natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Betmiga is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR 15 to 29 mL/min/1.73 m2) or patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) concomitantly receiving strong CYP3A inhibitors (see sections 4.2 and 4.4).
A Betmiga adása nem ajánlott olyan, súlyosan károsodott vesefunkciójú (GFR 15-29 ml/perc/1,73 m2) vagy közepesen károsodott májfunkciójú (Child-Pugh B stádium) betegeknél, akik egyidejűleg erős CYP3A-gátlókat is kapnak (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Mean number of micturitions per 24 hours (FAS)
Hólyagürítés átlagos száma 24 óránként (FAS)
In the overall population of males and females, a 2-fold increase in dose from 50 mg to 100 mg mirabegron increased Cmax and AUCtau by approximately 2.9- and 2.6-fold, respectively, whereas a 4-fold increase in dose from 50 mg to 200 mg mirabegron increased Cmax and AUCtau by approximately 8.4- and 6.5-fold.
2,9-szeresére növelte a Cmax és 2,6-szeresére az AUCtau-értéket, míg a négyszeres növelése (50 mg-ról 200 mg-ra) kb.
There was also a case with confirmed positive rechallenge of symptoms after starting mirabegron three times.
Egy esetben igazolták, hogy a mirabegron háromszori újraadása („rechallenge”) után a tünetek minden esetben visszatértek.
Mirabegron is the major circulating component following a single dose of 14C-mirabegron.
Egyszeri adag [14C-jelzett]-mirabegron alkalmazása után a mirabegron a keringésben lévő fő komponens.
Based on in vitro studies, mirabegron is unlikely to inhibit the metabolism of co-administered medicinal products metabolised by the following cytochrome P450 enzymes: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 and CYP2E1 because mirabegron did not inhibit the activity of these enzymes at clinically relevant concentrations.
In vitro vizsgálatok alapján a mirabegron valószínűleg nem gátolja a következő citokróm P450 enzimek által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek metabolizmusát: CYP1A2, CYP2B6,
Mirabegron may cause your blood pressure to increase or make your blood pressure worse if you have a history of high blood pressure.
A mirabegron vérnyomás-emelkedést okozhat, illetve ha kórelőzményében magas vérnyomásbetegség szerepel, azt tovább ronthatja.
In volunteers with severe renal impairment (eGFR-MDRD 15 to 29 mL/min/1.73 m2), mean Cmax and AUC values were 92% and 118% higher.
(eGFR-MDRD 15 - 29 ml/perc/1,73 m2) az átlagos Cmax érték 92%-kal, az átlagos AUC érték pedig 118%-kal magasabb volt.
In addition, the use of mirabegron in elderly patients is high according to the data from postmarketing exposure presented in the PSUR.
Továbbá, a PSUR-ban szereplő forgalomba hozatalt követő adatok alapján a mirabegron használata időseknél gyakori.
Mean volume voided (mL) per micturition (FAS) (Secondary)
Átlag ürített mennyiség (ml) hólyagürítésenként (FAS) (másodlagos)
Oval, yellow tablet, debossed with the company logo and “355” on the same side.
Ovális, sárga színű tabletta, az egyik oldalon logóval és ugyanazon az oldalon „355” feliratú mélynyomással.
# Statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment.
# Statisztikailag szignifikánsan jobb a placebóhoz viszonyítva 0,05 szint mellett, multiplicitási korrekcióval.
The effects of mirabegron on maximum flow rate and detrusor pressure at maximum flow rate were assessed in this urodynamic study consisting of 200 male patients with LUTS and BOO.
Ebben a LUTS és BOO betegségekben szenvedő 200 férfibeteggel végzett urodinámiás vizsgálatban maximális áramlási sebesség mellett meghatározták a mirabegronnak a maximális áramlási sebességre és a detrusor nyomásra gyakorolt hatását.
The pharmacokinetics of mirabegron are not influenced by race.
A rassz nem befolyásolja a mirabegron farmakokinetikáját.
Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Betmiga 50 mg prolonged-release tablets
Betmiga 25 mg retard tabletta Betmiga 50 mg retard tabletta
Mirabegron increased Cmax and AUC by 29% and 27%, respectively, of the P-gp substrate digoxin in healthy volunteers.
Egészséges önkénteseknél a mirabegron 29%-kal emelte az egyik P-gp szubsztrát, a digoxin Cmax-értékét, és 27%-kal az AUC-értékét.
Mean number of urgency incontinence episodes per 24 hours (FAS-I) (Secondary)
Sürgősségi inkontinencia epizódok átlagos száma 24 óránként (FAS-I) (másodlagos)
Patients with bladder outlet obstruction and patients taking antimuscarinics medicinal products for OAB
Húgyhólyag kimeneti elzáródásban szenvedő betegek és hiperaktív húgyhólyag szindróma miatt antimuszkarin hatású gyógyszereket szedő betegek
The MAH has cumulatively reviewed the cases of confusional state using the HLGT Deliria (including confusion).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) a „delírium” magas szintű csoport kifejezés (HLGT) használatával (mely magába foglalta a „zavart állapot” kifejezést is), összesítve megvizsgálta a zavart állapotot leíró eseteket.
‡ Not statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment.
‡ Nem statisztikailag szignifikánsan jobb a placebóhoz viszonyítva 0,05 szint mellett, multiplicitási korrekcióval.
(angioedema) - Small purple spots on the skin (purpura) - Inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (leukocytoclastic vasculitis) - Inability to completely empty the bladder (urinary retention)
- Főként a bőrben futó kis véredények gyulladása (leukocitoklasztikus vaszkulitisz).
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának időpontja: {ÉÉÉÉ/HH}.
Data are limited in patients with severe renal impairment (GFR 15 to 29 mL/min/1.73 m2); based on a pharmacokinetic study (see section 5.2) a dose reduction to 25 mg is recommended in this population.
Egy farmakokinetikai vizsgálat alapján (lásd 5.2 pont) ebben a populációban 25 mg-ra ajánlott csökkenteni az adagot.
In healthy subjects who are genotypically poor metabolisers of CYP2D6 substrates (used as a surrogate for CYP2D6 inhibition), mean Cmax and AUCinf of a single 160 mg dose of a mirabegron IR formulation were 14% and 19% higher than in extensive metabolisers, indicating that CYP2D6 genetic polymorphism has minimal impact on the mean plasma exposure to mirabegron.
CYP2D6 polimorfizmus A CYP2D6 szubsztrátokat gyengén metabolizáló genotípusba tartozó egészséges önkénteseknél (ezt a tényezőt a CYP2D6 gátlás kiegészítőjeként használják) az egyszeri 160 mg azonnali felszabadulású
Mean number of micturitions per 24 hours (FAS) (Co-primary)
Hólyagürítések átlagos száma 24 óránként (FAS) (kiegészített elsődleges)
Oval, brown tablet, debossed with the company logo and “325” on the same side.
Ovális, barna színű tabletta, az egyik oldalon logóval és ugyanazon az oldalon „325” feliratú mélynyomással.
Therefore, after reviewing all data, confusional state should be included in section 4.8 of the SmPC with frequency unknown.
A fentiek alapján, az adatok felülvizsgálatát követően, a „zavart állapot”-ot fel kell tüntetni az SmPC
If you stop taking Betmiga
Ha idő előtt abbahagyja a Betigma szedését
Mean change from baseline† -0.92 Mean difference from placebo† -95% Confidence Interval
Átlag eltérés a placebótól† 95% Konfidenciaintervallum -
It is recommended that your doctor check your blood pressure while you are taking Mirabegron
Amíg mirabegront szed, javasolt, hogy kezelőorvosa ellenőrizze vérnyomását.
Vaginal infection Cystitis
- Hólyagfertőzés (cisztitisz)
What Betmiga is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Betmiga és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mean change from baseline† Mean difference from placebo† (95% CI) p-value
Átlag kiindulási érték Átlag eltérés a kiindulási értéktől † Átlag eltérés a placebótól† (95% CI) p-érték
Betmiga 50 mg prolonged-release tablets mirabegron
Betmiga 50 mg retard tabletta mirabegron
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteg esetében jelentkezik)
Betmiga 25 mg prolonged-release tablets mirabegron
Betmiga 25 mg retard tabletta mirabegron
This medicinal product is not recommended during pregnancy.
ennél fogva alkalmazása nem ajánlott ebben a betegpopulációban.
Betmiga is used to treat the symptoms of an overactive bladder in adults such as: - suddenly needing to empty your bladder (called urgency) - having to empty your bladder more than usual (called increased urinary frequency) - not being able to control when to empty your bladder (called urgency incontinence)
- hirtelen jelentkező hólyagürítési kényszer (más néven sürgető vizelési kényszer) - a szokásosnál gyakrabban jelentkező hólyagürítési szükséglet (más néven gyakori vizelési inger)
Following the administration of 160 mg 14C-mirabegron to healthy volunteers, approximately 55% of the radiolabel was recovered in the urine and 34% in the faeces.
[14C-jelzett]-mirabegron alkalmazását követően, a radioaktivitásnak körülbelül 55%-a a vizeletből,
In vitro and ex vivo studies have shown the involvement from butyrylcholinesterase, UGT and possibly alcohol dehydrogenase (ADH) in the metabolism of mirabegron, in addition to CYP3A4 and CYP2D6.
CYP3A4 és CYP2D6 mellett részt vesz a butiril-kolinészteráz, az UGT és lehetségesen az alkoholdehidrogenáz (ADH) enzim is.
Fertility
Cystitis
Betmiga 50 mg tablets
Betmiga 50 mg retard tabletta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
What you need to know before you take Betmiga 3.
2. Tudnivalók a Betmiga szedése előtt
† Least squares mean adjusted for baseline, gender, and study.
† Az alapértékre, nemre és vizsgálatra korrigált legkisebb négyzetes átlag.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (GFR 30 to 89 mL/min/1.73 m2) or mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) concomitantly receiving strong CYP3A inhibitors, such as itraconazole, ketoconazole, ritonavir and clarithromycin, the recommended dose is 25 mg once daily with or without food (see section 4.2).
itrakonazolt, ketokonazolt, ritonavirt vagy klaritromicint kapnak, az ajánlott dózis 25 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül alkalmazva (lásd 4.2 pont).
- if you are allergic to mirabegron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have very high uncontrolled blood pressure.
- ha allergiás a mirabegronra vagy a gyógyszer (6.
Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Each tablet contains 25 mg of mirabegron.
Betmiga 25 mg retard tabletta 25 mg mirabegron tablettánként.
Package leaflet: Information for the patient Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Betmiga 50 mg prolonged-release tablets mirabegron
Betegtájékoztató: Infomációk a beteg számára Betmiga 25 mg retard tabletta
Betmiga 50 mg prolonged-release tablets Each tablet contains 50 mg of mirabegron.
Betmiga 50 mg retard tabletta 50 mg mirabegron tablettánként.
Pharmacokinetic studies performed with radio-labelled mirabegron have shown that the parent compound and/or its metabolites are excreted in the milk of rats at levels that were approximately 1.7-fold higher than plasma levels at 4 hours post administration (see section 4.6).
A radioaktív izotóppal jelzett mirabegronnal végzett farmakokinetikai vizsgálatok szerint az anyavegyület és/vagy metabolitjai az alkalmazás után kiválasztódnak a patkányok anyatejébe.
Placebo
Egyesített vizsgálatok Placebo
Mirabegron distributes to erythrocytes.
A mirabegron bejut a vörösvértestekbe.
For both males and females administered mirabegron at 50 mg and
Az általános férfi- és nőpopulációban a mirabegron adagjának kétszeres növelése (50 mg-ról 100 mg-ra) kb.
100 mg, the upper bound of the one-sided 95% confidence interval did not exceed 10 msec at any time point for the largest time-matched mean difference from placebo in the QTcI interval.
Az 50 mg-os és 100 mg-os adagban alkalmazott mirabegron mellett a QTcI-szakaszra vonatkozó egyoldalas 95%-os konfidencia-intervallum felső határa egyik időpontban, illetve férfiak és nők esetében sem haladta meg a 10 msec-ot a placebóhoz viszonyított,
OTHER
szám
The frequency of urinary tract infections was 2.9% in patients receiving Betmiga 50 mg. Urinary tract infections led to discontinuation in none of the patients receiving Betmiga 50 mg. Serious adverse reactions included atrial fibrillation (0.2%).
húgyúti fertőzés előfordulási gyakorisága 2,9% volt az 50 mg mirabegront kapó betegeknél.
Adults (including elderly patients) The recommended dose is 50 mg once daily
Felnőttek (ideértve az idős betegeket is)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteg esetében jelentkezik)
Mild
Urticaria
Pooled studies
A vizsgálati populáció kb.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle after EXP.
A dobozon, buborékcsomagoláson vagy tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható vagy Felh.)
Nausea* Constipation* Diarrhoea*
- Fejfájás - Hasmenés - Szédülés
Drug-drug interactions
Gyógyszerkölcsönhatások
Each tablet contains 25 mg of mirabegron
25 mg mirabegron tablettánként
Betmiga 25 mg tablets
Retard tabletta Betmiga 25 mg retard tabletta
Urodynamics
Pruritus
Astellas Pharma S.A. Tel: +34 91 4952700
Tel: +34 91 4952700
Each tablet contains 50 mg of mirabegron
50 mg mirabegron tablettánként
Film coating
A TARTÁLY DOBOZA
Urinary tract infection
- Hüvelyi fertőzés
Further information on Apealea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
További információ az Apealea gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
Other information about Apealea
Az Apealea-val kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Apealea?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Apealea biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
By keeping this structure intact the cells cannot divide and they eventually die.
Mivel a váz nem tűnik el, a sejtek képtelenek lesznek osztódni, és végül elpusztulnak.
The active substance in Apealea, paclitaxel, is a cancer medicine that has been used in the EU for many years.
Az Apealea hatóanyaga, a paklitaxel, egy rákgyógyszer, amelyet az EU-ban már évek óta alkalmaznak.
Doses may be delayed or reduced by the doctor, or treatment may be stopped, if severe side effects occur; doses should also be reduced in patients with moderate or severe reduction in liver function.
Az adagokat az orvos elhalaszthatja vagy csökkentheti, vagy a kezelés leállítható, ha súlyos mellékhatások jelentkeznek; azoknál a betegeknél is csökkenteni kell az adagokat, akiknek májfunkciója súlyos vagy közepes mértékben csökkent.
While the new formulation might be associated with more infusion site reactions, and studies suggested stronger effects on blood cells and the gut, these were considered manageable and the overall benefits and risks are consistent with those of other paclitaxel medicines.
Annak ellenére, hogy az új gyógyszerformához több, az infúzió beadásának helyén jelentkező reakció kapcsolódhat, és a vizsgálatok a vérsejtekre és a bélre gyakorolt erősebb hatásra utaltak, ezeket kezelhetőnek tartották, és az általános előnyök és kockázatok összhangban vannak a többi paklitaxel-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The European Medicines Agency considered that Apealea was as effective as conventional paclitaxel, and could be a valuable alternative in combination with carboplatin.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Apealea ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a hagyományos paklitaxel, és ez értékes alternatíva lehet a karboplatinnal alkalmazott kombinációban.
The most common side effects with Apealea (which may affect more than 1 in 10 people) are neutropenia (low numbers of white blood cells called neutrophils), stomach and gut disorders such as diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting, peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), joint and muscle pain, and reactions such as redness, soreness and inflammation of the veins at the site of infusion.
Az Apealea leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a neutropénia (a neutrofil fehérvérsejtek alacsony száma), a gyomor- és bélzavarok, mint például a hasmenés, hányinger és hányás, perifériás neuropátia (a kéz és a lábak idegkárosodása), ízületi és izomfájdalom, valamint olyan reakciók, mint például az infúzió beadásnak helyén fellépő bőrpír, fájdalom és a vénák gyulladása.
Supportive data from the study showed that the average time that patients lived after treatment was 25.7 months among those given Apealea and 24.8 months for those given conventional paclitaxel.
A vizsgálatból származó alátámasztó adatok azt mutatták, hogy az Apealea esetében a kezelés után a betegek átlagos túlélési ideje 25,7 hónap, a hagyományos paklitaxel esetében pedig 24,8 hónap volt.
An overview of Apealea and why it is authorised in the EU
Az Apealea nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
The dose of Apealea is 250 mg per square metre (calculated based on height and body weight) and is given by infusion over about 1 hour, once every 3 weeks, for 6 cycles of treatment.
Az Apealea dózisát 250 mg/m2-ben kell meghatározni (a testmagasság és a testsúly alapján számítva), és körülbelül 1 óra alatt, 3 hetente egyszeri infúzióban kell beadni 6 kezelési cikluson keresztül.
It belongs to the group of cancer medicines known as the ‘taxanes'.
A gyógyszer a rákgyógyszerek „taxánok” nevű csoportjába tartozik.
Why is Apealea authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Apealea forgalomba hozatalát az EU-ban?
Apealea contains the active substance paclitaxel.
Az Apealea hatóanyaga a paklitaxel.
Apealea is given along with a platinum-based medicine, carboplatin, to patients whose disease responds to platinum-based cancer medicines and has come back after initial treatment.
Az Apealea-t egy platinaalapú gyógyszerrel, karboplatinnal együtt alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a betegség reagál a platinaalapú rákgyógyszerekre és kiújult a kezdeti kezelést követően.
Patients are also treated with a platinum-based medicine, carboplatin.
A betegeket egy platinaalapú gyógyszerrel, karboplatinnal is kezelik.
The average length of time that patients lived without their disease coming back yet again was 10.3 months with Apealea, and 10.1 months with conventional paclitaxel.
A betegség kiújulásáig eltelt átlagos időtartam 10,3 hónap volt az Apealea esetén, és 10,1 hónap a hagyományos paklitaxel esetén.
Apealea has been shown to be as effective as a conventional formulation of paclitaxel in one main study involving further treatment of 789 women whose ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer had come back.
Az Apealea ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a paklitaxel hagyományos gyógyszerformája egy fő vizsgálat során, amelyben 789 olyan nőt vizsgáltak, akiknek petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákja kiújult.
The medicine can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a specialist in the treatment of cancer.
A gyógyszer csak receptre kapható, és a daganatos betegségek terén szakértő orvos felügyelete mellett alkalmazható.
The Agency therefore decided that Apealea's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Ügynökség megállapította, hogy az Apealea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
For more information about using Apealea, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért az Apealea alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
stage of cell division in which the cell's internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
A paklitaxel gátolja a sejtosztódás egyik szakaszát, amelynek során a belső „váz” szétválik, hogy a sejt osztódhasson.
The paclitaxel in Apealea is formulated in tiny particles, called micelles, to help it dissolve in the infusion solvent.
Az Apealeaban lévő paklitaxel apró részecskékből, úgynevezett micellákból áll, amelyek elősegítik a feloldódást az infúziós oldószerben.
Apealea must not be used in patients who are breast feeding or those who already have low levels of neutrophils in the blood.
Az Apealea nem alkalmazható szoptató nőknél, illetve olyan betegeknél, akiknek már eleve alacsony a neutrofilszintjük.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Apealea have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Apealea biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
It should not be interchanged with other medicines containing paclitaxel.
Más, paklitaxelt tartalmzó gyógyszerekkel nem helyettesíthető.
How is Apealea used?
Hogyan kell alkalmazni az Apealea-t?
Apealea is a cancer medicine used to treat women with cancer of the ovary or surrounding structures (the fallopian tube that connects the ovary to the womb, or the peritoneum, the membrane that lines the abdomen).
Az Apalea egy daganatellenes gyógyszer, amellyel olyan nőket kezelnek, akiknél a daganat a petefészekben vagy a körülvevő szövetekben található (a petefészket a méhhel összekötő petevezetékben, vagy a hashártyában, a hasüreget bélelő hártyában).
What benefits of Apealea have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Apealea alkalmazásának a vizsgálatok során?
As for all medicines, data on the use of Apealea are continuously monitored.
Az Apealea alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
What are the risks associated with Apealea?
Milyen kockázatokkal jár az Apealea alkalmazása?
Side effects reported with Apealea are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Az Apealea alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
For the full list of side effects of Apealea, see the package leaflet.
Az Apealea alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Apealea is available as a powder to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
Az Apealea vénába adandó oldatos infúzió készítésére alkalmas por formájában kapható.
What is Apealea and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Apealea és milyen betegségek esetén alkalmazható?
-1 Live avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% egg infective dose
-1 Élő, madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 104,0 -105,5 EID50 * tojás fertőző adag 50%-a
Solvent: 35 ml
Oldószer: 35 ml
Lyophilisate: 1,000 doses
Liofilizátum: 1.000 adag
10 lyophilisate cups + 10 solvent vials
10 liofilizátumot tartalmazó tégely + 10 oldószeres flakon
Chicken Oculonasal use Lyophilisate: cup (Alu/PP);
Liofilizátum: tégely (Alu/PP); Oldószer: flakon (LDPE)
-1 Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension
-1 Liofilizátum és oldószer szembe/orrba cseppentéses szuszpenzióhoz házityúk szembe/orrba cseppentés
Strength Pharmaceutical form
Hatáserősség
However, sexual stimulation is still needed.
A szexuális stimulációra azonban továbbra is szükség van.
This was recorded in two questionnaires completed at home.
Az erre vonatkozó adatokat két, otthon kitöltött kérdőívben jegyezték fel.
The main measure of effectiveness was the improvement in symptoms after 12 weeks.
A hatásosság fő mértéke a tünetek javulása volt 12 hét után.
The full EPAR for Cialis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Cialis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg).
Tabletta (2,5, 5, 10 és 20 mg) formájában kapható.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cialis.
Ez a dokumentum a Cialis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.