natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional mutations observed which may contribute to resistance were: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, and I93L.
37 beteg bevonásával) virológiai sikertelenség esetén a következő mutációk alakultak ki: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M és I93L/M.
No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole or itraconazole is administered in combination with amprenavir.
Semelyik gyógyszer adagját sem szükséges változtatni, ha ketokonazolt vagy itrakonazolt amprenavirral kombinációban adnak.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Agenerase 150 mg lágy kapszula
Abacavir: the AUC, Cmin and Cmax of abacavir were unaltered when given with amprenavir.
Abakavir: amprenavirral történt együttadásakor az abakavir AUC, Cmin vagy Cmax értéke nem változott.
Didanosine: no pharmacokinetic study has been performed with Agenerase in combination with didanosine, however, due to its antacid component, it is recommended that didanosine and Agenerase should be administered at least one hour apart (see Antacids below).
Ennek ellenére, mivel a didanozin antacidot tartalmaz, a két szer bevétele között legalább egy óra eltérés ajánlott (lásd lejjebb Antacidok).
Agenerase should be permanently discontinued when rash is accompanied with systemic symptoms or allergic symptoms or mucosal involvement (see section 4.8).
Amennyiben a kiütéshez szisztémás vagy allergiás tünetek társulnak, vagy az a nyálkahártyára is kiterjed, az Agenerase-t végleg le kell állítani (lásd 4.8 pont).
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/00/148/004
In the studies of PI-experienced patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M and I93L/M.
A PI- kezelésben már részesült betegeken végzett APV30003 és az annak kiterjesztését jelentő APV30005 vizsgálatban (700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer: n=107) virológiai választ nem mutató betegekben a következő mutációk alakultak ki 96 hét alatt: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G7C/S, V82A, I84V és L90M.
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety) - bepridil (used to treat hypertension).
- ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - asztemizol vagy terfenadin (gyakran alkalmazzák az allergiás tünetekre - ezek a gyógyszerek esetleg vény nélkül is kaphatóak) - pimozid (skizofrénia kezelésére alkalmazzák)) - ciszaprid (egyes gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák) - anyarozs-származékok (fejfájás kezelésére alkalmazzák) - rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák) - amiodaron, kinidin (rendellenes szívverés kezelésére alkalmazzák) - flekainid és propafenon (szívgyógyszerek) - triazolám és szájon át alkalmazott midazolám (alvás segítésére és/vagy szorongás enyhítésére alkalmazzák)bepridil (magasvérnyomás betegség kezelésére alkalmazzák).
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
- ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - asztemizol vagy terfenadin (gyakran alkalmazzák az allergiás tünetekre - ezek a gyógyszerek esetleg vény nélkül is kaphatóak) - pimozid (skizofrénia kezelésére alkalmazzák)) - ciszaprid (egyes gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák) - anyarozs-származékok (fejfájás kezelésére alkalmazzák) - rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák) - amiodaron, kinidin (rendellenes szívverés kezelésére alkalmazzák) - flekainid és propafenon (szívgyógyszerek) - triazolám és szájon át alkalmazott midazolám (alvás segítésére és/vagy szorongás enyhítésére alkalmazzák)
No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole is or itraconazole administered in combination with amprenavir.
Semelyik gyógyszer adagját sem szükséges változtatni, ha vagy ketokonazolt, vagy itrakonazolt amprenavirral kombinációban adnak.
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
These soft capsules are oblong, opaque, off white to cream in colour and marked with the code GX CC1.
Lágy kapszula Hosszúkás, nem átlátszó, csaknem fehér vagy krémszínű, „GX CC1” felirattal.
• Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
23843 Bad Oldesloe Németország
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Agenerase 50 mg lágy kapszula
Zidovudine: the AUC and Cmax of zidovudine were increased by 31 % and 40 %, respectively, when given with amprenavir.
Zidovudin: amprenavirral történt együttadásakor a zidovudin AUC és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 31%-kal és 40%-kal emelkedett.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/00/148/002
This product contains propylene glycol, potassium and sodium See leaflet for further information
Ez a készítmény propilénglikolt, káliumot és nátriumot tartalmaz.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/148/001
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/148/001
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
GlaxoSmithKline, S.A.
No dose adjustment for either medicinal product is necessary when zidovudine is administered in combination with amprenavir.
Egyik szernek az adagját sem szükséges változtatni, ha zidovudint amprenavirral kombinációban adnak.
Cross-Resistance
Keresztrezisztencia
Hepatobiliary disorders Common:
Nagyon gyakori: Hypercholesterinaemia Gyakori:
Hepatobiliary disorders
Antietrovirális szerek
The benefit of amprenavir boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients.
A ritonavirrel megerősített amprenavir előnyeit még nem igazolták proteázgátló kezelésben még nem részesült betegeken.
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
- ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - asztemizol vagy terfenadin (gyakran alkalmazzák az allergiás tünetekre - ezek a gyógyszerek esetleg vény nélkül is kaphatóak) - pimozid (skizofrénia kezelésére alkalmazzák)) - ciszaprid (egyes gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák) - anyarozs-származékok (fejfájás kezelésére alkalmazzák) - rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák) - amiodaron, kinidin (rendellenes szívverés kezelésére alkalmazzák) - flekainid és propafenon (szívgyógyszerek)
1) What Agenerase is and what it is used for.
A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer az Agenerase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lamivudine: the AUC and Cmax of lamivudine and amprenavir, respectively, were both unaltered when these two medicinal products were given concomitantly.
Lamivudin: amprenavirral történt együttadás során sem a lamivudin, sem az amprenavir AUC vagy Cmax értéke nem változott.
HOW TO STORE AGENERASE
5 Hogyan kell az Agenerase-t tárolni?
Very Common: Common:
Nagyon gyakori: Fejfájás Gyakori:
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet,
Ezt figyelembe kell venni azoknak a betegnek, akik nátrium-megszorító étrenden vannak.
Fatigue
héten
Amprenavir is 14 % less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis.
Ezért az Agenerase kapszulát és az Agenerase belsőleges oldatot nem lehet egymással felcserélni csupán a hatóanyagtartalom mg/mg alapon történő átszámításával.
Glycerol can cause headache, stomach upset and diarrhoea.
Ilyen mellékhatások: fejfájás, gyomorrontás érzete, hasmenés.
Methadone and opiate derivatives: co-administration of methadone with amprenavir resulted in a decrease in the Cmxc and AUC of the active methadone enantiomer (R-enantiomer) of 25% and 13% respectively, whilst the Cmax, AUC and Cmin of the inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) were decreased by 48%, 40% and 23% respectively.
13%-kal csökkent, míg az inaktív metadon enantiomer (S-enantiomer) Cmax , AUC és Cmin értéke 48%-kal, 40%kal, ill.
Breast feeding your baby is not recommended while you are taking Agenerase.
Az Agenerase szedése alatt ne szoptassa gyermekét.
- There have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia taking protease - inhibitors.
− Proteázgátlókkal kezelt hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg Ennek oka nem ismert.
Efavirenz: efavirenz has been seen to decrease the Cmax, AUC and Cmin,ss of amprenavir by approximately 40 % in adults.
40%-kal csökkentette az amprenavir Cmax, AUC és Cmin,ss és értékeit.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
− Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vag gyógyszerészét.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
A gyógyszer tartályát jól elzárva kell tartani.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when lamivudine is administered in combination with amprenavir.
Egyik szernek az adagját sem szükséges változtatni, ha lamivudint amprenavirral kombinációban adnak.
General disorders and administration site conditions Very Common:
Máj- és epebetegségek illetve tünetek Gyakori:
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak listája a tagállamokban (EU/EGT)
"Н.В.Гогол" 15, ет.1
.Гогол" 15, ет.1
GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
UK - United Kingdom
UK - NagyBritannia
S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
RO - Romania
RO - Románia
MT - Malta
MT - Málta
LV - Latvia
LV - Lettország
HU - Hungary
HU - Magyarország
Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Тева Фармасютикълс България
PT - Portugal
PT - Portugália
LT - Lithuania
LT - Litvánia
BG - Bulgaria
BG - Bulgária
SK - Slovakia
SK - Szlovákia
FR - France
FR - Franciaország
30-733, Cracow
3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
m .
C.
ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
PL - Poland
PL - Lengyelország
Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050
CZ - Czech Republic
CZ - Csehország
IT - Italy
IT - Olaszország
C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
SI - Slovenia
SI - Szlovénia
SE - Sweden
SE - Svédország
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Modified-release capsule
Módosított hatóanyagleadású kapszula
AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
AT - Ausztria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Capsule
Kapszula
ANNEX I
,MELLÉKLET
LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str. Paiania Attikis 19002 Greece
LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str.
EL-Greece
EL - Görögország
Prolonged-release micropillules in hard capsule
Retard mikrogolyócskák kemény kapszulában
Prolonged-release granules Oral use
Retard granulátum Oralis alkalmazás
b. H Schlossplatz 1
H Schlossplatz 1
Capsule, hard
Kemény kapszula
Modified-release granules for oral suspension
Módosított hatóanyagleadású granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
VENDAL RETARD 10 MG 10mg
VENDAL RETARD 10 MG
Modified-release film-coated tablet
Módosított hatóanyagleadású filmtabletta
Prolonged-release capsule Oral use
Retard lágy kapszula Oralis alkalmazás
Targinact 20 mg/ 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 20 and 10 mg Prolonged release tablet
Targinact 20 mg/ 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 20 and 10 mg Retard tabletta
Film-coated tablet
Bevont tabletta
Pharma GmbH Schloβplatz 1
G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
JURNISTA 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 8 mg
Jurnista 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 8 mg
Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan France
Maridolor 40 mg Retardtabletten
Maridolor 40 mg Retardtabletten 40 mg
18 mg + 9 mg Prolonged-release tablet
18 mg + 9 mg Retard tabletta
Prolonged-release granules for oral suspension
Retard granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Merlodon 20 mg Retardtabletten
Merlodon 20 mg Retardtabletten 20 mg
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 20 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 20 mg Retardtabletten 20 mg
M-Stada 200 mg Retardtabletten
M-Stada 200 mg Retardtabletten 200 mg
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 10 mg Retardtabletten 10 mg
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 10 mg Retardtabletten
SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
SE - Svédország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
JURNISTA 32 mg Retardtabletten
JURNISTA 32 mg Retardtabletten 32 mg
ул.
ЕООД, ул.
PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch Germany
PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str.
Merlodon 80 mg Retardtabletten
Merlodon 80 mg Retardtabletten 80 mg
FI - Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
FI - Finnország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
Maridolor 20 mg Retardtabletten
Maridolor 20 mg Retardtabletten 20 mg
MORPHGESIC SR 30MG TABLETS
MORPHGESIC SR 30MG TABLETS 30 mg
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg
MOSCONTIN 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
MOSCONTIN 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 15 mg
Morphin ZWEI PS Pharma 60 mg retard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Morphin ZWEI PS Pharma 60 mg retard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Pharmaceutical form
MUNDIPHARMA
P.N.G.
C.F.
JURNISTA 16 mg Retardtabletten
JURNISTA 16 mg Retardtabletten 16 mg
36 mg + 18 mg
36 mg + 18 mg Retard tabletta
Oxykodón Sandoz 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Oxykodón Sandoz 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 40 mg
MORPHIN-PUREN 100 mg retard
MORPHIN-PUREN 100 mg retard 100 mg
MST CONTINUS TABLETS 100MG
MST CONTINUS TABLETS 100MG 100 mg
PALLADONE SR CAPSULES 16MG
PALLADONE SR CAPSULES 16MG 16 mg
Oxykodón Sandoz 80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Oxykodón Sandoz 80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 80 mg
194 Bureaux de la Colline Batiment D 92213 Saint-Cloud Cedex France
D 92213 Saint-Cloud Cedex France
Oxycodone Hydrocloride Sandoz
Oxycodone Hydrocloride Sandoz 20 mg
CONTIROXIN 20 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
CONTIROXIN 20 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 20 mg
Oxykodón YES 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Oxykodón YES 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 5 mg
CONTIROXIN 80 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
CONTIROXIN 80 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 80 mg
Palladon-SR capsule 8 mg, capsules met verlengde afgifte
Palladon-SR capsule 8 mg, capsules met verlengde afgifte 8 mg
PALLADONE SR CAPSULES 24MG
PALLADONE SR CAPSULES 24MG 24 mg
Controlled release granules for oral suspension
Szabályozott hatóanyagleadású granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
Jurnista 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
JURNISTA 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Lannacher Heilmittel Ges.
Lannacher Heilmittel Ges. m . b.
Merlodon 60 mg Retardtabletten
Merlodon 60 mg Retardtabletten 60 mg
Oxycodon HCl ratiopharm 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon HCl ratiopharm 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 10 mg
Oxypro 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Oxypro 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 5 mg
ZOMORPH CAPSULES XL 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
ZOMORPH CAPSULES XL 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES 200 mg
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 10 mg - Filmtabletten
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 10 mg - Filmtabletten 10 mg
Oxycodon HCl ratiopharm 40 mg, tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon HCl ratiopharm 40 mg, tabletten met verlengde afgifte 40 mg
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Prolonged-release tablet
TARGINACT 5 MG/2.5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 5 mg +2.5 mg Retard tabletta
ZOMORPH CAPSULES XL 40MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
ZOMORPH CAPSULES XL 40MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES 40 mg
OXYCONTIN 5MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
OXYCONTIN 5MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS 5 mg
ZOMORPH CAPSULES XL 60MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
ZOMORPH CAPSULES XL 60MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES 60 mg
M - dolor retard 30 mgKapseln
M - dolor retard 30 mg - Kapseln 30 mg
Oxycodonhydrochloridratiopharm 5 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Oxycodonhydrochloridratiopharm 5 mg Retardtabletten 5 mg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Oxycodonhydrochloridratiopharm 20 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Oxycodonhydrochloridratiopharm 20 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Carexil 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Carexil 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 20 mg
Oxycodon HCl ratiopharm 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon HCl ratiopharm 50 mg, tabletten met verlengde afgifte 5 mg
5 + 2,5 mg Prolonged-release tablet
5 + 2,5 mg Retard tabletta
5 and 2.5 mg Prolonged release tablet
5 and 2.5 mg Retard tabletta
Palladon-SR capsule 2 mg, capsules met verlengde afgifte
Palladon-SR capsule 2 mg, capsules met verlengde afgifte 2 mg
MST CONTINUS 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
MST CONTINUS 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 200 mg
MOSCONTIN 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
MOSCONTIN 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée 100 mg
LONGTEC 20 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
LONGTEC 20 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS 20 mg
OXYCONTIN 40MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
OXYCONTIN 40MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS 40 mg
M-Stada 100 mg Retardtabletten
M-Stada 100 mg Retardtabletten 100 mg
Morfine HCl retard 30 A, tabletten met verlengde afgifte 10 mg
Morfine HCl retard 30 A, tabletten met verlengde afgifte 10 mg 30 mg
TARGINACT 40 MG/20 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
TARGINACT 40 MG/20 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 40 mg +20 mg Retard tabletta
Prolonged-release coated tablet Oral use
Retard bevont tabletta Oralis alkalmazás
OXYCONTIN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 80 mg
MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 100 mg Prolonged-release tablet
MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
40 and 20 mg Prolonged release tablet
40 and 20 mg Retard tabletta
Oxycodon-HCl-ratiopharm 80 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Oxycodon-HCl-ratiopharm 80 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Hydromorphon-ratiopharm 8 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hydromorphon-ratiopharm 8 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
OXYCONTIN LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 20 mg
Oxycodon-HCl-ratiopharm 20 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Oxycodon-HCl-ratiopharm 20 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Oxynal 20/10mg Retardtabletten
Oxynal 20/10mg Retardtabletten 20 mg 10 mg
Oxycodonhydrochloridratiopharm 40 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Oxycodonhydrochloridratiopharm 40 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Hydromorphon-ratiopharm 24 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hydromorphon-ratiopharm 24 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Oxycodon HCl Sandoz 40 mg, tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon HCl Sandoz 40 mg, tabletten met verlengde afgifte 40 mg
OXYCONTIN LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 5 mg
Oxycodonhydrochloridratiopharm 10 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Oxycodonhydrochloridratiopharm 10 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
10 mg + 5mg Prolonged-release tablet
10 mg + 5mg Retard tabletta
JURNISTA 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
JURNISTA 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 4 mg
9 mg + 4.5 mg
9 mg + 4.5 mg Retard tabletta
Oxycodon-HCl-ratiopharm 5 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Oxycodon-HCl-ratiopharm 5 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
OXYCONTIN LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 60 mg
Hydromorphon-ratiopharm 4 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hydromorphon-ratiopharm 4 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
• The maximum dose should not exceed 2 g per day.
• A maximális adag nem haladhatja meg a napi 2 g-ot.
Vancomycin capsules
Vankomicin kapszula
• Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist.
• Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel a kezeléssel kapcsolatosan, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance
A módosítások a megfelelő alkalmazás biztosítását célozzák az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017.
A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2017. szeptember 21-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.