natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem igényli a vércukorszint addig megszokotthoz képest további önellenőrzését.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg) - hasnyálmirigy-gyulladás (akut pancreatitis).
Women of childbearing potential and pregnancy
Fogamzóképes és terhes nők
Thiamazole is able to cross the human placenta.
A tiamazol átjut a méhlepényen.
What you need to know before you take X
2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Ritka” gyakoriság: Lichenoid reakciók
In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Diabetes mellitusos betegeknél a Saxenda injekciót tilos az inzulin helyettesítőjeként alkalmazni.
What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
2. Tudnivalók a Bydureon alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid nem helyettesíti az inzulint.
What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
2. Tudnivalók a Trulicity alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Carbimazole is able to cross the human placenta.
A karbimazol átjut a méhlepényen.
If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
A karbimazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Terhesség alatt a karbimazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Terhesség alatt a tiamazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
Az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása indokolt (lásd 4.6 pont).
However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Ha azonban a Victoza kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, szükségessé válhat a vércukorszint beteg által történő mérése a szulfonilurea- vagy az inzulin dózisának módosításához.
Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Tudni kell, hogy a necrotizáló fasciitist megelőzheti húgy-ivarszervi fertőzés vagy gáttáji tályog.
If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
A tiamazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Dulaglutide is not a substitute for insulin.
A dulaglutid nem helyettesíti az inzulint.
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések A gát necrotizáló fasciitise (Fournier-gangraena)1 Gyakoriság: nem ismert
Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
A Trulicity nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
If carbimazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Ha a karbimazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
If thiamazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Ha a tiamazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózisát kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) Post-marketing cases of necrotising fasciitis of the perineum, (also known as Fournier's gangrene), have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors.
SGLT2-gátlókat szedő nőknél és férfiaknál a forgalomba hozatalt követően a gát necrotizáló fasciitisét (más néven Fournier-gangraena) jelentették.
Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Erre a szulfonilurea- vagy az inzulin adagjának beállításához lehet szükség.
1 see section 4.4
1Lásd 4.4 pont.
Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
A Bydureon nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Blood glucose selfmonitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea.
A szulfonilurea adagjának beállításához ugyanakkor szükség lehet a vércukorszint önellenőrzésére.
Carbimazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
A karbimazol nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében a karbimazol vagy aktív metabolitja, a tiamazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of Byetta.
A Byetta-adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
Thiamazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
A tiamazol nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében a tiamazol vagy előanyaga, a karbimazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Undesirable effects Infections and infestations
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
What you need to know before you use Byetta Warnings and precautions
2. Tudnivalók a Byetta alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
<Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
A(z) <gyógyszer> károsíthatja a magzatot.
However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
Mindazonáltal szükséges lehet a vércukorszint mérése a szulfonilureavagy a bázisinzulin-adagjának beállításához.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
A szulfonilurea és az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés megkezdésekor és az inzulinadag csökkentésekor.
Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
A szulfonilurea- vagy az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen a Byetta-kezelés megkezdésekor és az inzulinadag csökkentésekor.
What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
Ne szedje a(z) <gyógyszer>-t: - ha a tiamazol vagy a karbimazol korábbi alkalmazása után hasnyálmirigy-gyulladása (akut pancreatitis) lett.
Patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Azok a betegek, akik kórtörténetében a karbimazol vagy aktív metabolitja, a tiamazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Posology and method of administration Add-on therapy
Adagolás és alkalmazás Kiegészítő kezelés
There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving carbimazole or its active metabolite thiamazole.
A karbimazolt vagy annak tiamazol nevű aktív metabolitját szedő betegeknél a forgalomba hozatalt követően akut pancreatitist jelentettek.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Trulicity therapy is started and insulin is reduced.
A szulfonilurea vagy az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen a Trulicity-kezelés megkezdésekor és az inzulinadag csökkentésekor.
Patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Azok a betegek, akik kórtörténetében a tiamazol vagy előanyaga, a karbimazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Gastrointestinal disorders
A gát necrotizáló fasciitise (Fournier-gangraena)
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and insulin, particularly when Victoza therapy is started and insulin is reduced.
A szulfonilurea vagy az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen a Victoza-kezelés megkezdésekor és az inzulinadag csökkentésekor.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Gyógyszerform a
Package size
Hatáserőssé g
90 (3 x 30) tablets
90 (3 x 30) tabletta
Bottle (HDPE)
Kiszerelés palack (HDPE)
EMA Number
EMA iktatási szám
ANNEX A
A MELLÉKLET
The safety profile of Celsentri is considered acceptable and no major concerns have been identified.
A Celsentri biztonságossági profilját elfogadhatónak tartják, és nem azonosítottak fontos biztonságossági aggályokat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Celsentri.
Ez a dokumentum a Celsentri-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celsentri on 18 September 2007.
2007. szeptember 18-án az Európai Bizottság a Celsentri-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
In children, the dose is based on body weight.
Gyermekeknél az adag a testsúlyon alapul.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Celsentri?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Celsentri biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
In adults, the recommended dose is 150, 300 or 600 mg twice a day, depending on the other medicines that the patient is taking.
Felnőtteknél az ajánlott adag 150, 300 vagy 600 mg naponta kétszer attól függően, hogy a beteg milyen más gyógyszereket szed.
Celsentri is available as tablets (25, 75, 150 and 300 mg) and as a liquid (20 mg/ml) to be taken by mouth.
A Celsentri tabletta (25, 75, 150 és 300 mg) és szájon át bevehető folyadék (20 mg/ml) formájában kapható.
Other information about Celsentri
A Celsentri-vel kapcsolatos egyéb információ
Celsentri does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
A Celsentri nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
The patients had previously taken other treatments for HIV for at least six months, but these had stopped working.
A betegek korábban legalább hat hónapig más HIV-fertőzés elleni kezelésekben részesültek, ezek azonban hatástalanná váltak.
Based on these data, effectiveness is expected to be similar in children and adults.
Ezen adatok alapján a gyógyszer hatásossága gyermekek és felnőttek esetében várhatóan hasonló lesz.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Celsentri's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Celsentri alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Celsentri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
A Celsentri csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
In the studies Celsentri was compared with placebo (a dummy treatment).
A vizsgálatokban a Celsentri-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Celsentri tablets must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to peanut and soya.
A Celsentri tabletták nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a földimogyoróval és a szójával szemben.
Similar results were also seen when looking at the patients who continued treatment with Celsentri 300 mg twice a day for 48 weeks.
Hasonló eredményeket figyeltek meg azoknál a betegeknél, akiknél a naponta kétszer szedett 300 mg Celsentri-vel végzett kezelést 48 hétig folytatták.
The most common side effects with Celsentri (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, fatigue (tiredness) and headache.
A Celsentri leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger, hasmenés, fáradtság és a fejfájás.
CCR5-tropic HIV uses this protein to enter the cells.
A CCR5-tropikus HIV ezt a fehérjét használja fel a sejtekbe történő bejutáshoz.
The active substance in Celsentri, maraviroc, is a ‘CCR5 antagonist'.
A Celsentri hatóanyaga, a maravirok egy „CCR5 antagonista”.
Patients who have reduced kidney function may need to take Celsentri less frequently.
Csökkent veseműködésű betegeknél előfordulhat, hogy a Celsentri-t ritkábban kell bevenniük.
Before treatment, the doctor must check that the patient's blood only shows infection with CCR5-tropic virus.
A kezelést megelőzően az orvosnak ellenőriznie kell, hogy a beteg vérében kizárólag a CCR5-tropikus vírussal való fertőzés mutatható-e ki.
The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood after 24 weeks was about 45% with Celsentri compared to 23% with placebo.
Azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a vérében nem volt kimutatható HIV-vírus 24 hét elteltével, 45% körüli volt a Celsentri-vel, míg 23% placebo esetén.
Celsentri used in combination with other HIV medicines has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in adults, and similar effects are expected in children.
A Celsentri más HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva hatásosnak bizonyult a vérben található HIV-vírusok szintjének csökkentésében felnőtteknél, és gyermekek esetében hasonló hatások várhatók.
All of the patients also took ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient to increase the chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Valamennyi beteg „optimalizált háttérterápiában” is részesült (ez más HIV-ellenes gyógyszerek olyan, az egyes betegek részére külön-külön megválasztott kombinációja, amellyel a legnagyobb az esély a vérben található HIV-vírusok szintjének csökkentésére).
This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
Ez azt jelenti, hogy amikor a vírus megfertőz egy sejtet, akkor a sejt felszínén található CCR5-nek nevezett speciális fehérjéhez kötődik.
The full EPAR for Celsentri can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Celsentri-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Amennyiben a Celsentri-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Celsentri cannot work against viruses that attach to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
A Celsentri nem tudja kifejteni a hatását olyan vírusokkal szemben, amelyek egy CXCR4-nek nevezett, másik fehérjéhez kötődnek, vagy amelyek a CCR5-höz és a CXCR4hez is tudnak kötődni.
Celsentri is used in combination with other HIV medicines, and only in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘CCR5-tropic', which is determined by a blood test.
A Celsentri-t egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban és csak olyan betegeknél alkalmazzák, akik korábban már részesültek HIV-fertőzés elleni kezelésben, és csak akkor, ha HIV-1 fertőzésük „CCR5-tropikus”, amit vérvizsgálattal állapítanak meg.
By attaching itself to the protein, Celsentri prevents the virus from entering the cells.
A fehérjéhez kötődve a Celsentri megakadályozza, hogy a vírus bejuthasson a sejtekbe.
Celsentri is an HIV medicine used to treat patients from 2 years of age and weighing at least 10 kg who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
A Celsentri egy HIV-ellenes gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött, legalább kétéves és legalább 10 kg testsúlyú betegek kezelésére alkalmaznak.
It is not intended to provide practical advice on how to use Celsentri.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Celsentri alkalmazására vonatkozóan.
For practical information about using Celsentri, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Celsentri alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Celsentri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Celsentri biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
As HIV can only reproduce itself within cells, Celsentri, taken in combination with other HIV medicines, reduces the level of CCR5-tropic HIV, and keeps it at a low level.
Mivel a HIV csak sejteken belül képes szaporodni, a Celsentri más HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a CCR5tropikus HIV-vírusok mennyiségét.
What benefits of Celsentri have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Celsentri alkalmazásának a vizsgálatok során?
How is Celsentri used?
Hogyan kell alkalmazni a Celsentri-t?
Additional data indicate that Celsentri given at a suitable dose to children is handled by their body in the same way as in adults.
További adatok arra utalnak, hogy megfelelő adagban alkalmazva a Celsentri gyermekek szervezetében ugyanazt a hatást fejti ki, mint felnőtteknél.
For the full list of all side effects reported with Celsentri, see the package leaflet.
A Celsentri alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Looking at the results of the two studies taken together, the levels of HIV in the blood had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding Celsentri to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
A két vizsgálat eredményeit együtt értékelve az optimalizált háttérterápia kiegészítéseként Celsentri-t kapó betegeknél 24 hét elteltével a vérben található HIV-vírusok szintje átlagosan 99%-kal csökkent, szemben a placebót kapó betegek 90%-os arányával.
It blocks the CCR5 protein on the surface of the cells in the body that HIV infects.
A szervezetben a HIV-vírussal fertőződött sejtek felszínén található CCR5 fehérje működését gátolja.
What are the risks associated with Celsentri?
Milyen kockázatokkal jár a Celsentri alkalmazása?
Celsentri contains the active substance maraviroc.
A Celsentri hatóanyaga a rituximab.
Celsentri has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in two main studies involving a total of 1,076 mostly adult patients with CCR5-tropic HIV infection.
Két fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 1076, CCR5-tropikus HIV-vírussal fertőződött, túlnyomórészt felnőtt beteget vontak be, a Celsentri hatásosnak bizonyult a vérben található HIV-vírusok szintjének csökkentésében.
How does Celsentri work?
Hogyan fejti ki hatását a Celsentri?
Why is Celsentri approved?
Miért engedélyezték a Celsentri forgalomba hozatalát?
What is Celsentri and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Celsentri és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Aprovel irbesartan
Aprovel irbezartán
The full EPAR for Aprovel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Aprovel-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Aprovel was used for two years or more.
Az Aprovel-t legalább két éven át alkalmazták.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aprovel on 27 August 1997.
1997. augusztus 27-én az Európai Bizottság az Aprovel-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aprovel.
Ez az Aprovel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It is available as tablets (75, 150 and 300 mg).
Tabletta (75, 150 és 300 mg) formájában kapható.
Other information about Aprovel
Az Aprovel-lel kapcsolatos egyéb információ:
The usual recommended dose of Aprovel is 150 mg once a day.
Az Aprovel szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aprovel.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aprovel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
In this study, Aprovel was compared with placebo and with amlodipine.
Ebben a vizsgálatban az Aprovel-t placebóval és amlodipinnel hasonlították össze.