natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IKERVIS 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
IKERVIS 1 mg/ml emulziós szemcsepp ciklosporin
The co-primary endpoints were the change in CFS score, and the change in global score of ocular discomfort unrelated to study medication instillation, both measured at Month 6.
hónapban mérték fel, a CFS-pontszámnak, illetve az ocularis diszkomfort globális pontszámának a vizsgálati készítmény becseppentésétől független változása volt.
Swelling of the eyelid, redness of the conjunctiva (thin membrane covering the front part of the eye), eye irritation, eye pain.
Szemhéjduzzanat, a kötőhártya (a szem elülső részén lévő vékony hártya) vörössége, szemirritáció, szemfájdalom.
Your vision may be blurred immediately after using IKERVIS eye drops.
Közvetlenül az IKERVIS szemcsepp alkalmazása után a látása kissé elhomályosodhat.
Talk to your doctor if you are using eye drops containing steroids with IKERVIS as these might increase the risk of side effects.
Beszéljen kezelőorvosával, ha az IKERVIS mellett szteroidokat tartalmazó szemcseppeket alkalmaz,
The severity of keratitis, assessed using CFS, improved significantly from baseline at Month 6 with IKERVIS compared to vehicle (mean change from baseline was -1.764 with IKERVIS vs. -1.418 with vehicle, p=0.037).
hónapra szignifikánsan enyhült a vizsgálat megkezdéséhez viszonyítva (az átlagos változás a kiindulási értékhez képest az IKERVIS csoportban -1,764, míg a segédanyag csoportban -1,418 volt, p = 0,037).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with IKERVIS in all subsets of the paediatric population for dry eye disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől szemszárazságban (lásd 4.2 pont,
One mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin.
Egy milliliter emulzió 1 mg ciklosporint tartalmaz.
IKERVIS has moderate influence on the ability to drive and use machines.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az IKERVIS közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
What IKERVIS is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer az IKERVIS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
What you need to know before you use IKERVIS Do NOT use IKERVIS
Tudnivalók az IKERVIS alkalmazása előtt NE alkalmazza az IKERVIS-t:
One millilitre of IKERVIS contains 1 mg of ciclosporin.
Az IKERVIS egy millilitere 1 mg ciklosporint tartalmaz.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe EXCELVISION
Therefore, caution should be exercised when corticosteroids are administered concomitantly with Ikervis (see section 4.5).
IKERVIS-szel egyidejűleg alkalmaznak (lásd 4.5 pont).
- The other ingredients are medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol,
- Egyéb összetevők: közepes szénláncútrigliceridek, cetalkónium-klorid, glicerin, tiloxapol, poloxamer 188, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Uncommon Instillation site reaction, instillation site discomfort, instillation site pruritus, instillation site foreign body sensation.
Reakció / kellemetlen érzés / viszketés / idegentest-érzés a becseppentés helyén.
1 mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin.
Egy milliliter emulzió 1 mg ciklosporint (ciclosporin) tartalmaz.
Therefore, you should remove your contact lenses at bedtime before using IKERVIS; you can reinsert them when you wake up.
Ezért mielőtt az IKERVIS-t lefekvés előtt alkalmazza, ki kell vennie a kontaktlencséit.
If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Ilyen esetben ne vezessen járművet vagy kezeljen gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.
Effects on the immune system
Együttes alkalmazás más, az immunrendszerre ható gyógyszerekkel
Elderly patients The elderly population has been studied in clinical studies.
Az idős populációt klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.Nincs szükség dózismódosításra.
How to store IKERVIS
Hogyan kell az IKERVIS-t tárolni?
• Gently squeeze one drop of the medicine onto your eye. Make sure you do not touch your eye with the tip of the single-dose container.
• Óvatosan préseljen egy cseppnyi gyógyszert a szemébe.
BATCH NUMBER
TASAK CÍMKÉJE
IKERVIS contains the active ingredient, ciclosporin.
Az IKERVIS hatóanyagként ciklosporint tartalmaz.
Eye drops, emulsion.
Emulziós szemcsepp.
Co-administration of Ikervis with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Ikervis on the immune system.
Az IKERVIS és kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek egyidejű alkalmazása fokozhatja az
What you need to know before you use IKERVIS 3.
2. Tudnivalók az IKERVIS alkalmazása előtt
Common Erythema of eyelid, lacrimation increased, ocular hyperaemia, vision blurred, eyelid oedema, conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye pain.
Szemhéj-erythema, fokozott könnyezés, a szem vérbősége, homályos látás, szemhéjvizenyő, kötőhártya-vérbőség, szemirritáció, szemfájdalom.
Medium-chain triglycerides Cetalkonium chloride Glycerol
6.1 Segédanyagok felsorolása közepes szénláncútrigliceridek cetalkónium-klorid glicerin tiloxapol poloxamer 188 nátrium-hidroxid (pH beállításához) injekcióhoz való víz
- if you are taking any medicines containing steroids.
- ha valamilyen szemfertőzésben szenved.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Mikrobiológiai okokból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
However, some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Mindazonáltal néhány beteg súlyos mellékhatást észlelhet, és kezelésre lehet szüksége.
Technical recommendation
Technikai ajánlások
• Vascular Doppler imaging: 2.4 mL.
• Vascularis Doppler képalkotás: 2,4 ml.
Animal studies do not indicate harmful effects on fertility .
Az állatkísérletek nem utalnak semmilyen termékenységre vonatkozó káros hatásra.
This dose might be repeated if needed up to 4.8 mL.
Ez az adag szükség esetén megismételhető, legfeljebb 4,8 ml-es adagig.
Although these biological side effects have not been reported in humans, the use of a low mechanical index is recommended.
Habár ilyen mellékhatásokat embernél nem észleltek, mégis alacsony mechanikai index alkalmazása javasolt.
Date of latest renewal: 24 April 2006
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Other medicines and SonoVue
Egyéb gyógyszerek és a SonoVue
The recommended dose is 2 or 2.4 mL per patient.
Az ajánlott adag 2 vagy 2,4 ml egy beteg számára.
Emergency equipment and personnel trained in its use must be readily available.
Sürgősségi ellátáshoz szükséges eszközöknek és azok használatában gyakorlott személyzetnek is készenlétben kell állniuk.
In the case of overdose the doctor will take appropriate action.
Túladagolás esetén az orvos megteszi a szükséges intézkedéseket.
• Risk Management Plan ( RMP)
• Kockázatkezelési terv
Not known Cannot be estimated from available data
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
No clinical data are available.
Nem áll rendelkezésre klinikai adat.
For the limitation in the interpretation of a negative urosonography, see section 4.4. and 5.1.
A negatív uroszonográfia értelmezésének korlátait lásd a 4.4 és 5.1 pontban.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/177/002
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/01/177/002
Echocardiography
Echokardiográfia
The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < /100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
A mellékhatásokat szervrendszerek és gyakoriság szerint osztályozták az alábbi megegyezés szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The following side effects have been reported with SonoVue:
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a SonoVue-val kapcsolatban:
Patients with unstable cardiopulmonary status
Instabil cardiopulmonalis állapotú betegek
The mean terminal half-life was 12 minutes (range 2 to 33 minutes).
Az átlagos terminalis felezési idő 12 perc volt (az értékek 2- től 33 percig terjedtek).
Do not use SonoVue:
Ne alkalmazza a SonoVue-t, ha:
Before use examine the product to ensure that the container and closure have not been damaged.
A készítmény felhasználása előtt ellenőrizze, hogy a tartály és a zárólemez nem sérült-e.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and toxicity to reproduction.
A nem klinikai jellegű adatok semmiféle különleges veszélyt sem jeleztek az emberre nézve a hagyományos farmakológiai, genotoxicitási és reproduktív toxicitási biztonsági vizsgálatok alapján.
Reconstitution instructions:
Elkészítésre vonatkozó utasítások:
Do not use if the liquid obtained is clear and/or if solid parts of the lyophilisate are seen in the suspension.
Ne használja fel az így elkészített folyadékot, ha az átlátszó és/vagy ha a liofilizátum szilárd részecskéi láthatóak a szuszpenzióban.
After reconstitution, SonoVue is a homogeneous white milky dispersion.
Elkészítés után a SonoVue egy homogén, fehér, tejszerű diszperzió.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/177/002
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/177/002
Since there have been no cases of overdose reported to date, neither signs nor symptoms of overdose have been identified.
A mai napig nem jelentettek túladagolást, így a túladagolással kapcsolatos jelek és tünetek sem ismertek.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz lényegében „nátrium-mentes”.
No clinical data on exposed pregnancies are available.
Terhességi expozícióval kapcsolatban nincs klinikai adat.
Intravesical local tolerance for SonoVue was also assessed.
A SonoVue intravezikális tolerálhatóságát is vizsgálták.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3 Preclinical safety data).
Az állatkísérletek nem jelezték, hogy a gyógyszer veszélyes volna a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a posztnatális fejlődésre (lásd 5.3 pont: Preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei).
In the event of overdose occurring, the patient should be observed and treated symptomatically.
Túladagolás előfordulásakor a beteget meg kell figyelni és tünetileg kell kezelni.
In all these patients there was a high underlying risk for major cardiac complications, which could have led to the fatal outcome.
Az összes ilyen betegnél a halálos kimenetelhez vezető súlyos szívszövődmények kialakulásának nagy volt a veszélye.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a 6.6 pontban felsorolt gyógyszereket.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
This product should only be used by physicians experienced in diagnostic ultrasound imaging.
A készítményt csak a diagnosztikus ultrahang képalkotásban gyakorlott orvosok használhatják.
4.6 Pregnancy, lactation, and fertility
4.6 Terhesség, szoptatás és termékenység
Overdose is not likely to happen since SonoVue is given by a doctor.
A túladagolás nem valószínű, mivel a SonoVue-t egy orvos fogja beadni.
- The active substance is sulphur hexafluoride in the form of microbubbles.
- A készítmény hatóanyaga kén-hexafluorid mikrobuborékok formájában.
If you are given SonoVue together with a medicine, exercise or a device that stimulates the heart in order to visualise your heart under stress work, your heart activity, your blood pressure and rhythm will be monitored.
Ha önnél a SonoVue-t olyan gyógyszerrel, testmozgással vagy eszközzel együtt alkalmazzák, amely annak érdekében serkenti a szívműködését, hogy láthatóvá váljon annak megterhelés alatti működése, akkor szívműködését, vérnyomását és szívritmusát ellenőrizni fogják.
- The other ingredients are: macrogol 4000, distearoylphosphatidylcholine,
- Egyéb összetevők: makrogol 4000, disztearil-foszfatidilkolin,
** In some of the cases of hypersensitivity, in patients with underlying coronary artery disease, myocardial ischemia and/or myocardial infarctions were also reported.
** Egyes, túlérzékenységre utaló esetekben, coronaria-betegségben szenvedő betegeknél myocardialis ischaemiát és/vagy myocardialis infarctust is jelentettek.
During a single examination, a second injection of the recommended dose can be made when deemed necessary by the physician.
Az adott vizsgálat során az ajánlott dózis másodszor is beadható, ha az orvos szükségesnek tartja.
Sulphur hexafluoride is an inert, innocuous gas, poorly soluble in aqueous solutions.
A kén-hexafluorid inert, ártalmatlan gáz, amely gyengén oldódik vizes oldatokban.
For single use only
Egyszeri felhasználásra
In patients with diffuse interstitial pulmonary fibrosis, the percent of dose recovered in expired air averaged 100% and the terminal half-life was similar to that measured in healthy volunteers.
A diffúz interstitialis pulmonalis fibrosisban szenvedő betegeknél a kilégzett levegőben átlagosan a beadott szer 100 százaléka jelent meg, a terminalis felezési idő pedig hasonló volt az egészséges önkénteseknél tapasztalthoz.
If you have a serious pulmonary or cardiac condition you will be under close medical supervision during and for at least 30 minutes after the injection of SonoVue.
Ha önnek súlyos tüdő- vagy szívbetegsége van, a SonoVue injekció beadása alatt és után legalább 30 percig szoros orvosi megfigyelés alatt fogják Önt tartani.
In the second study including 228 patients (463 kidney-ureter units), SonoVue ultrasound was correctly positive in 57 out of 71 units with reflux and correctly negative in 302 out of 392 units without reflux.
Egy második vizsgálatban, melyben 228 páciens vett részt (463 vese-ureter egységgel), a SonoVue 71 egységből 57-nél bizonyult helyesen pozitívnak, míg 392 reflux nélküli egységből 302 esetben volt helyesen negatív.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
• Obligation to conduct post-authorisation measures
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó kötelezettség
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects, you may need medical treatment: swelling of the face, lips, mouth or throat which may make it difficult to swallow or breathe; skin rash; hives; swelling of the hands, feet or ankles.
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, orvosi kezelésre lehet szüksége: az arc, az ajkak, a száj vagy a garat feldagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat; bőrkiütés; csalánkiütés; a kezek, a lábak vagy a boka feldagadása.
NL - 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
NL - 1077 ZX Amsterdam
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of SonoVue during pregnancy.
Elővigyázatosságból jobb, ha a SonoVue terhesség alatti alkalmazását kerülik.
The safety of SonoVue after intravenous administration was evaluated in 4653 adult patients who participated in 58 clinical trials.
Intravénás beadást követően a SonoVue biztonságosságát 4653 felnőtt betegen végzett, 58 klinikai vizsgálat során értékelték.
Most of the side effects to SonoVue are rare and usually not serious.
A SonoVue legtöbb mellékhatása ritkán fordul elő, és nem súlyos.
Please tell your doctor if in the past 2 days you have: - had frequent and/or repeated angina or chest pain, especially if you have history of heart disease, - had recent electrocardiography changes.
Közölje kezelőorvosával, ha az elmúlt 2 napon belül: - gyakori és/vagy ismételt szívtájéki vagy mellkasi fájdalmat érzett, különösen, ha korábban szívbetegsége volt, - az EKG-ja megváltozott a közelmúltban.
Other concomitant diseases
Egyéb társbetegségek
SonoVue should only be administered to such patients after careful risk/benefit assessment and a closely monitoring of vital signs should be performed during and after administration.
Ilyen betegeknek csak a haszon/kockázat gondos értékelése után, valamint az alkalmazás alatt és azt követően az életfunkciók szoros monitorozása mellett adható a SonoVue.
The presence or absence of vesicoureteral reflux with SonoVue ultrasound was compared to the radiographic reference standard.
A SonoVue ultrahangvizsgálattal kimutatott vagy kizárt vesicoureteralis reflux jelenlétét vagy hiányát a referenciaként szolgáló standard radiográfiával hasonlították össze.
It should be emphasised that stress echocardiography not only can induce an ischaemic episode but also the stressors may induce predictable, dose-dependent effects on the cardiovascular system (e.g., increase in heart rate, blood pressure and ventricular ectopic activity for dobutamine, or decrease in blood pressure for adenosine and dipyridamole) as well as unpredictable, hypersensitivity reactions.
Hangsúlyozni kell, hogy a terheléses echokardiográfia nemcsak ischaemias epizódot indukálhat, de a stresszorok egyaránt okozhatnak előrelátható, dózisfüggő hatásokat a szív- és érrendszerben (pl. dobutamin hatására pulzusszám-növekedés, a vérnyomás növekedése, ventricularis ektópiás aktivitás alakulhat ki, vagy adenozin és dipiridamol hatására vérnyomás-csökkenés), valamint kiszámíthatatlan túlérzékenységi reakciókat is.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 mg powder
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 25 mg por
• In paediatric patients the recommended dose of SonoVue is 1mL.
• Gyermekgyógyászati betegeknél a SonoVue javasolt dózisa 1 ml.
Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further evaluate the sensitivity and specificity of SonoVue to detect vesicoureteral reflux through its impact on patient's management, the MAH should conduct and submit the results of a prospective observational cohort study (according to an agreed protocol).
Engedélyezés utáni beavatkozással nem járó hatásossági vizsgálat (PAES): A SonoVue érzékenységének és specificitásának további értékelése érdekében a vesicoureteralis reflux kimutatására a beteg kezelésére gyakorolt hatása révén, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a javasolt prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálatot el kell végeznie (egy elfogadott protokoll szerint), és annak eredményeit be kell nyújtania.
Clear, colourless solvent
Tiszta, színtelen oldószer
SonoVue is for diagnostic use only.
A SonVue kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
The total amount of sulphur hexafluoride administered in a clinical dose is extremely small, (in a 2 mL dose the microbubbles contain 16 µl of gas).
A klinikai dózisban beadott teljes kén-hexafluorid mennyiség rendkívül csekély (a 2 ml-es adagban a mikrobuborékok 16 µl gázt tartalmaznak).
Macrogol 4000, distearoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol sodium, palmitic acid, Solvent: sodium chloride 9 mg/mL
Macrogol 4000, disztearil-foszfatidilkolin, dipalmitil-foszfatidilglicerin-nátrium, palmitinsav, Oldószer: 9 mg/ml nátrium-klorid.
If you are given more SonoVue than you should
Ha az előírtnál több SonoVue-t alkalmaztak Önnél
Myocardial infarction** Myocardial ischemia**
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek myocardialis infarctus** myocardialis ischaemia**
Via Ribes 5, Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italy
Bracco Imaging S.p.A Via Ribes 5, Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Olaszország
The undesirable effects reported with SonoVue after intravenous administration were, in general, non-serious, transient and resolved spontaneously without residual effects.
A SonoVue intravénás alkalmazása után jelentett nemkívánatos események általában nem súlyosak, átmenetiek voltak és maradványtünet nélkül spontán gyógyultak.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2001
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. március 26.
• B-mode imaging of cardiac chambers, at rest or with stress: 2 mL.
• A szívüregek B-módú ábrázolása nyugalomban vagy terheléskor: 2 ml.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ha az oldatot nem használják fel azonnal, a felhasználó felelőssége, hogy mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja azt.
In one study including 183 patients (366 kidney-ureter units), SonoVue ultrasound was correctly positive in 89 out 103 units with reflux and correctly negative in 226 out of 263 units without reflux.
Az egyik, 183 páciens (366 vese-ureter egység) bevonásával zajlott vizsgálatban a SonoVue ultrahang a 103, refluxos egységből 89-et helyesen mutatott ki, míg a 263-ból 226 esetben helyesen zárta azt ki.
Outer packaging
Külső csomagolás
SonoVue does not affect the ability to drive and use machines.
A SonoVue nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Unscrew the syringe from the system.
Csavarja ki a fecskendőt a rendszerből.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
More than 80% of the administered sulphur hexafluoride was recovered in exhaled air within 2 minutes after injection and almost 100% after 15 minutes.
A beadott kén-hexafluorid több mint 80 százaléka 2 percen belül, és csaknem 100 százaléka 15 percen belül megjelent a kilégzett levegőben.
Keep this medicine out of the sight and reach of children Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
The efficacy of SonoVue for detection/exclusion of vesicoureteral reflux was studied in two published open label single centre studies.
A SonoVue hatásosságát a vesicoureteralis reflux kimutatásában vagy kizárásában két publikált, nyílt elrendezésű, egy centrumban zajlott vizsgálatban igazolták.
The dose recommendations for intravenous administration also apply to elderly patients.
Idős betegek Az intravénás adagoláshoz ajánlott dózisok az idős betegekre is vonatkoznak.
The vial is then shaken vigorously for twenty seconds after which the desired volume of the dispersion can be drawn into a syringe as follows:
Az injekciós üveget azután erőteljesen rázni kell 20 másodpercig, majd a szükséges mennyiségű diszperziót az alábbiak szerint lehet kiszívni egy fecskendőbe:
However, based on its rapid elimination from the body via the expired air, it is considered that the breastfeeding can be resumed two to three hours after administration of SonoVue.
Mindazonáltal a szervezetből a kilélegzett levegővel való gyors elimináció alapján vélhetően a SonoVue alkalmazását követően két-három óra elteltével újra lehet szoptatni.