natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PhotoBarr 75 mg vial should be reconstituted with 31.8 ml of 5% glucose solution for injection, resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
A PhotoBarr 75 mg injekciós üveg tartalmát 31,8 ml 5% glükóz injekciórs oldalban kell feloldani úgy, hogy a végkoncentráció 2,5 mg/ml porfimer-nátrium legyen az injekciós oldatban.
Porfimer sodium was not mutagenic in standard genotoxicity tests in the absence of light.
Standard genotoxicitási tesztekben a porfimer-nátrium fény hiányában nem bizonyult mutagénnek.
Cut a 2-inch hole in a paper bag, put it on your hand or elbow (not your face).
5 cm-es lyukat egy papírzacskón és tegye azt fel a kezére vagy a könyökére (ne Tegye ki bőre egy kis területét 10 percig a napfény hatásának.
Porfimer sodium is cleared slowly from the body, with a mean CLT of 0.859 ml/h/kg (CV 53%) in patients.
A porfimer-nátrium lassan ürül ki a szervezetből, az átlagos CLT az 0,859 ml/h/kg (CV 53%) a
Short fibre optic diffusers (< 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Rövid (< 2,5 cm) száloptikai diffúzorok használandók a nodulusok 50 J/cm dózis melletti előkezelésére az első lézeradagolás során alkalmazandó rendes ballonos kezelést megelőzően, illetve az "átugrott" területek ismételt kezelésére az első fénykúrát követően.
The proportion of patients who progressed to cancer in the PhotoBarr PDT + OM group was statistically lower than in the OM only group (p=0.0060).
A PhotoBarr PDT + OM csoport esetében a rákig eljutó betegek aránya statisztikailag alacsonyabb volt, mint a csak OM kezelésben részesített csoportnál (p=0,0060).
The majority of the SAEs experienced were gastrointestinal disorders (8% - 11 patients), specifically nausea (3% - 4 patients), vomiting (3% - 4 patients) and upper abdominal pain (2% - 2 patients).
A betegek által észlelt SMH-k többségét emésztőrendszeri betegségek adták (8% - 11 beteg), konkrétan émelygés (3% - 4 beteg), hányás (3% - 4 beteg) és felhasi fájdalom (2% - 2 beteg).
Porfimer sodium is a mixture of porphyrin units, which are linked together in chains of two to eight units The cytotoxic actions of porfimer sodium are light and oxygen-dependent.
A porfimer-nátrium kettőtől-nyolc egységből álló láncokban egymáshoz kapcsolt porfirin egységek keveréke A porfimer-nátrium citotoxikus hatásai fény- és oxigén-függőek.
In the case of a previously treated oesophageal segment, if it has not sufficiently healed and/or histological assessment of biopsies is not clear, the subsequent course of PDT may be delayed for an additional 1-2 months.
Egy korábban már kezelt oesophagealis szegmensnél, amennyiben a gyógyulás nem megfelelő, és/vagy a biopszia szövettani értékelése nem egyértelmű, az újabb PDT
The most frequently reported adverse reactions were photosensitivity reactions (69%), oesophageal stenosis (40%), vomiting (32%), chest pain of non-cardiac origin (20%), pyrexia (20%), dysphagia (19%), constipation (13%), dehydration (12%) and nausea (11%).
A leggyakrabban jelentett mellékhatás a fényérzékenységi reakció (69%), az oesophagealis stenosis (40%), a hányás (32%), a nem szívrendszeri eredetű mellkasi fájdalom (20%), a pyrexia (20%), a dysphagia (19%), a székrekedés (13%), a kiszáradás (12%) és az émelygés (11%) (11%) volt.
Also, whenever possible, the BO segment selected for the first light applications should include normal tissue margin of a few millimetre at the proximal and distal ends.
Emellett az első fénykezeléshez kiválasztott BO szegmens proximális és disztális végén lehetőség szerint legyen néhány milliméternyi normál szövetszél.
15 mg powder in a vial (glass type I, 7 ml capacity) with a grey butyl stopper.
15 mg por injekciós üvegben (I. típusú, 7 ml űrtartalmú injekciós üveg), szürke butildugóval lezárva.
In patients, the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μg/ml (CV 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μg/ml and AUCinf was 2400 μg/h/ml.
A betegeknél a plazma átlagos csúcskoncentrációja (Cmax) 79,6 μg/ml volt (tartomány: 39-222, CV. 61%), míg az önkéntesek esetében a Cmax 40 μg/ml volt és az AUCinf pedig 2400 μg/h/ml.
The frequency and nature of the photosensitivity reactions experienced in this study are unlike the documented incidence seen in previous clinical studies in cancer patients (approx. 20%) or the spontaneously reported incidence from commercial use of PhotoBarr (< 20%).
A fényérzékenységi reakciók ebben a vizsgálatban tapasztalt gyakorisága és jellege nem egyezik meg a rákos betegeknél végzett korábbi klinikai vizsgálatokban dokumentált előfordulással (kb.
All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive (sensitive to light) and must observe precautions to avoid direct sunlight and bright indoor light (see above ‘How to prevent a photosensitivity reaction').
Minden PhotoBarr kezelésben részesített beteg fényérzékeny lesz, ezért kerülniük kell a közvetlen napfényt és az erős beltéri megvilágítást (lásd a ‘Hogyan kerülhető el a fényérzékenységi reakció"
For 90 days following your PhotoBarr injection, you must take precautions to avoid exposure of skin and eyes to light.
A PhotoBarr injekciót követő 90 napig Önnek vigyáznia kell arra, hogy ne tegye ki bőrét és szemeit a fény hatásának.
Note: No more than 1.5 times the required diffuser power output should be needed from the laser.
Megjegyzés: A lézernek a szükséges diffúzor kimeneti teljesítménynek legfeljebb 1,5-szeresét kell teljesítenie.
Plasma samples were obtained out to 56 days (patients) or 36 days (volunteers) post-injection.
A plazmamintákat 56 napon keresztül vettek (betegek) vagy 36 napon keresztül
About 90 days after the PhotoBarr injection, you should test the photosensitivity of your skin as follows:
90 nappal a PhotoBarr injekció után, Önnek tesztelnie kell bőrének fényérzékenységét a Vágjon egy kb.
One patient experienced life-threatening dyspnoea and the others had no notable complications.
Egynél életveszélyes nehézlégzés jelentkezett, a többinél semmilyen számottevő komplikáció nem lépett fel.
Safety and efficacy in patients with treatment failure of other local mucosal ablative therapy has not been evaluated.
Az egyéb helyi nyálkahártya ablatív terápiával sikertelenül kezelt betegek esetében nem került kiértékelésre a biztonságosság és a hatásosság.
Treatment Time (min:sec)
Kezelési idő (min:sec)
Some other medicines may increase the risk for photosensitivity reactions for example antibiotics or antidiabetic medicines.
Egyes más gyógyszerek, például az antibiotikumok vagy antidiabetikus termékek, növelhetik a
− Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets activated by light.
− Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében, csak gondos o A betegekben tudatosítani kell a porfimer hosszú felezési idejét, és, hogy a vegyületet a fény aktiválja.
The laser light application will induce difficulties with swallowing (pain, nausea and vomiting).
A lézeres kezelés hatásaként nyelési nehézségek (fájdalom, émelygés, hányás) jelentkeznek.
PhotoBarr 15 mg vial should be reconstituted with 6.6 ml of 5% glucose solution for injection resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
A PhotoBarr 15 mg injekciós üveg tartalmát 6,6 ml 5% glükóz injekciós oldatban kell feloldani úgy, hogy a végkoncentráció 2,5 mg/ml porfimer-nátrium legyen az injekciós oldatban.
PhotoBarr is used to remove high-grade dysplasia (cells with atypical changes that increase the risk of developing cancer) in patients with Barrett's oesophagus (gullet).
A PhotoBarr-t a súlyos diszplázia eltávolítására alkalmazzák (rendellenes változásokat mutató sejtek, amelyek növelik a rák kifejlődésének veszélyét), a Barrett oesophagus betegségben
− You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg
− Önt nem szabad a PhotoBarr gyógyszerrel kezelni ha súlyos májbetegségben
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
A nodulusok előkezelését 50 J/diffúzor hossz cm nagyságú dózis mellett kell végezni közvetlenül a nodulusokhoz helyezett rövid (< 2,5 cm) száloptikai diffúzorral, amit azután a fentiekben leírt standard ballonos alkalmazás követ.
In vitro binding of porfimer sodium to human serum protein is around 90% and independent of concentration between 20 and 100 μg/ml.
In vitro a porfimer-nátrium mintegy 90%-a kötődik a humán szérumfehérjéhez, és független a
Co-administration of omeprazole (20 mg BID) began at least 2 days before PhotoBarr injection.
A PhotoBarr befecskendezése előtt legalább 2 nappal kezdődött az omeprazol (20 mg naponta kétszer) adása.
75 mg powder in a vial (glass type I, 40 ml capacity) with a grey butyl stopper.
75 mg por injekciós üvegben (I. típusú, 40 ml űrtartalmú injekciós üveg, ), szürke butildugóval
What PhotoBarr looks like and contents of the pack PhotoBarr is a reddish brown powder for solution for injection.
Milyen a PhotoBarr készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A PhotoBarr vörösesbarna por, melyből oldatos injekció készíthető.
You should stop breast-feeding before using PhotoBarr.
A PhotoBarr alkalmazása előtt abba kell hagynia csecsemője szoptatását.
Porfimer sodium is a mixture of porphyrin units, which are linked together in chains of two to eight units.
A porfimer-nátrium kettőtől-nyolc egységből álló láncokban egymáshoz kapcsolt porfirin egységek keveréke.
Powder: 3 years.
6.3 Felhasználhatósági időtartam Por: 3 év.
There are no clinical data on exposed pregnancies available for porfimer sodium.
A porfimer-nátriummal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Study day Light delivery devices Treatment intent
Fényadagoló eszközök Kezelési cél
They consist mainly of sunburn-like reactions, mild redness on exposed skin, usually the face and hands.
Ez leégéshez hasonló reakcióként, a kezelésnek kitett bőr enyhe fokú bevörösödéseként jelentkezik (általában arcon és a kezeken).
o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure.
o A betegeknek kerülniük kell az exponálást a fény hatásának 60-90 napig a PhotoBarr injekció beadása után.
After reconstitution, protect from light and use within 3 hours.
A feloldás után védeni kell a fénytől és 3 órán belül fel kell használni.
Blood albumin decreased, blood chloride increased, blood urea increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, oxygen saturation decreased,
Nem gyakori: Csökkent véralbuminszint, megnövekedett vérkloridszint, megnövekedett vérkarbamidszint, csökkent haematocritszint, csökkent haemoglobinszint, csökkent oxigén saturatio, csökkent összfehérjeszint
Preclinical studies indicate that the excretion of PhotoBarr components occurs primarily via the faecal route
A preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a PhotoBarr alkotóelemei elsődlegesen a széklettel
PhotoBarr should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A PhotoBarrt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
After reconstitution, PhotoBarr is a dark red to reddish brown, opaque solution.
Feloldása után a PhotoBarr a sötétvöröstől a vöröses barnáig terjedő színű, opálos oldat.
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
− Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone
• A biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb, meghatározó eredmények merülnek fel; ezen eredményeknek 60 napon
The other ingredients are hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment).
− Egyéb összetevők: sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
All incidences of strictures were considered associated with treatment of which 1% was considered serious.
A stricturák valamennyi előfordulását a kezeléshez társultnak tekintették,
The survival curves indicated that, by the end of the entire follow-up period, patients in the PhotoBarr PDT + OM group had a 83% chance of being cancer-free as compared to a 53% chance for patients in the OM only group.
A túlélési görbék szerint a teljes nyomon követési időszak végére a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinél 83% volt a rákmentesség esélye, míg ugyanez csupán 53% volt a csak OM kezelést kapó betegeknél.
Patients randomised to the OM only group received orally omeprazole 20 mg BID for the duration of the study.
A csak OM kezelésben részesülő csoportba randomizált betegek szájon át kaptak omeprazolt (20 mg naponta kétszer) a vizsgálat
Tissue damage also results from ischaemia secondary to vasoconstriction, platelet activation and aggregation and clotting.
Szövetkárosodást okoz továbbá az érszűkület, valamint a trombociták aktiválódása, aggregációja és összetapadása miatti ischaemia is.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be applied by physicians trained in endoscopic use of PDT and only in those facilities properly equipped for the procedure.
A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiás terápia a PDT endoszkópos használatára kiképzett orvosok által és csak az ezen eljáráshoz megfelelően
Radical initiation may occur after porfimer sodium absorbs light to form a porphyrin excited state.
Szabadgyökök úgy keletkeznek, hogy a porfimer-nátrium elnyeli a fényt és gerjesztett állapotú porfirinné alakul.
Photodynamic therapy with PhotoBarr is a two-stage process requiring administration of both medicinal product and light.
A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiákus kezelés kétlépcsős eljárás, amely a gyógyszerkészítmény és a fény együttes alkalmazásán alapul.
PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial.
A PhotoBarr PDT és omeprazol (PDT + OM) kezelést egy csak omeprazol (csak OM) kezelést kapó csoporttal vetettük egybe a BO kapcsán végzett, HGD-kontrollos klinikai vizsgálatban.
Do not use PhotoBarr after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Ne használja fel a PhotoBarr-t a dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati dátum után.
The first laser light session occurred 40-50 hours after injection and a second session, if indicated, occurred 96-120 hours after injection.
Az első lézerfény kúrára 40-50 órával, a második kúrára - amennyiben az javallott volt - 96120 órával a befecskendezést követően került sor.
It is not known whether porfimer sodium is excreted into human breast milk.
Emberek esetében nem ismert, hogy a porfimer-nátrium kiválasztódik-e az anyatejbe.
At final analysis, performed at a minimum of 24 months follow-up, a statistically significant percentage of patients (77%) in the PhotoBarr PDT + OM group demonstrated complete HGD ablation compared to 39% of patients in the OM alone group (p<0.0001).
A legalább 24 hónapos nyomon követési időszak után elvégzett végső elemzés szerint a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinek statisztikailag szignifikáns százalékánál (77%) következett be teljes HGD ablatio, a csak OM kezelést kapó betegek 39%-ával szemben (p<0,0001).
The influence of hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3 and 4.4).
A májkárosodás hatását a porfimer-nátrium kitettségre még nem értékelték (lásd 4.3 és 4.4 pont).
How does photodynamic therapy (PDT) work?
− Mi a fotodinámiás terápia?
Cardiac disorders Common:
Szívbetegségek Gyakori:
− That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem o A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap hatásának 90 napig a PhotoBarr injekció beadása után
PhotoBarr should be administered as a single slow intravenous injection over 3 to 5 minutes at 2 mg/kg body weight.
A PhotoBarr-t egyetlen, lassan (3-5 perc) beadott intravénás injekció formájában kell beadni, 2 mg/kg testúlynak megfelelő adagban.
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium.
Feloldás után minden milliliter oldat 2,5 mg porfimer-nátriumot tartalmaz.
Table 3 lists appropriate fibre optic power outputs and treatment times using a light intensity of 400 mW/cm.
A 3. táblázat a 400 mW/cm nagyságú fényerőhöz tartozó száloptikai kimeneti teljesítményeket és kezelési időket
The active substance is porfimer sodium.
− A készítmény hatóanyaga a porfimer-nátrium.
PhotoBarr is not recommended for use in children below age 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
A ProtoBarr nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságossági és hatékonysági s
Suspected erosion of major blood vessels due to risk of massive, potentially fatal haemorrhage.
A nagyerek feltételezhető erodáltsága, mert masszív, életveszélyes vérzés alakulhat ki .
A dark red to reddish brown lyophilised powder or cake.
Sötétvörös vagy vörösesbarna színű liofilizált por vagy pasztilla.
Tumour cell death also occurs through ischaemic necrosis secondary to vascular occlusion that appears to be partly mediated by thromboxane A2 release.
A daganatsejtek elhalásának másik oka a tromboxán A2 mediálta másodlagos érelzáródásból eredő ischaemiás nekrózis.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be performed only by, or under the supervision of, a physician with experience in endoscopic laser procedures.
A PhotoBarr-ral végzett fotodinamikus terápia kizárólag az endoszkópos lézertechnika terén jártas orvos által vagy felügyelete mellett végezhető.
If patients travel to a different geographical area with greater sunshine, they should retest their level of photosensitivity.
Ha a beteg napfényes helyre utazik, akkor ismét el kell végeznie fényérzékenysége tesztelését.
Illumination of the target area with 630 nm wavelength laser light constitutes the second stage of therapy.
A második lépcső az érintett terület 630 nm hullámhosszúságú lézerfénnyel történő megvilágítása.
Patients randomised to treatment with PDT received PhotoBarr at a dose of 2 mg/kg body weight through slow intravenous injection over 3 to 5 minutes.
A PDT kezelésre randomizáltan kiválasztott betegek lassú (3-5 perc) intravénás injekció formájában kaptak PhotoBarr-t 2 mg/kg dózisban.
These results confirm those observed after a minimum of 6 months follow-up which showed HGD ablation in 72% of patients in the PhotoBarr PDT + OM group compared to 31% in the OM only group.
Ezek az eredmények megerősítik a legalább 6 hónapos nyomon követési időszak után kapottakat, miszerint a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinek 72%-ánál következett be HGD ablatio a csak OM kezelést kapó betegek 31%-ával szemben.
By the end of the minimum follow-up of two years, 13% in the PhotoBarr PDT + OM group had progressed to cancer compared to 28% in the OM only group in the intent-to-treat (ITT) population.
A legalább kétéves nyomon követési időszak végére a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinek 13%ánál alakult ki rák, a csak OM kezelést kapó betegek 28%-ával szemben az intent-to-treat (ITT) populációban.
Uncommon side effects difficulty breathing, decrease in level of oxygen, choking, swelling of the airways, fluid in airways, shortness of breath during physical activity, wheezing, coughing up more phlegm, coughing up blood, stuffy nose lung infection, sinus infection chest pain or heart attack, high blood pressure or low blood pressure, chest discomfort abnormal blood test results, including increase in white blood cells, low potassium levels bleeding, loss of blood, increased tendency to bruise over development of breasts in men, inability to urinate, temperature intolerance, cold sweats, night sweats general swelling, general pain, musculoskeletal chest pain, stiffness of joint, inflammation of the heel shakes, restlessness, dizziness, numbness, flushes, feeling weak, feeling unwell loss of hearing, ringing in the ears, swelling of the eye, eye pain rash, redness at the injection site, nail fungal infection, skin infection, blister, itchy skin, overgrowth of tissue at the site of skin injury, scar pain, scab, presence of skin moles, abnormal hair growth
- nehézlégzés, vér felköhögése, oxigénszint csökkenése, tüdőfertőzés, fulladás, légutak megduzzadása, folyadék a légutakban, légszomj fizikai tevékenység ideje alatt, zihálás, a homlok- és orrmelléküregek fertőzése, sok köpet felköhögése, vér felköhögése orrdugulás - mellkasi fájdalom vagy szívroham, magas vérnyomás vagy alacsony vérnyomás, mellkasi - rendellenes vérvizsgálati eredmények, beleértve a megnövekedett fehérvérsejtszámot, az - vérzés, vérvesztés, megnövekedett hajlam lila foltok kialakulására - mellek túlfejlődése férfiaknál, vizelési képtelenség, hőmérséklet intolerancia, hideg - általános megduzzadás, általános fájdalom, váz- és izomrendszeri mellkasi fájdalom, - remegés, nyugtalanság, szédülés, zsibbadtság, hevülés, gyengeségérzés, rossz közérzet.
Preclinical studies indicate that the excretion of porfimer sodium components occurs primarily via the faecal route.
A preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a porfimer-nátrium alkotóelemei elsődlegesen a széklettel
Since PhotoBarr is activated by the red part of light, sunscreens for UV (ultraviolet) light will not protect you against photosensitivity reactions.
Mivel a PhotoBarr-t a fény vörös tartománya aktiválja, ezért az UV (ultraibolya) fényvédők nem
Only a solution without particles should be used and without visible signs of deterioration.
Csak a részecskéket nem tartalmazó, és minőségromlás látható jeleit nem mutató oldatot szabad
In rats porfimer sodium passed into breast milk.
Szoptatós patkányok esetében a porfimer-nátrium bekerült az anyatejbe.
Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett's oesophagus (BO).
A vizsgálatban csak azon betegek vehettek részt, akiknél a Barrett-oesophagus (BO) betegséghez biopszia által bizonyított HGD társult.
The light dose administered will be 130 Joules/cm (J/cm) of diffuser length using a centring balloon.
A beadott fénydózis mennyisége 130 Joules/diffúzor hossz cm (J/cm) központozó ballon alkalmazásával.
PhotoBarr should not be used in children and adolescents below 18 years of age, due to lack of experience.
A kellő tapasztalat hiánya miatt, s PhotoBarr nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti
Adverse reactions reported are listed below in Table 5 by organ class and frequency.
Az 5. táblázat szervrendszerenként és gyakoriság szerint csoportosítja a mellékhatásokat.
Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section
A vese és májkárosodás hatását a porfimer-nátriumnak való kitettségre még nem értékelték ki (lásd
The formation of oesophageal stenosis cannot be reduced or eliminated by the use of steroids.
Az oesophagealis stenosis kialakulása szteroidok alkalmazásával nem
The following key elements should be included in the educational materials:
A következő kulcselemeket kell szerepeltetni az oktatási dokumentumokban: Rendelvény kiadó útmutatója és rendelvény kiadó diapozitív készlete
As measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
a Mérése úgy történik, hogy a diffúzort bele kell engedni a wattmérőben a küvettába, majd lassan növelni kell a lézer teljesítményét.
Risk Management Plan
Az adatok tekintetében frissített Kockázatkezelési Terv benyújtandó a következő