natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zero days.
Nulla nap
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
4.1 Célállat faj
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ, AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
TARGET SPECIES
5 CÉLÁLLAT FAJOK
RT-PCR tools could be used in outbreak situations to differentiate between the vaccine virus genome and those of fields strains based on sequences unique to the CP7_E2alf.
Járványkitöréskor RT-PCR módszerrel megkülönböztethető a vakcinavírus- és a vadvírus-törzs a CP7_E2alf-ra jellemző génszekvencia alapján.
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
EXP {hónap/év} Feloldás után azonnal felhasználandó.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 adagos üveget tartalmazó dobozok
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét Vemhesség.
Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection.
Aszeptikusan oldja fel a liofilizátumot a hígítóval a szuszpenziós injekció előállítása érdekében.
Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses against Erns-BVDV after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses against Erns-CSFV after natural field CSFV infection.
Az olyan szerológiai DIVA teszteknek, melyek nem E2, hanem egyéb CSFV antigének elleni ellenanyagok (mint például az Erns) kimutatásán alapulnak, különbséget kell tegyenek a kizárólag CP7-E2alf törzzsel végzett állományvakcinázás hatására megjelenő BVDV Erns elleni ellenanyagok és a természetes vad CSFV-fertőzés hatására megjelenő CSFV-Erns elleni ellenanyagok között.
Disposal: read package leaflet.
Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást!
Cardboard box containing 1 vial with 50 doses of lyophilisate and 1 vial with 50 ml solvent.
1 üveg 50 adagos liofilizátumot és 1 üveg 50 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses)
A KISMÉRETŐ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
1 üveg 10 adagos liofilizátumot és 1 üveg 10 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs
Suvaxyn CSF Marker liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz sertések számára
Live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene (CP7_E2alf)
E2-gént tartalmazó, E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus (CP7_E2alf)
Lyophilisate
CÍMKESZÖVEG
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
EXP {month/year} Once broached, use immediately.
EXP {hónap/év} Felbontás után haladéktalanul felhasználandó
Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Suvaxyn CSF Marker liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, sertések számára
ANNEX II
III SZ. MELLÉKLET
Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene, ATC vet code: QI09AD04
Farmakoterápiás csoport: élő, vírus vakcinák élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
Pregnancy:
Inkompatibilitások:
b) the manipulation, manufacture, storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under supervision and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State.
b) A klasszikus sertéspestis vakcinával való minden tevékenységet, gyártást, tárolást, ellátást,
Intramuscular use.
Izomba történő alkalmazásra.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA(ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Liofilizátum és hígító szuszpenziós injekcióhoz, sertések számára
Shelf-life after reconstitution according to directions: use immediately.
Előírás szerinti hígítás után azonnal felhasználandó.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Zoetis Belgium SA
Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses after natural field CSFV infection.
Az olyan szerológiai DIVA teszteknek, melyek nem E2, hanem egyéb CSFV antigének elleni ellenanyagok (mint például az Erns) kimutatásán alapulnak, különbséget kell tegyenek a kizárólag
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Zoetis Belgium SA
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Zoetis Belgium SA
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial (10 and 50 ml)
Az oldószer üvege (10 és 50 ml)
Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Hígító: klorobutil gumidugók és alumínium kupakok.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Izomba történő alkalmazásra.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for diacerin containing medicinal products
Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózis, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D2º
D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º 1990-090 Lisboa Portugal
Avda.
Av.
Children (under 18 years of age)
Gyermekkor (18 év alatt).
− This medicine has been prescribed for you.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Like all medicines, Zerene can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Zerene is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Important information about some of the ingredients of Zerene
Fontos információ a Zerene egyes összetevőiről
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
Always take Zerene exactly as your doctor has told you.
A Zerene-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
(See section 4.5).
(lásd 4.5 pont).
This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication.
Ezek az tünetek rossazbbodhatnak ha a gyógyszer bevétele után 7-8 óránál kevesebbet aludt.
To reduce the risk, patients should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours or more after taking Zerene (see section 4.7).
A kockázat csökkentése érdekében a beteg ne végezzen pszichomotoros koordinációt igénylő tevékenységet a Zerene bevételét követő 4 órában, vagy még később se (lásd 4.7 pont).
6.6 Special precautions for disposal and handling No special requirements.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Do not go unaccompanied to seek medical help.
Ne menjen kíséret nélkül
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 March 1999
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. március 12. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. március 12.
Any new behavioural sign or symptom requires careful and immediate evaluation.
Minden újonnan jelentkező viselkedési formát gondosan és azonnal értékelni
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “Take Special care with Zerene”).
Soha ne fogyasszon alkoholt a Zerene kezelés ideje alatt (lásd a “Zerene fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”
Concomitant intake with alcohol is not recommended.
A gyógyszer bevételével egyidőben alkoholt fogyasztani nem ajánlatos.
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene.
Ez rendszerint elkerülhető, ha a Zerene bevételét követően legalább 4 órán át pihen.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó
If there is no advantage in emptying the stomach, activated charcoal should be given to reduce the absorption.
Amennyiben a gyomor kiürítése nem jár kellő eredménnyel, aktív szén adásával kell a felszívódást csökkenteni.
Each pack contains 7, 10 or 14 hard capsules.
Egy dobozban 7, 10 vagy 14 kemény kapszula található.
Zerene has major influence on the ability to drive and use machines.
A Zerene nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
Use of Zerene is not recommended during pregnancy.
A Zerene terhesség alatti szedése nem javasolt.
What Zerene looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tell your doctor if you are or intend to become pregnant.
Közölje orvosával, ha gyermeket szeretne vagy már terhes.
Do not take any other medicines without asking your doctor or pharmacist first.
Orvosa vagy gyógyszerésze előzetes tanácsa nélkül egyéb gyógyszereket ne szedjen.
Extension beyond these periods should not take place without clinical re-evaluation of the patient.
Ezen időtartam meghosszabbítása csak a beteg klinikai állapotának újraértékelése
Animal studies suggest that flumazenil is an antagonist to zaleplon and should be considered in the management of Zerene overdose.
Az állatkísérletek alapján a flumazenil a zaleplon egyik antagonistája, és a Zerene túladagolás kezelésében adható.
In a three month study in prepubescent dogs there was significant reduction in the weight of both prostate and testes at high multiples of the maximum therapeutic dose.
A nemi érés előtt álló kutyákon végzett 3 hónapos vizsgálat ideje alatt, mind a prostata, mind pedig a herék tömegének szignifikáns csökkenését észlelték a maximális terápiás dózis többszörösének adagolása mellett.
Date of latest renewal: 12 March 2009
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. március 12. A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2009. március 12.
In combination with its subtype selective receptor-binding characteristics, with high selectivity and low affinity for the benzodiazepine type I receptor, these properties are responsible for the overall characteristics of Zerene.
Szubtípusszelektív receptorkötő tulajdonsága, valamint az I-es típusú benzodiazepin receptorokra való nagyfokú szelektivitása és kis affinitása együtt felelős a Zerene általános tulajdonságaiért.
• Never drink alcohol while you are being treated with Zerene.
- Soha ne fogyasszon alkoholt Zerene kezelés ideje alatt.
Although behaviours such as sleep-driving may occur with a sedative-hypnotic alone at therapeutic doses, the use of alcohol and other central nervous system (CNS) depressants with sedative-hypnotics appears to increase the risk of such behaviours, as does exceeding the maximum recommended dose.
Bár az alvavezetés vagy ehhez hasonló viselkedésmódok akkor is előfordulhatnak, amikor a szedatohipnotikumot önmagában, terápiás dózisban alkalmazzák, az alkoholfogyasztás és egyéb, a központi idegrendszert (CNS) deprimáló szerek alkalmazása szedatohipnotikum szedése mellett, valamint a szedatohipnotikum ajánlott maximális dózisát meghaladó dózisokban történő alkalmazása fokozza az ilyen viselkedésmódok kockázatát.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Amennyiben orvosa szerint Önnek bármilyen cukor intoleranciája van, ezen gyógyszer bevétele előtt
A routine dosage adjustment of Zerene is not considered necessary, but patients should be advised that the sedative effects might be enhanced.
A Zerene adagjának rutinszerű módosítása ezért még nem szükséges, de a betegek figyelmét fel kell hívni rá, hogy, a szedatív hatások
Zerene will help you to sleep.
A Zerene segít az Ön alvászavarainak kezelésében.
Zerene is indicated for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep.
A Zerene olyan alvászavarokban szenvedő betegek kezelésére alkalmas, akiknek elalvási nehézségeik vannak.
As administration after food delays the time to maximal plasma concentration by approximately 2 hours no food should be eaten with or shortly before intake of Zerene.
2 órával késlelteti a maximális plazmakoncentráció kialakulását, a Sonáta bevétele közben vagy röviddel a bevétel előtt nem szabad ételt fogyasztani.
Sedation, amnesia, impaired concentration and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive or to use machines.
A szedáció, az amnézia, a koncentrációs képesség csökkenése és az izomműködés károsodása negatív irányban befolyásolhatják az autóvezetési vagy egyéb gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
It is important that patients be aware of the possibility of rebound phenomena, thereby minimising anxiety should such symptoms develop when the medicinal product is discontinued.
Fontos, hogy a betegek tisztában legyenek az esetleg előforduló “rebound” jelenségekkel is, hogy a kezelés felfüggesztésekor azok esetleges fellépése ne keltsen
If affected do not drive or operate machinery.
Ilyen esetekben ne vezessen és ne üzemeljen gépeket.
Results from the 2- and 4week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
A két- és négyhetes vizsgálatok eredményei szerint farmakológiai tolerancia nem alakult ki a Zerene egyik dózisának adagolásakor sem.
Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
A Zerene alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt (lásd 4.3).
Other complex behaviours (e.g., preparing and eating food, making phone calls, or having sex) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic.
Egyéb komplex viselkedésmódokról (pl. ételek elkészítése és evés, telefonálás vagy közösülés) is beszámoltak olyan betegek esetében, akik szedatohipnotikum bevételét követően nincsenek teljes ébrenléti állapotban.
MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1
A Zerene gyártója a Meda AB számára: MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Ritka örökletes betegségekben, mint galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükózgalaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek ezt a gyógyszert nem szedhetik.
When Zerene is taken with other medicines that act on the brain, the combination may make you more drowsy than it should.
Ha a Zerene-t más, központi idegrendszerre ható gyógyszerrel együtt használják, a kombináció a kelleténél jobban elálmosíthatja Önt.
Following overdose with oral benzodiazepine or benzodiazepine-like agents, vomiting should be induced (within one hour) if the patient is conscious or gastric lavage undertaken with the airway protected if the patient is unconscious.
A benzodiazepin és benzodiazepin-szerű vegyületek túladagolása esetén - amennyiben a gyógyszer bevétel szájon át történt - (a bevételt követő 1 órán belül) az eszméleténél levő beteget meg kell hánytatni, az eszméletlen betegnél pedig a légutak védelme mellett gyomormosást kell végezni.
Benzodiazepines and benzodiazepine-like agents should not be used alone to treat depression or anxiety associated with depression (suicide may be precipitated in such patients).
A benzodiazepin és benzodiazepinszerű vegyületek önmagukban nem használhatóak a depresszió, illetve a depresszióval társuló szorongás kezelésére (ilyen betegeknél öngyilkosságot provokálhat a kezelésnek ez a formája).
Cimetidine, a non-specific moderate inhibitor of several hepatic enzymes including both aldehyde oxidase and CYP3A4, produced an 85% increase in plasma concentrations of zaleplon because it inhibited both the primary (aldehyde oxidase) and secondary (CYP3A4) enzymes responsible for zaleplon's metabolism.
A cimetidin, mint számos májenzim nem specifikus, közepes erősségű inhibitora - így az aldehid oxidázé, valamint a CYP3A4-é is - a zaleplon plazma-koncentrációjának 85%-os emelkedését idézi elő, mivel a zaleplon metabolizmusáért felelős elsődleges (aldehid-oxidáz), valamint másodlagos (CYP3A4) enzimeket is gátolja.
Due to zaleplon's short plasma half-life alternative therapy should be considered if early morning awakening is experienced.
Mivel a zaleplon felezési ideje rövid, alternatív terápia bevezetése mérlegelendő, ha a beteg kora hajnali ébredésekről számol be.
As with sleep-driving, patients usually do not remember these events.
Mint az alvavezetés esetében is, a betegek általában
If an overdose has been taken you may become increasingly drowsy very quickly, with high doses probably leading to a coma.
Ha túladagolás történt nagyon gyorsan elaludhat ami nagy adagoknál kómához vezethet.
Co-administration of Zerene together with inducers of CYP3A4 such as rifampicin, carbamazepine and phenobarbitone, may result in a reduction of zaleplon's efficacy.
A Zerene együttes adagolása CYP3A4 induktorokkal, például a rifampicinnel, karbamazepinekkel és fenobarbitál-származékokkal, csökkentheti a zaleplon
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Meda AB
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Meda AB
• If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene, there is a possibility that you may become dependent on them.
- Ha Ön bármilyen, az altatók csoportjába tartozó gyógyszert szed, mint pl. a Zerene, fennáll annak a lehetősége, hogy függőség alakul ki a gyógyszerrel szemben.
These reactions are more likely to occur in the elderly.
A fent említett reakciók gyakrabban tapasztalhatóak idős betegek esetében.
Patients should be advised not to take a second dose within a single night.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy éjszakánként csak egy adag gyógyszert vehetnek be.
Zerene did not affect the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of digoxin and warfarin, two compounds with a narrow therapeutic index.
A Zerene nem befolyásolta két szűk terápiás indexű vegyület, a digoxin és a warfarin farmakokinetikáját és farmakodinámiáját.
Because zaleplon is excreted in the breast milk, Zerene should not be administered to breast-feeding mothers.
Mivel a zaleplon kiválasztódik az anyatejbe, szoptató anyák nem szedhetnek Zerene-t.
Overdose of benzodiazepine or benzodiazepine-like agents is usually manifested by degrees of central nervous system depression ranging from drowsiness to coma.
A benzodiazepin és benzodiazepinszerű vegyületek túladagolása általában központi idegrendszeri depresszióval jár, amely az álmosságtól a kómáig terjedhet.
Zerene's efficacy has been demonstrated in both sleep laboratory studies using objective polysomnography (PSG) measures of sleep and in outpatient studies using patient questionnaires to assess sleep.
A Zerene hatásosságára vonatkozóan alváslaboratóriumi vizsgálatokat végeztek, amelyekben poliszomnográfia (PSG) segítségével mérték az alvásidőt, valamint járóbeteg vizsgálatokat, amelyekben kérdőívek segítségével értékelték a betegek alvásminőségét.
Zerene has been designed, so that if the contents of the capsule are dissolved in liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
A Zerene kapszulát úgy fejlesztették, hogy ha tartalmát folyadékban oldják, a folyadék elszíneződik és zavarossá válik.
MEDA Pharma S.A.U.
Meda Pharma S.p.A.
Although animal studies have shown no teratogenic or embryotoxic effects, insufficient clinical data are available on Zerene to assess its safety during pregnancy and breastfeeding.
Annak ellenére, hogy az állatkísérletek során nem mutatott sem teratogén, sem embriotoxikus hatást, a Zerene terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre megfelelő részletességű információk.
In elderly patients, sleep latency was often significantly decreased with Zerene 5 mg and was consistently decreased with Zerene 10 mg compared with placebo in 2-week studies.
Idős betegek esetében az elalvási idő 5 mg Zerene adására gyakran szignifikánsan lecsökkent, 10 mg zaleplon adásakor pedig a hatás - összehasonlítva a kéthetes placebo kezelésekkel - még kifejezettebb volt.
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
If you still have problems sleeping after you have finished your capsules, contact your doctor again.
Amennyiben a panaszai nem szüntek meg a felírt teljes kapszulamennyiség beszedése után sem, forduljon újra orvosához.
Flumazenil may be useful as an antidote.
Antidotumként flumazenil adható.
Patients who develop angioedema after treatment with zaleplon should not be rechallenged with the active substance.
Azoknál a betegeknél, akiknél a zaleplon-kezelést követően angioedema lép fel, tilos
If insufficient sleep duration occurs, the likelihood of impaired alertness may be increased (see section 4.5).
Ha a beteg a gyógyszer használata mellett is csak rövid időszakokat tud átaludni, a koncentrációs képesség károsodásának valószínűsége növekedhet (lásd a 4.5 pontot).
Zerene has been shown to preserve sleep stages in controlled studies that measured the percentage of sleep time spent in each sleep stage.
A Zerene ellenőrzött kísérleti körülmények között nem változtatta meg az egyes alvási stádiumokat, amit az egyes alvási stádiumokban eltöltött idő százalékos arányával mértek.
Anterograde amnesia may occur using recommended therapeutic dosages, the risk increasing at higher dosages.
Az ajánlott terápiás dózisok mellett is felléphet anterográd amnézia, ennek veszélye azonban nagyobb a magasabb dózisokat szedő betegeknél.
Elderly patients may be sensitive to the effects of hypnotics; therefore, 5 mg is the recommended dose of Zerene.
Idős betegek érzékenyen reagálhatnak a hipnotikumokra, ezért esetükben a Zerene ajánlott dózisa 5
No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal insufficiency, because Zerene pharmacokinetics is not altered in such patients.
Enyhe-közepes fokú vesekárosodás nem teszi szükségessé a dózis módosítását, mivel a Zerene farmakokinetikája ilyen esetekben nem változik meg.
It is not recommended that you take Zerene with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly.
A Zerene egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Zerene kapszulát nem ajánlatos bőséges táplálkozás közben vagy közvetlenül az után bevenni, mivel ilyenkor hatását lassabban fejti ki.
Increases in transaminases (a group of liver enzymes occurring naturally in the blood) have been reported, which may be a sign of liver problems.
Transzamináz (a májenzimek egy csoportja mely a vérben természetesen előfordul) szint emelkedést