natgillin/translations-raw huggingface dataset:
More patients receiving Sustiva had viral loads below 400 copies/ml than those taking placebo after 24 weeks
24 hét elteltével több olyan Sustiva-val kezelt beteg volt, akinek a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt volt, mint placebóval kezelt
For the full list of all side effects reported with Sustiva, see the package leaflet.
A Sustiva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Sustiva work?
Hogyan fejti ki hatását a Sustiva?
What are the risks associated with Sustiva?
Milyen kockázatokkal jár a Sustiva alkalmazása?
See the package leaflet for further details.
A részletek teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
The product can be dosed up to 5 times during each event.
A termék legfeljebb 5 alkalommal adható be egy eseménynél.
Pregnant women should avoid contact with the product.
Terhes nőknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
These and other effects are described in more detail in section 4.10 on overdose.
Ezek és más hatások a túladagolásról szóló 4.10 szakaszban vannak részletesen leírva.
Metabolism accounts for more than 98% of the elimination.
Az elimináció több mint 98%-ban ezzel a metabolizmussal történik.
If this occurs the animal should be kept warm.
Ha ez megtörténik, az állatot melegen kell tartani.
Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1Escritório 2K
Sintra Business Park, No7, Edifício 1Escritório 2K
Known metabolites show no or negligible activity.
Az ismert metabolitok nem, vagy elhanyagolható aktivitást mutatnak.
See the detailed instructions and pictures in the end of this leaflet.
Tekintse meg a használati utasítás végén található részletes utasításokat és képeket.
For the full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 szakaszban.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)
A slight decrease in body temperature may be observed.
A testhőmérséklet enyhe csökkenése figyelhető meg.
The level and duration of sedation is dose dependent.
A szedáció mértéke és ideje dózisfüggő.
Blood pressure decreases slightly below normal levels.
A vérnyomás a normál szint alá süllyed.
QR code to be included + www.sileodog.com
Hozzáadandó QR-kód + www.sileodog.com
Instructions for opening the package:
A csomagolás kinyitására vonatkozó utasítások:
This multipack is not intended to be supplied directly to the animal owner.
Ez a több fecskendőt tartalmazó csomag nem adható ki közvetlenül az állattulajdonosoknak.
Pull the cap strongly while holding the barrel.
Húzza le erősen a kupakot, miközben tartja a fecskendőt.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Do not pull the plunger!
Ne húzza meg a dugattyút!
Other ingredients: Brilliant blue (E133) and tartrazine (E102).
Egyéb összetevők: brillantkék (E133) és tartrazin (E102).
Do not exceed the recommended dose.
Ne lépje túl a javasolt adagolást.
Note the cap is very tight (pull, do not twist).
Megjegyzés: A kupak nagyon szoros (húzza, ne csavarja).
Typical signs of anxiety and fear are panting, trembling, pacing (frequent change of place, running around, restlessness), seeking people (clinging, hiding behind, pawing, following), hiding (under furniture, in dark rooms), trying to escape, freezing (absence of movements), refusing to eat food or treats, inappropriate urination, inappropriate defecation, salivation, etc.
A szorongás és félelem általános jelei a lihegés, a remegés, a járkálás (gyakori helyváltoztatás, körbe futás, nyugtalanság), emberek társaságának keresése (ragaszkodás, mögé rejtőzés, pacsi adás, követés), elrejtőzés (bútor alatt, sötét szobákban), elszökés megkísérlése, lefagyás (mozgás teljes hiánya), az evés vagy jutalomfalatok visszautasítása, nem szokásos vizelés, nem szokásos bélsárürítés, nyáladzás stb.
Do not use in dogs with severe cardiovascular disorders.
Nem alkalmazható súlyos kardiovaszkuláris rendellenességben szenvedő kutyák esetén.
Make sure that the carton is closed properly.
Győződjön meg róla, hogy a csomagolás megfelelően zárva van.
Each oral syringe is packed in an individual child-resistant carton.
Minden szájfecskendő egy egyedi gyerekbiztos kartondobozban található.
Sileo may cause the following adverse reactions.
A Sileo a következő mellékhatásokat okozhatja:
Respiration rate can occasionally decrease.
Ritkán a légzésszám is csökkenhet.
If sedation occurs, the dog should be kept warm.
Szedáció esetén a kutyát melegen kell tartani.
Unlike most other oral veterinary products, this product is not meant to be swallowed.
A többi orális állatgyógyászati termékkel ellentétben ezt a készítményt nem lenyelésre tervezték.
Dosing should be performed by an adult.
Az adagolást felnőttnek kell végeznie.
In extremely nervous, excited or agitated animals, the levels of endogenous catecholamines are often high.
A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál az endogén katekolaminok szintje gyakran magas.
Bodyweight of dog (kg) Number of dots
Kutya testtömege (kg) Pontok száma
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket.
Since effects are dose dependent they are more pronounced in small children than adults.
Mivel a mellékhatások dózisfüggők, kisgyermekek esetén erőteljesebben jelentkeznek, mint felnőtteknél.
NOT SWALLOWED
NEM LENYELVE
In extremely nervous, excited or agitated animals the response to the medicine may be reduced.
A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál a gyógyszerre adott válaszreakció csökkenhet.
ATCvet code: QN05CM18.
Állatgyógyászati ATC-kód: QN05CM18.
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (93%).
A keringésben a dexmedetomidin a plazmafehérjékhez nagymértékben kapcsolódik (93%).
When studied in rats, the distribution of dexmedetomidine into rat tissues was rapid and wide with concentrations higher than in plasma for many tissues.
Patkányokon végzett kísérletekben a dexmedetomidinnek a patkány szöveteiben való eloszlása gyors és széles körű volt, és számos szövetben magasabb volt a koncentráció, mint a plazmában.
If the fear eliciting event continues and the dog shows signs of anxiety and fear again, re-dosing can be done when 2 hours has passed from the previous dose.
Ha a félelmet kiváltó esemény folytatódik, és a kutya ismét a szorongás és félelem jeleit mutatja, akkor újabb adag adható az előző adag adását követő 2 óra múlva.
Do not use in dogs with severe systemic disease (graded as ASA III-IV) e.g. end stage renal or liver failure.
Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegségben (ASA III-IV), például végstádiumú vese- vagy májelégtelenségben.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során); - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Avoid skin, eye or mucosal contact.
Kerülje a bőrrel, szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
The first dose should be given as soon as the dog shows the first signs of anxiety, or when the owner detects a typical stimulus (e.g. sound of fireworks or thunder) for eliciting anxiety or fear in the respective dog.
Az első adagot akkor kell beadni, amikor a kutya először mutatja a szorongás jeleit, vagy amikor a tulajdonos az adott kutyánál szorongás vagy félelmet kiváltó ingert észlel (pl. tűzijáték vagy mennydörgés hangja).
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Erről az állatgyógyászati termékről további információkat a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjétől tudhat meg.
Do not use in dogs obviously sedated from previous dosing.
Nem alkalmazható az előző adagtól nyilvánvalóan szedált állapotban lévő kutya esetén.
Text on the seals: Push
Szöveg a lezárásokon: Push -nyomja Pull -húzza
In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes.
A bőrrel való érintkezés esetén azonnal mossa le bő vízzel az érintett bőrfelületet, és távolítsa el a szennyezett ruházatot.
The safety of administering Sileo to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
A Sileo 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
Do not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
Ne vezessen járművet, mivel a szernek nyugtató hatása lehet, és vérnyomásváltozást okozhat.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Overdose can cause excessive tiredness.
A túladagolás erős fáradtságot okozhat.
EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oral syringes)
EU/2/15/181/002 (3 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/003 (5 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/004 (10 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/005 (20 (1x3 ml-es) szájfecskendő)
Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are also available but are intended to be supplied only to veterinarians.
5, 10 és 20 szájfecskendőt tartalmazó csomagok is rendelkezésre állnak, de azok csak állatorvosok számára érhetőek el.
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
A légzési és hemodinamikai tünetek szimptomatikus kezelést igényelnek.
The apparent volume of distribution of dexmedetomidine in dogs is 0.9 l/kg.
A dexmedetomidin látszólagos megoszlási térfogata kutyákban 0,9 l/kg.
N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed.
N-metiláció, N-glükuronidáció és az imidazol-gyűrűben végbemenő oxidáció is megfigyelhető volt.
People with known hypersensitivity to dexmedetomidine or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A dexmedetomidin vagy annak valamelyik segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Hold the plunger with your left hand and unlock the green ring-stop by turning it towards you until it is able to slide freely.
Tartsa bal kézzel a dugattyút, és oldja ki a zöld gyűrűmegállítót úgy, hogy azt maga felé forgatja, amíg szabadon nem tud csúszni.
Ventricular arrhythmias have also been reported.
Beszámoltak ventrikuláris aritmiáról is.
Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light.
Tartsa a szájfecskendőt a dobozban a fénytől való megóvás érdekében.
Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are intended to be supplied only to veterinarians.
Az 5, 10 és 20 szájfecskendőt tartalmazó csomagok csak állatorvosok számára érhetők el.
Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
Helyezze a szájfecskendő csúcsát a kutya pofája és ínye közé, majd nyomja addig a dugattyút, amíg a gyűrűmegállító meg nem állítja a dugattyút.
Move the ring-stop towards the other end of the plunger for choosing the correct dose based on your veterinarian's prescription.
Mozgassa a gyűrűmegállítót a dugattyú másik vége felé az állatorvos által meghatározott adag kiválasztásához.
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, altatók és nyugtatók.
Add a note on the carton after “Once opened use by...” to remind you when the 4 weeks has passed.
Töltse ki a „Felbontás után ...ig használható fel” mezőt a csomagoláson, hogy emlékezzen rá, mikor jár le a 4 hét.
If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Amennyiben tüneteket észlel, forduljon orvoshoz.
The safety of administering dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
A dexmedetomidin 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light.
VISSZA A CSOMAGOLÁSBA Helyezze vissza a szájfecskendő kupakját, és helyezze vissza azt a külső csomagolásba, mert a termék fényérzékeny.
In a pharmacokinetic study in dogs the oromucosal mean bioavailability of dexmedetomidine was 28%.
Egy kutyákon végzett farmakokinetikai vizsgálat során a dexmedetomidin szájnyálkahártyán keresztül történő átlagos biohasznosulása 28% volt.
Information for the veterinary surgeon:
Információk az állatorvos számára:
IMPORTANT: The gel should not be swallowed.
FONTOS: Az állat ne nyelje le a gélt.
The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
A terméket a kutya pofája és ínye közti nyálkahártyára kell beadni 125 mikrogramm/m2 adagolásban.
Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration.
A dexmedetomidin kiürülése főleg a májban történő biotranszformáció útján megy végbe, a kutyák esetén 0,5-3 óra felezési idővel a szájnyálkahártyán keresztüli beadás után.
Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism.
A dexmedetomidin orális biohasznosulása az erős first-pass metabolizáció miatt gyenge.
In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water.
Szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezés esetén öblítse le bő vízzel.
Its levels in the brain were from 3-fold to 6-fold higher than the levels in plasma.
A koncentráció az agyban 3-6szorosa volt a plazmában lévő koncentrációnak.
If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Ha a kutya adagja 6 pontnál (1,5 ml) több, akkor az adag felét a kutya szájának egyik oldalon lévő nyálkahártyára, a másik felét pedig a másik oldalon kell beadni.
In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction.
A szorongásoldó hatás mellett a dexmedetomidin egyéb jól ismert dózisfüggő farmakológiai hatásokkal is rendelkezik, mint például a pulzusszám és a végbélben mérhető hőmérséklet csökkenése, illetve a perifériális erek összehúzódása.
Atipamezole (at the concentration of 5 mg/ml) dose in millilitres is one sixteenth (1/16th) of the dose volume of Sileo gel.
Az atipamezol (5 mg/ml-es koncentrációban) adagja milliliterben tizenhatod (1/16) része a Sileo gél adagjának.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (1 előre töltött fecskendő)
Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog.
Helyette a kutya pofája és ínye közti nyálkahártyára kell helyezni.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
Rágcsálókban az alfa-2-adrenoceptor-agonisták csökkentik a NA, a DA, az 5-HT és az 5-HTprekurzor, az 5-HTP (5-hydroxytriptophan) szintézisét a frontális kéregben, a hippokampuszban, a striátumban és a hipotalamuszban, ennek következtében csökken az állat motoros izomműködése és a szorongással összefüggő jelek.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/181/001 (1x3 ml-es szájfecskendő)
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine).
A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel (a hatást visszafordító gyógyszerrel).
Advice to physicians:
Tanács orvosok számára:
MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
A GYŰRŰ MOZGATÁSA Mozgassa a gyűrűmegállítót a dugattyú másik vége felé.
Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
A közvetlen csomagolás első felbontása (a kupak eltávolítása) után felhasználható: 4 hét.
Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Zajok által kiváltott akut szorongás és félelem csökkentése kutyákban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (3x1, 5x1, 10x1 és 20x1 előre töltött fecskendő)
Remove and discard gloves.
Vegye le és semmisítse meg a kesztyűket.
The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced.
Az ilyen állatokban csökkenhet az alfa-2-agonisták (pl. dexmedetomidin) által kiváltott farmakológiai válasz.
Push to break white seal.
Nyomja meg, hogy a fehér lezárás felszakadjon.
Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
A dexmedetomidin egy erős és szelektív alfa-2-adrenoceptor-agonista, amely meggátolja a noradrenalin (NA) noradrenerg neuronokból való felszabadulását, blokkolja a megijedési reflexet, és ezzel csökkenti az éberséget.
New oral syringe set up before first dosing:
Az új szájfecskendő beállítása az első adag előtt:
EXPIRY DATE EXP: {month/year}
LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Az adagolási táblázat megadja a kutyák testtömegéhez tartozó pontok számát.
(for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only)
(csak az 5x1, 10x1 és 20x1 fecskendőt tartalmazó csomagoknál)
Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Dexmedetomidin-hidroklorid 0,1 mg (megfelel 0,09 mg dexmedetomidinnek).
Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
A dexmedetomidin alfa-2-adrenoceptor-agonistaként megváltoztatja a NA, a szerotonin (5-HT) és a dopamin (DA) szintjét a hippokampuszban és a frontális kéregben, ami azt jelzi, hogy az ilyen összetevők hatással vannak az agy összetett szorongásokat létrehozó és fenntartó területeire is.
If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Ha a kutya adagja 6 pontnál több, akkor az adag felét a kutya szájának egyik oldalon lévő nyálkahártyára, a másik felét pedig a másik oldalon kell beadni.
3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
3 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 5 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 10 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 20 csomag (3 ml-es) szájfecskendő
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel, az atipamezollal (alfa-2adrenoceptor-antagonista).
On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly.
Lezáráskor győződjön meg róla, hogy a kutyák képei egymáshoz igazodnak, és a doboz megfelelően lezáródott.
Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed.
A perifériális erek összehúzódása miatt a beadás helyén a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága léphet fel.
Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
A metabolitok főleg a vizelettel ürülnek ki, egy kis részük pedig a bélsárral.
The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration.
A dexmedetomidin az intramuszkuláris vagy a szájnyálkahártyára történő beadás után 0,6 órával éri el a maximális koncentrációját.
MOVE RING
7. A GYŰRŰ MOZGATÁSA
The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
A szájfecskendő egy dugattyút, egy adagológyűrűt és egy kupakot (a lezáráshoz) tartalmaz.
In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Véletlen lenyelés vagy nyálkahártyával való hosszabb érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Before dosing make sure that the ringstop is locked.
Az adagolás előtt győződjön meg róla, hogy a gyűrűmegállító zárolva van.
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Nátrium-hidroxid (a pH-érték beállításához) Sósav (a pH-érték beállításához)
Oromucosal use.
Szájnyálkhártyán történő alkalmazásra.
Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots).
Előre töltött 3 ml-es HDPE szájfecskendő 0,25 ml (1 pont) és 3 ml (12 pont) közti beosztásokkal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/06/2015
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Kiszerelések: 1 szájfecskendőt tartalmazó egységcsomag és hármas csomag (3 csomag szájfecskendő).
In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose.
A gél lenyelése esetén, amennyiben szükséges, a kutyának újabb adag adható, az előző adag beadása után 2 óra múlva.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Pregnancy and lactation:
Vemhesség és szoptatás:
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az állatorvosnak ennek megfelelően kell módosítania az adagolást.
The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product.
A kutya fő metabolikus útvonalai: egy metilcsoport hidroxilációja és továbboxidálódása karboxil-savvá vagy a hidroxilált molekula O-glükuronidációja.