natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with Bondronat that was statistically significant compared to placebo.
A Bondronat-tal kezelt betegeken a csontreszorpció markerei (piridinolin és deoxipiridinolin) jelentős mértékben csökkentek a vizeletben, mely statisztikailag szignifikáns volt a placebo csoporthoz képest.
- radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures - surgery to bone for treatment of fractures - vertebral fractures - non-vertebral fractures
- csont radioterápia, a fraktúrák/fenyegető fraktúrák kezelésére - a fraktúrák műtéti kezelése - vertebrális fraktúrák - nem-vertebrális fraktúrák
How much to receive
Mekkora adagot kell kapnia
In order to avoid potential incompatibilities, Bondronat concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution.
Az inkompatibilitások elkerülése miatt a Bondronat koncentrátum infúzióhoz csak izotóniás nátriumklorid oldattal vagy 5%-os glükóz oldattal hígítható.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour,then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg depending on the severity of your illness.
Ha egy daganat következtében emelkedett a kalciumszint a vérében, akkor az Ön javasolt adagja betegségének súlyosságától függően 2 mg vagy 4 mg egyszer adva.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bondronat for oncology indications (see section 4.8).
Az onkológiai indikációkban Bondronat-tal kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően nagyon ritkán az állkapocs oszteonekrózisát (ONJ) jelentették (lásd 4.8 pont).
Medicinal products and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Bondronat tablets.
A Bondronat tabletta bevétele előtt más gyógyszereket és táplálékkiegészítőket (a kalciumot is beleértve) sem szabad bevenni.
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)†
A külső hallójárat oszteonekrózisa (biszfoszfonátok csoportjára jellemző mellékhatás) †
Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days
ha bármelyik mellékhatás zavaróvá válik vagy néhány napnál tovább tart
Sodium acetate, sodium chloride, acetic acid and water for injections.
Nátrium-acetát, nátrium-klorid, ecetsav és injekcióhoz való víz.
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).
Ezért javasolják, hogy a betegek a Bondronat tablettát egy egész éjszakai éhezés után (legalább 6 óra) vegyék be, és az éhezést még legalább 30 percig folytassák a gyógyszer bevétele után (lásd 4.2 pont).
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/l) was 18 to 26 days.
A visszaesésig eltelt median időtartam (az albuminnal korrigált szérum kalcium újra 3,0 mmol/l fölé emelkedik) 18 - 26 nap volt.
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†**
Túlérzékenység bronchospasm†, angioedema†, anafilaxiás reakció/sokk†**
The recommended dose is one 50 mg film-coated tablet daily.
Adagolás A szokásos adag naponta egyszer egy 50 mg-os filmtabletta.
What Bondronat looks like and contents of the pack The film-coated tablets are of oblong shape and white to off-white in colour, engraved L2/IT.
A filmtabletta hosszúkás alakú, fehér vagy csaknem fehér színű, L2/IT vésettel.
Up to now there is no experience of acute poisoning with Bondronat concentrate for solution for infusion.
Ezidáig nem fordult elő akut mérgezés Bondronat infúzióval.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Bondronat System Organ
1. táblázat Orális Bondronat-kezelés során jelentett mellékhatások Szervrendszeri kategória
If you experience one of the following symptoms, such as shortness of breath/difficulty breathing, tight feeling in throat, swelling of tongue, dizziness, feeling of loss of consciousness, redness or swelling of face, body rash, nausea and vomiting, you should immediately alert your doctor or nurse (see section 4).
Ha Ön a következő tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet: légszomj/nehézlégzés, szorító érzés a torokban, nyelv duzzanata, szédülés, az öntudat elvesztésének érzése, az arc kivörösödése vagy duzzanata, kiütések, hányinger és hányás (lásd 4. pont).
Albumin-corrected serum calcium (mmol/l)
Albuminnal korrigált szérum kalcium (mmol/l)
Albumin-corrected serum calcium (mg/dl)
Albuminnal korrigált szérum kalcium (mg/dl)
Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Bondronat 50 mg filmtabletta ibandronsav
Your doctor may do regular blood tests while you are taking Bondronat.
Orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezhet a Bondronat-kezelés alatt.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Bondronat therapy for metastatic bone disease.
Csont- és ásványianyag-metabolizmus zavarban szenvedő betegek Metasztázisos csontbetegségek esetén a Bondronat terápia megkezdése előtt a hypocalcaemiát és a csont- és ásványianyag-metabolizmus egyéb zavarait hatásosan kezelni kell.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 vial (2 mg) or 2 vials (4 mg), depending on the severity of your illness.
Ha egy daganat következtében emelkedett a kalciumszint a vérében, akkor az Ön javasolt adagja betegségének súlyosságától függően 1 injekciós üveg (2 mg) vagy 2 injekciós üveg (4 mg) egyszer adva.
- Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases
- A csontrendszert érintő események (patológiás törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken.
Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours.
A Bondronat koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban több, mint 2 órán keresztül adandó.
• Store in the original package in order to protect from moisture
• A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
• memory loss
• memóriazavar
For treatment of tumour induced hypercalcaemia, Bondronat concentrate for solution for infusion is generally given as a single infusion.
A daganatos betegségek következtében fellépő emelkedett szérum kalciumszint kezelésére a Bondronat koncentrátumot általában egyszeri infúzióban adják.
(see section 5.1 and 5.2).
Gyermekek (lásd 4.2 és 5.2 pont)
Bondronat should not be used during lactation.
A Bondronat nem adható szoptatás esetén.
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Bondronat 6 mg compared to placebo.
A csontfájdalom pontszámaiban statisztikailag szignifikáns javulás történt az intravénásan adott 6 mg Bondronat kezelés hatására placebohoz viszonyítva.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót Intravénás alkalmazásra, hígítás után infúzióhoz
• It is given as an infusion into your vein
• A gyógyszert infúzió formájában adják be az Ön vénájába
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
A legsúlyosabb, jelentett mellékhatások az anafilaxiás reakció/sokk, atípusos femur-törések, állkapocs oszteonekrózis és szemgyulladás (lásd a Kiemelt mellékhatások leírása című bekezdést és a 4.4 pontot).
A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Bondronat in patients with concomitant risk factors.
Azoknál a betegeknél, akiknél kísérő kockázati tényezők állnak fenn, a Bondronat-kezelés előtt fogászati vizsgálat és preventív fogászati beavatkozások elvégzése, valamint egyéni előny-kockázat értékelés javasolt.
Method of administration For intravenous administration.
Az alkalmazás módja Intravénás alkalmazásra.
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures) • It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy
• A Bondronat segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek.
Your doctor will work out how much Bondronat you will be given depending on your illness.
Betegségétől függően a kezelőorvosa kiszámítja, hogy mekkora adag Bondronat-ot kell kapnia.
You can drive and use machines as it's expected that Bondronat has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Vezethet gépjárművet és kezelhet gépeket, mivel a Bondronat várhatóan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Prior to treatment with Bondronat the patient should be adequately rehydrated with 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution.
A Bondronat kezelés előtt a beteg szervezetének folyadékpótlására 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot kell adni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 50 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Bondronat 50 mg filmtabletta
• you have any problems with your mouth or teeth such as poor dental health, gum disease, or a planned tooth extraction
• bármilyen problémája van a szájüregében vagy a fogaival, például ha nem egészségesek a fogai,
The number of SREs was also significantly reduced with Bondronat 6 mg and there was a 40% reduction in the risk of a SRE over placebo (relative risk 0.6, p = 0.003).
A vizsgálatból származó adatok alapján a 6 mg intravénás Bondronat szignifikánsan hatásossabbnak bizonyult, mint a placebo az SRE-k csökkentésében SMPR-rel mérve (p = 0,004). Az SRE-k száma ugyancsak szignifikánsan csökkent 6 mg Bondronat hatására, és az SRE kockázata 40%kal csökkent a placebohoz hasonlítva (relatív rizikó 0,6, p = 0,003) A hatékonysági eredményeket a 2. táblázat foglalja össze.
Acetic acid (99%)
Nátrium-klorid Ecetsav (99%) Nátrium-acetát Injekcióhoz való víz
• sleep problems, feeling anxious, emotional instability, or mood swings
• alvászavar, szorongás, érzelmi labilitás, vagy hangulatváltozások
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Bondronat.
Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével mielőtt megkapja a Bondronat-ot.
• a condition affecting the blood vessels in your brain called ‘cerebrovascular disorder'” (stroke or brain bleeding)
• az agyi vérereket érintő, ún.
The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Bondronat treated patients compared with placebo.
Az életminőségben és a WHO teljesítmény státusban szignifikánsan kisebb romlás következett be a Bondronat-tal kezelt csoportban a placebo csoporthoz hasonlítva.
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Bondronat 50 mg compared to placebo.
A csontfájdalom pontszámaiban statisztikailag szignifikáns javulás történt az 50 mg-os Bondronat tablettával történő kezelés hatására placebohoz viszonyítva.
Care must be taken not to administer Bondronat concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Figyelni kell arra, hogy a Bondronat koncentrátum oldatos infúzióhoz biztosan ne kerüljön beadásra intraarteriálisan vagy paravénásan, mivel ez szövetkárosodáshoz vezethet.
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures)
• A Bondronat segít megelőzni a csonttöréseket.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
Közepes vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 és < 50 ml/perc) szenvedő betegeknél a dózist ajánlott másnaponta egy 50 mg-os filmtablettára módosítani (lásd 5.2 pont).
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50ml/min.
A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 50 ml/min alatt volt.
The deterioration in Quality of Life was significantly less in Bondronat treated patients compared with placebo.
Az életminőségben szignifikánsan kisebb romlás következett be a Bondronat-tal kezelt csoportban a placebo csoporthoz hasonlítva.
Receiving this medicine
Hogyan fogja megkapni ezt a gyógyszert
All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
A csontrendszert érintő összes esemény (SRE-k) Placebo n = 158
Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
Az ibandronsav forgalomba hozatalát követően állkapocs oszteonekrózis esetekről számoltak be.
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
• Tumor indukálta hypercalcaemia kezelése - 500 ml izotóniás nátrium-klorid oldathoz vagy 500 ml 5%-os glükóz oldathoz kell adni és több, mint 2 órán keresztül kell infundálni
• a condition affecting the blood vessels in your brain called ‘cerebrovascular disorder' (stroke or brain bleeding)
'cerebrovaszkuláris' betegség (szélütés vagy agyvérzés)
Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Bondronat System Organ
1. táblázat Intravénás Bondronat-kezelés során előforduló mellékhatások Szervrendszeri kategória
• persistent eye pain and inflammation
• elhúzódó szemfájdalom és szemgyulladás,
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
2. táblázat Hatékonysági eredmények (csontmetasztázisos emlőtumoros betegeken)
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Hypocalcaemia
A készítmény hatóanyagával vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
• The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate and water for injections
• Egyéb összetevők: nátrium-klorid, ecetsav, nátrium-acetát és injekcióhoz való víz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
A GYÓGYSZER NEVE Bondronat 50 mg filmtabletta Ibandronsav
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 18 - 19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
A visszaesés median ideje (a szérum albuminnal korrigált szérum kalcium újra 3 mmol/l fölé emelkedik) 18 - 19 nap volt a 2 mg-os és 4 mg-os adaggal.
Bondronat works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
A Bondronat hatására csökken a csontok kalciumvesztése.
Bondronat is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (6 ml type I glass vialwith a bromobutyl rubber stopper).
A Bondronat csomagolása: 1, 5 vagy 10 injekciós üveg dobozonként (I típusú üvegből készült 6 ml-es injekciós üveg brómbutil gumidugóval).
How to take Bondronat
Hogyan kell szedni a Bondronat-ot?
For patients with breast cancer and bone metastases, Bondronat infusion should be administered every 3-4 weeks.
Emlődaganatos és csontáttétes betegeknél a Bondronat infúziót 3-4 hetente adják.
Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with Bondronat 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
A 1. táblázat tartalmazza a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokat és két III.fázisú pivotál vizsgálat során észlelt mellékhatásokat (A csontrendszert érintő események megelőzése emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken: 286 beteg 50 mg-os Bondronat-tal orálisan kezelve).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009: 28film-coated tablets EU/1/96/012/010: 84 film-coated tablets
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/96/012/009: 28 db filmtabletta
Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Adagolás A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeken
How to store Bondronat
Hogyan kell a Bondronat-ot tárolni?
• it is given as an infusion into your vein
• A gyógyszert infúzió formájában adják be az Ön vénájába.
Ocular inflammation†**
Szemgyulladás†*
What you need to know before you receive Bondronat
Tudnivalók a Bondronat szedése előtt
• stomach problems such as ‘gastroenteritis” or ‘gastritis'
• gyomorproblémák, úgymint gyomorbélhurut, vagy gyomorhurut
= serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + Or
= szérum kalcium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8 Vagy
• stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
• hasi vagy gyomorfájdalom, emésztési zavar, émelygés, hányás vagy hasmenés (laza széklet)
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akik kreatinin-clearance-e 50 ml/min alatt volt.
The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
A csontrendszert érintő események megelőzésére emlőtumoros és csontmetasztázisban szenvedő betegek esetében az ajánlott adagolás 6 mg intravénás injekció 3 - 4 hetente.
Bondronat is supplied as packs containing 1 vial (2 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
A Bondronat csomagolása: 1 injekciós üveg dobozonként (I típusú üvegből készült 2 ml-es injekciós üveg brómbutil gumidugóval).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Nem szükséges az adagolás módosítása enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance ≥ 50 és < 80 ml/perc).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg ibandronsav filmtablettánként (nátrium-monohidrát formájában).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos infúzió készítéséhez való 2 ml koncentrátum 2 mg ibandronsavat (nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos infúzió készítéséhez való 6 ml koncentrátum 6 mg ibandronsavat (nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
• Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
• A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeken - 100 ml izotóniás nátrium-klorid oldathoz, vagy 100 ml 5%-os glükóz oldathoz kell adni, és legalább 15 percen keresztül infundálni.
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Egy filmtabletta 50 mg ibandronsavat (nátrium monohidrát formájában) tartalmaz.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Közepes vesekárosodásban (CLcr ≥ 30 és < 50 ml/perc) vagy súlyos vesekárosodásban (CLcr < 30 ml/perc) szenvedő betegeknél dózismódosítás javasolt (lásd 4.2 pont).
even if their signs of illness are the same as yours
ha ínybetegsége van, vagy ha foghúzást terveznek Önnél
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Hígítás után az infúziós oldat 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva 24 óráig stabil
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
A csontrendszeri történések gátlását két randomizált, placebo-kontrollált, III-fázisú vizsgálatban értékelték, melyben emlőtumoros valamint csontmetasztázisos betegeket kezeltek 50 mg-os Bondronat tablettákkal 96 hétig.
- Water is the only drink that should be taken with Bondronat.
- A Bondronat filmtablettát kizárólag vízzel szabad bevenni.
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Intravénás ibandronsav-kezelésben részesült betegeknél anafilaxiás reakciót/sokkot, köztük halálos kimenetelű eseteket is jelentettek.
- Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases
- Metasztázissal járó vagy anélküli, tumor indukálta hypercalcaemia kezelésére.
What Bondronat is and what it is used for
Milyen a Bondronat külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Bondronat intravenous injection is administered.
A Bondronat intravénás injekció beadásakor a megfelelő orvosi és technikai feltételeknek rendelkezésre kell állniuk.
(duodenum) that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis)
Ez a vékonybél első szakaszának (patkóbél) fekély miatti vérzése vagy a gyomor gyulladásának jele lehet (gasztritisz)
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).Treatment was most frequently associated with a decrease in serum calcium to below normal range (hypocalcaemia), followed by dyspepsia.
A legsúlyosabb, jelentett mellékhatások az anafilaxiás reakció/sokk, atípusos femur-törések, állkapocs oszteonekrózis, emésztőrendszeri irritáció és szemgyulladás (lásd a Kiemelt mellékhatások leírása című bekezdést és a 4.4 pontot).
Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Bondronat 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz ibandronsav
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
After reconstitution: Store at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator).
Az elkészítése után: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Bondronat:
A Bondronat szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Calcium containing solutions should not be mixed with Bondronat concentrate for solution for infusion.
A Bondronat koncentrátum infúzióhoz nem keverhető kalcium-tartalmú oldatokkal.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Bondronat 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronsav
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Bondronat 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronsav
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/004
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/96/012/004
• gallstones
• fogpanaszok