natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical assessment of follitropin alfa indicates that its daily doses, regimens of administration and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products.
A klinikai értékelés alapján ugyanis alfa-follitropin injekciót a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó gyógyszerekre érvényes napi adagban és azonos alkalmazási séma szerint kell adagolni, ill. ugyanazokkal a módszerekkel kell ellenőrizni a kezelést.
What Ovaleap contains - The active substance is follitropin alfa.
- A készítmény hatóanyaga alfa-follitropin.
You are more likely to have a miscarriage than the average woman when undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs.
Az asszisztált reprodukciós kezelésen vagy ováriumstimuláción áteső nőknél nagyobb esélye van a vetélésnek, mint az átlagos nőknek.
There is no indication for use of Ovaleap during pregnancy.
A terhesség ideje alatt nem javallt az Ovaleap adása.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
A GYÓGYSZER NEVE Ovaleap 300 NE/0,5 ml oldatos injekció Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció
In a commonly used protocol, follitropin alfa is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
2 hetes GnRH-agonista kezelés után kezdik el az alfa-follitropin adását, majd amíg a tüszők el nem érik a megfelelő érettségi fokot kombinációban adják a két gyógyszert.
Benzalkonium chloride content Ovaleap contains 0.02 mg/mL of benzalkonium chloride
Benzalkónium-klorid tartalom Az Ovaleap 0,02 mg/ml benzalkónium-kloridot tartalmaz.
What you need to know before you use Ovaleap
Tudnivalók az Ovaleap alkalmazása előtt
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle.
OHSS kialakulása esetén lehetséges, hogy kezelőorvosa egyáltalán nem ad Önnek hCG-t ebben a kezelési ciklusban, és megkérheti Önt, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjon a nemi élettől, vagy használjon mechanikus fogamzásgátló eszközt.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
• a hypothalamus vagy a hypophysis daganata esetén;
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
ART alkalmazása után valamivel gyakoribbak a veleszületett rendellenességek mint spontán fogamzást követően.
What Ovaleap looks like and contents of the pack Ovaleap is a solution for injection (injection).
Az Ovaleap egy oldatos injekció (injekció).
• Lower stomach ache together with nausea or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
• Az ovárium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
A több, különböző meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó- és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
Ovaleap 300 NE/0,5 ml: Minden patron 300 NE (22 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Az Ovaleap 450 NE/0,75 ml 1 db patront és 10 db injekciós tűt tartalmazó csomagban kapható.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció
Discard used needles immediately after injection.
Az injekciózás után azonnal dobja ki a használt tűt.
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a folyadék zavaros vagy részecskéket tartalmaz.
The instructions for use of the pen will be provided together with the Ovaleap Pen.
A tollal kapcsolatos használati utasítás az Ovaleap Pen-hez mellékelve található.
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Ez a mellékhatás gyakori (10 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet).
The Ovaleap cartridge is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only, which is separately available.
Az Ovaleap patront kizárólag a külön kapható Ovaleap Pen-nel együtt történő alkalmazásra tervezték.
In women, safe and effective use of follitropin alfa calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Nőbetegek kezelésekor a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni, önmagában ill. előnyösebb a szérum oestradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris térben oszlik el, iniciális felezési ideje kb.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection
Ovaleap 300 NE/0,5 ml oldatos injekció
What Ovaleap is and what it is used for What you need to know before you use Ovaleap How to use Ovaleap
Tudnivalók az Ovaleap alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Ovaleap-et?
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness, bruising, swelling and/or irritation
Lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén)
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate.
• Klomifén-citrát kezelésre nem reagáló anovuláció (beleértve polycystás ovarium szindrómát) kezelése.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with follitropin alfa/LH is similar to that obtained with hMG.
A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált alfa-follitropin/LH, ill.
Ectopic pregnancy
Méhen kívüli terhesség
What Ovaleap is
Mit tartalmaz az Ovaleap?
Ovaleap 900 IU/1.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 20 injection needles.
Az Ovaleap 900 NE/1,5 ml 1 db patront és 20 db injekciós tűt tartalmazó csomagban kapható.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Package leaflet: Information for the user Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa
Ovaleap 300 NE/0,5 ml oldatos injekció Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció alfa-follitropin
• you have stomach, arm or leg pain.
- ha petefészek-, méh-, mellrákja van.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Az Ovaleap 300 NE/0,5 ml 1 db patront és 10 db injekciós tűt tartalmazó csomagban kapható.
• Ovaleap is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotropic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotropin (hCG) therapy.
• Az Ovaleap spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiak számára javallt humán koriongonadotropin (hCG) terápia egyidejű alkalmazásával.
How to store Ovaleap
Hogyan kell az Ovaleap-et tárolni?
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Ovaleap and lutropin alfa.
Az egyetlen injekció 250 mikrogramm r-hCG- vagy 5000-10 000 NE hCG-t tartalmaz, amelyet 24-48 órával az utolsó Ovaleap és alfa-lutropin injekciót követően fog megkapni.
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before.
A következő ciklusban kezelőorvosa a gyógyszer magasabb kezdő adagjával fogja újrakezdeni a kezelést.
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection.
Mindegyik patron 900 NE (66 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml oldatos injekcióban.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében a toll kupakját minden injekció beadása után vissza kell helyezni. 6.4 Különleges tárolási előírások
1 cartridge with 1.5 mL solution and 20 injection needles
1 db 1,5 ml oldatot tartalmazó patron és 20 db injekciós tű
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/871/002
Write down the date of first use in the patient diary, which will be provided with the Ovaleap Pen.
Az Ovaleap Pen-hez mellékelt betegnaplóba írja be az első használat dátumát.
• Breast development
• Emlőnagyobbodás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció alfa-follitropin
Miscarriage
Mellékhatás
Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa.
Az oldat 600 NE (44 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz milliliterenként.
You are more likely to have a pregnancy outside the womb (an ectopic pregnancy) than the average woman when undergoing assisted reproductive technology and if you have damaged fallopian tubes.
Az asszisztált reprodukciós kezelésen áteső, illetve károsodott petevezetékkel rendelkező nőknél nagyobb esélye van a méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) kialakulásának, mint az átlagos nőknek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció alfa-follitropin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/871/001
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection.
Az egyetlen injekció 250 mikrogramm r-hCG- vagy 5000-10 000 NE hCG-t tartalmaz, amelyet 24-48 órával az utolsó Ovaleap injekciót követően fog megkapni.
Follitropin alfa is a potent gonadotropic substance capable of causing mild to severe adverse reactions and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Az alfa-follitropin erős gonadotropin-hatású anyag, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/871/003
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection.
Mindegyik patron 450 NE (33 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,75 ml oldatos injekcióban.
Must be discarded if it has not been used after 3 months.
Ha 3 hónapon belül nem használják fel, akkor ki kell dobni.
Vascular disorders
Veleszületett rendellenességek
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
Mindegyik patron 900 NE (66 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml oldatban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE Ovaleap 300 NE/0,5 ml oldatos injekció alfa-follitropin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ovaleap 450 NE/0,75 ml injekció alfa-follitropin sc.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Mindegyik patron 300 NE (22 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,5 ml oldatos injekcióban.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution..
1,5 ml oldatot tartalmazó patron (I-es típusú üveg) gumidugattyúval (brómbutil gumi), rollnizott kupakkal (alumínium) és szeptummal (brómbutil gumi).
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.5 mL of solution.
0,5 ml oldatot tartalmazó patron (I-es típusú üveg) gumidugattyúval (brómbutil gumi), rollnizott kupakkal (alumínium) és szeptummal (brómbutil gumi).
1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles
1 db 0,75 ml oldatot tartalmazó patron és 10 db injekciós tű
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.75 mL of solution..
0,75 ml oldatot tartalmazó patron (I-es típusú üveg) gumidugattyúval (brómbutil gumi), rollnizott kupakkal (alumínium) és szeptummal (brómbutil gumi).
Common:
LOT:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa*.
Az oldat 600 NE (44 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint* tartalmaz milliliterenként.
1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles
1 db 0,5 ml oldatot tartalmazó patron és 10 db injekciós tű
• Vomiting
• Hányinger
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
Az optimális hatás észlelésekor, 24-48 órával a legutolsó alfa-follitropin injekció beadása után, 250 mikrogramm rekombináns humán alfa-koriogonadotropint (r-hCG) vagy 5000 NE, legfeljebb 10 000 NE hCG-t kell adni egyszeri alkalommal.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül a kapilláris-permeabilitás fokozódása következtében has- és mellüregi, ill.
Men with hypogonadotropic hypogonadism
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than following natural conception.
ART alkalmazása esetén a terhesség a természetes fogamzáshoz képest gyakrabban ér véget koraszüléssel vagy vetéléssel.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
Mindegyik patron 300 NE (22 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Mindegyik patron 450 NE (33 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,75 ml oldatban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ovaleap 300 NE/0,5 ml injekció alfa-follitropin sc.
Methionine
Mannit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ovaleap 900 NE/1,5 ml injekció alfa-follitropin sc.
• Stomach ache
• Haspuffadás
In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
A vizeletből származó FSH-hoz képest ART során az alfa-follitropin kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
However, since Ovaleap is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Ezeknek csekély a klinikai jelentősége, hiszen terhességben nem javallt az Ovaleap alkalmazása.
There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population.
Gyermekek és serdülők Az alfa-follitropinnak gyermekek és serdülők esetén nincs releváns alkalmazása.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
Optimális hatás észlelésekor 24-48 órával a legutolsó alfa-follitropin és alfa-lutropin injekció beadása után 250 mikrogramm r-hCG-t vagy 5000, legfeljebb 10 000 NE hCG-t kell adni egyszeri alkalommal.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70 %.
A subcutan adott alfa-follitropin abszolút biohasznosulása kb.
What Ovaleap is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ovaleap?
Ovaleap contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride Ovaleap contains 10.0 mg per mL of benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Az Ovaleap 0,02 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Strength Pharmaceutical form Route of administration
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
The consecutive treatment should be administered at the same time each day.
A folyamatos kezelést minden nap azonos időpontban végezzük.
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő Tmax 11 óra.
Clear yellow solution.
Tiszta sárga oldat.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
A kezelést az élet első 24-48 órájában el kell kezdeni.
- Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
- A készítménnyel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Rehydration may be necessary.
Folyadékpótlás szükséges lehet.
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
A maximális plazma-koncentráció Cmax 4 ng/ml.
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
A toxicitás tünetei közé tartozik a hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidratáció, bágyadtság és levertség.
EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump)
EU/2/18/234/001 (490 ml flakon) EU/2/18/234/002 (980 ml flakon) EU/2/18/234/003 (490 ml flakon + 4 ml adagoló pumpa) EU/2/18/234/004 (980 ml flakon + 4 ml adagoló pumpa) EU/2/18/234/005 (490 ml flakon + 4-12 ml adagoló pumpa) EU/2/18/234/006 (980 ml flakon + 4-12 ml adagoló pumpa)
- Wash hands after use.
- A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Nem alkalmazható, 24 óránál hosszabb ideje fennálló hasmenés esetén, valamint legyengült állatoknál.
The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
Látszólagos eloszlási térfogata 10 l/kg.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Felezési ideje iv alkalmazás után 11,7 óra, egyszeri per os alkalmazás után 30,84 óra.
Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
A kezelést a hasmenés kezdete után 24 órán belül el kell kezdeni.
Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified
Benzoesav (E 210) Tejsav (E 270) Tartrazin (E 102) Víz, tisztított
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
A terápiás adag kétszerese esetén toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért az ajánlott adagoláspontos betartása szükséges.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Az oocysták ürítése mindkét esetben bizonyítottan csökken.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
A halofuginon-laktát protozoa ellenes tulajdonságokkal rendelkezik, hatékony a Cryptosporidium parvum-mal szemben mind in vitro körülmények között, mind mesterséges és természetes fertőzések esetében.
- Wear protective gloves while handling the product.
- A készítmény használatakor viseljen védőkesztyűt.
Major Incompatibilities
6.2 Főbb inkompatibilitások
It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Leginkább a parazita szabadon élő fejlődéi alakjaira (sporozoiták, merozoiták) hat.
Carton with bottle only Refill
Kartondoboz csak flakonnal Utántöltés
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
7) Continue using until the bottle is empty.
7) Folytassa a használatot, amíg az üveg ki nem ürül.
If eye irritation persists, seek medical advice.
Ha a szemirritáció tartósan fennáll, orvoshoz kell fordulni.
Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
A túladagolás tüneteinek jelentkezésekor a kezelést meg kell szakítani és az állatokat gyógyszertől mentes tejjel vagy tejpótlóval kell táplálni.
The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
A hatóanyag halofuginon a quinazolinon derivátumok csoportjába (nitrogén tartalmú poliheterociklusok) tartozó protozoa ellenes szer.
The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Borjakban egyszeri per os bevitel után a biológiai hasznosulása 80% körül van.
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively.
Az a koncentráció, amely in vitro körülmények között a paraziták 50%-át gátolja IC50<0,1 µg/ml, ami a paraziták 90%-át gátolja IC90 4,5 µg/ml.
Carton with bottle and dosing device
Kartondoboz flakonnal és adagolópumpával