natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {PATRON}
The most serious adverse reactions from the pivotal and supportive clinical trials were neoplasm and intracranial hypertension.
A pivotális és a szupportív klinikai vizsgálatokból jelentett legsúlyosabb mellékhatások a neoplasia és a koponyaűri nyomásfokozódás voltak.
It is then cleaved within renal cells into its constituent amino acids, which return to the systemic circulation.
Ekkor a vesesejteken belül alkotórészeire, aminosavakra hasad szét és ilyen formában kerül vissza a szisztémás keringésbe.
Available literature data suggest that somatropin clearance is similar in adults and children.
A rendelkezésre álló irodalom azt mutatja, hogy a szomatropin clearance felnőtteknél és gyerekeknél hasonló.
A causal relationship to somatropin therapy has not been established.
A szomatropin-kezeléssel való ok-okozati összefüggést nem igazolták.
Two pivotal, multicentre, placebo-controlled, double-blind studies have been conducted in patients diagnosed with adult growth hormone deficiency (AGHD), one in adult-onset AGHD (n=166) and the other in childhood-onset AGHD (n=64).
Két pivotális, multicentrikus, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálatot végeztek felnőttkori növekedési hormon hiánnyal (AGHD) diagnosztizált betegekkel: felnőttkori kezdetű AGHD-ban 166 beteg, gyermekkori kezdetű AGHD-ban 64 beteg szenvedett.
Cell growth: Treatment with somatropin results in an increase in both the number and size of skeletal muscle cells.
2. Sejtszintű növekedés: A szomatropin kezelés növekedést eredményez a vázizom sejtek méretében és számában egyaránt.
Tell your doctor immediately if you experience visual changes, bad or frequent headaches, associated with feeling sick (nausea) or vomiting.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha látása megváltozik, erős vagy gyakori fejfájása van, ami hányingerrel vagy hányással jár.
We also suggest you consult your doctor or nurse for a demonstration.
Javasoljuk továbbá, hogy kérje meg orvosát vagy a nővért, mutassák meg Önnek az injekciózási technikát.
Tissue Growth
Szöveti növekedés
If your cartridge or pen is damaged, ask your doctor or nurse for a replacement.
Amennyiben az injekciós toll vagy a patron megsérült, beszéljen orvosával vagy a nővérrel annak cseréjét illetően.
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropintreated children who develop abdominal pain.
Bár előfordulása ritka, pancreatitisre kell gyanakodni, ha szomatropin-kezelésben részesülő gyermeknél hasi fájdalom jelentkezik.
Children and adults with chronic renal failure and end-stage renal disease tend to have decreased clearance compared to normal subjects.
Krónikus veseelégtelenségben és végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekek és felnőttek az egészséges alanyokhoz viszonyítva csökkent clearence-re hajlamosak.
Benefits if using this medicine
A gyógyszer alkalmazásának előnyei:
Animal studies with somatropin showed that growth hormone localises to highly perfused organs, particularly the liver and kidney.
Eloszlás: Szomatropinnal végzett állatkísérletek azt mutatták, hogy a növekedési hormon a jó vérellátású szervekben lokalizálódik, főleg a májban és a vesében.
NutropinAq is essentially “sodium free”
A NutropinAq gyakorlatilag „nátriummentes”
If you are already treated for adrenal insufficiency you may require an adjustment of your steroid dose.
Ha Önt már eleve kezelik mellékvese-elégtelenség miatt, lehetséges, hogy módosítani kell a szteroid adagolást.
In patients treated with somatropin, previously undiagnosed central (secondary) hypoadrenalism may be unmasked requiring glucocorticoid replacement therapy.
Szomatropinnal kezelt betegeknél előzetesen nem diagnosztizált centrális (szekunder) hypoadrenalismus manifesztálódhat, ami glükokortikoid szubsztitúciós kezelést tesz szükségessé.
The dose in both studies was 0.043 mg/kg/day, administered subcutaneously (s.c.).
A dózis mindkét vizsgálatban 0,043 mg/kg/nap volt, subcutan (sc.)
In children with growth hormone deficiency brain (central nervous system) tumours were commonly reported.
Növekedési hormon hiányban szenvedő gyermekeknél gyakran számoltak be agydaganatok (központi idegrendszeri daganatok) kialakulásáról.
Indication specific side effects seen during clinical trials
A klinikai vizsgálatok során tapasztalt, az egyes javallatokra jellemző mellékhatások
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franciaország
Children treated with somatropin have an increased risk of developing pancreatitis compared to adults treated with somatropin.
A pancreatitis kialakulásának kockázata nagyobb szomatropinnal kezelt gyermekeknél, mint szomatropinnal kezelt felnőttek esetén.
Somatropin stimulates growth rate and increases adult height in children who lack endogenous growth hormone and in children who have growth failure due to Turner Syndrome or CRI.
A szomatropin fokozza a növekedés mértékét és magasabb felnőttkori testmagasságot eredményez azoknál a gyerekeknél, akik endogén növekedési hormon hiányban vagy Turner-szindróma vagy krónikus veseelégtelenség által okozott növekedési zavarban szenvednek.
Even if you develop a preference for one site, you still should rotate the injection site.
Még ha van is egy preferált szúrási terület, akkor is változtatni kell a injekciók helyét.
• There may be an increased risk of developing an inflammation of the pancreas (pancreatitis) in children compared to adults treated with growth hormone.
• Gyermekeknél nagyobb a kockázata, hogy a növekedési hormon kezelés ideje alatt hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) alakul ki, mint felnőtteknél.
The final dose is rarely above 1.0 mg/day.
A végső dózis általában nem haladja meg a napi 1,0 mg-ot.
• Always keep your NutropinAq Pen and cartridge refrigerated and protected from light when not in use.
• Használaton kívül mindig tartsa a NutropinAq Pen-t és a patront a hűtőszekrényben, fénytől védve.
A: The NutropinAq Pen can give a minimum dose of 0.1 mg up to a maximum dose of 4.0 mg (40 clicks).
Válasz: A NutropinAq Pen-nel minimálisan 0,1 mg, maximálisan 4,0 mg (40 kattintás) adag adható be.
• When you have Turner syndrome.
• Turner-szindrómában.
Do not remove the cartridge that is being used from the NutropinAq Pen between injections.
A használatban lévő patront ne távolítsa el a NutropinAq Pen-ből az injekciók beadása között.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Absorption The absolute bioavailability of recombinant human growth hormone after subcutaneous administration is about 80%.
Felszívódás: A rekombináns humán növekedési hormon abszolút biológiai hozzáférhetősége subcutan adagolás után kb.
Growth failure associated with Turner syndrome
Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavar
The underlying risk varies according to the underlying cause for growth hormone deficiency (e.g. secondary to intracranial lesion), associated co- morbidities and treatment(s) undertaken.
A kockázat mértéke a növekedési hormon hiányt kiváltó okok (pl. koponyaűri lézió következménye), a kísérőbetegségek és az elvégzett kezelések függvénye.
Treatment of growth hormone deficient adults with somatropin results in reduced fat mass, increased lean body mass and increased spine bone mineral density.
A növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek kezelése szomatropinnal csökkent zsírraktárakat, emelkedett zsírmentes testtömeget és a gerincoszlop emelkedett ásványi anyag denzitását eredményezi.
If you have diabetes and associated severe/worsening eye disease you should not be treated with NutropinAq.
Ha Ön cukorbeteg és szövődményes szembetegsége is van, mely súlyos vagy rosszabbodik, akkor Ön nem kaphat NutropinAq-t.
In childhood cancer survivors, an increased risk of a second neoplasm has been reported in patients treated with somatropin after their first neoplasm.
Második malignitás kialakulásának fokozott kockázatáról számoltak be olyan gyermekkori rosszindulatú daganatos betegségek túlélőinél, akiket szomatropinnal kezeltek első daganatos betegségüket követően.
If a woman taking NutropinAq begins oral oestrogen therapy, the dose of NutropinAq may need to be increased to maintain the serum IGF-1 levels within the normal age appropriate range.
Orális ösztrogén terápiával való együttes alkalmazás Ha a NutropinAq-val kezelt nő orális ösztrogén terápiában részesül, a NutropinAq adagját növelni kell, hogy a szérum IGF-1-szintje a normál életkor szerinti tartományban maradjon.
Uncommon: Peripheral oedema, oedema, injection site reaction (irritation, pain)
Nem gyakori: Perifériás oedema, oedema, az injekció beadásának helyén jelentkező reakció (irritáció, fájdalom)
There was a high incidence of urinary tract infections.
Magas volt a húgyúti fertőzések előfordulási gyakorisága.
Check the expiry date of the cartridge before use.
Használat előtt ellenőrizze a patron lejárati idejét.
Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
A NutropinAq-kezelés során hypothyreosis alakulhat ki, illetve a kezeletlen hypothyreosis megakadályozhatja a NutropinAq-kezelésre adott optimális választ.
If you have an underactive thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism) it should be treated before you start NutropinAq treatment.
Ha Önnek alulműködő pajzsmirigye következtében a pajzsmirigy-hormon szintje alacsony (hipotireózis), azt kezelni kell a NutropinAq-kezelés megkezdése előtt.
Intracranial hypertension was reported in the post-marketing surveillance survey.
A koponyaűri nyomásfokozódást a posztmarketing vizsgálatból jelentették.
Sodium Citrate Dihydrate Citric Acid, Anhydrous Water for Injections
Trinátrium-citrát dihidrát Vízmentes citromsav Injekcióhoz való víz
Patients with pre-existing hypothyroidism should be treated prior to the start of NutropinAq therapy.
Azokat a betegeket, akiknek meglévő hypothyreosisuk van, a NutropinAq-kezelés megkezdése előtt kezelni kell.
Growth hormone deficiency in adults
Növekedési hormon hiány felnőtteknél
A: Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted.
Válasz: A NutropinAq Pen, amennyiben patron van benne, hűtőszekrényben tárolandó.
These events can be avoided by correct injection technique and rotation of injection sites.
Ezek az események a helyes injekciós technikával és az injekció helyének változtatásával elkerülhetők.
Serum concentration of inorganic phosphorus are increased in patients with growth hormone deficiency after NutropinAq therapy due to metabolic activity associated with bone growth and increased tubular reabsorption in the kidney.
Növekedési hormon hiányban szenvedő betegeknél, NutropinAq kezelést követően, az anorganikus foszfor szérumkoncentrációja megemelkedik a csontnövekedés kapcsán kialakuló metabolikus aktivitás és a vese fokozott tubuláris reabszorpciója miatt.
Hypothyroidism may develop during treatment with somatropin, and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
A szomatropin kezelés során hypothyreosis alakulhat ki, és a kezeletlen hypothyreosis ronthatja a NutropinAq kezelésre adott optimális választ.
In adults NutropinAq is used for:
Felnőtteknél a NutropinAq-t a következő esetben alkalmazzák:
Gender No gender-specific pharmacokinetic studies have been done with NutropinAq.
A NutropinAq-val nem végeztek a nemre specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.
- Long-term treatment of girls from 2 years old with growth failure associated with Turner syndrome.
- 2 évnél idősebb lánygyermekeknél Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavar tartós kezelése.
Somatropin therapy should be continued in children and adolescents until their epiphysis are closed.
A szomatropin kezelés gyermekeknél és serdülőknél az epiphysisek záródásáig folytatandó.
These changes were highly significant at the 12-month time point in both studies, and at the 24-month time point in the childhood-onset study.
A változások szignifikanciája a 12. hónapnál volt a legerősebb mindkét vizsgálat esetén, a 24. hónapnál csak a gyermekkori kezdetű betegek esetén volt erős.
Other rare side effects seen with NutropinAq treatment include itching over the whole body, rash, blurred vision, increased weight, dizziness, diarrhoea, swelling of the face, fatigue, pain, fever, breast enlargement (gynaecomastia), depression and difficulty to sleep (insomnia).
További ritka mellékhatások, melyeket a NutropinAq-kezelés során észleltek: viszketés az egész testen, kiütések, homályos látás, súlynövekedés, szédülés, hasmenés, az arc feldagadása, fáradtság, fájdalom, láz, emlők megnagyobbodása (férfiakban), depresszió, alvási nehézségek, álmatlanság.
Body composition
Test összetétel
Children with growth failure associated with chronic renal insufficiency (n=171) Common: renal failure, peritonitis, osteonecrosis, blood creatinine increase.
Gyermekkori krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedési zavar (n=171) Gyakori: veseelégtelenség, peritonitis, csontnecrosis, kreatininszint emelkedés a vérben.
Increase in blood sugar levels (hyperglycaemia, diabetes mellitus).
A vércukorszint emelkedése (hiperglikémia) és cukorbetegség (diabétesz mellitusz).
However, no somatropin accumulation has been reported in children with chronic renal failure or end-stage renal disease dosed with current regimens.
Mindazonáltal szomatropin felhalmozódást nem írtak le krónikus veseelégtelenségben vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekeknél az elfogadott dózisok adagolása mellett.
Rare: Blood glucose increased, weight increased
Ritka: Vércukorszint-emelkedés, testsúly-gyarapodás eredményei
• If you notice a curve of your spine (scoliosis) you will need to be checked often by your doctor as scoliosis may progress in any child during rapid growth.
• a gerince ferdülésének (szkoliózis) jeleit fedezi fel, akkor kezelőorvosának gyakran kell ellenőriznie Önt, ugyanis a gyors növekedés alatt a gerincferdülés bármelyik gyereknél súlyosbodhat.
The NutropinAq is designed to withstand a nominal (one hour maximum) period of time outside of the refrigerator on a daily basis.
A NutropinAq-t úgy állítják elő, hogy egy bizonyos ideig (maximum 1 órán át) hűtés nélkül, átlagos hőmérsékleten se menjen tönkre.
Sensitive and dry skin (exfoliative dermatitis), changes in thickness of the skin, excessive growth of hair on the face and body (hirsutism), hives (urticaria).
Érzékeny és száraz bőr (exfoliatív dematitisz), a bőr vastagságának megváltozása, szőrnövekedés az arcon és a testen, csalánkiütés.
Protein metabolism
Fehérje metabolizmus
Two pivotal, multicentre, controlled studies have been conducted in patients with growth failure associated with chronic renal insufficiency (CRI).
Két pivotális, multicentrikus, kontrollos vizsgálatot végeztek krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedés zavarban szenvedő betegeknél.
However, no cause and effect relationship with growth hormone treatment has been proven.
Azonban nem bizonyított, hogy oki összefüggés van-e ezen hatás és a növekedési hormon kezelés között.
Rīga LV 1046
Kalnciema iela 33-5 Rīga LV 1046
The dose of NutropinAq to be injected will be decided by your doctor.
A NutropinAq injekciózandó dózisát a kezelőorvosa határozza meg.
Indication-specific adverse drug reactions from clinical trials
Indikáció-specifikus mellékhatások klinikai vizsgálatokból:
Carefully remove both protective caps from the needle by pulling gently.
Lassan lehúzva, óvatosan távolítsa el mindkét védő sapkát a tűről.
• Your doctor should check your thyroid function periodically and if necessary prescribe adequate treatment.
• A kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja pajzsmirigyének működését és szükség esetén megfelelő kezelést ír fel.
You should see a drop of solution appear.
Az oldat egy cseppjének megjelenését kell észlelnie ilyenkor.
Serum calcium is not significantly altered by somatropin.
A szérum kalcium nem módosul szignifikánsan a szomatropin kezelés kapcsán.
As NutropinAq may reduce insulin sensitivity, patients should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Mivel a NutropinAq csökkentheti az inzulin-érzékenységet, a betegeknél ellenőrizni kell a glükóz-intoleranciát.
Q: How do I replace my NutropinAq Pen?
Kérdés: Hogyan cseréljem ki a NutropinAq Pen-t?
The majority of neoplasms reported were recurrence of previous neoplasms and second neoplasms.
A neoplasiák túlnyomó többsége korábbi neoplasia kiújulása illetvemásodik neoplasia volt.
In addition, patients treated with glucocortocoid replacement therapy for previously diagnosed hypoadrenalism may require an increase in their maintenance or stress doses, following initiation of somatropin treatment (see section 4.4).
Továbbá, azoknál a betegeknél, akik előzetesen diagnosztizált hypoadrenalismusuk miatt glükokortikoid szubsztitúciós terápiában részesülnek, a szomatropin-kezelés bevezetése után szükség lehet a fenntartó vagy a stressz helyzetekben alkalmazott adag növelésére (lásd 4.4 pont).
• When priming a new cartridge, you may need to repeat Part I, steps 8 and 9 up to a total of
• Új patron behelyezése után elképzelhető, hogy az I. rész 8-as és 9-es lépéseit akár 6-szor (0,6 mg) kell megismételnie a levegő buborékok eltávolítása végett.
Remove the green pen cap and unscrew the cartridge holder from the pen.
Vegye le a zöld sapkát az injekciós tollról és csavarja le a patron tartót az injekciós tollról.
In all reported cases, intracranial hypertension associated signs and symptoms resolved after reduction of the NutropinAq dose or termination of therapy (see section 4.4).
A koponyaűri nyomásfokozódással járó panaszok és tünetek minden jelentett esetben megszűntek a NutropinAq adagjának csökkentésére, vagy a kezelés befejezésére (lásd a 4.4 pontot).
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C.
Mikrobiológiai szempontból a már felbontott termék 2°C és 8°C között maximum 28 napig tárolható.
Inspect all new cartridges prior to use.
Használat előtt mindig vizsgálja meg az új patronokat.
Enlarged tonsils leading to snoring, difficulty breathing or swallowing, brief interruption of breathing during sleep (sleep apnea), or fluid in the ear, as well as infections of the ear.
Megnövekedett garatmandulák, melyek horkolást, légzési vagy nyelési nehézséget, alvás alatti rövid légzéskimaradást (apnoé), folyadékgyülemet a középfülben, valamint fülfertőzést is okozhatnak.
Your doctor should check your thyroid function periodically and if necessary prescribe adequate treatment.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja pajzsmirigy-műkődését, és szükség esetén megfelelő kezelést ír elő.
Patients with ACTH deficiency should have their glucocorticoid replacement therapy carefully adjusted to avoid any inhibitory effect on growth.
ACTH hiányban szenvedő betegek glükokortikoid pótló kezelését óvatosan kell beállítani a növekedés gátló hatás elkerülésére.
Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
Gyakori: hyperglykaemia, hyperlipidemia, insomnia, szinoviális rendellenesség, arthrosis, izomgyengeség, hátfájás, emlőfájdalom, gynecomastia.
These could be symptoms of a temporary increase in pressure within the brain (intracranial hypertension).
Ezek a tünetek a koponyaűri nyomás átmeneti fokozódásnak a jelei lehetnek.
Always store your disposal container out of the reach of children.
A hulladék tárolót mindig olyan helyen kell tartani, hogy gyermekek ne férhessenek hozzá.
Somatropin therapy is not indicated in diabetic patients with active proliferative or severe non-proliferative retinopathy.
Aktív proliferatív vagy súlyos nem proliferatív retinopathiában szenvedő diabeteses betegek esetén a szomatropin-kezelés nem javallt.
If you are diagnosed with adrenal insufficiency during NutropinAq treatment, you require steroid treatment.
• Ha a NutropinAq-kezelés során Önnél mellékvese-elégtelenséget állapítanak meg, szteroidkezelésre lesz szüksége.
Concomitant treatment with glucocorticoids inhibits the growth-promoting effects of NutropinAq.
Kísérő glükokortikoid kezelés gátolja a NutropinAq növekedést elősegítő hatását.
Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Krónikus veseelégtelenség következtében kialakuló növekedésihormon-elégtelenségben szenvedő betegeknél időszakosan vizsgálni kell a renális osteodystrophia progressziójának jeleit.
Marketing Authorisation Holder: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 BoulogneBillancourt, Franciaország
Do not remove cartridge between injections.
A patront ne vegye ki az injekciós tollból az injekciók beadása között.
You should stop taking NutropinAq if you are pregnant.
Terhesség esetén a NutropinAq alkalmazását abba kell hagyni.
Supporting data from a study on adult-onset GHD patients were generally consistent with those of the pivotal studies, with some improvements in BMD.
A pivotális vizsgálatok eredményei konzisztensek egy másik, felnőttkorban kezdődő GHD-betegekkel folytatott vizsgálat eredményeivel, ami a BMD némi javulását mutatta.
Uncommon: Headache Rare: Benign intracranial hypertension, intracranial pressure increased, migraine, carpal tunnel syndrome, paraesthesia, dizziness
Nem gyakori: Fejfájás Ritka: Benignus intracranialis hypertonia, intracranialis nyomásfokozódás, migrén, kéztőalagút szindróma, paraesthesia, szédülés
There was also a significant increase in height SDS in somatropin-treated patients, from -2.9 to -2.7 at baseline to -1.6 to -1.4 at 24 months.
Az átlagos testmagasságtól való elmaradás standard deviációs pontszáma (SDS) is szignifikánsan nőtt a szomatropinnal kezelt betegek esetében -2,9--2,7ről -1,6--1,4-re 24 hónap alatt.
Somatropin therapy should be continued in children and adolescents until their epiphysis are closed, or up to the time of renal transplantation.
A szomatropin kezelés gyermekeknél és serdülőknél az epiphysisek záródásáig vagy a vesetranszplantáció idejéig folytatandó.
Adults with growth hormone deficiency commonly reported abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormally high levels of blood glucose, excess of lipids (fat) in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis (degenerative joint disease), muscle weakness, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia).
Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőtteknél gyakran számoltak be rendellenes érzékelésről, zsibbadásról, bizsergésről, szurkáló érzésről (paresztézia), rendellenesen magas vércukorszint, a vér lipidszintjének (vérzsírok szintjének) emelkedése, kialvatlanság, ízületi rendellenességek, degeneratív ízületi gyulladás (artrózis), izomgyengeség, hátfájás, emlőfájdalom és az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia).
* Somatropin is a human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
* A szomatropin egy rekombináns DNS technológiával, Escherichia coli sejteken előállított humán növekedési hormon.
Holding the pen with the needle pointing upward, gently tap the cartridge holder to move any air bubbles to the top.
Úgy tartsa az injekciós tollat, hogy a tű hegye fölfelé mutasson, majd óvatosan ütögesse meg a patron tartót, hogy az összes levegő buborék felússzon.
Please see section 6 overleaf for contact details.
Kérjük, olvassa el a túloldalon a 6.
Please contact your doctor or nurse for a replacement pen.
Ilyenkor lépjen kapcsolatba az orvossal vagy a nővérrel az injekciós toll cseréjét illetően.
Treatment must be discontinued if there is evidence of tumour growth.
A kezelést le kell állítani, ha tumornövekedésre utaló bármilyen tünet jelentkezik.
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franciaország