natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Swelling, redness, pain and itching to the eyes or eye sensitivity to light.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Beszéljen kezelőorvosával, ha fáj a füle, váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van.
Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as pyrexia, vomiting and diarrhoea
Perifériás oedema, szomjúság, akut fázis reakció, nem szív eredetű mellkasi fájdalom
Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú ideig kezelnek csontritkulás miatt.
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Aclasta (zoledronic acid) for osteoporosis.
A forgalomba hozatalt követően egy, az állkapocs oszteonekrózisának (az állkapocscsont károsodásának) nevezett mellékhatásról számoltak be csontritkulás miatt Aclasta-t (zoledronsavat) kapó betegeknél.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Novartis Pharma GmbH
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A gyógyszercsoportra jellemző hatások
Uncommon Influenza, nasopharyngitis Blood and lymphatic system disorders Uncommon Anaemia Immune system disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Breast-feeding
Oldatos infúzió
DUAVIVE
Kiszerelés
0.45 mg / 20 mg
0,45 mg/20 mg Szabályozott hatóanyagleadású tabletta
Oral use blister (UPVC/ Monochlorotrifluor ethylene)
Buborékcsomagolás (PVC/Aclar)
Strength Pharmaceutical Form
EU iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
The mechanism leading to this risk is unknown.
Ezen kockázat kialakulásának mechanizmusa nem ismert.
• are taking any other medication that may cause heart problems, or
• olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek szívproblémákat okozhatnak, vagy
Initial treatment:
Kezdeti kezelés:
Close monitoring even in apparently uncomplicated cases.
Látszólag szövődménymentes esetekben is szoros ellenőrzés.
If you are a young adult.
- ha Ön egy fiatal felnőtt.
Alopecia, photosensitivity reaction.
Alopecia, fényérzékenységi reakció
• If you are a young adult.
• ha Ön egy fiatal felnőtt.
Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
Az alábbiakban felsorolt mellékhatásokat a következő gyakoriságokkal jelentették:
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
A kísérőiratokat a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben ha szükséges, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtaknak megfelelően
Continuous ECG-monitoring of cardiac function for 3-5 days.
A szívműködés folyamatos EKG-ellenőrzése 3-5 napig.
Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths.
Nem minden adagolási séma valósítható meg az összes gyógyszerformával / hatáserősséggel.
Talk with your physician in case you have the impression that the effect of X is too strong or weak.
Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a(z) X hatása túl erős vagy gyenge.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Mivel a javulás nem feltétlenül jelentkezik a kezelés első néhány hetében vagy ennél hosszabb idő alatt sem, a betegeket a javulás bekövetkeztéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
In such cases, it is important to contact your doctor who probably will change your medication.
Fontos, hogy ilyen esetben felkeresse kezelőorvosát, aki valószínűleg változtatni fog az Ön gyógyszeres kezelésén.
If you stop your treatment too soon, your symptoms may return.
Ha túl hamar abbahagyja a gyógyszer szedését, kiújulhatnak a tünetei.
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
The plasma protein binding is about 95%.
A plazmafehérjékhez való kötődés megközelítőleg 95%.
Preferred Term
Preferált megnevezés
Patients with special risks
Különleges kockázatnak kitett betegek
• feeling thirsty.
• szomjúságérzés.
Although these investigations revealed partially contradictory results, particularly a potential to induce chromosome aberrations cannot be excluded.
Bár ezen vizsgálatok részben ellentmondásos eredményeket hoztak, nem lehet kizárni az amitriptilinnek különösen a kromoszómarendellenességeket kiváltó képességét.
injection).
injekció).
The recommended doses are provided in section 4.2.
Az ajánlott adagolást a 4.2 pont tartalmazza.
Consider a 50% reduction of the recommended starting dose.
Megfontolandó az ajánlott kezdő adag 50%-kal történő csökkentése.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Nem ismert: gyakoriság nem becsülhetű meg a rendelkezésre álló adatokból
• Depression in adults (major depressive episodes)
• depresszió felnőtteknél (major depressziós epizódokban)
The reason for the effect on fertility is unknown.
A termékenységre gyakorolt hatás oka nem ismert.
Generally, the lowest effective dose should be used for the shortest duration required to treat the symptoms.
Általánosságban a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni a legrövidebb ideig.
Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
Az adagolást alacsony dózissal kell kezdeni és fokozatosan kell emelni, gondosan figyelve a klinikai választ és az intolerabilitás bármilyen jelét.
The maintenance dose is the lowest effective dose.
A fenntartó adag a legalacsonyabb hatásos dózis.
Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament.
Előfordultak szándékos vagy véletlen túladagolásos halálesetek e gyógyszercsoportba tartozó szerekkel.
• uncontrolled movements
• kontrollálatlan mozgások
The score line facilitates breaking of the tablet into 4 parts (12.5 mg/part).
A bemetszések megkönnyítik a tabletta négy részre történő törését (12,5 mg/rész).
The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
Az amitriptilin változatlan formában történő renalis eliminációja jelentéktelen (körülbelül 2%).
ATC code: N 06 AA 09
ATC-kód: N06AA09
This medicine is used to treat:
Ezt a gyógyszert az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia.
Az ébredés során esetlegesen ismételten zavartság, nyugtalanság, hallucinációk és ataxia.
This medicine may cause drowsiness and dizziness, especially in the beginning of the treatment.
Ez a gyógyszer álmosságot és szédülést okozhat, különösen a kezelés kezdetén.
• slurred or slow speech
• akadozó vagy lassú beszéd
It may be necessary to adjust the dosage of these drugs.
Szükség lehet ezen gyógyszerek adagolásának módosítására.
In treating depression the duration of treatment is individual, and is usually at least 6 months.
Depresszió esetén a kezelés időtartama egyénenként változó, de rendszerint legalább hat hónap.
Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
gyermekek különösen hajlamosak cardiotoxicitásra és görcsökre.
Widening of the QRS-complex usually correlates well with the severity of the toxicity following acute overdoses.
A QRS-komplexus kiszélesedése rendszerint jól korrelál az akut túladagolást követő toxicitás súlyosságával.
Respiratory depression.
Légzésdepresszió.
Regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the treatment remains appropriate for the patient.
Rendszeres felülvizsgálat javasolt, hogy a kezelés folytatása a beteg számára továbbra is megfelelő-e.
Since overdosage is often deliberate, patients may attempt suicide by other means during the recovery phase.
Mivel a túladagolás gyakran szándékos, a beteg öngyilkosságot kísérelhet meg egyéb módon a lábadozás során.
Further treatment with oral formulation:
További kezelés orális gyógyszerformával:
The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
A maximális plazmakoncentráció csak 1-5 (-8) óra után alakul ki.
This medicine should not be used for children below 6 years of age.
Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Nocturnal enuresis
Enuresis nocturna
It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult.
Általánosságban javasolt a kezelést a felnőttek számára ajánlott adagolás alacsonyabb tartományában kezdeni.
• fast or irregular heartbeats
• gyors vagy szabálytalan szívverés
Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
A kezelés tüneti, ezért megfelelően hosszú ideig kell folytatni.
In many patients, therapy may be needed for several years.
Sok betegnél a kezelésre akár több évig is szükség lehet.
As with other medicines for the treatment of depression it may take a few weeks before you feel any improvement.
Hasonlóan a depresszió kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekhez, előfordulhat, hogy csak néhány hét után tapasztal javulást.
Polymorphism
Polimorfizmus
In children under 6 years of age.
6 évesnél fiatalabb életkor.
tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
tmax = 7,1±1,9 óra; tartomány: 2,010,0 óra.
However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
A kapszula azonban felnyitható, és a pellet hideg itallal vagy például joghurttal is bevehető.
The systemic bioavailability is about 50% of the intravenous injection.>
A szisztémás biohasznosulás körülbelül 50% intravénás injekció esetén.
Suicide/suicidal thoughts
Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok
Ingestion of 750 mg or more by an adult may result in severe toxicity.
Felnőtteknél 750 mg vagy annál nagyobb dózis lenyelése súlyos toxicitást okozhat.
Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest.
Gépi lélegeztetés tanácsos az esetleges légzésleállás megelőzésére.
Recent myocardial infarction.
Közelmúltban lezajlott myocardialis infarctus.
Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Az időskorúak gyakran lényegesen alacsonyabb dózist igényelnek, és sok esetben a napi adag felénél is kielégítő terápiás választ mutatnak.
If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
Ha nehezére esik lenyelni a kapszulát, fel is nyithatja, és a tartalmát például joghurtba vagy hideg italba keverheti.
Combinations that are not recommended
Nem ajánlott kombinációk
A more suitable dosage form should be used for this age group.
Egy megfelelőbb adagolási formát kell alkalmazni ennél a korcsoportnál.
• aged below 6 years: see section 2 Do not take X
• 6 éves kor alatt: lásd 2. pont "Ne szedje a(z) X-et"
In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
A plazmában az össz-10-hidroxi-nortriptilin mennyisége dominál, azonban a metabolitok többsége konjugált.
The pellets in the capsule contain sucrose.
A kapszulában található pellet szacharózt tartalmaz.
• tramadol (painkiller)
• tramadol (fájdalomcsillapító)
Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják más gyógyszerek hatását, ami olykor súlyos mellékhatásokat okozhat.
Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Kórházi (intenzív osztályos) felvétel, ha szükséges.
Due to the often delayed gastrointestinal tract passage maximum plasma concentrations are reached after 1 to 5 (-8) hours.
A gyakran elhúzódó gastrointestinalis passzázs miatt a maximális plazmakoncentráció 1-5(-8) óra után alakul ki.
(24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
(24,65±6,31 óra; tartomány: 16,49-40,36 óra).
This medicine is taken every evening as a single daily dose.
Ezt a gyógyszert naponta egyszer, este kell bevenni.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
A gyógyszeres kezelés alatt a betegeket - különösen a nagy kockázatnak kitett egyéneket - szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a kezelés korai szakaszában és dózismódosítások után.
Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
Az injekció helytelen beadását (subcutan, paravénás vagy intraarteriális injekció) a jelentős szövetkárosodás veszélye miatt el kell kerülni.
Convulsions, fever.
Konvulziók, láz.
Elderly patients over 65 years of age:
65 év feletti időskorú betegek:
The dose should be increased gradually.
Az adagot fokozatosan kell emelni.
• Suicidal thoughts or behaviour.
• Öngyilkossági gondolatok és magatartás.
In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible.
Kielégítő hatás esetén a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni.
Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
Az időskorú betegek különösen hajlamosak orthostaticus hypotoniára.
This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
Ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható a depresszió kezelésére.
Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Azon betegeknél, akiknek pszichotróp gyógyszert írnak fel, számítani kell az általános figyelem és koncentráció bizonyos mértékű csökkenésére, és figyelmeztetni kell őket a gépjárművezetéshez és gépek működtetéséhez szükséges képességeikkel kapcsolatosan.
The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Az amitriptilin genotoxikus hatását számos in vitro és in vivo kísérletben vizsgálták.
Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
50 g aktív szén adása a lenyelést követő egy órán belül.
Fatigue, feeling thirst.
Kimerültség, szomjúság
Your doctor will most likely choose to initiate your treatment with Saroten film-coated tablets before starting treatment with X.
Felnőttek Kezelőorvosa valószínűleg a Saroten filmtablettával fogja megkezdeni az Ön kezelését, mielőtt váltana a(z) X-re.
The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
A kezelési ciklus leghosszabb periódusa nem haladhatja meg a három hónapot.
• shakiness of hands or other body parts
• kézremegés vagy más testrészek remegése
In the presence of ethanol amitriptyline free plasma concentrations and nortriptyline concentrations were increased.
Etanol jelenlétében emelkedett az amitriptilin szabad plazmakoncentrációja és a nortriptilin koncentrációja.
There was a possible association with an effect on fertility in rats, namely a lower pregnancy rate.
Lehetséges összefüggést mutattak ki patkányoknál a termékenység, nevezetesen az alacsonyabb megtermékenyülési arány vonatkozásában.
Confusional state, libido decreased, agitation.
Zavart állapot, libidócsökkenés, agitatio
Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
Az antidepresszánsokkal végzett kezelés tüneti, ezért a relapszus megelőzése érdekében megfelelően hosszú ideig - rendszerint a felépülés után legfeljebb 6 hónapig - kell folytatni.
These symptoms can be the first signs that your blood or bone marrow may be affected.
Ezek a vért, illetve a csontvelőt érintő eltérések első tünetei lehetnek.
6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable
6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki] 6.2 Inkompatibilitások
*Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
*Öngyilkossági gondolatokra vagy öngyilkos viselkedésre vonatkozó eseteket jelentettek amitriptilinkezelés során vagy közvetlenül a kezelés befejezése után (lásd 4.4 pont).
How and when to take X
Hogyan és mikor kell bevenni a(z) X-et?
Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
Az amitriptilin egy triciklusos antidepresszáns és analgetikum.
X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
A(z) X-et depresszió kórházi kezelésére alkalmazzák felnőtteknél (major depressziós epizódokban).
A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
Az amitriptilin injekcióban/infúzióban adható legfeljebb 150 mg-os napi dózisát nem szabad túllépni.
The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
Az amitriptilin hatásosságát és biztonságosságát 6 éves és annál idősebb gyermekeknél enuresis nocturna kezelésére igazolták (lásd 4.1 pont).
Uncommon Intraocular pressure increased.
Emelkedett intraocularis nyomás
However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
A fluvoxaminról (erős CYP1A2-gátló) azonban azt találták, hogy növeli az amitriptilin plazmakoncentrációját, ezért ez a kombináció kerülendő.
• delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia),
• delírium (különösen időskorú betegeknél), hallucinációk (különösen skizofrén betegeknél)
In the listing below the following convention is used:
Az alábbi felsorolásban a következő kategóriákat alkalmazzuk:
X with alcohol
A(z) X egyidejű bevétele alkohollal
After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
A depressziós tünetek csökkenése után az amitriptilinkezelést 6 hónapig kell folytatni.
Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
A gyógyszert 1-1½ órával lefekvés előtt kell bevenni.
• excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
• izgatottság, szorongás, álmatlanság, rémálmok
Do not chew them.
Nem szabad összerágni.
Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Éjszakai ágybavizelés A kezelőorvos dönt arról, hogy a kezelést három hónap után is kell-e folytatni.
Perform electrocardiograph-look for QRS>0.16 seconds 4.
Elektrokardiogram készítése - keressük a QRS > 0,16 s-os kiszélesedését.
If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
Ha az alábbiak közül bármelyik tünetet tapasztalja, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához:
• if you have taken moclobemide the day before
• ha előző nap moklobemidet szedett
The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
A 0,9%-os nátrium-klorid oldattal elkészített oldatos injekciót azonnal fel kell használni.
Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Úgyszintén tájékoztatnia kell a fogorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi, ha Önnél helyi érzéstelenítést tervez.
metabolic acidosis, hypokalemia.
Metabolikus acidózis, hypokalaemia.
• increased sensitivity to sunlight
• fokozott napfényérzékenység
Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
Emiatt az amitriptilin fokozhatja a szívritmuszavarok kockázatát (lásd 4.4 pont).
A single dose above 75 mg is not recommended.
75 mg-nál magasabb egyszeri adag nem ajánlott.
Patients with a history of suicide-related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Azok a betegek, akiknél már előfordultak öngyilkossággal összefüggő események, illetve azok, akiknél már a terápia megkezdése előtt jelentős mértékű szuicid ideációk tapasztalhatók, az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek szempontjából ismerten nagyobb kockázatnak vannak kitéve, ezért a kezelés során gondos megfigyelés alatt kell tartani őket.
It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
Megakadályozza a noradrenalin és a szerotonin újrafelvételét és ezáltal az inaktivációját az idegvégződésekben.
If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
Amennyiben az amitriptilin ismételt adására van szükség, háromhavonta orvosi felülvizsgálat szükséges.
If a dose increase is required this should be done stepwise within 3 to 7 days.
Ha dózisemelés szükséges, azt 3-7 nap alatt, lépcsőzetesen kell megtenni.
Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Az elektrolitzavarok (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) ismerten fokozzák a proarrythmiás kockázatot.
Do not drive or work with tools or machinery if you are affected.
Ha Ön ezt tapasztalja, ne vezessen, és ne dolgozzon szerszámokkal vagy gépekkel.
Due to the two score lines the Saroten retard Tabs can be divided into three parts.
A Saroten retard tabletta a két bemetszésnek köszönhetően három részre osztható.
Tricyclic antidepressants and neuroleptics mutually inhibit the metabolism of each other; this may lead to a lowered convulsion threshold, and seizures.
A triciklusos antidepresszánsok és a neuroleptikumok kölcsönösen gátolják egymás metabolizmusát; ez a görcsküszöb csökkenéséhez és görcsrohamokhoz vezethet.
• if you have a severe liver disease.
• ha súlyos májbetegsége van.
At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually.
A kezelés kezdetén az adagot fokozatosan kell emelni, és a kezelés leállításakor fokozatosan kell csökkenteni.
Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
Az amitriptilin alkalmazása nem javallt terhesség alatt, hacsak kifejezetten nem szükséges, és kizárólag az előnyök és a kockázatok gondos mérlegelését követően.
Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Az úgynevezett „gyengén metabolizáló betegek” rendszerint kisebb adagot szednek.
The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
A 0,9%-os nátrium-klorid oldattal elkészített oldatos infúziót azonnal fel kell használni.
Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Az amitriptilin és fő metabolitja, a nortriptilin átjut a placentaris barrieren.
Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
Az amitriptilin alkalmazása nem javallt terhesség alatt, hacsak az Ön kezelőorvosa kifejezetten szükségesnek tartja, és gondosan mérlegelte az előnyöket és a kockázatokat.
MedDRA system organ class / preferred term; Very common (> 1/10);
MedDRA szervrendszer / preferált megnevezés Nagyon gyakori (> 1/10);
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy menjen kórházba.