natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
A sarolaner blokkolja a GABA- és glutamátkapus kloridcsatornákat a rovarok és atkafélék központi idegrendszerében.
Felisecto Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zöld kupak)
- Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus).
Szőrtetvesség kezelésére (Felicola subrostratus).
For the full list of excipients, see section 6.1.
0,2 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
The pipette caps are colour-coded as follows:
A pipetták színkódja a következő:
Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
A sarolaner az emlősök receptoraival összehasonlítva erősebb működési potenciált mutat a rovarok/atkafélék receptorainak blokkolásában.
Apply the tip of the pipette directly to the skin without massaging.
A pipetta hegyét közvetlenül a bőrre helyezve, masszírozás nélkül alkalmazzuk.
In cats, selamectin and sarolaner are low clearance compounds with long half-life values, 12.5 days and 41.5 days respectively, following topical administration.
Macskában a szelamektin és a sarolaner helyi alkalmazást követően alacsony klírensz értékű vegyületek hosszú felezési idővel: 12,5 illetve 41,5 nap.
For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Fülrühösség esetén nem alkalmazható közvetlenül a hallójáratban.
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Az állatgyógyászati készítmény használata kizárólag akkor ajánlott, ha a kullancsok mellett egy vagy több - az indikációban szereplő parazita által okozott - fertőzöttség egyidejű kezelése indokolt.
The product is highly flammable.
A készítmény erősen gyúlékony.
This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
Ez megakadályozza a nematódák ideg- és az ízeltlábúak izomsejtjeinek elektromos aktivitását, amely a parazita bénulását és/vagy pusztulását eredményezi.
The product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legkésőbb a szúnyogok megjelenését követően egy hónapon belül az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyogszezon végéig havonta szükséges ismételni.
Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
A sarolaner nem mutat kölcsönhatást a nikotin, vagy egyéb GABAerg inszekticidek, így a neonikotinoidok, fiprolok, milbemicinek, avermektinek és ciklodiének ismert inszekticid kötőhelyeivel.
Butylated hydroxytoluene
Segédanyagok: Butilhidroxitoluol
Disruption of these receptors by sarolaner prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és pusztulását eredményezi.
Ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to sarolaner.
A kullancsoknak az állatra kell kapaszkodniuk és meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a sarolanerrel érintkezésbe kerülhessenek.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és orvosi ellátást kell kérni.
Treatment of biting lice A single dose of the product should be administered.
Tetvesség kezelése A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
>2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Translucent polypropylene unit dose pipettes individually packed in aluminium and aluminium/PVC blisters.
A készítmény áttetsző, egyadagos polipropilén pipettákban kerül forgalomba, egyenként alumínium és alumínium/PVC buborékcsomagolásba csomagolva.
Strength and number of pipettes to be administered Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
- Treatment of tick infestations.
- Kullancsfertőzések kezelésére.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in animals intended for breeding.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt állatokban.
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes).
A készítmény 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
A készítmény kartondobozba csomagolt 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
0.5 ml
0,2 mg/ml
selamectin (mg)
szelamektin (mg)
It is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more, living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning preventive use with the veterinary medicinal product.
A helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően javasolt, hogy minden olyan országban, ahol a fertőzöttség átvitelében szerepet játszó szúnyogfajok honosak, valamennyi 6 hónapos vagy annál idősebb állatot a megelőzésre történő használat előtt a kifejlett szívérgek jelenlétére megvizsgáljanak.
Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
For optimal control of tick and fleas infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
A bolha- és kullancsfertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolha- és/vagy kullancsszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a helyi fertőzöttségi állapot alapján.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a bliszteren feltüntetett lejárati időn (EXP után) belül szabad felhasználni!
A single dose of the product should be administered.
A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Avoid contact between the product and your fingers.
Ügyeljünk arra, hogy a készítmény ne érintkezzen az ujjunkkal.
The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABA
This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Cats ≤2.5 kg Cats >2.5-5 kg Cats >5-10 kg
≤2,5 kg-os macskának >2,5-5 kg-os macskának >5-10 kg-os macskának
However, selamectin is considered safe for use in breeding, pregnant and lactating cats.
A szalamektin biztonságosan alkalmazható vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt macskáknál.
Selamectin may adversely affect aquatic organisms.
A szelamektin káros hatást fejthet ki a vízi szervezetekre.
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat
Ectoparasites:
Külső paraziták:
Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
A szelamektinnek adulticid, ovicid és larvicid bolhaellenes hatása van.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
Egy adag (pipetta) tartalmaz: Hatóanyagok: Felisecto Plus rácsepegtető oldat
- Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
- Havonkénti alkalmazással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzésére.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető
The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Az állatgyógyászati készítmény azonnali és 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír az Ixodes ricinus-szal és Ixodes hexagonus-szal, 4 hétig tartóval a Dermacentor reticulatus-szal és Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
Do not apply when the animal's hair coat is wet.
Nem alkalmazható nedves szőrzetű állatokon.
Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az alkalmazás helyén néha átmeneti esztétikai hatás is megjelenhet, mint például a szőr csomósodása, összetapadása, zsírosodás és fehér porszerű anyag lerakódása, ami általában a kezelést követő 24 óra alatt elmúlik.
If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
Ha macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyelt, átmeneti gyomor bélrendszeri hatást, mint például fokozott nyálzást, hányást, lágy bélsarat vagy csökkent takarmány felvételt lehet megfigyelni, ami általában kezelés nélkül megszűnik.
Through its ovicidal and larvicidal action, the veterinary medicinal product may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken,
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution.
GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat.
as well as mites (Otodectes cynotis), lice (Felicola subrostratus) and gastrointestinal nematodes (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
A szelamektin hatékony a kifejlett bolhák (Ctenocephalides spp.), rühök (Otodectes cynotis), tetvek (Felicola subrostratus) és az emésztőrendszeri nematódák (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) ellen.
The product kills adult fleas before they lay eggs for 5 weeks.
héten át elpusztítja a kifejlett bolhákat a peterakás előtt.
Activity has also been demonstrated against heartworm (D. immitis) larvae.
Kimutatták, hogy hatékony a szívféreg (D. immitis) lárvájával szemben is.
PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml
3 pipetta 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
A kiürült pipettákat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell kidobni.
Debris from selamectin-treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
A szelamektinnel kezelt kedvenc állatokról származó törmelékek elpusztítják a korábban szelamektinnel nem érintkezett bolhapetéket és lárvákat és ez segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
15 mg szelamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg szelamektin/5 mg sarolaner 60 mg szelamektin/10 mg sarolaner
AUTHORISATION
MELLÉKLET
Prevention of heartworm disease
Szívférgesség megelőzése
Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Nematódák: - Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Following administration of the product, the adult fleas on the animal are killed within 24 hours, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
életképes peték nem termelődnek többé, és a lárvák (csak a környezetben találhatók) is elpusztulnak.
as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, and Rhipicephalus sanguineus.
A sarolaner aktív a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides spp.), valamint számos kullancsfajjal szemben, mint például a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, és Rhipicephalus sanguineus.
Felisecto Plus >2.5-5 kg
Felisecto Plus ≤2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
In cats the primary route of selamectin elimination is in faeces and the majority is parent compound.
Macskában a szelamektinelsődlegesen a bélsárral ürül, nagyrészt az anyavegyület formájában.
Isopropyl alcohol
FelisectoPlus
Method and route of administration
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
5 weeks.
A készítmény 5
Use of the veterinary medicinal product may result in mild and transient pruritus at the application site.
Az állatgyógyászati készítmény bőrre csöppentésének helyén alkalmanként enyhe, átmeneti viszketés észlelhető.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Rácsepegtetéses (spot-on) alkalmazásra.
Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
30 mg/5 mg (naracs kupak)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
A szőrzet széthajtásával tegyünk szabaddá egy kis bőrfelületet a nyak tövénél, a lapockák között.
Medicines should not be disposed of via wastewater.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe.
- Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és szívféreg kevert parazitás fertőzésben szenvedő vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Avoid eye contact including hand-to-eye-contact.
Kerülni kell a szembe jutást, beleértve a kézzel szembe kerülés lehetőségét is.
The product is harmful after ingestion.
Lenyelve a termék veszélyes.
Treatment of ear mites
Fülrühösség kezelése
Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
A pipettát kupakkal fölfelé tartva, a kupakot nyomjuk be kattanásig, majd távolítsuk el a kupakot.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Zoetis Belgium SA
WITHDRAWAL PERIOD(S)
ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
The primary route of elimination for sarolaner is biliary elimination of parent sarolaner, with contributions by metabolic clearance.
A sarolaner elsődlegesen az epével, változatlan formában ürül, eliminációjában a májbeli metabolizációnak van elsődleges szerepe.
Special precautions for storage
6.4 Különleges tárolási előírások
4.9 Amounts to be administered and administration route Spot-on use.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Ticks need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious tick-borne diseases cannot be excluded.
A kullancsoknak meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a sarolanerrel érintkezésbe kerülhessenek,
PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák számára Felisecto Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5-5 kg-os macskák számára Felisecto Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5-10 kg-os macskák számára
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák számára Felisecto Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5-5 kg-os macskák számára Felisecto Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5-10 kg-os macskák számára szelamektin/sarolaner
SPECIAL WARNING(S)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Pipetta sárga kupakkal 0,25 ml készítményt tartalmaz, amiben 15 mg szelamektin és 2,5 mg sarolaner található.
Dipropyleneglycol monomethyl ether
6.1 Segédanyagok felsorolása Butilhidroxitoluol Dipropilénglikol-metiléter Izopropil-alkohol
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats
Feliescto Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat macskák számára Felisecto Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat macskák számára Felisecto Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat macskák számára
Spot-on solution.
Rácsepegtető oldat.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
After accidental ingestion of a full product dose, transient gastrointestinal effects such as salivation, soft faeces, emesis, and reduced food consumption may occur, however these should resolve without treatment.
lágy bélsár, hányás és csökkent takarmányfogyasztás fordulhatnak elő, ami kezelés nélkül megszűnik.
(ml)
A.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
In addition, the company presented results from two other main studies.
Ezenkívül a vállalat bemutatott két további fő vizsgálatból származó adatokat.
This summary was last updated in 01-2014.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2014.
The usual dose is 10 mg once a day.
A szokásos dózis 10 mg naponta egyszer.
The full EPAR for Brintellix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Brintellix-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brintellix.
Ez a dokumentum a Brintellix-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Brintellix vortioxetine
Brintellix vortioxetin
Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight.
Tünetei közé tartozik a mély szomorúság, az értéktelenség érzése, a kedvenc tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, alvászavarok, a lelassultság érzése, a szorongásérzés és a testsúlyváltozás.
Side effects were usually mild or moderate, short-lasting and occurred in the first two weeks of treatment.
A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és a kezelés első két hetében jelentkeztek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brintellix on 18 December 2013.
2013 december 18-án az Európai Bizottság a Brintellix-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It is used to treat major depression in adults.
Felnőtt betegek súlyos depressziójának kezelésére szolgál.
Patients 65 years of age and over should be started on a lower dose of 5 mg daily.
A 65 év feletti betegek esetében alacsonyabb dózissal, napi 5 mg-mal kell kezdeni.
Although there was limited information about the use of doses above 10 mg daily in the elderly this was addressed in the product information.
Habár idős betegek esetében a napi 10 mg feletti adagok alkalmazásáról korlátozott információ áll rendelkezésre, ezt feltüntették a terméktájékoztatóban.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brintellix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Brintellix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Effects on the gut such as nausea are more common in women than in men.
A bélrendszeri hatások, például a hányinger, gyakoribbak nőknél, mint férfiaknál.
Serotonin is a neurotransmitter, a chemical that transmits signals between nerve cells.
A szerotonin egy neurotranszmitter, egy kémiai anyag, amely jeleket közvetít az idegsejtek között.
Treatment with Brintellix should continue for at least 6 months after the depressive symptoms have resolved.
A Brintellix kezelést a depressziós tünetek megszűnése után legalább 6 hónapig folytatni kell.
A risk management plan has been developed to ensure that Brintellix is used as safely as possible.
A Brintellix lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Supportive data from 52-week extensions of several of these studies suggested that the improvements that were seen were maintained longer-term.
A fentiek közül számos vizsgálatot kiterjesztettek 52 hétre: az ebből származó alátámasztó adatok arra utaltak, hogy a megfigyelt javulás hosszabb távon is fennmaradt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brintellix?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Brintellix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Brintellix can only be obtained with a prescription and is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg) and oral drops (20 mg/ml).
A Brintellix csak receptre kapható, és tabletták (5, 10, 15 és 20 mg), illetve belsőleges cseppek (20 mg/ml) formájában forgalmazzák.
Brintellix must be used with care and sometimes in adjusted doses in patients taking certain other medicines; it must not be used in patients also taking medicines known as nonselective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or selective monoamine oxidase A (MAO-A) inhibitors.
A Brintellix-et óvatosan és esetenként módosított adagokban kell alkalmazni bizonyos gyógyszereket szedő betegek esetében; nem alkalmazható non-szelektív monoamin-oxidáz inhibitorokat (MAOI) vagy szelektív monoamin-oxidáz A (MAO-A) inhibitorokat is szedő betegek esetében.