natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In female rats given exenatide for 2 years, an increased incidence of benign thyroid C-cell adenomas was observed at the highest dose, 250 mcg/kg/day, a dose that produced an exenatide plasma exposure 130-fold the human clinical exposure.
2 éven át exenatid-kezelésben részesülő nőstény patkányokban a pajzsmirigy jóindulatú C-sejt adenoma incidenciájának növekedését észlelték a legmagasabb dózis - 250 µg/kg/nap - mellett, amely a humán klinikai gyógyszerszint 130-szorosát jelenti.
• Keep the pressure on the injection button as you remove the needle from your skin, this keeps the medication in the cartridge clear.
• Tartsa benyomva az adagológombot, amikor kihúzza a tűt a bőréből, ettől marad a gyógyszer átlátszó állapotban a patronban.
Flatulence
Flatulentia
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or diabetes nurse before using Byetta about the following: - Using this medicinein combination with a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Byetta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - Ha szulfonilureával együttesen alkalmazza ezt a gyógyszert, mivel ilyen esetben a vércukorszint túl alacsonnyá válhat (hipoglikémia).
Doses higher than 10 mcg BID are not recommended.
Napi kétszer 10 μg-nál magasabb adagok alkalmazása nem javasolt.
Make sure that the 10 with the line under it is in the centre of the dose window.
Bizonyosodjon meg róla, hogy az aláhúzott 10-es szám az adagkijelző ablak közepén van.
• The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
• A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie.
In a pharmacokinetic study in patients with type 2 diabetes, administration of exenatide (10 mcg) resulted in a mean increase of exenatide AUC by 36% in 15 elderly subjects aged 75 to 85 years compared to 15 subjects aged 45 to 65 years likely related to reduced renal function in the older age group (see section 4.2).
Egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálatban az exenatid (10 µg) alkalmazása az exenatid AUC-értékének 36%-os átlagos növekedését eredményezte 15 idős betegnél (75-85 éves), 15, 45-65 éves beteggel összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze (lásd 4.2 pont).
Administration of a combination oral contraceptive (30 mcg ethinyl estradiol plus 150 mcg levonorgestrel) one hour before immediate-release exenatide (10 mcg BID) did not alter the AUC, Cmax or Cmin of either ethinyl estradiol or levonorgestrel.
Egy kombinált orális fogamzásgátló (30 µg etinil-ösztradiol és 150 µg levonorgesztrel) bevétele egy órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid (naponta kétszer 10 µg) alkalmazása előtt nem módosította sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel AUC-, Cmax- vagy Cmin-értékét.
Immediate-release exenatide lowered HbA1c from 8.21 (n=228) and 8.6% (n=222) by 1.13 and 1.01% while insulin glargine lowered from 8.24 (n=227) by 1.10% and biphasic insulin aspart from 8.67 (n=224) by 0.86%.
Az azonnali hatóanyagleadású exenatid 8,21-ről 1,13%-kal (n=228), míg 8,6-ről 1,01%-kal (n=222) csökkentette a HbA1c-értékét, míg a glargin inzulin 8,24-ről 1,10%-kal (n=227) és a bifázisos aszpart inzulin 8,67-ről 0,86%-kal (n=224) csökkentette a HbA1c-értékét.
In patients treated with 5 mcg or 10 mcg immediate-release exenatide, 36% reported at least one episode of nausea.
Az 5 µg vagy 10 µg azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 36%-a beszámolt legalább egyszer hányingerről.
Patients in the immediate-release exenatide-treated group with anHbA1c 8.0% at the end of the BIO phase decreased their insulin glargine dose by at least 10%.
Azoknál az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt csoportban lévő betegeknél, akiknél a BIO fázis végén a HbA1c  8,0% volt, a glargin inzulin adagjukat legalább 10%-kal csökkentették.
- If you have severe problems with slowstomach emptying or food digestion, asthe use of this medicine is not recommended.
- Ha súlyos problémái vannak lassú gyomorürülésével vagy emésztésével, mivel ilyen esetben a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.
Immediate-release exenatide has shown no adverse effects on lipid parameters.
Az azonnali hatóanyagleadású exenatid nem befolyásolta kedvezőtlenül a lipidszinteket.
Mean daily blood glucose values were similar between immediate-release exenatide and insulin.
A napi vércukorszintek átlagértéke hasonló volt az azonnali hatóanyagleadású exenatid és az inzulin esetében.
• injection site reactions (redness)
• reakciók az injekció beadásának a helyén (a bőr kipirulása)
When immediate-release exenatide was used in combination with basal insulin therapy the incidence and types of other adverse events observed were similar to those seen in the controlled clinical trials with exenatide as monotherapy, with metformin and/or sulphonylurea or a thiazolidinedione, with or without metformin.
Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulin kezeléssel együttesen alkalmazták, az észlelt egyéb mellékhatások incidenciája és típusa hasonló volt azokhoz, mint amit az exenatid monoterápiával, exenatid metforminnal és/vagy szulfonilureával vagy tiazolidindionnal (metforminnal vagy anélkül) végzett kontrollos vizsgálatokban észleltek.
When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea or an insulin, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur very commonly.
Ha ezt a gyógyszert szulfonilurea-tartalmú készítménnyel vagy inzulinnal együttesen alkalmazza, nagyon gyakran előfordulhat alacsony vércukorszint (hipoglikémia), mely általában enyhe ill. mérsékelt.
• Pull the dose knob out until appears.
• Húzza ki az adagbeállító gombot, amíg a jel megjelenik.
Immediate-release exenatide is recommended for use in patients with type 2 diabetes mellitus who are already receiving metformin, a sulphonylurea, pioglitazone and/or a basal insulin.
Az azonnali hatóanyagleadású exenatid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik már metformint, szulfonilureát, pioglitazont és/vagy bázisinzulint kapnak.
International normalised ratio increased with concomitant warfarin, some reports associated with bleeding
INR-emelkedés egyidejű warfarin alkalmazás esetén, néhány esetben vérzéssel
STEP 7 Store Pen for Next Dose
7. LÉPÉS Tegye el az injekciós tollat a következő adag beadásáig
Premeal blood glucose concentrations were generally lower in patients taking insulin compared to immediate-release exenatide.
Az inzulint alkalmazó betegeknél általában alacsonyabbak voltak az étkezés előtti vércukorértékek, mint az azonnali hatóanyagleadású exenatid mellett.
Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Az exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegségben vagy súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <30 ml/min).
See Commonly Asked Question 4.
Lásd a GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK 4. pontját.
No pharmacokinetic study has been performed in patients with hepatic insufficiency.
Májelégtelenségben szenvedő betegek bevonásával nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Why do I see Byetta leaking from my needle after I have finished my injection?
5. Miért szivárog a Byetta a tű végén, miután beadtam magamnak az injekciót?
EXP Discard pen 30 days after first use.
EXP A használatba vétel után 30 nappal az injekciós tollat dobja ki.
Following a basal insulin optimization (BIO) phase, patients with HbA1c7.0% were randomized to add either immediate-release exenatide or insulin lispro to their existing regimen of insulin glargine and metformin.
A bázisinzulin optimalizálási (basal insulin optimization - BIO) fázist követően, azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c magasabb volt, mint 7,0%, a glargin inzulinból és metforminból álló, már meglévő terápiás rezsimet random módon azonnali hatóanyagleadású exenatiddal vagy lispro inzulinnal egészítették ki.
• Remove the needle after each injection.
• Minden injekció beadását követően távolítsa el a tűt.
Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4).
Az exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegség vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/min) esetén (lásd 4.4 pont).
Seven-point self-monitored blood glucose profiles (before and after meals and at 3 am) demonstrated significantly reduced glucose values compared to insulin in the postprandial periods after immediate-release exenatide injection.
A betegek által mért 7-pontos vércukorprofilok szerint (étkezés előtt és után, valamint hajnali 3 órakor) az inzulin-csoporthoz képest a vércukorértékek szignifikáns mértékben csökkentek a posztprandiális időszakban az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekciót követően.
• Pull off inner needle shield and throw away.
• Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
- The other ingredients are metacresol, (44micrograms/dose in Byetta 5micrograms solution for injection and 88 micrograms/dose in Byetta 10 micrograms solution for injection), mannitol,
- Egyéb összetevők: metakrezol (adagonként 44 mikrogramm a Byetta 5 mikrogramm oldatos injekcióban és adagonként 88 mikrogramm a Byetta 10 mikrogramm oldatos injekcióban), mannit, jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).
• DO NOT TRANSFER THE MEDICINE IN THE BYETTA PEN TO A SYRINGE.
• NE TÖLTSE ÁT A BYETTA INJEKCIÓS TOLLBAN LÉVŐ GYÓGYSZERT
(See Storing Your ByettaPenin Section 1 of this user manual for more information.)
(További információkért lásd A Byetta injekciós toll tárolása c. pontot a használati útmutató 1. részében.)
5 mcg: Each pre-filled pen contains 60 doses (approximately 1.2 ml of solution).
5 µg: Egy előretöltött injekciós toll 60 adagot tartalmaz (körülbelül 1,2 ml oldat).
If you use more Byetta than you should
Ha az előírtnál több Byetta-t alkalmazott
Proportion of patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% (patients completing studies) Baseline weight (kg) Change of weight from baseline (kg)
HbA1c(%) változás a vizsgálat megkezdéséhez képest HbA1c ≤7% értéket elérő betegek aránya (%) HbA1c ≤7% értéket elérő betegek aránya (%) (a vizsgálatokat végig csináló betegek) Testtömeg (kg) a vizsgálat kezdetekor Testtömeg változás a vizsgálat megkezdéséhez képest (kg)
Help will be needed by a person trained to use the pen.
Az injekciós toll alkalmazásában járatos személy segítségére van szükség.
The immediate-release exenatide arm compared to placebo had significantly lowered postprandial blood glucose excursions at the morning meal (- 2.0 versus0.2 mmol/l) and evening meal (- 1.6 versus + 0.1 mmol/l), there was no difference between treatments at midday.
A placebóhoz képest az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés szignifikánsan csökkentette a posztprandiális vércukorszint kitéréseket a reggeli és esti étkezés után (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) ill.
Read the package leaflet and pen user manual before use.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót és az injekciós toll használati útmutatóját!
What Byetta looks like and contents of the pack
Milyen a Byetta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
In the event of overdose, appropriate supportive treatment (possibly given parenterally) should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
Túladagolás esetén a beteg tüneteinek megfelelő (lehetőleg parenteralis) szupportív kezelés megkezdése szükséges.
• Check Byetta in the cartridge.
• Ellenőrizze a patronban lévő Byetta-t.
Byetta is used with other diabetic medicines called metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones and basal or long acting insulins.
A Byetta-t más antidiabetikus (cukorbetegség kezelésére használt) gyógyszerekkel - metforminnal, szulfonilureákkal, tiazolidindionokkal és bazális vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal együtt alkalmazzák.
After four weeks, their dose was increased to 10 mcg BID.
Négy hét után a dózisukat naponta kétszer 10 mikrogrammra emelték.
Weight loss greater than 1.5 kg per week has been observed in approximately 5% of clinical trial patients treated with exenatide.
A klinikai vizsgálatokban az exenatiddal kezelt betegek megközelítőleg 5%-ánál figyeltek meg heti 1,5 kg-nál nagyobb testtömegcsökkenést.
In three insulin-comparator controlled trials (n=790) comparable efficacy and adverse events were observed in immediate-release exenatide-treated patients regardless of antibody titre.
Három inzulin-komparátorral végzett kontrollos vizsgálatban (n=790) az azonnali hatóanyagleadású exenatid hatékonysága és mellékhatásprofilja hasonló volt minden betegnél, az antitest-titertől függetlenül.
Weight loss of 2.3 kg (2.6%) was achieved with immediate-release exenatide in the 26-week study and a loss of 2.5 kg (2.7%) in a 52-week study whereas treatment with insulin was associated with weight gain.
A 26-hetes vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid 2,3 kg testtömegcsökkenést (2,6%), egy 52-hetes vizsgálatban 2,5 kg testtömegcsökkenést (2,7%) eredményezett, míg az inzulinkezelést testtömeg-növekedés kísérte.
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems
A gyógyszer vesebetegségben szenvedő betegek körében történő alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Weight increase of 0.2 kg was observed for patients on insulin lispro protamine suspension and 0.6 kg for insulin glargine treated patients from a baseline of 102 kg and 103 kg respectively.
Lispro inzulin protamin szuszpenzióval kezelt betegeknél 0,2 kg testtömeg-növekedést, glargin inzulinnal kezelt betegeknél 0,6 kg testtömeg-növekedést észleltek a kiinduláskor mért 102 kg-hoz, ill.
Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.3% and insulin lispro lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.2% and noninferiority of immediate-release exenatide to titrated lispro was demonstrated.
Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a kiindulási 8,3%-ról 1,1%-kal csökkentette a HbA1c-t, és a lispro inzulin a kiindulási 8,2%-ról 1,1%-kal csökkentette a HbA1c-t, valamint az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak a titrált lisprohoz viszonyított non-inferioritását igazolták.
High doses of exenatide during mid-gestation caused skeletal effects and reduced foetal growth in mice and reduced foetal growth in rabbits.
A terhesség középső harmadában az exenatid nagy adagban befolyásolta a csontok fejlődését, csökkentette a magzat növekedését egerekben és nyulakban.
• This pen is not recommended for use by people who are blind or who cannot see well enough.
• Ennek az injekciós tollnak az alkalmazása vakok és gyengénlátó betegek számára nem ajánlott.
Injection needles are not included.
A csomag nem tartalmaz injekciós tűt.
D.CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Proportion of patients (%) achieving HbA1c
HbA1c(%) a vizsgálat kezdetekor
Most episodes of hypoglycaemia were mild to moderate in intensity, and resolved with oral administration of carbohydrate.
A legtöbb hypoglikaemiás epizód enyhe vagy mérsékelt intenzitású volt, és megszűnt szénhidrát per os bevitelekor.
Studies of immediate-release exenatide in combination with basal insulin In a 30-week study, either immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) or a placebo was added to insulin glargine (with or without metformin, pioglitazone or both).
Azonnali hatóanyagleadású exenatid-vizsgálatok bázisinzulinnal kombinálva Egy 30-hetes vizsgálatban azonnali hatóanyagleadású exenatidot (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) vagy placebót adtak glargin inzulin mellé (metforminnal, pioglitazonnal vagy mindkettővel, illetve nélkülük).
Byetta 10 mcg: Each dose contains 88 mcg metacresol.
Byetta 10 µg: 88 µg metakrezol adagonként.
Byetta is available in pack sizes of 1 and 3 pre-filled pens.
A Byetta egy vagy három előretöltött injekciós toll kiszerelésben kapható.
The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie.
One injection of your pre-filled pen will give you your dose.
Az előretöltött injekciós tollal beadott injekció biztosítja az Ön adagját.
• Remove the needle immediately after each injection.
• Minden injekció után azonnal távolítsa el a tűt.
It is not known if exenatide passes into your milk.
Nem ismeretes, hogy az exenatid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Byetta should be injected into your abdomen, thigh, or upper arm using the injection technique recommended by your healthcare professional.
A Byetta-t a hasfalba, a combba vagy a felkarba kell beadni, az orvosa által javasolt injekciós technikával.
Do not use this medicine if you notice particles in the solution, or if it is cloudy or coloured.
A gyógyszer nem használható fel, ha az oldatban szemcsék jelennek meg, vagy ha az oldat zavaros vagy elszíneződött.
• Attach a new needle and repeat New Pen Setup, Steps B - E, in Section 2 of this user manual.
• Csatlakoztasson egy új tűt és ismételje meg a használati útmutató 2. részének, az Új injekciós toll beállítása pontjának B-E lépéseit.
STEP A Check the Pen
LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat
Two placebo-controlled studies were conducted: one of 16 and one of 26 weeks duration, with 121 and 111 immediate-release exenatide and 112 and 54 placebo treated patients respectively, added to existing thiazolidinedione treatment, with or without metformin.
Százhuszonegy és 111 betegnek azonnali hatóanyagleadású exenatidot, illetve 112 és 54 betegnek placebót adtak a korábbi tiazolidindion-kezelés mellé, metforminnal vagy anélkül.
- Each dose of Byetta 10micrograms solution for injection (injection) contains 10micrograms exenatide in 40 microlitre.
- A Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 10 mikrogramm exenatidot tartalmaz 40 mikroliterben.
seconds
másodperc
Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.7% from a baseline of 8.3% while placebo lowered HbA1c by 1.0% from a baseline of 8.5%.
Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a kiinduláskor mért 8,3%-os HbA1c-értéket 1,7%-kal csökkentette, míg a placebo a kiinduláskor mért 8,5%-os HbA1c-értéket 1,0%-kal csökkentette.
• Follow the instructions for hygienic injection technique recommended by your healthcare professional.
• Az injekció higiénikus beadását az egészségügyi szakember által javasolt módon végezze.
Each dose contains 10 micrograms (mcg) of exenatide in 40 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Adagonként 10 mikrogramm (μg) exenatid 40 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
• Point the needle of the pen up and away from you.
• Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé és magától távol.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or diabetes nurse has told you.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Throw away any Byetta pen that has been frozen.
A megfagyott Byetta injekciós tollat ki kell dobni.
Check Byetta in the cartridge.
Ellenőrizze a patronban lévő Byetta-t.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min), dose escalation from 5 mcg to 10 mcg should proceed conservatively (see section 5.2).
Mérsékelt vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-50 ml/min), az adagot óvatosan kell 5 µg-ról 10 µg-ra emelni (lásd 5.2 pont).
In insulin-comparator controlled studies in which metformin and a sulphonylurea were concomitant medicinal products, the incidence for these adverse reactions was similar for insulin- and immediate-release exenatide-treated patients.
Inzulin-komparátor kontrollos vizsgálatokban, melyek metformin és szulfonilurea együttes alkalmazásával történtek, ezeknek a mellékhatásoknak az incidenciája hasonló volt az inzulinnal és az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek esetén.
Byetta contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
A gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 millimól (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Beta-cell function
Béta-sejt funkció
10 mcg: Each pre-filled pen contains 60 doses (approximately 2.4 ml of solution).
10 µg: Egy előretöltött injekciós toll 60 adagot tartalmaz (körülbelül 2,4 ml oldat).
In the clinical studies patients on a sulphonylurea combination, with mild renal impairment had an increased incidence of hypoglycaemia compared to patients with normal renal function.
Szulfonilurea kombinációt alkalmazó klinikai vizsgálatokban enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél megnőtt a hypoglykaemia incidenciája az ép veseműködésű betegekhez képest.
What Byetta contains
Mit tartalmaz a Byetta?
Dispose of a used pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
30 nap után dobja ki a használt injekciós tollat, akkor is, ha maradt még benne gyógyszer.
- Each millilitre (ml) of the solution for injection contains 0.25 milligrams (mg) of exenatide.
- Az injekciós oldat egy millilitere (ml) 0,25 milligramm (mg) exenatidot tartalmaz.
• The dose knob was not turned all the way.
• Az adagbeállító gombot nem fordította el megfelelően.
The proportion of patients achieving HbA1c < 7% and HbA1c ≤ 6.5% was 56% and 42% with immediate-release exenatide and 29% and 13% with placebo.
Az azonnali hatóanyagleadású exenatid esetében a HbA1c <7% értéket elérő betegek aránya 56%, a HbA1c ≤ 6,5% értéket elérő betegek aránya 42% volt, míg placebo esetében 29%, ill.
Ask your doctor if the time at which you take any tablets should be changed because this medicine slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly, e.g.
Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy egyéb tablettáinak bevételi időpontját nem kell-e megváltoztatni, mivel ez a gyógyszer lassítja a gyomor ürülését, így befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek a hatását, amelyeknek gyorsan át kell haladniuk a gyomron, pl: - Azokat a gyomorsavnak ellenálló tablettákat vagy kapszulákat (pl. a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek, protonpumpa-gátlók), melyeknek nem szabad túl sokáig a gyomorban maradniuk, a gyógyszer alkalmazása előtt egy órával vagy azt követően négy órával vegye be.
See Commonly Asked Questions, numbers 5 and 9, in Section 4 of this user manual.
Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 5. és 9. pontját.
In insulin-comparator studies immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) in combination with metformin and sulphonylurea significantly (statistically and clinically) improved glycaemic control, as measured by decrease in HbA1c.
Inzulin-komparator vizsgálatokban az azonnali hatóanyagleadású exenatid (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) metforminnal és szulfonilureával kombinálva (statisztikailag és klinikailag) szignifikánsan javította a vércukor kontrollt, melyet a HbA1c csökkenésével mértek.
For additional information contact your healthcare professional.
További információért forduljon kezelőorvosához.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 betegnél jelentkezhetnek):
In patients where existing therapy also included a sulphonylurea the incidence of patients with at least one minor hypoglycaemic episode was 48% and 54% respectively and one patient reported major hypoglycaemia.
Azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi terápia tartalmazott szulfonilureát is, azon betegek előfordulása, akiknél legalább egy minor hypoglykaemiás epizód történt, 48% ill.