natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although deferasirox has a lower affinity for aluminium than for iron, it is not recommended to take deferasirox tablets with aluminium-containing antacid preparations.
Bár a deferazirox affinitása az alumíniumhoz kisebb, mint a vashoz, a deferazirox tablettákat nem javasolt alumíniumtartalmú savkötő készítményekkel együtt szedni (lásd 4.4 pont).
While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Bár a klinikai vizsgálatokban az EXJADE diszpergálódó tabletta 30 mg/ttkg-ot meghaladó dózisokra történő dózisemelése után nem észlelték a renalis nemkívánatos események gyakoribbá válását, a 21 mg/ttkg-ot meghaladó filmtablettaadagok esetén a renalis nemkívánatos események fokozott kockázata nem zárható ki.
Although deferasirox has a lower affinity for aluminium than for iron, it is not recommended to take deferasirox granules with aluminium-containing antacid preparations.
Bár a deferazirox affinitása az alumíniumhoz kisebb, mint a vashoz, a deferazirox granulátumot nem javasolt alumíniumtartalmú savkötő készítményekkel együtt szedni (lásd 4.4 pont).
Severe forms associated with changes in consciousness in the context of hyperammonaemic encephalopathy, may occur in patients treated with deferasirox, particularly in children.
A deferazirox-kezelésben részesülő betegeknél, különösen a gyermekeknél előfordulhatnak a hiperammonaemiás encephalopathia talaján kialakuló tudatállapotváltozással járó súlyos formák is.
For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE granules that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE granules).
A deferoxamin-kezeléssel jól karban tartott betegek számára az EXJADE granulátum javasolt kezdő adagja a deferoxamin adagjának az egyharmada (pl. ha egy beteg hetente 5 napig 40 mg/ttkg/nap deferoxamint (vagy annak megfelelő adagot) kap, az EXJADE granulátumra való átállításkor a javasolt kezdő adag 14 mg/ttkg/nap lenne).
In case of switching from dispersible tablets to film-coated tablets, the dose of the film-coated tablets should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole tablet.
A diszpergálódó tablettáról filmtablettára történő átállítás esetén a filmtabletta dózisának 30%-kal alacsonyabbnak kell lennie, mint a diszpergálódó tabletta dózisa, és azt a legközelebbi egész tablettára kell kerekíteni.
EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001
EXJADE 125 mg diszpergálódó tabletta EU/1/06/356/001
Daily doses of 10 mg/kg (dispersible tablet formulation) for one year could maintain liver iron and serum ferritin levels and induce net iron balance in patients receiving infrequent transfusions or exchange transfusions.
A transzfúzióban vagy vércserében nem gyakran részesülő betegeknek 1 éven keresztül adott napi 10 mg/ttkg adag (diszpergálódó tabletta formájában) mellett állandó szinten maradt a máj vastartalma és a szérumferritin szintje, és ezen kezelés a vasháztartás nettó egyensúlyának kialakulását indukálta.
The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Az EXJADE filmtabletta javasolt kezdő napi adagja a vértranszfúziótól nem függő thalassaemia szindrómákban szenvedő betegeknél 7 mg/ttkg.
EXJADE 125 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
EXJADE 125 mg diszpergálódó tabletta Csomagolási egységek: 28 db, 84 db vagy 252 db diszpergálódó tabletta.
EXJADE 250 mg dispersible tablets
EXJADE 250 mg diszpergálódó tabletta
EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
EXJADE 500 mg diszpergálódó tabletta EU/1/06/356/005
EXJADE 500 mg dispersible tablets
EXJADE 500 mg diszpergálódó tabletta
Adult patients
Felnőttek
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek)
• If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
• Ha az alábbi tünetek bármelyikének kombinációját észleli: bőrkiütés, bőrpír, az ajkak, a szem vagy a szájüreg felhólyagosodása, a bőr hámlása, magas láz, influenzaszerű tünetek, megnagyobbodott nyirokcsomók (súlyos bőrreakciók tünetei),
Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
Exjade 360 mg filmtabletta deferazirox
While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Bár a klinikai vizsgálatokban az EXJADE diszpergálódó tabletta 30 mg/ttkg-ot meghaladó dózisokra történő dózisemelése után nem észlelték a renalis nemkívánatos események gyakoribbá válását, a 21 mg/ttkg-ot meghaladó granulátum adagok esetén a renalis nemkívánatos események fokozott kockázata nem zárható ki.
While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
Bár a klinikai vizsgálatokban az EXJADE diszpergálódó tabletta 30 mg/ttkg-ot meghaladó dózisokra történő dózisemelése után nem észlelték a renalis nemkívánatos események gyakoribbá válását, a 30 mg/ttkg-ot meghaladó EXJADE diszpergálódó tabletta adagok esetén a renalis nemkívánatos események fokozott kockázata nem zárható ki.
• Persistent abnormality in another marker of renal function (e.g. proteinuria, Fanconi Syndrome).
• a vesefunkció egyéb markerében bekövetkező tartós eltérés (pl. proteinuria,
EXJADE 250 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
EXJADE 250 mg diszpergálódó tabletta Csomagolási egységek: 28 db, 84 db vagy 252 db diszpergálódó tabletta.
EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
EXJADE 250 mg diszpergálódó tabletta EU/1/06/356/003
EXJADE is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
Az EXJADE-et olyan 10 éves vagy idősebb betegek kezelésére is alkalmazzák, akiknek a talasszémia szindrómájukkal összefüggő vastúlterhelésük van, de nincs szükségük vérátömlesztésre, és a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő.
- if you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes
- ha az alábbi tünetek bármelyikének kombinációját észleli: bőrkiütés, bőrpír, az ajkak, a szem vagy a szájüreg felhólyagosodása, a bőr hámlása, magas láz, influenzaszerű tünetek,
EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet Deferasirox
EXJADE 90 mg granulátum tasakban EXJADE 180 mg granulátum tasakban EXJADE 360 mg granulátum tasakban deferazirox
Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox
Exjade 180 mg filmtabletta deferazirox
How to take EXJADE
Hogyan kell szedni az EXJADE-et?
EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
EXJADE 500 mg diszpergálódó tabletta deferazirox
EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
EXJADE 125 mg diszpergálódó tabletta deferazirox
EXJADE is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
Az EXJADE-et a gyakori vérátömlesztések okozta krónikus vastúlterhelés kezelésére alkalmazzák 6 éves és idősebb, béta-talasszémia majorban szenvedő betegekben.
An initial daily dose of 7 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
7 mg/ttkg kezdő adag alkalmazása megfontolandó olyan betegek esetében, akiknél nem szükséges a vasszint csökkentése, és akik havonta kevesebb mint 7 ml/ttkg vörösvértestkoncentrátum-transzfúziót kapnak (felnőtt beteg esetében ez megközelítőleg havonta < 2 egységnek felel meg).
Daily treatment with the deferasirox dispersible tablet formulation at doses of 20 and 30 mg/kg for one year in frequently transfused adult and paediatric patients with beta-thalassaemia led to reductions in indicators of total body iron; liver iron concentration was reduced by about -0.4 and -8.9 mg Fe/g liver (biopsy dry weight (dw)) on average, respectively, and serum ferritin was reduced by about -36 and -926 µg/l on average, respectively.
A máj vastartalmának csökkenése átlagosan körülbelül -0,4, illetve -8,9 mg Fe/g máj (biopszia száraz tömege) volt, míg a szérumferritinszint átlagosan körülbelül -36, illetve -926 mikrogramm/l-rel csökkent.
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
Fehér vagy enyhén sárgás, kerek, lapos, metszett élű tabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másik oldalon „J 125” felirattal ellátva.
3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
3,5-7 mg/ttkg/nap 5-10 mg/ttkg/nap
In case of switching from dispersible tablets to granules, the dose of the granules should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole sachet.
A diszpergálódó tablettáról granulátumra történő átállítás esetén a granulátum dózisának 30%-kal alacsonyabbnak kell lennie, mint a diszpergálódó tabletta dózisa, és ezt a legközelebbi egész tasakra kell kerekíteni.
The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 10 mg/kg body weight.
Az EXJADE diszpergálódó tabletta javasolt kezdő napi adagja a vértranszfúziótól nem függő thalassaemia szindrómákban szenvedő betegeknél 10 mg/ttkg.
It is recommended that serum transaminases, bilirubin and alkaline phosphatase be checked before the initiation of treatment, every 2 weeks during the first month and monthly thereafter.
A kezelés megkezdése előtt, az első hónapban kéthetente és utána havonta a szérumtranszaminázok, bilirubin és alkalikus foszfatáz szintjének ellenőrzése javasolt.
Dispersible tablets Transfusions
Vértranszfúziók okozta vastúlterhelés
EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
Minden EXJADE 125 mg diszpergálódó tabletta 125 mg deferaziroxot tartalmaz.
• Each dispersible tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox.
Minden EXJADE 250 mg diszpergálódó tabletta 250 mg deferaziroxot tartalmaz.
EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet
EXJADE 90 mg granulátum tasakban EXJADE 180 mg granulátum tasakban EXJADE 360 mg granulátum tasakban
An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
10 mg/ttkg kezdő adag alkalmazása megfontolandó olyan betegek esetében, akiknél nem szükséges a vasszint csökkentése, és akik havonta kevesebb mint 7 ml/ttkg vörösvértestkoncentrátum-transzfúziót kapnak (felnőtt beteg esetében ez megközelítőleg havonta < 2 egységnek felel meg).
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Fehér vagy enyhén sárgás, kerek, lapos, metszett élű tabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másik oldalon „J 500” felirattal ellátva.
Exjade 360 mg granules deferasirox
Exjade 360 mg granulátum deferazirox
It is recommended that serum ferritin be monitored every month to assess the patient's response to therapy and to minimise the risk of overchelation (see section 4.4).
A beteg kezelésre adott válaszreakciójának értékelése és a túlzott kelátképzés kockázatának minimálisra csökkentése érdekében a szérumferritinszint havonkénti monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
See leaflet for further information.
További információk a betegtájékoztatóban olvashatók.
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
Fehér vagy enyhén sárgás, kerek, lapos, metszett élű tabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másik oldalon „J 250” felirattal ellátva.
Laryngeal pain Gastrointestinal disorders Common:
Laryngealis fájdalom Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
- if you have diarrhoea or vomiting.
- ha hasmenése van vagy hány.
EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox
EXJADE 250 mg diszpergálódó tabletta deferazirox
• Each film-coated tablet of EXJADE 180 mg contains 180 mg deferasirox.
Minden EXJADE 180 mg filmtabletta 180 mg deferaziroxot tartalmaz.
• Each dispersible tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox.
Minden EXJADE 500 mg diszpergálódó tabletta 500 mg deferaziroxot tartalmaz.
• Each film-coated tablet of EXJADE 90 mg contains 90 mg deferasirox.
Minden EXJADE 90 mg filmtabletta 90 mg deferaziroxot tartalmaz.
30 mg/kg/day
30 mg/ttkg/nap
Breast-feeding while taking EXJADE is not recommended.
EXJADE-kezelés mellett nem javasolt a szoptatás.
• Each film-coated tablet of EXJADE 360 mg contains 360 mg deferasirox.
Minden EXJADE 360 mg filmtabletta 360 mg deferaziroxot tartalmaz.
Exjade 180 mg granules deferasirox
Exjade 180 mg granulátum deferazirox
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek)
Weekly during first month of therapy or after dose modification (including switch of formulation).
A kezelés megkezdése előtt A kezelés első hónapjában, illetve a dózis módosítása (beleértve a gyógyszerforma-váltást is) utáni első hónapban hetente
The recommended initial daily dose of EXJADE granules in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Az EXJADE granulátum javasolt kezdő napi adagja a vértranszfúziótól nem függő thalassaemia szindrómákban szenvedő betegeknél 7 mg/ttkg.
Exjade 90 mg granules deferasirox
Exjade 90 mg granulátum deferazirox
• The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 20 mg per kilogram body weight.
• A rendszeresen vérátömlesztést kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE diszpergálódó tabletta szokásos adagja 20 mg testtömegkilogrammonként.
Exjade 90 mg film-coated tablets deferasirox
Exjade 90 mg filmtabletta deferazirox
Multipack: 300 (10 packs of 30) film-coated tablets
Gyűjtőcsomagolás: 300 db (10 db 30 db-os kiszerelés) filmtabletta
Light blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 90 on the other).
Világoskék, ovális, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másik oldalon „90” felirattal ellátva.
10 mg/kg/day
10 mg/ttkg/nap
An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
30 mg/ttkg kezdő adag alkalmazása megfontolandó olyan betegek esetében, akiknél a cél az emelkedett vasszint csökkentése, és akik havonta több mint 14 ml/ttkg vörösvértestkoncentrátumtranszfúziót kapnak (felnőtt beteg esetében ez megközelítőleg havonta > 4 egységnek felel meg).
An initial daily dose of 21 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
21 mg/ttkg kezdő adag alkalmazása megfontolandó olyan betegek esetében, akiknél a cél az emelkedett vasszint csökkentése, és akik havonta több mint 14 ml/ttkg vörösvértestkoncentrátumtranszfúziót kapnak (felnőtt beteg esetében ez megközelítőleg havonta > 4 egységnek felel meg).
10 mg/kg/day For adults not assessed and ≤2,000 µg/l
7 mg/ttkg/nap 10 mg/ttkg/nap Felnőttek esetén nem mérték és
EXJADE 180 mg granules Each sachet contains 180 mg deferasirox.
Minden EXJADE 180 mg granulátum tasak 180 mg deferaziroxot tartalmaz.
• The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 10 mg per kilogram body weight.
• A rendszeresen vérátömlesztést nem kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE diszpergálódó tabletta szokásos napi adagja 10 mg testtömegkilogrammonként.
EXJADE 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
EXJADE 180 mg filmtabletta 180 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
EXJADE 90 mg granules Each sachet contains 90 mg deferasirox.
Minden EXJADE 90 mg granulátum tasak 90 mg deferaziroxot tartalmaz.
EXJADE 360 mg granules Each sachet contains 360 mg deferasirox.
Minden EXJADE 360 mg granulátum tasak 360 mg deferaziroxot tartalmaz.
EXJADE 360 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
EXJADE 360 mg filmtabletta 360 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
EU/1/06/356/010 294 (3 packs of 98) dispersible tablets
294 (3 x 98) diszpergálódó tabletta
• The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
• A rendszeresen vérátömlesztést kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE filmtabletta szokásos adagja 14 mg testtömegkilogrammonként.
EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
EXJADE 90 mg filmtabletta 90 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
How to store EXJADE
Hogyan kell az EXJADE-et tárolni?
• The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
• A rendszeresen vérátömlesztést nem kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE granulátum szokásos napi adagja 7 mg testtömegkilogrammonként.
• The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
• A rendszeresen vérátömlesztést nem kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE filmtabletta szokásos napi adagja 7 mg testtömegkilogrammonként.
• The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
• A rendszeresen vérátömlesztést kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE granulátum szokásos adagja 14 mg testtömegkilogrammonként.
• Dizziness
• Vesekövek.
Consider interruption
A kezelés megszakítása
What EXJADE is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az EXJADE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox.
EXJADE 250 mg diszpergálódó tabletta 250 mg deferaziroxot tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
- Keep this leaflet.
felirat látható.
EXJADE 500 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox.
EXJADE 500 mg diszpergálódó tabletta 500 mg deferaziroxot tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
The safety of deferasirox in combination with other iron chelators has not been established.
A deferazirox biztonságossága egyéb vaskelátorokkal kombinációban alkalmazva nem bizonyított, ezért nem alkalmazható egyéb vaskelátor-kezeléssel kombinációban (lásd 4.3 pont).
Exjade 360 mg granules in sachet deferasirox
Exjade 360 mg granulátum tasakban deferazirox
Contraindicated
CÍMKESZÖVEG
Due date
2. érték
Auditory and ophthalmic testing
Hallás- és szemészeti vizsgálat
Exjade 90 mg granules in sachet deferasirox
Exjade 90 mg granulátum tasakban deferazirox
EXJADE is supplied as dispersible tablets.
Az EXJADE diszpergálódó tabletta formájában kerül forgalomba.
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori:
Exjade 180 mg granules in sachet deferasirox
Exjade 180 mg granulátum tasakban deferazirox
Healthcare professionals will also receive a letter in the coming weeks reminding them of the problem.
Az egészségügyi szakemberek a következő hetekben egy levelet is kapni fognak, amely emlékezteti őket a problémára.
The CHMP opinion will now be sent to the European Commission for a legally binding decision applicable in all EU Member States.
A CHMP véleménye továbbításra kerül majd az Európai Bizottsághoz az EU minden tagállamában érvényes, jogilag kötelező határozat kiadása céljából.
More information about Noxafil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find_medicine.
A Noxafil-lel kapcsolatban további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find_medicine.
This review was conducted by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in the context of a procedure known as a ‘type II variation'.
Ezt a felülvizsgálatot az Európai Gyógyszerügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte a „II. típusú módosítás” elnevezésű eljárás keretében.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016 EMA/425762/2016
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. június 24.
Prescriptions should indicate which dose form is intended
A vényen fel kell tüntetni, hogy melyik gyógyszerformára vonatkozik
Prescribers are advised to make clear which form is intended when they write a prescription, and pharmacists should ensure that the correct form is dispensed.
A felíró orvosoknak tanácsos világossá tenniük, hogy melyik készítményt írják elő, amikor megírják a receptet, és a gyógyszerészeknek biztosítaniuk kell, hogy a helyes gyógyszerformát adják ki.
• Patients who have any concerns about their medicine should speak to their pharmacist or the prescriber.
• Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel a gyógyszerrel kapcsolatban, forduljanak gyógyszerészükhöz vagy a gyógyszert felíró orvoshoz.
It is also used in patients with weakened immune systems (such as transplant patients) to treat thrush (fungal infection of the throat or mouth due to Candida) or prevent invasive fungal infections.
Gyengült immunrendszerű betegeknél (például transzplantált betegek) is alkalmazzák szájpenész (a garat vagy a szájüreg Candida által okozott gombás fertőzése) kezelésére, illetve invazív gombás fertőzések megelőzésére.
Noxafil is an antifungal medicine containing the active substance posaconazole, a member of the group of triazole antifungals.
A Noxafil egy gombaellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga, a pozakonazol a triazol antifungális szerek csoportjába tartozik.
• Patients should not switch between taking Noxafil tablets and Noxafil oral suspension without talking to their doctor or pharmacist first as it may result in a decreased effectiveness or an increased risk of side effects.
• A betegeknek nem szabad a Noxafil tabletták és a Noxafil belsőleges szuszpenzió szedése között váltani anélkül, hogy előzőleg ne beszéltek volna kezelőorvosukkal vagy gyógyszerészükkel, mivel ez csökkent hatásosságot vagy a mellékhatások fokozott kockázatát eredményezheti.
• The usual dose of tablets is three tablets (300 mg) twice a day on the first day, then 300 mg once a day.
• A tabletta szokásos adagja három tabletta (300 mg) naponta kétszer az első napon, majd 300 mg naponta egyszer.
Noxafil, a medicine for serious fungal infections, is available by mouth as tablets (100 mg) and oral suspension (40 mg/ml), but the recommended doses for the two forms are different.
A Noxafil, amely súlyos gombás fertőzésekre alkalmazott gyógyszer, szájon át adott tabletta (100 mg) és belsőleges szuszpenzió (40 mg/ml) formájában kapható, azonban a két forma esetén a javasolt adag eltérő.