natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Distant Recurrence No. patients with event
Eseménymentes túlélés Eseményt mutató betegek száma
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) The vial contains 150 mg trastuzumab.
Az injekciós üveg 150 mg trasztuzumabot tartalmaz.
Trastuzumab washout
AC→DH (vs.
- capecitabine - 1000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle)
- ciszplatin- 80 mg/m² 3 hetente, összesen 6 cikluson át, mindegyik ciklus 1. napján
If the patient has missed a dose of trastuzumab by more than one week, a re-loading dose of trastuzumab should be administered over approximately 90 minutes (weekly regimen: 4 mg/kg; threeweekly regimen: 8 mg/kg) as soon as possible.
90 perc alatt (hetente történő adagolásnál 4 mg/ttkg; 3 hetente történő adagolásnál 8 mg/ttkg), amint lehetséges.
DFS Hazard ratios (95 % CI) p-value p < 0.0001
Betegségmentes túlélés Relatív hazárd (95% CI) p-érték p < 0,0001
Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Tumorsejt-csoportok enyhe-közepes fokú körkörös, bazolaterális vagy laterális membránfestődése az érintett tumorsejtek százalékos arányától függetlenül
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Ogivri 420 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz trasztuzumab
Acute pulmonary oedema
+Pleuralis folyadékgyülem
Biopsy specimenstaining pattern
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle) Either of which was administered with: - cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
3 hetente, összesen 6 cikluson át (mindegyik ciklus 1-5. napján).
Anaphylactic shock
+Anafilaxiás sokk
difficulty breathing or feeling dizzy or faint)
bőrviszketés, nehézlégzés vagy szédülés, ájulásérzés)
ATC vet code: QI07AD08.
Állatgyógyászati ATC kód: QI07AD08.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/168/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/168/001
Do not mix with any veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8. szakaszban felsoroltakat.
Overdose(symptoms, emergency procedures, antidotes):
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Lyophilisate: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Liofilizátum Trometamol EDTA Szukróz Dextrán 70
Onset of immunity: 3 weeks after completion of the primary course.
Az immunitás kezdete: 3 héttel az alapimmunizálás után.
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs
However, in field studies 10% of seronegative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatok szerint, a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4 héttel az egyszeri, veszettség elleni alapimmunizálást követően.
The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Az élő, attenuált CPiV vakcinavírus törzseket az állatok a vakcinázást követően üríthetik.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
− ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) − nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
However, due to the low pathogenicity of this strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Ez a vírustörzs alacsony patogenitású, ezért nem szükséges a vakcinázott és nem vakcinázott kutyákat elkülönítve tartani.
Canine parainfluenza Type 2 virus
Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus
At least one year following the primary vaccination course.
Az alapimmunizálást követően legalább egy év.
Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the reconstituted product.
Alaposan rázza össze, majd a föloldott készítmény teljes mennyiségét (1 ml) azonnal alkalmazza.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, a Versiguard Rabies és a Versican
Hypersensitivity reactions (e.g. gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting, anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, circulatory shock, collapse) may occur rarely.
Ritkán kialakulhat túlérzékenységi reakció (úgy mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés).
If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Amennyiben Leptospira elleni védelemre van szükség, akkor a kutyákat 2 adag Versican Plus Pi és Versican Plus L4 vakcina keverékével vakcinázzuk, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól: Egy ampulla Versican Plus Pi tartalmát (az oldószere helyett) oldjuk fel egy ampulla Versican Plus L4 vakcinával.
Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Bár a veszettség elleni hatékonyságot 12 hetes kor után történő alkalmazás mellett mutatták ki, az állatorvos megítélése szerint, szükség esetén a 8 hetesnél fiatalabb kutyák is vakcinázhatók a Versican
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product other than those mentioned above.
Inkompatibilitások: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában, a fennt említetteket kivéve, nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against disease caused by canine parainfluenza virus.
A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák kutya parainfluenza vírus elleni aktív immunizálására ajánlott.
First dose: Versican Plus Pi from 8-9 weeks of age.
Az első adag: Versican Plus Pi 8-9 hetes kortól.
Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
Aszeptikusan oldja föl a liofilizátumot az oldószerrel.
Type 1 glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Az 1 ml oldószer I.-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, klórbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
Second dose: Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
A második adag: Versican Plus Pi és Versiguard Rabies - vakcinák keverékével, 3-4 héttel később, de ne 12 hetes kor előtt.
3 weeks after completion of the primary course.
3 héttel az első vakcinázást követően.
Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus Pi to be given annually.
Évenkénti emlékeztető oltás egyszeri adag Versican Plus Pi vakcinával.
Dosage and route of administration:
Adagolás és alkalmazási mód:
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
14.„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szubkután alkalmazásra.
A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs.
Kutyában bőr alá történő alkalmazásnál az injekció beadási helyén gyakran átmeneti (5 cm-ig terjedő) duzzanat kialakulását figyelték meg.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, a Versiguard Rabies és a Versican Plus L4 vakcinák kivételével.
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Versican Plus Pi liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus Pi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus Pi, 3- 4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
No other adverse reactions other than those mentioned under “Adverse reactions” were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint „Mellékhatások”nál leírtakat.
The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Egy ampulla Versican Plus Pi tartalmát (az oldószere helyett) oldjuk fel egy ampulla Versiguard
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Az 1 adag liofilizátum I.-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint a 4.6.
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Az megfelelő immunválasz feltétele a jól működő immunrendszer.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi solvent for dogs
Versican Pi oldószer kutyák számára
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szubkután alkalmazásra.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate for dogs
Versican Plus Pi liofilizátum kutyák számára
1ml
1.sz.
In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even though not all are exhibiting signs of disease.
A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy intenzív rendszerekben az egy helyen tartott összes madarat kezelik, még akkor is, ha nem mindegyik mutatja betegség tüneteit.
This procedure will involve removing the following recommendations and indications for which no data were provided:
Ez az eljárás az alábbi ajánlások és javallatok törlésével jár, mivel azokról nem nyújtottak be adatokat:
o repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe;
o súlyos fertőzés esetén a kezelés 5 nap elteltével megismételhető;
o prevention and control of coccidiosis;
o coccidiosis megelőzése és az ellene való védekezés;
o use in pigeons.
o galamboknál végzett alkalmazás.
CEVAZURIL
HÁTTÉR-INFORMÁCIÓ
However, it was noted that the indications, species and posology in the SPCs of some of the authorised products were different and these therefore need to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Megállapították azonban, hogy az engedélyezett készítmények némelyikénél eltértek az alkalmazási előírásban szereplő javallatok, fajok és adagolások, és ezért a módosításukra volt szükség, hogy összehangolják azokat a környezeti kockázatértékelésben alkalmazott javallatokkal és adagolási rendekkel.
The dose and duration of treatment in all Member States for chickens and turkeys is 7 mg/kg bodyweight per day for two consecutive days.
Az ajánlott adag, illetve a kezelés időtartama csirke és pulyka esetében napi 7 mg/testtömeg-kilogramm, két egymást követő napon.
Cevazuril1
Oldal 2/2
Germany considered that the authorisation of Baycox 2.5 % solution may present a potential serious risk to the environment on the following grounds:
Németország a kérdést a CVMP elé terjesztette azon aggályai miatt, hogy a toltrazuril az alábbi okokból potenciálisan súlyos környezeti kockázatot jelenthet:
It was therefore concluded that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedélyek az alkalmazási előírás 5.3. pontjában (Környezeti tulajdonságok) szerepeltetendő különleges figyelmeztetések nélkül fenntarthatók, feltéve, hogy a készítményt az elfogadott feltételek mellett alkalmazzák, azaz csirkék és pulykák coccidiosisának kezelésére, napi 7 mg/ttkg adagban, két egymást követő napon.
Toltrazuril is administered orally in the drinking water for the treatment of coccidiosis.
A toltrazuril egy triazinetrion-származék, amelyet csirkéknél és pulykáknál alkalmaznak orális úton, az ivóvízbe keverve, coccidiosis kezelésére.
Animal Health
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK BIZOTTSÁGA (CVMP)
The CVMP having considered the data provided and the scientific discussion within the Committee concluded that after administration of products containing toltrazuril to the target animal the dose is excreted as a mixture of parent compound and a major metabolite toltrazuril sulfone.
A CVMP a 2008. júliusi ülésén a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevétele mellett egyetértéssel véleményt fogadott el, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a toltrazuril és annak fő metabolitja, a toltrazuril-szulfon által a szárazföldi növényeket és a felszín alatti vizeket érő kockázat értékelése igazolta, hogy a toltrazurilt tartalmazó készítmények használata elfogadható.
PECsoil initial (µg/kg)
Nemzetközi szabadnév (INN): Toltrazuril
The marketing authorisation is suspended on 12 June 2007
A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai 2008. március 18-án nyújtották be írásbeli magyarázataikat.
However, in some Member States (Czech Republic, Hungary, Italy, The Netherlands, Portugal and the United Kingdom) administration can be repeated after five days in the face of severe challenge.
A toltrazurilt tartalmazó és baromfifajoknál történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeit előzőleg a Bayer HealthCare és/vagy a Ceva Santé Animale részére adták ki Ausztriában, Belgiumban, Cipruson, a Cseh Köztársaságban, Franciaországban, Németországban, Görögországban, Magyarországon, Írországban, Olaszországban, Lengyelországban, Portugáliában, Romániában, Szlovákiában, Szlovéniában, Hollandiában és az Egyesült Királyságban, nemzeti forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokat követően.
2794-003 Carnaxide
EMEA/402698/2008-HU
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A tudományos következtetések a II. mellékletben találhatók, az alkalmazási előírás megfelelő részeinek módosításai pedig a III. mellékletben szerepelnek.
Bayer s.r.o.
Előadóként R. Kearsley asszonyt,
However, there are changes required to the SPCs of some of the authorised products to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
A bizottság továbbá a forgalomba hozatali engedélyek módosítását javasolta a javallatok és adagolási rendek harmonizálása érdekében, hogy azokat összehangolják a környezeti kockázatértékelésben alkalmazottakkal.
The data submitted by the Marketing Authorisation Holders was only for chickens and turkeys.
A bizottság ezért a toltrazurilt tartalmazó, csirkéknél és pulykáknál történő alkalmazásra szánt összes állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását javasolta.
It will be replaced by Directive (2006/118/EC) which will come into force before 2013.
A módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke.
Litvinovska 609/3 190 21 Praha 9
EMEA/402698/2008
Pharmaceutical form Strength Indications
European Medicines Agency Veterinary Medicines and Inspections
As no data generated from use in pigeons was provided for the environmental risk assessment it was not possible to conclude on the risk for the environment taking into account the higher dose for pigeons.
• Az állatgyógyászati készítmények törzskönyvezésére vonatkozó szakmai követelmények harmonizálásával foglalkozó nemzetközi együttműködés (VICH) iránymutatásai alapján elvégzett bővített kockázatértékelés teljes körűen és világosan igazolta, hogy a toltrazurilt tartalmazó és baromfifajoknál történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében számítani kell arra, hogy hatást gyakorolnak a környezetre.
• Member States shall take the necessary steps to prevent the introduction into groundwater of substances in list I,
Az érintett készítmények megnevezésének felsorolása az I. mellékletben szerepel.
For the exposure assessment the equations according to the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)) were used with modified parameters to reflect the actual use of toltrazuril.
2007. augusztus 31-én Németország a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke értelmében közösségi beterjesztést indított a nemzeti szinten engedélyezett Baycox 2,5% (oldat baromfi számára) készítményre vonatkozóan.
20156 Milano
London, 2008. szeptember 26.
Cartridge in a prefilled pen (250 micrograms/ 0.5 ml)
Patron előretöltött injekciós tollban (250 mikrogramm /0,5 ml)
Package size micrograms/0.5 ml
Kiszerelés mikrogramm /0.5 ml előre töltött fecskendő (üveg)
1 pre-filled pen + 1 needle
1 előretöltött injekciós toll + 1 tű
250 micrograms Solution for injection in pre-filled pen
1 előre töltött fecskendő mikrogramm előretöltött injekciós tollban
Subcutaneous use
Tartalom (koncentráció)
Pharmaceutical Form
Gyógyszer Forma Az alkalmazás módja
In addition there was no evidence of unexpected safety concerns.
Ezenfelül nem találtak váratlan biztonságossági aggályokra utaló bizonyítékot.
Rezolsta contains two active substances.
A Rezolsta két hatóanyagot tartalmaz.
The full EPAR and risk management plan summary for Rezolsta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Rezolsta-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rezolsta.
Ez a dokumentum a Rezolsta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rezolsta?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rezolsta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
It blocks an enzyme called protease, which the HIV virus needs to make new copies of itself.
Blokkolja a proteáz nevű enzimet, amelyre a HIV vírusnak önmaga új példányainak előállításához szüksége van.
The recommended dose is one tablet a day, taken with food.
Az ajánlott adag naponta egy tabletta, étkezés közben bevéve.
A risk management plan has been developed to ensure that Rezolsta is used as safely as possible.
A Rezolsta lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Rezolsta darunavir / cobicistat
Rezolsta darunavir / kobicisztát
Other information about Rezolsta
A Rezolsta-val kapcsolatos egyéb információ:
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally and its increase and spread slows down.
Az enzim blokkolása esetén a vírus nem reprodukálódik normálisan, szaporodása és terjedése lelassul.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rezolsta on 19/11/2014.
2014. november 19-én az Európai Bizottság a Rezolsta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Rezolsta, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
A Rezolsta más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt szedve csökkenti a HIV mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
The most serious side effects were rash, diabetes, hypersensitivity (allergic) reactions, vomiting, and ‘immune reconstitution syndrome'.
A legsúlyosabb mellékhatások a kiütés, a diabétesz, a túlérzékenységi (allergiás) reakciók, a hányás és az „immunreaktivációs szindróma” voltak.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rezolsta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Rezolsta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Darunavir is a protease inhibitor.
A darunavir egy proteázgátló.
Rezolsta does not cure HIV infection or AIDS, but it can delay or reverse the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
A Rezolsta nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti vagy visszafordíthatja az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
It is not intended to provide practical advice on how to use Rezolsta.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rezolsta alkalmazására vonatkozóan.
It must also not be used together with certain other medicines as it may interact with them, thereby reducing the effectiveness of treatment or increasing the risk of side effects.
Nem alkalmazható bizonyos más gyógyszerekkel sem, mert kölcsönhatásba léphet velük, s ezáltal csökkentheti a kezelés hatásosságát, illetve növelheti a mellékhatások kockázatát.
Rezolsta is available as tablets that contain 800 mg of darunavir and 150 mg of cobicistat.
A Rezolsta 800 mg darunavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formájában kapható.
Rezolsta can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
A Rezolsta csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Rezolsta must not be taken by patients who have severely reduced liver function.
A Rezolsta nem alkalmazható súlyosan csökkent májfunkciójú betegeknél.
The medicine is for use only in patients who have not received HIV treatment before or previously treated patients whose disease is not expected to be resistant to darunavir and who are healthy enough and have HIV virus levels below a certain threshold.
A gyógyszer csak olyan betegeknél alkalmazható, akik előzőleg nem részesültek HIV-kezelésben, illetve olyan, korábban már kezelt betegeknél, akiknek a betegsége várhatóan nem rezisztens a darunavirre, és akik elég egészségesek ehhez, valamint akiknél a HIV-vírus szintje egy bizonyos küszöbérték alá esik.