natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of Controloc Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
A Controloc Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Controloc Control.
A Controloc-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Controloc Control.
The reference medicine, Controloc, is only available with a prescription.
A Controloc nevű referencia-gyógyszer csak receptre kapható.
Controloc Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
A Controloc Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Controloc Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults.
A Controloc Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
The active substance in Controloc Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
A Controloc Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
Controloc Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Controloc Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
What benefit has Controloc Control shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Controloc Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects reported with pantoprazole, see the package leaflet.
A Controloc Control alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
What is the risk associated with Controloc Control?
Milyen kockázatokkal jár az Controloc Control alkalmazása?
Why has Controloc Control been approved?
Miért engedélyezték a Controloc Control forgalomba hozatalát?
How has Controloc Control been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Controloc Control-t?
How is Controloc Control used?
Hogyan kell alkalmazni a Controloc Control-t?
What is Controloc Control?
Hogyan fejti ki hatását a Controloc Control?
Doxorubicin has been available since the 1960s.
A doxorubicin az 1960-as évek óta elérhető.
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials?
Milyen következményekkel jár ez az elutasítás a klinikai vizsgálatokban résztvevő betegekre?
The recommendation was confirmed after re-examination.
Az ajánlást a felülvizsgálat után megerősítették.
Therefore, Caelyx was used instead.
Ezért helyette a Caelyx-et használták.
Page 2/2
2/ oldal2
EMA/295022/2019 EMEA/H/C/004110
2019. május 29. EMA/295022/2019 EMEA/H/C/004110
This means that cancer cells cannot divide and they eventually die.
Ez azt jelenti, hogy a daganatsejtek nem képesek osztódni és végül elpusztulnak.
The company that applied for authorisation is TLC Biopharmaceuticals B.V.
Az engedély iránti kérelmet a TLC Biopharmaceuticals B.V. nyújtotta be.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 29 May 2019.
E kérelem indokainak mérlegelését követően a CHMP felülvizsgálta a véleményt, és 2019. május 29-én megerősítette a forgalombahozatali engedély kiadásának elutasítását.
This means that Doxolipad was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Adriamycin.
Ez azt jelenti, hogy a Doxolipad-ot egy, az Európai Unióban már engedélyezett, Adriamycin nevű „referencia-gyógyszerhez” hasonlónak szánták.
For more information on hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
A hibrid gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Doxolipad in the EU.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy az Doxolipad-dal kapcsolatban nincs folyamatban klinikai vizsgálat az EU területén.
On 31 January 2019, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Doxolipad, intended for the treatment of breast and ovarian cancer.
2019. január 31-én az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogadott el, amelyben az emlő- és petefészekrák kezelésére szánt, Doxolipad nevű gyógyszer forgalombahozatali engedély iránti kérelmének elutasítását javasolja.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Hatását a sejtekben lévő DNS-sel kölcsönhatásba lépve fejti ki, gátolva a további DNS-kópiák képzését és a fehérjetermelést.
Doxolipad was developed as a ‘hybrid medicine'.
A Doxolipad-ot hibrid gyógyszerként fejlesztették ki.
The liposomes reduce the rate at which the active substance is broken down, allowing it to circulate in the blood for longer.
A liposzómák csökkentik a hatóanyag lebontásának sebességét, és ezáltal lehetővé teszik, hogy a hatóanyag hosszabb ideig maradjon a vérkeringésben.
Therefore, the CHMP was of the opinion that there was insufficient evidence to show that Doxolipad was bioequivalent to Caelyx, and it was not possible to establish that the benefits of Doxolipad outweigh its risks.
A CHMP véleménye szerint nem volt elegendő bizonyíték arra, hogy a Doxolipad biológiailag egyenértékű a Caelyx-szel, és nem volt lehetséges annak megállapítása, hogy a Doxolipad előnyei meghaladják a kockázatait.
They also reduce the medicine's effects on non-cancer cells, so it is less likely to cause some side effects.
A liposzómák emellett csökkentik a nem daganatos sejtekre kifejtett hatást, és ezáltal bizonyos mellékhatások valószínűségét is.
Although the reference medicine for Doxolipad is Adriamycin, this could not be used in the bioequivalence study because it contains doxorubicin in a different form (not enclosed in pegylated liposomes).
Bár a Doxolipad referenciagyógyszere az Adriamycin, az nem alkalmazható a bioekvivalenciavizsgálatban, mivel más formában tartalmazza a doxorubicint (nem pegilált liposzómákba zárva).
On that basis, the CHMP recommended that Doxolipad be refused marketing authorisation.
Ennek alapján a CHMP javasolta a Doxolipad forgalombahozatali engedélye iránti kérelem elutasítását.
Because Doxolipad was developed as a hybrid medicine, the company also presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to Caelyx.
Mivel a Doxolipad-ot hibrid gyógyszerként fejlesztették ki, a vállalat olyan vizsgálatok eredményeit is bemutatta, amelyek annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Caelyx-szel.
Doxolipad was expected to be used to treat metastatic breast cancer in patients at risk of heart problems (‘metastatic' means the cancer has spread to other parts of the body), and cancer of the ovary in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working.
A Doxolipad-ot szívbetegség kockázatának kitett, áttétes emlőrákban szenvedő betegek (az áttétes azt jelenti, hogy a rákbetegség a szervezet más részeibe is átterjedt), valamint korábbi kezelésre, egy platinaalapú daganatellenes gyógyszert is ideértve, már nem reagáló petefészekrákban szenvedő nők kezelésére szánták.
The results of the bioequivalence study showed that Doxolipad is comparable to Caelyx in terms of ‘liposome-encapsulated doxorubicin', but failed to show that the amount of ‘free doxorubicin' is the same for the two medicines.
A bioekvivalencia-vizsgálat eredményei alapján a Doxolipad összehasonlítható a Caelyx-szel a liposzómába zárt doxorubicin tekintetében, de nem volt kimutatható, hogy a szabad doxorubicin mennyisége azonos a két gyógyszerben.
What was Doxolipad expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Doxolipad-ot?
The difference between the products is that in Doxolipad the active substance doxorubicin is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes (see below for more details).
A készítmények között annyi a különbség, hogy a Doxolipad hatóanyaga, a doxorubicin zsírnemű anyagból képzett apró golyócskákba, úgynevezett liposzómákba van zárva (a részleteket lásd alább).
Doxolipad is a cancer medicine that contains the active substance doxorubicin.
A Doxolipad doxorubicin hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
The active substance in Doxolipad, doxorubicin, is a cytotoxic medicine that belongs to the group ‘anthracyclines'.
A Doxolipad hatóanyaga, a doxorubicin az antraciklinek csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer.
In Doxolipad, it is enclosed in ‘pegylated liposomes' (tiny fatty spheres that are coated with a chemical called polyethylene glycol).
A Doxolipad-ban pegilált liposzómába (apró, polietilénglikol nevű vegyi anyaggal borított, zsírnemű anyagból képzett golyócskákba) van zárva.
What is Doxolipad?
Milyen típusú gyógyszer a Doxolipad?
The applicant presented data from the scientific literature, and data from studies conducted in experimental models, including comparisons with another authorised doxorubicin medicine, Caelyx, which contains doxorubicin in pegylated liposomal form.
Ezek között szerepeltek egy másik engedélyezett, doxorubicin-tartalmú gyógyszerrel, a doxorubicint pegilált liposzóma formájában tartalmazó Caelyx-szel való összehasonlítások is.
29 May 2019
EMA/295022/2019
The full EPAR for Oslif Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Oslif Breezhaler-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day.
A javasolt adag napi egy, 150 mikrogrammos kapszula, minden nap ugyanabban az időpontban belélegezve.
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Oslif Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Bár az Oslif Breezhaler 150 és 300 mikrogrammos dózisának a hatása mindent összevetve hasonló volt, az eredmények azt mutatták, hogy a 300 mikrogrammos adag a betegség súlyosabb formájában szenvedők esetében nagyobb javulást érhet el.
European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oslif Breezhaler on 30 November 2009.
2009. november 30-án az Európai Bizottság az Oslif Breezhaler-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks.
A fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, a beteg által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximum térfogata) 12 hét elteltével megfigyelt változásán alapult.
The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
A FEV1 javulása tiotropiummal 130 ml, formoterol esetében 80 ml volt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Oslif Breezhaler.
Ez a dokumentum az Oslif Breezhaler-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Therefore, the Agency decided that Oslif Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Oslif Breezhaler alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth.
Egy adag bevételéhez a betegnek a kapszulát az inhalátorba kell helyeznie, majd az inhalátor segítségével kell a port szájon keresztül belélegeznie.
On average, the increase in FEV1 in patients who received Oslif Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Az Oslif Breezhaler kezelésben részesülő betegek esetében a FEV1 átlagos javulása 150 és 190 ml között volt, míg a placebót kapó betegeknél a FEV1 változása a 10 ml-es csökkenés és a 20 ml-es növekedés között mozgott.
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Oslif Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
A több mint 4000, COPD beteg bevonásával elvégzett, három fő vizsgálatban az Oslif Breezhaler-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), tiotropiummal vagy formoterollal (a COPD kezelésére alkalmazott egyéb inhalációs készítményekkel) hasonlították össze.
Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
További mellékhatások a mellkasi fájdalom, a köhögés és az izomgörcsök.
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Oslif Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Az Ügynökség azt is megállapította, hogy az Oslif Breezhaler vonatkozásában nem állnak fenn nagyobb biztonságossági aggályok, a mellékhatások kezelhetők, és hasonlóak az egyéb, béta-2 adrenerg receptor agonista gyógyszerekéhez.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Oslif Breezhaler?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Oslif Breezhaler biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Oslif Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with a Oslif Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Az inhalációs port tartalmazó Oslif Breezhaler kapszulák kizárólag az Oslif Breezhaler inhalátorral alkalmazandók, és tilos lenyelni őket.
The most common side effects with Oslif Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Az Oslif Breezhaler leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az orr- és torokgyulladás, valamint a felső légúti fertőzés (orr- és torokfertőzés).
When Oslif Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Az Oslif Breezhaler belégzésekor az indakaterol a légutakban eléri és aktiválja a receptorokat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Oslif Breezhaler.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Oslif Breezhaler alkalmazására vonatkozóan.
The active substance in Oslif Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Az Oslif Breezhaler hatóanyaga, az indakaterol, egy béta-2 adrenerg receptor agonista.
Oslif Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Az Oslif Breezhaler-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
The European Medicines Agency concluded that Oslif Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Az Európai Gyógyszerügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Oslif Breezhaler igazoltan hatékony a légzésfunkció és a COPD tüneteinek javításában.
For more information about treatment with Oslif Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Oslif Breezhaler-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Oslif Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Az Oslif Breezhaler hatásosabb volt a placebónál a COPD betegek tüdőműködésének javításában.
For practical information about using Oslif Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Oslif Breezhaler alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Oslif Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Az Oslif Breezhaler-t a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek légúti hörgőtágító kezelésére alkalmazzák.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Oslif Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Oslif Breezhaler biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Other information about Oslif Breezhaler
Az Oslif Breezhaler-rel kapcsolatos egyéb információ
For the full list of all side effects and restrictions with Oslif Breezhaler, see the package leaflet.
Az Oslif Breezhaler alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What benefits of Oslif Breezhaler have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Oslif Breezhaler alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the risks associated with Oslif Breezhaler?
Milyen kockázatokkal jár az Oslif Breezhaler alkalmazása?
How is Oslif Breezhaler used?
Hogyan kell alkalmazni az Oslif Breezhaler-t?
How does Oslif Breezhaler work?
Hogyan fejti ki hatását az Oslif Breezhaler?
Why is Oslif Breezhaler approved?
Miért engedélyezték az Oslif Breezhaler forgalomba hozatalát?
What is Oslif Breezhaler and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Oslif Breezhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The full European Public Assessment Report for Ceprotin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Ceprotin-ra vonatkozó teljes EPAR (Európai nyilvános értékelő jelentés) az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Detailed information on the approved use of Ceprotin in the European Union (EU) can be found here.
Részletes információk a Ceprotin Európai Unióban (EU) engedélyezett alkalmazásáról itt találhatók.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it withdrew the application because in its preliminary assessment the CHMP was requesting additional clinical data to support the claim that Ceprotin is also effective in patients with acquired protein C deficiency.
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat azt állítja, hogy azért vonta vissza a kérelmét, mert az előzetes felmérésében a CHMP kiegészítő klinikai adatokat kért annak alátámasztására, hogy a Ceprotin a szerzett protein C hiányos betegek esetében is hatékony.
On 22 October 2014, Baxter AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Ceprotin to treat acquired protein C deficiency.
2014. október 22-én a Baxter AG hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a Ceprotin új javallatára, a szerzett protein C hiány kezelésére vonatkozó kérelmét.
The application was withdrawn while CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company.
A kérelmet akkor vonták vissza, amikor a CHMP még a vállalat által eredetileg benyújtott dokumentáció értékelését végezte.
Results from a retrospective study based on medical records of 94 children with congenital or acquired protein C deficiency were also provided.
Egy, 94 veleszületett vagy szerzett protein C hiányban szenvedő gyermek egészségügyi nyilvántartásából származó adatokból készített visszatekintő tanulmány eredményei is bemutatásra kerültek.
The applicant presented data from 2 main studies involving a total of 52 children with protein C deficiency due to severe infection, where Ceprotin was compared with placebo (a dummy treatment).
A kérelmező két fő vizsgálatból származó adatokat mutatott be, amelyekbe összesen 52 olyan gyermeket vontak be, akiknél súlyos fertőzés következtében protein C hiány alakult ki, és amelyekben a Ceprotin-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
There are no consequences on the use of Ceprotin in its authorised indication.
A Ceprotin engedélyezett javallatokban való alkalmazására nézve nincsenek következmények.
Ceprotin contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
A Ceprotin humán protein C-t tartalmaz, amelyet emberi vérplazmából (ez a vér folyékony része) vonnak ki és utána tisztítják.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy a visszavonásnak a Ceprotin-nal végzett klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban jelenleg részt vevő betegekre nézve nincsenek következményei.
The withdrawal letter is available here.
A vállalatnak az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levele itt található.
What was Ceprotin expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Ceprotin-t?
Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down clotting.
A protein C lassítja a trombin termelődését és ezzel a véralvadás sebességét is.
Ceprotin was also expected to be used in patients with ‘acquired' protein C deficiency.
A Ceprotin-t a „szerzett” protein C hiányban szenvedő betegeknél való alkalmazásra is szánták.
An injection of Ceprotin produces an immediate but temporary increase in levels of protein C, controlling clotting problems in protein C-deficient patients.
A Ceprotin injekció azonnali, de ideiglenes protein Cszint növekedést idéz elő és így csökkenti a véralvadási zavarokat protein C hiányos betegeknél.
What is happening with Ceprotin for the treatment of patients with severe congenital protein C deficiency?
Mi történik a Ceprotin-nal a súlyos öröklött protein C hiány kezelése vonatkozásában?
‘Acquired' means that the disease is not inherited but develops during the patient's life and may occur for different reasons such as severe infection, liver disease or vitamin K deficiency.
A „szerzett” azt jelenti, hogy a betegség nem öröklött, hanem a beteg élete során alakul ki.
What is Ceprotin?
Milyen típusú gyógyszer a Ceprotin?
Ceprotin is a medicine that is used to treat patients with severe congenital (hereditary) protein C deficiency and for the short-term prevention of blood clotting in patients with severe congenital protein C deficiency.
A Ceprotin súlyos veleszületett (örökölt) protein C hiányban szenvedő betegek kezelésére és ezeknél a betegeknél a véralvadás rövid távú megelőzésére szolgáló gyógyszer.
In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the proteins involved in blood clotting.
A szervezetben a protein C szabályozza a trombin termelődését.
How is Ceprotin expected to work?
Milyen hatásmechanizmust várnak a Ceprotin-tól?
Ceprotin contains the active substance human protein C. It has been authorised in the EU since July
A Ceprotin humán protein C hatóanyagot tartalmaz.
1 pre-filled pen pens (multipack)
6 (3 x 2) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Pack size syringes (multipack)
Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
Immediate Packaging
Kiszerelés
100 mg/4 ml (25 mg/ml)
Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 100 mg/4 ml (25 mg/ml)
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
EU-Number
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Ne feledje, hogy saját magát vagy másokat veszélyeztethet.