natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly at week 12, the HiSCR rate at week 36 was higher in patients who continued weekly adalimumab than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 18).
héten magasabb volt azoknál, akik folytatták a hetenkénti adalimumab alkalmazást, mint azoknál, akiknél csökkentették az adagolás gyakoriságát minden második hétre, vagy akiknél a kezelést leállították (lásd 18. ábra).
Table 20: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks MTXa
20. táblázat: Gyermekkori plakkos psoriasis Hatásossági eredmények a 16.
In patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly at week 12, the HiSCR rate at week 36 was higher in patients who continued weekly adalimumab than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 22).
héten magasabb volt azoknál, akik folytatták a hetenkénti adalimumab alkalmazást, mint azoknál, akiknél csökkentették az adagolás gyakoriságát minden második hétre, vagy akiknél a kezelést leállították (lásd 22. ábra).
Idacio is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Az Idacio a középsúlyos-súlyos aktív Crohn-betegség kezelésére javallott olyan gyermekeknél (6 éves kortól), akik nem reagáltak megfelelően a hagyományos kezelésre, beleértve a primer étrendi kezelést, és egy kortikoszteroidot, és/vagy egy immunmodulánst, vagy akik nem tolerálták ezeket a szereket, illetve akiknél ezek a kezelések kontraindikáltak.
Figure U
HRa os CI
HS Study I
HS-I vizsgálat
Hidradenitis suppurativa in adults and adolescents
Hidradenitisz szuppurativa felnőtteknél és serdülőknél
In Period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Az A periódusban a betegek placebót vagy adalimumabot (a 0. héten 160 mg kezdő dózis, a 2.héten 80 mg, és a 4. és 11.
Your child is advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Idacio and for at least 5 months after the last Idacio injection.
Lehetőleg gyermeke ne essen teherbe, és ezért megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia az Idacio alkalmazása alatt és azt követően még legalább 5 hónapig.
RA study IIIa**
RA II vizsgálata **
Erosion 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4) JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
ACR 20 52. hét 104. hét ACR 50 52. hét 104. hét ACR 70 52. hét 104. hét a a p-érték a metotrexát monoterápia és az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint b a p-érték az adalimumab monoterápia és az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint c a p-érték az adalimumab monoterápia és a metotrexát monoterápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint
Table 23 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients) Placebo
23. táblázat A klinikai remisszió és válasz fenntartása (a betegek százalékos aránya)
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
16 héten túl azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a minden második héten adott 40 mg Idacio-ra, előnyös lehet a dózis heti 40 mg-ra vagy minden második héten adott 80 mg-ra történő emelése.
Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use is supplied in a glass vial.
Az Idacio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció gyermekgyógyászati alkalmazásra injekciós üvegben kerül forgalomba.
- 2 pre-filled pens, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled pens, with 6 alcohol pads
− 2 előretöltött fecskendő, 2 alkoholos törlővel
- If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
NEc
NBc
If a faster response is required, your doctor may prescribe a first dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, kezelőorvosa rendelhet 80 mgot (két 40 mg-os injekció ugyanazon a napon), majd két héttel később 40 mg-ot.
Patients who achieved sustained remission for at least 12 weeks (N=305) (ASDAS < 1.3 at weeks 16, 20, 24, and 28) during the open-label period were then randomized to receive either continued treatment with adalimumab 40 mg eow (N=152) or placebo (N=153) for an additional 40 weeks in a double-blind, placebo-controlled period (total study duration 68 weeks).
hétnél), randomizálták vagy a minden második héten adott 40 mg adalimumabbal történő kezelés folytatására (N=152) vagy placebóra (N=153) további 40 hétre kettős vak, placebo-kontrollos elrendezésben (teljes vizsgálati idő 68 ).
1 sterile injection syringe 1 sterile needle 1 vial adaptor 2 alcohol pads
1injekciós üveg 1 steril fecskendő 1 steril tű
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Idacio and for at least 5 months after the last Idacio injection.
Lehetőleg ne essen teherbe, és ezért megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia az Idacio alkalmazása alatt, és azt követően még legalább 5 hónapig.
Adult hidradenitis suppurativa
Hidradenitis suppurativa felnőtteknél
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Idacio 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Idacio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Egy injekciós üveg 40 mg adalimumabot tartalmaz 0,8 ml oldatban.
Clinical response (CR- 100)
Klinikai válasz (CR
Table 13: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks MTXa
13. táblázat: Gyermekkori plakkos psoriasis Hatásossági eredmények a 16.
It is recommended that the conduct and results of these tests are recorded in the patient reminder card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
A kezelést indikáló orvosnak számolnia kell az álnegatív tuberculin bőrpróba lehetőségével is, különösen a súlyos állapotú, illetve az immundeficiens betegek esetében.
Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Kezdő dózis 80 mg (két 40 mgos injekció ugyanazon a napon), majd 2 héttel később 40 mg.
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/mL for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/mL with concomitant methotrexate.
(maximum 40 mg) dózisú adalimumabot kaptak subcutan minden második héten, a legalacsonyabb átlagos dinamikus egyensúlyi állapotban mért adalimumab koncentráció (a 24. héten mérve) 8,8 ± 6,6 µg/ml volt, ha az adalimumabot metotrexát nélkül alkalmazták és 11,8 ± 4,3 µg/ml volt metotrexáttal kombinált terápia esetén.
The Idacio pre-filled syringe is supplied in a glass syringe with needle guard and finger flanges.
Az Idacio előretöltött fecskendő egy adalimumab oldatot tartalmazó üvegfecskendő, tűvédővel, ujjtámasszal.
Figure E
Anyagcsere- és
Read carefully these entire instructions before using your Idacio pre-filled pen.
Az Idacio előretöltött injekciós toll használata előtt gondosan olvassa el az egész használati útmutatót.
If you stop using Idacio
Ne alkalmazza az Idacio-t,
It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Idacio.
Az Idacio kezelés alatt javasolt a HS-es bőrelváltozások lokális antiszeptikus mosakodóval történő napi szintű kezelése.
Read carefully these entire instructions before using your Idacio pre-filled syringe.
Az Idacio előretöltött fecskendő használata előtt gondosan olvassa el az egész használati útmutatót.
When needed (for example when you are travelling), Idacio may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Amennyiben szükséges (pl. utazás alatt), úgy az Idacio legfeljebb 25C-on, maximum 14 napig tárolható.
Idacio is available as a vial, a pre-filled syringe and a pre-filled pen.
Az Idacio injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban is kapható.
Single use pre-filled pen (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg
Egyszer használatos előretöltött toll (adalimumab) szubkután (bőr alá adott) injekcióhoz
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Ha ez az adag nem elég hatékony, a kezelőorvosa megemelheti az adagot hetenként egyszer 40 mg-ra vagy minden második héten 80 mg-ra.
Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Idacio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban adalimumab
Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Idacio.
Közölje kezelőorvosával, ha az Idacio-val egyidejűleg azatioprint vagy 6-merkaptopurint is kap.
Important Information Only use Idacio pre-filled pen if your healthcare professional has trained you how to use it correctly.
• Csak akkor használja az Idacio előretöltött injekciós tollat, ha egészségügyi szakember megtanította Önnek az előretöltött injekciós toll helyes használatát.
Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Az Idacio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció gyermekgyógyászati alkalmazásra 40 mg adalimumabot tartalmaz 0,8 ml steril, átlátszó, színtelen oldatban.
Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Kezdő dózis 80 mg (két 40 mg-os injekció ugyanazon a napon), majd egy héttel később kezdve 40 mg minden második héten.
There is no relevant use of adalimumab in patients aged less than 2 years for this indication.
Az adalimumabnak 12 évesnél fiatalabb betegeknél ebben az indikációban nincs releváns alkalmazása.
Radiographs of hands, wrists, and feet were obtained at baseline and week 24 during the double-blind period when patients were on adalimumab or placebo and at week 48 when all patients were on open-label adalimumab.
A kezekről, csuklókról és lábakról röntgenfelvételt a kiinduláskor, a kettős vak periódusban a 24.
Some patients who experience decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Idacio every week or 80 mg every other week.
Azoknál a betegeknél, akiknek csökken a válaszuk a minden második héten adott 40 mg Idacio-ra, előnyös lehet a dózis hetente egyszer 40 mg vagy minden második héten egyszer 80 mg adalimumabra történő emelése.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use
Idacio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció gyermekgyógyászati alkalmazásra
• axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
• axiális spondiloartritisz (spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató gerincízületi gyulladás)
The recommended dose of Idacio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Az Idacio javasolt dózisa uveitisben szenvedő felnőtt betegeknél 80 mg kezdődózis, majd ezt követően, egy héttel a kezdő dózis után kezdve 40 mg minden második héten.
If these medicines do not work well enough, patients will be given Idacio to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Akkor kapnak a betegek a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz vagy entezitisszel társult artritisz kezelésére Idacio-t, ha ezek a gyógyszerek nem hatnak megfelelően.
The patients received 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
adalimumabot (maximum 20 mg) kaptak minden második héten egyszeri dózisban subcutan injekcióban legalább 24 héten át.
What you need to know before you use Idacio 3.
Tudnivalók az Idacio alkalmazása előtt
The recommended dose of Idacio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Az Idacio ajánlott adagja uveitisben szenvedő, 2 évesnél idősebb gyermekeknél a testtömegtől függ (5. táblázat).
In adolescent patients with inadequate response to Idacio 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Azoknál a serdülőkorú betegeknél, akiknél a minden második héten adott 40 mg Idacio nem vált ki megfelelő választ, mérlegelni lehet a dózis minden héten adott 40 mg-ra, vagy minden második héten adott 80 mg-ra történő emelését.
Single use pre-filled syringe (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg
Egyszer használatos előretöltött fecskendő (adalimumab) szubkután (bőr alá adott) injekcióhoz
The recommended dose of Idacio for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Az Idacio javasolt kezdő dózisa felnőtteknek 80 mg subcutan injekcióban, majd 40 mg subcutan minden második héten, egy héttel a kezdő dózis után kezdve.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Monoterápia esetén azoknál a betegeknél, akiknek csökken a minden második héten adott 40 mg Idacio-ra adott válaszuk, előnyös lehet a dózis hetente egyszer 40 mg vagy minden második héten egyszer adott 80 mg adalimumabra történő emelése.
• pulmonary fibrosis (scarring of the lung);
• artritisz pszoriatika (pikkelysömörrel járó ízületi gyulladás)
Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
A kezdő dózis 160 mg (négy 40 mg-os injekció egy nap alatt, vagy két 40 mg-os injekció két egymást követő napon), melyet 80 mg követ két héttel később (két 40 mg-os injekció ugyanazon a napon).
subcutaneous dose was 64%.
2 Az immunszuppresszív kezelést csak a 26.
Patients in steroid-free remission for >=90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a
* p < 0,001 adalimumabbal versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása ** p < 0,02 adalimumabbal versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása a
The benefit and risk of continued long-term treatment should be periodically evaluated (see section
A folyamatos hosszú távú kezelés haszon/kockázat értékelését rendszeresen el kell végezni (lásd 5.1 pont).
When needed (for example when you are travelling), a single Idacio pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Amennyiben szükséges (pl. utazás alatt), úgy az Idacio előretöltött fecskendő legfeljebb 25C-on, maximum 14 napig tárolható.
Table 18 Ps Study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
18. táblázat Psoriasis II (CHAMPION) vizsgálat Hatékonysági eredmények a 16.
Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Idacio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 40 mg adalimumab 0,8 ml-es, egyadagos, előretöltött injekciós tollban.
Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
A kezdő dózis 80 mg (két 40 mg-os injekció ugyanazon a napon), majd a kezdő dózis után egy héttel kezdve 40 mg minden második héten.
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 40 kg or more
6 évesnél idősebb, 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek és serdülők és felnőttek
• the lot number (on vial label).
• a tételszámmal (az injekciós üveg címkéjén található).
Note: P = Placebo (number at risk); A = Adalimumab (number at risk).
Megjegyzés: P = Placebo (Veszélyeztetett betegek száma); A = Adalimumab (Veszélyeztetett betegek száma).
When needed (for example when you are travelling), a single Idacio pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Amennyiben szükséges (pl. utazás alatt), úgy az Idacio előretöltött injekciós toll legfeljebb 25C-on, maximum 14 napig tárolható.
Table 15 Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
15. táblázat Psoriasis II (CHAMPION) vizsgálat Hatékonysági eredmények a 16.
Idacio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Az Idacio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós toll 40 mg adalimumabot tartalmazó 0,8 ml steril, átlátszó, színtelen oldat formájában kerül forgalomba.
Adolescents from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more
12-17 éves, legalább 30 kg
Idacio is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Az Idacio alkalmazható a középsúlyos vagy súlyos felnőttkori pszoriázis kezelésére.
If these medicines do not work well enough, you will be given Idacio.
Akkor adnak Önnek Idacio-t, ha ezek a gyógyszerek nem hatnak megfelelően.
Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
1. napon 160 mg (négy 40 mg-os injekció egy nap alatt, vagy két 40 mg-os injekció naponta, két egymást követő napon), majd 80 mg két héttel később, a 15 napon (két 40 mg-os injekció egy nap alatt).
Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use in single-use vial 0.8 mL solution in vial (type I glass) with a rubber stopper (synthetic rubber) and aluminium crimp seal.
0,8 ml oldat előretöltött (I. típusú üveg) injekciós üvegben gumidugóval (bromobutil gumi) és alumíniumkupakkal.
• facial oedema (swelling);
• hematoma (vérömleny);
If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines.
Ha Ön spondilitisz ankilopoetikában vagy spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató axiális spondiloartritiszben szenved, először egyéb gyógyszereket kap. Ön abban az esetben fog Idacio-t kapni a betegséggel kapcsolatos panaszok és tünetek csökkentése érdekében, ha nem reagál megfelelő módon ezekre a gyógyszerekre.
Idacio can be used during breast-feeding.
Szoptatás alatt az Idacio alkalmazható.
Erosion score
Eróziós pont
Refer to Storage information for -how to store your unused syringe(s).
A fel nem használt fecskendők tárolására vonatkozóan lásd a Tárolási információk pontot.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.8 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
After Injection
Adja be az injekciót
Your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
40 mg minden második héten Kezelőorvosa egy 80 mg-os kezdő dózist is felírhat, melyet gyermekek és serdülők egy héttel a szokásos, minden második héten 40 mg-os adagolás megkezdése előtt kell beadni.
Get Familiar with your Idacio Pre-filled pen Before Use Transparent syringe housing
Ismerkedjen meg az Idacio előretöltött injekciós tollal Használat előtt
Table 17 Ps Study I (REVEAL) efficacy results at 16 weeks Placebo N=398 n (%)
17. táblázat Psoriasis I (REVEAL) vizsgálat Hatékonysági eredmények a 16.
Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Idacio 40 mg injekció adalimumab sc.
Idacio dose for paediatric patients with uveitis
5. táblázat: Az Idacio dózisa uveitisben szenvedő gyermekeknél A beteg testtömege
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg adalimumab 0,8 ml-es injekciós üvegenként.
After 12 weeks of therapy, patients who had received adalimumab in Period A were rerandomised in Period B to 1 of 3 treatment groups (adalimumab 40 mg every week, adalimumab 40 mg every other week, or placebo from week 12 to week 35).
B periódus valamelyik kezelési csoportjába (adalimumab 40 mg hetente egyszer, adalimumab 40 mg minden második héten vagy placebo a 12. és 35 hét között).
Step 3 Prepare Syringe
O. ábra 6.3 Szúrja be a tűt
Table 22 Induction of clinical remission and response (percent of patients) CD study I: infliximab naive patients
22. táblázat Klinikai remisszió és válasz indukciója (a betegek százalékos aránya)
**p < 0.01, adalimumab versus placebo
placebo d p < 0,05 adalimumab vs. metotrexát
Approximately twice the proportion of patients in the placebo group in the first
placebo, az arányok páros összehasonlításával a A kiinduláskor szteroidot kapók közül
Adalimumab 40 mg weekly Placebo
Placebo Adalimumab 40 mg minden második héten
Textured finger pad
Tűvédővel lezárt tű
- 2 pre-filled syringes, with 2 alcohol pads 6 pre-filled syringes, with 6 alcohol pads Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
− 6 előretöltött fecskendő, 6 alkoholos törlővel Idacio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 0,8 ml oldat előretöltött PhysiojectTM tollban, ami előretöltött (I. típusú üveg) fecskendőt tartalmaz 29G-s vékony falú, ½” hosszú tű latex-mentes tűsapkával, gumidugattyúval (szintetikus gumi).
Idacio is used to treat hidradenitis suppurativa in adolescents from 12 years of age.
Az Idacio javasolt adagolási rendje hidradenitis suppurativa-ban (HS) szenvedő felnőtteknél az
Table 20 Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response
20. táblázat Gyermekkori CD Vizsgálat PCDAI Klinikai remisszió és válasz Standard dózis 40/20 mg minden második héten N = 93