natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Pouch
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
It is packed in a sterile tube with a screw-type cap and additionally surrounded by an extra bag.
Csavaros kupakos steril csőbe van csomagolva, amit még egy külön tasak vesz körül.
Graft delamination
Kiszerelési egységek
To be submitted annually Final study report:
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Spherox 10-70 spheroids/cm2 implantation suspension spheroids of human autologous matrix-associated chondrocytes
Spherox 10-70 szferoid/cm2 implantációs szuszpenzió humán autológ, mátrix-asszociált chondrocyták szferoidjai
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store and transport refrigerated (1 °C to 10 °C).
A címkén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Precautions for use
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
For ‘all dose groups' the mean overall KOOS increased in the first year after treatment from 57.0 ± 15.2 to 73.4 ± 17.3 on a scale from 0 (worst) to 100 (best) and continued to increase slightly, reaching 74.6 ± 17.6 after 18 months, 73.8 ± 18.4 after two years,
KOOS a kezelést követő első évben 57,0 ± 15,2-ről 73,4 ± 17,3-re emelkedett egy 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjedő skálán, és ezután is enyhén emelkedett, 18 hónap múlva 74,6 ± 17,6-et, két év múlva 73,8 ± 18,4-et, három év múlva 77,0 ± 17,8-et, négy éve múlva 77,1 ± 18,6-et, öt év múlva a végső követésen pedig 76,9 ± 19,3-et ért el.
Spherox contains 10-70 spheroids per cm² of the cartilage defect.
A Spherox porchiány cm²-enként 10-70 szferoidot tartalmaz.
Side effects can occur with the following frequencies: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet
Pack sizes
Ízületi duzzanat
Sodium chloride
Ízületi folyadékgyülem Arthralgia
6.1 List of excipients
6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-klorid
• the bones in the joint have not finished growing
Ne alkalmazza a Spherox-ot: • ha az ízületet alkotó csontok még nem fejezték be a növekedést
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spherox 10-70 spheroids/cm2 implantation suspension spheroids of human autologous matrix-associated chondrocytes
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Spherox 10-70 szferoid/cm2 implantációs szuszpenzió humán autológ, mátrix-asszociált kondrociták szferoidjai
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) after 12, 24, 36, 48 and 60 months compared to before treatment could be observed.
Mindhárom csoportban jelentős javulást (α < 0,05) lehetett megfigyelni a KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score; térdsérülés és oszteoartrózis kimeneteli skála) pontszámban 12, 24, 36, 48 és
What Spherox is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Spherox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Paediatric population
• szalagrendellenesség
General
A.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
01-Mar-2021
Évente be kell nyújtani A végleges vizsgálati jelentés: 2021. március 01
Adverse Reaction
Mellékhatás
1 syringe in a sterile tube
• folyadékgyülem az ízületben
11 July 2014
2014. július 11.
Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended
A módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikke
The Committee appointed B. Urbain as rapporteur and C. Muñoz Madero as co-rapporteur.
A bizottság B. Urbaint jelölte ki előadóként és C. Muñoz Maderot társelőadóként.
Veterinary Medicines Division
Állatgyógyászati készítmények részleg
The referral procedure started on 10 October 2012.
A beterjesztési eljárás 2012. október 10-én kezdődött.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 July 2014.
A végleges véleményt az Európai Bizottság 2014. július 11-i határozata tartalmazza.
The Committee adopted a positive opinion by consensus on 10 April 2014.
A bizottság 2014. április 10én konszenzussal pozitív véleményt fogadott el.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 10 September 2013 and 10 February 2014.
A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai írásbeli indoklásokat nyújtottak be 2013. szeptember 10én és 2014. február 10-én.
International non-proprietary name (INN): lincomycin and spectinomycin
Nemzetközi szabadnév (INN): linkomicin és spektinomicin
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of of Linco-Spectin 100 and its associated names remains positive, subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended product information.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy vélte, hogy a Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja pozitív marad, amennyiben a forgalomba hozatali engedélyeket az ajánlott terméktájékoztatónak megfelelően módosítják.
Due to divergent national decisions taken by Member States with respect to target species, indications, posology and withdrawal periods concerning the authorisations of Linco-Spectin 100 and its associated names, on 28 September 2012 Belgium referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences in the nationally authorised product information across the European Union.
A tagállamok által a Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek engedélyezésével kapcsolatban, a célfajok, a javallatok, az adagolás és az élelmezés-egészségügyi várakozási idők vonatkozásában hozott eltérő nemzeti határozatok miatt 2012. szeptember 28-án Belgium a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése alapján a CVMP elé terjesztette az ügyet annak érdekében, hogy a nemzeti szinten engedélyezett terméktájékoztatókban szereplő eltéréseket az Európai Unió egész területén feloldják.
Linco-Spectin 100 is a powder for oral solution containing 33.3 g lincomycin (as lincomycin hydrochloride) and 66.7 g spectinomycin (as spectinomycin sulphate) per 150 g pack.
A Linco-Spectin 100 belsőleges oldathoz való por, amely 33,3 g linkomicint (linkomicin-hidroklorid formájában) és 66,7 g spektinomicint (spektinomicin-szulfát formájában) tartalmaz 150 g-os csomagonként.
Spectinomycin is classified as an aminocyclitol antibiotic, close to aminoglycosides.
A spektinomicin az aminociklitol antibiotikumok közé tartozik, közel az aminoglikozidokhoz.
Lincomycin is a lincosamide antibiotic, closely related to macrolide and streptogramin B antimicrobials.
A linkomicin egy linkozamid típusú antibiotikum, amely szoros rokonságban áll a makrolid és a sztreptogramin B antimikrobiális szerekkel.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, labelling and package leaflet in Annex III.
A tudományos következtetéseket a II. melléklet tartalmazza, a III. mellékletben pedig megtalálható a módosított alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás.
Opinion following an Article 341 referral for Linco-Spectin 100 and associated names
A Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek kapcsán a 34. cikk0F szerint indított beterjesztést követő vélemény
Content
Kiszerelés
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Gyógyszerforma
This summary was last updated in 03-2016.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2016.
The full EPAR for TachoSil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A TachoSil-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
TachoSil fibrinogen / thrombin
TachoSil fibrinogén / trombin
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for TachoSil.
Ez a dokumentum a TachoSil-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
TachoSil is used when standard techniques are not sufficient.
A TachoSil-t akkor alkalmazzák, amikor a standard eljárások nem elegendők.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for TachoSil on 8 June 2004.
2004. június 8-án az Európai Bizottság a TachoSil-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of TachoSil?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a TachoSil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that TachoSil is used as safely as possible.
A TachoSil lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Other information about TachoSil
A TachoSil-lel kapcsolatos egyéb információ
TachoSil is used in adults:
A TachoSil-t felnőtteknél alkalmazzák:
The main measure of effectiveness was the number of patients whose bleeding had stopped after three minutes.
A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél a vérzés három perc elteltével elállt.
• during an operation, to stop bleeding and to seal the surfaces of internal organs;
• műtét alatt a vérzés elállítására és a belső szervek felületének lezárására;
TachoSil has been studied in seven studies:
A TachoSil-t hét vizsgálatban tanulmányozták:
The TachoSil patch is left in the body, where it dissolves and disappears completely.
A TachoSil tapasz a szervezetben marad, ahol feloldódik és teljes egészében eltűnik.
The main measure of effectiveness was the time until the bleeding stopped.
A fő hatékonysági mutató a vérzés elállásáig eltelt idő volt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for TachoSil.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a TachoSil alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
TachoSil should only be applied directly onto the treatment site so that it covers 1 to 2 cm beyond the edge of the wound.
A TachoSil csak közvetlenül a kezelt területen alkalmazható úgy, hogy az a seb szélén 1-2 cm-rel túlnyúljon.
The first study looking at lung surgery patients was not sufficient to support the use of TachoSil in sealing tissue since very few patients in the study had any air leakage.
A tüdőműtéten átesett betegekre vonatkozó első vizsgálat nem volt elegendő ahhoz, hogy a TachoSil szövetragasztás céljára végzett alkalmazását alátámassza, mivel a vizsgálatban nagyon kevés betegnél fordult elő bármilyen levegőszivárgás.
For more information about treatment with TachoSil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a TachoSil-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Two studies were carried out to see if TachoSil could be used as a tissue sealant.
• Két vizsgálatot végeztek annak megállapítására, hogy a TachoSil alkalmazható-e szövetragasztóként.
Like other sealants, TachoSil may cause an allergic reaction.
Más szövetragasztókhoz hasonlóan a TachoSil is okozhat allergiás reakciót.
TachoSil should only be used by an experienced surgeon.
A TachoSil-t kizárólag gyakorlott sebész alkalmazhatja.
Effectiveness was measured by looking at whether air leaked from the lungs after surgery.
A hatékonyságot annak vizsgálatával mérték, hogy szivárgott-e levegő a tüdőből a műtét után.
In the first study, the average time until bleeding stopped was 3.9 minutes with TachoSil compared with 6.3 minutes with the argon beamer, and in the second study, these values were 3.6 and 5.0 minutes, respectively.
Az első vizsgálatban a vérzés elállásáig eltelt idő átlagosan 3,9 perc volt TachoSil alkalmazása esetén, szemben az argon lézernél mért 6,3 perccel, míg a második vizsgálatban ez a két érték 3,6, illetve 5,0 perc volt.
The amount of TachoSil to be used depends on the size of the wound and the material can be cut to size if needed.
A TachoSil szükséges mennyiségét a sebterület nagysága határozza meg, és az anyag szükség szerint méretre vágható.
The CHMP decided that TachoSil's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a TachoSil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The active substances in TachoSil, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from blood, which are involved in the natural clotting process.
A TachoSil hatóanyagai, a fibrinogén és a trombin a vérből kivont fehérjék, amelyek a természetes véralvadási folyamatban vesznek részt.
TachoSil is a sealant patch coated with the active substances human fibrinogen and human thrombin.
A TachoSil egy szövetragasztó tapasz, amelyet egy humán fibrinogén és humán trombin hatóanyagokat tartalmazó bevonat borít.
Thrombin works by converting fibrinogen into smaller units called fibrin, which then stick together to form a local clot.
A trombin úgy fejti ki hatását, hogy a fibrinogént kisebb egységekké, úgynevezett fibrinekké alakítja át, amelyek aztán összetapadva helyi vérrögöt képeznek.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for TachoSil, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a TachoSil-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Patients may also develop antibodies to the proteins in TachoSil, which could interfere with blood clotting.
A betegeknél ellenanyagok is termelődhetnek a TachoSil-ben található fehérjékkel szemben, ami hatással lehet a vér alvadására.
When TachoSil is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of a clot.
Amikor a TachoSil-t a műtét során ráhelyezik a vérző területre, a nedvesség hatására a hatóanyagok reagálnak egymással, ami gyors vérrögképződéshez vezet.
After three minutes, bleeding had stopped in 75% of the patients treated with TachoSil (44 out of 59), compared with 33% of those treated with standard techniques (20 out of 60).
Három perc elteltével a TachoSil-lel kezelt betegek 75%-ánál (59-ből 44-nél) állt el a vérzés, míg a standard eljárásokkal kezelt betegeknél ez az érték 33% volt (60-ból 20 beteg).
• Two of the studies looked at the effects of TachoSil in stopping bleeding.
• Két vizsgálatban azt tanulmányozták, milyen hatást fejt ki a TachoSil a vérzés elállításában.
However, in the second study, which involved 301 patients, it took an average of 15.3 hours for leakage to stop with TachoSil compared with 20.5 hours with current techniques.
A második, 301 beteg részvételével végzett vizsgálatban azonban a TachoSil alkalmazása mellett átlagosan 15,3 óra elteltével szűnt meg a szivárgás, a jelenlegi eljárások mellett tapasztalt 20,5 órával szemben.
• Another study in 726 patients compared TachoSil with current techniques used in daily practice in preventing CSF leakage during neurological surgery.
• Egy másik, 726 beteget bevonó vizsgálatban a TachoSil-t az agy-gerincvelői folyadék idegsebészeti műtét közbeni szivárgásának megelőzésére a mindennapi gyakorlatban jelenleg alkalmazott technikákkal hasonlították össze.
Thromboembolic complications (blood clots in vessels) may occur if TachoSil is applied inside a blood vessel.
Tromboembóliás szövődmények (vérrögök az erekben) alakulhatnak ki, ha a TachoSil-t az erek belsejében alkalmazzák.
• A sixth study looked at the effectiveness of TachoSil in surgery on the heart or major blood vessels.
• A hatodik vizsgálat a TachoSil hatékonyságát vizsgálta a szíven és nagyobb ereken végzett műtétek során.
What benefit has TachoSil shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a TachoSil alkalmazásának a vizsgálatok során?
In the study in neurological surgery, TachoSil was comparable to current techniques: around 7% (25 out of 361) of patients treated with TachoSil had a leak of CSF, compared with around 8% (30 out of 365) of patients on current techniques.
Az idegsebészeti műtétekre vonatkozó vizsgálatban a TachoSil összehasonlíthatónak bizonyult a jelenlegi technikákkal: a TachoSil-lel kezelt betegek mintegy 7%-ánál (361-ből 25-nél) tapasztalták az agy-gerincvelői folyadék szivárgását, szemben a jelenlegi technikákkal kezelt beteg 8%-ával (365-ből
The studies compared the effects of TachoSil and an argon beamer (a device that sears the cut surface and reduces bleeding) in a total of 240 adults having liver surgery.
A vizsgálatok a TachoSil és az argon lézer (olyan készülék, amely kiégeti a vágott felületet és csillapítja a vérzést) hatását hasonlították össze, összesen 240, májműtéten átesett felnőttnél.
The study compared TachoSil with standard materials in 120 patients, of whom around three-quarters also had surgery on vessels with stitches and one-quarter had surgery on the heart.
A vizsgálat a TachoSil-t standard anyagokkal hasonlította össze 120 betegnél, akiknek körülbelül háromnegyedénél érsebészeti műtétet végeztek, amelynél varratokat is alkalmaztak, egynegyedüknek pedig szívműtétje volt.
TachoSil must not be applied inside a blood vessel.
A TachoSil-t erek belsejében nem szabad alkalmazni.
The clot enables the patch to stick more firmly to the tissue, helping to stop the bleeding and sealing the wound.
A vérrögnek köszönhetően a tapasz stabilabban rögzül a szövethez, ezzel elősegítve a vérzés csillapodását és biztosítva a seb lezárását.
A third study compared TachoSil with standard stitching in 185 patients having kidney surgery.
Egy harmadik vizsgálat a TachoSil-t a hagyományos varratokkal hasonlította össze 185, veseműtéten átesett betegnél.
The studies compared TachoSil and standard surgical techniques, such as stitching and stapling, in a total of 490 patients having lung surgery.
A vizsgálatok a TachoSil-t standard sebészi eljárásokkal, például varratokkal és kapcsokkal hasonlították össze, összesen 490, tüdőműtéten áteső betegnél.
For the full list of all side effects and restrictions with TachoSil, see the package leaflet.
A TachoSil alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
TachoSil was more effective than the argon beamer at stopping bleeding during liver surgery.
A TachoSil az argon lézernél hatásosabban állította el a vérzést májműtétek során.
• during neurological surgery to prevent leakage of the fluid surrounding the brain (called cerebrospinal fluid or CSF).
• idegsebészeti beavatkozásoknál az agyat körülvevő folyadék (agy-gerincvelői folyadék)
What is the risk associated with TachoSil?
Milyen kockázatokkal jár a TachoSil alkalmazása?
In neurological surgery, it works by sealing together the cut areas of the outermost layer (dura mater) of the membranes around the brain.
Az idegsebészeti beavatkozásoknál úgy fejti ki hatását, hogy összezárja az agyat körülvevő membrán legkülső rétegének (agyhártya) elvágott részeit, megakadályozva ezzel az agy-gerincvelői folyadék szivárgását.
How is TachoSil used?
Hogyan kell alkalmazni a TachoSil-t?
How has TachoSil been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a TachoSil-t?
Why has TachoSil been approved?
Miért engedélyezték a TachoSil forgalomba hozatalát?
TachoSil was also more effective than standard materials at stopping bleeding during surgery on the heart or blood vessels.
A TachoSil szív- és érsebészeti műtétek során is hatásosabban állította el a vérzést, mint a szokványos anyagok.
TachoSil was more effective than stitching in the kidney surgery patients.
A TachoSil a veseműtéten átesett betegek esetében hatásosabb volt a varratoknál.
• as support to stitching during surgery on the blood vessels;
• érsebészeti beavatkozásoknál a varrat erősítésére;
This way it prevents the cerebrospinal fluid from leaking.
szivárgásának megelőzésére.
It should be used according to official recommendations.
A hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
This summary was last updated in 04-2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2008.
• killed whole B. pertussis;
• elölt teljes B. pertussis;
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Ez elősegíti a védekezést az ezen baktériumok és vírusok által okozott betegségekkel szemben.
The vaccine is ‘adsorbed'.
Az oltóanyag „adszorbeált”.
This means that the active substances are fixed on aluminium compounds, to stimulate a better immune response.
Ez azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumínium-vegyületekhez vannak kötve, így hatékonyabban stimulálják az immunválaszt.
These active substances were also available in other vaccines before that date.
Ezek a hatóanyagok már ezelőtt is forgalomban voltak más oltóanyagokban.
Quintanrix is a vaccine.
A Quintanrix egy oltóanyag.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Az oltóanyagok úgy működnek, hogy mintegy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) QUINTANRIX EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUINTANRIX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
The Hib component has also been available in other vaccines.
A Hib alkotórész is megtalálható más, forgalomban lévő oltóanyagokban.
Quintanrix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances or any of the other ingredients.
A Quintanrix nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyagokkal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
The effects of Quintanrix have been studied in five main studies involving over 2,000 infants.
A Quintanrix hatásait öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekben több mint 2000 csecsemő vett részt.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies after the final vaccination.
A fő hatékonysági mérőszám mindegyik vizsgálatban a védő hatású ellenanyagszintek kialakulása volt az utolsó oltást követően.
There was no impact of prior hepatitis B vaccination on the effectiveness of Quintanrix.
A korábban kapott hepatitisz B védőoltás nem befolyásolta a Quintanrix hatékonyságát.
Quintanrix contains small amounts of:
A Quintanrix kis mennyiségeket tartalmaz az alábbiakból:
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Amikor egy csecsemő megkapja az oltást, az immunrendszere „idegenként” azonosítja a baktériumok és vírusok egyes részeit és elkezd antitesteket termelni ellenük.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Ezt követően az immunrendszer később gyorsabban elő tudja majd állítani ezen antitesteket, amikor a személy kapcsolatba kerül a külvilágban lévő ilyen baktériumokkal vagy vírusokkal.
After the first vaccination course, a booster should be given, preferably before the end of the second year of life.
Az első oltás után egy emlékeztető oltást kell adni, lehetőleg a kétéves életkor betöltése előtt.
Quintanrix should be postponed in people with a severe sudden fever.
A Quintanrix oltást el kell halasztani olyan személyeknél, akiknél hirtelen magas láz jelentkezik.
Quintanrix can be given to children who received a hepatitis B vaccine at birth.
A Quintanrix adható olyan gyermekeknek is, akik születésükkor kaptak hepatitis B elleni oltást.
The full EPAR for Quintanrix can be found here.
A Quintanrix-re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.