natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hexacima will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Hexacima csak Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B vírus, poliovirus vagy b típusú Haemophilus influenzae ellen nyújt védelmet, más patogének által okozott megbetegedésekkel szemben nem.
Hexacima in vials 0.5 ml suspension in vial (type I glass) with a stopper (halobutyl).
0,5 ml szuszpenziós injekció üvegben (I-es típusú üveg) dugóval (halobutil).
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4. 4 pont)
• Temporary inflammation of nerves causing pain, paralysis and sensitivity disorders (GuillainBarré syndrome) and severe pain and decreased mobility of arm and shoulder (brachial neuritis) have been reported after administration of a tetanus containing vaccine.
• Tetanusz toxoid tartalmú vakcina beadása után az idegek fájdalmat, bénulást és kóros érzékenységet okozó átmeneti gyulladásáról (Guillain-Barré-szindrómáról), a kar és a váll csökkent mozgásképességéről és súlyos fájdalmáról (brahiális neuritiszről) számoltak be.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1, to trace residuals (glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B), to any pertussis vaccine, or after previous administration of Hexacima or a vaccine containing the same components or constituents.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, a nyomokban előforduló maradék anyagokkal (glutáraldehid, formaldehid, neomicin, streptomicin és polimixin B),
Suspension for injection.
Az injekció beadásának helyén jelentkező induratio
Hexacima is available in pack containing 10 vials.
A Hexacima csomagonként 10 db injekciós üveget tartalmaz.
Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon , France
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Franciaország
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Franciaország
Very common Vomiting Common
Nagy kiterjedésű végtagduzzanat †
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Sanofi Pasteur , 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Franciaország
This is not considered clinically relevant.
Ezt nem tekintik klinikailag jelentősnek.
This will be done by a healthcare professional.
Ezt egy egészségügyi szakember fogja elvégezni.
Some of these effects may be serious.
Ezek közül a mellékhatások közül néhány súlyos lehet.
n: ITT patients
n: ITT betegek
Complete response (CR) was evaluated at the end of Block 1.
A teljes remissziót (complete response - CR) az 1. blokk végén értékelték.
Peri- and postnatal development studies were not conducted.
Peri- és postnatalis fejlődési vizsgálatok nem történtek.
Time related events
Az eltelt idővel összefüggő események
Injection into a vein is rapid, taking 3 to 5 seconds.
A vénába injektálás gyors, 3-5 másodpercet vesz igénybe.
If, despite these measures, pregnancy occurs, tell your doctor immediately.
Ha ezen intézkedések ellenére bekövetkezik a terhesség, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
These may be signs of a serious brain infection and your doctor may suggest further testing and follow-up.
Ezek az agy súlyos fertőzésének jelei lehetnek, és kezelőorvosa további vizsgálatokat és ellenőrzést javasolhat.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES CITOTOXIKUS.
These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Az ilyen betegeket fokozott megfigyelés alatt kell tartani, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)
Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES)
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, nem valószínű, hogy túl sokat kapna.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/16/1102/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/16/1102/001
Hepatic reactions
Hepatikus reakciók
A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
A protokollban meghatározott időközi analízis (249 TTP-esemény alapján) a vizsgálat hatásosság miatti korai befejezéséhez vezetett.
A total of 218 patients were evaluable for response.
Összesen 218 beteg esetében lehetett értékelni az adott választ.
Fertility studies were not performed but evaluation of reproductive tissues has been performed in the general toxicity studies.
Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek, de az elvégzett általános toxicitásivizsgálatokban értékelték a reproduktív szöveteket.
Posology modification or delay
Az adagolás módosítása vagy késleltetése
1-year Overall Survival (%)e
1 éves összesített túlélés (%)e
Moreover, in dog studies, a slight increase in the corrected QT interval was observed.
A kutyákon végzett vizsgálatokban ezenfelül a korrigált QT-intervallum kismértékű megnyúlását is megfigyelték.
Do not give by other routes.
Nem adható más módokon.
Table 8 has been generated using Version 16 of the MedDRA.
A 8. táblázat a MedDRA 16-os változata alapján készült.
Electrocardiogram investigations
Electrocardiogram-vizsgálatok
Herpes zoster virus reactivation
Herpes zoster vírus reaktiváció
Of the 669 patients enrolled, 245 (37%) were 65 years of age or older.
A bevont 669 beteg közül 245 (37%) volt 65 éves vagy annál idősebb.
The reported efficacy data are considered inconclusive (see section 4.2).
A jelentett hatásossági adatokat nem tekintik egyértelműnek (lásd 4.2 pont).
Antiviral prophylaxis should be considered.
Mérlegelni kell az antivirális profilaxis szükségességét.
AST=aspartate aminotransferase; ULN=upper limit of the normal range.
AST = aszpartát-aminotranszferáz; ULN = a normál érték felső határa.
The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the BzmbDx group.
A kezelés időtartamának mediánja 13 hét volt a VDDx csoportban és 11 hét a BzmbDx csoportban.
Some of these events have been fatal.
Néhány eset fatális kimenetelű volt.
The educational material shall consist of the following:
Az oktatási anyag a következőket tartalmazza:
Therefore no dose recommendations can be made in this population.
Következésképpen nem adható adagolási ajánlás erre a betegcsoportra vonatkozóan.
Two (1%) of the patients had severe reactions; 1 case of pruritus and 1 case of redness.
Két betegnél (1%) lépett fel súlyos reakció: 1 esetben pruritus és 1 esetben bőrvörösség.
Due to this early crossover, the median duration of follow-up for surviving patients is 8.3 months.
A korai váltásnak köszönhetően a túlélő betegek követésének mediánja 8,3 hónap volt.
This minimises the effects of observed confounders when estimating treatment effects using non-randomised data.
Ez minimálisra csökkenti az észlelt zavaró tényezők hatásait, amikor nem randomizált adatok felhasználásával mérik fel a terápiás hatásokat.
Fluid retention may be a predisposing factor for signs and symptoms of heart failure.
folyadékretenció prediszponáló tényező lehet a szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek kialakulásában.
- swelling of body, to include around eyes and other parts of the body.
- a test vizenyője, beleértve a szemeket és a szervezet egyéb részeit is
Therefore, patients must be cautious when driving or using machines and should be advised not to drive or operate machinery if they experience these symptoms (see section 4.8).
Ezért a betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor, és azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek, gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalják (lásd 4.8.
Table 7 has been generated using Version 14.1 of the MedDRA.
A 7. táblázat a MedDRA 14.1-es változata alapján készült.
No new safety concerns were observed during the study, and in particular bortezomib did not exacerbate target organ damage (heart, kidney and liver).
A vizsgálat alatt nem figyeltek meg új biztonságossági veszélyt, és főképp, a bortezomib nem súlyosbította a célszervek (szív, vese és máj) károsodását.
For dose adjustments, see Table 5 below.
A dózismódosításokat lásd alább, az 5. táblázatban.
Special handling instructions
Speciális kezelési utasítások
The final survival update was performed with a median duration of follow-up of 60.1 months.
A túlélés végső aktualizálását 60,1 hónapos medián követési időtartam alapján végezték.
Treatment duration (median=17 weeks) and duration of follow-up (median=40 months) were comparable in both treatment arms.
A kezelés időtartama (medián = 17 hét) és a követés időtartama (medián = 40 hónap) hasonló volt a két terápiás kar esetén.
• need to handling the medicinal product in sterile setting
• a gyógyszer steril körülmények között történő kezelésének szükségessége,
In the event of new or worsening pulmonary symptoms (e.g., cough, dyspnoea), a prompt diagnostic evaluation should be performed and patients treated appropriately.
Újonnan jelentkező vagy rosszabbodó pulmonális tünetek (pl. köhögés, dyspnoe) esetén a diagnosztikus értékelést azonnal el kell végezni, és a betegeket ennek megfelelően kell kezelni.
Grade 4 (life-threatening consequences; urgent intervention indicated) and/or severe autonomic neuropathy
4-es fokozat (életveszélyes következmények; azonnali beavatkozást igényel) és/vagy súlyos vegetatív neuropathia
For the full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1.
Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment.
Beszéljen kezelőorvosával, hogy a kezelése befejezése után mikortól biztonságos újra elkezdenie a szoptatást.
Patient demographic and baseline disease characteristics were similar between the treatment groups.
A betegek demográfiai és kiindulási kórképjellemzői hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1102/001
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1102/001
Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle.
A következő ciklusban meg kell fontolni a melfalán adagjának 25%-os csökkentését.
51377 Leverkusen
Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen
Table 11: Efficacy results following the final survival update to VISTA study
11. táblázat: Hatásossági eredmények azt követően, hogy a túlélést a VISTA-vizsgálat alapján aktualizálták Hatásossági végpont
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies
14. táblázat: A III. fázisú (APEX) és II. fázisú vizsgálatban tapasztalt terápiás kimenetelek összefoglalása
• Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
The primary efficacy endpoint was progression-free survival based on Independent Review Committee (IRC) assessment.
Az elsődleges hatásossági végpont a független felülvizsgáló bizottság (Independent Review Committee - IRC) értékelése alapján kapott progressziómentes túlélés volt.
In a few cases, patients who have had hepatitis B might have a repeated attack of hepatitis, which can be fatal.
Néha előfordulhat, hogy azoknál a betegeknél, akiknek hepatitisz B-fertőzésük volt, ismételten fellángol a hepatitisz, ami végzetes kimenetelű is lehet.
Eighteen percent of patients achieved, or had an improved response [MR (11%) or PR (7%)] with combination treatment.
E betegek 18%-a mutatott kedvező [MR (11%) vagy PR (7%)] terápiás választ a kombinációs terápiára.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3. pontban.
In the unlikely event of an overdose, your doctor will monitor you for side effects.
Abban a kevéssé valószínű esetben, ha túladagolás történne, kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a mellékhatásokat.
Dissolution of the lyophilised powder is completed in less than 2 minutes.
A liofilizált por feloldódása 2 percen belül befejeződik.
The final analysis for OS performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms.
A teljes túlélés (OS) 8,6 éves medián időtartamú követés után végzett végső analízise azt mutatta, hogy a két terápiás kar között nincs szignifikáns különbség a teljes túlélésben.
Patients whose levels of paraprotein continue to decrease after 8 cycles can also continue for as long as treatment is tolerated and they continue to respond.
Azok a betegek, akiknél a paraproteinszintek 8 ciklust követően is csökkennek, szintén folytathatják a kezelést, ameddig tolerálják és ameddig a válaszkészség fennáll.
Grading based on NCI Common Toxicity Criteria CTCAE v 4.0.
A besorolás az NCI Common Toxicity Criteria CTCAE 4.0-s változata alapján történt.
By multivariate analysis, the response rate was independent of myeloma type, performance status, chromosome 13 deletion status, or the number or type of previous therapies.
Multivariációs analízis alapján a terápiás válaszarány független volt a myeloma típusától, a teljesítménystátusztól, a 13-as kromoszóma deletiójától vagy a korábbi kezelések számától és típusától.
CI=Confidence Interval
CI = Konfidencia-intervallum
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás idejére és körülményeire vonatkozó felelősség a felhasználót terheli.
In addition, following a search of the worldwide medical and scientific literature carried out for the period covered by this PSUSA and a number of papers reporting safety information, 35 cases of Thrombotic Microangiopathy (TMA) were retrieved.
Továbbá, a PSUSA által lefedett időszakra vonatkozólag a nemzetközi orvosi és tudományos szakirodalomban, valamint számos gyógyszerbiztonsági információról beszámóló lapban folytatott keresést követően 35 thromboticus microangiopathia (TMA) esetet gyűjtöttek össze.
b Up to 6 cycles may be given to patients who achieve at least a partial response after 4 cycles
b Legfeljebb 6 ciklusig adható olyan betegeknek, akiknél 4 ciklust követően legalább részleges remissziót sikerült elérni.
Cases resolved in a median of 6 days, dose modification was required in two patients.
helyi reakciók átlagosan 6 nap alatt szűntek meg, két betegnél az adag módosítására volt szükség.
Median follow-up was 16.3 months.
16,3 hónap volt.
Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Az előfordulási gyakoriság definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
In addition, secondary response-related and time to event related efficacy endpoints showed consistent results for subcutaneous and intravenous administration (Table 15).
A másodlagos válasszal és az eltelt idővel összefüggő események hatásossági végpontjai is konzisztens eredményeket mutattak a szubkután és intravénás alkalmazás esetén (lásd 15. táblázat).
The following information is intended for healthcare professionals only: Only the 3.5 mg vial can be administered subcutaneously, as described below.
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Kizárólag a 3,5 mg-os injekciós üveg használható szubkután az alábbiakban leírtak szerint.
Since patients with neutropenia are at increased risk of infections, they should be monitored for signs and symptoms of infection and treated promptly.
Mivel a neutropeniás betegeknél emelkedik a fertőzések kockázata, monitorozni kell, hogy nem jelentkeznek-e náluk fertőzés okozta panaszok és tünetek, és azonnal kezelni kell őket.
Abbreviations: SGOT=serum glutamic oxaloacetic transaminase;
Rövidítések: SGOT = szérum glutamát-oxálacetát-transzamináz;
The resulting solution is then either injected into a vein or under the skin.
Az elkészített oldatot ezt követően vagy a vénájába injektálják, vagy a bőre alá adják be.
If you have a history of hepatitis B infection you will be carefully checked by your doctor for signs of active hepatitis B.
Ha az Ön kórelőzményében szerepel hepatitisz B-fertőzés, kezelőorvosa körültekintően ellenőrizni fogja Önnél az aktív hepatitisz B
At the time of a pre-specified interim analysis, the primary endpoint, time to progression, was met and patients in the M+P arm were offered Bzmb+M+P treatment.
Az előre meghatározott közbenső értékeléskor az elsődleges végpont, a progresszióig eltelt idő teljesült, és az M+P-kar betegeinek Bzmb+M+P-kezelést ajánlottak fel.
Day 22
22. nap
Similar proportions of patients had creatinine clearance ≤30 ml/min (3% in each arm).
Hasonló volt azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kreatinin-clearance ≤ 30 ml/perc (3% az egyes terápiás ágakon).
Thalidomide is a known human teratogenic active substance that causes severe life-threatening birth defects.
A talidomid az emberre nézve ismerten teratogén hatású hatóanyag, amely súlyos és életveszélyes születési rendellenességeket okoz.
In this case, the duration of a treatment cycle is 42 days (6 weeks).
Ebben az esetben egy kezelési ciklus időtartama 42 nap (6 hét).
Information on autonomic neuropathy and its contribution to these undesirable effects is limited.
A vegetatív neuropathiára és annak a nemkívánatos hatásokhoz való hozzájárulására vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre.
Grade ≥ 3 non-haematological toxicities
≥ 3-as fokozatú nem hematológiai toxicitások
Use of gloves and other protective clothing to prevent skin contact is recommended.
A bőrrel való érintkezés kivédésére kesztyű és védőöltözet viselése ajánlott.
These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Ezek az eredmények alkották a protokollban meghatározott végső analízist (bár nem voltak végleges eredmények).
Bortezomib SUN should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them.
Gyermekek és serdülők A Bortezomib SUN-t nem szabad alkalmazni gyermekeknél és serdülőknél, mert nem ismert, hogy a gyógyszer milyen hatással van rájuk.
NF-kB is a transcription factor whose activation is required for many aspects of tumourigenesis, including cell growth and survival, angiogenesis, cell-cell interactions, and metastasis.
Az NF-kB egy transzkripciós faktor, amelynek aktivációja a tumorgenesisben több szempontból is jelentős, beleértve a sejtek növekedését és túlélését, az angiogenesist, a sejt-sejt kölcsönhatásokat és a metastasis-képződést.
Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, Bortezomib SUN should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Mivel a dialízis csökkentheti a bortezomib koncentrációját, a Bortezomib SUN-t a dialíziskezelés után kell beadni (lásd 5.2.
In myeloma, bortezomib affects the ability of myeloma cells to interact with the bone marrow microenvironment.
Myeloma esetén a bortezomib a myelomasejteknek azt a képességét befolyásolja, hogy kölcsönhatásba tudnak lépni a csontvelő mikrokörnyezetével.
The AUClast geometric mean ratio was 0.99 and 90% confidence intervals were 80.18%-122.80%.
Az AUCutolsó mértani közép aránya 0,99 volt, a 90%-os konfidencia-intervallumok a 80,18-122,80% tartományba estek.
Data from in vitro, ex-vivo, and animal models with bortezomib suggest that it increases osteoblast differentiation and activity and inhibits osteoclast function.
A bortezomib in vitro, ex vivo és állati modelljeiből származó adatok arra utalnak, hogy a bortezomib fokozza az osteoblast differenciálódást és aktivitást, és gátolja az osteoclast funkciót.
• Additional risk minimisation measures In each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
A forgalombahozatali engedély jogosultja valamennyi tagállamban egyezteti az oktatási anyag tartalmát és formáját a nemzeti illetékes hatósággal.
Patients with renal impairment should be monitored closely (see sections 4.2 and 5.2).
A vesekárosodásban szenvedő betegeket fokozott megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.2. és 5.2.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 22 July 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. július 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency grouping.
A mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint soroltuk fel.
Bortezomib was administered only in Blocks 1 and 2 to avoid potential overlapping toxicities with coadministered drugs in Block 3.
A bortezomib-t csak az 1. és a 2. blokkban alkalmazták, hogy elkerüljék a 3. blokkban egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel való átfedő toxicitások lehetőségét.
The median duration of treatment was 24.0 weeks and the median number of treatment cycles received was 6.0, and was consistent across treatment groups.
A kezelés időtartamának mediánja 24,0 hét volt, és a kapott kezelési ciklusok mediánja is 6,0 volt mindkét kezelési csoportban.
Median survival for the Bzmb+M+P treatment group was 56.4 months compared to 43.1 for the M+P treatment group.
A medián túlélés értéke a Bzmb+M+P kezelési csoportnál 56,4 hónap volt az M+P kezelési csoport 43,1 hónapjával szemben.
If the reconstituted solution is not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ha az elkészített oldatot nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás idejére és körülményeire vonatkozó felelősség a felhasználót terheli.
If the toxicity is not resolved or if it recurs at the lowest dose, discontinuation of Bortezomib SUN must be considered unless the benefit of treatment clearly outweighs the risk.
Ha a toxikus tünetek nem szűnnek meg, vagy az alkalmazott legalacsonyabb dózis alkalmazásakor is visszatérnek, fontolóra kell venni a Bortezomib SUN-kezelés abbahagyását, kivéve, ha a várható terápiás haszon egyértelműen meghaladja a kezelés kockázatát.
Day 29 Rest period
29. nap kezelési szünet
After correcting for the BSA effect, other demographics such as age, body weight and sex did not have clinically significant effects on bortezomib clearance.
testfelszín hatásának korrekciója után más demográfiai jellemzők, mint például az életkor, a testtömeg és a nemi hovatartozás nem voltak klinikailag jelentős hatással a bortezomib clearance-ére.