natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, measures are in place to monitor such events once the medicine is in use by using a registry of patients to study their long-term progress.
Azonban intézkedések lépnek életbe az ilyen események ellenőrzésére a gyógyszer alkalmazásakor egy betegregiszter segítségével, hogy tanulmányozzák a hosszú távú folyamatot.
Because ADA is essential for maintaining healthy lymphocytes (white blood cells that fight off infections), the immune system of patients with ADA-SCID does not work properly and without effective treatment they rarely survive more than 2 years.
Mivel az ADA nélkülözhetetlen az egészséges limfociták (a fertőzések ellen harcoló fehérvérsejtek) fenntartásához, az ADA-SCID-ben szenvedő betegek immunrendszere nem működik megfelelően, és hatékony kezelés nélkül ritkán élnek 2 évnél tovább.
The dose depends on the bodyweight of the patient.
A gyógyszer adagja a beteg testsúlyától függ.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Strimvelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Strimvelis-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
It must not be used in patients who have tested positive for human immunodeficiency virus (HIV, the virus that causes AIDS) or some other infections, or in patients who have previously had gene therapy treatment.
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél kimutatták a humán immundeficiencia vírust (HIV, az AIDS-et okozó vírus) vagy valamely más fertőzést, illetve olyan betegeknél, akik korábban génterápiában részesültek.
Results from the main study show that Strimvelis is effective at improving survival of ADA-SCID patients.
A fő vizsgálatból származó eredmények azt mutatták, hogy a Strimvelis hatásos az ADASCID betegek túlélésének javításában.
In addition, the company that makes Strimvelis will provide educational materials for patients and healthcare professionals with information on the medicine, and patients will have to sign a consent form before treatment is started.
Ezenfelül a Strimvelis-t forgalmazó vállalat a gyógyszerre vonatkozó információkat tartalmazó oktatóanyagokat fog biztosítani a betegek és az egészségügyi szakemberek számára, és a betegeknek a kezelés megkezdése előtt egy beleegyező nyilatkozatot kell aláírniuk.
To prepare Strimvelis, two samples of the patient's bone marrow are collected, one to make Strimvelis and one that is kept as a back-up in case Strimvelis cannot be given or does not work.
A Strimvelis elkészítéséhez a beteg csontvelőjéből két mintát gyűjtenek be, egyet a Strimvelis előállításához, egyet pedig tartaléknak arra az esetre, ha a Strimvelis-t nem lehet beadni vagy nem működik.
These lymphocytes improve the patient's ability to fight infection, and so overcome the symptoms of the condition related to the immune system.
Ezek a limfociták javítják a beteg képességét a fertőzések leküzdésére, és így úrrá lesznek az állapotnak az immunrendszerrel kapcsolatos tünetein.
The most common side effect with Strimvelis (which may affect up to 1 in 10 people) is pyrexia (fever).
A Strimvelis leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a láz.
ADA-SCID is a rare inherited condition in which there is a change (mutation) in the gene needed to make an enzyme called adenosine deaminase (ADA).
Az ADA-SCID egy ritka, örökletes állapot, amelynél egy változás (mutáció) lép fel abban a génben, amely az adenozin-deamináz (ADA) nevű enzim előállításához szükséges.
Strimvelis can only be used to treat the same patient whose bone marrow was used to make the medicine.
A Strimvelis kizárólag ugyanannak a betegnek a kezelésére alkalmazható, akinek a csontvelőjét a gyógyszer előállításához felhasználták.
Before Strimvelis is given, patients receive conditioning (preparatory) treatment with another medicine, busulfan, to get rid of their abnormal bone marrow cells.
Mielőtt beadnák a Strimvelis-t, a betegek kondicionáló (előkészítő) kezelést kapnak egy másik gyógyszerrel, buszulfánnal, hogy eltávolítsák a kóros csontvelő-sejteket.
Once given back to the patient into a vein, Strimvelis is transported in the bloodstream to the bone marrow where the CD34+ cells start to grow and make normal lymphocytes that can produce ADA.
Miután a Strimvelis-t intravénásan visszaadták a betegbe, az a vérárammal a csontvelőbe jut, ahol a CD34+ sejtek növekedni kezdenek és normális, ADA-t termelni képes limfocitákat képeznek.
Strimvelis is used in patients with ADA-SCID who cannot be treated by a bone-marrow transplant because they do not have a suitable, matched, related donor.
A Strimvelis-t olyan ADA-SCID-ben szenvedő betegeknél alkalmazzák, akik nem kezelhetők csontvelő transzplantációval, mert nincs alkalmas, egyező, rokon donor.
What benefits of Strimvelis have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Strimvelis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Strimvelis can only be obtained with a prescription and treatment should only be given in a specialist transplant centre by a doctor who has experience in the treatment of ADA-SCID and the use of this type of medicine.
A Strimvelis csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag az ADA-SCID kezelésében és az ilyen típusú gyógyszer alkalmazásában tapasztalt orvos adhatja be egy speciális transzplantációs központban.
How is Strimvelis used?
Hogyan kell alkalmazni a Strimvelis-t?
For more information about treatment with Strimvelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Strimvelis-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A working gene for ADA is inserted into the CD34+ cells using a type of virus called a retrovirus, which has been altered genetically so that it can carry the ADA gene into cells and does not cause viral disease in humans.
A CD34+ sejtekbe egy működő ADA gént illesztenek be egy vírusfajta, úgynevezett retrovírus felhasználásával, amelyet genetikailag úgy módosítottak, hogy képes az ADA gént bejuttatni a sejtekbe, és nem okoz vírusbetegséget az embernél.
Strimvelis contains cells derived from the patient's own bone marrow.
A Strimvelis a beteg saját csontvelőjéből kivont sejteket tartalmaz.
Strimvelis provides the opportunity of a cure that improves the working of the immune system for patients with ADA-SCID, which is a life-threatening condition.
A Strimvelis olyan gyógyulási lehetőséget nyújt, amely javítja az ADA-SCID-ben, egy életveszélyes állapotban szenvedő betegek immunrendszerének működését.
Some of the cells (called CD34+ cells) have been genetically modified to contain a working gene for ADA.
Egyes sejteket (úgynevezett CD34+ sejtek) genetikailag úgy módosítottak, hogy azok tartalmazzanak egy működő ADA gént.
For practical information about using Strimvelis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Strimvelis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Strimvelis must not be used in patients who have leukaemia (cancer of white blood cells) or myelodysplasia (a type of bone marrow disorder) or have had these conditions in the past.
A Strimvelis nem alkalmazható olyan betegeknél, akik leukémiában (a fehérvérsejtek rákja) vagy mielodiszpláziában (a csontvelő-betegségek egy típusa) szenvednek, illetve korábban ilyen betegségük volt.
Autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence
Autológ, CD34+-gyel dúsított sejtfrakció, amely humán ADA cDNS szekvenciát kódoló retrovirális vektorral transzdukált CD34+ sejteket tartalmaz
Strimvelis is given as an infusion (drip) into a vein over about 20 minutes.
A Strimvelis-t körülbelül 20 percig tartó vénás infúzióként adják be.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Strimvelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Strimvelis-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Then, CD34+ cells (cells that can make lymphocytes) are extracted from the bone marrow cells.
Ezután kivonják a CD34+ sejteket (limfocitákat előállító sejtek) a csontvelősejtek közül.
Strimvelis is a medicine used to treat severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID).
A Strimvelis az adenozin-deamináz hiány miatt kialakuló, súlyos, kombinált immundeficiencia (ADASCID) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
What are the risks associated with Strimvelis?
Milyen kockázatokkal jár a Strimvelis alkalmazása?
For the full list of restrictions and side effects reported with Strimvelis, see the package leaflet.
A Strimvelis alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és mellékhatások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Why is Strimvelis approved?
Miért engedélyezték a Strimvelis forgalomba hozatalát?
What is Strimvelis and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Strimvelis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
To make Strimvelis, a sample of the patient's bone marrow is collected.
A Strimvelis elkészítéséhez a betegtől csontvelőmintát vesznek.
How does Strimvelis work?
Hogyan fejti ki hatását a Strimvelis?
It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment.
Ezért nagyon fontos, hogy Ön (vagy az Ön partnere) ez alatt a kezelés alatt ne essen teherbe.
*Compared to historical data.
*Korábbi adatokhoz viszonyítva.
>2 for 7 patients.
>2, 7 betegnél.
Not reported CP classes
Nem jelentették CP osztályok
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to become pregnant.
Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, ha úgy véli, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez.
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Az újszülöttre/csecsemőre gyakorolt kockázat nem zárható ki.
The potential risk for humans is unknown.
A potenciális kockázat embernél nem ismert.
Do not take a double dose (two doses close together).
Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot, egymáshoz közeli időben bevéve).
None of these effects have been observed in humans.
Ezeket a hatásokat embereknél nem figyelték meg.
Long term efficacy data
Hosszú távú hatásossági adatok
No antagonism of antiviral activity was observed.
A vírusellenes aktivitás antagonizmusát nem észlelték.
Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Olaszország
NNRTI-based Other
NNRTI-alapú Egyéb
You may have to take your other medicines for different lengths of time.
Lehetséges, hogy a többi gyógyszerét eltérő ideig kell majd szednie.
Other medicines and Daklinza
Egyéb gyógyszerek és a Daklinza
Category/ Substitution, n (%)
Kategória/szubsztitúció, n (%)
All 4 patients achieved SVR12.
Mind a négy beteg SVR12-t ért el.
Carcinogenesis and mutagenesis
Karcinogenitás és mutagenitás
The absolute bioavailability of the tablet formulation is 67%.
A tabletta gyógyszerforma abszolút biohasznosulása 67%.
If you have any of these side effects, do not drive or use any tools or machines.
Ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyik kialakul Önnél, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Patient population*
Betegpopuláció*
Ribavirin can harm your unborn baby.
A ribavirin ártalmas lehet a születendő gyermekre nézve.
This lowers the amount of hepatitis C virus in your body and removes the virus from your blood over a period of time.
Ez csökkenti a szervezetében lévő hepatitisz C vírus mennyiségét, és idővel eltávolítja a vírust a véréből.
Patients should be instructed to swallow the tablet whole.
A betegeket arra kell utasítani, hogy a tablettát egészben nyeljék le.
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
A bradiaritmia szempontjából magas kockázatúként azonosított betegeket 48 órán keresztül folyamatosan meg kell figyelni megfelelő klinikai környezetben.
Caution is advised.
Elővigyázatosság javasolt.
Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Titán-dioxid (E171) Makrogol 400
**GS-331007 is the major circulating metabolite of the prodrug sofosbuvir.
**GS-331007 a prodrug szofoszbuvir fő keringő metabolitja.
Fibrosis stage F0
Fibrosis stádium F0
Effect of food on oral absorption
Táplálék hatása az orális felszívódásra
CCR5 receptor antagonist Maraviroc
CCR5-receptor antagonista Maravirok
Do not chew or crush the tablet as it has a very unpleasant taste.
Ne rágja szét, és ne törje össze a tablettát, mert nagyon kellemetlen az íze!
Keep the tablet blister with you so that you can easily describe what you have taken.
Tartsa a tablettákat tartalmazó buborékcsomagolást magánál, így könnyen elmondhatja, mit vett be.
Psychiatric disorders common insomnia, irritability insomnia
Pszichiátriai kórképek gyakori insomnia, irritabilitás insomnia
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. augusztus 22.
Embryo-foetal development
Embrio-foetalis fejlődés
The most common of these side effects are listed below.
A leggyakoribb mellékhatások kerültek felsorolásra alább.
Treated patients had a median age of 50 years (range: 18 to 67);
A kezelt betegek medián életkora 50 év volt (tartomány: 18-67);
Daclatasvir Cmax, AUC, and Cmin increased in a near dose-proportional manner.
A daklataszvir Cmax, AUC és Cmin a dózissal közel arányos módon nőtt.
GT: Genotype; CP: Child Pugh * Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV).
GT: genotípus; CP: Child-Pugh * Beleértve a humán immundeficiencia vírus (HIV) társfertőzésben szenvedő betegeket is.
End of treatment
Kezelés végén
The film-coated tablet should not be chewed or crushed due the unpleasant taste of the active substance.
A filmtablettát a hatóanyag kellemetlen íze miatt nem szabad összerágni vagy összetörni.
The serum digoxin concentrations should be monitored and used for titration of digoxin dose to obtain the desired clinical effect.
A szérum digoxin-koncentrációt monitorozni kell, és azt fel kell használni a digoxin dózisának titrálásához a kívánt klinikai hatás elérése céljából.
Demographic and baseline characteristics of these 50 patients were generally comparable to those for patients who received 12 weeks of study treatment.
Ennek az 50 betegnek a demográfiai jellemzői és a kiindulási jellemzői többnyire hasonlóak voltak a 12 hétig vizsgálati kezelést kapó betegekéhez.
Mothers should be instructed not to breastfeed if they are taking Daklinza.
Az anyáknak azt az utasítást kell adni, hogy ne szoptassanak, ha Daklinza-t szednek.
The HCV RNA thresholds that trigger discontinuation of treatment (i.e. treatment stopping rules) are presented in Table 3.
A kezelés megszakítását igénylő HCV-RNS küszöbértékek (azaz a kezelés leállítására vonatkozó szabályok) a 3. táblázatban találhatók.
The active transport is mediated by OCT1 and other unidentified uptake transporters.
Az aktív transzport az OCT1 és más, nem azonosított uptake transzporterek által mediált.
Do not stop taking Daklinza unless your doctor told you to stop.
Ne hagyja abba a Daklinza szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
If you accidentally take more Daklinza tablets than your doctor recommended, contact your doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Ha véletlenül több Daklinza tablettát vett be, mint amit kezelőorvosa javasolt Önnek, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy kérjen tanácsot a legközelebbi kórháztól.
If you are taking any of these medicines, your doctor may decide to change your daily dose of Daklinza to ensure that the treatment is safe and effective for you.
Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja a Daklinza napi adagját, biztosítva ezzel, hogy a kezelés biztonságos és hatásos legyen a Ön számára.
See section 4.5.
Lásd 4.5 pont.
Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Uxbridge UB8 1DH Egyesült Királyság
For 5 patients, cirrhosis status was indeterminate.
5 betegnél a cirrhosis státusza nem volt meghatározható.
Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AX14
Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AX14
The lowest dose of digoxin should be initially prescribed.
A legalacsonyabb digoxin kezdő dózist kell rendelni.
Treatment of overdose with daclatasvir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs, and observation of the patient's clinical status.
A daklataszvir-túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedéseket kell magába foglalnia, köztük a vitális paraméterek monitorozását, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
The most frequently reported adverse reactions of at least Grade 3 severity (frequency of 1% or greater) were neutropenia, anaemia, lymphopenia and thrombocytopenia.
A leggyakrabban jelentett, legalább 3. súlyossági fokozatú mellékhatás (1%-os vagy nagyobb gyakoriság) a neutropenia, az anaemia, a lymphopenia és a thrombocytopenia volt.
If you become pregnant, stop taking Daklinza and tell your doctor immediately.
Ha teherbe esik, hagyja abba a Daklinza szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának.
Emerging resistance
Felbukkanó rezisztencia
The duration of your treatment will depend on whether you have previously received treatment for your hepatitis C infection, the condition of your liver, and what other medicines you will take with Daklinza.
A kezelés időtartama attól függ majd, hogy kapott-e korábban kezelést a hepatitisz C fertőzésére, hogy milyen állapotban van a mája, és hogy milyen egyéb gyógyszereket fog szedni a Daklinza-val együtt.
Mainly interferon-based therapy +/-NS3/4 PI.
Elsősorban interferon-alapú kezelés +/-NS3/4 PI.
Age (years): median (range) Race:
Életkor (év): medián (tartomány) Rassz:
Study AI444042
AI444042 vizsgálat
HCV/HIV co-infection (ALLY-2)
HCV/HIV társfertőzés (ALLY-2)
* the effect of 60 mg daclatasvir on lopinavir may be higher.
* a 60 mg daklataszvir lopinavirra gyakorolt hatása erősebb lehet.
The duration of your treatment with Daklinza will be either 12 or 24 weeks.
A Daklinza-kezelés időtartama 12 hétig vagy 24 hétig fog tartani.
HORMONAL CONTRACEPTIVES
HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK
Azithromycin Ciprofloxacin
Azitromicin Ciprofloxacin
Follow guidelines above for haemoglobin
A fenti, haemoglobinra vonatkozó útmutatót kell követni
However, as this is a limited effect, dose adjustment of concomitantly administered CYP3A4 substrates is not necessary.
Azonban, mivel ez korlátozott hatás, az egyidejűleg alkalmazott CYP3A4-szubsztrátok dózisának módosítása nem szükséges.
Limited data are available from an ongoing follow-up study to assess durability of response up to 3 years after treatment with daclatasvir.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre egy folyamatban lévő követéses vizsgálatból, amely a válaszreakció tartósságát értékeli a daklataszvir-kezelés után 3 éven át.
Resistance in clinical studies
Rezisztencia klinikai vizsgálatokban
The relevance of adding ribavirin to that regimen is unclear (see section 5.1).
Az adagolási rend ribavirinnel történő kiegészítésének relevanciája nem világos (lásd 5.1 pont).
No clinically relevant antiviral activity was observed against a variety of RNA and DNA viruses, including HIV, confirming that daclatasvir, which inhibits a HCV-specific target, is highly selective for HCV.
Nem észleltek klinikailag jelentős vírusellenes aktivitást különböző RNS és DNS vírusok ellen, beleértve a HIV-et is, ami megerősíti azt, hogy a daklataszvir, ami egy HCV-specifikus célpontot gátol, kifejezetten szelektív a HCV-re.
Developmental toxicity consisted of increased embryofoetal lethality, reduced foetal body weights and increased incidence of foetal malformations and variations.
A fejlődési toxicitás részét képezte a megnövekedett embryofoetalis letalitás, a csökkent magzati testtömeg, valamint a magzati malformatiók, illetve variációk emelkedett előfordulási gyakorisága.
Creatinine Clearance >50 mL/min
Kreatinin clearance >50 ml/perc
Daklinza is not recommended for use in children and adolescents aged below 18 years because the safety and efficacy have not been established in this population.
Gyermekek és serdülők A Daklinza alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem javasolt, mert a biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Treatment with Daklinza should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C.
A Daklinza-kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
However, if the missed dose is remembered more than 20 hours after the scheduled dose, the dose should be skipped and the next dose taken at the appropriate time.
Ha azonban a kihagyott adag a tervezett adagolási időhöz képest több mint 20 óra múlva jut eszükbe, hagyják ki az adagot, és a következő dózist a megfelelő időpontban vegyék be.
Etravirine Nevirapine
Etravirin Nevirapin
≤30 mL/min or haemodialysis
≤30 ml/perc vagy haemodialysis
mean median
átlag medián
Daclatasvir in vitro did not inhibit (IC50 >40 µM) CYP enzymes 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, or 2D6.
A daklataszvir in vitro nem gátolta (IC50 > 40 µM) a CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 vagy 2D6 enzimeket.
If the starting dose is not well-tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated, based on haemoglobin and creatinine clearance measurements (see Table 2).
Ha a kezdő adag nem jól tolerálható, a dózist a haemoglobin és kreatinin-clearance értékek alapján klinikailag indokolt mértékben csökkenteni kell (lásd 2. táblázat).
No human data on the effect of daclatasvir on fertility are available.
A daklataszvir fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
Elimination Following single-dose oral administration of 14C-daclatasvir in healthy subjects, 88% of total radioactivity was recovered in feces (53% as unchanged drug) and 6.6% was excreted in the urine (primarily as unchanged drug).
14C-daklataszvir egyszeri per os adagjának egészséges alanyoknak történő adása után a teljes radioaktivitás 88%-a volt visszanyerhető a székletből (53% változatlan gyógyszer formájában), és 6,6%-a választódott ki a vizelettel (elsősorban változatlan gyógyszer formájában).
This regimen is an alternative recommended regimen for patients with genotype 4 infection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis.
Ez egy alternatív javasolt adagolási rend 4. genotípusú fertőzésben szenvedő betegeknél, cirrhosis nélkül vagy kompenzált cirrhosissal.
The relevance of including ribavirin as part of the 24-week regimen is unclear.
Annak relevanciája, hogy a 24 hetes adagolási rend része tartalmazza-e a ribavirint, nem világos.
Patients with Child-Pugh C liver disease
Child-Pugh C stádiumú májbetegségben szenvedő betegek
In vitro daclatasvir is an inhibitor of renal uptake transporters, OAT1 and 3, and OCT2, but is not expected to have a clinical effect on the pharmacokinetics of substrates of these transporters.
In vitro a daklataszvir a renális uptake transzporterek, az OAT1 és 3, illetve az OCT 2 inhibitora, de várhatóan nincs klinikai hatása ezen transzporterek szubsztrátjainak farmakokinetikájára.
Other HCV antivirals
Egyéb HCV antivirális szerek
Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache, fatigue
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): fejfájás, fáradtság
Concerning genotype-specific virological and clinical activity, see section 5.1.
A genotípus-specifikus virológiai és klinikai aktivitást lásd az 5.1 pontban.