natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information on the HMPC assessment of melissa leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Any applications for the licensing of medicines containing melissa leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
A citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszer-engedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Information on the use and licensing of melissa leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
A citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, melissa leaf can be used for the relief of mild symptoms of stress and to aid sleep.
A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján a citromfű levél a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazható.
In its assessment, the HMPC took into account the well documented use of Melissa leaf for these indications.
Értékelése során a HMPC figyelembe vette a citromfű levél a jól dokumentált alkalmazását az említett javallatokra.
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
A HMPC által elvégzett értékelés időpontjáig a citromfű tartalmú/az ilyen gyógyszerekkel összefüggésben nem érkezett bejelentés mellékhatásokról.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing melissa leaf.
Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of melissa leaf medicines are based on their long-standing use.
Ezért a HMPC citromfű levelet tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó következtetései a régóta fennálló használaton alapulnak.
Melissa leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
A citromfű levél más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of melissa leaf.
Ez a citromfű levél gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Herbal medicines containing melissa leaf are usually available as a herbal tea to be drunk, and in solid and liquid forms to be taken by mouth.
A citromfű levelet tartalmazó növényi gyógyszerek általában ivásra szánt gyógyteaként, szájon át bevehető szilárd vagy folyékony készítményként kerülnek forgalomba.
Melissa leaf preparations are obtained by drying and powdering or comminuting (reducing into tiny pieces) the leaf.
A citromfű levelet tartalmazó készítményeket a levél szárításával és porításával vagy aprításával (nagyon kis darabokra vágásával) állítják elő.
How are melissa leaf medicines approved in the EU?
Hogyan engedélyezték a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
The HMPC also considered published clinical studies, including a small study that examined the effects of melissa leaf preparations on symptoms of mild to moderate anxiety and sleep disturbance.
A HMPC figyelembe vette a közzétett klinikai vizsgálatokat, beleértve azt a (megjegyzés: a vizsgálat nem lehet kisméretű, legfeljebb a ruha) vizsgálatot is, amely a citromfű levelet tartalmazó készítmények hatását vizsgálta az enyhe és közepesen súlyos szorongás és az alvászavarok kezelésében.
For practical information about using melissa leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
For more information about treatment with melissa leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
What are the risks associated with melissa leaf medicines?
Milyen kockázatokkal jár a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
The HMPC conclusions on the use of melissa leaf medicines for mild symptoms of stress, sleep aid and mild digestive disorders are based on their ‘traditional use' in these conditions.
A HMPC következtetései, amelyek a citromfű levél enyhe stressztünetek csökkentésére, alvás elősegítésére és enyhe emésztőrendszeri problémák kezelésére való alkalmazásával kapcsolatosak, az ún.
Melissa leaf is the common name for the leaf of the plant Melissa officinalis L. The plant is cultivated or gathered to obtain the leaf for medicinal use.
A citromfű levél a Melissa officinalis L. növény levelének közönséges neve.
Detailed instructions on how to take melissa leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
A gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban részletes utasítások olvashatók arról, hogy miként kell szedni, és kik szedhetik a citromfű levelet tartalmazó gyógyszert.
Other information about melissa leaf medicines
A citromfű levelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
It can also be used to treat the symptoms of mild digestive disorders including bloating and flatulence (wind).
A citromfű levél az enyhe emésztőrendszeri problémák, többek között a puffadás és a fokozott bélgázképződés enyhítésére is alkalmas.
What evidence supports the use of melissa leaf medicines?
Milyen eredmények igazolják a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Melissa leaf EMA/HMPC/310761/2013
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Drink the mixture.
Igya meg a keveréket.
+ = censored observations.
+ = cenzorált megfigyelések.
Urgent intervention is indicated.
Sürgős beavatkozás javasolt.
(cannot be estimated from the available data)
(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
• Median age: 62 years
• Medián életkor: 62 év
• Male: 84%
• Férfi: 84%
The following terms have been combined: a:
A következő kifejezéseket összevonták: a:
Results are based on confirmed and unconfirmed responses.
c Az eredmények a megerősített és meg nem erősített válaszokon alapulnak.
Date of first authorisation: 28 May 2015
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. május 28.
≥ 2 g / 24 hours
≥ 2 g/24 óra
Then take the next dose at the normal time.
Ezután a következő adagot a szokásos időben vegye be.
• Take the capsules at about the same time each day.
• A kapszulát minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban vegye be.
• are over 75 years
• ha elmúlt 75 éves;
Frequencies are defined as:
A gyakoriságok meghatározása a következő:
• Very common (≥1/10)
• Nagyon gyakori (≥1/10)
Independent radiologic review.
Független radiológiai értékelés.
Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known)
Nem ismert (a következő mellékhatásokat a LENVIMA forgalomba hozatala óta jelentették, de jelentkezésük gyakorisága nem ismert)
Baseline demographics and disease characteristics were well balanced for both treatment groups.
A kiindulási demográfiai és betegség jellemzők kiegyensúlyozottak voltak mindkét kezelési csoportban.
• Not known
• Nem ismert
Urine protein should be monitored regularly.
A vizelet proteinkoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell.
The adverse reaction frequency category represents the most conservative estimate of frequency from the two individual populations.
A mellékhatások gyakorisági kategóriája a gyakoriság legkonzervatívabb becslését mutatja a két egyedi populáció alapján.
The primary efficacy endpoint was Overall Survival (OS).
Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés (OS) volt.
The capsules should be taken at about the same time each day, with or without food (see section 5.2).
A kapszulákat minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni, étkezés közben, vagy anélkül (lásd 5.2 pont).
Second occurrence (same reaction or new reaction)
Másodszori előfordulás (ugyanaz a reakció vagy új reakció)
Includes cases with a fatal outcome.
Köztük halálos kimenetelű esetek.
Your doctor will help you decide whether the treatment should be continued.
Kezelőorvosa segíteni fog Önnek annak eldöntésében, hogy a kezelést abba kell-e hagyni.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Clinical data are not available in this population (see section 4.2).
Ebben a populációban klinikai adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.2 pont).
Avoid driving or using machines if you feel dizzy or tired.
Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha szédül vagy fáradtnak érzi magát.
Sorafenib (N=476)
Szorafenib (N=476)
The mechanism of action for hypothyroidism is not fully elucidated.
A hypothyreosist kiváltó hatás mechanizmusa nem teljesen tisztázott.
• Body weight: <60 kg -31%, 60-80 kg - 50%, >80 kg - 19%
• Testtömeg: <60 kg - 31%, 60-80 kg - 50%, >80 kg - 19%
A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk.
A kezelésre vonatkozó döntést a betegnél fennálló egyéni előny/kockázat felmérése alapján kell meghozni.
• White: 29%, Asian: 69%, Black or African American: 1.4%
• Fehér bőrű: 29%, ázsiai: 69%, fekete bőrű vagy afroamerikai: 1,4%
• high or low blood pressure
• magas vagy alacsony vérnyomás;
Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggest that it is in the order of 85%.
Az abszolút biohasznosulást emberben nem határozták meg, ugyanakkor egy tömegegyensúlyi vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy ez nagyságrendileg 85%-os.
Third occurrence (same reaction or new reaction)
Harmadszori előfordulás (ugyanaz a reakció vagy új reakció)
Grade 4 (despite medical management)
4. súlyossági fok (orvosi kezelés ellenére)
The results for surrogate endpoints (PFS and ORR) are presented in Table 7 below.
A helyettesítő végpontok (PFS és ORR) eredményeit az alábbiakban a 7. táblázat mutatja be.
If you forget to take LENVIMA Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejtette bevenni a LENVIMA-t Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Your doctor can give you medicine to reduce these side effects.
Kezelőorvosa tud Önnek gyógyszert adni ezen mellékhatások mérséklésére.
In vitro transporter studies
In vitro transzporter vizsgálatok
Food does not affect the extent of absorption, but slows the rate of absorption.
A táplálék nincs hatással a felszívódás mértékére, de lassítja a felszívódás sebességét.
If a patient misses a dose, and it cannot be taken within 12 hours, then that dose should be skipped and the next dose should be taken at the usual time of administration.
Ha a beteg kihagy egy adagot, és 12 órán belül nem tudja bevenni, akkor az adott adagot ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos időben kell bevenni.
Median (95% CI) e Lenvatinib (N= 478)
Medián (95%-os CI) e Lenvatinib (N=478)
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
A kezelést addig kell folytatni, amíg klinikai előny figyelhető meg, illetve amíg tűrhetetlen toxicitás nem lép fel.
CI, confidence interval; NE, not estimable.
CI: konfidencia intervallum; NE: nem határozható meg
When necessary, manage hypertension as recommended in Table 4.
Szükség esetén a hypertoniát a 4. táblázatban ajánlottak szerint kell kezelni.
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 20%; BCLC stage C: 80%
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) B stádium: 20%; BCLC C stádium: 80%
• headache and back pain
• fejfájás és hátfájás;
Hepatic encephalopathy also occurred more frequently in patients aged 75 years and older.
A hepaticus encephalopathia gyakrabban fordult elő 75 éves és idősebb betegeknél is.
The results of subgroup analyses should be interpreted with caution.
Az alcsoportelemzések eredményeit óvatossággal kell értelmezni.
• Aetiology: Hepatitis B (50%), Hepatitis C (23%), alcohol (6%)
• Etiológia: Hepatitis B (50%), Hepatitis C (23%), alkohol (6%)
Patients who experience these symptoms should use caution when driving or operating machines.
Azoknak a betegeknek, akik tapasztalják ezeket a tüneteket, gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor óvatosnak kell lenniük.
Lenvatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after a careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
A lenvatinib terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha egyértelműen szükséges, az anya igényeinek és a magzatra nézve fennálló kockázat gondos mérlegelése után.
Pancreatitis includes: pancreatitis and acute pancreatitis.
A pancreatitisbe beletartozik: pancreatitis és akut pancreatitis.
System Organ Class (MedDRA terminology*)
Szervrendszer (MedDRA terminológia*)
Nephrotic syndrome ------
Nephrosis szindróma ------
The mean terminal exponential halflife of lenvatinib is approximately 28 hours.
A lenvatinib átlagos terminális exponenciális felezési ideje körülbelül 28 óra.
• Underlying cirrhosis (by independent imaging review): 75%
• Háttérben meghúzódó cirrhosis (független képalkotás alapján): 75%
Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
3. súlyossági fok (optimális antihipertenzív terápia ellenére)
The primary risk factor identified was dehydration and/or hypovolemia due to gastrointestinal toxicity.
A megállapított elsődleges kockázati tényező a gastrointestinalis toxicitás következtében fellépő dehidráció és/vagy hypovolaemia volt.
Cardiac dysfunction Grade 3
Szívműködési zavar 3. súlyossági fok
Lung metastases may also increase the risk of pneumothorax.
A tüdőmetasztázisok szintén fokozhatják a pneumothorax kialakulásának kockázatát.
Resolves to less than 2 g / 24 hours.
Kevesebb, mint 2 g/24 óra értékre rendeződik.
The median time to first dose reduction was 2.8 months.
Az első dóziscsökkentésig eltelt idő mediánja 2,8 hónap volt.
Secondary efficacy outcome measures included overall response rate and overall survival.
A másodlagos hatásossági végpontok közé tartozott az összesített válaszarány és az összesített túlélés.
Life-threatening consequences (malignant hypertension, neurological deficit, or hypertensive crisis)
Életveszélyes következmények (malignus hypertonia, neurológiai deficit vagy hipertenzív krízis)
The effects of LENVIMA in people younger than 18 years old are not known.
A LENVIMA hatásai 18 évnél fiatalabb betegeknél nem ismertek.
What to do if you forget to take your dose depends on how long it is until your next dose.
Attól függ, hogy mit kell tenni, ha elfelejtette bevenni az adagot, hogy mennyi idő van hátra a következő adag bevételéig.
Estimated with Cox proportional hazard model.
A Cox-féle proporcionális hazárd modellel meghatározva.
Hepatic encephalopathyl,‡,†
hepaticus encephalopathial,‡,†
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a készítményre vonatkozó PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
The capsules should be swallowed whole with water.
A kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni.
This is because it may seriously harm your baby.
Erre azért van szükség, mert a készítmény súlyosan károsíthatja a gyermeket.
The safety and efficacy of lenvatinib in children aged 2 to <18 years have not yet been established (see section 5.1).
A lenvatinib biztonságosságát és hatásosságát 2-<18 év közötti gyermekek esetében még nem igazolták (lásd 5.1 pont).
The minimal washout period in clinical trials was 4 weeks.
Klinikai vizsgálatokban a minimális kiürülési idő 4 hét volt.
Lenvatinib use has been associated with cases of fistulae including reactions resulting in death.
A lenvatinib alkalmazása fistulaképződés eseteivel járt, köztük halált eredményező reakciókkal.
• decrease in the number of white blood cells
• a fehérvérsejtek számának csökkenése;
The median cumulative RAI activity administered prior to study entry was 350 mCi (12.95 GBq).
A vizsgálatba való belépést megelőzően alkalmazott kumulatív RAI aktivitás mediánja 350 mCi (12,95 GBq) volt.
Efficacy results in DTC patients
táblázat Hatásossági eredmények DTC-s betegeknél
Further dose reductions should be considered on an individual patient basis as limited data are available for doses below 10 mg.
A további dóziscsökkentést az adott betegnél egyedileg kell megfontolni, mivel a 10 mg alatti dózisokról rendelkezésre álló adatok korlátozottak.
• painful infection or irritation near the anus
• fájdalmas fertőzés vagy irritáció a végbélnyílás közelében;
Effect of lenvatinib on other medicinal products
A lenvatinib hatása más gyógyszerekre
There are no data on the use of lenvatinib in pregnant women.
A lenvatinib terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs adat.
Approximately half of the events of hepatic failure and one third of the events of the hepatic encephalopathy were reported in patients with disease progression.
Körülbelül a májelégtelenség események felét, valamint a hepaticus encephalopathiás esetek egyharmadát olyan betegeknél jelentették, akiknek a betegsége progrediált.
Persistent and Intolerable Grade 2 or Grade 3 Toxicitiesa Adverse Reaction Modification
Tartósan fennálló és tűrhetetlen 2. vagy 3. súlyossági fokú toxicitásoka Mellékhatás
• have had recent surgery or radiotherapy
• ha a közelmúltban műtéten vagy sugárkezelésen esett át;
Eight healthy, demographically matched subjects served as controls and received a 10-mg dose.
Nyolc egészséges, azonos demográfiai adatokkal rendelkező vizsgálati alany szolgált kontrollként, ők 10 mg-os adagot kaptak.
Symptoms depend on where the fistula is located.
A tünetek attól függnek, hogy a sipoly hol helyezkedik el.
Other medicines and LENVIMA
Egyéb gyógyszerek és a LENVIMA
Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given LENVIMA.
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel ezeknek a vizsgálatoknak az eredményét, és eldönti, hogy adható-e Önnek a LENVIMA.
Grades are based on the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
A súlyossági fokok a Nemzeti Onkológiai Intézet (National Cancer Institute, NCI) nemkívánatos eseményekre vonatkozó általános terminológiai kritériumain (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) alapulnak.
• trouble sleeping
• alvásproblémák;
Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
Differenciált pajzsmirigy-carcinoma (DTC)
Lenvatinib is a substrate for P-gp and BCRP.
A lenvatinib a P-gp és a BCRP szubsztrátja.
• Demographic and baseline disease characteristics were similar between the lenvatinib and the sorafenib groups and are shown below for all 954 randomised patients:
• A demográfiai és kiindulási betegségjellemzők hasonlóak voltak a lenvatinib- és a szorafenibcsoportban, és az alábbiakban láthatók mind a 954 randomizált beteg tekintetében:
Haematologic toxicity or proteinuria-no dose adjustment required for first occurrence.
Hematológiai toxicitás vagy proteinuria - nem szükséges dózismódosítás az első előfordulás esetén.
• The recommended dose of LENVIMA depends on your body weight when you first start treatment.
• A LENVIMA ajánlott dózisa attól függ, hogy a kezelés első megkezdésekor mennyi az Ön testsúlya.
This is because the medicine passes into breast milk and may seriously harm your breastfed baby.
Erre azért van szükség, mert a gyógyszer bejut az anyatejbe, súlyosan károsíthatja a szoptatott gyermeket.
Dose adjustments are based only on toxicities observed and not on body weight changes during treatment.
A dózis módosításai kizárólag a megfigyelt toxicitásokon alapulnak, nem pedig a testtömeg kezelés alatti változásain.
• Caregivers should not open the capsules to avoid exposure to the contents of the capsule.
• A gondozóknak nem szabad felnyitniuk a kapszulákat, hogy elkerüljék a kapszula tartalmával való érintkezést.
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0: 63%, ECOG PS of
• 0 értékű Eastern Cooperative Oncology Group teljesítmény státusz (ECOG PS): 63%, 1-es értékű ECOG PS: 37%
• belong to an ethnic group other than White or Asian
• ha nem a fehérbőrű vagy az ázsiai etnikai csoportba tartozik;
Contraception, pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Fogamzásgátlás, terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Prior surgery and radiotherapy may be contributing risk factors.
A korábbi műtét és sugárkezelés járulékos kockázati tényező lehet.
In human liver microsomes, the demethylated form of lenvatinib (M2) was identified as the main metabolite.
Humán máj mikroszómákban a lenvatinib demetilált formáját (M2) azonosították fő metabolitként.
• heart problems or blood clots in the lungs (difficulty breathing, chest pain) or other organs
• szívproblémák vagy vérrögök a tüdőben (légzési nehézség, mellkasi fájdalom) vagy egyéb szervekben;
Similar adverse reactions were observed in clinical trials in DTC and HCC.
Klinikai vizsgálatokban hasonló mellékhatásokat figyeltek meg DTC és HCC esetén is.
The adverse reactions presented in this section are based on safety data of both DTC and HCC patients (see section 5.1).
Az ebben a pontban bemutatott mellékhatások mind a DTC-s, mind a HCC-s betegek biztonságossági adatain alapulnak (lásd 5.1 pont).
Do not take LENVIMA if:
Ne szedje a LENVIMA-t:
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after ‘EXP'.
• A dobozon és minden buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
• Absence of MPVI, extra-hepatic tumour spread (EHS) or both: 30%
• MPVI, extrahepaticus daganatszóródás (EHS) vagy mindkettő hiánya: 30%
The percentage of the dose of lenvatinib excreted in urine was low in all cohorts (<2.16% across treatment cohorts).
A lenvatinib-adag vizeletben kiválasztódott részének százalékos aránya valamennyi kohorszban alacsony volt (<2,16% a kezelési kohorszokban).
• Absence of macroscopic portal vein invasion (MPVI): 79%
• Makroszkopos vena portae invázió (MPVI) hiánya: 79%
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of other medicinal products on lenvatinib
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Egyéb gyógyszerek hatása a lenvatinibre