natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
● majd nyomja a színes biztonsági tűvédőt enyhén egy sima felülethez, amíg befedi a tűt.
Solvent Water for Injections
Oldathoz való oldószer Injekcióhoz való víz
- Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
● Minden injekciós üveg tetejét törölje át egy új, alkoholos törlőkendővel, és hagyja a levegőn megszáradni.
Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
● Figyeljen oda, hogy az áttörlés után már ne érintse meg a gumi felületeket.
Excipient with known effect: sodium.
Az átlátszó műanyag sapka eltávolításához:
Survival (months)
Túlélés (hónapok)
• if your blood cell counts are too low.
• ha vérsejtjeinek száma túl alacsony.
Further dilution is required.
További hígítás szükséges.
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
A reakciók enyhék voltak, és általában nem igényeltek specifikus kezelést.
This medicine is for single use only.
Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
In some cases you may need a blood transfusion.
Egyes esetekben Önnek vérátömlesztésre lehet szüksége,
• Yellow skin.
• Sárga bőr.
Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. november 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. november 20.
Toxicity was predictable and reversible.
A toxicitás előre becsülhető és reverzibilis volt.
Tell your doctor if any of these applies to you.
Közölje kezelőorvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.
Contact a doctor or pharmacist immediately for advice if you have taken too many capsules or if a child has accidentally taken the medicine.
Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez, ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül bevette a gyógyszert.
Just take the next dose at the scheduled time.
Csak vegye be a következő adagot az előírt időpontban.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Férfibetegek, akik gyermeket kívánnak nemzeni, kérjenek kezelőorvosuktól tanácsot a családtervezéssel vagy a kezeléssel kapcsolatban.
This can even be life threatening.
Ez életveszélyes is lehet.
This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Nem valószínű, hogy ennek a növekedésnek klinikai jelentősége lenne.
Hycamtin is not recommended for pregnant women.
A Hycamtin terhes nők részére nem ajánlott.
You should use an effective method of contraception.
Alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert.
• the results of blood tests carried out before treatment
• a kezelés előtt elvégzett vérvizsgálat eredménye
Study 396
396. sz. vizsgálat
The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
A kezelés változhat, a rendszeres vérképvizsgálat eredményeitől függően.
Relapsed SCLC
Relapszusos SCLC
• if you are pregnant or plan to become pregnant.
• ha Ön terhes vagy terhességet tervez.
Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Összesen 87 teljes vagy részleges választ észleltek, ebből 13 az 5. és 6. ciklusban, három pedig később.
Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Az felezési idő átlagosan 1,9 óráról 4,9 órára nőtt.
Other medicines and Hycamtin
Egyéb gyógyszerek és a Hycamtin
If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Ha fáradtnak vagy gyengének érzi magát, ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket.
In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
Ebben az elemzésben a kreatinin-clearance értékeket a Cockcroft-Gault módszer alkalmazásával számították.
Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose.
A teljes expozíció (AUC) megközelítőleg dózisarányosan nő.
Patients with Grade 2 diarrhoea may need to follow the same dose modification guidelines.
A 2. fokú hasmenésben szenvedő betegeknél ugyanennek a dózismódosítási útmutatásnak a követésére lehet szükség.
Table 2 Study results Study GOG-0179
Vizsgálati eredmények, GOG-0179 vizsgálat
• Signs of infections: Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
• Fertőzés jelei: A Hycamtin csökkentheti a fehérvérsejtek számát és a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességet.
Hycamtin helps to destroy tumours.
A Hycamtin segíti a daganatok elpusztítását.
Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezeknek az állapotoknak bármelyik tünete jelentkezik, mivel kórházi kezelésre lehet szükség.
Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3.
Fontos a teljesítmény-státusz pontos megállapítása a kezelés ideje alatt, hogy bebizonyosodjon, a beteg állapota nem romlott a PS 3 szintig.
It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Árthat a gyermeknek, ha a fogantatás a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal a kezelés után történt.
• the disease being treated.
• a kezelt betegség.
None known.
Nem ismertek.
If the capsules are punctured or leaking, you should immediately wash your hands thoroughly with soap and water.
Ha a kapszula sérült vagy a por kiszóródott, azonnal mosson kezet alaposan szappannal és vízzel.
No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients.
A hatékonyság tekintetében általában nem tapasztaltak különbséget a 65 évesnél idősebb és a fiatalabb felnőtt betegek között.
Study 065
065. sz. vizsgálat
The carcinogenic potential of topotecan has not been studied.
A topotekán karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed.
In vivo humán farmakokinetikai interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately.
Ha a kezelés alatt partnere teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Anti-tumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
Antitumor aktivitást elsősorban neuroblastomás betegeknél mutattak ki.
This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease.
Ezt az adagolási sémát 21 naponként meg kell ismételni hat kezelési ciklusban, illetve a betegség progressziójáig.
Death due to sepsis occurred in 1% of patients.
Sepsis okozta halálozás a betegek 1%-ában fordult elő.
Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Kérje kezelőorvosa tanácsát, hogyan csökkenthető a vérzés veszélye,
Pancytopenia has been reported.
Pancytopeniát jelentettek.
Median survivals for the two groups were 25.0 and 24.7 weeks, respectively.
A medián túlélés a két csoportban 25,0, illetve 24,7 hét volt.
10 capsules
10 kapszula
Hycamtin contains ethanol This medicine contains small amounts of ethanol (alcohol).
A Hycamtin etanolt tartalmaz Ez a gyógyszer kis mennyiségben etanolt (alkoholt) tartalmaz.
Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91% completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3% withdrawn for adverse events.
Azok közül, akik több mint 6 ciklust kaptak a terápiából, 91% a tervezettnek megfelelően a vizsgálat végéig vagy pedig a betegség progressziójáig kapott kezelést, és csak 3% esett ki nemkívánatos események miatt.
If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Ha a beteg jól tolerálja, a kezelés a betegség progressziójáig folytatható (lásd 4.8 és 5.1 pont).
The clinical significance of this finding is unclear.
E megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
90429 Nuremberg Germany
D-90429 Nürnberg Németország
Those effects are described in the cisplatin patient leaflet.
Ezek a hatások a ciszplatin betegtájékoztatójában vannak leírva.
• High body temperature (fever).
• Magas testhőmérséklet (láz),
Ask your doctor for advice.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Ezt a gyógyszert mindig az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test.
Erről kezelőorvosa tájékoztatni fogja, amennyiben ez az eset áll fenn, a legutóbbi vérképvizsgálat eredményei alapján.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - 1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
As with all cytotoxic chemotherapy, patients being treated with topotecan must be advised that they or their partner must use an effective method of contraception.
Mint minden citotoxikus kemoterápiában, így a topotekánnal kezelt betegeknek is azt a tanácsot kell adni, hogy nekik vagy partnerüknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
If you get the capsule contents in your eyes, wash them immediately with gently flowing water for at least 15 minutes.
Ha a kapszula tartalma a szemébe került, azonnal öblítse ki gyenge sugárban folyó vízzel, legalább 15 percen keresztül.
The product should be used immediately after reconstitution as it contains no antibacterial preservative.
Az elkészített infúziós oldatot azonnal fel kell használni, mivel nem tartalmaz antibakteriális tartósítószert.
Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them.
Ezek a kapszulák speciális csomagolásban vannak, amelyből gyermekek nem tudják kiszedni.
This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
Ezt a kúrát rendszerint háromhetenként megismétlik.
These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular of the significant haematological toxicity (see section 4.8).
Ezeket az adatokat a gyógyszer átfogó biztonságossági profilja figyelembevételével kell értékelni, különös tekintettel a jelentősebb hematológiai toxicitására (lásd 4.8 pont).
Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Camberley, Surrey GU16 7SR Egyesült Királyság
Comparison of pharmacokinetic parameters did not suggest any change in pharmacokinetics over the 5 days of dosing.
A farmakokinetikai paraméterek összehasonlítása nem jelzett változást a farmakokinetikában az ötnapos kezelés alatt.
There were no signs of cumulative haematological or non-haematological toxicity.
Kumulatív hematológiai vagy nem hematológiai toxicitás jelei nem mutatkoztak.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználást megelőző tárolásának idejéért és a tárolás módjáért a felhasználónak kell vállalnia a felelősséget.
When combining topotecan with other chemotherapy agents, reduction of the doses of each medicinal product may be required to improve tolerability.
Amikor a topotekánt más kemoterápiás szerekkel kombinálják, mindegyik gyógyszer adagját esetleg csökkenteni kell a tolerálhatóság javítása érdekében.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Intravenous use.
Intravénás alkalmazásra.
Similar results were obtained if glomerular filtration rate (ml/min) was estimated using the MDRD formula corrected for body weight.
Hasonló eredményeket kaptak, ha a glomeruláris filtrációs rátát (ml/perc) a testtömeggel korrigált MDRD képlet segítségével becsülték meg.
The usual dose
A szokásos adag
Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks, respectively).
A progresszióig eltelt medián idő hasonló volt a két csoportban (13,3 hét, illetve 12,3 hét).
A doctor or a nurse will give you the medicine as an infusion into a vein in hospital.
Egy orvos vagy nővér kórházban fogja Önnek beadni a gyógyszert, vénába, infúzió formájában.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents: ATC code: L01XX17.
Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX17.
Hycamtin capsules may be taken with or without food (see section 5.2).
A Hycamtin kapszula étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető (lásd 5.2 pont).
Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so.
Ne kezdje újra a szoptatást, amíg az orvos azt nem látja biztonságosnak.
Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose.
A görbe alatti terület növekedése nagyjából arányos volt a dózisemelés mértékével.
Median survival was 30.3 weeks (95% CI: 27.6, 33.4).
A medián túlélés 30,3 hét volt (95%-os CI: 27,6, 33,4).
Instructions on how to reconstitute, store and dispose of Hycamtin
Utasítások a Hycamtin oldatának elkészítésére, tárolására és megsemmisítésére vonatkozóan
The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Klinikai vizsgálatok adatai szerint a reagáláshoz szükséges idő átlagban 7,6-11,6 hét volt.
Storage of the prepared solution
Az elkészített oldat tárolása
There are no data from Asian patients with renal impairment other than Koreans.
A koreaiakon kívül más, vesekárosodásban szenvedő ázsiai betegekről nincs adat.
• This medicine has been prescribed for you.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Patients should be monitored for pulmonary symptoms indicative of ILD (e.g. cough, fever, dyspnoea and/or hypoxia), and topotecan should be discontinued if a new diagnosis of ILD is confirmed.
A betegeknél figyelni kell az ILD-re utaló pulmonális tüneteket (pl. köhögés, láz, dyspnoe és/vagy hypoxia), és a topotekánt le kell állítani, ha az ILD új diagnózisát megerősítették.
In addition, 5% of all patients treated (1% of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Ezenfelül az összes kezelt beteg 5%-ában (a kezelési ciklusok 1%-ában) fejlődött ki sepsis (lásd 4.4 pont).
Preclinical studies indicate plasma protein binding of topotecan is low (35%) and distribution between blood cells and plasma was fairly homogeneous.
A preklinikai vizsgálatok alapján a topotekán kötődése a plazmafehérjékhez alacsony (35%), továbbá megoszlása a vérsejtek és a plazma között meglehetősen homogén volt.
The overall incidence of drug-related diarrhoea was 22%, including 4% with Grade 3 and 0.4% with Grade 4.
A gyógyszer okozta hasmenés összesített előfordulási gyakorisága 22% volt, ebből 4% volt 3. fokozatú és 0,4% 4. fokozatú.
If topotecan is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant during therapy with topotecan, the patient must be warned of the potential hazards to the foetus.
Ha a topotekánt terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg a topotekán-kezelés ideje alatt teherbe esik, figyelmeztetni kell a magzatot érintő potenciális kockázatokra.
• Severe allergic or anaphylactic reactions.
• Súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakciók;
• advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible.
• előrehaladott méhnyakrák kezelésére abban az esetben, ha a műtéti és/vagy sugárkezelés nem alkalmazható.
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy.
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Olaszország.
If you forget to take Hycamtin
Ha elfelejtette bevenni a Hycamtin-t
Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
A topotekánt gyermekgyógyászati populáción is vizsgálták, mindazonáltal korlátozott mennyiségű hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
A TARTALOM MEGADÁSA SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
All cases were irrespective of associated causality.
Egyik esetben sem volt ok-okozati összefüggés.
If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
Ha naponta 3-nál több alkalommal van hasmenése, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Clinical guidelines describing the aggressive management of CTID include specific recommendations on patient communication and awareness, recognition of early warning signs, use of anti-diarrhoeals and antibiotics, changes in fluid intake and diet, and need for hospitalisation (see sections 4.2 and 4.8).
A CTID agresszív kezelésére vonatkozó klinikai irányelvek specifikus ajánlásokat fogalmaznak meg a betegek tájékoztatására, veszélytudatuk kialakítására, a korai figyelmeztető jelek felismerésére, a hasmenés elleni szerek és antibiotikumok használatára, a folyadékbevitel és a diéta változtatására, valamint a hospitalizáció szükségességére vonatkozóan (lásd 4.2 és 4.8 pont).
In a population study, a number of factors including age, weight and ascites had no significant effect on clearance of total topotecan (active and inactive form).
Egy populációs vizsgálatban számos tényező, köztük az életkor, a testsúly és az ascites, nem befolyásolta jelentősen az össz-topotekán (aktív és inaktív forma) clearance-ét.
Tumour types included were Ewing's sarcoma/primitive neuroectodermal tumour, neuroblastoma, osteoblastoma and rhabdomyosarcoma.
A tumorfajták között volt Ewing sarcoma/primitív neuroectodermalis tumor, neuroblastoma, osteoblastoma és rhabdomyosarcoma.
Cancer treatment-induced diarrhoea (CTID) is associated with significant morbidity and may be life-threatening.
A daganatellenes kezelés indukálta hasmenés (cancer treatmentinduced diarrhoea, CTID) jelentős morbiditást okoz, és életveszélyes lehet.
Standard oncology practice for the management of neutropenia is either to administer topotecan with other medicinal products (e.g. G-CSF) or to reduce the dose to maintain neutrophil counts.
A neutropenia kezelésének standard onkológiai gyakorlata, hogy a topotekánt egyéb gyógyszerekkel (pl. G-CSF-fel) együtt alkalmazzák vagy a neutrophil granulocyta-szám fenntartása érdekében csökkentik az adagot.
Korean patients with renal impairment had generally higher exposure than non-Asian patients with the same degree of renal impairment.
Vesekárosodásban szenvedő koreai betegeknél az expozíció általában nagyobb, mint az azonos fokú vesekárosodásban szenvedő nem ázsiai betegeknél.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
A gyógyszer feloldás és hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Drug-related diarrhoea was more frequent in patients 65 years of age (28%) compared to those less than 65 years of age (19%).
A gyógyszer okozta hasmenés gyakoribb volt a 65 éves vagy ennél idősebb betegek esetében (28%) a 65 év alattiakhoz viszonyítva (19%).
Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
Kezelőorvosa meghatározza a ciszplatin megfelelő adagját.
You will have treatment once a day for 5 days.
Naponta egyszer, 5 napon keresztül fogja kapni a kezelést.
Among all patients treated in clinical studies (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11% (4% of courses) developed fever and 26% (9% of courses) developed infection.
A klinikai vizsgálatokban kezelt összes beteg (beleértve mindazokat, akikben kifejlődött a súlyos neutropenia és akikben nem) 11%-ában (a kezelési ciklusok 4%-ában) jelentkezett láz, és 26%-ában (a kezelési ciklusok 9%-ában) alakult ki fertőzés.
Patients should be carefully monitored for adverse reactions when oral topotecan is administered with a substance known to inhibit ABCB1 or ABCG2 (see section 5.2).
A betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a mellékhatások tekintetében, ha az orális topotekánt olyan hatóanyagokkal együtt alkalmazzák, amelyek az ABCB1 vagy az ABCG2 ismert inhibitorai (lásd 5.2 pont).
In patients presenting with fever, neutropenia and a compatible pattern of abdominal pain, the possibility of neutropenic colitis should be considered.
Azoknál a betegeknél, akiknél láz, neutropenia és ennek megfelelő jellegű hasi fájdalom jelentkezik, mérlegelni kell a neutropeniás colitis lehetőségét.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Hycamtin.
Ne felejtse el kezelőorvosát tájékoztatni, ha a Hycamtin-kezelés alatt kezdi el bármilyen egyéb gyógyszer szedését.
The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted:
A daganatellenes szerek megfelelő kezelésére és megsemmisítésére szolgáló standard eljárásokat kell alkalmazni:
Cervical carcinoma
Cervix-carcinoma
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuremberg, Germany
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Németország
3 years.
3. napon.
The integrated safety data for topotecan monotherapy are presented below.
A topotekán-monoterápiával kapcsolatos integrált biztonságossági adatok az alábbiakban vannak összefoglalva.
In these studies there were no apparent differences in the pharmacokinetics of topotecan among children, adolescents and young adult patients with solid tumours or leukaemia, but data are too limited to draw definite conclusions.
Ezekben a vizsgálatokban nem volt nyilvánvaló különbség a topotekán farmakokinetikájában a szolid tumoros vagy leukaemiás gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél, azonban az egyértelmű következtetések levonásához kevés az adat.
2, constipation, mucositis, dyspepsia
Hasi fájdalom 2, székrekedés, mucositis, dyspepsia
You will have treatment once a day for 3 days.
Naponta egyszer, 3 napon keresztül fogja kapni a kezelést.
In vitro, topotecan did not inhibit human P450 enzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A or CYP4A, nor did it inhibit the human cytosolic enzymes dihydropyrimidine or xanthine oxidase.
In vitro a topotekán nem gátolta sem a humán P450 CY1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYPD6, CYP2E CYP3A és CYP4A enzimeket, sem a humán dihidropirimidin-oxidáz vagy xantin-oxidáz citoszol enzimet.
Topotecan half-life was increased by about 30% but no clear change in volume of distribution was observed.
30%-kal nőtt, de a megoszlási térfogatban egyértelmű változást nem észleltek.
Your doctor will decide with you whether Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Kezelőorvosa Önnel együtt fogja eldönteni, hogy a Hycamtin-kezelés megfelelőbb-e az Ön számára, vagy a megkezdett kemoterápiás kezelés folytatása.
Limited data in Korean patients with creatinine clearance less than 50 ml/min suggest a further lowering of dose may be required (see section 5.2).
Olyan koreai betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance érték kevesebb, mint 50 ml/perc, korlátozott adatok arra utalnak, hogy az adag további csökkentése válhat szükségessé (lásd 5.2 pont).
Topotecan is a substrate for both ABCB1 (P-glycoprotein) and ABCG2 (BCRP).
A topotekán szubsztrátja mind az ABCB1-nek (P-glikoprotein), mind az ABCG2-nek (BCRP).
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Ennek következtében viszonylag kis sérülések, pl. kis vágások súlyos vérzéssel járhatnak.
Mild abdominal pain was reported in 4% of patients.
Enyhe abdominalis fájdalmat a betegek 4%-ánál észleltek.