natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 international units (IU) (66.7 micrograms) per ml.
Biopoin 4000 NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 4000 nemzetközi egység (NE) (33,3 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 8000 NE (66,7 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Bőrt érintő súlyos mellékhatások Az epoetin-kezeléssel kapcsolatban bőrt érintő súlyos mellékhatásokat (SCARs) jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml..
Biopoin 5000 NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 5000 nemzetközi egység (NE) (41,7 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 10 000 NE (83,3 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
The initial dose for injections under the skin is 20 IU per kg of bodyweight, given 3 times per week.
A bőr alá adott injekció kezdő adagja hetente háromszor 20 nemzetközi egység (NE)
Pack sizes of 6 pre-filled syringes; 6 pre-filled syringes with safety needle or 6 pre-filled syringes with safety device.
6 darab fecskendőt tartalmazó csomagolás; 6 darab előretöltött fecskendő biztonsági tűvel vagy 6 darab előretöltött fecskendő biztonsági védőeszközzel.
4 pre-filled syringes containing 1 ml.
4 darab, 1 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
If there are particles in it or if it is cloudy, you must not use it.
Tilos felhasználni a készítményt, ha szilárd részecskék láthatók benne, vagy ha homályos az oldat.
What Biopoin is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Biopoin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Biopoin, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab, - a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can dispose of used syringes safely.
- egy tűszúrás-biztos tartály (olyan műanyagtartály, melyet a kórház vagy gyógyszertár biztosít) arra a célra, hogy biztonságosan ártalmatlaníthassa a használt fecskendőket.
The needle shield will retract completely when you insert the needle into the skin (see picture 10).
Amikor a tűt a bőrbe szúrja, akkor a biztonsági védőeszköz teljesen hátrahúzódik (lásd 10. ábra).
If, after 4 weeks of therapy, the haemoglobin value has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), the current dose should be continued.
Ha a hemoglobin értéke 12 hetes terápiát követően sem emelkedik legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l),
EU/1/09/565/023 1 pre-filled syringe EU/1/09/565/024 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/565/025 4 pre-filled syringes EU/1/09/565/026 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/027 6 pre-filled syringes EU/1/09/565/028 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/040 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/565/041 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/565/042 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/023 1 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/565/024 1 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/565/025 4 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/565/026 4 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/565/027 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/565/028 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/565/040 1 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/565/041 4 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/565/042 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml.
Biopoin 3000 NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 3000 nemzetközi egység (NE) (25 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 6000 NE (50 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
Biopoin 10,000 IU/1 ml
Biopoin 10 000 NE/1 ml
6 pre-filled syringes containing 1 ml.
6 darab, 1 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
1 pre-filled syringe containing 1 ml.
1 darab, 1 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) per ml.
Biopoin 1000 NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 1000 nemzetközi egység (NE) (8,3 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 2000 NE (16,7 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Előretöltött fecskendőnként 20 000 nemzetközi egység (NE) (166,7 mikrogramm) téta-epoetin 1 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 20 000 NE (166,7 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
6 pre-filled syringes with safety device containing 0.5 ml.
6 darab, 0,5 ml oldatot tartalmazó, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő.
One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 micrograms) epoetin theta per ml.
Előretöltött fecskendőnként 30 000 nemzetközi egység (NE) (250 mikrogramm) téta-epoetin 1 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 30 000 NE (250 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
Open the needle bag at the flaps (see picture 1).
A fülek mentén nyissa ki a tasakot (lásd 1. ábra).
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) per ml.
Biopoin 2000 NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 2000 nemzetközi egység (NE) (16,7 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 4000 NE (33,3 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
If you think you have injected more Biopoin than you should, contact your doctor.
Biopoin-t fecskendezett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
How to use Biopoin
Hogyan kell alkalmazni a Biopoin-t?
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml
Biopoin 4000 NE/0,5 ml
The dose may be increased after 4 weeks to 40 IU/kg, 3 times per week, if the increase in haemoglobin is not adequate (< 1 g/dl [0.62 mmol/l] within 4 weeks).
Abban az esetben, ha a hemoglobinszint emelkedése nem megfelelő (< 1 g/dl [0,62 mmol/l] 4 héten belül), akkor a dózis 4 hét után hetente 3-szor 40 NE/ttkg-ra növelhető.
One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 micrograms) epoetin theta per ml.
Előretöltött fecskendőnként 10 000 nemzetközi egység (NE) (83,3 mikrogramm) téta-epoetin 1 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 10 000 NE (83,3 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml
Biopoin 1000 NE/0,5 ml
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml
Biopoin 5000 NE/0,5 ml
Position the safety shield approximately 45° against a flat surface (see picture 13).
Helyezze a védőborítást egy sima felületre úgy, hogy az 45°-os szöget zárjon be a felülettel
One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 micrograms) epoetin theta per ml.
Előretöltött fecskendőnként 2000 nemzetközi egység (NE) (16,7 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 4000 NE (33,3 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 micrograms) epoetin theta per ml.
Előretöltött fecskendőnként 5000 nemzetközi egység (NE) (41,7 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 10 000 NE (83,3 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Előretöltött fecskendőnként 4000 nemzetközi egység (NE) (33,3 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 8000 NE (66,7 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
Non-response to therapy with epoetin theta should prompt a search for causative factors.
Amennyiben a beteg nem reagál a téta-epoetin-kezelésre, ennek okait haladéktalanul ki kell vizsgálni.
EU/1/09/565/018
EU/1/09/565/017 EU/1/09/565/018 EU/1/09/565/019
1 pre-filled syringe with safety device containing 1 ml.
1 darab, 1 ml oldatot tartalmazó, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő.
One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Előretöltött fecskendőnként 1000 nemzetközi egység (NE) (8,3 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 2000 NE (16,7 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml
Biopoin 3000 NE/0,5 ml
Biopoin 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Biopoin 30 000 NE/1 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy Epoetin theta should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl [6.21 mmol/l]).
A téta-epoetint subcutan kell beadni az anaemiában (pl. hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl
One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 micrograms) epoetin theta per ml.
Előretöltött fecskendőnként 3000 nemzetközi egység (NE) (25 mikrogramm) téta-epoetin 0,5 ml oldatos injekcióban, ami milliliterenként 6000 NE (50 mikrogramm) téta-epoetinnek felel meg.
Biopoin 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Biopoin 20 000 NE/1 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
6 pre-filled syringes with safety device containing 1 ml.
6 darab, 1 ml oldatot tartalmazó, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő.
Biopoin 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Biopoin 10 000 NE/1 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
4 pre-filled syringes with safety device containing 1 ml.
4 darab, 1 ml oldatot tartalmazó, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő.
Before you stop using this medicine, talk to your doctor.
Ha idő előtt abbahagyja a Biopoin alkalmazását A gyógyszer alkalmazásának abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
The initial dose for injections into veins is 40 IU per kg of bodyweight, given 3 times per week.
A vénába adott injekció kezdő adagja hetente háromszor 40 nemzetközi egység (NE)
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 20 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 5000 NE/0,5 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
EU/1/09/565/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/030 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/003 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/565/004 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/565/030 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 4000 NE/0,5 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 30 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
Non-clinical data with epoetin theta reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 1000 NE/0,5 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
EU/1/09/565/033
EU/1/09/565/009 EU/1/09/565/010 EU/1/09/565/033
EU/1/09/565/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/029 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/001 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/565/002 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/565/029 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 2000 NE/0,5 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
6 pre-filled syringes with safety needle containing 0.5 ml.
6 darab, 0,5 ml oldatot tartalmazó, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő.
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 3000 NE/0,5 ml injekció téta-epoetin sc. iv.
EU/1/09/565/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/033 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/009 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/565/010 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/565/033 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
EU/1/09/565/029
EU/1/09/565/001 EU/1/09/565/002 EU/1/09/565/029
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Biopoin 20 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml
Biopoin 2000 NE/0,5 ml
EU/1/09/565/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/031 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/005 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/565/006 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/565/031 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
EU/1/09/565/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/032 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/007 6 darab előretöltött fecskendő EU/1/09/565/008 6 darab, biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő EU/1/09/565/032 6 darab, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő
EU/1/09/565/008
EU/1/09/565/007 EU/1/09/565/008 EU/1/09/565/032
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Biopoin 20 000 NE /1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 4000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
Not known in cancer patients (frequency cannot be estimated from the available data) - Thromboembolic events, e.g. increase in blood clots.
- Tromboembóliás (vérrögképződéssel járó) események, pl. a vérrögök gyakoribb előfordulása.
Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is.
EU/1/09/565/004
EU/1/09/565/003 EU/1/09/565/004 EU/1/09/565/030
6 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml.
6 darab, 1 ml oldatot tartalmazó, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő.
Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Biopoin 30 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 3000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 1000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Biopoin 10 000 NE /1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
EU/1/09/565/006
EU/1/09/565/005 EU/1/09/565/006 EU/1/09/565/031
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Biopoin 1000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Biopoin 30 000 NE /1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), (brómobutil gumi) fecskendővég kupakkal és
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Biopoin 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
4 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml.
4 darab, 1 ml oldatot tartalmazó, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő.
1 pre-filled syringe with safety needle containing 1 ml.
1 darab, 1 ml oldatot tartalmazó, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő.
Do not touch the needle or needle shield or push the plunger (see picture 5).
Ne érintse meg a tűt vagy a biztonsági védőeszközt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját
How to store Biopoin 6.
Hogyan kell a Biopoin-t tárolni?
This is expected and may last for a few months.
Ez várható, és néhány hónapig tarthat.
48-month follow-up
48 hónapos követés
Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
• Tell your doctor immediately if you become pregnant.
• Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha teherbe esik.
Rai stage 0/I/II
Rai stádium 0/I/II
Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Ezeknek a fertőzéseknek némelyike hospitalizációval és halálozással járt.
Frequencies are rounded to the nearest integer.
A gyakoriságok a legközelebbi egész számra vannak kerekítve.
Final Analysis at 65-month follow-up
Végső analízis 65 hónapos követésnél
Lower level term (LLT) used for selection.
Alacsonyabb szintű szakkifejezést (LLT) alkalmaztak a kiválasztásnál.
This is because it has not been studied in these age groups.
Ennek az az oka, hogy a gyógyszert ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Talk to your doctor about what your test results mean.
Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy mit jelentenek a vizsgálati eredményei.
Frequency (All grades)
Gyakoriság (Minden fokozat)
Patients should be closely monitored.
A betegeket szorosan monitorozni kell.
• if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
• ha volt már, vagy esetleg most van hepatitisz B fertőzése.
Push tablet through from other side.
A másik oldalról nyomja ki a tablettát.
CLL and WM
CLL és WM
This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse.
Ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy a vérrákja súlyosbodik.
The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
A vérzéssel összefüggő események mechanizmusa nem teljesen ismert.
It also slows down the worsening of the cancer.
Lelassítja a rákos daganat növekedését is.
This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
Ez azt jelenti, hogy el kell mondania kezelőorvosának, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek növelik Önnél a vérzés kockázatát.
Carcinogenicity/genotoxicity
Karcinogenitás/genotoxicitás
Urticaria Erythema Onychoclasis
Urticaria Erythema Onychoclasia
• inflammation within the lungs that may lead to permanent damage
• gyulladás a tüdőkön belül, ami végleges károsodáshoz vezethet
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Tell a doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Azonnal szóljon orvosnak, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli.
The incidence for the 5-year period was 11%.
Az 5 éves időszak esetén az előfordulási gyakoriság 11% volt.
Recommended dose modifications are described below:
A javasolt dózismódosítás az alábbiakban kerül leírásra:
• if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut
• ha nemrégiben valamilyen műtéte volt, különösen akkor, ha ez befolyásolhatja, miként szívódnak fel az ételek vagy a gyógyszerek a gyomrából vagy a beleiből.
This is because it can increase the amount of IMBRUVICA in your blood.
Erre azért van szükség, mert ez emeli az IMBRUVICA mennyiségét az Ön vérében.
No clinical data are available on this interaction.
Erre a kölcsönhatásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.