natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When given in combination with cisplatin (cisplatin day 1, topotecan days 1 to 5), the clearance of topotecan was reduced on day 5 compared to day 1 (19.1 l/h/m 2 compared to 21.3 l/h/m 2 [n=9]) (see section 4.5).
Ciszplatinnal kombinációban adva (ciszplatin az 1. napon, topotekán az 1-5. napon), a topotekánclearance-e az 5. napon az 1. napi értékhez képest csökkent (19,1 l/óra/m2 összehasonlítva a
There is no known antidote for topotecan overdose.
A túladagolt topotekán antidotuma nem ismert.
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥1.5 x 10
Az első topotekán-kezelés alkalmazása előtt a beteg kiindulási neutrophil-száma legalább 1,5 × 10
Doses should be similarly reduced if the platelet count falls below 25 x 10
Hasonló módon csökkenteni kell az adagot, ha a thrombocyta-szám 25 × 10
Topotecan Hospira is used to treat:
A Topotecan Hospira-t alkalmazzák:
In those patients (n=102) with recurrence after 180 days, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI:: 7, 12.6) versus 6.3 months (95%CI:: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
A 180 napon túl visszaeső betegeknél (n = 102) az átlagos túlélés a topotekán plusz ciszplatin karon 9,9 hónap volt (95%-os CI: 7; 12,6), szemben a ciszplatin karon megfigyelt 6,3 hónappal (95%-os CI: 4,9; 9,5), a relatív hazárd 0,75 (0,49; 1,16).
Median (95% CI.)
Középérték (95%-os CI)
• Occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis) can be signs of bowel inflammation (colitis).
Egyes esetekben erős hasi fájdalom, láz és esetleg hasmenés (ritkán véres) jelentkezhet bélgyulladás (kolitisz) jeleként.
• Cervical cancer: 0.75 milligrams per m2 of body surface area per day.
Méhnyakrák kezelésére: 0,75 mg/testfelület m2 naponta.
Document Name: Document Title:
A betegtájékoztató tartalma:
When topotecan (0.75 mg/m2/day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/m2/day on day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12%, n=9) and Cmax (23%, n=11) was noted on day 5.
és ciszplatint (napi 60 mg/m az 1. napon), kissé emelkedett az 5. napon az AUC-érték (12%, n=9) és a Cmax-érték (23%, n=11).
• Itching sensation.
Viszkető érzés.
CI = Confidence interval.
N = a kezelt betegek száma CI = konfidencia intervallum
• Allergic or hypersensitivity reactions (including rash).
Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók (köztük bőrkiütés), Sárga bőr,
The usual dose • Ovarian and small cell lung cancer: 1.5 milligrams per m2 of body surface area per day.
Petefészekdaganat és kissejtes tüdőrák kezelésére: 1,5 mg/testfelület m2 naponta.
Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without G-CSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
A myelosuppressio dóziskorlátozó toxicitásából kiindulva, egy refrakter szolid tumoros gyermekeken végzett farmakokinetikai vizsgálatban a legnagyobb tolerálható adagot (MTD) napi 2,0 mg/m2-ben határozták meg G-CSF adásával, és
Limited data indicate that the dose should be reduced in patients with moderate renal impairment.
Adagolás: Vesekárosodásban szenvedő betegeknek Korlátozott számú adat alapján mérsékelt vesekárosodásban szenvedőknél a dózist csökkenteni kell.
Median survival (weeks) (95% CI)
A progresszióig eltelt median idő (hetek) (95%-os CI)
What Topotecan Hospira contains
Mit tartalmaz a Topotecan Hospira
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin
Nincs elegendő tapasztalat a topotekán alkalmazásával kapcsolatban súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 20 ml/perc) vagy cirrhosis miatt súlyos májkárosodásban (szérum-bilirubin ≥ 10 mg/dl) szenvedő betegeken.
Table 2.
kétharmadát teszi ki.
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
• Hányinger (émelygés); hányás; hasmenés; gyomorfájdalom; székrekedés,
Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section
A topotekán alkalmazása ezekben a betegcsoportokban nem ajánlott.
After first opening
Felbontás után
The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
A rákellenes gyógyszerkészítmények megfelelő kezelésére, és megsemmisítésére szolgáló standard eljárásokat kell alkalmazni, nevezetesen: - A személyzetet meg kell tanítani a gyógyszerkészítmény elkészítésére és beadására.
the platelet count is ≥ 100 x 10
thrombocyta-száma legalább 100 × 10
Hazard ratio (95% CI.)
Relatív hazárd (95%-os CI)
9/l, the platelet count is ≥ 100 x 10
9/l, thrombocyta-száma legalább 100 × 10
1 ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 mg topotekánt tartalmaz (hidroklorid formájában).
9/l and/or a platelet count of < 100 x 10
9/l alatti neutrophyl granulocyta-szám és/vagy a 100 × 10
• Keep this leaflet.
• ha szoptat.
9/l, a platelet count of ≥ 100 x 10 9/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
9/l, thrombocyta száma legalább 100 × 10 9/l, és hemoglobinszintje legalább 9 g/dl nem lesz (transzfúzió után, ha szükséges).
Topotecan Hospira is available in two pack sizes, containing either 1 vial or 5 vials.
A Topotecan Hospira kiszerelései: 1 db vagy 5 db injekciós üveget tartalmazó csomagolásban.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Topotecan inhibits topoisomerase-I by stabilising the covalent complex of enzyme and strand-cleaved DNA which is an intermediate of the catalytic mechanism.
A topotekán a katalitikus folyamat közbenső részét képező, az enzim és a kettéhasított DNS által alkotott kovalens komplexumot stabilizálja, és ily módon gátolja a topoizomeráz-I enzimet.
The unadjusted hazard ratio for the oral topotecan plus BSC group relative to the BSC alone group was 0.64 (95% CI: 0.45, 0.90).
Az orális topotekánnal és BSC-vel kezelt betegeknél a teljes túlélés tekintetében statisztikailag szignifikáns javulás mutatkozott, a csak BSC-vel kezelt betegekhez viszonyítva (lograng próba p = 0,0104). Az orális topotekánnal és BSC-vel kezelt csoportban a nem korrigált relatív hazárd a csak BSC-ben részesülőkhöz viszonyítva 0,64 volt (95%-os CI: 0,45; 0,90).
Initial dose The recommended dose of topotecan is 1.5 mg/m2 body surface area perday administered by intravenous infusion over 30 minutes daily for five consecutive days with a three-week interval between the start of each course.
Kezdő adag Javasolt adagja napi 1,5 mg/testfelület m2, legalább 30 perces intravénás infúzióban, öt egymást követő napon át adva, az egyes ciklusok elkezdése között háromhetes szüneteket tartva.
Initial dose The recommended dose of topotecan is 0.75 mg/m2/day administered as a 30-minute intravenous infusion on days 1, 2 and 3.
A topotekán javasolt adagja napi 0,75 mg/m2, 30 perces intravénás infúzióban beadva az 1., 2. és 3.
Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient selfreports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
A betegek az önértékeléshez mindkét vizsgálatban egy nyílt, a tüneteket értékelő skálát alkalmaztak, aminek alapján az orális topotekán és az intravénás topotekán hasonló mértékben enyhítette a tüneteket a kezelésre reagáló relapszusos SCLC-s betegeknél.
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.5 x 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to
9/l), vagy lázzal vagy fertőzéssel társult súlyos neutropenia esetén, vagy ha a kezelést neutropenia miatt el kellett halasztani, az adagot napi 0,25 mg/m2-rel kell csökkenteni napi
Special handling and disposal instructions apply (see package leaflet).
FIGYELMEZTETÉS: Citotoxikus szer, különleges kezelési és megsemmisítési utasítások alkalmazandók (lásd betegtájékoztató).
Plasma clearance in patients with hepatic impairment (serum bilirubin between 1.5 and 10 mg/dl) decreased to about 67 % when compared with a control group of patients.
Vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance 41-60 ml/perc) a plazma-clearance a kontroll csoporthoz viszonyítva kb. 67%-ra csökkent.
9/l.
9/l alá csökken.
In a comparative study of topotecan and paclitaxel in patients previously treated for ovarian carcinoma with platinum-based chemotherapy (n = 112 and 114, respectively), the response rate (95 % CI) was 20.5 % (13 %, 28 %) versus 14 % (8 %, 20 %) and median time to progression 19 weeks versus 15 weeks (hazard ratio 0.7 [0.6, 1.0]), for topotecan and paclitaxel, respectively.
A kezelésre adott válasz (95%-os CI) 20,5 % (13%, 28%) illetve 14% (8%, 20%), és a progresszióig eltelt idő átlagban 19 illetve 15 hét (kockázati arány 0,7 [0,6; 1,0] volt a topotekán és paklitaxel viszonyítása során.
Severe bleeding (associated with thrombocytopenia)
Súlyos vérzés (thrombocytopeniával társult) Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
What Topotecan Hospira is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Topotecan Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Topotecan Hospira:
Ez a ritka mellékhatás 1000, Topotecan Hospira-val kezelt beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő.
Each 4 ml vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
A 4 ml-es injekciós üveg 4 mg topotekánt tartalmaz (hidroklorid formájában).
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Please refer to the SPC for further details.
További részleteket lásd az alkalmazási előírásban.
The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted:
A rákellenes gyógyszerkészítmények megfelelő kezelésére és megsemmisítésére szolgáló standard eljárásokat kell alkalmazni: - A személyzetet megfelelően be kell tanítani a citotoxikus gyógyszerkészítmények elkészítésére, beadására és megsemmisítésére.
Dosage: Ovarian and Small Cell Lung Carcinoma Initial dose: 1.5 mg/ m2 body surface area/day, administered by intravenous infusion over 30 minutes for 5 consecutive days, with a 3 week interval between the start of each course.
Kezdő adag: napi 1,5 mg/testfelület m2, legalább 30 perces intravénás infúzióban, 5 egymást követő napon át adva, az egyes ciklusok elkezdése között 3 hetes szüneteket tartva.
In patients (n=39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI:: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% C.I.
A ciszplatin kemoradioterápia után 180 napon belül visszaeső betegeknél (n = 39) az átlagos túlélés a topotekán plusz ciszplatin karon 4,6 hónap volt (95%-os CI: 2,6; 6,1), szemben a ciszplatin karon megfigyelt 4,5 hónappal (95%-os CI: 2,9; 9,6), a relatív hazárd 1,15 (0,59; 2,23).
Initial dose: 0.75 mg/m2/day administered as 30 minute intravenous infusion daily, on days 1, 2 and 3.
Kezdő adag: A topotekán javasolt adagja napi 0,75 mg/testfelület m2, 30 perces intravénás infúzióban beadva az 1., 2. és 3. napon.
Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 10
További adagok: A topotekán addig nem adható újra, amíg a beteg neutrophil granulocyta-száma legalább 1,5 × 10
Parenteral products should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
A parenterális készítmények esetében az alkalmazás előtt szemrevételezéssel meg kell állapítani, hogy láthatók-e szilárd szemcsék vagy elszíneződés.
These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
Ezek a nagyon gyakori mellékhatások 10, Topotecan Hospira-val kezelt beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő.
When treating cervical cancer, Topotecan Hospira is combined with another medicine, called cisplatin.
Méhnyakrák kezelése esetén a topotekánt egy másik gyógyszerrel, a ciszplatinnal kombinációban adagolják.
EXP: Use immediately after opening.
Felbontás után azonnal fel kell használni.
9/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
9/l, és hemoglobinszintje legalább 9 g/dl kell, hogy legyen (transzfúzió után, ha szükséges).
Ovarian and small cell lung carcinoma
Ovarium- és kissejtes tüdőcarcinoma
• Hair loss.
Hajhullás.
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Intravénás alkalmazásra
18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95 % CI: 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p=0.0104).
A medián túlélés az orális topotekánnal és BSC-vel kezelt betegeknél 25,9 hét volt (95%-os CI: 18,3; 31,6), összehasonlítva a csak BSC-t kapó betegeknél észlelt 13,9 héttel (95%-os CI: 11,1; 18,6) (p = 0,0104).
9/l) in 25 % of patients (8 % of courses); moderate
9/l) a betegek 25%-ában (a kezelési ciklusok 8%-ában), közepesen súlyos (thrombocyta-szám 25,0 - 50,0 × 10
Gastrointestinal disorders Very common
Gastrointestinal perforatio Máj- és epebetegségek illetve tünetek Gyakori
Dosage: Paediatric population Limited data available.
Adagolás: Gyermekek Kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Hazard ratio (95% CI) Response rate (%) (95% CI) Difference in response rate (95% CI) Median time to progression (weeks) (95% CI)
Átlagos túlélés (hetek) (95%-os CI) Relatív hazárd (95%-os CI)
1 vial
Kezdő adag
Driving and using machines Topotecan can make people feel tired.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A topotekán fáradtságot okozhat.
Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 10
További adagok A topotekán addig nem adható újra, amíg a beteg neutrophil-száma legalább 1 × 10
Table 1.
1% volt.
How to use Topotecan Hospira
Hogyan kell alkalmazni a Topotecan Hospira-t?
s r.o.
Aenorasis S.A.
Each ml of concentrate contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
A koncentrátum 1 mg topotekánt tartalmaz (hidroklorid formájában) milliliterenként.
9/l, and the haemoglobin level is more than or equal to 9g/dl (after transfusion if necessary).
9/l, és hemoglobinszintje legalább 9 g/dl nem lesz (transzfúzió után, ha szükséges).
How to store Topotecan Hospira 6.
Hogyan kell a Topotecan Hospira-t tárolni?
These may affect more than 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10, Topotecan Hospira-val kezelt beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő.
What you need to know before you are given Topotecan Hospira
Tudnivalók a Topotecan Hospira alkalmazása előtt
Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1.5 x 10
További adagok A topotekán addig nem adható újra, amíg a beteg neutrophil granulocyta-száma legalább 1,5 × 10
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min).
Monoterápia (ovarium- és kissejtes tüdőcarcinoma) Nem áll elegendő adat rendelkezésre 20 ml/percnél alacsonyabb kreatinin-clearance-szel rendelkező betegek adagjára vonatkozóan.
Each 4 ml vial of concentrate contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
A koncentrátum 4 mg topotekánt tartalmaz (hidroklorid formájában) 4 ml-es injekciós üvegenként.
General disorders and administration site conditions Very common
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori
below.
napon.
Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Topotekán/ciszplatin
• If you get any side effects, talk to your doctor.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
9/l, the platelet count is
9/l alatti thrombocyta-szám bizonyít.
After 10 years, the marketing authori renewed for a further five years.
Tíz év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt további öt évvel meghosszabbították.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandia.
Ez a dokumentum az Avandia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Other information about Avandia:
Az Avandia-val kapcsolatos egyéb információ:
The tablets should be swallowed whole with water.
A tablettát egyben, vízzel kell lenyelni.
For more information about treatment with Avandia, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Avandia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The recommended starting dose of Avandia is 4 mg per day, given as a single do doses.
Az Avandia javasolt kezdő adagja napi 4 mg, egyszeri adagban vagy két 2 mg-os adagban.
The full EPAR for Avandia can be found here
Az Avandia-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
mary for the public
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Avandia is a medicine that contains the active substance rosiglitazone.
Az Avandia egy roziglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Avandia taken alone was more effective than placebo in reducing HbA1c.
Az önmagában alkalmazott Avandia a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a HbA1c szintet.
Avandia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone or any of the other ingredients.
Az Avandia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a roziglitazonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
orange: 4 mg; red-brown: 8 mg).
A gyógyszer tabletta formájában kerül forgalomba (rózsaszín: 2 mg; narancssárga: 4 mg; vörös-barna: 8 mg).
The active substance in (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Az Avandia hatóanyaga, a roziglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
The most common side effects with Avandia (low red blood cell counts) and oedema (swelling), as well as hypercholesterolaemi cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type o hyperlipaemia (high blood fat levels), weight increase, increased appetite, cardia oxygen supply to the heart muscle), constipation, bone fractures (broken bon (low blood glu side effects may occur.
Az Avandia leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) és az ödéma (duzzanat), valamint a hiperkoleszterolémia (magas koleszterinszint), hipertrigliceridémia (egy zsírfajtának, a triglicerideknek a magas vérszintje), hiperlipémia (magas zsírszint a vérben), súlygyarapodás, étvágynövekedés, kardiális isémia (a szívizom oxigénellátásának csökkenése), székrekedés, csonttörések és a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
It explains e for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of able as tablets (pink:
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Avandia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Doctors should monitor patients for fluid retention as failure (an inability of the heart to pump enough blood aro
Az orvosnak a betegeket megfigyelés alatt kell tartania a folyadékvisszatartás miatt, mivel az szívelégtelenséghez (a szív képtelen elegendő vért pumpálni a szervezetbe) vezethet.
Com antidiabetes medicines led to further decreases in the level of HbA1c, ind levels had been further reduced.
Más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva a HbA1c szintjének további csökkenéséhez vezetett, ami a vércukorszint további csökkenését jelezte.
It must not be used in patients who have heart failure, problems with their liver, an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic precoma).
A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegek esetében sem, akik szívelégtelenségben, májbetegségben, „akut koronária szindrómában” - például instabil anginában (a szívtáji szorító fájdalom egyik, intenzitásában változó súlyos típusa) vagy a szívrohamok bizonyos típusaiban - szenvednek, illetve akiknél a cukorbetegség komplikációi (diabetikus ketoacidózis vagy diabetikus prekóma) lépnek fel.
For the full list of all side effects reported with Avandia, see the Package Leaflet.
Az Avandia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Avandia
Avandia roziglitazon
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin t glucose in the blood or when the
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Avandia to SmithKline Beecham Ltd. on 11 July 2000.
2000. július 11-én az Európai Bizottság a SmithKline Beecham Ltd. részére az Avandia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The studi a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives well the blood glucose is c
A vizsgálatokban a glükozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték a vérben, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
It has also been studied in metformin, a sulphonylurea, or both metformin and a sulphonylurea.
Olyan betegek esetében is vizsgálták, akik már kaptak metformint, szulfonilureát, vagy metformin és szulfonilurea kombinációt.
Avandia is used in adults who have type 2 diabetes, particularly those wh addition to diet and exercise.
Az Avandia-t olyan, főként túlsúlyos felnőtteknél alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
vandia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
A CHMP megállapította, hogy az Avandia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
What is the risk associated with Avandia?
Milyen kockázatokkal jár az Avandia alkalmazása?
The doses of Avandia may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Ha az Avandia-t bizonyos egyéb gyógyszerekkel, például gemfibrozillel vagy rifampicinnel együtt adják, az Avandia adagjainak módosítására lehet szükség.
Avandia can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Az Avandia alkalmazható metforminnal kombinációban is olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
The full list is available in the Package Leaflet.
A teljes felsorolást lásd a betegtájékoztatóban!