natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Located principally on cell membranes, within mitochondria and microsomes, vitamin E is ubiquitously distributed (red blood cells, brain, muscle, liver, platelets) and fat tissues are its major reservoir.
Az elsősorban sejtmembránban, mitokondriumban és mikroszómában lévő E-vitamin mindenütt (vörösvértestekben, agyban, izomban, májban, thrombocytákban) jelen van, fő raktárát pedig a zsírszövet képezi.
Use only with the oral syringe provided in the box.
Kizárólag a dobozban található szájfecskendővel vegye be.
Driving and using machines Vedrop is not likely to affect your ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vedropról nem valószínű, hogy hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
The dose should be adjusted according to plasma vitamin E level.
Az adag módosításánál figyelembe kell venni az E-vitamin plazmaszintjét.
- The other ingredients are: potassium sorbate, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) (see end of section 2 for further information on these 2 ingredients), glycerol, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated hydrochloric acid, purified water.
- Egyéb összetevők: kálium-szorbát, nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219) és nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215) (az ezzel a két összetevővel kapcsolatos további információkért lásd a 2. rész végét), glicerin, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, tömény sósav, tisztított víz.
The dose should be prescribed in ml.
Az adagot milliliterben kell felírni.
No clinical data are available on exposure to this medicine during pregnancy.
A gyógyszer terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban nincsenek klinikai adatok.
• Abnormal level of sodium in the blood
• Kóros nátriumszint a vérben
Vedrop contains 0.18 mmoles (4.1 mg) sodium per ml.
A Vedrop milliliterenként 0,18 mmol (4,1 mg) nátriumot tartalmaz.
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Az Európai Gyógyszerügynökség minden évben áttekinti a gyógyszerrel kapcsolatban esetlegesen ismertté vált új adatokat és szükség szerint frissíti az alkalmazási előírást.
It is used to treat lack of vitamin E due to digestive malabsorption (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion) in patients from birth (full term newborns) up to 18 years of age suffering from chronic cholestasis (a hereditary or congenital disease where bile cannot flow from the liver to the intestine).
Tápanyag-felszívódási zavar (ahol az ételekben található tápanyagok nem könnyen szívódnak fel emésztés közben) miatt kialakuló E-vitaminhiány kezelésére használják, krónikus epepangásban (örökletes vagy veleszületett betegség, amelyben az epe nem tud a májból a bélbe folyni) szenvedő, a születéstől (normál időben született újszülöttek) 18 éves korú betegekig bezárólag.
Swallow the solution with or without water.
Az oldatot vízzel vagy a nélkül kell lenyelni.
Large vitamin E doses may cause diarrhoea, abdominal pain, and other gastrointestinal disturbances.
Nagy dózisban az E-vitamin hasmenést, hasi fájdalmat és egyéb emésztőrendszeri zavarokat okozhat.
To calculate the dose of Vedrop to be administered, divide the prescribed dose of d-alpha-tocopherol (in mg) by 50.
A Vedrop alkalmazandó dózisának kiszámításához a d-alfa-tokoferol (mg-ban) meghatározott adagját el kell osztani 50-nel.
Each ml contains 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and 0.18 mmoles (4.1 mg) of sodium.
Az oldat milliliterenként 6 mg nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), 4 mg nátrium-etil-parahidroxibenzoátot (E215) és 0,18 mmol (4,1 mg) nátriumot tartalmaz.
As data on patients with renal impairment are limited, Vedrop should be administered with caution and under close monitoring of the renal function in patients with renal impairment e.g. dehydrated patients (see section 4.2).
Mivel a beszűkült veseműködésű betegekkel kapcsolatban csak korlátozott mértékben állnak rendelkezésre adatok, a beszűkült veseműködésű, pl. dehidrált betegeknél a Vedropot körültekintően kell alkalmazni, és a veseműködést szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.2 pont).
Speak to your doctor if you are on a controlled sodium diet.
Beszéljen kezelőorvosával, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet követ.
Each box contains one bottle and one oral syringe (a 1 ml syringe with a 10 ml or 20 ml bottle, a 2 ml syringe with a 60 ml bottle).
Egy doboz egy üveget és egy szájfecskendőt tartalmaz (egy 1 ml-es fecskendőt és egy 10 ml-es vagy 20 ml-es üveget, vagy egy 2 ml-es fecskendőt és egy 60 ml-es üveget).
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the bottle, after EXP.
• A dobozon és az üvegen a Felhasználható:/Felh.: felirat után feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
What you need to know before you take Vedrop
Tudnivalók a Vedrop szedése előtt
The 1 ml oral syringe is graduated from 0.05 to 1 ml in steps of 0.05 ml.
Az 1 ml-es szájfecskendő 0,05 ml-es fokozatokat tartalmazó, 0,05-től 1 ml-ig terjedő beosztással rendelkezik.
Other medicines and Vedrop Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
If you stop taking Vedrop
Ha idő előtt abbahagyja a Vedrop alkalmazását
The 2 ml oral syringe is graduated from 0.1 to 2 ml in steps of 0.1 ml.
A 2 ml-es fecskendő 0,1 ml-es fokozatokat tartalmazó, 0,1-től 2 ml-ig terjedő beosztással rendelkezik.
Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
A hagyományos - ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
The result is the volume of Vedrop in ml:
Az eredmény a Vedrop milliliterben számított térfogata.
Doses for administration should be extracted from the bottle using the oral syringes which are provided in the pack.
A beadandó adagot az üvegből a csomagban lévő szájfecskendő segítségével kell kiszívni.
Talk to your doctor before taking Vedrop if you have:
Beszéljen kezelőorvosával a Vedrop alkalmazása előtt, ha: veseproblémái vannak vagy kiszáradásban szenved.
The active substance d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) is a pro-drug; the active metabolite is the d-alpha-tocopherol.
A készítmény hatóanyaga, a d-alfa-tokoferol-polietilén-glikol (1000)-szukcinát (tokoferszolán) egy „pro-drug”.
If you take more Vedrop than you should
Ha az előírtnál több Vedropot vett be
It should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
A készítmény nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
The hydrolysis of tocofersolan occurs in the gut lumen.
A tokoferszolán a béllumenben hidrolizálódik.
Your doctor will prescribe the dose in ml.
Kezelőorvosa milliliterben írja fel az adagot.
Dose of Vedrop (in ml) = dose of d-alpha-tocopherol (in mg)
Vedrop dózis (ml-ben) = d-alfa-tokoferol dózis (mg-ban)
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Az alábbi felsorolás szervrendszer és gyakoriság szerint tartalmazza a jelentett mellékhatásokat.
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219) Nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215) Glicerin
Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Évente, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekkel egy időben kell benyújtani
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
A gyógyszer alkalmazásának abbahagyása előtt keresse meg a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Oral syringes with housing of LDPE and piston of polystyrol.
Szájfecskendők LDPE foglalattal és polisztirol dugattyúval.
Certain medicines to thin the blood (oral anticoagulants such as warfarin).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: Bizonyos vérhígító gyógyszerek (szájon át alkalmazott véralvadásgátlók, mint például a warfarin).
Bottle of 60 ml and 2 ml oral syringe.
60 ml-es üveg és 2 ml-es szájfecskendő.
Excipients: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Segédanyagok: nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219), nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215).
Vedrop should be administered with caution in patients with underlying liver impairment and under close monitoring of the hepatic functions in such patients (see section 4.2).
A beszűkült májműködésben, mint alapbetegségben szenvedő betegeknél a Vedropot körültekintően kell alkalmazni és a májfunkciót szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.2 pont).
Uncommon: serum sodium abnormal, serum potassium abnormal, transaminases increase
Nem gyakori: rendellenes szérumnátrium-érték, rendellenes szérumkálium-érték, emelkedett transzamináz-szintek
The bottles contain 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution.
Az üveg 10 ml, 20 ml vagy 60 ml belsőleges oldatot tartalmaz.
Vedrop is indicated in vitamin E deficiency due to digestive malabsorption in paediatric patients with congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis, from birth (full term newborns) up to 18 years of age.
A Vedrop veleszületett krónikus cholestasisos vagy örökletes krónikus cholestasisos gyermekgyógyászati betegeknél a tápanyag-felszívódási zavar miatt kialakuló E-vitamin-hiány kezelésére javallott, születéstől (a terminusra született újszülötteknél) egészen 18 éves korig.
Boxes containing: one 10 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 20 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 60 ml and one 2 ml oral syringe
egy 10 ml-es üveg és egy 1 ml-es szájfecskendő egy 20 ml-es üveg és egy 1 ml-es szájfecskendő egy 60 ml-es üveg és egy 2 ml-es szájfecskendő
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: alopecia, pruritus, rash General disorders and administration site conditions
Nem gyakori: alopecia, pruritus, bőrkiütés
See the package leaflet for further information.
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals.
Állatokban nem vizsgálták, hogy a tokoferszolán kiválasztódik-e az anyatejbe.
Taken up by cells, the alpha-tocopherol moiety appears in chylomicrons in the lymph in a manner identical to vitamin E absorbed from the diet. Cellular uptake does not require receptors, binding proteins or metabolic processes and does not occur by pinocytosis.
A sejtek általi felvételhez nincs szükség receptorokra, kötőfehérjékre vagy metabolikus folyamatokra, és nem pinocitózis formájában történik.
Bottle of 20 ml and 1 ml oral syringe.
20 ml-es üveg és 1 ml-es szájfecskendő.
One graduation of the 1 ml oral syringe corresponds to 2.5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Az 1 ml-es szájfecskendő egy fokozata 2,5 mg d-alfa-tokoferolnak felel meg tokoferszolán formájában.
The dose should be prescribed in mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Az adagot a tokoferszolán formájában lévő d-alfa-tokoferolra vonatkozóan, mg-ban kell elrendelni.
Vedrop contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
A Vedrop nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219) és nátrium-etil-parahidroxibenzoátot (E215) tartalmaz, amelyek (valószínűleg késletetett) allergiás reakciókat válthatnak ki.
Bottle of 10 ml and 1 ml oral syringe.
10 ml-es üveg és 1 ml-es szájfecskendő.
Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Purified water
Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Tömény sósav
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 July 2009
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
One graduation of the 2-ml oral syringe corresponds to 5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
A 2 ml-es szájfecskendő egy fokozata 5 mg d-alfa-tokoferolnak felel meg tokoferszolán formájában.
After first opening the bottle: 1 month.
A palack felbontása után: 1 hónap. 6.4 Különleges tárolási előírások
• Diarrhoea
• Hajhullás
Vedrop is administered orally with or without water.
A Vedropot szájon át kell bevenni vízzel vagy a nélkül.
Urine represents a minor elimination route of vitamin E (as glucuro-conjugate).
Az E-vitamin jelentéktelen része eliminálódik a vizeleten keresztül (glükuronid-konjugátum formájában).
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa arról kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottle
Kartondoboz - 10 ml-es, 20 ml-es és 60 ml-es palack
Each ml contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Egy ml oldat 50 mg d-alfa-tokoferolt tartalmaz tokoferszolán formájában, amely 74,5 NE tokoferolnak felel meg.
How to store Vedrop
Hogyan kell a Vedropot tárolni?
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Tocofersolan
Tokoferszolán
Vedrop must not be used in preterm newborn infants.
Tilos a Vedropot koraszülött csecsemőknek adni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottles
Üvegcímke - 10 ml-es, 20 ml-es és 60 ml-es üvegek
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du General de Gaulle 92800 Puteaux
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux
What Vedrop is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Vedrop és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• Itching
• Hasmenés
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Franciaország vagy
How to take Vedrop
Hogyan kell szedni a Vedropot?
Inform your doctor if you want to breast-feed.
Ha szoptatni kíván, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Vedrop is a slightly viscous pale yellow oral solution in a brown glass bottle which is closed with a childresistant cap.
Milyen a Vedrop külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Vedrop enyhén viszkózus, halványsárga belsőleges oldat, gyermekbiztos kupakkal zárt barna üvegben.
• Loss of hair
• Bőrkiütés
Slightly viscous, pale yellow solution.
Enyhén viszkózus, halványsárga oldat.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution
Vedrop 50 mg/ml belsőleges oldat
Gastrointestinal disorders
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
• Asthenia (feeling of weakness)
• Gyengeség
Recordati Rare Diseases Immeuble “le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Franciaország
This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények között” engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - a betegség ritka előfordulása miatt - nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution.
Vedrop 50 mg/ml belsőleges oldat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution Tocofersolan
Vedrop 50 mg/ml belsőleges oldat Tokoferszolán
Potassium sorbate
Kálium-szorbát
It contains the following
A készítmény az alábbi
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Ez segíteni fog az ilyen baktériumok és vírusok által okozott betegségek elleni
• polioviruses (types 1, 2 and 3) that have been inactivated (killed) so that they do not cause any
• inaktivált poliovírusok (1-es, 2-es és 3-as típusok), amelyeket inaktiváltak (elöltek), hogy ne
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Infanrix Penta.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Infarix Penta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix Penta.
Ez a dokumentum az Infarix Penta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The choice of which vaccine to use depends on official recommendations.
Az alkalmazandó oltástípus kiválasztásának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
A hepatitis B vírus felületi antigént „rekombináns DNS technológiaként” ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli őket, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a fehérjéket előállítani.
This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Ami azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumínium alkotókhoz vannak kötve, így előnyösebb gyógyszerválaszt váltanak ki.
After one month, between 86 and 100% of the infants had developed protective levels of antibodies against all of the active substances in Infanrix Penta.
Egy hónappal később, a csecsemők 86-100%-ánál termelődött a védelmi szinthez elegendő antitest az Infanrix Penta összes hatóanyagával szemben.
The main measure of effectiveness was the production of antibodies against the active substances after vaccination.
A hatásosság fő mértéke a védelmet ellátó antitestek termelődése volt az oltásokat követően.
diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris, összetevő) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) vakcina (adszorbeált)
The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
Az Infanrix Penta leggyakoribb mellékhatásai (10 közül több mint egy oltás alkalmával jelentkezik) az étvágytalanság, 38 fokos vagy annál magasabb láz, duzzanat, fájdalom és bőrpír az oltás beadásának helyén, fáradtság, szokatlan sírás, ingerlékenység és nyugtalanság.
Infanrix Penta is a vaccine.
Az Infanrix Penta egy vakcina.
Infanrix Penta can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Az Infanrix Penta adható olyan csecsemőknek, akik a születéskor hepatitis B injekciót kaptak.
The recommended vaccination schedule for Infanrix Penta is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Az Infanrix Penta javasolt oltási sémája két három injekció, a beadások között legalább egy hónapnyi szünettel, általában a születést követő első hat hónapon belül.
Infanrix Penta should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics).
z Infanrix Penta nem adható olyan csecsemőknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) bármelyik hatóanyaggal vagy a vakcina bármely más alkotójával szemben, illetve a neomicinnal vagy polymixinnal (antibiotikum) szemben.
Their breathing should be monitored for up to three
Légzésüket az oltást után három napig folyamatosan
Infanrix Penta contains small amounts of:
Az Infanrix Penta csekély mennyiségben a következő hatóanyagokat tartalmazza:
After booster vaccination, there was an increase in the number of infants with protective levels of antibodies against the active substances.
Az emlékeztető oltások után a hatóanyagokkal szemben a védelmi szintnek megfelelő számú antitestet produkáló csecsemők száma emelkedett.
Infanrix Penta is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis and polioviruses are available in other vaccines.
Az Infanrix Penta olyan összetevők kombinációját tartalmazza, amelyek már más vakcinákban forgalomba kerültek az Európai Unióban (EU): diphtheria, tetanus, pertussis és hepatitis B összetevőket 1997-től 2005-ig az Infanrix HepB készítményben, a diphtheria, tetanus, pertussis,
What benefit has Infanrix Penta shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Infanrix Penta alkalmazásának a vizsgálatok során?
The studies showed that a first course of vaccination with Infanrix Penta led to the development of protective levels of antibodies.
Az alapimmunizálásként beadott Infanrix Penta-ra irányuló vizsgálatok az antitestek védelemhez szükséges szintjének kialakulását mutatták.
For the full list of all side effects reported with Infanrix Penta, see the package leaflet.
Az Infanrix Penta alkalmazásához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Infanrix Penta is used to protect infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and poliomyelitis (polio).
Az Infanrix Penta a háromévesnél fiatalabb csecsemők diphtheria, tetanus, pertussis (szamárköhögés), hepatitis B, poliomyelitis (polio) elleni védelmére javallt.
A booster dose of Infanrix Penta or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
Az emlékeztető oltásként adott Infanrix Penta- vagy hasonló injekció alkalmazására az alapoltási sorozat utolsó beadását követően, legalább hat hónap elteltével kerülhet sor.
Infanrix Penta has also been studied in nine studies of booster vaccination involving over 4,000 infants, 714 of whom received Infanrix Penta as a booster.
Az emlékeztető oltásként való alkalmazás hatásaira irányuló további kilenc vizsgálatban összesen mintegy 4 000 csecsemő közül 714 oltottak be Infanrix Penta emlékeztető vakcinával.
Infanrix Penta has been studied in 16 studies looking at the first course of vaccination.
Az alapimmunizálásként beadott Infanrix Penta hatásait 16 vizsgálatban tanulmányozták.
As for all vaccines, if Infanrix Penta is used in babies born very prematurely, there is a risk of them experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Mint minden oltásnál, így az Infanrix Penta-nál koraszülöttek esetében történő használatakor is fennáll az apnoea (rövid légzésleállás) veszélye.
The studies involved over 10,000 infants, about three quarters of whom received Infanrix Penta, given according to various time schedules.
háromnegyedük kapott Infanrix Penta-t, eltérő időbeosztásokban.
Infanrix Penta is given by deep injection into a muscle.
Az Infanrix Penta-t mély, izomba adott injekcióban adják be.
• toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus; • parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
• Bordetella pertussis (B. pertussis, szamárköhögést okozó baktérium) elemei;