natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decreased appetite Vomiting
Fáradtság Gyengeség Láz
Haemorrhoids
Székrekedés
Cabazitaxel treatment should be discontinued in case of any degradation of renal function to renal failure ≥CTCAE 4.0 Grade 3.
A vesefunkció bármilyen, a CTCAE 4.0 (nemkívánatos események kritériumaira vonatkozó általános terminológia) szerinti 3-as súlyossági fokozatú vagy annál súlyosabb veseelégtelenséghez vezető romlása esetén, a kabazitaxel-kezelést meg kell szakítani.
Pyrexia
CYTOTOXICUS
Muscle spasms Myalgia Musculoskeletal chest pain Flank pain
Váz-izom eredetű mellkasi fájdalom Deréktáji fájdalom
Concentrate vial: polysorbate 80 and citric acid; Solvent vial: ethanol 96% and water for injections.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg: poliszorbát 80 és citromsav.
Rectal haemorrhage Dry mouth
Szeptikus sokk Szepszis
The adverse reactions reported at rates of at least 5% higher in patients 65 years of age or greater compared to younger patients were diarrhoea (42.9% vs. 32.6%), fatigue (30.2% vs. 19.4%), asthenia (22.4% vs. 13.1%), constipation (20.2% vs. 12.6%), clinical neutropenia (12.9% vs. 6.3%), febrile neutropenia (11.2% vs. 4.6%) and dyspnoea (9.5% vs. 3.4%).
A 65 éves vagy idősebb betegeknél a fiatalabb betegekkel összehasonlítva legalább 5%-kal magasabb gyakorisággal jelentett mellékhatások a hasmenés (41,9% vs.
Tofacitinib - Angioedema (EPITT no 18904)
2. Tofacitinib - Angiödéma (EPITT no 18904)
Adopted at the 27-30 November 2017 PRAC
A PRAC 2017. november 27-30-i ülésén elfogadva
Insulin (pre-filled pens and cartridges): insulin aspart; insulin bovine; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutide; insulin detemir; insulin glargine; insulin glulisine; insulin human (rDNA); insulin human, insulin isophane; insulin lispro; insulin porcinePotential increased risk of medication error associated with withdrawing insulin from pre-filled pens and cartridges, leading to dysglycaemia (EPITT no 18893)
Inzulin (előretöltött toll és patron): aszpart inzulin; marhainzulin; degludek inzulin; degludek inzulin, aszpart inzulin; degludek inzulin, liraglutid; detemir inzulin; glargin inzulin; glulizin inzulin; humán inzulin (rDNS); humán inzulin, izofán inzulin; lizpro inzulin; sertésinzulin - Az inzulinnak az előretöltött tollból vagy patronból történő kiszívásával összefüggő gyógyszerelési hiba potenciálisan fokozott kockázata, ami ingadozó vércukorszintet eredményez (EPITT no 18893)
Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Az allergiás reakciók közé tartozott az angiödéma és a csalánkiütés; súlyos reakciók fordultak elő.
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Amennyiben bármilyen súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakció jelentkezik, a tofacitinib adását haladéktalanul fel kell függeszteni.
Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below.
A XELJANZ-kezelés során megfigyelt egyéb mellékhatások az alábbiakban vannak felsorolva.
Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenység
In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported.
A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során a tofacitinib alkalmazásával kapcsolatosan túlérzékenység eseteiről számoltak be.
Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.'
Az alábbi szöveget és a betegtájékoztatóban az ezzel kapcsolatos szöveget törölni kell: „Ha az <injekciós toll / infúziós pumpa> meghibásodik (lásd az injekciós toll / infúziós pumpa használati útmutatóját), a patronban lévő oldat (100 egység/ml inzulinhoz való!) fecskendőbe szívható és beadható.”
Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold.
Standard (100 egység/ml) és alacsonyabb (< 100 egység/ml) hatáserősségű inzulinkészítmények
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash)
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): csalánkiütés (viszkető, dudoros bőrkiütés)
<If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>>
< Amennyiben fecskendőben, <intravénás injekcióban> vagy <infúziós pumpában> kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
What you need to know before you use <product name>, and 3.
2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása előtt, valamint 3. Hogyan kell alkalmazni a [gyógyszer fantázianeve]-t?
Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria
Nemkívánatos hatások, mellékhatások Immunrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert” gyakorisággal: túlérzékenység; angiödéma, csalánkiütés
New text to be added to the product information is underlined.
Az egyes készítményekre adaptálandó szöveg vastag betűvel kiemelve.
Posology and method of administration, and/or 4.4.
Adagolás és alkalmazás, és/vagy 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
<Product name in pre-filled pen> is only suitable for injecting just under the skin.
A(z) <<előretöltött tollban található készítmény neve>> kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
<<Product name in pre-filled pen> is only suitable for subcutaneous injections.
A(z) <<előretöltött tollban található készítmény neve>> kizárólag szubkután injekció formájában történő beadásra alkalmas.
How to use <product name> <Product name in cartridges> is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
A(z) <<patronos készítmény neve>> kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
A(z) <<patronos készítmény neve>> kizárólag szubkután injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Rabbits need to be revaccinated every year.
A nyulakat minden évben újra kell oltani.
Protection starts at three weeks and lasts for one year.
Az immunitás három hét elteltével kezdődik és egy évig tart.
Antibody levels increased for up to six weeks following vaccination and stayed at this level for 12 months.
Az antitestszint a vakcinázást követően legfeljebb hat hétig emelkedett, majd 12 hónapig azonos szinten maradt.
Vaccines work by preparing the immune system (the body's natural defences) to defend itself against a specific disease.
A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegséggel szemben.
The virus causes swelling and discharge from the eyes, nose and bottom with most rabbits dying within 10 - 14 days.
A vírus duzzanatokat és a szem, orr és a végbél váladékozását okozza, és az elhullás általában 10-14 napon belül bekövetkezik.
It is given to rabbits from five weeks of age as a single injection under the skin.
A vakcina a nyulaknak öthetes kortól adható, egyszeri, bőr alá fecskendezett injekció formájában.
RHD, caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2), leads to blood clots in major organs such as the heart, lungs and kidneys leading to heart and respiratory failure when the heart and lungs do not work properly.
A klasszikus RHD vírus (RHDV1) és a 2-es típusú RHD vírus (RHDV2) által okozott RHD vérrögképződést eredményez a főbb szervekben, így a szívben, a tüdőben és a vesékben, ami szív- és légzési elégtelenséghez vezet, ami azt jelenti, hogy a szív és a tüdő nem működik megfelelően.
The swelling resolves completely by 3 weeks after vaccination.
A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hét végére teljesen felszívódik.
For myxoma virus, rabbits were tested for antibodies only.
A myxomavírus esetében a nyulaknál csak antitesteket vizsgálták.
Further information on Nobivac Myxo-RHD Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
When a rabbit is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against both the myxoma virus and the RHD virus proteins.
A vakcina beadásakor a nyulak immunrendszere a vakcinában lévő legyengített vírusokat „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel a myxomavírus és az RHD vírus fehérjéi ellen egyaránt.
The European Medicines Agency decided that Nobivac Myxo-RHD Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Four laboratory studies were conducted in young rabbits that showed protection began three weeks after vaccination and lasted 12 months against RHDV1 and RHDV2.
Négy laboratóriumi vizsgálatot végeztek fiatal nyulak bevonásával, amelyekben az RHDV1 és RHDV2 elleni immunitás a vakcinázás után három héttel alakult ki és 12 hónapig tartott.
The withdrawal period for meat from rabbits treated with Nobivac Myxo-RHD Plus is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
These viruses have been modified so that they also produce proteins from the outer coat of either RHDV1 (strain 009) or RHDV2 (strain MK1899).
A vírusokat úgy módosították, hogy az RHDV1 (009-es törzs) vagy az RHDV2 (MK1899-es törzs) felszínéről származó fehérjéket is termeljen.
The most common side effects with Nobivac Myxo-RHD Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived temperature increase of 1 to 2 °C and a small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site within the first two weeks after vaccination.
A Nobivac Myxo-RHD Plus leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a vakcinázást követő első két hétben tapasztalható 1-2 °C-os átmeneti testhőmérséklet-emelkedés és az injekció beadásának helyén megjelenő fájdalommentes (legfeljebb 2 cm átmérőjű) duzzanat.
Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine.
A Nobivac Myxo-RHD Plus egy vakcina.
Myxomatosis is caused by the myxoma virus and is spread between rabbits by close contact and biting insects such as fleas and mosquitoes.
A mixomatózist a myxomavírus okozza, amely az együtt tartott nyulak között közvetlen érintkezéssel és vérszívó rovarok - például bolhák és szúnyogok - által terjed.
These studies showed that rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHDV1 virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulaknál a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHDV1 vírus elleni antitestek száma, és elhullási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
In addition, the company also presented field studies with the already authorised vaccine Nobivac Myxo-RHD which contains live myxoma vectored RHD virus strain 009 only.
Emellett a vállalat benyújtotta a már engedélyezett, kizárólag élő RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus-törzset tartalmazó Nobivac Myxo-RHD vakcinával végzett terepvizsgálatok eredményeit is.
For more information about using Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Amennyiben a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the diseases.
Ha ezt követően a nyulak ezekkel vagy hasonló vírusokkal érintkeznek, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírusokat elpusztítani és védelmet nyújtani a betegségekkel szemben.
Nobivac Myxo-RHD Plus contains small amounts of weakened forms of the myxoma virus that causes myxomatosis.
A Nobivac Myxo-RHD Plus a mixomatózist okozó myxomavírus legyengített formáját kis mennyiségekben tartalmazza.
Nobivac Myxo-RHD Plus contains live myxoma vectored RHD virus strains 009 and MK1899.
A Nobivac Myxo-RHD Plus élő, RHD vírus gént hordozó 009-es és MK1899-es myxomavírus-törzset tartalmaz.
Nobivac Myxo-RHD Plus is available as a freeze dried powder (lyophilisate) and solvent for suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
A Nobivac Myxo-RHD Plus szuzpenziós injekció készítésére szolgáló, fagyasztva szárított por (liofilizátum) és oldószer formájában, csak receptre kapható.
Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine used in rabbits to reduce death and clinical signs due to myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD).
A Nobivac Myxo-RHD Plus nyulaknál a mixomatózis és a vérzéses betegség (rabbit haemorrhagic disease, RHD) által okozott elhullások és klinikai tünetek csökkentésére alkalmazott vakcina.
An overview of Nobivac Myxo-RHD Plus and why it is authorised in the EU
A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Other information about Nobivac Myxo-RHD Plus
A Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
Why is Nobivac Myxo-RHD Plus authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Nobivac Myxo-RHD Plus forgalomba hozatalát az EUban?
What benefits of Nobivac Myxo-RHD Plus have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of side effects and restrictions for Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet.
A Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
What are the risks associated with Nobivac Myxo-RHD Plus?
Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazása?
Nobivac Myxo-RHD Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November
2019-11-19 -án/-én a Nobivac Myxo-RHD Plus az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
How does Nobivac Myxo-RHD Plus work?
Hogyan fejti ki hatását a Nobivac Myxo-RHD Plus?
How is Nobivac Myxo-RHD Plus used?
Hogyan kell alkalmazni a Nobivac Myxo-RHD Plus-t?
What is Nobivac Myxo-RHD Plus and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Nobivac Myxo-RHD Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
N=89 subjects from a separate study
N=89 vizsgálati alany egy másik vizsgálatból
40/8/32 DU
40/8/32 DE
Stability data indicate that the vaccine is stable at temperatures up to 25°C for 150 hours.
A stabilitási adatok alapján az oltóanyag legfeljebb 25°C hőmérsékleten tárolva 150 órán át stabil.
The recommended dose is as follows:
Az ajánlott adag a következő:
4.8 Undesirable effects a- Summary of the safety profile
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a - A biztonságossági profil összefoglalása
At the end of this period Vaxelis should be used or discarded.
Ezen időszak leteltével a Vaxelis-t fel kell használni vagy ki kell dobni.
No pharmacokinetic studies have been performed.
Farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.
Anti-HBs Ag (≥ 10 IU/mL)
Anti-HBs Ag (≥ 10 NE/ml)
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1)
Nincsenek rendelkezésre álló adatok nagyobb gyermekek esetére (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Your doctor will tell you when this dose should be given.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja, mikor kell ezt az adagot beadni.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Ez a betegtájékoztató az EU/EGK összes nyelvén megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján.
Other medicines or vaccines and Vaxelis
Egyéb gyógyszerek vagy oltások és a Vaxelis
There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Fennállhatnak olyan körülmények, mint például a pertussis gyakori előfordulása, amikor a várható előnyök fontosabbak a lehetséges kockázatoknál.
If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Ha nem kapja meg, akkor lehetséges, hogy nem lesz teljes mértékben védett a betegségek ellen.
Prior to immunisation
Az immunizálás előtt
Vaccination with Vaxelis may need to be delayed until your child is better.
Elképzelhető, hogy a Vaxelis vakcinával történő oltást el kell halasztani addig, amíg gyermeke jobban nem lesz.
These data are intended to guide healthcare professionals in case of a temporary temperature excursion only.
Ezek az adatok egészségügyi szakemberek számára szolgálnak útmutatásul kizárólag átmeneti hőmérséklet ingadozás eseteire.
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az oltás nem keverhető más vakcinákkal, illetve gyógyszerekkel.
Serious allergic reactions are a very rare possibility (may affect up to 1 in 10,000 people) after receiving any vaccine.
A súlyos allergiás reakciók nagyon ritkán lépnek fel (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek) az oltások után.
Results obtained for each component of the vaccine are summarised in Table 2 and Table 3.
Az egyes komponensekre vonatkozó eredmények összefoglalása a 2. és 3. táblázatban található.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a csecsemők e csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni vagy halogatni.
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09
Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, Kombinált bakteriális és virális vakcinák, ATC kód: J07CA09
• allergic reaction, serious allergic reaction (anaphylactic reaction)
• allergiás reakció, súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
The use of Vaxelis should be in accordance with official recommendations.
A Vaxelis-t a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell alkalmazni.
For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
A gyógyszer alkalmazás előtti előkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
When these signs or symptoms occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Ezek a tünetek általában az injekció beadása után gyorsan kialakulnak, amíg még a gyermek a klinikán vagy az orvosi rendelőben tartózkodik.
It causes severe coughing that may lead to problems with breathing.
Súlyos köhögést okoz, amely légzési problémákhoz vezethet.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Bordetella pertussis antigens Pertussis Toxoid (PT)
Bordetella pertussis antigének Pertussis toxoid (PT)
• The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
• A vakcina nem tartalmaz élő baktériumokat vagy vírusokat és nem okozhat olyan betegségeket, amelyektől megvédi gyermekét.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása:az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
The cough may last for one to two months or longer.
A köhögés egy-két vagy több hónapig is elhúzódhat.
Uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy: pertussis vaccination should not be administered until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
Gyógyszeres kezelésre nem reagáló neurológiai betegség vagy rezisztens epilepszia: pertussis elleni oltóanyag nem alkalmazható addig, amíg a betegségnek megfelelő kezelési sémát be nem állították, a beteg állapota nem stabilizálódott, és az előny egyértelműen felül nem múlja a kockázatot.
First course of vaccination (primary vaccination)
Az első oltási sorozat (alapimmunizálás)
No cases of overdose have been reported.
Nem érkezett jelentés túladagolásos esetről.
• Hepatitis B: caused by the hepatitis B virus.
• Hepatitisz-B vírusfertőzés: a hepatitisz-B vírus okozza.
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA, <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lower FHA, PRN, IPV1 and IPV3 immune responses were observed after a 2-dose primary schedule (2, 4 months), although the clinical relevance of these data remain uncertain.
Alacsonyabb FHA-, PRN-, IPV1- és IPV3 immunválaszok voltak megfigyelhetőek egy kétadagos alapimmunizálás után (2, 4 hónap), bár ezeknek az adatoknak a klinikai jelentősége bizonytalan.
However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Az immunválasz ugyanakkor alacsonyabb lehet, ezért a klinikai védettség szintje nem ismert.
• As with any vaccine, Vaxelis may not protect 100% of children who receive the vaccine.
• Más vakcinákhoz hasonlóan előfordulhat, hogy a Vaxelis nem védi meg az oltott gyermekek 100%-át.
Poliovirus (Inactivated) Type 1 (Mahoney)
Poliovírus (inaktivált) 1-es típus (Mahoney törzs)
Your child will receive two or three injections given at least one month apart.
Gyermeke két vagy három adag injekciót fog kapni legalább egy hónapos időközzel.
Shake before use.
Használat előtt felrázandó.
• low blood pressure causing dizziness or collapse.
• szédülést vagy ájulást okozó alacsony vérnyomás.
Uncommon Sleep disorders including insomnia, restlessness
Alvászavarok, beleértve az insomniát, nyugtalanságot
Immunosuppressive therapy may interfere with the development of expected immune response (see section 4.4)
Az immunszuppresszív terápia megzavarhatja a várt immunválasz kialakulását (lásd 4.4 pont).
Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions).
A vakcinációt megelőzően az egyének korábbi kórtörténetét át kell tekinteni (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra és az esetleges mellékhatásokra).
Vaxelis should not be mixed with any other vaccine or other parenterally administered medicinal products.
A Vaxelis-t nem szabad semmilyen más vakcinával vagy egyéb parenterálisan alkalmazott gyógyszerrel elegyíteni.
The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Az oltás immunogén hatása csökkent lehet immunszupresszív kezelés vagy immunhiányos állapot esetén.
Antibody Thresholds
Antitest küszöbértékek
The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10)
A mellékhatások gyakoriságának besorolása a következő megállapodás szerint történt: Nagyon gyakori (≥1/10)
Genetic Polymorphism Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Genetikai polimorfizmus Az oltásra adott immunválaszokat nem vizsgálták a genetikai polimorfizmus vonatkozásában.