natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Platelet aggregation gradually returned to baseline values after treatment in 7 to 9 days after administration of a single 60 mg loading dose of prasugrel and in 5 days following discontinuation of maintenance dosing at steady-state.
A prasugrel egyszeri 60 mg-os telítő adagjának alkalmazása után 7-9 nappal a thrombocytaaggregáció fokozatosan visszaállt az alapértékekre, ugyanez az egyensúlyi állapotból 5 nappal a fenntartó kezelés megszakítása után következett be.
The MAH should provide educational material to all physicians who may be involved in treating patients with prasugrel.
• Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultjának továbbképzési anyagot kell biztosítani minden olyan orvos részére, aki részt vehet a betegek prasugrellel történő kezelésében.
Requiring inotropes Requiring surgical intervention Requiring transfusion (≥ 4
TIMI major vérzésb életet veszélyeztetőc fatális tünettel járó intrakraniális vérzés d pozitív inotrop szert igénylő sebészi beavatkozást igénylő transzfúziót igénylő (≥4 egység)
Bleeding Risk Associated with Timing of Loading Dose in NSTEMI In a clinical study of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, patients given a 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (see sections 4.2 and 4.4).
A telítő adag beadási idejéhez kapcsolódó vérzés kockázata NSTEMI betegeknél Egy NSTEMI-betegek bevonásával végzett vizsgálatban (ACCOAST-vizsgálat), ahol a betegeknél a koronária angiográfiát a randomizációt követő 2-48 órán belül végezték el, azoknál a betegeknél, akik átlagosan 4 órával a koronária angiográfia előtt 30 mg telítő adagot kaptak, majd további 30 mg telítő adagot a PCI idején, megnőtt a nem-CABG-hez kapcsolódó, beavatkozás körüli vérzések kockázata további előnyök nélkül, szemben azokkal a betegekkel, akik 60 mg telítő adagot kaptak a PCI idején (lásd 4.2 és 4.4 pontok).
Retroperitoneal haemorrhage Rectal haemorrhage Haematochezia Gingival bleeding
Rektális vérzés Haematochezia Ínyvérzés
Primary Composite Outcome Events Cardiovascular (CV) death, non fatal MI, or non fatal stroke
Primer összesített kimeneteli események Kardiovaszkuláris (CV) halál, nem halálos MI, nem halálos stroke Primer egyéni kimeneteli események
CV death, nonfatal MI, or nonfatal stroke CV death
Kardiovaszkuláris (CV) halál, nem halálos MI, nem halálos stroke CV halál
3.8% (0.2% fatal)
3,8% (0,2% letális)
3.0% (0.5% fatal)
3,0% (0,5% letális)
Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI.
Ezért IA/NSTEMI betegeknél, ha a koronária angiográfiát a kórházba történt felvételt követő 48 órán belül elvégzik, a telítő adag a PCI idején alkalmazandó (lásd 4.2,
Medicinal products that elevate gastric pH:
A gyomor pH-ját emelő gyógyszerek:
Hepatic impairment
Kiütés Ecchymosis
o Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg o Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥ 75 years of age.
• annak kiemelését, hogy: o a súlyos vérzéses események gyakoribbak 75 éves és ennél idősebb betegeknél (beleértve a halálos kimenetelűeket is), illetve 60 kg-nál alacsonyabb testtömegűeknél o a prasugrel-kezelés 75 éves és ennél idősebb betegeknél általában nem javasolt o amennyiben a kezelőorvos által elvégzett gondos egyéni haszon/kockázat elemzést követően a kezelést szükségesnek tartják a 75 éves és ennél idősebb betegcsoportban,
• A copy of the SPC
• az alkalmazási előírás másolatát
Patients also received ASA (75 mg to 325 mg once daily).
A betegek ASA-t is szedtek (napi egyszeri 75-325 mg-ot).
Prasugrel is not detected in plasma following oral administration.
Per os alkalmazást követően a prasugrel a plazmában nem mutatható ki.
1.6% (0.2% fatal)
1,6% (0,2% letális)
Efient 5 mg: Each tablet contains 5 mg of prasugrel (as hydrochloride).
Efient 5 mg: 5 mg prasugrel (hidroklorid formájában) tablettánként.
cLife-threatening is a subset of TIMI Major bleeding and includes the types indented below.
c Az életet veszélyeztető vérzés a TIMI major vérzés-alcsoportban van, és tartalmazza a lentebb külön bekezdésekben felsorolt típusokat.
What Efient contains - The active substance is prasugrel.
- A készítmény hatóanyaga a prasugrel.
6.9% (0.1% fatal)
6,9% (0,1% letális)
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518)
Titán-dioxid (E171)
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
6.5% (0.3% fatal)
6,5% (0,3% letális)
Efient 5 mg: The tablets are yellow and double-arrow-shaped, with “5 MG” debossed on one side and “4760” on the other.
Efient 5 mg: Sárga színű és kettős nyíl alakú tabletta, egyik oldalán „5 MG”, a másik oldalán „4760” mélynyomású jelzéssel.
including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics.
• olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek fokozhatják a vérzés veszélyét, beleérve az orális antikoagulánsokat, a klopidogrélt, a nemszteroid gyulladásgátlókat (NSAID) és a fibrinolitikumokat.
Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥ 75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
A prasugrelt óvatosan kell alkalmazni 75 éves és ennél idősebb és 60 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pontok).
• Subcutaneous haematoma (bleeding under the skin causing a swelling)
• Bőralatti vérömleny (duzzanatot okozó, a bőr alá történő bevérzés)
Pharmacokinetics of prasugrel and its inhibition of platelet aggregation were similar in subjects with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
A prasugrel farmakokinetikája vagy a thrombocyta funkcióra gyakorolt gátló hatása hasonló mind enyhén vagy közepesen károsodott májfunkciójú betegeknél, mind egészséges egyéneknél.
Efient 10 mg: Each tablet contains 10 mg of prasugrel (as hydrochloride).
Efient 10 mg: 10 mg prasugrel (hidroklorid formájában) tablettánként.
2.9% (0.1% fatal)
2,9% (0,1% letális)
3.3% (0.1% fatal)
3,3% (0,1% letális)
• Blood in urine
• Vérvizelés
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 5 mg film-coated tablets prasugrel
A GYÓGYSZER NEVE Efient 5 mg filmtabletta prasugrel
Patients ≥60 kg and age <75 years
60 kg-os vagy nagyobb testtömegű és 75 évesnél fiatalabb betegek
f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
f Klinikailag nyilvánvaló vérzés a hemoglobin 3 g/dl-nél nagyobb, de 5 g/dl-nél kisebb csökkenésével.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 10 mg film-coated tablets prasugrel
A GYÓGYSZER NEVE Efient 10 mg filmtabletta prasugrel
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) • Gyomor- vagy bélvérzés
4.2% (0.3% fatal)
4,2% (0,3% letális)
Efient 10 mg: Beige and double-arrow shaped tablets, debossed with “10 MG” on one side and “4759” on the other.
Efient 10 mg: Drapp színű és kettős nyíl alakú tabletta, egyik oldalán „10 MG”, a másik oldalán „4759”
* ICH=intracranial haemorrhage.
* ICH =intrakraniális vérzés Feltételezett mellékhatások bejelentése
2.6% (0.3% fatal)
2,6% (0,3% letális)
+ASA (N = 5001)
Prasugrelb +ASA (N=5001)
Blood and Lymphatic System disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
What Efient is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Efient és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Prasugrel must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.
Súlyos májkárosodás esetén a prasugrelt nem szabad alkalmazni (lásd 4.3 pont).
1.4% (0.1% fatal)
1,4% (0,1% letális)
• If you have an increased risk of bleeding such as: - age of 75 years or older.
Mielőtt elkezdené az Efient szedését, közölje kezelőorvosával, ha az alább felsoroltak valamelyike vonatkozik Önre: - Ha Önnek fokozott a vérzési kockázata, nevezetesen: - 75 éves vagy idősebb.
Patients with UA/NSTEMI within 72 hours of symptoms or STEMI between 12 hours to 14 days of symptoms were randomised after knowledge of coronary anatomy.
A koronária morfológia birtokában randomizálták azokat az IA/NSTEMI betegeket, akiknek tünetei az előző 72 órán belül jelentkeztek, illetve azokat a STEMI betegeket, akiknek tünetei az előző 12 óra és 14 nap között jelentkeztek.
• If you have had allergic reactions (hypersensitivity) to clopidogrel or any other anti-platelet agent please tell your doctor before starting treatment with Efient.
vérlemezke-gátlószerre, kérjük, közölje ezt orvosával, mielőtt elkezdenék az Efient-kezelést.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {HH/ÉÉÉÉ}
The mean exposure (AUC) of the active metabolite of prasugrel is approximately 30 to 40% higher in healthy subjects and patients with a body weight of < 60 kg compared to those weighing ≥ 60 kg. Prasugrel should be used with caution in patients with a body weight of < 60 kg due to the potential risk of bleeding in this population (see section 4.4).
A prasugrel aktív metabolitjának átlagos expozíciója (AUC) hozzávetőlegesen 30-40%-kal magasabb egészséges egyéneknél és 60 kg-nál kisebb testtömegű betegekben, mint a 60 kg-os vagy annál nagyobb testtömegűek esetén.
2.2% (0.3% fatal)
2,2% (0,3% letális)
Eli Lilly România S.R.L.
Eli Lilly Norge A.S.
Prasugrel At time of PCIa
Prasugrel a PCIa idején
• Bleeding from a needle puncture site
• Injekció beadási helyéről történő vérzés
Hepatic impairment:
Májkárosodás:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Efient 10 mg:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1.3% (0.1% fatal)
1,3% (0,1% letális)
Each tablet contains 10 mg prasugrel (as hydrochloride).
10 mg prasugrel (hidroklorid formájában) tablettánként.
Each tablet contains 5 mg prasugrel (as hydrochloride).
5 mg prasugrel (hidroklorid formájában) tablettánként.
eClinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
e Klinikailag nyilvánvaló vérzés a hemoglobin 3 g/dl-nél nagyobb, de 5 g/dl-nél kisebb csökkenésével.
treatment is deemed necessary in the ≥ 75 years age group then following a loading dose of 60 mg, a reduced maintenance dose of 5mg should be prescribed.
akkor a 60 mg-os telítő adagot követően alacsonyabb, 5 mg-os fenntartó adagot kell adni o 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknek alacsonyabb, 5 mg-os fenntartó adagot kell adni
Although bleeding was increased with prasugrel, an analysis of the composite endpoint of death from any cause, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, and non-CABG-related TIMI major haemorrhage favoured Efient compared to clopidogrel (Hazard ratio, 0.87; 95% CI, 0.79 to 0.95; p = 0.004).
CABG műtéthez kapcsolható TIMI major vérzés - az Efient-re nézve volt kedvező a klopidogréllel összehasonlítva (kockázati arány 0,87; 95% CI, 0,79 - 0,95; p=0,004). A TRITON-vizsgálatban minden 1000 Efient-tel kezelt betegből 22-vel kevesebb beteg szenvedett miokardialis infarktust, illetve a nem
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg prasugrel (as hydrochloride)
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg prasugrel (hidroklorid formájában) tablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg prasugrel (as hydrochloride)
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 5 mg prasugrel (hidroklorid formájában) tablettánként.
Table 2: Haemorrhagic and Non-haemorrhagic adverse reactions System Organ
2. táblázat: Vérzéses és nem vérzéses mellékhatások Szervrendszer Gyakori
Contusion
Contusio
Efient 5 mg film-coated tablets.
5 mg FILMTABLETTA DOBOZBAN
Event
DÁTUMA
Efient 10 mg: The tablets are beige and double-arrow-shaped, with “10 MG” debossed on one side and “4759” on the other.
Drapp színű és kettős nyíl alakú tabletta, egyik oldalán „10 MG”, a másik oldalán „4759” mélynyomású jelzéssel.
+ASA (N = 6741)
Prasugrelb +ASA (N=6741)
Efient 5 mg: Yellow and double-arrow shaped tablets, debossed with “5 MG” on one side and “4760” on the other.
Sárga színű és kettős nyíl alakú tabletta, egyik oldalán „5 MG”, a másik oldalán „4760” mélynyomású jelzéssel.
units)
táblázat).
Only take other medicines while you are on Efient if your doctor tells you that you can.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• clopidogrel (an anti-platelet agent),
• klopidogréllel (vérlemezke gátló szer),
Contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Ha az alábbiak közül bármelyiket észleli, haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával:
Because of the potential for increased risk of bleeding, chronic NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and Efient should be coadministered with caution (see section 4.4).
COX-2 gátlókat) és az Efient elővigyázatosan alkalmazható egyidejűleg (lásd 4.4 pont).
Patients had ACS with moderate to high risk UA, NSTEMI, or STEMI and were managed with PCI.
A betegeknek akut koronária szindrómájuk volt - közepes és magas rizikójú instabil angina, ST-eleváció nélküli miokardialis infarktus vagy ST-elevációval járó miokardialis infarktus - és kezelésük PCI-vel történt.
Body weight:
Vesekárosodás:
Limited data are available in children with sickle cell anaemia (see section 5.1).
sarlósejtes anaemiában szenvedő gyermekekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
It can be very serious.
Nagyon súlyos lehet.
This could be dangerous to yourself or others.
Ez Önmagára vagy másokra nézve veszélyes lehet.
It may even cause death.
Akár halált is okozhat.
See a doctor if the symptoms worsen or you see no improvement in a few weeks.
Forduljon orvoshoz, ha a tünetek romlanak vagy nem lát javulást néhány héten belül.
The reactions usually disappear after a few days.
A reakciók általában néhány nap után elmúlnak.
Do not rub the area.
Ne dörzsölje a területet.
Dose counter stopped: 16 units left
Az adagszámláló megállt: 16 egység maradt
Be especially aware of the following:
Különösen ügyeljen az alábbiakra:
This is usually only short-lasting.
Ez rendszerint csak rövid ideig tart.
• not give you any food or drink because you may choke.
• Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
These reactions are usually mild and transitory and they normally disappear during continued treatment.
Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek, és rendszerint a kezelés folytatása során megszűnnek.
You may then hear or feel a click.
Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
However, the dosage may need to be adjusted.
Ugyanakkor előfordulhat, hogy módosítani kell az adagolást.
Some conditions and activities can affect how much insulin you need.
Bizonyos állapotok és tevékenységek befolyásolhatják, hogy mennyi inzulinra van szüksége.
• Do not leave the pen in a car or other place where it can get too hot or too cold.
• Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
• difficulty in concentrating
• Koncentrálási nehézség
Date of first authorisation: 09 January 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 09.
Elderly patients (≥ 65 years old)
Idősek (≥ 65 év)
Race and Ethnicity
Rassz és etnikum
Your medicine might be harmful to them.
Az Ön gyógyszere mások számára káros lehet.
Other side effects include:
Egyéb mellékhatások többek között:
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
Mielőtt másik időzónába utazna, a betegnek ki kell kérnie orvosa tanácsát.
Before first use:
Az első alkalmazás előtt:
Signs of a serious allergic reaction may include:
A súlyos allergiás reakció jele lehet többek között:
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
A gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Three simple steps to avoid low or high blood sugar are:
Három egyszerű lépés az alacsony vagy magas vércukorszint elkerülésére:
No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly patients and younger patients.
Nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosság és hatásosság tekintetében az idősebb és a fiatalabb betegek között.
Let them know that if you pass out, they must:
Tudassa velük, hogy ha elveszíti az eszméletét, a következőket kell tenniük:
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre nézve.
This makes sure that the insulin is flowing properly.
Ezzel meggyőződik arról, hogy az inzulin megfelelően áramlik.
Ask your doctor whether you can drive if:
Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet:
Estimated rate ratio
Becsült ráta arány
Ask your doctor for advice on these situations.
Kérjen tanácsot a kezelőorvostól az ilyen helyzetekre vonatkozóan.
The observed effects and the safety profiles were comparable between all age groups.
A megfigyelt hatás és a biztonságossági profil hasonló volt az összes korcsoport között.
• turn you on your side to avoid choking
• Fektessék az oldalára, hogy elkerüljék a fulladást.
6 How much insulin is left?
Mennyi inzulin maradt?
Look through the insulin window.
Nézzen át az inzulinellenőrző ablakon.
The safety and efficacy of Fiasp have been established in elderly patients aged 65 to 75 years.
A Fiasp biztonságosságát és hatásosságát 65 és 75 év közötti idős betegek esetében is igazolták.
Glucose must be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
If blood appears at the injection site, press lightly on the skin for a few minutes to stop the bleeding.
Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja a bőrt néhány percig, hogy elállítsa a vérzést.
Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
Fontos információ Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.
• you suddenly feel unwell with sweating
• Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
However, long-term glycaemic control decreases the risk of diabetic retinopathy and neuropathy.
Ugyanakkor a hosszú távú glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia és neuropathia kockázatát.
These may be signs of a very serious condition called ketoacidosis.
Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett nagyon súlyos állapot jelei lehetnek.
Increase dose by 1 unit
Növelje az adagot 1 egységgel
Time (min)
Idő (perc)
Fiasp can be used in pregnancy.
A Fiasp alkalmazható a terhesség alatt.
• how much Fiasp you will need at each meal
• az egyes étkezések alkalmával mennyi Fiasp injekcióra lesz szüksége,
• If you have ketones, seek medical help straight away.
• Ha a vizelete ketont tartalmaz, azonnal kérjen orvosi segítséget.
This causes swelling around your ankles and other joints.
Ez duzzanatot okoz a bokája és más ízületei körül is.
The symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
• you have had too low blood sugar a few times recently.
• A közelmúltban néhányszor túl alacsony volt a vércukorszintje.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g., driving a car or using machines).
Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.
• get medical help straight away
• Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Make sure you select the full dose you need.
Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
There is no clinical experience with the use of Fiasp in children below the age of 2 year.
Nincs klinikai tapasztalat a Fiasp 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Avoiding low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése rendkívül fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
What others need to do if you pass out
Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?
• If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
• Ha nem reagál a glükagon injekcióra, kórházban kell tovább kezelni.
Other medicines and Fiasp
Egyéb gyógyszerek és a Fiasp
After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
A szülés után az inzulinszükséglet rendszerint gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Then carry on with your insulin treatment as usual.
Ezután folytassa az inzulin alkalmazását a szokásos módon.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek óvintézkedéseket a vezetés közben jelentkező hypoglykaemia elkerülése érdekében.
• High blood sugar (hyperglycaemia) frequency not known (cannot be estimated from the available data)
• Magas vércukorszint (hiperglikémia) gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
• Swelling around your joints - When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
• Duzzanat az ízületek körül - Amikor elkezdi alkalmazni a gyógyszert, előfordulhat, hogy teste több vizet tart vissza, mint amennyit kellene.
Fiasp which has been frozen must not be used.
Azt a Fiasp injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
The 95% confidence interval is stated in ‘[]' A Meal test
A 95%-os konfidenciaintervallum szögletes zárójelben szerepel „[ ]” A Tesztétkezés
• danazol - for endometriosis
• Danazol - endometriózisra.
Never use a bent or damaged needle.
Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
Thiazolidinediones should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
A tiazolidindionok adását fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Ez különösen azoknál fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető jelei iránti érzékenység, valamint akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
• Always carry products containing sugar with you.
• Mindig tartson magánál cukortartalmú élelmiszert.
If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets.
Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára felhasználható gyógyszer mennyisége.
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja szokásos étrendjét vagy egyidejű egyéb betegség esetén.
Unit No adjustment
Egység Nincs módosítás
• When you fill a new reservoir, do not leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
• Új tartály feltöltésekor ne hagyjon nagy levegőbuborékokat sem a fecskendőben, sem a csővezetékben.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Az oktreotid/lanreotid egyaránt növelheti, vagy csökkentheti is az inzulinigényt.
• when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
• mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.
Baseline, End of trial values are based on the mean of the observed last available values.
A kiindulási értékek, a vizsgálat végi értékek a megfigyelt utolsó rendelkezésre álló értékek átlagán alapulnak.