natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Becsült gyakoriság: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
A risk to the breastfed child cannot be excluded.
A szoptatott gyermek veszélyeztetettsége nem zárható ki.
Cardiopulmonary hemodynamics was performed in 93 patients.
A cardiopulmonalis hemodinamikát 93 betegnél vizsgálták.
Elderly patients Dose adjustments are not required in elderly patients.
Az adag módosítása idős betegek esetén nem szükséges.
Prolonged erections
Tartós erekciók
If you have taken or are planning to take ADCIRCA, avoid excessive drinking (over 5 units of alcohol), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Ha ADCIRCA-t vett be vagy azt szándékozik bevenni, kerülje a túlzott alkoholfogyasztást (5 egység alkohol felett), mivel emiatt nőhet a felálláskor fellépő szédülés kockázata.
The result of this is an improved ability to do physical activity.
Ennek eredményeként javítják a fizikai terhelhetőséget.
Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország
Oral contraceptive pill
Orális fogamzásgátló tabletta
Date of latest renewal: 1 October 2013
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. október 1.
The overall frequency of discontinuation due to adverse events was low (ADCIRCA 11 %, placebo 16 %).
A kezelés nemkívánatos események miatti megszakításának gyakorisága összességében alacsony volt (ADCIRCA 11%, placebo 16%).
This interaction lasted for more than 24 hours and was no longer detectable when 48 hours had elapsed after the last tadalafil dose.
Ez az interakció több mint 24 órán át tartott, és az utolsó tadalafil adag bevétele után 48 óra elteltével már nem volt észlelhető.
Long-term treatment
Tartós kezelés
Take your dose as soon as you remember if it is within 8 hours of when you should have taken your dose.
Vegye be az adagot, amint eszébe jut, ha ez 8 órán belül van az esedékes időponthoz képest.
It is not possible to determine whether these events were related directly to tadalafil.
Nem dönthető el, hogy ezek a mellékhatások közvetlen kapcsolatban voltak-e a tadalafillal.
The clinical relevance of this finding is uncertain.
A megfigyelés klinikai jelentősége bizonytalan.
In interaction studies performed in a limited number of healthy volunteers, these effects were not reported with alfuzosin or tamsulosin.
A korlátozott számú, egészséges önkéntessel végzett interakciós vizsgálatokban ezeket a hatásokat nem jelentették az alfuzozinnal vagy tamzulozinnal kapcsolatban.
Significant improvement (p<0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
A 6MWD szignifikáns javulását (p<0,01) a 12. héten mutatták ki, amikor a hatóanyag koncentráció mélypontjának megítéléséhez a vizsgált gyógyszer bevételének elhalasztását kérték a betegektől.
Additionally, 6 minute walk distance and WHO functional class status appeared to be stable in those treated with tadalafil for 1 year.
Ezenfelül a 6 perces járástávolság és a WHO funkcionális beosztás szerinti állapot az egy évig tadalafillel kezelteknél stabilnak tűnt.
Of these, 311 patients had been treated with tadalafil for at least 6 months and 293 for 1 year (median exposure 365 days; range 2 days to 415 days).
Közülük 311 beteg legalább 6 hónapig és 293 egy évig részesült tadalafil kezelésben (median expozíció 365 nap; tartomány 2 nap - 415 nap).
See also section 5.1.
Lásd 5.1 pontot is.
If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency may result.
Amennyiben a priapismus nem részesül azonnali kezelésben, a penis szövete károsodhat és tartós potenciazavar alakulhat ki.
The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2 %) or II (32.1 %).
betegek többsége a WHO funkcionális beosztása szerinti III. (65,2%) vagy II. (32,1%) stádiumban volt.
Syncope, Migraine5
Syncope, Migrén5
Therefore, the combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Tadalafil és doxazozin kombinációja ezért nem ajánlott.
Sudden cardiac death2, 5, Tachycardia2, 5
Hirtelen szívhalál2, 5, Tachycardia2, 5
Some medicines may be affected by ADCIRCA or they may affect how well ADCIRCA will work.
Az ADCIRCA befolyásolhat bizonyos gyógyszereket vagy azok befolyásolhatják az ADCIRCA hatását.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/476/005-006
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/476/005-006
If you have a mild or moderate liver or kidney problem, your doctor may advise you to take only one 20 mg tablet per day.
Ha Önnek enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesebetegsége van, orvosa javasolhatja, hogy naponta csak egy 20 mg-os tablettát vegyen be.
There were no clinically relevant differences in Cmax compared to healthy volunteers.
A Cmax-értékekben nem voltak klinikailag jelentős különbségek az egészséges önkénteseknél mértekhez képest.
The improvement in walk distance was apparent from 8 weeks of treatment.
A járástávolság növekedése a kezelés 8. hetétől volt nyilvánvaló.
Adverse reactions were similar to those seen at lower doses.
A mellékhatások hasonlóak voltak az alacsonyabb dózis esetében leírtakhoz.
Patients with diabetes
Diabetes mellitusban szenvedő betegek
Do not breastfeed while taking these tablets as it is not known if the medicine passes into human breast milk.
A gyógyszer szedésének ideje alatt ne szoptasson, mert nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az emberi anyatejbe.
The adverse reactions reported were transient, and generally mild or moderate.
A jelentett mellékhatások átmenetiek és általában enyhék vagy közepes fokúak voltak.
If you forget to take ADCIRCA
Ha elfelejtette bevenni az ADCIRCA-t
No improvements were observed in the role emotional and mental health domains of the SF36.
Nem észleltek javulást az SF-36 kérdőív emocionális funkcióra és mentális egészségre vonatkozó területein.
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking ADCIRCA and consult a physician immediately (see section 4.3).
Mivel ez minden tadalafilt alkalmazó betegnél releváns lehet, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén abba kell hagynia az ADCIRCA szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia (lásd 4.3 pont).
Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
A kezelést kizárólag a PAH kezelésében gyakorlott orvos indíthatja el és felügyelheti.
Urticaria5, Hyperhydrosis (sweating)5
Urticaria5, Hyperhydrosis (verejtékezés) 5
Unstable angina pectoris, Ventricular arrhythmia, Myocardial Infarction2
Instabil angina pectoris, Ventricularis arrhythmia, Myocardialis infarctus2
The dose may be increased to 40 mg once per day, based on individual efficacy and tolerability.
Az adag napi egyszeri 40 mg-ra növelhető az egyéni hatékonyság és a beteg tűrőképessége szerint.
Major classes of antihypertensive medicinal products were studied either as monotherapy or as part of combination therapy.
Az antihipertenzív gyógyszerek főbb csoportjait vizsgálták mind monoterápiában, mind kombinált kezelés részeként alkalmazva.
There are limited data from the use of tadalafil in pregnant women.
A tadalafil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
INFORMATION IN BRAILLE ADCIRCA 20 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ADCIRCA 20 mg
Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, contact your doctor immediately.
Bár nem ismert, hogy ez az esemény közvetlen kapcsolatban áll-e a tadalafillal, ha hallása romlik vagy hirtelen kialakuló hallásvesztést tapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához.
The mean baseline 6-minute-walk-distance (6MWD) was 343.6 meters.
Kiinduláskor az átlagos 6-perces járástávolság (6MWD) 343,6 méter volt.
ADCIRCA with alcohol
Az ADCIRCA egyidejű alkalmazása alkohollal
Children and adolescents ADCIRCA is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Az ADCIRCA szedése gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem javallt.
Sudden decrease or loss of hearing has also been reported.
Hirtelen kialakuló halláscsökkenésről vagy hallásvesztésről is beszámoltak.
The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate.
Az egyedüli farmakodinámiás hatás a szívfrekvencia kismértékű (3,5 ütés/perc) növekedése volt.
Although other risk factors were present in some cases (such as age, diabetes, hypertension, previous hearing loss history and associated connective tissue diseases) patients should be advised to seek prompt medical attention in the event of sudden decrease or loss of hearing.
Bár egyes esetekben egyéb kockázati tényezők is fennálltak (pl. életkor, diabetes, magas vérnyomás, illetve korábbi hallásvesztés a kórtörténetben és társuló kötőszöveti betegségek), a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő halláscsökkenés vagy hallásvesztés esetén azonnal forduljon orvoshoz.
More than half (53.3 %) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy.
A vizsgálatban részt vevő betegek több mint fele (53,3%) egyidejű boszentán kezelésben részesült.
Treatments for erectile dysfunction
Erectilis dysfunctio kezelések
Effects were seen in dogs that might indicate impairment of fertility.
Termékenység Kutyáknál észleltek olyan hatásokat, amelyek a termékenység csökkenését jelezhetik.
Dizziness has been reported.
Szédülésről beszámoltak.
Adverse reaction data are limited in patients over 75 years of age.
A 75 éves kor feletti betegeknél jelentkező mellékhatásokról korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok.
Do not take ADCIRCA when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Terhesség esetén ne szedje az ADCIRCA-t, kivéve, ha az feltétlenül szükséges és megbeszélte kezelőorvosával.
Efficacy has been shown in idiopathic PAH (IPAH) and in PAH related to collagen vascular disease.
Hatásosnak bizonyult mind az idiopathiás PAH (IPAH), mind a kollagén érbetegséghez társult PAH esetében.
Therefore, caution is recommended in case of co-administration.
Együttes alkalmazásuk esetén ezért óvatosság javasolt.
Patients were randomised to one of five treatment groups (tadalafil 2.5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, or placebo).
A betegeket random módon az öt kezelési csoport (tadalafil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg 40 mg vagy placebo) egyikébe vonták be.
Tadalafil has systemic vasodilatory properties that may result in transient decreases in blood pressure.
A tadalafil szisztémás vasodilatator hatással rendelkezik, ami átmeneti vérnyomáscsökkenést okozhat.
CYP2C9 substrates (e.g.R-warfarin)
CYP2C9 szubsztrátok (pl. R-warfarin)
You may experience any of the side effects described in section 4.
Bármelyik, a 4. pontban leírt mellékhatást észlelheti.
Vomiting, Gastroesophageal reflux
Hányás, Gastrooesophagealis reflux
The safety and efficacy of combinations of tadalafil and other endothelin-1 receptor antagonists have not been studied.
A tadalafil és egyéb endothelin-1 receptor antagonisták együttes alkalmazásának hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták.
In patients with pulmonary hypertension not receiving concomitant bosentan, the average tadalafil exposure at steady-state following 40 mg was 26 % higher when compared to those of healthy volunteers.
Azoknál a pulmonalis hypertoniás betegeknél, akik nem részesültek egyidejű boszentán-kezelésben, az átlagos tadalafil-expozíció 40 mg alkalmazása után, dinamikus egyensúlyi állapotban 26%-kal nagyobb volt, mint az egészséges önkénteseknél.
ADCIRCA has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Az ADCIRCA elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Chest pain2 (1) Events not reported in registration studies and cannot be estimated from the available data.
Mellkasi fájdalom2 (1) A regisztrációs vizsgálatok során nem jelentett események, gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.
Orange and almond shaped film-coated tablets, marked "4467" on one side.
Narancssárga színű és mandula alakú filmtabletta, egyik oldalon „4467” jelzéssel.
ADCIRCA contains lactose monohydrate.
Laktóz Az ADCIRCA laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Should signs of pulmonary oedema occur when tadalafil is administered, the possibility of associated PVOD should be considered.
Amennyiben tadalafil alkalmazása mellett tüdőödéma tünetei lépnek fel, társuló PVOD lehetőségét mérlegelni kell.
Between 20 mg to 40 mg, a less than proportional increase in exposure is observed.
Húsz és 40 mg között az arányosnál kisebb növekedést figyeltek meg.
- have ever had loss of vision - a condition described as “stroke of the eye” (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy - NAION).
- valaha előfordult Önnél látásvesztés - a „szem szélütésének” nevezett állapot (nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia - NAION) miatt.
357 patients from the placebo-controlled study entered a long-term extension study.
A placebo-kontrollos vizsgálatból 357 beteg lépett be egy hosszú távú kiterjesztett vizsgálatba.
Pharmacokinetic studies have included subjects and patients from different ethnic groups, and no differences in the typical exposure to tadalafil have been identified.
A farmakokinetikai vizsgálatokban különböző etnikai csoportokba tartozó személyek és betegek vettek részt, és nem állapítottak meg eltéréseket a tadalafilra jellemző expozícióban.
Pulmonary arterial hypertension (PAH) etiologies were predominantly idiopathic PAH (61.0 %) and related to collagen vascular disease (23.5 %).
Etiológiáját tekintve a pulmonalis artériás hipertónia (PAH) döntően idiopathiás (61,0%) és kollagén betegséghez társuló (23,5%) volt.
Doses studied were 20 mg and 40 mg once daily.
A vizsgált adag napi egyszeri 20 mg és 40 mg volt.
The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in PAH clinical studies:
A PAH klinikai vizsgálataiba a következő kardiovaszkuláris betegségekben szenvedő betegcsoportokat nem vonták be:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 October 2008
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. október 1.
Patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Azon betegeknél, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
These events were not seen in clinical studies for pulmonary arterial hypertension and therefore frequency is unknown: - swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, heart attack and stroke.
A pulmonális artériás hipertenzió klinikai vizsgálataiban ezek a mellékhatások nem fordultak elő, ezért gyakoriságuk nem ismert: - szemhéjduzzanat, szemfájdalom, szemvörösség, szívroham és szélütés.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of tadalafil in milk.
A rendelkezésre álló farmakodinamikai/toxikológiai állatkísérletes eredmények szerint a tadalafil kiválasztódik a tejbe.
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of tadalafil and other PDE5 inhibitors.
Látászavarokat és NAION eseteket jelentettek tadalafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban.
In the pivotal placebo-controlled study of ADCIRCA for the treatment of PAH, a total of 323 patients were treated with ADCIRCA at doses ranging from 2.5 mg to 40 mg once daily and 82 patients were treated with placebo.
A PAH kezelésére alkalmazott ADCIRCA pivotális placebo-kontrollos vizsgálatában összesen 323 beteget kezeltek napi egyszeri 2,5 mg-40 mg dózisú ADCIRCA-val, és 82 beteget kezeltek placebóval.
These events have either been assigned a frequency of “Not known,” as the frequency in PAH patients cannot be estimated from the available data or assigned a frequency based on the clinical study data from the pivotal placebo-controlled study of ADCIRCA.
Az ilyen mellékhatásoknál vagy a „Nem ismert” gyakoriság szerepel, mivel a rendelkezésre álló adatok alapján gyakoriságuk a PAH betegeknél nem becsülhető, vagy az ADCIRCA pivotális placebo-kontrollos vizsgálatából származó klinikai vizsgálati adatok alapján állapították meg a gyakoriságot.
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion, Visual field defect
Nem-arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia (NAION), Retinális érelzáródás, Látótérkiesés
The usual dose is two 20 mg tablets taken once a day.
A szokásos adag két 20 mg-os tabletta, naponta egyszer.
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus ADCIRCA may be taken with or without food.
A felszívódás ütemét és mértékét az étkezés nem befolyásolja, az ADCIRCA bevehető éhgyomorra vagy étkezéshez kapcsolódóan.
Posology The recommended dose is 40 mg (2 x 20 mg) taken once daily with or without food.
Adagolás Javasolt adagja 40 mg (2 × 20 mg) naponta egyszer, étkezéskor vagy attól függetlenül bevéve.
Use with CYP3A4 inducers or inhibitors
Alkalmazás CYP3A4 induktorokkal vagy inhibitorokkal Erős hatású CYP3A4-induktorokat, pl.
- rifampicin (to treat bacterial infections) - ketoconazole tablets (to treat fungal infections) - ritonavir (for HIV treatment) - tablets for erectile dysfunction (PDE5 inhibitors).
- rifampicin (bakterialis fertőzések kezelésére) - ketokonazol tabletták (gombás fertőzések kezelésére) - ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére)
Tell your doctor or pharmacist if you are already taking: - bosentan (another treatment for pulmonary aterial hypertension) - nitrates (for chest pain) - alpha blockers used to treat high blood pressure or prostate problems.
Közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak közül bármelyiket szedi: - boszentán (a pulmonális artériás hipertónia másik kezelése) - nitrátok (mellkasi fájdalom esetén) - a magas vérnyomás vagy prosztata problémák kezelésére használt alfa-blokkolók - riociguát
Three hundred and fifty seven (357) patients who completed the pivotal study entered a long-term extension study.
357 beteg, aki befejezte a pivotális vizsgálatot, egy hosszú távú kiterjesztett vizsgálatba lépett be.
In addition, no changes in tadalafil concentrations were seen after co-administration with alcohol.
Ezenfelül az alkohollal történő együttes alkalmazást követően nem észlelték a tadalafil-koncentrációk változását.
In patients taking multiple antihypertensive medicinal products whose hypertension was not well controlled, greater reductions in blood pressure were observed compared to patients whose blood pressure was well controlled, where the reduction was minimal and similar to that in healthy subjects.
A több vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő, nem jól beállított betegek vérnyomása nagyobb mértékben csökkent, mint a jól beállított vérnyomású betegeké, akiknél a vérnyomáscsökkenés az egészséges személyekhez hasonlóan minimális volt.
Before taking the tablets, tell your doctor if you have:
A tabletta bevétele előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha fennáll Önnél:
Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
The time of dosing (morning versus evening after a single 10 mg administration) had no clinically relevant effects on the rate and extent of absorption.
Az adagolás időzítése (egyszeri 10 mg-os adag alkalmazása reggel vagy este) nem befolyásolja klinikailag lényeges módon a felszívódás sebességét és mértékét.
When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) there was no pharmacokinetic interaction.
10 mg tadalafil (a nem szelektív foszfodieszteráz-gátló) teofillinnel történt együttes adása mellett nem alakult ki farmakokinetikai interakció.
Dyspepsia (including abdominal pain/discomfort3)
Hányinger, Dyspepsia (beleértve a hasi fájdalom/diszkomfort3)
The tablets can be taken with or without food.
A tabletta bevehető étkezéskor, vagy attól függetlenül.
Pulmonary vasodilators may significantly worsen the cardiovascular status of patients with pulmonary veno-occlusive disease (PVOD).
A pulmonalis vasodilatatorok lényegesen ronthatják a pulmonalis veno-occlusiv betegségben (PVOD)
If you take more ADCIRCA than you should If you or anyone else takes more tablets than they should, tell your doctor or go to a hospital immediately, taking the medicine or pack with you.
Ha az előírtnál több tablettát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba, vigye magával a gyógyszert vagy a csomagolást.
Population pharmacokinetics
Populációs farmakokinetika
Protease inhibitors (e.g. ritonavir)
Proteáz inhibitorok (pl. ritonavir)
The mean volume of distribution is approximately 77 l at steady state, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
77 l, mely arra utal, hogy a tadalafil eloszlik a szövetekben.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
A tadalafilnak (10 mg és 20 mg) nem volt klinikailag jelentős hatása az S-warfarin vagy az R-warfarin (CYP2C9-szubsztrát) expozíciójára (AUC), és nem befolyásolta a warfarin által indukált, protrombin időben bekövetkező változásokat sem.
In clinical studies, tadalafil (5, 10 and 20 mg) was shown to augment the hypotensive effects of nitrates.
A klinikai vizsgálatok során a tadalafil (5, 10 és 20 mg) fokozta a nitrátok hypotensiv hatását.
Cytochrome P450 Inhibitors
Citokróm P450-inhibitorok
During tadalafil 20 mg and 40 mg once daily dosing, steady-state plasma concentrations are attained within 5 days, and exposure is approximately 1.5 fold of that after a single dose.
Napi egyszeri 20 mg és 40 mg tadalafil adagolása mellett a dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció 5 nap alatt alakul ki, és az expozíció 1,5-szer nagyobb, mint egyetlen adag után.
Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience, and the lack of ability to influence clearance by dialysis, tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment.
A megnövekedett tadalafil-expozíció (AUC), a korlátozott klinikai tapasztalat következtében, valamint azért, mert a dialízis nem befolyásolja a clearance-t, a tadalafil alkalmazása nem javasolt súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
ADCIRCA 20 mg is available in blister packs containing 28 or 56 tablets.
Az ADCIRCA 20 mg 28 vagy 56 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
(4) Clinical non-MedDRA term to include reports of abnormal/excessive menstrual bleeding conditions such as menorrhagia, metrorrhagia, menometrorrhagia, or vaginal hemorrhage.
(4) Nem MedDRA klinikai szakkifejezés a kóros/excessiv menstruációs vérzések, pl. menorrhagia, metrorrhagia, menometrorrhagia vagy vaginalis vérzés jelentéseinek bevonására.
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of tadalafil 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
Három vizsgálatot végeztek férfiakban a tadalafil spermatogenesisre gyakorolt esetleges hatásának felmérésére, 10 mg (egy 6 hónapos vizsgálat) ill.
Method of administration ADCIRCA is for oral use.
Az alkalmazás módja Az ADCIRCA szájon át alkalmazandó.
Tadalafil did not affect the exposure (AUC and Cmax) of bosentan or its metabolites.
A tadalafil nem befolyásolta a boszentán és bomlástermékeinek expozícióját (AUC és Cmax).