natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Entecavir Accord is also indicated for the treatment of chronic HBV infection in nucleoside naive paediatric patients from 2 to < 18 years of age with compensated liver disease who have evidence of active viral replication and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Az Entecavir Accord javallott még a nukleozid-terápia szempontjából naiv, 2 - <18 éves, kompenzált májbetegségben szenvedő, gyermekgyógyászati betegeknél a krónikus HBV-fertőzés kezelésére,
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets
Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta
ALT normalisation (≤ 1 times ULN)
ALT/ SGOT normalizáció (≤ 1-szerese a normálérték felső határának)
Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations > 3 times baseline, and < 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times upper limit of normal (ULN) and > 2 times baseline.
Laboratóriumi eltérések: Klinikai vizsgálatokban a nukleozid terápia naiv betegek 5%-ánál olyan ALT/SGOT emelkedést mértek, amely több mint 3-szorosa volt a kiindulási értéknek és a betegek kevesebb, mint 1%-ánál az ALT/SGOT emelkedés több mint 2-szerese volt a kiindulási értéknek,
Gender and race: no dosage adjustment based on gender or race is required.
Nem és rassz: sem a nem, sem a rassz nem befolyásolja az adagolást.
You should not breast-feed during treatment with Entecavir Accord.
Az Entecavir Accord kezelés idején nem szabad gyermekét szoptatnia.
No data are available on the efficacy of entecavir in HBeAg-negative patients co-infected with HIV.
HBeAg-negatív betegeken akik HIV társfertőzésben szenvednek.
Method of administration Entecavir Accord should be taken orally.
Az alkalmazás módja Az Entecavir Accord-ot szájon át kell bevenni.
With respect to patients with lamivudine-refractory hepatitis B, see sections 4.2, 4.4 and 5.1.
A lamivudinra refrakter HBV fertőzésben szenvedő betegekre vonatkozóan lásd a 4.2, 4.4 és 5.1 pontokat.
For patients originally assigned to entecavir treatment, the reduction in HBV DNA at 48 weeks was -4.20 log10 copies/ml, ALT normalisation had occurred in 37% of patients with abnormal baseline ALT and none achieved HBeAg seroconversion.
Az eredetileg entekavir-kezelésre kijelölt betegekben a HBV DNS csökkenés a 48. hétre -4,20 log10 kópia/ml volt, az ALT/SGOT
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta Hipromellóz
Entecavir was superior to adefovir dipivoxil on the primary efficacy endpoint of mean change from baseline in serum HBV DNA by PCR at week 24.
Az elsődleges végpont, azaz a PCR-rel meghatározott szérum HBV DNS szintben a vizsgálat megkezdése és a 24. hét között bekövetkezett átlagos változás vonatkozásában az entekavir jobb volt, mint az adefovir-dipivoxil.
Entecavir Accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.
kompenzált májbetegség esetén, amennyiben az aktív vírus replikációja, folyamatosan magas alanin-aminotranszferáz (ALT) aktivitás, valamint szövettanilag igazolt aktív májgyulladás és/vagy fibrosis áll fenn. dekompenzált májbetegség esetén (lásd 4.4 pont).
Caution should be exercised when prescribing nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease.
hepatitisben szenvedő vagy ismerten májbetegség kialakulása veszélyének kitett betegek (különösen elhízott nők) esetén.
Proportion undetectable (<300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)
Nem kimutatható (<300 kópia/ml)b A kiindulási értékhez viszonyított átlagos változás (log10 kópia/ml)c Stabil vagy javult CTP-pontszámb,d MELD pontszám
Nervous system disorders: common : headache, dizziness, somnolence Gastrointestinal disorders: common : vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia Hepatobiliary disorders: common : increased transaminases Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon : rash, alopecia General disorders and administration site conditions: common : fatigue
hányás, hasmenés, hányinger, dyspepsia Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: gyakori:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/ALU-ALU BLISTER
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets entecavir
Entecavir Accord 1 mg filmtabletta entekavir
For the 77 patients who continued entecavir treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 40% of patients had HBV DNA < 300 copies/ml by PCR and 81% had ALT normalisation (≤ 1 times ULN) at end of dosing.
héten túl is (átlagosan 96 hétig), a HBV DNS < 300 kópia/ml alá csökkent a betegek 40%-ában, PCR meghatározással, és 81%-ukban normalizálódott az ALT/SGOT (≤ 1-szerese a normálérték felső határának) a kezelés végén.
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta entekavir
The recommended dose for adult patients with decompensated liver disease is 1 mg once daily, which must be taken on an empty stomach (more than 2 hours before and more than 2 hours after a meal) (see section 5.2).
melyet éhgyomorra kell bevenni (legalább 2 órával étkezés előtt és legalább 2 órával étkezés után), (lásd 5.2 pont).
MELD score Mean change from baselinec,e
A kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásc,e
*p value vs lamivudine < 0.05 a patients with evaluable baseline histology (baseline Knodell Necroinflammatory Score ≥ 2) b a primary endpoint.
a értékelhető kiindulási hisztológiával rendelkező betegek (kiindulási Knodell necro-inflammatorikus pontszám ≥ 2)
The entecavir-TP Ki for HBV DNA
HBV DNSa
if you have previously received treatment for chronic hepatitis B, please inform your doctor.
közölje kezelőorvosával, ha Ön korábban már kapott idült hepatitisz B vírus elleni kezelést.
Genotypic evaluations were performed for all patients with available samples who had virologic breakthrough through Week 96 or HBV DNA ≥ 50 IU/ml at Week 48 or
hétre, vagy a HBV DNS ≥ 50 NE/ml volt a 48. vagy a 96.
Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
1 mg entekavirnak megfelelő entekavir-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Paediatric population: Study 189 is an ongoing study of the efficacy and safety of entecavir among 180 nucleoside-treatment-naïve children and adolescents from 2 to < 18 years of age with HBeAgpositive chronic hepatitis B infection, compensated liver disease, and elevated ALT.
180, korábban nukleoziddal még nem kezelt, 2 - < 18 éves, HBeAg-pozitív krónikus hepatitis B
Entecavir Accord tablets are also used to treat chronic (long term) HBV infection in children and adolescents aged 2 years to less than 18 years.
Az Entecavir Accord filmtablettát a krónikus (hosszan tartó) HBV-fertőzés kezelésére 2 éves és
* for doses < 0.5 mg entecavir oral solution is recommended.
* 0,5 mg-nál kisebb adagolás esetén entekavir belsőleges oldat javallott.
For appropriate dosing in the paediatric population, Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets are available and for dosages below 0.5 mg an oral solution may be available.
Gyermekeknél a megfelelő adagoláshoz az Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta áll rendelkezésre,
Package size l t o r
Csomagolás mérete l t o r
Route of administration Packaging
Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Csomagolás
EU number
EU törzskönyvi szám Törzskönyvezett megnevezés
NR = Not Reported
NR = Nem jelentették
Difference (95 % CI)
Különbségek (95% CI)
The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Az első két szám a hónapot, a második négy szám az évet jelzi.
Elderly (≥65 years)
Idősek (≥65 év)
Relationship between concentration and effect
A koncentráció és hatás közötti kapcsolat
Single use only.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
CYP3A4 interactions
CYP3A4 interakciók
This effect was not considered clinically important.
Ezen hatást nem tekintették klinikailag jelentősnek.
Your doctor may therefore have to monitor the condition of your liver.
Kezelőorvosának ezért lehet, hogy figyelemmel kell kísérnie az Ön mája állapotát.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a használat közbeni tárolási idő és körülmények felhasználás előtt a felhasználó felelősségét képezik és normál esetben nem haladják meg a 24 órát 2-8C között.
For information regarding birth control, see ‘Other medicines and IVEMEND'.
Fogamzásgátlásra vonatkozó információért lásd „Egyéb gyógyszerek és az IVEMEND”.
Percent of Patients
Betegek százalékos aránya
Other medicines and IVEMEND
Egyéb gyógyszerek és az IVEMEND
Additionally, concomitant administration with irinotecan should be approached with particular caution as the combination might result in increased toxicity.
Továbbá irinotekánnal történő együttes alkalmazáskor is különleges óvatosság szükséges, mivel a kombináció fokozott toxicitást eredményezhet.
A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 7.
Az elsődleges és a másodlagos végpontok összefoglalását a 7. táblázat mutatja.
In the event of overdose, fosaprepitant should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
Túladagolás esetén a foszaprepitant alkalmazását fel kell függeszteni, és általános támogató kezelés és megfigyelés szükséges.
If signs or symptoms of local irritation occur, the injection or infusion should be terminated and restarted in another vein.
Ha helyi irritáció jelei vagy tünetei mutatkoznak, az injekció vagy infúzió beadását abba kell hagyni és egy másik vénában újrakezdeni.
For short term treatment, these findings are considered unlikely to be clinically relevant.
Rövidtávú kezelésnél ezek a vizsgálati eredmények várhatóan nem tekinthetőek klinikailag relevánsnak.
Disodium edetate (E386)
Nátrium-edetát (E386)
IVEMEND works by blocking signals to that area, thereby reducing nausea and vomiting.
Az IVEMEND blokkolja az erre a területre küldött jelzéseket, így csökkentve a hányingert és a hányást.
The potential effects on reproduction of alterations in neurokinin regulation are unknown.
A neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
The contribution of fosaprepitant to the overall antiemetic effect has not fully been characterised, but a transient contribution during the initial phase cannot be ruled out.
A foszaprepitant hozzájárulása a teljes antiemetogén hatáshoz még nem teljesen ismert, de egy átmeneti hozzájárulás a kezdeti fázisban nem kizárható.
The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults and 184 children and adolescents.
Az aprepitant biztonságossági profilját hozzávetőleg 6500 felnőttnél, valamint 184 gyermeknél és serdülőnél értékelték.
Twelve metabolites of aprepitant have been identified in human plasma.
Az aprepitant tizenkét metabolitját mutatták ki emberi plazmában.
Other side effects that have been reported are listed below.
A további, jelentett mellékhatások alább kerülnek felsorolásra.
†Difference and confidence interval (CI) were calculated using the method proposed by Miettinen and Nurminen and adjusted for gender.
†A különbséget és a konfidencia intervallumot (CI) a Miettinen és Nurminen által javasolt módszer felhasználásával számították ki, és a nemre korrigálták.
IVEMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Az IVEMEND-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Polysorbate 80 (E433)
Poliszorbát 80 (E433)
Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 11 January 2013
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. január 11.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben (2C-8C) tárolandó.
Occupancy of brain NK1 receptors, in this study, correlate well with aprepitant plasma concentrations.
Az agyi NK1-receptorok lekötöttsége ebben a vizsgálatban jól korrelál az aprepitant plazmakoncentrációkkal.
Complete response† Delayed phase‡ Complete response† Overall§
Teljes válasz† Késői fázis‡ Teljes válasz† Teljes fázis§ Akut fázis§§
System organ class
Szervrendszeri kategória
If you get dizzy or get sleepy, avoid driving or using machines after using this medicine (see ‘Possible side effects').
Ha Ön szédül vagy álmos lesz, kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését a gyógyszer alkalmazását követően (lásd „Lehetséges mellékhatások”).
Please talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
**N: Number of adult patients included in the primary analysis of complete response.
**N: A teljes válasz elsődleges analízisébe bevont felnőtt betegek száma.
Do not throw away any medicines via wastewater or house hold waste.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
**N: Number of adult patients included in the intention to treat population.
**N: A kezelendő populációba bevont felnőtt betegek száma.
Aprepitant undergoes extensive metabolism.
Az aprepitant nagymértékben metabolizálódik.
*Primary endpoint is bolded.
*Az elsődleges végpont vastagon van szedve.
P-Value
P-érték
Death of skin tissue (necrosis) has happened in some people getting this type of chemotherapy medicine.
A bőrszövet elhalása (nekrózis) fordult elő néhány olyan személynél, akik ezt a fajta kemoterápiás gyógyszert kapták.
These hypersensitivity reactions have generally responded to discontinuation of the infusion and administration of appropriate therapy.
E túlérzékenységi reakciók általában reagáltak az infúzió felfüggesztésére és a megfelelő kezelés alkalmazására.
Adults The entire volume of the prepared infusion bag (150 ml) should be administered.
Felnőttek Az elkészített infúziós zsák teljes tartalmát (150 ml) be kell adni.
Although a 32 mg intravenous dose of ondansetron was used in clinical trials, this is no longer the recommended dose.
Habár klinikai vizsgálatokban az ondánszetron 32 mg-os intravénás adagját alkalmazták, már nem ez a javasolt adag.
Efficacy was based on evaluation of the following composite measures: complete response in both the overall and delayed phases and no vomiting in the overall phase.
A hatásosságot az alábbi, összetett értékelési szempontok alapján határozták meg: teljes válasz mind a teljes, mind a késői fázisokban, valamint nem fordult elő hányás a teljes fázis alatt.
It belongs to a group of medicines called "neurokinin 1 (NK1) receptor antagonists".
A gyógyszer a „neurokinin 1 (NK1) receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Do not give IVEMEND to children under 6 months of age or who weigh less than 6 kg, because it has not been studied in this population.
Ne adja az IVEMEND-et 6 hónaposnál fiatalabb vagy 6 kg-nál alacsonyabb súlyú gyermekeknek, mert azt ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
There were no treatment-related effects on mating, fertility or embryonic/foetal survival, and no pathological changes in the reproductive organs.
Nem voltak a kezeléssel összefüggő hatások a párzásra, a termékenységre vagy az embrionális/magzati életképességre, és nem voltak patológiás elváltozások a szaporító szervekben.
IVEMEND may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Az IVEMEND csak kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
5-HT3 antagonist
5-HT3 antagonista
The efficacy of fosaprepitant was evaluated based on the primary and secondary endpoints listed in Table 8 and was shown to be superior to the control regimen with regard to complete response in the delayed and overall phases.
A foszaprepitant hatásosságát a 8. táblázatban felsorolt elsődleges és másodlagos végpontok alapján értékelték, és kimutatták, hogy felülmúlja a kontroll kezelési sémáét a teljes válasz tekintetében a késői és teljes fázisokban.
*Reported in patients taking a higher dose of aprepitant.
* Az aprepitant magasabb dózisát szedő betegeknél jelentették.
Data are lacking regarding effects on CYP2C8 and CYP2C19.
A CYP2C8-ra és a CYP2C19-re gyakorolt hatásokra vonatkozó adatok hiányoznak.
Immunosuppressants
Immunszuppresszánsok
IVEMEND 150 mg is given as part of a combination therapy (see section 4.2).
Az IVEMEND 150 mg kombinált kezelés részeként kerül beadásra (lásd 4.2 pont).
1-Day Regimen of Fosaprepitant in Adults
Egynapos foszaprepitant-kezelés felnőtteknél
Haemodialysis conducted 4 or 48 hours after dosing had no significant effect on the pharmacokinetics of aprepitant; less than 0.2 % of the dose was recovered in the dialysate.
A gyógyszer alkalmazását 4 vagy 48 órával követő hemodialízis az aprepitant farmakokinetikájára nem volt jelentős hatással; a beadott dózis kevesebb mint 0,2%-a volt kimutatható a dializátumban.
*Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5-days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
*A hányinger és a hányás hatásossági paraméternek számított a kemoterápiás kezelést követő első 5 nap során, és csak azt követően jelentették e két tünetet mellékhatásként.
IVEMEND should not be given as a bolus injection, but should always be diluted and given as a slow intravenous infusion (see section 4.2).
Az IVEMEND-et nem szabad bolus injekcióként adni, hanem mindig hígítani kell és lassú intravénás infúzióként beadni (lásd 4.2 pont).
, Mg including Hartman's and lactated Ringer's solutions.
) tartalmazó oldattal, beleértve a Hartmann és a Ringer laktát oldatokat.
If you are pregnant or breast-feeding, may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
It is not known whether IVEMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Nem ismert, hogy az IVEMEND kiválasztódik-e az emberi anyatejbe; ezért a gyógyszerrel történő kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
Aprepitant is highly protein bound, with a mean of 97 %.
Az aprepitant nagymértékben, átlagosan 97%-ban kötődik fehérjékhez.
The pharmacological effect of fosaprepitant is attributed to aprepitant.
A foszaprepitant farmakológiai hatása az aprepitantnak tulajdonítható.
Gently invert the bag 2-3 times (see ‘How to use IVEMEND').
Az infúziós zsákot 2-3 alkalommal óvatosan meg kell forgatni (lásd „Hogyan kell alkalmazni az IVEMEND-et”?).
Tell your doctor if you are taking these medicines since the treatment must be modified before you start using IVEMEND.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen gyógyszereket szed, mert ebben az esetben módosítani kell a kezelésen, mielőtt az IVEMEND-et alkalmazni kezdi.
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, ATC code: A04AD12.
Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, ATC-kód: A04A D12
Rifampicin decreased the mean terminal half-life of oral aprepitant by 68 %.
A rifampicin 68%-kal csökkentette a szájon át adott aprepitant átlagos terminális felezési idejét.
However, it should be noted that the value of the toxicity studies carried out with rodents, rabbits and monkeys, including the reproduction toxicity studies, are limited since systemic exposures to fosaprepitant and aprepitant were only similar or even lower than therapeutic exposure in adult humans.
Mindazonáltal megjegyzendő, hogy a rágcsálókon, nyulakon és majmokon végzett toxicitási vizsgálatok, beleértve a reprodukciós toxicitási vizsgálatokat, korlátozottak, mivel a foszaprepitant vagy aprepitant szisztémás expozíciója csak hasonló vagy alacsonyabb volt, mint a terápiás expozíció felnőtt emberekben.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100), ritka ( 1/10 000 -< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
3-day IV/IV/IV dose
Háromnapos iv./iv./iv. adag
Dexamethasone should also be administered in the evenings on Days 3 and 4.
A dexametazont a 3. és 4. napon este is adni kell.
For additional information on the co-administration with corticosteroids, see section 4.5.
A kortikoszteroidokkal történő együttes alkalmazásra vonatkozó további információk a 4.5 pontban találhatók.
If necessary, for volumes less than 150 ml, the calculated volume can be transferred to an appropriate size bag or syringe prior to administration by infusion.
Amennyiben szükséges, a 150 ml-nél kisebb mennyiségek esetén a kiszámolt mennyiséget az infúzió beadása előtt át lehet tölteni egy megfelelő méretű zsákba vagy fecskendőbe.
The safety and efficacy of IVEMEND in infants below 6 months of age have not been established.
Az IVEMEND biztonságosságát és hatásosságát 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem igazolták.
A population pharmacokinetic analysis of aprepitant in paediatric patients (aged 6 months through 17 years) suggests that gender and race have no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of aprepitant.
Az aprepitant populációs farmakokinetikai elemzése gyermek- és serdülőkorú betegeknél (6 hónapos17 éves) arra utal, hogy a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az aprepitant farmakokinetikájára.
5 mg/kg 30484
5 mg/ttkg 30 484
It is not known whether aprepitant is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy az aprepitant kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Do not use IVEMEND:
Ne alkalmazza az IVEMEND-et
In adults (18 years of age and older), the recommended dose of IVEMEND is 150 mg fosaprepitant on Day 1 (day of chemotherapy).
Felnőtteknél (18 évesek és idősebbek) az IVEMEND ajánlott adagja 150 mg foszaprepitant, melyet az 1. napon (a kemoterápia napján) kell beadni.
IVEMEND 150 mg should be administered intravenously and should not be given by the intramuscular or subcutaneous route.
Az IVEMEND 150 mg-ot intravénásan kell alkalmazni, nem szabad intramuszkulárisan vagy szubkután alkalmazni.
80 mg intravenously OR 80 mg orally (EMEND capsules)
80 mg intravénásan VAGY 80 mg per os (EMEND kapszulák)
The recommended dose is 150 mg administered as an infusion over 20-30 minutes on Day 1, initiated approximately 30 minutes prior to chemotherapy (see section 6.6).
Az IVEMEND javasolt adagja 150 mg, egy 20-30 percen át adott infúzióban kerül beadásra, az 1. napon, mintegy 30 perccel a kemoterápia előtt kezdve (lásd 6.6 pont).
IVEMEND should not be administered intramuscularly or subcutaneously (see section 5.3).
Az IVEMEND-et nem szabad intramuszkulárisan vagy szubkután alkalmazni (lásd 5.3 pont).
Aprepitant is not excreted unchanged in urine.
Az aprepitant nem választódik ki változatlan formában a vizeletbe.
Thus, it appears that the conversion of fosaprepitant to aprepitant can occur in multiple tissues.
Ennek megfelelően úgy tűnik, hogy a foszaprepitant aprepitanttá alakulása több szövetben is létrejöhet.
Chemotherapeutic medicinal products
Kemoterápiás gyógyszerek
• Volume to administer (ml) equals the recommended dose (mg)
• A beadandó mennyiség (ml) megegyezik az ajánlott adaggal (mg)
In vitro studies using human liver microsomes indicate that aprepitant is metabolised primarily by CYP3A4 and potentially with minor contribution by CYP1A2 and CYP2C19.
Emberi máj mikroszómán végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták ki, hogy az aprepitant elsősorban a CYP3A4-en keresztül, és lehetséges, hogy kis részben a CYP1A2-n és a CYP2C19-en keresztül metabolizálódik.