natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
CYP3A4-induktorok (pl. barbiturátok (beleértve a primidont és a fenobarbitált is), fenitoin, foszfenitoin, karbamazepin, oxkarbazepin, Hypericum perforatum (lyukaslevelű orbáncfű) tartalmú gyógynövénykészítmények, rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz és nevirapin) együttes alkalmazása csökkenti az uliprisztál-acetát plazmakoncentrációját, mely az ellaOne hatásosságának csökkenését eredményezheti.
- The active substance is ulipristal acetate.
- A készítmény hatóanyaga az uliprisztál-acetát.
Therefore it is important you use condoms until your next period.
Ezért fontos gumióvszert alkalmazni a következő menstruációjáig.
In vitro data indicate that ulipristal acetate may be an inhibitor of BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) transporters at the intestinal level.
In vitro adatok azt mutatják, hogy az uliprisztál-acetát intestinalis szinten a BCRP (Breast Cancer
In addition, the second comparative trial described above also provides data on 100 women treated with ulipristal acetate from 72 to 120 hours after unprotected intercourse, in whom no pregnancies were observed.
Ezen túlmenően, a fentiekben leírt, második összehasonlító vizsgálat adatai szerint 100, a védekezés nélküli nemi aktust követően 72-120 órával uliprisztál-acetáttal kezelt nőnél nem alakult ki terhesség.
Disturbance in attention Dysgueusia
Remegés Figyelemzavar Dysgueusia Ájulás
Contraceptive pill
Fogamzásgátló tabletta
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, emergency contraceptives.
Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, sürgősségi fogamzásgátlók ATC kód: G03AD02.
Contraceptive implant
Fogamzásgátló implantátum
If you experience these symptoms, do not drive or use machines ellaOne contains lactose
Ha Ön ezeket a tüneteket tapasztalja, ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.
Administration of ulipristal acetate together with a high-fat breakfast resulted in approximately 45% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 3 hours) and 25% higher mean AUC0-∞ compared with administration in the fasted state.
Az uliprisztál-acetát nagy zsírtartalmú reggelivel történő bevétele körülbelül 45%-kal alacsonyabb átlagos Cmax-értéket, a Tmax késleltetett kialakulását (0,75 órás középértékről 3 órára nőtt) és 25%-kal magasabb átlagos AUC0-∞-értéket eredményezett az éhgyomorra történő bevételhez képest.
ellaOne 30 mg tablet
ellaOne 30 mg tabletta
Treatment after LH surge but before LH peak n=10
Az LH-emelkedés után, de az LH-csúcs előtt végzett kezelés n = 10
In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended.
Súlyos májkárosodás Specifikus vizsgálatok hiányában az uliprisztál-acetát alkalmazása nem ajánlott.
After taking this medicine, some women experience dizziness, drowsiness, blurred vision and/or loss of concentration (see section 4).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer bevétele után néhány nő szédülést, álmosságot, homályos látást és/vagy a koncentráció zavarát tapasztalja (lásd 4. pont).
4.8 Undesirable effects
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonságossági profil összefoglalása
Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Tel: +372 639 8845
PC: {number} SN: {number} NN: {number}
SN: {szám}
Thus, administration of ulipristal acetate is unlikely to alter the clearance of medicinal products that are metabolised by these enzymes.
Ezért az említett enzimek által metabolizált gyógyszerek clearance-ének megváltozása az uliprisztál-acetát alkalmazása során nem valószínű.
If you take this medicine while you are breast-feeding a baby, do not breast-feed for one week after taking this medicine.
Ha a gyógyszer bevételekor szoptatja gyermekét, a gyógyszer bevételét követően egy hétig ne szoptasson.
During this time it is recommended to express and discard the breast milk in order to stimulate lactation.
Ebben az időszakban ajánlott lefejni az anyatejet a tejelválasztás serkentése érdekében.
How to take the ellaOne film-coated tablet
Hogyan kell bevenni az ellaOne filmtablettát?
Take the tablet without delay.
Ne halogassa a tabletta bevételét!
Hyperactivity disorder Libido changes
Hiperaktivitási zavarok A nemi vágy megváltozása
Ulipristal acetate is not intended for use during pregnancy and should not be taken by any woman suspected or known to be pregnant.
Az uliprisztál-acetát alkalmazása nem javallott terhesség alatt, és nem szedhetik olyan nők, akik terhesek, vagy akiknél fennáll a terhesség gyanúja.
If you vomit (be sick, throw up) within 3 hours of taking the tablet, take another tablet as soon as possible.
Ha hányás következik be az ellaOne bevételét követően Ha a tabletta bevételét követő 3 órában hányna, a lehető leghamarabb vegyen be egy újabb tablettát.
Placebo n=50
Az ovuláció megakadályozása1,§ Placebo n = 50
Therefore, if a woman wishes to start or continue using hormonal contraception, she can do so after using ellaOne, however, she should be advised to use a reliable barrier method until the next menstrual period.
Amennyiben egy nő rendszeres fogamzásgátlási módszerként hormonális fogamzásgátlást szeretne elkezdeni, vagy a módszert folytatni kívánja, megteheti ezt az ellaOne alkalmazása után közvetlenül, a következő menstruációs ciklusig azonban megbízható mechanikus módszert kell alkalmaznia.
Daily methods
Naponta alkalmazott módszerek
What you need to know before you take ellaOne Do not take ellaOne
Tudnivalók az ellaOne szedése előtt Ne szedje az ellaOne-t
No pharmacokinetic studies with ulipristal acetate have been performed in females with impaired renal or hepatic function.
Károsodott vese- vagy májfunkciójú nőknél nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat az uliprisztál-acetáttal.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
If you are already pregnant, it will not interrupt an existing pregnancy.
Ha Ön már terhes, a gyógyszer nem alkalmas arra, hogy megszakítsa a fennálló terhességet.
Medicinal product not subject to medical prescription.
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
How to store ellaOne
Hogyan kell az ellaOne-t tárolni
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
A rapid return of fertility is likely following treatment with ulipristal acetate for emergency contraception.
A termékenység valószínűleg rövid időn belül helyreáll a sürgősségi fogamzásgátlás céljából alkalmazott uliprisztál-acetátkezelés után.
ROUMANIA
ROMÁNIA
Ulipristal acetate is excreted in breast milk (see section 5.2).
Szoptatás Az uliprisztál-acetát kiválasztódik az anyatejbe (lásd 5.2 pont).
Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
After intake of ulipristal acetate for emergency contraception, breast-feeding is not recommended for one week.
Az uliprisztál-acetát sürgősségi fogamzásgátlóként történő bevételét követő egy hétig a szoptatás nem javasolt.
Speak to your doctor or pharmacist before using ellaOne.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez az ellaOne tabletta bevétele előtt.
Ulipristal acetate for emergency contraception is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Az uliprisztál-acetát minden fogamzóképes nőnek megfelelő sürgősségi fogamzásgátlás céljára, beleértve a serdülőket is.
ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 film-coated tablet.
Az ellaOne kiszerelése 1 darab, 1 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.
Treatment after LH peak n=24
Az LH-csúcs után végzett kezelés n = 24
Because ulipristal acetate binds to the progesterone receptor with high affinity, it may interfere with the action of progestogen-containing medicinal products: - Contraceptive action of combined hormonal contraceptives and progestogen-only contraception may be reduced - Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.4).
- A kombinált hormonális fogamzásgátlók és a kizárólag progesztogént tartalmazó fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása csökkenhet; - Az uliprisztál-acetát és a levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd a 4.4 pont).
There is no relevant use of ulipristal acetate for children of prepubertal age in the indication emergency contraception.
Az uliprisztál-acetátnak gyermekeknél a pubertáskor előtt sürgősségi fogamzásgátlás javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Each carton contains one blister.
Minden dobozban egy darab buborékcsomagolás található.
The effects of ulipristal acetate on BCRP are unlikely to have any clinical consequences.
Nem valószínű, hogy az uliprisztál-acetát BCRP-re kifejtett hatásának bármilyen klinikai következménye lenne.
Some medicines may prevent ellaOne from working effectively.
Az ellaOne teljes hatásának kifejtését néhány gyógyszer gátolhatja.
- nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
- émelygés, hasi (gyomor-) fájdalom vagy diszkomfort, hányás; - fájdalmas menstruáció, kismedencei fájdalom, emlőfájdalom; - fejfájás, szédülés, hangulatingadozások;
Tablet White to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Fehér vagy márvány hatású krémszínű, kerek, domború, 9 mm átmérőjű tabletta, mindkét oldalán „ella” felirattal.
How to take the ellaOne tablet
Hogyan kell bevenni az ellaOne tablettát?
Potential for ulipristal acetate to affect other medicinal products
Annak lehetősége, hogy az uliprisztál-acetát hatással van más készítményekre Hormonális fogamzásgátlók
Ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
Az uliprisztál-acetát megakadályozza vagy késlelteti az ovulációt (lásd 5.1 pont).
Limited and inconclusive data from clinical trials suggest a possible trend for a reduced contraceptive efficacy of ulipristal acetate with high body weight or BMI (see section 4.4).
Klinikai vizsgálatokból származó korlátozott és nem döntő erejű adatokból arra lehet következtetni, hogy az uliprisztál-acetát hatásossága csökkenhet a testtömeg vagy a BMI növekedésével (lásd
How to take ellaOne
Hogyan kell szedni az ellaOne-t?
If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking the tablet, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Ha Ön jelenleg hormonális fogamzásgátlást alkalmaz, folytassa azt a szokásos módon a tabletta bevétele után, de közösüléskor mindenképpen használjon gumióvszert a következő menstruációjáig.
After single dose administration induction of CYP1A2 and CYP3A4 by ulipristal acetate or its active metabolite is not likely.
Egyszeri adag alkalmazását követően nem valószínű, hogy az uliprisztál-acetát vagy aktív metabolitja CYP1A2- és CYP3A4-indukciót okozna.
Psychiatric disorders Mood disorders
Pszichiátriai kórképek Hangulatzavarok
What ellaOne is and what it is used for ellaOne is an emergency contraceptive ellaOne is a contraceptive intended to prevent pregnancy after unprotected sex or if your contraceptive method has failed.
Az ellaOne egy olyan fogamzásgátló, amit terhesség megelőzésére lehet használni azokban az esetekben, amikor védekezés nélküli nemi életet élt vagy fogamzásgátló módszere elégtelen volt.
If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
Ha védekezés nélkül él nemi életet a tabletta bevételét követően, az nem fogja megakadályozni, hogy teherbe essen.
Visual disturbance Abnormal sensation in eye Ocular hyperaemia
Szokatlan érzés a szemben A szem hyperaemiája Photophobia
If you wish to start or continue with a regular method of contraception after using this medicine, you can do so but you should also use condoms until your next period.
Amennyiben egy rendszeres fogamzásgátlási módszert szeretne elkezdeni, vagy a módszert folytatni kívánja, megteheti ezt a gyógyszer alkalmazása után közvetlenül, a következő menstruációjáig azonban gumióvszert kell alkalmaznia.
- You can take the tablet at any time in your cycle.
- A tablettát a havi ciklus alatt bármikor beveheti.
See leaflet for further information.
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
fosphenytoine, carbamazepine, oxcarbazepine and barbiturates) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapine) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum).
- tuberkulózis (TBC) kezelésére használt gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin); - HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek (ritonavir, efavirenz, nevirapin); - egy gombaellenes készítmény (grizeofulvin);
Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spain
Navatejera 24008 Navatejera, León Spanyolország
PVC-PE-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
1 tablettát tartalmazó PVC-PE-PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Special populations
Speciális betegpopulációk
You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
A bejelentést Ön is megteheti a www.hra-pregnancy-registry.com honlapon.
If you take more ellaOne than you should
Ha az előírtnál több ellaOne-t vett be
The effects of the P-gp substrates are unlikely to have any clinical consequences.
Nem valószínű, hogy a P-gp-szubsztrátok hatásának bármilyen klinikai következménye lenne.
If you become pregnant despite taking the tablet, it is important that you see your doctor.
Ha a tabletta bevétele után teherbe esik, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.
Diarrhoea Dry mouth Dyspepsia Flatulence
Hasmenés Szájszárazság Dyspepsia Flatulencia
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg tablet
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára ellaOne 30 mg tabletta
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Cenexi
- muscle pain, back pain, tiredness
- izomfájdalom, hátfájás, fáradtság.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ICELAND
IZLAND
ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 tablet.
Az ellaOne kiszerelése 1 darab, 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.
If you have unprotected sex after taking this medicine, it will not stop you from becoming pregnant.
Ha védekezés nélkül él nemi életet a gyógyszer bevételét követően, az nem fogja megakadályozni, hogy teherbe essen.
Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg film-coated tablet
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára ellaOne 30 mg filmtabletta
If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking this medicine, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Ha Ön jelenleg hormonális fogamzásgátlást alkalmaz, folytassa azt a szokásos módon a gyógyszer bevétele után, de közösüléskor mindenképpen használjon gumióvszert a következő menstruációjáig.
CYPRUS
CIPRUS
Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate Ulipristal acetate is metabolised by CYP3A4 in vitro.
Az uliprisztál-acetátot in vitro a CYP3A4 metabolizálja.
Adverse reactions (frequency) System organ class Common
Mellékhatások (gyakoriság)
Dysmenorrhea Pelvic pain Breast tenderness
Dysmenorrhoea Kismedencei fájdalom
This medicine will not protect you against HIV infection or any other sexually transmitted diseases (e.g. chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B and syphilis).
Chlamydia, nemi szerveket érintő (genitális) herpesz, nemi szerveket érintő szemölcsök, kankó, hepatitisz B és szifilisz).
What is in this leaflet:
Ezen túlmenően, a fentiekben leírt,
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist, doctor or other healthcare professional has told you.
A gyógyszert mindig a gyógyszerésze, kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Orivas UAB Tel: +370 5 252 6570
Tel: +370 5 252 6570
If you have sex again after taking ellaOne
Ha az ellaOne bevételét követően ismét közösül
sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Tel: +351 707 501 996
Tablet core: lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate Film coating: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433), iron oxide yellow (E172), potassium aluminium silicate (E555)
- Filmbevonat: poli(vinil-alkohol) (E1203), makrogol (E1521), talkum (E553b), titán-dioxid
Each film-coated tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Minden filmtabletta 30 milligramm uliprisztál-acetátot tartalmaz.
Women should be advised to use a reliable barrier method for all subsequent acts of intercourse until the next menstrual period.
Fel kell hívni a nők figyelmét arra, hogy a következő menstruációjukig megbízható mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
LITUANIA
LITVÁNIA
What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a white to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Az ellaOne fehér vagy márvány hatású krémszínű, kerek, domború, 9 mm átmérőjű tabletta, mindkét oldalán „ella” felirattal.
Urticaria
Szoptatás
- If you are using one of the medicines that may prevent ellaOne from working properly (see section 2 “What you need to know before you take ellaOne”) or if you have used one of these medicines in the past 4 weeks, ellaOne may work less effectively for you.
„Tudnivalók az ellaOne szedése előtt”), vagy az elmúlt 4 hétben alkalmazott ilyen gyógyszert,
If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
Ha a gyógyszer bevétele után teherbe esik, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.
Ulipristal acetate has minor or moderate influence on the ability to drive or use machines: mild to moderate dizziness is common after ellaOne intake, somnolence and blurred vision are uncommon; disturbance in attention has been rarely reported.
Az ellaOne bevétele után az enyhe/közepes fokú szédülés gyakran, míg az aluszékonyság és a homályos látás nem gyakran jelentkeznek, figyelemzavart pedig ritkán jelentettek.
In vivo results show that administration of ulipristal acetate with a potent and a moderate CYP3A4 inhibitor increased Cmax and AUC of ulipristal acetate with a maximum of 2- and 5.9-fold, respectively.
Az in vivo eredmények szerint az uliprisztál-acetát egyidejű alkalmazása nagy-, illetve közepes hatású CYP3A4-inhibitorral maximum kétszeresére emelte az uliprisztál-acetát Cmax értékét, az
In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse.
A védekezés nélküli közösülést követően a sürgősségi fogamzásgátlást minden nő esetében alkalmazni kell, amilyen hamar csak lehet.
The treatment consists of one tablet to be taken orally as soon as possible, but no later than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure.
A kezelés a védekezés nélküli nemi aktust vagy az elégtelen fogamzásgátlást a lehető leghamarabb, de legkésőbb 120 órával (5 nappal) követően egy tabletta szájon át történő bevételéből áll.
Adolescents: ulipristal acetate for emergency contraception is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Serdülők: Az uliprisztál-acetát minden fogamzóképes nőnek megfelelő sürgősségi fogamzásgátlás céljára,
ellaOne 30 mg tablet Ulipristal acetate
ellaOne 30 mg tabletta Uliprisztál-acetát
PVC-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
1 tablettát tartalmazó PVC-PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
after using emergency contraception, women should be advised to use a reliable barrier method until her next menstrual period.
Ezért a sürgősségi fogamzásgátlást követően, a későbbi nemi aktusok alkalmával egészen a következő menstruációs ciklus kezdetéig megbízható mechanikus módszer alkalmazása javasolt.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can provide more information on the safety of this medicine.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor, or other healthcare professional.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát, vagy egy egészségügyi szakembert.
Hepatic impairment
Emlőfájdalom
• Levonorgestrel
uliprisztál-acetát levonorgesztrel
- Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.
- A lehető leghamarabb, de legkésőbb a védekezés nélküli nemi aktus vagy a fogamzásgátló módszer elégtelen alkalmazása után 5 nappal (120 órával) vegyen be szájon át egy tablettát.
Emotional disorder Anxiety
Érzelmi zavarok Szorongás
Unprotected sex at any time during your cycle can lead to pregnancy.
A ciklusa bármely szakaszában teherbe eshet, ha védekezés nélkül él nemi életet.
After taking the tablet, it is normal for your next period to be a few days late.
Ha az ellaOne bevétele után késik a menstruációja Normális jelenség, ha a tabletta bevétele után néhány napot késik a menstruációja.
Somnolence Migraine
Fejfájás Szédülés
ellaOne 30 mg film-coated tablet Ulipristal acetate
ellaOne 30 mg filmtabletta Uliprisztál-acetát
Contents of the pack and other information What ellaOne contains
Milyen az ellaOne külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
The carton contains one blister.
A dobozban egy darab buborékcsomagolás található.
Administration of ulipristal acetate (10 mg tablet) together with the proton pump inhibitor esomeprazole (20 mg daily for 6 days) resulted in approximately 65% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 1.0 hours) and 13% higher mean AUC.
(napi 20 mg 6 napon át) mintegy 65%-kal alacsonyabb átlagos Cmax értéket, a tmax késleltetett kialakulását (0,75 órás középérték helyett 1,0 óra), valamint 13%-kal magasabb átlagos AUC-t eredményezett.
If you have used certain other medicines in the last 4 weeks, in particular for epilepsy, tuberculosis, HIV infection or herbal medicines containing St. John´s wort (see leaflet), ellaOne may work less effectively.
Ha az elmúlt 4 hétben egyéb gyógyszereket alkalmazott, különösen epilepszia, tuberkulózis és HIV