natgillin/translations-raw huggingface dataset:
d ≥1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
c Ezen betegeknél LVDr szubsztitúciók is találhatók d A HBV DNS ≥ 1 log10 emelkedése a minimumhoz viszonyítva PCR-rel mérve, amelyet egymást követő mérésekkel vagy a vizsgált időszak végén igazoltak.
Baraclude 0.5 mg tablets entecavir
Baraclude 0,5 mg tabletta entekavir
Package leaflet: Information for the user Baraclude 0.05 mg/ml oral solution
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Baraclude 0,05 mg/ml belsőleges oldat
common: vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia
gyakori: fejfájás, szédülés, aluszékonyság Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: gyakori: hányás, hasmenés, hányinger, dyspepsia
Baraclude dosage
Baraclude adagolása
Baraclude 1 mg film-coated tablets Tablet core:
Baraclude 1 mg filmtabletta Tabletta mag:
Each ml oral solution contains 0.05 mg entecavir (as monohydrate).
A belsőleges oldat 0,05 mg entekavirt tartalmaz (monohidrát formájában) ml-enként.
(HBV) through sexual contact or body fluids (including blood contamination).
a Baraclude szedése nem gátolja meg, hogy Ön másokat megfertőzzön hepatitisz B vírussal (HBV-vel) nemi kapcsolat révén vagy a testnedvekkel (pl. vérrel) történő szennyeződés által.
Holding the spoon with the volume marks facing you, check that it has been filled to the proper mark.
Ellenőrizze, hogy a megfelelő jelig töltötte-e az oldatot, oly módon, hogy emelje szemmagasságba a térfogatbeosztással ellátott mérőkanalat.
Baraclude 1 mg film-coated tablets Pink and triangular-shaped tablet with “BMS” debossed on one side and “1612” on the other.
Rózsaszín és háromszög alakú, egyik oldalán „BMS” jelzéssel, a másikon „1612” mélynyomással ellátott tabletta.
EU/1/06/343/001 Baraclude 1 mg film-coated tablets Blister packs: EU/1/06/343/004 EU/1/06/343/007
Baraclude 1 mg filmtabletta Buborékcsomagolás: EU/1/06/343/004
0.05 mg once daily OR 0.5 mg every 5-7 days
0,05 mg naponta egyszer vagy 0,5 mg 5-7 naponként
DNA < 8 log10 IU/ml Baseline HBV DNA ≥ 8 log10 IU/ml aNC=F (noncompleter=failure) * Patients randomized to placebo who did not have HBe- seroconversion by Week 48 rolled over to open-label entecavir for the second year of the study; therefore randomized comparison data are available only through Week 48.
* A 48. hétig HBe szerokonverziót nem mutató, placebo csoportba randomizált betegek a vizsgálat második évére átkerültek a nyílt elrendezésű entekavir csoportba; így randomizált összehasonlítási adatok csak a 48. hétig állnak rendelkezésre.
ALT (≤1 X ULN)b
A következők normalizálása: f ALT (≤1 x ULN)b
The Baraclude oral solution is recommended for patients weighing from 10 kg to 32.5 kg.Children weighing at least 32.6 kg may take the oral solution or the 0.5 mg tablet.
10 kg és 32,5 kg közötti testtömegű betegeknél a Baraclude belsőleges oldat alkalmazása ajánlott.A 32,6 kg-nál kisebb testtömegű betegeknek belsőleges oldatot vagy 0,5 mg-os tablettát kell adni.
90 x 1 film-coated tablet; 9 blister cards of 10 x 1 film-coated tablet each in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Minden doboz 30 x 1 vagy 90 x 1 filmtablettát tartalmaz; 3 db illetve 9 db Alumínium/Alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás egyenként 10 x 1 filmtablettát tartalmaz.
The Cmax, AUC(0-24), and Cmin for these subjects was 14.48 ng/ml, 38.58 ng h/ml, and 0.47 ng/ml, respectively.
14,48 ng/ml, az AUC(0-24) 38,58 ng óra/ml és a Cmin 0,47 ng/ml volt.
Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations > 3 times baseline, and < 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times upper limit of normal (ULN) and > 2 times baseline.
Laboratóriumi eltérések: Klinikai vizsgálatokban a nukleozid terápia naiv betegek 5%-ánál olyan ALT/SGOT emelkedést mértek, amely több mint 3-szorosa volt a kiindulási értéknek és a betegek kevesebb, mint 1%-ánál az ALT/SGOT emelkedés több mint 2-szerese volt a kiindulási értéknek, ugyanakkor az összbilirubinszint a normálérték felső határának (ULN) több mint 2-szerese volt, és több mint 2-szerese a kiindulási értéknek.
Not applicable.
Nem károsodott
How to store BARACLUDE
Hogyan kell szedni a BARACLUDE-ot?
How to store Baraclude
Hogyan kell szedni a Baraclude-ot?
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Baraclude 0,5 mg filmtabletta Tabletta mag:
Baraclude is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.
5.1 pont): kompenzált májbetegség esetén, amennyiben az aktív vírus replikációja, folyamatosan magas alanin-aminotranszferáz (ALT) aktivitás, valamint szövettanilag igazolt aktív májgyulladás és/vagy fibrosis áll fenn. dekompenzált májbetegség esetén (lásd 4.4 pont).
What BARACLUDE is and what it is used for Baraclude tablets are anti-viral medicines, used to treat chronic (long term) hepatitis B virus
A Baraclude belsőleges oldat egy olyan vírusellenes gyógyszerkészítmény, amelyet hepatitisz B vírus (HBV) okozta idült (hosszan tartó), fertőző májgyulladás kezelésére alkalmaznak felnőtteken.
10.0 ml a Body weight should be rounded to the nearest 0.1 kg. b Children with body weight at least 32.6 kg should receive 10.0 ml (0.5 mg) of oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
b Azoknak a gyermekeknek, akiknek a testtömege legalább 32,6 kg, 10,0 ml (0,5 mg) belsőleges oldatot vagy egy 0,5 mg-os tablettát kell kapniuk, naponta egyszer.
The Cmax, AUC(024), and Cmin for these subjects was 6.31 ng/ml, 18.33 ng∙h/ml, and 0.28 ng/ml, respectively.
Ezeknél a betegeknél a Cmax 6,31 ng/ml, az AUC(0-24) 18,33 ng óra/ml és a Cmin 0,28 ng/ml volt.
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both > 10 times ULN and > 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2
Laboratóriumi vizsgálatok eltérései: az entekavir-kezelést kapott, dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél 48 héten át egy esetben sem fordult elő a normálérték felső határának 10-szeresét és a kiindulási érték kétszeresét meghaladó ALT-emelkedés, és a betegek 1%-ánál mértek a kiindulási érték kétszeresét meghaladó ALT-emelkedést, valamint a normálérték felső határának kétszeresét és a kiindulási érték kétszeresét meghaladó összbilirubinszintet.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Baraclude if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
A Baraclude szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
0.1 mg once daily OR 0.5 mg every 72 hours
0,1 mg naponta egyszer vagy 0,5 mg 72 óránként
Proportion undetectable (<300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)c
Nem kimutatható (<300 kópia/ml)b A kiindulási értékhez viszonyított átlagos változás (log10 kópia/ml)c Stabil vagy javult CTP-pontszámb,d MELD pontszám
Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Orange flavour (acacia and natural flavours) Sodium hydroxide to adjust pH to approximately 6 Hydrochloric acid to adjust pH to approximately 6 Purified water
Metil-para-hidroxi-benzoát (E218) Propil-para-hidroxi-benzoát (E216) Narancs aroma (akácia és természetes aromák)
0.25 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours
0,25 mg naponta egyszer vagy 0,5 mg 48 óránként
0.3 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours
0,3 mg naponta egyszer vagy 0,5 mg 48 óránként
They are marked with “BMS” on one side and “1612” on the other.
Egyik oldalán a "BMS" jelzéssel, a másikon "1612" jelzéssel ellátott tabletta.
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets
Baraclude 0,5 mg filmtabletta
0.15 mg once daily OR 0.5 mg every 72 hours
0,15 mg naponta egyszer vagy 0,5 mg 72 óránként
Baraclude 1 mg film-coated tablets entecavir
Baraclude 1 mg filmtabletta entekavir
Bottle packs: do not store above 25°C.
Tartály csomagolás: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Exacerbations of hepatitis: spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8).
Az antivirális terápia megkezdését követően néhány betegben a szérum ALT/ SGOT emelkedése fordulhat elő, a szérum HBV DNS szintek egyidejű csökkenésével (lásd 4.8 pont).
Blisters: Do not store above 30°C.
Buborékcsomagolás: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n
Adefovirdipivoxil 10 mg naponta egyszer n
They are marked with “BMS” on one side and “1611” on the other.
Egyik oldalán a "BMS" jelzéssel, a másikon "1611" jelzéssel ellátott tabletta.
The oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg. Paediatric patients with body weight at least 32.6 kg, should be administered 10 ml (0.5 mg) of the oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
Azoknak a gyermekgyógyászati betegeknek, akiknek a testtömege legalább 32,6 kg, 10 ml (0,5 mg) belsőleges oldatot vagy egy 0,5 mg-os tablettát kell adni, naponta egyszer.
Each carton contains one bottle.
1 tartály dobozban.
*p value vs lamivudine < 0.05 a patients with evaluable baseline histology (baseline Knodell Necroinflammatory Score ≥ 2) b a primary endpoint c Roche Cobas Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 copies/ml)
a értékelhető kiindulási hisztológiával rendelkező betegek (kiindulási Knodell necro-inflammatorikus pontszám ≥ 2) b elsődleges végpont c Roche Cobas Amplicor PCR vizsgálat (LLOQ = 300 kópia/ml) A 48. kezelési hét utáni eredmények
Entecavir
Adagolás
Baraclude is also indicated for the treatment of chronic HBV infection in nucleoside naive paediatric patients from 2 to < 18 years of age with compensated liver disease who have evidence of active viral replication and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
A Baraclude javallott még a nukleozid-terápia szempontjából naiv, 2 - <18 éves, kompenzált májbetegségben szenvedő, gyermekgyógyászati betegeknél a krónikus HBV-fertőzés kezelésére,
Amylase levels > 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels > 3 times baseline in 18% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%.
A betegek 2 %-ánál az amilázszint 3-szorosa volt a kiindulási értéknek, 18%-uknál a lipázszint több mint 3-szorosa volt a kiindulási értéknek, és a betegek kevesebb mint 1%-ánál a vérlemezkeszám 50 000/mm3 alatti volt.
Baraclude belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
(a tejsav kóros felszaporodását a vérben) és máj-megnagyobbodást okozhatnak.
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
A KÜLSŐ DOBOZON ÉS A TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bottles: Do not store above 25°C.
Tartály: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Baraclude 0,5 mg filmtabletta entekavir
s r.o.
N.V.
Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA < 107 log10 copies/ml, 64% (9/14) achieved HBV DNA < 300 copies/ml at Week 48.
A HBV DNS <107 log10 kópia/ml kiindulási értékkel rendelkező lamivudin-refrakter betegek 64%-a
virus (HBV) infection in adults.
A Baraclude krónikus, hepatitis B vírus (HBV) okozta fertőzés kezelésére javallott felnőtteknél (lásd
Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA <107 log10 copies/ml, 64% (9/14) achieved HBV DNA <300 copies/ml at Week 48.
Továbbá, a lamivudin-refrakter betegek akik <104 log10 kópia/ml HBV DNS értéket értek el PCR-rel a 24. héten,
Baraclude should be taken orally.
Az alkalmazás módja A Baraclude-ot szájon át kell bevenni.
Baraclude 0.05 mg/ml oral solution entecavir
A GYÓGYSZER NEVE Baraclude 0,05 mg/ml belsőleges oldat entekavir
Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/ml Baseline HBV DNA ≥ 8 log10 IU/ml aNC=F (noncompleter=failure) * Patients randomized to placebo who did not have HBe- seroconversion by Week 48 rolled over to open-label entecavir for the second year of the study; therefore randomized comparison data are available only through Week 48.
Kiindulási HBV DNS < 8 log10 NE/ml Kiindulási HBV DNS ≥ 8 log10 NE/ml aNC=F (vizsgálatot be nem fejező=sikertelen)
Baraclude 0.05 mg/ml oral solution
A GYÓGYSZER NEVE Baraclude 0,05 mg/ml belsőleges oldat
Patients treated and monitored for resistanceb
Rezisztencia miatt kezelt és ellenőrzött betegekb A betegeknél a következőkben felsoroltak kialakulása, egy adott évben:
The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced.
barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
EL-69300 Rodopi Greece
EL-69300 Rodopi Görögország
Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Polivinil-alkohol Makrogol 3350
• The other ingredients are:
Egyéb összetevők:
The volume of distribution is around 10 L/kg.
A megoszlási térfogat körülbelül 10 L/kg.
The tablets should be swallowed with some water.
tablettákat vízzel kell lenyelni.
From Week 4 on (day 22-28):
4. hét (22-28. nap):
Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Verovškova 57, 1526 Ljubljana Szlovénia
Titanium dioxide (E 171) Talc
Titán-dioxid (E 171) Talkum
Other medicines and Memantine LEK
Egyéb gyógyszerek és a Memantine LEK
None of these metabolites exhibit NMDA-antagonistic activity.
Ezen metabolitok közül egyik sem rendelkezik NMDAantagonista aktivitással.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatítisz), és pszichotikus tünetek
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine LEK
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Memantine LEK bevétele előtt
(≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Memantine LEK with food and drink
A Memantine LEK egyidejű bevétele étellel és itallal
1Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
The use of memantine in pregnant women is not recommended.
A memantine alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezeltcsoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Memantine LEK is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
A Memantine LEK nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
• The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
• A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA-antagonisták, pl. a memantin egyidejű alkalmazása esetén.
Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
A memantin in vitro nem gátolta a CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzimeket, a flavin tartalmú monoxigenázt, az epoxid-hidrolázt vagy a szulfatálást.
If you forget to take Memantine LEK - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine LEK, wait and take your next dose at the usual time.
- Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine LEK adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
- If you take a large overdose of Memantine LEK, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
- Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine LEK-et vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Both active substances are chemically related NMDA-antagonists.
Mindkét hatóanyagok kémiailag rokon az NMDA-antagonistákkal.
There are no or limited amount of data from the use of memantine in pregnant women.
A memantin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsen vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Common Common Uncommon Very rare
Járászavar Nagyon ritka Görcsrohamok
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Concomitant administration of memantine with the antispasmodic medicinal products, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolen vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 mL/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
A normális veseműködésű önkénteseken 170 ml/perc/1,73 m2 teljes clearance (Cltot) volt mérhető, és a teljes renális clearance egy része tubuláris szekréció útján ment végbe.
In particular, Memantine LEK may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
A Memantine LEK főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine LEK.
Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine LEK -kezelés alatt áll!
Concomitant use of N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Memantine LEK belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
A Memantine LEK az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Iron oxide yellow (E 172)
Sárga vas-oxid (E 172)
The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Az agyban úgynevezett NMDA-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine LEK reassessed by your doctor on a regular basis.
Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine LEK kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Furthermore, Memantine LEK has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Továbbá a Memantine LEK kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
If you take more Memantine LEK than you should - In general, taking too much Memantine LEK should not result in any harm to you.
Ha az előírtnál több Memantine LEK-et vett be - A Memantine LEK túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
This includes medicines obtained without a prescription.
Ez magában foglalja a vény nélkül kapható készítményeket is.
No adverse reactions of memantine were noted on male and female fertility.
A memantin káros hatásait nem figyelték meg a férfi és női termékenységre vonatkozóan.
You may experience increased symptoms as described in section 4 “Possible side effects”.
Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4.
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Az ajánlott kezdődózis napi 5 mg, amelyet a kezelés első 4 hetében fokozatosan növelnek az ajánlott fenntartó dózis elérése érdekében az alábbiak szerint: 1. hét (1-7. nap):
In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2,000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
A legnagyobb túladagolást, összesen 2000 mg memantin orális bevételét, a beteg központi idegrendszeri tünetekkel (10 napos kóma, később diplopia és nyugtalanság) élte túl.
These events have been reported in patients treated with memantine.
Memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (a vizelet elvezetésére szolgáló struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
This is increased to one tablet of 10 mg once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet of 10 mg once a day in the third week.
Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy 10 mg os tablettára (1 x 10 mg), és a harmadik héten naponta egyszer egy és fél 10 mg os tablettára.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
A mellékhatások táblázatos felsorolása A következő táblázat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
These active substances act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Ezek a hatóanyagok a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Also, Memantine LEK may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
A Memantine LEK szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.