natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and embryo-foetal development.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, embrionális-magzati fejlődésre vonatkozó - vizsgálatokból származó nem-klinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény humán alkalmazása esetén különleges kockázat nem várható.
For subsequent infusions, more severe symptoms than previously experienced, or new severe symptoms, should prompt consideration of a potential hypersensitivity reaction.
súlyos tünetek jelentkeznek, akkor a túlérzékenységi reakció lehetőségét azonnal mérlegelni kell.
The following infections have been seen in patients treated with Ocrevus in MS: - Very common: may affect more than 1 in 10 people upper respiratory tract infection flu.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet - felső légúti fertőzés - influenza.
Common: may affect up to 1 in 10 people sinus infection bronchitis (bronchial tube inflammation) herpes infection (cold sore or shingles).
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - arcüreggyulladás - hörghurut (a hörgő gyulladása) - herpesz fertőzés (ajakherpesz vagy övsömör) - gyomor- és bélfertőzés (gasztroenteritisz) - légúti fertőzés - vírusos fertőzés - bőrfertőzés (cellulitisz)
Infusion 1 300 mg in 250 mL · Initiate the infusion at a rate of 30 mL/hour for 30 minutes
1. infúzió 300 mg 250 ml oldatban • Az infúziót 30 ml/óra sebességgel kezdje el adagolni,
Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients with early primary progressive multiple sclerosis (PPMS) in terms of disease duration and level of disability, and with imaging features characteristic of inflammatory activity (see section 5.1).
Az Ocrevus a betegség fennállásának időtartama, a funkcióromlás mértéke, valamint a képalkotó vizsgálati lelet gyulladásos aktivitás jellemzői szerint korai primer progresszív sclerosis multiplexben (PPSM) szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt (lásd 5.1 pont).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 300 mg ocrelizumab in 10 ml (30 mg/ml).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg okrelizumab 10 ml oldatban (30 mg/ml) injekciós üvegenként.
In a randomized open-label study, RMS patients were able to mount humoral responses, although decreased, to tetanus toxoid, 23-valent pneumococcal polysaccharide with or without a booster vaccine, keyhole limpet hemocyanin neoantigen, and seasonal influenza vaccines.
Egy nyílt, randomizált vizsgálatban az RSM-ben szenvedő betegek, csökkent mértékben ugyan, de humorális választ mutattak a tetanusz toxoiddal, az emlékeztető oltással vagy anélkül alkalmazott
Infusion-related reactions
Infúziós reakciók
· Hypotension, as a symptom of IRR, may occur during Ocrevus infusions.
• Az Ocrevus infúziók során előfordulhat hypotonia, mint az infúziós reakció egyik tünete.
Common: may affect up to 1 in 10 people · cough · a build-up of thick mucus in the nose, throat or chest.
• sűrű váladék felhalmozódása az orrban, a torokban vagy a mellkasban
Infusion instructions
Az infúzió beadására vonatkozó utasítások
Unopened vial
Egyszeri infúzió
It is not known whether Ocrevus can affect your being able to drive or use tools or machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem ismert, hogy az Ocrevus befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és a gépek, eszközök kezeléséhez szükséges képességeket.
Single infusion 600 mg in 500 mL · Initiate the infusion at a rate of 40 mL/hour for 30 minutes
600 mg 500 ml oldatban • Az infúziót 40 ml/óra sebességgel kezdje el adagolni, 30 percen át
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocrevus 300 mg concentrate for solution for infusion ocrelizumab
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ocrevus 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz okrelizumab
Patients with mild renal impairment were included in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban részt vettek enyhe májkárosodásban szenvedő betegek.
Immunoglobulins
Grenzach-Wyhlen
Ocrevus attaches to specific B cells, which are a type of white blood cells that are part of the immune system and play a role in MS. Ocrevus targets and removes those specific B cells.
Az Ocrevus a fehérvérsejtek egyik típusához, bizonyos B-sejtekhez kapcsolódik.
Percentage change in brain volume from Week 24 to week 96 Relative reduction in brain volume loss
Az agy térfogatának százalékos változása a 24. és a 96.
PC:
EXP.:
Laboratory Abnormalities
Kóros laboratóriumi eltérések
Solutions of Ocrevus for intravenous infusion are prepared by dilution of the medicinal product into an infusion bag containing 0.9% sodium chloride, to a final concentration of approximately 1.2 mg/mL.For instructions on dilution of the medicinal product before administration see section 6.6.
Az Ocrevus intravénás oldatos infúziót a gyógyszer 0,9% nátrium-klorid oldatot tartalmazó infúziós zsákban történő hígításával kell elkészíteni úgy, hogy a végkoncentráció körülbelül 1,2 mg/ml legyen.
Do not shake the vial.
Ne rázza fel az injekciós üveget.
Lymphocytes
Limfociták
· It is supplied as a concentrate for solution for infusion.
• A gyógyszer koncentrátum oldatos infúzióhoz formában kerül forgalomba.
Subsequent Doses (600 mg) once every 6 months
További dózisok (600 mg)
Proportion of patients with 24 weeks - Confirmed Disability Progression1
Azon betegek aránya, akik 24 hetes igazolt, funkcióromláshoz vezető progressziót mutatnak
The majority of IRRs were mild to moderate.
Az infúziós reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Patients with mild hepatic impairment were included in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban részt vettek enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek.
There is no PK information available in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
There is no experience in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek tapasztalatok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ocrevus 300 mg concentrate for solution for infusion ocrelizumab
A GYÓGYSZER NEVE Ocrevus 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
In the placebo-controlled (PPMS) clinical trial, the proportion of Ocrevus patients presenting decreased neutrophils was higher (12.9 %) than placebo patients (10.0 %); among these a higher percentage of patients (4.3%) in the Ocrevus group had Grade 2 or above neutropenia vs 1.3% in the placebo group; approximately 1% of the patients in the Ocrevus group had Grade 4 neutropenia vs 0% in the placebo group.
Ezek között a betegek között az Ocrevus-csoportban a betegek magasabb hányadánál (4,3%) figyeltek meg 2-es vagy azt meghaladó fokozatú neutropeniát, a placebo csoport 1,3%-ával összehasonlítva.
България Рош България ЕООД
Grenzach-Wyhlen Németország
Relative Increase2
1. infúzió
2 vials
2 infúzióra osztva
· Ocrevus medicinal product must be diluted before administration.
• Az Ocrevus-t beadás előtt hígítani kell.
Study design
A vizsgálat elrendezése
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light Keep the vials in the outer carton in order to protect from light
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
This is because of a very rare and life-threatening brain infection, called ‘progressive multifocal leukoencephalopathy' (PML), which can cause symptoms similar to those of MS. PML can occur in patients taking medicines like Ocrevus, and other medicines used for treating MS. Tell your partner or carer about your Ocrevus treatment.
Progresszív Multifokális Leukoenkefalopátia (PML) miatt fontos, mivel ez a szklerózis multiplexhez hasonló tüneteket okozhat.
Ocrevus contains the active substance ‘ocrelizumab'.
Az Ocrevus hatóanyaga az okrelizumab.
Diluted solution for intravenous infusion
Hígított intravénás oldatos infúzió
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
Subsequent doses of Ocrevus thereafter are administered as a single 600 mg intravenous infusion every 6 months (Table 1).The first subsequent dose of 600 mg should be administered six months after the first infusion of the initial dose.
Ezt követően az Ocrevus további dózisait 6 havonta egyszeri, 600 mg-os intravénás infúzióban alkalmazzák (1. táblázat).
Defined as an increase of ≥ 1.0 point from the baseline Expanded Disability Status Scale (EDSS) score for patients with baseline score of 5.5 or less, or ≥ 0.5 when the baseline score is > 5.5, Kaplan-Meier estimates at Week 96
Az 1. és 2. vizsgálatból prospektíven gyűjtött összesített adatok Nem megerősítő p-érték-elemzés; nem része az előre meghatározott tesztelési hierarchiának A definíció szerint az Expanded Disability Status Scale (EDSS) pontszám kiinduláshoz viszonyított ≥ 1,0 pontos növekedése azon betegek esetében, akiknél a kiindulási pontszám 5,5 vagy az alatti, illetve ≥ 0,5 pontos növekedése, amikor a kiindulási pontszám 5,5-nél nagyobb, a 96.
What Ocrevus is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ocrevus?
What Ocrevus is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Ocrevus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Very common: may affect more than 1 in 10 people · decrease in specific proteins in the blood (immunoglobulins) which help protect against infection
• a fertőzések elleni védelemben segítséget nyújtó bizonyos fehérjék (immunglobulinok)
The Reference Member State were Estonia, Latvia, Lithuania, Netherlands, Spain, United Kingdom.
Az érintett tagállamok Észtország, Lettország, Litvánia, Hollanida, Spanyolország, és az Egyesült Királyság voltak.
The Sweden referred the reasons for disagreement to the EMEA on 3 March 2006.
2006. március 3-án Svédország tájékoztatta az EMEA-t a nézeteltérés okairól.
Stada Artzneimittel submitted applications for mutual recognition of Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names on the basis of the marketing authorisation granted by the Sweden on 4 July 2004.
A Stada Artzneimittel kölcsönös elismerés iránti kérelmeket nyújtott be a Doxastad 4 mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre a Svédország által 2004. július 4-én kiadott forgalomba hozatali engedély alapján.
During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
2006. júniusi ülésén a CHMP az összes benyújtott adat és a bizottságban lezajlott tudományos vita alapján azon a véleményen volt, hogy a Doxastad 4 mg retard tabletta és kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya kedvező, továbbá hogy a kifogások nem akadályozhatják a forgalomba hozatali engedély kiadását, végül hogy a referencia tagállamban módosítani kell az alkalmazási előíratot, a címkeszöveget és a betegtájékoztatót.
The scope of the referral was to agree whether Doxastad 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food.
A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxastad 4mg retard tabletták jelentősen különböznek-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, valamint hogy a kérelmező - különösen az élelmiszerek hatását illetően - eltért-e a CHMP bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (Doxazosin) is 1 is a receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.
A Doxastad 4 mg retard tabletta és kapcsolódó nevek (Doxazosin) alfa-1-receptor blokkoló szer, amelyet esszenciális hipertóniában szenvedő betegek kezelésére és jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek tüneti kezelésére használnak.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Doxazosin
Doxastad 4 mg retard tabletta és kapcsolódó nevek Nemzetközi szabadnév (INN): Doxazosin
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 06 April 2006.
2006. április 6-án a forgalomba hozatali engedély jogosultja írásban ismertette álláspontját.
--1 Each dose of 2 ml of vaccine contains one of the following inactivated bluetongue virus strains: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
--1 Minden 2 ml-es adag a következő inaktivált bluetongue vírustörzsek közül tartalmaz egyet: Inaktivált Bluetongue vírus, 1-es szerotípus, BTV-1/ALG2006/01 E1 törzs RP* ≥ 1
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
Inaktivált Bluetongue vírus, 8-as szerotípus, BTV-8/BEL2006/02 törzs RP* ≥ 1
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep and cattle **Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep.
* Egéren végzett hatékonysági vizsgálatban a juhban és szarvasmarhában hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004 RP** ≥ 0.8
Inaktivált Bluetongue vírus, 4-es szerotípus, SPA-1/2004 törzs RP** ≥ 0,8
Withdrawal period
MELLÉKLET
Target species
Juh, szarvas marha
1 dose (1 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
1 adag (1 ml) vakcina tartalmaz: Hepatitis A vírus (inaktivált)1,2
3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
3Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított 4Alumínium-foszfáthoz kötött
(glass)
Kiszerelés
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
(Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfo rma
More information
Bővebb információ
Recommendations for patients and carers
Javaslatok a betegek és gondozók számára
Always follow the instructions of your healthcare professional.
Mindig kövesse az egészségügyi szakember utasításait.
Recommendations for healthcare professionals
Javaslatok az egészségügyi szakemberek számára
• If you have any questions speak to your healthcare professional.
• Ha további kérdései vannak, beszéljen a kezelését végző egészségügyi szakemberrel.
• Always carefully check the product selected in electronic prescribing or dispensing systems.
• Mindig gondosan ellenőrizze az elektronikus gyógyszerfelírási vagy adagolási rendszerekben kiválasztott készítményt.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. november 27. EMA/134145/2015
• Pharmacists should be aware that insulins are now available in different strengths.
• A gyógyszerészeknek tudatában kell lenniük annak, hogy az inzulinok jelenleg különböző hatáserősségekben kaphatók.
Further information on the safe use of these medicines and other ways to minimise the possible risk of medication errors with these medicines can be found in the guidance on risk minimisation strategies for high-strength and fixed-combination insulin products.
Ezeknek a gyógyszereknek a biztonságos alkalmazására vonatkozó további információk, valamint az ezen gyógyszerek alkalmazásakor előforduló gyógyszerelési hibák potenciális kockázata minimalizálásának más módjai az Útmutató a nagy hatáserősségű és fix kombinációs inzulinkészítmények kockázatminimalizálási stratégiáiról című dokumentumban találhatók.
Focus on colour differentiation, warning statements on carton/label and other safety design features (such as tactile elements on the pre-filled pen).
Fordítson fokozott figyelmet a színkülönbségre, a dobozon/címkén található figyelmeztetésekre és más biztonsági tervezési jellemzőkre (például az előretöltött adagolótollon található tapintható elemekre).
Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the new pen.
A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeket kiképezték-e az új adagolótoll használatára vonatkozóan.
• If different short-and long-acting insulins are being prescribed together, the differences in appearance and use between the two pen devices must be highlighted.
• Ha különböző rövid- és hosszú hatástartamú inzulinokat együtt írnak fel, ki kell emelni a két adagolótoll megjelenésében és használatában tapasztalható különbségeket.
The strength of the insulin formulation should also be always included in the prescription.
Az inzulin készítmény hatáserősségének mindig szerepelnie kell a recepten.
1 In exceptional cases your dose may need to be changed because of differences in the way the high-strength and standard strength solutions are taken up into the body - your doctor will advise you if this is needed.
1 Kivételes esetekben adagjának módosítására lehet szükség a nagy hatáserősségű és a standard hatáserősségű oldatok felvételi módjának különbségei miatt a szervezetben - kezelőorvosa javasolni fogja ezt, ha szükséges.
In addition, healthcare professionals are encouraged to take the following precautions when storing and dispensing high strength insulins:
Ezenkívül az egészségügyi szakembereket az alábbi óvintézkedések megtételére ösztönzik a nagy hatáserősségű inzulinok tárolásakor és adagolásakor:
Medicines containing high-strength insulin may allow patients to receive a high dose in a single injection, and help meet an increasing need for higher doses of insulin.
A nagy hatáserősségű inzulint tartalmazó gyógyszerek lehetővé tehetik, hogy a beteg egyetlen injekcióban nagy adagot kapjon, és segítenek kielégíteni az inzulin nagyobb adagjai iránti növekvő igényt.
More detailed information on such dose adjustment is provided in the product information.
Az adagok ilyen módosítására vonatkozóan további részletes információk a kísérőiratokban találhatók.
• Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting high-strength insulin and in the weeks after.
• Mondja meg a betegeknek, hogy szigorúan ellenőrizzék a vércukorszintjüket, amikor elkezdik a nagy hatáserősségű inzulin használatát, valamint az azt követő hetekben.
• Ensure that your patients are adequately informed on how to use their high-strength insulin.
• Gondoskodjon arról, hogy a betegek megfelelően tájékoztatva legyenek nagy hatáserősségű inzulinjuk alkalmazásának módjáról.
• Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the strength of insulin and the dose counter of the pen device before dispensing the medicine.
• A gyógyszerészeket arra ösztönzik, hogy ellenőrizzék, hogy a betegek és a gondozók a gyógyszer adagolása előtt le tudják-e olvasni az inzulin hatáserősségét és az adagolótoll adagszámlálóját.
Examples of high-strength insulin formulations are Tresiba (200 units/ml insulin degludec) and Humalog (insulin lispro 200 units/ml).
A nagy hatáserősségű inzulinkészítményekre példa a Tresiba (200 egység/ml degludek inzulin) és a Humalog (200 egység/ml lispro inzulin).
A high-strength insulin is a medicine that contains insulin at a concentration of more than the standard 100 units/ml, which for many years has been the only strength available across the EU.
A nagy hatáserősségű inzulin olyan gyógyszer, amely az inzulint a standard 100 egység/ml-nél nagyobb koncentrációban tartalmazza, mely utóbbi hosszú évek óta az EU-ban kapható egyetlen hatáserősség.
• Ensure that electronic and paper systems used to prescribe and dispense these medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines.
• Biztosítsa, hogy az ezen gyógyszerek felírására és adagolására használt elektronikus és papíralapú rendszerek elősegítsék a gyógyszer megfelelő kiválasztását és a más gyógyszerekkel történő összekeverés elkerülését.
Patients and healthcare professionals are therefore advised to take extra care when using highstrength insulin medicines and to carefully follow the recommendations given below.
A betegeknek és az egészségügyi szakembereknek ezért azt javasolják, hogy különleges óvatossággal járjanak el a nagy hatáserősségű inzulin gyógyszerek alkalmazásakor, és gondosan kövessék az alábbi javaslatokat.
• Ensure that storage arrangements for combination insulin medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines.
• Biztosítsa, hogy a kombinált hatóanyag-tartalmú gyógyszerekre vonatkozó tárolási intézkedések elősegítsék a gyógyszer megfelelő kiválasztását és a más gyógyszerekkel történő összekeverés elkerülését.
The dose counter of the pen device displays the number of units of insulin irrespective of strength.
Az adagolótollon található adagszámláló az inzulinegységek számát mutatja, hatáserősségtől függetlenül.
However, there are differences in the way high-strength insulin products are used compared with existing insulin formulations of standardstrength and there is therefore a risk of medication errors and accidental mix-ups.
Ugyanakkor a nagy hatáserősségű inzulin készítmények alkalmazásának módja eltér a már meglévő, standard hatáserősségű inzulin készítményekétől, ezért fennáll a kockázata a gyógyszerelési hibáknak és a véletlen összetévesztésnek.
• Always prescribe the insulin dose in units (“units” to be spelled out and stated in lower case) and include the dose frequency.
• Az inzulinadagot mindig egységekben kifejezve írja fel (az „egység” szót teljesen ki kell írni, kisbetűkkel), és írja fel az adagolási gyakoriságot is.
• Patients who are blind or with poor vision must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin pen device.
• A nem vagy gyengén látó betegeknek azt az utasítást kell adni, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó, az inzulinadagoló toll használatában jártas személytől.
Therefore, when switching from insulin glargine 100 units/ml to Toujeo, this can be done on a unit to unit basis, but a higher Toujeo dose (approx. 10-18%) may be needed to achieve target ranges for plasma glucose level.
Ezért amikor a 100 egység/ml glargin inzulinról Toujeo-ra állnak át, ezt meg lehet tenni egységről egységre alapon, de magasabb Toujeo adagra (körülbelül 10-18%) lehet szükség ahhoz, hogy a plazma glükózszint a céltartományban legyen.
• During the switch to high-strength insulin and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently.
• A nagy hatáserősségű inzulinra történő átállás közben, valamint az átállás utáni hetekben gyakrabban kell mérnie a vércukorszintjét.
• If the concentration of insulin stated on your medicine pack is higher than 100 units/ml, you are using high-strength insulin.
• Ha a gyógyszere csomagolásán feltüntetett inzulinkoncentráció 100 egység/ml-nél magasabb, Ön nagy hatáserősségű inzulint használ.
Toujeo (insulin glargine 300 units/ml), although it is also a high-strength insulin, is not bioequivalent to insulin glargine 100 units/ml (such as Lantus) which means that these insulins are not interchangeable.
Bár a Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin) is nagy hatáserősségű inzulin, biológiailag nem egyenértékű a 100 egység/ml-lel (például Lantus), ami azt jelenti, hogy ezek az inzulinok egymással nem felcserélhetők.