natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take one 15 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “15” on the other side) for 7 days.
Naponta egyszer egy 15 mg-os (fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, egyik oldalán domború, sima felszínű, másik oldalán „15” mélynyomással) filmtablettát kell bevenni 7 napon keresztül.
The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.)
A beteg naponta egy 15 mg-os (fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán sima felszínű tabletta, a másik oldalán „15” mélynyomással) filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.)
A beteg naponta egy 10 mg-os (fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „10” mélynyomással) filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Memantine ratiopharm 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Pharmaceutical form
Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
EU (MA) number Invented name
EU-szám
Withdrawal period
Élelmezés-egészségüg yi várakozási idő
Target species
Kiszerelés i egység
Route of administration
Kereskedelm i név
Responses were received by 16 October 2007.
A válaszok 2007. október 16-ig érkeztek be.
It is therefore recommended to delete this indication.
Következésképpen ajánlott ennek az indikációnak a törlése.
France stated that these matters are of community interest because animal and human health concerns are at stake.
Franciaország azt állította, hogy ezek az ügyek közösségi szempontból fontosak, mivel állatok és emberek egészsége forog kockán.
However, horses are treated individually and considered of relatively little importance as food producing species.
A lovakat azonban egyedileg kezelik, és élelmiszertermelő állatfajként viszonylag nem jelentősek.
There is no indication that necessitates a new safety assessment.
Semmi nem utal arra, hogy a biztonságosság újraértékelésére lenne szükség.
Member State / Marketing Authorisation Number
Tagállam/Forgalomba hozatali engedély száma
On 12 July 2007 CVMP sent a list of questions to all marketing authorisation holders.
2007. július 12-én a CVMP egy kérdéslistát juttatott el a forgalomba hozatali engedély összes jogosultjáthoz.
Since the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Mivel az eljárás egy sor készítményt érint, az értékelés a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikkének (2) bekezdésével összhangban az engedélyek meghatározott részeire korlátozódott.
CVMP decided not to review the ecotoxicity, as this was considered not applicable in the framework of the procedure.
A CVMP úgy döntött, hogy nem vizsgálja felül az ökotoxitást, mivel úgy ítélte meg, hogy ez nem végezhető el az eljárás keretében.
The information provided does not cover the entire sales, but most products are included and the period covered by the PSURs is longer than requested.
A megadott információk nem fedik le az összes eladást, de a készítmények többségére kiterjednek, és a PSUR-ok által felölelt időszak az igényeltnél hosszabb.
Thus, the risk of transmission of zoonotic pathogens to humans is considered rather low.
Így az állati kórokozók emberre történő átvitelének kockázata meglehetősen alacsonynak tekinthető.
Introduction and background
Bevezetés és háttér-információk
Where the product is authorised in more than one Member State, to detail differences that exist between dossiers with respect to the information as requested.
2. Amennyiben a készítményt egynél több tagállamban engedélyezték, az egyes dossziék között a kért információk vonatkozásában fennálló eltérésék részletes leírását.
Pivotal documents, including the SPC, should be presented in English.
A legfontosabb dokumentumokat, beleértve az alkalmazási előírást, angol nyelven kell benyújtani.
CVMP requested the Marketing Authorisation Holder of each product: 1.
A CVMP minden egyes készítmény forgalomba hozatali engedélyének jogosultjától a következőket kérte: 1.
Boehringer-Ingelheim Limited and Fort Dodge Animal Health responded separately.
A Boehringer-Ingelheim Limited és Fort Dodge Animal Health a válaszokat külön-külön adta meg.
For the submission of responses Schering-Plough Limited (UK) represented Schering-Plough NV/SA (Belgium), Schering-Plough A/S (Denmark), AST Beheer BV and AST Farma BV.
A válaszok benyújtásakor a Schering-Plough Limited (Egyesült Királyság) a Schering-Plough NV/SAt (Belgium), a Schering-Plough A/S-t (Dánia), az AST Beheer BV-t és az AST Farma BV-t képviselte.
2.4 Antimicrobial resistance development and justification of recommended dose
2.4 A mikrobiológiai rezisztencia kialakulása és az ajánlott adag indoklása
Iceland MTnr 880040
Izland MTnr 880040
Fort Dodge Animal Health
Egyesült Királyság Fort Dodge Animal
Strength / Active substance (INN)
Hatáserősség/ hatóanyag (nemzetközi szabadnév)
2.3 Periodic Safety Update Reports
2.3 Időszakos biztonságossági jelentések
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/KÉRELMEZŐJE
To provide the Periodic Safety Update Reports for the last 3 years.
3. Az időszakos biztonságossági jelentéseket (Periodic Safety Update Reports, PSUR) az utolsó három évre vonatkozóan.
Norbrook Laboratories Limited represented Scanvet Animal Health A/S.
A Norbrook Laboratories Limited a Scanvet Animal Health A/S-t képviselte.
On 11 July 2007, France presented to the EMEA a referral of TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (including associated names) and authorised products for which this product served as a reference product, under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended.
2007. július 11-én Franciaország egy, a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti előterjesztést nyújtott be a LOVAKNAK SZÁNT TRIBRISSEN ORÁLIS PASZTÁRA (beleértve a társult neveket), valamint azokra az engedélyezett készítményekre vonatkozóan, amelyek számára ez a készítmény szolgált referencia készítményként.
The marketing authorisations for Tribrissen (Denmark), Tribrissen vet oraalipasta (Finland), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norway) were withdrawn during the referral procedure at the request of the marketing authorisation holder.
A Tribrissen (Dánia), Tribrissen vet oraalipasta (Finnország), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvégia) forgalomba hozatali engedélyét a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kérésére a döntéshozatali eljárás idejére visszavonták.
France also requested CVMP to consider the consequences for the withdrawal period and ecotoxicity assessment in case the therapeutic scheme should be modified and the posology or the frequency of administration increased.
Franciaország azt is kérte a CVMPtől, hogy fontolja meg a következményeket az élelmezés-egészségügyi várakozási idő és az ökotoxitási értékelés vonatkozásában arra az esetre, ha módosítani kellene a terápiás rendet és az adagolást, vagy növelni kellene az alkalmazás gyakoriságát.
Oriprim vet oral powder (Finland) was excluded from the scope of this referral procedure based on the fact that its pharmaceutical form is different from Tribrissen Oral Paste for Horses.
Az Oriprim vet orális port (Finnország) kivonták a döntéshozatali eljárás hatálya alól, mivel annak gyógyszerformája eltér a lovaknak szánt Tribrissen orális paszta gyógyszerformájától.
Treated animals should have free access to water.
A kezelés alatt álló állatok számára bőséges mennyiségű vizet kell biztosítani.
According to the PSURs there are neither reports on lack of efficacy nor any other adverse reactions which would require change of the SPCs as regards safety instructions or the dose of 30 mg/kg body weight (bw) per day.
A PSUR-ok szerint nem számoltak be egyetlen olyan hatáscsökkenésről vagy más nemkívánatos reakcióról, amelyek az alkalmazási előírások módosítását tenné szükségessé a biztonságossági utasítások vagy a testsúly kilogrammonkénti napi 30 mg adag vonatkozásában.
ScheringPlough Limited (UK)
ScheringPlough Limited (Egyesült Királyság)
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSA
Per 30 mg paste:
30 mg paszta tartalma:
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, the CVMP concludes that there is no documented evidence from the field of problems relating to lack of efficacy or any change in the resistance situation of the relevant target pathogens that would constitute a concern relating to animal or human health.
A beterjesztés indoklásának és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által adott válaszoknak a megfontolását követően a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a hatásvesztéssel vagy az érintett célkórokozók rezisztenciájában bekövetkező változással kapcsolatban nem áll rendelkezésre olyan dokumentált bizonyíték, amely állategészségügyi vagy közegészségügyi problémát vetne fel.
France requested CVMP to consider the therapeutic scheme of these veterinary medicinal products and to indicate if the administration of the product once daily is considered appropriate in terms of efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria.
Franciaország azt kérte az állatgyógyászati készítmények bizottságától (CVMP), hogy tekintse át ezeknek az állatgyógyászati készítményeknek a terápiás rendjét, és adjon választ arra, hogy a készítmény naponta egyszer történő alkalmazása megfelelő-e a hatásosság és a mikrobiológiailag rezisztens baktériumok lehetséges kiválasztódása szempontjából.
Therefore, it is not possible to recommend explicitly diseases or bacterial species for which the higher (2 X 30 mg/kg bw) or the lower dose (1 X 30 mg/kg bw) is appropriate.
Ezért külön-külön nem adhatók meg olyan betegségek vagy baktériumok, amelyek kezelésére kifejezetten a magasabb (2x30 mg/tskg) vagy az alacsonyabb (1x30 mg/tskg) dózis a megfelelő.
However, the data are not enough to clearly differentiate between the susceptibility of pathogens since no breakpoints are established for potentiated sulphonamides in equine infections.
Az adatok azonban nem elégségesek a kórokozók érzékenysége közötti különbségek egyértelmű kifejezésére, mivel a lovak fertőző betegségeiben a potencirozott szulfonamidokra vonatkozóan nem állapítottak meg küszöbértékeket.
The indication salmonellosis has therefore not been substantiated.
Következésképpen a salmonellosis indikáció nem tekinthető igazoltnak.
The aim of the assessment was to establish whether marketing authorisations of veterinary medicinal products included in the referral procedure should be maintained, suspended, varied or revoked with view to the grounds for referral.
Az értékelés célja annak megállapítása volt, hogy - tekintettel a beterjesztés indoklására - az eljárás alá vont állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeit fenn lehet-e tartani, fel kell-e függeszteni, módosítani kell-e vagy vissza kell-e vonni.
According to the PSURs, covering more than 3 years of use, safety is consistent with the details of the SPCs.
A több mint három éves használati időszakra kiterjedő időszakos biztonságossági jelentések (PSURok) szerint a biztonságosság összhangban van az alkalmazási előírásokban említettekkel.
Netherlands NL 5055
Hollandia NL 5055
On antimicrobial resistance development, no data are available that support the potential selection of resistant bacteria due to the use of TMP/SDZ in horses.
A mikrobiológiai rezisztencia kialakulásával kapcsolatban nincsenek olyan adatok, amelyek a rezisztens baktériumok TMP/SDZ alkalmazásának tulajdonítható lehetséges kiválasztódását támasztanák alá lovakban.
Indication salmonellosis has not been substantiated.
A salmonellosis indikációban történő alkalmazás nem igazolt.
This should be given as two equally divided doses per day.
A napi adagot két egyenlő részre osztva kell beadni.
Considering the grounds for referral, assessment of the withdrawal period is only consequential to an increment of the recommended dose.
Figyelembe véve a beterjesztés indoklását az élelmezés-egészségügyi várakozási idő értékelésére csak az ajánlott adag emelése esetén van szükség.
Netherlands NL 10437
Hollandia NL 10437
For horses, the following dosages can be applied according to the nature and seriousness of the ailment:
Lovaknál a betegség természetétől és súlyosságától függően az alábbi adagok alkalmazhatók:
The treatment must be given during 10 days.
A kezelést legalább 10 napig kell folytatni.
Some products include the recommendation to base treatment on susceptibility testing.
Néhány készítménynél a kezelésre vonatkozó ajánlás baktériumérzékenységi vizsgálaton alapul.
At most, it indicates that a daily dose of 2 X 30 mg/kg may be necessary when pathogens involved in the disease are less susceptible to TMP/SDZ.
Ezek a vizsgálatok legfeljebb azt jelzik, hogy 2x30 mg/kg/nap adagolási rend lehet szükséges olyan esetekben, amikor a betegség kórokozója kevésbé érzékeny a TMP/SDZ-re.
UK Vm 00201/4064
Egyesült Királyság Vm 00201/4064
Taking into account the results of the clinical studies, pharmacokinetic properties of TMP/SDZ and practical aspects of twice daily dosing, once daily dosing of 30mg/kg bw should be recommended.
Figyelembe véve a klinikai vizsgálatok eredményeit, a TMP/SDZ kombináció farmakokinetikai sajátságait és a naponta kétszer történő alkalmazás gyakorlati vonatkozásait, inkább a napi egyszeri 30 mg/tskg alkalmazása ajánlott.
This dose needs to be administered in 2 times.
Ezt az adagot két időpontban kell beadni.
CVMP received SPCs, a master reference dossier on residues and withdrawal periods, residue studies, efficacy data and periodic safety update reports, an expert statement on the efficacy including reference papers, pharmacokinetic data, antimicrobial resistance information and MIC/resistance data.
A CVMP alkalmazási előírásokat, egy a maradék anyagokra és az élelmezés-egészségügyi várakozási időre vonatkozó törzs referencia dossziét, reziduális anyagvizsgálati, hatásosság vizsgálati adatokat, időszakos biztonságossági jelentéseket, egy referencia dokumentumokat is tartalmazó, hatásossággal kapcsolatos szakértői nyilatkozatot, farmakokinetikai adatokat, a mikrobiológiai rezisztenciára és a minimális gátló koncentrációra/rezisztenciára vonatkozó adatokat kapott.
To justify the withdrawal period, in case the recommended dose should increase.
5. Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő indoklását arra az esetre, ha az ajánlott adag növelése válna szükségessé.
Netherlands NL 10351
Hollandia NL 10351
- Antibacterial medication in surgical cases where asepsis cannot be guaranteed.
- salmonellosis, - baktériumellenes, gyógyszerelés olyan operációk esetén, amikor nem garantálható a fertőzésmentesség.
To justify the recommended dose for each of the indications claimed in relation to efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria.
4. Az egyes indikációk ajánlott adagjának indoklását a hatásosság és a mikrobiológiailag rezisztens baktériumok lehetséges kiválasztódása vonatkozásában.
For the treatment of Salmonellosis, it is necessary to administer a double dose at 60 mg/kg/day.
Salmonellosis kezelésére dupla adag, 60 mg/kg/nap alkalmazása szükséges.
In conclusion, considering the reasons and recommendations mentioned above, the dose of 1 X 30 mg/kg bw per day to be administered over a maximum period of 5 days has been substantiated.
Végezetül, figyelembe véve a fent említett okokat és ajánlásokat a napi 1x30 mg/tskg adag legfeljebb 5 napig történő alkalmazása igazoltnak tekinthető.
Kingdom Vm 02000/4098
Egyesült Királyság Vm 02000/4098
A twice daily dosing of 15 mg/kg body weight is not recommended and should be deleted.
A naponta 2x15 mg/tskg adag alkalmazása nem ajánlott és törlendő.
The clinical studies presented for the treatment of salmonellosis, applying a daily dose of 2 X 30 mg/kg bw to be administered over 10 days are exceedingly poor (few animals, poor results).
A salmonellosis naponta 2x30 mg/tskg adaggal 10 napig történő kezelésre irányuló klinikai vizsgálatokból származó benyújtott adatok rendkívül rossz minőségűek (kisszámú vizsgálati állat, gyenge eredmények).
To provide for each country of the European Economic Area (EEA) where the product is authorised from the dossier submitted: a. Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics (SPC), the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; b. If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data.
Bocsássák rendelkezésre a következő részeket azokból a dossziékból, amelyeket az Európai Gazdasági Térség (European Economic Area, EEA) azon országaiból nyújtottak be, ahol a készítményt engedélyezték: a. az I. részt, azaz a dosszié rövid kivonatát, beleértve az alkalmazási előírást (Summary of Product Characteristics, SPC), a szakértői jelentéseket, valamint a készítmény mennyiségi és minőségi összetételét; b. adott esetben a IV.
Each 4.31g dose contains:
Egy 4,31 grammos adag tartalma:
2.5 Justification of the withdrawal period
2.5 Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő indoklása
Since no increase to the dose is recommended, no change to the withdrawal period is required.
Mivel nincs az adag emelésére vonatkozó ajánlás, nincs szükség az élelmezés-egészségügyi várakozási idő megváltoztatására sem.
Oralpasta
Orális paszta
Trimethoprim 6,66 g
szulfadiazin 33,3 trimetoprim 6,7
It is noted that there are no reports (PSURs) on lack of efficacy or developing resistance following use of TMP/SDZ in horses.
Megemlítendő, hogy hatáscsökkenésről vagy a TMP/SDZ lovakban történő alkalmazását követőn kialakuló rezisztenciáról nem számoltak be.
One syringe is intended for 600 kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings.
Egy fecskendő tartalma 600 testsúly kilogrammra elegendő és minden fecskendőn 12 beosztás van.
Kingdom Vm 00015/4028
Egyesült Királyság Vm 00015/4028
1 g contains:
1 gramm tartalma:
Preferably, horses should be treated initially with an initial injection of Tribrissen Injection 48% or Trivetrin Injection followed by daily administration of Tribrissen Oral Paste.
A lovak kezelését lehetőség szerint Tribrissen 48% injekcióval vagy Tribrissen injekcióval kell megkezdeni, és Tribrissen orális pasztával folytatni.
Since no increase to the dose is recommended, no change to the withdrawal period is anticipated.
Mivel nincs az adag emelésére vonatkozó ajánlás, nem kell megváltoztatni az élelmezés-egészségügyi várakozási időt sem.
ScheringPlough A/S (Denmark)
ScheringPlough A/S (Dánia)
− Gastro-intestinal infections: 30 mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 application of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
− Emésztőrendszeri fertőzések: 30 mg/kg/nap, naponta kétszer 15 mg/tskg vagy naponta egyszer 30 mg/tskg adagban, minimum 5 napig vagy két nap tünetmentességig alkalmazva.
The dose may be administered once daily, or the daily dose may be divided and administered at 12 hourly intervals, for five days or until two days after symptoms have subsided, to a maximum of five days.
A napi adag beadható egyszerre vagy két részre osztva 12 órás időközönként, 5 napig, vagy két nap tünetmentességig, maximum öt napig alkalmazva.
Schering Plough A/S (Denmark)
Schering Plough A/S (Dánia)
The product may be effective in alimentary tract infection such as diarrhoea; respiratory infections including pneumonia, pleurisy, strangles; wounds, septicaemia and general infections.
A készítmény hatásos lehet emésztőrendszeri fertőzésekben, így például hasmenésben, légúti fertőzésekben, beleértve a tüdőgyulladást, mellhártyagyulladást, takonykort; sebek, szepszis, generalizálódott fertőzések.
45g/500 kg horse alternatively 52g / 600kg (equal to 30 mg/kg of the combined active substances) 1-2 times a day.
45 gramm egy 500 kg-os, vagy 52 gramm egy 600 kgos ló részére (ami testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keveréknek felel meg) naponta egy vagy két részben beadva.
Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for at least 2 days.
A lovakat lehetőség szerint először Tribrissen injekcióval kell kezelni, amit kövessen orális paszta alkalmazása 5 napig vagy legalább két nap tünetmentességig.
When sensitive organisms are present, the combination may be effective in treating alimentary tract infections including diarrhoea; respiratory tract infections including pneumonia, pleurisy and strangles; wounds; septicaemia and general infections.
Ajánlott adag jelenléte esetén a kombináció hatásos lehet emésztőrendszeri fertőzések, így például hasmenés, légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást, mellhártyagyulladást, takonykort; sebek, szepszis, generalizált fertőzések kezelésében.
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, an intra-uterine treatment will be administered with 10 ml Tribrissen 48%, diluted in an isotonic solution of 100 ml during 3 days.
− Nemi szervek fertőzése: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett 100 ml izotóniás sóoldatban hígított 10 ml Tribrissen 48% 3 napig méhen belül alkalmazva.
Therefore, the CVMP recommends maintaining the dose of 1 X 30 mg/kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days.
Ezért a CVMP fenntartja a naponta 1x30 mg/tskg adag maximum 5 napig történő alkalmazására vonatkozó ajánlását.
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
Naponta testsúly kilogrammonként 25 mg szulfadiazin és 5 mg trimetoprim maximum 5 napig.
Regarding the recommended dose, PK/PD-analysis is of limited value, considering that: - recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing; - pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen.
- a farmakokinetikai adatok nem teszik lehetővé a lovak adagolási időszak alatti plazmakoncentráció profiljának és a teljes kezelési időszak naponta egyszeri vagy kétszeri adagolási rendjétől függő plazmakoncentráció profiljának megfelelő összehasonlítását.
For the treatment of salmonellosis, it is necessary to give double the above dose rate, i.e. 60 mg of combined active ingredients per kg bodyweight per day.
Salmonellosis kezelésekor dupla adagot, azaz 60 mg hatóanyag keverék/tskg/nap mennyiséget kell alkalmazni.
Animal species
A kezelés alatt lévő állatok
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, a local treatment with Tribrissen Dispersible Powder will be administered.
− Sebfertőzések: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett helyileg alkalmazott Tribrissen Dispersible Powder kezelés.
Moreover, there are no clinical studies in pathogens others than Salmonella employing a daily dose of 2 X 30 mg/kg body weight.
Sőt, a Salmonellán kívül más kórokozóra vonatkozóan nem is végeztek klinikai vizsgálatokat napi 2x30 mg/tskg adaggal.
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg horses Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp.
trimetoprim 66,7 mg szulfadiazin 333,3 mg lovak Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus által okozott légúti fertőzések;