natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Eloszlás: A meloxikám körülbelül 98%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
One ml contains: 1.5 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
ml-enként tartalmaz :1,5 mg meloxikámot, 5 mg nátirum-benzoátot
Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (0.4 ml/kg) on the first day.
A bevezető kezelés egyszeri, 0,2 mg meloxikám/ttkg-os (0.04 ml /kg) belsőlegesen alkalmazott dózis az első napon.
Pigs: meat and offal: 5 days.
Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál szubkután alkalmazás esetén.
In cats, meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
A meloxikám eliminációs felezési ideje macskákban 24 óra.
Marketing authorisation holder:
Javasolt adagolási séma:
Cattle: Can be used during pregnancy.
Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Szarvasmarha: Vemhesség alatt alkalmazható.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 10 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nem alkalmazható a készítmény olyan állatokon, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
A meloxikám kutyákban túlnyomórészt a plazmában található, főképp az epével és választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az anyavegyület.
EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days.
EXP {hónap/év} A flalkon felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Sertéseknél az eredeti vegyület csak nyomokban mutatható ki az epében és a vizeletben.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
A NSAID -okkal szembeni tipikus káros mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, letargia és veseelégtelenség esetenként megfigyeltek.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (akár elhulláshoz vezető) anafilaktoid reakció, amelyet tünetileg kell kezelni.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
6.3 Felhasználhatósági időtartam A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 év.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
Csak a dobozon és flakonon feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni!
Typical adverse drug reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni tipikus káros mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, bágyadtság és veseelégtelenség, esetenként megfigyeltek.
PACKAGE LEAFLET: Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Inflacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére.
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue such as castration.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknak.
Cattle Meat and offal: 15 days.
Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap Sertés
Cardboard box with 1 colourless glass injection vial containing 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Papírdobozban 1 db, 20 ml, 50 ml, 100 ml vagy 250 ml-es színtelen injekciós üveg.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése kutyáknál mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Nagyon ritkán előfordult emelkedett májenzimszint.
Meat and offal: 5 days.
Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Meloxicam: 5 mg/ml, Ethanol (96%): 159.8 mg/ml.
Meloxikám: 5 mg/ml Etanol (96%):
Meloxicam 20 mg/ml,
Meloxikám 20 mg
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight (0.1 ml /kg) for as long as acute pain and inflammation persist.
A kezelést a fájdalom és a gyulladás fennállásáig naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazott 0,05 mg/ttkg-os (0.1 ml /kg)fenntartó adaggal kell folytatni.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
A vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordul elő.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
A meloxikám több mint 97 %-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nem alkalmazható a készítmény olyan macskáknál, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Telített gyomor esetén a felszívódás meghosszabbodhat.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxicamok).
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendelleneségekben.
DATE OF FIRST AUTHORISATIONIRENEWAL OF THE AUTHORISATION
HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap Tej: 5 nap
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam /kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Kutya: egyszeri alkalmazásra 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg) Macska: egyszeri alkalmazásra 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg)
White to off-white viscous oral suspension.
Fehér vagy csaknem fehér viszkózus szuszpenzió.
Pigs Meat and offal: 5 days.
Sertés Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
For the relief of post-operative pain following dehorning in calves.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nem alkalmazható a készítmény olyan lovakon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn (pl. irritáció és vérzés), valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzékenységgel járó kórképek esetén.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Szarvasmarha: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
BN
.ig
Manufacturers responsible for batch release:
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Gyulladáscsökkentésre és a fájdalomcsillapításra lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Cardboard box containing 1 colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Papírdobozban 1 db, 20 ml, 50 ml vagy 100 ml-es színtelen injekciós üveg.
Cattle: meat and offal: 15 days.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
For the relief of pain associated with equine colic.
A kólikás fájdalmak enyhítésére.
Label for 100 ml and 250 ml bottles
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {100 ml-es és 250 ml-es flakon címke}
Cattle Single subcutaneous or intravenous injection.
Szarvasmarha Egyszeri SC vagy IV injekció.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az eredeti anyag.
Reduction of post-operative pain
Műtét utáni fájdalom csillapítására.
Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {50 ml, 100 ml-es és 250 ml-es injekciós üveg címke}
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nem adható a készítmény olyan kutyáknak, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn (pl. irritációk és vérzések), máj-, szív- és veseelégtelenség és vérzékenységgel járó kórképek esetén.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu).
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAIDok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Absorption
Inkompatibilitások
Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 20 ml, 50 ml, 100 ml-es vagy 250 ml-es injekciós üveg kartonja
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-Inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentők szerek (NSAIDok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
Ilyen esetben mihamarabb tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Recommended wording
Ajánlott szövegezés
Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Kerülje a szükségtelen terhelést, mivel az fokozhatja az ínszakadás kockázatát.
B. Package leaflet: Information for the patient
B. Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Possible side effects
pont Lehetséges mellékhatások
Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
Kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása ezért kerülendő.
Section 4.8: undesirable effects
3. 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
You and your doctor will decide on continuing the treatment considering also an antibiotic from another class.
Ön és kezelőorvosa döntenek majd a kezelés folytatásáról, a más csoportokba tartozó antibiotikumok alkalmazásának lehetőségét is figyelembe véve.
Section 2 Warnings and precautions
2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Before taking this medicine
A gyógyszer szedése előtt
Should medicinal products no longer have any authorised indications with a positive benefit-risk balance then the national competent authorities should take the appropriate action in line with the conclusions on this procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Amennyiben egy gyógyszernek már egyetlen olyan jóváhagyott javallata sincs, melynek pozitív az előny-kockázat mérlege, akkor a nemzeti illetékes hatóságnak a 2001/83/EK irányelv 31. cikkében foglaltak szerint meg kell hoznia a megfelelő intézkedést a jelen eljárásra vonatkozó következtetésekkel összhangban.
Therefore the following text should be added in Section 4.1 as relevant:
Ezért a következő szöveggel értelemszerűen ki kell egészíteni a 4.1 pontot:
These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
A kísérőiratok érintett pontjainak módosítása a referral eljárás következménye.
If this happens, stop taking <product name> and inform your doctor immediately in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
Ha ilyen előfordul, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megelőzze egy esetlegesen visszafordíthatatlan állapot kialakulását.
The following new warning should be included at the beginning of the warning statements on safety issues:
A következő új figyelmeztetést a biztonságossági kérdésekre vonatkozó Figyelmeztetések elején kell feltüntetni:
Note: the indications are grouped under headings or cover terms that encompass the same medical entity; all changes apply to both the cover term and sub-headings, as relevant.
Megjegyzés: a javallatok olyan címszavak vagy gyűjtőfogalmak alatt vannak csoportosítva, amelyek ugyanazt az orvosi entitást foglalják magukban; az összes változtatás értelemszerűen vonatkozik a gyűjtőfogalomra és az alcímszavakra egyaránt.
A new or current warning statement on peripheral neuropathies should include at least the following information:
Egy a perifériás neuropathiákra vonatkozó, új vagy jelenleg érvényben lévő figyelmeztetésnek legalább a következő információkat tartalmaznia kell:
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Your risk is increased if you are elderly (above 60 years of age), have received an organ transplant, have kidney problems or if you are being treated with corticosteroids.
A kockázat fokozottabb, ha Ön időskorú (60 évesnél idősebb), szervátültetésen esett át, veseproblémái vannak, vagy jelenleg kortikoszteroid-kezelésben részesül.
The following new wording should be included after listing of side effects:
A következő új szöveget kell feltüntetni a mellékhatások felsorolása után:
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
A kísérőiratokat a tagállam illetékes hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, ha szükséges, a 2001/83/EK irányelv, III. címének, 4. fejezetében leírtaknak megfelelően.
In addition of the amendments recommended below, the following sentence should be included in all quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products at the end of section 4.1:
Az alább ajánlott módosításokon kívül a következő mondatot fel kell tüntetni az összes kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszer esetében a 4.1 pont végén:
Medically incorrect indications
Orvosi szempontból helytelen javallatok
Nosocomial pneumonia
Nosocomialis pneumonia
Additionally for the active substance stated below, the following indications should also be deleted: Pefloxacin
Az alább megnevezett hatóanyag esetében a következő javallatokat szintén törölni kell: Pefloxacin
Prolonged, disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions
Hosszan tartó, rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások
Recommended wording of category 1 indications
Az 1. kategóriájú javallatok ajánlott szövegezése
When taking this medicine
A gyógyszer szedésekor
For systemically administered levofloxacin containing products the listing of risk factors within the first above mentioned sentence should additionally include “in patients receiving daily doses of 1000 mg levofloxacin”.
Szisztémásan alkalmazott levofloxacin-tartalmú készítmények esetében a fent említett első mondatban a kockázati tényezők felsorolásánál a „a levofloxacin 1000 mg-os napi adagjával kezelt betegeknél” kiegészítést is fel kell tüntetni.
The warning about peripheral neuropathies should be included/amended as follows:
A perifériás neuropathiákra vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Section 4.4: special warnings and precautions for use
2. 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Additionally for the following active substances, the following indications should be amended as recommended below:
Továbbá a következő hatóanyagok esetében az alábbiakban ajánlottak szerint kell módosítani a következő javallatokat:
• Acute and chronic prostatitis, including severe forms
• Akut és krónikus prostatitis, a súlyos formákat is beleértve
The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation).
Az érintett végtagot megfelelően kezelni kell (például immobilizáció).
Inflammation and ruptures of tendons may occur within the first 48 hours of treatment and even up to several months after stopping of <product name> therapy.
Az íngyulladás és ínszakadás a kezelés első 48 órájában, de akár a <készítmény neve>-kezelés leállítása után hónapokkal is jelentkezhet.
A - Summary of product characteristics (SmPC)
A - Alkalmazási előírás (SmPC)
Section 4.1: therapeutic indications
4.1 pont: Terápiás javallatok
The current warning statement on tendinopathies/tendon disorders should be amended with regard to risk factors, time to onset and need for monitoring of patients and should include at least the following information (or added as new statement if missing):
A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó, jelenleg érvényben lévő figyelmeztetést módosítani kell a kockázati tényezők, a jelentkezésig eltelő idő, valamint a betegek ellenőrzésének szükségessége tekintetében, és legalább a következő információkat fel kell tüntetni (vagy hozzá kell adni amennyiben hiányoznak:
• Urosepsis (only applicable for i.v.
• Urosepsis (csak az iv.
• Chronic suppurative otitis media
• Krónikus suppurativ otitis media
External otitis
Otitis externa
Treatment of these patients with [INN] should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section
Ilyen betegeknél csak egyéb kezelési lehetőségek hiányában és az előny/kockázat gondos értékelését követően szabad [INN]-kezelést kezdeni (lásd még 4.3 pont).
The use of [INN] should be avoided in patients who have experienced serious adverse reactions in the past when using quinolone or fluoroquinolone containing products (see section 4.8).
A(z) [INN] alkalmazását el kell kerülni azoknál a betegeknél, akik korábban kinolon- vagy fluorokinolon-tartalmú készítmények alkalmazásakor súlyos mellékhatást tapasztaltak (lásd 4.8 pont).
Tuberculosis, in combination treatment
• Tuberculosis, kombinációs kezelés részeként
If you experience any of these side effects after taking [Name of product], contact your doctor immediately prior to continuing treatment.
Ha a(z) [készítmény neve] alkalmazását követően a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához, mielőtt folytatná a kezelést.
The following warning should be included:
A következő figyelmeztetést kell feltüntetni:
• Salmonella infections (carrier)
• Salmonella-fertőzések (hordozó)
Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur.
Tendinopathia tüneteinek jelentkezésekor kortikoszteroidok nem alkalmazhatók.
• Inhalation anthrax: post-exposure prophylaxis and curative treatment
• Inhalációs anthrax: posztexpozíciós prophylaxis és kuratív kezelés
• Acute sinusitis (last line)
• Akut sinusitis (utolsó vonalbeli)
[INN] should be discontinued immediately at the first signs or symptoms of any serious adverse reaction and patients should be advised to contact their prescriber for advice.
A(z) [INN] alkalmazását bármilyen súlyos mellékhatásra jellemző jel vagy tünet első jelentkezésekor azonnal le kell állítani, és a betegnek azt kell javasolni, hogy tanácsért forduljon a gyógyszert felíró orvoshoz.
• Malignant external otitis
• Malignus otitis externa
You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Nem szabad fluorokinolon vagy kinolon antibiotikumot tartalmazó gyógyszereket - köztük [készítmény neve]-t - szednie, ha korábban kinolon vagy fluorokinolon szedésekor bármilyen súlyos mellékhatást tapasztalt.