natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your medicine is available in PVC/PVDC/aluminium blister packs containing 28 tablets [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablets].
A gyógyszer 28 [10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablettát] tartalmazó PVC/PVDC/alumínium buborékfólia csomagolásban kapható.
This is the pharmacological basis for clinical use of doxazosin in treatment for benign prostatic hyperplasia.
Ez a farmakológiai alapja a doxazozin klinikai használatának a jóindulatú prosztata hiperplázia kezelésében.
Since doxazosin is strongly bound to proteins dialysis is not indicated.
Mivel a doxazozin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem indikált.
The results are difficult to interpret due to various reasons such as differences in effect on systolic blood pressure and discontinuation of diuretics in the doxazosin-treated group prior to commencement of the treatment.
Az eredményeket különböző okok miatt, így például a szisztolés vérnyomásra gyakorolt hatás különbségei valamint a kezelés megkezdése előtt a doxazozinnal kezelt csoport vizelethajtó szedésének megszakítása miatt nehéz értelmezni.
10 Prolonged-release tablets 20 Prolonged-release tablets 28 Prolonged-release tablets 30 Prolonged-release tablets 50 Prolonged-release tablets 56 Prolonged-release tablets 60 Prolonged-release tablets 90 Prolonged-release tablets 98 Prolonged-release tablets 100 Prolonged-release tablets 140 Prolonged-release tablets
10 Retard tabletta 20 Retard tabletta 28 Retard tabletta 30 Retard tabletta 50 Retard tabletta 56 Retard tabletta 60 Retard tabletta 90 Retard tabletta 98 Retard tabletta 100 Retard tabletta 140 Retard tabletta
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba: [Az eljárás befejeztével töltendő ki]
Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended (see section 4.4).
Mivel a súlyos májelégtelenségben szenvedő páciensekkel kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat, ezért a készítmény használata ezeknél a pácienseknél nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Doxazosin may influence the plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
A doxazozin befolyásolhatja a plazma renin aktivitását és a vanillin-mandulasav vizelettel történő kiválasztását.
Your doctor may increase your dose to the maximum recommended dose of two tablets each day.
Szükség esetén orvosa legfeljebb a maximális adagra, napi két tablettára növelheti ezt az adagot.
The plasma elimination is biphasic with the terminal elimination half-life being 22 hours and hence this provides the basic for once daily dosing.
A plazma kiürülés kétfázisú, a végső kiürülési felezési idő 22 óra és ez képezi a napi egyszeri dózis alapját.
Habituation has not been observed during long-term treatment with doxazosin immediate release tablets.
Hozzászokást (habituációt) nem figyeltek meg a doxazozin azonnal ható gyógyszerrel történő hosszú távú kezelés során.
Treatment with doxazosin immediate release tablets has been shown to result in regression of left ventricular hypertrophy.
Az azonnali felszabadulású doxazozin tablettával folytatott kezelésről kimutatták, hogy a bal kamrai hipertrófia regresszióját eredményezi.
CHMP was of the opinion that the bioequivalence was sufficiently established after single dose administration in two different bioequivalence studies (study 463/04 and 1995/04-05) and after multiple dose administration (study5208/02-3) according to the CHMP guidelines.
A CHMP azon a véleményen volt, hogy a gyógyszer két különböző bioekvivalencia-vizsgálatban (463/04 és 1995/04-05 vizsgálat), egyetlen adagban történő beadását, illetve a CHMP útmutatásainak megfelelő, több adagban történő beadását (5208/02-3 vizsgálat) követően a biológiai egyenértékűség megfelelő bizonyítást nyert.
White, round, biconvex tablets, with bossing “DL” on one side.
Fehér, kerek, bikonvex tabletta az egyik oldalán “DL” jelzéssel ellátva.
Psychiatric disorders: Nervousness.
Pszichés zavarok: Idegesség.
The tablets are white, round, biconvex tablets with “DL” embossed on one side.
A tabletták fehér, kerek, bikonvex tabletták az egyik oldalán “DL” dombornyomással ellátva.
As for other antihypertensives, including alpha-blocking agents, the patient should be monitored on initiation of therapy to minimise the potential risk for postural effects.
Mint az egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereknél - ideértve az alfa-blokkoló szereket is -, a beteget az ortosztatikus hatások lehetséges kockázatának minimálisra csökkentése érdekében a terápia kezdetén monitorozni kell.
• Dopamine, ephedrine, adrenaline, metaraminol, metoxamine, phenylephrine (medicines used for the treatment of heart problems)
• fopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenilefrin (szívproblémák kezelésére használt gyógyszerek)
Non-steroidal antirheumatics or estrogens may reduce the antihypertensive effect of doxazosin.
Nem-szteroid antireumatikus szerek vagy ösztrogének csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását.
Doxazosin potentiates the blood pressure lowering effect of other antihypertensives.
A doxazozin potencírozza az egyéb antihipertenzív szerek vérnyomáscsökkentő hatását.
If necessary, the dose can thereafter be increased to 8 mg once daily depending on the clinical response.
Ezt követően, amennyiben szükséges, a napi egyszeri dózis a klinikai választól függően 8 mg-ra növelhető.
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin prolonged-release tablets are well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
A terápiás adagok szájon át történő bevételét követően a doxazozin retard tabletta jól felszívódott, a vérben mért szint csúcsértékét az adagolás után 6-8 órával fokozatosan elérve.
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [Az adott országban töltendő ki]
Tel: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
Spanyolország Tel: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/total cholesterol ratio (app. 4-13% of base line values).
A doxazozin kedvező hatással van a vér lipidösszetételére, a HDL/teljes koleszterin arány jelentős (az alapvonal érték kb.
Doxazosin may be used in benign prostatic hyperplasia patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure reduction in normotensive patients is generally slight.
A doxazozin magas vérnyomású és normotenziós betegek esetében egyaránt használható jóindulatú prosztata hiperplázia kezelésére, mivel a normotenziós betegeknél a vérnyomáscsökkenés általában enyhe fokú.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from prolonged-release tablets compared to that of immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Steady state állapotban a doxazozin relatív biológiai hozzáférhetősége az azonnal ható változatával összehasonlítva a 4 mg-os dózis esetében 54% a 8 mg-os dózis esetében pedig 59% volt.
There are only limited data concerning patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
Csak korlátozott ismeret áll rendelkezésre a májkárosodott betegekre és a májanyagcserét befolyásoló gyógyszerekkel (pl. cimetidin) kapcsolatos hatásra vonatkozóan.
All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
All-rac-α-tokoferol Vízmentes kolloid szilikagél Nátrium sztearil fumarát Butilhidroxitoluol (E321)
Like all medicines, Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, a Doxazosin 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
• if you have benign prostatic hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract,
• ha jóindulatú prosztata hiperpláziában és a felső húgyutak egyidejű elzáródásában szenved,
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [Az adott országban töltendő ki]
Interim analysis of the study “Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial” (ALLHAT) shows that patients with hypertension and at least one other clinical risk factor for coronary heart disease treated with doxazosin are exposed to a doubled risk for chronic heart failure compared to patients treated with chlortalidone.
Az “Szívroham megakadályozására szolgáló vérnyomás- és lipidcsökkentő kezelés tanulmány” (Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial - ALLHAT) időközi elemzése azt mutatja, hogy az alacsony vérnyomású és a szívkoszorúér-betegség legalább egy klinikai kockázati tényezőjét felmutató, doxazozin-kezelt betegek, a klortalidon-kezelt betegekhez viszonyítva a krónikus szívelégtelenség kétszeres kockázatának vannak kitéve.
The following adverse events have been reported in clinical use of immediate release tablets of doxazosin:
A következő mellékhatásokról számoltak be az azonnal ható doxazozin tabletták klinikai használata során:
Effect and safety studies (with a total of 1,317 patients treated with doxazosin) have only been performed in patients with a baseline of ≥ 12 on the International Prostate Symptom Score and a maximum urinary flow of <15 ml/sec.
A hatékonysági és biztonsági vizsgálatokat (összesen 1317 doxazozin-kezelt beteg bevonásával) csak olyan pácienseken hajtották végre, akik ≥ 12 alapértékkel rendelkeztek a Nemzetközi prosztata tünet pontrendszer alapján és maximális vizeletáramlásuk <15 ml/mp volt.
Vascular disorders: Cerebrovascular accidents.
Érrendszeri betegségek: Cerebrovaszkuláris események.
Peak plasma levels are approximately one third of the level obtained after administration of immediate release doxazosin tablets.
A csúcs plazma szintek körülbelül az egyharmadát érik el az azonnal felszívódó doxazozin tabletták beszedése után mérhető szintnek.
The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
A tablettákat elegendő folyadékkal, egészben kell lenyelni.
Doxazosin improves insulin sensitivity in patients with impaired sensitivity to insulin.
A doxazozin javítja az inzulin érzékenységet a meggyengült inzulin-érzékenységű pácienseknél.
Depending on clinical response, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
A klinikai választól függően a dózis napi egyszeri 8 mg doxazozinra növelhető.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names has influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) befolyásolja gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, különösen a terápia kezdetén.
Before surgery and anaesthesia (even at the dentist), you should tell the doctor or dentist that you are taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names .
Sebészeti beavatkozás és érzéstelenítés előtt (még a fogorvosnál is!) tájékoztassa orvosát, hogy Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) szed.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Cartons with 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) prolonged-release tablets Calendar packs of 28 and 98 prolonged-release tablets Unit dose pack of 50 x 1 prolonged-release tablets Not all pack sizes may be marketed.
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) retard tablettát tartalmazó doboz 28 és 98 retard tablettát tartalmazó csomag naptárral 50 x 1 retard tablettát tartalmazó egységadag csomag Nem mindegyik kiszerelés kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
- History of oesophageal or gastrointestinal obstruction or judged to be at increased risk for such obstruction.
Nyelőcső vagy emésztőrendszeri elzáródás kórelőzménye, vagy az ilyen elzáródás fokozott kockázata.
Doxazosin, as other medicinal products metabolised by the liver, should be administered with caution in patients with signs of minor to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
A doxazozin, az egyéb máj által metabolizált gyógyszerekhez hasonlóan, körültekintéssel alkalmazandó a kisfokú vagy enyhe májkárosodás tünetekkel rendelkező betegeknél (lásd 5.2 pont).
Blocking alpha-1-adrenoreceptors through doxazosin reduces the tonus of the smooth muscle in the prostatic part of the urethra which facilitates the urinary flow.
Az alfa-1-adrenoreceptorok doxazozinnal történő blokkolása csökkenti a húgycső prosztatikus részének simaizom tónusát, amely megkönnyíti a vizelet áramlását.
Animal studies have shown that doxazosin is accumulated in the milk.
Az állatokon végzett kísérletek azt mutatták, hogy a doxazozin kiválasztódik az anyatejbe.
Up to now there were no adverse events potentially related to a faster release of doxazosin reported.
Eddig nem számoltak be a doxazosin gyorsabb felszabadulásával összefüggésbe hozható mellékhatásokról.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as monotherapy or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, a beta-adrenoceptor blocking agent, a calcium antagonist or an ACE-inhibitor if either of them alone does not provide sufficient effect.
A Doxastad retard tabletta (és egyéb elnevezések) monoterápiaként vagy más gyógyszerrel, pl. tiazid diuretikummal, béta adrenoceptor blokkoló szerrel, kalcium antagonistával vagy ACE-inhibitorral együtt is használható, ha a hatása önmagában egyiknek sem elégséges.
Recommended dose is 4 mg once daily.
A javasolt dózis naponta egyszer 4 mg.
The clinical safety during lactation has not been established, consequently use in nursing mothers is not recommended.
Mivel a klinikai biztonságosságot szoptatás alatt nem vizsgálták, a gyógyszerkészítmény használata szoptatós anyák részére nem javasolt.
Cmin is unaffected by concomitant food intake.
A Cmin érték nem módosult a táplálékfelvétel következtében.
Abnormally short transport time through the gastrointestinal tract could lead to incomplete absorption.
A rendellenesen gyors emésztőrendszeren történő áthaladás tökéletlen felszívódáshoz vezethet.
Gastrointestinal disorders: Anorexia, obstipation, increased appetite.
Emésztőrendszeri betegségek: Anorexia, makacs székrekedés, étvágynövekedés.
• if you have ever suffered an allergic reaction (e.g. itching, reddening of the skin or difficulty breathing) to the active ingredient, doxazosin, or any of the other ingredients listed above
• ha valaha is allergiás reakciói voltak a készítmény hatóanyagával, a doxazozinnal, illetve a fent felsorolt bármely egyéb összetevővel szemben (pl. viszketés, bőrpír, légzési nehézség)
Eye disorders: Blurred vision.
Szembetegségek: Elmosódott látás.
Uncommon side effects include (occurs in less than 1 patient of 100): thrombocytopenia (low platelets, which may result in easy bleeding), leukopenia (low white blood cells), gout, nervousness, tremor (trembling), blurred vision, tinnitus (ringing or noise in the ears), vertigo (a feeling of dizziness or ‘spinning'), arrythmia (a feeling of irregular heart beat), tachycardia (increased heart rate), palpitations, angina pectoris, myocardial infarction (heart attack), cerebrovascular accident (stroke), dyspnoea (shortage of breath), cough, bronchial spasms, epistaxis (nosebleed), anorexia (loss of appetite), obstipation (constipation), increased appetite, icterus (jaundice), liver enzyme increases, rash, pruritus (itching), purpura (rash caused by bleeding under the skin), myalgia (painful muscles), arthralgia (painful joints), muscle cramps, increased diuresis (increased volume of urine passed), haematuria (blood in the urine), urinary incontinence, priapism (painful persistent erection), impotence, chest pain, agitation , facial flushing.
A nem gyakori mellékhatások (100 betegből 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) közé tartoznak: Trombocitopénia (alacsony trombocitaszám, amely vérzékenységet okozhat), leukopénia (alacsony fehérvérsejt szám), köszvény, idegesség, tremor (reszketés), homályos látás, tinnitus (fülcsengés vagy fülzúgás), vertigo (szédülés vagy pörgés érzés), arritmia (szabálytalan szívverés érzése), tachykardia megnövekedett pulzusszám), szívdobogás, angina pectoris, miokardiális infarktus (szívroham), cerebrovaszkuláris esemény (sztrók), nehézlégzés, köhögés, hörgőgörcs, orrvérzés, anorexia (étvágytalanság), székrekedés, megnövekedett étvágy, sárgaság, emelkedett májenzim-szintek, bőrkiütés, viszketés, purpura (bőr alatti vérzés által okozott kiütés), izomfájdalom, ízületi fájdalom, izomgörcs, fokozott vizelet-kiválasztás, véres vizelet, vizelet inkontinencia, priapizmus (állandó, fájdalmas erekció), impotencia, mellkasi fájdalom, izgatottság, arcpír
Paediatric patients: There are not sufficient data to recommend the use in children and adolescents.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy használata javasolható legyen a gyermekek és serdülőkorúak részére.
Take as directed by your doctor.
Adagolása az orvos utasításai szerint.
If you forget to take use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names If you miss a dose, do not worry.
Ha elfelejtette bevenni a Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) Ha elfelejtett bevenni egy adagot ne aggódjon.
Contains butylhydroxytoluene (E321)
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Analysis of two dose-effect studies (including a total of 630 patients treated with doxazosin) have shown that patients treated with immediate release tablets in dosages of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin prolonged-release tablets containing 4 mg.
Két (összesen 630 doxazozinnal kezelt betegen végzett) dózis hatékonysági vizsgálat elemzése kimutatta, hogy az 1 mg-os, 2 mg-os vagy 4 mg-os azonnali felszabadulású tablettával kezelt betegek azonos hatékonysággal kezelhetőek 4 mg hatóanyagot tartalmazó doxazozin retard tablettákkal.
Nausea, vomiting.
Hányinger, hányás.
Peak/trough ratio of doxazosin prolonged-release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
A doxazozin retard tabletták csúcs/legalacsonyabb szintjének aránya kevesebb, mint fele az azonnal ható tablettáknak.
Patients with acute heart diseases: As for other vasodilating antihypertensives, caution is recommended according to medical praxis, in patients with the following acute heart diseases: - pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis - heart failure at high output - left or right sided heart failure as a result of pulmonary embolism, pericardial effusion, high output or low filling pressure
Akut szívbetegségben szenvedő betegek: Mint az egyéb értágító hatású antihipertenzív gyógyszereknél is, az orvosi praxisnak megfelelően körültekintéssel kell eljárni a következő akut szívbetegségek esetén: aortás vagy mitrális sztenózisból eredő tüdőödéma magas teljesítménynél fellépő szívelégtelenség tüdőembólia eredményeként kialakuló jobb vagy baloldali szívelégtelenség, szív körüli folyadékgyülem, magas teljesítmény vagy alacsony telődési nyomás.
Rare cases of syncope (faint) in association with orthostatic hypotension (low blood presssure as a result of getting up from a sitting or lying position) have been observed.
Az ortosztatikus (a fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor fellépő) alacsony vérnyomáshoz kapcsolódóan ritkán szinkopét (ájulást) figyeltek meg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
• Oestrogens
• ösztrogének
• if you have overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
Túlfolyásos húgyhólyag, anuria vagy progresszív veseelégtelenség
Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Ne szedje a Doxastad 4 mg-os retard tablettát (és egyéb elnevezések) ha terhes vagy szoptat.
- Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin) or to any of the excipients.
A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin) vagy az egyéb segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.
The Netherlands Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
This makes it difficult to pass urine.
Ez a betegség megnehezíti a vizelet ürítését.
Elderly:
Idősek:
Pharmacokinetic studies with doxazosin prolonged-release tablets in the elderly have shown no significant alterations compared to younger patients.
A doxazozin retard tabletták idősek esetében történő alkalmazásával kapcsolatos farmakokinetikai vizsgálatok a fiatal betegekkel összehasonlítva nem mutatnak jelentős eltérést.
Cardiac disorderst: Arrhythmia, tachycardia, palpitations, angina pectoris, myocardial infarction.
Szívbetegségek: Arritmia, tachykardia, szívdobogás, angina pectoris, miokardiális infarktus.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
A Doxastad 4mg retard tabletta és kapcsolódó nevek (Lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Rare cases of syncope in association with orthostatic hypotension have been observed.
Ritka esetben az ortosztatikus hipotenzióhoz kapcsolódó szinkopét (ájulást) figyeltek meg.
- The other ingredients are polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
Mit tartalmaz a Doxastad 4 mg retard tabletta és (és egyéb elnevezések ) - A készítmény hatóanyaga: doxazozin (doxazozin-mezilát formájában) - Egyéb összetevők: Polietilén-oxid, mikrokristályos cellulóz, povidon, butil-hidroxitoluol (E321), all-rac-α-tokoferol, vízmentes kolloid szilikagél, nátrium sztearil-fumarát, metakril-sav - etilakrilát-kopolimer (1:1), makrogol és titán-dioxid (E171
The maximum recommended dose is 8 mg doxazosin once daily.
A maximális javallott adag naponta egyszer 8 mg doxazozin.
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [Az adott országban töltendő ki]
High levels of alpha-1-adrenoreceptors have been observed in the prostatic muscular stroma, the proximal part of the urethra and base of the urinary bladder, which medicates smooth muscle tonus in the prostatic part of the urethra.
A prosztata izomszövetében, a húgycső proximális részén és a húgyhólyag alapjánál az alfa-1-adenoreceptorok magas szintjét figyelték meg, amelyek a húgycső prosztatikus részének simaizom tónusát befolyásolják.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását a Doxastad 4mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA