natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TEOFARMA Srl Sede legale: via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italy
Olaszország TEOFARMA SrI Sede legale : via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italy
Madrid
Madrid Spain
Pharmaceutical Form
Gyógyszerforma Alkalmazási módTartalom (koncentráció)
Coated tablet
Artifar végbélkúp
Strength
Kérelmez
2 bottles of 240
2 240-es tartály
240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup
Palack (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
15 mg/ml Oral solution
EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml
Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
A Novem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
A meloxikám több mint 98%-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
ATCvet code: QM01AC06.
Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06.
This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration.
Ez a helyi reakció a szubkután adagolást követően 8 órán belül megszűnt.
In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive.
A véletlen öninjekciózás kockázatára, valamint az NSAID és egyéb prosztaglandin-inhibitor gyógyszercsoportra jellemző, terhességre és/vagy embriofötális fejlődésre kifejtett ismert káros hatásra tekintettel az állatgyógyászati készítményt várandós vagy terhességet tervező nők nem alkalmazhatják.
Single IM injection before surgery.
Egyszeri im. injekció a műtétet megelőzően.
Poloxamer 188 Macrogol 300
Poloxamer 188 Makrogol 300
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok) Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Cattle (calves and young cattle) and pigs
Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra, beleértve a megfelelő adagoló eszköz használatát, valamint a körültekintő testtömeg becslést.
EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
EXP { hónap / év } Felbontás után 28 napon belül használható fel.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Novemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően adjuk.
Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight.
Ügyeljen a pontos adagolásra, a megfelelő adagolóeszköz alkalmazására és a testtömeg becslésre.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazma-elimináció felezési ideje megközelítőleg 2,5 óra.
People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
A szubkután és az intramuszkuláris applikálás jól tolerálható; klinikai tanulmányok során, szubkután alkalmazást követően csak enyhe, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén az állatok kevesebb, mint 10%-ánál.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható (20 ml, 50 ml, 100 ml vagy 250 ml): 3 év
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláros metabolittá bomlik le.
Cattle and pigs
Szarvasmarha és sertés
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Read the package leaflet before use.
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!.
Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP.
Csak a dobozon és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Sertés: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére.
A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies.
A laboratóriumi vizsgálatok során enyhe, átmeneti, fájdalmatlan duzzanatot figyeltek meg az injekció helyén.
Cattle: SC Pigs:
Szarvasmarha: sc.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Novem-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Novem aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület:
Cattle: SC injection.
Szarvasmarha: sc. injekció.
Date of first authorisation: Date of last renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch.
Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Vemhesség, laktáció: A vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain.
A malacok Novemmel történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Cattle: Single SC injection.
Szarvasmarha: Egyszeri sc. injekció.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más NSAID készítményekkel, valamint antikoagulánsokkal.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Mindegyik injekciós üveg gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
EXP {month/year} Once broached, use by…
EXP { hónap / év } Felbontás után …..ig használható fel.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A véletlen öninjekciózás fájdalmas lehet.
EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days.
EXP {hónap/év} Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére.
Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injection
Nátrium-hidroxid Glikofurol
Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Labiana Life Sciences S.A.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
IM injection.
Oldatos injekció.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
A meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.
One ml contains:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:
Poloxamer 188 Sodium chloride Glycine
Nátrium-klorid Glicin
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Meloxicam 40 mg/ml
Meloxikám 40 mg/ml
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection
Dinátrium-edetát Nátrium-hidroxid Sósav
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és sertéseknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 termelést.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Vemhesség és laktáció
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Sertéseknél az egyszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mgttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,1-1,5 µg/ml, 1 órán belül alakult ki.
4.11 Withdrawal periods
10. LEJÁRATI IDŐ
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
Novem 40 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and lactating cows.
Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és tejelő teheneknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 szintézist.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) of 250 ml.
Papírdobozban 1 vagy 6 db 250 ml-es színtelen injekciós üveg.
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
A meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál szubkután alkalmazás esetén.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Papírdobozban 1 vagy 12 db 20 ml-es, 50 ml-es vagy 100 ml-es színtelen, gumidugóval és alumínium kupakkal zárt injekciós üveg.
Single IM injection.
Sertés: Egyszeri im. injekcióként.
PACKAGE LEAFLET: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Novem 40 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak
To obtain adequate pain relief during surgery co-medication with an appropriate aanalgesic is needed.
A megfelelő műtét alatti fájdalomcsillapítás elérése érdekében megfelelő fájdalomcsillapító együttes alkalmazása szükséges.
Pregnancy and lactation Cattle: Can be used during pregnancy.
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Szarvasmarha: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok, ha szükséges) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle meloxicam
Novem 40 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak Meloxikám
Vials, 20 ml and 50 ml
Injekciós üveg, 20 ml és 50 ml
Withdrawal periods: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idők: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe Labiana Life Sciences S.A
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs meloxicam
Novem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxikám
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 μg/ml, 7,7 óra múlva alakult ki.
Once broached, use by...
Felbontás után …ig használható fel.
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Meloxikám Meloxikám Szarvasmarhafélék
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Sertés: Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,0 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal kombinálva, szükség szerint.
Meloxicam 20 mg Ethanol
Meloxikám 20 mg
PACKAGE LEAFLET: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Novem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
PACKAGE LEAFLET: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Novem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
SC injection.
Sertés: im. injekció.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
A vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult elő.
Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxikám
Withdrawal period:
Felszívódás:
Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Novem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek meloxikám aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület:
Locomotor disorders:
Mozgásszervi megbetegedések:
Bovine, caprine
Szarvasmarhafélék Kecskefélék
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz a 20 ml-es, az 50 ml-es, a 100 ml-es és a 250 ml-es injekciós üveghez
Single subcutaneous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Egyszeri szubkután injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 1,25 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal, vagy belsőleges folyadékterápiával kombinálva, szükség szerint.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 50 ml or 100 ml.
Kiszerelési egységek: 1 vagy 12 db 50 ml-es vagy 100 ml-es színtelen injekciós üveg.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Papírdobozban 1 vagy 12 db 20 ml-es, 50 ml-es, vagy 100 ml-es színtelen injekciós üveg.
Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Novem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek meloxikám aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület:
Expiry date
EXP
Meloxicam is predominantly found in plasma.
A meloxikám több mint 98 %-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
One ml contains: Meloxicam 5 mg Ethanol
Segédanyag: Etanol 150 mg
Withdrawal periods: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Szarvasmarha: Egyszeri szubkután injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 10,0 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Szarvasmarha: Egyszeri szubkután injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,5 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal, vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
MA (EU) Number
Forgalomba hozatali engedély) (EU) szám
Strength Pharmaceutical Form
Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Only healthy cats should be vaccinated.
Csak egészséges macskákat vakcinázzunk.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/82/EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok a nemzeti jogszabályokkal összhangban megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben biznyítást nyer, hogy:
Not all presentations may be marketed.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
In cats that show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated.
Azoknal a macskáknak az esetében, amelyek súlyosabb tüneteket mutatnak, megfelelő antibiotikumos kezelés ajánlható.
Other animals, such as rabbits and small rodents, have not been tested.
Más állatokat pl.: nyúl, kisrágcsálók, ilyen szempontból nem vizsgáltak.
ATC vet code: QI06AE02
Állatgyógyászati ATC kód: QI06AE02
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use for special warnings for immunocompromised humans.
9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást az immunológiailag legyengült embereknek szóló figyelmeztetésekre vonatkozólag.
Lyophilisate: Off-white or cream-coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Liofilizátum: törtfehér vagy krém-színű korong Oldószer: tiszta, színtelen oldat
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést és felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható