natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no relevant use of ospemifene in the paediatric population for the indication of the treatment of moderate to severe symptomatic VVA in post-menopausal women.
Az oszpemifennek gyermekek esetén a postmenopausalis nőknél előforduló középsúlyos vagy súlyos szimptomatikus VVA kezelésének javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
The recommended dose is one tablet taken orally at the same time each day.
A Senshio ajánlott adagja egy tabletta, amelyet minden nap ugyanabban az időben, étkezéssel együtt kell bevenni szájon keresztül.
Senshio 60 mg tablets ospemifene
A GYÓGYSZER NEVE Senshio 60 mg tabletta oszpemifen
Senshio tablets are oval biconvex, white to off-white, film-coated tablets (approximately 12 mm long by 6.45 mm wide) debossed with “60” on one side.
A Senshio tabletta ovális, mindkét oldalán domború, fehér vagy piszkosfehér filmtabletta (kb.
Dryness
Szoptatás
Renal impairment
Pruritus Urticaria
No changes in blood biochemical parameters such as ALT or ALP were determined in postmenopausal women treated with Ospemifene in clinical studies.
A klinikai vizsgálatokban oszpemifennel kezelt postmenopausalis nőknél nem figyeltek meg változásokat a vér biokémiai értékeinek tekintetében (pl. GPT vagy ALP).
What you need to know before you take Senshio Do not take Senshio
Tudnivalók a Senshio szedése előtt
Therefore, caution is recommended when co-administering ospemifene with fluconazole.
Ezért az oszpemifen és a flukonazol egyidejű alkalmazása esetén óvatossággal kell eljárni.
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Senshio
- If you are allergic to ospemifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a Senshio-t, - ha allergiás az oszpemifenre vagy a gyógyszer (6.
Patients with liver disease
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Colloidal silicon dioxide (E 551) Magnesium stearate (E 578) Mannitol (E 421) Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (E 1201) Pregelatinised starch (maize) Sodium starch glycolate (type A)
Kolloid szilícium-dioxid (E 551) Magnézium-sztearát (E 578) Mannit (E 421)
Cerebro-vascular events
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
P=0.0101
Szárazság p = 0,0101
Fri.
Vas.
Pre-existing gynaecological pathology other than signs of vaginal atrophy There are limited clinical trial data on the use of ospemifene in patients with other gynaecological conditions.
Az oszpemifen egyéb nőgyógyászati betegségek esetén történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre.
Relief
Diszpareunia
Senshio contains sodium
A Senshio nátriumot tartalmaz
• Wash your hands.
• Mossa meg kezét.
Carbopol 974P
Karbopol 974P
These could be the signs of an allergic reaction (frequency is not known).
Ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek (a gyakoriság nem ismert).
Close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Gyakori és elhúzódó használat esetén szoros ellenőrzés szükséges.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
• Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Cartons containing 1 or 3 bottles.
A doboz 1 vagy 3 palackot tartalmaz.
Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Caution is recommended.
Óvatosság ajánlott.
and adrenaline may not be as effective to treat an allergic reaction.
illetve az adrenalin esetleg nem elég hatékony az allergiás reakció kezelésére.
B-2870 Puurs Belgium or
B-2870 Puurs Belgium vagy
They are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Ezek az alábbi megállapodás szerint kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
If a drop misses your eye, try again.
Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Keep the bottle tightly closed when not in use.
A palackot tartsa szorosan lezárva, amikor azt nem használja.
Contact with soft contact lenses should be avoided.
A lágy kontaktlencsékkel való érintkezés kerülendő.
• Get the AZARGA bottle and a mirror.
• Készítse elő az AZARGA palackot és egy tükröt.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
This helps to stop AZARGA getting into the rest of the body.
Ez segít megakadályozni az AZARGA bekerülését a test egyéb részeibe.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Ne cseppentsen többet, csak akkor, mikor eljön a következő adagolás szokásos ideje.
Hypoglycaemia/diabetes
Hypoglykaemia/ diabetes
However, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Azonban az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
This medicine contains 3.34 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Ez a gyógyszer 3,34 µg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként (= 1 adag), ami megfelel 0,01%-nak vagy 0,1 mg/ml-nek.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Timolol is metabolised by two pathways.
A timolol két úton metabolizálódik.
Clinical effects:
Klinikai hatások:
No specific drug interaction studies have been performed with AZARGA.
Az AZARGA-val speciális gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
3, nightmare
3, rémálom
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÁKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
(predominantly in patients with preexisting bronchospastic disease), dyspnoea
(túlnyomórészt korábban már fennálló bronchospasticus betegek esetén), dyspnoe
The response of these patients should be closely observed.
A betegek válaszreakcióit szorosan nyomon kell követni.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
• A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
Common: punctate keratitis
Gyakori: keratitis punctata
Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections, and use a new bottle.
A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontás után 4 héttel ki kell dobni, és új palackot kell használni.
The following measure is useful to limit the amount of medicine that will come into the blood after application of eye drops: - Keep the eyelid closed, while simultaneously applying gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Az alábbi módszerrel csökkentheti a szemcsepp alkalmazását követően a vérbe bejutó gyógyszer mennyiségét: - Szemét tartsa lecsukva, miközben egyik ujjával legalább két percen át finoman nyomja a szeme orrához közeli szemzugát.
• If you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis).
• Ha vérében túl sok a savas anyag (ezt az állapotot hiperklorémiás acidózisnak nevezik).
White to off-white uniform suspension, pH 7.2 (approximately).
Fehér-piszkosfehér homogén szuszpenzió, pH 7,2 (megközelítőleg).
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
• Hypersensitivity to other beta-blockers.
• Egyéb béta-blokkolókkal szembeni túlérzékenység.
• Hyperchloraemic acidosis (see section 4.2).
• Hyperchloraemiás acidosis (lásd 4.2 pont).
Tyloxapol
Tiloxapol
Date of first Authorisation: 25 November 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. augusztus 26.
• if you have a history of atopy (a tendency to develop an allergic reaction) and severe allergic reactions you may be more sensitive to developing an allergic reaction whilst using AZARGA
• Ha korábban atópiája (allergiás reakció kifejlődésére való hajlama) és súlyos allergiás reakciója volt, akkor Önnél könnyebben alakulhat allergiás reakció az AZARGA alkalmazása során,
In clinical trials, the most common adverse reactions were blurred vision, eye irritation and eye pain, occurring in approximately 2% to 7% of patients.
Klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a homályos látás, a szemirritáció és a szemfájdalom volt, amelyek hozzávetőleg a betegek 2-7%-ánál fordultak elő.
AZARGA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Az AZARGA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Timolol metabolism is mediated primarily by CYP2D6.
A timolol metabolizmusát elsődlegesen a CYP2D6 enzim végzi.
Do not stop using Azarga without speaking to your doctor first.
Ne hagyja abba az AZARGA alkalmazást anélkül, hogy erről elsőként kezelőorvosával beszélne.
This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Ezzel csökkenthetők a szisztémás mellékhatások, és növelhető a lokális hatékonyság (lásd 4.4 pont).
• Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block not controlled with pace-maker.
• Sinus bradycardia, sick sinus syndroma, sino-atrialis blokk, pacemaker-rel nem szabályozott másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk.
The possible role of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
A brinzolamid corneális endothel funkcióra gyakorolt esetleges szerepét nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt számú egyének esetén).
Timolol is a non-selective adrenergic-blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
A timolol egy nem szelektív adrenerg-blokkoló, amelynek nincs intrinsic szimpatomimetikus, közvetlen myocardium depresszáns vagy membrán-stabilizáló hatása.
Warnings and precautions Only use AZARGA for dropping in your eye(s).
Figyelmeztetések és óvintézkedések Kizárólag szemeibe cseppentve alkalmazza az AZARGA-t.
Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
A cardiovascularis betegségekben szenvedő betegeknél figyelni kell ezen betegségek vagy a mellékhatások súlyosbodásának a jeleit.
2, atrioventricular block
2, atrioventicularis blokk
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
, glare 3, photopsia
, káprázás 3, photopsia
However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta-blockade in the infant.
Ugyanakkor terápiás adagokban a szemcseppben lévő timolol nem valószínű, hogy elegendő mennyiségben lenne jelen az anyatejben ahhoz, hogy csecsemőknél béta-blokádra jellemző klinikai tüneteket idézzen elő.
BOTTLE LABEL
A PALACK CÍMKÉJE
However, accumulation of brinzolamide is unlikely as renal elimination is the major route.
Ugyanakkor a brinzolamid felhalmozódása nem valószínű, mivel eliminációja főként a vesén keresztül történik.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
The anaesthesiologist should be informed when the patient is receiving timolol.
Tájékoztatni kell az anaesthesiologust, ha a beteg timololt kap.
If you stop using AZARGA without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Ha idő előtt abbahagyja az AZARGA alkalmazását anélkül, hogy erről kezelőorvosát tájékoztatta volna, a szemnyomása nem lesz kellően kezelve, ami látása elvesztéséhez is vezethet.
Plasma protein binding of brinzolamide is moderate (about 60%).
A brinzolamid plazma protein kötődése közepes (kb. 60%).
Following administration of AZARGA, mean Cmax of timolol was reached at 0.79 ± 0.45 hours.
Az AZARGA alkalmazását követően a timolol átlagos Cmax-értéke 0,79 ± 0,45 órakor alakult ki.
Rare: insomnia Not known: depression
Ritka: álmatlanság Nem ismert: depresszió
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Átmeneti homályos látás, ill. egyéb látási problémák befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Due to its negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
A vezetési időre kifejtett negatív hatása miatt a béta-blokkolókat óvatosan kell alkalmazni első fokú szívblokk esetén.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from AZARGA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Az AZARGA előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, Antiglaucoma preparation and miotics ATC code: S01ED51
Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők ATC kód: S01ED51
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett, soron következő adaggal kell folytatni.
Overt cardiac failure, cardiogenic shock.
Diagnosztizált szívelégtelenség, cardiogen sokk.
Not known: myalgia
Nem ismert: myalgia
Only use AZARGA in both eyes if your doctor told you to. Take it for as long as your doctor told you to.
Csak akkor használja mindkét szemébe az AZARGA szemcseppet, ha orvosa erre utasította.
, nervousness
, idegesség
If you forget to use AZARGA, continue with the next dose as planned.
Ha elfelejtette alkalmazni az AZARGA-t, következő tervezett adaggal folytassa a kezelést.
If you use more AZARGA than you should, rinse your eye with warm water.
Ha az előírtnál több AZARGA szemcseppet alkalmazott, szemeit öblítse ki meleg vízzel.
Not all pack sizes may be marketed.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Tájékoztatni kell a beteget, hogy a palackot használat előtt jól fel kell rázni.
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos.
• Severe allergic rhinitis
• Súlyos allergiás rhinitis
Anaphylactic reactions
Anaphylaxiás reakciók
One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other giving an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Az egyik út eredményeképpen a tiadiazol gyűrűn etanolamin oldallánc keletkezik, a másik pedig egy etanolos oldalláncot eredményez a morfolin nitrogénen, és egy második, hasonló, karbonil-csoportos oldalláncot a nitrogénhez kapcsolódva.
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of AZARGA in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily.
Használata felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is Az adag naponta kétszer egy csepp AZARGA az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába.
Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution.
A súlyos perifériás keringési zavarban/betegségekben (pl.: a Raynaud-kór súlyos formái vagy Raynaud-szindróma) szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
• After using AZARGA, press a finger into the corner of your eye, by the nose for 2 minutes
• Az AZARGA használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába 2 percig (3. ábra).
3, blood pressure increased
3, vérnyomás-emelkedés
• tell your doctor before you have an operation that you are using AZARGA as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
• műtétet megelőzően tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy AZARGA-t használ, mivel a timolol megváltoztathatja az érzéstelenítés során alkalmazott egyes gyógyszerek hatásait
Beta-blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglycaemia jeleit és tüneteit (lásd 4.4 pont).
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZARGA is therefore contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZARGA súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
These findings occurred at doses that caused metabolic acidosis with decreased body weight gain in dams and decreased foetal weights.
Ezek a hatások olyan dózisok mellett jelentkeztek, melyek az anyaállatokban csökkent testsúlynövekedés mellett metabolikus acidózist, valamint csökkent magzati testsúlyt okoztak.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart.
Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, akkor a gyógyszereket 5 perces időközökkel kell alkalmazni.
Uncommon: cough Rare: oropharyngeal pain
Nem gyakori: köhögés Ritka: oropharyngealis fájdalom
1, nausea 1, oesophagitis
1, hányinger 1, oesophagitis
Nervous system disorders Common: dysgeusia Not known: cerebral ischaemia
Gyakori: dysgeusia Nem ismert: cerebralis ischaemia
AZARGA has not been studied in patients with narrow-angle glaucoma and its use is not recommended in these patients.
Az AZARGA hatását szűk zugú glaucomában nem vizsgálták, annak alkalmazása ezen betegek esetében nem ajánlott.
Ask your doctor for advice before taking any medicine during breastfeeding.
Szoptatás során bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát.
Eye ointments should be administered last.
A szemkenőcsöket kell utolsóként alkalmazni.
S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Do not use AZARGA
Ne alkalmazza az AZARGA-t:
When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with AZARGA, the other medicinal product should be discontinued and AZARGA should be started the following day.
Ha egy másik, glaucoma ellenes szemészeti készítményt AZARGA-val helyettesítenek, a másik gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és az AZARGA-t a következő napon kell elkezdeni.
Not known: hypoglycaemia
Nem ismert: hypoglykaemia
Timolol and its metabolites are primarily excreted by the kidneys.
A timololt és metabolitjait elsődlegesen a vese választja ki.
• Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs
• Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
This medicinal product should be used with caution in patients with risk of renal impairment because of the possible risk of metabolic acidosis.
A gyógyszer azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a beszűkült veseműködés kockázata, a metabolikus acidózis lehetséges kockázata miatt óvatosan alkalmazandó.
In vitro studies show that the metabolism of brinzolamide mainly involves CYP3A4 as well as at least four other isozymes (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 and CYP2C9).
In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a brinzolamid metabolizmusa főleg a CYP3A4 csakúgy, mint legalább négy másik izoenzimet foglal magában (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9).
To reduce the systemic absorption, see section 4.2.
A szisztémás felszívódás csökkentéséhez lásd 4.2 pont.
If AZARGA is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Amennyiben szülésig AZARGA-t alkalmaznak, az újszülöttet az élete első napjaiban gondosan figyelni kell.
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of AZARGA and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az AZARGA alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki kell venni, és az adag becseppentése után 15 percet kell várni, mielőtt visszahelyezi lencséit.
1, conjunctival hyperaemia
1, conjunctivalis hyperaemia
1, systemic allergic reactions including angioedema,
1, szisztémás allergiás reakciók, így angiooedema
Studies in animals have shown that following oral administration brinzolamide is excreted in breast milk, see section 5.3.
Állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy orális alkalmazást követően a brinzolamid kiválasztódik az anyatejbe, lásd 5.3 pont).
AZARGA has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis (see section 4.3).
Az AZARGA-t súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml/perc) vagy hyperchloraemiás acidosisban szenvedő betegek esetén nem vizsgálták (lásd 4.3 pont).
Brinzolamide is eliminated primarily by renal excretion (approximately 60%).
A brinzolamid elsődlegesen a vesén keresztül ürül (kb. 60%).
In three controlled clinical trials, the ocular discomfort upon instillation of AZARGA was significantly lower than that of dorzolamide 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Három kontrollált klinikai vizsgálatban, az AZARGA becseppentésekor az ocularis diszkomfort aránya lényegesen alacsonyabb volt, mint a 20 mg/ml dorzolamid és 5 mg/ml timolol készítmény esetében.
• The active substances are brinzolamide and timolol.
• A készítmény hatóanyagai a brinzolamid és timolol.
2, increases in the signs and symptoms of myasthenia gravis
2, a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása aluszékonyság
You may experience a decreased heart rate, decreased blood pressure, heart failure, difficulty breathing and your nervous system may be affected
Pulzusszám-csökkenést, vérnyomáscsökkenését, szívelégtelenséget, nehézlégzést tapasztalhat, és érintett lehet az idegrendszere is.
The combined effect of these two active substances results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
A két hatóanyag összetett hatása az egyes vegyületek önálló alkalmazásával elérhető szembelnyomás csökkenéshez képest annak további csökkenését eredményezi.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the occurrence of this effect (see section 4.2).
Becseppentést követően a nasolacrimalis csatorna elzárása vagy a szemhéjak óvatos becsukása csökkentheti e hatás előfordulását (lásd 4.2 pont).
AZARGA may be used while wearing contact lenses with careful monitoring (see below under ‘Benzalkonium chloride').
Az AZARGA kontaktlencse viselés esetén gondos ellenőrzés mellett alkalmazható (lásd alább a „Benzalkónium-klorid” című részt).
• poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome)
• vérkeringési zavar (mint Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma)