natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 250 IU/ml after reconstitution.
1 injekciós üveg: 500 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 250 NE/ ml.
1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 200 IU/ml after reconstitution.
1 injekciós üveg: 1000 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 200 NE/ ml.
The vacuum will draw the solvent into the powder vial.
A kialakult vákuum miatt az oldószer átfolyik a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Remove the blue cap from BAXJECT III.
Vegye le a BAXJECT III kék kupakját.
What ADYNOVI contains - The active substance is rurioctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII
Mit tartalmaz az ADYNOVI? - A készítmény hatóanyaga az alfa-rurioktokog pegol (rekombináns DNS technológiával előállított pegilált humán VIII-as véralvadási faktor).
1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 50 IU/ml after reconstitution.
1 injekciós üveg: 250 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 50 NE/ ml.
Rurioctocog alfa pegol, is a pegylated recombinant human factor VIII with an extended half-life.
Az alfa-rurioktokog pegol egy megnövelt felezési idejű, pegilált, rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor.
1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 500 IU/ml after reconstitution.
1 injekciós üveg: 1000 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 500 NE/ ml.
On demand treatment
Szükség esetén történő kezelés
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
ADYNOVI 500 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 500 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 100 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
METHOD OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 125 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
ADYNOVI 250 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 250 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 125 NE/ml koncentrációnak felel meg 2 ml oldószerrel való feloldást követően.
Design
Elrendezés
1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 100 IU/ml after reconstitution.
1 injekciós üveg: 500 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 100 NE/ ml.
Diarrhoea
Vérzés
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
„A” típusú haemophiliás (veleszületett VIII-as faktor-hiányos), 12. életévüket betöltött betegek vérzésének kezelésére és megelőzésére.
VIAL LABEL FOR THE SOLVENT (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
AZ OLDÓSZERES INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE (BAXJECT II HI-FLOW ESZKÖZ)
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
ADYNOVI 2000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 2000 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 400 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 2000 NE / 5 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
NN: >
Gy. sz.:
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
ADYNOVI 250 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 250 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 50 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
Surgery
Kisműtét
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 500 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
ADYNOVI 1000 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 1000 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 500 NE/ml koncentrációnak felel meg 2 ml oldószerrel való feloldást követően.
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
ADYNOVI 1000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 1000 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 200 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 500 NE / 5 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 250 NE / 2 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
Headache
Kipirulás
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 1000 NE / 2 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 250 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 2000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 250 NE / 5 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
The observed event of hypersensitivity was a mild transient non-serious rash, occurring in one 2-year-old patient who had developed a previous rash while on ADYNOVI.
Egy 2 éves betegnél fordult elő, akinél korábban kiütés alakult ki az ADYNOVI-kezelés során.
SN:
n.a.
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 250 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
ADYNOVI 500 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 500 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 250 NE/ml koncentrációnak felel meg 2 ml oldószerrel való feloldást követően.
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 250 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 500 NE / 2 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
ADYNOVI 1000 NE / 5 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 2000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 500 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
Figure F
F. ábra
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 1000 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 1000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
o The appearance of the reconstituted solution is clear and colourless.
o Feloldás után az oldat tiszta és színtelen.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 500 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 1000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 1000 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 250 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
ADYNOVI 500 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
Skin and tubcutaneous Tissue disorders Rash
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Diarrhoea
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 250 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
ADYNOVI 500 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
Powder
Bőrkiütés
Individual PK with full sampling a
Egyéni farmakokinetika teljes mintavétellel a
Paediatric Pharmacokinetics
Farmakokinetikai tulajdonságok gyermekek körében
This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences).
Ez azt jelenti, hogy hatással van az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) működésére.
Further information on Lenalidomide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ a Lenalidomide Accord gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Depending on the day, the patient may take one or more medicines or may not take any medicines.
Az adott naptól függően a betegnek egy vagy több gyógyszert kell bevennie, illetve nem kell bevennie a gyógyszert.
Lenalidomide Accord is taken in repeated 28-day cycles: the patient takes the medicine once a day on certain days over 28 days.
A Lenalidomide Accord-ot ismétlődő 28 napos ciklusokban kell alkalmazni: a betegnek 28 napon keresztül naponta egyszer, bizonyos napokat kihagyva kell bevennie a gyógyszert.
It will also supply cards for patients to ensure that they are informed about appropriate safety measures to be taken by each patient.
A betegek kártyákat is kapnak annak biztosítása érdekében, hogy minden egyes beteg értesüljön a szükséges biztonsági intézkedésekről.
The company has also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and will collect information on the medicine's use outside its approved uses.
A vállalat minden egyes tagállamban terhesség-megelőzési programot indított, és adatokat fog gyűjteni gyógyszernek az engedélyezett javallatokon kívüli alkalmazásáról.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment must be monitored by doctors who have experience in the use of cancer medicines.
A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell felügyelnie.
Because Lenalidomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Lenalidomide Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Lenalidomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Revlimid.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Lenalidomide Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Revlimid-del.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Revlimid, and do not need to be repeated for Lenalidomide Accord.
A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Revlimid-del, így ezeket nem szükséges megismételni a Lenalidomide Accord esetében.
Side effects reported with Lenalidomide Accord are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Lenalidomide Accord alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a betegek védelmének érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
This means that Lenalidomide Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Revlimid.
Ez azt jelenti, hogy a Lenalidomide Accord ugyanolyan hatóanyagot tartalmaz és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Revlimid nevű „referencia-gyógyszer”.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Lenalidomide Accord.
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Lenalidomide Accord minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lenalidomide Accord?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lenalidomide Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The company that markets Lenalidomide Accord will provide a letter and educational kits for healthcare professionals, and brochures for patients, explaining that the medicine can be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
A Lenalidomide Accord-ot forgalmazó vállalat egy levéllel és oktatócsomaggal fogja ellátni az egészségügyi szakembereket, illetve tájékoztató füzettel a betegeket, amely elmagyarázza, hogy a gyógyszer ártalmas lehet a születendő gyermekre, és részletezi a gyógyszer biztonságos alkalmazásához szükséges lépéseket.
A lower dose should be used in patients who have moderate or more severe reduction in their kidney function.
Kisebb adagot kell alkalmazni a közepesen súlyos vagy súlyosabb vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
An overview of Lenalidomide Accord and why it is authorised in the EU
A Lenalidomide Accord nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Therefore, the Agency's view was that, as for Revlimid, the benefit of Lenalidomide Accord outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Revlimid-hez hasonlóan a Lenalidomide Accord előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a forgalomba hozatali engedélye megadható az EU-ban.
Lenalidomide works in a number of different ways: it blocks the development of abnormal cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates specialised cells of the immune system to attack the abnormal cells.
A lenalidomid többféle úton is kifejti hatását: gátolja a rendellenes sejtek fejlődését, megakadályozza a véredények tumoron belüli növekedését és serkenti az immunrendszer rendellenes sejteket megtámadó speciális sejtjeinek a működését is.
The boxes containing Lenalidomide Accord capsules also bear a warning stating that lenalidomide can be harmful to the unborn child.
A Lenalidomide Accordkapszula doboza szintén tartalmaz figyelmeztetést arra vonatkozóan, hogy a lenalidomid ártalmas lehet a születendő gyermekre.
• in combination with dexamethasone, in adults whose disease has been treated at least once in the past.
• dexametazonnal kombinációban olyan felnőtteknél, akik korábban már legalább egy kezelésben részesültek.
The dose depends on the situation in which Lenalidomide Accord is used.
A dózis attól függ, hogy milyen helyzetben alkalmazzák a Lenalidomide Accord-ot.
• on its own, in adults who have had a stem cell transplant (a procedure where the patient's bone marrow is cleared of cells and replaced by stem cells from a donor) to stop the progression of the cancer;
• önmagában, őssejt-transzplantáción (olyan eljárás, amelynek során a beteg csontvelősejtjeit eltávolítják és donortól származó őssejtekkel helyettesítik) átesett felnőtteknél a daganat terjedésének a megállítására;
What are the benefits and risks of Lenalidomide Accord?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lenalidomide Accord alkalmazása?
For more information about using Lenalidomide Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Lenalidomide Accord alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Other information about Lenalidomide Accord
A Lenalidomide Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Lenalidomide Accord is a medicine used for the treatment of multiple myeloma, a cancer of a type of white blood cells called plasma cells.
A Lenalidomide Accord a mielóma multiplex, a plazmasejteknek nevezett egyik fehérvérsejt típus daganatos betegségének kezelésére alkalmazott gyógyszer.
The dose should be reduced or treatment interrupted depending on whether the disease has worsened, the severity of any side effects and the levels of platelets (components that help the blood to clot) and neutrophils (a type of white blood cell that helps fight infection).
Előfordulhat, hogy a betegség súlyosbodásától, az esetleges mellékhatások súlyosságától és a vérlemezkék (a vér alvadását segítő alkotóelemek), valamint a neutrofilek (a fertőzések elleni küzdelmet támogató fehérvérsejttípus) számától függően az adagot csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell szakítani.
Lenalidomide Accord is used:
A Lenalidomide Accord-ot a következőképpen alkalmazzák:
Lenalidomide Accord is available as capsules of various strengths to be taken by mouth.
A Lenalidomide Accord szájon át alkalmazandó, különböző hatáserősségű kapszulák formájában kapható.
The active substance in Lenalidomide Accord, lenalidomide, is an immunomodulating agent.
A Lenalidomide Accord hatóanyaga, a lenalidomid, egy immunmodulátor.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lenalidomide Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Lenalidomide Accord biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
• in combination with melphalan (a cancer medicine) and prednisone (an anti-inflammatory medicine) for the treatment of adults with previously untreated multiple myeloma, who cannot have a stem cell transplant;
• melfalánnal (daganatellenes gyógyszer) és prednizonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszer) kombinációban korábban nem kezelt mielóma multiplexben szenvedő olyan felnőttek kezelésére, akik nem alkalmasak csontvelő-átültetésre;
Lenalidomide Accord contains the active substance lenalidomide and is a ‘generic medicine'.
A Lenalidomide Accord egy lenalidomid nevű hatóanyagot tartalmazó „generikus gyógyszer”.
• in combination with dexamethasone (an anti-inflammatory medicine), for the treatment of adults with previously untreated (newly diagnosed) multiple myeloma, who cannot have a stem cell transplant;
• dexametazonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszer) kombinációban korábban nem kezelt (újonnan diagnosztizált) mielóma multiplexben szenvedő olyan felnőttek kezelésére, akik nem alkalmasak csontvelő-átültetésre;
As for all medicines, data on the use of Lenalidomide Accord are continuously monitored.
A Lenalidomide Accord alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Why is Lenalidomide Accord authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Lenalidomide Accord forgalomba hozatalát az EUban?
How is Lenalidomide Accord used?
Hogyan kell alkalmazni a Lenalidomide Accord-ot?
What is Lenalidomide Accord and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Lenalidomide Accord work?
Hogyan fejti ki hatását a Lenalidomide Accord?
How has Lenalidomide Accord been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Lenalidomide Accord-ot?
These resolved within a maximum of 25 days.
Ezek maximum 25 napon belül eltűnnek.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Az Európai Parlament és a Tanács módosított 2001/82/EC irányelve 71. cikkelye szerint a Tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtiltják vagy megtilthatják az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását vagy kiadását és/vagy felhasználását a területükön vagy annak egy részén, ha az alábbiak kerülnek megállapításra:
The level of efficacy for other species may differ from that observed in cattle.
Más állatfajokon eltérő hatékonyságú lehet, mint szarvasmarhán.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse a kezelő állatorvost!
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Kerülni kell a légbuborékok képződését, mivel ezek irritációt okozhatnak a befecskendezés helyén.
SPAIN
BELGIUM
a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek, vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.