natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is currently no experience on the use of Edarbi in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Vesetranszplantáció Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Edarbi-kezelésével kapcsolatosan jelenleg nincs tapasztalat.
Systemic exposures to the major and minor metabolites in humans were approximately 50% and less than 1% that of azilsartan, respectively.
Fő metabolitjának szisztémás expozíciója ember esetén az azilzartánénak kb.
The placebo-corrected trough-to-peak ratios for SBP and DBP were approximately 80% or higher.
Az SBP és a diasztolés vérnyomás (DBP) placebóra korrigált, mélyponti-csúcskoncentráció arányok kb.
Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.2 and 5.2).
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem vizsgálták az Edarbi alkalmazását, ezért ennél a betegcsoportnál alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Aluminum blisters integrated with desiccant.
Integrált páramegkötőt tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban.
No dose adjustment is necessary based on gender.
Nincs szükség az adagolás nemhez igazított módosítására.
Azilsartan medoxomil is rapidly hydrolysed to the active moiety azilsartan by esterases in the gastrointestinal tract and/or during drug absorption (see section 5.2).
Az azilzartán-medoxomilt az emésztőtraktusban és/vagy a felszívódás során észterázok gyorsan hidrolizálják aktív azilzartánná (lásd 5.2 pont).
Edarbi 80 mg tablets
Edarbi 80 mg tabletta
There was no evidence of QT/QTc prolongation at a dose of 320 mg of azilsartan medoxomil.
Az azilzartán-medoxomil 320 mg-os dózisánál nem volt bizonyíték a QT/QTc intervallum megnyújtására.
- For patients who recently have lost body fluids e.g. through vomiting or diarrhoea, or by taking water tablets, your doctor may recommend a lower starting dose of 20 mg once a day.
hányás vagy hasmenés miatt, vagy, mert vizelethajtó tablettákat szednek, a kezelőorvos alacsonyabb kezdő adagot, napi egyszer 20 mg-ot javasolhat.
Edarbi 20 mg tablets
Edarbi 20 mg tabletta
White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other.
Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 9,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL”, másik oldalán „80” mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Carton
Kartondoboz
White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other.
Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 6,0 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL”, másik oldalán „20” mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Edarbi 40 mg tablets Azilsartan medoxomil
Edarbi 40 mg tabletta azilzartán-medoxomil
Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Edarbi 20 mg tabletta Edarbi 40 mg tabletta Edarbi 80 mg tabletta azilzartán-medoxomil
Edarbi 20 mg tablets Azilsartan medoxomil
Edarbi 20 mg tabletta azilzartán-medoxomil
Uncommon Fatigue Peripheral oedema
Kimerültség Perifériás oedema
Hepatic impairment
Hasmenés Hányinger
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
EU/1/11/734/001 14 tabletta EU/1/11/734/002 28 tabletta EU/1/11/734/012 30 tabletta EU/1/11/734/003 56 tabletta EU/1/11/734/013 90 tabletta EU/1/11/734/004 98 tabletta EU/1/11/734/005 14 tabletta EU/1/11/734/006 28 tabletta EU/1/11/734/014 30 tabletta EU/1/11/734/007 56 tabletta EU/1/11/734/015 90 tabletta EU/1/11/734/008 98 tabletta EU/1/11/734/016 14 tabletta EU/1/11/734/009 28 tabletta EU/1/11/734/017 30 tabletta EU/1/11/734/010 56 tabletta EU/1/11/734/018 90 tabletta EU/1/11/734/011 98 tabletta EU/1/11/734/019 14 tabletta EU/1/11/734/020 28 tabletta EU/1/11/734/021 56 tabletta EU/1/11/734/022 98 tabletta EU/1/11/734/023 14 tabletta EU/1/11/734/024 28 tabletta EU/1/11/734/025 56 tabletta EU/1/11/734/026 98 tabletta EU/1/11/734/027 14 tabletta EU/1/11/734/028 28 tabletta EU/1/11/734/029 56 tabletta EU/1/11/734/030 98 tabletta
Edarbi 40 mg tablets Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Edarbi 40 mg tabletta 40 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
Elimination Following an oral dose of
Elimináció Az azilzartán-medoxomil
Edarbi 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Edarbi 80 mg tabletta 80 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
Edarbi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Edarbi 20 mg tabletta 20 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
Pack sizes:
Kiszerelés:
Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Edarbi 80 mg tabletta azilzartán-medoxomil
Change from BL -0.3
BL-től való eltérés
including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Ha az önmagában alkalmazott Edarbival a vérnyomás nem állítható be megfelelően, akkor további vérnyomáscsökkentés érhető el a jelen kezelés egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel - ideértve a diuretikumokat (mint a klórtalidon és a hidroklorotiazid) és a kalciumcsatorna-blokkolókat - történő együttadásával (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
You may feel faint or dizzy if you have taken more than you should.
Ha több tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, akkor nagyon gyengének érezheti magát vagy szédülhet.
Aluminum blisters
Alumínium buborékcsomagolásban.
EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
EU/1/11/734/016 14 tabletta EU/1/11/734/009 28 tabletta EU/1/11/734/017 30 tabletta EU/1/11/734/010 56 tabletta EU/1/11/734/018 90 tabletta EU/1/11/734/011 98 tabletta EU/1/11/734/027 14 tabletta EU/1/11/734/028 28 tabletta EU/1/11/734/029 56 tabletta EU/1/11/734/030 98 tabletta
EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets
EU/1/11/734/005 14 tabletta EU/1/11/734/006 28 tabletta EU/1/11/734/014 30 tabletta EU/1/11/734/007 56 tabletta EU/1/11/734/015 90 tabletta EU/1/11/734/008 98 tabletta EU/1/11/734/023 14 tabletta EU/1/11/734/024 28 tabletta EU/1/11/734/025 56 tabletta EU/1/11/734/026 98 tabletta
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets
EU/1/11/734/001 14 tabletta EU/1/11/734/002 28 tabletta EU/1/11/734/012 30 tabletta EU/1/11/734/003 56 tabletta EU/1/11/734/013 90 tabletta EU/1/11/734/004 98 tabletta EU/1/11/734/019 14 tabletta EU/1/11/734/020 28 tabletta EU/1/11/734/021 56 tabletta EU/1/11/734/022 98 tabletta
Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
40 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
20 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
80 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
The elimination half-life of azilsartan is approximately 11 hours and renal clearance is approximately 2.3 ml/min.
11 óra és a renalis clearance-e kb.
- have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
- 3 hónaposnál idősebb terhes (Korai terhességben is jobb elkerülni ennek a gyógyszernek az alkalmazását - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet), - cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Further information on Nimenrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
A Nimenrix-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nimenrix?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Nimenrix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2012.
2012. április 20-án a Nimenrix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Nimenrix can only be obtained with a prescription and should be used according to available official recommendations.
A Nimenrix csak receptre kapható, és a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Other information about Nimenrix
A Nimenrix-szel kapcsolatos egyéb információ
Nimenrix is well tolerated and the Agency considered that it can be safely given together with other routinely used vaccines in the different age groups.
A Nimenrix jól tolerált, így az Ügynökség megállapította, hogy biztonságosan alkalmazható más rutinszerűen beadott vakcinákkal együtt a különféle korcsoportokban.
An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU
A Nimenrix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Therefore, the Agency decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Nimenrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood poisoning).
Az invazív betegség akkor lép fel, amikor a baktériumok szétterjednek a szervezetben, és súlyos fertőzéseket, például meningitiszt (az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása) és szepszist (vérmérgezés) okoznak.
The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more.
A Nimenrix antitest-termelést kiváltó képességét (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe több mint 4000, legalább 1 éves személyt vontak be.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Amikor beadják a vakcinát, az immunrendszer az oltóanyagban található baktériumrészeket „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
The vaccine contains substances from the outer coat of the bacterium N. meningitidis.
A vakcina az N. meningitidis baktérium külső burkán található anyagokat tartalmaz.
The most common side effects from initial vaccination with Nimenrix (which may affect more than 1 patient in 10) are loss of appetite, irritability, drowsiness, headache, fever, swelling, pain and redness at the site of injection, and tiredness.
Az első oltásként alkalmazott Nimenrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrvörösség az injekció beadásának helyén és a fáradtság.
Nimenrix (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine)
Nimenrix (A-, C-, W-135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina)
The company that markets Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children between 1 and 2 years old.
A Nimenrix-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy milyen hosszan marad fenn a Nimenrix egy vagy két dózisa által kiváltott, védelmet biztosító immunválasz 1-2 év közötti gyermekeknél.
When the person comes into contact with the bacterium, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the bacteria and help protect against the disease.
Amikor a szervezet ismét a baktériumnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a baktériumot elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis.
A Nimenrix-et több más, N. meningitidis elleni hasonló vakcinával hasonlították össze.
Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after initial vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common.
A Nimenrix emlékeztető oltást követő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utániakhoz, de nagyon gyakori a hasmenés, a hányás és a hányinger is.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
It is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
Por és oldószer formájában kapható, amelyeket oldatos injekció készítéséhez össze kell keverni.
What benefits of Nimenrix have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Nimenrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
For children between 6 months and one year of age, the available data allowed to conclude that a single dose of Nimenrix was sufficient to stimulate an immune response against N. meningitidis.
6 hónapos és egy éves kor közötti gyermekekre vonatkozóan a rendelkezésre álló adatok azt igazolták, hogy egyetlen adag Nimenrix hatásosan stimulálja az N. meningitidis elleni immunválaszt.
Why is Nimenrix authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Nimenrix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Children from 6 months of age, adolescents and adults should be given one dose of Nimenrix, but an additional dose may be considered for some children at high risk of invasive meningococcal disease (at least 2 months after the last dose of Nimenrix).
A 6 hónaposnál idősebb gyermekek, a serdülők és a felnőttek egy Nimenrix-adagot kapnak, de néhány gyermek esetében - akiknél magas az invazív meningococcusbetegség kialakulásának kockázata - megfontolandó egy második adag beadása (legalább két hónappal a Nimenrix utolsó adagjának beadását követően).
The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines.
A poliszacharidokkal szembeni immunválaszt mutató személyek száma a Nimenrix esetében hasonló volt az egyéb vakcinákat kapókéhoz.
The Agency noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children.
Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Nimenrix a hagyományos vakcinákhoz képest a konjugált vakcinák előnyeivel is rendelkezik, erős immunválaszt kiváltva a kisgyermekek körében.
Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle.
A Nimenrix-et injekcióban, a comb- vagy vállizomba kell beadni.
A sixth study in over 2,000 children first vaccinated between 6 and 12 weeks of age showed that Nimenrix (given as 2 doses 2 months apart) was as effective as two other vaccines against N. meningitidis in stimulating an immune response.
Egy több mint 2000, először 6-12 hetes korában beoltott gyermekkel végzett hatodik vizsgálat pedig azt mutatta, hogy a (2 adagban, 2 hónap eltéréssel beadott) Nimenrix ugyanolyan hatásos volt az immunválasz stimulálásában, mint az N. meningitidis elleni két másik vakcina.
Nimenrix is a vaccine used to protect adults, adolescents and children from the age of 6 weeks against invasive meningococcal disease caused by four groups of the bacterium Neisseria meningitidis (group A, C, W-135, and Y).
A Nimenrix egy vakcina, amelyet 6 hetesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek Neisseria meningitidis baktérium (A-, C-, W-135- és Y csoportjai) által okozott invazív meningococcusbetegséggel szembeni védettségének kialakítására alkalmaznak.
The European Medicines Agency considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nimenrix legalább annyira hatásosnak bizonyult az N. meningitidis baktérium négy csoportja elleni immunválasz stimulálásában a különböző korcsoportokban, mint a komparátor vakcinák.
Studies also showed that, in people vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine when they were 1 year of age or older, Nimenrix given as a booster several years after they had been vaccinated increased the level of antibodies.
A vizsgálatokból az is kiderült, hogy a Nimenrix-szel vagy egy másik, meningococcus vakcinával legalább 1 éves korukban már beoltott személyeknél a több év elteltével beadott Nimenrix emlékeztető oltás növelte az antitestek szintjét.
Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Nimenrix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age.
Ebből, illetve a 187 csecsemő bevonásával végzett alátámasztó vizsgálatból származó további adatok igazolták az ebben a dózisban alkalmazott Nimenrix hatásosságát a 12 hetesnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos korú gyermekek esetében.
What are the risks associated with Nimenrix?
Milyen kockázatokkal jár a Nimenrix alkalmazása?
As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored.
A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Nimenrix may also be used as a booster vaccine in people from 1 year of age who have already been vaccinated with another meningococcal vaccine, to reinforce the level of protection.
A Nimenrix alkalmazható emlékeztető oltásként is 1 éves kortól olyan személyek védettségi szintjének erősítésére, akiket már beoltottak egy másik, meningococcus elleni vakcinával.
In infants from 6 weeks to less than 6 months of age, two doses of Nimenrix are recommended (the first dose is given from 6 weeks of age, the second dose 2 months afterwards).
6 hétnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos csecsemők esetében két Nimenrix-adag javasolt (az első adagot 6 hetes kortól, a másodikat 2 hónappal ezt követően kell beadni).
Results showed that a single injection of Nimenrix was as effective as the other vaccines in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis polysaccharides.
Az eredmények azt mutatták, hogy egyetlen Nimenrix-injekció ugyanolyan hatásos volt az N. meningitidis poliszacharidok mind a négy típusával szembeni immunválasz stimulálásában, mint a többi vakcina.
How does Nimenrix work?
Hogyan fejti ki hatását a Nimenrix?
For the full list of side effects and restrictions of Nimenrix, see the package leaflet.
A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container).
A por injekciós üvegben, az oldószer előretöltött fecskendőben vagy ampullában (lezárt tartály) kerül forgalomba.
Nimenrix contains small amounts of capsular polysaccharides (sugars from the outer coat) extracted from the four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified and then ‘conjugated' (attached) to a protein carrier called tetanus toxoid (a weakened toxin of tetanus which does not cause disease, also used in tetanus vaccine), because this improves the immune response to the vaccine.
Ezeket megtisztították, majd a tetanusz toxoid nevű hordozófehérjéhez (a tetanuszvakcinában is alkalmazott, legyengített tetanusz toxin, amely nem okoz betegséget) konjugálták (kapcsolták), mivel ez erősíti a vakcina által kiváltott immunválaszt.
How is Nimenrix used?
Hogyan kell alkalmazni a Nimenrix-et?
Children who received the initial dose (or doses) of Nimenrix between 6 weeks and one year of age should receive a booster dose at 1 year of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
1 éves korban emlékeztető Nimenrix-oltást kell adni azoknak a gyermekeknek, akik 6 hetes és egy éves koruk között kapták meg a Nimenrix kezdőadagját (vagy adagjait), legalább 2 hónappal az utolsó adag beadását követően.
What is Nimenrix and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Nimenrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Immediate Packaging Pack size
Kiszerelés buborékcsomagolás (alu/alu)
Take them at the same time every day.
Minden nap ugyanabban az időben vegye be azokat.
You will need:
A következőkre lesz szüksége:
Urgent treatment may be necessary.
Sürgős kezelésre lehet szükség.
Combination should be avoided.
A kombinációt kerülni kell.
There was evidence of reversibility.
Volt bizonyíték a reverzibilitásra.
Your doctor will decide this.
Ezt kezelőorvosa fogja eldönteni.
Important information:
Fontos információk:
No change Increase
Nincs változás Növekedés
weaken your immune system.
gyengítheti az immunrendszerét.
if you have an infection.
ha fertőzése van.
You can take them either with or without food, but you need to do this in the same way each day.
Beveheti azokat éhgyomorra vagy étellel együtt, de ezt minden nap ugyanúgy kell csinálnia.
Haematological parameters
Haematologiai paraméterek
Long-term monitoring
Hosszú távú monitorozás
The efficacy results for the primary endpoint are summarised in Table 5.
Az elsődleges végpont hatásossági eredményei az 5. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Relative bioavailability/bioequivalence
Relatív biohasznosulás/bioekvivalencia
Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant.
Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
The amount of water added does not need to be exact.
Nem szükséges, hogy a hozzáadott víz mennyisége pontos legyen.
There are currently not sufficient data to allow dosing recommendations in this situation.
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat adagolási ajánlások kidolgozására ebben a helyzetben.
Do not swallow them whole.
Ne nyelje le azokat egészben!
Follow all the doctor's instructions carefully.
Gondosan kövesse a kezelőorvosa minden utasítását.
Using a small glass
Kis pohár alkalmazása
Increased exposure expected (the effect varies widely).
Megnövekedett expozíció várható (a hatás nagymértékben változik).