natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With zidovudine or stavudine, it is not certain if this medicine will change the way these medicines work.
A zidovudinnal vagy sztavudinnal történő kezelés esetében nem biztos, hogy ez a gyógyszer megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour
Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
Previously treated adult patients:
Korábban kezelt felnőtt betegek:
A dominant lethal assay in rats was negative, indicating that if mutations occurred in rats they were not transmitted through male gametes.
Egy domináns letális assay patkányokban negatív volt, ami azt mutatja, hogy ha kialakult is mutáció patkányokban, azokat a hím gaméták nem vitték át.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Átmeneti bőrkiütések jelentkezése nem teszi szükségessé a kezelés megszakítását.
Upon discontinuation of dosing the half-life was approximately 298 hours, which probably reflects slow elimination from non-plasma compartments.
Az adagolás leállítását követő felezési idő körülbelül 298 óra volt, ami feltehetően a nem plazma kompartmentekből származó lassú eliminációra utal.
This should be discussed with your doctor.
Ezt kezelőorvosával beszélheti meg.
Homicidal ideation*, mania*, mental status change
Gyilkossági gondolatok*, mania*, mentális status megváltozása
Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy, or are confused.
Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, ha fáradt, álmos vagy zavart.
> 4 mg/dL (adults)
> 4 mg/dl (felnőttek)
If you are pregnant you must not take this medicine.
Amennyiben Ön terhes, tilos ezt a gyógyszert szednie!
Older people (≥ 65 years of age)
Idősek (≥ 65 év)
This type of transporter is present on virtually all cell types and may account for the high volume of distribution of ribavirin.
Ez a típusú transzporter gyakorlatilag minden sejttípuson jelen van, és ez lehet felelős a ribavirin nagy megoszlási térfogatáért.
This will lessen the possibility for ribavirin to be left in the woman's body.
Ez csökkenti annak a lehetőségét, hogy a ribavirin a nő szervezetében marad.
The attempt to self-harm has also been reported in adults, children, and adolescents.
Saját magukban való károkozásra irányuló kísérletet is jelentettek felnőttek, gyermekek és serdülők esetében.
The clinical relevance of results from this single dose study is unknown.
Az egyszeri adagokkal végzett vizsgálatok eredményeinek a klinikai jelentősége nem ismert.
- Pregnancy (see sections 4.4, 4.6 and 5.3).
- Terhesség (lásd 4.4, 4.6 és 5.3 pont).
Anorexia, increased appetite, decreased appetite
Anorexia, fokozott étvágy, csökkent étvágy
Other sources of information
hónap} Egyéb információforrások
Ribavirin accumulates intracellularly and is cleared from the body very slowly.
A ribavirin intracellulárisan akkumulálódik, és a szervezetből csak nagyon lassan ürül ki.
Haemodialysis (ESRD)
Hemodialízis (ESRD)
Adults:
Felnőttek:
Specific pharmacokinetic evaluations for elderly subjects have not been performed.
Speciális, idősekre vonatkozó farmakokinetikai értékelést nem végeztek.
Clearance increased as a function of body weight and was reduced at ages greater than 40 years.
A clearance a testsúllyal arányosan nőtt, és 40 éves életkor felett csökkent.
This medicine stops the multiplication of many types of viruses, including hepatitis C virus.
Ez a gyógyszer a vírusok több típusának szaporodását gátolja, köztük a hepatitisz C vírusét is.
Laboratory values
Laboratóriumi értékek
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Hepatotoxicity (including fatalities)*
Hepatotoxicitás (beleértve a halálos kimenetelt)*
Long-term efficacy data - Adults
Hosszú távú hatásossági adatok-Felnőttek
Mitochondrial toxicity
Mitokondriális toxicitás
It is unknown whether the ribavirin that is contained in sperm will exert its potential teratogenic or genotoxic effects on the human embryo/foetus.
Nem ismert, hogy a spermában levő ribavirin kifejti-e potenciális teratogén vagy genotoxikus hatásait a humán embrión/magzaton.
This medicinal product requires no special storage conditions.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Although not all of these unwanted effects may occur, they may need medical attention if they do occur.
Bár lehet, hogy nem mindegyik felsorolt mellékhatás jelentkezik, előfordulásuk esetén orvosi kezelést igényelhetnek.
Nephrotic syndrome*
Nephrosis szindróma*
Anaemia occurs shortly after initiation of dosing, but is rapidly reversible upon cessation of treatment.
Az anaemia röviddel az adagolás elkezdése után kialakul, de a kezelés leállítását követően gyorsan megszűnik.
Ribavirin (800 mg/day)
Ribavirin (800 mg/nap)
Ribavirin transport in non-plasma compartments has been most extensively studied in red cells, and has been identified to be primarily via an es-type equilibrative nucleoside transporter.
A ribavirin nem plazma kompartmentekbe történő transzportját a legkiterjedtebben vörösvértestekben vizsgálták, és kimutatták, hogy elsődlegesen egy es-típusú ekvilibratív nukleozid-transzporternek köszönhető.
- Blood tests will be done regularly to help your doctor to know if this treatment is working.
- A vérvizsgálatokat rendszeresen fogják elvégezni, hogy kezelőorvosa megtudja, hat-e a kezelés.
 2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
 2 g/dl haemoglobinszint-csökkenés a kezelés bármely 4 hetes időszaka alatt (tartós adagcsökkentés)
Ribavirin plus interferon
Ribavirin plusz interferon
H-4042 Debrecen
H-4042 Debrecen Magyarország
Previously untreated patients:
Korábban nem kezelt betegek:
In all cases the treatment was for one year with a follow-up of six months.
Minden esetben egyéves kezelést végeztek, hat hónapos követéssel.
Haemoglobin Adult: ≥ 12 g/dL (females); ≥ 13 g/dL (males) Children and adolescents: ≥ 11 g/dL (females); ≥ 12 g/dL (males)
Haemoglobin Felnőttek: ≥ 12 g/dl (nők); ≥ 13 g/dl (férfiak) Gyermekek és serdülők: ≥ 11 g/dl (lányok); ≥ 12 g/dl (fiúk)
Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropenia.
A dózis módosítására a betegek 30%-ánál volt szükség, leggyakrabban anaemia és neutropenia miatt.
Less than 30 mL/min
Kevesebb, mint 30 ml/perc
Cardiomyopathy*, arrhythmia*
Cardiomyopathia*, arrhythmia*
Steatosis was significantly improved in patients infected with HCV Genotype 3.
A steatosis a HCV 3-as genotípusával fertőzött betegek esetében jelentősen javult.
HCV Genotype
HCV genotípus
There is no evidence that ribavirin interacts with non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or protease inhibitors.
Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a ribavirin kölcsönhatásba lép a nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal vagy a proteáz inhibitorokkal.
Stevens Johnson syndrome*, toxic epidermal necrolysis*, erythema multiforme*
Stevens Johnson-szindróma*, toxikus epidermalis necrolysis*, erythema multiforme*
Ischaemic colitis
Ischaemiás colitis
Reduce ribavirin dose* if:
A ribavirin adagját* csökkenteni kell, ha:
Do not take Ribavirin Teva Pharma B.V. if any of the following apply to you or the child you are caring for.
Ne szedje a Ribavirin Teva Pharma B.V.-t, amennyiben az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre, vagy az Ön által gondozott gyermekre.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2)
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Növekedés ütemének csökkenése (testmagasságés/vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest)
Ribavirin is a synthetic nucleoside analogue which has shown in vitro activity against some RNA and DNA viruses.
A ribavirin egy szintetikus nukleozid-analóg, amelynek in vitro aktivitása van bizonyos RNS- és DNS-vírusokkal szemben.
< 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
< 12 g/dl még 4 hetes csökkentett adag után is
This appears to be due to reduction of apparent clearance in these patients.
Ez valószínűleg a látszólagos clearance csökkenésének következménye ezeknél a betegeknél.
A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1, 64 % ≤ 12 years of age.
Összesen 118 beteget vontak be: 57% fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1-es genotípusú és 64% ≤ 12 éves.
The salient safety issue of ribavirin is haemolytic anaemia occurring within the first weeks of therapy.
A ribavirinnél kiemelkedő biztonságossági kérdés a terápia első heteiben jelentkező haemolyticus anaemia.
Cutaneous sarcoidosis
Cutan sarcoidosis
Thus, patients who develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment must be cautioned to avoid driving or operating machinery.
Ezért azokat a betegeket, akiknél a kezelés alatt fáradtság, aluszékonyság vagy zavartság alakul ki, figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
Survival of foetuses and offspring was reduced.
A magzatok és az utódok túlélése csökkent.
Not Known:
Nem ismert:
The major treatment-related change was a reversible mild to moderate anaemia, the severity of which was greater than that produced by either active substance alone.
A kezeléssel összefüggő legjelentősebb változás a reverzíbilis, enyhe vagy mérsékelt anaemia volt, amely súlyosabb volt, mint amit a hatóanyagok önmagukban okoztak.
Use of nucleoside analogs, alone or in combination with other nucleosides, has resulted in lactic acidosis.
A nukleozid-analógok önmagukban vagy más nukleozidokkal kombinációban történő alkalmazása laktátacidózist eredményezett.
- Breast-feeding - History of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease, in the previous six months (see section 4.4).
- Az anamnézisben szereplő, korábban fennálló súlyos szívbetegségek, ideértve az instabil vagy kezeletlen szívbetegség az előző hat hónapban (lásd 4.4 pont).
• have HIV (human immunodeficiency virus) or have ever had any other problems with your immune system.
• HIV (humán immundeficiencia vírus) fertőzésben is szenved (HIV-pozitív) vagy egyéb immunrendszeri betegsége van vagy volt.
Volume of distribution is approximately 5,000 l. Ribavirin does not bind to plasma proteins.
A megoszlási térfogat körülbelül 5000 l. A ribavirin nem kötődik plazmafehérjékhez.
These studies suggest that a carcinogenic potential of ribavirin in humans is unlikely.
Ezek a vizsgálatok arra utalnak, hogy a ribavirinnek emberben valószínűleg nincs karcinogén potenciálja.
Standard blood tests will be taken to check your blood, kidney and liver function.
Szokásos vérvizsgálatokat fognak végezni, hogy ellenőrizzék a vérét, vese- és májfunkcióját.
For laboratory monitoring of pregnancy, please refer to Laboratory tests.
A terhesség laboratóriumi monitorozásával kapcsolatos információkat lásd a Laboratóriumi vizsgálatok részben.
Teratogenic risk
Teratogén kockázat
Men whose partners are pregnant must be instructed to use a condom to minimise delivery of ribavirin to the partner.
Azoknak a férfiaknak, akiknek a partnere terhes, óvszert kell használniuk, hogy minimálisra csökkenjen a ribavirin átjutása a partnerbe.
Patients with impaired renal function should be more carefully monitored with respect to the development of anaemia.
A károsodott veseműködésű betegeket szorosabban kell monitorozni az anaemia kialakulását illetően.
In the cases in which no specific dose recommendation is made, the following dose should be used: Patient weight: < 75 kg =1,000 mg and > 75 kg = 1,200 mg.
Olyan esetekben, amikor nincsenek specifikus adagolási előírások, az alábbi adagolás alkalmazandó: A beteg testtömege: < 75 kg = 1000 mg és > 75 kg = 1200 mg.
Conventional carcinogenicity rodent studies with low exposures compared to human exposure under therapeutic conditions (factor 0.1 in rats and 1 in mice) did not reveal tumorigenicity of ribavirin.
A hagyományos karcinogenitási vizsgálatok rágcsálókban, amelyekben alacsony expozíciót hasonlítottak össze terápiás körülmények között kialakuló humán expozícióval (0,1-es faktor patkányoknál és 1-es egereknél), a ribavirin tumorképző hatását nem igazolták.
The ratio of whole blood:plasma ribavirin concentrations is approximately 60:1; the excess of ribavirin in whole blood exists as ribavirin nucleotides sequestered in erythrocytes.
A teljes vér: plazma ribavirin-koncentráció aránya körülbelül 60:1; a ribavirin nagy része a teljes vérben erythrocytákban szekvesztrálódott ribavirin-nukleotidok formájában van jelen.
HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
A HCV genotípus és a kiindulási vírusterhelés olyan prognosztikai tényezők, amelyek ismerten befolyásolják a válaszarányt.
In clinical trial C/I98-580, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens:
A C/I98-580 klinikai vizsgálatban 1530, terápia-naiv beteget kezeltek egy évig a következő kombinációs sémák egyikével:
Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Az 1-es számú vizsgálatban a kezelés előtt és után májbiopsziát végeztek, és ez a 412 betegből 210-nél (51%) állt rendelkezésre.
Laboratory evaluations are to be conducted at weeks 2 and 4 of therapy, and periodically thereafter as clinically appropriate.
A laboratóriumi vizsgálatokat a kezelés 2. és 4. hetében, majd ezt követően a klinikai állapottól függően időszakosan meg kell ismételni.
The effects on growth were less in those children treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
A növekedésre gyakorolt hatás a 24 héten át kezelt gyermekeknél kisebb mértékű volt, mint a 48 héten át kezelteknél.
Ulcerative colitis*
Colitis ulcerosa*
Patients with low CD4 counts:
Alacsony CD4-sejtszámmal rendelkező betegek:
Do not take more than the recommended dosage and take the medicine for as long as prescribed.
Ne vegyen be az előírtnál több gyógyszert, és szedje a gyógyszert az előírt ideig.
Ribavirin does not inhibit cytochrome P450 enzymes.
A ribavirin nem gátolja a citokróm P450 enzimeket.
Lower respiratory tract infection
Alsó légúti fertőzés
Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC* Apparent clearance L/hr/kg
Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/ttkg
Cerebrovascular haemorrhage*, cerebrovascular ischaemia*, encephalopathy*, polyneuropathy*
Cerebrovascularis vérzés*, cerebrovascularis ischaemia*, encephalopathia*, polyneuropathia*
Sustained response was assessed by the response rate six months after the cessation of treatment.
A tartós választ a kezelés befejezése után hat hónappal észlelt válaszaránnyal állapították meg.
Prior to initiation of treatment with ribavirin the physician must comprehensively inform both male and female patients of the teratogenic risk of ribavirin, the necessity of effective and continuous contraception, the possibility that contraceptive methods may fail and the possible consequences of pregnancy should it occur during or following treatment with ribavirin (see section 4.6).
A ribavirinnel történő kezelés megkezdése előtt az orvosnak részletesen tájékoztatnia kell a férfi és nőbetegeket a ribavirin teratogén kockázatáról, a hatékony és folyamatos fogamzásgátlás szükségességéről, a fogamzásgátló módszerek esetleges sikertelenségéről, illetve a terhesség lehetséges következményeiről, ha az a ribavirinnel történő kezelés alatt vagy azt követően fordul elő (lásd 4.6 pont).
Population pharmacokinetic analysis was performed using sparsely sampled serum concentration values from four controlled clinical trials.
A populációs farmakokinetikai analízist négy kontrollált klinikai vizsgálatból származó ritkán vett szérumkoncentrációs értékekkel végeztek.
Treatment should be initiated, and monitored, by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C.
A kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdenie és monitoroznia.
Alternating doses, 200 mg and 400 mg every other day
Váltakozó adagok, 200 mg, illetve 400 mg másnaponként
However, in a population pharmacokinetic study, age was not a key factor in the kinetics of ribavirin; renal function is the determining factor.
Azonban, egy populációs farmakokinetikai vizsgálatban az életkor nem volt kulcstényező a ribavirin kinetikája szempontjából, a meghatározó a vesefunkció volt.
- are pregnant or planning to become pregnant (see section “Pregnancy and breast-feeding”).
- terhes, vagy terhességet tervez (lásd a „Terhesség és szoptatás” fejezetet).
Bipolar disorder*
Bipoláris zavar*
Preclinical data: - Fertility: In animal studies, ribavirin produced reversible effects on spermatogenesis (see section
Preklinikai adatok: - Fertilitás: Állatkísérletekben a ribavirin reverzíbilis hatással volt a spermatogenezisre (lásd
The majority of adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity.
A vizsgálat során jelentett mellékhatások többsége súlyosság tekintetében enyhe vagy közepes volt.
Your physician will prescribe the pack size which is best for you.
Kezelőorvosa az Önnek legjobban megfelelő kiszerelést fogja felírni.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
A felnőtt betegekhez hasonlóan a gyermekek és serdülők is tapasztaltak egyéb pszichiátriai mellékhatásokat (pl. depresszió, érzelmi labilitás és aluszékonyság) (lásd 4.4 pont).
The decrease in CD4+ cell counts was reversible upon dose reduction or cessation of therapy.
A CD4+ sejtek számának csökkenése dóziscsökkentéssel vagy a kezelés megszakításával visszafordítható volt.
At least 5 years of long-term follow-up was completed after treatment in 462 patients and 327 patients, respectively.
A kezelés utáni, hosszú távú, legalább 5 éves követési időtartamot 462, illetve 327 beteg teljesítette.
This activity could potentiate the risk of lactic acidosis induced by purine nucleoside analogs (e.g. didanosine or abacavir).
Ez az aktivitás fokozhatja a purinnukleozid-analógok (pl. didanozin vagy abakavir) által indukált laktátacidózis kockázatát.
There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek olyan gyermekekre vagy serdülőkre vonatkoznak, akiknek a kórtörténetében szívbetegség szerepel.
Genotoxic activity was observed in the mouse lymphoma assay, and at doses of 20-200 mg/kg in a mouse micronucleus assay.
A genotoxikus aktivitást megfigyelték egérlymphoma-assay-ben, és 20-200 mg/ttkg közötti adagokban egy egérmicronucleus-assay-ben is.
Ribavirin is embryotoxic or teratogenic, or both, at doses well below the recommended human dose in all animal species in which studies have been conducted.
A ribavirin embriotoxikus vagy teratogén vagy mindkettő, jóval a javasolt humán adagok alatti adagokban minden vizsgált állatfajban.
• have another liver problem in addition to hepatitis C infection.
• a hepatitisz C fertőzésen kívül egyéb májbetegsége is van.
Ribavirin has two pathways of metabolism: 1) a reversible phosphorylation pathway; 2) a degradative pathway involving deribosylation and amide hydrolysis to yield a triazole carboxyacid metabolite.
A ribavirinnek két fő anyagcsereútja van: 1) egy reverzíbilis foszforilációs út; 2) egy lebomlási út, amihez hozzátartozik a deriboziláció és az amidhidrolízis, amelynek eredménye egy triazol karboxisav metabolit.
Because of the potential for adverse reactions in breast-fed infants, breast-feeding must be discontinued prior to initiation of treatment.
Mivel fennáll a lehetősége, hogy a szoptatott csecsemőnél mellékhatások alakulnak ki, a szoptatást a kezelés elkezdése előtt abba kell hagyni.
Food effect
Az étkezés hatása
Take your prescribed dose by mouth with water and during your meal.
Az előírt adagot szájon át, vízzel, étkezés közben vegye be.
Only 1 subject discontinued therapy as the result of an adverse reaction (thrombocytopenia).
Mindössze egyetlen beteg szakította meg a kezelést egy mellékhatás miatt (thrombocytopenia).
Decrease in mean height percentile at year 1 of long term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
Az átlagos magasság percentil-csökkenés a hosszú távú követés első évének végén különösen a pubertáskorú gyermekeknél volt a legjelentősebb.
Pulmonary infiltrates*, pneumonitis*, interstitial pneumonitis*
Tüdőinfiltrátumok*, pneumonitis*, interstitialis pneumonitis*
Due to the lack of data in these two multicentre trials for children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
A nemkívánatos mellékhatások lehetősége miatt, valamint mivel ebben a két multicentrikus vizsgálatban nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, a ribavirin és interferon alfa-2b kombináció előny/kockázat arányát ebben a populációban gondosan mérlegelni kell (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pont).
Although data on approximately 300 prospectively followed pregnancies with paternal exposure to ribavirin have not shown an increased risk of malformation compared to the general population, nor any specific pattern of malformation, either male patients or their female partners of childbearing age must be advised to use an effective contraceptive during treatment with ribavirin and for seven months after treatment.
Annak ellenére, hogy hozzávetőlegesen 300 olyan, prospektíven követett terhesség adatai, ahol az apa szedett ribavirint, az átlagpopulációhoz képest nem mutatták a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát, sem semmilyen specifikus fejlődési rendellenességi mintázatot, a férfi betegeknek vagy fogamzóképes nőpartnereiknek tanácsolni kell, hogy használjanak hatásos fogamzásgátló módszert a ribavirin-kezelés alatt és a kezelést követő hét hónapig.
Co-administration of ribavirin and didanosine is not recommended.
A ribavirin és a didanozin együttadása nem javasolt.
Both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any possibility for pregnancy to occur:
A nőbetegeknek és a férfi betegeknek egyaránt fokozott elővigyázatossággal kell eljárniuk szexuális kapcsolatuk során, ha a legkisebb lehetősége is fennáll a terhesség kialakulásának: - Fogamzóképes nő:
The incidence and severity of teratogenic effects increased with escalation of the dose.
A teratogén hatások incidenciája és súlyossága a ribavirin adagjának emelésével nőtt.
Although, the majority of them could be managed by dose reduction, close monitoring of haematological parameters should be undertaken in this population of patients (see section 4.2 and below “Laboratory tests” and section 4.8).
Bár az eltérések nagyrésze dóziscsökkentéssel megoldható, a betegek e csoportja esetében javasolt a hematológiai paraméterek szoros ellenőrzése (lásd 4.2, alább: „Laboratóriumi vizsgálatok” és a 4.8 pont).
• Psychiatric and central nervous system effects (such as depression, suicidal thoughts, attempted suicide and aggressive behaviour, etc.).
• Pszichiátriai és központi idegrendszeri hatások (pl.: depresszió, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és agresszív viselkedés stb.)
3 MIU/m2 3 times a week (n = 54)
3 millió NE/m2 hetente háromszor (n=54)