natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• With erythropoietic medicinal products or other medicinal products that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, in patients receiving thalidomide or its analogues with Neofordex (see sections 4.4 and 4.8).
• Erithropoeticus gyógyszerek vagy más gyógyszerek, amelyek fokozzák a trombózis kockázatát, például a hormonpótló kezelés, olyan betegeknél, akik talidomidot vagy annak analógját szedik a Neofordex-szel együtt.
• Docetaxel and cyclophosphamide, due to reduction of their plasma levels by induction of CYP3A and P-gp.
• Docetaxel és ciklofoszfamid, a CYP3A4 és P-gp indukciója révén a plazmaszintjük csökkentése miatt.
− if you have a viral infection, especially viral hepatitis, herpes, chickenpox or shingles,
− ha vírusos fertőzésben, különösen vírusos májgyulladásban, herpeszben, bárányhimlőben vagy övsömörben szenved,
Treatment with this medicine may cause central serous chorioretinopathy, an eye disease that leads to blurred or distorted vision.
A gyógyszer szedése centrális szerózus korioretinopátiát, egy olyan szembetegséget idézhet elő, amely homályos vagy torz látást okoz.
• Praziquantel, due to the reduction of praziquantel plasma concentrations due to an increase of its hepatic metabolism by dexamethasone, with a risk of failure of treatment.
• Prazikvantel, a dexametazon által fokozott hepatikus metabolizmusa révén csökkenő prazikvantel plazmakoncentráció miatt, ami a kezelés sikertelenségének kockázatával jár.
In patients with multiple myeloma, the combination of dexamethasone with thalidomide and its analogues is associated with an increased risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (predominantly myocardial infarction and cerebrovascular event) (see sections 4.5 and 4.8).
Myeloma multiplexes betegeknél a dexametazon talidomiddal és analógjaival történő kombinációja fokozza a vénás tromboembolia (főként mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás tromboembolia (főként szívinfarktus és cerebrovaszkuláris események) kockázatát (lásd 4.5 és 4.8 pont).
The dose of the anti-hypertensive treatment may have to be adjusted during the treatment with dexamethasone.
A dexametazon kezelés alatt szükség lehet az antihipertenzív kezelés adagjának módosítására.
What Neofordex contains - The active substance is dexamethasone.
Mit tartalmaz a Neofordex? - A készítmény hatóanyaga a dexametazon.
Not known: Convulsions.
Nem ismert: Gyógyulási zavar.
− Cataract, blurred vision;
− Szürkehályog, homályos látás;
− Rash, itching, reddened skin;
− Bőrkiütés, viszketés, kipirult bőr;
• Aprepitant and fosaprepitant, due to an increase of dexamethasone plasma concentrations by a reduction of its hepatic metabolism.
• Aprepitant és fozaprepitant, a dexametazon plazmakoncentrációjának növelése miatt, ami a hepatikus metabolizmus csökkentésének a következménye.
Not known: Skin atrophy, acne.
Nem ismert: Bőr atrófia, akne.
Neofordex is indicated in adults for the treatment of symptomatic multiple myeloma in combination with other medicinal products.
A Neofordex egyéb gyógyszerekkel kombinálva a tüneteket okozó myeloma multiplex kezelésére javallott felnőtteknél.
Neofordex contains lactose, a sugar.
A Neofordex tejcukrot tartalmaz, amely egy cukorfajta.
• Aminogluthetimide, due to a reduction of the efficacy of dexamethasone through an increase of its hepatic metabolism.
• Aminoglutetimid, a dexametazon hatásosságának csökkenése miatt, ami a hepatikus metabolizmusa fokozódásának a következménye.
The combination of lenalidomide, thalidomide or pomalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of deep vein thrombosis and pulmonary embolism in patients with multiple myeloma (see section 4.5).
A lenalidomid, talidomid vagy pomalidomid dexametazonnal kombinálva myeloma multiplexes betegeknél a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia magasabb kockázatával társul (lásd 4.5 pont).
Treatment with this medicine may cause tendon inflammation.
A gyógyszer szedése íngyulladást idézhet elő.
Neofordex will be given with other medicines for multiple myeloma.
A Neofordex-et a mielóma multiplex kezelésére használt más gyógyszerekkel együtt adják.
Thrombocytopenia was also reported very commonly by patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with the combination of dexamethasone with pomalidomide.
A dexametazon és pomalidomid kombinációjával kezelt, kiújult/refrakter myeloma multiplexes betegeknél igen gyakran beszámoltak thrombocytopeniáról is.
Paediatric population There is no relevant use of Neofordex in the paediatric population in the indication multiple myeloma.
Gyermekek és serdülők A Neofordex-nek gyermekeknél myeloma multiplex javallatában nincs releváns alkalmazása.
Febrile neutropenia (FN) was experienced in 6.7% of patients who received Pom + LD-Dex, and in no patients who received HD-Dex.
Lázas neutropeniát a Pom + LD-Dex-et kapó betegek 6,7%-ánál tapasztaltak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez egyetlen betegnél sem fordult elő.
− Cough, breathing difficulties, difficulties speaking, sore throat or mouth, hoarseness, dry mouth,
− Köhögés, légszomj, nehezített beszéd, száj- és torokfájdalom, rekedtség, szájszárazság, csuklás,
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Az adott beteg kockázati tényezőinek gondos mérlegelését követően kell dönteni az antitrombotikus profilaktikus intézkedések bevezetéséről.
• With rifampicin, due to reduction of dexamethasone plasma concentrations and efficacy by an increase of its hepatic metabolism.
• Rifampicin, a dexametazon plazmakoncentrációjának és hatásosságának csökkenése miatt, ami a hepatikus metabolizmusa fokozásának a következménye.
Women should avoid pregnancy during Neofordex treatment.
A Neofordex kezelés alatt a nők nem eshetnek teherbe.
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients).
Ritkán figyeltek meg 4-es súlyossági fokozatú lázas neutropeniás epizódokat (0,6% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél).
Common: Bronchitis, cough, dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, hoarseness, hiccough.
Gyakori: Bronchitis, köhögés, dyspnoe, pharyngolaryngealis fájdalom, rekedtség, csuklás.
You must read the package leaflets of all medicinal products to be taken in combination with Neofordex for information related to these medicines before starting treatment with Neofordex.
A Neofordex szedésének elkezdése előtt olvassa el a Neofordex-szel együtt szedni tervezett összes gyógyszer betegtájékoztatóját, hogy tájékozódjon ezekről a gyógyszerekről!
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Ritkán figyeltek meg 4-es súlyossági fokozatú lázas neutropeniás epizódokat (0,6% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél; lásd 4.8 pont).
Each tablet contains dexamethasone acetate equivalent to 40 mg dexamethasone.
Minden tabletta 40 mg dexametazonnak megfelelő dexametazon-acetátot tartalmaz.
See package leaflet for further information.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Not known: Adrenal atrophy, steroid withdrawal syndrome, adrenal insufficiency, hirsutism, menstrual irregularity.
Nem ismert: Mellékvese atrófia, szteroid megvonási szindróma, mellékvese-elégtelenség, hirsutismus, rendszertelen menstruáció.
When Neofordex is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
A Neofordex más gyógyszerekkel történő együttes adása esetén a további ellenjavallatokért olvassa el azok alkalmazási előírásait.
• Ephedrine, due to a reduction in dexamethasone plasma levels by increased metabolic clearance.
• Efedrin, a fokozott metabolikus clearance révén a dexametazon plazmaszintjének csökkentése miatt.
Repeated, daily administration of dexamethasone also leads to reduced dexamethasone plasma levels due to the induction of CYP3A4 and P-gp.
A dexametazon ismételt, napi adagolása a CYP3A4 és P-gp indukciója révén szintén csökkenti a dexametazon plazmaszintjét.
• Rifabutin, due to reduced rifabutin plasma levels by induction of intestinal and hepatic CYP3A4.
• Rifabutin, az intesztinális és hepatikus CYP3A4 indukció révén a rifabutin plazmaszint csökkentése miatt.
Neutropenia was the most frequently reported Grade 3 or 4 haematological adverse reaction in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with the combination of dexamethasone with pomalidomide.
A dexametazon és pomalidomid kombinációjával kezelt, kiújult/refrakter myeloma multiplexes betegeknél a neutropenia volt a leggyakrabban jelentett 3-as és 4-es súlyossági fokozatú hematológiai mellékhatás.
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
ATC kód: H02AB02
• Indinavir, due to a strong reduction of indinavir plasma levels by intestinal CYP3A4 induction.
• Indinavir, az intesztinális CYP3A4 indukció révén az indinavir plazmaszint kifejezett csökkentése miatt.
What Neofordex is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Neofordex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The combination of dexamethasone with lenalidomide in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Myeloma multiplexes betegeknél a lenalidomiddal kombinált dexametazon a 4-es súlyossági fokozatú neutropenia nagyobb gyakoriságával társul (5,1% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 0,6% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél; lásd 4.8 pont).
The combination of lenalidomide with dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients).
Kiújult vagy refrakter myeloma multiplexes betegeknél a lenalidomiddal kombinált dexametazon a 3-as és 4es súlyossági fokozatú thrombocytopenia nagyobb gyakoriságával társul (9,9% és 1,4% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 2,3% és 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél).
The combination of dexamethasone with lenalidomide in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients) (see section 4.8).
Myeloma multiplexes betegeknél a lenalidomiddal kombinált dexametazon a 3-as és 4-es súlyossági fokozatú thrombocytopenia nagyobb gyakoriságával társul (9,9% és 1,4% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 2,3% és 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél) (lásd 4.8 pont).
Common: Rash, erythema, hyperhidrosis, pruritus, dry skin, alopecia;
Gyakori: Bőrkiütés, kipirulás, fokozott izzadás, viszketés, száraz bőr, alopecia;
How to take Neofordex 4.
Hogyan kell szedni a Neofordex-et?
Prior to the use of Neofordex in combination with any other medicinal product, reference should be made to the Summary of Product Characteristics of that product.
A Neofordex más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása előtt el kell olvasni az adott gyógyszer alkalmazási előírását.
The combination of lenalidomide with dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients).
Kiújult vagy refrakter myeloma multiplexes betegeknél a lenalidomiddal kombinált dexametazon a 4-es súlyossági fokozatú neutropenia nagyobb gyakoriságával társul (5,1% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 0,6% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél).
Pack size of 10 tablets.
10 tablettás kiszerelési egységekben.
What you need to know before you take Neofordex
Tudnivalók a Neofordex szedése előtt
A similar incidence of high-grade neutropenia was reported in newly diagnosed patients treated with the combination of lenalidomide and dexamethasone.
Újonnan diagnosztizált, lenalidomid és dexametazon kombinációval kezelt betegeknél a súlyos neutropenia vonatkozásában hasonló gyakoriságról számoltak be.
Description of selected adverse reactions
Egyes kiemelt mellékhatások leírása
Neofordex 40 mg tablets dexamethasone
Neofordex 40 mg tabletta Dexametazon
− Hives;
− Alvászavar;
You must avoid getting pregnant during treatment with Neofordex.
A Neofordex kezelés alatt kerülnie kell a teherbeesést.
Neofordex is a high-dose glucocorticoid.
A Neofordex nagy dózisú glükokortikoid.
Not known: Pathological fracture, osteonecrosis, osteoporosis, tendon rupture.
Nem ismert: Patológiás törés, csontelhalás, csontritkulás, ínszakadás.
Neofordex is used to treat adult patients with multiple myeloma, a cancer of the blood affecting the white blood cells that produce antibodies.
Ez a vér daganatos betegsége, amely az ellenanyagokat termelő fehérvérsejteket érinti.
− Vomiting, nausea, diarrhoea, indigestion, bloating, swollen and/or painful stomach;
− Hányás, hányinger, hasmenés, emésztési zavarok, puffadás, hasi duzzadás és/vagy fájdalom;
A similar incidence of high-grade thrombocytopenia was reported in newly diagnosed patients treated with the combination of lenalidomide and dexamethasone.
Újonnan diagnosztizált, lenalidomid és dexametazon kombinációval kezelt betegeknél a súlyos thrombocytopenia vonatkozásában hasonló gyakoriságról számoltak be.
− Fast or irregular heart rhythm, too high or too low blood pressure, formation of blood clots that may clog blood vessels (for example in legs or lungs), swelling of arms or legs, reddening of the skin of the face or body;
− Gyors vagy szabálytalan szívverés, túl magas vagy túl alacsony vérnyomás, vérrögök kialakulása,
− Ulcers, perforations and/or bleeding in the oesophagus (gullet), stomach or intestine, inflamed pancreas
− Fekélyek, perforációk és/vagy vérzés a nyelőcsőben, gyomorban vagy a belekben, hasnyálmirigy gyulladás (ez hát- vagy hasi fájdalomként jelentkezhet);
• Obligation to conduct post-authorisation measures N/A
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség Nem értelmezhető.
Other medicines and Neofordex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!
Neofordex 40 mg tablet dexamethasone
Neofordex 40 mg tabletta dexametazon
Common: Cushing's syndrome;
Endokrin betegségek és tünetek Gyakori: Cushing-szindróma; Nem gyakori: Hypothyreosis;
How to store Neofordex 6.
Hogyan kell a Neofordex-et tárolni?
Method of administration Oral use.
Az alkalmazás módja
What Neofordex is and what it is used for 2.
Milyen a Neofordex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
What you need to know before you take Neofordex 3.
2. Tudnivalók a Neofordex szedése előtt
Common: Vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia, stomatitis, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal distension, flatulence;
Gyakori: Hányás, hasmenés, hányinger, dyspepsia, stomatitis, gastritis, hasi fájdalom, szájszárazság, hasi distensio, puffadás; Nem ismert: Hasnyálmirigy-gyulladás, gasztrointesztinális perforáció, gasztrointesztinális vérzés, gasztrointesztinális fekély.
Common: Vision blurred, cataract;
Gyakori: Homályos látás, szürkehályog;
The side effects listed below were seen when dexamethasone was taken for the treatment of multiple myeloma and for the treatment of other diseases.
A mielóma multiplex és egyéb betegségek dexametazon kezelése közben az alább felsorolt mellékhatásokról számoltak be.
− Muscle wasting, pain of the muscles, joints, bones or limbs;
− Izomvesztés, izom-, ízületi-, csont- vagy végtagfájdalom;
40 mg dexamethasone.
40 mg dexametazonnak megfelelő dexametazon-acetát tablettánként.
Pharmaceutical Form Route of administration
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Invented name Strength
Kereskedel mi név
There is no reason to believe that other efficacy parameters would be influenced any differently in the field.
Nincs ok azt hinni, hogy az egyéb hatékonysági paraméterek terepen másképpen lennének befolyásolva.
Thus, the overall the benefit/risk balance is considered to be positive.
Ezért a teljes haszon/kockázat arány pozitívnak tekintendő.
Benefit/Risk assessment
3. Haszon/kockázat értékelés
Following the absence of agreement between the Reference Member State (the United Kingdom) and one of the Concerned Member States (Spain) at day 90 of the CMDv procedure, the matter was referred to the CVMP on 2 October 2009.
Mivel a referencia tagállam (Egyesült Királyság) és az egyik érintett tagállam (Spanyolország) között a CMDv-eljárás 90. napjáig nem jött létre megállapodás, az ügyet 2009. október 2-án a CVMP elé utalták.
In addition, it was not known whether the studies were performed with batches of vaccines approaching the end of their shelf life.
Ezen kívül az sem volt ismert, hogy a vizsgálatokat olyan vakcinákkal végezték-e, amelyek eltarthatósági idejük végéhez közeledtek.
3) The minimum efficacious titre is 4.0 TCID50
3) A minimum hatékonysági titer 4,0 TCID50.
It should be borne in mind that PRRS is a multifactorial disease and therefore all clinical signs may not always be seen in laboratory studies (animals kept free from other agents) as in field studies.
Figyelembe kell venni, hogy a PRRS egy multifaktoriális betegség, és ezért nem mindig látható az összes klinikai jel a laboratóriumi vizsgálatokban (egyéb tényezőktől távol tartott állatok) úgy, mint a terepvizsgálatokban.
Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Intramuszkuláris injekció: 2 ml a nyak izomzatába.
The serological response to PRRS vaccination was also found similar in both groups of pigs.
A PRRS vakcinációra adott szerológiai választ is hasonlónak találták a sertések mindkét csoportjában.
Given that a lack of interference has been demonstrated at a specific time point the duration of immunity remains the same as originally proven.
Mivel a kölcsönhatás hiányát egy adott időpontban kimutatták, az immunitás időtartama azonos marad az eredetileg bizonyítottal.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PORCILIS PRRS (SEE ANNEX I)
A PORCILIS PRRS TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (LD. I. MELLÉKLET)
Freeze-dried vaccine:
Liofilizált vakcina:
Use sterile syringes and needles or clean intradermal equipment.
Steril tűt, fecskendőt illetve tiszta intradermális készüléket használjunk.
2.3 Potential impact on the efficacy parameter of duration of immunity due to an interference caused by mixing of the two products.
2.3 Az immunitás időtartamának hatékonysági paraméterére kifejtett potenciális hatás a két készítmény összekeverése által okozott kölcsönhatás miatt.
RUE OLIVIER DE SERRES ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE France
Franciaország INTERVET RUE OLIVIER DE SERRES ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE France
It should be noted that local and systemic reactions were unremarkable (mild and seen in a small proportion of animals) and consistent with those seen when vaccines were used alone.
Megjegyzendő, hogy a helyi és szisztémás reakciók jelentéktelenek (enyhék és az állatok kis arányában jelentkeznek) és azonosak voltak, mint amikor a vakcinákat önmagukban alkalmazták.
4) this means that in the worst case scenario of a batch at the end of shelf being mixed there will be no statistically significant drop below the minimum titre over the claimed in-use shelf life of 1 hour.
4) Ez azt jelenti, hogy a legrosszabb esetben a tárolás végén kevert tétel esetén a kérelmezett 1 órás eltarthatósági idő alatt nem lesz statisztikailag szignifikáns csökkenés a minimum titer alá.
The CVMP therefore considers that the efficacy of the mixed vaccine regarding the PRRS component has been sufficiently supported.
A CVMP ezért úgy véli, hogy a kevert vakcina PRRS összetevőt illető hatékonyságát kellő mértékben igazolták.
For breeding pigs…”
Tenyészsertések esetében …”
Intervet Deutschland GmbH
Németország Intervet Deutschland GmbH
The safety of the regimen for the both individual and mixed vaccines has been supported.
Az oltási rend biztonságosságát az egyes és kevert vakcinák esetén is alátámasztották.
There are both practical reasons as well as clinical advantages to administering these 2 products together which leads to an overall improvement in animal welfare.
A két készítmény együttes alkalmazásának praktikus okai és klinikai előnyei is vannak, ami az állat jólétének általános javulását eredményezi.
It should be noted that the general claim to reduce viraemia has only been demonstrated in laboratory studies.
A virémia csökkentésére vonatkozó általános állítást csak laboratóriumi vizsgálatokban mutatták ki.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the Veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, withdrawal period, marketing authorisation holders in the Member states
NEVEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, CÉLÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÉLELMEZÉSEGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ ÉS TAGÁLLAMI FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYESEK LISTÁJA
Duration of immunity of Porcilis PRRS has also not been demonstrated for simultaneous administration.
A Porcilis PRRS immunitásának időtartamát sem mutatták ki egyidejű alkalmazás esetén.
This would support an in-use shelf life of one hour, except for the lack of information necessary to properly evaluate the results: the batch release protocols of the batches used and the protocols with the conditions of the assay were not provided.
Ez alátámasztaná a már használatban lévő termékre vonatkozó 1 órás eltarthatósági időt, kivéve az eredmények pontos értékeléséhez szükséges információk hiányában: az alkalmazott gyártási tételek felszabadítására vonatkozó jegyzőkönyveket és a vizsgálat körülményeit tartalmazó jegyzőkönyveket nem nyújtották be.
Number of doses per vial intramuscular injection intradermal application
Intramuszkuláris alkalmazás Intradermális alkalmazás
In order to ascertain that there is no significant decrease in the titre right after mixing (i.e., at t=0), it was considered important to know the titre at release (or after reconstitution in the diluent fraction of Porcilis PRRS).
Annak megállapítása érdekében, hogy nincs jelentős titercsökkenés az összekeverés után közvetlenül (azaz ha t=0), úgy vélték, hogy fontos ismerni a titert felszabadításkor (vagy összekeverés után a Porcilis PRRS hígított frakciójában).
To maintain a high and homologous level of immunity, revaccination at regular intervals is recommended, either before each next gestation or at random at 4 month intervals.
A magas szintű és homogén védettség fenntartása érdekében újraoltás javasolt a következő vemhesség előtt vagy rendszeresen négyhavonta.
Reduction of viraemia was shown in two laboratory efficacy studies and this was considered sufficient by the marketing authorisation holder for the assessment of the clinical efficacy.
A virémia csökkenését két laboratóriumi hatékonysági vizsgálatban mutatták ki, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja ezt elegendőnek tartotta a klinikai hatékonyság értékeléséhez.
In both of them, there was no gain in the average daily weight of the vaccinated animals, even when there were indications that PRRS infection had occurred.
Egyikben sem figyelték meg a beoltott állatok átlagos napi súlyának gyarapodását, még akkor sem, ha voltak a PRRS fertőzés megjelenésére utaló jelek.