natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.4 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Active substance:
Hatóanyagok:
Lyophilisate: white pellet.
Liofilizátum: fehér pellet.
No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders.
Nincs információ a hosszútávú használat mellékhatásairól kutyákban és macskákban, különösen autoimmun betegségekre vonatkozóan.
• in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon.
• 4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról 30%-ra csökkent az interferon kezelést követően.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
• in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
• nem anémiás FeLV-vel fertőzött macskákban az 50%-os mortalitás 20%-kal csökkent az interferon kezelést követően.
Sodium chloride Water for injections
Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.emea.eu.int/.
These parameters return to normal in the week following the last injection.
A normál paraméterek 1 hét alatt helyreállnak.
Any person intending to import, sell, supply and/or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Minden személynek, aki az VIRBAGEN OMEGA importjával, kisés nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs ( vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only) were commonly observed in safety studies.
Enyhe és átmeneti klinikai tüneteket, mint hypertermia (3-6 órával az injekció beadása után) letargia és emésztőszervi tünetek (hányás és macskákban lágy bélsár, enyhe hasmenés) gyakran megfigyeltek az ártalmatlansági vizsgálatok során.
Interferon does not act directly and specifically on the pathogenic virus, but exerts its effect by inhibition of the internal synthesis mechanisms of the infected cells.
Az interferon nem közvetlenül és specifikusan a kórokozó vírusra hat, hanem a fertőzött sejtek belső szintézisének gátlásával fejti ki hatását.
SPECIAL WARNING(S) Special warnings for each target species
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
The import, sale, supply and/or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Az VIRBAGEN OMEGA importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Nátrium hidroxid 0.2 M Nátrium klorid D-szorbitol sertés eredetű tisztított zselatin
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this product with any vaccine.
Nincs információ a termék ártalmatlanságáról és hatékonyságáról vakcinákkal való alkalmazás esetén.
Pregnancy and lactation
Vemhesség és laktáció
The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/FIV infections.
Az autoimmun betegségek előfordulását tehát az állatokban sem zárhatjuk ki és össze kell vetnia FeLV/ FIV fertőzés kockázatával a kezelésnél.
Each dose of 1 ml contains:
Minden 1 ml adag tartalmaz:
For dogs, it is recommended that no vaccines should be administered until the animal appears to have recovered.
Kutyákat nem ajánlott vakcinázni amíg az állat fel nem épül.
In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
A FIV-vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%)
• slight increase of body temperature.
• Enyhe testhőmérséklet emelkedés
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Toray industries, Inc.
A hatóanyag(ok) elõállítójának neve és címe Toray industries, Inc.
Such side effects have been described after multiple and long-term administration of type I interferon in man.
Ilyen mellékhatásokat írtak le emberekben I-es típusú interferon készítmények túladagolása és hosszútávú használata után.
Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem a végső klinikai stádiumban vannak, 9 hetes kortól.
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Az állatgyógyászati készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet, további információért lásd a mellékelt használati utasítást.
A slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase were observed very commonly in safety studies.
Az ártalmatlansági vizsgálatok során enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocitaszám csökkenést, valamint alanin-aminotranszferáz koncentráció növekedést nagyon gyakran figyeltek meg.
No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
Semmilyen kölcsönhatást nem tapasztaltak antibiotikumokkal, rehidráló folyadékokkal, vitaminokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel a
The product should be used with the accompanying solvent only.
A terméket csak a hozzá adott oldószerrel használjuk.
Date of first autorisation: 06.11.2001 / Date of last renewal: 21.11.2006
06 / A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2006.
In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats:
Néhány esetben, a kezelés alatt, a következő átmenti klinikai tünetek jelentkeztek kutyákon és macskákon:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST
In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality :
A kísérletek folyamán megállapítást nyert: - a klinikai tünetek csökkenése a tüneti fázisban (4 hónap) - a mortalitás csökkenése:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 1 ml adag tartalmaz:
Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Macska: Krónikus szív-,máj- vagy veseelégtelenség esetén a VIRBAGEN OMEGA ismételt alkalmazása előtt az alapbetegség ellenőrzése szükséges.
Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
A mortalitás és a klinikai tünetek csökkentésére parvovírus fertőzöttség (enterális forma) esetén kutyákban 1 hónapos kortól.
Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt és után, mivel mind a FeLV és mind a FIV fertőzés immunszupressziv.
Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Kutya: A vakcinázás a VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel nem épül.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.
10 MU
10 ME
Type I glass vial closed with stopper made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin.
I típusú injekciós üveg florokarbon polimer gyantával bevont polimer butil gumi dugóval.
However, as specific information on possible interactions of interferon with other products are missing, supplementary supportive treatments should be used cautiously and after a thorough risk/benefit analysis.
De néhány specifikus információ lehetséges kölcsönhatásokról az interferon és más gyógyszerek között hiányzik, tehát a kiegészítő kezeléseket fokozott óvatossággal alkalmazzuk, egy előny/ hátrány vizsgálat után.
5 MU presentation:
5ME kiszerelés:
5 MU
5 ME
06516 CARROS France
06516 Carros Francúzsko
The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
Az interferon-omega pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de valószínű, hogy a szervezet nem specifikus védekezésével van kapcsolatban, főleg kutyákban a parvovírus ellen.
Omega interferon of feline origin, produced by genetic engineering, is a type Ι interferon closely related to alpha interferon.
A macska eredetű omega interferon, amelyet génsebészeti úton hoztak létre, egy I-es típusú interferon,
Lyophilisate: white pellet Solvent: colourless liquid
Liofilizátum: fehér pellet Oldószer: szintelen oldat
Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent Cardboard box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
1 injekciós üveg liofilizátum és 1 üveg 1 ml oldószer dobozban 2 injekciós üveg liofilizátum és 2 üveg 1 ml oldószer dobozban 5 injekciós üveg liofilizátum és 5 üveg 1 ml oldószer dobozban
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó VIRBAC
In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
hypertermia, lágy bélsár, anorexia, csökkent folyadékfelvétel, vagy összeesés.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évigAz előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Az adag 2.5 ME/ testtömegkilogramm.
The product should be used immediately after reconstitution.
A terméket feloldás után azonnal fel kell használni, tartósítószer hiánya miatt.
Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Kutya: Az adag 2,5 ME/ testtömegkilogramm.
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Cats: as vaccination is contra-indicated in symptomatic phase of FeLV/FIV infections, effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Macska: A vakcinázás a FeLV/ FIV tüneti szakaszában ellenjavalt; macskák esetén a VIRBAGEN OMEGA vakcinázásra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Once reconstituted use immediately.
Feloldás után azonnal felhasználandó.
Pharmacotherapeutic group: Interferons ATCvet code : QL03AB
ATC kód: QL03 AB
Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
I típusú injekciós üveg 1 ml oldószerrel butil elasztomer gumi dugóval.
5.2 Pharmacokinetic particulars
Farmakokinetikai tulajdonságok
Lyophilisate:
Oldószer:
• slight sinus tachycardia.
• Enyhe légzésszám emelkedés • Enyhe sinus tachycardia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Do not use after the expiry date stated on the label.
Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Kutya: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml-ében kell feloldani, a kiszereléstől függően a tiszta, színtelen szuszpenzió 5 ME, vagy 10 ME rekombináns interferont tartalmaz.
• mild lethargy and drowsiness
• Enyhe letargia és aluszékonyság
Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Macska: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak
EXP {month/year} The product should be used immediately after reconstitution.
Felhasználható: hónap/év A terméket feloldás után azonnal fel kell használni, tartósítószer hiánya miatt.
Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Macska: Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG(OK) ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Isotonic sodium chloride solution
Izotoniás nátrium-klorid oldat
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
A dobozban 2 injekciós üveg liofilizátum és 2 injekciós üveg 1 ml-es oldószer van.
PACKAGE LEAFLET VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
HASZNÁLATI UTASÍTÁS VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
Macska eredetű rekombináns Omega interferon 5 ME*/ml
For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
5ME kiszerelés: 5injekciós üveg liofilizátum és 5 üveg 1 ml oldószer dobozban.
Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
A dobozban 5 injekciós üveg liofilizátum és 5 injekciós üveg 1 ml-es oldószer van.
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ ml * MU: Million Units
Macska eredetű rekombináns Omega interferon 10 ME*/ ml
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml-ében kell feloldani, a kiszereléstől függően a szuszpenzió 10 ME rekombináns interferont tartalmaz.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS
After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
1 injekciós üveg liofilizátum és 1 üveg 1 ml oldószer dobozban.
For the 10MU presentation:
10ME kiszerelés:
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml-ében kell feloldani, a kiszereléstől függően a szuszpenzió 5 ME rekombináns interferont tartalmaz.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
VIRBAGEN OMEGA-val végzett kezelések során.
Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
vagy FeLV fertőzés, vagy FIV okozta társfertőzés végső stádiumában vannak.
Dogs: Intravenous route Cats: Subcutaneous route
Kutya: Intravénás alkalmazás.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Vemhesség és laktáció alatt nem vizsgálták a termék ártalmatlanságát.
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU* 10 MU presentation:
Rekombináns macska eredetű Omega interferon 5 ME*
EXP: {month/year} Once reconstituted use immediately.
Felhasználható: hónap/év Feloldás után azonnal felhasználandó.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
10 MU presentation: Recombinant Omega interferon of feline origin
Rekombináns macska eredetű Omega interferon 10 ME*
5.1 Pharmacodynamic properties
Farmakodinámiás tulajdonságok
The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Az IDflu-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
IDflu is a vaccine.
Az IDflu egy vakcina.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of IDflu?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az IDflu biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IDflu.
Ez a dokumentum az IDflu-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
IDflu contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
Az IDflu az influenzavírus három különböző törzsének (egy H1N1-altípus, A/California/7/2009, NYMC X-179A; egy H3N2-altípus, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; és egy B-típus, B/Brisbane/60/2008, vad
The other two studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60.
A másik két vizsgálatban egy alacsonyabb hatáserősség hatását vizsgálták 60 évnél fiatalabb személyeknél.
IDflu must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substances, to any of the other ingredients, or to any component that may be present in very small amounts such as egg (ovalbumin, chicken proteins), neomycin, formaldehyde or octoxinol 9.
Az IDflu nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely más összetevőjével, vagy a csekély mennyiségben jelenlévő alkotóelemekkel, így a tojással (ovalbumin, csirkeproteinek), a neomicinnel, a formaldehiddel vagy az octoxinol 9-cel szemben.
People who have fever or an acute (short-lived) infection should not receive the vaccine until they have recovered.
Lázas vagy akut (rövid ideig tartó) fertőzésben szenvedő személyeknek nem szabad beadni a vakcinát, amíg meg nem gyógyulnak.
The most common side effects with IDflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Az IDflu leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, izomfájdalom, valamint a vakcina beadásának helyén fellépő helyi reakciók (bőrvörösség, duzzanat, a bőr megkeményedése, fájdalom és viszketés).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az IDflu alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
For more information about treatment with IDflu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az IDflu-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The ability of IDflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed in five main studies involving almost 9,000 people.
Az IDflu ellenanyag-termelést kiváltó képességét („immunogenitás”) először öt fő, közel 9 ezer személyt bevonó vizsgálatban értékelték.
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of flu virus.
Az ellenanyagok segíteni fogják az influenzavírus ezen törzsei által okozott betegségek elleni védekezést.
IDflu is given as one ‘intradermal' injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Az IDflu-t egyetlen „intradermális” injekcióként a bőr felső rétegébe adják be, egy speciális mikroinjekciós rendszer használatával.
The shoulder is the recommended site of injection.
A váll az injekció beadásának ajánlott helye.
The vaccine contains fragments of influenza (flu) viruses that have been inactivated (treated to prevent them causing infection).
A vakcina az influenzavírus inaktivált (úgy kezelték, hogy ne okozhasson fertőzést) részeit tartalmazza.