natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Route of Administration
(Kereskedelmi) név
Lavender oil medicines should only be used in adults and children over the age of 12 years.
A levendulaolajat csak felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek használhatják.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik elegendő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert biztonságosan alkalmazzák a leírt módon legalább 30 éve már (ebből legalább 15 évig az EU-ban).
At the time of the HMPC assessment, there were no major concerns over the safety of lavender oil.
Az HMPC értékelésének idején a levendulaolaj biztonságosságával kapcsolatban nem merültek fel jelentős aggályok.
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have full baths with lavender oil.
Nyílt sebek, bőrproblémák, magas láz, súlyos fertőzés és súlyos szív- és keringési problémák esetén a beteg nem vehet levendulaolajos fürdőt.
Lavender oil EMA/HMPC/530968/2012
Levendulaolaj EMA/HMPC/530968/2012
Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Az is fontos szempont, hogy a javallat szerinti használat nem igényel orvosi felügyeletet.
Lavender oil
Levendulaolaj
For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
A HMPC által értékelt adatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésben található.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, lavender oil can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and exhaustion, and to aid sleep.
A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján a levendulaolaj a pszichés stressz és kimerültség enyhe tüneteinek enyhítésére és az alvás elősegítésére alkalmazható.
Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum
Lavandula angustifolia Mill., illóolaj
Information on the use and licensing of lavender oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Only few and mild side effects had been reported in studies with lavender oil, including very rare cases of allergic reactions.
A levendulaolajjal végzett vizsgálatokban mindössze néhány enyhe mellékhatásról számoltak be, beleértve a nagyon ritkán előforduló allergiás reakciókat.
Any applications for the licensing of medicines containing lavender oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszer engedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Further information on the risks associated with lavender oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Herbal medicines containing lavender oil are usually available in liquid forms to be taken by mouth or as a bath additive.
A levendulaolajt tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át bevehető folyadék formájában vagy fürdőadalékként kerülnek forgalomba.
Further information on the HMPC assessment of lavender oil, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lavender oil is the common name for the essential oil of the plant Lavandula angustifolia Mill.
A levendulaolaj a Lavandula angustifolia Mill. növény illóolajának elterjedt neve.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing lavender oil.
A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a levendulaolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing lavender oil.
Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a levendulaolaj tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
EMA/HMPC/530968/2012
EMA/HMPC/530968/2012 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Although lavender oil showed a possible effect on anxiety, stress and insomnia, the number of patients per study was too low to establish an effect.
Még akkor is megállapítást nyert, hogy a levendulaolaj bizonyos hatással van a szorongásra, a stresszre és az álmatlanságra, ha az egyes vizsgálatokban résztvevő betegek száma túl alacsony volt a hatás megítéléséhez.
The plant is cultivated or gathered to obtain the oil for medicinal use.
A növényt illóolajának gyógyászati alkalmazása érdekében termesztik vagy gyűjtik.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of lavender oil.
Ez a levendulaolaj gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Other information about lavender oil medicines
A levendulaolajat gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
How are lavender oil medicines approved in the EU?
Hogyan engedélyezték a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
For practical information about using lavender oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
What are the risks associated with lavender oil medicines?
Milyen kockázatokkal jár a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Lavender oil is obtained by a current of steam through the flowering tops of the plant.
A levendulaolajat a növény friss virágzó ágvégződéseiből vízgőzdesztillálással nyerik.
For more information about treatment with lavender oil, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a levendulaolajjal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
In its assessment, the HMPC also considered studies with lavender oil in patients with different conditions, including anxiety and sleeping disorders.
Az értékelés során a HMPC a levendulaolaj különböző állapotokban (így szorongás és alvászavarok) történő alkalmazását értékelő vizsgálati eredményeket is figyelembe vette.
What evidence supports the use of lavender oil medicines?
Milyen eredmények igazolják a levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Detailed instruction on how to take lavender oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
A gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban részletes utasítások olvashatók, hogy miként kell szedni és kik szedhetik a levendulaolajat tartalmazó gyógyszert.
What is lavender oil?
Milyen típusú gyógyszer a levendulaolaj?
Therefore, the HMPC conclusions on the use of lavender oil medicines are based on their long-standing use.
A HMPC úgy találta, hogy a levendulaolaj tartalmú gyógyszerek alkalmazásának alapja a régóta fennálló használat (arra a következtetésre jutott)
Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
A levendulaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó HMPC bizottsági következtetések az ún.
Further information on Vitrakvi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
A Vitrakvi-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
In addition, the tumours shrank quickly (within 2 months).
Ezenfelül a tumorok mérete gyorsan csökkent (2 hónapon belül).
Since Vitrakvi has been given conditional authorisation, the company that markets Vitrakvi will provide further data on its effects.
Mivel a Vitrakvi feltételes forgalombahozatali engedélyt kapott, a Vitrakvi-t forgalmazó vállalat további adatokkal fog szolgálni a hatásairól.
The European Medicines Agency therefore concluded that its benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Vitrakvi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vitrakvi?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vitrakvi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
In addition, the short time taken to shrink the tumours is important in relieving patients' symptoms.
Emellett a tumor zsugorításához szükséges rövid idő fontos a betegek tüneteinek enyhítése szempontjából.
This data will come from the three ongoing studies which aim to confirm the benefits and safety of Vitrakvi and its longer term effect in children.
Ezek az adatok a három folyamatban lévő vizsgálat eredményei lesznek, amelyek célja a Vitrakvi alkalmazásának és biztonságosságának igazolása, valamint hosszabb távú hatásának vizsgálata a gyermekekre nézve.
This means that there is more evidence to come about the medicine, which the company is required to provide.
Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerrel kapcsolatban további tudományos bizonyítékok várhatók, amelyek benyújtására kötelezték a vállalatot.
Adult patients should take 100 mg twice a day for as long as the cancer is stable and the side effects are acceptable.
A felnőtt betegeknek naponta kétszer egy 100 mg-os tablettát kell szedniük mindaddig, amíg a tumor stabil marad, és a mellékhatások tolerálhatók.
The most common side effects with Vitrakvi (which may affect more than 1 in 5 people) are tiredness, dizziness, constipation, nausea, vomiting, anaemia (low red blood cell counts) and high blood levels of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase (a sign of liver problems).
A Vitrakvi leggyakoribb mellékhatásai (1 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a fáradtság, szédülés, székrekedés, hányinger, hányás, vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), valamint az alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz magas szintje a vérben (májproblémák tünete).
Vitrakvi is available as a liquid (20 mg per ml) and capsules (25 and 100 mg) and is taken by mouth.
A Vitrakvi folyadék (20 mg/ml) és kapszulák (25 mg és 100 mg) formájában kerül forgalomba, és szájon át alkalmazandó.
Vitrakvi has been given ‘conditional authorisation'.
A Vitrakvi-t „feltételes forgalombahozatali engedéllyel” engedélyezték.
The dose for children is based on their body surface area (weight and height).
A gyermekek adagját a testfelület (tömeg és magasság) alapján határozzák meg.
Although studies are still underway, the results released so far show that it is effective at reducing the size of patients' tumours.
Bár a vizsgálatok még folyamatban vannak, az eddig közzétett eredmények azt mutatják, hogy a gyógyszer hatásos a tumor méretének csökkentésében.
Other information about Vitrakvi
A Vitrakvi-val kapcsolatos egyéb információ
Vitrakvi is used in patients whose tumours are advanced, have spread to other parts of the body or are not amenable to surgery, and who have no satisfactory alternative treatments.
A Vitrakvi-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a tumor előrehaladott, a test más részeire is átterjedt, vagy nem gyógyítható, és akiknek nem áll rendelkezésére megfelelő alternatív kezelés.
An overview of Vitrakvi and why it is authorised in the EU
A Vitrakvi-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Why is Vitrakvi authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Vitrakvi forgalomba hozatalát az EU-ban?
The active substance in Vitrakvi, larotrectinib, blocks the action of this protein, preventing the excessive growth of cancer cells and thereby slowing down the worsening of the cancer.
A Vitrakvi hatóanyaga, a larotrectinib gátolja e fehérje működését, megakadályozza a ráksejtek túlzott növekedését, és ezáltal lelassítja a tumor súlyosbodását.
It contains the active substance larotrectinib.
A gyógyszer hatóanyaga a larotrectinib.
As for its safety, the side effects of Vitrakvi appear manageable.
A biztonságosságot illetően a Vitrakvi mellékhatásai kezelhetőnek tekinthetők.
NTRK gene fusion is a rare genetic abnormality that can occur in tumours from different parts of the body such as the lungs, thyroid glands and intestines.
A NTRK génfúzió olyan ritka genetikai rendellenesség, amely a szervezet különböző részeiben, például tüdőben, pajzsmirigyben és belekben lévő tumorokban jelentkezhet.
Three ongoing studies in 102 patients with solid tumours with NTRK gene fusion showed that Vitrakvi is effective at reducing the size of patients' tumours.
A 102, NTRK génfúziós tumorral rendelkező beteg részvételével végzett három folyamatban lévő vizsgálat azt mutatta, hogy a Vitrakvi hatásosan csökkenti a tumorok méretét.
Vitrakvi should be started by a doctor experienced in using cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
A Vitrakvi-kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell megkezdenie, és a gyógyszer csak receptre kapható.
What information is still awaited for Vitrakvi?
Milyen információk várhatók még a Vitrakvi-val kapcsolatban?
For more information about using Vitrakvi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
A Vitrakvi alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vitrakvi differs from many other cancer medicines by targeting certain tumours with a specific gene arrangement wherever they occur in the body.
A Vitrakvi számos más daganatellenes gyógyszertől abban különbözik, hogy specifikus génkonstrukcióval rendelkező bizonyos tumorokat vesz célba, akárhol is jelentkeznek a szervezetben.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vitrakvi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Vitrakvi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
In these studies, 67% of patients who took Vitrakvi had a reduction in the size of their tumours, and the tumours on average shrank to less than half their original size.
Ezekben a vizsgálatokban a Vitrakvi-t szedő betegek 67%-ánál csökkent a tumorok mérete, és a tumorok mérete
As for all medicines, data on the use of Vitrakvi are continuously monitored.
A Vitrakvi alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Tumours with NTRK gene fusion produce an abnormal protein (TRK fusion protein), which causes the uncontrolled growth of cancer cells.
A NTRK génfúziós tumor rendellenes fehérjét (TRK fúziós fehérje) termel, ami a ráksejtek ellenőrizetlen növekedését okozza.
Side effects reported with Vitrakvi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Vitrakvi alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
How is Vitrakvi used?
Hogyan kell alkalmazni a Vitrakvi-t?
Vitrakvi is a cancer medicine for treating solid tumours with NTRK gene fusion.
A Vitrakvi egy daganatellenes gyógyszer, amely az NTRK génfúziós szilárd tumorok kezelésére szolgál.
Most side effects are mild to moderate.
A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos.
What are the risks associated with Vitrakvi?
Milyen kockázatokkal jár a Vitrakvi alkalmazása?
What benefits of Vitrakvi have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Vitrakvi alkalmazásának a vizsgálatok során?
What is Vitrakvi and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Vitrakvi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Vitrakvi work?
Hogyan fejti ki hatását a Vitrakvi?
This summary was last updated in 08-2015.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2015.
The patients were followed up for an average of four and a half years.
A betegeket átlagosan négy és fél évig tartották megfigyelés alatt.
It is available as tablets (20, 40 and 80 mg).
Tabletta (20, 40 és 80 mg) formájában kapható.
The full EPAR for Micardis is available on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Micardis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Micardis.
Ez a dokumentum a Micardis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Micardis must not be used in women who are more than three months pregnant.
A Micardis nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Micardis on 16 December 1998.
1998. december 16-án az Európai Bizottság a Micardis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Micardis
A Micardis-szal kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Micardis?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Micardis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Micardis is used as safely as possible.
A Micardis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: upper respiratory tract infection (colds) including inflammation of the throat and sinuses, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) including bladder infection, anaemia (low red blood cell counts), hyperkalaemia (high blood potassium levels), depression, insomnia (difficulty sleeping), syncope (fainting), vertigo (a spinning sensation), bradycardia (slow heart rate), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), cough, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), vomiting, hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), rash, myalgia (muscle pain), back pain, muscle spasms, renal impairment (reduced kidney function) including sudden kidney failure, chest pain, asthenia (weakness) and increased blood levels of creatinine (a marker of muscle breakdown).
A következő mellékhatások azonban 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkeznek: felsőlégúti fertőzés (megfázás), beleértve a torokgyulladást és az orrmelléküreg-gyulladást, húgyúti fertőzés, beleértve a húgyhólyagfertőzést, anémia (alacsony vörösvérsejtszám), hiperkalémia (a vér magas káliumszintje), depresszió, álmatlanság, ájulás, szédülés, bradikardia (lassú szívverés), alacsony vérnyomás, nehézlégzés, köhögés, hasfájás, hasmenés, gyomorégés, puffadás (gázképződés), hányás, túlzott verejtékezés, viszketés, kiütés, izomfájdalom, hátfájás, izomgörcsök, veseelégtelenség (csökkent vesefunkció), beleértve a hirtelen veseleállást, mellkasi fájdalom, gyengeség és magas kreatinin-szint a vérben (az izomlebomlásra utaló anyag).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Micardis.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Micardis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The combination of the two medicines was no more effective than either medicine taken alone and was linked to an increased risk of side effects.
A két gyógyszer kombinációja nem bizonyult hatékonyabbnak, mint önálló alkalmazásuk, azonban emelkedett a mellékhatások kockázata.
For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
Kardiovaszkuláris problémák megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 80 mg.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
A fő hatékonysági mutató a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
The active substance in Micardis, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
A Micardis hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Micardis was compared with ramipril (another medicine to prevent cardiovascular problems), and with the combination of both medicines.
A Micardis-t ramiprillal (egy másik gyógyszer a kardiovaszkuláris problémák megelőzésére) és a két gyógyszer kombinációjával hasonlították össze.
If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Amennyiben a kitűzött vérnyomásértéket nem sikerül elérni, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél korábban vérrögök okozta problémák jelentkeztek (például szívbetegség, szélütés vagy artériás betegség), vagy akiknél valamely szervet (például a szemet, a szívet vagy a vesét) károsító 2. típusú cukorbetegség áll fenn.
Micardis is a medicine that contains the active substance telmisartan.
A Micardis egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Ennek köszönhetően alacsonyabb lesz a vérnyomás, és csökkennek a magas vérnyomáshoz társuló kockázatok, mint például a szívroham vagy a szélütés kialakulása.
For more information about treatment with Micardis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Micardis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.