natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What are the benefits and risks of Chanhold?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Chanhold alkalmazása?
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Chanhold felszívódása hasonló-e a referencia-készítményhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
A Chanhold szelamektint tartalmaz, amely az „avermektinek” osztályába tartozó parazitaellenes készítmény.
This overview was last updated in February 2019.
Az áttekintés utolsó aktualizálása:02-2019.
Why is Chanhold authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Chanhold forgalomba hozatalát az EU-ban?
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Az alkalmazott hatáserősség és az adagok száma a kezelt állat tömegétől és fajától, valamint a parazita fajtájától függ.
An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU
A Chanhold-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Ennek oka az, hogy a Chanhold összetétele hasonló a referenciakészítményéhez, és bőrön alkalmazva a hatóanyag mindkét készítmény esetében várhatóan azonos módon szívódik fel.
Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019.
2019/04/17-án/-én a Chanhold az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott 2019/04/17.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
A Chanhold-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Amennyiben a Chanhold alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
A Chanhold egy parazitaellenes készítmény, amelyet a macskák és kutyák bőrén vagy szőrében élő élősködők, például bolhák és atkák, valamint a testen belül élő férges élősködők által okozott parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Chanhold generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
A Chanhold hatóanyagként szelamektint tartalmaz, és „generikus készítmény”.
How does Chanhold work?
Hogyan fejti ki hatását a Chanhold?
What is Chanhold and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Chanhold és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How has Chanhold been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Chanhold-ot?
How is Chanhold used?
Hogyan kell alkalmazni a Chanhold-ot?
The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine.
Mivel a Chanhold generikus készítmény, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
ATCvet code: QI06AH08.
ATCvet kód: QI06AH08
69800 SAINT-PRIEST FRANCE
69800 SAINT-PRIEST FRANCIAORSZÁG
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található (http://www.ema.europa.eu/).
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Kivételes esetekben túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
For the full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 15/01/2010
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Alapimmunizálás: - első oltás: 8 hetes életkortól, - második oltás: 3 - 4 héttel később.
The use is not recommended during lactation.
Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Helyi reakció (tapintásra enyhe fájdalom, viszketés, vagy ödéma) is kialakulhat, ez azonban legkésőbb 1-2 héten belül eltűnik.
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Kazein hidrolizátum Kollagén hidrolizátum Dikálium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-hidroxid Nátrium-klorid
Special precautions for use in animals: Use in healthy animals only.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
EU/2/04/051/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/2/04/051/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/051/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
A 4.6 "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Do not use in pregnant animals.
Nem alkalmazható vemhes állatoknál.
The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
A készítmény alkalmazása a macska calicivírus ürítést bizonyítottan csökkenti az immunitás kialakulásától a vakcinázás után 1 éven keresztül.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate bottle
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EXP (mm/yyyy) Once reconstituted use immediately.
EXP (hónap/év) Feloldás után azonnal fel kell használni.
Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
10 üveg liofilizátum (10x1 adag) + 10 üveg oldószer (10x1 ml) 50 üveg liofilizátum (50x1 adag) + 50 üveg oldószer (50x1 ml)
EXP (mm/yyyy)
EXP {hónap/év}
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető a Merial nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinájával és/vagy alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium vagy műanyag kupakkal vannak ellátva.
Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
1 ml-es adagonként: Liofilizátum:
No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg több adag beadása után, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Nem keverhető a Merial veszettség elleni adjuvált vakcinájával.
1 cell culture infective dose 50%
1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID50)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Ártalmatlnasági és hatékonysági vizsgálatok alapján ez a vakcina keverhető és egyidejűleg alkalmazható a Merial nem adjuvált macska leukémia elleni vakcinájával és/vagy ugyanazon a napon beadható, de nem keverhető a Merial veszettség elleni adjuvált vakcinájával.
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Miután a liofilizátumot feloldjuk az oldószerben, a vakcina egy adagját (1 ml) bőr alá oltjuk, a következők szerint:
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Szakszerű beadás esetén is alkalmanként előfordulhat átmeneti letargia, étvágytalanság és hőmérséklet emelkedés (ami 1-2 napig tart).
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Vízmentes monokálium-foszfát
Per dose of 1 ml:
1 ml-es adagonként:
Use immediately after reconstitution.
Az előírás szerinti feloldás után azonnal fel kell használni.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis.
Macskák vírusos rhinotracheitise és calicivirosisa elleni vakcina.
Use in healthy animals only.
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus és a macska calicivírus ellen.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack containing 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack containing 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
10 üveg liofilizátum és 10 üveg oldószer doboza 50 üveg liofilizátum és 50 üveg oldószer doboza
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis és a calicivirosis komponensek esetében.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U.
≥ 104,9 CCID501 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek) .......
Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Emlékeztető oltás: - első emlékeztető oltás az alapimmunizálás után egy évvel, - további emlékeztető oltások a rhinotracheitis és a calicivirosis komponensek esetén maximum háromévente.
Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RC liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis és calicivírus komponensek esetében.
Incompatibilities: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Nem keverhető a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
50 üveg liofilizátum (1 adag) és 50 üveg oldószer (1 ml), dobozban.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
10 üveg liofilizátum (1 adag) és 10 üveg oldószer (1 ml), dobozban.
FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (F2 törzs) .................................................
WITHDRAWAL PERIOD(s)
ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs.
- macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében,
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens .................................. ≥ 2.0 ELISA U.
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ......................
Less than 10% Less than 10% Less than 10%
Kevesebb, mint 10% Kevesebb, mint 10% Kevesebb, mint 10%
The mechanism is not established.
A mechanizmust nem állapították meg.
Use only if no other alternative is available.
Kizárólag akkor alkalmazható, amikor más alternatíva nem áll rendelkezésre.
* see section below for further details.
* További részletekért lásd az alábbi pontot.
Comparison based on historic controls.
Az összehasonlítás historikus kontrollokon alapul.
The final study report shall be submitted by:
A végső vizsgálati jelentést kell benyújtani:
Date of first authorisation: 14 May 2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. május 14.
The type of food is not important.
Az étel típusa nem lényeges.
- This medicine may pose a risk to the environment.
- Ez a gyógyszer veszélyt jelenthet a környezetre.
Do not take OLYSIO if this applies to you.
Ne szedje az OLYSIO-t, amennyiben ez vonatkozik Önre.
Ribavirin can affect your unborn baby.
A ribavirin károsíthatja a meg nem született gyermekét.
Other double or triple mutations were observed with lower frequencies.
Egyéb kettes vagy hármas mutációkat is megfigyeltek, alacsonyabb gyakorisággal.
Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
Önmagában vagy más szubsztitúciókkal kombinációban (beleértve a keverékeket is).
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Az újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
You and your partner must use an effective method of contraception during treatment and for several months afterwards.
Önnek és partnerének hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés során és azt követően több hónapon át.
This is because OLYSIO and other medicines may interact with each other.
Erre azért van szükség, mert az OLYSIO és az egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra.
X represents multiple amino acids.
Az X több aminosavat jelent.
These blood tests help your doctor to - check if the treatment is working for you
Ezek a vérvizsgálatok segítik kezelőorvosát abban, hogy: - ellenőrizze, hogy a kezelés hat-e Önnél.
Other medicines and OLYSIO
Egyéb gyógyszerek és az OLYSIO
OLYSIO must not be used in children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Az OLYSIO nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt), mert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták.
There are no adequate and well-controlled studies with simeprevir in pregnant women.
Nincsenek a szimeprevirrel terhes nőkön végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok.
- Try to take OLYSIO at the same time each day.
- Mindennap azonos napszakban próbálja bevenni az OLYSIO-t.
OLYSIO contains lactose (a type of sugar).
Az OLYSIO laktózt tartalmaz (egy cukorfajta).
If the capsule shell has been broken or opened, some medicine may be lost and you should take a new capsule.
Ha a kapszulahéj törött vagy szétnyílt, a gyógyszer egy része elveszhet, és Önnek egy új kapszulát kell kivennie.
There were no grade 3 events reported.
3. fokozatú eseményekről nem számoltak be.
Treatment duration
A kezelés időtartama
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlásásra.
Less than 1% of the administered dose was recovered in urine.
Az alkalmazott dózis kevesebb, mint 1%-a volt visszanyerhető a vizeletből.
Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
Az ezekkel a kombinációkkal bíró betegek az adott individuális szubsztitúciót leíró más sorokban is szerepelnek.
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in
Azokat a betegeket, akiket a bradyarrhythmia szempontjából magas kockázatúként azonosítottak, 48 órán keresztül megfelelő
24 weeks N = 31
24 hét N = 31
Especially avoid intense or prolonged exposure to sunlight (including tanning devices).
Különösképpen kerülnie kell az intenzív és hosszan tartó napsugárzást (beleértve a szoláriumot is).
While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Bár nem várható változás a warfarin farmakokinetikájában, az INR szoros monitorozása javasolt minden K-vitamin antagonista mellett.
Simeprevir is extensively bound to plasma proteins ( 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
A szimeprevir nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99,9%), elsősorban az albuminhoz, és kisebb mértékben az alfa-1-savas glikoproteinhez.
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended when these calcium channel blockers are given orally.
Óvatosság indokolt valamint a betegek klinikai monitorozása ajánlott, amikor ezeket a kalcium-csatorna blokkolókat orálisan adják.
Hepatic decompensation and hepatic failure
Hepatikus dekompenzáció és májelégtelenség
Involvement of CYP2C8 and CYP2C19 cannot be excluded.
A CYP2C8 és a CYP2C19 részvétele nem zárható ki.
6 cells/ml).
6 sejt/ml) volt.
pruritus*, photosensitivity photosensitivity reaction*
pruritus*, fotoszenzitivitási reakció*
- OLYSIO must not be used by itself.
- Az OLYSIO-t tilos önmagában szedni.
Patients should be informed of the risk of photosensitivity reactions and on the importance of applying appropriate sun protective measures during treatment with OLYSIO.
A betegeket tájékoztatni kell a fotoszenzitivitási reakciók kockázatáról, valamint az OLYSIO-kezelés ideje alatt alkalmazott megfelelő napsugárzás elleni védelem fontosságáról.
A course of OLYSIO lasts for either 12 or 24 weeks but you may need to take the other medicines for longer, according to your doctor's instructions.
Az OLYSIO-kezelés vagy 12 vagy 24 hétig tart, de a kezelőorvos utasítása alapján szüksége lehet arra, hogy egyéb gyógyszereit ennél hosszabb ideig is szedje.
Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
Bár az oki összefüggést a háttérben meghúzódó, előrehaladott májbetegség miatt nehéz megállapítani, a potenciális kockázat nem zárható ki.
This is important because it is not known whether simeprevir can pass into breast milk.
Ez azért fontos, mert nem ismert, hogy a szimeprevir bejut-e az anyatejbe.
Elimination of simeprevir occurs via biliary excretion.
A szimeprevir eliminációja biliaris excretio útján történik.
The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very
A mellékhatások szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka
Your doctor will test your blood before you start your treatment and regularly during your treatment.
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni a kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeresen.
It is not known whether simeprevir or its metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a szimeprevir vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Pregnant women should not take OLYSIO unless specifically directed by the doctor.
Terhes nők nem szedhetik az OLYSIO-t, kivéve, ha azt az orvos rendelte el.
• Obligation to conduct post-authorisation measures
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciáliskötelezettség
This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3).
Ez a gyógyszer veszélyt jelenthet a környezetre (lásd 5.3 pont).
The type of food does not affect exposure to
Az étel típusa nem befolyásolja a
If the capsule shell is indented or bent - without being broken or opened - the capsule can still
Ha a kapszulahéj behorpadt vagy meghajlott - törés vagy szétnyílás nélkül - a kapszula még használható.
Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
A kezelőorvosa növelheti a vérvizsgálatok gyakoriságát, hogy
C-simeprevir to healthy subjects, the majority of the radioactivity in plasma (up to 98%) was accounted for by unchanged drug and a small part of the radioactivity in plasma was related to metabolites (none being major metabolites).
C-szimeprevir egyszeri, szájon át egészséges alanyoknak történő adagolását követően a plazmában lévő radioaktivitás többségét (akár 98%) a változatlan gyógyszer adta, és a plazmában lévő radioaktivitás kis része a metabolitokkal volt összefüggésben (egyik sem volt fontos metabolit).
Relapsers after prior interferon-based therapy.
Relapszálók a korábbi, interferon-alapú kezelés után.
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin.
A ribavirin-expozíciónak kitett összes állatfajnál jelentős teratogén és/vagy embryocid hatásokat igazoltak.
- This medicine does not require any special temperature storage conditions.
- Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.