natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With the bottle on a flat surface, insert the PIBA into the bottle neck while keeping the PIBA's flat surface facing up and pressing on it (Figure 2).
Tegye a palackot egy sík felületre, és az adaptert úgy tegye a palack szájába, hogy az adapter sík felülete felfelé nézzen, és nyomja bele (2. kép).
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Capsules
Kapszula
• Difficulty with or painful urination, incontinence.
• Nehéz- vagy fájdalmas vizelés, vizelettartási nehézség,
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
• Látászavar, szokatlan szemmozgások, látászavar, beleértve a csőlátást, fényfelvillanásokat, rángások, csökkent reflexek, hiperaktivitás, felálláskor szédülés, érzékeny bőr, ízérzésvesztés, égő érzés, mozgáskor remegés, tudatzavar, eszméletvesztés, ájulás, fokozott zajérzékenység, rossz közérzet
Lyrica 20 mg/ml oral solution Pregabalin
Lyrica 20 mg/ml belsőleges oldat Pregabalin
Figure 5
5. kép
In the 14-day placebo-controlled study, paediatric patients (1 month to younger than 4 years of age) were assigned to pregabalin 7 mg/kg/day, pregabalin 14 mg/kg/day, or placebo.
A 14 napos placebo-kontrollos vizsgálatban a (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti) gyermekgyógyászati betegek pregabalint 7 mg/ttkg/nap dózisban, pregabalint 14 mg/ttkg/nap dózisban, vagy placebót kaptak.
Generalised Anxiety Disorder: Lyrica is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Általános szorongás: A Lyrica-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety DisorderGAD) kezelésére alkalmazzák.
Nervous system disorders Very Common
Gátlások felszabadulása Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
A Lyrica laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Figure 4
4. kép
In the postmarketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
A forgalomba hozatalt követően a pregabalin túladagolása esetén leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság, zavart állapot, agitáció, nyugtalanság volt.
Lyrica may be taken with or without food.
A Lyrica étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
The rate of pregabalin absorption is decreased when given with food resulting in a decrease in Cmax by approximately 25-30% and a delay in tmax to approximately 2.5 hours.
25-30%kal csökken, a tmax pedig kb.
Lyrica oral solution contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Segédanyagok, melyek allergiás reakciókat válthatnak ki A Lyrica belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, melyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
First Syringe Withdrawal (ml)
Az első kiszívott mennyiség (ml)
Oral Syringe Withdrawals to Deliver Prescribed Dose of Lyrica
3. táblázat Az előírt Lyrica dózis beadásához a szájfecskendővel kiszívandó mennyiség
Lyrica 225 mg hard capsules EU/1/04/279/033 - 035
Lyrica 225 mg kemény kapszula EU/1/04/279/033 - 035
How to store Lyrica
Hogyan kell a Lyrica-t tárolni?
First time use only: A Press-In Bottle Adapter (PIBA) is provided with the oral syringe.
Csak az első alkalmazáskor: A szájfecskendő mellett található egy, a palackba nyomható adapter is.
Infections and infestations Common
Nemkívánatos hatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or bottle.
A dobozon vagy a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Lyrica 100 mg hard capsules EU/1/04/279/014-016
Lyrica 100 mg kemény kapszula EU/1/04/279/014-016
Lyrica 200 mg hard capsules EU/1/04/279/020 - 022
Lyrica 200 mg kemény kapszula EU/1/04/279/020 - 022
Figure 8
8. kép
Stevens Johnson syndrome, cold sweat Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Stevens-Johnson-szindróma, hideg verítékezés
Lyrica 50 mg hard capsules EU/1/04/279/006-010
Lyrica 50 mg kemény kapszula EU/1/04/279/006-010
Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule also contains 16.50 mg lactose monohydrate.
Lyrica 150 mg kemény kapszula 16,50 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Lyrica 225 mg hard capsules
Lyrica 225 mg kemény kapszula
• Take the solution as instructed by your doctor.
• Annyi belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt.
Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Amenorrhoea, emlőváladékozás, az emlő megnagyobbodása, gynecomastia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
The dose range is 150 to 600 mg (7.5 to 30 ml) per day given as two or three divided doses.
A dózistartomány 150-600 mg (7,5-30 ml) naponta, két vagy három adagra elosztva.
Lyrica 150 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 150” on the body with black ink.
Lyrica 150 mg kemény kapszula Fehér színű, a felső részén „Pfizer”, az alsó részén „PGN 150” fekete tintával jelölt felirat található.
Figure 1
1. kép
The carton also contains, in a clear polyethylene wrap, a graduated 5 ml oral syringe and a press-in bottle adapter (PIBA).
A doboz átlátszó műanyag csomagolásban tartalmaz továbbá egy 5 ml-es szájfecskendőt és egy, a palackba nyomható adaptert is.
Figure 7
7. kép
Third Syringe Withdrawal (ml)
A harmadik kiszívott mennyiség (ml)
Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule also contains 22 mg lactose monohydrate.
Lyrica 200 mg kemény kapszula 22 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
What Lyrica is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Lyrica és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lyrica 25 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 25” on the body with black ink.
Lyrica 25 mg kemény kapszula Fehér színű, a felső részén „Pfizer”, az alsó részén „PGN 25” fekete tintával jelölt felirat található.
PVC/Aluminium blisters containing 21, 84, or 100 hard capsules.
PVC/alumínium buborékcsomagolás 21, 84 vagy 100 db kemény kapszulával.
Lyrica 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Lyrica 225 mg kemény kapszula 225 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Lyrica 75 mg hard capsules
Lyrica 75 mg kemény kapszula
Dizziness, drowsiness, headache.
Szédülés, aluszékonyság, fejfájás
Generalised Anxiety Disorder Lyrica is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
A Lyrica generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére javallott felnőtteknek.
Clear colourless liquid
Belsőleges oldat Átlátszó, színtelen folyadék
White and light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 225” on the body.
Fehér és halvány narancssárga színű kemény kapszula, a kapszula felső részén „Pfizer”, az alsó részén pedig „PGN 225” felirat található.
Lyrica is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
A Lyrica szekunder generalizációval, vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére javallott felnőtteknek.
Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule also contains 11 mg lactose monohydrate.
Lyrica 100 mg kemény kapszula 11 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Lyrica 75 mg hard capsules EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Lyrica 75 mg kemény kapszula EU/1/04/279/011-013
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, 100, or 112 hard capsules.
PVC/alumínium buborékcsomagolás 14, 21, 56, 84, 100, vagy 112 db kemény kapszulával.
Each ml contains 20 mg pregabalin.
20 mg pregabalin milliliterenként.
Second Syringe Withdrawal (ml)
A második kiszívott mennyiség (ml)
Lyrica 150 mg hard capsules EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Lyrica 150 mg kemény kapszula EU/1/04/279/017-019
White and orange hard capsules with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 75” on the body.
Fehér és narancssárga színű kemény kapszula, a kapszula felső részén „Pfizer”, az alsó részén pedig „PGN 75” felirat található.
Bottle immediate packaging for 300 mg hard capsules - pack of 200
Tartály közvetlen csomagolás a 300 mg-os kemény kapszulához - 200 db-os csomagolás
Lyrica 200 mg hard capsules
Lyrica 200 mg kemény kapszula
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Marketing Authorisation Holder:
Az alkalmazás módja:
Lyrica 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Lyrica 75 mg kemény kapszula 75 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Lyrica 225 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 225 mg kemény kapszula Pregabalin
Lyrica 300 mg hard capsules
Lyrica 300 mg kemény kapszula
White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 50” on the body with black ink.
Fehér színű, a felső részén „Pfizer”, az alsó részén „PGN 50” fekete tintával jelölt felirat található.
Bottle immediate packaging for 75 mg hard capsules - pack of 200
Tartály közvetlen csomagolás a 75 mg-os kemény kapszulához - 200 db-os csomagolás
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, or 100 hard capsules.
PVC/alumínium buborékcsomagolás 14, 21, 56, 84 vagy 100 db kemény kapszulával.
Pregabalin Adverse Drug Reactions
A pregabalin gyógyszer okozta mellékhatásai
Lyrica 100 mg hard capsules
Lyrica 100 mg kemény kapszula
Lyrica 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Lyrica 300 mg kemény kapszula 300 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Lyrica 50 mg hard capsules
Lyrica 50 mg kemény kapszula
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 150” on the body.
Fehér színű kemény kapszulák, a kapszula felső részén „Pfizer”, az alsó részén pedig „PGN 150” felirat található.
Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Lyrica 150 mg kemény kapszula 150 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Lyrica 150 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 150 mg kemény kapszula Pregabalin
Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Lyrica 100 mg kemény kapszula 100 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Lyrica 200 mg kemény kapszula 200 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Figure 3
3. kép
Lyrica 75 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 75 mg kemény kapszula Pregabalin
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 100 x 1 db kemény kapszula
Orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 100” on the body.
Narancssárga színű kemény kapszula, a kapszula felső részén „Pfizer”, az alsó részén pedig „PGN 100” felirat található.
Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules - pack of 200
Tartály közvetlen csomagolás a 150 mg-os kemény kapszulához - 200 db-os csomagolás
Lyrica 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Lyrica 50 mg kemény kapszula 50 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Attach the syringe to the PIBA with a slight twisting motion (Figure 3).
Nem túl erős csavaró mozdulattal csatlakoztassa a fecskendőt az adapterhez (3. kép).
Lyrica 25 mg hard capsules
Lyrica 25 mg kemény kapszula
Lyrica may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lyrica szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat.
Light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 200” on the body.
Halvány narancssárga színű kemény kapszula, a kapszula felső részén „Pfizer”, az alsó részén pedig „PGN 200” felirat található.
Bottle immediate packaging for 25 mg hard capsules - pack of 200
Tartály közvetlen csomagolás a 25 mg-os kemény kapszulához - 200 db-os csomagolás
Lyrica 300 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 300 mg kemény kapszula Pregabalin
Lyrica 200 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 200 mg kemény kapszula Pregabalin
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flu-like symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Ilyen az alvászavar, fejfájás, hányinger, hasmenés, influenza-szerű tünetek, görcsrohamok, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés.
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 70 100, or 112 hard capsules.
PVC/alumínium buborékcsomagolás 14, 56, 70, 100 vagy 112 db kemény kapszulával.
Lyrica 100 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 100 mg kemény kapszula Pregabalin
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, or 100 hard capsules.
PVC/alumínium buborékcsomagolás 14, 56 vagy 100 db kemény kapszulával.
Figure 2
2. kép
300 mg capsules White and orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 300” on the body.
Fehér és narancssárga színű kemény kapszula, a kapszula felső részén „Pfizer”, az alsó részén pedig „PGN 300” felirat található.
Lyrica 25 mg hard capsules EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Lyrica 25 mg kemény kapszula EU/1/04/279/001-005
Figure 9
9. kép
Lyrica 50 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 50 mg kemény kapszula Pregabalin
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 50”on the body.
Fehér színű kemény kapszula, a kapszula felső részén „Pfizer”, az alsó részén pedig „PGN 50” felirat található.
patients)
esetén)
Carton of blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Buborékcsomagolás (14, 56 és 100 db) és adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) a 225 mg-os kemény kapszulához
Lyrica 300 mg hard capsules EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Lyrica 300 mg kemény kapszula EU/1/04/279/023 - 025
Lyrica 25 mg hard capsules Pregabalin
Lyrica 25 mg kemény kapszula Pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyrica 20 mg/ml oral solution
Lyrica 20 mg/ml belsőleges oldat
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 100 x 1 db kemény kapszula 112 db kemény kapszula
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules.
PVC/alumínium buborékcsomagolás 14, 56, 100 vagy 112 db kemény kapszulával.
White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 25” on the body.
Fehér színű kemény kapszula, a kapszula felső részén „Pfizer”, az alsó részén pedig „PGN 25” felirat található
Carton of blister pack (14, 56, 70, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Buborékcsomagolás (14, 56, 70, 100 és 112) és adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) doboza a 75 mg-os kemény kapszulához
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
14 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 70 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 100 x1 db kemény kapszula 112 db kemény kapszula
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
A buborékcsomagolás (14, 56, 100 és 112) és az adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) doboza a 150 mg-os kemény kapszulához
Each hard capsule also contains 24.75 mg lactose monohydrate.
Lyrica 225 mg kemény kapszula 24,75 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 100 x 1 db kemény kapszula
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
14 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 100 x 1 db kemény kapszula 112 db kemény kapszula
EXP
CL
Carton of blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.
Buborékcsomagolás (14, 21, 56, 84, 100 és 112) és adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) doboza a 25 mg-os kemény kapszulához
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 100 x 1 db kemény kapszula
Rinse the syringe by drawing water into the syringe and pushing the syringe plunger to the bottom of the syringe barrel, at least three times (Figure 8).
Öblítse el a fecskendőt úgy, hogy vizet tesz bele, majd egészen a fecskendő tartályának végéig nyomja a fecskendő dugattyúját.
Blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules
Buborékcsomagolás (14, 21, 56, 84, 100 és 112 db) és adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) a 25 mg-os kemény kapszulához
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
A buborékcsomagolás (14, 56, 100 és 112 db) és az adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) doboza a 300 mg-os kemény kapszulához
You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Lyrica than you should.
Ha az előírtnál több Lyrica-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Carton of blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Buborékcsomagolás (14, 21, 56, 84 és 100 db) és adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) az 50 mg-os kemény kapszulához
Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Buborékcsomagolás (21, 84 és 100 db) és adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) a 100 mg-os kemény kapszulához
Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Buborékcsomagolás (21, 84 és 100 db) és adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) a 200 mg-os kemény kapszulához
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Buborékcsomagolás (14, 56, 100 vagy 112 db) és adagonként perforált buborékcsomagolás (100 db) a 300 mg-os kemény kapszulához
6.2 Incompatibilities Not applicable.
6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év.
CL cr (ml/min)
(ml/perc)
Ear and labyrinth disorders Common
• Lomha vagy renyhe testmozgások
This means that it is similar to one or more ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU).
Ez azt jelenti, hogy hasonló egy az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia-gyógyszerhez”.
The full EPAR for Zoledronic Acid Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Zoledronic Acid Hospira-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
An additional infusion, given at least one year after the first one, can be considered if the patient's disease comes back.
Egy másik infúzió adható az első alkalmazása után legalább egy év elteltével, ha a betegség újra jelentkezik.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa and Aclasta, the benefit outweighs the identified risks.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zometa-hoz és az Aclasta-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
This is a long-term disease where the normal process of bone growth is altered, which causes bones to become weakened or deformed.
Ez egy olyan krónikus betegség, amely során a csontnövekedés normális menete megváltozik, a csontok meggyengülnek és deformáltak lesznek.
For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
A generikus és hibrid gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
This leads to less disease activity in Paget's disease.
Ennek eredményeképpen Paget-kór esetén csökken a betegség aktivitása.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic Acid Hospira.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zoledronic Acid Hospira alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
They can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Alkalmazhatók továbbá a daganatok okozta hiperkalcémia kezelésére is.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic Acid Hospira has been shown to be comparable to Zometa and Aclasta.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban a Zoledronic Acid Hospira a Zometa-val és Aclasta-val összehasonlíthatónak bizonyult.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic Acid Hospira.
Ez a dokumentum a Zoledronic Acid Hospira-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic Acid Hospira also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
A csontok lebomlásának megelőzésével a Zoledronic Acid Hospira elősegíti a vérbe kerülő kalcium mennyiségének csökkenését is.
For more information about treatment with Zoledronic Acid Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Zoledronic Acid Hospira-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic Acid Hospira is used as safely as possible.
A Zoledronic Acid Hospira lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D.
Amennyiben a gyógyszert a csontszövődmények megelőzésére alkalmazzák, az infúzió három-négyhetente ismételhető, és a betegeknek megfelelő D-vitamin- és kalciumpótlást kell kapniuk.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic Acid Hospira on 19 November 2012.
2012. november 19-én az Európai Bizottság a Zoledronic Acid Hospira-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Because Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines'.
Mivel a Zoledronic Acid Hospira infúzióban alkalmazott gyógyszer, amely a referenciagyógyszerekkel megegyező hatóanyagot tartalmaz, előnyeit és kockázatait azonosnak tekintik a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic Acid Hospira?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zoledronic Acid Hospira biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic Acid Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Zoledronic Acid Hospira-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.