natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Germany considered that the product could represent a potential serious risk to animal health on the grounds that the efficacy had not been sufficiently substantiated.
Németország úgy ítélte meg, hogy ez az állatgyógyászati készítmény súlyos potenciális veszélyt jelenthet az állatok egészségére, mivel hatékonyságát a dokumentációban nem bizonyították kielégítően.
The CVMP during its meeting of 21-22 June 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Doxyprex 100 mg premix.
A CVMP a 2006. június 21-22-i ülése során a módosított 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerint beterjesztési eljárást indított a Doxyprex 100 mg premixre vonatkozóan.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOXYPREX 100mg PREMIX
A 33. CIKK (4) BEKEZDÉSE SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY DOXYPREX 100mg PREMIX
However, the CVMP considered that the fact that no post treatment bacteriological samples were taken mean that bacteriological cure cannot be assumed or claimed.
A CVMP úgy véli, hogy az a tény, hogy a kezelés után nem vettek bakteriológiai mintákat, azt jelenti, hogy a bakteriológiai gyógyulás nem feltételezhető, illetve nem állítható.
The applicant justifies that the presence of M. hyopneumoniae was not determined by bacteriological methods because it was difficult to isolate at that time.
A kérelmező azt az indokolást adta, hogy a M. hyopneumoniae-t azért nem mutatták ki bakteriológiai módszerekkel, mert ennek izolálása abban az időben nehézségekbe ütközött.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the efficacy of the product.
A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy támassza alá a készítmény hatásosságát.
Doxyprex 100 mg premix presented in 5 kg, 20 kg and 25 kg bags containing 100 mg/g doxycycline base as hyclate.
A Doxyprex 100 mg premix 5 kg-os, 20 kg-os és 25 kg-os zsákban kapható, és 100 mg/g doxiciklint tartalmaz, hiklát formájában.
In the pivotal clinical trial, the presence of P. multocida and B. bronchiseptica was clearly demonstrated in sick pigs, however, no post treatment sampling was done to show bacteriological cure.
A döntő klinikai vizsgálat során egyértelműen kimutatták a P. multocida és a B. bronchiseptica jelenlétét a beteg sertésekben, a kezelést követően azonban nem végeztek mintavételt a bakteriológiai gyógyulás igazolására.
The product is authorised with the indication the treatment of swine respiratory disease caused by Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Mycoplasma hyopneumoniae.
A készítményt a „sertések Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Mycoplasma hyopneumoniae által okozott légzőszervi betegségeinek kezelése” javallatra engedélyezték.
“For the treatment and prevention of porcine respiratory disease, caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.”
„Sertések doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott légzőszervi betegségének kezelésére és megelőzésére, amennyiben a betegséget az állományban diagnosztizálták.”
A benefit-risk analysis could not be conducted due to the lack of pivotal evidence on clinical efficacy for the indication M. hyopneumoniae.
A klinikai hatékonyságra vonatkozó döntő bizonyíték hiánya miatt a M. hyopneumoniae-re vonatkozó javallat tekintetében nem volt lehetőség kockázat/haszon elemzés elvégzésére.
The applicant provided evidence of efficacy of the active substance, doxycycline, against M. hyopneumoniae in pigs from published literature and from MIC studies.
A kérelmező a közzétett irodalomból és a minimális gátló koncentrációra (MIC) vonatkozó vizsgálatokból származó adatokkal támasztotta alá a hatóanyag, a doxiciklin M.
The CVMP recommended the granting of the marketing authorisation to Doxyprex 100 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs for the following indication because a positive benefit/risk analysis has been demonstrated and no potential serious risk has been identified.
Mivel a kockázat/haszon arány igazoltan pozitív, és nem azonosítottak potenciális súlyos kockázatot, a CVMP a forgalomba hozatali engedély kiadását javasolja a „Doxyprex 100 mg/g sertéseknek szánt gyógyszeres takarmányhoz való premix” készítményre, az alábbi javasolt javallatra vonatkozóan:
EU Number
Törzskönyvi (EU) szám Név
Pack size pre-filled syringe (glass)
Oldatos injekció Subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) with needle guard
Oldatos injekció Subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő tűvédővel (üveg)
1 pre-filled syringe with needle guard
1 db előretöltött fecskendő tűvédővel
Target species
Célállatfajok Alkalmazási mód
• you regularly drink alcohol.
• rendszeresen fogyaszt alkoholt.
Reduction in exacerbation rate is statistically significant (P value <0.01) for both comparisons
Az exacerbációk arányának csökkenése statisztikailag szignifikáns (p érték <0,01) mindkét összehasonlítás esetében
Hospitalisation/emergency room treatment or treatment with oral steroids b
Kórházi ápolás/sürgősségi kezelés vagy orális szteroidokkal történő kezelés b
• It is important to use DuoResp Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
• Fontos a DuoResp Spiromax mindennapi használata, még akkor is, ha akkor éppen nincsenek asztmás vagy COPD tünetei.
Some medicines may increase the effects of DuoResp Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Egyes gyógyszerek fokozhatják a DuoResp Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
There was no sign of attenuation of the anti-asthmatic effect over time.
Semmi jele nem volt az asthma -ellenes hatás időbeli gyengülésének.
Date of first authorisation: 28th April 2014 Date of latest renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 28
If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use DuoResp Spiromax.
Ha e mellékhatások jelentkeznek, általában enyhe lefolyásúak és rendszerint megszűnnek a DuoResp Spiromax használatának folytatása során.
If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of DuoResp Spiromax, medical attention must be sought (see section 4.2).
Ha a betegek hatástalannak találják a kezelést, vagy túllépik a DuoResp Spiromax legnagyobb ajánlott adagját, orvosi segítséget kell kérni (lásd 4.2 pont).
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘DuoResp Spiromax contains lactose')
- Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „A DuoResp Spiromax laktózt tartalmaz” cím alatt).
Patients should not be initiated on DuoResp Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
A betegeknél nem szabad elkezdeni a DuoResp Spiromax-szal történő kezelést a betegség exacerbációja alatt, vagy akkor, ha állapotuk jelentősen rosszabbodik vagy asthmájuk akutan súlyosbodik.
Contents of the pack and other information What DuoResp Spiromax contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a DuoResp Spiromax?
• If you are using DuoResp Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
• Ha Ön asztma kezelésére alkalmazza a DuoResp Spiromax-ot, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a tüneteit.
Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poland
31-546 Kraków
In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, DuoResp Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Az aktív szenes blokkolással vagy anélkül végzett farmakokinetikai vizsgálatok során a DuoResp Spiromax-ot egy ugyanazon hatóanyagokat, a budezonidot és formoterolt tartalmazó alternatív, engedélyezett fix dózisú kombinációt tartalmazó inhalációs termékkel összehasonlítva értékelték, és mind a szisztémás expozíció (biztonságosság), mind a tüdőben való lerakódás (hatásosság) tekintetében egyenértékűnek bizonyult.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking DuoResp Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
• Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a DuoResp Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel - NE használja ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosa nem javasolja.
The dosage of DuoResp Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
A DuoResp Spiromax adagolása személyre szabott, és azt a betegség súlyosságához kell igazítani.
If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use DuoResp Spiromax as described here.
Ha testmozgást végez és asztmás tünetek lépnek fel Önnél, alkalmazza a DuoResp Spiromax-ot az itt leírtak szerint.
The use of DuoResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below.
A DuoResp Spiromax használata három lépésből áll: kinyitás, belélegzés és bezárás.
Potential effects on bone density should be considered, particularly in patients on high doses for prolonged periods that have co-existing risk factors for osteoporosis.
A csontsűrűségre gyakorolt lehetséges hatásokat figyelembe kell venni, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig nagy adagban részesülnek, és az osteoporosis egyéb kockázati tényezői is fennállnak náluk.
DuoResp Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
A DuoResp Spiromax két különböző hatóanyagot tartalmaz: budezonidot és formoterol-fumarát-dihidrátot.
DuoResp Spiromax is not intended for the initial management of asthma.
A DuoResp Spiromax-ot nem az asthma kezdeti kezelésére szánták.
Other medicines and DuoResp Spiromax
Egyéb gyógyszerek és a DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults.
DuoResp Spiromax felnőtteknél a súlyos COPD tüneteinek kezelésére is használható.
• If you get pregnant while using DuoResp Spiromax, do NOT stop using DuoResp Spiromax but talk to your doctor immediately.
• Ha a DuoResp Spiromax használata közben teherbe esik, NE szakítsa meg a DuoResp Spiromax használatát, hanem azonnal beszéljen kezelőorvosával.
• If you have been prescribed DuoResp Spiromax as your only inhaler, read the section called (B) Using
• Ha az Ön számára a DuoResp Spiromax-ot egyedüli inhalátorként írták fel, akkor olvassa el a „(B) A
Do not use DuoResp Spiromax to treat these asthma symptoms.
Ne használja a DuoResp Spiromax-ot ezeknek az asztmás tüneteknek a kezelésére.
The prophylactic use of DuoResp Spiromax, e.g. before exercise, has not been studied.
A DuoResp Spiromax profilaktikus, például testedzés előtti használatát még nem vizsgálták.
DuoResp Spiromax contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
A DuoResp Spiromax formoterolt és budezonidot tartalmaz, amelyek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek, és additív hatást mutatnak az asthma exacerbációinak csökkentése szempontjából.
For changes in lung-function parameters, such as FEV1, budesonide/formoterol was not superior to treatment with formoterol alone.
FEV1-ben bekövetkező változások szempontjából a budezonid/formoterol nem volt jobb az önmagában alkalmazott formoterol kezeléssel szemben.
Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of DuoResp Spiromax.
Amint sikerült az asthma tüneteit kontrollálni, fontolóra vehető a DuoResp Spiromax adagjának fokozatos csökkentése.
If DuoResp Spiromax therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Ha a gyógyszer formoterol összetevőjének túladagolása miatt a DuoResp Spiromax kezelést meg kell szüntetni, fontolóra kell venni egy megfelelő inhalációs kortikoszteroid terápia biztosítását.
DuoResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
A hatékony kezelés elérésének érdekében a DuoResp Spiromax helyes használata szükséges.
The reliever inhalations of DuoResp Spiromax should be taken in response to symptoms but are not intended for regular prophylactic use, e.g. before exercise.
A DuoResp Spiromax rohamoldó inhalációit kizárólag tünetek fennállása esetén kell alkalmazni, és nem rendszeresen, profilaktikus használattal, például testedzés előtt.
Patients should be advised to have their rescue inhaler available at all times, either DuoResp Spiromax (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance and reliever therapy) or a separate rapid-acting bronchodilator (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance therapy only).
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig tartsák maguknál rohamoldó inhalátorukat, akár a DuoResp Spiromax-ot (a DuoResp Spiromax-ot fenntartó és rohamoldó kezelésként használó asthmás betegek esetében), akár egy külön, rövid hatású hörgőtágítót (a DuoResp Spiromax-ot kizárólag fenntartó kezelésként használó asthmás betegek esetében).
DuoResp Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
A DuoResp Spiromax az asthma rendszeres kezelésében javallott, ha a kombinált kezelés (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású β2 adrenoceptor agonista) alkalmazása indokolt:
If any of the following happen to you, stop using DuoResp Spiromax and talk to your doctor immediately:
Ha a következők bármelyike jelentkezne Önnél, szakítsa meg a DuoResp Spiromax használatát és azonnal beszéljen kezelőorvosával:
Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal.
A gyógyszert felíró orvosnak/egészségügyi szolgáltatónak rendszeresen újra kell értékelnie a betegek állapotát, hogy a DuoResp Spiromax adagja optimális maradjon.
DuoResp Spiromax is an inhalation powder.
A DuoResp Spiromax egy inhalációs por.
The amount of DuoResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
A DuoResp Spiromax alkalmazandó mennyisége, illetve az alkalmazás időpontja attól függ, hogy mit írtak elő az Ön számára.
DuoResp Spiromax can be prescribed for asthma in two different ways.
A DuoResp Spiromax az asztma kezelésére két különböző módon rendelhető.
DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section
A DuoResp Spiromax alkalmazását azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni (lásd 4.4 pont).
DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy should especially be considered for patients with:
A DuoResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés különösen az alábbi betegek esetében megfontolandó:
• Use DuoResp Spiromax every day.
• Használja minden nap a DuoResp Spiromax-ot.
If you stop using DuoResp SpiromaxDo not stop using your inhaler without telling your doctor first.
Ha idő előtt abbahagyja a DuoResp Spiromax alkalmazását Ne hagyja abba inhalátorának használatát anélkül, hogy előtte ne szólna erről kezelőorvosának.
If the patient experiences paradoxical bronchopasm DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
Ha a betegnél paradox hörgőgörcs lép fel, a DuoResp Spiromax-szal történő kezelést azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni.
Also tell your doctor,pharmacist or nurse if you are going to have a general anaesthetic for an operation or for dental work to help lower any risk of interaction with the anesthetic you receive.
Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert arról, ha műtét vagy fogászati kezelés miatt általános érzéstelenítésben fog részesülni, annak érdekében, hogy segítsen csökkenteni az Önnél alkalmazott érzéstelenítőszerrel való kölcsönhatás minden kockázatát.
a) You may be prescribed two asthma inhalers: DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
a) Önnek két asztma inhalátort: DuoResp Spiromax-ot és egy külön „rohamoldó inhalátort”, például szalbutamolt írhatnak fel.
When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for DuoResp Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Amikor indokolttá válik a dózisnak a DuoResp Spiromax esetében rendelkezésre álló hatáserősségnél kisebbre való csökkentése, egy alternatív fix dózisú budezonid és formoterol-fumarát kombinációra kell váltani, amely kisebb adagban tartalmazza az inhalált kortikoszteroidot.
• Antidepressant medicines such as monoamine oxidase inhibitors and those with similar properties (such as the antibiotic furazolidone and the chemotherapy medicine procarbazine).
• Antidepresszáns gyógyszerek, mint például a monoamin-oxidáz gátlók és a hasonló tulajdonságokkal rendelkező szerek (mint például az antibiotikus hatású furazolidon és a prokarbazin nevű kemoterápiás gyógyszer).
Since DuoResp Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Mivel a DuoResp Spiromax budezonidot és formoterolt is tartalmaz, az esetlegesen előforduló mellékhatások mintázata megegyezik az ezen anyagok esetében jelentett mellékhatásokkal.
Use your DuoResp Spiromax every day.
Használja minden nap a DuoResp Spiromax-ot.
If you forget to use DuoResp Spiromax
Ha elfelejtette alkalmazni a DuoResp Spiromax-ot
Tell your doctor if you have any of the following while taking DuoResp Spiromax they could be symptoms of a lung infection:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a DuoResp Spiromax alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
DuoResp Spiromax pharmacokinetic profile
A DuoResp Spiromax farmakokinetikai profilja
Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of DuoResp Spiromax.
Amint sikerült az asztmáját megfelelően kontrollálni, kezelőorvosa fontolóra veheti a DuoResp Spiromax adagjának fokozatos csökkentését.
• Use DuoResp Spiromax when you need to take extra inhalations or puffs to relieve asthma symptoms andto make it easier to breathe again.
• Akkor is a DuoResp Spiromax-ot használja, amikor az asztmás tünetek enyhítése miatt kiegészítő adagok belélegzésére vagy befújására van szüksége, hogy újra könnyebben lélegezhessen.
Before using your DuoResp Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
A DuoResp Spiromax első használata előtt az eszközt a következő módon kell előkészítenie a használathoz:
DuoResp Spiromax contains lactose
A DuoResp Spiromax laktózt tartalmaz
Always keep your DuoResp Spiromax with you and use it to relieve sudden attacks of breathlessness and wheezing.
Mindig tartsa magánál a DuoResp Spiromax-ot, és használja azt hirtelen légszomj és sípoló légzési rohamok oldására.
If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using DuoResp Spiromax.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy ha nem biztos benne, akkor a DuoResp Spiromax használatának elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
• Increased cough or increased breathing difficulties
• fokozott nyáktermelődés vagy a nyák színének megváltozása; • a köhögés fokozódása vagy erősödő légzési nehézségek
If you use more DuoResp Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Ha az előírtnál több DuoResp Spiromax-ot alkalmazott, kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
DuoResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
A DuoResp Spiromax nem megfelelő kezelés a csak inhalált kortikoszteroiddal és „szükség szerint” inhalált rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált, enyhe asthmában szenvedő felnőtt betegeknél.
If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use DuoResp Spiromax.
Ha Ön asztmája vagy COPD-je kezelésére szteroid tablettát szed, a DuoResp Spiromax-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa csökkenteni fogja a tabletták számát.
DuoResp Spiromax maintenance therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
DuoResp Spiromax fenntartó kezelés: A DuoResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként alkalmazzák, egy különálló, gyors hatású rohamoldó inhalátorral kiegészítve.
DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
DuoResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés: A DuoResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként, illetve szükség szerint a tünetekre reagálva alkalmazzák.
Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Használja a DuoResp Spiromax-ot „rohamoldó inhalátorként” az asztmás tünetek fellépésekor azok kezelésére is.
Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
A betegeket emlékeztetni kell arra, hogy a DuoResp Spiromax fenntartó adagját az előírt módon alkalmazzák, még akkor is, ha éppen tünetmentesek.
Do not use DuoResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Ne alkalmazza a 320/9 mikrogrammos DuoResp Spiromax-ot „rohamoldó inhalátorként”.
b) You may be prescribed DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
b) Önnek a DuoResp Spiromax-ot egyedüli asztma inhalátorként írhatják fel.
Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with DuoResp Spiromax.
A betegeket fel kell kérni arra, hogy ha nem sikerül elérni az asthmás tünetek kontrollját, vagy a tünetek rosszabbodnának a DuoResp Spiromax-szal történő kezelés elkezdését követően, folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz.
What DuoResp Spiromax looks like and contents of the pack
Milyen a DuoResp Spiromax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
The safety and efficacy of DuoResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
A DuoResp Spiromax biztonságosságát és hatásosságát 12 éves és fiatalabb gyermekek, illetve 13-17 éves serdülők esetében nem igazolták.
However, do not use DuoResp Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from happening.
Ne alkalmazza viszont a DuoResp Spiromax-ot a testmozgást megelőzően az asztmás tünetek kialakulásának megelőzésére.
DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
A DuoResp Spiromax NEM javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
A DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm kizárólag fenntartó kezelésként alkalmazható.
DuoResp Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
A DuoResp Spiromax kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.