natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose recommendation for LNX-QR is based on the following on the results from studies with intramuscular administration of LNX, and the comparative study with diclofenac-potassium in acute low back pain, LO-030-IN.
A gyors felszabadulású (QR) lornoxikám dózis ajánlása az alábbi intramuszkulárisan alkalmazott lornoxikám vizsgálatok és a diklofenak-káliummal a hát alsó részének fájdalmában végzett összehasonlító LO-030-IN vizsgálat eredményein alapul.
The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglanding synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
A lornoxikám alkalmazása, bármely más ciklooxigenáz/prosztaglandin-szintézis gátlóéhoz hasonlóan, hátrányosan befolyásolhatja a fertilitást, és nem ajánlott azon nők részére, akik teherbe kívánnak esni.
Nervous system disorders Common: Mild and transient headache, dizziness.
Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: Enyhe és átmeneti fejfájás, szédülés.
Severe symptoms are ataxia ascending to coma and cramps, liver and kidney damages and maybe coagulation disorders.
Súlyos tünetek a coma és görcsök felléptéig fokozódó ataxia, máj- és vesekárosodás, és esetleg véralvadási zavarok.
If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ha elfelejtette bevenni a Xefot Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
You must not take Xefo during the last three months of your pregnancy.
Tilos a Xefo alkalmazása a terhesség utolsó három hónapjában.
What Xefo contains - The active substance is lornoxicam.
Mit tartalmaz a Xefo - A készítmény hatóanyaga a lornoxikám.
6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C.
6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
The Table below shows the percentages of patients with ADRs in order of incidence by system organ classification (SOC, WHO), lornoxicam dose and indication.
A lenti táblázat azoknak a betegeknek a százalékos arányát mutatja szervrendszerek (system organ classification, SOC, WHO), lornoxikám adagok és javallatok szerinti előfordulási sorrendben, akiknél nemkívánatos gyógyszer hatásokat (Adverse Drug Reaction, ADR) jelentettek.
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with Lornoxicam after careful consideration.
Nem megfelelően beállított hipertóniában, pangásos szívelégtelenségben, diagnosztizált ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben, és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos megfontolás után kezelhetők lornoxikámmal.
After reconstitution the solution for injection is a yellow, clear liquid.
Elkészítés után az oldatos injekció sárga, tiszta folyadék.
After the first treatment day the maximum recommended daily dose is 16 mg.
Az első kezelési napot követően a javasolt napi maximális adag 16 mg.
Xefo Rapid should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
A Xefo Rapidot nem szabad más, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, például acetilszalicilsavval, ibuprofennel és COX-2 gátlókkal együtt szedni.
500 film-coated tablets
500 db filmtabletta
The mean elimination half-life of the parent compound is 3 to 4 hours.
Az anyavegyület átlagos eliminációs felezési ideje 3-4 óra.
4.1 Therapeutic indications - Short-term relief of acute mild to moderate pain - Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis - Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
4.1 Terápiás javallatok - Enyhe vagy közepes akut fájdalom rövidtávú enyhítése - Osteoarthrosis kapcsán jelentkező fájdalom és gyulladás tüneti enyhítése - Rheumatoid arthritis kapcsán jelentkező fájdalom és gyulladás tüneti enyhítése
In the case of a real or suspected overdose, the medication should be withdrawn.
Megállapított túladagolás vagy túladagolás gyanúja esetén a gyógyszerkészítmény adását abba kell hagyni.
Hepatic impairment For patients with moderate hepatic impairment dose reduction should be considered (see section 4.4).
Májkárosodás Közepes májkárosodásban szenvedő betegek esetében az adag csökkentése megfontolandó (lásd 4.4 pont).
Lornoxicam is metabolised completely, and approximately 2/3 is eliminated via the liver and 1/3 via the kidneys as inactive substance.
2/3 része a májon keresztül, 1/3 része pedig a veséken keresztül ürül, inaktív metabolit formájában.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
- az eljárás tárgyköre az alkalmazási előírások, címkézés és betegtájékoztatók harmonizálása volt,
• Efficacy issues
• Hatásosság
If you forget to take Xefo Rapid Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ha elfelejtette bevenni a Xefo Rapidott Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Cardiac disorders Uncommon: Palpitations, tachycardia, oedema, cardiac failure.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori: Palpitáció, tachycardia, ödéma, szívelégtelenség.
Studies included in meta-analyses Parameters used
4. táblázat A metaanalízisbe bevont vizsgálatok
However, it can be expected that after an overdose with lornoxicam, the following symptoms can be seen: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision).
Azonban a lornoxikám túladagolása esetén várhatóan az alábbi tünetek jelentkeznek: hányinger, hányás, agyi tünetek (szédülés, látászavarok).
Always take Xefo exactly as your doctor has told you.
A Xefot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular.
Lornoxikám, 8 mg, por és oldószer oldatos injekció készítéséhez Ajánlott adag: 8 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan.
Gastrointestinal bleeding, ulceration and perforation: GI bleeding, ulceration or perforation, which can be fatal, has been reported with all NSAIDs at anytime during treatment, with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events.
Gastrointestinalis vérzés, fekély és perforáció: Valamennyi NSAID szer esetében jelentettek gastrointestinalis vérzést, fekélyt vagy perforációt, melyek halálos kimenetelűek lehetnek, a kezelés során bármikor előfordulhatnak, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül, akár szerepelt súlyos gastrointestinalis esemény a kórelőzményben, akár nem.
Immune system disorders Rare: Hypersensitivity.
Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: Túlérzékenység.
Lornoxicam Rapid film coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a glass of liquid.
A Lornoxikám Rapid filmtabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál, és egy pohár vízzel kell bevenni.
Rare: Melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, perforated peptic ulcer.
Ritka: Szurokszéklet, vérhányás, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophagealis reflux, nyelési nehézség, aphtás stomatitis, glossitis, perforált peptikus fekély.
Common (less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients treated) Mild and transient headache, dizziness, nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 100 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő) Enyhe és átmeneti fejfájás, szédülés, hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányás.
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
10 db filmtabletta 20 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 100 db filmtabletta
If you experience any unusual abdominal symptoms such as abdominal bleeding, skin reactions such as skin rash, mucosal lesions or other signs of hypersensitivity, you should stop taking Xefo Rapid and contact you doctor immediately.
Ha szokatlan hasi tüneteket, például hasi vérzést, bőrreakciókat, például kiütést, nyálkahártya-sérüléseket, vagy egyéb túlérzékenységi reakciókat észlel, hagyja abba a Xefo Rapid szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Three of the lornoxicam patients participated in a study investigating the efficacy of lornoxicam in pain due to bone metastases in prostate cancer, which was the cause of death for two.
A lornoxikám betegek közül három vett részt egy olyan vizsgálatban, melyben a lornoxikám hatásosságát prosztata rák csont metasztázisában tanulmányozták.
Lornoxicam is available as film coated tablets 4 mg and 8 mg, rapid release film-coated tablets 8 mg, and as powder and solvent for solution for injection 4 mg/ml for intramuscular and intravenous injection.
A lornoxikám 4 mg és 8 mg hatóanyag tartalmú filmtabletta, 8 mg-os gyors hatóanyag leadású filmtabletta formában, valamint por formában kapható, melyből oldószerrel 4 mg/ml koncentrációjú injekciós oldat készíthető intramuszkuláris és intravénás alkalmazásra.
Xefo is distributed as set containing 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for solution for injection.
A Xefo készletben kerül forgalomba, mely a következőket tartalmazza: 1 db, oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg és 1 db, oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla.
0.9% sodium chloride solution 5% dextrose (glucose) solutions
5%-os dextróz (glükóz) oldatok
Only 2/7 studies included a 16 mg dose and only 1/7 study included a 32 mg dose.
A hét közül csak két vizsgálatban alkalmaztak 16 mg-ot és csak egyben 32-t.
Xefo Rapid should not be taken during the first six months of pregnancy and by breast-feeding women.
A Xefo Rapid nem szedhető a terhesség első hat hónapja és szoptatás alatt.
Instruction for use and handling
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
ANNEX III SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Rare: Hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma.
Ritka: Hipertónia, hőhullám, vérzés, hematóma.
Lornoxicam
Lornoxikám
Xefo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data.
A Xefo alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél a vizsgálati adatok hiánya miatt nem javasolt.
Always take Xefo Rapid exactly as your doctor has told you.
A Xefo Rapidot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Listed below are undesirable effects which generally occurred in more than 0.05% of the 6.417 patients treated in clinical phase II, III and IV trials.
fázisában kezelt 6417 beteg esetében általában több mint 0,05%-nál fordultak elő.
Driving and using machines Xefo has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Xefo egyáltalán nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Xefo 4 mg/ml solution for injection is intended for intramuscular (i.m.)
A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót intramuszkuláris (im.)
(The pharmacokinetic profile of a single dose of 8 mg lornoxicam i.m.
(A lornoxikám 8 mg egyszeri i.m. adagjának farmakokinetikai profilja összehasonlítható a szájon át alkalmazott 8 mg lornoxikám - QC farmakokinetikai profiljával.)
4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az alábbi betegségek esetén a lornoxikám kizárólag a kockázatok és előnyök gondos mérlegelése után alkalmazható - Károsodott veseműködés: A lornoxikám óvatosan adható enyhe (szérum kreatinin 150-300 µmol/l), illetve közepes fokú (szérum kreatinin 300-700 µmol/l) vesekárosodás esetén, mert a vese perfúziójának fenntartása a renalis prosztaglandinoktól függ.
Xefo should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
A Xefot nem szabad más, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, például acetilszalicilsavval, ibuprofennel és COX-2 gátlókkal együtt szedni.
The meta-analysis included only 3 studies on third molar surgery (CT01, CT14, CT78) with orally applied lornoxicam.
A metaanalízis csak három szájon át alkalmazott lornoxikámmal végzett fogorvosi beavatkozás (bölcsességfog műtét) utáni vizsgálatot (CT01, CT14, CT78) foglalt magába.
The use of lornoxicam with concomitant NSAIDs including cyclooxygenase-2 selective inhibitors should be avoided.
Kerülni kell a lornoxikám és egyéb NSAID szerek, beleértve a ciklooxigenáz-2 enzim szelektív gátlói, együttes alkalmazását.
The use of Xefo may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
A Xefo alkalmazása csökkentheti a fogamzóképességet és nem javallott olyan nők kezelésére, akik teherbe kívánnak esni.
In rabbit and rat, lornoxicam caused premature closure of the ductus arteriosus due to inhibition of cyclooxygenase.
Nyúlban és patkányban a lornoxikám - a ciklooxigenáz enzim gátlása miatt - a Botallo-vezeték idő előtt elzáródását okozta.
There are no adequate data from the use of lornoxicam in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a lornoxikám tekintetében.
You may need to read it again.
is be lehet adni.
Studies not investigating the recommended doses of either 4 mg tid or 8 mg bid were excluded from the analysis.
Az elemzésből kizárták azokat a vizsgálatokat, melyeket nem a naponta háromszor 4 mg vagy naponta kétszer 8 mg ajánlott dózisokkal végeztek.
If you experience any unusual abdominal symptoms such as abdominal bleeding, skin reactions such as skin rash, mucosal lesions or other signs of hypersensitivity, you should stop taking Xefo and contact you doctor immediately.
Ha szokatlan hasi tüneteket, például hasi vérzést, bőrreakciókat, például kiütést, nyálkahártya-sérüléseket, vagy egyéb túlérzékenységi reakciókat észlel, hagyja abba a Xefo szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
especially during initiation, adjustment and withdrawal of treatment.
Ezért a szérumlítium szintet monitorozni kell, különösen a kezelés megkezdésekor, az adagolás beállításakor és a kezelés megszüntetésekor.
Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other drugs likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5).
Ezeknél a betegeknél megfontolandó a protektív kombinációs terápia (pl. mizoprosztol vagy proton pumpa inhibitorok) alkalmazása, valamint azoknál a betegeknél is, akik egyidejűleg alacsony dózisú acetilszalicilsav kezelést vagy olyan más gyógyszerrel történő kezelést igényelnek, melyek valószínűsíthetően növelik a gyomor-bélrendszeri kockázatot (lásd lentebb és a 4.5. pontot).
Renal and urinary disorders Rare: Nocturia, micturition disorders, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Ritka: Éjszakai vizelés, vizeletürítési zavarok, emelkedett karbamid nitrogén és kreatininszintek.
The MAH considered study CT80, comparing 4 mg bid and 8 mg bid to placebo, and study CT63, comparing 4 mg tid to 8 mg bid, and to 50mg diclofenac tid, as pivotal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a naponta kétszer 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mg-ot placebóval összehasonlító CT80, valamint a naponta háromszor 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mgot a naponta háromszor 50 mg diklofenakkal összehasonlító CT63 vizsgálatot alapvető fontosságúnak tekintette.
Lornoxicam (Xefo and its associated names) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class approved and marketed for treatment of moderate to severe pain.
A lornoxikám egy, az oxikámok családjába tartozó nemszteroid gyulladácsökkentő (NSAID), amit mérsékelten súlyos és súlyos fájdalmak kezelésére engedélyeztek és hoztak forgalomba.
Adults: The usual dose is 8-16 mg divided Into 2 or 3 doses.
Felnőttek: Szokásos adagja 8-16 mg, 2 vagy 3 adagra elosztva.
The risk of GI bleeding, ulceration or perforation is higher with increasing NSAID doses, in patients with a history of ulcer, particularly if complicated with haemorrhage or perforation (see section 4.3), and in the elderly.
A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb magasabb NSAID adagok esetében, olyan betegeknél, akik anamnézisében fordult már elő fekély, különösen, ha az vérzéssel vagy perforációval társult (lásd. a 4.3. pontot), valamint idősebb betegeknél.
Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinary.
A kezelés alatt szédülő és/vagy álmatlanságban szenvedő betegek tartózkodjanak a gépjárművezetéstől és gépek üzemeltetésétől.
What Xefo Rapid looks like and contents of the pack Xefo Rapid 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo Rapid 8 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű kerek, bikonvex filmtabletta.
Intravenous use Intramuscular use
Intravénás alkalmazás Intramuszkuláris alkalmazás.
Therapeutic indication - pain
Terápiás javallat - fájdalom
Lornoxicam is a non steroidal anti-inflammatory drug with analgesic properties and belongs to the class of oxicams.
A lornoxikám az oxikámok csoportjába tartozó, fájdalomcsillapító hatással rendelkező nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Xefo should not be taken during the first six months of pregnancy and by breast-feeding women.
A Xefo nem szedhető a terhesség első hat hónapja és szoptatás alatt.
Eye disorders Uncommon: Conjuctivitis Rare: Visual disturbances.
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori: Kötőhártya-gyulladás Ritka: Látászavarok.
Pain 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Fájdalom 8-16 mg lornoxikám naponta, 2 vagy 3 adagra elosztva.
Compatibilities
Összeférhetőség
Particular care should be taken if you are receiving any of the following substances: - Cimetidine - Anticoagulantia as heparin, phenprocoumon - Corticosteroids - Methotrexate - Lithium - Immunosuppressive agents as ciclosporine, tacrolimus - Heart medicine as digoxin, ACE-inhibitors, beta-adrenergic blockers - Diuretics - Quinolone antibiotics - Anti-platelet agents - NSAIDs as ibuprofen, acetylsalicylic acids - SSRI - Sulphonylureas - Inducer and inhibitors of CYP2C9-isoenzymes
Különös óvatossággal kell eljárni, ha az alábbi hatóanyagok valamelyikét szedi: - Cimetidin - Véralvadásgátlók, pl.: heparin, fenprokumon - Kortikoszteroidok - Metotrexát - Lítium - Immunszuppresszív szerek, pl.: ciklosporin, takrolimusz - Szívgyógyszerek, pl.: digoxin, ACE-gátlók, béta-blokkolók - Vizelethajtók - Kinolon antibiotikumok - Vérlemezkék összecsapzódását gátló gyógyszerek - Nem szteroid gyulladáscsökkentők, pl.: ibuprofen, acetilszalicilsav - Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók - Szulfonilureák - A CYP2C9 izoenzimek serkentői és gátlói
Rare: Somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine.
Ritka: Aluszékonyság, paraesthesia, ízérzés zavara, tremor, migrén.
The effect on TOTPAR and PPRA with 2 mg and 4 mg in study CT01 was not significantly different from placebo.
2 és 4 mg lornoxikám TOTPAR és a PPRA hatása nem tért el szignifikánsan a placebóétól a CT01 vizsgálatban.
METHOD OF ADMINISTRATION The powder must be dissolved in the accompanying solvent before use.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt a port fel kell oldani a mellékelt oldószerben.
- Diuretics: Decreased diuretic and antihypertensive effect of loop diuretics and thiazide diuretics.
- Vizelethajtók: Csökken a kacsdiuretikumok és a tiazid diuretikumok vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatása.
Film:
Oldószer:
Lornoxicam 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
A naponta kétszer adott 8 mg lornoxikám legalább ugyanolyan hatásos, mint a naponta háromszor alkalmazott 50 mg diklofenak és a naponta kétszer alkalmazott 500 mg naproxen.
If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten Dose.
Ha elfelejtette beadni a Xefot Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
The maximum daily dose should not exceed 16 mg.
A maximális napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
Severe urinary, CNS and skin reactions have not been reported.
A vizeletkiválasztó rendszerhez, központi idegrendszerhez kapcsolódó, valamint súlyos bőrreakciókat ez idáig nem jelentettek.
Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur (see section 4.4).
Felléphet peptikus fekély, perforáció vagy gastrointestinalis vérzés, mely néha, különösen az időskorúaknál, halálos kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Xefo and associated names (see Annex I).
- a benyújtott dokumentáció és a Bizottságon belüli tudományos vita alapján megtörtént a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírások, címkézés és betegtájékoztatók értékelése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását javasolta, melyhez az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató a Xefora és a társult nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletében lett közzétéve.
Precaution is advised in elderly postoperative patients.
A sebészeti beavatkozáson átesett idős betegeknél tanácsos az elővigyázatosság.
If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo Rapid, please inform your doctor about your current medicine.
Ha a Xefo Rapiddal egyidejűleg heparin- vagy takrolimusz-kezelést fog kapni, kérjük, tájékoztassa orvosát a jelenleg szedett gyógyszeréről.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4.
A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetőek a tünetek kontrollálásához szükséges legkisebb hatásos adagnak a legrövidebb időtartamig történő alkalmazásával (lásd 4.4 pont).
4.1 Therapeutic indications Short-term relief of acute mild to moderate pain.
4.1 Terápiás javallatok Akut, enyhe vagy közepesen erős fájdalom rövidtávú enyhítése
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
[A tagállam tölti ki] [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease (see section 4.4) have been reported following administration of NSAIDs.
szurokszékletet, vérhányást, fekélyes stomatitist, a colitis és a Crohn betegség súlyosbodását jelentették (lásd 4.4 pont).
If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo, please inform your doctor about your current medicine.
Ha a Xefoval egyidejűleg heparin vagy takrolimusz-kezelést fog kapni, kérjük, tájékoztassa orvosát a jelenleg szedett gyógyszeréről.
Very rare: Hepatocellular damage.
Nagyon ritka: Májsejtkárosodás.
Rare: Hepatic function abnormal.
Ritka: Kóros májműködés.
The pack sizes are 1, 5, 6 and 10 sets.
Kiszerelések: 1, 5, 6 és 10 darabos készlet.
Lornoxicam is found in the plasma in unchanged form and as its hydroxylated metabolite.
hidroxilált metabolitként található meg a plazmában.