natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Etanol 150 mg/ml.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Műtét utáni fájdalom csillapítására (24 órás időszak eltelte után): egyszeri intravénás, vagy szubkután injekció a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Azon személyek, akiknél ismert a nem szteroidokkal szembeni túlérzékenység, kerüljék az állatgyógyászati készítménnyel a közvetlen érintkezést.
Reduction of post-operative pain:
Macska: Műtét utáni fájdalom csillapítására:
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Macskák esetén a műtét utáni fájdalom enyhítésére az ártalmatlanságot csak thiopental/halotán anesztéziaanesztézia esetén dokumentálták.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Potenciálisan nephfrotoxikus szerekkel való együttes alkalmazását kerülni kell. Olyan állatoknál, amelyeknél az anesztézia veszéllyel jár (pl. idős állatok) az intravénás vagy szubkután folyadékterápia alkalmazását az anesztézia alatt meg kell fontolni.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Véletlenszerű öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Vízmentes etanol Poloxamér 188
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
EXP {hónap/év} Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETENDŐ ADATOK
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Esetenként a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat figyeltek meg, mint csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Műtét utáni fájdalom csillapítására, petefészek-, és méheltávolítás után, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozáskor: egyszeri szubkután injekció a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
− very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
− nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
s.r.o.
I.sz.
Shelf-life after first opening the container: 28 days.
A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA”
Once broached use by ...
Felbontás után …ig használható fel.
See section “Contraindications”.
Lásd az Ellenjavallatoknál.
Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
10 ml-es injekciós üveg.
In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Kutyákban nagyon ritkán vérzéses hasmenést, vérhányást és gyomor-bélrendszeri fekélyt észleltek.
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Macska: egyszeri alkalmazásra 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg).
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
− gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Kutya: egyszeri alkalmazásra 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg).
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
Nátrium-klorid Glicin
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
− ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Active substance: Meloxicam 5 mg.
HATÓANYAGOKÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 5 mg/ml.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Műtét utáni fájdalom csökkentése petefészek-, és méheltávolítás esetén, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Csak a, dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni.
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
− nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
150 mg vízmentes etanol.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap. 6.4 Különleges tárolási előírások
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
ROUTES OF ADMINISTRATION
ALKALMAZÁSI MÓDOK
Dogs
JAVALLATOK
Musculo-skeletal disorders:
Mozgásszervek megbetegedése esetén:
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható dehidrált, hipvolémiás vagy hipotóniás állatoknak.
MA (EU) Number
MA(EU) iktatási szám
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
3 db inhalátor (3x30 adag) gyűjtőcsomagolás
A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
Az Európai Bizottság 2005. augusztus 9-én határozatot adott ki.
The referral procedure started on 21 October 2004
A véleményezési eljárás 2004. október 21-én kezdődött.
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
AZ ALÁBBI KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ DÖNTŐBÍRÓSÁGI ELJÁRÁST KÖVETŐEN KIADOTT VÉLEMÉNYEZÉS ÖSSZEFOGLALÓ INFORMÁCIÓI A 2001/83/EK TANÁCSI IRÁNYELV 30. CIKKÉNEK MEGFELELŐEN:
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK ÉRTÉKELŐ BIZOTTSÁGA (CHMP)
An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
A tudományos értékelés összefoglalása a II. mellékletben található, a harmonizált termékjellegzetességi összefoglalók pedig a III. mellékletben.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13
A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) egy CTD formátumú dossziét és a harmonizált termékjellemző összefoglaló egy javaslatát nyújtotta be 2004. szeptember 22-én.
Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Nemzetközi szabadnév (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
Az egyes EU-tagállamokban, a kalcium-laktát-glukonát- és kalcium-karbonát-tartalmú gyógyszerkészítményekkel kapcsolatban lefolytatott nemzeti engedélyezési eljárások alapján eltérő termékjellemző összefoglalók (SPC) kerültek hivatalos elfogadásra.
-Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
-angolkór és csontlágyulás, D3 vitamin kezelés kiegészítéseként
The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium
A CHMP figyelembe vette a két jelentéstevő (előadó és előadó-helyettes) által készített értékelő jelentéseket, a bizottságon belül lefolytatott tudományos vitát, és arra az álláspontra helyezkedett, hogy a kedvező hatás és a kockázatok aránya a Calcium Sandoz pezsgőtabletta, 500/1000 mg és hasonló nevű, társított termékek esetében kedvező.
Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation.
hoz a 2001/83/EK irányelv 30. cikkének megfelelően az 500 mg-os/1000 mg-os Calcium-Sandoz pezsgőtabletták és a hasonló nevű termékek termékjellemző összefoglalóinak (SPC) továbbá a gyógyszerészeti dokumentáció harmonizációját kérvényezve.
Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names for the following agreed therapeutic indications: -Prevention and treatment of calcium deficiency -Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis
2005. április 21-én a CHMP kedvező szakvéleményt adott ki, javasolva a Calcium Sandoz pezsgőtabletták, 500/1000 mg és társított nevű készítmények termékjellemző összefoglalóinak harmonizálását az alábbi elfogadott terápiás javallatok esetében: -a kalciumhiány megelőzése és kezelése
Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names is considered to be favourable.
Calcium Sandoz és társított nevek
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletta
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
• if you think you might be pregnant.
• ha úgy gondolja, hogy terhes lehet.
This can be repeated if necessary.
Ez szükség szerint megismételhető.
If you miss an appointment
Ha kihagyott egy időpontot
Date of first authorisation: 23 August 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. augusztus 23
• The infusion is given over one and a half hours (90 minutes).
• Az infúziót másfél óra (90 perc) alatt adják be.
Your treatment will be given in ‘courses'.
A kezelést „kúrákban” fogja kapni.
The infusion should not be restarted.
Az infúziót nem szabad újraindítani.
Applicable special handling and disposal procedures should be followed.
Követni kell a vonatkozó speciális kezelési és ártalmatlanítási eljárásokat.
• if you have any allergic (hypersensitivity) reactions.
• ha bármilyen allergiás (túlérzékenységi) reakciója lenne.
Cardiac function should be closely monitored.
A cardialis funkciót szorosan monitorozni kell.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságot a következőképpen határoztuk meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka: (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• if you are to be given a vaccine.
• ha védőoltás beadását tervezik Önnél.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Ha ez a hatás kialakul, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen veszélyes eszközöket és gépeket.
• increased blood pressure or a fall in blood pressure
• vérnyomás-emelkedés vagy vérnyomásesés
These active substances act in different ways to kill cancer cells by stopping them from growing and dividing.
Ezek a hatóanyagok különböző módon pusztítják el a rákos sejteket, a növekedésük és osztódásuk megakadályozása révén.
The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
A hatásmechanizmus nem pontosan ismert, de úgy tűnik, hogy az ara-CTP elsődlegesen a DNS-szintézis gátlása révén hat.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Ha nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
• chills, low body temperature, or high body temperature
• hidegrázás, alacsony testhőmérséklet vagy magas testhőmérséklet
Dosing should be delayed or permanently discontinued, if necessary, as described below.
A készítmény adagolását későbbre kell halasztani vagy végleg abba kell hagyni, ha szükséges, az alábbiakban leírtak szerint.
Arrhythmia a
Gyakori Arrhythmia a
The pharmacokinetics of each medicinal product was based on total plasma concentrations (i.e., encapsulated plus unencapsulated medicinal product).
Az egyes gyógyszerek farmakokinetikája a teljes plazmakoncentrációkon (vagyis az enkapszulált plusz nem enkapszulált gyógyszer koncentrációin) alapult.
Tell your doctor immediately if you get any of the side effects listed above.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a fentebb felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdi kapni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• excessive sweating at night
• túlzott mértékű éjszakai izzadás
Unused portions should not be saved for later administration.
A fel nem használt adagot nem szabad későbbi beadás céljából megtartani.
• cancer medicines that can affect your heart, such as doxorubicin.
• daganatellenes gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a szívre, mint például a doxorubicin;
• if you have low numbers of platelets, red or white blood cells in your blood (you will have a blood test before starting treatment).
• ha a vérében alacsony a vérlemezke-, vörösvértest- vagy fehérvérsejtszám (a kezelés elkezdése előtt vérvizsgálatot végeznek).
• slow, fast, or irregular heartbeat, chest pain (which may be a sign of infection)
• lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom (ami fertőzés jele lehet)
The demographic and baseline disease characteristics were generally balanced between the study arms.
A demográfiai és kiindulási betegségjellemzők általában egyensúlyban voltak a vizsgálati karok között.
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés ideje alatt teherbe esik.
The primary endpoint was overall survival measured from the date of randomisation to death from any cause.
Az elsődleges végpont a randomizálás dátumától a bármely okból bekövetkezett halál dátumáig mért teljes túlélés volt.
This limit appears lower (400 mg/m2) in patients who received radiation therapy to the mediastinum.
Úgy tűnik, hogy ez a határérték ennél is alacsonyabb (400 mg/m2) azoknál a betegeknél, akik a mediastinum sugárkezelésén estek át.
• Do not use this medicine if you notice any particles in the diluted solution.
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha részecskéket észlel a hígított oldatban.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, combinations of antineoplastic agents, ATC code: L01XY01.
Farmakoterápiás csoport: egyéb daganatellenes szerek, daganatellenes szerek kombinációi, ATC-kód: L01XY01.
Although central nervous system (CNS) and cardiovascular system parameters were included in these studies, given the observed morbidity and mortality, there was insufficient information to arrive at an integrated assessment of safety pharmacology of Vyxeos liposomal.
Bár a központi idegrendszerrel és a cardiovascularis rendszerrel kapcsolatos paramétereket bevonták ezekbe a vizsgálatokba, tekintettel a megfigyelt morbiditási és mortalitási adatokra, nem állt rendelkezésre elegendő információ a Vyxeos liposzómás biztonságossági farmakológiájának integrált értékeléséhez.
It does not contain any preservatives.
Semmilyen tartósítószert nem tartalmaz.
This medicinal product could have potential risk for the environment due to the cytotoxic and antimitotic activities, which could induce possible reproductive effects.
Ez a gyógyszer potenciális kockázatot jelenthet a környezet számára citotoxikus és antimitotikus aktivitása miatt, amely hatással lehet a reprodukciós funkcióra.
Cardiotoxicity (72) Arrhythmia a
Nagyon gyakori Cardiotoxicitás (72) Arrhythmia a
The incidence of fatal infections was 6.9%.
A halálos kimenetelű fertőzések incidenciája 6,9% volt.
Severe myelosuppression
Súlyos myelosuppressio
This is because Vyxeos liposomal may affect the way some other medicines work.
Ez azért szükséges, mert a Vyxeos liposzómás befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Environmental risk assessment has shown that Vyxeos liposomal is not anticipated to have the potential to be persistent, bioaccumulative, or toxic to the environment.
A környezeti kockázatbecslés során kimutatták, hogy a Vyxeos liposzómás várhatóan nem rendelkezik potenciálisan perzisztens, bioakkumulatív vagy toxikus hatással a környezetre.
• if you have ever had a heart problem or heart attack, or you have previously taken ‘anthracycline' cancer medicines.
• ha valaha szívbetegsége vagy szívrohama volt, vagy korábban antraciklin típusú daganatellenes gyógyszereket szedett.
The randomised patients had a median age of 68 (range 60-75 years), 61% were male, and 88% had an ECOG performance status of 0-1.
A randomizált betegek medián életkora 68 év volt (60-75 éves tartomány), 61%-uk férfi volt, a betegek 88%-ának pedig 0 és 1 közötti volt az ECOG-teljesítménystátusza.
The safety and efficacy of Vyxeos liposomal in children aged 0-18 years have not yet been established.
A Vyxeos liposzómás biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Tissue necrosis
Szöveti necrosis
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma
No dose adjustment is required in elderly patients (≥65 years) (see section 5.2).
Idős betegek Idős betegeknél (≥ 65 éves életkor) nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
• After reconstitution, let it rest for 15 minutes.
• Feloldás után hagyja állni 15 percig.
Pneumonia, sepsis and bacteriaemia were the most frequently seen serious infection ADRs in the clinical studies population.
A pneumonia, a sepsis és a bacteriaemia voltak a klinikai vizsgálati betegcsoportokban leggyakrabban megfigyelt súlyos fertőzéses gyógyszermellékhatások.
Plasma protein binding was not evaluated.
A plazmafehérje-kötődést nem vizsgálták.
A subsequent course of consolidation may be administered in patients who do not show disease progression or unacceptable toxicity within the range of 5 to 8 weeks after the start of the first consolidation.
Újabb konszolidációs kúra olyan betegeknél alkalmazható, akiknél nem mutatható ki betegségprogresszió vagy elfogadhatatlan mértékű toxicitás az első konszolidációs kezelés elindítását követő 5-8 héten belül.
• medicines that can affect your liver.
• gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a májra.
FLT3 mutation was identified in 15% (43/279) of patients tested and NPM1 mutation was identified in 9% (25/283) patients tested.
FLT3 mutációt a vizsgált betegek 15%-ában (43/279), NPM1 mutációt pedig a vizsgált betegek 9%-ában (25/283) mutattak ki.
Contact your doctor or nurse as soon as possible.
Vegye fel mihamarabb a kapcsolatot kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
If this applies to you, your doctor may check your heart before starting, and during treatment.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, kezelőorvosa a kezelés elkezdése előtt és a kezelés alatt megvizsgálhatja a szívét.
The study included 2 phases, 1) Treatment Phase during which patients received up to 2 induction and 2 consolidation courses, and 2) a Follow-up Phase, which began 30 days after the last induction or consolidation course and continued for up to 5 years from randomisation.
A vizsgálat 2 fázisból állt: 1) kezelési fázis, amely során a betegek legfeljebb 2 indukciós és 2 konszolidációs kezelési kúrán estek át, és 2) követési fázis, amely az utolsó indukciós vagy konszolidációs kúrát követően 30 nappal kezdődött, és a randomizációtól számított legfeljebb 5 évig folytatódott.
Kaplan-Meier curve for overall survival, ITT population
1. ábra: Teljes túlélés: Kaplan-Meier-féle görbe, ITT populáció
Women of childbearing potential should use effective contraception while they or their male partner undergo treatment.
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, mialatt ők vagy férfipartnerük kezelésben részesül.
Assessment of cardiac function prior to start of treatment is recommended, especially in patients with a high risk of cardiac toxicity.
A cardialis funkciót ajánlott felmérni a kezelés elindítása előtt, különösen az olyan betegeknél, akiknél nagy a cardialis toxicitás kockázata.
Women of childbearing potential should not receive treatment until pregnancy is excluded.
A fogamzóképes nők nem kaphatnak kezelést, amíg ki nem zárták a terhesség lehetőségét.
Abbreviations: CI = Confidence interval; CR= Complete response; CRi= Complete response with incomplete recovery a p-value from stratified log rank test stratifying by age and AML sub-type b p-value from stratified Cochran-Mantel-Haenszel test stratified by age and AML sub-type
Rövidítések: CI = konfidenciaintervallum; CR = teljes válasz; CRi = teljes válasz részleges felépüléssel a életkor és AML altípus szerint csoportosított sztratifikációs logaritmikus rangpróbából származó pérték b életkor és AML altípus szerint csoportosított sztratifikációs Cochran-Mantel-Haenszel-féle próbából származó p-érték
• bleeding or bruising without injury
• sérülés nélkül jelentkező vérzés vagy véraláfutás
Your doctor will monitor you with regards to your general health during treatment and may also give you other medicines to support your treatment, either before or with Vyxeos liposomal.
A kezelés ideje alatt kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön általános egészségi állapotát, és előfordulhat, hogy egyéb gyógyszereket is ad Önnek a kezelése támogatására a Vyxeos liposzómáskezelés előtt vagy alatta.
The accumulation ratio was 1.3 for daunorubicin and 1.4 for cytarabine.
Az akkumulációs ráta 1,3 volt a daunorubicin és 1,4 a citarabin esetében.
The overall rate of HSCT was 34% (52/153) in the Vyxeos liposomal arm and 25% (39/156) on the control arm.
A HSCT általános aránya 34% (52/153) volt a Vyxeos liposzómás karban és 25% (39/156) a kontrollkarban.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited 5th Floor
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited 5th Floor