natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conestat alfa is the recombinant analogue of the human C1 esterase inhibitor (rhC1INH) produced by recombinant DNA technology in the milk of transgenic rabbits.
Az alfa-konesztát a humán C1-észteráz-inhibitor rekombináns analógja (rhC1INH), amelyet transzgenikus nyulak tejében rekombináns DNS-technológiával állítanak elő.
Step 2: Disinfection of vial stoppers
2. lépés: Az injekciós üvegek dugóinak fertőtlenítése
Ruconest contains conestat alfa as the active substance.
A Ruconest hatóanyaga az alfa-konesztát.
The patient card should contain the following key elements:
A betegnaplónak a alábbi kulcsfontosságú információkat kell tartalmaznia:
Step 12: Administration of the prepared solution
12. lépés: Az elkészített oldat beadása
Ruconest is supplied with an administration kit in a carton box containing:
A Ruconest egy, az elkészítéshez és beadáshoz szükséges készletet tartalmazó kartondobozban kerül forgalomba, ami a következőket tartalmazza:
• The other ingredients of the powder are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
• Egyéb összetevők a szacharóz, a nátrium-citrát (E331) és a citromsav.
The results of the open label studies were consistent with the above findings and support the repeated use of Ruconest in the treatment of subsequent attacks of angioedema.
A nyílt vizsgálatok eredményei egybehangzóak voltak a fenti eredményekkel, és alátámasztják a
• Remove the packaging from the adapter on the powder vial.
• Távolítsa el a csomagolást a port tartalmazó injekciós üvegen lévő adapterről.
• Known or suspected allergy to rabbits (see section 4.4) • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
• Ismert vagy gyanított allergia nyulakra (lásd 4.4 pont).
Draw in the required volume of prepared solution.
Szívja fel az elkészített oldat szükséges térfogatát.
Each vial of Ruconest is for single use only.
Minden egyes Ruconest injekciós üveg csak egyszer használható fel.
• date and time of the administration
• a beadás idejét és időpontját
The other ingredients are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
Egyéb összetevők a szacharóz, a nátrium-citrát (E331) és a citromsav.
An additional dose of 50 U/kg was administered for 13/133 (10%) attacks.
133 roham közül 13 (10%) esetében egy további 50 egység/kg-os adagot adtak be a betegeknek.
Preclinical data do not indicate any safety concern for the use of conestat alfa in humans based on studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, two-week sub-chronic toxicity and local tolerance in various animal species including rats, dogs, rabbits and cynomolgus monkeys.
A különböző állatfajokon (ideértve a patkányokat, kutyákat, nyulakat és cynomolgus majmokat is) végzett biztonságossági farmakológiai, egyszeridózis-toxicitási, kéthetes szubkrónikus-toxicitási és helyi tolerancia vizsgálatokból származó preklinikai adatok a biztonságosságot illetően nem adnak okot aggodalomra az alfa-konesztát embereknél történő alkalmazását illetően.
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Ruconest
• A Ruconestre vonatkozó alkalmazási előírás és betegtájékoztató.
In case of an insufficient clinical response, an additional dose (50 U/kg body weight up to 4200 U) can be administered.
Nem kielégítő klinikai reakció esetén beadható egy újabb adag (50 egység/ttkg - legfeljebb
- Body weight up to 84 kg
- Legfeljebb 84 kg testtömegű személyek
Emergency medical treatment should be available immediately to be administered in case of anaphylactic reactions or shock.
Anaphylaxiás reakciók vagy sokk esetén sürgősségi orvosi ellátást kell alkalmazni.
Solvent for Ruconest Water for injections
Oldószer Ruconest-hez Injekcióhoz való víz
• Repeat the above steps for mounting an adapter on the solvent vial.
• Ismételje meg az adapter felerősítésének fenti lépéseit az oldószeres injekciós üvegre.
• Remove the packaging from the adapter on the solvent vial.
• Távolítsa el a csomagolást az oldószert tartalmazó injekciós üvegen lévő adapterről.
Powder vial: 2100 U of conestat alfa powder in a vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
Port tartalmazó injekciós üveg: 2100 egység alfa-konesztát por injekciós üvegben (1-es típusú üveg) dugóval (szilikonozott klórbutil gumi) és lepattintható kupakkal (alumínium és színezett műanyag).
The solvent should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution.
Az oldószert a porra gyakorolt heves hatás elkerülése érdekében lassan kell hozzáadni a porhoz, és az üveg tartalmát óvatosan kell felkeverni az oldat habosodásának minimalizálása érdekében.
C1-1304 RCT
Sóoldat n = 13 C1-1304 RCT 100 egység/kg n = 16
Disinfect the rubber stoppers of the powder and solvent vials and put a vial adapter onto each solvent and powder vial until it snaps onto the vial neck.
2. Fertőtlenítse a port és az oldószert tartalmazó injekciós üvegek gumidugóit és helyezzen fel egy injekciós üveg adaptert mind a port, mind az oldószert tartalmazó injekciós üvegre úgy, hogy az rápattanjon az üveg nyakára.
Step 7: Drawing up prepared solution
7. lépés: Az elkészített oldat felszívása
• 1 powder vial
• 1 öntapadó ragtapasz
Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstitued with 14 ml water for injections.
Minden egyes Ruconest injekciós üveg tartalmát (2100 egység) 14 ml injekciós vízzel kell feloldani.
• 1 vial of 20 ml solvent
• 1 db, 20 ml oldószert tartalmazó injekciós üveg
• Remove the plastic flip-off cap from the powder and solvent vials.
• Távolítsa el a műanyag lepattintható kupakot a port tartalmazó és az oldószert tartalmazó injekciós üvegekről.
• That patients treated with Ruconest should be monitored for clinical signs and symptoms of hypersensitivity during administration.
• A készítmény alkalmazásának időszaka alatt figyelni kell, hogy a betegeknél nem jelentkeznek-e a túlérzékenység klinikai jelei és tünetei.
• Unlock the syringe(s) by turning it counter-clockwise and discard the vial(s) with adapter.
• A fecskendő(ke)t az óramutató járásával ellentétes irányú elforgatással oldja le az adapterről, és dobja el az injekciós üvege(ke)t az adapterrel.
• Put the adapter onto a powder vial, piercing the stopper, until it snaps onto the vial neck.
• Helyezze az adaptert a gumidugót átszúrva a port tartalazó injekciós üvegre egészen addig, amíg az adapter rá nem pattan az injekciós üveg nyakára.
Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise and discard the vial with adapter.
A fecskendőt az óramutató járásával ellentétes irányú elforgatással oldja le az adapterről és dobja el az injekciós üveget az adapterrel.
Gently press the syringe plunger to carefully fill the infusion set with the prepared solution.
Finoman nyomja a dugattyút, hogy feltöltse az infúziós szereléket az oldattal.
Draw in 14 ml of solvent.
14 ml oldószert szívjon fel.
If you have prepared: - one vial with solution, draw up the volume as calculated - two vials and your bodyweight is below 84 kg, draw up in a similar way: a)14 ml from the first vial b) from the second vial, the difference between your calculated volume and the 14 ml from the first vial
a)14 ml-t az első injekciós üvegből b) a második injekciós üvegből az Ön által számított térfogat és az első injekciós üvegből felszívott 14 ml közötti különbséget
Ruconest 2100 Units powder and solvent for solution for injection conestat alfa
Ruconest 2100 Egység por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-konesztát
Solvent vial: Do no store above 25°C.
Oldószert tartalmazó injekciós üveg: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Keep the powder vial in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üveget tartsa a külső kartondobozban .
Ruconest 2100 U powder for solution for injection.
Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz.
The reconstituted solution in each vial should be inspected for particulate matter and discoloration.
Az egyes injekciós üvegekben lévő elkészített oldatot ellenőrizni kell, hogy nem láthatók-e benne részecskék, illetve nem színeződött-e el.
Ruconest 2100 Units powder for solution for injection conestat alfa
Ruconest 2100 Egység por oldatos injekcióhoz alfa-konesztát
• Draw in the volume of prepared solution, while keeping the syringe in the vertical position.
• A fecskendőt függőleges pozícióban tartva szívja fel az elkészített oldat térfogatát.
The reconstituted solution in each vial should be visually inspected for particulate matter and discoloration.
Az egyes üvegekben lévő elkészített oldatot ellenőrizni kell, hogy nem láthatók-e benne szemcsés anyagok, illetve nem színeződött-e el.
The reconstituted solution in each vial contains 2100 U conestat alfa at 150 U/ml.
Az egyes üvegekben lévő elkészített oldat 2100 egység alfa-konesztátot tartalmaz 150 U/ml-es koncentrációban.
Each vial of Ruconest contains 19.5 mg of sodium.
A Ruconest 19,5 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
• Leave the remainder of the solvent in the vial and discard the vial.
• Hagyja a fennmaradó oldószert az injekciós üvegben és dobja ki az injekciós üveget.
• Unlock the syringe from the adapter by turning counter-clockwise.
• Az óramutató járásával ellentétes irányban való forgatással oldja le a fecskendőt az adapterről.
Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstitued with 14 ml of solvent.
Minden egyes Ruconest injekciós üveg tartalmát (2100 egység) 14 ml oldószerrel kell feloldani.
Excretion
Megsemmisítés
• Remove the needle cap.
• Vegye le a tűvédő kupakot.
Unlock the syringe(s) by turning counter clockwise and discard the vial with adapter.
Az óramutató járásával ellentétes irányú elforgatással oldja le a fecskendő(ke)t és dobja el az injekciós üveget az adapterrel.
Ruconest will be initiated by a doctor who is specialised in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
A Ruconest kezelést örökletes angioödéma megállapításában és kezelésében jártas szakorvos fogja kezdeményezni.
For patients of 84 kg or above the volume required to be administered is 28 ml, corresponding to 4200 U (2 vials).
- 84 kg vagy ennél nagyobb testtömegű személyek A 84 kg vagy ennél nagyobb testtömegű betegek esetében a szükséges alkalmazandó mennyiség 28 ml,
Preparation and handling
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection.
A Ruconest oldatos injekcióhoz való fehér vagy törtfehér port tartalmaz injekciós üvegben.
Attach the syringe with solvent to the adapter on the powder vial and turn clockwise until it locks.
Csatlakoztassa az oldószert tartalmazó fecskendőt a port tartalmazó injekciós üvegen lévő adapterhez és forgassa az óramutató járásával megegyező irányba, amíg lezáródik.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention:
Az alábbiakban felsorolt mellékhatások gyakorisága a következők alapján került meghatározásra: Nagyon gyakori (≥1/10),
• Batch number and dose
• A gyártási tétel számát és az adagot • A kezelésre adott választ
What you need to know before you use Ruconest Do not use Ruconest:
Tudnivalók a Ruconest alkalmazása előtt
Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise.
A fecskendőt az óramutató járásával ellentétes irányú elforgatással oldja le az adapterről.
Administration
Franciaország
Nausea
Nátrium
• 1 vial of 2100 U powder
• 1 db, 2100 egység port tartalmazó injekciós üveg
The reconstituted solution contains 150 U/ml conestat alfa and appears as a clear colourless solution.
Az így elkészített tiszta, színtelen oldat 150 egység/ml alfa-konesztátot tartalmaz.
Each powder vial contains approximately 19.5 mg sodium.
19,5 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
Step 4: Drawing up solvent
4. lépés: Az oldószer felszívása
• 1 self-adhesive plaster
• 1 oldószert tartalmazó injekciós üveg
Secure the syringe by turning it clockwise until it stops.
Rögzítse a fecskendőt az óramutató járásával megegyező irányban addig forgatva, amíg megáll.
• Sensation of tingling, prickling or numbness in the skin or limb (paraesthesia)
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érint): • Bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás a bőrön vagy a végtagokban (paraesthesia)
- Body weight of 84 kg or greater One intravenous injection of 4200 U (two vials).
amely 4200 egységnek felel meg (2 injekciós üveg).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben nem használják fel azonnal, a felbontást követő eltartási idő és a felbontás előtti tárolási feltételek biztosításával összefüggő felelősség a felhasználót terheli.
Bodyweight
Torokirritáció
• Carefully remove the plaster for securing the needle and withdraw the needle from the vein.
13. lépés: A beadást követően • Óvatosan távolítsa el a tűt rögzítő ragtapaszt, és húzza ki a tűt a vénából.
Keep the powder vial in the vial carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üveget tartsa az injekciós üveg kartondobozában.
One powder vial contains 2100 U of conestat alfa, corresponding to 2100 U/14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 U/ml.
Egy injekciós üveg 2100 egység alfa-konesztátot tartalmaz, amely feloldás után 2100 egység/14 ml-nek, illetve 150 egység/ml-es koncentrációnak felel meg.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érint):
Unlock the syringe(s) by turning counter clockwise and discard vial(s) with adapter Attach the infusion set to the syringe and turn clockwise until it locks.
3. Csatlakoztassa a fecskendőt az oldószert tartalmazó injekciós üvegen lévő adapterhez és forgassa az óramutató járásával megegyező irányba, amíg lezáródik.
Each vial contains 2100 units of conestat alfa, corresponding to 2100 units per 14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 units/ml.
Injekciós üvegenként 2100 egység alfa-konesztátot tartalmaz, amely feloldás után 2100 egység/14 ml-nek vagy 150 egység/ml koncentrációnak felel meg.
Powder vial:
Ne alkalmazza a Ruconest-et:
One vial contains 2100 units of conestat alfa, corresponding to 2100 units per 14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 units/ml.
Egy port tartalmazó injekciós üveg 2100 egység alfa-konesztátot tartalmaz, amely feloldás után 2100 egység/14 ml-nek, illetve 150 egység/ml koncentrációnak felel meg.
Other medicines and Ebixa
Egyéb gyógyszerek és az Ebixa
- If you find you have forgotten to take your dose of Ebixa, wait and take your next dose at the usual time.
- Amennyiben elfelejti bevenni az Ebixa adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
The Ebixa treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Ebixa.
Az Ebixa kezelés kezdő csomagját csak az Ebixa kezelés kezdetén lehet használni.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Continue to take Ebixa as long as it is of benefit to you.
Az Ebixa-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 15 May 2007
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. május 15.
Ebixa with food and drink
Az Ebixa egyidejű bevétele étellel és itallal
Ebixa is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Az Ebixa nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone beeing reached.
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
28 TABLETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZ - KEZELÉS KEZDŐ CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI PROGRAM
Week 2 (day 8-14)
2. hét (8-14. nap)
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Ebixa and since its introduction in the market.
Az alábbi táblázatban felsorolt, következő mellékhatásokat az Ebixával végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a készítmény piaci bevezetése óta gyűjtötték össze.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnosztizálásában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti el, illetve felügyelheti.
Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Egyéb anti-demencia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01
C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
If you forget to take Ebixa
Ha elfelejtette bevenni az Ebixa-t
In particular, Ebixa may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Az Ebixa főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg tabletta
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél előforduló): • Görcsrohamok
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Amennyiben orvosa tájékoztatta arról, hogy Ön egyes cukrokra túlérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
2500 Valby DENMARK
2500 Valby DÁNIA
- amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
- amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerek) - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerek) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
The solution must not be poured or pumped directly into the mouth from the bottle or pump.
Az oldatot nem szabad közvetlenül az üvegből vagy a pumpából a szájba önteni vagy pumpálni.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Ebixa.
Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Ebixa-kezelés alatt áll.
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Ebixa group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami az Ebixa csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebo csoportban a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és az Ebixa kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Nem ismert ( a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Furthermore, Ebixa has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Továbbá az Ebixa kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
Always take Ebixa exactly as your doctor has told you.
Az Ebixa-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Take the screw cap off the bottle:
Vegye le az üveg csavaros kupakját:
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges fiatalokkal végzett farmakokinetikai vizsgálatokban (PK) nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
- If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
- Amennyiben az előírtnál sokkal több Ebixa-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
A glass with a little water or a spoon should be held below the nozzle and the dosing pump head has to be pushed down in a firm but calm and steady manner (not too slowly) right down to the stop (fig. 7, fig. 8).
A szórófej alá kevés vizet tartalmazó poharat vagy kanalat kell tartani, és az adagoló pumpa fejét határozott, de nyugodt és egyenletes mozdulattal (nem túl lassan) lefelé kell nyomni ütközésig (7. és 8.ábra).
Do not store above 30ºC.
Legfeljebb 30˚C-on tárolandó.
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Ebixa dose during the first 3 weeks of treatment.
A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatt az Ebixa adagjának fokozatos emelésével kell elérni.
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
These events have been reported in patients treated with Ebixa.
Ebixával kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.
Amennyiben az adagoló pumpa nem megfelelően működik, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
If you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Ha Ön renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kezelőorvosa szükségesnek ítélheti a gyógyszer adagolásának módosítását.
Take only one tablet per day
Naponta csak egy tablettát vegyen be.
Lock the dosing pump after using Ebixa.
Az Ebixa használata után zárja le a pumpás adagolót.
- In general, taking too much Ebixa should not result in any harm to you.
- Az Ebixa túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.