natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What information is still awaited for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
Milyen információk várhatók még a Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG-vel kapcsolatban?
Why has Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG been approved?
Miért engedélyezték a Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG forgalomba hozatalát?
Baxter AG will have to be replaced by the strain causing the pandemic before the vaccine can be used.
Világméretű járvány esetében a Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG-ben lévő vírustörzset ki kell cserélni a világméretű járványt okozó törzsre, mielőtt a vakcinát alkalmazni lehetne.
How does Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG work?
Hogyan fejti ki hatását a Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
What is the risk associated with Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
Milyen kockázatokkal jár a Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG alkalmazása?
How has Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG-t?
What is Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
Milyen típusú gyógyszer a Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
How is Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG used?
Hogyan kell alkalmazni a Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG-t?
What is Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
See also section 4.7.
Lásd még a 4.7 szakaszt.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Fatro Polska Sp. z o.o.
Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
150 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Emdocam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
A Emdocam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Treatment of calves with Emdocam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Emdocam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
Do not breach the vial more than 50 times.
Az üveget nem szabad 50-nél több alkalommal átszúrni.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Marketing authorisation holder Emdoka bvba
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Emdoka bvba
Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Do not broach the vial more than 50 times.
Az üveget nem szabad 50-nél több alkalommal felszúrni.
- The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Date of first authorisation: 18.08.2011 Date of last renewal: 21.06.2016
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 21/06/2016
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazmából történő eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Meloxicam in Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Az Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak készítményben található meloxicam engedélyezett vegyület a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I-es táblázatában leírtaknak megfelelően:
Each vial is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Minden üveg brómbutil gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÄGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Nem használható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Kis mértékben szintén gátolja a kollagén indukálta trombocita kicsapódást.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label for 50 ml
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
A legmagasabb meloxikám koncentrációt a májban és a vesében mérték.
Shelf-life after first opening of the container: 28 days.
A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Any unused medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label for 100 ml and 250 ml
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 100 ml-es és 250 ml-es injekciós üveg címkéje
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant medicinal products.
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentő, valamint antikoaguláns gyógyszerekkel.
Therapeutic classification
Terápiás osztályozás
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Kiegészítő kezelésére a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC, IV
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: SC., IV.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E.
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS , IF ANY
12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Cattle
Szarvasmarha:
Pharmacologically active substance
Farmakológia ilag aktív anyagok
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
THE WORDS "KEEP OUT OF SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Cattle and pigs:
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Ethanol (96%) Poloxamer 188
Etanol (96%) 150 mg
Withdrawal periods: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
MANUFACTURER´S BATCH NUMBER
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA”
Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak meloxikám
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
Pigs
Sertésfélék
Do not use in pregnant and lactating mares.
Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után .
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
4.11 Withdrawal periods
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idők
Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal kombinálva, szükség szerint.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON - 50, 100 or 250 ml vials
KÜLSŐ DOBOZ - 50, 100 vagy 250 ml-es injekciós üveg
Pack size of 1 colourless Type I glass vial containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
1 db 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es színtelen, I. típusú injekciós üveget tartalmazó kiszerelés.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szarvasmarha
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment.
Mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén a kezelés a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmas, meloxikám tartalmazó, szájon át adandó terápiával folytatható, a készítmény jellemzőinek összefoglalójában előírtak szerint alkalmazva.
Cattle: Meat and offal:
Szarvasmarha és sertés:
Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3 ml/100 ttkg).
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
No entry Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Once broached, use by…
Felbontás után …ig használható fel.
Horses: IV WITHDRAWAL PERIODS
10. LEJÁRATI IDŐ
Marker residue
Jelző maradékanya g
Once broached, use by _____
Felbontás után …..ig használható fel.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Cattle: S.C., I.V.
SC., IV.
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Meloxicam Meloxicam Szarvasmarhafélék
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma bv
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
meat and offal: 5 days.
Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Akut tőgygyulladás kiegészítő terápiás kezelésére a megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
s.r.l.
III. sz.
PACKAGE SIZE(S)
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Bovine, caprine
JAVALLAT(OK) Szarvasmarha
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
A vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult el.
Special precautions for use in animals:
ALKALMAZÁSI MÓDOK Szarvasmarha:
Pregnancy and lactation Cattle and pigs:
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha:
meat and offal: 5 days
hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
2,5 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal, vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha
Muscle Liver Kidney
A nem szteroid gyulladáscsökkentők szerek (NSAID
This summary was last updated in 04-2011.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2011.
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment.
A hatásosság fő mértéke a kezelésre reagáló betegek száma volt.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for DepoCyte.
Ez a dokumentum a DepoCyte-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Other information about DepoCyte:
A DepoCyte-el kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DepoCyte on 11 July 2001.
2001. július 11-én az Európai Bizottság a DepoCyte-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
DepoCyte cytarabine
DepoCyte citarabin
The full EPAR for DepoCyte can be found here.
A DepoCyte-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
A pirimidin a sejtek genetikai anyagának (DNS és RNS) része.
These symptoms mainly affect the nerves, and include pain, fits, headache, problems walking, memory problems, incontinence and unusual sensations.
Ezek a tünetek többnyire az idegeket érintik, és többek között a fájdalmat, a rohamokat, a fejfájást, a járási nehézségeket, az emlékezeti problémákat, az inkontinenciát és a szokatlan érzeteket foglalják magukban.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DepoCyte.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DepoCyte alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
In the main study, 72% of the patients who received DepoCyte responded to treatment (13 out of 18), compared with 18% of those who received the standard formulation of cytarabine (3 out of 17).
A fő vizsgálatban a DepoCyte-tel kezelt betegek 72%-a (18-ból 13) reagált a kezelésre, szemben a citarabin standard formájával kezeltek 18%-ával (17-ből 3).
DepoCyte helps to control the symptoms of the disease.
A DepoCyte segíti a betegség tüneteinek szabályozását.
As a result, cytarabine slows down the growth of tumour cells and eventually kills them.
Ennek eredményeként a citarabin lelassítja a tumorsejtek növekedését, és végül el is pusztítja azokat.
The CHMP noted that DepoCyte had shown effectiveness in lymphomatous meningitis when compared with the standard formulation of cytarabine, and that it could improve patients' quality of life because fewer intrathecal injections are needed.
A CHMP megjegyezte, hogy a DepoCyte hatékonynak bizonyult a limfómás agyhártyagyulladás kezelésében a citarabin standard formájával összevetve, valamint javíthatja a betegek életminőségét, mivel kevesebb intratekális injekció alkalmazására van szükség.
DepoCyte should not be given to people who may be hypersensitive (allergic) to cytarabine or any of the other ingredients.
A DepoCyte nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a citarabinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
However, there was no difference between the two medicines in how long the patients lived without their nerve disease getting worse.
A két gyógyszer között azonban nem volt különbség azt tekintve, hogy a betegek meddig éltek anélkül, hogy az idegi tüneteik súlyosbodtak volna.
A patient was classified as a ‘responder' if they had no cancer cells in the spinal fluid after treatment and if their symptoms had not got worse after four weeks.
A beteg akkor minősült „válaszadónak”, ha a kezelés után a gerincfolyadékban nem volt nála daganatsejt kimutatható, és ha tünetei négy hét után nem súlyosbodtak.
It must not be used in patients who have an active infection in the meninges.
A gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akiknél az agyhártyában aktív fertőzés áll fenn.
For more information about treatment with DepoCyte, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a DepoCyte-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The Committee decided that DepoCyte's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a DepoCyte alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The study also looked at how long the patients lived without their nerve disease getting worse.
A vizsgálatban azt is tanulmányozták, hogy a betegek meddig éltek anélkül, hogy az idegi tüneteik súlyosbodtak volna.
This is then followed by maintenance doses of 50 mg every four weeks for a further four doses.
Ezután további négy alkalommal 50 mg-os fenntartó dózis beadására kerül sor, minden negyedik héten.
The active substance in DepoCyte, cytarabine (also known as ara-C), is an anticancer medicine that has been used since the 1970s.
A DepoCyte hatóanyaga, az (ara-C-ként is ismert) citarabin, egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az 1970-es évek óta alkalmaznak.
The patient should also receive dexamethasone (a steroid) to help control some of the medicine's side effects.
A betegnek dexametazont (szteroidkészítményt) is kell adni a gyógyszer bizonyos mellékhatásainak kezelésére.
DepoCyte is a ‘depot' injection (a type of injection where the medicine is prepared so that it is absorbed by the body very slowly).
A DepoCyte „depot” injekció (olyan injekciótípus, amely esetében a gyógyszert úgy készítik el, hogy az a szervezetben nagyon lassan szívódjon fel).
The dose can be decreased to 25 mg if the patient shows signs of damage to the nerves (such as headache, abnormal vision, muscle weakness or pain).
A dózist 25 mg-ra lehet csökkenteni, amennyiben a betegnél idegkárosodásra utaló jelek mutatkoznak (például fejfájás, látászavar, izomgyengeség vagy fájdalom).
In the body, cytarabine takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in the production of new DNA.
A citarabin a szervezetben elfoglalja a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép az új DNS szintézisében résztvevő enzimekkel.
What benefit has DepoCyte shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a DepoCyte alkalmazásának a vizsgálatok során?
DepoCyte is first given as a 50-mg injection every two weeks for the first five doses, followed by a further 50 mg four weeks later.
A DepoCyte-et az első öt alkalommal minden második héten 50 mg-os injekcióban kell alkalmazni, amelyet négy héttel később újabb 50 mg gyógyszer beadása követ.
In DepoCyte, cytarabine is contained in liposomes (small fatty particles), from which the medicine is released slowly.
A DepoCyte-ben a citarabin liposzómákban (apró zsírrészecskékben) van jelen, amelyekből a gyógyszer lassan szabadul fel.
DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis.
A DepoCyte-et limfómás agyhártyagyulladás kezelésére alkalmazzák.
It is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the ‘anti-metabolite' group.
A készítmény citotoxikus szer (egy olyan gyógyszer, mely az osztódásban lévő sejteket, például a daganatsejteket elpusztítja), amely az „antimetabolitok” csoportjába tartozik.
The most common side effects with DepoCyte (seen in more than 1 treatment cycle in 10) are headache, arachnoiditis (inflammation of one of the membranes protecting the spine and the brain), confusion, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), weakness and thrombocytopenia (low blood platelet counts).To minimise the symptoms of arachnoiditis, patients should receive dexamethasone by mouth or by injection at the same time as DepoCyte and must be closely monitored.
A DepoCyte leggyakoribb mellékhatásai (10 kezelési ciklus közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, arachnoiditis (a gerincet és az agyat védő membránok egyikének gyulladása), zavartság, émelygés, hányás, hasmenés, láz, gyengeség és a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
DepoCyte is a suspension for injection that contains 50 mg of the active substance, cytarabine.
A DepoCyte egy szuszpenziós injekció, amely hatóanyagként 50 mg citarabint tartalmaz.
DepoCyte should only be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
A DepoCyte-et kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában járatos orvos alkalmazhatja.
The medicine must be injected ‘intrathecally' (directly into the spinal fluid in the space that surrounds the spinal cord and the brain).
A gyógyszert „intratekálisan” (közvetlenül a gerincvelőt és az agyat körülvevő térben található gerincfolyadékba) kell beadni.
Cytarabine is an analogue of pyrimidine.
A citarabin a pirimidin analógja.