natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HBVAXPRO can be administered at the same time as with other vaccines, using separate sites and syringes.
Különböző beadási helyeket és fecskendőket használva a HBVAXPRO alkalmazható egyéb vakcinákkal egyidejűleg.
What you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms
Tudnivalók a HBVAXPRO 10 mikrogramm Önnek történő beadása előtt
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine.
Ezen túlmenően a Merck korábbi rekombináns hepatitis B vakcinájának emlékeztető dózisa által kiváltott anamnestikus antitestválasz révén a hepatitis B vírus felületi antigénje (HBsAg) vonatkozásában vakcináció által indukált immunmemóriát igazoltak.
HBVAXPRO 5 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
A HBVAXPRO 5 mikrogramm szuszpenziós injekció fecskendőben.
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10
HBVAXPRO 5 mikrogramm - egyadagos előretöltött fecskendő, 1 különálló tűvel - 1x, 10x kiszerelés
What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for What you need to know before you receive HBVAXPRO 40 micrograms How HBVAXPRO 40 micrograms is given Possible side effects
Tudnivalók a HBVAXPRO 40 mikrogramm Önnek történő beadása előtt Hogyan kell alkalmazni a HBVAXPRO 40 mikrogramm-ot?
HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
A HBVAXPRO az összes ismert altípus által okozott hepatitis B vírusfertőzés elleni, aktív immunizálásra javallott újszülöttkortól 15 éves korig, a hepatitis B vírusfertőzés veszélyének kitett egyének esetében.
What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a HBVAXPRO 40 mikrogramm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/needle.
1 és 10 db injekciós üveg, fecskendő/tű nélkül.
What HBVAXPRO 40 micrograms looks like and contents of the pack
Milyen a HBVAXPRO 40 mikrogramm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin at birth, but at a separate injection site.
- A vakcina első adagját a születést követő 7 napon belül kell beadni, ez adható a születéskor adott hepatitis B immunglobulinnal egyidőben, de külön beadási helyen.
What HBVAXPRO 10 micrograms looks like and contents of the pack
Milyen a HBVAXPRO 10 mikrogramm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l.
Csökkent immunműködésű személyek esetén, ha a hepatitis B vírus felületi antigén elleni antitest (anti-HBsAg) szintje alacsonyabb, mint 10 NE/l, mérlegelni kell további oltások beadását.
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
1 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (üveg), tű nélkül, (szürke, klorobutil) gumidugóval lezárva, 1x, 10x kiszerelés.
- If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
EU/1/01/183/004 - pack of 1 EU/1/01/183/005 - pack of 10 EU/1/01/183/020 - pack of 20 EU/1/01/183/021 - pack of 50 EU/1/01/183/022 - pack of 1 EU/1/01/183/023 - pack of 10 EU/1/01/183/024 - pack of 1 EU/1/01/183/025 - pack of 10 EU/1/01/183/030 - pack of 20 EU/1/01/183/031 - pack of 50
EU/1/01/183/004 - 1x kiszerelés EU/1/01/183/005 - 10x kiszerelés EU/1/01/183/020 - 20x kiszerelés EU/1/01/183/021 - 50x kiszerelés EU/1/01/183/022 - 1x kiszerelés EU/1/01/183/023 - 10x kiszerelés EU/1/01/183/024 - 1x kiszerelés EU/1/01/183/025 - 10x kiszerelés EU/1/01/183/030 - 20x kiszerelés EU/1/01/183/031 - 50x kiszerelés
Pack sizes of 1 and 10 vials.
Kiszerelés: 1 és 10 db injekciós üveg.
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Amennyiben elmulaszt egy betervezett oltást, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a HBVAXPRO 5 mikrogramm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
A vakcina az összes ismert altípus által okozott hepatitisz B vírusfertőzés elleni, aktív immunizálásra javallott újszülöttkortól 15 éves korig, a hepatitisz B vírusfertőzés veszélyének kitett személyek esetében.
The schedule is two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months).
Az oltási rend: két injekció egy hónapos időközzel adva, a harmadik injekció 6 hónappal az első beadás után (0., 1., 6. hónap).
What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms
Tudnivalók a HBVAXPRO 5 mikrogramm Önnek vagy gyermekének történő beadása előtt
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
0,5 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (üveg), 1 különálló tűvel, (szürke, klorobutil) dugattyúdugóval lezárva, 1x, 10x kiszerelés.
MSD VACCINS Tél: +33 (0)1 80 46 40 40 information.medicale@msd.com
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…40 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,50 milligramm Al
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
A vakcina az összes ismert altípus által okozott hepatitisz B vírusfertőzés elleni, aktív immunizálásra javallott dialízis előtt álló és dializált felnőtt betegek esetében.
HBVAXPRO 40 micrograms is a suspension for injection in a vial.
A HBVAXPRO 40 mikrogramm szuszpenziós injekció injekciós üvegben.
Breast-feeding: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
A HBVAXPRO szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre klinikai adat.
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…5 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,25 milligramm Al
Warnings and precautions The container of this vaccine contains latex rubber.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A készítmény tartálya latexgumit tartalmaz, amely súlyos allergiás reakciókat okozhat.
What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a HBVAXPRO 10 mikrogramm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Caution should be exercised when prescribing to pregnant or breast-feeding women.
Körültekintően kell eljárni, amikor terhes vagy szoptató nőknek kerül felírásra (lásd 4.6 pont).
This medicinal product contains less than 1mmol sodium (23 mg) per dose, and is considered to be essentially sodium free.
Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
hónap: két injekció egy hónapos időközzel adva, a harmadik injekció 6 hónappal az első beadás után.
HBVAXPRO 40 micrograms - single dose vial - Pack of 1
HBVAXPRO 40 mikrogramm - egyadagos injekciós üveg - 1x kiszerelés
HBVAXPRO can be administered at the same time as with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Egyéb vakcinák és a HBVAXPRO 40 mikrogramm A HBVAXPRO adható hepatitisz B immunglobulinnal egyidőben, különböző beadási helyeken.
What you need to know before you use HBVAXPRO 40 micrograms
Tudnivalók a HBVAXPRO 40 mikrogramm Önnek történő beadása előtt
c. Other special population
Nagyon ritka c. Egyéb különleges betegcsoportok
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
- A hepatitis B vakcina 1. részoltását az expozíciótól számított 7 napon belül kell beadni, ez beadható a hepatitis B immunglobulinnal egyidőben is, de egy másik beadási helyen.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
A vakcina az összes ismert altípus által okozott hepatitisz B vírusfertőzés elleni, aktív immunizálásra javallott a hepatitisz B vírusfertőzés veszélyének kitett (16 éves korú vagy idősebb) személyek esetében.
HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
A HBVAXPRO 10 mikrogramm szuszpenziós injekció injekciós üvegben.
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10
HBVAXPRO 10 mikrogramm - egyadagos injekciós üveg - 1x, 10x kiszerelés
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…10 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,50 milligramm Al
What HBVAXPRO 10 micrograms contains
Mit tartalmaz a HBVAXPRO 10 mikrogramm?
How to store HBVAXPRO 5 micrograms
Hogyan kell a HBVAXPRO 5 mikrogramm-ot tárolni?
How to store HBVAXPRO 40 micrograms
Hogyan kell a HBVAXPRO 40 mikrogramm-ot tárolni?
What HBVAXPRO 5 micrograms contains
Mit tartalmaz a HBVAXPRO 5 mikrogramm?
How to store HBVAXPRO 10 micrograms
Hogyan kell a HBVAXPRO 10 mikrogramm-ot tárolni?
(e.g. formaldehyde and potassium thiocyanate), see sections 6.1 and 2.
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, illetve nyomokban visszamaradt anyagokkal (pl. formaldehid és kálium-tiocianát) szembeni túlérzékenység az anamnaesisben, lásd 6.1 és 2 pont.
What HBVAXPRO 40 micrograms contains
Mit tartalmaz a HBVAXPRO 40 mikrogramm?
Tel.: +420 233 010 111
r. o Tel: +421 2 58282010
Sodium chloride Borax
Nátrium-klorid Nátrium-tetraborát Injekcióhoz való víz
HBVAXPRO 40 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 mikrogramm szuszpenziós injekció Hepatitis B vakcina (rDNS)
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
1 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (üveg), 1 különálló tűvel, (szürke, klorobutil) gumidugóval lezárva, 1x, 10x kiszerelés.
HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 mikrogramm szuszpenziós injekció Hepatitis B vakcina (rDNS)
year later (0, 1, 2, 12 months).
A 0., 1. és 6.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms.
A HBVAXPRO 5 mikrogramm Önnek vagy gyermekének történő beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Schedule 0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
hónapos oltási rend: két injekció egy hónapos időközzel adva, a harmadik injekció 6 hónappal az első beadás után.
This vaccine should never be given into a blood vessel.
Ezt a vakcinát tilos érbe beadni!
HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 mikrogramm szuszpenziós injekció Hepatitis B vakcina (rDNS)
A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen is less than 10 IU/l.
Ezeknél a személyeknél, ha a hepatitisz B vírus felületi antigénje ellen termelt antitest szintje alacsonyabb, mint 10 NE/l, mérlegelni kell egy emlékeztető oltás beadását.
HBVAXPRO 5 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 µg szuszpenziós injekció Hepatitis B vakcina (rDNS)
Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
1 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
1 ml szuszpenzió injekciós üvegben (üveg) (szürke, butil) gumidugóval, rolnizott alumínium kupakkal és lepattintható műanyag kupakkal, 1x kiszerelés.
HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 40 mikrogramm szuszpenziós injekció Hepatitisz B vakcina (rekombináns DNS)
Therefore, hypersensitivity reactions may occur (see sections 2 and 4.8).
A vakcina nyomokban formaldehidet és kálium-tiocianátot tartalmazhat, amelyeket a gyártási eljárás során használnak, ezért túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki (lásd 2 és 4.8 pont).
Pack size of 1 vial with syringe and needle.
1 db injekciós üveg, fecskendővel és tűvel.
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 5 mikrogramm szuszpenziós injekció Hepatitisz B vakcina (rekombináns DNS)
0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
0,5 ml szuszpenzió injekciós üvegben (üveg) (szürke, butil) gumidugóval, rolnizott alumínium kupakkal és lepattintható műanyag kupakkal, 1x, 10x kiszerelés.
HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a vial.
A HBVAXPRO 10 mikrogramm szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
HBVAXPRO 40 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 µg szuszpenziós injekció Hepatitis B vakcina (rDNS)
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 10 mikrogramm szuszpenziós injekció, előretöltött fecskendőben Hepatitisz B vakcina (rekombináns DNS)
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 5 mikrogramm szuszpenziós injekció, előretöltött fecskendőben Hepatitisz B vakcina (rekombináns DNS)
How HBVAXPRO 5 micrograms is given
Hogyan kell alkalmazni a HBVAXPRO 5 mikrogramm-ot?
HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 mikrogramm szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis B vakcina (rDNS)
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 10 mikrogramm szuszpenziós injekció Hepatitisz B vakcina (rekombináns DNS)
HBVAXPRO 10 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 µg szuszpenziós injekció Hepatitis B vakcina (rDNS)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 40 micrograms.
A HBVAXPRO 40 mikrogramm Önnek történő beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
EU/1/01/183/001 - pack of 1 EU/1/01/183/018 - pack of 10 EU/1/01/183/019 - pack of 1
EU/1/01/183/001 - 1x kiszerelés EU/1/01/183/018 - 10x kiszerelés EU/1/01/183/019 - 1x kiszerelés
HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 mikrogramm szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis B vakcina (rDNS)
How HBVAXPRO 40 micrograms is given
Hogyan kell alkalmazni a HBVAXPRO 40 mikrogramm-ot?
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 10 micrograms.
A HBVAXPRO 10 mikrogramm Önnek történő beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
1 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (üveg), 2 különálló tűvel, (szürke, klorobutil) gumidugóval lezárva, 1x, 10x, 20x kiszerelés.
EU/1/01/183/007 - pack of 1 EU/1/01/183/008 - pack of 10
EU/1/01/183/007 - 1x kiszerelés EU/1/01/183/008 - 10x kiszerelés
The doctor or nurse will give the vaccine as an injection into muscle.
Felnőttek és serdülők esetében az oltást leggyakrabban a felkar izomzatába adják be.
• Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain
• ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, izomfájdalom, végtagfájdalom;
How HBVAXPRO 10 micrograms is given
Hogyan kell alkalmazni a HBVAXPRO 10 mikrogramm-ot?
Invented name Strength Pharmaceutical Form
Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Route of administration
1 előretöltött fecskendő
How much and how often to take?
Milyen adagot és milyen gyakran kell alkalmazni?
For example, do not warm it in a microwave or in hot water
Például ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben.
These infections may be serious and include:
Ezek a fertőzések súlyosak lehetnek és közéjük tartozik:
Wash and dry your hands.
Mossa meg és szárítsa meg a kezét.
Check the inspection window.
Ellenőrizze az ablakot.
36400 O Porriño Pontevedra, Spain and
36400 O Porriño Pontevedra, Spanyolország és
The presence of one or more bubbles in the window is normal.
Egy vagy több buborék jelenléte az ablakban normális jelenség.
Humira Δ Censored
Humira Δ Cenzorált
Other medicines and Humira
Egyéb gyógyszerek és a Humira
≥30% Reduction in Skin Pain
≥30%-os bőrfájdalom csökkenésb
• Do not warm Humira in any other way.
• Ne melegítse a Humira-t semmilyen egyéb módon.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?
Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Humira szubkután injekciót?
Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
2D code
2D kód
Date of first authorisation: 8 September 2003 Date of latest renewal: 8 September 2008
Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. szeptember 8. Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2008. szeptember 8.
• It is normal to see 1 or more bubbles in the window
• Normális, ha egy vagy több buborékot lát az ablakban
Yellow Indicator Visible
Megjelenő sárga indikátor
• liquid has been frozen or left in direct sunlight
• a folyadék megfagyott vagy közvetlen napfénynek volt kitéve
If a few small drops of liquid come out of the needle, that is okay.
Ha néhány apró csepp folyadék kijön a tűből, az nem baj.
• The Humira syringe should NEVER be reused.
• A Humira fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni!
NA NA 9.5% 41.5%
NA NA NA 9,5% 41,5%
If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete.
Ha a sárga színű indikátor nem jelenik meg az ablakban, a dugattyú nem mozgott megfelelően és a teljes befecskendezés nem történt meg.
Singapore 637377
Szingapúr 637377
• The needle is clean.
• A tű tiszta.
NA NA 24.0% 58.9%
NA NA NA 24,0% 58,9%
19.3% of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study.
A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Slowly take your thumb off the plunger.
Lassan vegye le hüvelykujját a dugattyúról.
Do not use the product after the month and year shown.
Ne alkalmazza a készítményt a feltüntetett hónapot és évet követően.
Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time.
A 78. hetet követően az adatok általában konzisztensek voltak ezekkel az eredményekkel, de a bevont betegek száma ez után az idő után csökkent.
Some side effects observed with Humira may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
A Humira alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
A gyógyszer nyomtatott Betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártóhely nevét és címét.
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralises the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF-receptorokkal.
Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate.
Az immunogenitási vizsgálatok termékspecifikusak, így az antitestráták összehasonlítása más termékekével nem helyes.
These infections have not consistently been recognised in patients taking TNF-antagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes.
Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
Side effects may occur at least up to 4 months after the last Humira injection.
A mellékhatások az utolsó Humira injekciót követően legalább 4 hónapig még bekövetkezhetnek.
• Speak to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have not given a full dose
• Konzultáljon kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha úgy gondolja, nem kapta meg a teljes dózist.
• Make sure the liquid is clear and colourless
• Bizonyosodjon meg róla, hogy a folyadék tiszta és színtelen
The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown.
A Humira hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
It must be clear and colourless.
Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Maintenance Dose Starting at Week 4
Fenntartó dózis 4. héttől kezdve
15 Seconds
15 másodperc
Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires.
Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Minimum, median and maximum dose
A legkisebb, medián, illetve legnagyobb dózis
Available data suggest that re-introduction of Humira after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Humira alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis.
A bejelentések pulmonalis és extrapulmonalis (azaz disszeminált) eseteket tartalmaztak.
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements
A (felnőtteknek és gyermekeknek szóló) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
You will see a yellow indicator move into the window during the injection.
Látni fog egy sárga jelzést, ami megjelenik az ablakban az injekció beadása alatt.
Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
A rendelkezésre álló adatok alapján a Humira nem idéz elő bélszűkületet, és nem is súlyosbítja a már kialakult stricturát.