natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Fennállhatnak olyan körülmények, mint például a pertussis gyakori előfordulása, amikor a várható előnyök felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Effectiveness in protecting against Hib invasive disease
Hatékonyság a Hib invazív betegség elleni védelem esetén
Your doctor will assess the potential benefit offered by vaccination.
Orvosa értékelni fogja az oltás lehetséges előnyeit.
Other medicines or vaccines and Hexacima
Egyéb gyógyszerek vagy vakcinák és a Hexacima
Vaccination with Hexacima may need to be delayed until your child is better.
Elképzelhető, hogy a Hexacima-val történő oltást el kell halasztani addig, amíg gyermeke jobban nem lesz.
Interference with laboratory testing: see section 4.4.
A laboratóriumi vizsgálatokat zavaró hatás: lásd 4.4 pont.
Date of latest renewal: 08 January 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 8.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
A vakcinát a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell alkalmazni.
This vaccine should be used according to the local vaccination programme.
Ez a védőoltást a helyi oltási rendnek megfelelően kell alkalmazni.
• Bordetella pertussis antigens : Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin 25/25 µg
• Bordetella pertussis antigének: Pertussis toxoid/Filamentózus haemagglutinin 25/25 μg
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Abnormal crying (prolonged crying)
Kóros sírás (hosszan tartó sírás)
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 April 2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 17.
Your doctor will advise you whether your child should have Hexacima.
Orvosa tájékoztatja Önt, hogy gyermeke kaphat-e Hexacima-t.
Vaccination is usually justified for individuals whose primary vaccination is incomplete (i.e. fewer than three doses have been received).
Általában indokolt az olyan egyének oltása, akiknek az alapimmunizációs sémája nem teljes (vagyis kevesebb, mint három adagot kaptak).
Pertussis vaccine should not be administered to individuals with uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
A pertussis oltás nem alkalmazható nem kontrollált neurológiai betegségben vagy nem kontrollált epilepsziában szenvedő egyéneknél, csak ha a betegségnek megfelelő kezelési sémát beállították, a beteg állapota stabilizálódott, és az előny egyértelműen felülmúlja a kockázatot.
Vaccination should be preceded by a review of the person's medical history (in particular previous vaccinations and possible adverse reactions).
A vakcinációt megelőzően az egyének korábbi kórtörténetét át kell tekinteni (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra és az esetleges nemkívánatos reakciókra).
• Hexacima will only help to prevent these diseases if they are caused by the bacteria or viruses targeted by the vaccine.
• A Hexacima csak akkor tudja megelőzni ezeket a betegségeket, ha a betegséget a vakcina által megcélzott baktériumok és vírusok okozzák.
When these signs or symptoms (signs or symptoms of anaphylactic reaction) occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Ezek a tünetek (az anafilaxiás reakció okozta panaszok vagy tünetek) általában az injekció beadása után gyorsan kialakulnak, amíg még a gyermek a klinikán vagy az orvosi rendelőben tartózkodik.
Anaphylactic reaction*
Anafilaxiás reakció*
At the injection sites, chronic histological inflammatory changes were observed, that are expected to have a slow recovery.
Az injekció beadásának helyén krónikus gyulladásos hisztológiai elváltozásokat észleltek, amelyek esetében a gyógyulás várhatóan lassú.
Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Az oltásra adott immunválaszokat nem vizsgálták a genetikai polimorfizmus vonatkozásában.
Hepatitis B surface antigen6
Hepatitis B felszíni antigén6
• Diphtheria is an infectious disease that usually first affects the throat.
• A torokgyík (diftéria) fertőző betegség, amely általában a torkot támadja meg először.
Serious allergic reactions are a rare possibility (may affect up to 1 in 1,000 people) after receiving this vaccine.
A súlyos allergiás reakciók ritkán lépnek fel (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek) ennek a védőoltásnak az alkalmazása után.
Months N=249** N=204† N=178†† N=177 to
Hónap N=249** N=204† N=178†† N=177
It causes severe coughing that may lead to problems with breathing.
Olyan súlyos köhögést okoz, amely légzési problémákhoz vezethet.
The vaccine will never be given into a blood vessel or into or under the skin.
Az oltóanyagot sosem szabad érbe vagy bőr alá beadni.
Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from available data)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
The risk appears to be dependent on the number of prior doses of acellular pertussis containing vaccine, with a greater risk following the 4th and 5th doses.
A kockázat mértéke függ az acelluláris pertussis összetevőt tartalmazó vakcinák korábban beadott dózisainak a számától, azaz a 4. és az 5. adagot követően a kockázat növekszik.
• Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
• A hepatitisz B vírusfertőzést a hepatitisz B vírus okozza.
• Shake the pre-filled syringe so that the contents become homogeneous.
• Rázza fel az előretöltött fecskedőt, amíg a tartalma homogénné válik.
* Adverse reactions from spontaneous reporting.
* Spontán bejelentésből származó mellékhatások
Before the injection of any biological, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions.
Mint minden biológiai termék beadása előtt, az injekció beadásáért felelős személynek kötelessége az allergiás és egyéb reakciók megelőzését szolgáló minden óvintézkedést megtenni.
Slightly higher solicited reactogenicity was observed after the first dose compared to subsequent doses.
Enyhén emelkedett reaktogenitást figyeltek meg az első dózis beadása után az ezt követő dózisokhoz viszonyítva.
All symptoms should disappear completely within 24 hours without need for treatment.
A tünetek 24 órán belül kezelés nélkül teljesen megszűnnek.
The safety and efficacy of Hexacima in infants less than 6 weeks of age have not been established.
A Hexacima biztonságosságát és hatásosságát 6 hetesnél fiatalabb csecsemők esetében nem igazolták.
• The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
• A vakcina nem tartalmaz élő baktériumokat vagy vírusokat, és nem okozhat olyan betegségeket, amelyektől megvédi gyermekét.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause these different infections:
Az oltás hatására a szervezet olyan saját anyagok (antitestek) képződését indítja el, amelyek védelmet biztosítanak a fertőzéseket okozó baktériumokkal és vírusokkal szemben:
(0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid not less than 20 IU2
(0,5 ml) tartalmaz: Diphtheria toxoid legalább 20 NE2
Serious allergic reactions (anaphylactic reaction)
Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció)
LLOQ value for anti-PT and anti-FHA is 2 EU/ml
Az anti-PT és anti-FHA LLOQ értéke 2 NE/ml
Hypotonic reactions or hypotonic-hyporesponsive episodes (HHE)
Hipotóniás reakciók vagy hipotóniás-hiporeszponzív epizódok (HHE)
• has any problems with the blood that cause easy bruising or bleeding for a long time after minor cuts.
• gyermekének bármilyen vérzési problémája van, amely miatt könnyen alakulnak ki véraláfutások, vagy kisebb sérülés után is elhúzódó vérzés jelentkezik.
Primary 2-4-6 months and booster at 12-24 months
Alapimmunizálás 2-4-6 hónapos, és emlékeztető 12-24
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48 to 72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a 48-72 órán keresztüli légzésfigyelés szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (≤ 28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
• Hexacima should not be mixed with other medicinal products.
• A Hexacima-t nem szabad egyéb gyógyszerrel elegyíteni.
3 Or equivalent activity determined by an immunogenicity evaluation 4 Produced on Vero cells
3 Vagy az immunogenitás értékelésével meghatározott ekvivalens aktivitás
If you forget one dose of Hexacima
Ha elfelejtett beadatni egy adag Hexacima-t
After the first course of injections, your child will receive a booster dose, in accordance with local recommendations, at least 6 months after the last dose of the first course.
Az első oltási sorozat után, amennyiben a helyi oltási rend úgy írja elő, gyermeke emlékeztető oltást fog kapni a helyi ajánlásoknak megfelelően, legalább 6 hónappal az első oltási sorozat utolsó adagját követően.
Bordetella pertussis antigens Pertussis Toxoid
Bordetella pertussis antigének Pertussis Toxoid
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile France
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Franciaország
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/828/001
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/828/001
Hexacima is given as an injection into a muscle (intramuscular route IM) in the upper part of your child's leg or upper arm.
A Hexacima-t izomba adott injekció formájában (intramuszkulárisan) alkalmazzák gyermeke lábának vagy felkarjának a felső részébe.
Results of long term follow-up demonstrated a dramatic reduction of the pertussis incidence following the second dose regardless of the vaccine used.
A hosszú távú utánkövetés eredményei igazolták a pertussis előfordulásának drámai mértékű csökkenését a második adag vakcina beadása után,
If any of the following events are known to have occurred after receiving any pertussis containing vaccine, the decision to give further doses of pertussis containing vaccine should be carefully considered:
Ha ismeretes, hogy az alább felsorolt események bármelyike történt pertussis tartalmú vakcina beadása után, úgy gondosan mérlegelni kell pertussis tartalmú vakcina következő adagjának beadását:
However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexacima but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy.
Amennyiben azonban a gyermekek immunrendszerével hosszan fennálló problémák vannak, mint például HIV-fertőzés (AIDS) a Hexacima még akkor is adható, jóllehet a kialakult védelem nem lesz olyan jó, mint az egészséges immunrendszerű gyermeknél.
Primary 6-10-14 weeks and booster at 15-18 months
Alapimmunizálás 6-10-14 hetes, emlékeztető oltás 15-18 hónapos korban
Individuals with a history of febrile convulsions should be closely followed up as such adverse events may occur within 2 to 3 days post vaccination.
Azokat az oltottakat, akiknek a kórtörténetében lázas convulsio fordult elő, szoros ellenőrzés alatt kell tartani, mivel ilyen mellékhatás az oltást követően 2-3 napon belül előfordulhat.
Since the Hib capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine, a positive urine test can be observed within 1 to 2 weeks following vaccination.
Mivel a Hib kapszuláris poliszacharid antigén a vizelettel ürül, az oltást követő 1-2 héten belül pozitív antigénteszt figyelhető meg a vizeletből.
• Hexacima must be administered intramuscularly.
• A Hexacima-t intramuscularisan kell beadni.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ-2D VONALKÓD Egyedi azonosító 2D vonalkóddal ellátva
The safety of Hexacima in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials.
A Hexacima biztonságosságát 24 hónapnál idősebb gyermekek esetében klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Associated symptoms may include cyanosis, redness, transient purpura and severe crying.
Az alábbi tünetekkel is járhatnak: cyanosis, vörösség, átmeneti purpura és erős sírás.
In these cases the immune response to the vaccine may be decreased.
Ilyen esetekben az oltásra adott immunválasz csökkent lehet.
Booster doses should be given at least 6 months after the last priming dose and in accordance with the official recommendations.
Az emlékeztető adagot az alapimmunizálás utolsó adagja után legalább hat hónappal és a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell beadni.
Infection can also cause inflammation and swelling of the throat, leading to difficulties in swallowing and breathing, and infection can affect other parts of the body such as the blood, lungs, skin, bones, and joints.
A fertőzés okozhatja a torok gyulladását és duzzanatát, amely nyelési és légzési nehézségekhez vezethet; valamint a test más részeit is megfertőzheti: a vért, a tüdőket, a csontokat és az ízületeket.
ELISA).
ELISA vizsgálatban).
It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that your child completes the course of injections.
Fontos, hogy kövesse orvosa vagy a nővér utasításait annak érdekében, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
22-36 micrograms
22-36 mikrogramm
Saccharose
Szacharóz
Pyrexia (body temperature ≥ 38.0°C)
Láz (testhőmérséklet ≥ 38,0°C)
Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/ml) (≥ 0.1 IU/ml) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/ml) (≥ 0.1 IU/ml) Anti-PTe (≥ 8 EU/ml) Anti-FHAe (≥ 8 EU/ml) Anti-HBs (≥ 10 mIU/ml) Anti-Polio type 1 (≥ 8 (1/dilution))
Anti-diphtheria (≥ 0,01 NE/ml) (≥ 0,1 NE/ml) Anti-tetanusz (≥ 0,01 NE/ml) (≥ 0,1 NE/ml) Anti-PTe (≥ 8 NE/ml) Anti-FHAe (≥ 8 NE/ml) Anti-HBs (≥ 10 mMNE/ml) Anti-Polio 1-es típus (≥ 8 (1/hígítás))
• Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours of vaccination;
• Ájulás vagy sokkszerű állapot (hipotóniás-hiporeszponzív epizód) az oltást követő 48 órán belül;
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for him/her.
Mielőtt gyermekét beoltanák, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• suffers from any undiagnosed illness of the brain or epilepsy which is not controlled.
• gyermeke nem diagnosztizált agyi betegségben vagy nem kontrollált epilepsziában szenved.
Hexacima does not protect against infectious diseases caused by other types of Haemophilus influenzae or against meningitis of other origins.
A Hexacima nem nyújt védelmet a Haemophilus influenzae egyéb típusai által okozott fertőző betegségek, vagy a más eredetű meningitis ellen.
22-36 µg
22-36 μg
If this reaction occurs, it is mainly after first injections and within the first few hours following vaccination.
Ha ilyen reakció fellép, főként az első oltások után jelentkezik, és az oltást követő első néhány óra során alakul ki.
Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) is a vaccine used to protect against infectious diseases.
A Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) egy védőoltás, amely véd bizonyos fertőző betegségek ellen.
Hexacima must not be mixed with any other vaccines or other parenterally administered medicinal products.
A Hexacima-t tilos bármilyen más vakcinával vagy más parenterálisan alkalmazott gyógyszerrel elegyíteni.
• is having a treatment that suppresses her/his immune system (the body's natural defenses) or has any disease that causes the weakness of the immune system.
• gyermeke az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszerének) működését gátló kezelésben részesül, vagy olyan betegségben szenved, amely miatt az immunrendszer legyengül.
Pack size of 1 or 10.
Kiszerelési egység: 1 vagy 10 darab.
If your child misses a scheduled injection, it is important that you discuss with your doctor or nurse who will decide when to give the missed dose.
Ha gyermeke nem kapta meg valamelyik beütemezett injekcióját, orvosa vagy a szakszemélyzet el fogja dönteni, hogy mikor adja be a kihagyott adagot.
• has a moderate or high temperature or an acute illness (e.g. fever, sore throat, cough, cold or flu).
• gyermekének közepesen magas vagy magas láza, vagy akut megbetegedése van (pl. lázas állapot, torokfájás, köhögés, megfázás, vagy influenza).
Booster vaccination during the second year of life following a three dose primary course
Emlékeztető oltás a második életév folyamán három adagos alapimmunizálást követően
As with all injectable vaccines, the vaccine must be administered with caution to individuals with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration.
Mint minden injektálható vakcina esetében, az oltást különös gondossággal kell beadni trombocytopeniában vagy vérzési rendellenességben szenvedő egyéneknek, az intramuscularis alkalmazás során esetlegesen fellépő vérzés miatt.
• In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2 - 3 days after vaccination.
• Éretlen (28. gesztációs hétre vagy az előtt született) csecsemőknél az oltás után 2-3 nappal előfordulhat, hogy a légvételek között hosszabb szünetek telnek el.
• This vaccine does not protect against infections caused by other types of Haemophilus influenzae nor against meningitis due to other micro-organisms.
• Ez az oltóanyag nem nyújt védelmet a Haemophilus influenzae egyéb típusai által okozott fertőző betegségek, vagy a más mikroorganizmusok által okozott agyhártyagyulladás ellen.
The primary vaccination consists of two doses (with an interval of at least 8 weeks) or three doses (with an interval of at least 4 weeks) in accordance with the official recommendations.
Az alapimmunizálási séma szerint két adagot (az egyes adagok között eltelt idő legalább nyolc hét legyen) vagy három, adagot kell adni (az egyes adagok között eltelt idő legalább négy hét legyen) a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.
If this reaction occurs, it is mainly after primary injections and within the first few hours following vaccination.
Ha ilyen reakció előfordul, akkor az főleg az alapimmunizációt követően történik, és a vakcina beadását követő pár órán belül kialakul.
Poliovirus (Inactivated)4 Type 1 (Mahoney)
Poliovírus (inaktivált)4 1-es típus (Mahoney törzs)
The following convention has been used for the classification of adverse reactions; Very common (≥1/10)
b- A mellékhatások táblázatos összefoglalása A mellékhatások gyakoriságának besorolása a következő megállapodás szerint történt: Nagyon gyakori (≥1/10)
d- Potential adverse events (i.e. adverse events which have been reported with other vaccines containing one or more of the components or constituents of Hexacima and not directly with Hexacima)
d - Potenciális nemkívánatos események (azaz a Hexacima-ban lévő összetevők egyikét vagy többjét tartalmazó más vakcinákkal kapcsolatosan, de magával a Hexacima-val nem jelentett nemkívánatos események).
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B, poliomyelitis and Hib vaccines.
Ilyen körülmények között a pertussis oltását fel kell függeszteni, és az oltási sorozatot diphtheria, tetanus, hepatitis B, poliomyelitis és Hib-vakcinával kell folytatni.
There may be a clinically relevant interference in the antibody response of Hexacima and a varicella vaccine and these vaccines should not be administered at the same time.
Klinikailag lényeges interferencia lehet a Hexacima és a varicella vakcina ellenanyagválaszában, így ezek nem adhatók együttesen, egyazon időben.
• suffers from an acute or chronic illness including chronic renal insufficiency or failure (inability of the kidneys to work properly).
• gyermeke akut vagy krónikus betegségben, például krónikus veseműködési zavarban vagy veseelégtelenségben (amikor a vesék nem képesek megfelelően működni) szenved.
Tetanus Toxoid not less than 40 IU2,3
Tetanus toxoid legalább 40 NE2.3
In clinical studies in individuals who received Hexacima, the most frequently reported reactions include injection-site pain, irritability, crying, and injection-site erythema.
A klinikai vizsgálatok során a Hexacima-val beoltott személyek körében a leggyakrabban jelentett reakciók az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, az ingerlékenység, a sírás és az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír volt.
If there is anything you do not understand, ask your doctor, pharmacist or nurse to explain.
Ha valamit nem ért, kérje meg orvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, hogy magyarázza el Önnek.
Your child could get diseases with similar symptoms if they are caused by other bacteria or viruses.
Előfordulhat, hogy gyermeke más baktériumok vagy vírusok okozta betegsége is hasonló tünetekkel jár.
When given at the same time with other vaccines, Hexacima will be given at different injection sites.
Amennyiben a Hexacima más vakcinákkal egy időben kerül alkalmazásra, orvosa az injekciókat eltérő helyekre fogja beadni.
• Hepatitis B surface antigen
• Hepatitis B felszíni antigén
What Hexacima looks like and contents of the pack
Milyen a Hexacima külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 µg
10 μg
A history of febrile convulsions, a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Hexacima.
Anamnézisben szereplő lázas convulsiók, családi anamnézisben szereplő convulsiók, illetve hirtelen csecsemőhalál (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) esetén nem ellenjavallt a Hexacima alkalmazása.
• sudden and serious malaise with drop in blood pressure causing dizziness and loss of consciousness, accelerated heart rate associated with respiratory disorders.
• hirtelen kialakuló és nagyon rossz közérzet, ami szédülést és eszméletvesztést okozó vérnyomáscsökkenéssel jár, szapora szívverés, amely légzési zavarral társulhat
At the very least, a dose of Hib vaccine must be administered.
Legalább még egy adag Hib vakcinát kell alkalmazni.
5 Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method 6 Produced in yeast Hansenula polymorpha cells by recombinant DNA technology
5 Vagy megfelelő immunkémiai módszerrel meghatározott ekvivalens antigénmennyiség 6 Hansenula polymorpha élesztősejteken, rekombináns DNS-technológiával előállított
Very common Anorexia (decreased appetite)
Étvágytalanság (csökkent étvágy)
12 micrograms
12 mikrogramm
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Hexacima - Carton for pre-filled syringe without needle, with one separate needle, with two separate needles.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Hexacima - doboz (előretöltött fecskendő, tű nélkül- egy különálló tűvel, két különálló tűvel.
• Swelling or inflammation of the brain (encephalopathy/encephalitis).
• Az agy duzzanata vagy gyulladása (enkefalopátia/enkefalitisz).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label - Pre-filled syringe
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke - Előretöltött fecskendő
General disorders and administration site conditions Oedematous reaction affecting one or both lower limbs may occur following vaccination with Haemophilus influenzae type b containing vaccines.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Egyik vagy mindkét alsó végtagot érintő ödémás reakció előfordulhat a b típusú Haemophilus influenzae-t tartalmazó vakcina beadását követően.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges tárolási előírások és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk