natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Daily doses of 10 mg/kg (dispersible tablet formulation) for one year could maintain liver iron and serum ferritin levels and induce net iron balance in patients receiving infrequent transfusions or exchange transfusions.
A transzfúzióban vagy vércserében nem gyakran részesülő betegeknek 1 éven keresztül adott napi 10 mg/ttkg adag (diszpergálódó tabletta formula) mellett állandó szinten maradt a máj vastartalma és a szérumferritin-szintje, és ezen kezelés a vasháztartás nettó egyensúlyának kialakulását indukálta.
The recommended initial daily dose of Deferasirox Mylan film-coated tablets is 14 mg/kg body weight.
Kezdő adag A Deferasirox Mylan filmtabletta javasolt napi kezdő adagja 14 mg/tttkg.
As the patient grows the doctor will adjust the dose.
A kezelőorvos a beteg növekedésével párhuzamosan módosítja az adagot.
≥7 mg Fe/g dw or >2,000 µg/l
≥7 mg Fe/g dw vagy >2 000 µg/l
• Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 90 mg contains 90 mg deferasirox.
• Minden Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta 90 mg deferaziroxot tartalmaz.
Do not stop taking Deferasirox Mylan unless your doctor tells you to.
Ha idő előtt abbahagyja a Deferasirox Mylan szedését Csak akkor hagyja abba a Deferasirox Mylan szedését, ha kezelőorvosa ezt tanácsolja Önnek.
• Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 180 mg contains 180 mg deferasirox.
• Minden Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta 180 mg deferaziroxot tartalmaz.
Patient guide should contain the following key elements: ◦ Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin ◦ Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur ◦ Availability of several oral formulations (e.g. dispersible tablets, film-coated tablets and granules) and the main differences associated with these formulations (i.e., different posology regimen, different conditions of administration notably with food)
A betegeknek szóló útmutatónak az alábbi legfontosabb elemeket kell tartalmaznia: A szérumkreatinin, kreatinin-clearance, proteinuria, májenzim- és ferritin-értékek rendszeres ellenőrzésének szükségességéről és időpontjáról szóló információt Esetleges vesebiopszia elvégzésének mérlegeléséről szóló információt, amennyiben jelentős veserendellenesség lép fel
Serum creatinine at Day - X
A kezelés megkezdése előtt Szérumkreatinin a -X. napon
Deferasirox film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to deferasirox dispersible tablet formulations.
A deferazirox filmtabletták biohasznosulása magasabb, mint a deferazirox diszpergálódó tabletta formuláké.
Monthly and Monthly
- Azt követően havonként és havonként
7 mg/kg/day
7 mg/ttkg/nap
• Patient information leaflet
• A Betegtájékoztatót
3.5 - 7 mg/kg/day
3,5-7 mg/ttkg/nap
• That deferasirox causes rises in serum creatinine in some patients ◦ The need to monitor serum creatinine On two occasions prior to initiation of treatment Every week during the first month of initiation of treatment or after therapy modification
A szérumkreatinin-szint ellenőrzésének szükségességét ▪ A kezelés megkezdése előtt két alkalommal ▪ A kezelés megkezdése vagy módosítása utáni első hónapban hetente ▪ Ezt követően havonta
◦ The need to interrupt treatment after a dose reduction if serum creatinine rises: Adults and Paediatrics: remain >33% above baseline or creatinine clearance <LLN (90 ml/min)
Az adag csökkentését követően a kezelés megszakításának szükségességét, amennyiben a szérumkreatinin-szint megemelkedik: ▪ Felnőttek és gyermekek: >33%-kal magasabb marad a kiindulási értéknél, vagy a kreatinin-clearance értéke a normáltartomány alsó határa alá csökken (90 ml/perc) ▪ A vesebiopszia megfontolásának szükségességét: ▪ Amennyiben a szérumkreatinin-szint emelkedett, és ha egyéb kóros jelenség észlelhető (pl. proteinuria, Fanconi szindróma tünetei).
In addition to monthly serum ferritin assessments, LIC should be monitored every three months when serum ferritin is ≤800 µg/l.
Ezen kívül, amikor a szérumferritin ≤800 mikrogramm/liter, a szérumferritin havi mérése mellett a máj vaskoncentrációját háromhavonta kell ellenőrizni.
- if you have a low level of platelets or white blood cells in your blood test. - if you have blurred vision - if you have diarrhoea or vomiting.
- ha a vérvizsgálat során kiderül, hogy alacsony a vérlemezkeszáma vagy a fehérvérsejtszáma.
• The usual daily dose for Deferasirox Mylan film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
• A rendszeresen vérátömlesztést kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor a Deferasirox Mylan filmtabletta szokásos adagja 14 mg testtömegkilogrammonként.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet)
It is recommended that serum transaminases, bilirubin and alkaline phosphatase be checked before the initiation of treatment, every 2 weeks during the first month and monthly thereafter.
A kezelés megkezdése előtt, az első hónapban kéthetente és utána havonta a szérum-transzaminázok, bilirubin és alkalikus-foszfatáz szintjének ellenőrzése javasolt.
Severe forms associated with changes in consciousness in the context of hyperammonaemic encephalopathy, may occur in patients treated with deferasirox, particularly in children.
A deferazirox-kezelésben részesülő betegeknél, különösen a gyermekeknél előfordulhatnak a hiperammonémiás enkefalopátia talaján kialakuló tudatállapotváltozással járó súlyos formák is.
How to store Deferasirox Mylan Contents of the pack and other information
Milyen a Deferasirox Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet)
If you feel dizzy after taking Deferasirox Mylan, do not drive or operate any tools or machines until you are feeling normal again.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha a Deferasirox Mylan bevétele után szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a szédülés meg nem szűnik.
Deferasirox Mylan is indicated for the treatment of chronic iron overload due to frequent blood transfusions (≥7 ml/kg/month of packed red blood cells) in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
A Deferasirox Mylan a gyakori vértranszfúziók (≥7 ml/ttkg/hónap vörösvértest-koncentrátum) okozta krónikus vastúlterhelés kezelésére javallott 6 éves és idősebb, béta-thalassaemia majorban szenvedő betegek számára.
Serum creatinine
Szérumkreatinin-szint
• Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating,
• Emésztőrendszeri zavarok, például émelygés, hányás, hasmenés, hasfájás, haspuffadás,
Daily treatment with the deferasirox dispersible tablet formulation at doses of 20 and 30 mg/kg for one year in frequently transfused adult and paediatric patients with beta-thalassaemia led to reductions in indicators of total body iron; liver iron concentration was reduced by about −0.4 and −8.9 mg Fe/g liver (biopsy dry weight (dw)) on average, respectively, and serum ferritin was reduced by about −36 and −926 µg/l on average, respectively.
A máj vastartalmának csökkenése átlagosan körülbelül −0,4, illetve −8,9 mg Fe/g máj (biopszia száraz súlya) volt, míg a szérumferritinszint átlagosan körülbelül −36, illetve −926 mikrogramm/literrel csökkent.
Deferasirox Mylan is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusiondependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older.
A Deferasirox Mylan a kelátképző kezelést igénylő krónikus vastúlterhelés kezelésére is javallott a 10 éves és idősebb, vértranszfúziótól nem függő thalassaemia-szindrómákban szenvedő betegeknek, ha a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő.
When to take Deferasirox Mylan
Mikor kell bevenni a Deferasirox Mylan-t
Psychiatric disorders Uncommon:
Metabolikus acidózis Pszichiátriai kórképek Nem gyakori:
Deferasirox Mylan is also used to treat chronic iron overload when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with beta thalassaemia major with iron overload caused by infrequent blood transfusions, in patients with other types of anaemias, and in children aged 2 to 5 years.
A Deferasirox Mylan-t a krónikus vastúlterhelés kezelésére is alkalmazzák a béta-talasszémia majorban szenvedő betegeknél a rendszertelen vérátömlesztés okozta vastúlterhelés kezelésére, valamint egyéb típusú vérszegénységben szenvedő betegek, illetve 2-5 év közötti gyermekek kezelésére, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő.
30 film-coated tablets 90 film -coated tablets 300 film-coated tablets
[Buborékcsomagolások] 30 filmtabletta 90 filmtabletta 300 filmtabletta
After dose reduction, interrupt treatment, if Adult and paediatric Remains >33% above pre-treatment average and/or Decreases <LLN
A dózis csökkentése után a kezelés megszakítása, ha Felnőttek és gyermekkorú betegek
• Medication errors due to switching between formulations available on the market by different
• A forgalomba hozatali engedélyek különböző jogosultjai által forgalmazott különböző gyógyszerformák közötti váltás miatt fellépő gyógyszerelési hibákról (diszpergálódó tabletta és filmtabletta/granulátum)
• The usual daily dose for Deferasirox Mylan film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
• A rendszeresen vérátömlesztést nem kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor a Deferasirox Mylan filmtabletta szokásos napi adagja 7 mg testtömegkilogrammonként.
• Tiredness
• Alvászavar
B. PACKAGE LEAFLET
5. táblázat: Mellékhatások
A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side.
Barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF 1” jelöléssel.
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets
Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta
Deferasirox Mylan is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
A Deferasirox Mylan-t olyan 10 éves vagy idősebb betegek kezelésére is alkalmazzák, akiknek a talasszémia szindrómájukkal összefüggő vastúlterhelésük van, de nincs szükségük vérátömlesztésre, és a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő.
Laryngeal pain
Szérumkreatinin
A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 2' on the other side.
Barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF 2” jelöléssel.
A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF' on the other side.
Barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF” jelöléssel.
Dizziness
Szérumferritin
What Deferasirox Mylan contains
Mit tartalmaz a Deferasirox Mylan?
Hepatic failure Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Májelégtelenség A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets
Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta
Breast-feeding is not recommended during treatment with Deferasirox Mylan.
A Deferasirox Mylan-kezelés idején nem javasolt szoptatni.
Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox
Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta deferazirox
• Disturbance in liver function tests
• Májműködési zavar
Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets
Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta
Transfusions
Transzfúzió
How to take Deferasirox Mylan
Hogyan kell szedni a Deferasirox Mylan-t?
<7 ml/kg/month of PRBC (approx. <2 units/month for an adult)
<2 egység/hónap egy felnőtt esetén)
• Severe upper stomach pain (pancreatitis)
• Erős felhasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás).
Breast-feeding while taking Deferasirox Mylan is not recommended.
Deferasirox Mylan-kezelés mellett nem javasolt a szoptatás.
Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets deferasirox
Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta deferazirox
• Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
• A Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF 2” jelöléssel.
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets
Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta
- Keep this leaflet.
- ha homályosan lát.
What Deferasirox Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Deferasirox Mylan How to take Deferasirox Mylan Possible side effects
Tudnivalók a Deferasirox Mylan szedése előtt Hogyan kell szedni a Deferasirox Mylan-t?
• Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
• A Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF” jelöléssel.
• Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
• A Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta barackszínű, filmbevonattal ellátott, módosított kapszula formájú, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán mélynyomásos „ ”, a másik oldalán „DF 1” jelöléssel.
Transfusional iron overload:
Vértranszfúziók okozta vastúlterhelés:
Interruption
Szédülés
Liver function test elevations have been observed in patients treated with deferasirox.
A deferazirox-kezelésben részesülő betegeknél megfigyelték a májfunkciós laborvizsgálatok eredményeinek emelkedését.
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox
Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta deferazirox
It is recommended that serum ferritin be monitored every month to assess the patient's response to therapy and to minimise the risk of over-chelation (see section 4.4).
A beteg kezelésre adott válaszreakciójának értékelése és a túlzott kelátképzés kockázatának minimálisra csökkentése érdekében a szérumferritin-szint havonkénti monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
How to store Deferasirox Mylan
Hogyan kell a Deferasirox Mylan-t tárolni?
What Deferasirox Mylan is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Deferasirox Mylan is also indicated for the treatment of chronic iron overload due to blood transfusions when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in the following patient groups: - in paediatric patients with beta thalassaemia major with iron overload due to frequent blood transfusions (≥7 ml/kg/month of packed red blood cells) aged 2 to 5 years, - in adult and paediatric patients with beta thalassaemia major with iron overload due to infrequent blood transfusions (<7 ml/kg/month of packed red blood cells) aged 2 years and older, - in adult and paediatric patients with other anaemias aged 2 years and older.
A Deferasirox Mylan-kezelés javallott továbbá a gyakori vértranszfúziók okozta krónikus vastúlterhelés kezelésére az alábbi betegcsoportok számára, ha a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen: - béta-thalassaemia majorban szenvedő, 2-5 éves gyermekek, akiknél gyakori vértranszfúziók
• Hair loss
• Hajhullás.
Care should be taken to maintain adequate hydration in patients who develop diarrhoea or vomiting.
Hasmenés, illetve hányás kialakulása esetén gondot kell fordítani a betegek megfelelő hidráltságának fenntartására.
What you need to know before you take Deferasirox Mylan
Tudnivalók a Deferasirox Mylan szedése előtt
Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets deferasirox
Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta deferazirox
Target range
Kitűzött tartomány
What Deferasirox Mylan looks like and contents of the pack Deferasirox Mylan is supplied as film-coated tablets.
A Deferasirox Mylan filmtabletta formájában kerül forgalomba.
• Dizziness
• Szédülés
Gastrointestinal disorders
Emésztőrendszeri perforáció
Eye disorders Uncommon:
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori:
It is recommended that hyperammonaemic encephalopathy be considered and ammonia levels measured in patients who develop unexplained changes in mental status while on Deferasirox Mylan therapy.
Amennyiben a Deferasirox Mylan-kezelés mellett mással nem magyarázható mentális állapotváltozás alakul ki, fontos, hogy felmerüljön a hiperammonémiás enkefalopátia lehetősége, és készüljön ammóniaszint-vizsgálat.
• Low urine output
• Csökkent vizeletmennyiség.
This summary was last updated in August 2012.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012-augusztus.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zometa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
This leads to less bone loss.
Ez kisebb mértékű csontvesztéshez vezet.
The full EPAR for Zoledronic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Zoledronic acid Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Zoledronic acid Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa.
Ez azt jelenti, hogy a Zoledronic acid Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zometa nevű „referencia-gyógyszerrel”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Mylan.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zoledronic acid Mylan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Because Zoledronic acid Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Zoledronic acid Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
It is not recommended for patients with severe kidney problems.
A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott súlyos veseproblémákkal küzdő betegek esetében.
This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
Ide tartoznak a törések, a csigolyakompresszió (amikor a gerincet a csont összepréseli) a sugárkezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontrendellenességek és a hiperkalcémia (magas kalciumszint a vérben).
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zometa.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Zoledronic acid Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zometa-val.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Mylan also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
A csontok lebomlásának megelőzésével a Zoledronic acid Mylan elősegíti a vérbe kerülő kalcium mennyiségének csökkenését is.
For more information about treatment with Zoledronic acid Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Zoledronic acid Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
A csontvesztés csökkenése elősegíti, hogy a csontok kevésbé legyenek törékenyek, ami hasznos a csontáttéttel élő daganatos betegek csonttöréseinek megelőzésében.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Mylan.
Ez a dokumentum a Zoledronic acid Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The usual dose of Zoledronic acid Mylan is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
A Zoledronic acid Mylan szokásos adagja egy 4 mg-os infúzió legalább 15 percen át beadva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Mylan on 23 August 2012.
2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Zoledronic acid Mylan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
No additional studies in patients were needed as Zoledronic acid Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Zoledronic acid Mylan infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Zometa nevű referencia-gyógyszer.
It is available as a 4mg/5ml concentrate for a solution for infusion.
Oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum (4 mg/5 ml) formájában kapható.
The company provided data from the published literature on zoledronic acid.
A vállalat a zoledronsavra vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Zoledronic acid Mylan can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
A Zoledronic acid Mylan alkalmazható a daganatok okozta hiperkalcémia kezelésére is.
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Mylan?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zoledronic acid Mylan alkalmazása?
Zoledronic acid Mylan can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
A Zoledronic acid Mylan a csontokat érintő, előrehaladott daganatos betegségekben szenvedő felnőtteknél a csontszövődmények megelőzésére alkalmazható.
The active substance in Zoledronic acid Mylan, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
A Zoledronic acid Mylan hatóanyaga, a zoledronsav, egy biszfoszfonát.
Zoledronic acid Mylan must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
A Zoledronic acid Mylan-t kizárólag az ilyen típusú intravénás gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos alkalmazhatja.
EPAR summary for the public zoledronic acid
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára zoledronsav
The Committee recommended that Zoledronic acid Mylan be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Zoledronic acid Mylan-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Zoledronic acid Mylan is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
A Zoledronic acid Mylan egy zoledronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys.
A csontszövődmények megelőzésére az infúzió három-négyhetente ismételhető, és a betegeknek emellett D-vitamin- és kalciumpótlást kell kapniuk.