natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratorios Combix, S.L.U.
Spanyolország Laboratorios Ranbaxy, S. L U.
Fexofenadine HCL 180 A, filmomhulde tabletten 120 mg
Fexofenadin Fexofenadine HCL 180 A, filmomhulde tabletten 120 mg
Costanzafarma S.R.L.
Olaszország Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, 4
Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Levocetirizin Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Németország AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33
Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg
Tacpan 1 mg Hartkapseln kemény kapszula oralis alkalmazás
Czech Republic Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Csehország Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Fexofenadine HCl 120 PCH, filmomhulde tabletten 120 mg
Fexofenadin Fexofenadine HCl 120 PCH, filmomhulde tabletten 120 mg
Levetiracetam Levetiracetam Dr. Reddy's, 750 mg, comprimate filmate
Levetiracetám Levetiracetam Dr. Reddy's, 750 mg, comprimate filmate
Levetiracetam Levetiracetam Lupin 500mg Film-coated tablets
Levetiracetám Levetiracetam Lupin 500mg Film-coated tablets
Levetiracetam Lyvam 750 mg filmsko obložene tablete
Levetiracetám Lyvam 750 mg filmsko obložene tablete
DESLORATADINE ARROW 5 mg comprimé pelliculé
Dezloratadin ARROW 5 mg comprimé pelliculé
Valsartan/Hydrochlorothiaz ide Fair-Med 320 mg/12.5 mg film-coated tablets mg/12,5 mg
Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 320 mg/12.5 mg film-coated tablets mg/12,5 mg
Rizatriptan 10mg Orodispersible Tablet
Rizatriptán-benzoát Rizatriptan 10mg Orodispersible Tablet
Levetiracetam Lyvam 750 mg filmom obložene tablete
Levetiracetám Lyvam 750 mg filmom obložene tablete
Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active szájban diszpergálódó tabletta
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Svédország Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet
Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet szájban diszpergálódó tabletta
VALSARTAN/HIDROCLORO TIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα szájban diszpergálódó tabletta
Trimetazidine hydrochloride
Trimetazidinhidroklorid
Levetiracetam Lyvam 500 mg filmsko obložene tablete
Levetiracetám Lyvam 500 mg filmsko obložene tablete
Metoclopramide hydrochloride
Metoklopramidhidroklorid
Levetiracetam Lyvam 250 mg filmsko obložene tablete
Levetiracetám Lyvam 250 mg filmsko obložene tablete
Levetiracetam Lyvam 250 mg filmom obložene tablete
Levetiracetám Lyvam 250 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam Lyvam 500 mg filmom obložene tablete
Levetiracetám Lyvam 500 mg filmom obložene tablete
Escitalopram SAVANDRA 10 mg comprimate filmate
Eszcitalopram SAVANDRA 10 mg comprimate filmate
Purcema 20 mg
Eszcitalopram-oxalát Purcema 20 mg
Escitalopram oxalate
Eszcitalopram-oxalát Savandra
Escitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Eszcitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Repaglinide Mylan Pharma 2 mg tabletten
Repaglinide Mylan Pharma 2 mg tabletten tabletta
Repaglinide Mylan 1mg Tablets
Repaglinide Mylan 1mg Tablets tabletta
Levetiracetam Levetiracetam Dr. Reddy's, 250 mg, comprimate filmate
Levetiracetám Levetiracetam Dr. Reddy's, 250 mg, comprimate filmate
Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Eszcitalopram Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Escitalopram SAVANDRA 15 mg comprimate filmate
Eszcitalopram SAVANDRA 15 mg comprimate filmate
Levetiracetam Levetiracetam Lupin 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Levetiracetám LEVETIRACETAM LUPIN 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Metformin hydrochloride
Metforminhidroklorid
Repaglinide Mylan Pharma 1 mg tabletten
Repaglinide Mylan Pharma 1 mg tabletten tabletta
FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Cefpodoxim FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Ropinirole Lambda
Ropinirol-hidroklorid Ropinirole Lambda
Candesartan Mylan 8 mg Tablets
Candesartan Mylan 8 mg Tablets tabletta
Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Eszcitalopram Escitalopram-Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS
Eszcitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS
Levetiracetam Levetiracetam Dr. Reddy's, 500mg, comprimate filmate
Levetiracetám Levetiracetam Dr. Reddy's, 500mg, comprimate filmate
Levetiracetam Lyvam
Levetiracetám Lyvam
Escitalopram 15mg Filmcoated tablets
Eszcitalopram-oxalát Escitalopram 15mg Filmcoated tablets
Candesartan Mylan 4mg Tablets
Candesartan Mylan 4mg Tablets tabletta
Orodispersible tablet
Gyomornedvellenálló tabletta
Levetiracetam Levetiracetam 500mg filmcoated tablets
Levetiracetám Levetiracetam 500mg film-coated tablets
NEBIVOLOLRATIOPHARM 5mg
NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 MG
VALSARTAN/HIDROCLORO TIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12,5 mg
VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg
Escitalopram ESCITALOPRAM BROWN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Eszcitalopram ESCITALOPRAM BROWN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
Eszcitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
0,06 mg Orodispersible tablet
0,06 mg szájban diszpergálódó tabletta
Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 15 mg Filmtabletten
Eszcitalopram Escitalopram-Micro Labs 15 mg Filmtabletten
Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Fexofenadin FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Prolongedrelease capsule
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS
Eszcitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS
Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten
Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten szájban diszpergálódó tabletta
Fexofenadine hydrochloride 120mg Film-coated tablets
Fexofenadin Fexofenadine hydrochloride 120mg Filmcoated tablets
Escitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Eszcitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram 10mg Filmcoated tablets
Eszcitalopram-oxalát Escitalopram 10mg Filmcoated tablets
Repaglinid Mylan 1 mg Tabletten
Repaglinid Mylan 1 mg Tabletten tabletta
Fexofenadine hydrochloride 180mg Film-coated tablets
Fexofenadin Fexofenadine hydrochloride 180mg Filmcoated tablets
Alendronic acid Ácido alendrónico Accord 70 mg tablet
Ácido alendrónico Accord 70 mg tabletta
Repaglinid Mylan 2 mg Tabletten
Repaglinid Mylan 2 mg Tabletten tabletta
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS
Eszcitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS
Escitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 20mg, comprimé pelliculé
Eszcitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 20mg, comprimé pelliculé
Escitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 5mg, comprimé pelliculé
Eszcitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 5mg, comprimé pelliculé
Escitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Eszcitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Desloratadin ratiopharm 5 mg Schmelztabletten
Desloratadin ratiopharm 5 mg Schmelztabletten szájban diszpergálódó tabletta
Purcema 10 mg
Eszcitalopram-oxalát Purcema 10 mg
Repaglinide Mylan 2mg Tablets
Repaglinide Mylan 2mg Tablets tabletta
Escitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 10mg, comprimé pelliculé
Eszcitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 10mg, comprimé pelliculé
Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten szájban diszpergálódó tabletta
Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Fexofenadin FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Escitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 15mg, comprimé pelliculé
Eszcitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 15mg, comprimé pelliculé
Metoclopramide METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg
METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS
Eszcitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS
Escitalopram ESCITALOPRAM BROWN 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Eszcitalopram ESCITALOPRAM BROWN 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram SAVANDRA 5 mg comprimate filmate
Eszcitalopram SAVANDRA 5 mg comprimate filmate
Fexofenadine 120mg filmcoated tablets
Fexofenadin Fexofenadine 120mg filmcoated tablets
Savandra
Kandeszartán
Escitalopram ESCITALOPRAM BROWN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Eszcitalopram ESCITALOPRAM BROWN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram ESCITALOPRAM BROWN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Eszcitalopram ESCITALOPRAM BROWN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Rizatriptan Mylan 10 mg comprimate orrodispersabile
Rizatriptán-benzoát Rizatriptan Mylan 10 mg comprimate orrodispersabile
Tramadol hydrochloride
Tramadolhidroklorid
Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables szájban diszpergálódó tabletta
Levetiracetam Levetiracetam Lupin 750 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Levetiracetám LEVETIRACETAM LUPIN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Purcema 15 mg
Eszcitalopram-oxalát Purcema 15 mg
Cefpodoxime
Irbezartán
RIZATRIPTAN MYLAN 5mg, orodispersible tablet
RIZATRIPTAN MYLAN 5mg, orodispersible tablet szájban diszpergálódó tabletta
Alendronic acid ALENDRONIC ACID ACCORD 70mg
ALENDRONIC ACID ACCORD 70mg
Escitalopram 5mg Filmcoated tablets
Eszcitalopram-oxalát Escitalopram 5mg Filmcoated tablets
Levetiracetam Levetiracetam-Generics 750 mg Film - coated tablet
Levetiracetám Levetiracetam 750mg film-coated tablets
Fexofenadine 180mg filmcoated tablets
Fexofenadin Fexofenadine 180mg filmcoated tablets
Esomeprazole/ Generics 40 mg
Esomeprazole/ Generics 40 mg retard kapszula oralis alkalmazás
Repaglinide Mylan 1 mg Pharma
Repaglinide Mylan 1 mg Pharma tabletta
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Generis Farmacêutica, S. A.
Candesartan Mylan 4 mg comprimate
Candesartan Mylan 4 mg comprimate tabletta
Repaglinide Mylan 2mg Pharma
Repaglinide Mylan 2mg Pharma tabletta
Esomeprazole magnesium
Esomeprazolmagnézium
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Magyarország Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
200 mg Modified - release capsule, hard
200 mg módosított hatóanyagleadású kapszula, kemény
100 mg Tablet
10 mg tabletta
EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS
EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg
Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg retard tabletta oralis alkalmazás
ESOMEPRAZOLO MYLAN 20 mg
Fexofenadin Fexofenadina Mylan 120 mg
Donepezil Mylan 5 mg orodisperzibilne tablete
Donepezil Mylan 5 mg orodisperzibilne tablete szájban diszpergálódó tabletta
0,24 mg Orodispersible tablet
0,24 mg szájban diszpergálódó tabletta
Levetiracetam Levetiracetam Lupin 250 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Levetiracetám LEVETIRACETAM LUPIN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
ul.Ziębicka 40
Maksimirska 120
Rizatriptan Mylan dura 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan Mylan dura 5 mg Schmelztabletten szájban diszpergálódó tabletta
40 mg/12,5 mg
40 mg/12,5 mg tabletta
Donepezil Mylan 5 mg orodispergovateľné tablety
Donepezil Mylan 5 mg orodispergovateľné tablety szájban diszpergálódó tabletta
FexoGen
Fexofenadin FexoGen
Candesartan
Dexametazon
0,12 mg Orodispersible tablet
0,12 mg szájban diszpergálódó tabletta
Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Cserzy Mihály u. 32.
DONEPEZIL MYLAN 5 mg, orodispersible tablet
DONEPEZIL MYLAN 5 mg, orodispersible tablet szájban diszpergálódó tabletta
Prolongedrelease tablet
Retard tabletta Oralis alkalmazás
Tyvera 50mg Tablets
Tiamin-hidroklorid Tyvera 50mg Tablets 50 mg tabletta
Ciprofloxacin Fair-Med 250 mg Film - coated tablet
Ciprofloxacin Fair-Med 250 mg filmtabletta
Tyvera 100mg Tablets
Tiamin-hidroklorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg tabletta
It is used on its own to treat patients with:
Önmagában alkalmazva a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse.
Ezt 21 naponként kell megismételni hat cikluson át, vagy amíg a betegség nem súlyosbodik.
The full EPAR for Potactasol can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Potactasol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is used when giving the original treatment again is not recommended.
A gyógyszert akkor adják, amikor az eredeti kezelés ismételt alkalmazása nem javasolt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Potactasol.
Ez a dokumentum a Potactasol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This means that Potactasol is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin.
Ez azt jelenti, hogy a Potactasol hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Hycamtin nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Potactasol also affects non-cancer cells, which causes side effects.
A Potactasol a nem rákos sejtekre is hatással van, ami mellékhatásokat okoz.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Potactasol.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Potactasol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Potactasol has been shown to be comparable to Hycamtin.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Potactasol összehasonlíthatónak bizonyult a Hycamtin-nal.
What are the benefits and risks of Potactasol?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Potactasol alkalmazása?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Hycamtin-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Because Potactasol is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Potactasol generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Potactasol to on 06 January 2011.
2011. január 6-án az Európai Bizottság a Potactasol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Potactasol
A Potactasol-lal kapcsolatos egyéb információ
For more information about treatment with Potactasol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Potactasol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (the cancer has spread beyond the cervix).
Ciszplatinnal (egy másik rákgyógyszerrel) együtt adva méhnyakdaganat kezelésére is alkalmazzák, amikor a daganat sugárkezelés után kiújult, vagy a betegség előrehaladott stádiumban van (átterjedt a méhnyakon túlra).
For both ovarian and lung cancer, Potactasol is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Petefészek-daganat és tüdődaganat esetében a Potactasol-t öt napon keresztül naponta kell alkalmazni, az egyes ciklusok kezdete között háromhetes szüneteket tartva.
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
• áttétes petefészek-daganat (amikor a daganat a szervezet más részeire is átterjedt).
No additional studies were needed as Potactasol is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Potactasol infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Hycamtin nevű referencia-gyógyszer.
Treatment with Potactasol should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
A Potactasol-kezelés csak a kemoterápia alkalmazásában jártas szakorvos felügyelete mellett végezhető.
Potactasol is a ‘generic medicine'.
A Potactasol „generikus gyógyszer”.
When used with cisplatin in cervical cancer, Potactasol is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Méhnyakdaganat esetében, ciszplatinnal együtt alkalmazva a Potactasol-infúziót az 1., 2. és 3. napon kell beadni (az 1. napon ciszplatinnal együtt).
Potactasol is a cancer medicine.
A Potactasol egy rákgyógyszer.
Potactasol topotecan
Potactasol topotekán
The Committee recommended that Potactasol be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Potactasol-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The dose of Potactasol to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
A Potactasol dózisa a kezelendő daganat típusától, valamint a beteg testsúlyától és testmagasságától függ.
The company has provided data from the published literature on topotecan.
A vállalat a topotekán vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
The active substance in Potactasol, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
A Potactasol hatóanyaga, a topotekán egy rákgyógyszer, amely a „topoizomeráz-gátlók” csoportjába tartozik.
Doses of Potactasol may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects.
A mellékhatásoktól függően a Potactasol adagjának módosítására vagy a kezelés elhalasztására lehet szükség.
When Potactasol is used on its own for ovarian cancer, it is given by infusion over 30 minutes.
Petefészek-daganat esetében, önmagában történő alkalmazáskor a Potactasol-t 30 perces infúzióban kell beadni.
Why has Potactasol been approved?
Miért engedélyezték a Potactasol forgalomba hozatalát?
Potactasol is a medicine that contains the active substance topotecan.
A Potactasol egy topotekán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Oldatos infúzió készítésére alkalmas por formájában kapható.
How has Potactasol been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Potactasol-t?
How is Potactasol used?
Hogyan kell alkalmazni a Potactasol-t?
• small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back).
• kissejtes tüdődaganat, amikor a daganat kiújult.
How does Potactasol work?
Hogyan fejti ki hatását a Potactasol?
What is Potactasol?
Milyen típusú gyógyszer a Potactasol?
What is Potactasol used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Potactasol?
• The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia • Recommendation to avoid vaccination with live vaccines for at least 12 months following o That treatment for hypersensitivity reactions, including measures for resuscitation should be available during administration o That the risk of infusion reactions is highest in first week of therapy o That if the reaction is moderate or severe dosing should continue at the same level (ie no dose escalation) until each dose is well tolerated o That if therapy is withheld for more than 7 days then MabCampath should be reinstituted with gradual dose escalation
• Az opportunista fertőzések, főként a CMV-viraemia kockázata • Javaslat az élő vakcinákkal történő immunizáció kerülésére a MabCampath-terápiát követően o Annak a feltüntetése, hogy a túlérzékenységi reakciók kezeléséhez, köztük az újraélesztéshez szükséges eszközöknek rendelkezésre kell állniuk a gyógyszer o Annak a feltüntetése, hogy az infúziós reakciók fellépésének kockázata a kezelés első o Annak a feltüntetése, hogy amennyiben a reakció közepesen súlyos vagy súlyos, az adagolást addig változatlan szinten kell folytatni (azaz az adagot nem szabad emelni) o Amennyiben a kezelést 7 napnál hosszabb időre felfüggesztik, a MabCampath
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
A TAGÁLLAMOK ÁLTAL MEGVALÓSÍTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
The Member States shall ensure that the MAH provides all doctors who are expected to prescribe MabCampath with a healthcare professional information pack containing the
A tagállamoknak gondoskodniuk kell arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja ellásson minden, a MabCampath készítményt előreláthatóan felíró orvost egy egészségügyi szakemberek számára összeállított tájékoztató csomaggal, amely a következőket tartalmazza:
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product as described below are implemented:
A tagállamoknak biztosítaniuk kell az alábbiakban leírt, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó feltételek vagy korlátozások megvalósítását:
Key elements to be included in the educational brochure
Megállapodás a forgalomba hozatali engedély jogosultjával egy ismeretterjesztő
This summary was last updated on 30/08/2012.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 30/08/2012.
It is a solution for injection (0.1 mg/ml and 0.5 mg/ml).
A Dexdomitor oldatos injekció (0,1 mg/ml és 0,5 mg/ml).
In addition, the blood pressure will increase before returning to normal or below normal.
Ezen túlmenően növeli a vérnyomást a normál vagy a normál alatti szinthez történő visszatérést megelőzően.
Pregnant women should take special care to avoid self-injection.
A terhes nőknek fokozott figyelmet kell fordítaniuk az öninjekciózás elkerülésére.
Dexdomitor dexmedetomidine
Dexdomitor dexmedetomidin
However, the person should not drive due to the risk of sedation and changes in blood pressure.
Az érintett személy a szedáltság és a vérnyomásváltozás kockázata miatt nem vezethet gépkocsit.
If contact does occur, rinsing with large amounts of water is advised.
Ha mégis megtörténik az érintkezés, ajánlott az érintett terület bő vízzel történő leöblítése.
Vomiting may occur five to 10 minutes after injection or at the time of recovery.
Előfordulhat hányás 5-10 perccel a beadás után vagy az ébredéskor.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dexdomitor on 30 August 2002.
2002. augusztus 30-án az Európai Bizottság az Dexdomitor-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Dexdomitor:
A Dexdomitor-ral kapcsolatos egyéb információ:
It is used in non-invasive procedures which do not involve breaking the skin or a body cavity.
Neminvazív eljárások során alkalmazzák, amelyek esetében nincs szükség a bőr alá vagy a testüregbe történő behatolásra.
It works by preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body.
Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza a noradrenalin nevű neurotranszmitternek az agysejtekből a testbe történő felszabadulását.
Dexmedetomidine is an alpha2-adrenoceptor agonist.
A dexmedetomidin egy alfa2- adrenoceptor gátló.
The CVMP concluded that the benefits of Dexdomitor exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
A CVMP megállapította, hogy a Dexdomitor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.