natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lamictal and associated names (see Annex I).
A Lamictallal és a kapcsolódó nevekkel kapcsolatban (lásd I. sz. melléklet) a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben szerepel.
Effects of hormonal contraceptives on lamotrigine efficacy The use of an ethinyloestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) combination increases the clearance of lamotrigine by approximately two-fold resulting in decreased lamotrigine levels (see section 4.5).
A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin hatékonyságára Etinil-ösztradiol/levonorgesztrel (30 µg/150 µg) kombináció alkalmazása esetén közel kétszeresére növekszik a lamotrigin clearance-e, ami a lamotrigin-szintek csökkenéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
Starter pack of 42 tablets.
Bevezető csomagolás: 42 tabletta.
Phenobarbitone
Fenobarbitál
Monotherapy of typical absence seizures:
Monoterápia típusos absence rohamok esetén:
The skin rashes led to the withdrawal of lamotrigine treatment in 2% of patients.
Exanthema miatt a lamotrigin-kezelést a betegek 2%-ánál kellett leállítani.
Mean half-life is reduced to approximately 14 hours when given with glucuronidation-inducing medicinal products such as carbamazepine and phenytoin and is increased to a mean of approximately 70 hours when co-administered with valproate alone (see section 4.2).
Az átlagos felezési idő körülbelül 14 órára csökken, ha a lamotrigint glükuronidáció-induktorokkal, pl. karbamazepinnel vagy fenitoinnal adják együtt, és átlagosan 70 órára nő, ha csak valproáttal együtt alkalmazzák (lásd 4.2 pont).
0.15 mg/kg/day* (once a day)
0,15 mg/kg/nap* (naponta egyszer)
2 mg dispersible/chewable tablets - where this is the lowest marketed strength: <* If the calculated daily dose in patients taking valproate is 1 mg or more but less than 2 mg, then Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol ez a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 1 mg vagy annál több, de 2 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta szedhető másnaponként, az első két hét során.
10 dispersible/chewable tablets 30 dispersible/chewable tablets 50 dispersible/chewable tablets 56 dispersible/chewable tablets 60 dispersible/chewable tablets 90 dispersible/chewable tablets 100 dispersible/chewable tablets 200 dispersible/chewable tablets
10 diszpergálódó/rágótabletta 30 diszpergálódó/rágótabletta 50 diszpergálódó/rágótabletta 56 diszpergálódó/rágótabletta 60 diszpergálódó/rágótabletta 90 diszpergálódó/rágótabletta 100 diszpergálódó/rágótabletta 200 diszpergálódó/rágótabletta
8 9 10 11 12 13 14 (1 pocket)
8 9 10 11 12 13 14 (egy zseb)
21 tablets
21 tabletta
This dosage regimen should be used when valproate is added regardless of any concomitant medicinal products
Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát hozzáadáskor, tekintet nélkül bármely egyéb együtt szedett gyógyszerre
Don't break, chew or crush them.
Összetörni, elrágni, szétnyomni nem szabad.
Depression free p-value Log rank test
Depresszió-mentes p-érték Log rank teszt
As with other AEDs, abrupt withdrawal of Lamictal may provoke rebound seizures.
Egyéb antiepileptikumokhoz hasonlóan a Lamictal hirtelen leállítása is megvonásos görcsöket válthat ki.
The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone K30, sodium starch glycolate (Type A), iron oxide yellow (E172) and magnesium stearate.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, sárga vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát.
42 tablets
42 tabletta
The results of pharmacological studies suggest that lamotrigine is a use- and voltage-dependent blocker of voltage gated sodium channels.
A farmakológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy a lamotrigin, használat- és feszültségfüggően blokkolja a feszültségfüggő nátrium-csatornákat.
• olanzapine, used to treat mental health problems
• olanzapin (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Interactions involving antiepileptic drugs
Kölcsönhatások antiepileptikumokkal
Lamictal is not indicated for the acute treatment of manic or depressive episodes.
A Lamictal nem javasolt mániás vagy depressziós epizódok akut kezelésére.
Inclusion criterion
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
What Lamictal dispersible/chewable tablets contain The active substance is lamotrigine.
Mit tartalmaz a Lamictal diszpergálódó/rágótabletta - A készítmény hatóanyaga a lamotrigin.
Clinical efficacy in the prevention of mood episodes in patients with bipolar disorder
Klinikai hatásosság bipoláris betegségben szenvedők kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében
5 mg dispersible/chewable tablets - where 2 mg dispersible/chewable tablets are not marketed and 5 mg dispersible/chewable tablets are the lowest marketed strength: <It should be noted that with the currently available Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet strength, it is not possible to accurately initiate lamotrigine therapy using the recommended dosing guidelines in paediatric patients weighing less than 17 kg.>
5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <Megjegyzendő, hogy a jelenleg hozzáférhető 5mg-os Lamictal diszpergálódó/rágótablettával a 17 kg-osnál kisebb testtömegű gyermekek lamotrigin-terápiáját a javasolt adagolási útmutató alapján nem lehet pontosan megkezdeni.>
The undesirable effects have been divided into epilepsy and bipolar specific sections based on the data currently available.
Az eddig rendelkezésre álló adatok alapján az epilepsziában, ill. bipoláris zavarban észlelt mellékhatások külön vannak csoportosítva.
Felbamate
Felbamát
In women who wish to stop taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i.e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
Azoknál a nőknél, akik abba akarják hagyni egy olyan hormonális fogamzásgátló szedését, melynek alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („tablettamentes hét”), a szérum lamotriginszintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3 hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
15 17 19 21 23 25 27 (one pocket)
15 17 19 21 23 25 27 (egy zseb)
The median apparent clearance of lamotrigine was 0.31, 0.24 or 0.10 mL/min/kg in patients with Grade A, B, or C (Child-Pugh Classification) hepatic impairment, respectively, compared with 0.34 mL/min/kg in the healthy controls.
A lamotrigin látszólagos clearance-ének középértéke 0,31-0,24 ml/perc/ttkg, illetve 0,10 ml/perc/ttkg volt A, B, illetve C fokozatú vesekárosodásban (Child-Pugh osztályozás), összehasonlítva az egészséges önkénteseknél mért 0,34 ml/perc/ttkg értékkel.
Lamotrigine induces its own metabolism to a modest extent depending on dose.
A lamotrigin méréskelten, az adagtól függő módon indukálja saját metabolizmusát.
150 mg/day Maintain this dose (150 mg/day)
150 mg/nap Ezt az adagot (150 mg/nap) kell fenntartani
The risk of congenital malformations is increased by a factor of 2 to 3 in the offspring of mothers treated with AEDs compared with the expected incidence in the general population of approximately 3%.
Antiepileptikumokkal kezelt anyák gyermekeinél kétszer-háromszor nagyobb a veleszülett fejődési rendellenességek kockázata, az átlagos populációban várható, kb.
Germany GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co.
What Lamictal tablets contain
Milyen a Lamictal tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Someone who has taken too much Lamictal may have any of these symptoms:
Túl sok Lamictal bevétele esetén a következő tünetek jelentkezhetnek:
Starter packs containing 21 or 42 tablets are also available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
Bevezető csomagolásként 21 vagy 42 tablettás kiszerelés is rendelkezésre áll, a kezelés első néhány hetében történő alkalmazásra, amikor az adagot lassan emelik.
You can take Lamictal dispersible/chewable tablets by swallowing them whole with a little water, by chewing them, or by dissolving them in water:
A Lamictal diszpergálódó/rágótablettákat le lehet nyelni egészben, kevés vízzel, el lehet rágni, vagy be lehet venni kevés vízben feloldva.
Table 7: Summary of results from studies investigating the efficacy of lamotrigine in the prevention of mood episodes in patients with bipolar I disorder
7. táblázat: A bipoláris betegségben szenvedők kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében a lamotrigin hatásosságát értékelő vizsgálatok eredményeinek összegzése
Lamicstart 25 mg, comprimé
LAMICSTART 25 MG, COMPRIME
Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austria
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Ausztria
However, both sections should be consulted when considering the overall safety profile of lamotrigine.
A lamotrigin mellékhatás-profiljának áttekintéséhez azonban mindkét csoportot figyelembe kell venni.
Lamictal should not be given to people aged under 18 years to treat bipolar disorder.
Bipoláris kedélybetegség kezelésére 18 éves kor alatt a Lamictal nem adható.
Data indicate that lamotrigine passes into breast milk.
Az adatok szerint a lamotrigin kiválasztódik az anyatejbe.
Animal experiments did not reveal impairment of fertility by lamotrigine.
Az állatkisérletekben a lamotrigin nem csökkentette a fertilitást.
Because of the risk of rash the initial dose and subsequent dose escalation should not be exceeded (see section 4.4).
A bőrkiütés kockázata miatt a kezdeti adag és a rákövetkező dóziseszkaláció nem léphető túl (lásd 4.4 pont).
The group concurred that theoretically a mood stabiliser should be able to prevent both manic and depressive recurrences, the characteristic features of Bipolar Disorder, but as of now we do not possess such an ideal mood stabiliser.
A csoport egyetértett abban, hogy elméletben a hangulati stabilizátornak meg kell akadályoznia mind a mániás, mind a depresszív tünetek kiújulását, vagyis a bipoláris zavar jellemzőit.
25, 50, 100 and 200 mg tablets, 5, 25, 50, 100 and 200 mg dispersible/chewable tablets: Three years.
6.3 Felhasználhatósági időtartam25, 50, 100 and 200 mg tabletta, 5, 25, 50, 100 and 200 mg diszpergálódó/rágótabletta: 3 év.
Monotherapy:
Monoterápia:
Starter packs containing 42 tablets are also available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
Bevezető csomagolásként 42 tablettás kiszerelés is rendelkezésre áll, a kezelés első néhány hetében történő alkalmazásra, amikor az adagot lassan emelik.
hypersensitivity syndrome** (including such symptoms as, fever, lymphadenopathy, facial oedema, abnormalities of the blood and liver, disseminated intravascular coagulation, multi-organ failure).
túlérzékenységi szindróma٭٭ (olyan tünetekkel, mint láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek, disseminalt intravascularis coagulatio és többszervi elégtelenség).
Women taking hormonal contraceptives
Hormonális fogamzásgátlót szedő nők
0.3 mg/kg/day (once a day)
0,3 mg/kg/nap (naponta egyszer)
15 16 17 18 19 20 21 (2 pockets)
15 16 17 18 19 20 21 (két zseb)
The other ingredients are: calcium carbonate, low substituted hydroxypropyl cellulose, aluminium magnesium silicate, sodium starch glycolate (Type A), povidone K30, saccharin sodium, magnesium stearate, blackcurrant flavour.
- Egyéb összetevők: kalcium-karbonát, hidroxipropilcellulóz, magnézium-alumínium-szilikát, A típusú karboximetil-keményítő- nátrium, povidon K30, szacharin-nátrium, magnézium-sztearát, feketeribizli aroma.
Lamotrigine did not cause QT prolongation in animals at exposures up to approximately two-times the maximum therapeutic free concentration.
A Lamotrigin a terápiás szabad-koncentráció maximumát hozzávetőleg kétszeresen meghaladó dózisokig alkalmazva nem okozta a kísérleti állatok vizsgálatai során a QTszakasz megnyúlását.
22 23 24 25 26 27 28 (2 pockets)
22 23 24 25 26 27 28 (2 zseb)
• valproate, used to treat epilepsy and mental health problems
• valproát (epileszia és mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
In women taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i.e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
Azoknál a nőknél, akiknél a hormonális fogamzásgátló alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („tabletta-mentes hét”), a szérum lamotrigin-szintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3. hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
People with bipolar disorder can sometimes have thoughts of harming themselves or committing suicide.
Bipoláris kedélybetegségben szenvedő embereknek lehetnek önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
5 mg dispersible/chewable tablets - where 2 mg dispersible/chewable tablets are not marketed and Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets are the lowest marketed strength: <* If the calculated daily dose in patients taking valproate is 2.5 mg or more but less than 5 mg, then Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 2,5 mg vagy annál több, de 5 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta alkalmazható, másnaponként adva, az első két hét során.
2, 5, 25, 50, 100 and 200 mg dispersible/chewable tablets: Calcium carbonate
2, 5, 25, 50, 100 és 200mg-os diszpergálódó/rágótabletta: Kalcium-karbonát
200 mg/day Maintain this dose (200 mg/day) (two divided doses)
200 mg/nap Ezt az adagot (200 mg/nap) kell fenntartani (két részletben adva)
300 mg/day 400 mg/day Maintain this dose (400 mg/day)
300 mg/nap 400 mg/nap Ezt az adagot (400 mg/nap) kell fenntartani
Lamotrigine reduced foetal folic acid levels in rats.
A lamotrigin patkányokban a magzati folsav-szint csökkenését okozta.
The pharmacokinetics of lithium after 2 g of anhydrous lithium gluconate given twice daily for six days to 20 healthy subjects were not altered by co-administration of 100 mg/day lamotrigine.
20 egészséges önkéntesnél a 6 napig naponta kétszer adagolt 2 g vízmentes lítium-glükonát farmakokinetikáját nem változtatta meg az együttadott napi 100 mg lamotrigin.
Lamicstart 50 mg, comprimé
LAMICSTART 50 MG, COMPRIME
Efficacy as monotherapy treatment of typical absence seizures was demonstrated.
A hatékonyság tipikus absence görcsrohamok monoterápiás kezelésében bizonyítást nyert.
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people:
Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Interactions involving hormonal contraceptives
Kölcsönhatások hormonális fogamzásgátlókkal
They are marked ‘LTG' above the number ‘2' on one side; and with two ovals overlapping at right angles on the other.
A Lamictal 2 mg diszpergálódó/rágótabletta kerek, egyik oldalán a „2” szám fölött „LTG” jelzéssel van ellátva, a másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
• unexpected bleeding or bruising, or your fingers turning blue
• szokatlan vérzések vagy véraláfutások megjelenése, vagy ujjainak elkékülése
Starter pack of 21 or 42 dispersible/chewable tablets.
Bevezető csomagolás: 21 vagy 42 diszpergálódó/rágótabletta.
A decrease in lamotrigine levels has been associated with loss of seizure control.
A lamotrigin-szintek csökkenése következtében az epilepsziás görcs kontrolljának megszűnését észlelték.
Measurement of serum lamotrigine concentrations before and after starting hormonal contraceptives may be considered, as confirmation that the baseline concentration of lamotrigine is being maintained.
Megfontolandó a lamotrigin szérumkoncentrációjának mérése a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdése és elhagyása után, a kiindulási lamotrigin-koncentráció fenntartásának igazolása érdekében.
• shaking or tremors
• reszketés vagy remegés
PVC/aluminium foil blister.
PVC/alumínium buborékfólia.
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Egyesült Királyság
• skin rashes or redness
• bőrkiütés, bőrpír
• a sore mouth or eyes
• a száj vagy a szemek fájdalma vagy gyulladása
• lithium, used to treat mental health problems
• lítium (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Each tablet contains 25 mg, 50 mg, 100 mg or 200 mg lamotrigine.
25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin tablettánként.
25 mg/day (once a day)
25 mg/nap (naponta egyszer)
12.5 mg/day (given as 25 mg on alternate days)
12,5 mg/nap (25 mg-ot adva másnaponként)
- Monotherapy of typical absence seizures.
- Tipikus absence görcsrohamok monoterápiás kezelése.
Table 5: Adults aged 18 years and above - adjustment of lamotrigine daily dosing following the addition of other medicinal products in treatment of bipolar disorder There is no clinical experience in adjusting the lamotrigine daily dose following the addition of other medicinal products.
5. táblázat: Felnőttek 18 éves kortól -a lamotrigin napi dózisának módosítása, bipoláris betegség kezelésekor, egyéb gyógyszer hozzáadása után
kidneys or blood, and may tell you to stop taking Lamictal.
Orvosa dönthet úgy, hogy máj,- vese-, vagy vérvizsgálatokra küldi Önt, és kérheti Önt, hogy hagyja abba a Lamictal szedését.
Discontinuation of Lamictal in patients with bipolar disorder In clinical trials, there was no increase in the incidence, severity or type of adverse reactions following abrupt termination of lamotrigine versus placebo.
A Lamictal-kezelés leállítása bipoláris betegségben szenvedőknél A klinikai vizsgálatok során, a lamotrigin hirtelen elhagyását követően, a placebóhoz képest nem emelkedett meg a mellékhatások gyakorisága illetve súlyossága és nem változott azok jellege.
During other clinical experience: Very common:
Egyéb klinikai vizsgálalok során:
Belgium25 mg Tablet
Belgium25 mg tabletta
100 mg/day Maintain this dose (100 mg/day)
100 mg/nap Ezt az adagot (100 mg/nap) kell fenntartani
Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/day; dose range 100-400 mg/day)
A dóziseeszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap; 100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány) kell fenntartani
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Withdrawal of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Olyan gyógyszerek elvonása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Ritka mellékhatások Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
25, 50, 100 and 200 mg tablets: Excipient of Lamictal tablets
25, 50, 100 és 200 mg tabletták: A Lamictal tabletták segédanyaga
BEFORE YOU TAKE LAMICTAL
Tudnivalók a Lamictal szedése előtt
For this patient population, initial doses of lamotrigine should be based on the patient's concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Ebben a betegcsoportban a lamotrigin kezdő adagját a beteg az egyéb, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek figyelembe vételével kell meghatározni, míg a jelentősen beszűkült veseműködésű betegek kezelésekor elegendő lehet csökkentett fenntartó adag alkalmazása (lásd 4.2 és 4.4 pont).
• risperidone, used to treat mental health problems
• riszperidon (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Low-substituted hydroxypropyl cellulose Aluminium magnesium silicate Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30
Magnézium-aluminium-szilikát A típusú karboximetil-keményítő nátrium Povidon K30
GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Görögország GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Packs of 30 dispersible/chewable tablets.
30 diszpergálódó/rágótablettát tartalmazó csomagolások.
This dosage regimen should be used without valproate but with:
Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát nélkül, de az alábbiak alkalmazása mellett:
Increases in lamotrigine concentrations may be associated with dose-related adverse events.
A lamotrigin-koncentráció emelkedése kapcsán dózisfüggő mellékhatások jelentkezhetnek.
It is used to treat two conditionsepilepsy and bipolar disorder.
A Lamictal-t kétféle betegségben - epilepsziában és bipoláris betegségben alkalmazzák.
White to off-white round tablet with a blackcurrant odour.
Fehér, ill. csaknem fehér színű, kerek, feketeribizli illatú tabletta.
Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/day; two divided doses) (dose range 100 - 400 mg/day)
A dóziseszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap, két részletben adva) kell fenntartani (100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány)
Variations in lamotrigine levels of this order may be associated with adverse effects.
A lamotrigin-szintek ilyen nagyságrendű ingadozása mellékhatások megjelenéséhez vezethet.
In juvenile rats, an effect on learning in the Biel maze test, a slight delay in balanopreputial separation and vaginal patency and a decreased postnatal body weight gain in F1 animals were observed at exposures approximately two-times higher than the therapeutic exposures in human adults.
Fiatal patkányok F1 nemzedékeinél a terápiás expozíciót megközelítőleg kétszeresen meghaladó dózisok alkalmazásakor a balano-preputionalis separatio és a vulvovaginalis obstructio tekintetében találtak fejlődésbeni visszamaradást, továbbá a posztnatális testtömeg-gyarapodás is késleltetettnek bizonyult, ami a Biel labirintus tesztben a tanulásra gyakorolt hatásnak felel meg.
Lamictal 200 mg tablets are marked ‘GSEE7' on one side and ‘200' on the other.
A Lamictal 200 mg tabletta egyik oldalán „GSEE7”, másik oldalán „200” jelzéssel van ellátva.
Effects of lamotrigine on hormonal contraceptive efficacy An interaction study in 16 healthy volunteers has shown that when lamotrigine and a hormonal contraceptive (ethinyloestradiol/levonorgestrel combination) are administered in combination, there is a modest increase in levonorgestrel clearance and changes in serum FSH and LH (see section 4.5).
A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságára Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálat, amelybe 16 egészséges önkéntest vontak be, azt mutatta, hogy amikor a lamotrigint és egy hormonális fogamzásgátlót (etinil-ösztradiol/levonorgesztrel kombináció)
Excipient: Each tablet contains 46.9 mg lactose.
Segédanyag: 46,9 mg laktóz tablettánként.
Treatment regimen
Kezelési rend
For children aged 2 to 12 years, the effective dose depends on their body weight - usually, it's between 1 mg and 15 mg for each kilogram of the child's weight, up to a maximum of 400 mg daily.
Általában ez a gyermek testtömegének minden kilogrammjaként 1-15 mg, legfeljebb napi 400 mg.
Excipient: Each tablet contains 23.5 mg lactose.
Segédanyag: 23,5 mg laktóz tablettánként.
In single dose studies in subjects with end stage renal failure, plasma concentrations of lamotrigine were not significantly altered.
Egyszeri adagolással végzett vizsgálatokban végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a lamotrigin plazmakoncentrációja nem változott számottevően.
50 mg/day (once a day)
50 mg/nap (naponta egyszer)
Tablets:
Tabletta
100 mg/day - usual target dose for optimal response (once a day or two divided doses)
100 mg/nap - szokásos céladag az optimális hatás eléréséhez (naponta egyszer vagy két részletben adva)