natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were no discontinuations due to renal adverse events through Week 96 in patients administered Biktarvy in clinical studies.
A Biktarvy klinikai vizsgálataiban Biktarvy-t kapó betegeknél renalis mellékhatás miatt nem állítottak le kezelést a 96.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
(-5.9% to
és 4,3% között)
Co-administration of rifapentine may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations.
A rifapentinnel történő együttes alkalmazás csökkentheti a biktegravir és a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját.
No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
A hagyományos - karcinogenitási, valamint reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitásivizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Nervous system disorders Common:
Idegrendszeri betegségek és tünetek
HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference (95% CI) B/F/TAF vs Comparator
Kezelési különbség (95%-os CI) B/F/TAF az összehasonlító készítménnyel szemben és 0,6% között)
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400/100/100 + 100 mg3 once daily), Bictegravir/Emtricitabine/ Tenofovir alafenamide (Inhibition of P-gp/BCRP)
Szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 + 100 mg3 naponta
Co-administration may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Az együttes alkalmazás csökkentheti a biktegravir és a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját.
- adefovir dipivoxil, atazanavir, bictegravir, emtricitabine, lamivudine, tenofovir alafenamide, or tenofovir disoproxil
• HIV- és/vagy hepatitisz B-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, az alábbi hatóanyagok valamelyikével: - adefovir-dipivoxil, atazanavir, biktegravir, emtricitabin, lamivudin, tenofovir-alafenamid, illetve tenofovir-dizoproxil
Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
B/F/TAF was non-inferior in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL at both Weeks 48 and 96 when compared to abacavir/dolutegravir/lamivudine and to dolutegravir + emtricitabine/tenofovir alafenamide, respectively.
héten nem volt rosszabb az abakavir/dolutegravir/lamivudin és a dolutegravir + emtricitabin/tenofovir-alafenamid kezelésnél.
What you need to know before you take Biktarvy Do not take Biktarvy:
Ne szedje a Biktarvy-t:
Bictegravir/Emtricitabine/ Tenofovir alafenamide
A Biktarvy-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás egyszer), biktegravir/emtricitabin/ tenofovir-alafenamid
Tenofovir alafenamide was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
A hagyományos genotoxicitási vizsgálatok során a tenofovir-alafenamid nem volt mutagén vagy klasztogén hatású.
AUC: ↔ Cmax: ↔
Szofoszbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
ABC/DTG/ 3TC (n = 315)d
ABC/DTG/3T
Mean percent change in AUC,
Az AUC-, Cmax- és Cminértékekben bekövetkezett átlagos százalékos változás
• dizziness
• hányinger,
Each film-coated tablet contains bictegravir sodium equivalent to 50 mg of bictegravir, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
50 mg biktegravirnak megfelelő biktegravir-nátrium, 200 mg emtricitabin és 25 mg tenofovir-alafenamidnak megfelelő tenofovir-alafenamid-fumarát filmtablettánként.
• sleep disorders
NYUGTATÓK/ALTATÓK
Tablet core
Tablettamag Mikrokristályos cellulóz
Bictegravir: AUC: ↔
Biktegravir: AUC: ↔ Cmin: ↔
While you are taking Biktarvy
A Biktarvy szedése idején
Co-administration with St. John's wort is contraindicated, due to the effect of St. John's wort on the bictegravir component of Biktarvy.
A közönséges orbáncfűvel együtt történő alkalmazás nem javasolt a közönséges orbáncfűnek a Biktarvy biktegravir összetevőjére kifejtett hatása miatt.
• anaemia
• vérszegénység,
AUC: ↓ 63% Cmax: ↓ 71%
Cmax: ↓ 71%
Cmax, Cmin
hasmenés, hányinger
Karvea irbesartan
Karvea irbezartán
Karvea was used for two years or more.
A Karvea-t két évig vagy ennél hosszabb időn át alkalmazták.
The full EPAR for Karvea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Karvea-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Karvea.
Ez a Karvea-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Karvea on 27 August 1997.
1997. augusztus 27-én az Európai Bizottság a Karvea-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Karvea.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Karvea alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Other information about Karvea
A Karvea-val kapcsolatos egyéb információ:
For the treatment of kidney disease, Karvea was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
A vesebetegség kezelése tekintetében a Karvea-t két kiterjedt vizsgálat keretében tanulmányozták, amelyekben összesen 2 326, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
The usual recommended dose of Karvea is 150 mg once a day.
A Karvea szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
In this study, Karvea was compared with placebo and with amlodipine.
Ebben a vizsgálatban a Karvea-t placebóval és amlodipinnel vetették össze.
For more information about treatment with Karvea, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Karvea-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The active substance in Karvea, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
A Karvea hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben található angiotenzin II nevű hormon hatását.
Karvea must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
A Karvea nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
What benefit has Karvea shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Karvea alkalmazásának a vizsgálatok során?
Karvea was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
A Karvea-t 712 betegnél placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), 823 beteg esetében pedig más vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
The CHMP decided that Karvea's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Karvea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Karvea is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
A Karvea-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Karvea is a medicine that contains the active substance irbesartan.
A Karvea egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The most common side effect with Karvea (seen in more than 1 patient in 10) is hyperkalaemia (high blood potassium levels).
A Karvea leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vér magas káliumszintje (hyperkalaemia).
The second study looked at whether Karvea increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
A második vizsgálat arra irányult, hogy a Karvea hatására hosszabbodik-e az az időtartam, amely alatt a betegeknél a szérumkreatinin (a vesebetegség egyik markere) szintje megduplázódik, vagy veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
How is Karvea used?
Hogyan kell alkalmazni a Karvea-t?
In the blood pressure studies, Karvea was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban a Karvea a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
For the full list of all side effects reported with Karvea, see the Package Leaflet.
A Karvea alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Karvea is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
A Karvea-t magas vérnyomásban és 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségben szenvedő felnőttek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
In the second kidney disease study, Karvea reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban a Karvea a placebóhoz képest 20%-kal csökkentette a vizsgálat során a szérumkreatinin-szint megduplázódásának, a veseátültetés szükségessé válásának, illetve az elhalálozásnak a relatív kockázatát.
Karvea was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
A Karvea vérnyomásra kifejtett hatásait eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Karvea is added to some other treatments for hypertension.
Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Karvea-t néhány más vérnyomáscsökkentő kezelés kiegészítéseként is alkalmazzák.
How has Karvea been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Karvea-t?
Karvea in combination with aliskirencontaining medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Karvea nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
In the first kidney disease study, Karvea was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban a Karvea a placebóhoz képest nagyobb mértékben csökkentette a vesekárosodás kockázatát, amelyet a fehérjekiválasztás alapján mértek.
What is the risk associated with Karvea?
Milyen kockázatokkal jár a Karvea alkalmazása?
Why has Karvea been approved?
Miért engedélyezték a Karvea alkalmazását?
The applicant should submit yearly interim reports.
A kérelmezőnek évenként időközi jelentést kell benyújtania.
If you suddenly notice:
Ha hirtelen az alábbiakat tapasztalja:
Study protocol within 2 months after Commission Decision
Vizsgálati jegyzőkönyv a bizottsági határozat után 2 hónappal
Date of first authorisation: 08/01/2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/01/2013
95% Confidence Interval1
95%-os konfidencia-intervallum
Availability of resuscitation equipment must be ensured.
Újraélesztéshez szükséges felszerelés jelenlétéről gondoskodni kell.
The results of the on-going reproductive toxicity studies are not available (see section 5.3).
A folyamatban lévő reprodukciós toxicitási vizsgálatok eredményei még nem hozzáférhetők (lásd 5.3 pont).
Therefore, this medicine is not recommended in this age group.
A gyógyszer ezért nem ajánlott e korcsoport számára.
There are no data from the use in pregnant women.
Terhes nőknél történő alkalmazás tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
The optimal treatment duration has not been established (see section 4.4).
Optimális kezelési időtartam nincs meghatározva (lásd 4.4 pont).
Delayed-type hypersensitivity reactions have also been reported.
Késői típusú túlérzékenységi reakciókról is beszámoltak.
Placebo (N = 29)
(N = 29)
This should be considered when the decision is made for a therapy longer than 6 months.
E tényezők akkor veendők figyelembe, amikor 6 hónapnál hosszabb terápiáról hoznak döntést.
Very limited data are available about retreatment after interruption of therapy for more than 4 weeks.
Rendkívül korlátozott mennyiségben állnak rendelkezésre adatok a terápia 4 hétnél hosszabb ideig történő szüneteltetését követő, ismételt kezelésre vonatkozóan.
Allergic reactions usually happen within 2 hours of the infusion, but may also happen at a later time.
Az allergiás reakciók általában az infúziót követő 2 órán belül jelentkeznek, azonban ez után is előfordulhatnak.
The data for long-term treatment from controlled clinical studies are limited.
A hosszú távú kezelésről kontrollos klinikai kutatások során szerzett adatok korlátozottak.
4.6 Fertility, Pregnancy and Lactation
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
It is unknown whether the development of anti-PEG antibodies may reduce the efficacy of other PEGylated medicinal products.
Egyelőre nem ismert, hogy az anti-PEG antitestek csökkenthetik-e más pegilált gyógyszerek hatásosságát.
Pharmacotherapeutic group: Anti-gout preparations, other anti-gout preparations, ATC code: M04AX02
Farmakoterápiás csoport: Köszvény elleni készítmények, egyéb köszvény elleni készítmények, ATC-kód: M04AX02
From a bacteriological point of view, the product should be used immediately.
Bakteriológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
No overall differences in safety or efficacy were observed between older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Összességében nem volt megfigyelhető eltérés az idősebb és fiatalabb betegek esetén tapasztalható biztonságosság és hatásosság terén, az idősebb egyének esetén azonban nem zárható ki a nagyobb mértékű érzékenység.
Your doctor may also ask you to wait after your treatment to be sure that you do not have an infusion-related reaction.
Kezelőorvosa megkérheti arra, hogy várja meg a kezelés végét, hogy meggyőződhessenek arról, hogy Önnek nincs infúzió okozta reakciója.
The potential clinical relevance of these findings is currently unknown; however no adverse effects were associated with the presence of vacuoles.
A fent ismertetett eredmények potenciális klinikai relevanciája egyelőre nem ismert, azonban a vakuólák jelenléte kapcsán ezidáig nem tapasztaltak mellékhatásokat.
Patients over 100 kg body weight
100 kg feletti testtömegű betegek
Non-clinical studies to evaluate the carcinogenic and mutagenic potential have not been performed.
A karcinogén és mutagén potenciált értékelő nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
The embryofetal development study in rats does not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
A patkányokon végzett embrionális és magzati fejlődési vizsgálatok nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
The decision to treat with KRYSTEXXA should be based on an on-going assessment of the benefits and risks for the individual patient (see section 4.4).
A KRYSTEXXA-val való kezelésről hozott döntésnek az adott beteget érintő előnyök és kockázatok folyamatos vizsgálatán kell alapulnia (lásd 4.4 pont).
It is unknown whether pegloticase or its metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a peglotikáz vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
• a rash, itching or hives tell your doctor or nurse IMMEDIATELY, since any of these may be signs of a serious allergic reaction.
• bőrkiütés, bőrviszketés vagy csalánkiütés akkor AZONNAL értesítse kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet, mert e tünetek bármelyike súlyos allergiás reakció jele lehet.
Monitoring during treatment
Kezelés alatti megfigyelés
Other medicines and KRYSTEXXA
Egyéb gyógyszerek és a KRYSTEXXA
The following convention has been used for classification of the adverse reactions reported in the Phase 3 clinical trials (see Table 1 below): very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A III. fázisú klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások osztályozása az alábbi megállapodás szerint történt (lásd alábbi 1. táblázat): nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között), ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The average molecular mass of pegloticase is approximately 545 kDa of which the protein moiety constitutes approximately 137 kDa.
A peglotikáz átlagos molekulatömege 545 kDa, melyből a protein összetevő hozzávetőleg 137 kDa-t tesz ki.
The solution should be used within 4 hours of dilution (see section 6.6).
Az oldatot az hígítást követő 4 órán belül fel kell használni (lásd 6.6 pont).
It is especially important to tell your doctor if you are currently taking other urate-lowering medicines (such as allopurinol or Febuxostat) or medicines containing polyethylene glycol (PEG) (such as pegylated interferon or Doxorubicin).
Rendkívül fontos, hogy tudassa kezelőorvosával, hogy jelenleg szed-e más húgysavszint-csökkentő gyógyszert (például allopurinolt vagy Febuxostat-ot) vagy olyan gyógyszert, amely polietilén-glikolt (PEG) (például pegilált interferont vagy doxorubicint) tartalmaz.
The degree of vacuolization and the number of tissues affected appeared to be dependent both on the applied pegloticase dose and the duration of exposure.
A vakulizáció foka és az érintett szövetek száma feltehetően az alkalmazott peglotikáz dózistól és az expozíció időtartamától függ.
Prenatal and postnatal development study in rats, as well as the embryofetal development study in rabbits are ongoing.
A patkányokon végzett prenatális és posztnatális fejlődési vizsgálatok és a nyulakon végzett embrionális-magzati fejlődési vizsgálatok jelenleg folyamatban vannak.
However, due to variability in the AUC values, AUC proportionality was not seen which might be a reflection of antibody clearance for some of the subjects.
Az AUC értékek variabilitása miatt az AUC arányosság nem volt észlelhető, ami egyes betegek esetében az antitest clearance-et tükrözheti.
The solution should be used within 4 hours of dilution.
Az oldatot az hígítást követő 4 órán belül fel kell használni.
• Appropriate aseptic technique should be used when preparing the infusion.
• Az infúzió elkészítésekor megfelelő aszeptikus technika alkalmazandó.
Infusion-related reactions / Anaphylaxis
Infúzióval összefüggő reakciók / anaphylaxia
Do not use KRYSTEXXA if you are pregnant or breast-feeding, since it is not known how it will affect you or your baby.
Ne alkalmazza a KRYSTEXXA-t, ha Ön terhes vagy szoptat, mivel egyelőre nem ismert, hogy a gyógyszer milyen hatással lenne gyermekére.
If the diluted solution is not used immediately it can be stored refrigerated (2°C to 8°C).
Ha a hígított oldatot nem használják fel azonnal, akkor hűtve tárolandó (2°C és 8°C között).
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before using KRYSTEXXA:
Figyelmeztetések és óvintézkedések A KRYSTEXXA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy szakszemélyzettel:
KRYSTEXXA in a vial or in an intravenous infusion fluid must never be subjected to artificial heating (e.g., hot water, microwave).
Az injekciós üvegben vagy intravénás infúziós folyadékban lévő KRYSTEXXA semmilyen körülmények között sem tehető ki mesterséges melegítésnek (pl. forró víz, mikrohullám).
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja végrehajtja a következő intézkedéseket a megadott határidőn belül:
Continuous treatment with pegloticase decreases frequency and intensity of gout flares.
A peglotikázzal történő folyamatos kezelés csökkenti a köszvényes rohamok gyakoriságát és intenzitását.
It is recommended that patients suspected of receiving an overdose be monitored, and general supportive measures be initiated as no specific antidote has been identified.
Javasolt az esetlegesen túl magas dózist kapott betegek monitorozása, és általános szupportív intézkedéseket is meg kell kezdeni, mivel specifikus ellenanyag nem ismert.
PSURs The PSUR cycle for the medicinal product should follow the standard requirements.
Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR-ok) A gyógyszerkészítmény PSUR ciklusának a standard követelményeket kell követnie.
Haemolysis and/or Methemoglobinemia
Haemolysis és/vagy methaemoglobinaemia
Special attention is recommended for patients with pre-existing cardiopulmonary disease.
Különös odafigyelést igényelnek a kardiopulmonális betegségekben szenvedő betegek.
This medicine will be stored in a healthcare facility where it is administered.
Ez a gyógyszer abban az egészségügyi intézményben tárolandó, ahol a beadása történik.
Pegloticase belongs to the class anti-gout medicines.
A peglotikáz a köszvény elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Only solutions which are clear to slightly opalescent, colourless and free of visible particles should be used.
Csak áttetsző vagy enyhén opálos, színtelen és látható szemcséktől mentes oldat használható fel.
These medicines may put you at higher risk of infusion reaction.
Ezek a gyógyszerek növelhetik az infúziós reakciók kockázatát.
Overall Complete Tophus Resolution (Pooled Analysis of GOUT 1 and GOUT 2)
3. táblázat Összesített, a tophus teljes eltűnése (a GOUT 1 és GOUT 2 egyesített elemzése)
The strength indicates the quantity of the uricase moiety of pegloticase without consideration of the PEGylation.
A készítmény hatáserőssége a peglotikáz urikáz-összetevő mennyiségét mutatja, a pegiláció figyelembe vétele nélkül.
Therefore, in view of available data regarding anaphylaxis and infusion reactions, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee considered that changes to the product information were warranted.
Az anaphylaxiával és infúziós reakciókkal kapcsolatban rendelkezésre álló adatok alapján a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottság szerint indokolt volt a gyógyszer kísérőiratainak módosítása.
Table 3.
A 3. táblázat 6.
KRYSTEXXA is not recommended during pregnancy.
A KRYSTEXXA alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
It is recommended to start this treatment 1 week before initiation of KRYSTEXXA and continue for at least 6 months, unless medically contraindicated or not tolerated.
E kezelést javasolt a KRYSTEXXA terápia megkezdése előtt 1 héttel elkezdeni, és legalább 6 hónapig folytatni, amennyiben ez orvosilag nem ellenjavallt, és azt a beteg jól tolerálja.
No dose adjustment is needed for patients 65 years of age and older.
Nincs szükség a dózis módosítására a 65 éves vagy annál idősebb betegek esetén.
If you have a reaction during the infusion, your doctor may stop or adjust the treatment.
Ha az infúzió alatt reakciói jelentkeznek, akkor a kezelőorvosa leállíthatja vagy módosíthatja a kezelést.
The efficacy and safety of KRYSTEXXA was assessed in two replicate Phase III pivotal trials (GOUT 1 and GOUT 2) that were conducted in 212 adult patients with chronic gout refractory to allopurinol.
A KRYSTEXXA hatásosságát és biztonságosságát két, III. fázisú pivotális replika vizsgálat (GOUT1 és GOUT2) értékelte, melyeket 212, allopurinolra refrakter, krónikus köszvényben szenvedő felnőtt beteggel végeztek.