natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Yentreve előnyei meghaladják a kockázatokat a mérsékelt vagy súlyos SUI kezelésében.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Visszavételük gátlásával a duloxetin növeli a neurotranszmitterek számát ezen idegsejtek közötti térben, ezáltal növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Treatment with Yentreve should not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Az Yentreve-kezelést nem szabad elkezdeni olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása nincs megfelelően beállítva, mivel hipertenzív krízis (hirtelen, veszélyesen magas vérnyomás) következhet be.
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Yentreve group compared with the placebo group.
Az I-QOL kérdőív pontszámai is javultak az Yentreve-vel kezelt csoportban a placebóval kezelt csoporthoz képest.
Yentreve should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Az Yentreve nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a duloxetinre vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
By closing the urethra more powerfully, Yentreve prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
A húgycső erőteljesebb zárásával az Yentreve megakadályozza a vizelet akaratlan távozását a fizikai megterhelések, például köhögés vagy nevetés során.
Yentreve should not be used with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Az Yentreve nem adható egyidejűleg monoamino-oxidáz gátló gyógyszerekkel (az antidepresszánsok egy csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns), valamint ciprofloxacinnal (antibiotikum) vagy enoxacinnal (antibiotikumfajták).
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
A hatékonyság fő mércéi az inkontinenciaepizódok gyakorisága (Incontinence Episode Frequency, IEF; az inkontinencia-epizódok száma hetente) a betegnapló alapján, valamint a betegeknek az inkontinenciára vonatkozó életminőség kérdőívre (I-QOL) adott pontszámai voltak.
What benefit has Yentreve shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Yentreve alkalmazásának a vizsgálatok során?
The Committee recommended that Yentreve be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Yentreve-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The most common side effects with Yentreve (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
A Yentreve leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatásai a hányinger, szájszárazság, székrekedés és fáradtság.
In all four studies, the patients treated with Yentreve had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
12 hét elteltével az Yentreve-vel kezelt betegeknél mind a négy vizsgálatban kevesebb inkontinens epizód fordult elő, a vizsgálat előtti számokkal összehasonlítva hetente körülbelül 4 vagy 5 inkontinens epizóddal kevesebb.
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Yentreve (mostly as 40 mg twice daily) with placebo (a dummy treatment).
Az 1913 nő részvételével végzett négy fő vizsgálat 12 hétig tartott, és az Yentreve-et (főként naponta kétszer 40 mg adagban) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
A duloxetin hatásmechanizmusa a SUI terén nem egyértelmű, de a vélekedések szerint a húgycső (a hólyagból kivezető cső) izmait irányító idegekben az 5-hidroxi-triptamin és noradrenalin szintjének növelésével a duloxetin a húgycső erősebb záródását eredményezi a vizelettárolás során.
The active substance in Yentreve, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor (SNRI).
Az Yentreve hatóanyaga, a duloxetin egy szerotonin-noradrenalin újrafelvételt gátló anyag (SNRI).
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Azáltal fejti ki hatását, hogy megakadályozza a (szerotoninnek is nevezett) 5-hidroxi-triptamin és noradrenalin neurotranszmittereknek az agy és a gerinc idegsejteibe történő visszavételét.
It is available as blue (20 mg) and orange (40 mg) capsules.
Az Yentreve kék (20 mg) vagy narancsszínű (40 mg) kapszula, amely duloxetin nevű hatóanyag tartalmaz.
Yentreve is used to treat moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Az Yentreve-et nőknél a mérsékelt vagy súlyos stressz vizelet-inkontinencia (SUI) kezelésére alkalmazzák.
Yentreve should not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Az Yentreve nem adható bizonyos májbetegségekben vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek.
Yentreve was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Az Yentreve hatékonysága csak azoknál a betegeknél haladta meg a placebóét, akiknél a vizsgálat kezdetekor hetente több mint 14 inkontinens epizód állt fenn (mérsékelt vagy súlyos SUI).
Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Néhány betegnél az émelygés (rosszullét) és a szédülés csökkentése érdekében jótékony hatású, ha a kezelést két hétig tartó, naponta kétszer 20 mgos adaggal kezdik meg, mielőtt az adagot naponta kétszer 40 mg-ra növelnék.
What is the risk associated with Yentreve?
Milyen kockázatokkal jár az Yentreve alkalmazása?
How is Yentreve used?
Hogyan kell alkalmazni az Yentreve-et?
How has Yentreve been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Yentreve-et?
Combining Yentreve with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
További előnyökkel járhat, ha az Yentrevekezelést a medencefenéki izmok erősítésével kombinálják.
How does Yentreve work?
Hogyan fejti ki hatását az Yentreve?
Why has Yentreve been approved?
Miért engedélyezték az Yentreve forgalomba hozatalát?
For the full list of all side effects reported with Yentreve, see the Package Leaflet.
Az Yentreve használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
What is Yentreve used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Yentreve?
Content (concentration)
Közvetlen csomagolás Tartalom (koncentráció)
Annex A
A melléklet
This 4 week period is called a ‘cycle.'
Ezt a 4 hetes időtartamot „ciklusnak” nevezik.
This is because it may not work or be safe.
mert előfordulhat, hogy nem hatna, vagy nem lenne biztonságos.
Dosing adjustments may be required based on individual safety and tolerability.
A dózisok módosítása az egyéni biztonságosság és tolerálhatóság alapján válhat szükségessé.
• It is used when other treatments have not worked - or when other treatments are not suitable for you.
• Akkor alkalmazzák, ha egyéb kezelések nem használtak - vagy ha más gyógymódok nem alkalmasak az Ön számára.
• Swallow the tablets whole with a glass of water.
• A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
• It is used when the cancer has spread to other parts of the body.
• Akkor alkalmazzák, ha a rák a test egyéb részeire is átterjedt.
b. Fatal cases have been reported.
Beszámoltak fatális esetekről.
• Your doctor will tell you how many tablets to take each time.
• Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy alkalmanként hány darab tablettát kell bevennie.
Efficacy and safety data in patients over 75 years old is limited.
75 évnél idősebb betegekre vonatkozó hatásossági és biztonságossági adatok korlátozottan állnak rendelkezésre.
You start a new cycle every 4 weeks.
Ön 4 hetente kezd el egy új ciklust.
• one-year marketing protection
• egyéves forgalomba hozatali védelem
• Trifluridine stops the growth of cancer cells.
• A trifluridin leállítja a ráksejtek növekedését.
België/Belgique/Belgien
België/Belgique/Belgien S.A.
Therefore, Lonsurf should be treated as a potential carcinogen.
Ezért a Lonsurfot potenciális karcinogénnek kell tekinteni.
A risk to the suckling child cannot be excluded.
A szoptatott csecsemőre irányuló kockázat nem zárható ki.
Some of these serious side effects may lead to death.
Az ilyen súlyos mellékhatások némelyike halálos kimenetelű lehet.
ANNEX IV CONCLUSIONS ON THE REQUEST FOR ONE-YEAR MARKETING PROTECTION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL AZ EGYÉVES FORGALOMBA HOZATALI VÉDELEMRE VONATKOZÓ KÉRELEMMEL KAPCSOLATBAN ELŐADOTT KÖVETKEZTETÉSEK
Do not drive or use any tools or machines if you experience symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon szerszámokat, illetve ne kezeljen gépeket, ha olyan tüneteket tapasztal, amelyek befolyásolhatják az Ön koncentráló-képességét és reakcióidejét.
• Your doctor will decide the right dose for you - the dose depends on your weight and height.
• A megfelelő adagot kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára - az adag az Ön testtömegétől és magasságától függ.
System Organ Class (MedDRA)a
Szervrendszer (MedDRA)a
• changes in the menstrual cycle
• a menstruációs ciklus megváltozása
• low or high blood pressure
• alacsony vagy magas vérnyomás
If you become pregnant, you and your doctor will have to decide if the benefits of Lonsurf are greater than the risk of harm to the baby.
Ha teherbe esik, Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy a Lonsurf által biztosított előnyök nagyobb mértékűek-e, mint a gyermeket érintő károsodás kockázata.
Effect of food
Élelmiszerek hatása
The tests are needed because Lonsurf can sometimes affect your blood cells.
A vizsgálatok azért szükségesek, mert a Lonsurf esetenként hatással lehet a vérsejtekre.
Take your pack(s) of medicine with you.
Vigye magával a gyógyszeres doboz(ai)t.
You and your partner should use effective methods of contraception while taking this medicine.
Önnek és partnerének hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Your doctor will do blood tests before each cycle of Lonsurf.
• Kezelőorvosa vérvizsgálatot fog végezni minden egyes Lonsurf ciklus előtt.
Tell your doctor if you notice any of the following side effects.
Mondja el kezelőorvosának, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli.
In vitro interaction studies
In vitro interakciós vizsgálatok
Dose modifications (delay and/or reduction) should be applied as necessary (see section 4.2).
Dózismódosítást (késleltetés és/vagy csökkentés) szükség szerint kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Other medicines and Lonsurf
Egyéb gyógyszerek és a Lonsurf
92284 Suresnes Cedex France
92284 Suresnes Cedex Franciaország
The CHMP reviewed the data submitted by the marketing authorisation holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report.
A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatokat a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (11) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével, és úgy véli, hogy az új terápiás javallat az eddigi terápiákkal összehasonlítva jelentős klinikai előnyt biztosít, ahogy azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.
Therefore, caution is required when using medicinal products that interact with these transporters.
Ezért óvatosan kell eljárni olyan készítmények alkalmazásakor, amelyek ezen transzporterekre hatással vannak.
Complete blood cell counts must be obtained prior to initiation of therapy and as needed to monitor toxicity, but at a minimum, prior to each treatment cycle.
Teljes vérkép vizsgálatot kell végezni a terápia elindításakor, valamint szükség szerint a toxicitás monitorozásához, de legalább minden egyes kezelési ciklus előtt.
Dysgeusia Neuropathy peripheral
Dysgeusia perifériás neuropathia
S.A. Servier Benelux N.V.
Servier Benelux N.V.
Interruption criteria
Megszakítás kritériumai
All AUC groups performed better than placebo throughout the follow-up period.
Mindkét AUC csoport jobban teljesített a placebo-csoporthoz képest a teljes követés alatt.
The primary site of disease was colon (62%) or rectum (38%).
A betegség elsődleges elhelyezkedése a colon (62%) vagy a rectum (38%) volt.
Patients with severe renal impairment were not enrolled in the study.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket nem válogattak be a vizsgálatba.
Treatment may lead to the following side effects (see section 4):
A kezelés az alábbi mellékhatásokkal járhat (lásd 4. pont):
The specific dosing schedule is as follows:
A konkrét adagolási rend a következő.
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); and uncommon (≥1/1,000 to < 1/100).
A gyakorisági csoportokat az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10) és nem gyakori ( ≥1/1000-<1/100).
• problem with sleeping or falling asleep
• alvási vagy elalvási problémák
Do not take Lonsurf if the above applies to you.
Ne szedje a Lonsurfot, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Your doctor will be looking out for these side effects in your test results.
Kezelőorvosa ellenőrzi ezeket a mellékhatásokat a vizsgálati eredményekben.
* Common terminology criteria for adverse events Table 4 - Dose reductions according to body surface area (BSA)
*Common terminology criteria for adverse events 4. táblázat - A dózis csökkentése a testfelületnek megfelelően
It is unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Nem ismert, hogy a Lonsurf csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlók hatásosságát.
The tablets must be taken with a glass of water within 1 hour after completion of the morning and evening meals.
A filmtablettákat egy pohár vízzel kell bevenni a reggeli, illetve esti étkezés befejezése után 1 órán belül.
This medicine is not indicated for use in children and adolescents below the age of 18 years.
• A gyógyszer alkalmazása nem javallott gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
• mouth pain or problems
• szájüregi fájdalom vagy problémák
The dosage must not exceed 80 mg/dose.
A dózis nem haladhatja meg a 80 mg/adagot.
Therefore, women using hormonal contraceptive must also use a barrier contraceptive method.
Ezért a fogamzásgátlót alkalmazó nőknek barrier elvű fogamzásgátló módszert is kell használniuk.
• Anaemia (very common).
• Vérszegénység (nagyon gyakori).
• a reduced number of red blood cells (anaemia)
• a vörösvértestek számának csökkenése (anémia)
Survival Probability (%)
Túlélési valószínűség (%)
• changes in your heart trace (ECG - electrocardiogram)
• változások az EKG-n (elektrokardiogramm)
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine - because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Lonsurf may harm your unborn baby.
A Lonsurf károsíthatja a születendő gyermeket.
You must not become pregnant while taking this medicine.
A gyógyszer szedése alatt nem szabad teherbe esnie.
Your doctor may prescribe both strengths for your prescribed dose.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa mindkettőt felírja az előírt adagoláshoz.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 April 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. április 26.
The protein binding of trifluridine in human plasma was over 96% and trifluridine bound mainly to human serum albumin.
A trifluridin fehérjekötődése a humán plazmában 96% fölötti volt, a trifluridin elsősorban a humán szérum albuminhoz kötődik.
Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
No peri/post-natal developmental toxicity studies have been performed.
Nem végeztek peri-/postnatalis fejlődési toxicitás vizsgálatokat.
Lonsurf should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Lonsurf.
A Lonsurf terhesség alatt nem alkalmazható, hacsak az anya klinikai állapota nem teszi szükségessé a Lonsurf-kezelést.
• pain, including pain from the cancer
• fájdalom, ideértve a daganatból származó fájdalmat is
• Wash your hands after handling this medicine.
• Mosson kezet, miután megfogta a gyógyszert.
How to take You will take Lonsurf for 10 days during the first 2 weeks, and then have 2 weeks off.
A Lonsurfot az első 2 hétben 10 napig fogja szedni, majd 2 hét szünet következik.
There is limited data on Lonsurf in Black/African American patients but there is no biological rationale to expect any difference between this subgroup and the overall population.
A Lonsurf alkalmazásával kapcsolatosan csupán korlátozott adatok állnak rendelkezésre fekete bőrű/afroamerikai betegekre vonatkozóan, ugyanakkor nincs olyan biológiai magyarázat, ami miatt bármilyen különbségre kellene számítani ezen alcsoport és a teljes populáció között.
Lonsurf comes in two strengths.
A Lonsurf két hatáserősségben elérhető.
Lonsurf contains two different active substances: trifluridine and tipiracil.
A Lonsurf két különböző hatóanyagot tartalmaz: trifluridin és tipiracil
Do not breast-feed if you are taking Lonsurf as it is not known whether Lonsurf passes into the mother's milk.
Ne szoptasson, ha Lonsurfot szed, mivel nem ismert, hogy a Lonsurf bejut-e az anyatejbe.
There are no available data from the use of Lonsurf in pregnant women.
A Lonsurf terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok.
The highest dose of Lonsurf administered in clinical trials was 180 mg/m2 per day.
A klinikai vizsgálatok során alkalmazott legmagasabb Lonsurf dózis naponta 180 mg/m2 volt.
If doses were missed or held, the patient must not make up for missed doses.
Ha kimaradnak adagok, vagy visszatartják azokat, a betegnek tilos a kihagyott dózisokat pótolnia.
In clinical studies Lonsurf was administered within 1 hour after completion of the morning and evening meals (see section 4.2).
Klinikai vizsgálatokban a Lonsurfot a reggeli, illetve az esti étkezés befejezése után 1 órán belül adták (lásd 4.2 pont).
If you forget to take Lonsurf
Ha elfelejtette bevenni a Lonsurfot
Talk to your doctor about whether to switch to a different HIV medicine.
Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy át kell-e állnia egy másik HIV gyógyszerre.
• Vomiting (very common) and diarrhoea (very common), which may lead to a dehydration if severe or persistent.
• Hányás (nagyon gyakori) és hasmenés (nagyon gyakori), ami kiszáradáshoz vezethet, ha súlyos vagy hosszantartó.
• Take within 1 hour after your morning and evening meal.
• A gyógyszert a reggeli és az esti étkezés után 1 órán belül vegye be.
Total daily dose (mg)
Teljes napi dózis (mg)
There are no data available on the effects of Lonsurf on human fertility.
A Lonsurf humán termékenységre gyakorolt hatásaira vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Also some other medicines can affect the way Lonsurf works.
Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyásolhatják a Lonsurf hatását.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects (many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells):
Súlyos mellékhatások Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli (sok mellékhatást, pl. a vérsejtekkel kapcsolatosakat laborvizsgálat mutat ki):
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Sejtméreg
The 2 treatment groups were comparable with respect to demographic and baseline disease characteristics.
A két kezelési csoport demográfiai és kiindulási betegség-karakterisztika tekintetében hasonló volt.
• Tipiracil stops the trifluridine from being broken down by the body, helping trifluridine to work longer.
• A tipiracil megakadályozza, hogy a szervezet lebontsa a trifluridint, ezzel segít, hogy az tovább kifejthesse hatását.
It is currently unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier contraceptive method.
Nem ismert, hogy a Lonsurf csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlók hatásosságát, ezért a hormonális fogamzásgátlót alkalmazó nőknek barrier elvű fogamzásgátló módszert is kell használniuk.
This is because Lonsurf can affect the way some other medicines work.
Ez azért szükséges, mert a Lonsurf befolyásolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek hatását.
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex France
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Franciaország
If you or your partner becomes pregnant during this time, you must talk to your doctor or pharmacist straight away.
Ha Ön vagy partnere teherbe esik ez alatt az idő alatt, erről azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Months from Randomisation
A randomizálástól eltelt hónapok száma
• low levels of albumin or total protein in the blood
• az „albumin” nevű fehérje vagy az összes fehérje alacsony szintje a vérben
In RECOURSE and TAGS studies, 9.4% and 17.3% of patients in the Lonsurf group respectively received G-CSF mainly for therapeutic use.
A RECOURSE és TAGS vizsgálatokban a Lonsurf csoport betegeinek sorrendben 9,4%-a és 17,3%-a kapott GCSF-et, főként terápiás céllal.
The influence of gastrectomy on PK parameters was not able to be examined in the population PK analysis because there were few patients who had undergone gastrectomy (1% of overall).
A gastrectomia farmakokinetikai paraméterekre gyakorolt hatását nem lehetett a populációs farmakokinetikai analízis során vizsgálni, mivel nagyon kevés vizsgálati alanynál (az összes beteg 1%-a) végeztek előzőleg gastrectomiát.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC59 Mechanism of action
Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, antimetabolitok, ATC kód: L01BC59 Hatásmechanizmus
≥ 75 × 109/L a Resumption criteria applied to the start of the next cycle for all patients regardless of whether or not the interruption criteria were met.
 75  109/l a A kezelés folytatásának feltételei a következő ciklust elkezdő minden betegre vonatkoznak, függetlenül attól, hogy előzőleg fennálltak-e náluk a megszakítás kritériumai, vagy sem.
The following side effects may happen with this medicine:
A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Estimated (CrCl) was a significant covariate for CL/F in both final models of trifluridine and tipiracil hydrochloride.
A becsült (CrCl) a CL/F szignifikáns kovariánsa volt mindkét, végső trifluridin és tipiracil-hidroklorid modellben.