natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The marketing authorisation holder should submit 6 monthly periodic safety update reports.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles hathavonta időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) benyújtani.
Rare hypercalcaemia
ritka hypercalcaemia
Rare pancytopaenia, idiopathic thrombocytopaenia purpura
ritka pancytopenia, idiopathiás thrombocytopeniás purpura
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 8).
Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (8. táblázat).
Trudexa increases the risk of getting infections.
A Trudexa fokozza a fertőzések kialakulásának kockázatát.
CLASSIC I: Infliximab Naive Patients
CLASSIC I: Infliximab-naív betegek
Data from the open-label extension phase indicate that the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 60 months in a subset of patients.
A nyílt, kiterjesztett fázis adatai jelzik, hogy a strukturális károsodás progressziójának csökkent mértéke 60 hónapig fenntartható a betegek egy részénél.
Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
Beteg neve: _____________________ Orvos neve: _____________________ Orvos telefonszáma: _____________________
Maintenance of clinical remission was evaluated in CHARM.
A klinikai remisszió fenntartását a CHARM-vizsgálat értékelte.
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
Trudexa terhességben kifejtett hatása nem ismert, így a Trudexa alkalmazása terhességben nem javasolt.
Available data suggest that Trudexa does not worsen or cause strictures.
A rendelkezésre álló adatok alapján a Trudexa nem idéz elő bélszűkületet, és nem is súlyosbítja a már kialakult stricturát.
PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
BETEGKÉSZENLÉTI ADATLAP (a csomagolásban nem található meg és a betegtájékoztatónak sem része)
59.2 Barceloneta
2, Km. 59.2 Barceloneta
• Show this card to any doctor involved in your treatment.
• Mutassa meg az adatlapot orvosainak, akik az Ön kezelésében résztvesznek.
If this happens, do not use the syringe or vial.
Ha ez bekövetkezik, ne használja a fecskendőt, illetve az injekciós üveget.
Rare hearing loss
ritka halláscsökkenés
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CLASSIC I and GAIN.
A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat (a CLASSIC I és a GAIN) értékelte.
This may mean there is an infection.
Ezek a tünetek fertőzésre utalhatnak.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
Önt kezelőorvosa és asszisztense is tájékoztatni fogja az öninjekciózás módjáról.
Do NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial.
NE távolítsa el a szürke dugót vagy az üveg tetejét záró alumínium gyűrűt.
Of particular importance are infections such as pneumonia, pyelonephritis, septic arthritis and septicaemia.
Különösen nagy jelentőségűek az olyan fertőzések, mint a pneumonia, a pyelonephritis, a szeptikus arthritis, valamint a septicaemia.
• You should be screened for tuberculosis.
• Tuberkulózis kizárása érdekében szűrővizsgálatokat kell végezni.
Study VII with 12-week duration, treated 100 patients who had an inadequate response to DMARD therapy.
A 12 hétig tartó VII. vizsgálatban 100 olyan beteget kezeltek, akik nem megfelelő választ adtak a DMARD kezelésre.
• Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
• Ellenőrizze, hogy minden egyes orvosi ellenőrzés során Önnél legyen egyéb gyógyszereinek listája.
• If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with Trudexa”).
• Ha Ön súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Trudexa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
The highest dose level evaluated has been multiple intravenous doses of 10 mg/kg.
A legmagasabb vizsgált dózis az intravénásan beadott 10 mg/kg-os dózis többszöröse volt.
Total Sharp score
Teljes Sharp pontérték
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 79% of patients continued to receive at least one of these medications.
Az aminoszalicilátok, kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok alkalmazását változatlan dózisban engedélyezték; e szerek legalább egyikét a betegek 79%-a továbbra is kapta.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Fontos, hogy közölje orvosával, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.
For all of the above indications, available data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
A fenti összes javallat esetén a rendelkezésre álló adatok alapján a klinikai válasz általában 12 héten belül elérhető a kezeléssel.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Megfelelő gyakorlatot követően adhatja be önmagának az injekciót, vagy adhatja be Önnek azt egy másik személy, családtag vagy barát.
Important information about some of the ingredients of Trudexa This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Fontos információk a Trudexa egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, vagyis gyakorlatilag nátrium mentes.
Trudexa was evaluated in over 3000 patients in all rheumatoid arthritis clinical trials.
A Trudexa-t több mint 3000 betegen vizsgálták az összes rheumatoid arthritises klinikai vizsgálatok során.
Since Trudexa is given subcutaneously, food and drink should not affect Trudexa.
A Trudexa-t bőr alá kell beadni, ezért az ételek és italok aligha befolyásolják a Trudexa-t.
The impact of longterm treatment with Trudexa on the development of autoimmune diseases is unknown.
A Trudexa hosszútávú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
• anaemia, low white blood cell counts;
• vérszegénység, alacsony fehérvérsejtszám;
Trudexa was studied in 5293 patients in controlled and open label trials for up to 60 months.
A Trudexa-t 5293 beteg bevonásával tanulmányozták kontrollált és nyílt vizsgálatokban, legfeljebb 60 hónapig.
• Use a new alcohol pad to clean the grey stopper on the vial.
● Használjon egy új alkoholos törlőlapot az üveget záró szürke dugó letörlésére.
• Remove the plastic cap from the Trudexa vial.
● Távolítsa el a műanyag védőlapot a Trudexa üvegéről.
Panophthalmitis, iritis, glaucoma
ritka panophthalmitis, iritis, glaukóma
Placebo/MTXTRUDEXA/MTX (95% Confidence Intervalb)
Placebo/MTXTRUDEXA/MTX (95%-os konfidencia intervallum)
Concurrent administration of TNF-antagonists and anakinra
TNF-antagonisták és anakinra együttadása
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.
● Minden újabb injekciót legalább 3 cm-re lehet csak alkalmazni az utolsó injekció beadásának helyétől.
There is no apparent correlation between the presence of anti-adalimumab antibodies and adverse events.
Az adalimumab-ellenes antitestek jelenléte és a mellékhatások között nincs nyilvánvaló összefüggés.
ATC code: L04AA17 Mechanism of action
ATC kód: L04AA17 Hatásmechanizmus
With the vial upright on a flat surface, such as a table, insert the needle straight through the centre ring of the grey stopper.
Az üveget tetejével felfele helyezze egy sima felületre, pl. egy asztalra, és szúrja a tűt egyenesen keresztül a szürke záródugó gyűrűvel jelzett középső részén.
The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 3.
Minden második héten adott 40 mg-os dózissal elért eredmények összefoglalása található a 3. táblázatban.
Table 8 - Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study - Study VIII Reduction of Signs and Symptoms
8. táblázat - Hatásosságot mutató válaszreakciók placebo-kontrollos AS vizsgálatban - VIII. vizsgálat Jelek és tünetek csökkenése
Clinical response (CR-100)
Klinikai válasz (CR-100)
Administration of adalimumab is not recommended during pregnancy.
Az adalimumab alkalmazása nem javasolt terhességben.
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines.
Ha Ön spondilitisz ankilopoetikában szenved, először egyéb gyógyszereket kap.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Trudexa should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Ha anafilaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Trudexa adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
In addition, ACR response rates were maintained in the majority of patients followed in the open-label extension phase to week 104.
Ezt követően az ACR válasz mértéke a nyílt, kiterjesztett fázisban is a betegek nagyobb részében a 104. hétig fennmaradt.
This includes tuberculosis.
Mindez a tuberkulózisra (gümőkor) is vonatkozik.
Trudexa is injected under the skin (subcutaneous use).
Trudexa-t a bőr alá (szubkután) kell beadni.
• anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping;
• szorongás, depresszió, álmosságérzés és alvási zavarok;
Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF antagonist exposure.
A klinikai remisszióban lévő betegek részaránya viszonylag állandó maradt, függetlenül a TNF -antagonista expozíciótól.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV. Trudexa can cause reactivation of
• Figyelmeztesse orvosát arra, ha ön hepatitisz B vírus (HBV) -hordozó, netán aktív HBV fertőzésben szenved, vagy feltételezi, hogy hepatitisz B fertőzés veszélye fenyegetheti.
GAIN: Infliximab Experienced Patients
GAIN: Infliximabbal már kezelt betegek
Among those, 66 patients showed no progression of structural damage defined by a change in the TSS of zero or less.
Közülük 66 betegnél nem észlelték a strukturális károsodás progresszióját, melynek definíciója a Teljes Sharp pontértékben bekövetkezett 0 vagy még alacsonyabb változás volt.
Administration of Trudexa without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).
A Trudexa metotrexát nélküli alkalmazása fokozott antitestképződést, továbbá az adalimumab-clearance fokozódását és a hatékonyság csökkenését eredményezte (lásd 5.1 pont).
• Pull the needle completely out of the vial.
● Húzza ki teljesen a tűt az üvegből.
• Keep this card with you for 5 months after the last Trudexa dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Trudexa.
• Őrizze meg a kártyát legalább 5 hónapig az utolsó Trudexa alkalmazását követően, mert a mellékhatások hosszú idő múlva is felléphetnek.
Before initiation of therapy with Trudexa, all patients must be evaluated for both active or inactive (latent) tuberculosis infection.
A Trudexa-val való kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni aktív és inaktív (látens) tuberkulózis irányában.
• The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
• A fecskendő tűvédő kupakja természetes gumit (latex) tartalmaz.
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 1-2 X 10-10 M).
Továbbá az adalimumab módosítja a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 1-2x10-10 M).
Very common (≥ 1/10 patients):
Nagyon gyakori (≥ 1/10 beteg):
After doses of 0.5 mg/kg (~40 mg), clearances ranged from 11 to 15 ml/hour, the distribution volume (Vss) ranged from 5 to 6 litres and the mean terminal phase halflife was approximately two weeks.
0,5 mg/kg-os dózis (~40 mg) beadását követően, a clearence 11 és 15 ml/óra között, az eloszlási térfogat (Vss) 5-6 liter között változott, míg az átlagos fél életidő megközelítőleg két hét volt.
Preclinical data on postnatal toxicity and fertility effects of adalimumab are not available (see section 5.3).
Az adalimumab postnatalis toxicitást okozó, illetve termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó preklinikai adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 5.3 pont).
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Trudexa if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek, ha az orvos úgy ítéli meg, akár önmaguknak is beadhatják a Trudexa-t, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
Among those, 86, 72, and 41 patients had ACR 20/50/70 response, respectively at month 60.
Közülük sorrendben 86, 72 és 41 betegnél volt ACR 20/50/70-es válasz a 60.
Trudexa/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 5).
Trudexa-val/metotrexáttal kezelt betegeknél szignifikánsan kisebb mértékű radiológiai progressziót mutattak ki, mint a 6 és 12 hónapig csak metotrexáttal kezelt betegeknél (lásd 5. táblázat).
Serum levels of matrix metalloproteinases (MMP-1 and MMP-3) that produce tissue remodelling responsible for cartilage destruction were also decreased after Trudexa administration.
A porcszövet pusztulását eredményező szöveti remodelingért felelős matrix metalloproteinázok (MMP-1 és MMP-3) szérum szintjeiben is csökkenés tapasztalható a Trudexa alkalmazása után.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
• When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
• Amikor a fecskendő kiürült, húzza ki a tűt a bőrből, ügyelve arra, hogy az a beszúrással azonos szögben történjen.
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “pop” as the needle goes through the centre of the stopper.
Ha a tű megfelelő irányban halad érezni lehet egy enyhe ellenállást, majd egy „pattanást”, amikor a tű áthalad a záródugó középső részén.
The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
A fecskendő tűvédő kupakja természetes gumit (latex) tartalmaz.
The percent of Trudexa-treated patients achieving ACR 20, 50 and 70 responses was consistent across trials I, II and III.
Az ACR 20, 50 vagy 70-es választ produkáló Trudexa-kezelt betegek százalékos aránya állandó volt az I., II., és III. vizsgálatokban.
Treatment with Trudexa should not be initiated in patients with active infections including chronic or localized infections until infections are controlled.
Trudexa-val való kezelés nem kezdhető aktív fertőzésben szenvedő betegek esetében, beleértve a krónikus és lokális fertőzéseket is, amíg a fertőzés nem gyógyul meg.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
További mellékhatások, melyeket a Trudexa-val kezelt betegeknél figyeltek meg: tuberkulózis és más opportunista fertőzések (az ellenállóképesség gyengülésekor jelentkező fertőzések); tüdőbetegségek.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
• Közölje orvosával visszatérő fertőzésre utaló kórelőzményét, vagy egyéb állapotot, ami a fertőzés lehetőségét fokozza.
Abbott Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km.
Abbott Biotechnology Ltd. Road No.
TNF-antagonists including Trudexa have been associated in rare cases with new onset or exacerbation of clinical symptoms and/or radiographic evidence of demyelinating disease.
A TNF-antagonisták, beleértve a Trudexa-t, néhány esetben összefüggésbe kerültek központi idegrendszeri demyelinizációs betegség klinikai szimptómáinak és/vagy radiológiai bizonyítékának új megjelenésével vagy súlyosbodásával.
Thus additional caution should be exercised in considering Trudexa treatment of these patients (see section 4.8).
Ezért ezen betegek Trudexa-kezelésbe való bevonásának mérlegelésekor fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.8 pont).
This will include a thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Részletes orvosi kórelőzmény felvételére, mellkasröntgen vizsgálatra és tuberkulin teszt végzésére kerül sor.
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure;
• szapora szívverés érzése, magas vérnyomás;
• See the Trudexa package leaflet for more information.
• További információ érdekében olvassa el a Trudexa betegtájékoztatóját.
Again, do NOT touch the needle or let it touch any surface.
Ismét figyeljen arra, hogy NE érintse meg a tű végét, illetve ne érintsen meg vele semmilyen felületet.
In the larger study (VIII) with 315 patients, results showed statistically significant improvement of the signs and symptoms of ankylosing spondylitis in patients treated with Trudexa compared to placebo.
Egy 315 betegen végzett nagyobb klinikai vizsgálatban (VIII) az eredmények a spondylitis ankylopoetica jeleinek és tüneteinek statisztikailag szignifikáns javulását mutatták a Trudexa-val kezelt betegek körében, a placebóval kezeltekhez képest.
Adalimumab is a recombinant human monoclonal antibody expressed in Chinese Hamster Ovary cells.
Az adalimumab egy rekombináns humán monoklonális antitest, melyet kínai hörcsög petefészek sejtekben állítanak elő.
If active tuberculosis is diagnosed, Trudexa therapy must not be initiated (see section 4.3).
Ha a diagnózis aktív tuberkulózis, a Trudexa-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
Usually, Trudexa is used with methotrexate.
A Trudexát általában metotrexáttal használják.
When you do this, if you accidentally push some solution back into the vial, pull slowly back in the plunger to draw the entire contents of the vial back into the syringe.
Ha ennek során véletlenül valamennyi oldatot is visszanyomott volna az üvegbe, lassan húzza vissza a dugattyút, hogy az üveg tartalma teljesen visszakerüljön a fecskendőbe.
In Study III, improvement in physical function was maintained through week 260 (60 months) of open-label treatment.
A III vizsgálatban a nyílt kezelés során a fizikai funkció 260 héten (60 hónap) keresztül fenntartható volt.
In patients who develop HBV reactivation, Trudexa should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Azoknál a betegeknél, akiknél a HBV reaktiválódása alakul ki, abba kell hagyni a Trudexa adását, és hatékony antiretrovirális szer adását, valamint megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Table 1 Undesirable Effects in Clinical Studies
1. táblázat A klinikai vizsgálatok során tapasztalt nemkívánatos hatások
Formation of anti-adalimumab antibodies is associated with increased clearance and reduced efficacy of adalimumab.
Adalimumab-ellenes antiestek képződése az adalimumab clearance-ének növekedésével és a hatékonyságának csökkenésével jár.
Adalimumab concentrations in the synovial fluid from several rheumatoid arthritis patients ranged from 31-96% of those in serum.
Az adalimumab synovialis folyadékban mérhető koncentrációja néhány rheumatoid arthritisben szenvedő beteg vizsgálata alapján, a szérum-koncentráció 31-96%-a volt.
Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe near the needle.
Finoman ütögesse a fecskendőt, hogy a buborékok emelkedjenek fel a fecskendő felső részébe, a tű közelébe.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Ha nem reagál megfelelő módon ezekre a gyógyszerekre, abban az esetben a betegség jeleinek és tüneteinek csökkentése érdekében Trudexa-t fog kapni.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Take special care with Trudexa”).
Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szív problémája (lásd „Trudexa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
• Trudexa alkalmazása során néhány védőoltás nem adható.
Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section
Aktív tuberkulózis vagy más súlyos fertőzés, mint szepszis vagy opportunista fertőzések (lásd 4.4 pont).
• Double vision;
• kettős látás
Rare necrotising fasciitis, viral meningitis, diverticulitis
ritka fasciitis necrotisans, vírusos menigitis, diverticulitis
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Trudexa.
• Trudexa-val kezelt betegeken tuberkulózis kialakulását észlelték, így a kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa megvizsgálja a tuberkulózisra utaló jeleket és tüneteket.
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa:
Utasítások a Trudexa injekció előkészítéséhez és alkalmazásához:
Abbott France 10, rue d'Arcueil
Abbott France 10, rue d'Arcueil Silic 233
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week.
Ha Önnek reumatoid artritisze van és a Trudexa alkalmazása során nem kap metotrexát kezelést, abban az esetben kezelőorvosa hetenként 40 mg adalimumab adása mellett dönthet.
Patients treated with Trudexa usually experienced improvement in haematological signs of chronic inflammation.
A Trudexa-val kezelt betegeknél rendszerint a krónikus gyulladás hematológiai leleteiben is javulás tapasztalható.
Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for Studies I − IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common≥ 1/100 < 1/10; uncommon≥ 1/1000 to ≤ 1/100) and rare < 1/1000 in Table 1 below.
Nemkívánatos események, amelyek az I - IX, CLASSIC I, GAIN és CHARM vizsgálatokban klinikailag vagy laboratóriumilag valószínűsíthetően oki összefüggésben vannak az adalimumab alkalmazásával, szervrendszer és gyakoriság szerint (nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100 - < 1/10; nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100 és ritka < 1/1000) csoportosítva szerepelnek az 1. táblázatban.
D - 65205 Wiesbaden Germany
D - 65205 Wiesbaden Németország
Study III and V had an additional primary endpoint at 52 weeks of retardation of disease progression (as detected by X-ray results).
A III. és V. vizsgálatban másik elsődleges végpontot jelentett 52 hét után a betegség progressziójának lassulása (röntgenfelvételek alapján).
Trudexa/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p < 0.001) and Trudexa monotherapy (p < 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
A Trudexa/metotrexát kombinációs terápia klinikailag és statisztikailag jobb volt, mint a metotrexát (p < 0,001) és Trudexa monoterápia (p < 0,001), a betegek alacsony betegség szintet értek el amennyiben korai mérsékelt-súlyos rheumatoid arthritisük volt.
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40 mg/0.8 ml
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 40 mg/0,8 ml
Do not use Trudexa:
Ne alkalmazza a Trudexa-t