natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Tandemact 45 mg/4 mg tabletta pioglitazon/glimepirid
Each Tandemact 30 mg/4 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
- A Tandemact 30 mg/4 mg tabletta 30 mg pioglitazont (hidroklorid formájában) és 4 mg glimepiridet tartalmaz.
4 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic medicinal products.
Ez a vércukorszint változásaival áll összefüggésben, és a szemlencse turgora és törésmutatója átmeneti változásainak a következménye,
Tandemact 30 mg/2 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
- Tandemact 30 mg/2 mg fehér vagy törtfehér, kerek, domború tabletta egyik oldalán „4833 G”, másik oldalán „30/2” mélynyomású jelzéssel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Tandemact 30 mg/4 mg tabletta pioglitazon/glimepirid
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) és 4 mg glimepirid tablettánként.
Treatment with Tandemact requires regular monitoring of glycaemic control.
A Tandemact-kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszint-beállítás hatékonyságát.
Insulin release
Inzulinelválasztás
- Tandemact 30 mg/4 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/4' on the other.
- Tandemact 30 mg/4 mg fehér vagy törtfehér, kerek, domború tabletta egyik oldalán „4833 G”, másik oldalán „30/4” mélynyomású jelzéssel.
Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this and what you should do if you experience the symptoms.
Ha nem biztos benne, hogy ezt miként ismerheti fel, és mit kell tennie, kérjen felvilágosítást kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets
Tandemact 30 mg/2 mg tabletta
Hypersensitivity reactions of the skin may occur as itching, rash, and urticaria.
A bőrön jelentkező túlérzékenységi reakció tüneteként viszketés, bőrkiütés és csalánkiütés jelentkezik.
No unchanged substance was detected in the urine.
Egérben egyik nem esetében sem figyeltek meg tumorképződést.
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) és 4 mg glimepirid tablettánként.
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) és 2 mg glimepirid tablettánként.
You must tell your doctor if you are, you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
B.
P.
During therapy with pioglitazone there was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction), consistent with haemodilution.
(sorrendben 4%-os, illetve 4,1%-os relatív csökkenés) figyelték meg, ami haemodilúcióval magyarázható.
D.
K.
The physiological response to acute physical exercise, reduction of insulin secretion, is still present under glimepiride.
A glimepiridkezelés során érintetlen marad az inzulinelválasztás akut fizikai megterhelés által kiváltott csökkenése.
BATCH NUMBER Lot
Takeda (logó)
What Tandemact is and what it is used for What you need to know before you take Tandemact How to take Tandemact
Milyen a Tandemact külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following active substances is taken, for example:
A következő hatóanyagok alkalmazásakor gyengülhet a vércukorszint-csökkentő hatás, és emiatt megemelkedhet a vércukorszint: ösztrogének és progesztogének, szaluretikumok, tiazid diuretikumok,
This treatment should be assessed after 12 months.
Ezt a kezelést 12 hónap elteltével felül kell vizsgálni.
Martina Weise (Germany)
Martina Weise (Németország)
The European Commission issued a decision on 27 July 2010.
Az Európai Bizottság 2010. július 27-én adott ki határozatot.
Jens Ersboll (Denmark)
Jens Ersbøll (Dánia)
Company responses provided on: 6 April 2009, 11 September 2009, 14 January 2010 and 19 March 2010
2009 április 6., 2009. szeptember 11., 2010. január 14. és 2010. március 19.
Famvir is authorised in the EU via national procedures.
A Famvir engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Other sections harmonised include the sections on special warnings, pregnancy and lactation and side effects.
Az egyéb harmonizált pontok közé tartoznak a különleges figyelmeztetésekről, a terhességről és szoptatásról, valamint a mellékhatásokról szóló pontok.
The CHMP agreed that Famvir should be used for:
A CHMP arról állapodott meg, hogy a Famvir a következők esetén alkalmazandó:
Famvir is also available in the EU under other trade names: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster and Oravir.
A Famvir az EU-ban más márkaneveken is kapható: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, FamciclovirSB Zoster, Famvir Zoster és Oravir.
The company that markets these medicines is Novartis.
Ezeket a gyógyszereket a Novartis forgalmazza.
The European Medicines Agency has completed a review of Famvir.
Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Famvir felülvizsgálatát.
The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply.
A DNS-termelés gátlása azt eredményezi, hogy a vírusok szaporodásra képtelenné válnak.
Famvir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to famciclovir, penciclovir or to any of the other ingredients.
A Famvir nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a famciklovirrel, penciklovirrel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Penciclovir is an antiviral.
A penciklovir egy vírusellenes szer.
On 27 November 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Famvir and associated names in the EU.
Az Európai Bizottság 2008. november 27-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Famvir-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Why was Famvir reviewed?
Miért végezték el a Famvir felülvizsgálatát?
Recurrent episodes should be treated with 125 mg twice a day for five days.
Az ismétlődő epizódokat naponta kétszer 125 mg-mal kell kezelni öt napon át.
The active substance in Famvir, famciclovir, is converted in the body into a substance called penciclovir.
A Famvir hatóanyaga, a famciklovir a szervezetben a penciklovirnek nevezett anyaggá alakul át.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Famvir in the European Union (EU).
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Famvir felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
• the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster (shingles around the eye) in immunocompetent adults (patients with an immune system that works normally);
• herpes zoster (övsömör) és szemet érintő zoster (szem körüli övsömör) kezelése ép immunitású felnőtteknél (olyan betegeknél, akiknek az immunrendszere normálisan működik);
It is used to treat infection with herpes viruses including varicella zoster which causes shingles, and herpes simplex (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Herpeszvírusok, ezen belül az övsömört okozó varicella zoster és az ajak- vagy nemi herpeszt okozó herpes simplex (HSV) által kiváltott fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Famvir is an antiviral medicine that contains the active substance famciclovir.
A Famvir vírusellenes gyógyszer, amely hatóanyagként famciklovirt tartalmaz.
The Committee recommended that the doses of Famvir should be adjusted in patients with impaired kidney function.
A bizottság javaslata szerint a Famvir adagját károsodott vesefunkciójú betegeknél módosítani kell.
What is Famvir?
Milyen típusú gyógyszer a Famvir?
• the treatment of herpes zoster in immunocompromised adults (reduced activity of the immune system);
• herpes zoster kezelése csökkent immunitású felnőtteknél (akiknek az immunrendszere csökkent aktivitású);
Famvir was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
A Famvir-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
For herpes zoster, the recommended dose is 500 mg three times a day, for seven days in immunocompetent adults and for ten days in immunocompromised adults.
Herpes zoster esetén az ajánlott adag naponta háromszor 500 mg, ép immunitású felnőtteknél hét napig, csökkent immunitású felnőtteknél pedig tíz napig.
• treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults;
• a nemi herpesz első és ismétlődő epizódjainak kezelése ép immunitású felnőtteknél;
It works by blocking the production of DNA by herpes viruses.
Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja a herpeszvírusok által végzett DNStermelést.
For genital herpes in immunocompetent adults, the recommended dose for the first episode is 250 mg three times a day for five days.
Ép immunitású felnőtteknél nemi herpesz esetén az ajánlott adag az első epizód alkalmával naponta háromszor 250 mg öt napon át.
For the suppression of the recurrence of genital herpes, the recommended dose is 250 mg twice a day in immunocompetent adults and 500 mg twice a day in immunocompromised adults.
A nemi herpesz kiújulásának szuppressziójára ajánlott adag ép immunitású felnőtteknél naponta kétszer 250 mg, míg csökkent immunitású felnőtteknél naponta kétszer 500 mg.
• treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults;
• a nemi herpesz ismétlődő epizódjainak kezelése csökkent immunitású felnőtteknél;
For recurrent genital herpes in immunocompromised adults, the recommended dose is 500 mg twice a day for seven days.
Csökkent immunitású felnőtteknél a nemi herpesz ismétlődő előfordulása esetén az ajánlott adag naponta kétszer 500 mg hét napon át.
• the suppression of recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults.
• a nemi herpesz kiújulásának szuppressziója ép és csökkent immunitású felnőtteknél.
Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) in prefilled pen (VarioJect)
Subcutan alkalmazás Előretöltött fecskendő (üveg) előretöltött injekciós tollban (VarioJect)
The treatment is usually short-term.
A kezelés általában rövid időtartamú.
- The usual dose is one tablet daily.
- A szokásos adag naponta egy tabletta.
Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Egyéb, fent nem említett mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel.
Poly(vinyl alcohol) Macrogol 3350
Poli(vinil-alkohol) Makrogol 3350
Overall 56.6% of patients discontinued trial treatment prematurely and 45% of patients did not complete all trial visits.
Összességében a betegek 56,6%-a idő előtt abbahagyta a klinikai vizsgálati kezelést, és a betegek 45%a nem jelent meg valamennyi viziten.
BLISTER (PVC/PVDC/PVC//Alu)
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PVC/PVDC/PVC//Al)
Pancytopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis*
Ritka Pancytopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis*
Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Krka, and especially during the first weeks or months of treatment.
Bár ez nem mindenkinél következik be, Önnél is kialakulhat heveny fellángolás a Febuxostat Krka szedése ellenére, legfőképpen a kezelés első néhány hetében, hónapjában.
The safety and efficacy of Febuxostat Krka in children below the age of 18 years have not been established.
A Febuxostat Krka biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
There is no appreciable accumulation when doses of 10 mg to 240 mg are administered every 24 hours.
Nincs észlelhető akkumuláció, ha a 10 - 240 mg-os adagokat 24 óránként adagolják.
Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that Febuxostat Krka does not adversely affect performance.
A betegeknek körültekintően kell eljárniuk mielőtt járművet vezetnének, gépeket kezelnének vagy balesetveszélyes tevékenységekben vennének részt, hogy biztosan meggyőződjenek arról, hogy a Febuxostat Krka nem rontja a teljesítőképességüket.
The endpoints (primary and secondary) were analysed according to the intention-to-treat (ITT) analysis including all subjects who were randomized and received at least one dose of double-blind study medication.
Az elsődleges és másodlagos végpontok analízisét intention-to-treat (ITT) elemzés alapján végezték, minden olyan vizsgálati személy bevonásával, akiket randomizáltak, és akik legalább egy adag gyógyszert kaptak a kettős vak vizsgálati elrendezésben.
Plasma protein binding of the active metabolites ranges from about 82% to 91%.
Az aktív metabolitok plazmafehérje kötődése 82 - 91%.
- The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
- A tablettát szájon át kell bevenni; és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
No statistically significant differences were found and no causal relationship with febuxostat was established.
Statisztikailag szignifikáns különbségeket nem mutattak ki, és a febuxosztáttal sem bizonyítottak okokozati összefüggést.
Pharmacotherapeutic group: Antigout preparations, preparations inhibiting uric acid production; ATC code: M04AA03.
Farmakoterápiás csoport: Köszvény elleni készítmények, húgysavképződést gátló készítmények, ATC kód: M04AA03.
Monitoring of serum uric acid is therefore recommended 1-2 weeks after start of treatment with a potent inducer of glucuronidation.
Emiatt a szérum húgysavszintjének ellenőrzése javasolt 1 - 2 héttel a glükuronidációt erőteljesen indukáló gyógyszer bevezetése után.
Potent inducers of UGT enzymes might possibly lead to increased metabolism and decreased efficacy of febuxostat.
Az UGT enzimek erős induktorai esetleg fokozhatják a febuxosztát metabolizmusát, és csökkenthetik a hatásosságát.
Rash (including various types of rash reported with lower frequencies, see below) Uncommon
Bőrkiütés (ideértve a bőrkiütés különböző típusait, melyeket kisebb gyakorisággal jelentettek, lásd lent) Nem gyakori
Incidence of overall treatment-emergent signs and symptoms and adverse drug reactions was 67.6% vs 64.7% and 6.4% vs 6.4% with febuxostat and allopurinol respectively.
A kezeléssel összefüggő panaszok és tünetek, valamint gyógyszermellékhatások előfordulási gyakorisága összességében 67,6% vs 64,7%, illetve 6,4% vs 6,4% volt a febuxosztáttal, illetve az allopurinollal kezelt csoportokban.
Furthermore, the mean serum uric acid level was significantly lower with febuxostat since the first 24 hours of treatment and at any following time point.
Ezenfelül az átlagos szérumhúgysavszint szignifikánsan alacsonyabb volt febuxosztát esetében az első 24 órát követően és valamennyi későbbi időpontban.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets
14 filmtabletta 28 filmtabletta 56 filmtabletta 84 filmtabletta
Tumor Lysis Syndrome:
Tumor lysis szindróma:
Febuxostat is rapidly (tmax of 1.0-1.5 h) and well absorbed (at least 84%).
A febuxosztát rövid idő alatt (tmax 1,0 - 1,5 óra) és jól (legalább 84%-ban) felszívódik.
See section 2 "Febuxostat Krka contains lactose and sodium".
Lásd a 2. pontban a „Febuxostat Krka laktózt és nátriumot tartalmaz”.
The effect of Febuxostat Krka on human fertility is unknown.
A Febuxostat Krka humán termékenységre gyakorolt hatása nem ismert.
Febuxostat Krka contains lactose.
A Febuxostat Krka laktózt tartalmaz.
The efficacy and safety have not been fully evaluated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min, see section 5.2).
A hatásosságot és biztonságosságot súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) nem értékelték teljes körűen (lásd 5.2 pont).
It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with Febuxostat Krka and your doctor may wish to consider necessary measures: - Mercaptopurine (used to treat cancer) - Azathioprine (used to reduce immune response) - Theophylline (used to treat asthma)
Különösen fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha a következő anyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed, ezek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek a Febuxostat Krka-val, így kezelőorvosa megfontolhatja a megfelelő intézkedéseket: merkaptopurin (rákbetegség kezelésére használatos), azatioprin (immunválasz elnyomására használatos), teofillin (asztma kezelésére használatos).
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): - izomkárosodás, egy olyan állapot, mely ritkán súlyos is lehet.
Start taking Febuxostat Krka two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice.
Kezdje el a Febuxostat Krka szedését két nappal a kemoterápia megkezdése előtt, és folytassa kezelőorvosa utasítása szerint.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
If you take more Febuxostat Krka than you should In the event of an accidental overdose ask your doctor what to do, or contact your nearest accident and emergency department.
Ha az előírtnál több Febuxostat Krka-t vett be Véletlen túladagolás esetén kérje kezelőorvosa tanácsát vagy forduljon a legközelebbi kórház baleseti/sürgősségi osztályához.
The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.
A törővonal csak a tabletta eltörésére szolgál, amennyiben nyelési nehézséget okozna a tabletta egészben történő lenyelése.
Population pharmacokinetic/pharmacodynamic analyses were conducted in 211 patients with hyperuricaemia and gout, treated with febuxostat 40-240 mg QD.
Populációs farmakokinetikai/farmakodinamikai vizsgálatokat 211 hyperurikaemiás és köszvényes, napi egyszeri 40 - 240 mg febuxosztát adagokkal kezelt betegen végeztek.
Should you experience allergic reactions to Febuxostat Krka, stop taking this medicine (see also section 4).
Ha allergiás reakciót tapasztal a Febuxostat Krka szedése során hagyja abba a gyógyszer szedését (lásd még 4. pont).
The primary efficacy endpoint in the APEX and FACT studies was the proportion of patients whose last 3 monthly serum uric acid levels were < 6.0 mg/dL (357 μmol/L).
Az elsődleges hatásossági végpontot az APEX és a FACT vizsgálatokban azoknak a betegeknek az aránya jelentette, akiknek az utolsó 3 havi szérumhúgysavszintje < 6,0 mg/dl (357 µmol/l) volt.
14 film-coated tablets: EU/1/18/1347/001 28 film-coated tablets: EU/1/18/1347/002 56 film-coated tablets: EU/1/18/1347/003 84 film-coated tablets: EU/1/18/1347/004
14 filmtabletta: EU/1/18/1347/001 28 filmtabletta: EU/1/18/1347/002 56 filmtabletta: EU/1/18/1347/003 84 filmtabletta: EU/1/18/1347/004
14 film-coated tablets: EU/1/18/1347/005 28 film-coated tablets: EU/1/18/1347/006 56 film-coated tablets: EU/1/18/1347/007 84 film-coated tablets: EU/1/18/1347/008
14 filmtabletta: EU/1/18/1347/005 28 filmtabletta: EU/1/18/1347/006 56 filmtabletta: EU/1/18/1347/007 84 filmtabletta: EU/1/18/1347/008
If you stop taking Febuxostat Krka your uric acid levels may begin to rise and your symptoms may worsen due to the formation of new crystals of urate in and around your joints and kidneys.
Ha abbahagyja a Febuxostat Krka szedését, húgysavszintje ismét emelkedhet és panaszai súlyosbodhatnak amiatt, hogy újabb húgysavkristályok képződnek ízületeiben és azok körül, illetve a veséiben.
Diabetes mellitus, hyperlipidemia, decrease appetite, weight increase Rare
Diabetes mellitus, hyperlipidemia, csökkent étvágy, testsúlynövekedés
Febuxostat should not be used during pregnancy.
A febuxosztát a terhesség ideje alatt nem alkalmazható.
Blister (PVC/PVDC/PVC//Alu): 14, 28, 56 or 84 film-coated tablets, in a box.
14, 28, 56 vagy 84 filmtabletta (PVC/PVDC/PVC//Al) buborékcsomagolásban, dobozban.
Three years data showed a decrease in the incidence of gout flares with less than 4% of patients requiring treatment for a flare (i.e. more than 96% of patients did not require treatment for a flare) at Month 16-24 and at Month 30-36.
A 3 év alatt összegyűjtött adatok azt bizonyítják, hogy csökkent a köszvény heveny fellángolásával járó epizódok előfordulási gyakorisága, és a betegek kevesebb mint 4%-a szorult kezelésre heveny fellángolás miatt (azaz több mint 96%-uk nem szorult kezelésre heveny fellángolás miatt) a 16 - 24. és a 30 - 36.
Excipient(s) with known effect - lactose: 73 mg
Ismert hatású segédanyag(ok) - 73 mg laktóz
Febuxostat Krka is available in boxes containing 14, 28, 56 or 84 film-coated tablets in blisters.
A Febuxostat Krka dobozban 14, 28, 56 vagy 84 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban érhető el.
Gout flare prophylaxis is recommended (see section 4.2 and 4.4).
A köszvényes roham profilaxisa ajánlott (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Febuxostat showed a superior and faster urate lowering activity compared to allopurinol.
A febuxosztát nagyobb mértékű és gyorsabb húgysavszintcsökkentő aktivitást mutatott, mint az allopurinol.
You should not take Febuxostat Krka if you are breast feeding, or if you are planning to breastfeed.
Ne szedjen Febuxostat Krka tablettát, ha Ön csecsemőt szoptat vagy ezt tervezi.
In the Tumor Lysis Syndrome pivotal trial febuxostat 120 mg daily was administered to patients undergoing several chemotherapy regimens, including monoclonal antibodies.
Tumor lysis szindrómában végzett pivotális klinikai vizsgálatban napi 120 mg febuxosztátot adagoltak olyan betegeknek, akik többféle kemoterápiás kezelési rend szerint kezeltek, belértve a monoklonálisantitest kezelést is.
An interaction study in healthy subjects has been performed with febuxostat to evaluate whether the inhibition of XO may cause an increase in the theophylline circulating levels as reported with other XO inhibitors.
Egy egészséges önkéntesekben febuxosztáttal végzett interakciós vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy az XO enzim gátlása miatt megemelkedhet-e a keringésben lévő teofillin-szintje, mint arról más XO-gátlók esetében beszámoltak.
Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking Febuxostat Krka every day.
Idővel ritkulnak, ill. kevésbé lesznek fájdalmasak a köszvényes rohamok, ha tovább szedi a Febuxostat Krka tablettát.
Increased TSH values (>5.5 μIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) and patients with allopurinol (5.8%) in the long term open label extension studies (see section 4.4).
Magasabb TSH-szinteket (> 5,5 µNE/ml) figyeltek meg hosszú távon febuxosztáttal kezelt betegeknél (5,5%) és allopurinollal kezelt betegeken is (5,8%) a hosszú távú, nyílt, kiterjesztéses vizsgálatok során (lásd 4.4 pont).
Primary endpoints were serum uric acid area under the curve (AUCsUA1-8) and change in serum creatinine (sC) level both from baseline to Day 8.
Az elsődleges végpontok a szérumhúgysavszint görbe alatti területének (AUCsUA1-8) és a szérum-kreatininszintnek (sC) a kiindulási szinttől a 8. napig mért változásai voltak.
Excipient(s) with known effect - lactose: 109 mg
Ismert hatású segédanyag(ok) - 109 mg laktóz
Do not take Febuxostat Krka - if you are allergic to febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Ne szedje a Febuxostat Krka-t - ha allergiás a febuxosztát-ra vagy a gyógyszer (6.