natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excessive lowering of blood pressure may increase the chance of heart attack or stroke in certain patients - Increased heart rate - Feeling weak - Pains in the chest - Breathing problems, including shortness of breath and tightness in the chest - A runny or blocked nose and sneezing (rhinitis) - Dry or swollen mouth - Lack of appetite - Change in the way things taste - Diarrhoea and vomiting - Skin rash (which may be severe) - Muscle cramps or pain in your muscles or joints - Impotence - Sweating more than usual - Flushing - Sleeping problems - Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets
- Fokozott szívritmus - Gyengeség érzés - Mellkasi fájdalom - Légzési problémák, beleértve a légszomjat és a mellkasi szorítóérzést - Orrfolyás vagy orrdugulás és tüsszentés (orrnyálkahártya-gyulladás) - Száraz vagy duzzadt száj - Étvágytalanság - Az ízlelés megváltozása - Hasmenés és hányás - Bőrkiütés (amely súlyos is lehet)
- Hypersensitivity to cilazapril, other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any excipients of Vascace Plus
- A cilazaprillal, más ACE-gátlóval, a hidroklorotiaziddal, más tiazid diuretikumokkal, a szulfonamidokkal, vagy a Vascace Plus bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység - Korábbi angioödéma kifejlődése előző ACE-gátló-kezelés során - Örökletes vagy idiopátiás angioödéma
Patients with liver cirrhosis
Májcirrhosis
Rash, photosensitivity, pseudoporphyria, cutaneous vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Kiütés, fényérzékenység, pszeudoporphyria, cutaneus vasculitis
Dry mouth, sialoadenitis, loss of appetite, pancreatitis Hepatobiliary disorders
Szájszárazság, sialoadenitis, étvágytalanság, pancreatitis Máj- és epebetegségek és tünetek
How to store Vascace Plus Further information
5 Hogyan kell a Vascace Plus-t tárolni?
Anaphylaxis
Deszenzitizáció
An additive effect may be observed when Vascace Plus is administered in combination with other antihypertensive agents.
Egyéb vérnyomáscsökkentők A Vascace Plus-t egyéb vérnyomáscsökkentőkkel együtt adva additív hatás figyelhető meg.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Anticholinergics
Antikolinerg szerek
Breastfeeding
Anafilaxia
If you take more Vascace Plus than you should
Ha az előírtnál több Vascace Plus-t vett be
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Excess sweating, flushing, asthenia, sleep disorder Adverse reactions to hydrochlorothiazide
Túlzott izzadás, kipirulás, asthenia, alvászavar
Also some medicines can affect the way Vascace Plus works.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vascace Plus szedése során szédülést érezhet.
General disorders and administration site conditions Common
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
1 pre-filled syringe
1 előretöltött fecskendő
1 pre-filled pen
1 előretöltött injekciós toll
3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
3 (3 x 1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled syringe
1 ml (70 mg/ml) 1 előretöltött fecskendő
1 ml (140 mg/ml) 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled pen
1 ml (70 mg/ml) 1 előretöltött injekciós toll
Pharmaceutical Form Route of Administration
(Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Talk to a doctor.
Forduljon orvoshoz.
No new significant safety signals were identified.
Nem azonosítottak új, jelentős biztonságossági szignálokat.
Date of first authorisation: 18 September 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 18 szeptember 2017
QOL was generally stable over the course of the study.
A QOL általában stabil volt a vizsgálat során.
• Always take this medicine with a meal or some food.
• A gyógyszert mindig étkezéskor vagy valamilyen étellel együtt vegye be.
No specific study has been performed in the elderly population.
Idősek körében nem végeztek speciális vizsgálatot.
Percentage of patients with durable responseb
A tartós választ mutató betegek százalékos arányab
The secondary objective of this study was to evaluate changes in patients' quality of life (QOL) through Week 84.
E vizsgálat másodlagos célja az volt, hogy felmérje a betegek életminőségének (QOL) változásait a 84. héten keresztül.
Most events were mild or moderate and did not limit study treatment.
A legtöbb esemény enyhe vagy közepes súlyosságú volt, és nem korlátozta a vizsgálati kezelést.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Az oldalon más ritka betegségekről és kezelésekről szóló honlapokra mutató linkek is megtalálhatók.
Faecalomac, intestinal obstruction
Faecalomac, intestinalis obstructio
Monitoring for suboptimal efficacy is recommended.
A szuboptimális hatás monitorozása javasolt.
Al. Jana Pawła II 29
Jana Pawła II 29
Xermelo was taken within 15 minutes before, or within 1 hour after food.
A Xermelo-t 15 perccel étkezés előtt vagy 1 órával étkezés után vették be.
They were generally of mild or moderate intensity.
Ezek általában enyhe vagy közepes intenzitásúak voltak.
The majority of intestinal obstruction events were serious (56 cases) and 33 cases were medically confirmed.
A bélelzáródások többsége súlyos volt (56 eset), és 33 esetet igazoltak orvosilag.
c. p<0.001
p<0,001
Xermelo should be taken with food (see sections 5.1 and 5.2).
A Xermelo-t étkezés közben kell bevenni (lásd 5.1 és 5.2 pont).
There were 12 patients who were “very satisfied”, and all of them were on telotristat.
Összesen 12 beteg volt „nagyon elégedett”, ők mind a telotrisztát csoportba tartoztak.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
A rendelkezésre álló adatok alapján a klinikai válasz általában a kezelés megkezdését követő 12 héten belül kialakul.
Breast Cancer Resistance Protein (BCRP)
Emlőrák-rezisztencia fehérje (BCRP)
A cumulative search identified 62 relevant cases some of which with a close temporal relationship with the initiation of treatment with telotristat.
Egy összesített vizsgálat során 62 releváns esetet azonosítottak, amelyek közül néhány szoros időbeli kapcsolatban áll a telotrisztát-kezelés megkezdésével.
Some cases had more than one event of intestinal obstruction.
Egyes esetekben egynél több intestinalis obstructio fordult elő.
Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások MedDRA szervrendszeri és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The carcinogenic potential of telotristat etiprate was studied in transgenic mice (26 weeks) and rats (104 weeks).
A telotrisztát-etiprát karcinogen potenciálját transzgenikus egerekben (26 héten át) és patkányokon (104 héten át) tanulmányozták.
The maximum dose of Xermelo is 750 mg in 24 hours.
A Xermelo maximális adagja 24 óra alatt 750 mg.
Elderly patients (65 years of age and above) No specific dose recommendations are available for elderly patients (see section 5.2).
Idős ek (65 évesek és idősebbek) Nincsenek különleges adagolási javaslatok idős betegeknél (lásd 5.2 pont).
Although patients with carcinoid syndrome may have a predisposition for depression, there were 38 post-marketing cases indicative of depression and depression-related events including two cases with positive dechallenge.
Noha a carcinoid szindrómában szenvedő betegek hajlamosak lehetnek a depresszióra, a forgalomba hozatalt követően jelentett 38 eset depresszióra és depresszióval összefüggő eseményekre utalt, köztük két olyan esettel, amikor pozitív dechallenge volt bizonyítható.
A total of 135 patients were evaluated for efficacy.
A vizsgálatban összesen 135 betegnél értékelték a hatásosságot.
Number of Patients Percent Change at Week 12: Mean (SD) Estimate of Treatment Difference (95% CL)b
Betegek száma Százalékos változás a 12. hétre: Átlag (SD) A kezelés okozta eltérés becslése (95% CL)b c
Depression, depressed mood
Depresszió, depressziós hangulat
This is because Xermelo can affect the way some other medicines work, or other medicines can affect the way Xermelo works.
Erre azért van szükség, mert a Xermelo befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásmechanizmusát, vagy más gyógyszerek befolyásolhatják a Xermelo hatását.
This includes:
Például:
If you feel tired, you should wait until you feel better before driving or using any tools or machines.
Ha fáradtnak érzi magát, akkor gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt várjon, amíg jobban nem lesz.
• if you have liver problems.
• ha Önnek májműködési problémái vannak.
Your doctor will do blood tests to check your liver and will decide whether you should keep taking this medicine.
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végeztet a májműködés ellenőrzésére, és eldönti, hogy Ön szedheti-e a továbbiakban ezt a gyógyszert.
Carboxylesterase (CES) inhibitors
Karboxilészteráz (CES) inhibitorok
LP-951757 was pharmacologically inactive at TPH1 in vitro.
Az LP-951757 in vitro farmakológiailag inaktív a TPH1-gyel szemben.
The adverse event was observed in clinical trials with frequency “very common” and is being reported from post-marketing setting.
Ezt a nemkívánatos eseményt a klinikai vizsgálatokban „nagyon gyakori” frekvenciával figyelték meg, és jelentik a forgalomba hozatalt követően is.
• medicines for diarrhoea.
• hasmenésre szedett gyógyszerek.
In phase 3 clinical trials, telotristat was routinely combined with loperamide with no evidence of safety concerns.
III-as fázisú klinikai vizsgálatokban a telotrisztátot rutinszerűen kombinálták loperamiddal, anélkül, hogy gyógyszerbiztonsági aggály felmerült volna.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján: http://www.ema.europa.eu.
There are no data from the use of telotristat in pregnant women.
A telotrisztát terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Therefore, intake of higher doses is not recommended (see section 5.2).
Ezért nagyobb adagok alkalmazása nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Your doctor will decide for how long you should take Xermelo.
Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kell szednie a Xermelo-t.
Most patients (92.1%) had fewer than 4 BM per day and all except 9 were treated by SSA therapy.
A legtöbb (92,1%) beteg naponta négynél kevesebbszer ürített székletet, és 9 beteg kivételével mind SSA-kezelésben részesültek.
PC: {number} SN: {number} NN: {number}
SN: {szám} [sorozatszám]
Xermelo is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
A Xermelo alkalmazása nem javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
The potential for in vivo drug interaction via inhibition of BCRP is considered low.
In vivo a BCRP gátlás révén kialakuló gyógyszerkölcsönhatás lehetősége alacsonynak tekinthető.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX15
Farmakoterápiás csoport: Tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei: tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16AX15
This medicine is used in adults with a condition called ‘carcinoid syndrome'.
Ez a gyógyszer felnőttek kezelésére szolgál, az úgynevezett „karcinoid szindróma” nevű állapot fennállása esetén.
No studies on the effect of telotristat on human fertility have been conducted.
Nem végeztek vizsgálatokat a telotrisztát humán termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan.
• medicines used to treat high blood pressure, such as amlodipine.
• magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. amlodipin.
Prenatal development in rats and rabbits was affected by increased prenatal lethality (increased early and late resorptions), while no adverse effects were noted on postnatal development in rats.
A patkányoknál és a nyulaknál a prenatális fejlődést a megnövekedett prenatális letalitás (korai és késői reszorpciók fokozódása) befolyásolta, míg patkányoknál a posztnatális fejlődésre vonatkozóan nem figyeltek meg káros hatásokat.
Patients should be advised to report any symptoms of depression, depressed mood and decreased interest to their physicians.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a kezelés alatt jelentkező minden depressziós tünetről, depressziós hangulatról és csökkent érdeklődésről számoljanak be orvosuknak.
In a phase 3 study of similar design (TELECAST), a total of 76 patients were evaluated for efficacy.
Egy hasonló elrendezésű III-as fázisú vizsgálatban (TELECAST) összesen 76 beteg körében vizsgálták a hatásosságot.
• Depression, you may experience decreased self-esteem, lack of motivation, sadness or low mood
• Depresszió: csökkent önértékelés, a motiváció hiánya, szomorúság vagy nyomott hangulat tapasztalható.
CL=confidence limit; tid=three times daily; SD=standard deviation; u5-HIAA = urinary 5--hydroxyindoleacetic acid.
CL=konfidenciahatár; SD=standard deviáció; u5-HIAA = vizelet 5-hidroxi-indolacetát.
Your doctor will prescribe this medicine if your diarrhoea is not well controlled with injections of other medicines called ‘somatostatin analogues' (lanreotide or octreotide).
Kezelőorvosa az alábbi esetekben írja fel Önnek ezt a gyógyszert, ha a hasmenés nem szüntethető meg más, „szomatosztatin analóg” nevű injekciókkal (lanreotiddal vagy oktreotiddal).
België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg
België/Belgique/Belgien,
Other medicines and Xermelo
Egyéb gyógyszerek és a Xermelo
The clinical significance of the decrease in brain 5-HIAA with or without a concomitant decrease in brain 5-HT is unknown.
Az agyi 5-HIAA szint - egyidejű 5-HT csökkenéssel járó vagy anélküli - csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Distribution Both telotristat ethyl and its active metabolite are > 99% bound to human plasma proteins.
Mind a telotrisztát-etil, mind aktív metabolitja >99%-ban kötődik a humán plazmaproteinekhez.
Clinical signs were limited to increase in frequency of liquid faeces at all doses.
A klinikai tünetek az összes dózis esetén csak a folyékony székletképződés gyakoriságának fokozódására korlátozódtak.
Through inhibition of peripheral TPH1, telotristat reduces the production of serotonin, thus alleviating symptoms associated with carcinoid syndrome.
A perifériás TPH1 gátlásán keresztül a telotrisztát csökkenti a szerotoninszekréciót, mérsékelve ezáltal a carcinoid szindróma tüneteit.
Talk to your doctor or pharmacist:
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét:
• if you have end-stage kidney disease or are on dialysis.
• ha Ön végstádiumú vesebetegségben szenved vagy dialíziskezelésben részesül.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for telotristat, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a telotrisztátra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Other transporters Based on in vitro findings, no clinically-relevant interaction is expected with other transporters.
Egyéb transzporterek In vitro eredmények alapján nem várható klinikailag releváns kölcsönhatás más transzporterekkel.
The long-term safety and tolerability of telotristat was evaluated in a nonpivotal (nonrandomized), phase 3, multicentre, open-label, long-term extension study.
A telotrisztát hosszú távú biztonságosságát és tolerálhatóságát egy nem kulcsfontosságú (nem randomizált), III-as fázisú, multicentrikus, nyílt elrendezésű, hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatban értékelték.
Following administration of 500 mg tid, the apparent terminal half-life was approximately 11 hours.
Napi háromszor 500 mg alkalmazását követően a látszólagos felezési idő körülbelül 11 óra volt.
The pharmacokinetics of telotristat ethyl and its active metabolite have been characterised in healthy volunteers and patients with carcinoid syndrome.
A telotrisztát-etil és aktív metabolitjának farmakokinetikáját egészséges önkéntesek és carcinoid szindrómában szenvedő betegek körében írták le.
Administration of a single dose of 500 mg was well tolerated.
Egyszeri 500 mg-os adag beadása jól tolerálhatónak bizonyult.
Laboratory monitoring of hepatic enzymes prior to and during telotristat therapy is recommended as clinically indicated.
A májenzimszintek laboratóriumi monitorozása a klinikai kép függvényében a telotrisztát-kezelés előtt és alatt is javasolt.
c Faecaloma has only been observed in a clinical study at a dosage of 500mg tid (twice the recommended dose).
c Faecalomát csak egyetlen klinikai vizsgálatban figyeltek meg, 500 mg-os adag mellett (az ajánlott dózis kétszeresében).
Xermelo and these medicines reduce the number of your bowel movements and taken together, they can cause severe constipation.
A Xermelo és ezek a gyógyszerek csökkentik a székletürítés gyakoriságát és egyidejűleg alkalmazva súlyos székrekedést okozhatnak.
Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethé Virton 28100 Dreux France
Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethé Virton 28100 Dreux Franciaország
This medicine works by reducing the amount of serotonin made by the tumour.
A gyógyszer csökkenti a daganat által termelt szerotonin mennyiségét.
• Swelling (build-up of fluid in the body)
• Duzzanat (ödéma, folyadék felgyülemlése a testben)
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• if you have signs of constipation, as telotristat reduces the number of your bowel movements.
• ha székrekedés tüneteit észleli, mivel a telotrisztát csökkenti a székletürítés gyakoriságát.
Look out for side effects
Figyelje a mellékhatásokat!
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
A ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, teljes laktáz-hiányban, illetve glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
If you have liver problems, your doctor may decide to reduce your daily dose of Xermelo.
Ha Önnek májproblémái vannak, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy csökkenti a Xermelo napi adagját.
• Breathing problems, rapid heartbeat, fever, incontinence (uncontrollable urination), confusion, dizziness or agitation.
• Légzési problémák, gyors szívverés, láz, vizelet visszatartási nehézség (inkontinencia), zavartság, szédülés vagy izgatottság.
Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet
Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi
In vitro telotristat (active metabolite) caused a concentration dependent increase in CYP2B6 mRNA levels (>2-fold increase and > 20% of the positive control, with a maximum observed effect similar to the positive control), suggesting possible CYP2B6 induction (see section 4.5).
In vitro a telotrisztát (az aktív metabolit) a CYP2B6 mRNS-szintek koncentrációfüggő növekedését okozta (>2-szeres növekedés és >20%-a pozitív kontrollnak, a pozitív kontrollnál megfigyelthez hasonló maximális hatással), ami a lehetséges CYP2B6 indukcióra utal (lásd 4.5 pont).
• Your doctor may carry out blood tests before you start taking this medicine and while you are taking it.
• Lehetséges, hogy kezelőorvosa a gyógyszer szedésének megkezdése előtt, illetve annak folyamán vérvizsgálatokat végeztet.
The renal clearance of telotristat was 0.126 L/h.
A telotrisztát vese clearance-e 0,126 liter/óra volt.
A pre-specified patient exit interview substudy was conducted to assess relevance and clinical meaningfulness of symptom improvements in 35 patients.
A betegek kilépésekor egy előre meghatározott interjús alvizsgálatot végeztek 35 beteggel a tünetek javulásának relevanciája és klinikai jelentőségének megítélése érdekében.
Overall, severe to moderate renal impairment did not result in a clinically meaningful change in the PK profile or safety of telotristat ethyl and its metabolite telotristat.
Összességében, a súlyos vagy közepesen súlyos vesekárosodás nem okozott klinikailag jelentős változást a telotrisztát-etil és metabolitja, a telotrisztát farmakokinetikai profiljában vagy biztonságosságában.
• The other ingredients are: lactose anhydrous (see section 2 under ‘Xermelo contains lactose'), hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, colloidal anydrous silica, polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521) and talc (E553b).
• Egyéb összetevők: vízmentes laktóz (lásd a 2. „A Xermelo laktózt tartalmaz” című pontot), hidroxi-propil-cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, polivinil-alkohol (- részlegesen hidrolizált) (E1203), titán-dioxid (E171), makrogol 3350 (E1521) és talkum (E553b).
Since telotristat ethyl is rapidly converted to its active metabolite, which is > 25× more active than telotristat ethyl, no dose adjustments are required when using Xermelo with acid reducers.
Mivel a telotrisztát-etil gyorsan átalakul aktív metabolitjává, amely több mint 25-ször aktívabb, mint a telotrisztát-etil, nem szükséges a dózis módosítása, ha a Xermelo-t savcsökkentőkkel együtt használják.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Farmakokinetikai / farmakodinamikai kölcsönhatás(ok)
In a 39-week repeat-dose toxicity study in dogs NOAEL of 300 mg/kg/day was determined.
Egy 39 hetes ismételt adagolású toxicitási vizsgálatban a kutyáknál 300 mg/kg/nap NOAEL értéket határoztak meg.
Any unused medicinal product or waste should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Effect of Xermelo on other medicinal products
A Xermelo hatása egyéb gyógyszerekre
In the event of a missed dose, patients should take their subsequent dose at the next scheduled time point.
Ha a beteg kihagy egy adagot, akkor a következő adagot a következő, tervezett időpontban kell bevenni.
It is unknown whether telotristat ethyl and its metabolite are excreted in human breast milk.
Nem ismert, hogy a telotrisztát vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Depressive disorders
Depresszív zavarok
The use of Xermelo is not recommended in patients with end-stage renal disease requiring dialysis (eGFR < 15 mL/min requiring dialysis) because efficacy and safety of Xermelo in these patients has not been established.
A Xermelo alkalmazása nem javasolt dialíziskezelést igénylő (dialízisigény: eGFR <15 ml/perc), végstádiumú vesebetegség esetén, mivel a Xermelo hatásosságát és biztonságosságát ezekben a betegekben még nem állapították meg.
P-glycoprotein (P-gp) and Multi-drug Resistance associated Protein 2 (MRP-2) In vitro telotristat ethyl inhibited P-gp, but its active metabolite did not at the clinically relevant concentrations.
P-glikoprotein (P-gp) és multidrog rezisztencia protein-2 (MRP-2) In vitro a telotrisztát-etil gátolta a P-gp-t, de aktív metabolitjának nem volt ilyen hatása klinikailag releváns koncentrációban.