natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Onglyza (seen in more than 5 patients in 100) are upper respiratory tract infection (nose and throat infection), urinary tract infection and headache.
Az Onglyza leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezik) a felső légúti fertőzés (orr- és torokfertőzés), húgyúti fertőzés és a fejfájás.
Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
A szaxagliptin csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét is, az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
In type 2 diabetes, the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or the body is unable to use insulin effectively.
2-es típusú cukorbetegség esetén a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Adding dapagliflozin to metformin reduced HbA1c levels by 1.2 percentage points.
A metforminhoz adott dapagliflozin 1,2 százalékponttal csökkentette a HbA1c szintet.
If used in combination with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be reduced to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Amennyiben szulfonilureával (a szervezetet inzulintermelésre késztető gyógyszerek) vagy inzulinnal kombinálják, a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) elkerülése érdekében szükség lehet ezek adagjának csökkentésére.
For more information about treatment with Onglyza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Onglyza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In these studies saxagliptin was used as an ‘add-on' to other diabetes medicines in patients in whom previous treatment had failed.
Ezekben a vizsgálatokban a szaxagliptint más, cukorbetegség elleni gyógyszerek kiegészítéseként alkalmazták olyan betegeknél, akik esetében a korábbi kezelés sikertelennek bizonyult.
For practical information about using Onglyza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Onglyza alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onglyza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Onglyza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
What benefits of Onglyza have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Onglyza alkalmazásának a vizsgálatok során?
It is used either on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine) or as ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin.
A gyógyszert metforminnal (egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszer) nem kezelhető betegek esetében önmagában, vagy más, cukorbetegség elleni gyógyszerek, így az inzulin kiegészítéseként alkalmazzák.
It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Az inkretin hormonok lebontásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Az inkretin hormonok vérszintjének növelésével a szaxagliptin több inzulin termelésére serkenti a hasnyálmirigyet, ha a vércukorszint magas.
Onglyza has been shown to be effective at controlling blood glucose levels both on its own and as addon to other diabetes medicines.
Az Onglyza hatásosnak bizonyult a vércukorszint szabályozásában, önmagában alkalmazva, illetve más, cukorbetegség elleni gyógyszerekhez kiegészítésként adva egyaránt.
Onglyza is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level.
Az Onglyza egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet megfelelő étrend és testmozgás mellett alkalmaznak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására.
Saxagliptin given on its own has also been shown to be more effective than placebo at controlling blood glucose in four studies: in patients given saxagliptin HbA1c levels fell by around 0.5 percentage points more than in patients given placebo.
Az önmagában alkalmazott szaxagliptin is hatásosabban szabályozta négy vizsgálatban a vércukorszintet a placebónál: a szaxagliptinnel kezelt betegeknél a HbA1c szint körülbelül 0,5 százalékponttal nagyobb mértékben csökkent a placebót kapó betegekhez képest.
Onglyza contains the active substance saxagliptin.
Az Onglyza hatóanyagként szaxagliptint tartalmaz.
For the full list of all side effects reported with Onglyza, see the package leaflet.
Az Onglyza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What are the risks associated with Onglyza?
Milyen kockázatokkal jár az Onglyza alkalmazása?
How does Onglyza work?
Hogyan fejti ki hatását az Onglyza?
How is Onglyza used?
Hogyan kell alkalmazni az Onglyza-t?
Why is Onglyza approved?
Miért engedélyezték az Onglyza forgalomba hozatalát?
• In 565 patients not satisfactorily controlled on a thiazolidinedione (diabetes medicines such as pioglitazone and rosiglitazone), HbA1c levels fell by around 0.9 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
• 565, tiazolidindionnal (cukorbetegség elleni gyógyszerek, például a pioglitazon vagy a roziglitazon) nem kielégítően szabályozott vércukorszintű beteg közül a szaxagliptint kiegészítésként kapók HbA1c szintje körülbelül 0,9 százalékponttal csökkent, szemben a placebo kiegészítést kapó betegek körülbelül 0,3 százalékpontos csökkenésével.
Saxagliptin, the active substance in Onglyza, has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at controlling blood glucose in 8 main studies in over 3,900 patients.
Az összesen több mint 3900 beteg részvételével végzett nyolc fő vizsgálatban az Onglyza hatóanyaga, a szaxagliptin a vércukorszint szabályozásában hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
• In 534 patients not satisfactorily controlled with metformin alone, adding saxagliptin reduced HbA1c levels by around 0.9 percentage points and adding saxagliptin and dapagliflozin reduced HbA1c levels by 1.5 percentage points.
• 534, önmagában alkalmazott metforminnal nem kielégítően szabályozott vércukorszintű betegnél a kezelés szaxagliptinnel történő kiegészítése körülbelül 0,9 százalékponttal, a szaxagliptin és dapagliflozin kiegészítés pedig 1,5 százalékponttal csökkentette a HbA1c szintet.
• In 315 patients not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin, adding saxagliptin to treatment with dapagliflozin and metformin reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo was added to dapagliflozin and metformin.
• 315, metforminnal és dapagliflozinnal nem kielégítően szabályozott vércukorszintű betegnél a szaxagliptinnel kiegészített dapagliflozin és metformin kezelés 0,5 százalékponttal csökkentette a HbA1c szintet, szemben a placebóval kiegészített dapagliflozin és metformin kezelésnél mért 0,2 százalékpontos csökkenéssel.
• In 768 patients not satisfactorily controlled on a sulphonylurea, HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a rise of around 0.1 percentage points in patients who added placebo.
• 768, szulfonilureával nem kielégítően szabályozott vércukorszintű beteg közül a szaxagliptint kiegészítésként kapók HbA1c szintje körülbelül 0,6 százalékponttal csökkent, szemben a placebo kiegészítést kapó betegek körülbelül 0,1 százalékpontos emelkedésével.
• In 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, adding dapagliflozin to saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
• 320, metforminnal és szaxagliptinnel nem szabályozott vércukorszintű betegnél a dapagliflozinnal kiegészített szaxagliptin és metformin kezelés 0,8 százalékponttal csökkenette a HbA1c szintet, szemben a placebóval kiegészített szaxagliptin és metformin kezelésnél mért 0,1 százalékpontos csökkenéssel.
• In 257 patients who took saxagliptin with metformin and a sulphonylurea, HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points, compared with a fall of 0.1 percentage points in patients who were given placebo in place of saxagliptin.
• 257, szaxagliptint metforminnal és szulfonilureával együtt szedő betegnél a HbA1c szint körülbelül 0,7 százalékponttal csökkent, szemben a szaxagliptin helyett placebót kapók 0,1 százalékpontos csökkenésével.
• In 457 patients not satisfactorily controlled on insulin (with or without metformin), HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients adding placebo.
• 457, inzulinnal (metforminnal vagy metformin nélkül) nem kielégítően szabályozott vércukorszintű beteg közül a szaxagliptint kiegészítésként kapók HbA1c szintje körülbelül 0,7 százalékponttal csökkent, szemben a placebo kiegészítést kapó betegek körülbelül 0,3 százalékpontos csökkenésével.
What is Onglyza and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Onglyza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Where necessary, cats can be re-treated at 12-week intervals.
Ahol szükséges, a macskák 12 hetes időközökkel újra kezelhetők.
Date of first authorisation: 08/05/2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/05/2018
The period between treatment and return from the endemic areas should not exceed 60 days.
A kezelés és az endémiás területről való visszatérés közötti időszak nem haladhatja meg a 60 napot.
This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Each cardboard box contains 1 or 2 pipettes.
Kartondobozonként 1 vagy 2 pipetta.
Read package leaflet for full user safety information.
A felhasználókra vonatkozó teljes biztonsági információkért olvassa el a használati utasítást!
This product can cause eye irritation.
A készítmény szem irritatív lehet.
Pregnancy, lactation and fertility:
Vemhesség, laktáció és fertilitás:
Do not allow recently treated animals to groom each other.
Nem szabad engedni, hogy a frissen kezelt állatok egymást nyalogassák.
If skin contact does occur, wash the affected area immediately with soap and water.
Ha megtörténik az érintkezés, akkor az érintett területet szappannal és vízzel azonnal meg kell mosni.
Do not allow the product to enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Within each weight band, the content of one whole pipette should be used.
Egy súlycsoporton belül a teljes pipetta tartalmat fel kell használni.
ATCvet code: QP54AB52.
Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB52
The sachets should only be opened immediateley prior to use.
A tasakot csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad kinyitni.
It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
A kezelés helye legfeljebb 48 órán belül megszárad, de ennél hosszabb ideig marad észrevehető.
This includes cuddling the animal and sharing a bed with the animal.
Ide tartozik az állat simogatása vagy az állattal egy ágyban való elhelyezkedés is.
The use of this veterinary medicinal product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Ennek az állatgyógyászati készítménynek az alkalmazását minden egyes eset egyedi értékelésére és a célállatfaj fogékonyságára vonatkozó helyi járványtani információkra kell alapozni annak érdekében, hogy a jövőbeni rezisztenciára való szelekció lehetőségét korlátozni lehessen.
An in vitro study also demonstrated that very low concentrations of fluralaner stop the production of viable eggs by fleas.
Egy in vitro vizsgálat szintén bizonyította, hogy a fluralaner nagyon alacsony koncentrációban is megakadályozza, hogy a bolhák életképes petéket termeljenek.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Avoid frequent swimming or shampooing the animal because the maintenance of effectiveness of the product in these cases has not been tested.
Kerülni kell az állat gyakori úsztatását és samponozását, mert a készítmény hatékonyságának tartósságát ezekben az esetekben nem vizsgálták.
The product is highly flammable.
A készítmény fokozottan tűzveszélyes.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions
It is therefore recommended, in accordance with good veterinary practice, that animals of 6 months of age or older and living in areas where a vector exists, should be tested for existing adult heartworm infections before application of the veterinary medicinal product for the prevention of heartworm disease.
Ezért a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően javasolt, hogy a 6 hónapos vagy annál idősebb, olyan területen élő állatot, ahol a vektor fellelhető, meg kell vizsgálni a meglévő kifejlett szívféreg fertőzés szempontjából, mielőtt az állatgyógyászati készítménnyel a szívférgességet megelőző célú kezelés megkezdődne.
A used pipette should immediately be disposed of.
A kiürült pipettát azonnal meg kell semmisíteni.
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként.
Do not allow treated animals to come into contact with untreated animals until the application site is dry.
Nem szabad engedni, hogy a kezelt állatok kezeletlen állatokkal kerüljenek érintkezésbe addig, amíg a kezelt terület meg nem szárad.
Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
A makrociklusos laktonokról, ideértve a moxidektint is, kimutatták, hogy a p-glikoprotein szubsztrátjai.
Moxidectin
Moxidektin
For the prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis for 8 weeks.
Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzésére 8 hétig.
In the absence of available data, treatment of kittens less than 9 weeks of age and cats less than 1.2 kg bodyweight is not recommended.
Megfelelő adatok hiányában ennek az állatgyógyászati készítménynek az alkalmazása nem javasolt a 9 hetesnél fiatalabb kölykök és az 1,2 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében.
Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the cat's skin.
3. lépés: A pipetta óvatos összenyomásával a teljes mennyiséget közvetlenül a macska bőrére kell juttatni.
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Contact may occur either directly, when handling the product, or when handling the treated animal.
Az érintkezés bekövetkezhet akár közvetlenül a készítmény alkalmazása során, vagy a kezelt állattal való érintkezéskor.
Fluralaner is an acaricide and insecticide.
A fluralaner akaricid és inszekticid hatású.
Step 2: The cat should be standing or lying with its back horizontal for easy application.
2. lépés: A könnyű kezelés érdekében a kezelés ideje alatt a macskának vízszintes háttal kell állnia vagy feküdnie.
Treatment of male breeding animals is not recommended.
Hímivarú tenyészmacskák kezelése nem javasolt.
Step 1: Immediately before use, open the sachet and remove the pipette.
1. lépés: Közvetlenül a felhasználás előtt kell a tasakot kinyitni és kivenni abból a pipettát.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating animals and therefore use in such animals is not recommended.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes vagy laktáló állatokon, ezért az ilyen állatokon való alkalmazása nem javasolt.
The cap will stay on the pipette; it is not possible to remove it.
A sapka rajta marad a pipettán, azt nem lehet arról eltávolítani.
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Moxidectin (mg)
Moxidektin (mg)
Parasite control is recommended throughout the period of potential infestation risk.
A parazitaellenes kezelés a fertőzési kockázat teljes ideje alatt javasolt.
In case of spillage onto, for example table or floor surfaces, remove excess product using paper tissue and clean the area with detergent.
A készítménynek pl. asztalra vagy padozatra történő kiömlése esetén a kiömlött készítményt papírtörlővel fel kell törölni és a területet mosószerrel meg kell tisztítani.
Therefore, during treatment with Bravecto Plus, other products that can inhibit p-glycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Ezért a Bravecto Plus alkalmazása idején olyan készítmények, amelyek egyidejű alkalmazása gátolhatja a p-glikoproteint (pl. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazhatóak.
In case of contact with the eyes, immediately rinse thoroughly with water.
Szembe jutás esetén a szemet vízzel alaposan ki kell öblíteni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
The need for and frequency of retreatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian and take into account the local epidemiological situation.
A gyógykezelés szükségességének és a kezelés ismétlési gyakoriságának összhangban kell lennie a kezelő állatorvos tanácsával, valamint figyelembe kell venni a helyi járványtani viszonyokat.
Care should be taken to avoid contact with the eyes of the animal.
El kell kerülni a készítménynek az állat szemébe történő kerülését.
Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
A felhasználásig a készítményt az eredeti csomagolásban kell tartani annak érdekében, hogy a gyermekek közvetlenül ne férhessenek hozzá a készítményhez.
Bravecto Plus spot-on solution is available in three pipette sizes.
A Bravecto Plus háromféle pipetta méretben kerül forgalomba.
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Az állatgyógyászati készítmény kizárólag akkor javasolt, ha egyidejű kezelés szükséges kullancsok, bolhák és egy vagy több egyéb célparazita ellen.
Moxidectin, a semisynthetic derivative of nemadectin, belongs to the milbemycin group of macrocyclic lactones (avermectins being the other) and has parasiticidal activity against a range of internal and external parasites (including ear mites (Otodectes cynotis)).
A moxidektin a nemadektin félszintetikus származéka, amely a makrociklikus laktonok milbemicin csoportjához tartozik (a másik csoportot az avermektinek képezik) és egy sor belső és külső parazita ellen - a fülrühatkát (Otodectes cynotis) is ideértve - parazitaölő hatása van.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the packaging after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson, az „EXP” után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
A kifejlett Dirofilaria immitis ellen terápiás hatást nem állapítottak meg.
In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
A bolhák és a legyek GABA receptorán elvégzett molekuláris on-target vizsgálatokban a fluralanert a dieldrin-rezisztencia nem befolyásolta.
Seek further veterinary examination (i.e. otoscopy) 28 days after treatment to determine whether there is re-infestation requiring additional treatment.
A kezelés után 28 nappal újabb állatorvosi vizsgálatot (például otoszkópiát) kell végezni az esetleges újrafertőződés miatti további kezelés szükségességének eldöntése céljából.
Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Walton Manor Walton
Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
A milbemicineknek és az avermektineknek közös hatásmechanizmusa a ligandum-függő kloridcsatornákhoz (glutamát-R és GABA-R) való kötődés.
People with a sensitive skin or known allergy in general e.g. to other veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product as well as treated animals with caution.
Érzékeny bőrű vagy pl. más ilyen típusú állatgyógyászati készítményekre ismerten allergiás személyeknek, óvatosan kell ezzel az állatgyógyászati készítménnyel valamint a kezelt állatokkal foglalkozniuk.
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
A bolháknak és a kullancsoknak a gazda állaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins.
Farmakoterápiás csoport: Antiparazitikus készítmények, inszekticidek és repellensek, endektocidok, milbemicinek.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Moxidectin lacks substantial efficacy against fleas and ticks.
A moxidektinnek alapvetően nincs hatása a bolhák és a kullancsok ellen.
Binding of glutamate-gated chloride channels, which are specific to invertebrates and do not exist in mammals, is considered the main mechanism for the anthelmintic and insecticidal activity.
A gerinctelenekre jellemző és az emlősökből hiányzó glutamát-vezérelt kloridcsatornákhoz való kötődést tartják az anthelmintikus és inszekticid hatás fő mechanizmusának.
BRAVECTO PLUS spot-on solution
BRAVECTO PLUS rácsepegtető oldat
The pharmacokinetic profiles of fluralaner and moxidectin are not affected by co-administration.
A fluralaner és a moxidektin farmakokinetikai tulajdonságait nem befolyásolja az egyidejű alkalmazás.
The flea life cycle is broken due to the rapid onset of action and long lasting efficacy against adult fleas on the animal and the absence of viable egg production.
Az állaton gyorsan kialakuló és hosszan tartó kifejlett bolhák elleni hatás miatt és az életképes peték termelésének hiányában a bolha életciklusa megszakad.
The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
Az alábbi táblázat szerint kell meghatározni a macska testtömegének megfelelő pipettaméretet (amely megfelel a 40-94 mg fluralaner/ttkg és 2-4,7 mg/ttkg moxidektin adagnak):