natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, inhibitors of these metabolic pathways are not expected to affect the elimination of temsirolimus.
Ezért ezeknek a metabolikus utaknak az inhibitorai várhatóan nem befolyásolják a temszirolimusz eliminációját.
Median progression-free survivalb
Progressziómentes túlélés középértéke
Other side effects with Torisel may include:
A Torisel további mellékhatásai lehetnek még:
Empiric treatment with corticosteroids and/or antibiotics may be considered.
Kortikoszteroidokkal és/vagy antibiotikumokkal folytatott empirikus kezelés megfontolható.
Administration of corticosteroids may be considered; however, the efficacy of corticosteroid treatment in this setting has not been established.
Kortikoszteroidok adását meg lehet fontolni, mindazonáltal a kortikoszteroid kezelés hatásossága ebben a helyzetben nem bizonyított.
Torisel has not been studied in pregnant women, and it must not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
A Torisel-t nem vizsgálták terhes nők körében, és tilos terhesség alatt alkalmazni, hacsak nem egyértelműen szükséges.
This may increase the risk of getting fever and infections.
Ez növelheti a fertőzések és a láz kialakulásának kockázatát.
CI = confidence interval; NA = not applicable.
CI = konfidencia intervallum; NA = nem releváns.
If you are concerned about this, tell your doctor immediately.
Amennyiben ez aggasztja Önt, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával.
None of the 3 cohorts met the criterion for advancing to the second stage of the Simon 2-stage design.
A három kohorsz egyike sem felelt meg a Simon-féle 2-fokozatú elrendezés 2. fokozatába való továbblépéshez szükséges kritériumoknak.
Frequencies are defined as follows: very common (1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
A vaccination may be less effective or the use of certain vaccinations should be avoided during treatment with Torisel.
A védőoltás esetleg kevésbé lesz hatékony, vagy bizonyos védőoltások alkalmazását kerülni kell a Torisel-kezelés folyamán.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek, illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
P-value
p-érték
Cases of PCP, some with fatal outcomes, have been reported (see section 4.4).
Beszámoltak PCP eseteiről, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Interaction with medicinal products metabolised by CYP2D6 or CYP3A4/5
Kölcsönhatások a CYP2D6 vagy CYP3A4/5 által metabolizált gyógyszerekkel
Investigator's choice (inv choice) n = 54
Vizsgáló által választott kezelés n=54
Torisel is for intravenous use only.
A Torisel kizárólag intravénásan alkalmazható.
Table 1: Adverse reactions from clinical trials in RCC (study 3066K1-304) and in MCL (study 3066K1-305)
1. táblázat: Mellékhatások RCC-ben (3066K1-304 vizsgálat) és MCL-ben (3066K1-305 vizsgálat) végzett klinikai vizsgálatokból
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 November 2007
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. november 19.
This medicine is not for children and adolescents below 18 years of age because advanced cancer of the kidney and mantle cell lymphoma are not relevant for these patients, and it did not work in other cancers.
Ez a gyógyszer nem gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek való, mert az előrehaladott veserák és a köpenysejtes limfóma nem jellemző ezekre a betegekre, és egyéb ráktípusok kezelésére nem alkalmas.
Torisel is used to treat the following types of cancer in adults:
A Torisel-t a következő rákos megbetegedések kezelésére alkalmazzák felnőtt betegek esetében:
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Patients may be immunosuppressed and should be carefully observed for the occurrence of infections, including opportunistic infections.
A betegek immunszupprimált állapotban lehetnek, és gondosan obszerválni kell náluk a fertőzések, beleértve az opportunista infekciók kialakulását is.
Your doctor may delay the administration of Torisel until the wound is fully recovered as this medicine could interfere with the healing processes of pre-existing wounds.
Kezelőorvosa elhalaszthatja a Torisel alkalmazását, amíg a seb teljesen begyógyul, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja a meglévő sebek gyógyulási folyamatát.
See section 4.4 for additional information concerning serious adverse reactions, including appropriate actions to be taken if specific reactions occur.
A súlyos mellékhatásokra vonatkozó további információkkal kapcsolatban, beleértve azokat a megfelelő lépéseket, melyeket egy adott reakció fellépése esetén kell megtenni, lásd a 4.4 pontot.
Some patients did not have symptoms or had minimal symptoms.
Néhány betegnek egyáltalán nem vagy csak enyhe tünetei voltak.
Post-marketing experience
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
if the number of white cells in your blood has decreased.
- ha csökkent vérében a fehérvérsejtszám.
Others presented with symptoms such as dyspnoea, cough, and fever.
Másoknál tünetek jelentkeztek, például dyspnoe, köhögés vagy láz.
Venous thromboembolism (including deep vein thrombosis, venous thrombosis)
Vénás thromboembolia (beleértve a mélyvénás thrombosist, vénás thrombosist is)
Your doctor will decide when to start Torisel again.
Kezelőorvosa fogja meghatározni, mikor kaphat újra Torisel-t.
During treatment with temsirolimus, vaccination may be less effective.
A temszirolimusz-kezelés során a vakcináció alacsonyabb hatékonyságú lehet.
The most important side effects you may experience during the treatment with Torisel are listed below.
A legfontosabb mellékhatásokat, amik a Torisel-kezelés ideje alatt jelentkezhetnek Önnél, az alábbi felsorolás tartalmazza.
Torisel contains ethanol (alcohol)
A Torisel etanolt (alkoholt) tartalmaz
It is recommended that patients be followed closely for occurrence of clinical respiratory symptoms and patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms.
Javasolt, hogy a betegeket szorosan utánkövessék a légzőszervi klinikai tünetek megjelenésére vonatkozóan, és a betegeket figyelmeztetni kell, hogy légzőszervi tünetek megjelenését vagy rosszabbodását sürgősen jelentsék.
In particular, you should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Különösen arról kell tájékoztatnia a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:
Thrombocytopenia, neutropenia, and anaemia
Thrombocytopenia, neutropenia és anaemia
This may increase the risk of bleeding/bruising and infection (see section “Possible side effects").
Ez fokozhatja a vérzések, véraláfutások és fertőzések kialakulásának kockázatát (lásd „Lehetséges mellékhatások” részt).
Interactions with medicinal products that are P-glycoprotein substrates
Interakciók olyan gyógyszerekkel, melyek P-glikoprotein szubsztrátokU
Exposures in animals were lower than those seen in humans receiving clinically relevant doses of temsirolimus.
Az állatokban tapasztalt expozíció alacsonyabb volt, mint a klinikailag releváns temszirolimusz dózist kapó embereknél.
For intravenous use.
Intravénás felhasználásra.
The combination of temsirolimus and sunitinib resulted in dose-limiting toxicity.
A temszirolimusz és a szunitib kombinációja dózislimitáló toxicitást eredményezett.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01X E09
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, protein-kináz inhibitorok, ATC kód: L01X E09
If a patient develops a hypersensitivity reaction during the temsirolimus infusion despite the premedication, the infusion must be stopped and the patient observed for at least 30 to 60 minutes (depending on the severity of the reaction).
Ha a betegnél a temszirolimusz infúzió alkalmazása során a premedikáció ellenére túlérzékenységi reakció alakul ki, az infúziót le kell állítani, és a beteget legalább 30-60 percen át megfigyelés alatt kell tartani (a reakció súlyosságától függően).
Swelling of the face, lips, tongue, and throat, possibly causing difficulty breathing.
Az arc, ajkak, nyelv és a torok duzzanata, ami légzési nehézségeket okozhat.
Hyperglycaemia/glucose intolerance/diabetes mellitus
Hyperglykaemia/glükóz-intolerancia/diabetes mellitus
if you drink alcohol or are an alcoholic.
- ha Ön alkoholt fogyaszt, vagy alkoholbetegségben szenved.
Women should not breast-feed during treatment with Torisel, as this medicine may interfere with the growth and development of the baby.
A Torisel-kezelés során az anyák nem szoptathatnak, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja a csecsemő növekedését és fejlődését.
25 mg a In the MCL clinical trial, up to two dose level reductions were allowed per patient.
25 mg Az MCL klinikai vizsgálat során betegenként legfeljebb két dózisszint-csökkentés volt megengedett.
Discuss alternatives with your doctor.
A lehetőségeket beszélje meg kezelőorvosával.
The contribution of the initial 175 mg doses to the efficacy outcome is currently not known.
A 175 mg-os kezdő dózis szerepe a kezelés hatékonyságában jelenleg nem ismert.
This may increase the risk of bleeding in your body.
Ez növelheti szervezetében a vérzés kockázatát.
Some patients required discontinuation of temsirolimus or treatment with corticosteroids and/or antibiotics, while some patients continued treatment without additional intervention.
Néhány beteg a temszirolimusz-kezelés megszakítását vagy kortikoszteroidés/vagy antibiotikum-kezelést igényelt, míg mások további beavatkozás nélkül folytatták a kezelést.
Your doctor may prescribe you an x-ray examination of your chest.
Kezelőorvosa mellkas-röntgenvizsgálatot rendelhet el Önnél.
There are no adequate data from the use of temsirolimus in pregnant women.
A temszirolimusz terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincs megfelelő adat.
During handling and preparation of admixtures, Torisel should be protected from excessive room light and sunlight.
A keverékekkel való munka és elkészítésük során a Torisel-t védeni kell a túlságosan erős szobai megvilágítástól, illetve a napfénytől.
In the paediatric population, clearance of temsirolimus was lower and exposure (AUC) was higher than in adults.
Gyermekeknél a temszirolimusz clearance-e alacsonyabb és az expozíció (AUC) magasabb volt, mint a felnőtteknél.
These symptoms might be caused by a sudden decrease of kidney function.
Ezek a tünetek kialakulhatnak a veseműködés hirtelen csökkenése miatt.
All grades n (%)
Minden súlyossági fok n (%)
Starting dose 175 mg
Kezdő dózis 175 mg
The evaluations of PFS and ORR were based on blinded independent radiologic assessment of tumour response using the International Workshop Criteria.
A PFS és az ORR értékelése a tumorreakció, International Workshop Criteria előírásai szerint végzett, független radiológiai felmérésén alapul.
Abbreviation: ANC = absolute neutrophil count.
Rövidítés: ANC = abszolút neutrofilszám
This medicinal product must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products.
Ezt a gyógyszert a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
if you are planning to have a vaccination during treatment with Torisel.
- ha védőoltás beadatását tervezi a Torisel-kezelés során.
Investigator's choice therapies included: gemcitabine (intravenous: 22 [41.5%]), fludarabine (intravenous: 12 [22.6%] or oral: 2 [3.8%]), chlorambucil (oral: 3 [5.7%]), cladribine (intravenous: 3 [5.7%]), etoposide (intravenous: 3 [5.7%]), cyclophosphamide (oral: 2 [3.8%]), thalidomide (oral: 2 [3.8%]), vinblastine (intravenous: 2 [3.8%]), alemtuzumab (intravenous: 1 [1.9%]), and lenalidomide (oral: 1 [1.9%]).
A vizsgáló által választott terápia tartalmazott gemcitabint (intravénásan: 22 [41,5%]), fludarabint (intravénásan: 12 [22,6%]%] vagy orálisan: 2 [3,8%]), klorambucilt (orálisan: 3 [5,7%]), kladribint (intravénásan: 3 [5,7%]), etopozidot (intravénásan: 3 [5,7%]), ciklofosfamidot (orálisan: 2 [3,8%]), talidomidot (orálisan: 2 [3,8%]), vinblasztint (intravénásan: 2 [3,8%]), alemtuzumabot (intravénásan: 1 [1,9%]) és lenalidomidet (orálisan: 1 [1,9%]).
Twenty-four (24, 67%) were Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) = 1, and 12 (33%) were ECOG PS = 0.
Huszonnégy (24, 67%) beteg Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance státusza 1, míg tizenkét betegé (33%) 0 volt.
In addition to regulating cell cycle proteins, mTOR can regulate translation of the hypoxia-inducible factors, HIF-1 and HIF-2 alpha.
A sejtciklus-fehérjék szabályozásán túl az mTOR képes a HIF-1 és HIF-2-alfa hypoxia által indukálható (hypoxia-inducible) faktorok szabályozására is.
Your doctor will do blood tests to check your liver function and then may decide to lower the dose of Torisel.
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze májműködését, és az alapján dönti el, hogy szükséges-e a Torisel dózisának csökkentése.
Upper respiratory tract infection Pharyngitis
Felső légúti fertőzések Pharyngitis
In preparing the solution, the following two-step process must be carried out in an aseptic manner according to local standards for handling cytotoxic/cytostatic medicinal products:
Az oldat elkészítése során az alábbi kétlépéses folyamatot kell elvégezni, aszeptikus körülmények között, a citotoxikus/citosztatikus gyógyszerek kezelésére vonatkozó helyi szabványoknak megfelelően:
Depression Anxiety
Depresszió Szorongás
if you have or have had inflammation of the lungs.
- ha tüdőgyulladása van vagy volt.
In male rats, decreased fertility and partly reversible reductions in sperm counts were reported (see section 5.3).
Hím patkányoknál csökkent fertilitást és részben reverzíbilis spermiumszám csökkenést jelentettek (lásd 5.3 pont).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó
No specific dose adjustment is necessary in elderly patients.
Idősek Nincs szükség specifikus dózismódosításra idős betegeknél.
Antihistamines are given to help prevent an allergic reaction to Torisel, including some lifethreatening and rare fatal allergic reactions.
Az antihisztaminok a Torisel által kiváltott allergiás reakciók kialakulásának megelőzését segítik, beleértve az életet veszélyeztető, és néhány esetben halálos kimenetelű allergiás reakciókat is.
Very common Neutropenia Thrombocytopenia** Anaemia
Neutropenia Thrombocytopenia** Anaemia
Torisel must not be used during pregnancy, unless the risk for the embryo is justified by the expected benefit for the mother.
A Torisel-t a terhesség ideje alatt tilos alkalmazni, hacsak az anyánál várható előny nem múlja felül az embriót fenyegető kockázatot.
Torisel will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional as an intravenous infusion (into your vein).
A Torisel-t mindig az orvos vagy egy másik egészségügyi szakember készíti el és adja be az Ön vénájába, intravénás injekció formájában.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Abbreviations: CI = confidence interval; NA = not applicable.
Rövidítések: CI = konfidencia intervallum; NA = nem releváns
Some medicines can interfere with the breakdown or metabolism of Torisel and therefore dose adjustment of Torisel may be required.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Torisel lebomlását vagy anyagcseréjét, ezért a Torisel dózisának módosítására lehet szükség.
Pharmacokinetic data on temsirolimus and sirolimus are available in patients up to age 79 years.
A temszirolimuszról és a szirolimuszról 79 éves életkorú betegekig állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
The admixture should be mixed by inversion of the bag or bottle, avoiding excessive shaking, as this may cause foaming.
Az elegyet a zsák vagy palack forgatásával kell elkeverni, kerülve az erős rázást, mert az habképződést okozhat.
The primary endpoint of the study was PFS, as assessed by an independent radiologist and oncology review.
A vizsgálat elsődleges végpontja a független radiológiai és onkológiai értékelés által megállapított PFS volt.
Temsirolimus is a selective inhibitor of mTOR (mammalian target of rapamycin).
A temszirolimusz az mTOR (mammalian target of rapamycin) szelektív inhibitora.
Although phospholipidosis has not been shown to be a risk for patients administered temsirolimus, it is possible that combined administration of temsirolimus with other amphiphilic agents such as amiodarone or statins could result in an increased risk of amphiphilic pulmonary toxicity.
Noha a temszirolimusszal kezelt betegek esetében nem volt kimutatható a foszfolipidózis kockázata, lehetséges, hogy a temszirolimusz együttadása más amphiphilikus hatóanyagokkal, mint az amiodaron vagy a sztatinok, megnövelheti az amphiphilikus pulmonáris toxicitás kockázatát.
Mean half-lives of temsirolimus and sirolimus were 17.7 hours and 73.3 hours, respectively.
A temszirolimusz és a szirolimusz átlagos felezési ideje ebben a sorrendben 17,7 óra, illetve 73,3 óra volt.
Hyperlipaemia
Hyperlipidaemia
Torisel is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) who have at least three of six prognostic risk factors (see section 5.1).
A Torisel olyan, előrehaladott vesesejtes carcinomás (renal cell carcinoma - RCC) felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallott, akiknél a hat prognosztikus kockázati tényező közül legalább három fennáll (lásd 5.1 pont).
High concentrations resulted in complete cell growth inhibition in vitro, whereas inhibition mediated by FKBP-12/temsirolimus complex alone resulted in approximately 50% decrease in cell proliferation.
A magas koncentráció teljes sejtnövekedés-gátlást eredményezett in vitro, míg az FKBP-12/temszirolimusz komplex által kiváltott növekedés-gátlás hozzávetőlegesen 50%-os sejtproliferáció-csökkenést idézett elő.
It is important that the recommendations in sections 4.2 and 6.6 be followed closely.
Fontos, hogy a 4.2 és 6.6 pontban megadott ajánlásokat pontosan kövessék.
• Appropriate administration materials must be used to avoid excessive loss of medicinal product and to decrease the rate of DEHP extraction.
• A hatóanyag-tartalom jelentős mértékű elvesztésének és a DEHP kioldódási sebességének csökkentése érdekében az alkalmazáshoz megfelelő anyagokat kell használni.
Diabetes mellitus Dehydration Hypocalcaemia Hypophosphataemia Hyperlipidaemia
Diabetes mellitus Kiszáradás Hypocalcaemia Hypophosphataemia Hyperlipidaemia
The temsirolimus infusion should be interrupted in all patients with severe infusion reactions and appropriate medical therapy administered.
A temszirolimusz infúzió adását meg kell szakítani minden olyan betegnél, akinél súlyos infúziós reakciók alakulnak ki, és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni.
What Torisel looks like and contents of the pack
Milyen a Torisel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
If the administration set available does not have an in-line filter incorporated, a filter should be added at the end of the set (i.e., an end-filter) before the admixture reaches the vein of the patient.
Ha a rendelkezésre álló, beadáshoz használatos készlet nem tartalmaz szerelékbe épített szűrőt, akkor a készlet végéhez, mielőtt a beadandó keverék a beteg vénájába érne, szűrőt (azaz végszűrőt) kell csatlakoztatni.
The starting dose of 175 mg was associated with a significant incidence of adverse events and required dose reductions/delays in the majority of patients.
A 175 mg-os kezdő dózis a nemkívánatos események jelentős incidenciájával járt, és ez a betegek többségénél az adag csökkentését/későbbi beadását tette szükségessé.
Treatment with Torisel should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
A Torisel-kezelést addig kell folytatni, amíg a terápia a beteg számára már nem nyújt klinikai előnyöket vagy elfogadhatatlan toxicitás lép fel.
if you have or have had tumours in your brain or spinal cord, bleeding problems or bruising, or if you are taking medicines which prevent your blood from clotting (such as warfarin and acenocoumarole).
- ha agy- vagy gerincvelő daganata van vagy volt, vagy ha véralvadási zavara van, illetve könnyen alakulnak ki bőrvérzései, vagy ha olyan gyógyszereket szed, melyek megakadályozzák, hogy vérében vérrögök keletkezzenek (mint pl. a warfarin és acenokumarol).
The safety and efficacy of intravenous temsirolimus for the treatment of relapsed and/or refractory MCL were studied in the following Phase 3 clinical study.
A recidíváló és/vagy refrakter MCL kezelésére alkalmazandó intravénás temszirolimusz biztonságosságát és hatásosságát a következő fázis III klinikai vizsgálat során tanulmányozták.
Temsirolimus exhibits a polyexponential decline in whole blood concentrations, and distribution is attributable to preferential binding to FKBP-12 in blood cells.
A temszirolimusz a teljes vérkoncentrációkat tekintve poliexponenciális csökkenést mutat, és a disztribúció a vérsejtekben lévő FKBP-12-höz történő preferenciális kötődéssel hozható kapcsolatba.
Teratogenic effects (omphalocele) were seen in rabbits (see section 5.3).
Nyulakon teratogén hatásokat (omphalocele) észleltek (lásd 5.3 pont).
Summary of efficacy results in temsirolimus RCC clinical trial 1 Parameter temsirolimus n = 209
A temszirolimusz 1. RCC klinikai vizsgálat hatásossági eredményeinek összefoglalása Paraméter temszirolimusz n = 209
Patients should be monitored early during the infusion and appropriate supportive care should be available.
A beteget figyelni kell az infúzió adásának kezdetekor, és megfelelő szupportív ellátásnak kell rendelkezésre állnia.
The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or alter the effects of other medicines (see sections “Warning and precautions” and “Driving and using machines”).
A gyógyszerben lévő alkohol mennyisége ronthatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, vagy megváltoztathatja más gyógyszerek hatását (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” és „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre” részt).
What Torisel contains
Mit tartalmaz a Torisel
Concentrate
Koncentrátum:
Lung infection caused by Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis jiroveci pneumonia).
Pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladás (Pneumocystis jiroveci pneumonia).
if the number of platelet (a type of blood cell that helps to clot blood) has decreased.
- ha csökkent a vérlemezkeszáma (a vérsejtek egy típusa, amely elősegíti a véralvadást).
Unopened vial 3 years.
Bontatlan injekciós üveg 3 év.
Mantle cell lymphoma
Köpenysejtes lymphoma
The solutions are essentially free from visible particulates.
Az oldatok alapjában véve szabad szemmel látható részecskéktől mentesek.
Read the package leaflet before use and for dilution instructions.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót és a hígításra vonatkozó utasításokat!