natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Docetaxel is a lipophilic substance but it is not known whether it is excreted in human milk.
A docetaxel lipofil anyag, de nem ismert, hogy kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Pain intensity score improved during treatment in both groups indicating adequate pain management.
A kezelés ideje alatt a fájdalomintenzitást mérő skála értéke szerint mindkét kezelési csoportban javulás mutatkozott, mely megfelelő fájdalomcsillapításra utal.
Caution is recommended for patients with neutropenia, particularly at risk for developing gastrointestinal complications.
Óvatosság ajánlott a neutropeniás betegeknél, különösen a gastrointestinalis komplikációk kialakulása szemponjából veszélyeztetetteknél.
Disease-free survival (DFS) was the primary efficacy endpoint and Overall survival (OS) was the secondary efficacy endpoint.
Az elsődleges hatásossági végpont a betegségmentes túlélés (DFS), míg a másodlagos hatásossági végpont a teljes túlélés (OS) volt.
The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
A kezelés ideje alatt a kórházi személyzet folyamatosan fogja állapotát ellenőrizni.
Given the fact that docetaxel every week presented a slightly better safety profile than docetaxel every 3 weeks, it is possible that certain patients may benefit from docetaxel every week.
Figyelembe véve azt a tényt, hogy a hetente adott docetaxel némileg jobb biztonságossági profilt mutatott, mint a háromhetente adott docetaxel, lehetséges, hogy bizonyos betegeknél ez előnyt jelentene a háromhetente adott docetaxelhez képest.
The benefit of resuming docetaxel treatment must be carefully evaluated.
A docetaxelkezelés folytatásának előnyeit körültekintően kell mérlegelni.
Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF United Kingdom
Lion Court, Farnham Road Bordon, Hampshire, GU35 0NF Nagy-Britannia
Gastrointestinal reactions
Gastrointestinalis reakciók
DFS data were not statistically significant but were still associated with a positive trend in favour of TAC.
A DFS adatok statisztikailag nem voltak szignifikánsak, de a tendencia még mindig a TAC-kezelés javára volt pozitív.
If this happens, you must tell your doctor immediately
Ha ez előfordul, azonnal értesítse kezelőorvosát
Cardiac failure; Arrhythmia (no severe)
Szívelégtelenség; Arrhythmia (nem súlyos)
The secondary endpoint, PFS, demonstrated a 29% risk reduction of progression or death and a 22 month improvement in median PFS (35.5 months for TPF and 13.1 for PF).
A másodlagos végpont, PFS, 29%-os kockázatcsökkenést mutatott a progresszió vagy halál tekintetében és 22 hónapos javulást a PFS középidejét illetően (TPF-re 35,5 hónap és a PF-re 13,1).
The binding of docetaxel to microtubules does not alter the number of protofilaments.
A docetaxel microtubulusokhoz való kötődése nem befolyásolja a protofilamentumok számát.
The study population comprised patients with technically unresectable disease, patients with low probability of surgical cure and patients aiming at organ preservation.
A vizsgálati betegpopuláció olyan betegekből állt, akik technikailag nem reszekábilis daganatos betegségben szenvedtek, sebészetileg kis valószínűséggel voltak gyógyíthatók, és akiknél célként szerepelt a szerv megőrzése.
Exploratory subgroup analyses for disease-free survival for patients who meet the 2009 St. Gallen chemotherapy criteria - (ITT population) were performed and presented here below
Megtörtént a 2009-es St. Gallen-i kemoterápiás kritériumoknak megfelelő beteg-alcsoport betegségmentes túlélésének exploratív analízise - (ITT populáció), ami az alábbiakban kerül bemutatásra
Some cases of anaphylactic shock, sometimes fatal, have been reported.
Beszámoltak anaphylaxiás sokk egyes, néha fatális kimenetelű eseteiről.
Rare cases of enterocolitis, including colitis, ischemic colitis, and neutropenic enterocolitis, have been reported with a potential fatal outcome (frequency not known).
Enterocolitis, beleértve colitis, ischemiás colitis és neutropeniás enterocolitis ritka eseteiről számoltak be, potenciálisan halálos kimenetellel (gyakoriság nem ismert).
This is because DOCETAXEL KABI or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Ez azért szükséges, mert lehet, hogy a DOCETAXEL KABI vagy egyéb alkalmazott készítmény nem a vártnak megfelelően hat, és nagyobb valószínűséggel jelentkezhet Önnél mellékhatás.
The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrolment was done.
Az első interim elemzést 3 évvel azutánra tervezték, hogy a betegek fele beválasztása került.
Dose adjustments during treatment
Az adag módosítása kezelés közben
A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up.
Egy átlagosan 41,6 hónapos utánkövetési időtartamú aktuális túlélési analízis már nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget, habár mindvégig a TCF kezelés előnyére utalt és az utánkövetés 18 és 30 hónapja között egyértelműen megfigyelhető volt a TCF kezelésből származó előny, a CF kezeléssel szemben.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, plant alkaloids and other natural products, taxanes, ATC Code: L01CD02
Farmakoterápiás csoport:daganatellenes szerek, növényi alkaloidok és egyéb természetes készítmények, taxánok, ATC kód: L01CD 02
Rare cases of myocardial infarction have been reported.
Myocardialis infarctus ritka eseteit jelentették.
Docetaxel did not influence the binding of digitoxin.
A docetaxel nincs hatással a digitoxin kötődésére.
In non clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3).
Nem-klinikai vizsgálatokban a docetaxelnek genotoxikus hatása van és befolyásolhatja a férfi nemzőképességet (lásd 5.3 pont).
Severe nail disorders are characterised by hypo- or hyperpigmentation and sometimes pain and onycholysis.
A súlyos körömrendellenességeket hypo- vagy hyperpigmentatio és néha fájdalom és onycholysis jellemzi.
Usual dose
Szokásos adag
Number of patients in TAC group
Beteg alcsoportok Betegek száma a TAC csoportban
Eruptions generally occurred within one week after the docetaxel infusion.
A bőrkiütések általában a docetaxel infúziót követő 1 héten belül jelentek meg.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-n tárolandó.
Overall
Általánosságban
• sores in the mouth
• fekélyek a szájban
Age category 2 <35 years ≥35 years
Életkor szerinti 2. kategória <35 év ≥35 év
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Az ajánlás szerint elkészített infúziós oldat felhasználás közbeni fizikai és kémiai stabilitása nem PVC zsákban, 2-8 oC-on tárolva legfeljebb 48 órán keresztül bizonyított.
If you had an allergic reaction to paclitaxel, you may also experience an allergic reaction to docetaxel, which may be more severe.
Ha Önnek volt paklitaxellel kapcsolatos allergiás reakciója, akkor a docetaxelnél is tapasztalhat allergiás reakciót, ami súlyosabb formában jelenkezhet.
DOCETAXEL KABI will be administered to you by a healthcare professional.
A DOCETAXEL KABI-t egészségügyi szakember fogja Önnek beadni
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
A készítményben található alkohol mennyisége miatt megváltozhat egyéb gyógyszerek hatása.
If a dose greater than 190 mg of docetaxel is required, use a larger volume of the infusion vehicle so that a concentration of 0.74 mg/ml docetaxel is not exceeded.
Amennyiben 190 mg-nál nagyobb docetaxel adag szükséges, alkalmazzon nagyobb infúziós térfogatot annak érdekében, hogy a 0,74 mg/ml docetaxel koncentrációt ne haladja meg.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a használatbani tárolási idő és feltételek a felhasználó felelőssége.
Method of administration For instructions on preparation and administration of the product, see section 6.6.
Az alkalmazás módja A készítmény elkészítésére és beadására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
As a result, caution should be exercised when treating patients with these medicinal products as concomitant therapy since there is a potential for a significant interaction.
Ezért az ilyen gyógyszereket szedő betegek kezelésekor a jelentős kölcsönhatás lehetősége miatt óvatosságra van szükség.
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued.
Amennyiben 60 mg/m2 dózis mellett továbbra is fennállnak ezek a reakciók, akkor abba kell hagyni a kezelést.
There is no information on the use of docetaxel in pregnant women.
A docetaxel terhes nőkben történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ.
In about 20% of these cases there were no risk factors for acute renal failure such as concomitant nephrotoxic medicinal products and gastrointestinal disorders.
Ezen esetek 20%-ában nem álltak fenn olyan akut veseelégtelenségre hajlamosító rizikó faktorok, mint vesetoxikus gyógyszerek együttes alkalmazása vagy emésztőrendszeri betegségek.
Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Különbség: 7,1% [95% CI: 0,7, 13,5] *A többszörös összehasonlításokhoz korrigálva, és a statisztikai tényezőkhöz (a betegség stádiuma, a kezelési régió) korrigálva, az értékelhető betegpopuláció alapján.
The carcinogenic potential of docetaxel has not been studied.
A docetaxel lehetséges karcinogén hatását nem tanulmányozták.
Gastric adenocarcinoma
Gyomor adenocarcinoma
Fluid retention (severe/lifethreatening: 1%)
Folyadékretenció (súlyos/életveszélyes: 1%)
Second primary malignancies (including acute myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome and non-Hodgkin lymphoma) may occur several months or years after docetaxel-containing therapy.
Második elsődleges rosszindulatú daganatok (köztük akut myeloid leukaemia, myelodysplasias szindróma és non-Hodgkin lymphoma) hónapokkal vagy évekkel a docetaxel tartalmú kezelés után is jelentkezhetnek.
Patients with operable node-positive breast cancer (TAX 316)
Operábilis, nyirokcsomó-pozitív emlőcarcinomás betegek (TAX 316)
If you develop acute or worsening problems with your lungs (fever, shortness of breath or cough), please tell your doctor, hospital pharmacist or nurse immediately.
Ha Önnél heveny vagy rosszabbodó tüdő probléma (láz, légszomj vagy köhögés) alakul ki, kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát, kórházi gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
In this study, 87% of patients had disease that was IHC 3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC 3+ and/or FISH positive.
A vizsgálatban a betegek 87%-a bizonyult az IHC alapján 3+ betegségben szenvedőnek és a beválasztott betegek 95%-a volt IHC 3+ és/vagy FISH pozitív.
Efficacy results are summarized in the following table:
A hatásossági eredmények a következő táblázatban vannak összesítve:
Docetaxel plus trastuzumab1 n = 92
Docetaxel és trasztuzumab1 n = 92
Mitoxantrone every 3 weeks
Mitoxantron háromhetente
Age category 1 <50 years ≥50 years
Életkor szerinti 1. kategória <50 év ≥50 év
Date of latest renewal: 23 February 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. május 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. február 23.
(26.8-ne)
(26,8-nm)
Survival data, median time to progression and response rates for two arms of the study are illustrated in the following table:
A vizsgálat két karjára vonatkozó túlélési adatokat, a progresszióig eltelt középidőt és a válaszarány adatokat a következő táblázat tartalmazza:
Dry skin ; Desquamation
Száraz bőr; Hámlás
Injection site recall reaction (recurrence of skin reaction at a site of previous extravasation following administration of docetaxel at a different site) has been observed at the site of previous extravasation (frequency not known).
„recall-jelenséget” (a docetaxel más helyen történő beadását követő, korábbi extravazáció helyén fellépő bőrreakció ismétlődését) figyelték meg a korábbi extravazáció helyén (gyakorisága nem ismert).
You may experience side effects of this medicine that may impair your ability to drive, use tools or operate machines (see section 4 Possible side effects).
Ennek a gyógyszernek olyan mellékhatásait tapasztalhatja, amelyek ronthatják az Ön gépjárművezetéshez, az eszközök használatához vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások).
• infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets
• fertőzések, a vörösvértestek (anémia), fehérvértestek (amelyek a fertőzések elleni védekezésben játszanak fontos szerepet) vagy vérlemezkék számának csökkenése
Inflammation of the lungs can also develop when docetaxel therapy is used with radiotherapy)
A tüdőgyulladás akkor is kialakulhat, amikor a docetaxel-kezelést sugárterápiával együtt alkalmazzák)
Survival was superior in the docetaxel + capecitabine combination arm (p = 0.0126).
A túlélés a docetaxel + kapecitabin kombinációs karban jobb volt (p = 0,0126).
Patients who received docetaxel every three weeks demonstrated significantly longer overall survival compared to those treated with mitoxantrone.
Azok a betegek, akik háromhetente kaptak docetaxelt, szignifikánsan hosszabb összesített túlélést mutattak azokhoz a betegekhez képest, akiket mitoxantronnal kezeltek.
A minority of patients were tested using fluorescence in-situ hybridization (FISH).
A betegek kisebb részében fluoreszcens in-situ hibridizációt végeztek (FISH).
G-CSF was used for secondary prophylaxis in 19.3% of patients (10.7% of the cycles).
A betegek 19,3%-ánál alkalmazták a G-CSF-t másodlagos profilaxisként (a kezelési ciklusok 10,7%-ban).
Arrhythmia (no severe)
Arrhythmia (nem súlyos)
However, severe reactions, such as severe hypotension, bronchospasm or generalised rash/erythema require immediate discontinuation of docetaxel and appropriate therapy.
A súlyos reakciók azonban - amilyen a súlyos vérnyomásesés, a hörgőgörcs vagy a generalizált kiütés, illetve erythema - azonnal szükségessé teszik a docetaxel-kezelés abbahagyását és a megfelelő kezelés alkalmazását.
Very rare cases of hepatitis, sometimes fatal primarily in patients with pre-existing liver disorders, have been reported.
A májgyulladás nagyon ritka eseteit jelentették, melyek néha halálos kimenetelűek voltak, kiváltképp a már előzetesen fennálló májbetegségben szenvedő betegeknél.
Therefore, patients should be warned of the potential impact of the amount of alcohol and the side effects of this medicinal product on the ability to drive or use machines, and be advised not to drive or use machines if they experience these side effects during treatment.
Ezért a betegeket figyelmeztetni kell a gyógyszerben található alkohol mennyiségének és a gyógyszer mellékhatásainak a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére gyakorolt potenciális hatására, valamint azt kell nekik tanácsolni, hogy ne vezessenek, és ne kezeljenek gépeket, ha a kezelés során ilyen mellékhatásokat észlelnek.
Cisplatin and 5-fluorouracil
Ciszplatin és 5-fluoruracil
Women of childbearing potential/ Contraception in males and females
Fogamzóképes nők/ Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Az egyetlen kontrollos vizsgálat korlátozott adatai a docetaxel és a karboplatin közötti kölcsönhatásra utalnak.
• difficulty or painful swallowing
• nehéz vagy fájdalmas nyelés
The subsequent docetaxel doses were administered immediately after completion of the trastuzumab infusion, if the preceding dose of trastuzumab was well tolerated.
A soron következő docetaxel adagokat közvetlenül a trasztuzumab infúzió befejezése után adták be, amennyiben az előző trasztuzumab adag jól tolerálható volt.
Febrile neutropenia (includes neutropenia associated with fever and antibiotic use) or neutropenic sepsis
Lázas neutropenia (beleértve a lázas neutropeniát antibiotikum alkalmazásával) vagy neutropeniás szepszis
Before each treatment with DOCETAXEL KABI, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive DOCETAXEL KABI.
Minden DOCETAXEL KABI-kezelés előtt vérvizsgálatokat fognak Önnél végezni, hogy ellenőrizzék, a DOCETAXEL KABI-kezeléshez szükséges számú vértesttel és megfelelő májműködéssel rendelkezik-e.
It should be used within 6 hours (including the one hour infusion intravenous administration).
Hat órán belül fel kell használni (beleértve azt az egyórás időtartamot is, ameddig az intravénás infúzió beadása tart).
• For any subsequent appearances of toxicities, or any Grade 4 toxicities, discontinue the docetaxel dose.
• Bármely további toxicitás fellépésekor, illetve 4-es fokozatú toxicitás esetén a docetaxel adagolását abba kell hagyni.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
A betegeket - különösen az első és a második infúzió alatt - a túlérzékenységi reakciók miatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
• loss of appetite (anorexia)
• az étvágy elvesztése (kóros étvágytalanság)
TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analysed:
A TAC-kezelésben részesülő betegek alcsoportjai előzetesen meghatározott fő prognosztikai faktorok alapján kerültek elemzésre:
• injection site reactions at the site of a previous reaction.
• az injekció beadását követően, a korábbi beadás helyén fellépő reakció.
In cases of overdose, exacerbation of adverse events may be expected.
Túladagolás esetén a mellékhatások súlyosbodása várható.
As with other cytotoxic medicinal products, docetaxel may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Más citotoxikus gyógyszerekhez hasonlóan magzati ártalmat okozhat, ha terhes nőkben alkalmazzák.
Fluid retention has not been accompanied by acute episodes of oliguria or hypotension.
A folyadékretenciót nem kísérték akut oliguriás vagy hypotoniás epizódok.
p = Hazard ratio*
p= Relatív hazárd *
1-year Survival (%)
1-éves túlélés (%)
In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects.
Egyes esetekben ezek kialakulását valószínűleg más kísérő faktorok váltották ki.
Dehydration and pulmonary oedema have rarely been reported.
Dehydratiót, illetve pulmonális ödémát ritkán jelentettek.
Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomised .
Primer profilaxisként G-CSF-kezelést rendeltek el a TAC-karon, miután 230 beteget randomizáltak.
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of haematological toxicities.
Profilaktikus céllal G-CSF adható a haematológiai toxicitás kockázatának csökkentésére.
It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the DOCETAXEL KABI infusion solution.
Olvassa el az útmutató teljes szövegét, mielőtt elkészítené a DOCETAXEL KABI infúziós oldatot!
During radiotherapy, carboplatin (AUC 1.5) was given weekly as a one-hour intravenous infusion for a maximum of 7 doses.
A sugárkezelés alatt, hetenként karboplatint (AUC 1,5) alkalmaztak egy órás intravénás infúzió formájában, maximum 7 adag eléréséig.
About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product.
A radiaoaktív mennyiség mintegy 80%-a az első 48 órában a széklettel ürült egy fő inaktív metabolit és további három inaktív metabolit formájában.
Other appropriate symptomatic measures should be taken, as needed.
Egyéb tüneti kezelés szükség szerint alkalmazandó.
The primary anticipated complications of overdose would consist of bone marrow suppression, peripheral neurotoxicity and mucositis.
A túladagolás várható elsődleges szövődményei a csontvelő-szuppresszió, perifériás neurotoxicitás és a mucositis lehetnek.
• redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body)
• bőrvörösség és duzzanat a tenyéren és a talpakon, ami a bőr hámlásához vezethet (ez megjelenhet a karokon, az arcon vagy a testen)
Other medicines and DOCETAXEL KABI
Egyéb gyógyszerek és a DOCETAXEL KABI
Docetaxel every week
Docetaxel hetente
Disease free survival
Betegségmentes túlélés
• decrease of the sodium, potassium, magnesium, and/or calcium in your blood (electrolyte balance disorders).
• a vér sótartalmának (nátrium), kálium-, magnézium-, és/vagy kalciumtartalmának csökkenése (az elektrolit-háztartás egyensúlyának zavarai).
For docetaxel/carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis.
A docetaxel/karboplatin kombináció sem hasonlónak, sem rosszabbnak nem bizonyult a referencia kezelésként alkalmazott VCis kombinációval összehasonlítva.
There were a few reports of overdose.
Néhány esetben beszámoltak túladagolásról.
When combined to docetaxel, the clearance of carboplatin was about 50% higher than values previously reported for carboplatin monotherapy.
Docetaxellel kombinációban a karboplatin clearance-e mintegy 50%-kal magasabb volt, mint a karboplatin monoterápia esetén korábban jelentett értékek.
Surgery on the primary site of disease and/or neck could be considered at anytime following completion of CRT.
Bármikor mérlegelhető a CRT-kezelést követően a betegség elsődleges előfordulási helyén és/vagy nyakon történő sebészeti beavatkozás.
Overall response rate (%):
Összesített válaszarány (%):
Capecitabine
Capecitabin
When used in combination, docetaxel does not influence the clearance of doxorubicin and the plasma levels of doxorubicinol (a doxorubicin metabolite).
Kombinált kezelés esetén a docetaxel nem befolyásolja a doxorubicin clearance-ét és a doxorubicinol (doxorubicin metabolit) plazmaszintjét.
Fluid retention is cumulative in incidence and severity (see section 4.4).
A folyadékretenció az előfordulás és a súlyosság szempontjából kumulatív (lásd 4.4 pont).
The median time to progression was 186 days (docetaxel + capecitabine) vs. 128 days (docetaxel alone).
A progresszióig eltelt középidő 186 nap (docetaxel + kapecitabin), illetve 128 nap volt (csak docetaxel).
Hazard Ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Relatív hazárd: 1,032 [95%CI: 0,876; 1,216]
Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
Relatív hazárd: 1,122 [97,2% CI: 0,937, 1,342]*
The development of severe peripheral neurotoxicity requires a reduction of dose (see section 4.2).
Súlyos perifériás neurotoxicitás kialakulása az adag csökkentését igényli (lásd 4.2 pont).
†Stratified log-rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
fRéteges log rang-próba *Statisztikai szignifikancia küszöb=0,0175 **PSA: Prosztata specifikus antigén
Median survival was 442 days (docetaxel + capecitabine) vs. 352 days (docetaxel alone).
A túlélés középideje 442 nap volt (docetaxel + kapecitabin) szemben a 352 nappal (csak docetaxel).
Myocardial ischemia
Myocardialis ischaemia
Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100 mg/m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Megjegyzendő, hogy ez az adat valószínűleg alulértékelt, mivel a docetaxel 100 mg/m2 dózisú monoterápiában közismerten a betegek 97%-ánál okoz neutropeniát, 76%-ánál a legalacsonyabb vérsejtszámok alapján ez 4-es fokozatú.
Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnosfky performance status.
A másodlagos végpontok közé tartozott a fájdalom változása, az életminőség értékelése az EuroQoL-5D tüdőrák tüneti skála alapján, és a Karnosfky-féle performációs status változása.