natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is given to you under close supervision of your doctor who is experienced in substitution therapy of coagulation factors/inhibitors and where monitoring of protein C activity is possible.
A gyógyszert Ön olyan orvos felügyelete mellett fogja kapni, aki az alvadási faktorokkal/alvadásgátlókkal végzett kezelésben jártas, és ahol lehetséges a protein C-aktivitás ellenőrzése.
As with any intravenous product allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Mint minden intravénás készítmény esetében, allergiás típusú túlérzékenységi reakciók lehetségesek.
Patients treated during the acute phase of their disease may display much lower increases in protein C activity.
Azoknál a betegeknél, akiket a betegségük akut fázisában kezelnek, a protein C-aktivitás visszanyerése (recovery) csökkent lehet.
General disorders and administration site conditions injection site reaction
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók reakció az injekció helyén
Treatment with CEPROTIN should be initiated under the supervision of a physician experienced in substitution therapy with coagulation factors/inhibitors where monitoring of protein C activity is feasible.
A CEPROTIN kezelés csak a koagulációs faktorokkal/inhibitorokkal végzett szubsztitúciós kezelésben gyakorlott orvos felügyelete mellett végezhető, ha a protein C-aktivitás mérése lehetséges.
21 asymptomatic subjects with homozygous or double heterozygous protein C deficiency were evaluated for pharmacokinetic data.
A farmakokinetikai adatok 21 tünetmentes homozigóta vagy kétszeres heterozigóta protein C-hiányban szenvedő egyén vizsgálatából származnak.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Mindezek ellenére az emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszerészeti termékek alkalmazása esetében a fertőző ágensek átvitelének lehetőségét nem lehet teljes mértékben kizárni.
For the events that allergic symptoms arise which are of an acute and life-threatening nature, administration should be made within reach of life-supporting facilities.
Mivel akut és életveszélyes természetű allergiás tünetek is előfordulhatnak, az alkalmazás csak reanimációs eszközök elérhetősége esetén történhet.
No formal clinical study in either paediatric or neonatal population with severe congenital protein C deficiency was ever conducted.
Szabályos klinikai vizsgálatot eddig még súlyos, veleszületett protein C-hiányos gyermek és újszülött populációban nem végeztek.
After reconstitution, the solution is drawn through the sterile filter needle into a sterile disposable syringe.
A feloldást követően az oldatot a filter tűn keresztül steril, egyszer használatos fecskendőbe kell szívni.
CEPROTIN is presented as powder and solvent for solution for injection and is a white or cream coloured powder or friable solid.
A CEPROTIN fehér vagy krémszínű por vagy könnyen porladó tömb.
What CEPROTIN is and what it is used for What you need to know before you use CEPROTIN How to use CEPROTIN
Tudnivalók a CEPROTIN alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a CEPROTIN-t?
You should be aware of the early signs of allergic reactions such as burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, hives, breathing difficulty, nausea, headache, lethargy, low blood pressure, and tightness of the chest.
Ismernie kell az allergiás reakciók korai jeleit (mint az égő és szúró érzés az injekció helyén, hidegrázás, arcpír, bőrkiütés, csalánkiütés, nehézlégzés, hányinger, fejfájás, levertség, alacsony vérnyomás és mellkasi szorítás.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, pruritus, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing.
A betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók kezdeti jeleiről, melyek lehetnek angiooedema, égő- vagy szúró érzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, bőrpír, bőrkiütés, viszketés, generalizált urticaria, fejfájás, csalánkiütés, hypotensio, levertség, hányinger, nyugtalanság, tachycardia, mellkasi szorítás, bizsergő érzés, hányás és sípoló légzés.
CEPROTIN is indicated in purpura fulminans and coumarin-induced skin necrosis in patients with severe congenital protein C deficiency.
A CEPROTIN alkalmazása purpura fulminans és kumarin-indukálta bőrnekrózis esetén javallt súlyos kongenitális protein C-hiányban szenvedő betegeknél.
Powder and solvent for solution for injection One transfer needle and one filter needle
Por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 db transzfer tű, 1 db filter tű
If you use more CEPROTIN than you should
Ha az előírtnál több CEPROTIN-t alkalmazott:
How to store CEPROTIN
Hogyan kell a CEPROTIN-t tárolni?
Hypersensitivity Rash
Túlérzékenység Bőrkiütés
Solvent Sterilised Water for Injections
Oldószer Steril, injekcióhoz való víz
What you need to know before you use CEPROTIN
Tudnivalók a CEPROTIN alkalmazása előtt
- if you are allergic to Human Protein C or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) including mouse protein or heparin.
- ha allergiás az emberi protein C-re vagy a gyógyszer (6.
The measurement of protein C activity using chromogenic substrates is recommended for the determination of the patient's plasma level for protein C before and during treatment with CEPROTIN.
A CEPROTIN kezelés előtt és alatt kromogén szubsztráttal végzett protein C aktivitás-mérés javasolt a beteg protein C plazmaszintjének meghatározására.
Sodium chloride: 44 mg/vial Sodium citrate.
Nátrium-klorid: 44 mg/injekciós üveg Nátrium-citrát-dihidrát: 22 mg/injekciós üveg
BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austria
BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Ausztria
CEPROTIN is intended for intravenous administration (infusion into a vein).
A CEPROTIN-t vénába adva (intravénás injekció) kell alkalmazni.
CEPROTIN 1000 IU powder and solvent for solution for injection
CEPROTIN 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
• while initiating coumarin therapy
• kumarin kezelés kezdete,
Baxter AG A-1221 Vienna, Austria
Baxter AG, A-1221 Vienna, Ausztria
CEPROTIN 500 IU* is prepared as a powder containing nominally 500 IU human protein C per container.
A CEPROTIN 500 NE* injekciós üvegenként 500 NE humán protein C-t tartalmaz por formájában.
CEPROTIN is used in the treatment and prevention of thrombotic and haemorrhagic skin lesions (named purpura fulminans) in patients with severe congenital protein C deficiency.
A CEPROTIN-t trombózisos és vérzéses bőrelváltozások (purpura fulminans) kezelésére alkalmazzák azoknál a betegeknél, akiknek súlyos, veleszületett protein C-hiányuk van.
CEPROTIN is administered by intravenous injection after reconstitution of the powder for solution for injection with Sterilised Water for Injections.
A CEPROTIN-t intravénás injekció formájában kell alkalmazni, miután az oldatos injekcióhoz való port feloldják steril injekcióhoz való vízben.
CEPROTIN 1000 IU* is prepared as a powder containing nominally 1000 IU human protein C per container.
A CEPROTIN 1000 NE* ampullánként 1000 NE humán protein C-t tartalmaz por formájában.
Sodium chloride: 88 mg/vial Sodium citrate.
Nátrium-klorid: 88 mg/injekciós üveg Nátrium-citrát-dihidrát: 44 mg/injekciós üveg
It should be kept in mind that the half-life of protein C may be severely shortened in certain clinical conditions such as acute thrombosis with purpura fulminans and skin necrosis.
Nem szabad elfelejteni, hogy a protein C felezési ideje bizonyos klinikai állapotokban nagyon lerövidülhet, pl.
CEPROTIN 500 IU powder and solvent for solution for injection
CEPROTIN 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
The following ADRs have been reported in the post-marketing experience:
A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során a következő gyógyszer okozta mellékhatásokat jelentették:
The reconstituted solution should be used immediately.
Az elkészített injekciós oldatot haladéktalanul fel kell használni.
Reconstitute lyophilised CEPROTIN powder for solution for injection, with the supplied solvent (Sterilised Water for Injections) using the sterile transfer needle.
A liofilizált CEPROTIN-t a mellékelt oldószerrel (injekcióhoz való sterilizált víz) kell feloldani a steril transzfer tű segítségével.
If you stop using CEPROTIN
Ha idő előtt abbahagyja a CEPROTIN alkalmazását:
Human albumin, sodium chloride and sodium citrate.2H2O
Humán albumin, nátrium-klorid, nátrium-citrát-dihidrát.
The solution is drawn through the sterile filter needle into a sterile disposable syringe.
Az oldatot a filter tűn keresztül steril, egyszer használatos fecskendőbe kell szívni.
System Organ Class Adverse Reaction
Szervrendszeri kategóriák
Patients with renal and/or hepatic impairment should be monitored more closely.
Vese- és/vagy májbetegségben szenvedő betegek szorosabb monitorozása szükséges (lásd 4.4 pont).
Pruritus
Viszketés
Immediate discontinuation of product use is advised.
Ezen tünetek előfordulása esetén a kezelőorvost azonnal értesíteni kell. Javasolt a termék adásának azonnali felfüggesztése.
Protein C contained in CEPROTIN is a normal constituent of human plasma and acts like endogenous protein C. Therefore experimental studies on tumorigenic or mutagenic effects - particularly in heterologous species - are not considered necessary.
A protein C tartalmú CEPROTIN a humán plazma normál összetevője, és az endogén protein C-hez hasonlóan hat.
The intravenous administration of CEPROTIN provides for an immediate but temporary increase in plasma levels of protein C. Replacement of protein C in protein C deficient patients is expected to control or - if given prophylactically - prevent thrombotic complications.
A protein C-hiányban szenvedő betegeknél a protein C-szubsztitúció kezeli vagy - profilaktikus adás esetén - megelőzi a trombotikus szövődményeket.
The solvent comes in vials of neutral glass of hydrolytic type I. The product and the solvent vials are closed with butyl rubber stoppers.
A terméket, illetve az oldószert tartalmazó injekciós üveget butil gumidugó zárja le.
CEPROTIN 500 IU Powder for solution for injection Human Protein C IV
CEPROTIN 500 NE Por oldatos injekcióhoz Humán protein C Iv.
What CEPROTIN is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a CEPROTIN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
CEPROTIN 1000 IU powder and solvent for solution for injection Human Protein C
CEPROTIN 1000 NE Por és oldószer oldatos injekcióhoz humán protein C
The product reconstituted with 10 ml of Sterilised Water for Injections contains approximately 100 IU/ml human protein C.
Előírásnak megfelelő feloldás esetén egy injekciós üveg 100 NE humán protein C-t tartalmaz milliliterenként.
Gently rotate the vial until all powder is dissolved.
Az injekciós üveget óvatosan kell forgatni a por teljes feloldódásáig.
CEPROTIN 1000 IU Powder for solution for injection Human Protein C IV
CEPROTIN 1000 NE Por oldatos injekcióhoz Humán protein C Iv.
CEPROTIN 500 IU powder and solvent for solution for injection Human Protein C
CEPROTIN 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Humán protein C
The distribution of the related ADRs is as follows:
A gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos hatások megoszlása:
• you are more than 75 years old,
• Ön 75 évesnél idősebb
You should not do both.
A kettőre együtt nem kerülhet sor.
Both compounds bind mainly to albumin.
Mindkét vegyület főleg albuminhoz kötődik.
In ATHENA study, the maximum follow-up was 30 months.
Az ATHENA vizsgálatban a maximális követés 30 hónap volt.
There is no specific antidote available.
Nem áll rendelkezésre specifikus antidotum.
The following risks:
A következő kockázatokra:
Statins should be used with caution.
A sztatinokat óvatosan kell alkalmazni.
Contact immediately your doctor or the nearest emergency department or hospital.
Haladéktalanul forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
MULTAQ is used only in adults.
A MULTAQ-ot kizárólag felnőtteknél alkalmazzák.
The tablet cannot be divided into equal doses.
A tabletta nem osztható egyenlő adagokra.
Due to its safety profile (see sections 4.3 and 4.4), MULTAQ should only be prescribed after alternative treatment options have been considered.
Biztonságossági profilja miatt (lásd 4.3 és 4.4 pont) a MULTAQ-ot csak az alternatív kezelési lehetőségek mérlegelését követően lehet felírni.
• Your doctor may also do other blood tests.
• Orvosa egyéb vérvizsgálatokat is végezhet.
Your heart might beat very slowly or you may feel dizzy.
A szíve nagyon lassan verhet, vagy szédülhet.
MULTAQ and some other medicines can affect each other and cause serious side effects.
A MULTAQ és bizonyos egyéb gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek, és súlyos mellékhatásokat okozhatnak.
In most patients this increase occurs early after treatment initiation and reaches a plateau after 7 days.
A legtöbb beteg esetében ez az emelkedés a kezelés megkezdését követően gyorsan fellép, és 7 nap után elér egy platót.
• MULTAQ is not recommended if you are pregnant or you think you may be pregnant.
• A MULTAQ nem javasolt, ha Ön terhes vagy úgy véli, hogy terhes lehet.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladéba.
Dermatitis allergic Dermatitis
Dermatitis allergica
These effects most likely result from its electrophysiological properties belonging to all four Vaughan-Williams classes.
Ezen hatások legnagyobb valószínűség szerint mind a négy Vaughan-Williamsosztályra jellemző elektrofiziológiai sajátosságainak az eredményei.
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd 2112 Veresegyhaz Lévai u.5
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd 2112 Veresegyház Lévai u.5
It non-competitively antagonises adrenergic activities (Class II).
Nem kompetitív módon antagonizálja az adrenerg funkciókat (II. osztály).
In some cases, MULTAQ treatment may need to be stopped.
Egyes esetekben szükség lehet a MULTAQ-kezelés megszakítására.
Lactose is a type of sugar.
A laktóz (tejcukor) egy bizonyos cukorféle.
• you have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium in your blood.
• olyan problémája van, ami miatt alacsony a kálium- vagy a magnéziumszint a vérében.
The following side effects have been reported with this medicine:
E gyógyszer kapcsán a következő mellékhatásokról számoltak be:
Your doctor may change the dose of any other medicines you are taking.
Orvosa megváltoztathatja az Ön által szedett valamely más gyógyszer adagját.
Other medicines and MULTAQ
Egyéb gyógyszerek és a MULTAQ
Vasculitis, including leukocytoclastic vasculitis
Vasculitis, beleértve a leukocytoclasticus vasculitist is
The primary endpoint of the study was the time to first hospitalisation for cardiovascular reasons or death from any cause.
A vizsgálat elsőleges végpontja a kardiovaszkuláris okból bekövetkező első kórházi felvételig eltelt idő vagy a bármilyen okból bekövetkező halál volt.
If this applies to you (or you are not sure), please talk to your doctor or pharmacist before taking MULTAQ.
Ha ez vonatkozik Önre (vagy ebben bizonytalan), akkor kérjük, beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a MULTAQ-ot szedni.
Fatigue Asthenia
Fáradékonyság Asthenia
You must tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Feltétlenül szóljon orvosának vagy a gyógyszerésznek, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
AF recurrence was 63.5% versus 42%, respectively.
A PF visszatérése 63,5% volt a 42%-kal szemben.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
A készítmény újszülöttre/csecsemőre gyakorolt káros hatása nem zárható ki.
If a dose is missed, patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Ha egy adag bevétele kimaradt, akkor a betegeknek a szabályos adagolási rend szerint esedékes időpontban kell bevenniük a következő adagot, és nem szabad azt megkettőzniük.
Your doctor will consider all available treatment options before prescribing MULTAQ to you.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja az összes rendelkezésre álló kezelési lehetőséget, mielőtt felírja Önnek a MULTAQ-ot.
These changes are linked to the therapeutic effect of dronedarone and do not reflect toxicity.
E változások a dronedaron terápiás hatásával kapcsolatosak, és nem jelentenek toxikus hatást.
Do not use this medicine if you notice any visible sign of deterioration (see section 6).
Ne szedje a gyógyszert, ha a bomlás valamilyen látható jelét észleli (lásd a 6.
Some adverse reactions were also identified during post-marketing surveillance.
Egyes mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő mellékhatás megfigyelések során is azonosítottak.
Forty seven percent (47%) of patients were female and a majority was Caucasian (89%).
A betegek negyvenhét százaléka (47%) volt nő, és a többségük a kaukázusi típushoz tartozott (89%).
Twenty five percent (25%) had AF at baseline.
Huszonöt százaléknak (25%) volt PF-ja a kiinduláskor.
Reduction of risk of AF-related hospitalisation
A PF-val összefüggő kórházi felvételek kockázatának csökkentése
MULTAQ with food and drink
A MULTAQ egyidejű bevétele étellel és itallal
• bepridil for chest pain caused by heart disease,
• bepridil, amit szívbetegség által okozott mellkasi fájdalomkor használnak,
atorvastatin, or rosuvastatin),
atorvasztatin vagy rozuvasztatin),
If no further increase in creatininaemia is observed, this value should be used as the new reference baseline taking into account that this may be expected with dronedarone.
Amennyiben további kreatininaemia fokozódás nem észlelhető, ezt az értéket kell az új viszonyítási értéknek tekinteni, figyelembe véve, hogy ez várható jelenség a dronedaron esetén.
Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 26.
• Bradycardia <50 beats per minute (bpm)
• Bradycardia < 50 percenkénti szívverés (bpm).
It is not known whether dronedarone and/or its metabolites can be removed by dialysis (hemodialysis, peritoneal dialysis, or hemofiltration).
Nem ismert, hogy a dronedaron és/vagy metabolitjai eltávolíthatóak-e dialízissel (hemodialízis, peritoneális dialízis, vagy hemofiltráció).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I: Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
While you are taking MULTAQ, your doctor may perform tests to check your medical condition and how the medicine is working for you.
Amíg Ön szedi a MULTAQ-ot, orvosa vizsgálatokat végeztethet, hogy ellenőrizze az Ön egészségi állapotát és azt, hogy a gyógyszer miként hat Önre.
You and your doctor should decide if you will take MULTAQ or breastfeed.
Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szedni fogja-e a MULTAQ-ot vagy szoptatni fog.
In animal models, dronedarone reduces the heart rate.
Állatmodellekben a dronedaron csökkenti a szívfrekvenciát.
If an increase in creatininaemia is observed, serum creatinine should be re-measured after a further 7 days.
Ha kreatininaemia fokozódása figyelhető meg, akkor akkor a szérum kreatinin-szintet 7 nap elteltével újra kell mérni.
If any of the above apply to you, do not take MULTAQ.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, akkor ne szedje a MULTAQ-ot!
The content and format of the MULTAQ Prescriber guide, together with the communication and distribution plan should be agreed with the National Competent Authority in each Member State prior to distribution.
A szétosztást megelőzően a MULTAQ-ot felíró orvosoknak szóló útmutató formáját és tartalmát, a kommunikációs és elosztási tervvel együtt minden egyes tagállamban egyeztetni kell az illetékes nemzeti hatósággal.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
A gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Monitoring of co-administered medicinal products like digoxin and anti-coagulants is necessary.
Ellenőrzés szükséges olyan gyógyszerek együttes alkalmazása esetén, mint a digoxin és az antikoagulánsok.
The educational material is a Prescriber Guide to:
Az oktatóanyag egy, a gyógyszert felíró orvosoknak szóló útmutató arra vonatkozóan, hogy
• Do not take MULTAQ if you are a woman able to have children and you are not using a reliable contraceptive method.
• Ne szedje a MULTAQ-ot, ha fogamzóképes nő, és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert!
It is recommended to perform ECGs serially, at least every 6 months.
Javasolt rendszeresen, legalább 6 havonta EKG-vizsgálatot végezni.
Liver function tests should be performed prior to initiation of treatment with dronedarone, after one week and after one month following initiation of treatment and then repeated monthly for six months, at months 9 and 12, and periodically thereafter.
A dronedaron-kezelés megkezdése előtt, majd egy héttel és egy hónappal a kezelés megkezdését követően, majd ezután havonta ismételve hat hónapig, a 9. és a 12. hónapban, majd azt követően rendszeresen májfunkciós vizsgálatokat kell végezni.
Treatment with MULTAQ will be overseen by a doctor who is experienced in the treatment of heart disease.
A MULTAQ-kezelést a szívbetegségek kezelésében jártas orvos fogja felügyelni.
• It is not known if MULTAQ passes into your breast milk.
• Nem ismert, hogy a MULTAQ átjut-e az anyatejbe.
The mean exposure of the N-debutyl metabolite is decreased by 47% (see section 4.2).
Az N-debutil metabolit átlagos expozíciója 47%-kal csökkent (lásd 4.2 pont).
Losartan and other Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs)
Lozartán és egyéb angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA szerek)
• Allergic reactions, including swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat.
• Allergiás reakciók, beleértve az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanatát
Vitamin K antagonists
K-vitamin-antagonisták
Anaphylactic reactions including angioedema
Anaphylaxiás reakció, beleértve az angiooedemát is
The clinical relevance of this observation is not known (see sections 4.4 and 5.2).
Ennek a megfigyelések a klinikai jelentősége ismeretlen (lásd 4.4 és 5.2 pontok).
There was no increased risk of hypotension, bradycardia and heart failure.
A vérnyomásesés, a bradycardia és a szívelégtelenség veszélye nem nőtt.
An increase in creatininaemia should not necessarily lead to the discontinuation of treatment with ACE inhibitors or Angiotensin II Receptors Antagonists (AIIRAs).
A kreatininaemia fokozódása nem kell, hogy szükségképpen az ACE-gátlókkal, vagy angiotenzin-IIreceptor-antagonistákkal (AIIRA) végzett kezelés megszakításához vezessen.
Although plasma exposure in elderly females was increased in a pharmacokinetic study conducted in healthy subjects, dose adjustments are not considered necessary (see sections 5.1 and 5.2).
Bár emelkedett plazma expozíciót tapasztaltak egy egészségeseken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során idős nők esetén, az adag módosítása nem szükséges (lásd 5.1 és 5.2 pont).
• changes in the results of one blood test: your blood creatinine level,
• egy bizonyos vérvizsgálati eredmény megváltozása: a vér kreatininszintje,
The mean exposure across studies was 13 months.
A vizsgálatok során az átlagos kezelési idő 13 hónap volt.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu.található.
Interaction with P-gp substrates Digoxin
Kölcsönhatás a P-gp szubsztrátokkal Digoxin
This effect is considered specific to this species and not relevant to humans.
Ezt a hatást erre a fajra specifikusnak, és klinikai jelentőséggel nem bírónak tekintik.