natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Skin and subcutaneous tissue disorder: Seborrhoea, rash, angioneurotic oedema
• A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Seborrhoea, kiütés, oedema angioneurotica
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate adverse effects of norethisterone on the foetus.
A rendelkezésre álló korlátozott számú adat a noretiszteron magzatra gyakorolt káros hatására utal.
There was no evidence of a difference in risk between the different routes of administration.
Nem igazolódott, hogy az eltérő alkalmazási mód eltérő mértékű kockázatot jelentene.
• Known, past or suspected breast cancer
• Ismert, gyanított vagy az anamnézisben szereplő emlőrák.
11% of women at month 1, 15% of women at month 4 and 11 % of women at the end of the 6 month trial reported bleeding or spotting.
A vizsgálat 1. hónapja után a vizsgálatban részt vevő nők 11%-a, a 4. hónap után 15%-a, míg a 6.
Patients with a history of VTE or known thrombophilic states have an increased risk of VTE.
Fokozott a VTE kockázata azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében VTE vagy ismert thrombophylia szerepel.
In a systematic review of 30 randomized controlled trials, unopposed moderate or high dose oestrogen therapy, when compared to placebo, was associated with a significant increase in rates of endometrial hyperplasia with increasing rates at longer duration of treatment (Lethaby et al. Cochrane database of systematic reviews 2004;3).
30 randomizált, kontrollált vizsgálat szisztematikus áttekintése során a közepes vagy nagy adagban alkalmazott ösztrogén-monoterápia a placebóhoz képest a méhnyálkahártya-hiperplázia gyakoriságának szignifikáns növekedést eredményezte, és a gyakoriság a kezelés hosszabb időtartamával együtt nőtt (Lethaby et al.
Activelle is prescribed to relieve unpleasant symptoms like hot flushes, night sweats and vaginal dryness, which occur when the oestrogen levels decline and the periods stop (menopause).
Az Activelle filmtablettát az ösztrogénszint csökkenésekor és a menstruáció megszűnésekor (menopauza idején) kialakuló kellemetlen tünetek, mint a hőhullámok, éjszakai izzadás és hüvelyszárazság enyhítésére rendelik.
• Fungal infection of the genitals or vaginal inflammation
• A nemi szervek gombás fertőzése vagy hüvelygyulladás
• Untreated endometrial hyperplasia
• Kezeletlen endometrium hyperplasia.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint)
-The endometrial safety of the combination of oestrogen and progestogen for the new ratio of 0.5mg/0.1mg cannot be extrapolated from the already licensed dose of Activelle, which contains 1mg estradiol and 0.5mg NETA.
- Az ösztrogént és progesztogént új, 0,5 mg/0,1 mg arányban tartalmazó kombináció méhnyálkahártyával kapcsolatos biztonságossága az Activelle már engedélyezett, 1 mg ösztradiolt és 0,5 mg NETA-t tartalmazó adagja alapján nem extrapolálható.
Your doctor may ask you about any vaginal bleeding with Activelle at your regular check-ups.
A rendszeres orvosi vizsgálatok alkalmával orvosa megkérdezheti az Activelle-kezelés alatt tapasztalt hüvelyi vérzésekről.
• Difficulty breathing.
• Nehézlégzés lép fel.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
A tartály fénytől védve, a külső csomagolásban tárolandó.
Take one tablet once a day, at about the same time each day Take the tablet with a glass of water.
Naponta egyszer, egy tablettát vegyen be, minden nap lehetőleg ugyanabban az időben.
- the risk of hyperplasia in Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA is lower than for the 1 mg estradiol/0.1 mg NETA product, containing one half of the dose as compared with the commercially available HRT product.
- a hiperplázia kockázata a 0,5 mg ösztradiolt/0,1 mg NETA-t tartalmazó Activelle mellett alacsonyabb, mint az 1 mg ösztradiolt/0,1 mg NETA-t tartalmazó készítmény esetén - a kereskedelmi forgalomban kapható hormonpótló készítményhez képest feleakkora adagot tartalmaz.
• Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis
• Leiomyoma vagy endometriosis.
Alopecia Acne
Pruritus vagy urticaria Alopecia Acne
• Eye disorders: Visual disturbances
• Szembetegségek és szemészeti tünetek: Látászavarok
The WHI trial reported a risk estimate of 1.24 (95%CI 1.01 - 1.54) after 5.6 years of use of oestrogenprogestagen combined HRT (CEE + MPA) in all users compared with placebo.
A WHI-vizsgálat 5,6 éven át történő ösztrogén-progesztagén (CEE+MPA) kombinációs hormonpótló kezelés után 1,24 (95% CI: 1,01-1,54) placebóhoz viszonyított becsült kockázatról számolt be minden, fenti kezelésben részesült esetén.
b. Duration-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
A monoterápiában adott ösztrogének proliferatív hatásának időtartamtól függő jellege
• Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia)
• A méhnyálkahártya túlzott mértékű megvastagodása (endometrium hiperplázia)
- The endometrial safety data was extrapolated from another combination containing 1.0 mg estradiol and 0.1mg norethisterone acetate (NETA).
- A méhnyálkahártyával kapcsolatos biztonsági adatokat egy másik, 1,0 mg ösztradiolt és 0,1 mg noretiszteron-acetátot (NETA) tartalmazó kombinációs készítmény adatai alapján extrapolálták.
• If bleeding starts after taking HRT for a while
• Ha a vérzés azután kezdődött, miután egy ideje már szedte a hormonpótló gyógyszert.
Boulevard International
Boulevard
Every woman is at risk of getting a blood clot whether or not she takes HRT.
Minden nőnél fennáll a vérrögképződés kockázata, akár szed hormonpótló gyógyszert, akár nem.
• Investigations: Weight decreased, blood pressure increased
• Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Testsúlycsökkenés, vérnyomásemelkedés
Animal studies have shown embryo-lethal effects of estradiol or estradiol valerate even at relatively low doses; malformations of the urogenital tract and feminization of male fetuses were observed.
Állatkísérletek az ösztradiol vagy az ösztradiol-valerát embriolethalis hatásait mutatták ki, már viszonylag kis dózisok alkalmazása esetén is.
The tablets are imprinted NOVO 291 on one side and the Novo Nordisk logo (an Apis bull) on the other side.
Fehér, kerek, 6 mm átmérőjű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon "NOVO 291"bevéséssel, másik oldalukon a Novo Nordisk cégjelzésével (egy APIS bikával).
Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets
Szlovákia - Noviana filmom obalené tablety Spanyolország - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Svédország - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Nagy-Britannia - Noviana film-coated tablets
• Breast pain or breast discomfort
• Az emlőben jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés
Bleeding with Activelle
Vérzés az Activelle-kezelés alatt
Detailed information on this medicinal product is available on the website of:{name of MS/Agency}[PIQ-QRD1]
A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.>
INFORMATION IN BRAILLE Activelle 0.5 mg/0.1 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Activelle 0,5 mg/0,1 mg
For other HRT products there are only limited data from randomised controlled trials examining effects in cardiovascular morbidity or mortality.
Más hormonpótló készítményekkel kapcsolatos, a cardiovascularis morbiditásra vagy mortalitásra gyakorolt hatásra vonatkozó, randomizált kontrollos vizsgálatokból származó adatok csak korlátozottan állnak rendelkezésre.
• Vascular disorders: Hypertension aggravated
• Érbetegségek és tünetek: Magasvérnyomás súlyosbodása
• Venous thromboembolism, i.e. deep leg or pelvic venous thrombosis and pulmonary embolism, is more frequent among hormone replacement therapy users than among non-users (For further information, see sections 4.3 and 4.4)
• A vénás thromboembolia, azaz a mélyvénás- alsó végtagi vagy medencevéna thrombosis és a tüdőembólia gyakoribb a hormonpótló kezelést alkalmazó nők körében, mint azoknál, akik nem alkalmaznak hormonpótló kezelést.
• If you have a kidney or heart disorder
• Ha vese- vagy szívbetegsége van.
If you stop taking Activelle
Ha idő előtt abbahagyja az Activelle szedését
• If you have had a miscarriage
• Ha vetélése volt.
Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined hormone replacement therapy (HRT) product containing 0.5 mg estradiol (E2) and 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Az Activelle 0,5 mg/0,1 mg folyamatos kombinációs hormonpótló terápiás készítmény, amely 0,5 mg ösztradiolt (E2) és 0,1 mg noretiszteron-acetátot (NETA) tartalmaz.
Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products in hysterectomised women has been associated with an increased risk of ovarian cancer in some epidemiological studies.
Néhány epidemiológiai vizsgálatban a csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló készítményekkel történő hosszú ideig (legalább 5-10 évig) tartó kezelés a hysterectomizált nőknél a petefészekrák fokozott kockázatával járt.
BEFORE YOU TAKE ACTIVELLE
TUDNIVALÓK AZ ACTIVELLE SZEDÉSE ELŐTT
Additional data on effects of continuous oestrogen -progestogen combined products on emdometrial hyperplasia.
További adatok a folyamatosan adott ösztrogén-progesztogén kombinációs termékek méhnyálkahártya hiperpláziára gyakorolt hatásairól
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
• If you have endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining) that is not being treated
• Ha a méhnyálkahártyája túlzott mértékben megvastagodott (endometrium hiperpláziája van) és ezt a betegségét nem kezelik.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM filmtabletta
If you get:
Mivel:
In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and endometrial cancer increases with increasing duration of use of unopposed oestrogens.
Intact uterus esetén az endometrium hyperplasia és az endometriumrák kockázata a csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelés időtartamának növekedésével párhuzamosan növekszik.
• Gastrointestinal disorders: Dyspepsia, vomiting
• Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Dyspepsia, hányás
There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Nincs konszenzus a visszértágulat lehetséges szerepéről a vénás thromboembolia kialakulásában.
It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
A becslések szerint, 5 évig konjugált ösztrogén és MPA kezelésben részesülő 1000, 50-59 éves nő esetén további 0 és 3 közötti (legjobb becslés = 1), illetve konjugált ösztrogén és MPA kezelésben részesülő 1000, 60-69 éves nő esetén további 1 és 9 közötti (legjobb becslés = 4) eset jelentkezése várható.
Treatment with unopposed oestrogens for long periods of time also increases the risk of cancer of the lining of the womb (endometrial cancer).
Kizárólag ösztrogéntartalmú gyógyszerrel végzett, hosszantartó kezelés a méhnyálkahártyarák (endometriumrák) kockázatát is növeli.
Between 5 and 7 (best estimate = 6) for 5 years' use
5 évig tartó kezelés során 0 és 9 között (legjobb becslés = 4)
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Activelle és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 0,5 mg/0,1 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
• High blood pressure
• Magasvérnyomás
Fluid retention, see also “General disorders and administration site conditions
Folyadékretenció, lásd még "Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók".
Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined HRT that contains the half dose of estradiol (E2) and the fifth of the dose of norethisterone acetate (NETA) that in the known fixed combination Activelle (E2 1 mg/NETA 0.5 mg).
Az Activelle 0,5 mg/0,1 mg folyamatos kombinációs hormonpótló terápiás készítmény, amely az ismert, rögzített kombinációjú Activelle-hez (1 mg E2/0,5 mg NETA) képest fél adag ösztradiolt (E2) és egyötöd adag noretiszteron-acetátot (NETA) tartalmaz.
It is a lower strength with a lower oestrogen/progestogen ratio than the currently approved Activelle, which contains 1 mg E2 and 0.5 mg NETA.
A jelenleg engedélyezett, 1 mg E2-t és 0,5 mg NETAt tartalmazó Activelle-nél alacsonyabb erősségű, kisebb ösztrogén/progesztogén arányú készítmény.
• Oestrogen-dependent neoplasms benign and malignant, e.g. endometrial cancer
• Ösztrogénfüggő jó- és rosszindulatú daganatok, pl. endometriumrák.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10)
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerintkerült meghatározásra:
However, some CHMP members considered that even if the observed hyperplasia incidence with the new dose E2 0.5 mg/NETA 0.1 mg should be lower than that observed with the E2 1mg/NETA 0.1mg combination, it is not unequivocally demonstrated that it will be in an acceptable range regarding the European guideline.
NETA adag mellett alacsonyabb is lenne, mint az 1 mg E2/0,1 mg NETA kombináció esetében megfigyelt előfordulás, nem bizonyították kétséget kizáróan, hogy az európai iránymutatásnak megfelelő, elfogadható tartományban lesz.
• If you have diabetes or gallstone disease
• Ha cukorbetegsége vagy epeköve van.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Activelle és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 0,5 mg/0,1 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.
Ezen felül, 5 éves periódus alatt 1000, egészséges, hormonpótló kezelésben részesülő 50-59 éves nő esetén további 2-6 (legjobb becslés = 4) illetve 1000, egészséges, hormonpótló kezelésben részesülő 60-69 éves nő esetén további 5-15 (legjobb becslés = 9) VTE jelentkezése várható.
According to the guideline on clinical investigation of medicinal products for hormone replacement therapy of oestrogen deficiency symptoms in postmenopausal women (EMEA/CHMP/021/97 Rev. 1) endometrial safety has to be demonstrated unequivocally before approval.
A már nem menstruáló nők ösztrogénhiányos tüneteire alkalmazott hormonpótló terápiát szolgáló gyógyszerek klinikai vizsgálatára vonatkozó iránymutatás (EMEA/CHMP/021/97 Rev.
• Abdominal (stomach) pain
• Hasfájás (gyomor fájdalom)
Overdose may be manifested by nausea and vomiting.
Túladagolás esetén émelygés és hányás jelentkezhet.
• If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour)
• Ha májbetegsége van, mint pl. májadenóma (egy jóindulatú daganat).
If you forget to take Activelle
Ha elfelejtette bevenni az Activelle filmtablettát:
Migraine Dizziness
Migrén Szédülés
Excipient: Each film-coated tablet contains lactose monohydrate 37.5 mg. For a full list of excipients, see section 6.1.
Segédanyag: 37,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
• Hair loss
• Hajhullás
a. Dose-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
A monoterápiában adott ösztrogének proliferatív hatásának dózisfüggő jellege
Musculoskeletal and connective tissue disorders
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
• Headache.
• Fejfájás
• Nervous system disorders: Dizziness
• Idegrendszeri betegségek és tünetek: Szédülés
Patients with terminal renal insufficiency should be closely observed, since it is expected that the level of circulating active ingredients in Activelle will increase.
Mivel az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ezért szív- és vesediszfunkció esetén a beteget gondosan figyelni kell. Végstádiumban lévő vesebetegek fokozott megfigyelése szükséges, mert várható, hogy az Activelle keringő hatóanyagainak vérszintje megemelkedik.
• Swelling of arms and legs (peripheral oedema)
• Kar- vagy lábduzzanat (perifériás ödéma)
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint)
Common (affects 1 to 10 users in 100)
Nagyon gyakori (10 beteg közül 1-nél többet érint) Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)
Pruritus or urticaria
• Hát vagy nyakfájás
• Swelling or discomfort of the abdomen (stomach)
• Haspuffadás vagy a hasban (gyomorban) jelentkező kellemetlen érzés
It is intended for once daily administration to postmenopausal women with an intact uterus.
Ép méhű, már nem menstruáló nőknek szánják, naponta egyszeri alkalmazásra.
6.5 Nature and contents of container 1 x 28 tablets or 3 x 28 tablets in calendar dial packs.
1 x 28 db vagy 3 x 28 db filmtabletta naptáros adagoló tárcsá(k)ban és dobozban A 28 db filmtablettát tartalmazó naptáros adagolótárcsa a következő 3 részből áll: - Színes, átlátszatlan polipropilén alaplap.
Batch
Talkum
Take a tablet every day without stopping[PIQ-QRD2].
Megszakítás nélkül, minden nap vegyen be egy tablettát.
• For women not using HRT, about 32 in every 1000 are expected to have breast cancer diagnosed between the ages of 50 and 64 years.
Az MWS a fejlett országokban ismert átlagos emlőrák incidenciával számolva a következő becsléseket szolgáltatta: - Minden 1000, hormonpótló kezelést nem alkalmazó nő közül megközelítőleg 32 esetén várható, hogy 50 és 64 éves kora között emlőrákot diagnosztizálnak.
For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years.
Becslések szerint 5 éves periódus alatt 1000, hormonpótló kezelésben nem részesülő 50-59 éves nő közül 3 esetben, míg 1000, hormonpótló kezelésben nem részesülő 60-69 éves nő közül 8 esetben várható VTE jelentkezése.
Iceland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ireland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lithuania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg - Activelle minor comprimés pelliculés The Netherlands - Activelle filmomhulde tabletten Norway - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romania - Noviana comprimate filmate
Ausztria - Noviana 0,5mg/0,1mg Filmtabletten Belgium - Activelle minor comprimé pelliculés Bulgária - Noviana™ филмирани таблетки Csehország - Noviana potahované tablety Dánia - Activelle low filmovertrukne tabletter Észtország - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finnország - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Always take Activelle exactly as your doctor has told you.
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACTIVELLE FILMTABLETTÁT? Az Activelle filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Breast pain Breast discomfort
Hasi fájdalom Hányinger
For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
Becslések szerint 5 éves periódus alatt 1000, hormonpótló kezelésben nem részesülő 50-59 éves nő közül 3 esetén, míg 1000, hormonpótló kezelésben nem részesülő 60-69 éves nő közül 11 esetén várható stroke jelentkezése.
Whereas
a.
For other HRT products there are only limited data from trials examining the effects on the risk of cardiovascular disease.
Más hormonpótló gyógyszerek szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos kockázatát elemző klinikai vizsgálatokból származó adatok csak korlátozottan állnak rendelkezésre.
Nausea
• Rosszullét
• Pain in arms or legs
• Kar vagy lábfájás
• Itching or urticaria.
• Viszketés vagy csalánkiütés
Dyspepsia
Haspuffadás Dyspepsia
Endometrial cancer:
Endometriumrák
Dementia
Elbutulás (demencia)
For 1000 women who used oestrogen + progestagen combined HRT (CEE + MPA), the number of additional cases would be o Between 0 and 9 (best estimate = 4) for 5 years' use.
- 1000, ösztrogén + progesztagén (CEE + MPA) kombinációs hormonpótló kezelésben részesült nő közül az alábbi számú további eset lenne várható.
Each tablet contains 0.5 mg estradiol (as hemihydrate) and 0.1 mg norethisterone acetate.
Filmtablettánként (hemihidrát formájában) 0,5 mg ösztradiolt és 0,1 mg noretiszteron-acetátot tartalmaz.
There may be a slightly higher risk of having a stroke if you are taking HRT.
Ha hormonpótló gyógyszert szed, kissé magasabb lehet a szélütés kialakulásának kockázata.
• A history of, or risk factors for, thromboembolic disorders (see below)
• Az anamnézisből ismert thromboemboliás betegségek, vagy azok rizikófaktorainak megléte
The following side effects have been reported after taking medicines containing oestrogen/progestagens.
A kombinált hormonpótló kezelés egyéb mellékhatásai Ösztrogén/progesztagén tartalmú gyógyszerek szedését követően a következő mellékhatásokat jelentették.
Breast cancer
• Epehólyag-betegség
28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
3 x 28 filmtabletta [A tagállam tölti ki]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: estradiol 0.5 mg (as hemihydrate), norethisterone acetate 0.1 mg
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 0,5 mg ösztradiol (hemihidrát formájában) és 0,1 mg noretiszteron-acetát filmtablettánként.
Vaginal haemorrhage
Glicerin-triacetát
You may be at risk of having a blood clot if you get:
Vérrögképződés kockázatának lehet kitéve, amennyiben: • Lába fájdalmasan megdagad.
Noviana filmtabletta Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Noviana filmtabletta 0,5 mg ösztradiol (hemihidrát formájában) +
endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining)
• Ha bármilyen méhnyálkahártyát érintő betegsége van, olyan mint a mióma (jóindulatú szövetburjánzás), az endometriózis (méhnyálkahártya-szövet megjelenése a méhen kívül) vagy ha korábban a méhnyálkahártyája túlzott mértékben megvastagodott (endometrium hiperpláziája volt).
HRT”)
> <{Fax}> <{E-mail}>
Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Írország - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Olaszország - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Stroke
Lábikragörcs
Breast cancer:
Hüvelyi vérzés.
• Heartburn (dyspepsia)
• Gyomorégés (diszpepszia)
• Neoplasms benign and malignant (incl.
• Jó- és rosszindulatú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is): endometriumrák.
BATCH NUMBER Batch
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Activelle is not indicated during lactation
Szoptatás Szoptatás alatt az Activelle szedése nem javallt.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Magyarország Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Franciaország EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Mylan AB Box 23033
Svédország Mylan AB Box 23033
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Magyarország EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Spanyolország BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830.
Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN
Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Magyarország Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
30-529 Kraków Poland
30-529 Kraków
ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Görögország ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR