natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All patients treated with Zydelig should also be given preventive medication against the lung infection Pneumocystis jirovecii pneumonia, and this should be continued for up to 6 months after stopping treatment with Zydelig.
Minden Zydelig-gel kezelt betegnek preventív gyógyszert is kell adni egy tüdőfertőzés, a Pneumocystis jirovecii okozta tüdőgyulladás ellen, és ezt a Zydelig-kezelés leállítását követően akár 6 hónapig folytatni kell.
An overview of Zydelig and why it is authorised in the EU
A Zydelig-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Zydelig was also more effective than placebo in patients who had a specific genetic mutation in their cancer cells that makes them unsuitable for certain other therapies.
A Zydelig szintén hatékonyabb volt a placebónál olyan betegeknél, akik daganatsejtjeiben olyan specifikus genetikai mutáció volt jelen, amely alkalmatlanná tette őket bizonyos más terápiákra.
The most common side effects with Zydelig (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including lung infection caused by Pneumocystis jirovecii, and cytomegalovirus infections), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), lymphocytosis (increased levels of lymphocytes, another type of white blood cell), diarrhoea, blood tests showing changes in the liver, rash, fever and increased blood fat levels.
A Zydelig leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések (beleértve a Pneumocystis jirovecii által okozott tüdőfertőzést és a citomegalovírus-fertőzéseket), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), limfocitózis (a fehérvérsejtek egy másik típusának, a limfocitáknak a megnövekedett szintje), hasmenés, májelváltozásra utaló vérvizsgálati eredmény, kiütés, láz és az emelkedett vérzsírszint.
In follicular lymphoma, Zydelig is used on its own in patients whose disease has not improved with two previous treatments.
Follikuláris limfóma esetében a Zydelig-et önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek a betegsége nem javult két korábbi kezelés ellenére.
In a main study of 220 patients with previously treated CLL, Zydelig was more effective at treating the cancer than placebo (a dummy treatment) when both were given in combination with rituximab: 75% of patients taking Zydelig had an improvement in their disease compared with 15% of patients receiving placebo.
Egy 220, korábban CLL miatt kezelt beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a Zydelig hatékonyabbnak bizonyult a daganat kezelésében a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), amikor mindkettőt rituximabbal kombinálva alkalmazták: a Zydelig-et szedő betegek 75%-ának javult az állapota, szemben a placebót kapó betegek 15%-ával.
For more information about using Zydelig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
A Zydelig alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Zydelig contains the active substance idelalisib.
A Zydelig hatóanyaga az idelaliszib.
In CLL, Zydelig is used in combination with another medicine (rituximab or ofatumumab) in patients who have received at least one previous treatment and in patients whose cancer cells have genetic mutations (changes) called 17p deletion or TP53 mutation and who cannot be treated with any other therapy.
CLL esetében a Zydelig-et egy másik gyógyszerrel (rituximabbal vagy ofatumumabbal) kombinációban alkalmazzák olyan betegeknél, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek, illetve akiknek a daganatsejtjeiben genetikai mutáció (módosulás), úgynevezett 17p deléció vagy TP53 mutáció van jelen, és nem alkalmasak más kezelésekre.
Another main study evaluated Zydelig in patients with different lymphomas, including 72 patients with follicular lymphoma that had failed two previous treatments.
Egy másik fő vizsgálatban a Zydelig-et különböző limfómákban szenvedő betegeknél értékelték, beleértve 72, follikuláris limfómában szenvedő beteget, akiknél két korábbi kezelés sikertelen volt.
In a study of 261 previously treated CLL patients, it took over 16 months on average before the disease got worse in patients treated with Zydelig plus ofatumumab, compared with 8 months in those treated with ofatumumab alone.
Egy 261, korábban kezelt CLL-ben szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban átlagosan több mint 16 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig a Zydelig-gel és ofatumumabbal kezelt betegeknél, szemben a kizárólag ofatumumabbal kezelt betegeknél tapasztalt 8 hónappal.
What benefits of Zydelig have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Zydelig alkalmazásának a vizsgálatok során?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zydelig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Zydelig biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Zydelig was also effective in chronic lymphocytic leukaemia patients whose cancer cells have the 17p deletion or TP53 mutation, who usually have a poor outcome.
A Zydelig hatásosnak bizonyult az olyan, krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegeknél is, akiknek daganatsejtjeiben 17p deléció vagy TP53 mutáció volt jelen, és általában rossz kilátásaik voltak.
Zydelig is a cancer medicine that is used to treat chronic lymphocytic leukaemia (CLL, a cancer of a type of white blood cells called B lymphocytes) and follicular lymphoma (another cancer that affects B lymphocytes).
A Zydelig a krónikus limfocitás leukémia (CLL, a fehérvérsejtek egy típusának, az úgynevezett B limfocitáknak a daganata) és a follikuláris limfóma (egy másik, a B limfocitákat érintő daganat) kezelésére alkalmazott daganatellenes gyógyszer.
Side effects reported with Zydelig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Zydelig alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
How is Zydelig used?
Hogyan kell alkalmazni a Zydelig-et?
As for all medicines, data on the use of Zydelig are continuously monitored.
A Zydelig alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
What are the risks associated with Zydelig?
Milyen kockázatokkal jár a Zydelig alkalmazása?
How does Zydelig work?
Hogyan fejti ki hatását a Zydelig?
For the full list of side effects and restrictions of Zydelig, see the package leaflet.
A Zydelig alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Zydelig with ofatumumab was more effective than ofatumumab alone in the treatment of CLL.
A CLL kezelésében az ofatumumabbal kombinálva a Zydelig hatékonyabb volt, mint az önmagában alkalmazott ofatumumab.
What is Zydelig and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Zydelig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
It is important to have your hands and the items you use as clean as possible.
Fontos, hogy a keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ
ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Kérjük, figyelmesen olvassa el, és lépésről lépésre kövesse az útmutatásokat.
SN: {number} [serial number]
SN: {szám} [sorozatszám]
Wash your hands.
Mosson kezet.
1 ml contains:
1 ml tartalmaz:
Let the skin air-dry.
Hagyja a bőrt a levegőn megszáradni.
The dose will depend on your condition.
Az adag az Ön állapotától függ.
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]
Always double-check the dose.
Mindig kétszer ellenőrizze az adagot.
No fertility studies have been performed (see section 5.3).
Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
No other non-clinical trials have been carried out.
Egyéb nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Then start the rotation again.
Ezután újra kell kezdeni a kört.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/600/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/600/001
Find a clean place where you can spread out all the items you are going to use:
Keressen egy tiszta helyet, ahová kikészítheti az összes használni kívánt eszközt:
• At the request of the European Medicines Agency.
• ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza.
There is no data about efficacy in post-exposure prophylaxis.
A posztexpozíciós profilaxisban való hatásosságáról nincsenek adatok.
Self-administration was feasible for most patients.
A legtöbb betegnél az öninjekciózás megvalósítható volt.
ATC code: J06BB04
ATC kód: J06BB04
All patients used antiviral medicine.
Az összes beteg kapott antivirális gyógyszert.
Zutectra has a half-life of about 3-4 weeks.
A Zutectra féléletideje körülbelül 3-4 hét.
Carefully push the plunger in until the air bubbles have disappeared.
Óvatosan tolja be a dugattyút, amíg a légbuborékok el nem tűnnek.
Before the injection:
Az injekció beadása előtt:
Zutectra might affect the results of certain blood tests (serological tests).
A Zutectra befolyásolhatja bizonyos vérvizsgálatok (szerológiai vizsgálatok) eredményeit.
Arms: The back of the upper arm should be used.
Kar: A felkar hátsó részét kell használni.
All patients included in this study had to run through a training period of at least 29 days and home self-administration could start on day 36 at the earliest.
A vizsgálatban részt vevő valamennyi betegnek először egy legkevesebb 29 napos betanítási szakaszon kellett átesnie, és az otthoni öninjekciózás leghamarabb csak a 36. napon kezdődhetett el.
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Az összes többi beteget a készítmény beadása után legalább 20 percig megfigyelés alatt kell tartani.
For your own safety you will be monitored for antibody levels regularly.
Az Ön biztonsága érdekében antitestszintjét rendszeresen ellenőrizni fogják.
- Examine the solution carefully.
- Vizsgálja meg alaposan az oldatot.
This medicine has been prescribed for you only.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Inject beneath the skin as you have been shown by the doctor or nurse.
Adja be az injekciót a bőr alá, úgy, ahogy a kezelőorvos vagy a nővér mutatta.
Choose the area where you will make the injection and make a note of it in the diary.
Válassza ki a területet, ahova be kívánja adni az injekciót, és jegyezze fel a naplóba.
Do not attempt to inject Zutectra until you are sure that you understand how to prepare the injection solution and give the injection.
Ne próbálja beadni a Zutectra-t, amíg nem biztos abban, hogy megértette, hogyan kell elkészíteni az injekciós oldatot, és hogyan kell beadni az injekciót.
In a local tolerance trial in rabbits, there was no evidence of irritation attributable to Zutectra.
Nyulakon végzett lokális tolerancia-vizsgálatok során nem észleltek a Zutectra-nak tulajdonítható irritációt.
2 years.
24 hét volt.
Other medicines and Zutectra
Egyéb gyógyszerek és a Zutectra
IgG and IgG-complexes are broken down in the reticuloendothelial system.
Biotranszformáció Az IgG és az IgG-komplexek a reticuloendothelialis rendszerben bomlanak le.
Consequences of an overdose are not known.
A túladagolás következményei nem ismertek.
Patients should be HBsAg negative before treatment start.
A betegeknek HBsAG-negatívnak kell lenniük a kezelés megkezdése előtt.
Then pull the needle out immediately and let go of the pinched skin.
5. Ezután azonnal húzza ki a tűt, és engedje el az összecsípett bőrt.
Your doctor will be able to explain this to you.
Kezelőorvosa el fogja ezt magyarázni Önnek.
1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
1231 Ljubljana-Črnuče
Possible interference with blood tests
Vérvizsgálatokra gyakorolt esetleges hatás
True hypersensitivity reactions are rare.
Túlérzékenység A valódi túlérzékenységi reakciók ritkák.
59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA content ≤ 6,000 micrograms/ml
59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
This medicine must not be mixed with other medicines.
Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel összekeverni.
You are likely to have more fatty tissue the closer you are to the hip and the further you are from the knee.
Minél közelebb van a csípőhöz és távolabb a térdtől, valószínűleg annál több a zsírszövet.
Please note that alcohol swabs and needles are not contained in the pack and you need to supply them yourself.
Ne feledje, hogy az alkoholos törlőket és a tűket a csomagolás nem tartalmazza, ezekről Önnek kell gondoskodnia.
The starting material or what Zutectra is made from is human blood plasma (this is the liquid part of the blood).
Az alapanyag, vagyis amiből a Zutectra készül, az emberi vérplazma (a vér folyékony része).
With the exception of 6 patients who withdrew prior to day 36, all patients achieved complete hospital and home self-administration.
Hat beteg kivételével, akik a 36. nap előtt kiléptek a vizsgálatból, valamennyi betegnek sikerült végrehajtania a kórházban, illetve az otthon történő öninjekciózást is.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Immunoglobulins are normal constituents of the human body, therefore toxicity testing in heterologous species is of no relevance.
Az immunglobulinok az emberi szervezet természetes alkotóelemei, ezért más fajokban végzett toxicitási vizsgálatok nem relevánsak.
This will help the skin stay supple and help the medicine be absorbed evenly.
Ez segít megőrizni a bőr rugalmasságát, és segíti a gyógyszer egyenletes felszívódását is.
This can be an allergic reaction or a serious allergic reaction (anaphylactic shock).
Ez allergiás reakció vagy súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk) lehet.
If you forget to use Zutectra
Ha elfelejtette alkalmazni a Zutectra-t
- Take the syringe out of the pack.
- Vegye ki a fecskendőt a csomagolásból.
If you have an allergic reaction to Zutectra, the injection will be stopped immediately.
Amennyiben a Zutectra miatt allergiás reakció lép fel, az injekciót azonnal leállítják.
Try to take the injection at the same time of day.
Törekedjen rá, hogy az injekciót mindig a napnak ugyanabban a szakában adja be.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Ez érvényes az ismeretlen, illetve újonnan felbukkanó vírusokra és egyéb típusú fertőzésekre is.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Terhesség
However, if your antibody levels are sufficient and you have a fixed dose regimen, you or your caregiver may be trained to carry out the injection at home (see below).
Ha azonban az Ön antitestszintje megfelelő, és állandó adagolásban kapja a készítményt, akkor Ön vagy gondozója megtanulhatja az injekció beadásának otthoni módját (lásd alább).
Dublin 22
Dublin 22 Ireland
Do not take a double dose to make up for a forgotten injection.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
If you are HBs antigen positive you will not receive Zutectra since there is no benefit in administering this medicine to you.
Amennyiben Ön HBs antigén pozitív, nem fog Zutectra-kezelést kapni, mivel ekkor a gyógyszer alkalmazása nem jár előnyökkel az Ön számára.
The mean anti-HBs serum level before switching was 393 ± 139 IU/l.
Az anti-HBs szérumszint átlaga a váltás előtt 393±139 NE/l volt.
The following side effects have been reported with Zutectra:
A következő mellékhatásokat jelentették a Zutectra-val kapcsolatban:
The physician must therefore weigh the benefit of treatment with Zutectra against the potential risk of hypersensitivity reactions.
Ezért a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a Zutectra-kezelés előnyeit a túlérzékenységi reakciók lehetséges kockázatával szemben.
Information on the starting material of Zutectra and the possibility of transmission of infectious agents:
Információk a Zutectra alapanyagáról és a fertőző kórokozók lehetséges átviteléről:
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Sokk esetén a szokásos sokkterápiát kell alkalmazni.
Rare*
Ritka*
The effects were grouped by system organ classes under relevant medical headings.
A hatások szervrendszerek szerint csoportosítva szerepelnek, a megfelelő orvosi címszónál.
Zutectra is slowly absorbed into the recipient's circulation and reaches a maximum after a delay of 2-7 days.
A Zutectra lassan szívódik fel a recipiens keringésébe, és a maximális koncentráció 2-7 nap után alakul ki.
Try standing in front of a mirror to locate the site or you may want to ask your caregiver to give you the injection.
Próbálja meg állva, a tükör előtt meghatározni a helyet, vagy szükség lehet arra, hogy megkérje a gondozót az injekció beadására.
No patient experienced HBV re-infection.
Egy betegnél sem fordult elő HBV reinfekció.
Avoid using the belt line area, as rubbing may irritate the injection site.
Az öv vonal területét is kerülje, mivel a dörzsölés irritálhatja az injekció helyét.
No other preparations may be added to the Zutectra solution as any change in the electrolyte concentration or the pH may result in precipitation or denaturisation of the proteins.
A Zutectra oldat nem keverhető más készítményekkel, mivel az elektrolit-koncentráció vagy a pH-érték bármilyen megváltozása a fehérjék precipitációját vagy denaturálódását eredményezheti.
Dispose of all used items
Minden felhasznált eszközt dobjon ki
The ADRs reported in four trials are summarised and categorised according to the MedDRA system organ class and frequency below.
Négy vizsgálat során jelentett mellékhatások a MedDRA szerinti szervrendszerek és gyakorisági kategóriák alapján összesítve és csoportosítva, alább szerepelnek.
The contents of one syringe are intended for use once only.
Egy fecskendő tartalma csak egyszeri használatra szolgál.
Open each syringe only when you are ready for an injection.
Minden fecskendőt csak akkor nyisson ki, ha már készen áll az injekció beadására.
Fatigue, tiredness
Fáradtság, fáradékonyság
Using the Clopper Pearson method, the failure rate after 18 weeks was 0 % for patients of the ITT set (95 % CI: [0, 14.8 %]).
A Clopper Pearson-módszert alkalmazva 18 hét után a sikertelen kezelések aránya 0% volt az ITT („intention-to-treat”, kezelésbe bevont) csoportban (95%-os CI: [0, 14,8%]).
No re-infection was observed.
Nem észleltek reinfekciót.
If some areas are too difficult for you to reach, you may need a caregiver to help you with these injections.
Ha bizonyos területek nehezen elérhetők, akkor ezeknél az injekcióknál szüksége lehet egy gondozó segítségére.
two alcohol swabs, one syringe of Zutectra, one needle suitable for subcutaneous injection.
két alkoholos törlő, egy Zutectra-t tartalmazó fecskendő, egy, a szubkután injekció beadására alkalmas tű.
You should inject Zutectra into the fatty layer between the skin and muscle (about 8 to 12 mm under the skin).
A Zutectra-t a bőr és az izom között található zsírrétegbe kell beadni (a bőr alá körülbelül 8-12 mm-rel).
If you do choose to inject your arm yourself, try to pinch up the tissue by placing your upper arm over the back of a chair or brace it against a wall.
Amennyiben mégis a karba kívánja magának beadni az injekciót, akkor próbálja összecsípni a szövetet úgy, hogy a karját egy szék háttámlájához vagy a falhoz támasztja.
This is very rare and may result in allergic reactions.
Ez nagyon ritka, de allergiás reakciót okozhat.
Allow yourself enough time to inject the whole of the solution until the syringe is empty.
Hagyjon elegendő időt magának a teljes mennyiség beadására, míg a fecskendő ki nem ürül.
This recommendation applies also for documentation in the treatment diary during self-administration of the medicinal product in a home treatment.
Ez az ajánlás az otthoni kezelésben történő öninjekciózásnak a kezelési naplóban történő dokumentálására is vonatkozik.
No fatal case was observed during the study.
Halálos kimenetelű esetet nem észleltek a vizsgálat alatt.
Paediatric population There is no relevant indication for use of Zutectra in children under the age of 18.
A Zutectra alkalmazásának 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nincs releváns javallata.
The solution must be brought to room temperature before use.
Az oldatnak felhasználás előtt szobahőmérsékletűre kell melegednie.
The doctor or his/her assistant will teach you the process of administration.
A kezelőorvos vagy az asszisztense megtanítja Önnek az injekciózás módját.
The maximum IgA content is 6,000 micrograms/ml.
A maximális IgA-tartalom 6000 mikrogramm/ml.
It's harder to give yourself an injection here.
Erre a területre nehezebb önmagának beadni az injekciót.
No patient prematurely discontinued the study due to lack of feasibility of home self-treatment.
Nem volt olyan beteg, aki az otthoni öninjekciózás megvalósíthatatlansága miatt fejezte volna be idő előtt a vizsgálatot.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Make sure you use Zutectra as prescribed and as instructed by your doctor to avoid the risk of a hepatitis B re-infection.
Győződjék meg róla, hogy a Zutectra-t előírás szerint és a kezelőorvosa utasításának megfelelően alkalmazza, hogy elkerülje a hepatitisz B újrafertőződés kockázatát.
At the time of transplantation 21 patients (42.9%) were tested positive for HDV, patients with a positive HIV or HCV test were excluded from study participation.
transzplantáció időpontjában 21 beteg (42,9%) tesztje volt HDV-pozitív, a HIV- vagy HCV-pozitív betegeket kizárták a vizsgálati részvételből.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Ez érvényes az ismeretlen, illetve újonnan felbukkanó vírusokra és más kórokozókra is.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to human immunoglobulins.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység.
- Hold the syringe with the needle pointing upwards, and tap the syringe gently with your fingers until the air has collected at the tip.
- Tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé, és ujjával óvatosan ütögesse meg a fecskendőt, amíg a levegő össze nem gyűlik a fecskendő hegyénél.
Nobipharm Sp. Z.o.o.
Polska Nobipharm Sp. Z.o.o.
Your doctor will regularly check your condition and tell you how much and how often you need to use Zutectra.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi állapotát és elmondja Önnek, hogy a Zutectra-ból mennyit, és milyen gyakorisággal kell alkalmaznia.
No treatment failures occurred during the 6month study period.
A 6 hónapos vizsgálati időszak alatt nem észlelték a kezelés sikertelenségét.
If the solution is discoloured, cloudy or contains particles, discard it and start again with a new syringe.
Ha az oldat elszíneződött, zavaros vagy részecskéket tartalmaz, akkor dobja ki, és vegyen elő egy új fecskendőt.
In most cases you will be given the injection by your doctor or nurse.
A legtöbb esetben a kezelőorvos vagy nővér adja be az injekciót.
Patients must be monitored for serum anti-HBs antibody levels regularly.
A betegek anti-HBs antitestszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
No serious adverse reaction was reported.
Nem jelentettek súlyos mellékhatást.
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Zavaros vagy üledéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
Do not use Zutectra - if you are allergic to human immunoglobulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne alkalmazza a Zutectra-t - ha allergiás a humán immunglobulinra vagy a gyógyszer (6.