natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the mother.
Amennyiben terhesség alatt alkalmazzák, akkor fontolóra kell venni,
Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia.
Az adag beadása és az anémia javulása között - főleg az új vörösvérsejtek képződéséhez szükséges idő miatt - mintegy 4 hét telhet el.
50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Szubkután adagolás esetén 50 NE/ttkg, hetenként kétszer.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously.
Szubkután alkalmazás esetén a Dynepo szükséges heti adagja kisebb az intravénás alkalmazáshoz
Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously.
A kezdő adag intravénás alkalmazás esetén 50 NE/ttkg, hetenként háromszor.
Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/dl.
Az epoetinnel kapcsolatos klinikai tapasztalatok szerint a hipertónia és a trombózis kockázata csökkenthető az adag titrálásával, hogy a
It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
Laboratóriumi ellenőrzés A teljes vérkép és thrombocytaszám rendszeres ellenőrzése javasolt.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Az előretöltött fecskendőben esetleg apró légbuborékot fedezhet fel.
If it is cloudy or there are particles in it, you
Amennyiben zavaros vagy részecskék lennének láthatók benne, tilos felhasználnia!
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Be kell tartani az alább leírt (lásd az Adagolás bekezdést alább), a 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobinszintet meghaladó értékek esetén alkalmazandó adagmódosítási utasításokat.
Subcutaneous administration results in a similar pattern of erythropoietic stimulation as after intravenous administration.
A szubkután adagolás a vörösvérsejt képzés ugyanolyan jellegű serkentéséhez vezet, mint amilyen az intravénás alkalmazás esetén tapasztalható.
Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of existing anti-hypertensive medications.
A vérnyomás emelkedést vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adásával, illetve a már alkalmazott vérnyomáscsökkentők adagjának az emelésével kell kezelni.
Pruritus
Görcsrohamok
Animal studies conducted with both Dynepo and epoetin alfa in pregnant female rats and rabbits did not show any teratogenic effect, but indicated class-related reversible effects on growth and haematopoiesis in the offspring.
Teratogén hatást nem mutattak ki, de az utód növekedésére és vérképzésére gyakorolt, gyógyszerosztálytól függő reverzíbilis hatást észleltek mind a Dynepo-val, mind az alfa-epoetinnel vemhes patkányokon és házinyulakon végzett állatkísérletekben.
Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a reduced dose.
Miután a vérnyomás rendeződött az intenzívebb kezelés hatására, csökkentett adaggal kell újra
Available in packs of 6 pre-filled syringes.
Csomagolási egység: 6 db előretöltött fecskendő.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI
Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
A Dynepo a krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó anémia kezelésére szolgál felnőtt betegekben.
WHAT DYNEPO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer a Dynepo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy.
A Dynepo kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérkémiai értékeket, így a szérumkreatinin és kálium koncentrációt is.
Take your next dose at the normal time.
Csak a következő adagját adja be, a
Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
A Dynepo a krónikus veseelégtelenséggel kapcsolatos anémia tüneteinek (ide tartozik a fáradtság, a gyengeség és a légszomj) kezelésére szolgál felnőtt betegekben.
What Dynepo looks like and contents of the pack
Milyen a Dynepo külleme és mit tartalmaz a csomagolás Injekciós oldat előretöltött fecskendőben.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
A TAPASZOKON ÉS SZALAGOKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK BLISZTER
Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
Ha nem ellenőrzik gondosan a hemoglobin, illetve a hematokrit értéket, és nem végzik el az alkalmazott adag megfelelő módosítását, akkor a kezelés következtében polycytaemia alakulhat ki.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Oldatos injekció, 0,5 ml delta-epoetin előretöltött fecskendőkben: csomag tartalma 6 db.
Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Az 50 - 300 NE/ttkg-os adagok beadása után legalább 24 órán keresztül van mérhető eritropoetin szint a szérumban.
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Oldatos injekció, 0,3 ml delta-epoetin előretöltött fecskendőkben: csomag tartalma 6 db.
Keep syringes in the outer carton to protect from light.
A fecskendő az eredeticsomagolásban, fénytől védve tárolandó.
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Oldatos injekció, 0,4 ml delta-epoetin előretöltött fecskendőkben: csomag tartalma 6 db.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az előretöltött fecskendő 0,4 ml-es adagban 4000 NE (10 000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot tartalmaz.
Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 5000 NE (10000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Az előretöltött fecskendő 0,4 ml-es adagban 8000 NE (20000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Az előretöltött fecskendő 0,3 ml-es adagban 6000 NE (20000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements.
A Dynepo kezelés alatt orvosa megméri majd a vér vasszintjét és szükség szerint vaspótló készítményt
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
A fecskendő az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure.
Ezért különös figyelmet kell fordítani a Dynepo kezelést kapó betegek vérnyomásának a szoros ellenőrzésére és rendezésére.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml.
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 1000 NE (2000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot tartalmaz.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Csak tiszta és színtelen oldatot szabad felhasználni.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 10000 NE (20000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5ml Injection
A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 2000 NE/0,5 ml
The maintenance dose will be then decided by your doctor to maintain the level of your haemoglobin within the target range.
Ezután az orvosa határozza majd meg a fenntartó adagot, amely ahhoz kell, hogy az Ön
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 8000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
It could be a consequence of a marked rise in your blood pressure.
- A vérnyomás emelkedése.
Due to limited experience, the safety and efficacy of Dynepo could not be assessed in patients with impaired liver function.
A Dynepo nem javallott károsodott májműködésű betegek számára a biztonságosságra és a
You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
Hetente kétszer kell beadnia magának injekciót a bőr alatti szövetbe.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az előretöltött fecskendő 0,4 ml-es adagban 8000 NE (20 000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot A delta-epoetint génaktiválási technológiával, emberi sejtekben (HT-1080) állítják elő.
Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Az előretöltött fecskendő 0,3 ml-es adagban 3000 NE (10000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
Red blood cells are very important since they contain haemoglobin, a protein which distributes oxygen in your body.
A vörösvérsejtek nagyon fontosak, mert a bennük lévő
Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Az előretöltött fecskendő 0,4 ml-es adagban 4000 NE (10000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 6000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection
A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 8000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection
A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 2000 NE (4000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az előretöltött fecskendő 0,3 ml-es adagban 6000 NE (20 000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot A delta-epoetint génaktiválási technológiával, emberi sejtekben (HT-1080) állítják elő.
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 1000 NE (2000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 6000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection
A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
General disorders and
Vérképzőszervi és
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az előretöltött fecskendő 0,5 ml-es adagban 2000 NE (4000 NE/ml) delta-epoetin hatóanyagot tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dynepo 10 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Epoetin delta
BUBORÉKFÓLIA
Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
A Dynepo-t mindig pontosan orvosának utasításai szerint szedje!
Diarrhoea Nausea
FECSKENDŐ CÍMKE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 10 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Remember
Nem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF..
A Dynepo kezelést a krónikus veseelégtelenség kapcsán fellépő anémia kezelésében járatos
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5ml Injection
A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Vaccination programme:
Vakcinálási program:
ATCvet code: QI09 AD01.
ATC vet code: QI 09 AD 01.
Mineral oil (Marcol 52)
Ásványi olaj (Marcol 52)
In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Nagyon ritkán (<1/100 000) túlérzékenységi reakciót is megfigyeltek.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/009/001-006
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezeit és az eszközöket.
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
One dose of 2 ml contains:
1 adag (2 ml) tartalmaz:
* CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
* CCID50 - az a vírusmennyiség, ami a sejttenyészet 50 %-át fertőzi meg.
Vaccinate only healthy animals.
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Zoetis Polska Sp. z o.o.
Polska Zoetis Polska Sp. z o.o.
Use within one hour after reconstitution.
A feloldás után 1 órán belül felhasználandó
Water for injections
Víz injekcióhoz
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Mannide mono oleate (Arlacel A)
Mannid-monooleát (Arlacel A)
Lot: {number} for the solvent:
Lot: {szám } oldószer:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2 ºC - 8 ºC).
Use sterile syringes and needles.
Használjunk steril fecskendőt és tűt.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek;
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07/08/1998. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 22/08/2008.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dobozfelirat, 1 x 10 adag, 1 x 50 adag, 1 x 100 adag, 10 x 50 adag, 10 x 100 adag, 10 x 200 adag
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Can be used during pregnancy and lactation.
Vemhesség és laktáció alatt is alkalmazható.
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Intramuscularis injekcióként applikáljunk 1 adag (2 ml) vakcinát sertésenként a fül mögötti területen a nyakizomba.
Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
Az oltott állatok 50 %-ában enyhe, átmeneti helyi reakció lehetséges az első vakcinázás után, amelynek átmérője elérheti a 2 cm-t, a második vakcinázás után pedig az 5 cm-t.
SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám } por:
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÓ
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva,a készítménynek akár csekély mennyisége nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Zoetis România S.R.L.
România Zoetis România S.R.L.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Aujeszky betegség elleni maternális ellenanyagok jelenléte negatívan befolyásolhatja a vakcinázás eredményességét.
QUANTITY
MENNYISÉGE
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt megfelelő fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Pharmacotherapeutic group: live Aujeszky's disease vaccine.
IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Aujeszky betegség elleni élő vakcina.
By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Az immunogén hatóanyag olaj emulzióban való feloldásával az immunstimuláció hosszabb ideig tart az oltás után.
- Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
-Aktív immunitás: A védettség az alapimmunizálás után 3 héttel alakul ki.
A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
A második adagot 3-4 héttel az első vakcinázás után adjuk.
Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Túladagolás esetén a szöveti reakciók az oltás helyén nagyobbak lehetnek, ezen kívül más nem kívánatos hatás nem tapasztalható.
In general these reactions disappear within 3 weeks post primary vaccination.
Általában ezek a reakciók az alapimmunizálást követő 3 héten belül megszűnnek.
7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
7 ml-es I-es típusú hydrolitikus üvegben, 10, 50, vagy 100 adagos kiszerelésben.
BATCH NUMBER Lot {number}
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Mindenkinek, aki a Suvaxyn Aujeszky 783 + OW gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
The immunity lasts for 3 months after basic vaccination.
Az immunitás az alapimmunizálás utáni 3 hónapig marad fenn.
The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Az üvegek zárása butil gumidugóval, alumínium sapkával történik.
• Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
• Oltsuk be a kocasüldőket, vagy a kocákat (1 adag/állat) minden vemhesség alatt, 3-6 héttel a várható ellés előtt.
INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
JAVALLAT(OK) Sertések Aujeszky-betegség elleni aktív és passzív immunizálására.
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
A hatóanyag aktív immunitást vált ki sertésekben Aujeszky-betegség ellen.
Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen befecskendezés veszélyes - további információkért és kiegészítő figyelmeztetésekért lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.