natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aerivio Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Az Aerivio Spiromax kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Aerivio Spiromax is for the treatment of patients with severe asthma only.
Az Aerivio Spiromax kizárólag súlyos asthmában szenvedő betegek kezelésére javallott.
TC
JB
Aerivio Spiromax is not likely to affect your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Aerivio Spiromax befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The dose of inhaled corticosteroid should always be reduced to the lowest dose at which effective control of asthma is maintained.
Az inhalációs kortikoszteroid adagját minden esetben a tünetmentességet hatékonyan fenntartó legalacsonyabb szintre kell beállítani.
You should always have your fast-acting
Mindig tartsa magánál a gyorsan ható rohamoldó inhalációs
Each metered dose contains 50 micrograms salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 500 micrograms fluticasone propionate.
Minden kimért adag 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 500 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
- if you are allergic (hypersensitive) to salmeterol, fluticasone propionate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne alkalmazza az Aerivio Spiromaxot: - ha allergiás (túlérzékeny) a szalmeterolra, a flutikazon-propionátra vagy a gyógyszer (6.
This is because using too much Aerivio Spiromax may reduce the amount of steroid hormones produced by your adrenal glands.
Az Aerivio Spiromax ugyanis tartósan nagyobb adagokban alkalmazva csökkentheti a mellékveséiben a szteroidhormonok termelését.
Serious asthma-related adverse events and exacerbations may occur during treatment with Aerivio Spiromax.
Az Aerivio Spiromax-kezelés alatt előfordulhatnak az asthmával összefüggő súlyos nemkívánatos események és exacerbatiók.
Aerivio Spiromax affecting your adrenal glands.
Az Aerivio Spiromax egy inhalációs por.
Due to the fluticasone propionate component, hoarseness and candidiasis (thrush) of the mouth and throat and, rarely of the oesophagus, can occur in some patients.
A készítmény flutikazon-propionát összetevője miatt egyes betegeknél előfordulhat rekedtség, valamint a szájüreg vagy a garat, illetve ritkán a nyelőcső candidiasisa (szájpenész).
Subjects used salbutamol on an as-needed
A betegek a vizsgálatok során a szalbutamolt szükség szerint használták.
Patients should also be advised to rinse their mouth with water and spit the water out, and/or brush their teeth
A beteg figyelmét arra is fel kell hívni, hogy inhaláció után vízzel öblítse ki a száját, és köpje ki a vizet,
To reduce the chance of side effects your doctor will prescribe the lowest dose of this combination of drugs to control your
A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a kezelőorvosa ezt a gyógyszerkombinációt mindig az asztma vagy a COPD kezeléséhez szükséges lehető legalacsonyabb adagban fogja Önnek rendelni.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands
2031 GA Haarlem Hollandia
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic
Kerülni kell a kombinációt, kivéve, ha az előnyös hatás meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások fokozott kockázatát.
Patients not using inhaled steroids 21/7049
Inhalációs szteroidot nem használó betegek
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Bármilyen mellékhatás esetén beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
6.5 Nature and contents of container
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Each Aerivio Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent yellow
Minden egyes Aerivio Spiromax inhalátor 60 adagot tartalmaz.
- If you get any side effects, talk to your doctor pharmacist or nurse.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
• Cataract (cloudy lens in the eye).
• Szürkehályog (a szemlencse elhomályosodása).
If you are not getting enough medicine into your lungs, it will not help your
Ha nem jut elég gyógyszer a tüdejébe, akkor a készítmény nem fog olyan mértékű javulást előidézni az asztmájában vagy COPD-jében, amilyet kellene.
INHALER
INHALÁTOR
6.3 Shelf life
5. Lásd 5.1 pont
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Aerivio Spiromax if you have:
Az Aerivio Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved:
Hence, clinically significant drug interactions mediated by fluticasone propionate
Ezért nem valószínű, hogy a flutikazon-propionát klinikailag jelentős interakciókat okozna.
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Egy 50 mikrogramm szalmeterolt és 500 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmazó adag belégzése,
Additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective
Stresszhelyzetekben és elektív műtéti beavatkozások esetén mérlegelni kell kiegészítő szisztémás kortikoszteroid adását.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának
Method of administration/Instructions for use
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
It is important to use the inhaler as instructed.
Ezenkívül értékelték az inhalációs teljesítményt a használt eszköz
You may notice your heart beating faster than usual and that you feel shaky.
A szokásosnál szaporább szívverés és remegés jelentkezhet.
If you stop using Aerivio Spiromax
A vizsgálatokat nem az Aerivio Spiromax-szal végezték
Biotransformation
Plazmafehérje
Both hoarseness and incidence of mouth and throat candidiasis may be relieved by rinsing the mouth with water and spitting the water out and/or brushing the teeth after using the product.
Segíthet, ha az egyes adagok belélegzése után azonnal kiöblíti a száját vízzel, majd kiköpi a vizet, és/vagy fogat mos.
Your doctor has prescribed this medicine for the treatment of either • Severe asthma, to help prevent attacks of breathlessness and wheeziness,
• Súlyos asztma, a légszomjjal és a sípoló légzéssel járó rohamok megelőzésére,
- if you regularly drink large amounts of alcohol.
- ha rendszeresen nagymennyiségű alkoholt fogyaszt.
N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ
N % ΔN % Δ N % ΔN % Δ N % Δ
Follow your doctor's instructions carefully.
Gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
You may need specific blood tests.
Ehhez Önnél speciális vérvizsgálatokra lehet szükség.
In this case take your next dose at the usual time.
Ebben az esetben a következő adagot a szokásos időben vegye be.
You may need medical attention.
Orvosi kezelésre lehet szüksége.
They may differ from the information contained in this leaflet.
Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban lévő információktól.
Av. Diagonal, 507
Diagonal, 507
Take one dose as soon as you remember.
Vegyen be egy adagot, amint eszébe jut.
This can be avoided if your doctor stops your treatment with fluvastatin as quickly as possible.
Ez azonban elkerülhető, ha kezelőorvosa a fluvasztatin-kezelést a lehető leghamarabb leállítja.
Other side effects: tell your doctor if they worry you.
Egyéb mellékhatások: szóljon kezelőorvosának, ha ezek aggasztják Önt.
The recommendation that Lescol capsules can be taken regardless of meals is largely consistent across the EU Member States.
Az ajánlás, hogy a Lescol kapszulát étkezéstől függetlenül be lehet venni, nagymértékben ugyanaz az EU-tagállamokban.
The ability of the trials to detect any effect of treatment in this area was however low.
Mindazonáltal a vizsgálatnak azon képessége, hogy a kezelésnek bármilyen ilyen jellegű hatását kimutassa, alacsony volt.
However, do not take it if there is less than 4 hours before your next dose.
De ne vegye azt be, ha a következő adag bevételéig kevesebb, mint 4 óra van hátra.
Your cholesterol levels need to be checked regularly to monitor your progress.
Állapota ellenőrzése érdekében rendszeresen ellenőrizni kell a koleszterinszintjét.
Homozygous familial hypercholesterolaemia
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia
Fibrates and niacin
Fibrátok és niacin
This is also in line with all other statins posology recommendations.
Ez összhangban áll az összes egyéb sztatin adagolási ajánlásaival is.
Warfarin and other coumarin derivatives
Warfarin és egyéb kumarin-származékok
Overall Lescol was safe and well tolerated and the observed safety profile consistent with the known adverse event profile.
Összességében a Lescol biztonságos és jól tolerálható volt, és a megfigyelt biztonságossági profil összhangban volt az ismert mellékhatási profillal.
Therapeutic response is well established within two weeks, and a maximum response is achieved within four weeks.
A terápiás válasz két héten belül jól kimutatható volt, és a maximális válasz 4 héten belül kialakult.
Results at 24-week from both programs have been presented in a single table with limited repetition in the text, in order to improve clarity of information and ease of use.
Mindkét program 24. hétre vonatkozó eredményeit egyetlen táblázatban tüntették fel, korlátozott szövegismétlődéssel, hogy az információk egyértelműbbé és könnyen használhatóvá váljanak.
Women of childbearing potential have to use effective contraception.
A fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Significant increases in HDL-C were also observed.
A HDL-koleszterinszint jelentős növekedését szintén megfigyelték.
• Depression
• Depressio
Do not take a double dose to make up for the one that you missed.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
These beneficial effects were particularly noteworthy in patients with diabetes mellitus and in patients with multivessel disease.
Ezek az előnyös hatások különösen figyelemre méltóak voltak a diabetes mellitusban és a több érre kiterjedő koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
• In elderly (age > 70 years), the necessity of such measurement should be considered, according to the presence of other predisposing factors for rhabdomyolysis.
• Idősek esetében (70 év felett), a mérések szükségességét a rhabdomyolysisre hajlamosító egyéb tényezők megléte esetén mérlegelni kell.
The apparent volume of distribution (Vz/f) for the drug is 330 litres.
A gyógyszer látszólagos megoszlási térfogata (Vz/f) 330 liter.
In such situations, the risk of treatment should be considered in relation to the possible benefit and clinical monitoring is recommended.
Ilyen esetekben a kezelés kockázatát a lehetséges előnyökhöz viszonyítva kell mérlegelni, és a betegek klinikai monitorozása ajánlott.
If you are over 70 years your doctor may want to check if you have risk factors for muscular diseases.
Ha Ön elmúlt 70 éves, előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja, fennállnak-e Önnél izombetegségre hajlamosító tényezők.
Starting and maintenance dose of fluvastatin should be as low as possible when combined with ciclosporin.
A fluvasztatin kezdő és fenntartó adagjának a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, amikor ciklosporinnal együtt alkalmazzák.
Minor modifications from the Worksharing Project wording reflect the paediatric data and were considered to be acceptable.
A munkamegosztási projekt szövegezésének kisebb módosításai a gyermekgyógyászati adatokat tükrözik, és ezt elfogadhatónak tartották.
Although these increases in fluvastatin levels were not clinically significant, this combination should be used with caution.
Bár ezek a fluvasztatinszint emelkedések klinikai szempontból nem voltak jelentősek, ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni.
Germany, Luxembourg
Németország, Luxemburg
The incidence of MACE was 21.4% on fluvastatin and 26.7% on placebo.
A MACE incidenciája 21,4% volt fluvasztatin esetén és 26,7% placebo esetén.
In both clinical trials no effect was observed on growth and sexual maturation.
A két klinikai vizsgálat egyikében sem észleltek a növekedésre vagy a szexuális érésre gyakorolt hatást.
The following adverse events have been reported with some statins:
A következő nemkívánatos eseményekről számoltak be bizonyos sztatinok alkalmazása mellett:
À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
À Av. da Siderurgia Nacional4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
They are used in patients whose conditions cannot be controlled by diet and exercise alone.
Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek az állapota önmagában diétával és testmozgással nem rendezhető.
- Rifampicin (an antibiotic).
- Rifampicin (antibiotikum).
Time of medication intake and meals
A gyógyszer bevétele és az étkezések időpontja
These might be early signs of a potentially severe muscle degradation.
Ezek egy esetlegesen súlyos izomszövet-szétesés korai jelei lehetnek.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LESCOL AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
A LESCOL ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
• during pregnancy and lactation (see section 4.6).
• terhesség és szoptatás alatt (lásd 4.6 pont).
Rhabdomyolysis, myositis, lupus erythematosus-like reactions
Rhabdomyolysis, myositis, lupus erythematosus-szerű reakciók
Myositis and rhabdomyolysis have been reported very rarely.
Myositis és rhabdomyolysis előfordulásáról nagyon ritkán számoltak be.
Pharmacotherapeutic group: HMG-CoA reductase inhibitors, ATC code: C10A A04
Farmakoterápiás csoport: HMG-CoA reduktáz-gátlók, ATC kód: C10A A04
The undesirable effects currently listed are consistently represented in the SPCs of the EU Member States, except for anaphylactic reaction, which was recently included.
A jelenleg felsorolt nemkívánatos hatások összhangban állnak az EU-tagállamok alkalmazási előírásaiban szereplőkkel, kivéve az anafilaxiás reakciót, amelyet újabban tüntettek fel.
In very rare cases, possibly drug-related hepatitis was observed that resolved upon discontinuation of treatment.
Nagyon ritka esetekben feltehetően a gyógyszer hatásával összefüggő hepatitist észleltek, ami a kezelés abbahagyása után megszűnt.
- For children (aged 9 years and older) the usual starting dose is 20 mg per day.
− Gyermekek (9 éves és idősebb) esetén a szokásos kezdő adag napi 20 mg.
No direct correlation between the angiographic findings and the risk of cardiovascular events has been demonstrated.
Nem mutattak ki közvetlen összefüggést az angiográfiás leletek és a cardiovascularis események kockázata között.
6800 LZ Arnhem The Netherlands
6800 LZ Arnhem Hollandia
70 patients were pubertal or postpubertal (n=69 evaluated for efficacy).
Hetven beteg volt pubertás vagy postpubertás korban (n=69 betegnél értékelték a hatásosságot).
• Sleep disturbances, including insomnia and nightmares
• Alvászavarok, köztük insomnia és lidérces álmok
2 & 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex,
2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Franciaország
The ultimate result of these mechanisms is a reduction in the plasma cholesterol concentration.
Mindezen mechanizmusok végeredménye a plazma koleszterinszintjének csökkenése.
The absolute bioavailability assessed from systemic blood concentrations is 24%.
A szisztémás vérszintekből mért abszolút biohasznosulás 24%.
Quantitative coronary angiograms were evaluated at baseline and after 2.5 years of treatment and were evaluable in 340 out of 429 patients.
A kvantitatív coronaria angiográfiát a vizsgálat megkezdésekor és 2,5 éves kezelés után értékelték, és az a 429 beteg közül 340-nél volt értékelhető.
The harmonisation of the quality aspects was not part of this Article 30 procedure.
A jelen 30. cikk szerinti eljárásnak nem volt része a minőségi szempontok harmonizálása.
• Hypothyroidism.
• Hypothyreosis.
However appropriate wording for the paediatric population were included in the sections agreed during the EU Worksharing procedure; sections 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2.
Az uniós munkamegosztási eljárás során elfogadott4.2., 4.4., 4.8., 5.1. és 5.2.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
I. MELLÉKLET A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI , KÉRVÉNYEZŐK, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
The Reference Member State was Germany (BfArM).
A referencia tagállam Németország volt (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - BfArM).
The MAH Novartis completed the EU Work Sharing Project on paediatric wording on 24 July 2007.
A Novartis, a forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. július 24-én fejezett be egy uniós munkamegosztási projektet a gyermekgyógyászati szövegezésről.
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
Attól függően, hogy miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa kisebb vagy nagyobb adagot is előírhat.
Swallow whole with a glass of water.
Egy pohár vízzel, egészben nyelje le.
The particular reference to heart transplant conditions and ciclosporin seems sufficiently covered by the general statement for immunosuppressive drugs.
A szívtranszplantációs állapotokra és a ciklosporinra vonatkozó különleges hivatkozást kielégítően biztosítja az általános közlemény az immunszuppresszív szerekkel kapcsolatban.
Fluvastatin inhibited only the metabolism of compounds that are metabolised by CYP2C9.
A fluvasztatin csak a CYP2C9 által metabolizált vegyületek metabolizmusát gátolta.
The CHMP agreed with the wording proposed for the paediatric population in line with the wording agreed during the EU Worksharing Project.
A CHMP egyetértett a gyermekbetegekre vonatkozó javasolt szövegezéssel, amely összhangban van az uniós munkamegosztási projekt során elfogadott szövegezéssel.
More than 98% of the circulating drug is bound to plasma proteins, and this binding is not affected either by the concentration of fluvastatin, or by warfarin, salicylic acid or glyburide.
A keringésben lévő gyógyszer több mint 98%-a plazmafehérjékhez kötődik, és ezt a kötődést sem a fluvasztatin koncentrációja, sem a warfarin, a szalicilsav vagy a gliburid nem befolyásolja.
No data are available about the physical, intellectual and sexual maturation for prolonged treatment period.
A tartós kezelés fizikális, intellektuális és szexuális érésre gyakorolt hatásával kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre adatok.
Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Food interactions were restricted to grapefruit juice only.
4.5. pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az élelmiszer-kölcsönhatásokat kizárólag a grépfrútlére korlátozták.
Like all medicines, Lescol/Lescol XL can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Lescol/Lescol XL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The text proposed regarding recommendations regarding skeletal muscle reflects the wording that is currently implemented in the majority of EU Member States and is in line with various published recommendations on warnings and precautions on skeletal muscle.
A vázizomzatra vonatkozó ajánlásokkal kapcsolatos javasolt szöveg az EU-tagállamok többségében jelenleg alkalmazott szövegezést tükrözi, és összhangban áll a vázizomzattal kapcsolatos figyelmeztetésekről és óvintézkedésekről szóló, különböző publikált ajánlásokkal.
In the case of pre-pubertal children, as experience is very limited in this group, the potential risks and benefits should be carefully evaluated before the initiation of treatment.
Mivel ebben a csoportban a pubertás előtt álló gyermekeknél a tapasztalat nagyon korlátozott, ezért a kezelés megkezdése előtt a lehetséges kockázatokat és előnyöket gondosan mérlegelni kell.
Oral antidiabetic agents
Orális antidiabetikumok
If you are taking Lescol twice per day, take one capsule in the morning and one in the evening or at bedtime.
Ha a Lescol-t naponta kétszer szedi, vegyen be egy kapszulát reggel és egyet este vagy lefekvéskor.
- the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Should an increase in aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase exceed 3 times the upper limit of normal and persist, therapy should be discontinued.
Ha az aszpartát aminotranszferáz- vagy az alanin aminotranszferázszint emelkedése meghaladja a normálérték felső határának a háromszorosát, és ez tartósan fennmarad, akkor a kezelést abba kell hagyni.
Further toxicity seen in animals was either not relevant for human use or occurred at exposure levels sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
A további, állatoknál megfigyelt toxicitás nem volt releváns az emberi felhasználásra vonatkozóan, vagy olyan expozíciós szinteknél alakult ki, amelyek megfelelően túlzott mértékűek voltak a maximális humán expozícióhoz képest, amely nem jelent lényeges információt a klinikai használatra vonatkozóan.
The major components circulating in the blood are fluvastatin and the pharmacologically inactive N-desisopropyl-propionic acid metabolite.
A vérben keringő fő komponensek a fluvasztatin és farmakológiailag inaktív N-dezizopropil-propionsav metabolit.
Based on clinical observations, liver function tests are already recommended (see section 4.4).
A klinikai megfigyelésekre alapozva a májfunkciós vizsgálatokat már javasolták (lásd a 4.4. pontot).
Since no new data was submitted during this harmonisation referral, the CHMP confirmed that a paediatric indication could not be granted during this Article 30 harmonisation referral.
Mivel a harmonizációs beterjesztés során nem nyújtottak be új adatokat, a CHMP megerősítette, hogy a jelen 30. cikk szerinti harmonizációs beterjesztés során a gyermekgyógyászati javallat nem adható ki.
The paediatric information from the EU Worksharing Project has also been implemented with minor editorial changes.
Az uniós munkamegosztási projektből származó gyermekgyógyászati információt is beillesztették, apró szerkesztői módosításokkal.
In this randomised, double-blind, controlled clinical study, 429 patients were treated with either fluvastatin 40 mg/day or placebo.
Ebben a randomizált, kettős-vak, kontrollos klinikai vizsgálatban 429 beteget kezeltek napi 40 mg fluvasztatinnal vagy placebóval.
Austria, Germany
Ausztria, Németország
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use The CHMP considered it reasonable to maintain the recommendations on liver function testing which have been implemented in clinical practice over the last decade(s), although routine monitoring of transaminases has been discouraged more recently by various experts.
pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A CHMP úgy ítélte meg, hogy ésszerű az utóbbi évtized(ek)ben a klinikai gyakorlat során alkalmazott májfunkciós vizsgálatokra vonatkozó ajánlások megtartása, bár újabban egyes szakemberek nem támogatják a transzaminázok rutinszerű monitorozását.
Liver function tests and serum CK levels should be monitored.
A májfunkciót és a szérum CK-szintet monitorozni kell.
The hydroxylated metabolites have pharmacological activity but do not circulate systemically.
A hidroxilált metabolitoknak van farmakológiai hatása, de ezek nem kerülnek a szisztémás keringésbe.
These side effects have also been found with similar medicines of this class (statins).
Ezeket a mellékhatásokat az ugyanebbe a gyógyszercsoportba (sztatinok) tartozó más gyógyszereknél is észlelték.