natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about using Ixiaro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Az Ixiaro alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ixiaro can be injected under the skin in people who have a bleeding disorder such as low blood platelet counts or haemophilia.
Az Ixiaro bőr alá adott injekció formájában alkalmazható olyan személyeknél, akik vérzéses rendellenességben szenvednek, mint például az alacsony vérlemezkeszám vagy a vérzékenység (hemofília).
Vaccination with Ixiaro should be considered for people who are at risk of exposure to the Japanese encephalitis virus through travel or work.
Az Ixiaro-vakcina alkalmazását olyan személyeknél kell mérlegelni, akiknél utazás alatt vagy foglalkozásuk következtében fennáll a japán enkefalitisz vírussal való megfertőződés kockázata.
In addition, the company presented the results of studies looking at the level of protection in adults and in children for up to 3 years after vaccination with Ixiaro, and at the response to booster doses.
Emellett a vállalat olyan vizsgálatok eredményeit mutatta be, amelyekben az Ixiaro-vakcina beadása utáni három évben a védettségi szintet, illetve az emlékeztető oltásra adott választ tanulmányozták felnőtteknél és gyermekeknél.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ixiaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Ixiaro biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Ixiaro (given as 2 doses 4 weeks apart) was as effective as the comparator vaccine at triggering the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus.
Az Ixiaro (két adagban négyhetes eltéréssel beadva) ugyanolyan hatásos volt a japán enkefalitisz vírus elleni antitestek termelésének kiváltásában, mint a komparátor vakcina.
In future, the immune system will be able to produce antibodies quickly and in large numbers when it is exposed to Japanese encephalitis virus again.
Később, amikor az immunrendszer ismét a japán enkefalitisz vírus hatásának lesz kitéve, gyorsan és nagy mennyiségben tud majd antitesteket termelni ellene.
Ixiaro is a vaccine that helps protect adults and children aged 2 months and older against Japanese encephalitis, a disease that causes inflammation of the brain.
Az Ixiaro egy vakcina, amelyet felnőtteknél, valamint két hónapos és annál idősebb gyermekeknél az agyvelőgyulladást okozó japán enkefalitisz betegség elleni védettség kialakítására alkalmaznak.
As for all medicines, data on the use of Ixiaro are continuously monitored.
Az Ixiaro alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Ixiaro has been shown to trigger the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus in 3 main studies:
Az Ixiaro-ról 3 fő vizsgálatban állapították meg, hogy antitesttermelést vált ki a japán enkefalitisz vírus ellen:
Ixiaro is given by injection into a muscle, preferably into the shoulder muscle, or into the thigh muscle in young children.
Az Ixiaro-t intramuszkuláris injekcióban, lehetőleg a vállizomba, illetve kisgyermekeknél a combizomba kell beadni.
Side effects reported with Ixiaro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Az Ixiaro alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
What benefit of Ixiaro have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Ixiaro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Anyone who has an allergic reaction after the first dose of Ixiaro should not receive the second dose.
Az Ixiaro-vakcina első adagjának beadását követően allergiás reakciókat mutató személyeknek a második adagot nem szabad beadni.
It is recommended that individuals who receive the first dose of Ixiaro should receive both doses.
Az Ixiaro első adagjával beoltott személyeknek ajánlott a második adag beadása is.
What are the risks associated with Ixiaro?
Milyen kockázatokkal jár az Ixiaro alkalmazása?
How is Ixiaro used?
Hogyan kell alkalmazni az Ixiaro-t?
How does Ixiaro work?
Hogyan fejti ki hatását az Ixiaro?
In children, fever, diarrhoea, influenza-like illness, irritability, and reactions at the injection site (such as redness,
Gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások (10 gyermek közül több mint 1-nél jelentkezhet) a láz, a hasmenés, az influenzaszerű megbetegedés, az ingerlékenység és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (bőrpír, fájdalom és érzékenység).
For the full list of side effects of Ixiaro, see the package leaflet.
Az Ixiaro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
99% to 100% of children who received both doses of Ixiaro had developed protective levels of antibodies against the Japanese encephalitis virus 4 weeks after the final injection.
Négy héttel az utolsó injekció beadása után az Ixiaro mindkét adagjával beoltott gyermekek 99%-100%-ánál alakult ki védettséget biztosító antitestszint.
What is Ixiaro and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Ixiaro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The European Commission issued a decision on 20 May 2019.
Az Európai Bizottság 2019. május 20-án hozott határozatot.
20 May 2019
2019. május 20.
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/126)
A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/126)
In addition, cattle may also be treated topically on their skin.
Ezenfelül a szarvasmarhákat helyileg, a bőrön történő alkalmazás által is lehet kezelni.
Consequently, on 5 February 2018, the United Kingdom initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for the aforementioned veterinary medicinal products.
Ennek eredményeként 2018. február 5-én az Egyesült Királyság a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárást kezdeményezett a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
The CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products are required in order to amend the product information accordingly.
A CVMP javaslata szerint a fenti állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélyei feltételeinek módosítása szükséges a terméktájékoztató ennek megfelelő módosítása érdekében.
Withdrawal period refers to the minimum period of time from administering the last dose of veterinary medicinal product and the production of meat or other animal-derived products for food.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt a legrövidebb időtartamot jelenti, amelynek az állatgyógyászati készítmény utolsó adagjának beadása és a hús vagy egyéb állati eredetű élelmiszerkészítmények előállítása között kell eltelnie.
The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for meat and offal derived from treated sheep.
Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt juhokból származó hús és belsőség esetén.
Closantel is intended for use in cattle and sheep for the treatment and control of adult and immature flukes, nematodes and larval stages of some arthropods and is administered subcutaneously by injection or as an oral solution.
A klozantelt szarvasmarháknál és juhoknál a kifejlett és nem kifejlett mételyek, fonálférgek és bizonyos ízeltlábúak lárvaállapotainak kezelésére és kontrolljára szánták, és szubkután injekció vagy belsőleges oldat formájában alkalmazzák.
Why were solutions for injection containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) reviewed?
Miért végezték el a ml-enként 50 mg klozantelt (egyetlen hatóanyagként) tartalmazó oldatos injekciók felülvizsgálatát?
What is closantel?
Milyen típusú gyógyszer a klozantel?
On 21 February 2019, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods (meat and offal) for sheep for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection.
2019. február 21-én az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte az oldatos injekció formájában forgalmazott, ml-enként 50 mg klozantelt (egyetlen hatóanyagként) tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetén a juhra (hús és belsőség) vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők tekintetében a fogyasztók biztonságának felülvizsgálatát.
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection for subcutaneous use in sheep, is positive and agreed that the withdrawal periods (meat and offal) for sheep should be harmonised and amended to provide assurance for consumer safety.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a juhok számára szubkután alkalmazásra szánt oldatos injekció formájában forgalmazott, ml-enként 50 mg klozantelt (egyetlen hatóanyagként) tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előnykockázat profilja pozitív, és egyetértett abban, hogy a juhokra (hús és belsőség) vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási időket harmonizálni és módosítani szükséges a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
Proprietary data and scientific references on residue depletion were provided by the marketing authorisation holders.
A forgalombahozatali engedély jogosultjai a maradékanyag kiürüléssel kapcsolatos védett adatokat és tudományos referenciákat nyújtottak be.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for the concerned products is positive and recommended amendments to the withdrawal periods for sheep to provide assurance for consumer safety.
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az érintett készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a juhra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők módosítását javasolta.
The United Kingdom noted that, for veterinary medicinal products containing closantel presented as solutions for injection, there are different approved withdrawal periods for sheep across the European Union e.g. sheep meat and offal, from 28 days to 107 days.
Az Egyesült Királyság megjegyezte, hogy az oldatos injekció formájában forgalmazott, ml-enként 50 mg klozantelt (egyetlen hatóanyagként) tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetében juhokra vonatkozóan különböző élelmezés-egészségügyi várakozási időket hagytak jóvá az Európai Unióban, például juh hús és belsőség esetén 28 és 107 nap között.
Greece 17456
Görögország 17456
04100 - LATINA Italy
04100 - LATINA Olaszország
Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Észtország
2700-327 Amadora Portugal
2700-327 Amadora Portugália
81105 Bratislava Slovakia
81105 Bratislava Szlovákia
IE - Ireland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
IE - Írország Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
2750 Ballerud Denmark
2750 Ballerud Dánia
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Hollandia
Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Markopoulo Mesogeion 19003 Görögország
Agios Dimitrios 17341 Greece
Agios Dimitrios 17341 Görögország
191 90 Sollentuna Sweden
191 90 Sollentuna Svédország
DK-5220 Odense SØ Denmark
DK-5220 Odense SØ Dánia
National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Citywest Business Campus Dublin 24
747 70 Opava-Komárov Czech Republic
747 70 Opava-Komárov Csehország
00330 Helsinki Finland
00330 Helsinki Finnország
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
I. Melléklet felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
NL - Hollandia Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugália
Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgária
IE - Ireland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
IE - Írország Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugália
Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spanyolország
00-308 Warsaw Poland
00-308 Warsaw Lengyelország
Laboratorio Farmaceutico S Strada Solaro, 75/77
C.T. Laboratorio Farmaceutico S Strada Solaro, 75/77
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spanyolország
97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom
97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Egyesült Királyság
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
RO - Románia S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş
IS- 220 Hafnarfjördur Iceland
IS- 220 Hafnarfjördur Izland
IS - Iceland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
IS - Izland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Bezalip® Retard depo tablet
Bezalip® Retard depo tabletta
ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom
ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Egyesült Királyság
Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Szlovákia
Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugália
PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB United Kingdom
PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Egyesült Királyság
FR - France Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Egyesült Királyság
Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Egyesült Királyság
ES - Spain ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spanyolország
Diagonal 507 Barcelona
Diagonal 507 BARCELONA Spanyolország
08918 BARCELONA
08918 BARCELONA Spanyolország
Korinthos 20100
Korinthos 20100 Görögország
Eulitop tablet
Eulitop tabletta
D-82041 Oberhaching Germany
D-82041 Oberhaching Németország
1045 Budapest Hungary
1045 Budapest Magyarország
Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL United Kingdom
Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Egyesült Királyság
28008 Madrid
28008 Madrid Spanyolország
MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
BE - Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
AT - Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
AT - Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN United Kingdom
Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Egyesült Királyság
AT - Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
AT - Ausztria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
FR - France ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCIAORSZÁG
APOTEX (ČR), spol.
APOTEX (ČR), spol. s r.o.
Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH United Kingdom
Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Egyesült Királyság
D-71034 Böblingen Germany
D-71034 Böblingen Németország
1a D-17498 Mesekenhagen Germany
1a D-17498 Mesekenhagen Németország
Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
D-86156 Augsburg Germany
D-86156 Augsburg Németország
AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria GmbH
United Kingdom,
Egyesült Királyság,
UK - United Kingdom
UK - Egyesült Királyság
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Németország
1074 Budapest Hungary
1074 Budapest Magyarország
D-90449 Nürnberg Germany
D-90449 Nürnberg Németország
IT - Italy Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Lengyelország
D-76229 Karlsruhe Germany
D-76229 Karlsruhe Németország
Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Németország
AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
AT - Ausztria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
13 D-24941 Flensburg Germany
13 D-24941 Flensburg Németország
Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Box 313, 3740 AH Baarn, Hollandia
Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Box 313, 3740 AH Baarn Hollandia
EL - Greece KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Görögország
IT - Italy Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság
AT - Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
AT - Ausztria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
D-56218 Mülheim-Kärlich Germany
D-56218 Mülheim-Kärlich Németország
CY - Cyprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
CY - Ciprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
SI - Szlovénia Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
IT - Italy Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
920 27 Hlohovec Slovac Republic
920 27 Hlohovec Szlovákia
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
EL - Greece FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44
capsules (with micronised powder)
kapszula (mikronizált porral)
ET - Estonia Sanofi-Aventis Estonia
Sanofi-Aventis Estonia
IT - Italy Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Olaszország
FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03
92213 Saint-Cloud Cedex France
92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
CY - Cyprus REMEDICA LTD Aharnon street
CY - Ciprus REMEDICA LTD Aharnon street
21079 Dijon Cedex
21079 Dijon Cedex Franciaország
10D D- 10785 Berlin Germany
10D D- 10785 Berlin Németország
FI - Finland Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28
BE - Belgium LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28
IT - Italy Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Olaszország
Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság
D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
D-64295 Darmstadt Németország durafenat MF 200 mg
145 mg pour 1 comprimé tablet
145 mg pour 1 comprimé tabletta
AT - Austria Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
AT - Ausztria Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
FR - France AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIAORSZÁG
D-65439 Floersheim Germany
D-65439 Floersheim Németország
IT - Italy Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Olaszország
HUHungary sanofi-aventis zrt.
HUMagyarország sanofi-aventis zrt.
EL - Greece LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
00165 ROMA
00165 ROMA Olaszország
D-10785 Berlin Germany
D-10785 Berlin Németország
00155 ROMA
00155 ROMA Olaszország
Centrafarm Services B.V., Postbus 289
NL - Hollandia Centrafarm Services B.V., Postbus 289
16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Greece
16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
44C Sector 3, Bucureşti
AT - Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
AT - Ausztria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
HR8 2DX Herefordshire United Kingdom
HR8 2DX Herefordshire EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
HR8 2DX Herefordshire UNITED KINGDOM
HR8 2DX Herefordshire Egyesült Királyság
ES - Spain QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spanyolország
5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Lengyelország
IT - Italy Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Olaszország
Laboratorio Farmaceutico Srl
C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl
EL - Greece ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
ACTAVIS GROUP PTC EHF., IZLAND
D-83607 Holzkirchen Germany
D-83607 Holzkirchen Németország
EL - Greece MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugália
20014 MILANO
20014 MILANO Olaszország
Mylan B.V.
NL - Hollandia Mylan B.V.
SKSlovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
SKSzlovákia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
DEGermany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
DENémetország betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard
D-64295 Darmstadt Németország durafenat retard
Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Franciaország
Actavis BV P.O.
NL - Hollandia Actavis BV P.O.
MODALIM TABLETS 100mg 100mg tablets
MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletta
Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany
Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Németország
FR - France Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Franciaország
CY - Cyprus Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
CY - Ciprus Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
94200 Ivry sur Seine France
94200 Ivry sur Seine FRANCIAORSZÁG
94200 Ivry sur Seine FRANCE
94200 Ivry sur Seine Franciaország
The Nederlands
Hollandia
ES - Spain LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spanyolország
FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg capsules (micronised powder)
FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapszula (mikronizált porral)