natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 6 weeks.
Legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb
1 ml suspension contains 40 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 30/70 (equivalent to 1.4 mg).
1 ml szuszpenzió 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) oldható humán inzulint*/izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz 30/70 arányban.
Resuspension of Actraphane
Az Actraphane
Pack sizes of 1 and 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Kiszerelési egységek: 1 db vagy 5 db 10 ml-es injekciós üveg vagy gyűjtőcsomagolásban 5 db 1 × 10 ml-es injekciós üveg.
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Actraphane adagjának módosítására azonban szükség lehet.
What Actraphane is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Actraphane és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Insulin cartridge Glass ball
Inzulinpatron Üveggolyó
This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 international units.
Patrononként 3 ml-t tartalmaz, ami 300 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Actraphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Az Actraphane injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
For detailed user instructions, please refer to the package leaflet.
A részletes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
If you stop taking your insulin
Ha idő előtt abbahagyja az inzulin alkalmazását
See your pen manual for further instructions.
A további utasításokat lásd az injekciós toll használati utasításában.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. FlexPen.)
► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see Summary of serious and very common side effects in section 4.
► Ha arra gyanakszik, hogy hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje) kezd kialakulni, lásd a
► Needles and syringes must not be shared.
► A tűket és a fecskendőket tilos másokkal közösen használni.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
A FlexPen címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Needles and Actraphane Penfill must not be shared.
A tűket és az Actraphane Penfill patront tilos több személynek közösen használnia.
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
1 injekciós üveg 1000 NE humán inzulint tartalmaz 10 ml szuszpenziós injekcióban.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU.
1 patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 NE-nek felel meg.
If you do not prime InnoLet, you may get too little insulin or no insulin at all.
Ha nem légteleníti az InnoLet injekciós tollat, előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU.
1 előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 NE-nek felel meg.
If it is not in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier.
Ha ez sérült, amikor megkapja az injekciós üveget, akkor adja azt vissza.
Actraphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Az Actraphane 30 FlexPen egy előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
► Actraphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
► Az Actraphane Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
Administration with an insulin delivery system
Inzulinadagoló rendszerrel történő alkalmazás
Actraphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Az Actraphane Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
EU/1/02/229/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
EU/1/02/229/036 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg
Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions*
Nagyon ritka - Anaphylaxiás reakciók*
• Thyroid hormone (used to treat thyroid gland disorders)
• Pajzsmirigy hormonok (pajzsmirigy betegségek kezelésére valók).
Actraphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Az Actraphane Penfill kizárólag subcutan injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
Actraphane 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 50 is essentially ‘sodium-free'.
Az Actraphane 50 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz az Actraphane 50 gyakorlatilag nátriummentes.
Suspension for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Szuszpenziós injekció Gyűjtőcsomagolás: 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
1 patron 300 NE humán inzulint tartalmaz 3 ml szuszpenziós injekcióban.
Actraphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Az Actraphane InnoLet kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
• Oral contraceptives (birth control pills)
• Szájon át szedett (orális) fogamzásgátlók.
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
1 injekciós üveg 400 NE humán inzulint tartalmaz 10 ml szuszpenziós injekcióban.
EU/1/02/229/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
EU/1/02/229/037 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg
Actraphane 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Actraphane 30 FlexPen 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban.
Actraphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Az Actraphane 30 InnoLet egy előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
1 ml szuszpenzió tartalma: (40%-ban oldható inzulinként és 60%-ban izofán inzulinként) 100 NE (3,5 mg-nak megfelelő) humán inzulin,
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 30 FlexPen 100 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot a FlexPen injekciós tollon, ha éppen nem használja.
Instructions on how to use Actraphane 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Az InnoLet használata előtt olvassa el figyelmesen a használati utasítást.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Akkor jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (CARTRIDGE.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. Penfill.)
Actraphane 30 vial (40 international units/ml)/Actraphane 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen 3 ml szuszpenziót tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és(brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, mely egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos,
Turning the dose selector will not inject insulin.
Az adagbeállító elforgatásakor nem történik inzulinbeadás.
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg).
1 ml szuszpenzió 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) oldható humán inzulint*/izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz 50/50 arányban.
► Actraphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
► Az Actraphane InnoLet kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Actraphane 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 40 is essentially ‘sodium-free'.
Az Actraphane 40 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz az Actraphane 40 gyakorlatilag nátriummentes.
Actraphane 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 30 is essentially ‘sodium-free'.
Az Actraphane 30 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz az Actraphane 30 gyakorlatilag nátriummentes.
• Always prime InnoLet before you inject.
• Az injekció beadása előtt mindig légtelenítse az InnoLet injekciós tollat.
Suspension for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
1 db 10 ml-es injekciós üveg 5 db 10 ml-es injekciós üveg
Actraphane 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Actraphane 30 40 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben.
You can clean your InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Az InnoLet injekciós tollat fertőtlenítő hatású törlővel tisztíthatja.
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
1 ml szuszpenzió tartalma: (50%-ban oldható inzulinként és 50%-ban izofán inzulinként) 100 NE (3,5 mg-nak megfelelő) humán inzulin,
EU/1/02/229/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/229/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/229/035 10 pens of 3 ml
EU/1/02/229/033 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/229/034 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/229/035 10 db 3 ml-es injekciós toll
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg).
1 ml szuszpenzió 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) oldható humán inzulint*/izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz 30/70 arányban.
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 40/60 (equivalent to 3.5 mg).
1 ml szuszpenzió 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) oldható humán inzulint*/izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz 40/60 arányban.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse.
Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai szerint alkalmazza.
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
1 ml szuszpenzió tartalma: (30%-ban oldható inzulinként és 70%-ban izofán inzulinként) 100 NE (3,5 mg-nak megfelelő) humán inzulin,.
EU/1/02/229/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/229/004 5 vials of 10 ml
EU/1/02/229/003 1 db 10 ml-es injekciós üveg EU/1/02/229/004 5 db 10 ml-es injekciós üveg
Actraphane 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Actraphane 30 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben.
EU/1/02/229/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/229/002 5 vials of 10 ml
EU/1/02/229/001 1 db 10 ml-es injekciós üveg EU/1/02/229/002 5 db 10 ml-es injekciós üveg
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Kiszerelési egységek: 1 db, 5 db vagy 10 db 3 ml-es patron.
* see Description of selected adverse reactions
Nem gyakori - Ödéma * lásd „Kiválasztott mellékhatások leírása” Kiválasztott mellékhatások leírása Anaphylaxiás reakciók
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Elővigyázatosságból mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló eszközt arra az esetre, ha FlexPen injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Actraphane 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Actraphane 50 Penfill 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció patronban.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it, in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az InnoLet injekciós tollon, ha éppen nem használja.
Discard the needle after each injection.
A tűt minden egyes injekció beadása után ki kell dobni.
Actraphane 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Actraphane 30 InnoLet 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban.
Actraphane 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Actraphane 30 Penfill 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció patronban.
EU/1/02/229/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/013 10 cartridges of 3 ml
EU/1/02/229/011 1 db 3 ml-es patron EU/1/02/229/012 5 db 3 ml-es patron EU/1/02/229/013 10 db 3 ml-es patron
Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Az adagbeállító forgatásával állítsa be a beadandó egységek számát.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Az InnoLet címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Elővigyázatosságból mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló eszközt arra az esetre, ha InnoLet injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Actraphane 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Actraphane 40 Penfill 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció patronban.
EU/1/02/229/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/016 10 cartridges of 3 ml
EU/1/02/229/014 1 db 3 ml-es patron EU/1/02/229/015 5 db 3 ml-es patron EU/1/02/229/016 10 db 3 ml-es patron
Dose selector
Tűtároló rekesz
EU/1/02/229/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/229/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/229/032 10 pens of 3 ml
EU/1/02/229/030 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/229/031 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/229/032 10 db 3 ml-es injekciós toll
► Needles and Actraphane InnoLet must not be shared.
► A tűket és az Actraphane InnoLet injekciót tilos másokkal közösen használni.
Actraphane 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 30 40 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
A hyperglykaemia első tünetei rendszerint fokozatosan, órák vagy napok alatt alakulnak ki, melyek a következők lehetnek: szomjúságérzés, gyakori vizeletürítés, nausea, hányás, álmosság, kipirult és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, valamint aceton szagú lehelet.
Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
A fenti műveletet addig ismételje, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Your FlexPen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen.
Az Ön FlexPen injekciós tolla egy inzulint tartalmazó előretöltött injekciós toll, amelyen az adag a megfelelő érték kiválasztásával állítható be.
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 30 Penfill 100 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
Administration with FlexPen
Az Actraphane FlexPen előkészítése
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 50 Penfill 100 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
Resuspend according to instructions
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
EU/1/02/229/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/019 10 cartridges of 3 ml
EU/1/02/229/017 1 db 3 ml-es patron EU/1/02/229/018 5 db 3 ml-es patron EU/1/02/229/019 10 db 3 ml-es patron
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 30 InnoLet 100 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
Actraphane 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 30 100 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
Actraphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane is essentially ‘sodium-free'.
Az Actraphane kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz az Actraphane gyakorlatilag nátriummentes.
What you need to know before you use Actraphane Do not use Actraphane
Tudnivalók az Actraphane alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Actraphane injekciót:
Insert the needle into your skin.
Bőr alá történő beadásra.
Package leaflet: Information for the user Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Actraphane 50 Penfill 100 NE/ml (nemzetközi egység/ml) szuszpenziós injekció patronban humán inzulin
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Actraphane 40 Penfill 100 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIAL)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (INJEKCIÓS ÜVEG)
Package leaflet: Information for the user Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Actraphane 40 Penfill 100 NE/ml (nemzetközi egység/ml) szuszpenziós injekció patronban humán inzulin
Administration with InnoLet
Az inzulin beadása
Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Actraphane 30 Penfill 100 NE/ml (nemzetközi egység/ml) szuszpenziós injekció patronban humán inzulin
Preparing your Actraphane 30 FlexPen
actraphane 30 flexpen
Discard the needle and syringe after each injection
A tűt és a fecskendőt minden egyes injekció beadása után ki kell dobni.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Attaching the needle
A tű csatlakoztatása
Actraphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Actraphane 50 Penfill 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban humán inzulin
Selecting your dose I
Az injekció beadása J
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Actraphane 30 Penfill 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban humán inzulin
Use the injection technique advised by your doctor.
• Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa által adott technikai utasítások szerint.
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Actraphane 30 FlexPen 100 NE/ml (nemzetközi egység/ml) szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban humán inzulin
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Actraphane 40 Penfill 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban humán inzulin
Actraphane 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Actraphane 30 40 NE/ml (nemzetközi egység/ml) szuszpenziós injekció injekciós üvegben humán inzulin
What Actraphane is and what it is used for What you need to know before you use Actraphane How to use Actraphane
Tudnivalók az Actraphane alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Actraphane injekciót?
The first infusion lasts 15 minutes.
Az első infúzió 15 percig tart.
The full EPAR for ATryn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az ATryn-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
However, there was not enough information to identify the most appropriate dose to use during childbirth.
Nincs azonban elegendő információ a szülés közben alkalmazandó legmegfelelőbb dózis meghatározásához.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for ATryn.
Ez a dokumentum az ATryn-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
ATryn has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Az Atryn forgalomba hozatalát „kivételes körülmények” között engedélyezték.
The company will also put in place, before launch in any European Union (EU) Member State, programmes to ensure that doctors can report information on the patients they treat and monitor the development of antibodies against ATryn.
A vállalat bármely európai uniós (EU) tagállamban jóváhagyott forgalomba hozatal előtt olyan programokat is be fog vezetni, amelyek biztosítják, hogy az orvosok jelentést küldhessenek a kezelt betegekről, és figyelemmel kísérhessék az ATryn elleni antitestek termelődését.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ATryn on 28 July 2006.
2006. július 28-án az Európai Bizottság az ATryn-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
What benefit has ATryn shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az ATryn alkalmazásának a vizsgálatok során?
For more information about treatment with ATryn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az ATryn-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atryn?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az ATryn biztonságos és hatékony
However, this has not yet been seen in patients treated with ATryn.
Ezt azonban az ATryn-nal kezelt betegeknél eddig nem tapasztalták.
This is followed by a continuous infusion at a lower dose, during which the patients should be continually monitored and the infusion rate adjusted, so that the antithrombin activity is at least 80% of the normal level for the duration of treatment.
Ezt alacsonyabb dózisú folyamatos infúzió követi, amely során a beteget folyamatos megfigyelés alatt kell tartani, az infúzió sebességét pedig szabályozni kell annak érdekében, hogy a kezelés időtartama alatt az antitrombin-aktivitás legalább a normál szint 80%-án legyen.
What information is still awaited for ATryn?
Milyen információk várhatók még az ATryn-nal kapcsolatban?
The studies measured how many patients developed deep vein thrombosis (DVT, formation of a blood clot in a deep vein, usually in the leg) during the 30 days after treatment.
A vizsgálatok azt mérték, hogy hány betegnél alakult ki mélyvénás trombózis (DVT: vérrög kialakulása a mélyvénákban, általában a lábban) a kezelést követő 30 napban.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ATryn.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az ATryn alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Because ATryn is a protein given by injection, patients could develop antibodies (proteins produced in response to the medicine), with a risk of an allergic reaction at the time of injection.
Mivel az ATryn injekcióval beadott fehérje, a betegeknél antitestek termelődhetnek (a gyógyszer ellen termelődő fehérjék), ezért az injekció beadásakor fennáll az allergiás reakció kialakulásának kockázata.