natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the osteoporosis treatment study, significantly fewer Evista-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo.
Az osteoporosis terápia vizsgálatban résztvevőknél szignifikánsan kevesebb esetben volt szükség lipidcsökkentő kezelésre, mint a placebo-csoportban.
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Evista treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Egy 7705 postmenopausalis (átlagéletkor 66 év), osteoporosisos ill. ehhez társuló törést elszenvedett nőkre kiterjedő vizsgálatban a 3 éves Evista-kezelés a csigolyatörések előfordulását az első esetben 47%-kal (RR 0,53, CI 0,35, 0,79, p<0,001), a második esetben 31%-kal (RR 0,69, CI 0,56, 0,86, p<0,001) csökkentette.
Evista 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Evista 60 mg filmtabletta Raloxifen-hidroklorid
Evista tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
14, 28, 84 db Evista tabletta PVC/PE/PCTFE buborékcsomagolásban vagy 100 db tabletta nagy sűrűségű polietilén tartályban.
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Evista treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
A 4 éve tartó, 7705 beteget bevonó osteoporosist kezelő klinikai vizsgálatban az Evista terápia az összes emlőkarcinóma kockázatát 62%-kal (RR 0,38; CI 0,21, 0,69), az invazív emlőkarcinóma kockázatát 71%-kal (RR 0,29, CI 0,13, 0,58) és az invazív ösztrogén receptor (ER) pozitív emlőkarcinóma kockázatát 79%-kal (RR 0,21, CI 0,07, 0,50) csökkentette placebohoz képest.
Evista and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
Az Evista az ösztrogénhez minőségileg hasonló módon befolyásolja a csontátépülés folyamatát, valamint a kalciumanyagcserét.
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo.
Az Evista-val kezelteknél mintegy 1,6-szeres relatív kockázatnövekedést (CI 0,95, 2,71) észleltek a placebóhoz képest.
Each tablet contains 60 mg of raloxifene hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
Minden filmtabletta 60 mg raloxifen hidrokloridot tartalmaz, mely 56 mg raloxifennek felel meg.
What is in this leaflet
Mit tartalmaz az Evista
Very common: Increased blood pressure a a Term(s) included based on postmarketing experience.
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori: Emelkedett vérnyomás a a Ezen mellékhatások a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokon alapulnak.
The incidence of breast symptoms and uterine bleeding in raloxifene treated women was significantly lower than in women treated with either form of HRT.
A raloxifennel kezelt nőknél az emlőt érintő tünetek és az uterus vérzés szignifikánsan ritkábban fordult elő, mint a másik két csoportnál.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban
Evista should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Májkárosodás: Az Evista-t nem szabad májkárosodás esetén alkalmazni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Evista mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
Az Evista a menopauzát követően utánozza az ösztrogén néhány hasznos hatását.
Evista treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
4 évig tartó Evista-kezelés az osteoporosisban szenvedő betegek esetében 46%-kal (RR 0,54, CI 0,38, 0,75), azon betegekben pedig, akiknél az osteoporosis csigolyatöréssel társult, 32%-kal (RR 0,68, CI 0,56, 0,83) csökkentette a csigolyatörések előfordulási gyakoriságát.
Across all placebo-controlled trials, Evista was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során az Evista alkalmazása nem okozott gyakoribb és súlyosabb emlőpanaszt (mellfeszülés, érzékenység, fájdalom), mint a placebo.
The incidence of stroke mortality was 2.2 per 1000 women per year for raloxifene versus 1.5 per 1000 women per year for placebo (see section 4.8).
A stroke miatti mortalitás incidenciája a raloxifen-csoportban 2,2/1000 nő/év, míg a placebo-csoportban 1,5/1000 nő/év volt (lásd 4.8 pont).
Fewer Evista treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Kevesebb Evista-val kezelt nő esetében volt szükség sebészeti beavatkozásra uterin prolapsus miatt, mint a placebo-csoportban.
Evista belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
szelektív ösztrogénreceptor modulátorok csoportjába (SERM) tartozik, nem hormonkészítmény.
Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders
Nagyon gyakori: Gastrointestinalis tünetek a, mint hányinger, hányás, hasi fájdalom,
LIST OF EXCIPIENTS Also includes lactose See leaflet for further information
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt is tartalmaz
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Evista treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
A prevenciós vizsgálati populációban az Evista-val kezelt 581 beteg 10,7%-ánál, és a placebóval kezelt 584 beteg 11,1%-ánál kellett a terápiát valamilyen mellékhatás miatt megszakítani.
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Evista treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
A terápiás vizsgálati populációban az Evista-val kezelt 2557 beteg 12,8%-ánál, míg a placebóval kezelt 2576 beteg 11,1%-ánál kellett a terápiát valamilyen klinikai nemkívánatos esemény következtében megszakítani.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA ÉÉÉÉ.
In the 4th year alone, Evista reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
A kezelés negyedik évében az Evista 39%-kal (RR 0,61, CI 0,43, 0,88) csökkentette az új vertebralis törések kockázatát.
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Evista and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Evista and 6.1 % for placebo.
A preventív indikációjú vizsgálati csoportban előfordulása Evista mellett 3,1%, placebo mellett 1,9%, a terápiás indikációjú vizsgálati csoportban Evista mellett 7,1%, placebo mellett 6,1%.
Pharmacotherapeutic group: Selective Oestrogen Receptor Modulator, ATC code: G03XC01.
ATC kód: G03XC01
ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of Evista once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
A két éven át tartó napi egyszeri Evista-kezelés hatékonyságát postmenopausalis nőkben (60 éves életkor alatti, 2-8 éve menopausában lévő, intakt uterusú vagy hysterectomizált) vizsgálták.
Therefore, Evista should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Az Evista és a korai vagy előrehaladott stádiumú emlőkarcinóma kezelésében használatos gyógyszerek együttes alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok, ezért Evista-t osteoporosis megelőzésére és kezelésére csak az emlőkarcinóma kezelésének és adjuváns terápiájának befejezése után javasolt adni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVISTA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
A GYÓGYSZER NEVE EVISTA 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid
No dose adjustment is necessary for the elderly.
Időskorúak: Az időskor önmagában nem teszi szükségessé dózis módosítását.
If you take more Evista than you should you could have leg cramps and dizziness.
Ha az előírtnál több Evista-t vett be, lábikragörcsöt és szédülést tapasztalhat.
In a study comparing Evista with oestrogen, bone from patients treated with either medicinal product was histologically normal, with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis.
Az ösztrogénhez hasonlóan az Evista-kezelés a csontminőséget nem változtatja meg, a hisztológiai vizsgálatok normális eredményt adtak, a csontmineralizáció zavara, a csontstruktúra károsodása, illetve csontvelő fibrosis nem volt észlelhető.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 60 mg raloxifen-hidroklorid (mely 56 mg raloxifennek felel meg) filmtablettánként.
Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Evista treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Kumarinszármazékkal végzett antikoaguláns kezelésben részesülő betegekben a raloxifen prothrombin időre gyakorolt hatása esetenként csak hetekkel az Evista-kezelés elkezdése után jelentkezik.
Evista has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Az ERnegatív emlőkarcinómák kockázatát az Evista nem befolyásolja.
NN:
c)
BATCH NUMBER Batch {number}
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.:
If you take more Evista than you should
Ha az előírtnál több Evista-t vett be
There was no difference between Evista and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Az Evista-val és a placebóval kezelt nők között a pecsételő vérzések és a hüvelyváladékozás előfordulása nem különbözött.
See leaflet for further information
További információ a betegtájékoztatóban
So any vaginal bleeding while you take Evista is unexpected.
Az Evista szedése alatt hüvelyi vérzés jelentkezése nem várható.
Povidone
Adagolás
Compared to placebo there was no increased use in Evista treated patients.
Az Evista-val kezelt betegek esetében nem kellett gyakrabban alkalmazni ezeket a készítményeket, mint a placebocsoportban.
Endometrial thickness measurements in Evista treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
4 éves Evista terápiát követően a raloxifennel kezelt nőknél a mért értékek nem tértek el a kiindulási értéktől.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Thrombocytopenia a
Evista could harm your unborn child.
Az Evista árthat a magzatnak.
Uncommon: Thrombocytopenia a
Artériás thromboemboliás reakciók a
Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a
Nem gyakori: Vénás thromboemboliás események, beleértve a mélyvénás thrombosist,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 60 mg raloxifen-hidroklorid (mely 56 mg raloxifennek felel meg) filmtablettánként.
How to take Evista
Hogyan kell szedni az Evista-t?
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Evista produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo.
Az Evista a placebóhoz képest szignifikánsan (átlagosan 2%-kal) növelte a csípő és a csigolyák csontsűrűségét (BMD), valamint a teljes test csonttömeget.
OTHER
Lot
Serum total bilirubin, gamma-glutamyl transferase, alkaline phosphatase, ALT and AST should be closely monitored during treatment if elevated values are observed.
A kezelés során jelentkező májfunkciós laboratóriumi eltérések esetén a beteg rendszeres ellenőrzése szükséges (összbilirubin, gamma-glutamil-transzferáz (γ-GT), alkalikus foszfatáz, AST (aszpartát-transzferáz), ALT (alanin-transzferáz).
6.4 Special precautions for storage Store in the original package.
6.4 Különleges tárolási előírások
Shellac
EXP
6.3 Shelf-life 3 years.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
This usually lasts 4-5 days.
Ez általában 4-5 napig tart.
Don't take any more tablets.
Ne vegyen be több tablettát.
* Post hoc analysis
* Post hoc analízis
ITT population N
ITT populáció N
To care for sensitive skin:
Az érzékeny bőr gondozása:
If possible, show them the pack.
Ha lehetséges, mutassa meg neki a gyógyszert tartalmazó csomagolást.
The frequency of some side effects is not known (it cannot be estimated from the available data):
Egyes mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
• avoid milk and milk products (including ice cream)
• kerülje a tejet és tejtermékeket (a fagylaltot is);
These effects are described in section 4, ‘Possible side effects'.
Ezek a hatások a „Lehetséges mellékhatások” 4. fejezetben vannak leírva.
These medicines include some medicines in the following groups:
Ide tartozik néhány gyógyszer a következő csoportokban említettek közül:
This effect decreases with increasing age from approximately 40 to 60 years.
Ez a hatás megközelítőleg 40-60 éves kor között az életkor előrehaladtával csökken.
1, months
1, hónapok
NE=median was not reached.
2. NE = A medián értéket nem érte el.
The potential risk for humans is not known.
Embereknél a potenciális veszély nem ismert.
1, weeks
1, hetek
Fatal cases have been reported, causality of the deaths is uncertain.
Beszámoltak fatális esetekről, a halál oka bizonytalan.
You are responsible to decide if you are able to drive a motor vehicle or perform other tasks that require increased concentration.
Az Ön felelőssége eldönteni, képesnek érzi-e magát gépjármű vezetésére vagy egyéb, fokozott koncentrációt igénylő feladatok ellátására.
Biliary excretion may also contribute to the elimination.
A biliáris exkréció ugyancsak szerepet játszhat az eliminációban.
Symptoms may include:
A tünetek lehetnek:
Date of first authorisation: 10 June 2008 Date of latest renewal: 17 February 2015
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. június 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. február 17.
The clinical relevance of this effect has not been evaluated.
Ezen hatásának klinikai jelentőségét még nem vizsgálták.
The primary endpoint was time to progression (TTP).
Az elsődleges végpont a progresszióig eltelt idő (time to progression - TTP) volt.
Median OS
Medián OS
[folding box only] PC:
[csak karton doboz] PC:
HER2 status should be determined using accurate and validated methods.
A HER2-státusz meghatározására pontos és validált módszereket kell alkalmazni.
Information about these medicines is described in separate patient information leaflets.
Az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó információkat külön betegtájékoztatókban találja meg.
Ask your doctor to give you information about these other medicines.
Kérje meg orvosát, hogy tájékoztassa Önt ezekről a gyógyszerekről.
• drink plenty of fluids (8 to 10 glasses a day), such as water, sports drinks or other clear liquids
• igyon bőségesen folyadékot (8-10 pohárral naponta), vizet, sportitalokat, vagy más, tiszta folyadékot;
Interactions with food and drink
Kölcsönhatások ételekkel és italokkal
The effect on human fertility is unknown.
Humán fertilitásra kifejtett hatása nem ismert.
Pulmonary arterial hypertension**.
Pulmonális artériás hipertenzió**.
• severe allergic reactions (see the beginning of section 4)
• súlyos allergiás reakciók (lásd a 4. fejezet elején).
Capecitabine should be taken with food or within 30 minutes after food.
A kapecitabint táplálékkal vagy az étkezés után 30 percen belül kell bevenni.
HER2 receptor status was retrospectively determined by central laboratory testing.
A HER2-receptorstátuszt retrospektív módon egy központi laboratóriumban határozták meg.
PFS event is Progressed or Died and OS event is Died due to any cause.
PFS esemény a progresszió vagy a halálozás, míg OS esemény a bármely okból bekövetkezett halálozás.
Your doctor will advise you whether an alternative is available.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt, ha létezik más lehetőség.
The relevance of these findings for humans is uncertain.
Ezeknek az eredményeknek a jelentősége emberek esetében bizonytalan.
At the initiation of treatment, patients should be advised of the potential for hepatotoxicity.
A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani a hepatotoxicitás lehetőségéről.
Carriage of the HLA risk alleles is common (15 to 25%) in Caucasian, Asian, African and Hispanic populations but lower (1%) in Japanese populations.
A kockázatot jelentő HLA alléleket hordozók aránya gyakori (15-25%) a fehér, ázsiai, afrikai és latin populációkban, de alacsonyabb (1%) a japán populációkban.
Hypokalemia or hypomagnesemia should be corrected prior to treatment.
A hypokalaemiát vagy a hypomagnesaemiát a kezelés előtt rendezni kell.
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ((1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriság osztályozása a következő egyezményes módon történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adat alapján nem becsülhető meg).
• irregular heart-beat (change in the electrical activity of the heart)
• szabálytalan szívverés (a szív elektromos aktivitásának változása)
The median age was 51 years and 13% were 65 years or older.
A betegek medián életkora 51 év volt; 13%-uk volt 65 éves vagy idősebb, és 94%-uk volt fehérbőrű.
In most cases, the effect on your heart will not have any symptoms.
A legtöbb esetben a szívműködésre gyakorolt hatás nem jár semmilyen tünettel.
Take the prescribed dose every day for as long as your doctor tells you to.
Minden nap vegye be az előírt adagot, ameddig orvosa így rendelkezik.
The daily dose of Tyverb should not be divided.
A Tyverb napi dózisa nem osztható szét.
The safety and efficacy of Tyverb in children below the age of 18 years have not yet been established.
A Tyverb biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
• Swallow the tablets whole with water, one after the other, at the same time each day.
• A tablettákat megfelelő mennyiségű vízzel, egészben nyelje le, egyiket a másik után, minden nap azonos időpontban.
The hepatotoxicity may occur days to several months after initiation of treatment.
A hepatotoxicitás előfordulhat napokkal, illetve hónapokkal a kezelés megkezdését követően is.
Microcrystalline cellulose Povidone (K30)
Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30)
It may slow or stop cancer cells from growing, or may kill them.
Lassíthatja vagy leállíthatja a daganatsejtek növekedését vagy elpusztíthatja azokat.
Table 5 Summary of PFS and OS in studies with hormone receptor negative
5. táblázat A PFS and OS értékek összefoglalása a hormonreceptor-negatív betegekkel végzett vizsgálatokból
Your doctor will review the medicines you are currently taking to make sure you are not taking something that can't be taken with the Tyverb.
Orvosa át fogja tekinteni az Ön által jelenleg szedett gyógyszereket, hogy megbizonyosodjon arról, nincs-e közöttük olyan, amit nem szabad a Tyverb-bel együtt alkalmazni.
If a skin reaction occurs a full body examination should be performed at every visit until one month after resolution.
Ha bőrreakció jelentkezik, minden ellenőrzésnél el kell végezni a teljes test vizsgálatát, a reakció megszűnése után még egy hónapig.
Pulmonary toxicity may be severe and lead to respiratory failure.
A pulmonális toxicitás súlyos lehet, és légzési elégtelenséghez vezethet.
However, the occurrence of docetaxel-induced neutropenia was increased.
Azonban a docetaxel okozta neutropenia gyakorisága nőtt.
Missed doses should not be replaced and the dosing should resume with the next scheduled daily dose (see section 4.9).
A kihagyott dózisokat nem szabad pótolni, és az adagolást a következő előírt napi adaggal kell folytatni (lásd 4.9 pont).
A severe allergic reaction is a rare side effect (may affect up to 1 in 1,000 people) and may develop rapidly.
A súlyos allergiás reakció egy ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet), és gyorsan alakul ki.
** Adverse reactions from spontaneous reports and literature
** Spontán bejelentésekből és szakirodalomból származó mellékhatások.
Investigator-assessed PFS
Vizsgálók által értékelt PFS
The precise mechanism of this interaction is unknown, but it is assumed to be due to inhibition of one or more transport proteins by lapatinib.
A kölcsönhatás pontos mechanizmusa nem ismert, de feltételezik, hogy egy vagy több transzport-fehérjének a lapatinib által történő gátlása okozza.
In some cases, LVEF decrease may be severe and lead to cardiac failure.
Néhány esetben az LVEF csökkenése súlyos lehet, és szívelégtelenséghez vezethet.
The Phase III study (EGF30008) was randomised, double-blind, and placebo controlled.
A fázis III vizsgálat (EGF30008) randomizált, kettős-vak és placebo-kontrollos volt.
The combination of lapatinib and trastuzumab may offer complementary mechanisms of action as well as possible non-overlapping mechanisms of resistance.
A lapatinib és a trasztuzumab kombinációja egymást kiegészítő hatásmechanizmusokat, továbbá esetlegesen át nem fedő rezisztencia-mechanizmusokat kínálhat.
Some medicines may affect the way Tyverb works or Tyverb may affect how other medicines work.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Tyverb hatását vagy a Tyverb befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
In addition, 150 [50%] of patients were hormone receptor negative.
Ezen felül 150 beteg 50% hormonreceptor-negatív státuszú volt.
Other medicines and Tyverb
Egyéb gyógyszerek és a Tyverb
• verapamil - a medicine used to treat high blood pressure or heart problems (angina)
• verapamil - magas vérnyomás vagy szívproblémák (angina) kezelésére szolgáló gyógyszer
Results of an updated analysis of the overall survival data to 28 September 2007 are presented in Table 2.
A 2007. szeptember 28.-án aktualizált analízis alapján a teljes túlélésre vonatkozó adatok a 2. táblázatban láthatók.
• Depending on the side effects you experience, your doctor may recommend lowering your dose or temporarily stopping your treatment.
• Attól függően, hogy Ön milyen mellékhatásokat észlel, kezelőorvosa javasolhatja az adag csökkentését vagy a kezelés átmeneti megszakítását.
The full prescribing information of the co-administered medicinal product should be consulted for relevant details of their posology including any dose reductions, contraindications and safety information.
Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek teljes alkalmazási előírását át kell tanulmányozni az adagolás releváns részleteit illetően, beleértve minden dóziscsökkentést, ellenjavallatot és biztonságossági információt.
Don't take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Dose delay and dose reduction
Az adagolás halasztása és dóziscsökkentés
• eat cooked vegetables instead of raw vegetables and remove the skin from fruits before eating
• nyers zöldség helyett egyen főtt zöldséget, és a gyümölcsöt fogyasztás előtt hámozza meg;
Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicity (see section 4.4).
Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicitás (lásd 4.4 pont).
Nail disorders including paronychia.
Körömbetegségek, beleértve a paronychiát is.