natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(rhabdomyolysis), and acute renal failure.
transiens ischaemiás attack), melyek között halálos kimenetelűek is voltak.
Adverse reactions seen with olanzapine pamoate
A célként kitűzött per os olanzapin dózis
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/479/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMA(I) EU/1/08/479/001
• convulsions
• szorongás
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15 A normál kiindulási éhomi koleszterinszintek (< 4,39 mmol/l) magas értékre emelkedését
Figure C: Vigorously shake vial
C. ábra: Erőteljesen rázza az injekciós üveget
Elevated glucose levels4
Glucosuria Étvágyfokozódás
After reconstitution: 1ml suspension contains 150 mg/ml olanzapine.
Feloldást követően: 150 mg/ml olanzapin.
One vial of powder for prolonged release suspension for injection.
GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz.
One vial of 3 ml solvent.
3 ml oldószer 1 injekciós üvegben
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/002
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/479/002
Injection site abscess
Tályog az injekció beadásának helyén
Press the needle into the sheath using a one-handed technique.
Nyomja a tűt a hüvelybe az egyik kezével.
(See Figure C)
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Other medicines and ZYPADHERA Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/003
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/479/003
(See Figure B)
(lásd 4.4 pont)11
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/001
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/479/001
If this happens after you have been given ZYPADHERA, tell your doctor or nurse immediately.
injekció beadása után, azonnal közölje kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel.
ZYPADHERA olanzapine powder and solvent for prolonged release suspension for injection
FELOLDÁSI ÉS ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÁSOK ZYPADHERA olanzapin por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz KIZÁRÓLAG MÉLY INTRAMUSCULARIS GLUTEALIS ALKALMAZÁSRA.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - < 6.2 mmol/l) to high
A kiinduláskor határértéken lévő éhomi vércukorszint (≥ 5,56 - < 7 mmol/l)
You do not need to do anything about it.
Semmit nem kell tennie ezzel kapcsolatban.
Other warming methods should not be used.
Nem szabad más felmelegítési eljárásokat alkalmazni.
There may be new information.
Új információk merülhetnek fel.
Treatment should be discontinued.
A kezelést le kell állítani.
Let the skin air dry.
Hagyja a bőrt megszáradni a levegőn.
Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Ireland
Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Írország
mean (SD) 1 Based on clinical database
átlag (SD) 1 A klinikai adatbázis alapján
This suggests an immunologically related mechanism.
Ez immunológiai mechanizmusra utal.
For example, do not warm in a microwave or hot water, or near other heat sources.
Például, ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, vagy más hőforrások közelében.
(months)
(hónap)
Then weekly monitoring until stable.
Ezután hetenkénti ellenőrzés, a stabil állapot eléréséig.
It is important that you tell your doctor if you are already being treated with any of the following:
Fontos, hogy beszámoljon kezelőorvosának arról, ha már kezelik a következő gyógyszerek bármelyikével:
Dosing should be adjusted according to laboratory values as follows:
Az adagot az alábbiak szerint kell módosítani a laboratóriumi értékek alapján:
If you let go of the plunger too quickly, you may lose some of the medicine.
Ha túl gyorsan engedi el a dugattyút, elveszíthet egy keveset a gyógyszerből.
Wait seconds
Várjon másodpercig
This reaction typically resolves spontaneously after a few days of treatment.
Ez a reakció jellemzően néhány napos kezelés után spontán megoldódik.
Tattoos and scars should also be avoided.
Kerülni kell a tetoválásokat és hegeket is.
Contact your doctor or pharmacist, or go to a hospital emergency department immediately, even if you have no symptoms.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy azonnal jelentkezzen kórházi sürgősségi osztályon, még akkor is, ha nincsenek tünetei.
Definitive assessments were limited in some cases as covariates were limited by the overall low numbers.
Egyes esetekben a végleges vizsgálatok korlátozottak voltak, mivel a kovariánsokat az általánosan alacsony számok korlátozták.
• Remove the plastic tray from the carton and check the expiry date.
• Vegye ki a műanyag tálcát a dobozból, és ellenőrizze a lejárati dátumot.
This can lead to bruising as well as other more serious problems such as excessive bleeding and internal bleeding.
Ez véraláfutásokhoz, illetve súlyosabb problémákhoz, így például túlzott mértékű vérzéshez és belső vérzéshez vezethet.
Genotoxicity/ carcinogenicity
Genotoxicitás/karcinogenitás
* If the subsequent test confirms the initial test result, then monitoring frequency and dosing should be adjusted as recommended in the table.
* Ha a következő vizsgálatok igazolják a kezdeti vizsgálati eredményt, az ellenőrzés gyakoriságát és az adagolást a táblázatban szereplő ajánlások szerint kell módosítani.
Lift the whole pre-filled syringe straight up.
Emelje fel egyenesen felfelé az egész előretöltött fecskendőt.
Press down again if the plunger does not start to lift automatically.
Nyomja le még egyszer, ha a dugattyú nem kezd automatikusan emelkedni.
Your doctor may refer you to an eye specialist for a check-up if it is necessary.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szemészhez küldi vizsgálatra, ha szükséges.
If the plunger does not rise up automatically when you release the pressure, it means the safety spring did not activate and you should push the plunger again but harder.
Ha a dugattyú nem emelkedik fel automatikusan, amikor felengedi a nyomást, ez azt jelenti, hogy a biztonsági rugó nem aktiválódott, ezért újra meg kell nyomnia a dugattyút, de erősebben.
Pharmacotherapeutic group: Other Nervous System Drugs, ATC code: N07XX15
Farmakoterápiás csoport: Az idegrendszer egyéb gyógyszerei, ATC-kód: N07XX15
Symptoms of low vitamin A include:
Az alacsony A-vitamin-szint tünetei közé tartozik:
• To carry the card with them at all times during the treatment and up to 8 weeks following treatment discontinuation;
• arra, hogy a kártyát mindig tartsa magánál a kezelés ideje alatt, továbbá a kezelés megszakítása után legfeljebb 8 hétig;
Inotersen (N=112)
Inoterszen (N = 112)
Do not use if the expiry date has passed.
Ne alkalmazza a lejárati dátum után.
LSM Difference (SE)
LSM különbség (SE)
Hold the plunger fully down and wait 5 seconds
Tartsa a dugattyút teljesen lenyomva, és várjon 5 másodpercig
For consistency of dosing, patients should be instructed to receive the injection on the same day every week.
A következetes adagolás érdekében fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy az injekciót minden héten, ugyanazon a napon kell megkapniuk.
Hold the plunger fully down and wait for 5 seconds.
Tartsa a dugattyút teljesen lenyomva, és várjon 5 másodpercig.
Consider more frequent monitoring if additional risk factors for bleeding are present.
Megfontolandó a gyakoribb ellenőrzés, ha vérzéssel kapcsolatos további kockázati tényezők vannak jelen.
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Ezenkívül az egyes gyógyszermellékhatások gyakorisági csoportjai a következő egyezményen alapulnak: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
• To undergo all blood or urine tests as arranged by their doctor;
• hogy menjen el minden vér- és vizeletvizsgálatra, amit a kezelőorvosa előírt számára;
This does not mean that the injection is finished.
Ez nem jelenti azt, hogy a befecskendezés befejeződött.
Following distribution to the patient, can be stored 6 weeks below 30°C.
Miután kiadták a betegnek, 6 hétig tárolható 30 °C alatt.
• dry eyes, poor vision, decrease in night vision, hazy or cloudy vision
• a szemszárazság, a rossz látás, az éjszakai látás csökkenése, a homályos vagy ködös látás
Safety Spring (inside body)
Biztonsági rugó (a fecskendő testén belül)
These events are usually either self-limiting or can be managed using symptomatic treatment.
Ezek az események spontán megszűnnek vagy tüneti kezeléssel megoldhatók.
- An increase in the number of white blood cells called eosinophils in your blood
- Az eozinofiloknak nevezett fehérvérsejtek számának emelkedése a vérben
The safety and efficacy of inotersen in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Az inoterszen biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
During the first 60 days of pregnancy, both too high and too low vitamin A levels may be associated with an increased risk of foetal malformation.
A terhesség első 60 napja alatt a túl magas és a túl alacsony A-vitamin-szintek egyaránt a magzati fejlődési rendellenességek fokozott kockázatával társulhatnak.
Statistical significance in favour of inotersen was demonstrated at all thresholds beyond a 0-point change.
Az inoterszennek kedvező statisztikai szignifikanciáját igazoltak minden 0-pontos változást meghaladó küszöbérték esetében.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1296/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1296/001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 July 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. július 6.
Call for immediate help if you have stiffness of the neck or an unusual and severe headache because these symptoms may be caused by bleeding in the brain.
Kérjen azonnali segítséget, ha tarkótáji merevséget vagy szokatlan és erős fejfájást tapasztal, mivel ezeket a tüneteket agyvérzés is okozhatja.
After use, the safety spring is automatically activated and retracts the needle.
Használatot követően a biztonsági rugó automatikusan aktiválódik, és visszahúzza a tűt.
Do not inject the medicine until you have gathered the supplies listed.
Ne fecskendezze be a gyógyszert, amíg össze nem gyűjtötte a felsorolt felszereléseket.
Development of anti-drug antibodies to inotersen was characterised by late onset (median onset > 200 days) and low titer (median peak titer of 284 in the pivotal study).
Az inoterszennel szembeni gyógyszerellenes antitestek képződésére késői megjelenés (medián megjelenési idő > 200 nap) és alacsonyabb titer (284-es medián csúcstiter a pivotális vizsgálatban) volt jellemző.
mean (SD) hATTR-CM Disease Duration
átlag (SD) hATTR-CM betegség időtartama
In the event of an overdose, supportive medical care should be provided including consulting with a healthcare professional and close observation of the clinical status of the patient.
Túladagolás esetén szupportív kezelést ellátást kell biztosítani, ideértve az egészségügyi szakemberrel való konzultációt, és a beteg klinikai állapotának szoros ellenőrzését.
Every 2 weeks
2 hetenként
Weekly dosing should be continued.
A hetenkénti adagolást kell folytatni.
Do not inject where skin is bruised, tender, red or hard.
Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr véraláfutásos, érzékeny, vörös vagy kemény.
Recommendations for adjustments to monitoring frequency and inotersen dosing are specified in Table 1 (see section 4.2).
Az ellenőrzés gyakoriságára és az inoterszen adagolásra vonatkozó módosításokkal kapcsolatos ajánlások az 1. táblázatban kerültek feltüntetésre (lásd 4.2 pont).
Therefore, reduction in plasma TTR is expected to result in reduction of plasma retinol levels to below the lower limit of normal.
Ezért a TTR plazmaszintek csökkenése várhatóan a plazmaretinolszintek normálérték alsó határa alá történő csökkenéséhez vezet.
A risk to the breastfed newborn/infant cannot be excluded.
Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Before using your pre-filled syringe, your doctor should show you or your caregiver how to use it the right way.
Az előretöltött fecskendő használata előtt kezelőorvosa meg kell mutassa Önnek vagy gondozójának, hogy miként kell azt helyesen alkalmazni.
Other most commonly reported adverse reactions with inotersen were nausea (31.3%), anaemia (27.7%), headache (23.2%), pyrexia (19.6%), peripheral oedema (18.8%), chills (17.9%), vomiting (15.2%), thrombocytopenia (13.4%) and platelet count decreased (10.7%).
Az inoterszennel kapcsolatosan jelentett további leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hányinger (31,3%), anaemia (27,7%), fejfájás (23,2%), láz (19,6%), perifériás oedema (18,8%), hidegrázás (17,9%), hányás (15,2%), thrombocytopenia (13,4%) és csökkent thrombocytaszám (10,7%).
Elderly population No overall differences in pharmacokinetics were observed between other adult and elderly patients.
Összességében nem voltak megfigyelhetők farmakokinetikai különbségek az idős betegek és a többi felnőtt között.
Vitamin A deficiency
A-vitamin-hiány
The most frequently observed adverse reactions during treatment with inotersen were events associated with injection site reactions (50.9%).
Az inoterszen-kezelés alatt leggyakrabban észlelt mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő események voltak (50,9%).
Injection should be avoided at the waistline and other sites where pressure or rubbing from clothing may occur.
Az injekció beadásakor kerülni kell a derékvonalat, illetve egyéb olyan területeket, amelyekre a ruházat nyomást gyakorolhat vagy kidörzsölhet.
In the placebo group, mean serum TTR concentration decreased by 8.50% at Week 3 and then remained fairly constant throughout the treatment period.
A placebo csoportban az átlagos TTR-koncentráció a szérumban 8,50%-kal csökkent a 3. héten, majd többé-kevésbé állandó maradt a teljes kezelési időszak alatt.
Due to the long half-life of inotersen (see section 5.2), a vitamin A deficit may even develop after cessation of treatment.
Az inoterszen hosszú felezési ideje miatt (lásd 5.2 pont) az A-vitamin-hiány kialakulhat akár a kezelés abbahagyását követően is.
No recommendation can be given whether to continue or discontinue vitamin A supplementation during the first trimester of an unplanned pregnancy.
Nem adható ajánlás arra vonatkozóan, hogy folytatni kell-e vagy sem az A-vitamin-pótlást a nem tervezett terhesség első trimeszterében.
Consequently, only effects related to the chemistry of inotersen could be captured in these investigations.
Következésképpen ezekben a vizsgálatokban csupán az inoterszen kémiájával kapcsolatos hatásokat lehetett tanulmányozni.
If you or your caregiver have any questions, ask your doctor.
Ha Önnek vagy gondozójának bármilyen kérdése lenne, forduljon kezelőorvosához.
UPCR and eGFR should be monitored every 3 months or more frequently, as clinically indicated, based on history of chronic kidney disease and/or renal amyloidosis.
A UPCR- és eGFR-értékeket 3 havonta vagy még gyakrabban ellenőrizni kell, ahogy az klinikailag indokolt, az anamnézisben szereplő krónikus vesebetegség és/vagy renalis amyloidosis alapján.
The disease hATTR-PN is classified into 3 stages such that i) Stage 1 patients do not require assistance with ambulation, ii) Stage 2 patients do require assistance with ambulation, and iii) Stage 3 patients are bound to wheelchair.
A hATTR-PN betegségnek 3 stádiumát különböztetik meg: i) az I. stádiumban a betegeknek segítség nélkül tudnak járni, ii) a II. stádiumban a betegek csak segítséggel tudnak járni, és iii) a III. stádiumban a betegek kerekesszékhez kötöttek.
Baseline demographic and disease characteristics are shown in Table 3.
A kiindulási demográfiai adatokat és betegségjellemzőket a 3. táblázatban lettek összefoglalva.
It is not known whether vitamin A supplementation in pregnancy will be sufficient to prevent vitamin A deficiency if the pregnant female continues to receive inotersen.
Nem ismert, hogy a terhesség alatti A-vitamin-pótlás elegendő-e az A-vitamin-hiány megelőzésére, ha a terhes nő továbbra is kapja az inoterszent.
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Minden egyes szervrendszeri kategórián belül a mellékhatásokat gyakoriság szerint lettek rangsorolva, a leggyakoribb mellékhatásokkal kezdve.
It should be removed from refrigerated storage at least 30 minutes before use.
Alkalmazás előtt legalább 30 perccel ki kell venni a hűtőszekrényből.
In the pivotal Phase 2/3 study, 30.4% of patients treated with inotersen tested positive for anti-drug antibodies following 15 months of treatment.
A pivotális II/III. fázisú vizsgálatban az inoterszennel kezelt betegek 30,4%-ánál gyógyszerellenes antitest pozitivitást mutattak ki 15 hónapos kezelést követően.
Patients were randomised 2:1 to receive either inotersen or placebo.
A betegeket 2 : 1 arányban randomizálták az inoterszen, illetve placebo csoportba.
Always hold by the body of the syringe.
Mindig a fecskendő törzsét fogja meg.
You should not use Tegsedi if you are pregnant, unless explicitly advised by your doctor.
Nem alkalmazhatja a Tegsedi-t, ha Ön terhes, hacsak a kezelőorvosa kifejezetten ezt nem tanácsolta.
Hold the pre-filled syringe in 1 hand.
Az előretöltött fecskendőt fogja az egyik kezébe.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján ( http://www.ema.europa.eu) található.
Decreased appetite
- Étvágycsökkenés
Monitoring frequency
Ellenőrzés gyakorisága
Inotersen did not exhibit genotoxic potential in in vitro and in vivo and was not carcinogenic in transgenic rasH2 mice.
Az inoterszen nem rendelkezik in vitro és in vivo genotoxikus potenciállal, és transzgenikus rasH2 egereknél nem volt karcinogén.
Due to the potential teratogenic risk arising from unbalanced vitamin A levels, inotersen should not be used during pregnancy, unless the clinical condition of the woman requires treatment with inotersen.
Az ingadozó A-vitamin-szintek okozta lehetséges teratogén kockázat miatt az inoterszen alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az inoterszennel történő kezelést.
Prior to the launch of Tegsedi in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
A Tegsedi egyes tagállamokban történő forgalomba hozatala előtt forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyetértésre kell jutnia a nemzeti illetékes hatósággal az oktatási anyagok tartalmát és formátumát illetően, ideértve a kommunikációs eszközöket, a terjesztési módokat és a program minden más aspektusát.
There are no or limited amount of data from the use of inotersen in pregnant women.
Az inoterszen terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
When you do not have enough platelets, like in thrombocytopenia, your blood may not clot quickly enough to stop bleeding.
Ha nincs elegendő vérlemezke a vérében, mint például trombocitopénia esetében, előfordulhat, hogy a vére nem alvad meg elég gyorsan a vérzés elállításához.
It is important to push the plunger all the way down.
Fontos, hogy a dugattyút teljesen lenyomja.
Look in the inspection area to check that the solution is clear and colourless or pale yellow.
A megtekintési területen ellenőrizze, hogy az oldat átlátszó-e és színtelen vagy halványsárga.
However, inotersen is not pharmacologically active in mice and rabbits.
Az inoterszen azonban farmakológiailag nem aktív egereknél és nyulaknál.
You may need to press a little harder on the plunger to make sure you have pushed it as far as it will go.
Lehet, hogy a dugattyút egy kicsit erősebben kell lenyomni, hogy biztos legyen benne, hogy ütközésig lenyomta.
Transaminases increased
Emelkedett transzaminázértékek
The plunger will start to lift automatically which means that the plunger has been pushed fully down.
A dugattyú elkezd automatikusan emelkedni, ami azt jelzi, hogy teljesen lenyomták előtte.
Do not remove needle cap until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Tegsedi;
Ne vegye le a tűkupakot, amíg el nem érte a jelen útmutatóban szereplő 6. lépést, és készen nem áll a Tegsedi befecskendezésére;
All subsequent doses should be injected once weekly on the same day each week.
Minden további adagot hetente egyszer kell befecskendezni, a hét azonos napján.
You should either gently pinch the skin at the injection site or give the injection without pinching the skin.
Az injekció beadásának helyén finoman csípje össze a bőrt, vagy adja be az injekciót a bőr összecsípése nélkül.
Stage 2
1. stádium2. stádium
- 1 Pre-filled syringe from the refrigerator - 1 Alcohol wipe (not supplied) - 1 Gauze pad or cotton ball (not supplied) - 1 Puncture-resistant (sharps) container (not supplied)
- 1 előretöltött fecskendő a hűtőszekrényből - 1 alkoholos törlőkendő (nincs mellékelve) - 1 db gézlap vagy vattapamacs (nincs mellékelve) - 1 szúrásvédett (éles tárgyak hulladékkezelésére szolgáló) tartály (nincs mellékelve)
Inotersen is not primarily cleared by metabolism in the liver, not a substrate for CYP450 oxidation, and metabolized broadly by nucleases in all tissues of distribution.
Az inoterszen nem a májban történő anyagcsere útján ürül ki elsősorban, nem szubsztrátja a CYP450 oxidációnak, és nukleázok metabolizálják széles körben az összes szövetben, ahol eloszlik.
If the solution is cloudy or contains visible particulate matter, the contents must not be injected.
Ha az oldat zavaros vagy látható részecskéket tartalmaz, a fecskendő tartalmát tilos befecskendezni.
Each pre-filled syringe contains one dose and is for one-time use only.
Az egyes előretöltött fecskendők egy adagot tartalmaznak, és kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgálnak.
TTR is a carrier protein for retinol binding protein 4 (RBP4) which is the principal carrier of vitamin A (retinol).
A TTR az A-vitamin fő hordozójának, a retinolkötő fehérje 4-nek (RBP4) a hordozó proteinje.
Tegsedi is used when the disease is causing symptoms of polyneuropathy (nerve damage).
A Tegsedi-t akkor alkalmazzák, ha a betegség polineuropátiás (idegkárosodási) tüneteket okoz.
In the case of UPCR ≥ 2 g/g (226 mg/mmol), which is confirmed on repeat testing, dosing of inotersen should be paused while further evaluation for acute glomerulonephritis is performed.
Ismételt vizsgálatokkal igazolt UPCR ≥ 2 g/g (226 mg/mmol) érték esetén az inoterszen adagolását szüneteltetni kell, amíg elvégzik az akut glomerulonephritis irányában történő kivizsgálást.
Slowly lift up on the plunger and let the safety spring push the plunger up automatically.
Lassan emelje fel az ujját a dugattyúról, és hagyja, hogy a biztonsági rugó automatikusan felnyomja a dugattyút.
• The list of signs and symptoms of thrombocytopenia, glomerulonephritis, and ocular toxicity due to vitamin A deficiency, highlighting that these might be severe or life-threatening, and advising patients to call immediately their doctor or attend the emergency room if such signs and symptoms appear;
• a thrombocytopenia, a glomerulonephritis, illetve az A-vitamin-hiány miatt kialakuló ocularis toxicitás objektív és szubjektív tüneteire, kiemelve azt, hogy ezek a tünetek súlyosak vagy akár életveszélyesek is lehetnek, és felhívva a beteg figyelmét arra, hogy azonnal fel kell hívnia kezelőorvosát, vagy jelentkeznie kell a sürgősségi osztályon, ha ilyen tüneteket tapasztal;
Do not pull the plunger up by hand.
Ne húzza fel kézzel a dugattyút.
Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
Ne dobja az előretöltött fecskendőt a háztartási hulladékba.