natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because the number of patients with Wilson's disease is low, the disease is considered ‘rare', and Wilzin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 31 July 2001.
Mivel a Wilson-betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség pedig ritkának minősül, a Wilzin 2001. július 31-én megkapta a „ritka betegség gyógyszere” minősítést.
Wilson's disease is a rare inherited disorder where patients lack an enzyme that is needed to eliminate the copper contained in food from the body.
A Wilson betegség egy ritka örökletes betegség, ahol a betegek szervezetében hiányzik az az enzim, ami a táplálékkal felvett réz kiválasztásához szükséges.
Because zinc has been used to treat Wilson's disease for many years, the company presented the results of studies from the published literature.
Mivel a cinket már sok éve használják a Wilson-betegség kezelésére, a vállalat a kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a small amount of food containing protein, such as meat, may help.
Ennek elkerülésében segíthet az első adag bevételének a délelőtti órákra történő halasztása, vagy csekély mennyiségű, fehérjetartalmú táplálékkal (pl. hússal) együtt történő bevétele.
Therefore, the Committee decided that Wilzin's benefits are greater than its risks for the treatment of Wilson's disease.
Ennek alapján a bizottság úgy döntött, hogy a Wilzin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a Wilson-betegség kezelésében.
The most common side effects with Wilzin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastric irritation (irritation of the stomach) and increased blood levels of enzymes (amylase, lipase and alkaline phosphatase).
A Wilzin alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordult elő): gyomorirritáció és megemelkedett májenzim-szintek a vérben (amiláz, lipáz és alkalikus foszfatáz).
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wilzin is available here.
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Wilzin-re vonatkozó véleményének összefoglalója itt található.
The active substance in Wilzin is the zinc cation (positively charged zinc), which blocks the absorption of copper from the diet.
A Wilzin hatóanyaga a cink kation (pozitív töltésű cinkion), ami blokkolja a réz felszívódását a táplálékból.
Zinc has been used to treat Wilson's disease since 1958.
A cinket 1958 óta alkalmazzák a Wilson-betegség kezelésére.
It works by stimulating the body to produce a protein called metallothionein in the cells lining the gut.
Hatását a szervezet stimulálása révén fejti ki, egy metallotionein nevű fehérje termelésére ösztönzi a bélnyálkahártya sejtjeit.
The Committee recommended that Wilzin be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Wilzin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Wilzin treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of Wilson's disease.
A Wilzin kezelést a Wilson-betegség kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Wilzin is a long-term treatment.
A Wilzin-t hosszú távon alkalmazzák.
The copper is then passed out of the body in the stools.
A réz ezt követően a széklettel kiürül a szervezetből.
Wilzin has been shown to be effective in reducing the absorption of copper and reducing the amount of copper in the body.
A Wilzin hatásosnak bizonyult a réz felszívódásának és a szervezet réztartalmának csökkentésében.
In total, data to support the use of Wilzin came from 255 patients with Wilson's disease.
A Wilzin hatását alátámasztó adatok összesen 225 Wilson-kórban szenvedő betegtől származnak.
Wilzin is a medicine that contains the active substance zinc.
A Wilzin cink hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What benefit has Wilzin shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Wilzin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Patients who are switching from a ‘chelating agent' (another type of medicine for Wilson's disease) to Wilzin should continue to take the chelating agent for two to three weeks after starting Wilzin, because Wilzin takes some time to start working fully.
Wilzin-re áttérő betegeknél a kelátképzőt az áttérés után két-három héten keresztül még alkalmazni kell, mivel a Wilzin teljes hatásának eléréséig el kell telnie valamennyi időnek.
Wilzin is used to treat Wilson's disease.
A Wilzin-t a Wilson-betegség kezelésére használják.
For the full list of all side effects reported with Wilzin, see the Package Leaflet.
A Wilzin használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
What is the risk associated with Wilzin?
Milyen kockázatokkal jár a Wilzin alkalmazása?
Why has Wilzin been approved?
Miért engedélyezték a Wilzin forgalomba hozatalát?
How does Wilzin work?
Hogyan fejti ki hatását a Wilzin?
How is Wilzin used?
Hogyan kell alkalmazni a Wilzin-t?
How has Wilzin been studied?
Hogyan módszerekkel vizsgálták a Wilzin-t?
What is Wilzin used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Wilzin?
What is Wilzin?
Milyen típusú gyógyszer a Wilzin?
The combination was generally well tolerated.
A kombinációt általában jól tolerálták.
Dihydroartemisinin:
Dihidro-artemizinin:
See below and section 5.3.
Lásd lent és 5.3 pont.
10000 Zagreb, Croatia
10000 Zagreb, Horvátország
This combination should be used with caution.
Ezt a kombinációt csak óvatossággal szabad alkalmazni.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Azonnal közölje orvosával, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
It is used by adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Felnőttek, serdülők, valamint 3 éves és idősebb gyermekek használják.
- If any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
- ha családja bármelyik tagja (szülők, nagyszülők, testvérek) szívbetegség miatt hirtelen meghalt vagy szívbetegséggel született.
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia
It must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Azt mindig más HIV-elleni gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
In controlled trials, the frequency of specific serious psychiatric events were:
kontrollos vizsgálatokban a specifikus súlyos pszichiátriai események előfordulási gyakoriságai a következők voltak:
Date of first authorisation: 9 January 2012 Date of latest renewal: 9 September 2016
A forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2016. szeptember 9.
- It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
- A tablettát egészben, vízzel ajánlott lenyelni.
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Lopinavir koncentrációk: ↓ 30-40%
(UDP-G induction)
(UDP-G indukció)
If you are pregnant, you should take Efavirenz Teva only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Ha terhes, csak akkor szabad szednie az Efavirenz Teva-t, ha Ön és kezelőorvosa úgy döntenek, hogy arra egyértelműen szükség van.
(CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
(CYP3A indukció - a boceprevirre gyakorolt hatás) *0-8 óra
- Efavirenz Teva must be taken every day.
- Az Efavirenz Teva-t minden nap kell szedni.
- Medicines used to treat malaria:
- A malária kezelésére szolgáló gyógyszerek:
(PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Horvátország
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Azonnal jelezze kezelőorvosának, amennyiben lehangoltnak érzi magát, öngyilkossági, vagy különös gondolatai vannak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások)
- severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalemia or hypomagnesemia.
- súlyos elektrolit-egyensúly zavara van, pl.: hypokalaemia vagy hypomagnesemia.
Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Az efavirenz koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (11.6%)*
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nagyon gyakori kiütés (11,6%)*
Your doctor will give you instructions for proper dosing.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a megfelelő adagolásról.
Photoallergic dermatitis†
ritka fotoallergiás dermatitis†
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
< 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
A RT 98-as, 100-as, 101-es, 108-as, 138-as, 188-as, 190-es vagy 225-ös pozícióiban bekövetkezett szubsztitúciókat szintén megfigyeltek, de csekélyebb gyakorisággal, és gyakran csak a K103N-nel kombináltan.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Korlátozott orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
95% confidence intervals.
b 95%-os konfidencia-intervallum.
Your doctor has prescribed Efavirenz Teva for you because you have HIV infection.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Efavirenz Teva-t, mert Ön HIV-fertőzésben szenved.
- The dose for Efavirenz Teva may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Efavirenz Teva).
- Az Efavirenz Teva dózisát esetlegesen növelni vagy csökkenteni kell, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz Teva”).
d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Verapamil, felodipine, nifedipine and nicardipine
Verapamil, felodipin, nifedipin és nikardipin
- You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
- Ön továbbra is átadhatja a HIV-fertőzést, mialatt ezt a gyógyszert szedi, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Component of a multipack, can't be sold separately.
A többszörös csomagolási egység egyes részei külön nem forgalmazhatók.
- If your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
- ha kezelőorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy vérében magas vagy alacsony az elektrolitok, mint például a kálium vagy magnézium szintje.
Total active HMG CoA reductase inhibitors:
Összes aktív HMG Co-A reduktáz inhibitor:
This proportion is approximately 3-fold higher than the non-protein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma.
Ez az arány mintegy háromszor nagyobb, mint az efavirenz fehérjéhez nem kötött (szabad) frakciójának plazmakoncentrációja.
Time to peak plasma concentrations (3-5 hours) did not change following multiple dosing and steady-state plasma concentrations were reached in 67 days.
A plazmabeli csúcskoncentrációk eléréséhez szükséges idő (3 - 5 óra) a többszöri beadást követően nem változott, és a plazmakoncentrációk állandó szintje 6 - 7 nap alatt alakult ki.
Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
Cmax: ↓ 24% (↓ 18 - ↓ 30) Ezek a változások nem tekinthetők klinikailag jelentősnek.
- Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, telaprevir,
- Hepatitisz C vírus okozta fertőzés kezelésére használt gyógyszerek: boceprevir, telaprevir,
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
A gyakoriságot az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000,
Efavirenz is highly bound (approximately 99.5-99.75%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Az efavirenz erősen (mintegy 99,5 - 99,75%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez,
Efavirenz: no clinically significant interaction.
Efavirenz: nincs klinikailag jelentős reakció.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Efavirenz Teva or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
HIV-fertőzés kezelése közben nem mindig egyértelmű, hogy a mellékhatásokat az Efavirenz Teva, az Ön által egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek, vagy maga a HIV-betegség okozza.
- severe depression - suicidal ideation - non-fatal suicide attempts - aggressive behaviour - paranoid reactions - manic reactions
- nem halálos kimenetelű öngyilkossági kísérletek - agresszív viselkedés - paranoid reakciók - mániás reakciók
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodiumfree'.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Since efavirenz is highly protein-bound, dialysis is unlikely to remove significant quantities of it from blood.
Mivel az efavirenz erősen kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy dialízissel jelentősebb mennyiséget el lehetne távolítani a vérből.
If you have taken Efavirenz Teva or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Ha Ön a terhessége idején Efavirenz Teva-t vagy egy efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmazó kombinációs tablettát szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok és egyéb diagnosztikai tesztek elvégzését rendelheti el, hogy gyermeke fejlődését figyelemmel kísérje.
Alternatives to clarithromycin (e.g. azithromycin) may be considered.
klaritromicin helyett alternatív készítmények alkalmazását (pl.: azitromicin) lehet fontolóra venni.
30 x 1 film-coated tablets.
30 x 1 filmtabletta.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate
A lipidrendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
(UGT1A1 induction)
(UGT1A1 indukció)
- Ginkgo biloba extracts (a herbal preparation)
- Ginkgo biloba kivonat (egy gyógynövénykészítmény).
Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40-55 hours after multiple doses.
Az efavirenz viszonylag hosszú terminális felezési idővel rendelkezik: ez az idő egy dózis után legalább 52 óra, több dózis után 40 - 55 óra.
Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working or may switch you to another medicine.
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze az Ön májműködését vagy egy másik gyógyszerre állíthatja át Önt.
Risk to the infant cannot be excluded.
Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
- Medicines used to treat bacterial infections including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
- Bakteriális fertőzések - beleértve a tuberkulózist és az AIDS-el összefüggő mycobacterium avium komplexet - kezelésére szolgáló gyógyszerek: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with efavirenz.
kell venni a rifabutin adagjának megkétszerezését olyan adagolási sémák esetén, ahol a rifabutint heti 2-3 alkalommal adják efavirenzzel kombinációban.
- if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
- ha Önnek szívbetegsége van, mint például a kóros elektromos jel, amit a QT-távolság megnyúlásának neveznek.
- If you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
- ha súlyos májbetegsége van - ha Önnek szívpanaszai vannak, mint például a szívverés ritmusának vagy percenkénti számának megváltozása, lassú szívverése vagy súlyos szívbetegsége van.
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV-1) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Ez egy olyan retrovírus elleni gyógyszer, amely a vérben levő vírus mennyiségének csökkentésével küzd a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés ellen.
- The dose for adults is 600 mg once daily.
- Felnőttek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Exposures of raltegravir (a UGT1A1 substrate) are reduced in the presence of efavirenz (see section 4.5, table 1).
A raltegravir- (egy UGT1A1-szubsztrát) expozíció csökken efavirenz jelenlétében (lásd 4.5 pont, 1. táblázat).
Film-coated tablet Yellow, capsule-shaped, film-coated tablet debossed with “Teva” on one side and “7541” on the other
Sárga, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „Teva” jelzéssel, a másik oldalán mélynyomású „7541” jelzéssel ellátva.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Efavirenz Teva.
Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa ellenőrizheti a görcsgátló szerek szintjét az Ön vérében, hogy megbizonyosodjon róla: azok az Efavirenz Teva szedése alatt nem változtak meg.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton after EXP.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne szedje ezt a gyógyszert.
- Efavirenz Teva should never be used alone to treat HIV.
- Az Efavirenz Teva-t soha nem szabad önmagában használni a HIV-fertőzés kezelésére.
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön koleszterin-szintjét, és ha szükséges, változtathat az Ön által szedett sztatin adagolásán.
Interaction not studied
Az interakciót nem vizsgálták
While effective viral suppression with antiretroviral therapy, has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Efavirenz Teva is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Ha azért kezdi meg az Efavirenz Teva szedését, mert a jelenlegi kezelése nem akadályozta meg a vírus szaporodását, egyidőben meg kell kezdenie egy másik, korábban nem alkalmazott gyógyszer szedését is.
Levonorgestrel (active metabolite):
Levonorgesztrel (aktív metabolit):
Efavirenz may be an inducer of CYP2C19 and CYP2C9; however inhibition has also been observed in vitro and the net effect of co-administration with substrates of these enzymes is not clear (see section 5.2).
Az efavirenz a CYP2C19 és a CYP2C9 induktora lehet, azonban in vitro gátlást is megfigyeltek és az ezen enzimek szubsztrátjaival történő együttes alkalmazás végső hatása nem egyértelmű (lásd 5.2 pont).
Neither aluminium/magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
Sem az alumínium-/magnéziumhidroxid, sem a famotidin nem módosította az efavirenz felszívódását.
Since no dose recommendation for itraconazole can be made, alternative antifungal treatment should be considered.
Mivel itrakonazol esetében nem adható adagolási javaslat, megfontolandó az egyéb gombaellenes kezelés alkalmazása.
(induction of metabolism)
(metabolizmus-indukció)
Patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Azok a betegek, akiknek: - családi anamnézisében hirtelen halál vagy elektrokardiogrammal kimutatható kongenitális QTc-intervallum megnyúlás vagy bármely egyéb, ismerten QTc-intervallum megnyúlást okozó klinikai állapot szerepel.
Efavirenz regimen Control regimen (n=1,008)
Efavirenz kezelési séma Kontroll kezelési séma (n=1008)
In the analysis of responder rates (the non-completer equals failure analysis [NC = F]), patients who terminated the study early for any reason, or who had a missing HIV-RNA measurement that was either preceded or followed by a measurement above the limit of assay quantification were considered to have HIV-RNA above 50 or above 400 copies/ml at the missing time points.
A terápiás válaszadási arányok elemzése során (a vizsgálatok be nem fejezését sikertelen kezelésnek vették (NC = F), azokat a betegeket, akik bármely okból korábban hagyták abba a vizsgálatot, vagy akiknél hiányzott egy HIV-RNS mérési eredmény, melyet a vizsgálati módszer mennyiségi kimutatási határa feletti mérési eredmény előzött meg vagy követett, olyan betegeknek tekintették, akiknek a hiányzó vizsgálati időpontokban 50 feletti vagy 400 kópia/ml feletti HIV-RNS értékeik voltak.
If you have severe liver disease, do not take Efavirenz Teva (see section 2,
Ha súlyos májbetegsége van, ne szedje az Efavirenz Teva-t (lásd 2. pont, „Ne szedje az Efavirenz
Efavirenz Teva with food and drink
Az Efavirenz Teva egyidejű bevétele étellel és itallal
Contents of the pack and other information What Efavirenz Teva contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Efavirenz Teva
EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir; NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor; NFV, nelfinavir.
b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleozid reverz transzkriptáz gátló; NFV, nelfinavir.
When efavirenz is co-administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
Amikor az efavirenzt olyan kalciumcsatorna-blokkolóval alkalmazzák együtt, mely a CYP3A4 enzim szubsztrátja, fennáll annak a lehetősége, hogy a kalciumcsatorna blokkoló plazmakoncentrációja lecsökken.
Efavirenz Teva may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
Az Efavirenz Teva kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, ide értve a gyógynövénykészítményeket, mint pl. a ginkgo biloba kivonatokat.
elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
elbasvir/grazoprevir, szimeprevir, szofoszbuvir/velpataszvir, szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentaszvir.
Uncommon Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome* Rare
gyakori pruritus nem gyakori erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma*
Theoretically, efavirenz may therefore initially increase the exposure to CYP3A4 substrates and caution is warranted for CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index (see section 4.3).
Az efavirenz tehát elméletileg kezdetben megnövelheti a CYP3A4-szubsztrátok irányában mutatott expozíciót, és óvatosság indokolt a szűk terápiás indexű CYP3A4-szubsztrátok esetében (lásd 4.3 pont).
- Film-coated tablet: yellow, capsule-shaped, film-coated tablet debossed with “Teva” on one side and “7541” on the other - Efavirenz Teva is available in pack sizes of 30, 90 film-coated tablets or 30 x 1 / 90 x 1 film-coated tablets (in perforated unit dose blisters) or a multi-pack bundle or carton containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 x 1 film-coated tablet).
- Filmtabletta: sárga, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „Teva” jelzéssel, a másik oldalán mélynyomású „7541” jelzéssel ellátva - Az Efavirenz Teva filmtabletta 30, 90 filmtablettát tartalmazó csomagolásban, vagy 30 x 1 / 90 x 1 filmtablettát tartalmazó csomagolásban (adagonként perforált buborékcsomagolásban), vagy 90 (3 x 30 x 1) filmtablettát tartalmazó többszörös csomagolási egységben (gyűjtőcsomagolás vagy doboz) kerül forgalomba.
If you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Efavirenz Teva): Astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) Bepridil (used to treat heart disease) Cisapride (used to treat heartburn)
- ha jelenleg az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd még: „Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz Teva” c. részt): asztemizol vagy terfenadin (allergia tüneteinek kezelésére használatos) bepridil (szívbetegség kezelésére használatos)