natgillin/translations-raw huggingface dataset:
System Organ Class Reactions observed in Pivotal and Supportive Clinical Trials (in 642 patients)
Szervrendszerek Az elsődleges és kiegészítő klinikai vizsgálatokban megfigyelt reakciók (642 beteg)
• if you are treated with sex steroids, anticonvulsants or cyclosporin ask the doctor for advice.
• Ha Önt szexuálszteroidokkal, antikonvulzív gyógyszerekkel vagy ciklosporinnal kezelik, kérje ki orvosa tanácsát a kezelést illetően.
Each study had a two year treatment period which included a placebo arm, followed by an open label uncontrolled extension in which all patients received somatropin.
Mindkét vizsgálat két éves kezelési időszakból állt, melyek tartalmaztak egy placebo időszakot, amit nyílt, nem kontrollos, kiegészítő időszak követett, melyben minden beteg kapott szomatropint.
Turner syndrome is a genetic abnormality in girls (absence of female sexual chromosome(s)) that prevents growth.
A Turner-szindróma egy lányokat érintő genetikai betegség (a női szexkromoszóma/kromoszómák hiánya), ami megakadályozza a növekedést.
Diabetes mellitus can lead to increased urination, thirst and hunger.
A cukorbetegség megnövekedett vizeletkiválasztást, szomjúságot, éhséget okozhat.
However, growth hormone treatment has not been shown to increase the incidence or severity of scoliosis.
Mindemellett nem mutatták ki, hogy a növekedési hormon kezelés növelné a scoliosis előfordulási gyakoriságát vagy súlyosságát.
Pack sizes of 1, 3 and 6 cartridges.
Kiszerelési formák: 1, 3 és 6 patron.
If this is not done, liquid will come out of the needle when a new cartridge is placed into the pen.
Ha ezt nem teszi meg, a folyadék ki fog jönni a tűn keresztül amikor új patront helyez a Pen-be.
Always refer to the LCD (Liquid Crystal Display), not audible clicks, for setting an injection of NutropinAq.
Mindig az LCD kijelzőt (Liquid Crystal Display = Folyadék Kristályos Kijelző) kell figyelembe venni, nem pedig a hallható kattanásokat, a NutropinAq injekció mennyiségének beállításához.
Long-term treatment of monkeys during pregnancy and lactation and of newborn animals until adolescence, sexual maturity and reproduction did not indicate substantial disturbances of fertility, pregnancy, delivery, nursing or development of progeny.
Majmok tartós kezelése a terhesség és a laktáció idején, illetve újszülött állatok kezelése ifjúkorig, a szexuális érésig és a reprodukcióig nem mutatott lényeges zavart a fertilitást, a terhességet, a szülést, a szoptatást vagy az utódok fejlődését illetően.
Of the 139 patients included, 128 completed the first 12 months of therapy, with an average treatment time of 3.2 and 4.6 years and a total exposure of 542 patient years.
A bevont 139 betegből 128 teljesítette a kezelés első 12 hónapját, az átlagos kezelési idő 3,2 és 4,6 év volt, ami összesen 542 betegévnyi expozíciót jelent.
The results to Month 60 show continued improvement, and more patients reached height SDS in the normal range.
hónapig az eredmények folyamatos javulást mutattak, még több beteg érte a normál SDS tartomány szerinti testmagasságot.
Height gains were maintained in the patients treated for 36 or 48 months.
A magasságnövekedés a 36 illetve 48 hónapig kezelt betegeknél végig fennmaradt.
• If you have had a tumour (cancer) in the past, specially a tumour affecting the brain, your doctor should pay special attention and examine you regularly for a possible return of the tumour.
• Ha Önnek korábban daganatos (rákos) megbetegedése volt, különösen, ha agydaganata volt, kezelőorvosának különös figyelmet kell fordítania erre, és rendszeresen meg kell vizsgálnia Önnél a daganat esetleges kiújulását.
Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Ne alkalmazzon dupla adagot az kihagyott adag pótlására.
In total, 128 patients received somatropin over the 24 month controlled phase of the 2 studies, and 139 patients were treated with somatropin in the open extension phases.
Összesen 128 beteg kapott szomatropint a két vizsgálat 24 hónapig tartó kontrollos fázisa alatt, és 139 beteget kezeltek szomatropinnal a nyílt, kiegészítő fázisban.
Monitoring is advisable when somatropin is administered in combination with medicinal products known to be metabolised by CYP450 liver enzymes, such as corticosteroids, sex steroids, anticonvulsants, and cyclosporin.
Monitorozás javasolt, amikor szomatropint adunk olyan gyógyszerkészítményekkel kombinálva, amelyek ismerten a CYP450 máj enzimeken keresztül metabolizálódnak, mint a kortikoszteroidok, szteroid nemi hormonok, antikonvulzív szerek és a ciklosporin.
This continued to increase in those patients treated for 36 and 48 months.
Az érték a 36 és a48 hónapig kezelt betegeknél tovább növekedett.
If you stop using NutropinAq too early or for too long, the results will not be as expected.
Ha túl korán abbahagyja vagy túl hosszú időre megszakítja a NutropinAq kezelést, nem hozza meg a várt eredményt.
For each injection you should use a new sterile injection needle.
Minden egyes injekció beadásához új, steril injekciós tűt használjon.
Store in a refrigerator (2C - 8C).
Hűtőszekrényben (2ºC-8ºC) tárolandó.
IGF-I levels increased from a baseline of 43 ng/ml to 252 ng/ml at 36 months, which approximate to the normal levels expected in children of this age.
hónapban az IGF-I szint a kiindulási 43 ng/ml-ről 252 ng/ml-re nőtt, ami közelít a hasonló korú gyermekeknél elvárt értékhez.
Adults with growth hormone deficiency (n=127) Very common: paraesthesia.
Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek (n=127) Nagyon gyakori: paresthesia.
Limited published data indicate that growth hormone treatment increases cytochrome P450 mediated antipyrine clearance in man.
A korlátozott számban publikált adatok azt mutatják, hogy a növekedési hormon kezelés növeli a citokróm P450 mediált antipirin clearance-t emberben.
1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
South San Francisco CA 94080-4990
In adults with growth hormone deficiency the diagnosis should be established depending on the etiology:
Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek esetén a diagnózist az etiológiától függően meg kell erősíteni:
Growth hormone is filtered at the glomerulus and reabsorbed in the proximal tubules.
A növekedési hormon a glomerulusokon keresztül filtrálódik és a proximális tubulusoknál reabszorbeálódik.
Somatropin is not recommended during pregnancy and should be discontinued if pregnancy occurs.
A szomatropin alkalmazása nem ajánlott terhesség alatt, és a kezelést le kell állítani, ha kiderül, hogy a beteg terhes.
Gather all of these components prior to use.
Használat előtt az összes tartozékot készítse elő.
These side effects appear usually in adults early in treatment and are short-lived.
Ezek a tünetek elsősorban felnőtteknél jelentkeznek a kezelés elején, és rövid ideig tartanak.
The adverse reactions reported in both adults and children receiving Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot or Protropin (somatrem) are listed in the table below, based on experience from clinical trials all approved indications (642 patients) and post-marketing sources which included a surveillance survey (National Cooperative Growth Study [NCGS] in 35,344 patients).
A Nutropin, a NutropinAq, a Nutropin Depot vagy Protropin (szomatrem) kezelésben részesülő felnőttek és gyermekek esetén jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat foglalja össze, melyek az összes jóváhagyott terápiás javallatot felölelő klinikai vizsgálatokon (642 beteg) és egy posztmarketing forrásokon, köztük egy surveillance tanulmányon (35 344 beteg bevonásával végzett National Cooperative Growth Study [NCGS]) alapulnak.
If no drop of medicine appears, push the white reset button again.
Amennyiben nem jelenik meg a gyógyszer egy cseppje, nyomja meg újra a fehér nullázó gombot.
Do not throw the larger cap away as it will be used later for proper needle removal and disposal.
A szélesebb sapkát ne dobja el, mert később szükség lesz rá a tű eltávolításához és kidobásához.
Long-term overdose could result in signs and symptoms of gigantism and/or acromegaly consistent with the known effects of excess growth hormone.
Tartós túladagolás gigantizmus és/vagy acromegália tüneteinek és jeleinek kialakulásához vezethet, ez megegyezik az emelkedett növekedési hormon szint ismert hatásaival.
At the start of therapy, it is recommended that a doctor or a nurse give you the injection and train you with the NutropinAq Pen.
A terápia kezdetén javasolt, hogy az injekciót az orvos vagy a nővér adja be Önnek, illetve, hogy betanítsa a NutropinAq Pen használatát.
For in-use storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
A felhasználásra kész gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Do not change the dosage without consulting your doctor.
Ne módosítsa ezt a dózist kezelőorvosa véleményének kikérése nélkül.
A: The NutropinAq Pen is designed to last 24 months from the time you first use your pen.
Válasz: A NutropinAq Pen-t úgy tervezték, hogy az első használat után 24 hónapig használható legyen.
Linear growth is facilitated in part by growth hormone-stimulated protein synthesis.
A lineáris növekedést részben a növekedési hormon stimulálta fehérjeszintézis teszi lehetővé.
Doses used in these US based studies are consistent with the US approved dose regimen.
Az ezekben, az Amerikai Egyesült Államokban (USA) folytatott vizsgálatokban alkalmazott dózis megfelelt a helyben elfogadott dózistartománynak.
To guard against the spread of infection, follow these safety measures:
A fertőzések megelőzése végett tartsa be a következő biztonsági előírásokat:
Both studies demonstrated a statistically significant increase in growth rate compared to placebo over the first year (9.1-10.9 cm/year vs 6.2-6.6 cm/year), which decreased slightly in the second year (7.4-7.9 cm/year vs 5.5-6.6 cm/year).
Mindkét vizsgálat a növekedési ráta statisztikailag szignifikáns növekedését mutatta a placebóhoz képest az első évben (9,1-10,9 cm/év a 6,2-6,6 cm/évhez képest), ami valamelyest csökkent a második évben (7,4-7,9 cm/év az 5,5-6,6 cm/évhez képest).
Common: Drug specific antibody present
Gyakori: Gyógyszer-specifikus antitest jelenléte
Somatropin has no known effect on the ability to drive or to use machines.
A szomatropinnak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
The working of the pen and the content of the cartridges are the same for both designs.
A Pen működése és a patronok tartalma a két típusnál teljesen megegyezik.
The pharmacokinetic properties of NutropinAq have only been investigated in healthy adult males.
A NutropinAq farmakokinetikai tulajdonságait csak egészséges, felnőtt férfiakban vizsgálták.
Batteries typically last 24 months and have a 4-week life from the time the „bt‟ first starts blinking.
Az akku átlagosan 24 hónapig üzemképes és az első villogó ‘bt ‘ jeltől számítva még 4 hétig üzemel.
The binding capacity of growth hormone antibodies was lower than 2 mg/l in NutropinAq subjects tested, which has not been associated with adversely affected growth rate.
A növekedési hormon elleni antitestek kötődési kapacitása alacsonyabb volt, mint 2 mg/l a vizsgált, NutropinAq-t kapó, egyéneknél, és nem befolyásolta kedvezőtlenül a növekedési rátát.
If you are using the active shield, slide the shield onto the pen and push the 2 black lock knobs on the needle shield toward the tip.
Amennyiben aktív pajzsot használ, csúsztassa a pajzsot az injekciós tollra és nyomja a tű pajzson lévő 2 fekete záró gombot a tűhegy irányába.
Continue with your usual dosage the next day and tell your doctor at your next appointment.
Az előírt adagolás szerint folytassa a kezelést másnap, és a következő látogatása alkalmával mondja el az esetet kezelőorvosának.
At the 12-month time point, the percentage change was higher in the childhood-onset study than in the adult-onset study.
A 12. hónapban a százalékos változás a gyermekkori kezdetű csoportban magasabb volt, mint a felnőttkori kezdetű csoportban.
This ensures that the plunger push rod is reset to the starting position.
Ez biztosítja azt, hogy dugattyú nyomó rúd visszaállt a kezdő pozícióba.
If you inject too much NutropinAq, your blood sugar level may decrease and become too low and then rise too high (hyperglycaemia).
Ha túl sok NutropinAq-t ad be, vércukorszintje csökkenhet, akár túl alacsony is lehet (hipoglikémia), majd később túl magassá válik (hiperglikémia).
Supportive data are provided by two other studies, in which patients were given a dose of 0.3 or 0.6 mg/kg/week either as a daily injection or three times per week, or 0.029 mg/kg/day.
Két másik vizsgálat szolgáltatott megerősítő adatokat, melyekben a páciensek vagy 0,3 vagy 0,6 mg/kg/hét dózist kaptak, vagy naponkénti injekcióban vagy heti három alkalommal, vagy 0,029 mg/kg-ot naponta.
Approximately 2.5 % of patients from the NCGS have experienced drug related adverse reactions.
2,5%-a tapasztalt a gyógyszerhasználattal összefüggő nemkívánatos reakciót.
NutropinAq Pen Components:
A NutropinAq Pen tartozékai:
Information about the pharmacokinetics of somatropin in elderly and paediatric populations, in different races or genders and in patients with renal or hepatic impairment is incomplete.
A szomatropin farmakokinetikájáról időseknél és gyermekeknél, különböző rasszoknál vagy nemeknél és vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében rendelkezésre álló információ nem teljes.
Organ growth: Growth hormone increases the size of internal organs, including kidneys, and increases red blood cell mass.
3. Szervi növekedés: A növekedési hormon növeli a belső szervek méretét - beleértve a veséket is -, és növeli a vörösvértest állományt.
It is unknown whether somatropin/metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a szomatropin / a szomatropin metabolitjai kiválasztódik / kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Shown below are the items necessary for giving an injection.
Az ábra bemutatja azokat az alkatrészeket, amelyek az injekció beadásához szükségesek.
• You may remove the pen and cartridge from the refrigerator up to 45 minutes prior to use.
• Használat előtt leghamarabb 45 perccel kiveheti a hűtőszekrényből az injekciós tollat és a patront.
EU/1/00/164/003 1 cartridge EU/1/00/164/004 3 cartridges EU/1/00/164/005 6 cartridges
EU/1/00/164/003 1 patron EU/1/00/164/004 3 patron EU/1/00/164/005 6 patron
Girls with Turner syndrome commonly reported abnormally heavy bleeding at menstruation.
Turner-szindrómás lányoknál gyakran jelentették rendellenesen erős menstruációs vérzés előfordulását.
Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Events of diabetes mellitus and hyperglycaemia were reported in the post-marketing surveillance survey (see section 4.4).
Diabetes mellitus és hyperglykaemia eseteit jelentették a posztmarketing vizsgálat során (lásd 4.4 pontt).
Curvature of the spine (scoliosis).
Gerincferdülés (szkoliózis).
Occasionally, after refrigeration, you may notice that small colourless particles are present in the NutropinAq solution.
Alkalmanként - hűtés után - apró, színtelen alkotórészek figyelhetők meg a NutropinAq oldatban.
In vitro and in vivo preclinical and clinical tests have demonstrated that somatropin is therapeutically equivalent to human growth hormone of pituitary origin.
Az in vitro és in vivo preklinikai és klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a szomatropin terápiásan egyenértékű a hypophysis eredetű humán növekedési hormonnal.
You have to inject NutropinAq every day under the skin (subcutaneous injection).
A NutropinAq-t minden nap a bőre alá (szubkután injekció formájában) kell beadnia.
• if you are allergic to somatropin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ha allergiás a szomatropinra vagy a gyógyszer (6.
• Clean the cartridge rubber seal with an alcohol swab or cotton ball saturated with alcohol.
• Tisztítsa le a patron gumi kupakját alkoholos törlővel vagy alkohollal átitatott vattával.
Q: How long can I keep my NutropinAq Pen and cartridge outside the refrigerator?
Kérdés: Mennyi ideig maradhat a NutropinAq Pen és patron a hűtőszekrényen kívül?
• The NutropinAq cartridge may be used for up to 28 days.
• A NutropinAq patron felbontás után 28 napig használható.
Rare: Neoplasm malignant recurrence, melanocytic naevus
Ritka: Rosszindulatú daganat kiújulása, melanocytás naevus
Test for growth hormone deficiency should not be performed until adequate replacement therapy for other hormone deficiencies have been instituted.
A növekedési hormon hiány bizonyítására szolgáló teszt addig nem végezhető el, amíg a többi hormon adekvát pótlása meg nem kezdődött.
Adult-onset: The patient must have growth hormone deficiency as a result of hypothalamic or pituitary disease, and at least one other hormone deficiency diagnosed (except for prolactin).
Felnőttkori megjelenés: A beteg növekedési hormon hiányának hátterében a hypothalamus vagy a hypophysis megbetegedése áll, és legalább még egy hormon hiánya diagnosztizálható (a prolaktint kivéve).
A total of 58% and 65% of somatropin-treated patients, who were below normal range at baseline, had reached heights within the normal range by Month 24.
A szomatropinnal kezelt, kezdetben normál testmagasságnál alacsonyabb betegek 58% illetve 65%-a a 24. hónapra a normál testmagasság-tartományba került.
Compared with matched historical controls, early somatropin therapy (mean duration of 5.6 years) combined with oestrogen replacement at age 12 years resulted in an adult height gain of 5.9 cm (n=26), whereas girls who initiated oestrogen at age 15 years (mean duration of somatropin therapy 6.1 years) had a mean adult height gain of 8.3 cm (n=29).
Párosított historikus kontrollokkal összehasonlítva a korai szomatropin terápia (átlagos időtartama 5,6 év) 12 éves korban ösztrogén-pótlással kombináltan felnőttkorra 5,9 cm magasság-növekedést eredményezett (n=26), míg azoknál a lányoknál, akik ösztrogént csak 15 éves korukban kaptak (szomatropin terápia átlagos időtartama 6,1 év) ez az érték 8,3 cm (n=29).
Q: Why do I have to rewind the black dose knob on my NutropinAq Pen every time I replace the cartridge?
Kérdés: Miért kell visszaforgatni a fekete adagoló gombot a NutropinAq Pen-en minden alkalommal, amikor kicserélem a patront?
Pull the needle shield off the pen (if you have used one) and place the larger needle cap on a flat surface.
Húzza le a tű pajzsot az injekciós tollról (amennyiben használt ilyet) és a szélesebb tű sapkát helyezze egy sík felületre.
Tell your doctor if you have or have had an active tumour.
Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek jelenleg aktív daganata van, vagy korábban volt.
Carcinogenicity and genotoxicity studies have not been conducted with Nutropin Aq.
Karcinogenitási és genotoxicitási vizsgálatokat nem végeztek a NutropinAq-val.
A: This ensures that the plunger push rod completely resets itself back to the starting position.
Válasz: Mert ez biztosítja, hogy a dugattyú nyomó rúd tökéletesen visszaálljon a kezdő pozícióba.
This happens generally in patients who grow rapidly.
Ez általában a túl gyors növekedés következménye.
Follow these tips to ensure proper care of your NutropinAq Pen:
Tartsa be a következő utasításokat a NutropinAq Pen helyes kezelésével kapcsolatban:
If the solution is cloudy or hazy or contains any solid matter, the cartridge should not be used.
Amennyiben az oldat zavaros vagy nem áttetsző, vagy bármilyen szilárd anyagot tartalmaz, akkor ne használja föl a patront.
Animal studies suggest that the kidney is the dominant organ of clearance.
Az állatkísérletek azt mutatják, hogy a vese szerepe domináns a kiválasztásban.
In genotoxicity studies with other recombinant growth hormone preparations, there was no evidence of gene mutation in bacterial reverse mutation assays, chromosomal damage in human lymphocyte and mouse bone marrow cells, gene conversion in yeast or unscheduled DNA synthesis in human carcinoma cells.
Más rekombináns növekedési hormon készítményekkel végzett genotoxicitási vizsgálatokban nem találtak génmutációra utaló bizonyítékot a bakteriális reverz mutációs tesztekben, a humán limfocita és egér csontvelő sejt kromoszóma-károsodásának, az élesztő génkonverziójának vagy a humán carcinoma sejtek nem tervezett DNS-szintézisének vizsgálata során.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt, jóváhagyott farmakovigilanciai rendszert működteti a gyógyszer forgalomba hozatala előtt és alatt.
In children with chronic renal insufficiency:
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél:
Rare: Abnormal behaviour, depression, insomnia
Ritka: Szokatlan viselkedés, depresszió, alvászavar
Two pivotal, open label, uncontrolled, multicentre studies have been conducted, one exclusively in previously untreated patients (n=67), and the other in previously untreated patients (n=63)
Két pivotális, nyílt, nem kontrollos, multicentrikus vizsgálatot végeztek: egyet kizárólag korábban nem kezelt páciensek (n = 67), a másikat korábban nem kezelt betegek (n = 63) és szomatropinnal már kezelt gyermekek (n=9) bevonásával.
• Wash your hands thoroughly with soap and water before using your pen.
• Az injekciós toll használata előtt alaposan mossa meg kezeit szappannal és vízzel.
Girls with growth failure associated with Turner syndrome (n=108) Common: menorrhagia.
Lánygyermekek Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavara (n=108) Gyakori: menorrhagia.
Q: What is the maximum dose the NutropinAq Pen can deliver in one injection?
Kérdés: Mennyi az a maximális adag, amennyi beadható a NutropinAq Pen-nel egy injekciózás alkalmával?
On the basis of the scientific conclusions for somatropin the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing somatropin is unchanged subject to the proposed changes to the product information
A szomatropinra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a szomatropin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Wipe the rubber seal of the NutropinAq with rubbing alcohol or an antiseptic solution to prevent contamination of the contents by microorganisms that may be introduced by repeated needle insertions.
Törölje le a NutropinAq gumi kupakját alkohollal vagy antiszeptikus oldattal azért, hogy megelőzze a patron tartalmának mikroorganizmusokkal való szennyeződését a többszöri tűszúrások során.
Set the tip of the pen on the prepared injection site and press the needle into the skin by pushing the pen downward until the shield is totally depressed.
13. Helyezze a tű hegyét az előkészített beszúrási helyre, és nyomja be a tűt a bőrbe az injekciós tollat lefelé nyomva egészen addig, amíg a pajzs teljesen lenyomódik.
When these antibodies were found in patients, it did not prevent them from growing.
Ezek az antitestek nem akadályozták meg a betegek megfelelő növekedését.
There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating therapy with growth hormone in paediatric patients with Prader-Willi syndrome who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
Alvási apnoe és hirtelen halál előfordulását írták le növekedési hormon kezelés megkezdése után Prader-Willi szindrómában szenvedő gyermek betegeknél, akiknél a következő rizikó faktorok közül egy vagy több fennállt: súlyos fokú elhízás, a kórtörténetben felső légúti elzáródás vagy alvási apnoe, vagy azonosítatlan légúti fertőzés.
No significant changes in bone mineral density (BMD) were observed in adult-onset AGHD patients, however in the childhood-onset study, all groups had an increase in BMD at 24 months, although there was no statistically significant dose response for total body BMD.
A felnőttkori kezdetű AGHD betegeknél nem észlelték a csont ásványianyag-sűrűség (BMD) szignifikáns változását, holott a gyermekkori kezdetű betegekkel végzett vizsgálatban a 24. hónapra minden csoportnak nőtt a BMD értéke - azonban a teljestest BMD esetén nem volt statisztikailag szignifikáns dózisválasz.