natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
18-20 July
július 18-20.
Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
3-5 October
október 3-5.
20-22 June
június 20-22.
CHAPTER 3 INSPECTIONS
3. FEJEZET ELLENŐRZÉSEK
24-27 April
április 24-27.
Committee on Herbal Medicinal Products meetings 11-12 January
A növényi gyógyszerek bizottságának (HMPC) ülései január 11-12.
Safety of medicinal products for human and veterinary use
Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek biztonsága
Arbitration and Community referrals to EMEA (Veterinary medicines)
Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (állatgyógyászati készítmények)
19-20 April
április 19-20.
CHAPTER 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM
Az ügyvezető igazgató bevezetője 1. FEJEZET AZ EMEA AZ EURÓPAI RENDSZEREN BELÜL
Annexes
Mellékletek
12-13 July
július 12-13.
11-13 July
július 11-13.
For product defect and other quality-related matters E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
7-9 March
március 7-9.
14-16 February
február 14-16.
Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006
2. melléklet EMEA létszámterv 2004-2006
Veterinary marketing authorisation procedures Safety of veterinary medicines
Állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyével kapcsolatos eljárások
The Agency will fully embrace its responsibility to assess four classes of medicines for which authorisation must now be sought through the centralised procedure: those for HIV/AIDS, cancer, diabetes and neurodegenerative disorder.
Az Ügynökség lényeges feladatának tekinti a gyógyszerek azon négy típusának - azaz a HIV/AIDS, a rák, a cukorbetegség és a neurodegeneratív betegségek gyógyszereinekértékelését, amelyeket ma a központosított eljárás keretében kell engedélyezni.
20-23 March
március 20-23.
7-9 February
február 7-9.
medicinal products for human use
Emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel
Information technology Infrastructure
Információtechnológia (IT) Infrastruktúra
Applications for initial evaluation (human medicines)
Elsődleges értékelési kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
6-7 September
szeptember 6-7.
12-14 September
szeptember 12-14.
Meeting management and conferences Project management
Ülésszervezés és konferenciák
Total Title 1
1. cím összesen
Periodic safety update reports (Human medicines)
Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
• by email request to info@emea.eu.int
• e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int
Applications for initial evaluation (veterinary medicines)
Elsődleges értékelési kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
5-7 September
szeptember 5-7.
Applications received/forecast (human medicines)
Beérkezett/várt kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
16-19 October
október 16-19.
Parallel-distribution notifications validated (Input)
Érvényesített párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
Certificates of medicinal products
Gyógyszertanúsítványok
Authorised for
A központosított eljárás keretében engedélyezett
Fully apply tools provided by the new legislation, including risk-management plans and specialised studies on safety profiles of medicinal products post authorisation; Work to establish a network for intensive monitoring of targeted medicines; Full integration of the pharmacovigilance network between EU regulatory bodies.
Az új szabályozás által biztosított eszközök teljes körű alkalmazása, ideértve az engedélyezést követően készített kockázatkezelési terveket és a gyógyszerek biztonsági profiljára vonatkozó különleges vizsgálatokat;
Executive support
ÜGYVEZETŐ IGAZGATÓ
20-23 February
február 20-23.
EMEA establishment plan 2004-2006
EMEA létszámterv 2004-2006
Scientific-advice requests received/forecast (veterinary medicines)
Beérkezett/várható tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (állatgyógyászati készítmények)
CHAPTER 2 MEDICINES FOR HUMAN AND VETERINARY USE
2. FEJEZET EMBERI ÉS ÁLLATGYÓGYÁSZATI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Pharmacovigilance and product defect reporting
Farmakovigilancia és a termékhibák jelentése
Its ability to address and manage safety issues has now been strengthened, through provisions in the new legislation and the adoption of the Agency's long-term strategy.
Az új szabályozás rendelkezéseivel és a hosszú távú stratégia elfogadásával az Ügynökség hatékonyabban képes megoldani és kezelni a biztonsággal kapcsolatos kérdéseket.
Total Title 3
3. cím összesen
Management Board meetings
Igazgatósági titkárság Jogi részleg
Type-II (clinical) variations
Kiterjesztési kérelmek II. típusú (klinikai) módosítási kérelmek II. típusú (minőségi) módosítási kérelmek IB. típusú módosításikérelmek IA. típusú módosítási kérelmek
Total Title 2
2. cím összesen
General EU contribution
EGT hozzájárulás
29 May-1 June
május 29-től június 1-jéig november 13-16.
Silvia DOMINGO ROIGÉ Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52
Committee on Orphan Medicinal Products meetings 10-12 January
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) ülései január 10-12.
Thursday 9 March
Az Igazgatótanács ülései március 9. (csütörtök)
Applications received/forecast (veterinary medicines)
Beérkezett/várt kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR
EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ
Certificates of a medicinal product
A gyógyszerekre vonatkozó kiadott tanúsítványok
In addition, the Agency will continue to evaluate applications for medicinal products intended for non-EU markets, as part of its cooperation with the World Health Organization.
Az Ügynökség - az Egészségügyi Világszervezettel folytatott együttműködése részekéntfolytatja az Unión kívüli piacokra szánt gyógyszerekre vonatkozó kérelmek értékelését.
Direct telephone: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Fax: (44-20) 74 18 85 45
Work within the network to establish an EU communications strategy; Work to ensure availability for the Agency of the highest-quality expertise at EU level for evaluation of medicines and for monitoring and assessing their safety; Establish an inventory of available scientific expertise in the European medicines network; identify and complement insufficient expertise and plan for succession of established expertise; Develop an EU competence-development strategy and strengthen competence development at EU level.
Az európai gyógyszerhálózatban rendelkezésre álló tudományos szakértelem leltárba vétele; a hiányos szakismeretek területének azonosítása, illetve e szaktudás bővítése, ezenkívül a megfelelő szaktudással rendelkező személyek pótlásának megtervezése;
Arbitrations and referrals
Döntőbírósági eljárások és beterjesztések
Tuesday 19 December
december 19. (kedd)
Arbitration and Community referrals to EMEA (Human medicines)
Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Chapter 5 Support activities
5. fejezet:
medicinal products for veterinary use
Állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos
Herbal medicinal products for human use
Emberi felhasználásra szánt növényi gyógyszerek
Within a month following the Commission Decision
A Bizottsági Határozatot követő egy hónapon belül.
Therefore caution should be exercised in these patients.
Ezért óvatosság szükséges ezen betegek esetében.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
farmakovigilancia tervre vagy kockázat-minimalizálási tevékenységekre
- if you are between three and nine months pregnant.
- ha terhességének 3.-9. hónapjában van.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swallow the tablet whole with some water.
A tablettát egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
and 4.8).
és 5.1 pont).
Riprazo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Lehet, hogy a Riprazo HCT-t azért írták fel Önnek, mert az Ön előző kezelése nem csökkentette eléggé a vérnyomását.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Két hatóanyag bármilyen kombinációja esetén az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem zárhatók ki.
Like all medicines, Riprazo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Riprazo HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes all the safety concerns, the pharmacovigilance activities and the interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise the risks.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy frissített kockázatkezelési tervet (RMP), amely megfelelően leír minden biztonságossági vonatkozást, farmakovigilanciai tevékenységet és beavatkozást, melyek célja a kockázatok azonosítása, jellemzése, megelőzése vagy minimalizálása.
Your doctor will normally advise you to stop taking Riprazo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Riprazo HCT.
Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Riprazo HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Riprazo HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Riprazo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
A Riprazo HCT nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
Therefore the use of Riprazo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Ezért a Riprazo HCT és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
The safety of Riprazo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
A Riprazo HCT biztonságosságát 9 klinikai vizsgálatban, több mint 3900 betegen értékelték, köztük több mint 700-at 6 hónapon és 190-et 1 éven keresztül kezeltek.
Riprazo HCT is used to treat high blood pressure.
A Riprazo HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Riprazo HCT.
Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan váltson arról a kezelésről Riprazo HCT-re.
Aliskiren:
Aliszkiren:
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Riprazo HCT.
Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Riprazo HCT szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
You may need to stop Riprazo HCT.
Lehet, hogy abba kell hagynia a Riprazo HCT szedését.
Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás (hipertónia) beállításában.
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Riprazo HCT.
A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Riprazo HCT-ben vannak.
The increased incidence of non-fatal stroke was greater in patients with renal insufficiency.
A nem-halálos kimenetelű stroke megnövekedett előfordulási gyakorisága nagyobb volt a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Pharmacotherapeutic group: Renin inhibitor (aliskiren) combinations with diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09XA52
Farmakoterápiás csoport: Renin inhibitor (aliszkiren) kombináció diuretikummal (hidroklorotiazid), ATC kód: C09XA52
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Riprazo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Ezzel a kombinációval nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat, ezért a Riprazo HCT-t nem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Riprazo HCT even if not observed in clinical trials.
Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk Az egyes összetevők valamelyikével kapcsolatban korábban jelentett egyéb mellékhatások a Riprazo HCT esetén is előfordulhatnak, még akkor is, ha azt a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.
Warfarin: The effects of aliskiren on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Warfarin: Az aliszkirennek a warfarin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Riprazo HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Nem valószínű, hogy a Riprazo HCT befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- medicines to reduce blood pressure, including methyldopa.
- olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást, beleértve a metildopát is.
Aliskiren/hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Riprazo HCT once daily in clinical trials.
Aliszkiren/hidroklorotiazid A klinikai vizsgálatokban több mint 3900 hipertóniás beteg kapott naponta egyszer Riprazo HCT-t.
There is no evidence that Riprazo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nincs arra bizonyíték, hogy a Riprazo HCT csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-indukálta hyponatraemiát.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http//:www.ema.europa.eu/) található.
- if the level of calcium in your blood is too high despite treatment.
- ha a vére kalciumszintje a kezelés ellenére is túl magas.
Hypromellose Macrogol
Hipromellóz Makrogol
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig működjön, amíg a gyógyszer forgalomban van.
If angioedema occurs, Riprazo HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Ha angioödéma alakul ki, akkor a Riprazo HCT szedését azonnal abba kell hagyni, és a panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig megfelelő kezelésről és ellenőrzésről kell gondoskodni.
Always take Riprazo HCT exactly as your doctor has told you.
A Riprazo HCT-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Riprazo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Szoptató anyák számára nem javasolt a Riprazo HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne.
If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Amennyiben azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.
Similar food effect was observed for Riprazo HCT as for the individual monotherapies.
A táplálkozás hasonló hatását észlelték a Riprazo HCT, mint az egyes monoterápiák esetén.
No clinically relevant interactions have been identified.
Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem mutattak ki.
BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC) BLISTER (CALENDAR) (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC)
BUBORÉKFÓLIA (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC) BUBORÉKFÓLIA (NAPTÁR) (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential, embryo-foetal toxicity or teratogenicity.
Az aliszkiren nem rendelkezik semmilyen mutagén-, embryo-foetalis toxicitási vagy teratogenitási potenciállal.
If you think you may be allergic, do not take Riprazo HCT and ask your doctor for advice.
Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Riprazo HCT-t, és forduljon orvosához tanácsért.
Riprazo HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
A Riprazo HCT tabletta két hatóanyagot tartalmaz, az úgynevezett aliszkirent és hidroklorotiazidot.
In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Riprazo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Riprazo HCT-vel kezelt betegeknél a hasmenés előfordulási gyakorisága 1,3% volt, míg az aliszkirennel kezelteknél 1,4% vagy a hidroklorotiaziddal kezelteknél 1,9% volt.
Packs containing 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
A 90 (3×30), 98 (2×49) vagy 280 (20×14) tablettát tartalmazó csomagolási egységek gyűjtőcsomagolások.
If Riprazo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Ha a szoptatás alatt Riprazo HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
If pregnancy is detected during therapy, Riprazo HCT should be discontinued as soon as possible.
Amennyiben a kezelés ideje alatt mutatják ki a terhességet, amint lehet, a Riprazo HCT-kezelést meg kell szakítani.
If you forget to take Riprazo HCT
Ha elfelejtette bevenni a Riprazo HCT-t
Riprazo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
A Riprazo HCT adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt hypercalcaemia alakul ki.
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Riprazo HCT.
A nátrium- és/vagy volumenhiányos betegeknél, például olyanoknál, akik nagy dózisú diuretikumokat kapnak, a Riprazo HCT-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
Alcohol, barbiturates or narcotics: Concomitant administration of thiazide diuretics with subtances that also have a blood pressure lowering effect (e.g. by reducing sympathetic central nervous system activity or direct vasodilatation) may potentiate orthostatic hypotension.
Alkohol, barbiturátok vagy narkotikumok: A tiazid diuretikumok olyan hatóanyagokkal történő egyidejű alkalmazása, amelyeknek szintén vérnyomáscsökkentő hatásuk van (pl. csökkentik a központi idegrendszeri szimpatikus aktivitást vagy direkt vasodilatatorok), potenciálhatja az orthostaticus hypotoniát.
Riprazo HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
A Riprazo HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Do not take Riprazo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Riprazo HCT.
Ne szedje a Riprazo HCT-t - ha allergiás (túlérzékeny) az aliszkirenre vagy a hidroklorotiazidra, a szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerekre (légúti vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy a Riprazo HCT egyéb összetevőjére.
Food interactions: Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially.
Táplálkozási kölcsönhatások: A magas zsírtartalmú ételek bizonyítottan számottevő mértékben csökkentik az aliszkiren felszívódását.
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of the liver, patients experiencing brisk diuresis, patients with inadequate oral electrolyte intake and patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see sections 4.5 and 4.8).
A hypokalaemia kockázata nagyobb a májcirrózisos betegeknél, a heves diurézist tapasztaló betegeknél, azoknál a betegeknél, akiknél a per os elektrolit-bevitel nem megfelelő és azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kortikoszteroid- vagy adrenokortikotrop-hormon (ACTH)kezelést kapnak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Multi-packs containing 90, 98 or 280 tablets.
A gyűjtőcsomagolás 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmaz.
Fertility, prenatal development and postnatal development were unaffected in rats.
Patkányokban nem befolyásolta a fertilitást, a prenatális fejlődést és a posztnatális fejlődést.
By inhibiting the enzyme renin, aliskiren inhibits the RAAS at the point of activation, blocking the conversion of angiotensinogen to angiotensin I and decreasing levels of angiotensin I and angiotensin II.
A renin nevű enzim gátlása révén az aliszkiren a RAAS az aktiváció pontján gátolja, megakadályozva az angiotenzinogén átalakulását angiotenzin-I-gyé, és csökkentve az angiotenzin-I és angiotenzin-II szintjeit.
Conversely, it is anticipated that prokinetic substances such as cisapride may decrease the bioavailability of thiazidetype diuretics.
Ezzel szemben a prokinetikus hatóanyagok, például a ciszaprid várhatóan csökkenthetik a tiazid típusú diuretikumok biohasznosulását.
Multi-packs containing 280 tablets.
A gyűjtőcsomagolás 280 tablettát tartalmaz.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Riprazo HCT 300 mg/25 mg daily.
Ha a vérnyomást 2-4 hetes kezelés után sem sikerül beállítani, akkor a Riprazo HCT adagja legfeljebb napi 300 mg/25 mg-ig emelhető.
As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Mint minden vérnyomáscsökkentő szer esetén, az ischaemiás cardiopathiás vagy ischaemiás cardiovascularis betegségben szenvedő betegeknél a vérnyomás túlzott csökkenése myocardialis infarctust vagy stroke-ot okozhat.
Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors: Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
Szerves anion transzporter polipeptid (OATP) inhibitorok: A preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az aliszkiren a szerves anion transzporter polipeptid (OATP) inhibitorok szubsztrátja lehet.
The use of Riprazo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
A Riprazo HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
Ugyanakkor gépjárművek vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azt, hogy minden vérnyomáscsökkentő kezelés kapcsán időnként előfordulhat szédülés vagy fáradtság.