natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,* Seizure recurrence,* Syncope
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés aluszékonyság, hypesthesia cerebrovascularis történés, tranziens ischaemiás attack (TIA), görcsroham görcsroham kiújulása*, syncope
Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia,* Atrial fibrillation, Unstable angina
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek tachycardia, palpitatiók hirtelen szívhalál*, myocardialis infarctus, kamrai arrhythmia pitvarfibrillatio, instabil angina
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182 % increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Az eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor, (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mgos) fenntartó adagolása mellett, egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
Sildenafil Teva is available in blister packs of 2, 4, 8 and 12 tablets, and perforated unit dose blisters containing 10 x 1 tablet.
A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8 db és 12 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, a szem irritációja, kötőhártya-bevérzés/piros szem, szemfájdalom, fényvillanások látása, szemkáprázás, fényérzékenység, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom, álmosság, a tapintási érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés,
Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
látászavar, homályos látás könnytermelési zavarok***,
You should not use Sildenafil Teva with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
A Sildenafil Teva nem alkalmazható együtt más, a merevedési zavarok kezelésére szolgáló, szájon át alkalmazandó vagy helyi készítménnyel.
Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara,
Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
betegségek és tünetek dyspepsia oesophagealis reflux betegség, hányás, felhasi fájdalom, szájszárazság hypaesthesia
Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
kötőhártya hyperaemia, szemirritáció, kóros érzés a szemben, szemhéjoedema, sclera elszíneződés
In a specific interaction study, where sildenafil (100 mg) was co-administered with amlodipine in hypertensive patients, there was an additional reduction on supine systolic blood pressure of 8 mmHg.
Egy specifikus interakciós vizsgálatban, mely során magasvérnyomásban szenvedő betegeknek 100 mg szildenafilt adtak amlodipinnel együtt,
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakszemélyzetet.
What Sildenafil Teva is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
ul Mogilska 80.
88%-kal a Cmax-értéke.
Although no increased incidence of adverse events was observed in these patients, when sildenafil is administered concomitantly with CYP3A4 inhibitors, a starting dose of 25 mg should be considered.
CYP3A4-inhibitor medikációban részesültek, ilyen esetben mégis a 25 mg-os kezdő adag fontolandó meg.
Sildenafil Teva is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
A Sildenafil Teva felnőtt férfiak hímvessző-merevedési zavarainak - a köznyelvben gyakran impotenciaként említett állapot - kezelésére szolgáló készítmény.
− If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Peyronie-betegségben szenved.
Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
(középértékben 60 percen) belül kialakul a maximális plazmaszint.
If you take more Sildenafil Teva than you should:
Ha az előírtnál több Sildenafil Teva-t vett be
Microcrystalline cellulose Calcium hydrogen phosphate anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
You may find that Sildenafil Teva takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett Sildenafil Teva hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik.
Penile haemorrhage, Priapism,* Haematospermia , Erection increased
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek penis haemorrhagia, priapismus*, haematospermia, fokozott erekció
Sildenafil Teva 25 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
A Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 25” bevéséssel, a másik oldala sima.
Manufacturer:
Filmbevonat:
Sildenafil Teva will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
A Sildenafil Teva csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására.
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Tablettánként 25 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
You should take Sildenafil Teva about one hour before you plan to have sex.
1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be!
Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Tablettánként 100 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta 100 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát tablettánként.
Sildenafil Teva 100 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
A Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 100” bevéséssel, a másik oldala sima.
Effects of other medicinal products on sildenafil
Más gyógyszerek hatása a szildenafilra In vitro vizsgálatok
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140 % increase in sildenafil Cmax and a 210 % increase in sildenafil AUC.
(1200 mg naponta háromszor) történő együttadása szildenafillal (100 mg naponta egyszer) 140%-os szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 210%-os növekedését idézte elő.
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Tablettánként 50 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
How to store Sildenafil Teva
Hogyan kell a Sildenafil Teva-t tárolni?
Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta
− If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
nitrátkészítményeket szed, mivel egyidejű alkalmazásuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Sildenafil Teva 50 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
A Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 50” bevéséssel, a másik oldala sima.
Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta
Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta
Nasal congestion
kötőhártya gyulladás
Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta 25 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát tablettánként.
Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta
What you need to know before you take sildenafil Teva Do not take Sildenafil Teva
Tudnivalók a Sildenafil Teva szedése előtt
White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
Fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 25” bevéséssel, a másik oldala sima.
Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets sildenafil
Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta szildenafil
White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 100” bevéséssel, a másik oldala sima.
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets sildenafil
Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta szildenafil
White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
Fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 50” bevéséssel, a másik oldala sima.
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil Teva.
hogy az orvos a Sildenafil Teva legkisebb adagjával (25 mg) kezdi el Önnél a kezelést.
Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta
Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets sildenafil
Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta szildenafil
Myopia,
kettőslátás,
Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrallyacting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
vérnyomáscsökkentők, (értágítók és centrális hatásúak), adrenerg neuron blokkolók, kalciumcsatorna blokkolók, valamint alfa-adrenerg receptor-blokkolók.
Vertigo, Tinnitus
gastro oralis
In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84 %) and Cmax (47 %) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Enyhe-, ill. középsúlyos májcirrhosisban (Child-Pugh A és B stádium) szenvedő önkénteseken a szildenafil clearance csökkenését észlelték.
Certain patients have experienced these symptoms when taking Sildenafil Teva with alpha-blockers.
Ezek a tünetek, melyek néhány olyan betegnél jelentkeztek, akik Sildenafil Teva-t és alfa-blokkolót szedtek egyidejűleg, legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordulnak elő.
2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablet 12 film-coated-tablets
10 × 1 db filmtabletta 12 db filmtabletta
Sildenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
A szildenafil értágító hatású, ami enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést idéz elő
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Sildenafil Teva
A Sildenafil Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL(CV 40 %).
A szildenafil átlagos maximális össz-plazmakoncentrációja egyszeri 100 mg-os adag szájon át történő adását követően kb.
Do not take Sildenafil Teva with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Ne vegyen be Sildenafil Teva-t, ha olyan gyógyszert szed, mint az ún.
The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80 % of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13 % of administered oral dose).
A szájon át vagy intravénásan adott szildenafil, metabolitok formájában, elsősorban a széklettel (az alkalmazott dózis kb.
Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
(tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzet és fáradtság.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Dobozonként 2, 4, 8, vagy 12 db tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban.
Ear and labyrinth disorders
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei vertigo, tinnitus süketség
The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
A kártya emlékezteti a betegeket azokra a legfontosabb tünetekre, amelyeket azonnal jelenteniük kell az orvosnak/nővérnek.
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder provides all physicians who are expected to prescribe YERVOY with the following:
A Tagállamoknak gondoskodniuk kell majd arról, hogy a Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja minden olyan orvosnak, aki várhatóan felírja a YERVOY-t, biztosítsa a következőket:
• The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
• Annak fontossága, hogy ne kíséreljenek meg saját maguk kezelni semmilyen tünetet anélkül, hogy ne beszélnének előbb a kezelőorvosukkal.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
A Tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alább leírt feltétel vagy korlátozás végrehajtásra kerül:
• Follow-up of patients due to late onset (months after treatment) of irARs
• A betegek követése az immunrendszeri eredetű mellékhatások késői (a kezelés után hónapokkal történő) megjelenése miatt.
• Request to inform the physician of all medical conditions before treatment.
• Annak szükségessége, hogy az orvost a kezelés megkezdése előtt minden betegségről tájékoztatni kell.
• The importance of carrying the detachable wallet-sized Patient Alert Card at all times to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
• Annak fontossága, hogy mindig hordják maguknál a leválasztható, tárca-méretű, betegeknek szóló információs kártyát, hogy a gyógyszert felíró orvos kivételével minden orvosi vizsgálat alkalmával megmutathassák azt minden más orvosnak (pl. sürgősségi ellátást nyújtó orvosoknak).
• Reminder to distribute the Patient Information Brochure, and to educate patients/caregivers about symptoms of irARs and of the need to report them immediately to the physician.
• Arra vonatkozó emlékeztető, hogy ki kell osztani a betegeknek szóló tájékoztató brosúrát, és meg kell tanítani a betegeknek/gondozóknak az immunrendszeri eredetű mellékhatások tüneteit, és azt, hogy ezeket azonnal jelenteni kell az orvosnak.
Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card:
A betegeknek szóló tájékoztató brosúra és a figyelmeztető kártya legfontosabb elemei:
• Patient Information Brochures including Alert Cards
• betegeknek szóló tájékoztató brosúra, beleértve a figyelmeztető kártyát is.
o Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting o Liver: yellowing of your skin or whites of your eyes o Skin: rash, blisters and/or peeling, mouth sores o Eye: blurred vision, vision changes, eye pain, o General: fever, headache, feeling tired, dizziness or fainting, dark urine, bleeding, weakness, numbness of legs, arms, or faces, changes in behavior, such as less sex drive, being irritable or forgetful
o Általános tünetek: láz, fejfájás, fáradtság, szédülés vagy ájulás, sötét vizelet, vérzés, gyengeség, a lábak, karok vagy az arc zsibbadása, a viselkedés megváltozása, például a csökkent nemi vágy, az ingerlékenység vagy a feledékenység.
• Importance of evaluating liver function tests (LFTs), TSH and signs/symptoms of irARs before each treatment.
• A májfunkciós vizsgálatok, a TSH és az immunrendszeri eredetű mellékhatások okozta jelek/tünetek minden kezelés előtti értékelésének fontossága.
It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab.
és figyelmeztet más orvosokat, hogy a beteget ipilimumabbal kezelik.
The National Competent Authority shall agree the format and content of the above material with the Marketing Authorisation Holder prior to launch of the product in its territory.
Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja egyeztetni fogja a fent említett információs anyag formáját és tartalmát.
including the adrenal, pituitary, or thyroid glands o Inflammation of the eyes o Other related irARs (e.g. pneumonitis, glomerulonephritis, multi-organ failure…) o Severe infusion reaction
o más, immunrendszeri eredetű mellékhatások (pl. pneumonitis, glomerulonephritis, többszervi elégtelenség.
• Description of the main symptoms of irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen.
• Az immunrendszeri eredetű mellékhatások fő tüneteinek leírása, és annak fontossága, hogy a tünetek megjelenésekor, azok folytatódásakor vagy súlyosbodásakor a kezelőorvosukat azonnal értesíteni kell. o Emésztőrendszeri: hasmenés, véres széklet, hasi fájdalom, hányinger vagy hányás.
• Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immunerelated adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
részén, amelyek halálhoz is vezethetnek, és korai beavatkozást igényelnek, amint az az immunrendszeri eredetű mellékhatások kezelésére vonatkozó ajánlásokban az Alkalmazási előírás
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q&A format):
Az egészségügyi szakembereknek szóló, a gyakori kérdéseket tartalmazó brosúra legfontosabb elemei (kérdések és válaszok formájában):
• Placeholder including the weblink of the Package Leaflet on the EMA website
• Tartó, melyen rajta van az Európai Gyógyszerügynökség honlapján lévő Betegtájékoztató linkje.
• Healthcare Professional FAQ Brochure
• egészségügyi szakembereknek szóló, a gyakori kérdéseket tartalmazó brosúra,
• Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
részén, amelyek halálhoz is vezethetnek, és hogy ezekkel azonnal foglalkozni kell.
• List of important immune-related adverse reactions (irARs) and their symptoms, as outlined in section 4.4 of the Summary of Product Characteristics (SmPC): o Inflammation of the gastrointestinal tract, such as colitis, which can lead to bowel perforation o Inflammation of the liver, such as hepatitis, which can lead to liver failure o Inflammation of the skin that can lead to severe skin reaction (toxic epidermal necrolysis) o Inflammation of the nerves that can lead to neuropathy o Inflammation of the endocrine system.
o a tápcsatorna gyulladása, mint például a colitis, ami a bél perforatiójához vezethet, o májgyulladás, mint például a hepatitis, ami májelégtelenséghez vezethet,
Place on a clean surface.
Helyezze egy tiszta felületre.
The release of the active substance starts as early as day 1 and lasts for as long as 18 months.
A hatóanyag felszabadulása már az 1. napon megkezdődik, és 18 hónapon át tart.
For that reason, it is important to discuss with your doctor any of the following conditions which can potentially worsen during treatment with this medicine:
Emiatt fontos, hogy megbeszélje kezelőorvosával a következő állapotok bármelyikét, mely ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során potenciálisan súlyosbodhat:
1 month after day 8
1 hónappal a 8. nap után
None of these events were serious or led to discontinuation.
Ezen események egyike sem volt súlyos és nem indokolta a kezelés abbahagyását.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez a gyógyszer nem igényel speciális tárolási feltételeket.
DO NOT divide dose into multiple injections.
NE ossza szét a dózist több injekcióba.
Do not save for future use.
Ne őrizze meg későbbi felhasználásra.
90 kg or more yellow hub
90 kg vagy súlyosabb Sárga csatlakozó
> 9 months
> 9 hónap
The difference is not likely to be of clinical relevance.
Mindamellett nem valószínű, hogy az eltérésnek klinikai jelentősége van.
TREVICTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A TREVICTA nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve ha feltétlenül szükséges.
The study was terminated on the basis of a pre-planned interim analysis conducted when 283 subjects had been randomised and 42 relapse events had been observed.
A vizsgálat befejezésre került az előre tervezett időközi analízis alapján, amit akkor végeztek, amikor 238 beteg randomizálásra került, és 42 relapszus eseményt figyeltek meg.
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, különösen végstádiumú Parkinson-kórban, minden egyes gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját kell elrendelni.
Significant weight gain may be bad for your health.
A jelentős testsúlynövekedés hátrányosan befolyásolhatja egészségi állapotát.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
EGYEDI AZONOSÍTÓ - OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• ha a kockázatkezelési rendszerben bármi változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a farmakovigilancia vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Read complete instructions prior to use.
Használat előtt olvassa el a teljes tájékoztatót.
The data presented in this paragraph are based on a population pharmacokinetic analysis.
Az ebben a fejezetben szereplő adatok populáció alapú farmakokinetikai elemzésen alapulnak.
Depending on your symptoms, your doctor may increase or decrease the amount of medicine you receive at the time of your next scheduled injection.
Tüneteitől függően kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti gyógyszeradagját a tervezett következő injekció időpontjában.
Information intended for medical or health care professionals
Információ orvosok vagy egészségügyi szakemberek részére
For both studies, the primary outcome was based on relapse.
Mindkét vizsgálat elsődleges végpontját a relapszus képezte.