natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Spanyolország LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Franciaország PHOCEAL Avenue de Provence BP7
37 avenue Gabriel PériB.P.
Franciaország AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra.
Spanyolország TEDEC MEIJI FARMA S.A.
8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
8,33 mg fenyő 8,33 mg niaouli
30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cineol
BOUCHARA RECORDATI 38 rue MarjolinBP67
Franciaország BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Franciaország ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentinolaj
40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
40 mg (eukaliptol) 2 mg (gvajakol)
Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Hädensa ichthammolum, mentol ichthammol 4 mg, mentol 50 mg
Ozopulmin Oxidation product of turpentine/pine essential oil
Ozopulmin a terpentin oxidációs termékei / fenyőolaj (Terpentin/fenyő esszenciális olaj oxidációs terméke)
Barcelona, Spain
Barcelona,
0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
0,02 g terpineol 0,02 g fenyő 0,01 g Thymus serpyllum
5 mg, pin 5 mg niaouli
5 mg fenyő 5 mg niaouli
100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
100 mg cineol + 50 mg kámfor + 90 mg gomenol
10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
10 mg terpineol 10 mg fenyő 5 mg Thymus serpyllum
Cineole + Camphor + Gomenol (Niaouli oil)
eukaliptol + kámfor + gomenol (niauli olaj)
Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406,
Finnország Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21
80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
80 mg (terpentin) 100 mg (fenyő)
Trophires Bebes eucalyptus huile essentielle tenuate de sodium
Trophires Bebes eukaliptusz olaj tenuate de sodium
Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Olaszország Geymonat Spa Via S. Anna, 2
Trophires Compose Nourrissons paracetamol essence d'eucalyptus tenoate de sodium
Trophires Compose Nourrissons paracetamol eukaliptusz olaj tenoate de sodium
40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
40 mg (terpentin) 50 mg (fenyő)
30 mg cineole 15mg camphre
30 mg cineol 15mg kámfor
DIVISER AQUILEA S.L.
Spanyolország DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
EucalyptinePholcodine Enfants kámfor eukaliptol gvajakol fenol folkodin
Lipobalsamo Eucalyptol/ guaiacol
Eukaliptol/ gvajakol
Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate
Eucalyptine Lebrun eukaliptol inn:kodein-foszfát
Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Olaszország Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8
Camphor + Eucalyptol + Menthol
Kámfor + eukaliptol + mentol
Eucalyptine Pholcodine Child camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol inn:pholcodine inn:phenol
Eucalyptine Pholcodine Child kámforfa inn:eukaliptol inn:gvajakol inn:folkodin inn:fenol
LABORATOIRES MAYOLY
Franciaország LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Trophires Enfants eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Trophires Enfants eukaliptusz olaj tiofén-karboxilát paracetamol
eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
eukaliptusz olaj tiofén-karboxilát paracetamol
Eucalyptine camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol
Eucalyptine kámforfa inn:eukaliptol inn:gvajakol
140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
140 mg folyékony kakukkfű kivonat+ 32 mg cineol
0,01g cineole 0,0125g pin
NOURRISSONS, suppositoire cineol, fenyőolaj 0,01g cineol 0,0125g fenyő
0,0200g cineole 0,025g pin
0,025g fenyő
FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire fenyő
TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj
FEBRECTOL NOURRISSON S, suppositoire pin
FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire fenyő
70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
70 mg folyékony kakukkfű kivonat + 16 mg cineol
BRONCHOREC TINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, fenyő, mezei kakukkfű
TERPONE NOURRISSON S, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj
TROPHIRES NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eukaliptusz olaj 0,044g
BRONCHOREC TINE AU CITRAL NOURRISSON S, suppositoire terpinol, pin, serpolet
BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, fenyő, mezei kakukkfű
1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Franciaország SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire eukaliptusz olaj 0,044g
BRONCHODE RMINE ENFANTS, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, fenyőolaj 0,0200g cineol
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eukaliptusz olaj 0,075g
MERCK
Ctra.
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire eukaliptusz olaj 0,075g
URGO SOINS & SANTÉ
Franciaország URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic
S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
Franciaország S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches
Bismuth camphocarbonat e
BRONCHODERM INE
Cineole
CODATUX
Elderly population (≥65 years of age)
Idősek (≥65 évesek)
Overall Population (n=237)
Teljes populáció (n=237)
This can lead to weakness or even paralysis.
Ez gyengeséghez, akár bénuláshoz is vezethet.
Long term exposure
Hosszú távú expozíció
ATC code: V03AE09
ATC kód: V03AE09
Follow-Up (day)
Követés (nap)
Date when taken out of the refrigerator:______
A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: ______
It should not be taken in its dry form.
A készítményt nem szabad száraz formában bevenni.
Effect of Food
Az ételek hatása
The safety and efficacy of Veltassa in children aged under 18 years have not yet been established.
A Veltassa biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Calcium is partially released some of which may be absorbed (see section 5.1).
A kalcium részben felszabadul, s ennek egy része felszívódhat (lásd 5.1 pont).
Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
A patiromerrel végzett klinikai vizsgálatokban nem fordult elő egy évnél hosszabb expozíció.
very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
However, there was no interaction when patiromer and these medicinal products were taken 3 hours apart.
Azonban nem jelentkezett interakció akkor, amikor a patiromer és ezeket a gyógyszereket 3 óra eltéréssel alkalmazták.
• You may add more water to the mixture to help you swallow the medicine.
• Több vizet is hozzáadhat a keverékhez - ez segítséget jelenthet Önnek, hogy lenyelje a gyógyszert.
Do not take Veltassa as a dry powder.
Ne vegye be a Veltassa-t száraz porként.
OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugália
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyossági sorrendben szerepelnek.
In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
A vizsgálat A részében 243 beteget 4 hétig kezeltek patiromerrel.
Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group.
A Veltassa nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél, mivel ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Adverse reactions are listed below by system organ class and by frequency.
Az alábbi mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Information about calcium
Kalciummal kapcsolatos információk
The powder will not dissolve.
A por nem oldódik fel.
You may need to do this again to make sure that you have taken all the powder.
Előfordulhat, hogy ezt meg kell ismételnie annak érdekében, hogy biztosan bevegye az összes port.
Due to the insolubility and nonabsorptive characteristics of this medicinal product, many classical pharmacokinetic studies cannot be carried out.
Ez a gyógyszer oldhatatlan és nem szívódik fel, emiatt számos klasszikus farmakokinetikai vizsgálat nem végezhető el.
The other ingredient is xanthan gum.
Egyéb összetevő a xantángumi.
• Add the required number of Veltassa sachets and stir.
• Adja hozzá az előírt számú Veltassa-tasak tartalmát, és keverje el.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation
A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
• Prepare about 40 mL (3 tablespoons) of water in a glass.
• Készítsen elő körülbelül 40 ml (3 evőkanál) vizet egy pohárba.
Use Veltassa during pregnancy and breast feeding only if your doctor considers it necessary.
Csak akkor alkalmazza a Veltassa-t terhesség és szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa ezt szükségesnek tartja.
Approximately 97% of patients had hypertension, 57% had type 2 diabetes, and 42% had heart failure.
A betegek körülbelül 97%-ának volt hypertoniája, 57%-ának volt 2-es típusú cukorbetegsége és 42%-ának volt szívelégtelensége.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 19
In patients randomised to patiromer, the mean daily dose was 21 g at the start of Part B and during Part B.
A patiromerre randomizált betegeknél az átlagos napi dózis 21 g volt a B rész kezdetén és a B rész alatt.
If you forget to take Veltassa
Ha elfelejtette bevenni a Veltassa-t
Pack sizes: boxes of 30, 60 or 90 sachets.
Kiszerelések: 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó doboz.
As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products.
Mivel a patiromer nem szívódik fel és nem metabolizálódik a szervezetben, más gyógyszerek hatását korlátozottan befolyásolja.
Severe hyperkalaemia
Súlyos hyperkalaemia
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Ritkán előforduló örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
• Drink the mixture within 1 hour after preparation.
• Az elkészítés után 1 órán belül igya meg a keveréket.
Other medicines and Veltassa
Egyéb gyógyszerek és a Veltassa
If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day.
Ha kihagyott egy adagot, a lehető leghamarabb pótolja még aznap.
High potassium levels can also result in an abnormal heartbeat, which can cause serious effects on your heart rhythm.
A magas káliumszint rendellenes szívverést is előidézhet, ami súlyos hatással lehet az Ön szívritmusára.
It should not be heated (e.g. microwaved) or added to heated foods or liquids.
Nem melegíthető (pl. mikrohullámú sütőben), és nem adható melegített ételhez vagy italhoz.
Quantitative whole-body autoradiography analysis in rats demonstrated that radioactivity was limited to the gastrointestinal tract, with no detectable level of radioactivity in any other tissues or organs.
A patkányokon végzett kvantitatív, teljes testet érintő autoradiográfiai analízis kimutatta, hogy radioaktivitás a gastrointestinalis traktusra korlátozódott, az egyéb szövetekben és szervekben észlelhető radioaktivitás nélkül.
Increases in serum potassium may occur as early as 2 days after the last patiromer dose.
A szérum káliumszintjének emelkedése már akár 2 nappal a patiromer utolsó dózisát követően is bekövetkezhet.
The missed dose should not be taken with the next dose.
Nem szabad a kimaradt adagot a következő dózissal együtt bevenni!
Following discontinuation of patiromer, potassium levels remained stable for 24 hours after the last dose, then rose again during a 4-day observation period.
A patiromer alkalmazásának abbahagyása után a káliumszint az utolsó dózis után még 24 óráig stabil maradt, majd egy 4 napos megfigyeléses időszak alatt ismét emelkedni kezdett.
The complete dose should be poured into a glass containing approximately 40 mL of water, then stirred.
A teljes adagot öntse körülbelül 40 ml vizet tartalmazó pohárba, majd keverje össze.
Animal studies showed no effects on reproductive function or fertility (see section 5.3).
Állatkísérletekben nem mutattak ki a reproduktív funkciókra vagy a termékenységre kifejtett hatást (lásd 5.3 pont).
More water may be added to the mixture as needed for desired consistency.
Szükség esetén még több vizet adhat a keverékhez, hogy a kívánt állagot elérje.
In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food.
Egy nyílt vizsgálatban 114 hyperkalaemiás beteget randomizáltak a patiromer étellel vagy anélkül történő napi egyszeri bevételére.
92042 Paris La Défense Cedex France
92042 Paris La Défense Cedex Franciaország
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphataemia.
Farmakoterápiás csoport: hyperkalaemia és hyperphosphataemia gyógyszerei.
Veltassa is available in packs containing 30, 60 or 90 sachets.
A Veltassa 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó kiszerelésben kapható.
The benefits and risks of administering this medicinal product should be carefully evaluated in patients at risk of hypercalcaemia.
A gyógyszer alkalmazásának előnyeit és kockázatait gondosan mérlegelni kell a hypercalcaemia kockázatának kitett betegeknél.
Stop taking Veltassa and talk to your doctor or pharmacist immediately.
Hagyja abba a Veltassa alkalmazását, és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Veltassa may affect certain medicines if they are taken by mouth and at the same time, such as:
A Veltassa befolyásolhat egyes gyógyszereket, ha azokat is szájon át és a Veltassa-val egyidejűleg veszik be, mint például a:
Gastrointestinal ischaemia, necrosis and/or intestinal perforation have been reported with other potassium binders.
Gastrointestinalis ischaemiáról, necrosisról és/vagy intestinalis perforatióról számoltak be más káliumkötő szerek esetében.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with patiromer in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperkalaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a patiromer hyperkalaemia kezelésével kapcsolatos vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Higher K+ Stratum:
Alacsonyabb K+ csoport: Magasabb K+ csoport:
In vitro studies have shown potential interaction of patiromer with quinidine.
In vitro vizsgálatokban a patiromer és a kinidin lehetséges interakcióját mutatták ki.
Discontinuing patiromer
A patiromer alkalmazásának abbahagyása
In Part B, serum potassium in patients on placebo increased significantly relative to patients who remained on patiromer (p<0.001).
A B részben a szérum káliumszintje a placebóval kezelt betegeknél jelentősen emelkedett a továbbra is patiromerrel kezelt betegekhez képest (p<0,001).
Serum magnesium should be monitored for at least 1 month after initiating treatment, and magnesium supplementation considered in patients who develop low serum magnesium levels.
A szérum magnéziumszintjét a kezelés megkezdése után legalább 1 hónapig figyelemmel kell kísérni, és meg kell fontolni a magnéziumpótlást azoknál a betegeknél, akiknél alacsony szérum-magnéziumszint alakul ki.
Your doctor will check the magnesium level during treatment with Veltassa for at least 1 month and may prescribe a magnesium supplement if required.
Kezelőorvosa legalább 1 hónapon át ellenőrzi a magnézium szintjét a Veltassa-kezelés alatt, és szükség esetén magnéziumpótlást ír elő.
• Risk Management Plan (RMP)
• Kockácatkezelési terv
There are no data on the effect of patiromer on fertility in humans.
A patiromer emberi termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
If serum potassium falls below the desired range, the dose should be reduced or discontinued.
Ha a szérum káliumszintje a kívánt tartomány alá esik, csökkenteni kell a dózist, vagy abba kell hagyni a kezelést.
In vitro studies have shown no potential interaction of patiromer with the following active substances: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylic acid, atorvastatin, cephalexin, digoxin, glipizide, lisinopril, phenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolactone and valsartan.
In vitro vizsgálatok nem mutattak ki lehetséges kölcsönhatást a patiromer és a következő hatóanyagok között: allopurinol, amoxicillin, apixabán, acetilszalicilsav, atorvasztatin, cefalexin, digoxin, glipizid, lizinopril, fenitoin, riboflavin, rivaroxabán, spironolakton és valzartán.
Never heat Veltassa or add it to heated foods or liquids.
Ne melegítse a Veltassa-t, és ne adja hozzá felmelegített ételhez vagy italhoz.
As precautionary measure, and based on the data summarised below, administration of patiromer should therefore be separated by at least 3 hours from other oral medicinal products.
Elővigyázatosságból és az alább összefoglalt adatok alapján ezért a patiromert és más per os gyógyszereket legalább 3 óra eltéréssel kell alkalmazni.
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex France
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Franciaország
The onset of action of Veltassa occurs 4 - 7 hours after administration.
A Veltassa hatása 4-7 órával az alkalmazás után jelentkezik.
Patiromer was not genotoxic in the reverse mutation test (Ames assay), chromosome aberration or rat micronucleus assays.
A patiromer nem bizonyult genotoxikusnak a reverz mutációs tesztben (Ames-teszt), kromoszómaaberrációs vagy patkánymicronucleus-vizsgálatban.
Take Veltassa at least 3 hours before or after other medicines taken by mouth unless your doctor or pharmacist gives you different advice.
A Veltassa-t legalább 3 órával az egyéb, szájon át szedhető gyógyszerek alkalmazása előtt vagy után vegye be, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze másképp nem tanácsolja Önnek.
Veltassa is used to treat adults with high levels of potassium in their blood.
A Veltassa-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérében magas a káliumszint.
Too much potassium in the blood can affect how your nerves control your muscles.
A vér túl magas káliumtartalma hatással lehet arra, hogy az Ön idegei hogyan szabályozzák izmai működését.
Table 1: Patiromer treatment phase (Part A): Primary endpoint Baseline Potassium
1. táblázat: Patiromer-kezelés fázisa (A rész): elsődleges végpont
• ciprofloxacin: a medicine to treat bacterial infections
• ciprofloxacin: bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer
• quinidine: a medicine to treat irregular heart rhythm.
• kinidin: szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer.
When discontinuing patiromer, serum potassium levels may rise, especially if RAAS inhibitor treatment is continued.
A patiromer alkalmazásának abbahagyásakor megemelkedhet a szérum káliumszintje, különösen a RAAS-gátló-kezelés folytatása esetén.
Other liquids cannot be used as they may contain high amounts of potassium.
Más folyadékok nem használhatók, mert nagy mennyiségű káliumot tartalmazhatnak.
There are no data from the use of patiromer in pregnant women.
A patiromer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Gastrointestinal disorder reactions were generally mild to moderate in nature, did not appear to be dose related, generally resolved spontaneously or with treatment, and none were reported as serious.
Az emésztőrendszeri mellékhatások általában enyhék - közepesen súlyosak voltak, dózisfüggetlennek tűntek, általában spontán vagy kezelés mellett elmúltak, és egyiket sem jelentették súlyosnak.
If you miss more than one dose, contact your doctor.
Ha egynél több adagot hagyott ki, keresse fel kezelőorvosát.
In general, cranberry juice intake should be limited to moderate amounts (for example less than 400 mL per day) due to its potential interaction with other medicinal products.
A tőzegáfonyalé bevitelét a más gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatása miatt általában mérsékelt (például napi 400 ml-nél kisebb) mennyiségre kell korlátozni.
The daily dose may be adjusted in intervals of one week or longer, based on the serum potassium level and the desired target range.
A napi dózis egyhetes vagy ritkább időközönként módosítható a szérum káliumszintje és a kívánt célérték függvényében.
Do not stop taking the medicine without your doctor's approval, as your potassium blood level may increase.
Ha idő előtt abbahagyja a Veltassa alkalmazását Kezelőorvosa jóváhagyása nélkül ne hagyja abba a készítmény alkalmazását, mert megemelkedhet a vére káliumszintje.
Take the prepared Veltassa suspension with or without food, preferably at the same time each day.
Az elkészített Veltassa-szuszpenziót lehetőleg minden nap azonos időpontban vegye be, étellel vagy anélkül.
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Flatulence
Székrekedés Hasmenés Hasi fájdalom Flatulentia
Veltassa is a medicine that contains the active substance patiromer.
A Veltassa patiromer hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
In an open label study to assess the time to onset of action, a statistically significant reduction in serum potassium in hyperkalaemic patients was observed at 7 hours after the first dose.
Egy nyílt elrendezésű vizsgálatban, amelyben a hatás kialakulásáig eltelt időt értékelték, a szérum káliumszintjének statisztikailag szignifikáns csökkenését figyelték meg 7 órával az első adagot követően.
Veltassa should be mixed with water and stirred to a suspension of uniform consistency, according to the following steps:
A Veltassa-t vízzel kell összekeverni, és egységes állagú szuszpenzióvá keverni az alábbiak szerint:
The powder does not dissolve but forms a suspension, which might feel grainy.
A por nem oldódik fel, hanem szuszpenziót képez, amelyet kissé szemcsésnek érezhet.
If powder remains in the glass after drinking, more water should be added and the suspension stirred and taken immediately.
Ha bevétel után por marad a pohárban, víz hozzáadása és a szuszpenzió elkeverése után a maradékot haladéktalanul be kell venni.
• metformin: a medicine to treat diabetes
• metformin: cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer
Patients should be instructed not to discontinue therapy without consulting their physicians.
Fel kell hívni a betegek figyelmét arra, hogy a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen konzultáljanak kezelőorvosukkal.
• Add about 40 mL (3 tablespoons) of additional water and stir thoroughly.
• Adjon hozzá körülbelül további 40 ml (3 evőkanál) vizet, és alaposan keverje el.
Study Visit (week)
Vizsgálati vizit (hét)
There is limited data on the use of Veltassa in patients on dialysis.
A Veltassa dializált betegeknél való alkalmazása tekintetében csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.