natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For vildagliptin studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses.
A vildagliptinnel végzett állatkísérletek során magas adagok mellett reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
50 mg vildagliptin és 850 mg metformin-hidroklorid (ami 660 mg metforminnak felel meg) filmtablettánként.
EU/1/08/483/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/483/016 120 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu)
Renal excretion of the unchanged vildagliptin accounted for 23% of the dose after oral administration.
A szájon át bevitt adag 23%-a változatlan formában ürül a vesén keresztül.
EU/1/08/483/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/483/013 120 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu)
Also if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea your doctor may prescribe a lower dose.
Abban az esetben is alacsonyabb adagot írhat fel a kezelőorvosa, ha egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség-elleni gyógyszert szed.
After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after about 2.5 h.. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Egészséges önkénteseknél egy 500 mg-os metformin tabletta abszolút biohasznosulása kb.
Asthenia
Veseműködés
Some patients have experienced the following side effects while taking Zomarist and a sulphonylurea: • Common: dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating.
• Gyakori: szédülés, remegés, gyengeség, alacsony vércukorszint, fokozott verejtékezés.
Fatigue
Urticaria
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Consequently, these 7 samples should have been excluded from the final calculation.
Következésképpen ezt a 7 mintát ki kellett volna zárni a végleges számításból.
A list of questions highlighting the issues to be discussed during this procedure was finalised on the 19th of March, 2008.
Az eljárás során megvitatandó kérdéseket tartalmazó kérdéslistát 2008. március 19-én véglegesítették.
These are not always serious, but they may need to be treated.
Nem minden esetben súlyos, de kezelést tehet szükségessé.
This reduction remained until the conclusion of the study at week 24.
Ez a csökkent érték a vizsgálat lezárásáig, a 24. hétig megmaradt.
The two issues discussed were as follows:
A következő két kérdést vitatták meg:
- KLIM/PD/11/USA study:
- A KLIM/PD/11/USA vizsgálat:
Your doctor will tell you when you can start treatment again.
Orvosa fogja megmondani, hogy mikor kezdheti el újra a kezelést.
• If you become pregnant
• Ha terhes lesz.
The referral under article 29(4) of directive 2001/83/EC was notified to the CHMP on March 3rd, 2008 as Germany and France did not consider the application acceptable.
A 2001/83/EK irányelv 29. cikkének (4) bekezdése szerinti beterjesztésről 2008. március 3-án értesítették a CHMP-t, mivel Németország és Franciaország nem tartotta elfogadhatónak a kérelmet.
• If you are very overweight
• Ha nagyon túlsúlyos
A-1010 Vienna Austria
A-1010 Vienna Ausztria
Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
A szabad vagy biológiailag aktív hormonkoncentrációk nem változnak.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT INDOKLÁS
Post marketing experience:
Forgalmazás utáni tapasztalatok:
But contact your doctor as soon as possible:
De a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz:
Move the dial every day
Forgassa el a tárcsát mindennap
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
A szabad T4- és a szabad T3-szintek nem változnak.
Talk to your doctor if your symptoms are not better after three months of treatment.
Forduljon orvosához, ha a tünetei 3 hónapos kezelés után sem javulnak.
• Probable dementia (For further information, see section 4.4)
• Várható demencia (További információkért lásd a 4.4 pontot)
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
There is no conclusive evidence for improvement of cognitive function.
Nincs egyértelmű bizonyíték a kognitív funkció javulására vonatkozólag.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Amenorrhoea (no bleeding or spotting) was seen in 89% of the women in month 6 of treatment.
Amenorrhoea (nincs vérzés vagy pecsételő vérzés) a kezelés 6 hónapja alatt a kezelt nők 89%-nál volt tapasztalható.
You may start treatment with Activelle on any convenient day.
Az Activelle-kezelést bármely tetszőleges napon elkezdheti.
Using other medicines Some medicines may reduce the effects of Activelle:
Néhány gyógyszer csökkentheti az Activelle hatását:
Reasons for immediate withdrawal of therapy
A kezelés azonnali leállításának indokai
Like all medicines, Activelle can have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszernek, az Activelle filmtablettának is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
• Drinking too much alcohol
• Túlzott mértékű alkoholfogyasztás
The absolute risks calculated from the MWS and the WHI trial are presented below:
Az MWS- és a WHI-vizsgálatból számolt abszolút kockázat az alábbiakban kerül bemutatásra:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ACTIVELLE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
AZ ACTIVELLE ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Tip out the next tablet.
Billentse ki a következő tablettát.
The presented frequencies should be interpreted in that light:
Az alábbi előfordulási gyakoriságokat ennek fényében kell értékelni:
Medical examination/follow-up
Orvosi vizsgálat/Felülvizsgálat
It should be noted that sample size was very small (22 to 29 women), and no 95% confidence intervals for the incidence of hyperplasia are stated.
Megjegyzendő, hogy a mintanagyság igen kicsi volt (22-29 nő), és a hiperplázia előfordulására nézve nem közölnek 95%-os konfidencia-intervallumokat.
Activelle is prescribed for women who have not had their womb removed, and whose periods stopped more than a year ago.
Az Activelle azoknak a nőknek rendelhető, akiknek a méhét nem távolították el, és a menstruációjuk több mint egy éve szűnt meg.
The reporting rate of these spontaneous adverse drug reactions is very rare (<1/10,000 patient years).
Ezen spontán mellékhatások jelentési gyakorisága nagyon ritka (<1/10 000 betegév).
• Systemic lupus erythematosus
• Szisztémás lupus erythematosus
Therapy should be discontinued in case a contra-indication (see section 4.3) is discovered and in the following situations:
A kezelést le kell állítani abban az esetben, ha ellenjavallatot (lásd 4.3 pont) fedeznek fel, valamint az alábbi esetekben:
• If bleeding carries on for more than the first few months
• Ha a vérzés az első néhány hónapnál tovább tart.
You are also more likely to get a blood clot:
Önnél is valószínűbb, hogy vérrög képződik:
Do not refrigerate.
Hűtőszekrényben nem tárolható.
There is no evidence that HRT improves processes of remembering, learning and judging (cognitive function).
Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a hormonpótló kezelés javítaná az emlékezési, tanulási és ítéletalkotási folyamatokat (kognitív funkciókat).
Bleeding and/or spotting appeared in 11 to 15% of the women during the first six months of treatment.
Vérzés és/vagy pecsételő vérzés a kezelés első 6 hónapja alatt a nők 11-15%-ánál jelentkezett.
A new combination should not induce a higher frequency of hyperplasia as compared to the recently authorised combinations.
Az új kombináció nem vezethet a hiperpláziának a közelmúltban engedélyezett kombinációkhoz viszonyított nagyobb gyakoriságához.
The acute toxicity of estrogens is low.
Az ösztrogének akut toxicitása alacsony.
T3 resin uptake is decreased, reflecting the elevated TBG.
A T3 rezin felvétel csökkent, ami a megemelkedett TBG-t tükrözi.
o About 16 cases of invasive breast cancer would be diagnosed in 5 years.
5 éven belül mintegy 16 esetben diagnosztizálnának invazív emlőrákot.
If you need a blood test, tell your doctor that you are taking Activelle, since oestrogen can affect the results of certain laboratory tests.
Ha vérvizsgálatra van szüksége, szóljon orvosának, hogy Activelle filmtablettát szed, mivel az ösztrogén befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Activelle will not cause regular monthly bleeding, but when first starting the tablets, many women experience slight vaginal bleeding or spotting.
Az Activelle nem okoz rendszeres havivérzést, de amikor először kezdik el szedni a tablettát, sok nő enyhe hüvelyi vérzést vagy pecsételő vérzést tapasztalhat.
Rarely, these conditions may come back or get worse during treatment with Activelle:
Ritkán ezek az állapotok kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak az Activelle-kezelés során:
If the patient has forgotten to take a tablet, the tablet should be taken as soon as possible within the next twelve hours.
Ha a beteg elfelejtett bevenni egy tablettát, az elfelejtett tablettát a következő 12 óra alatt a lehető leghamarabb be kell venni.
This means that the doses of E2 and NETA are decreased by 50% and 80%, respectively.
Ez azt jelenti, hogy az E2 adagját 50%-kal, a NETA adagját pedig 80%-kal csökkentették.
NET binds to SHBG (36%) and to albumin (61%).
A NET SHBG-hez (36%) és albuminhoz (61%) kötődik.
After administration of two Activelle tablets, the average peak plasma concentration was 24 pg/ml (CV 38 %).
Két Activelle tabletta alkalmazását követően az átlagos plazma csúcskoncentráció 24 pg/ml (CV 38%) volt.
If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll, vagy már előzőleg előfordult és/vagy súlyosbodott terhesség, illetve egy előző hormonkezelés alatt, a beteget fokozott gondossággal kell ellenőrizni.
The class “disordered proliferative” used in study KLIM/PD/7/USA is not well defined and not usually recognized.
A KLIM/PD/7/USA vizsgálatban alkalmazott „elváltozásos proliferatív” besorolás nincs kellően meghatározva és nem általánosan elismert.
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually and HRT should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Minden esetben, legalább évente, gondosan mérlegelni kell a kezelés kockázatait és előnyeit, és a hormonpótló kezelést csak addig szabad folytatni, amíg a kezelés előnyei felülmúlják a kockázatokat.
If pregnancy occurs during medication with Activelle, treatment should be withdrawn immediately.
Ha az Activelle-kezelés alatt terhesség következik be, a kezelést azonnal meg kell szakítani.
• Migraine (see “Stop taking Activelle” in section 2)
• Migrén (lásd a 2. pontban a „Hagyja abba az Activelle szedését” című részt)
It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with Activelle in particular:
Figyelembe kell venni, hogy ezek a betegségek az Activelle-kezelés alatt kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak, különösen:
• If you have otosclerosis (hearing loss sometimes linked to pregnancy).
• Ha otoszklerózisa (néha terhesség kapcsán jelentkező hallásvesztése) van.
To be able to detect a breast tumour as early as possible, it is important to regularly check your breasts for any changes and to discuss any changes with your doctor.
Annak érdekében, hogy egy, az emlőben jelentkező daganatot, amilyen hamar csak lehet, felismerjenek, fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze emlőit, hogy nem történt-e bennük valamilyen változás, és ha bármilyen változást észlel, beszélje azt meg orvosával.
Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex France
30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franciaország
The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later.
Az efféle esetek előfordulása valószínűbb a hormonpótló kezelés első évében, mint később.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DISPENSER LABEL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYHATÁSERŐSSÉG(EK), ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK / FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
• If you have any vaginal bleeding, which has not been diagnosed by your doctor
• Ha bármilyen hüvelyi vérzése van, melyet orvosa még nem diagnosztizált.
Before you start taking Activelle, your doctor will inform you about the risks and benefits of the treatment (see also section 4, “Other side effects of combined HRT”).
Mielőtt elkezdené szedni az Activelle filmtablettát, orvosa tájékoztatni fogja a kezelés kockázatairól és előnyeiről (lásd még a 4. pontban „A kombinált hormonpótló kezelés egyéb mellékhatásai” részt).
If you are experiencing any of the following conditions below, stop taking Activelle, and contact your doctor immediately:
Ha az alábbi állapotok bármelyikének jelentkezését tapasztalja, hagyja abba az Activelle szedését és azonnal forduljon orvosához:
You may need to stop taking these tablets 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot.
Lehet, hogy a vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében 4-6 héttel a műtét előtt abba kell hagynia ezeknek a tablettáknak a szedését.
Your doctor should aim to prescribe the lowest dose for the shortest time that gives you relief from your symptoms.
Gyógyszerrendeléskor orvosának azt a legrövidebb ideig alkalmazandó, legalacsonyabb adagot kell szem előtt tartania, ami enyhíti az Ön tüneteit.
For instructions on the use of the calendar pack, see “USER INSTRUCTIONS” at the end of the package leaflet.
A naptárdoboz használatával kapcsolatban lásd a „HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ” című részt a betegtájékoztató végén.
- The proportion of proliferative endometrium (71%) was higher, on the contrary the proportion of atrophic endometrium was lower (19%) than expected for a continuous combination.
- A proliferatív méhnyálkahártya aránya (71%) magasabb, ezzel szemben az atrófiás méhnyálkahártya aránya alacsonyabb (19%) volt a folyamatos kombinációk esetében vártnál.
For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest effective dose for the shortest duration (see also section 4.4) should be used.
A posztmenopauzális tünetek kezelésének elkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont).
Using Activelle with food and drink The tablets can be taken with or without food and drink.
Az Activelle egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettákat étellel és itallal együtt vagy attól függetlenül is be lehet venni.
• Myocardial infarction and stroke
• Myocardialis infarctus és stroke.
However, some CHMP members were of the opinion that the data provided are insufficient to support that it is not the case with 0.5 mg E2.
A CHMP néhány tagjának azonban az volt a véleménye, hogy a benyújtott adatok nem elegendők annak alátámasztásához, hogy a 0,5 mg E2 esetében nem ez a helyzet.
Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see section below “Breast cancer”).
A nőket tanácsokkal kell ellátni, hogy milyenek azok, az emlőben észlelt elváltozások, amelyekről be kell számoljanak kezelőorvosuknak vagy a nővérnek (lásd alább az „Emlőrák” című szakaszt).
Investigations, including mammography, should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual.
A vizsgálatokatbeleértve a mammográfiát is - az egyén klinikai állapotának megfelelően módosított, jelenleg elfogadott szűrési gyakorlat szerint kell végezni,.
In the already licensed dose of Activelle, the ratio between NETA and E2 is 1:2, while this ratio is 1:5 in the new strength of Activelle.
Az Activelle már engedélyezett adagjában a NETA és az E2 aránya 1:2, míg az Activelle új erőssége esetében ez az arány 1:5.
NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
The Cochrane review (Lethaby et al 2004) and analysis of available observational data (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) suggest that addition of progestogen for at least 12 days per cycle reduces, but may not completely eliminate, the increased incidence of endometrial cancer caused by unopposed oestrogens; and that combined continuous HRT does not increase the risk of endometrial cancer.
A Cochrane-áttekintés (Lethaby et al 2004) és a rendelkezésre álló megfigyeléses adatok elemzése (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) arra utal, hogy amennyiben a kezelést ciklusonként legalább 12 napon progesztogénnel egészítik ki, ez csökkenti - de nem feltétlenül szünteti meg teljesen - a méhnyálkahártya ösztrogén-monoterápia által kiváltott daganatos megbetegedésének megnövekedett előfordulását, valamint hogy a folyamatos kombinációs hormonpótló terápia nem növeli a méhnyálkahártya daganatos megbetegedésének kockázatát.
• If your blood pressure goes up while you're taking Activelle
• Ha vérnyomása magassá válik mialatt Activelle tablettát szed.
How to use the calendar pack
Hogyan kell a naptárdobozt használni?
The pharmacokinetics in the elderly has not been studied.
Időseknél nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Therefore, this new product contains a known progestogen at a lower dose than the known marketed dose, and a new ratio oestrogen/progestogen (1:5 instead of 1:2).
Ez az új készítmény tehát egy ismert progesztogént tartalmaz, az ismert, forgalomba hozott adagnál kisebb adagban, és az ösztrogént/progesztogént új arányban alkalmazza (1:5 az 1:2 helyett).
The tablets are engraved with “NOVO 291” on one side and the “APIS” on the other side.
A tabletták egyik oldalán "NOVO 291", a másik oldalán "APIS" bevésés szerepel.
If you forget to take your tablet at the usual time, take it within the next 12 hours.
Ha a szokásos időben elfelejtette bevenni a tablettáját, vegye be a következő 12 óra során.
Treatment should be symptomatic.
Tüneti kezelést kell alkalmazni.
6.2 Incompatibilities Not applicable.
6.2 Inkompatibilitások
If you get breakthrough bleeding or spotting, it is usually nothing to worry about, especially during the first few months of taking HRT.
Amennyiben áttöréses vagy pecsételő vérzése van, az rendszerint nem ad okot aggodalomra, különösen nem a hormonpótló kezelés első néhány hónapja során.
You may find it helpful to make a note of any bleedings in a diary.
Segítséget jelenthet, ha az esetleges vérzéseket bejegyzi egy naptárba.
Novo Nordisk Pharma Ltd Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex
Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex United Kingdom
• Significant increase in blood pressure
• A vérnyomás jelentős emelkedése
Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
A kezelést csak akkor szabad ismét elkezdeni, ha a beteg teljes mobilizálása megtörtént.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Activelle if you are pregnant or breast-feeding.
Terhesség és szoptatás Ne szedjen Activelle filmtablettát, ha terhes vagy szoptat.
Due to the large differences between animal species and between animals and humans preclinical results are of limited value for predicting the effect on humans.
Tekintettel az egyes állatfajok között, illetve az állatok és az ember között fennálló jelentős különbségekre, a preklinikai vizsgálatok eredményei csak csekély mértékben prediktívek az emberen kifejtett hatására vonatkozólag.
Other medicines may increase the effects of Activelle: • Medicines containing ketoconazole (a fungicide).
Más gyógyszerek erősíthetik az Activelle hatását: • A ketokonazolt (egy gombaellenes hatóanyagot) tartalmazó gyógyszerek.
• Smoking
• Dohányzás
CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 28 film-coated tablets
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 28 filmtabletta
The number of additional cases of breast cancer in women who use HRT is broadly similar for women who start HRT irrespective of age at start of use (between the ages of 45-65) (see section 4.4).
A hormonpótló kezelést alkalmazó nők további emlőrákos eseteinek száma nagymértékben hasonló azokéhoz, akik most kezdik el a kezelést, és független attól, hogy a kezelést hány éves korukban (45 és 65 éves koruk között) kezdik el (lásd 4.4 pont).
Also go for regular health check, including mammography.
Szintén fontos, hogy elmenjen a rendszeres szűrésre, beleértve a mammográfiát is.
The addition of a progestagen for at least 12 days per cycle in non-hysterectomised women greatly reduces this risk.
A nem hysterectomizált nőknél egy progesztagén ciklusonként legalább 12 napig történő kiegészítő adása, nagymértékben csökkenti ezt a kockázatot.
Patients with any of the following rare hereditary diseases should not take this medicine: galactose intolerance, lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Az alábbi ritkán előforduló örökletes betegségek bármelyikében szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik: galaktóz intolerancia, laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció.
- For the calculation of the incidence rate of endometrial hyperplasia and the two-sided 95 % confidence interval, in case of insufficient tissue obtained by biopsy and endometrial thickness ≥ 5 mm, the biopsy should be repeated or patient excluded from the calculation.
- A méhnyálkahártya-hiperplázia incidencia arányszámának és a 95%-os konfidenciaintervallumnak a kiszámításához, amennyiben a biopszia során elégtelen szövetmennyiséget vettek le és a méhnyálkahártya vastagsága ≥ 5 mm, a biopsziát meg kell ismételni, vagy a beteget a számításból ki kell zárni.
However, a majority of CHMP members endorsed the applicant/MAH's approach to provide a very low dose alternative of combined continuous HRT.
A CHMP tagjainak többsége azonban támogatta a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által alkalmazott megközelítést, miszerint igen alacsony adagot alkalmazó alternatívát kíván biztosítani a kombinációs folyamatos hormonpótló terápiához.
The most important metabolites are isomers of 5α-dihydro-NET and of tetrahydro-NET, which are excreted mainly in the urine as sulfate or glucuronide conjugates.
A legfontosabb metabolitjai az 5α-dihidro-NET és a tetrahidro-NET izomerjei, amelyek főleg a vizeletbe választódnak ki, mint szulfát- vagy glükuronid-konjugátumok.