natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon dermatitis allergic, dermatitis contact, lichenification, petechiae Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon polychondritis Injury, poisoning and procedural complications Uncommon excoriation 1 See Description of selected adverse reactions for further information
Nem gyakori allergiás dermatitis, kontakt dermatitis, lichenificatio, petechiák
This medicine is subject to additional monitoring.
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Common conjunctival haemorrhage, vision blurred, lacrimation increased, erythema of eyelid, eye pruritis, eye irritation, visual acuity reduced, eyelid oedema, punctate keratitis, conjunctival oedema, foreign body sensation in eyes, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, photophobia, eyelid pruritus, eye pain, corneal opacity, dry eye, eye discharge,
glaucoma, szempillák növekedése, iris adhaesiók, iris bombans, iritis, ocularis hypertensio, látáskárosodás, cornea dystrophia, idegentestérzés a cseppentés helyén, irritatio a cseppentés helyén,
What Rhokiinsa is and what it is used for What you need to know before you use Rhokiinsa How to use Rhokiinsa
Tudnivalók a Rhokiinsa alkalmazása előtt
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
6.1 Segédanyagok felsorolása benzalkónium-klorid mannit bórsav nátrium-hidroxid (pH beállításához) injekcióhoz való víz
5.3 Preclinical safety data
ADATOK TARTÁLY CÍMKÉJE
Common headache Uncommon dizziness,
nem fertőző conjunctivitis,
This leaflet was last revised in
Ezek a vizsgálatok arra is utalnak,
The following side effects have been observed with Rhokiinsa:
Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Rhokiinsa-t tárolni?
visual field defect
keratitis, fénytörési hiba,
Frequency Adverse reactions instillation site erythema, instillation site discomfort, instillation site pruritis, vital dye staining cornea present, intraocular pressure increased
Gyakoriság Mellékhatások keratitis punctata, conjunctivalis oedema, idegentestérzés a szemben, conjunctivitis, allergiás conjunctivitis, photophobia, szemhéjviszketés, szemfájdalom, cornealis homály, szemszárazság, szemváladékozás, erythema a cseppentés helyén, diszkomfortérzés a cseppentés helyén, viszketés a cseppentés helyén, a cornea kimutatható vitális festése, fokozott intraocularis nyomás
Not known (cannot be estimated from the available data)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Therefore it should not be used in this age group.
Ezért nem alkalmazható ebben a korcsoportban.
The results in the control group were similar.
A kontroll-csoportban kapott eredmények hasonlóak voltak.
County Kerry Ireland
County Kerry Írország
Your doctor will decide which strength is best for you.
Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön számára melyik a legjobb.
Please consult your doctor.
Kérjük, keresse fel orvosát.
Improvement is usually seen within one week.
Rendszerint már egy héten belül észlelhető javulás.
Treatment duration was for up to three weeks.
A kezelés időtartama legfeljebb három hét volt.
Thereafter, patients are considered suitable for maintenance treatment (see below).
Ezután a betegek alkalmasnak tekinthetők a fenntartó kezelésre (lásd alább).
Data from six major trials are presented here.
Hat nagy vizsgálatnak az eredményei kerülnek itt összefoglalásra.
Children, 2-15 years
Gyermekek, 2-15 év
The primary response to vaccination was not affected.
A vakcinációra adott elsődleges válasz nem módosult.
Other medicines, cosmetics and Protopic
Egyéb gyógyszerek, kozmetikumok és a Protopic
• increased skin sensitivity (especially to hot and cold)
• fokozott bőrérzékenység (különösen melegre és hidegre)
Treatment should not be continuous on a long-term basis.
Hosszú távon a kezelés nem lehet folyamatos.
Adults, ≥16 years
Felnőttek, ≥ 16 év
Occlusive dressings are not recommended.
Okkluzív kötés nem ajánlott.
Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation)
Paraesthesia és dysaesthesia (hyperaesthesia, égő érzés)
Repeated dose toxicity and local tolerance
Ismételt dózisú toxicitás és lokális tolerancia vizsgálat
• Before applying Protopic after a bath or shower, be sure your skin is completely dry.
• Ha a Protopic felvitelét fürdés vagy zuhanyozás után végzi, győződjön meg arról, hogy bőre teljesen száraz.
• The safety of using Protopic for a long time is not known.
• A Protopic hosszú távú alkalmazásának biztonságossága ismeretlen.
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Denmark
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dánia
Pharmacotherapeutic group: Other dermatologicals, ATC code: D11AH01
Farmakoterápiás csoport: Egyéb bőrgyógyászati készítmények, ATC kód: D11AH01
4.6 Fertility, Pregnancy and lactation
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Thereafter, patients entered a double-blind disease control period (DCP) for up to 12 months.
Ezután a betegek beléptek a vizsgálat legfeljebb 12 hónapig tartó kettős vak fenntartó (DCP-Disease Control Period) szakaszába.
The incidence and nature of most adverse events were similar in the two treatment groups.
A legtöbb mellékhatás incidenciája és formája hasonló volt a két kezelési csoportban.
Fertility There are no fertility data available.
Termékenység A termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
A kezelés kezdetekor meglévő lymphadenopathiát ki kell vizsgálni és megfigyelés alatt kell tartani.
Following repeated topical application of the ointment the average half-life of tacrolimus was estimated to be 75 hours for adults and 65 hours for children.
A kenőcs ismételt helyi alkalmazását követően a takrolimusz becsült átlagos felezési ideje felnőttekben 75 óra, gyermekekben 65 óra.
Package sizes: 10 g, 30 g and 60 g. Not all pack sizes may be marketed.
Kiszerelés: 10 g, 30 g és 60 g. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
§ lower values = greater improvement
§§ magasabb értékek = nagyobb javulás
At the first signs of recurrence (flares) of the disease symptoms, treatment should be re-initiated.
A betegség tüneteinek visszatérésére utaló első jelek megjelenésekor (fellobbanás) újra el kell kezdeni a kezelést.
Elderly Specific studies have not been conducted in older people (see flare treatment section above).
Idősebb korúakon nem végeztek specifikus vizsgálatokat (lásd fent, A fellobbanás kezelése című részt).
Protopic can be used for short-term and intermittent long-term treatment.
A Protopic egyaránt alkalmazható rövid tartamú és hosszabb, intermittáló kezelésre is.
Protopic ointment should not be used in children aged below 2 years until further data are available.
A Protopic kenőcsöt 2 éves kor alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre.
Contents of the pack and other information What Protopic contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Protopic?
Generally, improvement is seen within one week of starting treatment.
Rendszerint a kezelés elkezdése után egy héten belül javulás észlelhető.
If you spend time outdoors after applying Protopic, use a sunscreen and wear loose fitting clothing that protects the skin from the sun.
Ha Ön hosszabb időt tölt a szabadban a Protopic alkalmazása után, használjon fényvédő szert, és viseljen laza ruhaneműt, amely megvédi az Ön bőrét a napsütéstől.
No effect on immediate response to vaccination, the generation of immune memory, or humoral and cell-mediated immunity has been observed (see section 5.1).
Nem figyeltek meg a vakcinára adott azonnali válaszra, az immunmemória kialakulására, vagy a humorális és sejt-mediált immunitásra gyakorolt hatást (lásd 5.1 pont).
The response rates at month 6 were comparable to the 3-month results.
hónapnál észlelt válaszarányok hasonlóak voltak a 3. hónapnál mért válaszarányokhoz.
If you forget to use Protopic
Ha elfelejtette alkalmazni a Protopic-ot
In the presence of these infections, the balance of risks and benefits associated with Protopic use should be evaluated.
Ezen fertőzések jelenlétében mérlegelni kell a Protopic kezelés előnyeit és kockázatait.
It is unclear whether the effect of tacrolimus is due to systemic immunosuppression or a local effect.
Nem tisztázott, hogy a takrolimusz ezen hatása a szisztémás immunszuppressziónak vagy helyi hatásoknak a következménye.
In the fourth trial, approximately 800 patients (aged ≥2 years) received 0.1% tacrolimus ointment intermittently or continuously in an open-label, long-term safety study for up to four years, with 300 patients receiving treatment for at least three years and 79 patients receiving treatment for a minimum of 42 months.
A negyedik vizsgálatban, megközelítőleg 800 beteg (2 éves vagy idősebb) kapott 0,1% takrolimusz kenőcsöt intermittálóan vagy folyamatosan egy nyílt, hosszú távú biztonságossági vizsgálatban, ami legfeljebb négy évig tartott, 300 beteg kapott legalább három évig kezelést, és 79 beteg kapott minimum 42 hónapig tartó kezelést.
• If you notice any change to the appearance of your skin, please inform your physician.
• Ha a bőrén bármilyen változást észlel, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
In animals, tacrolimus ointment suppressed inflammatory reactions in experimental and spontaneous dermatitis models that resemble human atopic dermatitis.
Állatkísérletekben a takrolimusz kenőcs csökkentette a gyulladásos reakciókat olyan kísérletes és spontán dermatitises esetekben, amelyek hasonlítanak az emberi atópiás dermatitishez.
Tacrolimus ointment did not reduce skin thickness and did not cause skin atrophy in animals.
A takrolimusz kenőcs nem csökkentette a bőr vastagságát, és nem okozott bőratrófiát állatokban.
Protopic treatment should begin at the first appearance of signs and symptoms.
A Protopic-kezelést a panaszok és tünetek első megjelenésekor el kell kezdeni.
Patients may be at an increased risk of folliculitis, acne and herpes viral infections.
A betegekben nagyobb lehet a kockázata a folliculitis, akne és herpes vírus fertőzések kialakulásának.
You may use moisturising creams and lotions during treatment with Protopic but these products should not be used within two hours of applying Protopic.
Használhat hidratáló krémet vagy kenőcsöt a Protopic alkalmazásának idején, azonban ilyen készítményeket nem szabad a Protopic felvitele után két órán belül alkalmazni.
Date of first authorisation: 28 February 2002 Date of latest renewal: 20 November 2006
A forgalombahozatali engedély megújításának dátuma: 2006. november 20.
No adverse events not reported previously were observed in these studies.
E vizsgálatok során új, eddig nem tapasztalt nemkívánatos eseményt nem jelentettek.
Talk to your doctor before using Protopic:
A Protopic alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Based on changes from baseline in EASI score and body surface area affected, patients regardless of age had improvement in their atopic dermatitis at all subsequent time points.
Az EASI pontoknak és az érintett bőrfelszínnek a kiindulásihoz viszonyított változása alapján, az életkortól függetlenül a betegek atópiás dermatitisében minden egymást követő időpontban javulást észleltek.
The risk for humans cannot be completely ruled out as the potential for local immunosuppression with the long-term use of tacrolimus ointment is unknown.
A kockázat emberre nézve nem zárható ki teljesen, mivel a takrolimusz kenőcs hosszú távú alkalmazása esetén a helyi immunszuppresszió veszélye ismeretlen.
Physicians should advise patients on appropriate sun protection methods, such as minimisation of the time in the sun, use of a sunscreen product and covering of the skin with appropriate clothing.
Az orvosnak megfelelő fényvédő módszereket kell javasolnia a betegnek, úgymint a napon töltött idő minimálisra csökentése, fényvédő készítmények alkalmazása, testének megfelelő ruházattal való fedése.
Protopic ointment should not be applied under occlusion because this method of administration has not been studied in patients (see section 4.4).
Nem szabad a Protopic kenőcsöt okkluzív kötés alatt alkalmazni, mivel ezt az alkalmazási módot nem vizsgálták a betegeken (lásd 4.4 pont).
• Avoid exposing the skin to long periods of sunlight or artificial sunlight such as tanning beds.
• El kell kerülni, hogy a bőrt tartósan napfény vagy mesterséges napfény érje, mint pl. szolárium.
The efficacy and safety of Protopic was assessed in more than 18,500 patients treated with tacrolimus ointment in Phase I to Phase III clinical trials.
A Protopic hatásosságát és biztonságosságát több mint 18 500 takrolimusz kenőccsel kezelt betegen vizsgálták Fázis I - Fázis III vizsgálatokban.
Hypersensitivity to the active substance, macrolides in general, or to any of the excipients listed in section 6.1.
A készítmény hatóanyagával, általában a makrolidokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
No adverse events previously unreported in shorter duration and/or previous studies were observed in this long-term study.
Ebben a hosszú távú vizsgálatban nem fordultak elő olyan mellékhatások, amelyeket ne észleltek volna rövidebb időtartamú és/vagy korábbi klinikai vizsgálatokban.
Children (2 years of age and older)
Gyermekek (2 éves vagy annál idősebb)
Protopic treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
A Protopic kezelést csak olyan orvos indíthatja el, aki tapasztalattal rendelkezik az atópiás dermatitis diagnosztizálásában és kezelésében.
When observed, blood concentrations exceeding 1.0 ng/ml were transient.
Ha előfordult, az 1 ng/ml-nél magasabb plazmakoncentráció átmeneti volt.
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Állatkísérletek során szisztémás alkamazást követően reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
If you are prescribed light therapy, inform your doctor that you are using Protopic as it is not recommended to use Protopic and light therapy at the same time.
Ha Önnek más célból fényterápiát rendelnének, tájékoztassa orvosát, hogy Ön Protopic kezelésben részesül, mivel nem ajánlatos a Protopic és a fényterápia együttes alkalmazása.
Between applications there should be 2-3 days without Protopic treatment.
Az alkalmazások között két-három Protopic kezelés nélküli napnak kell eltelnie.
Via its binding to a specific cytoplasmic immunophilin (FKBP12), tacrolimus inhibits calciumdependent signal transduction pathways in T cells, thereby preventing the transcription and synthesis of IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 and other cytokines such as GM-CSF, TNF-α and IFN-γ.
A takrolimusz azáltal, hogy specifikus citoplazmatikus immunofillinhez kötődik (FKBP12), gátolja a kalcium-függő jelátvivő rendszereket a T-sejtekben, amivel meggátolja az IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 és egyéb citokinek, mint pl. a GM-CSF, TNF-α, IFN-γ átírását és szintézisét.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Gyakorisági mutatók: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10) és nem gyakori (≥1/1000
Protopic ointment has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Protopic kenőcs nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The majority of these cases were related to infections (skin, respiratory tract, tooth) and resolved with appropriate antibiotic therapy.
Ezek nagy része különböző fertőzésekhez (bőr, légúti, fog) volt kapcsolható, és megfelelő antibiotikus kezelésre megszűnt.
Rabbits were shown to be especially sensitive to intravenous administration of tacrolimus, reversible cardiotoxic effects being observed.
A nyulak különösen érzékenynek bizonyultak az intravénásan adott takrolimuszra, és reverzibilis cardiotoxicus hatások voltak észlelhetők.
Median time to first DE requiring substantial intervention
Az érdemi beavatkozást igénylő első BE-ig eltelt idő medián értéke
Systemic carcinogenicity studies in mice (18 months) and rats (24 months) revealed no carcinogenic potential of tacrolimus.
Szisztémás karcinogenitási vizsgálatokban a takrolimusz egereken (18 hónap) és patkányokon (24 hónap) nem bizonyult karcinogénnek.
• The effect of treatment with Protopic on the developing immune system in children, especially the young, has not been established.
• Nincs megfelelő adat a Protopic kezelés gyermekek (különösen kisgyermekek) fejlődő immunrendszerére kifejtett hatásáról.
Protopic ointment should be applied as a thin layer to affected or commonly affected areas of the skin.
A Protopic kenőcsöt vékony rétegben kell felvinni az érintett vagy rendszerint érintett bőrfelületekre.
Pruritus decreased over time in the tacrolimus groups but not in the hydrocortisone group.
A pruritus a takrolimusz csoportban idővel csökkent, de a hidrokortizon csoportban nem.
An interaction study with protein-conjugated vaccine against Neisseria menigitidis serogroup C has been investigated in children aged 2-11 years.
Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatot végeztek a C szerocsoportú Neisseria meningitidis elleni protein-konjugált vakcinával 2-11 éves gyermekeknél.
Protopic ointment may be used on any part of the body, including face, neck and flexure areas, except on mucous membranes.
A Protopic kenőcs a test bármely részén alkalmazható, beleértve az arcot, nyakat, valamint a hajlatokat is, kivéve a nyálkahártyákat.
In atopic dermatitis, an over-reaction of the skin's immune system causes skin inflammation (itchiness, redness, dryness).
Atópiás dermatítiszben a bőr immunrendszerének túlzott reakciója idézi elő a bőr gyulladását (viszketés, kivörösödés, bőrszárazság).
If no signs of improvement are seen after two weeks of treatment, further treatment options should be considered.
Ha kéthetes kezelés után sem tapasztalható javulás, egyéb terápiás lehetőségeket kell mérlegelni.
After 12 months treatment, a review of the patient`s condition should be conducted by the physician and a decision taken whether to continue maintenance treatment in the absence of safety data for maintenance treatment beyond 12 months.
Tizenkét hónapig tartó kezelés elteltével a kezelőorvosnak felül kell vizsgálnia a beteg állapotát, és döntenie kell arról, hogy a 12 hónapon túli fenntartó kezelésre vonatkozó gyógyszerbiztonsági adatok hiányában is folytatni kell-e a fenntartó kezelést.
• Protopic may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your elbows and knees.
• A Protopic-ot a legtöbb testrészen lehet alkalmazni, így az arcra és nyakra, valamint a könyökés térdhajlatokba is.
217 days
217 nap
In a 24-month dermal carcinogenicity study performed in mice with 0.1% ointment, no skin tumours were observed.
A 0,1%-os hatóanyag tartalmú kenőccsel lefolytatott 24 hónapos karcinogenitási vizsgálatban egereken bőrdaganatokat nem észleltek.
Patients, particularly paediatric patients should be continuously evaluated during treatment with Protopic with respect to the response to treatment and the continuing need for treatment.
A Protopic kezelés során a betegeket és különösen a pediátriai betegeket folyamatosan kell vizsgálni a kezelésre adott válasz és a kezelés folytatásának szükségessége tekintetében.
Patients with atopic dermatitis are predisposed to superficial skin infections.
Az atópiás dermatitises betegek hajlamosak felszínes bőrfertőzésekre.
Mutagenicity In vitro and in vivo tests did not indicate a genotoxic potential of tacrolimus.
Mutagenitás In vitro és in vivo tesztekben a takrolimusz nem bizonyult genotoxikusnak.
Care should be exercised if applying Protopic to patients with extensive skin involvement over an extended period of time, especially in children (see section 4.2).
A Protopic óvatosan alkalmazandó az olyan betegeknél, akiknél kiterjedt bőrterület hosszú időn keresztül érintett, különösen gyermekek esetében (lásd 4.2 pont).
However, a link to Protopic ointment treatment has not been shown.
Mindazonáltal a Protopic kenőcs kezeléssel való összefüggést nem sikerült kimutatni.
Oral use of tacrolimus is also not recommended to treat these skin conditions.
takrolimusz szájon át történő alkalmazása szintén nem javasolt ezen bőrbetegségek kezelésére.
Before commencing treatment with Protopic ointment, clinical infections at treatment sites should be cleared.
Mielőtt a Protopic kezelés elkezdődne, a kezelendő helyeken kialakult fertőzéseket előzőleg kezelni kell.
• feeling of warmth
• melegségérzés • fájdalom
There is no experience with concomitant use of systemic steroids or immunosuppressive agents.
Nem állnak rendelkezésre tapasztalatok szisztémásan alkalmazott szteroidok és immunszuppresszánsok egyidejű alkalmazására vonatkozóan.
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (>98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
A takrolimusz kenőcsből a hatóanyag-felszívódás csekély, ezért a takrolimusz erős kötődése a szérumfehérjékhez (> 98,8%) nem klinikai jelentőségű.
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p<0.001; Table 1).
A 0,1% takrolimusz kezelési csoportban a válaszarány (71,6%) szignifikánsan nagyobb volt, mint a helyi kortikoszteroid alapú kezelésben részesülők csoportjában (50,8%; p<0,001; 1. táblázat).
Skin burning, herpes simplex, alcohol intolerance (facial flushing or skin sensitivity after alcohol intake), skin tingling, hyperaesthesia, acne and fungal dermatitis occurred more often in the tacrolimus treatment group.
A bőr égő érzése, herpes simplex, alkoholintolerancia (alkoholfogyasztás után arckipirulás és bőrérzékenység), bőrbizsergés, hyperaesthesia, akne, gombás dermatitis gyakrabban fordult elő a takrolimusz kezelési csoportban.
The overall incidence of adverse events tended to decrease as the study progressed for all patients independent of age.
A mellékhatások incidenciája a vizsgálat előrehaladtával csökkenő tendenciát mutatott a betegek életkorától függetlenül.
In a study of maintenance treatment (twice weekly treatment) in adults and children with moderate and severe atopic dermatitis the following adverse events were noted to occur more frequently than in the control group: application site impetigo (7.7% in children) and application site infections (6.4% in children and 6.3% in adults).
Közepesen súlyos és súlyos atópiás dermatitisben szenvedő felnőttek és gyermekek fenntartó kezelésének vizsgálata során (heti kétszeri alkalmazás mellett) a következő mellékhatások esetében tapasztaltak nagyobb előfordulási gyakoriságot a kontroll csoporthoz képest: impetigo az alkalmazás helyén (gyermekeknél 7,7%) és fertőzések az alkalmazás helyén (gyermekeknél 6,4%, míg felnőtteknél 6,3%).
While the following have been observed, the clinical significance of these observations in atopic dermatitis is not known.
Bár ismerjük az alábbi megfigyeléseket, ezek klinikai jelentősége atópiás dermatitis kezelésében nem ismert.
However, a link to Protopic ointment treatment has not been confirmed or refuted on the available evidence so far.
Mindazonáltal a Protopic kenőcs kezeléssel való kapcsolatot a rendelkezésre álló bizonyítékok alapján sem alátámasztani, sem megcáfolni nem lehetett.
Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are similar to those reported in adults.
A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló volt a felnőtteknél jelzettekéhez.
Drug level increased* (see section
Emelkedett gyógyszerszint* (lásd 4.4 pont)
Protopic should not be used in patients with congenital or acquired immunodeficiencies or in patients on therapy that cause immunosuppression.
A Protopic nem alkalmazható olyan betegeknél, akik veleszületett vagy szerzett immunhiányban szenvednek, vagy immunszuppressziót okozó terápiában részesülnek.
The three most common adverse events reported were flu-like symptoms (cold, common cold, influenza, upper respiratory infection, etc.), pruritus and skin burning.
A három legtöbbször előforduló mellékhatás az influenzaszerű tünetek (megfázás, nátha, influenza, felső légúti infekció stb.)