natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect of riluzole 50 mg/day was not statistically significant compared to placebo and the effect of 200 mg/day was essentially comparable to that of 100 mg/day.
A napi 50 mg riluzol hatása statisztikailag nem különbözött jelentősen a placebóétól, a napi 200 mg riluzol hatása pedig lényegében megfelelt a napi 100 mg-os adagénak.
Film-coated tablet The tablets are capsule-shaped, white and engraved with “RPR 202” on one side.
Hosszúkás alakú, fehér, az egyik oldalon „RPR 202” jelzéssel ellátott tabletta.
The median survival time was 17.7 months versus 14.9 months for riluzole and placebo, respectively.
Az átlagos túlélési idő 17,7 hónap volt, szemben a placebo csoport
The AUC of riluzole after a single oral dose of 50 mg increases by about 1.7 fold in patients with mild chronic liver insufficiency and by about 3 fold in patients with moderate chronic liver insufficiency.
Egyszeri orális 50 mg-os adag bevétele után a riluzol AUC értéke enyhe krónikus májelégtelenségben körülbelül az 1,7-szeresére, mérsékelt krónikus májelégtelenségben pedig körülbelül háromszorosára emelkedik.
Riluzole Zentiva is not recommended for use paediatric population, due to a lack of data on the safety and efficacy of riluzole in any neurodegenerative diseases occurring in children or adolescents.
Gyermekek és serdülők A Riluzole Zentiva gyermekeknél történő alkalmazása a riluzol biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiánya miatt a gyermekeknél illetve serdülőknél előforduló neurodegeneratív betegségek egyikében sem javasolt.
There is no experience with dose reduction or rechallenge in patients who have developed an increase of ALT to 5 times ULN.
Nincs tapasztalat az adag csökkentésére, illetve a gyógyszer újrakezdésére nézve azon betegek esetében, akiknél az ALT-szint a normálérték felső határának ötszörösére emelkedett.
Fertility studies in rats revealed slight impairment of reproductive performance and fertility at doses of 15 mg/kg/day (which is higher than the therapeutic dose), probably due to sedation and lethargy.
Patkányokon végzett fertilitási vizsgálatokban a napi 15 mg/ttkg-os adagolás mellett (ami nagyobb a terápiás adagnál) a nemzőképesség és a fertilitás enyhe károsodását mutatták ki, ez valószínűleg a nyugtató hatásnak és a letargiának tulajdonítható.
Package leaflet: Information for the user Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Riluzole Zentiva 50 mg filmtabletta riluzol
In this study, the efficacy was assessed on inability to walk alone, loss of upper limb function, tracheostomy, need for artificial ventilation, gastric tube feeding or death.
Ebben a vizsgálatban a hatásosságot az önálló járásra való képtelenség, a felső végtag működésének kiesése, a tracheostomia, illetve a gépi lélegeztetés és a gyomorszondán keresztül történő táplálás szükségessége valamint a halálozás alapján értékelték.
Tests on the major active metabolite of riluzole gave positive results in two in vitro tests.
A riluzol fő aktív metabolitjával végzett két in vitro vizsgálatban pozitív eredményt kaptak.
The tablets are film-coated, capsule-shaped and white.
Filmbevonatú, hosszúkás alakú, fehér tabletták.
In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months.
Egy vizsgálatban 155 betegnek véletlenszerű besorolás alapján adtak 100 mg/nap (naponta kétszer 50 mg) riluzolt vagy placebót, és 12 - 21 hónapon keresztül nyomon követték őket.
Riluzole Zentiva is available in a pack of 28, 56, 98, 112 or 168 tablets to be taken orally.
A szájon át alkalmazandó Riluzole Zentiva 28, 56, 98, 112 és 168 tablettát tartalmazó csomagban kerül forgalomba.
Cases of interstitial lung disease have been reported in patients treated with riluzole, some of them were severe (see section 4.8).
Riluzollal kezelt betegek esetén interstitialis tüdőbetegség eseteit jelentették, melyek közül néhány súlyosnak bizonyult (lásd 4.8 pont).
All these findings were noted at doses which were 2-10 times higher than the human dose of 100 mg/day.
Mindezeket a megfigyeléseket az emberek esetében alkalmazott napi 100 mg-os adagnál 2- 10-szer magasabb adagok mellett tették.
The pharmacokinetics of riluzole have been evaluated in healthy male volunteers after single oral administration of 25 to 300 mg and after multiple-dose oral administration of 25 to 100 mg bid.
A riluzol farmakokinetikáját egészséges férfi önkéntesekben vizsgálták 25-300 mg egyszeri per os alkalmazása és naponta 2 x 25-100 mg többszöri per os alkalmazása után.
The overall urinary excretion accounts for about 90% of the dose.
A vizelettel kiválasztott teljes mennyiség az adag mintegy 90%-ának felel meg.
Reductions in red blood cell parameters and/or alterations in liver parameters were noted inconsistently in subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys.
Patkányokon és majmokon végzett szubakut és krónikus toxicitási vizsgálatokban nem következetesen vörösvérsejt paraméter csökkenést és/vagy májfunkciós paraméter eltéréseket észleltek.
With multiple dose administration (10 day-treatment at 50 mg riluzole bid), unchanged riluzole accumulates in plasma by about 2 fold and steady-state is reached in less than 5 days.
Ismételt adagok alkalmazásakor (napi 2 x 50 mg riluzol kezelés 10 napon át) a riluzol változatlan formában mintegy a kétszeresére szaporodik fel a plazmában, és a steady state-et 5 napnál rövidebb idő alatt éri el.
Survival was defined as patients who were alive, not intubated for mechanical ventilation and tracheotomy-free.
A túlélést így definiálták: túlélésről olyan betegek esetében beszélhetünk, akiket még nem kell gépi lélegeztetéshez intubálni, illetve akiknél nem kell tracheotomiát végezni.
In a double-blind placebo-controlled trial designed to assess the efficacy and safety of riluzole in Japanese patients, 204 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 18 months.
Egy kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálatban, amely japán betegek esetében vizsgálta a riluzol hatásosságát és relatív ártalmatlanságát, 204 beteget véletlenszerűen soroltak be két csoportba: az egyik csoport napi 100 mg (naponta kétszer 50 mg) riluzolt, a másik csoport placebót kapott, majd állapotukat 18 hónapon keresztül nyomon követték.
Patients should be warned about the potential for dizziness or vertigo, and advised not to drive or operate machinery if these symptoms occur.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy szédülés esetén ne vezessenek gépjárművet, illetve ne működtessenek gépeket.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Riluzole Zentiva has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Az ALS késői stádiumában nem mutatták ki a Riluzole Zentiva hatékonyságát.
Dibasic calcium phosphate, anhydrous Micro crystalline cellulose Colloidal silica, anhydrous Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát Kroszkarmellóz-nátrium
Riluzole did not show any carcinogenicity potential in either rats or mice.
Sem patkányokon, sem egereken nem lehetett kimutatni a riluzol semmiféle karcinogén hatását.
Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/SGPT; AST/SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels.
(ALT/SGPT; AST/SGOT - legfeljebb a normálérték felső határának háromszorosára), a bilirubin és/vagy gamma-glutamil-transzferáz- (GGT) szint.
There have been no clinical studies to evaluate the interactions of riluzole with other medicinal products.
A riluzol gyógyszer interakcióira vonatkozóan nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Core: anhydrous dibasic calcium phosphate, micro crystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, croscarmellose sodium;
Tablettamag: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium;
What Riluzole Zentiva looks like and content of the pack
Milyen a Riluzole Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: dizziness numbness or tingling of the mouth vomiting sleepiness increase in heart beat diarrhoea headache abdominal pain pain
A Riluzole Zentiva gyakori mellékhatásai (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): szédülés a száj zsibbadása vagy bizsergése hányás álmosság szapora szívverés hasmenés fejfájás hasi fájdalom fájdalom
Riluzole Zentiva is contraindicated in pregnancy (see sections 4.3 and 5.3).
Terhesség A Riluzole Zentiva a terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.3 pont).
The report of a febrile illness should prompt physicians to check white blood cell counts and to discontinue riluzole in case of neutropenia (see section 4.8).
Lázas betegség esetén ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot, és neutropenia esetén abba kell hagyni a riluzol-terápiát (lásd 4.8 pont).
These increases could be associated with jaundice.
Ezek az enzimszint emelkedések sárgasággal járhatnak.
In a single toxicity study, the absence of corpora lutea was noted at a higher incidence in the ovary of treated compared to control female rats.
Egyetlen toxicitási vizsgálat alkalmával a kezelt nőstény patkányok petefészkében nagyobb gyakorisággal figyelték meg a sárgatestek hiányát, mint a kontroll csoportban.
IMPORTANT Tell your doctor immediately if you experience any fever (increase in temperature) because Riluzole Zentiva may cause a decrease in the number of white blood cells.
- ha láza (hőemelkedése) jelentkezik, mert a Riluzole Zentiva a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
A Riluzole Zentiva nagyon gyakori mellékhatásai (10 betegből 1-nél többet érinthet): - fáradtság - émelygés - bizonyos májenzimek (transzaminázok) szintjének emelkedése a vérben
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) of Riluzole Zentiva are: anaemia allergic reactions inflammation of the pancreas (pancreatitis).
A Riluzole Zentiva nem gyakori mellékhatásai (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - vérszegénység - allergiás reakciók - a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz)
Riluzole Zentiva is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
A Riluzole Zentiva a szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.3 pont).
Headache, dizziness, oral paraesthesia, somnolence
Fejfájás, szédülés, száj paraesthesia és aluszékonyság
The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/day and placebo, respectively.
Az átlagos túlélési idő a napi 100 mg riluzol esetében megközelítette a 16,5 hónapot, szemben a placebo 13,5 hónapjával.
if you experience cough or difficulties in breathing, as this may be a sign of lung disease (called interstitial lung disease).
- ha száraz köhögés, vagy légzési nehézség jelentkezik, mert ezek tüdőbetegség (ún.
Riluzole is eliminated mainly in the urine.
A riluzol főként a vizelettel választódik ki.
The pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the older people (>70 years).
Idősek Az idősek (70 év felettiek) esetében az ismételt alkalmazás (napi 2 x 50 mg riluzol 4,5 napon át) nem befolyásolta a riluzol farmakokinetikai paramétereit.
The active substance is riluzole.
- A készítmény hatóanyaga a riluzol.
if you are pregnant or breast-feeding.
- ha terhes vagy szoptat.
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets
Riluzole Zentiva 50 mg filmtabletta
In vitro studies using human liver preparations demonstrated that cytochrome P450 1A2 is the principal isoenzyme involved in the metabolism of riluzole.
Az emberi máj készítményeken végzett in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a riluzol metabolizmusában fő szerepet játszó izoenzim a citokróm P450 1A2. A
In the pregnant rat, the transfer of 14C-riluzole across the placenta to the foetus has been detected.
Vemhes patkányoknál kimutatták a 14C-riluzol placentán keresztül történő átjutását a magzatba.
How to take Riluzole Zentiva
Hogyan kell szedni a Riluzole Zentiva-t?
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Riluzole Zentiva 50 mg filmtabletta riluzol
ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels.
Azon betegek esetében, akiknek az ALT-szintje emelkedett, gyakrabban kell elvégezni az ALT meghatározását.
INFORMATION IN BRAILLE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Diarrhoea, abdominal pain, vomiting
Hasmenés, hasi fájdalom, hányás
In patients (n=20) from clinical studies with increases in ALT to more than 5 times the ULN, treatment was discontinued and the levels returned to less than 2 times the ULN within 2 to 4 months in most cases (see section
ALT-szint a normálérték felső határának ötszörösét meghaladta, a kezelést megszakították, és ezt követően a legtöbb esetben 2 - 4 hónapon belül az ALT-értéke a normálérték felső határának kétszerese alá csökkent (lásd 4.4 pont).
Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
A Riluzole Zentiva az amyotrophiás lateral sclerosisban (ALS) szenvedő betegek életének, illetve annak az időszaknak a meghosszabbítására javallott, amíg még nem szorulnak gépi lélegeztetésre.
Riluzole should be discontinued if the ALT levels increase to 5 times the ULN.
Ha a szérum ALT-szint a normálérték felső határának ötszörösét eléri, akkor abba kell hagyni a riluzol adását.
Safety and efficacy of Riluzole Zentiva has only been studied in ALS.
A Riluzole Zentiva biztonságosságát és hatásosságát csak ALS-ben tanulmányozták, ezért a motoros neuronok egyéb betegségeiben nem bizonyítható használhatósága.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
About 90% of the dose is absorbed and the absolute bioavailability is 60 ± 18%.
60-90 percen belül alakul ki (Cmax = 173 ± 72 ng/ml [SD]). Az adag mintegy 90%-a szívódik fel, az abszolút biohasznosulás pedig 60 ± 18%.
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
Károsodott veseműködésű betegeknél nem végeztek vizsgálatokat ismételt adagokkal (lásd 4.2 pont).
How to store Riluzole Zentiva
Hogyan kell a Riluzole Zentiva-t tárolni?
Abnormal liver function tests
Kóros májfunkciós értékek
Patients who are pregnant or breast-feeding.
Terhesség és szoptatás.
If you take more Riluzole Zentiva than you should
Ha az előírtnál több Riluzole Zentiva-t vett be
if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur.
- ha Önnek bármilyen májbetegsége van: a bőre vagy a szeme fehérje besárgul (sárgaság), az egész testén viszketés lép fel, hányingere van, hány
Hepato-biliary disorders
A CYP 1A2 inhibitorai
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható: és Felh.) ne szedje ezt a gyógyszert.
What you need to know before you take Riluzole Zentiva Do not take Riluzole Zentiva if you are allergic to riluzole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases),
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha bármilyen májbetegsége van vagy bizonyos májenzimek (transzaminázok) vérszintje megemelkedett,
Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
amiotrofiás laterálszklerózis (ALS) betegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazható.
How to store Riluzole Zentiva Contents of the pack and other information
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Unchanged riluzole is the main component in plasma and is extensively metabolised by cytochrome P450 and subsequent glucuronidation.
Ezt a citokróm P450 metabolizálja, amit glukuronsavas konjugáció követ.
Tracheostomy-free survival in patients treated with riluzole did not differ significantly from placebo.
Azoknak a riluzollal kezelt betegeknek a túlélési ideje, akik nem szorultak tracheostomiára,
Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole.
50 mg riluzol filmtablettánként.
Pain
Hányinger
In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/day, or placebo and were followed-up for 18 months.
- melynek során napi 50, 100, vagy 200 mg riluzollal, illetve placebóval kezelték őket - és állapotukat 18 hónapon keresztül nyomon követték.
In vitro studies using human liver microsomal preparations suggest that CYP 1A2 is the principal isozyme involved in the initial oxidative metabolism of riluzole.
Az emberi máj-mikroszóma készítményekkel végzett in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a CYP
Cardiac disorders
KLINIKAI JELLEMZŐK
What Riluzole Zentiva is and what it is used for What Riluzole Zentiva is
Milyen típusú gyógyszer a Riluzole Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Coating
Felszívódás
Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
3 db inhalátor (3x30 adag) gyűjtőcsomagolás
MA (EU) number (Invented) name
törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Do not warm in any other way.
Ne melegítse semmilyen más módon!
• Wash your hands thoroughly with soap and water.
• Alaposan mossa meg a kezét vízzel és szappannal.
Collect all the materials you need
Gyűjtse össze az összes szükséges anyagot.
Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
A maximális koncentráció eléréséhez 6,2 nap telt el az injekció után.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
A kezelőorvosnak azonban biztosítania kell a betegek megfelelő nyomon követését.
The clinical significance of these findings is unknown.
Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
Ide tartoznak a védőoltások és immunszuppresszánsok is (gyógyszerek, amelyek befolyásolják az immunrendszert).
- If you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
- Ha jelenleg fertőzése van, vagy ha hosszú távú vagy ismétlődő fertőzésekben szenved.
Date of first authorisation: 17 september 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 17.
This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
Ez aktiválja a biztonsági mechanizmust, amely biztosítja a tű teljes visszahúzását az injekció beadása után.
This is because it has not yet been evaluated in this group of patients.
Ennek az az oka, hogy ebben a betegcsoportban még nem vizsgálták.
Look out for infections and allergic reactions
Figyeljen a fertőzésekre és az allergiás reakciókra
Wash your hands
5. Mossa meg a kezét.
No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
Az élő vagy inaktivált vakcinákra adott válaszreakcióra vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Other medicines and Ilumetri
Egyéb gyógyszerek és az Ilumetri
Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
A betegek életkora 18 és 82 év közötti, az átlagéletkor 45,9 év volt.
Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
Légbuborékok előfordulhatnak, de nem szükséges eltávolítani azokat.
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
A gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
Egy hónappal szülés után a tej/szérum arány ≤ 0,002 volt.
A small air bubble may be apparent: this is normal.
Egy kis légbuborék előfordulhat, ez normális.
This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április Egyéb információforrások
In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
Embernél a születés utáni első néhány nap alatt antitestek kerülhetnek át az újszülöttekbe az anyatejen keresztül.
Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments.
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mikor fogja megkapni az injekciókat, és mikor lesznek az utánkövetési vizitjei.
Ilumetri can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
Az Ilumetri súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fertőzéseket és allergiás reakciókat.
EXP Removal from refrigerator date:
EXP Hűtőszekrényből való kivétel dátuma:
Most of the following side effects are mild.
Az alábbi mellékhatások legtöbbike enyhe.
In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Ezen rövid időszak alatt az anyatejjel táplált újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Week 12 (2 doses)*
12. hét (2 adag)*
39.4c a Co-primary efficacy endpoint at week 12. b Non responder imputation for missing data.
39,4c a Elsődleges összetett hatásossági végpont a 12. héten b Válasz elmaradása hozzárendelés a hiányzó adatok miatt.
• Press down the blue plunger until it can go no further.
• Nyomja le a kék dugattyút, amíg már nem megy tovább.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Kérdezze meg a gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
Populációs PK elemzés 31%-kal magasabb biohasznosulást jelzett egészséges alanyokban a betegekhez képest.
The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated.
Az Ilumetri humán termékenységre gyakorolt hatását nem értékelték.
- If you have an infection which your doctor thinks is important, for example, active tuberculosis which is an infectious disease affecting mainly the lungs.
- ha az Ön kezelőorvosa szerint jelentős fertőzése van, például aktív tuberkulózisa, amely elsősorban a tüdőket érintő fertőző betegség.
Ilumetri has not been studied in these patient populations.
Az Ilumetri-t ezen betegcsoportokban nem vizsgálták.
The liquid should be clear.
A folyadéknak tisztának kell lennie.
• Repeat the procedure with the second syringe in a different location of your skin if you are administering a dose of 200 mg.
• Ismételje meg az eljárást a második fecskendővel a bőr egy másik területén, ha 200 mg-os adagot alkalmaz.
Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
2. Várjon 30 percet (ha hűtőszekrényben tárolták).
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 28 weeks of treatment.
Fontolóra kell venni a kezelés abbahagyását azoknál a betegeknél, akik 28 hetes kezelés alatt nem mutattak válaszreakciót.
Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri.
Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi ideig kell az Ilumetri-t alkalmaznia.
If you have forgotten or missed an Ilumetri injection, administer the dose as soon as possible.
Ha elfelejtett beadni vagy elmulasztott egy Ilumetri injekciót, adja be az adagot a lehető leghamarabb.
These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab.
Ez a 355 placebót kapó beteg a későbbiekben átkerült tildrakizumab kezelésre.