natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Passion flower medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek, serdülők és 12 évnél idősebb gyermekek alkalmazhatják.
Further information on the HMPC assessment of passion flower medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these passion flower preparations can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy ezek az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítmények a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazhatók.
Passion flower preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Előfordulhat, hogy az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Further information on the risks associated with these passion flower medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing passion flower.
Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Any applications for the licensing of medicines containing passion flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságok kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing passion flower.
A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Other information about passion flower medicines
Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Therefore, the HMPC conclusions on the use of passion flower medicines are based on their long-standing use.
Ezért a HMPC-nek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of passion flower.
Ez az összefoglaló az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
The HMPC conclusions on the use of these passion flower medicines for mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use' in these conditions.
A HMPC-nek azon következtetése, hogy ezek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az elalvás elősegítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan” ilyen betegségekben alkalmazzák.
Passion flower is the common name for the above-ground parts of the plant Passiflora incarnata L. The HMPC conclusions only cover passion flower preparations which are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the dried above-ground parts or as dry and liquid extracts.
A HMPC következtetései kizárólag azokra az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítményekre vonatkoznak, amelyet a szárított föld feletti részek aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával készítenek, továbbá a száraz vagy folyékony kivonatokra.
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Milyen következtetéseket vont le a HMPC az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazásáról?
Herbal medicines containing these passion flower preparations are usually available as herbal teas to be drunk or as solid or liquid forms to be taken by mouth.
Az ilyen észak-amerikai golgotavirág hajtás készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve szilárd vagy folyékony kivonat formában kaphatók.
Extracts are obtained by putting the plant material in a solvent (such as ethanol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
A kivonatokat olyan eljárással készítik, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki.
For practical information about using passion flower medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In its assessment, the HMPC also considered published clinical studies of passion flower medicines.
A HMPC az értékelés során az észak-amerikai golgotavirág hajtással végzett, publikált klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
For more information about treatment with passion flower medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
How are passion flower medicines approved in the EU?
Hogyan engedélyezték az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
To obtain a dry extract the solvent is then evaporated.
A kivonószer elpárologtatásával száraz kivonat nyerhető.
What are the risks associated with passion flower medicines?
Milyen kockázatokkal jár az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if the symptoms last for more than 2 weeks or worsen during the use of the medicine.
Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során két hét után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Passion flower
Észak-amerikai golgotavirág hajtás
Detailed instructions on how to take passion flower medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszereket.
What evidence supports the use of passion flower medicines?
Milyen eredmények igazolják az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Further information of Targretin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ a Targretin gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment should continue as long as the patient benefits from it.
A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
The response rates according to the 5 skin scores were 36% and 27%, respectively.
Az 5 bőrosztályozás alapján mért válaszadási arány 36%, illetve 27% volt.
The main measure of effectiveness was the response to treatment after 16 weeks.
A hatásosság fő mértéke a tünetek javulása volt 16 hét után.
Targretin (bexarotene)
Targretin (bexarotén)
Targretin (bexarotene) EMA/234177/2018
Targretin (bexarotén) EMA/234177/2018
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Targretin?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Targretin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Other information about Targretin
A Targretin-nel kapcsolatos egyéb információ
Targretin was not compared with another medicine.
A Targretin-t nem hasonlították össze más kezeléssel.
Targretin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2001.
2001. március 29-én a Targretin az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Targretin is available as capsules (75 mg).
A Targretin kapszula (75 mg) formájában kapható.
The recommended starting dose is 300 mg/m2/day, taken as a single dose once a day with a meal.
Az ajánlott kezdő adag 300 mg/m2/nap naponta egyszer, egy adagban bevéve az étkezés mellett.
Targretin must not be used in women who are pregnant or breast-feeding, or women who could become pregnant and who are not using effective contraception; patients who have had pancreatitis (inflammation of the pancreas); patients with uncontrolled hypercholesterolaemia (high blood cholesterol), hypertriglyceridaemia (high blood triglycerides [fat]) or thyroid disease; patients with hypervitaminosis A (high levels of vitamin A); patients with liver disease; patients with an ongoing body infection.
A Targretin nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt, valamint olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást; olyan betegnél, akinek korábban pankreátisze (a hasnyálmirigy gyulladása) volt; nem kontrollált hiperkoleszterinémiában (magas koleszterinszint a vérben), hipertrigliceridémiában (magas triglicerid [zsír] szint a vérben) vagy pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél; A-hipervitaminózisban (magas A-vitamin szint) szenvedő betegeknél; májbetegségben szenvedő betegeknél; olyan betegeknél, akiknek a szervezetében fertőzés megy végbe.
An overview of Targretin and why it is authorised in the EU
A Targretin-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Across the two studies, among the patients who received 300 mg/m2, about half of them responded to treatment, according the doctor's grading.
A két vizsgálat során a 300 mg/m2-t kapó betegek körülbelül fele reagált a kezelésre az orvos megítélése szerint.
The dose is adjusted depending on the patient's response to treatment or side effects.
A dózist a beteg kezelésre adott válasza vagy a mellékhatások alapján állítják be.
Sixty-one patients were treated at the starting dose of 300 mg/m2/day.
Hatvanegy beteget 300 mg/m2/nap kezdő dózissal kezeltek.
Targretin is used in patients who have an advanced disease and have had at least one other treatment.
A Targretin-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik betegsége előrehaladott, és akik korábban legalább egy másik kezelésben részesültek.
The effectiveness of Targretin has been examined in two studies involving a total of 193 patients with CTCL who received at least two previous treatments.
A Targretin hatásosságát két vizsgálatban tanulmányozták 193, CTCL-ben szenvedő olyan beteg bevonásával, akik korábban legalább kétszer kezelésben részesültek.
CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin.
A CTCL egy ritka fajta limfóma (a nyirokszövet daganata), amelynél bizonyos fehérvérsejtek (T-sejtek) a bőrben burjánzanak.
The most common side effects with Targretin (which may affect more than 1 patient in 10) are leucopenia (reduced white cell count), hypothyroidism (underactive thyroid gland), hyperlipaemia (high levels of fats in the blood), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol), exfoliative dermatitis (skin peeling), pruritus (itching), rash, pain, headache and weakness.
A Targretin-nel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (amelyek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) a leukopénia (csökkent fehérvérsejtszám), hipotireózis (pajzsmirigy-alulműködés), hiperlipidémia (magas vérzsírszint), hiperkoleszterinémia (magas koleszterinszint a vérben) exfoliatív dermatitisz (bőrhámlás), pruritusz (viszketés), kiütés, fájdalom, fejfájás és gyengeség.
The European Medicines Agency decided that Targretin's benefits are greater than its risks for the treatment of the skin manifestations of advanced-stage CTCL patients refractory to at least one treatment.
Az Európai Gyógyszerügynökség úgy határozott, hogy a Targretin előnyei meghaladják a kockázatait az előrehaladott CTCL bőrtüneteinek kezelésében olyan betegeknél, akik refrakterek voltak legalább egy korábbi kezelésre.
Why is Targretin authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Targretin forgalomba hozatalát az EU-ban?
For more information about using Targretin, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Targretin alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
grading of improvement, as well as by a score of 5 clinical signs (area of skin affected, redness, raised areas, scale-like skin and colour).
Ezt a tüneteknek az orvos által osztályozott javulása, valamint 5 klinikai tünet (az érintett bőrterület, bőrpír, kiemelkedő területek, pikkelyszerű bőr, szín) osztályozása alapján mérték.
Targretin can only be obtained with a prescription and treatment should only be initiated and maintained by a doctor who has experience in the treatment of patients with CTCL.
A Targretin csak receptre kapható, és kizárólag a CTCL kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Targretin is a cancer medicine used for the treatment of the visible signs on the skin of cutaneous Tcell lymphoma (CTCL).
A Targretin egy rákgyógyszer, amelyet a kután T-sejtes limfóma (CTCL) látható bőrtüneteinek kezelésére alkalmaznak.
The dose of Targretin is based on the patient's body surface area in square metres (m2).
A Targretin adagja a beteg testfelszínének négyzetméterben (m2) kifejezett értékén alapul.
What benefit of Targretin have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Targretin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Targretin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Targretin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
The Agency recommended that Targretin be given marketing authorisation.
A bizottság ezért javasolta a Targretin-re vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
The active substance in Targretin, bexarotene, belongs to the group of retinoids, substances that are derived from vitamin A. The exact way bexarotene works in CTCL is not known.
A Targretin hatóanyaga, a bexarotén a retinoidok csoportjába tartozik, amelyek az A-vitaminból származtatható anyagok.
Ninety-three of these patients had advanced disease that had not responded to other treatment.
Közülük kilencvenhárom betegnek előrehaladott volt a betegsége, és korábban
As for all medicines, data on the use of Targretin are continuously monitored.
A Targretin alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Side effects reported with Targretin are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Targretin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
How is Targretin used?
Hogyan kell alkalmazni a Targretin-t?
What are the risks associated with Targretin?
Milyen kockázatokkal jár a Targretin alkalmazása?
For the full list of side effects reported with Targretin, see the package leaflet.
A Targretin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Targretin work?
Hogyan fejti ki hatását a Targretin?
What is Targretin and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Targretin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The full EPAR for Levetiracetam Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Levetiracetam Hospira-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one side of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Ez az epilepszia olyan formája, amelynek során az agy egyik felében létrejövő túlzott elektromos tevékenység olyan tüneteket okoz, mint például a hirtelen rángó mozgások a test egyik oldalán, torzult hallás, szaglás vagy látás, zsibbadtság, illetve hirtelen félelemérzet.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Keppra-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Még nem tisztázott pontosan, hogy a levetiracetám hogyan hat, de úgy tűnik, hogy a szinaptikus vezikula protein 2A-val lép kölcsönhatásba, amely az idegek közötti terekben található, és a kémiai jelátvivő molekulák idegsejtekből történő felszabadításában vesz részt.
This means that Levetiracetam Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Hospira hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerhez”.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Hospira has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Levetiracetam Hospira minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Hospira.
Ez a dokumentum a Levetiracetam Hospira-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
A risk management plan has been developed to ensure that Levetiracetam Hospira is used as safely as possible.
A Levetiracetam Hospira lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
This helps Levetiracetam Hospira to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Ez lehetővé teszi, hogy a Levetiracetam Hospira stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Because Levetiracetam Hospira is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Levetiracetam Hospira generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Levetiracetam Hospira infusion should only be used temporarily, while treatment by mouth is not feasible.
A Levetiracetam Hospira infúzió csupán átmenetileg alkalmazható, amíg a szájon át adott kezelés nem lehetséges.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levetiracetam Hospira?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levetiracetam Hospira biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lower doses are used in patients who have reduced kidney function.
Csökkent vesefunkciójú betegek esetében alacsonyabb dózisok alkalmazhatók.
• partial-onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age;
• generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelése 4 éves kortól;
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Hospira on the 08 January 2014.
2014. január 08-én az Európai Bizottság a Levetiracetam Hospira-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Levetiracetam Hospira can only be obtained with a prescription and is available as a concentrate (100 mg/ml) that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
A Levetiracetam Hospira csak receptre kapható, és vénás oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum (100 mg/ml) formájában forgalmazzák.
Levetiracetam Hospira is a ‘generic medicine'.
A Levetiracetam Hospira „generikus gyógyszer”.
In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
4-17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömeg-kilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/kg-ig emelhető.
What are the benefits and risks of Levetiracetam Hospira?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Hospira alkalmazása?
Levetiracetam Hospira levetiracetam
Levetiracetam Hospira levetiracetám
The Committee recommended that Levetiracetam Hospira be approved for use in the EU.
A bizottság javasolta a Levetiracetam Hospira EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
No additional studies were needed as Levetiracetam Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Levetiracetam Hospira infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Keppra nevű referenciagyógyszer.
It is not intended to provide practical advice on how to use Levetiracetam Hospira.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Levetiracetam Hospira alkalmazására vonatkozóan.
Other information about Levetiracetam Hospira
A Levetiracetam Hospira-val kapcsolatos egyéb információ
It can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partialonset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Önmagában alkalmazható újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levetiracetam Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Levetiracetam Hospira-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.