natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON (WITH BLUE BOX) - Multipack
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ (Blue box-szal)- Gyűjtőcsomagolás
In the 6-month controlled trials adverse events associated with infusion (selected events occurring during or within 24 hours of infusion) were reported by 6.9% of patients in the RoActemra 8 mg/kg plus DMARD group and 5.1% of patients in the placebo plus DMARD group.
(szelektált események, melyek az infúzió idején vagy az infúzió befejezése után 24 órán belül fordultak elő) számolt be a betegek 6,9%-a a 8 mg/ttkg RoActemra és DMARD kombinációs csoportban, míg a betegek 5,1%-a a placebóval és DMARD-dal kezelt csoportban.
weeks (patients weighing ≥30 kg), 12 mg/kg IV every 2 weeks (patients weighing below 30 kg), 162 mg SC every week (patients weighing ≥30 kg), 162 mg SC every 10 days or every 2 weeks (patients weighing below 30 kg).
8 mg/ttkg intravénásan alkalmazott RoActemra-val kezeltek 2 hetente egyszer (30 kg-os vagy nagyobb testtömeg), 12 mg/ttkg intravénásan alkalmazott RoActemra-val kezeltek 2 hetente egyszer (30 kg-nál kisebb testtömeg), 162 mg subcutab alkalmazott RoActemra-val kezeltek hetente egyszer (30 kg-os vagy nagyobb testtömeg), 162 mg subcutan alkalmazott RoActemra-val kezeltek 10 naponta egyszer vagy 2 hetente egyszer (30 kg-nál kisebb testtömeg).
Study II, a two year study with planned analyses at week 24, week 52 and week 104, evaluated 1196 patients who had an inadequate clinical response to MTX.
A II. vizsgálat egy 2 éves vizsgálat volt, melyben a 24., 52. és 104. hétre terveztek értékelést.
Paediatric patients
Különleges betegcsoportok
Predicted mean ± SD PK parameters at steady-state after IV dosing in sJIA RoActemra PK Parameter
A farmakokinetikai paraméterek becsült átlaga ± SD, dinamikus egyensúlyi állapotban, sJIA-ben intravénás dózis alkalmazása után
Biologic Use
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light and moisture.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
How RoActemra is given
A RoActemra-t az sJIA
For subcutaneous administration, the concentration-dependent apparent t 1/2 is up to 12 days for 162 mg every week and 5 days for 162 mg every other week in patients with RA at steady-state.
RA-s betegeknél subcutan adagolás mellett, dinamikus egyensúlyi állapotban a koncentráció-függő felezési idő (t1/2) legfeljebb 12 nap a 162 mg-os dózis hetente történő adagolása, ill.
• The needle-shield may not have locked.
• A szúrásálló tartály gyermekektől elzárva tartandó!
During routine laboratory monitoring in the RoActemra 12 month controlled clinical trial, elevation in
A RoActemra-val végzett, 12 hónapos kontrollos klinikai vizsgálatban, a rutin laboratóriumi ellenőrzések során az ALAT-szint normálérték felső határának háromszorosára vagy annál magasabb értékre történő emelkedése a hetente subcutan RoActemra-kezelésben részesülő csoportban a betegek
Dispose of the pre-filled pen
5. lépés: távolítsa el a tűvédő kupakot
What is in this leaflet:
A csomagolás tartalmazza:
Children and adolescents with pJIA (aged 2 and over)
Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritiszben szenvedő gyermekek és serdülők (2 éves és annál idősebb)
Primary Endpoint ****Sustained remission (Tocilizumab groups vs Placebo+26) Responders at Week 52, n (%)
Tocilizumab csoport vs Placebo+26) HR (99% CI)
Children with sJIA
Gyermekek sJIA-s betegek
Seven patients (1.6%) developed positive anti-RoActemra antibodies; of these, six (1.4%) developed neutralizing anti-RoActemra antibodies.
A 46 beteg (1,6%) közül, akiknél anti-RoActemra antitestek alakultak ki,
Paediatric patients sJIA Patients
Gyermekek és serdülők sJIA-s betegek
Renal disorders
Lila jelző
The pen should not be shaken.
Az injekciós tollat nem szabad rázni.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
kedvetlenség, hőemelkedés) vagy bármely más fertőzés tünetei kialakulnak Önnél, azonnal forduljon a kezelőorvosához.
162 mg Q3W below 30 kg
Háromhetente egyszer 162 mg 30 kg alatt
Inject RoACTEMRA
1. lépés Felkészülés a RoActemra injekció beadására
During the double-blind controlled period, the incidence of indirect bilirubin greater than the upper limit of normal, collected as a routine laboratory parameter, is 6.2% in patients treated with 8 mg/kg RoActemra + DMARD.
A kettős vak, kontrollos vizsgálati szakaszban a rutin laboratóriumi értékelés során, a normálérték felső határánál magasabb indirekt bilirubinszint előfordulása 6,2% volt a
Haematological abnormalities
hypofibrinogenaemia
The half life of tocilizumab in sJIA patients is up to 16 days for the two body weight categories (8 mg/kg for body weight ≥ 30 kg or 12 mg/kg for body weight < 30 kg) at week 12.
16 nap a 12. héten mindkét testtömeg szerinti csoportban (8 mg/ttkg 30 kg-os vagy nagyobb testtömeg esetén, ill.
You should do a pregnancy test right away.
Azonnal el kell végeznie egy terhességi tesztet.
Biotransformation/elimination
Biotranszformáció/elimináció
If ovulation has already occurred, it is no longer effective.
Ha már megtörtént az ovuláció, többé nem hatásos.
All patient data collected will remain anonymous.
Minden összegyűjtött adat anonim marad.
N pregnancies 0
N összes N terhességek 0
The effect on newborn/infants has not been studied.
Az újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatását még nem vizsgálták.
Long lasting methods
Hosszan tartó módszerek
However, in humans, no such effect has been observed even after repeat administration at the daily dose of 10 mg.
Embereknél azonban ilyen hatást nem tapasztaltak, még a napi 10 mg-os adag ismételt alkalmazását követően sem.
Safety of ulipristal acetate has been evaluated in 4,718 women during the clinical development program.
Az uliprisztál-acetát biztonságosságát 4718 nő esetében értékelték a klinikai gyógyszerfejlesztési program során.
Contents of the pack and other information - Useful information about contraception
A csomagolás tartalma és egyéb információk - Hasznos információk a fogamzásgátlásról
In a majority of cases (88.2%), this bleeding was reported as spotting.
Az esetek többségében (88,2%) ezt a vérzést pecsételő vérzésként jellemezték.
There are many different types of contraception available, and you should be able to find the right method for you.
Számos elérhető fogamzásgátló módszer van, és biztosan meg tudják találni az Önnek való módszert.
Of 100 women who take this medicine approximately 2 will become pregnant.
100 nőből, aki ezt a gyógyszert szedi, körülbelül 2 lesz terhes.
Single doses up to 200 mg have been used in women without safety concern.
Legfeljebb 200 mg-os egyszeri adagokat nőknél biztonságossági aggályok nélkül alkalmaztak.
However, it is important that you see your doctor.
Azonban fontos, hogy orvoshoz forduljon.
1 tablet.
1 tabletta.
The tablet can be taken with or without food.
A tablettát étellel vagy anélkül lehet bevenni.
A risk to the breastfed child cannot be excluded.
A szoptatott csecsemő veszélyeztetettségét nem lehet kizárni.
Weekly or monthly methods
Hetente vagy havonta alkalmazott módszerek
Examples of regular contraception methods:
Példák a hagyományos fogamzásgátló módszerekre:
The patient should be informed not to drive or use machines if they are experiencing such symptoms (see section 4.8).
Ezért tájékoztatni kell a beteget arról, hogy ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ilyen tüneteket észlel (lásd 4.8 pont).
There is more information about contraception at the end of this leaflet.
További információkat talál a fogamzásgátlásról ennek a betegtájékoztatónak a végén.
The adverse reactions reported in the phase III program of 2,637 women are provided in the table below.
A 2637 nő részvételével végzett, III. fázisú programban jelentett mellékhatások az alábbi táblázatban szerepelnek.
If you have used any of the medicines listed below during the last 4 weeks, ellaOne may be less suitable for you.
Ha az elmúlt 4 hétben az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazta, lehetséges, hogy az ellaOne kevésbé megfelelő Önnek.
Sharing your information may help women in the future understand the safety or risks of ellaOne during a pregnancy.
Az információk bejelentése segíthet a jövőben a nőknek megérteni az ellaOne biztonságosságát és kockázatait a terhesség során.
Emergency contraception is not effective in every case.
A sürgősségi fogamzásgátlás nem minden esetben hatásos.
Information from reproductive toxicity studies is limited due to the absence of exposure measurement in these studies.
A reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó információk csak korlátozottan állnak rendelkezésre az ilyen vizsgálatokban az expozíció mérésének hiánya miatt.
In the phase III studies, 82 women entered a study more than once and therefore received more than one dose of ellaOne (73 women enrolled twice and 9 enrolled three times).
A III. fázisú vizsgálatokban 82 nő lépett be egynél többször egy vizsgálatba, így ők egynél több adag ellaOne-t kaptak (73 nő kétszer, 9 pedig három alkalommal lépett be).
If your menstrual period is late, there is a possibility that you may be pregnant.
Ha késik a menstruációja, fennáll az esélye, hogy teherbe esett.
By taking them both together, you might make this medicine less effective.
A kettő együttes alkalmazásakor ez a gyógyszer kevésbé lehet hatásos.
*Symptom which could also be related to an undiagnosed pregnancy (or related complications)
* Nem diagnosztizált terhességgel (vagy azzal kapcsolatos szövődményekkel) összefüggő tünet is lehet.
After the tablet intake menstrual periods can sometimes occur a few days earlier or later than expected.
A tabletta bevétele után a menstruáció néha a vártnál néhány nappal korábban vagy később kezdődhet.
A minority (8.7%) of women reported intermenstrual bleeding lasting an average of 2.4 days.
A nők kisebb része (8,7%) számolt be menstruációk közötti vérzésről, amely átlagosan 2,4 napig tartott.
Ulipristal acetate is not a substrate for either OATP1B1 or OATP1B3.
Az uliprisztál-acetát nem szubsztrátja az OATP1B1-nek vagy az OATP1B3-nak.
Although no teratogenic potential has been observed, animal data are insufficient with regard to reproduction toxicity (see section 5.3).
Annak ellenére, hogy teratogén potenciált eddig nem figyeltek meg, az állatkísérletekből származó adatok nem elégségesek a reprodukciós toxicitás vonatkozásában (lásd 5.3 pont).
Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 21 March 2014
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. március 21.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
The purpose of this web-based registry is to collect safety information from women who have taken ellaOne during pregnancy or who become pregnant after ellaOne intake.
Ennek az internet alapú regiszternek az a célja, hogy biztonságossági információkat gyűjtsenek olyan nőktől, akik terhességük alatt ellaOne-t kaptak, illetve akik terhesek lettek az ellaOne bevételét követően.
- CYP3A4 inhibitors
˗ CYP3A4-inhibitorok
Concomitant use is therefore not recommended (see section 4.4).
Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt (lásd 4.4 pont).
No dose adjustment is necessary.
Nincs szükség az adag módosítására.
- You can take the tablet at any time of the day either before, during or after a meal.
- A tablettát a nap bármely szakában beveheti, étkezés előtt, alatt és után is.
When the data from the two trials were combined via meta- analysis, the risk of pregnancy with ulipristal acetate was significantly reduced compared to levonorgestrel (p=0.046).
Ha a két vizsgálat adatait metaanalízis útján kombinálták, a terhesség kockázata az uliprisztál-acetát esetén a levonorgesztrel alkalmazásához képest jelentősen csökkent (p = 0,046).
This is because the sperm can survive up to 5 days in your body after intercourse.
Ennek oka, hogy a hímivarsejtek az aktus után legfeljebb 5 napig maradnak életben az Ön testében.
It should in no instance replace a regular contraceptive method.
Semmilyen esetben sem helyettesítheti a rendszeres fogamzásgátló módszer alkalmazását.
No differences in safety or efficacy have been shown compared to adult women aged 18 and older (see section 5.1).
Nem mutattak ki különbséget biztonságosság vagy hatásosság tekintetében a 18 éves és idősebb felnőtt nőkkel összehasonlítva (lásd 5.1 pont).
The mono-demethylated metabolite is pharmacologically active.
A monodemetilált metabolit farmakológiailag aktív.
Therefore, ellaOne is still recommended for all women regardless of their weight or BMI.
Így az ellaOne használata minden nőnek ajánlott, testtömegtől és BMI-től függetlenül.
Do not throw away any medicines via waste water.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe.
As with any pregnancy, the possibility of an ectopic pregnancy should be considered.
Mint minden terhesség esetében, ekkor is mérlegelni kell a méhen kívüli terhesség lehetőségét.
There were no safety differences in these subjects in terms of incidence and severity of adverse reactions, change in duration or volume of menses or incidence of intermenstrual bleeding.
Ezeknél a résztvevőknél nem volt különbség a biztonságosság terén, a mellékhatások előfordulását és súlyosságát, a menses időtartamának vagy erősségének változását vagy a menstruációk közötti vérzések előfordulását illetően.
Nevertheless it is important that any pregnancy in a woman who has taken ellaOne be reported to www.hra-pregnancy-registry.com.
Azonban fontos, hogy minden olyan nő terhességét bejelentsék a www.hra-pregnancy-registry.com honlapon,
This medicine will not affect your future fertility.
A gyógyszer nem befolyásolja a jövőbeni termékenységet.
For example: - if you had sex without protection; - if your or your partner's condom tore, slipped or came off, or if you forgot to use one; - if you did not take your contraceptive pill as recommended.
Például: - ha védekezés nélkül élt nemi életet; - ha az Ön vagy partnerének óvszere elszakadt, lecsúszott vagy lejött, vagy elfelejtettek ilyet használni; - ha nem vette be fogamzásgátló tablettáját az előírások szerint.
Post-marketing experience: the adverse reactions spontaneously reported in post-marketing experience were similar in nature and frequency to the safety profile described during the phase III program.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok: a forgalomba hozatalt követően spontán bejelentésekben szereplő nemkívánatos reakciók hasonló természetűek és gyakoriságúak voltak, mint a III. fázisú program során a biztonságossági profilban leírtak.
Among the women who received ellaOne in the phase III studies, only 0.4% reported heavy intermenstrual bleeding.
A III. fázisú vizsgálatban ellaOne-nal kezelt nők közül csupán 0,4%-a számolt be a menstruációk között jelentkező erős vérzésről.
A&D Pharma Bulgaria Teл.
A&D Pharma Bulgaria
Limited human data regarding pregnancy exposure to ellaOne do not suggest any safety concern.
A terhesség alatti ellaOne expozícióra vonatkozóan korlátozott mennyiségű humán adat nem vet fel biztonságossági aggályokat.
There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
A készítménynek nincs antidótuma, a továbbiakban tüneti kezelést kell alkalmazni.
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
(≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
There is some evidence that this medicine may be less effective with increasing body weight or body mass index (BMI), but these data were limited and inconclusive.
Van néhány bizonyíték arra, hogy a gyógyszer hatásossága csökken a testtömeg vagy a testtömegindex (BMI) növekedésével, de ezek az adatok korlátozottak és nem meggyőzőek.
In approximately 7% of the women, menstrual periods occurred more than 7 days earlier than expected.
A nők körülbelül 7%-ánál a vártnál több mint 7 nappal korábban érkezett a menstruáció.
If vomiting occurs within 3 hours of the tablet intake, another tablet should be taken.
Ha a tabletta bevételét követő 3 órán belül hányás következik be, egy másik tablettát kell bevenni.
Premenstrual syndrome
Premenstruációs szindróma
In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse, regardless of the woman's body weight or BMI.
A sürgősségi fogamzásgátlást minden nő esetében a védekezés nélküli közösülést követően amint lehet, alkalmazni kell, tekintet nélkül a nő testtömegére vagy BMI-jére.
Emergency contraception
Sürgősségi fogamzásgátlás
ellaOne tablet
ellaOne tabletta
- if you are allergic to ulipristal acetate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ha allergiás az uliprisztál-acetátra vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
In vitro data indicate that ulipristal acetate and its active metabolite do not significantly inhibit CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, and 3A4, at clinically relevant concentrations.
In vitro adatok alapján az uliprisztál-acetát és aktív metabolitja a klinikailag alkalmazott koncentrációkban nem gátolja jelentős mértékben a CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4
Lactose monohydrate Povidone
Laktóz-monohidrát Povidon
Similar results were obtained for the active mono-demethylated metabolite.
Az aktív monodemetilált metabolitra vonatkozóan hasonló eredmények születtek.
ellaOne is not to be used for regular contraception
Az ellaOne nem használható rendszeres fogamzásgáltásra.
It has minimal affinity to the androgen receptor and no affinity for the human estrogen or mineralocorticoid receptors.
Az androgén-receptorhoz minimális, a humán ösztrogén- vagy mineralokortikoid-receptorokhoz pedig semmilyen affinitást nem mutat.
In any case, women should be advised to adopt a regular method of contraception.
A nőknek minden esetben rendszeres fogamzásgátló módszer alkalmazását kell javasolni.
Levonorgestrel n=48
Levonorgesztrel n = 48
The most commonly reported adverse reactions were headache, nausea, abdominal pain and dysmenorrhea.
A leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, az émelygés, a hasi fájdalom és a dysmenorrhea volt.
Although the use of ulipristal acetate for emergency contraception does not contraindicate the continued use of regular hormonal contraception, ellaOne may reduce its contraceptive action (see section 4.5).
Bár az uliprisztál-acetát sürgősségi fogamzásgátlóként történő alkalmazása nem kontraindikálja a rendszeres hormonális fogamzásgátlás folyamatos alkalmazását, az ellaOne csökkentheti annak fogamzásgátló hatását (lásd 4.5 pont).
At these repeated doses, the safety for a human embryo is unknown.
Az ilyen ismételt dózisok humán embrióval kapcsolatos biztonságossága nem ismert.
Disorientation
Dezorientáció
The majority of women (74.6%) in the phase III studies had their next menstrual period at the expected time or within ± 7 days, while 6.8% experienced menses more than 7 days earlier than expected and 18.5% had a delay of more than 7 days beyond the anticipated onset of menses.
A III. fázisú vizsgálatokban a nők többségénél (74,6%) a várt időben vagy ±7 napon belül jelentkezett a következő menstruáció, míg 6,8%-uk a vártnál több mint 7 nappal korábban menstruált, 18,5%-uknál pedig több mint 7 napos volt a késés a menses várt időpontjához képest.
1: Brache et al, Contraception 2013 §: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment *: compared to levonorgestrel
1: Brache és mtsai., Contraception 2013 §: meghatározása: a meg nem repedt domináns tüsző jelenléte a késői follikuláris fázisban elvégzett kezelés után öt nappal
ellaOne does not work if you are already pregnant.
Az ellaOne nem hat, ha Ön már terhes.
In vitro data indicate that this is predominantly mediated by CYP3A4, and to a small extent by CYP1A2 and CYP2A6.
In vitro adatok azt jelzik, hogy ezt elsősorban a CYP3A4, kisebb mértékben pedig a CYP1A2 és a CYP2A6 mediálja.
Genital pruritus Dyspareunia Ruptured ovarian cyst Vulvovaginal pain Hypomenorrhea*
Nemi szervek viszketése Dyspareunia Ovarium cysta ruptura Vulvovaginalis fájdalom Hypomenorrhoea*
Ulipristal acetate is highly bound (>98%) to plasma proteins, including albumin, alpha-l-acid glycoprotein, and high density lipoprotein.
Az uliprisztál-acetát nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (>98%), ideértve az albumint, az alfa-1-savas glikoproteint és a nagy denzitású lipoproteint.
Do not take ellaOne together with another emergency contraceptive pill that contains levonorgestrel.
Ne szedje az ellaOne-t más olyan sürgősségi fogamzásgátló tablettával együttesen, amely levonorgesztrelt tartalmaz.
For the full list of excipients, see section 6.1
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
The sooner you take emergency contraception, the better the chance of avoiding pregnancy.
HASZNOS INFORMÁCIÓK A FOGAMZÁSGÁTLÁSRÓL TOVÁBBI TUDNIVALÓK A SÜRGŐSSÉGI FOGAMZÁSGÁTLÁSRÓL Minél hamarabb alkalmazza a sürgősségi fogamzásgátlást, annál nagyobb eséllyel kerülheti el a terhességet.
When used for emergency contraception the mechanism of action is inhibition or delay of ovulation via suppression of the luteinising hormone (LH) surge.
Sürgősségi fogamzásgátlóként alkalmazva a hatásmechanizmusa az ovuláció gátlásában vagy késleltetésében áll a luteinizáló hormon (LH) emelkedés gátlásán keresztül.
Other medicines and ellaOne
Egyéb gyógyszerek és az ellaOne
NS: non statistically significant †: compared to placebo
*: a levonorgesztrellel összehasonlítva NS: statisztikailag nem szignifikáns †: a placebóhoz képest
Ask a healthcare professional for advice if you are worried about this.
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy egy egészségügyi szakembert, ha ezekkel kapcsolatban aggályai támadnak.
Randomised controlled trial
Randomizált, kontrollos vizsgálat
If you do not have a regular method of contraception, talk to your doctor or healthcare professional to choose one that is suitable for you.
Ha nincs szokásos fogamzásgátló módszere, beszéljen kezelőorvosával vagy egy egészségügyi szakemberrel, hogy kiválasszák az Önnek megfelelő módszert.
During this time, it is recommended to use a breast pump in order to maintain milk production, but throw away your breast milk.
Ebben az időszakban mellszívó használata ajánlott a tejelválasztás fenntartása érdekében,de a tejet ki kell dobni.
Poly(vinyl alcohol) (E1203) Macrogol (E1521) Talc (E553b)
Poli(vinil-alkohol) (E1203) Makrogol (E1521) Talkum (E553b)
Do not take this medicine together with another emergency contraceptive pill that contains levonorgestrel.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert más olyan sürgősségi fogamzásgátló tablettával együttesen, amely levonorgesztrelt tartalmaz.
In such cases ritonavir might reduce plasma concentrations of ulipristal acetate.
Ezekben az esetekben a ritonavir csökkentheti az uliprisztál acetát plazmakoncentrációját.
Results in vivo with the P-gp substrate fexofenadine were inconclusive.
A fexofenadin P-gp-szubsztráttal végzett in vivo vizsgálatok eredményei nem voltak meggyőzőek.
This medicine may make regular hormonal contraceptives, like pills and patches, temporarily less effective.
A gyógyszer a hagyományos hormonális fogamzásgátlók, mint a tabletták és tapaszok hatásosságát átmenetileg csökkentheti.
Pregnancy may occasionally occur after ulipristal acetate intake.
Esetenként előfordulhat terhesség az uliprisztál-acetát bevételét követően.
It is important to know that the occurrence of uterine bleeding does not rule out ectopic pregnancy.
Fontos tudni, hogy a méhből történő vérzés nem zárja ki a méhen kívüli terhességet.
Pregnancy rate 0.00% 1.23% 1.29% 2.57%
Terhességi arány 0,00% 1,23% 1,29% 2,57% Konfidenciaintervallum 0,00-2,84 0,78-1,84
Emergency contraception does not protect against sexually transmitted infections
A sürgősségi fogamzásgátlás nem véd a szexuális úton terjedő fertőzésekkel szemben.