natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
A DELPHI egy nyílt, II. fázisú vizsgálat, melyben a darunavir és az alacsony dózisú ritonavir kombináció farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát értékelték 80, antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 fertőzött, 6-17 éves és legalább 20 kg testtömegű gyermeken és serdülőn.
800 milligram Darunavir Krka (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir once daily.
- 800 milligramm Darunavir Krka (2 tabletta 400 milligrammos Darunavir Krka vagy 1 tabletta 800 milligrammos Darunavir Krka) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer.
Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with low dose ritonavir with these analgesics.
Klinikai monitorozás javasolt, ha a darunavirt alacsony dózisú ritonavirrel és klonazepámmal adják együtt.
darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
darunavir/ritonavir naponta 2 × 600 mg/100 mg + OBR N = 296
Concomitant systemic use of clotrimazole and boosted darunavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
A klotrimazol egyidejű szisztémás alkalmazása hatásfokozóval kiegészített darunavirral növelheti a darunavir és/vagy klotrimazol plazmakoncentrációit.
Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
- Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet (pl. megnagyobbodott nyirokcsomók és láz) észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Sertraline 50 mg once daily
Szertralin naponta egyszer 50 mg
Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Atazanavir: naponta 1 × 300 mg/100 mg atazanavir/ritonavir összehasonlítása naponta 1 × 300 mg atazanavir és naponta 2 × 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir kombinációjával.
See the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets.
Gyermekek részére szolgáló adagolási ajánlásokat lásd a Darunavir Krka 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
A darunavir egyidejű alkalmazása alacsony dózisú ritonavirrel és alfuzozinnal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Second trimester of pregnancy (n=12)
A terhesség második trimesztere (n = 12)
Combination of rifampicin with darunavir with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
Darunavir és egyidejűleg adott, alacsony dózisú ritonavir kombinációja rifampicinnel (lásd 4.5 pont).
Bottle (HDPE), child resistant temper evident PP closure with a desiccant: - 30 tablets: 1 bottle of 30 film-coated tablets, - 60 tablets: 2 bottles of 30 film-coated tablets, - 90 tablets: 3 bottles of 30 film-coated tablets, - 180 tablets: 6 bottles of 30 film-coated tablets.
- 30 tabletta: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály - 60 tabletta: 2 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály - 90 tabletta: 3 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály - 180 tabletta: 6 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály
Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15%
Etinilösztradiol Noretindron naponta 1 × 35 μg/1 mg droszpirenon AUC ↑ 58% droszpirenon Cmin ND droszpirenon Cmax ↑ 15% etinilösztradiol AUC ↓ 30% etinilösztradiol Cmin ND etinilösztradiol Cmax ↓ 14%
TREATMENT FOR PREMATURE EJACULATION Dapoxetine
EJACULATIO PRAECOX KEZELÉSE Dapoxetin
Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
A darunavir és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombináció akut túladagolására vonatkozóan kevés a humán tapasztalat.
Hence, concomitant use of boosted darunavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Ezért a hatásfokozóval kiegészített darunavir és a lopinavir/ritonavir kombinált készítmény egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Darunavir is primarily metabolised by CYP3A.
A darunavirt döntően a CYP3A enzim metabolizálja.
Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia*
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori gynaecomastia*
The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Az avanafil és az alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavir kombináció alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Concomitant use of bosentan and boosted darunavir may increase plasma concentrations of bosentan.
A boszentán és a hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása növelheti a boszentán plazmakoncentrációit.
Boosted darunavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel
A hatásfokozóval kiegészített darunavir várhatóan emelheti a kalcium-csatorna blokkolók plazmakoncentrációit.
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either:
A 3 éves és idősebb, több mint 40 kg testtömegű gyermekek adagja, akik antiretrovirális kezelést korábban kaptak (az Ön gyermekének kezelőorvosa határozza meg).
The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily (see section 4.4).
14-szeres szisztémás expozícióját eredményezte abban az esetben, ha a napi egyszeri 600 mg orális darunavir dózist napi 2 × 100 mg ritonavirrel kombinálták (lásd 4.4 pont).
Edoxaban
Bepridil
675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
675 mg darunavir/100 mg ritonavir naponta egyszer
HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
HIV-1 RNS < 50 kópia/ml CD4+ sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest
M).
M KD-érték).
Concomitant use of bosentan and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
A boszentán és alacsony dózisú ritonavirrel kombinált darunavir egyidejű alkalmazása növelheti a boszentán plazmakoncentrációit.
No special precautions or dose adjustments for darunavir/ritonavir are required in patients with renal impairment.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség különös elővigyázatosságra vagy a darunavir/ritonavir dózis módosítására.
Concominant administration of darunavir with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Az alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavir és a lurazidon, pimozid vagy szertindol egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
With baseline CD4+ cell count ≥
CD4+ sejtszám kiindulási értéke
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and etravirine 200 mg twice daily can be used without dose adjustments.
Az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált darunavir adagmódosítás nélkül adható együtt naponta kétszeradott 200 mg etravirinnel.
UROLOGICAL DRUGS Fesoterodine Solifenacin
UROLÓGIAI GYÓGYSZEREK Fezoterodin
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Darunavir és alacsony dózisú ritonavir együttadása során klinikai vizsgálatokban herpes simplex és herpes zoster fellángolását figyelték meg.
Ear and labyrinth disorders uncommon vertigo
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei nem gyakori vertigo
Rifapentine, rifabutin (medicines to treat some infections such as tuberculosis) Saquinavir (HIV infection).
- Fenobarbitál, fenitoin (epilepsziás rohamok megelőzésére) - Dexametazon (kortikoszteroid) - Efavirenz (HIV-fertőzés) - Boceprevir (hepatitisz C fertőzés) - Rifapentin, rifabutin (bizonyos fertőzések, mint például a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek) - Szakvinavir (HIV-fertőzés).
General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori nem gyakori ritka asthenia, fáradtság pyrexia, mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, rossz közérzet, forróságérzet, irritabilitás, fájdalom hidegrázás, különös érzés, xerosis
Carbamazepine 200 mg twice daily carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Karbamazepin naponta 2 × 200 mg karbamazepin AUC ↑ 45% karbamazepin Cmin ↑ 54% karbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
darunavir/ ritonavir naponta 2 × 600 mg/ 100 mg N = 296
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Krka.
A Darunavir Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Darunavir Krka 400mg film-coated tabletsareavailable in bottlescontaining 30 film-coated tablets (1 bottleof 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottlesof 30 film-coated tablets), 90 filmcoated tablets (3 bottlesof 30 film-coated tablets)and 180 film-coated tablets (6 bottlesof 30 filmcoated tablets)in a box.
A Darunavir 400 mg filmtabletta 30 (1 × 30 db, 1 tartály), 60 (2 × 30 db, 2 tartály), 90 (3 × 30 db, 3 tartály) és 180 (6 × 30 db, 6 tartály) filmtablettát tartalmazó tartályban és dobozban érhető el.
Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Az összes darunavir farmakokinetikai tulajdonságai (átlag ± SD)
ANTIMALARIALS Artemether/Lumefantrine 80/480 mg, 6 doses at 0, 8, 24, 36, 48, and 60 hours artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
órában artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihidroartemizinin AUC ↓ 18% dihidroartemizinin Cmin ↔ dihidroartemizinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Third trimester of pregnancy (n=12)
A terhesség harmadik trimesztere (n = 12)
darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
darunavir/ ritonavir naponta 2 × 600 mg/ 100 mg N = 298
With Baseline CD4+ cell count (x 10
Kiindulási CD4+ sejtszám < 200
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszintemelkedés fordulhat elő.
Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
A klotrimazol egyidejű szisztémás alkalmazása darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval növelheti a darunavir és/vagy klotrimazol plazmakoncentrációját.
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
darunavir/ ritonavir naponta 1 × 800 mg/ 100 mg N = 343
30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/004
30 filmtabletta: EU/1/17/1249/001 60 filmtabletta: EU/1/17/1249/002 90 filmtabletta: EU/1/17/1249/003 180 filmtabletta: EU/1/17/1249/004
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció ezekkel az NRTI szerekkel együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Vascular disorders uncommon hypertension, flushing
Érbetegségek és tünetek nem gyakori hypertonia, kipirulás
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka.
A Darunavir Krkakezelésben részesülő anyákat fel kell világosítani arról, hogy a HIV vírus transzmissziójának és a szoptatott csecsemőben jelentkező mellékhatások lehetősége miatt semmilyen körülmények között nem szabad szoptatniuk.
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir and ritonavir
Javasolt adagolás a korábban darunavirral és ritonavirrel a még nem kezelt gyermekgyógyászati (3-17 éves) betegeknél
Co-administration of boosted Clinical monitoring is recommended darunavir with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Hatásfokozóval kiegészített darunavir és klonazepám együttadása növelheti a klonazepám koncentrációját.
It is not recommended to alter the dose of ritonavir.
A ritonavir dózisától való eltérés nem javasolt.
It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and boceprevir.
Nem ajánlott a darunavir/alacsony dózisú ritonavir és boceprevir egyidejű alkalmazása.
Felodipine
Felszívódás
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted darunavir.
Ezen daganatellenes szerek egyikének hatásfokozóval kiegészített darunavirrel történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció didanozinnal együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to darunavir coadministered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir
A darunavir/ritonavir (naponta 2 × 600 mg/100 mg) kombinációra reagáló (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 24. héten) betegek aránya (%) a kiindulási genotípus a és a kiindulási darunavir FC, valamint az enfuvirtid (ENF) alkalmazása szerint: A POWER- és DUET-vizsgálatok analízise alapján
600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
600 mg darunavir/100 mg ritonavir naponta egyszer
30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/008
30 filmtabletta: EU/1/17/1249/005 60 filmtabletta: EU/1/17/1249/006 90 filmtabletta: EU/1/17/1249/007 180 filmtabletta: EU/1/17/1249/008
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
darunavir/ ritonavir naponta 1 × 800 mg/ 100 mg N = 294
The rash is usually mild to moderate.
A bőrkiütés általában enyhe vagy közepes fokú.
ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciával kapcsolatos mutációk (DRV-RAM-ók*) nélküli betegeknél, és akiknél a HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml és a CD4+ sejtszám ≥ 100 × 10
Alfuzosin to treat enlarged prostate
Alfuzozin prosztata-megnagyobbodás kezelésére
Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V)
* DRV RAM-ók: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V és L89V
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
warfarin) és a CYP2C19 (pl. metadon) izoenzimek révén metabolizálódó gyógyszerek együttadása ezen gyógyszerek szisztémás expozíciójának csökkenését eredményezheti, mely csökkentheti vagy rövidítheti a terápiás hatásukat.
This guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 24 hours.
Ez a ritonavir jelenlétében mért darunavir plazma felezési idő alapján ajánlott, a javasolt adagolási intervallum kb.
EU/1/17/1249/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/008 180 film-coated tablets
EU/1/17/1249/005 30 filmtabletta EU/1/17/1249/006 60 filmtabletta EU/1/17/1249/007 90 filmtabletta EU/1/17/1249/008 180 filmtabletta
Therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Ezért a darunavir/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a darunavir/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.4 pont).
An OBR consisting of at least 2 NRTIs with or without enfuvirtide (ENF) was used in both trials.
Mindkét vizsgálatban optimalizált háttér-kezelésként (Optimised Background Regimen: OBR) legalább két NRTI szert enfuvirtiddel (ENF) vagy anélkül alkalmaztak.
Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with low dose ritonavir is limited.
A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció akut túladagolására vonatkozóan kevés a humán tapasztalat.
Both arms used an optimised background regimen (OBR) of ≥ 2 NRTIs.
tartalmazó optimalizált háttér-kezelést (Optimised Background Regimen: OBR) alkalmaztak.
Therefore, coadministration of boosted darunavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Ezért a pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildenafil egyidejű adása hatásfokozóval kiegészített darunavirrel ellenjavalt (lásd 4.3 pont).
EU/1/17/1249/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/004 180 film-coated tablets
EU/1/17/1249/001 30 filmtabletta EU/1/17/1249/002 60 filmtabletta EU/1/17/1249/003 90 filmtabletta EU/1/17/1249/004 180 filmtabletta
film-coated tablet
Filmtabletta.
Do not stop taking Darunavir Krkawithout talking to your doctor first Anti-HIVmedicinesmaymake you feel better.
Ne hagyja abba a Darunavir Krka szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné
Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka 600 mg filmtabletta darunavir
Carbamazepine, clonazepam(to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection, zoldipem (sedative agents)
- Rifabutin (bakteriális fertőzések ellen) - Szildenafil, vardenafil, tadalafil (merevedési zavar vagy a kisvérköri [a tüdők érrendszerében kialakult] magas vérnyomás kezelésére) - Amitriptilin, dezipramin, imipramin, nortriptilin, paroxetin, szertralin, trazodon
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
HIV-1 RNS < 50 kópia/ml CD4+ sejtszám százalékos változása a kiindulási értékhez képest
NARCOTIC ANALGESICS / TREATMENT OF OPIOID DEPENDENCE
KÁBÍTÓ FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK / OPIOID FÜGGŐSÉG KEZELÉSE Metadon egyedi adag, napi
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
A DIONE nyílt, fázis II klinikai vizsgálat, melyben a darunavir farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát értékelték kis dózisú ritonavirrel, 12 olyan, antiretrovirális kezelésben nem részesült, HIV-1 fertőzött gyermek és serdülő esetében, akiknek az életkora 12 - < 18 év és testtömegük legalább 40 kg volt.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily.
A 12 antiretrovirális kezelésben nem részesült, 12 - < 18 éves és legalább 40 kg testtömegű gyermeknek és serdülőnek ritonavirrel kombináltan naponta egyszer adott darunavir farmakokinetikája azt mutatja, hogy a 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir naponta egyszeri dózisa olyan darunavir expozíciót eredményez, ami összevethető a naponta egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir dózist kapó felnőttekével.
C-darunavir with ritonavir showed that approximately 7.7% of the administered dose of darunavir is excreted in the urine unchanged.
C-darunavir/ritonavir kezeléssel végzett tömeg egyensúly vizsgálatok szerint a beadott darunavir dózis kb.
ANTICONVULSANTS Phenobarbital Phenytoin
SZEDATÍVUMOK/HYPNOTICUMOK Buspiron
Co-administration with darunavir coadministered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Concominant administration of boosted darunavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
A hatásfokozóval kiegészített darunavir és a lurazidon, pimozid vagy szertindol egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Indinavir: naponta 2 × 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir összehasonlítása naponta 2 × 800 mg/400 mg/100 mg indinavir/darunavir/ritonavirrel.
Immune system disorders common
Vázizomrendszeri rendellenességek
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with darunavir with low dose ritonavir.
Ezen daganatellenes szerek egyikének alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirrel történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
TREATMENT FOR PREMATURE EJACULATION
Kezelési darunavir/
Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets:
Darunavir Krka 800 mg filmtabletta:
Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase uncommon hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin,
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori nem gyakori emelkedett alanin-aminotranszferáz hepatitis, cytolyticus hepatitis, steatosis hepatis, hepatomegalia, emelkedett transzamináz, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz, emelkedett szérum bilirubin, emelkedett alkalikus foszfatáz, emelkedett gammaglutamiltranszferáz
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of strength, difficulty falling asleep.
- hányás, hányinger, hasi fájdalom vagy puffadás, emésztési zavar, bélgázképződés - fejfájás, fáradtság, szédülés, álmosság, zsibbadás, a kéz vagy a láb szúró érzése vagy fájdalma, erőtlenedés, elalvási zavar
Concomitant use of salmeterol and boosted darunavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
A szalmeterol hatásfokozóval kiegészített darunavirrel történő egyidejű alkalmazása növelheti a szalmeterol plazmakoncentrációit.
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Darunavir: naponta 2 × 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir összehasonlítása 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir és naponta 2 × 800 mg indinavir kombinációjával.