natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account the recent change of responsibility for the Agency within the European Commission, the members asked to ensure that the road map takes into account DG Sanco's strategic directions.
Az Európai Bizottságon belül az Ügynökséggel kapcsolatos felelősségi kört érintő közelmúltbeli változást figyelembe véve a tagok azt kérték, hogy a menetrend vegye tekintetbe az Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóság (DG Sanco) stratégiai irányvonalait.
In light of the earlier discussions on the grade level and in view of the Agency's move to the responsibility of DG Sanco, the Board enquired whether the publication could be delayed to allow the new Commissioner to express his views with regards to the grading of the Executive Director's post.
A besorolási szintről folytatott korábbi viták fényében, valamint tekintettel arra, hogy az Ügynökség most már az Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóság (DG Sanco) felelősségi körébe tartozik, az igazgatótanács arról érdeklődött, hogy a közzétételt vajon elhalaszthatják-e annak érdekében, hogy az új biztos hangot adhasson az ügyvezető igazgatói álláshely besorolásával kapcsolatos nézeteinek.
• move of the Pharmaceutical Units F2 and F3 (cosmetics and medical devices) to DG Sanco;
• az F2 és F3 gyógyszerészeti részleg (kozmetikumok és orvostechnikai eszközök) áthelyezése az
Representatives of patients' organisations
Betegszervezetek képviselői
The Management Board Telematics Committee prepared and presented to the Board the draft terms of reference.
Az igazgatótanács telematikai bizottsága elkészítette és az igazgatótanács elé terjesztette feladatmeghatározási tervezetét.
The Management Board was informed that a confidentiality arrangement is under preparation with Switzerland.
A svájci gyógyszerészeti hatósággal folytatott együttműködés Az igazgatótanács azt a tájékoztatást kapta, hogy folynak a Svájccal kötendő titoktartási megállapodás előkészületei.
The Board was concerned that large groups of herbal products may have to be removed from the market due to the very small number of entries on the list of traditional herbal medicinal products.
Az igazgatótanács aggálya arra vonatkozott, hogy a hagyományos növényi gyógyszerek listáján található igen kevés tétel miatt előfordulhat, hogy növényi gyógyszerek több nagy csoportját ki kell vonni a piacról.
The Chair thanked the members for the work done during the interactions and correspondence with the European Commission with regard to the vacancy notice and the grading of the Executive Director's post.
Az elnök megköszönte a tagoknak az álláshirdetést és az ügyvezető igazgatói álláshely besorolását illetően az Európai Bizottsággal folytatott együttműködés és levelezés során elvégzett munkát.
5bis.
5.a.
[EMEA/MB/115339/2004] The Board adopted the revised Management Board rules of procedure, which now include a provision for the setting-up of Management Board committees and groups.
[EMEA/MB/115339/2004] Az igazgatótanács elfogadta az igazgatótanács felülvizsgált eljárási szabályzatát, amely most már tartalmazza az igazgatótanácsi bizottságok és csoportok felállítására vonatkozó rendelkezést.
The decision will be taken by the Executive Director on the basis of a shortlist of candidates.
A döntést a jelöltek előválogatása alapján az ügyvezető igazgató hozza meg.
[EMEA/MB/672992/2009] The agenda was adopted.
[EMEA/MB/672992/2009] A napirendet elfogadták.
13bis.
13.a.
Tamás L Paál
Paál L Tamás
Participants at the 65th meeting of the Management Board
Az igazgatótanács 65. ülésének résztvevői
Chair: Pat O'Mahony Vice-chair: Lisette Engwirda-Tiddens
London, 2009. december 10. Elnök: Pat O'Mahony Alelnök: Lisette Engwirda-Tiddens
• safety-monitoring of medicines;
• a gyógyszerek biztonságosságának nyomon követése;
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
10(b) Amendments to the Management Board rules of procedure
Az igazgatótanács eljárási szabályzatának módosításai
• Draft terms of reference for the Management Board Telematics Committee.
• Az igazgatótanács telematikai bizottságának feladatmeghatározási tervezete.
[EMEA/MB/753771/2009] The Board adopted the proposals aimed at more structured involvement of patients/consumers in the various activities of the Agency.
[EMEA/MB/753771/2009] Az igazgatótanács elfogadta az arra irányuló javaslatokat, hogy a betegeket/fogyasztókat strukturáltabb módon vonják be az Ügynökség különböző tevékenységeibe.
• [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of the EU telematics strategy.
• [EMEA/MB/528743/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának EMEA általi végrehajtásáról.
[EMEA/768926/2009] The Board adopted the 2010 part of the telematics master plan, which forms part of the work programme and budget 2010.
[EMEA/768926/2009] Az igazgatótanács elfogadta a telematikai alapterv 2010-re vonatkozó részét, amely a 2010. évi munkaprogram és költségvetés részét is képezi.
The pilot concluded that the national competent authorities, which participated in the pilot, are in a position to identify their hourly rates for services provided.
A kísérleti vizsgálatból az a következtetés vonható le, hogy a kísérletben részt vevő nemzeti illetékes hatóságoknak módjában áll meghatározni az általuk nyújtott szolgáltatások óradíjait.
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] The Board adopted the amendments to the fee implementing rules to come into effect on 1 January 2010.
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Az igazgatótanács elfogadta a díjakra vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait, amelyek 2010. január 1-jén lépnek hatályba.
The terms of reference will be submitted for adoption at the March 2010 meeting.
A feladatmeghatározást a 2010. márciusi ülésen nyújtják be elfogadásra.
[EMEA/MB/752664/2009] The Board adopted the proposal whereby one patients/consumers' representative will be nominated to the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) as an observer and a second representative will be nominated as an alternate.
[EMEA/MB/752664/2009] Az igazgatótanács elfogadta azt a javaslatot, amely szerint egy beteg/fogyasztószervezeti képviselőt megfigyelőként, egy másikat pedig póttagként jelölnek a farmakovigilanciai munkacsoportba (PhVWP).
Currently, in order to match the resources with the workload originating from permanent tasks, the Agency recruits contract agents.
Az Ügynökség jelenleg szerződéses alkalmazottakat toboroz annak érdekében, hogy az erőforrásokat az állandó feladatokból eredő munkaterheléshez igazítsa.
10(a) Management Board Telematics Committee
Az igazgatótanács telematikai bizottsága
[EMEA/MB/727972/2009] The Board discussed this agenda point under the work programme and the EU telematics master plan 2010.
[EMEA/MB/727972/2009] Az igazgatótanács ezt a napirendi pontot a munkaprogrammal és az EU 2010. év telematikai alaptervével kapcsolatban vitatta meg.
• work on the H1N1 pandemic, including initiatives to address the limited vaccine availability in some
• a H1N1 világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos munka, beleértve a vakcinák néhány tagállamban tapasztalt korlátozott elérhetőségének kezelésére irányuló kezdeményezéseket, a virtuális készletfelhalmozással kapcsolatos észrevételeket, valamint a kommunikációs kihívásokat.
The number of people vaccinated with the three vaccines is growing.
A H1N1 világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos tájékoztatás A három vakcina valamelyikével beoltott személyek száma növekszik.
[EMEA/MB/728947/2009] The Board adopted the revised reimbursement rules for delegates.
[EMEA/MB/728947/2009] Az igazgatótanács elfogadta a küldöttekre vonatkozó, átdolgozott költségtérítési szabályokat.
EU telematics master plan
Az EU telematikai alapterve
[EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] The Board adopted the budget, the establishment plan and the staff policy plan for 2010, pending the budget decision by the European Parliament.
[EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Az Európai Parlament költségvetési határozatának meghozataláig az igazgatótanács elfogadta a 2010. évi költségvetést, a létszámtervet és a személyzetpolitikai tervet.
Draft road map to 2015
A 2015-ig érvényes menetrend tervezete
Work programme 2010 [EMEA/MB/203131/2009] The Board adopted the Work programme 2010.
[EMEA/MB/203131/2009] Az igazgatótanács elfogadta a 2010. évi munkaprogramot.
[EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] The Board discussed and adopted the draft road map to 2015 for public consultation.
[EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Az igazgatótanács megvitatta és elfogadta a nyilvános konzultációra bocsátandó, 2015-ig érvényes menetrend tervezetét.
[EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] The Management Board reviewed the outcomes of the pilot which aimed to assess the costs of assessment of centralised applications by national competent authorities.
[EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Az igazgatótanács felülvizsgálta a központosított kérelmek nemzeti illetékes hatóságok általi értékelésével kapcsolatos költségek felmérésére irányuló kísérleti vizsgálat eredményeit.
[EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] The Board noted the status reports on the implementation of EudraVigilance for human and veterinary medicines.
[EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre és az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó EudraVigilance végrehajtásáról szóló helyzetjelentést.
Alternates and other participants veterinarians' organisations Observers
Állatorvosi szervezetek Henk Vaarkamp képviselői Megfigyelők
[EMEA/MB/737155/2009] The Board adopted the implementing rules, subject to their formal approval by the European Commission.
[EMEA/MB/737155/2009] Az igazgatótanács elfogadta a végrehajtási szabályokat, amelyeket az Európai Bizottságnak is jóvá kell hagynia.
18 March 2010 EMA/MB/806136/2009
EMA/440670/2011
8 January 2010);
2010. március 18.
Minutes of the 65th meeting of the Management Board
Az igazgatótanács 65. ülésének jegyzőkönyve
Minutes from the 64th meeting, held on 1 October 2009 [EMEA/MB/642672/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure on 13 November 2009.
[EMEA/MB/642672/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a jegyzőkönyvet 2009. november 13-án írásbeli eljárással elfogadták.
[EMEA/MB/767563/2009] The Board endorsed the fixed, flat hourly cost for 2010, which is set at the same rate as in 2009.
A nyelvi ellenőrzésben részt vevő tagállamok pénzbeli kompenzációja [EMEA/MB/767563/2009] Az igazgatótanács jóváhagyta a 2010-re vonatkozó rögzített átalány óradíjat, amely megegyezik a 2009-ben megállapított összeggel.
Meeting with the Commissioner designate for health and consumer policy
Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatósághoz (DG Sanco);
− On consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP scientific committees;
• [EMEA/MB/715154/2009] Az írásbeli eljárások eredménye: A CHMP és CVMP tudományos bizottságok tagságának változásairól folytatott konzultációról; Az igazgatótanács 64. ülésének jegyzőkönyve.
In addition, the safety profile of the two components is well known, and there is no evidence that the combination is worse than the individual components.
Emellett a két komponens biztonságossági profilja jól ismert, és nincs bizonyíték arra, hogy a kombináció rosszabb, mint az egyes komponensek.
The full EPAR and risk management plan summary for Brimica Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Brimica Genuair-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Aclidinium bromide has been authorised in the EU as Bretaris Genuair and Eklira Genuair since July 2012; formoterol has been marketed in the EU since the 1990s.
Az aklidinium-bromid Bretaris Genuair és Eklira Genuair néven az EU-ban 2012 júliusa óta van engedélyezve; a formoterolt az EU-ban az 1990es évek óta forgalmazzák.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brimica Genuair.
Ez a dokumentum a Brimica Genuair-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Regarding safety, the number of side effects reported with Brimica Genuair was low and did not raise any major safety concern.
A biztonságosságot illetően a Brimica Genuair alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások száma alacsony volt, és ez nem vetett fel nagyobb biztonságossági aggályokat.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brimica Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Brimica Genuair alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The recommended dose of Brimica Genuair is one inhalation twice a day.
A Brimica Genuair ajánlott adagja egy belégzés naponta kétszer.
A risk management plan has been developed to ensure that Brimica Genuair is used as safely as possible.
A Brimica Genuair lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brimica Genuair on 19 November 2014.
2014. november 19-én az Európai Bizottság a Brimica Genuair-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The most common side effects (seen in around 7 patients in 100) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and headache.
A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül körülbelül 7-nél jelentkezik) az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz) és a fejfájás.
Brimica Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
A Brimica Genuair-t fenntartó (rendszeres) kezelésként alkalmazzák.
In addition, as long-acting muscarinic antagonists may have an effect on the heart and blood vessels, the company that markets Brimica Genuair will provide the results of studies to further evaluate the cardiovascular safety of the medicine.
Ezenfelül, mivel a hosszú hatástartamú muszkarin receptor antagonisták hatással lehetnek a szívre és a vérerekre, a Brimica Genuair-t forgalmazó vállalat be fogja nyújtani a gyógyszer szív- és érrendszeri biztonságosságának további értékelése céljából végzett vizsgálatok eredményeit.
Brimica Genuair is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
A Brimica Genuair egy olyan gyógyszer, amelyet a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmaznak felnőtteknél.
Brimica Genuair aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate
Brimica Genuair aklidinium-bromid / formoterol-fumarát-dihidrát
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brimica Genuair?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Brimica Genuair biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Long-acting muscarinic antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD.
A hosszú hatástartamú muszkarin receptor antagonistákat és a hosszú hatástartamú béta-2 agonistákat gyakran kombinálják COPD kezelése esetén.
The main measure of effectiveness was based on changes in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after six months.
A fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, a beteg által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximális térfogata) változásán alapult hat hónap elteltével.
It is not intended to provide practical advice on how to use Brimica Genuair.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Brimica Genuair alkalmazására vonatkozóan.
The inhaler delivers 340 micrograms of aclidinium and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate for each inhalation.
Az inhalátor minden egyes inhalációnál 340 mikrogramm aklidiniumot és 12 mikrogramm formoterol-fumarátdihidrátot juttat be.
Brimica Genuair can only be obtained with a prescription.
A Brimica Genuair csak receptre kapható.
Side effects with Brimica Genuair are similar to those with the individual components.
A Brimica Genuair mellékhatásai hasonlóak az egyes összetevők esetében észlelhető mellékhatásokhoz.
Other information about Brimica Genuair
A Brimica Genuair-rel kapcsolatos egyéb információ
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brimica Genuair, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Brimica Genuair-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Results showed that, after six months of treatment, the increase in FEV1 (measured one hour after an inhalation) was 293 milliliters (ml) more with Brimica Genuair than with placebo and 118 ml more with Brimica Genuair than with aclidinium alone.
Az eredmények azt mutatták, hogy hat havi kezelést követően a FEV1 növekedése (inhaláció után egy órával mérve) 293 milliliterrel (ml) több volt Brimica Genuair-rel, mint placebóval, és 118 ml-rel több volt Brimica Genuair-rel, mint az önmagában alkalmazott aklidiniummal.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
A COPD egy tartós betegség, amely során a légutak és a tüdőben található léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, nehézlégzést okozva.
However the improvement over formoterol alone was small and not considered clinically significant: FEV1 measured in the morning before the inhalation was 68 ml more with Brimica Genuair than with formoterol alone.
Ugyanakkor az önmagában adott formoterolhoz képest csak kismértékű javulás volt tapasztalható, amelyet nem tartottak klinikailag jelentősnek: a reggel, az inhaláció előtt mért FEV1 68 ml-rel volt több Brimica Genuair-rel, mint az önmagában alkalmazott formoterollal.
Brimica Genuair contains two active substances: aclidinium bromide and formoterol fumarate dihydrate.
A Brimica Genuair két hatóanyagot tartalmaz: aklidinium-bromidot és formoterol-fumarát-dihidrátot.
Brimica Genuair has been studied in 2 main studies involving over 3,400 patients with COPD, in which it was compared with aclidinium alone, formoterol alone and placebo (a dummy treatment).
A Brimica Genuair-t két fő vizsgálatban tanulmányozták több mint 3400, COPD-ben szenvedő beteg részvételével, amelyek során a gyógyszert önmagában adott aklidiniummal, önmagában adott formoterollal és placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Amikor ezekhez a receptorokhoz kötődik, az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat, és segít a betegnek lélegezni.
For more information about treatment with Brimica Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Brimica Genuair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For practical information about using Brimica Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Brimica Genuair alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The CHMP noted that Brimica Genuair was shown to significantly improve lung function in patients with COPD compared with placebo, although the improvement observed when Brimica Genuair was compared with one of the components on its own, formoterol, was small.
A CHMP megállapította, hogy a Brimica Genuair a placebóhoz képest igazoltan jelentős mértékben javítja a tüdőfunkciót a COPD-ben szenvedő betegeknél, azonban akkor, amikor a Brimica Genuair-t az önmagában adagolt egyik komponenssel, a formoterollal hasonlították össze, csak kismértékű javulás volt tapasztalható.
What benefits of Brimica Genuair have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Brimica Genuair alkalmazásának a vizsgálatok során?
Brimica Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
A Brimica Genuair inhalációs por formájában kapható egy hordozható inhalátor eszközben.
The two active substances in Brimica Genuair, aclinidium bromide and formoterol fumarate dihydrate, work by keeping the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
A Brimica Genuair két hatóanyaga, az aklidinium-bromid és a formoterol-fumarát-dihidrát a légutak nyitva tartása révén hat, lehetővé téve a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Brimica Genuair was also shown to increase the percentage of patients who had an improvement in breathlessness compared with placebo.
Igazolták azt is, hogy placebóval összehasonlítva a Brimica Genuair növelte azoknak a betegeknek a százalékos arányát is, akiknél a légszomj javulását tapasztalták.
For the full list of all side effects and restrictions with Brimica Genuair, see the package leaflet.
A Brimica Genuair alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
This means that it widens the airways by blocking some receptors in muscle cells in the lungs called muscarinic (also known as cholinergic) receptors, which control the contraction of muscles.
Az aklidinium-bromid egy hosszú hatástartamú muszkarin receptor antagonista, ami azt jelenti, hogy tágítja a légutakat a tüdő izomsejtjeiben található, úgynevezett muszkarin (más néven kolinerg) receptorok gátlása révén, amelyek az izmok összehúzódását kontrollálják.
What are the risks associated with Brimica Genuair?
Milyen kockázatokkal jár a Brimica Genuair alkalmazása?
How does Brimica Genuair work?
Hogyan fejti ki hatását a Brimica Genuair?
When aclidinium bromide is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Az aklidinium-bromid inhalálásakor a légutak izmai elernyednek, elősegítve a légutak nyitva tartását, és lehetővé téve a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
For detailed information on how to use the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Az inhalátor helyes használatára vonatkozó, részletes információ a betegtájékoztatóban található.
What is Brimica Genuair and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Brimica Genuair és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Why is Brimica Genuair approved?
Miért engedélyezték a Brimica Genuair forgalomba hozatalát?
How is Brimica Genuair used?
Hogyan kell alkalmazni a Brimica Genuair-t?
Some of these cases have been fatal.
Ezek közül némelyik halálos kimenetelű volt.
Date of first authorisation: 15/09/2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/09/2016
• Laboratory tests
• Laboratóriumi vizsgálatok
The patients were followed for three months.
A betegeket három hónapig követték.
This amount is usually enough for a 4-hour session.
Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő.
This can lead to a loss of the medicine.
Ez veszteséghez vezethet a gyógyszer mennyiségéből.
The usual duration of treatment is 2 to 8 days.
A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap.
A total of 900 patients were randomized in the study and all patients were treated.
Összesen 900 beteget randomizáltak, és valamennyi beteg kapott kezelést.
The benefit is not established for a treatment longer than 14 days.
A 14 napnál tovább tartó kezelés előnyét nem igazolták.
There is no information available concerning the first trimester.
Az első trimeszterre vonatkozóan nincsenek adatok.
In some cases the bleeding may not be obvious.
Bizonyos esetekben a vérzés jelei nem egyértelműek.