natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack sizes of 1 or 3 pre-filled syringes.
A készítmény 1 vagy 3 előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben érhető el.
− Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection.
− A sérülés és a fertőződés elkerülése érdekében ne tegye vissza a tűvédő kupakot az előretöltött fecskendőre.
You should not inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Ön csak akkor adhatja be a készítményt saját magának, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanította Önt erre a műveletre.
− Do not put the protective cap back on the pre-filled pen at any time to avoid injury and infection.
− A sérülés és a fertőződés elkerülése érdekében soha ne tegye vissza a védőkupakot az injekciós tollra.
Driving and using machines
GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
AJOVY contains sodium
Az AJOVY nátriumot tartalmaz
How AJOVY works
Hogyan hat az AJOVY?
region, and baseline preventive medication use (yes/no) as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Valamennyi végpontra vonatkozóan az átlagok változása és a CI-k az ANCOVA modellen alapulnak, amelyben a kezelés, nem, régió és preventív gyógyszer kiindulási alkalmazása (igen/nem) szerepelt rögzített hatásokként, valamint a megfelelő kiindulási érték és a migrén kialakulása óta eltelt évek száma szerepelt társváltozókként.
Step 2: How to inject a) Remove the protective cap and do not replace.
a) Vegye le a védőkupakot és ne is tegye vissza.
--1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
--1 Élő, rekombináns pulyka herpeszvírus (HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit: 103,1 - 104,1 PFU* *PFU: plakk formáló egység
Packaging
Hatáserősség
10 % Oral powder
10 % Belsőleges por.
Oral use
Alkalmazási mód
- If you have problems with your heart.
- ha Önnek problémái vannak a szívével.
- If you are taking riociguat.
- Ha Ön riociguátot szed.
Swallow the tablet whole with a glass of water.
A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
Use in adults:
Alkalmazása felnőtteknél:
Other medicines and Vizarsin
Egyéb gyógyszerek és a Vizarsin
Use in patients using other medicines:
Alkalmazása más gyógyszereket szedő betegeknél:
Your doctor may decide on a lower dose for you.
Előfordulhat, hogy az orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek.
You should not take Vizarsin more than once a day.
Ne vegyen be Vizarsint naponta egynél több alkalommal.
You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.
In vitro studies:
In vitro vizsgálatok:
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Nem végeztek megfelelő és kellően kontrollált vizsgálatokat terhes vagy szoptató nők esetében.
- If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
- ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agyi keringési zavara), szívrohama, vagy ha alacsony a vérnyomása.
In vivo studies:
In vivo vizsgálatok:
It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Vizarsin hatásának tulajdoníthatók-e.
Calcium silicate
Kalcium-szilikát
These reports included dizziness and light-headedness, but not syncope.
Ezek a jelentések szédülésről, ájulásérzésről számoltak be, syncopéről azonban nem.
The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
A szájban diszpergálódó tablettát a szájüregbe, a nyelvre kell helyezni, ahol az gyorsan szétesik a nyálban, így könnyen lenyelhető.
Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
You should not take Vizarsin if you are a woman.
Ne szedjen Vizarsint, ha Ön nő.
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekből származó mellékhatásokat becslések szerint 10 évnél hosszabb időszakot átfogva gyűjtötték össze.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Farmakoterápiás csoport: Urológiai gyógyszerek; az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek, ATC kód: G04BE03.
- If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
- ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).
Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Gyermekek és serdülők A Vizarsin nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Idősek Idős korban (≥65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Fordítsa ki a tablettát a tenyerére és helyezze a nyelvére.
You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery.
Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a Vizarsin, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Dissolve in the mouth.
A szájüregben oldódik fel.
What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil.
Mit tartalmaz a Vizarsin - A készítmény hatóanyaga a szildenafil.
They should not be pushed through the foil in the blister pack as this will cause damage to the tablet.
Nem szabad átnyomni őket a buborékcsomagolás fóliáján, mert ez a tabletta sérülését okozza.
You may experience an increase in side effects and their severity.
A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja.
In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
A tabletta néhány másodpercen belül elkezd szétesni a szájban, ezt követően vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
Jóval hatékonyabban kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodiészterázokhoz.
This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Ez egybevág a ritonavirnak a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
- Do not use nitrates to treat your chest pain.
- Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Orvosának kell alaposan megvizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
A Vizarsin hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.
It can be taken with or without liquid.
Ezt követően folyadékkal vagy anélkül nyelhető le.
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, a buborékcsomagolás felnyitása után azonnal be kell venni.
Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Vizarsin and consult a physician immediately (see section 4.3).
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a Vizarsin szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
100 mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.
The recommended starting dose is 50 mg.
Az ajánlott kezdő adag: 50 mg.
In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Sürgősségi ellátás esetében feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, hogy Ön Vizarsint vett be, és arról is, hogy mikor vette be.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200 % and 79 % respectively.
Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC és Cmax értékei jelentősen, 200 %, illetve 79 %-kal emelkedtek.
Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely.
A szélét felemelve húzza le teljesen a fóliát.
Vizarsin tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
A Vizarsin tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főként a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét.
If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Amennyiben a Vizarsint étkezés közben veszik be, a hatás megjelenése késhet az éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
- A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
- Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés - ez ritkán fordul elő.
- Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
- Tartós, néha fájdalmas merevedés - ez ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).
The maximum recommended dose is 100 mg.
A legnagyobb javasolt adag 100 mg.
- If you have a severe heart or liver problem.
- ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
A kontrollált klinikai vizsgálatok során a szildenafil miatti gyógyszerelhagyások aránya alacsony volt, a placebóéhoz hasonló.
Concomitant use with ritonavir
Egyidejű alkalmazás ritonavirral
Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Ezen farmakokinetikai eredmények alapján, szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4.4 pont), valamint a szildenafil maximális dózisa semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a 25 mg-ot 48 óra leforgása alatt.
Magnesium stearate (E572)
Magnézium-sztearát (E572)
If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ha a Vizarsin alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
A Vizarsin biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
Always tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Mindig mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom") kezelésére.
Pregnancy and breast-feeding Vizarsin is not indicated for use by women.
Terhesség és szoptatás A Vizarsin alkalmazása nőknek nem javallt.
Rare ( 1/10000 and
Rita ( 1/10 000
Vizarsin is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
A Vizarsin felnőtt férfiak számára javallott erectilis dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének, illetve fenntartásának képtelensége.
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
proteázgátló gyógyszert szed, pl. a HIV okozta fertőzés kezelésére, úgy előfordulhat, hogy az orvos a Vizarsin legkisebb adagját (25 mg) írja elő Önnek.
Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Erősebb hatású CYP3A4-gátlók esetén, mint amilyen a ketokonazol és az itrakonazol, nagyobb hatás várható.
At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Maximális ajánlott adagolásnál 80-szor szelektívebben kötődik, mint a PDE1-hez, ill. több mint 700-szor szelektívebben, mint a PDE2, -3, -4, -7, -8, -9, -10 és -11 izoenzimekhez.
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
Néhány, magas vérnyomás vagy prosztata megnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás okozhat.
Single doses of antacid (magnesium hydroxide/aluminium hydroxide) did not affect the bioavailability of sildenafil.
Antacidumok (magnézium-hidroxid, alumínium-hidroxid) egyszeri adagja nem befolyásolta a szildenafil biohasznosulását.
Remove a tablet from the package as follows:
A következőképpen vegye ki a tablettát a csomagolásból:
Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Fontos, hogy az ilyen mellékhatásokat tapasztalt férfiaknak többnyire, de nem mindegyik esetben, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően.
Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/ml (38 nM).
Mivel a szildenafil (és a vérben keringő legjelentősebb, N-dezmetil metabolitjának) 96%-a kötődik plazmafehérjékhez, ez azt eredményezi, hogy a szildenafil átlagos maximális szabad plazmakoncentrációja 18 ng/ml (38 nM).
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vizarsin and contact your doctor immediately.
- ha látása hirtelen romlik, vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Vizarsin szedését és azonnal forduljon orvosához.
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Az erectilis dysfunctio bármilyen jellegű kezelésének megkezdése előtt szükséges a beteg cardiovascularis állapotának felmérése, mivel a nemi aktivitás bizonyos fokú cardiovascularis kockázattal jár.
Tell your doctor if you are taking any of these medicines which are often given for relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Mondja el orvosának, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (mellkasi fájdalom) enyhítésére.
Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
A betegek többségének már meglévő cardiovascularis kockázati tényezője volt, de nem minden esetben.
If you experience any of the following serious side effects stop taking Vizarsin and seek medical help immediately:
Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Vizarsin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Due to the nitrate component it has the potential to result in a serious interaction with sildenafil.
Nitrát összetevője miatt súlyos gyógyszerkölcsönhatásba léphet a szildenafillal.
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately
A plazma fehérje kötődés korral összefüggő különbségei miatt a szabad szildenafil koncentráció következményes emelkedése kb.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint került felsorolásra (nagyon gyakori: ≥1/10, gyakori: ≥1/100 - < 1/10, nem gyakori: ≥1/1000- <1/100, ritka:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu
- Seizures or fits - this occurs rarely
- Görcsök vagy görcsroham - ez ritkán fordul elő.
Sildenafil had no effect on saquinavir pharmacokinetics (see section 4.2).
A szildenafil nincs hatással a szakvinavir farmakokinetikájára (lásd 4.2 pont).
Vizarsin is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
A Vizarsin ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure).
Nem adható erectilis dysfunctio kezelésére szolgáló gyógyszer, ide értve a szildenafilt is, azoknak a férfiaknak, akik számára a szexuális aktivitás nem ajánlatos (pl. súlyos cardiovascularis betegségben szenvedők, mint pl. instabil angina vagy súlyos szívelégtelenség).
- Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse: - Get in a semi-sitting position and try to relax.
Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel: - Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Vizarsin, before driving or operating machinery.
Mivel a szildenafil-vizsgálatok során szédülésről és látászavarról is beszámoltak, vezetés, illetve gépek használata előtt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a Vizarsinra.
The orodispersible tablets may be used as an alternative to Vizarsin film-coated tablets for patients who have difficulty to swallow film-coated tablets.
A szájban diszpergálódó tablettát a Vizarsin filmtabletta helyett használhatják azok a betegek, akiknek nehezére esik a filmtablettákat lenyelni.
To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
A gyógyszer hatásának maximális kihasználása érdekében lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű alkoholt a Vizarsin bevétele előtt.
The side effects reported in association with the use of Vizarsin are usually mild to moderate and of a short duration.
A Vizarsin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe vagy közepes súlyosságúak, és rövid ideig tartanak.
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Az alábbi csoportok nem voltak megfelelően reprezentálva, illetve ki voltak zárva: kismedencei sebészeti beavatkozás, ill. sugárkezelés után levő, súlyos vese-, ill. májkárosodásban, valamint bizonyos cardiovascularis megbetegedésben szenvedő betegek (lásd 4.3 pont).
A double-blind, placebo-controlled exercise stress trial evaluated 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina who regularly received anti-anginal medicinal products (except nitrates).
Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, terheléses vizsgálat során 144, erectilis dysfunctióban és krónikus stabil anginában szenvedő beteget vizsgáltak, akik rendszeresen antianginás gyógyszereket szedtek (nitrátokat kivéve).
*Reported during post-marketing surveillance only **Visual colour distortions: Chloropsia, Chromatopsia, Cyanopsia, Erythropsia and Xanthopsia ***Lacrimation disorders: Dry eye, Lacrimal disorder and Lacrimation increased
* Csak a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során jelentették ** A színlátás zavara: chloropsia, kóros színlátás, cyanopsia, erythropia és xanthopsia *** Könnytermelési zavarok: száraz szem, könnyezési zavar és fokozott könnytermelés
How to take Vizarsin
Hogyan kell szedni a Vizarsint?
Nitric oxide then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood.
A nitrogén-monoxid a guanil-cikláz enzim aktiválása révén növeli a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) szintet, ami a corpus cavernosum simaizomzatának ellazulását és a vér beáramlását eredményezi.
When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
A szildenafilt étkezés közben bevéve csökken a felszívódás üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax értéke.
- If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
- ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia miatt fellépő látásvesztés.
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
A következő betegcsoportokban a szildenafil kezelés biztonságosságát nem vizsgálták, ezért az alkalmazása ellenjavallt a következő alcsoportokban: súlyos májkárosodás, alacsony vérnyomás <90/50 Hgmm), a közelmúltban lezajlott stroke vagy myocardialis infarctus és a retina ismert örökletes degeneratív betegségei, mint például a retinitis pigmentosa (ezen betegek kisebb részében a retinalis foszfodiészteráz örökletes elváltozása áll fenn).
Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Az orvosnak a gyógyszer felírása előtt alaposan meg kell fontolnia, hogy egyes alapbetegségek esetén ez az értágító hatás hátrányosan érintheti a betegeket, főleg ha egyidejűleg szexuális aktivitást is kifejtenek.
You should not use Vizarsin with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
Nem alkalmazhatja együtt a Vizarsint a pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval.
In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased.
Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során, legfeljebb 800 mg-os egyszeri adagok alkalmazását követően az alacsonyabb dózisszinteken már az észleltekhez hasonló nemkívánatos hatások jelentkeztek, azonban gyakoriságuk és súlyosságuk fokozódott.
Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Ezekben az állapotokban a szildenafil csak az előny/kockázat körültekintő mérlegelése után alkalmazható.