natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see section 4.2).
Ezért ugyanaz a napi dózis alkalmazható a kezelésben már részesült, 12-<18 éves, legalább 40 kg testtömegű, darunavir rezisztenciához kapcsolódó mutációk (DRV-RAM-ók)* nélküli serdülőknek, akiknél a plazma HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml és a CD4+ sejtszám ≥ 100 x 10
All ranges
Gyakorisági kategóriák
The use of these medicines with darunavir/cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Ezeknek a gyógyszereknek darunavirral/kobicisztáttal való alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Önnek egy másik darunavir adagra lesz szüksége, ami nem adható be ezzel a 600 milligrammos tablettával.
The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
A rifapentin és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített kiegészített darunavir kombinációja nem javasolt.
People taking darunavir may develop a skin rash.
A darunavirt szedő embereknél bőrkiütés jelentkezhet.
Lovastatin, simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels
Lovasztatin,szimvasztatin és lomitapid a koleszterinszint csökkentésére
Lovastatin,simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels
Lovasztatin, szimvasztatin és lomitapid a koleszterinszint csökkentésére
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
A hatásfokozóval kiegészített darunavir és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumokna k az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívumok/hypnoticumok alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
800/200 m gN=346
Caution is warranted and ther apeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted darunavir.
Elővigyázatosság indokolt, és ha rendelkezésre áll, ezeknél az antiarrhythmiás szereknél a terápiás koncentráció monitorozása javasolt, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirral adják egyidejűleg.
TITAN is a randomised, controlled, open-label Phase III trial comparing darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) in ARTexperienced, lopinavir naïve HIV-1 infected adult patients.
A TITAN egy randomizált, kontrollos, nyílt, III. fázisú vizsgálat, melyben antiretrovirális kezelésben már részesült, lopinavirt még nem kapott HIV-1 fertőzött felnőtt betegeken a darunavir/ritonavir kombinációt (naponta 2x 600/100 mg) hasonlítják össze lopinavir/ritonavir kombinációval (naponta 2x 400/100 mg).
Boosted darunavir can be coadministered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható H2-receptor antagonistákkal együtt.
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildelafil vagy tadelafil egyidejű alkalmazása darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval növelheti a szildelafil és tadelafil plazmakoncentrációit.
Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Ezért a darunavir/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a darunavir/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.4 és 4.6 pont).
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
(CYP3A és/vagy CYP2D6 gátlás)
Each tablet contains 75 milligrams of darunavir.
Tablettánként 75 milligramm darunavirt tartalmaz.
Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Ezért a darunavir/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a darunavir/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.6 pont).
Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Atazanavir: naponta 1x300/100 mg atazanavir/ritonavir összehasonlítása naponta 1x300 mg atazanavir és naponta 2x400/100 mg darunavir/ritonavir kombinációjával.
- high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
- magas vérnyomás, kipirulás, - vörös vagy száraz szem, - láz, alsó végtagok vizenyő okozta duzzanata, rossz közérzet, ingerlékenység, fájdalom, - fertőzés tünetei, herpesz, - merevedési zavar, emlők megnagyobbodása, - alvászavarok, álmosság, depresszió, szorongás, szokatlan álmok, a szexuális vágy csökkenése.
Rare acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria decreased creatinine renal clearance
Vese és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori akut veseelégtelenség, veseelégtelenség, nephrolithiasis, emelkedett szérum kreatinin, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakisuria
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30, 60 and 120 tablets and in plastic bottles containing 30 and 120 tablets.
A Darunavir Mylan 300 mg filmtabletta 30, 60, illetve 120 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásdobozokban és 30, illetve 120 tablettát tartalmazó műanyag tartályban kapható.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum
Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta egyszer 800/150 mg darunavir/kobicisztát alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt.
This guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 24 hours.
Ez a kobicisztát vagy ritonavir jelenlétében mért darunavir plazma felezési idő alapján ajánlott, a javasolt adagolási intervallum kb.
‡ Study was conducted with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily.
‡ Vizsgálatot végeztek napi egyszeri 300 mg tenofovir dizoproxil fumaráttal
- if you are allergic to darunavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to ritonavir.
Ne szedje a Darunavir Mylant - ha allergiás a darunavirra vagy a gyógyszer (6.
Concomitant use of colchicine and boosted darunavir may increase the exposure to colchicine.
A kolhicin egyidejű szisztémás alkalmazása hatásfokozóval kiegészített darunavirral növelheti a kolhicin-expozíciót.
Co administration of darunavir coadministered with cobicistat and bosentan is not recommended.
A kobicisztáttal együtt alkalmazott darunavir és boszentán együttes adása nem javasolt.
Darunavir cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
A darunavir kobicisztát vagy ritonavir és étel nélkül nem hat megfelelően.
It is not recommended to co-administer boosted darunavir with glecaprevir/pibrentasvir.
A hatásfokozóval kiegészített darunavir és a glekaprevir / pibrentasvir együttes alkalmazása nem javasolt.
Bottle carton 60 film-coated tablets 240 film-coated tablets
Tartályt tartalmazó doboz 60 filmtabletta 240 filmtabletta
HIV-1 RNA < 50 copies/ml a
HIV-1 RNA < 50 kópia/ml a
The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily (see section 4.4).
14-szeres szisztémás expozícióját eredményezte abban az esetben, ha a napi egyszeri 600 mg orális darunavir dózist napi 2x 100 mg ritonavirrel kombinálták (lásd 4.4 pont).
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68%
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% **a rifabutin aktív alkotórészei
Darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated with triazolam or oral midazolam (see section 4.3).
Az alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavir triazolámmal vagy orális midazolámmal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
6/l (see sections 4.2 and 4.4).
sejt/l betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Second trimester of pregnancy (n=17)
A terhesség második trimesztere (n=17)
Concomitant use of everolimus and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Az everolimusz és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja várhatóan jelentősen megemelkedik darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval való együttadáskor.
30 film-coated tablets 120 film-coated tablets
30 db filmtabletta 120 db filmtabletta
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Darunavir/ ritonavir naponta 2x 600/100 mg n=131
The evidence of efficacy of darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) in ART-experienced patients is based on the 96 weeks analysis of the Phase III trial TITAN in ART-experienced lopinavir naïve patients, on the 48 week analysis of the Phase III trial ODIN in ART-experienced patients with no DRV-RAMs, and on the analyses of 96 weeks data from the Phase IIb trials POWER 1 and 2 in ART-experienced patients with high level of PI resistance.
heti analízisén, a III fázisú ODIN-vizsgálatban résztvevő, antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciával összefüggő mutációk nélküli, 48. heti analízisén és a IIb fázisú POWER 1- és 2-vizsgálatokban résztvevő magas PI rezisztenciájú, antiretrovirális kezelésben már részesült betegek 96.
The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Az avanafil és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir kombináció alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Concomitant use of boosted darunavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
A hatásfokozóval kiegészített Darunavir Mylan egyidejű alkalmazása elbasvir/grazoprevirrel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
- Take darunavir always together with 100 milligram of ritonavir.
- A darunavirt mindig 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
HIV RNA < 50 copies/ml a
HIV RNS <50 kópia/ml a c c
● In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA
(DRV-RAM-ók) nélküli betegek, amennyiben a HIV-1 RNS értéke kevesebb mint
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted darunavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildelafil vagy tadelafil egyidejű alkalmazása hatásfokozóval kiegészített darunavirral növelheti a szildelafil és tadelafil plazmakoncentrációit.
In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
A terhesség második trimesztere alatt naponta egyszer 800/100 mg darunavir/ritonavirt kapó nőknél az összes darunavir esetén az átlagos, egyénen belüli Cmax, AUC24h és Cmin-értékek sorrendben 33%-kal, 31%-kal és 30%-kal alacsonyabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving darunavir.
A darunavirkezelésben részesülő anyákat fel kell világosítani arról, hogy a HIV vírus transzmissziójának és a szoptatott csecsemőben jelentkező mellékhatások lehetősége miatt semmilyen körülmények között nem szabad szoptatniuk.
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a darunavir 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) - DRESS-nek nevezett reakció [súlyos bőrkiütés, amely lázzal, fáradtsággal az arc vagy a nyirokcsomók duzzanatával, az eozinofilek (ez egy fehérvérsejt) számának emelkedésével jár, a májra, vesére és tüdőre fejt ki hatást]; - szívroham, lassú szívverés, szívdobogásérzés; - látászavar; - hidegrázás, szokatlan érzet; - zavartság és tájékozódási zavar, megváltozott hangulat, nyugtalanság; - ájulás, epilepsziás rohamok, az ízérzés zavara vagy elvesztése; - nyálkahártya sebek, vérhányás, az ajkak duzzanata, száraz ajkak, bevont nyelv; - orrfolyás, - bőrelváltozások, száraz bőr; - izmok vagy ízületek merevsége, ízületi fájdalom gyulladással vagy anélkül; - a vér egyes kémiai értékeinek vagy egyes vérsejtek számának változása.
One darunavir dose is
Egy darunavir adag
375 mg darunavir/50 mg ritonavir twice daily
375 mg darunavir/50 mg ritonavir naponta kétszer
10 kg to < 15 kg N=5
Darunavir/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N=5
No special precautions or dose adjustments for darunavir/ritonavir are required in patients with renal impairment.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség különös elővigyázatosságra vagy a darunavir/ritanovir dózis módosítására.
The usual dose of darunavir is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) once daily.
A darunavir szokásos adagja naponta egyszer 800 milligramm (2 tabletta 400 milligrammos darunavir vagy 1 tabletta 800 milligrammos darunavir).
The usual dose of darunavir is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Mylan or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Mylan) once daily.
A darunavir szokásos adagja naponta egyszer 800 milligramm (2 tabletta 400 milligrammos Darunavir Mylan vagy 1 tabletta 800 milligrammos Darunavir Mylan).
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 75 mg filmtabletta
If efavirenz is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Ha az efavirenzet darunavir/ritonavir kombinációban alkalmazzák, 600/100 mg a darunavir/ritonavirt naponta kétszer kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Co administration of boosted darunavir with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Hatásfokozóval kiegészített darunavir és klonazepám együttadása növelheti a klonazepám koncentrációját.
See the Summary of Product Characteristics for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets.
Lásd a darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
<Bottles Only> Once opened, use within 100 days
<Kizárólag a tartályokon> A felbontást követően 100 napon belül fel kell használni.
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 480 tablets and 480x1 tablets.
480 tabletta, illetve 480x1 tabletta hidegen formázott PVC/alu/OPA-alu buborékcsomagolásban.
60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
60 db filmtabletta 100 db filmtabletta
Uncommon diarrhoea, nausea vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased pancreatitis acute
Gyakori hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, dyspepsia, flatulencia, emelkedett hasnyálmirigy enzimek
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and etravirine 200 mg twice daily can be used without dose adjustments.
Az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált darunavir adagmódosítás nélkül adható együtt naponta kétszer adott 200 mg etravirinnel.
Second trimester of pregnancy (n=12)
A terhesség második trimesztere (n=12)
Vascular disorders Uncommon hypertension, flushing
Érbetegségek és tünetek Nem gyakori hypertensio, kipirulás
Based on theoretical considerations boosted darunavir may increase plasma concentrations of these analgesics.
Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített Darunavir megnövelheti ezeknek a fájdalomcsillapítóknak a plazmakoncentrációját.
- The other ingredients are colloidal anhydrous silica, cellulose microcrystalline, crospovidone, sodium starch glycolate, hypromellose, magnesium stearate.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, nátrium-keményítő-glikolát, hipromellóz, magnézium-sztearátvízmentes kolloid szilíciumdioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, nátrium-keményítő-glikolát, hipromellóz, magnézium-sztearát.
OR - 600 milligram darunavir (2 tablets containing 300 milligram of darunavir or 1 tablet containing
Az adag vagy: - 600 milligramm darunavir (2 tabletta 300 milligrammos darunavir vagy 1 tabletta
Darunavir Mylan must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
A Darunavir Mylan tablettát mindig orálisan, alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, ezért a ritonavir alkalmazási előírását is gondosan át kell tanulmányozni a darunavirkezelés megkezdése előtt.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
A Darunavir Mylan 800 mg filmtabletta 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás-dobozokban és 30, 60, illetve 90 tablettát tartalmazó műanyag tartályban kapható.
The Summary of Product
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
If efavirenz is to be used in combination with darunavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Ha az efavirenzet darunavir/ritonavir kombinációban alkalmazzák, 600/100 mg darunavir/ritonavirt naponta kétszer kell alkalmazni.
You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Önnek egy másik darunavir adagra lesz szüksége, ami nem adható be ezzel a 300 milligrammos tablettával.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
A ritonavirrel kombinált darunavir farmakokinetikája 74, már kezelésben részesült 6 -17 éves és legalább 20 kg testtömegű gyermeken azt mutatta, hogy a naponta kétszer alkalmazott darunavir/ritonavir súlyalapú adagok a naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavir kombinációt kapó felnőttekéhez hasonló darunavir-expozíciót eredményeztek (lásd 4.2 pont).
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Az összes darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes rezsim részeként, naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavir alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt.
Hence, concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Ezért az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott darunavir és a lopinavir/ritonavir kombinált készítmény egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
- Swallow the tablet with a drink such as water or milk.
- A tablettát folyadékkal, pl. vízzel vagy tejjel vegye be.
Concomitant systemic use of clotrimazole and boosted darunavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
A klotrimazol egyidejű szisztémás alkalmazása hatásfokozóval kiegészített Darunavir-ral növelheti a darunavir és/vagy klotrimazol plazmakoncentrációit.
With Baseline CD4+ cell count (x 106/l)
CD4+ sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest (x 6/l)
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with boosted darunavir has not been established.
A hatásfokozóval kiegészített darunavirral egyidejűleg, a pulmonális artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildelafil biztonságos és hatásos dózisát nem határozták meg.
CD4+ cell count mean change from baseline b a
CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest b a
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek Az ajánlott adagolási séma naponta egyszer 800 mg, naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal vagy naponta egyszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
Once daily dosing
Napi egyszeri adagolás Testtömeg
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 400 mg filmtabletta Darunavir Mylan 800 mg filmtabletta
CD4+ percent change from baselineb CD4+ cell count mean change from baseline b a
CD4+ sejtszám százalékos változása a kiindulási értékhez képest b
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir a
Javasolt adagolás a korábban darunavir tablettával és ritonavirral a még nem kezelt gyermekgyógyászati (3 - 17 éves) betegeknél
- In the morning, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
- Reggel vegyen be két darab 300 milligrammos darunavir tablettát 100 milligramm ritonavirrel együtt.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily.
A 12 antiretrovirális kezelésben nem részesült, 12-<18 éves és legalább 40 kg testtömegű gyermeknek ritonavirral kombináltan naponta egyszer adott darunavir farmakokinetikája azt mutatja, hogy a darunavir/rtv 800/100 mg naponta egyszeri dózisa olyan darunavir expozíciót eredményez, ami összevethető a naponta egyszeri darunavir/rtv 800/100 mg dózist kapó felnőttekével.
Bottle carton 30 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Tartályt tartalmazó doboz 30 db filmtabletta 120 db filmtabletta