natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use <Cilostazol-containing medicinal product> after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP".
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő Felhasználható után ne szedje ezt a gyógyszert.
Taking other medicines
A GYÓGYSZER NEVE
Inhibitors of platelet aggregation
Buborékfólia tálcák
Based on AUC, the overall pharmacological activity increases by 47% when co-administered with omeprazole.
Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 47%-kal nő, amikor omperazollal együtt alkalmazzák.
In a clinical study in healthy subjects, cilostazol given 150mg b.i.d.
Egy egészséges alanyokkal végzett klinikai vizsgálatban az öt napon át, naponta kétszer 150 mg adagban alkalmazott cilosztazol nem nyújtotta meg a vérzési időt.
Manufacturer [To be completed nationally]
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [A tagállam tölti ki]
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Caution should be exercised when co-administering cilostazol with any other agents that inhibit platelet aggregation.
Óvatosan kell eljárni a cilosztazol és más thrombocytaaggregáció-gátló szer egyidejű alkalmazásakor.
Renal failure, renal impairment
Hidegrázás, rosszullét
Known hypersensitivity to cilostazol or to any of the excipients Severe renal impairment: creatinine clearance of  25 ml/min Moderate or severe hepatic impairment
• Súlyos vesekárosodás:  25 ml/perc kreatinin-clearance
After 12 weeks, as compared to placebo, <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg b.i.d.
< Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter
Eye disorders
• fülcsengés
This summary was last updated in March 2016.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. március.
These signs disappear without further treatment.
Ezek a tünetek további kezelés nélkül megszűnnek.
Profender emodepside / praziquantel
Profender emodepszid / prazikvantel
The full EPAR for Profender can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
A Profender-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Profender.
Ez a dokumentum a Profender-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Mild and short-lived signs relating to the nervous system such as ataxia (inability to co-ordinate muscle movements) or tremor (shaking) may occur in very rare cases.
Enyhe és rövid ideig tartó, idegrendszerhez kapcsolódó tünetek, mint ataxia (izommozgások összehangolására való képtelenség) vagy tremor (rázkódás) nagyon ritka esetekben előfordulhatnak.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Profender on 27 July 2005.
2005. július 27-én az Európai Bizottság a Profender-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Profender:
A Profender-rel kapcsolatos egyéb információ:
No side effects have been reported in dogs.
Kutyáknál nem figyeltek meg mellékhatásokat.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Profender's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Profender alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The two active substances in Profender interact with different parts of the parasites systems.
A Profender-ben lévő két hatóanyag a paraziták különböző részeivel lép kölcsönhatásba.
For lungworms two treatments are needed two weeks apart.
Tüdőférgek esetén két kezelésre van szükség kéthetes eltéréssel.
Profender should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
A Profender nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi élőlényekre.
Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
A Profender fiatal állatoknál (8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg-nál könnyebb macskakölykök, illetve 12 hetesnél fiatalabb vagy 1 kg-nál könnyebb kutyakölykök esetében) nem alkalmazható.
If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Véletlen érintkezés esetén a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, illetve a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site straight after treatment.
Ezek a tünetek vélhetőleg azért jelentkeznek, mert a macska megnyalja a kezelés helyét közvetlenül a kezelés után.
The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Profender was as effective as the comparator medicine.
A laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményei mind macskák, mind kutyák esetében azt mutatták, hogy a Profender ugyanolyan hatásos volt, mint a komparátor készítmény.
Profender can only be obtained with a prescription.
A Profender csak receptre kapható.
The solvent in Profender spot-on solution may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
A Profender csepegtető oldat oldószere megfesthet egyes anyagokat, így bőrt, szöveteket, műanyagokat és megmunkált felületeket, ezért a készítmény és az ilyen felületek közötti érintkezést kerülni kell.
Over 90% of cats and 99% of dogs had no roundworm or tapeworm infection after treatment with Profender.
A macskák több mint 90%-ánál és a kutyák 99%-ánál a Profender-kezelést követően nem volt jelen fonál- vagy galandféreg-fertőzés.
Profender tablets are available in three different strengths to cover a range of dog weights (small, medium or large dogs).
A Profender-tabletta a különböző testsúlyú kutyák számára három különböző hatáserősségben kapható (kis, közepes vagy nagytermetű kutyák).
The person giving the dose should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
A készítményt alkalmazó személy számára az alkalmazás közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos, utána pedig alaposan kezet kell mosni.
The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog's weight.
Az egész vagy fél tabletták megfelelő mennyiségét a kutya testsúlya alapján kell kiszámítani.
The laboratory study showed Profender to reduce the worm count in the lungs by more than 99%.
A laboratóriumi vizsgálatban a Profender a tüdőben lévő férgek számát több mint 99%-kal csökkentette.
Profender is an antiparasitic medicine that contains two active substances, emodepside and praziquantel.
A Profender paraziták elleni gyógyszer, amely két hatóanyagot, emodepszidet és prazikvantelt tartalmaz.
It is not intended to provide practical use on how to use Profender.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Profender alkalmazására vonatkozóan.
The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat's skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
A Profender megfelelő mennyiségét (vagy egy egész pipetta tartalmát, vagy pedig az állatorvos által kimért mennyiséget) a macska nyaktövénél, a szőrzet széthajtását követően, közvetlenül a tarkótájék bőrére kell üríteni.
When giving Profender spot-on solution, skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry.
A Profender csepegtető oldat alkalmazása során kerülni kell a bőrnek a pipetta tartalmával történő érintkezését, és az állatok simogatása, vakargatása tilos, nem érintkezhetnek egymással, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad.
In each of the field studies, animals of various breeds, age groups and different weights that were naturally infected with roundworms or tapeworms in their guts, were treated either with Profender or another approved worming medicine (selamectin in cats, and milbemycin oxime and praziquantel in dogs).
A terepvizsgálatok során a különféle fajtájú, korú és súlyú, fonál- és galandféreg parazitákkal a bélben természetes úton fertőzött állatokat Profender-rel vagy egy másik engedélyezett féregkészítménnyel (macskák esetében szelamektin, kutyáknál pedig milbemicin-oxim és prazikvantel) kezelték.
In cats, in very rare cases, the cat might salivate or vomit after treatment.
Macskáknál nagyon ritka esetekben nyáladzás vagy hányás fordulhat elő a kezelés után.
In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat's skin.
Nagyon ritkán átmeneti viszketés, gyulladás vagy szőrvesztés is előfordulhat az alkalmazás helyén.
Cats are treated using the Profender spot-on solution range.
A macskákat a Profender rácsepegtető oldattal kell kezelni.
Emodepside interferes with certain specific receptors in the nervous systems of roundworms, which results in their subsequent paralysis and death.
Az emodepszid a fonálférgek idegrendszerében található bizonyos specifikus receptorokra hat, ami ezt követően a bénulásukat és pusztulásukat eredményezi.
What benefits of Profender have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Profender alkalmazásának a vizsgálatok során?
Praziquantel damages the skin-like outer layer of tapeworms, leading to their paralysis and death.
A prazikvantel a galandférgek bőrszerű külső testfelületét károsítja, ami az élősködők bénulását, majd pusztulását eredményezi.
For lungworms in cats a laboratory study together with a field study showed Profender to reduce the number of larvae passed in the animal's faeces by more than 99%.
Macskáknál a tüdőférgekre vonatkozóan végzett laboratóriumi vizsgálat és egy terepvizsgálat során a Profender több mint 99%-kal csökkentette a lárvák számát az állatok ürülékében.
Profender is given as a single treatment for roundworms and tapeworms.
A Profender-t egyszeri kezelésként alkalmazzák fonál- és galandférgek esetén.
As with other products of this type, Profender should be used on sick or ill cats or dogs only after a risk-benefit assessment by the vet. Profender should not be used for any other animal species.
Más, ilyen típusú gyógyszerekhez hasonlóan, a Profender kizárólag az állatorvos által elvégzett kockázat/előny elemzés után alkalmazható beteg macskáknál vagy kutyáknál.
Profender works for infections caused by certain types of roundworms, tapeworms, as well as lungworms in cats.
A Profender bizonyos fonálés galandférgek, illetve macskáknál tüdőférgek által okozott fertőzések esetében hatásos.
Profender is available as a solution for use on cats, and as modified release tablets for dogs.
A Profender macskák számára oldat, kutyák számára pedig módosított hatóanyag-leadású tabletta formájában kerül forgalomba.
The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal's faeces after treatment.
A hatásosságot az állatok ürülékében a kezelés után jelenlévő féregpeték vagy galandféregrészek száma alapján mérték.
For more information about treatment with Profender, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Profender-rel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Profender is a medicine used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
A Profender a „vegyes” parazitás (többféle élősködő által okozott) fertőzésekben szenvedő, vagy azok kockázatának kitett macskák és kutyák kezelésére alkalmazott gyógyszer.
For practical information about using Profender, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Profender alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The effectiveness of each of the products against the specified roundworms and tapeworms was investigated in both laboratory studies and in large field studies (one for the spot-on for cats and another for the tablets for dogs) carried out at several different places across Europe.
Európa-szerte számos különböző helyszínen végeztek mind laboratóriumi, mind terepvizsgálatokat (egyet a macskáknál alkalmazandó cseppentő pipetta, egy másikat a kutyáknak adott tabletta vonatkozásában) a specifikus fonál- és galandférgek elleni hatóanyagok hatásosságát illetően.
How is Profender used?
Hogyan kell alkalmazni a Profender-t?
Users should also wash their hands after giving Profender as tablets to a dog.
A kutyáknak készült tabletta beadása után kezet kell mosni.
Why is Profender approved?
Miért engedélyezték a Profender forgalomba hozatalát?
What are the risks associated with Profender?
Milyen kockázatokkal jár a Profender alkalmazása?
Dogs are treated using Profender modified-release tablets, which are given by mouth when the dog is fasting.
Kutyáknál a módosított hatóanyag-leadású Profender-tablettát kell szájon át, éhgyomri állapotban alkalmazni.
How does Profender work?
Hogyan fejti ki hatását a Profender?
What is Profender and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Profender és milyen betegségek esetén alkalmazható?
What is Profender?
Milyen típusú gyógyszer a Profender?
Adopted at the 30 November - 3 December 2015 PRAC
A PRAC 2015. november 30 - december 3-i ülésén elfogadva
The frequency of these types of events is not known (cannot be estimated from available data).
Az ilyen jellegű események előfordulásának gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
TACHOSIL (Human fibrinogen, human thrombin)Intestinal obstruction (EPITT no 18373)
2. TACHOSIL (humán fibrinogén, humán trombin)Bélelzáródás (EPITT no 18373)
BEFORE YOU TAKE X
2. TUDNIVALÓK A(Z) X SZEDÉSE ELŐTT
It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions.
Fontos megjegyezni, hogy a szomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat.
BEFORE YOU TAKE DUVAVIVE
2. TUDNIVALÓK A DUVAVIVE SZEDÉSE ELŐTT
For tibolone containing products
2. A tibolont tartalmazó készítmények esetében
Ovarian cancer is rare - much rarer than breast cancer.
A petefészekrák ritka - sokkal ritkább, mint az emlőrák.
Frequency ‘unknown': Intestinal obstruction (in abdominal surgeries) General disorders and administration site conditions: Frequency ‘unknown': Adhesions
Ismeretlen gyakoriság: Bélelzáródás (hasi műtétek során) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Ismeretlen gyakoriság: Adhéziók
It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions (see section 4.4).
Fontos megjegyezni, hogy a szomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat (lásd: 4.4 pont).
A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
52 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise a petefészekrák megnövekedett kockázatáról számolt be azoknál a nőknél, akik épp akkor hormonpótló kezelésben részesültek, azokhoz a nőkhöz képest, akik soha nem kaptak hormonpótló kezelést (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
A TachoSil-nak a sebre történő rányomását követően a kesztyűt vagy a párnát óvatosan el kell távolítani.
For DUAVIVE product
3. A DUAVIVE esetében
To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps.
A TachoSil-t leválásának elkerülésére az egyik végén rögzíteni lehet, pl.
Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
A nyomást benedvesített kesztyűvel vagy nedves párnával kell alkalmazni.
To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szövetek nemkívánt területeken történő összetapadásának megelőzése érdekében biztosítsa, hogy a kívánt alkalmazási területen kívüli szöveti területek megfelelően meg legyenek tisztítva a TachoSil alkalmazása előtt (lásd: 6.6 pont).
Hormone replacement therapy (HRT) medicinal products, which are not pharmaceutical forms for vaginal use, containing oestrogens or combined oestrogens-progestagens (tibolone containing products also concerned); DUAVIVE (bazedoxifene, oestrogens conjugated) - Increased risk of ovarian cancer (EPITT no 18258)
Hormonpótló kezelés (HRT) során alkalmazásra kerülő, ösztrogént önmagában tartalmazó vagy kombinált (ösztrogént és progesztagént tartalmú) készítmények (beleértve a tibolont tartalmazó készítményeket is) kivéve a hüvelyi használatra szánt gyógyszerformákat; DUAVIVE (bazedoxifen, konjugált ösztrogének) - A petefészekrák emelkedett kockázata (EPITT no 18258)
After abdominal surgery and if TachoSil sticks to nearby tissues, it is possible that scar tissues can develop in the operated area.
Hasi műtét után, valamint ha a TachoSil hozzáragad a közeli szövetekhez, a műtött területen hegszövetek képződése lehetséges.
Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Mivel a kollagén erősen kötődik a vérhez, a TachoSil hozzáragadhat a véres sebészeti műszerekhez, kesztyűkhöz, vagy a vérrel borított szomszédos szövetekhez.
This can be avoided by cleansing surgical instruments, and gloves and adjacent tissues before application.
Ez elkerülhető a sebészeti műszerek, a kesztyűk és a szomszédos szövetek alkalmazás előtti megtisztításával.
Your surgeon will make sure to clean the operating area when applying TachoSil to reduce this risk.
A kockázat csökkentése érdekében a sebész a TachoSil alkalmazásakor mindenképpen megtisztítja a műtéti területet.
A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.
A petefészekrák kis mértékben emelkedett kockázatáról számoltak be azoknál a nőknél, akik legalább 5-10 évig kaptak hormonpótló kezelést.
Scar tissues can cause surfaces in your bowel to stick together, which can lead to blockage of the bowel.
A hegszövetek a bél felületeinek összeragadását okozhatják, ami a bél elzáródásához vezethet.
The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
Nem ismert, hogy a DUAVIVE milyen hatással van a petefészekrák kockázatára.
Bowel obstruction and pain following abdominal surgeries can also occur.
Hasi műtéteket követően bélelzáródás és fájdalom is felléphet.
Scar tissues may develop in some patients after surgery and use of TachoSil.
Egyes betegeknél a műtétet és a TachoSil alkalmazását követően hegszövetek képződhetnek.
TachoSil may stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
A TachoSil hozzáragadhat a véres sebészeti műszerekhez, kesztyűkhöz, vagy a vérrel borított szomszédos szövetekhez.
For oestrogen only and combined oestrogen-progestagen HRT products
A kizárólag ösztrogént tartalmazó, valamint a kombinált (ösztrogént és progesztagént tartalmazó) hormonpótló (HRT) gyógyszerek esetében
In the Million Women Study, it was shown that the relative risk for ovarian cancer with use of tibolone was similar to the risk associated with use of other types of HRT.
A Million Women Study-ban igazolták, hogy a petefészekrák relatív kockázata a tibolon alkalmazása esetén hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazásával járó kockázathoz.
Summary of product characteristics (SmPC) section 4.4: Special warnings and precautions for use
Alkalmazási előírás, 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
In the Million Women Study, taking 5 years of HRT tibolone resulted in 1 extra case per 2500 users (see Section 4.4).
A Million Women Study-ban a tibolon hormonpótló kezelés5 éves alkalmazása 2500 kezelt nőre számítva 1 új esetet eredményezett (lásd: 4.4 pont).
Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary.
3. Szükség esetén tisztítsa meg a sebészeti műszereket, a kesztyűket és a környező szöveteket.
With use of X, the increased risk of ovarian cancer is similar to other types of HRT.
A(z) X alkalmazása esetén a petefészekrák megnövekedett kockázata hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazása esetén jelentkező kockázattal.
Some other studies, including the Women's Health Initiative (WHI) trial, suggest that the longterm use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Néhány más vizsgálat, például a Women's Health Initiative (WHI) vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelés hosszú távú alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázattal járhat együtt (lásd: 4.8 pont).
This study showed that the relative risk for ovarian cancer with tibolone was similar to the risk with other types of HRT.
A vizsgálat igazolta, hogy a petefészekrák relatív kockázata a tibolon alkalmazása esetén hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazása esetén jelentkező kockázattal.
4.8 Undesirable effects
Alkalmazási előírás, 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Petefészekrák
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Egy nagy metaanalízisből származó epidemiológiai bizonyítékok enyhén megemelkedett kockázatra utalnak azoknál a nőknél, akik ösztrogén monoterápiát, vagy kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést kapnak.
Some other studies, including the WHI trial, suggest that use of combined HRTs may be associated with a similar or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Néhány más vizsgálat, például a WHI vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelések alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázattal járhat együtt (lásd: 4.8 pont).
For example, in A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.Compare For women aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Például A petefészekrák kis mértékben emelkedett kockázatáról számoltak be azoknál a nőknél, akik legalább 5-10 évig kaptak hormonpótló kezelést.az 50 és 5469 év közötti életkorú, hormonpótló kezelést nem kapó nők esetében 21000-ből átlagosan körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot egy 5 éves időszak alatt.
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Az 50-54 év közötti, hormonpótló kezelést nem kapó nők esetében 2000-ből körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot egy 5 éves időszak alatt.
Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer (see section 4.8).
A kizárólag ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelés (HRT) gyógyszercsoportba tartozó készítményekkel végzett hosszú távú (legalább 5-10 éven keresztül folytatott) terápia hatására kismértékben fokozódik a petefészekrák kockázata (lásd: 4.8 pont).