natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw, once a day for 7 consecutive days; i.e. 2 ml of Kriptazen / 10 kg bw, once a day for 7 consecutive days.
Adagolás: 100 µg halofuginon/ttkg, naponta egyszer 7 egymást követő napig; ami megfelel 2 ml Kriptazen-nek/10 ttkg-nak naponta egyszer, 7 egymást követő napig.
10) Always replace the bottle in the box.
10) Mindig helyezze vissza a flakont a dobozba.
NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate.
FIGYELEM: A forgalomba kerülő használati utasítás csak a 4 ml-es adagolópumpát vagy a 4-12 ml es adagolópumpát vagy csak a flakont adagolópumpa nélkül tartalmazza.
Cattle (newborn calves).
Szarvasmarha (újszülött borjú).
For lighter or heavier animals, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg bw).
Kisebb vagy nagyobb súlyú, könnyebb vagy nehezebb állatok esetében pontos számítást kell végezni az adagot illetően (2 ml/10 ttkg).
EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
EXP {hónap/év} Felbontás után 6 hónapig használható fel.
9) Always replace the bottle in the box.
9) Mindig helyezze vissza a flakont a dobozba.
If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use.
Ha van még készítmény a flakonban, hagyja az adagolópumpát a flakonon a következő használatig.
For the full list of excipients, see section 6.1.
0,03 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
4 ml pump
4 ml-es adagolópumpa
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: - A hatóanyag vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
A jó tenyésztési gyakorlat szerint a borjak kapjanak megfelelő mennyiségű kolosztrumot.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Benzoic acid (E 210)
Benzoesav (E 210)
- In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
- Véletlen bőrre vagy szembekerülés esetén tiszta vízzel mossa le/ki.
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Anorexiás borjaknak a készítményt fél liter elektrolit-oldatban adagoljuk.
4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated.
4) Fordítsa el a gyűrűt a kezelendő borjú testtömegének megfelelően.
Nature and composition of immediate packaging
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
- Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
- Előzzük meg a készítmény érintkezését a bőrrel, szemmel vagy a nyálkahártyákkal.
Halofuginone (as lactate salt)
Halofuginon (laktát só formájában)
Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Antiparazit ikum/prot ozoa ellenes szerek
1) Choose the dip tube designed for the height of the bottle (the shorter one for the 490 ml bottle and the longer one for the 980 ml) and insert it into the free hole located in the base of the pump cap. 2) Remove the cap of the bottle and screw the pump on.
1) Válassza ki a tubust a flakon nagyságának megfelelően (a rövidebbet az 490 ml-es flakonhoz, a hosszabbat az 980 ml-es flakonhoz) és helyezze bele a szabad lyukba az adagolópumpa alapjánál.
8) Continue using until the bottle is empty.
8) Folytassa a használatot, amíg a flakon ki nem ürül.
7) Pull the trigger of the metering pump completely for release of the adequate dose.
7) Húzza meg teljesen az adagolópumpa ravaszát, a megfelelő adag biztosítása érdekében.
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Ismételt per os alkalmazás után a halofuginon plazmakoncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Cardboard box with a 500 ml bottle containing 490 ml or a 1000 ml bottle containing 980 ml, with or without a dosing pump.
Kartondobozban egy darab 500 ml-es flakon 490 ml oldattal vagy egy darab 1000 ml-es flakon 980 ml oldattal, adagolópumpával vagy a nélkül.
The product is mainly excreted in the urine.
Nagyrészt a vizelettel választódik ki.
An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals.
A kezelt állatokban nagyon ritkán a hasmenés súlyosbodása figyelhető meg.
4 to 12 ml pump
4-12 ml-es adagolópumpa
Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 to 12 ml and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Minden doboz egy műanyag 4-12 ml-es adagolópumpát tartalmaz és két tubust (egyet az 500 ml-es flakonra és egyet az 1000 ml-es flakonra).
PSUR submission for Kriptazen shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product, Halocur.
A Kriptazenre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) össze kell hangolni a referencia készítményével, a Halocur-al.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
In cases where the dosing pump is unsuitable for the weight of animals to be treated, either a syringe or any other appropriate device can be used.
Azokban az esetekben, amikor az adagolópumpa nem megfelelő a kezelendő állatok testtömegéhez, fecskendőt vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszközt kell használni.
- Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
- Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítésére.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains:
Minden ml tartalmaz:
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
ul.
.ig.
- People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
- A hatóanyag vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
The active substance in Kriptazen is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Kriptazen aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Highest values have been found in the liver and the kidney.
A májban és a vesében található legnagyobb mennyiségben.
Pull two or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves weighing more than 35 kg but less than or equal to 45 kg and 12 ml for calves weighing more than 45 kg but less than or equal to 60 kg).
Húzza meg kétszer vagy háromszor a kívánt térfogat beadásához (35-45 kg-os borjaknak 8 ml, 45-60 kg-os borjaknak 12 ml).
Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
szövetekben a legjelentősebb formája a változatlan halofuginon.
Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 ml volumes and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Minden doboz egy műanyag 4 ml-es adagolópumpát tartalmaz és két tubust (egyet az 500 ml-es flakonra és egyet az 1000 ml-es flakonra).
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal periods: Meat and offal: 13 days.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
6) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth.
6) Fogja le a borjút és helyezze az adagolópumpa végét a borjú szájába.
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using an appropriate device for oral administration.
Csak kolosztrum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazzuk szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel.
[Bottle with a 4 to 12 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
[Flakon 4-12 ml-es adagolópumpával:] A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a kezelendő állatok testtömegétől függően a legmegfelelőbb adagolópumpát kell választani.
In new born calves: - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Újszülött borjakban: - Cryptosporidium parvum okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van.
Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Cardboard box containing one 500 ml bottle (high-density polyethylene) containing 490 ml of solution or one 1000 ml bottle containing 980 ml of solution, sealed with a high density polyethylene cap, with or without a metering pump, with two different lengths dip tubes (22 and 24 cm) made of ethylenevinyl acetate.
Kartondobozban egy darab 500 ml-es flakon (nagy sűrűségű polietilén) 490 ml oldattal vagy egy darab 1000 ml-es flakon 980 ml oldattal, nagy sűrűségű polietilén kupakkal, adagolópumpával vagy a nélkül, etilén-vinil-acetát tubussal.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ATCvet code: QP51AX08.
Farmakoterápiás csoport: egyéb protozoa ellenes szerek, halofuginon Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
A gyógyszer a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone
Kriptazen 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára halofuginon
Disposal : read package leaflet.
Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi őt követő újszülött borjat kezelni kell addig, amíg a
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
Cryptosporidium parvum-mal szemben criptosporidiosztatikus hatású.
[Bottle without a pump:] To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
[Flakon adagolópumpa nélkül:] A megfelelő adagolás biztosítása érdekében fecskendő vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszköz használata szükséges.
5) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
5) Töltse fel az adagolópumpát a ravasz finom nyomva tartásával, amíg egy csepp oldat megjelenik az adagolófej végén.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 13 days.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
4) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
4) Töltse fel az adagolópumpát a ravasz finom nyomva tartásával, amíg egy csepp oldat megjelenik az adagolófej végén.
Bottle with a pump: To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Flakon adagolópumpával: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a kezelendő állatok testtömegétől függően a legmegfelelőbb adagolópumpát kell választani.
3) Remove the protector cap from the tip of the nozzle of the pump.
3) Távolítsa el a védősapkát az adagolópumpa végéről.
Bottle without a pump: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Flakon adagolópumpa nélkül: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében fecskendő vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszköz használata szükséges.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
Package with a metering pump:
Flakon adagolópumpával:
5) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth 6) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
6) Húzza meg teljesen az adagolópumpa ravaszát, hogy 4 ml oldatnak megfelelő adag legyen.
Special precautions for use
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Halofuginone Halofuginone Bovine 10 μg/kg
Halofuginon Halofuginon Szarvasmarha
Pharmacokinetic particulars
5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
For oral use in calves after feeding.
Itatás utáni belsőleges alkalmazásra borjaknak.
Indications for use, specifying the target species
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
9) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
9) Használat után mindig helyezze vissza az adagolópumpa végére a védőkupakot.
8) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
8) Használat után mindig helyezze vissza az adagolópumpa végére a védőkupakot.
Boxes with a metering pump:
Doboz adagolópumpával
Do not use on an empty stomach.
Ne adjuk éhgyomorra.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves.
Kriptazen 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Withdrawal period(s)
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
(as lactate salt) Excipients:
(laktát só formájában)
Special precautions for use in animals:
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
The exact cause is not known.
Ennek a pontos oka nem ismert.
The updated data should be submitted by 31st December
A frissített adatokat 2015. december 31-ig kell benyújtani.
Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Kezelőorvosa meg fogja beszélni ezeket Önnel, és elmagyarázza a kezelése kockázatait és előnyeit.
Probability of Survival
A túlélés valószínűsége
This helps increase their activity against the lung cancer cells.
Ez segít fokozni a tüdőráksejtek elleni aktivitásukat.
Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own.
Ne próbálja meg a tüneteit saját maga más gyógyszerekkel kezelni.
However, the role of this biomarker (PD-L1 expression) has not been fully elucidated.
Habár ennek a biomarkernek (PD-L1 expresszió) a szerepét még nem sikerült teljesen tisztázni.
Efficacy results are shown in Table 3.
A hatásossági eredményeket a 3. táblázat mutatja.
Because of the small sample size, no definitive conclusions can be drawn from these data.
A minta kis mérete miatt nem lehet végleges következtetéseket levonni ezekből az adatokból.
Stopping your treatment may stop the effect of the medicine.
Lehet, hogy a kezelés abbahagyása leállítja a gyógyszer hatását.
The majority of patients were white (93%) and male (76%).
A betegek többsége fehér (93%) vagy férfi (76%) volt.
The primary efficacy outcome measure was overall survival (OS).
Az elsődleges hatásossági végpont mértéke a teljes túlélés (overall survival - OS) volt.
You will also have blood tests during your treatment.
A kezelése alatt vérvizsgálatok is történnek majd
These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Ezek a reakciók szervrendszeri és gyakorisági kategóriánként kerülnek
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Ezeket az információkat megtalálja a Betegeknek szóló információs kártyán is, amit kezelőorvosa átad Önnek.
Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy ezek a panaszok és tünetek néha később jelentkeznek, és lehet, hogy csak hetekkel vagy hónapokkal az utolsó adag beadása után alakulnak ki.
Patients were enrolled regardless of their PD-L1 status.
A betegek PD-L1 státuszuktól függetlenül beválogatásra kerültek.
Before treatment, your doctor will check your general health.
A kezelés előtt kezelőorvosa ellenőrizni fogja az általános egészségi állapotát.
Talk to your doctor if you are not
Beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos
Be aware of important symptoms of inflammation.
Ismerje meg a gyulladás fontos tüneteit.
Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Thirty-one percent had progressive disease reported as the best response to their most recent prior regimen and 45% received nivolumab within 3 months of completing their most recent prior regimen.
Harmincegy százalékuknál a legutóbbi korábbi rezsimre adott legjobb válaszreakcióként progresszív betegséget jelentettek, és 45%-uk kapott nivolumabot a legutóbbi korábbi rezsimük befejezését követő 3 hónapon belül.
Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS).
A legfontosabb másodlagos hatásossági végpont mértéke a vizsgálatot végző által értékelt objektív válaszadási arány (objective response rate - ORR) és a progressziómentes túlélés (progression-free survival - PFS) volt.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Nem számoltak be az idős (≥ 65 éves) és fiatalabb betegek (< 65 éves) között mutatkozó, a biztonságosságra vagy a hatásosságra vonatkozó általános különbségekről.
Only 4 (0.8%) patients were persistent positive.
Mindössze 4 beteget (0,8%) tartottak tartósan pozitívnak.
The metabolic pathway of nivolumab has not been characterised.
A nivolumab metabolikus útvonalát nem jellemezték.
The effects of Nivolumab BMS in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, nivolumab, could harm an unborn baby.
A Nivolumab BMS terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek, de lehetséges, hogy a hatóanyag, a nivolumab károsíthatja a meg nem született gyermeket.
• Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
• Annak részletezése, hogy hogyan minimalizálhatók a biztonságossági aggályok a megfelelő
Nivolumab BMS may cause changes in the results of tests carried out by your doctor.
Nivolumab BMS megváltoztathatja az orvos által végzett vizsgálatok eredményeit.
Other forms of interaction
A kölcsönhatások egyéb formái
Dosing delay or discontinuation may be required based on individual safety and tolerability.
Az egyéni biztonságosság és tolerabilitás alapján a dózis késleltetése vagy kihagyása lehet szükséges.
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Fontos, hogy az Információs kártyát mindig magánál tartsa és mutassa meg partnerének vagy
Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of nivolumab (see “Description of selected adverse reactions” below).
Ezek többsége, köztük a súlyos reakciók is a megfelelő gyógyszeres kezelés elkezdése vagy a nivolumab elhagyása után megszűnt (lásd alább a „Kiválasztott mellékhatások leírása” részt).
Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first.
Ne szedjen semmilyen más gyógyszert a kezelés alatt úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
The amount of Nivolumab BMS you will be given will be calculated based on your body weight.
A Nivolumab BMS beadandó mennyiségét az Ön testsúlya alapján fogják kiszámítani.
Because many medicinal products, including antibodies, can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Mivel sok gyógyszer, köztük az antitestek is kiválasztódhatnak a humán anyatejbe, az anyatejjel táplált újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 340 mOsm/kg.
Az oldat pH-ja megközelítőleg 6,0 és az ozmolalitása körülbelül 340 mOsm/kg.
It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
Fontos, hogy az Információs kártyát a kezelés alatt mindig magánál tartsa.
• Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP
• A biztonságossági aggályok jelei és tünetei és, hogy mikor kell az egészségügyi szakember
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Nivolumab is produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology.
A nivolumabot kínai hörcsög petefészek sejtekben állítják elő, rekombináns DNS technológiával.
The median age was 63 years (range: 39-85) with 44% ≥65 years of age and 11% ≥75 years of age.
A medián életkor 63 év volt (tartomány: 39-85) 44%-uk ≥65 éves és 11%-uk ≥75 éves volt.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for an immune response to nivolumab.
Minden terápiás proteinhez hasonlóan fennáll a lehetősége a nivolumabbal szembeni immunválasznak.
Special populations
Speciális populációk Gyermekek
Grade 2 pneumonitis
2. fokozatú pneumonitis
There are no data on the use of nivolumab in pregnant women.
A nivolumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Studies to evaluate the effect of nivolumab on fertility have not been performed.
A nivolumab fertilitásra gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Nivolumab BMS infusion must be completed within 24 hours of preparation.
A Nivolumab BMS infúzió beadását az elkészítést követő 24 órán belül be kell fejezni.
These may be signs of inflammation of the lungs (pneumonitis or interstitial lung disease).
Ezek a tüdő gyulladásának tünetei lehetnek (pneumonitisz vagy intersticiális tüdőbetegség).
The average EQ-VAS increased over time for both treatment groups, indicating better overall health status for patients remaining on treatment.
Az átlagos EQ-VAS az idő múlásával mindkét terápiás csoportban emelkedett, ami jobb általános egészségi állapotot mutat azoknál a betegeknél,
Results for growth indices, as well as teratogenic, neurobehavioral, immunological, and clinical pathology parameters throughout the 6-month postnatal period were comparable to the control group.
A növekedési indexek eredményei, valamint a teratogén, viselkedés neurológiai, immunológiai és klinikai patológiai paraméterek a teljes 6 hónapos posztnatális periódus alatt a kontroll-csoportnál észleltekhez hasonlóak voltak.
Nivolumab is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception unless the clinical benefit outweighs the potential risk.
A nivolumab alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást, kivéve, ha a klinikai előnyök meghaladják a potenciális kockázatot.
Based on this prescribed dose, calculate the total dose to be given.
Ennek a rendelt dózisnak az alapján a teljes beadandó dózist ki kell számítani.
Recommended treatment modifications for Nivolumab BMS
A Nivolumab BMS-kezelés javasolt módosítása
All prescribers of Nivolumab BMS must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines.
Minden Nivolumab BMS-t felírónak ismernie kell az Orvosi információs és kezelési útmutatókat.