natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
A kezelt betegek (N = 631) medián életkora 52 év (tartomány: 18-70) volt; 54,5% volt férfi; 5,4% volt fekete bőrű; 15,2% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 79,1% kiindulási HCV RNSszintje volt legalább 800 000 NE/ml; 15,4%-nak volt portalis fibrosisa (F2) és 8,7%-nak bridging fibrosisa (F3); 67,7% volt 1a genotípusú HCV-fertőzött; 32,3% volt 1b genotípusú HCV-fertőzött.
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Korábbi pegIFN/RBV relapszusba kerülő Kimenetel SVR12 nélküli betegeknél Kezelés közbeni (on-treatment) VF Relapszus
Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Mechanizmus: BCRP gátlása a paritaprevir, ritonavir és daszabuvir révén.
S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
S-warfarin daszabuvir ombitaszvir paritaprevir dabigatránetexilát
The efficacy of dasabuvir has not been established in patients with HCV genotypes other than genotype 1; dasabuvir should not be used for the treatment of patients infected with other genotypes than 1.
A daszabuvir hatásosságát az 1-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő betegeken kívül más genotípusban nem igazolták.
The majority of these ALT elevations were transient and assessed as related to dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Az ALAT-szint emelkedés legtöbbször tranziens volt, és a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir szedéssel összefüggőnek értékelték.
Rilpivirine should be used cautiously, in the setting of repeated ECG monitoring.
A rilpivirint óvatosan kell alkalmazni,
HCV Genotype 1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
HCV 1b genotípus daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
A kezelt betegek (N = 380) medián életkora 58 év volt (tartomány: 21-71); 42,1% volt korábban nem kezelt, 36,1% volt korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló; 8,2% volt korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő és 13,7% volt korábbi pegIFN/RBV relapszusba kerülő; 70,3% volt férfi; 3,2% volt fekete bőrű; 14,7% trombocita száma kevesebb volt mint 90 × 109/l; 49,7% albuminszintje kevesebb volt mint 40 g/l; 86,1% kiindulási HCV RNS-szintje legalább 800 000 NE/ml volt; 24,7% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 68,7% 1a genotípusú HCV-fertőzött volt, és 31,3% 1b genotípusú HCV-fertőzött.
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir daszabuvirral vagy anélkül, testtömeg alapján meghatározott ribavirinnel vagy anélkül, 12 vagy 24 hétig
ombitasvir paritaprevir
↓ paritaprevir
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects: Side effects when taking Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir:
Hagyja abba az Exviera szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiak bármelyike előfordul Önnél: Mellékhatások az Exviera ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombináció ribavirinnel vagy anélkül történő alkalmazásakor:
↑ sofosbuvir
↑ szulfametoxazol
Subjects with HCV GT4 received ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 or 24 Weeks.
A 4-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir-kezelést kaptak ribavirinnel 12 vagy 24 hétig.
Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
100 mg ciklosporint önmagában alkalmaztak és 30 mg-ot a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt.
Adverse events of anaemia were not seen in the 18 GT1b-infected subjects who did not receive ribavirin.
A 18, 1b genotípussal fertőzött, ribavirint nem kapó beteg esetében anaemia, mint mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Duloxetine 60 mg single dose dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
daszabuvir ombitaszvir paritaprevir duloxetin 60 mg egyszeri dózis daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir duloxetin
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; ; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
A kezelt betegek (N = 179) medián életkora 57 év volt (tartomány: 26-70); 35,2% volt korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló; 28,5% volt korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő; és 36,3% volt korábbi pegIFN/RBV relapszusba kerülő; 54,2% volt férfi; 3,9% volt fekete bőrű; 12,8% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 87,7% kiindulási HCV RNS-szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 17,9%-nak volt portális fibrózisa (F2) és 14,0%-nak volt bridging fibrózisa (F3).
Co-administration of dasabuvir with medicinal products that are primarily metabolized by UGT1A1 result in increased plasma concentrations of such medicinal products; routine clinical monitoring is recommended for narrow therapeutic index medicinal products (i.e. levothyroxine).
A daszabuvir egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek elsődlegesen az UGT1A1-en keresztül metabolizálódnak, az ilyen gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedését okozza.
Treatment duration 12 weeks
Kezelés időtartama
HCV Genotype 1a dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV
HCV 1a genotípus daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir/ ritonavir RBV-nel kombinálva
Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Mechanizmus: CYP3A4 indukció fenitoin révén.
Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
200 mg naponta egyszer / 300 mg naponta egyszer daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of dasabuvir 250 mg twice daily and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily with food in healthy volunteers
18. táblázat A naponta kétszer alkalmazott 250 mg daszabuvir és naponta egyszer alkalmazott 25 mg/150 mg/100 mg ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir geometriai átlag Cmax- és AUC-értéke, több dózis étkezés közbeni bevitele után, egészséges önkénteseknél
Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir.
Mechanizmus: a CYP3A gátlása a ritonavir által.
NA Concomitant use is contraindicated (see section 4.3).
Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III
8. táblázat SVR12 az 1b genotípussal fertőzött, korábban nem kezelt betegeknél a PEARL III vizsgálatban
SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV
9. táblázat SVR12 1a genotípussal fertőzött korábban nem kezelt betegeknél a PEARL IV
randomised, global multicentre, open-label
Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, nyílt elrendezésű
Use with statins
Alkalmazás sztatinokkal
SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I
7. táblázat SVR12 az 1-es genotípussal fertőzött korábban nem kezelt betegeknél a SAPPHIRE-I vizsgálatban
Table 17 shows the primary efficacy analysis of SVR12 performed on subjects with HCV GT1/HIV-1 co-infection that received recommended regimen in Part 2 of the TURQUOISE-I study.
A 17. táblázat az SVR12 elsődleges hatásossági elemzését mutatja HCV GT1/HIV-1
No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Nincs szükség az emtricitabin/tenofovir, illetve a daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
PEARL-III - 1b genotípus, korábban nem kezelt, cirrhosis nélkül
Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir +
Mechanizmus: expozíció csökken valószínűleg a ritonavir CYP1A2 indukciója által daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir ciklobenzaprin
Target Emergent amino acid substitutionsa
Kialakuló aminosav szubsztitúcióka
Phase 3 global multicentre trials conducted with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin (RBV).
táblázat: III. fázisú, globális, multicentrikus vizsgálatok, melyeket ribavirinnel (RBV) vagy a nélkül kombinálva daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir készítményekkel végeztek.
0.5 mg single dose5
0,5 mg egyszeri dózis5
Dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is expected to increase the exposure to rosuvastatin more than 3-fold.
A daszabuvir az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval várhatóan több mint 3-szorosára növeli a rozuvasztatin expozícióját.
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
A kezelt betegek (N = 394) medián életkora 54 év (tartomány: 19-71) volt; 49% volt korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló; 21,8% volt korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő; és 29,2% volt korábbi pegIFN/RBV relapszusba kerülő; 57,6% volt férfi; 8,1% volt fekete bőrű; 20,6% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 87,1% kiindulási HCV RNS-szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 17,8%-nak volt portalis fibrosisa (F2) és 14,5%-nak volt bridging fibrózisa (F3); 58,4% volt 1a genotípusú HCV-fertőzött; 41,4% volt 1b genotípusú HCV-fertőzött.
Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
Kezelés kimenetele daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir 12 héten át RBV mellett
Pravastatin 10 mg once daily
10 mg naponta egyszer
What you need to know before you take Exviera 3.
2. Tudnivalók az Exviera szedése előtt
*Data set includes all genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 trials including subjects with cirrhosis.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén kialakuló reakciók Nagyon gyakori asthenia fáradtság *Az adatsor az összes 1-es genotípussal fertőzött beteget magában foglalja a II. és III. fázisú vizsgálatokban résztvevő, cirrhotikus betegekből.
Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir .
A daszabuvirt mindig ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval kell együtt alkalmazni.
Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim ombitasvir
Mechanizmus: daszabuvir expozíció fokozódása valószínűleg a trimetoprim CYP2C8 gátlása révén daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
What you need to know before you take Exviera Do not take Exviera:
Ne szedje az Exviera-t:
You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medicines after starting Exviera.
Az Exviera szedésének elkezdését követően szükség lehet vércukorszintjének rendszeres ellenőrzésére és/vagy a cukorbetegségre szedett gyógyszerei módosítására.
Retreatment
Ismételt kezelés
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir aprevir/ ritonavi r ombitasvir
Mechanizmus: a CYP3A4 ritonavir általi gátlása daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
5 subjects required erythropoietin, all of whom initiated ribavirin at the starting dose of 1000 to 1200 mg daily.
5 betegnél volt szükség eritropoetin alkalmazására, ezen betegek közül az összes esetében a ribavirin kezdő adagja napi
NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
NA Nincs szükség az abakavir vagy a lamivudin dózismódosítására daszabuvir + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir + ribavirin
Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Összességében a II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokból 660 betegnél áll rendelkezésre HCV RNSeredmény mind az SVR12, mind az SVR24 időpontban.
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
TURQUOISE-III vizsgálat: korábban nem kezelt vagy peginterferonnal+ribavirinnel kezelt, kompenzált cirrhosisos betegek
Design:
Filmbevonat:
Pharmacokinetic steady state for dasabuvir when coadministered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is achieved after approximately 12 days of dosing.
Az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel egyidejűleg alkalmazott daszabuvir-kezelés esetén a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi (steady state) állapot körülbelül 12 nap dozírozás után alakul ki.
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
'A' kezelési csoport daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + RBV 'B' kezelési csoport daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir
• Feeling very tired (fatigue)
• Erős fáradtságérzés
buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily8
4-24 mg/ 1-6 mg naponta egyszer8
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir ribavirin nélkül, vagy testtömeg alapján meghatározott ribavirinnel, 12 hétig
dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir
daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir atazanavir
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin for 12 weeks
daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir, ribavirin nélkül, 12 hétig
Hepatic impairment
ANTIKONVULZÍV SZEREK
SVR12 window.
RNS-érték az SVR12 időablakban.
No dose adjustment of dasabuvir is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Nincs szükség a daszabuvir dózismódosítására enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél
Refer to the Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for its pharmacological properties.
Lásd az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazási előírásában a farmakológiai tulajdonságok részt.
TURQUOISE-II: relapse rates by baseline laboratory values after 12 and 24 weeks of treatment in subjects with genotype 1a infection and compensated cirrhosis dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm
14. táblázat TURQUOISE-II: Relapszus ráta a vizsgálat megkezdésekor észlelt laborértékek függvényében 12 és 24 hetes kezelés után olyan betegeknél, akiknél 1a genotípusú fertőzés és kompenzált cirrhosis áll fenn
The pharmacokinetic properties of the combination of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 18 shows mean Cmax and AUC of dasabuvir 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
A 18. táblázat a naponta kétszer alkalmazott 250 mg daszabuvir és naponta egyszer alkalmazott 25 mg/150 mg/100 mg ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir átlag Cmax- és AUC-értékét mutatja több dózis étkezés közbeni bevitele után egészséges önkénteseknél.
↑ rilpivirine
rilpivirin2
In Part 1a, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 or 24 weeks.
részben minden vizsgálati alany daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést kapott ribavirinnel 12 vagy 24 hétig.
Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
A normalizált dózisú ciklosporin értékek a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel való kölcsönhatásban kerül bemutatásra.
Frequency dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
Gyakoriság daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Paediatric population
Májtranszplantált betegek
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
UGT1A1 paritaprevir, ombitaszvir és daszabuvir révén megvalósuló gátlásának eredménye.
dasabuvir
daszabuvir
Dasabuvir
Daszabuvir
Hepatic decompensation and hepatic failure
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakoriság nem ismert hepaticus dekompenzáció és májelégtelenség hepaticus dekompenzáció és májelégtelenség
For the use of HIV protease inhibitors other than atazanavir and darunavir refer to the Summary of Product Characteristics of ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
Az atazanavirtől és a darunavirtől eltérő HIV-proteáz-inhibitorok alkalmazásával kapcsolatban olvassa el az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazási előírását.
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
'A' kezelési csoport daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
NA ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
(pl. „ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir” és „ribavirin”).
Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir 12 héten át
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Nincs szükség a buprenorfin/naloxon, illetve a daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
nordiazepam
karbamazepin
Tel: +40 21 529 30 35
AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35
Peginteferon+ribavirin-experienced, without cirrhosis SAPPHIRE II
Korábban nem kezelt4, cirrhosis nincs SAPPHIRE I
800/160 mg twice daily dasabu vir +
800 mg/160 mg naponta kétszer
Dasabuvir should be administered with food.
A daszabuvirt étkezés közben kell bevenni.
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir dasabu vir +
Mechanizmus: CYP2C19 ritonavir általi indukciója daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Mechanizmus: Ismeretlen daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by dasabuvir paritaprevir, and ritonavir.
Mechanizmus: Az OATP paritaprevir általi gátlása és a BCRP paritaprevir, ritonavir és daszabuvir általi gátlása.
Rilpivirine exposure is substantially increased (3-fold) when rilpivirine is given in combination with dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, with a consequent potential for QT-prolongation.
ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel kombinálva adtak, a QT-intervallum lehetséges következményes prolongációjával.
Among all GT1 subjects who were post liver transplant, 111/114 (97.4%) achieved SVR12; with 2 relapsing post treatment and 1 breakthrough on treatment.
Az összes, 1-es genotípussal fertőződött, májtranszplantált beteg közül 111/114 (97,4%) érte el az
Summary of study design Treatment-naïve, without cirrhosis
genotípus, korábban nem kezelt, cirrhosis nélkül
Tacrolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Klinikai megjegyzések paritaprevir / ritonavir kombinációval történő együttadás megkezdésekor és a kezelés alatt, és a dózis és/vagy adagolás gyakorisága szükség szerint módosítandó.
See Table 2 for guidance regarding potential drug interactions and dosing recommendations for dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
A lehetséges gyógyszerhatásokra és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval együtt alkalmazott daszabuvir adagolási javaslataira vonatkozó teljes körű útmutatást lásd a 2. táblázatban.
PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis Design:
PEARL-II - 1b genotípus, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt, cirrhosis nélkül Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, nyílt elrendezésű Kezelés:
dasabuvir ombitasvir paritaprevir
daszabuvir ombitaszvir paritaprevir pravasztatin
Refer to the tacrolimus or sirolimus Summary of Product Characteristics for additional dosing and monitoring instructions.
Az adagolásra és monitorozásra vonatkozó további előírásokat lásd a takrolimusz vagy szirolimusz Alkalmazási előírásában.
Diazepam2 mg single dose
daszabuvir ombitaszvir paritaprevir diazepám2 mg egyszeri adag
In Part 1b, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 weeks.
részben minden vizsgálati alany daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést kapott ribavirinnel 12 hétig.
Dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients.
A daszabuvir és a ribavirinnel kombinációban alkalmazott ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazása 24 hétig javasolt májtranszplantált betegek számára.
IRON CHELATORS Deferasirox dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
VASKELÁTOROK deferazirox daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Összesített SVR12 1a genotípusú HCV 1b genotípusú HCV Kimenetel SVR12 nélküli betegeknél Kezelés közbeni (On-treatment) VFa Relapszus Egyébb a.
Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
Az adatok a táblázatban egymás mellett szerepelnek az egyszerűbb bemutatás érdekében.
Ethinyloestradiol containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Az etinilösztradioltartalmú per os fogamzásgátlók alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Dabigatran etexilate Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Mechanizmus: a bélben található P-gp gátlása paritaprevir és ritonavir által.
Dasabuvir must not be administered as monotherapy.
A daszabuvirt tilos monoterápiában alkalmazni.
What Exviera is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Exviera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Nincs szükség a dolutegravir dózismódosítására daszabuvir + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
A normalizált dózisú takrolimusz értékek a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel való kölcsönhatásban kerülnek bemutatásra.
Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Óvatosan kell eljárni, amikor a szulfaszalazint daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombinációval adják együtt.