natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In one main study, ellaOne was given to 1,533 women (aged on average 24 years) who had requested emergency contraception between two and five days after unprotected sex or contraceptive failure.
Az egyik fő vizsgálatban, az ellaOne-t 1 533 olyan nőnek (átlagéletkoruk 24 év volt) adták, akik a sürgősségi fogamzásgátlás igényével fordultak orvoshoz a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő kettő-öt napon belül.
The active substance in ellaOne, ulipristal acetate, acts as a progesterone receptor modulator.
Az ellaOne hatóanyaga, az uliprisztál-acetát, hatását progeszteron-receptormodulátorként fejti ki.
EllaOne is a medicine that contains the active substance ulipristal acetate.
Az ellaOne egy uliprisztál-acetát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
In this study, ellaOne was as effective as levonorgestrel at preventing pregnancies.
Ebben a vizsgálatban az ellaOne ugyanolyan hatékonynak bizonyult a terhességek megelőzésében, mint a levonorgesztrel.
EllaOne is taken as one tablet by mouth as soon as possible, but no later than 120 hours, after unprotected sex or contraceptive failure.
Az ellaOne-t egy darab tabletta formájában, szájon át kell bevenni a lehető leghamarabb, de mindenképpen a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő 120 órán belül.
The sex hormone progesterone plays a role in the timing of ovulation and in preparing the lining of womb to receive the fertilised egg.
A progeszteron nevű nemi hormon szerepet játszik a peteérés időzítésében és a megtermékenyített petesejt befogadására alkalmas méhnyálkahártya előkészítésében.
This study included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure.
Ebben a vizsgálatban olyan nők vettek részt, akik a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő két napon belül vették be a gyógyszert.
The additional study, which included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure, supported the effectiveness of ellaOne.
A további vizsgálat, amelyben azon nők vettek részt, akik a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő két napon belül vették be a gyógyszert, szintén alátámasztotta az ellaOne hatásosságát.
What benefit has ellaOne shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az ellaOne alkalmazásának a vizsgálatok során?
EllaOne is a female emergency contraceptive to be taken within 120 hours (five days) of unprotected sex or contraceptive failure (such as a tear in a condom during sex).
Az ellaOne sürgősségi fogamzásgátló nők részére, amelyet a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást (mint például az óvszer elszakadása a szexuális aktus közben) követő 120 órán (öt napon) belül kell bevenni.
EllaOne therefore prevented about three-fifths of the pregnancies.
Így az ellaOne a várt terhességek mintegy háromötödét megelőzte.
What is the risk associated with ellaOne?
Milyen kockázatokkal jár az ellaOne alkalmazása?
Why has ellaOne been approved?
Miért engedélyezték az ellaOne forgalomba hozatalát?
How is ellaOne used?
Hogyan kell alkalmazni az ellaOne-t?
How has ellaOne been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az ellaOne-t?
How does ellaOne work?
Hogyan fejti ki hatását az ellaOne?
What is ellaOne used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az ellaOne?
What is ellaOne?
Milyen típusú gyógyszer az ellaOne?
You may feel tired and pale.
Fáradtnak érezheti magát és sápadt lehet.
The following information is intended for healthcare professionals only:
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks.
Ezt a „kezelési ciklust” 4 hetente megismétlik.
(% of recommended starting dose)
(a javasolt kezdő adag %-a)
The primary endpoint of the study was overall survival.
A vizsgálat elsődleges végpontja a teljes túlélés volt.
The potential risk for humans is unknown.
Emberben a potenciális veszély nem ismert.
ANC (x 109/l)
ANC (× 109/l)
Not Known
Nem ismert
You will usually receive at least 6 treatment cycles.
Általában legalább 6 kezelési ciklust fog kapni.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Azonnal szóljon orvosának, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/488/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/488/001
They are also responsible for preparing and disposing of any unused Vidaza correctly.
Ők felelnek a fel nem használt Vidaza-készítmény megfelelő előkészítéséért és megsemmisítéséért is.
For single use only.
Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Other medicines and Vidaza
Egyéb gyógyszerek és a Vidaza
Package leaflet: Information for the user
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Ezeket a betegeket szorosan ellenőrizni kell, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
Non-proliferating cells are relatively insensitive to azacitidine.
A nem proliferáló sejtek viszonylag érzéketlenek az azacitidinre.
HRQoL data could be analysed for a subset of the full trial population.
HRQoL adatokat a teljes vizsgálati populáció egy részénél lehetett elemezni.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic EXPIRY DATE
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Citotoxikus LEJÁRATI IDŐ
• Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
• A Vidazát egy hétig naponta fogja kapni, amit egy 3 hetes szünet követ.
From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból a feloldott készítményt azonnal fel kell használni.
Response was assessed by the investigator or by the Independent Review Committee (IRC).
A klinikai választ a vizsgáló orvos vagy a Független Ellenőrző Bizottság (Independent Review Committee, IRC) állapította meg.
Mannitol (E421)
Mannit (E421)
Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit or until disease progression.
A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára hasznos, vagy amíg a betegség nem progrediál.
Recommendations for safe handling
Ajánlások a biztonságos kezelésre vonatkozóan
Doses greater than 4 mL should be injected into two separate sites.
A 4 ml-nél nagyobb adagokat két különböző helyre kell befecskendezni.
After reconstitution:
Feloldás után:
• High or low blood pressure (hypertension or hypotension).
• Magas vagy alacsony vérnyomás (hipertenzió vagy hipotenzió).
Following dose modifications, the cycle duration should return to 28 days.
A dózismódosítást követően a ciklus hosszának ismét 28 napnak kell lennie.
While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with Vidaza.
Bár az elemzés korlátozott értékű, a rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a betegek nem tapasztalnak számottevő életminőség-romlást a Vidazával végzett kezelés alatt.
The safety and efficacy of Vidaza in children aged 0-17 years have not yet been established.
A Vidaza biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Laboratory tests
Laboratóriumi vizsgálatok
Other side effects include:
Az egyéb mellékhatások közé a következők tartoznak:
Before starting treatment, male patients should be advised to seek counselling on sperm storage.
A kezelés megkezdése előtt a férfibetegeknek javasolni kell a sperma elraktározását illetően tanácsadást felkeresniük.
There is a greater risk of these events occurring during the first 2 cycles, after which they occur with less frequency in patients with restoration of haematological function.
Ezen események fellépésének kockázata nagyobb az első két ciklus során, ezt követően a gyakoriságuk csökken azoknál a betegeknél, akinél helyreállt a hematológiai funkció.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön állapotának alakulását, és szükség esetén változtathat az Önnek megállapított adagján.
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m2.
A következő táblázat csak példaként szerepel az egyéni azacitidin adag kiszámításához, 1,8 m2-es átlagos testfelületet alapul véve.
Following intravenous administration, the mean volume of distribution was 76 ± 26 L, and systemic clearance was 147 ± 47 L/h.
Intravénás beadást követően az átlagos eloszlási térfogat 76 ± 26 l volt, a szisztémás clearance pedig 147 ± 47 l/h.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains mannitol.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Mannitot is tartalmaz.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
New injections should be given at least 2.5 cm from the previous site and never into areas where the site is tender, bruised, red, or hardened.
Az új injekciókat mindig legalább 2,5 cm-re az előző helyétől kell beadni, és soha nem szabad érzékeny, véraláfutásos, vörös vagy indurált területre adni.
Myelosuppression may lead to neutropenia and an increased risk of infection.
A myelosuppressio neutropeniához és a fertőzések fokozott kockázatához vezethet.
Health- Related Quality of Life (HRQoL) was assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Az egészséggel összefüggő életminőség (Health- Related Quality of Life, HRQoL) felmérését az Európai Rákkutatási és Terápiás Szervezet Fő életminőségi kérdőívével (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire; EORTC QLQ-C30) végezték.
• Red or purple spots under your skin.
• Vörös vagy lila foltok a bőr alatt.
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment.
Azonnal szóljon orvosának, ha a Vidaza-kezelés ideje alatt teherbe esik.
Talk to your doctor if you wish to conserve your sperm before starting this treatment.
Beszéljen orvosával ha a kezelés megkezdése előtt szeretné elraktároztatni spermáját.
However, exposure was within the same general range of exposures observed for subjects with normal renal function.
Az expozíció azonban ugyanabban az általános expozíciós tartományban volt, amelyet a normális veseműködésű egyéneknél megfigyeltek.
On analyses of age subgroups, an increase in median overall survival was observed for all groups (< 65 years, ≥ 65 years and ≥ 75 years).
A kor szerinti alcsoportok elemzése során valamennyi csoportban a túlélés medián idejének növekedését figyelték meg (< 65 év, ≥ 65 év és ≥ 75 év).
It is therefore advised to exercise caution when prescribing azacitidine to these patients.
Ezért óvatosság ajánlott, ha ilyen betegeknek írnak fel azacitidint.
The differences between the IRC and investigator assessments of response were a consequence of the International Working Group (IWG) criteria requiring improvement in peripheral blood counts and maintenance of these improvements for a minimum of 56 days.
A terápiás válaszok az IRC és a vizsgáló orvos általi értékelésében jelentkező különbségek a Nemzetközi Munkacsoport (International Working Group, IWG) által felállított kritériumokból adódnak, amelyek a perifériás vérsejtszámok javulását és ezen javulás legalább 56 napon át tartó fennmaradását követelik meg.
Haematologic and cytogenetic responses were assessed by the investigator and by the IRC with similar results.
A hematológiai és citogenetikai válaszokat a vizsgáló és az IRC értékelte, hasonló eredményekkel.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, pyrimidine analogues; ATC code: L01BC07
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, pirimidin analógok; ATC kód: L01BC07
Special populations Elderly patients
Különleges csoportok Idős betegek
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
% Dose in the next cycle, if recovery* is not achieved within 14 days
Az adag %-a a következő ciklusban, amennyiben a helyreállás* nem következik be 14 napon belül
Children and adolescents Vidaza is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Gyermekek és serdülők A Vidaza alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermek és serdülők esetében.
Within the Intent to Treat population (ITT), the median age was 69 years (range 38 to 88 years).
A kezelésbe bevont (intent-to-treat, ITT) populációban az életkor mediánja 69 év volt (tartomány: 38-88 év).
This is because Vidaza may affect the way some other medicines work.
Erre azért van szükség, mert a Vidaza befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
The product should be discarded if it contains large particles or agglomerates.
A szuszpenziót ki kell dobni, ha nagyméretű részecskéket vagy agglomerátumokat tartalmaz.
Time (months) from Randomization
A randomizációtól számítva eltelt idő (hónap)
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
You should not use Vidaza during pregnancy as it may be harmful to the baby.
A terhesség idején ne alkalmazza a Vidazát, mert az káros lehet a magzat számára.
It is recommended that patients be treated for a minimum of 6 cycles.
A betegeket javasolt legalább 6 kezelési cikluson keresztül kezelni.
Tumour lysis syndrome
Tumor lízis szindróma
Cardiopulmonary assessment before and during the treatment should be considered.
A kezelés előtt és a kezelés során megfontolandó a cardiopulmonalis kivizsgálás.
• Tumour lysis syndrome - Metabolic complications that can occur during treatment of cancer and sometimes even without treatment.
• Tumor lízis szindróma - az anyagcserét érintő szövődmények, amelyek a rák kezelése során, és néha akár kezelés nélkül is jelentkezhetnek.
• The other ingredient is mannitol (E421).
• Egyéb összetevő a mannit (E421).
There are no adequate data from the use of azacitidine in pregnant women.
Az azacitidin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre elégséges információ.
This is to check that you have enough blood cells and that your liver and kidneys are working properly.
Így ellenőrzik, hogy elegendő-e a vérsejtek száma, valamint hogy mája és veséje megfelelően működik-e.
You will have blood tests before you begin treatment with Vidaza and at the start of each period of treatment (called a ‘cycle').
Vérvizsgálatokat fognak végezni Önnél a Vidazával történő kezelés megkezdése előtt, valamint mindegyik kezelési időszak (úgynevezett „ciklus”) kezdetén.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 100 mg
For clinical management of infectious adverse reactions, see section 4.8 Infections.
A fertőzéses mellékhatások klinikai kezelését illetően lásd 4.8 pont: Fertőzések.
The potential carcinogenicity of azacitidine was evaluated in mice and rats.
Az azacitidin esetleges karcinogén hatásait egereken és patkányokon vizsgálták.
It must be taken into account that filters are present in some adaptors, spikes and closed systems; therefore such systems should not be used for administration of the medicinal product after reconstitution.
Számolni kell azzal, hogy néhány adapterben, tüskében és zárt rendszerben szűrők találhatók, ezért ilyen rendszerek nem alkalmazhatók a feloldott gyógyszer beadásához.
Cardiac events
Cardialis események
The individual baseline parameters were comparable between the Vidaza and CCR groups.
Az egyéni kiindulási paraméterek hasonlóak voltak a Vidaza- és a CCR-csoportokban.
When more than 1 vial is needed all the above steps for preparation of the suspension should be repeated.
Ha több mint 1 injekciós üveg szükséges, meg kell ismételni a szuszpenzió elkészítésének valamennyi fenti lépését.
• Allergic (hypersensitivity) reaction.
• Allergiás (túlérzékenységi) reakció.
Adverse reactions are presented in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical studies.
Az alábbi táblázat a fő klinikai vizsgálatok bármelyikében megfigyelt legnagyobb gyakoriság szerint mutatja be a mellékhatásokat.
You are also more likely to get infections.
Fokozott hajlama lehet a fertőzésekre is.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 December 2008
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. december 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. november 13.
The Vidaza suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
A Vidaza szuszpenziót el lehet készíteni közvetlenül az alkalmazás előtt, és a feloldott szuszpenziót 45 percen belül be kell adni.
As part of the inclusion criteria, patients were required to have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
A bevonási kritériumok között szerepelt, hogy a betegeknek a Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) szerinti 0-2-es performance státusszal kellett rendelkezniük.
• Skin infection (cellulitis).
• Bőrfertőzés (cellulitisz).
Patients with a history of severe congestive heart failure, clinically unstable cardiac disease or pulmonary disease were excluded from the pivotal registration studies (AZA PH GL 2003 CL 001 and AZA-AML-001) and therefore the safety and efficacy of azacitidine in these patients has not been established.
Azok a betegek, akiknek az anamnézisében súlyos pangásos szívelégtelenség, klinikailag instabil szívbetegség vagy tüdőbetegség szerepelt, nem vehettek részt a kulcsfontosságú regisztrációs vizsgálatokban (AZA PH GL 2003 CL 001 és AZA-AML-001), ezért az azacitidin biztonságossága és hatásossága ezeknél a betegeknél nem megállapított.
Cumulatively, the safety database includes 51 cases with 56 events of pericarditis, myocarditis, and/or endocarditis reported with the use of Vidaza.
Összesítve, a biztonságossági adatbázis 51 esetet tartalmaz 56 eseménnyel, amikor a Vidaza alkalmazása kapcsán pericarditist, myocarditist és/vagy endocarditist jelentettek.
Also, some other medicines may affect the way Vidaza works.
Ezenkívül néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Vidaza hatását.
Necrotising fasciitis
Fasciitis necrotisans
Early embryotoxicity studies in mice revealed a 44 % frequency of intrauterine embryonal death (increased resorption) after a single intraperitoneal injection of azacitidine during organogenesis.
Egereken elvégzett korai embriotoxicitási vizsgálatok az intrauterin embrionális halálozás 44%-os gyakoriságát (az embrió fokozott gyakorisággal történő felszívódását) mutatták az organogenezis időszakában adott egyszeri intraperiotoneális azacitidin injekciót követően.
Unopened powder vial: 4 years
Port tartalmazó bontatlan injekciós üveg: 4 év
Vidaza is an anti-cancer agent which belongs to a group of medicines called ‘anti-metabolites'.
A Vidaza rákellenes szer, amely az „antimetabolitok” nevű gyógyszercsoportba tartozik.
The results presented below represent the intent-to-treat population studied in AZA-AML-001 (see section 4.1 for the approved indication).
Az alábbiakban bemutatott eredmények az AZA-AML-001 vizsgálat kezelésbe bevont („intent-to-treat”) populációjára vonatkoznak (az engedélyezett javallatot illetően lásd 4.1 pont).
The majority of adverse reactions occurred during the first 2 cycles and tended to decrease with subsequent cycles.
A mellékhatások többsége az első két ciklus folyamán jelentkezett, és a további ciklusok során általában mérséklődött.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
# at risk months months
Túlélési arány kockázatnak kitettek száma hónap hónap
Therefore, caution is recommended when driving or operating machines.
Ezért gépjárművezetés és gépek kezelése során elővigyázatosság ajánlott.
Total volume of reconstituted suspension required
A szükséges feloldott szuszpenzió össztérfogata
Treatment with azacitidine is associated with anaemia, neutropenia and thrombocytopenia, particularly during the first 2 cycles (see section 4.8).
Az azacitidin-kezelés során anaemia, neutropenia és thrombocytopenia jelentkezhet, különösen az első két ciklus során (lásd 4.8 pont).
Incompatibilities
Inkompatibilitások
Dose mg/m2
Dózis mg/m2
Azacitidine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Az azacitidin kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
For immediate use
Azonnali felhasználás esetén
These are diseases which affect the bone marrow and can cause problems with normal blood cell production.
Ezek olyan betegségek, amelyek megtámadják a csontvelőt, és problémát okozhatnak a normál vérsejtképzés folyamatában.
• Ulcers of your mouth or tongue.
• Fekélyek a szájüregben illetve a nyelven.
• Low levels of potassium in your blood.
• Alacsony káliumszint a vérében.
Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be applied.
A daganatellenes gyógyszerek kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó eljárások alkalmazandók.
This may be accompanied by a fever.
Ezt láz kísérheti.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Vidaza treatment should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapeutic agents.
A Vidaza-kezelést kemoterápiás szerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni és ellenőrizni.
Based on results from animal studies and its mechanism of action, azacitidine should not be used during pregnancy, especially during the first trimester, unless clearly necessary.
Állatkísérletek eredményei és hatásmechanizmusa alapján terhesség alatt, különösen az első trimeszterben az azacitidin csak egyértelműen indokolt esetben alkalmazandó.
The advantages of treatment should be weighed against the possible risk for the foetus in every individual case.
Minden esetben egyedileg kell mérlegelni a kezelés nyújtotta előnyöket a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokkal szemben.
Pericarditis is the most reported PT (n=35 cases) followed by endocarditis (n=10) and myocarditis (n=9).
A leggyakrabban jelentett mellékhatás (preferált megnevezés) a pericarditis volt (n = 35 eset), amit az endocarditis (n = 10) és a myocarditis követett (n = 9).
Renal impairment has no major effect on the pharmacokinetic exposure of azacitidine after single and multiple subcutaneous administrations.
A vesekárosodás nem gyakorol jelentős hatást az azacitidin farmakokinetikai expozíciójára egyszeri és ismételt subcutan alkalmazást követően.
This may be due to an allergic (hypersensitivity) reaction.
Ezek allergiás reakció (túlérzékenység) tünetei lehetnek.