natgillin/translations-raw huggingface dataset:
48 Weeks
48. hét
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
• muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity.
• izomgyengeség, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeség,
Co-administration of raltegravir with aluminium and magnesium antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels.
Az alumínium és magnézium tartalmú antacidumokkal történő együttadás csökkent raltegravir plazmaszintet eredményezett.
The safety profile of DUTREBIS is based on the safety data from the individual components of DUTREBIS (lamivudine
A DUTREBIS biztonságossági profilja a DUTREBIS egyes összetevőire (lamivudin és raltegravir) vonatkozó
No dose adjustment required for DUTREBIS or boceprevir.
Sem a DUTREBIS, sem a boceprevir dózismódosítása nem szükséges.
• harsh, raspy, or strained voice; nosebleed; nasal congestion
• érdes, reszelős hang vagy erőltetett hangképzés; orrvérzés; orrdugulás
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled studies, (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial, (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
A raltegravir hatásosságának bizonyítéka két, korábban antiretrovirális kezelést kapott, HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegeken végzett, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat (BENCHMRK 1 és BENCHMRK 2, Protokoll 018 és 019) 96.
If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir) (see section 4.2).
Ha a kreatininclearance 50 ml/perc alá csökken, a DUTREBIS-ről át kell állni az egyes összetevőivel történő kezelésre (lamivudin és raltegravir) (lásd 4. pont).
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) efavirenz /raltegravir (raltegravir 400 mg Single Dose)
HEPATITIS C VÍRUS ELLENI SZEREK NS3/4A proteáz gátlók (PI) boceprevir /raltegravir (400 mg raltegravir egyszeri adag)
No dose adjustment required for DUTREBIS or methadone.
Sem a DUTREBIS, sem a metadon esetében nem szükséges dózismódosítás.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine if you are pregnant or
Ha Ön terhes vagy szoptat, kérje kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszer szedését megkezdené.
• deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick
• mély, szapora nehézlégzés, álmosság, a végtagok zsibbadása vagy gyengesége, hányinger,
Serious side effects
A mellékhatásokról további
No dose adjustment required for DUTREBIS or maraviroc.
Sem a DUTREBIS, sem a maravirok dózismódosítása nem szükséges.
> 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Érzékenységi érték (GSS)
If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Ha a kreatinin-clearance szint 50 ml/perc alá csökken, a DUTREBIS-ről át kell állni az egyes összetevőivel történő kezelésre (lamivudin és raltegravir).
However, if co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Mindazonáltal, ha a rifampicinnel történő együttadás elkerülhetetlen, a DUTREBIS-ről át kell állni az egyes összetevőivel történő kezelésre (lamivudin és raltegravir).
Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), such as lamivudine.
Nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NRTIk), mint például a lamivudin, adása során tejsavas acidózist jelentettek, melyhez általában hepatomegalia és hepatikus steatosis társult.
Clinical studies in patients have not been specifically performed with DUTREBIS.
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatot a DUTREBIS-szel.
trimethoprim PK ↔ sulfamethoxazole PK ↔
metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
common dizziness, headache, psychomotor hyperactivity uncommon amnesia, carpal tunnel syndrome, cognitive disorder, disturbance in attention, dizziness postural, dysgeusia, hypersomnia, hypoaesthesia, lethargy, memory impairment, migraine, neuropathy peripheral, paraesthesia, somnolence, tension headache, tremor, poor quality uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles common abdominal distention, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting,
cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterinaemia, hyperglycemia, hyperlipidemia, hyperphagia, étvágynövekedés, polydipsia, testzsír rendellenesség rendellenes álmok, álmatlanság, rémálmok, rendellenes mentális zavarok, öngyilkossági kísérlet, szorongás, zavartság, rossz hangulat, major depresszió, átalvási problémák, megváltozott kedélyállapot, pánikroham, alvászavar, öngyilkossági gondolatok, öngyilkos magatartás (különösen azoknál a betegeknél, akiknél az anamnézisben pszichiátriai szédülés, fejfájás, pszichomotoros hiperaktivitás amnesia, carpal tunnel-szindróma, cognitiv zavar, figyelemzavar, posturalis szédülés, dysgeusia, hypersomnia, hypaesthesia, letargia, memória-romlás, migrén, peripheriás neuropathia, paraesthesia, somnolentia, tensiós fejfájás, tremor, rossz
If co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Ha a rifampicinnel történő együttadás elkerülhetetlen, a DUTREBIS-ről át kell állni az egyes összetevőivel történő kezelésre (lamivudin és raltegravir).
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
A BENCHMRK 1 és BENCHMRK 2 vizsgálatban az ajánlott napi kétszer 400 mg raltegravirt kapó betegek összesített, tartós eredményeit (48. és 96.
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs
A további adagolási információkat lásd még a rágótabletta és a belsőleges szuszpenzióhoz való granulátum
DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of <50 ml/min
A DUTREBIS nem adható 50 ml/perc alatti kreatinin
Carton
Doboz
CART has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia).
No effect on fertility was seen in male and female rats at doses of raltegravir up to 600 mg/kg/day which resulted in 3-fold exposure above the exposure at the recommended human dose.
Legfeljebb napi 600 mg/ttkg-os adagig, mely a javasolt humán dózis expozíciót 3-szoros mértékben meghaladó expozíciót eredményezett, nem mutatkozott a termékenységre gyakorolt hatás hím és nőstény patkányokban történő alkalmazás során.
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Tel.:+3618885300 hungary_msd@merck.com
Anti-retroviral Pregnancy Registry
Az optimalizált háttérkezelésként használt retrovírus elleni kezelések száma 4
• Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
A tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions have been reported in some patients taking raltegravir (one of the medicines
A raltegravirt (a DUTREBIS egyik hatóanyaga) szedő néhány betegnél súlyos és életveszélyes bőrreakciókat, és allergiás
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take:
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg vagy nemrégiben
• you have kidney problems - Your doctor may decide to change your dose by using the
Amennyiben rifampicint szed, kezelőorvosa fontolóra veheti gyógyszere adagjának módosítását a DUTREBIS-ben
Similarly, darunavir use in OBT in darunavir-naïve patients was counted as one active drug in OBT.
Az enfuvirtid használatát az optimalizált háttérkezelésben enfuvirtid-naiv betegek körében az optimalizált háttérkezelés egy aktív gyógyszereként vették figyelembe.
No dose adjustment required for DUTREBIS.
A DUTREBIS dózismódosítása nem szükséges.
Rash occurred more commonly in treatment-experienced patients receiving regimens containing raltegravir + darunavir compared to patients receiving raltegravir without darunavir or darunavir
Olyan, korábban már kezelt betegeknél, akik raltegravirt + darunavirt tartalmazó kezelésben részesültek, gyakrabban fordult elő kiütés, mint a raltegravirt darunavir nélkül vagy a darunavirt raltegravir nélkül szedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
No dosage adjustment required for DUTREBIS or midazolam.
Sem a DUTREBIS, sem a midazolám dózismódosítása nem szükséges.
Musculoskeletal common arthralgia, muscle disorders uncommon arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis uncommon renal failure, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, renal cyst, renal uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia, menopausal symptoms uncommon chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, submandibular mass, oedema peripheral, pain
gyakori köhögés, orrdugulás hasi distensio, hasmenés, flatulentia, hányinger, hányás dyspepsia, hasi fájdalmak vagy görcsök gastritis, hasi discomfort, felhasi fájdalom, hasi érzékenység, anorectalis discomfort, szorulás, szájszárazság, epigastrialis discomfort, erosiv duodenitis, böfögés, gastroesophagealis reflux betegség, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis, pepticus hepatitis, hepaticus steatosis, alkoholos hepatitis, májelégtelenség acne, dermatitis acneiforme, bőrszárazság, erythema, zsírvesztés az arcról, hyperhidrosis, lipoatrophia, szerzett lipodystrophia, lipohypertrophia, éjszakai izzadás, prurigo, pruritus, generalizált pruritus, macularis kiütés, maculopapularis kiütés, viszkető kiütés, bőr lesio, urticaria, xeroderma, Stevens-Johnson szindróma, gyógyszer okozta kiütés eosinophiliával és szisztémás arthritis, hátfájás, a törzs oldalára lokalizált fájdalom a bordaív alatti tájéktól a deréktájig, mozgásszervi fájdalom, myalgia, nyakfájás, osteopenia, végtagfájdalom, tendinitis, rhabdomyolysis veseelégtelenség, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, veseciszta, vesekárosodás, tubulointerstitialis nephritis erectilis dysfunctio, gynaecomastia, menopausalis tünetek reakciók asthenia, fáradtság, rossz közérzet, láz mellkasi discomfort érzés, hidegrázás, arc oedema, a zsírszövet mennyiségének növekedése, nyugtalanságérzés, submandibularis terime, peripheriás oedema, fájdalom
Please refer to the SmPC for the individual components of DUTREBIS for dosing instructions.
Az adagolási útmutatás a DUTREBIS egyes összetevőire vonatkozó alkalmazási előírásokban található.
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Merck Sharp & Dohme, s.
Paediatric population
Vesekárosodás
Cross-resistance conferred by the M184V RT is limited within the nucleoside inhibitor class of antiretroviral agents.
A nukleozid-gátló típusú antiretrovirális gyógyszereknél csekély az M184V RT által közvetített keresztrezisztencia.
Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39
Merck Sharp & Dohme B. V.
*The adverse reaction data was collected based on each individual component of DUTREBIS.
*A mellékhatásokra vonatkozó adatok a DUTREBIS egyes összetevőire vonatkozó információkból
Renal function should be monitored in patients more likely to have decreased renal function.
A vesefunkciót a csökkent veseműködésre hajlamos betegeknél monitorozni kell.
No dose adjustment required for DUTREBIS or zidovudine.
Sem a DUTREBIS, sem a zidovudin dózismódosítása nem szükséges.
Raltegravir achieved virologic responses (using Not Completer=Failure approach) of HIV RNA < 50 copies/ml in 61.7 % of patients at Week 16, in 62.1 % at Week 48 and in 57.0 % at Week 96.
héten a betegek 61,7%-ánál, a 48. héten a betegek 62,1%-ánál és a 96.
The dosing regimen of the lamivudine component of DUTREBIS in the paediatric population is the same as the dosing regimen of the individual component (EPIVIR).
A DUTREBIS lamivudin összetevőjének adagolási rendje gyermekeknél azonos az egyedüli összetevő
• allergic reaction
• hőhullám; magas vérnyomás
• chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; lump in the neck; swelling of
• kellemetlen érzés a mellkasban; hidegrázás; az arc duzzanata; nyugtalanság; duzzanat a nyakon; a kezek, bokák vagy lábak duzzanata; fájdalom
• liver problems, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, swollen or fatty liver • blood test showing an increase in an enzyme called amylase
• az amiláz nevű enzim vérvizsgálattal kimutatott szintjének emelkedése
Hepato-biliary disorders uncommon hepatitis, hepatic steatosis, hepatitis alcoholic, hepatic failure
Érbetegségek és tünetek nem gyakori hőhullám, hypertonia
Breastfeeding is not recommended while taking DUTREBIS.
A DUTREBIS szedése alatt a szoptatás nem javasolt.
No dosage adjustment of DUTREBIS or trimethoprim
Egyéb gyógyszerek és a DUTREBIS
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
rare angioedema
Izomproblémák
The rashes observed in clinical studies were mild to moderate in severity and did not result in discontinuation of therapy (see section 4.4).
A klinikai vizsgálatokban megfigyelt kiütések súlyossága az enyhétől a közepesig terjedt, és nem eredményezte a
• pain in the upper part of the belly; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas (pancreatitis); ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding from anus; stomach discomfort; inflammation of the
fekély vagy fájdalom a gyomorban vagy a bélrendszer felső szakaszában; végbélvérzés; kellemetlen érzés a gyomorban; ínygyulladás; nyelvduzzanat, a nyelv kivörösödése vagy fájdalma
One patient experienced drug related laboratory abnormalities, Grade 4 AST and Grade 3 ALT, which
Egy betegnél gyógyszerrel összefüggő laboratóriumi rendellenességek (4.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause
• az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó, súlyos allergiás reakció, ami nyelési vagy
Therefore, whenever possible, DUTREBIS should be administered with another active ART to minimise the potential for virological failure and the development of resistance (see section 5.1).
A raltegravir a rezisztencia szempontjából viszonylag alacsony genetikai korláttal rendelkezik, ezért a DUTREBIS-t, amikor lehetséges, akkor mindig egy másik aktív retrovírus elleni kezeléssel együtt kell alkalmazni, hogy a virológiai hatástalanság és a rezisztencia kialakulásának lehetősége
The medicine is given once every 12 hours for at least 4 days and up to 14 days.
A gyógyszert 12 óránként kell beadni, legalább 4, és legfeljebb 14 napig.
Xerava (eravacycline)
Xerava(eravaciklin)
The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
A hatásosság fő mércéje mindkét vizsgálatban az volt, hogy a fertőzés meggyógyult-e.
Further information on Xerava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ a Xerava gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Xerava's safety profile was considered acceptable.
A Xerava biztonságossági profilját elfogadhatónak tartották.
Xerava (eravacycline) EMA/521584/2018
Xerava(eravaciklin) EMA/521584/2018
Other information about Xerava
A Xerava-val kapcsolatos egyéb információ
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat because it has spread to the abdominal space.
A „komplikált” azt jelenti, hogy a fertőzést nehéz kezelni, mert átterjedt a hasüregre.
This leads to death of the bacteria causing the infection.
Ez a fertőzést okozó baktériumok pusztulásához vezet.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xerava?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xerava biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The dose depends on the patient's bodyweight, and may be increased if the patient is also taking a type of medicine called a ‘strong CYP3A4 inducer'.
A dózis a beteg testtömegétől függ, és megemelhető, ha a beteg egy „erős CYP3A4 induktor”-nak hívott gyógyszert is szed.
Xerava can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
A Xerava csak receptre kapható, és a felíró orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok használatával kapcsolatos hivatalos iránymutatásokat.
The most common side effects with Xerava (which may affect up to 1 in 10 people) are thrombophlebitis (inflammation of veins caused by a blood clot), phlebitis (inflammation of a vein), nausea (feeling sick), vomiting and reactions at the site of the infusion including reddening of skin, reduced sense of touch and pain.
A Xerava leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a tromboflebitisz (vérrög okozta vénagyulladás), flebitisz (vénagyulladás), hányinger (émelygés), hányás, valamint az infúzió beadási helyén fellépő reakciók, beleértve a bőrpírt, a csökkent tapintást és a fájdalomérzést.
Therefore the European Medicines Agency decided that Xerava's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xerava alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
An overview of Xerava and why it is authorised in the EU
A Xerava nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
After around a month, 92% of patients treated with Xerava and 92% of patients treated with meropenem were cured of their infection.
Mintegy egy hónap elteltével a Xerava-val kezelt betegek 92%-a, a meropenemmel kezelt betegeknek pedig 92%-a gyógyult ki a fertőzésből.
Xerava is as effective as alternative antibiotics in treating infections caused by various types of bacteria and produced high cure rates.
A Xerava ugyanolyan hatásos a különféle típusú baktériumok által okozott fertőzések kezelésében, mint az alternatív antibiotikumok, és magas gyógyulási rátát eredményezett.
Why is Xerava authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Xerava forgalomba hozatalát az EU-ban?
Xerava must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the medicine or to other tetracycline antibiotics.
A Xerava nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a készítmény bármely összetevőjével, illetve az egyéb tetraciklin antibiotikumokkal szemben.
After around a month, 87% of patients treated with Xerava were cured of their infection, compared to 89% of patients treated with ertapenem.
Mintegy egy hónap elteltével a Xerava-val kezelt betegek 87%-a gyógyult ki a fertőzésből, míg az ertapenemmel kezelt betegeknél ez az arány 89% volt.
In the second study involving 499 patients, Xerava was compared with meropenem (another antibiotic).
A második, 499 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Xerava-t a meropenemmel (egy másik antibiotikum) hasonlították össze.
Xerava is an antibiotic used to treat complicated intra-abdominal (belly) infections (cIAI) in adults.
A Xerava a felnőttek komplikált intraabdominális (hasi) fertőzéseinek kezelésére alkalmazott antibiotikum.
For more information about using Xerava, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Xerava alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Xerava is given by infusion (drip) into a vein over one hour.
A Xerava-t vénába adják be egy órán át tartó infúzió formájában.
Xerava contains the active substance eravacycline.
A Xerava hatóanyaga az eravaciklin.
Tetracyclines work by binding to and blocking part of the cell machinery in bacterial cells that is involved in making proteins.
A tetraciklinek a baktériumsejtekben a fehérjék termelésébe bevont sejtszerkezeti részhez való kötődés, és annak gátlása révén fejtik ki hatásukat.
In the first study involving 538 patients, Xerava was compared with ertapenem (another antibiotic).
Az első, 538 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Xerava-t az ertapenemmel (egy másik antibiotikum) hasonlították össze.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xerava have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Xerava biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
The active substance in Xerava, eravacycline, belongs to a group of antibiotics called tetracyclines.
A Xerava-ban lévő hatóanyag, az eravaciklin, a tetraciklineknek nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
What benefits of Xerava have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Xerava alkalmazásának a vizsgálatok során?
How is Xerava used?
Hogyan kell alkalmazni a Xerava-t?
Side effects reported with Xerava are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Xerava alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
As for all medicines, data on the use of Xerava are continuously monitored.
A Xerava alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
What are the risks associated with Xerava?
Milyen kockázatokkal jár a Xerava alkalmazása?
How does Xerava work?
Hogyan fejti ki hatását a Xerava?
For the full list of side effects of Xerava, see the package leaflet.
A Xerava alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Xerava was shown to be as effective as alternative antibiotics in 2 main studies of adults with cIAIs.
2, komplikált intraabdominális fertőzésben szenvedő felnőtteken végzett fő vizsgálatban kimutatták, hogy a Xerava ugyanolyan hatékony, mint az alternatív antibiotikumok.
What is Xerava and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Xerava és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Tartalom Kiszerelés előretöltött fecskendő (üve, automata biztonsági rendszerrel előretöltött fecskendő (üveg), kézi biztonsági rendszerrel l
EU Number
Hatáserősség
Content Package size
Az alkalmazás módja Csomagolás
It must not be used in women who are known to be or may be pregnant.
Nem szabad alkalmazni olyan nők esetében, akik terhesek, vagy lehetséges, hogy terhesek.
The full EPAR for Cuprymina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Cuprymina-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cuprymina on 23 August 2012.
2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Cuprymina-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cuprymina.
Ez a dokumentum a Cuprymina-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.