natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bullous eruption, dermatitis, erythematous rash, nail disorder, scaly skin
Hólyagos kiütés, dermatitis, erythemás kiütés, körömelváltozás, bőrhámlás
Grade 3 (painful erythema, edema, or ulcers, but cannot eat)
3. fokú (fájdalmas, a táplálkozást akadályozó erythema, vizenyő vagy fekélyek)
Metabolism and nutrition disorders common anorexia
Fertőző betegségek és parazitafertőzések gyakori oralis moniliasis
Type I glass vials, each with a siliconised grey bromobutyl stopper, and an aluminium seal, with a deliverable volume of 10 ml (20 mg) or 25 ml (50 mg).
10 ml (20 mg) vagy 25 ml (50 mg) mennyiséget tartalmazó, I. típusú injekciós üveg, mely szilikonos, szürke brómbutil dugóval és rollnizott alumíniumkupakkal van lezárva.
Upper abdominal pain, mouth ulceration, dry mouth, dysphagia, aphthous stomatitis
Fájdalom a has felső részében, szájfekély, szájszárazság, dysphagia, stomatitis aphthosa
Cardiac toxicity also may occur at cumulative anthracycline doses lower than 450 mg/m2 in patients with prior mediastinal irradiation or in those receiving concurrent cyclophosphamide therapy.
A korábban mediastinum-besugárzással, ill. egyidejűleg ciklofoszfamiddal is kezelt betegeken 450 mg/m2-nél alacsonyabb kumulatív antraciklindózis esetén is felléphet cardiotoxicitás.
Caelyx resulted in mild to moderate ovarian and testicular atrophy in mice after a single dose of 36 mg/kg.
A Caelyx egyszeri, 36 mg/ttkg-os adagjaival kezelt egerekben enyhe-közepes petefészek- és hereatrófiát figyeltek meg.
One ml of Caelyx contains 2 mg pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride.
A Caelyx milliliterenként 2 mg pegilált liposzómás doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz.
Haematological toxicity (ANC or platelets) - Management of patients with breast or ovarian cancer
3. táblázat VÉRKÉPZŐ SZERVI TOXICITÁS (ANC VAGY THROMBOCYTASZÁM)
It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ml) glucose.
Ajánlatos az elkészített oldatot egy korábban bekötött 5%-os (50 mg/ml) glükózinfúzió szerelékébe csatlakoztatni.
What Caelyx is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Caelyx és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Do not use material that shows evidence of precipitation or any other particulate matter.
Nem szabad felhasználni a készítményt, ha az oldatban csapadékképződés észlelhető vagy lebegő részecskék láthatók.
Aseptic technique must be strictly observed since no preservative or bacteriostatic agent is present in Caelyx.
A Caelyx nem tartalmaz konzerváló vagy bakteriosztatikus szereket, ezért szigorúan be kell tartani az aszeptikus készítés szabályait.
See Table 7 for adverse effects reported in ≥ 5% patients treated with combination therapy of Caelyx plus bortezomib.
A Caelyx és bortezomib kombinációs kezelésben részesült betegeknél ≥ 5% gyakorisággal jelentkező mellékhatásokat lásd a 7. táblázatban.
One ml of Caelyx contains 2 mg of doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
A Caelyx milliliterenként 2 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz pegilált liposzómás formában.
The survival rates at 1, 2 and 3 years were 74.1%, 51.2% and 28.4% respectively on Caelyx, compared to 66.2%, 31.0% and 17.5% on topotecan.
Platina-szenzitív betegek alcsoportjánál a különbség nagyobb volt: kockázati arány 1,432 (95%-os CI: 1,066; 1,923), p = 0,017. Az 1., 2. és 3. évben Caelyx esetében a túlélési arány 74,1%, 51,2% és 28,4% volt, míg ez a topotecannál 66,2%, 31,0% és 17,5% volt.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori dyspnoe
Breast cancer patients
Májkárosodásban szenvedő betegek
Nausea, stomatitis, vomiting
Hányinger, stomatitis, hányás
Weight loss
Testtömegcsökkenés
Summary of the safety profile The most common undesirable effect reported in breast/ovarian clinical trials (50 mg/m every
A biztonságossági profil összefoglalása Az emlő-, illetve ováriumkarcinómás betegeken végzett klinikai vizsgálatokban (50 mg/m2 4 heteként) a leggyakrabban regisztrált nemkívánatos hatás a palmo-plantaris erythrodysaesthesia (PPE) volt.
Eye disorders common retinitis
Szembetegségek és szemészeti tünetek gyakori retinitis
The survival rates at 1, 2 and 3 years were 56.3%, 34.7% and 20.2% respectively on Caelyx, compared to 54.0%, 23.6% and 13.2% on topotecan.
A Caelyxszel kezelt betegek teljes túlélése kedvezőbb volt, mint a topotecannal kezelt betegeké, amit az 1,216 kockázati arány mutat (95%-os CI: 1,000; 1,478), p = 0,050. Az 1., 2. és 3. évben Caelyx esetében a túlélési arány 56,3%, 34,7% és 20,2% volt, míg ez a topotecannál 54,0%, 23,6% és 13,2% volt.
Constipation, diarrhoea, nausea, stomatitis, vomiting
Hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, stomatitis
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, mouth ulceration
Hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, dyspepsia, szájnyálkahártya kifekélyesedése,
Diabetic patients
Vesekárosodásban szenvedő betegek
○C and ANC < 1,000/mm
Láz ≥ 38°C és Abszolút neutrofilszám < 1000/mm
How Caelyx is given
Hogyan adják be a Caelyxet?
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha földimogyoró- vagy szójaallergiája van.
Anaemia, leukopaenia Febrile neutropaenia, lymphopaenia
Lázas neutropenia, lymphopenia
An increased incidence of congestive heart failure is associated with doxorubicin therapy at cumulative lifetime doses > 450 mg/m2 or at lower doses for patients with cardiac risk factors.
A 450 mg/m2-t meghaladó - cardialis rizikó jelenléte esetén ennél kisebb - kumulatív dózisban kapott doxorubicin-kezelés - beleértve bármely életszakaszban kapott kezelést - a pangásos szívelégtelenség előfordulási gyakoriságának növekedésével jár.
Treatment related undesirable effects reported in breast cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term
táblázat A kezeléssel összefüggő nemkívánatos hatások ováriumkarcinómás klinikai vizsgálatokban (50 mg/m2, 4 hetenként) (Caelyxszel kezelt betegek) súlyosság, MedDRA szervrendszer és egységesített terminológia szerint nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100, < 1/10); nem gyakori ( 1/1000, < 1/100)
Caelyx is supplied as a single pack or packs of ten vials.
A Caelyxet 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmazó kiszerelési egységben forgalmazzák.
This leaflet was last approved on
Akiknél az esemény jelentkezik, ez általában a
Abdominal pain, diarrhoea, nausea, stomatitis
Hasi fájdalom, dyspepsia, szájnyálkahártya kifekélyesedése
Nausea, diarrhoea, vomiting, stomatitis
Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, stomatitis
Stinging or swelling of the skin at the site of injection may also occur.
szívelégtelenség, ami légszomjat okoz, és megduzzadt lábakhoz, szívmegálláshoz vezethet.
B. PACKAGE LEAFLET
2. táblázat STOMATITIS
Nausea, stomatitis, vomiting, abdominal pain, diarrhoea
Szőrtüszőgyulladás, gombás fertőzés, herpesszerű kiütés, felső légúti fertőzés
In patients experiencing this event, it is generally seen after two or three cycles of treatment.
Ha ezek a mellékhatások AIDS-hez társuló KS betegeken jelentkeznek, a javasolt 2 - 3 hetes kezelési ciklusok hasonlóképpen módosíthatók.
Investigations common weight loss
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori fogyás
The full EPAR for Rivastigmine Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Rivastigmine Sandoz should be given twice a day, with morning and evening meals.
A Rivastigmine Sandoz-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezés közben kell bevenni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Sandoz.
Ez a dokumentum a Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Sandoz on 11 December 2009.
2009. december 11-én az Európai Bizottság a Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Sandoz by the patient.
A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Rivastigmine Sandoz-nak a beteg általi szedését.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Sandoz.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rivastigmine Sandoz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Rivastigmine Sandoz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
A Rivastigmine Sandoz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The CHMP concluded that Rivastigmine Sandoz has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Rivastigmine Sandoz hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Sandoz's benefits did not outweigh its risks.
A bizottság eredetileg azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kórhoz társuló demencia kezelésében a Rivastigmine Sandoz előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Sandoz.
A globális tüneti pontszám is nagyobb mértékben javult a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegeknél.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Sandoz is being increased.
A leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) közé tartozik a hányinger (100 beteg közül 38-nál jelentkezik) és a hányás (100 beteg közül 23-nál jelentkezik), különösen abban a fázisban, amikor a Rivastigmine Sandoz adagját megemelik.
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Sandoz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ezért a bizottság megállapította, hogy a Rivastigmine Sandoz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The types of side effects seen with Rivastigmine Sandoz depend on the type of dementia it is being used to treat.
A Rivastigmine Sandoz megfigyelt mellékhatásainak típusai attól függenek, hogy azt milyen típusú demencia kezelésére alkalmazzák.
For more information about treatment with Rivastigmine Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Rivastigmine Sandoz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Sandoz lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, ami elősegíti az Alzheimer-típusú és a Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteinek csökkenését.
All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Sandoz with those of placebo (a dummy treatment).
Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, és a Rivastigmine Sandoz hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Sandoz capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Végeztek egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatot annak kimutatására, hogy a Rivastigmine Sandoz kapszula és belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
In the three studies of Rivastigmine Sandoz in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Sandoz between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
A három vizsgálatban, amelyekben a Rivastigmine Sandoz-t Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél tanulmányozták, a napi 6 és 9 mg közötti Rivastigmine Sandoz adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 ponthoz képest a kognitív tünetekben átlagosan 0,2 pontos növekedés következett be, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Rivastigmine Sandoz has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease.
A Rivastigmine Sandoz-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 2126, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be.
Rivastigmine Sandoz was more effective than placebo at controlling symptoms.
A Rivastigmine Sandoz a tünetek kezelésében hatásosabb volt a placebónál.
Treatment with Rivastigmine Sandoz should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
A Rivastigmine Sandoz-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Rivastigmine Sandoz is a medicine containing the active substance rivastigmine.
A Rivastigmine Sandoz egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
For the global score, patients taking Rivastigmine Sandoz had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
The active substance in Rivastigmine Sandoz, rivastigmine, is an antidementia medicine.
A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Rivastigmine Sandoz was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
A Rivastigmine Sandoz-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Rivastigmine Sandoz is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
A Rivastigmine Sandoz-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Other information about Rivastigmine Sandoz
A Rivastigmine Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ:
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Sandoz capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine Sandoz kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Sandoz, see the package leaflet.
A Rivastigmine Sandoz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
What benefit has Rivastigmine Sandoz shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Rivastigmine Sandoz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Rivastigmine Sandoz is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
A Rivastigmine Sandoz-t Parkinsonkórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának a kezelésére is alkalmazzák.
What is the risk associated with Rivastigmine Sandoz?
Milyen kockázatokkal jár a Rivastigmine Sandoz alkalmazása?
Why has Rivastigmine Sandoz been approved?
Miért engedélyezték a Rivastigmine Sandoz forgalomba hozatalát?
How is Rivastigmine Sandoz used?
Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine Sandoz-t?
How has Rivastigmine Sandoz been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Rivastigmine Sandoz-t?
How does Rivastigmine Sandoz work?
Hogyan fejti ki hatását a Rivastigmine Sandoz?
What is Rivastigmine Sandoz?
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Sandoz?
What is Rivastigmine Sandoz used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rivastigmine Sandoz?
A proposal should be provided.
Javaslat szükséges.
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90:
A végtermékben előforduló következő anyagok a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. mellékletében szerepelnek:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/076/001-004
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/07/076/001-004
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a forgalmazási tervekről az ebben a határozatban engedélyezett termékkel kapcsolatban.
4.6 Adverse Reactions (frequency and seriousness)
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code: QI01AA23
Gyógyszerterápiás csoport: inaktivált vakcina, ATCvet kód:QI01AA23
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok tiltják vagy megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
E termékről részletes információ szerezhető be az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapjáról http://www.emea.europa.eu/
The specified timeframe for all specific obligations is that a first update on the progress of the fulfilment of the specific obligations is expected to be received by the CVMP by 1 October 2007.
Valamennyi specifikus kötelezettségre vonatkozó megadott időkeretet illetően az első frissítésnek a speciális kötelezettségek teljesítésének folyamata során az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságához (CVMP) 2007. október 1. napjáig kell beérkeznie.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következő vizsgálatokat kell elvégeznie a megadott határidőn belül, amelynek eredményei haszon/kockázat elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.
CONTROL TESTS ON THE FINISHED PRODUCT
A VÉGTERMÉK ELLENŐRZŐ VIZSGÁLATOK
The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage.
Az antigént nem lehet 12 hónapnál tovább 2 °C - 8 °C-on tárolni, fenntartva annak lehetőséget, hogy lesznek adatok a hosszabb tárolási időre vonatkozóan.
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a terület nagy részén nem észlelhető.
3732 CN De Bilt
3732 CN De Bilt Hollandia
For a full list of excipients see section 6.1
A vivőanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) az állatgyógyászati készítmények adminisztrációja az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
II.E.2 Identification and assay of active ingredients
II.E.2 az aktív hatóanyagok azonosítása és vizsgálata
All food producing species All food producing species
Minden élelmiszertermelő állat számára Minden élelmiszertermelő állat számára Minden élelmiszertermelő állat számára Minden élelmiszertermelő állat számára
Test for identification: A final product batch test should be introduced to identify the neuraminidase component and confirm that the vaccine has the correct composition.
Azonosítási próba: A gyártási tétel végső vizsgálatát be kell vezetni, abból a célból, hogy a neuraminidáz komponenst meghatározzák és igazolják, hogy a vakcina megfelelő összetételű.
It is recommended to use a closed multidose vaccination system.
Ajánlatos zárt, automata oltórendszert alkalmazni.
PET vials: 2 years Glass vials: 1 year
PET flakon: 2 év.
Specific Measures concerning the prevention of the transmission of animal spongiform encephalopathies
Különleges intézkedések az állati spongioform encephalopáthiák átvitelének megelőzésére vonatkozólag
ANALYTICAL ASPECTS
II. ANALITIKAI VONATKOZÁSOK
A transient diffuse swelling may occur at the vaccination site in 50% of the animals, which persists for about 14 days.
A beoltott állatok 50%-án a vakcina beadásának helyén átmeneti diffúz duzzanat alakulhat ki, amely mintegy 14 napig fennmarad.
After broaching, use within 8 hours, provided the product is not subject to extreme temperatures or contaminated.
A tartály első felbontása utáni lejárati idő 8 óra, feltéve, ha a terméket nem tesszük ki extrém hőmérsékletnek vagy szennyeződésnek.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Kétszeres adag beadását követően sem figyeltek meg a 4.6-ban leírtaktól eltérő mellékhatást.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
The import, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N6 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
A Nobilis Influenza H5N6 importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.