natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Only for horses weighing 450-600 kg.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Kizárólag 450-600 kg testtömegű lovaknak.
Red Iron Oxide (E172)
Vas-oxid, vörös (E172)
Do not use in breeding, pregnant or lactating animals (see section 4.7).
Nem alkalmazható tenyész-, vemhes és laktáló állatoknál (lásd 4.7. szakasz).
EU/2/08/083/006 10 tablets EU/2/08/083/007 30 tablets EU/2/08/083/008 180 tablets EU/2/08/083/009 60 tablets
EU/2/08/083/006 (10 tabletta) EU/2/08/083/007 (30 tabletta) EU/2/08/083/008 (180 tabletta) EU/2/08/083/009 (60 tabletta)
Each syringe contains a net weight of 7.32 g of oral paste and is labelled in 100 kg dosing increments.
Minden fecskendő nettó 7,32 g belsőleges pasztát tartalmaz, és 100 kg alapú adagolási bejelöléssel van ellátva.
Firocoxib is metabolised predominantly by dealkylation and glucuronidation in the liver.
A firokoxib túlnyomórészt dealkiláció és glükuronidáció útján metabolizálódik a májban.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 60 tablets
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 60 tabletta
Meat and offal: 26 days Not authorized for use in animals producing milk for human consumption.
Hús és egyéb ehető szövetek: 26 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Yellow Iron Oxide (E172)
Vas-oxid, sárga (E172)
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and bleeding disorders.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek és -vérzések, máj-, szív- vagy vese működési zavarok és vérzéses rendellenességek előfordulása esetén.
Titanium dioxide (E 171)
Titán-dioxid (E 171) Glicerin-triacetát
The peak plasma levels observed one minute following firocoxib intravenous administration was approximately 3.7 fold greater than the observed peak plasma concentrations reached after administration of the oral paste (oral Tmax = 2.02 hours).
Firokoxib intravénás beadása után egy perccel mért csúcs plazma szintek 3,7-szer voltak nagyobbak, mint a belsőleges paszta beadása után mért csúcs plazma koncentrációk (orális Tmax = 2,02 óra).
TARGET SPECIES Horses (450-600 kg).
CÉLÁLLAT FAJOK Ló (450-600 kg).
Not authorized for use in animals producing milk for human consumption.
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
No data on use during pregnancy is available in horses.
Nincsenek lóra vonatkozó adatok a vemhesség idején történő alkalmazásról.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium
Laktóz monohidrát Mikrokristályos cellulóz "Chartor Hickory" füstíz Hidroxipropilcellulóz Kroszkarmellóz-nátrium
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ceva Santé Animale
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Ceva Santé Animale
EQUIOXX 8.2 mg/g Oral Paste may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight once daily.
EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta használható a kezelés folytatására 0,1 mg firokoxib/testtömeg kg adagolásban naponta egyszer.
Firocoxib 57 mg
Firokoxib 57 mg
Merial Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent.
A csúcs koncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,033) µg/ml (közelitőleg 0,223 µM-lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC0-24) 0,96 (± 0,26) µg x óra/ml, és az orális biológiai hasznosulás 79 (± 31) százalék.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids.
Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes készítmények.
The incidence of oral/skin lesions increases with increasing dose.
A száj/bőr szöveti elváltozásainak előfordulási gyakorisága az adag emelkedésével nő.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Használat után a kupakot vissza kell helyezni.
Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth were very commonly observed in treated animals during tolerance studies.
A szöveti elváltozások (erózió/fekélyesedés) a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön a kezelt állatokban a tolerancia vizsgálatokban megfigyelt nagyon gyakori elváltozás volt.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Syringe labelling
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Other NSAIDs, diuretic and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, diuretikumok és nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező anyagok versenyezhetnek a kötőhelyekért és ez toxikus hatásokhoz vezethet.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each syringe contains 7.32 g of paste and delivers: Firocoxib 8.2 mg/g
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden fecskendő 7,32 g pasztát tartalmaz, amelynek hatóanyag tartalma: Firokoxib 8,2 mg/g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box labelling
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz címke
The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.021) μg/ml, area under the curve (AUC0-inf) is 3.48 (± 1.15) μg x hr/ml.
A csúcskoncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC0-24) 3,48 (± 1,15) µg x óra/ml.
Following oral administration in horses at the recommended dose of 0.1 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 3.9 (± 4.4) hours.
Lovakban az ajánlott, 0,1 mg/testtömeg kg adag szájon át történő beadását követően a firokoxib gyorsan felszívódik és 3,9 (± 4,4) óra múlva éri el a maximális koncentrációt (Tmax).
TARGET SPECIES For horses
CÉLÁLLAT FAJOK Lovak részére
For safe and effective use, this product should only be administered to horses in the weight range 450-600 kg. For horses weighing under 450 kg or over 600 kg, and where firocoxib is the treatment of choice, use of other firocoxib-containing formulations that allow for accurate dosing is advised.
Amikor a választott kezelés a firokoxib, a 450 kg alatti, illetve a 600 kg feletti testtömegű lovaknál olyan egyéb firokoxibot tartalmazó gyógyszerforma alkalmazása javasolt, amely használatával biztosított a pontos adagolás.
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses weighing between 450 kg and 600 kg bodyweight.
Az oszteoartritisz részeként kialakult gyulladás és fájdalom csillapítására és sántaság csökkentésére 450-600 kg testtömegű lovakban.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Each full dose division on the syringe plunger delivers sufficient firocoxib to treat 100 kg body weight.
A fecskendő minden egyes beosztása 100 testtömeg kg-ra elegendő firokoxibot jelöl.
Do not exceed the recommended dosage.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Following oral administration in horses at the recommended dose of 1 tablet per horses, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 2.43 (± 2,17) hours.
Lovakban az ajánlott 1 tabletta szájon át történő beadását követően a firokoxib gyorsan felszívódik és 2,43 (± 2,17) óra múlva éri el a maximális koncentrációt (Tmax).
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP.
Csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Withdrawal period: Meat and offal: 26 days Do not use in mares producing milk for human consumption.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Hús és egyéb ehető szövetek: 26 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál nem engedélyezett.
To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse's weight.
Az EQUIOXX 0,1 mg firokoxib/kg-os adagolásához a fecskendő dugattyúját a ló testtömegének megfelelő beosztáshoz kell állítani.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.8).
Nem alkalmazható együtt kortikoszteroidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) (lásd 4.8 szakasz).
15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Firokoxib Lófélék 10 µg/kg 15 µg/kg
Occasional lesions of the oral mucosa and of the skin around the mouth associated with salivation and labial and tongue oedema.
Alkalmanként szöveti elváltozások a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön nyálzással és ajak- ill. nyelvödémával társulva.
EXP Once broached use within 1 month.
EXP Felbontás után 1 hónapon belül felhasználandó.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to 0.12 μM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 μM.
A COX-2 enzim 50 %-os gátlásához (IC50) szükséges firokoxib koncentráció 0,0369-0,12 µM, míg a COX-1-re vonatkozó IC50 érték 20,14-33,1 µM.
The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes - 1 carton box containing 14 syringes
A belsőleges paszta az alábbi kiszerelésekben kapható: - 1 fecskendőt tartalmazó kartondoboz - 7 fecskendőt tartalmazó kartondoboz - 14 fecskendőt tartalmazó kartondoboz
Insert the syringe tip into the horse's mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
fogak közötti résbe kell helyezni, és a pasztát a nyelv gyökerére nyomni.
Shelf-life after first opening the syringe: 3 months.
A fecskendő első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
The recommended dose is 0.09 mg firocoxib per kg bodyweight (equivalent to 1 ml of the solution per 225 kg bodyweight) once daily by intravenous injection.
Az ajánlott adag 0,09 mg firokoxib/testtömeg kg (megfelel 1 ml oldatos injekció/225 testtömeg kgnak) naponta egyszer intravénás injekcióként.
One tablet should be administered with a small amount of food in a bucket or direct by hand, presenting the tablet combined with a small amount of food or with a treat in the palm of the hand.
A tablettát kis mennyiségű, vödörbe vagy közvetlenül tenyérbe helyezett takarmánnyal kell beadni.
PACKAGE SIZE 1 syringe.
KISZERELÉSI EGYSÉG 1 fecskendő.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 7.32 g of oral paste
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 7,32 g belsőleges paszta
Typically, these lesions are mild and resolve without treatment, but oral lesions may be associated with salivation and labial and tongue oedema.
Ezek a szöveti elváltozások általában enyhék és maguktól gyógyulnak, azonban a száj szöveti elváltozásaihoz társulhat nyálzás és ajak- ill. nyelvödéma.
Remove the cover from the tip of the syringe.
A fecskendő csúcsáról a kupakot le kell venni.
Administer one tablet once daily for horses weighing 450-600 kg bodyweight.
Egy tablettát kell beadni a 450-600 kg testtömegű lovaknak, naponta egyszer.
- 1 cardboard box containing 60 tablets in a 30 ml high density polyethylene bottle.
- 1 kartondoboz, amely 60 tablettát tartalmaz 30 ml-es, nagy sűrűségű polietilén flakonban.
Elimination is principally in the excreta (primarily the urine), with some biliary excretion also observed.
Főleg a szervezetből kiválasztott salakanyagokkal (elsődlegesen a vizelettel), kis mértékben az epével ürül.
• EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC (Glycerol formal and Macrogol 400) are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
• EQUIOXX 20 mg/ml oldatos injekció lovak részére Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (glicerol formal és makrogol 400) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 month.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 hónap.
Meat and offal: 26 days.
Hús és egyéb ehető szövetek: 26 nap.
ADVERSE REACTIONS Mild injection site swellings associated with perivascular inflammation and pain.
A beadási hely enyhe duzzanata perivaszkuláris gyulladással és fájdalommal társulva.
Shelflife after first opening the container : 1 month.
A tartály első felbontása után felhasználható: 1 hónap.
PHARMACEUTICAL FORM Oral paste.
GYÓGYSZERFORMA Belsőleges paszta.
In in-vitro equine whole blood assays, firocoxib exhibited 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Ló teljes vérrel végzett in vitro vizsgálatokban a firokoxib mintegy 222-643-szoros szelektivitást mutatott a COX-2 iránt a COX-1-hez képest.
• EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
• EQUIOXX 57 mg rágótabletta lovak részére Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Nem alkalmazható együtt kortikoszteroidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAIDs).
6.5 Nature and composition of immediate packaging Multi-dose amber-coloured glass injection vials closed with rubber stopper and sealed with an aluminium crimped top.
Többadagos, borostyánkőszínű injekciós üveg gumidugóval és hullámosított alumínium kupakkal lezárva.
However, studies with laboratory animals have shown embryo-foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Azonban laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a készítmény embrio-, fötotoxikus és torzképző hatással rendelkezik, túlhordást és az újszülöttek csökkent túlélését okozza.
In “in vitro” equine whole blood assays, firocoxib exhibits 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Ló teljes vérrel végzett "in vitro" vizsgálatokban a firokoxib mintegy 222-643-szoros szelektivitást mutatott a COX-2 iránt a COX-1-hez képest.
Laboratory studies in laboratory animals have shown evidence of embryofoetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatokban embrio-, fötotoxikus és torzképző hatást, túlhordást és az újszülöttek csökkent túlélését figyelték meg.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Mellékhatások megjelenésekor a kezelést abba kell hagyni és állatorvoshoz kell fordulni.
Replace cap after use.
Használat után a kupakot vissza kell helyezni.
- 1 cardboard box containing 180 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters.
- 1 kartondoboz, amely 180 tablettát tartalmaz átlátszó PVC/alumínium fólia bliszterben.
Like other medicinal products that inhibit COX-2, pregnant women or women attempting to conceive should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Mint más COX-2 gátló gyógyszerkészítménynél, terhes nők és azok a nők, akik teherbe kívánnak esni, kerüljék a készítménnyel való érintkezést, vagy viseljenek egyszer használatos védőkesztyűt a készítmény beadásakor.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily for up to 14 days.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 0,1 mg firokoxib /testtömeg kg naponta egyszer, legfeljebb 14 napig.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear colourless solution
GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Átlátszó, színtelen oldat
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Mild reactions at the injection site characterised by swelling and associated with perivascular inflammation have been reported in clinical studies following administration of the product at the recommended dose.
Klinikai vizsgálatok során a termék ajánlott adagban történő beadását követően a beadási helyen duzzanattal és társult perivaszkuláris gyulladással jellemezhető enyhe reakciók jelentkeztek.
The active substance in EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses, EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses and EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta lovak részére, az EQUIOXX 20 mg/ml oldatos injekció lovak részére és az EQUIOXX 57 mg rágótabletta lovak részére aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
A kezelt állatokban alkalmanként előfordulhatnak szöveti elváltozások (erózió/fekélyesedés) a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön az ajánlott kezelési adagolás mellett.
Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic properties.
Ezáltal a coxibok fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkeznek.
33500 Libourne
10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
A gyulladáskeltő ingerek által indukált COX-2 izoenzim a fájdalom, a gyulladás és a láz prosztanoid mediátorainak szintéziséért elsődlegesen felelős.
- 1 cardboard box containing 30 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters.
- 1 kartondoboz, amely 30 tablettát tartalmaz átlátszó PVC/alumínium fólia bliszterben.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Potenciálisan vesekárosító állatgyógyászati készítmények egyidejű alkalmazása kerülendő.
These lesions are mild and resolve without treatment.
Ezek a szöveti elváltozások enyhék és maguktól gyógyulnak.
Muscle Fat
Zsírszövet Máj
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 57 mg
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 57 mg
Do not use in mares producing milk for human consumption.
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál nem engedélyezett.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 8.2 mg/g
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 8,2 mg/g
Silica, colloidal anhydrous
Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes
The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg. To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid overdosing.
A pontos adagolás biztosításához és a túladagolás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Administer 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily.
Adagolása 0,1 mg firokoxib /testtömeg kg naponta egyszer.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of the solution contains:
Egy ml oldatos injekció tartalmaz:
Rotate the plunger ring ¼ turn to lock it in place and ensure it is locked.
A zárógyűrű negyedfordulatnyi elforgatással záródik a beállított helyen.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
A készítmény használatát dehidrált, hipovolémiás, illetve alacsony vérnyomással bíró állatoknál kerülni kell, mivel a nefrotoxicitás kockázata megnövekedhet.
Nonsteroidal antiinflammatory agents
Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok
Like other medicinal products that inhibit COX-2, pregnant women or women attempting to conceive should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the veterinary medicinal product.
Mint más COX-2 gátló gyógyszerkészítménynél, terhes nők és azok a nők, akiknél fennáll a terhesség gyanúja, illetve akik teherbe kívánnak esni, és akik bizonytalanok a fentieket illetően, a készítménnyel való érintkezést kerüljék, vagy viseljenek egyszer használatos védőkesztyűt az állatgyógyászati készítmény beadásakor.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 20 mg/ml
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 20 mg/ml
The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been established.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága tenyész-, vemhes-, vagy laktáló lovaknál nem igazolt.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such medicinal products should therefore be observed.
Más gyulladáscsökkentő szerrel végzett előzetes kezelés újabb, illetve megnövekedett mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen gyógyszer használata után egy kezelésmentes megfigyelési időszakot kell beiktatni.
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
A firokoxib a koxib csoporthoz tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID), amely a ciklooxigenáz-2 (COX-2) szelektív inhibitoraként gátolja a prosztaglandin szintézist.
PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet
GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such products should therefore be observed.
Más gyulladáscsökkentő szerrel végzett előzetes kezelés újabb, illetve megnövekedett mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen termék használata után egy kezelésmentes megfigyelési időszakot kell beiktatni.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Pre-filled oral syringe made of polypropylene, with a polyethylene cap, a rubber rod tip, and a polypropylene plunger rod.
Előtöltött polipropilén szájfecskendő polietilén kupakkal, gumi zárórésszel és polipropilén dugattyúnyéllel.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 20 mg/ml
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Firokoxib 20 mg/ml
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse's weight.
A fecskendő dugattyúján levő zárógyűrű negyedfordulatnyi elforgatásával a gyűrű kinyílik és a kívánt testtömeg-jelöléshez beállítható.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át történő alkalmazásra.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 57 mg chewable tablets firocoxib
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE EQUIOXX 57 mg rágótabletta Firokoxib
Firocoxib 20 mg
Hatóanyag: Firokoxib 20 mg
The injection vials are available in the following pack sizes: - carton containing one vial of 25 ml.
Az injekciós üvegek a következő csomagolási méretekben elérhetőek: - 25 ml injekciós üveg kartondobozban - 6 x 25 ml injekciós üveg, kartondobozban
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 8.2 mg/g
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Firokoxib 8,2 mg/g
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át.