natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 1,500 ml of water for the 40 g sachet, and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Amennyiben törzsoldatot készít, akkor a készítmény maximális koncentrációja 1500 ml vízben 40 g készítmény legyen, és az oldatot 10 percen keresztül keverni kell.
For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Sertések proliferatív enteropátiája (ileitisz) kezelésére A napi adag 4,25 mg tilvalozin testtömeg-kilogrammonként, 10 egymást követő napon át.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation Use only in accordance with benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Ezekben az esetekben kizárólag a kezelésért felelős állatorvos - előny-kockázat mérlegelés utáni - döntése alapján alkalmazható.
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 500 g).
Egy darab 400 g-os tasak összesen 10 000 ttkg csirke kezelésére elég (pl. 20 000, átlagosan 500 g-os testtömegű szárnyas számára).
The 160 g sachet is sufficient to treat a total of 20,000 kg of pigs (e.g. 400 pigs with an average bodyweight of 50 kg).
A 160 g-os tasak 20 000 kg össztömegű sertés kezelésére elegendő (például 400, átlagosan 50 kg testtömegű sertés).
Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Aivlosin 42,5 mg/g belsőleges por sertések részére
Indication
MELLÉKLET
• Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
• Sertésekben az érzékeny Mycoplasma hyopneumoniae törzsek okozta enzoociás pneumónia kezelésére és metafilaxisára.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/g granulátum ivóvízbe keveréshez sertések részére Tilvalozin (tilvalozin-tartarát formájában)
Available in a sachet containing 500 g of product.
500 g-os kiszerelésben kerül kereskedelmi forgalomba.
Salo
Izom
Treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in pheasants.
Fácánok Mycoplasma gallisepticum okozta légzőszervi megbetegedésének kezelésére.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions in the SPC may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Az állatgyógyászati készítményeknek a készítmény jellemzőinek összefoglalójában meghatározottaktól eltérő használata növelheti a rezisztens baktériumok kialakulásának és szelekciójának kockázatát, és a lehetséges keresztrezisztencia miatt csökkentheti más makrolidokkal történő kezelés hatékonyságát.
Aluminium foil laminated sachets containing 40 g or 400 g granules.
40 vagy 400 g terméket tartalmazó laminált alumínium fólia tasak.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher minimal inhibitory concentration (MIC) values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
A B. hyodysenteriae törzseknél a minimális gátló koncentráció (MIC) értéke általában magasabb az egyéb makrolidokkal, például tilozinnal szembeni rezisztencia esetén.
For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Sertésdizentéria kezelésére és metafilaxisára A napi adag 4,25 mg tilvalozin testtömeg-kilogrammonként, 10 egymást követő napon át.
For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Sertés enzoociás pneumóniája kezelésére és metafilaxisára A napi adag 2,125 mg tilvalozin testtömeg-kilogrammonként takarmányba keverve, 7 egymást követő napon át.
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
A gyógyszerezés mellett helyes tartási és higiénés gyakorlatot is be kell vezetni a fertőzés kockázatának csökkentése és a rezisztencia kialakulásának korlátozása érdekében.
For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 7 consecutive days.
Sertések enzoociás pneumoniája kezelésére és metafilaxisára A napi adag 2,125 mg tilvalozin testtömeg-kilogrammonként, 7 egymást követő napon át.
160 g sachet: do not store above 25 °C.
160 g: legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
No signs of intolerance have been observed in pigs at up to 100 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Napi 100 mg/testtömeg-kilogramm tilvalozin 5 napon át történő alkalmazása mellett sem figyeltek meg intoleranciát sertéseknél.
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
A napi adag 25 mg tilvalozin testtömeg-kilogrammonként az ivóvízbe adagolva, 3 egymást követő napon át.
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Rágcsálóknál csak 400 mg/ttkg tilvalozin és ennél nagyobb dózisok esetén figyeltek meg maternotoxicitást.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Napi 150 mg/testtömeg-kilogramm tilvalozin 5 napon át történő alkalmazása mellett sem figyeltek meg intoleranciát baromfik esetében.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/g granulátum ivóvízbe keveréshez fácánok részére Tilvalozin (tilvalozin-tartarát formájában)
Any unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 400 g sachet
Granulátum ivóvízbe keveréshez sertések részére - 400 g-os tasak
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Egy darab 40 g-os tasak összesen 1000 kg csirke kezelésére elég (pl. 20 000, átlagosan 50 g-os testsúlyú szárnyas számára).
6000 Kolding Tel: +45 75 52 94 13 Fax: +45 75 50 80 80 E-mail: sal@salfarm.dk www.salfarm.com
Tel:+45 75 52 94 13 Fax:+45 75 50 80 80
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Aivlosin 625 mg/g granulátum ivóvízbe keveréshez fácánok részére
PACKAGE SIZE
acetil-tilozin összege
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aivlosin 625 mg/g granulátum ivóvízbe keveréshez csirkék és pulykák részére
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Heveny esetben és súlyos betegségnél, amikor a sertések takarmány-vagy vízfelvétele jelentősen csökken, megfelelő injekciós kezelést kell alkalmazni.
Tylvalosin has activity against Ornithobacterium rhinotracheale, a Gram-negative organism found in turkeys and chickens.
A tilvalozin hatékony a pulykákban és csirkékben előforduló Ornithobacterium rhinotracheale
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
400 g sachet: do not store above 25 °C.
400 g-os tasak: legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
In mice, a slight reduction in the foetal bodyweight was seen at doses causing maternal toxicity.
Ilyen dózisok mellett egereknél a magzati testtömeg enyhe csökkenése volt tapasztalható.
BATCH NUMBER
Adagolókanalak száma
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pheasants - 400 g sachet
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Granulátum ivóvízbe keveréshez fácánok részére (400 g-is tasak)
Pheasants.
acetil-tilozinra.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Heveny esetekben, valamint súlyosan beteg, jelentősen kevesebb takarmányt és vizet felvevő sertések kezelésére egy megfelelő, injektálható állatgyógyászati készítményt kell alkalmazni.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aivlosin 42,5 mg/g belsőleges por sertések részére
4.25 mg/kg bodyweight
4,25 mg/testtömeg-kilogramm
When used as an aid in reducing the development of clinical signs and mortality (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Az állományt érintő légzőszervi betegség következtében fellépő klinikai tünetek kialakulásának és a mortalitásnak a csökkentését célzó eszközként, olyan állományok esetén, ahol az in ovum Mycoplasma gallisepticum fertőzöttség valószínű, mert a betegség ismerten fennáll a szülőállományban
Premix for medicated feeding stuff.
GYÓGYSZERFORMA Belsőleges por.
Street No 1
Verlengde Poolseweg 16
The dose is 5 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Az adag naponta 5 mg/ttkg tilvalozin ivóvízbe keverve 5 egymást követő napon át.
4.25 mg/kg bodyweight/day
PPE (ileitisz) kezelésére 4,25 mg/ttkg/nap
BE-8020 Oostkamp Tel: +32 50 31 42 69
Tel : +32 50 31 42 69
Good management and hygiene practices should be introduced to reduce the risk of re-infection.
Az újrafertőződés kockázatának csökkentése érdekében a helyes állattartási és -egészségügyi gyakorlatot kell alkalmazni.
Pheasants
Javallat
Chickens
Csirkék
40 g sachet: do not store above 25 °C.
40 g-os tasak: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia
Sertésdizentéria kezelésére és metafilaxisára mg/ttkg/nap
MRL Target tissues
Hatóanyag dózisa
Shelf life after incorporation into feed: 1 month in meal or pellets.
Bekeverés után a takarmánylisztben vagy a pelletált takarmányban felhasználható: 1 hónapig Felbontás után azonnal felhasználandó.
The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the periods recommended above.
A fent javasolt kezelési időszakok során az állatok csak a belsőleges port tartalmazó takarmányt kaphatják.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 40 g sachet
Granulátum ivóvízbe keveréshez csirkék és pulykák részére (40 g-os tasak)
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Az adagolás 25 mg tilvalozin/ttkg/nap az itatóvízbe 5 egymást követő napon.
Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149
Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű és az EN 149 európai szabványnak megfelelő félmaszk légzőkészülék vagy az EN 140 európai szabványnak megfelelő többször használatos légzőkészülék egy EN 143 európai szabvány szerinti szűrővel.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aivlosin 625 mg/g granulátum ivóvízbe keveréshez fácánok részére
The product should be added to a volume of water that the turkeys will consume in one day.
A terméket annyi vízhez kell hozzáadni, amennyit a pulykák egy nap alatt elfogyasztanak.
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg).
Egy 400 g-os tasak elegendő 10 000 kg pulyka kezelésére (tehát pl.
D.
M.
Dose of active substance
Hatóanyag:
Ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Eporatio epoetin theta
Eporatio epoetin-théta
The full EPAR for Eporatio can be found here.
Az Eporatio-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eporatio to ratiopharm GmbH on 29 October 2009.
2009. október 29-én az Európai Bizottság a ratiopharm GmbH részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Eporatio-ra vonatkozóan.
The effects of Eporatio were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az Eporatio hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Other information about Eporatio:
Az Eporatio-val kapcsolatos egyéb információk:
The most common side effects with Eporatio (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness.
Az Eporatio alkalmazása mellett tapasztalt leggyakoribb (100 beteg közül 1-10 betegnél észlelt) mellékhatások a következők: sönt-trombózis (vérrögök kialakulása a vérerekben a vértisztító, úgynevezett dialíziskezelésben részesülő betegnél), fejfájás, hipertenzió (magas vérnyomás ), hipertenzív krízis (hirtelen kialakuló, veszélyesen magas vérnyomás), bőrreakciók, artralgia (ízületi fájdalom) és influenzaszerű betegség.
What benefit has Eporatio shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Eporatio alkalmazásának a vizsgálatok során?
Eporatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Eporatio.
Az Eporatio nem alkalmazható olyan egyéneknél, akik az epoetin-thétára, egyéb epoetinekre, az azokból előállított anyagokra vagy az Eporatio egyéb összetevőjére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
In the four renal failure studies, patients were given either Eporatio (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia).
A veseelégtelenséggel kapcsolatos négy vizsgálat során a betegeknek vagy Eporatio-t adtak (bőr alá vagy vénásan) vagy epoetin-bétát (egy másik eritropoetinszerű gyógyszer, amely vérszegénység kezelésre szolgál).
The other two studies compared Eporatio with epoetin beta during the maintenance phase.
A másik két vizsgálat a fenntartó fázis során hasonlította össze az Eporatio-t az epoetin-bétával.
Eporatio is a solution for injection.
Az Eporatio oldatos injekció.
The weekly dose of Eporatio should not be more than 60,000 IU.
Az Eporatio heti adagja nem haladhatja meg a 60 000 NE-t.
Patients who receive Eporatio by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Az Eporatio-t bőr alá adott injekció formájában kapó betegek maguknak is beadhatják az injekciót, miután erre szakszerűen megtanították őket.
The Committee recommended that Eporatio be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Eporatio-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Eporatio compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Eporatio.
A hemoglobinszint átlagos heti emelkedése 0,73 illetve 0,58 g/dl volt az Eporatio magasabb adagjával kezelt betegeknél, szemben az Eporatio alacsonyabb adagját kapó betegek 0,20 illetve 0,26 g/dl-es értékeivel.
The epoetin theta in Eporatio works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Az Eporatioban található epoetin-théta a természetes hormonnal megegyező módon fejti ki hatását és serkenti a vörösvértestek termelődését.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Eporatio's benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Eporatio előnyei az idült veseelégtelenségben szenvedő, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben és kemoterápiában részesülő felnőttek tüneteket okozó vérszegénységének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The active substance in Eporatio, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Az Eporatio hatóanyaga, az epoetin-théta a csontvelőben a vörösvértestek képződését serkentő eritropoetin nevű emberi hormon másolata.
Eporatio is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms.
Az Eporatio tüneteket okozó vérszegénység (csökkent vörösvértestszám illetve hemoglobinszint) kezelésére alkalmazható.
The weekly dose of Eporatio should not at any time be more than 700 IU per kg body weight.
Az Eporatio heti adagja sohasem haladhatja meg a 700 NE/testtömegkilogrammot.
The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Eporatio from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase.
E vizsgálatok közül kettőben a hatásosság fő mércéje az volt, hogy a korrekciós fázis alatt az Eporatio dózisának 20 illetve 40 NE/testtömegkilogrammról 120 NE/testtömegkilogrammra történő emelése eredményezett-e javulást a hemoglobinszintben.
In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Eporatio or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks.
A daganatos betegek bevonásával végzett vizsgálatokban a hatásosság fő mércéje azon Eporatio-t illetve placebót (hatóanyag nélküli gyógyszer) kapó betegek száma volt, akiknél a 12 illetve 16 hét alatt a hemoglobinszintben 2 g/dl értékű emelkedés következett be.
For the full list of all side effects reported with Eporatio, see the Package Leaflet.
Az Eporatio használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Eporatio had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo.
A daganatos betegekkel végzett vizsgálatokban az Eporatio-val kezelt betegek 64-73%-ánál történt 2 g/dl-es emelkedés a hemoglobinszintben, míg a placebót kapó betegek 20-26%-ánál tapasztaltak ilyen változást.
Why has Eporatio been approved?
Miért engedélyezték az Eporatio forgalomba hozatalát?
The other two renal failure studies showed that during the maintenance stage the change in haemoglobin levels was similar in patients receiving Eporatio and patients receiving epoetin beta.
A veseelégtelenségben szenvedő betegek bevonásával végzett másik két vizsgálat a hemoglobinszint hasonló mértékű változását mutatta a fenntartó fázisban az Eporatio-t illetve az epoetin-bétát kapó betegeknél.
In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Eporatio leads to improvements in haemoglobin levels.
Idült veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az Eporatio kezdő adagjának emelése a korrekciós fázisban a hemoglobinszint javulásához vezetett.
What is the risk associated with Eporatio?
Milyen kockázatokkal jár az Eporatio alkalmazása?
How has Eporatio been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Eporatio-t?
Eporatio was effective at treating anaemia in patients with chronic renal failure and patients with nonmyeloid cancer who were receiving chemotherapy.
Az Eporatio hatásos volt az idült veseelégtelenségben szenvedő, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben szenvedő és kemoterápiában részesülő betegek vérszegénységének kezelésében.
Eporatio treatment should be started by a doctor experienced in treating symptomatic anaemia in patients with chronic renal failure and non-myeloid cancer.
Az Eporatio-val való kezelést az idült veseelégtelenségben, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben szenvedő betegek tüneteket okozó vérszegénységének kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
How does Eporatio work?
Hogyan fejti ki hatását az Eporatio?
What is Eporatio?
Milyen típusú gyógyszer az Eporatio?
How is Eporatio used?
Hogyan kell alkalmazni a Eporatio-t?
What is Eporatio used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Eporatio?
Long-term safety evaluations are ongoing.
A hosszú távú biztonságossági értékelések folyamatban vannak.
Important Information:
Fontos információ:
In addition, some previous infections may reappear.
Továbbá néhány korábbi fertőzés újra kiújulhat.
Possible serious side effects: tell a doctor straight away.
Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz.
• The injection may take up to 10 seconds.
• Az injekció beadása legfeljebb 10 másodpercet vesz igénybe.
These events were not treatment limiting.
Ezen események a kezelést nem korlátozták.
• Look in the clear Window area.
• Nézzen az átlátszó ellenőrző ablak területre.
The interval between consecutive doses should be at least 8 hours.
Az egymást követő adagok között legalább 8 órának kell eltelnie.
Be alert for the first signs of infection such as:
Figyeljen oda a fertőzésre utaló első jelekre, mint például:
These differences occur due to unknown reasons.
Ezeknek a különbségeknek az oka ismeretlen.
• If you have persistent headaches.
• Ha tartós fejfájása van.
- to address the risk of allergic reactions.
- ami felhívja a figyelmet az allergiás reakciók kockázatára
• if you have an active, severe infection.
• ha aktív, súlyos fertőzése van.
• If you have any kind of infection, short- or long-term, or if you often get infections.
• Ha bármilyen fertőzése van, akár rövid időtartamú vagy tartósan fennálló, vagy ha gyakran kap fertőzéseket.
• red swollen areas in the mouth
• piros, duzzadt területek a szájban
This remained consistent following 2 years of treatment (83%; n=353).
Ez így maradt a 2 éves kezelés után is (83%; n=353).
If you feel dizzy, do not drive or use machines.
Ha szédülést érez, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A decrease to the lower limit of normal occurred in 15 patients at some point in the study.
A normálérték alsó határára történő csökkenés 15 beteg esetén fordult elő a vizsgálat valamely pontján.
Summary of the safety profile
A biztonságossági profil összefoglalója
These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Ezek az utasítások nem helyettesítik az egészségügyi szakember által nyújtott oktatást.
p-value(a)
p-érték(a)
Dispose of the syringe and do not use if:
Dobja ki és ne alkalmazza a fecskendőt, ha:
N/A= Not applicable HR = Hazard Ratio CI = Confidence Interval
N/A=nem alkalmazható HR (Hazard Ratio)=relatív hazárd CI=konfidencia intervallum
Placebo + MTX, but endpoint was exploratory (not included in the hierarchy of statistical testing and has therefore not been controlled for multiplicity)
placebo + MTX, de a végpont feltáró jellegű volt (nem szerepelt a statisztikai vizsgálatok hierarchiájában és ezért nem volt multiplicitás szempontjából ellenőrizve)
IgG levels decrease during therapy.
Az IgG szintek csökkennek a kezelés során.
- modified Total Sharp Score
- módosított teljes Sharp index
Active, severe infections (see section 4.4).
Aktív, súlyos fertőzések (lásd 4.4 pont).
A “click” sound indicates the start of the injection.
Egy „klikk” hang jelzi az injekció beindítását.
• If you are opening the box for the first time, check to make sure that it is properly sealed.
• Ha először nyitja ki a dobozt, győződjön meg róla, hogy megfelelően le van-e zárva.
A place to prepare your supplies: • Find a well-lit, clean, flat surface such as a table
Hely az előkészületekhez: • Keressen egy jól megvilágított, tiszta, sík felületet mint pl. egy asztalt
• if you or a child patient you look after have an active, severe infection.
• ha Önnek vagy az Ön által gondozott beteg gyermeknek aktív, súlyos fertőzése van.
There is no data.
Nem állnak rendelkezésre adatok.