natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the first study, the mean serum phosphorus level was 2.33 mmol/L at baseline and 1.96 mmol/L (mean reduction by 0.36 mmol/L) at week 12 on a colestilan mean daily dose of 11.5 g. Similarly in the second study, the mean serum phosphorus level was 2.44 mmol/L at baseline and 1.94 mmol/L at week 12 (mean reduction by 0.50 mmol/L) on a colestilan mean daily dose of
Az első vizsgálat során az átlagos szérum foszfátszint 2,33 mmol/l volt a vizsgálat megkezdésekor, és 1,96 mmol/l (átlagos 0,36 mmol/l csökkenés) volt a 12 héten, az átlagos napi 11,5 g kolesztilán dózis mellett.
Granule core
Granulátum mag
Tabulated list of adverse reactions A tabulated list of frequencies was defined using the following convention: very common (≥1/10); common
Az előfordulási gyakoriságok táblázatos felsorolását a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 − <1/10); nem gyakori (≥1/1000 − <1/100); ritka
BindRen is indicated for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
4.1 Terápiás javallatok A BindRen hemodialízis vagy peritonealis dialízis kezelés alatt álló, 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
If you get any side effects, talk to you doctor or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Changes in the bile acid pool in the gastrointestinal tract have also been observed to lower serum glucose.
Azt is megfigyelték, hogy az epesav-készlet változása a gyomor-, bélrendszerben csökkenti a szérum glükóz koncentrációját.
BindRen is for oral use.
Az alkalmazás módja BindRen szájon át alkalmazandó.
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BindRen 2 g granulátum
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
KÜLSŐ DOBOZ A FILMTABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSAIHOZ
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 3 g granules
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BindRen 3 g granulátum
Cardiac disorders Rare:
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka:
If you take more BindRen than you should If you take too much BindRen, tell your doctor or pharmacist.
Ha az előírtnál több BindRent vett be Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha túl sok BindRent vett be.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-005
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/804/001-005
Blisters This medicine does not require any special storage conditions.
Buborékcsomagolások Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
It is used to lower high blood phosphorus levels in adult patients undergoing dialysis due to poor kidney function.
kezelés alatt álló felnőtt betegek vére magas foszfátszintjének csökkentésére alkalmazzák.
13.1 g. The rate of responders (either a reduction in serum phosphorus ≤ 1.78 mmol/L and/or a reduction from baseline ≥ 0.3 mmol/L) was 50.4 % and 43.8% in the two studies, respectively (placebo 30.8% and
A kezelésre reagálók aránya (amely vagy ≤1,78 mmol/l szérum foszforszint csökkenéssel vagy a vizsgálat megkezdésétől számított ≥0,3 mmol/l csökkenéssel jellemezhető)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/014-016
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/804/014-016
It is recommended that you take BindRen granules as one dose from the sachet with a small amount of water, at the time of a meal or directly after.
Javasolt, hogy a BindRen granulátumot egy dózisként kevés vízzel kell bevenni a tasakból.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE BindRen 1 g filmtabletta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/011-013
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/804/011-013
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) side effects: blockage of intestines, a low level of vitamin K, obstruction of the blood vessels that supply the heart muscle and swelling of the ankles or extremities.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): bélelzáródás, alacsony K-vitamin szint,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ TASAKONKÉNT 3 g GRANULÁTUM
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/006-010
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/804/006-010
What you need to know before you take BindRen Do not take BindRen - if you are allergic to colestilan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have bowel obstruction (a blockage of your intestines)
Ne szedje a BindRent - ha allergiás a kolesztilánra vagy a gyógyszer (6.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
A GYÓGYSZER NEVE BindRen 1 g filmtabletta kolesztilán
Haemorrhage and increased clotting parameters (PT and aPTT) were evident in rats following repeat administration.
Patkányoknál az ismételt alkalmazást követően vérzést és a véralvadási paraméterek (PT és aPTT) emelkedését figyelték meg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 3 g granules colestilan
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) BindRen 3 g granulátum kolesztilán
• Severe gastrointestinal disorders such as chronic or severe constipation, intestinal stenosis, intestinal diverticulum, sigmoid colitis, gastrointestinal ulcers, or recent major gastrointestinal surgery
bél diverticulum, colon sigmoideum colitis, gyomor- bélrendszeri fekélyek vagy a közelmúltban
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 2 g granules colestilan
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) BindRen 2 g granulátum kolesztilán
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules
A GYÓGYSZER NEVE BindRen 3 g granulátum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules
A GYÓGYSZER NEVE BindRen 2 g granulátum
Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence,
Gastrointestinalis vérzés, nyelőcsőgyulladás, faecaloma, dysphagia, a széklethabitus megváltozása, szájszárazság
Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth
nyelőcsőgyulladás, faecaloma, dysphagia, a széklethabitus megváltozása, szájszárazság
Gastrointestinal disorders Common:
Gastrointestinalis vérzés,
How BindRen works
Hogyan fejti ki hatását a BindRen?
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha túl sok BindRent vett be.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
A GYÓGYSZER NEVE BindRen 2 g granulátum kolesztilán
OTHER
Sellak
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan
A GYÓGYSZER NEVE BindRen 3 g granulátum kolesztilán
- swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
- epehólyag elzáródás, - súlyos májbetegségben szenved, - görcsrohamai vannak, - a hasüreg borítását alkotó hashártya nemrégiben lezajlott gyulladása (hashártyagyulladás), - alacsony albuminszint (egy fehérje) a vérében.
Shellac
Talkum
Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities
Izomgörcs, csont- és izomrendszeri fájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom
PHARMACEUTICAL FORM
A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
• Seizure disorders
• Görcsrohamokkal járó kórképek
• Biliary obstruction
• Epeúti elzáródás
Coronary artery disease
Koszorúér-betegség
Dose titration
Titán-dioxid
Contents of the pack and other information
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 g kolesztilán filmtablettánként.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5.3 Preclinical safety data
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
The marketing authorisation was renewed on 29 July 2003 and on 29 July 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2003. július 29-én és 2008. július 29-én újították meg.
This helps weight reduction.
Ez segít a testsúly csökkentésében.
These symptoms generally occur at the beginning of treatment, and go away after some time.
A tünetek általában a kezelés kezdetekor lépnek fel és egy idő múlva megszűnnek.
The food in the diet should be spread over three main meals.
A diétában szereplő ételeket 3 főétkezésre kell elosztani.
Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
A vizsgálat végéig sem a betegek, sem az orvosok nem tudták, melyik kezelést alkalmazták az egyes pácienseken.
This summary was last updated in 06-2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2008.
It is available as turquoise capsules (120 mg).
Türkizszínű kapszula formájában kapható (120 mg-os kiszerelésben).
If a meal is missed or contains no fat, Xenical should not be taken.
Ha egy étkezés kimarad, vagy nem tartalmaz zsírt, a Xenical-t nem szabad bevenni.
Other information about Xenical:
A Xenical-lal kapcsolatos egyéb információ:
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) XENICAL EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) XENICAL EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
A hatékonyság fő mércéje minden vizsgálat esetében a testsúlycsökkenés volt.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xenical to Roche Registration Limited on 29 July 1998.
1998. július 29-én az Európai Bizottság a Roche Registration Limited számára az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Xenical-ra vonatkozóan.
The effects of Xenical were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Xenical hatását az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Treatment with Xenical should be stopped after 12 weeks if patients have been unable to lose at least 5% of their body weight since the start of treatment.
A Xenical-lal történő kezelést 12 hét elteltével abba kell hagyni, ha a beteg a kezelés megkezdésétől számítva nem volt képes testsúlya legalább 5 %-ának leadására.
Xenical was more effective than placebo in producing a reduction in weight.
A Xenical hatásosabb volt a súlycsökkenés elérésében, mint a placebo.
The body cannot use this dietary fat for energy or convert it into fat tissue.
A szervezet tehát nem tudja ezt a zsírt energiaforrásként felhasználni és zsírszövetté alakítani.
Xenical has been studied in seven main studies involving over 3,000 overweight or obese patients.
A Xenical-t hét fő vizsgálatban tanulmányozták, több mint 3000 túlsúlyos, vagy elhízott betegen.
The active ingredient in Xenical, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
A Xenical aktív hatóanyaga, az orlisztát egy elhízás elleni szer, amely nincs hatással az étvágyra.
The Committee recommended that Xenical be given marketing authorisation.
A bizottság ajánlotta a Xenical-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The full EPAR for Xenical can be found here.
A Xenical-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat, and which is rich in fruit and vegetables.
30% zsírból származó kalóriát tartalmaz, valamint gyümölcsben és zöldségben gazdag.
Xenical is given as one capsule taken with water just before, during, or up to one hour after each main meal.
A Xenical szokásos adagja minden főétkezéskor egy kapszula, közvetlenül étkezés előtt, az étkezés folyamán vagy egy órán belül az étkezés után vízzel bevéve.
When the results from all seven shorter studies were taken together, patients taking 120 mg Xenical three times a day had an average fall of 6.1 kg in body weight after a year, compared with 2.6 kg in those taking placebo.
Mind a hét rövidtávú vizsgálat eredményét összevetve a napi háromszori rendszerességgel 120 mg Xenical-t szedő betegek átlagosan egy év alatt 6,1 kilogrammot veszítettek a testsúlyukból, míg a placebót szedő személyek átlagosan csupán 2,6 kg-t.
The most common side effects with Xenical (seen in more than 1 patient in 10) are influenza (flu), hypoglycaemia (low blood sugar levels), headache, upper respiratory infection (colds), oily spotting from the rectum, abdominal (tummy) pain or discomfort, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty or oily stools, flatulence (gas), liquid stools, oily evacuation (faeces) and increased defecation.
A Xenical alkalmazásával összefüggő leggyakoribb mellékhatások (10 közül több mint 1 betegnél) az influenza (nátha), a hipoglikémia (alacsony vércukor szint), fejfájás, felső légúti fertőzések (megfázások), olajos váladék szivárgása a végbélből, hasi fájdalom, illetve kellemetlenség-érzés, fokozott bélgáz-termelődés és ürítés, fokozott székelési inger, zsíros, vagy olajos széklet, hasmenés, olajos és megnövekedett székletürítés.
Xenical is a medicine containing the active substance orlistat.
A Xenical egy orlisztát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What benefit has Xenical shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Xenical alkalmazásának a vizsgálatok során?
The proportion of patients losing 10% or more of their body weight was 20% in the patients taking this dose of Xenical and 8% in those taking placebo.
Azon betegek aránya, akik 10%-ot vagy többet veszítettek súlyukból 20% volt a Xenical-lal kezelt betegek esetében, illetve 8% volt a placebót szedő betegek körében.
The studies lasted from one to two years and compared three different doses of Xenical with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Ezek a vizsgálatok egytől két évig tartottak és a Xenical három különböző adagját hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), diétával együtt alkalmazva.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical's benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Xenical alacsony kalóriatartalmú diétával együtt történő alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat olyan elhízott (túlsúlyos) betegeknél, akiknek testtömeg indexe (BMI) nagyobb vagy egyenlő 30 kg/m2-nél, vagy olyan túlsúlyos betegek esetében (BMI ≥28 kg/m2), akiknél az elhízással együtt járó rizikófaktorok is jelen vannak.
Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat).
Az orlisztát a gasztrointesztinális lipázokat (zsírbontó enzimeket) gátolja.
How has Xenical been studied?
Hogyan tanulmányozták a Xenical-t?
Xenical is used together with dieting for the treatment of obese (very overweight) patients with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg per square metre, or overweight patients (BMI greater than or equal to 28 kg/m2) who are at risk of illness because of their weight.
A Xenical diétával együtt alkalmazandó olyan elhízott (túlsúlyos) betegeknél, akiknek testtömeg indexe (BMI) nagyobb vagy egyenlő 30 kg/m2-nél, vagy olyan túlsúlyos betegek esetében (BMI ≥28 kg/m2), akiknél az elhízással együtt járó rizikófaktorok is jelen vannak.
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about 30% of the fat eaten in the meal to pass through the gut undigested.
Az inaktivált enzimek nem tudják lebontani az ételben lévő zsírok egy részét, így az étellel elfogyasztott zsír kb.
Why has Xenical been approved?
Miért engedélyezték a Xenical alkalmazását?
For the full description of all side effects reported with Xenical, see the Package Leaflet.
A Xenical használatával járó összes mellékhatást illetően kérjük, hogy olvassa el a betegtájékoztatót!
At the end of the four-year study, 21% of the patients treated with Xenical had lost more than 10% of their body weight, compared with 10% of the patients who received placebo.
A 4 éves kezelés végén, a Xenical-lal kezelt betegek 21%- a és a placebóval kezelt betegek 10%-a vesztett legalább10%-ot, vagy annál többet a testsúlyából.
What is the risk associated with Xenical?
Milyen kockázatokkal jár a Xenical alkalmazása?
obese patients compared the effects of Xenical and placebo over four years, in combination with diet and exercise.
Egy további, több mint 3000 beteg bevonásával végzett hosszú távú vizsgálat a diétával és testmozgással együtt alkalmazott Xenical, illetve a placebo kezelés hatásait hasonlította össze négy éven át.
It should also not be used in people with a long-term malabsorption disease (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion), with cholestasis (a liver disorder) or who are breast-feeding.
Nem szabad a Xenical-t olyan betegeknek adni, akik allergiásak az orlisztáttal szemben, vagy a készítmény más összetevőivel szemben, cholestasisben (májelégtelenségben) vagy krónikus felszívódási zavarban (amikor az ételből származó tápanyagok nem szívódnak fel könnyen az emésztés során) szenvednek, illetve szoptatás alatt.
How is Xenical used?
Hogyan kell alkalmazni Xenical-t?
How does Xenical work?
Hogyan fejti ki hatását a Xenical?
What is Xenical used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Xenical-t?
What is Xenical?
Milyen típusú gyógyszer a Xenical?
These are generally transient.
Ezen mellékhatások általában átmeneti jellegűek.
10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
2 μg/kg 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Follow instructions carefully.
Az utasításokat gondosan kell követni.
Monensin is mainly active against Gram-positive bacteria.
A monenzin legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
ATC vet code: QA16QA06
Állatgyógyászati ATC kód: QA16QA06
Due to the risk of bolus regurgitation, do not allow these species access to areas where treated cattle have been kept.
A készítmény regurgitálásának kockázata miatt ezen fajokat nem szabad arra a területre engedni, ahol a kezelt szarvasmarhát tartják.
Do not use in animals weighing less than 300 kg bodyweight.
Nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
Anti-infectious agent/antibiotic
Fertőzés elleni szer/antibioti kum
Intraruminal use.
Intraruminális alkalmazás.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: drugs for prevention and/or treatment of acetonemia.
Farmakoterápiás csoport: Egyéb emésztőszervi és anyagcsere termékek: acetonémia megelőzésére és/vagy kezelésére szolgáló gyógyszerek.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Any unused veterinary medicinal product, waste materials derived from such veterinary medicinal products or regurgitated intraruminal devices should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, a keletkező hulladékokat vagy a regurgitált intraruminális készítményeket a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible persons.
A hatóanyaggal való érintkezés allergiás reakciót válthat ki az arra érzékeny személyeknél.
If resistance is encountered, withdraw the tool slightly and repeat the procedure.
NE FEJTSÜNK KI TÚL NAGY ERŐT. Ha ellenállásba ütközünk, kissé húzzuk vissza az eszközt, és ismételjük meg az eljárást.
Monensin is a member of the pharmacotherapeutic group of polyether ionophores, specifically the carboxylic subgroup.
A monenzin a poliéter-ionoforok farmakoterápiás csoportjának, ezen belül a karboxil-alcsoportnak a tagja.
They are the product of natural fermentation products produced by Streptomyces cinnamonensis.
Ezek a Streptomyces cinnamonensis faj természetes fermentációs termékei.
Kexxtone delivers an approximate average dose of 335 mg of monensin per day for approximately 95 days.
A Kexxtone átlagosan naponta 335 mg-os monenzin adagot biztosít, körülbelül 95 napon keresztül.
Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Grasp the animal with one hand in the corner of the animal's mouth.
Ragadjuk meg az állatot egy kézzel a szájszegletnél fogva.
Cattle (dairy cows and heifers)
Szarvasmarha (tejelő tehén és üsző).
Such restraint must limit forward/backward motion and allow the animal's head to be held in the forward extended position and without pressure on the neck to prevent choking.
Korlátozni kell az állat előre/hátra való mozgását, illetve biztosítani kell, hogy az állat fejét előrenyújtott helyzetben lehessen tartani, nyaktájéki nyomás nélkül, a fulladozás elkerülése érdekében.
Steel spring.
Acélrugó.
PACKAGE SIZE 1 intraruminal device 3 intraruminal devices 5 intraruminal devices
KISZERELÉSI EGYSÉG 1 intraruminális készítmény 3 intraruminális készítmény 5 intraruminális készítmény
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/01/2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/01/28
As a result of the change in population of bacteria within the rumen, efficiency of energy metabolism is improved.
A bendő belsejében élő baktériumpopulációban bekövetkező változások az energiametabolizmus hatékonyságának növekedését eredményezik.
Intraruminal administration of monensin is followed by extensive first pass metabolism which results in low concentrations of monensin in the systemic circulation.
A monenzin intraruminális alkalmazását jelentős first pass metabolizáció követi, ebből kifolyólag a szisztémás keringésben a monenzin koncentrációja alacsony marad.
Do not allow dogs, horses, other equines or guinea fowl access to veterinary medicinal products containing monensin.
Nem szabad engedni, hogy kutyák, lovak, más lófélék vagy gyöngytyúkok érintkezzenek monenzin-tartalmú állatgyógyászati készítményekkel.
Date of last renewal: 06/12/2017
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2017/12/06
PHARMACEUTICAL FORM Continuous-release intraruminal device.
GYÓGYSZERFORMA Folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény.
People with known hypersensitivity to monensin or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A monenzin vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Standing to one side of the animal, restrain it with its head and neck stretched forward and held firmly against your side.
Az állat egyik oldalán állva, tartsuk az állatot nyakával és fejével előre nyújtott pozícióban, és szilárdan rögzítsük az oldalunknál.
Metabolites and parent drug are excreted in the bile.
A metabolitok, illetve az anyavegyület az epével választódnak ki.
Keep the foil tightly closed.
A fóliatasak jól lezárva tartandó.
In order to avoid trauma and damage to the pharynx and oesophagus, do not use excessive force.
A garat és nyelőcső traumás sérülésének elkerülése érdekében, ne fejtsünk ki túlzottan nagy erőt.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of Monensin in Kexxtone in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Az Állatgyógyászati Felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős bizottság a monenzin mennyiségét a Kexxtonban (engedélyezett vegyület) a 37/2010 sz.
None
Nincs.
The highest tolerated dose is typically between 1 mg and 2 mg monensin/kg bodyweight/day.
A legmagasabb tolerált monenzin adag naponta 1 mg és 2 mg között van testtömeg-kilogrammonként.