natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Segluromet 2,5 mg/850 mg filmtabletta Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmtabletta Segluromet 7,5 mg/850 mg filmtabletta Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmtabletta ertugliflozin/metformin-hidroklorid
Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 4).
A betegeket napi egyszeri 5 mg ertugliflozinra, 15 mg ertugliflozinra vagy placebóra randomizálták, amit a háttérkezelésként adott metformin és szitagliptin terápia folytatása mellett adtak kiegészítésként (lásd 4. táblázat).
No effects on fertility were observed at 250 mg/kg/day (approximately 386 times human unbound exposure at the MRHD of 15 mg/day based on AUC comparisons).
A napi 250 mg/ttkg-os dózis mellett nem észleltek a fertilitásra gyakorolt hatásokat (az AUC-k összehasonlítása alapján a maximális javasolt, napi 15 mg-os humán dózis mellett kialakuló, humán nem kötött expozíció körülbelül 386-szorosa).
Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin A total of 621 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy (≥ 1,500 mg/day) participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebocontrolled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
A metformin mellett kiegészítő kombinált kezelésként adott ertugliflozin Összesen 621, metformin monoterápiával (≥ 1500 mg/nap) nem megfelelően kontrollált, 2-es típusú diabeteses beteg vett részt egy randomizált, kettős vak, multicentrikus, 26 hetes, placebokontrollos vizsgálatban, ami a metforminnal kombinált ertugliflozin hatásosságát és biztonságosságát értékelte.
Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 2).
A betegeket napi egyszeri 5 mg ertugliflozinra, 15 mg ertugliflozinra vagy placebóra randomizálták, amit a háttérkezelésként adott metformin terápia folytatása mellett adtak kiegészítésként (lásd 2. táblázat).
• Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
• A Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmtabletta (tabletta), rózsaszín, 19,1 × 10,6 mm, ovális, egyik oldalán „2.5/1000” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
• Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
• A Segluromet 2,5 mg/850 mg filmtabletta (tabletta), bézs, 18 × 10 mm, ovális, egyik oldalán „2.5/850” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
The no-observed-effect level (NOEL) for neoplasia was 5 mg/kg/day (approximately 16 times human unbound exposure at the MRHD of 15 mg/day).
A daganatok tekintetében észlelhető mellékhatást nem okozó szint a napi 5 mg/ttkg volt (a maximális javasolt, napi 15 mg-os humán dózis mellett kialakuló, humán nem kötött expozíció (AUC) körülbelül 16-szorosa).
Beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
Bézs, 18 × 10 mm, ovális, egyik oldalán „2.5/850” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
• vomiting
• verejtékezés
Dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Sötétbarna, 18 × 10 mm, ovális, egyik oldalán „7.5/850” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
Thirst
Szomjúságérzet
Red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Piros, 19,1 × 10,6 mm, ovális, egyik oldalán „7.5/1000” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
• if you have liver problems.
• ha májbántalmai vannak
Ertugliflozin did not adversely affect developmental outcomes in rats and rabbits at maternal exposures that were 239 and 1,069 times, respectively, the human exposure at the maximum clinical dose of 15 mg/day, based on AUC.
Az ertugliflozin, olyan anyai expozíciós szintek mellett, amelyek az AUC alapján 239-szer és 1069-szer nagyobbak voltak, mint a maximális, napi 15 mg-os klinikai adag mellett észlelt humán expozíció, nem befolyásolta hátrányosan a fejlődés kimenetelét patkányoknál és nyulaknál.
Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmtabletta
Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets
Segluromet 7,5 mg/850 mg filmtabletta
Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Segluromet (see sections 4.2, 4.4, and 4.8).
Ezért a Segluromettel kombinált alkalmazás esetén a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében alacsonyabb dózisú inzulinra vagy inzulin szekréciót fokozó hatóanyagra lehet szükség (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Segluromet 2,5 mg/850 mg filmtabletta
Patients [N (%)] with HbA1c < 7% 66 (26.4)
†, 95%-os CI) Betegek [N (%)], akiknél a HbA1c
Pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Rózsaszín, 19,1 × 10,6 mm, ovális, egyik oldalán „2.5/1000” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
Factorial study with ertugliflozin and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin A total of 1,233 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin 5 mg or 15 mg in combination with sitagliptin 100 mg compared to the individual components.
Összesen 1233, 2-es típusú diabeteses beteg vett részt egy randomizált, kettős vak, multicentrikus, 26 hetes, aktív kontrollos vizsgálatban, ami a 100 mg szitagliptinnel kombinált 5 mg vagy 15 mg ertugliflozin hatásosságát és biztonságosságát értékelte, és hasonlította össze az egyes összetevőkével.
There was, however, an increased incidence of benign stromal uterine polyps in female rats treated with 900 mg/kg/day.
A napi 900 mg/ttkg dózissal kezelt nőstény patkányoknál azonban megnövekedett a jóindulatú stromalis méhpolipok előfordulási gyakorisága.
Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmtabletta
Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimise the risk of hypoglycaemia when used in combination with Segluromet (see sections 4.2 and 4.5).
Ezért a Segluromettel kombinált alkalmazás esetén a hypoglykaemia kockázatának minimálisra történő csökkentése érdekében alacsonyabb dózisú inzulinra vagy inzulin szekréciót fokozó hatóanyagra lehet szükség (lásd 4.2 és 4.5 pont).
How to take Segluromet
Hogyan kell szedni a Seglurometet?
Mean percent changes from baseline for ertugliflozin 5 mg and 15 mg versus placebo, respectively, were LDL-C 5.8% and 8.4% versus 3.2%; total cholesterol 2.8% and 5.7% versus 1.1%; however, HDL-C 6.2% and 7.6% versus 1.9%.
3,2%; összkoleszterinszint 2,8% és 5,7%, vs 1,1%, azonban HDL-C 6,2% és 7,6% vs.
INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
KÖZBENSŐ DOBOZ BLUE BOX NÉLKÜL - GYŰJTŐCSOMAGOLÁS - 2,5 mg/850 mg-os SEGLUROMET
Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/022
Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmtabletta EU/1/18/1265/022
What Segluromet is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Segluromet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Baseline (mean) Change from baseline (LS mean Difference from Sitagliptin Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg (LS mean
A kiindulási értékhez viszonyított változás (LS átlag Placebóhoz viszonyított Szitagliptin Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg (LS átlag
Monitor for signs and symptoms after initiating therapy.
A kezelés megkezdését követően az erre utaló jeleket és tüneteket monitorozni kell.
Adverse reaction with metformin.
A metformin mellett megfigyelt mellékhatás.
Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/001
Segluromet 2,5 mg/850 mg filmtabletta EU/1/18/1265/001
INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
KÖZBENSŐ DOBOZ BLUE BOX NÉLKÜL - GYŰJTŐCSOMAGOLÁS - 7,5 mg/850 mg-os SEGLUROMET
Table 3: Results at Week 26 from a factorial study with ertugliflozin and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin compared to individual components alone*
3. táblázat: A metformin mellé kiegészítő kombinált kezelésként adott ertugliflozint és szitagliptint, valamint a monoterápiában adott egyes összetevőket összehasonlító faktoriális vizsgálat eredményei a 26.
Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/008
Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmtabletta EU/1/18/1265/008
Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/015
Segluromet 7,5 mg/850 mg filmtabletta EU/1/18/1265/015
How to store Segluromet
Hogyan kell a Seglurometet tárolni?
INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
KÖZBENSŐ DOBOZ BLUE BOX NÉLKÜL - GYŰJTŐCSOMAGOLÁS - 2,5 mg/1000 mg-os SEGLUROMET
Metformin did not adversely affect developmental outcomes when administered to rats and rabbits at doses up to 600 mg/kg/day.
A hím vagy nőstény patkányok termékenységét a napi 600 mg/ttkg dózisban adott metformin nem befolyásolta.
INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
KÖZBENSŐ DOBOZ BLUE BOX NÉLKÜL - GYŰJTŐCSOMAGOLÁS - 7,5 mg/1000 mg-os SEGLUROMET
• vaginal yeast infection (thrush)
• gombák okozta hüvelyi fertőzés (folyás)
Coadministration of metformin with
A metformin együttadása:
Segluromet 2.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Segluromet 2,5 mg/850 mg tabletta ertugliflozin/metformin-hidroklorid
Paediatric population No studies with ertugliflozin have been performed in paediatric patients.
Gyermekek és serdülők Gyermekgyógyászati betegekkel nem végeztek ertugliflozin vizsgálatokat.
o Each Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
o Minden Segluromet 2,5 mg/850 mg filmtabletta 2,5 mg ertugliflozint (ertugliflozin L-piroglutaminsav formájában) és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
o Each Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
o Minden Segluromet 7,5 mg/850 mg filmtabletta 7,5 mg ertugliflozint (ertugliflozin L-piroglutaminsav formájában) és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
Segluromet 2.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Segluromet 2,5 mg/1000 mg tabletta ertugliflozin/metformin-hidroklorid
Urinary glucose excretion may be associated with an increased risk of urinary tract infections.
A vizeletbe történő cukor kiválasztás a húgyúti fertőzés fokozott kockázatával járhat.
Segluromet 7.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Segluromet 7,5 mg/850 mg tabletta ertugliflozin/metformin-hidroklorid
Segluromet 7.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Segluromet 7,5 mg/1000 mg tabletta ertugliflozin/metformin-hidroklorid
Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmtabletta 7,5 mg ertugliflozin (ertugliflozin L-piroglutaminsav formájában) és 1000 mg metformin-hidroklorid.
o Each Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
o Minden Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmtabletta 7,5 mg ertugliflozint (ertugliflozin L-piroglutaminsav formájában) és 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmtabletta 2,5 mg ertugliflozin (ertugliflozin L-piroglutaminsav formájában) és 1000 mg metformin-hidroklorid.
o Each Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
o Minden Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmtabletta 2,5 mg ertugliflozint (ertugliflozin L-piroglutaminsav formájában) és 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
Each tablet contains 2.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
2,5 mg ertugliflozin (ertugliflozin L-piroglutaminsav formájában) és 1000 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
Increased urination
Gyakoribb vizeletürítés
EU/1/18/1265/022 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/023 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/024 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/025 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/026 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/027 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/028 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
EU/1/18/1265/022 (14 filmtabletta) EU/1/18/1265/023 (28 filmtabletta) EU/1/18/1265/024 (30 × 1 filmtabletta) EU/1/18/1265/025 (56 filmtabletta) EU/1/18/1265/026 (60 filmtabletta) EU/1/18/1265/027 (168 filmtabletta) EU/1/18/1265/028 (180 filmtabletta) EU/1/18/1265/032 (196 (4 csomag × 49) filmtabletta)
EU/1/18/1265/008 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/009 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/010 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/012 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/013 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/014 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
EU/1/18/1265/008 (14 filmtabletta) EU/1/18/1265/009 (28 filmtabletta) EU/1/18/1265/010 (30 × 1 filmtabletta) EU/1/18/1265/011 (56 filmtabletta) EU/1/18/1265/012 (60 filmtabletta) EU/1/18/1265/013 (168 filmtabletta) EU/1/18/1265/014 (180 filmtabletta) EU/1/18/1265/030 (196 (4 csomag × 49) filmtabletta)
EU/1/18/1265/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/002 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/003 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/004 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/005 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/006 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/007 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
EU/1/18/1265/001 (14 filmtabletta) EU/1/18/1265/002 (28 filmtabletta) EU/1/18/1265/003 (30 × 1 filmtabletta) EU/1/18/1265/004 (56 filmtabletta) EU/1/18/1265/005 (60 filmtabletta) EU/1/18/1265/006 (168 filmtabletta) EU/1/18/1265/007 (180 filmtabletta) EU/1/18/1265/029 (196 (4 csomag × 49) filmtabletta)
Segluromet 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmtabletta ertugliflozin/metformin-hidroklorid
Keep out of the sight and reach of children.
Gyermekektől elzárva tartandó!
EU/1/18/1265/015 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/016 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/017 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/018 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/019 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/020 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/021 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
EU/1/18/1265/015 (14 filmtabletta) EU/1/18/1265/016 (28 filmtabletta) EU/1/18/1265/017 (30 × 1 filmtabletta) EU/1/18/1265/018 (56 filmtabletta) EU/1/18/1265/019 (60 filmtabletta) EU/1/18/1265/020 (168 filmtabletta) EU/1/18/1265/021 (180 filmtabletta) EU/1/18/1265/031 (196 (4 csomag × 49) filmtabletta)
Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
7,5 mg ertugliflozin (ertugliflozin L-piroglutaminsav formájában) és 1000 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
2,5 mg ertugliflozin (ertugliflozin L-piroglutaminsav formájában) és 850 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
Segluromet 7.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmtabletta ertugliflozin/metformin-hidroklorid
• feeling sick or being sick
• idegesség, nyugtalanság érzés
Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Segluromet 7,5 mg/850 mg filmtabletta ertugliflozin/metformin-hidroklorid
Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Segluromet 2,5 mg/850 mg filmtabletta ertugliflozin/metformin-hidroklorid
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Segluromet.
Ha a Segluromet szedése alatt szédülést érez, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
Each tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg metformin hydrochloride.
7,5 mg ertugliflozin (ertugliflozin L-piroglutaminsav formájában) és 850 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
Reproductive system and breast disorders Common
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori
For patients inadequately controlled on metformin monotherapy or metformin in combination with other glucose-lowering medicinal products, including insulin The recommended starting dose of Segluromet should provide ertugliflozin 2.5 mg twice daily (5 mg daily dose) and the dose of metformin similar to the dose already being taken.
A Segluromet javasolt kezdő adagjának naponta kétszer 2,5 mg ertugliflozint (5 mg napi adag) és a már szedett dózishoz hasonló metformin adagot kell tartalmaznia.
Urinary glucose excretion and urinary volume
Inzulin és inzulin szekréciót fokozó hatóanyagok
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Volume depletion (ertugliflozin)
Volumen-depléció (ertugliflozin)
The full EPAR for Epivir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Epivir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Epivir.
Ez a dokumentum az Epivir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This can be taken either as a single daily dose or divided into 150 mg twice a day.
Ez vagy napi egyszeri adagban vagy napi kétszer 150 mg adagban vehető be.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epivir on 8 August 1996.
1996. augusztus 8-án az Európai Bizottság az Epivir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
A risk management plan has been developed to ensure that Epivir is used as safely as possible.
Az Epivir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Similar results were seen in HIV-infected patients aged under 15 years.
A 15 évnél fiatalabb, HIV-fertőzött betegek esetében is hasonló eredmények születtek.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epivir?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Epivir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Epivir has also been studied in 615 patients aged between nine months and 15 years.
Az Epivir-t 615, 9 hónap és 15 év közötti betegeknél is tanulmányozták.
Epivir has been studied in five main studies involving almost 3,000 adults (aged 18 years or over).
Az Epivir-t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben közel 3000 felnőtt (legalább 18 éves) vett részt.
Treatment with Epivir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Az Epivir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Other information about Epivir
Az Epivir-rel kapcsolatos egyéb információ
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, azonban a HIV-vírus elpusztítja őket.
In children weighing less than 25 kg the recommended dose depends on their weight.
25 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az ajánlott adag a testsúlytól függ.
The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
A kombináció 2-4 heti kezelés után az összes vizsgálatban csökkentette a vírusterhelést, de ez a hatás átmeneti volt.
The oral solution can be used to achieve the appropriate dose.
A belsőleges oldatot a megfelelő adag eléréséhez lehet alkalmazni.
It is available as tablets (150 and 300 mg) and as an oral solution (10 mg/ml).
Tabletta (150 és 300 mg) és belsőleges oldat (10 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Epivir.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Epivir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
In the fifth adult study, adding Epivir to existing treatment reduced the risk of disease progression or death: after a year, 9% of the patients taking Epivir had developed an AIDS-related illness or died (128 out of 1,369), compared with 20% of those taking placebo (95 out of 471).
A felnőttekkel végzett ötödik vizsgálatban, amelyben a folyamatban lévő kezelést egészítették ki Epivir-rel, csökkent a betegség progressziójának és a halálozásnak a kockázata: egy év elteltével az Epivir-t szedő betegek 9%-a (1369-ből 128) esetében alakult ki AIDS-hez kapcsolódó betegség vagy történt elhalálozás, szemben a placebót szedők 20%-ával (471-ből 95).
Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or alternatively they may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it.
Azok a betegek, akik nem képesek lenyelni a tablettát, kaphatják a belsőleges oldatot, vagy széttörhetik a tablettát, és közvetlenül a bevétele előtt kis mennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik.
Epivir is a medicine containing the active substance lamivudine.
Az Epivir egy lamivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Az Epivir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
This study looked at how many patients had developed an illness associated with AIDS or had died after a year's treatment.
A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hány betegnél alakult ki az AIDS-hez társuló betegség, illetve hányan hunytak el az egyéves kezelés után.
All of the studies found that combinations including Epivir were more effective than the comparator medicines.
A vizsgálatok mindegyike azt mutatta, hogy az Epivir-t tartalmazó kombinációk hatékonyabbak voltak, mint az összehasonlító készítmények.
Epivir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Az Epivir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIVvírusok mennyiségét a vérben.