natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most of the observed weight reduction was obtained within the first nine months of treatment.
A megfigyelt testtömeg-csökkenések többségét a kezelés első kilenc hónapjában érték el.
Swallow the tablet whole.
Egészben nyelje le a tablettát!
In total more than 6800 patients were included in the Phase 2 and Phase 3 clinical studies.
Összességében több mint 6800 beteget vontak be a fázis II és fázis III klinikai vizsgálatokba.
Classification of expected frequencies of undesirable effects:
A nemkívánatos hatások várható gyakoriságának osztályozása:
Elderly patients have slightly higher exposure than young patients.
Az idős betegek expozíciója kissé nagyobb a fiatalokénál.
ACOMPLIA is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety.
Az ACOMPLIA nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságossági és hatékonysági adatok hiánya miatt.
- You are advised to share the information in this leaflet with relatives or other relevant persons.
- Javasoljuk, hogy a betegtájékoztatóban szereplő információkat ossza meg, rokonaival vagy egyéb hozzátartozóival.
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on risk management systems for medicinal products for human use.
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó, kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani.
Obesity is a condition that can be associated with depressive disorders.
Az elhízás egy olyan állapot, mely összefüggésbe hozható depresszív zavarokkal.
INFORMATION IN BRAILLE ACOMPLIA
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ACOMPLIA
Weight management and additional risk factors
Testtömeg-kezelés és további rizikófaktorok
Approximately 80% of the population were women, 87% Caucasian and 9% Black.
A populáció mintegy 80%-a nő volt, 87%-a kaukázusi (fehér bőrű), 9%-a pedig fekete bőrű.
Patients should notify their physician if they become pregnant during treatment with ACOMPLIA.
A betegeknek tájékoztatniuk kell az orvosukat, ha az ACOMPLIA-kezelés alatt terhesek lesznek.
Very common (≥10%); Common (≥1, <10%); Uncommon (≥0.1, <1%); Rare (≥0.01, <0.1%); Very rare (<0.01%), Not known (cannot be estimated from the available data).
Nagyon gyakori (≥10%); gyakori (≥1%, <10%); nem gyakori (≥0,1%, <1%); ritka (≥0,01%, <0,1%); nagyon ritka (<0,01%), nem ismeretes (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
If you forget to take ACOMPLIA Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose.
Ha elfelejtette bevenni az ACOMPLIA-t: Vegye be, mihelyt az eszébe jutott, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Although maternal toxicity was observed at these doses, a relation to treatment cannot be excluded.
Jóllehet, ezen adagok mellett anyai toxicitást figyeltek meg, a kezeléssel való kapcsolat nem zárható ki.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Kérdezze meg a gyógyszerésztől, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
In some, but not all cases, initiation of convulsions appeared to be associated with procedural stress such as handling of the animals.
Úgy tűnt, hogy egyes esetekben - de nem mindig - a görcsök kezdetét az eljárással kapcsolatos stressz -például az állatokkal való bánásmód - váltotta ki.
Do not take this medicine when breast-feeding.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat!
Depressive disorders can be associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide.
A depresszív zavarok összefüggésbe hozhatók az öngyilkossági gondolatok, önkárosítás és öngyilkosság fokozott kockázatával.
Pharmaco-therapeutic group: Anti obesity agent ATC code: A08AX01
Farmakoterápiás csoport: Elhízás elleni szer ATC kód: A08AX01
Always take ACOMPLIA exactly as your doctor has told you.
Az ACOMPLIA-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Patients should be instructed not to increase their dose of ACOMPLIA.
Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy ne növeljék az ACOMPLIA adagját.
Animal data are inconclusive but suggest possible deleterious effects on embryonal/foetal development (see section 5.3).
Az állatkísérletes adatok nem meggyőzőek, de az embrionális/magzati fejlődésre gyakorolt lehetséges káros hatásra utalnak (lásd 5.3 pont).
In postmarketing experience, more than half of the patients who develop such reactions appear to do so within 1 month of starting treatment, approximately 80% appear to do so within 3 months.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok szerint azoknál a betegeknél, akiknél ilyen reakció kialakul, az több mint a betegek felénél a kezelés megkezdését követő 1 hónapon belül, körülbelül 80%-uknál a kezelés megkezdését követő 3 hónapon belül jelentkezik.
The treatment should be introduced with a mildly reduced calorie diet.
A kezelést kismértékben csökkentett kalóriatartalmú étrenddel együtt kell elkezdeni.
Your doctor should recommend the type of diet and the level of physical activity required, that suits your specific condition and overall health.
Orvosa olyan típusú diétát és kellő szintű testmozgást kell, hogy ajánljon Önnek, ami megfelel az Ön egyéni és általános egészségi állapotának.
Steady state rimonabant exposures are 3.3-fold higher than those observed after the first dose.
A steady-state rimonabant expozíció 3,3-szor akkora, mint az első adag után megfigyelt.
These were usually mild or moderate in severity and resulted in recovery in all cases either after corrective treatment or discontinuation of rimonabant and did not exhibit any differentiating characteristics compared to cases reported in the control groups.
Ezek általában enyhe, ill. közepes fokúak voltak, és a korrektív kezelés vagy a rimonabant kezelés megszakítása után valamennyi esetben rendeződtek, és semmilyen megkülönböztető jellemző tulajdonságuk nem volt a kontrollcsoportokban jelentett esetekhez képest.
The patients included in the phase 3 trials followed a restrictive diet during the trial prescribed by a dietician and they were advised to increase their physical activity.
A fázis III vizsgálatokban a betegek egy dietetikus által előírt restriktív étrendet követtek a vizsgálat alatt, és azt tanácsolták nekik, hogy több testmozgást végezzenek.
Changes in HDL-C and TG in this population were similar to that of the non-diabetic population.
Ebben a betegcsoportban a HDL-C és a TG változásai hasonlóak voltak a nem diabeteseseknél észleltekhez.
Rimonabant 20 mg reduced the risk of weight regain.
A rimonabant 20 mg csökkentette a visszahízás rizikóját.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
A klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat, de az állatok esetében a klinikai expozíciós szintekhez hasonló szintek mellett a következőket látták, amelyek esetleg relevánsak lehetnek a klinikai alkalmazás szempontjából:
The safety and efficacy of rimonabant have not been evaluated beyond 2 years.
Két éven túl nem értékelték a rimonabant biztonságosságát és hatásosságát.
The potential relevance of this to administration of a CB1 antagonist is unknown.
Nem ismeretes, hogy ennek esetleg van-e jelentősége a CB1 antagonista alkalmazása szempontjából.
Limited data suggest an increased exposure in patients with moderate renal impairment (40% increase in AUC).
Korlátozott számú adat utal arra, hogy a mérsékelten károsodott veseműködésű betegek esetében az expozíció megnő (az AUC 40%-kal növekszik).
Clinical study results
A klinikai vizsgálatok eredményei
The percentage of patients reaching HbA1c < 7% was 51% in the rimonabant group and 35% in the placebo group.
A <7% HbA1c-t elérő betegek százalékos aránya a rimonabant-csoportban 51%, míg a placebo-csoportban 35% volt.
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Csütörtök: Péntek:
The pharmacokinetic profile demonstrates that a plateau in exposures is reached at 180 mg.
A farmakokinetikai jellemzők szerint az expozíció 180 mg-nál éri el a platót.
Patients with severe hepatic impairment were not evaluated.
A súlyosan károsodott májműködésű betegeket nem értékelték.
No convulsions were observed in dogs during a 3 month study.
Kutyáknál egy három hónapos vizsgálat alatt nem figyeltek meg konvulziókat.
Patients who received ACOMPLIA 20 mg for one year were re-randomized to ACOMPLIA 20 mg or placebo.
Az egy évig 20 mg ACOMPLIA-t kapó betegeket újra randomizálták, hogy ACOMPLIA 20 mg-ot vagy placebót kapjanak.
These included headache, euphoria, fatigue and insomnia.
Az alábbiak tartoztak ezek közé: fejfájás, eufória, fáradékonyság és álmatlanság.
Asthenia/fatigue Influenza
Erőtlenség/fáradékonyság Influenza
Experience in patients over 75 years and Orientals/Asians was limited.
A 75 évesnél idősebb és a távol-keleti/ázsiai származású betegek esetében korlátozottak voltak a tapasztalatok.
Based on a population pharmacokinetic analysis (age range 18 - 81 years) a 75 year old patient is estimated to have a 21% higher Cmax and a 27% higher AUC than a 40 year old patient.
Populáció-farmakokinetikai elemzés (18-81 éves kor között) alapján becsülve egy 75 éves beteg Cmax értéke 21%-kal, AUC értéke 27%-kal nagyobb, mint egy 40 évesé.
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Szóljon az orvosnak, ha szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fogja gyermekét.
The in vitro human plasma protein binding of rimonabant is high (> 99.9%) and non-saturable over a wide concentration range.
A rimonabant in vitro nagymértékben (> 99,9%) kötődik a humán plazmafehérjékhez és széles koncentrációtartományban nem telíthető.
As weight increases from 65 to 200 kg, Cmax is expected to decrease 24% and Ctrough is expected to increase by 5%.
Ahogy a testtömeg 65 kg-ról 200 kg-ra nő, úgy a Cmax várhatóan 24%-kal csökken, a Cmin pedig várhatóan 5%-kal nő.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Depressive disorders Mood alterations with depressive symptoms Anxiety
Depresszív kórképek Hangulatváltozás depressziós tünetekkel Szorongás
LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose monohydrate.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
The effects on body weight appeared to be consistent among men and women.
A testtömegre gyakorolt hatások hasonlónak bizonyultak mind a nők, mind a férfiak esetén.
• Other psychiatric conditions
• Egyéb pszichiátriai állapotok
Following dosing for a longer treatment duration prior to mating (9 weeks) that permitted recovery from the initial effects of rimonabant, no adverse effects were seen on fertility or oestrous cyclicity.
A párosodás előtt hosszabb ideig (kilenc hétig) tartó adagolás után, amely lehetővé tette a felépülést a rimonabant kezdeti hatásaiból, nem láttak az oestrus ciklusra vagy a termékenységre gyakorolt káros hatást.
There are reports in the literature that, in both rodents and humans, the spatial distribution and density of CB1 receptors in the brain changes during development.
Az irodalomban vannak beszámolók arról, hogy -mind a rágcsálók, mind emberek esetében - a CB1 receptorok térbeli eloszlása és sűrűsége változik az agyban a fejlődés folyamán.
In single- and repeat-dose studies, the Cmax and AUC of rimonabant were similar in healthy Japanese and Caucasian subjects, whereas elimination half-life was shorter in Japanese subjects (3-4 days) compared to Caucasian subjects (about 9 days).
Egyszeri és ismételt dózisú vizsgálatokban a rimonabant Cmax és AUC értékei hasonlóak voltak az egészséges japán és kaukázusi típusú vizsgálati személyek esetében, míg az eliminációs felezési idő a japánok esetében rövidebb (3-4 nap) volt a kaukázusiakéhoz (kb.
The clinical effect (weight loss) of rimonabant in Black patients was lower than in Caucasians.
A rimonabant klinikai hatása (a testtömeg csökkenése) a fekete bőrű betegek esetében csekélyebb volt, mint a kaukázusi típusúaknál.
Gender: The pharmacokinetics of rimonabant are similar in female and male patients.
Nem: A rimonabant farmakokinetikája férfiak és nők esetében hasonló.
If you experience symptoms of depression (see below) during treatment with ACOMPLIA you should contact your doctor and stop the treatment.
Amennyiben az ACOMPLIA kezelés során a depresszió tüneteit észleli (lásd alább), forduljon orvosához és hagyja abba a kezelést.
Taking ACOMPLIA with food and drink ACOMPLIA should be taken once daily in the morning before breakfast.
Az ACOMPLIA egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az ACOMPLIA-t naponta egyszer, reggelente, a reggeli előtt kell bevenni.
Circulating metabolites do not contribute to its pharmacologic activity.
Keringő metabolitok nem járulnak hozzá a farmakológiai hatásához.
A direct effect of rimonabant cannot be ruled out.
A rimonabant közvetlen hatása nem zárható ki.
In a single-dose tolerability study, doses up to 300 mg were administered to a limited number of subjects with only minor symptoms reported.
Egy egyszeri adaggal végzett tolerálhatósági vizsgálatban 300 mg-ig terjedő adagokat adtak, korlátozott számú vizsgálati személynek, akik csak csekély tünetekről számoltak be.
ACOMPLIA 20 mg has been evaluated for safety in approximately 2500 patients enrolled in studies that examined the metabolic and weight loss effects in overweight and obese patients and in approximately 3800 patients in other indications.
Az ACOMPLIA 20 mg biztonságosságát hozzávetőleg 2500 túlsúlyos vagy elhízott beteg bevonásával végzett, a szer anyagcserét és testtömeg-csökkenést befolyásoló hatását vizsgáló, illetve 3800 beteggel egyéb indikációkban végzett vizsgálatban értékelték.
Time to steady state is longer in obese patients (25 days) as a consequence of the higher volume of distribution in these patients.
Az elhízottak esetében a dinamikus egyensúlyi állapot bekövetkeztéig eltelt idő hosszabb (25 nap), ami annak a következménye, hogy a megoszlási tér nagyobb e betegek esetében.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun.
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a kezelés megkezdését követően a fent felsorolt tünetek jelentkeznek vagy rosszabbodnak.
Monitoring of blood glucose level is recommended in these patients.
Ilyen betegeknél a vércukorszint ellenőrzése ajánlott.
Population pharmacokinetic analysis indicated that rimonabant pharmacokinetics are similar between healthy non-smoking subjects and patients who smoke.
A populáció-farmakokinetikai analízis eredményei azt jelzik, hogy a rimonabant farmakokinetikája hasonló az egészséges nem dohányzó vizsgálati személyeknél és a dohányzó betegeknél.
A similar increase in exposure is expected with other potent CYP3A4 inhibitors.
Az expozíció hasonló növekedésére lehet számítani a többi erős CYP3A4 gátló esetében is.
Data are insufficient to draw conclusions regarding pharmacokinetics in moderate hepatic impairment.
Az adatok nem elegendőek ahhoz, hogy mérsékelt májkárosodás esetén farmakokinetikai következtetéseket lehessen levonni.
Only an approximate 3% of the dose of rimonabant is eliminated in the urine, while approximately 86% of the dose is excreted in the faeces as unchanged drug and metabolites.
3%-a ürül ki a vizelettel, míg az adag mintegy 86%a a székletben választódik ki változatlanul, ill. metabolitok formájában.
In the limited number of Black patients weight loss was less pronounced (mean difference to placebo -2.9 kg).
A korlátozott számban vizsgált fekete bőrű betegek fogyása kevésbé volt kifejezett (átlagos különbség a placebóhoz képest: -2,9 kg).
Rimonabant is a selective cannabinoid-1 receptor (CB1) antagonist that inhibits the pharmacological effects of cannabinoid agonists in vitro and in vivo.
A rimonabant szelektív kannabinoid-1 receptor (CB1) antagonista, amely in vitro és in vivo gátolja a kannabinoid agonisták farmakológiai hatásait.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70x1 film coated-tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 56 filmtabletta 70x1 filmtabletta 84 filmtabletta 90 filmtabletta 98 filmtabletta
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben („Pharmacovigilance Plan”) részletesen leírt vizsgálatokat, valamint további farmakovigilanciai tevékenységeket.
Joint sprain *frequency is based only on reports in obese or overweight diabetic patients.
*a gyakoriság kizárólag elhízott vagy túlsúlyos diabéteszes betegekről szóló jelentéseken alapul
Depressive reactions may occur in patients who have no obvious risk factors, apart from obesity itself.
Depresszív zavarok felléphetnek olyan betegeknél is, akiknek - az elhízástól eltekintve - nincs egyéb nyilvánvaló rizikófaktoruk.
The following table (table 1) shows all treatment-emergent adverse reactions from placebo-controlled studies in patients treated for weight loss and related metabolic disorders when these incidences were statistically significantly greater than the corresponding placebo rate (for events ≥ 1%) or considered clinically relevant (for events < 1%).
A következő táblázat (1. táblázat) a testtömeg-csökkenés és az azzal összefüggő anyagcsererendellenességek miatt kezelt betegek placebo-kontrollos vizsgálataiból tünteti fel a kezelés kapcsán felmerülő valamennyi nemkívánatos reakciót, ha azok előfordulása statisztikailag szignifikánsan gyakoribb volt, mint a hozzátartozó placebo-csoportban észlelt gyakoriság (a ≥ 1%-ban előforduló események esetén), illetve ha klinikailag relevánsnak tekintették őket (az < 1%-ban előforduló események esetén).
If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ha Ön érzékeny egyes cukrokra, akkor beszéljen az orvosával, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert!
The difference in half-life was due to differences in peripheral volume of distribution as a consequence of lower weight in Japanese subjects.
A felezési idő eltérése annak tulajdonítható, hogy a perifériás megoszlási terek különbözőek voltak a japánok kisebb testtömege miatt.
Suicidal ideation Aggressiveness Aggressive behaviour
Dysphoria Érzelmi zavarok Öngyilkossági gondolatok Agresszivitás Agresszív viselkedés
There is no specific antidote for rimonabant; therefore, appropriate supportive measures should be initiated in case of overdose.
A rimonabantnak nincs specifikus antidotuma, ezért túladagolás esetén megfelelő szupportív intézkedéseket kel foganatosítani.
The absolute bioavailability of rimonabant has not been determined.
A rimonabant abszolút biohasznosulását nem határozták meg.
In the pre- and post-natal development study in rats, exposure to rimonabant in utero and via lactation produced no alterations on learning or memory, but equivocal effects on motor activity and auditory startle response were observed in the pups as a result of rimonabant exposure.
A patkányokon végzett pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatokban a méhen belüli és a szoptatás útján történő rimonabant expozíció nem okozott változásokat a tanulásban és memóriában, de a mozgási aktivitásra és a hangingerek által kiváltott megriadásra vonatkozóan bizonytalan hatásokat észleltek az utódokban a rimonabant expozíció következményeként.
Although concomitant administration of CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St John's wort) has not been studied, it is expected that concomitant administration of potent CYP3A4 inducers may reduce the plasma concentration of rimonabant and may result in loss of efficacy.
Jóllehet, a CYP3A4 serkentők (pl. rifampicin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, orbáncfű) egyidejű alkalmazását nem tanulmányozták, arra lehet számítani, hogy az erős CYP3A4 serkentők együttes alkalmazása csökkentheti a rimonabant plazmakoncentrációját, és a hatásosság csökkenését eredményezheti.
Tablet polishing: carnauba wax (E903)
Tablettafényező: Karnauba pálmaviasz (E903)
Rimonabant is mainly eliminated by metabolism and subsequent biliary excretion of metabolites.
A rimonabant főleg metabolizmus és ezt követően a metabolitok epével történő kiválasztása útján eliminálódik.
Experience with rimonabant in overdosage is limited.
A rimonabant túladagolásával korlátozottak a tapasztalatok.
ACOMPLIA should be used with caution in patients over 75 years of age (see section 4.4).
Az ACOMPLIA óvatosan alkalmazandó a 75 évesnél idősebb betegek esetében (lásd 4.4 pont).
Potential for other medicinal products to affect rimonabant:
Gyógyszerkészítmények, amelyeket a rimonabant befolyásolhat:
Rimonabant has been detected in the milk of lactating rats and rimonabant may inhibit the suckling reflex.
A rimonabantot kimutatták a szoptató patkányok tejében, és a rimonabant gátolhatja a szopóreflexet.
If you take more ACOMPLIA than you should If you take more ACOMPLIA than you should tell a doctor or pharmacist.
Ha az előírtnál több ACOMPLIA-t vett be: Ha több ACOMPLIA-t vett be, mint kellett volna, akkor szóljon egy orvosnak vagy gyógyszerésznek!
Regarding reproductive parameters, at 30 mg/kg no differences were observed between treated animals and controls, at 60 mg/kg effects were still observed (decreased number of corpora lutea, implantations, total and viable fetuses).
A reprodukciós paramétereket tekintve 30 mg/kg mellett nem figyeltek meg különbséget a kezelt és a kontroll állatok között, 60 mg/kg mellett azonban még voltak megfigyelhető hatások (a sárgatestek, a beágyazódások és az életképes magzatok számának csökkenése).
Laboratory adverse events ACOMPLIA has not been shown to alter laboratory test values.
A laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt nemkívánatos hatások Nem volt kimutatható, hogy az ACOMPLIA megváltoztatná a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
This was confirmed clinically with specific probe studies using midazolam (CYP 3A4 substrate) and warfarin (CYP 2C9 substrate) and digoxin (a P-gp substrate).
Ezt klinikailag midazolam (CYP3A4 szubsztrát), warfarin (CYP2C9 szubsztrát) és digoxin (P-gp szubsztrát) alkalmazásával végzett külön tesztvizsgálatokkal igazolták.
Injury, Poisoning and procedural complications
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
The in vivo inhibitory effect on CYP2C8 has not been studied.
A CYP2C8-ra in vivo kifejtett gátló hatást nem tanulmányozták.
If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or your pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Based on data from population pharmacokinetic studies, mild renal impairment do not seem to affect the pharmacokinetics of rimonabant.
A populációfarmakokinetikai vizsgálatok adatai alapján úgy látszik, hogy az enyhe vesekárosodás nem befolyásolja a rimonabant farmakokinetikáját.
ACOMPLIA should not be taken during pregnancy.
Terhesség alatt ne szedje az ACOMPLIA-t!
There are limited data in patients with moderate renal impairment and no data in patients with severe renal impairment.
A mérsékelten károsodott veseműködésű betegek esetében korlátozottak az adatok, a súlyos vesekárosodásban szenvedők esetében pedig hiányoznak.
The most common adverse reactions resulting in discontinuation were: nausea, mood alteration with depressive symptoms, depressive disorders, anxiety and dizziness.
A kezelés abbahagyását okozó leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: émelygés, hangulatváltozás depressziós tünetekkel, depresszív kórképek, szorongás és szédülés.
What ACOMPLIA contains
Mit tartalmaz az ACOMPLIA?
Therapy with rimonabant is not recommended in patients with uncontrolled psychiatric illness.
A rimonabant kezelés nem ajánlott kezeletlen pszichiátriai megbetegedésben szenvedő betegeknél.
Black patients may have up to a 31% lower Cmax and a 43% lower AUC than patients of other races.
A fekete bőrű betegek Cmax értéke akár 31%-kal, AUC-je 43%-kal kisebb a más rasszba tartozókénál.