natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rosacea (facial redness), rosacea-like dermatitis, lentigo (presence of flat brown spots on the skin), oedema at the application site and herpes eye infections have been reported during post-marketing experience.
A forgalomba hozatal után rozáceáról (arcpír), rozácea-szerű bőrgyulladásról, lentigóról (barna foltok a bőrön), az alkalmazás helyén fellépő vizenyőről és a szem herpeszes fertőzéseiről számoltak be.
Median number of DEs adjusted for time at risk (% of patients without any DE periods)
BE-k számának medián értéke a kockázatnak való kitettség időtartamával korrigálva (azon betegek %-os aránya, akik nem tapasztaltak BE-vel járó időszakot) Az első BE-ig eltelt idő medián értéke
Laminate tube with an inner lining of low-density-polyethylene fitted with a white polypropylene screw cap.
LDPE belső bevonattal ellátott, fehér, csavaros PP kupakkal lezárt tubus.
There should be 2-3 days without Protopic treatment between applications.
A Protopic kenőcs alkalmazását követően 2-3 napos szünetet kell tartani a következő alkalmazás előtt.
Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate
Protopic 0,03% kenőcs takrolimusz-monohidrát
Once moderate to severe atopic dermatitis is cleared or almost cleared after up to 6 weeks treatment of a flare, and if you are experiencing frequent flares (i.e. 4 or more per year), it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.1% ointment twice weekly.
Amennyiben a közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatítisz tünetei megszűnnek, vagy majdnem megszűnnek a betegség fellángolásának legfeljebb 6 hetes kezelését követően, és Önnél gyakran fordulnak elő fellángolások (évente négyszer vagy többször), akkor lehetséges, hogy a Protopic 0,1%
Median mEASI Percentage Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation § higher values = greater improvement
Az mEASI-ben (elsődleges végpont) ≥ 60% javulást mutató válaszok aránya§§ Az orvos általános értékelése alapján ≥ 90%
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PROTOPIC 0,1% KENŐCS (30 g, 60 g TUBUS)
Impetigo, a superficial bacterial skin infection that usually produces blisters or sores on skin, has been reported in children.
Gyermekeknél ótvarról (impetigó), vagyis olyan felszíni bakteriális bőrfertőzésről számoltak be, amely általában hólyagokat vagy bőrsebeket okoz.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PROTOPIC 0,03% KENŐCS (30 g, 60 g TUBUS)
Sensation of warmth, pain, paraesthesia and rash at the site of application were also commonly observed.
Gyakori mellékhatás a bőr erythema, továbbá megfigyeltek az alkalmazás helyén melegségérzetet, fájdalmat, paraesthesiat és kiütést.
There was no evidence of systemic accumulation of tacrolimus in patients (adults and children) treated for prolonged periods (up to one year) with tacrolimus ointment.
sem felnőttekben), akiket hosszú ideig (maximálisan 1 évig) kezeltek takrolimusz tartalmú kenőccsel.
Application site rash site oedema*
Herpes zoster ophthalmicus*
The changes were caused by high systemic exposure of rodents resulting from high transdermal absorption of tacrolimus.
Ez annak volt a következménye, hogy a takrolimusz rágcsálók bőrén keresztül jól felszívódik és magas szisztémás koncentrációt ér el.
Flare treatment
Érdemi kezelést igénylő
Patients were randomised to receive either tacrolimus ointment (0.1% adults; 0.03% children) or vehicle, once a day twice weekly on Mondays and Thursdays.
A betegeket vagy a takrolimusz kenőccsel (felnőtteknek 0,1%-os, gyermekeknek 0,03%-os hatáserősségben), vagy a vivőanyaggal kezeltek csoportjába randomizálták.
What you need to know before you use Protopic Do not use Protopic
Tudnivalók a Protopic alkalmazása előtt
One gram of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
1 g Protopic 0,03% kenőcs 0,3 mg takrolimuszt tartalmaz takrolimusz-monohidrát formájában
Protopic 0.03% ointment
Protopic 0,03% kenőcs
Tacrolimus 0.1% Twice weekly (N=80)
Takrolimusz Hetente kétszer (N=80)
Application and administration site conditions burning, Application site pruritus
Kezelt területen égő érzés, kezelt területen pruritus
During this period all patients and control subjects (n=44) received a primary immunisation and a rechallenge with a protein-conjugate vaccine against Neisseria menigitidis serogroup C.
szerocsoportú Neisseria meningitidis elleni protein-konjugált vakcinával elsődleges immunizálásban és emlékeztető oltásban részesültek.
1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate)
0,3 mg takrolimusz (monohidrát formában) 1 g kenőcsben
Eczema herpeticum, Folliculitis,
etiológiától függetlenül, beleértve többek között az alábbiakat: ekzema herpeticum, follicilutis, herpes simplex, herpes vírus fertőzések,
Protopic 0.1% ointment
Protopic 0,1% kenőcs
1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate)
1,0 mg takrolimusz (monohidrát formában) 1 g kenőcsben
Ointment 30 g
10 g 30 g 60 g
Herpes simplex, Herpes virus infection, Kaposi's varicelliform eruption*
Kaposi-féle varicelliform kiütések*
You may be told by your doctor to use Protopic 0.1% ointment twice weekly once your atopic dermatitis has cleared or almost cleared.
Az atópiás dermatítisz tüneteinek megszűnte vagy majdnem teljes megszűnte után kezelőorvosa heti két alkalommal történő Protopic 0,1% kezelést javasolhat Önnek.
Application site warmth, Application site erythema, Application site pain, Application site irritation, Application site paraesthesia,
Kezelt területen melegség érzés, kezelt területen erythema, kezelt területen fájdalom, kezelt területen irritáció, kezelt területen
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
PROTOPIC 0,03% KENŐCS (10 g, 30 g, 60 g DOBOZ)
Global Assessment [IGA] ≤ 2, i.e. clear, almost clear or mild disease) for a maximum of 6 weeks.
szerinti ≤ 2-es pontszám, vagyis az elváltozások megszűntek, majdnem megszűntek, illetve javultak],
Tacrolimus is extensively metabolised in the liver and although blood concentrations are low following topical therapy, the ointment should be used with caution in patients with hepatic failure (see section 5.2).
Protopic kenőcsöt óvatosan kell alkalmazni májelégtelenségben szenvedő betegen (lásd 5.2 pont).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
PROTOPIC 0,1% KENŐCS (10 g, 30 g, 60 g DOBOZ)
The use of Protopic ointment under occlusion has not been studied in patients.
Nem vizsgálták, hogy a Protopic kenőcs alkalmazható-e okkluzív kötés alatt.
Adverse reactions with suspected relationship to treatment are listed below by system organ class.
Feltételezhetően a kezelés következtében fellépő mellékhatások a következőkben foglalhatók össze:
Two strengths of Protopic (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Felnőtt betegek (16 éves vagy idősebb korúak) részére a Protopic két hatáserősségben kapható (Protopic 0,03% kenőcs és Protopic 0,1% kenőcs).
Erythema was a common skin irritation adverse reaction.
, a pruritus és a bőr égő érzése volt.
1 g of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
0,3 mg takrolimusz (takrolimusz-monohidrát formájában) 1 g Protopic 0,03% kenőcsben.
A seven-month, double blind, randomised parallel group study of paediatric patients (2-11 years) with moderate to severe atopic dermatitis was performed.
Egy hat hónapos multicentrikus, kettős-vak, randomizált vizsgálatban naponta kétszer alkalmaztak
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne vegyen be dupla adagot az egyes elfelejtett adagok pótlására.
Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
A dezloratadin mérsékelten (83-87%-ban) kötődik plazmafehérjékhez.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
If you notice any of these serious side effects, stop taking the medicine and seek urgent medical advice straight away.
Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine ratiopharm.
Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine ratiopharm-ot.
Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
A dezloratadin szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Therefore, caution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
Ezért alkohol egyidejű fogyasztása esetén óvatosság javasolt.
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
A dezloratadin metabolizmusáért felelős enzimet még nem azonosították, ezért nem zárható ki teljes mértékben a lehetőség, hogy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
● unusual weakness
● szokatlan gyengeség
Pack sizes of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
A placebóhoz képest nagyobb mértékben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatások a kimerültség (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%) voltak.
● yellowing of the skin and/or eyes
● a bőr és/vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése
● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to
● a bőr fokozott érzékenysége a napra, még gyenge napsütés esetén is, és az UV (ultraibolya) fényre (pl. UV lámpákra a szoláriumban).
Adults During the marketing of Desloratadine ratiopharm, the following side effects were reported as:
Felnőttek A Desloratadine ratiopharm forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
If you forget to take Desloratadine ratiopharm If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine ratiopharm-ot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
A dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 működését in vivo, továbbá in vitro vizsgálatok szerint nem gátolja a CYP2D6 működését és nem szubsztrátja, ill. nem inhibitora a P-glikoproteinnek.
Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets are supplied in PVC/PVdC/aluminium blister packs of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 tablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható.
6.5 Nature and contents of container PVC/PVdC/aluminium blister:
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolás:
In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
Egy 578, 12 és 17 éves kor közötti serdülőn végzett klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás volt, mely a dezloratadinnal kezelt betegek 5,9 %-ánál és a placebót kapó betegek 6,9 %-ánál jelentkezett.
Each tablet contains 14.25 mg of lactose (as monohydrate).
14,25 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Other medicines and Desloratadine ratiopharm There are no known interactions of Desloratadine ratiopharm with other medicines.
Egyéb gyógyszerek és a Desloratadine ratiopharm Nem észleltek kölcsönhatásokat a Desloratadine ratiopharm és más gyógyszerek között.
7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 40 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
7 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 15 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 40 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta
In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
Egy másik vizsgálatban a grépfrútlének szintén nem volt hatása a dezloratadinra.
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Nem volt lényeges különbség a pszichomotoros teljesítményben a dezloratadinnal vagy placebóval kezelt betegcsoportok között függetlenül attól, hogy kaptak-e alkoholt, vagy sem.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany info@ratiopharm.de
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország info@ratiopharm.de
After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
A szájon át adott dezloratadin szelektíven blokkolja a perifériás H1-hisztaminreceptorokat, mivel a hatóanyag nem jut a központi idegrendszerbe.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország
Film-coating: polyvinyl alcohol (part. hydrolysed), titanium dioxide (E171), macrogol/PEG 3350, talc and indigo carmine aluminium lake (E132).
Filmbevonat: polivinilalkohol (részlegesen hidrolizált), titán-dioxid (E171), makrogol/PEG 3350, talkum és indigókármin alumínium lakk (E132).
Date of latest renewal: 8 August 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. január 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 8.
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis Jaundice
Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis
The safety and efficacy of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
• if you have medical or familial history of seizures.
- ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
If you stop taking Desloratadine ratiopharm If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ha idő előtt abbahagyja a Desloratadine ratiopharm szedését Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
A dezloratadin nem szedatív, hosszú hatású hisztamin-antagonista szelektív, perifériás H1-receptorantagonista hatással.
Desloratadine ratiopharm with food, drink and alcohol Desloratadine ratiopharm may be taken with or without a meal.
A Desloratadine ratiopharm egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Desloratadine ratiopharm bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
EU/1/11/746/001 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/002 - Cartons of 10 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/003 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/004 - Cartons of 15 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/005 - Cartons of 20 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/007 - Cartons of 40 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/008 - Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/009 - Cartons of 60 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/010 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/011 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters
EU/1/11/746/001 - 7 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/002 - 10 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/003 - 14 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/004 - 15 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/005 - 20 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/006 - 30 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/007 - 40 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/008 - 50 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/009 - 60 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/010 - 90 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/011 - 100 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
● increased appetite
● étvágynövekedés
During the marketing of Desloratadine ratiopharm, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
A Desloratadine ratiopharm forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg desloratadine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
A különböző indikációkban - köztük allergiás rhinitisben és krónikus idiopathiás urticariábanfolytatott klinikai vizsgálatokban a javasolt 5 mg napi adagban dezloratadinnal kezelt betegeknél 3%kal gyakrabban jelentettek nemkívánatos hatásokat, mint a placebóval kezelteknél.
In addition to the established classifications of seasonal and perennial, allergic rhinitis can alternatively be classified as intermittent allergic rhinitis and persistent allergic rhinitis according to the duration of symptoms.
Az allergiás rhinitist a létező szezonális és perennialis osztályozás mellett, a tünetek időtartama szerint intermittáló allergiás rhinitisként és perzisztáló allergiás rhinitisként is lehet osztályozni.
Tablet core: poloxamer type 188, citric acid monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate (see section 2 “Desloratadine ratiopharm contains lactose”), talc,
Tablettamag: poloxamer 188, citromsav-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont: „A Desloratadine ratiopharm laktózt tartalmaz”), talkum.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to loratadine.
A készítmény hatóanyagával, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a loratadinnal szembeni túlérzékenység.
When Desloratadine ratiopharm should be used Desloratadine ratiopharm relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Mikor kell a Desloratadine ratiopharm-ot alkalmazni A Desloratadine ratiopharm csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash and urticaria) Asthenia
Kimerültség Hiperszenzitív reakciók (úgymint anaphylaxia, angiooedema, dyspnoe, viszketés, bőrkiütés és urticaria)
Use caution when taking Desloratadine ratiopharm with alcohol.
A Desloratadine ratiopharm szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
305 74770 Opava-Komárov Czech Republic
Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Csehország
Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.
A loratadinnal és dezloratadinnal végzett nem klinikai jellegű vizsgálatok során - hasonló mértékű dezloratadin-expozíció mellett - nem volt minőségi vagy mennyiség eltérés a dezloratadin és a loratadin toxicitása között.
Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban adott dezloratadin nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a dezloratadin már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni a Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtablettát (lásd 5.2 pont).
Taking Desloratadine ratiopharm is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
A Desloratadine ratiopharm alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.