natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After a year in merchant banking, he was finance director of a private company from 1988 to 1995.
A kereskedelmi bankok világában eltöltött egy év után 1988-tól 1995-ig egy magáncég pénzügyi igazgatójaként dolgozott.
The objective for 2005 in the area of document management and publishing is to support the Agency's full compliance with all regulatory and quality requirements in the areas of records and document management and to ensure the application of best practice.
Az iratkezelés és -közzététel terén 2005-re megfogalmazott célkitűzés az Ügynökség számára az adatok és iratok kezelésével kapcsolatos szabályozási és minőségi követelményeknek való teljes megfelelés terén nyújtott támogatás, és a lehető legjobb gyakorlat alkalmazásának biztosítása.
The increase is due in part to inspections in the context of plasma master file and vaccine antigen master file certification, but also to the effect of an increase in applications at the end of 2004
Ez a növekedés egyrészt a plazma-törzsadatokkal és a vakcinaantigén-törzsadatokkal kapcsolatos tanúsítás kontextusában végzett ellenőrzésekre, másrészt pedig a kérelmek számában 2004 végén tapasztalt emelkedés hatására vezethető vissza
Continuous monitoring of the impact of scientific advice on the outcome of applications for marketing authorisations and analysis as part of the scientific memory and scientific advice databases
A tudományos tanácsadás forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek eredményére gyakorolt hatásának folyamatos nyomon követése és a tudományos illetve a tudományos tanácsadói adatbázis részeként végzett elemzés
There is only limited market growth foreseen in the veterinary pharmaceutical sector as a result of a reduction in the number of companies and industry's claims that investment in new products is being diverted into defensive research and development
Az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektorban csak korlátozott piaci növekedés várható, egyrészt azért, mert csökken az e téren tevékeny vállalatok száma, másrészt pedig azért, mert az ipar állítása szerint az eddig új termékekbe beruházott összegeket a cégek egyre nagyobb mértékben fordítják defenzív kutatásra és fejlesztésre
3.7 Regulatory activities
3.7 Szabályozási tevékenységek
EMEA scientific committees
Az EMEA tudományos bizottságai
Continuous improvement of the designation procedure
A minősítési eljárás folyamatos tökéletesítése
Management and monitoring of EudraVigilance Veterinary for its effective implementation of methodology for data analysis supported by automated signal detection
Az EudraVigilance Veterinary irányítása és monitorozása, ily módon biztosítva az automatizált jeldetektálással támogatott adatelemzési módszerek hatékony megvalósítását
Publication of summaries of opinion for those post-authorisation activities which have an important impact on the use of the medicinal product; regular updating of European public assessment reports and publication of press releases regarding major post-authorisation activities
A gyógyszerkészítmény használatát jelentősen befolyásoló engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos vélemény-összefoglalók közzététele, az európai nyilvános értékelő jelentések rendszeres frissítése, és a fontosabb engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos sajtóközlemények közzététele
Discussion of interested parties with working parties and/or ad hoc groups on specific technical/scientific issues
Az érdekelt felek munkacsoportokkal és/vagy ad hoc csoportokkal specifikus műszaki/tudományos kérdésekkel kapcsolatban folytatott vitái
Similarly, the EMEA coordinates pharmacovigilance inspections requested by the scientific committees and inspections of blood establishments within the Plasma Master File (PMF) certification framework.
Az EMEA ehhez hasonlóan a tudományos bizottságok által kért farmakovigilanciai ellenőrzéseket, és a vért begyűjtő és felhasználó intézmények plazma-törzsadat (PMF) tanúsítási keretrendszeren belüli ellenőrzését is koordinálja.
The working party will develop a technical guidance document prepared in cooperation with Member States and industry to facilitate implementation of the CVMP/VICH guideline.
A munkacsoport a tagállamokkal és az iparral együttműködésben összeállított műszaki útmutató dokumentum kidolgozásával segíti majd elő a CVMP/VICH irányvonal megvalósítását.
Establishment of a database to facilitate scientific memory analysis for all centralised applications submitted in the past 10 years, and for future applications, to allow for greater integrity, scientific quality and consistency of CVMP assessment reports
A rendelkezésre álló tudományos adatok elemzését megkönnyítő adatbázis létrehozása a központosított eljárás keretében az elmúlt 10 év során benyújtott és a jövőben benyújtásra kerülő valamennyi kérelemre vonatkozóan, ily módon biztosítva a CVMP értékelő jelentések nagyobb integritását, tudományos minőségét és következetességét
The Agency's activities in the field of herbal medicinal products will help to harmonise procedures and provisions concerning herbal medicines laid down in the Member States and to integrate further herbal medicinal products in the European regulatory framework.
Növényi gyógyszerek terén végzett tevékenységeivel az Ügynökség igyekszik majd elősegíteni a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban tagállami szinten kialakított eljárások és rendelkezések harmonizálását, és további növényi gyógyszerek európai szabályozási keretrendszeren belüli integrálását.
The document management system allows for better implementation of requirements of the Agency's quality policy, helps to manage the large number of documents being created by the Agency, and will automate certain publishing and communication activities.
Az iratkezelő rendszer elősegíti az EMEA minőségi politikájában megfogalmazott követelmények teljesítését, megkönnyíti az Ügynökség által kidolgozott rendkívül nagyszámú dokumentum kezelését, és biztosítja bizonyos közzétételi és kommunikációs tevékenységek automatizálását.
Monitor use of resources by the Agency as well as implementation of EU telematics and other information technology initiatives
Az ügynökségi erőforrás-felhasználás, valamint az európai telematikai és egyéb információtechnológiai kezdeményezések megvalósításának monitorozása
Documentation services
Dokumentációs szolgáltatások.
EU telematics is a priority area for the Agency.
Az EU-szintű adattovábbítás az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe.
In 1986 he joined the University of Bordeaux and was involved in various research areas in public health, including epidemiology, clinical research, pharmacovigilance, tropical and infectious diseases, health economy and health education.
1986-tól a Bordeauxi Egyetem munkatársaként a közegészségügy különböző területeire (epidemiológia, klinikai kutatás, farmakovigilancia, trópusi és fertőző betegségek, egészségügyi gazdaságtan és egészségügyi és egészségügyi oktatás) kiterjedő kutatást végzett.
To provide high-quality service, including extended helpdesk facilities, of EU telematics to the EMEA's partners on an ongoing basis.
Magas szintű és folyamatos EU telematikai szolgáltatás - ezen belül széleskörű helpdesk lehetőségek - biztosítása az EMEA partnerei számára.
Following the implementation of the confidentiality arrangements with the US Food and Drug Administration, discussions will continue with the FDA regarding specific issues on the development of medicinal products
Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (FDA) kötött titoktartási megállapodások létrejöttét követően folytatódnak az FDA-val a gyógyszerkészítmények kifejlesztésével kapcsolatos specifikus kérdésekre vonatkozóan megkezdett megbeszélések
Optimisation of the Agency's core business and existing activities
2. Az Ügynökség alaptevékenységének és jelenlegi tevékenységeinek optimalizálása
Postgraduate studies in nutrition, statistics and methodology.
Posztgraduális tanulmányok: táplálkozástan, statisztika és metodológia.
SWP contribution
SWP hozzájárulás
These estimates relate to centrally authorised products
Ezek a becslések a központosított eljárás keretében engedélyezett termékekre vonatkoznak.
During this time he also worked as contributing editor for a European affairs publication and as Brussels correspondent for an American pharmaceutical journal.
Ez idő alatt egy európai ügyi kiadvány külső szerkesztőjeként, és egy amerikai gyógyszerészeti lap brüsszeli tudósítójaként is dolgozott.
Establishment of a procedure for publication of information on withdrawal of applications and refusal of Community marketing authorisations
A kérelmek visszavonásával és a közösségi forgalmazási engedélyek elutasításával kapcsolatos információ közzétételére vonatkozó eljárás kidolgozása
This information will not only be more easily accessible to patients, healthcare professionals and the public, but will also be written in a manner that is understandable to the public.
Ez az információ amellett, hogy könnyebben elérhetővé válik a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség számára, oly módon kerül majd közlésre, hogy azt a nagyközönség is könnyen megérthesse.
The scope of medicines for which the centralised procedure is mandatory extends to include new therapeutic categories.
A kötelezően alkalmazandó központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények köre új terápiás kategóriákkal bővül.
4.1 Inspections
4.1 Ellenőrzések
The consequences of the new pharmaceutical legislation:
Az új gyógyszerszabályozás következményei:
Objectives:
Célkitűzések:
Consultation ends 18 Apr. 2005 subsequent revision by PhVWP-V
A konzultáció 2005. április 18-án ér véget a konzultációt a PhVWP-V általi felülvizsgálat követi
He acted as senior pharmaceutical consultant for the Swedish health cooperation programme in Vietnam from 1982 to 1994.
1982 és 1994 között gyógyszerészeti főtanácsadóként vett részt Svédország vietnámi egészségügyi együttműködési programjában.
Dr Pittner was also a CPMP delegate from 1995 to 1997 and from 2001 until April 2004; since May 2004 Dr Pittner has been a CHMP delegate.
Dr. Pittner emellett 1995-től 1997-ig, illetve 2001-től 2004 áprilisáig CPMP küldött volt, 2004 májusa óta pedig CHMP küldött.
The number of marketing authorisation applications for orphan medicinal products is expected to remain unchanged at 10 applications
A ritka betegségek gyógyszerei esetében a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelmek száma várhatóan változatlanul 10 marad
Proposal of meeting agendas, preparation and distribution of documents, provision of lists of positions taken on similar issues and follow-up to the meetings, including the preparation of monthly statistics related to the mutual recognition and decentralised procedures
Az ülések napirendjének előterjesztése, a dokumentumok összeállítása és terjesztése, a hasonló kérdésekkel kapcsolatos állásfoglalások listájának biztosítása és az ülések utókövetése, ezen belül a kölcsönös elismeréssel és a decentralizált eljárásokkal kapcsolatos havi statisztikák elkészítése
Development of a meeting management system to automate the meeting management process
Az ülések szervezési folyamatát automatizáló ülésmenedzsment rendszer kifejlesztése
5 EU TELEMATICS STRATEGY AND INFORMATION TECHNOLOGY
5 EU TELEMATIKAI STRATÉGIA ÉS INFORMÁCIÓTECHNOLÓGIA
The working party on Environmental Risk Assessment will advise the CVMP on implementation of specific requirements in the new legislation concerning any risk of undesirable effects on the environment resulting from the use of veterinary medicinal products.
A Környezeti kockázatértékelő munkacsoport az új szabályozásban az állatgyógyászati készítmények használatából eredő nem kívánatos környezeti hatásokkal kapcsolatban megfogalmazott specifikus előírásokra vonatkozóan biztosít majd tanácsadást a CVMP számára.
Further strengthening and maintenance of the quality assurance system in relation to the management of procedures and CHMP activities
Az irányítási eljárásokkal és a CHMP tevékenységekkel kapcsolatos minőségbiztosítási rendszerek megerősítése és fenntartása
His published works include scores of articles in computer journals during the 1980s and several popular software packages.
Az 1980-as években számítástechnikai lapokban megjelent számos cikke mellett több népszerű szoftver csomag is fűződik a nevéhez.
To this end, the Agency will prepare to implement provisions regarding reduction in fees, deferment of the payment of fees, support for the translation of medical information, and administrative assistance to these enterprises.
Ennek érdekében az Ügynökség igyekszik majd a díjak csökkentésével, a halasztott díjfizetéssel, az egészségügyi információ fordítása terén biztosított támogatással, és az ilyen vállalatok számára biztosított adminisztratív tanácsadással kapcsolatos intézkedéseket előkészíteni.
Applications for designation are expected to include more complex emerging therapies
A minősítési kérelmek között várhatóan egyre több újonnan megjelenő, komplex terápia szerepel majd
In 1987, he joined Coopers & Lybrand where he was a senior management consultant specialising in the management and financial control of large, primarily IT-related, projects.
1987-től a Coopers & Lybrand senior management consultant funkciójában feladatköre elsősorban a nagy, főleg IT vonatkozású projektekkel kapcsolatos vezetési és pénzügyi ellenőrzésre terjedt ki.
There will be a continuous need for adaptation, maintenance and upgrading of the EudraVigilance database and data processing network, in collaboration with IT and project management teams at the Agency
Folyamatosan szükség lesz az EudraVigilance adatbázis és adattovábbító hálózatügynökségi IT és projektmenedzsment teamekkel együttműködésben végzett - módosítására, karbantartására és frissítésére
The Agency plans to re-engineer and reinforce its processes related to meeting management.
Az Ügynökség az ülések szervezésével kapcsolatos folyamatok újratervezését, és megerősítését tervezi.
The EMEA ensures efficient support for meetings organised by the Agency, provides facilities and services, and constantly improves the resources available.
Az Ügynökség által szervezett üléseket az EMEA hatékony támogatás, és berendezések és szolgáltatások biztosításával, illetve a rendelkezésre álló erőforrások folyamatos javításával igyekszik elősegíteni.
An extensive consultation exercise with all interested parties in 2004 on the implementation of the new tools provided more details on the specific activities to be undertaken.
A jövőben folytatandó specifikus tevékenységekről egy 2004-ben az új eszközök megvalósításával kapcsolatban valamennyi érdekelt fél részvételével tartott, széleskörű konzultációs gyakorlat szolgált bővebb részletekkel.
A moderate increase in parallel distribution compared to 2004 is forecast.
Trend: Az előrejelzések szerint 2004-gyel összehasonlítva a párhuzamos forgalmazás mérsékelt növekedése várható.
Dr Brasseur has held a number of teaching posts and is currently professor of nutrition and nutrition-related diseases at the Free University of Brussels.
Dr. Brasseur számos tanári munkakört is betöltött, és jelen pillanatban Brüsszeli Szabadegyetem táplálkozástudomány és kapcsolódó betegségek tanszékének professzora.
She has led the Agency's integrated quality management system and internal audit system since November 1999.
1999 novemberében vette át az Ügynökség integrált minőségirányítási és belső audit rendszerének irányítását, majd 2004
Stimulation of research and innovation in the area of medicines, emerging therapies and technologies in support of the Lisbon strategy for economic, social and environmental renewal, conclusions of the Competitiveness Council of 22 September 2003, resolutions of the Health Council of 1-2 December 2003 and the G10 recommendations
A gyógyszerek és az újonnan megjelenő terápiák és technológiák terén folyó kutatás és újítás ösztönzése, ily módon alátámasztva a gazdasági, társadalmi és környezeti megújulást célzó lisszaboni stratégiában, a 2003. szeptember 22-i Versenyképességi Tanács következtetéseiben, a
From 1974 to 1985, he was an audit manager in Spain with Ernst and Young and from 1985 to 1995 he was financial controller at Johnson Wax Española.
1974 és 1985 között az Ernst and Young spanyolországi irodájánál audit manager funkcióban dolgozott, majd 1985-től 1995-ig a Johnson Wax Española pénzügyi ellenőre volt.
Prior to his appointment as unit manager in pharmacovigilance, he held a number of positions in both pre- and post-authorisation areas, and was also the UK delegate to the CPMP Pharmacovigilance Working Party.
Farmakovigilanciai osztályvezetői kinevezését megelőzően az engedélyezés előtti és utáni tevékenységek terén is több különböző munkakört töltött be, és UK küldöttként vett részt a CPMP Farmakovigilancia Munkacsoport munkájában.
Career to date: After several years in general veterinary practice in the United Kingdom and Canada, Dr Jones joined the pharmaceutical industry in the animal health sector.
Eddigi pályafutás: Az Angliában és Kanadában végzett többéves általános állatorvosi munkát követően Dr. Jones a gyógyszeripar állategészségügyi ágazatában folytatta a munkát.
Career to date: From 1972 to 1974, Dr Purves worked in the pharmaceutical industry.
Eddigi pályafutás: 1972-től 1974-ig Dr. Purves a gyógyszeriparban dolgozott.
These certify the marketing authorisation and good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation applications in and export to non-EU countries.
A gyógyszerkészítmények EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok a nem-EU országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek nem-EU országokba történő exportjának alátámasztására kerülnek felhasználásra.
9 To provide for safe use of medicinal products, the Agency will reinforce its activities in the area of pharmacovigilance, in particular the EudraVigilance database and the implementation of the EMEA risk management strategy for medicines for human use.
A gyógyszertermékek biztonságos használatának biztosítása érdekében az Ügynökség fokozza majd a farmakovigilancia - ezen belül is elsősorban az EudraVigilance adatbázis, és az EMEA emberi felhasználásra készült gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatmenedzsment stratégiájának megvalósítása - terén folytatott tevékenységeit.
She worked at the Danish Environment Ministry from 1979 to 1985, first as a consultant and later as an official, before moving to the City of Copenhagen Environment Protection Agency until 1988.
1979-től 1985-ig a Dán Környezetvédelmi Minisztériumnál dolgozott először szaktanácsadóként, majd tisztviselőként, ezt követően pedig 1988-ig a Koppenhágai Városi Környezetvédelmi Ügynökség munkatársa volt.
The Agency is preparing for its new responsibility for the provision of secretarial support to the newly created coordination group, established according to the new legislation in 2005.
Az Ügynökség megkezdte a felkészülést az új szabályozás értelmében 2005-ben létrehozásra kerülő koordinációs csoport számára biztosítandó titkársági támogatással kapcsolatos feladatok ellátására.
Marijke Korteweg, Integrated quality management adviser, b. 29 May 1947, n. Belgian
Marijke Korteweg, integrált minőségirányítási tanácsadó, sz.: 1947. május 29., n.: belga
The impact of new approaches to manufacturing and control methods (PAT) will be addressed in the framework of the EU PAT team.
A gyártási és ellenőrzési módszerek új megközelítésének (PAT) hatásával a munkacsoport az EU PAT
The Committee on Herbal Medicinal Products The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) will meet six times in 2005.
A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) 2005-ben hat alkalommal ülésezik majd.
26 May
május 26
The EMEA issues certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by the World Health Organization.
A gyógyszerkészítmények tanúsítványait az EMEA az Egészségügyi Világszervezet rendelkezéseinek megfelelően adja ki.
The programme for sampling and testing centrally authorised products will continue in 2005, with 37 human and veterinary products to be tested.
A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek 2005-ben is folytatódó mintavételi és vizsgálati programja keretében 37 emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt termék vizsgálatára kerül majd sor.
Education: Qualified in medicine from Sheffield University in 1983.
Végzettség: Orvosi végzettségét 1983-ban a Sheffieldi Egyetemen szerezte.
Interaction between the CHMP and healthcare professionals and learned societies will be further developed.
A CHMP és az egészségügyi szakemberek, egyetemi körök és tudós társaságok közötti együttműködés szintén továbbfejlesztésre kerül.
The forecast for electronic reporting for non-centrally authorised products in relation to EU and non-EU cases is 15,000
A nem központilag engedélyezett termékekkel kapcsolatban elektronikus úton beérkező - EU és nem EU - jelentések száma az előrejelzések szerint 1.500 körül lesz
Contribution to the activities initiated by the Directorate-General for Research relating to emerging therapies and medicinal products for rare diseases and for developing countries
A Kutatási Főigazgatóság által az új terápiákra, a ritka betegségek kezelésére és a fejlődő országok számára kifejlesztett gyógyszerkészítményekre vonatkozóan kezdeményezett tevékenységekhez való hozzájárulás
The legislation provides for compliance with GMP requirements by manufacturers of active substances and for the establishment of a database containing information on GMP certificates and on manufacturing authorisations.
Rendelkezései között szerepel a hatóanyagokat gyártó cégek GMP követelményeknek való megfelelése, illetve egy a GMP tanúsítványokkal és a gyártási engedélyekkel kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
The Agency will consult with the European Commission on responses to IFAH-Europe concerning their representation to the Commission expressing fears about the excessive development of guidelines in the veterinary sector.
Az Európai Bizottsággal egyeztetve igyekszik majd választ adni az IFAH Europe Bizottsághoz intézett kifogására arra vonatkozóan, hogy az állatgyógyászati szektorban túlságosan sok irányvonal kerül kidolgozásra.
Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005
2. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005
To provide timely and understandable product information to patients and healthcare professionals
Időszerű és érthető termékinformáció biztosítása a betegek és az egészségügyi szakemberek számára
The focus of its work will be on the continued harmonisation of inspection procedures and GMP interpretation, as well as on GMP implications of the new Community blood and GCP directives.
Munkáján belül az ellenőrzési eljárások, és a GMP-értelmezés további harmonizálására, és az új közösségi vér és GCP irányelv GMP vonatkozásaira kerül majd a hangsúly.
This increase is a result of the 2004 enlargement, entry into force of new legislation which introduces a new committee, new scientific groups and the setting of new priorities, and a result of the established role of the Agency not only in the EU but also in the international regulatory forum.
Ez mindenekelőtt a 2004-es bővítésre, az új bizottságot és új tudományos csoportokat létrehozó, és új prioritásokat megfogalmazó új szabályozás hatályba lépésére, illetve az Ügynökség európai és nemzetközi szabályozó körökben is egyre jelentősebb szerepére vezethető vissza.
To be released in January 2005 for 3 months' consultation.
2005 januárjában 3 havi konzultációra bocsátandó.