natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These medicines need to be taken separately from Tasigna: - H2 blockers, which decrease the production of acid in the stomach.
Ezeket a gyógyszereket a Tasigna-tól elkülönítve kell bevenni: - H2 blokkolók, melyek csökkentik a gyomorban a savtermelést.
Hyperbilirubinaemia (including blood bilirubin increased)
Hyperbilirubinaemia (beleértve a vér bilirubinszintjének emelkedését is)
No major differences were observed for safety and efficacy in patients ≥65 years of age as compared to adults aged 18 to 65 years.
A 65 éves betegek körében a 18-65 évesekhez képest nem figyeltek meg jelentős eltéréseket a biztonságosság és a hatékonyság vonatkozásában.
The total daily dose you give to your child must not exceed 800 mg.
A gyermekének adott napi adag nem haladhatja meg a 800 mg-ot.
If you have taken more Tasigna than you should have, or if someone else accidentally takes your hard capsules, contact a doctor or hospital for advice straight away.
Ha több Tasigna-t vett be, mint amennyit kellett volna, vagy ha valaki más véletlenül beveszi az Ön kemény kapszuláit, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
The juvenile animals did not exert increased sensitivity to nilotinib relative to adults.
A fiatal állatok a felnőttekhez képest nem mutattak fokozott érzékenységet a nilotinibre.
Toxic hepatitis
Toxicus hepatitis
Median duration of treatment was 561 days for CP patients and 264 days for AP patients (see Table 10).
A kezelés medián időtartama 561 nap a CP-s, illetve 264 nap az AP-betegek esetén (lásd 10. táblázat).
Use in children and adolescents - The dose given to your child will depend on your child's body weight and height.
Gyermek- és serdülőkori alkalmazás - A gyermekének adott adag függ a gyermek testmagasságától és testtömegétől.
Pancreatitis, gastritis, sensitivity of teeth
Pancreatitis, gastritis, a fogak érzékenysége
Eligibility for discontinuation of treatment
Alkalmasság a kezelés abbahagyására
Myelosuppression - Neutropenia - Thrombocytopenia - Anaemia
Myelosuppressio - Neutropenia - Thrombocytopenia - Anaemia
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Kezelőorvosa rendszeresen vizsgálja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés a kívánt eredménnyel jár-e.
Tasigna is available in the following pack sizes:
A Tasigna az alábbi kiszerelésekben kapható:
However, percentages with one decimal precision are used to identify terms with a frequency of at least 5% and to classify terms according to frequency categories.
Ugyanakkor a százalékarányok a legalább 5%-os gyakoriságú kifejezések beazonosításához egy tizedesnyi pontossággal kerülnek alkalmazásra, és a kifejezések gyakorisági kategóriánként kerülnek besorolásra.
Months since randomisation
A randomizáció óta eltelt hónapok
24-month analysis
24 hónapos analízis
This is because Tasigna could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Erre azért van szükség, mert a Tasigna a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet.
For all Sokal risk groups, the MMR rates at all time points remained consistently higher in the two nilotinib groups than in the imatinib group.
Az MMR-arányok az összes Sokal-féle rizikócsoportban minden időpontban következetesen magasabbak maradtak a két nilotinib-csoportban, mint az imatinib-csoportban.
The median time on treatment was approximately 70 months in the nilotinib treatment groups and 64 months in the imatinib group.
A kezelések medián időtartama megközelítőleg 70 hónap volt a nilotinib terápiás csoportban, és 64 hónap volt az imatinib-csoportban.
Prolongation of the QT interval or an irregular heart beat may lead to sudden death.
A QT-idő megnyúlása vagy a szabálytalan szívverés hirtelen halált okozhat.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to do so.
Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, amíg kezelőorvosa ezt nem mondja.
Efficacy data in patients with CML-BC are not yet available.
BC-CML-ás betegekre vonatkozóan még nem állnak rendelkezésre hatásossági adatok.
No effects were seen in ECG measurements in dogs or monkeys treated for up to 39 weeks or in a special telemetry study in dogs.
Nem észleltek az EKG-ra gyakorolt hatásokat sem kutyákban, sem majmokban a legfeljebb 39 hétig történő kezelés során, illetve speciális telemetriás vizsgálatban kutyákon.
Tasigna should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nilotinib.
A Tasigna-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a nilotinibbel történő kezelést.
How to take Tasigna - Swallow the hard capsules whole with water.
Hogyan kell szedni a Tasigna-t - Nyelje le a kemény kapszulát egészben, vízzel.
Not to be sold separately.
Önállóan nem hozható kereskedelmi forgalomba.
If test results warrant therapy, physicians should follow their local standards of practice and treatment guidelines.
Amennyiben a vizsgálati eredmények indokolják a kezelést, a kezelőorvosoknak a szokásos helyi gyakorlatot és kezelési irányelveket kell követniük.
Tasigna was administered on a continuous basis (twice daily 2 hours after a meal and with no food for at least one hour after administration) unless there was evidence of inadequate response or disease progression.
A Tasigna-t folyamatosan alkalmazták (naponta kétszer, 2 órával valamelyik étkezés után és a bevételt követően legalább egy órán át táplálékfogyasztás nélkül), kivéve, ha bebizonyosodott a nem megfelelő terápiás válasz vagy a betegség progressziója.
Cumulative incidence of MMR, %
Az MMR kumulatív incidenciája, %
If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Amennyiben sor kerül a terhesség alatti alkalmazására, a beteget tájékoztatni kell a magzatra gyakorolt potenciális kockázatról.
The absolute bioavailability of nilotinib has not been determined.
A nilotinib abszolút biohasznosulását nem állapították meg.
There is no experience with the use of this medicine in children below 2 years of age.
Ennek a gyógyszernek a használatával kapcsolatban nincs tapasztalat 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
The MMR rate at 12, 24, 36, 48, 60 and 72 months is presented in Table 7.
A 12., 24., 36., 48., 60. és 72. havi MMR-arányokat a 7. táblázat mutatja be.
Contains lactose - see the package leaflet for further information.
Laktózt tartalmaz - további információkért lásd a betegtájékoztatót.
Patients were within six months of diagnosis and were previously untreated, with the exception of hydroxyurea and/or anagrelide.
A betegek a diagnózis felállításától számított 6 hónapon belül voltak, és korábban hidroxiurea és/vagy anagrelid kivételével kezelést nem kaptak.
The median time to achieve CCyR was just past 3 months (median 3.4 months).
A CCyR eléréséhez szükséges medián időtartam alig több, mint 3 hónap volt (medián: 3,4 hónap).
Tasigna must not be taken in conjunction with food (see sections 4.2 and 4.5) and should be taken 2 hours after a meal.
A Tasigna-t tilos táplálékkal együtt bevenni (lásd 4.2 és 4.5 pont), hanem 2 órával az étkezést követően kell bevenni.
The hard capsules should be swallowed whole with water.
A kemény kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Stopping Tasigna without your doctor's recommendation places you at risk for worsening of your disease which could have life-threatening consequences.
A Tasigna szedésének kezelőorvosa utasítása nélkül történő abbahagyásával betegsége rosszabbodása veszélyének teszi ki magát, melynek életveszélyes következményei lehetnek.
If any of these apply to you or your child, tell your doctor.
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre vagy gyermekére, tájékoztassa kezelőorvosát.
Table 6 Kinase profile of nilotinib (phosphorylation IC50 nM)
táblázat A nilotinib kinázprofilja (foszforiláció IC50 nM)
Only minor liver alterations were seen in mice or rats treated for up to 26 weeks.
Csak csekély májelváltozásokat tapasztaltak legfeljebb 26 hétig kezelt egereknél és patkányoknál.
Among these 88 patients, 86 patients restarted nilotinib treatment and 2 patients permanently discontinued the study.
A 88 betegből 86 beteg kezdte el újra a nilotinib-kezelést, és 2 beteg végleg befejezte a vizsgálatban való részvételt.
Table 9 Best CCyR rate
9. táblázat A legjobb CCyR arány
If you are pregnant or think that you may be, tell your doctor who will discuss with you whether you can take this medicine during your pregnancy.
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja hogy ez lehetséges, tájékoztassa kezelőorvosát, aki megbeszéli Önnel, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert a terhessége során.
* Percentages are rounded to integer for presentation in this table.
*A százalékarányok az ebben a táblázatban való bemutatáshoz egész számokra vannak kerekítve.
Since a risk to the newborns/infants cannot be excluded, women should not breast-feed during Tasigna treatment and for 2 weeks after the last dose.
Mivel az újszülötteket/csecsemőket érintő kockázat nem zárható ki, a Tasigna-kezelés alatt és az utolsó adagot követő további 2 hétig a nők nem szoptathatnak.
Haematological parameters
Hematológiai paraméterek
However, it is recommended that patients experiencing dizziness, fatigue, visual impairment or other undesirable effects with a potential impact on the ability to drive or use machines safely should refrain from these activities as long as the undesirable effects persist (see section 4.8).
Azonban ajánlott, hogy a szédülést, kimerültséget, látáskárosodást vagy egyéb, a biztonságos gépjárművezetéshez és a gépek biztonságos kezeléséhez szükséges képességeket potenciálisan befolyásoló nemkívánatos hatásokat tapasztaló betegek tartózkodjanak ezen tevékenységektől mindaddig, amíg a nemkívánatos hatások fennállnak (lásd 4.8 pont).
The primary efficacy endpoint was major molecular response (MMR) at 12 months.
Az elsődleges hatásossági végpont a 12. hónapban észlelt, jelentős molekuláris válasz (major molecular response - MMR) volt.
These adverse reactions are included based on clinical relevance.
Ezek a mellékhatások a klinikai fontosság alapján kerülnek megadásra.
Plasma protein binding is approximately 98% on the basis of in vitro experiments.
A plazmafehérje kötődés in vitro kísérletek alapján kb.
If a dose is missed the patient should not take an additional dose, but take the usual prescribed next dose.
Ha egy dózis bevételére nem került sor, a betegnek nem szabad pótlólagos dózist bevennie, csupán a szokásos, előírt, következő dózist vegye be.
Of these patients 30/36 (83%) were treatment resistant not intolerant.
E 36 beteg közül 30 (83%) rezisztens volt a kezeléssel szemben, nem intoleráns.
Anti-arrhythmic medicinal products and other substances that may prolong the QT interval
Antiarrhythmiás gyógyszerek és más hatóanyagok, amelyek megnyújthatják a QT-intervallumot
Be sure to discuss with your doctor, nurse, and/or pharmacist if you are considering stopping Tasigna.
Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával, a szakszemélyzettel és/vagy gyógyszerészével, ha a Tasigna szedésének abbahagyását tervezi.
- Risk Management Plan (RMP)
• Kockázatkezelési terv
Post-marketing experience
Forgalomba hozatal utáni tapasztalat
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos és általában néhány napos vagy néhány hetes kezelés után megszűnik.
If you have questions about how long to take Tasigna, talk to your doctor.
Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy meddig kell szednie a Tasigna-t, beszéljen orvosával.
Genotoxicity studies in bacterial in vitro systems and in mammalian in vitro and in vivo systems with and without metabolic activation did not reveal any evidence for a mutagenic potential of nilotinib.
Bakteriális in vitro rendszerekben végzett genotoxicitási vizsgálatokban, illetve emlős in vitro és in vivo rendszerekben metabolikus aktivációval vagy anélkül semmilyen bizonyítékot nem találtak a nilotinib mutagén potenciáljára.
Due to lack of steady-state data, control of warfarin pharmacodynamic markers (INR or PT) following initiation of nilotinib therapy (at least during the first 2 weeks) is recommended.
A steady-state adatok hiányában a warfarin farmakodinámiás markereinek (INR és PT) ellenőrzése javasolt a nilotinib-kezelés megkezdését követően (legalább az első 2 hét során).
Other medicines and Tasigna Tasigna may interfere with some other medicines.
A Tasigna kölcsönhatásba léphet egyes más gyógyszerekkel.
If transient interruption of treatment is not possible, close monitoring of the individual for prolongation of the QT interval is indicated (see sections 4.2, 4.5 and 5.2).
Ha nincs lehetőség a kezelés átmeneti megszakítására, az illető személyeknél a QT-intervallum megnyúlásának szoros ellenőrzése szükséges (lásd 4.2, 4.5 és 5.2 pont).
If you think you may be allergic, tell your doctor before taking Tasigna.
Ha úgy gondolja, hogy Önnek allergiája van, értesítse kezelőorvosát, mielőtt a Tasigna-t bevenné.
In 11 AP patients, evaluated for efficacy, treatment induced a 36% overall HR rate.
11 AP-beteg esetében, akiknél a hatékonyságot értékelték, a kezelés összességében 36%-os HR-rátát indukált.
Hypophosphataemia (including blood phosphorus decreased)
Hypophosphataemia (beleértve a vér foszforszintjének csökkenését is)
Unchanged nilotinib accounted for 69% of the dose.
A változatlan nilotinib a dózis 69%-át tette ki.
Nilotinib was shown to absorb light in the UV-B and UV-A range, is distributed into the skin and showed a phototoxic potential in vitro, but no effects have been observed in vivo.
A nilotinibról kimutatták, hogy elnyeli az UV-B és UV-A tartományú fényt, és bejut a bőrbe és in vitro fototoxikus potenciált mutatott, de in vivo semmilyen hatást nem figyeltek meg.
Return to CP
Visszatérés CP-ba a)
Dose in mg (twice daily)
Dózis mg-ban (naponta kétszer)
Elevation in serum lipase has been observed.
Szérum lipázszint-emelkedést figyeltek meg.
No ECG changes or hepatotoxicity were reported.
EKG-eltéréseket vagy hepatotoxicitást nem írtak le.
These tests will monitor: - the amount of blood cells (white blood cells, red blood cells and platelets) in the body to see how Tasigna is tolerated.
Ezekkel a vizsgálatokkal ellenőrzik majd: a szervezetben a vérsejtek (fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék) számát, hogy lássák, hogyan tűri a beteg a Tasigna-kezelést.
The blood-to-plasma ratio of nilotinib is 0.71.
A nilotinib vér-plazma aránya 0,71.
Food interactions
Ételinterakciók
Regular tests, including blood tests, will be performed during treatment.
A kezelés során rendszeres vizsgálatokat végeznek, köztük vérvizsgálatokat is.
Show them the pack of hard capsules and this package leaflet.
Mutassa meg nekik a kemény kapszulákat tartalmazó csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
Your doctor will regularly evaluate your treatment and decide whether you should continue to take Tasigna.
Kezelőorvosa rendszeresen értékelni fogja az Ön kezelését, és el fogja dönteni, hogy folytatnia kell-e a Tasigna szedését.
Haematological Response (%) Overall (95%CI) Complete NEL
Hematológiai válasz (%) Általános (95%CI) Teljes
- if you have had a surgical procedure involving the removal of the entire stomach (total gastrectomy).
- ha műtét során a teljes gyomrát eltávolították (totál gasztrektómia).
Safety information from two Tasigna treatment discontinuation studies is also provided.
A Tasigna-kezelés abbahagyását értékelő két vizsgálatból származó biztonságossági információk szintén bemutatásra kerülnek.
The AUC of imatinib was increased by 18% to 39%, and the AUC of nilotinib was increased by 18% to 40%.
Az imatinib AUC-je 18-39%-kal nőtt, míg a nilotinib AUC-je 18-40%-kal nőtt.
If you are the parent of a child who is being treated with Tasigna, tell the doctor if any of the above conditions apply to your child.
Ha Ön a Tasigna-kezelésben részesülő gyermek szülője, kérjük, tájékoztassa a kezelőorvost, ha a fenti állapotok bármelyike vonatkozik gyermekére.
Food may enhance the absorption of Tasigna and therefore increase the amount of Tasigna in the blood, possibly to a harmful level.
Az étel növelheti a Tasigna felszívódását és így, akár káros szintre is emelheti a Tasigna mennyiségét a vérben.
- if you suffer from lack of potassium or magnesium.
- ha Ön kálium- vagy magnéziumhiányban szenved.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE08
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, protein kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE08
- if you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called “prolongation of the QT interval”.
- ha szívbetegsége van, mint pl. egy kóros elektromos jel, amelyet „QT-idő megnyúlásnak” neveznek.
The following adverse reactions have been derived from post-marketing experience with Tasigna via spontaneous case reports, literature cases, expanded access programmes, and clinical studies other than the global registration trials.
Az alábbi mellékhatások a Tasigna forgalomba hozatalát követő spontán esetismertetésekből, irodalmi hivatkozásokból, kiterjesztett gyógyszerhozzáférési programokból, valamint a nem globális regisztrációs klinikai vizsgálatokból származnak.
Reproductive toxicity and fertility studies
Reproduktív toxicitási és fertilitási vizsgálatok
Nilotinib did not have effects on CNS or respiratory functions.
A nilotinibnek nem volt központi idegrendszeri, illetve légzésfunkciókra gyakorolt hatása.
Eligible patients who are confirmed to express the typical BCR-ABL transcripts, e13a2/b2a2 or e14a2/b3a2, can be considered for treatment discontinuation.
Az alkalmas betegeknél, akiknél bizonyított az e13a2/b2a2 vagy e14a2/b3a2, típusos BCR-ABL transzkriptek expressziója, mérlegelni lehet a kezelés abbahagyását.
If a HMG-CoA reductase inhibitor (a lipid-lowering agent) is required, please refer to section 4.5 before initiating treatment since certain HMG-CoA reductase inhibitors are also metabolised by the CYP3A4 pathway.
Amennyiben HMG-CoA-reduktáz gátló (lipidszint-csökkentő szer) adása szükséges, kérjük, a kezelés megkezdése előtt olvassa el a 4.5 pontot, mivel bizonyos HMG-CoA reduktáz gátlók szintén a CYP3A4 úton metabolizálódnak.
Oedema peripheral *Percentages are rounded to integer for presentation in this table.
Perifériás ödéma *A százalékarányok az ebben a táblázatban való bemutatáshoz egész számokra vannak kerekítve.
If you have any questions about how Tasigna works or why it has been prescribed for you or your child, ask your doctor.
Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy a Tasigna miként hat vagy miért rendelték az Ön vagy gyermeke számára, forduljon kezelőorvosához.
Nilotinib is also a substrate for the multi-drug efflux pump, P-glycoprotein (P-gp).
A nilotinib a P-glikoprotein (P-gp) multi-drug efflux pumpa szubsztrátja is.
Caution is recommended in patients with previous history of pancreatitis.
Óvatosság ajánlott olyan betegek esetében, akiknél a kórtörténetben pancreatitis szerepel.
Chronic phase
Krónikus fázis
Nilotinib did not induce teratogenicity, but did show embryo- and foetotoxicity at doses that also showed maternal toxicity.
A nilotinib nem okozott teratogenitást, de az anyai toxicitást is előidéző dózisoknál embryo- és foetotoxicitást mutatott.
For patients who fail to achieve MMR after three months of treatment re-initiation, BCR-ABL kinase domain mutation testing should be performed.
Azoknál a betegeknél, akiknél a MMR elérése három hónapos kezelés után is sikertelen volt, BCR-ABL kináz domain mutáció tesztet kell végezni.
Women of childbearing potential have to use highly effective contraception during treatment with nilotinib and for up to two weeks after ending treatment.
Fogamzóképes korban lévő nőknek nagyon hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a nilotinib-kezelés alatt, és a kezelést követően még legfeljebb két hétig.
Should treatment with any of these agents be required, it is recommended that nilotinib therapy be interrupted if possible (see section 4.5).
Amennyiben az e hatóanyagok bármelyikével végzett kezelésre van szükség, a nilotinib-terápia megszakítása ajánlott, ha lehetséges (lásd 4.5 pont).
Table 12 Response in CML
12. táblázat Terápiás válasz CML-ben
The bioavailability of nilotinib is increased by food.
A nilotinib biohasznosulását a táplálék növeli.
You should also tell your doctor if you are already taking Tasigna and you are prescribed a new medicine that you have not taken previously during Tasigna treatment.
Önnek akkor is tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha már szedi a Tasigna-t és új gyógyszert rendeltek Önnek, amelyet korábban, a Tasigna-kezelés során nem szedett.
Prolongation of the QT interval may expose patients to the risk of fatal outcome.
A QT-távolság megnyúlása halálos kimenetel kockázatának teheti ki a betegeket.
Clinically relevant or severe abnormalities of routine haematological or biochemistry laboratory values in adult patients are presented in Table 5.
A rutin hematológiai, illetve biokémiai laboratóriumi értékek klinikailag releváns, illetve súlyos mértékű eltéréseit felnőtt betegeknél az 5. táblázat mutatja.
- if you have symptoms such as easy bruising, feeling tired or short of breath or have experienced repeated infections.
- ha Önnek olyan tünetei vannak, mint a könnyen kialakuló véraláfutás, fáradtság vagy légszomj, vagy ismételten kialakuló fertőzéseket tapasztal.
Appropriate therapy should be prescribed to manage cardiovascular risk factors (see section 4.2 for instructions on managing non-haematological toxicities).
A szív- és érrendszeri kockázati tényező kezelése érdekében megfelelő kezelést kell felírni (lásd 4.2 pont, a nem hematológiai toxicitások kezelésére vonatkozó utasítások).
No deaths were reported on treatment or after treatment discontinuation in both studies.
A kezelés alatt, illetve a kezelés abbahagyását követően egyik vizsgálatban sem jelentettek halálesetet.
The MCyR rate in 321 CP patients was 51%.
Az MCyR-ráta a 321 CP-beteg esetében 51% volt.
No new events of progression to AP/BC were reported on-treatment since the 2-year analysis.
AP/BC-be történő új progresszió esetéről a kezelést kapóknál a 2 éves analízis óta nem számoltak be.
If clinically significant moderate or severe non-haematological toxicity develops, dosing should be interrupted, and patients should be monitored and treated accordingly.
Ha klinikailag jelentős középsúlyos vagy súlyos nem hematológiai toxicitás alakul ki, az adagolást fel kell függeszteni, a beteg állapotát rendszeresen ellenőrizni kell és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Besides standard study parameters, evaluations of developmental landmarks, CNS effects, mating and fertility were performed.
Standard vizsgálati paraméterek mellett a fejlődés jellemzőit, a központi idegrendszeri hatásokat, a párzást és a fertilitást értékelték.
Resistant (n=226)
Rezisztens (n = 226)
Co-morbidities in addition to the underlying malignancy were also frequently present as were concomitant medicinal products.
A malignus alapbetegség mellett gyakran kísérőbetegségek és egyidejű gyógyszerkészítmény is jelen volt.
Median time since diagnosis in months (range)
A diagnózis óta eltelt idő medián értéke hónapokban (tartomány)
Some children and adolescents taking Tasigna may have slower than normal growth.
Néhány, a Tasigna-t szedő gyermek és serdülő növekedése elmaradhat a normálistól.
Time since TFR (weeks)
A TFR óta eltelt idő(hetek)
Cardiac failure, cyanosis
Szívelégtelenség, cyanosis
In vitro, nilotinib is a relatively strong inhibitor of CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 and UGT1A1, with Ki value being lowest for CYP2C9 (Ki=0.13 microM).
In vitro a nilotinib a CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 és az UGT1A1 enzimek viszonylag erős inhibitora, a Ki érték a CYP2C9 esetében a legalacsonyabb (Ki=0,13 mikroM).
Increased post-implantation loss was observed in both the fertility study, which involved treatment of both males and females, and the embryotoxicity study, which involved treatment of females.
Fokozott poszt-implantációs veszteséget figyeltek meg mind a fertilitási vizsgálatban, ahol hímeket és nőstényeket is kezeltek, mind pedig az embryotoxicitási vizsgálatban, amelyben csak nőstényeket kezeltek.