natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plendil 5 mg prolonged-release tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
A Plendil 5 mg retard tabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán „A/Fm”, a másik oldalán „5” bevéséssel.
• cimetidine (medicine to treat gastric ulcers)
• a cimetidin (a gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszer),
1 bottle of 30 tablets 3 blisters of 10 tablets
1 db, 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás 3 db, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN
Plendil 10 mg prolonged-release tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9.
A Plendil 10 mg retard tabletta vöröses-barna, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán „A/FE”, a másik oldalán „10” bevéséssel.
1 blister of 14 tablets
1 db, 14 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
7 blisters of 14 tablets
7 db, 14 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Gastrointestinal disorders
ADATOK KARTONDOBOZ
felodipine
Szoptatás
3 blisters of 10 tablets 1 bottle of 30 tablets
3 db, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás 1 db, 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
3 blisters of 30 tablets
3 db, 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
The tablet is yellow, circular, biconvex, engraved A/FL on one side and 2.5 on the other side, with a diameter of 8.5 mm.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, 8,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „A/FL”, a másik oldalán „2,5” bevéséssel.
Each tablet contains 5 mg felodipine.
2,5 mg felodipin tablettánként.
DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
• Pregnancy
• Ájulás
2 blisters of 10 tablets
2 db, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Frequency Adverse reaction
Nagyon ritka Emelkedett májenzim aktivitás
The enlargement can be avoided or reversed by careful oral hygiene.
Gondos szájhigiéniával a fogíny túlburjánzása elkerülhető vagy megszüntethető.
Pack Size
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
The tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9 mm.
A 10 mg-os tabletta vöröses-barna, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „A/FE”, a másik oldalán „10” bevéséssel.
• Fatigue
• Kipirulás
Felodipine is cleared by the liver.
A felodipint a máj választja ki.
The tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Az 5 mg-os tabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „A/Fm”, a másik oldalán „5” bevéséssel.
• Gingivitis (swollen gums)
• Fogínygyulladás (duzzadt fogíny)
The tablet must not be divided, crushed or chewed.
összetörni vagy szétrágni.
10 blisters of 10 tablets
10 db, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
The renal vascular resistance is decreased by felodipine.
A felodipin csökkenti a renalis vascularis rezisztenciát.
How to store Plendil [To be completed nationally]
Hogyan kell szedni a Plendil-t?
Haemodynamic effects
Hemodinamikai hatások
Common Uncommon Rare
Gyakori Nem gyakori Ritka
Results are presented above.
Az eredmények fent kerülnek bemutatásra.
The frequency of these two side effects is not known.
E két mellékhatás előfordulási gyakorisága nem ismert.
Therefore, no reproductive or developmental toxicity is to be expected.
Ezért várhatóan nem alakul ki sem reproduktív, sem fejlődési toxicitás.
Variable statistic
Változó statisztikai
No clinically relevant interactions are expected.
Várhatóan nem alakulnak ki klinikailag releváns interakciók.
If your doctor advises you to increase the number of capsules you take each day, you should do so slowly over several days.
Ha az orvosa azt tanácsolja Önnek, hogy emelje meg a naponta szedett kapszulák számát, ezt lassan, néhány nap alatt kell megtennie.
Enzepi can only be sprinkled on certain food (see section 3).
Az Enzepi-t csak bizonyos ételekre szabad rászórni (lásd 3. pont).
Other possible side effects may include:
Egyéb lehetséges mellékhatások közé az alábbiak tartoznak:
Twelve patients completed the study.
Tizenkét beteg fejezte be a vizsgálatot.
Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal.
Várjon a következő étkezésig, és vegye be a szokásos számú kapszulát étkezés közben.
Approximately half of the patients were ages 1 to 3 years.
A betegek mintegy fele 1-3 éves volt.
Severe allergic reaction
Súlyos allergiás reakció
Standard treatment (N=83)
Standard kezelés (N = 83)
Stabilization of the symptoms had to be obtained before the end of the first 14 days of each treatment period.
A tünetek stabilizálódását az egyes kezelési időszakok első 14 napján belül kellett elérni.
There are no adequate data from the use of this medicinal product in pregnant women.
A gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1113/001-016
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1113/001-016
Changes in dosage may require an adjustment period of several days.
Az adagolás módosításának beállításához több napra lehet szükség.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot!
Hyperuricaemia/ hyperuricosuria** Decreased appetite
Hyperuricaemia/hyperuricosuria** Étvágycsökkenés
The collection was performed in an approved, controlled environment that enabled supervised dietary intake and quantitative stool collection.
A székletet olyan jóváhagyott, kontrollált környezetben gyűjtötték, amely ellenőrzött táplálékbevitelt és kvantitatív székletgyűjtést tett lehetővé.
Children (between 1 and 4 years of age)
Gyermekek (1 és 4 év között)
Patients should be instructed not to increase the dosage on their own.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy önállóan ne emeljék meg az adagot.
Moreover three supportive studies were conducted in 34 paediatric patients.
További három támogató vizsgálatot végeztek 34 gyermekgyógyászati beteg bevonásával.
If this occurs, call for urgent medical attention straightaway.
Ilyen esetben haladéktalanul kérjen sürgős orvosi segítséget.
Do not chew the capsules.
Ne rágja össze a kapszulát!
MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások a MedDRA szerinti szervrendszerenkénti csoportosításban kerülnek bemutatásra, és gyakoriságuk az alábbi kategóriák szerint került besorolásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Fibrosing colonopathy
Fibrotizáló colonopathia
The primary objective was to assess the acceptability of 2 modes of administration using an acceptability questionnaire that was completed by the caregiver.
Az elsődleges cél a 2 féle alkalmazási mód elfogadhatóságának értékelése volt, egy elfogadhatósági kérdőív segítségével, amelyet a gyermek gondozója töltött ki.
A total of 96 patients, aged 12 to 43 years, were randomized in the intent-to-treat population.
Összesen 96, 12-43 éves kor közötti beteget randomizáltak a kezelési szándék szerinti („intention-to-treat”) csoportba.
Look into your child's mouth to make sure that all the medicine has been swallowed.
Nézzen bele gyermeke szájába, hogy biztos legyen benne, hogy a gyermek az összes gyógyszert lenyelte.
Anaphylactic shock is a severe, potentially life-threatening allergic reaction that can develop rapidly.
Az anafilaxiás sokk egy súlyos, potenciálisan életveszélyes allergiás reakció, amely igen gyorsan kialakulhat.
The mixture must not be stored.
A keveréket tilos tárolni.
Anaphylactic reaction** Drug hypersensitivity/ Hypersensitivity
Anaphylaxiás reakció** Gyógyszerérzékenység/ Túlérzékenység
You may also sprinkle the granules directly into your child's mouth.
A granulátumot közvetlenül a gyermek szájába is szórhatja.
If required, carefully open the capsule and administer the contents (granules) to the patient as described in section 4.2.
Szükség esetén óvatosan nyissa fel a kapszulát, és adja be a tartalmát (a granulátumot) a betegnek a 4.2 pontban leírt módon.
Patients were administered Enzepi at the same dose they were taking at the end of Study PR-011.
A betegeknek az Enzepi-t ugyanolyan adagban alkalmazták, mint amit a PR-011-es vizsgálat végén kaptak.
The difference in means was -1.25 (95% CI, -3.62 to 1.12), with p=0.2972.
Az átlagok közötti különbség -1,25 (95%-os CI: -3,62 és 1,12 között) volt, p = 0,2972.
Therapy should be initiated at the lowest recommended dose and gradually increased under medical supervision with careful monitoring of the patient's response and symptoms.
A kezelést a legalacsonyabb ajánlott dózissal kell kezdeni, majd orvosi felügyelet mellett fokozatosan emelni, gondosan ellenőrizve a beteg terápiás válaszát és tüneteit.
The dose is measured in ‘lipase units'.
Az adagokat „lipázegységben” mérjük.
Do not take a double dose or extra capsules to make up for a forgotten dose.
Ne vegyen be kétszeres adagot vagy további kapszulákat a kihagyott adag pótlására.
Depending on what strength of Enzepi you take, your doctor will tell you how many capsules you need to take with each meal or snack.
Attól függően, hogy milyen hatáserősségű Enzepi-t szed, az orvosa elmondja Önnek, hogy hány kapszulát kell bevennie az egyes fő-, illetve köztes étkezések során.
Adequate caloric intake during pregnancy is important for normal maternal weight gain and foetal growth.
Terhesség alatt a megfelelő kalóriabevitel fontos a normális anyai testtömeg-gyarapodás és magzati fejlődés szempontjából.
Potential for hyperuricaemia
Lehetséges hyperuricaemia
Dispose of any accidentally crushed capsule.
Dobjon ki minden véletlenül összetört kapszulát.
Pack size of 20, 50, 100, and 200 capsules.
20, 50, 100, illetve 200 kapszulát tartalmazó kiszerelés.
The pivotal study PR-005 was conducted in Europe.
A PR-005-ös pivotális vizsgálatot Európában folytatták le.
Higher doses should be used with caution if warranted (see sections 4.4 and 4.9) and only if they are documented to be effective by 3day faecal fat measurements that indicate a significantly improved coefficient of fat absorption.
Szükség esetén nagyobb adagok körültekintően alkalmazhatóak (lásd 4.4 és 4.9 pont), de csak abban az esetben, ha dokumentálhatóan hatásosnak bizonyulnak a 3 napos székletzsírmérések alapján, amelyek a zsírfelszívódási együttható jelentős javulását igazolják.
The capsule should be carefully opened to empty the content (granules).
A kapszulát óvatosan kell felnyitni a tartalma (granulátum) kiürítéséhez.
If you or your child eat a lot of meals or snacks in a day, be careful not to go over your total daily dose of Enzepi.
Ha Ön vagy gyermeke sokszor étkezik naponta, ügyeljen arra, hogy ne lépje túl az Enzepi napi összdózisát.
Maximum recommended dose
Maximális ajánlott dózis
If you are diabetic, you should speak with your doctor, if you notice any changes in your blood glucose levels.
Ha Ön cukorbeteg, beszélnie kell a kezelőorvosával, ha azt tapasztalja, hogy vércukorszintje megváltozik.
Study PR-018 was a 12-month open-label extension of Study PR-011.
A PR-018-as vizsgálat a PR-011-es vizsgálat 12 hónapos nyílt elrendezésű kiterjesztése volt.
Ask your doctor about other foods you can sprinkle Enzepi granules on.
Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen más ételekre szórhatja rá az Enzepi granulátumot.
No specific adverse reactions were identified in the elderly population.
Az idősek körében nem azonosítottak semmilyen specifikus mellékhatásokat.
For each snack, half of the prescribed Enzepi dose for a full meal should be given.
Minden köztes étkezés alkalmával a főétkezésekhez előírt Enzepi adag felét kell alkalmazni.
Sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially `sodium-free´.
A gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz lényegében „nátriummentes”.
Enzepi should not be crushed or chewed or mixed in foods having a pH greater than 5.
Az Enzepi-t nem szabad összetörni, szétrágni vagy összekeverni 5-nél magasabb pH értékű ételekkel.
Twelve patients completed both assigned treatment arms and were evaluated.
Tizenkét beteg fejezte be a kezelést mindkét kijelölt karon, és adataik értékelésre kerültek.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): stomach pain.
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): hasi fájdalom
Supportive measures including stopping pancreatic enzyme therapy and ensuring adequate rehydration are recommended.
Szupportív intézkedések megtétele javasolt, ideértve a pancreasenzim-kezelés leállítását és a megfelelő rehidrálás biztosítását is.
Do not take more capsules in a day than the amount your doctor has told you (total daily dose).
Ne szedjen annál több kapszulát naponta, mint amit az orvosa javasolt (a napi összdózist ne lépje túl).
Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and young patients.
A jelentett egyéb klinikai tapasztalat során a terápiás válaszra vonatkozóan nem észleltek különbségeket az idősebb és a fiatalabb betegek között.
If you forget to take Enzepi
Ha elfelejtette bevenni az Enzepi-t
For both treatment periods, patients received a dose as close as possible to their stabilized existing pancreatic enzyme product dose on the first day.
Mindkét kezelési időszak esetében a vizsgálat első napján a betegek az általuk addig szedett pancreasenzim-készítmény stabil dózisához lehető legközelebb eső adagban kapták a vizsgálati készítményeket.
Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
A gyógyszert mindaddig szednie kell, amíg az orvosa abba nem hagyatja Önnel.
There was no wash-out period.
Kimosási időszakot nem iktattak be.
enzymes, Enzyme preparations, ATC code: A09AA02
Farmakoterápiás csoport: Digesztívumok, beleértve az enzimeket, enzimkészítmények, ATC kód: A09AA02
The most common adverse reactions reported with Enzepi were gastrointestinal complaints [abdominal pain (16%); flatulence (12%); abdominal distention (7%); diarrhoea and vomiting (6%); constipation (5%); nausea (3%)], and headache occurring in approximately 6% of patients.
Az Enzepi-vel kapcsolatosan jelentett leggyakoribb mellékhatások a gastrointestinalis panaszok [hasi fájdalom (16%); flatulencia (12%); hasi distensio (7%); hasmenés és hányás (6%); székrekedés (5%); hányinger (3%)] és a betegek mintegy 6%-ánál jelentkező fejfájás voltak.
As a risk to newborns/infants cannot be excluded, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Enzepi therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of continued Enzepi therapy for the breastfeeding woman.
Mivel az anyatejjel táplált újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni, az Enzepi alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint az Enzepi terápia folytatásának előnyét a szoptató nőre nézve.
Study EUR 1009-M
EUR-1009-M vizsgálat
It is also not known whether this medicinal product can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
Nem ismert az sem, hogy ez a készítmény terhes nőknél alkalmazva okozhat-e magzati károsodást, illetve, hogy befolyásolhatja-e a reprodukciós képességeket.
Many patients will need to take pancreatic enzyme replacement medicines for the rest of their life.
Sok betegnek élete végéig szednie kell a pancreasenzim-pótló gyógyszereket.
Clinical studies of Enzepi did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond different from younger subjects.
Az Enzepi-vel végzett klinikai vizsgálatokba nem vontak be elegendő számú 65 éves és idősebb betegeket ahhoz, hogy meghatározhassák, eltérően reagálnak-e a gyógyszerre, mint a fiatalabb résztvevők.
Study EUR-1008-M
EUR-1008-M vizsgálat
The safety and efficacy in the paediatric patients in this study was similar to the adult patients.
Az ebben a vizsgálatban a gyermekkorú betegeknél tapasztalt biztonságosság és hatásosság hasonló volt, mint a felnőttkorú betegek esetében.
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALY
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago OLASZORSZÁG
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
It was a randomized, double-blind, active controlled, two-treatment, crossover study, comparing Enzepi to standard pancreatic enzyme treatment during 2 treatments periods.
Ez egy randomizált, kettős vak, aktív kontrollos, két kezelési karos, keresztezett elrendezésű vizsgálat volt, amelyben az Enzepi-t a szokásos pancreasenzim-kezeléssel hasonlították össze, 2 kezelési időszakon keresztül.
Enzepi is indicated in infants, children, adolescents and adults.
Az Enzepi alkalmazása csecsemők, gyermekek, serdülők és felnőttek számára javallott.
Although, no preclinical investigations were carried out with Enzepi there is no evidence for any absorption of this medicinal product.
Bár Enzepi-vel nem végeztek preklinikai vizsgálatokat, nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ez a készítmény bármilyen mértékben felszívódna.
EUR-1008-M was conducted in 34 patients with EPI due to CF, 26 of whom were children, including 8 children aged 7 to 11 years, and 18 adolescents aged 12 to 17 years.
Az EUR-1008-M vizsgálatot 34, CF okozta EPI-ben szenvedő beteg bevonásával végezték, akik közül 26 gyermekkorú volt (ideértve 8, 7-11 éves gyermeket), 18 pedig serdülőkorú volt (12-17 éves).
Mouth irritation
Szájüregi irritáció
The contents of the capsule should not be mixed directly into formula or breast-milk as this may diminish efficacy.
A kapszula tartalmát nem szabad közvetlenül tápszerbe vagy anyatejbe keverni, mivel ez csökkentheti a hatásosságát.
A dose adjustment may be necessary.
Szükség lehet ugyanis az adag módosítására.
Opening date :
A felbontás dátuma:
Your child should take all the food mixture and should then drink enough liquid straight after to wash down all the medicine.
A gyermeknek el kell fogyasztania a teljes ételkeveréket, majd rögtön utána elegendő mennyiségű folyadékot kell innia, hogy az bemossa a teljes gyógyszer-étel keveréket.
During the study, patients were instructed to consume 100 g (± 15 g) of fat per day and to maintain a consistent dietary fat intake for meals and snacks.
A vizsgálat alatt a betegeket arra utasították, hogy 100 g (± 15 g) zsírt fogyasszanak naponta, és, hogy a táplálékkal történő zsírbevitelt tartsák állandó szinten a fő- és köztes étkezések során.
Your doctor will adjust your dose which will depend on: the severity of your illness, how much fat is in your stools, your diet, your weight.
Kezelőorvosa beállítja az Önnek megfelelő adagot, amely függ: az Ön betegségének súlyosságától, attól, hogy mennyi zsírt tartalmaz az Ön széklete,
Enzyme doses expressed as lipase units/kg of body weight per meal must be reduced in older patients because they tend to ingest less fat per kilogram of body weight.
Idősebb betegeknél az étkezésenkénti lipázegység/testtömegkilogrammban kifejezett enzimadagokat csökkenteni kell, mivel az idősek hajlamosak kevesebb zsírt fogyasztani testtömegkilogrammonként.
Elderly people
Idős betegek
Do not sprinkle the capsule contents directly into the formula or breast-milk.
Ne szórja a kapszula tartalmát közvetlenül a tápszerbe vagy anyatejbe.
The dosage of Enzepi should be individualised based on clinical symptoms, the degree of steatorrhoea present, the fat content of the diet, or actual body weight.
Az Enzepi adagolását egyénileg kell beállítani a klinikai tünetek, a fennálló steatorrhoea mértéke, a táplálék zsírtartalma vagy a tényleges testtömeg függvényében.
Difference in LS means (95% confidence limits)
LS átlagérték (standard hiba) Az LS átlagok közötti különbség (95%-os konfidenciahatárok) p-érték
units For the full list of excipients, see section 6.1.
Eur. egység A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Frequency, type and severity of adverse reactions were similar in elderly people with pancreatic exocrine insufficiency as compared to adults.
A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló volt az exocrin pancreas-elégtelenségben szenvedő idős betegek körében, mint a felnőtt betegek esetében.
Fertility No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Termékenység Az Enzepi termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Manufacturer Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13, 20060, Pessano Con Bornago Milánó
Gastro-resistant hard capsule.
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Fibrosing colonopathy** Lip swelling and swollen tongue*
Fibrotizáló colonopathia** Ajak- és nyelvduzzanat* Stomatitis
The primary efficacy endpoint was the percentage of “responders”, defined as those patients without steatorrhoea (<30% faecal fat content) and without signs and symptoms of malabsorption after one and two weeks of treatment with Enzepi.
Az elsődleges hatásossági végpont a „válaszadók” százalékos aránya volt, vagyis azoknak a betegeknek az aránya, akiknek nem volt steatorrhoeája (a széklet zsírtartalma < 30% volt), és nem voltak felszívódási zavarra utaló tüneteik egy, illetve két hetes Enzepi-kezelést követően.
Infants (below 1 year of age)
Csecsemők (1 éves kor alatt)
The number of responders (patients with less than 30% faecal fat content and without signs and symptoms of malabsorption) at baseline was 10/19 (52.6%), 13/19 (68.4%) after 1 week of treatment (stabilization) and 11/19 (57.9%) after the second week of open-label treatment with Enzepi.
A válaszadók száma (kevesebb mint 30%-os székletzsírtartalommal rendelkező és felszívódási zavarra utaló objektív és szubjektív tünetek nélküli betegek) kiinduláskor 10/19 (52,6%), 1 hetes kezelés után 13/19 (68,4%), a második hetes nyílt elrendezésű Enzepi-kezelést követően pedig 11/19 (57,9%) volt.
The dose of Enzepi was adjusted during the 12month study as the patient's grew and gained weight.
Az Enzepi adagját a 12 hónapos vizsgálat alatt annak megfelelően módosították, ahogy a beteg nőtt és gyarapodott a súlya.
Reduced maternal weight gain and malnutrition can be associated with adverse pregnancy outcomes.
A csökkent mértékű anyai testtömeg-gyarapodás és alultápláltság a terhesség nemkívánatos kimeneteléhez vezethet.
These include lipases for digesting fat, proteases for digesting protein and amylases for digestions carbohydrates.
Idetartoznak a zsírok emésztéséhez szükséges lipázok, a fehérjék emésztéséhez szükséges proteázok és a szénhidrátok emésztéséhez szükséges amilázok.