natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
− Oldószer: injekcióhoz való víz, 1 ml ampullában.
HOW TO USE VIRAFERON
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIRAFERONT
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
A fehér vagy krémszínű por egy 2 ml-es injekciós üvegben, a tiszta és színtelen oldószer pedig egy 2 ml-es üveg ampullában van, melyekhez további 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő van mellékelve.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
15 000-21 000 dalton tömegű fehérjemolekulák tartoznak.
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Helyezze vissza a tűre a védőhüvelyt, majd tegye az injekciós fecskendőt a tűvel együtt egy sima felületre.
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever
Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, ingerlékenység
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Dyspnoe, tachypnoe, epistaxis, köhögés, orrdugulás, orrirritáció, rhinorrhoea, tüsszögés
Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
A doboz tartalma 1 injekciós üveg, 1 ampulla injekcióhoz való víz, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő
Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon powder for injection; an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml); a 2 ml syringe; a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to the Viraferon powder vial; a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection; a cleansing swab.
2 ml-es injekciós fecskendő; hosszú injekciós tű (pl. 0,8 × 40 mm [21 G 1,5”]) az injekcióhoz való víznek a Viraferon injekciós üvegbe való fecskendezéshez; rövid injekciós tű (pl. 0,3 × 13 mm [30 G 0,5”]) a szubkután injekció beadásához; törlőkendő
§, influenza-like symptoms
Idegrendszeri betegségek és tünetek§
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
A toll legfeljebb 12 adag egyenként 5 millió NE-nyi dózis beadására alkalmas, maximum 4 hét alatt.
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received Viraferon in Schering-Plough monitored clinical trials.
A Schering-Plough által monitorozott klinikai vizsgálatok során Viraferonnal kezelt betegek szérummintáit interferon-neutralizáló faktorok kimutatására alkalmas tesztekkel vizsgálták.
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, lábszárgörcs, hátfájás
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 30 MIU pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 30 millió NE toll
The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Az injekciós tollat kupakjával felfelé tartva a kék színkódsáv és a nyomógomb a készülék alján helyezkednek el.
Volume (ml) Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
Megfelelő adagok (millió NE) a Viraferon 25 millió NE/2,5 ml oldatos injekcióra vonatkozóan
Discontinuation of
Mellékhatások
Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
A kábító fájdalomcsillapítókat, az altatókat és nyugtatókat Viraferonnal kezelt betegeknek körültekintően kell alkalmazni.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
A következő mellékhatások jelentkezésekor haladéktalanul forduljon orvoshoz:
Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Ellenőrizze beadás előtt, hogy tiszta és színtelen-e a Viraferon injekció.
Diagram B
B ábra
Adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/or previous or current arrhythmic disorders, who require Viraferon therapy, must be closely monitored.
Gondosan ellenőrizni kell azokat a Viraferon-terápiára szoruló felnőtt betegeket, akiknek a kórelőzményében pangásos szívelégtelenség, myocardialis infarktus szerepel, és/vagy akiknek ritmuszavara van vagy volt.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
A toll legfeljebb 12 adag egyenként 2,5 millió NE-nyi dózis beadására alkalmas, maximum 4 hét alatt.
As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Mint minden parenteralis gyógyszer esetében, beadás előtt meg kell vizsgálni az elkészített oldatot, hogy nem látható-e benne lebegő részecske vagy nincs-e elszíneződés.
Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections
Egyéb összetevők: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, m-krezol, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz
Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Vegye elő a hosszú injekciós tűt és illessze azt szilárdan az injekciós fecskendő végére.
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst
Hypocalcaemia, dehydratio, hyperurikaemia, szomjúság Hyperglykaemia, hypertriglyceridaemia
The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution.
− Egyéb összetevők: glicin, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát és humán albumin oldat.
Diagram C
C ábra
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
A fehér-krémszínű port 2 ml-es injekciós üveg tartalmazza, a tiszta és színtelen oldószer 2 ml-es üveg ampullában van.
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
3 ml oldat (ami 18 millió NE-nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (halobutil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén), 6 injekciós fecskendővel, 6 injekciós tűvel és 12 törlőkendővel.
Now screw the injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
Az injekciós tűt az óramutató járásával egyező irányban csavarja szorosan az injekciós tollra (lásd F ábra).
1 multiple dose vial
1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg
Serum levels were below the detection limit 16 and 24 hours, respectively, post-injection.
24 órával már a kimutathatósági küszöb alatt volt a szérumszint.
After first opening the container: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2ºC - 8ºC.
Kémiai és fizikai stabilitását a felbontást követően 2°C - 8°C között 28 napig megőrzi.
Chronic Hepatitis C: Viraferon is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin.
Krónikus hepatitis C: A Viraferont subcutan injekcióban, hetente háromszor (másodnaponként) 3 millió NE dózisban kell adagolni felnőtt betegeknek monoterápiaként, ill.
All patients were followed for an additional 6 months after the end of treatment for the determination of sustained virologic response.
A tartós virológiai válasz detektálásának érdekében minden beteget a kezelés befejezésétől számított további 6 hónapon keresztül követtek.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°.
45°-os szögben a ráncba emelt bőrbe.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer a Viraferon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
A tartós virológiai válasz a gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt a felnőtteknél észlelthez.
The colour coding strip pink and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Az injekciós tollat kupakjával felfelé tartva a rózsaszínű színkódsáv és a nyomógomb a készülék alján helyezkednek el.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy injekciós üveg 18 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 3 ml oldatban.
Diagram H
H ábra
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
2,5 ml oldat (ami 25 millió NE-nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (halobutil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén), 6 injekciós fecskendővel, 6 injekciós tűvel és 12 törlőkendővel.
§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
ingerlékenység Mellkasi fájdalom, asthenia, ödéma, fájdalom az injekció helyén
Measuring the dose of Viraferon
A Viraferon dózisának beállítása
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,
Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság,
Chronic hepatitis in patients who are being or have been treated recently with immunosuppressive agents excluding short term corticosteroid withdrawal.
Immunszuppresszív szerekkel a közelmúltban (a rövid távú kortikoszteroid-elvonás kivétel) vagy jelenleg kezelt krónikus hepatitis.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 injekciós üveg, 1 oldószerampulla, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy toll 18 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 1,2 ml oldatban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection, multidose pen
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 60 millió NE többadagos injekció injekciós tollban
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 1 millió NE por
Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
Ügyeljen arra, hogy az oldat beadáskor szobahőmérsékletű legyen.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/1 ml
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 millió NE/1 ml
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 5 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 injekciós üveg, 1 oldószerampulla, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő 6 injekciós üveg, 6 oldószerampulla
1 single dose vial
1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection, multidose pen
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 18 millió NE többadagos injekció injekciós tollban
All patients should have a baseline eye examination.
Minden beteg esetében szemészeti vizsgálatot kell végezni a kezelés elkezdése előtt.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
Nem ismert, hogy e készítmény megjelenik-e az emberi anyatejbe, ezért ne szoptasson, ha Ön Viraferon szed.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/0.5 ml
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3 millió NE/0,5 ml
Diagram Q
Q ábra
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Viraferon oldatos injekció minden többadagos injekciós üvege 18 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz 3 ml oldatban.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy toll 60 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 1,2 ml oldatban.
EU/1/99/128/034 8 pens
EU/1/99/128/034 8 toll
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 18 millió NE/3 ml oldatos injekció interferon alfa-2b
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Orrvérzés, légzési panaszok, orrdugulás, rhinorrhoea, improduktív köhögés
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy injekciós üveg 25 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 2,5 ml oldatban.
The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
A következő útmutatások alapján elsajátíthatja a Viraferon beadását.
Viraferon is presented as a solution for injection
A Viraferon oldatos injekció gyógyszerformában kerül forgalomba
1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials
1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 injekciós fecskendő, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő 2 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg
10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
10 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 injekciós üveg, 1 oldószerampulla, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő 6 injekciós üveg, 6 oldószerampulla
While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
A Viraferon egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal AViraferon-kezelés ideje alatt a vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében orvosa a megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadék fogyasztását írhatja elő.
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Egy injekciós üveg 10 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz, az előírásnak megfelelő oldás után 10 millió NE/ml töménységű interferon alfa-2b oldat készíthető.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/0.5 ml
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 5 millió NE/0,5 ml
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Önnek és partnerének egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 4 hónapig.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection, multidose pen
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 30 millió NE többadagos injekció injekciós tollban
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Vegye elő az injekciós tűt és illessze azt szilárdan az injekciós fecskendő végére.
Before you use Viraferon How to use Viraferon Possible side effects How to store Viraferon 6.
2. Tudnivalók a Viraferon alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Viraferont?
Endocrine disorders Very common:
Emésztőrendszeri betegségek Nagyon gyakori:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 5 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Prior to initiation of Viraferon therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
A krónikus hepatitis C esetén a Viraferon-kezelés elkezdése előtt meg kell határozni a TSH szérumszintjét.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy toll 30 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 1,2 ml oldatban.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon alone or in combination with ribavirin
1. táblázat A klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően a monoterápiaként vagy ribavirinnel kombinációban adott Viraferonnal kapcsolatosan jelentett mellékhatások Szervrendszerek
Within its shelf-life, for the purpose of transport, the solution can be kept at or below 25ºC for a period up to seven days before use.
A szállíthatóság érdekében az oldat a felhasználás előtt 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a lejárati időn belül.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU powder
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 5 millió NE por
The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”) if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness, dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
− amennyiben Viraferon-kezelés alatt (lásd 4. pontban) Ön volt már depressziós, vagy depresszióval összefüggő tünetei (pl. szomorúságérzés, búskomorság stb.)
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Depresszió, álmatlanság, szorongás, érzelmi labilitás∗,
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
Akár a fog elvesztésével is járó fog- és fogínybetegségeket észleltek a Viraferon és ribavirin kombinációban részesülő betegeknél.
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
A Viraferon adagjának kimérése az elkészített injekciós oldatból Egyik kezével tartsa fejjel lefelé az injekciós üveget és fecskendőt.
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 18 millió NE többadagos injekció, injekciós tollban Interferon alfa-2b
EXP
Pb.
Virological response in previously untreated paediatric patients Viraferon 3 MIU/m
5. táblázat Virológiai válasz korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél Viraferon 3 MNE/m hetente 3-szor ribavirin 15 mg/ttkg/nap
Viraferon, 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 60 millió NE többadagos injekció, injekciós tollban Interferon alfa-2b
What Viraferon is and what it is used for 2.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIRAFERON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Viraferon, 5 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 5 millió NE/0,5 ml oldatos injekció Interferon alfa-2b
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection,
Vírusfertőzés, pharyngitis Gombafertőzés, fertőzés, otitis media, herpes simplex
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/029
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/128/029
pain
Kupak
Nervous system disorders Very common:
Idegrendszeri betegségek és Nagyon gyakori:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 million IU/pen
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 60 millió NE/toll
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy patron 18 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz 1,2 ml-ben.
Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 vials
A doboz tartalma 1 injekciós üveg, 6 injekciós fecskendő, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő A doboz tartalma 2 injekciós üveg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy injekciós üveg 5 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 0,5 ml oldatban.
One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
Egy ml 15 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz.
The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Az injekciós tollat kupakjával felfelé tartva a barna színkódsáv és a nyomógomb a készülék alján helyezkednek el.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy injekciós üveg 3 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 0,5 ml oldatban.
One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
Egy ml 25 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 3 MIU powder
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 3 millió NE por
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
0,5 ml oldat (ami 5 millió NE-nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (halobutil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén), 1 injekciós fecskendővel, 1 injekciós tűvel és 1 törlőkendővel.
Colour coding
Tollszár Szín-kód Nyomógomb
Viraferon is presented as a solution for injection The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
A Viraferon többadagos injekció, injekciós tollban gyógyszerformában kerül forgalomba A tiszta és színtelen oldat üvegpatronban van.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 25 MIU solution
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 25 millió NE oldat
EU/1/99/128/037 8 pens
EU/1/99/128/037 8 toll
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy patron 60 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz 1,2 ml-ben.
After reconstitution, 1 ml contains 5 million IU of interferon alfa-2b.
Feloldás után 1 ml tartalma 5 millió NE interferon alfa-2b.
1.2 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
1,2 ml oldat (ami 18 millió NE-nek felel meg) patronban (I. típusú üveg), mely egyik vége tömítéssel (bromobutil gumi) ellátott kupakkal (alumínium), a másik vége dugattyúval (bromobutil gumi) van lezárva, 12 injekciós tűvel és 12 törlőkendővel
OTHER
Adagjelző
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)
Psoriasis (új keletű vagy súlyosbodó)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/pen
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 18 millió NE/toll
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 25 millió NE/2,5 ml oldatos injekció interferon alfa-2b