natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Method failure: 1.22 (upper limit 95 % confidence interval 2.18) Method and user failure: 1.16 (upper limit 95 % confidence interval 2.08)
A módszer hibája:1,22 (a 95%-os konfidencia intervallum felső határa 2,18).
Estradiol is subject to a substantial first-pass effect after oral administration.
Szájon át történő alkalmazást követően az ösztradiol jelentős „first-pass” effektuson megy keresztül.
Nomegestrol acetate is excreted via urine and faeces.
A nomegesztrol-acetát a vizelettel és a széklettel ürül.
• if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots);
• ha Ön műtétre vár, vagy hosszú ideig fekvő beteg (lásd „Vérrögképződés” rész);
• if you have diabetes.
• ha Ön cukorbeteg.
• if you have elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridaemia) or a positive family history for this condition.
• ha emelkedett a vérzsír szintje (hipertrigliceridémia) vagy a családi kórtörténetében előfordul ez a megbetegedés.
General disorders and administration site conditions irritability, oedema hunger
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók ingerlékenység, oedema éhség
The next tablet should then be taken at the usual time.
A következő tablettát majd a szokásos időben kell bevenni.
However, if she has missed more than 1 tablet, the woman should be advised to use extra precautions until she has completed 7 days of uninterrupted white tablet-taking.
Ha azonban több mint egy tablettát felejtett el bevenni, a nőnek a fehér tabletta 7 napon át történő folyamatos szedésének befejezéséig kiegészítő fogamzásgátlás alkalmazását kell javasolni.
If possible take it within 24 hours of when you normally take your pill.
Ha lehetséges, ezt a tablettát 24 órán belül vegye be a szokott időben.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 nőt érinthet):
Zoely 2.5 mg/1.5 mg tablets nomegestrol acetate/estradiol
Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta nomegesztrol-acetát/ösztradiol
Method failure: 0.40 (upper limit 95 % confidence interval 1.03) Method and user failure: 0.38 (upper limit 95 % confidence interval 0.97)
A módszer és alkalmazójának a hibája: 0,38 (a 95%-os konfidencia intervallum felső határa 0,97).
At the end of the placebo tablet interval, start the next blister.
Ha a placebo tabletták elfogynak, kezdjen el egy új buborékcsomagolást.
The yellow tablets are placebo tablets which do not contain active substances.
A sárga tabletták placebo tabletták, melyek nem tartalmaznak hatóanyagot.
• if you experience symptoms of angioedema such as swollen face, tongue and/or throat and/or difficulty swallowing or hives together with difficulty breathing;
angioödéma tüneteit észleli, mint például az arc, a nyelv és/vagy a torok feldagadása, és/vagy nehézlégzéssel együtt jelentkező nehezített nyelés vagy csalánkiütés;
Possibly related adverse reactions that have been reported in clinical trials or during postmarketing use with Zoely are listed in the table below.
A Zoely-t alkalmazóknál a gyógyszer szedésével lehetségesen összefüggő, a klinikai vizsgálatok alatt vagy a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat sorolja fel.
• if you have any unexplained bleeding from the vagina.
• ha Önnek bármilyen, felderítetlen eredetű hüvelyi vérzése van.
Other medical conditions associated with adverse vascular events
A nemkívánatos érbetegségekkel kapcsolatos egyéb egészségi állapotok
When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Ha később kezdi el, a nőnek azt kell javasolni, hogy egy kiegészítő mechanikus fogamzásgátló módszert alkalmazzon addig, amíg a fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettákat megszakítás nélkül 7 napig nem szedi.
What Zoely looks like and contents of the pack The active film-coated tablets (tablets) are white and round.
A hatóanyagot tartalmazó filmbevonatú tabletta (tabletta) fehér és kerek.
However, if you have missed more than 1 tablet, use a barrier method such as a condom as an extra precaution until you have taken your tablets correctly for 7 days in a row.
Ha azonban több mint egy tablettát hagyott ki, akkor alkalmazzon mechanikus fogamzásgátlást, például kondomot (mint kiegészítő fogamzásgátló módszert) mindaddig, amíg a következő 7 napra szóló tablettáit pontosan be nem szedte.
Vascular disorders hot flush venous thromboembolism
Érbetegségek és tünetek hőhullám vénás thromboembolia
Each white active tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Minden egyes fehér tabletta 2,5 mg nomegesztrol-acetát és 1,5 mg ösztradiol (hemihidrát formájában) hatóanyagot tartalmaz.
• if a close relative has or has ever had breast cancer;
• ha az Ön egyik közeli rokonának emlőrákja van, vagy valaha volt;
Zoely contains lactose.
A Zoely tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
• The Hepatitis C virus (HCV) combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme) in women using CHCs containing ethinylestradiol.
• A hepatitisz C vírus (HCV) gyógyszeres kezelésére alkalmazott, ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációs terápia daszabuvirral együtt vagy anélkül adva a májfunkciós laboreredményekben emelkedést okozhat (ALT májenzimszint emelkedés) az etinilösztradiol tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél.
When changing from another combined hormonal contraceptive (combined pill, vaginal ring, or transdermal patch)
Egy másik, kombinált hormonális fogamzásgátlóról történő átállás (kombinált fogamzásgátló tabletta, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz)
Pregnancy Zoely is not indicated during pregnancy.
Terhesség A Zoely ellenjavallt terhesség alatt.
• Presence or risk of venous thromboembolism (VTE) o Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]).
• Meglévő vénás thromboembolia (VTE) vagy annak kockázata esetén o Vénás thromboembolia -jelenlegi VTE (antikoagulánssal) vagy az anamnaesisben szereplő (pl. mélyvénás thrombosis [MVT] vagy tüdőembólia [TE]).
When changing from a progestogen-only pill (minipill) You can stop taking the minipill any day and start taking Zoely the next day.
minitabletta) történő átállás A minitabletta szedését bármelyik nap abbahagyhatja, és másnap elkezdheti a Zoely szedését.
Regular intake of Zoely is then resumed after the yellow placebo tablets have been taken of the second pack.
Később, a második csomagban lévő sárga placebo tabletták beszedése után folytatható a Zoely szabályos szedése.
During clinical trials with the HCV combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without dasabuvir, ALT elevations greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) were significantly more frequent in women using ethinylestradiol-containing medications such as CHCs.
A klinikai vizsgálatokban, amikor a HCV gyógyszeres kezelésére az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációs terápiát daszabuvirral együtt vagy anélkül adták, jelentősen gyakoribb volt a normál érték felső határánál (ULN) 5-ször nagyobb ALT-szint emelkedés az etinilösztradiol-tartalmú gyógyszereket, mint például kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél.
• The herbal product St. John's wort may also stop Zoely from working properly.
• A lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények is meggátolhatják, hogy a Zoely megfelelően hasson.
(See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the symptoms of a blood clot.)
A vérrögképződés esélye magasabb lehet, ha Ön egyéb más állapotokkal rendelkezik, amelyek növelik ezt a kockázatot (a vérrögképződés kockázatát növelő tényezőkről és a vérrög jeleiről több információt talál a 2. részben),
Day 1-7 of white active tablet intake (see picture and schedule) Take the last white active missed tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablet at the usual time.
A fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták szedésének 1-7. napja (lásd a képet és a folyamatábrát) Vegye be a legutolsó, fehér, hatóanyagot tartalmazó, kihagyott tablettát, amint eszébe jut, (még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát vesz be), és a következő tablettát a szokott időben vegye be.
She then continues to take tablets at her usual time.
A tabletták szedését ezután az általa megszokott időben folytatja.
Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172)
Poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, talkum (E553b), sárga vas-oxid (E 172) és fekete vas-oxid (E 172)
• In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
• Azoknál a nőknél, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) és nem terhesek, 10 000-ből körülbelül 2-nél alakul ki vénás thromboembolia (VTE) egy év alatt.
How to use Zoely
Hogyan kell alkalmazni a Zoely-t?
The most appropriate MedDRA term to describe a certain adverse reaction is listed.
Az adott mellékhatást leginkább kifejező MedDRA terminus technicus került felsorolásra.
• fullness, indigestion or choking feeling;
• teltségérzés, emésztési zavar vagy fulladás-érzés;
• In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
• A kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazóknál ritka esetekben benignus májdaganatokról és még ritkábban malignus májdaganatokról számoltak be.
Following delivery or second-trimester abortion
Első trimesterben történt abortust követően
Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 and talc (E553b) Tablet coat (yellow placebo film-coated tablets):
Poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350 és talkum (E553b) Tabletta bevonat (sárga placebo filmtabletta):
What you need to know before you use Zoely
Tudnivalók a Zoely alkalmazása előtt
• upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm and stomach;
• kellemetlen érzés a felsőtestben, amely a hátba, állkapocsba, torokba,
Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent especially at a relatively early age, e.g., before 50)
Pozitív családi anamnaesis (egy testvérnél vagy szülőnél különösen viszonylag fiatal korban pl.
If you stop taking Zoely
Ha elfelejtette bevenni a Zoely-t
You can also start later, but never later than the day following the tablet-free break of your present pill (or the day after the last inactive tablet of your present pill).
A Zoely szedését később is elkezdheti, de legkésőbb a jelenleg alkalmazott fogamzásgátló tabletta tabletta-mentes szünetét követő nap (vagy a jelenleg alkalmazott fogamzásgátló tabletta utolsó,
• if you have diabetes;
• ha Ön cukorbeteg;
The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Az artériás thromboembolia (ATE) kockázati tényezői Az artériás thromboemboliás szövődmények, vagy a cerebrovasculáris történés kockázata nő a kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) alkalmazó, kockázati tényezőkkel (lásd táblázat) rendelkező nőknél.
Lactose monohydrate (see section 2 ‘Zoely contains lactose'), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), magnesium stearate (E572) and colloidal anhydrous silica Tablet coat (white active film-coated tablets):
Tabletta mag (fehér, hatóanyagot tartalmazó és sárga placebo filmtabletta): Laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „A Zoely laktózt tartalmaz”), mikrokristályos cellulóz (E460), kroszpovidon (E1201), talkum (E553b), magnézium-sztearát (E572) és vízmentes, kolloid szilícium-dioxid
Effect of renal impairment No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of Zoely.
A vesebetegségnek a Zoely farmakokinetikájára gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
These include medicines used to treat: - epilepsy (e.g. primidone, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate); - tuberculosis (e.g. rifampicin); - HIV infections (e.g. rifabutin, ritonavir, efavirenz); - Hepatitis C virus (HCV) infection (e.g. boceprevir, telaprevir); - other infectious diseases (e.g. griseofulvin); - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (bosentan).
rifampicin); - HIV-fertőzés (pl. rifabutin, ritonavir, efavirenz); - hepatitisz C vírus (HCV) fertőzés (pl. boceprevir, telaprevir); - más fertőző betegségek (pl. grizeofulvin); - a tüdők ereiben lévő magas vérnyomás (boszentán).
If she is 24 or more hours late in taking any active tablet, contraceptive protection may be reduced.
Ha bármelyik, hatóanyagot tartalmazó tabletta bevételével 24 órát vagy annál többet késik, akkor a teherbeeséssel szembeni védelem csökkenhet.
• During clinical trials with the Hepatitis C virus (HCV) combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without dasabuvir, ALT elevations greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) were significantly more frequent in women using ethinylestradiol-containing medications such as CHCs.
• A klinikai vizsgálatokban, amikor a HCV kezelésére az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációs terápiát daszabuvirral együtt vagy anélkül adták, jelentősen gyakoribb volt a normál érték felső határánál (ULN) 5-ször nagyobb ALT-szint emelkedés az etinilösztradiol-tartalmú gyógyszereket, mint például kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél.
The user should take the last missed tablet as soon as she remembers, even if this means taking two tablets at the same time.
A nőnek be kell vennie az utolsó, kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre kell két tablettát bevennie.
In rare cases, benign (noncancerous) liver tumours, and in even fewer cases malignant (cancerous) liver tumours have been reported in pill users.
A fogamzásgátló tablettát alkalmazóknál ritkán jóindulatú (nem rákos) májdaganatokról és még ritkább esetekben rosszindulatú (rákos) májdaganatokról számoltak be.
The user should take the last missed white tablet as soon as she remembers, even if this means taking two tablets at the same time.
A nőnek be kell vennie az utolsó kihagyott fehér tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre kell két tablettát bevennie.
There is a dynamic equilibrium between estradiol, estrone and estrone-Sulfate due to various enzymatic activities including estradiol-dehydrogenases, sulfotransferases and aryl sulfatases.
Különféle enzimatikus működések, köztük az ösztradiol-dehidrogenázok, a szulfotranszferázok és az aril-szulfatázok hatására az ösztradiol, az ösztron, valamint az ösztron-szulfát között dinamikus ekvilibrium alakul ki.
How to start Zoely
Hogyan kell elkezdeni a Zoely szedését?
However, use a barrier method such as a condom as an extra precaution until you have taken your tablets correctly for 7 days in a row.
Emellett azonban alkalmazzon mechanikus fogamzásgátlást, például kondomot (mint kiegészítő fogamzásgátló módszert) mindaddig, amíg a következő 7 napra szóló tablettáit pontosan be nem szedte.
Nomegestrol acetate and its hydroxylated metabolites undergo extensive phase 2
A nomegesztrol-acetát és annak hidroxilált metabolitjai kiterjedt, fázis-2 metabolizmuson mennek keresztül, és glükuronid- és szulfát-konjugátumok képződnek.
The user is unlikely to have a withdrawal bleed until the end of the active tablets section of the second pack, but she may experience spotting or breakthrough bleeding on tablet-taking days.
Nem valószínű, hogy a második buborékcsomagolás hatóanyagot tartalmazó tablettáinak befejezéséig a nőnek megvonásos vérzése fog jelentkezni, de a tabletta szedésének napjain előfordulhat pecsételő,
Tumours
Tumorok
• sweating, nausea, vomiting or dizziness;
• izzadás, hányinger, hányás, szédülés;
o in a leg or foot (i.e., DVT)
o a lábban vagy a lábfejben (pl. mélyvénás trombózis)
Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets):
Tabletta bevonat (fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletta):
• regular but scanty periods; larger breasts; breast lump; milk production while not pregnant;
• rendszeres, de gyenge havivérzés; emlőnövekedés; csomó az emlőben; tejtermelés, a terhesség hiányában is; premenstruációs szindróma; fájdalmas közösülés; a hüvely vagy a külső nemi szervek szárazsága; méhgörcs,
Tablet coat (white active film-coated tablets) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Tabletta bevonat (fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletta): poli(vinil-alkohol) (E1203) titán-dioxid (E171) makrogol 3350 talkum (E553b)
Investigations weight increased hepatic enzyme increased
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testtömegnövekedés emelkedett májenzimértékek
What Zoely contains - The active substances are: nomegestrol acetate and estradiol White active film-coated tablets: Each tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
- A készítmény hatóanyagai: nomegesztrol-acetát és ösztradiol Fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletták: 2,5 mg nomegesztrol-acetát és 1,5 mg ösztradiol (hemihidrát formájában) tablettánként.
How to take Zoely
Hogyan kell szedni a Zoely-t?
• Presence or history of liver tumours (benign or malignant).
• Májdaganatok (benignus vagy malignus) kialakulása vagy annak előfordulása az anamnaesisben.
A barrier contraceptive method should also be used during the concomitant use of an enzyme inducer, and for 28 days after its discontinuation.
Enziminduktor együttes alkalmazása alatt, majd a kezelés abbahagyása után még 28 napig mechanikus fogamzásgátló módszert is kell alkalmazni.
• if you have Crohn's disease or ulcerative colitis (chronic inflammatory bowel disease);
• ha Önnek Crohn-betegsége vagy kifekélyesedő vastagbélgyulladása van (ún.
• Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using COCs.
• A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazásakor fokozott lehet a pancreatitis kockázata a hypertriglyceridaemiás nőknél, vagy akiknek a családi anamnaesisében szerepel ez a betegség.
White active film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletta: 2,5 mg nomegesztrol-acetát és 1,5 mg ösztradiol (hemihidrát formájában) filmtablettánként.
Description
Megjegyzés
Maximum serum concentrations of estradiol are about 90 pg/mL and are reached 6 h after dosing.
90 pg/ml, ami az adagolás után 6 órával alakul ki.
You may not have any bleeding during the shortened period of yellow placebo tablet intake.
Lehet, hogy a sárga, placebo tabletták szedésének lerövidített ideje alatt egyáltalán nem lesz vérzése.
What Zoely is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Zoely és milyen betegségek esetén alkalmazható?
You do not need to use extra precautions if you have taken your tablets correctly in the 7 days prior to the missed tablet.
A következő két lehetőség van: nem kell kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmaznia, ha a kihagyott tabletták előtti 7 nap tablettáit pontosan beszedte.
You may experience light or menstruation-like bleeding while using this second blister.
A második buborékcsomagolás szedése alatt enyhe vagy menstruációhoz hasonló vérzést tapasztalhat.
Estradiol
Ösztradiol
OTHER
Igen
• feeling sick (nausea)
• faggyúmirigy-gyulladás (akne)
If you forget to take Zoely The following advice only refers to missed white active tablets.
Az alábbi tanács csak a fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták kihagyására vonatkozik.
Start the next blister as soon as the white active tablets in the current blister are finished, so skip the yellow placebo tablets.
Amint az éppen használt buborékcsomagolásból elfogy az utolsó fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletta, kezdjen egy új buborékcsomagolást, vagyis hagyja ki a sárga placebo tablettákat.
• hot flush
• hőhullám,
But if you are having intercourse, make sure you also use a barrier method of contraception for the first 7 days that you are taking Zoely.
De ha nemi életet él, akkor a Zoely szedésének első 7 napja alatt mechanikus fogamzásgátlást is feltétlenül alkalmaznia kell.
• severe light headedness or dizziness;
• súlyos szédelgés vagy szédülés;
Musculoskeletal and connective tissue disorders sensation of heaviness
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger haspuffadás szájszárazság
Tel: +34 91 114 34 87
Theramex Healthcare Spain S.L. Tel: +34 91 114 34 87
No clinically relevant effect of food was observed on the bioavailability of estradiol.
Abszolút biohasznosulása 1%. A tápláléknak nincs klinikailag jelentős hatása az ösztradiol biohasznosulására.
Table: Risk factors for VTE Risk factor
Táblázat: A vénás thromboembolia (VTE) kockázati tényezői Kockázati tényező
Women using medications containing oestrogens other than ethinylestradiol, such as estradiol, had a rate of ALT elevation similar to those not receiving any oestrogens; however, due to the limited number of women taking these other oestrogens, caution is warranted for co-administration with the combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir.
Azonban az ezeket az egyéb ösztrogéneket szedő nők korlátozott száma miatt körültekintően kell eljárni az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációs terápia daszabuvirral vagy anélkül történő együttes adásakor.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 nőt érinthet):
While using the next blister you may have some spotting (drops or flecks of blood) or breakthrough bleeding on white active tablet-taking days.
Lehet, hogy a következő buborékcsomagolásban lévő tabletták szedése alatt némi pecsételő vérzése (vércseppek vagy vérpöttyök) vagy áttöréses vérzése lesz.
• vaginal smell; discomfort in the vagina or vulva
• kellemetlen hüvelyszag; kellemetlen érzés a hüvelyben vagy a külső nemi szervekben,
If you take more Zoely than you should
Ha az előírtnál több Zoely-t vett be
If you vomit or have severe diarrhoea
Ha hány vagy erős hasmenése van
• swollen abdomen
• haspuffadás,
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 nőt érinthet):
How to store Zoely
Hogyan kell a Zoely-t tárolni?
If the condition develops, or gets worse while you are using Zoely, you should also tell your doctor.
Akkor is szólnia kell kezelőorvosának, ha a Zoely alkalmazása alatt alakul ki, vagy súlyosbodik az állapot.
Comment
Nem
Cycle control
Hatása a menstruációs ciklusra
• if you have (had) inflammation of the pancreas (pancreatitis) associated with high levels of fat in your blood;
• ha Önnek a vérzsírok magas szintjével járó hasnyálmirigy-gyulladása van (vagy valaha volt);
1 will develop a VTE in one year.
1 alakul ki a vénás thromboembolia (VTE) egy év alatt.
Consult your doctor before you start with the next blister.
Következő buborékcsomagolásban lévő tabletták szedésének elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Hypertriglyceridaemia has been associated with an increased risk of developing pancreatitis (inflammation of the pancreas);
(hasnyálmirigy-gyulladás) kialakulásának megnövekedett kockázatával;
PFS (primary analysis)
PFS (elsődleges elemzés)
These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients.
Az adatok azt mutatják, hogy a kombináció hatásossága alacsonyabb lesz ezeknél a betegeknél.
If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Ha lehetséges, mutassa meg nekik ezt a tájékoztatót és a gyógyszer dobozát.
This medicine has not been studied in this age group.
Ennek a gyógyszernek a hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Then continue taking your capsules at regular times as usual.
Ezután folytassa a kapszulák szokott időben történő szedését.
It may cause harm or birth defects to an unborn baby.
Sérüléseket vagy születési rendellenességeket okozhat a meg nem született babában.
This translates into a 55% increase of the unbound encorafenib exposure.
Ez a nem kötött enkorafenib-expozíció 55%-os növekedését jelenti.
Confirmed overall responses
Megerősített általános válaszok