natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In 2009, a study was published indicating that the reduction in pholcodine consumption in these countries was associated with a decrease in reports of anaphylactic reactions to neuromuscular blocking agents (NMBAs).
Egy 2009-ben publikált vizsgálat azt mutatta, hogy a folkodin-fogyasztás csökkenése ezekben az országokban a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxiás reakciókkal kapcsolatos bejelentések csökkenését eredményezte.
from spontaneous reports also suggested a 25% increase in anaphylactic reactions to NMBAs coinciding with a 9% increase in pholcodine use.
Franciaországban a spontán bejelentésekből származó adatok szintén arra utalnak, hogy a neuromuszkuláris blokkoló szerekre adott anafilaxiás reakciók 25%-os emelkedése egybeesik a folkodin alkalmazásának 9%-os növekedésével.
Why was pholcodine reviewed?
Miért kellett felülvizsgálni a folkodint?
Therefore, the CHMP concluded that the existing evidence does not support the conclusion that the use of pholcodine-containing medicines presents a risk of developing anaphylactic reactions to NMBAs.
Ezért a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló bizonyíték nem támasztja alá azt a következtetést, hogy a folkodin-tartalmú gyógyszerek alkalmazása a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxiás reakciók kialakulásának kockázatával jár.
The Committee nevertheless recommended that a new post-marketing study investigating the possibility of an association between pholcodine and anaphylactic reactions to NMBAs should be carried out.
Mindazonáltal a bizottság azt javasolta, hogy egy új, a forgalomba hozatalt követően végzett vizsgálatot kell lefolytatni, amely megvizsgálja a folkodin és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxiás reakciók közti összefüggés lehetőségét.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of pholcodine, following concerns that its use may put people at risk of developing anaphylactic (severe allergic) reactions to neuromuscular blocking agents used during surgery.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befejezte a folkodin azon aggályokat követő biztonságossági és hatásossági felülvizsgálatát, melyek szerint a gyógyszer alkalmazása a műtétek alatt használt neuromuszkuláris blokkoló szerekkel (az idegek és az izmok közti ingerületátvitelt gátló szerekkel) szembeni anafilaxiás (súlyos allergiás) reakciók kialakulásával veszélyezteti az embereket.
Regarding pholcodine's safety, the majority of adverse effects reported with pholcodine are those commonly seen with opioid medicines.
A folkodin biztonságosságát illetően, a folkodinnal kapcsolatban jelentett mellékhatások többsége olyan, amely az opioid gyógyszerek esetén általánosságban is észlelhető.
The hypothesis that pholcodine use could trigger anaphylactic reactions to NMBAs is based on the body producing antibodies against pholcodine, which eventually trigger reactions to NMBAs (‘crosssensitisation').
Az a feltételezés, miszerint a folkodin alkalmazása a neuromuszkuláris blokkoló szerekre adott anafilaxiás reakciókat válthat ki, azon alapul, hogy a szervezet ellenanyagokat termel a folkodin ellen, ami végső soron reakciókat indít be a neuromuszkuláris blokkoló szerekre („kereszt-szenzitizáció”).
What is pholcodine?
Milyen típusú gyógyszer a folkodin?
NE = Not Estimable.
NE = Nem becsülhető.
Overall Survival was the key secondary study endpoint.
Az összesített túlélés volt a fő másodlagos vizsgálati végpont.
When this happens, it is called ‘response'.
Ezt nevezzük „válaszreakciónak”.
30 September 2021
2021. szeptember
*In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors.
* Neutropenia esetén a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a növekedési faktorok alkalmazását.
The following information should also be provided in the appropriate brochure:
A következő információkat szintén bele kell foglalni a megfelelő füzetbe:
System Organ Class/ Preferred Term
Szervrendszeri kategória / preferált terminológia
This can result in kidney problems.
Ez veseproblémákat eredményezhet.
Note: CI=Confidence interval.
Megjegyzés: CI=Konfidencia-intervallum.
Based on these results, the observed effects were attributed to the treatment of females.
Ezen eredmények alapján a megfigyelt hatások a nőstények kezelésének voltak tulajdoníthatók.
Note: CI=Confidence interval; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE = Not Estimable.
Megjegyzés: CI=Konfidencia-intervallum; IRAC=Independent Review Adjudication Committee (Független Felülvizsgáló Értékelőbizottság); NE = Nem becsülhető.
The capsules should not be opened, broken or chewed (see section 6.6).
A kapszulákat nem szabad felnyitni, eltörni vagy szétrágni (lásd a 6.6 pontot).
• at least every month after that for as long as you are taking Imnovid.
• és ezután minden hónapban legalább egyszer, mindaddig, amíg Ön az Imnovid-ot szedi.
• Increased blood pressure.
• emelkedett vérnyomás,
Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy volt-e Önnek valaha hepatitisz B-fertőzése.
Cycle 1-8
1-8. ciklus
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Ha úgy gondolja, allergiás lehet, kérje kezelőorvosa tanácsát.
Statistics
Statisztika
Genotoxicity/carcinogenicity
Genotoxicitás/karcinogenitás
Not Known Hepatitis B reactivation
Nem ismert Hepatitis B reaktiválódás
In these studies, monkeys exhibited greater sensitivity to pomalidomide effects than rats.
Ezekben a vizsgálatokban a majmok fokozottabb érzékenységet mutattak a pomalidomiddal szemben, mint a patkányok.
The systemic exposure (AUC) of pomalidomide increases in an approximately linear and dose proportional manner.
A pomalidomid szisztémás expozíciója (AUC) megközelítőleg lineárisan és dózisarányos módon növekszik.
A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Országos forgalmazási rendszert állítottak fel az egyes országok illetékes hatóságával együttműködésben.
Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Megfelelő intézkedésekkel meg kell próbálni minimalizálni az összes befolyásolható kockázati tényezőt (például dohányzás, hypertensio és hyperlipidaemia).
You may feel tired and weak, and short of breath and you are also more likely to get infections.
Fáradtnak és gyengének érezheti magát, légszomja lehet, valamint a fertőzések kialakulása is valószínűbb.
These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Ezeket a betegeket folyamatosan monitorozni kell, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
CONCLUSIONS ON THE REQUEST FOR ONE-YEAR MARKETING PROTECTION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL ÉS AZ EGYÉVES FORGALOMBA HOZATALI VÉDELEMRE VONATKOZÓ KÉRELEMMEL KAPCSOLATBAN ELŐADOTT KÖVETKEZTETÉSEK
Treatment continued until patients had disease progression.
Addig folytatták a kezelést, amíg a betegnél a betegség progressziója nem lépett fel.
The difference in OS between the two treatment arms was statistically significant (p < 0.001).
Az OS értékében a két kezelési kar között tapasztalható különbség statisztikailag szignifikáns volt (p < 0,001).
• You can take the capsules either with or without food.
• A kapszulákat étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
Day (of 21-day cycle)
Nap (a 21 napos ciklus napjai)
Other medicines and Imnovid
Egyéb gyógyszerek és az Imnovid
Your doctor should ask you to have a blood test:
Kezelőorvosa Önt vérvizsgálatra fogja küldeni:
A female patient or a female partner of a male patient is considered of non-childbearing potential if she meets at least one of the following criteria:
Egy nőbeteg vagy egy férfibeteg nő partnere fogamzóképtelennek tekinthető, ha az alábbi követelmények közül legalább egynek megfelel:
The CHMP reviewed the data submitted by the marketing authorisation holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report.
A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatokat a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (11) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével, és úgy véli, hogy az új terápiás javallat az eddigivel összehasonlítva jelentős klinikai előnyt biztosít, amint azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.
A dose modification may be required (see section 4.2).
Szükség lehet az adag módosítására (lásd 4.2 pont).
• Do not take this medicine if you are pregnant or could become pregnant.
• Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy teherbe eshet!
Each cycle lasts 28 days (4 weeks).
Minden egyes ciklus 28 napos (4 hetes).
Based on Cox proportional hazards model.
A Cox-féle proporcionális hazard modell alapján.
Upper respiratory tract infection and pneumonia were the most frequently occurring infections.
A felső légúti fertőzések és a pneumonia voltak a leggyakrabban előforduló fertőzések.
Before starting the treatment, you should tell your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
A kezelés megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy Ön teherbe eshet-e, még abban az esetben is, ha Ön úgy gondolja, hogy ez valószínűtlen.
Children and adolescents Imnovid is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Gyermekek és serdülők Az Imnovid alkalmazása nem javallt gyermekek és 18 év alatti fiatalok esetében.
You must follow the Imnovid Pregnancy Prevention Programme.
Be kell tartania az Imnovid Terhességmegelőzési Programot.
• Do not break, open or chew the capsules.
• Ne törje össze, ne nyissa fel, vagy rágja szét a kapszulákat!
Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men The following must be followed as stated in the Imnovid Pregnancy Prevention Programme.
Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás - információ nők és férfiak számára A következőket az Imnovid Terhességmegelőzési Programban leírtaknak megfelelően be kell tartani.
There was no maternal toxicity observed in this study.
A vizsgálat során maternalis toxicitást nem figyeltek meg.
Strong CYP1A2 inhibitors
Erős CYP1A2-inhibitorok
Pomalidomide (4 mg) Bortezomib (1.3 mg/m2) Dexamethasone (20 mg) * • •
Pomalidomid (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) Dexametazon (20 mg) * • •
You and your partner should use effective methods of contraception while taking this medicine.
Önnek és partnerének a gyógyszer szedése során hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Staphylococcal infection was observed in 4 monkeys; 3 of these animals responded to antibiotic treatment and 1 died without treatment.
Staphylococcus-fertőzést 4 majomnál figyeltek meg, közülük 3 állat reagált az antibiotikus kezelésre, 1 pedig elpusztult kezelés nélkül.
The conditions of the Pregnancy Prevention Programme must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.
A terhességmegelőzési program feltételeit minden betegnek teljesítenie kell, kivéve, ha megbízható bizonyíték áll rendelkezésre, hogy a beteg nem fogamzóképes.
Before and during the treatment with Imnovid you will have regular blood tests.
Az Imnovid-kezelés előtt és alatt Önnél rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni.
Patients may require use of blood product support and /or growth factors.
A betegeknek vérkészítmények és/vagy és/vagy növekedési faktorok támogató kezelésként törétnő alkalmazására lehet szükségük.
Each cycle lasts 21 days (3 weeks).
Mindegyik ciklus 21 napig (3 hétig) tart.
The effect of dexamethasone on warfarin is unknown.
A dexametazon warfarinra gyakorolt hatása nem ismert.
Imnovid works in a number of different ways:
Az Imnovid többféle módon fejti ki hatását:
• A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally.
• forgó érzés a fejben, melynek következtében nehezebbé válik a felállás és a normális mozgás,
5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Other immunosuppressants, ATC code: L04AX06
Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív szerek, Egyéb immunszuppresszív szerek, ATC kód: L04AX06
Close monitoring of warfarin concentration is advised during treatment.
A kezelés alatt a warfarin-koncentráció szoros ellenőrzése javasolt.
• Male patients unable to follow or comply with the required contraceptive measures (see section 4.4).
• Férfibetegek, akik nem képesek követni vagy betartani a szükséges fogamzásgátló módszereket (lásd 4.4 pont).
This results in damage to the bones and kidneys.
Ez károsítja a csontokat és a vesét.
Date of first authorisation: 05 August 2013 Date of latest renewal: 11 July 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. július 11.
The PFS advantage was more pronounced in patients who received only one prior line of therapy.
A PFS-ben megmutatkozó előny kifejezettebb volt azoknál a betegeknél, akik csak egy korábbi vonalbeli terápiát kaptak.
The risk of venous thromboembolism continues for 4-6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
A vénás thromboembolia veszélye a kombinált orális fogamzásgátló felfüggesztését követő 4-6 hétig még fennáll.
In vitro binding of pomalidomide enantiomers to proteins in human plasma ranges from 12% to 44% and is not concentration dependent.
A pomalidomid-enantiomerek in vitro fehérjekötődése a humán plazmában 12%-tól 44%-ig terjed, és nem koncentrációfüggő.
Direct Healthcare Professional Communications (Prior to Launch)
Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás (a forgalomba hozatal előtt)
• Take Imnovid at about the same time each day.
• Az Imnovid-ot minden nap hozzávetőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Based on the results of both PFS and OS endpoints, the Data Monitoring Committee established for this study recommended that the study be completed and patients in the HD-Dex arm be crossed over to the Pom + LD-Dex arm.
Figyelembe véve mind a PFS, mind az OS-végpontok eredményeit, a vizsgálathoz felállított Adatfigyelő Bizottság azt javasolta, hogy a vizsgálatot fejezzék be, és a HD-Dex-karon lévő betegeket keresztezzék át a Pom + LD-Dex-karra.
Patients should be advised to report febrile episodes promptly.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a lázas epizódokat haladéktalanul jelentsék.
Your partner should also tell her doctor straight away.
Partnerének is azonnal tájékoztatnia kell saját kezelőorvosát.
• Need for effective contraception and definition of effective contraception
• hatékony fogamzásgátlás szükségessége és a hatékony fogamzásgátlás meghatározása,
Neutropenia did not lead to pomalidomide discontinuation in any patient and was infrequently serious.
A neutropenia egyetlen betegnél sem vezetett a kezelés abbahagyásához, és ritkán volt súlyos.
The most frequently reported adverse reaction was peripheral sensory neuropathy (47.8%).
A leggyakrabban jelentett mellékhatás a perifériás sensoros neuropathia volt (47,8%).
The primary toxicities observed in monkeys were associated with the haematopoietic/lymphoreticular systems.
A majmokban megfigyelt elsődleges toxicitások a haematopoieticus/lymphoreticularis rendszert érintették.
When treated males on this study were mated with untreated females, all uterine parameters were comparable to the controls.
Amikor a vizsgálat során kezelt hímeket kezeletlen nőstényekkel párosítottak, az uterus összes paramétere hasonló volt a kontrollokéhoz.
• if you are able to become pregnant, unless you follow all the necessary measures to prevent you from becoming pregnant (see “Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men”).
• ha teherbe eshet, kivéve, ha minden szükséges intézkedést megtesz a teherbe esés elkerülésére (lásd „Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás - információ nők és férfiak számára”).
• That the patient should not give pomalidomide to any other person
• a beteg nem adhatja át más személynek a pomalidomidot,
• You must follow the contraception advice described in this leaflet.
• Be kell tartania a betegtájékoztatóban leírt fogamzásgátlási tanácsokat.
Pomalidomide is partly metabolised by CYP1A2 and CYP3A4/5.
A pomalidomid részben a CYP1A2 és a CYP3A4/5 által metabolizálódik.
The test should ensure the patient is not pregnant when she starts treatment with pomalidomide.
A tesztnek meg kell erősítenie, hogy a beteg nem terhes, amikor elkezdi a pomalidomid-kezelést.
Such patients may be at higher risk of hypersensitivity reactions and should not receive pomalidomide.
Ezeknél a betegeknél nagyobb lehet a túlérzékenységi reakciók kockázata, ezért nem kaphatnak pomalidomidot.
**ANC - Absolute Neutrophil Count; ***CBC - Complete Blood Count.
**ANC - abszolút neutrophilszám; *** - teljes vérkép.
Therefore, erythropoietic agents, as well as other agents that may increase the risk of thromboembolic events, should be used with caution.
Ezért az erythropoetikus szerek vagy egyéb olyan szerek, amelyek növelhetik a thromboembóliás események kockázatát, csak óvatosan alkalmazhatóak.
The Direct Healthcare Professional Communication shall consist of two parts:
Az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatónak két részből kell állnia:
It is important to note that patients with multiple myeloma treated with pomalidomide may develop additional types of cancer, therefore your doctor should carefully evaluate the benefit and risk when you are prescribed this medicine.
Fontos megjegyezni, hogy a pomalidomiddal kezelt mielóma multiplexes betegeknél újabb daganattípusok alakulhatnak ki, ezért kezelőorvosának gondosan fel kell mérnie az előnyöket és kockázatokat, amikor felírja Önnek ezt a gyógyszert.
Dyspepsia = Grade 1-2
Dyspepsia = 1-2-es súlyossági fokú
Pomalidomide must be discontinued for exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
A pomalidomid-kezelést exfoliativ vagy bullosus kiütések jelentkezése, illetve SJS, TEN vagy DRESS gyanúja esetén abba kell hagyni, és a fenti reakciók miatt történt felfüggesztés után nem is szabad újrakezdeni.
• Guidance on handling pomalidomide for patients, caregivers and family members
• a pomalidomid kezelésére vonatkozó útmutatás betegek, gondozók és családtagok számára,
• Feeling confused.
• zavartság érzése,
Celgene Distribution B.V. Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Netherlands
Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Hollandia
• That pomalidomide may cause thrombocytopenia and the need for regular blood tests
• a pomalidomid thrombocytopeniát okozhat, és rendszeres vérvizsgálat szükséges,
• Swallow the capsules whole, preferably with water.
• Az Imnovid kapszulákat egészben, lehetőleg vízzel nyelje le.
This medicine is related to thalidomide and belongs to a group of medicines which affect the immune system (the body's natural defences).
Ez a gyógyszer hasonló a talidomidhoz, és az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Survival Time (weeks)
Túlélési idő (hetekben)
• National or other applicable specific arrangements for a prescription for pomalidomide to be dispensed
• nemzeti vagy más vonatkozó előírások a kiadandó pomalidomid felírásáról,
Infection was the most common non haematological toxicity.
Fertőzés A fertőzés volt a leggyakoribb hematológiai toxicitás.
• The recommended starting dose of bortezomib will be worked out by your doctor and based on your height and weight (1.3 mg/m2 body surface area).
• A bortezomib ajánlott kezdő adagját kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testmagassága és testtömege alapján (1,3 mg/testfelület m2).
Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain type of white blood cell (called the ‘plasma cell').
A mielóma multiplex a rák egyik fajtája, amely bizonyos típusú fehérvérsejteket (az úgynevezett „plazmasejteket” érinti).
Two sided 95% CIb
Kétoldalú 95%-os CIb
(epileptic seizures) or coma.
(epilepsziás roham) vagy kómát okozhat,
Tell your doctor straightaway if you notice any of these symptoms.
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezen tünetek bármelyikét észleli.
Pomalidomide has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
A pomalidomid kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Do not increase the number of capsules you take to make up for not taking Imnovid the previous day.
Ne vegyen be több kapszulát a kihagyott előző napi Imnovid pótlása érdekében.
• by stimulating the immune system to attack the cancer cells
• az immunrendszer serkentésével, hogy az megtámadja a rákos sejteket.
Blood donation and blood tests
Véradás és vérvizsgálatok
You may also experience an uneven heartbeat.
Szabálytalan szívműködést is tapasztalhat.
This is because this medicine is expected to harm the unborn baby.
Erre azért van szükség, mert a gyógyszer várhatóan ártalmas a meg nem született gyermek számára.
Because of the potential for adverse reactions in breastfed infants from pomalidomide, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue the medicinal product, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of the therapy for the woman.
A szoptatott csecsemőnél a pomalidomid okozta mellékhatásainak lehetősége miatt dönteni kell a szoptatás abbahagyásáról vagy a gyógyszeres kezelés megszakításáról, mérlegelve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve és a kezelés előnyét a nőre nézve.
Always take your medicines exactly as your doctor has told you.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
• Levonorgestrel-releasing intrauterine system
• levonorgesztrel-felszabadító méhen belüli rendszer,
If pomalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect of pomalidomide in humans is expected (see section 4.4).
Ha a pomalidomidot terhesség alatt alkalmazzák, embernél a pomalidomid teratogén hatása várható (lásd 4.4 pont).
Imnovid hard capsules should be taken orally at the same time each day.
Az Imnovid kemény kapszulát minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni szájon át.
Confusion or mood alteration ≥ Grade 2
Zavartság vagy hangulatváltozás ≥ 2-es súlyossági fokú
Patients must avoid situations where dizziness or confusion may be a problem and not to take other medicinal products that may cause dizziness or confusion without first seeking medical advice.
A betegeknek kerülniük kell az olyan helyzeteket, amikor a szédülés vagy zavartság nehézséget okozhat, és előzetes orvosi tanácsadás nélkül nem szedhetnek egyéb olyan gyógyszerkészítményt, amelyek szédülést vagy zavartságot okozhatnak.
Frequencies are defined in accordance with current guidance, as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
A gyakoriság a jelenleg érvényben lévő irányelveknek megfelelően került meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
If the patient forgets to take a dose of pomalidomide on one day, then the patient should take the normal prescribed dose as scheduled on the next day.
Ha a beteg egy napon elfelejti bevenni a pomalidomidot, akkor a szokásos előírt dózist kell bevennie a következő napon.
• you have had a heart attack, have heart failure, have difficulty breathing, or if you smoke, have high blood pressure or high cholesterol levels.
• ha szívrohama volt, szívelégtelenségben szenved, légzési nehézsége van, vagy dohányzik, magas a vérnyomása vagy magas a koleszterinszintje.
The capsules should be swallowed whole, preferably with water, with or without food.
A kapszulákat egészben kell lenyelni, lehetőleg vízzel, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures have been taken and will provide you with this confirmation.
Ha teherbe eshet, kezelőorvosa minden újabb adag felírásakor feljegyzi, hogy Ön minden szükséges óvintézkedést megtett, és erről Önnek is ad egy igazolást.