natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Posology The recommended dose of Amlodipine/Valsartan Mylan is one tablet per day.
Adagolás Az Amlodipine/Valsartan Mylan javasolt adagja napi egy tabletta.
You can take Amlodipine/Valsartan Mylan with or without food.
Az Amlodipine/Valsartan Mylan étkezéssel egy időben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8-13 (valsartan) and 7-8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
A klinikumban alkalmazott adagok (160 mg valzartán és 10 mg amlodipin) melletti expozíció 8-13-szorosa (valzartán), illetve 7-8-szorosa (amlodipin) esetén a renális tubuláris bazofília/hialinizáció incidenciája és súlyossága fokozódott, tágulatokat és cilindereket , valamint intersticiális limfocitás gyulladást és az arteriolák media-hypertrophiáját figyelték meg.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists, including valsartan.
Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók vagy angiotenzin-II-receptor antagonisták, köztük a valzartán és lítium egyidejű alkalmazása kapcsán beszámoltak a szérum lítium-koncentráció reverzibilis emelkedéséről és toxicitás kialakulásáról.
Hepatic impairment Very limited clinical data are available regarding amlodipine administration in patients with hepatic impairment.
Az amlodipin beszűkült májfunkciójú betegnél történő alkalmazásáról nagyon kevés klinikai adat áll rendelkezésre.
A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use.
Érszűkítő hatású készítmény alkalmazása, amennyiben az nem ellenjavallt, hasznos lehet az értónus és a vérnyomás helyreállítására.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta Az Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Oedema peripheral
Hámló oedema
10 10.3 NA NA 9.0 9.5
Kandezartán 32 26,5
How to take Amlodipine/Valsartan Mylan
Hogyan kell szedni az Amlodipine/Valsartan Mylan-t?
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta Az Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával vagy Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtablettával nem lehet megfelelően beállítani.
Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Vasculitis
Szimvasztatin
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc; titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172); iron oxide red (E172); iron oxide black (E172).
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta Minden tabletta 10 mg amlodipint és 160 mg valzartánt tartalmaz Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz; kroszpovidon; magnézium-sztearát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; hipromellóz; makrogol 8000; talkum; titán-dioxid (E171); sárga vas-oxid (E172); vörös vas-oxid (E172); fekete vas-oxid (E172)
As a consequence of the inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible individuals.
Szívelégtelenség/myocardialis infarctus utáni állapot A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlásának következtében az arra érzékeny betegeknél a vesefunkció megváltozása várható.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta Az Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta világosbarna, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „AV3”, másik oldalán „M” bevéséssel.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
The use of Amlodipine/Valsartan Mylan in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem ajánlott az Amlodipine/Valsartan Mylan szedése.
What you need to know before you take Amlodipine/Valsartan Mylan
Tudnivalók az Amlodipine/Valsartan Mylan szedése előtt
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta Az Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta Az Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta sárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „AV2”, másik oldalán „M” bevéséssel.
EU/1/16/1092/001 EU/1/16/1092/002 EU/1/16/1092/003 EU/1/16/1092/004 EU/1/16/1092/005 EU/1/16/1092/006 EU/1/16/1092/007 EU/1/16/1092/008 EU/1/16/1092/009 EU/1/16/1092/010 EU/1/16/1092/011 EU/1/16/1092/012 EU/1/16/1092/013 EU/1/16/1092/014 EU/1/16/1092/015 EU/1/16/1092/016 EU/1/16/1092/017 EU/1/16/1092/018 EU/1/16/1092/019 EU/1/16/1092/020 EU/1/16/1092/021 EU/1/16/1092/022 EU/1/16/1092/023 EU/1/16/1092/024 EU/1/16/1092/025 EU/1/16/1092/026 EU/1/16/1092/027 EU/1/16/1092/028 EU/1/16/1092/029 EU/1/16/1092/030 EU/1/16/1092/031 EU/1/16/1092/032 EU/1/16/1092/033 EU/1/16/1092/034 EU/1/16/1092/035 EU/1/16/1092/036 EU/1/16/1092/037 EU/1/16/1092/038 EU/1/16/1092/039
EU/1/16/1092/001 EU/1/16/1092/002 EU/1/16/1092/003 EU/1/16/1092/004 EU/1/16/1092/005 EU/1/16/1092/006 EU/1/16/1092/007 EU/1/16/1092/008 EU/1/16/1092/009 EU/1/16/1092/010 EU/1/16/1092/011 EU/1/16/1092/012 EU/1/16/1092/013 EU/1/16/1092/014 EU/1/16/1092/015 EU/1/16/1092/016 EU/1/16/1092/017 EU/1/16/1092/018 EU/1/16/1092/019 EU/1/16/1092/020 EU/1/16/1092/021 EU/1/16/1092/022 EU/1/16/1092/023 EU/1/16/1092/024 EU/1/16/1092/025 EU/1/16/1092/026 EU/1/16/1092/027 EU/1/16/1092/028 EU/1/16/1092/029 EU/1/16/1092/030
How to store Amlodipine/Valsartan Mylan Contents of the pack and other information
Milyen az Amlodipine/Valsartan Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartán filmtablettánként.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartán filmtablettánként.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg valsartan.
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg valzartán filmtablettánként.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Tablet core:
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta Tabletta mag:
The following adverse reactions were found to be the most frequently occurring or the most significant or severe: nasopharyngitis, influenza, hypersensitivity, headache, syncope, orthostatic hypotension, oedema, pitting oedema, facial oedema, oedema peripheral, fatigue, flushing, asthenia and hot flush.
nasopharyngitis, influenza, túlérzékenység, fejfájás, ájulás, orthostaticus hypotonia, oedema, ujjbenyomatot tartó oedema, arcoedema, perifériás oedema, fáradtság, kipirulás, aszténia és hőhullám.
The half-life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dosage recommendations have not been established.
Májkárosodásban szenvedő betegek esetében az amlodipin felezési ideje meghosszabbodik és az AUC-értékek magasabbak.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartán filmtablettánként.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta Tabletta mag:
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
No dosage adjustment of amlodipine/valsartan is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
Beszűkült vesefunkció Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkció esetén (GFR >30 ml/perc/1,73 m2) nem szükséges módosítani az amlodipin/valzartán adagját.
Silica colloidal anhydrous
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
2 years.
hónap}>
(calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60 kg patient).
Ez a dózis a mg/m alapon számított maximális javasolt humán dózis 6-szorosa (a számítások napi 320 mg-os per os dózist és egy 60 kg-os beteget tételeznek fel).
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartán filmtablettánként.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
Caution should be exercised when administering amlodipine/valsartan to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Beszűkült májfunkció, illetve epeút-elzáródás esetén az amlodipin/valzartán óvatosan alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta Tabletta mag:
What Amlodipine/Valsartan Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Amlodipine/Valsartan Mylan How to take Amlodipine/Valsartan Mylan Possible side effects
Tudnivalók az Amlodipine/Valsartan Mylan szedése előtt Hogyan kell szedni az Amlodipine/Valsartan Mylan-t?
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Light yellow, round, approximately 9 mm diameter, biconvex film-coated tablet debossed with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta Az Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta világossárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „AV1”, másik oldalán „M” bevéséssel.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg of valsartan.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg valzartán filmtablettánként.
What Amlodipine/Valsartan Mylan is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine/Valsartan Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How to store Amlodipine/Valsartan Mylan
Hogyan kell az Amlodipine/Valsartan Mylan-t tárolni?
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172).
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta Minden tabletta 5 mg amlodipint és 160 mg valzartánt tartalmaz Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz; kroszpovidon; magnézium-sztearát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; hipromellóz; makrogol 8000; talkum; titán-dioxid (E171); sárga vas-oxid (E172)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne szedje a gyógyszert.
Frequency Amlodipine/Valsartan Amlodipine Valsartan
Amlodipin/ Valzartán
Depression
Gyengeség
Simvastatin
Szájszárazság
Syncope
CÍMKESZÖVEG
NDMA Limit in ppm in API
Ppm-határér ték a gyógyszer hatóanyagban
8.4 g 7 pre-filled syringes
8.4 g 7 előre töltött fecskendők
8.4 g 14 prefilled syringes
8.4 g 14 előre töltött fecskendők
8.4 g 1 pre-filled syringe
8.4 g 1 előre töltött fecskendő
2 bottles with dosing syringe
1 üveg Nem oldatos injekció Kutya és macska
INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Az INR (international normalised ratio) ellenőrzése javasolt.
Such changes may in part be linked to disease control and lifestyle.
Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrolljával és az életmóddal.
Therefore, use in this population is not recommended.
Emiatt az alkalmazás ebben a populációban nem javasolt.
Virological failure ITT/e*#
Virologiai hatástalanság ITT/e*#
Marcelin et al (2007)
Marcelin és munkatársai (2007)
For these reasons it is very important to inform your doctor of any change in your condition.
Ezért nagyon fontos, hogy az állapotában bekövetkezett bármilyen változásról értesítse kezelőorvosát.
Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Absorption, distribution and elimination of each of the drugs are unchanged when they are used together.
Az egyes gyógyszerek felszívódása, eloszlása és eliminációja változatlan maradt, amikor együtt alkalmazták őket.
Week 2 onwards: • Continue with the standard dose.
2. héten és utána: • Folytassa a szokásos adaggal.
Race (White/Black/Asian) % 86/9/1 Age, median, yrs
Rassz (Fehér/Fekete/Ázsiai) % 86/9/1 Kor, median, évek
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
A transzport-proteinekre kifejtett hatásokon keresztüli interakció nem zárható ki.
2 to < 6 years
2-től 6 éves korig
This is the approved combination regimen.
Ez az elfogadott kombinációs séma.
This can happen especially if you are female or elderly.
Ön nő vagy idősebb személy.
The size of the study was too small to allow conclusions on clinical benefit.
A vizsgálati populáció mérete túl kicsi volt ahhoz, hogy klinikai előnyökre lehetne következtetni belőle.
Cmin = the observed plasma concentration at the end of the dose interval.
Cmin =a megfigyelt plazmakoncentráció az adagolási intervallum végén.
The serum concentration of digoxin should be monitored and a dose reduction of digoxin should be considered if necessary.
A digoxin szérumkoncentrációt monitorozni kell, és szükség esetén megfontolandó a digoxin dózisának csökkentése.
Dosage adjustment should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Az adag módosítása mérlegelendő, különösen akkor, ha több mint egy midazolám adag kerül alkalmazásra.
Standard Error
Standard hiba
Do not take Invirase if any of the above applies to you.
Ne szedje az Invirase-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
- Patients should be advised of the importance not to exceed the recommended dose.
- A beteget tájékoztatni kell annak fontosságáról, hogy a javasolt dózist ne lépje túl.
The pharmacokinetics of saquinavir is stable during long-term treatment.
A szakinavir farmakokinetikája a tartós kezelés során stabil.
The frequency groupings according to MedDRA convention are: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
MedDRA rendszer szerinti gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
An interaction is possible.
Kölcsönhatás lehetséges.
Any of these other medicines:
Bármelyik egyéb gyógyszer az alábbiak közül:
Date of latest renewal: 04 October 2006
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. október 04.
No unexpected adverse events were observed in this study.
Ebben a vizsgálatban nem tapasztaltak nem várt nemkívánatos eseményeket.
A similar interaction with astemizole is likely.
Hasonló kölcsönhatás asztemizollal is valószínű.
On Day 3 of dosing, ECG measurements were done over a period of 20 hours.
Az adagolás 3. napján 20 órás időszakon keresztül végeztek EKG méréseket.
later in this section and “What Invirase contains” in Section 6)
részt alább ebben a fejezetben és a „Mit tartalmaz az Invirase” c. részt a 6.
Sixteen of 18 children could not swallow Invirase hard capsules and received medication by opening the capsules and mixing the contents with different vehicles.
Tizennyolc gyermek közül 16 nem tudta lenyelni az Invirase kemény kapszulát, ők a kapszula kinyitásával és tartalmának különböző vivőanyagokkal történő összekeverésével kapták meg a gyógyszert.
Mean ± SD Saquinavir (%CV) Pharmacokinetic Parameters*
Átlag ± SD (%CV) szakinavir farmakokinetikai paraméterek*
Results of the “Low Age Group” are not shown as data are limited due to the small size of the group.
A „Fiatal Korcsoport”-ra vonatkozó eredmények a csoport kis mérete miatt nem kerülnek feltüntetésre.
• clinically relevant bradycardia
• klinikailag jelentős bradycardia
At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children and in adults over the age of 60 years.
Jelenleg alig van adat az Invirase/ritonavir alkalmazásáról gyermekeken és 60 év feletti felnőtteken.
Also, changes in laboratory markers (e.g., blood or urine tests) have been reported very commonly.
A laboratóriumi eredmények (pl. vér- vagy vizeletvizsgálatok) változását is nagyon gyakran jelentették.
• electrolyte disturbances, particularly uncorrected hypokalaemia
• elektrolitzavar, főként a nem korrigált hypokalaemia
Adults over 60 years: The experience with Invirase in adults over 60 years is limited.
60 év feletti felnőttek: 60 évesnél idősebb felnőtteknél az Invirase-zal szerzett tapasztalat korlátozott.
Invirase can change how your heart beats - this can be serious.
Az Invirase hatására megváltozhat a szívverése - ez akár súlyos is lehet.
Use of unboosted saquinavir with zalcitabine and/or zidovudine has been studied in adults.
- A zalcitabinnal és/vagy zidovudinnal együtt adott, nem támogatott szakinavir alkalmazását felnőtteknél tanulmányozták.
If signs or symptoms suggesting cardiac arrhythmia occur, continuous monitoring of ECG should be performed.
Ha szívritmuszavarra utaló panaszok vagy tünetek jelentkeznek, folyamatos EKG monitorozást kell végezni.
The G48V mutation, previously identified in vitro as a saquinavir signature mutation, was present at baseline in virus from three patients, none of whom responded to therapy.
A G48V mutáció, melyet korábban in vitro mint szakinavir-jelző mutációt azonosítottak, a vizsgálat megkezdésekor három betegből származó vírusban jelen volt, akik közül senki sem reagált a kezelésre.
Considerations when initiating Invirase therapy: Invirase should not be given as the sole protease inhibitor.
Az Invirase terápia megkezdésekor szükséges megfontolások: az Invirase nem adható egyedüli proteázgátlóként.
20 hours
20 óra
Other medicinal products Alpha-1 adrenoreceptor antagonist Alfuzosin
Egyéb gyógyszerek Alfa-1 adrenoreceptor antagonista Alfuzozin
If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember together with some food.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be némi étellel amint eszébe jut.
Distribution in adults: Saquinavir partitions extensively into the tissues.
Eloszlás felnőtteken: a szakinavir nagymértékben szétoszlik a szövetekben.
*Historical data from the thorough QT study conducted in healthy volunteers
*Az egészséges önkéntesek körében végzett thorough QT vizsgálatból származó korábbi adatok
• congenital or documented acquired QT prolongation
• congenitalis vagy dokumentált, szerzett QT-megnyúlás
Results are based on total concentrations (protein-bound and unbound).
Az eredmények a teljes (fehérjéhez kötött és fehérjéhez nem kötött) koncentrációra vonatkoznak.
Distribution studies in these species showed that the placental transfer of saquinavir is low (less than 5% of maternal plasma concentrations).
Ezeken a specieseken végzett megoszlási vizsgálatok azt mutatták, hogy a szakinavir kismértékben jut át a placentán (kevesebb, mint az anyai plazmakoncentráció 5%-a).
No long-term efficacy was evaluated with the modified regimen.
A hosszú távú hatásosságot a módosított adagolási séma vonatkozásában nem vizsgálták.
The drugs listed above might cause serious side effects if you take them together with Invirase.
A fent említett gyógyszerek súlyos mellékhatásokat okozhatnak, ha Invirase-zal együtt szedi őket.
Stevens Johnson syndrome, dermatitis bullous
Stevens-Johnson szindróma, dermatitis bullosa
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see Section 4).
Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát (lásd 4. részt).
Patients should be informed that saquinavir is not a cure for HIV infection and that they may continue to acquire illnesses associated with advanced HIV infection, including opportunistic infections.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a szakinavir nem gyógyítja meg a HIV­fertőzést és továbbra is megkaphatnak olyan betegségeket, melyek együtt járnak az előrehaladott HIV­fertőzéssel, beleértve az opportunista fertőzéseket is.
Four patients in the study experienced five adverse events that were considered related to trial treatment.
A vizsgálatban 4 betegnél észleltek 5 nemkívánatos eseményt, amelyek a vizsgálati kezeléssel voltak összefüggésben.
Increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased low density lipoprotein
Emelkedett alanin aminotranszferáz-, emelkedett aszpartát aminotranszferáz-, emelkedett alacsony denzitású lipoproteinszint
This is partly linked to restored health and lifestyle, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze.
In some patients additional factor VIII was given.
Voltak betegek, akiknek ezen felül még VIII. faktort is kellett adni.
One plastic (HDPE) bottle contains 120 tablets.
Egy (HDPE) műanyag tartályban 120 db tablettát található.
Adverse reactions are presented according to the MedDRA system organ classification.
A felsorolt mellékhatások a MedDRA szervrendszeri kategóriák szerint kerültek feltüntetésre.
Use with caution.
Óvatosan kell alkalmazni.