natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haematologic support such as platelet transfusion and haematopoietic growth factors can be used during treatment if clinically indicated.
Amennyiben klinikailag indokolt, a kezelés alatt haematologiai szupportív kezelés alkalmazható, például thrombocyta-transzfúzió és haemopoeticus növekedési faktorok.
Each film-coated tablet contains 120 mg of lactose monohydrate.
120 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/839/001
Resistance in CP-CML was defined as failure to achieve either a complete haematological response (by 3 months), a minor cytogenetic response (by 6 months), or a major cytogenetic response (by 12 months) while on dasatinib or nilotinib.
A CP-CML rezisztenciát a dazatinib- vagy nilotinibkezelés hatástalanságaként definiálták, amennyiben az előbbi kezelésekkel sem teljes haematologiai válasz (3 hónapon belül), sem minor citogenetikai válasz (6 hónapon belül) vagy sem major citogenetikai válasz (12 hónapon belül) nem volt megfigyelhető.
Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets
Iclusig 15 mg filmtabletta Iclusig 45 mg filmtabletta ponatinib
Close clinical surveillance is recommended when ponatinib is administered with these medicinal products.
Amennyiben a ponatinibet együtt alkalmazzák ezekkel a gyógyszerekkel, szoros klinikai felügyelet ajánlott.
Very common anaemia, platelet count decreased, neutrophil count decreased
Nagyon gyakori anaemia, thrombocytaszám-csökkenés, neutrophilszám-csökkenés
High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 60 or 180 film-coated tablets, together with one plastic canister containing molecular sieve desiccant.
60 db vagy 180 db filmtabletta, valamint egy, szárítószerként molekulaszűrőt tartalmazó műanyag henger, csavarmenetes fedéllel lezárt, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets Ponatinib
A GYÓGYSZER NEVE Iclusig 15 mg filmtabletta Ponatinib
• fluid in the thorax (may cause breathing difficulty), nosebleed, difficulty producing voice sounds,
• mellkasi folyadékgyülem (légzési nehézséget okozhat), orrvérzés, hangképzési nehézség, magas vérnyomás a tüdőerekben
Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, pruritis, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative
Gyakori viszkető kiütés, hámló kiütés, erythema, alopecia, viszketés, hámló bőr, éjjeli izzadás, hypaesthesia, petechia, ecchymosis, bőrfájdalom, exfoliativ dermatitis
• liver tests Liver function tests will be performed periodically, as indicated by your doctor.
A májfunkciós vizsgálatot kezelőorvosa rendelése szerinti gyakorisággal végzik szabályos időközönként.
Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatmentemergent frequencies) occurred in 9.6%, 7.3%, and 6.9% of Iclusig-treated patients, respectively.
Artériás cardiovascularis, cerebrovasculáris, és perifériás érrendszeri elzáródásos mellékhatások az Iclusig-gal kezelt betegeknél sorrendben 9,6%-os, 7,3%-os, és 6,9%-os arányban fordultak elő (kezelés során észlelt gyakoriságok).
Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Minden 15 mg-os filmtabletta 15 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában).
Serious arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6.7%, 5.6%, and 5.1% of Iclusig treated patients, respectively.
Súlyos artériás cardiovascularis, cerebrovascularis, és perifériás érrendszeri elzáródásos mellékhatások az Iclusig-gal kezelt betegeknél sorrendben 6,7%-os, 5,6%-os, és 5,1%-os arányban fordultak elő (kezelés során észlelt gyakoriságok).
Common cerebrovascular accident, cerebral infarction, neuropathy peripheral, lethargy, migraine, hyperaesthesia, hypoaesthesia, paraesthesia, transient ischaemic attack
Gyakori cerebrovascularis történés, agyi infarctus, perifériás neuropathia, érdektelenség, migrén, hyperaesthesia, hypoaesthesia, paraesthesia, tranziens ischaemiás attak
Iclusig therapy should be prescribed by a doctor experienced in leukaemia treatment.
A leukémiák kezelésében jártas orvos rendelheti el az Iclusig-kezelést.
• insomnia
• hasmenés
approximately 87% of the radioactive dose is recovered in the faeces and approximately 5% in the urine.
[14C]-jelölt ponatinib egyszeri szájon át történő bevitele után a radioaktív dózis körülbelül 87%-a a székletben és körülbelül 5%-a a vizeletben jelent meg.
Ponatinib-related microscopic findings in the ovaries (increased follicular atresia) and testes (minimal germ cell degeneration) in animals treated with 5 mg/kg ponatinib were noted in repeat-dose toxicity studies in cynomolgus monkeys.
Az ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során ponatinibkezeléssel összefüggő mikroszkopikus leleteket találtak az 5 mg/kg dózisú ponatinibbel kezelt makákó majmok ovariumában (megnövekedett follicularis atresia) és testisében (minimális ivarsejt degeneratio).
Iclusig use may be resumed at the same, or a reduced dose, after the event is resolved or controlled.
Miután a mellékhatás megszűnt vagy ellenőrzés alá került, az Iclusig szedését folytathatja a korábbival azonos vagy csökkentett adaggal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/003
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/839/003
High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 30 or 90 film-coated tablets, together with one plastic canister containing molecular sieve desiccant.
30 db vagy 90 db filmtabletta, valamint egy, szárítószerként molekulaszűrőt tartalmazó műanyag henger, csavarmenetes fedéllel lezárt, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályban.
• diarrhoea
• Szoptatás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Iclusig 45 mg filmtabletta
No specific studies have been performed to evaluate the effects of gender, age, race, and body weight on ponatinib pharmacokinetics.
A ponatinib farmakokinetikáját befolyásoló intrinzik tényezők Nem végeztek specifikus vizsgálatokat azzal kapcsolatban, hogy a nem, életkor, rassz és testsúly miképp befolyásolja a ponatinib farmakokinetikáját.
Glucose increased
Emelkedett glükózszint
Each 45 mg film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Minden 45 mg-os filmtabletta 45 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában).
Venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 5.0% of patients.
Vénás elzáródásos reakciók a betegek 5,0%-ánál jelentkeztek (kezelés során észlelt gyakoriság).
The bottle contains one sealed canister containing molecular sieve desiccant.
A tartályban egy lezárt, szárítószerként molekulaszűrőt tartalmazó henger is található.
Serious venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 4.5% of patients.
Súlyos vénás elzáródásos reakciók a betegek 4,5%-ánál jelentkeztek (kezelés során észlelt gyakoriság).
Afterwards it is performed monthly or as indicated by the doctor.
Később havonta vagy a kezelőorvos rendelése szerinti gyakorisággal ellenőrzik a teljes vérképet.
T315I Cohort (N=64)
T315I kohorsz (N = 64)
Phosphorus decreased
Csökkent foszforszint
• skin rash, itching, peeling of the skin, redness, bruising, skin pain, hair loss
• bőrkiütés, -viszketés, -hámlás, kivörösödés, véraláfutás, bőrfájdalom, hajhullás
How to take Iclusig
Hogyan kell szedni az Iclusig-et?
Common chills, influenza like illness, non-cardiac chest pain, mass, face oedema
Gyakori hidegrázás, influenzaszerű tünetek, nem szíveredetű mellkasi fájdalom, tapintható csomó, arcoedema
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
Occurrence at 45 mg:
Megjelenés 45 mg-os dózisnál:
Medicinal product interactions
Kölcsönhatás gyógyszerekkel
T315I Cohort (N=18)
T315I kohorsz (N = 18)
• decreased appetite
• étvágytalanság
Iclusig is available in plastic bottles, each containing one canister of molecular sieve desiccant.
Az Iclusig műanyag tartályban kerül forgalomba, melyben egy, szárítószerként molekulaszűrőt tartalmazó henger is található.
Very common dyspnoea, cough
Nagyon gyakori dyspnoe, köhögés
Depletion of lymphoid organs was observed in repeat-dose toxicity studies in rats and cynomolgus monkeys.
Patkányoknál és makákó majmoknál a lymphoid szervek depletióját figyelték meg az ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során.
R/I Cohort (N=38)
kohorsz (N = 38)
T315I Cohort (N=24)
T315I kohorsz (N = 24)
T315I Cohort (N=22)
T315I kohorsz (N = 22)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets Ponatinib
A GYÓGYSZER NEVE Iclusig 45 mg filmtabletta Ponatinib
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
• heartburn caused by reflux of stomach juices, inflammation in the mouth, abdominal swelling or discomfort or indigestion, dry mouth
• gyomorégés, amit a gyomornedv nyelőcsőbe történő visszajutása okoz, gyulladás a szájüregben,
• blurred vision, dry eye
• homályos látás, szemszárazság
Sodium decreased
Csökkent nátriumszint
• diarrhoea, vomiting, constipation, nausea
• hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger
Women of childbearing age being treated with Iclusig should avoid becoming pregnant.
Iclusig-kezelés alatt álló férfiak tartózkodjanak a gyermeknemzéstől.
For patients whose adverse reactions are resolved or attenuated in severity, Iclusig may be restarted and escalation of the dose back to the daily dose used prior to the adverse reaction may be considered, if clinically appropriate.
Megfontolható a gyógyszeradag növelése a mellékhatások jelentkezése előtt alkalmazott dózisig, ha ez klinikailag indokolt.
Table 6 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant chronic phase CML patients Overall (N=267)
táblázat Az Iclusig hatásossága a krónikus fázisú CML-ben szenvedő, rezisztens vagy intoleráns betegeknél
• hot flush, flushing
• hőhullám, kipirulás
• a history of blood clots in your blood vessels
• kórelőzményében a vérerekben történt vérrögképződés szerepel.
Seek medical attention immediately if you experience any of the following serious side effects.
Ha az alábbi, súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Serial ECGs in triplicate were collected at baseline and at steady state to evaluate the effect of ponatinib on QT intervals.
A ponatinib QT-intervallumra kifejtett hatásának kiértékelése a vizsgálat kezdetekor és a dinamikus egyensúlyi állapotban elvégzett, három párhuzamos EKG-mérés alapján történt.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 45 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Iclusig 15 mg filmtabletta.
Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Adverse reactions such as lethargy, dizziness, and vision blurred have been associated with Iclusig.
Az Iclusig-kezelés olyan mellékhatásokkal járhat, mint az érdektelenség, szédülés és a homályos látás.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. július 1. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Pancreatitis and serum lipase
Pancreatitis és szérumlipázszint
Biochemistry
Biokémiai paraméterek
Iclusig is indicated in adult patients with
Az Iclusig olyan felnőtt betegek kezelésére javallott, akik
Hepatic impairment
Nem gyakori gyomorvérzés
What Iclusig is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Iclusig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How to store Iclusig
Hogyan kell az Iclusig-et tárolni?
The median time to MaHR in patients with AP-CML, BP-CML, and Ph+ ALL was 21 days (range: 12 to 176 days), 29 days (range: 12 to 113 days), and 20 days (range: 11 to 168 days), respectively.
A MaHR kialakulási idejének mediánja rendre 21 nap (tartomány: 12-176 nap), 29 nap (tartomány:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as hydrochloride).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 45 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
- pancreas inflammation.
- hasnyálmirigy-gyulladás alakul ki
Potassium decreased
Csökkent káliumszint
• Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to
• Felfüggeszteni az Iclusig adagolását és miután visszaáll
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as hydrochloride).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
How to store Iclusig Keep this medicine out of the sight and reach of children.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Continue Iclusig at the same dose
Az Iclusig egyidejű bevétele étellel és itallal
Patients may require urgent clinical intervention for hypertension associated with confusion, headache, chest pain, or shortness of breath.
Zavartsággal, fejfájással, mellkasi fájdalommal, vagy légszomjjal járó hypertonia esetén a betegek sürgős klinikai beavatkozásra szorulhatnak.
• dehydration
• kiszáradás
Serious bleeding events and haemorrhage, including fatalities, occurred in Iclusig-treated patients.
Iclusig-gal kezelt betegeknél súlyos vérzéses szövődmények és (akár végzetes) vérzés léptek fel.
Cerebral haemorrhage and gastrointestinal haemorrhage were the most commonly reported serious bleeding events.
Leggyakoribb súlyos vérzéses szövődményként agyvérzéses és tápcsatornai vérzéses szövődményekről számoltak be.
- decreased number of white blood cells called neutrophilis (symptoms include: increase tendency of infection)
• vérképváltozások: - csökkent vörösvértestszám (a tünetek közé tartozik: gyengeség, szédülés, fáradtság) - csökkent vérlemezkeszám (a tünetek közé tartozik: fokozott hajlam vérzések vagy véraláfutások kialakulására) - a neutrofileknek nevezett fehérvérsejtek csökkent száma (a tünetek közé tartozik: fokozott hajlam a fertőzésekre) - a lipáz nevű szérumfehérje emelkedett szintje
Consider discontinuing ponatinib if a complete haematologic response has not occurred by 3 months (90 days).
Ha 3 hónap elteltével (90. nap) sem alakul ki teljes haematológiai válasz, megfontolandó a ponatinib kezelés leállítása.
• pain in bones, joints, back, arms or legs, muscle spasms
• csontfájdalom, ízületi fájdalom, hát-, kar- vagy lábfájdalom, izomgörcsök
Adverse reactions reported in all CML and Ph+ ALL patients are presented in Table 3.
A 3. táblázat tartalmazza az összes CML-ben és Ph+ ALL-ben szenvedő beteg esetében jelentett mellékhatást.
• circulatory problems in the spleen
• a lépben kialakult vérkeringési zavarok
ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole, and grapefruit juice.
Az Iclusig és erős CYP3A gátlók, mint az atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir, telitromicin, troleandomicin, vorikonazol és grapefruitlé együttes alkalmazása során elővigyázatosság szükséges, és megfontolandó az Iclusig kezdő adagjának 30 mg-ra történő csökkentése.
• chills, flu-like illness
• hidegrázás, influenzaszerű tünetek
• a history of bleeding issues
• ha vérzéses problémák szerepelnek a kórelőzményében.
Uncommon hepatotoxicity, jaundice
Nem gyakori hepatotoxicitás, sárgaság
Brochure.
Adagolás
In patients with CML and Ph+ ALL, changes in the DNA trigger a signal that tells the body to produce abnormal white blood cells.
A DNS-ben bekövetkezett változások olyan jelzést váltanak ki, amely a szervezetet rendellenes fehérvérsejtek termelésére készteti CML-ben és Ph+ ALL-ban szenvedő betegek esetében.
This procedure should be repeated on each day of administration.
Ezt az eljárást minden kezelési napon meg kell ismételni.
ATCvet code: QP53BE02.
Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE02.
Eggs: zero days.
Tojás: Nulla nap.
If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Ha újabb kezelés válik szükségessé, akkor két kezelés között legalább 3 hónapos időköznek kell lennie.
This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose.
Ennek az időtartamnak elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy minden madár hozzájuthasson az előírt adaghoz.
Fluralaner is highly bound to protein.
A fluralaner erősen kötődik a fehérjéhez.
This activity breaks the mite life cycle.
Ez a hatás megszakítja az atka életciklusát.
One ml contains:
1 ml tartalmaz:
In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water.
Szembe kerülés esetén a szemet azonnal vízzel alaposan ki kell öblíteni.
If the product is spilled, remove any affected clothes.
Ha a készítmény kifröccsen, a beszennyeződött ruházatot le kell vetni.
Date of first authorisation: 18/08/2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017.08.18.
Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
Bőr és zsír természetes megoszlásban Máj
The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect.
A teljes terápiás hatás elérése érdekében a teljes kezelést el kell végezni.
Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Alfa-tokoferol (all-rac-ɑ-tokoferol) Dietilén-glikol-monoetil-éter Poliszorbát 80
Colourless high density polyethylene (HDPE) bottle closed with an aluminium/polyester foil seal and a blue child-resistant polypropylene screw cap (1 litre and 4 litre presentations) or type III amber glass bottle with a white polypropylene/polyethylene (PP/PE) child-proof screw cap with expanded low density PE/aluminium foil/ PE faced liner (50 ml presentation).
Színtelen, alumínium/poliészter fóliával lezárt, nagy sűrűségű polietilén flakon (HDPE), kék, gyermekbiztos polipropilén csavaros sapkával (1 literes és 4 literes kiszerelés) vagy III-as típusú, borostyánszínű üvegben, fehér polipropilén/polietilén (PP/PE) gyermekbiztos zárú, alacsony sűrűségű duzzasztott PE/alumíniumfóliával/PE-vel borított bélésű kupakkal (50 ml-es kiszerelés).
Exzolt should not enter water courses as this may be dangerous for aquatic invertebrates.
Az Exzolt nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi gerinctelenekre.
Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést.
Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat.
A fluralaner nagymértékben szétterjed a testben, a legmagasabb koncentrációról a májban és a bőrben/zsírban számoltak be.
The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration.
A biológiai hasznosulása magas, a szájon át bejuttatott adag mintegy 91%-a felszívódik.
• Make sure the dosing pump is properly set to deliver the medicated water during the predetermined treatment period (hours).
• Meg kell győződni arról, hogy az adagoló pumpa megfelelően van beállítva arra, hogy a meghatározott kezelési idő (órák) alatt a medikált ivóvíz ellátást biztosítsa.
Environmental properties:
Környezeti tulajdonságok:
{DD/MM/YYYY}
{ÉÉÉÉ/HH/NN}
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Farmakoterápiás csoport: Antiparazitikus készítmények, ektoparazitikumok szisztémás alkalmazásra, izoxazolinok.
10 mg fluralaner For the full list of excipients, see section 6.1.
10 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
5831 AN Boxmeer The Netherlands
5831 AN Boxmeer Hollandia
Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day.
Meg kell határozni azt az időtartamot (4 és 24 óra között), amikor a kezelési napon a medikált ivóvizet alkalmazzuk.
The onset of activity against Dermanyssus gallinae is within four hours of the mites starting to feed on treated chickens.
A Dermanyssus gallinae ellen kialakuló hatás az atkának a kezelt házityúkon való táplálkozásának megkezdődése után négy órán belül alakul ki.
EXP {month/year} Once opened, use within 1 year.
EXP {hónap/év} Felbontás után 1 éven belül felhasználandó.
Do not eat, drink or smoke while handling the product.
A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
A készítményt annyi vízhez kell hozzáadni, amennyit a madarak egy nap alatt el fognak fogyasztani.
Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites.
A fluralaner egy akaricid és inszekticid hatású anyag, nagy hatékonyságú a baromfiatkák ellen, főképp a táplálkozásuk során felvéve, azaz szisztémásan aktív a célparazitával szemben.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Intervet Productions SA Rue de Lyons
The treatment kills mites feeding on treated chickens and stops egg production from female mites for 15 days after the first administration of the product.
A kezelés elpusztítja a kezelt házityúkokon táplálkozó atkákat és a készítménnyel történt első kezelés után 15 napig megállítja a nőstény atkák petetermelését.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Az alábbi gyakorlatokat kerülni kell, mivel ezek fokozzák a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végül hatástalan kezelést eredményezhetnek: - azonos csoportba tartozó akaricidek túl gyakori, ismételt és hosszú ideig tartó alkalmazása; - aluldozírozás, ami a testtömeg alulbecsléséből, a készítmény helytelen alkalmazásából vagy a térfogatmérő eszköz kalibrálásának hiányából ered.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az „EXP” után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Antiparazitikus anyagok/ektoparaziták elleni anyagok
To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered.
A pontos adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, a kezeléshez szükséges mennyiségű készítmény kiméréséhez pedig pontos mérőeszközt kell használni.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Strict biosecurity measures at house and farm level should be implemented to prevent re-infestation of treated houses.
A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából az épületben és a telepen szigorú biológiai biztonsági intézkedéseket kell bevezetni.