natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pelmeg can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
A Pelmeg csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
The safety of Pelmeg has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta.
A Pelmeg biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neulasta referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
The most common side effect with Pelmeg (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
A Pelmeg leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
The reference medicine for Pelmeg is Neulasta.
A Pelmeg referencia-gyógyszere a Neulasta.
Why is Pelmeg authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Pelmeg forgalomba hozatalát az EU-ban?
What benefits of Pelmeg have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Pelmeg alkalmazásának a vizsgálatok során?
The active substance in Pelmeg, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
A Pelmeg hatóanyaga, a pegfilgrasztim, filgrasztimból áll, amely nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Pelmeg outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neulasta-hoz hasonlóan a Pelmeg előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és a forgalombahozatali engedély kiadható az EU-ban való alkalmazásra.
For more information about using Pelmeg, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Pelmeg alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Pelmeg has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Pelmeg a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Pelmeg is a ‘biosimilar medicine'.
A Pelmeg „hasonló biológiai gyógyszer”.
All these data were considered sufficient to conclude that Pelmeg will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Pelmeg a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Neulasta.
Because Pelmeg is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Pelmeg.
Mivel a Pelmeg hasonló biológiai gyógyszer, nem szükséges a pegfilgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neulasta-val végzett összes vizsgálatot megismételni a Pelmeg esetében.
Laboratory studies comparing Pelmeg with Neulasta have shown that the active substance in Pelmeg is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
A Pelmeg-et és a Neulasta-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Pelmeg hatóanyaga rendkívül hasonló a Neulasta hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
In Pelmeg, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
A Pelmegben a filgrasztim „pegilált” (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pelmeg have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Pelmeg biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
What are the risks associated with Pelmeg?
Milyen kockázatokkal jár a Pelmeg alkalmazása?
Pelmeg is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
A Pelmeg-et daganatos betegeknél alkalmazzák, hogy segítsen a neutropénián (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony szintje), amely a daganatellenes kezelés egyik gyakori mellékhatása és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Studies have also shown that giving Pelmeg produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Pelmeg alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Neulasta alkalmazása.
Pelmeg is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
A Pelmeg-et az egyes kemoterápiás ciklusok (daganatellenes gyógyszerrel végzett kezelés) befejezését követően minimum 24 órával kell beadni egyetlen 6 mg-os adagban, bőr alá adott injekció formájában.
Side effects reported with Pelmeg are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Pelmeg alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Pelmeg is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia).
A Pelmeg nem alkalmazható krónikus mieloid leukémiában (a fehérvérsejtek daganatos betegsége), illetve mielodiszpláziás szindrómában (betegség, amely során nagyszámú rendellenes fehérvérsejt termelődik, ami leukémia kialakulásához vezethet) szenvedő betegek kezelésére.
As for all medicines, data on the use of Pelmeg are continuously monitored.
A Pelmeg alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
For the full list of side effects and restrictions with Pelmeg, see the package leaflet.
A Pelmeg alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Pelmeg work?
Hogyan fejti ki hatását a Pelmeg?
How is Pelmeg used?
Hogyan kell alkalmazni a Pelmeg-et?
What is Pelmeg and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Pelmeg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
You should not do both.
Mindkettőt nem teheti!
It is particularly important that you mention any of the following medicines.
Különösen fontos, hogy megemlítse az alábbi gyógyszerek bármelyikét:
This is a long-term treatment, possibly lasting for months.
Ez egy hosszan tartó kezelés, ami valószínűleg hónapokig tart.
Elderly (≥65 years)
Idős kor (≥65 év)
if you are currently taking steroids.
ha Ön jelenleg szteroidokat szed.
Therefore, genotoxic risk is not expected in humans.
Ezért embereknél genotoxicitási kockázat nem várható.
Patients should be carefully monitored for safety.
A betegeknél gondosan monitorozni kell a biztonságosságot.
Your doctor will monitor your condition to see that the treatment is having the desired effect.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy lássa, a kezelés eléri a kívánt hatását.
System organ class Preferred term
Szervrendszeri kategória Preferált kifejezés
Medical treatment may be necessary.
Gyógyszeres kezelésre lehet szükség.
Time (Months)
Idő (hónapok)
Ammonium hydroxide 28%
Ammónium-hidroxid 28%
(life-threatening consequences, urgent intervention indicated)
(életveszélyes következmények, sürgős beavatkozás javasolt)
NE = not estimable
NE = nem becsülhető
Includes cases reported within the clustered terms:
Gyakori Közéjük tartoznak azok az esetek is, amelyeket a csoportosított kifejezéseken belül jelentettek:
(symptomatic, may be severe and medically significant, medical intervention indicated)
(tünetekkel járó, mely lehet súlyos és orvosilag jelentős, orvosi beavatkozás javasolt)
if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
ha cukorbetegsége van (magas a cukorszint a vérében).
Heart rate and blood pressure should be monitored regularly.
A pulzusszámot és a vérnyomást rendszeresen ellenőrizni kell.
They contain white to almost white powder.
Fehér vagy majdnem fehér port tartalmaznak.
Based on the stratified log-rank test.
Stratifikált log-rank teszt alapján.
Overall survival c
Teljes túlélés c
Cannot be sold separately.
Külön nem árusítható.
Estimated using the Kaplan-Meier method.
Becslés a Kaplan-Meier módszer alkalmazásával.
The main efficacy data for both studies are summarised in Table 6.
A legfontosabb hatásossági adatok mindkét vizsgálat esetén az 6. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Your doctor will tell you exactly how many capsules you need to take.
Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy hány kapszulát kell szednie.
Most of these severe/life-threatening cases improved or resolved with interruption of treatment.
A legtöbb ilyen súlyos/életveszélyes eset a kezelés megszakításakor javult vagy meggyógyult.
If you are pregnant, think you might be pregnant or plan to become pregnant, ask your doctor for advice.
Ha terhes, ha úgy véli, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Your doctor will tell you exactly how many tablets you need to take.
Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy hány tablettát kell szednie.
medicines used to treat infections.
a fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Then take the next capsules at the usual time.
Ezután a következő kapszulákat a szokott időben vegye be.
The micronucleus test in TK6 cells was positive.
A TK6 sejteken végzett mikronukleusz teszt pozitív volt.
Zykadia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the baby.
A Zykadia nem javasolt a terhesség ideje alatt, csak akkor, ha a lehetséges előnyei felülmúlják a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
ALK testing
ALK-vizsgálat
Then take the next tablets at the usual time.
Ezután a következő tablettákat a szokott időben vegye be.
Few events required discontinuation of treatment.
Néhány esemény a kezelés abbahagyását tette szükségessé.
Do not use this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolás bármilyen sérülését észleli vagy az a megbontás bármilyen jelét mutatja.
The median time to first dose reduction due to any reason was 8 weeks.
Az első dóziscsökkentésig eltelt medián időtartam 8 hét volt.
The purpose of these tests is to check your liver function.
Ezeknek a vizsgálatoknak a célja, hogy ellenőrizze a májműködését.
Date of first authorisation: 06 May 2015 Date of latest renewal: 22 March 2017
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. március 22.
92.1% of patients had adenocarcinoma.
A betegek 92,1%-ának adenocarcinomája volt.
Talk to your doctor about the birth control methods that may be right for you.
Beszéljen kezelőorvosával azokról a fogamzásgátló módszerekről, amelyek megfelelőek lehetnek az Ön számára.
It may make the amount of Zykadia in your blood increase to a harmful level.
Ártalmas szintre emelheti a vérében a Zykadia mennyiségét.
The majority of cases were manageable with dose interruption and/or dose reduction.
Az esetek többsége az adagolás megszakításával és/vagy dóziscsökkentéssel kezelhető volt.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Zykadia during pregnancy.
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Zykadia terhesség alatti szedésének lehetséges kockázatait.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Do not chew or crush them.
Ne rágja össze, és ne törje össze azokat.
Other side effects are listed below.
A további mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
You and your doctor will decide together whether you should breast-feed or take Zykadia.
Ön és kezelőorvosa közösen el fogja dönteni, hogy szoptatni fog-e vagy a Zykadia-t fogja-e szedni.
Nausea, diarrhoea and vomiting were among the most commonly reported gastrointestinal events.
A hányinger, a hasmenés és a hányás a leggyakrabban jelentett gastrointestinalis események között volt.
Food/drink interactions
Kölcsönhatások ételekkel/italokkal
For Study X2101, OS data were not yet mature at the time of the analysis.
Az X2101 vizsgálat OS adatai az analízis időpontjában még nem voltak véglegesek.
Limited efficacy data are available in elderly patients.
Idős betegeknél korlátozott mennyiségű hatásossági adat áll rendelkezésre.
In addition, the corresponding frequency category using the following convention (CIOMS III) is also provided for each ADR: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Other factors apart from study treatment could have impacted on observed events of hepatic encephalopathy, however, the relation between study treatment and events cannot be fully ruled out.
A vizsgálati kezelésen kívül egyéb tényezőknek is lehetett hatásuk a hepaticus encephalopathia megfigyelt tüneteire, azonban nem lehet teljesen kizárni a vizsgálati készítmény és a tünetek közötti kapcsolatot.
As these non-clinical effects were mild, variable and inconsistent, the relationship between ceritinib and thyroid gland changes in animals is unclear.
Mivel ezek a nem klinikai hatások enyhék és változóak voltak, és nem voltak konzisztensek, a ceritinib és az állatoknál észlelt pajzsmirigy-elváltozások közötti összefüggés nem világos.
If you are taking any of these, your doctor might need to prescribe an alternative medicine for you.
Ha ezek bármelyikét szedi, lehet, hogy kezelőorvosának egy másik gyógyszert kell felírnia Önnek.
Event-free probability estimate at 9 months d
Az eseménymentesség valószínűsége a 9. hónapban becsülve d
Other medicines and Zykadia
Egyéb gyógyszerek és a Zykadia
Your doctor may need to adjust your treatment or stop Zykadia temporarily or permanently.
Lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Ön kezelését, illetve átmenetileg vagy véglegesen le kell állítania a Zykadia-kezelést.
Approximate diameter: 9.1 mm.
Hozzávetőleges átmérő: 9,1 mm
A key secondary efficacy endpoint was ORR according to RECIST 1.1 as evaluated by BIRC.
Az egyik kulcsfontosságú másodlagos végpont az ORR volt a BIRC által számított RECIST 1.1 alapján.
There are no data related to brain-to-blood exposure ratio in humans.
A humán agy-vér expozíció arányra vonatkozóan nincsenek adatok.
Assessment for ALK-positive NSCLC should be performed by laboratories with demonstrated proficiency in the specific technology being utilised.
Az ALK-pozitív nem kissejtes tüdőcarcinoma értékelését olyan laboratóriumoknak kell végezniük, amelyek a felhasznált specifikus technológiára vonatkozóan igazolt szakértelemmel rendelkeznek.
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Az egyes szervrendszeri kategóriákon belül a gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb reakció az első.
The effectiveness of concomitant administration of oral contraceptives may be reduced.
Az egyidejűleg alkalmazott orális fogamzásgátlók hatásossága csökkenhet.
Use of Zykadia in patients with congenital long QT syndrome should be avoided.
A Zykadia alkalmazását a kongenitális hosszú QT-szindrómában szenvedő betegeknél kerülni kell.
if you have problems with your heart, including reduced heart rate, or if the results of an electrocardiogram (ECG) have shown that you have an abnormality of the electrical activity of your heart known as “prolonged QT interval”.
ha szívbetegsége van, beleértve a csökkent szívverésszámot is, vagy ha az elektrokardiogram (EKG) eredménye azt mutatta, hogy Önnél kóros a szív elektromos tevékenysége, amely „megnyúlt QT-távolságként” ismert.
The in vitro apparent passive permeability of ceritinib was determined to be low.
A ceritinib megállapított in vitro látszólagos passzív permeabilitása alacsony.
Zykadia with food and drink
A Zykadia egyidejű bevétele étellel és itallal
Take Zykadia once a day at about the same time each day with food (for example a snack or a full meal).
A Zykadia-t naponta egyszer, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban, étkezés közben (pl. könnyű falatokkal vagy bőséges étkezéssel) vegye be.
Persistent hyperglycaemia greater than 250 mg/dl despite optimal anti-hyperglycaemic therapy
A 250 mg/dl-t meghaladó tartós hyperglykaemia az optimális hyperglykaemia-ellenes kezelés ellenére
None of these events led to discontinuation of ceritinib treatment.
Az események egyike sem eredményezte a ceritinib-kezelés abbahagyását.
Continue taking Zykadia for as long as your doctor tells you.
Addig folytassa a Zykadia szedését, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed.
A kezelést addig kell folytatni, amíg kedvező klinikai hatás figyelhető meg.
Efficacy results from ASCEND-8 are summarised in Table 5 below.
Az ASCEND-8 hatásossági eredményeit az 5. táblázat foglalja össze lentebb.
All of the patients were treated with at least one regimen prior to enrolment into the study and 84.0% with two or more regimens.
A vizsgálatba történő beválogatás előtt az összes beteget kezelték legalább egy rezsimmel, 16,0%-át egy korábbi rezsimmel, és 84,0%-át két vagy több rezsimmel.
The use of concomitant medicinal products associated with bradycardia should be carefully evaluated.
A bradycardiával járó gyógyszerek egyidejű alkalmazását körültekintően értékelni kell.
Agents that are substrates of transporters
Szerek, melyek transzporterek szubsztrátjai
Blood tests during treatment with Zykadia
Vérvizsgálatok a Zykadia-kezelés alatt
You should also tell your doctor if you are already taking Zykadia and you are prescribed a new medicine that you have not already taken at the same time as Zykadia.
Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha már Zykadia-t szed, és egy olyan új gyógyszert írnak fel Önnek, amit még nem szedett a Zykadia-val együtt.
Log rank p-value = 0.496
Log rank p-érték = 0,496
a p-value b
a p-érték b
In contrast with single-dose data, pre-dose concentration (Cmin) after repeated daily dosing appeared to increase in a greater than dose-proportional manner.
Az egyszeri dózis mellett nyert adatokkal szemben úgy tűnik, hogy az ismételt naponkénti adagolás után a dózis előtti koncentráció (Cmin) a dózissal arányosnál nagyobb mértékben növekszik.
Main biotransformation pathways identified in healthy subjects included mono-oxygenation, O-dealkylation, and N-formylation.
Az egészséges alanyoknál azonosított fő biotranszformációs útvonal a mono-oxigenáció, az O-dealkiláció és az N-formiláció volt.
QT corrected for heart rate (QTc) >500 msec on at least 2 separate electrocardiograms (ECGs)
A szívverésszámra korrigált QT-távolság (QTc) >500 msec, legalább 2 különböző elektrokardiogramon (EKG-n).
These medicines should be used with care or may need to be avoided during your treatment with Zykadia.
Ezeket a gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni, és előfordulhat, hogy a Zykadia-kezelés alatt kerülnie kell ezeket.
No. of patients s till at risk
A még fokozott kockázatú betegek száma
If you have any questions contact your doctor right away.
Ha bármilyen kérdése van, forduljon azonnal kezelőorvosához!
Study X2101: Responses assessed using RECIST 1.0 Study A2201: Responses assessed using RECIST 1.1 *Includes only patients with confirmed CR, PR
X2101 vizsgálat: A válaszreakciókat a RECIST 1.0 alkalmazásával értékelték A2201 vizsgálat: A válaszreakciókat a RECIST 1.1 alkalmazásával értékelték *Csak olyan betegeket tartalmaz, akiknél megerősítették a CR-t, PR-t.
There is no data with concomitant use of H2 blockers or antacids.
A H2-blokkolók egyidejű alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Log rank p-value = <0.001
Log rank p-érték = <0,001
Seventy-three (73) patients received docetaxel and 40 received pemetrexed.
Hetvenhárom (73) beteg részesült docetaxel- és 40 beteg pemetrexed-kezelésben.
A total of 11 metabolites were found circulating in plasma at low levels with mean contribution to the radioactivity AUC of ≤2.3% for each metabolite.
Összesen 11 keringő metabolitot találtak a plazmában, olyan alacsony szinten, hogy minden egyes metabolit esetén ≤2,3% volt a radioaktivitás AUC-hoz való átlagos hozzájárulás.
Caution should be used in patients with severe renal impairment, as there is no experience with ceritinib in this population (see section 5.2).
A súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél elővigyázatosság szükséges, mivel a ceritinibbel nincs tapasztalat ebben a populációban (lásd 5.2 pont).
P-gp inhibitors
P-gp-inhibitorok
Pharmacotherapeutic group: antineoplasic and immunomodulating agents, ATC code: L01XE28.
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes és immunmoduláló szerek, ATC kód: L01XE28
Secondary biotransformation pathways involving the primary biotransformation products included glucuronidation and dehydrogenation.
Az elsődleges biotranszformációs produktumok másodlagos biotranszformációs útvonalai közé tartozott a glükuronidáció és a dehidrogenáció.
Permanently discontinue in the event of recurrence
Recidíva esetén végleg abba kell hagyni
Food can range from a light to a full meal (see section 5.2).
Az étkezés a könnyű étkezéstől a bőséges étkezésig terjedhet (lásd 5.2 pont).
Zykadia should be discontinued in patients unable to tolerate 150 mg daily taken with food.
A Zykadia-kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják az étkezés közben bevett napi 150 mg-os dózist.
excessive thirst or increased frequency of urination.
fokozott szomjúság vagy gyakoribb vizeletürítés.
In rats, ceritinib crosses the intact blood brain barrier with a brain-to-blood exposure (AUCinf) ratio of about 15%.
Patkányoknál a ceritinib átjut az intakt vér-agy gáton, és az agy-vér expozíció (AUCinf) aránya körülbelül 15%.
In vitro studies demonstrated that CYP3A was the major enzyme involved in the metabolic clearance of ceritinib.
Az in vitro vizsgálatok igazolták, hogy a CYP3A volt az a legfontosabb enzim, ami részt vett a ceritinib metabolikus clearance-ében.
Single arm studies X2101 and A2201
Az egykaros X2101 és A2201 vizsgálatok
Patient reported outcome questionnaires were collected using the EORTC QLQ C30/LC13, LCSS and EQ-5D-5L.
A betegek által jelentett kimenetel kérdőíveket az EORTC QLQ C30/LC13, az LCSS és az EQ-5D-5L felhasználásával gyűjtötték.