natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Erivedge is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Erivedge és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• The need for the patient to report immediately to the treating healthcare professional if his partner becomes pregnant whilst he is taking Erivedge or shortly after he has stopped taking Erivedge
· Figyelmeztetés, hogy a betegnek azonnal jeleznie kell a kezelést végző egészségügyi szakembernek, amennyiben az Erivedge-kezelés alatt vagy röviddel az utolsó gyógyszeradag bevételét követően partnere terhes lesz · A kezelés időtartama alatt valamint az utolsó adag bevételét követő 2 hónapig nem szabad spermát adományoznia
• Not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
· Nem szabad vért adni a kezelés alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónapban
No correlative histopathologic changes were observed.
Nem észleltek ezzel összefüggő kórszövettani eltéréseket.
• use 2 methods of contraception, one highly effective method and one barrier method (please see the examples below)
· 2 fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, a két különböző típusú fogamzásgátló módszerből egyet-egyet - egy nagy hatékonyságú módszert és egy mechanikus, ún.
• Information on the methodology, agreed with the National Competent Authority, to collect information on the use of Erivedge and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness.
· A DHPC levél nemzeti vonatkozású része · Az információ gyűjtés módja az Erivedge alkalmazásáról és a terhességre vonatkozó farmakovigilanciai programnak való megfelelőségről valamint annak hatásosságáról · Az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló tájékoztató tartalma és formai kivitelezése
‡ Progression in laBCC cohort is defined as meeting any of the following criteria: (1) ≥ 20 % increase in the sum of the longest dimensions (SLD) from nadir in target lesions (either by radiography or by externally visible dimension),
‡ A laBCC kohorszban a progresszió definíció szerint az alábbi kritériumok bármelyikének teljesülése volt: (1) a célzott léziók nadírtól számított legalább 20%-os növekedése a legnagyobb kiterjedések összegét (SLD, sum of the longest dimensions) tekintve (radiológiailag igazolva vagy a külsőleg látható kiterjedés alapján), (2) gyógyulás jele nélkül legalább két hétig fennálló, újonnan kialakult fekély a célzott lézióban, (3) radiológiai vagy fizikális vizsgálattal talált új lézió, (4) a nem cél léziók RECIST szerinti progressziója.
• You should not donate blood at any time during treatment and for 24 months after your final dose of this medicine.
· Nem szabad vért adnia a kezelés teljes időtartama alatt, továbbá az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónap során.
• Instructions to stop Erivedge upon suspicion of pregnancy
· Követelmények terhesség bekövetkezésekor · Utasítások az Erivedge-kezelés abbahagyására terhesség gyanúja esetén · A beteg továbbításának szükségessége szakorvos felé
Unused capsules should be returned at the end of treatment
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN A fel nem használt kapszulákat vissza kell vinni a kezelés végén
Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 inhibitors are not expected.
A viszmodegib és a CYP450-gátló szerek között nem várhatóak klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciók.
This is because Erivedge may harm or cause the death of your unborn baby.
Ez azért fontos, mert az Erivedge károsíthatja magzatát vagy a magzat halálát okozhatja.
• Information for men
Férfiak részére
Asthenia
Véradás
Clinically significant PK interactions between vismodegib and P-gp inhibitors are not expected.
A viszmodegib és a P-gp gátló szerek között nem várhatóak klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciók.
Talk to your doctor if you are not sure.
Bizonytalanság esetén beszéljen kezelőorvosával.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of vismodegib.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg viszmodegib kapszulánként.
Common ( ≥ 1/100 to < 1/10)
Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva
Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 substrates are not expected.
A viszmodegib és a CYP450 enzim szubsztrátjai között nem várhatóak klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciók.
39 months follow-up after last patient enrolled): efficacy-evaluable patients*,†
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ.
Nervous system disorder
Madarosis Hajnövekedési rendellenesség
• Patient Reminder Card
Emlékeztető kártya betegek részére
Erivedge can pass into semen.
A viszmodegib bejut az ondóba.
BATCH NUMBER
DOBOZ CÍMKE
• has spread to other parts of the body (called “metastatic” basal cell carcinoma)
Abban az esetben alkalmazható, ha a daganatos betegség: · a test más részeire is átterjedt (úgynevezett „metasztatikus” bazálsejtes karcinóma),
Vismodegib is predominant in plasma, with concentrations representing greater than 98 %
A viszmodegib elsődlegesen a plazmában található, a keringésben lévő össz gyógyszerkoncentráció (beleértve a viszmodegib metabolitjait is) több mint 98%-át kitevő koncentrációban.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents
6.1 Segédanyagok felsorolása
• If she needs to change contraception during treatment,
hogy nem él nemi életet (absztinencia), · fogamzásgátlási módszert kell változtatnia a kezelés alatt.
Complete Response 0 Partial Response Stable disease Progressive disease ‡ 1
95% CI a válaszadók összességére nézve Teljes válasz Részleges válasz Stabil betegség Progresszív betegség ‡ 1 Válasz medián időtartama (hónapok) (95% CI)
Renal excretion of orally administered vismodegib is low.
Az orálisan alkalmazott viszmodegib csak kismértékben választódik ki a veséken keresztül.
• She must have a negative pregnancy test, conducted by a health care provider within 7 days before starting Erivedge treatment,
· az Erivedge a magzatra nézve teratogén kockázatot jelent, · tilos Erivedge-t szednie, ha terhes vagy terhességet tervez, · az Erivedge-kezelés elkezdését megelőző 7 napon belül egészségügyi szakember által elvégzett terhességi tesztet kell végeztetnie, melynek negatívnak kell lennie, · a kezelés időtartama alatt havonta terhességi tesztet kell végeztetnie, negatív eredménnyel,
• The need for adequate contraceptive measures (even if the woman has amenorrhoea) during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
· A havonta elvégzett terhességi tesz szükségessége, még akkor is ha a betegnek elmaradt a menstruációs vérzése · A megfelelő fogamzásgátlási intézkedések szükségessége a kezelés alatt és az Erivedge-kezelés befejezése után 24 hónapig · Nem szabad szoptatni a kezelés alatt és az Erivedge-kezelés után 24 hónapig · Tájékoztatás férfiaknak
• Not to donate semen during treatment and for 2 months after the final dose
· A kezelés időtartama alatt valamint az utolsó adag bevételét követő 2 hónapig nem szabad spermát adományoznia
Male patients must always use a condom (with spermicide, if available), even after a vasectomy, when having sex with a female partner while taking Erivedge and for 2 months after the final dose (see section 4.6).
valahányszor nővel szexuális kapcsolatot létesítenek, még abban az esetben is, ha a férfibeteg előzetesen vasectomián esett át (lásd 4.6 pont).
• Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Erivedge being prescribed and dispensed The MAH shall continuously ensure that all physicians who are expected to prescribe Erivedge are provided with the following: Product information Healthcare professional educational material Healthcare professional reminder card Patient educational material Patient reminder card The healthcare professional educational material for Erivedge should contain the following key elements:
· A Terhességmegelőző Program leírása és a betegek csoportosítása nemük és fogamzóképességük alapján · Információ az ajánlott fogamzásgátlási módszerekről mind a férfiak, mind a nők számára · Az egészségügyi szakember kötelezettségei az Erivedge felírásával összefüggésben · Részletes tájékoztatást és tanácsadást kell adni a betegeknek · Meg kell bizonyosodni arról, hogy a betegek képesek az Erivedge biztonságos használatával kapcsolatos követelmények betartására · A betegeket el kell látni a betegek számára készült oktatóanyaggal és az Emlékeztető kártyával
Median OS, (months) (95 % CI)
(95%CI)
• The active substance is vismodegib.
· művi meddővé tétel.
Erivedge or during the 2 months after his final dose.
A kezelés alatt mindvégig, továbbá az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 2 hónap során használja az óvszert.
Some women taking Erivedge have stopped having periods.
Erivedge-kezelés mellett néhány nőbetegnek elmaradtak a havivérzései.
According to investigator assessment, the median time to maximum tumour reduction occurred in 6.7 and 5.5 months for laBCC and mBCC patients respectively.
6,7 hónap, a mBCC betegeknél 5,5 hónap volt.
• A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Az Erivedge oktatóanyag betegek részére a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza: · Tájékoztatás az Erivedge-vel összefüggésbe hoztató teratogén kockázatokról és a magzati expozíció elkerülésének szükségességéről
Always use a condom (with spermicide, if available) even after a vasectomy, when you have sex with a female partner.
Mindig használjon óvszert (lehetőség szerint a hímivarsejteket elpusztító anyaggal bevont óvszert), valahányszor nővel szexuális kapcsolatot létesít, még abban az esetben is, ha előzetesen már elkötötték vagy elvágták ondóvezetékét (vazektomia).
• Widespread rash, fever, and enlarged lymph nodes (DRESS-syndrome or drug hypersensitivity syndrome).
kiterjedt kiütés, láz és megnagyobbodott nyirokcsomók (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) vagy gyógyszer túlérzékenységi szindróma).
Pink coloured opaque body marked “150 mg” and a grey opaque cap marked “VISMO” with black ink.
átlátszatlan, fekete „VISMO” felirattal.
• That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose
24 hónapban · A betegeknek nem szabad szoptatniuk az Erivedge-kezelés alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónapban
• Periodic Safety Update Reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of
· Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Carcinogenic potential was identified in rats only and was limited to benign hair follicle tumors, including pilomatricomas and keratoacanthomas respectively at ≥ 0.1-fold and ≥0.6-fold of the steady-state AUC(0-24h) of the recommended human dose.
Az embereknél ajánlott dózishoz tartozó, dinamikus egyensúlyi állapotban mért AUC (0-24h) érték ≥0,1-szerese és ≥0,6-szerese mellett karcinogén hatást csak patkányoknál azonosítottak, mely jóindulatú szőrtüsződaganatokra, köztük pilomatricomára és keratoachantomára korlátozódott.
WCBP
A laBCC
• lack of energy or weakness (asthenia),
· étvágytalanság és testtömeg-csökkenés, · fáradtságérzés, · izomgörcs, · hasmenés, · hajhullás (kopaszság),
How Erivedge works
Fogamzóképes nők
You must tell your doctor immediately during the course of treatment or during the 24 months after your final dose of this medicine if:
Azonnal tudassa kezelőorvosával, ha kezelés alatt illetve az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónapban: · úgy gondolja, hogy az alkalmazott fogamzásgátló módszer bármilyen okból kifolyólag nem működött,
Printing ink Shellac glaze Iron oxide black (E172)
Sellak bevonat Fekete vas-oxid (E172)
Myalgia
Aszténia
• locally advanced basal cell carcinoma inappropriate for surgery or radiotherapy (see section 5.1).
Az Erivedge azoknak a felnőtt betegeknek a kezelésére javallott, akik: · tünetekkel járó metasztatikus bazálsejtes carcinomában szenvednek · lokálisan előrehaladott, bazálsejtes carcinomában szenvednek, és akik alkalmatlanok a műtétre vagy sugárkezelésre (lásd 5.1 pont).
Criteria for a woman of childbearing potential (WCBP) A WCBP is defined in the Erivedge Pregnancy Prevention Programme as:
Az Erivedge Terhességmegelőző Programban a fogamzóképes nő meghatározása a következő: · nemileg érett nő, aki
• Check list for healthcare professional ensuring that patients receive the appropriate counselling
Egészségügyi szakemberek részére Az egészségügyi szakembereknek részletesen tájékoztatniuk kell a betegeket, hogy azok az Erivedge
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including cases of Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis (SJS/TEN), Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), which can be life-threatening, have been reported during post-marketing use (see section 4.8).
Stevens-Johnson-szindróma (SJS), toxikus epidermalis necrolysis (TEN), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) és acut generalizált exanthemás pustulosis
• if you are allergic to vismodegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje az Erivedge-t: · ha allergiás a viszmodegibre vagy a gyógyszer (6.
• Inform patients that they should not donate blood during treatment with Erivedge and for 24 months after their final dose
· Terhesség bejelentő lap · Tájékoztatni kell a betegeket arról, hogy nem szabad vért adniuk az Erivedge-kezelés alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónapban · Ellenőrző lista egészségügyi szakemberek számára, amely biztosítja, hogy a betegek részesüljenek a megfelelő tanácsadásban
Tabulated list of adverse reactions
A gyógyszer-mellékhatások táblázatos felsorolása
• Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Erivedge
1. táblázat: Az Erivedge-kezelésben részesülő betegeknél előforduló gyógyszer-mellékhatások
• has not undergone a hysterectomy or a bilateral oophorectomy, or who does not have medically-confirmed permanent premature ovarian failure,
· a megelőző, egymást követő 12 hónap során bármikor menstruált, · nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon vagy nem szenved orvosilag igazolt, maradandó korai petefészek-elégtelenségben, · nem XY genotípusú, nem szenved Turner-szindrómában vagy uterus agenesiában, · esetében a daganatterápia során amenorrhoea alakul ki, ide értve az Erivedge-kezelést is.
Semen donation Male patients should not donate semen while taking Erivedge and for 2 months after the final dose.
Az Erivedge-kezelés alatt valamint az Erivedge utolsó adagjának bevételét követő 2 hónapig a férfibetegek nem adományozhatnak spermát.
Alopecia Pruritus Rash
Alopecia Viszketés
Severe cutaneous adverse reactions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Pain
Szoptatás
• National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
· Mellékhatás bejelentő lapok · Tájékoztatás a nemzeti hatósággal előzetesen megállapodott információ gyűjtési módról,
For health care providers (HCP)
gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
In particular, tell your doctor if you take any of the following medicines:
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: · rifampicin - baktérium okozta fertőzések esetén alkalmazzák,
• The need to use condoms if his sexual partner is pregnant or a women of childbearing potential (even if the man has had a vasectomy) during treatment and for 2 months after Erivedge treatment
· Az egészségügyi szakember azonnali értesítésének szükségességéről amennyiben a kezelés ideje alatt vagy a kezelést követő 2 hónapon belül a női partnerénél a terhesség gyanúja áll fenn · Vissza kell vinni a fel nem használt kapszulákat a kezelés végén (a megsemmisítés a helyi előírásoktól függ) · Telefonszámok/elérhetőségek sürgős esetben
It may also lead to the death of the unborn baby.
Az Erivedge alkalmazása a magzat halálához is vezethet, még megszületése előtt.
• Remind patients not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
· Emlékeztetni kell a betegeket, hogy nem szabad vért adniuk a kezelés időtartama alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónapban A betegeknek szóló Emlékeztető kártya a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza:
The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Az Actrapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Actrapid is given 30 minutes before a meal.
Az Actrapid-ot 30 perccel az étkezés előtt kell beadni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid.
Ez a dokumentum az Actrapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid on 7 October 2002.
2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actrapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Actrapid is used to treat diabetes.
Az Actrapid-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actrapid.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actrapid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid.
A HbA1c szintje állandó maradt az Actrapid-dal való 6 hónapos kezelés során.
EPAR summary for the public human insulin
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára humán inzulin
For more information about treatment with Actrapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Actrapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Actrapid must not be used in people who are hypersensitive to human insulin or any of the other ingredients.
Az Actrapid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek a humán inzulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The CHMP decided that Actrapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Actrapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose or when the body is unable to use insulin effectively.
A cukorbetegség olyan betegség, amely során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Other information about Actrapid
Az Actrapid-dal kapcsolatos egyéb információ:
The active substance in Actrapid, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Az Actrapid hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: az inzulint egy olyan élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az inzulin előállítására.
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A HbA1c jelzi, hogy megfelelő-e a vércukorszint beállítása.
Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients).
Az Actrapid-ot 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a hasnyálmirigye nem termel inzulint (két vizsgálat, 1954 beteg bevonásával) -, és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete az inzulint nem képes hatékonyan felhasználni (egy vizsgálat, 182 beteg bevonásával) - vizsgálták.
The most common side effect with Actrapid (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Az Actrapid leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
The studies compared Actrapid with another replacement insulin called insulin aspart over six months by measuring the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
A vizsgálatok során az Actrapidot egy másik humán inzulin analóggal, inzulin aszparttal hasonlították össze, és hat hónapig mérték a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjét, amely a vérben glükózhoz kapcsolódó hemoglobin százalékban kifejezve.
What benefit has Actrapid shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Actrapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Actrapid is a solution for injection that contains the active substance human insulin.
Az Actrapid oldatos injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Actrapid is a fast-acting insulin and may be used with intermediate or long-acting insulins.
Az Actrapid egy gyorsan ható inzulin és közepesen vagy hosszan ható inzulinokkal együtt adható.
It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen).
Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előretöltött injekciós toll (NovoLet, InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Actrapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas.
Az Actrapid inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the package leaflet.
Az Actrapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Actrapid is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks).
Az Actrapid-ot bőr alá adott injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), deltaizomba (váll) vagy a fartájékba.
Why has Actrapid been approved?
Miért engedélyezték az Actrapid alkalmazását?
What is the risk associated with Actrapid?
Milyen kockázatokkal jár az Actrapid alkalmazása?
How is Actrapid used?
Hogyan kell alkalmazni az Actrapidot?
Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse.
Intravénásan kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
How has Actrapid been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Actrapid-ot?
What is Actrapid used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Actrapid?
How does Actrapid work?
Hogyan fejti ki hatását az Actrapid?
Cattle: 46 days Dogs: not applicable injection
Szarvasmarha: 46 nap
1 bottle 24 hours
1 injekcós üveg
Bottle (HDPE) 1,000 ml Pack of 6 bottles
1,000 ml Gyűjtőnként 6 műanyag
Packaging Content Package size
Buborékcsomagolás
Bottle (HDPE) 250 ml
50 mg/ml Injekció
Target species
Műanyag
Withdrawal period
Subcutan alkalmazás
Bottle (HDPE) 1,000 ml 1 bottle 24 hours
1,000 ml Műanyag flakon
This may take up to 20 minutes.
Ez akár 20 percet is igénybe vehet.
China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
Kína, Hongkong, Indonézia, Japán, Malajzia, Fülöp-szigetek, Szingapúr, Tajvan, Thaiföld
The ORR according to investigator review was 70% and the median PFS was 9.7 months.
Az ORR a vizsgálók értékelése alapján 70% volt, a medián PFS pedig 9,7 hónap.