natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thereafter, resume dosing at the regular scheduled time.
Ezután az adagolást a szokásos tervezett időpontban kell folytatni.
Oral Corticosteroid Reduction Study (VENTURE)
Oralis kortikoszteroid redukciós vizsgálat (VENTURE)
• There will be a “click” when the injection starts.
• Egy „kattanást” fog hallani, ha az injekció beadása elkezdődik.
Step 3: Inspect
3. lépés: Ellenőrzés
Elderly patients (≥ 65 years)
Idős (≥ 65 éves) betegek
Although no differences in safety or efficacy were observed between older and younger adult atopic dermatitis patients, the number of patients aged 65 and over is not sufficient to determine whether they respond differently from younger patients.
Annak ellenére, hogy idősebb és fiatalabb, atopiás dermatitisben szenvedő betegeknél nem tapasztaltak eltérést a biztonságosság és a hatásosság tekintetében, a 65 éves és idősebb betegek száma nem elegendő annak megállapítására, hogy ők máshogy reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek.
How much Dupixent is given and for how long
Mennyi Dupixent-et kell beadni és mennyi ideig?
There are limited amount of data from the use of dupilumab in pregnant women.
A dupilumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Most patients with conjunctivitis recovered or were recovering during the treatment period.
A legtöbb, kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg meggyógyult vagy javult a kezelési időszak alatt.
Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with dupilumab.
Immunogenitás Mint minden terápiás célra használt fehérje, úgy a dupilumab esetében is fennáll az immunogenitás lehetősége.
The mutagenic potential of dupilumab has not been evaluated; however monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
A dupilumab mutagén potenciálját nem értékelték; mindazonáltal nem várható monoklonális antitesteknél, hogy megváltoztassák a DNS-t vagy a kromoszómákat.
C. Give injection C1.
Adja be az injekciót C1.
Topical calcineurin inhibitors may be used, but should be reserved for problem areas only, such as the face, neck, intertriginous and genital areas.
Topikális kalcineurin-gátlókat lehet alkalmazni, ezeket azonban kizárólag az olyan problémás területekre kell fenntartani, mint például az arc, a nyak, a hajlatok és a nemi szervek tájéka.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
The effects of this medicine in pregnant women are not known; therefore it is preferable to avoid the use of Dupixent in pregnancy unless your doctor advises to use it.
E gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek, ezért kerülendő a Dupixent alkalmazása terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazását tanácsolja.
• Check the expiration date.
• Ellenőrizze a lejárati időt.
• 1 alcohol wipe*
• 1 alkoholos törlőkendő*
Step 4: Wait 45 minutes
4. lépés: Várjon 45 percet
A total of 325 patients were enrolled, with 210 patients who were previously exposed to ciclosporin and 115 patients who have never been exposed to ciclosporin because ciclosporin treatment was medically inadvisable.
Összesen 325, olyan beteget vontak be, akik közül 210 beteg korábban már kapott ciklosporint, 115 pedig még soha nem kapott ciklosporint, számukra ugyanis ezt a kezelést orvosilag nem javasolták.
Talk to your doctor if you have any new or worsening eye problems, including eye pain or changes in vision.
Beszélje meg kezelőorvosával, ha bármilyen új vagy rosszabbodó szempanasza jelentkezik, beleértve a szemfájdalmat vagy a látás megváltozását is.
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Ezek a jelek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások” részben kerültek felsorolásra.
Anti-Drug-Antibodies (ADA) responses were not generally associated with impact on dupilumab exposure, safety, or efficacy.
A gyógyszer-ellenes antitest (ADA) válaszok általában nem jártak a dupilumab expozíciójára, biztonságosságára vagy hatásosságára kifejtett hatással.
Contents of the pack and other information What Dupixent contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dupixent?
Component of a multipack, can't be sold separately.
Gyűjtőcsomagolás része, egyedileg nem értékesíthető!
Mean FeNO ppb (± SD)
Átlag FeNO ppb (± SD)
Patients requiring a third controller were allowed to participate in this trial.
Harmadik féle kezelést igénylő betegek is részt vehettek a vizsgálatban.
An enhanced pre- and post-natal developmental study revealed no adverse effects in maternal animals or their offspring up to 6 months post-partum/post-birth.
Egy kiterjesztett pre- és postnatalis fejlődési vizsgálat nem fedett fel nemkívánatos hatásokat az anyaállatokban vagy ivadékukban a szülést/születést követő 6 hónapig.
At Week 12
12. héten
Biomarkers of type 2 inflammation may be suppressed by systemic corticosteroid use.
A 2. típusú gyulladás biomarkereit a szisztémás kortikoszteroid alkalmazás szupprimálhatja.
The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's level of asthma control.
A kezelés folytatásának szükségességét legalább évente felül kell vizsgálni, a kezelőorvos által az asthma, betegnél megállapított kontrolljának mértéke alapján.
In addition, Dupixent helps improve your sleep disturbance and overall quality of life.
Ezenkívül, a Dupixent csökkenti az alvászavarát és javítja az Ön életminőségét.
In these 5 trials, 1,689 subjects were treated with subcutaneous injections of dupilumab, with or without concomitant topical corticosteroids (TCS).
Ebben az 5 vizsgálatban 1689 beteget kezeltek szubkután alkalmazott dupilumab injekcióval, lokális kortikoszteroidokkal (TCS-ekkel) együtt, vagy azok nélkül.
Dupixent helps prevent severe asthma attacks (exacerbations) and can improve your breathing.
Dupixent segít megelőzni a súlyos asztmás rohamokat (exacerbációkat), és javíthatja az Ön légzését.
Steroid reductions should be accomplished gradually (see section 4.4).
A szteroid dózisát fokozatosan kell csökkenteni (lásd 4.4 pont).
Annualized rate of severe asthma exacerbation events during the 24-week placebo controlled treatment period was also determined.
A súlyos asthma exacerbatióval kapcsolatos események évenkénti arányát is meghatározták a 24 hetes, placebo kontrollos kezelési időszakban.
Patients were also permitted to use topical calcineurin inhibitors (TCI).
A betegek lokális kalcineurin-gátlókat (TCI-ket) is alkalmazhattak.
DRI12544 was a 24-week dose-ranging study which included 776 patients (18 years of age and older).
A DRI12544 egy 24 hetes dóziskereső vizsgálat volt, amiben 776 (18 éves vagy idősebb) beteg vett részt.
• Place the orange needle cover on your skin at approximately a 90-degree angle.
• Helyezze a narancssárga tűvédőt a bőrére, körülbelül 90 fokos szögben.
All patients were on oral corticosteroids for at least 6 months prior to the study initiation.
Minden beteg oralis kortikoszteroidot alkalmazott a vizsgálat elkezdése előtt legalább 6 hónapig.
Percent Reduction
Százalékos csökkenés
Recommended injection sites are:
Javasolt beadási helyek:
At higher concentrations, dupilumab elimination is primarily through a non-saturable proteolytic pathway, while at lower concentrations, the non-linear saturable IL-4R α target-mediated elimination predominates.
Magasabb koncentrációban a dupilumab eliminációja elsődlegesen a nem telíthető proteolitikus útvonalon történik, alacsonyabb koncentráció mellett azonban a nem-lineáris, telíthető IL-4R α célmediált elimináció dominál.
Dupixent may weaken your resistance to infections caused by parasites.
A Dupixent gyengítheti az Ön élősködők okozta fertőzésekkel szembeni ellenállóképességét.
Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN NÉMETORSZÁG
Less than 0.4 % of patients exhibited high titer ADA responses associated with reduced exposure and efficacy.
A betegek kevesebb mint 0,4%-ánál tapasztaltak magasabb titerű, csökkent expozícióval és hatásossággal társuló ADA választ.
• Do not get rid of any air bubbles in the syringe.
• Ne távolítsa el az esetleges levegőbuborékokat a fecskendőből.
N Responder rate (%)
n Választ mutatók aránya (%)
Conjunctivitis Oral herpes
Conjunctivitis Oralis herpes
Dupilumab elimination is mediated by parallel linear and nonlinear pathways.
A dupilumab eliminációja párhuzamosan lineáris és nem lineáris útvonalon fut.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCE
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCIAORSZÁG
Step 4: Wait 30 minutes
4. lépés: Várjon 30 percet
and 8ºC.
8ºC között.
This usually, but not always, happens in people who also take a steroid medicine which is being stopped or for which the dose is being lowered.
Ez általában, de nem mindig olyan, szteroid gyógyszert szedő betegeknél jelentkezik, akiknél a szeroidot leállították vagy az adagot csökkentették.
• cold sores (on lips and skin)
• szemfertőzés • herpesz (az ajkakon és a bőrön)
Dupixent may be used with eczema medicines that you apply to the skin or it may be used on its own.
A Dupixent együtt adható azokkal az ekcémagyógyszerekkel, amit Ön a bőrére használ, vagy önmagában is adható.
Select the injection site.
Válassza ki az injekcióbeadás helyét.
Clinical efficacy and safety in asthma
Klinikai hatásosság és biztonságosság asthma esetében
If you forget to use Dupixent
Ha elfelejtette alkalmazni a Dupixent-et
Do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Ne adjon be egy második adagot anélkül, hogy azt megbeszélné kezelőorvosával.
Conjunctivitis allergic Eye pruritus Blepharitis
Allergiás conjunctivitis Szemviszketés Blepharitis
Treatment should be initiated by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which dupilumab is indicated (see section 4.1).
A kezelést az olyan betegségek diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie, amelyekben a dupilumab javallott (lásd 4.1 pont).
If patients become infected while receiving treatment with dupilumab and do not respond to antihelminth treatment, treatment with dupilumab should be discontinued until infection resolves.
Amennyiben a beteg a dupilumab-kezelés ideje alatt válik fertőzötté, és nem reagál a féreghajtó terápiára, a fertőzés megszűnéséig fel kell függeszteni a dupilumab-kezelést.
Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away medicines you no longer use.
Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Week 52 (FAS Week 52)b
52. hét (FAS 52. hét)b
Patients receiving concomitant oral corticosteroids may reduce their steroid dose once clinical improvement with dupilumab has occurred (see section 5.1).
Az egyidejűleg oralis kortikoszteroiddal kezelt betegek csökkenthetik a szteroid adagjukat, ha a dupilumab mellett klinikai javulás következett be (lásd 5.1 pont).
Clinical Response in Patients Not Adequately Controlled with, Intolerant to, or for whom Ciclosporin Treatment was Inadvisable (CAFE study)
Klinikai válasz a ciklosporin terápiával nem megfelelő eredménnyel kezelt, vagy azt nem toleráló betegeknél, illetve akik számára a ciklosporin kezelés nem volt javasolt (CAFE vizsgálat)
The data gathered from this study did not indicate clinically relevant effects of dupilumab on CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2C9 activity.
Az ebből a vizsgálatból nyert adatok nem mutattak arra, hogy a dupilumab klinikailag jelentős hatást fejtene ki a CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2C9 aktivitásra.
• If somebody else gives you the injection, they can also use your upper arm.
• Ha valaki más adja be önnek az injekciót, akkor a felkart is használhatja.
Atopic Medical History % Overall (AD %, NP %, AR %)
Kórtörténetben szereplő atopiás dermatitis össz %-a (AD %, NP %, AR %)
respondersc, d
%-ac, d
Dupilumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
A dupilumab várhatóan kisebb peptidekre és aminosavakra bomlik.
Immune responses to vaccination were assessed in a study in which patients with atopic dermatitis were treated once weekly for 16 weeks with 300 mg of dupilumab.
A vakcinálásra adott immunválaszt egy olyan vizsgálatban értékelték, amelyben atopiás dermatitises betegeket kezeltek 16 hétig, hetenként egyszer adott 300 mg dupilumabbal.
• When placing the orange needle cover on your skin, hold the pre-filled pen so that you can see the window.
• Amikor a narancssárga tűvédőt a bőrére helyezi, úgy tartsa az előretöltött injekciós tollat, hogy lássa a betekintőablakot.
These medicines (especially ones called corticosteroids) must be stopped gradually, under the direct supervision of your doctor and dependent on your response to Dupixent.
Ezeknek a gyógyszereknek az adagját (különösen a kortikoszteroidoknak nevezettekét) fokozatosan, közvetlen orvosi felügyelet mellett, az Ön Dupixent re adott válaszától függően kell csökkenteni.
B. Choose your injection site B1.
B. Válassza ki a beadás helyét B1.
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Ha Ön terhes, ha azt véli, hogy terhes, lehet, vagy gyermekvállalást tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt tanácsért forduljon kezelőorvosához.
EXP Date of removal from the refrigerator: / / /
A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: / / /
Keep holding the pre-filled pen firmly against your skin.
Tartsa az előretöltött injekciós tollat határozottan, a bőrének nyomva.
• Keep the pre-filled pen(s) and all medicines out of the reach of children.
• Az előretöltött injekciós toll(ak) és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó(k)!
Very limited data are available in patients with severe renal impairment.
Nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekről.
POEM, (≥6-point improvement), % responders a Full Analysis Set (FAS) includes all patients randomised.
POEM, (javulás: ≥ 6 pont), válaszadók %-a a A teljes csoportanalízis (FAS) az összes randomizált beteget tartalmazza.
Common (may affect up to 1 in 10 people) atopic dermatitis only:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-t érinthetnek) kizárólag atópiás dermatitiszben:
52-Week Concomitant TCS Study (CHRONOS)
52 hetes vizsgálat, TCS-ekkel együtt alkalmazott kezelés (CHRONOS)
Always keep the container out of the reach of children.
Mindig tartsa a tartályt gyermekektől elzárva.
Specific metabolism studies were not conducted because dupilumab is a protein.
Nem végeztek specifikus vizsgálatokat a metabolizmus tanulmányozásra, a dupilumab ugyanis fehérje.
If needed to control intolerable symptoms of atopic dermatitis, patients were permitted to receive rescue treatment (which included higher potency topical steroids or systemic immunosuppressants) at the discretion of the investigator.
Amennyiben szükség volt az atopiás dermatitis elviselhetetlen tüneteinek kezelésére, a betegek kiegészítő kezelést kaphattak (amely magasabb potenciájú lokális szteroidokat vagy szisztémás immunszupresszív szereket tartalmazott) a vizsgálóorvos döntése szerint.
If somebody else administers the injection, the upper arm can also be used.
Ha valaki más adja be az injekciót, a felkar is használható.
Eye problems (if you have atopic dermatitis)
Szempanaszok (ha Önnek atópiás dermatitisze van)
Endpoints were assessed at weeks 51 or 52.
A végpontokat az 51. és az 52.
• Check that you have the correct product and dose.
• Ellenőrizze, hogy ez-e a megfelelő készítmény és a megfelelő adag.
The safety profile observed was similar to that seen in adults.
A megfigyelt biztonságossági profil a felnőttekéhez hasonló volt.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu
Press the pre-filled pen firmly against your skin until you cannot see the orange needle cover, and hold.
Határozottan nyomja az előretöltött injekciós tollat a bőrének addig, amíg már nem látja a narancssárga tűvédőt, és tartsa úgy.
Primary and secondary endpoints for the 52 week SOLO CONTINUE study are summarized in table 7.
Az 52 hetes SOLO CONTINUE vizsgálat elsődleges és másodlagos végpontjait a 7. táblázat összegzi.
IL-4 and IL-13 are major drivers of human type 2 inflammatory disease, such as atopic dermatitis and asthma.
Az IL-4 és az IL-13 a 2. típusú gyulladásos betegségek, mint az atopiás dermatitis és az asthma, fő irányítói.
A volume of distribution for dupilumab of approximately 4.6 L was estimated by population PK analysis, indicating that dupilumab is distributed primarily in the vascular system.
A dupilumab populációs farmakokinetikai elemzéssel becsült megoszlási térfogata hozzávetőlegesen 4,6 l volt, ami azt jelzi, hogy a dupilumab elsősorban az érrendszerben oszlik el.
An evaluation of the available evidence related to IL-4Rα inhibition and animal toxicology data with surrogate antibodies does not suggest an increased carcinogenic potential for dupilumab.
Az IL-4Rα gátlásával összefüggő és a helyettesítő antitestekkel nyert állatokra vonatkozó toxicitási adatok kapcsán rendelkezésre álló bizonyítékok értékelése nem utal arra, hogy a dupilumab karcinogén potenciálja emelkedett lenne.
Patients with known helminth infections were excluded from participation in clinical studies.
Az ismerten féregfertőzésben szenvedő betegek nem vehettek részt a klinikai vizsgálatokban.
Therefore, patients receiving dupilumab may receive concurrent inactivated or non-live vaccinations.
Következésképpen, a dupilumabbal kezelt betegek kaphatnak inaktivált vagy nem élő kórokozókat tartalmazó vakcinát.
Placebo 127 0.09 (4.36) QUEST study
Placebo 127 0,09 (4,36) QUEST vizsgálat
In SOLO CONTINUE, a trend for increased treatment-emergent ADA positivity with increased dosing intervals was observed.
A SOLO CONTINUE vizsgálatban az adagolási időközök növelésének eredményeként egy kezelésből eredő, fokozott ADA pozitivitásra irányuló tendenciát figyeltek meg.
Push the plunger rod down slowly and steadily as far as it will go until the syringe is empty.
Lassan és folyamatosan nyomja le a dugattyút addig, ameddig csak engedi, amíg ki nem ürül a fecskendő.
If a dose is missed, administer the dose as soon as possible.
Ha egy adag kimaradt, az adagot a lehető leghamarabb pótolni kell.
The primary endpoint was the proportion of patients with EASI-75 at week 16.
Az elsődleges végpont az EASI-75-öt elért betegek aránya volt a 16.
If you develop an allergic reaction, stop using Dupixent and talk to your doctor right away.
Amennyiben allergiás reakciója alakul ki, hagyja abba a Dupixent alkalmazását és haladéktalanul szóljon kezelőorvosának.
Dupilumab should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
A dupilumab terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az alkalmazás várható előnyei nagyobbak a magzatot fenyegető potenciális kockázatoknál.
A larger percentage of patients randomised to placebo needed rescue treatment (topical corticosteroids, systemic corticosteroids, or systemic non-steroidal immunosuppressants) as compared to the dupilumab group (58.8% and 20.7%, respectively).
A placebora randomizált betegek magasabb százaléka igényelt kiegészítő kezelést (lokális kortikoszteroidokat, szisztémás kortikoszteroidokat vagy szisztémás, nem-szteroid immunszpresszív szereket) a dupilumab csoporttal összehasonlítva (rendre 58,8% és 20,7%).
The responder rate was defined as an improvement in score of 0.5 or more (scale range 0-6 for ACQ-5 and 1-7 for AQLQ(S)).
A választ mutatók arányát a 0,5-ös vagy afeletti pontszám javulás alapján definiálták (a skála szélsőértékei 0-6 az ACQ és 1-7 az AQLQ(s) esetén).
After removal from the refrigerator, Dupixent must be used within 14 days or discarded.
hűtőszekrényből kivett Dupixent-et 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Reduction in corticosteroid dose may be associated with systemic withdrawal symptoms and/or unmask conditions previously suppressed by systemic corticosteroid therapy.
A kortokoszteroid dózis csökkentése szisztémás megvonási tünetekkel és/vagy az eddig a szisztémás kortikoszteroidok által elnyomott tünetek megjelenésével járhat.
The pharmacokinetics of dupilumab is similar in patients with atopic dermatitis and asthma.
A dupilumab farmakokinetikája hasonló az atopiás dermatitisben és asthmában szenvedő betegeknél.
- The active substance is dupilumab.
- A készítmény hatóanyaga a dupilumab.
Patients randomized IGA 0 or 1c, % respondersd
Randomizált betegek IGA 0 vagy 1c, válaszadók %-ad
After 12 weeks of dupilumab administration, patients were vaccinated with a Tdap vaccine (T cell-dependent), and a meningococcal polysaccharide vaccine (T cell-independent) and immune responses were assessed 4 weeks later.
A dupilumab 12 hétig tartó alkalmazását követően a betegek egy Tdap (T-sejt dependens) oltást és egy meningococcus eredetű poliszacharid oltást (T-sejt independens) kaptak, majd 4 hét elteltével értékelték az immunválaszt.
The pre-filled syringe should not be exposed to heat or direct sunlight and should not be shaken.
Az előretöltött fecskendőt nem szabad hőnek vagy közvetlen napfénynek kitenni, és nem szabad felrázni.
Do not rub your skin after the injection.
Ne dörzsölje a bőrét az injekció beadása után!
A reduction of lactate dehydrogenase (LDH), a biomarker associated with AD disease activity and severity, was observed with dupilumab treatment.
A laktát-dehidrogenáz (LDH), az AD betegség aktivitásával és súlyosságával összefüggő biomarker csökkenését figyelték meg a dupilumab-kezelés kapcsán.
LS = least squares; SE = standard error a All patients were on background topical corticosteroids therapy and patients were permitted to use topical calcineurin inhibitors.
LS = legkisebb négyzetek; SE = standard hiba a Az összes beteg egyidejű lokális kortikoszteroid bázisterápiában részesült és a betegek topikális kalcineurin-gátlókat is alkalmazhattak.
Dupixent is unlikely to influence your ability to drive and use machines.
Nem valószínű, hogy a Dupixent befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
The medium ICS dose was defined as equal to 500 mcg fluticasone or equivalent per day.
A közepes dózisú ICS-t 500 µg/nap flutikazon vagy ezzel egyenértékű napi adagban határozták meg.
Tell your doctor or pharmacist - if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét - a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
QUEST was a 52-week confirmatory study which included 1,902 patients (12 years of age and older).
A QUEST egy 52 hetes megerősítő vizsgálat volt, amiben 1902 (12 éves vagy annál idősebb) beteg vett részt.
No reduction or any increase in OCS dose, or dropped out of study
Az OCS adagja nem csökkent vagy emelkedett, valamint nem hagyták abba idő előtt a vizsgálatot
Do not dispose of (throw away) pre-filled pens (needle inside), and yellow caps in your household trash.
Ne tegye (dobja ki) az előretöltött injekciós tollakat (a bennük lévő tűt) és a citromsárga kupakokat a háztartási hulladékba.
CAFE study evaluated the efficacy of dupilumab compared to placebo during a 16-week treatment period, administered with concomitant TCS, in adult patients with AD who are not adequately controlled with, or are intolerant to, oral ciclosporin, or when this treatment is currently contraindicated or not medically advisable.
A CAFE vizsgálatban a TCS-sel együttesen alkalmazott dupilumab hatásosságát értékelték placebóhoz viszonyítva egy 16 hetes kezelési időszak során olyan AD-s felnőtt betegeknél, akiket nem megfelelő eredménnyel kezeltek per os ciklosporinnal, vagy akik nem tolerálták azt, illetve akiknél ez a kezelés aktuálisan ellenjavallott, vagy orvosilag nem ajánlott volt.