natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Revision of current procedures, including incorporation of reduced timelines for communication of opinions to the Commission from 30 to 15 days
A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése A kötelező új kezelési területekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoportok létrehozása A KKV-k számára biztosított pénzügyi ösztönzőkkel kapcsolatos szabályozási rendelkezések megvalósítása, és az Ügynökségen belüli vonatkozó szolgálat létrehozása
Parallel distribution notifications received/forecast (Input)
Párhuzamos forgalmazással kapcsolatban beérkezett/előrejelzett bejelentések (Input)
The Agency plans to review its organisational structure to be able to carry out its expanded responsibilities in the areas of medical information and provision of support and incentives to small and medium-sized enterprises.
Az egészségügyi tájékoztatás, és a kis- és középvállalkozások számára biztosított támogatás és ösztönzés terén kibővült feladatai megfelelő ellátása érdekében az Ügynökség a jövőre nézve szervezeti struktúrája felülvizsgálatát tervezi.
He was re-elected chairman of the CHMP in 2004.
Elnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
In 1986 she joined the French National Scientific Research Centre (CNRS) as Chargé de recherche 1ère classe and became officer for European affairs in 1991.
1986-ban a Francia Országos Tudományos Kutató Központ (CNRS)
She joined the EMEA in May 1995.
1995 májusában került az EMEA-hoz.
Further development of the EMEA website, in particular with regard to improving access to information for the public.
A fejlődés nyomon követése és kölcsönös egyeztetése az innovatív, vény nélkül kapható és generikus gyógyszerkészítményeket gyártó iparágakkal Az EMEA weblap továbbfejlesztése, különös tekintettel az információ nagyközönség számára való hozzáférhetőségének javítására.
Certificate requests received/forecast (Input)
Beérkezett/előrejelzett tanúsítvány iránti kérelmek (Input)
Dr Lyngvig has 12 years' private-sector experience in the transport and consultancy industries and was appointed chief executive officer of the Danish Medicines Agency in 2000.
Dr. Lyngvig 2000-ben kapott kinevezést a Dán
The implementation of a new fee regulation
Az új szabályozás végrehajtása
To prepare for provision of specialised support to small and medium-sized companies
A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára kidolgozott ösztönzők biztosítására Az új technológiákkal kapcsolatos specifikus igényeknek való megfelelés
EU programmes p.m.
Tanulmányok és szaktanácsadók Kiadványok EU programok p.m.
He has been a CVMP member since 1997; he was elected vice-chairman of the CVMP in 2001.
A CVMP-nek 1997 óta tagja, 2001
medicinal products for veterinary use
Állatgyógyászati felhasználásra szánt
CHMP meetings in 2005
A CHMP 2005-re tervezett üléseinek időpontja január 17-20
He joined the EMEA in April 1995.
1995 áprilisában került az EMEA-hoz.
He joined the EMEA in May 2000.
2000 májusában lett az EMEA munkatársa.
Periodic safety update reports received/forecast (Input)
Beérkezett/előrejelzett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Input)
Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 84 27
The new legislation as regards the scientific advice described in section 2.2 of the work programme is equally applicable in both the human and veterinary medicinal product areas Objectives:
Az új szabályozás tudományos tanácsadással kapcsolatos rendelkezései a munkaprogram 2.2
Undertake the initial phase of the implementation plan for the EMEA Road Map to 2010 in relation to human medicines
A hasonló biológiai gyógyszerkészítmények, és a generikus és vény nélkül kapható gyógyszerek engedélyezésére irányuló kérelmek benyújtására való felkészülés Az EMEA 'Road Map to 2010' című útitervéhez kidolgozott megvalósítási terv első fázisának megkezdése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan
Education: Qualified medical doctor from the Free University of Brussels.
Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Brüsszeli Szabadegyetem.
He joined the EMEA in May 1996 and was appointed head of sector for regulatory affairs and operational support in January 2001.
és 2001 januárjában lett a szabályozási ügyek és szervezeti támogatás részleg vezetője.
She was appointed head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
2000 decemberéig a tudományos tanácsadás területén dolgozott, majd 2001 januárjában a gyógyszerbiztonsági és hatásossági részleg vezetője lett.
Board-certified specialist in pharmacology and toxicology (Bavarian Chamber of Physicians).
A Bajor Orvosi Kamaránál jegyzett farmakológiai és toxikológiai szakorvos.
2.6 Arbitration and Community referrals
2.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Education: Master's degree in pharmacy and doctor of natural sciences degree in pharmacology from the University of Vienna.
Végzettség: Gyógyszerészeti Masters fokozat, a gyógyszerészeti tudományok doktora - Bécsi
To be released for public consultation by Q4 2005
2005 4. negyedévében konzultációra bocsátandó
100 % of fees for protocol assistance
100% a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára biztosított tanácsadásért (protocol assistance) felszámított díjak esetén
Studies and consultants Publications
Recommendations and Assessment
To be finalised in 3/4Q 2005
2005 3/4 negyedévében véglegesítendő
Draft revision 1 to be released for consultation in 1/2Q 2005
Az 1. tervezet 2005 1/2 negyedévében konzultációra bocsátandó
Contents
Az
The certification of these Master Files in a system analogous to the centralised procedure leads to the issuance by the EMEA of a certificate of compliance with Community legislation that is valid throughout the European Community.
Ügynökség az Európai Közösség egészében érvényes, közösségi szabályozásnak való megfelelést igazoló tanúsítványt állít ki.
Direct telephone: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81
The target is to have 100 % of applications evaluated within this timeline
A cél, hogy az Ügynökség az említett határidőn belül a kérelmek 100 %-át kiértékelje.
To be released for consultation in 1/2Q 2005
2005 1/2 negyedévében konzultációra bocsátandó
Concept paper to be prepared
A koncepcióterv kidolgozása
Conduct of recruitment procedures
Mutual Recognition Procedure
The target is to have 90 % of applications evaluated within this timeline To encourage the use of scientific advice by the veterinary medicinal products industry Key initiatives to meet the objectives:
A cél az, hogy az EPAR-oknak legalább 80%-a a megjelölt határidőn belül kerüljön közzétételre A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Fax: (44-20) 74 18 85 90 Munkaidőn kívül: (44-7880) 55 06 97
To be finalised in 2/3Q 2005
2005 2/3 negyedévében véglegesítendő
To be released in 1Q 2005
2005 1. negyedévében kerül kibocsátásra
In 1992 she moved to the pharmacovigilance department at the Austrian Ministry of Health and completed a six-month regulatory traineeship in the pharmaceuticals unit of the European Commission in 1995.
Gyógyszerészeti Osztályán hat hónapos szabályozási képzést végzett.
This relates to the provision of scientific advice to sponsors during the research and development of medicinal products.
illetve annak kifejlesztése során biztosított tudományos tanácsadás értendő.
To implement confidentiality arrangements with the FDA on inspection-related activities
A gyártási engedélyek és a GMP tanúsítványok adatbázisának létrehozása Az Ügynökség és az FDA között az ellenőrzési tevékenységekkel kapcsolatban létrejött titoktartási megállapodások megvalósítása
Infrastructure Services at the EMEA
EMEA Documentation service
To be released for consultation in 2/3Q 2005
2005 2/3 negyedévében konzultációra bocsátandó
• on the Internet at www.emea.eu.int
• az Interneten az alábbi címen: www.emea.eu.int • emailen az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int
CVMP meetings in 2005
A CVMP 2005-re tervezett üléseinek időpontja január 11-13
HMPC meetings in 2005
A HMPC 2005-re tervezett üléseinek időpontja január 27-28
Hans-Georg Wagner, Head of Unit, b. 29 November 1948, n. German
Hans-Georg Wagner, osztályvezető, sz.: 1948. November 29., n.: német Végzettség: A természettudományok doktora (alkalmazott fizika és anyagtudomány) - Saarbrueckeni Egyetem.
Pharmacokinetics and metabolic
Plazma-törzsadatok és vakcinaantigén-törzsadatok
To be finalised in 4Q 2005
2005 4. negyedévében véglegesítendő
Variations to certificates of compliance are also expected.
melyekkel kapcsolatban a termékjellemzők harmonizált összefoglalóinak összeállítására kell hogy sor kerüljön.
He was nominated press officer in September 2001 and appointed head of executive support in January
januárjában pedig az Executive Support részleg vezetője lett.
Career to date: From 1971 to 1974, Mr O'Malley completed articles in Dublin.
Eddigi pályafutás: Okleveles könyvvizsgálói szakképesítését 1971 és 1974 között Dublinban szerezte meg.
He was also responsible for a laboratory unit.
dolgozott szabályozási menedzser munkakörben.
He was later appointed to the Pharmaceutical Inspectorate (Ministry of Social Affairs and Public Health) in Brussels as a chief inspector, acting as the secretary of the Belgian Medicines Commission.
Eddigi pályafutás: Pályafutását gyógyszertári gyógyszerészként kezdte, majd a Brüsszeli Gyógyszerészeti Felügyelet (Szociális- és Egészségügyi Minisztérium) főellenőre, és a Belga
To be released for public consultation by Q2 2005
2005 2. negyedévéig nyilvános konzultációra bocsátandó
Translation
Kiadás
Career to date: Ms Fayl held various positions as a documentalist in several European countries, the latest from 1988 to 1995, setting up and running the documentation service at the European Commission Delegation in Norway.
Eddigi pályafutás: Beatrice Fayl több európai országban töltött be különféle iratkezelő munkaköröket.
Career to date: From 1972 to 1989, Mr Pott held a number of teaching and research posts, including a research fellowship at the Institute of Peace Research and Security Policy, University of Hamburg.
Eddigi pályafutás: 1972 és 1989 között Andreas Pott különböző tanári és kutatói munkaköröket töltött be.
Career to date: From 1977 to 1990, Professor Torrent i Farnell worked in internal medicine and clinical pharmacology in Spain and was assistant professor of pharmacology at the UAB.
Torrenti a belgyógyászat és a klinikai farmakológia terén végzett munka mellett az UAB farmakológiai adjunktusaként dolgozott.
3 VETERINARY MEDICINES 3.1 Scientific advice
3 ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK
He joined the EMEA on 1 May 2002.
1-én került át az EMEA-hoz.
Revision expected to be released by mid 2005
Az átdolgozott változat várhatóan 2005
Sara Mendosa, Head of Sector for infrastructure services, b. 23 January 1950, n. British
Sara Mendosa, az infrastruktúra szolgáltatások részleg vezetője,
Specialist in internal medicine.
(állatgyógyászati készítményeket törzskönyvező hivatal) munkatársa.
Preparation for inclusion of new mandatory therapeutic areas within the scope of the centralised procedure
Felkészülés a központosított eljárás keretében engedélyezett készítmények körének kötelezően előírt, új kezelési területekkel való bővítésére Az új szabályozásban előirányzott alábbi új eljárások bevezetése: ideiglenes engedélyezés,
Contribution to maintenance and guidance on the use of MedDRA at request of EC
és a használatával kapcsolatos útmutatáshoz való hozzájárulás
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Paediatric Working Party Vaccine Working Party
Vakcina munkacsoport
Deadline for comments March
Az észrevételek benyújtásának határideje: 2005 március
For product defect and other quality-related matters E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
VAMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás Ragini SHIVJI Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 47
To be released for consultation in 1Q 2005
2005 1. negyedévében konzultációra bocsátandó
Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. január 15.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
COPD is a long-term disease and you should use Ulunar Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
- A COPD hosszantartó betegség, és az Ulunar Breezhaler-t minden nap alkalmaznia kell, nem csak akkor, amikor légzési problémái vagy más, COPD-s tünetei vannak.
If you use more Ulunar Breezhaler than you should If you have inhaled too much of this medicine or if someone else accidentally uses your capsules, you must immediately either tell your doctor or go to the nearest emergency unit.
Ha az előírtnál több Ulunar Breezhaler-t alkalmazott Ha túl sok gyógyszert lélegzett be, vagy valaki más véletlenül használta a kapszuláit, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.
Administration of Ulunar Breezhaler may result in paradoxical bronchospasm which can be life-threatening.
Az Ulunar Breezhaler alkalmazása is paradox bronchospasmust eredményezhet, ami életveszélyes is lehet.
Other most common adverse reactions related to the medicinal product (at least 3% of patients for Ulunar Breezhaler and also greater than placebo) were cough, nasopharyngitis and headache.
Az egyéb, gyógyszerrel összefüggő leggyakoribb mellékhatások (az Ulunar Breezhaler-t kapó betegek legalább 3%-ánál, a placebónál nagyobb arányban) a köhögés, a nasopharyngitis és a fejfájás voltak.
This medicinal product has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ez a gyógyszer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Upon initiation of treatment with Ulunar Breezhaler plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients.
Az Ulunar Breezhaler-kezelés kezdetén a plazma glükózszintet szorosabban kell ellenőrizni a diabeteses betegeknél.
Ulunar Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day.
Az Ulunar Breezhaler-t minden nap ugyanabban az időpontban javasolt alkalmazni.
The presentation of the safety profile is based on the experience with Ulunar Breezhaler and the individual active substances.
A biztonságossági profil bemutatása az Ulunar Breezhaler-rel és az egyes hatóanyagokkal szerzett tapasztalatokon alapul.
The use of Ulunar Breezhaler by breast-feeding women should only be considered if the expected benefit to the woman is greater than any possible risk to the infant (see section 5.3).
Az Ulunar Breezhaler szoptató nők által történő alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha a nőknél várható előny nagyobb, mint a csecsemőt érintő bármilyen lehetséges kockázat (lásd 5.3 pont).
Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Ulunar Breezhaler should any of these signs or symptoms develop.
A betegeket tájékoztatni kell az akut szűkzugú glaucoma okozta panaszokról és tünetekről, és tudatni kell velük, hogy hagyják abba az Ulunar Breezhaler alkalmazását, ha ezek közül a panaszok és tünetek közül bármelyik jelentkezik.
Therefore, Ulunar Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefit to the patient justifies the potential risk to the foetus.
Ezért az Ulunar Breezhaler csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a betegnél várható előny indokolja a magzatot érintő potenciális kockázatot.
Ulunar Breezhaler should be used with caution in these patient groups.
Az Ulunar Breezhaler-t ezeknél a betegcsoportoknál óvatosan kell alkalmazni.
- The other ingredients of the inhalation powder are lactose monohydrate and magnesium stearate (see section 2 under “Ulunar Breezhaler contains lactose”).
- Az inhalációs por egyéb összetevői a laktóz-monohidrát és a magnézium-sztearát (lásd 2. pont, „Az Ulunar Breezhaler laktózt tartalmaz” című bekezdés).
The capsules must be administered only using the Ulunar Breezhaler inhaler (see section 6.6).
A kapszulákat kizárólag az Ulunar Breezhaler inhalátorral szabad alkalmazni (lásd 6.6 pont).
Ulunar Breezhaler should not be used for the treatment of asthma due to the absence of data in this indication.
Az Ulunar Breezhaler nem alkalmazható asthma kezelésére, mivel ebben az indikációban nincsenek adatok.
• Ulunar Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use.
• Az Ulunar Breezhaler kapszulákat mindig a buborékcsomagolásban kell tárolni, és csak közvetlenül az alkalmazás előtt szabad abból kivenni.
Overall the effect on heart rate over time did not show a consistent pharmacodynamic effect of Ulunar Breezhaler.
Összességében az idővel a pulzusszámra gyakorolt hatás nem mutatta az Ulunar Breezhaler konzisztens farmakodinámiás hatását.
Ulunar Breezhaler can be used at the recommended dose in elderly patients (75 years of age and older).
Az Ulunar Breezhaler alkalmazható az ajánlott dózisban időseknél (75 éves és idősebb korban).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ulunar Breezhaler if any of the following applies to you: - you have asthma - this medicine should not be used as a treatment for asthma.
Az Ulunar Breezhaler alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbiak bármelyike igaz Önre: - ha asztmája van - ezt a gyógyszert nem szabad asztma kezelésére alkalmazni.
The safety experience with Ulunar Breezhaler was comprised of exposure of up to 15 months at the recommended therapeutic dose.
Az Ulunar Breezhaler-rel szerzett biztonságossági tapasztalat az ajánlott terápiás dózisban legfeljebb 15 hónapos expozíciót tartalmaz.
The Ulunar Breezhaler clinical Phase III development programme included six studies in which over 8,000 patients were enrolled: 1) a 26-week placebo- and active-controlled (indacaterol once daily, glycopyrronium once daily, open-label tiotropium once daily) study; 2) a 26-week active-controlled (fluticasone/salmeterol twice daily) study; 3) a 64-week active-controlled (glycopyrronium once daily, open-label tiotropium once daily) study; 4) a 52-week placebo-controlled study; 5) a 3-week placeboand active-controlled (tiotropium once daily) exercise tolerance study; and 6) a 52-week activecontrolled (fluticasone/salmeterol twice daily) study.
Az Ulunar Breezhaler klinikai fázis III fejlesztési programba hat vizsgálat tartozott, amelyekbe több mint 8000 beteget vontak be: 1) egy 26 hetes placebo- és aktív-kontrollos (indakaterol naponta egyszer, glikopirrónium naponta egyszer, nyílt elrendezésű tiotropium, naponta egyszer) vizsgálat; 2) egy 26 hetes aktív-kontrollos (flutikazon/szalmeterol naponta kétszer) vizsgálat; 3) egy 64 hetes aktív-kontrollos (glikopirrónium naponta egyszer, nyílt elrendezésű tiotropium, naponta egyszer) vizsgálat; 4) egy 52 hetes placebo-kontrollos vizsgálat; 5) egy 3 hetes placebo- és aktív-kontrollos (napi egyszeri tiotropium) terhelési tolerancia vizsgálat; és 6) egy 52 hetes aktív-kontrollos (flutikazon/szalmeterol naponta kétszer) vizsgálat.
Please read the full Instructions for Use before using the Ulunar Breezhaler.
Kérjük, olvassa végig a használati utasítást, mielőtt elkezdi alkalmazni az Ulunar Breezhaler-t.
- When you start a new pack, use the new Ulunar Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
- Amikor új csomagot kezd, használja az abban a csomagolásban lévő új Ulunar Breezhaler-t.
The safety and efficacy of Ulunar Breezhaler in children have not been established.
Az Ulunar Breezhaler biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetén nem igazolták.
The co-administration of Ulunar Breezhaler with other anticholinergic-containing medicinal products has not been studied and is therefore not recommended (see section 4.4).
Az Ulunar Breezhaler más antikolinerg szereket tartalmazó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, és ezért az nem javasolt (lásd 4.4 pont).
During treatment with Ulunar Breezhaler - Stop using this medicine and seek medical help immediately if you experience any of the following: eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes - these may be signs of an acute attack of narrow-angle glaucoma.
Az Ulunar Breezhaler-kezelés alatt: - Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiak bármelyikét észleli: szemfájdalom vagy a szemében jelentkező kellemetlen érzés, átmeneti homályos látás, fényforrások körül látható fényudvar vagy színes visszatükröződések, a szemek kivörösödése mellett, - ezek egy heveny szűkzugú glaukómás roham tünetei lehetnek.
Following inhalation of Ulunar Breezhaler, the median time to reach peak plasma concentrations of indacaterol and glycopyrronium was approximately 15 minutes and 5 minutes, respectively.
Az Ulunar Breezhaler inhalációja után a plazma csúcskoncentráció eléréséig tartó medián időtartam az indakaterol és a glikopirrónium esetén sorrendben megközelítőleg 15 perc és 5 perc volt.
Ulunar Breezhaler should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension).
Az Ulunar Breezhaler-t a cardiovascularis betegségekben (koszorúér-betegség, acut myocardialis infarctus, szívritmuszavarok, hypertonia) szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Ulunar Breezhaler should not be administered concomitantly with medicinal products containing other long-acting beta-adrenergic agonists or long-acting muscarinic antagonists, the pharmacotherapeutic groups to which the components of Ulunar Breezhaler belong (see section 4.5).
Az Ulunar Breezhaler-t nem szabad egyidejűleg alkalmazni olyan gyógyszerekkel, amelyek más, hosszú hatású béta-adrenerg agonistákat vagy hosszú hatású muszkarin antagonistákat tartalmaznak, azokat a farmakoterápiás csoportokat, amelybe az Ulunar Breezhaler összetevői is tartoznak (lásd 4.5 pont).
Therefore Ulunar Breezhaler should not be given together with beta-adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use.
Az Ulunar Breezhaler-t nem szabad béta-adrenerg blokkolókkal együtt adni (beleértve a szemcseppeket is), hacsak nincs kényszerítő körülmény azok alkalmazására.
The recommended dose is the inhalation of the content of one capsule once daily using the Ulunar Breezhaler inhaler.
Az ajánlott adag egy kapszula tartalmának napi egyszeri belégzése az Ulunar Breezhaler inhalátor segítségével.
Ulunar Breezhaler, dosed in the morning, reduced dynamic hyperinflation and improved the length of time exercise could be maintained from the first dose onwards.
A reggel adagolt Ulunar Breezhaler csökkentette a dinamikus hiperinflációt, és az első dózistól kezdve javította a fenntartható terhelés időtartamát.