natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew counter clockwise the set carefully into two pieces.
Egyik kezével fogja meg a Mix2Vial készlet készítmény felőli oldalát, másik kezével pedig az oldószer felőli oldalát, és az óramutató járásával ellentétes irányba óvatosan csavarja szét a készletet két darabra.
Elevation of FVIII levels following administration, in particular in those with existing cardiovascular risk factors, might cause a patient to have the same risk for vessel closure or myocardial infarction as for the non-haemophilic population.
Az alkalmazást követően a VIII-as faktor szintjének emelkedése - különösen eleve fennálló cardiovasculáris kockázati tényezők esetén - a nem haemophiliás betegeknél fennállóhoz hasonló mértékű kockázatnak teheti ki a beteget az érelzáródás vagy a myocardialis infarctus tekintetében.
Experience with the use of factor VIII products during pregnancy and breast-feeding are not available since haemophilia A rarely occurs in women.
A VIII-as faktor készítmények terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatosan nem áll rendelkezésre tapasztalat, mivel az A-típusú hemofília nőknél ritkán jelentkezik.
• you experience tightness in the chest, dizziness (including when you get up from sitting or lying down), hives, itchy rash (urticaria), wheezing, or feeling sick or faint.
• mellkasi szorító érzést, szédülést (ideértve mikor ülő helyzetből feláll vagy lefekszik), csalánkiütést, viszkető kiütést (urticaria), nehézlégzést tapasztal vagy rosszul érzi magát vagy elájul.
After reconstitution this medicinal product contains 0.156 mmol sodium per vial of reconstituted solution (corresponding to 3.59 mg per vial).
A gyógyszer feloldás után 0,156 mmol nátriumot tartalmaz az elkészított oldatot tartalmazó injekciós üvegenként (ami 3,59 mg-nak felel meg injekciós üvegenként).
Patients with inhibitors
Inhibitorok a betegben
The analysis of all recorded incremental recoveries in previously treated patients demonstrated a median rise of > 2% (> 2 IU/dL) per IU/kg body weight for Iblias.
A korábban kezelt betegek esetében feljegyzett összes hasznosulási eredmény alapján az Iblias alkalmazásakor jelentkező medián emelkedés nagyobb, mint 2% (>2 NE/dl)/NE/ttkg.
This medicine may be stored at ambient room temperature (up to 25 °C) for a limited period of 12 months when you keep it in its outer carton.
A gyógyszer szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C) korlátozott ideig, 12 hónapig tárolható, amennyiben a külső csomagolásában tartják.
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Kezdeti haemarthrosis, izomvagy orális vérzés
The chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for 3 hours at room temperature.
A felbontott készítmény feloldás után szobahőmérsékleten tárolva 3 órán át igazoltan megőrzi kémiai és fizikai stabilitását.
and PTPs respectively, the PRAC recommended that the product information of these products should be aligned with these frequencies unless justified by product specific data.
javasolta, hogy az ezen készítmények terméktájékoztatóit ezeknek a gyakoriságoknak megfelelően módosítsák, amennyiben termékspecifikus adatok másképp nem indokolják.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH WATER FOR INJECTIONS
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finally, apply a small pressure dressing to the injection site and consider if a plaster is necessary.
Végül helyezzen kis szorítókötést az injekció beadásának helyére, és szükség esetén ragassza le ragtapasszal.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider giving you another product.
Amennyiben ez az adag nem szünteti hatásosan a vérzést, kezelőorvosa másik készítmény adása mellett dönthet.
Haemophilic patients with cardiovascular risk factors or diseases may be at the same risk to develop cardiovascular events as non-haemophilic patients when clotting has been normalised by treatment with FVIII.
A cardiovasculáris rizikófaktorral rendelkező, vagy ilyen betegségben szenvedő haemophiliás betegek a cardiovasculáris események ugyanolyan mértékű kockázatának lehetnek kitéve, mint a nem haemophiliás betegek, mikor a VIII-as faktorral végzett kezelés hatására már rendeződött náluk a véralvadás.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
A hatáserősséget (NE) az Európai Gyógyszerkönyv által előírt kromogén assay-vel határozzák meg.
6-<12 years N=27
6-<12 év N=27
Within its overall shelf life of 30 months the product when kept in its outer carton, may be stored up to 25 °C for a limited period of 12 months.
A teljes, 30 hónapos felhasználhatósági időtartamon belül a külső csomagolásban tárolt készítmény legfeljebb 25 C-on korlátozott ideig, 12 hónapig tárolható.
Do not use Iblias if you notice visible particulate matter or turbidity.
Ne használja fel az Iblias-t, ha az oldat látható szemcséket tartalmaz vagy zavaros.
For major surgery in particular, close monitoring of the replacement therapy by means of coagulation analysis must be carried out.
Különösen nagyobb műtéteknél szükséges a faktorpótló terápia véralvadási vizsgálattal történő pontos monitorozása.
LIST OF EXCIPIENTS Sucrose, histidine, glycine, sodium chloride, calcium chloride, polysorbate 80.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharóz, hisztidin, glicin, nátrium-klorid, kalcium-klorid, poliszorbát 80.
You are filtering by using the Mix2Vial adapter.
A szűrést a Mix2Vial adapter használatával kell elvégeznie.
A population PK model was developed based on all available FVIII measurements (from dense PK sampling and all recovery samples) throughout the 3 clinical studies allowing calculation of PK parameters for subjects in the various studies.
A 3 klinikai vizsgálat folyamán kapott valamennyi rendelkezésre álló VIII-as faktor mérési eredmény alapján (amelyek gyakori farmakokinetikai mintavételekből, valamint a hasznosulás meghatározására vett valamennyi mintából származtak) kidolgoztak egy populációs farmakokinetikai modellt, amely lehetővé teszi a farmakokinetikai paraméterek kiszámítását a különböző vizsgálatokban részt vett vizsgálati alanyokra vonatkozóan.
The RODIN/Pednet study3 also found no evidence of a class difference in inhibitor risk between all pdFVIII vs all rFVIII; for ‘clinically relevant' inhibitors the adjusted hazard ratio was 0.96 (95% CI 0.62-1.49), and for high titre inhibitors (≥5 BU/ml) was 0.95 (95% CI 0.56-1.61).
A RODIN/Pednet vizsgálat3 sem talált bizonyítékot az osztályok közötti eltérésre az inhibitorok kockázatát illetően az összes pdFVIII és az összes rFVIII között; a „klinikailag releváns” inhibitorok vonatkozásában a módosított relatív hazárd 0,96 (95% CI 0,62-1,49) volt, a magas titerű inhibitorok (≥5 BU/ml) esetében pedig 0,95 (95% CI 0,56-1,61).
12-<18 years N=23
12-<18 év N=23
You may be at risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteraemia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted.
Fennállhatnak Önnél a centrális vénás kanüllel kapcsolatos szövődmények, köztük a helyi fertőzések, baktériumok véráramba kerülésének (bakterémia), valamint a kanül bevezetésének helyén az érben kialakó vérrög (trombózis) kockázata.
While keeping the syringe plunger pressed, turn the system upside down and draw the solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
A fecskendő dugattyúját benyomva tartva fordítsa lefelé a rendszert, és a dugattyú lassú húzásával szívja fel az oldatot a fecskendőbe.
Common (may affect up to 1 in 10 users):
Gyakori: (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, and is therefore considered essentially ‘sodium- free'.
Ez a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentesnek tekinthető.
• the severity of your haemophilia
• a hemofília súlyossága;
Speak to your doctor if you would like further information on this.
További információért forduljon kezelőorvosához.
Although this became non-significant when UK patients (also included in the
Bár ez nem szignifikánssá vált, amikor a (RODIN/Pednet vizsgálatba is bevont) brit betegeket kizárták.
1 vial with 2.5 mL water for injections.
1 db 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg.
When infused into a haemophiliac patient, factor VIII binds to vWF in the patient's circulation.
Haemophiliás betegnek beadva a VIII-as faktor a vérkeringésben hozzákötődik a vWF-hoz.
Iblias is prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Az Iblias előállításakor - a sejttenyésztési folyamat, a tisztítás vagy végső elkészítés során - nem adnak hozzá semmilyen humán vagy állati eredetű fehérjét.
If you store this medicine at ambient room temperature it expires after 12 months or at the expiry date if this is earlier.
Ha szobahőmérsékleten tárolják, a gyógyszer felhasználhatósági időtartama a 12 hónap leteltekor, vagy - ha előbb elérkezik - a lejárati dátummal ér véget.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
A következő táblázat a vérzések és műtétek esetében szolgál útmutatásul az adagolás meghatározásához:
Urticaria uncommon
Urticaria nem gyakori
• dysgeusia (strange taste)
• az ízérzékelés zavara (furcsa íz érzése);
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
Vegye ki a Mix2Vial-t a buborékcsomagolással együtt, és egyenesen lefelé tartva, nyomja át a kék adaptervég tüskéjét az oldószert tartalmazó injekciós üveg dugóján.
Each vial contains nominally 250/500/1000/2000/3000 IU human coagulation factor VIII.
A névleges tartalom 250/500/1000/2000/3000 NE humán VIII-as véralvadási faktor injekciós üvegenként.
If you experience dizziness or any other symptoms affecting your ability to concentrate and react, do not drive or use machines until the reaction subsides.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha Ön szédülést vagy egyéb olyan tünetet észlel, amely érinti a koncentrációs és reakciós képességét, ne vezessen gépjárművet és ne használjon gépeket, míg ez az állapot meg nem szűnik.
In this case, the product expires at the end of this 12-month period or the expiry date on the product vial, whichever is earlier.
Ebben az esetben a 12 hónap leteltekor vagy a készítmény injekciós üvegén lévő lejárati dátummal, amelyik előbb következik, a készítmény felhasználhatósági időtartama véget ér.
1 vial with 5 mL water for injections.
1 db 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg.
Do not use this medicine if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha látható részecskéket tartalmaz vagy zavaros az elkészített oldat.
Use only the items that are provided with each package of this medicine.
Csak a készítményhez mellékelt eszközöket használja.
Treatment with rFVIII normalizes the aPTT similar to that achieved with plasma-derived factor VIII.
A rekombináns VIII-as faktorral végzett kezelés a plazmából nyert VIII-as faktorral elérhetőhöz hasonló mértékben normalizálja az aPTI-t.
Do not increase the dose of Iblias to control your bleeding without checking with your doctor.
A kezelőorvosával történő egyeztetés nélkül ne növelje az Iblias adagját a vérzés csillapítása érdekében.
If you use more Iblias than you should
Ha az előírtnál több Iblias-t alkalmazott
Components for reconstitution and administration are provided with each package of this medicine.
A gyógyszer minden egyes csomagja tartalmazza a feloldáshoz és beadáshoz szükséges eszközöket.
Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Helyezze az oldószert tartalmazó injekciós üveget egy vízszintes tiszta felületre, és tartsa szorosan az injekciós üveget.
Blood and lymphatic system disorders Lymphadenopathy common
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
A rekombináns VIII-as véralvadási faktor túladagolásával kapcsolatos esetekről nem számoltak be.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Nem gyakori: (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Known allergic reactions to mouse or hamster proteins.
Egér- vagy hörcsögfehérjékkel szembeni ismert túlérzékenység.
39 IU/kg (21;72 IU /kg)
39 NE/kg (21;72 NE/k g)
Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy.
Ne használjon fel olyan oldatot, ami látható szemcséket tartalmaz vagy zavaros.
• whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is
• az inhibitorok megléte és mennyisége;
Inject air into the product vial.
Fecskendezzen levegőt a készítményt tartalmazó injekciós üvegbe.
Abdominal pain, abdominal discomfort, dyspepsia common
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasi fájdalom, hasi diszkomfort, dyspepsia gyakori
For high-titre inhibitors, the hazard ratio was 1.69 (95% CI, 0.96 to 2.98).
A magas titerű inhibitorok esetében a relatív hazárd 1,69 volt (95% CI 0,96
Iblias is used for treatment and prevention of bleeding in adults, adolescents and children of all ages with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Az Iblias-t vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák A-típusú hemofília (a VIII-as faktor örökletes hiánya) esetén felnőtteknél, serdülőknél és bármely korosztályba tartozó gyermekeknél.
Iblias is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry, white to slightly yellow powder or cake.
Az Iblias kiszerelése: fehér vagy enyhén sárga színű por vagy pogácsa és oldószer oldatos injekcióhoz.
Besides, as the evidence suggests that all human FVIII products carry a risk of inhibitor development, within the frequency of ‘very common' and ‘uncommon', for PUPs
Emellett, mivel a bizonyítékok arra utalnak, hogy az FVIII készítmények inhibitorképződés kockázatát hordozzák a korábban nem kezelt betegeknél „nagyon gyakori”, a korábban kezelt betegeknél pedig „nem gyakori” gyakorisággal, a PRAC
How Iblias is prepared for administration
Hogyan kell a Iblias-t alkalmazásra elkészíteni
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Az oldószeres injekciós üveget a hozzá csatlakoztatott kék Mix2Vial adapterrel együtt dobja ki.
• dizziness
• émelygés.
Filtering is achieved by using the vial adapter.
A szűrés az injekciós üveg adapter használatával történik.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea,
Túlérzékenységi vagy allergiás reakciókat (közöttük angiooedemát, az infúzió beadási helyén jelentkező égő és csípő érzést, hidegrázást, kipirulást, generalizált urticariát, fejfájást, csalánkiütést, hypotoniát, letargiát, hányingert, nyugtalanságot, tachycardiát, mellkasi szorító érzést, zsibbadást, hányást, sípoló légzést) figyeltek meg, melyek néhány esetben súlyos anaphylaxiáig (a sokkot is beleértve) fejlődhetnek.
Pyrexia, chest discomfort, injection site reactions **
Láz, mellkasi diszkomfort, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók**
Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Ne vegye ki a Mix2Vial készletet a buborékcsomagolásból!
How to store Iblias
Hogyan kell az Iblias-t tárolni?
* Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients **includes injection site extravasation, hematoma, infusion site pain, pruritus, swelling *** rash, rash erythematous, rash pruritic
PTP (previously-treated patients) = korábban már kezelt betegek **beletartozik az injekció beadásának helyén fellépő extravasatio, a haematoma, az infúzió beadásának helyén jelentkező fájdalom, pruritus, duzzanat *** bőrkiütés, erythemás bőrkiütés, viszkető bőrkiütés
4.9 Overdose No symptoms of overdose with recombinant human coagulation factor VIII have been reported.
A rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor túladagolásával kapcsolatos tünetekről nem számoltak be.
36 IU/kg 58 IU/kg)
36 NE/kg 58 NE/kg)
On Demand Treatment
Szükség szerinti kezelés
• your weight
• az Ön testtömege;
Hypersensitivity uncommon
Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység nem gyakori
Solvent Water for injections.
Oldószer: Injekcióhoz való víz.
Documentation
Nyilvántartás
The SIPPET study was an open-label, randomized, multi-centre, multi-national trial investigating the incidence of neutralising allo-antibodies in patients with severe congenital haemophilia A
A SIPPET vizsgálat egy nyílt elrendezésű, randomizált, multicentrikus, multinacionális vizsgálat volt, amelyben a semlegesítő alloantitestek gyakoriságát tanulmányozták a súlyos, kongenitális haemophilia A-ban szenvedő (plazma FVIII koncentráció < 1%) betegeknél pdFVIII vagy rFVIII koncentrátumok alkalmazása esetén.
How to use Iblias
Hogyan kell alkalmazni az Iblias-t?
Place the product vial on an even and firm surface.
Helyezze a készítményt tartalmazó injekciós üveget egy vízszintes és szilárd felületre.
Iblias is a medicine that contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII, also called octocog alfa.
Az Iblias rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor hatóanyagot, más néven alfa-oktokogot tartalmazó készítmény.
System Organ Class
MedDRA szervrendszerek szerinti csoportosítás
Non-clinical data reveal no special risk for humans based on safety pharmacology, in vitro genotoxicity, and short term repeat-dose toxicity studies.
A farmakológiai biztonságossági, in vitro genotoxicitási és rövid távú, ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
The reconstituted product must be filtered prior to administration to remove potential particulate matter in the solution.
Az oldatban lehetségesen előforduló szemcsék eltávolítása céljából a feloldott készítményt az alkalmazás előtt át kell szűrni.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Alkalmazás előtt a parenterális parenterális készítményeket vizuálisan ellenőrizni kell, nem tartalmaznak-e szemcséket, illetve nem színeződtek-e el.
May be stored at temperatures up to 25 °C for up to 12 months within the expiry date indicated on the label.
A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25°C-on, legfeljebb 12 hónapig.
Each package of Iblias contains:
Az Iblias nátriumot tartalmaz
Usually, treatment for haemophilia needs to be given throughout your life-time.
Az Iblias-val végzett hemofília kezelést élethosszig szükséges folyatatnia.
Any of the following symptoms during injection/infusion can be an early warning for allergic and anaphylactic reactions:
Ha allergiás vagy anafilaxiás reakció lép fel, azonnal függessze fel az injekció/infúzió alkalmazását és mihamarabb forduljon kezelőorvosához, Az injekció/infúzió beadása alatt a következő tünetek bármelyike az allergiás vagy anafilaxiás reakció korai figyelmeztetője lehet:
What Iblias is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Iblias, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
250 IU (octocog alfa) (100 IU/mL after reconstitution).
250 NE (alfa-oktokog) (100 IU/ml a feloldást követően).
Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A. N Engl J Med 2013; 368: 231-9.
Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A.
What you need to know before you use Iblias
Tudnivalók az Iblias alkalmazása előtt
Q1 first quartile; Q3 third quartile
ABR: évesített vérzési gyakoriság (annualized bleed rate) Q1: első negyedév; Q3: harmadik negyedév
Older children years)
Fiatalabb gyermekek (0 <6 évesek
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with IbliasIf such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
VIII-as faktorral - így például Iblias készítménnyel - kezelt, haemophilia A-ban szenvedő betegekben neutralizáló antitestek (inhibitorok) jelenhetnek meg.
• chest tightness/general feeling of being unwell
• mellkasi szorító érzés/általános rossz közérzet;
You must filter the reconstituted product before administration to remove any possible particles in the solution.
Az oldatban lehetségesen előforduló szemcsék eltávolítása céljából a feloldott készítményt az alkalmazás előtt át kell szűrnie.
The solvent will automatically flow into the product vial.
Az oldószer automatikusan befolyik a készítményt tartalmazó injekciós üvegbe.
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Fordítsa meg az oldószert tartalmazó injekciós üveget a hozzá csatlakoztatott Mix2Vial készlettel együtt, és egyenesen lefelé nyomja át az átlátszó adaptervég tüskéjét a készítményt tartalmazó injekciós üveg dugóján.
500 IU (octocog alfa) (200 IU/mL after reconstitution).
500 NE (alfa-oktokog) (200 IU/ml a feloldást követően).
Treatment with Iblias will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A.Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
3000 IU (octocog alfa) (600 IU/mL after reconstitution).
3000 NE (alfa-oktokog) (600 IU/ml a feloldást követően).
Haemophilia A is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII:C and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma.
A betegség az ízületekben, izmokban vagy belső szervekben spontán, vagy baleseti, műtéti trauma nyomán fellépő erős vérzéssel jár.
Life threatening haemorrhages
Életveszélyes hemorrhagiák
32 IU/kg 50 IU/kg)
32 NE/kg 50 NE/kg)
• One mL Iblias 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
• Az Iblias 250 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 100 NE (250 NE/2,5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
• One mL Iblias 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
• Az Iblias 3000 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 600 NE (3000 NE/5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
1000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution).
1000 NE (alfa-oktokog) (400 IU/ml a feloldást követően).
2000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution).
2000 NE (alfa-oktokog) (400 IU/ml a feloldást követően).
28 IU/kg 39 IU/kg)
28 NE/kg 39 NE/kg
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting by screwing clockwise.
A készítményt tartalmazó injekciós üveget felfelé tartva, az óramutató járásával megegyező irányba elforgatva csatlakoztassa a fecskendőt a Mix2Vial luer csatlakozójához.
Type of surgical procedure
Nagyobb sebészeti beavatkozás
Study 2 3 x/week dosing
Heti 3-szori adagolás
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use.
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Injekcióhoz való víz.