natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells,
Azokat a betegeket, akiknél a tumor tömege nagy, vagy akiknél a keringő malignus sejtek száma nagy (≥ 25 × 109/l), és akiknél ezért fokozott a különösen súlyos citokin felszabadulási szindróma kockázata, a legnagyobb óvatosággal kell kezelni.
The risk of acute administration-related reactions associated with the subcutaneous formulation of MabThera was assessed in two open-label trials involving patients with follicular lymphoma during induction and maintenance (SABRINA/BO22334) and during maintenance only (SparkThera/BP22333).
Két, indukciós és fenntartó (SABRINA BO22334), ill. csak fenntartó (SparkThera BP22333) kezelésben részesülő, follicularis lymphomában szenvedő betegekkel végzett nyílt vizsgálatban tanulmányozták a MabThera szubkután gyógyszerformájával kapcsolatos, az alkalmazással összefüggő heveny reakciók kockázatát.
PFS - Progression-Free Survival (proportion with event, disease progression/relapse or death from any cause) a - at end of Induction b - at time of final analysis (median follow-up 58 months)
PFS - Progressziómentes túlélés (Progression-Free Survival) (események aránya, betegség progresszió/relapszus vagy bármilyen okból bekövetkező halál)
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tachycardia A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
MabThera 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Rituximab
Information to appear on Peel-off sticker
EGYÉB INFORMÁCIÓK A lehúzható matricán feltüntetendő információk Lot
OS rates,
székrekedés,
Response rate and CR rates analysed using Chi--squared Test. *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR;
*: csak a CR-t, nPR-t (noduláris részleges válasz), PR-t elért betegekre vonatkozik,
• Skin reactions including hives, itching and rash
• Bőrreakciók, mint csalánkiütés, viszketés és bőrkiütés
Therefore patients with a history of cardiac disease and/or cardiotoxic chemotherapy should be monitored closely.
főként már meglévő szívbetegségben szenvedő és/vagy cardiotoxikus kemoterápiával kezelt betegeknél volt megfigyelhető és leginkább az infúzióval kapcsolatos reakciókkal függött össze.
• a reduction in white blood cells which does not happen straight away
• a fehérvérsejtek számának később bekövetkező csökkenése
Rarely, some of these side effects have been fatal.
Ritkán halálos kimenetelű eseteket jelentettek.
1 vial of 50 mL
1 db 50 ml-es injekciós üveg
The recommended dose of MabThera in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: first cycle with MabThera intravenous formulation 375 mg/m2
A MabThera javasolt adagja kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt vagy relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegek indukciós kezelésére: az első ciklusban 375 mg/testfelszín m2 intravénás MabThera, majd a további ciklusokban egy MabThera fix-dózisú 1400 mg-os szubkután injekció ciklusonként legfeljebb 8 cikluson keresztül.
Rate
Kύπρος
Immune system disorders infusion related reactions4, angioedema hypersensitivity anaphylaxis tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-related acute reversible thrombocytopenia
citokin felszabadulá si szindróma4, szérumbeteg -ség infúzióval kapcsolatos akut, reverzíbilis thrombocyt o-penia4
Patients should be observed for at least 15 minutes following MabThera subcutaneous administration.
A MabThera szubkután injekció beadása után a betegeket legalább 15 percen át megfigyelés alatt kell tartani.
3 see also section haematologic adverse reactions below
2 lásd alább a fertőzések fejezetét is lásd alább a hematológiai mellékhatások fejezetét is
Angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction
myocardialis infarctus pitvarlebegés
Each vial contains 1600 mg/13.4 mL of rituximab.
1600 mg/13,4 ml rituximabot tartalmaz injekciós üvegenként.
Infections and Infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infections
Fertőző betegségek és parazitafertőzések bakteriális fertőzések, vírusfertőzések,
body surface area, followed by subsequent cycles with MabThera subcutaneous formulation injected at a fixed dose of 1400 mg per cycle for up to 8cycles.
375 mg/testfelszín m2 intravénás MabThera, majd a további ciklusokban egy MabThera fix-dózisú 1400 mg-os szubkután injekció ciklusonként, összesen 8 cikluson keresztül.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/004
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/067/004
Anaphylactic and other hypersensitivity reactions have been reported following the intravenous administration of proteins to patients.
Fehérjék intravénás alkalmazása során a betegeknél anaphylaxiás és más túlérzékenységi reakciók előfordulását jelentették.
Monotherapy
Hypertonia
General disorders and administration site conditions fever , chills, asthenia, headache tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering, +multi-organ failure4
megfázásra jellemző tünetek, +fáradtság, +hidegrázás, +több szervre kiterjedő elégtelenség4
• Infusion-related reactions (including cytokine-release syndrome, tumour-lysis syndrome), see section 4.4.
A leggyakoribb jelentett vagy megfigyelt súlyos gyógyszermellékhatások a következők: • infúzióval kapcsolatos mellékhatások (beleértve a citokin felszabadulási, illetve tumor lízis szindrómát is) lásd 4.4 pont.
infusion and the mean terminal half-life was 32 days (range, 14 - 62 days).
összesen négy dózisban, a becsült medián eliminációs felezési idő 23 nap volt (tartomány: 9 - 49 nap).
Rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis, and pemphigus vulgaris
Rheumatoid arthritis, polyangiitis granulomatosa, mikroszkópikus polyangiitis és pemphigus vulgaris Rheumatiod arthritisben szenvedő metotrexáttal (MTX) korábban nem kezelt populáció
Absorption
Obszerváció
Each vial contains 1400 mg/11.7 mL of rituximab.
1400 mg/11,7 ml rituximabot tartalmaz injekciós üvegenként.
Premedication and prophylactic medications
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
MabThera maintenance treatment consisted of a single infusion of MabThera at 375 mg/m2 body surface area given every 2 months until disease progression or for a maximum period of two years.
A fenntartó MabThera kezelés a betegség progressziójáig vagy maximum két éven keresztül kéthavonta egyszer adott, egyetlen MabThera 375 mg/testfelület m2 infúzióból állt.
In clinical trial BO22334, an effect was observed between body size and exposure ratios reported in cycle 7, between rituximab subcutaneous formulation 1400 mg q3w and rituximab intravenous formulation 375 mg/m2 q3w with Ctrough ratios of 2.29, 1.31, and 1.41 in patients with low, medium and high BSA, respectively (low BSA ≤ 1.70 m2; 1.70 m2 < medium BSA < 1.90 m2; high BSA
A BO22334 klinikai vizsgálatban összefüggést figyeltek meg a testfelszín mérete, illetve a háromhetente adagolt 1400 mg szubkután rituximab és a háromhetente adagolt 375 mg/m2 intravénás rituximab expozíciójának aránya között a 7. ciklusban.
The reactions occurring within 24 hours of the subcutaneous injection consisted primarily of erythema pruritus, rash and injections site reactions such as pain, swelling and redness and were generally of mild or moderate (grade 1 or 2) and transient nature (see section 4.8).
A szubkután injekció beadása után 24 órán belül fellépő reakciók közé tartozott az erythema, pruritus, bőrkiütés és az injekció beadási helyén fellépő reakciók, mint fájdalom, duzzanat és bőrpír.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/002
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/067/002
Arthralgia
Medián
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/003
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/067/003
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution Read the package leaflet before use
Hígítás után intravénás alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
Rituximab (n=99)
(n = 99)
weekly doses.
12 infúzió).
Local cutaneous reactions, including injection site reactions were very common in patients receiving MabThera subcutaneous formulation.
A MabThera szubkután gyógyszerformájával kezelt betegeknél nagyon gyakoriak voltak a helyi bőrreakciók, beleértve az injekció beadásának helyén megjelenő reakciókat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a MabThera 1400 mg szubkután oldatos injekció
Pack of 2 vials.
2. táblázat mutatja.
Chronic Lymphocytic Leukaemia (strength 1600 mg).
hypogammaglobulinaemia (lásd 4.8 pont).
* at end of maintenance/observation; final analysis results based on median follow-up of 73 months.
a - az indukció végén b - a végső analízis idején (medián követési idő 58 hónap)
The recommended dosage of MabThera for the treatment of pemphigus vulgaris is 1000 mg administered as an IV infusion followed two weeks later by a second 1000 mg IV infusion in combination with a tapering course of glucocorticoids.
A MabThera ajánlott dózisa pemphigus vulgaris kezelésére 1000 mg intravénás infúzióként adagolva,
Pack of 1 vial.
3. táblázat.
Initial treatment in combination with chemotherapy
kemoterápiával kombinálva.
Median EFS: 36 Not reached p < 0.0001
Nem érték el p < 0,0001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/001
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/067/001
Table 13 Radiographic outcomes at 1 year (mITT population) Placebo+MTX MabThera+MTX 2 × 1000 mg
MabThera+MTX 2 × 1000 mg
• severe skin problems causing blisters that can be life-threatening
• a bélfal károsodása (kilyukadása) • a bőr súlyos felhólyagosodásával járó kórkép, amely életveszélyes is lehet
The safety of immunisation with live viral vaccines, following MabThera therapy has not been studied for NHL patients and vaccination with live virus vaccines is not recommended.
A MabThera-kezelést követően élő vírus vakcinával történő immunizálás biztonságosságát nem vizsgálták non-Hodgkin-lymphomában szenvedő betegeknél.
At that time, and within a maximum of 1 month after the last cyclophosphamide pulse, patients were randomly assigned to receive either MabThera (two 500 mg IV infusions separated by two weeks (on Day 1 and Day 15) followed by 500 mg IV every 6 months for
a betegek randomizáltan MabThera (két 500 mg-os intravénás infúzió két hét különbséggel (az 1. és a
Clinical experience in rheumatoid arthritis
Tapasztalatok rheumatoid arthritisben A biztonságossági profil összefoglalása
heart failure4
Veseelégtele n-ség4
late neutropenia2 Serum sickness-like reaction
Rhinitis Altalános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
The difference between the treatment groups with respect to overall survival showed a significant clinical difference (p=0.029, log-rank test stratified by center): survival rates at 53 months were 80.9 % for patients in the R-CVP group compared to 71.1 % for patients in the CVP group.
Az össztúlélés tekintetében a két kezelési csoport között észlelt különbség szignifikáns klinikai eltérést mutatott (p = 0,029, centrumonként stratifikált log-rang próba): a túlélési arány az 53.
Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of Non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
A klinikai vizsgálatokban fertőzéses események (főként bakteriális és vírusos) a non-Hodgkin-lymphomás betegek kb.
Nasal congestion
szédülés • Hajhullás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection Rituximab
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára MabThera 1600 mg szubkután oldatos injekció rituximab
Disease-free survivala
Össz túlélés
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Az alkalmazás módja Szubkután injekciók:
SC for Non-Hodgkin's Lymphoma
Non-Hodgkin-lymphoma sc. kezelésére
The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe MabThera are provided with the following:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következőket kell biztosítani minden orvos számára,
What MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection contains
MabThera 1400 mg szubkután oldatos injekció
Each 10mL vial contains 100 mg of rituximab.
100 mg rituximabot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként.
Bronchitis, sinusitis, gastroenteritis, tinea pedis
gastrooesophage alis reflux, szájfekély,
2 vials of 10 mL
2 db10 ml-es injekciós üveg
Bulky disease
felhasi fájdalom
Acne
Cmin
Investigations decreased IgM levels4
arcidegbénu -lás5
Hrvatska
Stevens
Further information on Taxotere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
A Taxotere-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Other information about Taxotere
A Taxotere-rel kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Taxotere?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Taxotere biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Taxotere received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 November 1995.
1995. november 27-én a Taxotere az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
The European Medicines Agency decided that Taxotere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Taxotere alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Taxotere must not be used in patients who have a neutrophil count of less than 1,500 cells/mm3 or who have severe problems with their liver.
A Taxotere nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek neutrofilszáma alacsonyabb, mint 1500 sejt/mm3, illetve akik komoly májproblémával küzdenek.
Why is Taxotere authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Taxotere forgalomba hozatalát az EU-ban?
Adding Taxotere to other anticancer treatments was effective in all five types of cancer.
A Taxotere más daganatellenes kezelésekhez való hozzáadása mind az öt daganattípus esetében hatásos volt.
Taxotere has been studied in over 4,000 breast-cancer patients, around 2,000 non-small-cell-lungcancer patients, around 2,700 prostate cancer patients, 457 gastric adenocarcinoma patients and 897 head- and neck-cancer patients.
A Taxotere-t több, mint 4000 emlődaganatos, körülbelül 2000 nem kissejtes tüdődaganatos, körülbelül 2700 prosztatadaganatos, 457 gyomor adenokarcinómás és 897 fej-nyaki daganatos beteg bevonásával vizsgálták.
An overview of Taxotere and why it is authorised in the EU
A Taxotere-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Taxotere is used with cisplatin and fluorouracil.
A Taxotere-t ciszplatinnal és fluorouracillal együtt alkalmazzák.
Because docetaxel works on dividing cells, it also affects affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Mivel a docetaxel az osztódó sejtekre hat, így a nem daganatos sejtekre, például a vérsejtekre is hatást fejt ki, ami mellékhatásokat okozhat.
In most of these studies, Taxotere was combined with other cancer treatments and compared either with the medicines it is used in combination with or with a combination of different treatments.
A vizsgálatok többségében a Taxotere-t más daganatellenes kezelésekkel kombinálták, és a kombinációban alkalmazott gyógyszerekkel vagy más kezelések kombinációjával hasonlították össze.
The most common side effects with Taxotere (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, white blood cells that fight infection), anaemia (low red blood cell counts), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, alopecia (hair loss) and asthenia (weakness).
A Taxotere leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a neutropénia (a fertőzések leküzdésében szerepet játszó fehérvérsejtek, a neutrofilek alacsony szintje), vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), sztomatitisz (a szájnyálkahártya gyulladása), hasmenés, hányinger, hányás, hajhullás és a gyengeség.
When used on its own, Taxotere was at least as effective as and sometimes more effective than the comparator medicines in breast cancer, and more effective than best supportive care (any medicines or treatment to help patients, but not other cancer medicines) in lung cancer.
A Taxotere önmagában alkalmazva emlődaganat esetében legalább olyan hatékony és néha hatékonyabb volt, mint az összehasonlító gyógyszerek, tüdődaganat esetében pedig hatékonyabb volt a legjobb támogató kezelésnél (minden olyan, nem daganatellenes gyógyszer vagy technika, amely a betegeket segíti).
Taxotere is a cancer medicine used to treat the following types of cancer:
A Taxotere egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi daganattípusok kezelésére alkalmaznak:
What benefits of Taxotere have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Taxotere alkalmazásának a vizsgálatok során?
The active substance in Taxotere, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes.
A Taxotere hatóanyaga, a docetaxel, a taxánokként ismert daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
These side effects may be more severe when Taxotere is used with other cancer medicines.
Ezek a mellékhatások súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha a Taxotere-t más daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Taxotere contains the active substance docetaxel.
A Taxotere hatóanyaga a docetaxel.
Taxotere is used with cisplatin and fluorouracil (other cancer medicines);
Taxotere-t ciszplatinnal és fluorouracillal (más daganatellenes gyógyszerek) együtt alkalmazzák.
Taxotere is given as a 1-hour infusion (drip) into a vein every 3 weeks.
A Taxotere-t egyórás intravénás infúzióban, háromhetente kell beadni.
The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long the patients survived.
A hatásosság fő mutatóját a gyógyszerválaszt tanúsító betegek száma, a betegek progressziómentes időszakának hossza és túlélési ideje jelentette.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Taxotere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Taxotere biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Taxotere is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) when the cancer cannot be treated by greatly reducing the body's production of testosterone (castration-resistant prostate cancer).
A Taxotere-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) együtt alkalmazzák, ha a daganat nem kezelhető a szervezet tesztoszteron-termelésének jelentős csökkentésével (kasztráció-rezisztens prosztatadaganat).
Taxotere can only be obtained with a prescription and should only be used in units specialising in giving chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
A Taxotere csak receptre kapható, és kemoterápiás kezelésre (daganat kezelésére alkalmazott gyógyszerek) alkalmas szakambulancián, a kemoterápiában tapasztalt szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
For more information about using Taxotere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
A Taxotere alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
As for all medicines, data on the use of Taxotere are continuously monitored.
A Taxotere alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
How is Taxotere used?
Hogyan kell alkalmazni a Taxotere-t?
An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxotere infusion.
A betegeknek a Taxotere infúzió beadása előtti naptól gyulladáscsökkentő gyógyszert, például dexametazont is kell adni.
Side effects reported with Taxotere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Taxotere alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
What are the risks associated with Taxotere?
Milyen kockázatokkal jár a Taxotere alkalmazása?
The dose of Taxotere may need to be reduced, or treatment interrupted or discontinued, if the patient develops certain side effects.
Bizonyos mellékhatások jelentkezése esetén előfordulhat, hogy a Taxotere adagját csökkenteni kell, illetve a kezelést meg kell szakítani vagy le kell állítani.
Taxotere can be used on its own after other treatments have failed.
A Taxotere alkalmazható önmagában egyéb kezelésre nem reagáló betegeknél.
• gastric adenocarcinoma (a stomach cancer) that has spread in patients who have not received any treatment for their cancer.
• Metasztatikus gyomor adenokarcinóma (a gyomordaganat egyik fajtája) esetében olyan betegeknél, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem részesültek kezelésben.
It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not received any treatment for their cancer;
Ciszplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszer) együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem részesültek kezelésben.
For the full list of side effects of Taxotere, see the package leaflet.
A Taxotere alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Taxotere work?
Hogyan fejti ki hatását a Taxotere?
What is Taxotere and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Taxotere és milyen betegségek esetén alkalmazható?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1068/001 Wakix
(Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés EU/1/15/1068/001 Wakix
90 (3x30) tablets (multipack)
90 (3x30) tabletta (gyűjtőcsom agolás)
Radiopharmaceutical precursor, solution vial (glass) 1 to 3 ml
Injekciós üveg 1-3 ml
Pack size
Cuprymina
They will tell you what needs to be done.
Ők megmondják majd, mit kell tenni.
If this happens you must seek urgent medical help.
Amennyiben ez történik, kérjen sürgős orvosi segítséget.
After first use:
Az első használat után:
These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Ezek a reakciók általában átmenetiek és a kezelés folytatása során rendszerint elmúlnak.
It should be handled with care.
Gondosan kell bánni vele.
ATC code: A10AB06
ATC kód: A10AB06
Do not stop Apidra without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Ne hagyja abba az Apidra-t anélkül, hogy orvosával beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
The potency of this preparation is stated in units.
Ennek a készítménynek a hatásossága egységekben van meghatározva.
The use of other solutions has not been studied.
Egyéb oldatok alkalmazását nem vizsgálták.
This means you may not always get enough insulin to treat your diabetes.
Ez azt jelenti, hogy lehet, hogy nem mindig elég inzulint ad be diabétesze kezelésére.
Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data
Mellékhatások, ahol a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
This should be carried out by healthcare professionals.
Ezt egészségügyi szakembernek kell elvégeznie.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Orvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az Apidra-t.
It is made by biotechnology.
Biotechnológiai módszerekkel állítják elő.
Important information about some of the ingredients of Apidra
Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről