natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, caution should be observed when coadministering Dynastat and medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 and which have narrow therapeutic margins (e.g. flecainide, propafenone, metoprolol).
Ezért óvatosan kell együttadagolni Dynastat-tal azokat a gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy ennek az enzimnek szubsztrátjai és szűk terápiás sávval rendelkeznek (pl. flekainid, propafenon, metoprolol).
Acute renal failure has been reported through post-marketing surveillance in patients receiving parecoxib (see section 4.8).
Akut veseelégtelenséget jelentettek parekoxibot szedő betegek esetében a forgalomba hozatalt követő gyógyszermellékhatás-figyelő rendszeren keresztül (lásd 4.8 pont).
Pregnancy, breast-feeding and fertility ▪ If you are pregnant or trying to become pregnant, tell your doctor.
• Ha terhes vagy teherbe szeretne esni, tájékoztassa orvosát.
Dynastat has been studied in dental, orthopaedic, gynaecologic (principally hysterectomy) and coronary artery bypass graft surgery.
Fogászati, ortopédiai, gynaecologiai beavatkozásokkal (többnyire hysterectomia), valamint coronaria bypass graft műtétekkel kapcsolatos vizsgálatok folytak a Dynastat-tal.
In isolated cases, an aggravation of soft tissue infections has been described in connection with the use of NSAIDs and in nonclinical studies with Dynastat (see section 5.3).
Nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásával kapcsolatban egyedülálló esetekben, valamint Dynastat-tal végzett nem klinikai vizsgálatok (lásd 5.3 pont) során a lágyrész infekciók súlyosbodását írták le.
What Dynastat is and what it is used for
Milyen a Dynastat külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe.
A Dynastat-ot és ópiátokat tilos egy fecskendőben beadni.
Skin and subcutaneous tissue disorders Pruritus, hyperhidrosis
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Pruritus, hyperhidrosis
On the basis of pharmacokinetics, no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min.
A farmakokinetika alapján enyhe, illetve közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Renal function should be monitored when parecoxib and any of these medicinal products are coadministered.
A parekoxib ezen gyógyszerek bármelyikével való együttadásakor a vesefunkciót monitorozni kell.
The first CABG surgery study evaluated patients treated with IV parecoxib 40 mg bid for a minimum of 3 days, followed by treatment with valdecoxib 40 mg bid (parecoxib/valdecoxib group) (n=311) or placebo/placebo (n=151) in a 14-day, double-blind placebo-controlled study.
parekoxibbal kezeltek legalább 3 napig, majd ezt egy 14 napos kettős vak, placebokontrollos vizsgálat követte, amelyben a betegek napi kétszer 40 mg valdekoxib (parekoxib/valdekoxib csoport) (n = 311) vagy placebo/placebo (n = 151) kezelést kaptak.
VIAL LABEL: 40 mg
INJEKCIÓS ÜVEG: 40 mg
▪ If you have previously had an ulcer, bleeding or perforation of the gastrointestinal tract.
• ha korábban volt gyomor-bélrendszeri fekélye, vérzése vagy átfúródása,
Administration of IV parecoxib 40 mg had no significant effect on the pharmacokinetics of either IV fentanyl or IV alfentanil (CYP3A4 substrates).
fentanil, sem az iv. alfentanil (CYP 3A4 szubsztrátok) farmakokinetikájára.
- If you have further questions, ask your doctor or nurse.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Solvent for Dynastat 40 mg
Oldószer Dynastat 40 mg-hoz
Dynastat should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9) (see section 4.2).
Közepesen súlyos májmájműködési zavar (Child-Pugh érték 7-9) esetén a Dynastat kezelést óvatosan kell végezni (lásd 4.2 pont).
Dynastat contains the active substance parecoxib.
A Dynastat hatóanyagként parekoxibot tartalmaz.
Dynastat should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
A Dynastat-ot még a beadás előtt ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e benne szilárd részecskék, és színtelen-e az oldat.
5 vials and 5 solvent ampoules
5 db injekciós üveg és 5 db oldószer ampulla
Withdraw with a sterile needle and syringe, 2 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the parecoxib 40 mg vial.
Steril fecskendő és tű segítségével a fecskendőbe 2 ml alkalmas oldószert kell felszívni, majd a gumidugó középső felszínének átszúrásával a folyadékot a 40 mg-os injekciós üvegben lévő porhoz kell fecskendezni.
What you need to know before you use Dynastat
Tudnivalók a Dynastat alkalmazása előtt
Plasma exposure (AUC and Cmax) to valdecoxib was increased (62% and 19%, respectively) when coadministered with fluconazole (predominantly a CYP2C9 inhibitor), indicating that the dose of parecoxib should be reduced in those patients who are receiving fluconazole therapy.
A valdekoxib plazmaexpozíciója emelkedett (az AUC-érték 62%-kal, a Cmax-érték 19%-kal) flukonazollal (elsősorban CYP 2C9 inhibitor) való együttadásakor.
The usual dose to start with is 40 mg. You may be given another dose - either 20 mg or 40 mg - 6 to 12 hours after the first one.
Az első adag után 6-12 órával Ön kaphat egy további adagot, 20 vagy 40 mg-ot.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity at 2-fold the maximum human exposure to parecoxib.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági vagy ismételt dózistoxicitási - nem klinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a parekoxib maximális dózisának kétszeresét adva a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of parecoxib (or its active metabolite valdecoxib)
Más gyógyszerek hatásai a parekoxib (vagy az aktív metabolit, valdekoxib) farmakokinetikájára A parekoxib hidrolízis útján gyorsan az aktív metabolit valdekoxibra bomlik.
Average Cmax of parecoxib after IM dosing was lower compared to bolus IV dosing, which is attributed to slower extravascular absorption after IM administration.
bolusban történt adagolásénál, amely a lassabb extravascularis felszívódásnak tulajdonítható.
Vascular disorders Hypertension, hypotension
Érbetegségek és tünetek Hypertonia, hypotensio
COX-2 inhibitors are not a substitute for acetylsalicylic acid for prophylaxis of cardiovascular thrombo-embolic diseases because of their lack of antiplatelet effects.
Acetilszalicilsav és egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók Mivel a thrombocytafunkcióra a COX-2 gátlók nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív-érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
Cerebrovascular disorder
Cerebrovascularis megbetegedés
Dynastat may be coadministered with opioid analgesics.
A Dynastat alkalmazható egyidejűleg opioid fájdalomcsillapítókkal.
Parecoxib is a prodrug of valdecoxib.
A parekoxib a valdekoxib prodrugja.
The only other acceptable solvents for reconstitution are:
Csak az alábbi oldószerek alkalmasak még a feloldáshoz:
What Dynastat looks like and contents of the pack Dynastat is available as a white to off-white powder.
A Dynastat fehér vagy törtfehér por.
Pack sizes
• májbetegek;
Cases of severe hypotension shortly following parecoxib administration have been reported in postmarketing experience with parecoxib.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során súlyos hypotensio eseteiről számoltak be nem sokkal a parekoxib beadását követően.
Steady state plasma concentrations of valdecoxib were reached within 4 days with twice daily dosing.
Napi kétszeri adagolás mellett a valdekoxib dinamikus egyensúlyi plazma koncentrációja 4 napon belül kialakult.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people ▪ Rash or ulceration in any part of your body (e.g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue,
• kiütés vagy fekélyképződés testének bármely részén (pl. bőr, száj, szem, arc, ajak vagy nyelv),
What Dynastat is and what it is used for What you need to know before you use Dynastat How to use Dynastat
Tudnivalók a Dynastat alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Dynastat-ot?
Not known
Nem gyakori
Disodium hydrogen phosphate Phosphoric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Dinátrium-hidrogén-foszfát Foszforsav és/vagy nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
Exposure to parecoxib was similar after IV or IM administration in terms of AUC.
vagy im. alkalmazása után hasonló az AUC-t, és a Cmaxot illetően.
In this case, it is advisable to rehydrate patients first and then start therapy with Dynastat.
Ilyen esetben a Dynastat-kezelés megkezdése előtt a beteg rehidrálása javasolt.
Administration other than IV or IM
és im. alkalmazáson kívül Az iv.
Hypertension (aggravated), orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Respiratory insufficiency
Hypertonia (súlyosbodó), orthostaticus hypotensio
3 vials and 3 solvent ampoules
3 db injekciós üveg és 3 db oldószer ampulla
Phosphoric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Foszforsav és/vagy nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállításához).
In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib.
Összevonták és elemezték 3 olyan randomizált, placebokontrollos vizsgálat adatait, amelyekben a vizsgálati tervek lehetővé tették a parekoxib-kezelés 3 napon túli alkalmazását. 676 beteg összevont elemzésében 318 fő kapott placebót, és 358 fő kapott parekoxibot.
Dynastat should be introduced with caution and at half the usual recommended dose in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9) and the maximum daily dose should be reduced to 40 mg.
Közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 7-9) az ajánlott Dynastat dózis felével, óvatosan kell elkezdeni a kezelést, és a napi maximális adagot 40 mg-ra kell csökkenteni.
It is to be reconstituted only with one of the following:
Az alábbi oldószerek valamelyikével oldható:
40 mg vial: Remove the purple flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the parecoxib 40 mg vial.
40 mg-os injekciós üveg: távolítsa el a 40 mg-os parekoxib injekciós üveg bíbor lepattintható védőlapját hogy szabaddá váljon a gumidugó középső felszíne.
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Tel: 1 800 633 363 (toll free)
• glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion; or
• 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos infúzió; vagy
Some people may be given lower doses: ▪ People with liver problems ▪ People with severe kidney problems ▪ Patients over 65 who weigh less than 50 kg ▪ People taking fluconazole.
• 65 év fölötti betegek, akiknek testtömege 50 kg-nál kevesebb;
Hydrochloric acid or sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injection.
Sósav vagy nátrium hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz.
1 vial and 1 solvent ampoule
1 db injekciós üveg és 1 db oldószer ampulla
Each vial contains 40 mg parecoxib, as 42.36 mg parecoxib sodium.
Injekciós üvegenként 40 mg parekoxibot tartalmaz, 42,36 mg parekoxib-nátrium formájában.
Psychiatric disorders Agitation, insomnia Nervous system disorders Hypoaesthesia, dizziness
Pszichiátriai kórképek Agitatio, insomnia
Following IV or IM injection, parecoxib is rapidly converted to valdecoxib, the pharmacologically active substance, by enzymatic hydrolysis in the liver.
vagy im. alkalmazás után a májban enzimatikus hidrolízis útján gyorsan valdekoxibbá alakul át.
Caution is advised in the treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs; the elderly, or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding, or patients using acetylsalicylic acid concomitantly.
Óvatosság javasolt olyan betegek kezelésekor, akik a nem-szteroid gyulladásgátlók által okozott komplikációk jelentkezése szempontjából a legveszélyeztetettebbek: az idősek, vagy akiknek a kórtörténetében gyomorbélrendszeri megbetegedés, pl.
- if you have established heart disease and /or cerebrovascular disease e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages - if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease)
• ha igazolt szív- és/vagy agyi érrendszeri betegségben szenved pl. szívrohama, szélütése (sztrókja), átmeneti agyi vérkeringési zavara („mini sztrókja”), szív- vagy agyi érelzáródása volt, vagy az elzáródást megszüntető illetve áthidaló („bypass”) műtéten esett át,
Treatment with valdecoxib (40 mg twice daily for 7 days) produced a 3-fold increase in plasma concentrations of dextromethorphan (CYP2D6 substrate).
Parekoxib (vagy aktív metabolitjának, a valdekoxib) hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára Valdekoxib-kezelés során (40 mg naponta kétszer 7 napon át) a dextrometorfán (CYP 2D6 enzim szubsztrát) plazmakoncentrációja 3-szorosára emelkedett.
Dosing.
adandó.
Abnormal sternal serous wound drainage, wound infection Blood and lymphatic system disorders Anaemia postoperative
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Postoperativ anaemia
This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Parecoxib should be discontinued at the first sign of hypersensitivity.
A parekoxibkezelést a túlérzékenységi tünetek megjelenésekor azonnal meg kell szakítani.
Administration is by intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Az injekció intramuscularisan (im.)
Stop taking Dynastat and tell your doctor immediately: - if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e.g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing - this occurs rarely - if you have blistering or peeling of the skin - this occurs rarely - the onset of skin reactions can occur at any time but most often occur in the first month of treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib, a medicine related to parecoxib, as compared to other COX-2 inhibitors - if you have jaundice (your skin or the whites of your eyes appear yellow) - if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood-stained bowel movement or vomiting blood
• ha kiütés vagy fekélyesedés jelentkezik testének bármely részén (pl. bőr, száj, szem, arc, ajak vagy nyelv), vagy allergiás reakció bármely más jele mutatkozik, mint például bőrkiütés, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, mely ziháló légzést okozhat, nehézlégzés vagy nyelési nehézség - ez ritkán fordul elő,,
• Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
• Ringer-laktát oldatos injekció vagy 50 mg/ml (5%-os) glükózt tartalmazó Ringer-laktát oldatos injekció oldószerként történő használata nem ajánlott, mert a parekoxib kicsapódását okozza.
In patients with varying degrees of renal impairment administered 20 mg IV Dynastat, parecoxib was rapidly cleared from plasma.
Dynastat-ot adtak, és azt tapasztalták, hogy a parekoxib gyorsan kiürült a plazmából.
Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) including COX-2 inhibitors.
Ha acetilszalicilsav, illetve nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), beleértve a szelektív COX-2 gátlókat, szedését követően a betegnél bronchospazmus, akut rhinitis, orrpolip, angioneurotikus oedema, urticaria vagy más allergiás típusú reakció lépett fel.
• sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection/infusion;
• 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció/infúzió;
There were no significant differences in the overall safety profile, including the four pre-specified event categories described above for the second CABG surgery study, for parecoxib/valdecoxib compared to placebo treatment in these post-surgical patients.
placebot követően per os placebot alkalmaztak (n = 525). Ezen műtéten átesett betegeknél nem mutatkoztak szignifikáns eltérések a parekoxib/valdekoxib és a placebo kezelések között az általános gyógyszerbiztonsági profil tekintetében, beleértve a négy, fent leírt második CABG műtéti vizsgálatnál, előre meghatározott esemény-kategóriát is.
Injection into an IV line delivering glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in section 6.6, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Nem ajánlott olyan intravénás szerelékbe történő befecskendezése, amelyben 50 mg/ml (5%-os) glükózt tartalmazó Ringer-laktát oldatos injekció, vagy más, a 6.6 pontban nem felsorolt iv.
General surgery
Általános sebészet
OUTER CARTON: 40 mg powder and solvent for solution for injection
KÜLSŐ DOBOZ: 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Powder for solution for injection
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution
9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat
Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins.
A szervezetben a prosztaglandinnak nevezett anyagok bizonyos esetekben fájdalmat keltenek és duzzanatot okoznak.
In a large (N=1050) major orthopedic/general surgery trial, patients received an initial dose of parecoxib 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) for the remainder of a 10 day treatment period, or placebo IV followed by placebo PO (n=525).
parekoxibot kaptak, amelyet 12 óránként 20 mg iv. dózis követett legalább 3 napon át, majd per os valdekoxibot (20 mg 12 óránként) adtak (n = 525) a 10 napos kezelési időszak további részében, vagy az iv.
• sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection/infusion
• 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid-oldatos injekció/infúzió
Tabulated list of adverse reactions
A mellékhatások táblázatos felsorolása:
Ear pain
• fülfájás
▪ If you are dehydrated - this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids ▪ If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) ▪ If you use medicines to reduce blood clotting (e.g. warfarin/warfarin like anticoagulants or novel oral anti-clotting medicines, e.g. apixaban, dabigatran, and rivaroxaban) ▪ If you use medicines called corticosteroids (e.g. prednisone) ▪ If you use a class of medicines used to treat depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (e.g. sertraline)
• ha véralvadásgátló gyógyszereket (pl. warfarin/warfarinhoz hasonló véralvadásgátlók vagy új fajta, szájon át szedett véralvadásgátlók, pl. apixaban, dabigatran és rivaroxaban) szed,
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial label after Exp.
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:; Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Inhalation anaesthetics
Inhalációs anesztetikumok
Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Ringer-laktát oldatos injekció vagy 50 mg/ml (5%-os) glükózt tartalmazó Ringer-laktát oldatos injekció oldószerként történő használata nem ajánlott, mert a parekoxib kicsapódását okozza.
Coadministration of IV parecoxib 40 mg with propofol (CYP2C9 substrate) or midazolam (CYP3A4 substrate) did not affect either the pharmacokinetics (metabolism and exposure) or the pharmacodynamics (EEG effects, psychomotor tests and waking from sedation) of IV propofol or IV midazolam.
Propofollal (CYP 2C9 szubsztát) vagy midazolámmal (CYP 3A4 szubsztrát) együtt alkalmazott iv.
Caution should be exercised with respect to monitoring the incision for signs of infection in surgical patients receiving Dynastat.
Műtéten átesett Dynastat-ot kapó betegeknél ezért gondosan figyelni kell a műtéti seb fertőződésének jeleit.
Powder vial: Each vial contains 40 mg parecoxib (as 42.36 mg parecoxib sodium).
Port tartalmazó injekciós üveg: 40 mg parekoxibot (42,36 mg parekoxib-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
Type I colourless glass vials (5 ml) with a butyl rubber stopper, sealed with a purple polypropylene flip-off cap on the aluminium overseal.
Gumidugóval, rollnizot alumínium kupakkal és bíbor lepattintható polipropilén védőlappal lezárt színtelen, I. típusú injekciós üveg (5 ml).
No dosage adjustment is generally necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6).
Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh érték 5-6) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people ▪ Heart attack ▪ There is a risk of cerebrovascular disease e.g. stroke, or transient ischaemic attack (transient reduced blood flow to the brain)/mini-stroke or angina, or blockages to blood vessels to the heart or brain ▪ Blood clot in the lungs ▪ Worsening of high blood pressure ▪ Ulcers in the digestive system, chronic stomach acid reflux ▪ The heart may beat more slowly
• fennáll az agyérbetegség, pl. szélütés (sztrók) vagy átmeneti agyi vérellátási zavar (tranziens iszkémiás attak)/mini-sztrók vagy mellkasi fájdalom (angina), vagy a szívet vagy az agyat ellátó vérerek elzáródásának kockázata
Each vial contains 40 mg parecoxib (as 42.36 mg parecoxib sodium).
40 mg parekoxibot tartalmaz (42,36 mg parekoxib-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.44 mmol of sodium per vial.
9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatban történt feloldás után a Dynastat kb.
• glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion
• 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos infúzió
• glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion;
• 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos infúzió;
Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain Arthralgia Renal and urinary disorders Oliguria
Arthralgia Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Oliguria
There was a significantly (p<0.05) greater incidence of cardiovascular/thromboembolic events (myocardial infarction, ischemia, cerebrovascular accident, deep vein thrombosis and pulmonary embolism) detected in the parecoxib/valdecoxib treatment group compared to the placebo/placebo treatment group for the IV dosing period (2.2% and 0.0% respectively) and over the entire study period (4.8% and 1.3% respectively).
A parekoxib/valdekoxib kezelési csoportban a placebo/placebo kezelési csoporthoz képest szignifikánsan (p <0,05) nagyobb gyakorisággal fordultak elő a cardiovascularis/thromboemboliás események (myocardialis infarctus, iszkémia, cerebrovaszkuláris történés, mélyvénás trombózis és tüdőembólia)az iv.
It is not recommended to inject into an IV line delivering glucose 50 mg/ml (5%) in RingerLactate solution for injection, or other IV fluids not listed in this section, as this may cause precipitation from solution.
Nem ajánlott olyan intravénás szerelékbe történő befecskendezése, amelyben 50 mg/ml (5%-os) glükózt tartalmazó Ringer-laktát oldatos injekció, vagy más, fent nem felsorolt iv.
Renal failure acute
• akut veseelégtelenség
The powder is contained in colourless glass vials (5 ml) with a stopper, sealed with a purple flip-off cap on the aluminium overseal.
A por dugóval, rollnizot alumínium kupakkal és lila lepattintható védőlappal lezárt színtelen injekciós üvegbe töltve (5 ml).
Do not take Dynastat: - if you are allergic to parecoxib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• ha allergiás a parekoxibra vagy a gyógyszer (6.
Dynastat 40 mg powder and solvent for solution for injection
Dynastat 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz