natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
A Victoza dózisának beállításához nincs szükség a vércukorszint beteg által történő mérésére.
Nasopharyngitis Bronchitis
Nasopharyngitis
• Increased pulse
• Szapora pulzus.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Hold the pen with the needle pointing up.
Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Estimated maximum liraglutide concentration was 9.4 nmol/l (mean body weight approximately 73 kg) for a subcutaneous single dose of liraglutide 0.6 mg. At 1.8 mg liraglutide, the average steady state concentration of liraglutide (AUCτ/24) reached approximately 34 nmol/l (mean body weight approximately 76 kg).
1,8 mg liraglutid esetén az átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú liraglutid-koncentráció (AUCτ/24) körülbelül 34 nmol/l értéket ért el (a testtömeg középértéke kb.
Add-on to SGLT2i5 ± metformin (≥1500 mg/day)
Kiegészítésként SGLT2i5-hez ± metforminhoz (≥1500 mg/nap) Liraglutid 1,8 mg
Guideline for titration of insulin glargine
Glargin inzulin titrálási útmutató
Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared with exenatide (54.2% vs 43.4%, p=0.0015).
Liraglutiddal szignifikánsan több beteg ért el 7% alatti HbA1c értéket az exenatidhoz viszonyítva (54,2% vs.
Victoza is indicated for the treatment of adults, adolescents and children aged 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
A Victoza, a diéta és a testmozgás kiegészítéseként, a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek, serdülők, továbbá - 10 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére javallott: • Monoterápiaként alkalmazva, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallat miatt nem tartják megfelelőnek.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt a dózis módosítása.
Pack sizes of 1, 2, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Kiszerelési egységek: 1 db, 2 db, 3 db, 5 db vagy 10 db előretöltött injekciós toll.
Withdrawal
Felszívódás
Switching patients from exenatide to liraglutide after 26 weeks of treatment resulted in an additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.32%, 95% CI: -0.41 to -0.24) at week 40, but a formal control group was not available.
statisztikailag szignifikáns HbA1c-csökkenéshez vezetett (-0,32%, 95% CI: -0,41-től -0,24-ig), de hivatalos kontroll csoport nem állt rendelkezésre.
Liraglutide in combination with metformin, glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving an HbA1c ≤6.5% at 26 weeks compared with patients receiving these agents alone.
metformin-kezeléssel kombinált 26-hetes terápiája a betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb arányánál eredményezett 6,5%-os vagy annál alacsonyabb HbA1c-szintet, mint azon betegeknél, akik ezeket a hatóanyagokat önmagukban kapták.
Do not inject it into a vein or muscle.
Az injekciót soha ne fecskendezze be visszérbe vagy izomba.
Anaphylactic reactions
Anafilaxiás reakciók
Based on adequate glycaemic control or tolerability, 30% of trial subjects remained on a dose of 0.6 mg, 17% escalated to a dose of 1.2 mg and 53% escalated to a dose of 1.8 mg.
30%-a 0,6 mg-os dózison maradt, 17%-uknál 1,2 mg-ra és 53%-uknál 1,8 mg-ra emelték a dózist.
The analysis of time to first microvascular event for liraglutide vs placebo had a HR of 0.84 [0.73, 0.97].
placebo relatív hazárd 0,84 [0,73; 0,97] volt.
1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
1 ml oldat 6 mg liraglutidot* tartalmaz.
Increased amylase* * From controlled phase 3b and 4 clinical trials only where they were measured.
Megemelkedett amilázszint* * Csak azokból a IIIb és IV.
Treatment with liraglutide in combination with metformin, metformin and glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i with or without metformin was associated with a sustained weight reduction in the range from 0.86 kg to 2.62 kg compared with placebo.
SGLT2i- és metformin-kezeléssel, a placebo-kezeléshez képest 0,86 - 2,62 kg-os tartós testtömeg-csökkenéssel járt.
HR: 0.87 95% CI [0.78; 0.97]
8,15; arány: 0,13; 95% CI: 0,08-0,21).
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Egy nyílt klinikai vizsgálatban, melyben metformin terápián lévő, nem megfelelően kontrollált, 404 betegnél (HbA1c átlaga: 8,4%) az 1,8 mg liraglutid és a 20 mikrogramm lixiszenatid hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze, a liraglutid 26 hetes kezelés után jobbnak bizonyult a HbA1c csökkentésében, mint a lixiszenatid (-1,83% vs.
ss
IV.
What Victoza is and what it is used for What you need to know before you use Victoza How to use Victoza
Tudnivalók a Victoza alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Victoza injekciót?
Non-fatal stroke
Cardiovascularis halálozás Nem fatalis stroke
What Victoza is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Victoza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Common • Vomiting.
A liraglutid vs.
You can keep the pen for 1 month when stored at a temperature below 30˚C or in a refrigerator (2˚C8˚C), away from the freezer compartment.
Az injekciós tollat 1 hónapig tárolhatja, ha legfeljebb 30°C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben
Rate of confirmed hypoglycaemic episodes was higher with liraglutide (0.58 events/patient year) compared to placebo (0.29 events/patient year).
(0,58 esemény/betegév), mint placebo esetén (0,29 esemény/betegév).
Headache Dizziness
Szapora szívverés
The rate of hypoglycaemic episodes (per patient year of exposure) was statistically significantly lower when adding liraglutide compared to adding a single dose of insulin aspart (1.0 vs 8.15; ratio: 0.13; 95% CI: 0.08 to 0.21).
A hypoglykaemiás epizódok aránya (az expozíció betegéveiben számolva) statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt, amikor kiegészítésként liraglutidot adtak, ahhoz képest, mint amikor kiegészítésként az aszpart inzulin egyszeri adagját adták (1,0 vs.
How to use Victoza
Hogyan kell alkalmazni a Victoza injekciót?
Tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Liraglutiddal mindkét vegyület tmax-értéke 1,5 órával tolódott ki.
1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients 5Victoza add-on to SGLT2i was investigated at all approved doses of SGLT2i 4the dosing of insulin glargine was open-labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine.
5Az SGLT2i kezelés Victoza injekcióval történő kiegészítését az SGLT2i mindegyik jóváhagyott dózisával vizsgálták.
Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
A liraglutid 1000 mg paracetamol egyszeri dózisa után nem módosította a paracetamol teljes expozícióját.
Addition of liraglutide resulted in a statistically significantly greater reduction of HbA1c (-0.73% for liraglutide vs -0.40% for comparator) and body weight (-3.03 vs 0.72 kg).
A liraglutiddal való kiegészítés statisztikailag szignifikánsan nagyobb HbA1c- (-0,73%
Special populations
Különleges betegcsoportok
The use of Victoza is not recommended if you are on dialysis.
A Victoza alkalmazása nem ajánlott, ha művesekezelésben részesül.
The mean HbA1c at baseline was 8.7% for liraglutide and placebo.
A liraglutid és a placebocsoport esetén a vizsgálat megkezdésekor mért átlagos HbA1c érték 8,7% volt.
Mean baseline weight (kg)
A testtömeg középérték eltérése a kezdeti értéktől (kg)
Paediatric population
A vizsgálati populációba
Contact your doctor if you have any questions or concerns.
Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, forduljon kezelőorvosához.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
Egy nyílt klinikai vizsgálatban, melyben metformin- és/vagy szulfonilurea-terápián lévő nem megfelelően kontrollált betegeknél (HbA1c átlaga: 8,3%) a naponta egyszer adott 1,8 mg liraglutid és a naponta kétszer adott 10 mikrogramm exenatid hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze, a liraglutid 26 hét után statisztikailag jobbnak bizonyult az exenatid-kezeléshez képest a HbA1c csökkentésében (-1,12% vs.
Patients receiving liraglutide in combination with a sulfonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia (see section 4.8).
megnőhet a hypoglykaemia kockázata (lásd 4.8 pont).
A mean increase in heart rate from baseline of 2 to 3 beats per minute has been observed with liraglutide in long-term clinical trials including LEADER.
A hosszútávú klinikai vizsgálatok, köztük a LEADER vizsgálat alatt is azt figyelték meg, hogy a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest a pulzusszám átlagosan 2-3 ütés/perccel nőtt.
Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol Phenol
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát
Intestinal obstruction
Fejfájás Szédülés
• Do not share your pen or needles with anyone else.
Fontos információk • Injekciós tollát és tűit senkivel se használja közösen.
Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Victoza 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Egy előretöltött injekciós toll tartalma18 mg liraglutid,
Post-hoc analysis of serious major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, myocardial infarction, stroke) from all intermediate and long-term phase 2 and 3 trials (ranging from 26 and up to 100 weeks duration) including 5,607 patients (3,651 exposed to liraglutide), showed no increase in cardiovascular risk (incidence ratio of 0.75 (95% CI 0.35; 1.63)) for liraglutide versus all comparators.
(közülük 3651 kapott liraglutidot) II. és III. fázisú klinikai vizsgálatból származó súlyos és jelentős nemkívánatos cardiovascularis események (cardiovascularis halálozás, miocardialis infarctus, stroke) utólagos elemzése azt igazolta, hogy a cardiovascularis kockázat nem növekszik [a gyakorisági arány
Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of Victoza.
A forgalmazás megkezdése óta a Victoza alkalmazása során néhány anafilaxiás reakció esetét jelentették olyan járulékos tünetekkel, mint például a hypotensio, a palpitatio, a dyspnoe és az oedema.
Liraglutide 1.2 mg 251 8.18
Monoterápia Liraglutid 1,2 mg Liraglutid 1,8 mg
• Cardiovascular evaluation
• Testtömeg
MedDRA system organ classes
szervrendszer
Inject the dose.
Készítse elő az injekciós tollat
Nausea Diarrhoea
• Epehólyag-gyulladás.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included patients of White, Black, Asian and Hispanic groups.
Fehér, fekete, ázsiai és latin-amerikai egyénekből álló populáció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide in 3 ml.
Egy előretöltött injekciós toll 3 ml-ben 18 mg liraglutidot tartalmaz.
Excipients
Émelygés
Thyroid adverse events, such as goitre, have been reported in clinical trials and in particular in patients with pre-existing thyroid disease.
Pajzsmirigybetegség Klinikai vizsgálatok során, és különösen azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló pajzsmirigybetegsége volt, pajzsmiriggyel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket, például strúmát,
• oral antidiabetics (such as metformin, pioglitazone, sulfonylurea, sodium-glucose cotransporter
• szájon át szedett vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (mint pl. a metformin, a pioglitazon, a szulfonilurea, a nátrium-glükóz kotranszporter-2 gátlók [SGLT2i-k]) és/vagy az inzulin.
Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
A grizeofulvin Cmax-értéke 37%-kal nőtt, míg a tmax-középértéke nem változott.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
In five large long-term clinical phase 3a trials over 2,500 adult patients have received treatment with Victoza alone or in combination with metformin, a sulfonylurea (with or without metformin) or metformin plus rosiglitazone.
Victoza injekcióval végzett kezelést vagy önmagában, vagy metforminnal, vagy egy szulfonilureával (metforminnal vagy metformin nélkül), vagy metforminnal és roziglitazonnal kombinálva.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Victoza should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
Ha nem tűnik tisztának és színtelennek vagy csaknem színtelennek, a Victoza injekciót nem szabad felhasználni.
Keep the needle pointing up and press the dose button until 0 mg lines up with the pointer.
Továbbra is tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé, és nyomja be az adagológombot, egészen addig, amíg a
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
- vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
Egy, közepes fokú vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú cukorbetegeknél, az inzulinhoz és/vagy orális antidiabetikumhoz kiegészítésként adott 1,8 mg liraglutid biztonságosságát és hatásosságát a placebóéval összehasonlító kettős-vak vizsgálatban, 26 hét után a liraglutid jobban csökkentette a
In the LEADER trial, severe hypoglycaemic episodes were reported at a lower rate with liraglutide vs placebo (1.0 vs 1.5 events per 100 patient years; estimated rate ratio 0.69 [0.51 to 0.93]) (see section 5.1).
1,5 esemény 100 betegévenként, a becsült arány 0,69 [0,51
No episodes of severe hypoglycaemia were observed in the trial with liraglutide used as monotherapy.
A liraglutid monoterápiával végzett vizsgálatban súlyos hypoglykaemiás epizódot nem észleltek.
What is in this leaflet
Mit tartalmaz a Victoza?
Similarly, in a 26-week clinical trial, patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment
Egy kettős vak klinikai vizsgálatban, melyben 2-es típusú diabetesben szenvedő serdülőknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, a metformin ± inzulin terápiához kiegészítésként adott
• Dizziness
• Székrekedés.
Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Injekciós tolla 18 mg liraglutiddal kerül forgalomba.
What you need to know before you use Victoza Do not use Victoza
Tudnivalók a Victoza alkalmazása előtt
Liraglutide was superior in preventing MACE vs placebo (Figure 1).
Igazolódott a liraglutidnak a jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény megelőzésében mutatott, placebóhoz viszonyított szuperioritása (1. ábra).
Malaise
Urticaria
Driving and using machines
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
100 mg) hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze, a liraglutid 26 hét után, mindkét adagolás esetén statisztikailag jobbnak bizonyult a szitagliptin-kezeléshez képest a HbA1c csökkentésében (-1,24%, -1,50% vs.
Very few episodes (0.001 events/patient year) were observed with administration of liraglutide in combination with oral antidiabetics other than sulfonylureas.
Szulfonilureától eltérő más orális antidiabetikummal kombinált liraglutid alkalmazás során nagyon kevés hypoglykaemiás epizódot észleltek (0,001 esemény/betegév).
• Bowel obstruction.
• Emésztési zavar.
Atorvastatin
Atorvasztatin
EXP
Fenol
Gastrointestinal adverse reactions
GORD (Gastro oesophageális reflux betegség) Hasi diszkomfort
Favours Victoza Favours Placebo
placebo Victoza kockázati arány
This summary was last updated in 03-2012.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2012.
As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Ennek eredményeként gátolja a tumorsejtek növekedését, majd végső soron elpusztítja őket.
The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Capecitabine Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose depends on the type of cancer being treated.
Az adag a kezelt rák típusától függ.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de újfajta hatáserősségű változata is kapható az eddigiek mellett.
Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
A Capecitabine Accord tablettákat vízzel kell lenyelni étkezés után 30 percen belül.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Xeloda-hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Capecitabine Accord alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Capecitabine Accord biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
Ez a Capecitabine Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
Tabletta formájában kapható (150, 300 és 500 mg).
While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Míg a Xeloda nevű referencia-gyógyszer 150 mg és 500 mg tabletta kiszerelésben kapható, a Capecitabine Accord 300 mg tablettaként is elérhető.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
2012. április 20-án az Európai Bizottság a Capecitabine Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
A Capecitabine Accord-ot naponta kétszer kell alkalmazni, 625 - 1250 mg per négyzetméter-testfelület adagban (a beteg testmagassága és testsúlya alapján számolva).
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Tabletta formájában alkalmazzák, míg az 5-FU-t normális esetben injekcióban kell beadni.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Capecitabine Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Xeloda-val.
For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Capecitabine Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
A Capecitabine Accord „hibrid generikus gyógyszer".
The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
A cég vizsgálati adatokat bocsátott rendelkezésre a Xeloda nevű referencia-készítménnyel való biológiai egyenértékűség meghatározása érdekében.
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
A kapecitabin úgynevezett „gyógyszer-előanyag", mely a szervezetben alakul 5-fluorouracillá (5-FU), de több alakul át a daganatsejtekben, mint a normál szövetekben.
What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Capecitabine Accord alkalmazása?
Other information about Capecitabine Accord
A Capecitabine Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
EPAR summary for the public capecitabine
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára kapecitabin
Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
A Capecitabine Accord-ot más rákellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, beleértve a platinatartalmú rákellenes szereket, pl. a ciszplatint is.
The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Capecitabine Accord-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
A Capecitabine Accord-ot docetaxellel (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) együtt alkalmazzák, miután az antraciklinekkel (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) folytatott terápia eredménytelennek bizonyult.
Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
A Capecitabine Accord egy olyan gyógyszer, melynek hatóanyaga a kapecitabin.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
A Capecitabine Accord-ot más rákellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „III. stádiumban” vagy „Dukes szerinti C stádiumban” lévő vastagbélrákos betegek műtét utáni kezelésére alkalmazzák.