natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information concerning the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
A termékenységgel kapcsolatosan a lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerek alkalmazására vonatkozó további információk az izotóp jelöléssel ellátni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
…GBq/vial
…GBq/injekciós üveg az
Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta for additional information.
További információk az EndolucinBeta jelzőizotóppal jelölni kívánt gyógyszer betegtájékoztatójában találhatók.
The toxicological properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Az alkalmazást megelőzően EndolucinBeta-val végzett izotópjelöléssel készült, lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerek toxikológiai tulajdonságai az izotóppal jelölni kívánt gyógyszer természetétől függenek.
It is important that all glassware, syringe needles etc., used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Az izotóppal jelölt gyógyszerek elkészítéséhez használt minden üvegeszközt, fecskendőhöz való tűt, stb.
Gastrointestinal disorders: very common: Nausea, vomiting
A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek csoportosításra: nagyon gyakori
1 mL sterile solution contains 40 GBq Lutetium (177Lu) chloride on the activity reference time (corresponding to 10 micrograms of Lutetium (177Lu) as Lutetium (177Lu) chloride).
1 ml steril oldat az aktivitási referencia időpontban 40 GBq lutécium- (177Lu) -kloridot tartalmaz
It contains the active substance Lutetium (177Lu) chloride which gives off beta-radiation, allowing a localised radiation effect.
-klorid, amely béta-sugárzást bocsát ki magából, ami helyi sugárhatást tesz lehetővé.
What EndolucinBeta is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az EndolucinBeta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The pharmacokinetic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Az alkalmazást megelőzően EndolucinBeta-val végzett, izotópjelöléssel készült, lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerek farmakokinetikai tulajdonságai az izotóppal jelölni kívánt gyógyszer természetétől függenek.
For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
További információkért lásd az adott, izotóppal jelölni kívánt gyógyszer betegtájékoztatóját.
What you need to know before the medicine radiolabelled with EndolucinBeta is used The medicine radiolabelled with EndolucinBeta must not be used
Tudnivalók az EndolucinBeta jelzőizotóppal jelölt gyógyszer alkalmazása előtt
Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6) For information on contraindications to particular Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Az EndolucinBeta-val történő izotópjelöléssel elkészített, lutécium (177Lu) izotóppal jelölt egyes gyógyszerek ellenjavallatait illetően lásd az adott, izotópjelöléssel ellátni kívánt gyógyszer alkalmazási előírását/betegtájékoztatóját.
Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta for additional warnings and precautions.
További figyelmeztetések és óvintézkedések az EndolucinBeta jelzőizotóppal jelölni kívánt gyógyszer betegtájékoztatójában találhatók.
Pack size: 1 vial
Kiszerelés: 1 injekciós üveg
Other information (please complete)
Egyéb információk (kérjük, töltse ki)
Wash your hands with soap and water.
Mosson kezet szappannal és vízzel.
Date of first authorisation: 14 January 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. január 14.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Mindig legyen Önnél a gyógyszeres doboz, még akkor is, ha üres.
This is important to make the medicine easier and more comfortable to inject.
Ez fontos, hogy könnyebbé és kényelmesebbé tegye az injekció beadását.
● You should be evaluated for tuberculosis (TB).
● Önnek tuberkulózis (TBC) vizsgálaton kell átesnie.
If you notice any of the following, you or the child may need urgent medical attention.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, Önnek vagy a gyermeknek sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
Use in adult patients (aged 18 years or over)
Alkalmazás felnőtt betegeknél (18 éves kor vagy a fölött)
The healthcare professional's educational material should contain the following key elements:
2. Az egészségügyi szakemberek számára készült oktatási anyagnak tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú elemeket:
These antibodies have generally been non-neutralising and transient.
Az antitestek általában nem neutralizálók és átmeneti jellegűek voltak.
c Remission is defined as DAS <1.6.
c A remisszió definíciója: DAS < 1,6.
Clear or almost clear defined as 0 or 1 on a 0 to 5 scale.
A „tiszta vagy csaknem tiszta" definíciója 0 vagy 1 a 0-tól 5-ig terjedő skálán.
• Do not pinch the skin.
• Ne csípje össze a bőrt.
Your doctor will help you to decide whether the benefits of treatment outweigh the potential risk to your baby.
Kezelőorvosa segít eldönteni, hogy a kezelés előnyei meghaladják-e az Ön gyermekét fenyegető esetleges kockázatot.
Long-term studies to assess the safety of the combination are ongoing.
A kombináció biztonságosságát bizonyító hosszú távú klinikai vizsgálatok folyamatban vannak.
Benepali is a medicine that is made from two human proteins.
A Benepali olyan gyógyszer, amelyet kétféle emberi fehérjéből állítanak elő.
Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korea, Republic of
Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Koreai Köztársaság
Ask your doctor to record the dates and the results of your last screening for TB below:
Kérje meg a kezelőorvosát, hogy alább jegyezze fel a legutóbbi TBC-vizsgálatainak dátumát és eredményeit:
A total of 401 patients were enrolled, from which 203 were treated with etanercept.
Összesen 401 beteg került bevonásra, akik közül 203 főt kezeltek etanercepttel.
After discontinuation of etanercept, symptoms of arthritis generally returned within a month.
Az etanercept-kezelés felfüggesztése után az arthritis tünetei általában egy hónapon belül visszatértek.
After the second click, count slowly to 15 to make sure that the injection is complete.
A második kattanás után lassan számoljon 15-ig, hogy az injekció biztosan beadásra kerüljön.
The osmolality of the solution is 325 ± 35 mOsm/kg.
Az oldat ozmolalitása 325 ± 35 mOsm/kg.
It is very important that you tell your doctor if you or the child have ever had tuberculosis, or have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Nagyon fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha Ön vagy a gyermek korábban bármikor már szenvedett, vagy ha közeli kapcsolatban állt valakivel, akinek tuberkulózisa volt.
No formal clinical trials have been conducted in children aged 2 to 3 years.
Két-három éves gyermekek körében formális klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
If you do not understand this information, please ask your doctor to explain it to you.
Ha nem érti a tájékoztatást, kérje meg a kezelőorvosát, hogy magyarázza el Önnek.
36 months.
36 hónap.
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Denmark
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Dánia
• A needle-free demonstration device
• Egy tű nélküli demonstrációs (bemutató) eszköz
Significant improvement was also observed for the ASAS partial remission and BASDAI 50.
Szignifikáns javulást tapasztaltak az ASAS részleges remissziója és a BASDAI 50 szempontjából is.
• Do not use heat sources, such as a microwave or hot water, to warm Benepali.
• A Benepali felmelegítéséhez ne használjon hőforrásokat (pl. mikrohullámú sütő vagy forró víz).
• Instructional materials to share with patients.
• A betegek részére adandó oktatási anyag.
• Teaching guide to facilitate training of the patients in the safe use of the pre-filled pen/prefilled syringes
• Oktatási útmutató, ami arra szolgál, hogy megkönnyítse a betegek megtanítását az előretöltött injekciós toll/ előretöltött fecskendő biztonságos használatára
Other medicines and Benepali
Egyéb gyógyszerek és a Benepali
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
A biológiai gyógyszerek nyomon követhetőségének javítása érdekében, az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen fel kell tüntetni (vagy fel kell jegyezni) a beteg kórlapján.
2616 LR Delft The Netherlands
2616 LR Delft Hollandia
However, it cannot be excluded that the combination of etanercept with methotrexate could be associated with an increase in the rate of infections.
Mindazonáltal nem lehet kizárni, hogy az etanercept kombinációja metotrexáttal a fertőzések gyakoriságának emelkedésével járhat együtt.
In some cases, particular fungal and other opportunistic infections have not been recognised, resulting in delay of appropriate treatment and sometimes death.
Néhány esetben, különösen a gombafertőzéseket és más opportunista fertőzéseket nem ismerték fel, ami a megfelelő kezelés kései elkezdéséhez, és olykor halálhoz vezetett.
In evaluating patients for infections, the patient's risk for relevant opportunistic infections (e.g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
A betegeknél fertőzések keresésekor figyelembe kell venni a releváns opportunista fertőzés (pl. az endémiás mycosisok expozíciójának) kockázatát.
This appearance is normal for Benepali.
Ez a megjelenés normálisnak számít a Benepali esetén.
Remove the empty pen from the skin.
Húzza ki az üres injekciós tollat a bőrből.
The clinical impact of this is unknown, however, infants may be at increased risk of infection.
Ennek a klinikai jelentősége nem ismert, de a csecsemők azonban fokozott fertőzésveszélynek lehetnek kitéve.
Benepali may increase your risk of getting infections, which could be serious.
A Benepali fokozhatja a fertőzések kockázatát, amelyek súlyosak lehetnek.
The known side effects of Benepali include the following in groups of decreasing frequency:
A Benepali ismert mellékhatásai a következőkben csökkenő gyakoriság szerinti csoportokba rendezve kerülnek megadásra:
In this situation, the benefit/risk balance of Benepali therapy should be very carefully considered.
Ebben az esetben a Benepali-terápia előny-kockázat arányát igen körültekintően mérlegelni kell.
If you feel that the effect of Benepali is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ha a Benepali hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Long-term experience with etanercept was generally comparable to the original 48-week study and did not reveal any new safety findings.
Az etanerceptre vonatkozó hosszú távú tapasztalatok általában hasonlóak voltak, mint az eredeti, 48 hetes vizsgálatban, és nem tártak fel semmilyen új biztonságossági adatot.
Doctor's phone:
Az orvos telefonszáma:
• Infections/monitoring: Tell your doctor of any recent travel outside the European region.
• Fertőző betegségek/megfigyelés: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben Európán kívülre utazott.
Other etanercept products with appropriate dosage forms for children are available.
Rendelkezésre állnak egyéb, gyermekek számára megfelelő adagolási formájú etanercept készítmények.
a Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
a Azokat a betegeket, akik nem vettek részt végig a 12 hónapos vizsgálatban, non-reszpondernek tekintették.
In adults (aged 18 and over), Benepali can be used for:
A felnőtteknél (18 éves kor vagy a fölött) a Benepali az alábbiakra alkalmazható:
System Organ
Szervrendszer
If you do not remember until the day that the next injection is due, do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Ha csak akkor jut eszébe, hogy elfelejtette beadni az injekciót, amikor már a következő adag esedékes, ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) a kihagyott adag pótlására
Contents of the pack and other information Instructions for use (see overleaf)
A csomagolás tartalma és egyéb információk Használati utasítás (lásd a túloldalon)
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz dózisonként, ezért lényegében nátrium-mentes.
However, caution should be exercised when treating the elderly and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Ugyanakkor idős betegek kezelésekor körültekintéssel kell eljárni, és különös figyelmet kell fordítani a fertőzések előfordulására.
Responses of patients with psoriasis in studies 2, 3 and 4
Psoriasisos betegek terápiás válasza a 2., a 3. és a 4. vizsgálatban
Find a well-lit, clean surface and gather all the equipment you need:
Keressen egy tiszta, jól megvilágított felületet, és gyűjtse össze az injekció beadásához szükséges kellékeket:
Both TNFRs exist naturally in membrane-bound and soluble forms.
Mindkét TNFR létezik természetes körülmények között membránhoz kötött és szolubilis formában is.
● You should not use Benepali if you have an infection.
● Nem szabad Benepali-t alkalmaznia, ha valamilyen fertőzésben szenved.
- This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gondozásában lévő gyermeknek írta fel.
If you received Benepali during pregnancy, your baby may have a higher risk of getting an infection.
Ha Ön a terhesség alatt Benepali-t kapott, csecsemője nagyobb fertőzésveszélynek lehet kitéve.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB01
Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) inhibitorok, ATC kód: L04AB01
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials in adults and on postmarketing experience.
A mellékhatások alábbi listája a felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatok eredményein és a forgalomba hozatalt követő időszakban szerzett tapasztalatokon alapul.
Benepali is for subcutaneous use (see section 6.6).
Az alkalmazás módja A Benepali-t subcutan kell alkalmazni (lásd 6.6 pont).
Benepali should only be used during pregnancy if clearly needed.
A Benepali terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha ez egyértelműen szükséges.
Results: ● Please ask your physician to list your other medicines that may increase your risk of infection.
● Kérje meg a kezelőorvosát, hogy sorolja fel azokat a gyógyszereit, amelyek fokozhatják a fertőzés kockázatát.
At the end of the double-blind study, patients could enter a long-term open-label extension study for a total duration of up to 2 years.
A kettős-vak vizsgálat végén a betegeknek lehetőségük volt egy hosszú távú, nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban való részvételre, melynek teljes időtartama legfeljebb két évig terjedt.
The combination etanercept and anakinra has not demonstrated increased clinical benefit, and is therefore not recommended.
Az etanercept és anakinra kombináció nem nyújtott fokozott klinikai előnyöket, így alkalmazása nem ajánlott.
The impact of long-term treatment with etanercept on the development of autoimmune diseases is unknown.
A hosszú távú etanercept-terápia hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, neutropenia
Thrombocytope nia, anaemia, leukopenia, neutropenia
Hold the pre-filled syringe at 45 degrees to the skin.
Tartsa az előretöltött fecskendőt 45 fokos szögben a bőrre.
• Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Benepali, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Benepali.
• Tüdőbaj (tuberkulózis): Mivel Benepalival kezelt betegeknél tuberkulózisos eseteket jelentettek, kezelőorvosa a Benepali-kezelés megkezdése előtt ellenőrizni fogja a tuberkulózis jeleit és tüneteit.
Prior to launch in each Member State, the MAH shall agree the final educational material with the competent authority in that Member State, consisting of information provided to all healthcare professionals expected to prescribe the product on the correct and safe use of the pre-filled pen/prefilled syringes and to inform them that the product is not for use in children and adolescents who weigh less than 62.5 kg, and a Patient Alert Card which is to be given to patients using Benepali.
Minden egyes tagállamban a forgalomba hozatalt megelőzően a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyezteti az adott tagállam illetékes hatóságával a végleges oktatási anyagot, amely az előretöltött injekciós toll/ előretöltött fecskendő helyes és biztonságos használatára vonatkozóan ad információt a terméket várhatóan felíró egészségügyi szakemberek számára, tájékoztatást nyújt azzal kapcsolatban, hogy a termék nem alkalmas 62,5 kg-os vagy azt meghaladó testtömegű gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásra, illetve bemutatja a betegfigyelmeztető kártyát, amely a Benepalikezelésben részesülő betegeknek kerül átadásra.
If this occurs, you should stop using Benepali.
Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Benepali alkalmazását.
In each case Benepali is used, usually when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for you.
Minden esetben általában akkor alkalmazzák a Benepali-t, ha az egyéb, általánosan alkalmazott gyógyszerek nem fejtettek ki kielégítő hatást, vagy azok nem megfelelőek az Ön számára.
The 10 mg etanercept dose had consistently less effect on structural damage than the 25 mg dose.
A 10 mg-os etanercept adag következetesen kisebb hatást gyakorolt a strukturális károsodásra, mint a 25 mg-os dózis.
The differences in TSS and JSN were not statistically significant between methotrexate and etanercept 25 mg.
A TSS és a JSN tekintetében statisztikailag nem volt szignifikáns különbség a metotrexát és a 25 mg-os etanercept között.
Etanercept treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Az etanercept-kezelés javulást eredményezett a fizikai funkciókban a kettős-vak periódusban, és ez a pozitív hatás a legfeljebb 2 évig tartó hosszabb távú kiterjesztés során is fennmaradt.
If you have used more Benepali than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ha nagyobb adag Benepali-t adott be, mint amennyi szükséges (vagy egyszeri alkalommal túl sokat injekciózott be, vagy túl gyakori injekciózás miatt), azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
The specific activity of etanercept is 1.7 × 106 units/mg.
Az etanercept specifikus aktivitása l,7 × 106 egység/mg.
In postmarketing experience, approximately half of all of the case reports of opportunistic infections worldwide were invasive fungal infections.
A forgalomba hozatalt követő időszakból származó tapasztalatok alapján a világszerte jelentett opportunista fertőzések körülbelül fele invazív gombafertőzés volt.
• Do not try to give yourself the injection unless your doctor or nurse has shown you how to give the injection.
• Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember még nem mutatta meg, hogyan kell beadni az injekciót.
In long-term (up to 34 months) open-label studies where etanercept was given without interruption, clinical responses were sustained and safety was comparable to shorter-term studies.
Hosszú távú (34 hónapig terjedő időtartamú) nyílt elrendezésű vizsgálatokban, ahol az etanerceptet megszakítás nélkül adták, a klinikai válaszok fennmaradtak, és a biztonságosság hasonló volt a rövidebb távú vizsgálatokban tapasztaltakhoz.
Because immunoglobulins, in common with many medicinal products, can be excreted in human milk, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Benepali therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Mivel az immunglobulinok, sok gyógyszerrel egyetemben, kiválasztódhatnak az emberi anyatejbe, ezért a Benepali alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
- The active substance is etanercept.
- A hatóanyaga az etanercept.
Your doctor may decide if you or the child need less anti-diabetic medicine while taking Benepali.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önnek vagy a gyermeknek kevesebb antidiabetikus gyógyszerre van szüksége a Benepali alkalmazása alatt.
The device will click when the injection begins.
Az eszköz kattanó hangot ad ki az injekció beadásának megkezdésekor.
Date:
Dátum:
Children and adults taking Benepali may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
Benepali-t alkalmazó gyermekeknél és felnőtteknél magasabb lehet a limfóma vagy más rákos megbetegedés kialakulásának a kockázata.
• Stretching the skin creates a firm surface.
• A bőr kinyújtásával feszes bőrfelületet hoz létre.
The modified TSS at 12 months is presented in the table below.
hónap módosított TSS-értékeit az alábbi táblázat mutatja.
Check for the yellow plunger rod in the window to confirm that the full dose has been delivered.
Ellenőrizze, hogy a sárga dugattyúrúd látható-e az ablakban, ami azt jelzi, hogy a teljes adagot beadta.
Another study found no increased risk of birth defects when the mother had received etanercept in pregnancy.
Egy másik vizsgálatban nem észlelték a születési rendellenességek fokozott kockázatát, amikor az anya a terhesség alatt etanerceptet kapott.
Patient's name:
A beteg neve:
Treatment should be discontinued in patients who show no response after 12 weeks.
A kezelést be kell fejezni azoknál a betegeknél, akik 12 hét után nem mutatnak választ.
B. Injection steps Step 1:
B. Az injekció beadásának lépései 1. lépés:
Alternatively, 50 mg administered once weekly has been shown to be safe and effective (see section 5.1).
Alternatívaként a heti egy alkalommal adott 50 mg biztonságosnak és hatásosnak bizonyult (lásd 5.1 pont).
In placebo-controlled trials, no increase in the incidence of serious infections (fatal, life-threatening, or requiring hospitalisation or intravenous antibiotics) was observed.
A placebo-kontrollos vizsgálatok nem mutattak magasabb incidenciát a súlyos fertőzések (halálos, életveszélyes, kórházi ápolást vagy intravénás antibiotikum kezelést igénylő események) esetében.
• Wegener's granulomatosis: Benepali is not recommended for the treatment of Wegener's granulomatosis, a rare inflammatory disease.
• Wegener-granulomatózis: A Benepali nem javasolt a Wegener-granulomatózis kezelésére, amely egy ritka gyulladásos betegség.
It is recommended that you record the date that Benepali is removed from the refrigerator and the date after which Benepali should be discarded (no more than 4 weeks following the removal from the refrigerator).
Javasolt, hogy jegyezze fel az időpontot, amikor a Benepali-t kivette a hűtőszekrényből, és azt az időpontot, ami után a Benepali-t meg kell semmisíteni (ez nem lehet több, mint a hűtőszekrényből történő kivételtől számított 4 hét).
Autoantibody formation Treatment with Benepali may result in the formation of autoimmune antibodies (see section 4.8).
Autoantitest képződés A Benepali-terápia autoimmun autoantitestek képződését eredményezheti (lásd 4.8 pont).
79 (75%)a sPGA “clear” or “minimal”, n (%)
79 (75%)a sPGA „nincs bőrtünet” vagy „minimális”,n (%)