natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The joint survey drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), complies with their obligation to conduct a drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical and clinical use in representative groups of prescribers and to assess the main reason for prescription as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott, közös felmérésen alapuló gyógyszerfelhasználásra vonatkozó végső vizsgálati jelentés, valamint a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által külön eljárásban (EMEA/H/N/PSR/J/0003) közösen elvégzett, adatbázis-áttekintésen alapuló gyógyszer-felhasználásra vonatkozó végső vizsgálati jelentés együttesen eleget tesz a ciproteron/etinilösztradiol tartalmú készítményekre vonatkozó EMA/H/A-107i/1357 számú eljárás 107i cikkelyében a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjaira rótt azon kötelezettségnek, miszerint adatbázisra vonatkozó gyógyszer-felhasználási vizsgálatot kell végezniük a gyógyszerek rendelési gyakorlatának feltérképezése érdekében a jellemző, és a klinikai alkalmazás során, a gyógyszert rendelő orvosok reprezentatív csoportjaiban, valamint értékelniük kell a rendelés fő okait.
Therefore, in view of available data regarding the joint survey drug utilisation final study report, together with the joint database drug utilisation final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Ezért a közös felmérésen alapuló gyógyszer-felhasználásra vonatkozó végső vizsgálati jelentés, valamint a külön eljárásban (EMEA/H/N/PSR/J/0003) benyújtott, közös adatbázis-áttekintésen alapuló gyógyszer-felhasználásra vonatkozó végső vizsgálati jelentés együttes értékelése alapján a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy indokolt a forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítása.
Overall list of possible side effects:
A lehetséges mellékhatások részletes felsorolása:
Reconstitute the desired amount of product, repeating steps 2.
Oldja fel a kívánt mennyiségű terméket, ismételje meg a 2-9.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Place the vial on a rigid, non-slip surface and hold it firmly with one hand.
Helyezze az injekciós üveget szilárd, nem csúszós felületre, és egyik kezével tartsa szilárdan.
Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray).
Távolítsa el az üveg védőkupakját (A), majd tisztítsa meg a gumidugót egy steril vattával (vagy alkalmazzon fertőtlenítő spray-t).
Overall, 9 out of 60 (15%) developed inhibitors.
Összességében, 60 betegből 9-nél (15%)
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with KOGENATE Bayer.
Túlérzékenység Allergiás típusú túlérzékenységi reakciók léphetnek fel a KOGENATE Bayer alkalmazása során.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
KOGENATE Bayer should be injected intravenously over several minutes.
A KOGENATE Bayer készítményt intravénásan kell beadni több perces időtartam alatt.
Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G).
Ne használjon fel olyan oldatot, ami látható szemcséket tartalmaz, vagy zavaros (G).
It is recommended that every time that you use KOGENATE Bayer, the name and batch number of the product are documented.
Javasolt, hogy minden alkalommal, amikor Ön KOGENATE Bayer -t alkalmaz jegyezze fel a készítmény nevét és gyártási számát.
Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Határozza meg az injekció helyét, tisztítsa meg a bőrt alkoholos törlővel, és az orvos utasításának megfelelően - antiszeptikus körülményeket biztosítva készítse elő az injekció helyét.
If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with KOGENATE Bayer.
Ha az inhibitor milliliterenként 10 Bethesda-egységnél (BE) kisebb mennyiségben van jelen, újabb adag rekombináns VIII. véralvadási faktor alkalmazása semlegesítheti az inhibitort, és lehetővé teheti a klinikailag hatékony terápia folytatását a KOGENATE Bayer készítménnyel.
In extensive post-registration observational studies with KOGENATE Bayer, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
A KOGENATE Bayer készítménnyel - a törzskönyvezést követően több mint 1000 beteg bevonásával - végzett kiterjedt obszervációs vizsgálatokban a következő megfigyelést tették: A korábban már kezelt betegek kevesebb mint 0,2%-ában termelődtek de-novo inhibitorok.
If a package is opened or damaged, do not use this medical device.
Ha a csomag fel van nyitva, vagy sérült, akkor ne használja fel ezt az orvosi eszközt.
Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.
A KOGENATE Bayer további farmakokinetikai paraméterei bolus injekció esetén: az átlagos tartózkodási-idő [mean residence time, MRT (0-48)] körülbelül 22 óra, a clearance pedig körülbelül 160 ml/óra.
Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
A clearance átlagos alapértéke 14, nagyobb sebészeti beavatkozáson átesett felnőtt beteg és folyamatos infúzió esetében 188 ml/óra, ami 3,0 ml/óra/kg értéknek felel meg (tartomány: 1,6-4,6 ml/óra/kg).
In clinical studies, KOGENATE Bayer has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C < 2 IU/dl.
Klinikai vizsgálatokban a KOGENATE Bayer készítményt vérzéses epizódok kezelésére alkalmazták 37, korábban nem kezelt (PUP) betegnél, és 23, minimális mértékben (MTP, ami a meghatározás szerint 4 vagy annál kevesebb napig tartó kezelési napot jelent) kezelt, 2 NE/dl alatti reziduális FVIII:C-vel rendelkező gyermek betegnél.
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Általánosságban, minden VIII. véralvadási faktort tartalmazó gyógyszerrel kezelt betegeknél figyelni kell az inhibitorok esetleges megjelenésére, megfelelő klinikai megfigyelések és laboratóriumi vizsgálatok végzésével.
Holding the plunger in place, remove the syringe from the vial adapter (the latter should remain attached to the vial).
15. A dugattyút a helyén tarva távolítsa el a fecskendőt az ijekciós üveg adapterből (utóbbi továbbra is csatlakoztatva marad az injekciós üveghez).
Filtering can be achieved by following the reconstitution and/or administration steps as described below.
A szűrés a feloldásra és/vagy alkalmazásra vonatkozó alábbi lépések követésével érhető el.
If you are using KOGENATE Bayer to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ha ezt a gyógyszert a vérzés megelőzésére használja (profilaxis), orvosa kiszámítja az Önnek megfelelő adagot.
After administration of KOGENATE Bayer, peak factor VIII activity decreased by a two-phase exponential decay with a mean terminal half-life of about 15 hours.
Eloszlás és elimináció A KOGENATE Bayer beadását követően a VIII. faktor csúcsaktivitása kétfázisú exponenciális bomlással csökkent, és az átlagos felezési idő körülbelül 15 óra volt.
When you must withdraw blood before an infusion, use an administration set without a filter, then infuse KOGENATE Bayer through an injection filter.
Ha az infúzió beadása előtt a vért vissza kell szívni, akkor szűrő nélküli infúziós szereléket használjon, majd injekciós szűrőn keresztül alkalmazza a KOGENATE Bayer-t.
The adapter will snap over the vial cap. Do not remove the adapter housing at this step.
Ne távolítsa el az adapter burkolatát ennél a lépésnél.
Filtering is achieved by using the vial adapter.
A szűrés az injekciós üveghez való adapter használatával történik.
In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with KOGENATE Bayer (followed up to 75 exposure days).
Az egyik obszervációs vizsgálat során az inhibitorképződés incidenciája a súlyos A-típusú haemophiliában szenvedő, korábban nem kezelt betegeknél 64/183 (37,7%) volt a KOGENATE
- 9, using a new syringe and connect it to the venipuncture set.
lépéseket egy új fecskendő használatával, és csatlakoztassa a vénapunkciós helyre.
The pre-filled syringe contains water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial.
Az előretöltött fecskendőben mellékelt injekcióhoz való víz az injekciós üveg tartalmának feloldására szolgál.
Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Majd hüvelyk- és mutatóujja segítségével (C) erőteljesen nyomja le a fecskendő hegyénél lévő nyomólapot, amíg a nyomólap hozzá nem ér a Bio-Set felső széléhez.
If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact Bayer Pharma AG.
Ha bármilyen kérdése merülne fel a KOGENATE Bayer és a különálló, kompatibilis szűrők vonatkozásában, akkor lépjen kapcsolatban a Bayer Pharma AG-vel.
If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact your doctor.
Ha bármilyen kérdése merülne fel a KOGENATE Bayer és a különálló, kompatibilis szűrők vonatkozásában, akkor lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Hold the pre-filled sterile water for injection (SWFI) syringe upright, grasp the plunger rod per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Tartsa függőlegesen a steril, injekcióhoz való vízzel előre töltött fecskendőt, fogja meg a fecskendődugattyút az ábrának megfelelően, és csatlakoztassa a dugattyút a menetes dugóhoz, erősen, az óramutató járásának megfelelő irányba csavarva (C).
If you cannot use the venipuncture set provided, use a separate filter which is compatible with KOGENATE Bayer.
Ha a mellékelt vénapunkciós készlet nem használható, akkor egy különálló, a KOGENATE Bayer-rel kompatibilis szűrő használandó.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of injection: 2 ml/min).
A beadás sebességét a beteg komfortérzése határozza meg (maximális injektálási sebesség: 2 ml/perc).
Only the provided components (powder vial, pre-filled syringe containing solvent, vial adapter and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
előre feltöltött fecskendő, injekciós üveg adapter és vérvételi készlet) használhatók, mivel a kezelés hatástalanná válhat, ha a rekombináns humán VIII. véralvadási faktor egyes infúziós szerelékek belső felületén adszorbeálódik.
Very common: may affect more than 1 in 10 users
Nagyon gyakori: mellékhatások: 10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkezik
Ensure that the powder is completely dissolved before use.
Használat előtt ellenőrizze, hogy a por teljesen feloldódott-e.
Determine the point of injection and prepare antiseptically 14.
13. Határozza meg az injekció helyét és antiszeptikus körülményeket biztosítva készítse elő az injekció helyét.
Attach the syringe to the venipuncture set by screwing it clockwise and ensure that no blood enters the syringe (J).
Csatlakoztassa a fecskendőt a branülbe, ügyelve arra, hogy ne kerüljön vér a fecskendőbe.
Within the expiry date indicated on the label, this medicine when kept in its outer carton may be stored at ambient room temperature (up to 25°C) for a limited period of 12 months.
A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25°C-on, legfeljebb 12 hónapig.
Do not pass it on to others.
akkor ne használja.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Csak a készítményhez mellékelt orvosi eszközöket (injekciós üveg adapter, oldószert tartalmazó, előre feltöltött fecskendő és vérvételi készlet) használja ezen gyógyszer feloldásához és alkalmazásához.
Attach the syringe to the venipuncture set and ensure that no blood enters the syringe (J).
ügyelve arra, hogy ne kerüljön vér a fecskendőbe (J).
• You must filter the reconstituted product before administration to remove potential particulate matter in the solution.
• Az oldatban lehetségesen előforduló szemcsék eltávolítása céljából a feloldott készítményt a beadás előtt át kell szűrnie.
These compatible filters are luer adaptor-type of Polyacrylic housing with integrated filter element of a Polyamide screen of 5 - 20 micrometer mesh size.
amelyben 5-20-mikrométeres lyukméretű poliamid szűrőháló található.
If you forget to use KOGENATE Bayer 250 IU
Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer 250 NE készítményt
• If for the administration of KOGENATE Bayer you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
akkor kezelőorvosának mérlegelnie kell a centrális vénás kanüllel kapcsolatos szövődmények, köztük a helyi fertőzések, baktériumok véráramba kerülésének (bakterémia), valamint a kanül bevezetésének helyén az érben kialakó vérrög (trombózis) kockázatát.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Csak a készítményhez mellékelt orvosi eszközöket (port tartalmazó injekciós üveg, Bio-Set eszközzel, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő és vénapunkciós készlet) használja ezen gyógyszer feloldásához és alkalmazásához.
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 250
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU
Ne alkalmazza a KOGENATE Bayer 250 NE készítményt,
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 2000
If you use more KOGENATE Bayer 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Ha az előírtnál több KOGENATE Bayer 500 NE készítményt alkalmazott A rekombináns VIII. véralvadási faktor túladagolásával kapcsolatos esetekről nem számoltak be.
Bayer Hispania S.L.
Bayer Portugal S.A.
1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections with separate plunger rod.
1 db 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő külön dugattyúval.
• one vial plus Bio-Set device, containing powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper plus transfer device with protective cap [Bio-Set])
Egy csomag KOGENATE Bayer tartalma: • 1 db, port tartalmazó injekciós üveg és Bio-Set eszköz (10 ml-es, átlátszó, 1-es típusú injekciós üveg latexmentes, szürke, halogénbutil gumikeverék dugóval, valamint áttöltő eszköz védőkupakkal [Bio-Set])
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 3000
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 3000
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 500
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 500
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 1000
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 1000
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU
Ne alkalmazza a KOGENATE Bayer 500 NE készítményt,
If you forget to use KOGENATE Bayer 500 IU
Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer 500 NE készítményt
Inject the diluent by slowly pushing down on the plunger rod (G).
A fecskendődugattyú lassú lenyomásával fecskendezze be az oldószert (G).
1 pre-filled syringe with 5.0 ml water for injections with separate plunger rod.
1 db 5,0 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő külön dugattyúval.
If you forget to use KOGENATE Bayer 2000 IU
Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer 2000 NE készítményt
Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Az A-típusú haemophiliával kezelt betegeknél ismert szövődmény a neutralizáló antitestek kialakulása a VIII. faktorra (inhibitorok).
The speed of administration should be based on the patient's comfort, but should not be faster than 2 ml/min maximum rate of injection.
A beadás sebessége az Ön egyéni toleranciáján alapuljon, de a maximális beadási sebesség nem lehet nagyobb, mint 2 ml/perc.
If you forget to use KOGENATE Bayer 3000 IU
Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer 3000 NE készítményt
If you have used more KOGENATE Bayer 250 IU than you should, please inform your doctor.
Ha az előírtnál több KOGENATE Bayer 250 NE készítményt alkalmazott, értesítse kezelőorvosát.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection.
A GYÓGYSZER NEVE KOGENATE Bayer 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake.
Az injekciós üveg száraz, fehér vagy kissé sárgás színű port vagy pogácsát tartalmaz.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 250 IU.
A KOGENATE Bayer 250 NE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
If you forget to use KOGENATE Bayer 1000 IU
Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer 1000 NE készítményt
What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU How to use KOGENATE Bayer 500 IU Possible side effects
Tudnivalók a KOGENATE Bayer 500 NE alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a KOGENATE Bayer 500 NE készítményt?
If you want to stop using KOGENATE Bayer 3000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor.
Ha idő előtt abba kívánja hagyni a KOGENATE Bayer 3000 NE alkalmazását Ne hagyja abba a KOGENATE Bayer 3000 NE alkalmazását orvosa megkérdezése nélkül.
If you want to stop using KOGENATE Bayer 1000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor.
Ha idő előtt abba kívánja hagyni a KOGENATE Bayer 1000 NE alkalmazását Ne hagyja abba a KOGENATE Bayer 1000 NE alkalmazását orvosa megkérdezése nélkül.
If you have used more KOGENATE Bayer 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Ha az előírtnál több KOGENATE Bayer 3000 NE készítményt alkalmazott, értesítse kezelőorvosát.
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
A KOGENATE Bayer por csak az előretöltött fecskendőben mellékelt oldószerrel (5,0 ml injekcióhoz való víz) oldható fel, az integrált áttöltő eszköz (Bio-Set) segítségével.
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
A KOGENATE Bayer por csak az előretöltött fecskendőben mellékelt oldószerrel (2,5 ml injekcióhoz való víz) oldható fel, az integrált áttöltő eszköz (Bio-Set) segítségével.
If you want to stop using KOGENATE Bayer 2000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor.
Ha idő előtt abba kívánja hagyni a KOGENATE Bayer 2000 NE alkalmazását Ne hagyja abba a KOGENATE Bayer 2000 NE alkalmazását orvosa megkérdezése nélkül.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 2000 IU.
A KOGENATE Bayer 2000 NE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
If you have used more KOGENATE Bayer 500 IU than you should, please inform your doctor.
Ha az előírtnál több KOGENATE Bayer 500 NE készítményt alkalmazott, értesítse kezelőorvosát.
What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU How to use KOGENATE Bayer 250 IU Possible side effects
Tudnivalók a KOGENATE Bayer 250 NE alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a KOGENATE Bayer 250 NE készítményt?
What KOGENATE Bayer 2000 IU looks like and content of the pack
Milyen a KOGENATE Bayer 2000 NE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
For continuous infusion, clinical and in vitro stability has been demonstrated using ambulatory pumps with a PVC reservoir.
Infúziós sebesség (NE/kg/óra) = clearance (ml/óra/kg) × a VIII. faktor kívánt szintje (NE/ml) A folyamatos infúzió esetében a klinikai és az in vitro stabilitást PVC-tartályos ambuláns infúziós pumpával demonstrálták.
Other medicines and KOGENATE Bayer 2000 IU Interactions with other medicines are not known.
Egyéb gyógyszerek és a KOGENATE Bayer 2000 NE
Conditions
ADATOK
1 vial with Bio-Set device with powder for solution for injection.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg Bio-Set eszközzel.
If you have used more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Ha az előírtnál több KOGENATE Bayer 2000 NE készítményt alkalmazott, értesítse kezelőorvosát.
Common: may affect up to 1 in 10 users
Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 betegnél jelentkezik
KOGENATE Bayer 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
A KOGENATE Bayer 250 NE rekombináns humán VIII. véralvadási faktor hatóanyagot (alfaoktokogot) tartalmaz.
What KOGENATE Bayer 250 IU contains
Milyen a KOGENATE Bayer 250 NE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
A GYÓGYSZER NEVE KOGENATE Bayer 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors within 20 exposure days.
A KOGENATE Bayer készítménnyel kezelt 37, korábban nem kezelt betegből 5 (14%), a 23, minimális mértékben kezelt gyermek betegből pedig 4 (17%)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection.
A GYÓGYSZER NEVE KOGENATE Bayer 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
What KOGENATE Bayer 500 IU looks like and content of the pack
Milyen a KOGENATE Bayer 500 NE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
How to use KOGENATE Bayer 1000 IU
Hogyan kell alkalmazni a KOGENATE Bayer 1000 NE készítményt?
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
A KOGENATE Bayer por csak az előretöltött fecskendőben mellékelt oldószerrel (2,5 ml injekcióhoz való víz) oldható fel, az injekciós üveg adapter segítségével.
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
A KOGENATE Bayer por csak az előretöltött fecskendőben mellékelt oldószerrel (5,0 ml injekcióhoz való víz) oldható fel, az injekciós üveg adapter segítségével.
Bayer Portugal S.A. Tel: +351-21-416 42 00
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
If you have used more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Ha az előírtnál több KOGENATE Bayer 1000 NE készítményt alkalmazott, értesítse kezelőorvosát.