natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequencies of adverse reactions reported with Xarelto are summarised in Table 3 below by system organ class (in MedDRA) and by frequency.
A Xarelto-val kapcsolatosan jelentett mellékhatások gyakorisága az alábbi, 3. táblázatban került összefoglalásra, szervrendszeri kategóriák (MedDRA alapján) és gyakoriság szerint.
Elimination of rivaroxaban from plasma occurs with terminal half-lives of 5 to 9 hours in young individuals, and with terminal half-lives of 11 to 13 hours in the elderly.
A rivaroxaban plazmából történő eliminációja 5 - 9 órás terminális felezési idővel történik fiatalokban, míg idősek esetében a terminális felezési idő 11 - 13 óra.
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock
Anaphylaxiás reakció, beleértve az anaphylaxiás sokkot is
After at least 6 months: 10 mg or 20 mg
Legalább 6 hónap elteltével: 10 mg vagy 20 mg
The overall combined treatment duration in all studies was up to 21 months.
Az összesített, kombinált kezelési időtartam minden vizsgálat esetében legfeljebb 21 hónap volt.
Patients were randomly assigned in a 1:1:1 fashion for an overall 12-month-therapy.
A betegeket 1:1:1 arányban randomizálták egy összesen 12 hónapos kezelésre.
• other gastrointestinal disease without active ulceration that can potentially lead to bleeding complications (e.g. inflammatory bowel disease, oesophagitis, gastritis and gastroesophageal reflux disease)
• egyéb, olyan aktív ulceratio mentes gastrointestinalis betegség, amely vérzési komplikációk kialakulásához vezethet (pl.: gyulladásos bélbetegség, oesophagitis, gastritis, gastrooesophagealis reflux betegség)
The physician educational pack should contain:
Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Extension of treatment beyond 12 months should be done on an individual patient basis as experience up to 24 months is limited (see section 5.1).
A kezelés 12 hónapon túli meghosszabbításáról a betegeknél egyénenként kell dönteni, mivel a 24 hónapig terjedő kezelésről szerzett tapasztalatok korlátozottak (lásd 5.1 pont).
Any bleeding
Bármilyen vérzés
Patients with elevated biomarkers (troponin or CK-MB) and without a prior stroke/TIA constituted 80% of the study population.
Azok a betegek, akiknél emelkedett biomarker értékeket (troponin vagy CK-MB) tapasztaltak megelőző stroke/TIA nélkül, a vizsgálati populáció 80%-át tették ki.
Treatment dose and duration after surgery
A kezelés adagja és időtartama a műtét után
The risk may also be increased by traumatic or repeated epidural or spinal puncture.
A kockázat szintén nő traumatizáló vagy ismételt epidurális vagy spinális punkciók esetén.
Subjects without a continuous need for treatment with a proton pump inhibitor were randomized to pantoprazole or placebo.
Azokat a vizsgálati alanyokat, akik protonpumpa-gátlóval végzett folyamatos kezelést nem igényeltek, pantoprazol vagy placebo alkalmazására randomizálták.
If you forget to take a dose you can take two 15 mg tablets at the same time to get a total of two tablets (30 mg) on one day.
Ha elfelejt bevenni egy adagot, akkor bevehet egyszerre két 15 mg-os tablettát, így biztosítja az azon a napon szükséges két tablettát (30 mg).
Take Xarelto around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
A Xarelto-t minden nap, lehetőleg azonos időben vegye be (például egy tablettát reggel, egyet este).
What should I know about Xarelto?
Mit kell tudnom a Xarelto-ról?
The results of the PK/PD analyses in Phase II and III were consistent with the data established in healthy subjects.
A fázis II és III vizsgálatok során elvégzett FK/FD elemzések eredményei egybevágtak az egészséges alanyok körében kapott adatokkal.
Possible side effects which may be a sign of severe allergic reactions
Lehetséges mellékhatások, amelyek allergiás reakciók jelei lehetnek
Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Germany
Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Németország
The tablets can be taken with or without food (see sections 4.5 and 5.2).
A tablettát étellel vagy anélkül is be lehet venni (lásd 4.5 és 5.2 pont).
No clinically relevant interaction with food was observed (see section 4.2).
Ételekkel nem volt megfigyelhető klinikailag jelentős kölcsönhatás (lásd 4.2 pont).
(HDPE Bottle)
(HDPE tartály)
Given the limited clinical data available with dronedarone, co-administration with rivaroxaban should be avoided.
Mivel korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre a dronedaronnal kapcsolatban, a rivaroxabannal történő együttes adása kerülendő.
If traumatic puncture occurs the administration of rivaroxaban is to be delayed for 24 hours.
Traumatizáló punkció esetén a rivaroxaban alkalmazását 24 órával el kell halasztani.
To prevent blood clots in the veins after a hip or knee replacement operation: Take the first tablet 6 - 10 hours after your operation.
A vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő- vagy térdprotézis-műtétet követően: Az első tablettát a műtétet követő 6 - 10 óra múlva vegye be.
♦ Xarelto thins the blood, which prevents you from getting dangerous blood clots.
♦ A Xarelto hígítja a vért, ami megelőzi a veszélyes vérrögök kialakulását.
The median time on treatment was 13 months and overall treatment duration was up to almost 3 years.
A kezelés medián időtartama 13 hónap, míg a kezelés átfogó időtartama közel 3 év volt.
♦ To ensure optimal protection, Xarelto - 2.5 mg can be taken with or without food - 10 mg can be taken with or without food - 15 mg must be taken with food - 20 mg must be taken with food
- Az optimális védelem biztosítása érdekében a Xarelto: - 2,5 mg tablettát étellel vagy anélkül is be lehet venni - 10 mg tablettát étellel vagy anélkül is be lehet venni - 15 mg tablettát étellel kell bevenni - 20 mg tablettát étellel kell bevenni
If there is a chance that you could become pregnant, use a reliable contraceptive while you are taking Xarelto.
Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, használjon megbízható fogamzásgátló módszert a Xarelto szedése alatt.
- Bleeding leading to hospitalisation (non-fatal, not in critical organ, not requiring reoperation)
- Hospitalizációhoz vezető vérzés (nem fatális, nem kritikus szervben, reoperációt nem igénylő)
It works by blocking a blood clotting factor (factor Xa) and thus reducing the tendency of the blood to form clots.
Egy véralvadási faktor (Xa faktor) gátlásán keresztül fejti ki hatását, csökkentve ezáltal a vérrögök kialakulását.
Patients with antiphospholipid syndrome
Antiphospholipid szindrómában szenvedő betegek
Treatment initiation pack for the first 4 weeks of treatment:
Kezelést elindító kezdőcsomag a kezelés első 4 hetéhez:
If you have difficulty swallowing the tablet whole, talk to your doctor about other ways to take Xarelto.
Ha egészben nehezen tudja lenyelni a tablettát, beszéljen kezelőorvosával a Xarelto bevételének egyéb lehetőségeiről.
The recommendation for the use of 15 mg is based on PK modelling and has not been studied in this clinical setting (see sections 4.4, 5.1 and 5.2).
A 15 mg alkalmazásának ajánlása farmakokinetikai modellezésen alapul, és nem vizsgálták ebben a klinikai környezetben (lásd 4.4, 5.1 és 5.2 pont).
Like other similar medicines (antithrombotic agents), Xarelto may cause bleeding which may potentially be life threatening.
Mint a hozzá hasonló többi gyógyszer (véralvadásgátló szerek), a Xarelto is okozhat vérzést, mely akár életveszélyes is lehet.
Birth date:
Születési idő:
Therefore, Xarelto is to be used with caution in these patients.
Ezért a Xarelto-t az ilyen betegek esetében óvatosan kell alkalmazni.
Taking too much Xarelto increases the risk of bleeding.
A szükségesnél több Xarelto alkalmazása fokozza a vérzés veszélyét.
(For patients with renal impairment: see section 4.4).
(Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében: lásd 4.4 pont).
♦ Xarelto must be taken exactly as prescribed by your doctor.
♦ A Xarelto-t pontosan a kezelőorvosa által felírtak szerint kell bevenni.
Bleeding is the most common side effect.
A leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Due to the high plasma protein binding rivaroxaban is not expected to be dialysable.
A plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődése miatt a rivaroxaban várhatóan nem dializálható.
The MAH shall also provide a Patient Alert Card in each medicine pack, the text of which is included in Annex III.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítson továbbá betegeknek szóló emlékeztető kártyát a készítmény minden kiszerelésében, amelynek a szövegét a III. melléklet tartalmazza.
- Without overnight stay p = 0.04983
- Éjszakai kórházi tartózkodás nélkül p = 0,04983
When concomitantly used in the rivaroxaban clinical programme, numerically higher rates of major or nonmajor clinically relevant bleeding were observed in all treatment groups.
A rivaroxaban klinikai programjában történt egyidejű alkalmazásukkor a súlyos, illetve nem súlyos, klinikailag jelentős vérzések számszerűen magasabb előfordulási gyakoriságát figyelték meg az összes kezelési csoportban.
Day 1 - 21
1 - 21. nap
However, there is currently very limited clinical experience with the use of these medicinal products in individuals receiving rivaroxaban.
Azonban jelenleg nagyon korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre ezen gyógyszerek rivaroxabant kapó betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
This exploratory study showed comparable efficacy and safety between rivaroxaban and VKA treatment groups in the setting of cardioversion.
Ez a feltáró vizsgálat hasonló hatékonyságot és biztonságosságot mutatott a rivaroxaban és a KVA kezelt betegcsoportokban a kardioverzió tekintetében.
Stevens-Johnson syndrome/ Toxic Epidermal Necrolysis , DRESS syndrome
Stevens-Johnson szindróma /toxicus epidermalis necrolysis, DRESS szindróma
• congenital or acquired bleeding disorders
• veleszületett vagy szerzett vérzéses megbetegedések
Although treatment with rivaroxaban does not require routine monitoring of exposure, rivaroxaban levels measured with a calibrated quantitative anti-factor Xa assay may be useful in exceptional situations where knowledge of rivaroxaban exposure may help to inform clinical decisions, e.g. overdose and emergency surgery (see sections 5.1 and 5.2).
Bár a rivaroxaban-kezelés alatt nem szükséges az expozíció rutinszerű monitorozása, kivételes helyzetekben a rivaroxaban-szintek kalibrált, kvantitatív anti-Xa faktor tesztekkel történő mérése hasznos lehet, amikor a rivaroxaban-expozíció ismerete segíthet a klinikai döntésekben, pl. túladagolás és sürgős műtét esetén (lásd 5.1 és 5.2 pont).
On the fourth day after the last dose of warfarin, all tests (including PT, aPTT, inhibition of factor Xa activity and ETP) reflected only the effect of rivaroxaban.
A warfarin utolsó adagja utáni negyedik napon minden próba (ideértve a PI, aPTI, az anti-Xa faktor aktivitás és az ETP) kizárólag a rivaroxaban hatását mutatta.
Active clinically significant bleeding.
Aktív, klinikailag jelentős vérzés.
KM % HR (95% CI)
KM% HR (95%-os CI)
No dose adjustment (see sections 4.4 and 5.2) The risk of bleeding increases with increasing age (see section 4.4).
Nem szükséges az adag módosítása (lásd 4.4 és 5.2 pont) A vérzés kockázata fokozódik az életkor előrehaladtával (lásd 4.4 pont).
B: observed in treatment of DVT, PE and prevention of recurrence as very common in women < 55 years
B: az MVT, a PE kezelése és az ismétlődés megelőzése esetén figyelték meg nagyon gyakori mellékhatásként < 55 éves nőknél
No. of Patients at Risk XARELTO 5114 Placebo
Kockázattal rendelkező betegek száma XARELTO 5114
• If the first and second characters are BT, the manufacturer is Bayer Bitterfeld GmbH
• Ha az első és a második karakter BT, a gyártó: Bayer Bitterfeld GmbH
Do not take Xarelto and tell your doctor if any of these apply to you.
Ne szedje a Xarelto-t és jelezze kezelőorvosának, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre!
CYP3A4 and P-gp inhibitors
CYP3A4 és P-gp inhibitorok
The tablets are to be taken with food (see section 5.2).
A tablettát étellel kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Thromboembolic events occurred in 12% of patients randomized to rivaroxaban (4 ischaemic strokes and 3 myocardial infarctions).
A rivaroxabannal kezelt betegek 12%-ánál fordult elő thromboemboliás esemény (4 ischaemiás stroke és 3 myocardialis infarctus).
• CAD patients with severe symptomatic heart failure.
• CAD-ban szenvedő betegeknél, súlyos tünetekkel járó szívelégtelenséggel.
The safety and efficacy of Xarelto in children aged 0 to 18 years have not been established.
A Xarelto biztonságosságát és hatásosságát 0 - 18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
** In the COMPASS study, there is a low anaemia incidence as a selective approach to adverse event collection was applied
** A COMPASS vizsgálatban alacsony az anaemia incidencia mivel a nemkívánatos események regisztrálása tekintetében szelektív megközelítést alkalmaztak.
♦ Keep this card with you at all times ♦ Present this card to every physician or dentist prior to treatment
♦ A kezelés előtt mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak vagy fogorvosnak!
Rivaroxaban neither inhibits nor induces any major CYP isoforms like CYP3A4.
A rivaroxaban nem inhibitora és nem induktora egyetlen fő CYP izoformának sem, mint például a CYP3A4.
Fatal PE/death where PE cannot be ruled out
Fatális PE/haláleset, amelynél nem lehet kizárni a PE-t
Patients with prior stroke and/or TIA
Korábban stroke-on és/vagy TIA-n átesett betegek
Based on in vitro investigations rivaroxaban is a substrate of the transporter proteins P-gp (P-glycoprotein) and Bcrp (breast cancer resistance protein).
In vitro vizsgálatok alapján a rivaroxaban a P-gp (P-glikoprotein) és Bcrp (emlő carcinoma rezisztencia fehérje) transzporter-fehérjék szubsztrátja.
Rivaroxaban is rapidly absorbed with maximum concentrations (Cmax) appearing 2 - 4 hours after tablet intake.
A rivaroxaban gyorsan felszívódik, csúcskoncentrációját (Cmax) 2 - 4 órával a tabletta bevétele után éri el.
breathlessness, chest pain or angina pectoris, which may be signs of bleeding.
mellkasi fájdalom vagy angina pektorisz, amelyek vérzésre utaló jelek lehetnek.
Protamine sulphate and vitamin K are not expected to affect the anticoagulant activity of rivaroxaban.
A protamin-szulfát és a K-vitamin várhatóan nem befolyásolják a rivaroxaban antikoaguláns hatását.
There were differences in patient baseline characteristics including age, cancer and renal impairment.
Különbségek voltak a betegek kiindulási jellemzőiben, köztük az életkorban, a daganatos megbetegedésben és a beszűkült vesefunkcióban.
Rivaroxaban is metabolised via CYP3A4, CYP2J2 and CYP-independent mechanisms.
A rivaroxaban a CYP3A4, a CYP2J2 és a CYP enzimektől független mechanizmusok útján metabolizálódik.
Due to the increased bleeding risk care is to be taken if patients are treated concomitantly with any other anticoagulants (see sections 4.3 and 4.4).
A fokozott vérzési kockázat miatt óvatosan kell eljárni, ha a betegek egyidejűleg egyéb antikoaguláns kezelésben is részesülnek (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Upon completion of this pack, treatment will continue on Xarelto 20 mg once daily as your doctor has told you.
Ezen csomag befejezését követően napi egyszer 20 mg Xarelto-val kell a kezelést folytatni, a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
- Symptomatic bleeding in critical organ (non-fatal)
- Tünetekkel járó vérzés kritikus szervben (nem fatális)
In both the Einstein DVT and the Einstein PE study, the comparator treatment regimen consisted of enoxaparin administered for at least 5 days in combination with vitamin K antagonist treatment until the PT/INR was in therapeutic range (≥ 2.0).
Mind az Einstein DVT, mind az Einstein PE vizsgálatban az összehasonlító kezelés legalább 5 napig alkalmazott enoxaparinból állt, amelyet K-vitamin-antagonistával történő kezeléssel kombináltak addig, amíg a PI/INR a terápiás tartományba nem került (≥2,0).
In some cases as a consequence of anaemia, symptoms of cardiac ischaemia like chest pain or angina pectoris have been observed.
Bizonyos esetekben, az anaemia következtében cardialis ischaemiára jellemző mellkasi fájdalom vagy angina pectoris tüneteit figyelték meg.
Decisions on initiation and duration of treatment should take established guideline recommendations for anticoagulant treatment in patients undergoing cardioversion into account.
A döntést a terápia megkezdéséről és időtartamáról a kardioverzión áteső betegekre vonatkozó antikoaguláns terápia irányelveinek figyelembevételével kell meghozni.
The safety of rivaroxaban has been evaluated in thirteen phase III studies including 53,103 patients exposed to rivaroxaban (see Table 1).
A rivaroxaban biztonságosságát tizenhárom, III. fázisú vizsgálatban értékelték, amelyekben 53 103, rivaroxabant kapó beteg vett részt (lásd 1. táblázat).
Due to the pharmacological mode of action, the use of Xarelto may be associated with an increased risk of occult or overt bleeding from any tissue or organ which may result in post haemorrhagic anaemia.
Farmakológiai hatásmechanizmusa miatt a Xarelto alkalmazása kapcsolatba hozható bármely szövetből vagy szervből származó okkult vagy nyilvánvaló vérzés kockázatának növekedésével, ami posthaemorrhagiás anaemiához vezethet.
In Table 5 the efficacy results of patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) are presented.
A 5. táblázatban bemutatott, a hatásosságra vonatkozó eredmények a percutan coronaria intervención (PCI) átesett betegekből származnak.
In rats, no effects on male or female fertility were seen.
Patkányoknál nem észleltek a hímek vagy nőstények fertilitására gyakorolt hatásokat.
Safety and efficacy of Xarelto have not been established in pregnant women.
A Xarelto biztonságosságát és hatásosságát terhes nőknél nem igazolták.
Transfusion of 4 or more units of blood over a 48 hour period a) safety population, on treatment b) vs. placebo; Log-Rank p-value * statistically significant
Több mint 4 egység vér transzfúziója 48 óra alatt a) biztonságossági populáció, kezelés alatt b) placebóhoz képest; lograng p-érték * statisztikailag szignifikáns
It should be used with caution in ACS and CAD/PAD patients:
ACS-ben és CAD/PAD-ben szenvedő betegeknél elővigyázatossággal alkalmazandó:
- The active substance is rivaroxaban.
- A készítmény hatóanyaga a rivaroxaban.
Stroke or non-CNS systemic embolism was recorded in 0.8 per 100 patient years.
Stroke-ot vagy nem központi idegrendszeri eredetű systemas embolisatiót 0,8 per 100 betegév gyakorisággal jegyeztek fel.
Patients are to be frequently monitored for signs and symptoms of neurological impairment (e.g. numbness or weakness of the legs, bowel or bladder dysfunction).
A betegeket sűrűn kell monitorozni a neurológiai károsodás jeleinek és tüneteinek észlelése érdekében (pl. alsó végtagi zsibbadás vagy gyengeség, a belek vagy a húgyhólyag funkciózavara).
PVC/PVDC/Aluminium foil blisters in cartons of 14 film-coated tablets.
PVC /PVDC /Alumínium buborékcsomagolás 14 filmtablettát tartalmazó dobozokban.
3,396 patients continued prevention of recurrent venous thromboembolism
3396 beteg folytatta a visszatérő vénás thromboembolia megelőző kezelését
93.2% of patients received ASA concomitantly plus thienopyridine treatment and 6.8% ASA only.
A betegek 93,2%-a kapott egyidejűleg ASA és tienopiridin kezelést, míg 6,8%-a csak ASA-t.
Therefore, the use of Xarelto in combination with dual antiplatelet therapy in patients at known increased risk for bleeding should be balanced against the benefit in terms of prevention of atherothrombotic events.
Ezért a Xarelto kettős antithrombocyta kezeléssel kombinációban történő alkalmazása az ismerten magasabb vérzési kockázattal rendelkező betegeknél egyensúlyban kell legyen az atherothromboticus események megelőzéséből származó előnyökkel.
Major intracranial bleeding p = 0.59858
Jelentős koponyaűri vérzés p = 0,59858
• Guidance regarding switching from or to rivaroxaban treatment
• Útmutató a rivaroxanbanról vagy a rivaroxabanra történő kezelés átállásáról
If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Ha kimaradt egy adag, vegye be, amint eszébe jut.
Rivaroxaban is a highly selective direct factor Xa inhibitor with oral bioavailability.
A rivaroxaban a Xa faktor nagy szelektivitású közvetlen inhibitora, ami orális biohasznosulást mutat.
- With overnight stay p < 0.00001
- Éjszakai kórházi tartózkodással p < 0,00001
Rivaroxaban does not inhibit thrombin (activated factor II) and no effects on platelets have been demonstrated.
A rivaroxaban nem gátolja a trombint (aktivált II. faktor) és nem mutattak ki hatást a vérlemezkékre.
Results for secondary endpoints as tested in hierarchical order in the ITT analysis are displayed in Table 4.
A másodlagos végpontok eredményei a kezelési szándék szerinti elemzés szerinti hierarchia sorrendjében a 4. táblázatban találhatók.
• If the first and second characters are BX, the manufacturer is Bayer AG
• Ha az első és a második karakter BX, a gyártó: Bayer AG
Rivaroxaban has a half-life of approximately 5 to 13 hours (see section 5.2).
A rivaroxaban felezési ideje körülbelül 5 és 13 óra között van (lásd 5.2 pont).
Rare cases of overdose up to 600 mg have been reported without bleeding complications or other adverse reactions.
Ritka esetekben, legfeljebb 600 mg-mal történő túladagolásról számoltak be, amelyek nem jártak vérzéses szövődménnyel vagy más mellékhatással.
These active substances are strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp (see section 4.4).
Ezek a hatóanyagok a CYP3A4 és a P-gp erős gátlói (lásd 4.4 pont).
The safety results in this subgroup of patients undergoing PCI were comparable to the overall safety results.
Ebből a PCI-n átesett betegekből álló alcsoportból származó biztonságossági adatok összevethetők voltak az átfogó biztonságossági adatokkal.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially “sodiumfree”.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
You have been given Xarelto because - you have been diagnosed with an acute coronary syndrome (a group of conditions that includes heart attack and unstable angina, a severe type of chest pain) and have been shown to have had an increase in certain cardiac blood tests.
Ön azért kapott Xarelto-t, - mert Önnél akut koronária szindrómát diagnosztizáltak (olyan tünetegyüttes, amely magában foglalja a szívrohamot és az instabil anginát, amely egy súlyos mellkasi fájdalom), és bizonyos, a szívre vonatkozó vérvizsgálatok eredményei magasabb értéket mutattak.
In patients with mild and moderate heart failure the treatment effects for the COMPASS study subgroup were similar to those of the entire study population (see section CAD/PAD).
A COMPASS vizsgálat alcsoportjában az enyhe és mérsékelt szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében a kezelés eredményei hasonlóak voltak a teljes vizsgálati populációhoz képest (lásd a CAD/PAD részt).
Exposure is further reduced when rivaroxaban is released in the distal small intestine, or ascending colon.
Az expozíció tovább csökken, ha a rivaroxaban a vékonybél distalis részében vagy a colon ascendensben szabadul fel.
Short duration of therapy (at least 3 months) should be considered in patients with DVT or PE provoked by major transient risk factors (i.e. recent major surgery or trauma).
Rövid időtartamú (legalább 3 hónapos) terápia mérlegelendő azoknál a MVT-ban vagy PE-ban szenvedő betegeknél, akiknél jelentős átmeneti kockázati tényezők (például a közelmúltban történt nagyobb műtét vagy trauma) provokálta a MVT-t, illetve PE-t.
The mean CHADS2 and HAS-BLED scores were both 2.0 in XANTUS, compared to a mean CHADS2 and HAS-BLED score of 3.5 and 2.8 in ROCKET AF, respectively.
Az átlagos CHADS2 és HAS-BLED pontszámok a XANTUS során mind 2,0-nek adódtak, szemben a ROCKET-AF átlagosan 3,5-es és 2,8-es CHADS2, illetve HAS-BLED pontszámaival.