natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cattle and pigs, Metacam is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in most cattle studied in laboratory conditions.
A szarvasmarhák és sertések egyaránt jól tolerálják a Metacam-ot; a klinikai vizsgálatokban kezelt szarvasmarháknál legtöbb esetben csak enyhe átmeneti duzzanatot figyeltek meg az injekció helyén, a bőr alá történő beadást követően.
A study in 150 piglets was carried out to compare the effects of Metacam injection with placebo when given before castration.
Egy 150 malac bevonásával végzett vizsgálatban a kasztrálás előtt beadott Metacam injekció hatását tanulmányozták, placebóval összehasonlítva.
What are the risks associated with Metacam?
Milyen kockázatokkal jár a Metacam alkalmazása?
A study in 187 sows with puerperal septicaemia and toxaemia compared Metacam with flunixin (another NSAID).
Egy 187, puerperális szeptikémia és toxémia beteg koca bevonásával végzett vizsgálat során a Metacam-ot flunixinnal (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer) hasonlították össze.
In very rare cases anaphylactoid reactions and elevated liver enzymes have been reported.
Nagyon ritka esetekben anafilaktoid reakciókról és a májenzimszintek megemelkedéséről számoltak be.
Metacam was comparable to flunixin in treating signs of infection and inflammation associated with puerperal septicaemia and toxaemia.
A Metacam hatása hasonló volt a flunixinnal a puerperális szeptikémiához és toxémiához társuló fertőzés és gyulladás tüneteinek a kezelésében.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.
Metacam injection in cattle significantly improved clinical signs of respiratory infection and reduced fever compared with antibiotics alone.
A Metacam-injekció a szarvasmarháknál jelentősen javította a légúti fertőzés tüneteit és csökkentette a lázat az önmagukban alkalmazott antibiotikumokkal szemben.
Horses
Lovak
Metacam injection was studied in 60 calves with one group receiving Metacam and local anaesthetic and one group receiving a placebo injection and local anaesthetic prior to dehorning.
A Metacam-injekciót 60 borjúnál vizsgálták, ahol az egyik állatcsoport Metacam-ot és helyi érzéstelenítést, a másik csoport pedig placebo- (hatóanyag nélküli) injekciót és helyi érzéstelenítést kapott a szarvtalanítás előtt.
The study showed Metacam to be effective in reducing pain associated with the dehorning procedure.
A vizsgálat alapján a Metacam hatékonyan csökkentette a szarvtalanítással járó fájdalmat.
In cattle, Metacam is used together with antibiotics, to reduce clinical signs such as fever and inflammation in acute (short-term) respiratory infection (infection of the lungs and airways).
A Metacam-ot szarvasmarháknál, antibiotikumterápiával együtt, a klinikai tünetek - mint például láz vagy gyulladás - csökkentésére alkalmazzák akut (rövid ideig tartó) légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) esetén.
Metacam injection in combination with antibiotic therapy was investigated in a study involving 240 cattle with acute mastitis.
Az antibiotikummal kombinált Metacam-injekciót 240, akut masztitiszban szenvedő szarvasmarha bevonásával zajló vizsgálat során tanulmányozták.
In addition to antibiotic therapy animals either received a single injection of Metacam or flunixin (another NSAID) for up to 5 days.
Az antibiotikum terápián kívül az állatok egy egyszeri Metacam injekciót, illetve flunixint (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID))
Calves treated with Metacam showed a significant improvement in their signs of diarrhoea compared with the control group.
A Metacam-mal kezelt borjaknál jelentősen javultak a hasmenés tünetei a kontrollcsoporttal összehasonlítva.
How is Metacam used?
Hogyan kell alkalmazni a Metacam-ot?
Metacam oral suspension was given for 5 days and compared with ketoprofen (another NSAID).
A Metacam belsőleges szuszpenziót 5 napon át adták be, és a hatást ketoprofennel (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer) hasonlították össze.
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, apathy (lack of vitality) and kidney failure.
Kutyáknál és macskáknál időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő a Metacam-mal kapcsolatosan, mint például étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (erőtlenség) és veseelégtelenség.
It can be used to relieve post-operative pain following dehorning in calves and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Alkalmazható továbbá a szarvtalanítást követően a borjaknál kialakuló műtét utáni fájdalom csillapítására, valamint támogató terápiaként az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére antibiotikummal kombinálva.
It can be used in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce clinical signs of the disease in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Alkalmazható hasmenés kezelésére belsőleges rehidratációs terápiával (szájon át alkalmazott gyógyszerek a szervezet vízmennyiségének helyreállítására) kombinálva, a betegség klinikai tüneteinek csökkentésére, egyhetesnél idősebb borjaknál és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál.
Dogs
Kutyák
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
A meloxikám a prosztaglandin szintézisben szerepet játszó, ciklooxigenáz elnevezésű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
In pigs, Metacam is used in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) to reduce lameness and inflammation, relieve post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with antibiotics in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome, a bacterial infection of the udder and/or the womb).
Sertéseknél a Metacam-ot nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló betegségek) esetén a sántítás és a gyulladás tüneteinek csökkentésére, kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére, valamint támogató terápiaként, antibiotikumterápiával együtt, az ellést követően kialakuló betegségek, mint pl. az ún.
The effectiveness of Metacam injection, in combination with antibiotic therapy, was studied in cattle with acute respiratory infection.
Az antibiotikumterápiával kombinált Metacam injekció hatásosságát akut légúti fertőzéses szarvasmarháknál vizsgálták.
Metacam oral suspension was comparable to ketoprofen in improving lameness and pain.
A Metacam belsőleges szuszpenzió és a ketoprofen hasonló volt a sántítás és a fájdalom tekintetében.
Cats
Macskák
Pigs
Sertések
A laboratory study in 30 guinea pigs compared Metacam oral suspension with placebo given about 45 minutes before surgical castration and on each of the following two days.
Egy 30 tengerimalaccal elvégzett laboratóriumi vizsgálat során a műtéti kasztráció előtt körülbelül 45 perccel és ezt követően két napig minden nap adott Metacam belsőleges szuszpenziót hasonlították össze placebóval.
Metacam is available as an oral (taken by mouth) suspension, a solution for injection and chewable tablets.
A Metacam belsőleges szuszpenzió (szájon át beadva), oldatos injekció és rágótabletta formájában kapható.
In dogs, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Kutyáknál a Metacam-ot a műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák az ortopédiai (pl. törés műtéti megoldása) és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Metacam was comparable to the control product in providing supportive treatment of acute mastitis in cattle.
A Metacam-injekció hatása hasonló volt a kontrollgyógyszerrel végzett kezeléssel mint az akut szarvasmarha masztitisz támogató kezelése.
In very rare cases, they may be serious or fatal.
Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásakor megszűnnek, nagyon ritkán azonban súlyosak és végzetes kimenetelűek is lehetnek.
Moreover, it is used to alleviate pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Ezenkívül a fájdalom enyhítésére és a gyulladás csökkentésére alkalmazzák akut és krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességek esetén.
A number of studies were conducted in dogs with acute and chronic locomotor disorders with both oral and injectable Metacam.
A belsőleges és injekciózható Metacam-ra vonatkozóan számos vizsgálatot végeztek kutyáknál, az akut és krónikus mozgásszervi rendellenességekkel kapcsolatban.
How does Metacam work?
Hogyan fejti ki hatását a Metacam?
In horses, Metacam is used to relieve pain associated with colic (abdominal pain) and to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic (long-term) musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
A Metacam-ot lovaknál a kólikához (hasi fájdalomhoz) társuló fájdalmak csökkentésére, továbbá mind akut, mind krónikus (hosszan tartó) váz- és izomrendszeri rendellenességek (izmokat és csontokat érintő rendellenességek) esetén a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
A study was also carried out in cats with chronic musculo-skeletal disorders.
Macskák krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességeire vonatkozóan is végeztek egy vizsgálatot.
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis (inflammation of the lower part of the gut) have been reported.
Nagyon ritkán étvágytalanságot, letargiát, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást jelentettek.
Moreover, it is used to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Ezenkívül kutyáknál a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmazzák mind akut, mind krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességek esetén.
Metacam oral suspension was studied for treatment of musculoskeletal disorders associated with lameness in two studies and compared to treatment with vedaprofen.
A Metacam belsőleges szuszpenzió hatását a sántítást okozó váz- és izomrendszeri rendellenességek kezelésére vonatkozóan két vizsgálatban tanulmányozták, és vedaprofennel vetették össze.
In very rare cases, in dogs, haemorrhagic diarrhoea (bloody diarrhoea), haematemesis (vomiting blood) or gastrointestinal ulceration (ulcer in the gut) have been reported.
Nagyon ritka esetekben kutyáknál véres hasmenés, vérhányás és gasztrointesztinális fekélyesedés (bélfekélyek) előfordulásáról számoltak be.
In cats, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spay operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Macskáknál a Metacam-ot ovario-hiszterektómiát (ivartalanítást), ortopédiai és kisebb lágyszöveti beavatkozásokat követően a műtét utáni fájdalom és gyulladás csillapítására alkalmazzák.
A study was carried out in cats with acute musculo-skeletal disorders.
Macskák akut váz- és izomrendszeri rendellenességeire vonatkozóan is végeztek egy vizsgálatot.
In guinea pigs, Metacam is used to reduce post-operative pain after soft tissue surgery such as castration.
Tengerimalacoknál a Metacam-ot a kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
What is Metacam and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Metacam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Metacam injection was compared with vedaprofen (another NSAID) for pain relief associated with equine colic in 269 horses.
A Metacam-injekció hatását 269 lónál a kólikához társuló fájdalmak csökkentésére vonatkozóan vizsgálták, vedaprofennel összehasonlítva (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer).
Both medicines were comparable in reducing pain associated with equine colic.
A Metacam hasonló volt a vedaprofennel a lovaknál tapasztalt kólikához társuló fájdalmak csökkentésében.
Your doctor will check for these symptoms regularly.
Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja ezeket a tüneteket.
Adults and the elderly
Felnőttek és idősek
Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Orvosa megbeszéli Önnel ezeket a mellékhatásokat, és elmagyarázza kezelésének lehetséges kockázatait és előnyeit.
Safety and efficacy in children aged under 18 years have not been established.
A biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetén nem igazolták.
Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Mivel ezeket a reakciókat ismeretlen méretű populációból jelentették, lehetetlen megbízhatóan megbecsülni gyakoriságukat.
− If you have further questions, ask your doctor.
− További kérdéseivel forduljon orvosához.
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Side effects may occur after each injection, usually within the first five days.
A mellékhatások minden egyes injekció után jelentkezhetnek, általában az első öt napon belül.
After first opening: from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból az első felnyitás után azonnal fel kell használni.
DepoCyte is not recommended for use in children and adolescents until further data become available.
A DepoCyte alkalmazása gyermekek és serdülők esetén nem javasolt, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre.
In the majority of patients such treatment will be part of symptomatic palliation of the disease.
A betegek többségében a kezelés a betegség palliatív terápiájának része.
Date of first authorisation: 11 July 2001 Date of latest renewal: 11 July 2011
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. július 11.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani
Proper precautions should be taken for the handling and administration of a cytotoxic drug (proper handling technique, use of a suitable designated area, protective clothing, procedures to address risk of contamination).
Citotoxikus (sejtölő) gyógyszer kezelése és alkalmazása során meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket (megfelelő kezelési technika, kijelölt alkalmas terület, védőruházat viselése, eljárások a szennyeződés kockázatának csökkentése céljából).
Other medicines and DepoCyte
Egyéb gyógyszerek és a DepoCyte
Because toxic effects can occur at any time during therapy (although they are most likely within 5 days of administration), patients receiving DepoCyte therapy should be monitored continuously for the development of neurotoxicity.
Mivel a toxikus hatások a kezelés bármely időszakában jelentkezhetnek (bár legnagyobb valószínűséggel az 5 napos beadási időszakban fordulnak elő), a DepoCyte-kezelést kapó betegeknél folyamatosan figyelni kell a neurotoxicitás kialakulását.
• personnel must wear protective clothing: goggles, gowns, disposable gloves and masks;
• a személyzetnek védőruhát kell viselnie: szemüveg, köpeny, egyszer használatos kesztyű és arcmaszk;
Teratology studies in animals have not been conducted with DepoCyte and there are no adequate and well controlled studies in pregnant women.
A DepoCyte-tal nem végeztek teratogenitási állatkísérleteket, és nem állnak rendelkezésre terhes nőkön elvégzett megfelelő, jól kontrollált vizsgálatok.
More than 90% of cytarabine was excreted by day 4 and an additional 2.7% by 21 days.
A citarabin több, mint 90%-a a 4. napra, további 2,7%-a pedig a 21. napra ürült ki.
It should not be shaken vigorously.
Nem szabad erősen felrázni.
Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdenék adni Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Persistent or extreme sleepiness
• Tartós vagy súlyos álmosság
No further reconstitution or dilution is required.
Tovább oldás vagy hígítás nem szükséges.
Make sure you take as directed any dexamethasone tablets that you may have been prescribed, as they reduce the risk of unwanted effects caused by DepoCyte.
Figyeljen arra, hogy utasítás szerint bevegye az Önnek esetleg felírt dexametazon tablettákat, mert ezek csökkentik a DepoCyte által okozott nemkívánatos hatások kockázatát.
Very common: Thrombocytopenia Very common: Thrombocytopenia
Nagyon gyakori: thrombocytopenia
If neurotoxicity develops, the dose should be reduced to 25 mg.
Ha neurotoxicitás jelei észlelhetőek, akkor az adagot 25 mg-ra kell csökkenteni.
PC: {number} SN: {number} NN: {number}
< PC: {szám} [termékkód]
Unused medicinal product must not be used subsequently.
A fel nem használt gyógyszert nem szabad később felhasználni.
• personnel should be trained in good technique for handling anticancer agents;
• a személyzetnek megfelelően képzettnek kell lennie a daganatellenes készítmények kezelése terén;
DepoCyte should not be diluted or mixed with any other medicinal products, as any change in concentration or pH may affect the stability of the microparticles.
A DepoCyte nem hígítható és nem keverhető egyéb gyógyszerekkel, mert a koncentráció, illetve a pH megváltozása befolyásolhatja a mikroszemcsék stabilitását.
No statistically significant differences were noted in secondary endpoints such as duration of response, progression-free survival, neurological signs and symptoms, Karnofsky performance status, quality of life and overall survival.
A másodlagos végpontoknál, így a terápiás válasz időtartama, a progressziómentes túlélési idő, neurológiai jelek és tünetek, Karnofsky státusz, életminőség és általános túlélés tekintetében nem mutatkozott statisztikailag szignifikáns eltérés.
Patients who did not respond discontinued protocol treatment after 4 weeks.
A kezelésre nem reagáló betegeket 4 hét után kizárták a vizsgálati protokollból.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani
Table 3 below lists these reactions for patients treated DepoCyte, and for patients treated with methotrexate and cytarabine as well.
Az alábbi, 3. táblázatban kerülnek felsorolásra ezek a reakciók a DepoCyte-tal, valamint a citarabinnal és metotrexáttal kezelt betegek esetén is.
DepoCyte has the potential of producing serious neurological toxicity.
A DepoCyte potenciálisan súlyos neurológiai toxicitást okozhat.
The work surface should be protected by disposable, plastic backed, absorbent paper;
munkaterületet eldobható, műanyag hátsórészű, abszorbens papírral kell befedni;
This patient, however, was also receiving concomitant whole brain irradiation and had previously received intraventricular methotrexate.
Ez a beteg azonban egyidejűleg teljes agyra kiterjedő sugárkezelés kapott, és megelőzően intraventricularis metotrexát-kezelésben részesült.
• all items used during administration or cleaning should be placed in high risk, waste-disposal bags for high temperature incineration;
• a gyógyszer beadása és rendrakás során keletkezett minden anyagot veszélyes hulladéktartó zsákokban kell elhelyezni, amelyet magas hőmérsékleten elégetnek majd;
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 18 to 22°C.
Ha nem használják fel azonnal, a felhasználásra kész állapotban történő alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és normál esetben 18°C - 22°C-on ez nem lehet 4 óránál hosszabb.
These changes were believed to be consistent with the toxic effects of other intrathecal agents such as unencapsulated cytarabine.
Ezek a változások feltehetően egyeznek más intrathecalisan adott készítmények, például a nem kapszulált citarabin toxikus hatásaival.
The recommended dose will be given to you by the doctor or physician as necessary.
A javasolt adagot az orvosa fogja beadni Önnek.
DepoCyte contains cytarabine, and should be disposed of in a manner consistent with local requirements.
A DepoCyte citarabint tartalmaz, és a helyi követelményeknek megfelelően kell ártalmatlanítani.
Pharmacotherapeutic group: Antimetabolites, pyrimidine analogues, ATC code: L01BC01
Farmakoterápiás csoport: Antimetabolitok, pirimidin analógok, ATC-kód: L01BC01.
Patients should be observed by the physician for immediate toxic reactions.
A betegeket orvosi megfigyelés alatt kell tartani az azonnali toxikus reakciók kiszűrése érdekében.
If patients develop neurotoxicity, subsequent doses of DepoCyte should be reduced, and treatment should be discontinued if toxicity persists.
Ha a betegeknél kialakul a neurotoxicitás, csökkenteni kell a következő DepoCyte adagokat, és amennyiben a toxicitás tartósan fennáll, a kezelést le kell állítani.
If left untreated, chemical arachnoiditis may be fatal.
Kezelés nélkül a kémiai eredetű arachnoiditis halálos lehet.
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients)
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 betegnél észlelték)
DepoCyte must not be mixed with any other medicinal products (see section 6.2).
A DepoCyte gyógyszert nem szabad összekeverni más készítményekkel (lásd 6.2 pont).
Symptoms have included effects on the nervous system (e.g. convulsions, pain, numbness or tingling, blindness or visual disturbances).
A tünetek közé tartoztak az idegrendszerre gyakorolt hatások (pl. görcsrohamok, fájdalom, zsibbadás vagy bizsergés, vakság vagy látászavarok).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
However, on the basis of reported adverse reactions, patients should be advised against driving or using machines during treatment.
A visszajelzett mellékhatások alapján azonban a betegeknek nem ajánlott a kezelés ideje alatt vezetni, illetve gépeket üzemeltetni.
In an early uncontrolled study without dexamethasone prophylaxis, single doses up to 125 mg were administered.
Egy régebbi, nem kontrollos vizsgálat során, amelyben dexametazon prophylaxist még nem alkalmaztak, a betegek 125 mg egyszeri adagokat kaptak.
DepoCyte should be used as soon as possible after first opening, and should normally be used within 4 hours (stored at 18-22ºC).
A DepoCyte-ot az első felnyitás után amilyen gyorsan csak lehet, fel kell használni, normál esetben 4 órán belül fel kell használni (18°C - 22°C-on tárolva).
Hydrocephalus has also been reported, possibly precipitated by arachnoiditis.
Hydrocephalusra is jelentettek, ezt valószínűleg az arachnoiditis váltotta ki.
The mechanism of action is not completely understood, but it appears that araCTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
A hatásmechanizmus nem teljesen ismert, de feltételezhető, hogy az ara-CTP elsődlegesen a DNS szintézis gátlásán keresztül hat.