natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After injection of radiolabelled liposomes containing mifamurtide, mean half-life of radiolabelled material was biphasic with an α-phase of about 15 minutes and a terminal half-life of approximately 18 hours.
Mifamurtid tartalmú, radioaktív izotóppal jelzett liposzómák injekciója után a radioaktív izotóppal jelzett anyag átlagos felezési ideje kétfázisú volt, kb.
Powder for concentrate for dispersion for infusion Pack of 1 vial of powder, 1 sterile filter
A csomag tartalma 1 injekciós üveg a porhoz, 1 steril szűrő
The bag should be gently swirled to mix the solution.
12. Az oldatot a zsák kíméletes forgatásával össze kell keverni.
The sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is added to the vial by slow, firm depression of the syringe plunger.
7. A 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót a fecskendő dugattyújának határozott, lassú nyomásával az injekciós üvegbe kell juttatni.
If your problems increase, you should contact your doctor, as these may have been caused by MEPACT when used with chemotherapy.
Ha a problémái fokozódnak, forduljon kezelőorvosához, mert ezeket okozhatta a kemoterápiával együttadott MEPACT. - ha hidegrázás, borzongás lép fel, vagy lázat érez.
50 mL type I glass vial with a grey butyl rubber stopper, aluminium seal and plastic flip-off cap, containing 4 mg of mifamurtide.
4 mg mifamurtidot tartalmazó, 50 ml-es, I. típusú injekciós üveg szürke butil gumidugóval, alumínium kupakkal és lepattintható műanyag védőlappal.
Metabolism and nutritional disorders Anorexia (21%) was very commonly reported in phase I and II studies of mifamurtide
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek A mifamurtiddal végzett I és II. fázisú vizsgálatok során nagyon gyakori (21%) mellékhatásként jelentették az étvágytalanságot.
What MEPACT is and what it is used for What you need to know before you use MEPACT How to use MEPACT
Tudnivalók a MEPACT alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a MEPACT-ot?
Excipients: Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC), 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS)
Segédanyagok: Palmitoil-2-oleoil-sn-glicero-3-foszfokolin (POPC), 1,2-dioleoil-sn-glicero-3-foszfo-L-szerin mononátrium sója (OOPS).
MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion
MEPACT 4 mg por koncentrátumhoz diszperziós infúzióhoz
The volume of reconstituted suspension corresponding to the calculated dose is extracted through the filter provided and further diluted with additional 50 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection according to the detailed instructions shown below.
Az elkészített szuszpenzióból a mellékelt szűrőn átszűrve ki kell mérni a számított adagnak megfelelő térfogatot, és az alább ismertetett részletet útmutatásnak megfelelően újabb 50 ml, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekciós oldattal tovább kell hígítani.
If you are breast-feeding, you should discuss with your doctor.
Ha szoptat, beszélje meg ezt kezelőorvosával.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS
The filter should be removed from the blister pack, and the cap removed from the filter spike.
2. A szűrőt ki kell venni a buborékcsomagolásból, és le kell venni a kupakot a szűrő száráról.
What MEPACT is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a MEPACT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
In the SmPC of mifamurtide, pericarditis is mentioned in section 4.4.
A mifamurtid alkalmazási előírása a 4.4 pontban említi a szívburokgyulladást.
Paediatric population < 2 years
2 évesnél fiatalabb gyermekek
Powder for concentrate for dispersion for infusion 4 mg mifamurtide
MEPACT 4 mg por koncentrátumhoz diszperziós infúzióhoz mifamurtid
It is recommended to separate the times of administration of MEPACT and doxorubicin or other medicines if used in the same chemotherapy treatment regimen.
Ha a MEPACT-ot ugyanazon kemoterápiás kezelés keretében doxorubicinnel vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ajánlatos ezeket eltérő időpontokban beadni.
A higher percentage of objective and subjective hearing loss was observed overall in patients who received MEPACT and chemotherapy (12% and 4%, respectively) in the phase III study (see section 5.1 for a description of the study) compared to those patients that received only chemotherapy (7% and 1%).
A III. fázisú vizsgálatban (a vizsgálat leírását lásd az 5.1 pontban) a MEPACT-tal és kemoterápiával egyaránt kezelt betegeknél összességében nagyobb százalékban (12%, illetve 4%) figyeltek meg objektív és szubjektív halláscsökkenést, mint a csak kemoterápiával kezelt betegeknél (7%, illetve 1%). Minden beteg összesen 480 mg/m adagban kapott ciszplatint az indukciós (neoadjuváns) és/vagy a fenntartó (adjuváns) kemoterápia során.
In addition, pericardial effusion is a listed ADR for another immunostimulant, i.e. aldesleukin.
Ezen kívül egy másik immunstimuláns, az aldeszleukin esetében a mellékhatások között szerepel a pericardialis effusio.
The site of the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection bag where the needle is going to be inserted should be swabbed with an alcohol pad.
4. A 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót tartalmazó zsákot alkoholos kendővel le kell törölni azon a helyen, ahol a tűt be kell majd szúrni.
Using the needle and syringe, 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be withdrawn from the bag.
5. A tűt és a fecskendőt használva 50 ml, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót kell kiszíni a zsákból.
In 28 osteosarcoma patients aged 6 to 39 years serum total (liposomal and free) mifamurtide concentrations declined rapidly with a mean half-life of 2.04 ± 0.456 hours.
A teljes (liposzomális és szabad) szérum mifamurtid-koncentráció gyorsan, átlagosan 2,04 ± 0,456 óra felezési idővel csökkent 28, oszteoszarkómában szenvedő, 6-39 éves betegnél.
The liposomal suspension is infused intravenously over about 1 hour.
17. A liposzóma-szuszpenziót intravénás infúzióval kell beadni, kb.
Each vial should be reconstituted with 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Minden injekciós üveg tartalmát 50 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell elkészíteni.
Patient identification, time and date should be added to the label on the bag containing the reconstituted, filtered and diluted liposomal suspension.
13. Az elkészített, leszűrt és hígított liposzóma-szuszpenziót tartalmazó zsák címkéjére fel kell írni a betegazonosítót, az időt és a dátumot.
Volume to withdraw = [12.5 x calculated dose (mg)] mL
Kimérendő térfogat = [12,5 × számított adag (mg)] ml A könnyebbség kedvéért az összefüggés a következő megfelelőségi táblázatból leolvasható:
Each mL reconstituted suspension contains 0.08 mg mifamurtide.
Az elkészített szuszpenzió milliliterenként 0,08 mg mifamurtidot tartalmaz.
Cardiovascular disorders
Szív- és érbetegségek
Tachycardia
mifamurtid
MEPACT contains sodium
A MEPACT nátriumot tartalmaz.
Reconstituted suspension
Elkészített szuszpenzió
The 100 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection bag, needle and syringe should be unpacked (not provided in the pack).
3. Ki kell csomagolni a 100 ml-es, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót tartalmazó zsákot, az injekciós tűt és a fecskendőt (ezek nem találhatók a csomagban).
Skin and subcutaneous disorders Hyperhidrosis (11%) was very common in patients receiving mifamurtide in uncontrolled studies.
A nem kontrollos vizsgálatok során mifamurtiddal kezelt betegeknél nagyon gyakori (11%) volt a nagyfokú izzadás.
Leukopenia, Thrombocytopenia, Granulocytopenia, Febrile neutropenia
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori anaemia gyakori leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, lázas neutropenia
For intravenous use after reconstitution, filtering using the filter provided and further dilution.
Elkészítés, a mellékelt szűrővel végzett szűrés és további hígítás után intravénás alkalmazásra.
How to store MEPACT
Hogyan kell a MEPACT-ot tárolni?
Each vial contains 4 mg mifamurtide*.
4 mg mifamurtid
Association of mifamurtide with signs of pronounced inflammatory response, including pericarditis and pleuritis, was uncommon.
A mifamurtid alkalmazásához ritkán társult kifejezett gyulladásos válasz jeleivel, beleértve a szívburokgyulladást és a mellhártyagyulladást is.
Haematuria, Dysuria, Pollakiuria
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek gyakori haematuria, dysuria, pollakiuria
MEPACT is supplied in a carton that contains - One 50 mL vial with a grey butyl stopper, aluminium seal and plastic flip-off cap. - One sterile filter for MEPACT supplied in a blister.
• Egy 50 ml-es injekciós üveg, szürke butil dugóval, alumínium kupakkal és lepattintható műanyag védőlappal.
Once reconstituted in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution, store at room temperature (approximately 20ºC - 25ºC) and use within 6 hours.
9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldattal való elkészítés után szobahőmérsékleten (kb.
Anaemia has very commonly been reported when mifamurtide is used in conjunction with chemotherapeutic agents.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Vérszegénységet akkor jelentettek nagyon gyakran, amikor a mifarmurtidot kemoterápiás szerekkel kombinációban alkalmazták.
Blood and lymphatic system disorders
Légzőrendszeri betegségek és tünetek
Hepatic impairment
gyakori daganatos fájdalom
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Metabolism and nutrition disorders
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek gyakori dysmenorrhoea
• 1 Filter for MEPACT
• Egy steril szűrő a MEPACT-hoz, buborékcsomagolásban.
After reconstitution, each mL of suspension contains 0.08 mg of mifamurtide.
Elkészítés után a szuszpenzió milliliterenként 0,08 mg mifamurtidot tartalmaz.
Dehydration, Hypokalaemia, Decreased appetite
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon gyakori étvágytalanság gyakori desiccatio, hypokalaemia, étvágycsökkenés
Pleural effusion, Exacerbated dyspnoea, Productive cough, Haemoptysis, Wheezing, Epistaxis, Exertional dyspnoea, Sinus congestion, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nagyon gyakori dyspnoea, tachypnoe, köhögés gyakori mellkasi folyadékgyülem, súlyos dyspnoe, produktív köhögés, véres köpet, sípoló légzés, orrvérzés, terheléses dyspnoe, sinus pangás, orrdugulás, garat- és gégefájdalom
An osteosarcoma patient in a phase II study who had high creatinine level at enrolment showed an increase in blood urea and blood creatinine which was associated with mifamurtide use.
a mifamurtid alkalmazásához társuló vér karbamid- és kreatininszint emelkedés jelentkezett.
Cardiac and vascular disorders
Szív- és érrendszeri problémák
Each vial contains 4 mg of mifamurtide.
4 mg mifamurtid injekciós üvegenként.
After reconstitution, each mL of suspension in the vial contains 0.08 mg mifamurtide.
Elkészítés után az injekciós üvegben lévő szuszpenzió milliliterenként 0,08 mg mifamurtidot tartalmaz.
Anorexia
Májkárosodás
Surgical and medical procedures
Sebészeti és egyéb orvosi beavatkozások és eljárások gyakori a beavatkozást követően fellépő fájdalom
Unopened vial of powder
Bontatlan injekciós üveg
It can also be administered as an outpatient.
A MEPACT-ot járó betegként is kaphatja.
Fever, Chills, Fatigue, Hypothermia, Pain, Malaise, Asthenia, Chest pain
Érbetegségek és tünetek nagyon gyakori hypertonia, hypotonia gyakori phlebitis, kipirulás, sápadtság
It has also been studied as part of assisted reproductive techniques in 470 women.
A gyógyszert asszisztált reprodukciós technikák részeként is vizsgálták 470 nő bevonásával.
After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Az első injekció után a további injekciókat a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, ha kellően motiváltak, megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanács igénybevételére.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for GONAL-f.
Ez a dokumentum a GONAL-f-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Ezt „ovárium hiperstimulációs szindrómának” nevezik.
In some women, the ovaries can over-respond to stimulation.
Egyes nőknél előfordulhat, hogy a petefészkek túlságosan erősen reagálnak a stimulációra.
In men, the studies looked at the number of men who started to produce sperm within the first 18 months of treatment.
Férfiak esetében azt vizsgálták, hogy hányan kezdtek el hímivarsejtet termelni a kezelés első 18 hónapjában.
Because these conditions are rare, GONAL-f was not compared with any other treatments in these studies, and the low number of patients in the studies was considered to be acceptable.
Mivel ezek a betegségek ritkán fordulnak elő, ezekben a vizsgálatokban a GONALf-et nem hasonlították össze más kezeléssel, és az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma elfogadhatónak tekinthető.
GONAL-f is used to treat the following groups:
A GONAL-f-et a következő csoportok kezelésére alkalmazzák:
The most common side effects with GONAL-f (seen in more than 1 patient in 10) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
A GONAL-f leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
GONAL-f follitropin alfa
GONAL-f alfa-follitropin
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for GONAL-f to Merck Serono Europe Ltd. on 20 October 1995.
1995. október 20-án az Európai Bizottság a Merck Serono Europe Ltd. részére a GONAL-f-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for GONAL-f.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a GONAL-f alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The full EPAR for GONAL-f can be found here.
A GONAL-f-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Other information about GONAL-f:
A GONAL-f-fel kapcsolatos egyéb információ:
In the studies of women, the main measures of effectiveness were the number of eggs collected, the number of women who released eggs and the number of follicles produced in the ovaries (small sacs that hold the eggs).
A nők bevonásával végzett vizsgálatokban a hatásosság fő mértéke a begyűjtött petesejtek száma, a petesejtet termelő nők száma és a petefészkekben létrejött tüszők (a petesejteket tartó kis zsákok) száma volt.
Treatment with GONAL-f should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
A GONAL-f-kezelést olyan orvosnak kell végeznie, aki tapasztalattal rendelkezik a termékenységi problémák kezelésében.
In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10.
Nők esetében a petefészekciszta (folyadékzsákok a petefészken belül) és a fejfájás is jelentkezik 10 beteg közül több mint 1-nél.
For more information about treatment with GONAL-f, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a GONAL-f-fel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
GONAL-f is given by injection under the skin once a day.
A GONAL-f-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
• adult women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation.
• Olyan felnőtt nők esetében, akik olyan asszisztált reprodukciós technikákkal végzett meddőségi kezelés alatt állnak, mint például az in-vitro megtermékenyítés.
• adult women (aged 18 years or over) who do not produce eggs and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates the ovaries to produce eggs);
• Olyan felnőtt nők (18 évesek és idősebbek) esetében, akik nem termelnek petesejtet, és nem reagálnak a klomifen-citráttal (a petefészkeket petesejttermelésre stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.
The CHMP decided that GONAL-f's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a GONAL-f alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
In the body, FSH controls reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs; and in men, it stimulates the production of sperm in the testicles.
A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nők esetében a petesejtek termelődését, férfiak esetében pedig a herék hímivarsejt-termelését stimulálja.
The follitropin alfa in GONAL-f is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
A GONAL-f-ben lévő alfafollitropint a „rekombináns DNS-technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
• adult men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
• Olyan felnőtt férfiak esetében, akik hipogonadotrop hipogonadizmusban (egy ritka hormonhiányos betegségben) szenvednek.
GONAL-f was as effective as human FSH in women who did not produce eggs or respond to clomiphene citrate: 84% of the women receiving GONAL-f produced eggs, compared with 91% of those receiving human FSH.
A GONAL-f ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a humán FSH az olyan nők esetében, akik nem termeltek petesejtet, vagy nem reagáltak a klomifen-citrátra: a GONAL-f kezelésben részesült nők 84%-a, míg a humán FSH hormont kapók 91%-a termelt petesejtet.
GONAL-f should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients.
A GONAL-f nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfafollitropinnal, az FSH hormonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
If the powder is being used, it should be mixed with the solvent provided just before use.
A por alkalmazása esetén azt közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani a mellékelt oldószerben.
GONAL-f has been studied in 222 women who do not produce eggs or respond to clomiphene citrate.
A GONAL-f-et 222, olyan nő esetében tanulmányozták, akik nem termelnek petesejtet, vagy nem reagálnak a klomifen-citrátra.
In the study in men, GONAL-f, used in combination with hCG, was effective in stimulating sperm production, with 63% of the men starting to produce sperm.
A férfiakkal végzett vizsgálatban a hCG hormonnal együtt alkalmazott GONAL-f hatékonyan stimulálta a spermatermelődést, a férfiak 63%-ánál indult meg a spermatermelődés.
The dose of GONAL-f and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.
A GONAL-f adagja és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a beteg terápiás válaszától függ.
It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
A gyógyszer nem alkalmazható olyan esetekben sem, amikor a betegnél nem váltható ki megfelelő terápiás válasz, például petefészek- vagy hereelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan nőknél, akik egészségügyi okokból nem eshetnek teherbe.
The active substance in GONAL-f, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH.
A GONAL-f hatóanyaga, az alfa-follitropin, az FSH természetes hormon másolata.
GONAL-f was effective in triggering egg development in women with severe LH and FSH deficiency.
A GONAL-f szintén hatásosnak mutatkozott a petesejtfejlődés megindításában a súlyos LH és FSH hiányos nőknél.
What benefit has GONAL-f shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a GONAL-f alkalmazásának a vizsgálatok során?
• adult women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
• Olyan felnőtt nők esetében, akik súlyos luteinizáló hormon (LH) és folliculus-stimuláló hormon (FSH) hiányban (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
It is available as a solution for injection in a prefilled pen and as a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
A gyógyszer oldatos injekcióként előretöltött injekciós tollban, illetve oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
GONAL-f is a medicine that contains the active substance follitropin alfa.
A GONAL-f egy alfa-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
GONAL-f, in combination with LH, has also been studied in 38 women with severe LH and FSH deficiency, and in combination with hCG in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
A GONAL-f-et LH hormonnal kombinációban alkalmazva 38, súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nőnél, illetve hCG hormonnal együtt alkalmazva 19, hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfinél is vizsgálták.
GONAL-f is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time;
A GONAL-f-et a petefészkek stimulálására adják azért, hogy azok egyidejűleg egynél több petesejtet termeljenek.
GONAL-f is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production.
A GONAL-f-et humán koriongonadotropinnal (hCG) együtt alkalmazzák a spermatermelés stimulálására.
In these studies, GONAL-f was compared with human FSH that had been extracted from urine.
Ezekben a vizsgálatokban a GONAL-f-et vizeletből kivont human FSH hormonnal hasonlították össze.
Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine.
Korábban a gyógyszerekben alkalmazott FSH hormont vizeletből vonták ki.
It must not be used in patients with tumours of the pituitary gland or hypothalamus, or cancer of the breast, womb or ovary.
A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél agyalapimirigy-, hipotalamusz-, petefészek-, méh- vagy emlődaganatot állapítottak meg.
For the full list of all side effects reported with GONAL-f, see the package leaflet.
A GONAL-f alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
In women, GONAL-f must not be used when there is enlargement of an ovary or a cyst that is caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina.
A GONALf-et nem szabad alkalmazni olyan nőknél, akik petefészek megnagyobbodásban szenvednek, akiknél nem policisztás petefészek betegség eredményeként ciszta alakul ki, illetve akiknél ismeretlen okból vaginális vérzés lép fel.
GONAL-f was also as effective as human FSH at stimulating the ovaries during assisted reproductive techniques.
A GONAL-f az asszisztált reprodukciós technikák alkalmazása során is ugyanolyan hatásosnak bizonyult a petefészkek stimulálásában, mint a humán FSH.
Why has GONAL-f been approved?
Miért engedélyezték a GONAL-f forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with GONAL-f?
Milyen kockázatokkal jár a GONAL-f alkalmazása?
GONAL-f is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries;
A GONAL-f-et egy LH hormont tartalmazó gyógyszerrel adják együtt a petesejtérés stimulálására a petefészkekben.
How does GONAL-f work?
Hogyan fejti ki hatását a GONAL-f?
How is GONAL-f used?
Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
What is GONAL-f?
Milyen típusú gyógyszer a GONAL-f?
How has GONAL-f been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a GONAL-f-et?
What is GONAL-f used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a GONAL-f?