natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious hypersensitivity
Súlyos túlérzékenység
Before using your pre-filled syringe:
Mielőtt használni kezdené az előretöltött fecskendőt:
Elevated blood concentrations of CGRP have been associated with migraine attacks.
A vér emelkedett CGRP-koncentrációja migrénes rohamokkal jár.
Stop using Emgality and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious allergic reaction.
Hagyja abba az Emgality alkalmazását, és azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakció jeleit észleli.
Over 72 % of patients completing the study reported a 50 % reduction in MHDs at month 12.
A vizsgálatot befejező betegek közül több mint 72% számolt be a 12. hónapban a migrénes napok számának 50%-os csökkenéséről.
Approximately one-third of patients across the studies had at least 1 prior failure on a migraine prophylactic treatment for efficacy reasons and approximately 16 % of patients across the studies had at least 2 prior failure on a prophylactic treatment for efficacy reasons.
A vizsgálatokban a betegeknek körülbelül egyharmada részesült már legalább 1 olyan migrén profilaxisban, amely nem volt megfelelően hatásos, és a vizsgálatokban a betegeknek körülbelül 16%-a részesült már legalább 2 olyan profilaktikus kezelésben, amely nem volt megfelelően hatásos.
There are limited data from the use of galcanezumab in pregnant women.
A galcanezumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
No dose adjustment is required as the pharmacokinetics of galcanezumab are not affected by age.
A dózis módosítása nem szükséges, mivel a galcanezumab farmakokinetikáját nem befolyásolja az életkor.
You will also see the grey plunger at the top of the clear base.
A szürke dugattyút is látni fogja a színtelen talp felső részénél.
While urticaria is uncommon, serious cases of urticaria have been reported in galcanezumab clinical studies.
Noha az urticaria nem gyakori, a galcanezumab klinikai vizsgálataiban az urticaria súlyos eseteiről számoltak be.
• the medicine is cloudy, is discolored, or has small particles
• a gyógyszer zavaros, elszíneződött, vagy kis részecskék vannak benne
EVOLVE-2 - Episodic Migraine
EVOLVE-2 - Epizodikus migrén
• Keep these instructions and refer to them as needed.
• A Használati útmutatót tartsa meg, és olvassa el újra, ha szükséges.
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Human immunoglobulin (IgG) is known to cross the placental barrier.
Ismeretes, hogy a humán immunglobulin (IgG) átjut a placentán.
Study REGAIN had a 3 month, double-blind, placebo-controlled treatment period followed by a 9 month open-label extension.
A REGAIN vizsgálat egy 3 hónapos, kettős vak, placebo-kontrollos kezelési időszakból és egy azt követő 9 hónapos, nyílt elrendezésű, kiterjesztett időszakból állt.
There is no relevant use of galcanezumab in children below the age of 6 years for the prevention of migraine.
A galcanezumabnak 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a migrén megelőzése esetén nincs releváns alkalmazása.
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period.
Ismeretes, hogy a humán IgG a szülés utáni első néhány napban kiválasztódik az anyatejbe, majd koncentrációja röviddel ezután alacsony szintre csökken.
Afterwards, use of galcanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed.
Ezt követően a galcanezumab alkalmazása megfontolható, de csakis klinikailag indokolt esetben.
The chronic migraine study (REGAIN) enrolled patients who met ICHD criteria for chronic migraine with ≥ 15 headache days per month, of which at least 8 had the features of migraine.
A krónikus migrén vizsgálatba (REGAIN) olyan betegeket választottak be, akik megfeleltek a krónikus migrén ICHD kritériumainak, havonta 15 vagy annál több fejfájásos napjuk volt, amelyek közül legalább 8 migrénes jellegű volt.
Put the original package with any unused syringes back in the refrigerator.
A fel nem használt fecskendőket tartalmazó eredeti csomagolást tegye vissza a hűtőszekrénybe.
In all 3 studies, the overall mean change from baseline in number of monthly Migraine Headache Days (MHDs) was the primary efficacy measure.
Mindhárom vizsgálatban a havonkénti migrénes napok számának (Migraine Headache Day, MHD) a vizsgálat megkezdéséhez viszonyított teljes átlagos változása volt az elsődleges hatásossági mutató.
The impact of migraine on functioning was assessed by the Role Function-Restrictive domain of the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) version 2.1, and by the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire.
A migrén funkcióra kifejtett hatását a Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) kérdőív 2.1 verziójának Role Function-Restrictive domain-je és a migrén okozta funkcióromlás értékelés (Migraine Disability Assessment, MIDAS) kérdőív alapján értékelték.
Inspect the pen and the medicine
Szemrevételezéssel ellenőrizze az injekciós tollat és a gyógyszert
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with galcanezumab in one or more subsets of the paediatric population in the prophylaxis of migraine headaches (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a galcanezumab vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a migrénes fejfájások profilaktikus kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Nonclinical studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of galcanezumab.
A galcanezumab karcinogén vagy mutagén potenciálját értékelő nem-klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
If you have injected more Emgality than you should, e.g. if after the first dose of 240 mg, you have injected it twice in a single month, or if anyone else has accidentally used Emgality, contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Emgality-t alkalmazott Ha az előírtnál több Emgality-t fecskendezett be, pl. ha az első 240 mg-os adag után egy hónapban kétszer is beadja magának az injekciót, vagy ha valaki véletlenül használta az Emgality-t, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Response rate is the mean percentage of patients meeting a defined threshold in the reduction of the number of monthly MHDs (≥ 50 %, ≥ 75 % and 100 %) across the double-blind treatment period.
válaszarány a havonkénti migrénes napok számának csökkenésére vonatkozóan megadott küszöbértéket (≥ 50%, ≥ 75% és 100%) elérő betegek átlagos százalékos aránya a kettős vak kezelési időszakban.
The reported adverse drug reactions for 120 mg and 240 mg in the migraine clinical trials were injection site pain (10.1 %/11.6 %), injection site reactions (9.9 %/14.5 %), vertigo (0.7 %/1.2 %), constipation (1.0 %/1.5 %), pruritus (0.7 %/1.2 %) and urticaria (0.3 %/0.1 %).
120 mg és 240 mg esetén az injekció beadási helyén fellépő fájdalom (10,1%/11,6%), az injekció beadási helyén fellépő reakciók (9,9%/14,5%), a vertigo (0,7%/1,2%), a székrekedés (1,0%/1,5%), a pruritus (0,7%/1,2%) és az urticaria (0,3%/0,1%) voltak.
3 Press and Hold
3 Nyomja meg és tartsa lenyomva
• Slowly push on the thumb pad to push the plunger all the way in until all the medicine is injected.
• Az ujjtámasznál lassan nyomja be a dugattyút addig, amíg a gyógyszert teljesen be nem adta.
Solution for injection (injection).
GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció (injekció).
Fertility studies in animals do not indicate harmful effects with respect to male and female fertility (see section 5.3).
Az állatkísérletes fertilitási vizsgálatok nem mutattak a nőstény és a hím fertilitásra gyakorolt káros hatást (lásd 5.3 pont).
These findings were noted at no maternal toxicity and were considered to be related to galcanezumab but non-adverse.
Ezeket az eltéréseket maternális toxicitás nélkül észlelték, és a galcanezumabbal hozták összefüggésbe, de nem nemkívánatos hatásként.
Similarly, IgG monoclonal antibodies are mainly eliminated via intracellular catabolism and hepatic impairment is not expected to influence the clearance of galcanezumab.
Mivel a monoklonális IgG antitestek elsősorban intracellularis katabolizmus útján eliminálódnak, a májkárosodás várhatóan hasonlóképpen nem befolyásolja a galcanezumab clearance-ét.
Vertigo may occur following the administration of galcanezumab (see section 4.8).
A galcanezumab alkalmazását követően vertigo alakulhat ki (lásd 4.8 pont).
Contents of the pack and other information What Emgality contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Emgality?
Your doctor, pharmacist or nurse can help you choose the injection site that is best for you.
A kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember segíthet kiválasztani az Ön számára legmegfelelőbb helyet az injekció beadására.
For a more comfortable injection, leave the syringe at room temperature for 30 minutes before injecting.
Annak érdekében, hogy az injekció beadása kényelmesebb legyen, a beadás előtt hagyja a fecskendőt szobahőmérsékleten 30 percig állni.
Studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2 had a 6 month, double-blind, placebo-controlled treatment period.
Epizodikus migrén Az EVOLVE-1 és EVOLVE-2 vizsgálatok egy 6 hónapos, kettős vak, placebo-kontrollos kezelési időszakot foglaltak magukban.
Across the 3 studies, patients were predominantly female (> 83 %) with a mean age of 41 years, and an average migraine history of 20 to 21 years.
A 3 vizsgálatban a betegek főként 41 éves átlagéletkorú nők (> 83%) voltak,
Q. What if the needle did not retract after my injection?
Mi a teendő, ha a tű nem húzódik vissza az injekció beadása után?
Based on a population PK analysis, bilirubin concentration or Cockcroft-Gault creatinine clearance (range: 24 to 308 mL/min) did not significantly influence the apparent clearance of galcanezumab.
Populációs farmakokinetikai elemzés alapján a bilirubin-koncentráció vagy a Cockcroft-Gault képlettel számított kreatinin-clearance (tartomány: 24-308 ml/perc) nem befolyásolta jelentős mértékben a galcanezumab látszólagos clearance-ét.
Galcanezumab is a recombinant humanised monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells.
A galcanezumab egy rekombináns humanizált monoklonális antitest, melynek előállítása kínai hörcsög ovarium sejtekben történik.
• If you have vision or hearing problems, do not use the pen without help from a caregiver.
• Amennyiben látás- vagy hallásproblémái vannak, ne használja az injekciós tollat segítő személy nélkül.
N = number of patients; CI95 % = 95 % confidence interval.
<0,001f n = a betegek száma, CI95% = 95%-os konfidencia intervallum aA hatásossági végpontokat az 1-6.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for galcanezumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a galcanezumabra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Galcanezumab is to be injected subcutaneously in the abdomen, thigh, back of the upper arm, or in the gluteal region.
A galcanezumabot subcutan injekció formájában kell beadni a hasfalba, a combba, a felkar hátsó részébe vagy a glutealis régióba.
You should not stop using Emgality without speaking to your doctor first.
Ha idő előtt abbahagyja az Emgality alkalmazását Ne hagyja abba az Emgality alkalmazását anélkül, hogy először kezelőorvosával ezt megbeszélné.
• Remove the needle from your skin and gently let go of your skin.
• Húzza ki a tűt a bőréből, és óvatosan távolítsa el a bőrétől.
It is normal to have air bubbles in the syringe.
Megszokott, hogy néha légbuborék van a fecskendőben.
How can I tell if my injection is complete?
Honnan tudom, hogy készen vagyok az injekció beadásával?
Emgality contains galcanezumab, a medicine that stops the activity of a naturally occurring substance in the body called calcitonin gene-related peptide (CGRP).
Az Emgality galcanezumabot, egy olyan gyógyszert tartalmaz, amely gátol egy, a szervezetben természetesen előforduló, kalcitonin génnel rokon peptid (CGRP) nevű anyagot.
Galcanezumab is a humanised IgG4 monoclonal antibody that binds calcitonin gene-related peptide (CGRP) thus preventing its biological activity.
A galcanezumab egy humanizált monoklonális IgG4 antitest, amely megköti a kalcitonin génnel rokon peptidet (calcitonin gene-related peptide - CGRP), így gátolja annak biológiai aktivitását.
Monthly doses of 120 mg or 240 mg achieved a steady-state Cmax (Cmax, ss) of approximately 28 μg/mL (35 % CV) or 54 μg/mL (31 % CV), respectively.
A havi 120 mg vagy 240 mg dózis alkalmazása mellett a dinamikus egyensúlyi állapotú Cmax (Cmax, ss) körülbelül 28 μg/ml (35% CV), illetve 54 μg/ml (31% CV) volt.
The effect of galcanezumab on human fertility has not been evaluated.
A galcanezumab humán termékenységre gyakorolt hatását nem értékelték.
Do not microwave the syringe, run hot water over it, or leave it in direct sunlight.
Ne tegye a fecskendőt mikrohullámú sütőbe, ne folyasson rá meleg vizet, illetve ne tegye ki közvetlen napsugárzásnak.
• Each syringe is for ONE-TIME USE ONLY.
• Minden fecskendő CSAK EGYSZER HASZNÁLHATÓ.
No dose adjustment is needed on the basis of age (18 to 65 years), sex, weight, race or ethnicity as there was no clinically meaningful effect of these factors on the apparent clearance or apparent volume of distribution of galcanezumab.
Az életkor (18-65 év), a nem, a testtömeg, a rassz vagy az etnikum alapján a dózis módosítása nem szükséges, mert ezeknek a tényezőknek nem volt klinikailag jelentős hatása a galcanezumab látszólagos clearance-ére és látszólagos eloszlási térfogatára.
Emgality is injected under your skin (subcutaneous injection).
Az Emgality-t a bőr alá kell fecskendezni (szubkután injekció).
• The pen contains glass parts.
• Az injekciós tollnak üvegből készült részei is vannak.
• When you are ready to inject, pull the needle cap off and throw it away in the bin.
• Amikor készen áll az injekció beadására, húzza le a tűvédő kupakot, és dobja ki a szemetesbe.
What if I cannot push in the plunger?
Mi a teendő, ha nem tudom benyomni a dugattyút?
MSQ Role Function Restrictive Domain Respondersc N Percentage, % P-value
MSQ Role Function Restrictive domain válaszadókc n Százalékarány % p-érték
Chronic Migraine
Krónikus migrén
What if there is a drop of liquid or blood on my skin after my injection?
Mi a teendő, ha az injekció után egy csepp folyadék vagy vér van a bőrömön?
Galcanezumab binds to CGRP with high affinity (KD = 31 pM) and high specificity (> 10,000-fold vs related peptides adrenomedullin, amylin, calcitonin and intermedin).
A galcanezumab nagy affinitással (KD = 31 pM) és nagy specificitással (> 10 000-szeres, a rokon adrenomedullin, amilin, kalcitonin és az intermedin peptidekhez képest) kötődik a CGRP-hez.
Figure 2 Reduction in monthly migraine headache days over time in study REGAIN
2. ábra A havonkénti migrénes napok számának csökkenése az idő függvényében a REGAIN vizsgálatban
MSQ Role Function Restrictive Domain Responders
MSQ Role Function Restrictive Domain válaszadók n
• If you have vision problems, do not use Emgality syringe without help from a caregiver.
• Amennyiben látás- vagy hallásproblémái vannak, ne használja az Emgality fecskendőt segítő személy nélkül.
Based on a population PK analysis that included doses ranging from 5 - 300 mg, the rate of absorption, apparent clearance and apparent volume of distribution was independent of dose.
Az 5 - 300 mg dózistartományt felölelő populációs farmakokinetikai elemzés alapján a felszívódás sebessége, a látszólagos clearance és a látszólagos eloszlási térfogat a dózistól független volt.
Dispose of the pen and get a new one.
Dobja ki az injekciós tollat, és használjon egy újat.
Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
Színe a színtelentől a halványsárgáig változhat.
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2).
Az enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban, illetve a májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
That is the normal operation of the pen.
Ez hozzátartozik az injekciós toll normál működéséhez.
As a humanised IgG4 monoclonal antibody, galcanezumab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgG.
Biotranszformáció Humanizált monoklonális IgG4 antitestként a galcanezumab, várhatóan katabolikus útvonalakon, kis méretű peptidekre és aminosavakra bomlik, ugyanúgy, mint az endogén IgG.
You must look out for signs of these reactions while you are using Emgality.
Az Emgality alkalmazása alatt Önnek figyelnie kell ezeknek a reakcióknak a jeleire.
No effects on fertility parameters such as oestrous cycle, sperm analysis, or mating and reproductive performance were observed in rats that were administered galcanezumab (exposures approximately 4 to 20 times the human exposure at 240 mg).
Nem figyeltek meg a fertilitási paraméterekre, például az ösztrus ciklusra, az ondó összetételére, illetve a párzásra vagy a reproduktív teljesítményre gyakorolt hatást galcanezumabbal kezelt patkányoknál (az expozíció körülbelül 4-20-szorosa a 240 mg dózis esetében mérhető humán expozíciónak).
Emgality is used to prevent migraine in adult patients who have at least 4 migraines days per month.
Az Emgality-t a migrén megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek legalább 4 migrénes napjuk van havonta.
The 2 episodic migraine studies (EVOLVE-1 and EVOLVE-2) enrolled patients who met International Classification of Headache Disorders (ICHD) criteria for a diagnosis of migraine with or without aura with 4-14 migraine headache days per month.
(EVOLVE-1 és EVOLVE-2) olyan betegeket választottak be, akik a fejfájáskórképek nemzetközi klasszifikációja (International Classification of Headache Disorders - ICHD) diagnosztikus kritériumainak megfelelő (aurával járó vagy aura nélküli) migrénben szenvedtek, és havonta
The needle included in the pack is only suitable for sub-cutaneous injection.
A dobozban mellékelt tű kizárólag subcutan injekció beadására alkalmas.
This second click tells you that your injection is complete.
Ez a második kattanás jelzi, hogy az injekció beadása befejeződött.
The active substance is galcanezumab.
A készítmény hatóanyaga a galcanezumab.
If you are a woman able to have children, you are advised to avoid becoming pregnant while using Emgality.
Ha Ön fogamzóképes nő, tanácsos elkerülni a teherbeesést az Emgality alkalmazásának ideje alatt.
Injection site location (abdomen, thigh, buttocks and arm) did not significantly influence the absorption of galcanezumab.
Az injekció beadási helye (hasfal, comb, glutealis régió és kar) a galcanezumab felszívódására nem volt jelentős hatással.
Take the syringe from the refrigerator
Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
Skin and Subcutaneous Tissue
A bőr és a bőr alatti szövet viszketés bőrkiütés urticaria
• Do not continue to use the syringe
• NE használja tovább azt a fecskendőt!
MIDAS Total Score N
MIDAS összpontszám n
• Dispose of the syringe and get a new one
• Dobja ki a fecskendőt, és használjon egy újat.
Over 2500 patients were exposed to galcanezumab in clinical studies in migraine prophylaxis.
Klinikai vizsgálatokban több mint 2500 beteget kezeltek galcanezumabbal migrénprofilaxis céljából.
A caregiver may also give you your Emgality injection after proper training.
Más is beadhatja Önnek az Emgality-t, ha erre megfelelően kiképzik.
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine.
Ha Ön szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Emgality is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Az Emgality a migrén profilaxisára javallott olyan felnőtteknél, akiknek legalább 4 migrénes napjuk van havonta.
Do not microwave the pen, run hot water over it, or leave it in direct sunlight.
Ne tegye az injekciós tollat mikrohullámú sütőbe, ne folyasson rá meleg vizet, illetve ne tegye ki közvetlen napsugárzásnak.
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy.
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Olaszország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
• Another person may give you the injection in the back of your upper arm or buttock.
• Ha más adja be az injekciót, választhatja a felkar hátsó részét vagy a farpofát is.
Q. What if I unlocked the pen and pressed the teal injection button before I twisted off the base cap?
Mi a teendő, ha kioldom az injekciós toll zárját, és megnyomom a zöldeskék injekciós gombot, mielőtt levenném a zárókupakot?
- After the first dose, you will use one syringe (120 mg) every month.
Az első adagot követően havonta fog alkalmazni egy-egy fecskendőt (120 mg).
Some patients have had vertigo whilst using Emgality.
Egyes betegeknél az Emgality forgó jellegű szédülést (vertigo) okozott.
If the syringe is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded.
Ha a fecskendőt magasabb hőmérsékleten vagy hosszabb ideig tárolták, akkor ki kell dobni.
Figure 1 Reduction in monthly migraine headache days over time in studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2
1. ábra A havonkénti migrénes napok számának csökkenése az idő függvényében az EVOLVE-1
Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Tudományos következtetésekés a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása
• Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use.
• Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogyan semmisítheti meg a már nem használt gyógyszereket.
Make sure the pen is locked.
Ellenőrizze, hogy az injekciós toll zárt állapotban van.
You and your doctor or nurse should decide if you can inject Emgality yourself.
Önnek és kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek együtt kell eldönteniük, hogy Ön beadhatja-e saját magának az Emgality-t.
The syringe must not be shaken.
A fecskendőt tilos felrázni!
List of adverse reactions in clinical studies and post-marketing reports
1. táblázat: A klinikai vizsgálatokban észlelt és a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások felsorolása
You and your doctor should decide if you should breast feed and use Emgality .
Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szoptasson-e, vagy az Emgality-t alkalmazza.
Take the pen from the refrigerator
Vegye ki az injekciós tollat a hűtőszekrényből.
N = 208 N = 425 N = 226
n = 425 n = 226
Before using your pre-filled pen (pen):
Mielőtt használni kezdené az előretöltött injekciós tollat (injekciós tollat):
Patients received placebo, galcanezumab 120 mg/month (with an initial loading dose of 240 mg for the first month) or galcanezumab 240 mg/month and were allowed to use medication for the acute treatment of migraine.
A betegek placebót, 120 mg/hó galcanezumabot (az első hónapban 240 mg-os kezdő telítő dózissal) vagy 240 mg/hó galcanezumabot kaptak, és lehetőségük volt arra, hogy a migrén akut kezelésére gyógyszert szedjenek.
Do not inject within 5 centimeters of the belly button (navel).
Ne fecskendezze az injekciót a köldök körüli 5 cm-es területen belülre.
Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az injekciós toll megsérült, vagy a gyógyszer zavaros, vagy részecskéket tartalmaz.