natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It was to be used in combination with another cancer medicine, gemcitabine.
Egy másik rákellenes gyógyszerrel, gemcitabinnel kombinálva tervezték alkalmazni.
It was to be available as tablets.
Tabletta formájában tervezték forgalmazni.
Masiviera was compared with placebo (a dummy treatment) as an addition to treatment with gemcitabine.
A Masiviera-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze gemcitabin kezelés kiegészítéseként.
The company informed the CHMP that there were no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy nincs következmény a klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti alkalmazási programban részt vevő betegekre nézve.
What was Masiviera expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Masiviera-t?
Masitinib was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 October 2009 for the treatment of pancreatic cancer.
A Masiviera 2009. október 28-án a hasnyálmirigyrák tekintetében „ritka betegségek gyógyszere” (ritka betegségekben használatos gyógyszer) minősítést kapott.
Masiviera is an anticancer medicine that contains the active substance masitinib.
A Masiviera egy rákellenes gyógyszer, amely hatóanyagként maszitinibet tartalmaz.
What is Masiviera?
Milyen típusú gyógyszer a Masiviera?
How is Masiviera expected to work?
Milyen hatásmechanizmust várnak a Masiviera-tól?
These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the receptors that are involved in stimulating cancer cells to divide
Ezek az enzimek a sejtek felszínén elhelyezkedő egyes
Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Az alkalmazás módja Csomagolás
Invented name
Név
Package size
Gyógyszerforma
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
MA EU Number
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Further information on Rxulti can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ a Rxulti gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Rxulti (brexpiprazole)
Rxulti (brexpiprazol)
Schizophrenia is a mental illness with symptoms such as delusions, disorganised thinking and speech, suspiciousness and hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
A skizofrénia egy mentális betegség olyan tünetekkel, mint a téveszmék, a zavaros gondolkodás és beszéd, a gyanakvás és a hallucinációk (nem létező dolgok látása, hallása vagy érzése).
In patients with moderately or severely reduced kidney or liver function the dose should be limited to 3 mg once a day.
Közepesen súlyosan vagy súlyosan csökkent vese- vagy májfunkcióval élő betegek esetében az adagot naponta egyszer 3 mg-ra kell korlátozni.
Rxulti is available as tablets (0.25, 0.5, 1, 2, 3 and 4 mg) to be taken by mouth.
A Rxulti szájon át alkalmazandó tabletták (0,25, 0,5, 1, 2, 3 és 4 mg) formájában kapható.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rxulti?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rxulti biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Although the reductions in symptoms were not consistent across the studies, this often occurs in studies with antipsychotic medicines and the European Medicines Agency considered that the effects were sufficient to conclude that Rxulti is beneficial to patients with schizophrenia.
Bár a tünetek csökkenése nem egyöntetűen történt meg az összes vizsgálatban, ez gyakran előfordul az antipszichotikumokkal végzett vizsgálatokban, és az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy a hatásai alapján megállapítható, hogy a Rxulti előnyös a skizofréniával élő betegek számára.
Based on available data, it is not possible to say how Rxulti compares with other medicines of the same type.
A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megmondani, hogy a Rxulti hogyan hasonlítható össze más, ugyanilyen típusú gyógyszerekkel.
In patients taking certain other medicines the doctor may need to adjust the dose of Rxulti.
Előfordulhat, hogy bizonyos egyéb gyógyszereket szedő betegeknél az orvosnak módosítania kell a Rxulti adagját.
The recommended starting dose is 1 mg once daily for the first 4 days.
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 1 mg az első 4 napban.
The dose is then increased to 2 mg once daily taken on days 5, 6 and 7 and increased again if necessary to 4 mg once daily on day 8.
Az adagot utána naponta egyszer 2 mg-ra növelik az 5., 6. és 7. napon, majd a 8. napon szükség esetén ismét növelik, naponta egyszer 4 mg-ra.
These neurotransmitters play a role in schizophrenia, and by acting at their receptors, brexpiprazole helps normalise the activity of the brain and reduce symptoms of schizophrenia.
Ezeknek a neurotranszmittereknek szerepük van a skizofréniában, és a receptoraikra gyakorolt hatás révén a brexpiprazol segít normalizálni az agy tevékenységét és csökkenteni a skizofrénia tüneteit.
Rxulti was more effective than placebo in preventing relapse: after a year, 14% of patients taking Rxulti had relapsed compared with 38% of patients taking placebo.
A Rxulti a placebónál hatékonyabb volt a visszaesés megelőzésében: egy év után a Rxulti-t szedő betegek 14%-a esett vissza, a placebót szedő betegek 38%-ával szemben.
The active substance in Rxulti, brexpiprazole, is thought to attach to receptors (targets) in the brain for several neurotransmitters (substances nerve cells use to communicate with neighbouring cells) including dopamine, serotonin and noradrenaline.
A Rxulti hatóanyagáról, a brexpiprazolról azt gondolják, hogy az agyban lévő receptorokhoz (a célokhoz) kötődik több neurotranszmitter (az idegsejtek által a szomszédos sejtekkel folytatott kommunikációra használt anyagok) esetében, beleértve a dopamint, a szerotonint és a noradrenalint.
Rxulti can only be obtained with a prescription.
A Rxulti csak receptre kapható.
The fifth study compared Rxulti with placebo over one year, and the main measure of effectiveness was the risk of relapse (worsening of symptoms).
Az ötödik vizsgálatban a Rxulti-t egy éven keresztül hasonlították össze placebóval, és a fő hatékonysági mutató a visszaesés kockázata (a tünetek súlyosbodása) volt.
An overview of Rxulti and why it is authorised in the EU
A Rxulti nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Rxulti was effective at reducing symptoms of schizophrenia.
A Rxulti hatékony volt a skizofrénia tüneteinek csökkentésében.
The safety profile of Rxulti is similar to other antipsychotic medicines.
A Rxulti biztonságossági profilja más antipszichotikumokéhoz hasonló.
Other information about Rxulti
A Rxulti-val kapcsolatos egyéb információ
Rxulti is an antipsychotic medicine used to treat schizophrenia in adults.
A Rxulti egy antipszichotikum, amelyet skizofréniás felnőttek kezelésére alkalmaznak.
The Agency decided that Rxulti's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Ügynökség megállapította, hogy a Rxulti alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
In 4 of the studies, Rxulti was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was reduction of symptoms on a standard rating scale called PANSS (positive and negative syndrome scale) which ranges from a minimum of 30 (no symptoms) to a maximum of 210 (severest symptoms) after 6 weeks of treatment.
Ezek közül 4 vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze a Rxulti-t, és a fő hatékonysági mutató a tünetek csökkenése volt 6 hét kezelés után egy PANSS (pozitív és negatív tünetek listája) nevű standard értékelő skálán, melynek minimuma 30 (nincsenek tünetek), maximuma pedig 210 (a legsúlyosabb tünetek).
Rxulti has been shown to be effective at reducing symptoms of schizophrenia in 5 main studies involving 2,404 adults with schizophrenia, although there were some inconsistent results.
A Rxulti hatékonyságát a skizofrénia tüneteinek csökkentésében 5, összesen 2404 skizofréniával élő felnőttre kiterjedő fő vizsgálatban mutatták ki, bár volt néhány nem egybevágó eredmény.
For more information about using Rxulti, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Rxulti alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Why is Rxulti authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Rxulti forgalomba hozatalát az EU-ban?
The recommended dose is between 2 and 4 mg daily and 4 mg is the maximum recommended daily dose.
Az ajánlott adag napi 2 és 4 mg között van, és az ajánlott napi adag legfeljebb 4 mg.
Rxulti contains the active substance brexpiprazole.
A Rxulti hatóanyaga a brexpiprazol.
Results at 2, 3 and 4 weeks showed improvement in symptoms with Rxulti compared with placebo.
A 2., 3. és 4. héten a Rxulti-val javulás mutatkozott a tünetekben a placebóval szemben.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rxulti have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Rxulti biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
The most common side effects with Rxulti are akathisia (a constant urge to move, which may affect around 6 in 100 people) and weight gain (which may affect around 4 in 100 people).
A Rxulti leggyakoribb mellékhatásai az akathisia (folyamatos késztetés a mozgásra, amely 100 beteg közül kb.
In the fourth study, doses of Rxulti ranging from 2 to 4 mg were compared with placebo and with another antipsychotic medicine, quetiapine.
A negyedik vizsgálatban a Rxulti 2 mg és 4 mg közötti adagjait hasonlították össze placebóval és egy másik antipszichotikummal, a kvetiapinnal.
After 6 weeks, there was not considered to be a difference between Rxulti and placebo.
6 hét után a Rxulti és a placebó között nem volt fellelhető különbség.
What benefits of Rxulti have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Rxulti alkalmazásának a vizsgálatok során?
Quetiapine showed improvement in symptoms at 6 weeks compared with placebo.
héten a placebóhoz képest a kvetiapin javulást mutatott a tünetekben.
Side effects reported with Rxulti are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Rxulti alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
What are the risks associated with Rxulti?
Milyen kockázatokkal jár a Rxulti alkalmazása?
However, there was not considered to be a difference between 2 mg Rxulti and placebo.
A 2 mg Rxulti és a placebó között azonban nem volt fellelhető különbség.
How is Rxulti used?
Hogyan kell alkalmazni a Rxulti-t?
As for all medicines, data on the use of Rxulti are continuously monitored.
A Rxulti alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
In the first study, the PANSS score fell by around 21 and 20 points with 2 mg and 4 mg Rxulti respectively compared with 12 points with placebo.
21, illetve 20 ponttal esett 2 mg, illetve 4 mg Rxulti-val, a placebó 12 pontjával szemben.
For the full list of side effects and restrictions with Rxulti, see the package leaflet.
A Rxulti alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Rxulti work?
Hogyan fejti ki hatását a Rxulti?
In the third study, the PANSS score fell by around 15 points with 2 mg Rxulti compared with 8 points with placebo and there was not considered to be a difference between 4 mg Rxulti and placebo.
15 ponttal esett 2 mg Rxulti-val a placebó 8 pontjával szemben; a 4 mg Rxulti és a placebó között azonban nem volt fellelhető különbség.
In the second study, the PANSS score fell by around 20 points with 4 mg Rxulti compared with 14 points with placebo.
20 ponttal esett 4 mg Rxulti-val, a placebó 14 pontjával szemben.
What is Rxulti and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Rxulti és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Annex I List of medicinal products and presentations
NEMZETI SZINTEN ENGEDÉLYEZETT GYÓGYSZEREK LISTÁJA
These reactions should disappear within two to three days.
Ezeknek a reakcióknak két-három napon belül meg kell szűnniük.
This summary was last updated on 30 August 2007.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. augusztus 30.
Only healthy dogs should be vaccinated.
Csak egészséges kutyák olthatók.
This helps to reduce the symptoms of babesiosis.
Ez elősegíti a babesiosis tüneteinek csökkenését.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Ez a dokumentum nem pótolja az állatorvosával való személyes megbeszélést.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állattal?
In general, these disappear within four days, but in rare cases they can persist for up to 14 days after the second injection.
Ezek általában négy napon belül megszűnnek, de ritkán a második oltást követő 14 napig is megmaradhatnak.
When a dog is given the vaccine, the immune system recognises the antigens as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Amikor a vakcinát beadják a kutyának, akkor az immunrendszere az antigéneket „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védje meg szervezetet a betegségektől.
If mild symptoms occur and last for more than two days, veterinary advice should be sought.
Ha enyhe tünetek jelentkeznek és azok két napnál hosszabb ideig állnak fel, akkor állatorvoshoz kell fordulni.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Nobivac Piro is a vaccine.
A Nobivac Piro egy vakcina.
Side effects such as lethargy (listlessness) and a reduction in appetite are also common, sometimes accompanied by fever and a stiff gait.
Olyan mellékhatások, mint a letargia (fásultság) és étvágycsökkenés szintén gyakran előfordulnak, néha lázzal és nehézkes járással kísérve.
It is recommended that the vaccination is given at least one month before the tick season and exposure to ticks be reduced during the vaccination period.
Ajánlott az oltást a kullancs szezon kezdete előtt legalább egy hónappal végezni és az oltási időszakban a kullancs expozíciót csökkenteni.
Dogs that are infected with B. canis but have no symptoms should be treated appropriately before vaccination.
Azokat a kutyákat, akik B. canis-szal fertőzöttek, de tünetmentesek, az oltás előtt megfelelő kezelésben kell részesíteni.
If accidental self-injection occurs, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz és mutassa meg neki a vakcina használati utasítását vagy címkéjét.
Other information about Nobivac Piro:
A Nobivac Piroval kapcsolatos egyéb információ:
Immunity starts three weeks after the vaccination course and lasts for at least six months.
A védettség az oltási sorozat beadása után 3 héttel alakul ki és legalább hat hónapig tart.
The effectiveness of Nobivac Piro has been studied in three laboratory studies in which dogs were vaccinated and then challenged (exposed to wild type Babesia).
A Nobivac Piro hatásosságát három olyan laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták, melyekben a kutyákat beoltották, majd a Babesia vad típusa általi hatásnak (challenge) tették ki.
Vaccination with Novibac Piro does not prevent infection, so a milder form of disease caused by B. canis can occur.
A Nobivac Piro oltás nem előzi meg a fertőzést, így a B. canis által okozott betegség enyhébb formái előfordulhatnak.
The main measure of effectiveness was the proportion of the dogs that developed antibodies against B. canis and B. rossi two weeks after the second injection.
A hatásosság fő mértéke azon kutyák aránya volt, akinél a második oltást követő két héten belül B. canis és B. rossi elleni antitestek fejlődtek ki.
Re-vaccination is achieved with a single injection every six months.
Az újraoltást hathavonta egyszeri injekciókkal végzik.
For initial vaccination, Nobivac Piro is given as two 1-ml injections under the skin three to six weeks apart.
Bevezető vakcinálásként két 1 ml-es Nobivac Piro injekciót adnak a bőr alá 3-6 hetes időkülönbséggel.
The vaccine can reduce the severity of symptoms caused by acute (short-lived) babesiosis (the disease caused by infection with B. canis, with weakness, fever and jaundice) and anaemia (low red blood cell counts).
A vakcina csökkentheti az akut (rövid ideig tartó) babesiosis (egy B. canis fertőzés által okozott gyengeséggel, lázzal és sárgasággal járó betegség) és az anaemia (alacsony vörösvérsejt szám) tüneteinek súlyosságát.
Nobivac Piro was more effective than placebo at stimulating the production of antibodies: more dogs receiving the vaccine developed antibodies than those receiving placebo.
A Nobivac Piro a placebónál hatásosabban serkentette az antitestek termelődését: a vakcinát kapó kutyák közül többnél alakultak ki az antitestek, mint a placebót kapóknál.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Piro to Intervet International B.V. on 2 September 2004.
2004. szeptember 2-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
After vaccination, painful swelling or hardened nodules occur commonly at the site of vaccination.
Az oltást követően, a vakcina beadásának helyén gyakran fordulnak elő fájdalmas duzzanatok, vagy kemény csomók.
Nobivac Piro is a vaccine that contains antigens (proteins) from the parasites Babesia canis and Babesia rossi.
A Nobivac Piro egy vakcina, mely a Babesia canis és Babesia rossi parazitákból származó antigéneket (fehérjéket) tartalmaz.
Because the antigens on B. canis are very variable, vaccines against B. canis only work effectively if they also include antigens from B. rossi.
Mivel a B. canis antigének nagyon változékonyak, a B. canis elleni vakcina csak akkor lesz hatásos, ha B.
Nobivac Piro is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
A Nobivac Piro egy liofolizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer, amiből szuszpenziós injekciót készítenek.
Further one main field study was performed, including dogs of at least six months of age of various breeds who received two injections of Nobivac Piro three weeks apart.
Ezen kívül egy területi vizsgálatot is végeztek, melybe különböző tenyészetekből származó, legalább hathónapos olyan kutyákat vontak be, akik három hét időkülönbséggel két
Nobivac Piro should not be used in bitches that are pregnant or lactating.
A Nobivac Piro nem adható terhes vagy szoptató szukáknak.
What benefit has Nobivac Piro shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Nobivac Piro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Nobivac Piro is used to vaccinate dogs aged six months or older against B. canis, a protozoan (single-celled organism) transmitted by ticks that lives in red blood cells.
A Nobivac Pirot 6 hónapos vagy idősebb kutyák B. canis, a vörösvérsejtekben élő, kullancsokkal átvitt protozoon (egysejtű organizmus) elleni védőoltásra használják.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to B. canis.
Ha a későbbiek során az immunrendszer ismét B. canis expozíciónak lesz kitéve, akkor sokkal hamarabb lesz képes ellenanyagokat termelni ellene.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound called saponin) to stimulate a better response.
A vakcina jobb immunválaszt serkentő (szaponinnak nevezett) adjuvánst is tartalmaz.
The effects of vaccination were compared with those of vaccination using a placebo (a dummy treatment).
Az oltás hatásosságát a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés)
Nobivac Piro contains small amounts of antigens (soluble parasite antigens) from B. canis and the related species B. rossi that have been extracted from cultures of the parasites in red blood cells.
A Nobivac Piro a B. canis-ből és az azzal rokon B. rossi-ból származó, a vörösvérsejtekben található parazita tenyészetekből kivont antigének (oldódó parazita antigének) kis mennyiségét tartalmazza.
EPAR summary for the public
NOBIVAC PIRO EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
What is the risk associated with Nobivac Piro?
Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Piro alkalmazása?
Why has Nobivac Piro been approved?
Miért engedélyezték a Nobivac Piro forgalomba hozatalát?
How does Nobivac Piro work?
Hogyan fejti ki a hatását a Nobivac Piro?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Piro exceed the risks for active immunisation of dogs of six months or older against B. canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by packed cell volume, and recommended that Nobivac Piro be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Nobivac Piro előnyei meghaladják a hathónapos vagy idősebb kutyák B.
NOBIVAC PIRO
Nobivac Piro oltást kaptak.
What is Nobivac Piro used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Nobivac Piro?
This overview was last updated in 06-2018.
Az áttekintés utolsó aktualizálása: 06-2018.
For these patients other treatment options should be considered.
Ezeknél a betegeknél más kezelési módokat kell figyelembe venni.
Cerdelga (eliglustat)
Cerdelga (eliglusztát)
The majority of side effects are mild and short-lived.
A mellékhatások többsége enyhe és rövid ideig tart.
Regarding safety, side effects were mostly mild and transient, but it was recommended that the longterm safety of the medicine be further investigated.
A biztonsággal kapcsolatban: a mellékhatások enyhék és múlékonyak voltak, azonban ajánlott a gyógyszer hosszútávú biztonságának további vizsgálata.