natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with clopidogrel.
A készítmény alkalmazása alatt a szoptatás nem javasolt.
There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers (except cimetidine which is a CYP2C19 inhibitor) or antacids interfere with antiplatelet activity of clopidogrel.
H2-gátlók (kivéve a CYP2C19-gátló cimetidint) vagy antacidumok befolyásolnák a klopidogrél thrombocyta-aggregáció gátló hatását.
Musculoskeletal , connective tissue and bone disorders
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
If you forget to take Clopidogrel Acino Pharma
Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Acino Pharma szedését
Do not use Clopidogrel Acino Pharma after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Clopidogrel Acino Pharma készítményt.
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató hatályos összefoglalása a Koordinációs csoport eljárása során elkészített végleges változat.
The overall response rate was 14.1 %.
A teljes válaszarány 14,1% volt.
Be careful when driving a car or using machines.
Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.
Szükség esetén a kreatinin-clearance-et szorosan monitorozni kell.
Event**
Esemény**
Additional medicines:
Kiegészítő gyógyszerek:
* Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
* A gyakorisági kategóriák megnevezéseinek meghatározása: Nagyon gyakori - ≥ 10%; Gyakori - > 5% és < 10%.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY cytotoxic
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES citotoxikus
Rarely, skin reactions may be severe and could lead to death.
Ritkán a bőrreakciók súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek.
Other medicines and ALIMTA
Egyéb gyógyszerek és az ALIMTA
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
A CMDh egyetért a PRAC tudományos következtetéseivel.
Between patient variability in clearance is moderate at 19.3 %.
A clearance betegek közötti variabilitása mérsékelt, 19,3%-os.
In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81 % bound to plasma proteins.
Az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a pemetrexed körülbelül 81%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and 7.8.
Az elkészített oldat pH-ja 6,6 és 7,8 között van.
Particular attention should be paid to these patients and caution exercised with use of other radiosensitising agents.
Ezekre a betegekre különös figyelmet kell fordítani, és elővigyázatosság szükséges egyéb radioszenzitizáló hatású anyagok használata esetén.
Survival Time (months)
Túlélési idő (hónapok)
Frequency estimate: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1000), Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Fisher's exact p-value*
Fisher-féle egzakt p-érték*
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Ha nem használják fel azonnal, a felhasználásig eltelt tárolási időért és a tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős, és a tárolás nem lehet több 24 óránál 2°C-8°C-on.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Efficacy and safety were measured from the time of randomisation after completion of first line (induction) therapy.
A hatásosságot és biztonságosságot az első vonalbeli (indukciós) kezelés befejezése után a randomizáció időpontjától kezdték mérni.
Myelosuppression is usually the dose-limiting toxicity.
Rendszerint a myelosuppressio a dózis-limitáló toxicitás.
In Vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter.
In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a pemetrexedet az OAT3 (organic anion transporter 3) aktívan szekretálja.
As a result there is sufficient evidence suggesting a causal relationship between the use of pemetrexed and hyperpigmentation.
Ebből kifolyólag elegendő bizonyíték áll rendelkezésre annak feltételezéséhez, hogy ok-okozati összefüggés áll fenn a pemetrexed alkalmazása és a hyperpigmentatio között.
Patients received maintenance treatment until disease progression.
A betegek a betegség progressziójának fellépéséig kaptak fenntartó kezelést.
Pharmacotherapeutic group: Folic acid analogues, ATC code: L01BA04
Farmakoterápiás csoport: Folsav analógok, ATC kód: L01BA04
Date of latest renewal: 20 September 2009
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. szeptember 20.
The infusion will last approximately 10 minutes.
Az infúzió beadása körülbelül 10 percig fog tartani.
The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow or green-yellow without adversely affecting product quality.
létrejövő oldat átlátszó, a színe pedig a színtelentől a sárgáig vagy zöldes-sárgáig terjedhet anélkül, hogy ez károsan befolyásolná a készítmény minőségét.
In clinical studies, there has been no indication that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
A klinikai vizsgálatokban nem találtak arra vonatkozó adatot, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél fokozottabb lenne a nemkívánatos események kockázata, mint a 65 évesnél fiatalabb betegeknél.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Nincsenek adatok a pemetrexed terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan, de az egyéb antimetabolitokhoz hasonlóan a pemetrexed valószínűleg súlyos születési rendellenességeket okoz, ha terhesség alatt alkalmazzák.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
If concomitant administration of NSAIDs is necessary, patients should be monitored closely for toxicity, especially myelosuppression and gastrointestinal toxicity.
Amennyiben NSAID-ok egyidejű alkalmazása szükséges, a betegeknél szorosan monitorozni kell a toxicitást, különösen a myelosuppressiót és a gastrointestinalis toxicitást.
Pre-treatment with dexamethasone (or equivalent) can reduce the incidence and severity of skin reactions (see section 4.2).
Az előzetes dexametazon (vagy azzal ekvivalens) kezelés csökkentheti a bőrreakciók incidenciáját és súlyosságát (lásd 4.2 pont).
Prior chemotherapy did not include ALIMTA.
Az előzetes kemoterápia nem tartalmazta az ALIMTA-t.
This is further supported with data from a clinical study.
Egy klinikai vizsgálatból származó adatok mindezt szintén alátámasztják.
It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk and adverse reactions on the suckling child cannot be excluded.
Nem ismert, hogy a pemetrexed kiválasztódik-e a humán anyatejbe, és a szoptatott gyermekre kifejtett mellékhatások nem zárhatók ki.
ITT population (N = 1725)
ITT populáció (n = 1725)
If a pemetrexed solution contacts the skin, wash the skin immediately and thoroughly with soap and water.
Ha a pemetrexed oldat a bőrre kerül, szappannal és vízzel azonnal és alaposan le kell mosni.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Low white blood cells
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet) Alacsony fehérvérsejtszám
The infusion of cisplatin will last approximately 2 hours.
A ciszplatin infúzió beadása körülbelül 2 óráig fog tartani.
Pemetrexed should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after a careful consideration of the needs of the mother and the risk for the foetus (see section 4.4).
A pemetrexed nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges, és csak az anyai szükséglet és a magzati kockázat gondos megfontolását követően (lásd 4.4 pont).
Patients should discontinue therapy if Grade 3 or 4 neurotoxicity is observed.
A betegeknél le kell állítani a kezelést, ha 3. vagy 4. fokú neurotoxicitást figyelnek meg.
Log Rank p-value*
Log rank p-érték*
Based on the planned date of your infusion of ALIMTA and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Az ALIMTA infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és mikor veheti be.
Binding was not notably affected by varying degrees of renal impairment.
A kötődést a különböző mértékű vesekárosodás nem befolyásolta lényegesen.
You will always receive ALIMTA by infusion into one of your veins.
Ön az ALIMTA-t mindig infúzióban fogja kapni az egyik vénájába.
The risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
A kockázat magasabb azoknál, akik az alapbetegség következtében immunszupprimált állapotban vannak.
The primary efficacy analysis was based on the ITT population.
Az elsődleges hatásossági analízis alapjául a vizsgálatba bevont populáció szolgált.
The 1 year and 2 year survival rates for patients on ALIMTA were 58% and 32% respectively, compared to 45% and 21% for patients on placebo.
Az ALIMTA-val kezelt betegek 1 éves és 2 éves túlélési aránya 58%, illetve 32%, míg a placebóval kezelteké 45%, illetve 21% volt.
NSCLC, maintenance treatment
NSCLC, fenntartó kezelés
Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or grade 3 or 4 diarrhoea.
Kórházi kezelést szükségessé tevő hasmenés (a fokozattól függetlenül) vagy 3. vagy 4. fokú hasmenés
Polyglutamation is a time- and concentration-dependent process that occurs in tumour cells and, to a lesser extent, in normal tissues.
poliglutamáció idő- és koncentrációfüggő folyamat, amely a daganatos sejtekben, és kisebb mértékben a normál szövetekben is végbemegy.
Creatinine clearance should be ≥ 45 ml/min.
A kreatinin-clearance-nek ≥45 ml/perc-nek kell lennie.
This medicine is for single use only; any unused solution must be disposed of in accordance with local requirement.
Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál, a fel nem használt oldatot a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Thus, drainage of third space fluid collection prior to pemetrexed treatment should be considered, but may not be necessary.
Így a harmadik térben lévő folyadékgyülem leszívása a pemetrexed-kezelés előtt megfontolandó, de nem feltétlenül szükséges.
Concomitant use not recommended: Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): risk of systemic, possibly fatal, disease.
Együttes alkalmazás nem javasolt: Élő, attenuált vakcinák (kivéve a sárgaláz, melynek egyidejű alkalmazása ellenjavallt): szisztémás, esetleg fatális betegség kockázata.
The doctor or hospital pharmacist will work out the dose you need based on your height and weight.
Kezelőorvosa vagy a kórházi gyógyszerész fogja kiszámítani az Önnek szükséges adagot a testmagassága és testtömege alapján.
Treatment may be delayed to allow sufficient time for recovery.
A kezelés halasztható, hogy elegendő idő legyen a laboratóriumi értékek rendeződésére.
2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franciaország
The use of ALIMTA should be avoided during pregnancy.
Az ALIMTA alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1725 patients were randomly selected for review).
A progressziómentes túlélés adatait egy független értékelés részben megerősítette (az értékelésbe 400/1725 beteget választottak be véletlenszerűen).
Most of the patients in whom these events have been observed had pre-existing cardiovascular risk factors.
A legtöbb betegnél, akiknél ilyen eseményeket figyeltek meg, előzetesen fennálltak cardiovascularis kockázati tényezők.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton This medicine does not require any special storage conditions.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France
rue du Colonel Lilly F-67640, Fegersheim Franciaország
Oral folic acid and intramuscular vitamin B12 supplementation do not affect the pharmacokinetics of pemetrexed.
Az orálisan adott folsav és az intramuscularis B12-vitamin-pótlás nem befolyásolja a pemetrexed farmakokinetikáját.
No dose reductions other than those recommended for all patients are necessary.
Nem szükséges az adagolás más módosítása, mint ami minden beteg esetén javasolt.
Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes.
Sok olyan betegnél, akinél ezek előfordultak, megtalálhatók voltak a vesét érintő mellékhatások kialakulásának rizikófaktorai, beleértve a dehidrációt vagy az előzetesen fennálló magas vérnyomást vagy diabetest.
Concomitant use contraindicated: Yellow fever vaccine: risk of fatal generalised vaccinale disease (see section 4.3).
Együttes alkalmazás ellenjavallt: Sárgaláz vakcina: fatális generalizált vakcinációs betegség kockázata (lásd 4.3 pont).
Results from in vitro studies with human liver microsomes indicated that pemetrexed would not be predicted to cause clinically significant inhibition of the metabolic clearance of drugs metabolised by CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, and CYP1A2.
Az emberi máj mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a pemetrexed várhatóan nem gátolja klinikailag jelentős mértékben a CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 és CYP1A2 által metabolizált gyógyszerek metabolikus clerance-ét.
When using ALIMTA in combination with cisplatin:
Ha az ALIMTA-t ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák:
You must tell your doctor as soon as possible when you start experiencing any of these side effects.
Amint lehet, közölje kezelőorvosával, ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli.
** In the ALIMTA/cisplatin arm, randomized and treated (N = 225) and fully supplemented (N = 167)
** Az ALIMTA/ciszplatin karon, randomizált és kezelt betegek (n = 225) és teljes szupplementációban részesültek (n = 167)
Time to treatment failure (TTTF - months) Median
A kezelés sikertelenségéig eltelt idő (TTTF
Therefore patients should be cautioned against driving or operating machines if this event occurs.
Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha ez előfordul, kerüljék a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
In a study conducted in beagle dog by intravenous bolus injection for 9 months, testicular findings (degeneration/necrosis of the seminiferous epithelium) have been observed.
Egy beagle kutyákon 9 hónapon keresztül intravénás bolus injekciókkal végzett vizsgálatban here-elváltozásokat (tubuli seminiferi epithelium degenerációt/nekrózist) figyeltek meg.
Reconstituted and Infusion Solutions: The product should be used immediately.
Elkészített és infúzió beadására kész oldatok: A készítményt azonnal fel kell használni.
The effect of third space fluid, such as pleural effusion or ascites, on pemetrexed is not fully defined.
A harmadik térben lévő folyadékok, például a pleuralis folyadék vagy az ascites pemetrexedre kifejtett hatása nem teljesen körülírt.
Of the randomised patients, 44.9% had a complete/partial response and 51.9% had a response of stable disease to ALIMTA plus cisplatin induction.
A randomizált betegek 44,9%-ánál észleltek teljes/parciális választ, és 51,9%-ánál észlelték a stabil betegségnek az ALIMTA-ciszplatin indukciós kezelésre adott reakcióját.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for pemetrexed, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a pemetrexedre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Corticosteriods: your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 milligram of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after ALIMTA treatment.
Kortikoszteroidok: kezelőorvosa szteroid tablettákat fog felírni Önnek (naponta kétszer 4 milligramm dexametazonnak megfelelő mennyiségben), melyet az ALIMTA-kezelés előtti napon, a kezelés napján, valamint az azt követő napon kell bevennie.
For intravenous use after reconstitution and dilution.
Feloldást és hígítást követően intravénás alkalmazásra.
Therefore, patients should receive adequate antiemetic treatment and appropriate hydration prior to and/or after receiving treatment.
Ezért a betegeket megfelelő antiemetikus kezelésben kell részesíteni, és megfelelő folyadékpótlásról kell gondoskodni a kezelés előtt és/vagy azt követően.
You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of ALIMTA.
Legalább 5 adagot kell bevennie az első ALIMTA-kezelést megelőző 7 nap alatt.
Most of the patients in whom these events have been observed had preexisting cardiovascular risk factors (see section 4.8).
A legtöbb betegnél, akiknél ilyen eseményeket figyeltek meg, előzetesen fennálltak cardiovascularis kockázati tényezők (lásd 4.8 pont).
A total of 169 patients (47.1%) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with ALIMTA, representing at least 10 total cycles of ALIMTA.
Összesen 169 beteg (47,1%) fejezett be ≥6 ciklus ALIMTA fenntartó kezelést, ami összesen legalább 10 ALIMTA kezelési ciklust jelent.
Of the 939 patients treated with ALIMTA plus cisplatin induction, 539 patients were randomised to maintenance treatment with pemetrexed or placebo.
Az ALIMTA-ciszplatin indukciós terápiával kezelt 939 betegből 539 beteget randomizáltak pemetrexedvagy placebo fenntartó kezelésre.
Alimta can be prescribed to you if you have lung cancer at an advanced stage if your disease has responded to treatment or it remains largely unchanged after initial chemotherapy.
ALIMTA-t írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott stádiumú tüdőrákja van, amennyiben reagált a kezelésre, illetve állapota nagymértékben változatlan maradt a kezdeti kemoterápiát követően.
Alkaline phosphatase (AP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT) and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be ≤ 3 times upper limit of normal.
Az alkalikus foszfatáznak (AP), az aszpartát aminotranszferáznak (AST vagy SGOT) és az alanin aminotranszferáznak (ALT vagy SGPT) a normálérték felső határának ≤3-szorosának kell lennie.
Subsequent vitamin B12 injections may be given on the same day as pemetrexed.
A további B12-vitamin injekciók adhatók a pemetrexeddel azonos napon.
Dose for cisplatin (mg/m2)
A ciszplatin dózisa (mg/m2)
Upon recovery patients should be retreated using the guidelines in Tables 1, 2 and 3, which are applicable for ALIMTA used as a single agent or in combination with cisplatin.
A laboratóriumi értékek helyreállása után a betegeket az 1., 2. és 3. táblázatban ismertetett irányelvek alapján kell ismételten kezelni, melyek alkalmazhatók a monoterápiában és a ciszplatinnal kombinációban alkalmazott ALIMTA-ra is.
Calculate the dose and the number of ALIMTA vials needed.
Ki kell számolni a dózist és az ehhez szükséges ALIMTA injekciós üvegek számát.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 2004
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. szeptember 20.
Patients should be regularly monitored for acute tubular necrosis, decreased renal function and signs and symptoms of nephrogenic diabetes insipidus (e.g. hypernatraemia).
A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell, hogy fennállnak-e akut tubularis necrosis, csökkent vesefunkció, valamint a nephrogen diabetes insipidus jelei és tünetei (pl. hypernatraemia).
Due to the gastrointestinal toxicity of pemetrexed given in combination with cisplatin, severe dehydration has been observed.
A ciszplatinnal kombinációban alkalmazott pemetrexed gastrointestinalis toxicitásának következtében súlyos dehidrációt figyeltek meg.
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N=519), and compared to patients who received > 6 cycles of pemetrexed (N=281).
mellékhatások incidenciáját azoknál a betegeknél értékelték, akik ≤ 6 ciklus fenntartó pemetrexed-kezelésben részesültek (n = 519), és azokhoz a betegekhez hasonlították, akik >6 ciklus pemetrexed-kezelést kaptak (n = 281).
Creatinine clearance decreased**
Kreatininemelkedés Csökkent kreatininclearance**
*Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased” ** which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
*Lásd a National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) 2. CTC verzióját minden fokozatú toxicitás esetében, kivéve a „csökkent kreatinin clearance”-et ** amely a „renalis/urogenitalis egyéb” kifejezésből származik.
Patients with renal impairment (Standard Cockcroft and Gault formula or Glomerular Filtration Rate measured Tc99m-DPTA serum clearance method)
Vesekárosodásban szenvedő betegek (a standard Cockcroft és Gault képlet vagy a Tc99m-DPTA-val mért glomeruláris filtrációs ráta segítségével számított szérum clearance módszer alapján)
The percentage of patients that received post study treatment was 64.3% for ALIMTA and 71.7% for placebo.
akik a vizsgálatot követően kezelésben részesültek, 64,3% volt az ALIMTA-karon és 71,7% volt a placebo-karon.
The ALIMTA maintenance safety profiles from the two studies JMEN and PARAMOUNT were similar.
Az ALIMTA fenntartó kezelés biztonságossági profilja mind a JMEN-, mind a PARAMOUNT-vizsgálatban hasonló volt.
The high intra-individual variability of the coagulation status during diseases and the possibility of interaction between oral anticoagulants and anticancer chemotherapy require increased frequency of INR (International Normalised Ratio) monitoring, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants.
Az alvadási státusz egyénenként nagyon változó a betegség ideje alatt, továbbá kölcsönhatás lehetséges az orális antikoagulánsok és a daganatellenes kemoterápia között, ezért ha úgy döntenek, hogy a beteget orális antikoagulánssal kezelik, az INR-t (International Normalised Ratio, nemzetközi normalizált arány) gyakrabban kell ellenőrizni.
It is a white to either light yellow or green-yellow lyophilised powder.
Fehér, illetve világossárga vagy zöldessárga színű liofilizált por.
Do not use ALIMTA - if you are allergic (hypersensitive) to pemetrexed or any of the other ingredients of of this medicine (listed in section 6).
Ne alkalmazza az ALIMTA-t - ha allergiás (túlérzékeny) a pemetrexedre vagy a gyógyszer (6.
In the event of suspected overdose, patients should be monitored with blood counts and should receive supportive therapy as necessary.
Túladagolás gyanúja esetén a betegnél monitorozni kell a vérképet, és szükség esetén szupportív kezelést kell alkalmazni.
There have been a few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Néhány esetben észlelték a pemetrexed extravasatióját, amit a vizsgáló nem ítélt súlyosnak.
In clinical studies, patients with creatinine clearance of ≥ 45 ml/min required no dose adjustments other than those recommended for all patients.
A klinikai vizsgálatokban azoknál a betegeknél, akiknek ≥45 ml/perc volt a kreatinin-clearance-e, nem volt szükség az adagolás más módosítására, mint ami minden beteg esetén javasolt.