natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 film-coated tablets: EU/1/13/820/001 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/002 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/003 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/004 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/005 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/006 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/007 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/008 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/009 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/010 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/011 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/012 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/013
14 filmtabletta: EU/1/13/820/001 28 filmtabletta: EU/1/13/820/002 30 filmtabletta: EU/1/13/820/003 42 filmtabletta: EU/1/13/820/004 50 filmtabletta: EU/1/13/820/005 56 filmtabletta: EU/1/13/820/006 60 filmtabletta: EU/1/13/820/007 70 filmtabletta: EU/1/13/820/008 84 filmtabletta: EU/1/13/820/009 90 filmtabletta: EU/1/13/820/010 98 filmtabletta: EU/1/13/820/011 100 filmtabletta: EU/1/13/820/012 112 filmtabletta: EU/1/13/820/013
EU/1/13/820/014 14 film-coated tablets EU/1/13/820/015 28 film-coated tablets EU/1/13/820/016 30 film-coated tablets EU/1/13/820/017 42 film-coated tablets EU/1/13/820/018 50 film-coated tablets EU/1/13/820/019 56 film-coated tablets EU/1/13/820/020 60 film-coated tablets EU/1/13/820/021 70 film-coated tablets EU/1/13/820/022 84 film-coated tablets EU/1/13/820/023 90 film-coated tablets EU/1/13/820/024 98 film-coated tablets EU/1/13/820/025 100 film-coated tablets EU/1/13/820/026 112 film-coated tablets
EU/1/13/820/014 14 filmtabletta EU/1/13/820/015 28 filmtabletta EU/1/13/820/016 30 filmtabletta EU/1/13/820/017 42 filmtabletta EU/1/13/820/018 50 filmtabletta EU/1/13/820/019 56 filmtabletta EU/1/13/820/020 60 filmtabletta EU/1/13/820/021 70 filmtabletta EU/1/13/820/022 84 filmtabletta EU/1/13/820/023 90 filmtabletta EU/1/13/820/024 98 filmtabletta EU/1/13/820/025 100 filmtabletta EU/1/13/820/026 112 filmtabletta
14 film-coated tablets: EU/1/13/820/014 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/015 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/016 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/017 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/018 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/019 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/020 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/021 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/022 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/023 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/024 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/025 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/026
14 filmtabletta: EU/1/13/820/014 28 filmtabletta: EU/1/13/820/015 30 filmtabletta: EU/1/13/820/016 42 filmtabletta: EU/1/13/820/017 50 filmtabletta: EU/1/13/820/018 56 filmtabletta: EU/1/13/820/019 60 filmtabletta: EU/1/13/820/020 70 filmtabletta: EU/1/13/820/021 84 filmtabletta: EU/1/13/820/022 90 filmtabletta: EU/1/13/820/023 98 filmtabletta: EU/1/13/820/024 100 filmtabletta: EU/1/13/820/025 112 filmtabletta: EU/1/13/820/026
EU/1/13/820/001 14 film-coated tablets EU/1/13/820/002 28 film-coated tablets EU/1/13/820/003 30 film-coated tablets EU/1/13/820/004 42 film-coated tablets EU/1/13/820/005 50 film-coated tablets EU/1/13/820/006 56 film-coated tablets EU/1/13/820/007 60 film-coated tablets EU/1/13/820/008 70 film-coated tablets EU/1/13/820/009 84 film-coated tablets EU/1/13/820/010 90 film-coated tablets EU/1/13/820/011 98 film-coated tablets EU/1/13/820/012 100 film-coated tablets EU/1/13/820/013 112 film-coated tablets
EU/1/13/820/001 14 filmtabletta EU/1/13/820/002 28 filmtabletta EU/1/13/820/003 30 filmtabletta EU/1/13/820/004 42 filmtabletta EU/1/13/820/005 50 filmtabletta EU/1/13/820/006 56 filmtabletta EU/1/13/820/007 60 filmtabletta EU/1/13/820/008 70 filmtabletta EU/1/13/820/009 84 filmtabletta EU/1/13/820/010 90 filmtabletta EU/1/13/820/011 98 filmtabletta EU/1/13/820/012 100 filmtabletta EU/1/13/820/013 112 filmtabletta
1 pre-filled syringe with pre-attached plunger rod, without a needle l t o r
1 előretöltött fecskendő előzetesen csatlakoztatott dugattyúrúddal, tű nélkül r i e
0.3 mg Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe (glass)
Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazásra Előretöltött fecskendő (üveg)
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content Package size EU/1/05/325/002 Macugen
EMEA/1/05/325/002 Macugen
EU Number
0,3 mg
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
After first use: 12 weeks
Az első alkalmazás után: 12 hét
There are however no systemic exposure data available for comparison with clinical exposure.
Szisztémás expozíciós adatok azonban nem állnak rendelkezésre a klinikai expozícióval való összehasonlításhoz.
Patients should be advised to use alternative methods of contraception.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy más fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak!
Check the material that your contraceptive or your partner's contraceptive is made of.
Ellenőrizze, hogy az Ön vagy partnere fogamzásgátló eszköze milyen anyagból készült.
Anaemia related conditions
Anaemiával összefüggő állapotok
Partners completed the PEP questionnaire at month three.
A 3 hónapban a partnerek is kitöltötték a PEP kérdőívet.
For external use only.
Kizárólag külsőleg alkalmazható.
If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Ilyen esetben a bőr az oxigénhiány miatt kékesszürkévé válik.
Therefore, both partners may feel slight numbness for a short while and should take care not to injure themselves, particularly during sexual activity.
Ezért rövid ideig mindkét partner enyhe zsibbadást érezhet ezeken a területeken, és ügyelniük kell arra, hogy ne sértsék meg magukat, különösen a szexuális aktus alatt.
• a high temperature
• magas testhőmérséklet.
This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Fortacin:
Ez különösen fontos, ha a következő gyógyszereket szedi, mert ezek kölcsönhatásba léphetnek a Fortacin-val:
Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
These effects may be life-threatening.
Ezek a tünetek életveszélyesek is lehetnek.
Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU United Kingdom
Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Nagy-Britannia
This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Ez nagyobb valószínűséggel alakul ki más gyógyszerek egyidejű szedése mellett.
Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 17 September 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. szeptember 17.
If you do apply too much, wipe it off.
Ha mégis túl sok spray-t alkalmazott, törölje le.
Other medicines and Fortacin
Egyéb gyógyszerek és a Fortacin
Uncommon Vaginal candidiasis
Vaginalis candidiasis
Elderly Dosage adjustments are not required in the elderly.
Időskorúak Idős korban nincs szükség az adag módosítására.
The metal container is pressurised.
A fémtartály nyomás alatt van.
Do not give this medicine to children or adolescents under 18 years of age.
Gyermekek és serdülők 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek ez a gyógyszer nem adható.
A maximum of 3 doses can be used within 24 hours with at least 4 hours between doses.
24 órán belül maximum 3 adag alkalmazható, az adagok között legalább 4 órás időközzel.
• failure to ejaculate during sexual intercourse
• a magömlés elmaradása a szexuális aktus közben;
Hypersensitivity of the patient or their partner to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
A betegnek vagy partnerének a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenysége.
Pharmacotherapeutic group: Anaesthetics, amides, ATC code: N01BB20
Farmakoterápiás csoport: Érzéstelenítők, amidok, ATC-kód: N01BB20
There is limited data on the efficacy and safety of Fortacin in patients 65 years and over.
65 éves és annál idősebb betegeknél a Fortacin hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
In serious cases of overdose, symptoms may include fits, low blood pressure, slowed breathing, stopped breathing and altered heart beat.
Súlyos túladagolás esetén görcsrohamok, alacsony vérnyomás, lelassult légzés, légzésleállás léphet fel, illetve megváltozhat a szívverés.
However this study did not reproduce the circumstances of clinical use, as the concentration of Fortacin in direct contact with the sperm would be many fold lower.
Ez a vizsgálat azonban nem reprodukálta a klinikai körülményeket, mert a spermával közvetlenül kapcsolatba kerülő Fortacin koncentrációja a valóságban ennek töredéke.
Fortacin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Fortacin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Vulvovaginal discomfort or burning sensation caused discontinuation of treatment in 0.3% of subjects.
A vulvovaginalis diszkomfort, illetve égő érzés a vizsgálati alanyok 0,3%-ánál a kezelés abbahagyásához vezetett.
Human exposure from Fortacin is 20-30 fold less than the minimum dose that did not result in tumours and 200 fold less than the minimum dose that did result in tumours.
A Fortacin humán expozíciója 20-30-ad része annak a minimális dózisnak, amely nem okozott daganatot, és 200-ad része annak a minimális dózisnak, amely már daganatot eredményezett.
The systemic clearance is 18 - 64 mL/min/kg.
A szisztémás clearance 18-64 ml/perc/kg.
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Ireland
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co.
This medicinal product may reduce the possibility of pregnancy, but should not be used as a contraceptive.
Ez a gyógyszer csökkentheti a terhesség esélyét, de fogamzásgátlóként nem alkalmazható.
Contents of the pack and other information What Fortacin contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Fortacin?
A study in rats showed that Fortacin caused a reduction in sperm motility.
Egy patkányokon végzett vizsgálat szerint a Fortacin csökkentette a spermium motilitását.
Clinically significant methaemoglobinaemia should be treated with a slow intravenous injection of methylthioninium chloride.
A klinikailag jelentős methaemoglobinaemiát lassú intravénás injekcióban alkalmazott metiltionínium-kloriddal kell kezelni.
This hypoaesthesia may mask normal pain sensations and, therefore, increase the dangers of localised injury.
Az érzékelés csökkenése (hypaesthesia) elfedheti a normál fájdalomérzetet, ezért növeli a helyi sérülés veszélyét.
The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Fortacin would prevent pregnancy.
Nem zárható ki, hogy a gyógyszer klinikai alkalmazását követően csökken a spermiumok motilitása, ezért nem lehet kijelenteni, hogy a Fortacin gátolja-e a teherbe esést vagy sem.
First pass metabolism is rapid and extensive and bioavailability is about 35% after oral doses.
A „first pass” metabolizmus gyorsan lezajlik és jelentős mértékű; szájon át történő alkalmazás után a biohasznosulás körülbelül 35%.
Fortacin is only indicated for application to the glans penis.
A Fortacin kizárólag a glans penisen történő alkalmazásra javallott.
These belong to a group of medicines called local anaesthetics.
Ezek a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Fortacin is a combination of two medicines: lidocaine and prilocaine.
A Fortacin két gyógyszer (a lidokain és a prilokain) kombinációja.
During the 3 months of the double-blind treatment phase, the geometric mean IELT increased from 0.58 to 3.17 minutes in the Fortacin group and from 0.56 to 0.94 minutes in the placebo group.
A kettős-vak kezelési fázis 3 hónapja alatt az IELT mértani átlagértéke 0,58ról 3,17 percre nőtt a Fortacin csoportban, és 0,56-ról 0,94-re a placebo csoportban.
System Organ Class
Szervrendszerenkénti besorolás
Both IELT and IPE scores continued to increase slightly more throughout the remainder of the double-blind phase.
Ez a növekedés az IELT és az IPE-pontszámok esetében egyaránt kis mértékben folytatódott a kettős-vak fázis hátralévő időszakában.
Medicinal products that reduce the clearance of lidocaine (e.g. cimetidine or betablockers) may cause potentially toxic plasma concentrations when lidocaine is given intravenously in repeated high doses over a long time period (30 hours).
A lidokain kiürülését csökkentő gyógyszerek (pl. cimetidin vagy béta-blokkolók) potenciálisan toxikus plazmakoncentrációkat eredményezhetnek abban az esetben, ha a lidokaint intravénásan, ismételten nagy dózisokban, hosszú ideig (30 óra) alkalmazzák.
If contact with the eye occurs, immediately rinse the eye with water or sodium chloride solution and protect it until sensation returns.
Szembe kerülés esetén a szemet azonnal vízzel vagy nátrium-klorid oldattal ki kell öblíteni, és védeni kell mindaddig, amíg az érzékelés visszatér.
The most frequent adverse reactions reported with the use of this medicinal product in female partners were vulvovaginal burning sensation (3.9%), and genital hypoaesthesia (1.0%).
A gyógyszer alkalmazásával összefüggésben jelentett leggyakoribb mellékhatás a női partnereknél a vulvovaginalis égő érzés (3,9%) és a nemi szerv hypaesthesiája (1,0%) volt.
The terminal elimination half-life of lidocaine from the plasma following intravenous administration is approximately 65 - 150 minutes and the systemic clearance is 10 - 20 mL/min/kg.
A lidokain terminális felezési ideje a plazmából, intravénás alkalmazás után körülbelül 65-150 perc, a szisztémás clearance pedig 10-20 ml/perc/kg.
Aim the container away from faces to avoid contact with eyes, nose, mouth and ears.
A tartályt az arcával ellentétes irányba tartsa, hogy az anyag ne kerülhessen a szemébe, orrába, szájába vagy fülébe.
Do not puncture, break or burn it even when apparently empty.
Felszúrni, eltörni vagy meggyújtani még látszólag üres állapotban is tilos.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Fortacin in all subsets of the paediatric population in primary premature ejaculation (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Fortacin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a primer korai magömlés tekintetében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lidocaine is largely metabolised in the liver by cytochrome P450 (CYP 3A4) and probably to a minor extent in the skin.
A lidokain nagyrészt a máj citokróm P450 (CYP 3A4) enzimrendszere által metabolizálódik, illetve valószínűleg csekély mértékben a bőrben is.
Uncommon Anorectal discomfort, oral parasthesia
Anorectalis diszkomfort, oralis paraesthesia
When you use this medicine, particularly during priming of the container, aim the container away from the face to avoid accidental contact with ears, eyes, nose and mouth.
Amikor a gyógyszert alkalmazza, különösen a spray első kifújásakor, a tartályt az arcával ellentétes irányba tartsa, hogy az anyag ne kerülhessen véletlenül a fülébe, szemébe, orrába vagy szájába.
Severe neurological symptoms (convulsions, CNS depression) must be treated symptomatically by respiratory support and the administration of anticonvulsive medicinal products.
A súlyos neurológiai tünetekre (convulsiók, központi idegrendszer deprimálása) tüneti kezelést kell alkalmazni légzéstámogatással és görcsoldó gyógyszerek alkalmazásával.
Local anaesthetic toxicity is manifested by symptoms of nervous system excitation and, in severe cases, central nervous and cardiovascular depression.
A helyi érzéstelenítő toxicitási tünetei a központi idegrendszeri izgalom és súlyos esetekben a központi idegrendszer, valamint a szív- és érrendszer funkciójának deprimálása.
The medicinal product has a rapid onset of action and is effective within 5 minutes of application.
A készítmény hatása gyorsan kialakul, és már 5 perccel az alkalmazás után észlelhető.
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd
You may also be more likely to have reduced feeling in and around the penis.
Annak is nagyobb lehet a valószínűsége, hogy a hímvesszőben és annak környékén csökken az érzékelés.
The risk of methaemoglobinaemia can also be increased by the use of certain dyes (aniline dyes), or the pesticide naphthalene, so let your doctor know if you work with any dyes or chemical pesticides.
A methemoglobinémia kockázatát növelheti bizonyos festékek (anilin festékek) vagy naftalinos rovarirtó szerek használata is, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha festékekkel vagy rovarirtó vegyszerekkel dolgozik.
Adjusted mean change scores (Fortacin vs. placebo) at Month 3 were 8.2 vs. 2.2 for the ejaculatory control score, 7.2 vs. 1.9 for the sexual satisfaction score, and 3.7 vs. 1.1 for the distress score.
placebo) a 3 hónapban 8,2 illetve 2,2 volt az ejakulációs kontroll pontszáma, 7,2 illetve 1,9 a szexuális elégedettség pontszáma, és 3,7 illetve 1,1 a szorongás pontszáma tekintetében.
Human exposure is 1000 fold less than than the minimum dose studied.
A humán expozíció a vizsgált minimális dózis ezredrésze.
Talk to your doctor or pharmacist before using Fortacin - if you, or your sexual partner, have been diagnosed with a genetic disease or other condition affecting your red blood cells (glucose-6-phosphate deficiency, anaemia or methaemoglobinaemia); - if you have a history of medicine sensitivities, especially if you are not certain which medicine causes sensitivity; - if you suffer from severe liver problems.
A Fortacin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Önnél vagy szexuális partnerénél a vörösvértesteket befolyásoló genetikai betegséget vagy egyéb állapotot diagnosztizáltak (glükóz-6-foszfát hiány, vérszegénység vagy methemoglobinémia); - ha Önnél korábban előfordult gyógyszerérzékenység, különösen, ha nem biztos abban, hogy azt melyik gyógyszer okozta; - ha súlyos májbetegségben szenved.
• Inability to develop or maintain an erection
• a merevedés elérésére vagy fenntartására való képtelenség;
Fortacin may reduce the possibility of pregnancy, but is not a reliable contraceptive.
Termékenység A Fortacin csökkentheti a teherbe esés valószínűségét, de nem megbízható fogamzásgátló módszer.
• Sodium nitroprusside, isosorbide dinitrate - used to treat high blood pressure and heart failure
• nitroprusszid-nátrium, izoszorbid-dinitrát - a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére;
Methaemoglobinaemia may be accentuated in patients already taking medicinal products known to induce the condition, e.g. sulphonamides, acetanilid, aniline dyes, benzocaine, chloroquine, dapsone, metoclopramide, naphthalene, nitrates and nitrites, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprusside, pamaquine, para-aminosalicylic acid, phenobarbital, phenytoin, primaquine and quinine (see section 4.4).
A methaemoglobinaemia fokozódhat olyan betegeknél, akik már szednek olyan gyógyszereket, amelyek ismerten ilyen állapotot váltanak ki, ilyenek például a szulfonamidok, acetanilid, anilin festékek, benzokain, klorokvin, dapszon, metoklopramid, naftalin, nitrátok és nitritek, nitrofurantoin, nitroglicerin, nitroprusszid, pamakvin, para-amino-szalicilsav, fenobarbitál, fenitoin, primakvin és kinin (lásd 4.4 pont).
The most frequent adverse reactions reported with the use of this medicinal product in male patients were local effects of genital hypoaesthesia (4.5%) and erectile dysfunction (4.4%).
A gyógyszer alkalmazásával összefüggésben bejelentett leggyakoribb mellékhatás a férfi betegeknél a nemi szerv lokális hypaesthesiája (4,5%) és az erectilis dysfunctio (4,4%) volt.
Medicinal products subject to medical prescription.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Breast-feeding This medicine may be used while your partner is breast-feeding.
A gyógyszer alkalmazható az alatt az idő alatt, amíg partnere szoptat.
The positive changes in IELT and IPE domain scores were maintained during the open-label treatment phase.
IPE-területeken kapott pontszámok pozitív változásai a nyílt kezelési fázisban is megmaradtak.
You must throw away the container 12 weeks after you first use it.
A tartályt az első használat után 12 héttel ki kell dobni.
Should other symptoms of systemic toxicity occur, the signs are anticipated to be similar in nature to those following the administration of local anaesthetics by other routes.
Szisztémás toxicitás egyéb tüneteinek jelentkezése esetén a jelek várhatóan hasonló természetűek a más módon alkalmazott helyi érzéstelenítők túladagolásának tüneteihez.
If you use Fortacin with condoms, you may be more likely to be unable to develop or maintain an erection.
Ha a Fortacin-t óvszerrel alkalmazza, nagyobb a valószínűsége annak, hogy nem lesz képes elérni vagy fenntartani a merevedést.
These adverse reactions caused discontinuation of treatment in 0.2% and 0.5% of patients, respectively.
Ezek a mellékhatások az első esetben a betegek 0,2%-ánál, a másodikban pedig 0,5%-ánál a kezelés abbahagyásához vezettek.
Lidocaine was not genotoxic and the carcinogenic potential of lidocaine has not been studied.
Lidokain A lidokain nem volt genotoxikus, rákkeltő hatását pedig nem vizsgálták.
This is translated into a delaying of the ejaculatory latency time without adversely affecting the sensation of ejaculation.
Ez az ejakuláció látenciaidejének elhúzódását eredményezi anélkül, hogy hátrányosan befolyásolná az ejakuláció élményét.
Plasma levels of these metabolites detected after administration of Fortacin in clinical trials were low in both male and female subjects, even after doses of it many times in excess of the clinical dose were applied.
A Fortacin alkalmazása után ezen metabolitok plazmaszintje a klinikai vizsgálatokban mind a férfi, mind a női vizsgálati alanyoknál alacsony volt, még abban az esetben is, ha a klinikai dózis többszörösét meghaladó mennyiséget alkalmaztak.
The risk of additional systemic toxicity should be considered when large doses of Fortacin are applied to patients already using other local anaesthetics or structurally related medicinal products, e.g. class I anti-arrhythmics such as mexiletine.
A Fortacin nagy adagjainak alkalmazása esetén tekintetbe kell venni a szisztémás toxicitás kockázatát azoknál a betegeknél, akik már alkalmaznak egyéb helyi érzéstelenítőt vagy szerkezetileg hasonló gyógyszereket, például az I. osztályba tartozó antiarrhythmiás szereket, többek között mexiletint.
Effect on fertility
A termékenységre gyakorolt hatás
Fortacin should not come into contact with a damaged ear drum.
A Fortacin nem érintkezhet sérült dobhártyával.
66.2% of Fortacin-treated subjects and 18.8% of placebo-treated subjects achieved a mean IELT > 2 minutes.
A Fortacin-val kezelt vizsgálati alanyok 66,2%-a, a placebóval kezelt vizsgálati alanyoknak pedig 18,8%-a ért el 2 perc feletti átlagos IELT-értéket.
In Fortacin-treated subjects, IELT and IPE scores increased at the first measured timepoint.
A Fortacin-val kezelt vizsgálati alanyoknál az IELT és az IPE-pontszámok már az első mérési időpontban megnőttek.
The following side effects have been reported with Fortacin in female partners:
Női partnereknél a következő mellékhatásokról számoltak be a Fortacin-val kapcsolatban:
The clinically significant increases in IELT were paralleled by significant differences in the IPE scores (p <0.0001).
Az IELT klinikailag szignifikáns növekedése mellett az IPE-pontszámok szignifikáns különbsége volt tapasztalható (p < 0,0001).
Also contains: norflurane
Egyéb összetevők: norflurán