natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no data from the effect of sevelamer on fertility in humans.
Termékenység A szevelamer emberi termékenységre kifejtett hatásáról nincsenek adatok.
Pharmacokinetic studies have not been carried out with sevelamer carbonate.
A szevelamer-karbonáttal farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.
Renvela is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Nem valószínű, hogy a Renvela befolyásolja a gépjárművezetéssel és a gépek üzemeltetésével kapcsolatos képességeket.
Serum calcium levels should therefore be monitored at regular intervals and elemental calcium should be given as a supplement if required.
Ezért a szérum kalcium szintjét rendszeresen ellenőrizni kell, és szükség esetén kiegészítő elemi kalciumot kell adni.
Talk to your doctor who will decide if you can continue the treatment with Renvela.
Beszéljen kezelőorvosával, aki majd eldönti, hogy Ön folytathatja-e a Renvela-kezelést.
Contact your doctor who will decide on continuing the treatment or not.
Keresse fel kezelőorvosát, aki majd eldönti, folytassák-e a kezelést, vagy sem.
Bioavailability
Biohasznosulás
In clinical trials of sevelamer, both the mean total-cholesterol and LDL-cholesterol declined by 15-39%.
A szevelamerrel végzett klinikai vizsgálatok során mind az átlagos összkoleszterinszint, mind az LDL-koleszterinszint 15-39%-os csökkenést mutatott.
Talk to your doctor who will decide if you can breastfeed your baby or not, and if it is necessary to stop Renvela treatment.
Beszéljen kezelőorvosával, aki majd eldönti, hogy Ön szoptathatja-e csecsemőjét, vagy sem, és szükség van-e a Renvela-kezelés leállítására.
These figures were 23% and 15% in the subgroup of patients on hemodialysis and peritoneal dialysis, respectively.
Ez a szám a hemodialízisben részesülő betegek alcsoportjában 23%, a peritoneális dialízisben részesülő betegek alcsoportjában pedig 15% volt.
The powder should not be heated (e.g. microwave).
A port nem szabad felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben).
The recommended starting dose of Renvela for children is based on their height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
A Renvela ajánlott kezdő adagját gyermekeknél a testmagasságuk és testtömegük alapján számolják ki (ezeket használja kezelőorvosa a testfelület meghatározásához).
Intestinal obstruction, ileus/subileus, intestinal perforation1,
Intestinalis obstructio, ileus/subileus, bélperforatio1, gastrointestinalis vérzés*1,
No new risks or safety signals were identified with the use of sevelamer carbonate during the study.
A vizsgálat során a szevelamer-karbonát kezeléssel kapcsolatos új kockázati tényezőket és biztonságossági szignálokat nem azonosítottak.
• develop low or high levels of calcium in your blood.
• vérének kalciumszintje alacsony vagy magas lehet.
The non-absorbed nature of sevelamer indicates that excretion of sevelamer in breast milk is unlikely.
A szevelamer nem felszívódó tulajdonsága arra utal, hogy a szevelamer anyatejbe történő kiválasztódása nem valószínű.
• active inflammatory bowel disease
• aktív gyulladásos bélbetegség
Renvela film-coated tablets are white tablets with Renvela 800 imprinted on one side.
A Renvela filmtabletták fehér színű tabletták, egyik oldalukon „Renvela 800” felirattal.
Increased levels of serum phosphorus can lead to hard deposits in your body called calcification.
Az emelkedett szérum foszfátszint a szervezetben meszesedésnek (kalcifikációnak) nevezett kemény lerakódásokat okozhat.
To achieve the correct dose, the dosing spoon provided in the carton must be used to measure 0.4 g of Renvela Powder.
A megfelelő adag eléréséhez a dobozban lévő adagolókanalat kell használni a 0,4 g Renvela por kiméréséhez.
Fat-soluble vitamins and folate deficiency
Zsíroldékony vitamin és folsavhiány
Therefore, your doctor may monitor the levels of vitamin D in your blood and prescribe additional vitamin D as necessary.
Ezért kezelőorvosa ellenőrizheti a vérében lévő Dvitamin mennyiségét, és szükség szerint kiegészítő D-vitamin szedését írhatja elő.
The study met its primary endpoint, meaning Sevelamer carbonate reduced serum phosphorus by an LS mean difference of 0.90 mg/dL compared to placebo, and secondary efficacy endpoints.
A vizsgálat elérte az elsődleges végpontját, vagyis a szevelamer-karbonát a placebóhoz képest -0,90 mg/dl-es átlagos korrigált különbséggel csökkentette a szérum foszfátszintet, valamint elérte a másodlagos végpontot is.
The tablet coating contains hypromellose (E464) and diacetylated monoglycerides.
A tabletta bevonata hipromellózt (E464) és diacetilált monoglicerideket tartalmaz.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Proper swallowing ability should be carefully monitored in patients with co-morbid conditions.
Társbetegségekben szenvedő betegek megfelelő nyelési képességét gondosan ellenőrizni kell.
Sevelamer has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A szevelamer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Patients with CKD may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia.
A krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél hypocalcaemia vagy hypercalcaemia alakulhat ki.
These protonated amines bind negatively charged ions such as dietary phosphate in the intestine.
Ezek a protonált aminok a bélben megkötik a negatív töltésű ionokat, mint például a táplálékkal bevitt foszfátot.
Anti-arrhythmics and anti-seizure medicinal products
Antiarrhythmiás és antiepileptikus készítmények
Your doctor may also consider monitoring the levels of that medicine in your blood.
Kezelőorvosa fontolóra veheti, hogy ellenőrizze az Ön vérében az adott gyógyszer szintjét.
If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Ha elfelejtette bevenni a Renvela-t Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azt az adagot ki kell hagyni és a soron következő adagot a szokásos időpontban, étkezéssel együtt kell bevenni.
The white to off-white tablets are imprinted with “RENVELA 800” on one side.
Fehér-szürkésfehér tabletta, egyik oldalán „RENVELA 800” felirattal.
27% of paediatric patients reached their age appropriate serum phosphorus level at end of treatment.
A terápia végén a gyermekgyógyászati betegek 27%-a érte el az életkoruknak megfelelő szérum foszfátszintet.
• paediatric patients with chronic (long-term) kidney disease above the age of 6 and above a certain height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
• krónikus (hosszantartó) vesebetegségben szenvedő, 6 évesnél idősebb és bizonyos testmagasságnál és testtömegnél nagyobb gyermekkorú betegeknél (a testmagasságot és a testtömeget kezelőorvosa a testfelület meghatározásához használja).
Instead of water, the powder may be pre-mixed with a small amount of cold beverage (about 120 ml or half a glass) or food (about 100 grams) and consumed within 30 minutes.
Víz helyett a por előbb kis mennyiségű hideg itallal (körülbelül 120 ml vagy félpohárnyi) vagy étellel (körülbelül 100 gramm) is összekeverhető, majd 30 percen belül elfogyasztható.
30 film-coated tablets 180 film-coated tablets
30 filmtabletta 180 filmtabletta
Sevelamer has been shown to bind bile acids in vitro and in vivo in experimental animal models.
A szevelamer in vitro és in vivo kísérleti állatmodellekben kimutathatóan megköti az epesavakat.
Each bottle contains 30 tablets or 180 tablets.
Egy tartály 30 vagy 180 tablettát tartalmaz.
Forty-nine (49) patients received sevelamer carbonate and 51 received placebo during the 2 week FDP.
Negyvenkilenc (49) beteg kapott szevelamer-karbonátot, és 51 beteg placebót a 2 hetes, fix dózist alkalmazó időszakban.
30 film-coated tablets.
30 filmtabletta.
For children, the powder is preferred, as tablets are not appropriate in this population.
Gyermekek részére inkább a por alkalmazása javasolt, mivel a tabletták nem megfelelőek ebben a korcsoportban.
However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
A hosszú távú krónikus kezelés során (> egy év) azonban nem zárható ki teljes mértékben a szevelamer abszorpciójának és akkumulációjának lehetősége.
90 sachets
90 tasak
Only for bottle label of 180 tablets: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Kizárólag a 180 tablettát tartalmazó tartály címkéjénél Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
flatulence,
Pruritus,
Patients receiving dialysis are subject to certain risks for infection specific to dialysis modality.
A dializált betegeknél a dialízis típusától függően fennállnak bizonyos fertőzési kockázatok.
The phosphate serum level should be monitored and the Renvela dosage adjusted consequently.
A foszfát szérumszintet ellenőrizni kell és a Renvela adagját ehhez kell igazítani.
Because sevelamer binds bile acids, it may interfere with the absorption of fat soluble vitamins such as A, D, E and K.
Mivel a szevelamer megköti az epesavakat, ronthatja a zsíroldékony vitaminok, így például az A-, D-, E- és K-vitamin felszívódását.
What Renvela looks like and contents of the pack
Milyen a Renvela külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dialysis Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Dialízis Dializált betegeknél interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol.
Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatok során a szevelamer-karbonáttal megegyező aktív összetevőt tartalmazó szevelamer-hidroklorid nem befolyásolta a digoxin, a warfarin, az enalapril vagy a metoprolol biohasznosulását.
The safety of sevelamer (as either carbonate and hydrochloride salts) has been investigated in numerous clinical trials involving a total of 969 haemodialysis patients with treatment duration of 4 to 50 weeks (724 patients treated with sevelamer hydrochloride and 245 with sevelamer carbonate), 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks (all treated with sevelamer hydrochloride) and 128 patients with CKD not on dialysis with treatment duration of 8 to 12 weeks (79 patients treatment with sevelamer hydrochloride and 49 with sevelamer carbonate).
A szevelamer biztonságosságát (akár karbonát, akár hidroklorid só formájában) számos klinikai vizsgálatban vizsgálták, amelyekben összesen 969, szevelamerrel 4-50 hétig kezelt, hemodializált beteg (724 beteget szevelamer-hidrokloriddal, 245 beteget pedig szevelamer-karbonáttal kezeltek), 97, szevelamerrel 12 hétig kezelt, peritoneális dialízisen lévő beteg (az összes beteget szevelamer-hidrokloriddal kezelték), és 128, szevelamerrel 8-12 hétig kezelt, krónikus vesebetegségben szenvedő, dialízisben nem részesülő beteg vett részt (79 beteget szevelamer-hidrokloriddal, 49 beteget pedig szevelamer-karbonáttal kezeltek).
- The active substance is sevelamer carbonate.
- A készítmény hatóanyaga a szevelamer-karbonát.
In CKD patients, the maximum average daily dose studied was 14.4 grams of sevelamer carbonate in a single daily dose.
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a szevelamer-karbonát vizsgált maximális átlagos napi dózisa 14,4 gramm volt, naponta egy adagban alkalmazva.
Renvela should be taken with food and not on an empty stomach.
A Renvela-t étellel kell bevenni, és nem szabad éhgyomorra alkalmazni.
Renvela is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
A Renvela hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülő felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
If you consider stopping your Renvela treatment, contact your doctor or pharmacist first.
Renvela-kezelés abbahagyásán gondolkodik, először keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Package leaflet: Information for the user Renvela 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Renvela 800 mg filmtabletta szevelamer-karbonát
Talk to your doctor before taking Renvela if any of the following applies to you:
A Renvela szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő állapotok bármelyike fennáll Önnél:
This medicine should not be given on an empty stomach and should be taken with meals or snacks.
A gyógyszert nem szabad éhgyomorra beadni, étellel kell bevenni.
It is recommended that CKD patients not on dialysis are given vitamin D supplements (approximately 400 IU of native vitamin D daily) which can be part of a multivitamin preparation to be taken apart from their dose of sevelamer carbonate.
A dialízis kezelésben nem részesülő, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknek ajánlott kiegészítő D-vitamint adni (megközelítőleg 400 NE természetes D-vitamin naponta), ami a szevelamer-karbonát dózistól külön szedendő multivitamin készítmény része is lehet.
In case of constipation, please inform your doctor or pharmacist.
Székrekedés esetén, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Do not heat Renvela powder (e.g. microwave) or add to heated foods or liquids.
Ne melegítse fel a Renvela port (pl. mikrohullámú sütőben), és ne tegye felmelegített ételekbe vagy folyadékokba.
Inflammatory gastrointestinal disorders
Gyulladásos gastrointestinalis kórképek
In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Renvela-t vett be Lehetséges túladagolás esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Sevelamer carbonate is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
A szevelamer-karbonát a nem javallott a hyperparathyreosis kezelésére.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - CARTON OF 60 or 90 SACHETS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - 60 vagy 90 TASAKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Total daily dose of sevelamer carbonate to be taken over 3 meals per day
A szevelamer-karbonát napi összdózisa, amelyet naponta 3 étkezés alkalmával kell bevenni
• have disturbed level of bicarbonate in your blood and increased acidity in the blood and other body tissue.
• lehetséges, hogy vérének bikarbonátszintje kóros, vagy vérében és egyéb testszöveteiben fokozott savasság áll fenn.
They will base the dose on your serum phosphorus level.
Orvosa az adagot az Ön szérum foszfátszintjének megfelelően fogja megállapítani.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle and carton after the letters “EXP”.
A tasakon és a csomagoláson feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne szedje ezt a gyógyszert.
It cannot be excluded that sevelamer carbonate can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Nem zárható ki, hogy a szevelamerkarbonát képes megkötni a bevitt táplálékban található zsíroldékony vitaminokat.
In the clinical trials in haemodialysis patients, sevelamer alone did not have a consistent and clinically significant effect on iPTH.
Hemodializált betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a szevelamer önmagában nem gyakorolt egyértelmű és klinikailag jelentős hatást az iPTH-ra.
Hepatic impairment No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Májkárosodás Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Serum phosphorus level in patients
A beteg szérum foszfátszintje
It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood);
Alkalmazható hemodialízisben (művesekezelés, a vér szűrése egy gép segítségével) vagy peritoneális dialízisben (amikor folyadékot pumpálnak a hasüregbe és a hashártya szűri meg a vért) részesülő felnőtt betegeknél.
Do not heat Renvela powder (e.g. microwave) or add to hot foods or liquids.
Ne melegítse fel a Renvela port (pl. mikrohullámú sütőben), és ne tegye meleg ételekbe vagy folyadékokba.
In clinical practice, treatment will be continuous based on the need to control serum phosphorus levels and the daily adult dose is expected to be an average of approximately 6 g per day.
A klinikai gyakorlatban a kezelést folyamatosan, a szérum foszfátszint ellenőrzéséhez szükséges módon alkalmazzák, az átlagos napi felnőtt dózis várhatóan megközelítőleg 6 g naponta.
The sachet has to be discarded after 24 hours of opening.
A tasakot 24 órával a felnyitást követően el kell dobni.
Initially, your doctor will check the levels of phosphorus in your blood every 2-4 weeks and may adjust the dose of Renvela when necessary to reach an adequate phosphate level.
Kezdetben kezelőorvosa 2-4 hetente ellenőrizni fogja vérének foszfátszintjét, és szükség esetén módosíthatja a Renvela adagját a megfelelő foszfátszint elérése érdekében.
(Instructions for presentation with dosing spoon) Each carton contains 90 sachets and a dosing spoon to measure the 0.4 g dose of powder.
(Adagolókanalat tartalmazó kiszerelésre vonatkozó utasítások) Egy doboz 90 tasakot és a 0,4 g-os adag kimérésére szolgáló adagolókanalat tartalmaz.
Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative BSA.
Az állatkísérletek azt mutatták, hogy a szevelamer nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok termékenységét a napi 13 g-os maximális klinikai vizsgálati dózis kétszeresének megfelelő humán ekvivalens adag mellett - a relatív testfelület (body surface area = BSA) összehasonlítása alapján.
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Az interakció lehetősége nem zárható ki, és a kombinációs kezelés alkalmazásának ideje alatt, valamint a kezelés leállítását követően fontolóra kell venni a ciklosporin, a mikofenolát-mofetil, és a takrolimusz vérkoncentrációjának szoros ellenőrzését.
0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
Emelés/csökkentés naponta 3-szor 0,4 g-mal naponta 3-szor 1,6 g
Additional treatments Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Kiegészítő kezelések Vesebetegsége vagy művese kezelése miatt Önnél a következő állapotok alakulhatnak ki:
• severe gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion
• súlyos emésztőrendszeri motilitászavarok, beleértve a kezeletlen vagy súlyos gastroparesist, a gyomortartalom visszatartását és a rendellenes vagy szabálytalan székletürítést
Do not use this medicine after the expiry date stated on the sachet and carton after the letters “EXP”.
A tartályon és a csomagoláson feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis and in a clinical trial with sevelamer hydrochloride, a greater number of peritonitis cases were reported in the sevelamer group than in the control group.
Peritoneális dialízissel kezelt betegeknél ismert szövődmény a peritonitis, és egy szevelamer-hidrokloriddal végzett klinikai vizsgálat során a szevelamert kapó csoportban több peritonitis esetről számoltak be, mint a kontroll csoportban.
o Close the sachet by folding over twice.
o A szélét kétszer ráhajtva zárja le a tasakot.
Pack size: 90 sachets per carton
Kiszerelés: 90 tasak dobozonként
Closer monitoring of patients with hypothyroidism co-administered with sevelamer carbonate and levothyroxine is recommended (see section 4.5).
Ajánlott a szevelamer-karbonáttal és levotiroxinnal egyidejűleg kezelt hypothyreosisban szenvedő betegek szorosabb ellenőrzése (lásd 4.5 pont).
Tablet core:
A tabletta magja:
In rats and dogs, sevelamer reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K (coagulation factors), and folic acid.
Patkányokban és kutyákban a szevelamer-hidroklorid csökkentette a zsíroldékony D-, E- és K-vitamin (véralvadási faktorok), valamint a folsav felszívódását.
Other side effects have been reported in patients taking Renvela:
A Renvela-t szedő betegeknél egyéb mellékhatások előfordulásáról is beszámoltak:
As an alternative to water, the powder may be pre-mixed with a small amount of beverage or food (e.g. 100grams/120 ml) and consumed within 30 minutes.
Víz helyett a por előbb kis mennyiségű itallal vagy étellel is összekeverhető (pl. 100 gramm/120 ml), majd 30 percen belül elfogyasztható.
(Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon)
(Adagolókanalat NEM tartalmazó kiszerelésre vonatkozó utasítások)
Proton pump inhibitors
Protonpumpa-gátlók
The treatment response during the 2-week FDP was not affected by BSA, in contrast however, no treatment response was observed in paediatric patients with qualifying phosphorus levels <7.0 mg/dL.
A 2 hetes, fix dózist alkalmazó időszak alatt kezelésre adott terápiás választ nem befolyásolta a testfelület mértéke, ezzel szemben azonban, a 7,0 mg/dl-nél alacsonyabb foszfátszinttel rendelkező gyermekgyógyászati betegeknél nem figyeltek meg terápiás választ.
Sachet of ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE and aluminium foil laminate, with a heat seal.
Etilén metakrilsav kopolimerből, poliészterből, LDPE-ből és laminált alumínium fóliából készült, hegesztéssel lezárt tasak.
Sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, has been given to normal healthy volunteers in doses of up to 14 grams per day for eight days with no adverse reactions.
A szevelamer-karbonáttal megegyező aktív összetevőt tartalmazó szevelamer-hidrokloridot egészséges önkénteseknek legfeljebb napi 14 grammos dózisokban adagolták nyolc napon keresztül, mellékhatás megjelenése nélkül.
You should tell your doctor immediately if you experience any new signs or symptoms of abdominal distress, abdominal swelling, abdominal pain, abdominal tenderness, or abdominal rigidity, constipation, fever, chills, nausea or vomiting.
Azonnal jelentse kezelőorvosának, ha hasi problémákra utaló bármilyen új panaszt vagy tüneteket tapasztal, mint a has puffadása, hasi fájdalom, hasi nyomásérzékenység, vagy a has megkeményedése, székrekedés, láz, hidegrázás, hányinger vagy hányás.
During post-marketing experience, very rare cases of increased phosphate levels have been reported in patients taking proton pump inhibitors co-administered with sevelamer carbonate.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során nagyon ritkán emelkedett foszfát-szintekről számoltak be protonpumpa-gátlókat szevelamer-karbonáttal együtt szedő betegeknél.
Patients with CKD are predisposed to developing metabolic acidosis.
A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek hajlamosak a metabolikus acidosisra.
Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, stomach ache, indigestion, flatulence
Gyakori (10-beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): hasmenés, gyomorfájás, emésztési zavar, szélgörcs
• swallowing problems.
• nyelési problémák.
Sevelamer hydrochloride did not impair the fertility of male or female rats in a dietary administration study in which the females were treated from 14 days prior to mating through gestation and the males were treated for 28 days prior to mating.
A szevelamer-hidroklorid nem csökkentette a hím vagy nőstény patkányok termékenységét egy olyan táplálékkal történő adagolással végzett vizsgálatban, amelyben a nőstényeket a párzás előtti 14. naptól a vemhességig, a hímeket pedig a párzás előtti 28. naptól kezelték.
Sevelamer carbonate does not contain any calcium.
A szevelamer-karbonát nem tartalmaz kalciumot.
In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with sevelamer hydrochloride (capsules/tablets), which contains the same active moiety as sevelamer carbonate.
Nagyon ritka esetekben bélelzáródást és ileust/subileust figyeltek meg szevelamer-hidrokloriddal (kapszula/tabletta) kezelt betegeknél, amely a szevelamer-karbonáttal megegyező aktív összetevőt tartalmaz.