natgillin/translations-raw huggingface dataset:
dmBMI: body mass index (BMI; kg/m2) multiplied by serum albumin (g/L); a higher number indicates better nutritional status; nutritional status favoured Onpattro as early as 3 months.
aValamennyi végpont a vegyes hatású modell ismételt mérések (MMRM) módszerével elemezve. bAz alacsonyabb pontszám kevesebb károsodást/kevesebb tünetet jelez. cA magasabb pontszám kevesebb károsodást/kevesebb tünetet jelez. dmBMI: testtömegindex (BMI; ttkg/m2) szorozva szérumalbuminnal (g/l); a magasabb szám jobb tápláltsági állapotot jelez; a tápláltsági állapot már az első 3 hónapban az Onpattro-nak kedvező eredményt jelzett.
• Stomach pain
• Gyomorfájdalom
(≥ 75%) levels using a rat specific surrogate to patisiran, no effects were found on male or female fertility, embryo-foetal development, or pre-/post-natal development.
Patkányokban, miközben csökkent a szülői szérum TTR (≥ 90%), tiroxin (≥ 66%) és A-vitamin (≥ 75%) szintje egy patkány-specifikus patizirán pótszerrel, sem a hím, sem a nőstény egyedek termékenységére, sem az embrió-fötális fejlődésre, sem a születés előtti vagy utáni fejlődésére gyakorolt hatást nem figyeltek meg.
Hepatic impairment
Ízületi fájdalom
How to store Onpattro
Hogyan kell az Onpattro-t tárolni?
• Intravenous H1 blocker (diphenhydramine 50 mg, or equivalent)
• Intravénás H1-blokoló (50 mg difenhidramin, vagy ezzel egyenértékű gyógyszer)
• After completion of the infusion, the intravenous administration set should be flushed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution to ensure that all medicinal product has been administered.
• A teljes gyógyszermennyiség beadása érdekében az infúzió beadása után az intravénás kanült át kell mosni 9 mg/ml (0,9%) nátrium-kloridoldattal.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onpattro 2 mg/mL concentrate for solution for infusion patisiran
A GYÓGYSZER NEVE Onpattro 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL contains patisiran sodium equivalent to 2 mg patisiran.
2 mg patiziránnal egyenértékű patizirán-nátriumot tartalmaz milliliterenként.
• Discard vial if it has been frozen.
• Ha az injekciós üveg megfagyott, akkor azt meg kell semmisíteni.
The infusion sets must be free of di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Az infúziós készletek legyenek di(2-etilhexil)ftalát (DEHP)-től mentesek.
Treatment with Onpattro reduces serum levels of vitamin A. Both too high or too low vitamin A levels may be associated with an increased risk of foetal malformation.
A túl magas és a túl alacsony A-vitamin szint is kapcsolatban állhat a magzati rendellenességek megnövekedett kockázatával.
• Onpattro is supplied in cartons containing one vial each.
• Onpattro kiszerelése 1 darab injekciós üveget tartalmaz dobozonként.
What Onpattro is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Onpattro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Pack size of 1 vial.
Csomagonként 1 injekciós üveg.
The infusion sets and lines must be free of di(2ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Az infúziós készleteknek és szerelékeknek di(2-etilhexil)ftalát (DEHP)-mentesnek kell lenniük.
In rabbits, Onpattro generated spontaneous abortions, reduced embryo-foetal survival, and reduced foetal body weights at maternally toxic doses ≥ 1 mg/kg (HED 3.2 times the RHD).
adagolásnál az Onpattro spontán vetélést okozott, csökkent az embrió-fötális túlélési arány, és csökkent a magzatok testsúlya.
• Dizziness
• Hányinger
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
There is little to no metabolism of PEG2000-C-DMG.
A PEG2000-C-DMG csak nagyon kis mértékben vagy egyáltalán nem metabolizálódik.
Use infusion bags that are free of di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Használjon di(2-etilhexil)ftalát (DEHP) mentes infúziós tasakokat.
If a woman intends to become pregnant, Onpattro and vitamin A supplementation should be discontinued and serum vitamin A levels should be monitored and have returned to normal before conception is attempted.
Onpattro-kezelést és az A-vitamin pótlást meg kell szakítani, a szérum A-vitamin szintet monitorozni kell és helyre kell állítani.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
• Each mL contains patisiran sodium equivalent to 2 mg patisiran.
• 2 ml patiziránnal egyenértékű patizirán-nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Renal impairment
Bontatlan állapotban
Excipients
Izomgörcsök
Patisiran and the lipid components exhibit linear and time-independent pharmacokinetics with chronic dosing at the dose regimen of 300 micrograms per kg every 3 weeks.
A 3 hetente egy alkalommal végzett 300 mikrogramm/ttkg adagolási rend mellett a patizirán és a lipidkomponensek lineáris és időtől független farmakokinetikát mutatnak.
Liver transplant
Gyógyszerkölcsönhatások
• Inspect visually for particulate matter and discolouration.
• Ellenőrizze vizuális vizsgálattal, hogy az injekciós üvegben lévő oldat nem tartalmaz-e részecskéket, illetve nem színeződött-e el.
• Redness of the skin (erythema)
• Bőrpír (eritéma)
A. LABELLING
• Hidegrázás
Specific percentages for these are not available.
Ezekre vonatkozóan specifikus százalékarányok nem állnak rendelkezésre.
Do not wait until the next planned cycle.
Nem szabad a következő tervezett ciklusig várni.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not shake.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Nem szabad rázni!
Your doctor will discuss this with you.
A kezelőorvos ezt meg fogja beszélni Önnel.
Final concentration
Végleges koncentráció
Official recommendations on HER2 testing may also apply.
A HER2 tesztelésre vonatkozó hivatalos ajánlások is alkalmazhatók.
These events have occasionally been fatal.
Ezek az események esetenként halálos kimenetelűek voltak.
Anaphylactoid reactions have been observed in isolated cases.
Anaphylactoid reakciót izolált esetekben figyeltek meg.
They are usually temporary.
Ezek a hatások általában átmenetiek.
You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
Do not use KANJINTI if:
Ne alkalmazza a KANJINTI-t, ha:
The frequency of occurrence of hypoprothrombinaemia is not known.
A hypoprothrombinaemia előfordulásának gyakorisága nem ismert.
Trastuzumab is not genotoxic.
A trasztuzumab nem genotoxikus.
Clinical experience is limited in patients above 65 years of age.
65 évnél idősebb betegekre vonatkozóan korlátozott a klinikai tapasztalat.
This could be more serious if you are already breathless.
Ez súlyosabb lehet, ha már eleve volt légszomja.
Overall response rate,%
Teljes válaszarány, %
Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Az alkalmazott sémától függetlenül a legtöbb, tünetekkel járó kardiális esemény az első 18 hónapon belül alakult ki.
Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
3. M77001 vizsgálat: Teljes analízis csoport (”intent-to-treat”), 24 hónapos eredmények
The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Az adandó infúziók száma attól függ, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
It is not known whether trastuzumab can affect reproductive capacity.
Nem ismert, hogy a trasztuzumab befolyásolja-e a reproduktív kapacitást.
Other side effects that have been reported (frequency cannot be estimated from the available data):
További, a készítmény alkalmazása kapcsán jelentett mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP = time to progression (a progresszióig eltelt idő);”ne”: nem értékelhető, vagy még nem érték el.
Due to non-linear elimination, total clearance increased with decreasing concentration.
A nem-lineáris elimináció következtében a teljes clearance a csökkenő koncentrációval nőtt.
Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
A tünetek közül néhány súlyos lehet, és néhány beteg meg is halt (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Thinking abnormal
Abnormális gondolkodás
• low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever
• a vörösvértestek és a fehérvérsejtek (melyek a fertőzések leküzdésében segítenek) alacsony száma, néha lázzal
For monotherapy, the rate was 6% - 9%.
Monoterápiában az arány 6% - 9% volt.
There is no fertility data available.
Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Children and adolescents KANJINTI is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Gyermekek és serdülők A KANJINTI 18 éves kor alatt senkinek sem javasolt.
AUC0-21days
AUC0-21 nap
The t1/2 decreases with decreasing concentrations within a dosing interval (see Table 16).
A t1/2 a csökkenő koncentrációval csökken egy adagolási intervallumon belül (lásd 16. táblázat).
Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Kezelőorvosa ezért dönthet úgy, hogy folytatják a szívműködés ellenőrzését, még akár a kezelés befejezését követően is.
A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with KANJINTI.
Gondos kockázat-előny elemzést kell végezni mielőtt a KANJINTI-kezelés megkezdése mellett döntenek.
Therefore, these patients should not be treated with KANJINTI (see section 4.3).
Ezeket a betegeket ezért nem szabad KANJINTI-vel kezelni (lásd 4.3 pont).
Sometimes, symptoms may improve and then get worse later.
Néha a tünetek javulnak, majd később romlanak.
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomisation to the date of death from any cause.
Elsődleges végpont a teljes túlélés volt, amely a randomizáció napjától a bármely okból bekövetkező halálig eltelt idő volt.
These tissues were fixed in formalin or Bouin's fixative.
A szöveteket formalinban vagy Bouin-féle oldatban fixálták.
Overall survival, median months Progression-free survival, Median months
Teljes túlélés, medián hónapok Progressziómentes túlélés, medián hónapok
All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule).
Valamennyi adagot a megfelelő időben hetente vagy háromhetente kell beadni (az Ön kezelési tervétől függően).
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking KANJINTI during pregnancy.
• Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség alatt alkalmazott KANJINTI-kezelés előnyeiről és kockázatairól.
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
A betegek figyelmét fel kell hívni a tünetek ilyen késői jelentkezésének lehetőségére, és figyelmeztetni kell őket, hogy forduljanak orvosukhoz, ha ezek a tünetek jelentkeznek.
Initial improvement followed by clinical deterioration and delayed reactions with rapid clinical deterioration have also been reported.
Kezdeti javulás után klinikai rosszabbodást és gyors klinikai romlással járó, késői reakciókat szintén jelentettek.
In other situations, the decision on the need for additional cytotoxic chemotherapy is determined based on individual factors.
Ettől eltérő esetben a további citotoxikus kemoterápia szükségességéről az individuális tényezők alapján kell dönteni.
The clinical relevance of these antibodies is not known.
Ezen antitestek klinikai jelentősége nem imert.
9744 AP Groningen The Netherlands
9744 AP Groningen Hollandia
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in “Warnings and precautions” (see section 4.4).
Az EU kockázatkezelési tervben szereplő, kockázat-minimalizálásra irányuló intézkedések részletei a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontban (lásd 4.4 pont) találhatók.
Women who become pregnant should be advised of the possibility of harm to the foetus.
Azokat a nőket, akik teherbe estek, tájékoztatni kell a magzat károsodásának lehetőségéről.
Slight foaming of the product upon reconstitution is not unusual.
A készítmény feloldás közbeni enyhe habzása nem szokatlan.
Median follow-up 8 years**
Medián követési idő 8 év**
AUCss, 0-21days
AUCss 0-21 nap
• Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
• A kezelés alatt és esetenként a kezelés befejezése után néha szívproblémák jelentkezhetnek, melyek súlyosak is lehetnek.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
For time to response and duration of response no difference could be recorded between the arms.
A válaszadásig eltelt idő és a válasz időtartama tekintetében nem volt különbség a vizsgálati karok között.
At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow-up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
A biztonságossági eredmények 3,5-3,8 éves medián időtartamú követés utáni frissítésekor a DFS elemzése megerősítette az előny azon mértékét, amit a DFS végső analízise mutatott.
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare
Ebben a részben a következő gyakorisági kategóriák kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Amennyiben Ön kihagyott egy időpontot, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kapja meg következő adagját.
If the first dose is well tolerated the next doses may be given over 30 minutes (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Amennyiben az első adagot jól tűri, a következő adagokat 30 perc alatt is be lehet adni (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Warnings and precautions Your doctor will closely supervise your therapy.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön kezelését.
Fatalities have occurred within hours and up to one week following infusion.
A halál az infúzió után órákon vagy legfeljebb egy héten belül bekövetkezett.
For intravenous use.
Kizárólag intravénás alkalmazásra.
The efficacy results from the BCIRG 006 are summarised in Tables 9 and 10.
A BCIRG 006 vizsgálat hatásossági eredményeit a 9. és 10. táblázat foglalja össze.
The reconstituted solution should not be frozen.
Az elkészített oldat nem fagyasztható!
Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes.
Óvatosan kell eljárni pneumonitis esetén, különösen azoknál a betegeknél, akik egyidejű taxán-kezelésben is részesülnek.
The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite was unclear.
A D7D bioaktivitása valamint a D7D-szint emelkedésének klinikai jelentősége nem volt tisztázott.
Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
A HER2 fokozott expressziója a primer emlőkarcinómák 20% - 30%-ában figyelhető meg.
Monoclonal antibodies attach to specific proteins or antigens.
A monoklonális antitestek speciális fehérjékhez vagy antigénekhez kötődnek.
(day)
(nap)
If anthracyclines are used, the patient's cardiac function should be monitored carefully.
Ha antraciklineket alkalmaznak, a beteg szívműködését gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Median follow-up 12 months*
Medián követési idő 12 hónap*
Other side effects can occur at any time during treatment with trastuzumab, not just related to an infusion.
Egyéb mellékhatások bármikor megjelenhetnek a trasztuzumab-kezelés alatt, nem csak az infúzióval összefüggésben.
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Palmar-plantar erythrodysaesthesia szindróma
Other medicines and KANJINTI
Egyéb gyógyszerek és a KANJINTI
HER2 testing is mandatory prior to initiation of therapy (see sections 4.4 and 5.1).
A HER2 tesztelése kötelező a terápia megkezdése előtt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Lacrimation increased
Fokozott könnyezés
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 May 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. május 16.
The presence of trastuzumab in the serum of infant monkeys was not associated with any adverse effects on their growth or development from birth to 1 month of age.
A csecsemő majmok vérében lévő trasztuzumab semmiféle nemkívánatos hatást nem gyakorolt növekedésükre és fejlődésükre születésüktől 1 hónapos korukig.
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and KANJINTI infusion solution should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot és a KANJINTI infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
+Bronchospasm
+Bronchospasmus
Accurate and validated assay methods should be used (see sections 4.4 and 5.1).
Pontos és validált vizsgálati módszereket kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3 and 6.6.
A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 és 6.6 pontban.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC03
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, monoclonalis antitestek, ATC kód: L01XC03
• The active substance is trastuzumab.
• A készítmény hatóanyaga a trasztuzumab.
• performed under aseptic conditions by trained personnel in accordance with good practice rules especially with respect to the aseptic preparation of parenteral products.
• képzett személyzet által, aszeptikus körülmények között kell végezni, a helyes gyakorlat szabályainak megfelelően, különös tekintettel a parenterális készítmények aszeptikus körülmények között történő elkészítésére vonatkozó szabályokra.
Oligohydramnios
Oligohydramnion
Neutropenic sepsis
Neutropeniás sepsis
Greater than 70% of patients enrolled exhibited 3+ overexpression.
A bevont betegek több mint 70%-a mutatott háromkeresztes, fokozott expressziót.
When trastuzumab binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Ha a trasztuzumab a HER2-höz kötődik, megállítja az ilyen sejtek növekedését és pusztulásukat okozza.
Time to disease progression, Median months
Betegség progressziójáig eltelt idő, medián hónapok
Docetaxel was administered as follows:
A docetaxelt az alábbiak szerint adagolták:
Patients were treated with trastuzumab until progression of disease.
A betegeket a betegség progressziójáig kezelték trasztuzumabbal.
Sites of progression
A progresszió helyei
All the terms included are based on the highest percentage seen in pivotal clinical trials.
Minden felsorolt mellékhatás a pivotális klinikai vizsgálatokban megfigyelt legmagasabb százalékérték szerint kerül feltüntetésre.
The median overall survival was extended by 4.6 months for patients in the combination arm.
A medián teljes túlélés 4,6 hónappal nőtt a kombinációs csoportban.
HER2 testing must be performed in a specialised laboratory which can ensure adequate validation of the testing procedures (see section 5.1).
A HER2 vizsgálatát olyan speciális laboratóriumban kell elvégezni, ahol a vizsgálati eljárások megfelelő validációja biztosított (lásd 5.1 pont).
Immune thrombocytopenia
Immun thrombocytopenia
Approximately 17% of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
A kardiális diszfunkcióval összefüggő események mintegy 17%-a következett be a trasztuzumab-kezelés befejezése után.
Study MO16419
MO16419 vizsgálat
DO NOT SHAKE.
NEM SZABAD RÁZNI!
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with KANJINTI.
Ezek a gyógyszerek (vagy bármilyen más antraciklin) károsíthatják a szívizmot, és fokozhatják a KANJINTI által kiváltott szívproblémák fellépésének veszélyét.
• you have ever had any other treatment for cancer.
• bármikor kapott már más kezelést daganatos betegség miatt.
The dose of KANJINTI depends on your body weight.
A KANJINTI adagja az Ön testtömegétől függ.
However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab exposure suggests that these covariates are unlikely to have a clinically meaningful effect on trastuzumab concentrations.
Azonban ezen kovariánsok trasztuzumab expozícióra gyakorolt hatásának mértéke arra utal, hogy ezek a kovariánsok valószínűleg nincsenek klinikailag jelentős hatással a trasztuzumab koncentrációjára.
In addition, comparison of two years of trastuzumab treatment versus one year of trastuzumab treatment was performed.
Továbbá összehasonlították a kétéves trasztuzumab-kezelést az egyéves trasztuzumab-kezeléssel.
In this trial, 87% of patients entered had disease that was IHC3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC3+ and/or FISH-positive.
Ebben a vizsgálatban a bevont betegek 87%-ának volt a betegsége IHC3+ és a bevont betegek 95%-ának volt a betegsége IHC3+ és/vagy FISH-pozitív.
• prepared in a laminar flow hood or biological safety cabinet using standard precautions for the safe handling of intravenous agents.
• az elkészítést lamináris áramlású vagy biológiai biztonsági fülkében kell végezni, az intravénás készítmények biztonságos kezelésére vonatkozó szokásos óvintézkedések betartása mellett.
Linear clearance was 0.136 L/day for MBC, 0.112 L/day for EBC and 0.176 L/day for
A lineáris clearance 0,136 l/nap volt MBC, 0,112 l/nap EBC és 0,176 l/nap AGC esetén.
These effects mainly occur with the first intravenous infusion (“drip” into your vein) and during the first few hours after the start of the infusion.
Ezek a hatások főleg az első intravénás infúzió („csepp” infúzió a vénába) alkalmával és az infúzió megkezdése után az első néhány óra alatt jelentkeznek.
1Palpitation
1Palpitáció
Since the medicinal product does not contain any anti-microbial preservative or bacteriostatic agents, aseptic technique must be observed.
Mivel a készítmény nem tartalmaz semmiféle baktériumellenes tartósítószert vagy bakteriosztatikus anyagot, az aszeptikus körülményeket be kell tartani.
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of trastuzumab, or to determine its effects on fertility in males.
Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a trasztuzumab karcinogenitásának vizsgálatára, vagy a gyógyszer hím fertilitásra gyakorolt hatásának meghatározására.
No incompatibilities between KANJINTI and polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags have been observed.
Nem tapasztaltak inkompatibilitást a KANJINTI és a polivinil-klorid, polietilén vagy polipropilén zsákok között.
The first dose of your treatment is given over 90 minutes and you will be observed by a health professional while it is being given in case you have any side effects.
Az első adagot 90 perc alatt adják be és ezalatt egy egészségügyi szakember megfigyelés alatt tartja Önt azért, hogy jelentkeznek-e Önnél mellékhatások.
(L/day)
(l/nap)
A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; H: trastuzumab
A: doxorubicin; C: ciklofoszfamid; P: paklitaxel; H: trasztuzumab
At the time of the analysis a total of 349 randomised patients had died: 182 patients (62.8%) in the control arm and 167 patients (56.8%) in the treatment arm.
Az elemzés időpontjáig összesen 349 randomizált beteg halt meg: 182 beteg (62,8%) a kontroll-csoportban és 167 beteg (56,8%) a kezelési csoportban.
To ensure accurate and reproducible results, the testing must be performed in a specialised laboratory, which can ensure validation of the testing procedures.
Annak érdekében, hogy az eredmények pontosak és reprodukálhatók legyenek, a vizsgálatot olyan speciális laboratóriumban kell elvégezni, ahol a vizsgálati eljárások validálása biztosított.