natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When compared to atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg without tenofovir disoproxil fumarate, atazanavir concentrations are expected to be additionally decreased by about 20%.
Napi egyszeri 300 mg-os atazanavir és 100 mg-os ritonavir kezeléshez viszonyítva, tenofovir-dizoproxil-fumarát nélkül, az atazanavir koncentrációinak további, kb.
REYATAZ Dose once daily (mg)
REYATAZ napi egyszeri adagolása (mg)
Fill a small container with the sachets' content.
A tasakok tartalmát öntse egy kis tartályba.
REYATAZ/ritonavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
REYATAZ/ritonavir protonpumpa-inhibitorral való kombinációja elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és a REYATAZ adagjának 400 mgra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Carbamazepine should be used with caution in combination with REYATAZ.
A karbamazepin és a REYATAZ kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Ritonavir Dose once daily (mg)
Ritonavir napi egyszeri adag (mg)
Co-administration of quetiapine with REYATAZ is contraindicated as REYATAZ may increase quetiapine-related toxicity.
A kvetiapin és a REYATAZ együttadása ellenjavallt, mivel a REYATAZ a kvetiapinnel összefüggő toxicitás fokozódását eredményezheti.
What REYATAZ contains
Mit tartalmaz a REYATAZ?
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir with abacavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
A REYATAZ/ritonavir abakavirral történő egyidejű alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
The co-administration of stavudine with REYATAZ is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
A sztavudin és a REYATAZ együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna a sztavudin expozíciója.
REYATAZ with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
A REYATAZ és ritonavir kombinációját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Bottle pack:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tartály kiszerelés:
REYATAZ capsules are available for paediatric patients at least 6 years of age who weigh at least 15 kg and who are able to swallow capsules (see Summary of Product Characteristics for REYATAZ
Az olyan gyermekgyógyászati betegek számára, akik legalább 6 évesek, a testtömegük legalább 15 kg és képesek lenyelni a kapszulákat, rendelkezésre áll a REYATAZ kapszula (lásd a REYATAZ kapszula alkalmazási előírását).
other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with REYATAZ to prevent pregnancy, be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking REYATAZ or 2 hours after taking REYATAZ, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone, diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) salmeterol (used to treat asthma) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
HIV fertőzés kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek (pl. indinavir, nevirapin és efavirenz) boceprevir és szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir (hepatitisz C fertőzés kezelésére alkalmazzák) szildenafil, vardenafil vagy tadalafil (férfi impotencia kezelésére (merevedési zavar)) ha Ön a terhesség megelőzésére fogamzásgátló tablettát szed a REYATAZ mellett, ügyeljen arra, hogy a fogamzásgátlóját pontosan a kezelőorvos utasítása szerint vegye be, és ne hagyjon ki egyetlen adagot sem. minden gyógyszer, ami a gyomorsav termelődéssel kapcsolatos betegségek kezelésére használatos (például a savkötők, amelyeket egy órával a REYATAZ beszedése előtt vagy a REYATAZ beszedése után 2 órával kell bevenni, a H2-blokkolók, például a famotidin és a protonpumpa-gátlók, például az omeprazol) vérnyomáscsökkentő, pulzuscsökkentő vagy szívritmus-szabályozó gyógyszerek (amiodaron, diltiazem, szisztémásan adott lidokain, verapamil) atorvasztatin, pravasztatin és fluvasztatin (koleszterinszint-csökkentők) szalmeterol (asztma kezelésére) ciklosporin, takrolimusz és szirolimusz (a szervezet immunrendszerét gyengítő gyógyszerek) egyes antibiotikumok (rifabutin, klaritromicin) ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol (gombaellenes szer) warfarin (véralvadásgátló) karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, lamotrigin (epilepszia elleni szerek) irinotekán (rák kezelésére) nyugtatószerek (pl. injekcióban alkalmazott midazolám) buprenorfin (kábítószer függőség és fájdalom kezelésére).
Opaque blue and white capsule printed with white and blue inks, with "BMS 100 mg" on one half and with "3623" on the other half.
Fehér és kék színű festékkel jelölt, egyik oldalon „BMS 100 mg”, a másik oldalon „3623” jelzéssel.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral Powder
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Belsőleges por
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations.
A szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4 függő, REYATAZzal/ritonavirral együtt alkalmazva koncentrációjuk megemelkedhet.
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek A 138. számú, nemzetközi, randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatban korábban kezelésben nem részesült beteget vontak be REYATAZ (300 mg naponta egyszer) + ritonavir (100 mg naponta egyszer), illetve lopinavir (400 mg naponta kétszer) + ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációs kezelésre, mindegyiket fix dózisú tenofovir-dizoproxilfumarát + emtricitabin (300/200 mg-os tabletták naponta egyszer) kezeléssel kiegészítve.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ/ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
Ezen immunszupresszív szerek koncentrációja a CYP3A4-enzim gátlása miatt megemelkedhet a REYATAZ-zal/ritonavirral történő együttes alkalmazás során.
Concomitant use of salmeterol and REYATAZ may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
A REYATAZ és a szalmeterol együttes adása a szalmeterollal összefüggő kardiovaszkuláris nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Each sachet of REYATAZ 50 mg oral powder contains 50 mg atazanavir.
Minden REYATAZ 50 mg belsőleges por tasak 50 mg atazanavirt tartalmaz.
Coadministration with REYATAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
REYATAZ-zal együtt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Each capsule of REYATAZ 300 mg contains 300 mg atazanavir.
A REYATAZ 300 mg-os kapszula 300 mg atazanavirt tartalmaz kapszulánként.
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Protonpumpa-gátlók Napi egyszeri 40 mg omeprazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
AI424-451 (PRINCE II): In paediatric patients from 3 months to less than 11 years of age In these studies, 155 patients (59 antiretroviral-naive and 96 antiretroviral-experienced) received once daily REYATAZ oral powder and ritonavir, in combination with two NRTIs.
Ezekben a vizsgálatokban 155 (59, korábban retrovírus elleni kezelést nem kapott, és 96, korábban retrovírus elleni kezelésben már részesült) beteg kapott naponta egyszer REYATAZ belsőleges port és ritonavirt, két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorral kombinálva.
REYATAZ/ritonavir should not be co-administered with triazolam or orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of REYATAZ/ritonavir and parenteral midazolam.
A REYATAZ-t/ritonavir-t nem szabad egyidejűleg alkalmazni triazolámmal vagy szájon át adott midazolámmal (lásd 4.3 pont), míg a
Systemic lidocaine, Quinidine
Szisztémás lidokain,
Opaque blue and powder blue capsule printed with white and blue inks, with "BMS 150 mg" on one half and with "3624" on the other half.
Fehér és kék színű festékkel jelölt, egyik oldalon „BMS 150 mg”, a másik oldalon „3624” jelzéssel.
Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Atazanavir Cmin ↔1% (↓16% ↑18%) Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14% ↑22%) Atazanavir Cmax ↔2% (↓13% ↑8%) Atazanavir Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Napi kétszeri 20 mg famotidin Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Atazanavir Cmin ↔1% (↓16% ↑18%) Napi kétszeri 40 mg famotidin Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%)
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations.
A szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4 függő, REYATAZ-zal együtt alkalmazva koncentrációjuk megemelkedhet.
Co-administration of REYATAZ with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
A grazoprevir és elbasvir megemelkedett plazmakoncentrációja és a grazoprevir koncentrációjának megemelésével összeköthető lehetséges ALT-szint-emelkedés miatt a REYATAZ együttes alkalmazása grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
REYATAZ 100 mg hard capsules
REYATAZ 100 mg kemény kapszula
Frequency de novo PI substitution (n=26)a none none a Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml).
3. táblázat: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél jelentkező de novo szubsztitúciók, akiknél az atazanavir + ritonavir terápia eredménytelen (96 hetes 138 számú vizsgálat) Gyakoriság de novo PI szubsztitúció (n=26)a egyik sem egyik sem a Párba tartozó genotípussal rendelkező betegek száma, virológiailag sikertelennek minősítve (HIV RNS ≥ 400 kópia/ml).
b Each sachet contains 50 mg of atazanavir.
b Minden egyes tasak 50 mg atazanavirt tartalmaz. c Ritonavir belsőleges oldat.
REYATAZ may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
A REYATAZ a CYP3A4 gátlása révén megemelheti a karbamazepin plazmaszintjét.
Ritonavir 100 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily)
Napi egyszeri 100 mg ritonavir (napi egyszeri 300 mg atazanavir)
Kidney stones uncommonly happen in people taking REYATAZ.
A REYATAZ-t szedő embereknél ritkán vesekövesség fordul elő.
Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Napi egyszeri 600 mg efavirenz (napi egyszeri 400 mg atazanavir és napi egyszeri 200 mg ritonavir)
How to store REYATAZ 6.
Hogyan kell a REYATAZ-t tárolni?
Capsule contents: crospovidone, lactose monohydrate and magnesium stearate Capsule shells: gelatine, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171) Blue ink containing: shellac, propylene glycol, ammonium hydroxide and indigocarmin (E132) White ink containing: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol and simethicone
Kapszula tartalma: kroszpovidon, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát Kapszula tok: zselatin, indigókármin (E132) és titán-dioxid (E171) Kék festék tartalma: sellak, propilénglikol, ammónium-hidroxid és indigókármin (E132) Fehér festék tartalma: sellak, titán-dioxid (E171), ammónium-hidroxid, propilénglikol és szimetikon REYATAZ 200 mg kemény kapszula
Opaque blue capsule printed with white ink, with "BMS 200 mg" on one half and with "3631" on the other half.
Fehér színű festékkel jelölt, egyik oldalon „BMS 200 mg”, a másik oldalon „3631” jelzéssel.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Also see PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding coadministration of REYATAZ with sildenafil.
A szildenafil és a REYATAZ együttes adására vonatkozó további információkat lásd a PULMONALIS ARTÉRIÁS HYPERTONIA-ra vonatkozó részben, ebben a táblázatban.
If you get any side effects talk to your doctor, or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Your doctor will evaluate how severe your liver disease is before deciding whether you can take REYATAZ if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and REYATAZ rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation)
ha bármelyik gyógyszert szedi az alábbiak közül: lásd még „Egyéb gyógyszerek és a REYATAZ” című fejezetet rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum) asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergia tüneteinek kezelésére, vény nélkül is kaphatóak); cizaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyásának kezelésére, néha gyomorégésnek nevezik); pimozid (skizofrénia, tudathasadás kezelésére); kinidin vagy bepridil (szívritmuszavarok kezelésére); ergotamin,
The M184I/V substitution emerged in 5/26 REYATAZ/ritonavir and 7/26 lopinavir/ritonavir virologic failure patients, respectively.
A REYATAZ/ritonavir és a lopinavir/ritonavir kezelésben részesült, virológiai választ nem mutató betegeknél öt (5/26), illetve hét (7/26) betegnél fejlődött ki az M184I/V szubsztitúció.
The combination of rifampicin and REYATAZ is contraindicated (see section 4.3).
A REYATAZ rifampicinnel történő együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
No drug interaction study has been performed for the co-administration of REYATAZ/ritonavir with benzodiazepines.
A REYATAZ/ritonavir és benzodiazepinek együttes alkalmazásával interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Bepridil
Adagolás
If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Amennyiben a REYATAZ és egy proton-pumpa gátló kombinációja elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és a REYATAZ adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 930 cells/mm3 (range: 46 to 2291 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.81 log10 copies/ml (range: 3.4 to 5.9 log10 copies/ml).
A korábban még nem kezelt gyermekgyógyászati betegeknél az átlagos kiindulási CD4 sejtszám a 930 sejt/mm3 volt (tartomány: 46-2291 sejt/mm3) és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 4,81 log10 kópia/ml volt (tartomány: 3,4-5,9 log10 kópia/ml).
Table 6: Efficacy Outcomes at Week 48a and at Week 96 (Study 045) Parameter
héten (045. számú vizsgálat) Paraméter
Diltiazem 180 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Napi egyszeri 180 mg diltiazem (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
* When compared to REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
* Efavirenz adása nélkül, naponta egyszer, este történő REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg kezeléshez viszonyítva.
Co-administration of REYATAZ with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecapreir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
A glecaprevir és pibrentaszvir jelentősen megemelkedett plazmakoncentrációja következtében, az ALT-szint-emelkedés kockázatának lehetséges fokozódása miatt a REYATAZ együttes alkalmazása glecaprevir/pibrentaszvir fix dózisú kombinációval ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Co-administration of nevirapine and REYATAZ is not recommended (see section 4.4)
A nevirapin és REYATAZ együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
REYATAZ 200 mg hard capsules
REYATAZ 200 mg kemény kapszula
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
5. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
REYATAZ 300 mg hard capsules
REYATAZ 300 mg kemény kapszula
Method of administration: For oral use.
Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra.
REYATAZ 300 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 30 capsules.
A REYATAZ 300 mg kemény kapszula buborékcsomagolásban (30 kapszula) is forgalomba kerül.
Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out.
REYATAZ/ritonavir-expozíció csökkenése nem zárható ki.
REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
REYATAZ 50 mg belsőleges por atazanavir
Pravastatin Fluvastatin
Tartály kiszerelés
250 mg (5 sachets a)
200 mg (4 tasak a)
a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
a Az átlagos kiindulási CD4 sejtszám 337 sejt/mm3 volt (14-1543 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS-szint 4,4 log10 kópia/ml (2,6-5,88 log10 kópia/ml).
Each carton contains 30 sachets.
30 tasak dobozonként.
REYATAZ 300 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
A REYATAZ 300 mg kemény kapszula tartályban (30 kapszula) kerül forgalomba.
Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Atazanavir, 1 órával a ddI+d4T után adagolva (éhgyomorra) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Capsule contents: crospovidone, lactose monohydrate and magnesium stearate Capsule shells: gelatine, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171) White ink containing: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol and simethicone
Kapszula tartalma: kroszpovidon, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát Kapszula tok: zselatin, indigókármin (E132) és titán-dioxid (E171) Fehér festék tartalma: sellak, titán-dioxid (E171), ammónium-hidroxid, propilénglikol és szimetikon REYATAZ 300 mg kemény kapszula
Omeprazole 20 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Napi egyszeri 20 mg omeprazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Česká republika Bristol-Myers Squibb spol.
Česká republika Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Concomitant use of St. John's wort with REYATAZ/ritonavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
REYATAZ/ritonavir lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó készítményekkel történő együttadásakor az atazanavir plazmakoncentrációja várhatóan lényegesen csökken.
See the "Instructions for use" at the end of the package leaflet for how to prepare and give a dose of REYATAZ oral powder.
A REYATAZ belsőleges por elkészítésére és az adag beadására vonatkozó információkat lásd az „Az alkalmazásra vonatkozó utasítások” részben, a betegtájékoztató végén.
ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
MYCOBAKTÉRIUM-ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK Rifabutin 150 mg heti kétszer (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri
Distribution: atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ml.
Eloszlás: az atazanavir 100 és 10 000 ng/ml közötti koncentráció tartományban kb.
Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily*)
Napi egyszeri 300 mg glecaprevir/120 mg pibrentaszvir (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Atazanavir (délután): mindegyik étkezés közben adva Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
400 mg egyszeri adag didanozin (bélben oldódó kapszulák) (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney diseasea; rare: kidney pain
pollakisuria, interstitialis nephritis, krónikus vesebetegség a; ritka: vesetáji fájdalom
(range: 84 to 5703 cells/mm 3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 2.0 to 5.9 log10 copies/ml).
sejt/mm3 volt (tartomány: 84-5703 sejt/mm3) és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 4,67 log10 kópia/ml volt (tartomány: 2,0-5,9 log10 kópia/ml).
Co-administration of salmeterol and REYATAZ is not recommended (see section 4.5).
A szalmeterol és REYATAZ együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Unboosted REYATAZ must not be used in patients with severe hepatic impairment.
A hatásfokozó nélküli REYATAZ súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem alkalmazható.
REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 150 mg kemény kapszula atazanavir
REYATAZ 150 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
A REYATAZ 150 mg kemény kapszula buborékcsomagolásban (60 kapszula) is forgalomba kerül.
absence of prior virologic failure undetectable viral load during the last 6 months under current regimen viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen.
az aktuális adagolási rendre HIV rezisztencia-asszociált mutációkat (RAM) nem hordozó vírustörzsek.
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ/ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
A REYATAZ/ritonavir a CYP3A4-enzim gátlása következtében megemelheti a verapamil szérumkoncentrációját.
Co-administration of REYATAZ with voxilaprevir-containing regimens is not recommended.
A REYATAZ együttes alkalmazása voxilaprevirt tartalmazó terápiával nem javasolt.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 150 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Doboz REYATAZ 150 mg
Each bottle contains 30 hard capsules.
30 kemény kapszula tartályban.