natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben dulaglutid
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Trulicity 0,75 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben dulaglutid
With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
A betegek mind a 0,75 mg Trulicity, mind pedig az 1,5 mg Trulicity esetében szignifikánsan nagyobb arányban érték el a HbA1c <7,0%-os, illetve ≤6,5%-os célértéket a 24. héten, mint a placebo esetén.
Insulin glargine+ once daily (n=296)
0,75 mg dulaglutid hetente egyszer (n=293) glargin inzulin+ naponta egyszer (n=296)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
2 és 4 előretöltött injekciós toll, és 12 előretöltött injekciós tollat tartalmazó (3 x 4-es kiszerelés)
• Do not freeze your pen.
• Az injekciós toll nem fagyasztható!
INJECT
Szoptatás
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Inspect
Testtömeg
Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Csomagolás: 4 vagy 12 (3 x 4 darabos kiszerelés) egyszer használatos, előretöltött fecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of < 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
Mindkét dulaglutid dózissal, valamint a glargin inzulinnal a betegek egyaránt hasonló százalékban érték el a <8,0% HbA1c célértékeket a 26.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL
- Keep this leaflet.
TÉPJE LE A CÍMKÉT
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
A GYÓGYSZER NEVE Trulicity 0,75 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Trulicity 1,5 mg oldatos injekció Minden előretöltött fecskendő 1,5 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Severe side effects Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Severe allergic reactions (anaphylactic reactions, angioedema).
- Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) gyűjtőcsomagolás - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
1,5 mg dulaglutid hetente egyszer (n=299)
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/005
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/956/005
If you drop it on a hard surface, do not use it.
Ha kemény felületre ejti, ne használja a továbbiakban, hanem egy új injekciós tollal adja be az injekciót.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/004
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/956/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/003
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/956/003
No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Az azonnali hatóanyag-leadású metformin adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/009
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/956/009
At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine.
héten a Trulicity 1,5 mg jobban csökkentette a HbA1c-szintet, mint a glargin inzulin, és ez a hatás a 78.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Trulicity 0,75 mg oldatos injekció Minden előretöltött injekciós toll 0,75 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Storage and Handling Disposal of Syringe Commonly Asked Questions Other Information Where to Learn More
Az injekciós toll eldobása Gyakori kérdések
Change in body weight
Testtömeg változása
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED PEN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) gyűjtőcsomagolás - ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL
Mon Tues
Tűvédő kupak
Postprandial glucose
Posztprandiális vércukorszint
What Trulicity is and what it is used for What you need to know before you use Trulicity How to use Trulicity
A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer a Trulicity és milyen betegségek esetén alkalmazható?
It is however especially important that you:
Különösen fontos azonban, hogy
The main role of the immune system is to protect you from infections.
Az immunrendszer fő szerepe az, hogy megvédje Önt a fertőzésektől.
None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
E szubsztitúciók egyike sem volt szükséges vagy elégséges a rezisztenciához.
• Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
• Étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával vegye be.
Other things you should know
Egyéb információk, melyekről tudnia kell
• If this happens, your treatment will stop working.
• Ha ez bekövetkezik, az Ön kezelése hatástalanná válik.
This may be because the body is able to start fighting infections again.
Ez amiatt történhet, mert a szervezet ismét képes felvenni a harcot a fertőzésekkel szemben.
CD4 cells are an important part of your immune system.
A CD4-sejtek az Ön immunrendszerének fontos részei.
It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Nem ismert, hogy ezek milyen gyakran fordulnak elő (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), de a reakciók esetenként súlyosak is lehetnek, a sokkot is beleértve.
If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye be később a nap folyamán.
The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
Ezeknek a rezisztenciában játszott szerepe azonban összetett.
• Do not stop taking CRIXIVAN without talking to your doctor.
• Ne hagyja abba a CRIXIVAN szedését anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. október 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. július 18.
The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
A második vizsgálat farmakokinetikai paraméterei egymással összehasonlíthatóak voltak.
• Take this medicine by mouth.
• Ezt a gyógyszert szájon át szedje.
You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Önnek vérvizsgálatokra lehet szüksége, hogy ellenőrizzék, hogyan működik a mája.
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Hatásosság és biztonságosság vonatkozásában e kombinációval kapcsolatban a megfelelő adagolást nem állapították meg.
Delavirdine: 
Delavirdin: 
This medicine contains lactose (type of sugar).
Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt, egy cukorfajtát) tartalmaz.
Caution is advised.
Óvatosság ajánlott.
• feeling numb or unusual feeling of the skin.
• zsibbadás vagy szokatlan érzés a bőrön.
Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Olvassa el a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt a fenti, 2. pontban.
The following effects may happen:
Az alábbi hatások következhetnek be:
The clinical significance of this finding is unknown.
E jelenség klinikai jelentősége nem ismert.
• lower the risk that you get illnesses related to HIV
• csökkenteni annak kockázatát, hogy Önnél a HIV-vel kapcsolatos betegségek alakuljanak ki
No specific dose recommendation can be given.
Specifikus adagolási ajánlást nem lehet megállapítani.
When to take
Mikor szedje
You may still get infections or other illnesses related to HIV.
Ön továbbra is elkaphatja a HIV-vel összefüggő fertőzéseket vagy egyéb betegségeket.
• if you have liver problems
• ha Önnek májproblémái vannak
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Terhes betegekkel nem végeztek megfelelő, kellően kontrollált vizsgálatokat.
There are no data available regarding potential effects of CRIXIVAN treatment on male or female fertility.
Nincs rendelkezésre álló adat a CRIXIVAN kezelés férfi vagy női termékenységre gyakorolt potenciális hatásairól.
This is to stop HIV being passed on to their baby.
Ez megakadályozza, hogy a HIV-et a csecsemőiknek is átadják.
Interaction unknown.
Az interakció ismeretlen.
CRIXIVAN helps to:
A CRIXIVAN segít:
This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
Ez egyes előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedőknél, illetve olyan embereknél fordul elő, akiknél korábban már fellépett HIV-vel összefüggő fertőzés.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, only take CRIXIVAN if your doctor decides it is clearly necessary.
• Ha Ön terhes, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, csak akkor szedheti a CRIXIVAN-t, ha orvosa úgy dönt, hogy ez mindenképpen szükséges.
Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Akut hemolitikus anémiáról beszámoltak; ez egyes esetekben súlyos volt és rapidan progrediált.
Indinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Az indinavirt csak akkor szabad a terhesség idején használni, ha az alkalmazásából származó potenciális előnyök indokolják a magzatra jelentett lehetséges kockázatot.
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Lásd még 4.2, valamint 4.3 pont.
Currently available data in children above the age of 4 years are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
A 4 évesnél idősebb gyermekek esetében jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található.
For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
Az optimális felszívódás érdekében a CRIXIVAN-t táplálék nélkül, de vízzel kell bevenni étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával.
• The active substance is indinavir.
• A készítmény hatóanyaga az indinavir.
This is called combination antiretroviral therapy.
Ezt kombinációs retrovírus-ellenes kezelésnek hívják.
• allergies
•allergiák
The resulting immature particles are noninfectious and are incapable of establishing new cycles of infection.
Az így létrejövő éretlen vírusrészecskék nem fertőzők, és képtelenek új fertőzési ciklusokat létrehozni.
Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Gyermekek és serdülők A CRIXIVAN 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt.
• signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
• fertőzés jelei - lehet, hogy egy korábbi fertőzés tér vissza, nem sokkal a HIV-ellenes kezelés megkezdését követően.
• It is important for adults to drink at least 1.5 litres of liquid each day while taking CRIXIVAN.
• Fontos, hogy a felnőttek minden nap legalább 1,5 liter folyadékot igyanak minden nap, míg a CRIXIVAN-t szedik.
In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur.
Ilyen vizsgálatok hiányában óvatosan kell eljárni, mivel előfordulhat az indinavirszintek emelkedése.
The mean half-life of indinavir increased to approximately 2.8 hours.
Az indinavir átlagos felezési ideje mintegy 2,8 órára nőtt.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Amennyiben az ilyen betegekben a májbetegség rosszabbodására utaló jeleket észlelnek, meg kell fontolni a kezelés abbahagyását vagy felfüggesztését.
Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
A fent felsorolt gyógyszerekről az 1. és 2. táblázat csak specifikus interakciós adatok rendelkezésre állása esetén tesz említést.
Dose adjustment of warfarin may be required.
Szükségessé válhat a warfarin dózismódosítása.
Other medicines and CRIXIVAN
Egyéb gyógyszerek és a CRIXIVAN
Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Kezelőorvosa ellenőrzi majd, hogy milyen hatással van Önre ez a gyógyszer.
In some patients additional factor VIII was given.
Egyes betegeknek több VIII-as faktort kellett adni.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS:
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK:
Many of these adverse reactions were also identified as common pre-existing or frequently occurring medical conditions in this population.
E mellékhatások közül sokat már a kezelést megelőzően is általánosan vagy gyakran előforduló betegségként azonosítottak ebben a populációban.
Method of administration The hard capsules should be swallowed whole.
Az alkalmazás módja A kemény kapszulákat egészben kell lenyelni.
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Ha nem áll rendelkezésre más kezelési mód, gondos monitorozás ajánlott.
If persistent severe leucocyturia is found, further investigation might be warranted.
Tartósan fennálló súlyos leukocyturia esetén további vizsgálatok is indokoltak lehetnek.
The following side effects have been reported by patients taking CRIXIVAN:
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a CRIXIVAN-t szedő betegek:
There are no data concerning the penetration of indinavir into the central nervous system in humans.
Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy az indinavir emberben bejutna a központi idegrendszerbe.
Formulation with buffer
Pufferrel történő formulálás
Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39 % unbound).
Eloszlás Az indinavir nem mutat erőteljes kötődést a humán plazmafehérjékhez (39%-a kötetlen).
Talk to your doctor if you are going to take both CRIXIVAN and ritonavir.
Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön mind a CRIXIVAN-t, mind a ritonavirt szedni fogja.
• This is because reducing or missing doses will make it more likely that HIV will become resistant to CRIXIVAN.
• Ez azért szükséges, mert az adagok csökkentése vagy kihagyása következtében a HIV nagyobb valószínűséggel válik ellenállóvá a CRIXIVAN-nal szemben.
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Nem zárható ki a transzportfehérjék hatásán alapuló interakció.
• raise your CD4 (T) cell count.
• növelni Önnél a CD4- (T)-sejtek számát.
Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Box 581, 2003 PC Haarlem, Hollandia
HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS
HMG-CoA REDUKTÁZ INHIBITOROK
On the basis of current pharmacodynamic data, indinavir must be used in combination with other antiretroviral agents.
A jelenlegi farmakodinámiás adatok alapján az indinavirt egyéb retrovírusellenes szerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Hard capsules should be swallowed whole.
A kemény kapszulákat egészben kell lenyelni.
• Do not crush or chew the capsules.
• A kapszulákat ne törje össze vagy ne rágja szét.
Additional side effects include:
További mellékhatások, beleértve:
Nephrolithiasis and tubulointerstitial nephritis
Nephrolithiasis és tubulointerstitialis nephritis
CRIXIVAN may not do these things in all patients.
A CRIXIVAN nem minden betegben fejtheti ki a fenti hatásokat.
CRIXIVAN is used at the same time as other HIV treatments (antiretroviral medicines).
A CRIXIVAN-t egyéb HIV-kezeléssel (retrovírus-ellenes gyógyszerekkel) egyidejűleg alkalmazzák.
IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A
IMMUNSZUPRESSZÁNSOK Ciklosporin A
If this happens, do not drive or operate machines.
Amennyiben ez bekövetkezik, tartózkodnia kell a vezetéstől vagy a munkagépek kezelésétől.
• altered taste sensations
• megváltozott ízérzékelés
Most patients continued treatment with CRIXIVAN without dose reduction and bilirubin values gradually declined toward baseline.
A legtöbb betegnél a CRIXIVAN-kezelést dóziscsökkentés nélkül folytatták, és a bilirubin-értékek fokozatosan visszatértek a kiindulási szintre.
Adverse reactions, including nephrolithiasis, may lead to treatment interruption.
A mellékhatások, köztük a nephrolithiasis, a kezelés megszakításához vezethetnek.
CRIXIVAN can affect the way some other medicines work.
A CRIXIVAN befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
The cumulative frequency of nephrolithiasis events increases with increasing exposure to CRIXIVAN; however, the risk over time remains relatively constant.
A nephrolithiasis esetek összesített gyakorisága emelkedik a CRIXIVAN-expozíció növelése mellett, azonban a kockázat idővel viszonylag állandó marad.
• severe skin reactions
• súlyos bőrreakciók
In addition, when CRIXIVAN is given at the same time as the medicine ritonavir: Do not take either CRIXIVAN or ritonavir:
Továbbá, a CRIXIVAN és a ritonavir nevű gyógyszer egyidejű alkalmazásakor: Ne szedjen se CRIXIVAN-t, se ritonavirt:
Some of these events were associated with mild elevation of serum creatinine.
Ezen esetek közül néhány a szérum-kreatinin szint enyhe emelkedésével járt.
• If you cannot take it without food then take CRIXIVAN with a low-fat light meal.
• Ha nem tudja étel nélkül bevenni, akkor alacsony zsírtartalmú étellel vegye be a CRIXIVAN-t.
Do not take CRIXIVAN if you are taking or have recently taken any of these medicines.
Ne szedje a CRIXIVAN-t, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy nemrégiben szedte.
However, patients should be informed that dizziness and blurred vision have been reported during treatment with indinavir.
A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy az indinavirral történő kezelések kapcsán szédülés és homályos látás kialakulásáról számoltak be.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
A haemophiliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy az Ön szervezete bizonyos cukrokat nem tolerál vagy nem tud megemészteni, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Less than 20 % of indinavir is excreted renally.
Az indinavir kevesebb mint 20%-a ürül ki a vesén keresztül.
Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Patkányokon végzett vizsgálatok szerint az indinavir agyszövetbe való felvétele korlátozott, a nyirokrendszerbe történő eloszlása és abból való kiürülése gyors, a szoptató patkányok tejével való ürülése pedig nagymértékű volt.
Combination not recommended
A kombináció nem javasolt.
In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
A jelentett esetek több mint felében a proteázgátlókkal történő kezelést folytatták, illetve újrakezdték, ha azt meg kellett szakítani.
Please see ‘Do not take CRIXIVAN' and ‘Do not take either CRIXIVAN or ritonavir' above under Section 2 for an important list of medicines that you must not combine with CRIXIVAN.
Olvassa el a „Ne szedje a CRIXIVAN-t” és „Ne szedjen se CRIXIVAN-t, se ritonavirt” c. részeket a fenti, 2. pont alatt, mely egy fontos listát tartalmaz azokról a gyógyszerekről, melyeket tilos CRIXIVAN-nal együtt szedni.
Not known* anaphylactoid reactions
Nem ismert* anaphylaxiás reakciók
The relevance of the findings to humans is likely limited.
E megfigyelések valószínűleg csak korlátozott mértékben érvényesek az emberre.
Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Mivel a CRIXIVAN-t nyolcórás időközönként kell szedni, a beteg számára kényelmes gyógyszerszedési menetrendet kell kialakítani.
• warfarin - used to thin the blood
• warfarin - a vér hígítására használatos
CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic medicinal product monitoring.
A CsA szintjei progresszív dózismódosítást tesznek szükségessé terápiás gyógyszer-monitorozás mellett.
• Swallow the capsules whole with a drink of water, skimmed or low fat milk, juice, tea or coffee.
• A kapszulákat egészben, vízzel, fölözött vagy zsírszegény tejjel, gyümölcslével, teával vagy kávéval vegye be.
It is important that you take CRIXIVAN exactly as your doctor tells you to - he or she will tell you how long you should take your medicine.
Fontos, hogy pontosan úgy szedje a CRIXIVAN-t, ahogy azt kezelőorvosa elmondta Önnekkezelőorvosa fogja meghatározni azt is, hogy Önnek meddig kell szednie a gyógyszert.
Other substitutions were observed less frequently.
A többi szubsztitúció ritkábban fordult elő.
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Óvatos eljárás és a beteg klinikai monitorozása javasolt.
The bioavailability of a single 800-mg dose of indinavir was approximately 65 % (90 % CI, 58 - 72 %).
Az indinavir egyetlen 800 mg-os dózisának biohasznosulása mintegy 65%-os volt (90% CI, 58 - 72%).
For example, no single substitution or pair of substitutions was capable of engendering measurable ( four-fold) resistance to indinavir, and the level of resistance was dependent on the ways in which multiple substitutions were combined.
Például önmagában egyik szubsztitúció sem és egyik szubsztitúció-pár sem volt képes mérhető ( 4-szeres) indinavir-rezisztenciát kiváltani, és a rezisztencia foka a többszörös szubsztitúciók kombinációjának módjától függött.
myalgia myositis, rhabdomyolysis, increased CPK, osteonecrosis (see section 4.4), periarthritis.
myalgia myositis, rhabdomyolysis, emelkedett CPK-értékek, osteonecrosis (lásd 4.4 pont), periarthritis.
Dose adjustment should be considered based on the patient's clinical response to methadone therapy.
A dózismódosítást a beteg által a metadon-terápiára adott klinikai válasz függvényében kell megfontolni.
Mothers should be instructed to discontinue breast feeding during treatment.
Az anyák figyelmét fel kell hívni arra, hogy a kezelés során függesszék fel a szoptatást.
This could be dry toast with jam or cornflakes with skimmed or low-fat milk and sugar.
Ez lehet pirítós lekvárral vagy kukoricapehely fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral.
HIV Transmission
HIV átvitel
• severe pain, tenderness or weakness in your muscles - this is more likely to happen if you are taking cholesterol-lowering medicines called ‘statins' (such as simvastatin).
• erős izomfájdalom, -érzékenység vagy -gyengeség - ez nagyobb eséllyel fordul elő, ha Ön „sztatinok”-nak nevezett koleszterin-csökkentő gyógyszereket (például szimvasztatint) szed.
Developmental toxicity studies were performed in rats, rabbits and dogs (at doses which produced systemic exposures comparable to or slightly greater than human exposure) and revealed no evidence of teratogenicity.
Fejlődéstoxikológiai vizsgálatokat patkányokon, nyulakon és kutyákon végeztek (olyan dózisokkal, melyek a humán expozícióhoz hasonló vagy annál kissé nagyobb mértékű szisztémás expozíciót eredményeztek), és e vizsgálatok nem tártak fel teratogenitásra utaló bizonyítékokat.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.