natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori nem gyakori constipatio dyspepsia, hányinger, hasi fájdalom, gastroenteritis, székleteltérés
• trouble sleeping
• álmosság
• vomiting
• májgyulladás
For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed.
A pszeudoefedrin-szulfát esetében az átlagos Tmax a beadást követően 6-7 órával alakult ki, az átlagos plazma csúcskoncentráció kb.
• irritated nose
• orr-irritáció
For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively.
1,7 ng/ml, az AUC (0-12 h) pedig kb.
• anxiety
• nyugtalanság
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
• chills
• görcsök
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Musculoskeletal and connective tissue disorders
hólyagnyak-obstrukció vagy bronchospasmus,
Gastrointestinal disorders
• dekongesztánsok,
Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nem gyakori pruritus
Risks of abuse
Abúzus kockázata
• Patients with cardiac arrhythmias
• szívritmuszavarban szenvedő betegek,
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
2,5 mg dezloratadin és 120 mg pszeudoefedrin-szulfát tablettánként.
• fast heartbeat
• szapora szívverés
Dizziness, psychomotor hyperactivity
Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori nem gyakori szédülés, psychomotoros hyperaktivitás hyperkinesia, zavartság
• increased body movement
• túlzott testmozgás
Content (concentration)
Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
--1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
--1 Az alábbi törzshöz tartozó influenzavírus felszíni antigénjei (hemagglutinin és neuraminidáz)*: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)szerű törzs (NIBRG-23) (2.2.1 altípus) 7,5 mikrogramm** 0,5 ml -es adagban.
Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
MF59C.1 adjuváns, tartalma:
1 pre-filled syringe
szorbitán-trioleát
10 pre-filled syringes
Szkvalén poliszorbát 80
MA (EU) number
Törzskönyvi (EU) szám (Keresked elmi) név Hatáserősség Gyógyszerfor ma
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
A tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai vagy adott esetben a referencia-tagállam(ok) köteles(ek) biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
A felfüggesztés visszavonása érdekében a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak azonosítaniuk kell egy olyan, speciális betegcsoportot, amelynél a termék előnyei meghaladják a kockázatot.
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
A forgalomba hozatali engedély felfüggesztése visszavonásának feltételei
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
IV. melléklet A forgalomba hozatali engedély felfüggesztése visszavonásának feltételei
02181 Espoo Finland
02181 Espoo
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, Románia
Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
Lettország Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Magyarország Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Roche AB Box 47327
Svédország Roche AB Box 47327
Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark
Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Dánia
52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Franciaország Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Németország Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Görögország Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125,
Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Hollandia
Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugália
Roche S.p.A.
Olaszország Roche S.p.A.
Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Finnország Roche Oy Klovinpellontie 3
Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
20131 Milano
Intramuscular use or intravenous use
Intramuscular vagy intravénás alkalmazás
Intravenous use or subcutaneous use
Intravénás vagy szubkután alkalmazás
Intramuscular use or subcutaneous use
Intramuszkuláris vagy szubkután alkalmazás
Intramuscular use
injekcióhoz
Powder for solution for injection or infusion
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Powder for solution for injection/infusion
Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz
Roche
Attiki
Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Por és oldószer oldatos i.m. injekcióhoz
Rocephin 500 mg
Rocephin 500 mg 500 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz
N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Rue Dante 75
Powder and solvent for solution for injection intravenous use
Por és oldószer oldatos i.v injekcióhoz
ATCvet code: QI09AB02.
Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
- Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
- Legfeljebb 1,1 °C-os testhőmérséklet-emelkedés figyeltek meg.
Temperatures returned to normal within 24 hrs.
A testhőmérséklet 24 órán belül visszatért a normál értékre.
Date of first authorisation: 17/08/2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/08/2017
21 days after vaccination.
21 nappal a vakcinázás után.
If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Each dose of 1 ml contains:
Egy 1 ml-es adag tartalmaz:
- Mild depression during the day of vaccination.
- Enyhe levertség a vakcinázás napján.
EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
EU/2/17/214/001 (10 adag (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 adag (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 adag (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 adag (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 adag (10 ml))
Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
A vakcinázott állatok képesek a VT2e toxin semlegesítésére.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésféléknek, inaktivált bakteriális vakcinák (beleértve a mycoplasmát, toxoidot és chlamydiát).
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
EXP {hónap/év} Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó.
Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Egyszer 1 ml-es intramuszkuláris injekciót kell beadni a nyaki izmokba.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 36 hónap
Shake well before use.
Használat előtt alaposan felrázandó.
Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Alumínium-hidroxid DEAE-dextrán
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
- Az injekció beadásának helyén előforduló enyhe (5 cm-nél kisebb átmérőjű) gyulladás, amely jellemzően a vakcinázás utáni három napon belül kezelés nélkül elmúlik.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25 ˚C) kell melegednie.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, immunállapot felmérésére használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Onset of immunity:
Az immunitás kialakulása:
The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
A műanyagpalackok brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal vannak lezárva.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
A rekombináns 2e verotoxint tartalmazó vakcina aktív immunitást stimulál a malacok ödémabetegségét okozó VT2e toxinnal szemben.
The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Alkalmazása vemhesség és laktáció idején nem ajánlott.
Duration of immunity: 112 days after vaccination.
112 nap a vakcinázást követően.
Pigs.
Sertés.
VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek E. coli rekombináns 2e verotoxin
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-klorid
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml) 100 adag (100 ml) 250 adag (250 ml) 10 db 10 adag (10 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Kartondoboz 10, 50, 100 vagy 250 adagos műanyagpalackkal.
VEPURED suspension for injection for pigs
VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek
Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Lejárati idő az üveg első kibontása után: 10 óra.
Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Egy 1 ml-es adag tartalmaz: E. coli rekombináns 2e verotoxin .....................................................................
Suspension for injection.
Szuszpenzió injekcióhoz.
Simethicone
Szimetikon
Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
2,117 mg (alumínium) DEAE-dextrán
Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Coli baktériumok által termelt verotoxin 2e okozta) ödémás betegségek klinikai jeleit és csökkenti a napi súlyvesztés mértékét az (E.
Vial of 100 or 250 doses.
100 vagy 250 adagot tartalmazó műanyagpalack.
Withdrawal period: Zero days.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek
Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
10, 50, 100 és 250 ml-es polietilén (PET) műanyagpalackok.
Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Kartondoboz 1 db 250 adagos műanyagpalackkal (250 ml).
Aluminium hydroxide (Al 3+) ........................................................................... 2.117 mg DEAE-dextran ...................................................................................................... 10 mg.
Alumínium-hidroxid (Al 3+) ......................................................................
Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Kartondoboz 1 db 100 adagos műanyagpalackkal(100 ml).
Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Kartondoboz 10 db 10 adagos műanyagpalackkal.
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Kartondoboz 1 db 10 adagos (10 ml) polietilén (PET) műanyagpalackkal.
BATCH NUMBER
Gyártási szám:
Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
E. coli rekombináns 2e verotoxin ....................................................................
Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Kartondoboz 10 db 10 adagos műanyagpalackkal(10 ml).
Vial of 10 or 50 doses
10 vagy 50 adagot tartalmazó műanyagpalack.
Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Kartondoboz 1 db 50 adagos műanyagpalackkal(50 ml).
Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Kartondoboz 1 db 100 adagos (100 ml) PET műanyagpalackkal.
Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Kartondoboz 1 db 10 adagos injekciós palackkal (10 ml).
Whitish suspension.
Fehéres színű szuszpenzió.
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tlf: (34) 972 43 06 60
Tlf: (34) 972 43 06 60
Invented name Strength Pharmaceutical Form
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
6,75 mg/ 0,9 ml Oldatos injekció
EU/1/99/124/002 Tractocile 37,5 mg/ 5 ml
37,5 mg/ 5 ml
Concentrate for solution for infusion
Koncentrátum oldatos injekcióhoz
MA (EU) Number
EU törzskönyvi szám
ANNEX A
MELLÉKLET
Regulations vary by region.
Az előírások régiónként változhatnak.
Date of first authorisation: 21st September 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 21
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
• Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
• Helyezze az injektort egyenesen a bőrére (körülbelül 90 fokos szögben).
• Wash hands with soap under warm running water.
• Mosson kezet szappannal, meleg folyóvíz alatt.
Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Semmilyen más módon ne melegítse a Pelgraz-t (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
This does not affect normal operation of the syringe.
Ez nem befolyásolja a fecskendő normál működését.
Mobilisation of PBPC
A PBPC mobilizálása
• Inspect liquid in window.
• Vizsgálja meg a folyadékot az ablakban.
Allow to air dry.
Hagyja megszáradni.
Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Húzza le egyenesen, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Acute myeloid leukaemia (AML)
Akut myeloid leukaemia (AML)
Tell your doctor if you experience these symptoms.
Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Like all medicines, Pelgraz can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, a Pelgraz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
• pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
• mellkasi fájdalom, amit nem szívbetegség vagy szívinfarktus okoz.
Other medicines and Pelgraz
Egyéb gyógyszerek és a Pelgraz
Long term outcome was not studied (see section 4.4).
hosszú távú kimenetelt nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a tűt, és szúrja be újra egy másik helyre.
Pelgraz has not been tested in pregnant women.
A Pelgraz-t nem vizsgálták terhes nőknél.
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja (lásd 4. ábra).
• Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
• Az injekciót az alsó kupak eltávolítását követő 5 percen belül adja be.
You can now use the pre-filled syringe.
3. Most már használhatja az előretöltött fecskendőt.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
Ne használja a fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja, vagy ha a fecskendő több mint 72 órán át a hűtőszekrényen kívül volt, vagy bármilyen egyéb módon lejárt a szavatossága.
• have an allergy to latex.
• allergiás a latexre.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Ha a leukocyta-szám a várható nadír elérését követően meghaladja az 50 × 109/l értéket, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Before you inject Pelgraz you must do the following:
Mielőtt beadná magának a Pelgraz-t, a következőket kell tennie:
Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Az oldat légbuborékkal együtt történő beadása ártalmatlan.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön adja be magának a Pelgraz-t.
If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once, then Pelgraz should NOT be used.
Ha a tartózkodás több mint 24 óráig tartott vagy többször lett fagyasztva, akkor a Pelgraz-t NEM szabad használni.
Stevens-Johnson syndrome (SJS), which can be life-threatening or fatal, has been reported rarely in association with pegfilgrastim treatment.
Stevens-Johnson szindrómát (SJS), amely életveszélyes vagy halálos kimenetelű is lehet, ritka esetekben jelentettek a pegfilgrasztim kezeléssel összefüggésben.
See also section 4.8.
Lásd még 4.8 pont.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Pelgraz?
Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a szubkután Pelgraz-injekciót?
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ha a gyógyszerről bármilyen információra van szüksége, kérjük, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
• the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
• a has, kivéve a köldök körüli területet (lásd 3. ábra).
• Check expiration date on package.
• Ellenőrizze a csomagoláson található lejárati időt.
Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
A Pelgraz-t csak felnőtt, 18 év feletti betegek alkalmazhatják.
Check the appearance of Pelgraz.
Ellenőrizze a Pelgraz külső megjelenését.
The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
A tűvédő nem aktiválódik, ha nem adta be az egész adagot.
Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy mikor hagyja abba a Pelgraz alkalmazását.
Preparation
Előkészítés
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of Pelgraz .
Súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson szindróma) jelentettek a Pelgraz alkalmazása esetén.
If the patient has developed SJS with the use of pegfilgrastim, treatment with pegfilgrastim must not be restarted in this patient at any time.
Ha a betegnél SJS alakult ki a pegfilgrasztim alkalmazásának hatására, a pegfilgrasztim kezelést semmilyen esetben sem lehet újrakezdeni ennél a betegnél.
• Choose a clean, well-lit space to administer your medication.
• Keressen kényelmes, jól megvilágított helyet a gyógyszer beadására.
Common cases of leukocytosis (WBC > 100 x 109/L) have been reported (see section 4.4).
Leukocytosis gyakori eseteiről (fehérvérsejtszám > 100 × 109/l) is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Pelgraz therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
A Pelgraz-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Your doctor has given you Pelgraz to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Pelgraz-t, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Where should I give my injection?
Hova kell beadjam az injekciót?
Dispose of bottom cap immediately.
Azonnal ártalmatlanítsa az alsó kupakot.
• inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
• Az aorta (a szívből a vért a test felé szállító nagy vérér) gyulladása, (lásd 2. pont)
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Enyhén húzza meg a dugattyút annak ellenőrzésére, hogy nem szúrt-e át véreret.
The needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
A biztonsági tűvédő kupak be fogja fedni a tűt, amint kiengedi a dugattyút.
Do not shake Pelgraz vigorously as this may affect its activity.
Ne rázza fel túl erősen a Pelgraz-t, mivel ez csökkentheti a hatásosságát.
Contents of the pack and other information What Pelgraz contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Pelgraz?
Pelgraz is a biosimilar medicinal product.
A Pelgraz biohasonló gyógyszer.
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG).
* Előállítása Escherichia coli sejtekben, rekombináns DNS technológiával történik, amelyet polietilén glikollal (PEG) történő konjugáció követ.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Teljesen szúrja be a tűt a bőrbe, ahogy azt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember mutatta (lásd 6. ábra).
All patients
Minden betegre érvényes
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
A biológiai gyógyszer nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni.
After injecting the liquid, while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, remove the needle and then let go of your skin.
Miután befecskendezte az oldatot, a fecskendőt ugyanabban a szögben tartva és a dugattyúra kifejtett nyomást fenntartva húzza ki a tűt, majd engedje el a bőrt.