natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What are the benefits and risks of Sildenafil Actavis?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil Actavis alkalmazása?
The active ingredient in Sildenafil Actavis, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
A Sildenafil Actavis hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Sildenafil Actavis is a ‘generic medicine'.
A Sildenafil Actavis „generikus gyógyszer”.
Sildenafil Actavis sildenafil
Sildenafil Actavis szildenafil
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
A normális szexuális stimuláció során a péniszben cGMP termelődik, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
Because Sildenafil Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Mivel a Sildenafil Actavis egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a gyógyszer referenciagyógyszerrel, a Viagra-val való biológiai egyenértékűségének bizonyítására korlátozódtak.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Hatását a foszfodieszteráz enzim gátlása révén fejti ki, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Other information about Sildenafil Actavis
A Sildenafil Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
The Committee recommended that Sildenafil Actavis be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Sildenafil Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Sildenafil Actavis is a medicine that contains the active substance sildenafil.
A Sildenafil Actavis egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
If Sildenafil Actavis is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Actavis without food.
Amennyiben a Sildenafil Actavis-t étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mint az étkezésen kívül bevett gyógyszer.
Why has Sildenafil Actavis been approved?
Miért engedélyezték a Sildenafil Actavis forgalomba hozatalát?
How does Sildenafil Actavis work?
Hogyan fejti ki hatását a Sildenafil Actavis?
How is Sildenafil Actavis used?
Hogyan kell alkalmazni a Sildenafil Actavis-t?
What is Sildenafil Actavis used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sildenafil Actavis?
What is Sildenafil Actavis?
Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Actavis?
How has Sildenafil Actavis been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Sildenafil Actavis-t?
United Kingdom B.Braun Melsungen Ag
Egyesült Királyság B.Braun Melsungen Ag
United Kingdom Fresenius Kabi Limited
Egyesült Királyság Fresenius Kabi Limited
Fresenius Kabi España S.A.U.
Spanyolország Fresenius Kabi España S.A.U.
Croatia
Horvátország
Haes-Steril Hes Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5
Haes-Steril Hes Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5
Hes Hipertónico Sodium Chloride 72g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5
Hes Hipertónico Nátrium-klorid 72 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5
Sodium Chloride 4.5g/500ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 30g/500ml
Nátrium-klorid 4,5 g/500 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4 30 g/500 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml
Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3gl, Potassium Chloride 0.3gl, Sodium Chloride 6.02gl, Sodium Acetate Trihydrate 4.63gl, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60gl
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3 gl, kálium-klorid 0,3 gl, nátrium-klorid 6,02 gl, nátriumacetát-trihidrát 4,63 gl, hidroxietil-keményítő 130/0,4 60 gl
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5 100g/1000ml
Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 200/0,5 100 g/1000 ml
Sodium Chloride 9gl, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 100gl
Nátrium-klorid 9 gl, poli-(O-2hidroxi-etil)-keményítő 100 gl
Sodium Chloride 9g/1000ml, Poly (O-2-Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 100 g/1000 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 100g/1000ml
Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4 100 g/1000 ml
Sodium Chloride 9gl, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60gl
Nátrium-klorid 9 gl, poli-(O-2hidroxi-etil)-keményítő 60 gl
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4 60 g/1000 ml
Sodium Chloride 9g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000ml
Nátrium-klorid 9 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)keményítő 60 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.203g/1000ml, Potassium Chloride 0.298g/1000ml, Sodium Chloride 6.252g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.367g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.266g/1000ml, LMalic Acid 0.671g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,203 g/1000 ml, kálium-klorid 0,298 g/1000 ml, nátrium-klorid 6,252 g/1000 ml, kalciumklorid-dihidrát 0,367 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,266 g/1000 ml, L-almasav 0,671 g/1000 ml, hidroxi-etilkeményítő 130/0,4 60 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.203g/1000ml, Potassium Chloride 0.298g/1000ml, Sodium Chloride 6.252g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.367g/1000ml, Malic Acid 0.671g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.266g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,203 g/1000 ml, kálium-klorid 0,298 g/1000 ml, nátrium-klorid 6,252 g/1000 ml, kalciumklorid-dihidrát 0,367 g/1000 ml, almasav 0,671 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,266 g/1000 ml, hidroxi-etilkeményítő 130/0,4 60 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2 g/1000 ml, kálium-klorid 0,4g/1000 ml, nátrium-klorid 6g/1000 ml, kalcium-kloriddihidrát 0,134 g/1000 ml, hetakeményítő 60 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,7g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3 g/1000 ml, kálium-klorid 0,3 g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02 g/1000 ml, nátriumacetát-trihidrát 4,63 g/1000 ml, hidroxi-etil-keményítő 130/0,4 60 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3gl, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (O-2Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3 g/1000 ml, kálium-klorid 0,3 gl, nátrium-klorid 6,02 g/1000 ml, nátrium-acetáttrihidrát 4,63 g/1000 ml, poli(O-2-hidroxi-etil)-keményítő 130/0,4 (Ph.Eur.) 60 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml, Poly (0 2
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2 g/1000 ml, kálium-klorid 0,4 g/1000 ml, nátrium-klorid 6 g/1000 ml, kalcium-kloriddihidrát 0,134 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,7 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxietil)-keményítő 100 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2 g/1000 ml, kálium-klorid 0,3g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25g/1000 ml, kalcium-kloriddihidrát 0,37g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27g/1000 ml, poli-(O-2hidroxi-etil)-keményítő 60 g/1000 ml, L-almasav 0,67g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2 g/1000 ml, kálium-klorid 0,3 g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25 g/1000 ml, kalcium-kloriddihidrát 0,37 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27 g/1000 ml, L-almasav 0,67 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2 g/1000 ml, kálium-klorid 0,3 g/1000 ml, nátrium-klorid 6,25 g/1000 ml, kalcium-kloriddihidrát 0,37 g/1000 ml, hetakeményítő 100 g/1000 ml, nátrium-acetát-trihidrát 3,27 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000ml
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3 g/1000 ml, kálium-klorid 0,3 g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02 g/1000 ml, nátriumacetát-trihidrát 4,63 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)keményítő 60 g/1000 ml
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000μl
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,3 g/1000 ml, kálium-klorid 0,3 g/1000 ml, nátrium-klorid 6,02 g/1000 ml, nátriumacetát-trihidrát 4,63 g/1000 ml, poli-(O-2-hidroxi-etil)keményítő 60 g/1000 μl
Do not clean it with any other liquids, such as alcohol.
Ne tisztítsa azt semmilyen más folyadékkal, például alkohollal.
Here are 4 ways to get your questions answered:
A következő 4 módja vannak annak, hogy választ kapjon a kérdéseire:
30 June 2023
2023. június 30.
• Refer to the following Frequently Asked Questions.
• Olvassa el a következő Gyakran ismételt kérdéseket.
Your doctor will tell you how much you should take each day.
Kezelőorvosa el fogja Önnek mondani, hogy naponta mennyit kell ezekből bevennie.
• Otherwise, continue with Step 2 below.
• Ellenkező esetben folytassa az alábbi 2. lépéssel.
This will be the same day of the week, 2 weeks later (See Figure B).
Ez a hét azonos napja lesz, 2 héttel később (lásd a „B” ábrát).
Study 1 - REPLACE
1. vizsgálat - REPLACE
See section 5.2.
Lásd 5.2 pont.
Who should I contact if I am concerned about not having received a full dose or if I have symptoms of any kind?
Kivel kell kapcsolatba lépnem, ha attól tartok, hogy nem kaptam meg a teljes adagot, vagy ha bármilyen tünetem van?
I'm trying to push it, but I can only partially push it down.
Próbálom lenyomni, de csak részben sikerül.
Monitoring of patients during treatment
A betegek monitorozása a kezelés folyamán
Study 2 - RACE
2. vizsgálat - RACE
• Get 1 alcohol pad.
• Készítsen elő 1 alkoholos törlőt.
Other medicines and Natpar
Egyéb gyógyszerek és a Natpar
• sleep problems (feeling sleepy during the day or having trouble sleeping at night)*
• alvászavarok (álmosság érzése napközben, vagy alvási nehézségek éjszaka)*
Can I use different needles?
Használhatok más tűket?
Interruption or discontinuation of treatment
A kezelés megszakítása vagy felfüggesztése
• Let go of the blue button.
• Engedje el a kék gombot.
A total of 49 patients were enrolled in the study.
A vizsgálatba összesen 49 beteget vontak be.
This may mean that you did not hold the needle in your thigh for the full 10 seconds.
Ez azt jelentheti, hogy nem tartotta a tűt a combjában teljes 10 másodpercig.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Use in young adults
Alkalmazás fiatal felnőtteknél
No change
Nincs változás
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok meghatározása: „nagyon gyakori” (≥ 1/10), „gyakori” (≥ 1/100 - < 1/10), és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
E. Frequently Asked Questions
Gyakran ismételt kérdések
Patients had hypoparathyroidism for an average of 13.6 years.
A betegek átlagosan 13,6 éve szenvedtek hypoparathyreosisban.
Your doctor will check your calcium levels.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön kalciumszintjét.
The calcaemic response is sustained for more than 24 hours after administration.
A calcaemiás válasz a beadás után több mint 24 óráig fennmaradt.
The apparent transient nature of antibodies to PTH is likely due to the low titre.
A PTH elleni antitestek megjelenésének átmeneti jellege valószínűleg az alacsony titernek köszönhető.
If you do not think you received your full dose, do not take another dose.
Ha úgy gondolja, hogy nem kapta meg a teljes adagját, ne adjon be újabb adagot.
• Wash your hands with soap and water and dry them with a clean towel.
• Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törölje szárazra egy tiszta törülközővel.
Very common (1/10) Common (1/100 to
Gyakori ( 1/100
Decrease or discontinue**
Csökkenteni vagy elhagyni**
Your doctor will check how you respond to the treatment: - during the first 7 days of starting treatment and - if your dose is changed.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre: - a kezelés megkezdését követő első 7 nap alatt, illetve - az adag módosítása esetén.
• high blood pressure*
• magas vérnyomás*
• After 5 minutes, if the liquid is colourless, go to the next step.
• Öt perc után, ha a folyadék színtelen, folytassa a következő lépéssel.
Important: Small air bubbles in the liquid may not rise to the top.
Fontos: Előfordulhat, hogy a kis légbuborékok nem emelkednek a folyadék tetejére.
No change, or decrease if active vitamin D was already discontinued before this titration step
Nem szükséges megváltoztatni vagy csökkenteni, ha az aktív D-vitamint felfüggesztették ezen titrációs lépés előtt
Concomitant use of Natpar with bisphosphonates is not recommended.
A Natpar biszfoszfonátokkal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Do not throw away any medicines via household waste.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a háztartási hulladékba.
The mean age was 47.3 years (range 19 to 74 years); 79% were females.
Az átlagéletkor 47,3 év volt (tartomány: 19-74 év), a betegek 79%-a nő volt.
For example, if you give your first injection on a Tuesday, you will need to discard your pen 2 weeks later on a Tuesday.
Például, ha az első injekciót egy keddi napon adja be magának, az injekciós tollat 2 héttel később, egy keddi napon kell kidobnia.
C. Daily Injection
C. Naponta alkalmazott injekciók
Important - Read this information before getting started:
Olvassa el ezeket az információkat az első lépések előtt:
This protects the medicine from light (See Figure Y).
Ez megvédi a gyógyszert a fénytől (lásd az „Y” ábrát).
You may have used all the doses in your pen.
Lehet, hogy az összes adagot elhasználta a tollból.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
The risk for serious hypocalcaemia was greatest after the withdrawal of Natpar.
A súlyos hypocalcaemia kialakulásának kockázata a Natpar megvonása után volt a legnagyobb.
Important: Carefully read Step 10 through Step 14 before injecting.
Fontos: Befecskendezés előtt figyelmesen olvassa el a 10-14. lépéseket.
FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14.a cikkének (4) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
What should I do if I heard a click when I pushed the blue button to give the injection, but the blue button did not stay down?
Mit tegyek, ha kattanást hallottam, amikor lenyomtam a kék gombot az injekció beadásához, de a kék gomb nem marad lenyomva?
However, hypoparathyroidism itself may affect your ability to concentrate.
A hipoparatireózis azonban befolyásolhatja a koncentrációs képességet.
Natpar did not adversely affect fertility or early embryonic development in rats, embryo-foetal development in rats and rabbits, or pre/post-natal development in rats.
A Natpar nem befolyásolta hátrányosan a termékenységet vagy a korai embrionális fejlődést patkányoknál, az embriofoetalis fejlődést patkányoknál és nyulaknál, illetve a pre/postnatalis fejlődést patkányoknál.
You will need the following supplies for your injection:
Az injekció beadásához a következő eszközökre lesz szüksége:
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and batch number of the administered product should be clearly recorded.
A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, a beadott készítmény nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen kell feltüntetni.
If you do not wait 10 seconds after pressing the blue button, you may not receive your full dose.
Ha a kék gomb lenyomása után nem vár 10 másodpercet, előfordulhat, hogy nem kapja meg a teljes adagját.
• Do not use this medicine if it has not been stored correctly.
• Ne használja fel a készítményt, ha azt nem megfelelő körülmények között tárolták.
Why does the dose counter show “14” after I have given an injection using a newly mixed pen?
Miért mutat az adagkijelző „14”-et, miután újonnan összekevert oldatot tartalmazó tollal adtam be magamnak az injekciót?
Each pen must be used by only one patient.
Egy tollat kizárólag egy beteg használhat.
Call your doctor.
Hívja fel kezelőorvosát.
31 December 2035.
2035. december 31-ig kell benyújtani.
• Confirm 25-OH vitamin D stores are sufficient.
• Ellenőrizni kell, hogy a 25-OH D-vitamin raktárak elegendőek-e.
Active vitamin D
Aktív D-vitamin
The needle may not be attached correctly.
Előfordulhat, hogy a tű nem jól van csatlakoztatva.
• Confirm serum magnesium is within the reference range.
• Ellenőrizni kell, hogy a szérum magnéziumszint a referenciatartományon belül van-e.
• When your sharps disposal container is two thirds full, you will need to follow your community guidelines for the right way to dispose of your sharps disposal container.
• Amikor az éleshulladék-tároló kétharmadáig megtelt, kövesse a közösségi irányelveket az éleshulladék-tároló megfelelő ártalmatlanításához.
You may have screwed down the clear medicine cartridge too quickly, wait 5 minutes for the foaming to subside.
Lehet, hogy túl gyorsan csavarta le az átlátszó gyógyszeres patront, várjon 5 percig, hogy a habosodás megszűnjön.
When you give your next scheduled injection, be sure that you hold the needle in your thigh for at least 10 seconds.
Amikor beadja magának a következő beütemezett injekciót, ügyeljen arra, hogy a tűt legalább 10 másodpercig tartsa a combjában.
D. How to store your medicine
D. Hogyan kell tárolnia a gyógyszerét?
Natpar is not protein bound and has a low volume of distribution.
A Natpar nem kötődik fehérjékhez, és megoszlási térfogata alacsony.
• Otherwise, go to “Daily Injection” (Section C).
• Ellenkező esetben lépjen a „C” szakaszhoz („Naponta alkalmazott injekciók”).
What should I do if the clear medicine cartridge is difficult to screw down?
Mit tegyek, ha az átlátszó gyógyszeres patront nehezen lehet lecsavarni?
These 17 patients had low titre anti-PTH antibodies and, of these, 3 subsequently became antibody negative.
A 17 beteg anti-PTH-antitest titere alacsony volt, és közülük 3 később antitest negatívvá vált.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletek során nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
If you still cannot screw it down all the way, use a new needle.
Ha még ezután sem tudja teljesen letekerni, használjon másik tűt.
The other ingredients in the medicine (for all strengths) are:
Egyéb összetevők a gyógyszerben (minden hatáserősség esetében): A porban:
System organ class
Szervrendszerkategória
Prior to initiating and during treatment with Natpar:
A Natpar-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt:
• Follow these instructions each time you use your pen to ensure that you do not skip any steps.
• Kövesse ezeket az utasításokat az injekciós toll minden egyes használata során, nehogy kihagyjon lépéseket.
Tests and checks
Vizsgálatok és ellenőrzések
4 • Before attaching a new needle, check the medicine.
4 • Mielőtt új tűt csatlakoztatna, ellenőrizze a gyógyszert.
Why won't the blue button go all the way down?
Miért nem nyomható le teljesen a kék gomb?
If your symptoms are severe, your doctor may give you additional medical treatment.
Ha Önnek súlyos tünetei vannak, előfordulhat, hogy kezelőorvosa további kezelésben részesíti.
Consider increase after at least 2-4 weeks at a stable dose
Minimum 2-4 hetes stabil adagolás után megfontolandó az adag emelése
Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is unknown.
A csontok patkányoknál és embernél eltérő élettani folyamatai miatt ennek az adatnak a klinikai jelentősége nem ismert.
What should I do if I accidentally push the yellow button before I'm supposed to?
Mit tegyek, ha véletlenül idő előtt megnyomtam a sárga gombot?
• Keep the pen needle in your skin and slowly count to 10 while continuing to hold down the blue button.
• Hagyja az injekciós toll tűjét a bőrében és lassan számoljon el 10-ig miközben továbbra is lenyomva tartja a kék gombot.
Natpar has not been studied in patients with urolithiasis.
A Natpar-t még nem tanulmányozták urolithiasisban szenvedő betegek körében.
PTH (1-84) is the principal regulator of plasma calcium homeostasis.
A PTH (1-84) a plazma kalciumhomeosztázisának fő regulátora.
2 • Remove your pen from your refrigerator and set it on a clean, flat surface.
2 • Vegye ki az injekciós tollat a hűtőszekrényből és helyezze egy tiszta, sima felületre.
17 Discard your used needles:
17 A használt tűk ártalmatlanítása:
What if I see air bubbles floating in the medicine or the medicine appears foamy after mixing?
Mi van akkor, ha légbuborékokat látok a gyógyszerben, vagy a gyógyszer habos kinézetű az összekeverés után.
Animal data do not indicate any impairment of fertility.
Állatkísérletes adatok nem utalnak a termékenység károsodására.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Natpar, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Kifejezetten ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor Ön kap egy adag Natpar-t, a készítmény nevét és gyártási tételszámát jegyezzék fel az alkalmazott tétel nyilvántartása érdekében.
• Set your pen down and wait until the powder is dissolved and the liquid is colourless, or until 5 minutes have passed.
• Tegye le a tollat és várjon, amíg a por fel nem oldódik, és a folyadék színtelenné nem válik, vagy várjon 5 percig.
If you forget to use Natpar (or cannot inject it at your usual time), use your injection as soon as you can but do not inject more than one dose in the same day.
Ha elfelejtette beadni a Natpar-t (vagy nem tudja beadni azt a szokásos időben), akkor adja be, amint lehet, de egy nap soha ne adjon be egynél több adagot.
It is not known if Natpar has any effects on fertility.
Nem ismert, hogy a Natpar hatással van-e a termékenységre.
If the needle is not pointing straight up or the cartridge is screwed down too quickly during this step, medicine may leak from your pen.
Ha a tű nem mutat egyenesen felfelé vagy a patront túl gyorsan csavarja le ebben a lépésben, előfordulhat, hogy a gyógyszer kiszivárog a tollból.
Your doctor may tell you to change the amount of calcium or vitamin D you take (in any form, including foods rich in calcium).
Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy változtassa meg az Ön által (bármilyen, pl. kalciumban gazdag táplálék formájában) bevitt kalcium vagy D-vitamin mennyiségét.
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):
• water for injections
• injekcióhoz való víz
Hypercalcaemia of any cause may predispose to digitalis toxicity.
A bármely okból fennálló hypercalcaemia digitalis toxicitás kialakulására hajlamosíthat.