natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days
- Adagolás rágcsálók részére: 10 mg/ttkg naponta egyszer, szubkután injekcióban 5-10 egymást követő napig.
10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
10 Great North Way York Business Park
In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted.
A fentiek tükrében a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók.
Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Mycoplasma spp.
Ezért az enrofloxacin Mycoplasma spp. elleni hatékonysága vizsgálatakor a farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat vették figyelembe.
8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf élelmezés-egészségügyi várakozási idő elfogadható a szarvasmarha hús és belsőség esetén, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, intravénásan kezelik.
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products(see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended, as referred in Annex I, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
a CVMP javasolta a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszöveg és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
- Adagolás: 5 mg/ttkg, naponta egyszer 3 napig intramuszkuláris injekcióban.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Az légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Mastitis gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Staphylococcus aureus és Escherichia coli okoz.
Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome, PDS (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli and Klebsiella spp.
Ellés utáni csökkent tejtermelés (PDS, MMA szindróma) gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Escherichia coli és Klebsiella-fajok okoznak.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intramuscular use.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Pasteurella multocida.
Ezért az enrofloxacin Pasteurella multocida elleni hatékonyságának vizsgálatakor a farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat vették figyelembe.
Reptiles
JAVALLATOK
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 5 days
- Adagolás: 5 mg/ttkg, naponta egyszer 5 napig.
Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Heveny, súlyos masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Escherichia coli okoz.
Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Spanyolország Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Cattle, dogs, sheep, goats, cats, rabbits, pigs
Oldatos injekció Szarvasmarha, kutya, juh, kecske, macska, nyúl, sertés
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of E. coli.
Enrofloxacin érzékeny E. coli törzsek által okozott szeptikémia kezelése
Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome (PDS), mastitis, metritis, agalactia (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli, Klebsiella spp.
Az Escherichia coli, Klebsiella spp. enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott, ellés utáni tejhiány szindróma (PDS), masztitisz, metritisz, agalaktia (MMA szindróma) kezelése (100 mg/ml hatáserősség)
Pigs, rabbits, dogs, cats
Oldatos injekció Nyúl, sertés, kutya, macska
Sweden Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Svédország Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Thus a withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day with the 100 mg/ml strength intravenously.
Így 72 órás (3 napos) élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolt tej vonatkozásában a javasolt, 5 mg/ttkg/nap dózisban, 100 mg/ml hatáserősséggel, intravénásan kezelt szarvasmarháknál.
Calves:
Hüllők:
4.2 Indications for use, specifying the target species Calves
4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Germany Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Németország Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Acute mastitis caused by Escherichia coli: 5 mg enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, by slow intravenous injection once daily for two consecutive days.
Heveny, súlyos masztitisz esetén, melyet enrofloxacinra érzékeny Escherichia coli okoz: 5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg injekciónak, lassú intravénás injekcióban naponta egyszer, két napig.
On the other hand, no resistance or very low resistance rates were observed for bacteria causing mastitis in ruminants (E. coli, Staph.
Másrészt viszont kérődzőknél a masztitiszt okozó baktériumok (E.
Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Sertés (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg-nak, naponta egyszer, 3-5 napig.
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days.
Ízületgyulladással társult akut mycoplamosis esetén, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz: 5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg injekciónak, naponta egyszer, 5 napig.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Az légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
This is recommended as the withdrawal period for cattle meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days with either the 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts and administered subcutaneously.
Ez a javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási idő szarvasmarha hús és belsőség esetén 5 napig a javasolt 5 mg/ttkg/nap dózissal, az 50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, szubkután kezelt állatoknál.
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Escherichia coli okoz.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
2,5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 0,5 ml/20 ttkg injekciónak, naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
Dogs, cattle and pigs
Oldatos injekció Kutya, szarvasmarha és sertés
Rodents, reptiles and ornamental birds
Kisrágcsálók, hüllők, egzotikus madarak:
Dogs, cats, pigs, rabbits
Oldatos injekció Kutya, macska, sertés, nyúl
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp.
Az légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. és Actinobacillus pleuropneumoniae.
Piglets (25 mg/ml strength)
Malac (25 mg/ml hatáserősség)
Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Kecske (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Thus, a withdrawal period of 4 days is recommended for sheep meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Ezáltal 4 napos élelmezés egészségügyi várakozási idő javasolt juh hús és belsőség esetén a javasolt 5 mg/ttkg/nap dózissal, az50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, szubkután injekcióval kezelt állatoknál.
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats
Oldatos injekció Macska, kutya, juh, szarvasmarha, sertés, kecske
SC: Meat and offal: 12 days.
Szubkután: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Németország Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Denmark Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Finnország Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg injekciónak, szubkután injekcióban, naponta egyszer, 3 napig.
A withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for sheep milk for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
72 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolt juh tej esetén a javasolt 5 mg/ttkg/nap dózissal, az 50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, szubkután injekcióval kezelt állatoknál.
isolates from cattle and pigs.
oplossing voor injectie voor runderen en varkens
10 mg/kg bw, corresponding to 0.4 ml/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
10 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 0,4 ml/ttkg injekciónak, naponta egyszer, szubkután injekcióban 5-10 napig.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
2,5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 0,5 ml/10 ttkg injekciónak, naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
Enroxil 10 % inj.
Enroxil 10 % inj. ad us. vet.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg injekciónak, naponta egyszer, 3-5 napig.
Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Az enrofloxacin hatásos számos Gram-negatív baktérium ellen úgymint: Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (pl: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Gram-pozitív baktériumok úgymint Staphylococcus spp. (pl: Staphylococcus aureus) és Mycopasma-fajok ellen az ajánlott terápiás dózisokban
Dogs, pigs, cattle, cats
Oldatos injekció Kutya, sertés, szarvasmarha, macska
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10
- Adagolás díszmadarak részére: 20 mg/ttkg naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban 5-10 egymást követő napig.
aureus in commercial dairy herds was investigated.
Egy másik vizsgálatban nagyüzemi tejhasznosítású nyájaknál a Staphylococcus aureus elleni hatékonyságot vizsgálták.
Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Svédország Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats
Oldatos injekció Szarvasmarha, juh, kecske, sertés, kutya, macska
Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Macska: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. érzékeny törzsei által okozott emésztőrendszeri, légúti és húgyúti fertőzések (ideértve a kiegészítő antibiotikus kezelést gennyes méhgyulladásnál), bőr- és sebfertőzések kezelése
Germany Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Németország Virbac S.A.
20 mg/kg bw, corresponding to 0.8 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 to 10 consecutive days.
20 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 0,8 ml/ttkg injekciónak, naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban 5-10 napig.
10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
10 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 2 ml/5 ttkg injekciónak, naponta egyszer, szubkután injekcóban 5-10 napig.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg szubkután injekciónak, naponta egyszer, 3 napig.
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Enrofloxacin érzékeny Escherichia coli, Pasteurella multocida és Staphylococcus spp. által okozott emésztőrendszeri és légúti fertőzések kezelése
Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Juh (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Not more than 6 ml should be administered at one subcutaneous injection site.
Azonos helyre ne fecskendezzünk 6 ml-nél többet.
Dogs, cattle, poultry, cats, pigs
Oldatos injekció Kutya, szarvasmarha, baromfi, macska, sertés
Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: Escherichia coli.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
2,5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg injekciónak, naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
CONTRAINDICATIONS
ELLENJAVALLATOK
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Emésztőszervi megbetegedések vagy Escherichia coli okozta szeptikémia esetén: 5 mg/ttkg, ami megfelel 2 ml/10 ttkg injekciónak naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Emésztőszervi megbetegedések vagy Escherichia coli okozta szeptikémia esetén: 5 mg/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg injekciónak naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
Cattle, pigs, goats, sheep, dogs
Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, kecske, juh, kutya
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg szubkután injekciónak, naponta egyszer, 5 napig.
Cattle (calves), pigs, dog
Oldatos injekció Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/5 ttkg szubkután injekciónak naponta egyszer, 5 napig.
This is recommended as the withdrawal period for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 100 mg/ml strength subcutaneously.
Ez a javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási idő szarvasmarha tej esetén a javasolt 5 mg/ttkg/nap dózissal, a 100 mg/ml hatáserősséggel, szubkután kezelt állatoknál.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Emésztőszervi megbetegedések vagy Escherichia coli okozta szeptikémia esetén: 5 mg/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg injekciónak naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
Cattle, pigs, dogs, sheep, goats
Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, kutya, juh, kecske
Pigs, cattle, dogs, cats
Oldatos injekció Sertés, szarvasmarha, kutya, macska
Dogs, pigs, calves
Oldatos injekció Kutya, sertés, borjú
Cattle, pigs, dogs, cats
Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Cattle, pigs, sheep, goats
Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, juh, kecske
Calves (50 mg/ml strength)
Borjú (50 mg/ml hatáserősség)
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by subcutaneous administration.
- Adagolás: 5 mg/ttkg, naponta egyszer 2 egymást követő napig.
(e.g. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., against Gram-positive bacteria such as Staphylococcus spp.
Az enrofloxacin hatásos számos Gram-negatív baktérium ellen úgy mint: Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinibacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (pl: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Gram pozitív baktériumok úgy mint Staphylococcus spp. (pl: Staphylococcus aureus) és Mycopasma-fajok ellen az ajánlott terápiás dózisokban.
Enroxil 5 % inj.
Enroxil 5 % inj. ad us. vet.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
A légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek (beleértve a prosztatagyulladást, és a pyometra antibiotikumos terápiájának kiegészítését), bőr és sebek bakteriális fertőzései, hallójárat-gyulladás (külső- és középfül-gyulladás) gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók esetében:: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Calves, pigs, poultry dogs, cats
Oldatos injekció Borjú, sertés, baromfi, kutya, macska
aureus resistance, (ii) isolates of Staph.
Staphylococcus aureus izolátumokhoz képest.
Cats, dogs, cattle, pigs
Oldatos injekció Macska, kutya, szarvasmarha, sertés
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
A légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek (beleértve a prosztatagyulladást, és a pyometra antibiotikumos terápiájának kiegészítését), bőr és sebek bakteriális fertőzései, hallójárat-gyulladás (külső- és középfül-gyulladás) gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók esetében:Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
A légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek (beleértve a pyometra antibiotikumos terápiájának kiegészítését) bőr és sebek bakteriális fertőzéseinek gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók esetében: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Az légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Cats, cattle, dogs, Pigs
Oldatos injekció Macska, szarvasmarha, kutya, sertés
Not more than 10 ml should be administered at one subcutaneous injection site.
Azonos helyre ne fecskendezzünk 10 ml-nél többet.
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs
Oldatos injekció Szarvasmarha, juh, kecske, sertés, kutya
• 10% and
• 10% és
ATCvet code:
ATCvet kód:
None known
Nem ismertek.
A minimum lethal dose has not been established in pigs.
Sertéseknél minimális letális dózist nem állapítottak meg.
Premier Shukuroglou Hellas S.A
Görögország Premier Shukuroglou Hellas S.A
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of these products, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
A tagállamok által a fenti termékek engedélyezését illetően hozott eltérő nemzeti döntések miatt az ügyet a 2001/82/EK irányelv 34(1) cikke értelmében beterjesztették a CVMP-hez az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett alkalmazási előírások (SPC) eltéréseinek kiküszöbölése céljából.
40, 81379 München GERMANY
81379 München
Conclusion: Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concluded as follows:
Következtetés: figyelembe véve a beterjesztés indoklását és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által adott válaszokat, a CVMP az alábbi következtetéseket vonta le:
antibacterial for systemic use
antibakteriális szer szisztémás alkalmazásra
The Marketing Authorisation Holders were requested:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjait felkérték, hogy:
Wash contaminated skin.
A szennyeződött bőrfelületet le kell mosni.
Notably although emergence of antimicrobial resistance against M. hyopneumoniae does not seem to be of immediate concern there is a need to consider resistance also against other microbes present in swine herds such as B. hyodysenteriae.
Nevezetesen, bár az antimikrobiális rezisztencia kialakulása az M. hyopneumoniae-vel szemben nem tűnik közvetlen aggodalomra okot adó kérdésnek, figyelembe kell venni a sertésállományokban jelen lévő egyéb mikrobákkal, mint például a B. hyodysenteriae-vel szemben esetleg kialakuló rezisztenciát is.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria.
Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, telepszintű) epidemológiai ismeretek alapján kell elvégezni.
Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Franciaország Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TIAMUTIN PREMIX AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
A TIAMUTIN PREMIX ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK ALATT FORGALOMBAN LÉVŐ TERMÉKEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÖSSZEGZÉSE (lásd I. melléklet)
The intake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals.
A gyógyszeres táp felvétele függ az az állat klinikai állapotától.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
A helyes dózis megállapításához a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, az aluladagolás elkerülése végett.
Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I).
Tiamulint tartalmazó premixeket az Európai Unió 20 tagországában forgalmaznak különféle fantázianevek alatt (lásd I. melléklet).
Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits.
Nyúl Nyulak esetében nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA