natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chlorambucil n=148
A válaszarány és időtartam független áttekintése Klórambucil n=148
B-CLL (plus a PLL) pts who had failed to respond or relapsed following treatment with fludarabine
Fludarabin kezelésre nem reagáló, vagy a kezelést követően relapsust mutató BCLL betegek (plusz egy PLL beteg)
Each ampoule contains 30 mg of alemtuzumab.
30 mg/ml alemtuzumab ampullánként.
Very common side effects (seen in at least 1 in every 10 patients treated in clinical trials):
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legalábbt 1-nél előfordult a klinikai
It is not known if MabCampath can affect human reproductive capacity (see section 5.3).
Nem ismert, hogy a MabCampath befolyásolhatja-e a humán reproduktív
Resume MabCampath at 10 mg upon return to baseline value(s).
A MabCampath terápia újrakezdése 10 mg-mal a kiindulási értékhez való visszatérés után
Common side effects (affects 1 to 10 patients in every 100 patients treated in clinical trials):
Gyakori mellékhatások (minden 100 kezelt betegből 1-10 betegnél fordult elő a klinikai
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MabCampath 30 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Resume MabCampath at 30 mg upon return to baseline value(s).
A MabCampath terápia újrakezdése 30 mg-mal a kiindulási értékhez való visszatérés után
Your healthcare professional will dispose of medicines no longer required.
A szükségtelenné vált gyógyszereket orvosa illetve az egészségügyi személyzet semmisíti meg.
Oral discomfort Stomach discomfort Diarrhoea
Szájüregi diszkomfort Gyomor diszkomfort Hasmenés
Median PFS was superior in patients with sole 13q deletion treated with MabCampath (24.4 v 13.0 months; p=0.0170 stratified by Rai Stage).
0%; p=0,0009). A progressziómentes túlélés medián értéke nagyobb volt a MabCampath-tal kezelt, kizárólagos 13 q deléciós betegeknél (24,4 vs.
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, as well as preparedness to institute emergency measures in the event of reaction during administration is necessary (see section 4.2).
Az adagolás során bekövetkező reakció esetére gondoskodni kell a túlérzékenységi reakciók kezeléséhez szükséges gyógyszerekről, valamint biztosítani kell a sürgősségi ellátáshoz szükséges
Arthralgia
Myalgia
Acute infusion reactions including fever, chills, nausea, vomiting, hypotension, fatigue, rash, urticaria, dyspnoea, headache, pruritus and diarrhoea have been reported.
Akut infúziós reakciókat jelentettek, köztük az alábbiakkal: a láz, hidegrázás, hányinger, hányás, hypotensio, fáradtság, kiütés, csalánkiütés, dyspnoe, fejfájás, viszketegség, és hasmenés.
It is used in patients for whom treatment combinations including fludarabine (another medicine used in leukaemia) are not appropriate.
A MabCampath-ot azon betegek kezelésére alkalmazzák, akik esetén nem megfelelő a fludarabint (leukémia kezelésére alkalmazott
Syncope Abnormal gait Dystonia Hyperesthesia Neuropathy Taste perversion
Hyperaesthesia Neuropátia Ízlelés romlása
However, other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion or simultaneously infused through the same
Egyéb gyógyszerkészítmények nem adhatók a MabCampath oldatos infúzióhoz, ill. nem adhatók be
• high blood pressure, fast or slow heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin
• magas vérnyomás, magas vagy alacsony pulzusszám, szívdobogásérzés, érgörcs
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
A feloldott készítmény lejárati idejét lásd a betegtájékoztatóban.
Your doctor will inform you accordingly
Kezelőorvosa megfelelően
Hypertension Vasospasm Flushing
Hypertonia Vasospasmus Bőrpír
- Hypersensitivity to alemtuzumab, to murine proteins or to any of the excipients.
- Az alemtuzumabbal, egérfélékből származó fehérjékkel, ill. a készítmény bármely segédanyagával
WHAT MABCAMPATH IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer a MabCampath és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mucositis
Cianózis
Vertigo Dizziness Tremor Paresthesia Hypoesthesia Hyperkinesia Taste loss
Paraesthesia Hypoesthesia Hyperkinézia Az ízlelés elvesztése
If more MabCampath is given than recommended
A MabCampath fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
However, it is recommended that MabCampath should not be given within 3 weeks of
Mindazonáltal ajánlott, hogy a MabCampath alkalmazására ne kerüljön sor más
• abnormal liver function, constipation, indigestion, passing abdominal gas
• májfunkciós értékek kórossá válása, székrekedés, emésztési zavar, fokozott bélgáztermelődés
One ml contains 10 mg of alemtuzumab.
10 mg alemtuzumab milliliterenként.
Weight decreased Tumour lysis syndrome Hyperglycaemia
Testtömeg-csökkenés Tumorlysis-szindróma Hyperglykaemia
Bronchitis
Endophthalmitis
Hypoxia Pleural effusion Dysphonia Rhinorrhoea
Tineás fertőzés a testen Nasopharyngitis Rhinitis
Each time you are given MabCampath, it will take about 2 hours for all the solution to enter your
Minden egyes alkalommal körülbelül 2 órát vesz igénybe, amíg a MabCampath-ot tartalmazó infúziós
Infusion site reaction Pain
Reakció az infúzió helyén
The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja - a CHMP ellenkező rendelkezéséig - továbbra is évenként nyújtja be az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR).
Nasopharyngitis Rhinitis
Rhinorrhoea
Arthralgia Myalgia Skeletal pain Back pain
Arthralgia Myalgia Csontfájdalom Hátfájdalom
Each vial contains 30 mg of alemtuzumab.
30 mg alemtuzumab milliliterenként.
53.4% Not Applicable N=82
N=82
Your doctor will treat you for
A betegeket gondosan
Grade 3 or 4 infusion reactions are uncommon after the first week
A 3-4-es fokozatú infúziós reakciók
4.2 Posology and method of administration MabCampath should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of
A MabCampath onkoterápiában járatos orvos felügyelete mellett alkalmazandó.
CMV infection during treatment with MabCampath had no measurable impact on progression free survival (PFS).
Az elsődleges végpontot jelentő progressziómentes túléléssel (PFS) mérve a MabCampath felülmúlta a klórambucilt (lásd: 1. ábra).
Strength Pharmaceutical form
Hatáserősség Gyógyszerfor ma
EU Number
EU-szám Kereske delmi név
Withdrawal period
Élelmezés-egészség ügyi várakozási idő
Tmax is between 3 and 8 hours.
A tmax 3 és 8 óra között van.
8501 Novo mesto SLOVENIA
8501 Novo mesto Szlovénia
In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt és felgyógyult.
Continue to take Marixino as long as it is of benefit to you.
A Marixino-t addig szedje, amíg használ Önnek.
The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced.
- A barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Other medicines and Marixino
Egyéb gyógyszerek és a Marixino
Children and adolescents Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Gyermekek és serdülők A Marixino nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
If you forget to take Marixino - If you find you have forgotten to take your dose of Marixino, wait and take your next dose at the usual time.
Ha elfelejtette bevenni a Marixino-t - Amennyiben elfelejti bevenni a Marixino adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül.
Date of first authorisation: 29 April 2013 Date of latest renewal: 18 January 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 18.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention:very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Marixino with food and drink
A Marixino egyidejű bevétele étellel és itallal
This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Ezt az adagot hetente 5 mg-mal fogják növelni addig, ameddig a javasolt (fenntartó) adagot elérik.
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Egyes tényezők emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció”), ami a beteg fokozott ellenőrzését teheti szükségessé.
Magnesium stearate (E470b)
Magnézium-sztearát (E470b)
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, egyéb anti-demencia gyógyszerek, ATC-kód: N06DX01
Marixino should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
A Marixino-t naponta egyszer, szájon át kell alkalmazni, és minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Mivel ezt a hatást sem hosszú-távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív demencia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
A memantin eliminációja monoexponenciális, a terminális t1/2 60-100 óra.
shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity.
egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100 %.
A memantin abszolút biohasznosulása körülbelül 100%-os.
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven GERMANY
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország
The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Marixino.
Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Marixino-kezelés alatt áll.
C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within 20 days, more than 99 % being excreted renally.
C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3 % vs 5.6 %, respectively), headache (5.2 % vs 3.9 %), constipation (4.6 % vs 2.6 %), somnolence (3.4 % vs 2.2 %) and hypertension (4.1 % vs 2.8 %).
A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezelt csoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Pregnancy The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Terhesség A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Marixino belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
A Marixino az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózisát ennek megfelelően kell módosítania.
In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
A nemkívánatos hatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint:
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B), no dose adjustment is needed.
Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - Seizures.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - Görcsrohamok
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolat
If you take more Marixino than you should - In general, taking too much Marixino should not result in any harm to you.
Ha az előírtnál több Marixino-t vett be - A Marixino túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
It is not known whether memantine is excreted in human breast milk but, taking into consideration the lipophilicity of the substance, this probably occurs.
Nem ismert, hogy a memantin átjut-e a humán anyatejbe, de a vegyület lipofil tulajdonságát figyelembe véve valószínű, hogy igen.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroximemantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
- If you take a large overdose of Marixino, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
- Amennyiben az előírtnál sokkal több Marixino-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Marixino contains lactose
A Marixino laktózt tartalmaz
The patient experienced central nervous system symptoms such as restlessness, psychosis, visual hallucinations, proconvulsiveness, somnolence, stupor, and unconsciousness.
A betegnél központi idegrendszeri tünetek léptek fel, pl. nyugtalanság, pszichózis, látási hallucinációk, fokozott görcskészség, aluszékonyság, stupor és eszméletvesztés.
In particular, Marixino may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
A Marixino főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerek) - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerek) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
In man, about 80 % of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Az emberi szervezetben keringő memantin-rokon anyagok 80%-a az anyavegyületként van jelen.
In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m2 and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
A normális veseműködésű önkénteseken 170 ml/perc/1,73 m2 teljes clearance (Cltot) volt mérhető, és a teljes renális clearance egy része tubuláris szekréció útján ment végbe.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Marixino reassessed by your doctor on a regular basis.
Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Marixino kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
It modulates the effects of pathologically elevated tonic levels of glutamate that may lead to neuronal dysfunction.
A memantin modulálja azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
In short term studies in rats, memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
Patkányokon végzett rövidtávú vizsgálatokban a memantin, más NMDA-antagonistákhoz hasonlóan, csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
See section 2 "Marixino contains lactose".
Lásd 2. pont „A Marixino laktózt tartalmaz”.
Concomitant administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
Furthermore, Marixino has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Továbbá a Marixino kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel [KIR] kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Marixino should be administered orally once a day.
A Marixino-t naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance-active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges fiatalokkal végzett farmakokinetikai vizsgálatokban (PK) nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
The recommended maintenance dose is 20 mg once a day, which is reached at the beginning of the 4
A javasolt fenntartó adag naponta egyszer 20 mg, amelyet a kezelés 4. hetének kezdetére fognak elérni.
To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor (CSF) szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 mikromol.
Moderate to severe Alzheimer's disease usually causes impairment of driving performance and compromises the ability to use machinery.
A közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-betegség rendszerint gátolja a járművezetési és a gépkezelési képességet.
Due to the pharmacological effects and the mechanism of action of memantine the following interactions may occur: - The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni: - A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA-antagonisták, pl. a memantin, egyidejű alkalmazása esetén.
No cytochrome P 450 catalysed metabolism has been detected in vitro.
In vitro nem mutattak ki citokróm P450 által katalizált metabolizmust.
Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Fenntartó dózis A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
Also, Marixino may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
A Marixino szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Concomitant use of N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfánegyidejű alkalmazását kerülni kell.
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantin illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.