natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is needed when co-administering cilostazol with any other agent which has the potential to reduce blood pressure due to the possibility that there may be an additive hypotensive effect with a reflex tachycardia.
Óvatosság szükséges, amikor a cilosztazolt más potenciálisan vérnyomáscsökkentő hatású szerrel együtt alkalmazzák, mert ilyenkor fennáll az additív vérnyomáscsökkentő hatás és reflex tachycardia lehetősége.
For breast-feeding mothers use of <Cilostazol-containing medicinal product> is NOT RECOMMENDED.
Szoptató anyák számára a Cilosztazol tartalmú gyógyszer NEM JAVASOLT.
Cilostazol per se may carry an increased risk of bleeding and this risk may be potentiated by coadministration with any other agent with such potential.
A cilosztazol önmagában is megnövelheti a vérzés kockázatát, amit tovább fokozhat, ha olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyeknél ugyanez a kockázat fennáll.
Short term (4 days) co-administration of ASA with cilostazol suggested a 23-25% increase in inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation when compared to ASA alone.
ASA és cilosztazol rövid távú ( 4 nap) egyidejű alkalmazása az ADP által kiváltott ex vivo thrombocytaaggregáció gátlásának 23-25%-os növekedését okozta az önmagában alkalmazott ASA-hoz képest.
The dehydro metabolite is 4-7 times as active a platelet antiaggregant as the parent compound and the 4'-trans-hydroxy metabolite is one fifth as active.
A dehidro metabolit 4-7-szer erősebb thrombocytaaggregáció-gátló, mint az anyavegyület, a 4'-transz-hidroxi metabolit pedig ötször gyengébb.
Patients with a history of severe tachyarrhythmia Patients treated concomitantly with two or more additional antiplatelet or anticoagulant agents (e.g. acetylsalicylic acid, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban or apixaban)
• Olyan betegek, akik egyidejűleg kettő vagy több további thrombocytaaggregáció-gátló vagy véralvadásgátló készítményt (pl. acetil-szalicilsav, klopidogrél, heparin, warfarin, acenokumarol,
The dehydro metabolite, which has 4-7 times the potency of cilostazol in inhibiting platelet aggregation, appears to be formed primarily via CYP3A4.
A dehidro metabolit, ami a cilosztazolnál 4-7-szer erősebb thrombocytaaggregáció-gátló, úgy tűnik, elsősorban a CYP3A4 izoenzim útján keletkezik.
Plasma concentrations (as measured by AUC) of the dehydro and 4`-trans-hydroxy metabolites are ~41% and ~12% of cilostazol concentrations.
A dehidro és a 4'-transz-hidroxi metabolit plazmakoncentrációja (az AUC mérése alapján) a cilosztazol koncentrációjának ~41%-a és ~12%-a.
They may either increase the side effects of <Cilostazol-containing medicinal product> or make <Cilostazol-containing medicinal product> less effective.
Ezek felerősíthetik a Cilosztazol tartalmú gyógyszer mellékhatásait, illetve csökkenthetik a hatásait.
Eye haemorrhage, epistaxis, gastrointestinal haemorrhage, haemorrhage unspecified, orthostatic hypotension
Szemvérzés, epistaxis, gastrointestinalis vérzés, meg nem határozott vérzés, orthostaticus hypotonia
The 4`-trans-hydroxy metabolite, with potency one-fifth that of cilostazol, appears to be formed primarily via CYP2C19.
A 4'-transzhidroxi metabolit, amely hatékonysága a cilosztazolénak ötöde, úgy tűnik, elsősorban a CYP2C19 izoenzim útján keletkezik.
What <Cilostazol-containing medicinal product> looks like and contents of the pack The <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG31” on one side.
Milyen a Cilosztazol tartalmú gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 50 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG31” benyomattal.
Uric acid level increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Emelkedett húgysavszint, emelkedett karbamidszint a vérben, emelkedett kreatininszint a vérben
Cilostazol did not alter fertility in animal studies.
A cilosztazol állatkísérletes vizsgálatokban nem befolyásolta a termékenységet.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild hepatic disease.
Enyhe májbetegségben szenvedő betegeknél az adagolást nem szükséges módosítani.
Cilostazol also inhibits smooth muscle cell proliferation in rat and human smooth muscle cells in vitro, and inhibits the platelet release reaction of platelet-derived growth factor and PF-4 in human platelets.
Emellett a cilosztazol patkányokban gátolja a simaizomsejtek proliferációját és in vitro az emberi simaizomsejteket, valamint emberi thrombocytákban gátolja a thrombocyta eredetű növekedési faktor és a PF-4 által kiváltott thrombocyta-felszabadulási reakciót.
The effect of CYP3A4 and CYP2C19 inducers (such as carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's wort) on cilostazol pharmacokinetics has not been evaluated.
A CYP3A4 és CYP2C19 induktorok (például karbamazepin, fenitoin, rifampicin és közönséges orbáncfű) cilosztazol farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem értékelték.
No dose adjustment is necessary in patients with a creatinine clearance of > 25 ml/min.
Az adag módosítása nem szükséges > 25 ml/perc kreatinin-clearance esetén.
Consequently, for patients concomitantly taking strong CYP3A4 or CYP2C19 inhibitors the recommended dose is 50 mg twice daily (see section
Így az egyidejűleg erős CYP3A4 vagy CYP2C19 gátlókat kapó betegek számára naponta kétszer 50 mg cilosztazol adag javasolt (lásd 4.2 pont).
Cilostazol
Cilosztazol
Cilostazol treatment is contraindicated in patients receiving two or more additional antiplatelet/anticoagulant agents (see section 4.3).
A cilosztazol-kezelés ellenjavallt azon betegeknél, akik kettő vagy több további thrombocytaaggregációgátló/véralvadásgátló készítményt kapnak (lásd 4.3 pont).
Cilostazol has been shown to increase the AUC of lovastatin (sensitive substrate for CYP3A4) and its hydroxy acid by 70%.
A cilosztazolról kimutatták, hogy 70%-kal növeli a lovasztatin (a CYP3A4 érzékeny szubsztrátja) és hidroxisav származékának AUC értékét.
Hot flushes, hypertension, hypotension, cerebral haemorrhage, pulmonary haemorrhage, muscle haemorrhage, respiratory tract haemorrhage, subcutaneous haemorrhage
Hőhullámok, hypertonia, hypotonia, agyvérzés, tüdővérzés, vérzés az izmokban, légúti vérzés, subcutan vérzés
A meta-analysis based on weighted mean differences across the nine studies indicated that there was a significant absolute overall post-baseline improvement of 42 m in maximal walking distance (ACD) for cilostazol 100 mg b.i.d.
A kilenc vizsgálatban kapott súlyozott átlagos különbségek alapján elvégzett metaanalízis szerint a maximális járástávolság (ACD) a naponta kétszer 100 mg cilosztazolt kapó betegeknél a kiindulást követően szignifikáns, átlagosan 42 méter abszolút értékű javulást mutatott a placebóval megfigyelt javuláshoz képest.
<Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
• A Cilosztazol tartalmú gyógyszert a reggeli vagy esti étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.
Cilostazol is a PDE III inhibitor with antiplatelet activity.
A cilosztazol thrombocytaaggregáció-gátló hatással rendelkező PDE III inhibitor.
No unusual neoplastic outcomes were observed in two-year carcinogenicity studies in rats at oral (dietary) doses up to 500 mg/kg/day, and in mice at doses up to 1000 mg/kg/day.
Kétéves karcinogenitási vizsgálatokban patkányoknál maximum napi 500 mg/ttkg szájon át alkalmazott (étrendi) adagok, egereknél maximum napi 1000 mg/ttkg adagok mellett nem figyeltek meg daganatkeltő hatásra jellemző szokásos következményeket.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people) headache abnormal stools diarrhoea
Nagyon gyakori mellékhatások (10 ember közül több mint 1-et érintenek)
Caution should be exercised when prescribing cilostazol for patients with atrial or ventricular ectopy and patients with atrial fibrillation or flutter.
Óvatosan kell eljárni, ha a cilosztazolt olyan betegeknek írják fel, akiknél pitvari vagy kamrai ectopia, valamint pitvarremegés vagy pitvarlebegés fordul elő.
At lower dose levels, retardations of ossification were observed.
Alacsonyabb adagoknál a csontképződés zavarait figyelték meg.
The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, hipromellóz és magnézium-sztearát.
Nausea and vomiting, dyspepsia, flatulence, abdominal pain
Hányinger és hányás, dyspepsia, flatulentia, hasi fájdalom
The <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG30” on one side.
A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 100 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30” benyomattal.
The Cmax of cilostazol and its primary circulating metabolites increase less than proportionally with increasing doses.
A cilosztazol és a keringésben lévő fő metabolitjainak Cmax értéke az adagok növelésével a növelés mértékénél kisebb arányban nő.
• beta blockers (e.g., labetalol, carvedilol);
• Béta-blokkolók (pl. labetalol, karvedilol)
• ACE inhibitors (e.g., captopril, lisinopril)
• ACE-gátlók (pl. kaptopril, lizinopril)
The Cmax and AUC of 4'-transhydroxy cilostazol were 173% and 209% greater in subjects with severe renal impairment.
A 4'-transz-hidroxi metabolit Cmax értéke 173%-kal, AUC értéke pedig 209%-kal magasabb volt súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyoknál.
Caution is advised when cilostazol is co-administered with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic index (e.g., cisapride, halofantrine, pimozide, ergot derivates).
Óvatosság javasolt a cilosztazol és a CYP3A4 izoenzim szűk terápiás indexű szubsztrátjainak (pl. ciszaprid, halofantrin, pimozid, ergot-számazékok) egyidejű alkalmazásakor.
Due to cilostazol's platelet aggregation inhibitory effect it is possible that an increased bleeding risk occurs in combination with surgery (including minor invasive measurements like tooth extraction).
A cilosztazol thrombocytaaggregáció-gátló hatása miatt műtét (így kisebb invazív beavatkozások pl.
Caution is advised in case of co-administration with statins metabolised by CYP3A4, for example simvastatin, atorvastatin and lovastatin.
Óvatosság javasolt a CYP3A4 enzimen metabolizálódó sztatinokkal, így például szimvasztatinnal, atorvasztatinnal és lovasztatinnal való egyidejű alkalmazás esetén.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitor excl. heparin.
Farmakoterápiás csoport: Thrombosis elleni szerek, thrombocytaaggregáció-gátlók, kivéve a heparint ATC kód: B01AC
Cilostazol is contraindicated in patients with a creatinine clearance of  25 ml/min.
A cilosztazol ellenjavallt  25 ml/perc kreatinin-clearance esetén.
The stomach should be emptied by induced vomiting or gastric lavage, as appropriate.
Szükség szerint hánytatással vagy gyomormosással ki kell üríteni a gyomrot.
During treatment with <Cilostazol-containing medicinal product> make sure that
A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer>-rel való kezelés alatt ügyeljen a következőkre:
if you have persistent chest pain at rest, or have had a “heart attack” or any heart surgery in the last six months if you have now or previously suffered from blackouts due to heart disease, or any severe disturbances of the heart beat.
• ha nem múló mellkasi fájdalmat érez nyugalomban, vagy „szívrohama” volt, vagy az elmúlt hat hónapban szívműtéten esett át
The active substance is cilostazol.
• A készítmény hatóanyaga a cilosztazol.
Pregnancy and breast-feeding <Cilostazol-containing medicinal product> MUST NOT be used during pregnancy.
A Cilosztazol tartalmú gyógyszer a terhesség alatt NEM alkalmazható.
stroke heart attack heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling irregular heart beat (new or worsening)
• szívproblémák, amelyek légszomjat vagy a boka duzzadását okozhatják
Cytochrome P-450 enzyme substrates
Citokróm P-450 enziminduktorok
Maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, hipromellóz és magnézium-sztearát.
A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase IV study was conducted to assess the long-term effects of cilostazol, with focus on mortality and safety.
fázisú vizsgálattal értékelték, különös tekintettel a mortalitásra és a biztonságosságra.
Driving and using machines <Cilostazol-containing medicinal product> may cause dizziness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cilosztazol tartalmú gyógyszer szédülést okozhat.
Hepatitis, hepatic function abnormal, jaundice
Hepatitis, kóros májműködés, sárgaság
A clinically relevant effect on cilostazol is still possible at higher quantities of grapefruit juice.
A cilosztazol nagyobb mennyiségű grépfrútlé elfogyasztása esetén is klinikailag releváns hatással rendelkezik.
One tablet contains 50 mg cilostazol.
Egy tabletta 50 mg cilosztazolt tartalmaz.
Administration of cilostazol with omeprazole (an inhibitor of CYP2C19) increased the AUC of cilostazol by 22%, accompanied by a 68% increase in the AUC of the dehydro metabolite and a decrease of 36% in the AUC of the 4`-trans hydroxy metabolite.
Cilosztazol alkalmazása omeprazollal (CYP2C19 inhibitor) 22%-kal növelte meg a cilosztazol AUC értékét, amihez a dehidro metabolit AUC értékének 68%-os növekedése és a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 36%-os csökkenése társult.
noticeable bleeding easy bruising serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems (jaundice)
• a bőr vagy a szem fehér részeinek besárgulása máj- vagy vérproblémák következtében (sárgaság)
One tablet contains 100 mg cilostazol.
Egy tabletta 100 mg cilosztazolt tartalmaz.
Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of ketoconazole and similar agents (e.g., itraconazole).
Ezen adatoknak megfelelően ketokonazol és hasonló hatóanyagok (pl. itrakonazol) jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
An increased frequency of retardation of ossification of the sternum was observed in rabbits.
Nyulaknál a sternum nem megfelelő csontosodását figyelték meg megnövekedett gyakorisággal.
Oral Anticoagulants like warfarin
Orális antikoagulánsok, pl.
Do not take <Cilostazol-containing medicinal product> if you are allergic (hypersensitive) to cilostazol or any of the other ingredients of <Cilostazolcontaining medicinal product>.
• ha allergiás (túlérzékeny) a cilosztazolra vagy a gyógyszer (6.
Congestive heart failure
• Pangásos szívelégtelenség
Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Egyéb gyógyszerek és a Cilosztazol tartalmú gyógyszer Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
White, round, flat faced tablets debossed with “OG31” on one side.
Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG31” benyomattal.
HOW TO TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Hogyan kell szedni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert?
Co-administration of ketoconazole (an inhibitor of CYP3A4 with cilostazol resulted in a 117% increase in the AUC of cilostazol, accompanied by a 15% decrease in the AUC of the dehydro metabolite and a 87% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Ketokonazol (a CYP3A4 inhibitora) és cilosztazol egyidejű alkalmazása a cilosztazol AUC értékének 117%-os növekedését eredményezte, amelyhez a dehidro metabolit AUC értékének 15%-os csökkenése és a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 87%-os növekedése társult.
<Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg [To be completed nationally]
< Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> No special requirements.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Administration of cilostazol with erythromycin (an inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol by 72%, accompanied by a 6% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 119% increase in AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
A cilosztazol alkalmazása eritromicinnel (a CYP3A4 inhibitora) a cilosztazol AUC értékének 72%-os növekedését eredményezte, amihez a dehidro metabolit AUC értékének 6%-os növekedése, és a 4'-transzhidroxi metabolit AUC értékének 119%-os növekedése társult.
Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 35% when co-administered with ketoconazole.
Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 35%-kal nő, amikor ketokonazollal együtt alkalmazzák.
How to store <Cilostazol-containing medicinal product> Contents of the pack and other information
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Cilosztazol tartalmú gyógyszer
There were no apparent trends toward a greater frequency of haemorrhagic adverse effects in patients taking cilostazol and ASA compared to patients taking placebo and equivalent doses of ASA.
A placebót és ekvivalens dózisú ASA-t szedő betegekhez képest a cilosztazolt és ASA-t szedő betegeknél nem volt megfigyelhető a vérzéses mellékhatások gyakoriságának növekedésére utaló trend.
WHAT <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT> IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer a Cilosztazol tartalmú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Franciaország
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Patients with any history of ventricular tachycardia, ventricular fibrillation or multifocal ventricular ectopics, whether or not adequately treated, and in patients with prolongation of the QTc interval
kamrafibrilláció vagy multifocalis kamrai ectopiák szerepelnek, illetve a QTc szakasz megnyúlása esetén
BEFORE YOU TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Tudnivalók a Cilosztazol tartalmú gyógyszer szedése előtt
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains 50 mg of cilostazol.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg cilosztazol tablettánként.
Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets Cilostazol [See Annex I - To be completed nationally]
Cilosztazol tartalmú gyógyszer (lásd I. melléklet) 50 mg tabletta Cilosztazol tartalmú gyógyszer (lásd I. melléklet) 100 mg tabletta [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] Cilosztazol
The excretion of cilostazol in human milk is unknown.
Nem ismert, hogy a cilosztazol kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
White, round, flat faced tablets debossed with “OG30” on one side.
Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
The frequencies correspond with: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et, de 100 emberből több, mint 1-et érintenek)
if you are taking both acetylsalicylic acid and clopidogrel, or any combination of two or more medicines which can increase your risk of bleeding [ask your doctor or pharmacist if you are not sure] if you have severe kidney disease or moderate or severe liver disease.
• ha tud róla, hogy olyan betegségben szenved, ami növeli a vérzés vagy a zúzódás kockázatát, mint például: - aktív gyomorfekély(ek) - az elmúlt hat hónapban előfordult szélütés (sztrók) - szemproblémák, ha Ön cukorbeteg - ha vérnyomása nincs megfelelően kontrollálva - ha acetil-szalicilsavat és klopidogrélt szed egyszerre, illetve két vagy több olyan gyógyszer kombinációját szedi, amelyek megnövelhetik a vérzés kockázatét [kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne]
Administration of cilostazol with diltiazem (a weak inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol of 44%, accompanied by a 4% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 43% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Cilosztazol és diltiazem (a CYP3A4 inhibitora) egyidejű alkalmazása a cilosztazol AUC értékének 44%-os emelkedését eredményezte, ami a dehidro metabolit AUC értékének 4%-os, a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 43%-os növekedésével társult.
Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 34% when co-administered with erythromycin.
Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 34%-kal nő, amikor eritromicinnel együtt alkalmazzák.
There may be a higher risk of bleeding into the eye in people with diabetes.
Cukorbetegeknél nagyobb lehet a szem bevérzésének kockázata.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister}
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Gastrointestinal disorders
Thrombocytaaggregáció-gátlók
Rare side effects (affecting less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 people): tendency to bleed for longer than usual increase in the platelets in the blood problems with the kidneys
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb, mint 1-et, de 10 000 emberből több, mint 1-et érintenek)
Always take <Cilostazol-containing medicinal product> exactly as your doctor has told you.
• A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [A tagállam tölti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of omeprazole.
Ezen adatoknak megfelelően omperazol jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [A tagállam tölti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Based on AUC, overall pharmacological activity of cilostazol increases 19 % when co-administered with diltiazem.
Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 19%-kal nő, amikor diltiazemmel együtt alkalmazzák.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Cilostazol
Cilosztazol tartalmú gyógyszer (lásd I. melléklet) 50 mg tabletta Cilosztazol tartalmú gyógyszer (lásd I. melléklet) 100 mg tabletta Cilosztazol
Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of erythromycin and similar agents (e.g., clarithromycin).
Ezen adatoknak megfelelően eritromicin és hasonló hatóanyagok (pl. klaritromicin) jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 50 mg of cilostazol.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg cilosztazol tablettánként.
Caution is advised when coadministering cilostazol with any drug that inhibits platelet aggregation.
Óvatosság szükséges, ha a cilosztazolt thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.
The transfer of cilostazol to breast milk has been reported in animal studies.
Állatkísérletekben arról számoltak be, hogy a cilosztazol átkerül az anyatejbe.
Take special care with <Cilostazol-containing medicinal product> Before taking <Cilostazol-containing medicinal product> make sure your doctor knows: if you have a severe heart problem or any problems with your heart beat.
Mielőtt elkezdi szedni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert, kérjük, tájékoztassa orvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: