natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical efficacy has not been established against the following pathogens that are relevant to the approved indications although in vitro studies suggest that they would be susceptible to meropenem and/or meropenem/vaborbactam in the absence of acquired mechanisms of resistance.
A jóváhagyott indikációk tekintetében releváns következő patogének esetében a klinikai hatásosságot nem igazolták, annak ellenére, hogy az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy ezek a kórokozók érzékenyek lennének a meropenemre és/vagy a meropenem/vaborbaktám kombinációra a szerzett rezisztenciamechanizmus hiányában.
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 hours at 25 °C or within 22 hours at 2 - 8 °C.
Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitásának igazolt időtartama legfeljebb 4 óra 25 °C-on, illetve legfeljebb 22 óra 2-8 °C-on tárolva.
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi reakciók
Mechanisms of resistance in Gram-negative bacteria that are known to affect meropenem/vaborbactam include organisms that produce metallo-β-lactamases or oxacillinases with carbapenemase activity.
A meropenem/vaborbaktámot ismerten befolyásoló Gram-negatív baktériumoknál a rezisztencia mechanizmusa többek között olyan mikroorganizmusokra terjed ki, amelyek karbapenemáz aktivitással rendelkező metallo-β-laktamázokat vagy oxacillinázokat termelnek.
There is no dose adjustment necessary (see section 4.2).
Adagmódosítás nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Caution should be used when administering meropenem/vaborbactam concomitantly with medicinal products with a narrow therapeutic window that are predominantly metabolised by CYP450 enzymes (e.g. immunosuppressants such as tacrolimus, everolimus and cyclosporine, lovastatin, midazolam, sildenafil and warfarin) as conclusive data on whether meropenem or vaborbactam may be inhibitors or inducers of CYP450 enzymes is not yet available.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Óvatosan kell eljárni, ha a meropenem/vaborbaktám készítményt olyan szűk terápiás ablakkal rendelkező gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek túlnyomórészt CYP450 enzimek által metabolizálódnak (pl. egyes immunszuppresszív szerek, például a takrolimusz, everolimusz, továbbá a ciklosporin, a lovasztatin, a midazolám, a szildenafil és a varfarin), mivel még nem állnak rendelkezésre döntő adatok arra vonatkozóan, hogy a meropenem vagy vaborbaktám esetleg CYP450 enzim-gátlók vagy -induktorok lennének.
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Vaborem will be given to you by a doctor or nurse by infusion (a drip) into a vein, lasting 3 hours.
A Vaborem-et orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek vénásan 3 órás infúzió formájában.
Dose of Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
A Vaborem (meropenem/ vaborbaktám) dózisa2
Patients who have a history of hypersensitivity to carbapenems, penicillins or other beta-lactam antibacterial agents may also be hypersensitive to meropenem/vaborbactam.
Azok a betegek, akiknek kórtörténetében karbapenemekkel, penicillinekkel vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység szerepel, a meropenemmel/vaborbaktámmmal szemben is túlérzékenyek lehetnek.
Hypersensitivity to any carbapenem antibacterial agent.
Bármely más, karbapenem típusú antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység.
Both meropenem and vaborbactam are primarily excreted via the kidneys.
A meropenem és a vaborbaktám is elsősorban a vesén keresztül választódik ki.
• you are allergic to other carbapenem antibiotics (the group to which meropenem belongs).
• ha allergiás más karbapenem-típusú antibiotikumokra (a meropenem ehhez a gyógyszercsoporthoz tartozik).
Discontinuation of therapy with Vaborem and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Ilyen esetben meg kell fontolni a Vaborem-kezelés felfüggesztését és a Clostridium difficile ellenes speciális kezelés elindítását.
• of the lungs (pneumonia)
• tüdő (tüdőgyulladás)
Hepatic function should be closely monitored during treatment with meropenem/vaborbactam due to the risk of hepatic toxicity (hepatic dysfunction with cholestasis and cytolysis) (see section 4.8).
A májfunkciót gondosan monitorozni kell a meropenem/vaborbaktám-kezelés alatt, a májtoxicitás kockázata miatt (cholestasissal és cytolysissel járó májműködési zavar) (lásd 4.8 pont).
In repeat dose toxicity studies in dogs, minimal hepatic inflammation was observed after 14 days and 28 days of exposure to vaborbactam alone or combined meropenem/vaborbactam.
Kutyáknál végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban minimális májgyulladás kialakulását figyelték meg az önmagában alkalmazott vaborbaktámmal, illetve a meropenem/vaborbaktám kombinációval végzett kezelés után 14 és 28 nappal.
Both meropenem and vaborbactam penetrate into human bronchial epithelial lining fluid (ELF) with concentrations around 65% and 79% of unbound plasma concentrations of meropenem and vaborbactam, respectively.
A meropenem és a vaborbaktám egyaránt behatol a humán bronchialis epithelialis folyadékrétegbe (ELF), ahol a meropenem a saját, nem kötődő plazmakoncentrációjának 65%-át, a vaborbaktám pedig saját, nem kötődő plazmakoncentrációjának a 79%-át éri el.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Ez a gyógyszer kizárólag az alkalmazási előírás 6.6 pontjában felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Insomnia Hallucination
Álmatlanság Hallucináció
The condition can range in severity from mild diarrhoea to fatal colitis and should be considered in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Vaborem (see section 4.8).
Súlyosságát tekintve ez az állapot enyhe hasmenéstől a halálos kimenetelű colitisig terjedhet, és gondolni kell rá olyan betegeknél, akiknél hasmenés alakul ki a Vaborem alkalmazása idején vagy azt követően (lásd 4.8 pont).
• Less severe allergic reaction that may include redness, red bumps, flaking of the skin, itching,
• Kevésbé súlyos allergiás reakciók, többek között kivörösödés, vörös, bőr alatti dudorok,
This is because it is not known if the medicine is safe to use in these age groups.
A Vaborem nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságosan használható-e ezekben a korcsoportokban.
The recommended dose is 2 vials (a total of 2 g meropenem and 2 g vaborbactam), given every 8 hours.
A készítmény ajánlott adagja 2 injekciós üveg (összesen 2 g meropenem és 2 g vaborbaktám) 8 óránként alkalmazva.
If necessary, the dose of meropenem/vaborbactam should be adjusted based on renal function (see section 4.2).
Szükség esetén a meropenem/vaborbaktám dózisát a vesefunkció függvényében módosítani kell (lásd 4.2 pont).
In subjects with end stage renal disease (ESRD) administered 1 g meropenem and 1 g vaborbactam, the mean total recovery in dialysate following a haemodialysis session was 38% and 53% for meropenem and vaborbactam, respectively.
Végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél alkalmazott 1 g meropenem és 1 g vaborbaktám esetén az átlagos teljes visszanyerési arány a dializátumban dialízis kezelés után 38% volt a meropenem és 53% a vaborbaktám esetében.
Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins, cephalosporins or monobactams).
Súlyos túlérzékenység (pl. anaphylaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármilyen más, béta-laktám-típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy monobaktámokkal) szemben.
The following adverse reactions have been reported with meropenem alone and/or identified during the Phase 3 trials with Vaborem.
A következő mellékhatásokat jelentették a monoterápiában alkalmazott meropenemmel kapcsolatban és/vagy azonosították a Vaborem-mel végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok során.
• Diarrhoea that keeps getting worse or does not go away, or stools that contains blood or mucusthis may happen during or after treatment with Vaborem is stopped.
• Folyamatosan rosszabbodó vagy nem múló hasmenés, illetve vért vagy nyákot tartalmazó székletek - ezek előfordulhatnak a Vaborem-kezelés alatt vagy a kezelés leállítása után.
• Tremor or shaking
• Remegés vagy reszketés
The mean renal clearance for meropenem was 7.7 L/h.
A meropenem átlagos renalis clearance-e 7,7 l/óra volt.
Data from in vitro and animal studies suggest that carbapenems may inhibit the hydrolysis of valproic acid's glucuronide metabolite (VPA g) back to valproic acid, thus decreasing the serum concentrations of valproic acid.
In vitro vizsgálatokból és állatkísérletekből származó adatok arra utalnak, hogy a karbapenemek gátolhatják a valproinsav glükuronid metabolitjának (VPAg) a valproinsavvá való visszaalakuláshoz történő hidrolízisét, csökkentve ezáltal a valproinsav szérumkoncentrációját.
How you will be given Vaborem 4.
Hogyan fogja kapni a Vaborem-et?
Meropenem/vaborbactam may cause headache, paraesthesia, lethargy and dizziness (see section 4.8).
A meropenem/vaborbaktám fejfájást, paraesthesiát, letargiát és szédülést okozhat (lásd 4.8 pont).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 6 vials
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 6 injekciós üveg
What Vaborem contains
Mit tartalmaz a Vaborem?
Therefore, supplemental anticonvulsant therapy should be administered when concomitant administration of valproic acid and meropenem/vaborbactam cannot be avoided (see section 4.4).
Ezért kiegészítő antikonvulzív kezelést kell alkalmazni, ha a valproinsav és a meropenem/vaborbaktám együttes alkalmazása nem elkerülhető (lásd 4.4 pont).
As meropenem/vaborbactam does not undergo hepatic metabolism, the systemic clearance of meropenem/vaborbactam is not expected to be affected by hepatic impairment.
Mivel sem a meropenem, sem a vaborbaktám nem metabolizálódik a májban, a meropenem/vaborbaktám szisztémás clearance-ét a májkárosodás várhatóan nem befolyásolja.
Hepatic function monitoring
A májfunkció monitorozása
What Vaborem is Vaborem is an antibiotic medicine that contains two active substances: meropenem and vaborbactam.
A Vaborem két hatóanyagot (meropenemet és vaborbaktámot) tartalmazó antibiotikum.
The Cmax and AUC of meropenem and vaborbactam are linear across the dose range studied (1 g to 2 g for meropenem and 0.25 g to 2 g for vaborbactam) when administered as a single 3-hour intravenous infusion.
A meropenem és a vaborbaktám Cmax- és AUC-értéke lineárisan változik a vizsgált dózistartományban (1 g - 2 g a meropenem, és 0,25 g - 2 g a vaborbaktám esetében) egyetlen, 3 óra leforgása alatt beadott intravénás infúzióként történő alkalmazás esetén.
In the event of overdose, discontinue Vaborem and institute general supportive treatment.
Túladagolás esetén fel kell függeszteni a Vaborem alkalmazását és általános támogató kezelést kell alkalmazni.
In a population pharmacokinetic analysis there was no effect of gender or race on the pharmacokinetics of meropenem and vaborbactam.
A populációs farmakokinetikai analízisben a nem vagy a rassz nem volt hatással a meropenem és a vaborbaktám farmakokinetikájára.
• you have ever had any allergic reaction to other antibiotics belonging to the beta-lactam group
• ha volt már bármilyen allergiás reakciója a béta-laktám csoportba tartozó más antibiotikumokra
Pharmacokinetic data from a population pharmacokinetic analysis showed a reduction in plasma clearance of meropenem/vaborbactam that correlates with age-associated reduction in creatinine clearance.
Idősek Egy populációs farmakokinetikai analízisből származó farmakokinetikai adatok a meropenem/vaborbaktám plazmaclearance-ének csökkenésére utaltak, ami a kreatinin-clearance életkorral összefüggő csökkenésével áll összhangban.
• Increase in the amount of enzymes produced by your liver called alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase - shown in blood tests
• A máj által termelt, alanin-aminotranszferáznak, illetve aszpartát-aminotranszferáznak nevezett enzimek mennyiségének növekedése - vérvizsgálattal mutatható ki
(including penicillins, cephalosporins or monobactams).
(ideértve a karbapenemeket, a penicillineket, a cefalosporinokat és a monobaktámokat is).
• a medicine used to treat high blood pressure or chest pain called metoprolol
• metoprololnak nevezett, magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer
After reconstitution, 1 ml of the solution contains 50 mg meropenem and 50 mg vaborbactam (see section
Feloldás után 1 ml oldat 50 mg meropenemet és 50 mg vaborbaktámot tartalmaz (lásd 6.6 pont).
In individuals with normal renal function, rapid renal elimination will occur.
Normális vesefunkciójú egyéneknél a vesén keresztül gyors kiürülés következik be.
Therefore, you must discontinue breastfeeding before you are given Vaborem.
Ezért a Vaborem alkalmazása előtt abba kell hagynia a szoptatást.
Talk to your doctor or nurse if you suffer from diarrhoea during your treatment.
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a kezelés alatt hasmenése alakul ki.
• medicines that weaken your body's immune system, such as tacrolimus, everolimus and cyclosporine
• immunrendszert gyengítő gyógyszerek, mint például a takrolimusz, az everolimusz és a ciklosporin • lovasztatinnak nevezett koleszterincsökkentő gyógyszer
Mechanisms of bacterial resistance that could decrease the antibacterial activity of meropenem/vaborbactam include porin mutations affecting outer membrane permeability and overexpression of efflux pumps.
A meropenem/vaborbaktám antibakteriális aktivitását csökkenteni képes bakteriális rezisztenciához vezető mechanizmusok közé tartoznak a külső membrán permeabilitását és az effluxpumpák fokozott expresszióját befolyásoló porinmutációk.
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (por koncentrátumhoz).
Vaborem is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
A Vaborem a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):
Patients with pre-existing liver disorders should have liver function monitored during treatment with meropenem/vaborbactam.
Korábban már fennálló májbetegség esetén a májfunkciót monitorozni kell a meropenem/vaborbaktám-kezelés ideje alatt.
A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with meropenem/vaborbactam as seen with meropenem (see section 4.8).
Antiglobulin-teszt (Coombs-teszt) szerokonverzió A direkt és indirekt Coombs-teszt pozitív lehet a meropenem/vaborbaktám-kezelés alatt, amint az a meropenem mellett is tapasztalható volt (lásd 4.8 pont).
If you think you have been given too much Vaborem, tell your doctor or nurse straight away.
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Vaborem-et kapott, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be 2 mg/ml each.
A meropenem és a vaborbaktám végső infúziós koncentrációja egyaránt 2 mg/ml lesz.
Vaborbactam does not undergo metabolism.
A vaborbaktám nem metabolizálódik.
The mean renal clearance for vaborbactam was 10.5 L/h.
A vaborbaktám átlagos veseclearance-e 10,5 l/óra volt.
Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Meropenem and vaborbactam can be removed by haemodialysis.
A meropenem és a vaborbaktám hemodialízissel eltávolítható.
Alternatively, meropenem/vaborbactam should be discontinued (see section 4.5).
Másik lehetőségként a meropenem/vaborbaktám-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.5 pont).
Vaborem will be given to you by a doctor or a nurse, so it is unlikely you will be given the wrong dose.
A Vaborem-et orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, így nem valószínű,
The medicinal product is supplied in packs of 6 vials.
A gyógyszert 6 db injekciós üveget tartalmazó csomagolásban szállítják.
Non-susceptible organisms
Nem érzékeny mikroorganizmusok
Case reports in the literature have shown that co-administration of carbapenems, including meropenem, to patients receiving valproic acid or divalproex sodium may reduce plasma levels of valproic acid to concentrations below the therapeutic range as a result of this interaction, thus increasing the risk of breakthrough seizures.
Szakirodalmi esettanulmányokban kimutatták, hogy a valproinsavat vagy divalproex-nátriumot kapó betegeknél a karbapenemek (a meropenement is ideértve) egyidejű alkalmazása a terápiás tartomány alá csökkentheti a valproinsav plazmaszintjét a hatóanyagok közötti kölcsönhatás következtében, ami fokozza az áttöréses convulsiók kockázatát.
Seizures have been reported during treatment with meropenem (see section 4.8).
Meropenemmel történő kezelés során görcsrohamokról számoltak be (lásd 4.8 pont).
• Increase in the level of an enzyme called lactate dehydrogenase that may be a sign of damage to some of your body organs - shown in blood tests
• A laktát-dehidrogenáznak nevezett enzim szintjének emelkedése, ami a szervezet egyes szerveinek károsodását jelezheti - vérvizsgálattal mutatható ki
• Staphylococcus epidermidis (methicillin susceptible isolates only)
• Staphylococcus epidermidis (csak a meticillin-érzékeny izolátumok)
If this happens, do not take medicines that stop or slow bowel movement.
Ilyen esetben tilos a székletürítést leállító vagy lelassító gyógyszereket bevenni.
Meropenem has been reported to be excreted in human milk.
Szoptatás Beszámoltak arról, hogy a meropenem kiválasztódik a humán anyatejbe.
Frequency Infusion time Duration of treatment
Gyakoriság Infúzió időtartama
Hospital-acquired pneumonia (HAP), including VAP
Kórházban szerzett pneumonia (HAP),
What you need to know before you are given Vaborem 3.
2. Tudnivalók a Vaborem alkalmazása előtt 3. Hogyan fogja kapni a Vaborem-et?
Spectrum of activity of meropenem/vaborbactam
A meropenem/vaborbaktám aktivitásspektruma
The elimination of meropenem by the kidneys resulted in high therapeutic concentrations in urine.
A meropenem vesén keresztül történő eliminációja következtében a vizeletben magas terápiás koncentráció alakul ki.
Frequency of adverse reactions by system organ class
3. táblázat: A mellékhatások gyakorisága szervrendszer-kategóriák szerint Szervrendszerkategória
Meropenem and vaborbactam are removed by haemodialysis (see section 5.2).
A meropenemet és a vaborbaktámot a hemodialízis eltávolítja (lásd 5.2 pont).
• a medicine for gout called probenecid
• probenecidnek nevezett köszvényellenes gyógyszer;
Standard aseptic techniques must be used for solution preparation and administration.
Az oldat készítésekor és beadásakor standard aszeptikus technikákat kell alkalmazni.
The number of vials used for a single dose will depend on the creatinine clearance (CrCl) of the patient.
Az egy adaghoz használt injekciós üvegek száma a beteg kreatininclearance-étől függ.
No dose adjustment based on age is required (see section 5.2).
Életkor alapján nincs szükség a dózis módosítására (lásd 5.2 pont).
Clostridium difficile-associated diarrhoea
Clostridium difficile fertőzéshez társult hasmenés
ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Olaszország
Vaborem is administered by intravenous infusion over 3 hours.
A Vaborem 3 órás intravénás infúzió formájában kerül beadásra.
• Decrease in the number of white blood cells or some types of white blood cells called neutrophils and a decrease of platelets - shown in blood tests
• A fehérvérsejtszám vagy a neutrofiloknak nevezett fehérvérsejtek számának csökkenése, valamint a vérlemezkék számának csökkenése - vérvizsgálattal mutatható ki
Vaborem should be used to treat infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options only after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases (see sections 4.4 and 5.1).
A Vaborem-et a Gram-negatív mikroorganizmusok okozta fertőzésben szenvedő, korlátozott kezelési lehetőségekkel bíró felnőttek kezelésére csak fertőző betegségek kezelésében kellő jártassággal rendelkező orvossal történő konzultációt követően alkalmazható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
• Staphylococcus aureus (methicillin susceptible isolates only)
• Staphylococcus aureus (csak a meticillin-érzékeny izolátumok)
Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia The use of Vaborem to treat patients with hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia, is based on experience with meropenem alone and pharmacokinetic-pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam.
Kórházban szerzett pneumonia, ideértve a lélegeztetőgép okozta pneumoniát is A Vaborem alkalmazása a kórházban szerzett pneumoniában (ideértve a lélegeztetőgép okozta pneumoniát is) szenvedő betegek kezelésére a monoterápiában alkalmazott meropenemmel szerzett tapasztalatokon és a meropenem/vaborbaktám farmakokinetikai és farmakodinamiás elemzésén alapul.
The reconstituted solution must be diluted before intravenous infusion.
Az elkészített oldatot tovább kell hígítani az intravénás infúzióhoz.
Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min (see sections 4.4 and 5.1).
Az 1. táblázatban a legalább ≥ 40 ml/perc kreatinin-clearance-ű (CrCl) betegek számára ajánlott intravénás dózisok kerültek feltüntetésre (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Vaborbactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) or class D carbapenemases.
A vaborbaktám nem gátolja a „B” osztályú enzimeket (metallo-β-laktamázokat) és a „D” osztályú karbapenemázokat sem.
• a medicine used to treat depression or anxiety called venlafaxine
• venlafaxinnak nevezett, depresszió vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszer
50 ml clear glass vial (Type 1) closed with a rubber (bromobutyl) stopper and aluminium overseal with flip-off cap.
50 ml-es, I-es típusú, átlátszó üvegből készült, bromobutil gumidugóval és lepattintható kupakkal ellátott alumínium zárólemezzel lezárt injekciós üveg.
Talk to your doctor or nurse before receiving Vaborem if:
A Vaborem alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően azokhoz társulva fellépő bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése.
Concomitant use with valproic acid/sodium valproate/valpromide
Valproinsav/nátrium-valproát/valpromid együttes alkalmazása
The inhibitory spectrum of vaborbactam includes class A carbapenemases (such as KPC) and Class C carbapenemases.
A vaborbaktám többek között az „A” osztályú karbapenemázokat (így pl. a KPC-t) és a „C” osztályhoz tartozó karbapenemázokat gátolja.
• you are allergic to meropenem, vaborbactam or the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• allergiás a meropenemre, a vaborbaktámra vagy a gyógyszer (6.
• The following reactions may develop, alone or in combination, where Vaborem is given into a vein: reddened skin (erythema); hot, tender and swollen vein around the needle (phlebitis); a blood clot in the vein where the needle was put through your skin (infusion site thrombosis)
• A következő reakciók alakulhatnak ki egyesével vagy kombináltan, ott, ahol a Vaborem-et beadták a vénába: bőrkivörösödés (eritéma); forró, érzékeny és duzzadt véna a tűszúrás környékén
Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported with meropenem and/or meropenem/vaborbactam (see sections 4.3 and 4.8).
A meropenemmel és/vagy a meropenem/vaborbaktám kombinációval kapcsolatosan súlyos, és esetenként halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókat jelentettek (lásd 4.3 és 4.8 pont).