natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug, ATCvet code: QM01AH93
Farmakoterápiás csoport: gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítmények, nem-szteroidok, ATCvet kód: QM01AH93
Not all pack sizes may be marketed.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
The peak concentration (Cmax) is 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, area under the curve (AUC) is 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, and oral bioavailability is 44.53 (± 10.26) percent.
A maximális koncentráció (Cmax) 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC) 1,676 (± 0,4735) µg x óra/ml, a biológiai hasznosulás 44,53 (± 10,26) százalék.
The metabolising enzymes have not been fully investigated and slower metabolism (up to four-fold increased exposure) has been noted in some individuals.
A metabolizáló enzimeket még nem azonosították teljes mértékben, egyes egyedeknél lassabb metabolizmus (akár négyszeresen) volt megfigyelhető.
The cyclo-oxygenase enzyme (COX) is present in two isoforms.
A ciklooxigenáz enzim (COX) két izomer formájában van jelen.
Pack sizes of 8, 32 or 144 tablets.
Kiszerelési egységek: 8, 32 vagy 144 tabletta.
ANNEX 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Az állatgyógyászati készítmény használata után mosson kezet.
• Plastic (HDPE) bottle with child resistant plastic (PP) closure packaged into an outer cardboard box.
• Gyermekbiztos műanyag (PP) zárókupakkal ellátott műanyag (HDPE) flakon papírkarton dobozban.
The tablets can be divided into equal thirds.
A tabletta egyenlő harmadokra osztható.
Do not use in dogs less than 10 weeks of age.
Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb kutyák kezelésére.
People with a known hypersensitivity to cimicoxib should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A cimicoxib iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Cimicoxib may cause skin sensitisation.
A cimicoxib érzékenyítheti a bőrt.
After oral administration in dogs at the recommended dose of 2 mg/kg without food, cimicoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 2.25 (± 1.24) hours.
A javasolt 2 mg/ttkg adagban táplálék nélkül, szájon át adott cimicoxib gyorsan felszívódik, a maximális koncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax) 2,25 (± 1,24) óra.
Mild gastro-intestinal disorders (vomiting and/or diarrhoea) were very commonly reported but these only lasted for a short time.
Enyhe emésztőszervi zavarokról (hányás és/vagy hasmenés) gyakran beszámoltak, de ezek csak rövid ideig tartottak.
The choice of the most suitable tablet type or tablet parts is left to the discretion of the veterinarian based on the circumstances in each case, without leading to important over- or underdosing.
A legmegfelelőbb hatáserősségű tablettát, illetve tablettarészt az állatorvosnak kell kiválasztania saját megítélése alapján, figyelembe véve az adott esetben fennálló körülményeket, és törekedve a túl-, illetve aluldozírozás elkerülésére.
Crospovidone Sodium laurylsulfate Macrogol 400
Kroszpovidone Nátrium-lauril-szulfát Makrogol 400
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Mellékhatások (gakorisága és súlyossága)
The recommended dose of cimicoxib is 2 mg per kg bodyweight, once daily.
A cimicoxib ajánlott adagja 2 mg / testtömeg kg naponta egyszer.
Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franciaország
The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal product used previously.
A kezelésmentes időszak meghatározásakor a korábban használt állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai sajátosságait kell figyelembe venni.
The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, for example, in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by cimicoxib.
A ciklooxigenáz 1 (COX-1) enzimet, melynek védő szerepe van például az emésztőszervekben és a vesékben a cimicoxib nem bénítja.
• Aluminium blisters (each strip containing 8 tablets) packaged into an outer cardboard box.
• Alumínium bliszter (minden bliszter 8 tablettát tartalmaz) papírkarton dobozban.
Metabolism of cimicoxib is extensive.
A cimicoxib metabolizmusa szerteágazó.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Similar dose related changes to haematology and white blood cell counts, as well as renal integrity, were also noted.
Hasonló dózisfüggő változásokat jegyeztek fel a haematológiát, a fehérvérsejt-számot, valamint a veseintegritást illetően.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Amennyiben súlyos, vagy e tájékoztatóban nem szereplő mellékhatást észlel, kérjük, jelezze a kezelő állatorvosnak.
Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Franciaország
If such use cannot be avoided, these animals require careful veterinary monitoring.
Amennyiben elkerülhetetlen az ilyen alkalmazás, a kezelt állatok gondos állatorvosi megfigyelése szükséges.
Any divided tablets should be stored in the blister pack/bottle.
Az eltört tablettát a bliszterben/flakonban kell tárolni.
COX-2 is involved in the production of mediators, including PGE2, that induce pain, exudation, inflammation and fever.
A COX-2 részt vesz a közvetítőanyagok, többek között a PGE2 termelésében, melyek fájdalmat, szövetközi folyadék felhalmozódást, gyulladást és lázat okoznak.
All strengths are available in the following pack sizes and types:
Minden hatóanyagtartalom a következő csomagolási méretekben és típusokban kerül forgalmazásra:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton (for both blisters and bottle)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (a buborékcsomagolás és a flakon esetében egyaránt)
The oral administration of cimicoxib with food did not significantly influence the bioavailability but decreased significantly the observed Tmax.
A cimicoxib per os alkalmazásával egyidejűleg adott táplálék nem befolyásolta szignifikánsan a biológiai hasznosulást, azonban a Tmax értéke szignifikánsan csökkent.
• Management of peri-operative pain due to orthopaedic or soft tissue surgeries: one dose 2 hours prior to surgery, followed by 3 to 7 days of treatment, based on the judgment of the attending veterinarian.
• Ortopéd- vagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció körüli fájdalmak kezelésére: egy adag 2 órával a beavatkozás előtt, majd azt követően 3-7 napos kezelés az ellátó állatorvos megítélése szerint.
Use in animals suffering from impaired cardiac, renal or hepatic function, may involve additional risk.
Szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő állatok esetén a kezelés további kockázatot vonhat magával.
In an in vivo inflammatory acute pain model, it was shown that the simulated effect of cimicoxib lasted for approximately 10-14 hours.
Egy in vivo akut gyulladásos fájdalom modellvizsgálatban igazolást nyert, hogy a cimicoxib szimulált hatása körülbelül 10-14 óráig tart.
Pretreatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with Cimalgex.
Más gyulladáscsökkentő szerekkel történő előzetes kezelés további vagy súlyosabb mellékhatások kialakulását vonhatja maga után, ennek megfelelően kívánatos kezelésmentes időszak beiktatása a Cimalgex alkalmazásának megkezdése előtt.
The tablets can be divided into equal quarters.
A tabletta egyenlő negyedekre osztható.
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Hosszabb kezelés esetén rendszeres állatorvosi ellenőrzés szükséges.
All strengths of Cimalgex tablets are available in the following pack sizes and types:
A Cimalgex tabletták minden hatóanyagtartalommal a következő csomagolási méretekben és típusokban kerülnek forgalmazásra:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle pack
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
In an overdose study where 3 times (5.8 to 11.8 mg/kg body weight) and 5 times (9.7 to 19.5 mg/kg body weight) the recommended dose was administered to dogs for a period of 6 months, a dose related increase in gastrointestinal disturbances, which affected all dogs in the highest dose group, was noted.
Túladagolási tanulmányokban, ahol kutyákat 6 hónapon keresztül a javasolt adag 3-szorosával (5,8-11,8 mg/testtömeg kg) és 5-szörösével (9,7-19,5 mg/testtömeg kg) kezeltek, a dózissal arányos mértékben erősödtek az emésztőszervi zavarok, melyek a legnagyobb dózissal kezelt vizsgálati csoportban minden állatban jelentkeztek.
Bodyweight kg
Testtömeg kg
The major metabolite, demethylated cimicoxib is mainly eliminated in faeces by the biliary route and, to a lesser extent, in urine.
Fő metabolitja, a demetilált cimicoxib főleg az epe útján a bélsárba és kisebb mértékben a vizeletbe jut.
Since the safety of the medicinal product has not been adequately demonstrated in young animals, careful monitoring is advised during the treatment of young dogs aged less than 6 months.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága fiatal állatok esetén nem kellően bizonyított, ezért fél évnél fiatalabb kutyák kezelése során gondos megfigyelés javasolt.
In very rare cases, increases in renal biochemistry parameters were noted.
Nagyon ritkán a vese biokémiai paramétereinek növekedését jegyezték fel.
In an artificially induced pain model in dogs it was shown that the pain and inflammation reducing effects of cimicoxib lasted for approximately 10-14 hours.
Egy kutyában mesterségesen keltett fájdalom modellvizsgálatban igazolást nyert, hogy a cimicoxib szimulált hatása körülbelül 10-14 óráig tartott.
COX-1 is usually a constitutive enzyme expressed in tissues, which synthesize products responsible for normal physiologic functions (e.g. in the gastro-intestinal tract and kidneys).
A COX-1 általában konstitutív enzim, mely olyan szövetekben jelenik meg, melyek a normális élettani folyamatok fenntartásáért felelős termékeket szintetizálnak (pl. emésztőszervek és vesék).
If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy or worsening of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be discontinued and appropriate monitoring and/or treatment should be put in place.
Amennyiben mellékhatásként állandó hányás, ismétlődő hasmenés, vértartalmú bélsár, hirtelen testtömeg-csökkenés, anorexia, letargia vagy a máj biokémiai paramétereinek romlása fordul elő, meg kell szüntetni az állatgyógyászati készítmény alkalmazását és helyette megfelelő megfigyelés és/vagy kezelés alkalmazandó.
Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg For the full list of excipients see section 6.1.
Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
In very rare cases, increases in kidney function results (renal biochemistry parameters) were noted.
Nagyon ritkán a vesefunkciók (biokémiai paraméterek) növekedését jegyezték fel.
Mild and transient gastro-intestinal disorders (vomiting and/or diarrhoea) were very commonly reported.
Enyhe és átmeneti emésztőszervi zavarokról (hányás és/vagy hasmenés) gyakran beszámoltak.
Although no data are available in dogs, studies with laboratory animals have shown effects on their fertility and foetal development.
Laboratóriumi állatokon alkalmazva a készítmény bizonyítottan hatással volt a magzati fejlődésre és a termékenységre.
If any observed adverse effect persists after stopping treatment, the advice of a veterinarian should be sought.
Amennyiben a kezelés befejezése után bármely mellékhatás megfigyelhető, kérjen tanácsot az állatorvostól.
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Cimicoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug belonging to the coxib group and acting by selective inhibition of the enzyme cyclo-oxygenase 2.
A Cimicoxib egy a coxib csoportba tartozó, a ciklooxigenáz 2 enzim szelektív bénítása útján működő nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Cimalgex tablets can be administered with or without food.
A Cimalgex tabletta eleséggel vagy eleség nélkül is beadható.
COX-2 on the other hand, is mainly inducible and synthesized by macrophages and inflammatory cells after stimulation by cytokines and other mediators of inflammation.
A COX-2 ezzel szemben főleg indukálható, cytokinek és egyéb gyulladásközvetítő anyagok által stimulált makrofágok és gyulladásos sejtek termelik.
For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis, and the management of perioperative pain due to orthopaedic or soft tissue surgery, in dogs.
Kutyák osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalmának és gyulladásának kezelésére, valamint ortopédvagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció körüli fájdalmak kezelésére.
If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, blood in the stools, sudden weight loss, loss of appetite, lethargy or worsening of liver or kidney function results occur, use of the product should be discontinued and the advice of your veterinary surgeon should be sought immediately.
Amennyiben mellékhatásként állandó hányás, ismétlődő hasmenés, vértartalmú bélsár, hirtelen testtömeg-csökkenés, anorexia, letargia avagy a máj vagy vese biokémiai paramétereinek romlása fordul elő, azonnal meg kell szüntetni az állatgyógyászati készítmény alkalmazását és a kezelő állatorvoshoz kell fordulni.
Do not use in case of hypersensitivity to cimicoxib or to any of the excipients.
Nem alkalmazható cimicoxibbal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 45 tablets
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 45 tabletta
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Nem alkalmazható kortikoszteroidokkal vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) együtt.
As for any long term NSAID treatment, kidney function should be monitored.
Mint bármely hosszantartó NSAID kezelés esetén, a vesefunkciók ellenőrzése javasolt.
Avoid using this product in any animals which are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as it may increase the risk of renal toxicity.
A készítmény alkalmazása kerülendő dehidrált, hipovolémiás vagy alacsony vérnyomású állatoknál, a vesekárosodás fokozott kockázata miatt.
Disposal: Read Package Leaflet.
Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
On rare occasions, serious gastrointestinal problems such as bleeding and ulcer formation have occurred.
Esetenként súlyosabb emésztőszervi zavarokról, (pl. vérzés és fekély kialakulása) számoltak be.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Mint bármely NSAID esetében, érzékeny vagy legyengült kutyákban a túladagolás emésztőszervi, vese- vagy májkárosodást okozhat.
Do not use in breeding, pregnant and lactating animals.
Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató állatok esetén.
Blister packs - Any remaining divided tablets should be stored in the blisters but discarded if not used within 2 days.
Bliszter csomaglás - A maradék eltört tablettákat a bliszterben kell tárolni, de az így tárolt tabletták csak 2 napig használhatól fel.
After oral administration in dogs at the recommended doses, cimicoxib is rapidly absorbed.
A javasolt adagban szájon át kutyáknak adott cimicoxib gyorsan felszívódik.
The other metabolite, glucuronide conjugate of the demethylated cimicoxib, is eliminated in urine.
Másik metabolitja, a demetilált cimicoxib glükuronid-konjugátuma a vizeletbe választódik ki.
Bottles - Any remaining divided tablets should be stored in the bottle but discarded if not used within 90 days.
Flakon - A maradék eltört tablettákat a flakonban kell tárolni, de az így tárolt tabletták csak 90 napig használhatók fel.
Pack sizes of 45 tablets.
45 db tablettát tartalmazó kiszerelés.
Each tablet contains: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Egy tabletta tartalma: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE STATEMENT OF MRLs
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Túladagolás esetén az emésztőrendszer védelmét szolgáló készítményeket is magában foglaló, valamint izotóniás sóoldattal való infúziós tüneti és támogató kezelés javasolt.
It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
A cimicoxib egy nem kábító, nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). Szelektív módon bénítja a ciklooxigenáz 2 (COX-2) enzimet, mely a fájdalom, a gyulladás vagy a láz kialakulásáért felelős.
Other adverse reactions including loss of appetite or lethargy may also be observed on rare occasions.
Szintén ritkán előforduló mellékhatásként étvágytalanság vagy letargia volt megfigyelhető.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 8 mg cimicoxib
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 8 mg cimicoxib
Any remaining divided tablets should be discarded after 90 days storage in the bottle.
A flakonban tárolt maradék eltört tabletta felhasználható: 90 napig.
Do not use in dogs suffering from stomach or digestive system disorders or in dogs with bleeding problems.
Nem alkalmazható gyomor-, emésztőszervi rendellenességek valamint vérzési zavarokkal járó kórképek esetén.
Do not use at the same time as corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
A Cimalgex nem alkalmazható kortikoszteroidokkal vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) egyidejűleg.
Cimalgex 30 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 2 break-lines on both sides.
Cimalgex 30 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 2 törővonallal.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
Gasztrointesztinális fekély kialakulásának veszélye, vagy korábbi nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel szembeni intolerancia esetén az állatgyógyászati készítmény csak szigorú állatorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Any remaining divided tablets should be discarded after 2 days storage in the blisters.
A bliszterben tárolt maradék eltört tabletta felhasználható: 2 napig.
PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
GYÓGYSZERFORMA Rágótaletta
Sodium stearyl fumarate Pork liver powder
Nátrium-sztearil-fumarát
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Cimalgex 80 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 3 break-lines on both sides.
Cimalgex 80 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 3 törővonallal.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vétoquinol EXPIRY DATE EXP {month/year}
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Vétoquinol
ROUTES OF ADMINISTRATION Oral use
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
STATEMENT OF MRLs
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Oral use.
Rágótabletta.
Cimalgex 8 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 1 break-line on both sides.The tablets can be divided into equal halves.
Cimalgex 8 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 1 törővonallal.
Cimalgex 8 mg tablets for dogs Cimalgex 30 mg tablets for dogs Cimalgex 80 mg tablets for dogs cimicoxib
Cimalgex 8 mg tabletta kutyáknak Cimalgex 30 mg tabletta kutyáknak Cimalgex 80 mg tabletta kutyáknak cimicoxib
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 8 mg cimicoxib
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 8 mg cimicoxib
B. PACKAGE LEAFLET
Flakon csomagolás
Do not use in breeding, pregnant or lactating bitches.
Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató szukák esetén.
WITHDRAWAL PERIOD
6.3 Felhasználhatósági időtartam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs Cimicoxib
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cimalgex 8 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 30 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 80 mg rágótabletta kutyáknak cimicoxib
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders or haemorrhagic disorders.
Nem alkalmazható emésztőszervi rendellenességek, valamint vérzési zavarokkal járó kórképek esetén.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cimalgex 8 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 30 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 80 mg rágótabletta kutyáknak
• If you have any questions, speak with your doctor or pharmacist.
• Ha bármilyen kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The review looked at data from several studies including:
A felülvizsgálat több vizsgálatból, köztük az alábbiakból, származó adatot is értékelt:
Dexibuprofen, the active enantiomer, is sometimes available on its own and is therefore included in this review.
A dexibuprofén, az aktív enantiomer, néha önmagában is kapható, ezért szerepel ebben a felülvizsgálatban.
The review of ibuprofen was initiated on 9 June 2014 at the request of the UK's medicines agency (MHRA), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Az ibuprofén felülvizsgálata a brit gyógyszerügynökség (MHRA) kérelme alapján 2014. június 9-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
22 May 2015 EMA/325007/2015
EMA/325007/2015
More about the safety of NSAIDs
További információk az NSAID-k biztonságosságáról
The safety of NSAIDs, including ibuprofen, has been reviewed regularly by authorities in the EU over the past few years.
Az NSAID-k, köztük az ibuprofén biztonságosságát az utóbbi néhány évben az EU hatóságai rendszeres felülvizsgálatnak vetik alá.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. május 22.
The usual dose for adults and children over 12 years of age is 200 to 400 mg, 3 or 4 times a day as needed.
Szokásos adagja felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetében napi 3-4 alkalommal 200-400 mg, szükség szerint.
The review was conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
A felülvizsgálatot a farmakovigilancia kockázatértékelési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságosságának értékeléséért felelős bizottság folytatta le, amely számos ajánlást adott ki.
Risk factors include smoking, high blood pressure, diabetes and high blood cholesterol.
A kockázati tényezők közé a dohányzás, a magas vérnyomás, a diabétesz és a magas koleszterinszint tartozik.
The CMDh is a body representing EU Member States as well as Iceland, Liechtenstein and Norway.
A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, valamint Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő szervezet.