natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
(basalsejtes rák és laphámsejtes rák)
Use in adults, including the elderly
Alkalmazása felnőtteknél, az időseket is beleértve
- Tilt your head back.
- Hajtsa hátra a fejét.
- Put yourself in a comfortable and stable position.
- Helyezkedjen el kényelmesen, stabil testhelyzetben.
After first opening: 4 weeks.
Az első felbontás után: 4 hét .
Treatment effect was evaluated up to 29 days.
A kezelés hatását maximum 29 napig értékelték.
In vitro, the 99.8% were bound to proteins in human plasma.
In vitro a 99,8% kötődött a humán plazmában lévő proteinekhez.
Rinse out your eye with warm water.
Meleg vízzel öblítse ki a szemét.
These events may be sight threatening.
Ezek az események veszélyeztethetik a látást.
Cyclooxygenase 1 (COX-1) is only inhibited to a small extent.
A ciklooxigenáz-1-et (COX-1) csak kis mértékben gátolja.
The treatment should not exceed 2 weeks as safety data beyond this is not available.
A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább, mivel ennél hosszabb kezeléssel kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.
Use a single dose as soon as you remember.
Alkalmazzon egyetlen adagot, amint eszébe jut.
If you use any other eye drops, wait at least five minutes between using Yellox and the other drops.
Ha bármilyen más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a Yellox és más szemcseppek alkalmazása között.
Do not use Yellox longer than 2weeks.
Ne alkalmazza a Yellox-ot 2 hétnél hosszabb ideig.
Warning and precautions
Figyelmeztetések és óvintézkedések
If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose.
Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Corneal adverse reactions were only observed in the Japanese population.
Cornealis mellékhatásokat csak a japán populációban észleltek.
- if you had repeated eye surgery within a short period of time.
- ha rövid időn belül ismételt szemműtéte volt.
Other medicines and Yellox
Egyéb gyógyszerek és a Yellox
The difference in the rate of inflammation clearance showed as early as day 3.
A gyulladás elmúlási arányában észlelhető különbséget már a 3. napon kimutatták.
Contact with soft contact lenses must be avoided.
A lágy kontaktlencsékkel való érintkezését kerülni kell.
Based on clinical data available, a total of 3.4% of patients experienced one or more adverse reactions.
A klinikai vizsgálatok adatai alapján a betegek összesen 3,4%-a észlelt egy vagy több mellékhatást.
Ask your pharmacist how to throw away of medicines you no longer use.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Yellox should not be used during the last three months of pregnancy.
A Yellox-ot a terhesség utolsó három hónapja alatt nem szabad alkalmazni.
If more than one topical ophtalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Ha egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaznak, mindegyiket legalább 5 perc különbséggel kell adni.
Clear yellow solution.
Átlátszó, sárga oldat.
pH: 8.1-8.5; osmolality: 270-330 mOsmol/kg
pH: 8,1-8,5; ozmolaritás: 270-330 mOsmol/kg
Pack of 1 bottle.
1 palackot tartalmazó kiszerelés.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Ne használjon több szemcseppet, amíg nem jön el a következő, szokásos adag ideje.
The use of Yellox is in general not recommended during pregnancy unless the benefit outweighs the potential risk.
Általánosságban a Yellox terhesség alatti alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha az előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
The doctor may prescribe this medicine during pregnancy if expected benefit to mother outweigh possible risk to baby.
A kezelőorvosa felírhatja ezt a gyógyszer a terhesség ideje alatt, amennyiben várhatóan a készítmény használata az anya számára nagyobb hasznot jelent, mint a lehetséges kockázat a magzat számára.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
In a large, well-controlled study that was conducted in Japan, Yellox was shown to be as effective as pranoprofen ophthalmic solution.
Egy nagy, megfelelően kontrollált, Japánban végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Yellox olyan hatásos volt, mint a szemészeti alkalmazásra való pranoprofen oldat.
In addition the systemic exposure to bromfenac is negligible; for this reason no pregnancy testing or contraceptive measures are required.
Emellett a bromfenák szisztémás expozíciója elhanyagolható, ennél fogva terhességi teszt végzésére vagy fogamzásgátló intézkedésekre nincs szükség.
Duration of treatment
A kezelés időtartama:
Since Yellox contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Mivel a Yellox benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért a gyakori vagy tartós alkalmazás esetén szoros monitorozás szükséges.
Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Yellox.
Ezért a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a Yellox-kezelés alatt ne hordjanak kontaktlencsét.
Yellox has minor influence on the ability to drive and use machines.
A Yellox kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The following adverse reactions were classified according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Az alábbi mellékhatásokat a következő megállapodás szerint osztályozták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000).
It is unknown whether bromfenac or its metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a bromfenák vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
No biological relevant melanin binding was observed in vitro.
In vitro biológiailag jelentős melanin-kötődést nem észleltek.
EU/1/11/692/001
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/692/001
Eye irritation
Szem irritáció
- The active substance is bromfenac.
- A készítmény hatóanyaga a bromfenák.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Use of contact lenses
Kontaktlencsék használata
- if you have diabetes.
- ha cukorbeteg.
Do not use Yellox while wearing contact lenses, since benzalkonium chloride is known to discolour them.
Ne alkalmazza a Yellox-ot, amikor kontaktlencsét visel, mivel a benzalkónium-kloridról ismert, hogy elszínezi azokat.
The recommended dose is one drop of Yellox in the affected eye(s) twice daily (morning and evening).
A javasolt adag egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, naponta kétszer (reggel és este).
- Pull down your lower eyelid with a clean finger.
- Egyik tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját.
Following twice daily dosing with bromfenac eye drops plasma concentrations were not quantifiable.
A bromfenák szemcsepp napi kétszeri adagolását követően nem voltak mérhető plazmakoncentrációk.
In these studies, study substance was administered approximately 24 hours after cataract surgery and continued for up to 14 days.
Ezekben a vizsgálatokban a vizsgált hatóanyagot a cataracta műtétet követően megközelítőleg 24 órával adták, és az adagolást legfeljebb 14 napig folytatták.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
A betegeket utasítani kell, hogy használat után a palackot jól vissza kell zárni.
Continue with the next regularly scheduled dose.
Folytassa a következő, előírt adaggal, a tervezett időben.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Write the date of opening on the carton label in the space provided.
Írja rá a felbontás dátumát a doboz címkéjén lévő, erre a célra biztosított helyre.
However, because of the known effects of prostaglandin biosynthesis-inhibiting medicinal products on the foetal cardiovascular system (closure of ductus arteriosus), the use of Yellox during third trimester pregnancy should be avoided.
Azonban a prosztaglandin bioszintézist gátló gyógyszereknek a foetalis cardiovascularis rendszerre gyakorolt ismert hatásai (a ductus arteriosus Botalli záródása) következtében a Yellox-nak a terhesség harmadik trimesztere alatti alkalmazását kerülni kell.
Date of first authorisation: 18.05.2011 Date of latest renewal: 11.01.2016
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2016. január 11.
Pregnancy , breastfeeding and fertility
Terhesség, szoptatás és termékenység
However, following ocular administration plasma levels were not detectable (see section 5.2).
Ocularis alkalmazást követően azonban nem volt detektálható plazmaszint (lásd 5.2 pont).
One drop contains approximately 33 micrograms bromfenac.
Egy csepp megközelítőleg 33 mikrogramm bromfenákot tartalmaz.
Two Phase II multicentre, randomised, double-masked, parallel group studies were conducted in Japan, and two Phase III multicentre, randomised (2:1), double-masked, parallel group, placebocontrolled studies were conducted in the US to assess the clinical safety and efficacy of Yellox dosed twice daily in the treatment of post-operative inflammation in patients undergoing cataract surgery.
Két fázis II, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú vizsgálatot végeztek Japánban, és két fázis III, multicentrikus, randomizált (2:1), kettős-vak, párhuzamos csoportú, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek az Egyesült Államokban, hogy a cataracta műtéten áteső betegeknél felmérjék a naponta kétszer adott Yellox-nak a posztoperatív gyulladás kezelése során mutatott klinikai biztonságosságát és hatásosságát.
Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Jankovcova 1569/2c 17000 Prague 7
Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Injekcióhoz való víz Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and outer carton after “EXP”.
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Adverse reactions rarely led to withdrawal, with a total of 8 (0.8%) patients who prematurely discontinued treatment in a study due to an adverse reaction.
A mellékhatások ritkán, összesen 8 betegnél (0,8%) vezettek a kezelés abbahagyásához, akik a vizsgálat ideje alatt egy mellékhatás miatt idő előtt befejezték a kezelést.
Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Vízmentes nátrium-szulfit (E221) Tiloxapol
No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to bromfenac is negligible.
Nem várható a szoptatott újszülöttre/csecsemőre gyakorolt hatás, mivel a szoptató nő esetén a bromfenák szisztémás expozíciója elhanyagolható.
It works by blocking certain substances involved in causing inflammation.
Úgy hat, hogy gátol bizonyos, a gyulladás kialakulásában résztvevő anyagokat.
Concentrations were maintained for 12 hours in aqueous humour with measurable levels up to 24 hours in major ocular tissues including the retina.
A koncentrációk 12 órán át fennmaradtak a csarnokvízben, és a fontosabb ocularis szövetekben, köztük a retinában akár 24 órán át is mérhető szinten maradtak.
Conjunctival hyperaemia Abnormal sensation in eye Ocular discomfort
Conjunctivalis hyperaemia Szokatlan érzés a szemben Kellemetlen érzés a szemben
After ocular administration the half-life of bromfenac in aqueous humour is 1.4 h indicating rapid elimination.
Ocularis alkalmazást követően a bromfenák felezési ideje a csarnokvízben 1,4 óra, ami gyors eliminációt jelez.
Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, Antiinflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC11.
Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC11
- if you have eye problems (e.g. dry eye syndrome, corneal problems).
- ha szembetegsége van (pl. száraz szem szindróma, szaruhártya betegségek).
- Gently squeeze the bottle to release one drop of Yellox.
- Óvatosan nyomja meg a palackot, hogy egy csepp Yellox kijöjjön belőle.
MedDRA system organ Frequency
MedDRA szervrendszeri kategóriák
- Bring the bottle tip close to the eye. - Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
- Ne érintse meg a cseppentővel a szemét vagy a szemhéját, a környező területeket vagy más felületeket.
Discard the bottle 4 weeks after first opening to prevent infection even if there is solution remaining.
A fertőzés megelőzése érdekében a felbontás után 4 héttel akkor is dobja ki a palackot, ha maradt benne oldat.
Bromfenac shows high binding to plasma proteins.
A bromfenák nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you use Yellox.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Yellox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
If you notice any of the following side effects while using the drops, contact your doctor immediately:
Ha a szemcseppek alkalmazása közben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Bromfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that has anti-inflammatory activity which is thought to be due to its ability to block prostaglandin synthesis by inhibiting primarily cyclooxygenase 2 (COX-2).
A bromfenák egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), aminek anti-inflammatoricus hatása van, amit annak a képességének tulajdonítanak, hogy elsősorban a ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlásával blokkolja a prosztaglandin-szintézist.
Topical NSAIDs should be used with caution in these patients.
A lokális nem szteroid gyulladáscsökkentőket ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Therefore, treating individuals who have previously exhibited sensitivities to these medicinal products has to be avoided (see section 4.3).
Ezért a korábban az ezekre a gyógyszerekre érzékenységet mutató egyének kezelésére a Yellox nem használható (lásd 4.3 pont).
Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine - if you are using topical steroids (e.g. cortisone), as this may cause unwanted side effects.
A Yellox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - ha helyileg szteroidokat (pl. kortizont) alkalmaz, mert ez nemkívánatos mellékhatásokat okozhat.
Since the systemic exposure in non-pregnant women is negligible after treatment with Yellox, the risk during pregnancy could be considered low.
Mivel a Yellox-kezelést követően a nem terhes nőknél a szisztémás expozíció elhanyagolható, ezért a terhesség alatti kockázat alacsonynak tekinthető.
- if you have rheumatoid arthritis.
- ha reumás ízületi gyulladása van.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ML
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGYETLEN, 5 ML-ES PALACK KARTONDOBOZA
However, 0.9 mg/kg/day in rats at oral doses (900 times the recommended ophthalmic dose) caused embryofoetal lethality, increased neonatal mortality, and reduced postnatal growth.
Azonban patkányoknál a 0,9 mg/kg/nap per os adag (ami a javasolt szemészeti dózis 900-szorosa) embryo-foetalis letalitást, megnövekedett neonatális mortalitást és csökkent posztnatális növekedést okozott.
Accidental administration of more than one drop should not result in increased topical exposure as excessive volume would rinse out of the eye due to limited conjunctival sac capacity.
Amennyiben véletlenül egy cseppnél többet alkalmaznak, nem várható fokozott helyi expozició, mivel a többlet mennyiség a kötőhártyazsák korlátozott befogadóképessége miatt a szemből kiürül.
In general, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Általánosságban a kontaktlencse viselés a cataracta műtétet követő posztoperatív időszakban nem javasolt.
If you forget to use Yellox
Ha elfelejtette alkalmazni a Yellox-ot
Yellox contains bromfenac and belongs to a group of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
A Yellox bromfenákot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID-oknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Yellox is a clear yellow liquid (solution) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap.
A Yellox egy átlátszó, sárga folyadék (oldat), ami 5 ml-t tartalmazó, csavaros kupakkal lezárt műanyag palackban kerül forgalomba.
Susceptible persons
Érzékeny egyének
Yellox should not be used in children and adolescents.
Gyermekek és serdülők A Yellox-ot nem szabad gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
*Serious reports from post-marketing experience of more than 20 million patients ** Observed with four times daily dose
*Súlyos, a forgalomba hozatalt követően több mint 20 millió beteggel szerzett tapasztalatok alapján jelentett beszámolók.
No effects of bromfenac on the fertility were observed in animal studies.
Állatkísérletekben nem észlelték a bromfenák fertilitásra gyakorolt hatását.
- Benzalkonium chloride is a preservative which may cause eye irritation or eye surface problems.
A benzalkónium-klorid egy tartósítószer, mely szem irritációt vagy szemfelszíni problémákat okozhat.
Continue the drops through the first 2 weeks after your surgery.
A műtétet követő első 2 héten keresztül folytassa a cseppek alkalmazását.
The dose is one drop of Yellox in the affected eye(s) twice daily, beginning the next day after cataract surgery and continuing through the first 2 weeks of the postoperative period.
Az adag naponta kétszer egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, a cataracta műtétet követő napon kezdve, amit a posztoperatív időszak első 2 hete alatt folytatni kell.
Corneal perforation* Corneal ulcer* Corneal erosion, serious* Scleromalacia* Corneal infiltrates* Corneal disorder * Corneal scar*
Cornea perforatio* Cornea fekély* Cornealis erosio, súlyos* Scleromalacia* Cornealis infiltratumok* Cornea betegség* Cornea heg*
No abnormal findings or adverse reactions of clinical concern were noted upon administration of two drops 2mg/ml solution four times a day for the period of up to 28 days.
Sem a normálistól eltérő eredményeket, sem klinikai jelentőségű mellékhatásokat nem írtak le, amikor 28 napig terjedő időszak alatt naponta négyszer 2 csepp 2 mg/ml koncentrációjú oldatot alkalmaztak.
In vitro studies indicate that bromfenac is mainly metabolised by CYP2C9, which is absent in both iris-ciliary body and retina/choroid and the level of this enzyme in the cornea is less than 1% compared to the corresponding hepatic level.
Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a bromfenákot elsősorban a CYP2C9 metabolizálja, ami a corpus ciliaréból és a retinából/chorioideából egyaránt hiányzik, és ennek az enzimnek a szintje a megfelelő hepaticus szinthez képest a corneában kevesebb mint 1%. A per os kezelt embereknél a változatlan formában lévő anyavegyület a fő komponens a plazmában.
Postmarketing experience
A forgalomba hozatalt követő tapasztalat
The table below describes adverse reactions by system organ class and frequency.
Az alábbi táblázat szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint sorolja fel a mellékhatásokat.
Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Nem szteroid gyulladáscsökkentők például: az acetilszalicilsav, ibuprofen, ketoprofen, diklofenák.
Animal studies have shown excretion of bromfenac in breast milk when applied orally at doses of 2.35 mg/kg which is 2350 times the recommended ophthalmic dose.
Állatkísérletek a bromfenák anyatejbe történő kiválasztódását igazolták, amikor azt per os 2,35 mg/kg-os dózisban alkalmazták, ami a javasolt szemészeti dózis 2350-szerese.
There was significantly less anterior chamber cells and flare within the first 2 weeks post-surgery (85.1% of patients with flare score of ≤1) vs. placebo (52%).
Lényegesen kevesebb elülső csarnoki sejt és felvillanás volt a műtétet követő első 2 hétben (a betegek 85,1%-ánál volt a felvillanási pontszám ≤ 1), mint a placebo esetén (52%).
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére a V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Several conjugated and unconjugated metabolites have been identified with the cyclic amide being the major urinary metabolite.
Több konjugált és nem konjugált metabolitot azonosítottak, és a ciklikus-amid a vizeletben lévő fő metabolit.
Foreign body sensation in the eye, redness and inflammation of the eye, damage and inflammation of the surface of the eye, eye discharge, itching, irritation or pain of the eye, swelling or bleeding of the eyelid, impaired vision due to inflammation, floaters or moving spots before the eyes or diminishing vision that can indicate bleeding or damage of the back of the eye (retina), ocular discomfort, sensitivity to light, reduced or blurred vision, swelling of the face, cough, nosebleeding or runny nose.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő) Idegentest érzés a szemben, a szem bevörösödése és gyulladása, a szem felszínének sérülése és gyulladása, a szem váladékozása, a szem viszketése, irritációja vagy fájdalma, a szemhéj feldagadása vagy vérzése, gyulladás miatti látásromlás, lebegő foltok vagy mozgó pontok a szeme előtt vagy romló látás, ami a szemfenék (ideghártya) vérzését vagy károsodását jelezheti, kellemetlen érzés a szemben, fényérzékenység, csökkent vagy homályos látás, az arc feldagadása, köhögés, orrvérzés vagy orrfolyás.
To prevent contamination of the dropper-tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper-tip of the bottle
A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának megelőzése érdekében kerülni kell a szemhéjaknak, a környező területeknek vagy más felületeknek a palack cseppentős hegyével történő megérintését.
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should be instructed to immediately discontinue use of Yellox and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4).
Azokat a betegeket, akiknél a cornealis epithelium károsodására van bizonyíték, utasítani kell, hogy a Yellox alkalmazását azonnal fejezzék be, és a cornea gyógyulását gondosan ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
If you experience decreased or blurred vision the week after the end of treatment, contact your doctor immediately.
Ha a kezelés befejezése utáni héten a látás romlását vagy homályos látást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Studies in rabbits using radio-labelled bromfenac have demonstrated that highest concentrations after topical administration are observed in the cornea followed by the conjunctiva and the aqueous humour.
Izotóppal jelzett bromfenákkal nyulakon végzett vizsgálatok azt igazolták, hogy a lokális alkalmazást követő legmagasabb koncentráció a corneában észlelhető, amit a conjunctiva és a csarnokvíz követ.
- Close the bottle cap firmly immediately after use.
- A használat után a palack kupakját azonnal, szorosan zárja vissza.
- Wash your hands before using the eye drops.
- A szemcsepp alkalmazása előtt mosson kezet.
After oral administration of 14C-bromfenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 82% while faecal excretion represented approximately 13% of the dose.
C-bromfenák per os adását követően a vizelettel történő kiválasztódást találták a radioaktív izotóp kiválasztódás fő útvonalának, ami mintegy 82%-ért felelős, míg a széklettel történő excretio a dózis mintegy 13%-át teszi ki.