natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack size of two tablets in a polyvinyl chloride/polychlorotrifluoroethylene/aluminium foil twinned blister.
Két tabletta polivinil-klorid/poliklórtrifluor-etilén/alumínium fóliás kettős buborékcsomagolásban
The pharmacokinetics of Varuby was not studied in patients with end-stage renal disease requiring haemodialysis.
Végstádiumú vesebetegségben szenvedő és hemodialízist igénylő betegek körében nem vizsgálták a Varuby farmakokinetikáját.
HEC Study 2
2. HEC vizsgálat
The estimated time to first emesis in the combined analysis is depicted by the Kaplan-Meier plot in
A kombinált elemzésben, az első hányási eseményig eltelt időt az 1. ábra a Kaplan-Meier görbe segítségével ábrázolja.
Varuby helps prevent feeling sick and being sick when you have chemotherapy.
A Varuby segít megelőzni a hányingert és hányást a kemoterápia alatt.
If you take more Varuby than you should
Ha az előírtnál több Varuby-t vett be
The median Tmax for M19 was delayed to 204 hours in patients with mild or moderate hepatic impairment compared to 168 hours in healthy subjects.
Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásos betegeknél az M19 tmax középértéke 204 óra volt, míg egészséges alanyoknál ez az érték 168 órának adódott.
There are limited data in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan csak korlátozott mennyiségben érhetők el adatok (lásd 5.2 pont).
Acute phase: 0 to 24 hours after AC or non-AC regimen; Delayed phase: >24 to 120 hours after AC or non-AC regimen; Overall phase: 0 to 120 hours after AC or non-AC regimen b Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by sex. N.S.=Not significant (p>0.05) * N.S. after pre-specified multiplicity adjustment.
órával az AC és nem AC kezelési rendek után; Késleltetett fázis: 24-120 órával az AC és nem AC kezelési rendek után; Teljes fázis: 0-120 órával az AC és nem AC kezelési rendek után b Nem korrigált P-értékek kiszámítása Cochran-Mantel Haenszel teszttel történt, nemekre csoportosítva.
Following administration of a single dose of 180 mg rolapitant to patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A), the pharmacokinetics of rolapitant were comparable with those of healthy subjects.
Enyhe (Child-Pugh A stádium) májkárosodásos betegek esetében egyszeri 180 mg dózisú rolapitant beadása után, a rolapitant farmakokinetikája az egészséges alanyoknál meghatározotthoz hasonló volt.
If you have symptoms of an allergic reaction, such as sudden shortness of breath, swelling of the lips or tongue or change in taste, swelling of skin or tissue or sudden rash or fever, or faster heartbeats, tell your doctor or nurse immediately.
Haladéktalanul közölje kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha allergiás reakció tüneteit (például hirtelen légszomj, az ajkak vagy a nyelv megduzzadása vagy ízérzés megváltozása, bőr vagy szövetek duzzanata vagy hirtelen megjelenő bőrkiütés vagy láz, gyorsabb szívverés) tapasztalja.
Moderately Emetogenic Chemotherapy and Combinations of Anthracycline and Cyclophosphamide Chemotherapy
Mérsékelten emetogén kemoterápia és az antraciklin és ciklofoszfamid kemoterápia kombinációi 3. vizsgálat (MEC)
Package leaflet: Information for the patient Varuby 90 mg film-coated tablets
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Varuby 90 mg filmtabletta rolapitant
In a fertility and early embryonic development study in female rats, rolapitant hydrochloride at an oral dose equivalent to 9 mg/kg per day free base (approximately 0.5 times the recommended human dose on a body surface area basis) caused a transient decrease in maternal body weight gain and increases in the incidence of pre- and post-implantation loss.
Nőstény patkányokon végzett fertilitási és embriófejlődési vizsgálatban, a 9 mg/kg/nap szabad bázisnak megfelelő mennyiségű rolapitant-hidroklorid (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 50%-a) alkalmazása p.o. a testtömeg-gyarapodás átmeneti csökkenését és a pre- és poszt beágyazódási veszteségek előfordulásának növekedését okozta.
Rolapitant (N=264) Rate (%)
Rolapitant (N = 264) Arány
180 mg (two tablets) should be administered within 2 hours prior to initiation of each chemotherapy cycle but at no less than 2-week intervals.
Az egyes kemoterápiás ciklusok kezdete előtti 2 órán belül kell 180 mg-ot (két tablettát) beadni.
A single dose of 180 mg rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of midazolam compared to oral midazolam 3 mg alone on Day 1, Day 8 and Day 11.
Egyszeri 180 mg-os dózisban beadott rolapitant nem volt szignifikáns hatással a midazolám farmakokinetikájára az 1., 8. és 11. napon a csak 3 mg midazolámmal végzett orális kezeléshez képest.
In two multicentre, randomised, double-blind, parallel group, controlled clinical studies (Study 1 and Study 2), the rolapitant regimen (180 mg rolapitant, 10 mcg/kg intravenous granisetron and 20 mg oral dexamethasone) was compared with control therapy (placebo, 10 mcg/kg intravenous granisetron and 20 mg oral dexamethasone) on Day 1 in patients receiving a chemotherapy regimen that included cisplatin ≥60 mg/m2.
Két multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, kontrollos klinikai vizsgálatban (1. vizsgálat és 2. vizsgálat), ≥ 60 mg/m2 ciszplatint tartalmazó kemoterápiában részesülő betegeknél a rolapitant kezelési rendet (180 mg rolapitant, 10 µg/kg intravénás graniszteron és 20 mg p.o. dexametazon) hasonlították össze a kontroll kezeléssel (placebo, 10 µg/kg intravénás graniszteron és 20 mg p.o. dexametazon) az 1. napon.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Abdominal discomfort Change of bowel habit Dry mouth
Abdominalis kellemetlenség Székelési habitus megváltozása
Delayed phase: >24 to 120 hours postcisplatin treatment; Acute phase: 0 to 24 hours post-cisplatin treatment; Overall phase: 0 to 120 hours postcisplatin treatment b Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel Haenszel test, stratified for sex. c Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by study and sex. N.S.=Not significant (p>0.05) *Not significant after applying pre-specified multiplicity adjustment.
Késleltetett fázis: > 24 - 120 óra a ciszplatinnal végzett kezelés után; akut fázis: > 0 - 24 óra a ciszplatinnal végzett kezelés után; teljes fázis: > 0 - 120 óra a ciszplatinnal végzett kezelés után b Nem korrigált P-értékek kiszámítása Cochran-Mantel Haenszel teszttel történt, nemekre csoportosítva.
Ondansetron
Ondanszteron
Other interactions
További kölcsönhatások
Chemotherapy can cause the body to release “substance P.” Substance P attaches to nerve cells in the brain's vomiting centre and makes you feel sick or be sick.
A P-anyag az agyban a hányásközpont idegsejtjeihez kötődik, ami Önnél hányingert, vagy hányást okoz.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
(http://www.ema.europa.eu ) található.
Control (N=262)
Kontroll (N = 262) Arány
Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of dexamethasone when oral dexamethasone was administered on Days 1 to 3 after a single 180 mg dose of rolapitant was coadministered on Day 1.
A rolapitant nem volt szignifikáns hatással a dexametazon farmakokinetikájára, amikor a dexametazont az 1. napon egyszeri 180 mg dózisú rolapitant együttes alkalmazása után az 1-3. napon orálisan beadták.
Varuby in patients who require chronic administration of strong inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, phenytoin) is not recommended (see section 4.4).
A Varuby adása nem javasolt azon betegek részére, akiknél erős indukálószerek (például rifampicin, karbamazepin, enzalutamid, fenitoin) tartós alkalmazása szükséges (lásd 4.4 pont).
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine.
Amennyiben bizonytalan, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
How to take Varuby
Hogyan kell szedni a Varuby-t?
How Varuby works
Hogyan hat a Varuby
Due to its strong inducing effect, St John's wort is contraindicated with rolapitant (see section 4.3).
Erős indukáló hatása miatt ellenjavallott az orbáncfű alkalmazása a rolapitanttal együtt (lásd 4.3 pont).
Prevention of delayed nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults
Erősen és mérsékelten emetogén kemoterápiával járó késleltetett hányinger és hányás megelőzésére felnőttekben.
- problems walking
• járási problémák
Varuby is used to help prevent adults with cancer feeling sick (nauseous) or being sick (vomiting) while having cancer treatment chemotherapy.
A Varuby-t felnőtt, rákos betegek esetében a hányinger vagy hányás megelőzésének segítésére alkalmazzák a kemoterápiás rákkezelés alatt.
No clinically significant effect was seen on the pharmacokinetics of rolapitant when ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor was administered with rolapitant.
Az erős CYP3A4-inhibitor ketokonazol rolapitant tablettával történt együttes alkalmazásakor nem észleltek klinikailag szignifikáns hatást a rolapitant farmakokinetikájában.
Constipation Diarrhoea Dyspepsia
Szédülés Figyelemzavar Ízérzés zavara Somnolentia
Polyvinyl chloride/polychlorotrifluoroethylene/aluminium foil twinned blister.
Polivinil-klorid/poliklórtrifluor-etilén/alumínium kettős buborékcsomagolás Kéttablettás kiszerelés
In a pre- and post-natal development rat study, maternal toxicity was evident based on mortality/moribund condition, decreased body weight and food consumption, total litter loss, prolonged parturition, decreased length of gestation, and increased number of unaccounted for implantation sites at a dose equivalent to 22.5 mg/kg per day free base (approximately 1.2 times the recommended human dose on a body surface area basis).
Patkányokon végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban, 22,5 mg/kg/nap szabad bázissal egyenértékű dózisnál (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 1,2-szerese) a mortalitás/haldoklás, csökkent testsúly és kisebb táplálékfelvétel, teljes alom elvesztése, elhúzódó fialás, csökkent vemhességi idő és az eltűnt beágyazódási helyek számának növekedése alapján egyértelmű volt a toxicitás.
The following regimens are recommended for the prevention of nausea and vomiting associated with emetogenic cancer therapy:
Az alábbi kezelési rend javallott az emetogén rákterápiával járó émelygés és hányás megelőzésére: Erősen emetogén kemoterápia
Following administration of a single oral 180-mg dose of [14C]-rolapitant, on average 14.2% (range 9% to 20%) and 73% (range 52% to 89%) of the dose was recovered in the urine and feces, respectively over 6 weeks.
beadása után, 6 hét alatt a dózis átlagosan 14,2%-át (9% - 20%) sikerült a vizeletből, és 73%-át
Decreases in the number of corpora lutea and implantation sites were observed in the female rat fertility and early embryonic development study (see section 5.3).
Patkányokon végzett fertilitási és korai embriófejlődési vizsgálatokban a nőstényeknél a sárgatestek és a beágyazódási helyek számának csökkenését figyelték meg (lásd 5.3 pont).
P-Valueb
P-értékb
What Varuby is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Varuby
No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a dózis módosítására.
In vitro studies suggest that rolapitant is not an inhibitor of CYP2E1.
hogy a rolapitant nem gátolja a CYP2E1-et.
P-Valuea
P-értékc
At a dose equivalent to 4.5 mg/kg per day free base (approximately 0.2 times the recommended human dose on a body surface area basis), there were decreases in the number of corpora lutea and implantation sites.
A 4,5 mg/kg/nap szabad bázissal egyenértékű dózisnál (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 20%-a) a sárgatestek és a beágyazódások számának csökkenését figyelték meg.
There are no data on the presence of rolapitant in human milk.
Nem ismert, hogy a rolapitant kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
In combination with St John's wort (see section 4.5)
Közönséges orbáncfűvel kombinálva (lásd 4.5 pont).
Following a single dose administration of 180 mg rolapitant under fasting conditions to healthy subjects, rolapitant was measurable in plasma between 30 minutes and the peak plasma concentration (Cmax) for rolapitant which was reached in about 4 hours and mean Cmax was 968 ng/mL (%CV:28%).
Egészséges alanyokban, éhgyomorra bevett egyszeri 180 mg-os p.o. dózisú rolapitant után a rolapitant mérhető mennyiségben volt jelen a plazmában a beadás utáni 30 perc és a rolapitant plazma csúcskoncentrációjának (Cmax) (körülbelül 4 órával későbbi) elérése között eltelt időszakban.
Varuby 90 mg film-coated tablets Rolapitant
Varuby 90 mg filmtabletta rolapitant
Study 3 (MEC)
Meyer görbéje (3. vizsgálat - MEC)
In Study 3, a multicentre, randomised, double-blind, parallel group, controlled clinical study in moderately emetogenic chemotherapy, the rolapitant regimen (180 mg rolapitant, 2 mg oral granisetron and 20 mg oral dexamethasone) was compared with control therapy (placebo, 2 mg oral granisetron and 20 mg oral dexamethasone) on Day 1 in patients receiving a moderately emetogenic chemotherapy regimen that included 53% of patients receiving a combination of anthracycline and cyclophosphamide (AC).
(180 mg rolapitant, 2 mg p.o. graniszteron és 20 mg p.o. dexametazon) hasonlították össze az 1. napon a kontroll kezeléssel (placebo, 2 mg p.o. graniszteron és 20 mg p.o. dexametazon), mérsékelten emetogén kemoterápiás kezelési rendben részesülő betegeknél, amely során a betegek 53%-át antraciklin és ciklofoszfamid (AC) kombinációjával kezelték.
Varuby is not recommended in patients who require chronic administration of strong (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, enzalutamide, phenytoin) or moderate enzyme inducers (e.g. efavirenz, rifabutin) (see section 4.5)
Erős (például, rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál, enzalutamid, fenitoin) vagy mérsékelt enzimindukálók (például, efavirenz, rifabutin) tartós alkalmazását igénylő betegek esetében a Varuby alkalmazása nem javallott (lásd 4.5 pont).
Swallow the tablets whole, with some water.
A tablettát egészben,
See the Summary of Product Characteristics for the co-administered 5-HT3 receptor antagonist for appropriate dosing information.
Az együttes beadás helyes dozírozására vonatkozó információkért lásd az 5HT3 receptor antagonisták
Concomitant administration of a high fat meal did not significantly affect the pharmacokinetics of rolapitant after administration of 180 mg rolapitant.
180 mg rolapitant beadása után a magas zsírtartalmú táplálék egyidejű fogyasztásának nem volt szignifikáns hatása a rolapitant farmakokinetikájára.
The impact of nausea and vomiting on patients' daily lives was assessed using the Functional Living Index-Emesis (FLIE).
A hányingernek és a hányásnak a betegek mindennapi életére gyakorolt hatását az ún.
Varuby 90 mg film-coated tablets
Varuby 90 mg filmtabletta
The systemic exposures (Cmax and AUC) to rolapitant increased in a dose-proportional manner when the dose of rolapitant increased from 4.5 mg to 180 mg. With an increase in dose by 4 times from the recommended clinical dose of 180 mg, the Cmax and AUC of rolapitant increased by 3.1 fold and 3.7 fold, respectively.
A javasolt klinikai dózis (180 mg) négyszeresére emelésekor a rolapitant Cmax értéke 3,1-szeresére, az AUC értéke pedig 3,7-szeresére nőtt.
At a maternal dose equivalent to 9 mg/kg per day rolapitant free base (approximately 0.5 times the recommended human dose on a body surface area basis), there was a decrease in memory in female pups in a maze test and a decrease in pup body weight.
A 9 mg/kg/nap szabad bázissal egyenértékű maternális dózisnál (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 50%-a) csökkent a nőstény utódok memóriája (labirintustesztben), illetve az utódok testsúlya.
Immune system disorders
Mellékhatások szervrendszerenkénti bontásban
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
Dexamethasone 20 mg orally; 30 min prior to chemotherapy
Dexametazon 20 mg per os;
Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (K-30) Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Nátrium-kroszkarmellóz Kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
No Significant Nausea
Nincs hányás Akut
How to store Varuby
Hogyan kell a Varuby-t tárolni?
Therefore, caution should be taken when rolapitant is combined with a medicinal product metabolised by CYP2D6, notably those having a narrow therapeutic margin (e.g. propafenone, tamoxifen, metoprolol used in heart failure, thioridazine, pimozide).
Ennélfogva, kellő körültekintéssel kell eljárni, akkor amikor rolapitant beadása CYP2D6 által lebontható gyógyszerrel kombinálva történik, és ez különösen igaz a szűk terápiás sávú hatóanyagokra
Arthralgia Back pain Muscular weakness Rhabdomyolysis
Izomgyengeség Rhabdomyolysis
The primary endpoint was complete response (defined as no emetic episodes and no rescue medicinal product) in the delayed phase (>24 to 120 hours) of chemotherapy-induced nausea and vomiting.
A kemoterápiával indukált hányinger és hányás késleltetett fázisában (> 24 - 120 óra) kapott teljes reakciót (nincs hányás és nincs sürgősségi gyógyszer) tekintették elsődleges végpontnak.
Overall a Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test. N.S.=Not significant (p>0.05) The estimated time to first emesis or use of rescue medicinal product in patients receiving a MEC regimen is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
MEC kezelési rendben részesülő betegeknél az első hányásig vagy a sürgősségi gyógyszer használatáig eltelt időt a 2. ábra a Kaplan-Meier görbe segítségével ábrázolja.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - sore or painful muscles
Nem gyakori: 100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet
No Emesis
Nincs hányás
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) and Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) studies.
Az erősen emetikus hatású kemoterápiás (HEC) és a mérsékelten emetikus hatású kemoterápiás
A 70% increase in Cmax and 30% increase in AUC of digoxin, a P-gp substrate, were observed when administered with a single dose of 180 mg rolapitant.
Egyszeri 180 mg dózisban beadott rolapitant mellett a P-gp egyik szubsztrátja, a digoxin, Cmax értékében 70 %-os, AUC-jében pedig 30 %-os növekedést figyeltek meg.
Figure 2: Kaplan-Meier Plot of Proportions of Patients without Emesis or Use of Rescue Medication (Study 3--MEC)
2 ábra: Nem hányt vagy sürgősségi gyógyszert nem használó betegek százalékos arányainak Kaplan
The other ingredients are: - Tablet core: lactose monohydrate (see section 2 under ‘Varuby contains lactose'), pregelatinised starch, microcrystalline cellulose (E460), povidone (K-30), croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
2. szakaszban), hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz (E 460, povidon (K-30),
The pharmacokinetics of Varuby was not studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták a Varuby farmakokinetikáját.
Each tablet contains 90 mg of rolapitant.
90 mg rolapitantot tartalmaz tablettánként.
Hiccups
Hypertonia
Delayed Acute Overall
Teljes válaszreakció Késleltetett Akut
Hepatic impairment
• ízületi fájdalom
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, teratogenic potential, and carcinogenic potential.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nemklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Tablet content
A tabletta tartalma Laktóz-monohidrát
Anxiety Bruxism
• fáradtságérzés
Paediatric population
• részleges hallásvesztés
Dyspnoea
Öklendezés
What Varuby is and what it is used for What Varuby is
Milyen típusú gyógyszer a Varuby és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Talk to your doctor first.
Beszéljen előbb orvosával.
A limited number of females were included in the studies.
A vizsgálatokba korlátozott számú nőt vontak be.
Other medicines and INTELENCE
Egyéb gyógyszerek és az INTELENCE
The clinical relevance of this interaction has not been demonstrated.
Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége nem bizonyított.
V179F was never present without Y181C.
V179F soha nem fordult elő Y181C nélkül.
- Main inclusion criteria:
- Fő beválasztási kritériumok:
Examples are: low red blood cells.
Ilyen például az alacsony vörösvérsejtszám.
It is part of a treatment reducing the amount of virus in the blood.
Egy olyan kezelés részét képezi, amely csökkenti a vírus mennyiségét a vérben.
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Ilyen reakciókat jellemző módon a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
The clinical data do not raise safety concern but are very limited.
A klinikai adatok nem vetnek fel biztonságossági aggályt, mindamellett igen korlátozottan állnak rendelkezésre.
Your doctor will explain these to you.
Kezelőovosa elmagyarázza ezeket Önnek.
≥ 50 and < 200 ≥ 200 and < 350
≥ 50 és < 200 ≥ 200 és < 350
Treatment difference (95% CI)
Kezelések közti különbség (95%-os CI)
N = number of subjects with data; n = number of observations.
N = adattal rendelkező betegek száma; n = megfigyelések száma.
• on a stable antiretroviral regimen for at least 8 weeks.
• legalább 8 hete stabil antiretrovirális kezelés.
The use of warm (> 40°C) or carbonated beverages should be avoided.
A meleg (> 40ºC) vagy szénsavas italok használatát kerülni kell.
Mean ± SD (median)
SD, medián)
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
However, some combinations are not recommended.
Néhány kombináció azonban nem javasolt.
These individual mutations occurred in the presence of other NNRTI RAMs.
Ezek az egyedi mutációk más NNRTI RAM-ok jelenlétében fordultak elő.
H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Ranitidine
H2-RECEPTOR ANTAGONISTÁK ranitidin
Use in adults Other form(s) of this medicine may be more suitable for adults.
Alkalmazása felnőtteknél Ennek a gyógyszernek más formája felnőttek számára alkalmasabb lehet.
Therefore, always tell your doctor which other anti-HIV medicines you take.
Emiatt mindig mondja el kezelőorvosának, hogy milyen más HIV-ellenes gyógyszereket szed.
Pregnant women should not take INTELENCE unless specifically directed by the doctor.
Terhes anyáknak nem szabad INTELENCE-et szedniük, kivéve, ha az orvos kifejezetten javasolja.
If you forget to take INTELENCE
Ha elfelejtette bevenni az INTELENCE-et
In other cases, increased monitoring and/or a change in the dose of the medicine may be needed.
Más esetekben fokozott ellenőrzés és/vagy a gyógyszer adagjának módosítása szükséges lehet.
The results below are pooled data from the two trials.
Az alábbi eredmények a két vizsgálatból összesített adatok.
This difference between treatment arms was statistically significant.
A kezelési karok közötti különbség statisztikailag szignifikáns volt.
The doctor will inform you exactly how much INTELENCE the child should take.
Az orvos pontosan tájékoztatni fogja Önt arról, hogy a gyermeknek hány INTELENCE tablettát kell bevennie.
The tablet can be divided into two equal doses.
A tabletta két egyenlő részre osztható.
In rare instances, very serious rash has been reported which can be potentially life-threatening.
Ritka esetekben nagyon súlyos bőrkiütésről számoltak be, mely esetleg életveszélyes is lehet.
Tell your doctor immediately if you are pregnant.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes.