natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall control strategy to ensure suitable and reproducible quality of the product has been justified with regard to the handling of the viscous mass of the clopidogrel base, and the proposed specifications for the clopidogrel base are considered to be acceptable by the CHMP.
A klopidogrél-bázis viszkózus masszájának kezelése tekintetében a megfelelő és reprodukálható termékminőséget biztosítani hivatott általános minőség-ellenőrzési stratégia alkalmasságának alátámasztását, és a klopidogrél-bázisra vonatkozóan javasolt specifikációkat a CHMP elfogadhatónak találja.
The premix approach was thought to help in the flow property of clopidogrel base.
Úgy vélték, hogy a premix alkalmazásával javíthatók a klopidogrél-bázis gördülékenységi jellemzői.
are stable in comparison to clopidogrel bisulphate, which is sensitive to hydrolytic degradation.
a hidrolitikus bomlásra érzékeny klopidogrél-biszulfáthoz viszonyítva stabil.
The product is formulated as immediate release tablets containing 75 mg clopidogrel.
A termék kiszerelése 75 mg klopidogrélt tartalmazó, azonnali hatóanyag-leadású, ún.
- the Applicant's choice of the clopidogrel base and consequently the use of BHA has been sufficiently explained
- a kérelmező megfelelő magyarázatot adott arról, hogy miért választotta a klopidogrél-bázist, majd ezt követően miért döntött a BHA alkalmazásáról
Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Gyógyszerforma
ENGLISH
HUNGARIAN
<Store in a refrigerator>
<Hűtőszekrényben tárolandó.>
<This medicine does not require any special storage conditions>
<Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.>
<This medicine does not require any special temperature storage conditions>*****
<Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.>*****
<Store in a refrigerator (2(C - 8(C)
<Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.>
<Store and transport refrigerated (2(C - 8(C)>*
<Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.>*
A. LABELLING
CÍMKESZÖVEG
<Store and transport refrigerated>*
<Hűtve tárolandó és szállítandó.>*
<Store and transport frozen {temperature range}>**
<Mélyhűtve {hőmérsékleti intervallum} tárolandó és szállítandó.>**
<Store in a freezer {temperature range}>
<Mélyhűtőben {hőmérsékleti intervallum} tárolandó.>
STORING X
TÁROLÁS
<Store and transport frozen>**
<Mélyhűtve tárolandó és szállítandó.>**
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot az ebben a határozatban engedélyezett gyógyászati készítménnyel kapcsolatos forgalmazási tervekről.
White homogeneous emulsion.
Fehér, homogén emulzió.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Glass vials: 1 year.
Üveg: 1 év.
Adjuvant:
Adjuváns:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/06/061/001-004
EU/2/06/061/001-004
Sorbitane mono-oleate Glycine
Szorbitán mono-oleát Glicin
Excipients: For the full list of excipients see section 6.1.
Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibitthe manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N2 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
A Nobilis Influenza H5 N2 gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: PET flakon: 2 év.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
Ajánlatos zárt, automata oltórendszert alkalmazni.
Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
A vakcinázott egyedektől származó utódok immunizálását addig kell halasztani, amíg ezen ellenanyagok szintje le nem csökken.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves; Inactivated viral vaccines, avian influenza virus.
Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok madarak számára; Inaktivált vírusvakcina, madárinfluenza vírus.
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens.
A hatékonyságot házityúkokban előzetesen lefolytatott kísérletek eredménye alapján értékelték.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Ezért a vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
A flakon nitril gumidugóval zárt és színkódos alumínium sapkával fedett.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag az Európai Közösség a madárinfluenza elleni intézkedéseiről szóló jogszabályaiban meghatározott különleges feltételek mellett használható fel.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
A maternális ellenanyagok jelenlétében történő immunizálással kapcsolatban nincs információ.
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Ha a terjedő vad madárinfluenza vírusnak - a vakcinában lévő N2-től - eltérő N összetevője van, az lehetővé teszi a vakcinázott és a vad vírussal fertőződött madarak megkülönböztetését a neuraminidáz ellen termelődő ellenanyagokat kimutató teszt használatával.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days.
A vakcina beadásának helyén nagyon gyakran átmeneti diffúz duzzanat alakulhat ki, amely mintegy 14 napig fennmarad.
Serum antibodies could be expected to persist for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
A szérumban lévő ellenanyagok legalább 12 hónapig fennmaradnak két adag vakcina beadását követően.
Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Intervet International BV, De Bilt telephely Ambachstraat 4
Shake well before use.
Felhasználás előtt alaposan fel kell rázni.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Inaktivált, teljes H5N2 szubtípusú (A/kacsa/Potsdam/1402/86) madárinfluenza-vírusantigén, amely a hatékonysági vizsgálatban ≥6,0 log2 HAG titer kialakulását indukálja.
This product contains mineral oil.
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006/09/01
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
The level of efficacy for other species may differ from that observed in chickens.
A más fajú állatokon kialakuló védelem foka eltérhet a csirkékben kialakulótól.
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
A későbbiekben tojótyúknak vagy tenyészállatnak szánt egyedek: az első vakcinázást követő 4-6 hét múlva egy második 0,5 ml-es adaggal ismétlő oltás.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment)
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát 15-25°C-ra melegedni.
4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International BV
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
One dose of 0.5 ml contains:
Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
6.2 Inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
6.2 Incompatibilities
Inkompatibilitások
If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Ha más, fertőzési veszélynek kitett madárfajon kívánjuk alkalmazni, akkor elővigyázatosan kell eljárni és ajánlatos a vakcinát az adott faj egy kisebb csoportján kipróbálni, mielőtt nagyobb létszámú csoporton alkalmazzuk.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Izomba vagy bőr alá történő alkalmazásra (kortól függően 0,25 ml vagy 0,5 ml).
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
4.5 Special precautions for use
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nem áll rendelkezésre információ e vakcinának más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
INDICATION
CÍMKE
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát 15-25°C-ra melegedni.
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
A kialakuló ellenanyagszint eltérő lehet, függően a vakcinában lévő és a terjedő fertőzést okozó antigén egyezésének fokától.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Special warnings for each target species
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 8 óra.
From 8 - 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
8-14 napos kortól: 0,25 ml, bőr alá történő alkalmazással.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges Kétszeres adag beadását követően sem figyeltek meg a 4.6 szakasz-ban leírtaktól eltérő tüneteket.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
A HATÓANYAG MENNYISÉGE
Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination.
A vakcinázást három héttel követő fertőzés után a klinikai tünetek, az elhullás és a vírusürítés mértékének csökkenése volt észlelhető.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Use sterile syringes and needles.
Csak steril oltóeszközöket használjunk.
Shelf life after first opening the container: 8 hours.
A tartály első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Liquid light paraffin: 234.8 mg.
Folyékony könnyű paraffin: 234,8 mg
Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Poligono Industrial El Montalvo I
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Spain
Salamanca Spanyolország
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Emulziós injekció.
Liquid light paraffin 234.8 mg
Folyékony könnyű paraffin 234,8 mg
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Izomba vagy bőr alá alkalmazásra.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
14 napos kortól 6 hetes korig: 0,25 vagy 0,5 ml bőr alá vagy izomba történő alkalmazással. 6 hetes kortól: 0,5 ml bőr alá vagy izomba történő alkalmazással.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Emulziós injekció
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International BV
A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe Intervet International BV
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat is) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
To the physician:
Az orvos figyelmébe:
For subcutaneous or intramuscular use.
Bőr alá vagy izomba történő alkalmazásra.
Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Kéthetesnél fiatalabb csirkéknek izomba nem adható.
Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 250 ml vagy 500 ml-es, II-es hidrolitikai osztályú vagy polietilén-tereftalát (PET) flakonban, kartondobozban.
For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Házityúkok aktív immunizálására az A típusú, H5 szubtípusú madárinfluenza ellen.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen,
EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Felnyitás után 8 órán belül felhasználandó.
This vaccine has been tested for safety in chickens.
E vakcina ártalmatlansági vizsgálatait házityúkokban végezték.
Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
250 vagy 500 ml-es többadagos PET flakonban, kartondobozban.
Liquid light paraffin Polysorbate 80
Folyékony könnyű paraffin
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Nobilis Influenza H5N2 emulziós injekció házityúkok számára
TARGET SPECIES Chickens
CÉLÁLLAT FAJOK
4.4 Special warnings for each target species
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan E vakcina ártalmatlansági vizsgálatait házityúkokban végezték.
Pack sizes: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose glass bottle.
250 vagy 500 ml-es többadagos üvegben, kartondobozban.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Nobilis Influenza H5N2emulziós injekció
The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Állatgyógyászati ATC kód: QI01AA23 A vakcina aktív immunitást alakít ki az A típusú madárinfluenza H5 szubtípusa ellen.
4.2 Indications for use, specifying the target species
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Chickens.
Házityúk.
Lay The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
C. STATEMENT OF THE MRLs
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
at least 17 weeks.
legalább 17 hét
2 weeks post vaccination
2 héttel az oltást követően
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
2621 North Belt Highway,
2621 North Belt Highway, St. Joseph,
• Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age.
• csak három hétnél idősebb sertések olthatók
• Cannot be administered in pregnant or lactating pigs.
• nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) ha szükséges