natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nivestim must not be diluted with sodium chloride solution.
A Nivestim nem hígítható nátrium-klorid oldattal.
- if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
- amennyiben fájdalmat észlel a has bal felső részén, a bal oldali bordák alatt vagy a bal vállcsúcsban, ezek ugyanis a léppel kapcsolatos problémát (a lép megnagyobbodása, azaz szplenomegália, illetve a lép megrepedése) jelezhetnek.
Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (≥ 2.0 x 10
Az előzőleg extenzív myelosuppressiv kezelésben részesült betegeknél nem mindig jelentkezik megfelelő PBPC mobilizáció ahhoz, hogy elérhessék az ajánlott minimális mennyiségű progenitor sejtszámot (≥ 2,0 × 106 CD34+ sejt/ttkg) vagy a vérlemezkeszám helyreállításának ugyanilyen fokú gyorsulását.
Glomerulonephritis Urine abnormality
Glomerulonephritis Vizelet eltérés
Patients with a recent history of lung infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Nagyobb lehet a kockázat azoknál a betegeknél, akiknél a közelmúltban tüdőinfiltrátumot vagy pneumoniát diagnosztizáltak.
There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.8 and 5.1).
Allogén csontvelő-transzplantációban részesült, G-CSF-et kapó betegeknél graft-versus-host betegségről (GvHD) és halálos kimenetelről számoltak be (lásd 4.8 és 5.1 pont).
• tiredness (fatigue)
• fáradtság (kimerültség)
5 pre-filled syringes with 0.2 ml 8 pre-filled syringes with 0.2 ml 10 pre-filled syringes with 0.2 ml.
1 darab 0,2 ml-es előretöltött fecskendő 5 darab 0,2 ml-es előretöltött fecskendő 8 darab 0,2 ml-es előretöltött fecskendő 10 darab 0,2 ml-es előretöltött fecskendő
• trouble sleeping (insomnia)
• álmatlanság (inszomnia)
Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome
Leukaemiába vagy myelodisplasiás szindrómába történő átmenet
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 g) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
Példa: 20 ml-es végső injekciós térfogat mellett a 30 millió egységnél (300 µg) kevesebb összdózisú filgrasztimhoz 0,2 ml 200 mg/ml (20%) koncentrációjú humán albumin oldatot kell adni.
You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
A gyogyszer alkalmazasa elott tajekoztassa kezeloorvosat arrol, hogy On (vagy gyermeke) orokletes fruktozintoleranciaban szenved, vagy ha gyermeke nem fogyaszthat cukros eteleket vagy italokat, mert rosszul erzi magat, hany vagy olyan kellemetlen tunetek jelentkeznek nala, mint a haspuffadas, gyomorgorcs vagy hasmenes.
Use of Active UltraSafe Needle Guard for Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
Az aktív UltraSafe tűvédő használata Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió esetén
• worsening of rheumatoid arthritis
• a reumás ízületi gyulladás súlyosbodása
Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia.
A krónikus myeloid leukaemia blasztos transzformációja és az akut myeloid leukaemia diagnózisa között fokozott odafigyeléssel kell különbséget tenni.
It is recommended that the ANC is measured daily for the first 2-3 days of filgrastim administration.
A filgrasztim alkalmazásának első 2.-3. napján az ANC-t ajánlott naponta mérni.
Discontinue filgrastim
A filgrasztim adását fel kell függeszteni
Place the syringe into the sharps container.
13. Helyezze a fecskendőt a tűtartályba.
• rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease)
• a beültetett csontvelő kilökődése (graft-versus-host betegség)
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture have been reported in patients and normal donors following administration of filgrastim.
Általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról és lépruptura eseteiről számoltak be a filgrasztim betegeknek és egészséges donoroknak történő beadását követően.
For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Infúziós beadás esetén a filgrasztimot 20 ml, 5%-os glükóz oldattal kell hígítani (lásd 6.6 pont).
Premature discontinuation of filgrastim therapy, prior to the time of the expected neutrophil nadir, is not recommended.
Nem ajánlott a filgrasztim-terápiát idő előtt, a várható legalacsonyabb neutrofilszám elérését megelőzően abbahagyni.
Equipment required for administration
A beadáshoz szükséges eszközök
• generalised weakness (asthenia)
• általános gyengeség (aszténia)
What Nivestim is and what it is used for What you need to know before you use Nivestim How to use Nivestim
Tudnivalók a Nivestim alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Nivestim-et?
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5 to 7 consecutive days.
Monoterápiában alkalmazott filgrasztim PBPC mobilizáláshoz ajánlott dózisa 1,0 millió egység (10 µg)/kg/nap, 5-7 egymást követő napon át.
Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use.
Normál donoroknál a G-CSF alkalmazását követően átmeneti citogenetikai rendellenességeket figyeltek meg.
In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation
Myeloablativ terápiát követően csontvelő átültetésben részesülő betegek esetében
Nivestim is a clear colourless solution for injection/infusion in a glass pre-filled syringe with an injection needle (stainless steel) with a needle guard.
A Nivestim tiszta, színtelen oldatos injekció/infúzió előretöltött üveg fecskendőben, injekciós tűvel (rozsdamentes acél) és tűvédővel.
Special warning and precautions associated with co-morbidities
Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések kísérőbetegségek esetén
Capillary leak syndrome
Kapilláris szivárgás szindróma
Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
A filgrasztimmal kezelt betegeknél Sweet-szindróma (akut lázas neutrofil dermatosis) eseteiről számoltak be.
Leucocytosis (WBC > 50 x 10
A donorok 41%-ánál leukocytosis (fehérvérsejtszám > 50 × 10
In some SCN patients filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia already prior to treatment.
Az ilyen betegek némelyikénél már a kezelést megelőzően eozinofília vagy bazofília tapasztalható.
The recommended dose of filgrastim is 0.5 MU (5 µg)/kg/day.
A filgrasztim javasolt dózisa 0,5 millió egység (5 µg)/ttkg/nap.
Perform the injection using the technique described above.
Adja be az injekciót a fentiek szerint.
Special precautions in recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim
Különleges óvintézkedések filgrasztimmal történő allogén PBPC-mobilizáción áteső recipiensek esetében
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
A filgrasztimot kapó betegeknél thrombocytopeniáról számoltak be.
If leucocyte counts exceed 50 x 10
Ha a várt legalacsonyabb értéket követően a fehérvérsejtszám meghaladja az 50 × 10
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per ml is not recommended at any time.
A végső hígított koncentráció semmilyen körülmények között ne legyen 0,2 millió egység/ml (2 µg/ml) értéknél alacsonyabb.
How to use Nivestim
Hogyan kell alkalmazni a Nivestim-et?
How do I administer my Nivestim?
Hogyan kell a Nivestim-et tárolni?
These could be symptoms of a condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Ebben az állapotban vér szivárog a kis vérerekből a szervezetbe, ez pedig azonnali orvosi ellátást tesz szükségessé.
The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU (10 µg)/kg/day.
A filgrasztim ajánlott kezdő dózisa 1,0 millió egység (10 µg)/ttkg/nap.
Hypertension Hypotension
Hypertonia Hypotonia
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient abnormal bone scans.
A növekedési faktorral végzett terápia a csontvelőben fokozott haemopoeticus aktivitást idéz elő, ami a csontfelvételeken átmeneti kóros eredményt adhat.
Regular monitoring of platelet count and haematocrit is recommended.
Javasolt a vérlemezkeszám és a hematokrit-érték rendszeres ellenőrzése.
Depress the plunger while grasping the finger flange until the entire dose has been given.
Nyomja a dugattyút a tolóka végénél fogva, amíg a teljes adag beadásra kerül.
There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c).
Allogén csontvelő-transzplantáción átesett betegek esetén GvHD-ről és halálos kimenetelről számoltak be (lásd a c. szakaszban).
Anaphylactic reaction
Transzfúziós reakció
Pulmonary adverse effects, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
G-CSF alkalmazása után a tüdőt érintő mellékhatásokról, főként interstitialis tüdőbetegségről számoltak be.
• have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Kérjük, azonnal szóljon kezelőorvosának a Nivestim-kezelés során, amennyiben Ön: - hirtelen kialakuló allergiás tüneteket tapasztal, például kiütést, viszketést vagy csalánkiütést a bőrön, megduzzad az arca, az ajka, a nyelve vagy más testrésze, légszomja van, sípoló légzése van, vagy nehezen vesz levegőt, ezek ugyanis a súlyos allergiás reakció (túlérzékenység) jelei lehetnek.
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Filgrasztimot és pegfilgrasztimot kapó betegeknél glomerulonephritisről számoltak be.
With your other hand, insert the needle at an approximate 45˚ angle.
45°-os szögben a bőrbe a tűt a másik kezével.
• Keep used syringes out of the reach and sight of children
• A használt fecskendőt tartsa gyermekektől elzárva.
Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain.
Beleértve a következőket: csontfájdalom, hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, nyaki fájdalom.
Oedema peripheral e
Rossz közérzet Perifériás ödéma
• lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
• a tüdők légszomjat eredményező működési zavara (légzési elégtelenség)
Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be life-threatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Az intravenasan alkalmazott (szorbit-/fruktoztartalmu) gyogyszerek eletveszelyesek lehetnek, es ennel a betegcsoportnal ellenjavalltak, kiveve, ha alkalmazasuk klinikailag feltetlenul szukseges, es nem all rendelkezesre mas gyogyszer.
Loss of response to filgrastim
Ha már nem reagál a filgrasztimra
If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible.
Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál többet alkalmazott injekció formájában, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
• Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 48 million units (MU), 480 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.96 mg/ml).
• Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió, minden előretöltött fecskendő 48 millió egység (480 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,96 mg/ml).
Each ml contains 60 million units [MU] (600 g) or 96 million units [MU] (960 g) of filgrastim.
60 milló egység (600 µg) vagy 96 milló egység (960 µg) filgrasztimot tartalmaz milliliterenként.
Sickle cell anaemia with crisis
Lépruptura Sarlósejtes anaemia sarlósejtes krízissel
9/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
A filgrasztim alkalmazása és a leukapheresis után átmeneti thrombocytopeniát (vérlemezkeszám 9/l) figyeltek meg a vizsgált betegek 35%-ánál.
• pain when passing urine (dysuria)
• vizeletürítéskor jelentkező fájdalom (dizúria)
Special warning and precautions across indications
Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések valamennyi javallat esetében
9/L) following filgrastim and leukapheresis was observed in
9/l) volt megfigyelhető a filgrasztim-kezelést és a leukapherasist követően (lásd 4.4 pont).
Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy.
A placebóhoz képest a filgrasztimmal kezelt betegeknél nagyobb gyakorisággal előforduló, rosszindulatú folyamatok vagy citotoxikus kemoterápia következményeivel összefüggésbe hozott mellékhatások.
cells/kg recipient bodyweight.
6 CD34+ sejt/recipiens testtömeg kilogramm érték elérésre érdekében.
• injection site reaction
• az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
Oropharyngeal pain a,e
Hányás a,e
- if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
- amennyiben súlyos krónikus neutropénia miatt kezelik és véres a vizelete (hematuria).
Haemoptysis Dyspnoea Cough a
Haemoptysis Dyspnoe Köhögés Oropharyngealis fájdalom a,e
Yields in excess of this appear to correlate with more rapid recovery, those below with slower recovery.
Ennél a sejtszámnál nagyobb mértékű kinyert őssejt szám gyorsabb normalizálódást, az ennél kevesebb, pedig lassúbb normalizálódást eredményez.
• Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 12 million units (MU), 120 g of filgrastim in 0.2 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
• Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió, minden előretöltött fecskendő 12 millió egység (120 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,2 ml-enként (0,6 mg/ml).
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
• tüdővérzés (pulmonális vérzés)
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 96 million units [MU] (960 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió Az oldatos injekció/infúzió 96 milló egység (960 mikrogramm [µg]) filgrasztimot* tartalmaz milliliterenként.
The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours following cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
A filgrasztim első dózisát legkevesebb 24 órával a citotoxikus terápia vagy a csontvelő-infúzió után lehet beadni.
• inflammation of the lungs (interstitial lung disease)
• tüdőgyulladás (a tüdő kötőszöveteinek gyulladása)
Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
Krónikus filgrasztim-kezelésben részesülő, súlyos krónikus neutropeniában szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél csökkent csontsűrűségről és osteoporosisról számoltak be
Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
A filgrasztim napokénti adását addig kell folytatni, amíg a várt legalacsonyabb neutrofilszámon túljutva a neutrofilszám normalizálódik.
• Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 30 million units (MU), 300 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
• Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió, minden előretöltött fecskendő 30 millió egység (300 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,6 mg/ml).
Use of UltraSafe Passive Needle Guard for Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion and Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
A passzív UltraSafe tűvédő használata Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió és Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió esetén
Regular urinalysis should be performed to monitor these events.
Ezek ellenőrzésére rendszeres vizeletvizsgálat szükséges.
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml).
Minden előretöltött fecskendő 48 millió egység (480 mikrogramm [µg]) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,96 mg/ml).
Injection site reaction
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
To give yourself a subcutaneous injection you will need the following items:
A subkután injekció beadásához szükséges eszközök:
• a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness (fluid volume disturbances)
• a szervezet folyadékháztartásának megváltozása, amely vizenyős duzzanatot okozhat
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Magas dózisú kemoterápiát követően transzplantáción átesett betegeknél érrendszeri betegségekről, többek között venookkluzív betegségről és a vízháztartás zavarairól számoltak be.
• bone density decreased
• csökkent csontsűrűség
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 10
Súlyos krónikus neutropeniában szenvedő betegeknél, akiknél thrombocytopenia alakul ki (vérlemezkeszám
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur - this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
A jelek és tünetek többek között a tenyéren vagy a talpon megjelenő kiütések, a szájban, belekben, májban vagy a szemen, tüdőben, hüvelyben és ízületekben kialakuló fekélyek, sebek.
Sorbitol is a source of fructose.
A szorbit fruktozforras.
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim.
A filgrasztimmal kezelt daganatos betegeknél álköszvény (chondrocalcinosis-pirofoszfát) jelentkezéséről számoltak be.
Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml)
Minden előretöltött fecskendő 48 millió egység (ME) (480 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,96 mg/ml).
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió Az oldatos injekció / infúzió 60 milló egység (600 mikrogramm [µg]) filgrasztimot* tartalmaz milliliterenként.
Needle guard is attached to the pre-filled syringe in order to protect from needle stick injury.
Tűvédő az előretöltött fecskendőhöz csomagolva, a tűszúrás okozta sérülés megelőzésére.
Erythema
Kiütés Erythema
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml).
Minden előretöltött fecskendő 12 millió egység (120 mikrogramm [µg]) filgrasztimot tartalmaz 0,2 ml-enként (0,6 mg/ml).
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió Az oldatos injekció / infúzió 60 milló egység (600 mikrogramm [µg]) filgrasztimot* tartalmaz milliliterenként.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
• redness of the skin (erythema)
• bőrpír (eritéma)
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml).
Minden előretöltött fecskendő 30 millió egység (300 mikrogramm [µg]) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,6 mg/ml).
Established cytotoxic chemotherapy
Szokásos citotoxikus kemoterápia
Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim
Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
Gammaglutamyl transferase increased
Emelkedett gammaglutamiltranszferáz -szint
What you need to know before you use Nivestim
Tudnivalók a Nivestim alkalmazása előtt
What Nivestim contains
A Nivestim nátriumot tartalmaz
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
• a vér alvadását lehetővé tévő vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
Information on self administration by the patient
Információk az öninjekciózásról
• coughing up blood (haemoptysis)
• vér felköhögése (hemoptízis)
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió
• vomiting
• székrekedés
Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim.
A filgrasztimot kapó betegeknél vesekárosodást tapasztaltak.
Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazás során sarlósejtes krízisről számoltak be, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió
Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.5 ml solution for injection/infusion
0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), injekciós tűvel (rozsdamentes acél) és tűvédővel
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
3%) myelodysplasiás szindróma (MDS) vagy leukaemia alakult ki.
The serum elimination half-life of filgrastim is approximately 3.5 hours, with a clearance rate of approximately 0.6 ml/min/kg.
3,5 óra egy megközelítőleg 0,6 ml/perc/ttkg-os clearance mellett.
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml)
Minden előretöltött fecskendő 30 millió egység (ME) (300 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,6 mg/ml).
Prior exposure to cytotoxic agents
Előzetes citotoxikus kezelés
Special precautions in cancer patients
Különleges óvintézkedések daganatos betegeknél
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml)
Minden előretöltött fecskendő 12 millió egység (120 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,2 ml-enként (0,6 mg/ml).
• nose bleeds (epistaxis)
• orrvérzés (episztaxis)