natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects')
TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezhet, megmagyarázhatatlan, nagyfokú fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for 85% of reduced function alleles in whites and 99% in Asians.
Fehérekben 85%, ázsiai típusokban 99%-ban, a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek felelősek a csökkent funkcióért.
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
75 mg filmtabletta Klopidogrél
Bruising
Suffusio
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
You should take Clopidogrel Teva Generics B.V. for as long as your doctor continues to prescribe it.
A Clopidogrel Clopidogrel Teva Generics B.V.-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva Generics B.V.
Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Teva Generics B.V. szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés
Boxes of 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets in blisters or boxes of 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
28 × 1, 28 × 1 (naptár csomagolás), 30 × 1, 50 × 1, 56 × 1, 84 × 1, 90 × 1 és 100 × 1 db filmtabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban.
Excipients
Felszívódás
BATCH NUMBER
Sze Cs P
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned
A Clopidogrel Teva Generics B.V.-kezelés alatt: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Teva Generics B.V. Clopidogrel Teva Generics B.V. contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Fontos információk a Clopidogrel Teva Generics B.V. egyes összetevőiről A Clopidogrel Teva Generics B.V.
- ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
- ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers,
Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, bétablokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszerkészítményeket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is),
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
A Clopidogrel Teva Generics B.V.
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Teva Generics B.V.
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin, or any other medicine used to reduce blood clotting.
Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza - szájon át szedhető véralvadásgátlót (antikoagulánst) kap, vagyis olyan gyógyszert, amely a
There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers (except cimetidine which is a CYP2C19 inhibitor) or antacids interfere with antiplatelet activity of clopidogrel.
H2-gátlók (kivéve a CYP2C19-gátló cimetidint) vagy antacidumok befolyásolnák a klopidogrél thrombocyta-aggregációgátló hatását.
Do not use Clopidogrel Teva Generics B.V. after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t.
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Clopidogrel Teva Generics B.V.
Recent ischaemic stroke
Тева Фармасютикълс България ЕООД
WHAT CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. IS AND WHAT IT IS USED FOR
A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Teva Generics B.V. és milyen betegségek esetén
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Érbetegségek és tünetek
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Filmtabletta.
The final study report should be submitted to the National Competent Authorities by December 2016.
A végleges vizsgálati jelentést 2016 decemberéig kell benyújtani az illetékes nemzeti hatóságok részére.
National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Az illetékes nemzeti hatóságok, szükség esetén a referencia tagállam általi koordináció mellett, kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítik az alábbi feltételeket:
A case-control study shall be performed to further investigate the possibility of an association between pholcodine use and NMBA-related anaphylactic reactions.
A folkodin használat és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel kapcsolatos anafilaxiás reakciók közötti összefüggés lehetőségének további értékelése céljából esetellenőrző vizsgálatot kell végezni.
A draft protocol should be submitted to CHMP for assessment and approval within 3 months of the Commission Decision.
A Bizottsági határozattól számított 3 hónapon belül be kell nyújtani a vizsgálati terv tervezetét a CHMP részére véleményezés és jóváhagyás céljából.
Annex III Conditions of the marketing authorisation
III. melléklet
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
- ha vér van a vizeletében amit orvosa még nem vizsgált ki.
Talk to your doctor before stopping this treatment.
Beszéljen orvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
The relevance of this finding is unknown.
E megfigyelés jelentősége nem ismeretes.
Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
OTHER (FOR CALENDARISED PACKS)
EGYÉB INFORMÁCIÓK (A NAPTÁRI CSOMAGOLÁSOKON)
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terhesség elkerülésére.
In particular, patients have experienced the following serious side effects:
A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
These measures will help protect the environment.
Ezek az intézkedések elősegítik a könyezet védelmét.
Absolute bioavailability is greater than 80%.
A pioglitazon abszolút biológiai hozzáférhetősége nagyobb, mint 80%.
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed.
Ezen felül fokozott mértékű zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Glycaemic control should be monitored closely.
A glykaemiás kontrollt szorosan ellenőrizni kell.
This check may be repeated at intervals.
A vizsgálatot időközönként megismételhetik.
Part of the treatment of diabetes is dietary control.
A diabetes mellitus kezelésének része a diétás kontroll.
• Additional risk minimisation measures
Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
not known not known not known not known not known
nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg.
Eloszlás Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya nőtt, tájékoztassa erről orvosát.
Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
A steady state állapot 4 - 7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik a plazmafehérjéhez (> 99%).
This is the diabetes that usually develops in adulthood.
A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
A legnagyobb jelentett bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul.
This medicine does not require any special storage precautions.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Date of first authorisation: 26 March 2012 Date of latest renewal: 17 February 2017
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. február 17.
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
A betegnek tudnia kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg gyermeket kíván vállalni vagy teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Németország
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva is too weak, talk to your doctor.
Ha úgy érzi, hogy a Pioglitazone Teva hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Orvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
2031GA Haarlem Netherlands
2031GA Haarlem Hollandia
Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Idősek A steady state farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
This study showed an increase in reports of heart failure, however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta, mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
A fenti szempontok figyelembevételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatékonysághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatékonysága minimális.
This is similar to that seen in a sulphonylurea active comparator group.
Ez hasonló ahhoz, amit egy szulfonilurea aktív komparátor csoportban tapasztaltak.
- if you have liver disease.
- ha májbetegsége van.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Ezen betegek közül soknál jelentkezett egyidejű perifériás oedema.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG United Kingdom
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
Némely esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testtömeg szoros ellenőrzése szükséges.
31-546, Krakow Poland
Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
Nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a pioglitazon terhesség során történő alkalmazásának biztonságáról.
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
A pioglitazon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták.
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Megfontolandó a glykaemiás kontroll szoros ellenőrzése (lásd 4.4 pont).
- if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
- ha ciszták vannak a petefészkén (policisztás ovárium szindróma).
not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a májenzimszintek emelkedése - allergiás reakciók
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Az aktivitás, a koncentrációk és a fehérjekötődés figyelembevételével a pioglitazon és az M-III metabolit egyforma mértékben járul hozzá a hatáshoz.
The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
A jelentett oedema esetek általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak, és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Majdnem minden személy (95%) kapott kardiovaszkuláris gyógyszert (béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták, Ca-csatorna blokkolók, nitrátok, diuretikumok, aszpirin, sztatinok, fibrátok).
Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
A visceralis zsírállomány szignifikánsan csökkent, míg az extra-abdominalis zsírtömeg mennyisége nőtt.
Your doctor will tell you the dose to take.
Kezelőorvosa el fogja mondani, mekkora adagot kell bevennie.
If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible.
Ha Önnél súlyos allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkeznek, melyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Before you start taking Pioglitazone Teva you will have a blood sample taken to check your liver function.
Mielőtt elkezdi szedni a Pioglitazone Teva-t, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
- if you have heart failure or have had heart failure in the past.
- ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban volt már szívelégtelensége.
Pioglitazone Teva should be used every day to work properly.
A Pioglitazone Teva-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
No dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Idős betegek esetében az adag módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok, ATC kód: A10BG03
Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Epidemiológiai vizsgálatok eredményei szintén arra engedtek következtetni, hogy a pioglitazonnal kezelt diabeteses betegeknél fennáll a hólyagrák kismértékben fokozott kockázata, azonban nem minden vizsgálatban azonosítottak statisztikailag szignifikáns kockázatnövekedést.
Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva may need to be changed.
Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy Pioglitazone Teva adagját módosítani kell.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal (pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-gátlók, HMGCoA-reduktáz inhibitorok) kölcsönhatások nem várhatók.
Fertility In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
Állatokon végzett fertilitási vizsgálatokban nem volt hatással a párzásra, a megtermékenyülésre vagy a fertilitási indexre.
Other medicines and Pioglitazone Teva
Egyéb gyógyszerek és a Pioglitazone Teva
Patients should be advised to adhere strictly to a calorie-controlled diet.
A betegeket figyelmeztetni kell a kalóriakontroll szigorú betartására.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets
14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 112 tabletta 196 tabletta
Pioglitazone Teva has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Pioglitazone Teva nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
A változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5 - 6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16 - 23 óra.
If you take Pioglitazone Teva with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Ha a Pioglitazone Teva-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
A pioglitazon plazma összkoncentrációja nem változik, de az eloszlási térfogat nő.
After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
A pioglitazon-kezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével felül kell vizsgálni, hogy a beteg kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA1c érték csökkenése) megfelelő-e.
4042 Debrecen
Pallagi út 13, 4042 Debrecen Magyarország
When Pioglitazone Teva is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Ha a Pioglitazone Teva-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Thus free (unbound) pioglitazone concentration is unchanged.
Így a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja nem változik.
Symptomatic and general supportive measures should be taken in case of overdose.
Túladagolás esetén tüneti és általános támogató kezelés végzendő.
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes miokardiális infarktus vagy tüneteket okozó koronária betegség vagy idős betegek), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést és a dózist fokozatosan kell emelni.
5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
5Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6-9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Azon betegek kizárása után, akik a vizsgálati gyógyszert, a hólyagrák diagnózisát megelőzően kevesebb, mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
Symptoms are unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
A tünetek a szokatlan nehézlégzés vagy gyors testsúlynövekedés vagy helyi duzzanat (ödéma).
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food.
A pioglitazon tablettákat szájon át, naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezések között kell bevenni.
Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Jelzett pioglitazon embernek történő orális adagolását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
Also, if you already have blurred vision and the symptom gets worse, talk to your doctor as soon as possible.
Amennyiben már homályosan lát, és a tünetek súlyosbodnak, mielőbb tájékoztassa orvosát.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Mielőbb értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (ödéma).
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (mely a bármely okból eredő mortalitás, a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, a stroke,az akut koronária szindróma, a lábszár vagy combamputáció, koronária revaszkularizáció és az alsó végtag revaszkularizáció összevont végpontja volt), az eredmények arra utalnak, hogy a pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel hosszú távú kardiovaszkuláris problémák.
General disorders and administration site conditions oedema5
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók oedema5
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Gyermekpopuláció Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a pioglitazon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd