natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inadequate dosing and/or discontinuation of treatment in patients requiring insulin may lead to hyperglycaemia and potentially to diabetic ketoacidosis.
A nem megfelelő adagolás, és/vagy a kezelés megszakítása olyan betegek esetében, akiknek szükségük van inzulinra, hyperglykaemiához és potenciálisan diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Tresiba has been administered to children and adolescents up to 18 years of age for the investigation of pharmacokinetic properties (see section 5.2).
A Tresiba injekciót gyermekeknél és legfeljebb 18 éves serdülőknél a farmakokinetikai tulajdonságok vizsgálatára alkalmazták (lásd 5.2 pont).
On occasions when administration at the same time of the day is not possible, Tresiba allows for flexibility in the timing of insulin administration (see section 5.1).
Olyan esetekben, amikor nem lehetséges a Tresiba beadása a nap ugyanazon szakában, a Tresiba esetén lehetőség van az inzulin beadásának az időzítését rugalmasan kezelni (lásd 5.1 pont).
• Neonates and infants from birth to less than 12 months of age with type 1 diabetes mellitus and children from birth to less than 10 years of age with type 2 diabetes mellitus on the grounds that the disease or condition for which the specific medicinal product is intended does not occur in the specified paediatric subset (see section 4.2 for information on paediatric use).
• 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 12 hónaposnál fiatalabb újszülöttek és csecsemők és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 10 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, azon az alapon, hogy a gyógyszer által kezelendő betegség vagy állapot nem fordul elő ezekben a gyermekgyógyászati alcsoportokban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 1 year.
Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 1 éves kortól.
Tresiba must not be administered intravenously as it may result in severe hypoglycaemia.
A Tresiba injekciót tilos intravénásan beadni, mert súlyos hypoglykaemiát okozhat.
This medicinal product must not be administered intramuscularly as it may change the absorption.
Ezt a gyógyszert tilos intramuscularisan beadni, mert ez megváltoztathatja a felszívódását.
4 Episodes from week 16 in each treatment period
Mindegyik kezelési fázisban a 16.
• acetylsalicylic acid (and other salicylates), for pain and mild fever
• Acetilszalicilsav (és más szalicilátok), fájdalom és enyhe láz csillapítására.
General effects from diabetes treatment • Too low blood sugar (hypoglycaemia)
A cukorbetegség kezelésének általános hatásai • Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks.
Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
In both treatment arms, children aged 6-11 years had a numerically higher rate of confirmed hypoglycaemia than in the other age groups.
Mindkét kezelési karon, a 6 - 11 éves gyermekeknél az igazolt hypoglykaemia gyakorisága számszerűen nagyobb volt, mint más korcsoportoknál.
Turn until it is on tight.
Forgassa addig, hogy megszoruljon.
• Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
• other medicines for diabetes (oral and injectable)
• Egyéb, cukorbetegség kezelésére való gyógyszer (tabletta vagy injekció).
Detailed information on this medicinal product is available on the web site of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
In direct comparison, requirements for bioequivalence are met for Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL (based on AUCIDeg,τ,SS and Cmax,IDeg,SS).
Közvetlen összehasonlításban az bioegyenértékűség feltételei teljesülnek a Tresiba 100 egység/ml és a Tresiba 200 egység/ml esetében (az AUCIDeg,τ,SS, a Cmax és az IDeg,SS alapján).
If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets from the pen.
Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára az injekciós tollból felhasználható gyógyszer mennyisége.
Hypoglycaemia (too low blood sugar) may occur very commonly with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
A hipoglikémia, azaz a túl alacsony vércukorszint az inzulinkezelés során nagyon gyakran fordulhat elő (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet).
Make sure to have a minimum of 8 hours between the doses.
Két adag között feltétlenül legyen legalább 8 óra időköz.
During a period of 24 hours with once-daily treatment, the exposure of insulin degludec was evenly distributed between the first and second 12 hours.
Napi egyszeri kezelés esetén, egy 24 órás időszak alatt, az inzulin degludek expozíció egyenletesen oszlott meg az első 12 óra és a második 12 óra között.
Elderly, race, renal and hepatic impairment
Idősek, rasszok, vese- és májkárosodás
An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
This medicinal product must not be used in insulin infusion pumps.
Ezt a gyógyszert tilos inzulin infúziós pumpában alkalmazni.
The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population (see section 5.1).
A gyermekeknél észlelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága nem mutatott különbséget a diabeteses átlagpopulációhoz képest (lásd 5.1 pont).
Tresiba is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
A Tresiba injekciót az egyes betegek egyéni inzulinigényének megfelelően kell adagolni.
Keep away from the freezing element.
A hűtőszekrény hűtést biztosító, fagyos részeitől távol tartandó.
Patients who forget a dose are advised to take it upon discovery and then resume their usual once-daily dosing schedule.
Azoknak a betegeknek, akik elfelejtik egy adag beadását, javasolt a kihagyott adagot akkor beadni, amint a beteg felfedezi a mulasztását, majd a szokásos napi egyszeri adagolási rendet folytatni.
If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
Ha nem ellenőrzi az áramlást, túl kevés inzulint kaphat, vagy egyáltalán semennyi inzulint sem kaphat.
In rats, insulin degludec was secreted in milk; the concentration in milk was lower than in plasma.
Patkányok esetében a degludek inzulin kiválasztódik az anyatejbe; az anyatejben kisebb a koncentrációja, mint a plazmában.
Figure 2 Forest plot of analysis of the composite 3-point MACE and individual cardiovascular endpoints in DEVOTE
2. ábra A kompozit 3 elemű MACE és az egyes cardiovascularis végpontok analízisének fasor-ábrája a DEVOTE vizsgálatban
The MAH shall agree on the final text of the Direct Healthcare Professional Communication letter and the content of the patient brochure together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to distribution of the educational pack in the Member State.
Az oktató csomagnak a tagállamban történő terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának az egészségügyi szakembereknek szánt közleményt tartalmazó levél és a betegeknek szóló tájékoztató végső szövegéről valamint a kommunikációs tervről mindegyik tagállam illetékes nemzeti hatóságával megállapodást kell kötnie.
If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose counter may move.
Ha nem jelenik meg inzulincsepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Glucose monitoring is to be intensified and the insulin dose adjusted on an individual basis (see section 5.2).
A vércukor fokozott ellenőrzésére és az adag egyéni beállítására van szükség (lásd 5.2 pont).
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
A vak vagy rosszul látó betegeket arra kell utasítani, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó és az inzulinadagoló eszköz használatára kiképzett személytől.
• Low blood sugar (hypoglycaemia) - if your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4.
• Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - ha a vércukorszintje túl alacsony, kövesse a 4. pontban található alacsony vércukorszintre vonatkozó útmutatást.
The dose steps, however, differ between the two strengths of the medicinal product.
A beállítható adag lépésköze azonban különböző ennek a gyógyszernek a kétféle hatáserőssége esetén.
At baseline, HbA1c was 8.4% in both treatment groups and after 2 years HbA1c was 7.5% both with Tresiba and insulin glargine.
A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c 8,4% volt mindkét kezelési csoportban és 2 év elteltével a HbA1c
DEVOTE was a randomised, double-blind, and event-driven clinical trial with a median duration of 2 years comparing the cardiovascular safety of Tresiba versus insulin glargine (100 units/mL) in 7,637 patients with type 2 diabetes mellitus at high risk of cardiovascular events.
A DEVOTE egy olyan randomizált, kettős-vak és eseményalapú klinikai vizsgálat volt, melynek átlagos időtartama 2 év volt, és amely a Tresiba cardiovascularis biztonságosságát hasonlította össze a (100 egység/ml) glargin inzulinnal 7637, olyan 2-es típusú diabeteses betegnél, akik nagy cardiovascularis kockázattal rendelkeztek.
If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times.
Ha nem jelenik meg inzulincsepp a tű hegyén, ismételje meg a 2A - 2C lépéseket legfeljebb 6 alkalommal.
It is unknown whether insulin degludec is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a degludek inzulin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Dispose of the needle safely after each use.
Minden egyes használat után biztonságos módon dobja ki a tűt.
After subcutaneous injection, soluble and stable multi-hexamers are formed creating a depot of insulin in the subcutaneous tissue.
A subcutan injekció beadása után oldható és stabil multi-hexamerek képződnek, amelyek inzulindepót hoznak létre a bőr alatti szövetben.
Hyperglycaemia Administration of rapid-acting insulin is recommended in situations with severe hyperglycaemia.
Hyperglykaemia Súlyos hyperglykaemia esetén javasolt gyors hatású inzulin alkalmazása.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Cardiovascular evaluation
A cardiovascularis eredmények értékelése
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
A betegeknek az injekciós toll adagszámlálóján vizuálisan kell ellenőrizniük a beállított egységek számát.
Results from subgroup analyses (e.g. sex, diabetes duration, CV risk group and previous insulin regimen) was aligned with the primary analysis.
Az alcsoportelemzésekből származó eredményeket (pl. nem, diabetes időtartam, cardiovascularis kockázati csoport és előző inzulinrezsim) az elsődleges analízis eredményeivel illesztették.
• Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once, as with all basal insulin products improvement from the period of low blood sugar may be delayed.
Lehetséges, hogy a vércukorszintjét egynél többször is meg kell mérnie, mert - mint minden bázis inzulin készítménynél - az alacsony vércukorszintű időszakból való javulás késleltetett lehet.
6 The ratio is for Tresiba Flex/Tresiba.
A Tresiba Flex / Tresiba arány.
Re-use of needles may increase the risk of blocked needles leading to inaccurate dosing.
A tű ismételt használata növeli az tű elzáródásának a veszélyét, ami pontatlan adagoláshoz vezethet.
In patients with type 2 diabetes mellitus, this medicinal product can be administered alone or in any combination with oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists and bolus insulin (see section 5.1).
A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésekor ez a gyógyszer alkalmazható önmagában vagy orális antidiabetikumokkal, GLP-1 receptor agonistákkal, illetve bólus inzulinnal alkotott bármilyen kombinációban (lásd 5.1 pont).
This may indicate a blocked or damaged needle.
Ez a tű elzáródását vagy sérülését jelezheti.
Confirmed2
Igazolt2
Very common Hypoglycaemia
Nagyon gyakori Hypoglykaemia
It is recommended to optimise glycaemic control via dose adjustment based on fasting plasma glucose.
Javasolt a glikémiás kontrollt az éhomi vércukorszint alapján végzett dózisbeállítással optimalizálni.
You can carry your Tresiba pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 8 weeks.
A Tresiba előretöltött injekciós tollat (FlexTouch) legfeljebb 8 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Based on your blood sugar level, your doctor may change your dose.
Vércukorszintje alapján, kezelőorvosa esetleg meg fogja változtatni az adagját.
However, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Mindamellett, a hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló képessége és reakciókészsége károsodhat.
Sitagliptin2
Szitagliptin2
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Tresiba should be provided with a patient brochure and be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Tresiba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell az egészségügyi szakemberek tájékoztatását arról, hogy a betegeknek szóló tájékoztatóval el kell látni minden olyan beteget, akinek Tresiba injekciót rendeltek és a Tresiba rendelése vagy expediálása előtt a betegeknek oktatásban kell részesülniük az előretöltött injekciós toll helyes használatáról.
Caution: One step equals 2 units - the pen shows the dose
Egy lépés 2 egységnek felel meg - az injekciós toll mutatja az adagot.
When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Ha az injekciós toll kiürült, tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Tresiba can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
A Tresiba alkalmazható serdülőknél és 1 éves kortól gyermekeknél.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007
Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció patronban EU/1/12/807/007
Glucose Infusion Rate (mg/(kg*min))
Glükóz Infúziós Ráta (mg/(kg*perc))
If the insulin looks cloudy, do not use the pen.
Ha az inzulin zavarosnak tűnik, ne használja az injekciós tollat.
Insulin degludec monomers gradually separate from the multi-hexamers thus resulting in a slow and continuous delivery of insulin degludec into the circulation.
A degludek inzulin monomerjei fokozatosan válnak le a multi-hexamerekről, ami azt eredményezi, hogy a degludek inzulin lassan és folyamatosan jut a keringésbe.
Tresiba was superior compared to insulin glargine in terms of a lower rate of severe hypoglycaemic events and a lower proportion of subjects experiencing severe hypoglycaemia.
A Tresiba szuperiornak bizonyult a glargin inzulinnal szemben a súlyos hypoglykaemiás események alacsonyabb gyakoriságát és a súlyos hypoglykaemiát elszenvedő betegek alacsonyabb arányát tekintve.
For both, the needed dose is dialled in units.
Mindkettő esetén a szükséges adagot egységekben lehet beállítani.
There is no experience with the use of Tresiba in children below the age of 1 year.
A Tresiba 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél való alkalmazásával nincsenek tapasztalatok.
• glucocorticoids such as ‘cortisone', for inflammation
• Glükokortikoidok, mint a gyulladások kezelésére való „kortizon”.
• High blood sugar (hyperglycaemia) - if your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4.
• Magas vércukorszint (hiperglikémia) - ha a vércukorszintje túl magas, kövesse a 4. pontban található magas vércukorszintre vonatkozó útmutatást.
Tap the top of the pen gently a few times to let any air bubbles rise to the top.
Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg az injekciós toll felső részét, hogy a légbuborékok a felső részben gyűljenek össze.
Combination of pioglitazone and insulin medicinal products Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac failure.
Inzulin és pioglitazon egyidejű alkalmazása során néhány esetben szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, különösen olyan betegekkel kapcsolatban, akiknél már fennálltak a szívelégtelenségre hajlamosító kockázati tényezők.
1 Once-daily regimen + metformin ± DPP-IV inhibitor
1 Napi egyszeri adagolási rend + metformin ± DPP-4 gátló.
• monoamine oxidase (MAO) inhibitors, for depression
• Monoamin-oxidáz (MAO)-gátlók, depresszió kezelésére.
• if you are allergic to insulin degludec or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ha allergiás a degludek inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Confirmed3
Igazolt3
It must not be refilled.
Tilos újratölteni.
HbA1c (%) End of trial Mean change
HbA1c(%) Vizsgálat végén Átlagos változás
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Ha a fentiek bármelyike igaz (vagy ha nem biztos benne), szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
• The dose counter shows the dose dialled in units.
• Az adagszámláló az egységekben beállított adagot mutatja.
Injection sites are always to be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekciózás helyét mindig váltogatni kell ugyanazon a régión belül.
The blood glucose-lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following the binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Az inzulin vércukorszint-csökkentő hatása annak köszönhető, hogy egyrészt az izom- és zsírsejteken található receptorokhoz való kötődése után a sejtek glükóz felvétele fokozódik, másrészt ezzel egyidejűleg gátolja a májból történő glükóz kibocsátást.
The rate of nocturnal severe hypoglycaemia was significantly lower for Tresiba compared to insulin glargine (Table 8).
Az éjszakai súlyos hypoglykaemia gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt a Tresiba, mint a glargin inzulin esetén (8. táblázat).
Primary analysis (3-point MACE) CV Death
Elsődleges analízis (3 elemű MACE)
Doses and timing of concurrent rapid-acting or short-acting insulin products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Szükségessé válhat az egyidejűleg adott gyors hatású vagy rövid hatású inzulin készítmények vagy egyéb kiegészítő antidiabetikus kezelés adagjának és időzítésének módosítása.
• sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline, for asthma
• A szimpatikus idegrendszer serkentői, mint az epinefrin (adrenalin), a szalbutamol és a terbutalin, az asztma kezelésére.
Insulin glargine N (%)
glargin inzulin N (%)
The half-life after subcutaneous administration of Tresiba is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
A Tresiba subcutan beadása utáni felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
Before you use Tresiba for the first time, your doctor or nurse will show you how to use the pre-filled pen.
Mielőtt először használná a Tresiba injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia az előretöltött injekciós tollat.
With insulin preparations, allergic reactions may occur.
Immunrendszeri betegségek és tünetek Az inzulinkészítmények alkalmazásakor előfordulhatnak allergiás reakciók.
They may increase or decrease your blood sugar level.
Ezek növelhetik is, de csökkenthetik is a vércukorszintjét.
Tresiba can be used in renal and hepatic impaired patients.
A Tresiba alkalmazható vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin product without help.
Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az inzulingyógyszert.
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
A durva kezelés vagy a helytelen használat pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Always remove the needle after each injection and store your pen without the needle attached.
Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le a tűt és injekciós tollát hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja.
IDeg 0.6 units/kg
Kezelés degludek inzulin 0,6 egység/kg
Having too low or too high blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines.
A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint, hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy bármilyen szerszám vagy gép kezeléséhez szükséges képességét.
See advice in ‘Too low blood sugar' below.
A tanácsokat lásd alább a „Túl alacsony vércukorszint” alatt.
The following substances may reduce the insulin requirement Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Orális antidiabetikus gyógyszerek, GLP-1-receptor agonisták, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Before you use Tresiba for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Mielőtt először használná a Tresiba injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia.
• Push the needle straight onto the pen.
• Nyomja rá a tűt egyenesen az injekciós tollra.
If you stop using your insulin, this could lead to a very high blood sugar level and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood), see advice in section 4 ‘Too high blood sugar'.
Ha abbahagyja az inzulin alkalmazását, ez nagyon magas vércukorszinthez és ketoacidózishoz vezethet (ez egy olyan állapot, amikor túl sok sav van a vérben).
• Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on. • Unscrew the needle and dispose of it carefully.
• Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
• The active substance is insulin degludec.
• A készítmény hatóanyaga a degludek inzulin.
Hazard Ratio (95% CI)
Bármilyen eredetű halálozás relatív hazárd (95% CI)
Difference: -2.17 [-2.59; -1.74]
Különbség: -2,17 [-2,59; -1,74]
Difference: -1.66 [-2.37; -0.95]
Különbség: -1,66 [-2,37; -0,95]