natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Ösztönözni kell a betegeket/gondozókat, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben aggodalmat keltő pszichológiai tünetek alakulnak ki, különösen, ha depressziós hangulat vagy öngyilkossági gondolatok gyanúja merül fel.
Treatment must be initiated and monitored under the supervision of physicians experienced in the management of multiple myeloma.
A kezelést a myeloma multiplex kezelésében jártas orvosok felügyelete alatt kell megkezdeni és monitorozni.
Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
A dexametazon biohasznosulása körülbelül 80%.
Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
A betegeket klinikailag ellenőrizni kell, beleértve az endoszkópiát is.
Dexamethasone has been shown to induce multiple myeloma cell death (apoptosis) via a down-regulation of Nuclear Factor-κB activity and an activation of caspase-9 through second mitochondria-derived activator of caspase (Smac; an apoptosis promoting factor) release.
Kimutatták, hogy a dexametazon indukálja a myeloma multiplexes sejtek halálát (apoptózisát) a nukleáris faktor-κB aktivitás down-regulációja, valamint a kaszpáz-9-nek a második mitokondrium-eredetű kaszpáz felszabadulás aktivátora (Smac, egy apoptózis elősegítő faktor) révén történő aktivációja által.
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Franciaország
It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
Befolyásolhatja a bakteriális fertőzések kimutatására használt nitroblue-tetrazolium (NBT) tesztet is, és hamis negatív eredményekhez vezethet.
The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
Az ilyen gyógyszerek és a Neofordex adása között legalább két órának kell eltelnie.
No antidote exists and treatment is symptomatic.
Nem létezik antidótum, a kezelés tüneti.
− Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
− Vízhiány a szervezetben (dehidráció), szomjúsággal vagy fejfájással;
The tablet can be divided into two equal halves.
A tabletta két egyenlő félre osztható.
10 x 1 tablets
10 × 1 db tabletta.
Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
A kezelés időtartamától függően zavar keletkezhet a kalcium-metabolizmusban.
Neofordex should not be used with live attenuated vaccines (see section 4.5).
A Neofordex nem alkalmazható élő, attenuált vakcinákkal együtt (lásd 4.5 pont).
30 to 40% are conjugated to glucuronic acid or sulphated in the human liver and excreted in this form in the urine.
Az emberi májban 30-40%-a glükuronsavval konjugálódik vagy szulfurálódik, és ebben a formában választódik ki a vizeletbe.
Patients from endemic areas (tropical and sub-tropical regions, southern Europe) should have a stool examination and if required an eradication of the parasite before initiating dexamethasone treatment.
Endémiás területekről (trópusi és szubtrópusi régiók, Dél-Európa) származó betegeknél a dexametazon kezelés megkezdése előtt el kell végezni a székletvizsgálatot, és szükség szerint a parazita eradikációját.
Advise patients to not dispose of unused tablets through household waste or wastewater.
Figyelmeztesse a betegeket, hogy a fel nem használt tablettákat ne dobják a háztartási hulladékba vagy szennyvízbe.
You must not breast-feed during treatment.
A kezelés időtartama alatt nem szabad szoptatnia.
Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
Figyelmeztetni kell a betegeket és/vagy gondozóikat, hogy potenciálisan súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezhetnek a szisztémás szteroidok adása során (lásd 4.8 pont).
Neofordex has moderate influence on the ability to drive and use machines.
A Neofordex közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adverse reactions to Neofordex correspond to the predictable safety profile of glucocorticoids.
A Neofordex mellékhatásai megfelelnek a glükokortikoidok előre látható biztonságossági profiljának.
Your doctor may change the dose and frequency of administration based on certain parameters including your blood analyses, your general condition, other medicines prescribed to you and your response to the treatment.
Kezelőorvosa módosíthatja a dózist és az adagolás gyakoriságát bizonyos paraméterek, például a vérvételi eredmények, az Ön általános állapota, az Ön által szedett egyéb gyógyszerek és a kezelésre történő reagálása alapján.
• With anti-hypertensive medicinal products, due to a reduction of their effect (water and sodium retention).
• Antihipertenzív gyógyszerek, a hatásuk csökkenése miatt (víz- és nátriumretenció).
Do not exceed or take less than the prescribed dose.
Ne vegyen be az előírt dózisnál többet vagy kevesebbet!
If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started.
Ha a betegnél valamilyen tromboembóliás esemény alakul ki, a kezelést fel kell függeszteni és standard antikoagulációs kezelést kell kezdeni.
Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
A magas dózisú kortikoszteroid kezelés csökkentheti a szervezete képességét a fertőzések leküzdésére.
Patient at high risk of TLS, such as patients with high proliferative rate, high tumour burden, and high sensitivity to cytotoxic agents, should be monitored closely and appropriate precaution taken.
Azokat a betegeket, akiknél nagy a TLS kockázata, például az olyan betegek, akiknél magas a proliferatív ráta, nagy a tumor mérete, valamint fokozott a citotoxikus szerekkel szembeni érzékenység, szoros megfigyelés alatt kell tartani, és meg kell tenni a szükséges óvintézkedéseket.
Potassium levels should be monitored and corrected as necessary.
Ellenőrizni és szükség esetén korrigálni kell a káliumszintet.
Active viral disease (especially viral hepatitis, herpes, varicella, shingles).
Aktív vírusos betegség (különösen vírusos hepatitis, herpes, varicella, övsömör).
At the end of dexamethasone treatment, the dose should be tapered in a stepwise fashion until a complete stop.
A dexametazon kezelés befejezésekor a dózist lépcsőzetesen kell leépíteni a teljes leállításig.
Insomnia may be minimised by administering Neofordex in the morning.
Minimalizálni lehet az inszomniát, ha a Neofordex-et reggel veszik be.
The dose and administration frequency varies with the therapeutic protocol and the associated treatment(s).
A dózis és az adagolás gyakorisága a terápiás protokoll és a társuló kezelés(ek) függvényében változik.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neofordex therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A Neofordex alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
In patients not already prescribed bisphosphonates for multiple myeloma related bone disease, bisphosphonates should be considered, particularly if risk factors for osteoporosis are present.
Azoknál a betegeknél, akik még nem kapnak biszfoszfonátokat a myeloma multiplexhez társuló csontbetegségre, mérlegelni kell a biszfoszfonátok adását, különösen, ha a csontritkulás kockázati tényezői fennállnak.
Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
A kevésbé gyakori, de súlyos mellékhatások közé tartoznak a tüdőgyulladás és más fertőzések, valamint a pszichiátriai betegségek (lásd 4.4 pont).
However, the immune response and hence the effect of the vaccination can be diminished by high glucocorticoid doses.
Ugyanakkor az immunválasz és így a vakcináció hatása csökkenhet a magas glükokortikoid dózisok miatt.
Very common: Insomnia;
Nagyon gyakori: Álmatlanság;
Throw away half tablets that you have not taken.
A be nem szedett fél tablettákat semmisítse meg.
Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
Bizonyos vírusos betegségek (varicella, kanyaró) súlyosabbak lehetnek azoknál a betegeknél, akik glükokortikoid kezelésben részesülnek, vagy a megelőző 3 hónapban glükokortikoid kezelésben részesültek.
Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
A magas dózisú dexametazon kezelés növeli a súlyos, különösen a baktériumok, élesztőgombák és/vagy paraziták következtében kialakuló fertőzések kockázatát.
If you are using a pill organiser box, use the perforation to separate individual tablets from the blister without opening the packaging.
Ha tablettatartó dobozt használ, az egyes tablettáknak a buborékcsomagolásról történő leválasztására használja a perforációt, a csomagolás felbontása nélkül.
White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Fehér, hosszúkás (11 mm × 5,5 mm) tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
• With live attenuated vaccines, due to risk of vaccine-related illness with risk of death.
• Élő, attenuált vakcinák, a vakcinához társuló, halálos kockázatú betegségek veszélye miatt.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Neofordex in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Neofordex vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől myeloma multiplexben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
If affected, patients should be instructed not to drive, use machines or perform hazardous tasks while being treated with dexamethasone.
Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy ezek jelentkezése esetén ne vezessenek gépjárművet, ne kezeljenek gépeket, és ne végezzenek veszélyes feladatokat a dexametazon kezelés ideje alatt.
Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Az azonnal be nem vett, megfelezett tablettákat meg kell semmisíteni (lásd 6.6 pont).
Do not use this medicine if you notice any defects, or any signs of deterioration of the tablets or packaging.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha sérüléseket, illetve a tabletta vagy a csomagolás bomlásának jeleit észleli.
− Increased need for diabetes medicine, salt imbalance, potassium loss due to low carbon dioxide levels (a condition called metabolic alkalosis);
− Többlet szükséglet a cukorbetegségre adott gyógyszerből, sóháztartás zavara, káliumvesztés az alacsony szén-dioxid szint miatt (úgynevezett metabolikus alkalózis);
If your treatment is to be stopped follow your doctor's advice.
Ha le kell állítani a kezelést, kövesse a kezelőorvosa utasításait!
There is a risk of severe strongyloidiasis.
Fennáll a súlyos strongyloidosis kockázata.
− Infection, inflammation of the whole body due to infection (sepsis);
− Fertőzés, az egész testet érintő gyulladás egy fertőzés miatt (vérmérgezés);
− Inflammation of the eye and/or eyelids, increased tearing;
− A szem és/vagy szemhéjak gyulladása, fokozott könnyezés;
During treatment, a diet low in simple sugars and high in protein should be followed due to the hyperglycaemic effect of corticosteroids and their stimulation of protein catabolism with a negative nitrogen balance.
A kezelés alatt alacsony egyszerű cukor- és magas fehérjetartalmú diétát kell követni a kortikoszteroidok hyperglykaemiás hatása, valamint a negatív nitrogénegyensúllyal járó fehérje-katabolizmus serkentése miatt.
− Inability of the body to respond normally to severe stress such as accidents, surgery or illness due to insufficient function of the adrenal glands, severe unusual headache with visual disturbances linked to the withdrawal of treatment, irregularity of menstrual cycles in women;
− A szervezet normális reakcióra való képtelensége súlyos stressz, például baleset, műtét vagy betegség esetén, a mellékvesék elégtelen működése miatt, súlyos, szokatlan fejfájás látászavarral a kezelés felfüggesztése kapcsán, nőknél a menstruációs ciklus zavarai;
Talk to your doctor before taking Neofordex if you or a member of your immediate family have suffered, or currently suffer from severe depression or manic attacks.
A Neofordex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy valamely közvetlen családtagja súlyos depresszióban vagy mániás rohamokban szenved, vagy azok előfordultak a kórelőzményében.
− Fever due to a lack of certain white blood cells, lack of all types of blood cells, diminished blood clotting, decreased magnesium or calcium levels in the blood;
− Láz bizonyos fehérvérsejtek hiánya miatt, minden vérsejt típus hiánya, véralvadási zavar, emelkedett magnézium- vagy kalciumszint a vérben;
If such patients have been in contact with people with chickenpox or measles, a preventive treatment with intravenous normal immunoglobulin or passive immunisation with varicella zoster immunoglobulin (VZIG) must be started as appropriate.
Ha az ilyen betegek varicellás vagy kanyarós személyekkel érintkeztek, szükség szerint meg kell kezdeni a preventív intravénás normál immunglobulin kezelést vagy a passzív immunizálást varicella-zoster immunglobulinnal (VZIG).
The dose of insulin, oral anti-diabetics and anti-hypertensive medicinal products may have to be increased.
Az inzulin, az orális antidiabetikumok és az antihipertenzív szerek dózisának emelésére lehet szükség.
Not known: Mania, psychosis, behavioural disturbance.
Nem ismert: Mánia, pszichózis, viselkedési zavar.
Corticosteroids can favour the development of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon.
A kortikoszteroidok elősegíthetik tendinitis kialakulását, kivételes esetekben pedig az érintett ín szakadását.
When thalidomide, lenalidomide or pomalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed.
Ha talidomidot, lenalidomidot vagy pomalidomidot alkalmaz, különös figyelmet kell fordítani a terhességi tesztekre és a fogamzásgátlásra.
At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
Adagonként ≥ 500 mg vagy naponta < 3 g dózis esetén óvatosságra van szükség a vérzés, fekélyek és gasztrointesztinális perforáció fokozott kockázata miatt.
Other cytochrome P450 isoenzymes may also play a role in dexamethasone biotransformation.
Más citokróm P450 izoenzimek is szerepet játszhatnak a dexametazon biotranszformációjában.
Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
A Neofordex alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a dexametazonnal történő kezelést.
Glucocorticoid therapy may reduce the effect of anti-diabetic and antihypertensive treatment.
A glükokortikoid kezelés csökkentheti az antidiabetikus és antihipertenzív kezelések hatását.
If you have had blood clots in the past you should inform your doctor before taking Neofordex.
Ha Önnél korábban vérrög alakult ki, tájékoztassa kezelőorvosát a Neofordex szedése előtt!
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
There is a linear relationship between administered and bioavailable doses.
Az alkalmazott és a biológiailag hasznosuló adagok között lineáris összefüggés van.
Glucocorticoids are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.
A glükokortikoidok kiválasztódnak a humán anyatejbe, és hatásait kimutatták az anyatejjel táplált újszülött gyermeken/a kezelt anya csecsemőjén.
Neofordex should not be taken if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
Nem szedheti a Neofordex-et, ha Ön terhes, kivéve, ha kezelőorvosa egyértelműen előírja.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
They act together by killing cancerous white blood cells.
Ezek együtt hatnak, úgy, hogy elpusztítják a daganatos fehérvérsejteket.
Dexamethasone is a type of hormone called a glucocorticoid, sometimes called a corticoid or corticosteroid, with various actions including effects on white blood cells, which form part of the immune system (the body's natural defences).
A dexametazon egy glükokortikoid nevű hormontípus, amelyet néha kortikoidnak vagy kortikoszteroidnak is neveznek, és amelynek különféle hatásai vannak, ideértve az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) részét képező fehérvérsejtekre gyakorolt hatásokat is.
− Frequent urination;
− Gyakori vizelés;
A dose reduction of lenalidomide or pomalidomide may be required.
Szükség lehet a lenalidomid vagy pomalidomid adagjának csökkentésére.
After oral administration of Neofordex, dexamethasone peak plasma levels are reached at a median of three hours.
A Neofordex szájon át történő alkalmazását követően a dexametazon plazma csúcskoncentráció átlagosan három óra múlva érhető el.
Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
A betegeket tájékoztatni kell a tüdőgyulladás okozta panaszokról és tünetekről, és tanácsolni kell nekik, hogy forduljanak orvoshoz, ha ezek jelentkeznek.
The efficacy of oral contraceptives may be reduced during dexamethasone treatment (see section 4.5).
Az orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet a dexametazon kezelés alatt (lásd 4.5 pont).
The usual posology of dexamethasone is 40 mg once per day of administration.
A dexametazon szokásos adagja 40 mg alkalmazási naponként egyszer.
Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy azonnal jelentsék a lázas epizódokat.
The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
A vizsgált betegpopulációk széles életkortartományt, valamint autológ őssejt transzplantációra alkalmasnak és alkalmatlannak ítélt betegeket öleltek fel.
It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
Jellemzője a csontvelőben a kóros plazmasejtek túlzott száma és az ép monoklonális immunglobulinok (IgG, IgA, IgD vagy IgE) vagy csupán Bence-Jones fehérjék (szabad immunglobulin monoklonális κ és λ könnyűláncok) túltermelése.
− Tiredness, weakness, swelling of the body and face.
− Fáradékonyság, gyengeség, a test és az arc megduzzadása.
Dexamethasone also down-regulated anti apoptotic genes and increased IκB-α protein levels.
A dexametazon visszaszorította az apoptotikus géneket, és növelte az IκB-α fehérje szinteket is.
This risk is increased by treatment with certain antibiotics and by kidney problems.
Ez a kockázat növekedik bizonyos antibiotikumok alkalmazása és vesebetegségek esetén.
In elderly and/or frail patients, the daily dose may be reduced to 20 mg of dexamethasone, according to the appropriate treatment regimen.
Idős és/vagy elesett állapotú betegeknél a napi adagot a megfelelő adagolási rend szerint 20 mg dexametazonra lehet csökkenteni.
Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in case of concomitant treatment susceptible to induce bleeding.
Javasolt, hogy a betegek és a kezelőorvosaik figyeljenek a vérzés okozta panaszokra és tünetekre, beleértve a petechiákat és az orrvérzést, különösen olyan kiegészítő kezelés esetén, amely vérzésre hajlamosít.
These are common (may affect up to 1 in 10 people) and may include: - feeling depressed (including thinking about suicide) - feeling high (mania), very happy (euphoria) or moods that go up and down, - feeling anxious, having difficulty in concentrating and memory loss, - feeling, seeing or hearing things that do not exist or believing in things that are not real, having gloomy thoughts, changing how you act.
Ezek gyakoriak (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő), és az alábbiak tartoznak közéjük: - depresszió (beleértve az öngyilkossági gondolatokat is), - feldobottság (mánia), túlzott boldogság (eufória) vagy hangulatingadozás, - szorongás, koncentrációs nehézség és memóriazavar, - nem létező dolgok érzése, látása vagy hallása, vagy hit nem valós dolgokban, borús gondolatok, viselkedésváltozás.
Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
A kezelőorvosa tanácsokkal fogja ellátni a megfelelő étrendet illetően, és felírhat Önnek kálium-, kalcium- vagy D-vitamin-tartalmú étrendkiegészítőket.
Ciclosporin may also increase the intracellular uptake of dexamethasone.
A ciklosporin növelheti a dexametazon sejten belüli felvételét is.
Once the patient has been stabilised on the anticoagulation treatment and any complications of the thromboembolic event have been managed, the treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues may be restarted at the original dose dependent upon a benefit risk assessment.
Amint beállították a beteg antikoagulációs kezelését, és megoldották a tromboembóliás esemény szövődményeit, az előny-kockázat értékelés függvényében újra lehet kezdeni a dexametazonnal és talidomiddal vagy annak analógjával végzett kezelést az eredeti dózisban.
• Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir: Increased dexamethasone plasma concentration due to reduction of its hepatic metabolism by these enzyme inhibitors.
• Klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: magasabb dexametazon plazmakoncentráció a hepatikus metabolizmus ezen enziminhibitorok általi csökkenése miatt.
• With fluoroquinolones, due to possibly increased risk of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon, particularly after long-term treatment.
• Fluorokinolonok, a tendinitis és kivételes esetekben az érintett ín szakadásának fokozott kockázata miatt, főként hosszútávú kezelés után.
Common: Weight decreased, weight increased.
Gyakori: Testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés.
In addition, amphotericin B carries a risk of cardiac enlargement and cardiac failure with concurrent use.
Továbbá az amfotericin B egyidejű alkalmazása a szívmegnagyobbodás és szívelégtelenség kockázatát hordozza.
If you think you may have had contact with anyone with these conditions, you should inform your doctor immediately.
Ha úgy véli, hogy érintkezhetett bárkivel, aki ezekben a betegségekben szenved, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
Patients should be monitored for haematological adverse reactions, especially neutropenia.
A betegeknél monitorozni kell a hematológiai mellékhatásokat, különösen a neutropeniát.
Note: It is important that while you are taking Neofordex you avoid contact with anyone who is suffering from chickenpox, measles or shingles.
Megjegyzés: Fontos, hogy a Neofordex szedés alatt kerülje az érintkezést olyan személyekkel, akik bárányhimlőben, kanyaróban vagy övsömörben szenvednek.