natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
A rifabutinkoncentráció várható növekedése miatt indokolt a rifabutinnal kapcsolatos mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis szorosabb ellenőrzése.
Multipack: 60 (2 cartons of 30) Film-coated tablets Multipack: 60x1 (2 cartons of 30x1) Film-coated tablets
Gyűjtőcsomagolás: 60 (2 dobozban 30 db) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 60x1 (2 dobozban 30x1 db) filmtabletta
Pancreatitis1, vomiting, gastrooesophageal reflux disease, gastroenteritis and colitis, abdominal pain (upper and lower), abdominal distension, dyspepsia, haemorrhoids, flatulence Uncommon Gastrointestinal haemorrhage including gastrointestinal ulcer, duodenitis, gastritis and rectal haemorrhage, stomatitis and oral ulcers, faecal incontinence, constipation, dry mouth
Pancreatitis1, hányás, gastrooesophagealis reflux betegség, gastroenteritis és colitis, hasi fájdalom (felhasi és alhasi), hasi feszülés, dyspepsia, aranyeres csomók, haspuffadás
3rd Trimester n =
3. trimeszter n = 23
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section
A lopinavir/ritonavir Mylan és az ergot alkaloidok egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel akut ergot-toxicitáshoz vezethet, beleértve a vasospasmust és az ischaemiát is (lásd 4.3 pont).
People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
A lopinavir/ritonavir kombinációt szedőknél kialakulhatnak a HIV-fertőzéshez és az AIDS-hez társuló fertőzések vagy egyéb betegségek.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir.
A lopinavir/ritonavir Mylan nem adható együtt naponta egyszer amprenavirral.
Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Lopinavir/Ritonavir Mylan with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
Ha a lopinavir/ritonavir Mylant kapó betegeknek szildenafilt vagy tadalafilt rendelnek, akkor különös elővigyázatosság szükséges, valamint a nemkívánatos események, köztük a hypotonia, az ájulás, a látászavar és a tartós erectio fokozott monitorozása (lásd: 4.4 pont).
Activity of other protease inhibitors against isolates that developed incremental resistance to lopinavir after lopinavir/ritonavir therapy in protease inhibitor experienced patients: The presence of cross resistance to other protease inhibitors was analysed in 18 rebound isolates that had demonstrated evolution of resistance to lopinavir during 3 Phase II and one Phase III studies of lopinavir/ritonavir in protease inhibitor-experienced patients.
Más proteázgátlók lopinavir/ritonavir-kezelés után lopinavirra egyre inkább rezisztenssé vált izolátumok ellen kifejtett hatása proteázgátlókkal korábban már kezelt betegek esetében: a más proteázgátlókkal szemben kialakult keresztrezisztenciát 18, a virális rebound kialakulása után vett izolátumban elemezték.
Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD was administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir.
Napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir Mylan kombinációt együtt adtak ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval, daszabuvirral vagy anélkül.
If the benefit is considered to outweigh the risk and Lopinavir/Ritonavir Mylan must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
Lopinavir/Ritonavir Mylan-t feltétlenül alkalmazni kell, az ibrutinib dózisát 140 mg-ra kell csökkenteni, és a betegeknél szorosan monitorozni kell a toxicitására utaló jeleket.
These changes were reversible with withdrawal of the active substance and were absent in mice and dogs.
Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak az adagolás megszüntetésével.
- Multipacks containing 60 or 60x1 (2 cartons of 30 or 30x1) film-coated tablets.
- 60 vagy 60x1 db (2 kartonban 30 vagy 30x1 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Gyermekgyógyászati adagolási irányelvek efavirenzzel vagy nevirapinnal történő egyidejű kezelés esetén
− You must not take lopinavir/ritonavir with sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (see also Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan section above).
Tilos a tüdő verőerekben lévő magas vérnyomás kezelésére alkalmazott szildenafillal együtt lopinavir/ritonavir kombinációt szedni (lásd még a fenti „Ne szedje a Lopinavir/Ritonavir Mylan-t” részt).
Co administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Az ibrutinib és a Lopinavir/Ritonavir Mylan egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Refer to the afatinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az afatinib alkalmazási előírásában.
Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
Gyűjtőcsomagolás: 360 (3 tartályban 120 db) filmtabletta
Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Az átlagos kiindulási CD4+ T-sejtszám 216 sejt/mm3 (tartomány: 20775 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 5,0 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7-7,0 log10 kópia/ml).
3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg)
3 tabletta (300 mg/75 mg) 4 tabletta (400 mg/100 mg) *a testtömeg alapján történő adagolási javaslat korlátozott adatokon alapszik
Cmin: ↑ 3.5-fold
Cmin: ↑ 3,5-szeres
2nd Trimester n =
2. trimeszter n = 17*
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
A kezdeti CD4-sejtszám átlagértéke 259 sejt/mm3 volt (2-949 sejt/mm3), és a kezdeti plazma HIV-1 RNS átlagértéke 4,9 log10 kópia/ml (2,6-6,8 log10 kópia/ml) volt.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and amiodarone or dronedarone is contraindicated (see section 4.3) as the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions may be increased.
A lopinavir/ritonavir Mylan és amiodaron egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont), mivel az arrhythmiák és egyéb súlyos mellékhatások kockázata fokozódhat.
The following table contains dosing guidelines for lopinavir/ritonavir tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Egyidejűleg alkalmazott terápia: efavirenz vagy nevirapin Az alábbi táblázat a lopinavir/ritonavir tablettára vonatkozó adagolási irányelveket tartalmazza a testfelület alapján olyan gyermekeknél, akik kombinált kezelésként efavirenzt vagy nevirapint kapnak.
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30%
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax : ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Különleges elővigyázatosság szükséges, ha a lopinavirt/ritonavirt kapó betegeknek szildenafilt vagy tadalafilt rendelnek az erectilis dysfunctio kezelésére.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Az átlagos kiindulási CD4+ T-sejtszám 254 sejt/mm3 (tartomány: 4-952 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 4,3 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7-6,6 log10 kópia/ml).
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
A kezdeti CD4+T-sejtszám átlagértéke 838 sejt/mm3, a kezdeti plazma HIV-1 RNS átlagértéke 4,7 log10 kópia/ml volt.
Due to induction of lamotrigine glucuronidation Valproate: ↓
A lamotrigin glukuronidációjának indukciója miatt.
51 patients receiving 400/100 mg twice daily and 49 patients at either 200/100 mg twice daily or 400/200 mg twice daily).
Ebben a vizsgálatban a 100 résztvevőt eredetileg lopinavir/ritonavirkombinációval kezelték (51 beteg 400/100 mg-os, míg 49 beteg 200/100 mg-os vagy 400/200 mg-os adagot kapott, naponta kétszer).
Lopinavir/ritonavir must not be given to these patients (see section 4.3).
A lopinavirt/ritonavirt ezen betegek kezelésére tilos alkalmazni (lásd: 4.3 pont).
They are available in blister multipacks of 60 or 60x1 (2 cartons of 30 or 30x1) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 60 film-coated tablets.
60 vagy 60 x 1 db (2 dobozban 30 vagy 30 x 1 db) filmtablettát tartalmazó buborék csomagolás gyűjtőcsomagolásban, valamint 60 filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban (amely nem ehető nedvességmegkötőt tartalmaz) kerülnek forgalomba.
The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section 4.5).
A kvetiapin egyidejű adása ellenjavallt (lásd: 4.5 pont).
Refer to the ceritinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd a ceritinib alkalmazási előírásában.
- Multipacks containing 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets.
- 120 vagy 120x1 db (4 kartonban 30 vagy 30x1 db), illetve 360 db (12 kartonban 30 db)
Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
A pulmonalis arteriás hypertonia kezelésére rendelt szildenafil lopinavir/ritonavir kombinációal történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd: 4.3 pont).
− ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches);
Dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin
AUC: ↑ 5-fold
AUC: ↑ 5-szörös
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmtabletta Filmtablettánként 200 mg lopinavirt tartalmaz 50 mg ritonavirral mint farmakokinetikai hatásnövelővel.
The combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan with atorvastatin is not recommended.
A lopinavir/ritonavir Mylan atorvasztatinnal történő kombinálása nem javasolt.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmtabletta Filmtablettánként 100 mg lopinavirt tartalmaz 25 mg ritonavirral mint farmakokinetikai hatásnövelővel.
Lopinavir/ritonavir tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
A lopinavir/ritonavir filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Co-administration of lopinavir/ritonavir with rifampicin is not recommended.
A lopinavir/ritonavir rifampicinnal való együttadása nem ajánlott.
Therefore, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with salmeterol is not recommended (see section 4.4).
Ezért a szalmeterol együttes adása lopinavir/ritonavir Mylannal nem javasolt (lásd: 4.4 pont).
- Multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
- 360 db (3 tartályban 120 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Monitor for ADRs related to afatinib
Daganatellenes szerek Afatinib
Ketoconazole, Itraconazole: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Ketokonazol, itrakonazol: A lopinavir/ritonavir okozta CYP3Agátlás következtében a szérumkoncentrációk növekedhetnek.
EXP After first opening, use within 120 days.
Felbontás után 120 napon belül fel kell használni.
• Periodic safety update reports (PSURs)
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
A Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmtabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, lekerekített szélű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „MLR4” mélynyomással, másik oldalán sima felülettel.
Concomitant administration with colchicine is contraindicated in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.5).
A kolhicinnel történő együttadás ellenjavallt csökkent vese- vagy májfunkciójú betegeknél (lásd: 4.5 pont).
Paediatric populations
Gyermekpopuláció
Caution should be exercised in administering clarithromycin with Lopinavir/Ritonavir Mylan to patients with impaired hepatic or renal function.
Óvatosnak kell lenni, ha a klaritromicint a lopinavir/ritonavir Mylannal együtt károsodott májvagy veseműködésű betegeknek adják.
Lopinavir/ritonavir tablets can be taken with or without food.
A lopinavir/ritonavir tabletták étkezéstől függetlenül szedhetők.
Concomitant use of avanafil or vardenafil and lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Az avanafil, vagy a vardenafil és a lopinavir/ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd: 4.3 pont).
Cmax:↑ 3.5-fold
Cmax: ↑ 3,5-szeres
− colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Lopinavir/Ritonavir); elbasvir/grazoprevir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]); ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]);
A fuzidinsavat orvosi felügyelet mellett lehet szedni, ha a csontok és ízületek hosszantartó kezelésére használják (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Lopinavir/Ritonavir Mylan” pontban); kolhicin (köszvény elleni gyógyszer), ha Önnek vese- és/vagy májproblémái vannak (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Lopinavir/RitonavirMylan” pontot); elbasvir/grazoprevir (krónikus hepatitisz C vírus [HCV] kezelésére); ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir daszabuvirral kombinációban vagy anélkül (krónikus hepatitisz C vírus [HCV] kezelésére); avanafil vagy vardenafil (merevedési zavar kezelésére); szildenafil (a tüdő verőerekben lévő magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák).
Omeprazole (40 mg QD) Omeprazole: ↔
Savcsökkentő szerek Omeprazol (40 mg QD)
The co-administration of riociguat with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
A riociguat és a lopinavir/ritonavir Mylan együttes adása nem javasolt (lásd 4.4 pont és a riociguat alkalmazási előírása).
Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan if: - you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - you have severe liver problems.
Ne szedje a Lopinavir/Ritonavir Mylant ha: allergiás a lopinavirra, a ritonavirra vagy a gyógyszer (6.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmtabletta OPA/Al/PVC-alumínium buborékcsomagolás.
Trazodone single dose (Ritonavir, 200 mg BID)
Antidepresszánsok és anxiolitikumok Trazodon, egyszeri adag (Ritonavir, 200 mg BID)
If you or your child stop taking Lopinavir/Ritonavir Mylan
Ha Ön vagy gyermeke idő előtt abbahagyja a Lopinavir/Ritonavir Mylan szedését
The combination of lopinavir/ritonavir with atorvastatin is not recommended.
A lopinavir/ritonavir és az atorvasztatin kombinációja nem javasolt.
The concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
A lopinavir/ritonavir Mylan és ranolazin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmtabletta OPA/Al/PVC-alumínium buborékcsomagolás.
A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4-6 weeks postpartum (in women who continued treatment postdelivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations.
A lopinavir teljes és szabad plazmakoncentrációjának farmakokinetikai vizsgálatára vérminta-sorozatokat gyűjtöttek 12 órás időintervallumokban a dózis adása előtt, a 2. és 3. trimeszterben, a szülésnél, és a szülést követően 4-6.
Lopinavir/ritonavir should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
A lopinavirt/ritonavirt csak HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosok írhatják fel.
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
A karbamazepin- és a fenobarbitálszinteket a lopinavir/ritonavir Mylannal történő együttes adás esetén monitorozni kell.
Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan section);
A merevedési zavar kezelésére alkalmazott szildenafilt orvosi felügyelet mellett lehet szedni (lásd „Egyéb gyógyszerek és a opinavir/Ritonavir Mylan részt); lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó szerek.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5).
Ezért ez a készítmény fokozza a súlyos vérképzőszervi rendellenességek vagy egyéb, súlyos mellékhatások kockázatát (lásd 4.5 pont).
INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmtabletta.
Antiarrhythmics
Antihisztaminok
The use of rivaroxaban is not recommended in patients receiving concomitant treatment with Lopinavir/Ritonavir Mylan (see section 4.4).
A rivaroxabán alkalmazása nem javasolt egyidejűleg lopinavir/ritonavirMylankezelésbe n részesülő betegeknél (lásd: 4.4 pont).
The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to lopinavir/ritonavir and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
E betegeknél vagy nem volt teljes mértékű a virológiai szuppresszió, vagy virális rebound következett be a lopinavirra/ritonavirra adott kezdeti terápiás választ követően, továbbá a kezelés elkezdésétől a rebound kialakulásáig egyre növekvő mértékű in vitro rezisztencia volt kimutatható (új mutációk jelentek meg, vagy kétszeresen változott a fenotípusos lopinavir-érzékenység).
INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
BRAILLE IRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmtabletta.
The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
A vorapaxár és a lopinavir/ritonavir Mylan együttes adása nem javasolt (lásd 4.4 pont és a vorapaxár alkalmazási előírása).
− Do not take lopinavir/ritonavir if you are currently taking avanafil or vardenafil.
A merevedési zavarok gyógyszerei (avanafil, vardenafil, szildenafil, tadalafil) Ne szedjen lopinavir/ritonavir kombinációt, ha jelenleg avanafilt vagy vardenafilt használ.
Resistance to nelfinavir, defined as the presence of the D30N or L90M mutation in protease, was observed in 41/96 (43%) patients.
mutáció jelenlétével definiáltak) a 96-ból 41 betegnél (43%) figyelték meg.
AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 5,9-szeres Cmax: ↑ 4,7-szeres A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás következtében.
AUC: ↑ 13-fold Parenteral Midazolam: AUC: ↑ 4-fold
AUC: ↑ 13-szoros Parenterális midazolám:
Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/ritonavir Mylan section);
A merevedési zavar kezelésére alkalmazott szildenafilt orvosi felügyelet mellett lehet szedni (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Lopinavir/Ritonavir Mylan”részt); lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó szerek.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE MULTIPACK (LABEL)
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLYOKAT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁS (CÍMKE)
The adult dose of lopinavir/ritonavir tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the dosing guideline tables below.
40 kg-nál alacsonyabb testtömegű vagy 0,5-1,4 m2 testfelületű, és a tabletták lenyelésére képes gyermekek esetében az adagolási irányelveket tartalmazó, alábbi táblázatokat kell figyelembe venni.
The dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan may need adjusting.
A lopinavir/ritonavir Mylan dózisának módosítására lehet szükséges.
What you need to know before you or your child takes Lopinavir/Ritonavir Mylan
Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi a Lopinavir/Ritonavir Mylan-t szedni
AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 13-szoros A CYP3A lopinavir/ritonavir okozta gátlása miatt
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
A lopinavir/ritonavir Mylan és a pimozid egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez a készítmény fokozhatja súlyos vérképzőszervi rendellenességek vagy egyéb, súlyos mellékhatások kockázatát (lásd 4.3 pont).
The concomitant administration with fusidic acid is contraindicated in dermatological infections (see section 4.5).
Bőrgyógyászati fertőzések esetén a fuzidinsav egyidejű adása ellenjavallt (lásd: 4.5 pont).
At steady state, lopinavir protein binding remains constant over the range of observed concentrations after 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, and is similar between healthy volunteers and HIV-positive patients.
Dinamikus egyensúlyi állapotban a lopinavir proteinkötődése változatlan marad a napi kétszeri 400/100 mg lopinavir/ritonavir alkalmazását követően megfigyelt koncentrációtartományon belül.
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with nevirapine.
Nevirapinnel történő együttes alkalmazás esetén a lopinavir/ritonavir Mylan tabletta adagját naponta kétszer 500/125 mg-ra kell emelni.
V.J.
Gy.sz.
Use in children
Gyermekkori alkalmazás
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Filmtablettánként 100 mg lopinavirt tartalmaz 25 mg ritonavirral mint farmakokinetikai hatásnövelővel.
When co-administered with phenytoin, an increase of Lopinavir/Ritonavir Mylan dosage may be envisaged.
Fenitoinnal történő együttes alkalmazás esetén a lopinavir/ritonavir Mylan adagjának emelésére lehet szükség.
12 hour interval post dose.
10 nap - 2 hét után stabilizálódnak.
The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7, 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type HIV, respectively.
8-10 mutációkkal rendelkező izolátumokkal szemben 0,8, 2,7, 13,5, ill.
If you or your child take more Lopinavir/Ritonavir Mylan than you should
Ha Ön vagy gyermeke az előírtnál több Lopinavir/Ritonavir Mylan-t vett be
Concentrations may be affected when co-administered with lopinavir/ritonavir due to CYP2C9 induction.
A lopinavirral/ritonavirral történő együttes alkalmazáskor a CYP2C9-indukció következtében a koncentrációk csökkenhetnek.
The use of vardenafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
A vardenafil és a lopinavir/ritonavir Mylan együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd: 4.3 pont).