natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The results from the BART study were not replicated in other studies, and when data from several studies (excluding BART) were analysed together, the results did not show that aprotinin is linked to a higher risk of death compared with other antifibrinolytics.
Más vizsgálatok nem jutottak a BART-vizsgálat eredményeire, és amikor több más (a BART-on kívüli) vizsgálat adatait összevetették, az eredmények nem igazolták, hogy összefüggés lenne az aprotinin és a magasabb halálozási arány között, összehasonlítva a többi antifibrinolitikummal.
The CHMP therefore concluded that the benefits of aprotinin outweigh its risk in appropriately managed patients undergoing isolated heart bypass surgery (not combined with other heart surgery), and recommended that the suspension of aprotinin medicines in the EU be lifted for this revised indication.
A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy az aprotinin előnyei meghaladják a kockázatokat a kizárólag (más szívműtéttel nem kombinált) szívkoszorúér-műtéten átesett, megfelelően kezelt betegek esetében, és javasolta az aprotinin-tartalmú gyógyszerek felfüggesztésének megszüntetését az EU-ban a módosított javallatnak megfelelően.
The current CHMP review was initiated at the request of the German medicines agency to take into account further data and analyses from the BART study and other sources that have become available since 2007.
A jelenlegi CHMP felülvizsgálatot a német gyógyszerügynökség kezdeményezte a BART-vizsgálatból és egyéb, 2007 óta elérhetővé vált forrásokból származó adatok és elemzések figyelembe vétele céljából.
On 14 February 2012, the European Medicines Agency completed a review of the antifibrinolytic medicines aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid.
2012. február 14-én az Európai Gyógyszerügynökség felülvizsgálta az aprotinin, az aminokapronsav és a tranexámsav antifibrinolitikus gyógyszereket.
Questions and answers on the review of antifibrinolytic medicines (aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid)
Kérdések és válaszok az antifibrinolitikus gyógyszerek (aprotinin, aminokapronsav és tranexámsav) felülvizsgálatával kapcsolatban
The amended prescribing information on aprotinin medicines for doctors can be found here.
Az aprotinin-tartalmú gyógyszerekre vonatkozó, orvosok számára készült módosított felírási információk itt érhetőek el.
Furthermore, the CHMP advised that careful consideration be given to benefits and risks of aprotinin, and the availability of alternative treatments.
A CHMP az aprotinin előnyeinek és kockázatainak alapos mérlegelését, valamint az alternatív kezelési módok figyelembe vételét javasolta.
The CHMP reviewed data from the BART study, including additional data and analyses that became available since 2007.
A CHMP a BART-vizsgálatból származó adatokat, illetve a 2007 óta elérhetővé vált kiegészítő adatokat és elemzéseket vizsgálta felül.
They work by reducing the activity of an enzyme called plasmin that is responsible for breaking up the fibres in blood clots.
A vérrögökben található rostok lebontásáért felelős plazmin nevű enzim működését csökkentik.
The European Commission issued a decision for aminocaproic acid on 10 October 2012.
Az aminokapronsavval kapcsolatban az Európai Bizottság 2012. október 10-én adta ki határozatát.
The European Commission issued a decision for tranexamic acid on 10 October 2012.
A tranexámsavval kapcsolatban az Európai Bizottság 2012. október 10-én adta ki határozatát.
The amended prescribing information on aminocaproic acid for doctors can be found here.
Az aminokapronsavra vonatkozó, orvosok számára készült módosított felírási információk itt érhetőek el.
Antifibrinolytics work by preventing fibrinolysis, the natural process by which blood clots are broken down.
Az antifibrinolitikumok úgy fejtik ki hatásukat, hogy gátolják a vérrögök feloldásának természetes folyamatát, a fibrinolízist.
The suspension in Germany led to an EU-wide review by the CHMP which recommended the suspension of aprotinin throughout the EU on 21 November 2007.
A németországi felfüggesztés nyomán a CHMP az egész EU-ra kiterjedő felülvizsgálatot végzett, és 2007. november 21-én az aprotinin felfüggesztését javasolta az Unió teljes területén.1 Az ajánlás kiadásakor a CHMP további felülvizsgálatot is kilátásba helyezett a BART-vizsgálat végleges eredményeinek közzétételét követően.
The amended information for tranexamic acid can be found here.
A tranexámsavra vonatkozó módosítások itt érhetőek el.
Aminocaproic acid and tranexamic acid are the commonly used antifibrinolytics in the EU.
Az Európai Unióban általában alkalmazott antifibrinolitikumok az aminokapronsav és a tranexámsav.
The CHMP also recommended important changes to the prescribing information for aprotinin medicines, including restricting their use to isolated heart bypass surgery in adults at high risk of major blood loss and the inclusion of a warning on the risk of giving patients too little heparin (‘under heparinisation').
A CHMP továbbá fontos változtatásokat javasolt az aprotinin-tartalmú gyógyszerek felírására vonatkozóan, beleértve az alkalmazás korlátozását a kizárólag szívkoszorúér-műtéten áteső, jelentős
1324 Lysaker Norway
1324 Lysaker Norvégia
INJECTION
injekció
1045 Budapest, Hungary
1045 Budapest, Magyarország
00101 Helsinki Finland
00101 Helsinki Finnország
Tranexamic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Tranexámsav tartalmú gyógyszerek, amelyek forgalomba hozatali engedéllyel rendelkeznek az Európai Unióban
Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel, Hollandia
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
D-10785 Berlin
D-10785 Berlin, Németország
NO - Norway
NO - Norvégia
HU - Hungary sanofi-aventis Zrt.
HU - Magyarország sanofi-aventis Zrt.
Surrey KT20 7NS
Surrey KT20 7NS Egyesült Királyság
UK - United Kingdom Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
DK - Denmark
DK - Dánia
AT - Austria
AT - Ausztria
LU - Luxembourg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill B- 1180 Bruxelles
LU - Luxemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill B- 1180 Bruxelles, Belgium
CY - Cyprus
CY - Ciprus
Pharmacia GmbH Linkstr.
DE - Németország Pharmacia GmbH Linkstr.
FI - Finland
FI - Finnország
Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
FR - Franciaország Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.A.
IT - Olaszország Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.A.
List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény-dózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
CZ - Czech Republic Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00
Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Cseh Köztársaság
IS - Iceland
IS - Izland
NL - Netherlands
NL - Hollandia
ET - Estonia
ET - Észtország
A. NIKOLAKOPOULOS A.E. GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146, Görögország
191 90 Sollentuna Sweden
SE - Svédország Pfizer AB 191 90 Sollentuna Svédország
IE - Ireland
IE - Írország
Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
20052 Monza - Olaszország
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
22/24 karolkowa st.
United Kingdom
UK - Egyesült Királyság
Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris, France solution for infusion intravenous use
PL - Lengyelország Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris,
Praha 6, Czech Republic
CZ - Cseh Köztársaság
Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Diagonal 67-69
Rottapharm S.p.A.
IT - Olaszország Rottapharm S.p.A.
BE - Belgium Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67
BE - Belgium Eumedica S.A.
Solution for Injection or infusion intravenous use
Oldatos injekció vagy infúzió
EL - Greece
EL - Görögország A.
Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
IT - Olaszország Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa
ROTTAPHARM S.L.
ES - Spanyolország ROTTAPHARM S.L. Avda.
PL - Poland
Lengyelország
The two studies together involved a total of 614 patients.
A két vizsgálatban összesen 614 beteg vett részt.
Schizophrenia
Skizofrénia
This summary was last updated in 09-2017.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2017.
The full EPAR for Invega can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Az Invega-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Invega.
Ez a dokumentum az Invega-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invega?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invega biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Other information about Invega
Az Invega-val kapcsolatos egyéb információ
The most frequent side effects with Invega in adults are headache, insomnia (difficulty sleeping), sleepiness, parkinsonism (effects similar to Parkinson's disease such as shaking, muscle stiffness and slow movement), dystonia (involuntary muscle contractions), tremor (shaking), dizziness, akathisia (restlessness), agitation, anxiety, depression, increased weight, nausea, vomiting, constipation, dyspepsia (heartburn), diarrhoea, dry mouth, tiredness, toothache, muscle and bone pain, back pain, asthenia (weakness), tachycardia (increased heart rate), high blood pressure, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart), upper respiratory tract infection (nose and throat infections) and cough.
Az Invega leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, inszomnia (alvászavar), aluszékonyság, parkinzonizmus (a Parkinson-kórhoz hasonló tünetek, például remegés, izommerevség és lassú mozgások), disztónia (akaratlan izom-összehúzódások), tremor (remegés), szédülés, akatízia (nyugtalanság), agitáció, szorongás, depresszió, testsúlygyarapodás, hányinger, hányás, székrekedés, diszpepszia (gyomorégés), hasmenés, szájszárazság, fáradtság, fogfájás, izom- és csontfájdalom, hátfájdalom, aszténia (gyengeség), tahikardia (gyorsult szívverés), magas vérnyomás, megnyúlt QT-intervallum (a szív elektromos aktivitásának megváltozása), felső légúti fertőzések (orr- és garatfertőzések) és köhögés.
Invega can only be obtained with a prescription.
Az Invega csak receptre kapható.
It is available as prolonged-release tablets (3, 6, 9 and 12 mg).
A gyógyszer retard tabletta (3, 6, 9 és 12 mg) formájában kapható.
By blocking these receptors, paliperidone helps to normalise the activity of the brain and reduce symptoms.
E receptorok blokkolásával a paliperidon hozzájárul az agyi tevékenység normalizálódásához és a tünetek enyhítéséhez.
It is not intended to provide practical advice on how to use Invega.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invega alkalmazására vonatkozóan.
Similar results were seen in the other two short-term studies, with higher doses of Invega being more effective than lower doses.
Hasonló eredményeket figyeltek meg a másik két rövid távú vizsgálatban, amelyekben a magasabb dózisú Invega hatékonyabb volt, mint az alacsonyabb dózisok.
The European Medicines Agency decided that Invega's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Invega alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Side effects in adolescents are similar to those in adults, although some side effects may occur more frequently.
A serdülőknél tapasztalt mellékhatások a felnőttekéhez hasonlók, bár egyes mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő.
Patients can take Invega either with food or between meals, but should not switch between taking it with food on one day and between meals on another.
Az Invega étkezés közben vagy étkezések között is bevehető, de a betegnek nem szabad naponta váltogatnia az étkezés közbeni és az étkezések közötti bevételt.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invega on 25 June 2007.
2007. június 25-én az Európai Bizottság az Invega-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Schizoaffective disorder
Skizoaffektív zavar
Studies have shown that Invega can reduce symptoms scores and prevent symptoms in patients with schizoaffective disorder.
A vizsgálatok igazolták, hogy az Invega képes csökkenteni a tüneti pontszámot és megelőzni a tüneteket a skizoaffektív zavarban szenvedő betegeknél.
This disrupts signals sent between brain cells by ‘neurotransmitters', substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Ez megszakítja a „neurotranszmitterek”, azaz az idegsejtek által a szomszédos sejtekkel történő kommunikációhoz használt anyagok által történő jelátvitelt az agysejtek között.
‘Prolonged release' means that paliperidone is released slowly from the tablet over a few hours.
A „retard” elnevezés azt jelenti, hogy a paliperidon lassan, néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.
The active substance in Invega, paliperidone, is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Az Invega hatóanyaga, a paliperidon „atípusos” antipszichotikumként ismert, mivel eltér az 1950-es évek óta kapható, régebbi antipszichotikumoktól.
Invega must not be taken by people who are hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone.
Az Invega nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a paliperidonnal, a készítmény bármely más összetevőjével, vagy a riszperidonnal szemben.
In an additional longer-term study involving 207 adults with schizophrenia who had initially been treated over 14 weeks, Invega was more effective than placebo in preventing new symptoms for up to 35 weeks.
Egy további, hosszabb távú vizsgálatban 207 skizofréniás felnőtt részvételével, akiket kezdetben 14 héten keresztül kezeltek, az Invega hatékonyabb volt a placebónál az új tünetek megelőzésében akár 35 héten át.
Three short-term studies innvolving 1,692 adults showed that Invega is more effective than placebo (a dummy treatment) and as effective as another antipsychotic medicine olanzapine at reducing symptoms of schizophrenia (as measured by a standard rating scale).
Három rövid távú vizsgálat 1692 felnőtt részvételével azt igazolta, hogy az Invega hatékonyabb a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) és ugyanolyan hatékony, mint egy másik antipszichotikum, az olanzapin a skizofrénia tüneteinek csökkentésében (egy standard értékelő skálán mérve).
In a third study of 334 previously treated patients, symptoms of depression came back in 15% (25 out of 164) of patients given paliperidone compared with 34% (57 out of 170) of patients given placebo.
Egy harmadik vizsgálatban 334 korábban kezelt beteg részvételével a depresszió tünetei a paliperidonnal kezelt betegek 15%-ánál (164-ből 25) tértek vissza, míg a placebóval kezelt betegek esetén ez az arány 34% (170-ből 57) volt.
The recommended starting dose of Invega in adults is 6 mg once a day, taken in the morning; the starting dose in adolescents is 3 mg daily.
Az Invega ajánlott kezdő adagja felnőtteknél naponta egyszer 6 mg, reggel bevéve; serdülőknél a kezdőadag naponta 3 mg.
Invega is also used to treat adults with schizoaffective disorder.
Az Invega-t felnőtteknél a skizoaffektív zavar kezelésére is alkalmazzák.
After assessing the symptoms, the doctor may adjust the dose to between 3 and 12 mg once a day in adults with schizophrenia and to between 6 and 12 mg once a day in patients with schizoaffective disorder.
A tünetek értékelését követően az orvos az Invega adagját a skizofréniában szenvedő felnőtteknél napi egyszeri 3 és 12 mg közötti adagra, a skizoaffektív zavarban szenvedő betegeknél pedig napi egyszeri 6 és 12 mg közötti adagra módosíthatja.
In the brain, paliperidone attaches to several different receptors (targets) on nerve cells.
A paliperidon az agyban az idegsejtek felszínén több különböző receptorhoz (célponthoz) kötődik.
What benefits of Invega have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Invega alkalmazásának a vizsgálatok során?
Studies in adolescents have shown similar results with Invega to those seen in adults.
A serdülőkkel végzett vizsgálatok hasonló eredményeket mutattak az Invega esetében, mint felnőtteknél.
Symptom scores fell by 19.9 points in those taking olanzapine.
A tüneti pontszám 19,9 ponttal csökkent az olanzapint szedő betegeknél.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invega have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Invega biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For practical information about using Invega, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Invega alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What are the risks associated with Invega?
Milyen kockázatokkal jár az Invega alkalmazása?
For more information about treatment with Invega, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Invega-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In another study, the fall in symptom score for mania after 6 weeks was 20.0 in the Invega group and 10.8 in the placebo group.
Egy másik vizsgálatban a mániára vonatkozó tüneti pontszám csökkenése 6 hét után 20,0 volt az Invegacsoportban, 10,8 pedig a placebo-csoportban.
Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in schizophrenia.
A paliperidon elsősorban a skizofréniában szerepet játszó dopamin és (a szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin neurotranszmitterek receptorainak gátlása révén fejti ki hatását.
Invega contains the active substance paliperidone.
Az Invega hatóanyaga a paliperidon.
How is Invega used?
Hogyan kell alkalmazni az Invega-t?
This is a condition in which the patient has episodes of elevated mood (mania) or low mood (depression) in addition to symptoms of schizophrenia.
Ez egy olyan betegség, amelyben a betegnek a skizofrénia tünetein kívül emelkedett (mániás) vagy nyomott (depressziós) hangulati epizódjai vannak.
Invega is an antipsychotic medicine used in adults and adolescents from 15 years of age to treat schizophrenia, a mental illness with symptoms such as disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Ez egy mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), gyanakvás és téveszmék.
In one study, patients who were given Invega had a fall in their symptom score for mania of between 27.4 and 30.6 after 6 weeks compared with 21.7 in patients who were given placebo.
Az egyik vizsgálatban az Invega-t kapó betegek esetében 6 hét elteltével a mániára vonatkozó tüneti pontszám csökkenése 27,4 és 30,6 között volt, szemben a placebót kapó betegeknél mért 21,7 ponttal.
Why is Invega approved?
Miért engedélyezték az Invega forgalomba hozatalát?
In one of these studies, average symptom scores fell by between 17.9 and 23.3 points after 6 weeks in those taking Invega compared with a fall of 4.1 points with placebo.
Az egyik vizsgálatban az átlagos tüneti pontszám 6 hét után 17,9-23,3 ponttal esett az Invega-t szedő betegeknél, míg placebo esetén ez a csökkenés 4,1 pont volt.
Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another atypical antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s.
A paliperidon az 1990-es évek óta a skizofrénia kezelésére alkalmazott másik atípusos antipszichotikum, a riszperidon aktív bomlásterméke (metabolitja).
How does Invega work?
Hogyan fejti ki hatását az Invega?
For the full list of all side effects reported with Invega, see the package leaflet.
Az Invega alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
In adolescents with schizophrenia the maximum daily dose depends on the patient's body weight and should not be more than 6 mg in those who weigh less than 51 kg. For more information on the use of Invega, including the adjustment of doses in those with kidney disease and the elderly, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Skizofréniában szenvedő serdülőknél a maximális napi adag a beteg testsúlyától függ, és az 51 kg-nál alacsonyabb testsúlyúaknál nem haladhatja meg a 6 mg-ot.
What is Invega and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Invega és milyen betegségek esetén alkalmazható?
It is given once daily for up to two weeks.
Naponta egyszer, legfeljebb két hétig adják.
Meloxicam
Meloxikám
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
A referencia-készítményre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
The full EPAR for Novaquin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
A Novaquin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Novaquin.
Ez a dokumentum a Novaquin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This means that Novaquin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Ez azt jelenti, hogy a Novaquin hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Metacam nevű „referencia-gyógyszerhez”.
It is either given with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg bodyweight.
A takarmányba keverve, vagy közvetlenül a szájon át történő adagolással, 0,6 mg/ttkg adagban alkalmazzák.
Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks.
Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
This summary was last updated in July 2015.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2015.
Other information about Novaquin
A Novaquin-nal kapcsolatos egyéb információ
What are the benefits and risks of Novaquin?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Novaquin alkalmazása?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Novaquin on 8 September 2015.
2015. szeptember 8-án az Európai Bizottság a Novaquin-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Novaquin is a ‘generic medicine'.
A Novaquin „generikus gyógyszer”.
The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
A gyógyszer alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
The withdrawal period for meat from horses treated with Novaquin is three days.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Novaquin-nal kezelt lovak által termelt hús esetén három nap.