natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tritace can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Triatec, Triatec Hope, Cardace, Delix, Delix Protect, Delix Protect Startset, Delix P, Ramipril Winthrop, Ramipril Prevent, Loavel, Ramiwin, Ramipril Medgenerics, Ramilich, Tritace Titration, Acovil, Tritace Mite, Triateckit, Ramikit, Hypren, Ramace, Vesdil, Vesdil Protect, Ramipril-Zentiva, Unipril, Quark, Zenra, Pramace.
A Tritace az EU-ban és az EGT-ben más kereskedelmi néven is elérhető lehet: Triatec, Triatec Hope, Cardace, Delix, Delix Protect, Delix Protect Startset, Delix P, Ramipril Winthrop, Ramipril Prevent, Loavel, Ramiwin, Ramipril Medgenerics, Ramilich, Tritace Titration, Acovil, Tritace Mite, Triateckit, Ramikit, Hypren, Ramace, Vesdil, Vesdil Protect, Ramipril-Zentiva, Unipril, Quark, Zenra, Pramace.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Tritace.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) elvégezte a Tritace felülvizsgálatát.
Questions and answers on the referral for Tritace tablet and hard capsules containing ramipril 1.25 mg, 2.5 mg, 5 mg and 10 mg
Kérdések és válaszok az 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, illetve 10 mg ramiprilt tartalmazó Tritace tablettára és kemény kapszulára vonatkozó beterjesztéssel kapcsolatban
Why was Tritace reviewed?
Miért végezték el a Tritace felülvizsgálatát?
• 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6)
• A terhesség 2. és 3. harmada (lásd a 4.4. és 4.6.
This allows the heart to pump blood more easily, and the blood flow increases due to more blood being pumped into and through larger passageways.
Ez lehetővé teszi, hogy a szív könnyebben pumpálja a vért, és a véráramlás nő, mivel a szív több vért pumpál a nagyobb erekbe és azokon keresztül.
The CHMP recommended a contra indication only for the second and third trimester of pregnancy.
A CHMP csak a terhesség második és harmadik harmadára nézve ajánlott ellenjavallatot.
• Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 4.5)
• Extracorporalis kezelések, amelyek következtében a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik (lásd a 4.5. pontot).
When the production of angiotensin II is lowered, the blood vessels relax and widen.
Amikor az angiotenzin-II termelődése csökken, a vérerek elernyednek és kitágulnak.
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
A terhesség megállapításakor az ACEgátlóval/AIIRA-kkal végzett kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő esetben más kezelést kell megkezdeni (lásd a 4.3. és 4.6.
The company that markets it is Sanofi-aventis
A Tritace-t forgalmazó társaság a Sanofi-Aventis.
The CHMP decided to include under this section the harmonised wording:
A CHMP úgy határozott, hogy ebben a pontban az alábbi harmonizált szöveget szerepelteti:
This is in line with the recommendation of the CHMP's Pharmacovigilance Working Party on the use of ACE inhibitors in pregnancy.
Ez összhangban áll a CHMP, ACE-gátlók terhesség során végzett alkalmazásával foglalkozó, farmakovigilanciai munkacsoportjának ajánlásával.
4.6 Pregnancy and lactation
Terhesség és szoptatás
On 3 January 2008 the European Commission referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in order to harmonise the marketing authorisations for Tritace in the EU and the EEA.
Az Európai Bizottság 2008. január 3-án az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP) utalta az ügyet, hogy az EU-ban és az EGT-ben elvégezzék a Tritace forgalomba hozatali engedélyeinek harmonizálását.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
This has led to divergences across member states on the way the medicine can be used, as seen in the differences observed in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Ennek eredményeként a tagállamok között különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazhatóságát illetően, ami az alkalmazási előírásokban (SPC), a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben látható azokban az országokban, ahol a készítményt forgalmazzák.
The CHMP noted that there were contraindications present in one or several local SPCs.
A CHMP megállapította, hogy voltak olyan ellenjavallatok, amelyek egy vagy több helyi alkalmazási előírásban szerepelnek.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Tritace in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) és az Európai Gazdasági Térségben (EGT) a Tritace felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
4.3 Contraindications
4.3. Ellenjavallatok
The active substance in Tritace, ramipril, is an angiotensinconverting enzyme (ACE) inhibitor.
A Tritace hatóanyaga, a ramipril egy angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE) gátló szer.
Unless continued ACE inhibitor/ AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Azt az esetet kivéve, ha a folyamatos ACE-gátló/AIIRA-kezelést elengedhetetlennek ítélik, a terhességet tervező betegeket más, a terhesség során végzett alkalmazást illetően, jól ismert biztonsági profilú vérnyomáscsökkentő kezelésre kell átállítani.
Tritace is used to treat hypertension and symptomatic heart failure.
A Tritace-t a magas vérnyomás és a tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák.
• Surgery: It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
• Műtéti beavatkozás: Ajánlott, hogy az angiotenzin-konvertáló enzimet gátló szerekkel, például ramiprillel végzett kezelést, amennyiben lehetséges, a műtéti beavatkozás előtt egy nappal leállítsák.
Tritace is also used to prevent cardiovascular disease in patients who are at cardiovascular risk (such as patients who already have coronary artery disease), and to prevent any further heart attack (acute myocardial infarction [MI]) in patients who have already had one.
A Tritace-t emellett a szív-érrendszeri betegségek megelőzésére alkalmazzák szív-érrendszeri kockázatoknak kitett betegeknél (például eleve szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél), valamint egy esetleges további szívroham (akut szívinfarktus [MI]) megelőzésére olyan betegeknél, akik már elszenvedtek egyet.
• Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor
• Macroproteinuriával meghatározott, nyilvánvaló tünetekkel járó, glomeruláris diabéteszes nefropátia olyan betegeknél, akiknél legalább egy szív-érrendszeri kockázati tényező fennáll
24 January 2008
2008. április 28., 2008. október 24.
ACE inhibitors lower the production of angiotensin II, a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Az ACE-gátlók csökkentik az angiotenzin-II - egy erős vasoconstrictor (a vérereket szűkítő anyag) - termelődését.
After discussion the CHMP agreed on including the harmonised indication: Treatment of renal disease
A CHMP az egyeztetést követően az alábbi harmonizált javallat beillesztését fogadta el: Vesebetegség kezelése
• When considering the indication in heart failure, the CHMP took into consideration previous harmonisations referrals for other ACE-inhibitors (enalapril, perindopril and lisinopril), and agreed on the indication: Treatment of symptomatic heart failure.
• Szívelégtelenség esetén a javallat mérlegelésekor a CHMP figyelembe vette a más ACEgátlókra (enalapril, perindopril és lizinopril) vonatkozó, harmonizációt célzó korábbi beterjesztéseket, és az alábbi javallatot fogadta el: Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése.
• Neutropenia/agranulocytosis
• Neutropénia/agranulocitózis
Therefore the CHMP agreed on including the wording: Transient or persistent heart failure post MI
A CHMP ezért az alábbi szöveg beillesztéséről állapodott meg: Szívizominfarktust követő múló vagy tartós szívelégtelenség
The CHMP also noted that Tritace had an indication for nephroprotection in some countries.
A CHMP megállapította továbbá, hogy néhány országban a Tritace javallatai között szerepel a vese védelmét szolgáló javallat.
The CHMP agreed adding a seventh contraindication: Ramipril must not be used in patients in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states
A CHMP elfogadta egy hetedik ellenjavallat beillesztését: A ramipril alacsony vérnyomású vagy instabil hemodinamikai állapotban levő betegeknél nem alkalmazható.
• Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria
• Microalbuminuria meglétével meghatározott, kezdődő glomeruláris diabéteszes nefropátia
• The CHMP also discussed the indications in the treatment of cardiovascular secondary prevention, and primary prevention in high-risk patients, and endorsed the harmonised indication: Cardiovascular prevention: reduction cardiovascular morbidity and mortality in patients with: i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or ii) diabetes with at least one cardiovascular risk factor.
• A CHMP megvitatta a másodlagos szív-érrendszeri megelőzésre, valamint a nagy kockázatnak kitett betegeknél az elsődleges megelőzésre vonatkozó javallatokat, és az alábbi harmonizált javallatot hagyta jóvá: Szív-érrendszeri megelőzés: a szív-érrendszeri morbiditás és halálozás csökkentése az alábbi kórképet mutató betegekben: i) nyilvánvaló tünetekkel járó, atherothrombosisos szív-érrendszeri betegség (korábbi szívkoszorúér-betegség vagy stroke, vagy perifériás érbetegség), vagy ii) legalább egy szív-érrendszeri kockázati tényező mellett fennálló cukorbetegség.
What is Tritace?
Milyen típusú gyógyszer a Tritace?
• For the secondary prevention after MI in patients with heart failure, the CHMP endorsed the harmonised indication: Secondary prevention after acute myocardial infarction: reduction of mortality from the acute phase of myocardial infarction in patients with clinical signs of heart failure when started >48 hours following acute myocardial infarction.
• Szívinfarktust követő másodlagos megelőzés szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, amelyre vonatkozóan a CHMP az alábbi harmonizált javallatot hagyta jóvá: Szívizominfarktust követő másodlagos megelőzés: a szívizominfarktust követő akut fázisától bekövetkező halálozás csökkentése a szívelégtelenség klinikai jeleit mutató betegeknél, több mint 48 órával az akut szívizominfarktus után megkezdve.
• Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
• Terhesség: A terhesség alatt nem szabad ACE-gátlókkal - például ramiprillel - vagy angiotenzin-II-receptor antagonistákkal (AIIRA-kkal) végzett kezelést kezdeni.
• Hypotension and renal dysfunction after acute myocardial infarction occurred more frequently with ramipril than placebo in the target population in the AIRE study.
• Az AIRE vizsgálatban a megcélzott betegpopulációban akut szívizominfarktust követően gyakrabban fordult elő alacsony vérnyomás és veseműködési zavar a ramipril adásakor, mint placebo mellett.
• Ramipril must not be used in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states.
• A ramipril alacsony vérnyomású vagy instabil hemodinamikai állapotban levő betegeknél nem alkalmazható.
4.1 Therapeutic Indications
Terápiás javallatok
• The CHMP agreed on the indication: Treatment of hypertension.
• A CHMP az alábbi javallatokat fogadta el: Magas vérnyomás kezelése.
Tritace has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg a Tritace-ról, hogy harmonizálást igényel.
• History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE
• Angioödéma előfordulása (örökletes, idiopátiás, illetve ACE-gátlók vagy AIIRA-k (angiotenzinII-receptor antagonisták) mellett korábban már kialakult angioödéma).
The CHMP discussed the areas where there was a divergence identified in the dose recommendations per indication: For each indication, the posology is presented as starting dose, titration schedule, maintenance dose and maximum dose.
Az adagolást minden javallatban a kezdő adag, a beállítás ütemezése, a fenntartó adag és a legnagyobb adag formájában ismertetik.
• Hyperkalaemia
• Magas káliumszint
• Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients or any other ACE (Angiotensin
• Túlérzékenység a hatóanyaggal, bármely segédanyaggal vagy bármely más ACE-gátlóval szemben (angiotenzin-konvertáló enzim) (lásd a 6.1.
Prof János Borvendég (HU)
Borvendég János (Magyarország) A beterjesztés kezdetének dátuma: 2008. január 24.
• Manifest glomerular non-diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3g/day
• Legalább 3 g/nap mértékű macroproteinuriával meghatározott, nyilvánvaló tünetekkel járó,
• Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney
• Jelentős kétoldali veseartéria-szűkület vagy veseartéria-szűkület az egyetlen működő vesében.
4.2 Posology and method of administration
Adagolás és alkalmazás
Strength Pharmaceutical Form
Hatáserősség GyógyszerformaCélállat-fajok Alkalmazás módja
EU Number Invented Name
EU engedély száma
Packaging
A készítmény neve
Content Package Size
Csomagolóanyag Mennyiség Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
The mechanism for this increased risk is not known.
Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Immediate medical treatment may be needed.
Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
This is called priapism.
Ezt priapizmusnak nevezik.
Note: Negative change in score indicates improvement.
Megjegyzés: A pontszámok negatív változása javulásra utal.
The release of the active substance starts as early as day 1 and lasts for at least 4 months.
A hatóanyag felszabadulása már az 1. napon megkezdődik, és legalább 4 hónapig tart.
Your doctor will tell you when you need your next injection.
Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mikor kell megjelennie a következő injekcióra.
Some patients may benefit from gradual withdrawal.
Néhány beteg esetében előnyös lehet a fokozatos leállítás.
Tell your doctor immediately if you:
Azonnal forduljon orvoshoz, ha
No clinically significant differences were observed between men and women.
Férfiak és nők között nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket.
Day 1
1. nap
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
It is important not to miss your scheduled dose.
Fontos, hogy ne mulassza el a tervezett dózisát.
• are a man and experience prolonged or painful erection.
• Ön férfi és elhúzódó vagy fájdalmas erekciót tapasztal.
It is also recommended to alternate between left and right sides (see below).
A bal és a jobb oldal váltogatása szintén ajánlott (lásd lent).
No in vivo data are available and the clinical relevance is unknown.
In vivo adatok nem állnak rendelkezésre, és a klinikai jelentőség is ismeretlen.
For that reason, it is important to discuss with your doctor any of the following conditions which can potentially worsen during treatment with this medicine:
Emiatt fontos, hogy megbeszélje kezelőorvosával a következő állapotokat, amelyek ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során potenciálisan súlyosbodhatnak:
Your doctor should regularly measure your body weight.
Kezelőorvosának rendszeresen mérnie kell az Ön testsúlyát.
Significant weight gain may adversely affect your health.
A jelentős testsúlynövekedés hátrányosan befolyásolhatja egészségi állapotát.
This list is indicative and not exhaustive.
Ez a lista csak tájékoztató jellegű és nem tekinthető teljesnek.
• allergic reaction
• allergiás reakció;
Children and adolescents This medicine is not for people who are under 18 years old.
Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer nem való 18 évesnél fiatalabbak részére.
Functioning was evaluated using the Personal and Social Performance (PSP) scale.
A funkciók értékelése a Személyes és Szociális Funkcionális Skála (Personal and Social Performance, PSP) segítségével történt.
All medicines have side effects and some of the side effects of this medicine can worsen the symptoms of other medical conditions.
Minden gyógyszernek vannak mellékhatásai, és ennek a gyógyszernek bizonyos mellékhatásai súlyosbíthatják más egészségügyi állapotok tüneteit.
Schizophrenia is a disease with “positive” and “negative” symptoms.
A szkizofrénia „pozitív" és „negatív" tünetekkel járó betegség.
The following side effects may happen:
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
If you stop using Xeplion
Ha abbahagyja a Xeplion alkalmazását
Patients should be informed to seek urgent medical care in case that priapism has not been resolved within 4 hours.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kérjenek sürgősségi orvosi ellátást, ha a priapismus 4 órán belül nem múlik el.
The primary efficacy endpoint was defined as a decrease in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total scores as shown in the table below.
Az elsődleges hatásossági végpont a Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) teljes pontszámának csökkenése volt, amint az alábbi táblázat mutatja.
Xeplion should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A Xeplion-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, különösen a Parkinson-kór végstádiumában, minden egyes gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját kell elrendelni.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Ez a gyógyszer más gyógyszerekkel nem keverhető.
Elderly Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Idősek 65 éves kor felett a hatásosság és a biztonságosság nem bizonyított.
It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included that do not necessarily have an extrapyramidal origin.
Megjegyzendő, hogy a tünetek szélesebb skálája került felsorolásra, amelyek nem feltétlenül extrapiramidális eredetűek.
• increased appetite
• étvágynövekedés;
• high blood pressure
• magas vérnyomás;
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladék anyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
The difference is unlikely to be of clinical relevance.
Nem valószínű, hogy az eltérésnek klinikai jelentősége van.
Select the appropriate needle.
Válassza ki a megfelelő tűt.
Negative means a lack of behaviours or feelings that are normally present.
A „negatív" a normál esetben jelentkező viselkedésformák vagy érzések hiányát jelenti.
IFIS may increase the risk of eye complications during and after the operation.
Az IFIS növelheti a műtét alatt és azt követően fellépő, a szemmel összefüggő komplikációk kockázatát.
Xeplion with alcohol Alcohol should be avoided.
Xeplion és az alkohol Az alkohol kerülendő.
Xeplion injection
Xeplion injekció
Approximately 80% of the administered radioactivity was recovered in urine and 11% in the faeces.
A bevitt radioaktivitás megközelítőleg 80%-a volt kimutatható a vizeletben és 11%-a a székletben.
Weight should be monitored regularly.
A testsúlyt rendszeresen ellenőrízni kell.
The need for continuing existing extrapyramidal symptoms (EPS) medicine should be re-evaluated periodically.
Az extrapiramidális tünetekre (EPS) adott gyógyszerelés folytatásának szükségességét időszakonként újra kell értékelni.
People with this disease may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
Az ebben a kórban szenvedő emberek levertnek, nyugtalannak, bűnösnek vagy feszültnek is érezhetik magukat.
Xeplion can help alleviate the symptoms of your disease and stop your symptoms from coming back.
A Xeplion segíthet, hogy betegsége tünetei enyhüljenek illetve megállíthatja tünetei visszatérését.
Missed monthly maintenance dose (> 6 months)
Kimaradt havi fenntartó dózis (> 6 hónap)
You should not stop using this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, kivéve, ha kezelőorvosa ezt tanácsolja, mert tünetei visszatérhetnek.
• decreased oxygen in parts of your body (because of decreased blood flow)
• csökkent oxigénszint a test különböző részein (a csökkent véráramlás miatt);
The pharmacological activity of the (+)- and (-)-paliperidone enantiomers are qualitatively and quantitatively similar.
A (+)- és (-)-paliperidon enantiomerek farmakológiai aktivitása minőségileg és mennyiségileg hasonló.
Elimination of paliperidone decreased with decreasing estimated creatinine clearance.
A paliperidon eliminációja csökken a becsült kreatinin-clearance csökkenésével.
Body mass index (BMI)/body weight
Testtömeg-index (body mass index [BMI])/testsúly
Withdrawal of this medicine may be needed.
Szükség lehet ennek a gyógyszernek az abbahagyására.
Polyethylene glycol 4000
Polietilén-glikol 4000
• tremor (shaking)
• remegés (tremor);
Of these, akathisia and sedation/somnolence appeared to be dose-related.
Ezek közül az akathisia és szedáció/somnolentia tűnt dózisfüggőnek.
• inability to reach orgasm
• képtelenség az orgazmus elérésére;
Four metabolic pathways have been identified in vivo, none of which accounted for more than 6.5% of the dose: dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation, and benzisoxazole scission.
Négy metabolikus utat azonosítottak in vivo, egyiken sem bomlik le a dózisnak több mint 6,5%-a: dealkilálás, hidroxilálás, dehidrogenálódás és benzizoxazol-hasadás.
Shake the syringe vigorously for a minimum of 10 seconds to ensure a homogeneous suspension.
Rázza a fecskendőt erősen minimum 10 másodpercig, hogy homogén szuszpenzió alakuljon ki.
Body temperature regulation
A testhőmérséklet szabályozása
Taking this medicine with carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser) may require a change to your dose of this medicine.
Ennek a gyógyszernek karbamazepinnel (epilepszia-ellenes és hangulat stabilizáló szer) való szedése szükségessé teheti az Ön gyógyszeradagjának megváltoztatását.
This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Ezt figyelembe kell venni a teljes koncentrációt igénylő tevékenységeknél, pl. vezetésnél vagy a gépek kezelésénél.