natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On combining the data from phase III monotherapy and adjunctive LUMIGAN 0.3 mg/ml usage, the most frequently reported adverse reactions were:
A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel monoterápiában és kombinációban végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeinek összegzése alapján a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak:
• conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in up to 44% in the first year with the incidence of new reports decreasing to 13% at 2 years and 12% at 3 years
• a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra;
ANNEX I
II. MELLÉKLET A.
No case of overdose has been reported, and is unlikely to occur after ocular administration.
Túladagolásról nem számoltak be és szemészeti alkalmazás során túladagolás előfordulása valószínűtlen is.
Bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution contains the preservative benzalkonium chloride, which may be absorbed by soft contact lenses.
A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp tartósítószerként benzalkóniun-kloridot tartalmaz, amit a lágy kontaktlencsék abszorbeálhatnak.
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.
Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose also achieved equivalent IOP lowering efficacy with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) in average eye IOP at each follow-up timepoint at weeks 2, 6 and 12.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp az átlagos szem IOP-t tekintve a 2., 6. és 12. heti kontroll időpontok mindegyikében a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel egyenértékű IOP-csökkentő hatásosságot ért el.
• Tired eyes
• száraz szem
• Difficulty in seeing clearly
• homályos látás
Eye drops, solution 3 x 3 ml
Oldatos szemcsepp 3 x 3 ml
The recommended dose is one drop in the affected eye(s) once daily, administered in the evening.
Az ajánlott adag naponta egy csepp, amit este kell az érintett szem(ek)be becseppenteni.
Benzalkonium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water
Benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, sósav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz
At 3 months, the incidence of iris hyperpigmentation with bimatoprost 0.3 mg/mL single dose was 0.3%.
A 0,3 mg/ml egyadagos bimatoproszttal történő 3 havi kezelés után az iris hyperpigmentációjának előfordulási gyakorisága 0,3% volt.
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose looks like and contents of the pack LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is a clear, colourless solution supplied in single-dose plastic containers, each containing 0.4 ml of solution.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp átlátszó, színtelen oldat, amely egyadagos műanyag tartályokban kerül forgalomba, melyek mindegyike 0,4 ml oldatot tartalmaz.
• Slight redness (up to 44% of people)
• a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 44%-ánál)
In studies of bimatoprost 0.3 mg/ml in patients with glaucoma or ocular hypertension, it has been shown that the more frequent exposure of the eye to more than one dose of bimatoprost daily may decrease the IOP-lowering effect (see section 4.5).
A 0,3 mg/ml bimatoproszttal végzett vizsgálatok során a glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében kimutatták, hogy a napi egy dózisnál több bimatoproszt gyakoribb expozíciójának hatására romolhat az intraocularis nyomást (IOP) csökkentő hatás (lásd 4.5 pont).
In studies of bimatoprost 0.3 mg/ml in patients with glaucoma or ocular hypertension, it has been shown that the more frequent exposure of the eye to more than one dose of bimatoprost daily may decrease the IOP-lowering effect.
A 0,3 mg/ml bimatoproszttal végzett vizsgálatok során a glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében kimutatták, hogy a napi egy dózisnál több bimatoproszt gyakoribb expozíciójának hatására romolhat az intraocularis nyomást (IOP)-csökkentő hatás.
To help you remember, write down the date you opened it in the space on the box.
Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát.
After once daily ocular administration of one drop of 0.3 mg/ml bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
Két hétig naponta egy csepp 0,3 mg/ml koncentrációjú bimatoproszt mindkét szembe történő cseppentése után a bimatoproszt vérszintje a becseppentés után 10 percen belül elérte maximumát és 1,5 órán belül a kimutathatósági határ (0,025 ng/ml) alá csökkent.
Investigations common liver function test abnormal
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori kóros májfunkciós értékek
Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, tearing, increased iris pigmentation; blurred vision
Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori szemviszketés, szempillanövekedés gyakori asthenopia, conjunctiva oedema, photophobia, könnyezés, az iris fokozott pigmentációja; homályos látás
Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Sósav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
• An increase in blood-test results that show how your liver is working
• a májműködést jelző vérvizsgálatok során megemelkedett értékek
Eye drops, solution 1 x 3 ml
Oldatos szemcsepp 1 x 3 ml
After once daily ocular administration of one drop of LUMIGAN 0.3 mg/ml to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
Két hétig naponta egy csepp LUMIGAN 0,3 mg/ml készítmény mindkét szembe történő cseppentése után a bimatoproszt vérszintje a becseppentés után 10 percen belül elérte maximumát és 1,5 órán belül a kimutathatósági határ (0,025 ng/ml) alá csökkent.
In clinical studies, bimatoprost 0.3 mg/ml, eye drops, solution was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
A klinikai vizsgálatok során a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet együtt alkalmazták számos különböző szemészeti béta-blokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
At 12 months, the incidence with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution was 1.5% (see section 4.8 Table 2) and did not increase following 3 years treatment.
A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp esetében a tizenkét havi kezelés során tapasztalt előfordulási gyakoriság 1,5% volt (lásd a 4.8 pontban lévő 2. táblázatot), és az ezt követő 3 éves kezelés során nem növekedett.
Ocular use
Szemészeti alkalmazásra
Carton containing 5 single-dose containers,
5 db egyadagos tartályt tartalmazó doboz,
• Slight redness (up to 24% of people)
• a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 24%-ánál)
OUTER CARTON CONTAINING 30 SINGLE-DOSE CONTAINERS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 30 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
If you use more LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose than you should If you use more of this medicine than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Ha az előírtnál több LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet alkalmazott Ha az előírtnál több gyógyszert alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna.
Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment.
Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított palackot, hogy egy csepp a szemébe jusson.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose eye drops are used to reduce high pressure in the eye.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál.
LUMIGAN is used to reduce high pressure in the eye.
A LUMIGAN a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál.
LUMIGAN 0.3 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml ellenjavallt olyan betegek esetében, akiknek korábban abba kellett hagyniuk valamilyen gyógyszeres kezelést a benzalkónium-kloridnak tulajdonított mellékhatás miatt.
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
A klinikai vizsgálatok során több mint 1800 beteget kezeltek LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel.
• Irritation, when drop is put in the eye
• irritáció a becseppentéskor
EXP Once the pouch is opened, the single dose containers should be used within 30 days.
Felhasználható: A tasak felbontása után az egyadagos tartályok 30 napon belül felhasználandók.
One ml of solution contains 0.2 mg benzalkonium chloride.
Az oldat 0,2 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
One ml of solution contains 0.05 mg benzalkonium chloride.
Az oldat 0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Eye drops, solution 5 x 0.4 ml
Oldatos szemcsepp 5 x 0,4 ml
Paediatric population: The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Gyermekek és serdülők A LUMIGAN biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
A kizárólag béta-blokkolókkal végzett kezeléssel összehasonlítva a béta-blokkolókkal és a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel végzett kombinációs kezelés további -6,5-8,1 Hgmm-rel csökkentette az átlagos reggeli (8:00) szembelnyomást.
At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) esetében tizenkét havi kezelés után az iris pigmentációjának előfordulási gyakorisága 1,5% volt (lásd 4.8 pont), és az ezt követő 3 évi kezelés során nem növekedett.
There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Korlátozott számban előfordulnak spontán jelentések a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása mellett fellépett bradycardiáról és hypotensióról.
There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Spontán jelentésekben ritkán beszámoltak korábbi cornealis infiltrátum újraképződéséről illetve szemfertőzések reaktiválódásáról a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása mellett.
If you use more LUMIGAN 0.1 mg/ml than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Ha az előírtnál több LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna.
During 12 months' monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/ml in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mm Hg.
Egy 12 hónapos, felnőttek körében végzett vizsgálatban, melyben a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet timolollal hasonlították össze, monoterápiában a kezelés előtti, reggeli (8:00) kiindulási szembelnyomáshoz (IOP) képest az átlagos csökkenés -7,9 - -8,8 Hgmm volt.
- The other ingredients are benzalkonium chloride (preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (konzerválószer), nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Please tell your doctor or pharmacist, if: - You have any breathing problems - You have liver or kidney problems - You have had a cataract surgery in the past - You have or have had low blood pressure or low heart rate - You have had a viral infection or inflammation of the eye
Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha légzési problémái vannak, - ha máj- vagy veseproblémái vannak, - ha korábban szürkehályog-műtétje volt.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Eye drops, solution 90 x 0.4 ml
Oldatos szemcsepp 90 x 0,4 ml
Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and LUMIGAN 0.3 mg/ml lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
A kizárólag béta-blokkolókkal végzett kezeléssel összehasonlítva a béta-blokkolókkal és a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel végzett kombinációs kezelés további -6,5 - -8,1 Hgmmrel csökkentette az átlagos reggeli (8:00) szembelnyomást.
During 12 months' monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mmHg.
Egy 12 hónapos, felnőttek körében végzett vizsgálatban, melyben a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítményt timolollal hasonlították össze, monoterápiában a kezelés előtti, reggeli (8:00) kiindulási szembelnyomáshoz (IOP) képest az átlagos csökkenés -7,9 - -8,8 Hgmm volt.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Allergan Pharmaceuticals Ireland
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP:.
A palack címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
• Eyes appear sunken
• beesettnek tűnő szemek
Excipient with known effect:
Ismert hatású segédanyag
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose should only be applied to the eye
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet csak a szembe szabad cseppenteni.
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost.
1 ml oldat 0,3 mg bimatoprosztot tartalmaz.
If you use more LUMIGAN 0.3 mg/ml than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Ha az előírtnál több LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Exp: Discard 4 weeks after first opening
Felh.: Az első felbontás után 4 héttel a maradékot öntse ki.
Sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, sósav vagy nátriumhidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz.
After twice daily dosing of LUMIGAN 0.3 mg/mL, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
LUMIGAN 0.3 mg/ml contains benzalkonium chloride Do not use the drops when you are wearing your lenses.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz Ne használja a szemcseppet miközben kontaktlencsét visel.
Bimatoprost is the major circulating species in the blood once it reaches the systemic circulation following ocular dosing.
Szemészeti alkalmazást követően a szisztémás keringésben a bimatoproszt a fő keringő vegyület.
What you need to know before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Tudnivalók a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
• ocular pruritus in up to 14 % of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3 % at 2 years and 0 % at 3 years.
• a szem viszketése legfeljebb 14%-ban az első évben, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 3%-ra, a 3. év végére 0%-ra.
There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
Spontán jelentésekben ritkán beszámoltak korábbi cornealis infiltrátum újraképződéséről illetve szemfertőzések reaktiválódásáról a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) alkalmazása mellett.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the single-dose container and the carton after the expiry date (EXP):.
Az egyadagos tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
• growth of eyelashes in up to 45% in the first year with the incidence of new reports decreasing to 7% at 2 years and 2% at 3 years
• a szempilla növekedése, mely az első évben legfeljebb 45%-ban fordult elő, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 7%-ra, a 3. év végére 2%-ra;
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatal utáni időszakban a következő mellékhatásokat jelentették.
Side effects where the frequency is not known
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások
LUMIGAN 0.1 mg/ml contains benzalkonium chloride Do not use the drops when you are wearing your lenses.
A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz Ne használja a szemcseppet, miközben kontaktlencsét visel.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatal utáni időszakban az alábbi mellékhatásokról számoltak be.
Skin and subcutaneous tissue disorders common pigmentation of periocular skin uncommon hirsutism not known skin discoloration (periocular)
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori a szem körüli bőr hyperpigmentációja nem gyakori hirsutismus nem ismert bőrelszíneződés (periocularis)
After twice daily dosing with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
Korlátozott számban előfordulnak spontán jelentések a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) alkalmazása mellett fellépett bradycardiáról és hypotensióról.
At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3mg/ml was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp esetében tizenkét havi kezelés után az az iris pigmentációjának előfordulási gyakorisága 1,5% volt (lásd 4.8 pont), és az ezt követő 3 évi kezelés során nem növekedett.
These may affect 1 to 9 users in 100
Ezek 100 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek
Eye drops, solution 30 x 0.4 ml
Oldatos szemcsepp 30 x 0,4 ml
• Skin redness around the eye
• bőrpír a szem körül
Most were ocular, mild and none was serious.
A legtöbb mellékhatás szemészeti volt, enyhe vagy közepes fokú, és egyik sem volt súlyos.
• Dizziness
• hányinger
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is an antiglaucoma preparation.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp glaukóma elleni készítmény.
These may affect 1 to 9 users in 1000
Ezek 1000 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
1 ml oldat 0,3 mg bimatoprosztot tartalmaz
Most were ocular, mild to moderate, and none were serious.
A legtöbb mellékhatás a szemet érintette, enyhe vagy mérsékelt fokú volt és egyik sem volt súlyos.
• Swelling of the see-through layer which covers the surface of the eye
• a szemet borító átlátszó réteg duzzanata
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops.
A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel történt kezelés után nem gyakran (≥1/1000 - <1/100) beszámoltak cystoid macula oedemáról.
LUMIGAN 0,3 mg/mL Bimatoprost
LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp Bimatoproszt
One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost
1 ml oldat 0,1 mg bimatoprosztot tartalmaz
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel (többadagos készítmény) történt kezelés után nem gyakran (≥1/1000 - <1/100) beszámoltak cystoid macula oedemáról.
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• Worsening vision
• látásromlás
- The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsavmonohidrát, tisztított víz.
CARTON CONTAINING 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 5 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia, ocular pruritus, growth of eyelashes common superficial punctate keratitis, corneal erosion, ocular burning, ocular irritation, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening, eyelid erythema, eyelid pruritus uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema, eyelid oedema not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus ocular discomfort
Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori a conjunctiva hyperaemiája, szemviszketés, szempillanövekedés gyakori keratitis punctata superficialis, cornea erosio, égő érzés a szemben, szemirritáció, allergiás conjunctivitis, blepharitis, a látásélesség gyengülése, asthenopia, conjunctiva oedema, idegentestérzés, szemszárazság, szemfájdalom, photophobia, könnyezés, szemváladékozás, látászavarok/homályos látás, az iris fokozott pigmentációja, a szempilla sötétedése, szemhéj erythema, szemhéjviszketés nem gyakori retinavérzés, uveitis, cystoid macula oedema, iritis, blepharospasmus, szemhéj retractio, periorbitalis erythema, szemhéj oedema nem ismert periorbitalis és szemhéjelváltozások, beleértve a szemhéj-sulcus mélyebbé válását is
Talk to your doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml Talk to your doctor, if: - You have any breathing problems - You have liver or kidney problems - You have had a cataract surgery in the past - You have dry eye - You have or have had any problems with your cornea (front transparent part of the eye) - You wear contact lenses (see “Important information about some of the ingredients of
- ha száraz a szeme - ha bármilyen problémája van vagy volt régebben a szaruhártyájával (a szem elülső, átlátszó része) - ha kontaktlencsét visel (lásd „Fontos információk a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről”) - jelenleg vagy a múltban előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve lassú szívfrekvencia - a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt