natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Because of the risk of kidney injury and mortality, HES solutions for infusion are contraindicated in patients with sepsis or in critically ill patients.
• A vesekárosodás és halál kockázata miatt az infúziós HES-oldatok ellenjavallottak szepszises vagy kritikusan beteg páciensek esetén.
• HES solutions for infusion are contraindicated in patients with renal impairment or undergoing renal replacement therapy.
• Az infúziós HES-oldatok alkalmazása ellenjavallt vesekárosodásban szenvedő vagy vesecsereterápián áteső betegeknél.
1 kit containing: 1 vial of ibritumomab tiuxetan, 1 vial of sodium acetate solution, 1 vial of formulation buffer and 1 empty reaction vial
1 készlet tartalma: 1 injekciós üveg ibritumomab-tiuxetan, 1 injekciós üveg nátriumacetát, 1 injekciós üveg beállító puffer és 1 üres reakcióedény
2 ml
1.6 mg/ml
Invented name Strength Pharmaceutical Form
EU szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Package size
Csomagolási kiszerelés
1.6 mg/ml Kit for radiopharmaceutica l preparation for infusion
Készlet radioaktív infúzióhoz intravénás alkalmazás injekciós üveg 2 ml
More information is given below under ‘Other medicines and Forxiga'.
További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Forxiga” részben talál.
Date of first authorisation: 12 November 2012 Date of latest renewal: 28 August 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. november 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. augusztus 28.
Forxiga is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
A Forxiga alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén nem vizsgálták.
Forxiga can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
A Forxiga naponta egyszer, a nap folyamán bármikor bevehető szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Forxiga is used in adult patients (aged 18 years and older).
A Forxiga-t (18 éves és idősebb) felnőtt betegeknél alkalmazzák.
Diabetic ketoacidosis b,i,k
Diabetese s ketoacid osis b,i,k
If Fournier's gangrene is suspected, Forxiga should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Forxiga szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
• if you have type 2 diabetes and are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine.
• ha Önnek 2-es típusú cukorbetegsége van, és olyan más gyógyszerekkel is kezelik, amelyek csökkentik a vérében lévő cukor mennyiségét, mint például az inzulin vagy a „szulfonilurea” gyógyszerek.
• Forxiga is used together with insulin.
• A Forxiga-t inzulinnal együtt alkalmazzák.
If you are taking Forxiga for type 1 diabetes: • The recommended dose is one 5 mg tablet each day.
Ha Ön a Forxiga-t 1-es típusú cukorbetegségben szedi: • Az ajánlott adag minden nap egy 5 mg-os tabletta.
If you are taking Forxiga for type 1 diabetes, it is important that you keep using insulin.
Ha Ön a Forxiga-t 1-es típusú cukorbetegségben szedi, fontos, hogy továbbra is alkalmazza az inzulint.
Forxiga should only be used in type 1 diabetes patients who are overweight or obese.
A Forxiga csak olyan 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazható, akik túlsúlyosak vagy elhízottak.
Forxiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Forxiga nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Your doctor may ask you to take Forxiga: - on its own - if you cannot tolerate metformin.
Lehet, hogy kezelőorvosa arra kéri, hogy a Forxiga-t az alábbi módon szedje: - önmagában - ha Ön nem képes szedni a metformint.
Other medicines and Forxiga Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Egyéb gyógyszerek és a Forxiga Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Taking this medicine with other medicines called sulphonylureas or with insulin can cause too low blood sugar levels (hypoglycaemia), which may cause symptoms such as shaking, sweating and change in vision, and may affect your ability to drive and use machines.
Ennek a gyógyszernek más gyógyszerekkel, úgynevezett szulfonilureákkal vagy inzulinnal történő együttes alkalmazása túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) okozhat, ami olyan tüneteket idézhet elő, mint a remegés, a verejtékezés, és a látásában bekövetkező változás, ami befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
It is important to stay on any diet and exercise program recommended by your doctor while taking Forxiga.
Fontos, hogy a Forxiga szedése alatt betartson minden diétát és testmozgás programot, amit a kezelőorvosa javasolt.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Nagyon gyakori (10 -ből több mint 1 beteget érinthet)
• The other ingredients are: tablet core: microcrystalline cellulose (E460i), lactose (see section 2 ‘Forxiga contains lactose'), crospovidone (E1202), silicon dioxide (E551), magnesium stearate (E470b).
• Egyéb összetevők: tabletta mag: mikrokristályos cellulóz (E460i), laktóz (lásd 2. pont „A Forxiga laktózt tartalmaz”), kroszpovidon (E1202), szilicium-dioxid (E551), magnézium-sztearát (E470b).
• When you are treated with Forxiga, diabetic ketoacidosis can occur even if your blood sugar is normal.
• Amikor Forxiga-val kezelik, diabéteszes ketoacidózis alakulhat ki, még akkor is, ha az Ön vércukorszintje normális.
Forxiga should not be initiated in patients with a glomerular filtration rate [GFR] < 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
A Forxiga-kezelés nem kezdhető el az olyan betegeknél, akiknek a glomerulus filtrációs rátája [GFR] < 60 ml/perc, és a kezelést fel kell függeszteni, ha a GFR-érték tartósan 45 ml/perc alá csökken (lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
If you are taking Forxiga for type 2 diabetes:
Ha Ön a Forxiga-t 2-es típusú cukorbetegségben szedi:
Driving and using machines Forxiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Forxiga nincs vagy csak elhanyagolható hatással van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Forxiga 10 mg Tablets Type 2 diabetes: Medicinal product subject to medical prescription.
Forxiga 10 mg tabletta: 2-es típusú diabetes: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
• Forxiga is used if your type 1 diabetes cannot be controlled with insulin alone.
• A Forxiga-t akkor alkalmazzák, ha az Ön 1-es típusú cukorbetegsége nem kezelhető csak inzulinnal.
Forxiga is used for the types of diabetes called:
A Forxiga-t a cukorbetegség alábbi típusai esetén alkalmazzák:
Forxiga and other diabetes medicines Forxiga is used if your type 2 diabetes cannot be controlled with diet and exercise.
A Forxiga és más, diabéteszben alkalmazott gyógyszerek A Forxiga-t akkor alkalmazzák, ha az Ön 2-es típusú cukorbetegsége nem kezelhető diétával és testmozgással.
Forxiga has not been studied in severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
A Forxiga-t súlyos vesekárosodás esetén (GFR < 30 ml/perc) vagy a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Forxiga is used for the type of diabetes called type 2 diabetes - where your body does not make enough insulin or is not able to use the insulin it produces properly.
A Forxiga-t a cukorbetegségnek (diabétesz) egy olyan típusában, az úgynevezett 2-es típusú cukorbetegségben alkalmazzák, amikor az Ön szervezete nem termel elegendő inzulint, vagy nem képes az általa megfelelő mennyiségben termelt inzulint felhasználni.
Forxiga is indicated in adults for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise - as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance.
A Forxiga felnőtteknél a nem kellően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallott, a diéta és testmozgás kiegészítéseként - monoterápiaként, amikor a metformint intolerancia miatt nem tartják megfelelőnek.
Type 1 diabetes mellitus Treatment with Forxiga is to be initiated and supervised by specialists in type 1 diabetes.
A Forxiga-kezelést az 1-es típusú cukorbetegségben tapasztalt szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
- At blood ketone readings over 3.0 mmol/L (or urine ketones reading +++) you probably have diabetic ketoacidosis, go to the emergency department without delay and stop taking Forxiga.
- Amikor a vérében a ketonszint magasabb, mint 3,0 mmol/l (vagy a vizelet ketonszintje +++), Önnek valószínűleg diabéteszes ketoacidózisa van, ezért késlekedés nélkül menjen be a sürgősségi osztályra, és hagyja abba a Forxiga szedését.
These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2 Warnings and precautions): - increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood - feeling sick or being sick - stomach pain - excessive thirst - fast and deep breathing - confusion - unusual sleepiness or tiredness - a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat - rapid weight loss.
A diabéteszes ketoacidózis tünetei a következők (szintén lásd 2 pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”): vizeletében vagy vérében magasabb a „ketontestek” szintje, hányinger, hányás, hasi fájdalom, túlzott szomjúság, gyors és mély légzés, zavartság, szokatlan álmosság vagy fáradtság, édeskés szagú lehelet, édes vagy fémes szájíz, vagy a vizelet vagy a verejték szokásostól eltérő szaga, gyors fogyás.
- At blood ketone readings over 1.5 to 3.0 mmol/L (or urine ketones reading ++) you may be developing diabetic ketoacidosis, seek medical advice immediately and stop taking Forxiga.
- Amikor a vérében a ketonszint 1,5-3,0 mmol/l (vagy a vizelet ketonszintje ++), lehet, hogy Önnél diabéteszes ketoacidózis alakulhat ki, ezért azonnal kérjen orvosi segítséget, és hagyja abba a Forxiga szedését.
Seek medical advice immediately and stop taking Forxiga if levels persist and symptoms present.
Azonnal kérjen orvosi segítséget, és hagyja abba a dapagliflozin szedését, ha a mért szintek fennmaradnak, és a tünetek fennállnak.
Forxiga should not be initiated in patients with a GFR < 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min.
A Forxiga-kezelés nem kezdhető el az olyan betegeknél, akiknek a GFR-értéke < 60 ml/perc, és a kezelést fel kell függeszteni, ha a GFR-érték tartósan 45 ml/perc alá csökken.
• Forxiga is used if your type 2 diabetes cannot be controlled with diet and exercise.
• A Forxiga-t akkor alkalmazzák, ha az Ön 2-es típusú cukorbetegsége nem kezelhető diétával és testmozgással.
• increases in the amount of red blood cells in your blood (shown in tests)
• a vörösvértestek mennyiségének megnövekedése a vérében (vizsgálatok jelzik),
• genital infection (thrush) of your penis or vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour)
•a hímvessző vagy a hüvely fertőzése (hüvelygomba) (a tünetek között irritáció, viszketés, illetve szokatlan váladékozás vagy szag szerepelhet),
Forxiga is indicated in adults for the treatment of insufficiently controlled type 1 diabetes mellitus as an adjunct to insulin in patients with BMI ≥ 27 kg/m2, when insulin alone does not provide adequate glycaemic control despite optimal insulin therapy.
A Forxiga felnőtteknél a nem kellően kontrollált 1-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallott, az inzulin kiegészítéseként olyan betegeknél, akinél a BMI ≥ 27 kg/m2, amikor az optimális inzulin-kezelés ellenére, az inzulin önmagában nem biztosít megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt.
• increases in creatinine (shown in laboratory blood tests) in the beginning of treatment
•a kreatininszint növekedése (laboratóriumi vértesztben)a kezelés elkezdésekor,
• diabetic ketoacidosis - this is rare in patients with type 2 diabetes (may affect up to 1 in 1,000 people).
• diabéteszes ketoacidózis - 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ritka (1000-ből legfeljebb 1betegetérinthet).
Table 1 Clinical stage Blood Ketone (betahydroxybutyrate)
Vér ketonszintje (béta-hidroxibutirát)
EU/1/12/795/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/795/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
EU/1/12/795/009 30 × 1 (adagonként perforált) filmtabletta EU/1/12/795/010 90 × 1 (adagonként perforált) filmtabletta
Forxiga and other diabetes medicines
A Forxiga és más, diabéteszben alkalmazott gyógyszerek 1-es típusú cukorbetegség
• Talk with your doctor about the risk of diabetic ketoacidosis before you start to take Forxiga.
• A Forxiga szedésének elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával a diabéteszes ketoacidózis kockázatáról.
EU/1/12/795/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/795/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
EU/1/12/795/004 30 × 1 (adagonként perforált) filmtabletta EU/1/12/795/005 90 × 1 (adagonként perforált) filmtabletta
Glycaemic control in patients with moderate renal impairment CKD 3A (eGFR ≥ 45 to < 60 mL/min/1.73 m
Szénhidrátanyagcsere egyensúly a közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél CKD 3A (eGFR ≥ 45 - < 60 ml/perc/1,73 m
What Forxiga looks like and contents of the pack Forxiga 10 mg film-coated tablets are yellow and diamond-shaped approximately 1.1 x 0.8 cm diagonally.
A Forxiga 10 mg filmtabletta sárga és rombusz alakú, megközelítőleg 1,1× 0,8 cm-es átlóval.
Impending DKA > 1.5-3.0 mmol/L Moderate
> 1,5-3,0 mmol/l
Diabetic ketoacidosis (when used in type 2 diabetes mellitus)
Diabetese s ketoacid osis (amikor 2-es típusú diabetes mellitus ban alkalma zták)
LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period
LOCF: az utolsó észlelt adat alapján (a sürgősségi beavatkozást igénylő betegek mentését megelőzően) végzett elemzés Minden olyan randomizált beteg, aki a rövid távú kettős vak periódus alatt legalább egy adagot bevett a kettős vak vizsgálat vizsgálati gyógyszeréből.
• increases in urea (shown in laboratory blood tests)
•a karbamidszint emelkedése(laboratóriumi vérvizsgálatok jelzik).
What Forxiga is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Forxiga?
What Forxiga looks like and contents of the pack Forxiga 5 mg film-coated tablets are yellow and round with diameter of 0.7 cm.
A Forxiga 5 mg filmtabletta sárga és kerek, 0,7 cm-es átmérővel.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga:
A Forxiga szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Forxiga 5 mg Tablets
Forxiga 5 mg tabletta:
Forxiga5mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
A Forxiga 5 mg tabletta 14, 28 és 98 filmtablettát tartalmazó, nem perforált, naptáros buborékcsomagolást, valamint 30 × 1 és 90 × 1 filmtablettát adagonként perforált buborékcsomagolást tartalmazó alumínium buborékcsomagolás kiszerelésben kapható.
What Forxiga is and what it is used for
Milyen a Forxiga külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- on its own - if you cannot tolerate metformin.
- monoterápiaként, amikor a metformint intolerancia miatt nem tartják megfelelőnek.
A double-blind, placebo-controlled study of 24-week duration (with an additional extension period) was conducted to evaluate the safety and efficacy of monotherapy with Forxiga in subjects with inadequately controlled type 2 diabetes mellitus.
A Forxiga monoterápia biztonságosságának és hatásosságának értékelésére nem megfelelően beállított 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekkel végeztek egy kettős vak, placebokontrollos, 24 hetes időtartamú vizsgálatot (amelynek volt egy kiegészítő kiterjesztéses periódusa is).
Urine Ketone Actions
Vizelet ketonszintje Teendők
Forxiga10mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
A Forxiga 10 mg tabletta 14, 28 és 98 filmtablettát tartalmazó, nem perforált, naptáros buborékcsomagolást, valamint 30 × 1 és 90 × 1 filmtablettát adagonként perforált buborékcsomagolást tartalmazó alumínium buborékcsomagolás kiszerelésben kapható.
0.6-1.5 mmol/L Trace or Small
Ketonaemia 0,6-1,5 mmol/l
Results of 24-week placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with sulphonylurea (glimepiride) or metformin and a sulphonylurea
táblázat A szulfonilureához (glimepirid) vagy a metforminhoz és egy szulfonilureához kiegészítő kezelésként hozzáadott dapagliflozin kombináció 24 hetes placebokontrollos vizsgálati eredményei
Fourteen double-blind, randomised, controlled clinical studies were conducted with 7,056 subjects with type 2 diabetes to evaluate the glycaemic efficacy and safety of Forxiga; 4,737 subjects in these studies were treated with dapagliflozin.
A Forxiga glikémiás hatásosságának és biztonságosságának értékelésére tizennégy kettős vak, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek 7056, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteggel.
• dizziness
•székrekedés,
LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
LOCF: az utolsó észlelt adat (ha szükség volt az inzulin adag emelésére, akkor az első emelés előtti vagy aznapi) alapján végzett elemzés Minden olyan randomizált beteg, aki a rövid távú kettős vak periódus alatt legalább egy adagot bevett a kettős vak vizsgálat vizsgálati gyógyszeréből.
Subjects (%) achieving ≥ 0.5% reductions in HbA1c without severe hypoglycaemia Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo 95% CI
A HbA1c ≥ 0,5%-os csökkenését súlyos hypoglykaemia nélkül elérő betegek (%)
It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
A Forxiga-ban lévő hatóanyag a dapagliflozin, ami az úgynevezett orális antidiabetikumok, azaz a szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik.
Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy taking Forxiga.
Ha a Forxiga szedése alatt szédül, ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
mmol/l (250 mg/dl).
(250 mg/dl) alá süllyed.
• Treated animals should not be allowed to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
• Nem szabad hagyni, hogy a kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel aludjanak együtt a kezelés napján.
All cats within the household should be treated.
A háztartásban élő valamennyi macskát kezelni kell.
It is therefore recommended to treat the animal in the evening.
Ezért javasolt, hogy az állat kezelése este történjen.
Vectra Felis should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
A Vectra Felis nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Step 3: The cat should be standing or in a comfortable position for easy application.
3. lépés: A könnyű alkalmazás érdekében a macska álljon vagy legyen kényelmes pózban.
ATCvet code: QP53AX73.
Állatgyógyászati ATC kód: QP53AX73
Apply only to the skin surface.
Kizárólag a bőr felületén alkalmazható.
Dinotefuran and pyriproxyfen are partially absorbed by the cat skin (30% and 12% respectively), but this systemic absorption is not relevant for the clinical efficacy of the product.
A dinotefurán és a piriproxifen részlegesen felszívódik a macska bőrén keresztül (30% és 12%), de ennek a szisztémás felszívódásnak a készítmény hatékonysága szempontjából nincs jelentősége.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dinotefuran has a low affinity for mammalian acetylcholine receptor sites.
A dinotefuránnak alacsony az affinitása az emlős acetilkolin-receptorokhoz.
In rats, dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Patkányokban kimutatták, hogy a dinotefurán átjut a vér-tej gáton és kiválasztódik a tejbe.
Dogs in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
A háztartásban élő kutyákat kizárólag a kutyákon való alkalmazásra engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel lehet kezelni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/165/001-004
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/165/001-004
These changes do not affect the safety or the efficacy of the veterinary medicinal product.
Ezek az elváltozások nem befolyásolják a készítmény ártalmatlanságát vagy hatékonyságát.
EU/2/14/165/001 (1 spot-on applicator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on applicators) EU/2/14/165/006 (4 spot-on applicators) EU/2/14/165/003 (6 spot-on applicators) EU/2/14/165/004 (12 spot-on applicators) EU/2/14/165/007 (24 spot-on applicators)
EU/2/14/165/001 (1 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/002 (3 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/006 (4 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/003 (6 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/004 (12 csepegtető adagolóeszköz)
Hyperactivity and tachypnoea may occur very rarely.
Nagyon ritkán hiperaktivitás és szapora légzés fordulhat elő.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK El kell kerülni, hogy a készítmény a bőrre, a szemekbe vagy a szájba jusson.
How to apply: Remove the spot-on applicator from the pack.
Hogyan kell alkalmazni: Vegye ki a csepegtető adagolóeszközt a csomagolásból.
• In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
• Véletlen bőrre kerülés esetén szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, other ectoparasiticides for topical use.
Farmakoterápiás csoport: Antiparazitikumok, inszekticidek és repellensek, egyéb helyileg alkalmazott ektoparazitikumok.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with a head made of HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Többrétegű alumínium-polietilén (PE) komplexből készült csepegtető adagolóeszköz, a tetején összetett bélésanyaggal (alumínium/poliészter/hegeszthető PE réteg) ellátott HDPE tetővel lezárva.
• Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
• A felhasznált csepegtető adagolóeszközöket azonnal ki kell dobni, azokat nem szabad a gyermekek számára látható és hozzáférhető helyen hagyni.
Care should be taken to ensure that the contents of the spot-on applicator, or the applied dose, do not come into contact with the eyes of the cat to be treated and/or any other animals.
Ügyelni kell arra, hogy a csepegtető tartalma vagy a kijuttatott készítmény ne kerülhessen a kezelt macska és/vagy egy másik állat szemébe.
Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (see section 4.9), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Ügyelni kell arra, hogy a készítmény olyan területre jusson, ahonnan a macska nem tudja lenyalni magáról (lásd 4.9 szakasz), és gondoskodni kell arról, hogy az állatok biztosan ne nyalogathassák egymást közvetlenül a kezelés után.