natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Kapszulahéj hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid(E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172),
Wait 30 minutes min
Várjon 30 percig perc
Exp: Month - Year
Exp: hónap - év
Efficacy was evaluated in 448 patients.
A hatásosságot 448 betegnél értékelték.
Look out for important symptoms
Figyeljen a fontos tünetekre
If you wish to change your dosing day:
Ha szeretné megváltoztatni a beadás napját:
Allergic reactions - get medical help immediately
Allergiás reakciók - azonnal kérjen orvosi segítséget
You might ask them to tell you if they are worried about changes in your mood or behaviour.
Megkérheti őket, hogy mondják meg, ha az Ön hangulatában vagy magatartásában bekövetkező változásokat aggasztónak találják.
Symptoms of PML include:
A PML tünetei közé tartoznak többek között:
The frequency categories used are:
A gyakorisági kategóriák a következők:
The study was not powered for any statistical comparisons and all data are descriptive.
A vizsgálat nem volt alkalmas statisztikai összehasonlításra és minden adat leíró jellegű.
The majority (94.6%) of patients were female.
A betegek többsége (94,6%) nőnemű volt.
There are insufficient data to draw conclusions regarding response to other vaccines.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat, hogy következtetéseket lehessen levonni más vakcinákra adott válaszokra vonatkozóan.
No suicide was reported in either group.
Öngyilkosságot nem jelentettek egyik csoportból sem.
Slowly move your thumb back
Lassan húzza vissza a hüvelykujját
It is normal to see one or more air bubbles in the solution.
Az normálisnak tekinthető, ha egy vagy több levegőbuborék látható az oldatban.
PRESS HERE TO OPEN
FELNYITÁSHOZ ITT NYOMJA BE
• Hold the syringe in one hand.
• Fogja a fecskendőt az egyik kezével.
Adults and children (5 years of age and older)
Felnőttek és gyermekek (5 éves vagy idősebb)
The majority did not necessitate drug discontinuation.
Ezek többsége nem tette szükségessé a gyógyszer adásának abbahagyását.
There may be a small amount of blood at the injection site.
Jelen lehet kis mennyiségű vér a befecskendezés helyén.
• Find a comfortable, well-lit and clean surface and place the following supplies within reach:
• Keressen egy kényelmes, jól megvilágított és tiszta felületet, és tegye elérhető közelségbe a következő kellékeket:
BLISS-76 was conducted primarily in North America and Western Europe.
A BLISS-76 vizsgálatot elsősorban Észak-Amerikában és Nyugat-Európában végezték.
28 February
február 28.
For example, do not warm it in a microwave oven, hot water or direct sunlight.
Ne melegítse például mikrohullámú sütőben, meleg vízzel vagy közvetlen napsugárzással.
In both studies the primary efficacy endpoint was evaluated at 52 weeks.
Mindkét vizsgálatban az elsődleges hatásossági végpontot az 52.
• if you are planning to have a vaccination or have had a vaccination within the last 30 days.
• ha azt tervezi, hogy védőoltást kapjon, vagy az elmúlt 30 napon belül oltást kapott.
There is insufficient knowledge to determine whether premedication could diminish the frequency or severity of infusion reactions.
Nem áll rendelkezésre kellő ismeret annak megállapítására, hogy a premedikáció csökkenti-e az infúziós reakciók gyakoriságát vagy súlyosságát.
• Hold the pen comfortably so that you can view the inspection window.
• Tartsa a tollat kényelmesen úgy, hogy közben rálásson az ellenőrző ablakra.
Allow the skin to air dry.
Hagyja megszáradni a bőrt.
Therefore, no dose adjustment is recommended.
Ezért adagmódosítás nem javasolt.
Data on patients ≥65 years are limited to <1.8% of the studied population.
A ≥65 éves betegekre vonatkozó adatok a vizsgált populáció < 1,8%-ára korlátozódnak.
• severe active lupus nephritis (see section 5.1)
• súlyos, aktív lupus nephritis (lásd 5.1 pont),
Age and race
Életkor és a rassz
Suicidal behaviour, suicidal ideation
Öngyilkos viselkedés, öngyilkos gondolatok
Inject the missed dose as soon as you remember.
Adja be az elmulasztott adagot amint eszébe jut.
Reconstitution is typically complete within 10 to 15 minutes after the water has been added, but it may take up to 30 minutes.
A víz hozzáadása után általában 10-15 percen belül befejeződik a feloldódás, de ez akár 30 percig is eltarthat.
The response for the individual components of the endpoint were consistent with that of the SRI (Table 3).
Az végpont egyes összetevőire adott válaszok összhangban álltak az SRI válasszal (3. táblázat).
Anti-dsDNA positive AND low complement
Anti-dsDNS-pozitív ÉS alacsony komplementszint
• Do not inject into the exact same site each time.
• Ne adja be mindig ugyanarra a helyre.
This medicine is not intended for use in children younger than 5 years of age.
Ez a gyógyszer nem alkalmas 5 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
In particular tell your doctor if you are being treated with medicines that affect your immune system:
Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az immunrendszerére ható gyógyszerekkel kezelik:
Some infections were severe or fatal.
Némelyik fertőzés súlyos vagy halálos kimenetelű volt.
Other possible side effects: Very common side effects
Egyéb lehetséges mellékhatások: Nagyon gyakori mellékhatások
BMI-dependent changes in exposure did not lead to corresponding changes in efficacy.
BMI-függő változásai nem eredményezik a hatásosság megfelelő változásait.
… purple indicator stops moving
… a lila indikátor már nem mozog tovább
Make sure the gold needle guard is flat on the skin.
Bizonyosodjon meg arról, hogy az arany színű tűvédő egyenesen fekszik a bőrön.
There are a limited amount of data from the use of Benlysta in pregnant women.
A Benlysta terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
After this, Benlysta is usually given once every 4 weeks.
Ezt követően általában négyhetenként egyszer kap Benlysta-t.
Response, n (%)
Válaszadás, n (%)
• ≥4-point reduction in the SELENA-SLEDAI score, and
• ≥ 4 pont csökkenés a SELENA-SLEDAI pontrendszer szerint, és
Depression can affect up to 1 in 10 people, suicidal thoughts and suicide attempts can affect up to 1 in 100 people.
A depresszió 10 beteg közül legfeljebb 1-nél, míg az öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek.
Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy menjen kórházba.
Patient median age was 15 years (range 6 to 17 years).
A betegek átlagéletkora 15 év volt (6-tól 17 évesig terjedő tartományban).
In patients who experience such symptoms, treatment discontinuation should be considered.
Azoknál a betegeknél, akiknél ilyen tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását.
Physicians should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that patients may not notice (e.g., cognitive, neurological or psychiatric symptoms or signs).
Az orvosoknak különösen figyelniük kell azokra a PML-re utaló tünetekre, amelyeket a betegek esetleg nem észlelnek (pl. kognitív, neurológiai vagy pszichiátriai tünetek vagy jelek).
Although proteinuria (≥2 g/day) increased belimumab clearance and decreases in creatinine clearance decreased belimumab clearance, these effects were within the expected range of variability.
Jóllehet a proteinuria (≥ 2 g/nap) megnövelte a belimumab clearance-ét, illetve a kreatinin-clearance csökkenése a belimumab-clearance csökkenését okozta, ezek a hatások a variabilitás várható tartományán belül voltak.
No formal studies have been conducted.
Formális vizsgálatokat nem végeztek.
The two studies were similar in design except that BLISS-76 was a 76-week study and BLISS-52 was a 52-week study.
A két vizsgálatot hasonlóan tervezték, azzal a kivétellel, hogy a BLISS-76 egy 76-hetes, míg a BLISS-52 egy 52 hetes vizsgálat volt.
Other medicines and Benlysta
Egyéb gyógyszerek és a Benlysta
• Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
• Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
• low white blood cell count (can be seen in blood tests)
• alacsony fehérvérsejtszám (vérvizsgálattal mutatható ki);
You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Esetleg láthat egy csepp folyadékot a tű végén.
The frequency given is the highest seen with either formulation.
A megadott gyakoriság a bármely gyógyszerformával tapasztalt közül a legmagasabb.
Increased risk of brain infection
Agyi fertőzések fokozott kockázata
Responders (%)
Válaszadók (%)
The SLE Responder Index measures improvement in SLE disease activity, without worsening in any organ system, or in the patient's overall condition.
Az SLE Válaszadási Index az SLE betegség aktivitásának javulását méri, ami bármely szervrendszert vagy a betegek általános állapotát érintő állapotromlás nélkül következik be.
Continue with the new weekly schedule from that day.
Folytassa az új heti adagolási sémát ettől a naptól.
Elderly: Benlysta has been studied in a limited number of elderly patients.
Idősek: A Benlysta-t korlátozott számú idős betegnél vizsgálták.
The package leaflet should be available to the patient.
A betegtájékoztatót elérhetővé kell tenni a beteg számára.
Time (weeks)
Idő (hét)
Patient median age was 37 years (range: 18 to 77 years), and the majority (94%) were female.
A betegek átlagéletkora 37 év volt (18 és 77 éves tartományban), és a többségük (94%) nő volt.
Delayed-type, non-acute hypersensitivity reactions
Késői típusú, nem akut túlérzékenységi reakciók
They can occasionally be severe (uncommon, affecting up to 1 in 100 people), and could be life-threatening.
Esetenként súlyosak (nem gyakran, 100 beteg közül legfeljebb 1-nél), és életveszélyesek lehetnek.
Belimumab + Standard Therapy (n = 554) Placebo + Standard Therapy (n = 279) * P<0.05
Belimumab + standard terápia (n = 554) Placebo + standard terápia (n = 279) * P<0,05
Therefore, Benlysta should be administered in an environment where resources for managing such reactions are immediately available.
A Benlysta beadását ezért olyan környezetben kell elvégezni, ahol az ilyen reakciók kezelésének eszközei azonnal rendelkezésre állnak.
It can affect almost any organ in the body, and is thought to involve a type of white blood cells called B cells.
Ez a test szinte minden szervét érintheti, és a feltételezések szerint a B-sejtnek nevezett fehérvérsejt típus játszik szerepet benne.
• If you become pregnant while being treated with Benlysta, tell your doctor.
• Ha a Benlysta-kezelés alatt teherbe esik, mondja el kezelőorvosának.
If you forget to use Benlysta
Ha elfelejtette alkalmazni a Benlysta-t
If you feel depressed, have thoughts about harming yourself or other distressing thoughts, or if you are depressed and notice that you feel worse or develop new symptoms:
Ha lehangoltnak érzi magát, önkárosító vagy egyéb nyugtalanító gondolatai vannak, vagy ha depressziós és úgy érzi, hogy rosszabbul érzi magát vagy új tünetek jelentkeznek:
It is not necessary to inject two doses on the same day.
Nincs szükség egyazon nap két adag beadására.
All patients received standard therapy.
Az összes betegnél standard terápiát alkalmaztak.
You may hear a second “click" a few seconds before the purple indicator stops moving.
Hallhat egy második kattanást néhány másodperccel azelőtt, mielőtt a lila indikátor megáll (10. ábra).
Maximum serum concentrations of belimumab were generally observed at, or shortly after, the end of the infusion.
A belimumab maximális szérumkoncentrációját általában az infúzió beadásának végén, vagy röviddel azután figyelték meg.
In one study in paediatric patients (6 to 17 years of age) the pharmacodynamic response was consistent with the adult data.
Egy gyermekgyógyászati (6-17 éves) betegekkel végzett vizsgálatban a farmakodinámiás válasz összhangban volt a felnőttekre vonatkozó adatokkal.
You are usually given Benlysta on the first day of treatment then again 14 and 28 days later.
A Benlysta-t általában a kezelés első napján, majd 14 és 28 nappal később kapja.
No clinically significant reduction in systemic clearance as a result of renal impairment was observed.
Nem észlelték a szisztémás clearance klinikailag jelentős csökkenését a vesekárosodás következtében.
Physicians should advise patients (and caregivers where appropriate) to contact their health care provider about new or worsening psychiatric symptoms.
Az orvosnak tájékoztatnia kell a betegeket (és adott esetekben a gondozóját), hogy lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal új vagy rosszabbodó pszichiátriai tünetek esetén.
Lupus is a disease in which the immune system (the system that fights infection) attacks your own cells and tissues, causing inflammation and organ damage.
A lupusz egy olyan betegség, amelyben az immunrendszer (a fertőzések elleni védekezőrendszer) az Ön saját sejtjeit és szöveteit támadja meg, aminek következtében gyulladás és szervkárosodás alakul ki.
• high temperature or fever
• hőemelkedés vagy láz;
• if you are HIV positive or have low immunoglobulin levels
• ha Ön HIV-pozitív vagy alacsony az immunglobulin-szintje.
The syringe or pen must be protected from light, and discarded if not used within the 12 hour period.
A fecskendőt vagy tollat fénytől védve kell tárolni és meg kell semmisíteni, amennyiben 12 órán belül nem került felhasználásra.
If you feel depressed or have thoughts of harming yourself or committing suicide, you may find it helpful to tell a relative or close friend and ask them to read this leaflet.
Ha lehangoltnak érzi magát vagy önkárosító illetve öngyilkossági gondolatai vannak, hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol erről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Take a dose on the new day (even if it is less than a week since your last dose).
Adja be az adagot az új napon (abban az esetben is, ha a legutóbbi adag óta kevesebb mint egy hét telt csak el).
Because maternal antibodies (IgG) are excreted in breast milk, it is recommended that a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Benlysta therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Tekintettel arra, hogy az anyai antitestek (IgG) kiválasztódnak az anyatejbe, ajánlott dönteni arról, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Benlysta-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
• if you have a current or long-term infection or if you often get infections.
• ha pillanatnyilag fennálló vagy hosszan tartó fertőzése van, vagy gyakran szenved fertőző betegségekben.
The relative contribution of BLyS levels to the pathophysiology of SLE is not fully understood.
A BLyS szintjének relatív szerepe az SLE patofiziológiájában nem teljesen tisztázott.
The formation of some CYP450 enzymes is suppressed by increased levels of certain cytokines during chronic inflammation.
Egyes CYP450 enzimek termelődését csökkentik egyes citokinek krónikus gyulladások során megemelkedett mennyiségei.
Tell your doctor.
Mondja el kezelőorvosának.
Therefore, the use of Benlysta in elderly patients is not recommended unless the benefits are expected to outweigh the risks.
Ezért a Benlysta alkalmazása idős betegnél nem ajánlott, kivéve, ha az előnyök várhatóan meghaladják a kockázatokat.
Severe flares over 52 weeks:
A tünetek súlyos fellángolása 52 hét alatt
Your doctor or nurse will also tell you what signs and symptoms to look out for when using Benlysta, because serious allergic reactions can occur (see ‘Allergic reactions' in section 4).
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember azt is el fogja mondani Önnek, hogy milyen panaszokra és tünetekre kell figyeljen a Benlysta alkalmazása alatt, mivel súlyos allergiás reakciók fordulhatnak elő (lásd az „Allergiás reakciók” részt a 4. pontban).
• Obligation to complete post-authorisation measures
• A forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség
• Do not inject in areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
• Ne adja be olyan területre, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, vörös vagy kemény.
Your doctor will decide on the correct dose depending on your body weight.
Kezelőorvosa az Ön testtömegétől függően fogja meghatározni a megfelelő adagot.
The safety data presented include data beyond Week 52 in some patients.
A közölt biztonságossági adatok tartalmaznak néhány, 52 hétnél hosszabb ideig kezelt betegektől származó adatot is.
The systemic clearance was 215 ml/day (range: 69-622 ml/day).
Szisztémás clearance-e 215 ml/nap (tartomány: 69-622 ml/nap) volt.
Depression and suicide
Depresszió és öngyilkosság
The systemic clearance was 204 ml/day.
Szisztémás clearance-e 204 ml/nap volt.
If possible show them the pack, or this leaflet.
Ha lehetséges, mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.
Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Kis légbuborékok azonban előfordulhatnak, ezek jelenléte megengedett.
The MAH shall also provide a data report on a long-term controlled safety registry where all patients are followed for a minimum of 5 years, based on a protocol agreed with CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja adatjelentést is rendelkezésre bocsát egy hosszútávú biztonságossági regiszterből, amelyben minden beteget legalább 5 éven át követnek egy, a CHMP-vel egyeztetett protokol alapján.
This is to avoid the skin becoming hardened.
Ezzel megelőzheti a bőr megkeményedését.
• Look in the inspection window to check that the Benlysta solution is colourless to slightly yellow in colour.
• Vizsgálja meg az ellenőrző ablakon keresztül, hogy a Benlysta oldat színtelen vagy enyhén sárgás színű (3. ábra).
Reductions in naïve and transitional B cells, as well as the SLE B cell subset were observed as early as Week 8.
A naiv és tranzicionális B-sejtek, valamint az SLE B-sejtek alcsoport csökkenése már a 8. héten is észlelhető volt.
Continue to hold the pen down until the purple indicator has stopped moving.
Tartsa tovább lenyomva az injekciós tollat mindaddig, amíg a lila indikátor már nem mozog tovább.
• any medicine that affects your B cells (to treat cancer or inflammatory diseases).
• bármilyen olyan gyógyszer, amely a B-sejtekre fejti ki hatását (rosszindulatú daganat vagy gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák őket).
The true occurrence of neutralising antibodies and non-specific anti-drug antibody in the study population is therefore not known.
A neutralizáló antitestek és a nem specifikus gyógyszer-ellenes antitestek tényleges előfordulása a klinikai vizsgálati populációban ezért nem ismert.
• swelling of the face, lips, mouth or tongue
• az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv feldagadása;
If you experience these symptoms, particularly if you get two or more of them together:
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, különösen ha a kettő vagy több jelentkezik egyidejűleg:
In the 5- to 11-year-old-group (n=13) the SELENA-SLEDAI score ranged from 4 to 13, and in 12- to 17-year-old-group (n=79) the SELENA-SLEDAI score ranged from 4 to 20.
Az 5-11 éves korcsoportban (n = 13) a SELENA-SLEDAI pontérték 4-től 13-ig terjedt, illetve a 12-17 éves korcsoportban (n = 79) a SELENA-SLEDAI pontérték 4-től 20-ig terjedt.
Benlysta is not compatible with 5% glucose.
A Benlysta nem kompatibilis az 5%-os glükózzal.
There were two suicides in Benlysta-treated patients (including one receiving 1 mg/kg Benlysta).
A Benlysta-val kezelt betegeknél két öngyilkosság fordult elő (beleértve egy, 1 mg/ttkg Benlysta-t kapó beteget).
• no new British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) A organ domain score or 2 new BILAG B
• nincs új, a British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) szerinti A szervi pontszám, vagy 2 új
Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA26
Farmakoterápiás csoport: Szelektív immunsuppressansok, ATC kód: L04AA26
Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms, or similar problems that have lasted over several days.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek közül bármelyik tünetet vagy hasonló panaszokat tapasztal, amelyek több napon át fennállnak.
• After the needle is completely inserted, release the pinched skin.
• Miután a tűt teljesen beszúrta, eressze el a bőrt.
There were no serious depression-related events or suicides reported in either group.
Egyik csoportban sem volt súlyos depresszióhoz kötődő mellékhatás vagy öngyilkosság.
• difficulty with talking or walking
• beszédzavar vagy járási nehézség;
However, given the small number of subjects ≥65 years, an effect of age cannot be ruled out conclusively.
Mindazonáltal, tekintettel a ≥65 éves korú betegek kis számára, az életkor hatása nem zárható ki egyértelműen.
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
An informal assessment of menstrual cycling in females demonstrated no belimumab-related changes.
A nőstények menstruációs ciklusainak informális értékelése nem igazolt a belimumabbal kapcsolatos elváltozásokat.
No carcinogenicity studies or fertility studies (male or female) have been performed.
Sem karcinogenitási, sem fertilitási vizsgálatot (hím vagy nőstény állatoknál) nem végeztek.
Psychiatric disorders also includes data from a post-marketing study.
A pszichiátriai kórképekre vonatkozó információk a forgalomba hozatal utáni vizsgálat adatait is tartalmazzák.
• if you have a current or long-term infection or if you often get infections (see section 4).
• ha pillanatnyilag fennálló vagy hosszan tartó fertőzése van, vagy gyakran szenved fertőző betegségekben (lásd 4. pont).
This could increase your risk of a serious infection.
Ez növelheti súlyos fertőzések előfordulásának kockázatát Önnél.
If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
PML gyanúja esetén a PML kizárásáig a gyógyszer adagolását fel kell függeszteni.
Flares in SLE were defined by the modified SELENA SLEDAI SLE Flare Index.
Az SLE aktiválódását a módosított SELENA SLEDAI SLE Flare Index alapján határozták meg.
Of the anti-phospholipid antibodies, only anti-cardiolipin antibody was measured.
A foszfolipid-ellenes antitestek közül csak a kardiolipin-ellenes antitesteket mérték.
The clinical status of the subject and the adverse reaction profile of Benlysta should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
A kezeltek klinikai állapotát, valamint a Benlysta mellékhatás profilját számításba kell venni, amikor a beteg döntéshozatalt, motoros vagy kognitív készséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességét megítélik.
Following subcutaneous administration, belimumab had a terminal half-life of 18.3 days.
Subcutan alkalmazást követően a belimumab terminális felezési ideje 18,3 nap volt.
Choose and clean the injection site Choose the injection site
3. Válassza ki, és tisztítsa meg az injekció beadási helyét Válassza ki az injekció beadási helyét
It is recommended that you make a note of this information in case you are asked for it in the future.
Javasolt, hogy Ön is jegyezze fel ezt az adatot arra az esetre, ha megkérdeznék Öntől a későbbiekben.
The injection may take up to 15 seconds to complete.
A teljes befecskendezés akár 15 másodpercbe is telhet.
The risk of using Benlysta in patients with active or latent tuberculosis is unknown.
A Benlysta alkalmazásának kockázata aktív vagy látens tuberculosisban szenvedő betegeknél nem ismert.
Read the information ‘Increased risk of brain infection' in section 4 of this leaflet.
Olvassa el a betegtájékoztató 4. pontjában „Az agyi fertőzés megnövekedett kockázata” című részben található információkat.
There was no significant impact on efficacy and safety based on weight.
A testtömegnek nem volt jelentős hatása a hatásosságra és biztonságosságra.
Proportion of SRI responders by visit
1. ábra Az SRI válaszadók aránya vizitenként