natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
A Rasilez HCT 150 mg/25 mg olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 150 mg aliszkirennel vagy 25 mg hidroklorotiaziddal, illetve a Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg-mal nincs megfelelően beállítva.
• High level of sugar in the blood
• Magas húgysavszint a vérben.
Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Világossárga, bikonvex, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CVV”, a másikon „NVR” felirattal.
Other antihypertensive medicinal products
A szérum káliumszintre ható gyógyszerek
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Tabletta mag:
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
A Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta lilásfehér, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CVI”, a másikon „NVR” felirattal.
280 film-coated tablets (20 packs of14)
280 filmtabletta (20 darab x14 tablettás csomagolás)
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
A Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta világossárga, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CVV”, a másikon „NVR” felirattal.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
A Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta halványsárga, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CLL”, a másikon „NVR” felirattal.
There were no statistically significant differences in the mean changes in weight, height, or BMI between the treatment groups from Baseline to LT Visit 18 (Week 104) (primary analysis).
LT vizitig (104. hét) (elsődleges elemzés) nem volt statisztikailag jelentős különbség a kezelési csoportok között a testsúly, testmagasság és a testtömegindex (BMI) szempontjából.
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
A Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 300 mg aliszkirennel vagy 12,5 mg hidroklorotiaziddal, illetve a Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg-mal nincs megfelelően beállítva.
Haemoglobin and haematocrit
Hemoglobin és hematokrit
Muscle spasmh
Szívritmuszavarokh
Dyspnoeaa
Dyspnoe
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Az enyhe-, közepesen súlyos mértékben beszűkült májfunkciójú betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori (10 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Amantadin A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid növelhetik az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Halványsárga, bikonvex, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CLL”, a másikon „NVR” felirattal.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PA/ALU/PVC BUBORÉK CSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
A GYÓGYSZER NEVE Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkiren/hidroklorotiazid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
A GYÓGYSZER NEVE Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta aliszkiren/hidroklorotiazid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
• Red skin (erythema)
• Bőrpír (eritéma).
- Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
- 150 mg aliszkirent (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
A GYÓGYSZER NEVE Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkiren/hidroklorotiazid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/070
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/059
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/039
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/061
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/021
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/030
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
A GYÓGYSZER NEVE Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta aliszkiren/hidroklorotiazid
• Vision disorder
• Forgó jellegű szédülés.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/050
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/028
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/079
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/020
• Diarrhoea
• Szédülés.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/040
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/068
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/069
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/060
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/049
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/048
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/080
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/019
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/041
Lactose monohydrate
Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon, A típus Laktóz-monohidrát
What Rasilez HCT is
Milyen típusú gyógyszer a Rasilez HCT?
Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.2 and 4.3) There is no experience regarding the administration of Rasilez HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
A Rasilez HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű vagy az anuriás betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
This medicine may make you feel dizzy.
Ez a gyógyszer búzakeményítőt tartalmaz.
0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
0,6 ml (10 mg/ml) 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel + 1 db alkoholos vattapamacs előretöltött (üveg) injektor
Immediate Packaging Content (concentration)
<Tartalom (koncentráció)>
MA (EU) number (Invented) name
MA (EU) iktatási szám
Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Kiszerelés előretöltött (üveg) fecskendő tűvédővel
This medicine is the same as Karvea, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Karvea nevű készítménnyel.
Irbesartan BMS was used for two years or more.
Az Irbesartan BMS-t két évig vagy ennél hosszabb ideig vizsgálták.
There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
Az amlodipinhez képest 23%-os relatív kockázatcsökkenés mutatkozott.
The usual recommended dose is 150 mg once a day.
A szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
Fehér színű, ovális tabletta formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Az Irbesartan BMS alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatásosságról e csoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
A Karvea-t gyártó cég hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan BMS-hez felhasználják.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy más a hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
2007. január 19-én az Európai Bizottság a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG részére az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Irbesartan BMS-re vonatkozóan.
The main benefit was on the effect on blood creatinine levels.
A legkedvezőbb hatás a vér szérum kreatinin-szintjében jelentkezett.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Mindez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését és a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a stroke esélyének csökkenését.
Irbesartan BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Az Irbesartan BMS nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Other information about Irbesartan BMS:
Az Irbesartan BMS-el kapcsolatos egyéb információ:
Irbesartan BMS was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Az Irbesartan BMS-t a vérnyomásra kifejtett hatásait illetően eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
The full EPAR for Irbesartan BMS is available here.
Az Irbesartan BMS-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
In this study, Irbesartan BMS was compared with placebo and with amlodipine.
Ebben a vizsgálatban az Irbesartan BMS-t a placebóval illetve az amlodipinnel hasonlították össze.
Irbesartan BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Az Irbesartan BMS-t 712 beteg esetében a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és 823 beteg esetében egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Irbesartan BMS is taken by mouth, with or without food.
Az Irbesartan BMS-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
The active substance in Irbesartan BMS, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Az Irbesartan BMS hatóanyaga az irbezartán, ami egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan BMS was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
A vesebetegésg kezelésére vonatkozóan az Irbesartan BMS-t két kiterjedt vizsgálat keretében tovább tanulmányozták 2 326, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg bevonásával.
The Committee recommended that Irbesartan BMS be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta Irbesartan BMS-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
In addition, more than 1 patient in 100 with type 2 diabetes and kidney disease has the following side effects: hyperkalaemia (high blood potassium levels), orthostatic dizziness (dizziness when standing up), orthostatic hypotension (low blood pressure when standing up) and musculoskeletal (joint) pain.
Továbbá a 2. típusú cukorbetegségben és vesebetegségben szenvedők esetében, 100 betegből több mint 1-nél a következő mellékhatások fordultak elő: hiperkalaemia (a vér magas káliumszintje), ortosztatikus szédülés (felálláskor jelentkező szédülés), ortosztatikus hipotónia (felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás) és musculoskeletalis (ízületi) fájdalom.
One study looked at markers of kidney damage by measuring whether the kidneys were releasing the protein albumin into the urine.
Az egyik vizsgálat a vesekárosodás markereit vizsgálta, mégpedig azt, hogy a vese az albumin nevű fehérjét kiválasztotta-e a vizeletbe.
The most common side effects with Irbesartan BMS (seen in more than 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Az Irbesartan BMS alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 betegből több mint 1-10 főnél fordult elő) a szédülés, az émelygés (rosszullét) vagy hányás, a fáradtság és a szérum kreatinin-szint növekedése a vérben (az izmokban található enzim).
The second study looked at whether Irbesartan BMS increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
A második vizsgálat arra irányult, hogy megállapítsa az Irbesartan BMS hatására hosszabbodott-e az az idő, amely alatt a betegeknél a szérum kreatinin-szint megduplázódik a vérben (a vesebetegség egyik markere), illetve amely idő alatt veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
What benefit has Irbesartan BMS shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Irbesartan BMS alkalmazásának a vizsgálatok során?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan BMS előnyei az esszenciális hipertónia, valamint a magas vérnyomásban és 2. típusú diabetes mellitusban szenvedők vesebetegségének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Hemodializált (egy vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegeknél a kezdő adag 75 mg.
In the blood pressure studies, Irbesartan BMS was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
Irbesartan BMS is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan BMS? Az Irbesartan BMS-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan BMS is added to other treatments for hypertension.
Hipertóniában és 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az Irbesartan BMS-t más vérnyomáscsökkentő szerek kiegészítőjeként alkalmazzák.
Irbesartan BMS is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Az Irbesartan BMS hatóanyagként irbezartánt tartalmazó gyógyszer.
In the second kidney disease study, Irbesartan BMS reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest (relatív kockázatcsökkenés) 20%-kal csökkentette a vér szérum kreatinin-szintje megduplázódásának, a veseátültetés vagy dialízis szükségességének, illetve a halálozásnak a kockázatát.
Irbesartan BMS is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Az Irbesartan BMS-t magas vérnyomásban és 2. típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségben szenvedő betegek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
In the first kidney disease study, Irbesartan BMS was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a vesekárosodás kockázatát, a fehérje-kiválasztás alapján mérve.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan BMS, see the Package Leaflet.
Az Irbesartan BMS használatához kapcsolódóan jelentett mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
What is the risk associated with Irbesartan BMS?
Milyen kockázatokkal jár az Irbesartan BMS alkalmazása?
How is Irbesartan BMS used?
Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan BMS-t?
Why has Irbesartan BMS been approved?
Miért engedélyezték az Irbesartan BMS forgalomba hozatalát?
How does Irbesartan BMS work?
Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan BMS?
What is Irbesartan BMS?
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan BMS?
How has Irbesartan BMS been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan BMS-t?
The review was initiated at the request of the European Commission on 7 May 2015, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
A felülvizsgálat 2015. május 7-én kezdődött az Európai Bizottság kérelme alapján a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Corticosteroid-containing medicines have been authorised in the EU through both central and national approval procedures.
A kortikoszteroid-tartalmú gyógyszereket központi és nemzeti engedélyezési eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
They should not stop using their inhaler or change the way they use it without consulting their prescriber.
Nem szabad abbahagyni az inhalátor alkalmazását vagy megváltoztatni annak módját anélkül, hogy azt megbeszélnék a felíró orvossal.
Overall the benefits of inhaled corticosteroid medicines in treating COPD continue to outweigh their risks and there should be no change to the way in which these medicines are used.
Összességében a COPD kezelésére szolgáló inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek előnyei továbbra is felülmúlják a kockázatokat, és nem szükséges módosítani az ilyen gyógyszerek alkalmazási módját.
Due to the variability in the clinical data and multiple uncertainties with study methodologies, this does not provide conclusive evidence for intra-class differences in the magnitude of risk.
A klinikai adatok variabilitása és a vizsgálati módszertanokkal kapcsolatos, többszörös bizonytalanságok miatt ez nem biztosít perdöntő bizonyítékot az osztályon belüli különbségekre a kockázat mértékét illetően.
No clinical trials directly examined the risk of pneumonia with ICS head to head, and only indirect comparison in metaanalyses/systematic reviews or from observational studies is available.
Egy klinikai vizsgálat sem tanulmányozta a pneumónia kockázatát az ICS szerek alkalmazásával közvetlen összefüggésben, és csupán közvetett összehasonlítás áll rendelkezésre a metaanalízisekből/szisztematikus áttekintésekből, illetve a megfigyeléses vizsgálatokból.
• Patients who have any concerns should discuss them with their doctor or other healthcare professional.
• Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel, forduljanak kezelőorvosukhoz vagy más egészségügyi szakemberhez.
• There is some evidence of an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose but this has not been demonstrated conclusively across all studies.
• Egyes bizonyítékok alátámasztják a pneumónia fokozott kockázatát a növekvő szteroid dózis mellett, azonban ezt nem igazolták egyértelműen minden vizsgálatban.
• Patients need to alert their doctors if they start to get symptoms that suggest they are developing pneumonia, so that it can be identified and treated early.
• A betegeknek figyelmeztetniük kell a kezelőorvosukat, ha olyan tüneteik jelentkeznek, amelyek arra utalnak, hogy pneumónia alakul ki, így azt korán lehet azonosítani és kezelni.