natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Strength / Active substance (INN)
Gyógyszerforma Hatáserősség/hatóanyag (INN)
The Netherlands (REG NL 10411)
Hollandia (REG NL 10411)
As the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Mivel az eljárás egy sor készítményre vonatkozik, az értékelést a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikkének (2) bekezdésével összhangban az engedélyek meghatározott részeire korlátozták.
Dopharma also described the history of the product since 1987, the year of its first authorisation in the Netherlands.
A Dopharma 1987-től, az első hollandiai engedélyezés évétől kezdődően leírta a készítmény történetét.
The Netherlands (REG NL 8913)
Hollandia (REG NL 8913)
2.1 Questions put to the Marketing Authorisation Holder
2.1 A forgalomba hozatali engedély jogosultjának feltett kérdések
Animal species
Állatfaj
The Commission Decision on the Article 33 referral was adopted on 17 April 2008.
A 33. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozatot 2008. április 17-én fogadták el.
Product invented name
Termék törzskönyvezett neve
Solacyl was the subject of an Article 33 Referral, further to the submission of a Decentralised Application.
A Solacyl egy decentralizált eljárás iránti kérelem benyújtását követően egy 33. cikk szerinti beterjesztés tárgyát képezte.
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder and Applicant the CVMP concludes that:
Figyelembe véve a beterjesztés indokolását, valamint a forgalomba hozatali engedély jogosultja és a kérelmező által adott válaszokat, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy:
Pivotal documents, including the SPC, should be presented in English.
A döntő dokumentumokat - az alkalmazási előírást is beleértve - angol nyelven kell benyújtani.
2.2 Documentation provided
2.2 A benyújtott dokumentáció
Ireland believed that the use of such a medicine for mass medication could mask the clinical signs of a developing infectious disease which could spread to other animals and thereby pose both an animal health and public health risk.
Írország úgy gondolta, hogy egy ilyen gyógyszer tömeges kezelésre történő felhasználása elfedheti egy kialakuló fertőző betegség klinikai jeleit, amely átterjedhet más állatokra, és ezáltal mind állat-egészségügyi, mind közegészségügyi kockázatot teremt.
Decentralised procedure subject to an Article 33 Referral (CD 17 April 2008)
A 33. cikk alapján benyújtott beterjesztés szerinti decentralizált eljárás (2008. április 17-i bizottsági határozat)
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/KÉRELMEZŐ
The dosage required for calves is however 40 mg/kg bodyweight.
Borjak esetében a szükséges adag azonban 40 mg/testtömegkilogramm.
Chevita Ges m.b.H.
A Chevita Ges m.b.H.
Amendments to be included in the relevant sections of the SPC: Asprimax 850 mg/g
Az alkalmazási előírás megfelelő részeiben szerepeltetendő módosítások: Asprimax 850 mg/g
Sodium salicylate
Nátrium-szalicilát
On 27 November 2007, Ireland presented to the EMEA a referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, concerning all oral soluble powders containing sodium salicylate which are indicated for calves and pigs.
Írország 2007. november 27-én a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke alapján beterjesztést nyújtott be az EMEA-hoz a borjak és malacok számára javallt, nátrium-szalicilátot tartalmazó összes belsőleges, oldható porra nézve.
The aim of the assessment was to establish whether marketing authorisations and applications included in the referral procedure should be granted, maintained, suspended, varied or revoked with view to the grounds for referral.
Az értékelés célja annak megállapítása volt, hogy a beterjesztés indokolását figyelembe véve a beterjesztési eljárásban szereplő forgalomba hozatali engedélyek és kérelmek kiadására, fenntartására, felfüggesztésére, módosítására vagy visszavonására van-e szükség.
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSAI
The Marketing Authorisation Holders and Applicant submitted written responses and the clock was restarted on 14 March 2008.
A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai és a kérelmező írásbeli válaszokat nyújtott be, és az eljárás 2008. március 14-től folytatódott.
Ireland considered that there was a potentially serious risk to animal health by providing for the authorisation of a potentially ineffective medicine for mass use by farmers, especially when there are several authorised NSAIDs available for individual animal use.
Írország úgy vélte, hogy potenciálisan súlyos állat-egészségügyi kockázat áll fenn, ha egy potenciálisan hatástalan gyógyszert engedélyeznek a gazdák által végzett tömeges felhasználásra, különösen akkor, ha számos engedélyezett nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) áll rendelkezésre az állatoknál végzett egyedi felhasználásra.
Conclusion
Következtetés
The clock was stopped again on 14 May 2008 and restarted on 6 June when responses to the outstanding issues where received.
Az újabb hiánypótlásra biztosított idő 2008. május 14-én kezdődött, és az eljárás június 6-ától folytatódott, amikor a megoldatlan kérdésekre megérkeztek a válaszok.
Calves and Pigs
Borjak és sertés
• The benefit/risk balance of the product was shown to be positive, however in young animals, the summary of Product Characteristics should state that the product is not to be used in neonates or very young calves of less than 2 weeks of age nor in piglets of less than 4 weeks of age
• A készítmény haszon/kockázat aránya kedvezőnek bizonyult, azonban fiatal állatok esetében az alkalmazási előírásban ki kell jelenteni, hogy a készítmény újszülötteknél vagy 2 hetesnél fiatalabb borjaknál, illetve 4 hetesnél fiatalabb malacoknál nem alkalmazható.
Dopharma submitted all requested parts of the dossier (Part I, Part IV and PSURs).
A Dopharma a dokumentáció összes kért részét benyújtotta (I. rész, IV.
• the use for analgesic and antipyretic effects under field condition, bearing in mind that the use in young animals which are suffering disease stress may lead to a potentiation of the undesirable effects of salicylate toxicity.
• a fájdalom- és lázcsillapító hatás érdekében végzett alkalmazás terepi körülmények között, szem előtt tartva, hogy a betegségtehertől szenvedő fiatal állatoknál végzett alkalmazás a szalicilát-toxicitás nemkívánatos hatásainak elősegítéséhez vezethet.
The MAHs should discuss the benefit/risk balance of the product, with special regard to:
A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak ismertetniük kell a készítmény haszon/kockázat arányát, különös tekintettel a következőkre:
The referral procedure started on 11 December 2007 and after adoption of a list of questions, the clock was stopped on 15 January 2008.
A beterjesztési eljárás 2007. december 11-én kezdődött, és a kérdéslista elfogadását követően 2008. január 15-én indult a hiánypótlásra biztosított idő.
Further to the submission of responses to questions, the clock was re-started on 14 March 2008.
A kérdésekre adott válaszok benyújtását követően az eljárás 2008. március 14-étől folytatódott.
Do not use in piglets of less than 4 weeks of age.
4 hetesnél fiatalabb malacoknál nem alkalmazható.
The MAHs are requested to provide from the dossier submitted for each country of the EEA where the products are authorised: a) the Part I Summary of the dossier including SPCs, expert reports and the full composition of the products; b) if applicable, Part IV of the application dossier; c) an Assessment of the Periodic Safety Update Reports (PSURs) in relation to target animal safety and possible lack of efficacy.
A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjait arra kérték, hogy a benyújtott dokumentáció alapján adják meg az alábbi információt az EGT minden olyan országára nézve, ahol a készítményeket engedélyezték: a) a dokumentáció I. részének összefoglalóját, beleértve az alkalmazási előírást, a szakértői jelentéseket és a készítmény összetételének teljes körű leírását; b) megfelelő esetben a kérelem dokumentációjának IV.
Do not use sodium salicylates in neonates or calves less than 2 weeks of age.
A nátrium-szalicilát újszülötteknél vagy 2 hetesnél fiatalabb borjaknál nem alkalmazható.
Eurovet referred to the originator product from Dopharma, Na-salicylaat 100%, REG NL 8913.
Az Eurovet a Dopharma originális készítményére hivatkozott, amely a Na-salicylaat 100%, REG NL 8913. Mivel generikus készítményről van szó, csak a dokumentáció I. részét nyújtották be, a IV.
• The efficacy of sodium salicylate as supportive treatment when given to calves and pigs was demonstrated in respiratory infections and the usefulness of this compound was clear for the treatment of inflammation in combination with concurrent antibiotic therapy.
• Igazolást nyert a támogató kezelésként alkalmazott nátrium-szalicilát hatásossága, amikor azt borjaknál és malacoknál légúti fertőzések esetén alkalmazták, és e vegyület hasznossága a gyulladás egyidejű antibiotikum-terápiával kombinációban végzett kezelésekor egyértelmű volt.
Given this outcome together with published data on the pharmacokinetics of sodium salicylate in calves and significant variation in individual pig concentrations post treatment2, the MAHs should justify that therapeutic concentrations are established and maintained following oral use of the drug through water medication and submit all available data that could substantiate the posology and dosage regimen of sodium salicylate when given orally to calves and pigs, together with a thorough discussion of the these data.
kialakuló egyedi koncentrációk jelentős változékonyságára2 tekintettel a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak igazolniuk kell, hogy a szer szájon át, gyógyszeres ivóvízzel történő alkalmazását követően a terápiás koncentrációk kialakulnak és fenn is maradnak, és be kell nyújtaniuk minden rendelkezésre álló adatot, amelyek alátámaszthatják a borjaknál és malacoknál szájon át adott nátrium-szalicilát alkalmazott adagjait és adagolásának rendjét, az említett adatok alapos részletezésével együtt.
submitted all requested parts of the dossier (Part I and Part IV) as well as a dose determination study, which was not included in Part IV of the application dossier.
rész), valamint egy dózismeghatározó vizsgálatot, amely nem szerepelt a kérelem dossziéjának IV.
The CVMP concluded that Solacyl 100% powder for oral solution was essentially similar to the reference product, Natrium salicylaat 100%.
A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a „Solacyl 100% por belsőleges oldathoz” lényegében hasonló a referenciakészítményhez, amely a Natrium salicylaat 100%. Következésképpen ugyanazok a hatásossággal és biztonságossággal kapcsolatos következtetések érvényesek mindkét készítményre.
It is known that sodium salicylate when administered by the intravenous route to calves prior to castration failed to attenuate the cortisol response1.
2. Ismert, hogy a nátrium-szalicilát nem csökkentette a kortizolválaszt, amikor kasztrálás előtt intravénás módon borjaknak adták be1.
Production, 2007; 15(3):146-151
Paterson AR et al, Journal of Swine Health and Production, 2007; 15(3):146-151
The MAHs should submit all existing data that could demonstrate the efficacy of sodium salicylate when given to calves and pigs, together with a thorough discussion of the these data.
3. A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak az összes rendelkezésre álló adatot be kell nyújtaniuk, amelyek igazolhatják a borjaknak és malacoknak adott nátrium-szalicilát hatásosságát, az említett adatok alapos részletezésével együtt.
It was recommended that Solacyl 100% powder for oral solution for calves and pigs should follow the outcome of the Community Referral according to Article 35(2) for sodium salicylate-containing oral soluble powders.
Azt ajánlották, hogy a „Solacyl 100% por belsőleges oldathoz borjak és malacok számára” nevű készítmény esetében a nátrium-szalicilátot tartalmazó belsőleges oldható porokra vonatkozó, a 35. cikk (2) bekezdése szerinti közösségi beterjesztés kimenetelét kell követni.
Pigs: For the treatment of inflammation in combination with concurrent antibiotic therapy.
Sertés: Gyulladás kezelésére, egyidejű antibiotikum-terápiával kombinációban.
• the merits of using sodium salicylate as an oral medication for mass administration in cattle and pigs when individual treatment with parenteral NSAIDs may offer more precise therapy;
• a nátrium-szalicilát mint szájon át alkalmazott gyógyszer előnyei borjaknál és malacoknál végzett tömeges alkalmazás esetén, amikor a parenterális NSAID-kkel végzett egyedi kezelés célzottabb terápiát tenne lehetővé;
4.9 Amounts to be administered and administration route In calves, the dose administered should be amended to read 40 mg/kg once daily.
Borjaknál a beadandó adagot „naponta egyszer 40 mg/kg”-ra kell módosítani.
Solacyl 100 %, powder for oral solution for calves and pigs
SOLACYL 100%, por belsőleges oldathoz borjak és malacok számára
NA-Salicylaat, 100%, powder for solution for oral administration and NA-Salicylaat, 80% WSP
NA-Salicylaat, 100%-os por belsőleges oldathoz és NA-Salicylaat, 80% WSP
Powder for oral solution
Por belsőleges oldathoz
4.2 Indications for use, specifying the target species Calves: supportive treatment of pyrexia in acute respiratory disease, in combination with appropriate (e.g. anti-infective) therapy if necessary.
Borjak: akut légzőszervi megbetegedés esetén a láz támogató kezelésére, szükség esetén megfelelő (pl. fertőzés elleni) terápiával kombinációban.
NA-SALICYLAAT, 100%, powder for solution for oral administration
NA-SALICYLAAT, 100%-os por belsőleges oldathoz
4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs: to promote recovery of respiration and to reduce coughing in respiratory tract infections with concurrent antibiotic therapy.
Sertés: a légzés helyreállásának elősegítésére és légúti fertőzések esetén a köhögés csillapítására, egyidejű antibiotikum-terápia mellett.
• Therapeutic concentrations are established and maintained following oral use of sodium salicylate in calves and pigs.
• Borjaknál és malacoknál a nátrium-szalicilát szájon át végzett alkalmazását követően kialakul és fennmarad a terápiás koncentráció.
SOLACYL 100 %, powder for oral solution for calves and pigs 4.2 Indications for use, specifying the target species Calves: supportive treatment of pyrexia in acute respiratory disease, in combination with appropriate (e.g. anti-infective) therapy if necessary.
SOLACYL 100%, por belsőleges oldathoz borjak és malacok számára 4.2 Terápiás javallatok célállatfajonként
Take the next capsule at the usual time.
Vegye be a következő kapszulát a szokott időben.
You should swallow the whole capsule with a glass of water.
A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
The average half-life is 6-7 hours.
Az átlagos féléletidő 6-7 óra.
Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Kezelőorvosa el fogja Önnek mondani, milyen hosszan tart a kezelése.
It is used to treat two conditions:
Két betegség kezelésére használatos:
Effects on spermatogenesis
Spermatogenesisre gyakorolt hatás
To remove the capsule:
A kapszula eltávolítása:
These effects may be partly related to maternal toxicity.
Ezek a mellékhatások részben az anyai toxicitásnak tudhatók be.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22 Március 2017
Absolute bioavailability has not been determined.
Az abszolút biohasznosulást nem állapították meg.
They may lower the amount of Yargesa in your body.
Ezek ugyanis csökkenthetik a Yargesa mennyiségét az Ön szervezetében.
These effects occurred at exposure levels similar to those in patients, but showed reversibility.
Ezek a mellékhatások a betegekéhez hasonló expozíciós szinteken jelentkeztek, de reverzíbilisnek mutatkoztak.
If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately.
Ha több kapszulát vett be, mint amennyit mondtak, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Capsule Size: 4 (14.3 mm x 5.3 mm)
A kapszula mérete: 4 (14,3 mm × 5,3 mm)
Body surface area (m2)
Testfelszín (m2)
In such case, your doctor may decide to conduct further investigations.
Az orvos ilyen esetben további vizsgálatokat írhat elő.
Do not stop taking Yargesa without talking to your doctor.
Ne hagyja abba a Yargesa szedését anélkül, hogy kezelőorvosával beszélt volna.
Apparent oral clearance (CL/F) is 230 ± 39 ml/min.
A látszólagos orális clearance (CL/F) 230 ± 39 ml/perc.
This medicine does not require any special storage conditions.
Ez a gyógyszer nem igényel semmilyen különleges tárolást.
Recommended dose 200 mg three times a day 200 mg twice a day 100 mg three times a day 100 mg twice a day 100 mg once a day
Ajánlott dózis Háromszor 200 mg naponta Kétszer 200 mg naponta Háromszor 100 mg naponta Kétszer 100 mg naponta Egyszer 100 mg naponta
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtására vonatkozó követelményeket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon a valamennyi későbbi módosítással együtt nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) tartalmazza.
The terminal half-life of radioactivity in plasma was 150 h suggesting the presence of one or more metabolites with very long half-life.
A radioaktivitás terminális fél életideje a plazmában 150 óra volt, mely egy vagy több igen hosszú fél életidejű metabolit jelenlétére utal.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer take.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
In healthy subjects miglustat is rapidly absorbed.
Egészséges egyénekben a miglusztát gyorsan felszívódik.
A No Observed Effect Level (NOEL) was not established and the effect was not dose dependent.
A nem kimutatható hatás szintjét (No Observed Effect Level, NOEL) nem állapították meg, és a hatás nem volt dózisfüggő.
Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten
Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten Hollandia
A relevance of these findings to humans cannot be excluded.
Nem zárható ki, hogy e vizsgálatok eredményei az emberre is vonatkoztathatók.
These findings were considered to be secondary to debilitation.
Ezeket a leleteket a legyöngüléshez képest másodlagosnak ítélték.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Az egyedi azonosítót viselő 2D vonalkódot tartalmazza.
Adult
Felnőttek
• if you suffer from kidney disease • if you suffer from liver disease
- ha Ön vesebetegségben szenved; - ha májbetegségben szenved;
At present, there is insufficient clinical experience in these patients to provide dosing recommendations.
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat az adagolási javaslatok kidolgozásához.
Niemann-Pick type C disease is a very rare, invariably progressive and eventually fatal neurodegenerative disorder characterised by impaired intracellular lipid trafficking.
A C típusú Niemann-Pick-betegség egy igen ritka, mindig progresszív és végül fatális neurodegeneratív betegség, melyre a lipidek károsodott intracelluláris transzportja jellemző.
Six patients had miglustat treatment prematurely discontinued for potential disease worsening, as defined in the study.
Hat beteg esetén a miglusztát-kezelést hamarabb megszakították a betegség lehetséges rosszabbodása miatt, ahogyan azt a vizsgálatban definiálták.
Twenty-one patients completed 24 months of miglustat treatment.
Huszonegy beteg teljesítette a 24 hónapos miglusztát-kezelést.
In some cases the doctor may prescribe anti-diarrhoeal medicines such as loperamide.
Egyes esetekben az orvos hasmenés elleni gyógyszert, pl. loperamidot is felírhat.
Patients with chronic diarrhoea or other persistent gastrointestinal events that do not respond to these interventions should be investigated according to clinical practice.
Azokat a krónikus hasmenésben vagy egyéb perzisztáló gastrointestinalis panaszokban szenvedő betegeket, akiknél ezek a beavatkozások nem járnak eredménnyel, a klinikai gyakorlatnak megfelelően ki kell vizsgálni.
Dose reduction may ameliorate the tremor, usually within days, but discontinuation of treatment may sometimes be required.
A gyógyszeradag csökkentése rendszerint néhány napon belül enyhítheti a remegést, egyes esetekben azonban a kezelés felfüggesztése válhat szükségessé.
Several metabolites were identified in urine and faeces.
Számos metabolitot azonosítottak a vizeleten és a székletben.
The tremor often disappears without needing to stop the treatment.
remegés gyakran megszűnik anélkül, hogy a kezelést abba kellene hagyni.
The mechanism for this effect is unknown.
hatásmechanizmus nem ismert.
This can result in liver and spleen enlargement, changes in the blood and bone disease.
Ez máj- és lépmegnagyobbodáshoz, vérképváltozáshoz és csontbetegséghez vezethet.
This means a daily maximum of three capsules (300 mg).
Ez azt jelenti, hogy a napi maximum három kapszula (300 mg).
In case of overdose general medical care is recommended.
Kezelés Túladagolás esetén a szokásos orvosi ellátás javasolt.
Both data sets included paediatric, adolescent and adult patients with an age range of 1 year to 43 years.
Mindkét csoport magába foglalt gyermek-, serdülő- és felnőttkorú betegeket, akiknek életkora 1 és 43 év közötti volt.
These data suggest a decrease in CL/F by at least 70% in patients with severe renal impairment.
Ezek az adatok arra utalnak, hogy a súlyos vesebetegségben szenvedő betegek esetén a CL/F csökkentése legalább 70%-os.
If you have Niemann-Pick type C disease, fats such as glycosphingolipids build up in the cells of your brain.
Ha Önnek C típusú Niemann-Pick-betegsége van, a zsírok, mint amilyenek a glükoszfingolipidek, felszaporodnak az agysejtjeiben.
Dosing in patients under the age of 12 years should be adjusted on the basis of body surface area as illustrated below:
A 12 év alatti betegek esetében az adagolást a testfelszín alapján módosítani kell az alábbiak szerint:
The systemic exposure at the lowest dose was below or comparable to that observed in humans (based on AUC0-∞) at the recommended human dose.
A legalacsonyabb dózis okozta szisztémás expozíció az ajánlott humán dózisnál megfigyelhetőhöz hasonló vagy az alatti (az AUC0-∞ alapján).
Tell your doctor if you are taking medicines containing imiglucerase, which are sometimes used at the same time as Yargesa.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön imiglucerázt tartalmazó - olykor a Yargesával egyidejűleg alkalmazott - gyógyszert alkalmaz.
The apparent volume of distribution of miglustat is 83 l. Miglustat does not bind to plasma proteins.
A miglustat látszólagos eloszlási térfogat 83 l. A miglusztát nem kötődik a plazmafehérjékhez.
Most cases are mild and disappear quite quickly.
Ezek rendszerint enyhe lefolyásúak, és viszonylag gyorsan megszűnnek.
Concomitant administration of food decreases the rate of absorption (Cmax was decreased by 36% and tmax delayed 2 hours), but has no statistically significant effect on the extent of absorption of miglustat (AUC decreased by 14%).
A gyógyszer étkezés közbeni bevétele esetén a felszívódás sebessége csökken (a Cmax érték 36%-kal csökkent, a tmax 2 órával késett), a miglusztát felszívódásának mértékében azonban nem következett be statisztikailag szignifikáns változás (AUC 14%-kal csökkent).
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
EGYEDI AZONOSÍTÓ - EMBERI SZEMMEL OLVASHATÓ ADATOK