natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
Nagyon ritka: nagyfokú vérnyomáscsökkenéssel, sápadtsággal, nyugtalansággal, gyenge/szapora szívveréssel, nyirkos bőrrel, szédüléssel (anafilaxiás sokk tünetei) járó életveszélyes állapot a gyógyszerrel szembeni súlyos allergia miatt; viszkető bőrkiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, kiütés (hasonló tünetek, mint amik a szérumbetegségnek nevezett betegségben fordulnak elő).
Disorders of the skeletal muscles, tendons and bones Uncommon: joint pain (arthralgia) Rare:
Vázizom, ín- és csontbetegségek és tünetek Nem gyakori: ízületi fájdalom (artralgia).
nausea, diarrhoea
hányinger, hasmenés.
Sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide, water for injections Contains sodium compounds.
Nátrium-klorid, kénsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17years) with cystic fibrosis:
Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak (5-17 év) esetében:
• Store the infusion bag in the overpouch until it is used in order to protect from light.
Az infúziós zsák felhasználásig a védőcsomagolásban, fénytől védve tartandó.
Uncommon: inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin
Nem gyakori: ,vérrögképződéssel járó vénagyulladás (tromboflebitisz), a véna gyakran kemény tapintású, felette bőrpírral.
twice daily for the treatment of complicated urinary tract infections was identified.
A komplikált húgyúti fertőzések kezelésére naponta kétszer 100 mg-os, intravénás adagot alkalmazó klinikai vizsgálatot nem azonosítottak.
Metabolism and nutrition disorders Rare:
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING Carton
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe.
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 200 ml solution.
Átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák tartalmazza a 200 ml oldatot.
Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).
Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
Ciprofloxacin Kabi is used for the treatment of severe and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
A Ciprofloxacin Kabit ciprofloxacin-érzékeny patogének okozta súlyos és/vagy életveszélyes, fertőzések kezelésére használják.
Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Görögország Tel-No.: 0030 210 654
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
Felnőttek napi adagja kétszer 200 - 400 mg ciprofloxacin.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
A ciprofloxacin gátolja a DNS-girázt, ami a DNS-szintézis gátlását eredményezi.
Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
Generally, acute and chronic infections (e.g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
, amelyekben a kórokozó organizmusról ismert, hogy ciprofloxacinra érzékeny, a fertőzés tüneteinek megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction.
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ödéma (perifériás, angio, faciális), allergiás reakció, gyógyszer okozta láz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, life-threatening increased heart rate (torsade de pointes).
Nagyon ritka: szabálytalan szívverés (kamrai aritmia), rendellenes EKG, életveszélyes szapora szívverés (torsade de pointes).
Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Németország Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686
Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
Ezért a miaszténia grávisz súlyosbodását jelző bármely tünet esetén forduljon kezelőorvosához.
Very rare: psychotic reactions.
Nagyon ritka (≤1/10 000): pszichotikus reakciók.
acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis)
akut veseelégtelenség, rendellenes vesefunkció, gombás fertőzés miatti hüvelyváladékozás (hüvelyi moníliázis), véres vizelet (hematuria), vizeletben lévő kristályok által okozott kellemetlen vizeletürítés (krisztalluria), véres vizelettel, lázzal, és derékfájdalommal járó vesegyulladás (interstíciális nefritisz).
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Ciprofloxacin Kabi is contraindicated in: - patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, chinolin carboxylic acid derivatives or to any of the excipients - children under 5 years of age.
A Ciprofloxacin Kabi alkalmazása ellenjavallt: a ciprofloxacinnal, kinolin karbonsav származékokkal vagy bármely segédanyaggal szemben túlérzékeny betegeknél
Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
Minden 50 ml-es zsák 100 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Do not use Ciprofloxacin Kabi after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”) után ne alkalmazza a Ciprofloxacin Kabit.
Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans.
A ciprofloxacin a mutagenitási vizsgálatok során nem mutatott mutagén hatást, ugyanakkor, mint számos kinolon, a ciprofloxacin az emberi értékeknek megfelelő expozíció esetében az állatokban fototoxikus.
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
A ciprofloxacin együttes alkalmazása gátolhatja a metotrexát vesetubulusokban történő transzportját, potenciálisan emelkedett metotrexát plazmaszintet okozva.
The applicant/MAH should discuss both the 100 mg twice daily (bid) dose and the 200 - 400 mg bid dose from a safety and efficacy point of view.
A kérelmezőnek/forgalomba hozatali engedély jogosultjának a biztonságosság és a hatásosság szempontjából mind a naponta kétszer 100 mg, mind a naponta kétszer 200-400 mg adagot be kell mutatnia.
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.]
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Excipient: sodium
Segédanyag: nátrium
≤1 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml for susceptible, >2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp.
S. pneumonia ≤0,125 µg/ml érzékeny, >2 µg/ml rezisztens;
Ciprofloxacin Kabi can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta heveny alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban (amit mukoviszcidózisnak is neveznek) szenvedő 517 éves gyermekekben és serdülőkorúakban.
[Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
HOW TO USE CIPROFLOXACIN KABI
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CIPROFLOXACIN KABI-T?
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
A ciprofloxacin intravénás alkalmazását követően helyi reakciókról számoltak be.
Blood and lymphatic system:
Vese és húgyúti rendszer:
Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients
100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): leukopénia (granulocitopénia), vérszegénység, leukocitózis, a prothrombin-értékek megváltozásat, trombocitopénia, trombocitémia (trombocitózis).
Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations.
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): szorongás, rémálmok, depresszió, hallucináció.
• complicated urinary tract infections
Urinary Tract
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) [Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos infúzió milliliterenként 2 mg ciprofloxacint tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában).
Acinetobacter baumannii
Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): akut veseelégtelenség, csökkent vesefunkció, hüvelyi moniliázis, vérvizelés, krisztallúria, intersticiális nefritisz.
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg/50 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg/100 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/200 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Amp-C producing Escherichia coli
Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C termelő Escherichia coli
As ciprofloxacin is 70-85% bioavailable, the oral doses of 250-500mg bid.
Mivel a ciprofloxacin biológiai hasznosulása 70-85%, az ismertetett vizsgálatok zömében alkalmazott, naponta kétszer, szájon át adott 250-500 mg-os adag a naponta kétszer 200-400 mg-os intravénás adaggal egyenértékű.
fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis)
Nagyon ritka: gombás fertőzés az emésztőrendszerben (gasztrointesztinális moníliázis), a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz).
Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
Ezért, ha egyidejű ciprofloxacin-kezelés javallt, a metotrexát-kezelésben részesülő betegeket körültekintően ellenőrizni kell.
Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
A ciprofloxacin első alkalmazásakor néhány esetben túlérzékenységi reakciók és allergiás reakciók léptek fel.
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
A ciprofloxacin és más fluorokinolonok fényérzékenységet okozhatnak, ezért nem ajánlott tartósan napon vagy UV-fényben tartózkodni a ciprofloxacinnal történő kezelés során.
Stenotrophomonas maltophilia Other pathogens Ureaplasma urealyticum Anaerobes
Ureaplasma urealyticum Anaerobok
The frequency of side effects is classified into the following categories: Very common in more than 1 in 10 patients
Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető Gyakori
What Ciprofloxacin Kabi is and what it is used for Before you use Ciprofloxacin Kabi How to use Ciprofloxacin Kabi Possible side effects
Tudnivalók a Ciprofloxacin Kabi alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Ciprofloxacin Kabi-t?
Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Minden 100 ml-es zsák 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Nem gyakori (≥1/1000, ≤1/100): a vér kreatininszintjének emelkedése, a vér karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények (emelkedett SGOT és SGPT), bilirubinémia, emelkedett alkalikus-foszfatázérték.
Rare in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients
10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin.
Minden 200 ml-es zsák 400 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Abbreviations:
Rövidítések:
Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
A megállapítás az epére, vesére, epehólyagra és májszövetre vonatkozik.
How to store Ciprofloxacin Kabi Further information
Hogyan kell a Ciprofloxacin Kabi-t tárolni?
Very rare: increment of amylase/lipase levels.
Nagyon ritka (≤1/10 000): emelkedett amiláz-/lipázszintek.
Ciprofloxacin Kabi may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis.
A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban szenvedő, 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél.
WHAT CIPROFLOXACIN KABI IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen a Ciprofloxacin Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolása
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Germany Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D61346 Bad Homburg v.d.H.,NémetországTelNo.:
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
A ciprofloxacin a myastenia gravis tüneteinek súlyosbodását okozhatja, ezért bármely tünet esetén, amely a myastenia gravis súlyosbodását jelzi kezelőorvoshoz kell fordulni.
shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing (larynx oedema)
nehézlégzés (diszpnoe), a gége duzzanata légzési nehézséggel (gégeödéma).
NSAIDs
NSAID-k
EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: (HH/ÉÉÉÉ)
Very rare: vasculitis (petechiae, hemorrhagic bullae, papules, crust formation).
Nagyon ritka (≤1/10 000): vaszkulitisz (petechia, vérzéses bullák, kiütések, varképződés)
Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension.
Nagyon ritka (≤1/10 000): parozmia (megromlott szaglás), szaglóérzék elvesztése (a gyógyszer abbahagyását követően általában reverzibilis), epileptikus rángógörccsel járó nagyroham, abnormális (instabil) járás, koponyaűri nyomásnövekedés.
Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ízérzékelés elvesztése (csökkent ízérzékelés), paraesztézia (perifériás paralgézia), tremor (remegés), görcsök, migrén
muscular pain (myalgia), joint disorder (swollen joints)
izomfájdalom (mialgia), ízületi rendellenesség (duzzadt ízületek).
Ear and labyrinth disorders: Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): fülzúgás, hallás átmeneti elvesztése (különösen magas frekvenciák esetén).
Breathing and chest disorders Rare:
Légzőrendszeri és mellkasi betegségek és tünetek Ritka:
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/200 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
After oral administration 19% and after i.v.
70%-a, intravénás alkalmazás után kb.
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 100 ml solution.
50 ml oldatot tartalmazó, átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák Átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák tartalmazza a 100 ml oldatot.
Disorders of the stomach and intestine Common:
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Disorders of the skin and connective tissue Common:
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg/50 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Lactation:
Szoptatás:
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, oldatos infúzió
≤0.5 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - Acinetobacter spp.
Pseudomonas spp. ≤0,5 µg/ml érzékeny, >1 µg/ml rezisztens;
Infections and infestations: Uncommon: moniliasis
Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Nem gyakori (≥1/1000, ≤1/100): moniliasis
Skin and subcutaneous tissue disorders:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
There are insufficient data available with regard to the use of ciprofloxacin in children and adolescents.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a ciprofloxacin tekintetében.
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg/100 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
fainting (syncope), widening of blood vessel (vasodilation)
ájulás (eszméletvesztés), értágulat (vazodilatáció).
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,solution for infusion
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,oldatos infúzió
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, oldatos infúzió
Strength Pharmaceutical Form
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN KABI
TUDNIVALÓK A CIPROFLOXACIN KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT
Uncommon: vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain Rare:
Nem gyakori: hányás, emésztési zavar, szélszorulás (puffadás), étvágytalanság, hasi fájdalom.
Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Kabi must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Fiatal és még meg nem született állatoknál a kinolonok éretlen porcra kifejtett hatása volt megfigyelhető . Mivel az emberi alkalmazás kockázatai nem ismertek, a Ciprofloxacin Kabi alkalmazása a terhesség ideje alatt tilos (lásd 4.3 pont).
Blood and the lymphatic system disorders:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Musculoskeletal system:
Vérképzőszerv és nyirokrendszer:
Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, oldatos infúzió
In the majority of studies a regimen of 500 mg b.i.d.
A vizsgálatok nagyobb részében naponta kétszer 500 mg adagolási rendet alkalmaztak, szájon át adva.
Common: perverted sensation of taste, dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Gyakori (≥1/100, <1/10): rendellenes ízérzékelés, szédülés, fejfájás, álmatlanság, nyugtalanság, zavartság
Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Nagyon ritka (≤1/10 000): moniliázis (gyomor-, bélrendszerben), hasnyálmirigy-gyulladás.
BATCH NUMBER Batch (number)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Nagyon ritka (≤1/10 000): tüdőödéma sokk esetén (anafilaxiás; életveszélyes), viszkető bőrkiütés, szérumbetegségszerű tünetek.
Rare: syncope (fainting), vasodilation (heat stress).
Nem gyakori: viszketés (pruritusz), foltos kiütés (makulopapulózus kiütés), csalánkiütés (urtikária).
Dose adjustment according to renal function.
Az adagolás módosítása a vesefunkciónak megfelelően történik.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Az oldatos infúzió milliliterenként 2 mg ciprofloxacint tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában).
Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, oldatos infúzió
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, oldatos infúzió
Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, oldatos infúzió
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, oldatos infúzió
Cardiac disorders:
Szívbetegségek:
increased blood sugar level (hyperglycaemia) Mental (psychiatric) disorders Rare:
emelkedett vércukorszint (hiperglikémia).
According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin: - Enterobacteriaceae: ≤0.5 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml érzékeny, >1 µg/ml rezisztens;
Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, solution for infusion
Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, oldatos infúzió
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Keep infusion bag in the overpouch until ready to use in order to protect from light.
Az infúziós zsákot felhasználásig fénytől védve, a külső csomagolásban kell tartani.
Disorders of the liver and gall-bladder Rare:
Vese és húgyúti betegségek és tünetek Ritka:
liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)
Nagyon ritka (≤1/10 000): májgyulladás, májsejtnekrózis (nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenség)
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, oldatos infúzió
In this section undesirable effects are defined as follows:
A mellékhatások előfordulásuk gyakorisága alapján a következő csoportokba sorolhatóak:
Barcelona,SpainTel-No.: 0034 93 225 6580Fax.No.
Barcelona, Spanyolország Tel-No.: 0034 93 225
This was recorded in two questionnaires completed at home.
Az erre vonatkozó adatokat két, otthon kitöltendő kérdőívben jegyezték fel.