natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that Levetiracetam Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerhez”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Teva.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Patients unable to swallow should be given a solution containing levetiracetam.
A nyelésre képtelen betegeknek levetiracetám-tartalmú oldatot kell adni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levetiracetam Teva?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levetiracetam Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This helps Levetiracetam Teva to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Ez lehetővé teszi, hogy a Levetiracetam Teva stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it attaches to a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még nem tisztázott, de az ismert, hogy a kémiai jelátvivők idegsejtekből történő felszabadításában részt vevő, szinaptikus vezikuláris 2A nevű fehérjéhez kötődik.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Teva.
Ez a dokumentum a Levetiracetam Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Levetiracetam Teva is a ‘generic medicine'.
A Levetiracetam Teva „generikus gyógyszer”.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Levetiracetam Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Because Levetiracetam Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
For more information about treatment with Levetiracetam Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Levetiracetam Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• partial-onset seizures with or without generalisation in patients from 1 month of age;
• generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egy hónapos kortól.
What are the benefits and risks of Levetiracetam Teva?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Teva alkalmazása?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Teva on 26 August 2011.
2011. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Levetiracetam Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Levetiracetam Teva can also be used as an add-on to other epilepsy medicines to treat:
A Levetiracetam Teva más epilepszia-gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
Other information about Levetiracetam Teva
A Levetiracetam Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Levetiracetam Teva can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
A Levetiracetam Teva alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
When Levetiracetam Teva is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Amennyiben a Levetiracetam Teva-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két héttel később napi kétszeri 500 mg-ra emelnek.
When Levetiracetam Teva is added to another epilepsy treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Amennyiben a Levetiracetam Teva-t egy másik epilepszia-kezelés kiegészítéseként alkalmazzák, a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Levetiracetam Teva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Levetiracetam Teva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
The active substance in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is an epilepsy medicine.
A Levetiracetam Teva hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia-gyógyszer.
Levetiracetam Teva tablets are swallowed with liquid.
A Levetiracetam Teva-tablettát folyadékkal kell bevenni.
The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
A napi adag maximálisan napi kétszeri 1500 mg-ig emelhető.
Levetiracetam Teva is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
A Levetiracetam Teva egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Because Levetiracetam Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Keppra nevű referenciagyógyszerrel.
The Committee recommended that Levetiracetam Teva be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Levetiracetam Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
• juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelésére.
Why has Levetiracetam Teva been approved?
Miért engedélyezték a Levetiracetam Teva forgalomba hozatalát?
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően az adag kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-ig.
How has Levetiracetam Teva been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Teva-t?
How is Levetiracetam Teva used?
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Teva-t?
How does Levetiracetam Teva work?
Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Teva?
What is Levetiracetam Teva?
Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Teva?
What is Levetiracetam Teva used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Levetiracetam Teva?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
200 mg Capsule, hard
200 mg
100 capsules
Kemény kapszula
Bottle (glass)
Üveg (üveg) 100 kapszula
There was no increased benefit thereafter, up to 1 year.
Ezt követően további javulás 1 évig nem volt.
30 days
30 nap
Monitoring of laboratory values
A laboratóriumi értékek monitorozása
• or increased CK-MB.
• vagy emelkedett volt a CK-MB.
These are absolute reporting frequencies without taking into account placebo rates.
Ezek abszolút bejelentési gyakoriságok, a placebo arányok figyelembe vétele nélkül.
Please tell your doctor if you have had any of these conditions.
Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha Önnél ezek közül az állapotok közül bármelyik előfordult.
Take care to ensure that only the anterior wall of the femoral artery is punctured.
Vigyázni kell, hogy csak az artéria elülső falát szúrják meg.
It is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data on safety and efficacy.
Nem javasolt 18 életév alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
This recommendation is based on pharmacodynamic and pharmacokinetic data.
Ez az ajánlás farmakodinámiás és farmakokinetikai adatokon alapul.
Shock, hypotension, phlebitis.
Shock, hypotonia, phlebitis.
Cerebral ischaemia.
Agyi ischaemia.
The undesirable effects are listed by body system and frequency.
A nemkívánatos hatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
These trials are briefly described below.
A vizsgálatok rövid leírása alább található.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a véralvadékok kialakulását.
Thus, although eptifibatide can be dialysed, the need for dialysis is unlikely.
Így, bár az eptifibatid dializálható, a dialysis szükségessége nem valószínű.
Anaphylactic reactions.
Anaphylaxiás reakciók.
Warfarin and dipyridamole
Warfarin és dipiridamol
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungary
Wessling Hungary Kft Fóti út 56, Budapest 1047, Magyarország
This product is for hospital use only.
Ez a készítmény csak kórházi felhasználásra szolgál.
Thus, changes in laboratory parameters associated with bleeding (e.g. bleeding time) are common and expected.
Ezért a vérzéssel összefüggő laboratóriumi paraméterek (pl. a vérzési idő) változásai gyakoriak és várhatóak.
Emergency or semi-elective surgery
Sürgősségi vagy szemi-elektív műtétek
Monitor these patients closely with regard to bleeding.
Ezeket a betegeket a vérzés szempontjából gondosan monitorozni kell.
Date of first authorisation: 11th January 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11th január 2016
Ask your hospital pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Kérdezze meg a kórházi gyógyszerészt, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Stop heparin administration if the ACT exceeds 300 seconds; do not administer until the ACT falls below 300 seconds.
Le kell állítani a heparin adását, ha az ACT meghaladja a 300 másodpercet; nem adható addig, míg az ACT 300 másodperc alá nem csökken.
Other potential bleeding sites such as central and peripheral nervous system and retroperitoneal sites, must be carefully considered too.
Egyéb lehetséges vérzésforrásokra, mint a központi és perifériás idegrendszer és a retroperitoneum, szintén gondolni kell.
The dose given is based on your weight.
Az Önnek adott adag az Ön testtömegén alapul.
MI was identified per the CK-MB core laboratory criteria.
A MI meghatározása a CK-MB központi laboratóriumi kritériumai alapján történt.
Consequently the use of Eptifibatide Accord is not recommended in these circumstances (see section 4.5).
Ezért az Eptifibatide Accord alkalmazása ilyen körülmények között nem javasolt (lásd 4.5 pont).
- sudden, severe allergic reaction.
− hirtelen jelentkező súlyos allergiás reakció.
You must also be given doses of aspirin and heparin (if not contraindicated in your case).
Önnek acetilszalicilsavat és heparint is kell kapnia (ha az Ön esetében nem ellenjavallottak).
Eptifibatide p-Value
Eptifibatid p-érték
The activated partial thromboplastin time (aPTT) must be monitored in order to maintain a value between 50 and 70 seconds, above 70 seconds there may be an increased risk of bleeding.
Az aktivált parciális tromboplasztin időt (aPTT) kell monitorozni, és 50 és 70 másodperc között kell tartani; 70 másodperc felett a vérzés kockázata fokozódhat.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítőek a terhesség, embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pontban).
Discontinue unfractionated heparin.
Állítsa le a nem frakcionált heparin adását.
- if you had a major operation or severe injury during the past 6 weeks.
- ha Önnek nagyobb műtéte vagy súlyos sérülése volt az elmúlt 6 hétben.
0.034a a: Pearson's chi-square test of difference between placebo and eptifibatide.
0,034a a: placebo és eptifibatid közötti különbség Pearson-féle khi-négyzet tesztje.
In patients undergoing PCI, measure the ACT also.
PCI-re kerülő betegeknél az ACT-is mérni kell.
Post-marketing experience
Forgalomba kerülés utáni tapasztalatok
Eptifibatide Accord should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Eptifibatide Accordot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Other events that may occur in patients, who require this type of treatment, include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heartbeat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Az ilyen típusú kezelést igénylő betegekben esetlegesen előforduló egyéb események közé tartoznak olyanok, amelyek az alapbetegséggel állnak összefüggésben, mint például a gyors vagy szabálytalan szívverés, az alacsony vérnyomás, a sokk vagy a szívmegállás.
Note that causality has not been determined for all adverse reactions.
Megjegyzendő, hogy nem minden mellékhatás esetében állapították meg az okozati összefüggést.
Other medicines and Eptifibatide Accord
Egyéb gyógyszerek és az Eptifibatide Accord
No formal pharmacokinetic interaction studies have been conducted.
Szabályszerű farmakokinetikai interakciós vizsgálatot nem végeztek.
When administered alone, eptifibatide has no measurable effect on prothrombin time (PT) or activated partial thromboplastin time (aPTT).
Ha monoterápiaként adják, az eptifibatidnek nincs mérhető hatása a prothrombin időre (PT) vagy az aktivált parciális thromboplastin időre (aPPT).
For this diagnosis, within 24 hours after the index PCI procedure, there had to be at least two CK-MB values ≥ 3 x the upper limit of normal; thus, validation by the CEC was not required.
Ehhez a diagnózishoz a PCI beavatkozást követő 24 órában a CK-MB értékeknek legalább kétszer kellett meghaladniuk a normál felső határának háromszorosát, így a CEC jóváhagyása nem volt szükséges.
The mechanism, whether immune- and/or non-immune-mediated, by which eptifibatide may induce thrombocytopenia is not fully understood.
A mechanizmus (legyen akár immun- és/vagy nem immunmediált), melynek révén az eptifibatid kiválthatja a thrombocytopeniát, nem teljesen ismert.
In the absence of compatibility studies, Eptifibatide Accord must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában az Eptifibatide Accord kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
No unexpected toxic effects for an agent with this pharmacologic profile were observed and findings were predictive of clinical experience, with bleeding effects being the principal adverse event.
Az ilyen farmakológiai profillal rendelkező gyógyszerek esetében váratlan toxikus hatást nem észleltek, és az eredmények előre mutatták azt a klinikai tapasztalatot, hogy a legfontosabb mellékhatás a vérzés.
Arterial sheaths may be removed when coagulation has returned to normal (e.g. when activated clotting time (ACT) is less than 180 seconds (usually 2-6 hours after discontinuation of heparin).
Az artériás hüvelyt akkor lehet eltávolítani, ha az alvadás visszatért a normál értékre (pl. az aktivált alvadási idő [ACT] kevesebb, mint 180 másodperc (rendszerint 2 - 6 órával a heparin kezelés leállítása után).
Heparin administration
Heparin adás
The majority of adverse reactions experienced by patients treated with eptifibatide were generally related to bleeding or to cardiovascular events that occur frequently in this patient population.
Az eptifibatiddel kezelt betegek által észlelt mellékhatások többsége általában vérzéssel vagy olyan cardiovascularis eseményekkel volt kapcsolatos, amelyek ebben a betegcsoportban gyakran előfordulnak.
Results on the primary endpoint were principally attributed to the occurrence of myocardial infarction.
Az elsődleges végpontra vonatkozó eredmények elsősorban a myocardialis infarctus előfordulásának tulajdoníthatók.
If you have kidney disease, the infusion dose may be reduced to 1 microgram/kg/minute.
Ha Önnek vesebetegsége van, az infúzió adagját 1 mikrogramm/kg/percre csökkenthetik.
− The active substance is eptifibatide.
− A hatóanyag az eptifibatid.
The first bolus and the infusion were started simultaneously, immediately before the PCI procedure and were followed by a second bolus 10 minutes after the first.
Az első bólust és az infúziót szimultán kezdték el, közvetlenül a PCI beavatkozás előtt, és a második bólus 10 perccel az első után következett.
After removal of the introducer sheath, careful haemostasis must be ensured under close observation.
A bevezető hüvely eltávolítását követően gondos vérzéscsillapítást kell biztosítani szoros megfigyelés mellett.
Table 1: Incidence of Death/CEC-Assessed MI («Treated as Randomised» Population)
1. táblázat: Halálozási incidencia/CEC által MI-nak ítélt esemény incidenciája („randomizáció szerint kezelt” populáció)
319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
The reduction in the incidence of endpoint events in patients receiving eptifibatide appeared early during treatment (within the first 72-96 hours) and this reduction was maintained through 6 months, without any significant effect on mortality.
A végponti események gyakoriságának csökkenése az eptifibatidet kapó betegeknél már a kezelés elején (az első 72 - 96 órában) észlelhető volt és ez a csökkenés 6 hónapon át fennmaradt, a mortalitásra kifejtett bármilyen jelentős hatás nélkül.
Specifically, no patients experienced an intracranial bleed.
Egyetlen betegnél sem alakult ki intracranialis vérzés.
Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6).
Ezért ezek a vizsgálatok nem alkalmasak arra, hogy az eptifibatid reproduktív funkciókra kifejtett toxicitását értékeljék (lásd 4.6 pont).
Very rarely, bleeding has become severe and even fatal.
Nagyon ritkán súlyos és végzetes kimenetelű vérzés alakult ki.
In ESPRIT, bleeding events were reported at 48 hours, and non-bleeding events were reported at 30 days.
Az ESPRIT-vizsgálatban a vérzéses eseményeket 48 óra után, a nem vérzéses eseményeket a 30. napon jelentették.
In the PURSUIT trial, there were 9 patients who received bolus and/or infusion doses more than double the recommended dose, or who were identified by the investigator as having received an overdose.
A PURSUIT vizsgálatban 9 olyan beteg volt, akik az ajánlott adagnál több mint kétszer nagyobb bólus és/vagy infúzió adagot kaptak, vagy akiknél a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy túladagolást szenvedtek.
Prolongation of bleeding time
A vérzési idő megnyúlása
319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
During treatment with eptifibatide there is a significant increase in bleeding rates, especially in the femoral artery area, where the catheter sheath is introduced.
Az eptifibatide kezelés alatt jelentősen megnő a vérzések száma, különösen a femorális artéria környékén, ahol a katéter hüvelyét bevezetik.
Cardiac arrest, congestive heart failure, atrial fibrillation, hypotension, and shock, which are commonly reported events from the PURSUIT trial, were events related to the underlying disease.
A szívmegállás, a pangásos szívelégtelenség, a pitvarfibrilláció, a hypotonia és a shock, melyek a PURSUIT-vizsgálatban gyakran jelentett események voltak, az alapbetegséggel összefüggő események voltak.
As demonstrated in clinical trials, the incidence of thrombocytopenia was low, and similar in patients treated with eptifibatide or placebo.
Ahogy a klinikai vizsgálatokban kimutatták, a thrombocytopenia gyakorisága alacsony, és az eptifibatiddel vagy placebóval kezelt betegeknél hasonló.
Thrombocytopenia occurring after first exposure to a GPIIb/IIIa inhibitor may be explained by the fact that antibodies are naturally present in some normal individuals.
A GP IIb/IIIa inhibitor első beadását követően előforduló thrombocytopenia magyarázható lehet azzal a ténnyel, hogy az antitestek egyes egészséges személyekben természetes módon jelen vannak.
The decision to use platelet transfusions should be based upon clinical judgment on an individual basis.
Vérlemezke transzfúzió adásának olyan klinikai döntésen kell alapulnia, amely egyéni elbírálást vesz figyelembe.
There was no excessive bleeding in any of these patients, although one patient undergoing CABG surgery was reported as having had a moderate bleed.
Ezeknél a betegnél nem jelentkezett túlzott mértékű vérzés, bár egy, CABG műtéten átesett beteg esetében mérsékelt vérzést jelentettek.
- if you have been treated with another medicine of the same type as Eptifibatide Accord.
- ha Önt már kezelték olyan típusú gyógyszerrel, mint az Eptifibatide Accord.
MI could also be reported following CEC adjudication of an investigator report.
MI-t a vizsgálói jelentés CEC általi jóváhagyását követően is lehetett jelenteni.
The extent of eptifibatide binding to human plasma protein is about 25 %.
Az eptifibatid 25%-ban kötődik az emberi fehérjékhez.
Eptifibatide Accord infusion should be stopped immediately if circumstances arise that necessitate thrombolytic therapy or if the patient must undergo an emergency CABG surgery or requires an intraortic balloon pump.
Azonnal le kell állítani az Eptifibatide Accord infúziót, ha thrombolitikus kezelést szükségessé tevő körülmény merül fel, vagy a betegnek CABG műtétre kell kerülnie, vagy intraaortikus ballonpumpára van szüksége.
Before using, the vial contents should be inspected.
Felhasználás előtt az injekciós üveg tartalmát ellenőrizni kell.
If you are breast-feeding a baby, breast-feeding should be interrupted during the treatment period.
Ha Ön gyermeket szoptat, a kezelés időtartamára a szoptatást fel kell függeszteni.
The experience in humans with overdose of eptifibatide is extremely limited.
Az eptifibatid túladagolásával kapcsolatos humán tapasztalatok rendkívül korlátozottak.
Particularly:
Ez különösen a következőkre vonatkozik:
Safety measures to prevent this from happening include blood tests and careful checking by the healthcare professionals taking care of you.
Biztonsági intézkedések - beleértve vérének ellenőrzését és az egészségügyi szakemberek által végzett gondos ellenőrzést - megelőzik ezek előfordulását.
Interruption of breast-feeding during the treatment period is recommended.
A kezelés idejére javasolt a szoptatás megszakítása.
Similar results were also obtained for the 2 secondary endpoints assessed at 30 days: a triple composite of death, MI and UTVR, and the more robust combination of death and MI.
Hasonló eredményeket kaptak a 30. napon értékelt másodlagos végpontokon; a halál, MI és UTVR
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agent (platelet aggregation inhibitors excl. heparin), ATC code: B01AC16
Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus gyógyszerek (thrombocyta-aggregációgátlók, kivéve heparin), ATC kód: B01A C16
In healthy subjects, renal excretion accounted for approximately 50 % of total body clearance; approximately 50 % of the amount cleared is excreted unchanged.
Egészséges önkéntesekben a teljes clearance 50%-áért a renális kiválasztás felelt, és a beadott mennyiség körülbelül 50%-a ürült ki változatlan formában.
Possible side effects
Lehetséges Mellékhatások
The carcinogenic potential of eptifibatide has not been evaluated in long-term studies.
Az eptifibatid rákkeltő hatását hosszú időtartamú vizsgálatokban nem értékelték.