natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Nem javasolt az együttes alkalmazás CYP3A által metabolizált kortikoszteroidokkal, kivéve, ha a betegre gyakorolt előnyös hatás meghaladja a kockázatot, amely esetben a betegeket monitorozni kell, hogy nem alakulnak-e ki szisztémás kortikoszteroid hatások.
Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosát értesítené.
Tybost does not directly treat your HIV, but boosts the levels of atazanavir and darunavir in the blood.
A Tybost nem kezeli közvetlenül a HIV-fertőzést, hanem az atazanavir és darunavir vérszintjét növeli.
• difficulty sleeping, abnormal dreams, drowsiness, tiredness (fatigue)
• alvási nehézségek, rendellenes álmok, álmosság, fáradtság (kimerültség)
Stopping Tybost and atazanavir or darunavir may reduce the success of future treatments prescribed by your doctor.
A Tybost, illetve az atazanavir vagy darunavir szedésének abbahagyása csökkentheti a kezelőorvosa által felírt későbbi kezelések sikerességét.
Week 144b
144. hétb
See sections 4.2, 4.4, 5.1 and 5.2.
Lásd 4.2, 4.4, 5.1 és 5.2 pont.
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
• clarithromycin and rifabutin, medicines used to treat bacterial infections including tuberculosis
• klaritromicin és rifabutin, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Darunavir/ritonavir may be considered as an alternative.
A darunavir/ritonavir másik kezelési lehetőségnek tekinthető.
NC = not calculated
NM = nincs meghatározva NK = nincs kalkulálva
A food effect study was not conducted for Tybost.
Az étkezés hatását nem vizsgálták a Tybost esetében.
• protein in the urine (proteinuria)
• fehérje a vizeletben (proteinuria)
(may affect more than 1 in 10 people)
(10 beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő)
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203) Talc (E553B)
Polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203) Talkum (E553B)
Alternative forms of contraception should be considered (see section 4.5).
Más fogamzásgátló módszer alkalmazását kell megfontolni (lásd 4.5 pont).
 If any of these applies to you, talk to your doctor before taking Tybost.
 Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Tybost szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) (see section 2 of this leaflet).
Sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) (lásd jelen tájékoztató, 2. pont).
These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
Ezeket a gyógyszereket allergia, asztma, gyulladásos bélbetegségek, a szemek, ízületek és izmok gyulladásos állapotai, valamint egyéb gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák.
Co-administration is not recommended.
Együttes alkalmazás nem javasolt.
Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Sunset yellow FCF alumíniumlakk (E110) Makrogol 3350 (E1521)
White
Fehér
Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting.
Csökkennek a kobicisztát szintek, ezért lehet, hogy a felerősítő hatás nem lesz megfelelő.
This increase is not considered to be clinically relevant and does not necessitate dose adjustment of tenofovir disoproxil.
A plazmakoncentráció emelkedését nem tartják klinikailag relevánsnak és nincs szükség a tenofovir-dizoproxil dózisának módosítására.
It is unknown whether cobicistat/metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a kobicisztát/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10) gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000),
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, ATC code: V03AX03
Farmakoterápiás csoport: Az összes egyéb terápiás készítmény, ATC kód: V03AX03 Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤ 100,000 copies/ml or > 100,000 copies/ml).
A randomizáció során a szűréskor mért HIV-1 RNS-szint szerinti rétegzést végeztek (≤ 100 000 kópia/ml vagy > 100 000 kópia/ml).
This effect on serum creatinine, leading to a decrease in the estimated creatine clearance, should be taken into consideration when cobicistat is administered to patients in whom the estimated creatinine clearance is used to guide aspects of their clinical management, including adjusting doses of co-administered medicinal products.
Ezt, a szérum kreatininszintjére kifejtett hatást, amely a becsült kreatinin-clearance csökkenéséhez vezet, figyelembe kell venni, ha a kobicisztátot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a becsült kreatinin-clearance alapján határozzák meg a klinikai kezelést, ideértve az együttesen alkalmazott gyógyszerek adagjának módosítását is.
Following oral administration of [14C]cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
[14C]kobicisztát orális alkalmazását követően a plazmában keringő radioaktivitás 99%-át a változatlan formában lévő kobicisztát tette ki.
d Includes patients who discontinued due to adverse event (AE) or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
d Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik az 1. naptól az ablakperiódus végéig bármikor abbahagyták a vizsgálatot nemkívánatos esemény kialakulása vagy elhalálozás miatt, ha emiatt nem volt a kezelésre vonatkozóan virológiai adat a megadott ablakperiódusban.
If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby through your breast milk.
Ha Ön HIV-fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy az anyatejen keresztül megfertőzze kisbabáját a vírussal.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Jelenleg elégtelen adatok állnak rendelkezésre annak meghatározására, hogy a tenofovir-dizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a vesével kapcsolatos mellékhatások emelkedett kockázatával társul-e azon terápiákhoz képest, amelyek a tenofovir-dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazzák.
• another protease inhibitor
• egyéb proteáz inhibitor
The substantial reduction in darunavir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
A darunavir expozíció jelentős csökkenése virológiai sikertelenséghez vezethet, és megnövelheti a HIV fertőzés anyáról gyermekre való terjedésének a kockázatát.
Cobicistat is a weak CYP2D6 inhibitor and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
A kobicisztát gyenge CYP2D6-inhibitor, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
• Talk to your doctor or pharmacist if you have or have had severe liver disease, or if tests have shown problems with your liver.
• Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Önnek súlyos májbetegsége van, vagy volt, vagy ha a vizsgálatok májproblémát jeleztek Önnél.
It is important not to miss a dose of Tybost.
Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Tybost adagot sem.
The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Cobicistat is not expected to induce CYP3A4 or P-gp (MDR1).
A kobicisztát esetében nem várható a CYP3A4 vagy a P-gp (MDR1) indukálása.
Tybost comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel sachet or canister that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
A Tybost filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kapható (nedvességmegkötő szilikagél tasakkal vagy dobozkával, melyet a tabletták védelme érdekében a tartályban kell tartani).
• within 12 hours of the time you usually take Tybost, you must take the tablet as soon as possible.
• a Tybost szokásos bevételi időpontjához képest 12 órán belül, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
• If you are allergic to cobicistat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
• ha allergiás a kobicisztátra vagy a gyógyszer (jelen betegtájékoztatójának 6.
• PDE-5 inhibitors: sildenafil for treatment of pulmonary arterial hypertension
• PDE-5-inhibitorok: szildenafil, melyet pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmaznak
The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of Tybost is approximately 3-4 hours.
A Tybost alkalmazása után a kobicisztát plazmában mérhető medián terminális felezési ideje körülbelül 3-4 óra.
• increased appetite, disturbed sense of taste, dry mouth
• fokozott étvágy, ízérzés zavara, szájszárazság
 If any of these applies to you, you should not take Tybost and you should tell your doctor immediately.
 Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a Tybost-ot és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Tybost contains the active substance cobicistat.
A Tybost a kobicisztát nevű hatóanyagot tartalmazza.
Tablet core Croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide.
Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid.
An increase from baseline in serum creatinine solely due to cobicistat's inhibitory effect generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Kizárólag a kobicisztát gátló hatása miatt a szérum kreatininszintben a kiindulási értékhez képest bekövetkező emelkedés általában nem haladja meg a 0,4 mg/dl-t.
Cobicistat and atazanavir should only be used during pregnancy if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus and mother.
kobicisztát és atazanavir terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny felülmúlja az anyára és a magzatra nézve fennálló potenciális kockázatot.
Therefore, Tybost should not be used during breast-feeding.
Ezért a Tybost szoptatás alatt nem alkalmazható.
PHOSPHODIESTERASE TYPE-5 (PDE-5) INHIBITORS Sildenafil
TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ (PDE-5) INHIBITOROK
• trazodone, a medicine used to treat depression
• trazodon, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer,
Table 1: Dosing regimens Dose of Tybost
1. táblázat: Ajánlott adagolási rendek A Tybost adagja
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of cobicistat/metabolites in milk.
A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok a kobicisztát/metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
See sections 4.4, 4.8 and 5.2.
Lásd 4.4, 4.8 és 5.2 pont.
For medicinal products metabolised by CYP3A these higher plasma concentrations may potentially lead to serious and/or life-threatening events (see section 4.3).
A CYP3A által metabolizált gyógyszerek esetében a magasabb plazmakoncentráció potenciálisan súlyos és/vagy életveszélyes események kialakulásához vezethet (lásd 4.3 pont).
• ergot derivatives: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
• ergotszármazékok: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
A long term carcinogenicity study of cobicistat in rats revealed tumourigenic potential specific for this species that is regarded as of no relevance for humans.
A kobicisztáttal patkányoknál végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálat fajspecifikus tumorképző hatást igazolt, amely az emberre nézve jelentéktelennek tekinthető.
Of these 692 patients, 613 (300 atazanavir/cobicistat and 313 atazanavir/ritonavir) and 496 (250 atazanavir/cobicistat and 246 atazanavir/ritonavir) received at least 48 and 144 weeks of treatment, respectively.
313 atazanavir/ritonavir) és 496 (250 atazanavir/kobicisztát és 246 atazanavir/ritonavir) beteg kapott legalább 48 hétig, illetve 144 hétig kezelést.
Effects on estimated creatinine clearance
A becsült kreatinin-clearance-re gyakorolt hatás
If the patient misses a dose of Tybost within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Tybost with food as soon as possible and resume their normal dosing schedule in combination with atazanavir or darunavir.
Ha a beteg a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül elfelejt bevenni egy Tybost adagot, a beteg a lehető leghamarabb vegye be a Tybost-ot étkezés közben, és folytassa az atazanavirral vagy darunavirral kombinációban való szokásos adagolást.
Dose titration may be required for most medicinal products of the SSRI class, when co-administered with Tybost.
A legtöbb SSRI gyógyszerosztályba tartozó készítmény Tybost-tal együtt történő alkalmazása esetén szükség lehet dózistitrálásra.
Some examples include, but are not limited to, etravirine, efavirenz, nevirapine, and bosentan (see Table 2).
Néhány példa erre többek között az etravirin, efavirenz, nevirapin és a bozentán (lásd 2. táblázat).
Cobicistat inhibits the transporters P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3.
A kobicisztát a P-gp, a BCRP, a MATE1, az OATP1B1 és az OATP1B3 transzportereket gátolja.
• Talk to your doctor or pharmacist if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
• Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Önnek vesebetegsége van, vagy volt, vagy ha a vizsgálatok veseproblémát jeleztek Önnél.
insomnia, abnormal dreams
Gyakori álmatlanság, rendellenes álmok
Cobicistat is primarily metabolised and eliminated by the liver.
A kobicisztátot elsősorban a máj metabolizálja és választja ki.
[Outer packaging only]
[csak a külső csomagoláson]
It is taken with atazanavir or darunavir (both protease inhibitors) and acts as a booster (enhancer) to help improve their effect.
A szert atazanavirral vagy darunavirral kell szedni (mindkettő proteáz inhibitor), mivel azok hatásfokozójaként (viselkedik, ezzel hatásuk fokozásában segít.
thioridazine, zolpidem, medicines used to treat nervous system disorders
tioridazin, zolpidem, idegrendszeri zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Ex vivo rabbit studies and in vivo dog studies suggest that cobicistat has a low potential for QT prolongation, and may slightly prolong the PR interval and decrease left ventricular function at mean concentrations at least 10-fold higher than the human exposure at the recommended 150 mg daily dose.
Nyulakkal végzett ex vivo és kutyákkal végzett in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy a kobicisztát kis mértékben képes megnyújtani a QT-intervallumot, illetve a PR-intervallum enyhe megnyúlását okozhatja, valamint az ajánlott 150 mg-os napi dózis mellett létrejövő humán expozíció legalább
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Titán-dioxid (E171)
In Study GS-US-216-0114, decreases in estimated creatinine clearance occurred early in treatment with cobicistat, after which they stabilised.
A GS-US-216-0114 vizsgálatban a kobicisztát-kezelés kezdetén alakult ki a becsült kreatinin-clearance csökkenése, majd ezután stabilizálódtak az értékek.
Median baseline plasma HIV-1 RNA (range)
Átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS
Low levels of metabolites are observed in urine and faeces and do not contribute to the CYP3A inhibitory activity of cobicistat.
A vizeletben és a székletben kis koncentrációkban figyelhetők meg metabolitok, és ezek nem járulnak hozzá a kobicisztát CYP3A-gátló aktivitásához.
Therefore, the use of Tybost is not recommended in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Ezért a Tybost alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Animal studies do not indicate harmful effects of cobicistat on fertility.
Állatkísérletek nem igazolták a kobicisztát termékenységre gyakorolt káros hatását.
IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
IMMUNSZUPPRESSZÍV SZEREK Ciklosporin
Do not stop taking Tybost Do not stop taking Tybost without talking to your doctor.
Ne hagyja abba a Tybost szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
• Tybost must be taken with atazanavir (300 mg) or darunavir (800 mg).
• A Tybost-ot atazanavirral (300 mg) vagy darunavirral (800 mg) kell szedni.
Clinical monitoring of therapeutic effect and adverse events is recommended when these medicinal products are co-administered with Tybost.
A terápiás hatás és a nemkívánatos események klinikai ellenőrzése javasolt, ha ezeket a gyógyszereket Tybost-tal együtt alkalmazzák.
Voriconazole should not be used unless the possible benefit is considered to outweigh the risks associated with the unpredictable effect on plasma concentrations.
hacsak a lehetséges előny vélhetően meg nem haladja a plazmakoncentrációra kifejtett megjósolhatatlan hatáshoz társuló kockázatot.
HMG Co-A REDUCTASE INHIBITORS Fluvastatin
HMG-COA REDUKTÁZ INHIBITOROK Fluvasztatin
30 film-coated tablets 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
30 filmtabletta 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Mindkét kezelési karon értékelték a virológiai válaszarányt, amely a meghatározás szerint a kimutathatatlan vírusterhelés elérése volt (< 50 HIV-1 RNS kópia/ml).
What Tybost looks like and contents of the pack
Milyen a Tybost külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Treatment with cobicistat and darunavir during pregnancy results in lower darunavir exposure which may be associated with an increased risk of virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
A terhesség során kobicisztáttal és darunavirral való kezelés alacsonyabb darunavir expozíciót eredményez, mely összefüggésben állhat a virológiai sikertelenség és a HIV fertőzés anyáról gyermekre való terjedésének megnövekedett kockázatával.
Unlike ritonavir, cobicistat is not an inducer of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
A ritonavirtól eltérően, a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Tybost must not be used as a pharmacokinetic enhancer of any other HIV-1 protease inhibitor or any other antiretroviral medicinal product that requires boosting since dosing recommendations for such co-administration have not been established and may result in insufficient plasma level of the antiretroviral medicinal product(s) leading to loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.2).
A Tybost-ot tilos bármilyen egyéb HIV-1 proteáz-inhibitor, vagy egyéb, hatásnövelő szer alkalmazását igénylő antiretrovirális gyógyszer farmakokinetikai hatásnövelőjeként alkalmazni, mivel ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási javaslatot, és az alkalmazás az antiretrovirális gyógyszer(ek) elégtelen plazmaszintjét eredményezheti, ami a terápiás hatás csökkenéséhez, illetve rezisztencia kialakulásához vezethet (lásd 4.2 pont).
Co-administration of cobicistat and rifabutin is not recommended.
Kobicisztát és rifabutin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
When administering ketoconazole with Tybost, the maximum daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg per day.
Tybost-tal együtt történő alkalmazás során a ketokonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Cobicistat is not expected to inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 or CYP2C19.
A kobicisztát esetében nem várható a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vagy CYP2C19 gátlása.
There are limited data from the use of cobicistat and atazanavir in pregnant women.
A kobicisztát és atazanavir terhes nők általi használatával kapcsolatban kevés adat áll rendelkezésre.
The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) on the pharmacokinetics of cobicistat has not been studied.
A súlyos májkárosodásnak (Child-Pugh C osztály) a kobicisztát farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
An increase of > 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistatboosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
Az alanin-aminotranszferáz vagy aszpartát-aminotranszferáz szintjének > 3 x ULN emelkedését a kobicisztáttal hatásnövelt csoport betegeinek 12,8%-ánál, míg a ritonavirrel hatásnövelt csoport betegeinek 9,0%-ánál észlelték.
When administering with cobicistat, the maximum daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg per day.
Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás során az itrakonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Adverse reactions for cobicistat-boosted atazanavir were consistent with the safety profile of ritonavirboosted atazanavir.
A kobicisztáttal felerősített hatású atazanavirral észlelt mellékhatások összhangban voltak a ritonavirral felerősített hatású atazanavir biztonságossági profiljával.
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8).
Túladagolás esetén ellenőrizni kell a betegnél a toxicitás tüneteinek esetleges megjelenését (lásd 4.8 pont).
(may affect up to 1 in 10 people)
(10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő)
However, a higher percentage of subjects in the cobicistat-boosted group had increases in total bilirubin > 2 x ULN than those in the ritonavir-boosted group (88.0% versus 80.9%).
Ugyanakkor a kobicisztáttal hatásnövelt csoportban lévő betegek nagyobb százalékánál észlelték az összbilirubinszint > 2 x ULN emelkedését, mint a ritonavirrel hatásnövelt csoport betegeinél (88,0% vs.
A study of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with severe renal impairment (estimated creatinine clearance below 30 ml/min).
A kobicisztát farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, súlyos vesekárosodásban (30 ml/min-nél alacsonyabb becsült kreatinin-clearance) szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Darunavir given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
A darunavir alacsony dózisú ritonavirral adva másik kezelési lehetőségnek tekinthető.
Treatment with cobicistat and darunavir during the second and third trimesters of pregnancy has been shown to result in lower darunavir exposure compared to postpartum.
Terhesség A terhesség második és harmadik trimesztere során a kobicisztáttal és darunavirral végzett együttes kezelés hatására alacsonyabb darunavir expozíciót mutattak ki a posztpartumhoz képest.
Co-administration of salmeterol and Tybost is not recommended (see section 4.4).
Szalmeterol és Tybost egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
headache, dizziness, somnolence, dysgeusia
fejfájás, szédülés, aluszékonyság, dysgeusia
Clinical monitoring is recommended and a dose reduction may be necessary when these beta-blockers are co-administered with Tybost.
Klinikai ellenőrzés javasolt, és szükség lehet az adag csökkentésére, ha ezeket a bétablokkoló szereket Tybost-tal együtt alkalmazzák.
Higher plasma concentrations of co-administered medicinal products can result in increased or prolonged therapeutic effects or adverse reactions.
Az egyidejűleg alkalmazott készítmények magasabb plazmakoncentrációi fokozott vagy elhúzódó terápiás hatást, illetve mellékhatások kialakulását eredményezhetik.
Some patients have reported dizziness when Tybost was taken with atazanavir or darunavir.
Néhány beteg szédülésről számolt be, amikor a Tybost-ot atazanavirral vagy darunavirral szedte.
• increased levels of bilirubin in the blood (hyperbilirubinaemia)
• a vér emelkedett bilirubinszintje (hiperbilirubinémia)