natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company also carried out studies that showed that it is bioequivalent to other methotrexate medicines used to treat inflammatory conditions and ALL (Methotrexat Lederle and Ebetrexat tablets).
A vállalat vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták, hogy a gyógyszer „biológiailag egyenértékű” a gyulladásos betegségek és az ALL kezelésére alkalmazott, egyéb metotrexát gyógyszerekkel (Methotrexat Lederle és Ebetrexat tabletták).
Jylamvo is a ‘hybrid medicine'.
A Jylamvo „hibrid gyógyszer”.
The active substance in Jylamvo, methotrexate, stops cells from growing by interfering with the production of DNA.
A Jylamvo hatóanyaga, a metotrexát a DNS termelés befolyásolása révén megakadályozza, hogy a sejtek növekedjenek.
The most common side effects with Jylamvo (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver.
A Jylamvo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
The Agency therefore decided that Jylamvo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
The most serious side effects include reduced production of blood cells, damage to the lung, liver, kidneys and nerves, thromboembolism (problems caused by clots in blood vessels), and severe allergic and skin reactions.
A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
Why is Jylamvo authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Jylamvo forgalomba hozatalát az EU-ban?
The reference medicine for Jylamvo is Methotrexat Lederle injection.
A Jylamvo referencia-gyógyszere a Methotrexat Lederle injekció.
Jylamo must not be used in patients who abuse alcohol or those with liver or severe kidney problems, blood disorders, weakened immune system (body defences), severe or long-term infections such as tuberculosis and HIV infection, mouth ulcers, inflammation in the mouth, and ulcers in the digestive system.
A Jylamo nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment.
A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
The European Medicines Agency decided that Jylamvo was of comparable quality and was bioequivalent to the methotrexate-containing medicines Methotrexat Lederle and Ebetrexat.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo minőség tekintetében összehasonlítható, és biológiailag egyenértékű a Methotrexat Lederle és az Ebetrexat nevű metotrexáttartalmú gyógyszerekkel.
How is Jylamvo used?
Hogyan kell alkalmazni a Jylamvo-t?
Jylamvo is an anti-inflammatory and cancer medicine used to treat the following conditions:
A Jylamvo egy gyulladáscsökkentő és daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
• active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation in joints) in adults;
• aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség) felnőtteknél;
For more information about using Jylamvo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
What benefits of Jylamvo have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Jylamvo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jylamvo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
• severe disabling psoriasis (an inflammatory disease causing red, scaly patches on the skin) in adults when other treatments have not worked well enough;
• súlyos, a beteg aktivitását korlátozó pszoriázis (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó gyulladásos betegség) felnőtteknél, amennyiben más kezelések hatása nem elégséges;
Side effects reported with Jylamvo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Jylamvo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Jylamvo contains the active substance methotrexate.
A Jylamvo hatóanyaga a metotrexát.
Jylamvo is available as a liquid to be taken by mouth and it can only be obtained with a prescription.
A Jylamvo belsőleges oldat formájában és csak receptre kapható.
• severe psoriatic arthritis (inflammation of joints that occurs in patients with psoriasis) in adults;
• súlyos pszoriázisos artritisz (a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás)
For the full list of side effects and restrictions of Jylamvo, see the package leaflet.
A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
As for all medicines, data on the use of Jylamvo are continuously monitored.
A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
What are the risks associated with Jylamvo?
Milyen kockázatokkal jár a Jylamvo alkalmazása?
What is Jylamvo and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Jylamvo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• severe juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children) in patients from 3 years of age when NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) have not worked well enough;
• súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (az ízületek gyulladása gyermekeknél) 3 éves kortól,
The dose that the patient takes each week depends on which inflammatory condition it is being used for, how well the treatment is working and, in the case of children, on the child's height and weight.
A heti adag a kezelendő gyulladásos betegségtől, a kezelés hatásosságától,
How does Jylamvo work?
Hogyan fejti ki hatását a Jylamvo?
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
A tagállam(ok) vagy - amennyiben van(nak) ilyen(ek) - referencia-tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
Condition to the marketing authorisations
A forgalomba hozatali engedélyek feltétele
Annex IV Condition to the marketing authorisations
IV. melléklet A forgalomba hozatali engedélyek feltétele
The study is to be monitored regularly by a Data Monitoring Committee (DMC).
A vizsgálatot rendszeresen ellenőriznie kell az Adatfigyelő Bizottságnak (Data Monitoring Committee, DMC).
Elderly patients (over 65 years)
Idősek (65 év felettiek)
Type 2 diabetes
2-es típusú diabetes
Biotransformation and elimination:
Biotranszformáció és elimináció:
The need for continued treatment should be evaluated after 16 weeks (see section 4.1) and reevaluated annually.
A kezelés folytatásának szükségességét 16 hét elteltével értékelni kell (lásd 4.1 pont), és évente újra kell értékelni.
HbA1c, % Not applicable
HbA1c, % Nem értelmezhető
• medicines for depression and other mental health problems;
• depresszió és egyéb mentális egészségügyi problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek;
The dose will be gradually adapted as follows:
Az adagot fokozatosan módosítani kell a következők szerint:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2015
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 26 Március 2015
(see sections 4.2 and 5.2).
(lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
• ≥ 30 kg/m2 (obese), or
• ≥ 30 kg/m2 (obesitas) vagy
Do not delay, contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Ne késlekedjen, hanem azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Patients who did not meet the early response criterion were not found to have increased tolerability or safety issues relative to patients who did have a favourable early response.
Azoknál a betegeknél, akiknél nem teljesült a korai válasz feltétele, nem észleltek több problémát a tolerálhatóság vagy biztonságosság tekintetében, mint azoknál a betegeknél, akiknél kedvező korai válasz volt tapasztalható.
Changes in mean blood pressure are described in Section 4.4.
Az átlagos vérnyomásban bekövetkezett változásokat a 4.4 pont ismerteti.
Overall adherence was similar between trials, and similar between treatment groups.
Az adherencia összességében hasonló volt a vizsgálatok között, és hasonló volt a kezelési csoportok között.
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen semmilyen veszélyes tevékenységet, amíg nem tudja, milyen hatással van Önre a gyógyszer.
EEG monitoring is also recommended for the first 48 hours post-ingestion.
A bevételt követő első 48 órában az EEG monitorozása is ajánlott.
Do not take Mysimba with:
Ne szedje a Mysimba-t a következőkkel:
Other medicines and Mysimba
Egyéb gyógyszerek és a Mysimba
Effect on body composition
A testösszetételre gyakorolt hatás
The tablets should not be cut, chewed, or crushed.
A tablettát nem szabad elvágni, szétrágni vagy összetörni.
You may need to take Mysimba for at least 16 weeks to have its full effect.
A Mysimba-t legalább 16 héten át kell szedni ahhoz, hogy a teljes hatás kialakuljon.
The combination has not been tested in reproductive toxicity studies.
A kombinációt nem tesztelték reproduktív toxicitási vizsgálatokban.
The tablets should be swallowed whole with some water.
A tablettát egészben, kis mennyiségű vízzel kell bevenni.
The clinical relevance of these equivocal findings is unknown.
E bizonytalan eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
The study protocol, including key aspects of the DMC charter, has to be agreed before initiation of the study.
A vizsgálati tervről - beleértve a DMC alapszabályának fő szempontjaitegyetértésre kell jutni a vizsgálat megkezdése előtt.
CI, Confidence Interval; LS, Least Squares.
CI, konfidencia-intervallum; LS: legkisebb négyzet (Least Squares).
Naltrexone
Naltrexon
Upon initiating treatment, the dose should be escalated over a 4-week period as follows:
A kezelés megkezdésekor a dózist 4 héten keresztül emelni kell az alábbiak szerint:
95% confidence intervals calculated as LS Mean ± 1.96 × Standard Error.
95%-os konfidencia-intervallumok az LS átlag ±1,96 x standard hiba alapján számítva.
If you do drink a lot now, do not just stop suddenly, because that may put you at risk of having a fit.
Ha jelenleg nagy mennyiségű alkoholt szokott fogyasztani, akkor ne hagyja abba hirtelen, mert ezzel görcsroham kockázatának teheti ki magát.
This suggests that the hepatic findings in laboratory animals have only limited importance in the evaluation and risk assessment of bupropion.
Ez arra enged következtetni, hogy laboratóriumi állatokban a májműködéssel kapcsolatos leletek csak korlátozott jelentőséggel bírnak a bupropion értékelése és kockázati felmérése szempontjából.
Bupropion is indicated for the treatment of depression in some countries.
A bupropion néhány országban a depresszió kezelésére javallott.
EU/1/14/988/002 28 tablets
EU/1/14/988/002 28 tabletta
Events were generally self-limited; the majority of events resolved within 4 weeks and almost all resolved by Week 24.
A hányinger általában magától elmúlt, az esetek többsége 4 héten belül rendeződött, és a 24. hétre csaknem valamennyi eset rendeződött.
28-Week Data
28. heti adatok
Your doctor may suggest you do not drink alcohol while you are taking Mysimba, or try to drink as little as possible.
Kezelőorvosa javasolhatja, hogy ne fogyasszon alkoholt a Mysimba szedése alatt, illetve próbáljon a lehető legkevesebbet inni.
Patients should be advised to notify their prescribing physician if they experience these symptoms.
Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy értesítsék a gyógyszert felíró orvost, ha tapasztalják ezeket a tüneteket.
Food effect:
Étkezés hatása:
The relevance of these observations to human fertility is not known (see section 5.3).
E megfigyelések relevanciája a humán fertilitásra nézve nem ismert (lásd 5.3 pont).
Electrocardiogram change (N)
Gyakori változás az elektrokardiogramon (N)
You should inform your doctor before taking this medicine:
A gyógyszer szedése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát:
Fasting insulin, % change
Éhomi inzulinszint, %-os változás
Your doctor will closely monitor you for side effects and/or may need to adjust the dose of the other medicines or Mysimba.
Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja Önnél a mellékhatások esetleges kialakulását és/vagy előfordulhat, hogy módosítania kell az egyéb gyógyszerek vagy a Mysimba adagját.
Seizure was reported in approximately one third of these overdose cases.
A túladagolási esetek körülbelül harmadában görcsrohamról számoltak be.
Your doctor may carry out a blood test to ensure that your body has cleared these medicines before starting your treatment.
Kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztethet, hogy meggyőződjön arról, hogy ezek a gyógyszerek a kezelés megkezdése előtt kiürültek a szervezetéből.
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
The enzyme responsible for the main elimination pathway is not known.
A fő eliminációs anyagcsereútért felelős enzim nem ismert.
The treatment should be discontinued if there are concerns with the safety or tolerability of ongoing treatment, including concerns about increased blood pressure (see Section 4.8).
A kezelést abba kell hagyni, amennyiben probléma merül fel a folyamatban lévő kezelés biztonságosságával vagy tolerálhatóságával kapcsolatban, beleértve az emelkedett vérnyomással kapcsolatos problémákat (lásd 4.8 pont).
- Coldness of extremities (hands, feet)
- hideg végtagok (kéz és láb).
Someone who has had a fit may be confused afterwards and may not remember what has happened.
Akinél görcsroham zajlik, az a roham lezajlása után zavart lehet, és lehetséges, hogy nem fog rá emlékezni, hogy mi történt.
España Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
* P-value <0.05 (nominal values) compared to placebo group.
* P-érték <0,05 (névleges értékek) a placebocsoporthoz képest.
Mysimba contains lactose (a type of sugar)
A Mysimba laktózt (egy cukorfajtát) tartalmaz
≥10% Weight
≥10%-os testsúlycsökkenés
Treatment was initiated with a dose escalation period.
A kezelést egy dózisemelési szakasszal kezdték.
• you have high blood pressure before taking Mysimba, because it can become worse.
• ha a Mysimba szedése előtt magas vérnyomása van, mert ez rosszabbodhat.
These symptoms may resemble serum sickness.
Ezek a tünetek hasonlóak lehetnek a szérumbetegséghez.
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
(≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Your doctor may also recommend stopping treatment if there are concerns about increased blood pressure, or other concerns with the safety or tolerability of this medicine.
Kezelőorvosa akkor is ajánlhatja Önnek a kezelés befejezését, ha vérnyomás-emelkedéssel, vagy a gyógyszer biztonságosságával vagy tolerálhatóságával kapcsolatos egyéb probléma merül fel.
In the combined Phase 3 studies, the mean age was 46 years, 83% were female, and 77% were White, 18% were Black and 5% were other races.
Az összevont III. fázisú vizsgálatokban a betegek átlagos életkora 46 év volt, 83%-uk volt nő, 77%-uk fehér bőrű, 18%-uk fekete bőrű, 5%-uk pedig egyéb rasszba tartozott.
An adequate airway, oxygenation, and ventilation should be ensured.
Biztosítani kell a szabad légutakat, az oxigenizációt és a ventilációt.
General supportive and symptomatic measures are also recommended.
Általános szupportív és tüneti kezelés szintén javasolt.
• excessive use of alcohol or addiction to cocaine or stimulants
• alkohol mértéktelen használata, kokain- vagy stimulálószer-függőség;
The relevance of these observations to human fertility is not known.
E megfigyelések relevanciája a humán fertilitás szempontjából nem ismert.
If a dose is missed, patients should not take an additional dose, but take the prescribed next dose at the usual time.
Ha kimaradt egy adag, akkor a betegnek nem szabad plusz adagot bevennie, hanem az előírt következő dózist kell bevennie a szokásos időpontban.
Reproduction toxicity:
Reproduktív toxicitás:
These components affect two principal areas of the brain, specifically the arcuate nucleus of the hypothalamus and the mesolimbic dopaminergic reward system.
Ezek az összetevők két fő agyterületre hatnak, konkrétan a hypothalamus nucleus arcuatusára, valamint a mesolimbicus dopaminerg jutalmazó rendszerre.
Time to resolution for vomiting was typically rapid (within one week) and almost all events resolved within 4 weeks.
A hányás rendeződéséig eltelt idő általában rövid (egy héten belüli) volt, és csaknem valamennyi eset rendeződött 4 héten belül.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
A betegeket (és a betegek gondozóit) figyelmeztetni kell arra, hogy oda kell figyelniük bármilyen klinikai állapotromlás, szuicid viselkedés vagy gondolatok és a viselkedésben bekövetkező szokatlan változások jelentkezésére, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk, ha ezek a tünetek fennállnak.
Activated charcoal should be administered.
A betegnek aktivált szenet kell adni.
CYP2D6 substrates
CYP2D6-szubsztrátok
In case of doubt, check with your doctor, who might consider to interrupt the treatment depending on your situation.
Ha kétségei merülnek fel, beszéljen kezelőorvosával, aki az Ön körülményeitől függően meg is szakíthatja a kezelést.
If you have thoughts about harming yourself or other distressing thoughts, or if you are depressed and notice that you feel worse or develop new symptoms, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Ha felmerül Önben, hogy ártson magának vagy egyéb aggasztó gondolatai támadnak, illetve ha lehangoltnak érzi magát és azt veszi észre, hogy rosszabbul van vagy új tünetek jelentkeztek, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen be a kórházba.
INFORMATION IN BRAILLE mysimba
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK mysimba
This medicine works on areas on the brain involved in the control of food intake and energy expenditure.
Ez a gyógyszer az agynak azon területeire hat, amelyek a táplálékfelvétel és az energiaellátás szabályozásában játszanak szerepet.
Submission of final study report by 31
A végső vizsgálati jelentés benyújtásának határideje: 20
Do not cut them, chew them or crush them.
Ne vágja el, ne rágja össze, és ne törje össze.
Skip the missed dose and take your next dose at the next usual time.
Hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő tablettát a szokásos időpontban.
• you have a history of mania (feeling elated or over-excited, which causes unusual behaviour).
• ha kórelőzményében mánia szerepel (emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság, ami furcsa viselkedést okoz).
After you stop treatment with Mysimba you may be more sensitive to low doses of opiates (see “Do not take Mysimba”).
Miután befejezte a Mysimba-kezelést, érzékenyebb lehet az opiátok alacsonyabb adagjaival szemben (lásd „Ne szedje a Mysimba-t”).
Do not stop taking Mysimba without talking to your doctor first.
Ne hagyja abba a Mysimba szedését anélkül, hogy azt előtte megbeszélné a kezelőorvosával.
Erythema multiforme is a severe condition of the skin that may affect the mouth and other parts of the body, with red, often itchy spots starting on the limbs.
Az eritéma multiforme a bőr súlyos betegsége, mely érintheti a szájat és a test egyéb részeit, és piros, gyakran viszkető foltok megjelenésével jár először a végtagokon.
If you experience fainting, muscle weakness or fits during treatment, do not drive or use machines.
Ha ájulást, izomgyengeséget vagy izomgörcsöket tapasztal a kezelés közben, ne vezessen, illetve ne használjon gépeket.
At recommended doses in humans, bupropion does not induce its own metabolism.
Emberben az ajánlott adagokban alkalmazva a bupropion nem indukálja saját metabolizmusát.
Metabolites of bupropion (and to a lesser extent unmetabolised bupropion) accumulate and reach steady state concentrations in approximately one week.
A bupropion metabolitjai (és kisebb mértékben a nem metabolizált bupropion) akkumulálódnak, és dinamikus egyensúlyi koncentrációjukat körülbelül egy hét alatt érik el.
Any effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Nem-klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladónak ítélt expozíció mellett figyeltek meg hatásokat, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentőségük.
Naltrexone was also negative in an in vivo mouse micronucleus assay.
A naltrexon egy in vivo egér micronucleus vizsgálatban is negatív volt.
After 16 weeks and each year after your treatment initiation, your doctor will evaluate whether you should continue to take Mysimba.
Kezelőorvosa a kezelés megkezdése után 16 héttel, valamint minden évben felülvizsgálja, hogy kell-e folytatnia a Mysimba szedését.
Genotoxicity:
Genotoxicitás:
• Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
• A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Mouse and rat studies confirm the absence of carcinogenicity in these species.
Egereken és patkányokon végzett vizsgálatok megerősítették, hogy a bupropion ezekben a fajokban nem karcinogén.
• Patients with a known central nervous system tumour
• Ismert központi idegrendszeri tumorban szenvedő betegek.
If your blood pressure or heart rate increases significantly, you may need to stop taking Mysimba.
Ha jelentős mértékben emelkedik a vérnyomása vagy gyorsul a szívverése, akkor előfordulhat, hogy abba kell hagynia a Mysimba szedését;
As NB is a fixed combination of two active ingredients, in addition to the terms listed in Table 1, additional adverse reactions seen with one of the active substances may potentially occur.
Mivel az NB a két hatóanyag rögzített kombinációja, az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokon kívül az egyik hatóanyaggal kapcsolatban további mellékhatások is előfordulhatnak.