natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nucala should be prescribed by physicians experienced in the diagnosis and treatment of severe refractory eosinophilic asthma.
A Nucala-t a súlyos refrakter eosinophil asthma diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvos rendelheti.
You may need to pull the needle cap quite firmly to remove it.
Elég erősen kell húzni a tűvédő kupakot, hogy eltávolítsa azt.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Nucala therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A Nucala alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
* Systemic reactions including hypersensitivity have been reported at an overall incidence comparable to that of placebo.
* Szisztémás reakciókat jelentettek, köztük túlérzékenységi reakciókat jelentettek a placebóhoz hasonló összesített előfordulási gyakorisággal.
Anti-mepolizumab antibodies did not discernibly impact the pharmacokinetics and pharmacodynamics of mepolizumab in the majority of patients and there was no evidence of a correlation between antibody titres and change in blood eosinophil level.
Az anti-mepolizumab antitestek a betegek többségénél nem befolyásolták észrevehető módon a mepolizumab farmakokinetikáját és farmakodinamikáját, és nem volt bizonyíték az antitest titerek, valamint a vér eosinophil sejtek számának változása közötti összefüggésre.
This condition is called eosinophilic asthma - the type of asthma Nucala can treat.
Ezt az állapotot eozinofil asztmának hívják - ez az asztma azon fajtája, amelyet a Nucala-val kezelni lehet.
Do not touch the plunger at this stage, as you can accidentally push liquid out and will not receive your full dose.
Ne érjen hozzá a dugattyúhoz ebben a lépésben, mivel véletlenül kinyomhatja a folyadék egy részét és nem fogja megkapni a teljes adagot.
Paediatric pharmacokinetics was largely predictable from adults, after taking into account bodyweight.
A gyermekkori farmakokinetika nagyrészt előrejelezhetőnek bizonyult a felnőtt értékekből, a testtömeg figyelembevétele után.
Yellow indicator (becomes visible when the injection is complete)
(akkor válik láthatóvá, ha az injekciót teljesen beadták)
In clinical studies in subjects with severe refractory eosinophilic asthma, the most commonly reported adverse reactions during treatment were headache, injection site reactions and back pain.
Súlyos refrakter eosinophil asthmás betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, az injekció beadási helyén jelentkező reakciók és a hátfájás volt.
Do not warm the syringe in a microwave, hot water, or direct sunlight.
Ne melegítse a fecskendőt mikrohullámú sütőben, forró vízben vagy közvetlen napfényen.
For the oral corticosteroid-sparing study MEA115575, a total of 135 patients were enrolled (55% were female; mean age of 50 years) who were being treated daily with OCS (5-35 mg per day), and high-dose ICS plus an additional maintenance medicine.
A MEA115575 per os kortikoszteroid-megtakarító vizsgálatba összesen 135 beteget válogattak be (55%-uk nő, a betegek átlagéletkora 50 év volt), akik napi (5-35 mg/nap) OCS- és nagy dózisú ICS-, valamint további fenntartó gyógyszerrel történő kezelésben részesültek.
Additional maintenance treatments included long-acting beta2 -adrenergic agonists (LABA), leukotriene modifiers, long-acting muscarinic antagonists (LAMA), theophylline, and oral corticosteroids (OCS).
A további fenntartó kezelések közé tartoztak a hosszú hatástartamú béta2-adrenerg agonisták (LABA), leukotrién-antagonisták, hosszú hatástartamú muszkarin-antagonisták (LAMA), teofillin és per os kortikoszteroidok (OCS).
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Egyesült Királyság
If a mechanical reconstitution device (swirler) is used to reconstitute Nucala, reconstitution can be accomplished by swirling at 450 rpm for no longer than 10 minutes.
2. Amennyiben a Nucala feloldásához mechanikus feloldó eszközt (keverőgépet) használnak, a feloldódást legfeljebb 10 percen át, 450 rpm-s forgási sebesség mellett el lehet érni.
Check with your doctor if you think this applies to you.
Beszéljen kezelőorvosával, hogy ez érvényes-e Önre.
If the solution is cloudy, discoloured or contains particles, the solution should not be used.
Ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz, az oldatot nem szabad felhasználni.
For self-administration the recommended injection sites are the abdomen or thigh.
Öninjekciózás esetén az ajánlott beadási hely a has vagy a comb.
After reconstitution
A feloldást követően
• Gauze pad or cotton wool ball (not included) Do not perform the injection if you do not have all these.
• Gézpárna vagy vattagolyó (nem része a csomagolásnak) Ne adja be az injekciót, ha nem áll rendelkezésére az összes felsorolt kellék.
• fainting, dizziness, feeling lightheaded (due to a drop in blood pressure)
• ájulás, szédülés, szédelgés (a vérnyomás hirtelen esése miatt),
For instructions on the reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
These patients either remained uncontrolled (at least two severe exacerbations in the previous 12 months) on their current standard of care, including at least high doses of inhaled corticosteroids (ICS) plus an additional maintenance treatment(s), or were dependent on systemic corticosteroids.
Ezeknél a betegeknél vagy nem sikerült kontrollálni az asthmát az akkori standard kezeléssel (az előző 12 hónapban legalább két súlyos exacerbatio következett be), beleértve legalább a nagy dózisú inhalált kortikoszteroidok (ICS), valamint további fenntartó kezelés(ek) alkalmazását, vagy szisztémás kortikoszteroid-dependensek voltak.
Asthma exacerabations
Asthma exacerbatiók
Eosinophils are thought to be associated with immune system responses to some parasitic infections.
Az eosinophil sejtekről úgy gondolják, hogy kapcsolatban állnak bizonyos parazitafertőzésekre adott immunológiai válaszreakciókkal.
Reduction in the daily OCS dose to ≤5mg/day
A napi OCS dózis csökkentése ≤5mg/napig
- if you are allergic to mepolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ha allergiás a mepolizumabra vagy a gyógyszer (6.
• Do not freeze.
• Nem fagyasztható.
Seek medical attention immediately if you think you (or your child) may be having a reaction.
Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármelyik reakció kialakult Önnél (vagy gyermekénél).
Following repeat subcutaneous administration every 4 weeks, there is approximately a two-fold accumulation at steady state.
A 4 hetente ismétlődő subcutan beadást követően a dinamikus egyensúlyi állapotban körülbelül kétszeres mértékű felhalmozódást észleltek.
The powder for solution for injection presentation is appropriate for administration to this population.
A por oldatos injekcióhoz gyógyszerforma alkalmazása a megfelelő ebben a populációban.
For children aged 6-11 years, contact your doctor who will prescribe the recommended dose of Nucala which will be administered by a nurse or doctor.
6-11 éves korú gyermekek számára a kezelőorvos írja fel a Nucala ajánlott adagját, amelyet a gondozását végző egészségügyi szakember vagy orvos fog beadni.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
• Do not remove the needle cap until just before your injection.
• Ne vegye le a tűvédő kupakot, csak közvetlenül az injekció beadása előtt.
No additional adverse reactions were identified.
További mellékhatásokat nem észleltek.
• injection-site reaction (pain, redness, swelling, itching, and burning sensation of the skin near where the injection was given)
• reakciók az injekció beadási helyén (fájdalom, bőrpír, duzzanat, viszketés és égő érzés azon a bőrterületen, ahol az injekciót beadták),
Each vial of Nucala should be used for a single patient, and any remainder of the vial should be discarded.
Egy Nucala injekciós üveg csak egy betegnél alkalmazható, és minden maradékot meg kell semmisíteni.
Animal studies showed no adverse effects of anti-IL5 treatment on fertility (see section 5.3).
Állatkísérletekben az anti-IL5 kezelés kapcsán nem észleltek fertilitásra gyakorolt káros hatásokat (lásd 5.3 pont).
Mepolizumab, the active substance in Nucala, blocks a protein called interleukin-5.
A mepolizumab, a Nucala hatóanyaga gátolja egy interleukin-5 nevű fehérje hatását.
Tell your doctor or a nurse immediately if you get any of these symptoms.
Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik Önnél.
Following subcutaneous dosing in patients with asthma, mepolizumab exhibited approximately doseproportional pharmacokinetics over a dose range of 12.5 mg to 250 mg.
Subcutan alkalmazást követően asthmás betegeknél a mepolizumab hozzávetőlegesen dózisarányos farmakokinetikát mutatott a 12,5 mg - 250 mg-os dózistartományban.
Do not inject if the solution looks cloudy or discoloured, or has particles.
Ne adja be a gyógyszert, ha az oldat zavaros vagy elszíneződött, illetve ha részecskéket tartalmaz.
• Remove the needle cap from the syringe by firmly pulling it straight off, extending your hand away from the needle end (as shown).
• Távolítsa el a tűvédő sapkát a fecskendőről úgy, hogy határozott mozdulattal lehúzza, közben kezét eltartja a tű végétől (ahogy az ábra mutatja).
Do not use the pen if the yellow needle guard doesn't slide up as described.
Ne használja az injekciós tollat, ha a sárga tűvédő nem csúszik fel a leírt módon.
Mepolizumab is a humanised monoclonal antibody (IgG1, kappa), which targets human interleukin-5 (IL-5) with high affinity and specificity.
A mepolizumab egy humanizált monoklonális antitest (IgG1, kappa), amely nagy affinitással és specificitással kötődik az interleukin-5-höz (IL-5).
• The yellow indicator will move down through the inspection window as you receive your dose.
• Az ellenőrző ablakban látszik, ahogyan a sárga indikátor lefelé mozog, amint Ön megkapja az adagját.
Do not touch your injection site again until you have finished your injection.
Ne érintse meg újra az injekció beadási helyét mindaddig, amíg be nem adta az injekciót.
• Do not share your Nucala pre-filled syringe with another person.
• Ne ossza meg a Nucala előretöltött fecskendőt másik személlyel!
Examinations for internal or skeletal malformations were not performed.
Nem végeztek vizsgálatokat a belső szervek, illetve a csontváz malformációjával kapcsolatban.
In a combined analysis of these studies, a 40% reduction in clinically significant exacerbations was observed in adolescents following mepolizumab treatment compared to placebo (rate ratio 0.60; 95% CI: 0.17, 2.10).
Ezeknek a vizsgálatoknak a kombinált analízisében a mepolizumab-kezelést követően serdülőknél a klinikailag jelentős exacerbatiók 40%-os csökkenését figyelték meg a placebóhoz képest (ráta-arány: 0,60; 95% CI: 0,17, 2,10).
Single doses of up to 1,500 mg were administered intravenously in a clinical trial to patients with eosinophilic disease without evidence of dose-related toxicities.
Legfeljebb 1500 mg-ig terjedő egyszeri, intravénás dózisokat adtak be egy klinikai vizsgálatban eosinophiliás betegeknek anélkül, hogy tapasztaltak volna az alkalmazással kapcsolatos toxicitást.
A caregiver can also inject Nucala into the upper arm.
A gondviselő a Nucala-t beadhatja a felkarba is.
• Check the expiry date on the label of the syringe.
• Ellenőrizze a lejárati időt a fecskendő címkéjén.
Do not use the syringe if left out of the carton for more than 8 hours.
Ne használja a fecskendőt, ha több, mint 8 órán át ki volt véve a dobozból.
In patients with asthma the absolute bioavailability of mepolizumab administered subcutaneously in the arm ranged from 74-80%.
Asthmás betegeknél a karba subcutan beadott mepolizumab abszolút biohasznosulása 74-80% közötti volt.
If appropriate, they will then provide training to show you or your caregiver the correct way to use Nucala.
Ha szükséges, megmutatják Önnek vagy gondviselőjének, hogyan kell használni a Nucala-t.
• urinary tract infection (blood in urine, painful and frequent urination, fever, pain in lower back)
• húgyúti fertőzések (véres vizelet, fájdalmas és gyakori vizelés, láz, alsó háttáji fájdalom),
Patients continued to receive their existing asthma medicine during the study with the exception of their OCS dose which was reduced every 4 weeks during the OCS reduction phase (Weeks 4-20), as long as asthma control was maintained.
A vizsgálat során folytatták addigi asthma ellenes gyógyszereik szedését az OCS dózisok kivételével, amelyet az OCS-csökkentési szakaszban (4-20. hét) 4 hetente csökkentettek mindaddig, amíg az asthma kontrollja fennmaradt.
If you already have a parasitic infection; it should be treated before you start treatment with Nucala.
Ha Önnek jelenleg fennálló parazitafertőzése van, azt ki kell kezelni a Nucala-kezelés megkezdése előtt.
MEA115575 evaluated the effect of mepolizumab 100 mg administered subcutaneously on reducing the requirement for maintenance oral corticosteroids (OCS) while maintaining asthma control in subjects with severe refractory eosinophilic asthma.
A MEA115575 vizsgálat a 100 mg subcutan adott mepolizumab hatását értékelte az orális kortikoszteroid (OCS) fenntartó kezelés szükségének csökkenésére a súlyos refrakter eosinophil asthmában szenvedő betegek asthma kontrolljának fenntartása mellett.
• You can inject Nucala into your thighs or abdomen.
• A Nucala-t a comb vagy a has bőrébe adhatja be.
The pre-filled pen or pre-filled syringe must be administered within 8 hours once the pack is opened.
Az előretöltött injekciós tollat és előretöltött fecskendőt a csomagolás felbontását követően 8 órán belül fel kell használni.
Data in cynomolgus monkeys demonstrate that mepolizumab crossed the placenta.
Cynomolgus majmokon szerzett adatok azt igazolják, hogy a mepolizumab átjutott a vér-placenta gáton.
Do not warm the pen in a microwave, hot water, or direct sunlight.
Ne melegítse az injekciós tollat mikrohullámú sütőben, forró vízben vagy közvetlen napfényen.
The powder should be reconstituted prior to administration and the reconstituted solution should be used immediately.
A port a beadás előtt kell feloldani és az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
However, in the population pharmacokinetic analysis, there were no indications of an effect of age on the pharmacokinetics of mepolizumab over the age range of 12 to 82 years.
Azonban a populáció-farmakokinetikai analízisben nem észleltek arra utaló jelet, hogy az életkornak (12-82 év között) hatása lenne a mepolizumab farmakokinetikájára.
Studies conducted in mice treated with anti-IL-5 antibodies or genetically deficient in IL-5 or eosinophils have not shown impaired ability to clear parasitic infections.
Anti IL-5 antitesttel kezelt vagy genetikailag IL-5, illetve eosinophil hiányos egérrel végzett vizsgálatokban nem mutattak ki károsodást a parazitafertőzések leküzdésében.
The active substance is mepolizumab.
A készítmény hatóanyaga a mepolizumab.
Since mepolizumab is degraded by widely distributed proteolytic enzymes, not restricted to hepatic tissue, changes in hepatic function are unlikely to have any effect on the elimination of mepolizumab.
Mivel a mepolizumabot a szervezetben széles körben előforduló proteolitikus enzimek bontják le, a lebontás nem korlátozódik a májszövetre, nem valószínű, hogy a májfunkció változásának bármilyen hatása lenne a mepolizumab eliminációjára.
Contents of the pack and other information What Nucala contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Nucala?
The possible side effects of Nucala are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Nem valószínű, hogy a Nucala esetleges mellékhatásai befolyásolják az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Stopping treatment with Nucala
A Nucala-kezelés leállítása
Check the expiry date
Ellenőrizze a lejárati időt
• Clean your injection site by wiping the skin with an alcohol wipe and allowing the skin to air dry.
• Tisztítsa meg az injekció beadási helyét alkoholos törlőkendővel letörölve és hagyja a bőrfelületet megszáradni.
• Make sure the plunger is pushed all the way down, until the stopper reaches the bottom of the syringe and all of the solution is injected.
• Győződjön meg arról, hogy a dugattyút teljes mértékben benyomta addig, hogy a dugó elérje a fecskendő végét és az oldat teljes egészében beadásra kerüljön.
Keep the skin pinched throughout your injection.
Tartsa így, összecsippentve a bőrt az injekció beadásának teljes folyamata alatt.
Other medicines for asthma
Egyéb asztmaellenes gyógyszerek
The posology of Nucala in children and adolescents aged between 6 to 17 years old with severe refractory eosinophilic asthma has been determined by limited efficacy, pharmacokinetic and pharmacodynamic studies and supported by modelling and simulation data (see sections 5.1 and 5.2).
A Nucala súlyos refrakter eosinophil asthmában szenvedő 6-17 éves gyermekekre és serdülőkre vonatkozó adagolását korlátozott mennyiségű hatásossági, farmakokinetikai és farmakodinámiás vizsgálatban határozták meg, és modellezéssel és szimulált adatokkal támasztották alá (lásd 5.1 és 5.2 pont).
If you may have had a similar reaction to any injection or medicine,
Ha Önnek esetleg korábban volt már hasonló reakciója bármilyen injekcióra vagy gyógyszerre,
Asthma-related adverse symptoms or exacerbations may occur during treatment.
A kezelés során előfordulhatnak asthmával összefüggő nemkívánt események vagy exacerbatiók.
• Slowly push down on the plunger to inject your full dose.
• Lassan nyomja lefelé a dugattyút, hogy beinjekciózza a teljes adagot.
Acute and delayed systemic reactions, including hypersensitivity reactions (e.g. anaphylaxis, urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, hypotension), have occurred following administration of Nucala.
Akut és késői szisztémás, köztük túlérzékenységi reakciók (pl. anaphylaxia, csalánkiütés, angioödéma, bőrkiütés, bronchospasmus, hypotonia) fordultak elő a Nucala beadását követően.
Do not use Nucala after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Dispose of the remaining solution.
A fennmaradó oldatot meg kell semmisíteni.
Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections.
Az eosinophil sejtek szerepet játszhatnak bizonyos féregfertőzések elleni immunológiai válaszban.
• Do not use the pen if it appears damaged.
• Ne használja a tollat, ha az láthatóan károsodott.
Clear, colourless 10 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and a grey aluminium overseal with a plastic flip-cap containing 100 mg powder for solution for injection.
Tiszta, színtelen, 10 ml-es, I-es típusú injekciós üveg bromobutil gumidugóval, szürke alumínium kupakkal és lepattintható műanyag koronggal lezárva, amely 100 mg port tartalmaz oldatos injekcióhoz.
• chest infection - symptoms of which may include cough and fever (high temperature)
• mellkasi fertőzések, a tünetek közé tartozhat a köhögés és láz (magas testhőmérséklet),
Nucala has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Nucala nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Before administration, the solution should be inspected visually.
Beadás előtt az oldatot szemrevételezéssel meg kell vizsgálni.
Intravenous mepolizumab pharmacokinetics was evaluated by population pharmacokinetic analysis in a paediatric study conducted in subjects aged 2-17 years old with eosinophilic esophagitis.
Az intravénás mepolizumab farmakokinetikáját populáció-farmakokinetikai analízissel értékelték egy pediátriai vizsgálatban, amelyben 2-17 éves, eosinophil oesophagitisben szenvedő beteg vett részt.
• Hold the pen with its inspection window facing towards you, so you can see it, and with the yellow needle guard facing down.
• Tartsa az injekciós tollat úgy, hogy az ellenőrző ablak szemben legyen Önnel, hogy láthassa, valamint a sárga tűvédő lefelé nézzen.
The stream of sterile water should be directed vertically, onto the centre of the lyophilised cake.
A steril víz sugarát merőlegesen, a liofilizált korong közepére kell irányítani.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nucala during pregnancy.
A Nucala alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Intravenous and subcutaneous administration to monkeys was associated with reductions in peripheral and lung eosinophil counts, with no toxicological findings.
Majmoknak intravénásan és subcutan történt alkalmazása összefüggést mutatott csökkent perifériás és a tüdőbeli eosinophil számokkal, toxikológiai észleletek nélkül.
Call your doctor.
Forduljon a kezelőorvoshoz.
Seek medical attention immediately if you think you or your child may be having a reaction.
Azonnal keressen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármelyik reakció kialakult Önnél vagy gyermekénél.
The potential for interactions with mepolizumab is therefore considered low.
Így a mepolizumabbal való gyógyszerkölcsönhatások lehetősége csekélynek tekinthető.
Do not let the needle touch any surface.
Ne érintse hozzá a tűt semmilyen felülethez.
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, No 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italy
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Olaszország vagy
Hold the pen in place to complete your injection
8. Tartsa az injekciós tollat egy helyben, hogy befejeződjön az injekció beadása
There are limited pharmacokinetic data available in the paediatric population (59 subjects with eosinophilic esophagitis, 55 subjects with severe refractory eosinophilic asthma).
Gyermekekre vonatkozóan korlátozott számú farmakokinetikai adat áll rendelkezésre a (59 eosinophil oesophagitisben szenvedő, illetve 55 súlyos refrakter eosinophil asthmában szenvedő beteg).
Table 3 shows the results of a combined analysis of the two exacerbation studies (MEA112997 and MEA115588) by baseline blood eosinophil count.
A 3. táblázat a két exacerbatiós vizsgálat (MEA112997 és MEA115588) kombinált analízisének eredményeit tartalmazza a kiindulási vér eosinophilszámok alapján.
In MEA115588 and in the double-blind placebo-controlled study 200862, there were 34 adolescents (12 to 17 years old).
A MEA115588 vizsgálatban, valamint a 200862 kettősvak, placebo-kontrollos vizsgálatban 34 serdülőkorú (12-17 éves) beteg vett részt.
Allow the vial to sit at room temperature during reconstitution, gently swirling the vial for 10 seconds with circular motion at 15-second intervals until the powder is dissolved.
Az injekciós üveget a feloldódás során hagyja állni szobahőmérsékleten, 15 másodpercenként 10 másodpercen keresztül finoman, körkörös mozdulatokkal forgatva mindaddig, amíg a por fel nem oldódik.
There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mepolizumab in pregnant women.
(kevesebb, mint 300 terhességi kimenetel) áll rendelkezésre.
After removing the pre-filled pen or pre-filled syringe from the refrigerator, allow the pen or syringe to reach room temperature for at least 30 minutes before injecting Nucala.
Miután az előretöltött injekciós tollat vagy előretöltött fecskendőt kivette a hűtőből, hagyja szobahőmérsékletre melegedni legalább 30 percen keresztül, mielőtt beadja a Nucala-t.
ITT Population Mepolizumab 100 mg (subcutaneous) N= 69
„Intent to treat” populáció Mepolizumab (100 mg subcutan) N = 69
• upper abdominal pain (stomach pain or discomfort in the upper area of the stomach)
• fájdalom a has felső részében (fájdalom vagy kellemetlen érzés a has felső részében),
Lyophilised white powder.
Liofilizált fehér por.