natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take one 20 mg tablet or two 10 mg tablets once a day for 14 days.
Napi egyszer egy 20 mg-os tabletta, vagy két 10 mg-os tabletta 14 napon keresztül.
H. pylori together with gastric acid are major factors in the development of peptic ulcer disease.
A H. pylori és a gyomorsav együttesen fontos szerepet játszanak a peptikus fekélybetegség kialakulásában.
• Phenytoin (used in epilepsy).
• Fenitoin (epilepszia kezelésére).
10 tablets (10 mg only) 14 tablets
10 db tabletta (csak 10 mg) 14 db tabletta
• Blood problems such as a reduced number of white cells or platelets.
• Vérképzőszervi zavarok, mint pl. csökkent fehérvérsejt-, vagy vérlemezkeszám.
• Do not store above 30°C.
• Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Concomitant administration of omeprazole (40 mg once daily) and atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a 75% decrease of the atazanavir exposure.
Egészséges önkéntesekben az omeprazolt (naponta egyszer 40 mg) 300 mg atazanavir/100 mg ritonavirral együttadva, az atazanavir expozíciója 75%-kal csökkent.
There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Az ajkak, a szem, a száj, az orr, és a nemi szervek súlyos felhólyagosodása, vérzése is előfordulhat.
6.6 Special precautions for disposal No special requirements
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
• In combination with appropriate antibiotics, Helicobacter pylori (H. pylori) eradication in peptic ulcer disease
• Peptikus fekélybetegségben megfelelő antibiotikummal kombinálva, Helicobacter pylori (H.
Powder for injection: sodium hydroxide (for pH adjustment).
Por injekcióhoz: nátrium-hidroxid (pH kiegyenlítéshez).
35 capsules (10 mg only) 50 capsules (10 mg and 20 mg only) 56 capsules (10 mg only) 60 capsules (20 mg only) 84 capsules (10 mg and 20 mg only)
35 db kapszula (csak a 10 mg) 50 db kapszula (csak a 10 mg és a 20 mg) 56 db kapszula (csak a 10 mg) 60 db kapszula (csak a 20 mg) 84 db kapszula (csak a 10 mg és a 20 mg)
• if you are allergic to other proton pump inhibitor medicines (e.g. pantoprazole, lansoprazole,
• ha allergiás egyéb protonpumpa gátló gyógyszerkészítményekre (mint pl. a pantoprazol, a lanzoprazol, a rabeprazol, az ezomeprazol).
These changes are a physiological consequence of pronounced inhibition of acid secretion, are benign and appear to be reversible.
Ezek az erőteljes savszekréció-gátlás következményeként kialakuló jóindulatú, és reverzibilisnek tűnő fiziológiai elváltozások.
Treatment of reflux esophagitis
Reflux oesophagitis kezelése
If you take more Losec than you should If you take more Losec than prescribed by your doctor, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Ha az előírtnál több Losec-et vett be Ha az előírtnál több Losec-et vett be, azonnal keresse fel orvosát, vagy gyógyszerészét.
Especially, patients over 55 years taking any ‘over-the-counter' (OTC, non-prescription) indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Különösképpen azoknak az 55 év feletti betegeknek szükséges konzultálniuk gyógyszerészükkel, vagy kezelőorvosukkal, akik napi szinten kezelik emésztési vagy gyomorégési problémáikat vény nélkül kapható gyógyszerekkel.
However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
Ugyanakkor súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, illetve amennyiben hosszútávú kezelés javallt, a dózismódosítás megfontolandó.
A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
A takrolimusz-plazmakoncentrációjátt és a vesefunkciót (a creatinin-clearance-t) fokozott mértékben kell ellenőrizni, és szükség esetén módosítani kell a takrolimusz adagját .
Your doctor will decide whether you can take Losec during this time.
Orvosa mérlegelni fogja, hogy ez idő alatt szedheti-e Ön a Losec-et.
Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Az atazanavir protonpumpa-gátlókkal történő együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
You must not be given Losec if you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Nem szabad Önnek beadni a Losec-et, ha nelfinavírt tartalmazó gyógyszert szed (HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák).
For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further two weeks treatment period.
Azoknál a betegeknél, akik a bevezető kezelést követően nem gyógyultak meg teljesen, további két hetes terápia alatt rendszerint bekövetkezik a gyógyulás.
• The usual dose is 20 mg Losec twice a day for one week.
• A szokásos adag napi kétszer 20 mg Losec egy hétig.
The usual dose is one 20 mg tablet or two 10 mg tablets once a day for 14 days.
A szokásos adag napi egyszer egy 20 mg-os tabletta, vagy két 10 mg-os tabletta 14 napig.
Carton for bottle and label: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Doboz a tartályhoz és a címke: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
• The usual dose is 10 mg or 20 mg once a day.
• A szokásos adag napi egyszer 10 mg vagy 20 mg.
To treat duodenal and stomach ulcers caused by NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs):
NSAID (nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek) okozta nyombél-, vagy gyomorfekély kezelésére:
• You pass black stools (blood-stained faeces).
• Fekete széklet (véres széklet).
• Sudden onset of a severe rash or blistering or peeling skin.
• Hirtelen jelentkező súlyos bőrkiütés, hólyagosodás, bőrhámlás.
In order to immediately achieve a similar reduction of intragastric acidity as after repeated dosing with 20 mg orally, a first dose of 40 mg intravenously is recommended.
Azért, hogy a per os ismételten alkalmazott 20 mg hatásához hasonló mértékű gyomorsavcsökkenést érjünk el 40 mg intravénás kezdő dózis javasolt.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Ritka:
Disodium edetate, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Dinátrium-edetát nátrium-hidroxid (pH kiegyenlítéshez)
The inhibition of acid secretion is related to the area under the plasma concentration-time curve (AUC) of omeprazole and not to the actual plasma concentration at a given time.
A savszekréció gátlása nem a plazmakoncentráció pillanatnyi értékével, hanem az omeprazol idő-plazmakoncentráció függvényének görbe alatti területével (AUC) arányos.
If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Amennyiben fertőzés tüneteit észleli, ami lehet láz kíséretével jelentkező súlyos általános állapotromlás, vagy lehetnek szintén lázzal jelentkező, egy konkrét területen kialakult fertőzés tünetei, pl. a nyak környékén, a torokban, vagy a szájüregben jelentkező fájdalom, vagy vizelési nehézség, azonnal forduljon orvosához, hogy vérvizsgálat segítségével a fehérvérsejt-hiányos állapotot (agranulocitózis) ki tudja zárni.
Losec capsules are indicated for:
A Losec kapszula az alábbi esetekben javallt:
Examples of such drugs are R-warfarin and other vitamin K antagonists, cilostazol, diazepam and phenytoin.
Ilyen gyógyszerkészítmények, pl. az R-warfarin valamint az egyéb K-vitamin antagonisták, a cilosztazol, a diazepam és a fenitoin.
Losec 40 mg powder and solvent for solution for injection (Powder for injection; and Solvent for reconstitution of solution for injection) comes in a combination pack consisting of a vial containing dry substance (I) and an ampoule containing solvent (II).
Milyen a Losec készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Losec 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz; és oldószer oldatos injekció elkészítéséhez), a száraz hatóanyagot tartalmazó injekciós üvegből (I) és az oldószert tartalmazó ampullából (II) álló kombinált csomagolásban kerül forgalomba.
Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion must be used.
Az oldáshoz 9 mg/ml (0,9 %-os) nátrium-klorid infúziós oldatot vagy 50 mg/ml (5 %-os) glükóz infúziós oldatot szabad használni.
• Cilostazol (used to treat intermittent claudication)
• Kilosztazol (időszakos sántítás - klaudikáció intermittens - kezelésére)
During long-term treatment gastric glandular cysts have been reported in a somewhat increased frequency.
Egyéb, a savszekréció-gátlással kapcsolatos hatások Tartós kezelés során valamivel gyakrabban fordultak elő glandularis cysták a gyomorban.
• If you or your child have trouble swallowing the capsules: - Open the capsules and swallow the contents directly with half a glass of water or put the contents into a glass of still (non-fizzy) water, any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
• Ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a kapszula lenyelése: - Nyissa szét a kapszulát és vegye be annak tartalmát közvetlenül fél pohár vízzel, vagy a kapszula tartalmát keverje el szénsavmentes (buborékmentes) vízben, vagy savas gyümölcslében (pl. alma, narancs, ananász), vagy almapürében.
280 capsules
280 db kapszula
Elderly ( > 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
Idősek (65 év feletti kor) Időseknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
• They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery
• korábban gyomorfekélye volt, vagy a gastrointestinalis traktust érintő műtéten esett át,
Elderly (> 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
Idősek (65 év feletti kor) Idősek esetében nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
The posology recommendations are as follows:
Az adagolási javaslat a következő:
• Low levels of sodium in the blood.
• A normálisnál alacsonyabb magnéziumszint a vérben.
For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
Az alkalmazást megelőzően, az infúziós oldat elkészítésére vonatkozó információt lásd a 6.6 pontban.
Your doctor will decide whether you can be given Losec during this time.
Orvosa mérlegelni fogja, hogy ez idő alatt kaphat-e Ön Losec kezelést.
• Joint pains (arthralgia) or muscle pains (myalgia).
• Ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia).
• Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease
• Tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelésére
• if you are taking a medicine containing nelfinavir (used for HIV infection).
• ha nelfinavírt tartalmazó gyógyszerkészítményt szed (HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Concomitant administration of omeprazole with nelfinavir is contraindicated (see section 4.3).
Az omeprazolnak a nelfinavirral történő együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
• Swallow your tablets whole with half a glass of water.
• Egy fél pohár vízzel egészben nyelje le a tablettákat.
If you are taking phenytoin, your doctor will need to monitor you when you start or stop taking Losec.
Amennyiben fenitoint szed, a Losec alkalmazásának elkezdésekor illetve befejezésekor orvosa meg fogja vizsgálni Önt.
The recommended initial dose is Losec 60 mg daily.
Az ajánlott kezdőadag naponta 60 mg Losec.
If needed the dose can be increased to Losec 40 mg once daily.
Szükség esetén a Losec adagja napi egyszer 40 mg-ra emelhető.
An interaction is observed between clopidogrel and omeprazole (see section 4.5).
Az omeprazol és a klopidogrél között gyógyszer-interakció kialakulását figyelték meg (lásd 4.5 pont).
560 tablets
560 db tabletta
Treatment of duodenal ulcers
Ulcus duodeni kezelése
Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet “foodpipe”, which may become inflamed and painful.
A reflux a gyomorban termelődő savnak a nyelőcsőbe történő visszafolyását jelenti, aminek következménye lehet a nyelőcső fájdalmas gyulladása.
For patients with swallowing difficulties and for children who can drink or swallow semi-solid food Patients can open the capsule and swallow the contents with half a glass of water or after mixing the contents in a slightly acidic fluid e.g., fruit juice or applesauce, or in non-carbonated water.
A beteg szét tudja nyitni a kapszulát és annak tartalmát fél pohár vízben, vagy enyhén savas folyadékban pl. gyümölcslében, almapürében vagy szénsavmentes ásványvízben elkeverve is beveheti.
In patients with severe esophagitis Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks.
Súlyos oesophagitisben szenvedő betegeknél napi egyszeri 40 mg Losec javasolt, és a gyógyulás általában nyolc hét alatt bekövetkezik.
Concomitant administration of omeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Az omeprazol és az atazanavir együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further four weeks treatment period.
Azoknál a betegeknél, akiknél a bevezető kezelést követően a gyógyulás nem teljes, további négy hetes terápia alatt rendszerint gyógyulásra lehet számítani.
14 tablets
14 db tabletta
Therefore, if any of the following happen to you before you start taking Losec or while you are taking it, talk to your doctor straight away:
Ezért amennyiben az alábbiak közül bármelyik eset fennáll Önnél, vagy bármelyik tünetet tapasztalja a Losec szedése előtt vagy alatt, azonnal tudassa orvosával.
Inducers of CYP2C19 and/or CYP3A4
CYP2C19 és/vagy CYP3A4 induktorok
The recommended dose is 20 mg once daily for 14 days.
A javasolt dózis 14 napig naponta egyszer 20 mg.
• The usual dose once the gullet has healed is 10 mg once a day.
• A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag napi egyszer 10 mg.
Oral dosing with omeprazole once daily provides for rapid and effective inhibition of daytime and nighttime gastric acid secretion with maximum effect being achieved within 4 days of treatment.
Az omeprazol napi egyszeri, per os alkalmazott adagja, gyorsan és hatékonyan gátolja, mind a nappali, mind pedig az éjjeli gyomorsav szekréciót; a terápia megkezdése után 4 napon belül eléri a maximális hatást.
The recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Az ajánlott adag 20 mg Losec naponta egyszer.
Losec gastro-resistant tablets are indicated for:
A Losec gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbi esetekben javallt:
• Shelf life after reconstitution: The reconstituted solution should not be stored at temperatures above 25°C and should be used within 4 hours after preparation.
Az elkészített oldatot 25ºC alatt kell tárolni, és az elkészítést követően 4 órán belül fel kell használni.
Gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids, have been observed in life-long studies in rats treated with omeprazole.
Élethosszig tartó vizsgálatokban, omeprazollal kezelt patkányoknál gasztrikus ECL-sejt hyperplasia és carcinoidok megjelenése volt tapasztalható.
Losec can also be used to stop ulcers from forming if you are taking NSAIDs.
A Losec alkalmas a fekély kialakulásának megelőzésére is a nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények szedése esetén.
• Ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer) or stomach (gastric ulcer).
• A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély), vagy a gyomorban (gyomorfekély) kialakult fekély.
This is because the capsules contain coated pellets which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Ennek azért van jelentősége, mert a kapszulákban olyan speciális bevonatú pelletek vannak, melyek ellenállnak a gyomorsav emésztő hatásának.
• Do not store above 25C.
• Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Rotate and shake the vial to ensure all the freeze-dried omeprazole has dissolved.
Forgassa és rázza fel az injekciós üveget, hogy a teljes liofilizált omeprazol mennyiség biztosan feloldódjon.
20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 20.6 mg omeprazole magnesium equivalent to 20 mg omeprazole.
20 mg: 20 mg omeprazolnak megfelelő 20,6 mg omeprazol-magnézium gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Dose adjustment is not needed in patients with impaired renal function (see section 5.2).
Károsodott vesefunkciójú betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
• Ulcers which are infected with bacteria called ‘Helicobacter pylori'.
• „Helicobacter Pylori” baktériumfertőzéssel társult fekélybetegség.
This results in an immediate decrease in intragastric acidity and a mean decrease over 24 hours of approximately 90% for both iv injection and iv infusion.
Ez azonnali gyomorsavcsökkenést eredményez, és mind az injekció, mind az infúzió alkalmazása esetén, az átlagosan kb.
Dry mouth, stomatitis, gastrointestinal candidiasis Hepatobiliary disorders Uncommon:
szájszárazság, stomatitis, gastrointestinalis candidiasis Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori:
• Treatment of reflux esophagitis
• Reflux oesophagitis kezelésére
56 capsules (10 mg only) 60 capsules
56 db kapszula (csak a 10 mg) 60 db kapszula
Losec for intravenous use is indicated as an alternative to oral therapy for the following indications:
Az intravénás alkalmazásra szánt Losec, a per os kezelés alternatívájaként az alábbi indikációkban javallt.
Do not store above 30°C.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
50 capsules (10 mg and 20 mg only)
50 db kapszula (csak a 10 mg és a 20 mg)
Inhibitors CYP2C19 and/or CYP3A4
CYP2C19 és/vagy CYP3A4 inhibitorok
10 mg: 7, 14, 28 tablets
10 mg: 7, 14, 28 db tabletta.
Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease The recommended dose is Losec 20 mg daily.
Tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelése A javasolt adag 20 mg Losec naponta.
The AUC of omeprazole increases with repeated administration due to a decrease of systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by omeprazole and/or its metabolites (e.g. the sulphone).
Ismételt alkalmazás során, az omeprazol AUC értéke megnövekszik a szisztémás clearance-csökkenés következtében, melyet valószínűleg az omeprazol és/vagy annak metabolitjai (pl. a szulfon) okozhatnak a CYP2C19 enzim gátlásával.
Treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori
pylori fertőzés okozta ulcus duodeni kezelése
Add approximately 5 ml of the solvent to the vial with freeze-dried omeprazole.
Az oldószerből körülbelül 5 ml-t fecskendezzen a liofilizált omeprazolt tartalmazó injekciós üvegbe.
The dose can be increased to 20 mg once daily if needed ≥ 2 years of age > 20 kg 20 mg once daily.
≥2 éves kor >20 kg Napi egyszer 20 mg.
This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps.
Ez gyengeséget, hányást, görcsöket okozhat.
This is because the tablets contain coated pellets which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Ennek azért van jelentősége, mert a tablettákban olyan speciális bevonatú pelletek vannak, melyek ellenállnak a gyomorsav emésztő hatásának.
• If you have trouble swallowing the tablets: - Break the tablet and disperse it in a spoonful of water (non-fizzy), any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
• Ha Önnek nehézséget okoz a tabletta lenyelése: - Törje össze a tablettát és oszlassa el egy kanálnyi vízben (szénsavmentes), savas gyümölcslében (pl. alma, narancs, vagy ananász), vagy almapürében.
• Treatment of duodenal ulcers
• Ulcus duodeni kezelésére
• If you or your child have trouble swallowing the tablets: - Break the tablet and disperse it in a spoonful of water (non-fizzy), any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
• Ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a tabletta lenyelése: - Törje össze a tablettát és oszlassa el egy kanálnyi vízben (szénsavmentes), savas gyümölcslében (pl. alma, narancs, vagy ananász), vagy almapürében.
20 mg once a day for 4-8 weeks.
• A szokásos adag napi egyszer 20 mg 4-8 héten át.
40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 db tabletta.
30 capsules
30 db kapszula
To treat ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer):
A vékonybél felső szakaszán keletkezett fekély kezelésére (nyombélfekély):
• You lose a lot of weight for no reason and have problems swallowing.
• Jelentős, ok nélküli fogyás, nyelési nehezítettség.
Solvent for injection Each ampoule contains citric acid monohydrate, macrogol 400 and water for injection.
Az ampulla citromsav-monohidrátot, makrogol 400-t, és injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Draw the omeprazole solution back into the syringe.
Az omeprazol oldatot szívja fel a fecskendőbe.
To treat ulcers in the stomach (gastric ulcer):
A gyomorban kialakult fekély kezelésére (gyomorfekély):
50 x 1 tablets
50×1 db tabletta
To treat symptoms of GERD such as heartburn and acid regurgitation:
A GERD tüneteinek, mint pl. gyomorégés, gyomortartalom-visszafolyás, kezelésére:
20 mg: Each capsule contains 8 mg lactose.
20 mg: 8 mg laktóz kapszulánként.
28 x 1 tablets
28×1 db tabletta
100 capsules (10 mg and 20 mg only) 140 capsules
100 db kapszula (csak a 10 mg és a 20 mg) 140 db kapszula
Eradication of H. pylori with omeprazole and antimicrobials is associated with, high rates of healing and long-term remission of peptic ulcers.
Az omeprazollal és antimikrobás szerrel végzett H. pylori eradikáció esetén, jó gyógyulási arány, és a peptikus fekély hosszútávú remissziója tapasztalható.
Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk For the prevention of NSAID-associated gastric ulcers or duodenal ulcers in patients at risk (age> 60, previous history of gastric and duodenal ulcers, previous history of upper GI bleeding) the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Veszélyeztetett betegeknél (60 évnél idősebb kor, az anamnézisben gyomor- és nyombélfekély, illetve a gyomor-bélrendszer felsőbb szakaszából eredő vérzés) az NSAID alkalmazáshoz társuló gyomorilletve nyombélfekély megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg Losec.
40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
40 mg: 25×1, 28×1, 50×1 tabletta.
40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 39-41 mg sucrose.
40 mg: 39-41 mg szacharóz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
affects 1 to 10 users in 1,000
10 000-ből 1-10 gyógyszerszedőt érint
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without prescription
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítményhez
Co-administration of omeprazole (40 mg once daily) reduced mean nelvinavir exposure by ca. 40% and the mean exposure of the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by ca. 75-90%.
40%-kal, továbbá a farmakológiai szempontból aktív M8 metabolitjának átlag expozíciója 75-90%-kal csökkent.
Omeprazole like other proton pump inhibitors (PPIs) must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Az omeprazol, a többi protonpumpa-gátlóhoz (PPI) hasonlóan, nem adható együtt nelfinavirral (lásd 4.5 pont).
25 x 1 tablets
25×1 db tabletta
I: Dry substance in a 10 ml vial made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid. II: 10 ml solvent in an ampoule (colourless borosilicate glass).
I: Liofilizált hatóanyag 10 ml-es, I-es típusú színtelen bórszilikát injekciós üvegben, brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal, műanyag polipropilén védőlappal.
• 40 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
• 40 mg: o HDPE tartályban 7, 14, 15, 28, 30, 100 db tabletta.
Carton for blister and wallet: Store in the original package in order to protect from moisture.
Doboz a buborékfóliához és a tasakhoz: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Intravenous omeprazole produces a dose dependent inhibition of gastric acid secretion in humans.
Humán alkalmazás során, az intravénás omeprazol a gyomorsav-szekréció dózisfüggő gátlását eredményezi.
Monitoring phenytoin plasma concentration is recommended during the first two weeks after initiating omeprazole treatment and, if a phenytoin dose adjustment is made, monitoring and a further dose adjustment should occur upon ending omeprazole treatment.
Az omeprazol terápia bevezetésekor az első két héten, valamint a fenitoin dózis módosításakor javasolt fenitoin plazmakoncentrációjának ellenőrzése.