natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Endocrine Disorders Cushing's syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma
Endokrin betegségek Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma
You should ask your doctor for advice before taking Seretide whilst you are pregnant or breastfeeding.
Ha terhes vagy szoptat, kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdené a Seretide kezelést.
The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Seretide Diskus in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
A 4.2. szakaszban szereplő ajánlás közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, lehetővé teszi a Seretide Diskus rövid időtartamú kipróbálását.
The effects are slowing of growth in children and adolescents, thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, high blood pressure and rounded (moon shaped) face (Cushing's Syndrome).
Ennek következménye gyermekek és serdülők esetében a növekedés lelassulása, továbbá csontritkulás, szürkehályog, zöldhályog, súlygyarapodás, magasvérnyomás és kerek arc (holdvilágarc, Cushing-szindróma).
Adverse events which have been associated with salmeterol fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
A szalmeterol/flutikazon-propionát kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos hatások az alábbiakban szervrendszerenként és abszolút gyakoriság szerint vannak csoportosítva.
Very rare cases of adrenal suppression and acute adrenal crisis have also been described with doses of fluticasone propionate between 500 and less than 1000mcg.
Nagyon ritka esetekben 500 és 1000 µg közötti flutikazon-propionát adagok esetén is észleltek mellékvesekéreg szuppressziót és akut adrenalis krízist.
Nervous System Disorders
Idegrendszeri betegségek
The Diskus device holds blisters containing Seretide in powder form.
A Diskus készülék a Seretide-et por formájában, buborékfólia rekeszekben tartalmazza.
This may cause thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, rounded (moon shaped) face, high blood pressure and slowing of growth in children and adolescents.
Ennek következtében kialakulhat csontritkulás, szürkehályog, zöldhályog, súlygyarapodás, kerek arc (holdvilágarc), magasvérnyomás, valamint gyermekek és serdülők esetében a növekedés lelassulása.
The mouthpiece is then placed in the mouth and the lips closed round it.
A készülék szájrészét az ajkak közé kell venni, azokat körülötte összezárva.
Salmeterol:
Szalmeterol:
Infections & Infestations
Ferőző betegségek és parazitafertőzések
- Thrush (sore, creamy-yellow, raised patches) in the mouth and throat.
- Szájpenész (gyulladt, krémszínű vagy sárga , kidomborodó foltok a szájban vagy a torokban), gyulladt nyelv és torok, rekedtség.
Do not store above 30°C.
Legfeljebb 30 oC-on tárolandó.
The absolute bioavailability of inhaled fluticasone propionate in healthy subjects varies between approximately 10-30% of the nominal dose depending on the inhalation device used.
1030% között változik, az alkalmazott inhaláló eszköztől függően.
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, France
78163 Marly-le-roi Cedex, Franciaország
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control and patients should be reviewed by a physician.
A rövid hatású bronchodilatátorok iránti növekvő igény az aktuális preventív asztma terápia elégtelenségét jelzi, és a beteg állapotának orvosi felülvizsgálata szükséges.
Very Common effects: this means that more than 1 in 10 people taking the medicine are affected.
Nagyon gyakori mellékhatások: ezek 10 kezelt beteg közül több, mint egynél jelentkeznek.
Respiratory, Thoracic & Mediastinal Disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Iinhalation use
Inhaláció
The patient should also be medically reviewed where the current dosage of Seretide has failed to give adequate control of asthma.
Abban az esetben is újra kell értékelni az asztmás beteg állapotát, amikor az aktuálisan alkalmazott Seretide dózisok hatása nem kielégítő.
There are no data available from clinical trials on overdose with Seretide, however data on overdose with both drugs are given below:
A Seretide túladagolásáról nincsenek klinikai adatok, míg a szalmeterol és a flutikazon-propinát túladagolásával kapcsolatban a következő adatok állnak rendelkezésre.
Hence, clinically significant drug interactions mediated by fluticasone propionate are unlikely.
Ezért nem valószínű, hogy a flutikazon-propionát klinikailag szignifikáns interakciókat okozna.
• the CHMP agreed, however, that a recommendation for a short term trial with the fixed dose combination of salmeterol and fluticasone propionate as initial maintenance therapy in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential, in section 4.2 of the SPC is acceptable.
• a CHMP azonban egyetértett azzal, hogy a közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, a szalmeterol és a flutikazon-propionát rögzített adagolású kombinációjának rövid időtartamú kipróbálására vonatkozóan elfogadható az alkalmazási előírás 4.2. szakaszában szereplő ajánlás.
SE-169 29 Solna Sweden
GlaxoSmithKline AB Box 516, SE-169 29 Solna Svédország
As Seretide contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
A Seretide szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz, az ezekre jellemző típusú és súlyosságú mellékhatásokkal lehet számolni.
Not applicable.
A Seretide nem alkalmazható ún.
The doctor will prescribe the lowest strength of Seretide Diskus that will best control your symptoms.
Az orvos a tünetek csökkentéséhez elegendő legkisebb adagot fogja Önnek rendelni.
The disposition of fluticasone propionate is characterised by high plasma clearance (1150ml/min), a large volume of distribution at steady-state (approximately 300l) and a terminal half-life of approximately 8 hours.
A flutikazon-propionátra jellemző magas plazma clearance (1150 ml/perc), a nagy megoszlási térfogat (kb.
If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient lactose monohydrate.
TUDNIVALÓK A SERETIDE ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Seretide-et - ha allergiás (túlérzékeny) szalmeterol-xinafoátra, flutikazon-propionátra vagy laktózmonohidrátra (tejcukor), amely a készítmény további összetevője.
Metabolism & Nutrition Disorders
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek
Each dose contains 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate.
Egy adag 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100, 250 vagy 500 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
The wording also indicates the importance for stepping down to inhaled corticosteroids alone once asthma control is attained.
A szöveg kitér annak fontosságára, hogy az asztma szabályozásának elérésekor a kezelést önmagában adott, belélegzett kortikoszteroidra kell csökkenteni.
Lactose monohydrate (which contains milk proteins).
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Laktóz-monohidrát (mely tejfehérjét tartalmaz).
A discussion on the appropriateness of initial maintenance therapy with the fixed dose combination took place in CHMP based on the Rapporteur's and Co-Rapporteur's Assessment Reports and the data presented by the Marketing Authorisation Holders (MAHs).
Az előadó és a társelőadó értékelő jelentései, valamint a forgalomba hozatali engedély jogosultjai (MAH) által benyújtott adatok alapján vitára került sor a CHMP-ben a rögzített adagolású kombinációval végzett kezdeti fenntartó kezelés helyességéről.
Cardiac Disorders
Szívbetegségek
GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68
GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Dánia
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
A lehetséges szisztémás hatások a következők: Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma.
The management of asthma should normally follow a stepwise programme and patient response should be monitored clinically and by lung function tests.
A beteg állapotának alakulását klinikai és légzésfunkció vizsgálatokkal kell ellenőrizni.
micrograms fluticasone propionate.
500 mikrogramm flutikazon-propionát.
CLOSE: - To close the Diskus, slide the thumbgrip back towards you, as far as it will go.
A KÉSZÜLÉK BECSUKÁSA: A Diskus becsukásához forgassa maga felé a hüvelykujj vájatot,
The initial starting dose is 1 inhalation of 50 mcg salmeterol/100 mcg FP twice daily.
A kezdő adag naponta kétszer 1 belégzés az 50 µg szalmeterolt/100 µg FP-t tartalmazó kombinációból.
3 x 60 inhalations
3 x 60 iadag
WHAT SERETIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval,
- Uneven heartbeat or heart gives an extra beat (arrhythmias).
- Egyenlőtlen vagy szabálytalan szívverés (aritmia).
- Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness.
- Öblítse ki a száját vízzel, majd köpje ki.
Rinsing the mouth out with water and spitting it out immediately after taking each puff may help.
Ezt megelőzheti, ha az egyes adagok belégzése után azonnal kiöblíti a száját vízzel, majd kiköpi.
When you close the Diskus, the lever automatically moves back to the original position, with the outer casing protecting the Diskus when not in use.
Amikor a Diskust becsukja, a pöcök visszacsúszik eredeti állásába.
Do not use Seretide after the expiry date which is stated on the label and carton.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Fluticasone propionate is one of a group of medicines called corticosteroids which reduces swelling and irritation in the lungs.
A flutikazon-propionát az úgynevezett kortikoszteroidok, röviden szteroidok csoportjába tartozik.
Seretide 50/100 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
Ajánlatos, hogy a súlyos asztmásoknál megállapítsák az inhalációs kortikoszteroid megfelelő adagját, mielőtt bármilyen fix kombináció alkalmazására sor kerülne.
GlaxoSmithKline A.E.B.E Leof.
GlaxoSmithKline B.V.
If you take more Seretide than you should
Ha az előírtnál több Seretide-et lélegzett be
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Egy adag (50 mikrogramm szalmeterol és 500 mikrogramm flutikazon-propionát) naponta kétszer belélegezve.
Kifisias 266
Fleming, 2
There is no need to adjust the dose in elderly patients or in those with renal impairment.
Időskorban vagy károsodott veseműködés esetén nem szükséges az adagolás módosítása.
Use of the inhaler
A belégzőkészülék használata
- Keep this leaflet.
- Tartsa távol szájától a készüléket.
In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d.
Egy egészséges önkénteseken intranasalisan adott flutikazon-propionáttal végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban kimutatták, hogy naponta kétszer 100 mg ritonavir (mely nagyon hatékony citokróm P450 3A4 inhibitor) többszázszorosára emelte a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját, ami a szérum kortizol koncentrációjának jelentős csökkenéséhez vezet.
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Egy adag (50 mikrogramm szalmeterol és 100 mikrogramm flutikazon-propionát) naponta kétszer belélegezve.
This is to reduce the risk of affecting the function of your adrenal gland.
Erre azért van szükség, hogy elkerüljék a mellékvese működésének esetleges károsodását.
HOW TO STORE SERETIDE
5 Hogyan kell a Seretide-et tárolni?
Patients should be advised to have their medicinal product to be used for relief in an acute asthma attack available at all times.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy ilyen készenléti gyógyszert tartsanak maguknál szükség esetére.
Candidiasis of the mouth and throat
Száj- és torok-candidiasis
Both hoarseness and incidence of candidiasis may be relieved by gargling with water after using the product.
Ezek enyhítésére, ill. megelőzésére a szájat vízzel kell kiöblíteni közvetlenül a gyógyszer belégzése után.
Driving and using machines
A készülék tisztítása
Children 4 to 12 years of age Seretide 50/100 Diskus
4-12 éves gyermekek Seretide 100 Diskus naponta kétszer egy adag belégzése Ez a gyógyszer 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
10 x 60 inhalations
10 x 60 adag
ATC Code:
Felh.:
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
SLIDE: Hold your Diskus with the mouthpiece towards you.
2. ELFORDÍTÁS: A készüléket a szájrésszel maga felé tartsa.
2 x 60 inhalations
2 x 60 adag
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex France
Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
- The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500
50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100, 250, ill.
These are the side effects reported by people taking Seretide.
A Seretide alkalmazásával kacsolatban a következő mellékhatásokról számoltak be.
Musculoskeletal & Connective Tissue Disorders
Vázizom-, kötőszöveti, és csontrendszeri betegségek
Product Name
A GYÓGYSZER NEVE
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/500 mikrogramm/adag előreadagolt inhalációs por [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Adults and adolescents 12 years and over Seretide 50/100 Diskus
Felnőttek és gyermekek 12 éves kortól Seretide 100 Diskus naponta kétszer egy adag belégzése naponta kétszer egy adag belégzése naponta kétszer egy adag belégzése
- When you close the Diskus, it clicks shut.
Amikor a készülék becsukódik, kattanást hallható.
1 x 60 inhalations
1 x 60 adag
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/250 mikrogramm/adag előre adagolt inhalációs por
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/100 mikrogramm/adag előreadagolt inhalációs por [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 250 mikrogramm flutikazonpropionát adagonként.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/100 mikrogramm/adag előre adagolt inhalációs por
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Inhalation use
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Luxembourg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13
GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgium
1 x Diskus 28 inhalations or 1, 2, 3 or 10 x Diskus each containing 60 inhalations Not all pack sizes may be marketed.
1 db Diskus, melyből 60 adag lélegezhető be.
Pharmaceutical Form Route of administration
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation
50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100 mikrogramm flutikazonpropionát adagonként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Mit tartalmaz a Seretide - Hatóanyag: 50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100 mikrogramm250 mikrogramm vagy 500 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként.
The signs and symptoms of salmeterol overdose are tremor, headache and tachycardia.
A szalmeterol túladagolás várható tünetei az erőteljes béta2-agonista stimulációt jellemzik: tremor, fejfájás, tachycardia, a systolés vérnyomás emelkedése és hypokalaemia.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/500 mikrogramm/adag előre adagolt inhalációs por
OTHER
Pl.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/250 mikrogramm/adag előreadagolt inhalációs por [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] szalmeterol és flutikazon-propionát
This helps to protect against the disease.
Ez segít a betegség elleni védekezésben.
The full EPAR for Celvapan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Celvapan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Celvapan is used as safely as possible.
A Celvapan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celvapan on 4 March 2009.
2009. március 4-én az Európai Bizottság a Celvapan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose).
Az egyik vizsgálatban 408 egészséges felnőtt (akiknek fele 60 éven felüli volt, és közülük 202 teljes dózisú Celvapan-t, a többiek pedig féladagot kaptak), a másikban pedig 167, hat hónap és 17 év közötti egészséges gyermek vett részt (101 teljes dózisú Celvapan-t kapott, a többiek féladagot).
The virus has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
A vírust inaktiválják (elölik), hogy ne okozhasson semmilyen megbetegedést.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Celvapan.
Ez a dokumentum a Celvapan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Celvapan is a vaccine.
A Celvapan egy vakcina.
influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
influenza vakcina (H1N1)v (teljes virion, Vero-sejtekben előállított, inaktivált)
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Celvapan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
A Celvapan nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél a vakcina bármely összetevőjével, vagy a vakcinában nyomokban (csekély mértékben) megtalálható bármely anyaggal, mint például a formaldehiddel, a benzonázzal, illetve a szacharózzal szemben anafilaktikus (súlyos allergiás) reakció
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
A vakcina beadásakor az immunrendszer az inaktivált vírust „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness).
A Celvapan leggyakoribb mellékhatásai (10 beoltott személy közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás és a fáradtság.
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs.
A Celvapan-ban alkalmazott vírusokat emlős sejtekben („Vero-sejtekben”), és nem pedig tyúktojásban tenyésztik.
For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Celvapan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three
A Celvapan-t injekcióban, a vállizomba vagy a combba kell beadni két adagban, legalább három hét
In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP.
Mindkét vizsgálat azt mutatta, hogy a teljes dózisban alkalmazott vakcina alkalmazása a védettséghez szükséges mennyiségű antitestet vált ki a CHMP által meghatározott feltételrendszernek megfelelően.
Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response.
Két fő vizsgálat során a Celvapan H1N1 három hét időkülönbséggel beadott két adagjának immunválaszt kiváltó képességét tanulmányozták.
What benefit has Celvapan shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Celvapan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009.
A Celvapan-t eredetileg pandémiás vakcinaként fejlesztették ki a 2009 júniusában bejelentett A (H1N1) influenzajárvány ideje alatt történő alkalmazásra.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare
A terv alapján a Celvapan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated.
A vakcina inaktivált influenzavírust tartalmaz.
Celvapan is a vaccine that is given by injection.
A Celvapan egy injekció formájában alkalmazott vakcina.
Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v.
A Celvapan az A/California/7/2009 (H1N1)v influenzatörzset tartalmazza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Celvapan biztonságos és