natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If this happens, medical assistance is needed immediately.
Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szüksége.
Talk to your doctor.
Forduljon orvosához.
The amount of Repaglinide Accord, food or exercise may need to be adjusted.
Lehet, hogy a Repaglinide Accord, az étel vagy a testmozgás mennyiségét módosítani szükséges.
It has not been studied in these age groups.
A készítményt ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
• If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
• Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is okozhat.
Repaglinide Accord may not be suitable for you.
A Repaglinide Accord nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Other medicines and Repaglinide Accord
Egyéb gyógyszerek és a Repaglinide Accord
Date of latest renewal: 19th September 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011 december 22 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016 Szeptember 19
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Accord treatment.
Mihelyt a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott folytassa a Repaglinide Accord kezelést.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
The active substance is repaglinide.
A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
North Harrow, Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
30 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets
30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 180 tabletta 270 tableta
You should not take Repaglinide Accord if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Ne szedjen Repaglinide Accord tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Marketing authorisation holder and manufacturer Marketing authorisation holder Accord Healthcare S.L.U.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja Accord Healthcare S.L.U.
• Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers)
• Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) (a fájdalomcsillapítók egy típusa)
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
A repaglinid azáltal csökkenti akutan a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes -sejtjeitől függ.
No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
75 év feletti idősekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
100 tablets in a HDPE bottle.
100 tabletta HDPE-üvegben.
• Octreotide (used to treat cancer)
• Oktreotid (rák kezelésére való)
Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10B X02
Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok, ATC kód: A10B X02.
• Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
• Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (antibiotikum tartalmú gyógyszerek)
This resulted in a blood glucose-lowering effect throughout the meal period.
Ez vércukorcsökkentő hatást eredményezett az étkezés alatt.
Your body's response to Repaglinide Accord may change if you take other medicines, especially these:
Szervezete máshogy reagálhat a Repaglinide Accord tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters
A Repaglidine Accord a következő csomagokban kerül forgalomba: 30, 90, 120, 180 vagy 270 tabletta boborékfóliákban
The elevated insulin levels did not persist beyond the time of the meal challenge.
A megemelt inzulinszint nem tart tovább, mint az étkezés időtartama.
The total maximum daily dose should not exceed 16 mg. Special populations
A teljes maximális napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
• Thiazides (diuretics or ‘water pills')
• Tiazidok (diuretikumok vagy „vízhajtók”)
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A repaglinid kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
A plazma repaglinid szintje gyorsan csökkent, és 4 órával a bevétel után alacsony koncentrációt mértek a 2-es típusú cukorbetegek plazmájában.
What Repaglinide Accord contains
Mit tartalmaz a Repaglinide Accord
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Accord.
Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad Repaglinide Accord tablettát szednie.
• Salicylates (e.g. aspirin)
• Szalicilátok (pl. aszpirin)
If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Ha elfelejtette bevenni a Repaglinide Accord tablettát Ha kihagy egy adagot, a következő adagot szokás szerint vegye be.Ne kétszerezze meg az adagot.
Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Forduljon kezelőorvosához, ha a fenti esetek bármelyike előfordulna.
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
• Itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes gyógyszerek)
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Accord.
Ha abbahagyja a Repaglinide Accord szedését Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Repaglinide Accord szedését.
* see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
Nem ismert * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása” című szakaszt.
• Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
• Szteroidok (anabolikus és kortikoszteroidok - vérszegénységre vagy gyulladás kezelésére valók)
Do not take more Repaglinide Accord than your doctor has recommended.
Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Repaglinide Accord tablettát.
4.4 Special warnings and precautions for use General
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
• If you take too little Repaglinide Accord
• Ha túl kevés Repaglinide Accord tablettát szed.
Repaglinide Accord can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
A Repaglinide Accord metforminnal, egy, a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel együtt is adható.
Repaglinide Accord has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
A Repaglidine Accord igazoltan csökkenti a vércukorszintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Repaglinide Accord is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
A Repaglinide Accord tabletta a felnőttek 2-es típusú diabéteszének kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
A repaglinid kezelést 6 héten keresztül adták, naponta négyszer, hetenként emelkedő adaggal, 4-20 mg-ig.
• If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
• Ha eszméletvesztéssel járó hipoglikémiás reakciója van, vagy sok hipoglikémiás reakciója van, beszéljen kezelőorvosával.
• Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
• Béta-blokkolók (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére valók)
Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients).
Az allergia nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
• Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére valók)
• Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis)
• Danazol (a mellben keletkezett ciszták és endometriózis kezelésére való)
You can take Repaglinide Accord with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
A Repaglinide Accordkészítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
• Ciclosporin (used to suppress the immune system)
• Ciklosporin (az immunrendszer működésének gátlására való)
• Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
• Súlyos májprobléma, kóros májfunkciós érték, emelkedett májenzimszint a vérben.
Repaglinide Accord should be taken with caution.
A Repaglinide Accord tablettát csak körültekintően szabad szedni.
In this case, the dosage of metformin should be maintained and repaglinide administered concomitantly.
Ebben az esetben a metformin kezelést változatlan adaggal szükséges folytatni, és a repaglinidet kiegészítésként kell adni.
• If you are under 18 or over 75 years of age.
• Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a Repaglinide Accord szedése.
• Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
• Gemfibrozil egyidejű használata (lásd 4.5 pont).
When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic agent is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
Ha a beteget, aki előzőleg orális antidiabetikummal egyensúlyban volt, valamilyen stresszhatás éri, mint pl. láz, trauma, fertőzés vagy sebészeti beavatkozás, a glükózanyagcsere felborulhat.
Alcohol can change the ability of Repaglinide Accord to reduce the blood sugar.
A Repaglinide Accord egyidejű bevétele alkohollal Az alkohol csökkentheti a Repaglinide Accord vércukorszint-csökkentő képességét.
• Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy)
• Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (az epilepszia kezelésére valók)
Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord
A Repaglinide Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin kezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb.
• The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to
• Ezt az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
• If you take too much Repaglinide Accord
• Ha túl sok Repaglinide Accord tablettát szed.
Vomiting, constipation
Hányás, székrekedés
At such times, it may be necessary to discontinue repaglinide and treat with insulin on a temporary basis.
Ilyen esetekben szükséges lehet a repaglinid kezelés megszakítása, és ideiglenes inzulinkezelés alkalmazása.
• If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section
• Ha Ön allergiás a repaglinidre vagy a gyógyszer (6.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Repaglinide Accord has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
A Repaglinide Accord közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
A repaglinid farmakokinetikáját kb 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több mint 98%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez.
• Sympathomimetics (used to treat asthma)
• Szimpatomimetikumok (az asztma kezelésére használják)
Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
A repaglinid, a többi inzulinszekréciót serkentő antidiabetikumhoz hasonlóan, hypoglykaemiát képes előidézni.
Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide
Repaglinide Accord 0,5 mg tabletta Repaglinide Accord 1 mg tabletta Repaglinide Accord 2 mg tabletta Repaglinid
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
• Deferazirox (a szervezet tartós vastúlterhelésének csökkentésére való)
HDPE bottle containing 100 tablets in packs of 1 bottle.
100 tabletta HDPE palackban, dobozban.
Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
A repaglinid ajánlott még metforminnal történő kombinációban, azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek esetében, akik csak metformin monoterápiával nem tarthatók kielégítően egyensúlyban.
Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products
Más orális vércukorcsökkentő gyógyszerrel kezelt betegek
Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kukoricakeményítő Povidon
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Ha az előírtnál több Repaglinide Accord tablettát vett be Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml x óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Szájon át történő alkalmazás KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• ACE-inhibitors (used to treat heart conditions)
• ACE-gátlók (szívbetegségek kezelésére valók)
Repaglinide Accord should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Accord).
Ha Önnek súlyos májbetegsége van a Repaglinide Accord tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje a Repaglinide Accord tablettát pontban).
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
A repaglinid alkalmazását megelőző, 7 napig tartó rifampicin-kezelés (600 mg), majd a 7. napon mellé adott repaglinid (4 mg egyszeri adag) hatására az AUC 50%-kal csökkent (az indukció és a gátlás együttes hatása).
Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Repaglinide Accord is not recommended in patients with moderate liver disease.
A Repaglinide Accord szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2).
A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességét.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Egészséges önkénteseken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban 250 mg klaritromicin (a hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A4 inhibitor) kissé emelte a repaglinid AUC-jét (1,4-szeresére) és Cmax értékét (1,7-szeresére), megemelte a szérum inzulin AUC-jét, átlagosan 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
Számos olyan gyógyszer ismert, amely a repaglinid metabolizmusát befolyásolja, ezért az orvosnak a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat figyelembe kell vennie.
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats)
• Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer)
You should not take Repaglinide Accord if you are breast-feeding.
Ne szedjen Repaglinide Accord tablettát, ha szoptat.
How to store Repaglinide Accord Contents of the pack and other information
Milyen a Repaglinide Accord készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Watch for signs of a hypo.
Vigyázzon, hogy nem jelentkeznek-e hipoglikémiás tünetek.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Common (may affect up to 1 in 10 patients)
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
• Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones)
• Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók)
The recommended maximum starting dose of patients transferred to repaglinide is 1 mg given before main meals.
A repaglinid kezelésre átállított betegeknél a javasolt, maximális kezdő adag 1 mg, közvetlenül a főétkezések előtt bevéve.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Do not use Repaglinide Accord after the expiry date which is stated on the carton bottle label and blister after “EXP”.
A lejárati időt a dobozon és a buborékfólián tüntették fel a „Felhasználható:” felirat után.
Repaglinide Accord is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor- (glükóz-) szintjét.
How to take Repaglinide Accord
Hogyan kell szedni a Repaglinide Accord tablettát?
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 x 2 mg/nap) után a görbe alatti terület (AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
However, no exact dosage relationship exists between repaglinide and the other oral hypoglycaemic medicinal products.
Bár a repaglinid és a többi orális antidiabetikumok közötti pontos adag-összefüggés nem áll még rendelkezésünkre, a betegeket más orális antidiabetikumról közvetlenül át lehet állítani repaglinidre.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2011
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/743/015
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC-t 8,1-szeresére és a Cmax-ot 2,4-szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Az egyes titrálási lépések között 1-2 hétnek kell eltelnie a vércukor-választól függően.
What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side.
A Repaglinide Accord 0,5 mg tabetta fehér/törtfehér színű, kerek, bikonvex, levágott élű, egyik oldalán „R” felirat található, a másik felirat nélküli.
What you need to know before you take Repaglinide Accord).
Repaglinide Accord szedése előtt egyéb szakaszait).
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes
Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek
Meglumine
Hányinger
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
A repaglinid a ß-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid idegi fejti ki hatását.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/005
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/743/005
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
A repaglinid egy, rövid hatású, orálisan alkalmazott, inzulinszekréciót fokozó szer.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets
A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Accord 0.5 mg tabletta Repaglinid
What Repaglinide Accord is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets
A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Accord 1 mg tabletta Repaglinid