natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Az alkohol és az alkoholtartalmú gyógyszerek szedését kerülni kell.
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
A vörösvértestek a legnagyobb valószínűséggel egy másodlagos megoszlási kompartmentet képviselnek.
• if you have ever had a diabetic coma.
• ha valaha diabéteszes kómája volt.
• Take your tablet twice daily, once in the morning (breakfast) and once in the evening (dinner).
• A tablettákat naponta kétszer vegye be, egyet reggel (reggeli közben), egyet pedig este (vacsora közben).
Results at Week 24 (LOCF
heti eredményei (LOCF
It can also help prevent heart disease.
Ez a gyógyszer segíthet megelőzni a szívbetegséget is.
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Your doctor may consider temporarily changing your treatment if you develop a serious infection.
Lehet, hogy kezelőorvosa mérlegeli a kezelése átmeneti módosítását, ha súlyos fertőzés alakul ki Önnél.
No metabolites have been identified in humans.
Embernél nem azonosítottak metabolitokat.
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
A gyógyszer nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén azt nem vizsgálták.
The mean Vd ranged between 63-276 l.
Az átlagos Vd 63-276 l között van.
Time to first event was analysed in a Cox proportional hazards model.
Az első eseményig eltelt időt a Cox-féle arányos hazárd modellel elemezték.
More information is given below under ‘Other medicines and Xigduo'.
További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Xigduo” részben talál.
The mean age of the study population was 63.9 years, 37.4% were female.
A vizsgálati populáció átlagéletkora 63,9 év volt, és megközelítőleg 37,4%-uk nő volt.
• if you drink large amounts of alcohol, either every day or only from time to time (please see section “Xigduo with alcohol”).
• ha nagy mennyiségű alkoholt iszik (akár minden nap, akár csak alkalmanként) (kérjük, nézze meg a „A Xigduo és az alkohol” részt).
Patients at risk is the number of patients at risk at the beginning of the period.
A veszélyeztetett betegeket a veszélyeztetett betegek száma a periódus kezdetén jelenti.
Results on primary and secondary endpoints are displayed in Figure 2.
Az elsődleges és másodlagos végpontok eredményeit a 2. ábra mutatja.
• if you have a severe infection.
• ha súlyos fertőzése van.
This is to reduce the risk of side effects in the stomach.
Ez csökkenti a gyomorra gyakorolt mellékhatások kockázatát.
Measure your blood sugar if possible and rest.
Ha lehetséges, mérje meg vércukorszintjét és pihenjen.
The safety and efficacy of Xigduo in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
A Xigduo biztonságosságát és hatásosságát 0 - <18 éves gyermekek és serdülők esetén még nem igazolták.
• Before initiation of treatment and regularly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
• A kezelés elkezdése előtt és azt követően rendszeresen (lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktát acidosis kockázatáról.
This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Ezt a hatást a kezelés 1. hetében észlelték, és a 104 hétre kiterjesztett vizsgálatokban is fennmaradt.
The number of first events for the single components are the actual number of first events for each component and does not add up to the number of events in the composite endpoint.
Az egyes összetevők esetén az első események száma minden egyes összetevő esetén az első esemény aktuális száma, és nem adódik hozzá az összetett végpontban lévő események számához.
Diabetic ketoacidosis b,k,l
Diabeteses ketoacido sis b,k,l
• decreased vitamin B12 levels in the blood
• csökkent B12-vitaminszint a vérben,
Plasma protein binding is negligible.
A plazmafehérjéhez történő kötődés elhanyagolható.
If acidosis of either form occurs, treatment must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Ha az acidosis bármelyik formája kialakul, akkor a kezelést azonnal abba kell hagyni, és egyéb megfelelő, a korrekciójára irányuló intézkedéseket kell tenni.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategória szerint kerültek osztályozásra.
Similar reductions were observed at up to 104 weeks.
Hasonló csökkenéseket figyeltek meg a 104. hétig.
98 film-coated tablets.
98 filmtabletta.
Interaction with food
Kölcsönhatás az ételekkel
Your doctor may ask you to stop taking this medicine.
Lehet, hogy kezelőorvosa arra kéri, hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését.
Your doctor will tell you exactly which strength of this medicine to take.
Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy melyik hatáserősségű gyógyszert szedje.
In total, 22.4% had had diabetes for ≤ 5 years, mean duration of diabetes was 11.9 years.
Összesen 22,4%-uknak volt diabetese ≤ 5 éve, és a cukorbetegség átlagos időtartama 11,9 év volt.
The most frequently reported adverse reactions across the clinical studies were genital infections.
A klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatás a genitalis fertőzés volt.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Egy per os dózis adását követően a látszólagos terminális eliminációs felezési idő megközelítőleg 6,5 óra.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Ne hagyja abba úgy a gyógyszer szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Xigduo.
Kezelőorvosa úgy határozhat, hogy átmenetileg vagy tartósan leállítja a Xigduo-kezelést.
Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 28 September 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. január 16.
The events occurred evenly distributed over the study period.
Az események a vizsgálati periódus alatt egyenletesen fordultak elő.
The starting dose is at most half of the maximum dose.
A kezdő adag legfeljebb a maximális dózis fele.
Therefore, the use of this medicinal product is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Ezért a gyógyszer alkalmazása a terhesség második és harmadik trimesztere alatt nem javasolt.
You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters (the last six months) of pregnancy.
Ha teherbe esik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, mivel az a terhesség második és harmadik harmada alatt (az utolsó 6 hónapban) nem javasolt.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lactic acidosis Vitamin B12 deficiency h,§
Laktát acidosis B12-vitamin -hiány h,§
Your blood sugar may increase without this medicine.
Vércukorszintje megemelkedhet a gyógyszer nélkül.
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Ha Önnek 2-es típusú diabétesze van, akkor a hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem képes az általa megfelelő mennyiségben termelt inzulint felhasználni.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Xigduo.
Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Xigduo szedését.
If no adequate strength of Xigduo is available, individual mono-components should be used instead of the fixed dose combination.
Amennyiben nem áll rendelkezésre a Xigduo megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Figure 2: Treatment effects for the primary composite endpoints and their components, and the secondary endpoints and components
2. ábra: Terápiás hatás az elsődleges összetett végpontok és összetevőik, valamint a másodlagos végpontok és összetevőik esetén
p-values for the secondary endpoints and for single components are nominal.
A másodlagos végpontok és az egyes összetevők p-értékei nominálisak.
The most effective method to remove metformin and lactate is haemodialysis.
A metformin és a laktát eltávolításának leghatékonyabb módja a haemodialysis.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring perfomed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
A betegeket erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén.
The following statements reflect the information available on the individual active substances.
Az alábbi megállapítások az egyes hatóanyagokkal kapcsolatban rendelkezésre álló információkat tükrözik.
Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Ne vegyen be kétszeres adag gyógyszert a kihagyott adag pótlására.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Gyűjtőcsomagolás összetevője, külön nem forgalmazható.
P-values are all adjusted p-values for multiplicity.
Az összes p-értéket korrigálták a multiplicitására.
Clinically relevant glycaemic effects were sustained in long-term extensions up to 104 weeks.
A klinikailag releváns glykaemiás hatások a legfeljebb 104 hetes, hosszú távú kiterjesztés során fennmaradtak.
Effect of dapagliflozin on other medicinal products
A dapagliflozin hatása más gyógyszerekre
• if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing.
• ha nemrégiben szívrohama volt, vagy ha szívelégtelensége vagy súlyos vérkeringési zavara vagy nehézlégzése van.
• Take your tablet with food.
• A tablettát étellel együtt vegye be.
Body weight reductions were sustained in long-term extensions up to 208 weeks.
A testtömeg-csökkenés a legfeljebb 208 hetes, hosszú távú kiterjesztés során fennmarad.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
Embernél a glykaemiára gyakorolt hatásától függetlenül a metforminnak kedvező hatása van a lipid metabolizmusra.
If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Ha a következő adag bevételéig nem jut eszébe, hagyja ki az elfelejtett adagot, és térjen vissza a szokásos bevételi rendjéhez.
Do not take Xigduo
Ne szedje a Xigduo-t
• For renal function with GFR levels < 60 mL/min and in elderly patients, at least 2 to 4 times per year.
• A GFR < 60 ml/perc vesefunkció mellett és az idős betegeknél legalább 2 - 4 alkalommal évente.
• The active substances are dapagliflozin and metformin hydrochloride (metformin HCl).
• A hatóanyagokok a dapagliflozin és a metformin-hidroklorid (metformin HCl).
A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
A GFR értékét a metformintartalmú gyógyszerekkel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell.
If you have symptoms of low blood sugar, eat glucose tablets, a high sugar snack or drink fruit juice.
Ha Önnél az alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek, egyen glükóz tablettát, magas cukortartalmú ételt vagy igyon gyümölcslevet.
After administration of a 50 mg [
Egy 50 mg-os [
It is unknown whether this medicinal product or dapagliflozin (and/or its metabolites) are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a gyógyszer vagy a dapagliflozin (és/vagy annak metabolitjai) kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Because metformin is eliminated in part by the kidney, and because elderly patients are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
Mivel a metformin részben a veséken keresztül eliminálódik, és mivel az idősebb betegeknél nagyobb valószínűséggel csökkent a vesefunkció, ezt a gyógyszert az életkor emelkedésével óvatosan kell alkalmazni.
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
A hosszan tartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt (pl. megaloblastos anaemiát) eredményezhet.
Your doctor will check your kidney function.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a veseműködését.
Xigduo should not be used to treat this condition.
A Xigduo nem alkalmazható ennek a betegségnek a kezelésére.
• If you are already taking both dapagliflozin and metformin as single tablets, your doctor may ask you to switch to this medicine.
• Ha Ön már dapagliflozint és metformint is szed különálló tabletták formájában, kezelőorvosa kérheti Önt, hogy váltson át erre a gyógyszerre.
Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
A metformin növeli a membrán glükóz transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) specifikus típusainak transzportkapacitását.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Xigduo tablets.
Nincsenek a Xigduo tablettával végezett terápiás klinikai vizsgálatok.
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
A vér csúcskoncentráció alacsonyabb, mint a plazma csúcskoncentráció, és megközelítőleg ugyanabban az időben alakul ki.
It is assumed that the pharmacokinetics of metformin absorption is non-linear.
A feltételezések szerint a metformin felszívódás farmakokinetikája nem lineáris.
Hypoglycaemia The frequency of hypoglycaemia depended on the type of background therapy used in each study.
Hypoglykaemia A hypoglykaemia gyakorisága minden vizsgálatban az alkalmazott háttérkezelés típusától függött.
• Your doctor may ask you to take this medicine on its own or together with other medicines to treat diabetes.
• Kezelőorvosa kérheti Önt, hogy a gyógyszert önmagában vagy más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerrel együtt szedje.
PVC/PCTFE/Alu blister.
PVC/PCTFE/Al buborékcsomagolás.
It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze lábait, és kövesse a gondozását végző egészségügyi szakember lábápolásra vonatkozó tanácsait.
If Fournier's gangrene is suspected, Xigduo should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Xigduo szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
For metformin, studies in animals have not shown reproductive toxicity (see section 5.3).
A metformin esetén az állatokon végzett kísérletek nem mutattak reprodukciós toxicitást (lásd 5.3 pont).
• This medicine is taken in combination with diet and exercise.
• Ezt a gyógyszert a diéta és a testmozgás mellett szedik.
Xigduo is contraindicated in patients with:
A Xigduo ellenjavallt az alábbi betegeknél:
No interaction studies have been performed for Xigduo.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Xigduo-val.
Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2).
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és rögtön forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat (lásd 2. pont).
The same recommendations for renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1).
A veseműködés tekintetében ugyanazok az ajánlások vonatkoznak az idősebb betegekre, mint minden más betegre (lásd 4.2, 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
A csökkent veseműködés az idősebb betegeknél gyakori és tünetmentes.
C]-dapagliflozin dose, 96% was recovered, 75% in urine and 21% in faeces.
C]-dapagliflozin dózis alkalmazása után 96% volt visszanyerhető, 75% a vizeletből és 21% a székletből.
This medicine may cause urinary tract infections and your doctor may want to monitor you more closely.
Ez a gyógyszer húgyúti fertőzést okozhat, és lehet, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja ellenőrizni Önt.
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections
Vulvovaginitis, balanitis és ezekkel összefüggő genitális infekciók
Gastrointestinal symptoms i,§
Gastrointesti nalis tünetek i,§
The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
A metformin teljes napi adagját lehetőleg naponta 2-3 adagra kell elosztani.
These infections were more frequent in females, and subjects with a prior history were more likely to have a recurrent infection.
Ezek a fertőzések gyakoribbak voltak nőknél, és azok a betegek, akiknek a korábbi anamnézisében szerepelt, nagyobb valószínűséggel fordult elő recidív infekció.
If you need to have major surgery, you must stop taking Xigduo during and for some time after the procedure.
Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Xigduo szedését.
Elderly patients may be at a greater risk for volume depletion and are more likely to be treated with diuretics.
Az időskorú betegeknél nagyobb lehet a volumendepléció kockázata, mert őket nagyobb valószínűséggel kezelik diuretikumokkal.
Other medicines and Xigduo
Egyéb gyógyszerek és a Xigduo
If this happens to you, you may need immediate hospital treatment, as lactic acidosis may lead to coma.
Ha ez történik Önnel, sürgősen kórházi kezelésre lehet szüksége, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
In the clinical studies in type 2 diabetes, more than 15,000 patients have been treated with dapagliflozin.
A 2-es típusú diabetesben végzett klinikai vizsgálatokban több mint 15 000 beteget kezeltek dapagliflozinnal.
• if you are taking cimetidine, a medicine used to treat stomach problems.
• ha cimetidint szed, ami egy, a gyomorpanaszok kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Of 17,160 randomised patients, 6,974 (40.6%) had established cardiovascular disease and 10,186 (59.4%) did not have established cardiovascular disease.
A 17 160, randomizált beteg közül 6974-nek (40,6%) volt igazolt cardiovascularis betegsége, és 10 186-nak (59,4%) nem volt igazolt cardiovascularis betegsége.
Xigduo must be discontinued at the time of surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
A Xigduo adását az általános, spinális vagy epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni.
The recommended dose is one tablet twice daily.
Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 5 μg/mL, even at maximum doses.
Kontrollos klinikai vizsgálatokban a metformin maximális plazmaszintjei (Cmax) még a maximális dózisok mellett sem haladták meg az 5 μg/ml-es szintet.
To avoid overdose, do not continue taking dapagliflozin and metformin tablets, if you are taking Xigduo.
A túladagolás elkerülése érdekében ne folytassa a dapagliflozin és a metformin tabletták szedését, ha a Xigduo-t szedi.
In case of intercurrent conditions that may lead to volume depletion (e.g. gastrointestinal illness), careful monitoring of volume status (e.g. physical examination, blood pressure measurements, laboratory tests including haematocrit and electrolytes) is recommended.
Olyan interkurrens betegségek esetén, amelyek volumendepléciót okozhatnak (mint például gastrointestinalis kórkép), javasolt gondosan monitorozni a volumen státuszt (pl. fizikális vizsgálat, vérnyomásmérések, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a haematocritot is) és az elektrolitokat.
Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
A laktát acidosis egy sürgősségi állapot, amit kórházban kell kezelni.
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), Xigduo should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
Dehydratio (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a Xigduo adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when this medicinal product is used in combination with other glucose-lowering medicinal products known to cause hypoglycaemia.
A betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, amikor ezt a gyógyszert más, ismerten hypoglykaemiát okozó vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
• If renal function falls persistently below GFR 45 mL/min, treatment should be discontinued.
• Ha a vesefunkció tartósan GFR < 45 ml/percalá esik, a kezelést abba kell hagyni.
It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Nem serkenti az inzulinszekréciót, ezért nem okoz hypoglykaemiát.
• The amount of this medicine that you will take varies depending on your condition and the doses you currently take of metformin and/or individual tablets of dapagliflozin and metformin.
• Az Ön által szedett gyógyszer mennyisége a betegségétől és attól függően változik, hogy jelenleg mennyi metformint és/vagy különálló dapagliflozin és metformin tablettát szed.
At 1 year, mean eGFR was slightly lower, and at 4 years, mean eGFR was slightly higher in the dapagliflozin group compared with the placebo group.
Az első évben az átlagos eGFR kissé alacsonyabb volt, és a negyedik évben az átlagos eGFR kismértékben magasabb volt a dapagliflozin-csoportban, mint a placebocsoportban.
• Dapagliflozin works by removing excess sugar from your body via your urine and lowers the amount of sugar in your blood.
• A dapagliflozin úgy hat, hogy a vizeletén keresztül távolítja el a szervezetében lévő, felesleges mennyiségű cukrot, és csökkenti a vérében lévő cukor mennyiségét.
The table shows adverse reactions identified from up to 24-week (short-term) data regardless of glycaemic rescue, except those marked with §, for which adverse reaction and frequency categories are based on information from the metformin Summary of Product Characteristics available in the European Union.
A táblázat legfeljebb 24 hetes (rövidtávú) adatokat mutat, tekintet nélkül a glykaemiás segítségre, kivéve azokat, amelyek § jelzéssel vannak ellátva, melyeknél a mellékhatás és a gyakorisági kategóriák a metformin Európai Unióban érvényes Alkalmazási előírásának információin alapulnak.
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/L (250 mg/dL).
Számos bejelentésben ez az állapot atípusos volt, és csak mérsékelt vércukorszint-emelkedéssel járt, 14 mmol/l (250 mg/dl) alatti értékekkel.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172)
Furthermore, two 12-week, placebo-controlled studies were conducted in patients with inadequately controlled type 2 diabetes and hypertension.
Továbbá két 12 hetes, placebokontrollos vizsgálatot végeztek nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetesben és hypertoniában szenvedő betegekkel.
In active- and placebo-controlled clinical trials (dapagliflozin, N=5936, All control, N=3403), the frequency of rash was similar for dapagliflozin (1.4%) and all control (1.4%), respectively.
Az aktív és placebokontrollos klinikai vizsgálatokban (dapagliflozin, N = 5936, összes kontroll, N = 3403), sorrendben a bőrkiütés gyakorisága hasonló volt a dapagliflozin (1,4%) és az összes kontroll (1,4%) esetén.