natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Therefore the concurrent use of FORTEKOR PLUS with NSAIDs or any other medications with a hypotensive effect should be considered carefully before using such combinations.
Ezért a FORTEKOR PLUS egyidejű használata NSAID-okkal, illetve bármely egyéb hipotenzív hatású gyógyszerrel alaposan megfontolandó az ilyen kombinációk alkalmazása előtt.
Ask your veterinary surgeon or your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, illetve a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Any remaining half tablet should be placed back in the opened blister and stored (for a maximum of 1 day) in the original cardboard carton out of the sight and reach of children.
A megmaradó féltablettát vissza kell helyezni a felnyitott buborékfóliába, és az eredeti kartondobozban kell tárolni (legfeljebb 1 napig), gyermekek elől gondosan elzárva.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónapig.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
Kis számban a kutyáknál átmeneti hányás, koordinációhiány, illetve fáradtság jele mutatkozhat.
After oral administration of benazepril hydrochloride alone, the systemic bioavailability is incomplete (~13%) in dogs due to incomplete absorption (38%) and first pass metabolism.
A benazepril-hidroklorid önmagában vett alkalmazása után a szisztémás biohasznosulás kutyák esetében nem teljes (~ 13 %) a felszívódás tökéletlensége (38 %) és a first-pass metabolizmus miatt.
Therefore, benazepril blocks effects mediated by angiotensin II and aldosterone, including the vasoconstriction of arteries and veins, the retention of sodium and water by the kidney, and remodelling effects (including pathological cardiac hypertrophy and degenerative renal changes).
Ezért a benazepril blokkolja az angiotenzin II és az aldoszteron által kiváltott hatásokat, ideértve az artériák és vénák összehúzódását, a nátrium és a víz vese általi retencióját, és bizonyos szervi strukturális átalakulásokat (ideértve a patológiás kardiális hipertrófiát és a vese degeneratív elváltozásait).
Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2 = 1.7 h) represents elimination of the free drug, while the terminal phase (t1/2 = 19 h) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
A benazeprilát koncentrációk bifázisos módon csökkennek: a kezdeti gyors fázis (t1/2 = 1,7 óra) képezi a szabad gyógyszer eliminációját, míg a végső fázis (t1/2 = 19 óra) annak a benazeprilátnak a felszabadulását tükrözi, amely főként a szövetekben az ACE-hez kötődött.
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing the synthesis of aldosterone.
A benazeprilát az ACE igen hatékony és szelektív inhibitora, így megelőzi az inaktív angiotenzin I átalakulását aktív angiotenzin II-vé és így csökkenti az aldoszteron szintézist is.
Repeated administration of benazepril hydrochloride leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R = 1.47), steady state being achieved within a few days (4 days).
A benazepril-hidroklorid ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe bioakkumulációjához vezet (R = 1,47), és az egyensúlyi állapotot néhány nap múlva (4 nap múlva) éri el.
The efficacy and safety of the product has not been established in dogs below 2.5 kg bodyweight or under 4 months of age.
A készítmény hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg testtömeg alatti, illetve 4 hónaposnál fiatalabb kutyák esetében nem vizsgálták.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Pimobendan
Pimobendán
Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (8590%), and in the tissues they are found mainly in the lung, liver and kidney.
A benazepril és a benazeprilát erőteljesen kötődik a plazma proteinekhez (85 - 90 %), és a szövetekben főként a tüdőben, májban és vesében található.
Do not use in cases of hypertrophic cardiomyopathies or clinical conditions where an augmentation of cardiac output is not possible for functional or anatomical reasons (e.g. aortic or pulmonary stenosis).
Nem alkalmazható hipertrófiás kardiomiopátia, illetve olyan klinikai állapot esetén, melynél a szívteljesítmény növelése funkcionális vagy anatómiai okok (például aorta- vagy pulmonális billentyűszűkület) miatt nem lehetséges.
The pimobendan-induced increase in contractility of the heart is attenuated in the presence of the calcium antagonist verapamil and the ß-antagonist propranolol.
A pimobendán által kiváltott kardiális kontraktilitás növekedés a kalcium antagonista verapamil és a β-antagonista propranolol jelenlétében gyengül.
In dogs with chronic kidney disease, benazepril may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
Krónikus vesebetegségben szenvedő kutyáknál a benazepril a terápia kezdetekor növelheti a plazma kreatinin koncentrációját.
It increases the calcium sensitivity of cardiac myofilaments and inhibits phosphodiesterase (type III).
Növeli a kardiális miofilamentumok kalciumérzékenységét és gátolja a (III. típusú) foszfodiészterázt.
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
A várandós nőknek külön körültekintéssel kell eljárniuk a véletlen orális expozíció elkerülése érdekében, mivel kimutatták, hogy terhesség esetén az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók hatással vannak a magzatra.
White and light brown oval bilayer tablets with a score line on both sides.
Fehér és halványbarna, ovális alakú kétrétegű tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
The plasma elimination half-life of benazepril hydrochloride and benazeprilat, when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.36 h and 8.36 h, respectively.
A plazma eliminációs félidő a benazepril-hidroklorid és a benazeprilát esetén, ha azokat FORTEKOR PLUS tablettákban adagolják, 0,36 óra, illetve 8,36 óra.
The safety of FORTEKOR PLUS has not been tested in breeding, pregnant or lactating dogs.
A FORTEKOR PLUS biztonságosságát tenyészállat, vemhes, illetve szoptató kutyáknál nem vizsgálták.
The combination of FORTEKOR PLUS and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, β-blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
A FORTEKOR PLUS és bármely egyéb hipertónia-ellenes szer (például kalciumcsatorna-blokkolók, β-blokkolók vagy diuretikumok) valamint érzéstelenítő- vagy nyugtatószerek kombinációja hozzáadott hipotóniás hatásokhoz vezethet.
A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
A plazma kreatinin koncentrációjának mérsékelt növekedése ACE gátlók alkalmazása után magyarázható azzal a glomeruláris hipertónia csökkenéssel, amelyet ezek a szerek váltanak ki, így ez egyéb tünetek hiányában nem ad okot a terápia leállítására.
Benazeprilat is excreted via the biliary (54%) and urinary (46%) routes in dogs.
A benazeprilát az epével (54 %) és a húgyutak (46 %) révén választódik ki a kutyáknál.
In pharmacological studies no interaction between the cardiac glycoside ouabain and pimobendan was detected.
A farmakológiai vizsgálatok semmilyen kölcsönhatást nem mutattak ki a szívglikozid ouabain és a pimobendán között.
Benazepril increased the time to worsening of heart failure, and the time to death, improved clinical condition, reduced cough and improved exercise tolerance in dogs with symptomatic congestive heart failure caused by valvular disease or dilated cardiomyopathy.
A benazepril növelte a szívelégtelenség rosszabbodásáig eltelő időt, az elhullásig eltelő időt, javította az általános klinikai állapotot, csökkentette a köhögést és javította a testmozgás iránti toleranciát azon kutyák esetében, amelyeknek a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenségét billentyűbetegség, vagy dilatációs kardiomiopátia okozta.
In rare cases transient diarrhoea, anorexia or lethargy have been observed.
Ritka esetben átmeneti hasmenést, anorexiát, illetve letargiát figyeltek meg.
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function; therefore no adjustment of the FORTEKOR PLUS dose is required in dogs with renal insufficiency.
A benazeprilát clearance értékét kutyáknál nem befolyásolja a károsodott vesefunkció; ezért veseelégtelenségben szenvedő kutyáknál a FORTEKOR PLUS dózist nem szükséges kiigazítani.
Interactions with potassium-sparing diuretics such as spironolactone, triamterene or amiloride cannot be ruled out.
A kálium-megtartó diuretikumokkal, így például a spironolaktonnal, triamterennel, illetve amiloriddal való kölcsönhatás nem zárható ki.
EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablets, 1.25 mg/2.5 mg tablets) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablets, 1.25 mg/2.5 mg tablets) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/10 mg tablets) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablets, 5 mg/10 mg tablets)
EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletta, 1,25 mg/2,5 mg tabletta) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletta, 1,25 mg/2,5 mg tabletta) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletta, 5 mg/10 mg tabletta) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletta, 5 mg/10 mg tabletta)
It also exhibits a vasodilatory action through the inhibition of phosphodiesterase type III activity.
Értágító hatást szintén azáltal fejt ki, hogy gátolja a III. típusú foszfodiészteráz tevékenységét.
FORTEKOR PLUS is a combination of 2 active substances: pimobendan and benazepril hydrochloride.
A FORTEKOR PLUS 2 hatóanyag: a pimobendán és a benazepril-hidroklorid kombinációja.
In dogs with congestive heart failure, benazepril hydrochloride and pimobendan have been given in combination with digoxin and diuretics without demonstrable adverse interactions.
Pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a benazepril-hidroklorid és a pimobendán digoxinnal és diuretikumokkal kombináltan került alkalmazásra, kimutatható nemkívánatos kölcsönhatások nélkül.
Both tablet strengths are packaged in aluminium/aluminium blisters packaged into an outer cardboard box.
Mindkét erősségű tabletta alumínium/alumínium buborékfóliában és külső kartondobozba csomagoltan kerül kiszerelésre.
In case of overdose the dog should be treated symptomatically.
Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Peak benazeprilat levels are seen after 1.9 h with peak concentrations (Cmax) of 43.4 ng/ml.
A benazeprilát csúcsszintjei 1,9 óra elteltével mutatkoztak, a csúcskoncentráció (Cmax) 43,4 ng/ml volt.
Each tablet contains 5 mg pimobendan and 10 mg benazepril hydrochloride.
Minden tabletta 5 mg pimobendánt és 10 mg benazepril-hidrokloridot tartalmaz.
The volume of distribution at steady state is 2.6 l/kg after intravenous administration of pimobendan alone, indicating that pimobendan is distributed readily into the tissues.
Az eloszlási térfogat az egyensúlyi állapotban 2,6 l/kg a pimobendán önmagában történő intravénás alkalmazása után, ami arra utal, hogy a pimobendán azonnal szétoszlott a szövetekben.
People with known hypersensitivity to pimobendan or benazepril hydrochloride should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A pimobendán vagy benazepril-hidroklorid iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablets, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablets, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/10 mg)
EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletta, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletta, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletta, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletta, 5 mg/10 mg)
Laboratory studies in rats have shown that pimobendan is excreted into milk.
A patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a pimobendán kiválasztódik az anyatejbe.
Do not use in cases of hypotension (low blood pressure), hypovolemia (low blood volume), hyponatraemia (low blood sodium levels) or acute renal (kidney) failure.
Nem alkalmazható hipotónia (alacsony vérnyomás), hipovolémia (a szükséges vértérfogat hiánya), hiponatrémia (alacsony vérnátrium szint), illetve heveny veseelégtelenség esetén.
Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid Szilícium-dioxid, vízmentes Nátrium-lauril-szulfát
FORTEKOR PLUS is a fixed dose combination and should only be used in patients whose clinical signs are successfully controlled by administration of the same doses of the individual components (pimobendan and benazepril hydrochloride) given concurrently.
Mivel a FORTEKOR PLUS fix dózisú kombináció, csakis akkor alkalmazható, ha a kezelt állat klinikai tünetei sikeresen kontrollálhatók az egyes összetevők (pimobendán és benazepril-hidroklorid) azonos adagjának egyidejű alkalmazása esetén.
Therapy should consist of intravenous infusion(s) of warm isotonic saline as required.
Az alkalmazandó terápia meleg izotóniás sóoldat intravénás infúziója (akár több alkalommal is), szükség szerint.
Transient reversible hypotension may occur in accidental overdose.
Átmeneti reverzibilis hipotónia léphet fel véletlen túladagolás esetén.
Transient reversible hypotension (low blood pressure) may occur in accidental overdose.
Átmeneti reverzibilis hipotónia (alacsony vérnyomás) léphet fel véletlen túladagolás esetén.
A moderate positive chronotropic effect and vomiting may occur in rare cases.
Ritka esetben mérsékelt pozitív kronotróp hatás és hányás léphet fel.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
It is not known if benazepril is secreted into the milk of lactating bitches.
Az, hogy a benazepril a szoptató szukák tejébe kiválasztódik-e, nem ismeretes.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In case of overdose the dog should be treated symptomatically.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
In cases of chronic kidney disease, it is recommended to check the dog's hydration status before starting therapy, and to monitor its plasma creatinine and blood erythrocyte counts during therapy.
Krónikus vesebetegségek esetén ajánlatos ellenőrizni a kutya folyadékháztartását a terápia megkezdése előtt, valamint javasolt figyelemmel kísérni plazma kreatinin és vörösvértest-szám szintjét a terápia ideje alatt.
In dogs with congestive heart failure benazepril hydrochloride reduces the blood pressure and volume load on the heart.
A pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a benazepril-hidroklorid csökkenti a vérnyomást és a szív térfogatterhelését.
Do not use in cases of hypotension, hypovolaemia, hyponatraemia or acute renal failure.
Nem alkalmazható hipotónia, hipovolémia, hiponatrémia, illetve heveny veseelégtelenség esetén.
Pimobendan is oxidatively demethylated to its major active metabolite, O-desmethyl pimobendan.
A pimobendán oxidációs módon demetilálódik fő aktív metabolitjává, az O-dezmetil-pimobendánná.
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta
Your veterinary surgeon may recommend to closely monitor kidney function and for signs of hypotension (lethargy, weakness etc) and treat these if necessary.
A kezelő állatorvos javallhatja a vesefunkció szigorú figyelemmel kísérését hipotónia jelei (letargia, gyengeség, stb.)
Benazeprilat is an inhibitor of ACE, thus reducing the blood pressure and volume load on the heart in dogs with congestive heart failure.
A benazeprilát az ACE inhibitora, így csökkenti a vérnyomást és a szív térfogatterhelését a pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál.
Levels of benazepril decline quickly as the drug is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
A benazepril szintek gyorsan csökkennek, amint a gyógyszert a májenzimek részlegesen benazepriláttá metabolizálják.
In man, the combination of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
Embereknél az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók és a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) kombinációja csökkent hipertónia-ellenes hatásossághoz, illetve károsodott vesefunkcióhoz vezethet.
As pimobendan is metabolised in the liver, the product should not be administered in dogs with severe hepatic insufficiency.
Mivel a pimobendán metabolizációjára a májban kerül sor, a készítmény súlyos májelégtelenségben szenvedő kutyáknál nem alkalmazható.
The tablets are bilayered, oval, white and light brown, and can be divided into halves along the score line.
2 mg A tabletták kétrétegűek, oválisak, fehér és halványbarna színűek, és a bemetszés mentén felezhetők.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/09/2015
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/09/08 Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
In humans, the combination of ACE inhibitors and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired kidney function.
Embereknél az ACE gátlók és a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) kombinációja csökkent hipertónia-ellenes hatásossághoz, illetve károsodott vesefunkcióhoz vezethet.
There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril hydrochloride is administered to fed or fasted dogs.
Nincs lényeges különbség a benazeprilát farmakokinetikáját illetően akár telt gyomorra, akár éhgyomorra adták a benazepril-hidrokloridot a kutyáknak.
Pimobendan/Benazepril hydrochloride
Pimobendán/benazepril-hidroklorid
Iron oxide brown E172
Barna vasoxid (E172)
Laboratory studies in rats with benazepril have shown foetotoxic effects (foetal urinary tract malformation) at maternally non-toxic doses.
A patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a benazepril fötotoxikus hatást fejt ki (húgyúti malformációt eredményez a magzatnál) az anyaállatra nézve nem toxikus dózisok esetén.
Active substances:
Minden tabletta tartalmaz: Hatóanyagok:
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines.
Tájékoztassa a kezelő állatorvost arról, hogy az állat milyen egyéb gyógyszert szed, illetve szedett az utóbbi időben.
The recommended dose range for FORTEKOR PLUS is 0.25-0.5 mg pimobendan per kg bodyweight and 0.5-1 mg benazepril hydrochloride per kg bodyweight divided into two daily doses.
A FORTEKOR PLUS ajánlott adagja 0,25 - 0,5 mg pimobendán/testtömeg kg és 0,5 - 1 mg benazepril-hidroklorid/testtömeg kg, napi két adagra osztva.
Manufacturer responsible for batch release: Elanco France S.A.S
Elanco France S.A.S.
Keep the blister in the outer carton in order to protect from moisture.
A buborékfólia az eredeti csomagolásban tárolandó, a nedvességtől való megóvás érdekében.
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletta
Benazepril hydrochloride is partially metabolised by liver enzymes to the active metabolite benazeprilat.
A benazepril-hidrokloridot a májenzimek metabolizálják részlegesen az aktív metabolit benazepriláttá.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each tablet contains 1.25 mg pimobendan and 2.5 mg benazepril hydrochloride.
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 1,25 mg pimobendánt és 2,5 mg benazepril-hidrokloridot tartalmaz.
Do not use in case of hypersensitivity to pimobendan, to benazepril hydrochloride or to any ingredient of the tablets.
Nem alkalmazható a pimobendánnal, a benazepril-hidrokloriddal vagy a tabletta bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary stenosis.
Nem alkalmazható a szív teljesítőképességének elégtelensége esetén, ha az aorta- vagy pulmonális billentyűszűkület miatt áll fenn.
Benazepril hydrochloride
Benazepril-hidroklorid
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a buborékfólián és a kartondobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
The tablets are breakable along the score line.
A tablettákat a bemetszés mentén lehet eltörni.
Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness, etc) should be monitored closely and treated as necessary.
A vesefunkciót és a hipotónia jeleit (letargiát, gyengeséget, stb.)
Croscarmellose sodium Crospovidone
Kroszkarmellóz-nátrium Kroszpovidon
The main active metabolite of pimobendan is eliminated with a plasma elimination half-life of 2.6 h. Pimobendan is excreted principally in the faeces and to a lesser extent in the urine.
A pimobendán fő aktív metabolitjának eliminációja 2,6 órás plazma eliminációs félidőveltörténik.
PHARMACEUTICAL FORM Tablets
GYÓGYSZERFORMA Tabletta.
It is therefore recommended to monitor plasma potassium levels when using FORTEKOR PLUS in combination with a potassium sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia.
Ezért a hiperkalémia kockázata miatt ajánlatos a plazma káliumszinteket megfigyelés alatt tartani a FORTEKOR PLUS kálium-megtartó diuretikumokkal kombináltan történő használata esetén.
Pimobendan, a benzimidazole-pyridazinone derivative, is a non-sympathomimetic, non-glycoside inotropic substance with potent vasodilating properties.
A pimobendán, mely a benzimidazol-piridazinon származéka, nem-szimpatomimetikus, nem-glikozid inotróp vegyület, potens értágító tulajdonságokkal.
Laboratory studies in rats and rabbits with pimobendan have not shown any effect on fertility.
A pimobendánnal patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok fötotoxikus hatást mutattak ki az anyaállatra nézve toxikus dózisok esetén, azonban semmilyen hatást nem mutattak ki a termékenység tekintetében.
Do not use during pregnancy or lactation.
A vemhesség, illetve laktáció ideje alatt nem alkalmazható.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablets: 30 tablets or 60 tablets.
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta: 30 vagy 60 tabletta.
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg tablets: 30 tablets or 60 tablets.
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletta: 30 vagy 60 tabletta.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Elanco France S.A.S
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Dibutyl sebacate
Dibutil-szebakát