natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Alkalmazható mind a takarmányba keverve, mind önállóan közvetlenül szájon át történő adagolással 0,6
Single I.V.
III. sz.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
You will probably need to lie down until you feel better.
Lehetséges, hogy le kell feküdnie addig, míg jobban nem érzi magát.
Do not stop your treatment just because you feel better.
Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát.
Over 75 % of patients were less than 13 years of age.
A betegek több mint 75%-a 13 év alatti volt.
• sudden unexplained death,
• hirtelen, megmagyarázhatatlan halál,
Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italy
Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Olaszország
• altered or increased sexual interest,
• megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés,
It is ready to use and intended for short-term use only (see section 5.1).
Használatra kész és csak rövid távú kezelésre alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Up to three injections in 24 hours may be given.
24 óra alatt legfeljebb három injekció adható be.
Photosensitivity reaction Alopecia
Photosensitivitasos reakció Alopecia
The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa meg akarja mérni a vérnyomását és pulzusát.
If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Amennyiben kihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot amilyen gyorsan csak lehet, de ne vegyen be kétszeres adagot egy nap alatt.
3 years After first opening: 6 months.
Az első felbontás után: 6 hónap
The medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Az orvosi megfigyelésnek és nyomon követésnek a beteg felépüléséig kell tartania.
Other medicines and ABILIFY
Egyéb gyógyszerek és az ABILIFY
Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be monitored regularly.
Vérnyomást, pulzust, légzésszámot és a tudati szintet rendszeresen ellenőrizni kell.
This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberség szükséges, pl. gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor.
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Még ha jobban is érzi magát, ne változtassa meg, illetve ne hagyja abba az ABILIFY napi adagjának szedését anélkül, hogy azt előzőleg kezelőorvosával megbeszélte volna.
This medicine does not require any special storage conditions.
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Patients must be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with aripiprazole.
A betegekkel közölni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha terherbe esnek vagy terhességet terveznek aripiprazollal történő kezelés ideje alatt.
A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
A második injekció 2 órával az elsőt követően beadható, az egyén klinikai állapotától függően, de 24 órán belül háromnál több injekció nem alkalmazható.
Mouth dry
Száraz száj
Date of first authorisation: 04 June 2004 Date of latest renewal: 04 June 2009
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. június 04.
Blood pressure-lowering medicines: ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: az ABILIFY növelheti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.
Aspartame is a source of phenylalanine.
Az aszpartám fenilalanin forrás.
Therefore cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Ezért azonnal meg kell kezdeni a cardiovascularis ellenőrzést, amelynek a lehetséges arrhythmiák kimutatása céljából folyamatos elektrokardiográfiás vizsgálatot is tartalmaznia kell.
Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
Fruktózt, szacharózt, E218-at és E216-ot tartalmaz.
Tardive dyskinesia Dystonia
Tardiv dyskinesia Dystonia
• swelling of hands, ankles or feet,
• a kezek, bokák vagy lábak duzzanata,
Rhabdomyolysis Myalgia
Rhabdomyolysis Myalgia Merevség
Not known increased
Nem ismert emelkedett
18 months After opening: use product immediately.
18 hónap A készítmény felbontás után azonnal felhasználandó.
Do not push the tablet through the foil because this could damage the tablet.
Ne nyomja át a tablettát a buborékfólián keresztül, mivel így a tabletta sérülhet.
Prolactin levels were evaluated in all trials of all doses of aripiprazole (n = 28,242).
A prolaktinszinteket az aripiprazol összes dózisának minden vizsgálatában mérték (n = 28 242).
The information below is obtained from studies with oral aripiprazole.
Az alábbi információk az orális aripiprazollal végzett vizsgálatokból származnak.
Try to take ABILIFY at the same time each day.
Az ABILIFY-t lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban szedje be.
If you miss an injection, you should contact your doctor to arrange your next injection as soon as you can.
Ha kihagy egy injekciót, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy mielőbb gondoskodhasson a következő injekció beadásáról.
The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
A következő mellékhatásokat a szájon át szedett aripiprazol forgalomba hozatalát követően jelentették, de előfordulási gyakoriságuk nem ismert:
Depression Hypersexuality
Depressio Hypersexualitas
ABILIFY is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Az ABILIFY nem javasolt 15 éves kor alatti schizophreniás betegek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.8 és 5.1 pont).
ABILIFY is ready to use.
Az ABILIFY használatra kész.
It is important not to miss your dose.
Fontos, hogy ne hagyja ki a tervezett adagokat.
ABILIFY with food, drink and alcohol
Az ABILIFY egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
• withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
• elvonási tünetek újszülötteknél, a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása esetén,
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX12
Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód; N05AX12
Aripiprazole should be used cautiously in patients at risk for aspiration pneumonia.
Az aripiprazolt óvatosan kell alkalmazni azon betegek esetében, akiknél fennáll az aspirációs tüdőgyulladás veszélye.
• fixation of the eyeballs in one position,
• a szemgolyók egy helyben való rögzülése,
The maximum daily dose should not exceed 30 mg.
A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot.
If you realise you have taken more ABILIFY than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY), contact your doctor right away.
Amennyiben észleli, hogy többet vett be az ABILIFY-ból, mint amennyit kezelőorvosa Önnek előírt (vagy azt, hogy valaki más bevett az Ön ABILIFY-ából), azonnal értesítse kezelőorvosát.
No long-term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Nem állnak rendelkezésre hosszú távú adatok arra vonatkozóan, hogy az aripiprazol mennyire hatásos és biztonságos az ilyen fluktuáló zavarban szenvedő betegeknél.
The safety profile included weight gain and changes in prolactin levels.
A biztonságossági profil tartalmazta a testtömeg-növekedést és a prolaktinszint változását.
• difficulty sleeping,
• alvási nehézség,
Your doctor will decide how much ABILIFY you need and how long you need it for.
Kezelőrvosa határozza meg, hogy az ABILIFY-ra milyen adagban és meddig van szüksége.
Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18 % was recovered unchanged in the faeces.
Az aripiprazol kevesebb mint 1%-a ürült változatlan formában a vizelettel és megközelítőleg 18%-a ürült változatlan formában a faecesszel.
At therapeutic concentrations, aripiprazole and dehydro-aripiprazole are greater than 99 % bound to serum proteins, binding primarily to albumin.
Terápiás koncentrációknál az aripiprazol és a dehidro aripiprazol több mint 99%-ban kötődik szérumfehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Fructose may damage teeth.
A fruktóz károsíthatja a fogakat.
The highest nontumorigenic exposure in female rats was 7 times the human exposure at the recommended dose.
A legmagasabb nem-tumorkeltő expozició nőstény patkányokban a javasolt dózis mellett észlelt humán expozíció 7-szerese volt.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ha az ABILIFY hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
KÜLSŐ DOBOZ ÉS PALACK CÍMKESZÖVEG
The treatment duration should be the minimum necessary for symptom control and must not exceed 12 weeks.
A kezelést a tünetek kontrollálásához szükséges minimális ideig kell folytatni, és ez az időtartam nem haladhatja meg a
The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the shortterm, placebo-controlled trial.
A vizsgálat nyílt, 26 hetes kiterjesztése során a biztonságossági profil hasonló volt ahhoz, amit a rövid távú, placebokontrollos vizsgálatban tapasztaltak.
This medicine can be given regardless of meals.
Ez a gyógyszer étkezéstől függetlenül beadható.
• blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
• vérrögök a vénákban, különösen a lábszárban (tünetei közé tartozik a duzzanat, fájdalom és a láb vörössége), amelyek a véredényeken keresztül eljuthatnak a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva (amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz),
• serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness,
• szerotonin szindróma (olyan reakció, amely fokozott boldogságérzést, álmosságot,
This medicine can be taken regardless of meals.
Ez a gyógyszer étkezéstől függetlenül szedhető.
The aripiprazole AUC in the first 2 hours after an intramuscular injection was 90 % greater than the AUC after the same dose as a tablet; systemic exposure was generally similar between the 2 formulations.
Az aripiprazol AUC-je az intramusculárisan alkalmazott injekció beadását követő első 2 órában 90%-kal volt magasabb, mint az azonos dózisban történt tabletta bevételét követő AUC, a két gyógyszerforma szisztémás expozíciója általában hasonló volt.
Dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4).
A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt szédülés és látásproblémák jelentkezhetnek (lásd 4. pont).
Extrapyramidal symptoms were mainly reported during the stabilisation phase in 17 % of patients, with tremor accounting for 6.5 %.
Extrapiramidális tüneteket főként a stabilizációs szakaszban, a betegek 17%-ánál jelentettek az esetek 6,5%-ban remegéssel együtt.
Care must be taken to avoid inadvertent injection of this medicinal product into a blood vessel.
Gondoskodni kell arról, hogy elkerülhető legyen a gyógyszerkészítményt tartalmazó injekció vérérbe fecskendezése.
Diastolic blood pressure increased
Diastolés vérnyomás emelkedett
In subpopulation analyses on patients with mixed episodes or on patients with severe agitation, a similar pattern of efficacy to the overall population was observed but statistical significance could not be established due to a reduced sample size.
Kevert epizódú vagy súlyos agitációban szenvedő betegek alcsoportján végzett analízisek a teljes betegpopulációéhoz hasonló hatékonysági mintázatot mutattak, de a minta kicsiny mérete miatt statisztikai szignifikanciát nem lehetett megállapítani.
Aripiprazole/metabolites are excreted in human milk.
Az aripiprazol/metabolitjai kiválasztódnak a humán anyatejbe.
The total dose of ABILIFY (all formulations) should not exceed 30 mg per day.
Az ABILIFY (minden gyógyszerformájának) teljes adagja nem haladhatja meg a 30 mg-ot naponta.
200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
200 mg fruktóz, 400 mg szacharóz, 1,8 mg metil-parahidroxibenzoát (E 218), 0,2 mg propilparahidroxibenzoát (E 216)
Contents of the pack and other information What ABILIFY contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az ABILIFY?
Aripiprazole is widely distributed throughout the body with an apparent volume of distribution of 4.9 L/kg, indicating extensive extravascular distribution.
A szervezetben az aripiprazol mindenhol eloszlik, látszólagos eloszlási térfogata 4,9 l/kg, amely extenzív extravascularis eloszlásra utal.
Neuroleptic Malignant Syndrome Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Malignus neuroleptikus syndroma Grand mal convulsio Serotonin syndroma Beszédzavar
The correct amount of solution will be injected into your muscle by your doctor or nurse.
Az oldatos injekció megfelelő adagját kezelőorvosa vagy ápolója izomba fogja beadni.
The singledose pharmacokinetics of aripiprazole was linear and dose-proportional.
Az aripiprazol farmakokinetikája egyszeri adagolást követően lineáris és a dózissal arányos volt.
The total body clearance of aripiprazole is 0.7 mL/min/kg, which is primarily hepatic.
Az aripiprazol teljes test clearance értéke 0,7 ml/perc/ttkg, ami elsősorban hepatikus.
Class effect: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Gyógyszercsoportra jellemző hatás - Dystoniás tünetek, izomcsoportok tartós kóros kontrakciója előfordulhat az arra hajlamos egyéneknél a kezelés első néhány napján.
• increased blood levels of the hormone prolactin,
• a prolaktin hormon szintjének emelkedése a vérben,
Simultaneous administration of injectable antipsychotics and parenteral benzodiazepine may be associated with excessive sedation and cardiorespiratory depression.
Injekciós antipszichotikumok és parenterális benzodiazepinek egyidejűleg történő beadása túlzott szedálást, valamint a szív- és légzőrendszer depresszióját válthatja ki.
Caution should be taken when treating patients at higher risk, and a lower starting dose should be considered (e.g., elderly or debilitated patients; see section 4.2).
Óvatosan kell eljárni a fokozott kockázatnak kitett betegek kezelésekor, és meg kell fontolni alacsonyabb kezdő adag alkalmazását (pl. idős vagy legyengült betegeknél; lásd
In a sub-analysis of the adolescent patients between the ages of 15 to 17 years, representing 74 % of the total enrolled population, maintenance of effect was observed over the 26-week open-label extension trial.
A 15 és 17 év közötti serdülőkorú betegeken - akik a teljes bevont populáció 74%-át tették ki - végzett szubanalízisben a vizsgálat 26 hetes, nyílt kiterjesztésében a hatás fennmaradása volt tapasztalható.
< 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
If you miss an injection of ABILIFY
Ha kihagy egy ABILIFY injekciót
Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Dystonic symptoms include: spasm of the neck muscles, sometimes progressing to tightness of the throat, swallowing difficulty, difficulty breathing, and/or protrusion of the tongue.
A dystoniás tünetek közé tartozik a nyaki izmok görcse, ami néha a garat összeszűkülésévé progrediál, nyelési nehézséget, légzési nehézséget és/vagy a nyelv protrosióját okozva.
This medicine contains 200 mg of fructose and 400 mg of sucrose in each mL.
A gyógyszer milliliterenként 200 mg fruktózt és 400 mg szacharózt tartalmaz.
Gamma-glutamyltransferase increased
Gamma-glutamil-transzferáz emelkedett
In intravenous reproductive toxicity studies, no new safety concerns were observed at maternal exposures up to 15 (rat) and 29 (rabbit) times human exposure at 30 mg.
Intravénás reprodukciós toxicitási vizsgálatokban új, a biztonságosságra vonatkozó adatokat nem figyeltek meg az anyai expozíciók során a humán expozíció (30 mg) 15-szörösével (patkány) és 29szeresével (nyúl) végzett vizsgálatok során.
Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt kapja ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with ABILIFY.
Ezen kívül felnőtteknél megelőzi az ezen állapotba történő visszaesést azoknál a betegeknél, akik az ABILIFY-kezelésre reagáltak.
The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva.
A szájban diszpergálódó tablettát a nyelvre kell helyezni, ahol a nyállal keveredve gyorsan szétesik.
Orodispersible tablets or oral solution may be used as an alternative to ABILIFY tablets for patients who have difficulty swallowing ABILIFY tablets (see section 5.2).
A szájban diszpergálódó tablettát vagy belsőleges oldatot az ABILIFY tabletták helyett alternatív megoldásként lehet alkalmazni azoknál a betegeknél, akik nehezen tudják lenyelni az ABILIFY tablettát (lásd 5.2 pont).
• feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
• feldobottnak érzik magukat, túl sok energiájuk van, a szokásosnál kevesebb az alvásigényük, nagyon gyorsan beszélnek, gondolatrohanásuk van és néha kifejezetten ingerlékenyek.
The following adverse reactions had a possible dose response relationship; extrapyramidal disorder (incidences were 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; placebo, 1.7 %); and akathisia (incidences were 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; placebo, 1.7 %).
A következő mellékhatások esetén fennállt a dózis-hatás összefüggés lehetősége: extrapiramidális zavar (előfordulási gyakoriságok: 10 mg 9,1%; 30 mg 28,8%; placebo 1,7%) és akathisia (előfordulási gyakoriságok: 10 mg 12,1%; 30 mg 20,3%; placebo 1,7%).
• abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems,
• kóros izomlebomlás, ami veseproblémákhoz vezethet,
Abdominal discomfort Stomach discomfort
Abdominalis kellemetlenség Gyomor kellemetlenség
• selective-serotonin-reuptake-inhibitors (SSRIs) (such as paroxetine and fluoxetine) used for depression, OCD, panic and anxiety
• szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) (pl. paroxetin és fluoxetin), amelyeket depresszió, OCD, pánik és szorongás kezelésére használnak
• difficulty controlling core body temperature or overheating,
• a testhőmérséklet-szabályozás zavara vagy túlhevülés,
Venous thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) Hypertension
Vénás thromboembolisatio (beleértve a pulmonalis embolisatio és a mélyvéna thrombosis) Hypertensio
In both of these short-term trials, the clinical relevance of the efficacy findings has not been established, considering the magnitude of treatment effect compared to the large placebo effect and the unclear effects regarding psycho-social functioning.
A fent említett két rövid távú vizsgálat egyikében sem határozták meg a hatásossági eredmények klinikai relevanciáját, tekintettel a kezelés hatásának mértékére a nagy placebohatáshoz képest,
• more saliva in mouth than normal,
• a szokásosnál több nyál termelődése a szájban,
At equivalent doses, the peak plasma concentrations of aripiprazole (Cmax) from the solution were somewhat higher but the systemic exposure (AUC) was equivalent to tablets.
Azonos adagban, az aripiprazol plazma csúcskoncentrációja (Cmax) az oldat esetében valamivel magasabb, de a szisztémás expozíció (AUC) azonos volt a tablettáéval.
Aspartate Aminotransferase increased
Aszpartát-aminotranszferáz emelkedett
Contains aspartame and lactose.
Aszpartámot és laktózt tartamaz.
For single tablet removal, open the package and peel back the foil on the blister to expose the tablet.
Egyetlen tabletta kivételéhez nyissa ki a dobozt és húzza hátra a fóliát a buborékcsomagoláson, hogy hozzáférhessen a tablettához.
14 × 1 tablets 28 × 1 tablets 49 × 1 tablets 56 × 1 tablets 98 × 1 tablets
14 × 1 tabletta 28 × 1 tabletta 49 × 1 tabletta 56 × 1 tabletta 98 × 1 tabletta
Aripiprazole was also studied in a placebo-controlled, long-term maintenance trial.
Az aripiprazolt egy placebokontrollos vizsgálatban hosszú távú fenntartó terápiaként is értékelték.
Patients were 6 to 18 years and presented an average score of 29 on TTS-YGTSS at baseline.
A betegek 6 és 18 év közöttiek voltak, és a „tik”-összpontszámuk átlagosan 29 pont volt a TTS-YGTSS skálán.
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
Ha Ön idősebb beteg és demenciában szenved (emlékezetkieséssel és egyéb szellemi képességek elvesztésével járó betegség), Ön vagy gondviselője/hozzátartozója feltétlenül közölje a kezelőorvossal,
Actual scores in rating scales used as secondary endpoints, including PANSS and the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) showed a significant improvement over haloperidol.
A mért pontértékek alapján, amelyeket másodlagos végpontnak tekintettek, az alkalmazott mérőskálák alapján (a PANSS és a Montgomery-Asberg Depresszió Mérőskála [Montgomery-Åsberg-Depression-Rating-Scale; MADRS]) szignifikáns javulást mutattak a haloperidollal szemben.
The orodispersible tablet can be taken with or without liquid.
A szájban diszpergálódó tablettát folyadékkal, vagy anélkül is beveheti.
Aripiprazole administered intramuscularly as a single-dose to healthy subjects is well absorbed and has an absolute bioavailability of 100 %.
Az aripiprazol egyszeri dózisban, intramusculárisan egészséges önkénteseken alkalmazva jól felszívódik, és abszolút biohasznosulása 100%.
The point estimate of the hazard ratio (HR) was 0.461 (95 % confidence interval, 0.242 to 0.879) in the full population.
A relatív hazárd (HR) pontbecslése 0,461 volt (95%-os konfidencia-intervallum, 0,242 és 0,879 között) a teljes populációban.
• life-threatening irregular heartbeat,
• életveszélyes, szabálytalan szívverés,
The safety and efficacy of ABILIFY solution for injection in children and adolescents aged 0 to 17 years have not been established.
Az ABILIFY biztonságosságát és hatásosságát 0 és 17 év közötti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Sudden death unexplained Torsades de pointes Ventricular arrhythmia Cardiac arrest Bradycardia
Hirtelen halál, megmagyarázatlan Torsades de pointes Ventricularis arrhythmia Szívmegállás
In clinical trials and post-marketing experience, accidental or intentional acute overdose of aripiprazole alone was identified in adult patients with reported estimated doses up to 1,260 mg with no fatalities.
Klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően az aripiprazollal monoterápiáben véletlen vagy szándékos akut túladagolásról számoltak be: felnőtt betegek maximálisan 1260 mg aripiprazolt vettek be fatális következmények nélkül.
Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Szulfobutiléter β-ciklodextrin (SBECD)