natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• medicines used to treat HIV infection and AIDS, such as atazanavir, indinavir, nelfinavir,
• HIV-fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir, amprenavir, foszamprenavir
Each NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
A NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszula 15,41 mg dextrometorfánnak megfelelő dextrometorfán-hidrobromid-monohidrátot, valamint 8,69 mg kinidinnek megfelelő kinidin-szulfát-dihidrátot tartalmaz.
Patients with moderate hepatic impairment showed an increased frequency of adverse reactions.
A közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél gyakrabban fordultak elő mellékhatások.
Dose adjustment is therefore not required in mild or moderate renal impairment.
Ezért az enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására.
The most common adverse reactions were mild to moderate nausea, dizziness, and headache.
A leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: enyhe vagy közepes fokú hányinger, szédülés és fejfájás.
• medicines used to treat schizophrenia and other psychotic disorders, such as haloperidol,
• a skizofrénia és egyéb pszichotikus zavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a haloperidol, a perfenazin, az aripiprazol és a klórpromazin
• teeth grinding (bruxism), confusion, depressed mood, depression, disorientation (e.g. difficulty sensing time, direction, and recognition of people and places), early morning awakening,
• fogcsikorgatás, zavartság, depressziós hangulat, depresszió, tájékozódási zavar (pl. idő-,
Other P-gp substrates for which a dose reduction may be considered include ticagrelor and dabigatran-etexilate.
Többek között a tikagrelor és a dabigatran-etexilát olyan P-glikoprotein szubsztrátumok még, melyek esetén a dóziscsökkentés megfontolható.
Gastric lavage may be of use.
A gyomormosás hasznos beavatkozás lehet.
Uncommon Decreased appetite
Étvágycsökkenés
Reproductive system and breast disorders General disorders and administration site conditions
Szervrendszer-kategória Gyakoriság Mellékhatás Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and memantine 20 mg/day.
Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban egy magasabb dózisú dextrometorfán/kinidin kombináció (dextrometorfán 23 mg/kinidin 26 mg) és a napi 20 mg memantin közötti kölcsönhatást vizsgálták.
• redness of the skin (erythema), excessive sweating (hyperhidrosis), loss of sensation or numbness of the face, night sweats
• bőrpír, fokozott verejtékezés, az arc érzéketlensége vagy zsibbadása, éjszakai izzadás
In embryo-fetal and developmental toxicity studies (rats and rabbits) with dextromethorphan hydrobromide/quinidine sulfate, abnormalities were observed at mid and high dose with reduced ossification from the lowest dose in rats which is approximately 1 and 50 times the human dose of 30/18 mg/day on a mg/m basis, respectively.
Patkányoknál a csontosodás csökkenését tapasztalták a legalacsonyabb adagtól kezdve, amely a humán (mg/m alapon számítva napi 30/18 mg-os) adag körülbelül 1-50-szerese.
Plasma concentrations of dextromethorphan and dextrorphan are proportional to dextromethorphan dose in the presence of a fixed dose of quinidine such as that contained in NUEDEXTA.
Fix dózisú kinidin jelenlétében (mint amilyen a NUEDEXTA-ban jelen van) a dextrometorfán és a dextrorfán plazmakoncentrációi arányban állnak a dextrometorfán adagjával.
NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
NUEDEXTA 23 mg/9 mg kemény kapszula dextrometorfán/kinidin
Patients with renal and hepatic impairment
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 20-10” printed in white ink on the capsule.
1-es méretű, téglavörös színű zselatinkapszula, a kapszulára nyomtatott, fehér színű „DMQ/20-10” felirattal.
In a drug-drug interaction study, a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) was added to paroxetine at steady state.
Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban egy magasabb dózisú dextrometorfán/kinidin kombinációt (dextrometorfán 23 mg/kinidin 26 mg) adtak hozzá dinamikus egyensúlyi állapotban lévő paroxetinhez.
Quinidine at higher doses has also been associated with a lupus-like syndrome involving polyarthritis, sometimes with a positive antinuclear antibody test. Other associations include rash, bronchospasm, lymphadenopathy, haemolytic anaemia, vasculitis, uveitis, angioedema, agranulocytosis, the sicca syndrome, myalgia, elevation in serum levels of skeletal-muscle enzymes, and pneumonitis.
Összefüggésbe hozható még olyan tünetekkel, mint például: kiütés, bronchospasmus, lymphadenopathia, haemolyticus anaemia, vasculitis, uveitis, angioneuroticus oedema, agranulocytosis, sicca szindróma, myalgia, vázizomenzimek szérumszintjének emelkedése és pneumonitis.
Drug interactions with desipramine and paroxetine have been studied in controlled clinical trials with a higher dose combination of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/ quinidine 26 mg) than in this medicinal product; study results are described below.
A dezipraminnal és paroxetinnel való gyógyszerkölcsönhatásokat a gyógyszerben jelen lévőnél magasabb dózisban alkalmazott dextrometorfán/kinidin kombinációval (dextrometorfán 23 mg és kinidin 26 mg) végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and desipramine 25 mg.
Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban egy magasabb dózisú dextrometorfán/kinidin kombináció (dextrometorfán 23 mg/kinidin 26 mg) és a dezipramin 25 mg közötti kölcsönhatást vizsgálták.
• certain medicines for depression, called monoamine oxidase inhibitors (MAOIs- for example phenelzine and moklobemide).
• monoaminoxidáz-gátlóknak nevezett, bizonyos depresszióellenes gyógyszerek (MAO-gátlók,
Dose adjustment is not required in patients with increased CYP2D6 activity, referred to as ultra-rapid metabolisers (UMs), see section 5.2.
ultragyors metabolizáló betegek esetében nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
• if you are allergic to dextromethorphan, quinidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a NUEDEXTA-t: • ha allergiás a dextrometorfánra, kinidinre vagy a gyógyszer (6.
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
NUEDEXTA 15 mg/9 mg kemény kapszula dextrometorfán/kinidin
What NUEDEXTA is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a NUEDEXTA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dose adjustment is not required in patients with a non-functional CYPD2D6 enzyme, referred to as poor metabolisers (PMs).
A nem funkcionális CYPD2D6 enzimet termelő, ún.
• excessive muscle stiffness (spasticity)
• túlzott mértékű izommerevség (ún.
• abdominal pain, constipation, dry mouth, wind (flatulence), stomach discomfort, vomiting
• hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, bélgázosság, kellemetlenség gyomortáji érzés,
ritonavir, saquinavir, amprenavir, fosamprenavir
• ízérzészavar, aluszékonyság, izomspaszticitás, ájulás, elesés
BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
TARTÁLY CÍMKE (60 kemény kapszula) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapszula
• Abnormal faeces, Dyspepsia, Gastritis, Hypoaesthesia oral, Paraesthesia oral, Proctalgia, Tongue dry Hepatobiliary disorders Uncommon Increased hepatic enzymes (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, blood bilirubin increased, Liver function test
Hasi fájdalom, obstipatio, szájszárazság, flatulencia, gyomortáji diszkomfortérzés, hányás Rendellenes széklet, dyspepsia, gastritis, oralis hypaesthesia, oralis paraesthesia, végbélfájdalom, nyelvszárazság
BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
TARTÁLY CÍMKE (60 kemény kapszula) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszula
Strong and moderate CYP3A4 inhibitors should be avoided during treatment with NUEDEXTA.
A NUEDEXTA-kezelés alatt kerülendő az erős és közepesen erős hatású CYP3A4-gátlók alkalmazása.
Non-specific symptoms, such as light-headedness, chills, fever, nausea, and vomiting, can precede or occur with thrombocytopenia.
A thrombocytopeniát olyan, nem specifikus tünetek előzhetik meg vagy kísérhetik, mint a szédülés, a hidegrázás, a láz, a hányinger és a hányás.
Cardiac disorders
Májenzim-induktorok
The patient should take one NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule once daily, in the morning, for the initial 7 days.
• 1. hét (1-7. nap): Az első 7 napon a beteg vegyen be egy NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszulát naponta egyszer,
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap. Each bottle is packed in a carton.
Polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály.
• fatigue
Szoptatás
Neither dextromethorphan alone nor dextromethorphan/quinidine has been evaluated in patients with severe hepatic impairment.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták sem az önmagában alkalmazott dextrometorfán, sem a dextrometorfán/kinidin kombináció hatását.
• dizziness, headache, drowsiness
Szédülés, fejfájás, aluszékonyság
BLISTER SLEEVE (13 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
BUBORÉKCSOMAGOLÁS VÉDŐTASAK (13 kemény kapszula) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszulák
Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
23,11 mg dextrometorfánnak megfelelő dextrometorfán-hidrobromid-monohidrát, valamint 8,69 mg kinidinnek megfelelő kinidin-szulfát-dihidrát kapszulánként.
Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
15,41 mg dextrometorfánnak megfelelő dextrometorfán-hidrobromid-monohidrát, valamint 8,69 mg kinidinnek megfelelő kinidin-szulfát-dihidrát kapszulánként.
Gender
Szexuális zavarok
• medicines to treat epilepsy or fits, such as phenytoin, carbamazepine and phenobarbital
• epilepsziás görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például a fenitoin, a
OTHER
hányás
Two of the studies lasted 6 months, and two lasted 1 year.
Két vizsgálat 6 hónapig, kettő pedig 1 évig tartott.
These results were maintained in the extension studies.
Ezek az eredmények a kiterjesztett vizsgálatokban is fennmaradtak.
This authorisation was based on the authorisation granted to Arava in 1999 (‘informed consent').
Az engedély az Arava-ra vonatkozóan 1999-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent”).
Further information on Leflunomide Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
A Leflunomide Zentiva gyógyszerre vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
• serious infections;
• súlyos fertőzések;
• severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
• súlyos immunhiányos állapotok, például a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS);
The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least 1 more year.
A két hosszabb ideig tartó vizsgálatot meghosszabbították, a betegeknél további legalább 1 évig folytatták a kezelést.
Leflunomide Zentiva is available as tablets (10 mg, 20 mg and 100 mg).
A Leflunomide Zentiva tabletta (10 mg, 20 mg és 100 mg) formájában kapható.
The medicine usually starts to have an effect after 4 to 6 weeks.
A gyógyszer hatása rendszerint 4-6 hetes kezelés után jelentkezik, és akár 6 hónapig is fokozódhat.
1 Previously known as Leflunomide Winthrop.
1 Korábbi neve Leflunomide Winthrop.
• liver disease;
• májbetegség;
Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010.
2010. január 8-án a Leflunomide Zentiva megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide Zentiva?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Leflunomide Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness).
A Leflunomide Zentiva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), enyhe allergiás reakciók, megemelkedett kreatinfoszfokinázszint (az izomkárosodás jele), paresztézia (bizsergésszerű rendellenes érzések), perifériás neuropátia (a kezek és lábak idegeinek károsodása), fejfájás, szédülés, enyhe vérnyomás-emelkedés, vastagbélgyulladás, hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya gyulladás, például szájnyálkahártya fekélyek, hasfájás, emelkedett májenzimszintek, hajhullás, ekcéma, kiütés, viszketés, bőrszárazság, tenoszinovitisz (ínhüvelygyulladás), étvágycsökkenés, testsúlycsökkenés és gyengeség.
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Ha kevesebb a limfocita, akkor csekélyebb mértékű a gyulladás, ami segíti az artritisz tüneteinek kezelését.
Over the first year of treatment, Leflunomide Zentiva was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B).
A kezelés első évében a Leflunomide Zentiva ugyanolyan hatásos volt, mint a metotrexát, de csak akkor, ha foláttal (a B-vitamin egy típusa) adták együtt.
Other information about Leflunomide Zentiva
A Leflunomide Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
• severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
• súlyos hipoproteinémia (alacsony fehérjeszint a vérben).
Results showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine.
Az eredmények azt igazolták, hogy a Leflunomide Zentiva hatásosabb volt a placebónál, és ugyanolyan hatásos volt, mint a szulfaszalazin.
Leflunomide Zentiva must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception or during breast-feeding.
A Leflunomide Zentiva nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, továbbá olyan fogamzóképes korú nőknél, akik nem használnak megbízható fogamzásgátló módszert.
The company that markets Leflunomide Zentiva will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Zentiva and the monitoring that should be carried out in patients.
A Leflunomide Zentiva-t forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a gyógyszert várhatóan felíró orvosok megkapják azt a tájékoztató csomagot, amely a Leflunomide Zentiva kockázataival és a betegek monitorozásával kapcsolatos fontos információkat tartalmazza.
An overview of Leflunomide Zentiva and why it is authorised in the EU
A Leflunomide Zentiva-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést reumatoid artritisz és artritisz pszoriatika kezelésében jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Az ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 10 mg-20 mg reumatoid artritisz, és naponta egyszer 20 mg artritisz pszoriatika esetén.
The European Medicines Agency decided that Leflunomide Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Leflunomide Zentiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Leflunomide Zentiva must not be used in patients with:
A Leflunomide Zentiva nem alkalmazható a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
In rheumatoid arthritis, Leflunomide Zentiva has been studied in 4 main studies involving over 2,000 patients, in which it was compared with placebo (a dummy treatment), or with methotrexate or sulphasalazine (other medicines used to treat rheumatoid arthritis).
Reumatoid artritisz esetében a Leflunomide Zentiva-t több mint 2000 beteg bevonásával végzett 4 fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), illetőleg metotrexáttal vagy szulfaszalazinnal (a reumatoid artritisz kezelésére alkalmazott más gyógyszerek) hasonlították össze.
The active substance in Leflunomide Zentiva, leflunomide, is an immunosuppressant.
A Leflunomide Zentiva hatóanyaga, a leflunomid, egy immunszupresszáns.
Doctors prescribing Leflunomide Zentiva need to be aware of the risk of liver problems associated with the medicine.
A Leflunomide Zentiva-t felíró orvosnak tisztában kell lennie a gyógyszer alkalmazásához társuló májproblémák kockázatával.
Between 49 and 55% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 26 to 28% of those taking placebo, and 54% of those taking sulphasalazine.
A Leflunomide Zentiva-t szedők 49-55% közötti arányban reagáltak a kezelésre, szemben a placebót kapók 26-28%-os és a szulfaszalazint kapók 54%-os arányával.
Leflunomide Zentiva treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for 3 days, followed by a maintenance dose.
A Leflunomide Zentiva-val végzett kezelés első három napjában általában naponta egyszer 100 mg „telítő adagot” kell adni, amelyet egy fenntartó adag követ.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
A leflunomid ezt a limfociták szaporodásához szükséges „dihidroorotát-dehidrogenáz” nevű enzim gátlásával éri el.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
A gyógyszer a gyulladásokért felelős, „limfocitáknak” nevezett immunsejtek termelésének csökkentésével enyhíti a gyulladást.
The medicine contains the active substance leflunomide.
A gyógyszer hatóanyaga a leflunomid.
Leflunomide Zentiva is a medicine used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
A Leflunomide Zentiva-t aktív reumatoid artritiszben (ízületi gyulladást okozó immunrendszeri betegség) vagy aktív artritisz pszoriatikában (bőrvörösséget, a bőr pikkelyes hámlását és ízületi gyulladást okozó betegség) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
What benefits of Leflunomide Zentiva have been shown in the studies?
Milyen előnyei voltak a Leflunomide Zentiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
For more information about using Leflunomide Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
A Leflunomide Zentiva alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Leflunomide Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Leflunomide Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
• poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets) caused by conditions other than rheumatoid or psoriatic arthritis;
• nem reumatoid artritisz vagy artritisz pszoriatika által okozott csökkent csontvelőműködés vagy alacsony vérsejtszámok (vörösvérsejtek, fehérvérsejtek vagy vérlemezkék);
Leflunomide Zentiva was not as effective as methotrexate in the extension study.
A kiterjesztett vizsgálatban a Leflunomide Zentiva nem bizonyult olyan hatásosnak, mint a metotrexát.
They also need to take special care when switching a patient to Leflunomide Zentiva, or when switching a patient who is receiving Leflunomide Zentiva to another treatment.
Emellett a beteg Leflunomide Zentiva kezelésre állítása, vagy a Leflunomide Zentiva-t kapó betegnek egy másik gyógyszerrel végzett kezelésre átállítása fokozott gondosságot igényel.
As for all medicines, data on the use of Leflunomide Zentiva are continuously monitored.
A Leflunomide Zentiva alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Why is Leflunomide Zentiva authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Leflunomide Zentiva forgalomba hozatalát az EUban?
Side effects reported with Leflunomide Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Leflunomide Zentiva alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
How is Leflunomide Zentiva used?
Hogyan kell alkalmazni a Leflunomide Zentiva-t?
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide Zentiva, and regularly during treatment.
A kezelőorvosnak a Leflunomide Zentiva felírása előtt, valamint a kezelés időtartama alatt rendszeres időközönként vérvizsgálatot kell végeznie a beteg májfunkciójának, fehérvérsejt- és vérlemezkeszámának ellenőrzése céljából.
What are the risks associated with Leflunomide Zentiva?
Milyen kockázatokkal jár a Leflunomide Zentiva alkalmazása?
• moderate to severely impaired kidney function;
• közepesen, illetve súlyosan csökkent vesefunkció;
In psoriatic arthritis, a study in 186 patients showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo over 6 months: 59% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 30% of those taking placebo.
Artritisz pszoriatika esetében a Leflunomide Zentiva-t egy vizsgálatban 186 beteg bevonásával 6 hónapon keresztül placebóval hasonlították össze.
For the full list of side effects with Leflunomide Zentiva, see the package leaflet.
A Leflunomide Zentiva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Leflunomide Zentiva and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Leflunomide Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Leflunomide Zentiva work?
Hogyan fejti ki hatását a Leflunomide Zentiva?
The tablets are swallowed whole with water.
A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
It is available as tablets (0.5 and 1 mg).
Tabletta (0,5 és 1 mg) formájában kapható.
The full EPAR for Champix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Champix-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Champix.
Ez a dokumentum a Champix-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Treatment with Champix lasts for 12 weeks.
A Champix-kezelés időtartama 12 hét.