natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Pack of 10 vials of powder for solution for injection, 10 ampoules of water for injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
A doboz tartalma 6 injekciós üveg és 6 ampulla injekcióhoz való víz A doboz tartalma 10 injekciós üveg, 10 ampulla injekcióhoz való víz, 10 injekciós fecskendő, 20 injekciós tű és 10 törlőkendő Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Chronic Hepatitis B: The recommended dosage is in the range 5 to 10 million IU administered subcutaneously three times a week (every other day) for a period of 4 to 6 months.
Krónikus hepatitis B: A Viraferon javasolt adagja 5-10 millió NE hetente háromszor (másodnaponként) subcutan injekcióban, 4-6 hónapon keresztül.
§, virilism Hyperthyroidism
§, hyperthyreosis
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Ritkán beszámoltak szívbetegségben nem szenvedő betegeken cardiomyopathiáról, mely az alfa-interferon abbahagyásával esetleg visszafordítható (lásd 4.4 pont).
25 million IU/2.5 ml solution for injection
25 millió NE/2,5 ml oldatos injekció
Treatment should be continued for another 6-month period (i.e., a total of 12 months) in patients who exhibit negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and high pre-treatment viral load.
A 6 havi kezelés után HCV-RNS negatív betegek, valamint a (kezelés előtti minta alapján) 1-es genotípusú HCV-vel fertőzött, magas kezelés előtti vírusterhelésű betegek kezelését további 6 hónapig (összesen 12 hónapon keresztül) kell folytatni.
The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
A beállított adag a nyomógombskáláról olvasható le (lásd alább az N ábrán).
Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder
Vertigo, tinnitus Hallásvesztés, hallászavar
Reservoir
Tartály
Note that the rear portion of the injection needle is revealed once the protective tab is removed (see Diagram D).
Ügyeljen arra, hogy a védősapka eltávolításakor szabaddá válik az injekciós tű hátsó vége (lásd D ábra).
In the presence of thyroid dysfunction, Viraferon treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Pajzsmirigy-diszfunkció esetén a Viraferon adását akkor szabad folytatni, ha a gyógyszeres kezeléssel sikerül a normál tartományban tartani a TSH szintjét.
Any patient complaining of changes in visual acuity or visual fields, or reporting other ophthalmologic symptoms during treatment with Viraferon, must have a prompt and complete eye examination.
A Viraferon-kezelés idején látásélesség csökkenését, látótérkiesést vagy más szemészeti rendellenességre panaszkodó betegen azonnal teljes körű szemészeti vizsgálatot kell végezni.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Nagyon gyakran jelentett mellékhatások (10 betegből legalább egynél): az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, duzzanat és bőrpír vagy bőrsérülés, hajhullás, szédülés, étvágyingadozás, gyomor- vagy hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, vírusfertőzés, depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság, szorongás, torokfájás és a nyelés fájdalmassá válása, fáradtság, borzongás/hidegrázás, láz, influenzaszerű reakció, általános rossz közérzet, fejfájás, testsúlycsökkenés, hányás, ingerlékenység, gyengeség, kedélyhullámzások, (olykor intenzív) köhögés, légszomj, viszketés, bőrszárazság, kiütés, hirtelen jelentkező heves izomfájdalom, ízületi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, a vérvizsgálat laboratóriumi eredményeinek változása, beleértve a fehérvérsejtszám csökkenését.
After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
Az adag kiszívása után megmaradó oldatot meg kell semmisíteni.
Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Az injekciós toll és az injekciós tű részeit az A és a B ábrák szemléltetik.
Very common: Common:
Nagyon gyakori: Gyakori:
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
Alfa-interferonnal - köztük Viraferonnal - kezelt betegeken ritkán észleltek - olykor fatális kimenetelű - tüdőbeszűrődést, pneumonitist és pneumoniát.
Nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Hányinger/hányás, hasi fájdalom, hasmenés, stomatitis, dyspepsia
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, Dinátrium-edetát,
Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Children 3 years of age or older and adolescents: Interferon alfa-2b 3 MIU/m is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
3 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők: Az interferon alfa-2b-t subcutan injekcióban, hetente 3-szor (másodnaponként) 3 MNE/m dózisban kell adagolni ribavirin kapszulával vagy ribavirin belsőleges oldattal való kombinációban, melyeket naponta két részletre osztva kell adagolni étkezés közben (reggel és este).
3 times a week (n = 54)
Viraferon 3 MNE/m hetente háromszor (n = 54)
Be sure the tip of needle is in the Viraferon solution.
Ellenőrizze, hogy a tű hegye a Viraferon oldatba merül-e.
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Gombafertőzés, bakteriális fertőzés, pulmonalis fertőzés, otitis media, fogtályog, herpes simplex, húgyúti fertőzés, vaginitis, gastroenteritis
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
A Viraferon kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, fáradtságérzés, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/hidegrázás).
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (rezisztencia), rhinitis Pneumonia§
Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Not all pack sizes may be marketed.
A doboz tartalma 1 injekciós üveg por oldatos injekcióhoz, 1 ampulla injekcióhoz való víz, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő A doboz tartalma 6 injekciós üveg por oldatos injekcióhoz és 6 ampulla injekcióhoz való víz Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Sufficient needles and swabs are provided to use the Viraferon pen for administering the smallest measurable doses.
A legkisebb kimérhető dózisoknak az injekciós tollal történő beadhatósága érdekében elegendő mennyiségű tűk és törlők állnak rendelkezésre.
Children 3 years of age or older and adolescents: Interferon alfa-2b 3 MIU/m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
3 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők: Az interferon alfa-2b-t subcutan injekcióban, hetente 3-szor (másodnaponként) 3 MNE/m2 dózisban kell adagolni ribavirin kapszulával vagy ribavirin belsőleges oldattal való kombinációban, melyeket naponta két részletre osztva kell adagolni étkezés közben (reggel és este).
Immune system disorders§ Very rarely:
Immunrendszeri betegségek és tünetek§ Nagyon ritka:
Monotherapy: Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Viraferon developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
Monoterápia: A krónikus hepatitis C miatt Viraferon-kezelésben részesülő felnőtt betegeknél ritkán pajzsmirigyműködési-rendellenesség (hypo- vagy hyperthyreosis) alakult ki.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Vezesse az injekciós tűt az oldószeres ampullába és szívja fel az oldószer teljes mennyiségét.
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, glossitis, gastrooesophogealis reflux, végbélbetegségek, emésztőrendszeri zavarok, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegségek
Micturition frequency Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome
Gyakori vizelés Veseelégtelenség, beszűkült vesefunkció, nephrosis
Dental and periodontal disorders: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
Fog- és fogágybetegségek: Akár a fog elvesztésével is járó fog- és fogágybetegségeket észleltek a Viraferon és ribavirin kombinációban részesülő betegeknél.
Pack of 1, 6 or 12.
Kiszerelési egységek: 1, 2 és 12.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
Humán leukocyta interferonnal kezelt nők esetében csökkent szérumösztradiol- és szérumprogeszteronszintről számoltak be.
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for 6 months.
A klinikai vizsgálatok (6 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján a Viraferont ribavirinnel kombinálva 6 hónapon keresztül javasolt alkalmazni.
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Húzza le a védőhüvelyt az injekciós tűről és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
The mean serum interferon concentrations following subcutaneous and intramuscular injections were comparable.
A subcutan, ill. intramuscularis injekciók beadása után hasonló volt az átlagos szérum-interferonszint.
Very rarely:
Nagyon ritka:
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
19300 dalton molekulatömegű, vízben oldódó fehérje, melyet humán leukocytákból kivont, interferon alfa-2b gént hordozó, géntechnológiai eljárásokkal előállított plazmid-hibridet tartalmazó E. coli baktériumklónnal termeltetnek.
One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Az esedékes napokon mindig egy adag Viraferont kell adni.
Vials must be reconstituted with 1 ml of water for injections.
Az injekciós üveg tartalmát 1 ml injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Solution is clear and colourless.
3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Az oldat áttetsző és színtelen.
Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Fogja meg a rövid injekciós tűt és szilárdan helyezze az injekciós fecskendő végére.
Diagram R
R ábra
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l0
A Viraferon aktivitását nemzetközi egységben (NE) fejezik ki: 1 mg rekombináns interferon alfa-2b fehérje aktivitása 2,6 × 10
Severity was generally mild to moderate.
A mellékhatások általában enyhék, középesen súlyosak voltak.
Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if interferon alfa-2b is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Ribavirinnel kombinált kezelés: A ribavirin alkalmazási előírását is át kell tekinteni, amennyiben az interferon alfa-2b-t ribavirinnel együtt alkalmazzák krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
§, hyperuricemia, increased appetite Hypertriglyceridemia
§, hyperurikaemia, fokozott étvágy
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, <1/10)
2. táblázat A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások Nagyon gyakori (≥ 1/10) - gyakori (≥ 1/100 < 1/10)
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 1 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Előkészületek Gyűjtse össze a szükséges eszközöket: Viraferon injekciót tartalmazó injekciós üveg; 1 ml-es injekciós fecskendő; injekciós tű (pl. 0,4 × 13 mm [27 G 0,5”]) a szubkután injekció beadásához; törlőkendő Mossa meg alaposan a kezét.
Corresponding dose (million IU) using Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
Megfelelő adagok (millió NE) a Viraferon 18 millió NE/3 ml oldatos injekcióra vonatkozóan
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, ekzema, acne, bőrelváltozás, körömeltérés, bőrelszíneződés, pruritus, bőrszárazság, erythema, bevérzések, fokozott verejtékezés
Treatment should be continued in patients who exhibit negative HCV-RNA.
HCV-RNS negativitás esetén a kezelést folytatni kell.
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(A ribavirin alkalmazási előírását is át kell tekinteni, amennyiben az interferon alfa-2b-t ribavirinnel együtt alkalmazzák krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.)
The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
A toll tartalma (30 millió NE) 2,5 - 10 millió NE-enként adagolható.
The push button scale tells you what dose has been set.
A nyomógombskála jelzi a beállított dózis nagyságát.
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/mm3, granulocytes < 1,000/mm3, thrombocytes < 100,000/mm3).
Vérképzőszervi rendellenesség (fehérvérsejtszám < 1500/mm³, granulocytaszám < 1000/mm³, thrombocytaszám < 100 000/mm³) észlelésekor 50%-kal csökkenteni kell a Viraferon adagját.
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek Nagyon gyakori:
The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
A Viraferon monoterápiához képest a Viraferon és ribavirin kombinációval elért magasabb terápiás válaszarány minden alcsoportban igazolódott.
Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Rhabdomyolysis, myositis, lábszárgörcs, hátfájás
To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
A megfelelő adag beállításához az egyik kezével a tollszárnál megfogva tartsa vízszintesen az injekciós tollat.
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia
Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (rezisztencia), rhinitis Pneumonia
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
Habképződés esetén várja meg, amíg az oldat leülepszik és a levegőbuborékok az oldat felszínére kerülnek, majd eltűnnek.
High doses of other forms of interferons alpha and beta are known to produce dose-related anovulatory and abortifacient effects in rhesus monkeys.
Ismert, hogy rhesus majmokon az alfa- és béta-interferonok más típusai nagy adagban az alkalmazott dózistól függően anovulációt és vetélést idéznek elő.
You are now ready to inject the dose.
Most már készen áll az adag beadására.
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 2 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Előkészületek Gyűjtse össze a szükséges eszközöket: Viraferon injekciót tartalmazó injekciós üveg; 2 ml-es injekciós fecskendő; injekciós tű (pl. 0,4 × 13 mm [27 G 0,5”]) a szubkután injekció beadásához; törlőkendő Mossa meg alaposan a kezét.
Caution must be exercised when administering Viraferon in combination with other potentially myelosuppressive agents.
A Viraferon és más, potenciálisan myeloszuppresszív hatású szerek kombinációit körültekintően kell alkalmazni.
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
A Viraferon aktivitását nemzetközi egységben (NE) fejezik ki: 1 mg rekombináns interferon alfa-2b fehérje aktivitása 2,6 × 108 NE.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 18 millió NE toll
Table 4
3. táblázat
Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe.
Húzza le a tűvédőt az injekciós tűről és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
5 million IU/0.5 ml solution for injection
5 millió NE/0,5 ml oldatos injekció
Viraferon is presented as a solution for injection The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
A Viraferon oldatos injekció gyógyszerformában kerül forgalomba A tiszta és színtelen oldat injekciós üvegben van 1 injekciós fecskendővel, 1 injekciós tűvel és 1 törlőkendővel.
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
A szállíthatóság érdekében az oldat hűtőszekrényen kívül 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a felhasználás előtt.
Dispose of the syringe and needles safely in a closed container.
Az injekciós fecskendőt és tűket zárt gyűjtőben, biztonságosan dobja ki.
The elimination half-lives of interferon injections were approximately two to three hours, and six to seven hours, respectively.
Az interferon injekció eliminációs felezési ideje rendre két-három óra, ill.
Very common: *These events were only common with Viraferon alone See section 4.4
*Ezek az események csak Viraferon monoterápia esetén voltak gyakoriak Lásd 4.4 pontban
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 million IU/2.5 ml
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 25 millió NE/2,5 ml
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
Az injekciós üveg, az ampulla és az injekció beadásához felhasznált eszközök egyszer használatosak, ezért meg kell azokat semmisíteni.
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
A szállíthatóság érdekében a feloldatlan készítmény felhasználás előtt hűtőszekrényen kívül 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb négy hétig tárolható.
Diagram G
G ábra
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon.
A szisztémás Viraferon-kezelés megkezdése előtt, ill. a kezelés ideje alatt időszakosan minden betegen el kell végezni a szokásos hematológiai és vérkémiai vizsgálatokat (teljes és minőségi vérkép, thrombocytaszám, elektrolitok, májenzimek, szérumfehérjék, szérumbilirubin és szérumkreatinin).
Contact your doctor or pharmacist if needed.
Ha szükségét érzi, kérje kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
A toll legfeljebb 12 adag egyenként 1,5 millió NE-nyi dózis beadására alkalmas, maximum 4 hét alatt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/006 1 vial of powder EU/1/99/128/007 6 vials of powder EU/1/99/128/008 10 vials of powder
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/128/006 1 db, port tartalmazó injekciós üveg EU/1/99/128/007 6 db, port tartalmazó injekciós üveg EU/1/99/128/008 10 db, port tartalmazó injekciós üveg
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Az injekciós fecskendőt és tűt zárt gyűjtőben, biztonságosan dobja ki.
3 million IU/0.5 ml solution for injection
3 millió NE/0,5 ml oldatos injekció
Interferon alfa-2b (6 MIU/m
Interferon alfa-2b
Remove the protective cap from the Viraferon vial.
Távolítsa el a Viraferon injekciós üveg védőkupakját.
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, §, influenzaszerű tünetek §, rossz közérzet, hidegrázás, láz ingerlékenység Mellkasi fájdalom, asthenia, ödéma, fájdalom az injekció helyén
Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/kg/day for 3 months.
Cynomolgus majmokat 3 hónapon keresztül 20 × 106 NE/ttkg/nap dózissal kezelve nem észleltek számottevő toxicitást.
More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Egyes, nagy dózisokkal kezelt betegeken (rendszerint időskorúakon) jelentősebb tudatállapot-változást és kómát észleltek, encephalopathiás eseteket is beleértve.
Diagram F
F ábra
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Human albumin solution.
Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, Humán albumin oldat.
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B. Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
Krónikus aktív hepatitis B-ben szenvedő gyermekeket kezeltek interferon alfa-2b-vel (hetente 3-szor 6 millió NE/m² dózissal 6 hónapon keresztül).
Hold the Viraferon vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Tartsa a Viraferon injekciós üveget függőlegesen úgy, hogy kezével ne érintse az injekciós üveg megtisztított tetejét.
Discontinuation of Viraferon should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
Új keletű vagy súlyosbodó szemészeti rendellenesség esetén megfontolandó a Viraferonkezelés abbahagyása.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 60 MIU pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 60 millió NE toll
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/3 ml
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 18 millió NE/3 ml
Within its shelf-life, for the purpose of transport and/or to facilitate ambulatory use the non-reconstituted product can be kept at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
A lejárati időn belül, a szállíthatóság és/vagy ambuláns kezelés megkönnyítése érdekében a feloldatlan készítmény felhasználás előtt 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb négy hétig tárolható.