natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At least 6 months after prior therapy, bortezomib was started at the last tolerated dose of 1.3 mg/m2 (n=93) or ≤ 1.0 mg/m2 (n=37) and given on days 1, 4, 8 and 11 every 3 weeks for maximum of 8 cycles either as single agent or in combination with dexamethasone in accordance with the standard of care.
Az előző kezelés után legalább 6 hónappal kezdték a bortezomibkezelést a legutóbb tolerált 1,3 mg/m2 dózissal (n=93) vagy ≤ 1,0 mg/m2 dózissal (n=37) a
Hypothyroidism
Májkárosodás
CRf n (%)
Események n (%)
Common Renal impairment*
jóindulatú daganat*
If you have not been treated before for multiple myeloma, and you are suitable for blood stem cell transplantation you will receive Bortezomib SUN intravenously or subcutaneously together with the medicines dexamethasone, or dexamethasone and thalidomide, as induction treatment: - When Bortezomib SUN is given together with dexamethasone, you will receive Bortezomib SUN intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle.
Bortezomib SUN-t kapni más gyógyszerekkel, dexametazonnal vagy dexametazonnal és talidomiddal együtt: - Ha a Bortezomib SUN-t dexametazonnal együtt adják, a Bortezomib SUN-t intravénásan vagy szubkután (a bőr alá) kapja 21 napos kezelési ciklusokban.
Transfusion reaction, Fractures*, Rigors*, Face injury, Joint injury*, Burns, Laceration, Procedural pain, Radiation injuries*
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények nem gyakori elesés, contusio ritka transzfúzióval kapcsolatos reakció, törések*, fokozott izomtónus*, arc sérülése, ízületek sérülése*, égések, laceratio, beavatkozással kapcsolatos fájdalom,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection
Bortezomib SUN 3,5 mg por oldatos injekcióhoz
Bortezomib SUN is used for the treatment of: - multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in patients older than 18 years: alone or together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone, for patients whose disease is worsening (progressive) after receiving at least one prior treatment and for whom blood stem cell transplantation was not successful or is unsuitable.
önmagában (monoterápiásan) vagy a pegilált liposzomális doxorubicin vagy a dexametazon nevű gyógyszerrel együtt olyan betegeknek, akiknek állapota rosszabbodott a legalább egy korábbi kezelést követően, és akiknél a vér eredetű őssejtátültetés sikertelen volt vagy akik arra alkalmatlanok;
Batch
BEADÁS
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - hepatitis - severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing,
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - övsömör (a lokalizált - például a szem körüli - vagy a szervezet egészére kiterjedő forma is) - herpeszvírus-fertőzés
Common Weight decreased Uncommon Hyperbilirubinaemia*, Protein analyses abnormal*, Weight increased, Blood test abnormal*, C-reactive protein increased
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori testsúlycsökkenés nem gyakori hyperbilirubinaemia*, kóros fehérjeelemzési értékek*,
What Bortezomib SUN looks like and contents of the pack Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection is a white to off-white powder or cake.
A Bortezomib SUN 3,5 mg por oldatos injekcióhoz készítmény fehér-törtfehér por vagy pogácsa.
Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hányinger és hányás tünetei*, diarrhoea*, székrekedés gyakori gastrointestinalis vérzés (a mucosalis is)*, dyspepsia, stomatitis*, abdominalis distensio, oropharyngealis fájdalom*, hasi fájdalom (a gastrointestinalis és a lépfájdalom is)*, szájbetegségek*, flatulencia nem gyakori pancreatitis (a krónikus is)*, haematemesis, ajaködéma*, gastrointestinalis obstructio (beleértve: vékonybél obstructio, ileus)*, hasi diszkomfort, szájnyálkahártyafekélyek*, enteritis*, gastritis*, fogínyvérzés, gastrooesophagealis reflux betegség*, colitis (a Clostridium difficile-fertőzés is)*, ischaemiás colitis#,
Secondary efficacy endpoints included Progression Free Survival and Overall Survival.
A progressziómentes túlélés (PFS) és a teljes túlélés (OS) másodlagos hatásossági végpont volt.
Potential benefit of the treatment should be carefully weighed against the risks, particularly in case of moderate to severe thrombocytopenia and risk factors for bleeding.
Közepesen súlyos és súlyos thrombocytopenia, valamint vérzési kockázat esetén különösképpen fontos a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése.
19.2 mo
19,2 hónap
Note: Bortezomib SUN is a cytotoxic agent.
ELKÉSZÍTÉS SZUBKUTÁN INJEKCIÓHOZ Megjegyzés: A Bortezomib SUN citotoxikus anyag.
Dexamethasone 40 mg is given orally on days-1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 28-day treatment cycle.
A 40 mg dózisú dexametazont a 28 napos Bortezomib SUN kezelési ciklus 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. és 11. napján kell megkapnia szájon át.
Medianc(95% CI) (months) Response rate n: response-evaluable patients Overall complete response (CR+CRu)f n(%)
>= 90% n (%) Az első válaszig eltelt idő teljes+részleges remisszióban Medián
Dose adjustments during treatment and re-initiation of treatment for monotherapy Bortezomib SUN treatment must be withheld at the onset of any Grade 3 non-haematological or any Grade 4 haematological toxicities, excluding neuropathy as discussed below (see also section 4.4).
Dózismódosítások a kezelés során és a kezelés újrakezdése monoterápiában A Bortezomib SUN-kezelést fel kell függeszteni, ha 3-as fokozatú nem-hematológiai toxicitás vagy
Common Sleep disorders and disturbances* Nervous system disorders Very Common
Fertőző betegségek és parazitafertőzések nagyon gyakori pneumonia*
Uncommon Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*, Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon gyakori csökkent étvágy gyakori dehydratio, hypokalaemia*, hyponatraemia*, kóros vércukorszint*, hypocalcaemia*, enzim eltérések* nem gyakori tumorlízis-szindróma, növekedési zavar*, hypomagnesaemia*, hypophosphataemia*, hyperkalaemia*, hypercalcaemia*, hypernatraemia*,
restlessness or agitation, changes in your mental status, disorientation
- az öntudat megváltozott szintje, zavartság, az emlékezőképesség károsodása vagy elvesztése - túlérzékenység
Then, Bortezomib SUN may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Ezután a Bortezomib SUN adása egy dózisszinttel (1,3 mg/m2-ről 1 mg/m2-re vagy
CR+nCR+VGPR+PR % (95% CI) RR (Post-transplant)b CR+nCR
CR+nCR CR+nCR+VGPR+PR
Bortezomib SUN powder has to be dissolved before administration.
A beadás előtt a Bortezomib SUN port fel kell oldani.
With a median duration of follow-up of 40 months, median OS (56.3 months in the R-CHOP group, and not reached in the BzmbR-CAP group) favoured the BzmbR-CAP group, (estimated HR=0.80; p=0.173).
(becsült HR = 0,80; p = 0,173) (az R-CHOP csoportban a medián teljes túlélés 56,3 hónap volt, a
chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse - movement disorders, paralysis, twitching - vertigo - hearing loss, deafness - disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
- súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció) jelei, amelyek lehetnek nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés és/vagy szédülés/ájulás, erős bőrviszketés, kiemelkedő duzzanatok a bőrön, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési nehézséget okozhat, összeesés - mozgászavarok, bénulás, izomrángások
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - pneumonia - loss of appetite - sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet, due to nerve damage - nausea and vomiting - diarrhoea - mouth ulcers - constipation - muscle pain, bone pain - hair loss and abnormal hair texture - tiredness, feeling weak - fever.
- érzékenység, zsibbadás, bizsergő, égető érzés a bőrön vagy fájdalom a végtagokban idegkárosodás miatt - hányinger és hányás - hasmenés - szájüregi fekélyek - székrekedés - izomfájdalom, csontfájdalom - hajhullás és abnormális hajszerkezet - fáradtság, gyengeségérzés - láz.
Testicular disorder*, Prostatitis, Breast disorder female, Epididymal tenderness, Epididymitis, Pelvic pain, Vulval ulceration
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori vaginalis haemorrhagia, genitalis fájdalom*, erectilis dysfunctio ritka testicularis zavarok*, prostatitis, nők emlőbetegsége, a mellékhere nyomásérzékenysége, epididymitis, ágyékfájdalom, vulva ulceratio
Reproductive system and breast disorders
CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - low blood pressure, sudden fall of blood pressure on standing which may lead to fainting - high blood pressure - reduced functioning of your kidneys - headache - general ill feeling, pain, vertigo, light-headedness, a feeling of weakness or loss of consciousness - shivering - infections, including pneumonia, respiratory infections, bronchitis, fungal infections, coughing with phlegm, flu like illness - shingles (localised including around the eyes or spread across the body) - chest pains or shortness of breath with exercise - different types of rash - itching of the skin, lumps on the skin or dry skin - facial blushing or tiny broken capillaries - redness of the skin - dehydration - heartburn, bloating, belching, wind, stomach pain, bleeding from your bowels or stomach - alteration of liver functioning - a sore mouth or lip, dry mouth, mouth ulcers or throat pain - weight loss, loss of taste - muscle cramps, muscle spasms, muscle weakness, pain in your limbs - blurred vision - infection of the outermost layer of the eye and the inner surface of the eyelids (conjunctivitis) - nose bleeds - difficulty or problems in sleeping, sweating, anxiety, mood swings, depressed mood,
- véres széklet vagy a nyálkahártyák - pl. a szájüreg, a hüvely - vérzése - agyi érbetegségek - bénulás, görcsrohamok, elesés, mozgászavarok, rendellenes, megváltozott vagy csökkent érzékelés (tapintás, hallás, ízlelés, szaglás), figyelemzavar, remegés, izomrángás - ízületi gyulladás, beleértve a kézujjak, a lábujjak és az állkapocs ízületeinek gyulladását is
NOS=not otherwise specified * Grouping of more than one MedDRA preferred term.
testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés * A MedDRA által preferált több szakkifejezés összevonva
A hazard ratio < 1 indicates an advantage for BzmbR-CAP. c Based on Kaplan-Meier product limit estimates.
Az < 1 relatív hazárd a BzmbR-CAP előnyét jelzi.
You should tell your doctor if you have any of the following: - low numbers of red or white blood cells - bleeding problems and/or low number of platelets in your blood - diarrhoea, constipation, nausea or vomiting - fainting, dizziness or light-headedness in the past - kidney problems - moderate to severe liver problems - numbness, tingling, or pain in the hands or feet (neuropathy) in the past - heart or blood pressure problems - shortness of breath or cough - seizures - shingles (localised including around the eyes or spread across the body) - symptoms of tumor lysis syndrome such as muscle cramping, muscle weakness, confusion,
- alacsony vörösvértest- vagy fehérvérsejtszám - vérzéssel kapcsolatos problémák és/vagy alacsony vérlemezkeszám a vérben - hasmenés, székrekedés, hányinger vagy hányás - korábban előfordult ájulás, szédülés vagy szédülékenység - vesebetegség
Incidence Adverse reaction
Feltehetően immunkomplex-függő reakciók
Bortezomib is a cytotoxic agent.
Általános óvintézkedések A bortezomib citotoxikus anyag.
breathing that becomes shallow, difficult or stops, wheezing - blood clots in your lungs - yellow discoloration of the eyes and skin (jaundice) - lump in the eyelid (chalazion), red and swollen eyelids.
- vérrögök a tüdőben - a szem és a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság)
EBMT criteria g All randomised patients with secretory disease
Válaszarány n: a válaszreakció szempontjából értékelhető betegek
Decreased appetite Common Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon gyakori csökkent étvágy gyakori hypokalaemia*, kóros vércukorszint*, hyponatraemia*, diabetes mellitus*, folyadékretenció nem gyakori tumorlízis-szindróma Pszichiátriai kórképek gyakori alvászavarok és alvási problémák*
Prednisone is given orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of the Bortezomib SUN treatment cycle.
A szájon át alkalmazandó 100 mg/m2 prednizont a Bortezomib SUN kezelési ciklus 1., 2., 3., 4. és
Dose adjustments during treatment for patients with previously untreated mantle cell lymphoma Prior to initiating a new cycle of therapy:
Dózismódosítások a korábban nem kezelt köpenysejtes lymphomában szenvedő betegek kezelése alatt Egy új terápiás ciklus megkezdése előtt: - a thrombocytaszámnak ≥ 100 000 sejt/μl-nek és az abszolút neutrofilszámnak (ANC) ≥ 1500
Paediatric population
- az emlő megbetegedései
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - heart failure, heart attack, chest pain, chest discomfort, increased or reduced heart rate - failing of your kidneys - inflammation of a vein, blood clots in your veins and lungs - problems with blood clotting - insufficient circulation - inflammation of the lining around your heart or fluid around your heart - infections including urinary tract infections, the flu, herpes virus infections, ear infection and cellulitis - bloody stools, or bleeding from mucosal membranes, e.g., mouth, vagina - cerebrovascular disorders - paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - szívelégtelenség, szívroham, mellkasi fájdalom, mellkastáji eredetű rossz közérzet; gyors vagy lassú szívverés - veseműködési zavar - vénagyulladás, vérrögök kialakulása a vénákban és tüdőben
Surgical and medical procedures
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Skin and subcutaneous tissue disorders
- a bőr pikkelysömörszerű (psoriazis-szerű) állapota - bőrrák
The median OS was 30.8 months (95% CI;
Mediánc (95%-os CI) (hónap)
Hepatic impairment
- fejfájás
CI=confidence interval; CR=complete response; nCR=near complete response; ITT=intent to treat; RR=response rate; Bzmb=bortezomib; BzmbTDx=bortezomib, thalidomide, dexamethasone; TDx=thalidomide, dexamethasone; PR=partial response;
2,34 (1,42; 3,87); 0,001a 2,66 (1,55; 4,57); < 0,001a CI = konfidencia-intervallum; CR = teljes remisszió; nCR = közel teljes remisszió; ITT = kezelni szándékozott; RR = válaszadási arány; Bzmb = bortezomib; BzmbTDx = bortezomib, talidomid, dexametazon; TDx = talidomid, dexametazon; PR = részleges remisszió; OR = esélyhányados
Phase II
2-4. ciklusb
Bortezomib causes reduction of tumour growth in vivo in many preclinical tumour models, including multiple myeloma.
Több in vivo preklinikai tumor modellen, így myeloma multiplexben vizsgálva a bortezomib a tumor növekedésének redukciójához vezetett.
CR+nCR+PR% (95% CI) *RR (Post-transplant) CR+nCR
CR+nCR CR+nCR+PR% (95%
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on this opinion on 28 April 2016.
Az Európai Bizottság 2016 április 28-án-én az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot adott ki erről a véleményről.
Cymevene is marketed in all EU member states with the exception of Latvia, Malta and Slovenia.
A Cymevene-t Lettország, Málta és Szlovénia kivételével minden EU tagállamban forgalmazzák.
Cymevene has been authorised in the EU via national procedures.
A Cymevene engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
It can infect almost anyone but usually remains dormant in healthy people, rarely causing symptoms.
Szinte bárkit megfertőzhet, de egészséges személyeknél általában nyugalmi állapotban marad, és ritkán okoz tüneteket.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions) and 4.8 (side effects).
A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.4 pontot (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a 4.5 pontot (Kölcsönhatások) és a 4.8 pontot (Nemkívánatos hatások, mellékhatások).
Ganciclovir has the potential to cause birth defects in humans.
A ganciklovir születési rendellenességeket okozhat az embereknél.
Different treatment schedules should be followed during initial and maintenance treatment, in accordance with treatment guidelines.
A kezdeti és a fenntartó kezelés során eltérő kezelési ütemezést kell alkalmazni, a kezelési irányelveknek megfelelően.
In these patients, CMV can result in severe or life-threatening infections that attack various organs including the lungs, brain and eyes.
Ezeknél a betegeknél a CMV súlyos vagy életveszélyes fertőzéseket eredményezhet, amelyek különböző szerveket támadnak meg, például a tüdőt, az agyat és a szemet.
The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd. and associated companies.
Hoffmann - La Roche Ltd. és társult vállalatai forgalmazzák.
The CHMP was unable to make recommendations on such use based on currently available data and further assessment should be carried out.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a CHMP nem tudott javaslatokat tenni az ilyen alkalmazásra vonatkozóan, és további értékelést kell végezni.
The medicine can be used in adults and adolescents from 12 years of age.
A gyógyszer felnőtteknél és legalább 12 éves serdülőknél alkalmazható.
CMV is a common virus that belongs to the herpes virus family.
A CMV egy, a herpeszvírusok családjába tartozó, közönséges vírus.
Questions and answers on Cymevene and associated names (ganciclovir, 500 mg powder for concentrate for solution for infusion, intravenous)
Kérdések és válaszok a Cymevene és kapcsolódó nevek (ganciklovir, 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz) kapcsán
Why was Cymevene reviewed?
Miért végezték el a Cymevene felülvizsgálatát?
Information on the safety and efficacy of Cymevene in children under 12 years of age is limited.
A Cymevene biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
On 25 February 2016, the European Medicines Agency completed a review of Cymevene.
február 25-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Cymevene felülvizsgálatát.
Since the use of highly active antiretroviral therapy (HAART) has reduced the risk of CMV disease in patients with HIV infection, preventive treatment with Cymevene is no longer considered necessary.
Mivel a nagyon aktív antiretrovirális kezelés (HAART) alkalmazása csökkentette a CMV által okozott betegség kockázatát a HIV-fertőzött betegeknél, a Cymevene-nel végzett megelőző kezelés a továbbiakban nem tekinthető szükségesnek.
On 15 September 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Cymevene in the EU.
Az Európai Bizottság 2014. szeptember 15-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Cymevene-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
For this reason, the CHMP agreed that Cymevene should not be used in pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the unborn child.
Ezért a CHMP egyetértett abban, hogy a Cymevene-t terhes nőknél nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a kezelés várható előnye az anya számára felülmúlja annak lehetséges kockázatát a meg nem született gyermekre nézve.
Patients with reduced kidney function should receive lower doses of Cymevene.
A beszűkült vesefunkciójú betegeknek kisebb Cymevene adagokat kell kapniuk.
It is not known whether ganciclovir passes into breast milk; however this possibility cannot be excluded and therefore breastfeeding must be discontinued in women treated with Cymevene, to avoid potential serious side effects in breastfed infants.
Nem ismert, hogy a ganciklovir átjut-e az anyatejbe, ez a lehetőség azonban nem zárható ki, ezért a Cymevene-nel kezelt nőknek fel kell függeszteniük a szoptatást, hogy elkerüljék az esetleges súlyos mellékhatásokat a szoptatott csecsemőknél.
Having harmonised the indication, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Cymevene.
A javallat harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a Cymevene alkalmazási módjára vonatkozó ajánlásokat is.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Cymevene in the European Union (EU).
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Cymevene felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
The recommended dose of Cymevene and duration of treatment depend on the weight of the patient and on whether the medicine is used to prevent or treat CMV disease.
A Cymevene ajánlott adagja és a kezelés javasolt időtartama a beteg testsúlyától, valamint attól függ, hogy a gyógyszert a CMV által okozott betegség megelőzésére vagy kezelésére alkalmazzák-e.
It is also available in the EU under the names Cymevan, Cymeven i.v.
A gyógyszer az EU-ban Cymevan, Cymeven i.v. és Citovirax néven is kapható.
When prescribing Cymevene, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
A Cymevene felírásakor figyelembe kell venni az antivirális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
However, the virus can cause problems in people with a weakened immune system such as people with acquired immune deficiency syndrome (AIDS) or who are undergoing cancer treatment or taking medicines to prevent rejection of an organ transplant.
A vírus azonban problémákat okozhat a legyengült immunrendszerű személyeknél, például a szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedőknél, vagy azoknál, akik rákkezelésen esnek át, valamint akik átültetett szerv kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszert szednek.
What is Cymevene?
Milyen típusú gyógyszer a Cymevene?
This has led to divergences across member states in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
The CHMP also agreed that Cymevene should no longer be indicated for the prevention of CMV disease in patients with AIDS.
A CHMP egyetértett abban is, hogy a Cymevene a továbbiakban nem alkalmazható a CMV által okozott betegség megelőzésére AIDS-ben szenvedő betegeknél.
Cymevene can also be used to prevent CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example after an organ transplant or chemotherapy).
A Cymevene a CMV által okozott betegség megelőzésére is alkalmazható gyógyszer által kiváltott immunszuppresszióban szenvedő betegeknél (például szervátültetés vagy kemoterápia után).