natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A crossover study in 40 healthy subjects, 10 each in the four CYP2C19 metaboliser groups (ultrarapid, extensive, intermediate and poor), evaluated pharmacokinetic and antiplatelet responses using 300 mg followed by 75 mg/day and 600 mg followed by 150 mg/day, each for a total of 5 days (steady state).
Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen, akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os,
Plavix 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Plavix 300 mg filmtabletta 300 mg klopidogrélt tartalmaz filmtablettánként (hidrogén-szulfát formájában).
Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/Belgique/ Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
5 How to store Plavix Contents of the pack and other information
A csomagolás tartalma és egyéb információk
EU/1/98/069/001 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/1/98/069/001 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/002 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/003 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/004 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/005 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/006 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/007 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/011 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/013 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/014 50x1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/015 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/016 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/017 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/018 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/019 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/020 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban
The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥2
Az elsődleges végpont (a szív-érrendszeri halálozás, a myocardialis infarctus, a stroke, és a BARC kritériumok szerinti ≥ 2 fokozatú vérzések összesített incidenciája a 12. hónapban) teljesült, noninferior volt.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Plavix in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Plavix-ot acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Plavix 75 mg filmtabletta A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg.
What Plavix is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Plavix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Plavix 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „300”, másik oldalán „1332” mélynyomású jelzéssel.
Plavix 75 mg film-coated tablets Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „75”, másik oldalán „1171” mélynyomású jelzéssel.
Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
Heparin együttes adása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocytaaggregáció-gátló hatását.
Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 300 mg filmtabletta klopidogrél
This leaflet was last revised in <Month YYYY>.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:< ÉÉÉÉ.
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group .The incidence of major bleeding was similar between groups .
A CLARITY vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA -csoporthoz viszonyítva.
- Plavix 300 mg film-coated tablets
- Plavix 300 mg filmtabletta
sanofi-aventis groupe
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE sanofi-aventis groupe
EXP {MM/YYYY}
ÉÉÉÉ.HH.NN.
- omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioid (used to treat severe pain).
o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap, gombás fertőzések kezelésére, - karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, efavirenzet vagy egyéb, retrovírus-ellenes gyógyszereket kap [HIV (emberi immunhiányelőidéző vírus) fertőzés kezelésére], moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, daganatos betegség kezelésére paklitaxel-kezelést kap, opioidok: a klopidogrél-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid gyógyszert ír fel Önnek (súlyos fájdalom kezelésére).
- Plavix 75 mg film-coated tablets
- Plavix 75 mg filmtabletta
Microcrystalline cellulose Hydrogenated castor oil Low substituted hydroxypropylcellulose
mannit (E421) makrogol 6000 mikrokristályos cellulóz hidrogénezett ricinusolaj kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 75 mg filmtabletta klopidogrél
Plavix 75 mg film-coated tablets Plavix 300 mg film-coated tablets
Plavix 75 mg filmtabletta Plavix 300 mg filmtabletta
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring percutaneous coronary intervention (PCI).
Ebbe a vizsgáló által szponzorált, randomizált, nyílt vizsgálatba percutan coronaria intervenciót (PCIt) igénylő ACS-ben szenvedő betegeket vontak be.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebocsoportban.
EU/1/98/069/001 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
EU/1/98/069/001 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/002 - 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/003 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/004 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/006 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/007 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/011 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Plavix 300 mg film-coated tablets
Plavix 300 mg filmtabletta
Average platelet inhibition can be decreased with concomitant use of clopidogrel and ritonavir.
Az átlagos thrombocyta-gátlás, a klopidogrél vagy a ritonavir együttes alkalmazásával csökkenhet, ezért a klopidogrél felerősített hatású ART-vel történő együttes alkalmazását kerülni kell.
Plavix 75 mg film-coated tablets
Plavix 75 mg filmtabletta
No substantial differences in active metabolite exposure and mean inhibition of platelet aggregation (IPA) were observed between ultrarapid, extensive and intermediate metabolisers.
A CYP2C19-et nagyon gyorsan, extenzíven és közepesen metabolizáló csoportok közt az aktívmetabolit-expozíció és az átlagos thrombocytaaggregáció-gátlás (IPA) tekintetében nem volt lényeges különbség.
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/1/98/069/008 4 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/009 30 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/010 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/012 10 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban
Fri
Rassz
What you need to know before you take Plavix Do not take Plavix
Tudnivalók a Plavix szedése előtt
Plavix 300 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Plavix 300 mg
Core:
Mag:
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franciaország
Method of administration For oral use
Az alkalmazás módja
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris France
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Franciaország
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe54, rue La Boétie - F-75008 Paris - France
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris -Franciaország
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain, persistent low blood sugar symptoms.
Mellkasi és hasi fájdalommal járó túlérzékenységi reakciók, állandó alacsony vércukorszint okozta tünetek.
Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Elimináció Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Vascular disorders
Forgó jellegű szédülés
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets
4 × 1, 10 × 1, 30 × 1, 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 109/l);
A betegek elsődleges kizárási kritériuma, az utóbbi hat hónapban előforduló pepticus fekélybetegség, korábbi intracerebrális vérzés, jelentős thrombocytopenia (vérlemezkeszám < 50 x 109/l), klopidogrél és orális antikoagulánsok alkalmazásának szükségessége, vagy a két összetevő bármelyikével szemben fennálló intolerancia.
Plavix is supplied in cardboard cartons containing: 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters
A Plavix 75 mg filmtabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „75”, másik oldalán „1171” mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta: 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó dobozban, PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban, 50 × 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
EU/1/98/069/013 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/1/98/069/017 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/018 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/019 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/020 - 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
- If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, talk to your doctor or pharmacist.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Plavix 75 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Plavix 75 mg
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, efavirenzet vagy egyéb, retrovírus-ellenes gyógyszereket kap [HIV (emberi immunhiányelőidéző vírus) fertőzés kezelésére], karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, daganatos betegség kezelésére paklitaxel-kezelést kap, opioidok: a klopidogrél-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid gyógyszert ír fel Önnek (súlyos fájdalom kezelésére).
Week 1
hónap >
OTHER
hét
Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Spanyolország Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Dienogest/Etinilest radiol Aurobindo
Teva Pharma S.L.U
Spanyolország Teva Pharma S.L.U
Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Dienogest/Etinilest radiol Cinfa
Alvogen Ipco S.Ar.L
Magyarország Alvogen Ipco S.Ar.L
Uab ”exeltis Baltics”
Észtország Uab ”exeltis Baltics”
Zentiva Pharma
Németország Zentiva Pharma
Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Csehország Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Németország Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Lengyelország Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Lengyelország Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Aristo Pharma Gmbh (Art
Németország Aristo Pharma Gmbh (Art
Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Németország Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Annex I List of nationally authorised medicinal products
I. melléklet Felsorolás: megnevezés a tagállamokban
Laboratorios Cinfa, S.A.
Spanyolország Laboratorios Cinfa, S.A.
Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Lengyelország Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Ladee Pharma Baltics Uab Lasca
Észtország Ladee Pharma Baltics Uab Lasca
Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Lengyelország Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain
Lettország Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain
Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Németország Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania
Lettország Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania
Exeltis Baltics Uab, Lithuania
Lettország Exeltis Baltics Uab, Lithuania
Sandoz S.R.O.
Csehország Sandoz S.R.O.
Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Németország Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Németország Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Németország Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Mibe Gmbh Arzneimittel
Németország Mibe Gmbh Arzneimittel
Laboratorios León Farma, S.A.
Észtország Laboratorios León Farma, S.A.
Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Németország Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Németország Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Exeltis Czech S.R.O.
Csehország Exeltis Czech S.R.O.
Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Németország Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $
Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ placebo 0mg tabletta
Exeltis Germany Gmbh Velafee
Németország Exeltis Germany Gmbh Velafee
Egis Pharmaceuticals Plc Omisson Daily
Magyarország Egis Pharmaceuticals Plc Omisson Daily
1 A Pharma Gmbh
Németország 1 A Pharma Gmbh
Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet
Velvet-Ratiopharm Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta
Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Spanyolország Sandoz Farmacéutica, S.A.
Kohlpharma Gmbh
Németország Kohlpharma Gmbh
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Placebo 0mg Tablet
Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ placebo 0mg tabletta
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Németország Meda Pharma Gmbh & Co.
Ratiopharm Gmbh
Németország Ratiopharm Gmbh
Orifarm Gmbh
Németország Orifarm Gmbh
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 60.9mg Tablet
Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ laktóz-monohidrát 60,9mg tabletta
Mistral Continuous Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg
Mistral Continuous Dienogeszt 2mg, etinilösztradiol 0,03mg $ vízmentes laktóz 37,26mg
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55.5mg Tablet
etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ laktóz-monohidrát 55mg tabletta
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose 37.26mg Tablet
Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ laktóz 37,26mg tabletta
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Anhydrous 37.26mg Tablet
Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ vízmentes laktóz 37,26mg tabletta
Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg
Dienogeszt 2mg, etinilösztradiol 0,03mg $ vízmentes laktóz 37,26mg
INN & Strength
INN & Erősség
ATC vet code: QJ 01 AA 02
ATCvet kód: QJ 01 AA 02
The final conclusion for the benefit-risk balance for the use of the product remains positive.
A termék alkalmazásának előny-kockázat profiljára vonatkozó végleges következtetés változatlanul kedvező.
Discussion of data available
2. A rendelkezésre álló adatok megvitatása
General warnings and advice relating to antimicrobial resistance have been strengthened.
Az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos általános figyelmeztetéseket és tanácsokat meg kell erősíteni.
Plasma protein binding is high (over 90%).
A plazmafehérje-kötés magas (90% fölötti).
Mean daily water consumption (l) per animal
Átlagos napi vízfogyasztás (l) állatonként
No further clinical trial or field trial data were submitted.
További klinikai vizsgálati vagy terepi vizsgálati adatokat nem nyújtottak be.
• Target species;
• Célállat fajok;
It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”.
Világos, hogy nagyon korlátozott tudományos adatok állnak rendelkezésre a termék alkalmazására javasolt javallatok jó részének alátámasztására, mindazonáltal úgy tekinthető, hogy a „jól megalapozott alkalmazás” esete áll fenn.
J. Amer. Sci. 69, 4512-4522
Sci. 69, 4512-4522.
- Eggs: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
- Tojás: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
The lack of an epidemiologically based surveillance programme and standardised susceptibility testing methodology complicates interpretation of reports.
Az epidemiológiai szempontból megalapozott felügyeleti program és a szabványosított fogékonysági tesztelési módszertan hiánya bonyolítja a jelentések értelmezését.
Swelling of the face, lips or eyes, or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Az arc, az ajkak vagy a szemek duzzanata és a légzési nehézség súlyosabb tünetek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible.
A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Bioavailability in non-fasted pigs is approximately 21%.
A biológiai hasznosulás nem éheztetett sertésnél körülbelül 21%.
Tetracyclines may - in very rare cases - induce photosensitivity and allergic reactions.
A tetraciklinek - nagyon ritka esetben - fényérzékenységet és allergiás reakciókat okoznak.
Medicated drinking water should be refreshed or replaced every 24 hours.
A gyógyszerezett itatóvizet 24 óránként frissíteni vagy cserélni kell.
In order to obtain the correct dosage the concentration of doxycycline has to be adjusted accordingly.
A megfelelő adagolás érdekében ennek megfelelően kell módosítani a doxiciklin-koncentrációt.
Overall summary of the scientific evaluation of Doxyfar 50% and associated names (see annex I)
A Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours.
A napi gyógyszermennyiséget úgy kell az itatóvízhez adni, hogy a teljes gyógyszermennyiség 24 óra alatt elfogyjon.
= .... mg product per l drinking water
= .... mg termék / l ivóvíz
Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.