natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fuzeon must only be reconstituted with 1.1 ml of Water for Injections.
A Fuzeon-t 1,1 ml injekcióhoz való vízzel kell elkészíteni.
Do not use Fuzeon if
Nem szabad alkalmaznia a Fuzeon-t,
Fuzeon can cause a build-up of a type of protein, called amyloid, under the skin at the injection site.
A Fuzeon egy amiloidnak nevezett fehérje képződését idézheti elő a bőr alatt, az injekció beadásának helyén.
The injection should be given at a site different from the preceding injection site and where there is no current injection site reaction.
Az injekciót mindig más helyre kell beadni, olyan helyre, ahol nincs az előző injekcióra adott helyi reakció.
• The recommended dose is 90 mg twice a day for adults and adolescents (16 years and older).
● A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és serdülőknek (16 éves vagy annál idősebbek):
Solvent This medicinal product does not require any special storage conditions.
Oldószer Ez a gyógyszer nem igényel különleges tártolást.
Fuzeon has been shown not to interact with your other anti-HIV medicines or rifampicin (an antibiotic).
Ön egyéb HIV-ellenes gyógyszereivel vagy rifampicinnel (antibiotikum).
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Ha a hepatitis B vagy C­ben szenvedő beteg egyidejűleg antiretrovirális kezelést is kap, kérjük, vegye figyelembe ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazási előírását is.
Some patients taking combination anti-HIV medicines may develop a bone disease called osteonecrosis.
Kombinált HIV-ellenes gyógyszerekkel kezelt betegek egy részénél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis alakulhat ki.
In four separate studies (N = 9 to 12) the mean steady state trough plasma concentration ranged from 2.6 to 3.4 µg/ml.
(n = 9 - 12) az átlagos legalacsonyabb egyensúlyi plazmakoncentráció 2,6 - 3,4 µg/ml volt.
There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide.
Az enfuvirtidnek nincs specifikus antidotuma.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
● A teljes oldódáshoz szükséges időtartam akár 45 perc is lehet.
Do not use your free hand to press the device over the needle.
Szabad kezével ne próbálja a kupakot a tűre nyomni.
The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Ezen szubsztitúciók és az enfuvirtid in vivo hatásossága között nem állapítottak meg összefüggést.
The pharmacokinetic properties of enfuvirtide have been evaluated in HIV-1-infected adult and paediatric patients.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Az enfuvirtid farmakokinetikai jellemzőit HIV-1 fertőzött felnőtteken és gyermekeken vizsgálták.
Infections and infestations Common
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
The solvent vials contain 2 ml Water for Injections, of which 1.1 ml must be withdrawn for the reconstitution of the powder.
Az oldószeres injekciós üveg 2 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz, amelyből a porhoz 1,1 ml felhasználása szükséges.
Safety data mainly refer to 48-week data from studies TORO 1 and TORO 2 combined (see section 5.1).
A biztonságossági adatok főleg a 48 hetes TORO 1 és TORO 2 vizsgálat összesített adatain alapulnak
D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Németország
Also do not use the Water for Injections if you see any particles in the vial or if the water is cloudy.
Ne alkalmazza az injekcióhoz való vizet, ha bármilyen részecskét lát a folyadékban vagy a víz nem tiszta.
• Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
● A Fuzeon-t 1 ml-es injekcióként, közvetlenül a bőr alá kell beadni - az így beadott injekciót nevezik „szubkután” injekciónak.
Few patients included in the phase III trials were co-infected with hepatitis B/C.
A III. fázisú vizsgálatban néhány olyan beteg is résztvett, akinek hepatitis B és
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd
A vial is suitable for single use only; unused portions must be discarded.
Egy injekciós üvegben lévő mennyiség csak egyszeri alkalmazásra szolgál, a fel nem használt maradékot ki kell önteni.
How to prepare and inject Fuzeon
Hogyan kell a Fuzeon­t elkészíteni és beadni
• Choose a different area from where you last injected yourself.
● Válasszon ki egy, az előző injekció beadási helyétől eltérő, másik területet.
Other sources of information
EGYÉB INFORMÁCIÓK
In Vitro resistance to enfuvirtide: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to enfuvirtide have been selected in vitro which harbour substitutions in amino acids (aa) 36-38 of the gp41 ectodomain.
HIV-1 izolátumokat választottak ki, melyek a gp41 ektodomén 36 - 38 aminosavain szubsztitúciót tartalmaztak.
The pictures in this leaflet show people who are right-handed.
Mit tegyen, ha balkezes Az ismertetőben lévő képek jobbkezes betegekre vonatkoznak.
Renal impairment: No dose adjustment is required for patients with renal impairment including those receiving dialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Vesekárosodás: dózismódosítás nem szükséges dialízis kezelésben részesülő vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Subcutaneous absorption at the 90 mg dose is comparable when injected into abdomen, thigh or arm.
A 90 mg-os adag subcutan felszívódása hasonló a hasba, combba, vagy karba adva.
• The active substance is enfuvirtide.
● A készítmény hatóanyaga az enfuvirtid.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
For instructions on reconstitution before administration, see section 6.6.
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial.
Miután az összes infúzióhoz való vizet bejuttatta a Fuzeon-t tartalmazó injekciós üvegbe, húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből.
Elderly: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been formally studied in elderly patients over 65 years of age.
Idős betegek: az enfuvirtid farmakokinetikáját 65 évesnél idősebb betegeken nem vizsgálták.
Fuzeon has not been tested for its effect on your ability to drive a car or use tools or machines.
Nem vizsgálták, hogy a Fuzeon hogyan befolyásolja a gépjárművezetéshez és az eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Patients must be instructed to add the water for injections and then gently tap the vial with their fingertip until the powder begins to dissolve.
A beteg adja hozzá a porhoz az injekcióhoz való vizet, majd ezután óvatosan kocogtassa meg az injekciós üveget az ujjbegyével, amíg a por el nem kezd oldódni.
Fuzeon contains sodium Fuzeon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
A Fuzeon kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Absorption: The absolute bioavailability after subcutaneous administration of enfuvirtide 90 mg in the abdomen was 84.3 ± 15.5%.
Felszívódás: az abszolút biohasznosulás 90 mg enfuvirtid hasba adott subcutan injekciója után 83,3 ± 15,5%.
• Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
● Ne adja be az injekciót anyajegybe, sebhelyre, véraláfutásos területre vagy a köldökbe.
• shaking (tremor)
● reszketés (remegés)
Influence of concomitant medicinal products on enfuvirtide metabolism: In separate pharmacokinetic interaction studies, co-administration of ritonavir (potent CYP3A4 inhibitor) or saquinavir in combination with a booster dose of ritonavir or rifampicin (potent CYP34A inducer) did not result in clinically significant changes of the pharmacokinetics of enfuvirtide.
Együtt adott gyógyszerek hatása az enfuvirtid metabolizmusára: farmakokinetikai kölcsönhatás vizsgálatokban ritonavirral (hatékony CYP3A4 gátló) vagy booster dózisú ritonavir és szakinavir kombinációjával, illetve rifampicinnel (hatékony CYP3A4 serkentő) együtt adva, nem történt klinikailag szignifikáns változás az enfuvirtid farmakokinetikájában.
Enfuvirtide also inhibited HIV-1 envelope mediated cell-cell fusion.
Az enfuvirtid gátolta a HIV-1 burka által mediált sejt-sejt fúziót is.
Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Májkárosodás: májkárosodott betegek számára adatok hiányában nem adható meg adagolási javaslat (lásd 4.4 és 5.2 pont).
The highest dose administered to 12 patients in a clinical trial was 180 mg as a single dose subcutaneously.
Egy klinikai vizsgálatban a legmagasabb egyszeri adag, melyet 12 beteg kapott 180 mg volt subcutan adva.
In these the addition of Fuzeon did not increase the incidence of hepatic events.
Esetükben az addicionális Fuzeon kezelés nem növelte a májjal kapcsolatos panaszok előfordulását.
If there is any blood where you have given the injection, cover the skin with a sticking plaster.
3. Ha vért lát az injekció beadásának helyén, tegyen rá sebtapaszt.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe.
Ügyeljen rá, hogy a tű hegye mindig az oldat felszíne alatt legyen, hogy meggátolja a levegőbuborékok bejutását a fecskendőbe.
Cross-resistance: Due to its novel viral target enfuvirtide is equally active in vitro against both wildtype laboratory and clinical isolates and those with resistance to 1, 2 or 3 other classes of antiretrovirals (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors).
Keresztrezisztencia: új virális célpontjának köszönhetően, az enfuvirtid in vitro egyformán hatásos a vad típusú laboratóriumi és klinikai izolátumok valamint azon izolátumok ellen, melyek rezisztensek a többi antiretrovirális szer 1, 2, vagy mindhárom csoportja iránt (nukleozid reverz­transzkriptázgátlók,
• decreased sensation
● csökkent érzékelés
HIV-1 RNA < 400 copies/ml
HIV-1 RNS <400 kópia/ml
fGrade 3= refractory to topical treatment or requiring oral or parenteral treatment; Grade 4= not defined.
f3. fokozat = refrakter helyi kezelésre, vagy orális vagy parenterális kezelést igényel; 4. fokozat = nem meghatározott g3. fokozat = >3 cm de ≤5 cm; 4. fokozat = >5 cm
4 It is important to check the liquid for bits (particles).
Fontos ellenőrizni, hogy vannak-e szemmel látható részecskék a folyadékban.
If you notice any of these signs please inform your doctor.
Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze kezelőorvosának.
Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
A mutatóujjával hajlítsa el a tűről a színes biztonsági tűvédőt.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Figyeljen arra, hogy az injekciós tű vége mindig az injekcióhoz való víz felszíne alatt maradjon, hogy ne juthasson levegőbuborék a fecskendőbe.
≥ 2 Active ARVs in background1,2
≥2 az aktív háttérterápiában adott ARV-ek száma 1,2
Combination studies of enfuvirtide with representative members of the various antiretroviral classes exhibited additive to synergistic antiviral activities and an absence of antagonism.
Az enfuvirtiddel végzett kombinációs vizsgálatokban, melyekben az enfuvirtidet különböző antiretrovirális gyógyszercsoportok tagjaival kombináltak, additív és szinergista antivirális hatást figyeltek meg, antagonizmust nem észleltek.
BATCH NUMBER
ARV-ek száma
If you use more Fuzeon than you should
Ha az előírtnál több Fuzeon­t alkalmazott
Make sure you never touch the needle with your fingers or anything else.
Gondosan ügyeljen arra, hogy ne érintse meg a tűt és a tű se érjen hozzá semmi máshoz.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Paediatric population: The pharmacokinetics of enfuvirtide have been studied in 37 paediatric patients.
Gyermekek: az enfuvirtid farmakokinetikáját 37 beteg gyermeken vizsgálták.
Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
Óvatosan ütögesse az injekciós üveget az ujjbegyével amíg a por el nem kezd oldódni.
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes
5. táblázat Randomizált kezelés eredményei a 48. héten (összesített TORO 1 és TORO 2
HIV-1 RNA < 50 copies/ml
HIV-1 RNS <50 kópia/ml
If you are preparing both of your daily doses at one time, make sure to use new syringes, Water for Injections, and Fuzeon for each dose.
7. Ha egy napra való mindkét adagját egyszerre elkészíti, a két Fuzeon injekciós üveg mindegyikéhez külön fecskendőt és injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveget használjon.
Press the syringe plunger in slowly.
3. A fecskendő dugattyúját lassan nyomja befelé
Open syringe packs and take off vial caps.
Nyissa ki a fecskendő csomagolását, és távolítsa el az injekciós üvegek kupakját.
Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Májbetegség: az enfuvirtid gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát kifejezetten súlyos májbetegség fennállása esetén nem vizsgálták.
Percentages based on safety population Fuzeon+background (N=663) and background (N=334).
M-H test: Kezelés abbahagyása, vagy virológiai hatástalanság, melyet hatástalanságnak tekintettek Biztonsági populáción alapuló százalékok Fuzeon+háttér (N=663) and háttér (N=334).
In a rat model on the resistance to influenza infection, an impairment of IFN-γ production was observed.
IFN-γ termelés károsodását figyelték meg.
These substitutions were correlated with varying levels of reduced enfuvirtide susceptibility in HIV sitedirected mutants.
Ezek a szubsztitúciók korreláltak a csökkent enfuvirtid érzékenység mértékével a HIV
White to off-white lyophilised powder.
Por és oldószer oldatos injekcióhoz Fehér vagy csaknem fehér liofilizált por.
Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk.
Szoptatás: Nem ismert, hogy az enfuvirtid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663
3. táblázat Az injekció beadásának helyén kialakult reakcióra jellemző egyedi panaszok és tünetek összefoglalása a TORO 1 és TORO 2 klinikai vizsgálatok összesített adatai alapján (a betegek %­ában).
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható illetve gyógynövény készítményeket is.
Renal impairment: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is not affected to any clinically relevant extent in patients with mild to moderate renal impairment.
Vesekárosodás: a klinikai vizsgálatokban résztvevő betegektől származó plazmakoncentráció adatok analízise azonban azt mutatta, hogy az enfuvirtid clearance­e klinikai szempontból jelentős mértékben nem változott közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
Másik kezének hüvelykujjával nyomja befelé a dugattyút és adja be az injekciót.
Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined
2. táblázat Fuzeon­kezeléssel kapcsolatos mellékhatások összesítése a TORO 1 és TORO 2 vizsgálatokból
Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
A Fuzeon injekciót csak olyan orvos írhatja fel, aki járatos a HIV­fertőzés kezelésében.
It may be difficult at first to inject in some places, such as the upper arms.
Mikor van szüksége egy másik személy segítségére Eleinte nehéz lehet az injekciót bizonyos helyekre, pl. a felkarba beadni.
0 Active ARVs in background1,2
0 az aktív háttérterápiában adott ARV-ek száma 1,2
The proportion of patients achieving viral load of <400 copies/ml at week 48 was 30.4% among patients on the Fuzeon + OB regimen compared to 12% among patients receiving OB regimen only.
Azon betegek aránya, akik <400 kópia/ml vírusterhelést értek el a 48. hétre 30,4% volt a Fuzeon + OB
Fuzeon +Optimised background a
+optimalizált háttérkezelésa
Nephrolithiasis, haematuria
Vesekövesség, haematuria
- If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial.
● Ha túl sok levegő jutott a fecskendőbe, óvatosan nyomja be a dugattyút, hogy a levegő visszajusson az injekciós üvegbe.
• If foaming happens, it may take longer for the powder to dissolve completely.
● Habképződés esetén hagyjon hosszabb időt a por teljes feloldódásáig.
Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection.
A leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érintenek) az injekció beadásának helyén jelentkező problémák.
• weight loss
● testsúlycsökkenés
● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
● Ne fogja meg az injekciós üveg tetejét sem, ha már áttörölte az alkoholos törlőkendővel.
If you stop using Fuzeon
Ha idő előtt abbahagyja a Fuzeon alkalmazását
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Confidence Interval p-value
p-érték
In case a Fuzeon dose is missed, patients should be instructed to administer the dose as soon as possible.
A betegeket utasítani kell, hogy egy Fuzeon adag kihagyása esetén adják be az adagot, amint lehetséges.
You may like to ask someone to come with you to an injection training session with your doctor or nurse.
Arra is megkérheti őket, hogy jöjjenek el Önnel az oktatásra, ahol kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja
Bone disease (osteonecrosis)
Csontrendszeri betegség (oszteonekrózis)
● redness
● pirosság
Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming.
Soha ne rázza az injekciós üveget, és ne fordítsa fel a keveredés siettetésére, mert ez túlzott habképződést eredményez.
Data is limited in patients with moderate to severe renal impairment, and in patients maintained on dialysis.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeken és dializált betegeken.
What Fuzeon contains
Mit tartalmaz a Fuzeon
Patient demographics include a median baseline HIV-1 RNA of 5.2 log10 copies/ml and 5.1 log10 copies/ml and median baseline CD4 cell count of 88 cells/mm3 and 97 cells/mm3 for Fuzeon + OB and OB, respectively.
HIV-1 RNS 5,2 log10 kópia/ml és 5,1 log10 kópia/ml, a medián alap CD4 sejtszám 88 sejt/mm3 és
The Manufacturer responsible for batch release is Roche Pharma AG
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str.
Pick up the 1 ml small syringe.
2. Fogja a kezébe az 1 ml­es kis fecskendőt.
1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh.
Az elkészített oldatból 1 ml-t kell subcutan a felkarba, a has bőre alá, vagy a comb elülső részébe beadni.
It is an inhibitor of the structural rearrangement of HIV-1 gp41 and functions by specifically binding to this virus protein extracellularly thereby blocking fusion between the viral cell membrane and the target cell membrane, preventing the viral RNA from entering into the target cell.
A HIV-1 gp41 szerkezeti újrarendeződését gátolja úgy, hogy specifikusan, extracellulárisan kötődik ehhez a vírusfehérjéhez,
Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials.
A betegeknek fel kell hívni a figyelmét arra, hogy az oldószeres injekciós üvegben maradt mennyiséget meg kell semmisíteni.
Common (affects less than 1 in 10 people)
Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):
What you need to know before you use Fuzeon
Tudnivalók a Fuzeon alkalmazása előtt
• redness of the skin
● engedje el a bőrt
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Az alábbiakban lépésről lépésre mutatjuk be, hogyan kell beadnia gyógyszerét.
• Your doctor has prescribed Fuzeon to help control your HIV infection.
Kezelőorvosa a Fuzeon-t az Ön HIV-fertőzésének kontollálására írta fel.
Each solvent vial contains 2 ml Water for Injections.
Oldószer: 2 ml injekcióhoz való víz.
• flu or ‘flu-like' symptoms
● influenza vagy influenzaszerű tünetek
In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples.
In vivo enfuvirtid rezisztencia: a III. fázisú klinikai vizsgálatokban azok a HIV rekombinánsok, melyek a 24. héten 187 betegből izolált HIV-RNS mintákból származó env géneket tartalmazták,
• nightmares
● rémálmok
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
(http://www.ema.europa.eu) található.
● Do not inject Fuzeon into your veins (‘intravenously') or into your muscles (‘intramuscularly').
● Ne adja be a Fuzeon-t vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan).
In clinical trials, an increased rate of some bacterial infections, most notably a higher rate of pneumonia, was seen in patients treated with Fuzeon; however, an increased risk of bacterial pneumonia related to the use of Fuzeon has not been confirmed by subsequent epidemiological data.
Klinikai vizsgálatokban megfigyelték, hogy egyes bakteriális fertőzések, különösen pneumonia, gyakrabban fordult elő Fuzeonnal kezelt betegeknél.
The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
A beteg az injekcióhoz való víz hozzáadása után, két tenyere között óvatosan hengergetheti az injekciós üveget, így megrövidül a por teljes oldódásához szükséges idő.
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
9. Óvatosan kocogtassa a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok feljöjjenek a felszínre.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4.4 pont).
Pain / discomfort b b
Fájdalom/diszkomfort
Hold the main part of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
5. Egyik kezével fogja meg a fecskendő fő részét és a színes biztonsági tűvédőt enyhén nyomja egy sima felülethez, amíg befedi a tűt.
• Then pull out the water again.
● Ezt követően szívja fel újra az injekcióhoz való vizet.