natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with gonadotropic hormones like Elonva may (just as pregnancy) increase the risk of having a blood clot (thrombosis).
A gonadotrop hormonokkal, így az Elonvával való kezelés (ahogy a terhesség is) fokozhatja a vérrögök (trombózis) kialakulásának a kockázatát.
The mean number of embryos transferred in the FTET cycles of PURSUE was 2.4 in both treatment groups.
A PURSUE vizsgálat FTET ciklusaiban beültetett embriók száma átlagosan 2,4 volt mindkét terápiás csoportban.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/or hydrochloric acid.
A pH-t nátrium-hidroxiddal és/vagy sósavval állították be.
Preparing the injection
Az injekció beadásának előkészítése
Early OHSS usually occurs within 10 days after hCG administration and may be associated with an excessive ovarian response to gonadotropin stimulation.
A korai OHSS általában a hCG beadását követően 10 napon belül jelentkezik és a gonadotrop hormonnal végzett stimulációra adott fokozott ovarium válasszal járhat.
The mean number of embryos transferred in the FTET cycles of ENGAGE was 1.7 in both treatment groups.
Az ENGAGE vizsgálat FTET ciklusában beültetett embriók száma átlagosan 1,7 volt mindkét terápiás csoportban.
*Live birth rate was a secondary efficacy endpoint in ENGAGE and PURSUE.
*Az ENGAGE és PURSUE vizsgálatokban az élve születések aránya másodlagos hatásossági végpont volt.
50 - 60 kg More than 60 kg
Testtömeg Kevesebb mint 50 kg 50 - 60 kg Több mint 60 kg
Pregnancy outside the uterus (an ectopic pregnancy) and multiple pregnancies have also been reported.
Jelentettek méhen kívüli terhességet (ektópiás terhesség) és ikerterhességet is.
- have ever had a twisting of an ovary.
- korábban volt már petefészek csavarodása.
In rare instances, thromboembolism has been associated with Elonva therapy as with other gonadotropins.
Ritka esetekben a thromboemboliát összefüggésbe hozták az Elonva-kezeléssel, éppúgy, mint más gonadotropinokkal.
Storage by the pharmacist Store in a refrigerator (2ºC-8°C).
Tárolása a gyógyszertárban Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
N.V. Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss The Netherlands
Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Hollandia
Seven days after the injection with Elonva on stimulation day 1, COS treatment may be continued with daily injections of (recombinant) Follicle Stimulating Hormone [(rec)FSH] until the criterion for triggering final oocyte maturation (3 follicles ≥ 17 mm) has been reached.
Az 1. stimulációs napon beadott Elonva injekció után hét nappal a COS-kezelést (rekombináns) folliculus stimuláló hormon [(rec)FSH] injekciók naponkénti adásával kell folytatni, egészen addig, amíg a végső petesejtérés kiváltásához szükséges kritérium (3 tüsző ≥ 17 mm-es átmérővel) nem teljesül.
It is not established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Azt nem állapították meg, hogy a gonadotropinokkal végzett kezelés fokozza-e a meddő nők esetén ezeknek a daganatoknak a kockázatát.
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Ovarium hyperstimulációs szindróma (OHSS)
The use of Elonva in combination with a GnRH agonist (another medicine to prevent your ovary from releasing an egg too early) is not recommended.
Az Elonva GnRH-agonistával (egy másik gyógyszer, amely megakadályozza a petesejt túl korai kilökődését a petefészekből) való együttes alkalmazása nem javasolt.
The median total duration of stimulation was 9 days for both groups, indicating that two days of recFSH were required to complete ovarian stimulation from stimulation day 8 onwards (recFSH was given on the day of hCG for this study).
A stimuláció medián összidőtartama 9 nap volt mindkét csoportnál, ami azt jelzi, hogy a két napos recFSH szükséges volt ahhoz, hogy a 8. stimulációs napot követően be tudják fejezni a petefészek stimulációt (ebben a vizsgálatban recFSH-t a hCG adásának napján kaptak a betegek).
In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you: - have kidney disease.
Továbbá, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek: - vesebetegsége van.
Talk to your doctor before using Elonva.
Az Elonva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
150 micrograms 150 micrograms
150 mikrogramm 150 mikrogramm
Since the rate of elimination of corifollitropin alfa may be reduced in patients with renal insufficiency, the use of Elonva in these women is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Mivel a korifollitropin alfa eliminációs rátája veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenhet, az Elonva oldatos injekció alkalmazása ezeknél a nőknél nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Elonva is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Az Elonva alkalmazása meddőség esetén javallott (lásd 4.1 pont).
- have past or current cysts in your ovary or ovaries.
- volt vagy jelenleg ciszta van a petefészkében vagy petefészkeiben.
Treatment with Elonva should be supervised by a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Az Elonva-kezelést a meddőségi problémák kezelésében tapasztalt orvosnak kell felügyelnie.
During this treatment, Elonva is used in combination with a medicine (so called GnRH-antagonist) to prevent your ovary from releasing an egg too early.
A kezelés során az Elonva injekciót egy másik gyógyszerrel (úgynevezett GnRH-antagonistával) együtt adják, hogy megakadályozzák a petesejt túl korai kilökődését a petefészekből.
Although data in hepatically impaired patients are not available, hepatic impairment is unlikely to affect the elimination of corifollitropin alfa (see section 5.2).
Bár májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok, nem valószínű, hogy a májkárosodás befolyásolná a korifollitropin alfa eliminációját (lásd 5.2 pont).
(body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
(testtömeg 60 kg-nál nagyobb és legfeljebb 90 kg)
There are limited data on the use of Elonva in combination with a GnRH agonist.
Az Elonva GnRH-agonistával való együttes alkalmazására vonatkozóan csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
1) and is similar after administration of 100 micrograms corifollitropin alfa to women with a body weight less than or equal to 60 kilograms and of 150 micrograms corifollitropin alfa to women with a body weight greater than 60 kilograms.
1), amely hasonló volt a legfeljebb 60 kilogramm testtömegű nőknél 100 mikrogramm korifollitropin alfa és a 60 kilogrammnál nagyobb testtömegű nőknél 150 mikrogramm korifollitropin alfa beadása után.
Your doctor will do ultrasound scans of your ovaries to carefully monitor the number of maturing follicles.
Kezelőorvosa ultrahang-vizsgálattal gondosan ellenőrzi az Ön petefészkeit és az érésben lévő tüszők számát.
- have uncontrolled pituitary gland or hypothalamic problems.
- nem kezelt hipofízis vagy hipotalamusz problémája van.
The follow-up FTET trial for PURSUE included women who had at least one embryo thawed for use within two years of the date of the last cryopreservation for this trial.
A PURSUE vizsgálathoz tartozó követéses FTET vizsgálatot olyan nők bevonásával végezték, akiknek legalább egy, felhasználásra felengedett embriójuk volt a vizsgálathoz végzett utolsó krioprezerváció időpontjától számított két éven belül.
Body weight is a determinant of exposure to corifollitropin alfa.
A testtömeg meghatározza a korifollitropin alfa-expozíció mértékét.
In patients with mild, moderate or severe renal insufficiency the rate of elimination of corifollitropin alfa may be reduced (see sections 4.2 and 5.2).
Enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a korifollitropin alfa eliminációs rátája csökkenhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
For convenience, the patient is allowed to store the product at or below 25°C for a period of not more than 1 month.
A beteg kényelme érdekében megengedett a készítmény legfeljebb 1 hónapon keresztül tartó, legfeljebb 25°C-on történő tárolása.
Elimination of corifollitropin alfa predominantly occurs via the kidneys, and the rate of elimination may be reduced in patients with renal insufficiency (see sections 4.2 and 4.4).
A korifollitropin alfa eliminációja döntően a veséken keresztül történik, és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenhet az elimináció rátája (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Congenital malformations reported in infants born after a frozen-thawed embryo transfer (FTET) cycle
Egy fagyasztott-felengedett embriótranszfer (FTET) ciklust követően született csecsemőknél jelentett fejlődési rendellenességek
Store at or below 25ºC for a period of not more than one month.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó legfeljebb egy hónapon át.
Table 1: Mean Number of Oocytes Retrieved from ENSURE, ENGAGE, and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
1. táblázat: Az ENSURE, ENGAGE és PURSUE vizsgálatban kinyert oocyták átlagos száma a kezelendő (intent-to-treat, ITT) populációban
Treatment with (rec)FSH is then stopped and the eggs are matured by giving hCG (human Chorionic Gonadotropin).
Ezt követően a (rec)FSH-kezelést abbahagyják, és a petesejtek érését hCG (humán koriogonadotrop) hormon adásával segítik elő.
Injection site haematoma, injection site pain, irritability
Haematoma az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén, irritabilitás
The median total duration of stimulation was 9 days for both groups, indicating that one day of recFSH was required to complete ovarian stimulation from stimulation day 8 onwards (no recFSH was given on the day of hCG for this study).
A stimuláció medián összidőtartama 9 nap volt mindkét csoportnál, ami azt jelzi, hogy az egynapos recFSH szükséges volt ahhoz, hogy a 8. stimulációs napot követően be tudják fejezni a petefészek stimulációt (ebben a vizsgálatban recFSH-t a hCG adásának napján kaptak a betegek).
1 pre-filled syringe with an automatic safety (needle injury prevention) system and a sterile injection needle.
1 db, (a véletlen tűszúrást megelőző) automata biztonsági rendszerrel és steril injekciós tűvel ellátott, előretöltött fecskendő.
As soon as three follicles  17 mm are observed, a single injection of 5,000 up to 10,000 IU hCG is administered the same day or the day thereafter to induce final oocyte maturation.
Ha 3 tüsző eléri a legalább 17 mm-es átmérőt, a végső oocyta-érés indukciója érdekében egyszeri 5000 -10 000 NE hCG injekciót kell adni ugyanazon vagy a rákövetkező napon.
Pregnancy from the Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET) cycles of ENGAGE and PURSUE
Az ENGAGE és PURSUE vizsgálat fagyasztott-felengedett embriótranszfer (FTET - Frozen-Thawed Embryo Transfer) ciklusaiból származó terhesség
A step-by-step “instructions for use” is given at the end of this leaflet.
A betegtájékoztató végén az egyes lépéseket bemutató használati utasítást talál.
Elonva is available in two strengths: 100 micrograms and 150 micrograms solution for injection.
Az Elonva két hatáserősségben kapható: 100 mikrogramm és 150 mikrogramm oldatos injekcióban.
OHSS is a medical event distinct from uncomplicated ovarian enlargement.
Az OHSS a nem szövődményes ovarium-megnagyobbodástól jól elkülöníthető állapot.
Elonva is available in pack sizes of 1 pre-filled syringe.
Az Elonva 1 előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kapható.
OHSS causes fluid to build up suddenly in your stomach and chest areas and can cause blood clots to form.
Az OHSS miatt hirtelen folyadékgyülem alakulhat ki a hasban és a mellkasban, és az OHSS vérrögképződést okozhat.
<Justification for not including Braille accepted>
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve.>
In three randomized, double-blind, clinical trials, treatment with a single subcutaneous injection of Elonva, 100 micrograms (ENSURE study) or 150 micrograms (ENGAGE and PURSUE study), for the first seven days of COS was compared to treatment with a daily dose of 150, 200, or 300 IU of recFSH, respectively.
Három randomizált, kettős-vak klinikai vizsgálat során a COS első hét napjára adott egyszeri, 100 mikrogramm (ENSURE vizsgálat) vagy 150 mikrogramm Elonva (ENGAGE és PURSUE vizsgálat) szubkután injekcióval végzett kezelést hasonlították össze a recFSH napi 150 NE, 200 NE vagy 300 NE dózisával végzett kezeléssel.
The follow-up FTET trial for ENGAGE included women who had at least one embryo thawed for use up to at least one year after cryopreservation.
Az ENGAGE vizsgálathoz tartozó követéses FTET vizsgálatot olyan nők bevonásával végezték, akiknek legalább egy, felhasználásra felengedett embriójuk volt legalább egy évvel a krioprezervációt követően.
Infertile women undergoing ART have an increased incidence of ectopic pregnancies.
Az ART-vel kezelt meddő nőknél magasabb a méhen kívüli terhességek előfordulási gyakorisága.
Treatment with Elonva should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Az Elonvával végzett kezelést a meddőségi problémák kezelésében tapasztalt orvos ellenőrzése mellett kell elkezdeni.
FTET Cycles of PURSUE
A PURSUE vizsgálat FTET ciklusai
In all three studies, treatment with a single injection of Elonva, 100 or 150 micrograms, for the first seven days of COS, resulted in a higher number of oocytes retrieved compared with a daily dose of recFSH.
Mindhárom vizsgálat során a COS első hét napjára adott egyszeri 100 mg, illetve 150 mg Elonva injekció nagyobb számú kinyert oocytához vezetett, mint a napi adagolású recFSH.
During the first seven days after the injection with Elonva, you should not use (recombinant) Follicle Stimulating Hormone ((rec)FSH).
Az Elonva injekció beadását követő első hét nap alatt nem szabad (rekombináns) tüszőérést serkentő hormont ((rec)FSH) kapnia.
There is no relevant use of Elonva within the approved indication in the paediatric population.
Az Elonvának gyermekek esetén az engedélyezett indikáción belül nincs releváns alkalmazása.
- Release your thumb from the plunger - The needle will withdraw automatically into the syringe where it will be locked permanently.
- A tű automatikusan vissza fog húzódni a fecskendőbe, és véglegesen ott is marad.
The primary efficacy endpoint was number of oocytes retrieved.
Az elsődleges hatásossági végpont a kinyert oocyták száma volt.
Clinical signs and symptoms of severe OHSS are large ovarian cysts, acute abdominal pain, ascites, pleural effusion, hydrothorax, dyspnoea, oliguria, haematological abnormalities and weight gain.
A súlyos OHSS okozta panaszok és klinikai tünetek a nagy ovariumcysta, az akut hasi fájdalom, az ascites, pleuralis folyadék, hydrothorax, dyspnoe,
- A single 100-microgram dose is recommended in women who weigh less than or equal to 60 kilograms and who are 36 years of age or younger.
- Egyszeri 100 mikrogrammos adag ajánlott a legfeljebb 60 kilogramm testtömegű és a legfeljebb 36 éves nőknél.
The pregnancy results from the fresh cycles of ENGAGE and PURSUE are summarized in Table 2 below.
Az ENGAGE és PURSUE vizsgálat új ciklusaiból származó terhességi eredményeket az alábbi, 2. táblázat foglalja össze.
Pregnancy complications
Terhességi szövődmények
Women older than 36 years of age who weighed less than 50 kilograms were not studied.
A 36 évesnél idősebb, 50 kilogrammnál kisebb testtömegű nőket nem vizsgálták.
100 micrograms 150 micrograms
100 mikrogramm 100 mikrogramm 150 mikrogramm
FTET Cycles of ENGAGE
Az ENGAGE vizsgálat FTET ciklusai
In rare instances, blood clots (thrombosis) that formed inside a blood vessel, broke off, and travelled inside the bloodstream to block another blood vessel (thromboembolism) have been associated with Elonva therapy as with other gonadotropins.
Ritka esetekben az ér belsejében alakult, levált és a vérárammal haladva más ereket elzáró (tromboembólia) vérrögök (trombusok) társultak az Elonva-kezeléssel, éppúgy, mint más gonadotropinokkal végzett kezeléssel.
Thrombosis is the formation of a blood clot in a blood vessel.
A trombózis során az érben egy vérrög képződik.
Before starting to use this medicine, tell your doctor if you have ever had ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
A gyógyszer alkalmazásának elkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek korábban volt már petefészek hiperstimulációs szindrómája (OHSS).
In the treatment of women of reproductive age, the dose of Elonva is based on weight and age.
A reproduktív korú nők kezelésénél az Elonva adagja a testtömegen és az életkoron alapul.
Ectopic pregnancy
Ektópiás terhesség
Elonva should be administered as a single subcutaneous injection, preferably in the abdominal wall, during the early follicular phase of the menstrual cycle.
Az Elonvát a menstruációs ciklus korai folliculáris fázisában egyszeri szubkután injekcióként, lehetőleg a hasfalba kell beadni.
Treatment with gonadotropic hormones like Elonva may cause ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
A gonadotrop hormonokkal, így az Elonvával való kezelés petefészek hiperstimulációs szindrómát (OHSS) okozhat.
The primary efficacy endpoint was vital pregnancy rate.
Az elsődleges hatásossági végpont az élő terhességek aránya volt.
Common (may affect up to 1 in 10 women) - Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) - Pelvic pain - Feeling sick (nausea) - Headache - Pelvic discomfort - Breast tenderness - Tiredness (fatigue)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 nőt érinthet) - petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) - kismedencei fájdalom - hányinger - fejfájás - kismedencei kellemetlenség-érzés - emlőérzékenység - fáradtság (kimerültség)
Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with Elonva.
Az Elonva-kezelés megkezdése előtt az olyan egészségügyi állapotokat is értékelni kell, amelyek esetén a terhesség ellenjavallt.
Transient liver function test abnormalities suggestive of hepatic dysfunction with or without morphologic changes on liver biopsy have also been reported in association with OHSS.
Az OHSS-sel kapcsolatban jelentettek még átmeneti májfunkciós teszt eltéréseket, amelyek a normálistól eltérő májműködésre utalnak a máj biopsziában morfológiai változással vagy anélkül.
Call your doctor right away if you have: - severe abdominal swelling and pain in the stomach area (abdomen) - feeling sick (nausea) - vomiting - sudden weight gain due to fluid build up - diarrhoea - decreased urine output - trouble breathing
Azonnal értesítse a kezelőorvosát, ha az alábbiakat tapasztalja: - has körfogatának kifejezett megnövekedése és hasfájás - hányinger - hányás - hirtelen súlygyarapodás a folyadékgyülem miatt - hasmenés - csökkent mennyiségű vizelet - nehézlégzés.
The pregnancy results from the first two FTET cycles of ENGAGE and PURSUE are summarized in Table 3 below.
Az ENGAGE és PURSUE vizsgálat két első FTET ciklusából származó terhességi eredményeket az alábbi, 3. táblázat foglalja össze.
This justifies replacement of the first seven injections of daily (rec)FSH with a single subcutaneous injection of Elonva in COS for the development of multiple follicles and pregnancy in an ART program (see section 4.2).
Ennek alapján az ART program kapcsán a többszörös tüszőfejlődés és terhesség elérése érdekében végzett COS során a naponként adott (rec)FSH első hét injekciója helyettesíthető az Elonva egyszeri szubkután beadásával (lásd 4.2 pont).
Other ingredients: sodium citrate, sucrose, polysorbate 20, methionine, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Egyéb összetevők: nátrium-citrát, szacharóz, poliszorbát 20, metionin, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Hollandia
The primary efficacy endpoint in the PURSUE study was vital pregnancy rate defined as the percentage of subjects with at least one foetus with heart activity assessed 5 to 6 weeks after embryo transfer.
A PURSUE vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja az élő terhességek aránya volt, melynek definíciója: a vizsgálati alanyoknak azon százaléka, akinél 5-6 héttel az embrió beültetés után legalább egy, kimutatható szívműködéssel rendelkező magzat meglétét állapították meg.
Before starting to use this medicine, tell your doctor if you: - have ever had ovarian hyperstimulation syndrome OHSS.
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek: - korábban volt már petefészek hiperstimulációs szindrómája (OHSS).
Elonva is supplied in pre-filled syringes that have an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Az Elonva előretöltött fecskendőbe van csomagolva, amely az alkalmazás után a tűszúrás megelőzése érdekében automata biztonsági rendszerrel van ellátva.
Each syringe contains 0.5 mL solution.
Minden fecskendő 0,5 ml oldatot tartalmaz.
In rare instances, venous or arterial thromboembolism may occur in association with OHSS.
Ritkán OHSS-sel kapcsolatosan vénás vagy artériás thromboembolia is előfordulhat.
Pregnancy from the fresh cycles of ENGAGE and PURSUE
Terhesség az ENGAGE és PURSUE vizsgálat új ciklusaiban
Twisting of the ovary could cause the blood flow to the ovary to be cut off.
A petefészek megcsavarodása miatt a petefészek vérellátása megszűnhet.
Manufacturers N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands.
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandia.
- The other ingredients are: sodium citrate, sucrose, polysorbate 20, methionine and water for injections.
• Egyéb összetevők: nátrium-citrát, szacharóz, poliszorbát 20, metionin és injekcióhoz való víz.
If treatment with Elonva results in pregnancy, there is a higher chance of pregnancy outside the uterus (an ectopic pregnancy).
Amennyiben az Elonva adásának eredményeként bekövetkezik a terhesség, nagyobb a méhen kívüli terhesség valószínűsége.
- have ever had stomach (abdominal) surgery.
- korábban volt már hasi műtéte.
Driving and using machines Elonva may cause dizziness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Elonva szédülést okozhat.
Elonva 100 µg recFSH 150 IU
Elonva 100 µg recFSH 150 NE
Ovarian and other reproductive system neoplasms
Neoplazmák az ováriumban és más nemi szervekben
- Hold the syringe with the grey cap pointing upwards - Tap the syringe gently with your finger to help air bubbles rise to the top.
- Finoman ütögesse meg a fecskendőt az ujjával, hogy a levegőbuborékok a fecskendő tetejére vándoroljanak.
Administration of (rec)FSH on the day of human Chorionic Gonadotropin (hCG) administration can be omitted, depending on the ovarian response.
A humán choriogonadotrop hormon (hCG) adásának a napján, az ovarium választól függően, el lehet hagyni a (rec)FSH adását.
How Elonva is given
Hogyan kell beadni az Elonvát
Elonva is indicated for Controlled Ovarian Stimulation (COS) in combination with a Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an Assisted Reproductive Technology (ART) program.
Az Elonva asszisztált reprodukciós eljárásokkal (ART) végzett programban részt vevő nőknél gonadotrop-releasing hormon (GnRH)-antagonistával együtt adva kontrollált ovarium stimuláció (Controlled Ovarian Stimulation, COS) kapcsán a többszörös tüszőérés elősegítésére javallott.
Elonva 150 µg recFSH 200 IU
Elonva 150 µg recFSH 200 NE
Elonva is used in women having infertility treatment like in vitro fertilisation (IVF).
Az Elonvát meddőség elleni kezelésben, így in vitro fertilizációban (IVF; mesterséges megtermékenyítés) részesülő nőknek adják.
The use of Elonva during pregnancy is not indicated.
Az Elonva oldatos injekció alkalmazása terhesség alatt nem javallott.
Adherence to the recommended Elonva dose and treatment regimen and careful monitoring of ovarian response is important to reduce the risk of OHSS.
Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében fontos az Elonva javasolt dózisát és a kezelési ciklust betartani, illetve az ovariumválaszt monitorozni.
Clinical signs and symptoms of mild and moderate OHSS are abdominal pain, nausea, diarrhoea, mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts.
Az enyhe és a közepes OHSS okozta panasz és klinikai tünet a hasi fájdalom, émelygés, hasmenés, az ovariumok és az ovariumcysták enyhe - közepes mértékű megnagyobbodása.
PURSUE (35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
PURSUE (35-42 éves kor) (testtömeg legalább 50 kg)
One pre-filled syringe is available in a single pack.
Az egyszeres csomagolásban egy előretötött fecskendő van.