natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Emellett minden egyes gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Its fraction in the erythrocyte is 0.60 in vitro, independent of the concentration.
Frakciója az erythrocytákban 0,60 in vitro, és a koncentrációtól független.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX42
Farmakoterápiás csoport: Egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX42
Cycle:Day
Ciklus:Nap
A total of 53.0% of patients were male.
A betegek összesen 53,0%-a volt férfi.
The median number of prior therapies was 1.0.
A korábbi kezelések medián száma 1,0 volt.
- Do not take this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
- Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolás bármilyen sérülését észleli vagy az a megbontás bármilyen jelét mutatja.
Farydak metabolism is through both non-CYP and CYP mediated routes.
A Farydak metabolizmusa nem CYP és CYP mediált útvonalakon keresztül egyaránt zajlik.
If you accidentally take more capsules than you should, or if someone else accidentally takes your medicine, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Ha véletlenül az előírtnál több kapszulát vett be, vagy véletlenül valaki más veszi be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen be egy kórházba!
The median duration of exposure in the study was 5.0 months.
Az expozíció medián időtartama ebben a vizsgálatban 5,0 hónap volt.
Other medicines and Farydak
Egyéb gyógyszerek és a Farydak
15.7% of patients were exposed to study treatment for ≥48 weeks.
A betegek 15,7%-a ≥ 48 hétig kapta a vizsgálati kezelést.
An increase in early resorptions was observed in female rats (doses ≥30 mg/kg).
Nőstény patkányoknál a korai felszívódás növekedését észlelték (≥30 mg/kg-os dózisok).
- Do not throw away any medicines via wastewater.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe.
Five patients (1.3%) died of events associated with haemorrhage.
Öt beteg (1,3%) halt meg vérzéssel járó eseményben.
Keep taking Farydak for as long as your doctor tells you.
Addig folytassa a Farydak szedését, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
Farydak with food and drink
A Farydak egyidejű bevétele étellel és itallal
Panobinostat is moderately (approximately 90%) bound to human plasma proteins.
A panobinosztát közepes mértékben (megközelítőleg 90%) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Relapsed or refractory multiple myeloma patients are at risk of infections.
A relabáló vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeket veszélyeztetik a fertőzések.
Modification of the treatment dose and/or schedule may be required based on individual tolerability.
A terápiás dózis és/vagy az adagolási rend egyéni tolerabilitás alapján történő módosítása lehet szükséges.
Treatment discontinuation due to infections was reported in 5% of patients.
A kezelés fertőzések miatti abbahagyásáról a betegek 5%-ánál számoltak be.
- Swallow the capsules whole with a glass of water.
A gyógyszer szedése - A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Prior to launch of Farydak in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
A Farydak forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie a nemzeti hatósággal az oktatóprogram tartalmáról és formájáról, beleértve a kommunikációs médiát, az elosztás módját és a program minden egyéb aspektusát.
If it is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while using it, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Ha terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg az alkalmazása alatt esik teherbe, a beteget tájékoztatni kell a magzatot érintő potenciális kockázatról.
On days when you do not have to take Farydak, including the rest period in week 3, scratch the relevant empty cavities with your finger nail to help you keep track of your medication schedule.
Azokon a napokon, amikor nem vesz be Farydak-ot, beleértve a 3. hét pihenő időszakát, karcolja meg a megfelelő üres üregeket a körmével, hogy nyomon tudja követni az Ön gyógyszerelését.
Additional analysis suggests that the risk of QTc prolongation does not increase over time (see section 4.2).
A további elemzések arra utalnak, hogy a QTc-megnyúlás kockázata nem növekszik az idővel (lásd 4.2 pont).
Panobinostat is a P-gp substrate.
A panobinosztát egy P-gp-szubsztrát.
It is recommended that patients with clinical benefit continue the treatment for eight additional cycles.
Javasolt, hogy azok a betegek, akiknél kedvező klinikai hatás mutatkozik, további nyolc cikluson át folytassák a kezelést.
Since food did not alter overall bioavailability (AUC), panobinostat can be administered regardless of food in cancer patients.
Mivel az étel nem változtatta meg a teljes biohasznosulást (AUC), a panobinosztát a táplálkozásra való tekintet nélkül adható a daganatos betegeknek.
The list of associated symptoms is provided in section 4, Possible side effects.
A kísérő tünetek felsorolását a 4. „Lehetséges mellékhatások” pont tartalmazza.
Panobinostat represented 6 to 9% of the drug-related exposure in plasma.
A panobinosztát képviseli a plazmában a gyógyszerrel összefüggő expozíció 6% - 9%-át.
Pneumonia fungal, hepatitis B, aspergillosis
Gombás pneumonia, hepatitis B, aspergillosis
Patients were heavily pre-treated and had received multiple prior regimens (median: 4; range: 2-11).
A betegek korábban már erőteljes kezelést és több, korábbi rezsimet kaptak (medián: 4; tartomány: 2-11).
The days of the cycle are numbered on the blister.
A ciklus napjai számozva vannak a buborékcsomagoláson.
In the phase III clinical study 162 out of 387 patients were aged 65 years or over.
A fázis III klinikai vizsgálatban a 387 beteg közül 162 volt 65 éves vagy idősebb.
Electrocardiographic changes
Elektrokardiográfiás változások
• reduced level of calcium in the blood, sometimes leading to cramps
• csökkent kalciumszint a vérben, ami néha görcsökhöz vezet,
Farydak should be used with caution in patients who already have or who are at significant risk of developing QTc prolongation.
A Farydak-ot óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fennáll, vagy akiket veszélyeztet a QTc-megnyúlás kialakulásának jelentős kockázata.
If a dose reduction is required, the dose of panobinostat should be reduced by decrements of 5 mg (i.e. from 20 mg to 15 mg or from 15 mg to 10 mg).
Ha a dózis csökkentése szükséges, akkor a panobinosztát adagját 5 mg-os lépésekben csökkenteni kell (azaz 20 mg-ról 15 mg-ra vagy 15 mg-ról 10 mg-ra).
In the event of QT prolongation during treatment:
A QT-távolság kezelés alatti megnyúlása esetén:
• uncontrolled shaking of the body
• a test ellenőrizhetetlen remegése,
• If any QTcF value is above 500 msec, Farydak therapy should be permanently discontinued.
• Ha bármelyik QTcF-érték nagyobb, mint 500 msec, a Farydak-kezelést végleg abba kell hagyni.
The median duration of exposure to study treatment was 4.6 months (range: 0.1-24.1 months).
A vizsgálati kezeléssel való expozíció medián időtartama 4,6 hónap volt (tartomány: 0,1-24,1 hónap).
Never take a missed dose of Farydak on one of the “off” days when no Farydak dose is planned.
Soha ne vegye be a Farydak elfelejtett adagját a „gyógyszermentes” napok egyikén, amikorra nincs Farydak adag betervezve.
If your partner is able to become pregnant she should also use a highly effective method of contraception during your treatment and for six months after.
Ha az Ön partnere képes teherbe esni, neki is alkalmaznia kell egy nagyon hatásos fogamzásgátló módszert az Ön kezelése alatt, és még hat hónapig azt követően.
- check the amounts of certain cells of your blood (white blood cells, red blood cells, platelets).
- ellenőrizzék bizonyos sejtek számát az Ön vérében (fehérvérsejtek, vörösvértestek,
Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms.
A demográfiai jellemzők és a betegség kiindulási jellegzetességei egyensúlyban voltak, és összehasonlíthatóak voltak a két vizsgálati kar között.
Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) is the main oxidation enzyme, with potential minor involvement of CYP2D6 and 2C19.
A citokróm P450 3A4 (CYP3A4) a fő oxidációs enzim, a CYP2D6 és 2C19 potenciális, kisebb jelentőségű részvételével.
- Do not chew or crush the capsules.
- A kapszulákat ne rágja össze, és ne törje össze.
Patients should be advised to contact their physician to discuss the use of any laxative product.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, és beszéljék meg minden laxatív készítmény alkalmazását.
The incidence of deaths not related to study indication was 8.8% in patients ≥65 years of age compared to 5.4% in patients <65 years of age.
A vizsgált indikációval nem összefüggő halálozás előfordulási gyakorisága 8,8% volt a ≥ 65 éves betegeknél, szemben a < 65 éves betegeknél észlelt 5,4%-kal.
• If QT prolongation is unresolved within 7 days, treatment should be discontinued.
• Ha a QT-megnyúlás nem szűnik meg 7 napon belül, a kezelést abba kell hagyni.
PVC/PCTFE/Alu blister containing 6 capsules.
6 kapszulát tartalmazó, PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás.
The median age was 63 years, range 28-84; 42.1% of patients were older than 65 years.
A medián életkor 63 év volt, tartomány: 28-84 év, a betegek 42,1%-a 65 évnél idősebb volt.
Farydak may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
A Farydak kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Strong CYP3A4 inhibitors
Erős CYP3A4-inhibitorok
The median OS was 17.5 months.
A medián teljes túlélés 17,5 hónap volt.
If you have to vomit after you swallow the Farydak capsules, do not take any more capsules until your next scheduled dose.
Ha a Farydak kapszulák beszedése után hánynia kell, a következő tervezett adagjáig ne vegyen be több kapszulát.
Apparent panobinostat renal clearance (CLR/F) was found to range from 2.4 to 5.5 l/h.
A panobinosztát látszólagos renalis clearance-e (CLR/F) a 2,4 - 5,5 l/órás tartományba esett.
Therefore, physicians and patients should be aware of the increased risk of thrombocytopenia and the potential for haemorrhage, especially in patients with coagulation disorders or in those who are receiving chronic anti-coagulation therapy.
Ezért az orvosoknak és a betegeknek is tisztában kell lenniük a thrombocytopenia emelkedett kockázatával és a vérzés lehetőségével, különösen a véralvadási zavarban szenvedő betegeknél, vagy azoknál, akik krónikus antikoaguláns kezelést kapnak.
Frequency of monitoring of these patients should be increased during treatment with panobinostat, particularly during the dose escalation phase.
Ezeknél a betegeknél a monitorozás gyakoriságát növelni kell a panobinosztát-kezelés alatt, különösen a dózis-eszkalációs fázis idején.
Treatment was administered for a maximum of 16 cycles (see Tables 1 and 2).
A kezelést maximum 16 cikluson keresztül adták (lásd 1. és 2. táblázat).
The treatment was discontinued in 2.9% of patients due to fatigue and asthenia.
A kezelést a betegek 2,9%-ánál hagyták abba fáradtság és gyengeség miatt.
Adverse drug reactions are listed according to system organ classes in MedDRA.
A gyógyszer okozta mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriánként vannak felsorolva.
Metabolism via CYP2D6 and 2C19 was minor.
A CYP2D6 és 2C19 útján zajló metabolizmus kisebb jelentőségű.
The primary endpoint was progression free survival (PFS) as per modified European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) criteria and as assessed by the investigator.
Az elsődleges végpont az európai csontvelő transzplantációs csoport (European Bone Marrow Transplant Group - mEBMT) módosított kritériumai szerinti és a vizsgálat alapján értékelt progressziómentes túlélés (progression free survival - PFS) volt.
Caucasians comprised 65.0% of the study population, Asians 30.2% and blacks 2.9%.
A vizsgálati populáció 65,0%-a volt fehér bőrű, 30,2%-a ázsiai, és 2,9%-a fekete bőrű.
It is currently unknown whether panobinostat may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Jelenleg nem ismert, hogy a panobinosztát csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlók hatásosságát.
Packs containing 6, 12 or 24 capsules.
6, 12 vagy 24 kapszulát tartalmazó kiszerelés.
Farydak should be administered orally once daily on scheduled days only, at the same time each day.
A Farydak-ot szájon át kell adni, naponta egyszer, kizárólag a tervezett napokon, minden nap ugyanabban az időben.
Contraception for women and men
Fogamzásgátlás nőknél és férfiaknál
Studies in animals have shown reproductive and embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletek során reprodukciós és embrio-foetális toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
These patients had a median of 3 prior therapies.
Ezeknél a betegeknél a korábbi kezelések medián száma 3 volt.
Gastrointestinal toxicity is very common in patients treated with panobinostat.
A gastrointestinalis toxicitás nagyon gyakori a panobinosztáttal kezelt betegeknél.
Tell your doctor straight away if your partner becomes pregnant while you are taking Farydak or during the six months following your treatment with Farydak.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az Ön partnere teherbe esik, miközben Ön szedi a Farydak-ot, vagy az Ön Farydak-kezelését követő hat hónap alatt.
Discontinuation of treatment may be considered if thrombocytopenia does not improve despite the treatment modifications described below and/or the patient requires repeated platelet transfusions.
A kezelés abbahagyása mérlegelhető, ha a thrombocytopenia a kezelés alább leírt módosításai ellenére sem javul, és/vagy a betegnek ismételt thrombocyta transzfúziókra van szüksége.
Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Farydak during pregnancy.
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Farydak terhesség alatti szedésének lehetséges kockázatait.
The absolute oral bioavailability of panobinostat was approximately 21%.
A panobinosztát teljes oralis biohasznosulása megközelítőleg 21% volt.
Amongst the patients who died of haemorrhage, one patient had thrombocytopenia grade 4, three patients had thrombocytopenia grade 3 and 1 patient had thrombocytopenia grade 1.
Azok közül a betegek közül, akik vérzés miatt haltak meg, egy betegnek volt 4. fokozatú thrombocytopeniája, három betegnek volt 3. fokozatú thrombocytopeniája, és egy betegnek volt 1. fokozatú thrombocytopeniája.
Carcinogenicity studies have not been performed with panobinostat.
Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek a panobinosztáttal.
Some of these infections (e.g. pneumonia) have been severe (e.g. leading to sepsis, or respiratory or multi-organ failure) and have had fatal outcomes (see section 4.8).
Ezek közül a fertőzések közül néhány (pl. pneumonia) súlyos (pl. sepsishez vagy légzési vagy többszervi elégtelenséghez vezetett), és végzetes kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
Therefore, medicinal products that can influence CYP3A4 enzyme activity may alter the pharmacokinetics of panobinostat.
Ezért azok az enzimek, amelyek befolyásolhatják a CYP3A4-enzim aktivitását, megváltoztathatják a panobinosztát farmakokinetikai tulajdonságait.
This could potentially lead to slightly decreased exposure to sensitive CYP3A4 substrates.
Ez potenciálisan a szenzitív CYP3A4-szubsztrátok enyhén csökkent expozíciójához vezethet.
The median time to response was 1.4 months and the median duration of response was 6.0 months.
A válaszreakció megjelenéséig eltelt medián időtartam 1,4 hónap volt, és a válaszreakció medián időtartam 6,0 hónap volt.
During Farydak treatment, you should also tell your doctor or your pharmacist if you are prescribed another medicine that you have not already been taking.
A Farydak-kezelés alatt azt is el kell mondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Önnek olyan egyéb gyógyszert írnak fel, amilyet még nem szedett.
SGOT (AST) levels
(AST) -szint
These are to: - check how well your liver is working (by measuring your blood levels of bilirubin and transaminase, which are substances made by the liver).
Ezek célja, hogy: - ellenőrizzék, milyen jól működik a mája (a bilirubin és a transzaminázok vérszintjének mérésével, ezeket az anyagokat a máj termeli).
In the phase III study, thrombocytopenia typically recovered to baseline by the start of the next 21-day cycle (see Figure 1).
A fázis III vizsgálatban a thrombocytopenia típusosan a kiindulási szintre javult a következő 21 napos ciklus kezdetére (lásd 1. ábra).
Oxidative metabolism of panobinostat played a less prominent role, with approximately 40% of the dose eliminated by this pathway.
A panobinosztát oxidatív metabolizmusa kisebb jelentőségű szerepet játszik, és a dózis megközelítőleg 40%-a eliminálódik ezen az úton.
If you are taking any of these medicines, your doctor might prescribe a different medicine for you during your treatment with Farydak.
Ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét szedi, lehet, hogy kezelőorvosa más gyógyszert rendel Önnek a Farydak-kezelés idejére.
Adverse drug reactions from the phase III study (Panorama 1) are shown in Table 7.
A fázis III vizsgálatból (Panorama 1) származó, gyógyszer okozta mellékhatásokat a 7. táblázat mutatja.
Discontinuation due to adverse events, regardless of causality, was observed in 36.2% of patients.
A kezelés nemkívánatos események miatti abbahagyását, tekintet nélkül az oki összefüggésre, a betegek 36,2%-ánál figyelték meg.
The effects of panobinostat on labour and post-natal growth and maturation were not evaluated in animal studies.
A panobinosztátnak a vajúdásra, a posztnatális növekedésre és érésre gyakorolt hatásait állatkísérletekben nem vizsgálták.
The recommended dose of bortezomib is 1.3 mg/m2 given as an injection.
A bortezomib javasolt adagja 1,3 mg/m2, injekcióban adva.
Platelet counts should be monitored at least twice a week until ≥50 x 109/l.
A thrombocytaszámot legalább hetente kétszer monitorozni kell, amíg el nem éri a ≥50 × 109/l értéket.
The total duration of treatment is up to 16 cycles (48 weeks).
A kezelés teljes időtartama legfeljebb 16 ciklus (48 hét).
More than 1 dose omitted
Több mint 1 adagot ki kell hagyni
While many patients developed neutropenia, febrile neutropenia only occurred in a fraction of treated patients (1.0%, both for CTC all grades and for grades 3 and 4).
Miközben sok betegnél alakult ki neutropenia, lázas neutropenia a kezelt betegeknek csak egy részénél fordult elő (1,0%, mind a CTC összes előfordulása, mind a 3. és 4. fokozatok esetén).
One Farydak blister = 3 weeks = 1 cycle
Egy Farydak buborékcsomagolás = 3 hét = 1 ciklus
Farydak treatment should not be initiated in patients with active infections.
A Farydak-kezelést nem szabad elkezdeni azoknál a betegeknél, akiknek aktív fertőzésük van.
1 Hazard ratio obtained from stratified Cox model
1 A relatív hazárd a stratifikált Cox-modelből került kiszámításra
The MAH shall ensure that in each Member State where Farydak is marketed, all patients/carers who are expected to use Farydak have access to/are provided with the following educational package:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy minden, a Farydak-ot forgalmazó tagállamban minden a Farydak-ot várhatóan alkalmazó beteg/gondozó hozzáférést kap az alábbi oktatócsomaghoz/megkapja az alábbi oktatócsomagot:
Take the pack and this leaflet with you.
Vigye magával a csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
• The patient compliance card shall contain instructions on the following key messages: o How to become familiar with the compliance card: this section provides a general overview of the compliance card and its purpose.
• A beteg „compliance” kártyának az alábbi kulcsfontosságú információkat kell tartalmaznia: o Hogyan ismerjük meg a „compliance” kártyát: ez a szakasz általánosságban mutatja be a „compliance” kártyát és annak célját.
Day 10 Day 11 Day 12 Day 13 Day 14 Day 15 Day 16 Day 17 Day 18 Day 19 Day 20 Day 21
hét 2. hét 3. hét 1. nap 2. nap 3. nap 4. nap 5. nap 6. nap 7. nap 8. nap 9. nap 10. nap 11. nap 12. nap 13. nap 14. nap 15. nap 16. nap 17. nap 18. nap 19. nap 20. nap 21. nap
No patient had an absolute QTcF >500 msec.
Egyetlen betegnél sem volt az abszolút QTcF > 500 msec.
The following pack sizes are available: blister packs containing 6, 12 or 24 capsules.
Az alábbi kiszerelések léteznek: 6, 12 vagy 24 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás.
Follow all your doctor's instructions carefully.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Gondosan kövesse kezelőorvosa összes utasítását.
- If it is more than 12 hours since you should have taken the medicine, skip the missed dose.
- Ha több mint 12 óra telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a gyógyszert, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Only 0.3% of the patients were discontinued from the treatment due to neutropenia.
A betegeknek mindössze 0,3%-ánál hagyták abba a kezelést neutropenia miatt.
PAN+BTZ+Dex n= 381 370 367 363 351 342 335 320 323 310 298 283 285 265 268 250 253 232 238 225 230 206 206 199 205 183 188 175 185 159 170 155 PBO+BTZ+Dex n= 377 364 368 365 357 349 340 339 335 325 313 302 308 292 292 279 275 255 259 241 251 234 242 203 233 209 217 204 211 192 194 188
PAN+BTZ+Dex n= 381 370 367 363 351 342 335 320 323 310 298 283 285 265 268 250 253 232 238 225 230 206 206 199 205 183 188 175 185 159 170 155
- Do not store above 30°C.
- Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
After oral administration, panobinostat pharmacokinetics appear to be linear in the dose range 10-30 mg, but AUC increases less than proportionally with dose at higher doses.
Szájon át történő alkalmazás után a panobinosztát farmakokinetikai tulajdonságai a 10-30 mg-os dózistartományban lineárisnak tűnnek, de a magasabb dózisok mellett az AUC a dózissal arányosan kisebb mértékben növekszik.
• reduced blood level of magnesium
• csökkent magnézium vérszint.
Hepatic function abnormal, hyperbilirubinaemia a
Kóros májfunkció, hyperbilirubinaemia a
Strong CYP3A inhibitors should not be started in patients who have already received a reduced dose of panobinostat due to adverse events.
Az erős CYP3A-inhibitorok adását nem szabad elkezdeni az olyan betegeknél, akik nemkívánatos események miatt már csökkentett panobinosztát dózist kaptak.
You should not eat star fruit, pomegranate or grapefruit or drink pomegranate or grapefruit juice during your treatment with Farydak, as they may increase the amount of the medicine that passes into your blood.
Nem ehet csillaggyümölcsöt, gránátalmát vagy grépfrútot, vagy nem ihat gránátalmalevet vagy grépfrútlevet a Farydak-kezelése alatt, mivel ezek növelhetik a vérébe jutó gyógyszer mennyiségét.
In addition, it is currently unknown whether panobinostat may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception.
Emellett az jelenleg nem ismert, hogy a panobinosztát csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlók hatásosságát, és ezért a hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknek kiegészítésként egy mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Colitis, haematemesis, gastrointestinal pain
Colitis, haematemesis, gastrointestinalis fájdalom
After a single oral dose of [14C] panobinostat in patients, 29 to 51% of administered radioactivity is excreted in the urine and 44 to 77% in the faeces.
A [14C] panobinosztát egyetlen per os adagja után a betegeknél a beadott radioaktivitás 29 - 51%-a választódik ki a vizeletbe, és 44-77%-a a székletbe.