natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aspartame (E951): This medicine contains 0.032 mg aspartame in each ml.
Ez a gyógyszer 0,032 mg aszpartámot tartalmaz milliliterenként.
Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there; Allergic reaction to medicine intake, hives;
• Túlzottan jó közérzet, nem létező dolgok látása és/vagy hallása,
APPROPRIATE
alkalmazásra
The carton boxes of Vimpat syrup contain a 30 ml measuring cup with graduation marks and a 10 ml oral syringe.
A Vimpat szirup dobozában egy 30 ml-es adagolópohár és 10 ml szájfecskendő alálható.
UCB s.r.o.
Česká republika UCB s.r.o.
Contains sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), propylene glycol (E1520), sodium and aspartame (E951).
Szorbitot (E420), nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), propilén-glikolt (E1520), nátriumot és aszpartámot (E951) tartalmaz.
Week Package to be used
Alkalmazandó csomag
Based on the analysis of data from a non-inferiority monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine controlled release (CR), the most frequently reported adverse reactions (≥ 10 %) for lacosamide were headache and dizziness.
Egy, a lakozamid és a szabályozott hatóanyagleadású karbamazepin monoterápát összehasonlító „non-inferiority” típusú klinikai vizsgálatból származó adatok elemzése alapján a lakozamid-kezeléssel összefüggő, leggyakrabban jelentett mellékhatások (≥10%), a fejfájás és a szédülés voltak.
If you stop taking Vimpat
Ha idő előtt abbahagyja a Vimpat szedését
Listed below are the normal recommended doses of Vimpat for different age groups and weights.
Az alábbiakban felsorolásra kerülnek a különböző korcsoportokra és testsúlyokra vonatkozó általánosan javasolt Vimpat dózisok.
Based on the analysis of data from a non-inferiority monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine controlled release (CR), the most frequently reported adverse reactions (≥10%) for lacosamide were headache and dizziness.
Egy, a lakozamid és a szabályozott hatóanyagleadású karbamazepin monoterápát összehasonlító „non inferiority” típusú klinikai vizsgálatból származó adatok elemzése alapján a lakozamid-kezeléssel összefüggő, leggyakrabban jelentett mellékhatások (≥10%), a fejfájás és a szédülés voltak.
Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy tervezi a terhességet; ő fog dönteni arról, hogy szedje-e a Vimpat-ot.
Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
A szorbit gyomor-bélrendszeri kellemetlenséget és enyhe hasmenést okozhat.
Take Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
• A Vimpat-ot naponta kétszer vegye be, egyszer reggel és egyszer este.
Vimpat 10 mg/ml syrup
Vimpat 10 mg/ml szirup lakozamid
Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
A Vimpat monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő, gyermekek és serdülők valamint felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélküli - parciális görcsrohamainak kezelésére.
200 ml syrup with measuring cup and oral syringe
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 200 ml szirup adagolópohárral és szájfecskendővel
When you use Vimpat with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Ha a Vimpat-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi A Vimpat dózisát kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testsúlya alapján.
Masking flavour (contains propylene glycol (E1520), aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water) purified water
Eper ízanyag (propilén-glikolt (E1520), maltolt tartalmaz) Elfedő ízanyag (propilén-glikolt (E1520), aszpartámot (E951), aceszulfám-káliumot (E950), maltolt, ionmentes vizet tartalmaz)
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Amennyiben az Ön testsúlya 50 kg vagy annál nagyobb kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Vimpatkezelést egyetlen, 200 mg-os „telítő” adaggal kezdi, amelyet körülbelül 12 órával később fenntartó adagolás elindítása követ.
Film-coat: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), colourants*.
Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), polietilén-glikol, talkum, titán-dioxid (E171), színezőanyagok
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Vimpat twice a day.
Kezelőorvosa 100 mg-os (10 ml) kezdő dózist is előírhat két adagra elosztva.
One tablet of Vimpat 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Egy Vimpat 200 mg tabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Amennyiben nem biztos benne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljn kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
150 mg (1 tabletta Vimpat 150 mg)
Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
A Vimpat dózisát kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testsúlya alapján.
Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Testsúly Kezdő adag: 0,1 ml/kg
200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
200 mg (1 tabletta Vimpat 200 mg)
When you use Vimpat on its own Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Ha a Vimpat-ot önmagában szedi A Vimpat dózisát kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testsúlya alapján.
The usual starting dose of Vimpat is 50 mg (5 ml) twice a day.
A Vimpat szokásos kezdő dózisa naponta 50 mg (5 ml), két adagra elosztva.
Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial and 5 vials.
A Vimpat oldatos infúzió 1 és 5 injekciós üvegből álló csomagolásban áll rendelkezésre.
Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation Atrial Flutter (1,2)
Atrioventricularis blokk(1, 2) Bradycardia(1, 2) Pitvarfibrilláció(1,
One tablet of Vimpat 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Egy Vimpat 150 mg tabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz.
100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
100 mg (1 tabletta Vimpat 100 mg)
Vimpat 10 mg/ml (only for the outer carton)
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Vimpat 10 mg/ml (csak a külső csomagoláson)
What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you use Vimpat How to use Vimpat
Tudnivalók a Vimpat alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Vimpat-ot?
One tablet of Vimpat 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Egy Vimpat 50 mg tabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz.
Nausea Vomiting Constipation Flatulence
Hányás Székrekedés Flatulentia Dyspepsia Szájszárazság
Dosing oral syringe (10 ml graduated every 0.25 ml) with an adaptor (for children and adolescents from 4 years of age weighing less than 50 kg)
Adagoló szájfecskendő (10 ml 0,25 ml-enként beosztva) egy adapterrel (50 kg-nál kisebb testsúlyú, 4 éves korú gyermekek és serdülők számára) Egy teljes szájfecskendő (10 ml) 100 mg lakozamidnak felel meg.
Vimpat 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Braille-írás feltüntetése alól felmentve: 56 × 1 és 14 × 1 filmtabletta
Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 168 (3 db, 56 tablettát tartalmazó doboz) filmtabletta
1 ml Vimpat syrup contains 10 mg lacosamide.
Egy milliliter Vimpat szirup 10 mg lakozamidot tartalmaz.
The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
A kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés 50 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknél és gyermekeknél nem alkalmazható.
Additional side effects when given as an intravenous infusion
További mellékhatások intravénás alkalmazás esetén Ezek helyi mellékhatások lehetnek:
Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1): Weight 0.1 ml/kg (1 mg/kg) Starting dose
A 40 kg-ot meg nem haladó gyermekek napi kétszeri monoterápiás adagja 4 éves kortól(1): Testsúly 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Kezdő dózis
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg
50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
50 mg (1 tabletta Vimpat 50 mg)
Lacosamide did not affect the pharmacokinetics of omeprazole (metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, lacosamide given 300 mg twice a day).
A lakozamid (naponta kétszer 300 mg-os adagban) nem befolyásolta az (CYP2C19 és CYP3A4 által metabolizált) omeprazol farmakokinetikáját.
Vimpat contains sodium
A Vimpat nátriumot tartalmaz
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
• A Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió tiszta, színtelen oldat.
This medicine contains 59.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 59,8 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium felnőtteknél ajánlott maximális napi bevitel 3%-ának.
One tablet of Vimpat 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Egy Vimpat 100 mg tabletta 100 mg lakozamidot tartalmaz.
The treatment with Vimpat may also start with a dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
A Vimpat-kezelés 100 mg-os kezdő dózissal is elindítható két adagra elosztva.
1 ml Vimpat solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
1 ml Vimpat oldatos infúzió 10 mg lakozamidot tartalmaz.
Outer carton - treatment initiation pack containing 4 cartons of 14 film-coated tablets
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Külső karton - kezdő terápiás csomag 4 db, egyenként 14 filmtablettát tartalmazó dobozzal
UCB Pharma Romania S.R.L.
United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50
A Vimpat monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő gyermekek és serdülők valamint felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélküli - parciális görcsrohamainak kezelésére.
Vimpat 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Vimpat 150 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titánium-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)
Vimpat 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
A Vimpat 150 mg lazacszínű, körülbelül 15,1 mm × 7,0 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „150” jelöléssel.
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
Felnőttek adatai alapján, az 50 kg-nál kisebb testtömegű, enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél a maximális dózis 25%os csökkentését kell alkalmazni.
When you take Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg (5 ml) twice a day.
Ha a Vimpat-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi A Vimpat szokásos kezdő dózisa naponta 50 mg (5 ml), két adagra elosztva.
The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
A Vimpat szokásos kezdő dózisa naponta 50 mg, két adagra elosztva.
Vimpat 150 mg film-coated tablets
Vimpat 150 mg filmtabletta
Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
• A Vimpat 50 mg rózsaszínű, körülbelül 10,4 mm × 4,9 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „50” jelöléssel.
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Serdülők és 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú felnőttek esetén megfontolható a 200 mg-os telítő dózis alkalmazása, de az adag további emelését (>200 mg/nap) óvatosan kell végezni.
Atrial Flutter (1,2)
Pitvari remegés(1, 2)
• the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
• A szokásos kezdő adag 1 mg (0,1 ml) testtömeg-kilogrammonként (kg), naponta kétszer alkalmazva.
How to take Vimpat
Hogyan kell szedni a Vimpat-ot?
If you take more Vimpat than you should
Ha az előírtnál több Vimpat-ot vett be
Vimpat 200 mg film-coated tablets
Vimpat 200 mg filmtabletta
You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks.
Kis adag Vimpat-tal fogja a kezelést kezdeni, majd kezelőorvosa több hét alatt növelni fogja azt.
Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
• A Vimpat 200 mg kék, körülbelül 16,6 mm × 7,8 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „200” jelöléssel.
Fall Skin laceration Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
Nem ismert szövődmények (1) Posztmarketing tapasztalatok alapján jelentett mellékhatások (2) Lásd „Egyes mellékhatások leírása” (3) Nyílt elrendezésű vizsgálatokban jelentették
Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Vimpat 50 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 100 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 150 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 200 mg
Minden egyes, 56 filmtablettát tartalmazó csomag 4 hetes kezelés céljára az alábbiakból áll: 14 Vimpat 50 mg filmtabletta
Vimpat 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Vimpat 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Vimpat 100 mg filmtabletta: sárga vas-oxid (E172) Vimpat 150 mg filmtabletta: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) Vimpat 200 mg filmtabletta: indigókármin alumínium lakk (E132) 6.2 Inkompatibilitások
If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed syrup anymore.
• Ha több mint 6 órával mulasztotta el a tervezett adag bevételét, akkor a kihagyott tablettát ne vegye be, inkább a következő olyan időpontban vegye be a Vimpat-ot, amikor egyébként is tenné.
Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
• A Vimpat 100 mg sötétsárga, körülbelül 13,2 mm × 6,1 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „100” jelöléssel.
How to use Vimpat
Hogyan kell alkalmazni a Vimpat-ot?
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg (20 ml).
Amennyiben az Ön testsúlya 50 kg vagy annál nagyobb kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Vimpatkezelést egyetlen, 200 mg-os (20 ml) telítő adaggal kezdi, amelyet körülbelül 12 órával később fenntartó adagolás elindítása követ.
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Felnőttek adatai alapján, az 50 kg-nál kisebb testsúlyú, enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél a maximális dózis 25%-os csökkentését kell alkalmazni.
Vimpat 50 mg film-coated tablets
Vimpat 50 mg filmtabletta
or
Nem
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Tartály
The usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
A szokásos kezdő adag, 1 mg (0,1 ml) testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer alkalmazva.
Irritability Feeling drunk
• Forgó érzés (vertigó), részegség érzése,
Vimpat 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Vimpat 50 mg filmtabletta: vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), indigókármin alumínium lakk (E132)
Vimpat 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Vimpat 100 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titánium-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172)
When you take Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
Ha a Vimpat-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi A Vimpat szokásos kezdő dózisa naponta 50 mg, két adagra elosztva.
Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets
Vimpat 50 mg filmtabletta Vimpat 100 mg filmtabletta Vimpat 150 mg filmtabletta Vimpat 200 mg filmtabletta lakozamid
Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Vimpat 50 mg film-coated tablets
Kezdő terápiás csomag (csak 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú serdülőknél és gyermekeknél valamint felnőtteknél)
Vimpat 100 mg film-coated tablets
Vimpat 100 mg filmtabletta
The typical plasma clearance was estimated to be 1.04 L/h, 1.32 L/h and 1.86 L/h for children weighing 20 kg, 30 kg and 50 kg respectively.
A 20 kg-os, a 30 kg-os és az 50 kg-os testsúlyú gyermekeknél a becsült plazmaclearance 1,04 l/óra, 1,32 l/óra és 1,86 l/óra volt.
Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmtabletta lakozamid
Maximum recommended dose in patients to < 20 kg up to 12 mg/kg/day
A javasolt maximális dózis <40 kg-os betegeknél legfeljebb 12 mg/kg/nap
Instead take Vimpat at the next time that you would normally take it. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott dózis pótlására.
Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
2 mg/kg/nap hetente A javasolt maximális dózis <20 kg-os betegeknél legfeljebb 12 mg/kg/nap A javasolt maximális dózis ≥ 20 kg és < 30 kg közötti testsúlyú betegeknél legfeljebb 10 mg/kg/nap
Vimpat 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Vimpat 200 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titánium-dioxid (E171) indigókármin alumínium lakk (E132)
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Vimpat.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Vimpat szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
How to store Vimpat
Hogyan kell a Vimpat-ot tárolni?
What Vimpat is and what it is used for What Vimpat is
Milyen típusú gyógyszer a Vimpat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
EU/1/08/470/010 14 film-coated tablets EU/1/08/470/011 56 film-coated tablets EU/1/08/470/023 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/030 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/031 28 film-coated tablets EU/1/08/470/035 60 film-coated tablets
EU/1/08/470/010 14 filmtabletta EU/1/08/470/011 56 filmtabletta EU/1/08/470/023 56 × 1 filmtabletta EU/1/08/470/030 14 × 1 filmtabletta EU/1/08/470/031 28 filmtabletta EU/1/08/470/035 60 filmtabletta
In children from 4 years of age with a body weight of 30 to under 50 kg: • the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
4 éves kornál idősebb és 30 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekek esetén: • A szokásos kezdő adag 1 mg (0,1 ml) testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer alkalmazva.
Vimpat 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Vimpat 50 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172) fekete vas-oxid (E172) indigókármin alumínium lakk (E132)
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion
Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió lakozamid
(3) Reported in open-label studies.
(1) Posztmarketing tapasztalatok alapján jelentett mellékhatások (2) Lásd „Egyes mellékhatások leírása” (3) Nyílt elrendezésű vizsgálatokban jelentették.
Lacosamide syrup must be taken orally.
A lakozamid szirupot szájon át kell bevenni.
EU/1/08/470/016-017
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/470/016-017
This is equivalent to 0.07 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Ez a gyógyszer 1,42mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz milliliterenként, ami megfelel a nátrium felnőtteknél ajánlott maximális napi bevitel 0,07%-ának.
Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
A Vimpat-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedve - 4 éves kornál idősebb és 20 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetén - Csak tájékoztató jelleggel.
Package leaflet: Information for the patient Vimpat 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
A GYÓGYSZER NEVE Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió lakozamid
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Vimpat 10 mg/ml syrup.
(125 mg) (1) az 50 kg-nál kisebb gyermekek és serdülők esetében a kezelést lehetőleg a Vimpat 10 mg/ml sziruppal kell kezdeni.
Feeling dizzy or sick (nausea);
• Forgó érzés (vertigó), részegség érzés;
EU/1/08/470/004 14 film-coated tablets EU/1/08/470/005 56 film-coated tablets EU/1/08/470/006 168 film-coated tablets EU/1/08/470/021 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/026 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/027 28 film-coated tablets EU/1/08/470/033 60 film-coated tablets
EU/1/08/470/004 14 filmtabletta EU/1/08/470/005 56 filmtabletta EU/1/08/470/006 168 filmtabletta EU/1/08/470/021 56 × 1 filmtabletta EU/1/08/470/026 14 × 1 filmtabletta EU/1/08/470/027 28 filmtabletta EU/1/08/470/033 60 filmtabletta
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Vimpat can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
• olyan gyógyszerek, melyek egy kardiológia vizsgálat során (EKG vagy elektrokardiogram) megnyúlt PR-távolságot okozhatnak, mint például az epilepsziaapilepszia vagy fájdalom kezelésére alkalmazott karbamazepin, lamotrigin, pregabalin;
EU/1/08/470/007 14 film-coated tablets EU/1/08/470/008 56 film-coated tablets EU/1/08/470/022 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/028 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/029 28 film-coated tablets EU/1/08/470/034 60 film-coated tablets
EU/1/08/470/007 14 filmtabletta EU/1/08/470/008 56 filmtabletta EU/1/08/470/022 56 × 1 filmtabletta EU/1/08/470/028 14 × 1 filmtabletta EU/1/08/470/029 28 filmtabletta EU/1/08/470/034 60 filmtabletta
Vimpat 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Vimpat 200 mg filmtabletta 200 mg lakozamid filmtablettánként.
EU/1/08/470/001 14 film-coated tablets EU/1/08/470/002 56 film-coated tablets EU/1/08/470/003 168 film-coated tablets EU/1/08/470/020 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/024 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/025 28 film-coated tablets EU/1/08/470/032 60 film-coated tablets
EU/1/08/470/001 14 filmtabletta EU/1/08/470/002 56 filmtabletta EU/1/08/470/003 168 filmtabletta EU/1/08/470/020 56 × 1 filmtabletta EU/1/08/470/024 14 × 1 filmtabletta EU/1/08/470/025 28 filmtabletta EU/1/08/470/032 60 filmtabletta
UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44
Tel: + 34 / 91 570 34 44
1 x 20 ml solution for infusion 200 mg/20 ml
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 200 mg/20 ml
21 ml To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under
A 40 kg és 50 kg közötti testsúlyú, 4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetén, naponta kétszer bevéve