natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dovato is a medicine for treating infection with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) in adults and adolescents over 12 years old who weigh at least 40 kg.
A Dovato egy gyógyszer, amelyet a humán immunhiány vírus 1-es típusa (HIV-1) által okozott fertőzés kezelésére alkalmaznak felnőtteknél és legalább 40 kg testsúlyú, 12 évesnél idősebb serdülőknél.
An overview of Dovato and why it is authorised in the EU
A Dovato-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dovato (dolutegravir / lamivudine) EMA/276259/2019
Dovato (dolutegravir / lamivudin) EMA/276259/2019
In both studies there were no cases of resistance to treatment after 48 weeks.
48 hét elteltével egyik vizsgálatban sem fordult elő a kezeléssel szembeni rezisztencia.
Triple combination therapy is used for HIV treatment to reduce the chance of the virus becoming resistant to treatment.
A HIV-kezelésére azért alkalmazzák a tripla kombinációt, hogy csökkenjen annak esélye, hogy a vírus ellenállóvá váljon a kezeléssel szemben.
Dovato is available as tablets containing 50 mg of dolutegravir and 300 mg of lamivudine.
A Dovato 50 mg dolutegravirt és 300 mg lamivudint tartalmazó tabletták formájában kapható.
Dovato can only be obtained with a prescription and should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
A Dovato csak receptre kapható, és kizárólag a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
Dolutegravir stops the activity of an enzyme called integrase (and is known as an integrase inhibitor), while lamivudine stops the activity of reverse transcriptase (and is known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor or NRTI).
A dolutegravir leállítja az integráz nevű enzim aktivitását (és integráz inhibitorként ismert), míg a lamivudin a reverz transzkriptáz működését gátolja meg (és nukleozid reverz transzkriptáz gátlóként vagy NRTI-ként ismert).
Why is Dovato authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Dovato forgalomba hozatalát az EU-ban?
In these studies, 91% of patients with HIV-1 who took the Dovato combination no longer had detectable levels of HIV (below 50 copies per ml) after 48 week compared with 93% of those who were taking the triple combination.
Ezekben a vizsgálatokban a Dovato-kombinációt szedő HIV-1 betegek 91%-ánál a HIV-fertőzés nem volt kimutatható (50 kópia/ml alatt) 48 hét után, szemben a tripla kombinációt szedő betegek 93%ával.
The most common serious side effects (which may affect up to 1 in 100 people) are allergic reactions, including rash and severe liver problems.
A leggyakoribb súlyos mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az allergiás reakciók, a kiütést és a súlyos májproblémákat is beleértve.
Two main studies, involving 1,441 patients, have shown that the combination of the two active substances in Dovato is as effective at lowering the amount of HIV in the blood as a triple combination therapy (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabine).
Két fő vizsgálat, amelyekben 1433 beteg vett részt, azt mutatta, hogy a Dovato-ban található két hatóanyag kombinációja ugyanolyan hatékonyan csökkenti a HIV-vírus mennyiségét a vérben, mint a tripla kombinációs terápia (dolutegravir, tenofovir és emtricitabin).
The two active substances in Dovato, dolutegravir and lamivudine, block the activity of enzymes that the virus uses to make new copies of itself.
A Dovato-ban található két hatóanyag, a dolutegravir és a lamivudin gátolja azoknak az enzimeknek az aktivitását, amelyekre a vírusnak szüksége van ahhoz, hogy új másolatokat készítsen magáról.
The most common side effects with Dovato (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, nausea and difficulty sleeping.
A Dovato leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, hányinger és alvási nehézségek.
In two main studies, the Dovato combination was just as effective as a triple combination in patients with HIV-1, with no cases of resistance developing in these patients.
Két fő vizsgálatban a Dovato-kombináció ugyanolyan hatékony volt a HIV-1 vírussal fertőzött betegeknél, mint egy háromszoros kombináció, és ezeknél a betegeknél nem alakult ki rezisztencia.
Dovato received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 July 2019 Further information on Dovato can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato This overview was last updated in 08-2019.
A Dovato-val kapcsolatos további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
For more information about using Dovato, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
A Dovato alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
This medicine contains the active substances dolutegravir and lamivudine and is used to treat infections that are not resistant to medicines of the same class as dolutegravir or to lamivudine.
A gyógyszer dolutegravir és lamivudin hatóanyagokat tartalmaz, és olyan fertőzések kezelésére szolgál, amelyek nem rezisztensek a dolutegravirral vagy a lamivudinnel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel szemben.
What benefits of Dovato have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Dovato alkalmazásának a vizsgálatok során?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dovato have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Dovato biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
As for all medicines, data on the use of Dovato are continuously monitored.
A Dovato alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
What are the risks associated with Dovato?
Milyen kockázatokkal jár a Dovato alkalmazása?
Side effects reported with Dovato are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Dovato alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Furthermore, both active substances are available in a single tablet and are acceptably safe.The European Medicines Agency therefore decided that Dovato's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Dovato alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatait, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
How is Dovato used?
Hogyan kell alkalmazni a Dovato-t?
How does Dovato work?
Hogyan fejti ki hatását a Dovato?
What is Dovato and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Dovato és milyen betegségek esetén alkalmazható?
3 (3x1) inhalers (360(3x120) actuations) (multipack)
Gyűjtőcsomagolás: 3 (3x1) inhalátor (360 (3x120) adag)
1 inhaler (120 actuations)
1 inhalátor (120 adag)
• Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
• Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejáték iránt, a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
Uncontrollable excessive shopping or spending.
Túlzott mértékű, leküzdhetetlen vásárlási vagy költekezési kényszer.
597 678 01 Blansko Czech Republic
597 678 01 Blansko Csehország
There is no specific antidote.
A készítménynek nincs specifikus antidotuma.
Ask your doctor for advice prior to driving or using machines.
Kérjen tanácsot a kezelőorvosától, mielőtt vezetne vagy gépekkel dolgozna.
Rasagiline is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy.
A razagilin nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
A lehetséges mellékhatások gyakoriságának osztályozása a következő megállapodás szerint történt:
You should speak with your doctor about any suspicious skin changes.
Tájékoztassa a kezelőorvosát bármilyen gyanús bőrelváltozásról.
Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Megváltozott vagy fokozott, önmaga vagy mások számára jelentős aggodalomra okot adó, szexuális érdeklődés és viselkedés, például fokozott szexuális késztetés.
Elderly No change in dose is required for elderly patients.
Nem szükséges dózismódosítás idős betegek esetében.
Less than 1% of rasagiline is excreted as unchanged product in urine.
A razagilin kevesebb, mint 1%-a választódott ki változatlan formában a vizelettel.
Adverse events were mild or moderate and not related to rasagiline treatment.
A mellékhatások enyhék vagy mérsékeltek voltak, és nem voltak összefüggésben a razagilin-kezeléssel.
Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, Monoamine oxidase-B inhibitors, ATC code: N04BD02
Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson szerek, monoamino-oxidáz-B-inhibitorok, ATC kód: N04BD02
• abnormal dreams
• szokatlan álomképek
Rasagiline is rapidly absorbed, reaching peak plasma concentration (Cmax) in approximately 0.5 hours.
A razagilin gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentráció (Cmax) körülbelül 0,5 óra múlva alakul ki.
These are called impulse control disorders.
Ezeket a magatartásformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják.
117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest France
117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Franciaország
Patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that Rasagiline does not affect them adversely.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne kezeljenek veszélyes gépeket, beleértve a gépjárművet is, amíg meg nem győződnek arról, hogy a razagilin nem befolyásolja ezen képességüket.
Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
A betegeknél rendszeres monitorozni kell az impulzuskontroll-zavarok kialakulását.
Rasagiline Mylan helps to increase and sustain levels of dopamine in the brain.
A Rasagiline Mylan elősegíti a dopamin szint emelkedését és fenntartását az agyban.
Your doctor may need to adjust or stop your dose.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszere adagján, vagy le kell állítania az Ön kezelését.
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
A mellékhatások gyakorisági osztályozása a következők szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
1-Aminoindan is an active major metabolite and it is not a MAO-B inhibitor.
Az 1-aminoindán egy fő aktív metabolit, mely nem MAO-B inhibitor.
There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Statisztikailag szignifikáns javulás volt a placebóhoz képest a 0,5 mg-os razagilin csoportban is, de ennek a mértéke kisebb volt.
Impulse control disorders
Impulzuskontroll-zavarok
Take the next dose normally, when it is time to take it.
A következő adagot a szokásos időben vegye be.
• chest pain (angina pectoris)
• mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
Impulse control disorders (ICDs) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or dopaminergic treatments.
Impulzuskontroll-zavarok (impulse control disorders, ICD) fordulhatnak elő dopamin-agonistákkal és/vagy dopaminerg szerekkel kezelt betegeknél.
Food does not affect the Tmax of rasagiline, although Cmax and exposure (AUC) are decreased by approximately 60% and 20%, respectively, when the medicinal product is taken with a high fat meal.
Az étkezés nem befolyásolja a razagilin Tmax értékét, bár a Cmax és az expozíció (AUC) körülbelül 60%-kal, illetve 20%-kal csökken, ha a készítményt nagy zsírtartalmú étellel veszik be.
The absolute bioavailability of a single rasagiline dose is about 36%.
Egy adag razagilin abszolút biohasznosulása körülbelül 36%-os.
If you take more Rasagiline Mylan than you should If you think that you may have taken too many Rasagiline Mylan tablets, contact your doctor or pharmacist immediately.
Ha az előírtnál több Rasagiline Mylan-t vett be Ha úgy gondolja, hogy túl sok Rasagiline Mylan-t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dopamine is a chemical in the brain involved in movement control.
A dopamin egy olyan kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában.
During the clinical development program, the occurrence of cases of melanoma prompted the consideration of a possible association with rasagiline.
A klinikai fejlesztési program során a melanomás esetek előfordulása arra enged következtetni, hogy lehetséges a razagilinnel való összefüggés.
C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spain
Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Animals studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a megszületés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
In both studies, the primary measure of efficacy was the change from baseline to treatment period in the mean number of hours that were spent in the “OFF” state during the day (determined from “24-hour” home diaries completed for 3 days prior to each of the assessment visits).
A hatékonyság elsődleges mértéke mindkét vizsgálatban az volt, hogy mennyivel változott a betegek naponta „OFF” állapotban töltött átlagos óráinak száma a kiindulási értékhez képest a kezelés időszakában (ezt a „24 órás” otthoni naplók alapján határozták meg, amit mindig az értékelő vizsgálat előtt 3 napig kellett vezetni).
Rasagiline Mylan is used for the treatment of Parkinson's disease.
A Rasagiline Mylan a Parkinson-kór kezelésére szolgál.
In case of overdose, patients should be monitored and the appropriate symptomatic and supportive therapy instituted.
Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell, és a szükséges tüneti és szupportív kezelést kell alkalmazni.
Patients with Parkinson's disease are particularly vulnerable to the adverse effects of hypotension due to existing gait issues.
A Parkinson-kórban szenvedő betegeket a meglévő járásproblémáik miatt a melléhatásként jelentkező hypotensio különösen veszélyeztetik.
Since rasagiline potentiates the effects of levodopa, the adverse effects of levodopa may be increased and pre-existing dyskinesia exacerbated.
Mivel a razagilin potenciálja a levodopa hatásait, a levodopa mellékhatásai felerősödhetnek, és a már fennálló dyskinesia súlyosbodhat.
In a single-dose study healthy volunteers received 20 mg/day and in a ten-day study healthy volunteers received 10 mg/day.
Egy egyszeri dózisú vizsgálat során egészséges önkéntesek 20 mg/nap adagot, egy tíz napos ismételt dózisú vizsgálat során pedig 10 mg/nap adagot kaptak.
The recommended dose is 1 tablet of 1 mg taken by mouth once daily.
Az ajánlott adag 1 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer szájon át bevéve.
Take the Rasagiline Mylan carton with you to show the doctor or pharmacist.
Vigye magával a Rasagiline Mylan dobozát, hogy megmutathassa kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Conjugation of rasagiline and its metabolites was also found to be a major elimination pathway to yield glucuronides.
A razagilin és metabolitjainak konjugációja szintén az elimináció fő útja, melynek során glükuronidok képződnek.
These results indicate that rasagiline's therapeutic concentrations are unlikely to cause any clinically significant interference with substrates of these enzymes.
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy terápiás koncentrációkban a razagilin várhatóan nem lép klinikailag jelentős kölcsönhatásba ezen enzimek szubsztrátjaival.
There have been reports of hypotensive effects when rasagiline is taken concomitantly with levodopa.
Vannak hypotensiv hatásokról szóló beszámolók, amikor a razagilint egyidejűleg levodopával szedik.
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, antidepressants should be administered with caution.
Ezért a razagilin MAO-gátló aktivitását figyelembe véve az antidepresszánsok kellő óvatossággal alkalmazandók.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
The metabolism of rasagiline proceeds through two main pathways: N-dealkylation and/or hydroxylation to yield: 1-Aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan and 3-hydroxy-1-aminoindan.
A razagilin metabolizmusa két fő útvonalon történik: N-dealkiláció és/vagy hidroxiláció, melynek során 1-aminoindán, 3-hidroxi-N-propargil-1-aminoindán és 3-hidroxi-1-aminoindán keletkezik.
Other medicines and Rasagiline Mylan
Egyéb gyógyszerek és a Rasagiline Mylan
The robustness of the results for the primary efficacy end point, was confirmed in a battery of additional statistical models and was demonstrated in three cohorts (ITT, per protocol and completers).
Az eredmények megbízhatóságát az elsődleges végpont szempontjából megerősítették számos kiegészítő statisztikai modellben és kimutatták 3 kohorsz vizsgálatban is (”intent-to-treat”, a protokollra és a vizsgálatot befejezőkre vonatkoztatva).
Children and adolescents Rasagiline Mylan is not recommended for use under the age of 18.
A Rasagiline Mylan nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére.
There were no cases of serotonin syndrome in the rasagiline clinical program in which 115 patients were exposed concomitantly to rasagiline and tricyclics and 141 patients were exposed to rasagiline and SSRIs/ SNRIs.
Nem fordult elő szerotonin-szindróma a razagilin klinikai vizsgálati programja során, amelyben 115 beteg kapott egyidejűleg razagilint és triciklusos szereket, valamint 141 beteg kapott razagilint és SSRI-ket/SNRI-ket.
There have been cases of patients who, while taking one or more medications for the treatment of Parkinson's disease, were unable to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to themselves or others.
Néhány beteg esetében előfordult, hogy a Parkinson-kór kezelésére szolgáló egy- vagy többféle gyógyszer szedése során képtelenek voltak ellenállni a késztetésnek, hogy olyan cselekedetet végezzenek, amely ártalmas lehet saját magukra vagy másokra.
In the rasagiline clinical program overall, 1,361 patients were treated with rasagiline for 3,076.4 patient years.
A razagilin klinikai vizsgálati programban összesen 1361 beteget 3076,4 betegévnek megfelelő ideig kezeltek razagilinnel.
Any suspicious skin lesion should be evaluated by a specialist.
Bármilyen gyanús bőrelváltozás esetén szakorvosi vizsgálat szükséges.
Thus, potent CYP1A2 inhibitors may alter rasagiline plasma levels and should be administered with caution.
A potens CYP1A2 inhibitorok tehát megváltoztathatják a razagilin plazmaszintjeit, és ezért együttadásuk esetében óvatossággal kell eljárni.
Concomitant administration of rasagiline and entacapone increased rasagiline oral clearance by 28%.
A razagilin és az entakapon egyidejű adása 28%-kal növelte a razagilin orális clearance-ét.
Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing unusual behaviours where you cannot resist the impulse, urges or cravings to carry out certain harmful or detrimental activities to yourself or others.
Beszéljen a kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy a magatartása szokatlanná kezd válni, és nem tud ellenállni a késztetésnek, vágynak vagy kísértésnek, hogy olyan cselekedeteket hajtson végre, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak.
The elevated dopamine level and subsequent increased dopaminergic activity are likely to mediate rasagiline's beneficial effects seen in models of dopaminergic motor dysfunction.
Valószínűleg az emelkedett dopaminszint, és az emiatt kialakuló fokozott dopaminerg aktivitás játszanak szerepet a razagilin dopaminerg motoros dysfunkciós modellekben észlelt kedvező hatásaiban.
The following side effects have been reported in placebo controlled clinical trials:
A placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokról számoltak be:
Date of first authorisation: 4 April 2016 Date of latest renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. április 04.
The efficacy of rasagiline was established in three studies: as monotherapy treatment in study I and as adjunct therapy to levodopa in the studies II and III.
A razagilin hatékonyságát három vizsgálat támasztotta alá: monoterápiában az I. vizsgálat, levodopa kiegészítő kezelésként pedig a II. és III. vizsgálat.
Rasagiline is administered orally, at a dose of 1 mg once daily with or without levodopa.
A razagilint szájon át kell alkalmazni 1 mg-os dózisban naponta egyszer levodopa-kezeléssel együtt vagy anélkül.
Rasagiline was shown to be a potent, irreversible MAO-B selective inhibitor, which may cause an increase in extracellular levels of dopamine in the striatum.
Kimutatták, hogy a razagilin hatékony, irreverzibilis MAO-B szelektív inhibitor, hatására a striatumban emelkedhet a dopamin extracelluláris szintje.
The mean volume of distribution following a single intravenous dose of rasagiline is 243 l.
Az átlagos megoszlási térfogat egy intravénás adag razagilin után 243 l.
• numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome)
• a kéz zsibbadása és izomgyengesége (csukló-alagút szindróma)
A similar pattern of impulse control disorders has been reported post-marketing with rasagiline, which also included compulsions, obsessive thoughts and impulsive behaviour (see section 4.4).
A razagilin forgalomba hozatalát követően is az impulzuskontroll-zavarok hasonló előfordulásáról számoltak be, melyek közé tartoznak a kényszeres viselkedés, rögeszmés gondolatok és impulzív magatartás (lásd 4.4 pont).
Co-administration of rasagiline and ciprofloxacin (an inhibitor of CYP1A2) increased the AUC of rasagiline by 83%.
A razagilin együttadása ciprofloxacinnal (ami a CYP1A2 inhibitora) 83%-kal növelte a razagilin AUC-jét.
C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.
14C izotóppal jelölt razagilin per os adása után az elimináció elsősorban a vizelettel (62,6%) és másodsorban a széklettel (21,8%) történt, és a bevitt dózis 84,4%-a volt visszanyerhető 38 napos időtartam alatt.
With Parkinson's disease, there is a loss of cells that produce dopamine in the brain.
Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az agyban.
In subjects with moderate hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 568% and 83%, respectively (see section 4.4).
közepes fokú májkárosodás esetén az AUC, illetve a Cmax 568%-kal, illetve 83%-kal nőtt (lásd 4.4 pont).
- pethidine (a strong pain killer).
petidint (erős fájdalomcsillapító).
The use of Rasagiline Mylan together with the antidepressants containing fluoxetine or fluvoxamine should be avoided.
Kerülni kell a Rasagiline Mylan és fluoxetin vagy fluvoxamin tartalmú antidepresszánsok egyidejű alkalmazását.
For rasagiline no clinical data on exposed pregnancies is available.
A razagilinnel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.