natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This expression is independent of disease stage, line of therapy or transplant status.
Ez az expresszió független a betegség stádiumától, a terápia típusától vagy a transzplantációs státusztól.
Date of renewal: 10 September 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. szeptember 10.
The RP2D was determined to be 1.8 mg/kg.
Az RP2D-t 1,8 mg/kg-ban határozták meg.
If you think you have previously had a similar reaction, tell your doctor BEFORE you are given this medicine.
Ha úgy gondolja, hogy korábban már előfordult ehhez hasonló reakció Önnél, szóljon kezelőorvosának, MIELŐTT ezt a gyógyszert beadják.
A negative JCV PCR does not exclude PML.
A negatív JCV PCR lelet nem zárja ki a PML-t.
Frequencies of adverse reactions described below and in Table 3 have been determined based on data generated from clinical studies.
Az alább leírt és a 3. táblázatban foglalt mellékhatások gyakoriságát klinikai vizsgálatokból nyert adatok alapján határozták meg.
Severe and prolonged (≥ 1 week) neutropenia can occur with this treatment which may increase the risk of patients developing serious infections.
A kezelés kapcsán jelentkezhet súlyos és elhúzódó (≥ 1 hét) neutropenia, ami fokozhatja a súlyos fertőzések kialakulásának kockázatát a betegeknél.
Insomnia a.
Álmatlanság a.
Progressive multifocal leukoencephalopathy
Progresszív multifokális leukoencephalopathia
Post-hoc analyses were performed to evaluate the impact of increased risk (number of risk factors) on clinical benefit (Table 8).
Post hoc elemzéseket végeztek a fokozott kockázat (a kockázati tényezők száma) klinikai előnyre gyakorolt hatásának értékelésére (8. táblázat).
6.7 months
6,7 hónap
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from this therapy, taking into account a potential risk of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
These patients should be monitored closely and managed according to best medical practice.
Ezeket a betegeket a legjobb orvosi gyakorlatnak megfelelően szorosan követni és kezelni kell.
Patients with Stage IV Disease
A betegség IV. stádiumában szenvedő betegek
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
A biológiai gyógyszerek hatékonyabb nyomon követése érdekében a beadott termék nevét és gyártási számát egyértelműen rögzíteni kell.
Once steady-state was achieved, the PK of ADC did not appear to change with time.
A steady-state elérését követően az ADC PK-értéke idővel nem változott.
The physician should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that the patient may not notice (e.g., cognitive, neurological, or psychiatric symptoms).
Az orvosnak különösen oda kell figyelnie a PML-re utaló olyan tünetekre, melyeket a beteg esetleg nem vesz észre (például kognitív, neurológiai vagy pszichiátriai tünetek).
Number of Risk Factors = 1
Kockázati tényezők száma = 1
After reconstitution/dilution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból feloldás/hígítás után a készítményt azonnal fel kell használni.
Adcetris is to be given to adults only.
Az Adcetris kizárólag felnőtteknek adható.
Patients should be carefully monitored during treatment for the emergence of possible serious and opportunistic infections.
A betegeket körültekintően kell monitorozni a kezelés alatt a lehetséges súlyos és opportunista fertőzések jelentkezése miatt.
Alternatively, treatment may be started at the last tolerated dose (see section 5.1).
Alternatívaként a kezelés megindítható az utolsó tolerált dózisban (lásd 5.1 pont).
Pharmacokinetics in special populations
Farmakokinetikai tulajdonságok speciális populációkban
The best overall response rate (ORR) per independent review facility (IRF) was analysed across both study phases at the RP2D.
A legjobb teljes válaszadási arányt (overall response rate, ORR) egy független értékelő intézmény (independent review facility, IRF) elemezte a vizsgálat mindkét fázisa során az RP2D dózisban.
Intent to Treat (ITT) Population
Szándék szerinti (ITT) populáció
Skin only
Csak bőr
HL at increased risk of relapse or progression
Relapszus vagy progresszió fokozott kockázatát mutató HL
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG United Kingdom
Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Nagy-Britannia
Your doctor will perform regular blood tests to make sure that it is safe for you to receive this medicine.
A kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat végeztet majd, hogy meggyőződjön arról, a gyógyszer alkalmazása nem jelent veszélyt Önre.
Advanced (IIB-IVB pcALCL, n (%)
Előrehaladott (IIB-IVB pcALCL, n (%)
Anaemia, thrombocytopenia
Anaemia, thrombocytopenia Thrombocytopenia
Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity(see section 4.4).
A kezelés a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatandó (lásd 4.4 pont).
ADCETRIS treatment should start following recovery from ASCT based on clinical judgment.
Az ADCETRIS kezelést az ASCT-ből való felépülést követően klinikai megítélés alapján kell megkezdeni.
MMAE is a substrate of CYP3A4 and possibly CYP2D6.
A MMAE a CYP3A4 és esetleg a CYP2D6 szubsztrátja.
There were no relevant differences in the patient and disease characteristics between the two arms.
A két csoportnál a betegek és a betegség jellemzői között nem volt szignifikáns különbség.
The levels of MMAE metabolites have not been measured in human plasma.
A MMAE metabolitjainak szintjét még nem mérték az emberi plazmában.
These features make CD30 a target for therapeutic intervention.
Ezek a jellemzők teszik a CD30-at a terápiás beavatkozás tárgyává.
The results of these post-hoc analyses suggest increased clinical benefit for patients with two or more risk factors but no difference based on any of the individual risk factors.
Ezen post hoc elemzések eredményei arra utalnak, hogy a két vagy több kockázati tényezővel rendelkező betegeknél nagyobb a klinikai előny, de önmagában egyik kockázati tényező sem mutatott különbséget.
Infusion reactions to this medicine may affect more than 1 in 10 people.
Ennél a gyógyszernél az infúziós reakciók 10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek.
Overall Survival Number of deaths (%)
Teljes túlélés Halálesetek száma (%)
A lesser amount of MMAE (28%) was excreted in the urine.
Az MMAE kisebb hányada (28%) a vizeleten keresztül ürült.
Doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (AVD)
Doxorubicin, vinblasztin és dakarbazin (AVD)
Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Austria
Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Ausztria
You should not use this medicine if you are pregnant unless you and your doctor decide that the benefit to you outweighs the potential risk to the unborn baby.
Nem használhatja a gyógyszert, ha Ön terhes, hacsak orvosa és Ön nem döntenek úgy, hogy az Önnél várható előnyök meghaladják a magzatnál lehetséges kockázatot.
Although a causal association with ADCETRIS has not been established, the risk of pulmonary toxicity cannot be ruled out.
Bár az ADCETRIS-szel ok-okozati összefüggést nem igazoltak, a pulmonalis toxicitás kockázatát nem lehet kizárni.
These infusion reactions can be serious or even fatal (known as an anaphylactic reaction).
Ezek az infúziós reakciók súlyosak vagy akár halálos kimenetelűek is lehetnek (anafilaxiás reakcióként is ismert).
The efficacy results are shown in Table 7.
A hatásossági eredményeket a 7. táblázat mutatja be.
Pre-existing liver disease, comorbidities, and concomitant medications may also increase the risk.
Fennálló májbetegség, komorbiditás és egyidejű gyógyszeradás szintén fokozhatják a kockázatot.
Best clinical response (n = 58 )
Legjobb klinikai válasz(n = 58)
Best clinical response (n = 102 )
Legjobb klinikai válasz(n = 102)
If you have these symptoms prior to treatment with this medicine, tell your doctor immediately about any changes in these symptoms.
Ha ezeket a tüneteket már az előtt is észlelte, mielőtt elkezdték kezelni ezzel a gyógyszerrel, azonnal jelezze kezelőorvosának, amennyiben a tünetekben bármilyen változás következik be.
In the first cycle, higher MMAE exposure was associated with an absolute decrease in neutrophil count.
Az első ciklusban a nagyobb MMAE expozíció a neutrophilek számának teljes csökkenésével társult.
Complete remission (CR)
Teljes remisszió (CR)
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Of the 329 patients, 165 patients were randomised to the treatment arm and 164 patients were randomised to the placebo arm.
A 329 betegből 165-öt randomizáltak a kezelési karra, és 164-et a placebo karra.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyossági sorrendben kerülnek megadásra.
These data suggest that efficacy and safety can be extrapolated to other CTCL CD30+ subtypes.
A kapott adatok alapján a hatásosság és a biztonságosság más CTCL CD30+ altípusokra is extrapolálható.
Within each System Organ Class, adverse reactions are listed under frequency categories of: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Az egyes szervrendszereken belül a mellékhatásokat a nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva.
If you develop infusion reactions (as stated previously), your doctor may stop giving this medicine and start support treatment.
Ha infúziós reakciók jelentkeznek Önnél (ahogy korábban említettük), kezelőorvosa leállíthatja a gyógyszer adását, és támogató kezelést kezdhet.
Fifty nine percent (59%) of patients had advanced stage disease (Stage III or IV) at initial diagnosis.
A betegek ötvenkilenc százalékának (59%-ának) volt előrehaladott stádiumú (III. vagy IV. stádium) betegsége az kezdeti diagnózis felállításakor.
You may experience the following side effects:
A következő mellékhatásokat is észlelheti:
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 °C-8 °C.
Azonban a felhasználás közben kémiai és fizikai stabilitását 2 °C-8 °C-on, 24 órán át igazoltan megőrzi.
In the study, patients were to receive their first dose after recovery from ASCT (between days 30-45 following ASCT).
A vizsgálatban az első dózist az ASCT-ből való felépülés után (30-45. nappal az ASCT-t követően) kapták meg a betegek.
Prior ASCT
Korábbi ASCT
The primary endpoint of PFS was met and showed a difference in median PFS of 18.8 months in favour of the treatment arm.
A PFS, mint elsődleges végpont teljesült, és 18,8 hónapos különbséget mutatott a PFS mediánjában a kezelési kar javára.
The median time from onset to resolution or improvement for all events ranged from 16 to 23.4 weeks.
A tünetek megjelenésétől azok megszűnéséig vagy javulásáig eltelt medián időtartam az összes esemény esetében 16 és 23,4 hét között volt.
Grade 2 (interfering with function but not with activities of daily living) or
2. súlyossági fokozat (a funkciókat rontja, de nem akadályozza a szokásos napi tevékenységeket) vagy
This medicine is given to you into a vein (intravenously) as an infusion.
Ezt a gyógyszert valamelyik vénába adják be (intravénásan) infúzió formájában.
The safety profile of ADCETRIS is based on available clinical trial data, the Named Patient Program (NPP), and post-marketing experience to date.
Az ADCETRIS biztonságossági profilja a rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatokon, az egyedi betegprogramon (named patient program, NPP) és a forgalomba hozatalt követő legfrissebb tapasztalatokon alapul.
These results were consistent with the pharmacological effect of MMAE on the mitotic apparatus (disruption of the microtubule network) in cells.
Ezek az eredmények összhangban voltak az MMAE-nek a sejtek mitotikus apparátusára gyakorolt farmakológiai hatásával (a mikrotubuláris hálózat szétszakítása).
Patients who discontinued due to peripheral neuropathy received a median of 8 doses of ADCETRIS+AVD (A+AVD) before discontinuation of one or more agents.
Azok a betegek, akik a perifériás neuropathia miatt függesztették fel a kezelést, átlagosan 8 dózis ADCETRIS+AVD-t (A+AVD) kaptak, mielőtt egy vagy több gyógyszert felfüggesztettek volna.
Patients who develop Grade 3 or Grade 4 lymphopenia may continue treatment without interruption.
Azoknál a betegeknél, akiknél 3. vagy 4. súlyossági fokozatú lymphopenia alakul ki, a kezelés megszakítás nélkül folytatható.
Reconstituted/diluted solution: Use immediately or store in a refrigerator (2 C-8 °C) and use within 24 hours.
Elkészített/hígított oldat: azonnal fel kell használni, vagy hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C) és 24 órán belül felhasználandó.
Adverse reactions for ADCETRIS are listed by MedDRA System Organ Class and Preferred Term (see Table 3).
Az ADCETRIS mellékhatásait a MedDRA szervrendszeri kategóriák és preferált kifejezés szerint kerültek felsorolásra (lásd 3. táblázat).
Patients also had a higher incidence of arthralgia, Grade 3 anaemia, and back pain compared to patients observed in the combined pivotal phase 2 studies.
A betegeknél szintén gyakoribb volt az arthralgia, a 3. súlyossági fokozatú anaemia és a hátfájdalom, a kombinált pivotális II. fázisú vizsgálatokban megfigyelt betegekhez képest.
Traceability
Nyomon követhetőség
You may be given other medicines such as anti-histamines, corticosteroids or paracetamol to help reduce any of the reactions above if you have already experienced these when receiving this type of medicine.
Egyéb gyógyszereket kaphat, például: - antihisztaminokat, kortikoszteroidokat vagy paracetamolt, hogy a fenti reakciókat mérsékeljék, ha Önnél már előfordultak az ilyen típusú gyógyszerekkel végzett kezelés során.
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEK TELJESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ SPECIÁLIS KÖTELEZETTSÉG A FELTÉTELES FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGADÁSA ÉRDEKÉBEN
In vitro, the binding of MMAE to human serum plasma proteins ranged from 68-82%.
A MMAE in vitro 68-82%-ban kötődött az emberi szérum plazmafehérjékhez.
Representative risk factors for these analyses were:
Az elemzésekben a jellemző kockázati tényezők voltak:
It is given by your doctor or nurse over 30 minutes.
Kezelőorvosa vagy a nővér adja be, és 30 percig tart.
No meaningful differences in quality of life (assessed by the EuroQol five dimensions questionnaire [EQ-5D] and Functional Assessment of Cancer Therapy-General [FACT-G]) were observed between the treatment arms.
Az életminőséget illetően nem volt megfigyelhető jelentős különbség a kezelési karok között (az EuroQol ötdimenziós kérdőíve [EQ-5D] és a Rákterápia funkcionális értékelésének általános része [Functional Assessment of Cancer Therapy-General, FACT-G] alapján).
Patients experiencing hepatotoxicity may require a delay, change in dose or discontinuation of ADCETRIS.
Hepatotoxicitást tapasztaló betegeknél a dózis késleltetésére, módosítására vagy az ADCETRIS abbahagyására lehet szükség.
Testicular atrophy and degeneration were partially reversible following a 16-week treatment-free period.
A hereatrófia és degeneráció részlegesen reverzíbilisnek bizonyult a 16 hetes kezelési szünet időszakában.
For further efficacy results, see Table 12 and Figure 5.
A további hatásossági eredményeket lásd a 12. táblázatban és a 5. ábrán.
The most commonly reported opportunistic infections were herpes viral infections.
A leggyakrabban jelentett opportunista fertőzések Herpes vírus által okozott fertőzések voltak.
The recommended dose of ADCETRIS is infused over 30 minutes.
Az ADCETRIS ajánlott dózisát 30 perc alatt kell infúzióként beadni.
In clinical trials, the majority of patients had resolution or improvement of their symptoms (see section 4.8).
Klinikai vizsgálatokban a betegek többségének tünetei megszűntek vagy javultak (lásd 4.8 pont).
In vitro data indicate that the MMAE metabolism that occurs is primarily via oxidation by CYP3A4/5.
In vitro adatok arra utalnak, hogy az MMAE metabolizmusa elsősorban a CYP3A4/5 által végzett oxidáció útján történik.
Liver disease and other medical conditions that may have been present before you start taking Adcetris and some medications that you are currently taking might increase the risk of liver injury.
Májbetegség és más kórállapotok, melyek jelen lehetnek, mielőtt Adcetris-t kapna és néhány gyógyszer, melyet jelenleg szed, esetleg fokozhatja a májkárosodás kockázatát.
Pulmonary toxicity
Pulmonalis toxicitás
Fatigue, pyrexia, infusion-related reactions
Fáradtság, pyrexia, infúzióval kapcsolatos reakciók
40.5 months
40,5 hónap
27.9 months
27,9 hónap
Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicines should be considered.
A daganatellenes gyógyszerek megfelelő kezelésével és megsemmisítésével kapcsolatos előírásokat be kell tartani.
Patient weight (kg)
A beteg testtömege (kg)
Two percent of patients required dose reduction and < 1% discontinued one of more of the study drugs due to neutropenia.
A betegek 2%-ának volt szüksége dóziscsökkentésre, és a betegek < 1%-a függesztett fel a vizsgálati gyógyszerek közül egyet a neutropenia miatt.
No differences were observed in quality of life between the treatment and placebo arms.
Nem figyeltek meg különbséget az életminőségben a kezelt és a placebót kapó karnál.
The influence of age on pharmacokinetics was investigated in each analysis and it was not a significant covariate.
Mindegyik analízisben megvizsgálták az életkor farmakokinetikára gyakorolt hatását, ami azonban nem bizonyult jelentős kovariánsnak.
A monoclonal antibody is a protein which recognises certain cancer cells.
A monoklonális ellenanyag egy olyan fehérje, amely felismer bizonyos rákos sejteket.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Your treatment may influence your ability to drive or operate machines.
Kezelése befolyásolhatja a járművezetéshez és gépek működtetéséhez szükséges képességeit.
Number of deaths (%)
Halálozások száma (%)
At the time of analysis, the median modified PFS follow-up time for both arms was 24.6 months Data from an interim OS analysis
Az analízis időpontjában a módosított PFS átlagos utánkövetési ideje mindkét kar esetében 24,6 hónap volt Teljes túlélés (OS) időközi analíziséből származó adatok
The doctor or nurse will dispose of this medicine.
Ezt a gyógyszert az orvos vagy a nővér fogja megsemmisíteni meg.
The median time from initial sALCL diagnosis to first dose with ADCETRIS was 16.8 months.
Az sALCL diagnózisának felállítása és az ADCETRIS első adagjának beadása között eltelt időtartam mediánja 16,8 hónap volt.
Continue with the same dose and schedule
Ugyanolyan dózissal és adagolási rend szerint folytatandó
At the time of the primary analysis, the median follow-up time for both arms was 30 months (range, 0 to 50).
Az elsődleges elemzéskor a követési idő mediánja mindkét karnál 30 hónap volt (tartomány: 0-50).
Immediate and delayed infusion-related reactions (IRR), as well as anaphylactic reactions, have been reported.
Azonnali és késői infúziós reakciókat, valamint anaphylaxiás reakciókat jelentettek.
For single use only
Kizárólag egyszeri használatra.
MMAE does not inhibit other isoforms.
A MMAE nem gátolja a többi izoenzimet.
ADCETRIS should be administered through a dedicated intravenous line and it must not be mixed with other medicinal products (see section 6.2).
Az ADCETRIS-t egy külön, erre a célra fenntartott intravénás kanülön keresztül kell beadni, és nem keverhető más gyógyszerekkel (lásd 6.2 pont).
ADCETRIS may have a moderate influence on the ability to drive and use machines (e.g. dizziness), see section 4.8.
Az ADCETRIS mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (pl. szédülés), lásd 4.8 pont.
Neutropenia a, anaemia, febrile neutropenia
Neutropenia a, anaemia, lázas neutropenia
ADC accumulation (as assessed by AUC14D between Cycle 1 and Cycle 3) was 1.27-fold.
Az ADC akkumulációja (az AUC14D alapján az 1. és 2. ciklusok között értékelve) az 1,27-szerese volt.
Therefore, men being treated with this medicine are advised to have sperm samples frozen and stored before treatment.
Ezért az ezzel a gyógyszerrel kezelt férfiaknak azt kell tanácsolni, hogy a kezelést megelőzően fagyasztassanak le és tároltassanak spermium mintákat.
PML has been reported in patients who received this treatment after receiving multiple prior chemotherapy regimens.
PML-ről olyan betegek körében számoltak be, akik több korábbi kemoterápiás kezelést követően részesültek
Premedication may include paracetamol, an antihistamine and a corticosteroid.
A premedikáció paracetamolt, egy antihisztamint és egy kortikoszteroidot tartalmazhat.
The maximal recommended dose is 180 mg.
Az ajánlott maximális dózis 180 mg.
ADCETRIS should not be used during pregnancy unless the benefit to the mother outweighs the potential risks to the foetus.
ADCETRIS a terhesség ideje alatt csak abban az esetben alkalmazható, amennyiben az anyával kapcsolatos előnyök meghaladják a magzatot érintő esetleges kockázatokat.
One patient in each arm had incomplete staging data and are not included in the table
Mindkét karon volt egy beteg, akinek a betegség stádiumának meghatározásához használt adatai hiányosak voltak, ezért azok nem szerepelnek a táblázatban.
Estimated 5-year OS Rate a.
Becsült, 5 éves, teljes túlélési arány a.
Proper aseptic technique throughout the handling of this medicinal product should be followed.
A gyógyszer kezelése során mindvégig be kell tartani a megfelelő aszeptikus technikát.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Calculation to determine the total number of ADCETRIS vials needed:
A szükséges ADCETRIS injekciós üvegek teljes számának meghatározásához szükséges számítás:
Median Overall survival
Medián Teljes túlélés
Women must continue using contraception for 6 months following the last dose of Adcetris.
Nőknek az Adcetris utolsó adagja után még 6 hónapig folytatniuk kell a fogamzásgátló alkalmazását.
Older patients who received G-CSF primary prophylaxis had lower incidence of neutropenia and febrile neutropenia than those who did not receive G-CSF primary prophylaxis.
Azoknál az idős betegeknél, akik primer G-CSF profilaxisban részesültek, ritkábban fordult elő neutropenia és lázas neutropenia, mint azoknál, akik nem részesültek elsődleges G-CSF profilaxisban.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents; other antineoplastic agents; monoclonal antibodies, ATC code: L01XC12
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek; egyéb citosztatikumok; monoklonális antitestek, ATC kód: L01XC12