natgillin/translations-raw huggingface dataset:
25 mg dispersible/chewable tablets:
25 mg diszpergálódó/rágótabletta:
100 mg dispersible/chewable tablets:
100 mg diszpergálódó/rágótabletta:
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other.
Fehér, ill. csaknem fehér színű, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCL7”, másik oldalán „100” jelzéssel ellátva.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
A fenntartó adag eléréséhez a dózis 1-2 hetenként legfeljebb 50 - 100 mg-mal emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
200 mg Dispersible or chewable Tablet
200 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
1 − 5 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
1 − 5 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Samples for assessment of lamotrigine levels after permanently stopping the contraceptive pill should not be collected during the first week after stopping the pill.
A hormonális fogamzásgátló hosszabb időre történő elhagyását követő első hét folyamán nem kell mintát venni a lamotrigin-szint meghatározás céljából.
200 mg/day (two divided doses)
200 mg/nap (két részletben adva)
5 mg dispersible/chewable tablets:
5 mg diszpergálódó/rágótabletta:
Lamictal Dispersible Tablets 5mg
Lamictal diszperziós rágótablettas 5mg
100 mg/day (once a day or two divided doses)
100 mg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Topiramate
Szoptatás
Lamictal 2 mg dispersible tablets
Lamictal 2 mg 2 mg diszpergálódó tabletta
Lamictal 5 mg dispersible tablets
Lamictal 5 mg 5 mg diszpergálódó tabletta
50 mg/day (once a day or two divided doses)
50 mg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
50 dispersible/chewable tablets
50 diszpergálódó/rágótabletta
Lamictal Dispersible Tablets 100mg
Lamictal diszperziós rágótablettas 100mg
Lamictal 25 mg dispersible tablets
Lamictal 25 mg 25 mg diszpergálódó tabletta
100 mg/day (two divided doses)
100 mg/nap (két részletben adva)
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other.
Fehér, ill. csaknem fehér színű, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCX7”, másik oldalán „50” jelzéssel ellátva.
0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
0,6 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
100 mg Dispersible or chewable Tablet
100 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
5 mg Dispersible or chewable Tablet
5 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
Lamictal 50 mg dispersible tablets
Lamictal 50 mg 50 mg diszpergálódó tabletta
Lamictal 5mg - lösliche Tabletten
Lamictal 5mglösliche Tabletten
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are added
Ez az adagolási rend alkalmazandó olyan gyógyszerek hozzáadásakor, amelyek nem gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other.
Fehér, ill. csaknem fehér színű, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCL5”, másik oldalán „25” jelzéssel ellátva.
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Kiegészítő terápia valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorok NÉLKÜL (lásd 4.5 pont):
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 1.2 mg/kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 400 mg/day
A fenntartó adag eléréséhez a dózis 1-2 hetenként legfeljebb napi 1,2 mg/kg-mal emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
200 mg Dispersible/Chewable Tablets
200 mg diszpergálódó/rágótabletta
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
A fenntartó adag eléréséhez a dózis 1-2 hetenként legfeljebb 100 mg-mal emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
For patients with end-stage renal failure, initial doses of lamotrigine should be based on patients' concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Jelentősen csökkent veseműködésű betegeknél csökkentett fenntartó dózis is hatásos lehet (lásd 4.4 és 5.2 pont).
- high initial doses of lamotrigine and exceeding the recommended dose escalation of lamotrigine therapy (see section 4.2) - concomitant use of valproate (see section 4.2).
A bőrkiütés általános kockázata feltehetően szoros összefüggésben van: - a lamotrigin nagy kezdő adagjaival és az ajánlott dózisemelési séma túllépésével (lásd 4.2 pont).
Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Dispersible/Chewable Tablet
Lamictal 100 mg 100 mg diszpergálódó/rágótabletta szájon át történő alkalmazásra
25, 50, 100 and 200 mg tablets: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
25, 50, 100, és 200 mg-os tabletta: Laktóz-monohidrát
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 100 mg lamotrigine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg lamotrigin tablettánként.
50 mg dispersible/chewable tablets:
50 mg diszpergálódó/rágótabletta:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 200 mg lamotrigine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg lamotrigin tablettánként.
Lamictal Dispersible Tablets 25mg
Lamictal diszperziós rágótablettas 25mg
0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
0,3 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Nervous system disorders During bipolar disorder clinical trials: Very common:
Idegrendszeri betegségek és tünetek Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban: Nagyon gyakori: fejfájás.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are withdrawn
Ez az adagolási rend alkalmazandó az olyan gyógyszerek elhagyásakor, amelyek nem gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
nausea, vomiting, diarrhoea.
gumióvszer, pesszárium, spirál.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 25 mg lamotrigine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg lamotrigin tablettánként.
Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials: Common:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban: Gyakori:
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Dispersible Tablet
Dispersible 25mg Starter-Pack Addon
50 mg Dispersible or chewable Tablet
50 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
Lamictal 200 mg tablete
Lamictal 200mglösliche Tabletten
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispersible/Chewable Tablet
Lamictal 25 mg 25 mg diszpergálódó/rágótabletta szájon át történő alkalmazásra
Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
A Lamictal 200 mg diszpergálódó/rágótabletta négyzet alakú és lekerekített sarkú.
<GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Each Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine.
200 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
headache.
Dózis
25 mg Dispersible / Chewable Tablet
25 mg diszpergálódó / rágótabletta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 50 mg lamotrigine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg lamotrigin tablettánként.
Lamictal Dispersible Tablets 50mg
Lamictal diszperziós rágótablettas 50mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
Each Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine.
2 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
100 mg Soluble Tablet
100 mg oldódó tabletta
diarrhoea.
hasmenés.
Therefore, consideration should be given to using contraception without a pill-free week, as first-line therapy (for example, continuous hormonal contraceptives or non-hormonal methods).
folyamatos hormonális fogamzásgátlók, vagy nem-hormonális módszerek alkalmazása).
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {ÉÉÉÉ/HH}
Each Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine.
100 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
(Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 3 5 7 9 11 13 (one pocket)
(Bevezető csomagolás, 21 tabletta, valproát kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
5 mg Dispersible/Chewable Tablets
5 mg diszpergálódó / rágótabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
50 mg Dispersible/Chewable Tablets
50 mg diszpergálódó/rágótabletta
50 mg Soluble Tablet
50 mg oldódó tabletta
Treatment Regimen
A kezelés újraindítása
25 mg Soluble Tablet
25 mg oldódó tabletta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
Lamictal 2mg Dispersible Tablets
Lamictal 2mg diszperziós rágótablettas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispersible/Chewable Tablet
Lamictal 5 mg 5 mg diszpergálódó/rágótabletta szájon át történő alkalmazásra
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
200 mg Soluble Tablet
200 mg oldódó tabletta
• difficulty in sleeping
• aluszékonyság vagy álmosság
Lamictal 25mg - lösliche Tabletten
Lamictal 25mglösliche Tabletten
White to off-white, elongated, biconvex tablet with a blackcurrant odour, marked “GS CL2” on one side and “5” on the other.
Fehér, ill. csaknem fehér színű, oblong alakú, domború felületű, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCL2”, másik oldalán „5” jelzéssel ellátva.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
They are marked ‘GS CL2' on one side; and ‘5' on the other.
Egyik oldalán „GSCL2”, másik oldalán „5” jelzéssel ellátott tabletta.
Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets are elongated with curved sides.
A Lamictal 5 mg diszpergálódó/rágótabletta oblong alakú és domború felületű.
Each Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine.
5 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
2 mg Dispersible/Chewable Tablets
2 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 5 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
During monotherapy clinical trials: Uncommon:
Szembetegségek és szemészeti tünetek Monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban: Nem gyakori:
Each Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine.
25 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
• feeling tired
• kimerültség
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
GlaxoSmithKline ehf.
Belgium GlaxoSmithKline s.a.
BOTTLE
DOBOZ
Lamictal can cause dizziness and double vision.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lamictal szédülést és kettőslátást okozhat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
Lithium Buproprion Olanzapine
Hidroxipropilcellulóz
Other information about Tredaptive:
A Tredaptive-val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
2008. július 3-én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére a Tredaptive-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TREDAPTIVE EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TREDAPTIVE EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
A Tredaptive használata 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban hiányoznak a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információk.
The full EPAR for Tredaptive can be found here.
A Tredaptive-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
The starting dose of Tredaptive is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day.
A Tredaptive kezdőadagja négy héten át naponta egyszer egy tabletta, az adagot ezt követően két tablettára emelik, amelyeket naponta egyszer kell bevenni.
The effects of Tredaptive were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Tredaptive hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins.
A Tredaptive-ot önmagában kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek sztatinokat.
Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels.
Két vizsgálat a Tredaptive hatásosságát vizsgálta a vérben található zsírok szintjének módosítása terén.
The Committee recommended that Tredaptive be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Tredaptive-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.
A Tredaptive-ot rendszerint egy sztatinnal (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazott szokványos gyógyszer) együtt adják, amikor az önmagában adott sztatin hatásossága nem kielégítő.
Tredaptive is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
A Tredaptive egy gyógyszer, amely két hatóanyagot: nikotinsavat (niacin vagy B3-vitamin néven is ismert) és laropiprantot tartalmaz.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Tredaptive was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Tredaptive alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
A második vizsgálat azt mutatta, hogy az LDL koleszterin szintje tovább csökkent, ha a Tredaptive-ot szimvasztatinnal együtt szedték (48%-os csökkenés), szemben az önmagában adott Tredaptive-val (17%-os csökkenés) vagy az önmagában adott szimvasztatinnal (37%-os csökkenés).
What benefit has Tredaptive shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Tredaptive alkalmazásának a vizsgálatok során?
Tredaptive should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients.
A Tredaptive nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nikotinsavval, a laropipranttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The most common side effect with Tredaptive (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
A Tredaptive alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a bőrpír.
In Tredaptive tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
A Tredaptive-tablettákban a laropiprant az egyik rétegben található, a másik réteg pedig nikotinsavat tartalmaz.
They included a total of 2,349 patients who were taking either Tredaptive or nicotinic acid.
Ezekben összesen 2349 beteg vett részt, akik vagy Tredaptive-ot vagy nikotinsavat szedtek.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Tredaptive, compared with 1% in those taking placebo.
Az első vizsgálatban az LDL koleszterin szintje 19%-kal csökkent a Tredaptive-ot szedő betegeknél, szemben a placebót szedő betegek körében megfigyelt 1%-kal.
Tredaptive was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia.
A Tredaptive-ot négy fő vizsgálatban tanulmányozták, hiperkoleszterinémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek részvételével.
The two active substances in Tredaptive, nicotinic acid and laropiprant, have different modes of action.
A Tredaptive két hatóanyaga, a nikotinsav és a laropiprant eltérő módon fejti ki a hatását.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tredaptive's benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tredaptive előnyei a diszlipidémia kezelése terén - különösen a kombinált vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek és az elsődleges hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek esetében - meghaladják a kockázatokat.
In the first and third studies, fewer patients taking Tredaptive reported moderate, severe or extreme flushing than patients taking nicotinic acid alone.
Az első és a harmadik vizsgálatban a Tredaptive-val kezelt betegek közül kevesebben jelentettek enyhe, súlyos vagy rendkívül erős bőrpírt, mint a kizárólag nikotinsavval kezelt betegek közül.
The second study compared the combination of Tredaptive and simvastatin (a statin) with Tredaptive alone or simvastatin alone in 1,398 patients.
A második vizsgálat a Tredaptive és a szimvasztatin (egy sztatin) kombinációját hasonlította össze önmagában adott Tredaptive-val, illetve önmagában adott szimvasztatinnal, 1398 betegnél.
The first study compared the effectiveness of Tredaptive with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
Az első vizsgálat a Tredaptive, illetve az önmagában adott nikotinsav és a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságát hasonlította össze az LDL koleszterin szintjének csökkentése terén, összesen 1613 betegnél.
Tredaptive is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘combined mixed dyslipidaemia' and ‘primary hypercholesterolaemia'.
A Tredaptive-ot diszlipidémiás betegeknél (rendellenesen magas a zsírok szintje a vérben) alkalmazzák az étrend és a testmozgás kiegészítésére, különösen „kombinált vegyes diszlipidémia” és „elsődleges hiperkoleszterinémia” esetén.
Tredaptive was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol.
A Tredaptive hatékonyan csökkentette az LDL koleszterin szintjét a vérben.
What is the risk associated with Tredaptive?
Milyen kockázatokkal jár a Tredaptive alkalmazása?
In the fourth study, flushing was seen on fewer days in patients taking Tredaptive than in those taking nicotinic acid alone.
A negyedik vizsgálatban a Tredaptive-val kezelt betegek körében kevesebb napon jelentkezett bőrpír, mint az önmagában adott nikotinsavval kezelt betegeknél.
Why has Tredaptive been approved?
Miért engedélyezték a Tredaptive forgalomba hozatalát?
How is Tredaptive used?
Hogyan kell alkalmazni a Tredaptive-ot?
How has Tredaptive been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Tredaptive-ot?
For the full list of all side effects reported with Tredaptive, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Tredaptive használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
How does Tredaptive work?
Hogyan fejti ki hatását a Tredaptive?
What is Tredaptive used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tredaptive?
Do not throw away any medicines in wastewater or household waste.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
The following information is intended for healthcare professionals only: (See also section 3)
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: (lásd még 3. pont)
- Allergic reactions.
- Allergiás reakció.
- Difficulty sleeping (insomnia).
- Alvászavar (álmatlanság).
However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients).
Ez a megfigyelés azonban egy kisszámú mintán alapul (n = 129).
Most of the treatment failures in CAP-001 were caused by poor tolerability.
A CAP-001 vizsgálatban a legtöbb eredménytelen kezelés a rossz tolerálhatóságból adódott.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use if shrink wrap is tampered.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne használja, ha a biztonsági fólia sérült.
Atosiban SUN will be given to you in a hospital by a doctor, nurse or midwife.
Az Atosiban SUN-t kórházban fogja beadni Önnek az orvos, ápoló vagy szülésznő.
Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01
Farmakoterápiás csoport: Egyéb nőgyógyászati készítmények, ATC kód: G02CX01
This may increase the risk of lung oedema (accumulation of fluid in the lungs).
Ez fokozhatja a tüdővizenyő (folyadék felhalmozódása a tüdőben) kialakulásának kockázatát.
Plasma protein binding of atosiban is 46 to 48% in pregnant women.
Terhes nőkben az atozibán kötődése a plazmafehérjékhez 46-48%.
The side effects seen in the mother are generally mild.
Az anyánál megfigyelt mellékhatások általában enyhék.