natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.
Cyprus: Zyrtec
Ciprus: Zyrtec
Romania: Zyrtec
Románia: Zyrtec
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
A Zyrtec felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: - szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
- Respiratory system disorders: common: pharyngitis, rhinitis
- Légzőrendszeri betegségek és tünetek: gyakori: torokgyulladás, nátha
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTERS
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BATCH NUMBER Batch:
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
However, you still need to use Zyrtec carefully to get the best results from it. - Keep this leaflet.
Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
A Zyrtec felnőttek, valamint 2 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: - szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
Netherlands: Zyrtec
Hollandia: Zyrtec
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg, azaz 10 csepp.
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Egy ml (20 cseppnek megfelelő) oldat 10 mg cetirizin-dihidrokloridot, 1 csepp oldat 0,5 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
2-6 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 2,5 mg (naponta 2-szer 2,5 ml belsőleges oldat [naponta 2-szer ½ adagolókanál]).
Latvia: Zyrtec
Lettország: Zyrtec
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1-szer 10 mg (10 ml belsőleges oldat [2 adagolókanál]).
Finland: Zyrtec
Finnország: Zyrtec
Denmark: Zyrtec
Dánia: Zyrtec
Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
6-12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer ½ tabletta)
Gastro-intestinal system disorders Diarrhoea
Emésztőrendszeri betegségek és tünetekHasi fájdalom
Poland: Zyrtec
Lengyelország: Zyrtec
Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
2-6 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 2,5 mg (naponta 2-szer 5 csepp)
Nervous system disorders: Uncommon: paraesthesia
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nem gyakori: hasmenés
Nausea
Szédülés
Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
6 és 12 éves kor közötti gyermekek: 5 mg - 10 csepp - naponta kétszer.
Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
6-12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer 10 csepp).
Adults and adolescents above 12 years old: 10 mg once daily as 20 drops
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők: 10 mg - 20 csepp - naponta egyszer.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Zyrtec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Cetirizin-dihidroklorid
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1-szer 10 mg (20 csepp).
Clear and colorless liquid with slightly sweet taste and a banana flavor
Milyen a Zyrtec készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Tiszta, színtelen, enyhén édes és banánízű folyadék.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg cetirizin-dihidroklorid tablettánként.
Estonia: Zyrtec
Észtország: Zyrtec
Hungary
Budapest Magyarország
Skin and subcutaneous tissue disorders: Uncommon: pruritus, rash
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem gyakori: pruritus, bőrkiütés Ritka: urticaria
Edificio D.
UCB A.E.
2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg, azaz 10 csepp.
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and blister.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Zyrtec-et.
2.5 mg twice daily as 2.5 ml oral solution (a half-measuring spoon) twice daily Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.
5 years
5 mg
OTHER
Csoport
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablets contains 10 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: one film-coated tablet contains 66.40 mg lactose-monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1
Segédanyagok: 66,40 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
6 és 12 éves kor közötti gyermekek: 5 mg - 5 ml oldat (1 adagolókanál) - naponta kétszer.
In adults and paediatric patients 6 year and above:
Felnőtteknek,valamint 6 éves és afeletti gyermekeknek:
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
Instances of abnormal hepatic function with elevated hepatic enzymes accompanied by elevated bilirubin have been reported.
Egyes esetekben előfordultak kóros májfunkcióra utaló laboratóriumi eredmények, a májenzimek szintjének és a szérum bilirubin értékének emelkedésével.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 10 mg film-coated tablets Cetirizine dihydrochloride
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Respiratory system disorders Rhinitis
Légzőrendszeri betegségek és tünetek Nátha
Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily
2 és 6 éves kor közötti gyermekek: 2,5 mg - 5 csepp - naponta kétszer.
Mild
Émelygés
Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
Belsőleges oldatos cseppek 10 ml-es üveg
Your doctor will discuss with you whether the treatment should be continued.
Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy le kell-e állítani a kezelést.
Menstruation is no contraindication.
A menstruáció nem képez ellenjavallatot.
Side effects have been observed with the following frequencies:
A mellékhatásokat az alábbi gyakorisággal észlelték:
No further interaction studies have been performed.
További interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
No. responders (%)
Reagálók száma (%)
Date of first authorisation: 2 June 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. június 02.
In such situations, treatment cessation should be considered.
Ilyen helyzetben megfontolandó a kezelés leállítása.
Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
Azok a résztvevők, akik a két utóbbi kategória valamelyikét jelentették a meghatározás szerint a kezelésre reagálóknak minősültek.
75 patients were randomised into the study and 62 of those completed the study.
A vizsgálatba 75 beteget randomizáltak, és közülük 62-en csinálták végig a vizsgálatot.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Open date: ……………………
Felbontás napja: ……………………
In three studies, the observed difference was clearly statistically significant.
Három vizsgálat esetében az észlelt különbség egyértelműen statisztikailag szignifikánsnak bizonyult.
Other medicines and elmiron
Egyéb gyógyszerek és az elmiron
In addition positive effects were observed on the voiding profile, although the observed differences were not statistically significant:
Ezen túlmenően előnyös hatásokat észleltek a vizelési profil vonatkozásában, bár az észlelt különbségek nem voltak statisztikailag szignifikánsak:
No dose adjustment is recommended for these patients.
E betegek esetében nem szükséges az adag módosítása.
GRA (95% CI) Pain (95% CI) Urgency (95% CI)
GRA (95% CI) Fájdalom (95% CI) Sürgető vizelési inger (95% CI)
81479 Munich GERMANY
81479 München NÉMETORSZÁG
After first opening: use within 45 days.
Az első felbontás után 45 napon belül fel kell használni.
The secondary efficacy endpoints included the investigators evaluation of improvement.
A másodlagos hatásossági végpontok tartalmazták a javulás vizsgálóorvosok általi értékelését.
Nocturia ns
Nycturia ns
3 years
3°év
The used scale for the investigators assessment included the categories “worse”, “no change”, “fair”, “good”, “very good”, and “excellent”.
A vizsgálóorvosok által végzett értékeléskor használt skála az alábbi kategóriákat tartalmazta: „rosszabb”, „nincs változás”, „kielégítő”, „jó”, „nagyon jó” és „kitűnő”.
• bleeding, including small bleeding beneath the skin
• vérzés, ideértve a bőr alatti apró véraláfutásokat
• The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171).
• Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, zselatin, titán-dioxid (E171).
Animal studies with respect to reproductive toxicity were not conducted.
A reproduktív toxicitás tekintetében nem végeztek állatkísérleteket.
• lack of blood platelets, red or white blood cells
• a vérlemezkék, vörösvértestek vagy fehérvérsejtek hiánya
The patients were asked whether they felt improved overall since the start of treatment, and if so, whether the improvement was “slight” 25%, “moderate “50%, “great” 75% or “complete cure” 100%.
A betegeket arról kérdezték meg, hogy éreztek-e átfogó javulást a kezelés kezdete óta, és ha igen, akkor az a javulás „enyhe” (25%), „közepes” (50%), „jelentős” (75%) vagy „teljes gyógyulás” (100%) volt-e.
Visual symptoms might include complaints of reading difficulty and slow adjustment to low or reduced light environments.
A látási tünetek közé tartozhatnak az olvasási nehézséggel kapcsolatos panaszok, valamint az alacsony vagy csökkent megvilágítású környezethez történő lassú alkalmazkodás.
The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.
A kapszulát legalább 1 órával az étkezések előtt vagy 2 órával az étkezések után, vízzel kell bevenni.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, other urologicals, ATC code: G04BX15.
Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, egyéb urológiai készítmények, ATC kód: G04BX15.
In case no improvement is reached 6 months after treatment initiation, treatment with pentosan polysulfate sodium should be stopped.
Amennyiben nem történik javulás a kezelés megkezdése után 6 hónappal, akkor a pentozánpoliszulfát-nátriummal történő kezelést le kell állítani.
Uncommon Lacrimation, amblyopia
Könnyezés, amblyopia
Dispose any remaining capsules after this period.
Ezen idő lejárta után a megmaradt kapszulákat ki kell dobni.
P-value
P-érték
White opaque capsules size 2.
Fehér, átlátszatlan 2-es méretű kapszula.
If you forget to take elmiron
Ha elfelejtette bevenni az elmiron-t
• allergic reactions, increased sensitivity to light
• allergiás reakciók, fokozott fényérzékenység
Take the capsules whole with one glass of water, at least 1 hour before or 2 hours after meals.
A kapszulákat egyben, egy pohár vízzel, étkezés előtt legalább 1 órával vagy utána 2 órával kell bevenni.
A responder analysis based on a patientreported Global Response Assessment (GRA) after 24 weeks of treatment was defined as primary endpoint.
A kezelésre reagálók elemzése a betegek által jelentett átfogó válaszértékelésen (Global Response Assessment, GRA) alapult 24 hétnyi kezelést követően, amelyet elsődleges végpontként határoztak meg.
The primary efficacy endpoint of the study was the overall improvement as self-reported by the patient after three months of treatment.
A vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja a beteg által jelentett átfogó javulás volt három hónapnyi kezelést követően.
: 60 % of the dose in the liver, 7.7 % in the spleen; 3 h post dosing: 60 % in the liver plus spleen, and 13 % in the bladder).
alkalmazását követően 50 perccel: a dózis 60%-a a májban, 7,7%-a a lépben; a dózis alkalmazását követőn 3 órával: 60%-a a májban és a lépben, 13%-a pedig a húgyhólyagban).
Inform your doctor or pharmacist, particularly if you use medicines that prevent blood clotting, or painkillers that reduce blood clotting.
Különösképpen akkor tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan gyógyszereket alkalmaz, amelyek gátolják a véralvadást, vagy olyan fájdalomcsillapítókat, amelyek csökkentik a vérrögképződést.
PVC/Aclar-Aluminium blister with 90 (9x10) capsules.
PVC/Aclar-alumínium buborékcsomagolás, amely 90 (9 × 10) kapszulát tartalmaz Tartály
Children and adolescents elmiron is not recommended in children under 18 years as safety and efficacy have not been established in this group.
Az elmiron alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel a biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
Accordingly, oral administration of pentosan polysulfate sodium 3-times daily is expected to lead to accumulation of pentosan polysulfate sodium over the first 7 days of administration (accumulation factor 5-6.7).
Ennek megfelelően a pentozán-poliszulfát-nátrium naponta 3-szori, orális alkalmazása a várakozások szerint annak felhalmozódásához vezet az alkalmazás első 7 napja alatt (akkumulációs tényező: 5-6,7).
Uncommon Severe Emotional Lability/Depression
Súlyos érzelmi labilitás/depresszió
The potential relatedness between these adverse events and the treatment with pentosan polysulfate sodium was not discussed in the respective publications.
E mellékhatások és a pentozán-poliszulfátnátriummal történő kezelés közötti esetleges összefüggést a vonatkozó publikációkban nem tárgyalták.
After taking the medicine it passes into the urine and attaches to the lining of the bladder, helping to form a protective layer.
A gyógyszer bevétele után az bekerül a vizeletbe, majd kötődik a húgyhólyag hámborításához, ahol segíti egy védőréteg kialakulását.
Increased sweating, insomnia, hyperkinesia, paraesthesia
Fokozott verejtékezés, insomnia, hyperkinesis, paraesthesia
EU/1/17/1189/001 90 hard capsules EU/1/17/1189/003 300 (3 bottles x 100) hard capsules
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1189/001 90 kemény kapszula EU/1/17/1189/003 300 (3°tartályok°x°100) kemény kapszula
A study in healthy subjects revealed no pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions between therapeutic doses of warfarin and pentosan polysulfate sodium.
Egy egészséges vizsgálati alanyok körében végzett vizsgálat során nem találtak farmakokinetikai vagy farmakodinámiás interakciót a terápiás dózisú warfarin és pentozán-poliszulfát-nátrium között.
Secondary outcome measures included the O'Leary-Sant IC Symptom and Problem Index, the University of Wisconsin Symptom score, patient reported symptoms of pain/discomfort and urgency, and results of a 24-hour voiding diary.
A másodlagos kimeneteli mérőszámok közé tartozott az O'LearySant IC Tünet és Probléma Index (Symptom and Problem Index), a Wisconsini Egyetem tüneti pontszáma (University of Wisconsin Symptom score), a betegek által jelentett, fájdalommal/diszkomforttal és sürgető vizelési ingerrel kapcsolatos tünetek és a 24 órás vizelési napló eredményei.
Pentosan polysulfate sodium is a weak anticoagulant.
A pentozán-poliszulfát-nátrium egy gyenge antikoaguláns.
In case of adverse reactions, treatment might be paused until the symptoms abate and treatment should be continued at the recommended dose after a critical balancing of the risks thereafter.
Mellékhatások esetén a kezelés felfüggeszthető a tünetek elmúlásáig, majd ezt követően a kockázatok kritikus mérlegelése után a kezelést az ajánlott adaggal folytatni kell.
Adverse events are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
A mellékhatások alábbiakban található felsorolása a MedDRA szervrendszeren és a gyakoriságon alapul.
For storage conditions after first opening of the bottle, see section 6.3.
A tartály első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Depending on which institution the patients attended they were treated with either 3x100 mg or 2x200 mg PPS per day.
Attól függően, hogy a betegek melyik intézménybe jártak, napi 3 × 100 mg vagy 2 × 200 mg PPS-t kaptak.
Response to treatment with pentosan polysulfate sodium should be reassessed every 6 months.
A pentozán-poliszulfát-nátriummal történő kezelésre adott válasz 6 havonta újraértékelendő.
110 patients were enrolled and treated for three months in the first of the two very comparable studies.
A két nagyon hasonló vizsgálat közül az elsőbe 110 beteget vontak be és kezeltek három hónapon keresztül.
The hard capsules are white and non-transparent, provided in a plastic bottle with child resistant closure or plastic/aluminium blisters, packed in a carton.
A kemény kapszulák fehér színűek, nem átlátszóak, és gyermekbiztonsági zárral ellátott műanyag tartályban vagy műanyag/alumínium buborékcsomagolásban, dobozba csomagolva kerülnek forgalomba.
Stop taking elmiron if side effects occur, until they disappear.
Mellékhatások jelentkezése esetén hagyja abba az elmiron szedését mindaddig, amíg azok el nem múlnak.
The following two studies were conducted following very comparable double-blind, randomized, placebo-controlled multicentre study designs.
Az alábbi két vizsgálatot nagyon hasonló, kettős vak, randomizált, placebokontrollos, multicentrikus elrendezésben végezték.
Comparison of those patients receiving pentosan polysulfate sodium with those not receiving pentosan polysulfate sodium (irrespective of treatment with oral hydroxyzine) revealed no statistically significant difference between the two group, but a trend for better efficacy was observed for the primary endpoint in those patients treated with pentosan polysulfate sodium (either alone or in combination with hydroxyzine) (20 of 59, 34%) compared to the those patients not receiving pentosan polysulfate sodium, but who might receive hydroxyzine (11 of 62, 18%, p0.064):
A pentozán-poliszulfát-nátriumot kapó, illetve nem kapó betegek (függetlenül attól, hogy kaptak-e orális hidroxizint) összehasonlítása nem tárt fel statisztikailag szignifikáns különbséget a két csoport között, de a jobb hatásosságra utaló tendenciát figyeltek meg az elsődleges végpont vonatkozásában a pentozán-poliszulfát-nátriummal (vagy önmagában vagy hidroxizinnel kombinációban) kezelt betegek körében (59-ből 20, 34%) azokhoz viszonyítva, akik nem kaptak pentozán-poliszulfát-nátriumot, de esetleg kaphattak hidroxizint (62-ből 11, 18%, p = 0,064):
Tell your doctor immediately if you experience visual changes such as reading difficulty and slower adjustment to low or reduced light.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha olyan változást észlel a látásában, mint az olvasási nehézség vagy az alacsony, illetve csökkent megvilágítású környezethez való lassú alkalmazkodás.
It is unknown whether pentosane polysulfate sodium or metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a pentozán-poliszulfát-nátrium vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
• increased sweating, sleeplessness
• fokozott verejtékezés, álmatlanság
The safety and efficacy of pentosan polysulfate sodium in children and adolescent below 18 years has not been established.
A pentozán-poliszulfát-nátrium biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA> Gy.sz.:
This binding of glycosaminoglycans to the bladder mucous reduces bacterial adherence to the inner surface of the bladder and in consequence the incidence of infections is reduced as well.
A glükózamino-glikánok hólyagnyálkahártyához való kötése csökkenti a baktériumok megtapadását a húgyhólyag belső felszínén, amelynek következtében a fertőzések incidenciája is mérséklődik.
• severe mood swings or depression
• súlyos hangulatingadozások vagy depresszió
For early detection of retinal disorders, eye examination will be performed regularly.
Az ideghártya (retina) rendellenességének korai felismerése érdekében rendszeresen szemvizsgálatot fognak végezni Önnél.
All patients should have regular ophthalmic examinations for early detection of pigmentary maculopathy, particularly those with longterm use of PPS.
A pigmentáló maculopathia korai felismerése érdekében minden betegnél, de különösen a PPS-t tartósan alkalmazóknál rendszeres szemészeti vizsgálatot kell végezni.
In healthy volunteers, a single parenteral administration of radioactively labelled pentosan polysulfate sodium leads to a progressive up-take of total radioactivity by the liver, spleen, and kidney (50 min after 1 mg/kg i.v.
Egészséges önkénteseknél a radioaktívan jelzett pentozán-poliszulfát-nátrium egyetlen parenterális adagjának alkalmazását követően az összradioaktivitás progresszíven a májban, a lépben és a vesében halmozódik fel (1 mg/kg iv.
No. complete secondary end point data (%) Mean pain score ± SD (0-9) Mean urgency score ± SD (0-9) Mean 24-hr frequency ± SD Mean IC symptom index ± SD (0-20) Mean IC problem index ± SD (0-16) Mean Wisconsin IC score ± SD (0-42)
Átlagos fájdalom pontszám ± SD (0-9) Átlagos sürgető vizelési inger pontszám ± SD (0-9) -1,2 ± 1,6 Átlagos 24 órás gyakoriság ± SD Átlagos IC tüneti index ± SD (0-20) Átlagos IC probléma index ± SD (0-16) Átlagos Wisconsin IC pontszám ± SD (0-42)
Rare cases of retinal disorders (pigmentary maculopathy) have been reported with use of elmiron (especially after long term use).
A szem ideghártya (retina) ritka elváltozásáról (pigmentáló makulopátia) számoltak be az elmiron alkalmazásával összefüggésben (különösen tartós alkalmazást követően).
300 (3x100) hard capsules
300 (3°x°100) kemény kapszula
elmiron is not recommended during pregnancy.
Az elmiron alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
The recommended dose of pentosan polysulfate sodium is 300 mg/day taken as one 100 mg capsule orally three times daily.
A pentozán-poliszulfát-nátrium ajánlott adagja 300 mg/nap egy 100 mg kapszula formájában, szájon át, naponta háromszor.
The second of the two very comparable studies enrolled 148 patients and demonstrated a statistically significant benefit pentosan polysulfate sodium over placebo was demonstrated on the patient reported overall improvement evaluated as primary endpoint and an the investigator-assessed overall improvement, all evaluations on pain and urgency.
A két nagyon hasonló vizsgálat közül a másodikba 148 beteget vontak be, és ebben a vizsgálatban a pentozán-poliszulfát-nátrium statisztikailag szignifikáns előnyét igazolták a placebóhoz viszonyítva, a betegek által jelentett átfogó javulás vonatkozásában, amelyet elsődleges végpontként értékeltek, továbbá a vizsgálóorvosok által értékelt átfogó javulás, valamint a fájdalomra és a sürgető vizelési ingerre vonatkozó minden értékelés tekintetében.
• bleeding (other than menstrual bleeding)
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - vérzik (a menstruációs vérzésen kívül).