natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since androgen deprivation treatment may prolong the QTc interval, the concomitant use of degarelix with medicinal products known to prolong the QTc interval or medicinal products able to induce torsades de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, , moxifloxacin, antipsychotics, etc. should be carefully evaluated (see section 4.4).
Mivel az androgén-szuppressziós kezelés meghosszabbíthatja a QTc-intervallumot, ezért a degarelix és a QTc-intervallumot meghosszabbító vagy torsades de pointes típusú ritmuszavar kialakulására hajlamosító gyógyszerkészítmények, úgymint IA (például kinidin, disopiramid) vagy III (például amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) osztályú antiarrhythmiás gyógyszerek, metadon, moxifloxacin, antipszichotikumok stb.
MedDRA System Organ Class (SOC)
Szervrendszer a MedDRA elnevezés szerint
Fatigue and dizziness are common adverse reactions that might influence the ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A mellékhatásként gyakran fellépő fáradékonyság és szédülés károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g. methadone (used for pain relief and as part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics).
A FIRMAGON befolyásolhatja a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol), illetve egyéb, a szívritmust esetlegesen befolyásoló gyógyszerek (például metadon,(fájdalomcsillapításra és gyógyszerfüggőség esetén a méregtelenítés részeként alkalmazzák), moxifloxacin (egy antibiotikum), antipszichotikumok) hatását.
Degarelix has been investigated in a pharmacokinetic study in patients with mild to moderate hepatic impairment.
A degarelixet egy farmakokinetikai vizsgálat keretében értékelték enyhe-középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében.
FIRMAGON is a gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist indicated for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
A FIRMAGON felnőtt férfiak előrehaladott, hormondependens prosztatarákjának kezelésére szolgáló gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonista.
Renal impairment Degarelix has not been studied in patients with severe renal impairment and caution is therefore warranted.
A degarelixet nem vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek körében, ezért ilyen betegek esetében körültekintéssel kell eljárni.
A reduction in glucose tolerance has been observed in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Orchiectomián átesett vagy GnRH agonistával kezelt férfiak esetében a glükóztolerancia csökkenéséről számoltak be.
In a study involving patients with rising PSA after localised therapy (mainly radical prostatectomy and radiation) were administered FIRMAGON for seven months followed by a seven months monitoring period.
PSA-szintekkel rendelkező betegeknek FIRMAGON-t adtak hét hónapon át, majd hét hónapos monitorozási időszak következett.
Baseline demographics were similar between the arms.
A vizsgálat kezdetén a demográfiai adatok hasonlóak voltak az egyes kezelési csoportokban.
FIRMAGON is a powder and solvent for solution for injection.
A FIRMAGON por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Vial adapter
Injeckciós üveg adapter
The pack contains two vials of powder and two pre-filled syringes with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
A csomagolás 2 db port tartalmazó injekciós üveget és két oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, amelyből a subcutan injekciót el kell készíteni.
− loss of sexual desire, testicular pain, pelvic pain, ejaculation failure, genital irritation, breast pain
− a nemi vágy csökkenése, herefájdalom, kismedencei fájdalom, magömlési képtelenség, a nemi szervek irritációja, emlőfájdalom,
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 injection needles.
2 db dugattyú rúd, 2 db injekciós üveg adapter és 2 db injekcióstű.
FIRMAGON 120 mg powder for injection degarelix
FIRMAGON 120 mg por injekcióhoz degarelix
Injection site adverse reactions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Cardiovascular disease such as stroke and myocardial infarction has been reported in the medical literature in patients with androgen deprivation therapy.
Androgén-szuppressziós kezelésben részesülő betegeknél az orvosi szakirodalomban beszámoltak cardiovascularis betegségekről, például stroke-ról és myocardialis infarctusról.
Degarelix is a synthetic hormone blocker used in the treatment of prostate cancer in adult male patients.
A degarelix felnőtt férfi betegeknél a prosztatarák kezelésére szolgáló, mesterségesen előállított hormongátló készítmény.
Three (<1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec. From baseline to end of study the median change in QTcF for degarelix was 12.0 msec and for leuprorelin was 16.7 msec.
A 409 fős degarelix csoportból 3 alanynál (<1%), a 201 fős, 7,5 mg leuprorelinnel kezelt csoportból pedig négy alanynál (2%) fordult elő ≥500 msec-os QTcF érték.
Patients with known or suspected hepatic disorder have not been included in long-term clinical trials with degarelix.
A degarelixszel nem végeztek hosszú távú klinikai vizsgálatokat ismerten, vagy gyaníthatóan májbetegségben szenvedő betegek körében.
Pack-size of 3 trays containing:
A 3 db tálcát tartalmazó kiszerelés tartalma:
SC use only
Kizárólag sc. alkalmazás
− skin redness, loss of hair, skin nodule, numbness
− bőrpír, hajhullás, csomók a bőrben, zsibbadás,
− Diabetes mellitus.
- Cukorbetegség.
Glass (type I) vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 80 mg powder for solution for injection
I. típusú üvegből készült, brómbutil gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal ellátott injekciós üveg, amely 80 mg oldatos injekcióhoz való port tartalmaz.
Osteoporosis/osteopenia, arthralgia muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness
Osteoporosis/osteopenia, arthralgia, izomgyengeség, izomgörcsök, ízületi duzzanat/merevség
Each vial contains 120 mg degarelix (as acetate).
120 mg degarelixet tartalmaz (acetát formájában)
2 injection needles
1 db injekcióstű
Transient chills, fever or influenza like illness were reported to occur hours after dosing (in 3%, 2% and 1% of patients, respectively).
A beadás után néhány órával jelentkező átmeneti hidegrázásról (a betegek 3%-ánál), lázról (a betegek 2%-ánál) és influenzaszerű tünetekről (a betegek 1%-ánál) számoltak be.
Solvent Water for injections
Oldószer: Injekcióhoz való víz
Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára FIRMAGON 120 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg. After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
A javasolt kezdő adag két, egymást követő, 120 mg-os injekció.
− increased weight, nausea, diarrhoea, elevated levels of some liver enzymes
− súlygyarapodás, hányinger, hasmenés, néhány májenzim aktivitásának emelkedése,
Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára FIRMAGON 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
− allergic reactions, hives, itching
− allergiás reakciók, csalánkiütés, viszketés,
• Instructions for administration
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Pack-size of 2 trays containing:
A 2 db tálcát tartalmazó kiszerelés tartalma:
How to store FIRMAGON Contents of the pack and other information
A csomagolás tartalma és egyéb információk
2 vials with powder containing 120 mg of degarelix and 2 pre-filled syringes with 3 ml of solvent.
2 db, 120 mg degarelix tartalmú port tartalmazó injekciós üveg és 2 db, 3 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
Glass (type I) vials with bromobutyl stopper and aluminium flip-off seal containing 120 mg powder for solution for injection
I. típusú üvegből készült, brómbutil gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal ellátott injekciós üveg, amely 120 mg oldatos injekcióhoz való port tartalmaz.
− The solvent is water for injections.
- Az oldószer injekcióhoz való víz.
What FIRMAGON is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a FIRMAGON és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Drug-related local irritation was noted in animals when degarelix was administered subcutaneously in high doses.
Állatkísérletek során nagy dózisú degarelix subcutan beadása után az alkalmazással összefüggő helyi irritációt figyeltek meg.
If you get any of the side effects, talk to your doctor.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
What you need to know before you use FIRMAGON Do not use FIRMAGON
Tudnivalók a FIRMAGON alkalmazása előtt
BN
SN:
Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles.
A 3 db tálcát tartalmazó kiszerelés tartalma: 3 db, port tartalmazó injekciós üveg és 3 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő, 3 db dugattyú rúd, 3 db injekciós üveg adapter és 3 db tű.
Prepare the pre-filled syringe by attaching the plunger rod.
2. A dugattyú csatlakoztatásával készítse elő az előretöltött fecskendőt.
− blurred vision
− homályos látás,
Pack-size of 1 tray containing:
Az 1 db tálcát tartalmazó kiszerelés tartalma:
Changes in ECG measurements
Eltérések az EKG-görbén
Turn the vial upside down and draw up to the line mark on the syringe for injection.
5. Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és az injekciós fecskendőn levő jelig szívja fel az oldatot.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 4.2 ml water for injections
4,2 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Pack-size of 2 trays containing 2 powder vials, 2 solvent pre-filled syringes, 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 needles
A 2 db tálcát tartalmazó kiszerelés tartalma: 2 db, port tartalmazó injekciós üveg, 2 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő, 2 db dugattyú rúd, 2 db injekciós üveg adapter és 2 db tű.
Patients with severe hepatic dysfunction have not been studied and caution is therefore warranted in this group.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében a készítmény alkalmazását nem vizsgálták, ezért alkalmazása során óvatosság szükséges.
Diarrhoea, nausea
Hasmenés, hányinger
Pack-size of 1 tray containing: 1 powder vial, 1 solvent pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 needle.
Az 1 db tálcát tartalmazó kiszerelés tartalma: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db dugattyú rúd, 1 db injekciós üveg adapter és 1 db tű.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 3 ml water for injections
ADATOK 3 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
• 7% had an unknown metastatic status
• 20% szenvedett áttétes prosztatarákban • 7% esetében nem volt ismert, hogy vannak-e áttétei
The pack contains one vial of powder and one pre-filled syringe with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
A csomagolás 1 db port tartalmazó injekciós üveget, 1 db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, amelyből a subcutan injekciót el kell készíteni.
Testicular pain, breast pain, pelvic pain, genital irritation, ejaculation failure
kismedencei fájdalom, a nemi szervek irritációja, ejakulációs képtelenség
Pre-filled glass (type I) syringe with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 4 ml containing 4.2 ml solvent
I. típusú üvegből készült, 4,2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő rugalmas dugattyúzáróval, zárósapkával és 4 ml-nél vonaljelzéssel.
Liver transaminases increased
A máj transzaminázok aktivitásának emelkedése
Hepatic impairment
emlőfájdalom,
FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
FIRMAGON 120 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Remove the cap of the pre-filled syringe.
3.Távolítsa el a fecskendő kupakját.
FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
FIRMAGON 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 injection needles.
3 db dugattyú rúd 3 db injekciós üveg adapter 3 db injekciós tű
• Educational material
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Inject 4 ml of FIRMAGON 80 mg slowly,
A 4 ml FIRMAGON 80 mg-ot a feloldás után azonnal adja be 8.
Changes in ECG measurements seen during one year of treatment in the confirmatory phase III study (N=409) were in the same range for degarelix and a GnRH-agonist (leuprorelin) used as comparator.
A degarelixszel és a komparátor készítményként alkalmazott GnRH-agonistával (leuprorelin) a megerősítő, III. fázisú vizsgálat (N=409) keretében végzett egy éves kezelés során jelentkező EKG-elváltozások azonos tartományban voltak.
FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
FIRMAGON 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz degarelix
FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
FIRMAGON 120 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz degarelix
Cardiac arrhythmia (incl.
készítettek elektrokardiogramot (EKG-t).
− If you get any of the side effects, talk to your doctor.
− Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
1 db, 80 mg degarelix tartalmú port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 4,2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db dugattyú rúd, 1 db injekciós üveg adapter és 1 db tű.
Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth
Obstipatio, hányás, hasi fájdalom, hasi diszkomfort, szájszárazság
3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent.
3 db, 80 mg degarelix tartalmú port tartalmazó injekciós üveg és 3 db, 4,2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő, 3 db dugattyú rúd, 3 db injekciós üveg adapter és 3 db tű.
After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Feloldást követően az oldat 20 mg degarelixet tartalmaz milliliterenként.
Anti-degarelix antibodies
A degarelix egyszeri intravénás adagjainak
FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g.
A FIRMAGON befolyásolhatja a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol), illetve egyéb, a szívritmust esetlegesen befolyásoló gyógyszerek (például metadon (fájdalomcsillapításra és gyógyszerfüggőség esetén a méregtelenítés részeként alkalmazzák), moxifloxacin (egy antibiotikum), antipszichotikumok) hatását.
Hyperhidro sis (incl.
Hyperhydrosis (például éjszakai izzadás)*,
Each vial contains 80 mg degarelix (as acetate).
80 mg degarelixet tartalmaz(acetát formájában) injekciós üvegenként.
After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Feloldást követően az oldat 40 mg degarelixet tartalmaz milliliterenként.
Vascular disorders
Vesekárosodás:
Tiredness and dizziness are common side effects that may impair your ability to drive and use machines.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket azonban befolyásolhatja a mellékhatásként gyakran jelentkező fáradékonyság és szédülés.
− reduced size of testicles, breast swelling, impotence
− a herék méretének csökkenése, emlőduzzanat, merevedési zavar.
The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
Ezt követően havonta egy alkalommal adnak be egy 80 mg-os injekciót.
including muscle breakdown resulting in kidney damage.
Az izomproblémák súlyosak lehetnek, ideértve az izombomlást, amely vesekárosodáshoz vezethet.
1 ml of the reconstituted solution contains 20 mg degarelix.
Feloldást követően az elkészített oldat 20 mg degarelixet tartalmaz milliliterenként.
immediately after reconstitution.
Feloldást követően az oldat
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 tapasztalja)
Pack-size of 3 trays containing 3 vials with 80 mg degarelix (powder) 3 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 3 plunger rod
3 db tálcát tartalmazó kiszerelés tartalma: 3 db 80 mg degarelixet (por) tartalmazó injekciós üveg
− muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness, osteoporosis/osteopenia, pain in the joint
− izomgyengeség, izomgörcsök, ízületi duzzanat/merevség, csontritkulás (oszteoporózis)/csökkent csontsűrűség (oszteopénia), ízületi fájdalom,
Inject 3 ml of FIRMAGON 120 mg slowly,
A 3 ml FIRMAGON 120 mg-ot a feloldás után azonnal adja be 8.
1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 injection needle.
1 db dugattyú rúd 1 db injekciós üveg adapter
1 ml of the reconstituted solution contains 40 mg degarelix.
Feloldást követően az elkészített oldat 40 mg degarelixet tartalmaz milliliterenként.
The lack of intrinsic effect of degarelix on cardiac repolarisation (QTcF), heart rate, AV conduction, cardiac depolarisation, or T or U wave morphology was confirmed in a thorough QT study in healthy subjects (N=80) receiving an i.v.
Egy alapos QT-vizsgálat során - amelybe olyan egészséges személyeket (N = 80) vontak be, akik degarelix i.v. infúziót kaptak 60 percen át, és akiknél a prosztatarák kezelése során elért Cmax 3-4-szeresének megfelelő, 222 ng/ml-es átlagos Cmax-értéket értek el - igazolták, hogy a degarelix nem rendelkezik a szív repolarizációjára (QTcF), a szívfrekvenciára, az AV-átvezetésre, a szív depolarizációjára, valamint a T-, illetve U-hullám morfológiájára gyakorolt intrinszik hatással.
Attach the syringe to the powder vial by screwing it on to the adapter.
A fecskendőt az adapterre csavarva csatlakoztassa a port tartalmazó injekciós üvegre.
The pigs should be re-vaccinated every 6 months.
A sertéseket 6 havonta újból vakcinázni kell.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Az állatgyógyászati készítményt behozni, értékesíteni, forgalmazni és/vagy felhasználni kívánó személyek mindegyikének az adott tagállam illetékes hatósága által kiadott engedéllyel kell rendelkeznie.
The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
A Porcilis Pesti behozatala, értékesítése, forgalmazása és/vagy felhasználása kizárólag a KSP elleni védekezésről szóló európai közösségi jogszabályokban (a módosított 80/217/EGK tanácsi irányelv) megállapított különös feltételek szerint engedélyezett.
Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination.
Az anyától származó antitestek nem voltak hatással a vakcinázásra.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
A készítmény véletlen befecskendezése súlyos fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás - ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
It is recommended that the second vaccination is given at a different site than the first vaccination.
Javasolt a második oltást az első oltásétól eltérő helyre adni.
Porcilis Pesti contains mineral oil.
A Porcilis Pesti ásványi olajat tartalmaz.
The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood).
A malacokat a virémia (vírusok jelenléte a vérben) szempontjából is vizsgálták.
When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Ha később bármikor KSP vírussal érintkezik, a sertés vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
This first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Az első adagot 4 hét elteltével egy második injekció követi.
When this antigen is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack CSF.
Ennek az antigénnek a beadásakor ez a csekély expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja a KSP vírust.
Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for Porcilis Pesti).
A virémiát csak két injekció akadályozta meg (a Porcilis Pesti vakcinázási tervében ajánlottak szerint).
Other information about Porcilis Pesti:
A Porcilis Pesti-vel kapcsolatos egyéb információ:
They recommended that Porcilis Pesti should be given a marketing authorisation.
Azt javasolta, hogy a Porcilis Pestire adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
The vaccine is shaken before use and an intramuscular (into a muscle) injection of one dose (2 ml) is given in the neck behind the ear.
A vakcinát használat előtt fel kell rázni, és izomba adott injekcióval egy adagot (2 ml) kell beadni a nyakba, a fül mögé.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
A készítmény véletlen befecskendezése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha csak igen kis mennyiség került befecskendezésre.
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months.
A KSP elleni védelem 2 hét elteltével alakul ki, és 6 hónapig tart.
Porcilis Pesti is an emulsion for injection.
A Porcilis Pesti emulziós injekció.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll.
The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows).
A terepi vizsgálatok megerősítették a laboratóriumi biztonsági kísérletek során kapott eredményeket, és azt mutatták, hogy a készítmény a célállatfajt (5 hetes és ennél idősebb malacok), illetve a legérzékenyebb állatkategóriát (hasas kocák) tekintve biztonságos.
Porcilis Pesti has been studied in two safety field trials, one in finishing pigs and one in sows using different vaccination doses.
A Porcilis Pesti-t két terepi biztonsági vizsgálatban tanulmányozták; az egyiket süldőkön, a másikat kocákon végezték, különböző vakcinázási adagokat alkalmazva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B.V. on 9 February 2000, which was renewed in February
részére a Porcilis Pesti-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt, amelyet 2005 februárjában megújítottak.
All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
Az összes vakcinázás megakadályozta a halálozást a malacok KSP vírussal történő későbbi érintkezésekor.
The start and length of immunity was measured by antibodies produced by the piglets to the CSF antigen (E2).
A védettség kezdetét és időtartamát a malacok által a KSP vírus antigénje (E2) ellen termelt antitestekkel mérték.
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment.
A KSP vírussal való fertőződés megelőzésére és a KSP vírus ürítésének csökkentésére is alkalmazzák.