natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Vemhesség és laktáció: A vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
If this occurs re-administer the intraruminal device if undamaged.
Ha ez bekövetkezne, az intraruminális készítményt újra be kell adni, ha az nem sérült.
Polypropylene* barrel and wing.
Polipropilén* tartály és oldalszárny.
Signs of lodging may include bloat which may be followed by coughing, drooling, inappetence and unthriftiness.
Az elakadás jele lehet a felfúvódás, amelyet köhögés, nyálfolyás, étvágytalanság és a növekedés, illetve súlygyarapodás elmaradása követhet.
*The polypropylene components are coloured with sunset yellow E110
*A polipropilénből készült komponensek narancssárgával (E110) vannak színezve.
Gram-negative bacteria have complex outer cell membranes, resulting in inherent resistance to the action of ionophores.
A Gram-negatív baktériumok összetett szerkezetű külső membránjuknak köszönhetően eredendően ellenállóak az ionoforok hatásával szemben.
In rare cases, digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed.
Ritkán emésztőszervi tüneteket (úgymint hasmenés, kérődző gyomorrendellenesség) figyeltek meg.
Each intraruminal device has an individual number along the device body.
Minden intraruminális készítményen egy egyedi szám található.
Recheck cattle for up to 4 days after dosing to observe for signs of an intraruminal device lodging in the oesophagus.
Az alkalmazás után akár 4 napig is megfigyelés alatt kell tartani a szarvasmarhát, hogy az intraruminális készítmény nyelőcsőben való elakadásának jelei felismerésre kerüljenek.
Thus, the ultimate effect of monensin within the rumen is to shift the microbial population resulting in a decrease of the bacteria that produce acetate and butyrate and increasing the bacteria that produce propionate, the gluconeogenic precursor.
Eszerint a monenzin végső hatása a bendő belsejében nem más, mint a mikrobapopuláció arányainak megváltoztatása, mely az acetát- és butiráttermelő baktériumok számának csökkenését, illetve a propionáttermelő (a glükoneogenézis prekurzora)
As the animal swallows the administration tool will move easily over the base of the tongue.
Miközben az állat nyel, az adagoló eszköz könnyedén túlcsúszik a nyelvtőn.
This should be recorded with the corresponding animal identification number so that, should an intraruminal device be regurgitated, the animal can be identified.
Ezt a számot az állat azonosítószámával együtt fel kell jegyezni, hogy egy esetleges regurgitáció esetén az állat azonosítható legyen.
Hold treated cattle in a confined area for 1 hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation.
A kezelt szarvasmarhát a készítmény alkalmazása után 1 óráig elkerített helyen kell tartani, hogy az esetleges félrenyelés vagy regurgitáció felismerésre kerüljön.
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device and re-administer an undamaged intraruminal device (See section
Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével, és újra be kell adni egy sértetlen intraruminális készítményt (lásd 4.5 szakasz).
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device.
Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével.
Aluminium foil bag containing 1, 3 or 5 intraruminal device(s).
Alumínium fóliatasak, amely 1, 3 vagy 5 intraruminális készítményt tartalmaz.
Incompatibilities: Not applicable
Inkompatibilitások:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001
A cylindrical orange polypropylene intraruminal device uniquely identified with a number, fitted with wings, consisting of a core which presents as a stack of 12 subunits.
Szárnyakkal ellátott, henger alakú, narancssárga színű, egyedi azonosítóval ellátott polipropilén intraruminális készítmény, mely 12 alegységből tevődik össze.
32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium)
32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője)
In the peri-parturient dairy cow, the positive effects of monensin include reduced blood ketones, increased serum glucose and reduced incidence of ketosis.
Az ellés körüli időszakban lévő tejelő tehén esetében a monenzin pozitív hatásaként megemlíthető a vér csökkent ketontartalma, a megnövekedett szérum glükózszint, illetve a ketózis alacsonyabb előfordulási gyakorisága.
Monensin binds to bacterial cell membranes and interferes with the maintenance of important ion gradients in the cell which are needed for the transport of nutrients and to generate proton-motive force.
A monenzin a baktérium sejthártyájához kapcsolódva megakadályozza egyes fontos iongradiensek fenntartását a sejten belül, melyek a tápanyagok szállításához és a protonmozgató erő létrehozásához feltétlenül szükségesek.
Ingestion or oral exposure to monensin can be fatal in dogs, horses, other equines or guinea fowl.
A monenzin lenyelése vagy szájba jutása kutyáknál, lovaknál, egyéb lóféléknél vagy gyöngytyúkoknál halálos lehet.
When the tablet-subunits inside the intraruminal device are in contact with rumen fluid at the orifice of the device, a gel is formed and is slowly released from the intraruminal device.
Az intraruminális készítményben lévő tabletta-alegységek bendőtartalommal való érintkezésekor a készítmény nyílásánál gél képződik, amely lassan szabadul fel az intraruminális készítményből.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Be sure the head of the administration tool is past the base of the tongue.
Győződjünk meg róla, hogy az adagolóeszköz fejrésze túlhaladt-e a nyelvtőn.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001-003
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001-003
Adequate animal restraint is required to properly administer this intraruminal device.
Az intraruminális készítmény beadásához szükség van az állat megfelelő megfékezésére.
SPECIAL WARNING(S)
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
A single intraruminal device is to be administered to a dairy cow/heifer 3-4 weeks prior to expected calving, using an appropriate administration tool.
A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén/üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Bizottsági Rendelet függelékének
Do not eat, drink or smoke when handling the veterinary medicinal product.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Each intraruminal device contains 12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium).
32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője) Minden intraruminális készítmény tartalma 12 alegység, amelyek mindegyike 2,7 g monenzint (2,9 g monenzin-nátriumnak megfelelő) tartalmaz.
Accidental administration of more than one intraruminal device could result in some adverse reactions which are typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring and lethargy.
Több mint egy intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzin túladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, úgymint étvágycsökkenés, hasmenés és levertség.
Sucrose fatty acid ester Carbomer
Szacharóz zsírsav-észter Karbomer
MM/YYYY
III. sz.
Monensin is released from the intraruminal device at an approximate average dose of 335 mg/day.
monenzin körülbelül 335 mg/nap átlagos dózisban szabadul fel az intraruminális készítményből.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the foil tightly closed.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Introduce the administration tool into the mouth avoiding the front teeth.
Vezessük be az adagolóeszközt az állat szájába, az elülső fogakat kikerülve.
Polypropylene* orifice cap.
Polipropilén* dugattyú.
For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis.
A tejelő teheneknél/üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére olyan állatok esetében,
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: zero days Milk: zero days
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE FOIL-BAG CONTAINING 1,3 OR 5 CONTINUOUS-RELEASE INTRARUMINAL DEVICES
FÓLIATASAK, AMELY 1, 3 VAGY 5 FOLYAMATOS HATÓANYAG-LEADÁSÚ INTRARUMINÁLIS KÉSZÍTMÉNYT TARTALMAZ
Identification of animals for treatment should be at veterinary discretion.
Egy adott állat kezelésének szükségességéről állatorvosnak kell döntenie.
Restrain the animal with its head and neck stretched forward.
Tartsuk az állat nyakát és fejét előre nyújtott pozícióban.
5.2 Pharmacokinetic particulars
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Remove gloves and wash hands and exposed skin after handling intraruminal devices.
Az intraruminális készítménnyel való érintkezést követően le kell venni a védőkesztyűt, és meg kell mosni a kezet, valamint az érintkezésnek kitett bőrterületeket.
In very rare cases, oesophagus obstruction has been observed.
Nagyon ritkán nyelőcső elzáródás volt megfigyelhető.
Device
Eszköz
When the animal swallows, eject the intraruminal device from the administration tool.
Miközben az állat éppen nyel, lövelljük ki az intraruminális készítményt az adagolóeszközből.
Risk factors may include a history of energy-deficiency-related diseases, high body condition score and parity.
A kórelőzményben szereplő energiahiánnyal járó betegségek, magas testkondíció pontszám és az ellések száma kockázati tényezőként szerepelnek.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle monensin
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára monenzin
PACKAGE LEAFLET: Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 35.2 g monensin sodium (equivalent to 32.4 g monensin)
35,2 g monenzin-nátrium (32,4 g monenzin megfelelője).
Fold wings down along the intraruminal device body and insert the device into an appropriate administration tool, orifice end first.
Hajtsuk vissza az intraruminális készítményen található szárnyakat, és helyezzük be a készítményt egy az erre a célra kifejlesztett eszközbe, a nyílással ellátott végével előre.
Use gloves when handling an intraruminal device, including during retrieval of a regurgitated intraruminal device.
Az intraruminális készítménnyel való érintkezés közben, illetve a regurgitált intraruminális készítmény visszanyerésekor védőkesztyűt kell viselni.
6 months Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after “EXP”.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Monensin A Bovine 2 μg/kg
2 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Subunit
Alegység
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Monensin
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED <DD/MM/YY>
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ/HH
Insert the administration tool past the base of the tongue making sure to avoid the molar teeth.
Helyezzük be az adagolóeszközt a nyelvtő mögé, az őrlőfogakat kikerülve.
TARGET SPECIES Cattle (dairy cows and heifers)
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Meat and offal: zero days Milk: zero days
Tej: nulla nap.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Alumínium fóliatasak, amely 1, 3 vagy 5 intraruminális készítményt tartalmaz.
administer a new intraruminal device.
Ha sérült, új intraruminális készítményt kell beadni.
4.11 Withdrawal period(s)
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
This summary was last updated in 02-2016.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2016.
Kolbam should be taken every day at approximately the same time, with a meal.
A Kolbam-ot minden nap hozzávetőleg azonos időpontban, étkezés közben kell bevenni.
Kolbam is available as capsules (50 and 250 mg).
A Kolbam kapszula (50 és 250 mg) formájában kapható.
Regarding its safety, the side effects appeared to be non-serious and reversible.
A biztonságosságát illetően a mellékhatások nem bizonyultak súlyosnak, és visszafordíthatóak.
This was consistent with clinical expectations and literature data.
Ez megfelelt a klinikai várakozásoknak és a szakirodalmi adatoknak.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kolbam.
Ez a dokumentum a Kolbam-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kolbam on 20 November 2015.
2015. november 20-án az Európai Bizottság a Kolbam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Kolbam has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
A Kolbam forgalomba hozatalát „kivételes körülmények” között engedélyezték.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kolbam?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kolbam biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Kolbam is used as safely as possible.
A Kolbam lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The maximum daily dose should not exceed 15 mg per kilogram body weight.
A maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg/ttkg-ot.
Other information about Kolbam
A Kolbam-mal kapcsolatos egyéb információ
This is because it has not been possible to obtain complete information about Kolbam due to the rarity of the disease.
Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Kolbam-ról.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kolbam's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Kolbam alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
The efficacy of Kolbam for the authorised indications was established based on the results of this study.
A Kolbam hatásosságát az engedélyezett javallatokban ezen vizsgálat eredményei alapján állapították meg.
The main measures of effectiveness were changes in bile acid levels and liver function before and after treatment with Kolbam.
A fő hatékonysági mutató az epesavszintek és a májfunkció változása volt a Kolbam-kezelés előtt és után.
Because the number of patients with inborn errors in primary bile acid synthesis is low, the condition is considered ‘rare', and Kolbam was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 October 2009.
Mivel a primer epesavszintézis veleszületett rendellenességeiben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Kolbam-ot 2009. október 28-án „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The full EPAR and risk management plan summary for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Kolbam-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Kolbam must not be used in combination with phenobarbital (a medicine for epilepsy).
A Kolbam nem alkalmazható fenobarbitállal (epilepszia-gyógyszer) kombinációban.
The most common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) are peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), diarrhoea, nausea (feeling sick), acid reflux (stomach acid flowing up into the mouth), oesophagitis (inflammation of the food pipe), jaundice (yellowing of the skin and eyes), skin problems (lesions) and malaise (feeling unwell).
A leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a perifériás neuropátia (idegkárosodás a kezekben és a lábakban), hasmenés, hányinger, savas reflux (a gyomorsav felöklendezése a szájba), nyelőcső-gyulladás, sárgaság (a bőr és a szemek besárgulása), bőrproblémák (elváltozások) és a rossz közérzet.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Kolbam-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
This is a ‘primary bile acid', which is a main component of the bile (a fluid produced by the liver that helps to digest fats).
Ez egy „primer epesav”, amely az epe (a máj által termelt folyadék, amely elősegíti a zsírok emésztését) fő alkotóeleme.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kolbam.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Kolbam alkalmazására vonatkozóan.
For small children who cannot swallow capsules, the contents can be mixed in with infant formula, expressed breast milk, mashed potatoes or fruit puree.
A kapszula lenyelésére képtelen kisgyermekek esetében a kapszula tartalma csecsemőtápszerbe, lefejt anyatejbe, burgonyapürébe vagy gyümölcspürébe keverhető.
This helps to reduce the production of abnormal bile acids and contributes to the normal activity of bile in the digestive system, thereby relieving the symptoms of the condition.
Ez elősegíti a kóros epesavak termelődésének csökkenését, és hozzájárul az epe normális működéséhez az emésztőrendszerben, ezáltal enyhíti a betegség tüneteit.
The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient's levels of bile acids in their blood and urine and their liver function.
A kezelés során a napi adagot minden egyes beteg esetében a beteg vérében és vizeletében található epesavak szintjei és a májfunkció alapján választják ki és módosítják.
Since Kolbam has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Kolbam will monitor the benefits and safety of Kolbam from a patient registry and provide yearly updates.
Mivel a Kolbam forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a Kolbam-ot forgalmazó vállalat egy betegregiszter adatai alapján nyomon fogja követni a Kolbam előnyeit és biztonságosságát, és évente frissített jelentéseket fog benyújtani.
In addition, the company that markets Kolbam will provide educational material with information on the correct and safe use of Kolbam to all doctors expected to prescribe this medicine.
Ezenkívül a Kolbam-ot forgalmazó vállalat a Kolbam helyes és biztonságos alkalmazásával kapcsolatos oktatóanyagot fog biztosítani a készítményt várhatóan felíró orvosok részére.
Kolbam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor specialised in the diseases Kolbam is used to treat.
A Kolbam csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a Kolbam-mal kezelhető betegségekre szakosodott orvos kezdheti meg és felügyelheti.
Side effects with Kolbam are generally mild to moderate in severity and transitory.
A Kolbam mellékhatásai általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és átmeneti jellegűek.
For more information about treatment with Kolbam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Kolbam-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
When primary bile acids are lacking, the body produces abnormal bile acids instead, which can damage the liver potentially leading to life-threatening liver failure.
Ha hiányoznak a primer epesavak, a szervezet kóros epesavakat termel helyettük, amelyek károsíthatják a májat, és életveszélyes májelégtelenséghez vezethetnek.
Kolbam is a medicine that contains the active substance cholic acid.
A Kolbam egy kólsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What information is still awaited for Kolbam?
Milyen információk várhatók még a Kolbam-mal kapcsolatban?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kolbam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Kolbam-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Kolbam cholic acid
Kolbam kólsav
The cholic acid contained in Kolbam replaces the patient's missing cholic acid.
A Kolbam-ban található kólsav pótolja a beteg szervezetéből hiányzó kólsavat.
What benefits of Kolbam have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Kolbam alkalmazásának a vizsgálatok során?
For practical information about using Kolbam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Kolbam alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The condition is known as ‘inborn errors in primary bile acid synthesis'.
A betegséget „a primer epesavszintézis veleszületett rendellenességeinek” nevezik.
How is Kolbam used?
Hogyan kell alkalmazni a Kolbam-ot?
Kolbam is authorised for the life-long treatment of adults and children from one month of age who cannot produce enough primary bile acids such as cholic acid due to certain genetic abnormalities that result in a lack of the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; or cholesterol 7α-hydroxylase.
A Kolbam-ot olyan felnőtteknél és legalább egy hónapos gyermekeknél engedélyezték élethosszig tartó kezelésre, akik bizonyos genetikai rendellenességek következtében nem képesek megfelelő mennyiségű primer epesavat, például kólsavat termelni, ami a következő májenzimek hiányát eredményezi: szterol-27-hidroxiláz, 2-metilacil-CoA-racemáz vagy koleszterin-7-hidroxiláz.
The CHMP concluded that Kolbam has beneficial effects in patients with deficiencies in the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; and cholesterol 7α-hydroxylase.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Kolbam előnyös hatásokkal rendelkezik a következő májenzimek hiányában szenvedő betegeknél: szterol-27-hidroxiláz, 2-metilacil-CoA-racemáz és koleszterin-7-hidroxiláz.