natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is limited clinical experience with selexipag in patients over the age of 75 years, therefore Uptravi should be used with caution in this population (see section 4.2).
A 75 évesnél idősebb betegeknél a szelexipag kapcsán rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott, ezért ennél a populációnál az Uptravi alkalmazásakor kellő körültekintéssel kell eljárni
In clinical practice, gastro-intestinal events have been observed to respond to anti-diarrhoeal, anti-emetic, and anti-nauseant medicinal products and/or medicinal products for functional gastro-intestinal disorders.
hányáscsillapító és hányingert csökkentő és/vagy a funkcionális gastrointestinalis zavarok esetében alkalmazott gyógyszerekre.
Page 23
23. oldal
Page 27
27. oldal
Subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) showed similar predicted exposure at steady state as subjects with moderate hepatic impairment during a once-daily regimen.
Súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél hasonló expozíciót jósoltak dinamikus egyensúlyi állapotban,
Page 3
3. oldal
Please read the instructions in the package leaflet carefully.
Titrálási napló Kérjük, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
More subjects reported adverse events after administration in the fasted than in the fed state.
A gyógyszert éhgyomorra alkalmazva több résztvevő számolt be nemkívánatos eseményekről, mint amikor táplálkozás után vették be a készítményt.
No clinically relevant effects of sex, race, age, or body weight on the pharmacokinetics of selexipag and its active metabolite have been observed in healthy subjects or PAH patients.
Egészséges alanyoknál és PAH-betegeknél sem figyelték meg azt, hogy akár a szelexipag, akár az aktív metabolit farmakokinetikáját klinikailag jelentősen befolyásolta volna a nem, rassz, életkor vagy testtömeg.
Page 19
19. oldal
Maintenance
Fenntartás
Page 17
17. oldal
The efficacy of selexipag on the primary endpoint was consistent across subgroups of age, sex, race, aetiology, geographical region, WHO FC, and as monotherapy or in combination with an ERA or a PDE-5 inhibitor or triple combination with both an ERA and a PDE-5 inhibitor.
földrajzi régió és WHO FC alcsoportokban, illetve azzal, hogy a készítményt monoterápiában, ERA-val vagy PDE-5-gátlóval kombinációban, vagy pedig hármas kombináció részeként, ERA és PDE-5-gátló mellett alkalmazták.
The goal is to reach the dose that is most appropriate to treat you.
A cél megtalálni az Önnek leginkább megfelelő adagot.
• The distribution of kits to all identified prescribers to minimise the risks of medication error in particular;
• Az összes, Uptravit elrendelő egészségügyi szakember azonosítása és a szakemberek listájának fenntartása; • Különösen a gyógyszerelési hiba kockázatának csökkentését szolgáló készlet kiosztása minden azonosított, gyógyszert elrendelő egészségügyi szakember számára; • A készletek nyomon követése a gyógyszert elrendelő egészségügyi szakemberek által.
Uptravi has minor influence on the ability to drive and use machines.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Uptravi kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Page 10
10. oldal
Based on modelling and simulation data from a study in subjects with hepatic impairment, the exposure to selexipag at steady state in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B) after a once-daily regimen is predicted to be approximately 2-fold higher than that in healthy subjects during a twice-daily regimen.
B stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél napi egyszeri alkalmazást követően az előrejelzés szerint hozzávetőlegesen 2-szer magasabb, mint egészséges alanyoknál napi kétszeri alkalmazást követően.
Uptravi 800 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag.
Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta 800 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként.
Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets are supplied in blister packs of 60 tablets.
Az Uptravi 400 mikrogramm, 600 mikrogramm, 800 mikrogramm, 1000 mikrogramm, 1200 mikrogramm, 1400 mikrogramm és 1600 mikrogramm filmtabletta 60 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
In the presence of food, the exposure to selexipag after a single dose of 400 micrograms was increased by 10% in Caucasian subjects and decreased by 15% in Japanese subjects, whereas exposure to the active metabolite was decreased by 27% (Caucasian subjects) and 12% (Japanese subjects).
Mindemellett az aktív metabolit expozíciója 27%-kal és 12%-kal csökkent (a fehér bőrű, illetve a japán résztvevőknél).
Selexipag is hydrolysed to its active metabolite in the liver and in the intestine by carboxylesterases.
A szelexipag a májban és belekben a karboxilészterázok általi hidrolízissel alakul át az aktív metabolitjává.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of selexipag (such as headache or hypotension) should be kept in mind when considering the patient's ability to drive and use machines.
A gépjárművezetésre vagy gépkezelésre való alkalmasság megítélésekor figyelembe kell venni a beteg egészségi állapotát és a szelexipag lehetséges mellékhatásait (például fejfájás vagy hypotonia).
Uptravi 200 microgram Uptravi 400 microgram Uptravi 600 microgram Uptravi 800 microgram Uptravi 1,000 microgram Uptravi 1,200 microgram Uptravi 1,400 microgram Uptravi 1,600 microgram
Uptravi 200 mikrogramm Uptravi 400 mikrogramm Uptravi 600 mikrogramm Uptravi 800 mikrogramm Uptravi 1000 mikrogramm Uptravi 1200 mikrogramm Uptravi 1400 mikrogramm Uptravi 1600 mikrogramm
Page 26
26. oldal
Elimination of selexipag is predominantly via metabolism with a mean terminal half-life of 0.8-2.5 h. The active metabolite has a half-life of 6.2-13.5 h. The total body clearance of selexipag is 17.9 L/h.
A szelexipag elsősorban metabolizáció révén eliminálódik, a terminális felezési idő átlaga 0,8-2,5 óra.
If it is within 6 hours of when you would normally take your next dose, you should skip the missed dose and continue to take your medicine at the usual time.
Ha a következő adag bevétele kevesebb, mint 6 órán belül lenne esedékes, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a kezelést azzal,
Page 16
16. oldal
It acts on blood vessels in a similar way to the natural substance prostacyclin, making them relax and widen.
A prosztaciklinnek nevezett természetes anyaghoz hasonlóan az erekre fejti ki hatását, ellazítja és tágítja azokat.
Anticoagulants or inhibitors of platelet aggregation
Véralvadásgátlók vagy trombocitaaggregáció-gátlók
How to store Uptravi
Hogyan kell az Uptravi-t tárolni?
• Diary to facilitate Uptravi use and serve as a reminder for the patients (e.g., to contact her/his doctor), and a place to record intake of tablets;
• Az egészségügyi szakemberek számára készült A4-es méretű laminált titrálási útmutató laikusok számára érthető formában; • Az Uptravi alkalmazását elősegítő napló, amelyet a beteg emlékeztetőként is használhat (pl.
Uptravi 800 microgram film-coated tablet
Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta
Contents
Kipirulás
Uptravi 800 microgram film-coated tablets Round, green, film-coated tablets with “8” debossed on one side.
Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta Kerek, zöld filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „8” felirattal.
Revert to twice daily dosing frequency of Uptravi when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.5).
Mérsékelt CYP2C8-inhibitor egyidejű alkalmazásának leállítása esetén az Uptravit napi kétszeri adagolási gyakoriságára kell visszaállni (lásd 4.5 pont).
Dosing frequency of Uptravi should be reverted to twice daily when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.2).
Mérsékelt CYP2C8-inhibitor egyidejű alkalmazásának leállítása esetén az Uptravi napi kétszeri adagolási gyakoriságára kell visszaállítani (lásd 4.2 pont).
Headache Diarrhoea Nausea
Betegre szabott fenntartó dózis
Selexipag is hydrolysed by carboxylesterases to yield its active metabolite, which is approximately 37-fold more potent than selexipag.
szelexipag a karboxilészterázok általi hidrolízissel alakul át aktív metabolittá, amely hozzávetőlegesen
The safety of selexipag has been evaluated in a long-term, Phase 3 placebo-controlled study enrolling 1,156 patients with symptomatic PAH.
A mellékhatások táblázatos felsorolása A szelexipag biztonságosságát egy hosszú távú, III. fázisú placebokontrollos vizsgálat során 1 156,
Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets Cartons of 60 film-coated tablets.
Uptravi 400 mikrogramm, 600 mikrogramm, 800 mikrogramm, 1000 mikrogramm, 1200 mikrogramm, 1400 mikrogramm és 1600 mikrogramm filmtabletta 60 db filmtabletta dobozban.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets Round, red, film-coated tablets with “4” debossed on one side.
Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta: Kerek, vörös filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „4” felirattal.
No adjustment to the dose regimen is needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Nem kell módosítani a kiindulási adagot a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
The pharmacokinetics of selexipag and its active metabolite are not affected by warfarin.
A warfarin nem befolyásolja a szelexipag és aktív metabolitjának farmakokinetikáját.
Others may reach a maintenance dose somewhere inbetween.
Mások pedig a kettő közötti adagnál fognak megállapodni.
Page 40
40. oldal
Exposure to selexipag and the active metabolite at steady state in PAH patients and healthy subjects was similar.
A szelexipag és az aktív metabolit expozíciója dinamikus egyensúlyi állapotban hasonló volt
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), carnauba wax and iron oxides (see below).
Hipromellóz, propilénglikol, titán-dioxid (E171), karnaubaviasz és vas-oxidok (lásd alább).
Your doctor may step you down to a lower dose.
Az is lehetséges, hogy kezelőorvosa alacsonyabb szintre csökkenti az adagját.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Round, orange, film-coated tablets with “10” debossed on one side.
Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta Kerek, narancssárga filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „10” felirattal.
Uptravi 200 microgram tablets Uptravi 400 microgram tablets Uptravi 600 microgram tablets Uptravi 800 microgram tablets Uptravi 1,000 microgram tablets Uptravi 1,200 microgram tablets Uptravi 1,400 microgram tablets Uptravi 1,600 microgram tablets selexipag
Uptravi 200 mikrogramm tabletta Uptravi 400 mikrogramm tabletta Uptravi 600 mikrogramm tabletta Uptravi 800 mikrogramm tabletta Uptravi 1000 mikrogramm tabletta Uptravi 1200 mikrogramm tabletta Uptravi 1400 mikrogramm tabletta Uptravi 1600 mikrogramm tabletta szelexipag
Uptravi 200 microgram film-coated tablets selexipag
Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta szelexipag
How to take Uptravi
Hogyan kell szedni az Uptravi-t?
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag.
Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta 200 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként.
Uptravi 800 microgram film-coated tablets.
Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta.
Flushing*
Kipirulás*
Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow and iron oxide black (E172).
Az Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta sárga és fekete vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Az Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Az Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain 200 micrograms of selexipag Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain 400 micrograms of selexipag Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain 600 micrograms of selexipag Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain 800 micrograms of selexipag Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain 1,000 micrograms of selexipag Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain 1,200 micrograms of selexipag Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain 1,400 micrograms of selexipag Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain 1,600 micrograms of selexipag
Az Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta 200 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta 400 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta 600 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta 800 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta 1000 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta 1200 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta 1400 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta 1600 mikrogramm szelexipagot tartalmaz
Uptravi 400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag.
Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta 400 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként.
In a study in healthy subjects, selexipag (400 micrograms twice daily) did not alter the exposure to S-warfarin (CYP2C9 substrate) or R-warfarin (CYP3A4 substrate) after a single dose of 20 mg warfarin.
nem változtatta meg az S-warfarin (CYP2C9-szubsztrát) vagy az R-warfarin (CYP3A4-szubsztrát)
Uptravi 600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag.
Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta 600 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain iron oxide red (E172).
Az Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side.
Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta Kerek, barna filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „16” felirattal.
Page 14
14. oldal
Nasopharyngitis (of non-infectious origin)
- flukonazol, rifampicin vagy rifapentin (fertőzések kezelésére használt antibiotikumok).
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” debossed on one side.
Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta: Kerek, világossárga filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „2” felirattal.
Dose adjustment of selexipag may be required with concomitant administration of inducers of CYP2C8 (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin).
rifampicin, karbamazepin, phenytoin) egyidejű alkalmazása esetén.
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain iron oxide black and iron oxide red (E172).
Az Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta fekete és vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.
- If you have any side effects, talk to your doctor or nurse.
Ha mellékhatások alakulnak ki Önnél, szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta 1200 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként.
If you notice any of the above signs or your condition changes, tell your doctor immediately.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, vagy ha állapotában változás áll be.
Hyperthyroidism
- Pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis)
Check with your doctor if you are not sure or have any questions.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy ha kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát.
Vascular disorders
Pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok
Uptravi 800 microgram film-coated tablets: Round, green, film-coated tablets with “8” marked on one side.
Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta: Kerek, zöld filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „8” felirattal.
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablet
Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta
If you forget to take Uptravi.....................................16 If you stop taking Uptravi.........................................17 Titration diary...........................................................18
Titrálási napló…………………………………..
Uptravi 400 microgram film-coated tablet
Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets: Round, brown, film-coated tablets with “16” marked on one side.
Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta: Kerek, barna filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „16” felirattal.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablet
Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets: Round, orange, film-coated tablets with “10” marked on one side.
Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta: Kerek, narancssárga filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „10” felirattal.
Hepatic impairment
Végtagfájdalom Hányás
Uptravi 600 microgram film-coated tablets.
Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain iron oxide black, iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Az Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta fekete, vörös és sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Uptravi 600 microgram film-coated tablet
Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta 1000 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets.
Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta.
Each patient should be up-titrated to the highest individually tolerated dose, which can range from 200 micrograms given twice daily to 1,600 micrograms given twice daily (individualised maintenance dose).
Ez naponta kétszer 200 mikrogrammtól naponta kétszer 1600 mikrogrammig terjedhet (egyénre szabott fenntartó adag).
Uptravi 400 microgram film-coated tablets.
Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablet
Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta
Pharmacological effects associated with titration and maintenance treatment
A dózistitrálás közben az Uptravi hatásmechanizmusával összefüggő mellékhatások
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag.
Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta 1400 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként.
Uptravi 200 microgram film-coated tablet
Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablet
Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta
Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide black (E172).
Az Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta vörös és fekete vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” debossed on one side.
Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta: Kerek, sötétsárga filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „14” felirattal.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta 1600 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta.
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” debossed on one side.
Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta Kerek, sötétlila filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „12” felirattal.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Az Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta vörös és sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz.
UGT1A3 and UGT2B7 are involved in the glucuronidation of the active metabolite.
Az aktív metabolit glükuronidálásában az UGT1A3 és az UGT2B7 vesz részt.
Stepping down to a lower dose due to side effects
Az adag mellékhatások miatti csökkentése
Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag
Filmtablettánként 200 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Filmtablettánként 400 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Filmtablettánként 600 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Filmtablettánként 800 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Filmtablettánként 1000 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Filmtablettánként 1200 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Filmtablettánként 1400 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Filmtablettánként 1600 mikrogramm szelexipagot tartalmaz
Uptravi 600 microgram film-coated tablets: Round, light-violet, film-coated tablets with “6” marked on one side.
Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta: Kerek, világoslila filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „6” felirattal.
Haemoglobin decrease
A hemoglobinszint csökkenése
Administration of selexipag in the paediatric population is not recommended.
Gyermekek és serdülők esetében nem javasolt a szelexipag alkalmazása.
Symptomatic endpoints
Érbetegségek és tünetek
Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag
Filmtablettánként 200 mikrogramm szelexipagot tartalmaz
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Hipromellóz, propilénglikol, titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), karnaubaviasz.
No adjustment to the dose regimen is needed in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Enyhe (Child-Pugh A stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagolást.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets selexipag
Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta szelexipag
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Hipromellóz, propilénglikol, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), karnaubaviasz.
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Hipromellóz, propilénglikol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), karnaubaviasz.
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Hipromellóz, propilénglikol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), karnaubaviasz.
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
Hipromellóz, propilénglikol, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), karnaubaviasz.
Uptravi should not be administered in patients with severe liver impairment (Child-Pugh class C; see section 4.4).
Az Uptravi nem alkalmazható súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Hipromellóz, propilénglikol, titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), karnaubaviasz.
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets: Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” marked on one side.
Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta: Kerek, sötétlila filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „12” felirattal.