natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains, 5 mg, 10 mg, 15 mg, or
Mit tartalmaz az Olanzapine Glenmark Europe - A készítmény hatóanyaga az olanzapin - Minden Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tabletta 5 mg, 10 mg, 15 mg vagy
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Olanzapine Glenmark Europe is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
70 orodispersible tablets
70 szájban diszpergálódó tabletta
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
<1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• Hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash)
• Túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés),
Olanzapine also showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Az olanzapin aplacebóhoz képest statisztikailag szignifikáns mértékben előnyösebb volt a mánia vagy a depressio kiújulását tekintve is.
Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Az Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz, ami fenilalanin forrás.
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Amenorrhoea Emlők megnagyobbodás a
- High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
- Olanzapine Glenmark Europe -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
The most frequently (seen in ≥ 1 % of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt leggyakoribb (a betegek ≥ 1%-ánál észlelt) mellékhatás az aluszékonyság, testtömeg-növekedés, eosinophilia, prolaktin-, koleszterin-, vércukor- és triglicerid-szintek emelkedése (lásd 4.4 pont), glucosuria, étvágyfokozódás, szédülés, akathisia, parkinsonismus leukopenia, neutropenia (lásd 4.4 pont), dyskinesia, orthostaticus hypotonia, antikolinerg hatások, a hepatikus aminotranszferázok átmeneti, tünetmentes emelkedése (lásd 4.4 pont), kiütés, gyengeség, fáradtság láz, arthralgia, emelkedett alkalikus foszfatázszint, magas gamma-glutamiltranszferázszint, magas húgysavszint, magas kreatinin-foszfokinázszint és oedema volt.
• Muscle disease presenting as unexplained aches and pains.
• Izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában,
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Beszámoltak izgatottság, izomtónus fokozódás, izomtónus csökkené, remegés, aluszékonyság, légzési elégtelenség vagy táplálási zavarok előfordulásáról.
Olanzapine Glenmark Europe contains aspartame Olanzapine Glenmark Europe contains a source of phenylalanine.
Olanzapine Glenmark Europe Aszpartám tartalmaz Az Olanzapine Glenmark Europe fenilalanin forrást tartalmaz.
Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term-exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Hosszútávú (legalább 48 hetes) expozíció esetén nagyon gyakori volt a betegek expozíciót megelőző testtömegének ≥ 7%, ≥ 15% és ≥ 25%-os növekedése (64,4%, 31,7% illetve 12,3%).
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000) include:
Nagyon ritka mellékhatások (10000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) közé tartozik:
Neuroleptic malignant syndrome (see section
Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont)12
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/010
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/588/010
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
- Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
- Olanzapine Glenmark Europe -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-gyarapodást.
crospovidone, magnesium stearate
Kroszpovidon Magnézium-sztearát
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/588/001
• Moderate to severe manic episodes,a condition with symptoms of excitement or euphoria
• Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is alkalmazható, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467
14 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with beta agonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Adrenalin, dopamin vagy egyéb β-receptor stimuláló sympathomimetikum alkalmazása kerülendő, mivel ronthatják a fennálló hypotoniát.
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Újszülöttkori gyógyszermegvoná si szindróma (lásd 4.6 pont)
• Loss of strength.
• Erőtlenség.
Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Glenmark Europe as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Az Olanzapine Glenmark Europe egyidejű bevétele bizonyos alkohollal Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olanzapine Glenmark Europe és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Glenmark Arzneimittel GmbH
What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe
Tudnivalók a Olanzapine Glenmark Europe alkalmazása előtt
Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Glenmark Europe - The use of Olanzapine Glenmark Europe in elderly patients with dememtia is not recommended as it may have serious side effects.
- A Olanzapine Glenmark Europe használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
The daily dose of Olanzapine Glenmark Europe is between 5 mg and 20 mg.
Az Olanzapine Glenmark Europe adagja 5 mg20 mg naponta.
Marketing Authorisation Holder Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Other medicines and Olanzapine Glenmark Europe Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark Europe if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark Europe is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Egyéb gyógyszerek és a Olanzapine Glenmark Europe Az Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, az egyik oldalon „B” mélynyomású jelzéssel.
What Olanzapine Glenmark Europe contains
Az Olanzapine Glenmark Europe az ún.
• Dry mouth.
• Szájszárazság.
Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets are for oral use.
Az Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tablettát szájon át kell alkalmazni.
• stuttering,
• Hajhullás,
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből egynél több betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik:
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Ismert hatású segédanyag: 0,23 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
• Restless legs syndrome
• Nyugtalan láb szindróma,
How to take Olanzapine Glenmark Europe
Hogyan kell szedni a Olanzapine Glenmark Europe-t?
• Constipation.
• Szédülés.
Microcrystalline cellulose
Alumínium buborékfólia
What Olanzapine Glenmark Europe is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Glenmark Europe és milyen betegségek esetén alkalmazható?
High Gamma Glutamyltransferase
Magas gammaglutamiltranszferá z-szint10
• Sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
• Changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes.
• Bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai.
• Prostate problems
• Testtömeg-növekedés
Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Olanzapine Glenmark Europe 20 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Glenmark Europe may worsen the symptoms
Az Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapine Glenmark Europe átkerülhet az anyatejbe.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet) közé tartozik:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapine Glenmark Europe 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta, az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „E” mélynyomású jelzéssel.
How to store Olanzapine Glenmark Europe
Hogyan kell az Olanzapine Glenmark Europe-ot tárolni?
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapine Glenmark Europe 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
What Olanzapine Glenmark Europe is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe How to take Olanzapine Glenmark Europe Possible side effects
Tudnivalók az Olanzapine Glenmark Europe szedése előtt Hogyan kell szedni az Olanzapine Glenmark Europe-ot?
• Extreme tiredness.
• Szívritmuszavar,
- Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
- Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban Ha az Olanzapine Glenmark Europe kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
• Abdominal distension
• Orrvérzés; hasi feszülés
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapine Glenmark Europe 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Renal and/or hepatic impairment
Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik:
NN: {number}
(patkányoknál) volt.
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
Yellow coloured circular flat bevelled edge with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta, az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „F” mélynyomású jelzéssel.
Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Olanzapine Glenmark Europe 15 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on one side.
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta, az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „D” mélynyomású jelzéssel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg Olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Ismert hatású segédanyag: 0,69 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként.
Increased total bilirubin
Csökkent libido
The CHMP noted there was inadequate information in several areas of the application, including on the manufacture of the medicine, its testing in humans and animals and its safety.
A CHMP megjegyezte, hogy az információk nem voltak megfelelőek a kérelem számos területén, beleértve a gyógyszer gyártását, vizsgálatát emberekben és állatokban, valamint biztonságosságát.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide requested data on the medicine's manufacture within the required time frame.
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy nem tudná benyújtani a gyógyszer előállításával kapcsolatban bekért adatokat a meghatározott határidőn belül.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zafiride did not outweigh its risks.
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Zafiride előnyei nem haladták meg a kockázatokat.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 June 2017
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. június 23. EMA/393395/2017 EMEA/H/C/004455
With regard to the medicine's effectiveness, the main study did not show convincingly that Zafiride was better than placebo at prolonging lives in the intended patients.
A gyógyszer hatékonyságát illetően a fő vizsgálat nem igazolta meggyőző módon, hogy a Zafiride jobb a placebónál az érintett betegek életének meghosszabbításában.
The company's application included results from a main study in 400 patients which looked at how long patients lived when treated with Zafiride in combination with other cancer medicines.
A vállalat kérelme egy 400 beteggel végzett fő vizsgálat eredményeit tartalmazta, amelyben azt vizsgálták, hogy mennyi ideig éltek a betegek, ha Zafiride és más daganatellenes gyógyszerek kombinációjával kezelték őket.
Once attached to these receptors, it damages the walls of the blood vessels supplying the tumours, thereby helping to slow down the growth of the cancer.
való kötődést követően a gyógyszer károsítja a tumort ellátó vérerek falát, ezáltal hozzájárul a daganat növekedésének lassításához.
Zafiride is a medicine containing the active substance NGR-human tumour necrosis factor alpha.
A Zafiride egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként NGR-humán tumor nekrózis faktor alfát tartalmaz.
The active substance in Zafiride is thought to work by attaching to targets called CD13 and TNF receptors, found on new blood vessels forming around tumours.
A Zafiride hatóanyaga vélhetően azáltal fejti ki hatását, hogy a CD13 és TNF receptor elnevezésű célpontokhoz kötődik, amelyek a daganatok körül kialakuló, új vérereken találhatók.
Zafiride was compared with placebo (a dummy treatment), and all patients in the study had previously been treated with pemetrexed-based chemotherapy.
A Zafiride-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a vizsgálatban részt vevő összes beteg korábban pemetrexed-alapú kemoterápiát kapott.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Zafiride could not be approved for the second-line treatment of advanced malignant pleural mesothelioma in patients whose disease had worsened within 6 months of treatment with pemetrexed.
A visszavonás időpontjában az adatok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Zafiride alkalmazása nem engedélyezhető az előrehaladott malignus pleurális mezotelióma második vonalbeli kezelésére olyan betegeknél, akiknek a betegsége a pemetrexed-kezelés után 6 hónapon belül súlyosbodott.
The medicine was intended for those patients whose cancer has worsened within 6 months of treatment with cancer medicines including pemetrexed.
A gyógyszert azon betegeknek szánták, akiknek a daganata a pemetrexedet tartalmazó daganatellenes kezeléstől számított 6 hónapon belül súlyosbodott.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes using Zafiride.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy nincs következmény a Zafiride-del végzett klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban jelenleg részt vevő betegekre nézve.
What was Zafiride expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Zafiride-et?
On 1 June 2017, MolMed S.p.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zafiride for the treatment of advanced malignant pleural mesothelioma.
hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni az előrehaladott malignus pleurális mezotelióma kezelésére szánt Zafiride-re vonatkozó forgalombahozatali engedély iránti kérelmét.
How does Zafiride work?
Hogyan fejti ki hatását a Zafiride?
Zafiride was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 3 June 2008 for malignant mesothelioma.
A Zafiride 2008. június 3-án a malignus mezotelióma vonatkozásában „ritka betegségek gyógyszere” minősítést kapott.
What is Zafiride?
Milyen típusú gyógyszer a Zafiride?
Zafiride was expected to be used for treating adults with advanced malignant pleural mesothelioma, a cancer of the lining of the lungs usually caused by exposure to asbestos.
Ez a tüdőket körülvevő hártya rosszindulatú daganata, amelyet általában azbeszt expozíció okoz.
The usual recommended infusion time is approximately 60 minutes.
Az általában javasolt infúziós idő körülbelül 60 perc.
This summary was last updated in 08-2019.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2019.
Here are some of the main results from these studies:
A vizsgálatok főbb eredményei többek között az alábbiak voltak:
Further information on Vectibix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
A Vectibix-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
This is because growth of these types of cells does not depend on EGFR and they can continue to grow uncontrollably even when EGFR is blocked.
Ennek oka az, hogy az ilyen típusú sejtek növekedése nem függ az EGFR-től, és kontrollálatlan növekedésük akkor is folytatódhat, ha az EGFR blokkolva van.
As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval.
Mivel a vállalat benyújtotta a szükséges kiegészítő információkat, a forgalombahozatali engedélyt „feltételesről” „teljes érvényűre” módosították.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vectibix?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vectibix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Vectibix was originally given ‘conditional authorisation' because there was more evidence to come about the medicine.
A Vectibix-et eredetileg „feltételes forgalombahozatali engedéllyel" engedélyezték, mivel a gyógyszerrel kapcsolatban további bizonyítékok voltak várhatók.
Vectibix received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 3 December 2007.
2007. december 3-án a Vectibix az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalombahozatali engedélyt kapott.
The European Medicines Agency decided that Vectibix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Vectibix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
The recommended dose of Vectibix is 6 mg per kilogram body weight given once every two weeks.
A Vectibix ajánlott adagja testtömegkilogrammonként 6 mg, kéthetente egyszer beadva.
As a result, these tumour cells can no longer receive the messages transmitted via EGFR that they need to grow and spread to other parts of the body.
Ennek eredményeképpen az ilyen daganatsejtek a továbbiakban nem tudják fogadni a növekedésükhöz és a szervezet más részeire való átterjedésükhöz szükséges, EGFR által közvetített üzeneteket.
Other information about Vectibix
A Vectibix-szel kapcsolatos egyéb információ
The dose may need to be modified if severe skin reactions occur and treatment stopped if the reaction does not get better.
Súlyos bőrreakciók jelentkezése esetén az adag módosítására lehet szükség, illetve ha azok nem javulnak, a kezelést le kell állítani.
Vectibix can only be obtained with a prescription.
A Vectibix csak receptre kapható.
The most common side effects with Vectibix (in more than 2 patients in 10) were diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, constipation, abdominal pain (stomach ache), tiredness, fever, lack of appetite, paronychia (nail bed infection), rash, acneiform dermatitis (skin inflammation resembling acne), pruritus (itching), erythema (reddening of the skin) and dry skin.
A Vectibix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 2-nél jelentkezik) a hasmenés, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, fáradtság, láz, étvágytalanság, körömágyi fertőzés, kiütés, aknészerű bőrgyulladás, viszketés, bőrpír és a bőrszárazság voltak.
It must not be used in patients with interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis (lung diseases).
Nem alkalmazható továbbá olyan betegek esetében sem, akiknél intersticiális pneumonitisz vagy tüdőfibrózis (tüdőbetegségek) áll fenn.
This was switched to a full marketing authorisation on 15 January 2015.
2015. január 15-én a feltételes engedély teljes érvényűvé vált.
An overview of Vectibix and why it is authorised in the EU
A Vectibix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Patients given these combinations lived for an average of 14.8 months and 12.8 months respectively without their disease getting worse.
Az ezekkel a kombinációkkal kezelt betegek átlagosan 14,8, illetve 12,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül.