natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is limited experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the vorapaxar Phase 3 studies.
A vorapaxár fázis III vizsgálatokban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a prasugrellel kapcsolatban, és nincs tapasztalat a ticagrelorra vonatkozóan.
• antacids and pantoprazole (used to treat upset stomach)
• savkötők és pantoprazol (gyomorrontás kezelésére használatosak)
Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei véraláfutások kialakulására
Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
MI-n átesett vagy PAD-ben szenvedő betegek, akik anamnézisében stroke vagy TIA nem szerepelt
Each film-coated tablet contains 2.08 mg vorapaxar (as vorapaxar sulfate).
2,08 mg vorapaxár (vorapaxár-szulfát formájában) filmtablettánként.
Zontivity and lactose
A Zontivity laktózt tartalmaz
They should talk to the doctor who prescribed Zontivity for you before you have any surgery or invasive procedure.
Műtét vagy más komolyabb beavatkozás előtt beszélniük kell a Zontivity-t az Ön számára felíró kezelőorvossal.
What Zontivity is
Milyen típusú gyógyszer a Zontivity
• bleeding from cuts or wounds that is more than normal
• a szokásosnál erősebb vérzés vágott vagy horzsolt sebekből
TIMI Bleeding Category
TIMI szerinti vérzési kategória Nagyobb Teljes populáció
Posology
DOBOZ
Severe hepatic impairment
Súlyos vesekárosodás
Wound haemorrhage
Súlyos májkárosodás
Moderate TIMI Bleeding Categories Major
Közepes TIMI szerinti vérzési kategóriák Nagyobb
Zontivity 2 mg film-coated tablets
Zontivity 2 mg filmtabletta
No dose adjustment is required for patients with mild hepatic impairment.
Enyhe májkárosodás esetén nincs szükség dózismódosításra.
Each tablet contains 2.08 mg of vorapaxar (as vorapaxar sulfate).
Tablettánként 2,08 mg vorapaxárt tartalmaz
Zontivity 2 mg film-coated tablets Vorapaxar
Zontivity 2 mg filmtabletta Vorapaxár
Tabulated list of Adverse Reactions
A mellékhatások táblázatos összefoglalása
• bleeding that is severe or that you cannot control
• erős vagy csillapíthatatlan vérzés
If you have a stroke, ‘mini-stroke', or bleeding in the brain while taking Zontivity, your doctor ought to stop your Zontivity.
Kezelőorvosának le kell állítania a Zontivity-kezelést, ha Önnél sztrók, átmeneti agyi vérellátási zavar vagy agyi vérzés jelentkezik a Zontivity szedése közben.
Patients with only one Event
Betegek, akiknél csak egy esemény fordult elő Betegek, akiknél két esemény fordult elő
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Vorapaxar inhibits thrombin-induced platelet aggregation in in vitro studies.
Az in vitro vizsgálatokban a vorapaxár gátolja a thrombin indukálta thrombocyta aggregációt.
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Outcome of a procedure under Article 13 of Regulation (EC) 1234/2008
A 2008/1234/EK rendelet 13. cikke értelmében lefolytatott eljárás eredménye
The company wanted this change to be recognised in Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Spain and Sweden.
A vállalat el kívánta ismertetni ezt a módosítást Ausztriában, Belgiumban, Csehországban, Dániában, Észtországban, Franciaországban, Németországban, Görögországban, Írországban, Olaszországban, Litvániában, Luxemburgban, Hollandiában, Norvégiában, Lengyelországban, Portugáliában, Spanyolországban és Svédországban.
The sooner it is taken after having unprotected sex the more effective it will be.
Minél rövidebb időn belül alkalmazzák a védekezés nélküli szexuális együttlét után, annál hatásosabb.
What is Levonelle?
Mi a Levonelle?
In most EU Member States Levonelle and associated names can be obtained without a prescription.
A legtöbb EU-tagállamban a Levonelle és kapcsolódó nevek recept nélkül kaphatóak.
On 1 October 2015, the UK referred the matter to the CHMP for arbitration.
2015. október 1-jén az Egyesült Királyság az ügyet a CHMP elé terjesztette döntőbírósági eljárás céljából.
Why was Levonelle reviewed?
Miért végezték el a Levonelle felülvizsgálatát?
Levonelle has been authorised in the EU under a mutual recognition procedure based on an initial authorisation granted by the United Kingdom on 15 June 2004.
A Levonelle forgalomba hozatalát kölcsönös elismerési eljárás keretében engedélyezték az Egyesült Királyságban 2004. június 15-én kiadott eredeti engedély alapján.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement the CHMP recommendations on Levonelle on 01/08/2016.
Az Európai Bizottság EU-szerte jogilag kötelező érvényű döntést hozott a CHMP Levonelle-re vonatkozó ajánlásainak végrehajtása céljából 2016.08.01-n.
The company that markets these medicines is Gedeon Richter Plc.
Ezeket a gyógyszereket a Richter Gedeon Plc forgalmazza.
This review only covered the 1500 microgram tablets.
Ez a felülvizsgálat csak az 1500 mikrogrammos tablettára vonatkozik.
Levonelle contains levonorgestrel, which works mainly by preventing or delaying ovulation.
A Levonelle levonorgesztrelt tartalmaz, amely főként az ovuláció megelőzése vagy késleltetése révén hat.
On 26 May 2016, the European Medicines Agency completed a review for the emergency contraceptive Levonelle (levonorgestrel, 1500 microgram tablets) and associated names.
2016. május 26-án az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Levonelle sürgősségi fogamzásgátló (levonorgesztrel, 1500 mikrogramm tabletta) és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
No increased risk of side effects is expected from the higher dose.
Nem várható a mellékhatások kockázatának emelkedése a magasabb dózis miatt.
Although the review did not cover the 750 microgram Levonelle tablets, the CHMP recommended that similar changes should be considered for these medicines.
Bár a felülvizsgálat nem terjedt ki a 750 mikrogrammos Levonelle tablettára, a CHMP hasonló módosítások megfontolását javasolta ezen gyógyszerekre vonatkozóan.
In addition there were concerns that, since Levonelle is available without prescription in many EU Member States, any new advice issued could lead to medication errors as there may not always be a consultation with a healthcare professional prior to taking the medicine.
További aggályok szerint a Levonelle több tagállamban recept nélkül kapható, így bármilyen új ajánlás közzététele gyógyszerelési hibákhoz vezethet, mivel nem feltétlenül történik minden esetben egészségügyi szakemberrel való konzultáció a gyógyszer bevételét megelőzően.
This could mean that the contraceptive effects of Levonelle are reduced.
Ez a Levonelle fogamzást gátló hatásának csökkenésével járhat.
Levonelle is an emergency contraceptive used to prevent unintended pregnancy when taken within 72 hours (3 days) of unprotected intercourse or failure of a contraceptive method.
A Levonelle egy sürgősségi fogamzásgátló, amelyet a nem kívánt terhesség megelőzésére alkalmaznak a védekezés nélküli együttlétet vagy a fogamzásgátló módszer sikertelenségét követő 72 órán (3 napon) belül.
Although the Member States agreed that efavirenz interacts with levonorgestrel and that this information should be included in the product information, the Member States were unable to reach an agreement on how this interaction should be managed and whether specific recommendations such as dose adjustment were required for women taking Levonelle while on efavirenz or other medicines which also reduce levonorgestrel levels.
Bár a tagállamok egyetértettek abban, hogy az efavirenz kölcsönhatásba lép a levonorgesztrellel, valamint, hogy ezt az információt fel kell tüntetni a kísérőiratokban, a tagállamok nem jutottak megegyezésre abban, hogy hogyan kell ezt a kölcsönhatást kezelni, valamint, hogy szükségesek-e konkrét ajánlások, például dózismódosítás a Levonelle-t efavirenzzel vagy egyéb levonorgesztrelszintet csökkentő gyógyszerrel egy időben szedő nők esetében.
However, when this is not an option, the CHMP considered that doubling the dose of Levonelle from 1500 to 3000 microgram is recommended to compensate for the reduction in blood levonorgestrel levels.
Ugyanakkor amennyiben ez nem lehetséges, a CHMP véleménye szerint a Levonelle kétszeres dózisa, 1500 helyett 3000 mikrogramm ajánlott a levonorgesztrel vérszintjében bekövetkezett csökkenés kompenzálására.
Based on data on interactions with these medicines, which all increase the activity of the liver enzyme CYP3A4, as well as data on combined hormonal contraceptives, the CHMP concluded that interactions between these medicines and Levonelle may prevent Levonelle from working effectively and could lead to contraceptive failure.
A CYP3A4 májenzim aktivitását növelő gyógyszerekkel való interakcióról, valamint a kombinált hormonális fogamzásgátlókról szóló adatok alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az ezen gyógyszerek és a Levonelle között létrejövő kölcsönhatások megakadályozhatják a Levonelle hatásának kifejtését, és a fogamzásgátlás sikertelenségéhez vezethetnek.
It is available as a single tablet containing 1500 microgram levonorgestrel or as two tablets each containing 750 microgram levonorgestrel.
Egy, 1500 mikrogramm levonorgesztrelt tartalmazó tabletta, illetve két, egyenként 750 mikrogramm levonorgesztrelt tartalmazó tabletta formájában forgalmazzák.
The grounds for the referral were concerns from Italy that there are insufficient clinical data to support doubling the dose of Levonelle in cases where the woman is also taking a medicine that interacts with Levonelle.
A beterjesztés indokait az Olaszország által kifejezésre juttatott azon aggályok képezték, amelyek szerint nem áll rendelkezésre elégséges klinikai adat a Levonelle kétszeres dózisának támogatására a Levonelle-lel kölcsönhatásba lépő gyógyszereket egyaránt szedő nők esetében.
Feedback was sought from patients and relevant healthcare professionals to ensure that women could identify when to use a double dose versus a single dose based on the information provided.
Visszajelzést kértek betegektől és az érintett egészségügyi szakemberektől az afelől való megbizonyosodás érdekében, hogy a nők a számukra nyújtott információ alapján meg tudják határozni, hogy mikor kell az egyszeres adag helyett kétszeres adag gyógyszert bevenni.
However, Levonelle should only be used with these medicines when a non-hormonal emergency contraceptive (i.e. a copper intrauterine device) is not an option.
Ugyanakkor csak abban az esetben szabad ezen gyógyszerekkel együtt alkalmazni a Levonelle-t, ha semmilyen nem hormonális sürgősségi fogamzásgátló módszer (például vörösréz tartalmú méhen belüli eszköz) nem választható.
The CHMP noted that the reductions in blood levels of levonorgestrel seen with efavirenz were similar to those seen with other medicines (so-called liver enzyme inducers) that interact with levonorgestrel (including certain medicines for tuberculosis and epilepsy and herbal medicines containing St John's wort).
A CHMP megjegyezte, hogy a levonorgesztrel vérszintjében az efavirenz hatására bekövetkezett csökkenés hasonló azon egyéb gyógyszerek (úgynevezett májenzim-indukálók) hatásához, amelyek kölcsönhatásba lépnek a levonorgesztrellel (ideértve bizonyos, orbáncfüvet tartalmazó tuberkulózisellenes, epilepszia-ellenes gyógyszereket és növényi készítményeket).
The CHMP recommended that women who use liver enzyme inducers should instead use a non-hormonal emergency contraceptive (i.e. a copper intrauterine device) which is not affected by liver enzyme inducing medicines.
A CHMP azt javasolta, hogy a májenzim-indukáló gyógyszert szedő nők nem hormonális sürgősségi fogamzásgátló módszert (például vörösréz tartalmú méhen belüli eszközt) alkalmazzanak inkább, mivel azokra nincsenek hatással a májenzim-indukáló gyógyszerek.
around 50% in women taking efavirenz, which is known to increase the activity of a particular liver enzyme (CYP3A4) which is involved in the breakdown of levonorgestrel.
A kérelmet egy vizsgálatra alapozták, amely szerint a levonorgesztrel vérszintje körülbelül 50%-ára csökkent az efavirenzt szedő nőknél, amely szer ismerten növeli egy bizonyos májenzim (CYP3A4) aktivitását, amely a levonorgesztrel lebontásában játszik szerepet.
On 17 September 2014, the company for Levonelle applied for a change to the marketing authorisation to include the HIV medicine efavirenz as an interacting medicine in the product information.
Levonelle-t forgalmazó vállalat kérte a forgalomba hozatali engedély módosítását a kísérőiratokban a Levonelle-lel kölcsönhatásba lépő gyógyszereknek az efavirenz HIV-ellenes gyógyszerrel való kiegészítése céljából.
In order to ensure the correct use of Levonelle, the CHMP also recommended including advice on when to take a double dose on the medicine's outer carton as well as in the package leaflet.
A Levonelle megfelelő alkalmazásának biztosítása érdekében a CHMP javasolta a gyógyszer külső csomagolásán és az alkalmazási előírásban egyaránt feltüntetni, hogy mikor ajánlott kétszeres adagot bevenni.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that when Levonelle is taken together with certain interacting medicines (including the HIV medicine efavirenz and ritonavir, certain medicines for tuberculosis and epilepsy and herbal medicines containing St John's wort) the dose of Levonelle should be doubled.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a Levonelle kétszeres dózisát javasolta bizonyos, a Levonelle-lel kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel (például az efavirenz és a ritonavir HIV-ellenes szerekkel, orbáncfüvet tartalmazó bizonyos tuberkulózis-ellenes, epilepszia-ellenes gyógyszerekkel és növényi készítményekkel) való együttes alkalmazás esetén.
23 May 2014
2014. május 23.
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal?
Melyek voltak a CHMP főbb aggályai, amelyek az elutasításhoz vezettek?
EMA/311892/2014 EMEA/H/C/002546
EMA/405463/2014EMA/405463/2014 EMEA/H/C/002546
The company that applied for authorisation is Teva Pharma GmbH.
Az engedélyt kérelmező vállalat a Teva Pharma GmbH volt.
The CHMP opinion has no consequences on these trials.
A CHMP véleményének nincs következménye ezekre a vizsgálatokra.
In addition, the Committee was not convinced about the effectiveness of the company's proposed measures to prevent pregnancies in women who would take the medicine.
Ezenfelül a bizottság nem volt meggyőződve a gyógyszert szedő nőknél a terhesség megelőzése céljából a vállalat által javasolt intézkedések hatékonyságáról.
Both studies lasted two years and the main measure of effectiveness was based on the reduction in the number of relapses per patient per year (what is known as the ‘annualised relapse rate').
Mindkét vizsgálat két évig tartott, és a fő hatékonysági mutató évente és betegenként a relapszusok számának csökkenésén (más néven „éves relapszus ráta”) alapult.
If you are taking part in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ha Ön ilyen klinikai vizsgálatban vesz részt, és kezelését illetően további információra van szüksége, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával!
It was to be available as capsules.
Kapszula formájában tervezték forgalmazni.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 22 May 2014.
E kérelem indoklásának vizsgálatát követően a CHMP felülvizsgálta eredeti véleményét, és 2014. május 22-én megerősítette a forgalomba hozatali engedély elutasítását.
Nerventra is a medicine that contains the active substance laquinimod.
A Nerventra egy laquinimod nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
During the re-examination, the CHMP considered advice from an expert group in neurology.
A felülvizsgálat során a CHMP megvizsgálta egy neurológiai szakértői csoport tanácsát.
On 23 January 2014, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Nerventra, intended for the treatment of multiple sclerosis.
2014. január 23-án az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogadott el, amelyben a szklerózis multiplex kezelésére szánt Nerventra gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély elutasítását javasolta.
The expert group advised that the risks seen in animal studies could have been acceptable if a clear benefit was seen in clinical studies, although a strict pregnancy prevention scheme would have been required.
A szakértői csoport véleménye szerint az állatkísérletekben látott kockázatok elfogadhatóak lehettek volna, ha a klinikai vizsgálatokban világos előny jelentkezett volna, bár egy szigorú fogamzásgátlási programra szükség lett volna.
The CHMP noted that the effect of the medicine in preventing relapses was modest, and though its effect in slowing the worsening of disability was encouraging it still needed to be confirmed.
A CHMP megállapította, hogy a gyógyszer hatása a relapszusok megelőzésében mérsékelt volt, és bár a rokkantság súlyosbodásának lassítására kifejtett hatása biztató volt, még megerősítést igényelt.
The exact way Nerventra works is not known, but it is believed to have a modulator effect on the immune system (the body's defences).
A Nerventra pontos hatásmódja nem ismert, azonban úgy gondolják, hogy modulátorként hat az immunrendszerre (a szervezet védekezőrendszerére).
The CHMP noted that the risk could not be excluded with current data and that animal studies suggest that some of the harmful effects may be delayed and only seen later on in the child's life.
A CHMP megállapította, hogy a jelenlegi adatok alapján a kockázatot nem lehet kizárni, és hogy az állatkísérletek arra utalnak, hogy a káros hatások némelyike késleltetve jelentkezhet, és csupán később, a gyermek életében látható majd.
At the time of the initial recommendation, the CHMP had concerns about results from animal studies showing a higher occurrence of cancers after long-term exposure to the medicine and noted that a similar long-term cancer risk could not be excluded in humans, especially when considering that the way the medicine works in the body is unclear.
A kezdeti ajánlás idején a CHMP-nek aggályai merültek fel az állatkísérletekből származó eredményekkel kapcsolatosan, amelyek a gyógyszer hosszú távú expozícióját követően a daganatok gyakoribb kialakulását mutatták ki, és megállapította, hogy egy hasonló, hosszú távú rák kockázatot nem lehet kizárni embereknél sem, különösen, ha figyelembe veszik, hogy a gyógyszer hatásmechanizmusa a szervezetben nem világos.
Refusal of the marketing authorisation for Nerventra (laquinimod)
A Nerventra-ra (laquinimod) vonatkozó forgalomba hozatali engedély elutasítása
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Milyen következményekkel jár az elutasítás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a klinikai vizsgálatokban vagy az engedélyezés előtti kezelési programokban?
Therefore the Committee concluded that the benefits of Nerventra at the dose studied were not sufficient to outweigh the potential risks in patients with relapsing remitting MS and maintained its recommendation that the medicine be refused marketing authorisation.
Ezért a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a vizsgált dózisban a Nerventra előnyei nem elégségesek ahhoz, hogy meghaladják a lehetséges kockázatokat a relapszálóremittáló SM-ben szenvedő betegeknél, és fenntartotta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének elutasítására vonatkozó javaslatát.
The company also provided results of two main studies in patients with relapsing-remitting MS. One of the studies involving 1,106 patients compared Nerventra with placebo (a dummy treatment), while the second study in 1,331 patients compared Nerventra with placebo and another medicine used to treat MS, interferon-beta 1a.
Az egyik, 1106 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Nerventra-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), a másik, 1331 beteg részvételével végzett vizsgálatban pedig placebóval és egy másik, az SM kezelésére alkalmazott gyógyszerrel, interferon-béta 1a-val hasonlították össze.
The company informed the CHMP that there are a number of ongoing and planned clinical trials with Nerventra in patients with multiple sclerosis.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy jelenleg számos klinikai vizsgálat van folyamatban és tervezve a Nerventra vonatkozásában szklerózis multiplexben szenvedő betegekkel.
Refusal of the marketing authorisation for Nerventra (laquinimod) EMA/311892/2014
A Nerventra-ra (laquinimod) vonatkozó forgalomba hozatali engedély elutasítása EMA/405463/2014 EMA/405463/2014
The effects of Nerventra were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt a Nerventra hatásait kísérleti modelleken tesztelték.
control the inflammation and the damage to nerves, thus helping to reduce symptoms and the worsening of disability in patients with MS.
Az immunrendszer modulálása révén várhatóan segít kontrollálni a gyulladást és az idegek károsodását, így hozzájárul a tünetek és a rokkantság súlyosbodásának csökkentéséhez az SM-ben szenvedő betegeknél.
There was also a possible risk (again from animal studies) of effects on the unborn baby when the medicine is taken by pregnant women.
A magzatra kifejtett hatások lehetséges kockázata (ismételten állatkísérletekből) szintén felmerült a gyógyszer várandós nők általi szedése esetén.
Nerventra was to be used in the type of MS known as relapsing-remitting MS, when the patient has flare-ups of symptoms (relapses) followed by periods of recovery (remissions).
A Nerventra-t az SM egyik, úgynevezett relapszáló-remittáló típusa esetében tervezték alkalmazni, amikor a betegnél a tünetek fellángolását (relapszus) tünetmentes időszak (remisszió) követi.
What was Nerventra expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Nerventra-t?
What is Nerventra?
Milyen típusú gyógyszer a Nerventra?
Nerventra was expected to be used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which the immune system malfunctions, causing inflammation that destroys the protective sheath around the nerves in the brain and spinal cord.
Ennél a betegségnél az immunrendszer rosszul működik, és gyulladást vált ki, amely károsítja az idegeket körülvevő védőhüvelyeket az agyban és a gerincvelőben.
How is Nerventra expected to work?
Milyen hatásmechanizmust várnak a Nerventra-tól?
The maximum dose is 12 tablets per day.
A maximális adag naponta 12 tabletta.
Patients should keep to their prescribed low
A betegeknek be kell tartaniuk az előírt, alacsony
Further information can be found in the summary of the risk management plan.
További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójábantalálható.
The full EPAR and risk management plan summary for Fexeric can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Fexeric-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fexeric.
Ez a dokumentum a Fexeric-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
A risk management plan has been developed to ensure that Fexeric is used as safely as possible.
A Fexeric lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The overall safety profile was considered acceptable and comparable to other phosphate binders.
Az átfogó biztonságossági profilt elfogadhatónak és az egyéb foszfátkötőkhöz hasonlónak
Serious side effects were uncommon and mainly affected the gut and stomach.
A súlyos mellékhatások ritkák voltak, és főként a beleket és a gyomrot érintették.
Fexeric is available as 1 g tablets.
A Fexeric 1 g-os tabletták formájában kapható.