natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Szelamektin 30 mg Szelamektin 60 mg Szelamektin 120 mg Szelamektin 240 mg Szelamektin 360 mg
Selamectin 45 mg
Szelamektin 45 mg
FOIL LABEL/SACHET FOIL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
FÓLIA CÍMKE/FÓLIA TASAK 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
• Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
• Kifejlett kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme) okozta fertőzöttség kezelése.
Administer the product in accordance with the following table:
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
A bolhapopuláció csökkentésével a vemhes és szoptató állatok havi kezelése a kölykök 7 hetes koráig az alom bolha fertőzöttségének megelőzésében is segítséget nyújt.
• Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Havonkénti alkalmazással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzése.
Selamectin 60 mg
Szelamektin 60 mg
Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Chanhold 45 mg spot-on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára szelamektin
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin
Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára szelamektin
Dogs (kg)
Kutya (kg) Hatáserősség
Chanhold 240 mg for dogs
Chanhold 240 mg kutyáknak
Pregnancy: Can be used in pregnant cats and dogs.
Laktáció: Alkalmazható szoptató macskáknál és kutyáknál
Fertility: Can be used in breeding cats and dogs.
Termékenység: Alkalmazható tenyészkutyák és tenyészmacskák számára.
• Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
• Kifejlett orsóférgek (Toxocara canis) okozta fertőzöttség kezelése.
Chanhold 120 mg for dogs
Chanhold 120 mg kutyáknak
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy pipetta tartalmaz:
For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered to the animal at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell az állaton alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
Prevention of heartworm disease (cats and dogs)
Szívférgesség megelőzése (macska és kutya)
Chanhold 60 mg for cats
Chanhold 60 mg macskáknak
Chanhold 360 mg for dogs
Chanhold 360 mg kutyáknak
Apply to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
A lapockák között, a nyak tövének bőrén kell alkalmazni.
Chanhold 30 mg for dogs
Chanhold 30 mg kutyáknak
The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekreszelamektin A kiürült pipettákat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell gyűjteni
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
A kezelést követő 2 óra múlva, vagy azon túl végzett samponos vagy szappanos fürdetés azonban nem csökkenti a készítmény hatékonyságát.
Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
Orsóférgesség kezelése (macska és kutya)
For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when the product has been administered monthly.
A szívférgesség megelőzését szolgáló stratégia szerves részeként, a termék havonta történő alkalmazása esetén is, ajánlott a kutyákat kifejlett szívférgek jelenlétére rendszeres időközönként megvizsgálni.
Spot-on use.
Bőrre cseppentve (spot-on) alkalmazandó.
EXP {month/year}
EXP
Chanhold 60 mg for dogs
Chanhold 60 mg kutyáknak
CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg for dogs
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg os kutyák számára
• Treatment of adult roundworms (Toxocara cati)
• Kifejlett orsóférgek (Toxocara cati) okozta fertőzöttség kezelése
Use of the veterinary medicinal product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
Macskán az állatgyógyászati készítmény a bőrre csöppentésének helyén alkalmanként enyhe, átmeneti szőrhullás észlelhető.
2.6-7.5 1 pipette of Chanhold 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
1 pipetta Chanhold 15 mg macskák és kutyák esetében ≤ 2,5 kg 2,6 - 7,5 1 pipetta Chanhold 45 mg macskák esetében 2,6-7,5 kg
• Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
• A Ctenocephalides spp.okozta bolhafertőzöttség egy hónap tartamú kezelése és megelőzése egyetlen alkalmazással.
Treatment of hookworm infections (cats)
Kampósférgesség kezelése (macska)
≤ 2.5 1 pipette of Chanhold 15 mg for cats and dogs ≤ 2.5 kg
2,5 kg-nál kisebb tömegű macska és kutya (Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára)
Product mg of selamectin dispensed
Adagolt szelamektin mg
• Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
• Szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelése.
Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Chanhold 30 mg spot-on oldat 2,6 - 5,0 kg-os kutyák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 5,1 - 10,0 kg-os kutyák számára Chanhold 120 mg spot-on oldat 10,1 - 20,0 kg-os kutyák számára Chanhold 240 mg spot-on oldat 20,1 - 40,0 kg-os kutyák számára Chanhold 360 mg spot-on oldat 40,1 - 60,0 kg-os kutyák számára szelamektin
Treatment of ear mites (cats)
Fülrühösség kezelése (macska)
Treatment of ear mites (dogs)
Fülrühösség kezelése (kutya)
CARTON, 45 mg, 60 mg for cats
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 45 mg, 60 mg os macskák számára
Cats and dogs weighing 2.5 kg or less (Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg) Dogs weighing 2.6 kg-5.0 kg (Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg) Cats weighing 2.6 kg-7.5 kg (Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg) Cats weighing 7.6 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg) Dogs weighing 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg) Dogs weighing 10.1 kg-20.0 kg (Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg) Dogs weighing 20.1 kg-40.0kg (Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg) Dogs weighing 40.1 kg-60.0 kg (Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg)
2,6 - 5,0 kg-os kutya (Chanhold 30 mg spot-on oldat 2,6 - 5,0 kg-os kutyák számára) 2,6 - 7,5 kg-os macska (Chanhold 45 mg spot-on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára) 7,6 - 10,0 kg-os macska (Chanhold 60 mg spot-on oldat 2,6 - 10,0 kg-os macskák számára) 5,1 - 10,0 kg -os kutya (Chanhold 60 mg spot-on oldat 5,1 - 10,0 kg-os kutyák számára) 10,1 - 20,0 kg-os kutya (Chanhold 120 mg spot-on oldat 10,1 - 20,0 kg-os kutyák számára) 20,1 - 40,0 kg-os kutya (Chanhold 240 mg spot-on oldat 20,1 - 40,0 kg-os kutyák számára) 40,1 - 60,0 kg-os kutya (Chanhold 360 mg spot-on oldat 40,1 - 60,0kg-os kutyák számára)
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg
Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára Chanhold 30 mg spot-on oldat 2,6 - 5,0 kg-os kutyák számára Chanhold 45 mg spot-on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 5,1 - 10,0 kg-os kutyák számára Chanhold 120 mg spot-on oldat 10,1 - 20,0 kg-os kutyák számára Chanhold 240 mg spot-on oldat 20,1 - 40,0 kg-os kutyák számára Chanhold 360 mg spot-on oldat 40,1 - 60,0 kg-os kutyák számára
Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára Chanhold 30 mg spot-on oldat 2,6 - 5,0 kg-os kutyák számára Chanhold 45 mg spot-on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 5,1 - 10,0 kg-os kutyák számára Chanhold 120 mg spot-on oldat 10,1 - 20,0 kg-os kutyák számára Chanhold 240 mg spot-on oldat 20,1 - 40,0 kg-os kutyák számára Chanhold 360 mg spot-on oldat 40,1 - 60,0 kg-os kutyák számára szelamektin
Method of administration:
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
EMEA Number
EMEA szám
Route of Administration
Alkalmazás módja
The full EPAR for Pioglitazone Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The recommended starting dose of Pioglitazone Teva Pharma is 15 or 30 mg once a day.
Az Pioglitazone Teva Pharma javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
This means that Pioglitazone Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Teva Pharma hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia gyógyszerhez”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva Pharma.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pioglitazone Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Treatment with Pioglitazone Teva Pharma should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
A Pioglitazone Teva Pharma-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy, a Pioglitazone Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Ez a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The active substance in Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
A Pioglitazone Teva Pharma hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Pioglitazone Teva Pharma is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
A Pioglitazone Teva Pharma-t főként túlsúlyos 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva Pharma on 26 March 2012.
2012. március 26-én az Európai Bizottság a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Pioglitazone Teva Pharma is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
A Pioglitazone Teva Pharma-t önállóan alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
For more information about treatment with Pioglitazone Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel az Actos-szal.
What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva Pharma?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Teva Pharma alkalmazása?
Pioglitazone Teva Pharma is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
A Pioglitazone Teva Pharma egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Pioglitazone Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
A Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer.
Pioglitazone Teva Pharma can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
A Pioglitazone Teva Pharma inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Pioglitazone Teva Pharma should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
A Pioglitazone Teva Pharma nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
Other information about Pioglitazone Teva Pharma
A Pioglitazone Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
The Committee recommended that Pioglitazone Teva Pharma be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta, a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Why has Pioglitazone Teva Pharma been approved?
Miért engedélyezték a Pioglitazone Teva Pharma forgalomba hozatalát?
How has Pioglitazone Teva Pharma been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Teva Pharma-t?
How does Pioglitazone Teva Pharma work?
Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Teva Pharma?
What is Pioglitazone Teva Pharma?
Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Teva Pharma?
How is Pioglitazone Teva Pharma used?
Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Teva Pharma-t?
What is Pioglitazone Teva Pharma used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pioglitazone Teva Pharma?
The medicine is currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
A gyógyszert jelenleg az Európai Unió alábbi tagállamaiban forgalmazzák: Ausztriában, Belgiumban, Cipruson, a Cseh Köztársaságban, Dániában, Finnországban, Franciaországban, Németországban, Görögországban, Írországban, Olaszországban, Lettországban, Luxemburgban, Máltán, Hollandiában, Lengyelországban, Portugáliában, Spanyolországban, Svédországban és az Egyesült Királyságban, valamint Izlandon és Norvégiában.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 28 November 2014.
Az Európai Bizottság 2014. november 28-án az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot adott ki.
The company that markets these medicines is Astra Zeneca.
Ezeket a gyógyszereket az Astra Zeneca forgalmazza.
It is used as a local anaesthetic to prevent pain during medical or superficial surgical procedures.
Helyi érzéstelenítőként alkalmazzák a fájdalom megelőzésére orvosi vagy felszínes műtéti eljárások során.
EMLA cream has been nationally authorised in EU Member States since 1984.
Az EMLA krém 1984 óta nemzeti szinten engedélyezett az EU tagállamokban.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.4 pontot (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a 4.6 pontot (Termékenység, terhesség és szoptatás) és a 4.8 pontot (Nemkívánatos hatások, mellékhatások).
EMLA cream is authorised in the EU via national procedures.
Az EMLA krém engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
On 25 September 2014, the European Medicines Agency completed a review of EMLA cream.
2014. szeptember 25-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte az EMLA krém felülvizsgálatát.
Why was EMLA cream reviewed?
Miért végezték el az EMLA krém felülvizsgálatát?
In addition, information has been included to explain that studies did not show that EMLA cream is effective at providing adequate pain relief for circumcision (surgical removal of the foreskin).
Ezenkívül információt tüntettek fel arról, hogy a vizsgálatok nem igazolták az EMLA krém hatásosságát a cirkumcízió (a fityma műtéti eltávolítása) megfelelő fájdalomcsillapításának biztosítására.
After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that EMLA cream can be used for the following:
A gyógyszer alkalmazását alátámasztó, rendelkezésre álló adatok áttekintését követően a CHMP egyetértett azzal, hogy az EMLA krém alkalmazható legyen az alábbiakra:
The CHMP agreed that hypersensitivity (allergy) to lidocaine and/or prilocaine or similar local anaesthetics or to any other ingredients in EMLA cream should be the only contraindication.
A CHMP egyetértett azzal, hogy a lidokainnal és/vagy prilokainnal vagy hasonló helyi érzéstelenítőkkel, illetve az EMLA krém bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység (allergia) legyen az egyetlen ellenjavallat.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and the duration of application of EMLA cream before different medical or surgical procedures in children, adolescents or adults.
A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a dózisokra és az EMLA krém különböző orvosi vagy műtéti eljárások előtti alkalmazásának időtartamára vonatkozó ajánlásokat gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél.
In view of this, on 11 October 2013 the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for EMLA cream in the EU.
Erre tekintettel a német gyógyszerszabályozó hatóság 2013. október 11-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban végezzék el az EMLA krémre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
What is EMLA cream?
Milyen típusú gyógyszer az EMLA krém?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for EMLA cream in the European Union (EU).
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az EMLA krém felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
EMLA cream is a topical (skin) cream that contains the active substances lidocaine and prilocaine.
Az EMLA krém helyileg (bőrön) alkalmazott krém, amely két hatóanyagot, lidokaint és prilokaint tartalmaz.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the SmPCs (Summary of Product Characteristics), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami a gyógyszert forgalmazó országokban az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
• topical anaesthesia of the skin in adults and children;
• a bőr topikális anesztéziája felnőtteknél és gyermekeknél;
• topical anaesthesia of the genital mucosa in adults and adolescents;
• a genitális nyálkahártya topikális anesztéziája felnőtteknél és serdülőknél;
• topical anaesthesia of leg ulcers in adults only.
• az alsó végtagi fekélyek topikális anesztéziája, csak felnőtteknél.
This summary was last updated on 18/02/2011.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 18/02/2011.
Dogs can be treated for up to six months.
A kutyák legfeljebb hat hónapig kezelhetők.
It is available as oblong chewable tablets, in three different strengths (8 mg, 30 mg and 80 mg).
Hosszúkás rágótablettaként, három hatáserősségben (8 mg, 30 mg és 80 mg) kapható.
The first dose was given two hours before surgery, and treatment was continued for several days.
Az első adagot a műtét előtt két órával adták be, és a kezelést több napig folytatták.
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinary surgeon.
Hosszabb távú kezelés esetén az állatorvosnak rendszeres nyomon követést kell végeznie.
Pain was assessed by the veterinarian (up to 24 hours after surgery and at the end of the follow-up treatment).
A fájdalmat az állatorvos értékelte (a műtét után legfeljebb 24 órával, valamint a követő kezelés végén).
Cimalgex cimicoxib
Cimalgex cimikoxib
A study in dogs (average age 8.8 years old) with chronic osteoarthritis lasted for up to 90 days.
Egy, idült oszteoartritiszben szenvedő kutyákon (átlagéletkoruk 8,8 év) végzett vizsgálat legfeljebb 90 napig tartott.
It works mainly by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase-2 (COX2).
Főként a ciklooxigenáz-2 (COX-2) nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
The owner also noted pain-related observations.
Az állat gazdája szintén tett észrevételeket a fájdalommal kapcsolatban.
The benefit-risk balance may be found in the Scientific Discussion part of this EPAR.
Az előny-kockázat arány az EPAR tudományos indoklást tartalmazó részében található.
It must not be used together with corticosteroids or other NSAIDs.
Tilos kortikoszteroidokkal vagy más NSAID szerekkel együtt alkalmazni.
These field studies involved dogs of different age groups, genders and breeds.
E terepi vizsgálatok különböző korcsoportú, nemű és fajtájú kutyákkal zajlottak.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cimalgex to Vétoquinol SA on 18/02/2011.
2011.02.18-án/én az Európai Bizottság a Vétoquinol SA részére a Cimalgex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.