natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
• Megfelelően fel van címkézve, ami a tartályban lévő veszélyes anyagra figyelmeztet.
There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs.
Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy súlyos fertőzés jelentkezésekor.
61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany
61352 Bad Homburg v.d.Höhe Németország
If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Ha nincs tűtartálya, használhat olyan háztartási szemetest, ami:
NE = not estimable.
NB = nem becsülhető.
A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Hasonló biztonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint abbahagyása előtt.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 26.
A teljes UC-II vizsgálati populáció eredményeit a 26. táblázat mutatja.
No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Nem várhatóak a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatások.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
A biológiai gyógyszerek nyomon követhetőségének javítása érdekében a gyógyszer nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Minél hamarabb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
Then release the pinched skin.
Ezt követően engedje el az összecsípett bőrt.
• Hold the syringe like a pencil.
• A fecskendőt úgy tartsa, mint egy tollat.
1.1 Prepare a clean flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
1.1 Készítsen elő egy sima felületet, például egy asztalon vagy konyhapulton, egy jól megvilágított területen.
Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer.
Összesen 20 vizsgálati személyt kezeltek 60 héten át vagy tovább.
Clinical response (CR- 100)
Klinikai válasz (CR-100)
Week 52 Fistula remission3
52. hét Fistula remisszió3
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomized design.
Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
A szervrendszeri kategóriák oszlopában csillag (*) jelzi, ha további információ található a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban.
Double-blind response at week 12
Kettős vak válasz 12. hétnél
The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő” volt.
Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
Az UC-I és UC-II vizsgálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt bekerülni egy nyílt, hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatba (UC III).
However, please note that Kromeya is neither intended nor authorized for treatment of hidradenitis suppurativa.
Azonban kérjük, vegye figyelembe, hogy a Kromeya a hidradenitis suppurativa kezelésére sem nem javallott, sem nem engedélyezett.
Hospitalisation or fatal outcomes associated with infections have been reported.
A fertőzésekkel kapcsolatban hospitalizációról vagy fatális kimenetelről is beszámoltak.
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Other opportunistic infections
Egyéb opportunista fertőzések:
Analysis treatment
Elemzés Kezelés
Without MTX
MTX nélkül
This is to remove any air gaps or bubbles.
Erre azért van szükség, hogy eltávolítson minden levegőbuborékot.
It can now be thrown away in the sharps container.
Most már eldobható a tűtartályba.
See Vaccinations above.
Lásd feljebb a Védőoltások részben.
In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni a kezelés kockázat/haszon arányát.
1.1 Remove the Kromeya Vial Kit from the refrigerator.
1.1 Vegye ki a Kromeya Vial Kit-et a hűtőszekrényből.
Package leaflet: Information for the patient
Betegtájékoztató: Információ a beteg számára
Maintenance dose starting at week 4
Fenntartó dózis a 4. héttől kezdve
Take a syringe out of the original box:
Vegye ki a fecskendőt az eredeti dobozból:
Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons.
A hidradenitis suppurativa-ban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok ebbe a fejezetbe pusztán közegészségügyi szempontból kerültek be.
1.2 You will also need (Figure A):
1.2 Szüksége lesz még a következőkre (A.
Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires.
Az egészséggel összefüggő életminőséget és fizikai funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívek segítségével értékelték.
Again slowly pull the plunger out to the prescribed dose and stop.
Ezután lassan ismét húzza ki a dugattyút az előírt dózisig és álljon meg.
Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage:
A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése:
8 to 12 years
8-12 év
PROBABILITY OF FAILING TREATMENT
A KEZELÉS EREDMÉNYTELENSÉGÉNEK VALÓSZÍNŰSÉGE
Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis.
A jelentések pulmonalis és extrapulmonalis (azaz disszeminált) eseteket tartalmaztak.
1.3 Open the kit and take out all components and put them on a clean, dry, flat surface.
1.3 Nyissa ki a kit-et, vegye ki az összes tartozékot és tegye őket egy tiszta, száraz, sima felületre.
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
A többi eset sokféle különböző malignitás volt, köztük általában immunszuppresszióhoz társuló ritka malignitások is.
Approximately half the cases were lymphomas.
Az esetek mintegy fele limfóma volt.
Do not try to recap needle as it could lead to needle stick injury.
Ne próbálja visszatenni a kupakot a tűre, mivel ez tűszúrásos sérüléshez vezethet.
• A sharps container (see section 7.2).
• Egy tűtartály (lásd 7.2).
No patients developed lupus nephritis or central nervous system symptoms.
Egyik betegnél sem alakult ki lupus-nephritis vagy központi idegrendszeri tünet.
Always take the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Mindig vigye magával a gyógyszer külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Axial spondyloarthritis
Axialis spondyloarthritis
Radiographic changes were assessed in the psoriatic arthritis studies.
A radiológiai változásokat is értékelték az arthritis psoriatica-ban végzett vizsgálatokban.
After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance.
A testsúlykülönbség korrekciója után úgy látszik, a nemnek és az életkornak minimális hatása van az adalimumab clearance-ére.
The pen is a single use, disposable, handheld, mechanical injection device.
A toll egy egyszer használatos, eldobható, kézi, mechanikus injekciós eszköz.
There is little experience from re-administration after more than 8 weeks since the previous dose.
A korábbi dózis után több mint 8 héttel történő ismételt adással kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
In rare cases, these infections may be lifethreatening.
Ritka esetekben ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek.
The liquid should be clear and colorless.
A folyadéknak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
RA study III also had a primary endpoint of changes in quality of life.
Az RA III vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
At week 12 and week 24, PedACR30 response was 93.5% and 90.0%, respectively, using the observed data approach.
A 12. héten illetve a 24 héten a PedACR30 válasz 93,5% illetve 90,0% volt, a megfigyeléses adat megközelítéssel.
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table
Szignifikáns választ legkorábban a 2. héten figyeltek meg és az 24 héten át fennmaradt (13. táblázat).
Travel/recurrent infection
Utazás / visszatérő fertőzések
Among those, 109 subjects (63.7%) were reported to be in remission at 10 years.
Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.
After Use
Használat után
4 to 7 years
4-7 év
The target of adalimumab is another protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above.
Az adalimumab célpontja egy másik, tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, mely a fent felsorolt gyulladásos betegségekben megnövekedett mennyiségben van jelen.
73% of patients enrolled in Psoriasis Studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy.
A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.
• an alcohol pad (included in the box)
• alkoholos törlő (a doboz tartalmazza)
Warning: Do not keep any unused medicine.
Figyelem: Ne tartsa meg a fel nem használt gyógyszert.
The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established.
Az adalimumab biztonságosságát és hatékonyságát 4-17 év közötti gyerekeknél nem igazolták.
During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.
A fenntartó kezelés alatt a kortikoszteroidok a klinikai gyakorlati irányelveknek megfelelő módon leépíthetők.
p-value a p-value b p-value c
p-érték a p-érték b p-érték c
Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az adalimumab kezelés újraindítása 70 napos vagy hosszabb megszakítás után ugyanolyan mértékű klinikai javulást eredményez, mint a kezelés megszakítása előtt és a biztonsági profil is hasonló.
• Children are not allowed to inject themselves and injection must be done by a trained adult.
• Gyerekek nem adhatják be maguknak az injekciót, azt egy képzett felnőttnek kell beadnia.
• Children under 12 years of age are not allowed to inject themselves and injection must be done by a trained adult.
• 12 évesnél fiatalabb gyerekek nem adhatják be maguknak az injekciót, azt egy képzett felnőttnek kell beadnia.
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD study I (CLASSIC I) and CD study II (GAIN).
A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
• allergic reactions (including seasonal allergy);
• allergiás reakciók (köztük szezonális allergia);
Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az allergiás reakció vagy szívelégtelenség bármelyik alábbi tünetét észleli:
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Kromeya.
• Ha Ön 65 évesnél idősebb, a Kromeya alkalmazása alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Week 8 and 52
8. és 52. hét
117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
A CD I vizsgálat 117/276 betegét, míg a CD II és III vizsgálat 272/777 betegét követték nyílt adalimumab-kezelés alatt legalább 3 éven keresztül.
In the open-label lead in phase (OL LI) patients were stratified into two groups, MTX (methotrexate)-treated or non-MTXtreated.
A nyílt bevezető fázisban (OL LI) a betegeket két csoportba sorolták, MTX (metotrexáttal)-kezelt vagy nem-MTX- kezelt csoportba.
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
A tuberculosisos megbetegedések többsége a kezelés első 8 hónapjában jelentkezett és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
Anti-adalimumab antibodies may develop during adalimumab treatment.
Adalimumab-ellenes antiestek képződhetnek adalimumab-kezelés során.
Mood alterations (including depression), anxiety, insomnia
Hangulatváltozás (többek között depresszió), szorongás, insomnia
• Kromeya Vial Kit is for single use only.
• A Kromeya Vial Kit egyszeri használatra való.
TREATMENT FAILURE RATE (%)
KEZELÉS EREDMÉNYTELENSÉGÉNEK ARÁNYA (%)
• The glass syringe is not cracked or broken (Figure H).
• Az üvegfecskendő nem repedt vagy törött (H. ábra).
After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase.
32 hét után, vagy a betegség fellángolásakor a betegek bekerülhettek a nyílt kiterjesztési (OLE) fázisba.
These infections have not consistently been recognised in patients taking TNFantagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes.
Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késlekedését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
Túlérzékenység, allergiák (többek között szezonális allergia)
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively.
A radiológiai progressziót nem mutató betegeknél az arány sorrendben 31,3%, 23,7% és 36,7% volt.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB04
Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, Tumornekrózis-faktor-alfa (TNF-α)-gátlók ATC kód: L04AB04
This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
A T-sejtes limfóma e ritkán előforduló típusa nagyon agresszív lefolyású és rendszerint halálos kimenetelű.
Doing so could damage the syringe or activate the clear needle guard.
Ha ezt teszi, károsodhat a fecskendő vagy aktiválhatja a tűvédőt.
• Do not use the Kromeya pre-filled syringe if it has been dropped or crushed, as the pre-filled syringe may be broken even if you cannot see the break.
• Ne használja a Kromeya előretöltött fecskendőt, ha leejtette vagy eltörte, mivel az előretöltött fecskendő akkor is törött lehet, ha nem látja a sérülést.
Corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Kromeya.
A kortikoszteroidok vagy más, az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek adása a Kromeya alkalmazása alatt folytatható.
6 months 13.3% 65.1% 19.1% 12 months NA
6 hónap 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3% 12 hónap NA
• place two fingers on the label area
• Két ujjával fogja meg a címke területét
Cerebrovascular accident tremor, neuropathy
Cerebrovascularis történések1), tremor neuropathia
1.5 Take a pre-filled pen out of the original box:
1.5 Vegyen ki egy előretöltött injekciós tollat az eredeti dobozból:
Leucocytosis, thrombocytopenia
Leukocytosis, thrombocytopenia
Gather supplies and check for damages
Gyűjtse össze a szükséges kelléket és ellenőrizze az esetleges sérüléseket
• < 40 kg: 20 mg every week
• < 40 kg: 20 mg minden héten
4.3 Pull the needle packaging off.
4.3 Húzza le a tű csomagolását.
> 32 weeks
> 32 hét
CI 95% for HR
HRa 95%-os CI
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Kromeya.
Önnek és orvosának is különös figyelmet kell fordítania a fertőzés jeleire a Kromeya kezelés során.
Surgery or dental procedures
Sebészeti vagy fogászati beavatkozás:
The efficacy and safety of adalimumab were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies.
Az adalimumab hatásosságát és biztonságosságát öt randomizált, kettős vak és jól kontrollált vizsgálat során vizsgálták.
6.2 With a quick, short motion, push the needle into the skin at an angle of 45°.
6.2 Gyors, rövid mozdulattal szúrja a tűt a bőrbe 45°-os szögben.
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80% of patients continued to receive at least one of these medications.
Az aminoszalicilátok, kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok alkalmazását változatlan dózisban engedélyezték; e szerek legalább egyikét a betegek 80%-a továbbra is kapta.
Storage information
Tárolási információk
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
A 6. táblázatban a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 -  1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 -  1/100), ritka ( 1/10 000 -  1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Of the 371 remaining patients, 276 evaluable patients reached 78 weeks of open-label adalimumab treatment.
A 371 vizsgálatban maradó beteg közül 276 értékelésre alkalmas beteg érte el a 78 hetet a nyílt elrendezésű adalimumab kezelés során.
• Stevens-Johnson syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and blistering rash);
• Stevens-Johnson-szindróma (influenza-szerű tünetekkel és hólyagképződéssel járó életveszélyes reakció);
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralizes the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
NA 24.0% 58.9%
NA NA NA 24,0% 58,9%
Warning: Do not use the syringe if there is a large amount of air in the syringe.
Figyelem: Ne használja a fecskendőt, ha nagymennyiségű levegő van benne.
1.3 Remove the box from the refrigerator (Figure B).
1.3 Vegye ki a dobozt a hűtőből (B. ábra).
In the open-label extension of RA study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
Az RA III vizsgálat nyílt, kiterjesztett fázisában a strukturális károsodás progressziójának csökkent mértéke 8 és 10 évig fennmaradt a betegek egy részénél.
In study UC-II, treatment with adalimumab resulted in improvements in the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score.
Az UC-IIvizsgálatban az adalimumab kezelés javította az Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (Gyulladásos Bélbetegség Kérdőív) (IBDQ) pontszámokat.
Kromeya is a biosimilar medicinal product.
A Kromeya egy hasonló biológiai gyógyszer.
• Always inject using the technique your healthcare professional taught you.
• Mindig az egészségügyi szakember által megtanított technikával adja be az injekciót.
Although not statistically significant, the majority of patients demonstrated clinical improvement in secondary endpoints such as number of sites of enthesitis, tender joint count (TJC), swollen joint count (SJC), Pediatric ACR 50 response, and Pediatric ACR 70 response.
Bár statisztikailag nem szignifikáns mértékben, de a betegek többsége klinikai javulást mutatott a másodlagos végpontokban is, mint az enthesitises helyek száma, az érzékeny ízületek száma (TJC), a duzzadt ízületek száma (SJC), a PedACR50 válasz, és a PedACR70 válasz.
Shaking can cause damage.
A rázás károsodást okozhat.
3.1 Check the transparent syringe housing to make sure that:
3.1 Ellenőrizze az átlátszó fecskendőházon a következőket:
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding.
• Egyes betegek esetében a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek leküzdenék a fertőzést, vagy segítenének megállítani a vérzést.
Improvement in health-related quality of life and physical function was maintained during the open-label extension through week 156.
Az egészséggel összefüggő életminőség és a fizikai funkció javulása a nyílt kiterjesztési fázis során a 156 héten keresztül megmaradt.
ACR responses were maintained in the open-label extension study for up to 136 weeks.
Az ACR válasz fennmaradt a vizsgálat nyílt kiterjesztési fázisában 136 héten át.
Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥ 30% from baseline in ≥ 3 of 6 Pediatric ACR core criteria, ≥ 2 active joints, and improvement of ≥ 30% in no more than 1 of the 6 criteria.
A betegség fellángolásának kritériuma volt a kiinduláshoz képest ≥ 30%-os rosszabbodás a Gyermekgyógyászati (Ped) ACR 6 fő kritériuma közül ≥ 3-ban, ≥ 2 aktív ízület jelenléte, és ≥ 30%-os javulás a 6 kritérium közül legfeljebb 1-ben.
• serious infections (including blood poisoning and influenza);
• súlyos fertőzések (köztük vérmérgezés és influenza);
Your child's symptoms may return upon stopping treatment.
Gyermekei tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
In study I, improvements in the physical and mental component summary scores of the SF-36 were also significant compared to placebo.
Az I. vizsgálatban az SF-36 fizikális és mentális összetevő összesített pontszámaként kifejezett javulás szintén jelentős volt a placebóhoz képest.
Injecting cold medicine can be painful (Figure E).
Fájdalmas lehet, ha hideg gyógyszert ad be magának (E.
For single use only
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
• On rare occasions, treatment with Kromeya could result in lupus-like syndrome.
• Ritka esetekben a Kromeya lupusz-szerű szindrómát okozhat.
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Leucopaenia (including neutropaenia and agranulocytosis), anaemia
Leukopenia (köztük neutropenia és agranulocytosis), anaemia
NA 9.5% 41.5%
NA NA NA 9,5% 41,5%
The apparent adalimumab plasma concentration that produces half the maximum probability of PedACR 50 response (EC50) was 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Az adalimumab látszólagos plazmakoncentrációja, ami a Pediátriai ACR 50 válasz maximális valószínűsége felének eléréséhez szükséges, (EC50) 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml) volt.
Warning: Do not detach the pink needle safety cover from the yellow connector.
Figyelem: Ne válassza le a rózsaszínű biztonsági tűvédőt a sárga csatlakozóról.
• When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds.
• Amikor a fecskendő dugattyúja lement az aljáig és már nem mozog, várjon további
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone (≤ 0.2 mg /kg/day or 10 mg/day maximum).
A betegek stabil dózisú NSAID és/vagy prednizon kezelésen maradtak (≤ 0,2 mg/kg/nap vagy maximum 10 mg/nap).
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Kromeya if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek akár önmaguknak is beadhatják a Kromeya-t, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
Back view
Hátsó nézet