natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As rivastigmine has a plasma half-life of about 3.4 hours and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose all Prometax transdermal patches should be removed immediately and no further transdermal patch should be applied for the next 24 hours.
9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg az összes Prometax traszdermális tapaszt haladéktalanul távolítsa el és a következő 24 órában további traszdermális tapaszt ne alkalmazzon.
Poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate) Acrylic copolymer
Poli(butilmetakrilát, metilmetakrilát), Akril kopolimer
ITT + RDO population (n=107)
ITT + RDO betegminta (n=107)
• Use Prometax oral solution within 1 month of opening the bottle.
• A Prometax belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 1,5 mg kemény kapszula Prometax 3,0 mg kemény kapszula Prometax 4,5 mg kemény kapszula Prometax 6,0 mg kemény kapszula rivasztigmin
• Accidental falls
• véletlen elesések
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
A tapasz ragasztós oldalát egy védőréteg borítja.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
• A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert.
OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BELEÉRTVE A BLUE BOX-OT IS)
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
A Prometax belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2,0 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
• Do not store above 30°C.
• Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36%13%.
Az abszolút biohasznosulás 3 mg-os dózis mellett kb.
Atrial Fibrillation
Pitvarfibrilláció
Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h N = 251
Prometax transzdermális tapasz 9,5 mg/24 óra n=251
Transdermal patch Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Transzdermális tapasz Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Pruritus, allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Common
Pruritus, allergiás dermatitis (disszeminált) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
III. típusú, barna színű üvegből készült palack gyermekbiztonsági zárókupakkal, merülőcsővel, belső dugasszal.
When observed in patients treated with Prometax transdermal patches, skin irritation was mostly slight or mild in severity.
Amennyiben jelentkezett, a bőrirritáció súlyossága a Prometax transzdermális tapasz alkalmazása mellett legtöbbször enyhe vagy közepesen súlyos volt.
The 24-week results for the three assessment tools are summarised in Table 2.
A 2. táblázat összesíti e három értékelési eszközzel mért 24-hetes eredményeket.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Prometax”, „4.6 mg/24 h” és „AMCX” felirattal.
Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Beállított kezelési eltérés nem kifejezhető p-érték versus placebo
After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, the dose of 4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, the daily recommended effective dose, which should be continued for as long as the patient continues to demonstrate therapeutic benefit.
Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint a beteg a kezelést jól tolerálja, minimum négyhetes kezelést követően a 4,6 mg/24 óra adagot a 9,5 mg/24 óra napi ajánlott hatásos adagra kell emelni, és olyan hosszú ideig kell tovább adni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with Prometax.
Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél figyelték meg a Prometax-kezelés kapcsán.
Unchanged rivastigmine is found in trace amounts in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination after transdermal patch administration.
A transzdermális tapasz alkalmazása után az elimináció legfőbb útja a metabolitok vese útján történő kiválasztása.
Inhibition of butyrylcholinesterase activity in CSF of 14 Alzheimer patients treated by oral rivastigmine was similar to the inhibition of AChE activity.
Tizennégy orálisan rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-aktivitás gátlásának mértékéhez.
How to remove your Prometax transdermal patch Gently pull at one edge of the patch to remove it slowly from the skin.
A tapasz egyik szélét óvatosan húzva lassan távolítsa el a bőréről.
Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Minden transzdermális tapasz 4,6 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
One of the excipients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
A Prometax belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Each Prometax 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Minden Prometax 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Transdermal use
Transdermalis alkalmazás
Therefore, in patients with dementia treated with rivastigmine, the ability to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Ennek megfelelően, a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő betegek esetében a kezelőorvosnak kell rendszeresen ellenőriznie, hogy a beteg továbbra is képes-e gépjárművet vezetni vagy bonyolultabb gépeket kezelni.
• Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
• Vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt.
Keep the transdermal patch in the sachet until use.
A transzdermális tapasz a felhasználásig a tasakban tartandó.
Prometax might interfere with anticholinergic medicines some of which are medicines used to relieve stomach cramps or spasms (e.g. dicyclomine), to treat Parkinson's disease (e.g. amantadine) or to prevent motion sickness (e.g. diphenhydramine, scopolamine, or meclizine).
antikolinerg gyógyszerekre, melyek némelyike a gyomorgörcs oldására (pl. diciklomin) vagy a Parkinson-kór kezelésére (pl. amantadin) vagy az ún.
Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Minden Prometax 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Each Prometax 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Minden Prometax 6,0 mg kemény kapszula 6,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt.
• Paediatric population: There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
• Gyermekek és sedülők: A Prometax-nak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása az Alzheimer-típusú demencia kezelése esetén.
7 transdermal patches 30 transdermal patches
7 db transzdermális tapasz 30 db transzdermális tapasz
Caution when Prometax is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Elővigyázatosság szükséges, amikor a Prometax tapaszt béta-blokkolókkal alkalmazzák együtt (olyan gyógyszerek, mint például az atenolol, amit magas vérnyomás, angina - szív eredetű mellkasi fájdalom - és egyéb szívbetegségek kezelésére alkalmaznak).
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
• Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
• Zárja be a gyermekbiztonsági zárókupakkal a palackot.
Application site skin reactions (e.g. application site erythema*, application site pruritus*, application site oedema*, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue, asthenia), pyrexia, weight decreased
Az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók (pl. bőrpír*, viszketés*, oedema*, dermatitis, irritáció), astheniás állapotok (pl. levertség, asthenia), láz, testtömegvesztés.
Each transdermal patch releases 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours.
Minden transzdermális tapasz 13,3 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
After the first dose, detectable plasma concentrations are observed after a lag time of 0.5-1 hour.
Az első adag után a kimutatható plazmakoncentrációk kb.
Each Prometax 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Minden Prometax 3,0 mg kemény kapszula 3,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
If you use more Prometax than you should
Ha az előírtnál több Prometax-ot alkalmazott
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Prometax 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was ≤2.3% in patients treated with Prometax transdermal patches.
A Prometax transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 2,3%-ánál fordult elő a kezelés abbahagyásához vezető bőrreakció.
Prometax 2 mg/ml oral solution
Prometax 2 mg/ml belsőleges oldat
Do not store above 25°C.
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
Minden transzdermális tapasz 9,5 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
• A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
• Azok a betegek, akik a rivasztigmint egy stabilan beállított és jól tolerált, napi 9 mg-os dózisban szedik per os, a 9,5 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Prometax 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Prometax 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz
Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain
Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasfájás
Each ml contains 2 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
2 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) milliliterenként.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Prometax”, „13.3 mg/24 h” és „CNFU” felirattal.
Worsening of Parkinson's disease, seizure, tremor, somnolence
Parkinson-betegség romlása, roham, tremor, aluszékonyság Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori
Where to apply your Prometax transdermal patch
Hova kell felragasztani a Prometax transzdermális tapaszt?
- The other ingredients are polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer-coated.
- Egyéb összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa-tokoferol; poli-(butilmetakrilát, metilmetakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film fluoropolimer bevonattal.
CARTON FOR UNIT PACK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA
ITT + RDO population (n=87)
ITT - RDO betegminta (n=87)
Also contains: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymercoated.
További összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa-tokoferol; poli(butilmetakrilát, metilmetakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film, fluoropolimer bevonattal
Each transdermal patch of 10 cm contains 18 mg of rivastigmine.
A 10 cm 2-es transzdermális tapasz 18 mg rivasztigmint tartalmaz.
Each transdermal patch of 15 cm contains 27 mg of rivastigmine.
A 15 cm 2-es transzdermális tapasz 27 mg rivasztigmint tartalmaz.
There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
A Prometax-nak a gyermekpopulációban nincs releváns alkalmazása Alzheimer-kórban.
What you need to know before you use Prometax
Tudnivalók a Prometax alkalmazása előtt
Last Observation Carried Forward
A vizsgálat megkezdés ekor
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Prometax”, „9.5 mg/24 h” és „BHDI” felirattal.
What Prometax is and what it is used for
Milyen a Prometax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hallucination, visual
Vizuális hallucinációk
What you need to know before you take Prometax
Tudnivalók a Prometax szedése előtt
Inhibition of butyrylcholinesterase activity in CSF of 14 Alzheimer patients treated by rivastigmine was similar to that of AChE.
Tizennégy rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
• A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
• Azok a betegek, akik a rivasztigmint napi 12 mg adagban szedik per os, a 9,5 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz: 24 óra alatt 13,3 mg rivasztigmin szabadul fel tapaszonként.
Prometax 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Prometax 2 mg/ml belsőleges oldat rivasztigmin
N=444
Placebo n=444
• A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
• A napi 3 mg rivasztigmin dózist per os szedő betegek a 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
What Prometax is and what it is used for What you need to know before you use Prometax How to use Prometax
Tudnivalók a Prometax alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Prometax-ot?
Prometax might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
antikolinerg (gyomorgörcs oldására vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy az ún.
- Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Prometax 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz: 24 óra alatt 4,6 mg rivasztigmin szabadul fel tapaszonként.
• A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
• A napi 6 mg rivasztigmin dózist per os szedő betegek a 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Each patch is sealed in a sachet that protects it until you are ready to put it on. Do not open the sachet or remove a patch until just before you apply it.
Minden tapasz egy tasakban található, amely védi azt a felhelyezéséig.
Each transdermal patch of 5 cm contains 9 mg of rivastigmine.
Az 5 cm2-es tapasz 9 mg rivasztigmint tartalmaz.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
A Prometax transzdermális tapaszt nem vizsgálták vesekárosodott betegekben.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldatban 2 mg rivasztigminnek megfelelő mennyiségű rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Patients involved in the active comparator controlled study had an initial baseline MMSE score of 10-24.
48-hetes, aktív komparátorral végzett, kontrollos vizsgálat Az aktív komparátorral végzett, kontrollos vizsgálatban résztvevő betegek kezdeti, kiindulási MMSE pontszáma 10-24 volt.
No evidence of carcinogenicity was found in oral and topical studies in mice and in an oral study in rats at the maximum tolerated dose.
Egerekben per os és helyi, patkányokban per os végzett vizsgálatokban a maximális tolerált dózis alkalmazása mellett sem észleltek karcinogén hatást.
- Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Prometax 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz: 24 óra alatt 9,5 mg rivasztigmin szabadul fel tapaszonként.
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Prometax 13.3 mg/24 h transzdermális tapasz
1 transdermal patch of 5 cm contains 9 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
9 mg rivasztigmin 5 cm 2-es transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 4,6 mg szabadul fel.
• Feeling agitated
• nyugtalanság érzés
N=472
Placebo n=472
Prometax 1.5 mg hard capsules
Prometax 1,5 mg kemény kapszula
Vascular disorders Not known
Érbetegségek és tünetek Nem ismert
• to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8);
• a sick sinus szindrómában vagy ingerületvezetési zavarban (sino-atrialis block,
Prometax 6.0 mg hard capsules
Prometax 6,0 mg kemény kapszula
• Keep the transdermal patch in the sachet until use.
• A transzdermális tapaszok alkalmazásáig tartsa azokat a tasakjukban.
How to take Prometax
Mit tartalmaz a Prometax?
1 transdermal patch of 10 cm contains 18 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
18 mg rivasztigmin 10 cm 2-es transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 9,5 mg szabadul fel.
• Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or inflamed skin
• túlérzékenységi reakció a tapasz alkalmazásának helyén, mint pl.
Hallucinations, restlessness, nightmares
Hallucináció, nyugtalanság, rémálmok Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Patients with clinically significant response (%)
Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek
50 ml
Belsőleges oldat 50 ml
Prometax 3.0 mg hard capsules
Prometax 3,0 mg kemény kapszula
Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
Kiindulási átlag ± SD Átlagos változás a 24. héten ± SD Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo
Prometax 4.5 mg hard capsules
Prometax 4,5 mg kemény kapszula
Metabolism and nutrition disorders Very common
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
p-value versus placebo *p<0.05 versus placebo
Az ADAS-Cog legalább 4 ponttal javul; az ADCS-CGIC és az ADCS-ADL nem romlik p-érték versus placebo *p<0,05 versus placebo
• The signs of Parkinson's disease get worse - such as tremor, stiffness and shuffling
• a Parkinson-betegség jeleinek romlása - mint pl.
Prometax 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 1,5 mg kemény kapszula rivasztigmin
Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Common
Húgyúti fertőzések Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
The patient's weight should be monitored during therapy with Prometax transdermal patches.
A Prometax transzdermális tapaszokkal történő kezelés ideje alatt a beteg testtömegét folyamatosan ellenőrizni kell.
1 transdermal patch of 15 cm contains 27 mg rivastigmine and delivers 13.3 mg/24 h.
27 mg rivasztigmin 15 cm 2-es transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 13,3 mg szabadul fel.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h
Prometax transzdermális tapasz 9,5 mg/24 óra
Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 6,0 mg kemény kapszula rivasztigmin
Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 3,0 mg kemény kapszula rivasztigmin
• Changes in tests which show how well the liver is working
• a májfunkciós teszt eredményeiben történő változás
1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként.
Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 4,5 mg kemény kapszula rivasztigmin
One transdermal patch is sealed in one sachet.
Minden transzdermális tapasz külön tasakban található.
1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként.
Carefully remove the existing patch before putting on a new one.
Egy új tapasz felhelyezése előtt óvatosan távolítsa el a fent lévőt.
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
A vizsgáltba bevont betegek száma Azon betegek száma, akikben előre meghatározott nemkívánatos események jelentkeztek
1 capsule contains 6.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként.
1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként.
If you take more Prometax than you should
Ha az előírtnál több Prometax-ot vett be
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on body.
A kapszulatok alsó része vörös színű “ENA 713 1,5 mg” felirattal van ellátva.
Administration of rivastigmine oral solution with food delays absorption (tmax) by 74 min and lowers Cmax by 43% and increases AUC by approximately
74 perccel nő), 43%-al csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 9%-kal növeli az AUC-t.
Gastric ulcer
Öntapadós mátrix
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ENA 713 4,5 mg” on body.
A kapszulatok alsó része fehér színű “ENA 713 4,5 mg”felirattal van ellátva.
Filling the syringe
A fecskendő megtöltése
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Egyéb mellékhatások a Prometax transzdermális tapasz esetén, melyek a kemény kapszulánál is előfordulhatnak
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ENA 713 6 mg” on body.
A kapszulatok alsó része vörös színű “ENA 713 6 mg” felirattal van ellátva.
Urinary incontinence General disorders and administration site conditions Common
Vizelet inkontinencia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
• Periodic Safety Update Reports
• fokozott nyálképződés
You should not breast-feed during treatment with Prometax transdermal patches.
A Prometax transzdermális tapasszal való kezelés alatt nem szoptathat.
EU/1/98/092/029 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/029 60 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transzdermális tapasz (tasak: papír/PET/PE/alu/PA)
What Prometax looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
Valamennyi transzdermális tapasz egy olyan vékony tapasz, mely három rétegből áll.
Hepatobiliary disorders Not known
Pancreatitis Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem ismert