natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In subjects with platelet counts < 50×109 / l after the first dose, 30% showed a platelet response of ≥ 50×109 / l after the mandatory second dose.
A kötelező, második adag után az első adag után < 50 × 109 / l-es thrombocytaszámú betegek 30%-a mutatott ≥ 50 × 109/l-es vérlemezkeszám válaszreakciót.
How to use Privigen
Hogyan kell alkalmazni a Privigen-t?
For obtaining an immunoglobulin solution of 50 mg/ml (5%), Privigen 100 mg/ml (10%) should be diluted with an equal volume of the 5% glucose solution.
50 mg/ml (5%) koncentrációjú immunglobulin oldat készítéséhez a 100 mg/ml (10%) koncentrációjú Privigen-t azonos mennyiségű 5%-os glükózoldattal kell hígítani.
• In very rare cases transfusion-related acute lung injury (TRALI) can occur after receiving immunoglobulins including Privigen.
• Nagyon ritkán immunglobulinok, köztük a Privigen alkalmazása után is vérátömlesztéssel összefüggő, akut tüdőkárosodás fordulhat elő.
In the second ITP study, 57 patients with ITP (baseline platelet counts ≤ 30×109 / l) aged between 18
A második ITP vizsgálatban 57, ITP-ben szenvedő beteget (18 és 65 év között) (kiindulási vérlemezkeszám ≤ 30 × 109/l), kezeltek 1 g/ttkg Privigen-nel.
Aseptic technique must be strictly observed during the dilution of Privigen.
A Privigen hígítása közben szigorúan be kell tartani az aszepszis szabályait.
- Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
• Krónikus gyulladásos demyelinisatiós polyneuropathia (Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy - CIDP).
• transient decrease in red blood cells (reversible haemolytic anaemia/haemolysis), anaemia, leukopenia, anisocytosis (including microcytosis).
• a vörösvértestszám átmeneti csökkenése (reverzíbilis hemolitikus anémia/hemolízis), vérszegénység (anémia), fehérvérsejtszám csökkenés (leukopénia), különböző nagyságú vörösvértestek (anizocitózis) (beleértve a normálisnál kisebb vörösvértestek felszaporodását is (mikrocitózis))
13 children (3 to 11 years), 8 adolescents (12 to 15 years) and 34 adults were treated with Privigen over 29 months.
A PID kiterjesztésében összesen 55, 411 éves) gyermeket, 8 (12-15 éves) serdülőt és 34 felnőttet kezeltek Privigen-nel.
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially infusing the product slowly (0.3 ml/kg bw/hr); - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
- a betegek ne legyenek érzékenyek a humán normál immunglobulinra, azáltal, hogy a készítményt kezdetben lassan infundálják (0,3 ml/ttkg/óra),
Human normal immunoglobulin 100 mg (purity of at least 98% IgG)
100 mg (legalább 98%-os tisztaságú IgG)
A vented infusion line should be used for the administration of Privigen.
A Privigen beadásához szellőzőnyílással ellátott infúziós szereléket kell alkalmazni.
CSL Behring AB
CSL Behring AG
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 4.8 ml/kg bw/hr.
Ha a beteg jól tolerálja, akkor a beadás sebességét fokozatosan legfeljebb 4,8 ml/ttkg/órára lehet emelni.
How to store Privigen
Hogyan kell a Privigen-t tárolni?
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and paediatric study patients.
Gyermekek és serdülők A farmakodinámiás tulajdonságokban nem észleltek különbségeket a vizsgálatokban részt vevő felnőtt és gyermek betegek között.
These include: careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections, the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Ezek közé tartozik • a vért, illetve plazmát adó donorok gondos kiválasztása annak biztosítása érdekében, hogy kizárják azokat, akik a fertőzések hordozása szempontjából veszélyt jelentenek,
Haemolytic anaemia can develop subsequent to IVIg therapy due to enhanced RBC sequestration.
A vörösvértestek fokozott szekvesztrációja miatt haemolyticus anaemia az IVIg-kezelés következtében is kialakulhat.
• You are overweight, are elderly, have diabetes, have been bedridden for a long time, have high blood pressure, have low blood volume (hypovolaemia), have problems with your blood vessels (vascular diseases), have an increased tendency for blood clotting (thrombophilia or thrombotic episodes) or have a disease or a condition which causes your blood to thicken (hyperviscous blood).
(hipovolémia), érproblémája van (érbetegségek), fokozottan hajlamos a vérrögképződésre (trombofília vagy trombotikus epizódok) vagy a vérét sűrűbbé (hiperviszkózussá) tevő betegségben vagy állapotban szenved.
(e.g. you may feel light-headed, dizzy, faint on standing, cold in the hands and feet, sense an abnormal heart beat or chest pain, or have blurred vision) even when you have shown no hypersensitivity on previous infusions, Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such signs during the infusion of Privigen.
• súlyos túlérzékenységi reakciók, például hirtelen vérnyomásesés vagy anafilaxiás sokk (azaz szédülhet, felálláskor ájulásérzést tapasztalhat, hideg lehet a keze és a lába, szívritmuszavart, mellkasi fájdalmat vagy homályos látást tapasztalhat), még akkor is, ha a korábbi infúziók kapcsán nem mutatott túlérzékenységet, Ha a Privigen infúzió során ilyen tüneteket észlel, akkor azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
Human normal immunoglobulin 100 mg IgG purity ................................. ≥ 98% IgA ............................ ≤ 25 micrograms
Humán normál immunglobulin100 mg IgG tisztaság ........................
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Temporary lowering of red blood cell count (anaemia), breakdown of red blood cells (haemolysis), decreased number of white blood cells (leukopenia), hypersensitivity, dizziness (including vertigo), high blood pressure (hypertension), flushing (including hot flush, hyperaemia), hypotension (including decreased blood pressure), breathlessness (dyspnoea including chest pain, chest discomfort, painful breathing), vomiting, loose stools (diarrhea), stomach pain, skin disorder (including rash, itching (pruritus), hives (urticaria), maculopapular rash, redness of the skin (erythema), peeling of the skin (skin exfoliation)), pain in the muscles (including muscle cramps and rigidity), tiredness (fatigue), physical weakness (asthenia), weakness in the muscles, .
A vörösvértestszám átmeneti csökkenése (vérszegénység), vörösvértestek szétesése (hemolízis), a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia), túlérzékenység, szédülés (beleértve a forgó jellegű szédülést is), magas vérnyomás (hipertónia), kipirulás (beleértve a hőhullámokat, vérbőséget is), alacsony vérnyomás (beleértve a csökkent vérnyomást is), légszomj (nehézlégzés, beleértve a mellkasi fájdalmat, kellemetlen mellkasi érzést, fájdalmas légzést is), hányás, híg széklet (hasmenés),
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
A potenciális mellékhatások felismerése érdekében azokat a betegeket kell az első infúzió ideje alatt és az első infúziót követő első órában különösképpen ellenőrizni, akik soha nem kaptak még humán normál immunglobulint, akiket egy másik IVIg-készítményről állítanak át, vagy ha hosszú idő telt el az előző infúzió óta.
Headache (including sinus headache, migraine, head discomfort, tension headache), upset stomach (na usea), pain (including back pain, pain in extremity, joints and bones (arthralgia), neck pain, facial pain ), fever (including chills), flu-like illness (including runny nose (nasopharyngitis), sore throat (pharyng olaryngeal pain), blisters in mouth and throat (oropharyngeal blistering), throat tightness.
Fejfájás (beleértve a melléküreg eredetű fejfájást, migrént, kellemetlen érzést a fejben, tenziós fejfájást), gyomorbántalom (hányinger), fádalom (belértve a hátfájdalomat, végtagfájdalmat, az ízületek és csontok fájdalmát (artralgia), a nyakfájdalmat és az arcfájdalmat is), láz (beleértve a hidegrázást is), influenzaszerű megbetegedés (beleértve az orrfolyást és torokfájást, orrgaratgyulladást, hólyagok kialakulását a szájban és a torokban, szorító érzést a torokban).
Noncardiogenic pulmonary edema may very rarely occur following treatment with IVIg products, including Privigen.
Transzfúzióval kapcsolatos akut tüdőkárosodás (TRALI) Az IVIg készítményekkel, beleértve a Privigent is, végzett kezelést követően nagyon ritkán előfordulhat nem kardiogén tüdőoedema.
Patients with an acquired immunodeficiency (SID) who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure or serum IgG level of <4 g/l.
az antibiotikum-kezelés hatástalan, és vagy bizonyított specifikus antitesthiányuk, vagy 4 g/l-nél kisebb szérum IgG-szintjük van.
The recommended starting dose is 0.4 to 0.8 g/kg body weight (bw) given once, followed by at least 0.2 g/kg bw every 3 to 4 weeks.
A kezelés megkezdését követően Három-hat hónapra van szükség az egyensúly kialakulásáig.A javasolt egyszeri kezdő adag 0,4-0,8 g/testtömeg-kilogramm (ttkg), amit minden 3-4. héten legalább 0,2 g/ttkg-os adag követ.
200 or 400 ml of solution in a single vial (type II glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
200 vagy 400 ml oldat, egyetlen injekciós üvegben (II. típusú üveg), dugóval (elasztomer), kupakkal
IVIg products can contain blood group antibodies which may act as haemolysins and induce in vivo coating of red blood cells (RBC) with immunoglobulin, causing a positive direct antiglobulin reaction (Coombs' test) and, rarely, haemolysis.
In vivo a vörösvértestek felszínét befedve pozitív direkt antiglobulin reakciót (Coombs-teszt), ritkán haemolysist eredményezhetnek.
Patients with multifocal motor neuropathy (MMN).
Multifokális motoros neuropátiában (MMN) szenvedő betegek.
Dose
Pótlás
Adverse reactions such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally in connection with intravenous administration of human immunoglobulin including Privigen.
hányinger, arthralgia, alacsony vérnyomás és közepesen erős deréktáji fájdalom fordulhatnak elő a humán immunglobulin intravénás alkalmazásával kapcsolatban, beleértve a Privigen-t is.
The following table shows an overview of the ADRs observed in the six clinical studies categorized according the MedDRA System Organ Class (SOC), Preferred Term Level (PT) and frequency.
A hat klinikai vizsgálatban jelentett mellékhatásokat a MedDRA szervrendszerek szerinti besorolása
1.6 - 2 g/kg bw or in divided doses over 2 to 5 days in association with acetylsalicylic acid
2 g/ttkg fenntartó adag: 1 g/ttkg osztott adagokban, 2-5 nap alatt, acetilszalicilsavval együtt egy adagban, acetilszalicilsavval együtt
Privigen is presented as a solution for infusion.
A Privigen oldatos infúzió formájában kerül forgalomba.
Immunomodulation in adults, and children and adolescents (0-18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.
• Primer immun thrombocytopeniában (ITP) szenvedő betegeknél, magas vérzési kockázattal vagy műtét előtt, a thrombocytaszám korrekciója érdekében.
Please also refer to section 2 “What you need to know before you are given Privigen” for additional details on circumstances which increase the risk of side effects.
2, „Tudnivalók a Privigen alkalmazása előtt” című pontot.
If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Acute renal failure
Heveny veseelégtelenség
Pain (including back pain, pain in extremity, arthralgia, neck pain, facial pain) pyrexia (including chills), influenza like illness (including nasopharyngitis, pharyngolaryngeal pain, oropharyngeal blistering, throat tightness)
Fájdalom (beleértve a hátfájást, végtagfájdalmat, arthralgiát, nyaki fájdalmat, arc fájdalmat is) láz, (beleértve hidegrázást), influenzaszerű betegség
0.4 g/kg bw/d for 5 days
0,4 g/ttkg/nap
The in-use stability of Privigen after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5%) has been demonstrated for 10 days at 30°C; however, the microbial contamination aspect was not studied.
Vizsgálatok alapján a Privigen stabilitása felhasználásra kész állapotban, 5%-os glükózoldattal 50 mg/ml-es (5%-os) végkoncentrációra történt hígítás után 30°C-on 10 nap.
Myalgia (including muscle spasms, musculoskeletal stiffness, musculoskeletal pain)
Myalgia (beleértve izomgörcsöket, izommerevséget, izomfájdalmat is)
What Privigen is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Privigen?
It is characterised by inflammation of blood vessels throughout the body.
Ez főként fiatal gyermekeket érintő heveny megbetegedés, amit a szervezetben lévő vérerek testszerte kialakuló gyulladása jellemez.
In all patients, IVIg administration requires: - adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg - monitoring of urine output - monitoring of serum creatinine levels - avoidance of concomitant use of loop diuretics.
- a vizeletkiválasztás ellenőrzésére - a szérum kreatininszint ellenőrzésére - a kacsdiuretikumok egyidejű alkalmazásának elkerülésére
40 g/400 ml
440,6 mg/ttkg).
The median doses administered for the 3-week and 4-week treatment schedules were almost identical to each other (428.3 vs. 440.6 mg IgG/ kg bw).The PID extension study included a total of 55 patients aged between 4 and 81 years old.
Az IgG 3 és 4 hetes terápiás sémák szerint alkalmazott dózisai középértékben szinte azonosak voltak (428,3 vs.
Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such reactions during the infusion of Privigen.
Ha Ön ilyen reakciókat észlel a Privigen infúzió ideje alatt, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
Immunomodulation Primary immune thrombocytopenia (ITP) 0.8 - 1 g/kg bw or on day 1, possibly repeated once within 3 days
0,8-1 g/ttkg Vagy 0,4 g/ttkg/nap az 1. nap, 3 napon belül egyszer ismételhető
What you need to know before you are given Privigen
Tudnivalók a Privigen alkalmazása előtt
Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free.
A dózist a fertőzések elleni optimális védelem elérése érdekében szükség szerint módosítani kell.
Routine laboratory tests may commonly reveal changes to liver functions (hyperbilirubinaemia) as well as changes in blood count (e.g. Coombs' (direct) test positive), increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood lactate dehydrogenase).
A rutin laboratóriumi vizsgálatok gyakran a májfunkció változásait (a normálisnál több epefesték a vérben (hiperbilirubinémia)), illetve a vérkép változásait fedhetik fel (Coombs-teszt (direkt)
Your doctor will decide whether you can receive Privigen during your pregnancy or while you are breast-feeding.
Kezelőorvosa dönt majd arról, hogy kaphat-e Privigen-t a terhessége alatt, vagy amíg szoptat.
What Privigen is and what it is used for What Privigen is
Milyen típusú gyógyszer a Privigen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1 ml contains: Human normal immunoglobulin 100 mg. IgG purity ≥ 98%.
Humán normál immunglobulin 100 mg.
Other side effects presented in order of decreasing frequency:
Bizonyos mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő: - nagy sebességű infúzió esetén,
50 or 100 ml of solution in a single vial (type I or II glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
50 vagy 100 ml oldat, egyetlen injekciós üvegben (I. vagy II. típusú üveg), dugóval (elasztomer),
20 g/200 ml
EU/1/08/446/003 20 g/200 ml
Human normal immunoglobulin should be infused intravenously at an initial infusion rate of 0.3 ml/kg bw/hr for approximately 30 min.
A humán normál immunglobulint intravénás infúzióban kell beadni, az infúzió kezdeti sebessége
How Privigen works
Hogyan hat a Privigen?
In case of renal impairment, IVIg discontinuation should be considered.
Amennyiben a beteg fertőzésmentes marad, a dóziscsökkentés megfontolható.
starting dose : 2 g/kg bw over 2 to 5 consecutive days maintenance dose: 1 g/kg bw or every 2 to 4 weeks or
2 g/ttkg fenntartó adag: 1 g/ttkg vagy 2 g/ttkg
Patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
Krónikus gyulladásos demielinizációs polineuropátiában (CIDP) szenvedő betegek.
Pregnancy
Kiszerelések
Privigen comes as a ready-to-use solution in single-use vials.
A Privigen felhasználásra kész oldatként, egyszer használatos injekciós üvegben kerül forgalomba.
A) to increase abnormally low immunoglobulin levels in your blood to normal levels (replacement therapy):
A) a vér kórosan alacsony immunglobulinszintjének normál szintre növeléséhez (pótlás): Születésük óta csökkent mennyiségű immunglobulint termelő vagy az immunglobulin-termelés hiányában szenvedő betegek (primer immunhiányos állapotok).
10 g/100 ml
EU/1/08/446/002 10 g/100 ml
Fatigue, asthenia (including muscular weakness) Common Injection site pain
Fáradtság, gyengeség (beleértve az izomgyengeséget is
starting dose: 2 g/kg bw in divided doses over 2 to 5 days maintenance dose: 1 g/kg bw every 3 weeks over 1 to 2 days
A javasolt kezdő adag 2 g/ttkg 2-5 egymást követő napra elosztva, majd fenntartó adagként minden
The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions associated with Privigen.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Privigenhez kapcsolódó bizonyos mellékhatások gyengíthetik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Tell your doctor prior to treatment.
Privigen alkalmazása előtt” című pontot) A kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
- if you are pregnant.
- ha Ön terhes.
- if you have any blood disease.
- ha Önnek bármely vérképzőszervi betegsége van.
It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
Ez mindig a kívánt információt biztosító legkisebb mennyiség lesz.
This medicine is not recommended for use in patients below 18 years of age because the safety and efficacy of the product have not been established.
Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb betegek számára, mivel a készítmény biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták!
After the procedure
Az eljárás után
Individual benefit/risk justification
Egyéni haszon/kockázat értékelés
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka
Organ mSv/MBq
Szerv mSv/MBq
MBq ml hour/date
MBq ml dátum/óra
The content of the kit before reconstitution is not radioactive.
A készlet tartalma a feloldás előtt nem radioaktív.
Pregnancy (see section 4.6).
Terhesség (lásd 4.6 pont).
Ask your doctor if you are not sure.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bizonytalan ennek eldöntésében.
Date of latest renewal: 26 August 2014
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 26.
In case of allergic reaction you will receive appropriate treatment from your doctor.
Allergiás reakció esetén az orvos megfelelő kezelésben részesíti Önt.
• Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness
• Súlyos allergiás reakció, ami nehézlégzéssel és szédüléssel jár.
Only clear solutions, free of visible particles should be used.
Csak tiszta, látható részecskéktől mentes oldat alkalmazható.
The DHPC also includes 3 copies of a Patient Alert Card completed by the Healthcare Professional and provided to each patient.
A DHPC az egészségügyi szakember által kitöltött és minden egyes páciens részére biztosított betegfigyelmeztető kártya 3 példányát is tartalmazza.
Effective Dose 0.00863 mSv / MBq
Effektív Dózis 0,00863 mSv / MBq
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex France
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Franciaország
This will protect your child from the radiation that may be present in your breast milk.
Ez megóvja az Ön gyermekét az anyatejben esetleg jelenlévő radioaktvitástól.
Duration of the procedure Your Nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Az eljárás időtartama Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.
The frequencies are based on the most recent clinical trial and non interventional safety survey.
A gyakorisági adatok a legfrissebb klinikai vizsgálaton és beavatkozással nem járó biztonságossági felmérésen alapszanak.
After radiolabelling with sodium pertechnetate (
Nátrium-pertechnetát (
Scintimun will only be used in special controlled areas.
A Scintimun kizárólag speciális védelem alatt álló területeken használható.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/602/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/602/001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2010
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. január 11.
This may increase the risk of allergic reactions in case of repeated administration of Scintimun.
Ez növeli az allergiás reakció kialakulásának veszélyét a Scintimun ismételt adagolása után.
Genotoxicity studies conducted to test for potentially genotoxic impurities were also negative.
A potenciálisan genotoxikus szennyező anyagok tesztelésére kifejlesztett genotoxicitás vizsgálatok szintén negatív eredménnyel zárultak.
Scintimun images should be interpreted in the context of other appropriate anatomical and/or functional imaging examinations.
A Scintimun felvételeket más, megfelelő anatómiai és/vagy funkcionális képalkotó diagnosztikai eljárásokkal összefüggésben kell kiértékelni.
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Ahhoz, hogy vészhelyzetben meg lehessen kezdeni az azonnali kezelést, a szükséges gyógyszereknek és felszereléseknek, például az endotracheális tubusnak és lélegeztetőgépnek haladéktalanul rendelkezésre kell állnia.
These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Ezek a személyek különösen ügyelni fognak a készítmény biztonságos használatára, és tájékoztatni fogják
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.82 mg
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2,82 mg
For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
A sugárterhelést minden beteg esetén indokolnia kell a valószínű előnynek.
Cut the strip in two separate parts at Rf = 0.5.
5. Vágja fel a csíkot az Rf = 0,5 helyén két darabra.
The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Az alkalmazott aktivitásnak minden esetben annak az ésszerű legalacsonyabb dózisnak kell lennie, amellyel még megszerezhető a szükséges diagnosztikus információ.
Images acquisition should start 3 to 6 hours after administration.
Felvételkészítés A leképezést a beadás után 3-6 órával kell elkezdeni.
After radiolabelling: 3 hours.
Izotópjelölés után: 3 óra.