natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,
HIV RNS <50 kópia/ml kiválasztott kiindulási PI szubsztitúciók alapján,f, g %
HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
(Hypericum perforatum)
Atazanavir AUC: ↑250% (↑144%
Etinil-ösztradiol AUC ↑48% (↑31%
Nasym is a vaccine.
A Nasym egy vakcina.
Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
A Nasym-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nasym alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Other information about Nasym
A Nasym-mal kapcsolatos egyéb információ
The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nasym-mal kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy betegség ellen.
Why is Nasym authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Nasym forgalomba hozatalát az EU-ban?
An overview of Nasym and why it is authorised in the EU
A Nasym-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
2019-07-29-án/-én a Nasym az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
When an animal is given the vaccine, the animal's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Amikor az állatoknak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként” azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
The most common side effect with Nasym (which may affect up to 1 in 10 animals) is a slight change in the consistency of the faeces.
A Nasym leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a széklet állagának minimális változása.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a lyophilisate (a freeze dried powder) and solvent to make either a nasal spray or an injection.
A készítmény csak receptre kapható, és liofilizátum (fagyasztva szárított por) és oldószer formájában kapható, amelyből orrspray vagy injekció készíthető.
These studies involved non-vaccinated animals given a dummy vaccination and all animals were artificially exposed to bovine respiratory syncytial virus.
Ezekbe a vizsgálatokba nem oltott állatokat is bevontak, amelyek hatóanyag nélküli oltóanyagot kaptak, és minden állatot mesterséges módon szarvasmarha járványos köhögése vírusnak tettek ki.
Nasym contains bovine respiratory syncytial virus strain Lym-56.
A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus Lym-56 törzsét tartalmazza.
What benefits of Nasym have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Nasym alkalmazásának a vizsgálatok során?
The effectiveness of Nasym has been shown in 7 laboratory studies in which vaccination of cattle with Nasym, either using the nasal spray route or injection into the muscle, reduced both shedding of virus and signs of respiratory disease, such as increased rate of breathing, difficulty in breathing and watery or mucky eyes.
A Nasym hatékonyságát 7 laboratóriumi vizsgálatban igazolták, amelyekben a szarvasmarhák Nasymmal végzett vakcinációja (orrspray vagy izomba adott injekció formájában) egyaránt csökkentette a vírusürítést és a légzőszervi betegség tüneteit is, mint amilyen a megnövekedett légzésszám, a légzési nehézség és a könnyező vagy váladékozó szemek.
For the full list of side effects and restrictions of Nasym, see the package leaflet.
A Nasym alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Nasym reduces shedding of virus and respiratory signs such as raised breathing rate, difficulty breathing, watery eyes and runny nose.
A Nasym csökkenti a vírusürítést és a légzőszervi tüneteket, például a megnövekedett légzésszámot, a nehézlégzést, a könnyezést és az orrfolyást.
How is Nasym used?
Hogyan kell alkalmazni a Nasym-et?
What are the risks associated with Nasym?
Milyen kockázatokkal jár a Nasym alkalmazása?
For cattle from 10 weeks of age, the vaccine is given as a single injection into the muscle followed by a second injection into the muscle 4 weeks later.
Szarvasmarháknál 10 hetes kortól az oltást egyszeri injekcióként adják be izomba, amelyet egy másik, izomba adott injekció követ 4 héttel később.
When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
vírusnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Nasym is a vaccine used to protect cattle against bovine respiratory syncytial virus, a disease that affects their airways.
A Nasym egy vakcina, amelyet szarvasmarhák védelmére alkalmaznak a szarvasmarha járványos köhögése ellen, amely a légutakat érintő betegség.
Nasym contains a strain of bovine respiratory syncytial virus that is weakened and does not cause the disease.
A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus egy olyan törzsét tartalmazza, amelyet legyengítettek, hogy ne okozzon betegséget.
For cattle from 9 days of age, the vaccine is sprayed into each of the animal's nostrils using an intranasal applicator.
Borjak esetében 9 napos kortól a vakcinát az állat mindkét orrlyukába be kell permetezni egy orrüregi applikátor segítségével.
The studies confirmed the vaccine starts to be effective 3 weeks after both nasal vaccination and injection into the muscle, with effectiveness lasting 2 months after nasal vaccination and 6 months after injection into the muscle.
A vizsgálatok megerősítették, hogy a vakcina hatása 3 héttel az orrspray vagy az izomba adott injekció után kezdődik, és a hatékonyság az orrspray esetén 2 hónapig, az izomba adott injekció esetén pedig 6 hónapig tart.
Revaccination is given as a single injection into the muscle 6 months after the initial vaccination course and then every 6 months.
Az ismétlő oltást egyszeri injekcióként adják be izomba 6 hónappal az első vakcinációs sorozatot követően, majd 6 havonta.
Revaccination is given by injection into the muscle 2 months after the initial vaccination and then every 6 months.
Az ismétlő oltást injekcióban adják be izomba, 2 hónappal az első vakcinációt követően, majd ezt követően 6 havonta.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after vaccination into the muscle and protection lasts for 6 months.
A vakcina hatása az izomba történt beadás után 3 héttel kezdődik, és a védettség 6 hónapig tart.
What is Nasym and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Nasym és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The vaccine starts to be effective 3 weeks after nasal vaccination and protection lasts for 2 months following vaccination.
A vakcina hatása az orrba történő beadás után 3 héttel kezdődik, és a védelem a vakcina beadását követő 2 hónapig tart.
How does Nasym work?
Hogyan fejti ki hatását a Nasym?
ATCvet code: QM01AC06.
ATCvet kód: QM01AC06.
Horses: IV.
Ló: IV.
Pigs: IM.
Sertés: IM.
Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
A Contacera önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Laboratory studies in cattle have not produced any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Szarvasmarhán végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei nem mutattak teratogén, fötotoxikus, vagy maternotoxikus hatásokat.
Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Contacera-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
See also section 4.3.
Lásd a 4.3 szakaszt is.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy- metabolites and the oxalyl- metabolite.
A fő metabolit minden fajban az 5-hidroxi- és az 5-carboximetabolitok, és az oxalil-metabolit.
SC or IV injection.
Egyszeri SC vagy IV injekció.
This was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ez a klinikai vizsgálatok során akezelt állatok kevesebb, mint 10%-ánál jelentkezett.
Date of last renewal: {DD/MM/YYYY}
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: {DD/MM/YYYY}
5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLANDIA
ROUTES OF ADMINISTRATION Cattle: SC or IV.
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha: SC vagy IV.
EXP {month/year}
EXP{ hónap / év }
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/02/2014
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/12/2012
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/12/2012
6.1 List of excipients - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
- Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
A meloxikám kiürülése 7,7 órás felezési idővel történik.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb csikók esetében.
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera.
Eszerint egy 400 kilogramm testtömegű lónak 16 ml, egy 500 kilogramm testtömegű lónak 20 ml, egy 600 kg testtömegű lónak 24 ml Contacerát kell adagolni.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating mares.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kancáknál.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses
CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és ló
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
A legmagasabb meloxikám-koncentrációt a májban és a vesében mérték.
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxicamok).
IM injection.
Egyszeri IM injekció.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazása
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
A gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése érdekében, mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Cattle and pigs:
Szarvasmarha és sertés:
Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares.
Vemhesség és laktáció: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kancáknál.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció
and
vagy
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for 20 ml bottles
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Milk: 5 days
Tej: 5 nap Sertés:
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Nem-szteroid gyullladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
The active substance in Contacera is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Contacera készítmények aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
IV injection.
Ló: Egyszeri IV injekció.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/144/005 100 ml
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/144/005 100 ml
Meloxicam is a NSAID of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
A meloxikám egy NSAID az oxikám csoportból, ami a prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
PACKAGE SIZE 100 ml
KISZERELÉSI EGYSÉGEK 100 ml
This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse.
Ez lovak esetében megfelel 1 ml/25 ttkg Contacera készítménynek.
5 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
159,8 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Manufacturers responsible for batch release:
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
In very rare cases, adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Nagyon ritkán a NSAID szerekre jellemző mellékhatások (enyhe csalánkiütés, hasmenés) jelentkeztek a klinikai kísérletek során.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Papírdobozban 1 db 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE palack, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagoló fecskendővel.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 μg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlagos plazma eliminációs felezési idő megközelítőleg
Common adverse reactions include slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration in cattle and pigs.
Gyakori mellékhatásokhoz tartozik a szarvasmarháknál és sertéseknél szubkután alkalmazás után az enyhe átmeneti duzzanat a beadás helyén.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
A meloxikám nem-szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxicam csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exszudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 20 mg/ml
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), when they occur, they should be treated symptomatically.
Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció, ami súlyos is lehet (beleértve a végzetes kimenetelűt is) ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 colourless glass vial containing 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Papírdobozban 1 db, 20 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es színtelen injekciós üveg.
Uncommon adverse reactions include transient swelling at the injection site in horses, but resolves without intervention.
Ritkán a lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely megszűnik további kezelés nélkül.
Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Papírdobozban 1 db 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE palack, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagoló fecskendővel.
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Alkalmazható kis mennyiségű takarmányba keverve az etetés előtt,
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 3 days.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap
Meloxicam 20 mg
Meloxikám 20 mg Segédanyag:
Excipient: Sodium benzoate
Segédanyag: Nátrium-benzoát 5 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 20 mg/ml
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid introduction of contamination during use.
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 15 mg/ml
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 15 mg/ml,
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
Nem alkalmazható egyidejűleg glükokortikoidokkal, más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel vagy antikoagulánsokkal.
Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Clear, yellow solution.
Egy ml tartalmaz: Meloxikám 20 mg Etanol (96%)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak meloxikám
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
μg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 μg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
PACKAGE LEAFLET: Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Contacera 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Meat and offal: 3 days.
Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
PACKAGE LEAFLET: Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Maximum number of piercings is 14 for the 20 ml, 50 ml and 100 ml stoppers and 20 for the 250 ml stopper.
A 20 ml-es 50 ml-es és 100 ml-es üvegek gumidugói maximálisan 14-szer szúrhatók át, a 250 ml-es üveg gumidugója maximálisan 20-szor szúrható át.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Contacera 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Contacera 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak meloxikám
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle:
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:{number}
17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot{szám}
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerértékelő honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
TARGET SPECIES Horses.
CÉLÁLLAT FAJOK
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
Egy ml tartalmaz: Hatóanyag:
Cardboard box containing one colourless glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Papírdobozban 1 db 20 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es színtelen injekciós üveg.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipient(s).
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Meat and offal: 15 days;
Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Shelf -life after first opening the immediate packaging: 28 days Once broached, use by…
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap. 6.4 Különleges tárolási előírások
INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Antiinflammatory agents/Nonster oidal antiinflammatory agents
A nem szteroid gyulladáscsökkentők szerek (NSAID
Honey flavoured, off-white to yellow viscous oral suspension.
Csaknem fehér vagy sárga, méz ízesítésű, viszkózus szuszpenzió.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!