natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended doses are 10 mg oxyclozanide per kg bw for cattle and 15 mg oxyclozanide per kg bw for sheep and goats.
A javasolt dózis szarvasmarhák esetében 10 mg oxiklozanid/ttkg, juhok és kecskék esetében pedig 15 mg oxiklozanid/ttkg.
Where cattle, sheep and/or goats have already been approved as target species the wording below relating to the relevant species should be used:
Az érintett fajokra vonatkozó, alábbi megfogalmazást kell használni, ha a szarvasmarhát, juhot és kecskét célállatfajként már korábban engedélyezték:
Residue depletion data in sheep and goat milk
Maradékanyag-kiürülési adatok juh és kecske tej esetében
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance for the products under this procedure remains positive subject to amendments in the product information; the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products Zanil and associated names, and generic products thereof remains positive (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
A CVMP a Zanil és kapcsolódó nevek állatgyógyászati készítmények, illetve generikus termékeik (lásd I. melléklet) forgalombahozatali engedélyének módosítását javasolta az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a terméktájékoztatóval összhangban ajánlott módosítása céljából, a III. melléklet alapján.
Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and parasitic resistance for Zanil and associated names, and generic products thereof have not been assessed in this referral procedure.
A jelen beterjesztési eljárásban nem vizsgálták a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei minőségét, a célállatfajok biztonságát, a fogyasztók biztonságát, a környezeti kockázatot és a paraziták rezisztenciáját.
In view of deficiencies noted in the ‘Nilzan Drench Plus' study, namely the fact that the product used was a combination product (oxyclozanide and levamisole) instead of the mono-product Zanil
A Nilzan Drench Plus vizsgálatban észlelt hiányosságok tekintetében, nevezetesen annak a ténynek a fényében, hogy a használt termék egy kombinációs készítmény (oxiklozanid és levamizol) volt a monokészítmény, a Zanil (oxiklozanid) helyett, és abnormális eredményeket kaptak a 21. napon, legalább 30%-os elégséges biztonsági tényező használatát tartották megfelelőnek az élelmezésegészségügyi várakozási idő levezetéséhez.
Intervet
Suspension
Residue depletion data in goat meat and offal
Maradékanyag-kiürülési adatok kecske hús és belsőség esetén
No residue depletion data in sheep and goat milk were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
A kérelmezők/forgalombahozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be maradékanyag-kiürülési adatokat a juh és kecske tej vonatkozásában.
No other residue depletion data in cattle meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
A kérelmezők/forgalombahozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be egyéb maradékanyagkiürülési adatokat a szarvasmarha hús és belsőség vonatkozásában.
No other residue depletion data in cattle milk were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
A kérelmezők/forgalombahozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be egyéb maradékanyagkiürülési adatokat a szarvasmarha tej vonatkozásában.
No residue depletion data in goat meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
A kérelmezők/forgalombahozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be maradékanyag-kiürülési adatokat a kecske hús és belsőség vonatkozásában.
No other residue depletion data in sheep meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
A kérelmezők/forgalombahozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be egyéb maradékanyagkiürülési adatokat a juh hús és belsőség vonatkozásában.
Some cases may require longer treatment.
Néhány eset hosszabb kezelést igényelhet.
There is no specific antidote.
Speciális antidotum nem létezik.
Additional polar metabolites also exist.
Egyéb poláris metabolitok szintén léteznek.
6.2 Major Incompatibilities
6.2 Főbb inkompatibilitások
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/98/007/001-003
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/007/001-003
6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
In dogs, the volume of distribution (VDss) is 3.8 l/kg.
Kutyában az eloszlás térfogat (VDss) 3,8 l/kg.
Date of last renewal: 10 April 2008
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2008. április 10.
27472 Cuxhaven Germany
4 27472 Cuxhaven Németország
In cases showing no improvement after 2 months, treatment with Clomicalm should be ceased.
Ha 2 hónapos kezelés után semmilyen javulás sem mutatkozik, a Clomicalm kezelést fel kell függeszteni.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablets) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablets) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablets)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletta) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletta) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletta)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated ) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Clomipramine and its metabolites are rapidly distributed in the body in mice, rabbits, and rats with high concentrations being achieved in organs and tissues (including the lungs, heart and brain) and low concentrations remaining in the blood.
A klomipramin és metabolitjai gyorsan eloszlanak a testben egérnél, nyúlnál és patkánynál, magas koncentrációt érve el a szervekben és szövetekben (beleértve a tüdőt, szívet és agyvelőt) és alacsony koncentráció marad csak a vérben.
In clinical trials, a treatment time of 2-3 months with Clomicalm in combination with behavioural modification techniques was sufficient to control the symptoms of separation-related disorders.
Klinikai kísérletekben a 2-3 hónapon át való adagolás a viselkedést módosító technikákkal kombináltan alkalmazva elégséges volt az elkülönítéssel kapcsolatos rendellenes viselkedési tünetek kezelésére.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 4 év.
One HDPE bottle with child resistant closure and sealing disk, containing 30 tablets and one silica gel desiccant sachet, packed within a cardboard box.
HDPE flakon gyerekbiztos zárral és tömítőgyűrűvel, mely 30 tablettát tartalmaz és egy szilikagél szárító zacskót, mely egy szárító szelencébe van csomagolva.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Clomipramine hydrochloride
Klomipramin-hidroklorid
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Overdose in human beings causes anticholinergic effects although central nervous and cardiovascular systems may also be affected.
Emberi túladagolás antikolinerg hatást mutat de a központi idegrendszer és a szív-érrendszer is érintett lehet.
Clomicalm may be given with or without food.
A Clomicalm adható táplálékkal vagy táplálék nélkül.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
The principle route of excretion in dogs is via the bile (>80%) with the remainder via the urine.
A kiürülés fő útvonala kutyában az epén keresztül vezet (> 80 %) míg a maradék a vizelettel ürül.
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins (>97 %) in dogs.
A klomipramin erőteljesen kötődik a plazmaproteinekhez (> 97 %)
The major route of biotransformation of clomipramine is demethylation to desmethylclomipramine.
A klomipramin biotranszformációjának fő útja a demetilálás dezmetil-klomipraminná.
Clomicalm should be used under veterinary supervision.
A Clomicalm csak állatorvosi felügyelet mellet alkalmazható.
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
A Clomicalm hatékonysága és ártalmatlansága nem igazolt 1,25 kg alatti vagy 6 hónapos kor alatti kutyákon.
Recommendations on the interaction between Clomicalm and other medicaments are derived from studies in species other than dogs.
A Clomicalm és más gyógyszerkészítmények kölcsönhatására vonatkozó ajánlásokat nem kutyákon, hanem más állatfajokon végzett tanulmányok alapján adták meg.
Clomipramine is well absorbed (>80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
A klomipramin jól felszívódik (> 80 %) a gyomor-bélcsatornából kutyáknál, ha szájon át adagoljuk, de a szisztémás biológiai hasznosulása a klomipraminnak és a dezmetil-klomipraminnak csak 22-26 % a májban az első áthaladásnál történő erőteljes metabolizmusnak köszönhetően.
Manufacturer for batch release: Elanco France S.A.S.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Elanco France S.A.S.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived form such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone
Laktóz monohidrát Mikrokristályos cellulóz Mesterséges hús ízesítés Kroszpovidon Povidon
One side bears the imprint ‘I/I', the other no imprint and scored on both sides.
Egyik oldalán ‘I/I' benyomattal, a másik oldalán nincs benyomat és mindkét oldalán bevágással.
In addition, clomipramine has anticholinergic effects by antagonism of cholinergic muscarinic receptors.
Ezen túlmenően a klomipramin antikolinerg hatással is rendelkezik, antagonizálva a kolinerg muszkarin receptorokkal.
The active components in vivo are clomipramine and its major metabolite, desmethylclomipramine.
Az aktív hatóanyagok in vivo klomipramin és ennek legfőbb metabolitja, a dezmetil-klomipramin.
One side bears the imprint ‘C/G', the other ‘G/N' and scored on both sides.
Egyik oldalán ‘C/G', a másikon ‘G/N' benyomattal és mindkét oldalán bevágással.
The administration of Clomicalm is not recommended in combination with, or within 2 weeks of therapy with, monoamine oxidase inhibitors.
A Clomicalm alkalmazása nem javasolt kombinációban, vagy 2 héttel a monoamid-oxidáz (MAO) gátlókkal történt alkalmazáson belül.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in female dogs during pregnancy and lactation.
Az állatgyógyászati termék ártalmatlansága nem igazolt nőstény kutyák vemhessége és laktációja idején.
Both clomipramine and desmethylclomipramine contribute to the effects of Clomicalm: clomipramine is a potent and selective 5-HT reuptake inhibitor while desmethylclomipramine is a potent and selective noradrenaline reuptake inhibitor.
Mind a klomipramin, mind a dezmetil-klomipramin hozzájárul a Clomicalm hatásához: a klomipramin hatékony és szelektív 5-HT újrafelvétel-gátló, míg a dezmetil-klomipramin hatékony és szelektív noradrenalin újrafelvétel-gátló.
The principle mechanism of action of clomipramine is potentiation of the effects of 5-HT and noradrenaline in the brain by inhibiting their neuronal reuptake.
A klomipramin hatásmechanizmusának elve az 5-HT és a noradrenalin hatásának potenciálása az agyban megakadályozva a neuronoknál történő újrafelvételüket.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 30 tablets
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 30 tabletta
Simultaneous administration with cimetidine may lead to increased plasma levels of clomipramine.
Cimetidinnel történt egyidejű alkalmazáskor a klomipramin plazma szintje emelkedhet.
Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy or an elevation in liver enzymes, which is reversible when the product is discontinued.
A Clomicalm nagyon ritkán hányást, étvágy változást vagy letargiát okozhat, vagy a máj enzimjeinek növekedését, amely reverzibilis, amint a termék adagolása megszűnik.
Pack size: 30 tablets
Kiszerelés: 30 tabletta.
Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Vízmentes kolloid szilikagél Magnézium sztearát
Vomiting may be reduced by co-administration of Clomicalm with a small quantity of food.
A hányás előfordulása csökkenthető a Clomicalmnak kis adag táplálékban történő beadásával.
The elimination t1/2 after intravenous administration of clomipramine hydrochloride in dogs was 6.4 hours for clomipramine and 3.6 hours for desmethylclomipramine.
Az eliminálódás felezési ideje (t1/2) vénásan beadott klomipramin esetén kutyában 6,4 óra klomipraminra és 3,6 óra dezmetil-klomipraminra nézve.
People with known hypersensitivity to clomipramine should administer the product with caution.
Klomipraminra ismerten túlérzékeny emberek a szert óvatosan alkalmazzák.
Plasma levels of certain antiepileptic drugs, such as phenytoin and carbamazepine, may be increased by co-administration with Clomicalm.
Bizonyos antiepileptikumok, úgy mint fenitoin és karbamazepin plazma szintje emelkedhet Clomicalmmal történő együttes adagoláskor.
Clomicalm may increase the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e.g. atropine), other CNS active drugs (e.g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e.g. adrenaline) and coumarine derivatives.
A Clomicalm növelheti az antiaritmiás quinidin, az antikolinerg szerek (pl. atropin), más központi idegrendszerre ható szerek (pl. barbiturátok, benzodiazepinek, általános anesztetikumok, neuroleptikumok), szimpatomimetikumok (pl. adrenalin) és kumarin származékok hatását.
5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
5 mg (megfelel 4,5 mg klomipraminnak)
Administration of Clomicalm with food causes moderately higher plasma AUC values for clomipramine (25%) and desmethylclomipramine (8%) as compared with administration to fasted dogs.
Táplálékkal történő Clomicalm beadás esetén a plazma mérsékelten magasabb AUC értékeket mutat klomipraminra (25 %) és dezmetil-klomipraminra (8 %),
½ tablet
½ tabletta
Pregnancy: Laboratory studies in mice and rats have shown evidence of embryotoxic effects.
Vemhesség: Laboratóriumi állatkísérletek során egérben és patkányban embriotoxikus hatást mutatott.
Still higher doses (725 mg/kg) produced, in addition, convulsions and death.
Még magasabb adagok (750 mg/kg) az előbb említetteteken túl, rángatózáshoz és elhulláshoz vezettek.
It therefore possesses the properties of a serotonin re-uptake inhibitor and a tricyclic antidepressant.
Ennél fogva szerotonin újrafelvétel-gátló és triciklusos antidepresszáns hatással bír.
One side bears the imprint ‘CG', the other ‘D/V' and a score.
Egyik oldalán ‘CG', a másik oldalán ‘D/V' benyomattal és bevágással.
Vomiting may be reduced by co-administration with a small quantity of food.
A hányás előfordulása csökkenthető, ha a szert kis adag táplálékkal adjuk be.
The maximal plasma concentrations (Cmax) after oral administration of single doses of 2 mg/kg clomipramine hydrochloride were: 240 nmol/l for clomipramine and 48 nmol/l for desmethylclomipramine.
A maximális plazma koncentráció (Cmax) klomipramin-hidroklorid szájon át történt 2 mg/kg egyszeri adagja után: 240 nmol/l klomipramin és 48 nmol/l dezmetil-klomipramin.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label to the physician.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Hepato-biliary disease has been reported, especially with pre-existing conditions, and concurrent administrations of drugs metabolized via the hepatic system.
Hepato-biliáris betegséget jelentettek, különösképp előzetesen arra hajlamosító tényezők esetén, és májon át metabolizálódó gyógyszer egyidejű adagolásakor.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 1 April 1998
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. április 1.
Laboratory animal studies in mice and rats have shown evidence of embryotoxic effects.
Laboratóriumi állatkísérletek során egérben és patkányban embriotoxikus hatást mutatott.
At steady state, the ratio of plasma clomipramine to desmethylclomipramine concentrations is approximately 3:1.
A egyensúlyi állapot beálltakor a plazma klomipramin és dezmetil-klomipramin koncentráció aránya közel 3:1 volt.
1-2 mg clomipramine/kg bw twice daily.
1-2 mg klomipramin/kg naponta kétszer.
Clomipramine has a broad-spectrum of action in blocking the neuronal reuptake of both serotonin (5HT) and noradrenaline.
A klomipramin széles hatásspektrummal rendelkezik mind a szerotonin (5-HT), mind a noradrenalin újrafelvételének blokkolásában a neuronoknál.
Do not use after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén a „Felhasználható/EXP” után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Repeated administration of Clomicalm causes moderate increases in plasma concentrations, accumulation ratios after oral administration twice daily were 1.2 for clomipramine and 1.6 for desmethylclomipramine, with steady state being reached within 3 days.
Ismételt klomipramin adagolás mérsékelt plazma koncentráció növekedést okoz, az akkumulációs arány napi kétszeri beadás mellett 1,2 klomipramin és 1,6 dezmetil-klomipramin esetében.
80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
80 mg (megfelel 71,7 mg klomipraminnak)
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defaecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
A szeparációs szorongáshoz kapcsolódó rendellenességek kezelésében segít, melyek kutyáknál rongálásban, rendellenes ürítésben (bélsár és vizelet) nyilvánulnak meg, és csak viselkedést módosító technikákkal kombináltan alkalmazható.
Higher doses (500 mg/kg i.e. 250 times the recommended dose) produced emesis, defecation, drooped eyes, trembling and quietness.
Nagyobb adagok (500 mg/kg, azaz az ajánlott adag kétszázötvenszerese) hányást, székletürítést, szemlecsukást, remegést és apátiát okozott.
Overdose with 40 mg/kg (20 times the recommended dose) of Clomicalm produced hunched posture, tremors, flushed abdomen and decreased activity in dogs.
A Clomicalm 40 mg/kg (az ajánlott adag hússzorosa) túladagolása hátgörbítést, remegést, a has felduzzadását és csökkentett aktivitást váltott ki.
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
20 mg (megfelel 17,9 mg klomipraminnak)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Clomicalm contains:
Minden egyes Clomicalm tabletta tartalmaz: Hatóanyag:
Do not use in case of known hypersensitivity to clomipramine and related tricyclic antidepressants.
Ismert klomipramin és ehhez csatlakozó triciklusos antidepresszáns túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In children, accidental ingestion should be regarded as serious.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Gyermekeknél a véletlen lenyelés súlyos balesetnek tekintendő.
Pharmacotherapeutic group: Non-selective monoamine re-uptake inhibitors, ATCvet code: QN06AA04.
Állatgyógyógyászati ATC kód: QN06AA04
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In children, accidental ingestion should be regarded as serious.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Gyermekeknél a véletlen lenyelés súlyos balesetnek tekintendő.
Peak plasma levels of clomipramine and desmethylclomipramine are rapidly reached (approx. 1.5-2.5 hours).
A plazma csúcskoncentrációk gyorsan kialakulnak (megközelítőleg 1,5-2,5 óra) klomipramin és dezmetil-klomipramin esetében.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/kg clomipramine to give a total daily dose of 2 - 4 mg/kg according to the following table:
A Clomicalm naponta kétszer adandó 1-2 mg/kg klomipramin adagban úgy, hogy a napi 2-4 mg/kg teljes napi adagot elérjük a következő táblázatnak megfelelően.
Special precautions for use in animals It is recommended that Clomicalm be administered to dogs with cardiovascular dysfunction or epilepsy with caution and only after an assessment of the benefit risk ratio.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kardiovaszkuláris diszfunkció vagy epilepszia esetén a Clomicalm óvatos adagolása csak a kockázat/előny arány mérlegelése után javasolt.
Clomicalm 5 mg 1.25-2.5 kg ½ tablet >2.5-5 kg
Testtömeg Clomicalm 5 mg 1,25-2,5 kg
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Do not use in male breeding dogs.
Hím tenyészállat kezelésére nem alkalmazható.
5 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
5 mg-os tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
Accidental ingestion should be regarded as serious.
A véletlen lenyelés súlyos következményekkel járhat.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ<K>
80 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
80 mg tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
At overdose with 20 mg/kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
12 órával a kezelés után bradikardia és aritmia (atrioventrikuláris csomó blokkja és ventrikuláris extraszisztole) volt megfigyelhető.
Keep out of sight and reach of children as accidental ingestion should be regarded as serious.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni mivel a véletlen lenyelés súlyos következményekkel járhat!
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral use.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
Clomicalm szintén óvatosan adagolandó olyan kutyáknál, melyeknél csökkent a gyomor-bél mozgás, (szűk zug) glaukómájuk van, vagy vizelet visszatartást mutatnak.
20 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
20 mg-os tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride(equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
5 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 4,5 mg klomipraminnak) 20 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 17,9 mg klomipraminnak) 80 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 71,7 mg klomipraminnak)