) for solution for injection in a pre-filled pen (CLEARCLICK).
Ez a gyógyszer por és oldószer (folyadék) oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban (CLEARCLICK).
In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received ViraferonPeg, 1.5 micrograms/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
Egy nem összehasonlító vizsgálatban 235, 1-es genotípussal fertőzött, alacsony vírusterhelésű ( 600 000 NE/ml) beteg kapott 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban ViraferonPeget subcutan, és ribavirint, testtömegnek megfelelően adagolva.
In a single dose study (1.0 microgram/kg) in patients with impaired renal function, Cmax, AUC, and half-life increased in relation to the degree of renal impairment.
Egyszeri (1,0 mikrogramm/ttkg) adagok hatásait károsodott veseműködésű betegeken tanulmányozó vizsgálat eredményei alapján a Cmax és az AUC értéke, valamint a felezési idő hossza a vesekárosodás súlyosságával arányosan növekedtek.
Use the reconstituted solution (solution you prepared by mixing the powder and the liquid in the prefilled pen) immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Az elkészített oldatot (azt az oldatot, amit az előretöltött injekciós tollban lévő por és folyadék összekeverésével készített el) azonnal be kell adni, vagy 24 órán belül, amennyiben azt hűtőszekrényben tárolják (2°C - 8°C).
As monotherapy the ViraferonPeg regimen is 0.5 or 1.0 g/kg/week.
Monoterápia esetén a ViraferonPeg adagja 0,5 vagy 1,0 μg/ttkg/hét.
Genotype 1 > 600,000 IU/ml
1-es genotípus  600 000 NE/ml
Haemoglobin
Haemoglobinszint
Table 4 Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
4. táblázat A peginterferon alfa-2b hatása az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre
Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy in adults based on laboratory parameters
3a. táblázat A laboratóriumi eredményeken alapuló dózismódosítás irányelvei ViraferonPeg monoterápia esetén, felnőtteknél
ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) genotype 1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy (see section 5.1).
A ViraferonPeg hármas kombinációban ribavirinnel és boceprevirrel együtt javallott 1-es genotípusú, krónikus hepatitis C- (KHC-) fertőzés kezelésére olyan, korábban nem kezelt vagy sikertelenül kezelt felnőtt (18 éves és annál idősebb) betegeknél, akiknek kompenzált májbetegségük van (lásd 5. 1 pont).
Reconstituting ViraferonPeg powder for injection
A ViraferonPeg injekciós por feloldása
SVR % (n/N) 99 % CI
Tartós virológiai válasz% (n/N) 99% CI
Please refer to the respective SmPCs of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Tanácsos a HCV-kezeléssel párhuzamosan szedett retrovírus-elleni készítmények alkalmazási előírását áttanulmányozni a termékspecifikus elővigyázatossági és toxicitás-kezelési eljárásokkal kapcsolatos tudnivalók, valamint a ViraferonPeg és a ribavirin kombinációjával esetlegesen kialakuló átfedő toxicitás miatt.
Carton 150 micrograms
Doboz 150 mikrogramm
ViraferonPeg vials are for single use only.
A ViraferonPeg injekciós üveg csak egyszeri alkalmazásra való.
Each pre-filled pen is for single use only.
Minden előretöltött injekciós toll egyszer használatos.
Neutrophil and white cell count reductions at the end of week 4 correlated with the dose of ViraferonPeg.
A 4. kezelési hét végén mért fehérvérsejt- és neutrophil leukocytaszámok az alkalmazott ViraferonPeg dózis nagyságának megfelelően csökkentek.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Egyik kezével emelje ráncba a bőrét.
This medicine is used in combination with ribavirin in children 3 years of age and older and adolescents who have not been treated previously for chronic hepatitis C.
E gyógyszer és a ribavirin kombinációja 3 éves és ennél idősebb, korábban krónikus hepatitisz C miatt nem kezelt gyermekek és serdülők kezelésére való.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Fokozottan ügyelni kell arra, hogy a ViraferonPeg/ribavirin kombinációt alkalmazó nőbetegek, illetve a férfibetegek partnerei elkerüljék a terhességet.
Depression, anxiety *, emotional lability *, concentration impaired, insomnia
*, érzelmi labilitás *, koncentrációs zavar, álmatlanság
The following treatment-related adverse reactions were reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg/ribavirin.
A következő, kezeléssel összefüggő mellékhatásokat jelentették klinikai vizsgálatok során, illetve forgalomba hozatalt követően peginterferon alfa-2b-kezelésben részesülő felnőtt betegeknél, beleértve a ViraferonPeg monoterápiát illetve a ViraferonPeg/ribavirin-kezelést.
In the ViraferonPeg monotherapy study, the Quality of Life was generally less affected by 0.5 microgram/kg of ViraferonPeg than by either 1.0 microgram/kg of ViraferonPeg once weekly or 3 MIU of interferon alfa-2b three times a week.
A ViraferonPeg monoterápiás vizsgálat eredményei alapján 0,5 mikrogramm/ttkg ViraferonPeg dózis alkalmazásakor kevésbé csökkent a betegek életminősége, mint 1,0 mikrogramm/ttkg heti egyszeri ViraferonPeg vagy 3 MNE heti háromszori interferon alfa-2b adása esetén.
While being treated with ViraferonPeg, your doctor may advise to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
ViraferonPeg-kezelés idején a vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében kezelőorvosa a megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadék fogyasztását javasolhatja.
For adult patients who use 0.5 g/kg ViraferonPeg monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half as shown in Table 3b.
A 0,5 μg/ttkg ViraferonPeg monoterápiában részesülő felnőtt betegek dóziscsökkentését az előírt térfogatmennyiség felére csökkentésével lehet végrehajtani a 3b.
- Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand.
Úgy húzza le a tűvédőt, hogy ne érintse meg a tűt, és tartsa a tűvel felszerelt injekciós fecskendőt a kezében.
• Support the pre-filled pen in upright position and push the needle straight down firmly (see Figure 6).
• Az előretöltött injekciós tollat függőlegesen tartva határozott mozdulattal egyenesen nyomja rá a tűt (lásd 6. ábra).
Table 7 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported in the clinical trial in children and adolescent patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin
7. táblázat Nagyon gyakran, gyakran és nem gyakran jelentett mellékhatások ViraferonPeg és ribavirin kombinációval kezelt gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során
The following treatment-related adverse reactions were reported in the study in children and adolescent patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
A következő, kezeléssel összefüggő mellékhatásokat jelentették a ViraferonPeg és ribavirin kombinációval kezelt gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálat során.
Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
A peginterferon alfa-2b hatása az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre
No pharmacokinetic interactions were noted between ViraferonPeg and ribavirin in a multiple-dose pharmacokinetic study.
ViraferonPeg és ribavirin ismételt adagú farmakokinetikai vizsgálatában nem figyeltek meg farmakokinetikai interakciót.
• DO NOT SHAKE TO MIX.
• NE RÁZZA!
However, response rates in this trial were shown to be dependent also on the dose of ribavirin administered in combination with ViraferonPeg or interferon alfa-2b.
Ebben a vizsgálatban azonban azt is kimutatták, hogy a hatékonyságot a ViraferonPeggel vagy interferon alfa-2b-vel együtt adott ribavirin adagja is befolyásolta.
- Inject the solvent SLOWLY, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial.
- LASSAN fecskendezze be az oldószert, miközben a vízsugarat az injekciós üveg oldalfalára irányítja.
For BMI, pre-treatment to end of long-term follow-up, BMI-for-age percentiles decreased 1.8 and 7.5 percentiles among subjects treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
A testtömegindex (BMI) tekintetében a kezelés előtti állapottól a hosszú távú kezelés végéig az életkornak megfelelő testtömegindex a 24 hétig kezelt betegeknél 1,8, a 48 hétig kezelt betegeknél 7,5 percentillel csökkent.
ViraferonPeg has a potential to depegylate to free interferon alfa-2b.
A ViraferonPeg szabad interferon alfa-2b-molekulává depegilálódhat.
Patients who develop fatigue, somnolence or confusion during treatment with ViraferonPeg are cautioned to avoid driving or operating machines.
Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a ViraferonPeg-kezelés ideje alatt jelentkező kimerültségérzés, aluszékonyság vagy zavartság esetén ne vezessenek járművet, illetve ne kezeljenek gépeket.
- Dissolve the entire contents by swirling the ViraferonPeg vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
- A teljes tartalom feloldásához mozgassa a ViraferonPeg injekciós üveget a tűvel és az injekciós fecskendővel együtt óvatosan, körkörös mozdulatokkal.
Wheezing, nasal discomfort, rhinorrhoea Gastrointestinal disorders Very common:
Zihálás, nasalis discomfort, rhinorrhoea Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Excipients with known effect: Each vial contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
Ismert hatású segédanyagok: Minden injekciós üveg 40 mg szacharózt tartalmaz 0,5 milliliterenként.
Patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12 and SVR upon retreatment interferon alpha/ribavirin peginterferon alpha/ribavirin
Betegek, akiknél a HCV-RNS nem mutatható ki a 12. héten, és tartós virológiai választ mutattak az újbóli kezelés hatására interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Diarrhoea, aphthous stomatitis, cheilosis, mouth ulceration, stomach discomfort, oral pain
Hasmenés, stomatitis aphthosa, cheilosis, stomatitis ulcerosa, hasi discomfort-érzés, oralis fájdalom
Sustained response was assessed by the response rate six months after the cessation of treatment.
A hatás tartósságát a kezelés befejezése után 6 hónappal észlelhető virológiai válasz előfordulási gyakorisága alapján ítélték meg.
Amount of ViraferonPeg to administer (g)
Alkalmazandó ViraferonPeg adag (g)
Discontinuation of ViraferonPeg should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
Újonnan kialakuló vagy súlyosbodó szemészeti betegség esetén megfontolandó a ViraferonPeg abbahagyása.
- Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Vezesse az injekciós tűt az oldószeres ampullába és szívja fel az oldószer teljes mennyiségét.
Desipramine (CYP2D6 substrate)
Dezipramin (CYP2D6 szubsztrát
Pull back on the plunger slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
A dugattyút lassan hátrahúzva szívja fel az injekciós fecskendőbe a kezelőorvosa által előírt pontos adagot.
The combination of this medicine, ribavirin and boceprevir is recommended for use for some types of chronic hepatitis C virus infection (also called HCV infection) in adults 18 years of age and older.
E gyógyszer ribavirinnel és boceprevirrel kombinációban javallt 18 éves és annál idősebb felnőttek néhány típusú krónikus hepatitisz C-fertőzésének (HCV-fertőzésnek is nevezik) kezelésére.
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
Akár a fogak elvesztéséhez is vezető fog- és fogágybetegségeket észleltek kombinált ViraferonPeg- és ribavirin-kezelésben részesülő betegeknél.
Patients may self-inject ViraferonPeg if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek tartja, a beteg beadhatja saját magának az injekciót, szükség szerint orvosi követés mellett.
Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Emlékeztető: Kérjük, olvassa el az „Egyéb gyógyszerek” részt a ribavirin Betegtájékoztatójában, mielőtt azt e gyógyszerrel együtt, kombinációban alkalmazná.
Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin
interferon alfa-2b (hetente 3szor 3 MNE) + ribavirin
rd percentile).
„rángógörcsökkel”).
Combination therapy with ribavirin
Ribavirinnel kombinált kezelés
Carton 120 micrograms
Doboz 120 mikrogramm
Acute hypersensitivity
Heveny túlérzékenység
Geometric Mean Ratio (Ratio with/without peginterferon alfa-2b)
Mértani átlag (arány peginterferon alfa-2b-vel és anélkül)
Patients were randomized to receive either ViraferonPeg (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
A betegek randomizált módon részesültek a 48 hétig tartó, ViraferonPeg (1,5 g/ttkg/hét) és ribavirin (800 mg/nap) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800 mg/nap) terápiában, majd 6 hónapig követték őket.
Patients with creatinine clearance < 50 ml/minute must not be treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin (see ribavirin SmPC).
Azokat a betegeket, akiknek kreatinin-clearance-e  50 ml/perc, tilos ViraferonPeg/ribavirin kombinációval kezelni (lásd a ribavirin alkalmazási előírását).
Psoriasis, photosensitivity reaction, rash maculo-papular, dermatitis, erythematous rash, eczema, night sweats, hyperhidrosis, acne, furuncle, erythema, urticaria, abnormal hair texture, nail disorder
Psoriasis, fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, dermatitis, erythematous bőrkiütés, eczema, éjszakai izzadás, hyperhidrosis, acne, furunculus, erythema, urticaria, rendellenes hajszerkezet, körömrendellenesség
- Remove the syringe from the wrapping and do not touch the tip of the syringe.
Vegye ki az injekciós fecskendőt a csomagolásából, és ne érintse a kezével az injekciós fecskendő végét.
Chest pain, chest discomfort, injection site pain, malaise, face oedema, oedema peripheral, feeling abnormal, thirst
Mellkasi fájdalom, mellkasi discomfort-érzés, fájdalom az injekció helyén, rossz közérzet, arc-oedema, perifériás oedema, érzészavar, szomjúság
Table 14 Rates of response to retreatment in prior treatment failures Patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12 and SVR upon retreatment interferon alpha/ribavirin peginterferon alpha/ribavirin
14. táblázat Az újbóli kezelésre választ mutatók aránya korábban sikertelenül kezelt betegeknél Betegek, akiknél a HCV-RNS nem mutatható ki a 12. héten, és tartós virológiai választ mutattak az újbóli kezelés hatására interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Solvent for ViraferonPeg Water for injections
Oldószer ViraferonPeghez Injekcióhoz való víz
Hypotension, hypertension, flushing
Hypotensio, hypertensio, kipirulás
Carton 80 micrograms
Doboz 80 mikrogramm
Monotherapy with ViraferonPeg and bitherapy with ViraferonPeg and ribavirin Naïve patients
ViraferonPeg monoterápiában és ViraferonPeg kettős kombinációban ribavirinnel Terápia-naiv betegek
1.0 g/kg
1,0 μg/ttkg
What ViraferonPeg contains
Mit tartalmaz a ViraferonPeg
Colitis ischaemic
Ischeamiás colitis
Discard any solution that is left in the vial after you give yourself the injection.
Dobjon ki minden oldatot, ami azután, hogy beadta saját magának az injekciót, az injekciós üvegben maradt.
- Then insert the needle through the rubber top of the ViraferonPeg vial.
- Majd szúrja át a tűt a ViraferonPeg injekciós üveg gumidugóján.
*, dry skin *, rash
*, bőrszárazság *, bőrkiütés
- Break off the top of the ampoule of solvent.
Törje le az oldószeres ampulla tetejét.
Patients with creatinine clearance < 50 ml/minute must not be treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin (bitherapy or tritherapy) (see section 4.3).
Azokat a betegeket, akiknek kreatinin-clearance-e  50 ml/perc, tilos ViraferonPeg-ribavirin (kettős vagy hármas) kombinációval kezelni (lásd 4.3 pont)!
Retreatment duration greater than 48 weeks in non-responder patients with genotype 1 has not been studied with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin combination therapy.
A 48 hétnél hosszabb ideig tartó, pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációval végzett újbóli kezelést 1-es genotípusú, kezelésre nem reagáló betegeknél nem vizsgálták.
Patients were randomized to receive either ViraferonPeg (100 or 150 µg/week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
A betegek randomizált módon részesültek ViraferonPeg (100-150 g/hét, testtömeg alapján adva) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) terápiában.