natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Pioglitazone Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
For more information about treatment with Pioglitazone Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Pioglitazone Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Because Pioglitazone Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Krka on 21 March 2012.
2012. március 21-én dátummal az Európai Bizottság a Pioglitazone Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
What are the benefits and risks of Pioglitazone Krka?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Krka alkalmazása?
Pioglitazone Krka is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
A Pioglitazone Krka-t olyan, főként túlsúlyos felnőtteknél (18 évesek vagy idősebbek) alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Pioglitazone Krka is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
A Pioglitazone Krka egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Because Pioglitazone Krka is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Actos-szal.
Pioglitazone Krka is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
A Pioglitazone Krka-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Pioglitazone Krka can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
A Pioglitazone Krka alkalmazható inzulinnal kombinálva olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott inzulin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Pioglitazone Krka should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
A Pioglitazone Krka nem alkalmazható dialízis (vértisztítási módszer vesebetegeknél) alatt álló betegeknél.
Other information about Pioglitazone Krka
A Pioglitazone Krka-val kapcsolatos egyéb információ:
Pioglitazone Krka can also be used with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
A Pioglitazone Krka alkalmazható szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinációban is olyan betegeknél, akik számára a metformin nem megfelelő („kettős terápia”).
The Committee recommended that Pioglitazone Krka be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Pioglitazone Krka-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
How is Pioglitazone Krka used?
Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Krka-t?
Why has Pioglitazone Krka been approved?
Miért engedélyezték a Pioglitazone Krka forgalomba hozatalát?
How has Pioglitazone Krka been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Krka-t?
How does Pioglitazone Krka work?
Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Krka?
VIANI EVOHALER and associated names (See Annex I)
VIANI EVOHALER és kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)
In the MRP United Kingdom is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States (CMS).
Az MRP-ben az Egyesült Királyság az előadó tagállam, és Ausztria, Belgium, Finnország, Franciaország, Írország, Luxemburg, Németország, Olaszország, Portugália, Spanyolország és Svédország pedig az érintett tagállamok.
In several EU Member States Viani Evohaler and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
A Viani Evohaler-t és a kapcsolódó neveket több EU tagállamban a kölcsönös elismerési eljárás (MRP) keretében engedélyezték.
4 July 2006 EMEA/306455/2006
2006. július 4. EMEA/306455/2006
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
A Viani Evohaler és kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet) szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz, amely egy hosszú hatástartamú β-agonista, a szalmeterol és egy belélegzett kortikoszteroid, a flutikazon-propionát rögzített adagolású kombinációja, és az asztma rendszeres kezelésére javallt olyan esetekben, amikor a kombinált készítmény (hosszú hatástartamú béta-2-agonista és belélegzett kortikoszteroid) alkalmazása megfelelő: - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és az igény szerint alkalmazott rövid hatástartamú béta-2-agonisták nem szabályozzák megfelelően, vagya betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és a hosszú hatástartamú béta-2-agonisták egyidejű alkalmazásával már megfelelően szabályozzák.
The full EPAR for Palonosetron Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Palonosetron Hospira-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In adults, the recommended dose is 250 micrograms, injected into a vein over 30 seconds.
Felnőtteknél az ajánlott adag 250 mikrogramm, amelyet 30 másodpercen keresztül kell vénába beadni.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aloxi, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Aloxi-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
When 5HT attaches to these receptors, it normally causes nausea and vomiting.
Amikor az 5HT ezekhez a receptorokhoz kötődik, normális esetben émelygés és hányás alakul ki.
This means that Palonosetron Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aloxi.
Ez azt jelenti, hogy a Palonosetron Hospira hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aloxi nevű „referencia-gyógyszerhez”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Palonosetron Hospira.
Ez a dokumentum a Palonosetron Hospira-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Palonosetron Hospira has been shown to be comparable to Aloxi.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Palonosetron Hospira összehasonlíthatónak bizonyult az Aloxi-val.
A risk management plan has been developed to ensure that Palonosetron Hospira is used as safely as possible.
A Palonosetron Hospira lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Hospira?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Palonosetron Hospira biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
It is used in adults and children 1 month of age or older for chemotherapy with medicines that are either a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) or a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
A gyógyszert felnőtteknél és 1 hónapos vagy idősebb gyermekeknél alkalmazzák az erős hányingert és hányást kiváltó (például ciszplatin), illetve a mérsékelt hányingert és hányást kiváltó (például ciklofoszfamid, doxorubicin vagy karboplatin) kemoterápiákkal együtt.
Palonosetron Hospira palonosetron
Palonosetron Hospira palonozetron
No additional studies were needed as Palonosetron Hospira is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Palonosetron Hospira injekcióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Aloxi nevű referencia-gyógyszer.
Because Palonosetron Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Palonosetron Hospira generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Palonosetron Hospira is a ‘generic medicine'.
A Palonosetron Hospira „generikus gyógyszer”.
What are the benefits and risks of Palonosetron Hospira?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Palonosetron Hospira alkalmazása?
The Committee recommended that Palonosetron Hospira be approved for use in the EU.
A bizottság javasolta a Palonosetron Hospira EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the gut.
Ez azt jelenti, hogy meggátolja a szervezetben található, 5-hidroxi-triptamin (5HT, szerotoninként is ismert) nevű kémiai anyag 5HT3 receptorokhoz való kötődését a bélben.
Other information about Palonosetron Hospira
A Palonosetron Hospira-val kapcsolatos egyéb információ
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Palonosetron Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Palonosetron Hospira-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
It is not intended to provide practical advice on how to use Palonosetron Hospira.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Palonosetron Hospira alkalmazására vonatkozóan.
By blocking these receptors, Palonosetron Hospira prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
A receptorok gátlásával a Palonosetron Hospira megelőzi a kemoterápia után gyakran fellépő hányingert és hányást.
Palonosetron Hospira should only be given before chemotherapy and can only be obtained with a prescription.
A Palonosetron Hospira csak receptre kapható és kizárólag a kemoterápia megkezdése előtt lehet beadni.
It may be given with a corticosteroid (another type of medicine that can be used to prevent nausea and vomiting) to increase the effect.
A hatékonyság fokozása céljából a gyógyszer kortikoszteroiddal (hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott másik gyógyszertípus) kiegészítve is adható.
the solution should be given by infusion (drip) into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight.
Gyermekeknél az oldatot infúzióban, 15 percen keresztül kell vénába beadni, 20 mikrogramm/testsúly kg adagban.
For more information about treatment with Palonosetron Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Palonosetron Hospira-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The active substance in Palonosetron Hospira, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'.
A Palonosetron Hospira hatóanyaga, a palonozetron egy „5HT3 antagonista”.
For practical information about using Palonosetron Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Palonosetron Hospira alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Palonosetron Hospira is used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer).
A Palonosetron Hospira-t a kemoterápia (a daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére alkalmazzák.
The company provided data from the published literature on palonosetron.
A vállalat a palonozetronnal kapcsolatos szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
How is Palonosetron Hospira used?
Hogyan kell alkalmazni a Palonosetron Hospira-t?
It is available as a solution for injection which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy.
körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt.
What is Palonosetron Hospira and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Palonosetron Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Why is Palonosetron Hospira approved?
Miért engedélyezték a Palonosetron Hospira forgalomba hozatalát?
How has Palonosetron Hospira been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Palonosetron Hospira-t?
Palonosetron Hospira contains the active substance palonosetron.
A Palonosetron Hospira hatóanyaga a palonozetron.
Date of first authorisation: 10 January 2008 Date of latest renewal: 20 September 2012
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. január 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 20.
STOP taking TESAVEL and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
HAGYJA ABBA a TESAVEL szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Other medicines and TESAVEL
Egyéb gyógyszerek és a TESAVEL
- an allergic reaction to TESAVEL (see section 4).
- a TESAVEL-re adott allergiás reakciója (lásd 4. pont).
Your doctor may ask you to stop TESAVEL.
Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a TESAVEL szedését.
TESAVEL should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
A TESAVEL nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Due to lack of human data, TESAVEL should not be used during pregnancy.
Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a TESAVEL alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
If you forget to take TESAVEL
Ha elfelejtette bevenni a TESAVEL-t
You should not use this medicine during pregnancy.
Ez a gyógyszer terhesség idején nem alkalmazható.
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of TESAVEL and periodically thereafter.
Mivel a vesefunkció alapján dózismódosításra van szükség, a vesefunkciós értékeknek a TESAVEL alkalmazásának megkezdése előtti és ezt követően rendszeres vizsgálata javasolt.
You can take this medicine with or without food and drink.
A TESAVEL étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
If you take more TESAVEL than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több TESAVEL-t vett be Amennyiben az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
If a dose of TESAVEL is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Ha a TESAVEL egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, TESAVEL may be administered with or without food.
Mivel a szitagliptin magas zsírtartalmú ételekkel való egyidejű bevétele nincs kihatással a farmakokinetikára, a TESAVEL étellel vagy anélkül is bevehető.
What TESAVEL looks like and contents of the pack
Milyen a TESAVEL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
If a hypersensitivity reaction is suspected, TESAVEL should be discontinued.
Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a TESAVEL szedését abba kell hagyni.
How to take TESAVEL
Hogyan kell szedni a TESAVEL-t?
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with TESAVEL.
Lehet, hogy a TESAVEL szedésekor ellenőrizni kell a vérében levő digoxin szintjét.
If bullous pemphigoid is suspected, TESAVEL should be discontinued.
Ha bullosus pemphigoid gyanúja áll fenn, a TESAVEL szedését abba kell hagyni.
TESAVEL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A TESAVEL nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
TESAVEL has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
A TESAVEL-t súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TESAVEL in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a TESAVEL vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Method of administration TESAVEL can be taken with or without food.
Az alkalmazás módja A TESAVEL étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily.
A súlyos vesekárosodásban szenvedő (GFR ≥ 15 - < 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben („end-stage renal disease” - ESRD) szenvedő betegeknél (GFR < 15 ml/perc), beleértve a hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő betegeket, a TESAVEL adagja naponta egyszer 25 mg.
If you stop taking TESAVEL
Ha idő előtt abbahagyja a TESAVEL szedését
Do not take TESAVEL - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a TESAVEL-t - ha allergiás a szitagliptinre vagy a gyógyszer (6.
TESAVEL contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
A TESAVEL a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerek közé, az úgynevezett DPP-4-gátlók (dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok) csoportjába tartozik.
When TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Ha a TESAVEL-t egy szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében fontolóra kell venni a szulfonilurea vagy inzulin alacsonyabb dózisának alkalmazását (lásd 4.4 pont).
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking TESAVEL.
Fontos, hogy a TESAVEL szedése mellett betartsa a kezelőorvosa által előírt diétát valamint mozgásprogramot.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving TESAVEL (see section 4).
Figyelmeztetések és óvintézkedések Tesavel-t szedő betegek esetében hasnyálmirigy-gyulladást (pankreátítiszt) jelentettek (lásd 4. pont).
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and TESAVEL administered concomitantly.
Metforminnal és/vagy PPAR-agonistával együttesen alkalmazva, a metformin és/vagy a PPAR-agonista dózisát változatlanul kell hagyni, és a TESAVEL-t e gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
TESAVEL is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
A TESAVEL a dipeptidil-peptidáz-4- (DPP-4)-inhibitorként ismert orális antidiabetikumok osztályának tagja.
How to store TESAVEL
Hogyan kell a TESAVEL-t tárolni?
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily.
A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (GFR  30 - < 45 ml/perc) a TESAVEL adagja naponta egyszer 50 mg.
If pancreatitis is suspected, TESAVEL and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, TESAVEL should not be restarted.
Ha pancreatitis gyanúja áll fenn, a Tesavel és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni.
TESAVEL is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
A TESAVEL szintén javallott inzulin kiegészítő terápiájaként (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta és testmozgás és az inzulin állandó dózisa mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő.
What TESAVEL contains
Mit tartalmaz a TESAVEL?
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, TESAVEL is indicated to improve glycaemic control:
A TESAVEL 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott:
After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (PerProtocol Analysis).
Ötvennégy hét után a HbA1c kiindulási értékének átlagos csökkenése -0,76% volt a szitagliptin, és -0,64% a glipizid alkalmazása mellett (protokoll szerinti analízis).
What you need to know before you take TESAVEL
Tudnivalók a TESAVEL szedése előtt
TESAVEL should not be used during breast-feeding.
A TESAVEL alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
TESAVEL 25 mg tablets Sitagliptin
TESAVEL 25 mg tabletta Szitagliptin
EU/1/07/435/013 EU/1/07/435/014 EU/1/07/435/015 EU/1/07/435/016 EU/1/07/435/017 EU/1/07/435/018 EU/1/07/435/023 EU/1/07/435/024
EU/1/07/435/013 EU/1/07/435/014 EU/1/07/435/015 EU/1/07/435/016 EU/1/07/435/017 EU/1/07/435/018
No dose adjustment for TESAVEL is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 9) szenvedő betegek esetében nincs szükség a TESAVEL dózismódosítására.
TESAVEL 100 mg tablets Sitagliptin
TESAVEL 100 mg tabletta Szitagliptin
EU/1/07/435/007 EU/1/07/435/008 EU/1/07/435/009 EU/1/07/435/010 EU/1/07/435/011 EU/1/07/435/012 EU/1/07/435/021 EU/1/07/435/022
EU/1/07/435/007 EU/1/07/435/008 EU/1/07/435/009 EU/1/07/435/010 EU/1/07/435/011 EU/1/07/435/012
TESAVEL 50 mg tablets Sitagliptin
TESAVEL 50 mg tabletta Szitagliptin
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of TESAVEL as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
A TESAVEL-lel folytatott klinikai vizsgálatok során a TESAVEL-t monoterápiában, illetve hipoglikémiát köztudottan nem okozó gyógyszerekkel kombinációban (pl.: metforminnal és/vagy egy