natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gardasil 9 should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
A Gardasil 9-et mihamarabb be kell adni a hűtőből való kivétel után.
Loop electrosurgical excision procedure (LEEP) or conisation.
†Loop elektro-excisiós beavatkozás (LEEP) vagy conisatio.
The minimum anti-HPV titre that confers protective efficacy has not been determined.
A védőhatást igazoló minimális anti-HPV-szintet még nem határoztak meg.
Immunogenicity in HIV infected subjects
Immunogenitás HIV-fertőzött egyéneknél
Evidence of anamnestic (Immune Memory) response
Anamnesztikus válasz (immunmemória) kialakulásának bizonyítéka
For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6.
A vakcina alkalmazás előtti felhasználására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
Fontos, hogy olyan óvintézkedések legyenek életben, amelyek segítségével elkerülhetőek az ájulás miatt bekövetkező sérülések.
Other medicines and Gardasil 9
Egyéb gyógyszerek és a Gardasil 9
Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Vaccination should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
A vakcina beadását akut, magas lázzal járó megbetegedésben szenvedő egyéneknél el kell halasztani.
Type-specific immunoassays with type-specific standards were used to assess immunogenicity to each vaccine HPV type.
Típus-specifikus immunoassay-ket alkalmaztak típus-specifikus standardokkal minden egyes vakcina HPV-típus immunogenitásának értékeléséhez.
Efficacy and/or immunogenicity of Gardasil 9 were assessed in ten clinical studies.
A Gardasil 9 hatásosságát és/vagy immunogenitását tíz klinikai vizsgálatban értékelték.
Hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, bronchospasm and urticaria
Túlérzékenységi reakciók, beleértve az anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat bronchospasmust és urticariát is
The efficacy of L1 VLP vaccines is thought to be mediated by the development of a humoral immune response.
Az L1 VLP vakcinák hatásossága feltehetően a humoralis immunválaszok kialakulásának hatására jön létre.
For adjuvant, see section 2.
Az adjuvánsra vonatkozó részt lásd a 2. pontban.
However, a mild fever or upper respiratory infection (for example having a cold) itself is not a reason to delay vaccination.
Az enyhe hőemelkedés vagy felső légúti fertőzés (például a megfázás) önmagában azonban nem indokolja az oltás elhalasztását.
Longer term follow-up studies are ongoing to determine whether a booster dose is needed.
Hosszú távú követéses vizsgálatokat folytatnak annak megállapítására, hogy szükséges-e emlékeztető adag beadása.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot tartalmaz (23 mg) adagonként, azaz lényegében nátriummentes.
The GMTs were somewhat lower than reported in non-HIV infected subjects of the same age in other studies.
A GMT-k valamivel alacsonyabbak voltak, mint az azonos korú, nem HIV-fertőzött résztvevőknél más vizsgálatok során jelentett értékek.
Gardasil 9 may slightly and temporarily affect the ability to drive or use machines (see section 4 “Possible side effects”).
A Gardasil 9 enyhén és átmenetileg befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
GMT=Geometric Mean Titres.
GMT=Geometriai átlag-titerek.
In addition, women (n = 150) who received 3 doses of Gardasil 9 in Protocol 001 and a challenge dose 5 years later, exhibited a rapid and strong anamnestic response that exceeded the anti-HPV GMTs observed 1 month postdose 3.
Ezen felül, azok a nők (n = 150), akik a Gardasil 9 három dózisát kapták a 001-es protokollszámú vizsgálatban és 5 évvel később próbaoltást kaptak, gyors és erős anamnesztikus választ mutattak, amely meghaladta a 3. dózis után 1 hónappal mért anti-HPV GMT-ket.
In addition, the adverse experience profile for breast-feeding women was comparable to that of the women in the overall safety population.
Továbbá, a szoptató anyáknál megfigyelt mellékhatás-profil hasonló volt a teljes biztonságossági populációhoz tartozó nőknél megfigyelttel.
%Efficacy** (95% CI)
%-ban mért hatásosság** (95%-os CI)
There were no vaccine-related serious adverse experiences reported in infants who were breast-feeding during the vaccination period.
Nem jelentettek a vakcinával összefüggő súlyos mellékhatást az oltási időszak alatt szoptatott csecsemőknél.
In long-term follow-up extension of clinical studies Protocols 001 and 002, persistence of antibody responses was observed:
A 001-es és 002-es protokollszámú klinikai vizsgálatok hosszú távú követéses kiterjesztésében az antitest válasz perzisztenciáját igazolták:
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van az oltóanyag alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicates no malformative nor foeto/neonatal toxicity of Gardasil 9 (see section 5.1).
A terhes nők körében nyert nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi expozíció) nem jelzi a Gardasil 9 malformatív vagy föto-/neonatális toxicitását (lásd 5.1 pont).
However, these data are considered insufficient to recommend use of Gardasil 9 during pregnancy.
A rendelkezésre álló adatok azonban nem tekinthetők elegendőnek ahhoz, hogy a Gardasil 9 terhesség alatti alkalmazását javasolni lehessen.
The differences observed were < 10% and in the majority of subjects, the adverse events were reported as mild to moderate in intensity (see section 4.5).
A megfigyelt különbség 10%-osnál kisebb volt, és a beoltottak többségénél a nemkívánatos események intenzitása a jelentések szerint az enyhétől a közepes fokúig terjedt (lásd 4.5 pont).
A. Summary of the safety profile
A biztonságossági profil összefoglalása
*Number of individuals with at least one follow-up visit after Month 7.
*A 7. hónap után legalább egy utóviziten résztvevő egyének száma.
Gardasil 9/ qHPV Vaccine
Gardasil 9/ qHPV vakcina
• is allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed under “other ingredients”, in section 6).
• allergiás az oltóanyag hatóanyagaira vagy egyéb összetevőjére (felsorolásukat lásd a 6.
These results support the efficacy of Gardasil 9 in the male population.
Ezek az eredmények alátámasztják a Gardasil 9 hatásosságát a férfi populációban.
Because these events were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency or to establish, for all events, a causal relationship to vaccine exposure.
Mivel ezeket az eseményeket egy bizonytalan nagyságú betegcsoportból, önkéntesen jelentették, gyakoriságukat, illetve az összes eseményre vonatkozóan a vakcinációval való ok-okozati összefüggést nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni.
*Adverse reactions included in this table are from 7 clinical trials (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 and 009, N=15,776 individuals) (see section 5.1 for description of the clinical trials).
*A táblázatban szereplő mellékhatások 7 klinikai vizsgálatból származnak (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 és 009, n=15 776 személy) (a klinikai vizsgálatok leírását lásd az 5.1 pontban).
qHPV Vaccine
qHPV vakcina
Specific studies of Gardasil 9 in pregnant women were not conducted.
A Gardasil 9-cel terhes nőkön nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
If you or your child already received an HPV vaccine, ask your doctor if Gardasil 9 is right for you.
Ha Ön vagy gyermeke kapott már HPV oltást, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a Gardasil 9 beadása megfelelő-e.
In the studies, vaccine immunogenicity was comparable between breast-feeding women and women who did not breast-feed.
A vizsgálatokban a vakcina immunogenitása hasonló volt a szoptató anyáknál és azoknál a nőknél, akik nem szoptattak.
**Subjects were followed for up to 67 months postdose 3(median 43 months postdose 3).
**A vizsgálati alanyokat a 3. adag beadását követően legfeljebb 67 hónapig követték (a 3. adag beadását követő medián 43 hónap).
Human Papillomavirus = HPV.
Humán papillómavírus = HPV.
Acute disseminated encephalomyelitis, Guillain-Barré syndrome, syncope sometimes accompanied by tonic-clonic movements
Acut disseminált encephalomyelitis; Guillain-Barré szindróma; eszméletvesztés, némely esetben tónusos-klónusos mozgásokkal kísérve
16 to 26 year old men
16-26 éves nők 16-26 éves férfiak
In the long-term extensions of clinical studies Protocols 001 and 002, effectiveness was observed in the PPE population.
A klinikai vizsgálatok (001. és 002-es protokollszám) hosszú távú kiterjesztéseiben a hatásosságot vizsgálták a PPE populációban.
• has a weakened immune system, for example due to a genetic defect, HIV infection or medicines that affect the immune system;
• legyengült immunrendszerű, pl. genetikai hiba, HIV-fertőzés (humán immundeficienciavírus-fertőzés) vagy az immunrendszerre ható gyógyszerek miatt;
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Mint minden injektálható vakcina esetében, a vakcina beadását követően megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a ritka esetben fellépő anafilaxiás reakciók kezelésére.
As with other vaccines, side effects that have been reported during general use include: swollen glands (neck, armpit, or groin); muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms, legs and upper body, or confusion (Guillain-Barré syndrome, acute disseminated encephalomyelitis); vomiting, joint pain, aching muscles, unusual tiredness or weakness, chills, generally feeling unwell, bleeding or bruising more easily than normal and skin infection at the injection site.
Más oltóanyagokhoz hasonlóan az általános felhasználás során jelentett mellékhatások közé tartoznak: nyirokcsomó-duzzanatok (nyak, hónalj vagy ágyék); izomgyengeség, szokatlan érzések, bizsergés a karokban, lábakban és felsőtesten vagy zavartság (Guillain-Barré-szindróma, akut disszeminált enkefalomielitisz); hányás, ízületi fájdalom, izomfájdalmak, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, hidegrázás, általános rossz közérzet, a szokásosnál könnyebben fellépő vérzés vagy véraláfutás és bőrfertőzés az injekció beadása helyén.
The safety profile was similar to non-HIV infected subjects in other studies.
A biztonságossági profil hasonló volt a más, nem HIV-fertőzött egyéneken végzett vizsgálatokban megfigyeltekhez.
Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the type-specific immune responses to Gardasil 9.
Úgy tűnik, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem befolyásolták a Gardasil 9-re adott típus-specifikus immunválaszt.
Gardasil 9 cannot cause HPV-related diseases.
A Gardasil 9 nem okozhat HPV-vel összefüggő betegségeket.
Paediatric population (children <9 years of age)
Gyermekek (9 évesnél fiatalabb gyermekek)
GMTs were higher in girls and boys than in women aged 16 to 26 years, and higher in boys than in girls and women.
A GMT-k a lányoknál és fiúknál magasabbak voltak, mint a 16-26 éves nőknél; illetve a fiúk esetében magasabbak voltak, mint a lányoknál és nőknél.
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Az állatkísérletek nem igazolnak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
POPULATION
POPULÁCIÓ
• Genital warts (Condyloma acuminata) caused by specific HPV types.
• Specifikus HPV-típusok által okozott genitalis szemölcsök (Condyloma acuminatum).
Merck Sharp & Dohme Corp. 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, USA
770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, Amerikai Egyesült Államok
The vaccine has not been shown to have a therapeutic effect.
A vakcina terápiás hatásosságát nem mutatták ki.
Talk to your doctor or nurse if you or your child:
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, amennyiben Ön vagy gyermeke:
The scales for these assays are unique to each HPV type; thus, comparisons across types and to other assays are not appropriate.
Az egyes HPV-típusokhoz egyedi skálát alkalmaztak, ezért a típusok és értékelések közötti összehasonlítás nem helyénvaló.
Adverse reactions considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Azok a mellékhatások, melyek kapcsolata a vakcinációval legalább „valószínű”, gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Animal studies do not indicate harmful effects on fertility (see section 5.3).
Állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
When an individual is vaccinated with Gardasil 9, the immune system (the body's natural defence system) stimulates production of antibodies against the nine vaccine HPV types, to help protect against the diseases caused by these viruses.
Amikor egy személy megkapja a Gardasil 9-et, immunrendszere (a szervezet természetes védekező rendszere) serkenti az ellenanyagok termelődését az oltóanyag által tartalmazott kilenc HPV-típussal szemben, hogy védelmet nyújtson az e vírusok által okozott megbetegedések ellen.
Clinical studies evaluating the efficacy of Gardasil 9 against placebo were not acceptable because HPV vaccination is recommended and implemented in many countries for protection against HPV infection and disease.
A Gardasil 9 placebóhoz viszonyított hatásosságát értékelő klinikai vizsgálatok nem voltak elfogadhatóak, mivel a HPV-fertőzés és -megbetegedés elleni védekezést számos országban ajánlják és alkalmazzák.
Gardasil 9 is intended to prevent these diseases.
A Gardasil 9 e betegségek megelőzésére szolgál.
Discard the vaccine if particulates are present and/or if it appears discoloured.
A vakcinát meg kell semmisíteni, ha részecskék és/vagy elszíneződés látható benne.
Sodium chloride Histidine
Nátrium-klorid Hisztidin
The safety and efficacy of Gardasil 9 in children below 9 years of age have not been established.
A Gardasil 9 biztonságosságát és hatásosságát 9 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben (2 ºC - 8 ºC) tárolandó.
Tell your doctor or pharmacist if you or your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Safety and immunogenicity of a qHPV vaccine have been assessed in individuals aged 7 to 12 years who are known to be infected with Human Immunodeficiency Virus (HIV) (see section 5.1).
A qHPV vakcina biztonságosságát és immunogenitását 7-12 éves, ismerten humán immundeficiencia vírus (HIV) által fertőzött egyéneken vizsgálták (lásd 5.1 pont).
1 dose (0.5 ml): HPV Type 6 L1 protein
1 adag (0,5 ml): 6-os típusú HPV L1 fehérjéje
In a post hoc analysis for HPV 6 and 11, the GMT ratios were 0.76 and 0.81 respectively.
A HPV 6-os és 11-es típusainak post hoc elemzésében a GMT arányok 0,76 és 0,81 voltak.
The clinical relevance of the lower response is unknown.
A csökkent válasz klinikai jelentősége nem ismert.
Since no vaccine is 100% effective and Gardasil 9 will not provide protection against every HPV type, or against HPV infections present at the time of vaccination, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Mivel egyetlen vakcina hatásossága sem 100%-os, és a Gardasil 9 nem nyújt védelmet minden HPV-típus ellen, illetve a már fennálló HPV-fertőzések ellen, a rendszeres méhnyakrákszűrés továbbra is rendkívül fontos, és a helyi követelmények szerint kell történnie.
(see section 5.1).
hónapban) (lásd 5.1 pont).
Demonstration of non-inferiority required that the lower bound of the 95% CI of the GMT ratio be greater than
A non-inferioritás igazolásának követelménye szerint a GMT arány 95%-os CI-a alsó határának 0,67-nál magasabbnak kellett lennie.
The vaccine should not be mixed in the same syringe with any other vaccines and solution.
A vakcina egy fecskendőben nem elegyíthető más vakcinákkal és oldattal.
Human Papillomavirus = HPV
Humán Papillómavírus = HPV
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Gardasil 9 with bivalent or quadrivalent HPV vaccines.
Nincsenek biztonságossági, immunogenitási vagy hatásossági adatok, melyek alátámasztanák, hogy a Gardasil 9 helyettesíthető lenne bivalens vagy kvadrivalens HPV-vakcinákkal.
The CD4% or plasma HIV RNA was not affected by vaccination.
A vakcináció nem volt hatással a CD4 százalékos értékére vagy a plazma HIV RNS-re.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt vakcina, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
The following adverse experiences have been spontaneously reported during post-approval use of qHPV vaccine and may also be seen in post-marketing experience with Gardasil 9.
Az alábbi nemkívánatos eseményeket jelentették spontán a qHPV vakcina forgalomba hozatalt követő alkalmazása során és lehetséges, hogy ezeket majd a Gardasil 9 forgalomba hozatalát követően is tapasztalják.
This is based on the results from a clinical trial in which a combined dTap-IPV vaccine was administered concomitantly with the first dose of Gardasil 9 (see section 4.8).
Az eredmények egy klinikai vizsgálatból származnak, amelyben egy kombinált dTap-IPV vakcinát adtak együtt a Gardasil 9 első adagjával (lásd 4.8 pont).
• developed an allergic reaction after receiving a dose of Gardasil or Silgard (HPV types 6, 11, 16, and 18) or Gardasil 9.
• allergiás reakciókat tapasztalt, miután megkapta a Gardasil vagy Silgard (a HPV 6, 11, 16 és 18-as típusa) vagy a Gardasil 9 egy adagját.
Immunogenicity was measured by (1) the percentage of individuals who were seropositive for antibodies against the relevant vaccine HPV type, and (2) the Geometric Mean Titre (GMT).
Az immunogenitást mérését: (1) a releváns vakcina HPV-típus-antitestjeire szeropozitív egyének százalékos aránya; valamint a (2) geometriai átlagtiter (GMT) alapján végezték el.
These results support the efficacy of Gardasil 9 in women aged 27 to 45 years.
Ezek az eredmények alátámasztják a Gardasil 9 hatásosságát a 27-45 éves nők populációjában.
Gardasil 9 may not have an optimal effect if used with medicines that suppress the immune system.
Előfordulhat, hogy a Gardasil 9 nem fejt ki optimális hatást, ha immunrendszert gátló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Gardasil 9 must not be injected intravascularly, subcutaneously or intradermally.
A Gardasil 9-et nem szabad intravascularisan, subcutan vagy intradermalisan beadni.
In the long-term extension registry study for 16-23 year old women (n = 2,084), no cases of high grade CIN were observed up to approximately 12 years.
A 16-23 éves nők regiszter vizsgálatának hosszú távú kiterjesztésében (n=2084) nem figyeltek meg magas fokozatú CIN-esetet legfeljebb körülbelül 12 évig.
The use of Gardasil 9 should be in accordance with official recommendations.
A Gardasil 9 alkalmazásának a hivatalos ajánlások szerint kell történnie.
Some of these reactions have been severe.
Jelentettek allergiás reakciókat, melyek közül néhány súlyos volt.
Read all of this leaflet carefully before you or your child are vaccinated because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet.
Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Gardasil 9 protects against the HPV types that cause most cases of these diseases.
A Gardasil 9 azon HPV-típusokkal szemben nyújt védettséget, amelyek e betegségek többségét okozzák.
This vaccine should be given with caution to individuals with thrombocytopaenia or any coagulation disorder because bleeding may occur following an intramuscular administration in these individuals.
Thrombocytopeniában vagy egyéb véralvadási zavarban szenvedő személyeknek körültekintéssel adandó a vakcina, mert az intramuscularis beadást követően vérzés léphet fel náluk.
• for at least 5 years in girls and boys who were aged 9 to 15 years at time of vaccination with Gardasil 9; depending on HPV type, 90 to 99 % of subjects were seropositive.
• legalább 5 évig a Gardasil 9-vakcinációkor 9-15-éves lányoknál és fiúknál; a HPV-típusától függően az alanyok 90-99%-a volt szeropozitív.
The second dose should be administered between 5 and 13 months after the first dose.
A második adagot az első adagot követő 5-13. hónap között kell beadni.
Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines.
Az adjuvánsokat azért használják, hogy általuk erősítsék az oltásokra adott immunválaszt.
Gardasil 9 administered to female rats had no effects on development, behaviour, reproductive performance or fertility of the offspring.
A nőstény patkányoknak adott Gardasil 9-nek nem volt hatása az utódok fejlődésére, viselkedésére, reprodukciós teljesítményére vagy termékenységére.
GMT Ratio
GMT arány
Therefore, vaccinees should be observed for approximately 15 minutes after vaccination.
Ennélfogva a beoltott személyeket a vakcinációt követően kb.
• Choose an appropriate needle to ensure an intramuscular (IM) administration depending on your patient's size and weight.
• Betege termetétől és súlyától függően válasszon megfelelő tűt az intramuscularis (im.)
Gardasil 9 has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
A Gardasil 9 nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Individuals with hypersensitivity after previous administration of Gardasil 9 or Gardasil/Silgard should not receive Gardasil 9.
Azok a személyek, akiknél túlérzékenységre utaló tünetek léptek fel a Gardasil 9 vagy a Gardasil/Silgard korábbi beadását követően, nem kaphatják meg a Gardasil 9-et.
Table 1: Adverse reactions following administration of Gardasil 9 occurring with a frequency of at least 1.0% from clinical trials*
1. táblázat: A Gardasil 9 klinikai vizsgálatokban történő beadását követően megfigyelt mellékhatások, melyek gyakorisága legalább 1,0%*
The need for a booster dose has not been established.
Az emlékeztető oltás alkalmazásának szükségessége nem megállapított.
What other important information should you or your child know about Gardasil 9
Milyen egyéb fontos ismeretekkel kell rendelkeznie Önnek vagy gyermekének a Gardasil 9-ről
Gardasil 9 administered to female rats had no effects on mating performance, fertility, or embryonic/foetal development.
A nőstény patkányoknak adott Gardasil 9-nek nem volt hatása a párzási teljesítményre, a termékenységre vagy az embrionális/magzati fejlődésre.
• In packs with needles, two needles of different lengths are provided per syringe.
• A tűket tartalmazó csomagolás két különböző hosszúságú tűt tartalmaz fecskendőnként.
Individuals with impaired immune responsiveness, due to either the use of potent immunosuppressive therapy, a genetic defect, Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection, or other causes, may not respond to the vaccine.
Erős immunszupresszív kezelés, genetikai hiba, humán immundeficiencia vírus (HIV) okozta fertőzés vagy egyéb okból kifolyólag károsodott immunitású betegeknél előfordulhat, hogy nem reagálnak a vakcinára.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): side effects found at the injection site (pain, swelling, and redness) and headache.
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet): mellékhatások az injekció beadásának helyén (fájdalom, duzzanat és bevörösödés) és megfigyeltek fejfájást is.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and syringe label after EXP.
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt az oltóanyagot.
ASC-US=Atypical squamous cells of undetermined significance.
ASC-US=Atípusos laphámsejtek meghatározható ok nélkül.