natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 2 Guidance for dosing of Esperoct for perioperative management Type of surgical procedure
2. táblázat Az Esperoct adagolási útmutatója perioperatív kezelésben
The efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was evaluated in an open-label, non-controlled trial in adolescents and adult patients with severe haemophilia A ages 12 years and above.
Az Esperoct vérzések megelőzésében és kezelésében mutatott klinikai hatásosságát egy nyílt, nem kontrollos vizsgálatban értékelték, súlyos A típusú haemophiliás, 12 éves és idősebb serdülő, valamint felnőtt betegek körében.
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and incremental recoveries.
A VIII-as faktorra adott válaszok tekintetében az egyes betegek különbözhetnek, a felezési idők és a növekményes hasznosulás értékei eltérőek lehetnek.
A total of 108 single dose pharmacokinetic profiles at 50 IU/kg Esperoct were evaluated in 69 patients.
69 betegnél 50 NE/ttkg Esperoct beadását követően összesen 108, egyszeri dózisú farmakokinetikai profilt értékeltek.
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding, haematoma
Súlyosabb haemarthros, izomvérzés, haematoma
Do not disassemble the equipment before disposal.
Ne szedje szét a felszerelést, mielőtt kidobná!
Do not use the powder if the colour has changed.
Ha a por színe megváltozott, ne használja fel.
How to use Esperoct
Hogyan kell alkalmazni az Esperoctot?
No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
A rekombináns VIII-as véralvadási faktor túladagolásának tüneteivel kapcsolatos jelentés nem érkezett.
If the syringe cap is loose or missing, do not use the pre-filled syringe.
Ha fecskendő kupakja laza vagy hiányzik, ne használja fel az előretöltött fecskendőt.
The dose in adolescents (12 years and above) is the same as for adults.
A serdülők (12 évesek és idősebbek) adagja megegyezik a felnőttekével.
Once attached, do not remove the vial adapter from the vial.
Ha egyszer csatlakoztatta, ne vegye le az injekciósüveg-adaptert az injekciós üvegről.
Overview
Áttekintés
Factor VIII inhibition Uncommon (PTPs)**
VIII-as faktor gátlása Nem gyakori (PTP-k)** Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység
Wide top end
A dugattyúszár széles vége
The solvent is clear and colourless.
Az oldószer tiszta és színtelen.
• Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
• Azonnal csatlakoztassa a dugattyúszárat a fecskendőhöz úgy, hogy az óramutató járásával megegyező irányba forgatva az előretöltött fecskendő belsejében lévő dugattyúba csavarja, amíg ellenállást nem érez.
How much to use
Mennyi gyógyszert kell beadni?
On demand treatment and treatment of bleeding episodes
Szükség esetén történő kezelés és vérzéses epizódok kezelése
• Injecting into a CVAD may require using a sterile 10 mL plastic syringe for withdrawal of the reconstituted solution.
• A centrális vénába vezetett eszközön keresztül történő injekció beadáskor az elkészített oldat felszívásához egy steril 10 ml-es műanyag fecskendőre lehet szükség.
• Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
• Vegye le a fecskendő kupakját az előretöltött fecskendőről oly módon, hogy addig hajlítja a fecskendő kupakját amíg a perforáció át nem szakad.
The efficacy of Esperoct in the treatment of bleeding episodes was demonstrated in all age groups.
Az Esperoct minden korcsoportnál hatásosnak bizonyult a vérzéses epizódok kezelésére.
• factor VIII inhibitors (antibodies) in patients previously treated with factor VIII.
• Gátlóanyagok (ellenanyagok) kialakulása a VIII-as faktorral szembenn a korábban már VIII-as faktorral kezelt betegeknél.
If you cannot use the reconstituted solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Ha nem tudja az elkészített oldatot azonnal felhasználni, akkor szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on) történő tárolás esetén 4 órán belül, illetve hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C-on) történő tárolás esetén 24 órán belül kell felhasználni.
There is no indication of an increased risk of factor VIII inhibitor development with treatment of Esperoct as compared to other factor VIII products.
A többi VIII-as faktort tartalmazó készítménnyel összehasonlítva, nincs semmilyen arra utaló jel, hogy az Esperoct injekcióval történő kezelés esetén növekedne a VIII-as faktorral szemben az inhibitorok kialakulásának a kockázata.
No correlation with adverse events could be established.
A mellékhatás jelentkezésével kapcsolatos korreláció nem volt igazolható.
Nine of these patients reverted back to prophylaxis every 4 days during the randomised study phase.
A klinikai vizsgálat randomizált szakaszában ezek közül a betegek közül kilenc visszatért a 4 naponta alkalmazott profilaktikus kezelésre.
The reconstituted solution must be clear and colourless.
Az elkészített oldatnak tisztánk és színtelennek kell lennie.
Esperoct is available in packs containing 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, or 3000 IU.
Az Esperoct 500 NE, 1000 NE, 1500 NE, 2000 NE vagy 3000 NE kiszerelésű csomagolásban kapható.
Also there can be significant discrepancies between assay results obtained by aPTTbased one stage clotting assay and the chromogenic assay according to Ph. Eur.
Jelentős különbség lehet az aPTT alapú egylépcsős alvadási vizsgálattal és a Ph.
Prophylaxis The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days.
Megelőzés Az Esperoct javasolt kezdő dózisa 50 NE/ttkg 4 naponta.
For treatment of bleeds a maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
A vérzések kezelésekor egyszeri adagként legfeljebb 75 NE/ttkg és maximális napi adagként legfeljebb 200 NE/ttkg/24 óra Esperoct adható.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or reconstituted with injection solutions other than the provided sodium chloride solvent.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Eleven patients developed transient low titre anti-PEG antibodies.
Átmenetileg tizenegy betegnél jelentkezett alacsony titerű antitest a PEG-gel szemben.
Allergic-type hypersensitivity reactions are possible with Esperoct.
Az Esperoct injekcióval szemben allergiás túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek.
6 to below 12 years N=11
6 és < 12 év közöttiek N = 11
• While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
• Mialatt az injekciós üveget még mindig fejjel lefelé tartja, finoman kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a légbuborékok felemelkedjenek.
• redness of skin (erythema)
• bőrpír (eritéma);
12 to below18 years N=3
12 és < 18 év közöttiek N = 3
The mean trough plasma factor VIII activity levels at steady-state during prophylactic treatment with Esperoct dosed with 50 IU/kg every 4 days is 3.0 IU/dL (95% CI: 2.6;3.4) in patients 12 years and above.
12 éves és idősebb betegeknél 4 naponta 50 NE/ttkg Esperoct injekcióval végzett profilaktikus kezelés során a plazma VIII-as faktor aktivitási szintjének átlagos völgypontja dinamikus egyensúlyi állapotban 3,0 NE/dl (95%-os CI: 2,6-3,4).
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)) This medicine is subject to additional monitoring.
Esperoct 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Esperoct 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Esperoct 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Esperoct 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Esperoct 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-turoktokog-pegol (pegilált humán VIII-as véralvadási faktor (rDNS))
• Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
• Szorosan csavarja rá az előretöltött fecskendőt az injekciósüveg-adapterre, amíg ellenállást nem érez.
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII pro-coagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Ezek az inhibitorok rendszerint a VIII-as faktor prokoaguláns tevékenysége ellen ható IgG immunglobulinok, amelyeknek a módosított vizsgálattal mért plazmamilliliterenkénti mennyiségét Bethesda Egységben (BE) fejezik ki.
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Vizsgálni kell a VIII-as faktorral szemben kialakuló inhibitorok jelenlétét, ha a plazmában a VIII-as faktor aktivitása nem éri el a kívánt szintet, vagy ha a gyógyszer megfelelő dózisával a vérzés nem kontrollálható.
The powder in the vial appears as a white to off-white powder.
Az injekciós üvegben található por fehér vagy törtfehér színű.
Esperoct 1500
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK esperoct 1500
Patients received a single dose of 50 IU/kg, and blood samples were collected prior to dosing and at multiple time points up to 96 hours after dosing.
A beadás előtt, majd a beadást követően több időpontban vérmintát vettek tőlük, egészen a beadást követő 96.
• 1 vial with Esperoct powder
• 1 injekciós üveg Esperoct por
If you notice particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Ha részecskéket vagy elszíneződést tapasztal, ne használja fel!
• Keep the plunger rod pushed completely in.
• A dugattyúszárat tartsa teljesen benyomva.
The active substance turoctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein turoctocog alfa* with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG).
A hatóanyag, az alfa-turoktokog-pegol, az alfa-turoktokog* fehérje és egy 40 kD-os polietilén-glikol (PEG) kovalens konjugátuma.
The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Az oldószer 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció.
If you use more Esperoct than you should, contact your doctor straight away.
Ha az előírtnál több Esperoct injekciót alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers.
Ne vegye ki az ujjaival az injekciósüveg-adaptert a védőkupakból.
Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 12 months.
Egy legfeljebb 12 hónapos, egyszeri időtartamig tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on).
Esperoct is used to treat and prevent bleeding in people 12 years and above with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency).
Az Esperoct injekciót vérzések kezelésére és megelőzésére alkalmazzák, A típusú hemofíliában szenvedő, 12 éves és annál idősebb betegeknél (veleszületett VIII-as faktor-hiány).
Adjustments of doses and administration intervals may be considered based on achieved factor VIII levels and individual bleeding tendency.
Az egyéni vérzési tendencia és az elért VIII-as faktorszintek alapján lehet mérlegelni az adagok és az adagolási gyakoriság módosítását.
No difference in the safety profile was observed between previously treated adolescents (12-18 years) and adult patients.
A korábban már kezelt (12-18 éves) serdülők és felnőttek között nem találtak különbséget a biztonságossági profil szempontjából.
A maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Egyszeri adagként legfeljebb 75 NE/ttkg és maximális napi adagként legfeljebb 200 NE/ttkg/24 óra Esperoct adható.
Solvent for Esperoct Sodium chloride 9 mg/mL
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Oldószer az Esperoct injekcióhoz Nátrium-klorid 9 mg/ml
• if you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine
• Ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6.
If you are in doubt, contact your doctor.
Ha bizonytalan a teendőket illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
There was one case of persistent anti-drug antibodies concomitant with the confirmed case of factor VIII inhibitors (see Factor VIII inhibitors).
A VIII-as faktorral szemben kialakult inhibitorkéződéses igazolt esetet egy gyógyszerrel szembeni antitestek perzisztens jelenlétével járó eset kísérte (lásd „Inhibitor kialakulása a VIII-as faktorral szemben”).
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
Hatáserősségét (NE) az Európai Gyógyszerkönyv szerint végzett kromogén vizsgálattal határozzák meg.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see the package leaflet.
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztatóban.
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Esperoct.
VIII-as faktorral - így például az Esperoct injekcióval - kezelt, haemophilia A-ban szenvedő betegekben neutralizáló antitestek (inhibitorok) jelenhetnek meg.
If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Ha megérinti az injekciósüveg-adapter tüskéjét, kórokozók juthatnak át az ujjáról.
Catheter-related complications
Katéterrel kapcsolatos szövődmények
In 12 patients above 18 years of age, 1,126 bleedings were treated among patients receiving on-demand treatment with an average treatment dose of 38.1 IU/kg with a mean annual consumption of 1457 IU/kg.
Összesen 1126 vérzést kezeltek, átlagosan 38,1 NE/ttkg dózis alkalmazásával, 12 olyan, 18 év feletti betegnél, aki szükség szerinti kezelést kapott.
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
12 éves és idősebb, A típusú haemophiliában (VIII-as faktor örökletes hiánya) szenvedő betegek vérzésének kezelésére és megelőzésére.
If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Amennyiben hozzáér a fecskendő hegyéhez, kórokozók juthatnak át az ujjairól.
Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
A csomagolás tartalma: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 4 ml oldószer előretöltött fecskendőben, 1 db dugattyúszár és 1 db injekciósüveg-adapter
Disposal
Oldószer
If you use more Esperoct than you should
Ha az előírtnál több Esperoct injekciót alkalmazott
Protective paper
Védőlap
** Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. *** Preferred terms included in injection site reactions: Injection site reaction, Vessel puncture site haematoma, Infusion site reaction, Injection site erythema, Injection site rash, Vessel puncture site pain, and Injection site swelling.
*** A „reakciók az injekcióbeadás helyén” néven összefoglalt preferált kifejezések a következők: reakció az injekcióbeadás helyén, haematoma az érpunkció helyén, reakció az infúzióbeadás helyén, bőrpír az injekcióbeadás helyén, kiütés az injekcióbeadás helyén, fájdalom az érpunkció helyén és duzzanat az injekcióbeadás helyén.
What Esperoct is and what it is used for What you need to know before you use Esperoct How to use Esperoct
Tudnivalók az Esperoct alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Esperoctot?
Do not use the equipment if it has expired.
Ne használja a felszerelést a lejárati idő után.
The solution should be clear and colourless.
Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
• The ingredients in the solvent are sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and water for injections.
• Az oldószer összetevői 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció és injekcióhoz való víz.
• Remove the protective cap from the vial adapter.
• Távolítsa el a védőlapot az injekciósüveg-adapterről.
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products.
Az alkalmazott VIII-as véralvadási faktor egységeinek számát Nemzetközi Egységben (NE) fejezik ki, melyet a WHO jelenlegi, VIII-as véralvadási faktor készítményekre vonatkozó koncentrátumstandardjához (hitelesítő mintájához) viszonyítva határoznak meg.
Each pack of Esperoct contains a vial with white to off-white powder, a 4 mL pre-filled syringe with a clear colourless solvent, a plunger rod and a vial adapter.
Mindegyik Esperoct csomagolás tartalma a következő: 1 db, fehér vagy törtfehér port tartalmazó injekciós üveg; 1 db, tiszta és színtelen oldószert tartalmazó, 4 ml-es előretöltött fecskendő; 1 db dugattyúszár és 1 db injekciósüveg-adapter.
• Take out the number of Esperoct packages you need.
Az injekciós üveg és a fecskendő előkészítése • Vegyen ki annyi Esperoct csomagot, amennyire szüksége van.
Esperoct should be administered by intravenous injection (over approximately 2 minutes) after reconstitution of the powder with 4 mL supplied solvent (sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection).
2 perc alatt) a pornak a biztosított oldószer (9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval) 4 ml-ében történő feloldás után.
These may become severe and could be life-threatening, see
Ezek súlyossá válhatnak és életveszélyesek lehetnek, lásd fentebb az „Allergiás reakciók (túlérzékenység)” című részt;
The efficacy and safety of Esperoct for prophylaxis treatment of bleeds were evaluated in an open-label, single-arm, non-controlled trial in 68 children below 12 years with severe haemophilia A. The prophylactic effect of Esperoct was demonstrated with a dosing at 60 IU per kg body weight (50-75 IU/kg) twice weekly.
Az Esperoct vérzésmegelőző kezelésben nyújtott hatásosságát és biztonságosságát egy olyan nyílt, egykaros, nem kontrollos vizsgálattal értékelték, amiben 68, súlyos A típusú haemophiliás, 12 év alatti gyermek vett részt.
Factor VIII level required (%) (IU/dL)a
A VIII-as faktor elérni kívánt aktivitási szintje (%)
Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged.
Ne használja fel a felszerelést, ha az leesett vagy sérült.
Esperoct 3000
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK esperoct 3000
Non-clinical data reveal no special concern for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági és ismételt adagolású dózistoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
• Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
• Tartsa a dugattyúszárat benyomva, és óvatos csuklómozdulatokkal mozgassa körbe-körbe az injekciós üveget, amíg az összes por fel nem oldódik.
See “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section 2.
Lásd a 2. pontban a „Gátlóanyagok (ellenanyagok) kialakulása a VIII-as faktorral szemben” című részt.
The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
A szükséges egységek száma (NE) = testtömeg (kg) × a kívánt VIII-as faktor aktivitásemelkedés (%) (NE/dl) × 0,5 (NE/kg per NE/dl).
Must not be returned to the refrigerator after storage at room temperature Date removed from refrigerator: ____________
Szobahőmérsékleten történt tárolás után tilos visszatenni a hűtőszekrénybe!
The use of Esperoct in children below 12 years is not indicated.
12 évesnél fiatalabb gyermekeknél az Esperoct alkalmazása nem javallott
To treat bleeding
Vérzés kezelésére
In total, 129 single-dose pharmacokinetic (PK) profiles of Esperoct were evaluated in 86 patients (including 24 paediatric patients of 0 to below 12 years).
86 betegnél (közülük 24 gyermekgyógyászati beteg 12 év alatti volt) az Esperoct összesen 129, egyszeri dózisú farmakokinetikai (PK) profilját értékelték.
Treatment with Esperoct will be started by a doctor who is experienced in the care of people with haemophilia A.
Az Esperoct injekcióval történő kezelést az A típusú hemofíliás személyek ellátásában jártas orvos kezdi el.
Each pack of Esperoct contains: - 1 glass vial (type I) with powder closed with a chlorobutyl rubber stopper, an aluminium seal with a plastic snap-off cap - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 mL solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
Az Esperoct tartalma dobozonként: - 1 db, port tartalmazó (I. típusú) injekciós üveg, amit klórbutil gumidugóval, lepattintható műanyag kupakkal és aluminíum préseléssel zártak le.
Adolescents (12 years of age and above) can use the same dose as adults.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Serdülőknél (12 éveseknél és idősebbeknél) a felnőttekével azonos adag alkalmazható.
• Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
• Vegye ki a dobozból az injekciós üveget, az injekciósüveg-adaptert és az előretöltött fecskendőt.
Factor VIII inhibitors
Inhibitor kialakulása a VIII-as faktorral szemben
Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol and is a long-acting recombinant coagulation factor VIII product.
Az Esperoct egy hosszú hatástartamú, rekombináns VIII-as véralvadási faktort tartalmazó gyógyszer, hatóanyaga az alfa-turoktokog-pegol.
What Esperoct is and what it is used for What Esperoct is
Milyen típusú gyógyszer az Esperoct és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The reconstituted solution should be stored in the vial.
Az elkészített oldatot az injekciós üvegben kell tárolni.
Each vial of Esperoct contains nominally 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU turoctocog alfa pegol.
Névleges alfa-turoktokog-pegol tartalma injekciós üvegenként 500, 1000, 1500, 2000 vagy 3000 NE.
Esperoct 2000
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK esperoct 2000
Injecting Esperoct via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Az Esperoct intravénás (iv.)
What Esperoct is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Esperoct?
Esperoct 1000
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK esperoct 1000
Clinical efficacy during prophylaxis and treatment of bleeding episodes
Klinikai hatásosság vérzéses epizódok megelőzése és kezelése
Table 3 Frequency of adverse reactions in clinical trials for PTPs* MedDRA System Organ Class
3. táblázat A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások gyakorisága a korábban már kezelt betegeknél (PTP)*
Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap) Scale
A fecskendő hegye (a fecskendő kupakja alatt) Skála
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 375 IU turoctocog alfa pegol.
Feloldás után 1 ml oldat körülbelül 375 NE alfa-turoktokog-pegolt tartalmaz.
(bromobutyl) and a rubber tip cap (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene).
gumidugattyúval és a fecskendő hegyén lévő (brómbutil) gumikupakkal.
• Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
• A dugattyúszár benyomásával fecskendezze be az összes oldószert az injekciós üvegbe.
This medicine contains 30.5 mg sodium (main component of cooking/table salt) per reconstituted vial.
Ez a gyógyszer a feloldást követően injekciós üvegenként 30,5 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami felnőtteknél megfelel a nátriumra ajánlott maximális napi bevitel 1,5%-ának.
• 1 pre-filled syringe with solvent
• 1 előretöltött fecskendő, mely az oldószert tartalmazza
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 125 IU turoctocog alfa pegol.
Feloldás után 1 ml oldat körülbelül 125 NE alfa-turoktokog-pegolt tartalmaz.
Esperoct 500
Esperoct használati utasítás
Do not use this medicine after the expiry date which is stated after ‘EXP' on the carton, on the vial, and on the pre-filled syringe labels.
A dobozon, az injekciós üvegen és az előretöltött fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.