natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mepsevii is an enzyme replacement therapy that works by replacing the missing enzyme (betaglucuronidase) in patients with MPS VII, helping to break down GAGs and stopping them building up in the body.
A Mepsevii enzimpótló kezelés, amely az MPS VII-ben szenvedő betegeknél hiányzó enzim (bétaglükuronidáz) pótlásával fejti ki hatását, amellyel elősegíti a GAG-ok lebontását és megakadályozza azok felhalmozódását a szervezetben.
As for all medicines, data on the use of Mepsevii are continuously monitored.
A Mepsevii alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
What are the risks associated with Mepsevii?
Milyen kockázatokkal jár a Mepsevii alkalmazása?
Side effects reported with Mepsevii are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Mepsevii alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
How is Mepsevii used?
Hogyan kell alkalmazni a Mepsevii-t?
How does Mepsevii work?
Hogyan fejti ki hatását a Mepsevii?
What is Mepsevii and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Mepsevii és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Invented name Strength Pharmaceutical form
(Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerform a
120 filmcoated tablets
Orális tartály (HDPE) 120 filmtabletta
500 mg Film-Coated tablet
500 mg
− if you are older than 70 years.
ha 70 évnél idősebb.
Please note the following:
Kérjük, vegye figyelembe a következőket:
− if you regularly drink a large amount of alcohol
ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt iszik.
You should consult your doctor as soon as possible.
Beszéljen orvosával, amint lehetséges.
This type of interaction could make one or both of the medicines less effective.
Az ilyen típusú kölcsönhatás az egyik vagy mindkét gyógyszer hatásosságát csökkentheti.
Change in AUC&
Az AUC változása&
No specific recommendation.
Nincs specifikus javaslat.
• ringing in the ears and/or head
• zúgás a fülben és/vagy a fejben
The mechanism of this interaction is not known.
Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem ismert.
A therapeutic response is evident within 2 weeks, and the maximum therapeutic response is usually achieved within 4 weeks.
A kezelés eredménye 2 héten belül mutatkozik, de a maximális terápiás válasz általában 4 hét alatt érhető el.
Median follow-up was 4.9 years.
Az utánkövetési periódus medián 4,9 év volt.
The safety and tolerability profiles of the two treatment groups were comparable.
A biztonságosságra és tolerálhatóságra vonatkozó adatok a két kezelési csoportban hasonlóak voltak.
The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin was as follows:
Az atorvasztatin abszolút és relatív kockázatcsökkentő hatása a következő:
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} is too strong or too weak.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy a {FANTÁZIA NÉV} hatása túl erős vagy túl gyenge.
These changes were usually mild, transient, and did not require interruption of treatment.
Ezek a változások általában csekély mértékűek, átmenetiek voltak és nem tették szükségessé a terápia megszakítását.
Possible consequences for the efficacy are unknown.
A hatékonyságra vonatkozó következmények nem ismertek.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, a {FANTÁZIA NÉV} is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
If possible, alternative (non-interacting) therapies should be considered instead of these medicinal products.
Hacsak lehetséges, akkor alternatív (kölcsönhatást nem mutató) terápia alkalmazását kell fontolóra venni ezen gyógyszerek helyett.
Rare: peripheral neuropathy.
Ritka: perifériás neuropathia.
• Sexual difficulties
• szexuális nehézségek
Only limited data are available (see section 5.1).
A rendelkezésre álló adatok korlátozottak (lásd 5.1 pont).
• Sexual dysfunction.
• Szexuális diszfunkció.
Absolute Risk Reduction1
Abszolút kockázat csökkenés1
Apart from other pathways these products are further metabolized via glucuronidation.
Egyéb metabolikus utakon kívül ezek a termékek glukuronidáció útján tovább metabolizálódnak.
Concomitant treatment with other medicinal products
Egyidejű kezelés egyéb gyógyszerekkel
{PRODUCT NAME} contains lactose.
A {FANTÁZIA NÉV} laktózt tartalmaz.
Rare: cholestasis.
Ritka: cholestasis.
Clinical Recommendation#
Klinikai javaslat#
From these 89 patients, the mean percent reduction in LDL-C was approximately 20%.
Ennél a 89 betegnél az LDL-C szint átlagos százalékos csökkenése megközelítőleg 20% volt.
Treatment was initiated during the acute phase after hospital admission and lasted for a period of 16 weeks.
A kezelést az akut fázisban, a kórházba történő felvételt követően indították és 16 héten át tartott.
Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT NAME}.
Ne fogyasszon egy vagy két kis pohár grépfrútlénél többet naponta, mert a nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja a {FANTÁZIA NÉV} hatását.
No. of Events (Atorvastatin vs Placebo)
Események száma (Atorvasztatin vs placebo)
There is evidence from animal experimental studies that HMG-CoA reductase inhibitors may affect the development of embryos or fetuses.
Vannak állatkísérletekből származó bizonyítékok arra, hogy a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok befolyásolhatják az embryók és a foetusok fejlődését.
− This medicine has been prescribed for you.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Use in the elderly
Alkalmazása időseknél
In the atorvastatin group (n=253), there was no progression of atherosclerosis.
Az atorvasztatin csoportban (n=253) az atherosclerosis nem progrediált.
The other secondary endpoints did not reach statistical significance on their own (overall: Placebo: 22.2%, Atorvastatin: 22.4%).
Az egyéb másodlagos végpontok önmagukban nem értek el statisztikai szignifikanciát (általában a placebo: 22,2%, atorvasztatin: 22,4%).
There are some medicines that may change the effect of {PRODUCT NAME} or their effect may be changed by {PRODUCT NAME}.
Néhány gyógyszer megváltoztathatja a {FANTÁZIA NÉV} hatását, vagy a {FANTÁZIA NÉV} változtathatja meg ezek hatását.
• unexpected bleeding or bruising
• váratlan vérzés vagy véraláfutás
Safety in pregnant women has not been established.
Biztonságossága terhes nőknél nem alátámasztott.
OD = once daily; SD = single dose; BID = twice daily; QID = four times daily
OD=naponta egyszer; SD=egyszeri adag; BID=naponta kétszer; QID=naponta négyszer
{PRODUCT NAME} is contraindicated in patients:
A {FANTÁZIA NÉV} kontraindikált azoknál a betegeknél:
OD = once daily; SD = single dose
OD=naponta egyszer; SD=egyszeri adag
{PRODUCT NAME} should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/or have a history of liver disease.
A {FANTÁZIA NÉV} alkalmazása óvatosságot igényel azoknál a betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak és/vagy akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel.
Patients should be closely monitored and temporary suspension of atorvastatin treatment may be appropriate.
A betegeket gondosan monitorozni kell, és helyes lehet az atorvasztatinkezelés átmeneti felfüggesztése.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül az aktuális szöveget tartalmazza.
Relative Risk Reduction
Relatív kockázatcsökkenés
In rats, there is evidence of placental transfer.
Patkányoknál bizonyíték van a placentáris transzferre.
If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME} can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
Amennyiben Önnél emelkedett a szívbetegség kialakulásának kockázata, a {FANTÁZIA NÉV} alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő.
If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Ha elfelejt bevenni egy adagot, csak a következő adagot vegye be a szokásos időpontban.
The following adverse events have been reported with some statins:
A következő nemkívánatos eseményeket jelentették néhány sztatin alkalmazása során:
− if you are pregnant or trying to become pregnant
ha terhes vagy teherbe kíván esni.
Estimated frequencies of reactions are ranked according to the following convention: common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (≤ 1/10,000).
A mellékhatások becsült gyakoriság szerinti besorolása az alábbiak szerint történt: gyakori (≥1/100,<1/10), nem gyakori (≥1/1000, - <1/100), ritka (≥1/10000, - <1/1000), nagyon ritka (≤1/10000).
These elevations were dose related and were reversible in all patients.
Ezek az emelkedések minden betegnél dózisfüggők és reverzibilisek voltak.
However, do not drive if this medicine affects your ability to drive.
Azonban ne vezessen, ha ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit.
Increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”
A „↑” növekedést, a „↓” csökkenést jelez.
Treatment with {PRODUCT NAME} should be suspended for the duration of pregnancy or until it has been determined that the woman is not pregnant (see section 4.3.)
A {FANTÁZIA NÉV} kezelést fel kell függeszteni a terhesség időtartama alatt vagy annak igazolásáig, hogy a nő nem terhes (lásd 4.3 pont).
However, atorvastatin does not appear to undergo significant enterohepatic recirculation.
Ennek ellenére úgy látszik, hogy az atorvasztatin nem vesz részt jelentős enterohepatikus körforgásban.
Based on data from clinical studies and extensive post-marketing experience, the following table presents the adverse reaction profile for {PRODUCT NAME}.
Klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő széleskörű alkalmazásból származó adatok alapján a következő táblázat mutatja a {FANTÁZIA NÉV} mellékhatás-profilját.
Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
A gyógyszer szedése során kerülje a nagy mennyiségű alkohol fogyasztását.
The effect of rifampin on atorvastatin concentrations in hepatocytes is, however, unknown and if concomitant administration cannot be avoided, patients should be carefully monitored for efficacy.
A rifampicinnak az atorvasztatin hepatocytákban lévő koncentrációjára gyakorolt hatása azonban nem ismert, és ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, akkor a betegeknél a hatékonyágot gondosan monitorozni kell.
↑ 15% Patients taking digoxin should be monitored appropriately.
↑ 15% A digoxint szedő betegeket megfelelő módon monitorozni kell.
− The active substance is atorvastatin.
A hatóanyag atorvasztatin.
If you forget to take {PRODUCT NAME}
Ha elfelejtette bevenni a {FANTÁZIA NÉV}-t
CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction.
CHD=coronaria szívbetegség; MI=myocardialis infarctus
Appropriate clinical monitoring is recommended after initiation or following dose adjustments of the inhibitor.
Megfelelő klinikai monitorozás javasolt a kezelés kezdetén vagy az inhibitor adagjának módosítását követően
Rare: angioneurotic oedema, dermatitis bullous including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Ritka: angioneurotikus oedema, dermatitis bullosa, beleértve erythema multiformét, a Stevens-Johnsonszindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist.
There was no evidence of a difference in the treatment effect by patient's gender, age, or baseline LDL-C level.
Nem mutatkozott különbség a kezelés hatásában a betegek nemét, korát vagy a kiindulási LDL-C szintet figyelembe véve.
See sections 4.4 and 4.5 for clinical significance.
# A klinikai jelentőségét lásd a 4.4 és 4.5 pontban.
Atorvastatin and dosing regimen Medicinal product/Dose (mg)
Atorvasztatin és adagolási rend Gyógyszer/Adag (mg)
For these reasons, {PRODUCT NAME} should not be used in women who are pregnant, trying to become pregnant or suspect they are pregnant.
A fenti okok miatt, a {FANTÁZIA NÉV} nem alkalmazható terhes, terhességet tervező nőknél vagy azoknál, akiknél fennáll a terhesség gyanúja.
The safety of {PRODUCT NAME} during pregnancy and breast-feeding has not yet been proven.
A {FANTÁZIA NÉV} biztonságossága terhesség és szoptatás ideje alatt eddig nem bizonyított.
Creatine kinase (CK) should not be measured following strenuous exercise or in the presence of any plausible alternative cause of CK increase as this makes value interpretation difficult.
A kreatin-kináz (CK) mérését nem szabad kimerítő fizikai aktivitás után, vagy bármilyen, CK-növekedést kiváltó tényező fennállásakor végezni, mivel ezek a körülmények megnehezítik az értékek értelmezését.
Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
Cardiovascularis események megelőzése azoknál a betegeknél, akiknél az első cardiovascularis esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1 pont), az egyéb kockázati tényezők korrekciója mellett.
No adjustment of dose is required (see section 4.4).
Az adag módosítása nem szükséges (lásd 4.4 pont).
• increases in blood sugar levels (if you have diabetes continue careful monitoring of your blood sugar levels), increase in blood creatine kinase
• a vércukorszint emelkedése (ha Ön cukorbeteg, folytassa vércukorszintjének gondos ellenőrzését), a vér kreatin-kináz-szintjének emelkedése
• having nightmares, insomnia
• rémálmok, álmatlanság
Clinical Recommendation
Klinikai javaslat
Always take {PRODUCT NAME} exactly as your doctor has told you.
A {FANTÁZIA NÉV}-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
In rats, rabbits and dogs atorvastatin had no effect on fertility and was not teratogenic, however, at maternally toxic doses fetal toxicity was observed in rats and rabbits.
Patkányoknál, nyulaknál és kutyáknál az atorvasztatin nem volt hatással a fertilitásra, és nem volt teratogén, ugyanakkor patkányoknál és nyulaknál az anyára toxikus dózisok mellett foetalis toxicitást észleltek.
Therefore, the clinical significance of these imaging results with regard to the primary and secondary prevention of cardiovascular events is unknown.
Ezért a képalkotó vizsgálatok cardiovascularis események elsődleges és másodlagos prevenciójára vonatkozó eredményeinek a klinikai jelentősége nem ismert.
Prevention of cardiovascular disease
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
Intake of one 240 ml glass of grapefruit juice also resulted in a decreased AUC of 20.4% for the active orthohydroxy metabolite.
Egy pohárnyi, 240 ml grépfrútlé elfogyasztása az aktív ortohidroxi metabolit AUC-jének a 20,4%-os csökkenését eredményezte még.
Skin rash with pink-red blotches especially on palms of hands or soles of feet which may blister.
Rózsaszín-piros bőrkiütések különösen a tenyereken és talpakon, melyek felhólyagosodhatnak.
Creatine kinase measurement
A kreatin-kináz mérése
Liver function tests should be performed and serum CK levels should be monitored.
Rendszeresen el kell végezni a májfunkciós próbákat, és ellenőrizni kell a szérum CK-értékeket.
A CK level should be measured before starting statin treatment in the following situations:
Az alábbi esetekben a sztatin-kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a CK-szintet:
Atorvastatin reduces LDL production and the number of LDL particles.
Az atorvasztatin csökkenti az LDL-képződést és az LDL-részecskék számát.
Psychiatric disorders Uncommon: nightmare, insomnia.
Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: rémálmok, insomnia.
In the subgroup analyses by gender (81% males, 19% females), a beneficial effect of atorvastatin was seen in males but could not be established in females possibly due to the low event rate in the female subgroup.
A nemek szerinti alcsoport-elemzésben (81% férfi, 19% nő) az atorvasztatin kedvező hatását észlelték férfiaknál, de a nők alcsoportjában - talán az események alacsony aránya miatt - ezt nem lehetett igazolni.
Patients taking digoxin should be monitored appropriately.
A digoxint szedő betegeket megfelelő módon ellenőrizni kell.
Not all included patients were estimated to have a high risk for a first cardiovascular event.
Nem minden a vizsgálatba bevont betegnél volt magas az első cardiovascularis esemény kialakulásának kockázata.
This may be increased if necessary by your doctor until you are taking the amount you need.
Kezelőorvosa szükség esetén emelheti az adagot az Ön számára szükséges adag eléréséig.
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} is determined by your doctor.
A {FANTÁZIA NÉV}-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
A favourable trend was observed regarding the mortality rate (82 deaths in the placebo group vs. 61 deaths in the atorvastatin group, p=0.0592).
A mortalitási rátában kedvező irány figyeltek meg (82 haláleset a placebo csoportban vs. 61 haláleset az atorvasztatin csoportban, p=0,0592).
Do not use any tools or machines if your ability to use them is affected by this medicine.
Ne használjon eszközöket vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja az alkalmazáshoz szükséges képességeit.
− If symptoms resolve and CK levels return to normal, then re-introduction of atorvastatin or introduction of an alternative statin may be considered at the lowest dose and with close monitoring.
• Amennyiben a tünetek megszűnnek, és a CK-szint normalizálódik, az atorvasztatin terápia újrakezdése, vagy alternatív sztatin-terápia kezdése megfontolható a legalacsonyabb adag mellett, szoros monitorozással.
− Patients must be asked to promptly report muscle pain, cramps, or weakness especially if accompanied by malaise or fever.
• Fel kell hívni a betegek figyelmét arra, hogy azonnal jelentsék, ha izomfájdalmat, görcsöket, vagy gyengeséget észlelnek, különösen, ha azt rosszullét vagy láz kíséri.
After oral administration, atorvastatin film-coated tablets are 95% to 99% bioavailable compared to the oral solution.
Per os adagolást követően az atorvasztatin filmtabletta biohasznosulása 95-99%-os a per os alkalmazott oldathoz képest.
Whilst on treatment
A kezelés alatt
Possible side effects reported with some statins (medicines of the same type):
A következő mellékhatásokat jelentették néhány „sztatin” (azonos csoportba sorolható gyógyszer) alkalmazása során:
If you have any further questions on the use of this medicine or wish to stop your treatment, ask your doctor or pharmacist.
Ha további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy abba szeretné hagyni a kezelést, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
> <{Fax}> <{E-mail}>
All patients had at least 1 of the following risk factors: hypertension, current smoking, retinopathy, microalbuminuria or macroalbuminuria.
Minden betegnél fennállt legalább egy a következő kockázati tényezőkből: hypertonia, aktív dohányzás, retinopathia, microalbuminuria vagy macroalbuminuria.
Approximately 70% of circulating inhibitory activity for HMG-CoA reductase is attributed to active metabolites.
A HMG-CoA-reduktázra irányuló keringő gátló aktivitás mintegy 70%-a aktív metabolitoknak tulajdonítható.
• hepatitis (liver inflammation)
• májgyulladás (hepatitis)
• Exceptional cases of interstitial lung disease, especially with long term therapy (see section 4.4).
• Intersticialis tüdőbetegség kivételes esetei, különösen hosszútávú terápia esetén (lásd 4.4 pont).
Transport protein inhibitors
Transzportfehérje-inhibitorok
* Contains one or more components that inhibit CYP3A4 and can increase plasma concentrations of medicinal products metabolized by CYP3A4.
* Egy vagy több, a CYP3A4-et gátló összetevőt tartalmaz, és növelheti a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációit.
The increased risk was particularly noted in patients with prior hemorrhagic stroke or lacunar infarct at study entry.
Megnövekedett kockázatnak különösen azok a betegek voltak kitéve, akiknél haemorrhagiás stroke vagy lacunaris infarktus fordult elő a vizsgálatba való belépést megelőzően.
− Serious allergic reaction which causes swelling of the face, tongue and throat that can cause great difficulty in breathing.
Súlyos allergiás reakció, mely az arc, a nyelv és a torok duzzanatához vezet, amely súlyos légzési nehézséget okozhat.
Belgium, Cyprus, Finland, Greece, Ireland, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Sweden, UK
Belgium, Ciprus, Finnország, Görögország, Írország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Svédország, Nagy-Brittania
Ciclosporin 5.2 mg/kg/day, stable dose
Ciklosporin 5,2 mg/ttkg/nap, stabil dózis
Poland, Romania, Slovakia, Slovenia
Lengyelország, Románia, Szlovákia, Szlovénia
Animal studies have shown toxicity to reproduction (see section 5.3).
Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
If you experience any of the following serious side effects, stop taking your tablets and tell your doctor immediately or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát vagy menjen el a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
• Breathing problems including persistent cough and/or shortness of breath or fever
• légzési problémák, mint a tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz
If any of these apply to you, your doctor will need to carry out a blood test before and possibly during your {PRODUCT NAME} treatment to predict your risk of muscle related side effects.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, kezelőorvosa a {FANTÁZIA NÉV} kezelés megkezdése előtt és a kezelés során vérvizsgálatot rendelhet el az izmokat érintő mellékhatások kockázatának meghatározása céljából.
AMI = acute myocardial infarction; CABG = coronary artery bypass graft; CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction; PTCA = percutaneous transluminal coronary angioplasty.
AMI=akut myocardialis infarctus; CABG=coronaria arteria bypass graft; CHD=koszorúér-betegség; MI=myocardialis infarctus; PTCA=percutan transluminalis coronaria angioplastica
In cases where co-administration of these medicinal products with atorvastatin is necessary, the benefit and the risk of concurrent treatment should be carefully considered.
Azokban az esetekben, ahol ezeknek, a gyógyszereknek az atorvasztatinnal egyidejű alkalmazása szükséges, gondosan mérlegelni kell az egyidejű kezelés előnyét és kockázatát.
Oral contraceptive OD, 2 months - norethindrone 1 mg -ethinyl estradiol 35 µg
Orális fogamzásgátló, naponta egyszer, 2 hónapig - 1 mg noretindron - 35 µg etinil-ösztradiol
Gemfibrozil / fibric acid derivatives
Gemfibrozil / fibrátsav-származékok
In patients with SLCO1B1 polymorphism there is a risk of increased exposure of atorvastatin, which may lead to an increased risk of rhabdomyolysis (see section 4.4).
Az SLCO1B1 polimorfizmusban szenvedő betegeknél fennáll a fokozott atorvasztatin expozíció kockázata, amely a rhabdomyolisis fokozott kockázatához vezethet (lásd 4.4 pont).
In animal studies atorvastatin had no effect on male or female fertility (see section 5.3).
Állatkísérletekben az atorvasztatin nem volt hatással a férfi vagy női termékenységre (lásd 5.3 pont).
In a multicenter 8 week open-label compassionate-use study with an optional extension phase of variable length, 335 patients were enrolled, 89 of which were identified as homozygous familial hypercholesterolaemia patients.
Egy multicentrikus, 8-hetes, nyílt, kivételes körülmények által indokolt alkalmazást értékelő („compassionate use”) vizsgálatba, amelynek opcionális, különböző ideig tartó kiterjesztése volt, 335 beteget vontak be, akik közül 89-nél homozigóta familiáris hypercholesterinaemiát állapítottak meg.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Atorvastatin increased mean HDL-C by 2.9% (pravastatin: +5.6%, p=NS).
Az atorvasztatin 2,9%-kal növelte az átlagos HDL-C szintet (pravasztatin: +5,6%, p=NS).