natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance of Enzepi, pancreas powder, is intended to replace missing enzymes in patients whose pancreas does not produce sufficient amounts of them.
Az Enzepi hatóanyaga, a pancreaspor arra szolgál, hogy pótolja a hiányzó enzimeket azoknál a betegeknél, akiknek a hasnyálmirigye nem termel elégséges mennyiséget azokból.
In clinical trials most side effects were mild to moderate in severity.
A klinikai vizsgálatokban a legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Pancreas powder is a well-known substance that has been authorised in the treatment of pancreatic insufficiency for many years.
A pancreaspor egy jól ismert anyag, amely sok éve engedélyezett a hasnyálmirigy-elégtelenség kezelésére.
For more information about treatment with Enzepi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Enzepi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Enzepi is a medicine used to treat adults and children whose pancreas does not produce enough enzymes (a condition known as pancreatic insufficiency) due to cystic fibrosis or other conditions such as pancreatic cancer.
Az Enzepi olyan felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmazott gyógyszer, akiknek a hasnyálmirigye nem termel elég enzimet (úgynevezett hasnyálmirigy-elégtelenség) cisztikus fibrózis vagy más betegség, például hasnyálmirigy-rák miatt.
It contains enzymes that help with the digestion of fats, carbohydrates and proteins.
Olyan enzimeket tartalmaz, amelyek elősegítik a zsírok, szénhidrátok és fehérjék emésztését.
Pancreas enzymes are needed to digest fats, carbohydrates and proteins.
A hasnyálmirigy-enzimek a zsírok, szénhidrátok és fehérjék emésztéséhez szükségesek.
For practical information about using Enzepi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Enzepi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Enzepi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Enzepi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
The active substance in Enzepi is pancreas powder which is obtained from pig pancreas.
Az Enzepi hatóanyaga a pancreaspor, amelyet sertés hasnyálmirigyből nyernek ki.
What benefits of Enzepi have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Enzepi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Enzepi has been shown to be as effective as an already authorised medicine containing pancreas powder and used in pancreatic insufficiency.
Az Enzepi ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint egy, már engedélyezett, hasnyálmirigy-elégtelenség esetén alkalmazott, pancreasport tartalmazó gyógyszer.
What are the risks associated with Enzepi?
Milyen kockázatokkal jár az Enzepi alkalmazása?
How is Enzepi used?
Hogyan kell alkalmazni az Enzepi-t?
For the full list of restrictions and all side effects reported with Enzepi, see the package leaflet.
Az Enzepi alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Why is Enzepi approved?
Miért engedélyezték az Enzepi forgalomba hozatalát?
How does Enzepi work?
Hogyan fejti ki hatását az Enzepi?
What is Enzepi and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Enzepi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
MA (EU) number (Invented) name
Törzskönyvi (EU) szám>
Such patients should be closely monitored.
Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell.
Variable/ statistic
Változó / statisztika
a) Grade 1:
a) 1. fok:
In this study EGFR expression was not an inclusion criterion.
Ebben a vizsgálatban az EGFR-expresszió nem volt bevonási kritérium.
Availability of resuscitation equipment must be ensured.
Az újraélesztéshez szükséges eszközök elérhetőségét biztosítani kell.
A close monitoring of patients, particularly during the first administration, is required.
A betegek szoros ellenőrzése szükséges, különösen az első alkalmazás során.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Az alábbi információk kizárólag kezelőorvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Thus, a benefit-risk ratio for this combination has not yet been established.
Ezért ezen kombináció haszon-kockázat aránya nem megállapított.
They can occur despite the use of premedication.
Premedikáció alkalmazása ellenére is előfordulhatnak.
Such reactions may be allergic in nature.
Ezek a reakciók allergiás természetűek is lehetnek.
The pharmacokinetic results were comparable to those in adults.
A farmakokinetikai eredmények összehasonlíthatóak voltak a felnőttek esetében kapottakkal.
CRS is normally most severe in relation to the first infusion.
A CRS általában az első infúzió kapcsán a legsúlyosabb.
Your doctor will discuss appropriate measures with you.
Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni a megfelelő intézkedéseket.
1082 MA Amsterdam The Netherlands
1082 MA Amsterdam Hollandia
Before the first dose, you will receive an antiallergic medicine in order to reduce the risk of an allergic reaction.
Az első adagot megelőzően Ön egy allergia-elleni gyógyszert kap azért, hogy csökkentsék az allergiás reakció előfordulási kockázatát.
It further induces the internalisation of EGFR, which can lead to downregulation of EGFR.
Elindítja továbbá az EGFR internalizációját is, melynek eredményeképpen megtörténhet az EGFR down-regulációja.
As a result of this binding, the cancer cell can no longer receive the messages it needs for growth, progression and metastasis.
E kötődés eredményeképpen a ráksejt a továbbiakban nem tudja fogadni a növekedéséhez, fejlődéséhez és áttétképzéséhez szükséges üzeneteket.
On the basis of this data and since no independent review of imaging data was conducted, results in relation to mutation status are considered non-interpretable.
Ezen adatok alapján, és mivel a képalkotási adatok független vizsgálata nem történt meg, a mutációs státuszra vonatkozó eredmények nem értékelhetőek.
Your doctor will then discuss with you the risks and benefits of using Erbitux in these situations.
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel az Erbitux ezen helyzetekben való alkalmazásának kockázatait és előnyeit.
Your doctor will discuss with you whether you may need any preventive measures or early treatment.
A kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szüksége van-e bármilyen megelőző intézkedésre vagy korai kezelésre.
Overall, no clinically relevant difference between genders was observed.
Összességében nem észleltek klinikailag releváns különbséget a két nem között.
Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germany
Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Németország
Other medicines and Erbitux
Egyéb gyógyszerek és az Erbitux
Analyses on the RAS wild-type population are required to appropriately evaluate these data
A vad típusú RAS-gént hordozó populáción végzendő elemzések szükségesek ahhoz, hogy ezeket az adatokat megfelelően lehessen értékelni.
Only in study EMR 62 202-007, a post-hoc analysis was not possible.
Csak az EMR 62 202-007 vizsgálatban nem volt lehetséges a post-hoc analízis.
Sufficient data from pregnant or lactating women are not available.
Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok terhes vagy szoptató anyákra vonatkozóan.
The duration of treatment may vary depending on your disease as well as from person to person and your doctor will therefore discuss with you how long you will receive Erbitux.
A kezelés időtartama függhet az Ön betegségétől, és egyénenként is változó lehet, ezért kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy mennyi ideig kapja az Erbituxot.
Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis.
Stevens-Johnson szindróma/toxicus epidermalis necrolysis.
Monoclonal antibodies are proteins that specifically recognise and bind to other unique proteins called antigens.
A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek kifejezetten felismernek és hozzákötődnek más, különleges fehérjékhez, az ún. antigénekhez.
In some studies association with age ≥ 65 years or performance status has been observed.
Néhány vizsgálat során összefüggést figyeltek meg a 65 éves vagy idősebb életkorral vagy a teljesítmény státusszal.
Effects on male and female fertility have not been evaluated within formal animal studies (see section 5.3).
A férfi és női termékenységre kifejtett hatásokat nem vizsgálták formális állatkísérletek során (lásd 5.3 pont).
For details, see section 5.1.
Részletekért lásd az 5.1 pontot.
If you have heart problems, your doctor will discuss with you whether you can receive Erbitux in combination with other anticancer medicines, especially if you are 65 years of age or older.
Ha Önnek szívproblémája van, akkor kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy kaphat-e Erbituxot egyéb rákellenes gyógyszerekkel kombinálva, különösen akkor, ha Ön 65 éves vagy idősebb.
Approximately 15% of the skin reactions are severe, including single cases of skin necrosis.
A bőrreakciók hozzávetőleg 15%-a súlyos, ideértve a bőrnekrózis egyedi eseteit is.
Erbitux is used to treat two different types of cancer:
Az Erbitux kétféle rák kezelésére használható:
Headache.
fejfájás.
continue slow infusion and immediately administer treatment for symptoms c) Grade 3 and 4:
a lassú infúzió folytatandó, és a tüneteket azonnal kezelni kell c) 3. és 4. fok:
If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered.
Keratitis diagnózisa esetén gondosan mérlegelni kell a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait.
Cases of interstitial lung disease (ILD), including fatal cases, have been reported, with the majority of patients from the Japanese population.
Interstitialis tüdőbetegség (interstitial lung disease, ILD) eseteiről, köztük végzetes kimenetelű esetekről számoltak be, és a betegek többsége a japán populációból származott.
Hypomagnesaemia (see section 4.4).
hypomagnesaemia (lásd 4.4 pont).
If during the first infusion, an infusion-related reaction occurs within the first 15 minutes, the infusion should be stopped.
Amennyiben az első infúzió során infúzióval összefüggő reakció lép fel az első 15 percben, az infúziót le kell állítani.
Infusion-related, including anaphylactic, reactions
Az infúzióval összefüggő, köztük anaphylaxiás reakciók
• absolute neutrophil count < 1500/mm³
• abszolút neutrophilszám < 1500/mm³
Your doctor will decide whether treatment has to be stopped if skin reactions reappear after several dose reductions.
Kezelőorvosa dönti majd el, hogy le kell-e állítani a kezelést, ha a bőrreakciók több adagcsökkentést követően is megjelennek.
Progressively decreasing serum magnesium levels occur frequently and may lead to severe hypomagnesaemia.
A szérum magnéziumszint progresszív csökkenése gyakran előfordul és súlyos hypomagnesaemiához vezethet.
Overall, measurable HACA titres were noted in 3.4% of the patients studied, with incidences ranging from 0% to 9.6% in the target indication studies.
Összességében a vizsgált betegek 3,4%-ánál találtak mérhető HACA-titereket, az adott indikációban elvégzett vizsgálatok során 0%-tól 9,6%-ig terjedő incidencia-intervallumban.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless opening has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a felhasználást megelőző tárolásért annak időtartamára és körülményeire nézve is, mely rendszerint nem haladhatja meg a 24 órát 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten, kivéve, ha a felbontás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
• excessive growth of hair
• túlzott szőrnövekedés
Skin reactions are very common and treatment interruption or discontinuation may be required.
A bőrreakciók nagyon gyakoriak, és szükségessé tehetik a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
• loss of appetite, leading to weight decrease
• étvágytalanság, amely súlycsökkenéshez vezet
Talk to your doctor before using Erbitux, if any of the following information is not clear.
Az Erbitux alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi információk közül bármi nem érthető.
If the severe skin reaction occurred for the first time, treatment may be resumed without any change in dose level.
Amennyiben a súlyos bőrreakció első alkalommal jelentkezett, a kezelés dózismódosítás nélkül folytatható.
Your doctor will discuss with you whether you need to consult a specialist.
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy kell-e emiatt szakorvoshoz fordulnia.
• severe breathing difficulties which develop rapidly
• súlyos légzési nehézség, mely hirtelen lép fel
According to clinical practice guidelines prophylactic use of oral tetracyclines (6 - 8 weeks) and topical application of 1% hydrocortisone cream with moisturiser should be considered.
A klinikai gyakorlat irányelvei alapján megfontolandó az oralis tetraciklinek (6-8 hét), valamint az 1%-os hidrokortizon krémnek hidratálóval együtt történő localis, profilaktikus alkalmazása.
Increase in liver enzyme levels (ASAT, ALAT, AP).
májenzimek (ASAT, ALAP, AP) szintjének emelkedése.
In rare cases, angina pectoris, myocardial infarction or cardiac arrest have been observed.
Ritka esetekben angina pectorist, myocardialis infarctust vagy szívmegállást figyeltek meg.
• in combination with irinotecan-based chemotherapy,
• irinotekán alapú kemoterápiával,
In addition, hypokalaemia may develop as a consequence of diarrhoea.
Emellett a diarrhoea következményeként hypokalaemia is felléphet.
Skin reactions*.
bőrreakciók*.
No dose adjustment is required in older people, but the experience is limited in patients 75 years of age and above.
Idős betegek esetében nincs szükség dóziskorrekcióra, ugyanakkor korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre 75 éves-, illetve annál idősebb betegeknél.
Symptoms may include bronchospasm, urticaria, increase or decrease in blood pressure, loss of consciousness or shock.
A tünetek közé tartozhat a bronchospasmus, urticaria, vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés, eszméletvesztés vagy sokk.
Your doctor will decide whether treatment has to be stopped.
Kezelőorvosa dönti majd el, hogy le kell-e állítani a kezelést.
These reactions are commonly associated with bronchospasm and urticaria.
Ezek a reakciók gyakran bronchospasmussal és urticariával járnak.
Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration.
A kontaktlencsék viselése is a keratitis és a kifekélyesedés kockázati tényezője.
From a microbiological point of view, the product shall be used immediately after opening.
Mikrobiológiai szempontból a készítményt felbontás után azonnal fel kell használni.
If you notice other extensive skin alterations, please inform your doctor as soon as possible because the Erbitux dose or the time between infusions may need to be changed.
Ha azt észleli, hogy a bőrén kiterjedt területen más elváltozások vannak, a lehető leggyorsabban értesítse kezelőorvosát, mert előfordulhat, hogy meg kell változtatni az Erbitux adagolását vagy az infúziók adása közti időtartamot.
For storage conditions after opening, see section 6.3.
A felbontás utáni tárolásra vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Combination treatment
Kombinált kezelés
All of these pathways involve the biodegradation of the antibody to smaller molecules, i.e. small peptides or amino acids.
Ezek közül mindegyikben lezajlik az antitest biodegradációja kisebb molekulákká, pl. kisebb peptidekké vagy aminosavakká.
Do not use Erbitux
Ne alkalmazza az Erbituxot
If an infusion-related reaction develops later during the infusion or at a subsequent infusion further management will depend on its severity:
Amennyiben az infúzió alatt vagy egy későbbi infúzió során infúzióval összefüggő reakció alakul ki, akkor a további kezelés annak súlyosságától függ:
Do not use Erbitux if you have ever had a severe hypersensitivity (allergic) reaction to cetuximab.
Ne alkalmazza az Erbituxot, ha bármikor súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója volt a cetuximabra.
Your doctor will calculate the correct dose of Erbitux for you because it depends on your body surface area.
A kezelőorvos ki fogja számítani az Ön megfelelő Erbitux adagját, mivel az függ az Ön testfelületének nagyságától.
Diarrhoea; nausea; vomiting.
diarrhoea; hányinger; hányás.
Several pathways have been described that may contribute to the metabolism of antibodies.
Eddig számos olyan anyagcsere-utat leírtak, mely szerepet játszhat az antitestek metabolizmusában.
Treatment with Erbitux must then be stopped.
Az Erbitux kezelést ilyenkor le kell állítani.
To recognise early signs of such effects, your condition will be checked regularly while you receive each infusion of Erbitux and for at least 1 hour afterwards.
Annak érdekében, hogy ezeknek a hatásoknak a korai jelei felismerésre kerüljenek, az Ön állapotát rendszeresen ellenőrizni kell minden Erbitux infúzió beadása közben, és azt követően még legalább 1 órán keresztül.
Cetuximab does not bind to other receptors belonging to the HER family.
A cetuximab nem kötődik a HER-családba tartozó egyéb receptorokhoz.
Bevacizumab plus FOLFIRI
Bevacizumab plusz FOLFIRI
• drying out which may be due to diarrhoea or reduced fluid intake
• kiszáradás, aminek oka a hasmenés vagy csökkent folyadékbevitel lehet
EGFR is involved in foetal development.
Az EGFR szerepet játszik a magzati fejlődésben.
The majority of patients included had an ECOG performance status of ≤ 1.
A bevont betegek többségénél az ECOG teljesítmény státusz-index ≤ 1 volt.
KRAS mutational status was available for 2072 patients.
A KRAS mutációs státuszról 2072 beteg esetében volt adat.
continue slow infusion under close supervision b) Grade 2:
a lassú infúzió szoros felügyelet mellett folytatandó b) 2. fok:
The appearance of HACA did not correlate with the occurrence of hypersensitivity reactions or any other undesirable effect to cetuximab.
A HACA megjelenése nem korrelál sem a túlérzékenységi reakciók, sem a cetuximab más, nemkívánatos hatásainak előfordulásával.
Dehydration, in particular secondary to diarrhoea or mucositis; hypocalcaemia (see section 4.4); anorexia which may lead to weight decrease.
dehydratio, különösen diarrhoea vagy mucositis következtében; hypocalcaemia (lásd 4.4 pont); anorexia, amely testtömegcsökkenéshez vezethet.
It is recommended to warn patients of the possibility of such a late onset and instruct them to contact their physician if symptoms or signs of an infusion-related reaction occur.
Javasolt a betegeket figyelmeztetni az ilyen, későn megjelenő reakciók lehetőségéről, és tájékoztatni őket arról, hogy keressék fel kezelőorvosukat, ha az infúzióval összefüggő reakció okozta tünetek vagy panaszok jelentkeznek.
Erbitux 5 mg/mL must be prepared as follows:
Az Erbitux 5 mg/ml-t a következőképpen kell elkészíteni:
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC06
Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, monoklonális antitestek, ATC kód: L01XC06.
Animal data revealed no evidence of teratogenicity.
Az állatkísérletek eredményei nem tártak fel teratogenitásra utaló bizonyítékokat.
In about 15 out of 100 patients these skin reactions are likely to be severe.
100 beteg közül mintegy 15-nél ezek a bőrreakciók súlyosak is lehetnek.
The main undesirable effects of cetuximab are skin reactions, which occur in more than 80% of patients, hypomagnesaemia which occurs in more than 10% of patients and infusion-related reactions, which occur with mild to moderate symptoms in more than 10% of patients and with severe symptoms in more than 1% of patients.
A cetuximab főbb nemkívánatos hatásai a bőrreakciók, amelyek a betegek több mint 80%-ánál fordulnak elő; a hypomagnesaemia, amely a betegek több mint 10%-ánál fordul elő; és az infúzióval összefüggő reakciók, amelyek enyhétől a közepesen súlyosig terjedő tünetekkel a betegek több mint 10%-ában, súlyos tünetekkel a betegek több mint 1%-ában fordulnak elő.
Remove the needle and put the syringe into the syringe pump.
Távolítsa el a tűt és helyezze a fecskendőt az injekciós pumpába.
This premedication is recommended prior to all subsequent infusions.
Ezt a premedikációt minden további infúzió beadását megelőzően is javasolt alkalmazni.
Hypocalcaemia may also occur; in particular in combination with platinum-based chemotherapy the frequency of severe hypocalcaemia may be increased.
Hypocalcaemia is előfordulhat; különösen a platina alapú kemoterápiával kombinálva nőhet meg a súlyos hypocalcaemia gyakorisága.
The first dose should be administered slowly and the speed must not exceed 5 mg/min whilst all vital signs are closely monitored for at least two hours.
Az első adagot lassan kell beadni, a sebesség nem haladhatja meg az 5 mg/perc értéket, és eközben az összes élettani paramétert legalább két órán át szorosan monitorozni kell.
It is strongly recommended that Erbitux be given during pregnancy or to any woman not employing adequate contraception only if the potential benefit for the mother justifies a potential risk to the foetus.
Az Erbitux kizárólag akkor adható terhességben vagy olyan nőknek, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlási módszert, ha a kezelés várható haszna az anyára nézve felülmúlja a magzatkárosodás lehetséges kockázatát.
Some of these reactions may be anaphylactic or anaphylactoid in nature or represent a cytokine release syndrome (CRS).
Ezen reakciók egy része anaphylaxiás vagy anaphylactoid természetű lehet, vagy citokin-felszabadulási szindrómának felelhet meg (cytokine release syndromeCRS).
Neutropenia and related infectious complications
Neutropenia és kapcsolódó fertőzéses szövődmények
Therefore, please make sure that you also read the package leaflet for the other medicines.
Ezért feltétlenül olvassa el a többi gyógyszer betegtájékoztatóját is.
If patients experience treatment-related symptoms affecting their ability to concentrate and react, it is recommended that they do not drive or use machines until the effect subsides.
Amennyiben a beteg olyan, a kezeléssel összefüggő tüneteket tapasztal, melyek befolyásolják koncentrálóképességét és válaszkészségét, javasolt, hogy ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet addig, amíg e tünetek fennállnak.
(5.8, NE)
(5,8; NB)
Cetuximab has not been studied in patients presenting with one or more of the following laboratory parameters:
A cetuximabot nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknél a következő laboratóriumi értékek közül egy vagy több előfordult:
Careful monitoring is recommended in such patients, in particular in those who experience skin lesions, mucositis or diarrhoea that may facilitate the occurrence of infections (see section 4.8).
Ezen betegek gondos ellenőrzése ajánlott, különösen azoknál, akiknél bőrléziók, mucositis vagy diarrhoea lépett fel, mivel ezek elősegíthetik a fertőzések fellépését (lásd 4.8 pont).
Electrolyte repletion is recommended, as appropriate.
Szükség esetén az elektrolitok pótlása javasolt.
In these patients cetuximab should be administered only after a careful assessment of benefit/risk, including alternative treatments, and only under close supervision of well trained personnel with resuscitation equipment ready.
Ezeknél a betegeknél a cetuximabot csak az előny/kockázat gondos felmérése után szabad alkalmazni, melynek magában kell foglalnia az egyéb terápiás lehetőségek számbavételét is, és a kezelést csak megfelelően képzett személyzet szoros felügyelete alatt, az újraélesztéshez szükséges felszerelés rendelkezésre állása esetén szabad végezni.
However, dependent on the dose, an increased incidence of abortion was observed (see section 5.3).
Azonban, a dózistól függően, nagyobb gyakorisággal figyeltek meg vetéléseket (lásd 5.3 pont).
Very rare (< 1/10,000)
Nagyon ritka (<1/10 000)