natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
1 kapszula (125 mg) + 2 kapszula (80 mg)
Oral use
Kiszerelés
1 sachet + 2 dispensers + 1 cap + 1 mixing cup
1 tasak + 2 adagoló fecskendő + 1 kupak + 1 keverőpohár
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Capsule, hard Oral use
Por belsőleges szuszpenzióhoz
The marketing authorisation holders should provide convincing and robust data to identify a patient population in which the clinical benefits of ketoconazole-containing products for oral use clearly outweigh the risks.
A tagállam(ok) vagy referencia tagállam(ok) illetékes nemzeti hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak meggyőző, kellőképpen megalapozott adatokat kell rendelkezésre bocsátaniuk annak a betegpopulációnak az azonosítása céljából, amelynél a ketokonazolt tartalmazó orális gyógyszerkészítmények klinikai előnyei egyértelműen meghaladják a kockázatokat.
Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s)
A forgalomba hozatali engedély(ek)re vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
Annex III Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s)
III. melléklet A forgalomba hozatali engedély(ek)re vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 16.
The company also provided results of a mathematical (modelling and simulation) exercise to predict the levels of the active substances and the medicine's effectiveness in clearing the virus from the blood in different circumstances.
A vállalat továbbá matematikai (modellező és szimulációs) gyakorlatok eredményeit is benyújtotta, hogy megbecsüljék a hatóanyagok szintjét és a gyógyszer hatásosságát a vírus vérből történő eltávolításában különböző körülmények között.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal is based on strategic business reasons for this specific product.
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy a visszavonás az adott készítménnyel kapcsolatos stratégiai üzleti okokon alapult.
The active substances in Cokiera work in different ways.
A Cokiera-ban található hatóanyagok eltérő módokon hatnak.
What is Cokiera?
Milyen típusú gyógyszer a Cokiera?
On 3 August 2016, AbbVie Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cokiera, for the treatment of chronic hepatitis C.
2016. augusztus 3-án az AbbVie Ltd hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a krónikus hepatitisz C kezelésére szánt Cokiera-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
The CHMP considered that the data provided did not properly show how the size of meals affect absorption of the active substances from Cokiera and therefore how well Cokiera works.
A CHMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok nem mutatták megfelelően, hogy az étkezések mennyisége hogyan befolyásolja a Cokiera hatóanyagainak felszívódását, és így azt, hogy a Cokiera mennyire jól hat.
The active substances in Cokiera are effective against hepatitis C virus genotypes 1a and 1b.
A Cokiera hatóanyagai a hepatitisz C vírus 1a és 1b genotípusai ellen hatásosak.
Because all the active substances in Cokiera were already included in authorised medicines, the company presented the results of studies to see whether the active substances from Cokiera were ‘bioequivalent' to the authorised medicines.
Mivel a Cokiera valamennyi hatóanyaga már megtalálható volt engedélyezett gyógyszerekben, a vállalat vizsgálatok eredményeit nyújtotta be annak igazolására, hogy a Cokiera hatóanyagai biológiailag egyenértékűek a jóváhagyott gyógyszerekkel.
Ritonavir itself does not have an antiviral effect on hepatitis C virus.
A ritonavirnak önmagában nincs antivirális hatása a hepatitisz C vírusra.
Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Cokiera.
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP véleménye az volt, hogy a vállalat nem közölt elegendő adatot a Cokiera-ra vonatkozó kérelem alátámasztásához.
Cokiera is an antiviral medicine containing the active substances dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
A Cokiera egy antivirális gyógyszer, amely daszabuvir, ombitaszvir, paritaprevir és ritonavir hatóanyagokat tartalmaz.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cokiera could not have been approved for the treatment of chronic hepatitis C in adults.
A visszavonás időpontjában az adatok értékelése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Cokiera alkalmazása nem engedélyezhető a krónikus hepatitisz C kezelésére felnőtteknél.
Ombitasvir blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A' and paritaprevir blocks the action of another protein called ‘NS3/4A', both of which the virus needs to multiply.
Az ombitaszvir gátolja a hepatitisz C vírusban az úgynevezett „NS5A” fehérje működését, a paritaprevir pedig egy másik fehérje, az úgynevezett „NS3/4A” működését gátoljamindkettőre szüksége van a vírusnak a szaporodáshoz.
Dasabuvir blocks the action of an enzyme in the hepatitis C virus, called ‘NS5B RNA-dependent polymerase', which the virus needs to multiply.
A daszabuvir gátolja a hepatitisz C vírusban az „NS5B RNS-dependens polimeráz” nevű enzim aktivitását, amelyre a vírusnak szüksége van a szaporodásához.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for this specific product.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a készítménnyel kapcsolatban nincs folyamatban klinikai vizsgálat vagy engedélyezés előtti kezelési program.
What was Cokiera expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Cokiera-t?
Ritonavir, the fourth active substance, slows down the removal of paritaprevir from the body by blocking an enzyme called CYP3A that breaks down paritaprevir.
paritaprevir kiürülését a szervezetből azáltal, hogy blokkolja a CYP3A nevű enzimet, amely lebontja a paritaprevirt.
Cokiera was expected to be used for treating adults with chronic (long-term) hepatitis C. Hepatitis C is an infection of the liver caused by the hepatitis C virus.
A Cokiera-t krónikus (tartósan fennálló) hepatitisz C-ben szenvedő felnőttek kezelésére szánták.
All four active substances in Cokiera are already available in authorised medicines for treating chronic hepatitis C. It was expected that combining the substances in a single tablet would make it simpler for patients to take their medicine.
Azt várták, hogy a hatóanyagok kombinációja egyetlen tablettában egyszerűbbé teszi a betegek számára a gyógyszer szedését.
Cmax was not significantly changed.
A Cmax nem változott jelentősen.
Has it been 48 hours or longer since your last bowel movement?
Eltelt már 48 óra vagy hosszabb idő az utolsó székletürítés óta?
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Mindig legyen Önnél a gyógyszer doboza, még akkor is, ha üres.
Are you mobile enough to reach the toilet, or do you have a caregiver looking after you who can help?
Kellőképpen mozgásképes Ön ahhoz, hogy elérjen a mellékhelyiségbe, vagy van Önnek olyan gondozója, aki segítséget tud nyújtani?
Gender No meaningful gender differences have been observed.
Nem Érdemi nemi különbségeket nem figyeltek meg.
How often this happens is not known from the data that is available.
A jelenleg rendelkezésre álló adatokból egyelőre nem ismert, hogy ez milyen gyakran következik be.
If it is not, do not use the solution.
Ha nem ilyen, ne használja fel az oldatot.
Studies have been conducted in juvenile rats and dogs.
A vizsgálatokat fiatal patkányokon és kutyákon végezték.
Important notes:
Fontos figyelmeztetések:
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poland
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lengyelország
The majority of patients had a primary diagnosis of back pain.
A betegek többségének elsődleges diagnózisa a hátfájás volt.
Package leaflet: Information for the user
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
However, this resulted in a small reduction in total clearance (from 107 L/h to 95 L/h).
Azonban ez a teljes clearance csak kismértékű csökkenéséhez vezetett (107 l/h-ról 95 l/h-ra).
Select a flat, clean, well-lit working surface where you can lay out the contents of your Relistor carton.
Válasszon egy sima, tiszta, jól megvilágított munkafelületet, ahol el tudja helyezni a Relistor doboz tartalmát.
The injection volume for these patients should be calculated as follows:
Ezeknél a betegeknél az injekció térfogatát az alábbiak szerint kell kiszámolni:
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Kérjük, alaposan olvassa át az útmutatót és kövesse azt lépésről lépésre.
Your doctor will determine your dose.
Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön adagját.
Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 because the potential risks and benefits are not known.
Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mert potenciális kockázatai és előnyei még nem ismertek.
Please read and follow them step by step.
Kérjük, alaposan olvassa át, és kövesse lépésről lépésre.
The mechanism of this effect is unknown; however, the human cardiac potassium ion channel (hERG) appears not to be involved.
Ennek a hatásnak a mechanizmusa nem ismert, mindazonáltal úgy tűnik, hogy az emberi szív káliumion-csatorna (hERG) nem érintett.
There was no evidence of a differential effect of gender on safety or efficacy.
Nem volt bizonyíték a nemek közti különböző hatásra, ami a biztonságosságot vagy hatásosságot illeti.
Are you familiar with the technique of self injection or have you discussed this with your doctor (or nurse or pharmacist)?
Tisztában van Ön az öninjekciózás technikájával, vagy megbeszélte ezt az kezelőorvosával (vagy a szakszemélyzettel, illetve gyógyszerészével)?
• If you are receiving supportive care for your advanced illness, this medicine will only be used for a limited period of time, which will usually be less than 4 months.
• Ha Ön előrehaladott betegsége miatt kap támogató kezelést, ezt a gyógyszert csak korlátozott ideig alkalmazzák, amely rendszerint 4 hónapnál rövidebb.
This medicine is for use in adults (aged 18 and over).
Ez a gyógyszer felnőtteknél (18 éves korúak és annál idősebbek) alkalmazandó.
Date of latest renewal: 27 May 2013
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. május 27.
The usual administration schedule is one single dose every other day.
A szokásos adagolási rend egyetlen adag, minden második nap.
Are you receiving opioid therapy (for example morphine or codeine) for your illness?
Részesül-e Ön ópiát-kezelésben (pl. morfin vagy kodein) a betegsége miatt?
• Do not use a Relistor pre-filled syringe more than one time, even if there is medicine in the syringe.
• Ne használjon egy Relistor előretöltött fecskendőt egynél többször, még akkor sem, ha a fecskendőben marad gyógyszer.
Avoid repeated injections at the exact same spot previously used.
Kerülje az injekcióknak a korábbival pontosan azonos helyre történő, ismételt beadását.
Wash your hands thoroughly with soap and warm water.
2. Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Other medicines and Relistor
Egyéb gyógyszerek és a Relistor
The pre-filled syringe should NEVER be reused.
Az előretöltött fecskendőt SOHA nem szabad újból felhasználni.
This injection should not be mixed in the same syringe with any other medicine.
Ez az injekció ugyanabban a fecskendőben nem keverhető más gyógyszerekkel.
There may be local laws about how you should throw away used needles and syringes.
Lehetnek olyan helyi jogszabályok, melyek a használt tűk és fecskendők megsemmisítésére vonatkoznak.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
The effect on race could not be analysed because the study population was predominantly Caucasian (88 %).
A rasszra gyakorolt hatást nem lehetett elemezni, mert a vizsgálati populáció túlnyomórészt (88 %-ban) kaukázusi volt.
See section 4.
Lásd 4. fejezet.
Always make sure you have the correct dose in the syringe.
Mindig bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő adag van a fecskendőben.
Due to light sensitivity, the solution for injection should be used within 24 hours.
Fényérzékenysége miatt az oldatos injekciót 24 órán belül fel kell használni.
Generally, these reactions were mild or moderate.
Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Your doctor may allow you to take other medicines, including those used for constipation.
Kezelőorvosa megengedheti egyéb gyógyszerei szedését, beleértve a székrekedés elleni gyógyszereket is.
When you hear a click sound that means the entire contents were injected.
5. Amikor egy kattanást hall, az azt jelenti, hogy a fecskendő teljes tartalmát beinjekciózta.
Your doctor will tell you whether you should stop or continue taking your usual laxatives when you start using this medicine.
Kezelőorvosa majd elmondja Önnek, abba kell-e hagynia, illetve folytatnia kell-e szokásos hashajtóinak az alkalmazását, amikor ezt a gyógyszert alkalmazni kezdi.
Dose (mL) = patient weight (kg) x 0.0075
Dózis (ml) = a beteg testtömege (kg) × 0,0075
There is no need to worry about this as it will not affect the accuracy of the dose or pose any risk to your health.
mivel ez nem befolyásolja az adagolás pontosságát, illetve nem jelent kockázatot az Ön egészsége szempontjából.
You may use a sharps container (such as a yellow biohazard container).
Használhat tűtartó megsemmisítő dobozt (mint pl. sárga veszélyes hulladék gyűjtő).
Effect on cardiac repolarisation
A szív repolarizációra gyakorolt hatás
The adverse reactions are classified as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
This section contains important questions that you will need to answer before you take Relistor, and during treatment with Relistor.
Ez a rész fontos kérdéseket tartalmaz, amelyeket Önnek meg kell válaszolnia, mielőtt megkezdené a Relistor alkalmazását, és amíg Relistor-kezelésben részesül.
This section is divided into the following subsections:
Ez a fejezet az alábbi alfejezetekből áll:
Relistor was administered every 3.2 days (median dosing interval, with a range of 1-39 days).
A Relistor-t 3,2 naponként adagolták (medián adagolási intervallum, szélső értékek: 1-39 nap).
The capped syringe or syringe and needle should NEVER be reused.
A kupakkal lezárt fecskendőt, illetve a fecskendőt és tűt SOHA nem szabad újból felhasználni.
At any time, the patient's assigned dose could be reduced based on tolerability.
A tolerálhatóság függvényében egy adott beteg dózisát bármikor lehetett csökkenteni.
Do not insert it at an angle as the needle may bend or break.
Ne oldalról szúrjon, mert a tű elhajolhat vagy eltörhet.
If you have suffered from constipation before you had to take opioids (for pain), please talk to your doctor.
Ha székrekedése volt, mielőtt (fájdalmára) ópiátok szedését kellett elkezdenie, kérjük, mondja el orvosának.
Approximately half of the dose is excreted in the urine and somewhat less in faeces.
A dózisnak körülbelül a fele választódik ki a vizeletbe, és valamivel kevesebb a székletbe.
In these studies, the median age was 68 years (range 21-100); 51 % were females.
Ezekben a vizsgálatokban a résztvevők medián életkora 68 év (életkor: 21-100 év), a nőbetegek aránya 51 % volt.
Therefore, no dose adjustment is recommended based on age.
Ezért az életkor alapján dózismódosítás nem javasolt.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Therefore, Relistor should only be administered with caution in these patients.
Ezért a Relistor-t ilyen betegeknél csak óvatosan szabad alkalmazni.
The following packs are available:
Az alábbi kiszerelések állnak rendelkezésre:
In both studies, there was no evidence to suggest differential effects of age or gender on safety or efficacy.
A két vizsgálat egyikében sem volt bizonyíték arra, hogy az életkor vagy a nem befolyásolta volna a biztonságosságot vagy a hatásosságot.
• Safely throw away the Relistor pre-filled syringe after use (Step 4).
• Biztonságosan semmisítse meg a Relistor előretöltött fecskendőt a használat után (4.
For storage conditions of the medicinal product in the syringe, see section 6.3.
A gyógyszer fecskendőben történő tárolásának feltételeit illetően lásd a 6.3. pontot.
If you forget to use Relistor
Ha elfelejtette alkalmazni a Relistor-t
Dizziness may occur, and this may have an effect on the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Szédülés előfordulhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Due to the safety design of the syringe, a small air bubble may be resistant to removal.
Lehetséges, hogy a fecskendő biztonsági kivitele miatt egy kisméretű légbuborék nem eltávolítható.
In vitro metabolism studies suggest that methylnaltrexone bromide does not inhibit the activity of CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 or CYP3A4, while it is a weak inhibitor of the metabolism of a model CYP2D6 substrate.
In vitro metabolizmus vizsgálatok szerint a metilnaltrexon-bromid nem gátolja a CYP1A2, a CYP2E1, a CYP2B6, a CYP2A6, a CYP2C9, a CYP2C19 és a CYP3A4 enzim aktivitását, miközben egy modell CYP2D6 szubsztrát metabolizmusának gyenge inhibitora.
Methylnaltrexone bromide is eliminated primarily as the unchanged active substance.
A metilnaltrexon-bromid elsősorban változatlan hatóanyag formájában eliminálódik.
In this study, the median patient age was 49 years (range 23-83); 60% were females.
Ebban a vizsgálatban a betegek medián életkora 49 év volt (23 és 83 közötti tartomány); 60%-uk volt nő.
The 8 mg pre-filled syringe will only be used to treat these patients if the dose needs to be decreased because of another medical problem.
A 8 mg előretöltött fecskendőt csak akkor alkalmazzák ezeknek a betegeknek a kezelésére, ha a dózist egyéb betegség miatt csökkenteni kell.
There may be a little bleeding at the injection site.
Az injekció beadási helyén csekély vérzés előfordulhat.
The following side effects are very common and may affect more than 1 in 10 people.
A következők nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 betegből több mint 1-nél fordulhatnak elő.
This will mean that the safety mechanism has been activated, and the needle will disappear into the syringe.
Ez arra utal, hogy a biztonsági szerkezet működésbe lépett, és a tű visszahúzódik a fecskendőbe.
Look at the pre-filled syringe.
3. Nézze meg az előretöltött fecskendőt.
A RFBM was defined as a bowel movement that occurred without laxative use during the previous 24 hours.
Az RFBM definíciója olyan székletürítés volt, ami az előző 24 órában történő hashajtó alkalmazás nélkül jelentkezett.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 July 2008
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 2.
The safety and efficacy of methylnaltrexone bromide in children less than 18 years has not been established.
A metilnaltrexon-bromid biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Ask your pharmacist how to thow away medicines that you no longer use.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
• This medicine should not be used for treatment of patients with constipation which is not related to opioid use.
• Ez a gyógyszer nem használható olyan betegek kezelésére, akiknél a székrekedés nem ópiátok alkalmazásával függ össze.
Opioid-induced constipation in adult patients with advanced illness Methylnaltrexone bromide treatment has not been studied in adult patients with advanced illness in clinical trials for longer than 4 months, and should therefore only be used for a limited period (see section 5.1).
Opiátok által kiváltott székrekedés az előrehaladott betegségben szenvedő felnőtt betegeknél A metilnatrexon-bromiddal történő kezelést még nem vizsgálták az előrehaladott betegségben szenvedő felnőtt betegeknél 4 hónapnál hosszabb ideig tartó klinikai vizsgálatok keretében, ezért csak korlátozott ideig szabad alkalmazni (lásd 5.1 pont).
During the first week (days 1, 3, 5, 7), patients received either methylnaltrexone bromide 0.15 mg/kg or placebo.
Az első héten (az 1., 3., 5., 7. napon) a betegek 0,15 mg/kg metilnaltrexon-bromidot vagy placebót kaptak.
The dose is given every 48 hours (every two days) as an injection under the skin.
készítményt 48 óránként (kétnaponként) alkalmazzák bőr alá adott injekció formájában.
If you have used more of this medicine than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using more than one injection in 24 hours), you may feel dizzy when standing up, so talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ha az előírtnál több ilyen gyógyszert alkalmazott (akár túl nagy adagot injekciózott be egy alkalommal, akár egynél több adagot használt fel 24 óra alatt), felálláskor szédülhet, tehát azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
• It is important to be near a toilet with assistance available if necessary, since bowel movement may happen within 30 minutes after injection of the medicine.
• Fontos, hogy a közelben legyen mellékhelyiség (és szükség esetén segítség), mert a székletürítés a gyógyszer beadását követő 30 percen belül bekövetkezhet.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give an injection.
Addig ne kísérelje meg az injekció beadását, amíg nem biztos benne, hogy megértette, hogyan kell azt elkészíteni és beadni.
Patients had opioid-induced constipation (< 3 rescue medication-free bowel movements per week during the screening period).
A betegeknél opiátok által okozott székrekedés jelentkezett (< 3 mentő gyógyszer alkalmazása nélküli székletürítés hetente, a szűrési időszakban).
If you are using the supplied injection syringe with retractable injection needle, DO NOT PUSH THE PLUNGER DOWN COMPLETELY.
Ha visszahúzódó injekciós tűvel ellátott injekciós fecskendőt használja, NE NYOMJA LE
The dose is normally given every 48 hours (every two days) as an injection under the skin.
A készítményt általában 48 óránként (kétnaponként) alkalmazzák bőr alá adott injekció formájában.
Data from 133 (62 methylnaltrexone bromide, 71 placebo) patients were analysed.
133 beteg (62 metilnaltrexon-bromidot, 71 placebót kapott) adatait elemezték.