natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If refrigerated, allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Amennyiben hűtőszekrényben tárolják az oldatot, a beadás előtt hagyják szobahőmérsékletűre felmelegedni.
− High blood pressure, shortness of breath, dizziness, anxiety, sleep disturbances, taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhea, constipation, abdominal pain, dry mouth.
- Magas vérnyomás, nehézlégzés, szédülés, szorongás, alvászavarok, ízérzés zavarok, remegés, a kezek vagy a lábak bizsergése vagy zsibbadása,hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom,
Each pack contains one bag.
Kiszerelésenként egy infúziós zsákot tartalmaz.
− Increased sweating
- Fokozott izzadás.
− High blood pressure, shortness of breath, dizziness,anxiety,sleep disturbances,taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhea, constipation, abdominal pain, dry mouth.
- Magas vérnyomás, nehézlégzés, szédülés, szorongás alvászavarok, ízérzés zavarok, remegés, a kezek vagy a lábak bizsergése vagy zsibbadása,hasmenés székrekedés, hasi fájdalom,
The following should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibits bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy.
A következő kockázati tényezőket kell mérlegelni annak megállapítására, hogy mekkora a betegnél az állkapocs osteonecrosis kialakulásának a kockázata: - A gyógyszer potenciája (magas potenciánál magasabb kockázat), azalkalmazás módja
- if you have had sections of your intestine removed.
ha bélszakaszt eltávolították a bélrendszeréből.
Within three days after zoledronic acid administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
A zoledronsav alkalmazását követő 3 napon belül gyakran számoltak be egy akut fázis reakcióról, melynek tünetei közé tartozik a csontfájdalom, láz, fáradtság, arthralgia, myalgia,hidegrázás és az arthritis, bekövetkező ízületi duzzanattal.
Caution is advised when bisphosphonates are administered with aminoglycosides, calcitonin or loop diuretics, since these agents may have an additive effect, resulting in a lower serum calcium level for longer periods than required (see section 4.4).
Biszfoszfonátok aminoglikozidokkal, kalcitoninnal vagy kacsdiuretikumokkal történő együttadása esetén óvatosság ajánlott, mert ezen hatóanyagcsoport tagjai additív hatásúak lehetnek és a kelleténél tartósabb, alacsonyabb szérum kálciumszinteteredményezhetnek.
Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea, cough, bronchoconstriction Rare
Bradycardia, szívritmuszavar (hypocalcaemia következtében) Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori:
3.5 mg* zoledronic acid
3,5 mg* zoledronsav
What Zoledronic Acid Hospira looks like and contents of the pack Zoledronic Acid Hospira is a clear and colourless solution.
A Zoledronsav Hospira tiszta és színtelen oldat.
Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag.
A Zoledronsav Hospira 1 infúziós zsákot tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Very rare Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction) and other anatomical sites including femur and hip
A külső hallójárat osteonecrozisa (a bifoszfonátok csoportjára jellemző mellékhatás) és más anatómia helyek mint pl. csípő és combcsont.
− The active substance of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion is zoledronic acid.
- A Zoledronsav Hospira 4 mg/100 ml oldatos infúzió hatóanyaga a zoledronsav.
Your doctor should do a blood test to check your kidney function (levels of creatinine) before each dose of Zoledronic Acid Hospira.
Kezelőorvosának az Ön veseműködésének (kreatininszint) ellenőrzése érdekében a Zoledronsav Hospira minden egyes adagja előtt vérvizsgálatot kell végeznie.
− Osteonecrosis has also very rarely been seen occurring with other bones than the jaw, especially the hip or thigh.
Nagyon ritkán az állkapcson kívül már csontokban, főként a csípőben és a combcsontban is előfordulhat csontelhalás.
s r.o.
°C-on.
Cardiac disorders Uncommon: Hypertension, hypotension, atrial fibrillation, hypotension leading to syncope or circulatory collapse
Hypertonia, hypotonia, pitvarfibrilláció, ájuláshoz vagy a keringés összeomlásához vezető hypotonia
Osteonecrosis Osteonecrosis of the jaw
Osteonecrosis Állkapocs osteonecrosis
It also contains mannitol, sodium citrate, water for injections and sodium chloride.
Továbbá: mannit, nátrium-citrát, injekcióhoz való víz és nátrium-klorid.
The following conventional classification is used: very common ( 1/10), common ( 1/100 to <1/10), uncommon ( 1/1,000 to <1/100), rare ( 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A következő egyezményes besorolás a használatos: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
A koncentrátum felszívott mennyiségét 100 ml steril 0,9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid vagy 5 m/v %-os glükóz oldattal kell felhígítani.
Elevated bone turnover is a characteristic of Paget's disease of the bone.
A csontok Paget-kórjára jellemző a csontok fokozott átépülése (turnovere).
4 CLINICAL PARTICULARS
KLINIKAI JELLEMZŐK
3.0 mg* zoledronic acid
3,0 mg* zoledronsav
• Monitoring of serum creatinine should be considered in at-risk patients.
a veszélyeztetett betegeknél mérlegelni kell a szérum kreatininszint folyamatos ellenőrzését.
Caution is advised when Zoledronic Acid Hospira is administered with anti-angiogenic medicinal products, as an increase in the incidence of ONJ has been observed in patients treated concomitantly with these medicinal products.
Zoledronsav Hospira és anti-angiogen gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén elővigyázatosság javasolt, mivel ezen gyógyszerek együttes alkalmazásakor az állkapocs osteonecrosisának (ONJ) gyakoribb előfordulását tapasztalták.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő betegek csontrendszert érintő eseményeinek megelőzése
How to store Zoledronic Acid Hospira Contents of the pack and other information
Milyen a Zoledronsav Hospira külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Follow carefully all instructions given to you by your doctor or nurse.
Pontosan tartsa be a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait.
Factors that may increase the potential for deterioration in renal function include dehydration, pre-existing renal impairment, multiple cycles of zoledronic acid and other bisphosphonates as well as use of other nephrotoxic medicinal products.
A dehidráció, ill. a kezelés előtt fennálló vesekárosodás, a zoledronsav és más biszfoszfonátok többszörös kezelési ciklusa, valamint más nefrotoxikus gyógyszerek alkalmazása olyan tényezők, melyek hozzájárulhatnak a vesefunkció romlásához.
Single and multiple 5 and 15-minute infusions of 2, 4, 8 and 16 mg zoledronic acid in 64 patients yielded the following pharmacokinetic data, which were found to be dose independent.
Az alábbi farmakokinetikai adatokat (melyeket nem találtak dózisfüggőnek) 64 csontmetasztázisban szenvedő beteg 2, 4, 8 és 16 mg zoledronsav egyszeri és többszöri, 5 és 15 perces infúziós kezelése szolgáltatta.
Placebo zoledronic acid
Placebo 4 mg zoledronsav
Pam 90 mg zoledronic acid
4 mg zoledronsav pamidronát 90 mg
Frequency categories are defined using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to <1/100); rare ( 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák az alábbi megállapodás szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as zoledronic acid (see section 4.4).
Túlnyomórészt a csont reszorpcióját gátló gyógyszerekkel, például zoledronsavval kezelt daganatos betegeknél az állkapocs osteonecrosisáról számoltak be.(lásd 4.4 pont).
You should not be given Zoledronic Acid Hospira:
Nem kaphat Zoledronsav Hospira-t: - szoptatás ideje alatt.
For storage conditions of the diluted solution for infusion, see section 6.3.
Az elkészített gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
− The bag does not require any specific storage conditions.
- Az infúziós zsák nem igényel különleges tárolást.
- Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion can be used immediately without further preparation for patients with normal renal function.
- Egészséges veseműködésű betegeknél a Zoledronsav Hospira 4 mg/100 ml oldatos infúzió azonnal, további előkészítés nélkül felhasználható.
Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain,
Nausea, hányás, diarrhoea Dyspepsia, hasi fájdalom, felhasi fájdalom, gastrooesophagealis reflux betegség, székrekedés, szájszárazság, oesophagitis, fogfájás, gastritis
Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing one bag.
A Zoledronsav Hospira egy infúziós zsákot tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
• Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the Cockcroft-Gault formula before each Zoledronic Acid Hospira dose.
A renalis mellékhatások kockázatának a lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében a következő óvintézkedéseket kell megtenni: a kreatinin-clearance-et a Zoledronsav Hospira minden egyes adagja előtt, az aktuális testtömeg alapján, a Cockcroft-Gault képlettel ki kell számítani.
- Hypersensitivity to the active substance, to any bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1.
A készítmény hatóanyagával, bármilyen biszfoszfonáttal, vagy a készítmény 6.1.
3.3 mg* zoledronic acid
3,3 mg* zoledronsav
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Az esetleges inkompatibilitások elkerülése érdekében a hígításhoz használt infúziós oldatnak 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os (m/v) glükóz oldatnak kell lennie.
VIAL LABEL
INFÚZIÓS ZSÁK CÍMKE
Uncommon Cough, dyspnoea
Dyspnoe, köhögés, bronchoconstrictio
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Kontrolált nátrium diéta alatt álló betegek figyelmét erre fel kell hívni.
Abdominal pain Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Hasi fájdalom A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori:
- Zoledronic Acid Hospira is ready for use.
A Zoledronsav Hospira közvetlenül felhasználható.
Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zoledronic Acid Hospira or after stopping treatment.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Zoledronsav Hospira-kezelés során, vagy a kezelés abbahagyása után olyan tüneteket észlel, mint fájdalom vagy ízületi merevség megjelenése, vagy súlyosbodása.
Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell, swelling and/or pain at the infusion site.
Gyakori mellékhatások: (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, izomfájdalom, csont- és/vagy ízületi fájdalom, hát-, kar- vagy lábfájás, influenzaszerű tünetek (pl. fáradtság, hidegrázás, ízületi és izomfájdalom), hidegrázás, fáradtságérzés és érdeklődéshiány, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, az infúzió beadása helyén duzzanat és/vagy fájdalom jelentkezhet.
• A single dose of zoledronic acid should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).
a betegeket, főként az idős betegeket és azokat, akik vízhajtó-kezelést kapnak, a zoledronsav adása előtt megfelelően hidrálni kell. a zoledronsav egyszeri adagja nem lehet több, mint 5 mg, és az infúzió időtartamának legalább 15 percnek kell lennie (lásd 4.2 pont).
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Egy injekciós üveg 5 ml-nyi koncentrátuma 4 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában)
Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with other infusion solutions and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
A Zoledronsav Hospira-t tilos más infúziós oldatokkal keverni, és egyszeri intravénás oldatként, külön infúziós szereléken át kell beadni.
Patients must be maintained well hydrated prior to and following administration of Zoledronic Acid Hospira.
A betegeket a Zoledronsav Hospira alkalmazása előtt és azt követően kellően hidrált állapotban kell tartani.
Very common
Nagyon ritka
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported; predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, including zoledronic acid (see section 4.4).
Elsősorban a csontreszorpciót gátló gyógyszerekkel, köztük zoledronsavval kezelt daganatos betegeknélaz állkapocs osteonecrosisáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
− Sleepiness
- Álmosság.
How to prepare and administer Zoledronic Acid Hospira
Hogyan kell előkészíteni és alkalmazni a Zoledronsav Hospira-t?
− Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Gyakori: (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): - A veseműködés súlyos károsodása (amit rendszerint kezelőorvosabizonyos speciális vérvizsgálatokkal fog meghatározni).
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml dose of Zoledronic Acid Hospira, i.e. essentially “sodium free”.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per 100 ml-es adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Your doctor should do a blood test to check your kidney function before each dose of Zoledronic Acid Hospira.
Kezelőorvosának a Zoledronsav Hospira minden egyes adagja előtt vérvizsgálatot kell végeznie az Ön veseműködésének ellenőrzésére.
Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating zoledronic acid therapy.
A zoledronsav-kezelés megkezdése előtt a szérum kalciumszintet meg kell mérni, és a hypocalcaemiát korrigálni kell.
All patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, undergo routine dental check-ups, and immediately report any oral symptoms such as dental mobility, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge during treatment with zoledronic acid.
Minden beteget megfelelő szájápolásra, a rutinszerű fogászati ellenőrzések elvégeztetésére, valamint arra kell ösztönözni, hogy azonnal jelezzenek minden, a zoledronsav-kezelés alatt fellépő szájüregi tünetet, mint például a fogmozgást, fájdalmat vagy duzzanatot, vagy nem gyógyuló fekélyeket vagy váladékozást.A kezelés alatt az invazív fogászati beavatkozásokat csak alapos megfontolás után szabad végezni, és kerülni kell a zoledronsav-kezeléshez egészen közeli időszakot.
Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs) Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling.
- Intersticiális tüdőbetegség (szöveti gyulladásatüdőléghólyagocskákkörül) - Influenzaszerű tünetek, ízületi gyulladással és ízületi duzzanattal.
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
1 AGYÓGYSZERNEVE
Do not mix Zoledronic Acid Hospira concentrate with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution.
A Zoledronsav Hospira koncentrátum nem elegyíthető kalciumtartalmú vagy más, két vegyértékű kationt tartalmazó oldatokkal, mint pl.
− The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections.
- Egyéb összetevők mannit, nátrium-citrát, nátrium-klorid és injekcióhozvaló víz.
Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients) Any SRE (+TIH)
4.táblázat: A hatásosság eredményei (emlőcarcinomában és myeloma multiplexben szenvedő betegek)
What you need to know before you are given Zoledronic Acid Hospira
Tudnivalók a Zoledronsav Hospira beadása előtt
Uncommon: Blurred vision, scleritis and orbital inflammation Rare
Látászavar, scleritis és szemüregi gyulladás
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common ( 1/10), common ( 1/100 to <1/10), uncommon ( 1/1,000 to <1/100), rare ( 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások a gyakoriság csökkenő sorrendjében vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic Acid Hospira administration.
A Zoledronsav Hospira alkalmazása mellett megfelelő kalcium és D-vitamin bevitel javasolt.
Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia Uncommon: Hypomagnesaemia, hypokalaemia Rare:
A vér kreatinin- és ureaszint emelkedése, hypocalcaemia
Investigations Very common:
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori:
Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness
Myalgia, arthralgia, csontfájdalom, hátfájás, végtagfájdalom Nyakfájás, a mozgásszervek merevsége, ízületi duzzanat, izomspazmus, vállfájás, mozgásszervi eredetű mellkasi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, ízületi merevség, arthritis, izomgyengeség Atípusos subtrochanter és diaphysealis femur-törések
For single use only.
Csak egyszeri felhasználásra.
Nausea, vomiting, decreased appetite Uncommon: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: Viszketés, bőrkiütés(beleértve azerythemás és maculosusexanthemát), izzadékonyság Nagyon ritka: A külső hallójárat és egyéb anatómiai lokalozációk, mint a femur és a csípő osteonecrosisa (biszfoszfonátok csoportjára jellemző mellékhatás) A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori:
Uveitis, episcleritis, iritis
Bőrkiütés, hyperhydrosis, pruritus, erythema
- 4.4 ml for 3.5 mg dose - 4.1 ml for 3.3 mg dose - 3.8 ml for 3.0 mg dose
- 4,1 ml-t 3,3 mg adaghoz,
Cases of ONJ have been reported in the postmarketing setting for zoledronic acid.
A zoledronsavval összefüggésben állkapocs osteonecrosis eseteiről a forgalomba hozatalt követően is beszámoltak.
- This product does not require any special storage conditions.
Ez a temék nem igényel különleges tárolást.
You should not be given Zoledronic Acid Hospira if you are pregnant.
A Zoledronsav Hospira nem alkalmazható a terhesség ideje alatt.
How to store Zoledronic Acid Hospira
Hogyan kell a Zoledronsav Hospira-t tárolni?
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain General disorders and administration site conditions Very common:
Végtagfájdalom, ízületi fájdalom, csont- és izomfájdalom Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
After initiation of the zoledronic acid infusion, plasma concentrations of the active substance increased rapidly, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak levels.
Ezt gyors csökkenés követte, a plazmakoncentráció először a csúcskoncentráció < 10%-ára (4 óra múlva), majd < 1%-ára (24 óra múlva) esett vissza, majd a csúcskoncentráció 0,1%-át meg nem haladó igen kis koncentrációjú, hosszú időszak következett.
Investigations
foghúzások
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphosphonate class adverse reaction).
A külső hallójárat és egyéb anatómiai lokalozációk, mint a femur és a csípő osteonecrosisa (biszfoszfonátok csoportjára jellemző mellékhatás)
Interstitial lung disease Gastrointestinal disorders Common:
Intersticiális tüdőbetegség Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic Acid Hospira.
A Zoledronsav Hospira alkalmazása előtt a betegeket megfelelően hidrálni kell.
- The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
- Egyéb összetevők mannit, nátrium-citrát, injekcióhozvaló víz.
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Zoledronsav Hospira 4 mg/100 ml oldatos infúzió
BAG LABEL
CÍMKESZÖVEG
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Episcleritis
Szoptatás
Very common (may affect more than 1 in 10 people):− Low level of phosphate in the blood.
Nagyon ritka: (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): - Azalacsony vérnyomás miatt bekövetkezőájulás.
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Zoledronsav Hospira 5 mg/100 ml oldatos infúzió
Osteonecrosis of the jaw has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
A zoledronsavat kapó betegeknél nem gyakran az állkapocs osteonecrosisáról (ONJ) számoltak be klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2
Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás közbeni tárolás idejéért és a felhasználás előtti tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős.
Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses 0.2 mg/kg.
Patkányokban a ≥ 0,2 mg/ttkg szubkután zoledronsav adag teratogén volt.
Proportion of patients with
Az SRE-s betegek aránya
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration.
A zoledronsav alkalmazása mellett megfelelő kalcium és D-vitamin bevitel javasolt.
- For single use only.
- Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Zoledronsav Hospira 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Zoledronsav Hospira 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz zoledronsav
One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Egy milliliter oldat 0,04 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában)
Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
4. táblázat: A hatásosság eredményei (szolid tumorok, emlő- és prostatacarcinomát nem felölelve)