natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the full list of all side effects and restrictions with Sutent, see the package leaflet.
A Sutent alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Patients with GIST taking Sutent lived for an average of 26.6 weeks without the disease getting worse, compared with 6.4 weeks in the patients taking placebo.
A betegség súlyosbodásáig eltelt idő átlagosan 26,6 hét volt a Sutent-et kapó GISTbetegeknél, szemben a placebóval kezelt betegek esetében tapasztalt 6,4 hetes időtartammal.
In metastatic renal cell carcinoma, patients taking Sutent lived for an average of 47.3 weeks without their disease worsening, compared with 22.0 weeks in the patients receiving interferon alfa.
Metasztatikus vesesejtes karcinóma esetében a betegség súlyosbodásáig eltelt idő átlagosan 47,3 hét volt a Sutent-et kapó betegeknél, szemben az interferon alfával kezelt betegeknél tapasztalt 22 hetes időtartammal.
• metastatic renal cell carcinoma, a type of kidney cancer, that has spread to other parts of the body;
• Metasztatikus vesesejtes karcinóma, azaz a veserák egyik típusa, amely más szervekre is átterjedt.
Treatment with Sutent should be started by doctors who have experience in administering cancer medicines.
A Sutent-kezelést csak a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos kezdheti meg.
How has Sutent been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Sutent-et?
How is Sutent used?
Hogyan kell alkalmazni a Sutent-et?
The dose can be adjusted according to the patient's response to the treatment, but should be kept within the range of 25 to 75 mg. For pancreatic neuroendocrine tumours, Sutent is given at a dose of 37.5 mg once a day without a rest period.
Neuroendokrin hasnyálmirigy-daganat esetén a Sutent-et napi egyszeri 37,5 mg adagban, gyógyszermentes időszak nélkül kell alkalmazni.
What is Sutent used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sutent?
EU number
EU törzskönyvi szám Fantázianév
83607 Holzkirchen Germany
25, 83607 Holzkirchen Németország
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SANOHEX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
A SABULAMIN ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
The marketing applications were submitted as hybrid applications under Article 10(3) of Directive 2001/83/EC and the EU reference product is Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dose, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/83/EK irányelv 10. cikkének (3) bekezdése értelmében hibrid kérelemként nyújtották be, és uniós referenciakészítményként a Sultanol DosierAerosol 100 µg/adag, Druckgasinhalation, szuszpenzió, (GlaxoSmithKline) került megadásra.
Sanohex is a metered dose aerosol inhaler containing a suspension formulation of salbutamol sulphate 100 µg/spray, with HFA 134a as propellant.
A Sanohex egy adagolószelepes aeroszol inhalátor, amely a szalbutamol-szulfát szuszpenziós formáját tartalmazza, 100 µg/permetezett adag mennyiségben, továbbá hajtógázként HFA 134a-t tartalmaz.
The Applicant also decided to generate additional spacer data in order to obtain more reliable information on the particle size distribution when the compared inhalers are fitted with their respective spacer devices.
A kérelmező úgy döntött, hogy további spacerrel végzett vizsgálati adatokat gyűjt, és ezáltal megbízhatóbb információk állnak majd rendelkezésre a részecskeméret-eloszlással kapcsolatban, amikor is az összehasonlított inhalátorokat a nekik megfelelő spacerrel szerelik fel.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure are set out in Annex III for Sanohex and associated names (see Annex I).
a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását a Sanohex-re és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozóan az érvényes alkalmazási előírásnak, a címkeszövegnek és a betegtájékoztatónak a koordinációs csoport eljárása során véglegesített változata a III. mellékletben szerepel.
The in vitro tests performed in humid environment show nonequivalence due to superiority in the stages with the finest particles both separately and after pooling.
A párás környezetben végzett in vitro vizsgálatok nem mutattak egyenértékűséget, mivel a legkisebb méretű részecskék szintjei esetén külön-külön és összevonás után is nagyobb hatásosságot észleltek.
- the CHMP considered that Sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile, as demonstrated by the bioequivalence in systemic levels (AUC and Cmax),
- a CHMP úgy vélte, hogy a Sanohex és a referenciakészítmény ugyanolyan szisztémás biztonságossági profillal rendelkezik, ahogyan ezt a biológiai egyenértékűség a szisztémás koncentrációk (AUC és Cmax) tekintetében igazolta,
The pharmacokinetic bioequivalence data also confirmed that Sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile since bioequivalence in systemic levels (AUC and Cmax) have been shown, when used with or without a spacer.
A farmakokinetikai biológiai egyenértékűségi vizsgálat megerősítette azt is, hogy a Sanohex és a referenciakészítmény azonos szisztémás biztonságossági profillal rendelkezik, mivel a szisztémás koncentrációk biológiai egyenértékűségét (AUC és Cmax) igazolták spacerrel történő alkalmazása esetén, illetve a nélkül is.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Felsorolás: név, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Hungary Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Magyarország Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
Sweden Baxter Medical AB Box 63
Svédország Baxter Medical AB Box 63
Germany Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Németország Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa Poland
Kruczkowskiego 8 st., 00-380
Baxter SPA piazzale dell' industria 20 - 00144 Roma, Italy
Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma
Avenue louis Pasteur ZA de Coignières Maurepas 78310 Maurepas France
Franciaország Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
11 g/l amino acids and 1,25 mmol/l Ca.
11 g/l aminosavak and 1,25 mmol/l Kalcium.
L-Tyrosine Ph.Eur.
L-tirozin Ph.
Baxter Polska SP. z o.o.
Lengyelország Baxter Polska SP. z.o.o.
7,5% (icodextrin)
7,5% (ikodextrin)
Luxembourg Baxter SA, Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines Belgium
Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
Portugália Baxter Médico Farmacêutica Lda
Baxter Oy Valimotie 15 A 00381 Helsinki Finland
Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht
Hollandia Baxter B.V Kobaltweg 49
L-Tyrosine 0.300 g/l L-Tryptophan 0.270 g/l L-Phenylalanine 0.570 g/l L-Threonine 0.646 g/l L-Serine 0.510 g/l
L-tirozin 0.300 g/l L-triptofán 0.270 g/l L-fenilalanin 0.570 g/l L-treonin 0.646 g/l L-szerin 0.510 g/l L-prolin 0.595 g/l glicin 0.510 g/l
0.951 g, L-Valine Ph.Eur.
0,951 g, L-valin Ph.
Monosol, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration
Monosol, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration glükóz-monohidrát Ph.
75.00 g/l Icodextrine
75.00 g/l Icodextrin
Sweden Baxter Healthare SA Moneen Road
Svédország Baxter Healthcare SA Moneen Road
4.480 g, Sodium chloride Ph. Eur.
4,480 g, nátrium-klorid Ph.
Thetford,
Abrunheira,
0.850 g, L-Leucine Ph.Eur.
0,850 g, L-leucin Ph.
0.54 % w/v, Sodium (S)-lactate 0.45 % w/v, Calcium Chloride Ph. Eur.
0,54 %w/v, nátrium-Slaktát 0,45 %w/v, kalcium-klorid Ph.
Extraneal (Icodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis icodextrin 75g/l; sodium chloride 5.4g/l; calcium chloride 0,257g/l; magnesium chloride 0.051g/l; sodium s-lactate 4.5g/l
Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis ikodextrin 75g/l; nátrium-klorid 5,4g/l; kalcium-klorid 0,257g/l; magnézium-klorid 0,051g/l; nátrium-S-laktát 4,5g/l
0.184 g, Magnesium chloride hexahydrate Ph.Eur.
0,184 g, magnézium-klorid-hexahidrát Ph.
0.850 g, L-Isoleucine Ph.Eur.
0,850 g, L-izoleucin Ph.
Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tyrosine 0.03%w/v; tryptophan 0.027%w/v; phenylalanine 0.057%w/v; threonine 0.064%w/v; L-serine 0.051%w/v; L-proline 0.058%w/v; glycine 0.051%w/v; L-alanine 0.095%w/v; valine 0.139%w/v; methionine 0.085%w/v; isoleucine 0.085%w/v; leucine 0.102%w/v; lysine 0.095%w/v; histidine 0/071%w/v; arginine 0.107%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; magnesium chloride 0.005%w/v; sodium chloride 0.538%w/v; sodium s-lactate 0.448%w/v
Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tirozin 0.03%w/v; triptofán 0.027%w/v; fenilalanin 0.057%w/v; treonin 0.064%w/v; L-szerin 0.051%w/v; L-prolin 0.058%w/v; glicin 0.051%w/v; L-alanin 0.095%w/v; valin 0.139%w/v; metionin 0.085%w/v; izoleucin 0.085%w/v; leucin 0.102%w/v; lizin 0.095%w/v; hisztidin 0/071%w/v; arginin 0.107%w/v; kalcium-klorid 0.018%w/v; magnézium-klorid 0.005%w/v; nátrium-klorid 0.538%w/v; nátrium-S-laktát 0.448%w/v
0.510 g, L-Proline Ph.Eur.
0,510 g, L-prolin Ph. eur.
Monosol-K with 4 mEq Potassium/l, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration
Monosol-K with 4 mEq Potassium/l, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration glükóz-monohidrát Ph.
Monosol-K with 2 mEq Potassium/l, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration
Monosol-K with 2 mEq Potassium/l, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration glükóz-monohidrát Ph.
0.257, Magnesium Chloride Hexahydrate Ph. Eur.
0,257, magnézium-klorid hexahidrát Ph.
County Mayo Ireland
Mayo, Ireland
Slovenia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Szlovénia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenia
3.86 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
3.86 % w/v vagy glükóz-monohidrát Ph.Eur.
0.714 g L-Arginine Ph.Eur.
0,714 g, L-arginin Ph.
75 g/l icodextrine
75 g/l ikodextrin
0.595 g, Glycine Ph.Eur.
0,595 g, glicin Ph.
0.270 g, L-Phenylalanine Ph.Eur.
0,270 g, Lfenilalanin Ph.
0.39 % w/v Calcium Chloride Ph.Eur.
0.39 % w/v kalcium-klorid Ph.Eur.
0.646 g, L-Serine Ph.Eur.
0,646 g, L-szerin Ph.
0.051 g, Sodium-lactate Ph.Eur.
0,051 g, nátrium-laktát Ph.
solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration intraarterial use, intravenous use, hemodialysis
Intraarteriális alkalmazásra, intravénás alkalmazásra és hemodialízisre
0.538 % w/v Sodium Lactate Ph.Eur.
0.538 % w/v nátrium-laktát Ph.Eur.
1.071 g, Calcium chloride dihydrate Ph.Eur.
1,071 g, kalcium-kloriddihidrát Ph.
0.0257 % w/v, Magnesium Chloride Ph. Eur.
0,0257 %w/v, magnéziumklorid Ph.
Icodextrin 7.5 % w/v, Sodium Chloride Ph.
EXTRANEAL Solution for peritoneal dialysis ikodextrin 7,5 %w/v, nátrium-klorid Ph.
Kifissias Avenue 368, Halandri, 152 33 Greece
Halandri 15233
Monosol Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung
Hemodializáló, hemodiafiltrációs és hemofiltrációs oldat
0.0184 % w/v Magnesium Chloride Ph.Eur.
0.0184 % w/v magnézium-klorid Ph.Eur.
6.43, Calcium Chloride Dihydrate Ph.
Eur. 6,43, kalcium-klorid-dihidrát Ph.
0.152, Sodium Lactate Ph. Eur.
0,152, nátrium-laktát Ph.
0.448 % w/v Calcium Chloride Ph.Eur.
0.448 % w/v kalcium-klorid Ph.Eur.
1,1% amino acid
1,1% aminosavak
2.27 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
2.27 % w/v vagy glükóz-monohidrát Ph.Eur.
Lithuania Baxter Oy, P.O.
Lettország Baxter Oy P.O.
22,7 g/l glucose anhydrate
22.7 g/l vízmentes glükóz
0.955 g, LHistidine Ph.Eur.
0,955 g, Lhisztidin Ph.
1.020 g, LLysine hydrochloride Ph.Eur.
1,020 g, L-lizin hidroklorid Ph.
1.1, Sodium Chloride Ph. Eur.
1,1, nátrium-klorid Ph.
3.36, Potassium Chloride Ph. Eur.
3,36, kálium-klorid Ph.
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, sodium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydrate 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, sodium(s)-lactate 4480 mg/L
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glicin 510 mg/L, hisztidin 714 mg/L, izoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, lizin hidroklorid 955 mg/L, metionin 850 mg/L, fenilalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, szerin 510 mg/L, treonin 646 mg/L, triptopán 270 mg/L, tirozin 300 mg/L, valin 1393 mg/L, nátrium-klorid 5380 mg/L, kalciumklorid-dihidrát184 mg/L, magnézium-klorid hexahidrát 51 mg/L, nátrium-S-laktát 4480 mg/L
951 mg/l; 1071 mg/l; 510 mg/l; 714 mg/l; 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l; 720 mg/l; 300 mg/l; 1393 mg/l; 5380 mg/l; 184 mg/l; 51 mg/l; 4480 mg/l
951 mg/l; 1071 mg/l; 510 mg/l; 714 mg/l; 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l; 720 mg/l; 300 mg/l; 1393 mg/l; 5380 mg/l;
0.0257 % w/v Magnesium Chloride Ph.Eur.
0.0257 % w/v magnézium-klorid Ph.Eur.
Icodextrin (75 g/l), Sodium chloride (5.4 g/l), Calcium chloride (0.257 g/l), Magnesium chloride (0.051 g/l), Sodium lactate solution (4.5 g/l)
Extraneal (Icodextrin ikodextrin (75 g/l), nátrium-klorid (5.4 g/l), kalcium-klorid (0.257 g/l), magnézium klorid (0.051 g/l), nátrium-laktát oldat (4.5 g/l)
Ireland Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE
Írország Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE
38,6 g/l glucose anhydrate
38.6 g/l vízmentes glükóz
Pouet de Camilo 2
Spanyolország Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
L-Methionine 0.850 g/l L-Isoleucine 0.850 g/l L-Leucine 1.020 g/l L-Lysine (chlorhydrate) 0.955 g/l L-Histidine 0.714 g/l L-Arginine 1.071 g/l Calcium chloride dihydrate 0.184 g/l Magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/l Sodium Lactate 4.48 g/l
L-alanin 0.951 g/l L-valin 1.393 g/l L-metionin 0.850 g/l L-izoleucin 0.850 g/l L-leucin 1.020 g/l L-lizin hidroklorid 0.955 g/l L-hisztidin 0.714 g/l L-arginin 1.071 g/l kalcium-klorid-dihidrát 0.184 g/l magnézium-klorid-hexahidrát 0.051 g/l nátrium-laktát 4.48 g/l nátrium-klorid 5.38 g/l A nátrium-laktát mennyiségi összetétele tejsav 139 g nátrium hidroxid 52.25 g injekcióhoz való víz ad 100 ml
0.57 % w/v Sodium Lactate Ph.Eur.
0.57 % w/v nátrium-laktát Ph.Eur.
Route of administration
Zona Industrial da
1.393 g, LMethionine Ph.Eur.
1,393 g, L-metionin Ph.
75 mg/ml Icodextrin; 5,4 mg/ml Sodium Chloride; 4,5 mg/ml Sodium (S) - lactate solution; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride
75 mg/ml ikodextrin; 5,4 mg/ml nátrium-klorid; 4,5 mg/ml nátriumS-laktát oldat; 0,051 mg/ml magnézium-klorid; 0,257 mg/ml kalcium-klorid
Baxter Healthcare SA Moneen Rd Castlebar, Co. Mayo Ireland
Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Dianeal PD4 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 2.27%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v
2.27% w/v /22.7mg/ml magnézium-klorid 0.005%w/v; glükóz 2.27%w/v; nátrium-laktát 0.45%w/v; kalcium-klorid
Dianeal PD4 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 3.86%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v
3.86% w/v /38.6mg/ml magnézium-klorid 0.005%w/v; glükóz 3.86%w/v; nátrium-laktát 0.45%w/v; kalcium-klorid
1.50 % w/v Sodium Chloride Ph.Eur.
1.50 % w/v nátrium-klorid Ph.Eur.
peritoneal use
Intravénás alkalmazásra
4.25 % w/v Sodium Chloride Ph.Eur.
4.25 % w/v nátrium-klorid Ph.Eur.
0.300 g, L-Tryptophan Ph.Eur.
0,300 g, Ltriptopán Ph.
2.50 % w/v Sodium Chloride Ph.Eur.
2.50 % w/v nátrium-klorid Ph.Eur.
Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucose 3.86%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; sodium chloride 0.57%w/v
3.86% w/v /38.6mg/ml magnézium-klorid 0.015%w/v; kalcium-klorid 0.026%w/v; glükóz 3.86%w/v; nátrium-laktát
BAXTER S.L.
Belgium Baxter S.A.
0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride;
0,051 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 5,38 mg/ml nátriumklorid; 4,48 mg/ml nátrium-laktát
13,6 g/l glucose anhydrate
13.6 g/l vízmentes glükóz
1,071 mg/ml Arginine; 0,714 mg/ml Histine; 0,955 mg/ml Lysine hydrochloride; 1,02 mg/ml Leucine; 0,85 mg/ml Isoleucine; 0,85 mg/ml Methionine; 1,393 mg/ml Valine; 0,951 mg/ml Alanine; 0,51 mg/ml Glycine; 0,595 mg/ml Proline; 0,51 mg/ml Serine; 0,646 mg/ml Threonine; 0,57 mg/ml Phenylalanine; 0,27 mg/ml Tryptophan; 0,3 mg/ml Tyrosine; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate;
1,071 mg/ml arginin; 0,714 mg/ml hisztidin; 0,955 mg/ml lizin hidroklorid; 1,02 mg/ml leucin; 0,85 mg/ml izoleucin; 0,85 mg/ml metionin; 1,393 mg/ml valin; 0,951 mg/ml alanin; 0,51 mg/ml glicin;
magnesium chloride 0.015%w/v; potassium chloride 0.029%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; sodium lactate 0.336%w/v; sodium chloride 0.643%w/v; glucose 0.110%w/v solution for haemodialysis/hae mofiltration intraarterial use, intravenous use
magnézium-klorid 0,015% w/v, kálium-klorid 0,029% w/v. kalciumklorid 0,026% w/v, nátrium-laktát 0,336% w/v, nátrium-klorid 0,643% w/v, glükóz 0,110% w/v
Finland Baxter Healthcare S.A. Moneen Road, Castlebar County Mayo
Moneen Road, Castlebar County Mayo
Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 38.6 g/L, nátriumklorid 5.38 g/L, nátrium -L (+) lactát 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0,184 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,051 g/L
Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 22.7 g/L, nátriumklorid 5.38 g/L, nátrium -L (+) lactát 4.48 g/L, kalcium-kloriddihidrát 0,184 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,051 g/L
Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml sodium chloride 0.57%w/v; glucose 2.27%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; calcium chloride 0.026%w/v
2.27% w/v /22.7mg/ml magnézium-klorid 0.015%w/v; kalcium-klorid 0.026%w/v; glükóz 2.27%w/v; nátrium-laktát
0.570 g, L-Threonine Ph.Eur.
0,570 g, Ltreonin Ph.
Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 13.6 g/L, nátriumklorid 5.38 g/L, nátrium -L (+) lactát 4.48 g/L, kalcium-kloriddihidrát 0,184 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,051 g/L
0.510 g, L-Alanine Ph.Eur.
0,510 g, Lalanin Ph.
Dianeal PD4 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 1.36%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v
1.36% w/v /13.6mg/ml magnézium-klorid 0.005%w/v; glükóz 1.36%w/v; nátrium-laktát 0.45%w/v; kalcium-klorid
sodium chloride 0.643%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucoae 0.110%w/v; potassium chloride 0.015%w/v; sodium lactate 0.336%w/v solution for haemodialysis/hae mofiltration intraarterial use, intravenous use
nátrium-klorid 0,643% w/v, magnézium-klorid 0,015% w/v, kalcium-klorid 0,026% w/v, glükóz 0,110% w/v, kálium-klorid 0,015% w/v. nátrium-laktát 0,336% w/v
Calcium Chloride: 0.026% w/v. glucose 0.110%w/v; sodium lactate 0.336%w/v; sodium chloride 0.643%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v solution for haemodialysis/hae mofiltration intraarterial use, intravenous use
Monosol kalcium-klorid 0,026% w/v, glükóz 0,110% w/v, nátrium-laktát 0,336% w/v, nátrium-klorid 0,643% w/v, magnézium-klorid 0,015% w/v
42,5 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0.257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate
42,5 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,67 mg/ml nátrium-klorid; 0,257 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,152 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 3,92 mg/ml nátriumlaktát
42,5 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate
42,5 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,38 mg/ml nátrium-klorid; 0,184 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,051 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 4,48 mg/ml nátriumlaktát
Romania BAXTER HEALTHCARE S.A. Moneen Road, Castelbar, County Mayo
Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
15 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate
15 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,67 mg/ml nátrium-klorid; 0,257 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,152 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 3,92 mg/ml nátriumlaktát
Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucose 1.36%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; sodium chloride 0.57%w/v
1.36% w/v /13.6mg/ml magnézium-klorid 0.015%w/v; kalcium-klorid 0.026%w/v; glükóz 1.36%w/v; nátrium-laktát
25 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate
25 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,67 mg/ml nátrium-klorid; 0,257 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,152 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 3,92 mg/ml nátriumlaktát
15 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate
15 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,38 mg/ml nátrium-klorid; 0,184 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,051 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 4,48 mg/ml nátriumlaktát
25 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate
25 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,38 mg/ml nátrium-klorid; 0,184 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,051 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 4,48 mg/ml nátriumlaktát
Baxter OY
Baxter Oy P.O.
Lithuania Baxter Healthcare S.A. Moneen Road
Lettország Baxter Healthcare S.A.
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.298 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis
1,1 g/l 6,43 g/l 0,257 g/l 0,298 g/l 0,152 g/l 3,36 g/l
951 mg/l; 1071 mg/l; 510 mg/l; 714 mg/l; 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l; 270 mg/l; 300 mg/l; 1393 mg/l; 5380 mg/l; 184 mg/l; 51 mg/l; 4480 mg/l
850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l;
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Monosol glükóz-monohidrát 1,1 g/l, nátriumklorid 6,43 g/l, kalcium-kloriddihidrát 0,257 g/l, magnéziumklorid hexahidrát 0,152 g/l, nátrium-laktát 3,36 g/l
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L, potassium chloride 0.149 g/L
glükóz-monohidrát 1,1 g/l, nátriumklorid 6,43 g/l, kalcium-kloriddihidrát 0,257 g/l, magnéziumklorid hexahidrát 0,152 g/l, káliumklorid 0,149 g/l, nátrium-laktát 3,36 g/l
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.149 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis
1,1 g/l 6,43 g/l 0,257 g/l 0,149 g/l 0,152 g/l 3,36 g/l
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L, potassium chloride 0.298 g/L
Monosol-K mit 4mEq Kalium/l Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung glükóz-monohidrát 1,1 g/l, nátriumklorid 6,43 g/l, nátrium-laktát 3,36 g/l, kalcium-klorid-dihidrát 0,257 g/l, magnézium-klorid hexahidrát 0,152 g/l, kálium-klorid 0,298 g/l
DIOPHAR S.A.
Baxter Healthcare S.A.
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis
1,1 g/l 6,43 g/l 0,257 g/l 0,152 g/l 3,36 g/l
16 February 2012
2012. február 16.
The application was withdrawn after ‘day 180'.
A kérelmet a 180. nap után vonták vissza.