natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each chewable tablet contains 9.375 mg afoxolaner and 1.875 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 18.75 mg afoxolaner and 3.75 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 37.5 mg afoxolaner and 7.5 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 75 mg afoxolaner and 15 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 150 mg afoxolaner and 30 mg milbemycin oxime
Rágótablettánként 9,375 mg afoxolaner és 1,875 mg milbemycin oxime Rágótablettánként 18,75 mg afoxolaner és 3,75 mg milbemycin oxime Rágótablettánként 37,5 mg afoxolaner és 7,5 mg milbemycin oxime Rágótablettánként 75 mg afoxolaner és 15 mg milbemycin oxime Rágótablettánként 150 mg afoxolaner és 30 mg milbemycin oxime
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-3.5 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs >3.5-7.5 kg, tablets for dogs >7.5-15 kg, tablets for dogs >15-30 kg and tablets for dogs >30-60 kg).
Vörös-vörösesbarna foltos, kör alakú (tabletta kutyáknak 2-3,5 kg) vagy négyszögletes (tabletta kutyáknak >3,5-7,5 kg, tabletta kutyáknak >7,5-15 kg, tabletta kutyáknak >15-30 kg és tabletta kutyáknak >30-60 kg).
Dogs 2-3.5 kg Dogs >3.5-7.5 kg Dogs >7.5-15 kg Dogs >15-30 kg Dogs >30-60 kg
Kutya 2-3,5 kg Kutya >3,5-7,5 kg Kutya >7,5-15 kg Kutya >15-30 kg Kutya >30-60 kg
Treatment of infestations with adult gastrointestinal nematodes of the following species: roundworms (Toxocara canis and Toxascaris leonina), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense and Ancylostoma ceylanicum) and whipworm (Trichuris vulpis).
A gyomor-bélrendszeri fonálférgek kifejlett alakjaival történő fertőzések kezelésére a következő fajok esetében: orsóférgek (Toxocara canis és Toxascaris leonina), kampósfejű férgek (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense és Ancylostoma ceylanicum) és ostorféreg (Trichuris vulpis).
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
In endemic areas, monthly administration of the product will reduce the level of infection with immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum in the heart and lungs.
Endémiás területeken a havonta végzett kezelés csökkenti a szívben és a tüdőben a kifejletlen felnőtt (L5) és a kifejlett Angiostrongylus vasorum férgekkel való fertőzöttség szintjét.
Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal worms:
Bolha- és kullancsfertőzések és a gyomor-bélrendszer fonálféreg fertőzéseinek a kezelésére:
Prevention of heartworm disease:
A szívférgesség megelőzésére:
In regions where heartworm disease is present, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
A szívférgesség szempontjából fertőzött területeken élő kutyákat a NEXGARD SPECTRA alkalmazása előtt ellenőrizni kell, hogy fennáll-e szívférgességgel való fertőzöttség.
It is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and larvae of the heartworm Dirofilaria immitis.
Hatékony több gyomor-bélrendszeri féreg (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum Trichuris vulpis), a kifejlett és a kifejletlen felnőtt (L5) Angiostrongylus vasorum tüdőférgek és a Dirofilaria immitis szívférgek lárvái ellen.
It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Dermacentor reticulatus és a D. variabilis, az Ixodes ricinus és az I. scapularis, az Amblyomma americanum és a Haemaphysalis longicornis ellen.
In heartworm endemic areas, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
A szívférgesség szempontjából endémiás területeken élő kutyáknál a NEXGARD SPECTRA alkalmazása előtt ellenőrizni kell, hogy fennáll-e szívférgességgel való fertőzöttség.
For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal nematode infestations is indicated.
(Dirofilaria immitis lárvák), az angiostrongylózis (a kifejletlen felnőtt (L5) és a kifejlett Angiostrongylus vasorum szintjének a csökkentése), thelaziózis (adult Thelazia callipaeda) és/vagy a gyomor-bélrendszeri féregfertőzések kezelése is javallt.
Further treatments may be indicated throughout the flea and/or tick season.
A bolha- és kullancsidény teljes időtartama alatt további kezelések javasolhatók.
Prevention of angiostrongylosis (by reduction of the level of infection with immature adult (L5) and adult stages of Angiostrongylus vasorum) with monthly administration.
Havi rendszerességgel alkalmazva az angiostrongylózis megelőzésére (a kifejletlen felnőtt (L5) és a kifejlett Angiostrongylus vasorum férgekkel való fertőzöttség szintjének a csökkentése által).
A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
A gyomor-bélrendszeri féregfertőzések kezelésére egyetlen kezelés hatásos.
Prevention of establishment of thelaziosis (adult Thelazia callipaeda eyeworm infection) with monthly administration.
Havi rendszerességgel alkalmazva a thelaziózis (felnőtt Thelazia callipaeda szemféreg által okozott fertőzés) kialakulásának megelőzésére.
Each chewable tablet contains the active substances:
A rágótabletta mindegyik hatáserőssége a következő kiszerelésekben kerül forgalomba:
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL,
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Milbemycin oxime is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and heartworm (Dirofilaria immitis larvae).
Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), a kifejlett és a kifejletlen felnőtt (L5) Angiostrongylus vasorum tüdőférgek és a szívférgek (Dirofilaria immitis lárvák) ellen.
Milbemycin oxime acts by disrupting the glutamate neuro-transmission in invertebrates.
A milbemicin-oxim a gerinctelenek glutamát függő ingerületátadását zavarja meg.
Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) with monthly administration.
Havi rendszerességgel alkalmazva a szívférgesség megelőzésére (Dirofilaria immitis lárvák).
No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
A Dirofilaria immitis kifejlett alakjával szemben a készítmény hatékonysága nem igazolt.
Erythema and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
Forgalomba hozatal utáni gyógyszerbiztonsági tapasztalat Nagyon ritkán a bőr kivörösödését és idegrendszeri tüneteket (izomrángásokat, instabil mozgást, és izomremegéseket) jelentettek.
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg kutya 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg kutya >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg kutya >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg kutya >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg kutya >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tabletta
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg rágótabletta kutyáknak 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg rágótabletta kutyáknak >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg rágótabletta kutyáknak >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg rágótabletta kutyáknak >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg rágótabletta kutyáknak >30-60 kg Afoxolaner, milbemicin-oxim
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg rágótabletta kutyáknak 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg rágótabletta kutyáknak >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg rágótabletta kutyáknak >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg rágótabletta kutyáknak >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg rágótabletta kutyáknak >30-60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg rágótabletta kutyáknak 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg rágótabletta kutyáknak >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg rágótabletták kutyáknak >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg rágótabletta kutyáknak >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg rágótabletta kutyáknak >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
MEDA Health Sales Ireland Ltd, Office 10 Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
MEDA Health Sales Ireland Ltd, Office 10 Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Meda Aktiebolag - Pipers vag 2, Box 906SE-17009 Solana - Sweden
Lengyelország Meda Aktiebolag - Pipers vag 2, Box 906SE-17009 Solana - Sweden
Bayer Schering Pharma, ZI roubaix est rue de touflers, 59390 Lys-les-Lannoy, France Dopergine
Franciaország Bayer Schering Pharma, ZI roubaix est rue de touflers, 59390 Lys-les-Lannoy, France Dopergine
Quimica Farmaceutica Bayer, SL, Pau Claris , 196, 08037 Barcelona, Spain
Spanyolország Quimica Farmaceutica Bayer, SL, Pau Claris , 196, 08037 Barcelona, Spain
LEK S.A., ul.
Lengyelország LEK S.A., ul.
MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece, 3 Evritanias Street, Halandri Attikis 15231, Greece
Greece, 3 Evritanias Street, Halandri Attikis 15231, Greece
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura, 2710-44 Sintra, Portugal
- Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura, 2710-44 Sintra, Portugal
NOVARTIS PHARMA nv. Medialaan 40
NOVARTIS PHARMA nv.
Kliment Ohridski" №3, Bulgaria
SOPHARMA - Sofia 1797 bul." Kliment Ohridski" №3, Bulgaria
POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri, L-1526, Luxembourg
50, Val Fleuri, L-1526, Luxembourg
Gastro-Resistant Tablet
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Dihydroergocryptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Az Európai Unióban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező, dihidroergokriptint tartalmazó gyógyszerek
S.C. BIOFARM S.A., Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3, Bucharest, Romania
S.C. BIOFARM S.A., Str. Logofat Tautu nr.
0,3 mg/1 m Solution for Injection Intravenous use
0,3 mg/1 m Oldatos injekció
United Kingdom
Egyesült Királyság 3
CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten
42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten
Powder for Injection
Oldatos injekció
CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln
42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln
Bromocriptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Az Európai Unióban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező, bromokriptin tartalmazó gyógyszerek Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Dózis
Lisuride containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Az Európai Unióban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező, lizuridot tartalmazó gyógyszerek
Solution for Injection Oral Use
Intravénás alkalmazás
CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln
42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln
Prolonged-Release Capsule, hard
Retard kemény kapszula Oralis alkalmazás
Film-coated Tablet
Filmtabletta
Oral Solution
Alkalmazási mód
<Content (concentration)>
Tartalom (koncentráció)
1 pre-filled syringe + 1 needle
Hatáserőssé g
The withdrawal period is zero days.
1 flakon Nulla nap
European Medicines Agency Veterinary Medicines
Élelmezésegészségügyi várakozási idő
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrált szarvasmarha laktoszérum
Locatim is given to calves less than 12 hours old, preferably within the first four hours after birth, as a supplement to natural colostrum (first milk) that the calves receive from their mother.
Belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak orális alkalmazásra
These immunoglobulins protect calves against disease caused by bacteria.
Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási módCsomagolás Tartalom Kiszerelési egység
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) LOCATIM EPAR summary for the public
EU szám Kereskedelmi név
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Amennyiben az állapot nem változik vagy rosszabbodik, kérjen orvosi segítséget.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Tell your doctor promptly about these or any other unusual symptoms.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát a fenti vagy bármilyen más szokatlan tünetek jelentkezéséről.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA
Like all medicines, PROCOMVAX can have side effects.
Mint minden gyógyszernek a PROCOMVAX-nak is lehetnek mellékhatásai.
If the recommended schedule cannot be followed exactly, the interval between the first two doses should be approximately two months and the interval between the second and third dose should be as close as possible to eight to eleven months.
Amennyiben a javasolt oltási séma nem követhető pontosan, az első két adag körülbelül két hónapos időközzel, a második és a harmadik adag 8 - 11 hónapot lehető legjobban megközelítő időközzel adandó be.
Do not use PROCOMVAX: - if your child is allergic to any component of the vaccine.
Ne alkalmazza a PROCOMVAX-ot: - ha gyermeke allergiás a vakcina bármely segédanyagára.
Of these, 1,110 were monitored for both serious and non-serious adverse experiences.
Közülük 1110 kisgyermeket folyamatosan megfigyeltek, hogy megjelennek-e súlyos vagy nem súlyos nemkívánatos események.
EU/1/99/104/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/99/104/001
Rarely : anaphylaxis, angioedema, urticaria, erythema multiforme.
Ritkán: anaphylaxia, angiooedema, urticaria, erythema multiforme.
Individuals who develop symptoms suggestive of hypersensitivity after an injection should not receive further injections of the vaccine.
Az injekció beadása után túlérzékenységre utaló tüneteket mutató egyéneknek nem adható a vakcinából további injekció.
Because of the potential for immune tolerance (impaired ability to respond to subsequent exposure to the PRP antigen) PROCOMVAX is not recommended for use in infants younger than 6 weeks of age.
Az immuntolerancia (csökkent képesség a későbbi PRP-antigén expozíciót követő válaszra) kialakulásának lehetősége miatt PROCOMVAX adása 6 hetesnél fiatalabb csecsemőknek nem javasolt.
- in infants born to HBsAg positive mothers.
- HBsAg pozitív anyák gyermekei esetében.
All vaccines can be administered to infants with minor illnesses such as diarrhoea or mild upper-respiratory infection.
Kisgyermekeknek mindegyik oltás beadható kisebb betegségek - például hasmenés, enyhe felső légúti infekció - esetén.
Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Manufactured by: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
The vaccine can be administered in most infants 6 weeks to 15 months of age.
A vakcina a legtöbb 6 hetes - 15 hónapos korú csecsemő és kisgyermek esetében alkalmazható.
The duration of the protective effect for hepatitis B in healthy vaccinees is unknown at present and the need for a routine booster dose with hepatitis B-containing vaccines is not yet defined.
A hepatitis B elleni protektív hatás időtartama egészséges oltottakban jelenleg nem ismert, valamint a hepatitis B tartalmú vakcinák rutinszerű emlékeztető dózisának szükségességét egyelőre még nem
Nervous System Seizure, febrile seizure
Idegrendszer Görcsök, lázgörcsök
- as with other similar vaccines, cases of Haemophilus b disease may occur in the week after vaccination prior to the onset of the protective effects of the vaccine.
- mint más hasonló vakcinák esetében is, a Haemophilus b által okozott betegség az oltást követő héten előfordulhat, mielőtt az oltás védőhatása kialakulna.
The protective efficacy of the components of PROCOMVAX has been established in field trials performed with the monovalent vaccines.
A PROCOMVAX komponenseinek protektív hatékonyságát a monovalens vakcinákkal elvégzett,
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a 48-72 órán keresztüli légzésfigyelés szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (≤ 28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
Among the 2,993 children given PROCOMVAX, 33 had serious adverse experiences within 14 days of vaccination.
A PROCOMVAX oltásban részesült 2993 gyermek közül 33-nál fordultak elő súlyos nemkívánatos események az oltást követő 14 napon belül.
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory disignated for that purpose.
A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium
Post marketing Experience
A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni ill.
PROCOMVAX may not induce protective antibody levels immediately following vaccination and may not result in a protective antibody response in all individuals given the vaccine.
Lehetséges, hogy a PROCOMVAX nem váltja ki az oltást követően azonnal a protektív antitest szintjének emelkedését, és lehetséges, hogy nem minden oltott személynél eredményez protektív
After thorough agitation, PROCOMVAX is a slightly opaque, white suspension.
Alapos felrázást követően a PROCOMVAX enyhén opálos, fehér színű szuszpenzió.
PROCOMVAX has been generally well tolerated in clinical trials.
Klinikai vizsgálatokban a PROCOMVAX általában jól tolerálhatónak bizonyult.
No serious vaccine-related side effects were reported.
Nem jelentettek súlyos, a vakcina adásával összefüggő mellékhatást.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tüneteket észlel, értesítse orvosát vagy
- in infants younger than 6 weeks of age - if your child has fever (vaccination should be delayed).
- ha gyermeke lázas (az oltást el kell halasztani).
The following local reactions and systemic complaints were reported in ≥1.0 % of children within five days after any injection of PROCOMVAX: pain/soreness, erythema, swelling/induration at the injection site; fever (>38.3 °C, rectal equivalent); anorexia, vomiting, diarrhoea; irritability, somnolence, crying including unusual high-pitched crying, prolonged crying (>4hrs), and crying not otherwise specified; otitis media.
Bármelyik adag PROCOMVAX injekció beadását követő öt napon belül az alábbi helyi reakciókról és általános panaszokról számoltak be a gyermekek ≥ 1,0 %-ánál: fájdalom/érzékenység, erythema, duzzanat/induratio az injekció helyén; láz ( > 38,3 °C, rectalisan mérve); anorexia, hányás, hasmenés; irritabilitás, aluszékonyság, sírás, ideértve a szokatlanul magas hangszínű sírást, tartós sírás ( > 4 óra), és egyéb, külön nem kategorizált sírás; otitis media.
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or other medicinal products in the same syringe.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában más vakcinával vagy gyógyszerkészítménnyel együtt nem
Do not use after the expiry date stated on the label.
A gyógyszert csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
BEFORE YOU USE PROCOMVAX
TUDNIVALÓK A PROCOMVAX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Immune response data are satisfactory for PROCOMVAX but are currently unavailable for DTaP.
Az immunválasz a PROCOMVAX esetében kielégítő volt, de pillanatnyilag nem ismert a DTaP-re vonatkozólag.
The vaccine may not prevent hepatitis B in such patients.
Ilyen esetekben előfordulhat, hogy a vakcina nem akadályozza meg a hepatitisz B fertőzés kialakulását.
All three doses must be administered to complete the vaccination regimen.
Az oltási séma teljesítéséhez mindhárom adagot be kell
In clinical trials involving the administration of 7,350 doses of PROCOMVAX to 2,993 healthy infants 6 weeks to 15 months of age, PROCOMVAX was generally well tolerated.
Klinikai vizsgálatokban, melyek során 2993, egészséges, 6 hét és 15 hónap közötti életkorú kisgyermeknek 7350 adag PROCOMVAX-ot adtak be, a PROCOMVAX általában jól tolerálható volt.
PROCOMVAX must not be mixed with other vaccines in the same syringe.
A PROCOMVAX ugyanabba a fecskendőbe más vakcinával együtt nem szívható fel.
As for any vaccine, adequate treatment provisions, including adrenaline, should be available for immediate use should an anaphylactic or anaphylactoid reaction occur.
Mint más vakcinák alkalmazása esetén, megfelelő orvosi kezelést - beleértve az adrenalint is - kell készenlétben tartani anafilaxiás vagy anafilaktoid reakció kialakulásának esetére.
Children not vaccinated according to recommended schedule Vaccination schedules for children not vaccinated according to the recommended schedule should be considered on an individual basis.
A nem az ajánlott oltási séma szerint oltott gyermekek esetében az oltási séma egyedileg mérlegelendő.