natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is available as tablets (150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide; 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide).
Tabletták formájában kerül forgalomba (150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ifirmacombi on 4 March 2011.
2011. március 4-én az Európai Bizottság az Ifirmacombi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy CoAprovel-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Other information about Ifirmacombi
Az Ifirmacombi-val kapcsolatos egyéb információ
For more information about treatment with Ifirmacombi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Ifirmacombi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Because Ifirmacombi is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel az Ifirmacombi generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmacombi has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ifirmacombi minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag összehasonlíthatónak bizonyult a CoAprovel-lel.
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Az irbezartán egy „angiotenzin II receptor antagonista”, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
A két hatóanyag kombinálásával a hatásuk összeadódik, így jobban csökkentik a vérnyomást, mint a két gyógyszer önmagában alkalmazva.
Ifirmacombi is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Az Ifirmacombi-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Irbesartan/hydrochlorothiazide
Ifirmacombi irbezartán, hidroklorotiazid
Ifirmacombi is a ‘generic medicine'.
Az Ifirmacombi „generikus gyógyszer”.
Because Ifirmacombi is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel.
Mivel az Ifirmacombi generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a a CoAprovel nevű referencia-gyógyszerrel.
How is Ifirmacombi used?
Hogyan kell alkalmazni az Ifirmacombi-t?
Ifirmacombi contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Az Ifirmacombi két hatóanyagot tartalmaz: irbezartánt és hidroklorotiazidot.
The dose of Ifirmacombi to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Az Ifirmacombi adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt, illetve a hidroklorotiazidot.
How has Ifirmacombi been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ifirmacombi-t?
The Committee recommended that Ifirmacombi be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Ifirmacombi-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Why has Ifirmacombi been approved?
Miért engedélyezték az Ifirmacombi forgalomba hozatalát?
Ifirmacombi may be added to other treatments for hypertension.
Az Ifirmacombi a magas vérnyomás elleni egyéb kezelésekkel kombinálható.
How does Ifirmacombi work?
Hogyan fejti ki hatását az Ifirmacombi?
What is Ifirmacombi used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ifirmacombi?
The company will also carry out studies to further characterise this risk.
A vállalat további vizsgálatokat is fog végezni e kockázat további meghatározására.
The full EPAR for Rienso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Rienso-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rienso.
Ez a dokumentum a Rienso-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rienso on 15 June 2012.
2012. június 15-én az Európai Bizottság a Rienso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
In all three studies, patients taking Rienso had higher average increases in haemoglobin: 1.2 g/dl versus 0.5 g/dl; 0.8 g/dl versus 0.2 g/dl; and 1.0 g/dl versus 0.5 g/dl.
Mindhárom vizsgálatban a Rienso-val kezelt betegeknél a hemoglobinszint átlagos növekedése nagyobb volt: 1,2 g/dl 0,5 g/dl-rel szemben; 0,8 g/dl 0,2 g/dl-rel szemben; és 1,0 g/dl 0,5 g/dl-rel szemben.
In studies with Rienso, side effects were seen in 7.9% of patients taking the medicine, of which 0.2% were considered serious.
A Rienso-val végzett vizsgálatokban a gyógyszerrel kezelt betegek 7,9%-ánál jelentkeztek mellékhatások, amelyeknek 0,2%-a súlyos volt.
Depending on the severity of the anaemia and the patient's body weight, a second infusion may be given two to eight days after the first dose.
A vérszegénység súlyosságától és a beteg testsúlyától függően az első infúzió után két-nyolc nappal egy második is beadható.
Rienso ferumoxytol
Rienso ferrum-oxitol
The increase in haemoglobin seen in the main studies was considered by the CHMP to be a valuable improvement and comparable to what is obtained with standard intravenous iron preparations.
A fő vizsgálatokban tapasztalt hemoglobinszintnövekedés a CHMP megítélése szerint értékes javulás volt, és összehasonlítható a szokásos intravénás vaspreparátumokkal elért eredményekkel.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rienso?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rienso biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The most frequently reported side effects were symptoms affecting the gut (diarrhoea, constipation, nausea and vomiting), headache, dizziness and hypotension (low blood pressure), all occurring in less than 2.5% of patients.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a belet érintő tünetek (hasmenés, székrekedés, hányinger és hányás), a fejfájás, a szédülés és az alacsony vérnyomás voltak, amelyek mindegyike a betegek kevesebb mint 2,5%-ánál fordult elő.
A risk management plan has been developed to ensure that Rienso is used as safely as possible.
A Rienso lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rienso.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rienso alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Other information about Rienso
A Rienso-val kapcsolatos egyéb információ
The doctor should ensure that the patient is observed for adverse reactions for at least 30 minutes following the infusion.
Az orvosnak a beteget a mellékhatások észlelése érdekében az infúzió beadását követően legalább 30 percen át megfigyelés alatt kell tartania.
Three main studies involving 838 chronic kidney disease patients with iron deficiency anaemia have been carried out to compare Rienso with an iron treatment taken by mouth.
Három fő vizsgálatot végeztek 838, vashiányos vérszegénységgel járó krónikus vesebetegségben szenvedő beteg bevonásával, amelyekben a Rienso-t szájon át alkalmazott vaskezeléssel hasonlították össze.
For more information about treatment with Rienso, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Rienso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The CHMP decided that Rienso's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Rienso alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
When injected into the blood, it is taken up by cells in the liver, spleen and the bone marrow, at which point the iron is released from the compound and replaces the body's depleted iron stores.
Amikor a hatóanyagot a befecskendezés után a vérből a májban, a lépben és a csontvelőben található sejtek felszívják, a vegyületből felszabadul a vas és ennek következtében a szervezet leapadt vaskészlete megnő.
Rienso must not be used in people with a history of drug allergy, including allergy to ferumoxytol or any other iron preparation.
A Rienso nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknek ismert a gyógyszerallergiája, beleértve a ferrum-oxitollal vagy egyéb vaskészítményekkel szembeni allergiát.
The main measure of effectiveness was how much haemoglobin levels (measured in grams per decilitre, g/dl) rose after five weeks.
A hatásosság fő mértéke a hemoglobinszint (g/dl-ben mérve) öt hét utáni növekedése volt.
With the iron stores replenished, the body can produce more haemoglobin, which will help correct the anaemia.
A vaskészlet feltöltődésével a szervezet több hemoglobint tud termelni, és ennek segítségével a vérszegénység javítható.
Rienso should only be given when healthcare professionals trained to manage anaphylactic (severe allergic) reactions and full resuscitation facilities are available.
A Rienso csak akkor adható be, ha rendelkezésre állnak az anafilaxiás (súlyos allergiás) reakciók kezelésére kiképzett egészségügyi szakemberek és az újraélesztéshez szükséges berendezések.
Serious cases of hypersensitivity (allergic reaction) or hypotension were uncommon and were seen in 0.2% of patients.
Súlyos túlérzékenység (allergiás reakció) és alacsony vérnyomás csak ritkán, a betegek 0,2%-ánál fordult elő.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rienso, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Rienso-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Iron deficiency is a common cause of anaemia in patients with long-term kidney disease and is itself caused by many factors including the poor absorption of dietary iron from food.
A vashiány a vérszegénység gyakori oka a krónikus vesebetegségben szenvedőknél, és számos olyan tényező váltja ki, mint például a vas ételből történő nem megfelelő felvétele.
Rienso is given as an infusion into a vein lasting at least 15 minutes.
A Rienso beadása legalább 15 perc alatt, vénába kötött infúzióban történik.
Rienso was more effective at increasing haemoglobin levels than the iron treatment taken by mouth.
A Rienso a hemoglobinszint növelésében hatékonyabb volt, mint a szájon át alkalmazott vaskezelés.
Rienso is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) caused by a deficiency of iron in patients with chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly).
A Rienso-t krónikus vesebetegségben (a vese működőképességének hosszú távú, fokozatos csökkenése) szenvedő betegeknél vashiány miatt kialakuló vérszegénység (a vörösvérsejtek vagy a hemoglobin alacsony szintje) kezelésére alkalmazzák.
It must not be used in patients with evidence of excess iron in the body or in patients whose anaemia is not caused by iron deficiency.
A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek bizonyítottan vastúltengése van, vagy akiknél a vérszegénységet nem vashiány okozta.
Patients should have their blood and iron levels tested after at least one month following treatment.
A kezelést követően legalább egy hónap elteltével a betegek vérét és vasszintjét ellenőrizni kell.
In addition, the company that market Rienso will provide educational material to patients and doctors expected to use Rienso, with information on the risk of allergic reactions.
Ezenkívül a Rienso-t forgalmazó vállalat az allergiás reakciók kockázatára vonatkozó információkat tartalmazó oktatóanyagokat biztosít a Rienso-t alkalmazó betegek és orvosok számára.
The active substance in Rienso, ferumoxytol, is an iron-containing compound.
A Rienso hatóanyaga, a ferrum-oxitol, egy vastartalmú vegyület.
Rienso was shown to be superior to iron taken by mouth in treating iron deficiency anaemia in patients with chronic kidney disease.
A Rienso hatásosabbnak bizonyult a szájon át alkalmazott vaskezelésnél a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek vashiány okozta vérszegénységének kezelésében.
What benefit has Rienso shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Rienso alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects reported with Rienso, see the package leaflet.
A Rienso alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
To maintain normal haemoglobin levels, patients may be re-treated with Rienso if they are confirmed to be lacking iron.
A normális hemoglobinszint fenntartása érdekében az igazoltan vashiányos betegek újbóli Riensokezelést kaphatnak.
Rienso is an iron preparation that contains the active substance ferumoxytol.
A Rienso egy ferrum-oxitol nevű hatóanyagot tartalmazó vaspreparátum.
What is the risk associated with Rienso?
Milyen kockázatokkal jár a Rienso alkalmazása?
Why has Rienso been approved?
Miért engedélyezték a Rienso forgalomba hozatalát?
How does Rienso work?
Hogyan fejti ki hatását a Rienso?
How is Rienso used?
Hogyan kell alkalmazni a Rienso-t?
How has Rienso been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Rienso-t?
What is Rienso used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rienso?
What is Rienso?
Milyen típusú gyógyszer a Rienso?
26 March 2010
2010. március 26.
The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, where the Reference Member State was France and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain and United Kingdom.
A kérelmet a 2001/82/EK irányelv 32. cikke szerint nyújtották be, amelyben a referencia tagállam Franciaország, az érintett tagállamok pedig Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Csehország, Dánia, Észtország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Spanyolország és az Egyesült Királyság voltak.
The Decentralised Procedure FR/V/195/01/DC started on 29 February 2008.
Az FR/V/195/01/DC számú decentralizált eljárás 2008. február 29-én kezdődött.
1 Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended.
1 A módosított 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 26 March 2010.
A végleges véleményt az Európai Bizottság 2010. március 26-i határozata tartalmazza.
Oral explanations were given on 8 December 2009.
A szóbeli magyarázatra 2009. december 8-án került sor.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Dr A. Holm and Dr B. Kolar, respectively.
Holm, illetve Dr B. Kolar.
Written explanations were provided by the Applicant on 18 August 2009.
A kérelmező írásbeli indoklásokat nyújtott be 2009. augusztus 18-án.
The referral procedure started on 12 May 2009.
A véleményezési eljárás 2009. május 12-én kezdődött.
On 6 May 2009 France, referred the matter to the Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns, raised by Germany, Spain, Portugal, Poland and the United Kingdom, that the marketing authorisation of CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets may present a potential serious risk to the environment.
2009. május 6-án Franciaország a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdésének értelmében az ügyet az Ügynökség elé terjesztette, miután Németország, Spanyolország, Portugália, Lengyelország és az Egyesült Királyság aggályait fejezte ki azzal kapcsolatban, hogy a malacoknak szánt CEVAZURIL 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió forgalomba hozatali engedélye potenciálisan súlyos környezeti kockázatot jelenthet.
Toltrazuril is a triazinon derivative administered orally to piglets for the prevention of clinical signs of coccidiosis in neonatal piglets on farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Isospora suis.
A toltrazuril malacoknál belsőleg alkalmazott triazinon-származék az újszülött malacok coccidiosis betegségének klinikai tüneteinek a megelőzésére olyan gazdaságokban, ahol már igazoltan előfordult az Isospora suis által okozott coccidiosis.
Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, on 9 December 2009 the CVMP considered that the objections raised during the decentralised procedure should not prevent the granting of a Marketing Authorisation for CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets.
A CVMP, miután megvizsgálta az előadóknak a jelenleg rendelkezésre álló adatokról szóló értékelését, 2009. december 9-én úgy ítélte meg, hogy a decentralizált eljárás során felmerült kifogások nem akadályozhatják a forgalomba hozatali engedély kiadását a malacoknak szánt CEVAZURIL 50 mg/ml belsőleges szuszpenzióra vonatkozóan.
The Applicant, Ceva Santé Animale, submitted an application for a decentralised procedure for CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets.
A kérelmező, a Ceva Santé Animale, decentralizált eljárást kérelmezett a malacoknak szánt CEVAZURIL 50 mg/ml belsőleges szuszpenzióval kapcsolatban.
referral for CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets
A 33. cikk (4) bekezdése1 szerinti beterjesztést követő vélemény a malacoknak szánt CEVAZURIL 50 mg/ml belsőleges szuszpenzióval kapcsolatban
On this basis, no further revisions were warranted.
Ennek alapján nem volt indokolt további felülvizsgálat.
Readability testing has been performed at a national level.
Olvashatósági vizsgálatot végeztek nemzeti szinten.
Overall summary of the scientific evaluation of Rocephin and associated names (see Annex I)
A Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Data in patients with neurosyphilis are even more limited.
A neuroszifiliszes betegekre vonatkozó adatok még inkább limitáltak.
It was noted that the proposal for the indication is aligned with the wording previously agreed on for similar antibiotics.
Megállapították, hogy a javasolt javallat összhangban áll a hasonló antibiotikumok vonatkozásában korábban egyeztetett szöveggel.
The half-life increases in the elderly, and in older people aged over 75 years the average elimination half-life is usually two to three times that of young adults.
Időseknél növekszik a féléletidő, és 75 évnél idősebb betegeknél az átlagos eliminációs féléletidő általában két-háromszorosa a fiatal felnőttekének.
Dose recommendations have been listed in tabular format according to dosage schedules for each indication for: Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg), Neonates, infants and children 15 days to 12 years of age (< 50 kg) and Neonates 0-14 days.
A javasolt adagolás táblázatos formában került felsorolásra az adagolási rendek szerint az egyes javallatokban az alábbi korcsoportok részére: felnőttek és 12 év feletti gyermekek (≥ 50 kg); újszülöttek, csecsemők és gyermekek 15 napos kortól 12 éves korig (< 50 kg); és újszülöttek 0-14 napos korig.
Information on absorption, distribution, metabolism and elimination has been provided.
Adatokat nyújtottak be az abszorpció, disztribúció, metabolizmus és elimináció vonatkozásában.
Syphilis including neurosyphilis
Szifilisz, beleértve a neuroszifiliszt
Lyme Borreliosis
Lyme-borreliózis
However the changes are generally small and dose reduction is not required if renal and hepatic function is satisfactory.
Ugyanakkor a változások összességében kicsik, és nincs szükség dóziscsökkentésre, ha a vese- és májfunkció kielégítő.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Rocephin and associated names, the European Commission notified the EMA of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised product informations for the above-mentioned products and thus to harmonise them across the EU.
A Rocephin és kapcsolódó nevek engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a fent említett termékek vonatkozásában a nemzeti szinten engedélyezett terméktájékoztatók közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.
The elimination half-life of total ceftriaxone in adults is about 8 hours.
Felnőtteknél az összes ceftriaxon eliminációs féléletideje körülbelül 8 óra.
The amended wording was considered to be acceptable by the CHMP.
A CHMP elfogadhatónak tekintette a módosított szöveget.
Gonorrhoea, gonococcal arthritis, gonococcal eye infection
Gonorrea, gonokokkusz artritisz, szemészeti gonokokkusz fertőzés
Taking into account the additional amendments to bring the wording is in line with the recommendations made in the Guideline on the Summary of Product Characteristics (2009), this section was considered to be acceptable by the CHMP.
Figyelembe véve a további módosításokat annak érdekében, hogy a szövegezést összhangba hozzák az alkalmazási előírásokra vonatkozó útmutatásban (2009) szereplő ajánlásokkal, a CHMP ezt a pontot elfogadhatónak tartotta.
Ceftriaxone distributes primarily into the extracellular space.
A ceftriaxon elsősorban az extracelluláris térben oszlik el.
The conclusions of the harmonisation of the different sections of the SmPC are summarised below.
Az alkalmazási előírás különböző pontjainak harmonizálására vonatkozó következtetéseket az alábbiakban foglaljuk össze.
Solvent vials contain either sterile water for injections or 1% lidocaine hydrochloride solution.
Az oldószeres üvegek injekcióhoz való steril vizet vagy 1%-os lidokain-hidroklorid oldatot tartalmaznak.
Strengths available are 250 mg, 500 mg, 1g and 2g.
A forgalomban lévő hatáserősségek: 250 mg, 500 mg, 1 g és 2 g. Nem minden hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba minden EU tagállamban.
Based on the above, the CHMP considers the benefit/risk ratio of Rocephin and associated names to be favourable and the harmonised Product Information documents to be approvable.
A fentiek alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a Rocephin és kapcsolódó nevek előnykockázat profilja kedvező, és a harmonizált terméktájékoztató dokumentumok jóváhagyhatóak.
Bacterial Meningitis
Bakteriális meningitisz