natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
26 February 2015
2015. február 26.
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
Farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee- PRAC)
Adopted at the 9-12 February 2015 PRAC
A PRAC 2015. február 9-12-i ülésén elfogadva
The package leaflets should be updated accordingly.
A betegtájékoztatókat ennek megfelelően kell frissíteni.
Description of selected adverse reactions:
Kiválasztott mellékhatások leírása:
Aripiprazole - Hyperprolactinaemia (EPITT no 18086)
Aripiprazol - Hiperprolaktinémia (EPITT no 18086)
Following the variations of the marketing authorisations for these products, the MAH for any product with the same active substance should submit a respective variation application.
Az ezen készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosításait követően az ugyanazt a hatóanyagot tartalmazó bármely készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjának az ennek megfelelő módosítási kérelmet kell benyújtania.
Hyperprolactinaemia
Hiperprolaktinémia
Having considered the available evidence in EudraVigilance, the MAH's clinical trials and pharmacovigilance databases and the literature, the PRAC has agreed that the MAH of Abilify and Abilify Maintena should submit variations within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined).
Az EudraVigilance-ben, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának klinikai vizsgálati adataiban és farmakovigilanciai adatbázisaiban, valamint a szakirodalomban rendelkezésre álló bizonyítékok vizsgálata alapján a PRAC elfogadta, hogy az Abilify és az Abilify Maintena forgalomba hozatali engedélye jogosultjának két hónapon belül módosításokat kell benyújtania a kísérőiratok az alább leírtak szerinti módosítására vonatkozóan (az új szöveg aláhúzva).
Section 4.8 - Undesirable effects: Tabulated list of adverse reactions: Endocrine disorders
4.8 pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A mellékhatások táblázatos felsorolása:
In clinical trials for the approved indication(s) and post-marketing, both increase and decrease in serum prolactin as compared to baseline was observed with aripiprazole (section 5.1).
Az engedélyezett javallat(ok)ra vonatkozó és a forgalomba hozatal utáni klinikai vizsgálatokban a szérumprolaktin szintjének a növekedése és csökkenése egyaránt megfigyelhető volt aripiprazollal a kiindulási értékhez képest (5.1 pont).
Having considered the available evidence the PRAC has agreed that the MAHs of amiodarone for intravenous administration should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined).
A rendelkezésre álló bizonyítékok vizsgálata alapján a PRAC elfogadta, hogy az intravénás alkalmazású amiodaron forgalomba hozatali engedély jogosultjainak két hónapon belül módosítást kell benyújtaniuk a kísérőiratok az alább leírtak szerinti módosítására vonatkozóan (az új szöveg aláhúzva).
Section 4: Possible side effects Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): Increased blood levels of the hormone prolactin.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): A prolaktin hormon emelkedett szintje a vérben.
Amiodarone - Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH) (EPITT no 18091)
Amiodaron - inadekvát antidiuretikus hormonszekréció szindróma (SIADH) (EPITT no 18091)
In addition, the MAH should describe the data on hyper- and hypoprolactinaemia in the SmPCs' sections 5.1.
Ezenkívül a forgalomba hozatali engedély jogosultjának ismertetnie kell a hiper- és hipoprolaktinémiára vonatkozó adatokat az alkalmazási előírás 5.1 pontjában.
This could be an illness called ‘syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion' (SIADH).
Ez egy „inadekvát antidiuretikus hormonszekréció szindróma” (SIADH) nevű betegségre utalhat.
Very rare: Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH)
Nagyon ritka: Inadekvát antidiuretikus hormonszekréció szindróma (SIADH)
Feeling unwell, confused or weak, feeling sick (nausea), loss of appetite, feeling irritable.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint) Rossz közérzet, zavartság vagy gyengeség érzése, émelygés (hányinger), étvágytalanság, ingerlékenység.
Frequency ‘uncommon': Hyperprolactinaemia
Endokrin betegségek és tünetek „Nem gyakori” gyakoriság: Hiperprolaktinémia
Summary of product characteristics (SmPC) Section 4.8:
4.8 pont:
2000 mg / 500 mg
2000 mg / 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz intravénás alkalmazásra
This compared with 61% and 65% of those given Humira.
Ezek az arányok a Humira esetében 61% és 65% voltak.
The full EPAR for Cyltezo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Cyltezo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cyltezo.
Ez a dokumentum a Cyltezo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Treatment response was measured as a 20% or more improvement in symptom score, which was seen after 12 and 24 weeks of treatment in 67% and 69% respectively of those given Cyltezo.
A terápiás választ a tüneti pontszám legalább 20%-os javulásával mérték, amelyet a Cyltezoval kezelt betegeknél 12 hét elteltével 67%-ban, 24 hét után pedig 69%-ban figyeltek meg.
The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is calculated according to the child's weight and height.
Az injekció dózisa és beadásának gyakorisága a kezelendő állapottól függ, és gyermekek esetében a dózist a testsúly és a testmagasság alapján kell kiszámítani.
An alert card will also be
A betegeknek egy figyelmeztető kártyát is kell kapniuk.
This means that Cyltezo is highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Ez azt jelenti, hogy nagyon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referenciagyógyszer”).
Therefore, the Agency's view was that, as for Humira, the benefit outweighs the identified risk, and it recommended that Cyltezo be given marketing authorisation.
Ezért az Ügynökség azon a véleményen volt, hogy a Humirahoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Cyltezo forgalomba
The reference medicine for Cyltezo is Humira.
A Cyltezo referencia-gyógyszere a Humira.
Cyltezo can only be obtained by prescription.
A Cyltezo csak receptre kapható.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cyltezo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The active substance in Cyltezo, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF).
A Cyltezo hatóanyaga, az adalimumab egy monoklonális antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen a testben egy tumor nekrózis faktornak (TNF) nevezett anyagot és ahhoz kötődjön.
Like other medicines of its class, Cyltezo may affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab.
Az osztályba tartozó más gyógyszerekhez hasonlóan a Cyltezo hatást gyakorolhat az immunrendszernek a fertőzések és a rák elpusztítására való képességére is, és az adalimumabbal kezelt betegek körében előfordultak súlyos fertőzések és vérképzőszervi daganatok.
The company that markets Cyltezo must provide educational packs for doctors who prescribe the medicine.
A Cyltezo-t forgalmazó vállalatnak oktatócsomagot kell a gyógyszert felíró orvosok rendelkezésére bocsátania.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Cyltezo has a highly similar structure, purity and biological activity to Humira and is distributed in the body in the same way.
AZ Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Cyltezo a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Humira-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
In addition, a study involving 645 patients with moderate or severe rheumatoid arthritis who were also taking methotrexate confirmed that Cyltezo and Humira have similar effectiveness.
Ezenfelül egy fő vizsgálat 645, középsúlyos vagy súlyos reumatoid artritiszben szenvedő és metotrexáttal kezelt beteg bevonásával azt mutatta, hogy a Cyltezo és a Humira hatékonysága hasonló.
Cyltezo is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
A Cyltezo-t a leginkább olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a betegség súlyos, közepesen súlyos, vagy súlyosbodik, illetve amikor a betegeknél nem alkalmazhatók egyéb kezelések.
For more information about treatment with Cyltezo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Cyltezo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In addition, a study in rheumatoid arthritis has shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in this condition.
Ezenfelül egy, a reumatoid artritisz esetében végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a gyógyszer hatásai megegyeznek a Humira hatásaival ebben a betegségben.
Comparable benefit continued to be seen with longer term
Az összehasonlíthatóan előnyös hatás a hosszabb távú, 48 hetes kezelés esetén is fennállt.
Cyltezo is available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks.
A Cyltezo bőr alá adandó oldatos injekció formájában, előretöltött fecskendőben vagy tollban kapható, és általában kéthetente kell alkalmazni.
What benefits of Cyltezo have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Cyltezo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a serious skin condition).
Más ritka, súlyos mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) közé tartozik a csontvelő vérsejttermelő képességének elvesztése, idegi rendellenesség, lupusz és lupusz-szerű betegségek (amikor az immunrendszer a beteg saját szöveteit támadja meg, gyulladást és szervkárosodást okozva) és a Stevens-Johnson szindróma (súlyos bőrbetegség).
Treatment with Cyltezo must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases for which Cyltezo is used.
A Cyltezo-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki tapasztalt az olyan betegségek kezelésében, amelyek esetében a Cyltezo-t alkalmazzák.
Cyltezo must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the
A Cyltezo nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a
Because Cyltezo is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Cyltezo.
Mivel a Cyltezo hasonló biológiai gyógyszer, az adalimumab hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan a Humira-val végzett vizsgálatokat a Cyltezo esetében nem szükséges megismételni.
Laboratory studies comparing Cyltezo with Humira have shown that the active substance in Cyltezo is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity.
A Cyltezo-t és a Humira-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Cyltezo hatóanyaga rendkívül hasonló a Humira hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
After training, patients or their carers may inject Cyltezo if their doctor considers it appropriate.
Megfelelő betanítást követően a betegek vagy gondozóik is beadhatják a Cyltezo injekciót, ha a
Cyltezo contains the active substance adalimumab and is a ‘biosimilar medicine'.
A Cyltezo hatóanyaga az adalimumab, és „hasonló biológiai gyógyszer”.
TNF is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Cyltezo is used to treat.
A TNF a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Cyltezo-t alkalmazzák.
All these data were considered sufficient to conclude that Cyltezo will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Cyltezo a hatásosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Humira.
Doctors treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Cyltezo.
Az uveitiszt kezelő orvosoknak ki kell kérniük olyan orvosok tanácsát is, akik tapasztalattal rendelkeznek a Cyltezo alkalmazásában.
Cyltezo is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions:
A Cyltezo egy olyan gyógyszer, amely az immunrendszerre hat, és a következő betegségek kezelésére
What are the risks associated with Cyltezo?
Milyen kockázatokkal jár a Cyltezo alkalmazása?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cyltezo have also been included in the summary of product characteristics and the
A Cyltezo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és
It is not intended to provide practical advice on how to use Cyltezo.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cyltezo
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis and active enthesitis-related arthritis (both rare diseases
• poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz és aktív entezitisszel társult artritisz (mindkettő ritka betegség, amelyek az ízületek gyulladását okozzák);
For detailed information on the use of Cyltezo in all conditions, including when it can be used in children, see the summary of product characteristics.
A Cyltezo valamennyi betegség esetén történő alkalmazásával kapcsolatos részletes információk, beleértve a gyermekeknél történő alkalmazást, a betegtájékoztatóban találhatók.
Studies have also shown that giving Cyltezo produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira.
A vizsgálatokat azt is bizonyították, hogy a Cyltezo alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Humira adása.
• ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut);
• kólitisz ulceróza (a bél nyálkahártyájában gyulladást és fekélyeket okozó betegség);
For the full list of side effects and restrictions with Cyltezo, see the package leaflet.
A Cyltezo alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a
For practical information about using Cyltezo, patients should read the package leaflet or contact their
Amennyiben a Cyltezo alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For more information on
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
• psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints);
• plakkos pikkelysömör (olyan betegség, amely vörös, hámló foltokat okoz a bőrön); • artritisz pszoriatika (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó
What is Cyltezo and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Cyltezo és milyen betegségek esetén
The following definitions applies for resistance categories used:
A következő meghatározások a használt rezisztencia-kategóriákra vonatkoznak:
Data on longer treatment duration is very limited.
A hosszabb kezelési időtartammal kapcsolatos adatok nagyon korlátozottak.
A final evaluation was conducted at Week 120.
A végső értékelést a 120. héten végezték.
Clinical monitoring should be considered.
A klinikai monitorozást mérlegelni kell.
Culture Conversion Status, n (%)
Tenyésztés konverziós státusz, n (%)
• you have liver disease or you drink alcohol on a regular basis;
• májbetegsége van, vagy rendszeresen alkoholt iszik,
Do not give this medicine to children and adolescents (under 18 years of age).
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és (18 éves kor alatti) serdülőknek!
This increase is likely due to ritonavir.
Ez az emelkedés valószínűleg a ritonavir miatt van.
First 2 weeks:
Első 2 hét:
This medicine may pose a risk to the environment.
Ez a gyógyszer veszélyt jelenthet a környezetre.
This can be seen in a blood test;
Ez egy vérvizsgálattal deríthető ki.
188 tablets
188 tabletta
The food is important to get the right levels of medicine in your body.
Az étel azért fontos, hogy a gyógyszer a szervezetében a kellő szintet érje el.
• make your treatment ineffective and your tuberculosis could get worse, and;
• kezelése hatástalanná válik, és a tuberkulózisa súlyosbodik, és
It is used in adults aged 18 years and over.
18 éves és idősebb felnőtteknél alkalmazzák.
If this happens do not drive or operate machinery.
Ha ez kialakul, ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket.
Date of first authorisation: 5 March 2014 Date of latest renewal: 11 January 2019
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. március 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. január 11.
From week 3 to week 24:
A 3. héttől a 24. hétig:
The causes of death in the remaining patients varied.
A fennmaradó betegek esetében a halálokok különbözőek voltak.
* Patients who died during the trial or discontinued the trial were considered as non-responders.
* A vizsgálat alatt meghalt vagy a vizsgálatot abbahagyó betegeket kezelésre nem reagálóként értékelték.
Tell your doctor right away if you faint.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha elájul.
A plastic bottle containing 188 tablets.
A műanyag palack 188 tablettát tartalmaz.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
mITT population
mITT populáció
The most common cause of death as reported by the investigator was tuberculosis (9 patients).
A vizsgáló jelentése szerint a halálesetek leggyakoribb oka a tuberculosis volt (9 beteg).
S = susceptible R = resistant
É = érzékeny R = rezisztens
Lactose intolerance and lactase deficiency
Laktóz intolerancia és laktáz-hiány
You may need to keep taking your other medicines for tuberculosis for longer than 6 months.
Előfordulhat, hogy a tuberkulózis kezelésére szolgáló egyéb gyógyszereit 6 hónapnál hosszabb ideig kell szednie.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures
Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Renal excretion of unchanged bedaquiline is insignificant (< 0.001%).
A változatlan bedakvilin vizelettel történő excretiója nem jelentős (< 0,001%).
This means your disease may not be treatable by SIRTURO or other medicines in the future.
Ez azt jelenti, hogy előfordulhat, hogy a betegsége a jövőben nem kezelhető SIRTURO-val vagy más gyógyszerekkel.
Cavitation in one lung was seen in 58% of patients, and in both lungs in 16%.
A betegek 58%-ánál cavernát észleltek az egyik tüdőben, és 16%-ánál mindkét tüdőben.
you may take SIRTURO on Monday, Wednesday and Friday every week from week 3
Például a 3. hétől kezdve a SIRTURO szedheti minden héten hétfőn, szerdán és pénteken.
The recommended dosage is:
Az ajánlott adag:
• There must be at least 48 hours in between each time you take SIRTURO.
• Mindig legalább 48 órának el kell telnie, mielőtt legközelebb beveszi a SIRTURO-t.
Main demographics were as follows: 63.1% were males, median age 34 years, 35% were Black, and 15% were HIV positive.
A főbb demográfiai adatok a következők voltak: 63,1% volt férfi, a medián életkor 34 év volt, 35% volt feketebőrű, és 15% volt HIV pozitív.
• you have human immunodeficiency virus (HIV) infection.
• humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése van.
Failure to convert Relapse
A konverzió elmaradása Relapszus
• Final analysis - Clinical Study Report 4Q 2023
• Végső analízis - klinikai vizsgálati jelentés 2023. IV. negyedév
These reports should aid the physician in selecting a combination of antibacterial medicinal products for treatment.
Ezeknek a jelentéseknek segíteniük kell az orvost, hogy a kezeléshez kiválassza az antibakteriális gyógyszerkombinációt.
There are no data to support a lowered bedaquiline dose in such circumstances.
Nincsenek olyan adatok, amelyek alátámasztanák a csökkentett bedakvilin dózis alkalmazását ilyen körülmények között.
SIRTURO is a type of antibiotic.
A SIRTURO egy antibiotikum fajta.
• increase the chance that the bacteria will become resistant to the medicine.
• nő annak az esélye, hogy a baktériumok ellenállóvá válnak a gyógyszerrel szemben.
For additional information on deaths in the C209 trial, see section 5.1.
A C209 vizsgálatban előfordult halálesetekkel kapcsolatos további információkért lásd az 5.1 pontot.
Table 1: Culture conversion Status
1. táblázat: Tenyésztés konverziós státusz
• Concomitant administration of fluoroquinolone antibiotics that have a potential for significant
• olyan fluorokinolon antibiotikumok egyidejű alkalmazása, amelyeknél fennáll a jelentős
After the end of SIRTURO treatment (i.e. after week 24), QTcF increases in the SIRTURO group gradually became less pronounced.
A SIRTURO-kezelés vége után (azaz a 24. hét után) a SIRTURO-csoportban a QTcF-emelkedés fokozatosan kevésbé kifejezetté vált.
The observed imbalance in deaths between the two treatment groups is unexplained.
A két terápiás csoport között a halálesetekben megfigyelt aránytalanság tisztázatlan.
Antibiotics are medicines that kill bacteria that cause disease.
Az antibiotikumok olyan gyógyszerek, amelyek elpusztítják a betegséget okozó baktériumokat.
• Resume the three times a week schedule.
• Folytassa a heti háromszori adagolási rendet.
• Annual updates on study progress in the frame of annual renewal submissions
• A vizsgálat menetével kapcsolatos évenkénti frissítéseket az évenkénti megújításokkal együtt kell benyújtani.
Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved at about 5 hours post-dose.
A maximális plazmakoncentrációk (Cmax) típusosan megközelítőleg 5órával az adagolást követően alakultak ki.
Your doctor will decide which other medicines you should take with SIRTURO.
Kezelőorvosa eldönti majd, milyen egyéb gyógyszereket kell szednie a SIRTURO mellett.
QT prolongation (i.e., gatifloxacin, moxifloxacin and sparfloxacin).
QT-megnyúlás lehetősége (azaz gatifloxacin, moxifloxacin és sparfloxacin).