natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment should be initiated as an adjunct to diet and exercise to lower the blood glucose in relation to meals.
A kezelést a diéta és a fizikai aktivitás kiegészítéseként kell elrendelni, hogy az étkezések utáni vércukorszint csökkenjen.
Enyglid is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Az Enyglid tabletta a felnőtteka 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: a kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a súlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
The elevated insulin levels did not persist beyond the time of the meal challenge.
A megemelt inzulinszint nem tart tovább, mint az étkezés hatása.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and outer carton.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
The starting dose of repaglinide is 0.5 mg, taken before main meals; titration is according to blood glucose response as for monotherapy.
A repaglinid kezdő adagja 0,5 mg főétkezés előtt bevéve; az adag titrálását a vércukorválasznak megfelelően kell végezni, a monoterápiához hasonlóan.
In vitro data indicate that repaglinide is metabolised predominantly by CYP2C8, but also by CYP3A4.
In vitro adatok azt mutatják, hogy a repaglinid metabolizmusában főként a CYP2C8, de a CYP3A4 is szerepet játszik.
not affected by renal disorders (see section 5.2).
A repaglinidet a vesebetegség nem befolyásolja (lásd 5.2 pont).
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Enyglid.
Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad Enyglid tablettát szednie.
• if you have liver problems.
• ha Önnek veseproblémája van.
Repaglinide was shown not to be teratogenic in animal studies.
Állatkísérletekben a repaglinid nem mutatott teratogén hatást.
• Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis).
• Danazol (a mellben keletkezett ciszták és endometriózis kezelésére való).
Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
A repaglinid rendelése csak abban az esetben indokolt, ha a vércukorszint nincs egyensúlyban és a diabetes tünetei megfelelő étrend, testmozgás és súlycsökkenés ellenére is fennállnak.
As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Mivel a vesekárosodott cukorbetegek inzulin-szenzitivitása fokozott, ezért ezeknél a betegeknél az adag titrálásakor körültekintően kell eljárni.
The concomitant use of gemfibrozil and repaglinide is contraindicated (see section 4.3).
A repaglinid és a gemfibrozil együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Ha az együttes alkalmazás elengedhetetlen, gondos vércukorszint monitorozást és szoros klinikai ellenőrzést kell végezni.
Alcohol can change the ability of Enyglid to reduce the blood sugar.
Az alkohol megváltoztathatja az Enyglid tabletta vércukorszint-csökkentő képességét.
• Ciclosporin (used to suppress the immune system).
• Ciklosporin (az immunrendszer működésének gátlására való).
Enyglid has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Az Enyglid igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több mint 98%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez.
A high interindividual variability (60%) in repaglinide plasma concentrations has been detected in the clinical trials.
Klinikai vizsgálatok során a plazmakoncentrációban jelentős interindividuális ingadozást (60%) találtak.
Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
A vemhesség utolsó szakaszában és a szoptatás alatt nagy adagú repagliniddel kezelt nőstény patkányoknál a patkány foetusban és az újszülött utódokban embriotoxicitást és abnormális végtagfejlődést figyeltek meg.
Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Előfordulhat, hogy az Ön vércukorszintje túl magasra emelkedik (ezt hiperglikémiának nevezik).
• Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers).
• Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID, egy fájdalomcsillapító).
Enyglid can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Az Enyglid metforminnal, egy másik diabétesz gyógyszerrel együtt is adható.
You can take Enyglid with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Az Enyglid készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
Clinical data in healthy volunteers support CYP2C8 as being the most important enzyme involved in repaglinide metabolism with CYP3A4 playing a minor role, but the relative contribution of CYP3A4 can be increased if CYP2C8 is inhibited.
Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján a repaglinid lebontásában a CYP2C8 tűnik a legfontosabb enzimnek, míg a CYP3A4 szerepe kisebb, de a CYP3A4 relatív szerepe megnőhet, ha a CYP2C8 gátolt.
Refraction disorder*
Fénytörési rendellenesség*
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
A repaglinid, a többi inzulinszekréciót serkentő antidiabetikumhoz hasonlóan, hypoglykaemiát képes előidézni.
No significant effect on the glucose level in healthy volunteers was observed.
Azt tapasztalták, hogy egészséges önkéntesekben a vércukorszint nem változott szignifikánsan.
Symptoms such as swelling, difficulty in breathing, rapid heartbeat, feeling dizzy and sweating could be signs of anaphylactic reaction.
A tünetek, olyanok mint a duzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés, szédülés és verejtékezés anafilaxiás reakció jelei lehetnek.
In this case, the dosage of metformin should be maintained and repaglinide administered concomitantly.
Ebben az esetben a metformin-kezelést változatlan adaggal szükséges folytatni, és a repaglinidet kiegészítésként kell adni.
• if you take too little Enyglid,
• ha túl kevés Enyglid tablettát szed,
Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
A repaglinid javallott még metforminnal történő kombinációban, azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek esetében, akik csak metformin monoterápiával nem tarthatók kielégítően egyensúlyban.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression).
• Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (amiket a depresszió kezelésére alkalmaznak).
Do not take more Enyglid than your doctor has recommended.
Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Enyglid tablettát.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
• have few or no warning signs of hypos.
• a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
• if you exercise more than usual
• ha a szokásosnál több testmozgást végez,
Marketing Authorisation Holder KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
A forgalomba hozatali engedély jogosultja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Repaglinide exposure is increased in patients with hepatic insufficiency and in the elderly type 2 diabetic patients.
A repaglinid expozíció fokozott májelégtelenségben szenvedőknél és idősebb 2-es típusú cukorbetegeknél.
Rifampicin, a potent inducer of CYP3A4, but also CYP2C8, acts both as an inducer and inhibitor of the metabolism of repaglinide.
A rifampicin, ami egy erős CYP3A4 és CYP2C8 induktor, egyszerre indukálja és gátolja a repaglinid metabolizmusát.
Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Kérjük, olvassa el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
If you get a hypo (low blood sugar)
Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van (vércukorszintje alacsony)
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Következésképpen a fenti citokróm P-450 enzimeket befolyásoló vegyületek gátlás vagy indukció révén megváltoztathatják a repaglinid metabolizmusát és ezáltal a clearance-ét is.
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes*
Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek*
What you need to know before you take Enyglid
Tudnivalók az Enyglid szedése előtt
How to store Enyglid 6.
5 Hogyan kell az Enyglidet tárolni?
Enyglid should be taken with caution.
Az Enyglid tablettát csak körültekintően szabad szedni.
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
A repaglinid alkalmazását megelőző, 7 napig tartó rifampicin-kezelés (600 mg), majd a 7. napon mellé adott repaglinid (4 mg egyszeri adag) hatására az AUC 50%-kal csökkent (az indukció és a gátlás együttes hatása).
The recommended maximum starting dose of patients transferred to repaglinide is 1 mg given before main meals.
A repaglinid-kezelésre átállított betegeknél a javasolt, maximális kezdő adag 1 mg, közvetlenül a főétkezések előtt bevéve.
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml × óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél 304,9 ng/ml × óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml × óra (83,8) volt.
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal, but the time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal.
Az adagot általában az étkezést megelőző 15 percben javasolt bevenni, de a tabletta bevehető közvetlenül az étkezést megelőzően vagy 30 perccel az étkezés előtt is.
• if you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
• ha Ön gemfibrozilt (egy, a vérzsírok szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed.
Repaglinide can be given in combination with metformin, when the blood glucose is insufficiently controlled with metformin alone.
A repaglinid metforminnal kombinálva is adható, ha csak metforminnal nem szabályozható megfelelően a vércukorszint.
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
• Deferazirox (a szervezet tartós vastúlterhelésének csökkentésére való).
• Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy).
• Fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál (az epilepszia kezelésére valók).
Enyglid with alcohol
Az Enyglid tabletta egyidejű bevétele alkohollal
QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Enyglid is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Az Enyglid tabletta szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse a vércukorszintet.
If you forget to take Enyglid
Ha elfelejtette bevenni az Enyglid tablettát
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a közepesen erős CYP2C8- és CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
• Sympathomimetics (used to treat asthma).
• Szimpatomimetikumok (az asztma kezelésére valók).
If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
• Ha eszméletvesztéssel járó hipoglikémiás reakciója van, vagy sok hipoglikémiás reakciója van, forduljon kezelőorvosához.
Less than 1% of repaglinide is recovered in faeces.
Változatlan formában a repaglinid 1%-ánál kisebb része ürül ki a széklettel.
Enyglid 1 mg tablets
Enyglid 1 mg tabletta
Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
Egészséges önkéntesek esetén a repaglinid-kezelésnek nincs klinikailag jelentős hatása a digoxin, theophyllin vagy warfarin farmakokinetikai tulajdonságaira egyensúlyi állapotban.
The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Az ennek következtében megnövekedett kalcium beáramlás a -sejt inzulin szekrécióját indukálja.
There are no studies of repaglinide in pregnant women.
Terhes nők részvételével nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.5 mg for repaglinide, the concomitant use of deferasirox with repaglinide should be avoided.
Mivel a 0,5 mg-os repaglinid adagnál magasabb dózisoknál a kölcsönhatást nem vizsgálták, a deferazirox repagliniddel történő egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucose lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Rendszeres ellenőrzést kell végezni annak érdekében, hogy az ajánlott maximális adag melletti nem megfelelő vércukorszint-csökkenés (elsődleges rezisztencia), ill.
Enyglid 2 mg tablets
Enyglid 2 mg tabletta
No such cases have led to discontinuation of repaglinide treatment in clinical trials.
A klinikai vizsgálatok során egyetlen ilyen esetben sem kellett megszakítani a repaglinid-kezelést.
Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
Más orális vércukorcsökkentő gyógyszerrel kezelt betegek Bár a repaglinid és a többi orális antidiabetikumok közötti pontos adag-összefüggés nem áll még rendelkezésünkre, a betegeket más orális antidiabetikumról közvetlenül át lehet állítani repaglinidre.
Enyglid 0.5 mg tablets
Enyglid 0,5 mg tabletta
Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét.
How to take Enyglid
Hogyan kell szedni az Enyglidet?
Enyglid should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Enyglid).
Ha Önnek súlyos májbetegsége van, az Enyglid tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje az Enyglid tablettát pontban).
What Enyglid contains
Milyen az Enyglid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
The peak plasma level occurs within one hour post administration.
A plazmaszint a gyógyszer bevétele után 1 órán belül éri el a csúcsértéket.
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Ha az együttes alkalmazás elengedhetetlen, gondos vércukorszint monitorozást és szoros klinikai ellenőrzést kell végezni (lásd 4.4 pont).
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Egészséges önkénteseken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban 250 mg klaritromicin (a hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A4 inhibitor) kissé emelte a repaglinid AUC-jét (1,4-szeresére) és Cmax értékét (1,7-szeresére), megemelte a szérum inzulin növekményi AUC átlagát 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
Talk to your doctor before taking Enyglid:
Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Enyglid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Amennyiben az együttadás szükségesnek tűnik, gondos klinikai követés és vércukorszint monitorozás szükséges (lásd 4.4 pont).
• Beta blockers (used to treat high blood pressure orheart conditions).
• Béta-blokkolók (magas vérnyomás és bizonyos szívbetegségek kezelésére valók).
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Mivel 0,25 mg repaglinid dózisnál nagyobb adagok esetén a kölcsönhatást még nem vizsgálták, a repaglinid és a ciklosporin együttes alkalmazását kerülni kell.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a CYP2C8-gátló (300 mg telítő adag) klopidogréllel történő együttes alkalmazása a repaglinid expozícióját (AUC0-∞) 5,1-szeresére növelte, és (75 mg napi adag) folyamatos alkalmazása a repaglinid expozícióját (AUC0-∞) 3,9-szeresére növelte.
• if you take too much Enyglid
• ha túl sok Enyglid tablettát szed,
Concomitant use
Egyidejű alkalmazás
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
A közepes erősségű CYP2C8 inhibitor trimetoprim (160 mg napi kétszer), és repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása emelte a repaglinid AUC, Cmax és t½ értékét (1,6-szeresére, 1,4-szeresére illetve 1,2-szeresére), de statisztikailag nem volt szignifikáns hatással a vércukorszintre.
Watch for signs of a hypo.
Figyelje, hogy nem jelentkeznek-e hipoglikémiás tünetek.
Enyglid 0.5 mg tablets Enyglid 1 mg tablets Enyglid 2 mg tablets
Enyglid 0,5 mg tabletta Enyglid 1 mg tabletta Enyglid 2 mg tabletta
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
• Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer).
Enyglid 0.5 mg tablets Enyglid 1 mg tablets Enyglid 2 mg tablets Repaglinide
Enyglid 0,5 mg tabletta Enyglid 1 mg tabletta Enyglid 2 mg tabletta Repaglinid
The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 people (see If you get a hypo in section 2).
A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
• Oral contraceptives (birth control pills).
• Szájon át szedhető fogamzásgátlók (születés-szabályozásra valók).
Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
A repaglinid egy rövid hatású, orálisan alkalmazott, inzulinszekréciót fokozó szer.
Hepatic impairment No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Májkárosodás Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű (Hypericum perforatum) hasonló hatása lehet.
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 8,1-szeresére és a Cmax-ot 2,4-szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
Use of repaglinide in case of secondary failure to insulin secretagogues has not been investigated in clinical trials.
Inzulinszekréciót fokozó szerekkel szembeni másodlagos rezisztencia esetén a repaglinid hatásának tanulmányozására nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Your doctor will work out your dose.
Adagját kezelőorvosa fogja beállítani.
• Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
• Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók).
Tablet
Tabletta.
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
200 mg ketokonazol együttadása (4 mg repaglinid egyszeri adag) 1,2-szeresére emelte a repaglinid AUC-jét és Cmax értékét, míg a vércukor-koncentráció profil kevesebb, mint 8%-kal módosult.
Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinide.
0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid tablettánként.
Since the safety profile of this combination has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide and 320 mg for trimethoprim, the concomitant use of trimethoprim with repaglinide should be avoided.
A repaglinid trimetoprimmal történő együttes alkalmazását kerülni kell, mivel ennek a kombinációnak a biztonságossági profilját 0,25 mg repaglinid és 320 mg trimetoprim dózis felett nem vizsgálták.
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC-t 2,5-szeresére és a Cmax-értékét 1,8-szeresére növelte.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)