natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were also discrepancies regarding recommendations for special population groups namely elderly and paediatric, administration with/without food.
Különbségek mutatkoztak a speciális populációs csoportok, nevezetesen az idősek és a gyermekek vonatkozásában, és az étkezés közben vagy attól függetlenül történő adagolást illetően.
Seroquel and Seroquel XR are indicated for treatment of schizophrenia and bipolar disorder.
A Seroquel és a Seroquel XR a skizofrénia és a bipoláris betegség kezelésére javallott.
• The committee agreed the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holder.
• a bizottság egyetértett az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt harmonizációjával.
Seroquel (quetiapine) and Seroquel XR (quetiapine prolonged released formulation) are used for the treatment of schizophrenia and bipolar disorder, being Seroquel XR also used as an add-on treatment in major depression.
A Seroquel-t (kvetiapin) és a Seroquel XR-t (kvetiapin retard gyógyszerforma) a skizofrénia és a bipoláris betegség kezelésére alkalmazzák, továbbá a Seroquel XR-t kiegészítő kezelésként szolgál súlyos depresszió esetén.
In addition, the MAH reviewed data concerning this risk and confirmed no fatal cases of agranulocytosis in the clinical trial data set.
Továbbá a forgalomba hozatali engedély jogosultja áttekintette a fenti kockázatra vonatkozó adatokat, és a klinikai vizsgálat adatbázisában nem azonosított halálos kimenetelű agranulocitózist.
The harmonised wording for this indication is “Treatment of schizophrenia”.
A harmonizált szöveg ennél a javallatnál a „Skizofrénia kezelése”.
Seroquel XR wording was disharmonised by one MS in which the following text: “Treatment of Schizophrenia, including preventing relapse in stable schizophrenic patients who have been maintained on Seroquel XR” was omitted in comparison with the MRP SmPC.
A Seroquel XR szövege egy tagállamban nem volt harmonizálva, ahol a kölcsönös elismerési eljárásban jóváhagyott alkalmazási előíráshoz képest kihagyták a „Skizofrénia kezelése, beleértve a Seroquel XR-rel fenntartott, stabil skizofrén betegek relapszusának megelőzését” szöveget.
Divergent information was identified in one MS namely with regards to hepatic impairment and paediatric population.
Egy tagállamban azonosítottak eltérő információt, nevezetesen a májkárosodással és a gyermekekkel kapcsolatosan.
Therefore, the agreed harmonised text is “for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment”.
Ezért a megegyezés szerinti, harmonizált szöveg a következő: „a mániás vagy depresszív epizódok kiújulásának megelőzésére olyan, bipoláris betegségben szenvedő betegeknél, akik korábban reagáltak a kvetiapin kezelésre”.
The CHMP supported the MAH decision that the harmonised wording for this indication would be aligned with the MRPapproved SmPC text i.e. separating the indications “Schizophrenia” and “Manic episodes in bipolar disorder”.
A CHMP támogatta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának azon döntését, hogy ezen javallat vonatkozásában a harmonizált szöveg kövesse a kölcsönös elismerési eljárásban jóváhagyott alkalmazási előírás szövegét, vagyis elkülönítse a „Skizofrénia” és a „Mániás epizódok bipoláris betegségben” javallatokat.
Therefore the harmonised wording for this indication is “Treatment of schizophrenia”.
Ezért a harmonizált szöveg ennél a javallatnál a „Skizofrénia kezelése”.
o for the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder
o Major depresszív epizódok kezelésére bipoláris betegségben
All divergences have been identified and it was agreed that the harmonised text would be aligned with the wording of the MRP SmPC for Seroquel and Seroquel XR.
Minden eltérést azonosítottak, és egyetértettek abban, hogy a harmonizált szöveg a Seroquel és Seroquel XR kölcsönös elismerési eljárásban jóváhagyott alkalmazási előírásainak szövegével legyen összhangban.
It was agreed that the harmonised wording related to section 4.5 is the already approved Seroquel and Seroquel XR MRP SmPC.
Egyetértettek abban, hogy a 4.5 pont harmonizált szövege a Seroquel és a Seroquel XR kölcsönös elismerési eljárásban már jóváhagyott alkalmazási előírása.
The information in this section was mainly consistent in the SmPC of Seroquel and Seroquel XR across all MSs.
Az információ ebben a pontban többségében következetes volt a Seroquel és a Seroquel XR alkalmazási előírásában a tagállamok között.
• treatment of bipolar disorder o for the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder
• Bipoláris betegség kezelése o Mérsékelttől súlyosig terjedő mániás epizódok kezelésére bipoláris betegségben
o for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
o A mániás vagy depresszív epizódok kiújulásának megelőzésére olyan, bipoláris betegségben szenvedő betegeknél, akik korábban reagáltak a kvetiapin kezelésre
The pivotal clinical studies for this indication were conducted in a patient population having moderate to severe manic episodes in bipolar disorder.
Ezen javallat vonatkozásában a pivotális klinikai vizsgálatokat mérsékelttől súlyosig terjedő mániás epizódokat mutató, bipoláris betegségben szenvedő betegcsoporttal végezték.
The final agreed wording is part of the harmonised SmPCs for Seroquel and for Seroquel XR.
A végleges, megegyezés szerinti szöveg a Seroquel és Seroquel XR harmonizált alkalmazási előírásának részét képezi.
The wording under review in the variation procedure was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
A módosító eljárásban felülvizsgálat alatt álló szöveget benyújtották a CHMP jelen, 30. cikk szerinti harmonizációs eljárásban feltett kérdéseinek listájára a forgalomba hozatali engedély jogosultja által adott válaszok keretében.
Due to the combination of the MRP/DCP and national granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Seroquel and Seroquel XR.
A kölcsönös elismerési/decentralizált, illetve nemzeti eljárásokban megadott forgalomba hozatali engedélyek kombinációja miatt eltérő információkat azonosítottak a Seroquel és a Seroquel XR terméktájékoztatójában.
This section was updated in format of the adverse reactions listed according to the QRD template.
Ebben a pontban a QRD sablonnak megfelelően frissítették a felsorolt mellékhatások formátumát.
The final PL wording was agreed by the CHMP.
A CHMP egyetértett a betegtájékoztató végleges szövegével.
Somnolence and dizziness
Székrekedés és bélelzáródás
The wording under review was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
A felülvizsgálat alatt álló szöveget benyújtották a CHMP jelen, 30. cikk szerinti harmonizációs eljárásban feltett kérdéseinek listájára a forgalomba hozatali engedély jogosultja által adott válaszok keretében.
The information in this section was mainly consistent in the SmPC across the MSs.
Az információ ebben a pontban többségében következetes volt az alkalmazási előírásban a tagállamok között.
At the start of this procedure, the wording on section 4.9 was under evaluation in an MRP type II variation.
A jelen eljárás megkezdésekor a 4.9 pont egy II. típusú módosításra vonatkozó kölcsönös elismerési eljárásban állt értékelés alatt.
the CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Seroquel and Seroquel XR and associated names (see Annex I).
A CHMP javasolta a Seroquel és Seroquel XR és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
At the start of this procedure, the wording on section 4.6 was under evaluation in an MRP type II variation.
A jelen eljárás megkezdésekor a 4.6 pont egy II. típusú módosításra vonatkozó kölcsönös elismerési eljárásban állt értékelés alatt.
Please see SmPC for Seroquel and Seroquel XR in Annex III.
Lásd a Seroquel és a Seroquel XR alkalmazási előírását a III. mellékletben.
The MAH proposed the harmonised text as per MRP SmPC which reflects the current knowledge and data on Seroquel and Seroquel XR.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kölcsönös elismerési eljárásban jóváhagyott alkalmazási előírás szerinti, harmonizált szöveget javasolta, amely tükrözi a Seroquel-re és Seroquel XR-re vonatkozó jelenlegi tudást és adatokat.
Please see Product Information for Seroquel and for Seroquel XR and associated names in Annex III.
Lásd a Seroquel és a Seroquel XR és kapcsolódó nevek betegtájékoztatóit a III. mellékletben.
At the start of this procedure, the wording on this section was under evaluation in an MRP type II variation.
A jelen eljárás megkezdésekor ez a pont egy II. típusú módosításra vonatkozó kölcsönös elismerési eljárásban állt értékelés alatt.
All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards to preclinical safety data.
A preklinikai biztonságosság adatokkal kapcsolatosan minden tagállamban azonos vagy hasonló szöveg szerepelt a Seroquel és Seroquel XR alkalmazási előírásában.
Following all the changes in the SmPC there were amendments made to the Package Leaflet.
Az alkalmazási előírás valamennyi módosítását követve módosították a betegtájékoztatót.
Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis”.
Felül kell vizsgálni a kvetiapin kezelést azoknál a betegeknél, akiknél kardiomiopátia vagy miokarditisz gyanúja áll fenn.” Lásd a Seroquel és a Seroquel XR alkalmazási előírását a III. mellékletben.
All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards absorption, distribution, elimination, gender, elderly and renal impairment.
A felszívódással, eloszlással, kiürüléssel, nemmel, idősekkel és vesekárosodással kapcsolatosan minden tagállamban azonos vagy hasonló szöveg szerepel a Seroquel és Seroquel XR alkalmazási előírásában.
de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
169 27 Solna Sweden
169 27 Solna Svédország
Roma, Italy
Roma, Olaszország
List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
203 11 Malmö Sweden
203 11 Malmö Svédország
75014 Paris- France
75014 ParisFranciaország
Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Alkotás u. 53 1123 Budapest Magyarország
IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8
IS - Izland Pfizer APS Lautrupvang 8
Kongens Lyngby, Denmark
Kongens Lyngby, Dánia
IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
94250 Gentilly- France
94250 GentillyFranciaország
Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugália
AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
30 rue de Valmy 92800 PuteauxFranciaország
AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Franciaország
1100 Wien, Austria
1100 Wien, Ausztria
ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
1138 Budapest Hungary
1138 Budapest Magyarország
1113 Budapest Hungary
1113 Budapest Magyarország
ES - Spain FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
NL - Hollandia Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHollandia
Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
NL - Hollandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHollandia
LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugália
DK 2750 Ballerup Denmark
DK 2750 Ballerup Dánia
3991 RA HOUTEN Nederland
3991 RA Houten Hollandia
FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnország
Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, NAGY-BRITANNIA
Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
NO - Norvégia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvégia
FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finnország
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
IE - Írország Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Írország
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, NAGY-BRITANNIA
Bagsvaerd, Denmark
Bagsvaerd, Dánia
MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
MT - Málta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 NE)
s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
PFIZER spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Csehország
Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
NO - Norvégia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Via Casilina, 125 00176 Roma Olaszország
Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugália
1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Novo Nordisk B.V.
NL - Hollandia Novo Nordisk B.V.
FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finnország
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Eli Lilly ČR, s.r.o.
SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
I-00176 Roma
I-00176 Roma Olaszország
IS - Iceland Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
IS - Izland Merck AB SE-195 87 Stockholm Svédország
AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
AT - Ausztria Novo Nordisk Pharma GmbH
FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFranciaország
MT - Malta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
MT - Málta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
8NX, England
TW14 8NX, England
EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Görögország
DK-2880 Bagsværd Denmark
DK-2880 Bagsværd Dánia
ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
United Kingdom
NAGY-BRITANNIA
Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Merck AB 195 87 Stockholm Svédország
Subcutanous injection
subcutan injekció
00176 Roma Italy
00176 Roma
8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
8 mg (24 NE)/1,5 ml
Subcutaneous Intramuscular
subcutan intramuscularis
Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
BG - Bulgária Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxemburg
sc
s.c.
Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Denmark
DÁNIA
DK-2880 Bagsvaerd Denmark
DK-2880 Bagsvaerd Dánia
IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
IE - Írország Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
IE - Ireland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
IE - Írország Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
SK - Szlovákia Ferring GmbH Wittland 11
Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
6, 12, 24 mg Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
6, 12, 24 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
IT - Italy Merck Serono S.p.A.
SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
BE - Belgium ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben
NOVO NORDISK PHARMA SA
BE - Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Humatrope powder for injection subcutaneous & intramuscular
Humatrope por injekcióhoz subcutan és intramuscularis
EL - Greece Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Olaszország
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze powder and solvent for solution for injection in a prefilled pen
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
PL - Poland Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Solution for injection in pre-filled-syringe (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
Zomacton oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Humatrope 6mg For Injection powder for injection intramuscular and subcutaneous use
Humatrope 6mg For Injection por injekcióhoz intramuscularis és bőr alá történő beadás
Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection
Zomacton 4mg injection 4 mg por oldatos injekcióhoz
PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
BE - Belgium PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
AV ALPHEN A/D RIJN Hollandia
Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection
Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection subcutan injekció
Subcutaneous
subcutan
Humatrope 24mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Saizen 8mg ClickEasy 8mg powder for solution for injection
Saizen 8mg ClickEasy 8 mg por oldatos injekcióhoz
NLNetherlands
Hollandia
HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Saizen click easy powder and solution for injection injection
Saizen click easy por és oldószer injekcióhoz injekció
Humatrope 12mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Saizen 8 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection
Saizen 8 mg/ml Solution for Injection subcutan injekció
Powder for solution for injection (poeder voor injectievloeistof)
Zomacton por oldatos injekcióhoz (poeder voor injectievloeistof)
SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz