natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction.
Tenofovir-dizoproxillal kezelt és veseműködési zavar kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél akut veseelégtelenség eseteiről számoltak be nagy dózisú vagy többféle nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer (NSAID) alkalmazásának megkezdése után.
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.5).
A ginkgo biloba kivonattal történő együttel alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
* p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group to efavirenz
* p-érték < 0,05, Fisher-próba, mely az efavirenz + emtricitabin + tenofovir-dizoproxil csoportot hasonlítja össze az efavirenz + lamivudin/zidovudin csoporttal az összes beteg vonatkozásában 1 Az egyéb efavirenzzel szemben rezisztens mutációk közé tartoznak az A98G (n=1),
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
AUC: ↓ 4% (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 - ↓ 51)
Patients had never experienced virological failure on a previous antiretroviral therapy, had no known HIV-1 mutations that confer resistance to any of the three components within Atripla, and had been virologically suppressed for at least three months at baseline.
A vizsgálatba történő belépést megelőző legalább három hónapban a betegeknél nem lépett fel az előzetesen alkalmazott antiretrovirális kezelés során virológiai hatástalanság, a betegek nem rendelkeztek olyan ismert HIV-1 mutációval, amely az Atripla három hatóanyaga közül bármelyikre rezisztens, illetve már fennálló vírusszupresszióval bírtak.
Emtricitabine is a nucleoside analogue of cytidine.
Az emtricitabin citidin nukleozidanalóg.
- The active substances are efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
− A készítmény hatóanyagai az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil.
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.4).
A ginkgo biloba kivonatokkal történő együttes alkalmazás nem javallott (lásd 4.4 pont).
It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Ajánlott az Atripla üres gyomorra való bevétele, mivel az étel megnövelheti az efavirenz-expozíciót, ami a mellékhatások előfordulásának megnövekedett gyakoriságához vezethet (lásd 4.4 és 4.8 pont).
(h)
A.
Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Gyakori pruritus vesiculobullusos kiütés, pustularis kiütés, maculopapulosus kiütés, kiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció)
(CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Az efavirenz és klaritromicin kombinációjával kezelt nem fertőzött önkéntesek 46%-ánál alakult ki bőrkiütés.
• decreases in phosphate levels in the blood
• a vér káliumszintjének csökkenése
Fluoxetine/Emtricitabine
Fluoxetin/Emtricitabin
Discontinuation of Atripla therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
HIV-vel HBV-vel is feltőzött betegeknél az Atripla-kezelés abbahagyása a hepatitis akut súlyosbodásával járhat együtt (lásd 4.4 pont).
AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 - ↑ 16)
Findings in repeated-dose toxicity studies in rats, dogs and monkeys at exposure levels greater than or equal to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use include renal and bone toxicity and a decrease in serum phosphate concentration.
Patkányokkal, kutyákkal és majmokkal végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatok eredményei - amelyeket klinikai expozíciós szintekkel megegyező vagy annál magasabb expozíciós szintekkel végeztek, és amelyek lehetséges,
Atripla [outer packaging only]
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atripla [csak a külső csomagoláson]
Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
Lopinavir/ritonavir lágy kapszulák vagy belsőleges oldat/Efavirenz
fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
- IA. és III. osztályba tartozó antiarrhythmikumok, - neuroleptikumok, antidepresszánsok, - bizonyos antibiotikumok, beleértve a következő osztályokba tartozó bármely gyógyszert: makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol gombaellenes gyógyszerek, - bizonyos nem szedatív antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), - ciszaprid, - flekainid, - bizonyos maláriaellenes gyógyszerek, - metadon (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Methadone/Emtricitabine
Metadon/Emtricitabin
• blurred vision
• homályos látás
It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition.
Amennyiben ez az állapot nem áll fenn, akkor ez a mellékhatás nincs ok-okozati összefüggésben a tenofovir-dizoproxillal.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Atripla.
Ezért az Atripla szedésének abbahagyását követő 12 héten át továbbra is a fentieknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Your doctor may need to consider giving you a different antifungal.
Kezelőorvosa fontolóra veheti, hogy másfajta gombaellenes szert írjon fel Önnek.
Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Co-administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1)
Szofoszbuvir/velpataszvir és szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir: Az Atripla és a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
Simeprevir/Emtricitabine
Szimeprevir/Emtricitabin
Emtricitabine displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G. Tenofovir displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O. Both emtricitabine and tenofovir showed strain specific activity against HIV-2 and antiviral activity against HBV.
A tenofovir a HIV-1 A, B, C, D, E, F, G és O kládjai ellen mutatott vírusellenes aktivitást.
Buprenorphine/naloxone/Emtricitabine Interaction not studied.
Roszuvasztatin/Emtricitabin Az interakciót nem vizsgálták.
Use of Atripla should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Kerülendő az Atripla nefrotoxikus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása.
In a 144-week controlled clinical study that compared tenofovir disoproxil with stavudine in combination with lamivudine and efavirenz in antiretroviral-naïve patients, small decreases in bone mineral density of the hip and spine were observed in both treatment groups.
Egy 144 hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban - amit antiretrovirális szerrel korábban nem kezelt betegeken végeztek - a tenofovir-dizoproxilt lamivudinnal és efavirenzzel kombinált sztavudinnal hasonlították össze.
Atripla can reduce the amount of statins in your blood.
Az Atripla csökkentheti a sztatinok szintjét a vérben.
Concomitant administration with Atripla should be avoided due to the risk for QTc prolongation (see section
.Az Atripla-val történő együttes alkalmazás kerülendő a QTC-intervallum megnyúlása miatt (lásd 4.3 pont).
Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Metadon/Tenofovir-dizoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
The potential for cross-resistance between efavirenz and PIs is low because of the different enzyme targets involved.
Az efavirenz és a proteázgátlók közötti keresztrezisztencia lehetősége - a célenzimek különbözősége miatt - csekély.
Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Indinavir/Tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Atripla and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Az Atripla és a Fozamprenavir/ritonavir együttesen adható dózismódosítás nélkül.
Dizziness was also seen in clinical studies with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Az emtricitabinnal és tenofovir-dizoproxillal végzett klinikai vizsgálatok során szédülést figyeltek meg.
Atripla should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Az Atripla enyhe fokú májkárosodás esetén óvatosan alkalmazandó (lásd 4.3 és 4.4 pont).
QT Prolonging Drugs: Atripla is contraindicated with concomitant use of drugs that are known to prolong the QTc interval and could lead to Torsade de Pointes, such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
antidepresszánsok, bizonyos antibiotikumok, beleértve a következő osztályokba tartozó bármely gyógyszert: makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol gombaellenes gyógyszerek, bizonyos nem szedatív antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), ciszaprid, flekainid, bizonyos maláriaellenes gyógyszerek és metadon (lásd 4.3 pont).
Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Indinavir/Emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
• yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver
• a máj gyulladása okozta besárgult bőr vagy szemek, viszketés vagy hasi fájdalom
The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Az Atripla farmakokinetikáját májkárosodott, HIV-fertőzésben szenvedő betegekben nem vizsgálták.
The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as Atripla have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
Az efavirenz, emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil együttes adagolásakor, vagy az Atripla alkalmazásakor nem vizsgálták a készítmények farmakokinetikáját vesekárosodásban szenvedő HIVfertőzött betegekben.
A multiple-dose study of efavirenz showed no significant effect on efavirenz pharmacokinetics in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh-Turcotte Class A) compared with controls.
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-PughTurcotte, A stádium) az efavirenz többszöri adagjával végzett vizsgálat a kontrollcsoporthoz képest nem mutatott az evafirenz farmakokinetikájára gyakorolt jelentős hatást.
Rifabutin/Emtricitabine
Rifabutin/Emtricitabin
Co-administration of Atripla with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Az Atripla szofoszbuvirral/velpatazvirral vagy szofoszbuviral/velpataszvirrel/v oxilaprevirrel való együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Atazanavir/ritonavir/Tenofovirdizoproxil ( 300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz, a component of Atripla, and indinavir.
A csökkent indinavirexpozíció klinikai jelentősége nem ismert, az efavirenzt és indinavirt tartalmazó adagolási séma kiválasztásakor azonban mindig figyelembe kell venni a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatás mértékét.
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
A középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükséges az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil dózis-intervallumának módosítása, mely a kombinált tablettával nem érhető el (lásd 4.2 és 4.4 pontok).
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Minden egyes Atripla filmtabletta 600 mg efavirenzt, 200 mg emtricitabint és 245 mg tenofovirdizoproxilt tartalmaz (fumarát formájában).
Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
Atazanavir/ritonavir/Emtricitabi
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common elevated creatine kinase
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei: Nagyon gyakori emelkedett kreatinkinázszint
Antibiotics
ANTIDEPRESSZÁNSOK
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP isozymes with efavirenz.
Efavirenzzel együtt adva a fenitoin, fenobarbitál és más olyan antikonvulzív készítmények, melyek a CYP izozimek szubsztrátjai esetében fennáll a plazmakoncentráció csökkenésének vagy növekedésének lehetősége.
Each film-coated tablet contains 1 mmol (23.6 mg) of sodium.
1 mmol (23,6 mg) nátrium filmtablettánként.
No dose adjustment of rifampicin is recommended when given with Atripla.
Az Atriplával történő együttes adáskor a rifampicin adagjának korrekcióját nem javasolják.
Atripla can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
Az Atripla csökkentheti a görcsroham elleni gyógyszerek szintjét a vérben.
Ritonavir/Emtricitabine
Ritonavir/Emtricitabin
In order to improve the tolerability to efavirenz with respect to undesirable effects on the nervous system, bedtime dosing is recommended (see section 4.8).
Tekintettel az idegrendszeri mellékhatásokra, az efavirenz tolerálhatóságának javítása érdekében a gyógyszer lefekvés előtti bevétele ajánlott (lásd 4.8 pont).
Bupropion/Emtricitabine
Bupropion/Emtricitabin
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
AUC: ↓ 34% (↓ 21 - ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 - ↓ 26)
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Atovakon és proguanilhidroklorid/Tenofovir dizoproxil
Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Cmax: ↑ 11% (↑ 3 - ↑ 19) (CYP3A4 indukció)
Hepatic events
Májat érintő események
- Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking
− Diltiazem vagy hasonló (úgynevezett kalciumcsatorna-blokkoló) gyógyszerek: Az Atripla szedésének megkezdésekor előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a kalciumcsatorna-blokkoló adagolását.
ANTI-INFECTIVES HIV antivirals
FERTŐZÉSELLENES SZEREK Antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére Proteázinhibitorok
Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Etinil-ösztradiol/Tenofovirdizoproxil (-/245 mg q.d.)
Atripla and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Az Atripla és a raltegravir együttesen alkalmazható dózismódosítás nélkül.
How to take Atripla
Hogyan kell szedni az Atriplát?
Symptoms of your hepatitis may become worse after discontinuation of Atripla.
Az Atriplával történő kezelést abbahagyva a hepatitisztünetei rosszabbodhatnak.
Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Maravirok/Tenofovirdizoproxil(300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Eye disorders: Uncommon vision blurred
Szembetegségek és szemészeti tünetek: Nem gyakori homályos látás
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26)
AUC: ↓ 43% (↓ 34 - ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 - ↓ 26)
Co-administration of simeprevir with Atripla is not recommended.
A szimeprevir és Atripla együttes alkalmazása nem javasolt.
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Depo-medroxiprogeszteronacetát (DMPA)/Efavirenz (150 mg im. egyszeri adag DMPA)
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
A középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil dózismódosítására van szükség, melyet a kombinált tablettával nem lehet elérni (lásd 4.2 és 5.2 pontok).
AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
AUC: ↓ 34% (↓ 41 - ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 - ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 - ↑ 24) Sofosbuvir:
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
• kiütések (mint például vörös foltok, amelyek időnként felhólyagosodhatnak és a bőr megduzzad), amelyek allergiás reakcióknak felelhetnek meg
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Az efavirenz és alacsony dózisú ritonavir proteázgátlóval kombinációban történő együttadását lásd a lenti, ritonavirról szóló pontban.
Itraconazole/Emtricitabine
Itrakonazol/Emtricitabin
Posaconazole/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Pozakonazol/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
In vivo resistance (antiretroviral-naïve patients): In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil (Truvada) from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience).
héttől a 144. hétig efavirenz mellett emtricitabin és tenofovir-dizoproxil fix kombinációját (Truvada)) alkalmazták, az összes olyan beteg plazma HIV-1 izolátumain elvégezték a genotipizálást a vizsgálat 144. hetében vagy a vizsgálatból történő korai kieséskor, akiknek a HIV RNS értéke bizonyítottan > 400 kópia/ml volt (lásd a Klinikai tapasztalat részt).
- Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
− A hepatitisz C vírusfertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek: boceprevir, elbaszvir/grazoprevir, szimeprevir, szofoszbuvir/velpatazvir, szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir.
Rifampicin/Emtricitabine
Rifampicin/Emtricitabin
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Takrolimusz/Emtricitabin/Tenof ovir-dizoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1)
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4 indukció)
Atripla is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Az Atriplát üres gyomorra ajánlott bevenni, mivel az étel megnövelheti az efavirenz-expozíciót, ami a mellékhatások gyakoriságát növelheti (lásd 4.4 és 4.8 pont).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
AUC: ↓ 53% (↓ 61 - ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 - ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 - ↓ 48) Efavirenz:
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin.
Nem jelentkezett klinikailag jelentős farmakokinetikai interakció a tenofovirdizoproxil és a ritonavirral erősített szakvinavir együttes adásakor.
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75)
AUC: ↓ 69% (↓ 55 - ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 - ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 - ↓ 75) Dezacetil-diltiazem:
Paroxetine/Emtricitabine
Paroxetin/Emtricitabin
The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in patients with hepatic impairment.
Az Atripla farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Efavirenz was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
Konvencionális genotixicitási vizsgálatokban az efavirenz nem bizonyult mutagénnek vagy clastogénnek.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for the individual components for additional information regarding in vivo resistance with these medicinal products.
A gyógyszerekkel kapcsolatos in vivo rezisztenciát illető további információért kérjük, olvassa el az egyes hatóanyagok alkalmazási előírásait.
Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Implantátum: Etonogesztrel/Efavirenz
Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Metadon/Efavirenz (35- 100 mg q.d./600 mg q.d.)
Co-administration of atazanavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Az atazanavir/ritonavir és az Atripla együttes alkalmazása nem javasolt.
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44)
AUC: ↓ 27% (↓ 20 - ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 - ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 - ↓ 44) Efavirenz:
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
A középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil adagolási időközét módosítani kell, mely a kombinált tablettával nem teljesíthető (lásd 4.4 és 5.2 pont).
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58)
AUC: ↓ 39% (↓ 27 - ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 - ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 - ↓ 58) Efavirenz:
Blood and lymphatic system disorders: Common neutropenia
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori neutropenia
Vigabatrin/Tenofovir disoproxil Gabapentin/Tenofovir disoproxil
Vigabatrin/Tenofovir-dizoproxil Gabapentin/Tenofovirdizoproxil
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60)
AUC: ↓ 37% (↓ 14 - ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 - ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 - ↓ 60) Efavirenz:
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Mycobaktérium-ellenes készítmények Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Rifampicin/Tenofovirdizoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
AUC: ↓ 75% (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 - ↓ 61) Proguanil:
St. John's wort (Hypericum perforatum): Co-administration of Atripla and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Orbáncfű (Hypericum perforatum): Az Atripla orbáncfűvel vagy orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményekkel történő együttes alkalmazása ellenjavallt.
Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Buprenorfin/naloxon/Tenofovirdizoproxil
Maraviroc/Emtricitabine
Maravirok/Emtricitabin
• tiredness
• kipirulás
Two additional cases (1 prospective and 1 retrospective) including events consistent with neural tube defects have been reported with the fixed-dose combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil.
A fix dózisú, efavirenzt, emtricitabint és tenofovirdizoproxil tartalmazó kombinációs tabletták alkalmazása mellett két további (1 prospektív és 1 retrospektív) esetet jelentettek, köztük olyan eseményeket is, amelyek a velőcsőzáródási rendellenességekkel konzisztensek voltak.
Voriconazole/Emtricitabine
Vorikonazol/Emtricitabin
Simeprevir/Efavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.)
Szimeprevir/Efavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.)
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification.
Nem HIV-fertőzött, a Child-Pugh-Turcotte (CPT) besorolás szerint különböző mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszeri 245 mg dózisú tenofovir-dizoproxilt alkalmaztak.
Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir tabletták/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Szofoszbuvir/Velpataszvir/Voxilap revir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
• problems with digestion resulting in discomfort after meals, feeling bloated, wind (flatulence)
• emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet, puffadás, szélgörcs
Prior Atripla components (N=299)
Előzetesen valamelyik Atripla-hatóanyaggal történt kezelés (N=299)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 - ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 - ↓ 56) Efavirenz: