natgillin/translations-raw huggingface dataset:
B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
Dose proportionality
Dózis arányosság
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Nem áll rendelkezésre elégséges klinikai információ az Apidra 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Other medicines and Apidra
Egyéb gyógyszerek és az Apidra
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
A közvetlenül az étkezés után végzett testmozgás fokozhatja a hypoglykaemia kockázatát.
These are serious side effects.
Ezek súlyos mellékhatások.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately:
Ha a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához:
Adjustment of dose may be also necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual meal plan.
Az adag módosítására lehet szükség akkor is, ha a betegek fizikai aktivitása növekszik, vagy változtatnak szokásos étrendjükön.
Step 3 Perform a safety test
3. lépés Végezze el a biztonsági próbát
Careful monitoring of glucose control is essential.
Elengedhetetlen a glükózszint gondos ellenőrzése.
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
• Mindig, minden használat előtt egy új tűt kell óvatosan felhelyezni és biztonsági próbát kell végezni.
These instructions may differ from general pump manual instructions.
Ezek az utasítások eltérhetnek a pumpa kézikönyvi általános útmutatásaitól.
It is important that patients follow the Apidra specific instructions when using Apidra.
Fontos, hogy a betegek az az Apidra alkalmazásakor Apidra-ra vonatkozó konkrét utasításokat kövessék.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Csak tiszta és színtelen oldat használható fel.
Most of the cases were related to handling errors or pump system failure.
A legtöbb eset kezelési hibákkal vagy a pumparendszer hibájával volt kapcsolatos.
Injection should be given immediately after mixing as no data are available regarding the mixtures made up a significant time before injection.
Az injekciót az összekeverés után azonnal be kell adni, mivel a beadás előtt jelentős idővel elkészült keverékekkel kapcsolatban nincsenek adatok.
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést,emelkedést,vagy a körülményektől függően mindkettőt).
When you use Apidra in the pump system, it is important that you always follow these specific instructions.
Ha pumparendszerben alkalmazza az Apidra-t, fontos, hogy mindig kövesse a konkrét utasításokat.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes.
Failure to follow these specific instructions may lead to serious adverse events.
Ha nem tartja be ezeket az egyedi utasításokat, az súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Apidra is considered.
Erre gondolni kell a pioglitazon és az Apidra kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin has been used.
A dugattyú akkor fogja elérni a patron végét amikor mind a 300 Egység felhasználásra kerül.
The following related adverse reactions from clinical studies were listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A következő , a gyógyszer adásával összefüggő, klinikai vizsgálatokból származó nemkívánt hatások szervrendszerenkénti csoportosításban, csökkenő előfordulási gyakorisággal (nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 <1/100; ritka: ≥1/10 000 <1/1000 nagyon ritka: <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
A KÖVETKEZŐ INFORMÁCIÓ CSAK ORVOSOKNAK ÉS EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓL
The average body mass index (BMI) of patients was 34.55 kg/m2.
A betegek átlagos testtömegindexe (BMI) 34,55 ttkg/m2 volt.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Akkor is glükóz intravénás alkalmazására van szükség, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
If you think you may have a problem with SoloStar, please consult your Health Care Professional.
Ha úgy gondolja, problémája van a SoloStar-ral, kérjük keressen fel egy egészségügyi szakembert.
This helps prevent contamination and/or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Ez segít megelőzni a szennyeződést és//vagy a fertőzést, a légbuborékok bejutását az inzulintartályba és az inzulin szivárgását.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin glulisine and human insulin regarding pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban nem találtak különbséget a glulizin inzulin és a humán inzulin között a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, a szülést vagy a szülés utáni fejlődést tekintve (lásd 5.3 pont).
Measure your blood sugar level regularly to make sure you get the benefit of the insulin infusion and to make sure that the pump is working properly.
Rendszeresen mérje vércukorszintjét, hogy biztosan ki tudja használni az inzulin infúzió előnyeit, és meggyőződjön arról, hogy a pumpa megfelelően működik.
The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
A hypoglykaemia előfordulásának ideje az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért változhat a kezelés rendjének megváltoztatásakor.
In addition, you should have been provided with information about what to do if you become ill or if your blood sugar levels get too high or too low, or if the pump system fails.
Ezen kívül arról is felvilágosítást kell kapnia, hogy mit tegyen ha megbetegszik, vagy ha túl magas, illetve túl alacsony a vércukorszintje, vagy ha a pumparendszer meghibásodik.
Interim subcutaneous injections with Apidra may be required.
Ideiglenes subcutan Apidra injekciókra is szükség lehet.
Distribution and elimination
Eloszlás és kiürülés
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Az inzulinnal összefüggő enyhe reakciók többsége néhány nap vagy hét alatt megszűnik.
The Apidra SoloStar is blue.
Az Apidra SoloStar kék színű.
Apidra can be administered intravenously, which should be carried out by healthcare professionals.
Az Apidra intravénásan alkalmazható, ezt egészségügyi szakembernek kell elvégezni.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them.
• Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenőrizze, hogy nincsenek-e jelen légbuborékok és a légbuborékok eltávolítása érdekében ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer.
Apidra contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Az Apidra metakrezolt tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Ezért javasolt, hogy a beteg állandóan hordjon magával szőlőcukor tablettát, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
It has a dark blue injection button with a raised ring on the top.
Sötétkék adagoló gombbal rendelkezik egy kiemelkedő gyűrűvel a tetején.
Apidra should be taken shortly (0-15 minutes) before or soon after meals.
Az Apidra-t röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt vagy nem sokkal étkezés után kell beadni.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni, és megfelelően kell eldobni.
This can be serious if your blood glucose level becomes very high.
Ez súlyos lehet, ha a vércukorszintje túl magas.
Prior to each injection a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni a biztonsági próbát, annak érdekében, hogy a toll és a tű rendben működjön és eltávolítsa a légbuborékokat.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Ezt követően fogyasszon olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Concomitant oral antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Szükség lehet az orális antidiabetikumokkal végzett egyidejű kezelés módosítására is.
Instructions for proper use
Útmutató a helyes használathoz
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Már a terhességet megelőzően diabetesben szenvedő vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt.
After injection, the site of injection should not be massaged.
Az injekciózás után ne masszírozzák a beadás helyét.
After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
Glükagon injekció után a beteg kórházi megfigyelése szükséges, a súlyos hypoglykaemia okának kiderítése és a hasonló epizódok megelőzése érdekében.
To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Ahhoz, hogy biztosítsa az adag helyes leolvasását, tartsa vízszintesen a tollat, a tű a baloldalon és az adagbeállító a jobb oldalon legyen, ahogy az alábbi illusztráción látható.
Patients must be educated to use proper injection techniques.
A betegeket meg kell tanítani a helyes injekciózás technikájára.
How to handle an infusion pump system
Hogyan kell kezelni az infúziós pumparendszert
Special caution must be taken when removing and disposing the needle.
Különösen körültekintőnek kell lenni a tű eltávolításakor és megsemmisítésekor.
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet ha alkoholt iszik.
INFORMATION IN BRAILLE Apidra SoloStar
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Apidra SoloStar
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Ha 1-es típusú diabétesze van (inzulin függő cukorbetegség) ne hagyja abba az inzulinkezelést és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Do not shake or mix it before use.
Ne rázza fel és ne keverje használat előtt.
• SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
• Soha nem szabad használni a SoloStar-t, ha az sérült vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
The frequency of hyperglycaemia cannot be estimated.
A hiperglikémia gyakorisága nem állapítható meg.
Always have available an alternative insulin delivery system for injection under the skin (see section 3 under “How to handle an infusion pump system” and “What to do if the pump system fails or when the pump is used incorrectly”).
Mindig tartson magánál egy másik, az inzulin bőr alá történő beadására alkalmas eszközt (lásd 3. pont „Hogyan kell kezelni az infúziós pumparendszert” és „Mi a teendő, ha a pumparendszer meghibásodik vagy a pumpát helytelenül használják?
Based on empirical knowledge from similar medicinal products, clinically relevant pharmacokinetic interactions are unlikely to occur.
A hasonló gyógyszerkészítményekkel tapasztalati úton szerzett ismeretek alapján a klinikai jelentőséggel bíró farmakokinetikai kölcsönhatások előfordulása nem valószínű.
The rate of absorption, and consequently the onset and duration of action, may be affected by the injection site, exercise and other variables.
A felszívódás ütemét, és ennek következtében a hatás kezdetét és időtartamát a beadás helye, a testmozgás és más változók befolyásolhatják.
Carry some information with you to show you are a person with diabetes.
Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Patients using CSII should be comprehensively instructed on the use of the pump system.
A CSII-t alkalmazó betegeket minden részletre kiterjedően meg kell tanítani a pumparendszer használatára.
In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Ebben az esetben beadhatja magának az injekciós tollban maradt maradék inzulint, és egy új SoloStar injekciós tollal befejezheti az adagolást, vagy használhat egy új SoloStar injekciós tollat az egész adag beadásához.
The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
A betegnek kerülnie kell azokat a helyzeteket, amikor a SoloStar megsérülhet.
Studies on pharmacokinetic interactions have not been performed.
A farmakokinetikai kölcsönhatásokkal kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Empty cartridges must not be refilled.
Az üres patronokat nem szabad újratölteni.
Continuous subcutaneous infusion pump Refer to section 4.2 and 4.4 for advice.
Folyamatos subcutan infúziós pumpa Lásd a tanácsot a 4.2 és 4.4 pontban.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glulisine and particularly close monitoring.
Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a glulizin inzulin adag módosítását, valamint különösen szigorú ellenőrzést tehetnek szükségessé.
There are no or limited data on the use of Apidra in pregnant women.
Az Apidra terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincs, illetve korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
Ha a hipoglikémia tüneteit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Comparable self-monitored blood glucose values were observed.
Az önellenőrzéssel mért vércukor értékek is hasonlóak voltak.
The absolute bioavailability (70%) of insulin glulisine was similar between injection sites and of low intra-subject variability (11% CV).
A glulizin inzulin abszolút biohasznosulása (70%) hasonló volt a különböző beadási helyeken, csekély (11%CV) intraperszonális variabilitással.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Az egyes injekciók beadási helyének változtatásával megelőzhetőek ezek a bőrelváltozások.
Use the pump system recommended by your doctor.
A kezelőorvosa által javasolt pumparendszert használja.
What to do if the pump system fails or when the pump is used incorrectly
Mi a teendő, ha a pumparendszer meghibásodik vagy a pumpát helytelenül használják?
Apidra with alcohol
Az Apidra egyidejű alkalmazása alkohollal
Figure 1: Average glucose-lowering effect over 6 hours in 20 patients with type 1 diabetes mellitus.
1. ábra: Az átlagos vércukorcsökkentő hatás 6 órán keresztül, 20 fő 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg esetében.
Cases of diabetic ketoacidosis have been reported when Apidra has been given in continuous subcutaneous insulin infusion in pump systems.
Diabeteses ketoacidosis eseteiről számoltak be, amikor az Apidra-t pumparendszereken keresztül folyamatos subcutan infúzióban adták.
Systemic hypersensitivity reactions
Szisztémás túlérzékenységi reakciók
It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Nem ismert, hogy a glulizin inzulin kiválasztódik-e az emberi anyatejben, de általánosságban az inzulin nem jut át a női tejbe, és szájon keresztül adva nem szívódik fel.
It may also be given intravenously by healthcare professionals under close supervision by a doctor.
Egészségügyi szakember intravénásan is beadhatja, szoros orvosi ellenőrzés mellett.
Since Apidra is a solution, it does not require resuspension before use.
Mivel az Apidra egy oldat, alkalmazás előtt nem kell reszuszpendálni.
• Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
• Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerülje a véletlenszerű tűszúrást és a fertőzés átvitelét.
Refer to them before using your medicine.
Nézze át őket a gyógyszer alkalmazása előtt.
Medication errors have been reported in which other insulins, particularly long-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glulisine.
Olyan gyógyszerelési hibákról számoltak be, amelyekben véletlenül más inzulinokat, főként hosszú hatástartamú inzulinokat alkalmaztak az inzulin glulizin helyett.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
• Amennyiben felhelyezés közben nem tartja egyenesen a tűt, megsértheti a gumi tömítést és ezáltal szivárgást okozhat vagy eltörheti a tűt.
It has a rapid onset within 10-20 minutes and a short duration, about 4 hours.
Hatása gyorsan, 10-20 percen belül kezdődik és rövid ideig, kb.
On the x-axis, zero (arrow) is the start of a 15-minute meal.
Az x tengelyen a nulla (nyíl) jelzi a szabványos 15 perces étkezés kezdetét.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a betegtájékoztató végén szereplő sanofi-aventis számot.
If your blood sugar level is too high, this tells you that you may need more insulin than you have injected.
Ha túl magas a vércukorszintje, ez azt jelzi Önnek, hogy több inzulinra van szüksége annál, mint amennyit beadott.
• Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
• Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült, vagy Ön nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
The mean residence time of insulin glulisine was shorter (98 min) than for regular human insulin (161 min) (see figure 3).
A glulizin inzulin átlagos tartózkodási ideje rövidebb (98 perc) volt, mint a reguláris humán inzuliné (161 perc) (lásd 3. ábra).
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták (lásd 4.2 és6.6 pont).
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for use (see section 6.6).
A SoloStar-t a Használati Útmutatóban javasoltak szerint kell használni (lásd 6.6 pont).
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkzelésben részesül.
Do not use Apidra
Ne alkalmazza az Apidra-t
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket, (mint pl. a gépkocsivezetés) amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Before using Apidra in the pump system you should have been given detailed instructions on how to use the pump system.
Mielőtt az Apidra-t a pumparendszerben használná, mindenre kiterjedő útmutatást kell kapnia arról, hogy hogyan kell használni a pumparendszert.
If you think you may have a problem with Apidra, have it checked by your doctor or pharmacist.
Ha úgy véli gondja van az Apidra-val, ellenőriztesse orvosával vagy a gyógyszerésszel.
Insulin glulisine was rapidly absorbed in both age groups, with similar Tmax and Cmax as in adults (see section 4.2).
A glulizin inzulin mindkét korcsoportban gyorsan felszívódott, és a Tmax és Cmax értékek a felnőttekéihez hasonlóak voltak (lásd 4.2 pont).
Rare reported side effect (may affect up to 1 in 1,000 people) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy)
Ritka jelentett mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások (lipodisztrófia)
Insulin requirements may be altered during illness or emotional disturbances.
Az inzulinszükséglet változhat kísérő betegségek és érzelmi válságok idején.
If you forget to use Apidra
Ha elfelejtette alkalmazni az Apidra-t
Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Pontosan kövesse és tartsa be az adag ellenőrzésére (vérvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) vonatkozó orvosi utasításokat.
These conditions can happen when there are problems with the infusion pump or when the pump system is used incorrectly.
Ilyen helyzetek akkor fordulhatnak elő, ha gondok vannak az infúziós pumpával vagy helytelenül használják a pumparendszert.
Failure to follow Apidra specific instructions may lead to serious adverse events.
Ha nem követik az Apidra-ra vonatkozó konkrét utasításokat, az súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Ismernie kell ezeket annyira, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Pump or infusion set problems or using the pump incorrectly can result in you not getting enough insulin.
A pumpával vagy az infúziószerelékkel kapcsolatos problémák vagy a pumpa helytelen használata oda vezethet, hogy nem kap elég inzulint.
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly.
Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken
The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5-6 min with insulin glulisine.
A teljes inzulinhatás 10%-át glulizin inzulinnal körülbelül 5-6 perccel rövidebb idő alatt érték el.
If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Amennyiben Ön egy másik inzulinról tér át a glulizin inzulinra, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa módosítsa az adagolást.
They can also spread around the injection site.
Ezek a tünetek az injekció beadásának helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Special patient groups If you have liver or kidney problems, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Különleges betegcsoportok Ha máj vagy vese problémái vannak, forduljon orvosához, mivel kisebb inzulin adagra lehet szüksége.
Step 1 Check the insulin
1. lépés Ellenőrizze az inzulint
Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Mindig használjon egy új üveget, ha azt észleli, hogy vércukorszintjének beállítása váratlanul romlik.
Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis or diabetic ketoacidosis is necessary.
A hypeglykaemia vagy ketosis vagy diabteses ketoacidosis okának gyors azonosítása és korrekciója szükséges.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, gyors hatású inzulinok és analógjaik, injekció formájában történő beadásra.