natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/025 60 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA)
• Fainting
• görcsök
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
Baseline 265 27.5 271 25.8 Week 48 Value
Érték Változás 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Gelatin
táblázat
EU/1/98/092/027 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/027 7 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA)
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch
Prometax 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz
EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/023 7 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA)
Baseline 264 34.4 268 34.9 DB-week 48 Value
DB - 48. hét Érték
Urinary infection
• gyomorfekély
Oral use
Transzdermális alkalmazás
EU/1/98/092/021 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/021 60 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/019 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/019 7 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA)
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
Prometax 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz
How to store Prometax
Hogyan kell felragasztania a Prometax transzdermális tapaszát?
Always use Prometax transdermal patches exactly as your doctor has told you.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ENA 713 3 mg” on body.
A kapszulatok alsó része vörös színű “ENA 713 3 mg” felirattal van ellátva.
You should not breast-feed during treatment with Prometax.
A Prometax-kezelés alatt nem szoptathat.
What Prometax contains - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
- A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Method of administration
• Alkalmazási előírás
The full EPAR for Zytiga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Zytiga-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zytiga.
Ez a dokumentum a Zytiga-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Zytiga is available as tablets (250 and 500 mg) and can only be obtained with a prescription.
A Zytiga tabletta (250 és 500 mg) formájában, és csak receptre kapható.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zytiga?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zytiga biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Zytiga is well tolerated and its risks are considered manageable.
A Zytiga jól toleráltnak bizonyult, és kockázatai kezelhetőnek tekinthetők.
Other information about Zytiga
A Zytiga-val kapcsolatos egyéb információ
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zytiga on 5 September 2011.
2011. szeptember 5-én az Európai Bizottság a Zytiga-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The recommended dose of Zytiga is 1,000 mg taken once a day at least two hours after eating and at least one hour before further food.
A Zytiga ajánlott adagja naponta egyszer 1000 mg, amelyet étkezés után legalább két órával és a következő étkezés előtt legalább egy órával kell bevenni.
Zytiga abiraterone acetate
Zytiga abirateron-acetát
It is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant.
Nőknél nem alkalmazható, terhes vagy vélhetően terhes nők számára történő adagolása tilos.
The European Medicines Agency decided that Zytiga's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zytiga alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
If patients develop liver problems treatment should be stopped.
Ha a betegnél májproblémák jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.
The main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
A fő hatékonysági mutató az az időtartam volt, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodásáig éltek.
• when the cancer is newly diagnosed, high risk and still sensitive to hormones; Zytiga is then used in combination with a treatment called androgen deprivation therapy;
• amikor a rákos daganat újonnan diagnosztizált, nagy kockázatú és még hormonokra érzékeny, a Zytiga-t egy úgynevezett androgén-deprivációs kezeléssel együtt alkalmazzák;
Zytiga must not be used in patients with severely reduced liver function.
A Zytiga nem alkalmazható súlyosan csökkent májfunkciójú betegeknél.
The Agency noted that Zytiga in combination with prednisone or prednisolone has been shown to either delay progression of the disease or improve survival compared with placebo.
Az Ügynökség megállapította, hogy a Zytiga prednizonnal vagy prednizolonnal kombinálva késleltette a betegség súlyosbodását, illetve javította a túlélést a placebóhoz képest.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zytiga.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zytiga alkalmazására vonatkozóan.
Other important side effects include heart problems, liver problems, fractures and allergic alveolitis (a lung reaction causing cough and shortness of breath).
Az egyéb jelentős mellékhatások közé tartoznak a szív- és májproblémák, a törések és az allergiás alveolitisz (köhögést és nehézlégzést okozó tüdőreakció).
In the studies, patients were also treated with prednisone or prednisolone.
A betegeket a vizsgálatokban prednizonnal vagy prednizolonnal is kezelték.
Because the cancer needs a supply of testosterone to survive and grow, by reducing the production of testosterone, Zytiga may slow the growth of the prostate cancer.
Mivel a daganatnak a túléléshez és a növekedéshez tesztoszteronra van szüksége, a tesztoszteron termelődésének csökkentésével a Zytiga lassíthatja a prosztatadaganat növekedését.
• when medical or surgical castration and chemotherapy containing docetaxel have not worked or no longer work.
• amikor a gyógyszeres vagy sebészeti kasztráció és a docetaxelt tartalmazó kemoterápia nem hatott vagy már nem hat.
The most common side effects with Zytiga (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection, hypokalaemia (low blood potassium levels), high blood pressure, peripheral oedema (swelling of the limbs due to fluid retention) and increases in liver enzymes.
A Zytiga leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a húgyúti fertőzés, hipokalémia (a vér alacsony káliumszintje), magas vérnyomás, perifériás ödéma (folyadékfelgyülemlés miatti végtagduzzanat) és a májenzimek szintjének növekedése.
The active substance in Zytiga, abiraterone acetate, is changed in the body to abiraterone which stops the body producing testosterone, a male hormone.
A Zytiga hatóanyaga, az abirateron-acetát abirateronná alakul át a szervezetben, amely leállítja a tesztoszteron nevű férfihormon termelődését.
Zytiga is a medicine used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
A Zytiga-t prosztatarák (a férfi szaporító szervrendszer egyik mirigye) kezelésére alkalmazzák felnőtt férfiaknál, amennyiben a rák áttétes (a szervezet más részeire is átterjedt).
• when medical castration (using medicines to stop the production of male hormones) with an androgen deprivation therapy has not worked or no longer works in men who have either no symptoms or only mild symptoms of the disease, and who do not yet need chemotherapy (cancer medicines);
• amikor egy androgén-deprivációs kezeléssel kísért gyógyszeres kasztráció (a férfihormon-termelés leállítása gyógyszerek alkalmazásával) nem hatott vagy már nem hat olyan férfiaknál, akiknél a betegség tünetmentes vagy csak enyhe tünetekkel jár, és akiknek még nincs szükségük kemoterápiára (rákgyógyszerekre);
Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone in the following situations:
A Zytiga-t prednizonnal vagy prednizolonnal együtt alkalmazzák a következő esetekben:
One study involved 1,209 patients with newly diagnosed, high-risk, hormone-sensitive, metastatic prostate cancer.
Az első vizsgálatban 1209, újonnan diagnosztizált, nagy kockázatú, hormonérzékeny, áttétes prosztatarákban szenvedő beteg vett részt.
For more information about treatment with Zytiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Zytiga-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Abiraterone does this by blocking an enzyme called CYP17 found in the testes and elsewhere in the body.
Az abirateron a herékben és a szervezet egyéb részeiben található CYP17 nevű enzim gátlásával fejti ki hatását.
Zytiga was compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
A Zytiga-t három fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
The second study involved 1,088 men with metastatic prostate cancer who had either no symptoms or only mild symptoms of the disease and for whom castration treatment had not worked or had stopped working.
A második vizsgálatot 1088 olyan, áttétes prosztatarákban szenvedő férfi bevonásával végezték, akiknél a betegség tünetmentes volt vagy csak enyhe tünetekkel járt, és akiknél a kasztrációs kezelés nem hatott vagy már nem hat.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zytiga have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Zytiga biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For practical information about using Zytiga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Zytiga alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What benefits of Zytiga have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Zytiga alkalmazásának a vizsgálatok során?
Treatment may be resumed at a reduced dose if liver function returns to normal.
Ha a májfunkció ismét normális értékeket mutat, a kezelés csökkentett adaggal újrakezdhető.
Patients treated with Zytiga lived for just under 15 months from the start of treatment compared with just under 11 months for patients given placebo.
A Zytiga-val kezelt betegek a kezelés kezdetétől számítva valamivel kevesebb mint 15 hónapig éltek, míg a placebóval kezelt betegeknél ez az idő valamivel kevesebb mint 11 hónap volt.
For the full list of all side effects reported with Zytiga, see the package leaflet.
A Zytiga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Zytiga contains the active substance abiraterone acetate.
A Zytiga hatóanyagként abirateron-acetátot tartalmaz.
What are the risks associated with Zytiga?
Milyen kockázatokkal jár a Zytiga alkalmazása?
In a third study involving 1,195 men with metastatic prostate cancer whose disease had got worse despite surgical or medical castration treatment and chemotherapy with docetaxel, the main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived).
A harmadik vizsgálatot 1195 olyan, áttétes prosztatarákban szenvedő férfi bevonásával végezték, akiknél a gyógyszeres vagy sebészeti kasztrációs kezelés és a docetaxellel végzett kemoterápia ellenére súlyosbodott a betegség.
Why is Zytiga approved?
Miért engedélyezték a Zytiga forgalomba hozatalát?
How is Zytiga used?
Hogyan kell alkalmazni a Zytiga-t?
Patients treated with Zytiga lived for an average of around 16 months without their disease getting worse, compared with around 8 months in patients given placebo.
A Zytiga-t kapó betegek esetében átlagosan körülbelül 16 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, szemben a placebót kapó betegeknél megfigyelt, körülbelül 8 hónappal.
Patients treated with Zytiga lived for an average of 33 months without their disease getting worse, compared with around 15 months for patients given placebo.
A Zytiga-t kapó betegek esetében átlagosan 33 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, szemben a placebót kapó betegeknél megfigyelt, körülbelül 15 hónappal.
How does Zytiga work?
Hogyan fejti ki hatását a Zytiga?
What is Zytiga and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Zytiga és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Adopted at the 28-31 October 2019 PRAC
A PRAC 2019. október 28-31-i ülésén elfogadva
There have been reports of hypersensitivity reactions which progressed to Kounis syndrome (acute allergic coronary arteriospasm that can result in myocardial infarction, see section 4.8).
Túlérzékenységi reakciókról számoltak be, amelyek Kounis-szindrómává súlyosbodtak (akut allergiás coronariaspasmus, amely myocardialis infarctushoz vezethet, lásd 4.8 pont).
Parenterally administered iron preparations can cause hypersensitivity reactions including serious and potentially fatal anaphylactic/anaphylactoid reactions.
A parenteralisan alkalmazott vaskészítmények túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, beleértve a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat.
Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi reakciók
Iron sucrose; iron carboxymaltose; iron isomaltoside; iron dextran; sodium ferric gluconate - Arteriospasm coronary (EPITT no 19408)
Vas-szukróz; vas-karboximaltóz; vas-izomaltozid; vasdextrán; nátrium-vas-glükonát - Coronariaspasmus (EPITT no 19408)
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/580133/2019
Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/601856/2019
Frequency ‘Not known': Kounis syndrome
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek „Nem ismert” gyakoriságú: Kounis-szindróma
Tell your doctor immediately if you experience any of the following signs and symptoms that may indicate a serious allergic reaction ………….
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi jelek és tünetek bármelyikét észleli, mert ezek súlyos allergiás reakciót jelezhetnek …………. és mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció tünete lehet.
Hypersensitivity reactions have also been reported after previously uneventful doses of parenteral iron complexes.
Túlérzékenységi reakciókról számoltak be olyan esetekben is, amikor a korábban beadott parenteralis vaskomplex nem okozott problémát.
Undesirable effetcs Cardiac disorders
Nemkívánatos hatások, mellékhatások
London, 02 December 2008 Doc.
London, 2008. december 2. Dok.
A Decision was issued by the European Commission on 28 November 2008.
Az Európai Bizottság 2008. november 28-án határozatot adott ki.
The procedure started on 24 May 2007.
Az eljárás 2007. május 24-én kezdődött.
Ref. EMEA/CHMP/384875/2008
:EMEA/CHMP/674024/2008
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 26 September 2007.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. szeptember 26án kiegészítő információt nyújtott be.
Efexor, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg, 75 mg, tablets, is an antidepressant indicated for the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Az Efexor 25 mg, 37,5 mg, 50 mg és 75 mg tabletta formájában major depressziós epizódok kezelésére és major depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére javallott antidepresszáns.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Efexor and associated names International Non-Proprietary Name (INN): venlafaxine
EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK BIZOTTSÁGA (CHMP) A 30. CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY Efexor és kapcsolódó nevek Nemzetközi szabadnév (INN): venlafaxine
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Efexor approved across EU Member States, with respect to the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
A beterjesztés alapja az volt, hogy eltérések voltak az Efexor EU-tagállamokban engedélyezett alkalmazási előírásaiban a major depressziós epizódok kezelése és a major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése tekintetében.
This medicinal product belongs to the 2007 list of products identified for SPC harmonisation.
Ez a gyógyszerkészítmény az alkalmazási előírások 2007. évi harmonizálási listáján szerepel.
During its July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
A CHMP 2008. júliusi ülésén, az összes benyújtott adat és a bizottságban lefolytatott tudományos vita figyelembe vételével, azon a véleményen volt, hogy az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálására vonatkozó javaslat elfogadható, és hogy azokat módosítani kell.
On 3 May 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Efexor.
2007. május 3-án az Európai Bizottság a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az EMEA-hoz az Efexor gyógyszer nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírásának, címkeszövegének és betegtájékoztatójának a harmonizálása céljából.
The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 with a subsequent revision on 25 September 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Efexor.
A CHMP 2008. július 24-én pozitív szakvéleményt adott ki, 2008. szeptember 25-én pedig felülvizsgálatot tartott, amely során javasolta az Efexor alkalmazási előírásának, címkeszövegének és betegtájékoztatójának harmonizálását.
Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, United Kingdom: Plendil
Ausztria, Belgium, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Spanyolország, Svédország, Nagy-Britannia: Plendil
The following definitions of frequencies are used:
A gyakorisági kategóriák alábbi definíciói kerülnek alkalmazásra:
Take your next dose at the right time.
A következő adagját a pontos időpontban vegye be.
Caution is recommended especially at the start of treatment.
Elővigyázatosság javasolt, különösen a kezelés kezdetén.
Your doctor will advise you how long to take your medicine.
Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogy mennyi ideig szedje a gyógyszerét.
If you forget to take a tablet, leave out that dose completely.
Ha elfelejt bevenni egy tablettát, teljesen hagyja ki azt az adagot.
The following undesirable effects have been identified.
Az alábbi nemkívánatos eseményeket azonosították.
Other undesirable effects may occur.
További nemkívánatos hatások is előfordulhatnak.
The long-term effects of felodipine on growth, puberty and general development have not been studied.
A felodipin növekedésre, pubertásra és általános fejlődésre kifejtett hosszú távú hatásait nem vizsgálták.
Children The use of Plendil is not recommended in children.
A Plendil alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Other medicines and Plendil
Egyéb gyógyszerek és a Plendil
If you experience these symptoms, seek emergency care immediately.
Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal kérjen sürgős orvosi segítséget.
It does not negatively affect the heart function.
Nem befolyásolja hátrányosan a szívműködést.
Plendil with food and drink
A Plendil egyidejű bevétele étellel és itallal
This belongs to a group of medicinces called calcium antagonists.
A kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
A Bizottság Határozata után a Tagállamok Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
If you stop taking this medicine your condition may return.
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, betegsége visszatérhet.
• Too low blood pressure (hypotension)
• Túlzottan alacsony vérnyomás (hipotónia)
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
The dose should be adjusted individually.
Az adagot egyénre szabottan kell módosítani.
Do not use Plendil if you are pregnant.
Ne alkalmazza a Plendil-t, ha terhes.
Germany: Modip Italy: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sweden: Felodipin AstraZeneca
Franciaország: Flodil Németország: Modip Olaszország: Feloday, Prevex Portugália: Preslow Svédország: Felodipin AstraZeneca
Gingival hyperplasia, gingivitis
Gingiva hyperplasia, gingivitis
The plasma protein binding of felodipine is approximately 99%.
A felodipin plazmafehérje kötődése megközelítőleg 99%.