natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 75 % of the ADI (CVMP, 2001).
Az izomszövet, a zsírszövet, a máj és a vese meghatározott MRL értékei alapján az elméleti maximális napi maradékanyag-bevitel az ADI 75%-ával ekvivalens (CVMP, 2001).
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 80% of the ADI.
Az izomszövet, a zsírszövet, a máj és a vese meghatározott MRL értékei alapján az elméleti maximális napi maradékanyag-bevitel az ADI 80%-ával ekvivalens.
No suitable residue data in milk from ewes treated in the dry period are available, no information that would allow the establishment of a ratio of marker to total residues are available and data that would allow the establishment of a milk to plasma ratio in sheep are not available.
Nem álltak rendelkezésre a szárazonálló időszakban kezelt anyajuhok tejében található maradékanyagokra vonatkozó megfelelő adatok, sem pedig olyan információk, amelyek lehetővé tennék a tejben található jelző és az összmaradékanyag arányának és a juhokra vonatkozó tej/plazma aránynak a megállapítását.
Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Curafluke 10% Rafoxanid Fenbendazol
Intramuscular / subcutaneous
Oldatos injekció Intramuszkulári s/szubkután
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics
Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások
Latvia
LATINA
via Nettunense km 20,300
Olaszország Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
Fasinex 24% Triclabendazole 240 mg/ml
Fasinex 24% Triklabendazol
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 70% of the ADI (CVMP Summary Report, 2001).
Az izomszövet, a zsírszövet, a máj és a vese meghatározott MRL értékei alapján az elméleti maximális napi maradékanyag-bevitel az ADI 70%-ával ekvivalens (CVMP, 2001).
Sheep, Goats
Juhok, kecskék
In those cases where appropriate information on residue levels in milk or plasma are not available, a more stringent pharmacokinetic approach can be employed to calculate the time needed to allow elimination of a sufficient amount of residues to ensure that the quantity of residues remaining in the animal's body is such that if all remaining residues were present in 1.5 l milk2, the consumer's overall exposure to residues (including residues present in other food commodities) would not be above the ADI.
A cél annak biztosítása, hogy az állat testében maradó maradékanyagok mennyisége olyan szintű legyen, hogy ha az összmaradékanyag 1,5 l tejben2 lenne jelen, a fogyasztó teljes maradékanyag-expozíciója (beleértve a más élelmiszercikkekben jelen lévő maradékanyagokat) nem haladná meg az ADI-t.
No milk residue data are available following treatment of dairy animals with clorsulon in the dry period.
Nem állnak rendelkezésre a szárazonálló időszakban klorszulonnal kezelt tejtermelő állatok tejében található maradékanyagra vonatkozó adatok.
Chanectin Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Chanectin Super Klorszulon Ivermektin
Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Klorszulon Szarvasmarha szubkután
Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Curafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.5, it is concluded that the concentration of nitroxinil in milk that can be considered safe is 20 µg/l.
Napi 1,5 literes tejfogyasztást és 0,5-es jelző/összmaradékanyag arányt feltételezve, a Bizottság azt a következtetést vonja le, hogy a nitroxinil biztonságosnak tekinthető koncentrációja tejben 20 µg/l.
Endex 8,57% Triclabendazole Levamisole
Endex 8,57% Triklabendazol Levamizol
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Az alkalmazási előírás és a használati utasítás adott pontjaiba beépítendő módosítások
Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Bimectin Fluke Klorszulon Ivermektin
Triclabendazole Moxidectin
Triklabendazol, moxidektin
Do not use during the second half of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
Nem alkalmazható vemhes üszőknél a vemhesség második felében, ha azok tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni.
Premix oral
Orális oldat
Triclabendazole Ivermectin
Triklabendazol Ivermektin
No milk residue data are available following treatment of dairy animals with rafoxanide in the dry period.
Nem állnak rendelkezésre a szárazonálló időszakban rafoxaniddal kezelt tejtermelő állatok tejében található maradékanyagra vonatkozó adatok.
Closantel
Klozantel
Residue study in milk following oral administration of triclabendazole to cows around two months before calving.
4. vizsgálat Tej maradékanyag vizsgálata vemhes teheneknek két hónappal az ellés előtt szájon át adott triklabendazol alkalmazását követően.
Endex 19.5% Triclabendazole Levamisole
Endex 19,5% Triklabendazol
No data on residues in goats' milk were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations were available.
Nem álltak rendelkezésre a tejben található maradékanyagokra vonatkozó adatok, sem pedig olyan adatok, amelyek segítségével a plazmakoncentrációkból a maradékanyag koncentrációkra lehetett volna extrapolálni.
Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.4, it is concluded that the concentration of clorsulon in milk that can be considered safe is 16 µg/l.
Napi 1,5 literes tejfogyasztást és 0,4-es jelző/összmaradékanyag arányt feltételezve, a Bizottság azt a következtetést vonja le, hogy a klorszulon biztonságosnak tekinthető koncentrációja tejben 16 µg/l.
Fasinex 10% Triclabendazole 10 g/100ml
Fasinex 10% Triklabendazol
Endex 8.75% Triclabendazole Levamisole
Endex 8.75% Triklabendazol Levamizol
Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to cattle
Nitroxinil maradékanyagok a tejben szubkután alkalmazást követően - szarvasmarha
L. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered as orally to goats:
L. Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként triklabendazolt tartalmazó, és kecskéknél szájon át alkalmazott készítmények:
Nitroxinil subcutaneous 70 days
Nitroxinil szubkután
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IDA Business & Technology Park
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Sheep, Lambs
Juhok, bárányok
Residues of clorsulon in milk following oral administration - cattle
Klorszulon maradékanyagok a tejben orális alkalmazást követően - szarvasmarha
Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - sheep
A rafoxanid biztonságos tejszintjének meghatározása - juhok
Closantel lvermectin
Closamectin Klozantel lvermektin
Endex Suspensie Triclabendazole Levamisole
Endex Suspensie Triklabendazol Levamizol
Do not use during the last trimester of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
Nem alkalmazható vemhes üszőknél a vemhesség utolsó trimeszterében, ha azok tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni.
Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.7, it is concluded that the concentration of closantel in milk that can be considered safe is 45 µg/l.
Napi 1,5 literes tejfogyasztást és 0,7-es jelző/összmaradékanyag arányt feltételezve, a Bizottság azt a következtetést vonja le, hogy a klozantel biztonságosnak tekinthető koncentrációja tejben 45 µg/l.
Residues of rafoxanide in milk following oral administration - cattle
Rafoxanid maradékanyagok a tejben orális alkalmazást követően - szarvasmarha
F. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to sheep and goats:
Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként nitoxinilt tartalmazó, és juhoknál valamint kecskéknél szubkután alkalmazott készítmények:
Residues of clorsulon in milk following subcutaneous administration - cattle
Klorszulon maradékanyagok a tejben szubkután alkalmazást követően - szarvasmarha
No data on residues in milk following subcutaneous administration in these species were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following use in these species were available.
Ezeknél a fajoknál nem álltak rendelkezésre szubkután alkalmazás után a tejben található maradékanyagokra vonatkozó adatok, sem pedig olyan adatok, amelyek segítségével a plazmakoncentrációkból a maradékanyag koncentrációkra lehetett volna extrapolálni.
Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - cattle
A rafoxanid biztonságos tejszintjének meghatározása - szarvasmarha
Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.3, it is concluded that the concentration of rafoxanide in milk that can be considered safe is 6 µg/l.
Napi 1,5 literes tejfogyasztást és 0,3-es jelző/összmaradékanyag arányt feltételezve, a Bizottság azt a következtetést vonja le, hogy a rafoxanid biztonságosnak tekinthető koncentrációja tejben 6 µg/l.
Sos.
S.P.
Clorsulon Ivermectin
Klorszulon Ivermektin
Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - sheep
A triklabendazol biztonságos tejszintjének meghatározása - juhok
Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.6, it is concluded that the concentration of triclabendazole in milk that can be considered safe is 10 µg/l.
Napi 1,5 literes tejfogyasztást és 0,6-es jelző/összmaradékanyag arányt feltételezve, a Bizottság azt a következtetést vonja le, hogy a triklabendazol biztonságosnak tekinthető koncentrációja tejben 10 µg/l.
Fasinex 5% Triclabendazole 5 g/100ml
Fasinex 5% Triklabendazol
Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Orafluke 10% Rafoxanid Fenbendazol
Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - cattle
A triklabendazol biztonságos tejszintjének meghatározása - szarvasmarha
Triclabendazole Cattle pour-on
Szarvasmarha szubkután
Defining a safe concentration for closantel in milk - cattle
A klozantel biztonságos tejszintjének meghatározása - szarvasmarha
G. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to cattle:
G. Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként rafoxanidot tartalmazó, és szarvasmarhánál szájon át alkalmazott készítmények:
E. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként nitoxinilt tartalmazó, és szarvasmarhánál szubkután alkalmazott készítmények:
I. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to sheep:
I. Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként rafoxanidot tartalmazó, és juhoknál szájon át alkalmazott készítmények:
Fasifree 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Fasifree 10% Triklabendazol
Do not use within 1 year prior to the first calving in heifers intended to produce milk for human consumption.
Nem alkalmazható üszőknél az első ellést megelőző 1 év folyamán, ha azok tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni.
No data on residues in milk following subcutaneous administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following subcutaneous use.
Nem álltak rendelkezésre a szubkután alkalmazás után a tejben található maradékanyagokra vonatkozó adatok, sem pedig olyan adatok, amelyek segítségével a szubkután alkalmazást követő plazmakoncentrációkból a maradékanyag koncentrációkra lehetett volna extrapolálni.
Closantel Ivermectin
Closamectin Klozantel Ivermektin
Virbamec super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Virbamec super Klorszulon Ivermektin
Residues of rafoxanide in milk following subcutaneous administration - cattle
Rafoxanid maradékanyagok a tejben szubkután alkalmazást követően - szarvasmarha
D. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously or orally to sheep:
D. Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként klozantelt tartalmazó, és juhoknál szubkután alkalmazott készítmények:
Defining a safe concentration for closantel in milk - sheep
A klozantel biztonságos tejszintjének meghatározása - juhok
Study 2.
2. egyenlet,
Tolomec Plus Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Tolomec Plus Klorszulon Ivermektin
Fascinex 100 Triclabendazole 100 mg/ml
Fascinex 100 Triklabendazol
Norbrook Laboratories Station Works Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
Newry, County Down BT35 6JP
Residues of triclabendazole in milk following oral administration - cattle
Triklabendazol maradékanyagok a tejben orális alkalmazást követően - szarvasmarha
Not authorised for use in cattle producing milk for human consumption including during the dry period.
Az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarhák kezelésére nem engedélyezett, beleértve a szárazonálló időszakot is.
Information not available subcutaneous Information not available
Oldatos injekció Nem áll rendelkezésre információ
It is therefore considered that the only acceptable use of clorsulon in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
Ezért a Bizottság úgy tekinti, hogy az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarhák esetében a klorszulon egyetlen elfogadható használata az első vemhesség előtti, illetve az első ellést legalább 1 évvel megelőző alkalmazás lenne fiatal állatoknál.
B. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered orally to cattle:
B. Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként klozantelt tartalmazó, és szarvasmarhánál szájon át alkalmazott készítmények:
Mectaject Plus Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Mectaject Plus Klorszulon Ivermektin
Endofluke 10 Triclabendazole 100 mg/ml
Endofluke 10 Triklabendazol
Not authorised for use in goats producing milk for human consumption including during the dry period.
Az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kecskék kezelésére nem engedélyezett, beleértve a szárazonálló időszakot is.
Residue study in milk following oral administration of triclabendazole to cows around the time of calving.
3. vizsgálat Tej maradékanyag vizsgálata vemhes teheneknek az ellés időpontja körül szájon át adott triklabendazol alkalmazását követően.
Rafoxanide Fenbendazole
Rafoxanid Levamizol
IVOMEC PLUS Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
IVOMEC PLUS Klorszulon Ivermektin
Sheep, Goat
Juhok, kecske
(study 4), and as indicated above, the closantel concentration in milk can be considered safe when the level in plasma is below 2250 μg/l.
Rendelkezésre állnak azonban ráöntéses alkalmazást (4. vizsgálat) követő klozantel plazmaszintre vonatkozó adatok, és a fentiek szerint a klozantel tejszintje akkor tekinthető biztonságosnak, amikor a plazmaszint 2250 μg/l alatt van.
Information not available pour-on
Nem áll rendelkezésre információ ráöntéses
Residues of closantel in milk following oral administration - cattle
Klozantel maradékanyagok a tejben orális alkalmazást követően - szarvasmarha
A. For products listed in Annex I containing clorsulon as sole active substance and administered orally to cattle:
Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként klorszulont tartalmazó, és szarvasmarhánál szájon át alkalmazott készítmények:
Closantel Mebendazol
Klozantel szubkután
Levatum Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Levatum Super Klorszulon Ivermektin
Do not use within 1 year prior to the first lambing in ewes intended to produce milk for human consumption.
Nem alkalmazható kecskéknél az első ellést megelőző 1 év folyamán, ha azok tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni.
No milk residue data are available following subcutaneous administration of closantel to dairy animals in the dry period.
Nem állnak rendelkezésre a szárazonálló időszakban szubkután klozantellel kezelt tejtermelő állatok tejében található maradékanyagra vonatkozó adatok.
Kepromec Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Kepromec Super Klorszulon Ivermektin
It is therefore considered that the only acceptable use of triclabendazole in goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
Ezért a Bizottság úgy tekinti, hogy az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kecskék esetében a triklabendazol egyetlen elfogadható használata az első vemhesség előtti, illetve az első ellést legalább 1 évvel megelőző alkalmazás lenne fiatal állatoknál.
Fascicur 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Fascicur 10% Triklabendazol
H. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként rafoxanidot tartalmazó, és szarvasmarhánál szubkután alkalmazott készítmények:
J. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to cattle:
Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként triklabendazolt tartalmazó, és szarvasmarhánál szájon át alkalmazott készítmények:
Cevamec D Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Cevamec D Klorszulon Ivermektin
No data on residues in milk following oral administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following oral use were available.
Nem álltak rendelkezésre a szájon át való alkalmazás után a tejben található maradékanyagokra vonatkozó adatok, sem pedig olyan adatok, amelyek segítségével a szájon át való alkalmazást követő plazmakoncentrációkból (ha elérhetők az adatok) a maradékanyag koncentrációkra lehetett volna extrapolálni.
Do not use within 1 year prior to the first lambing/kidding in animals intended to produce milk for human consumption.
Nem alkalmazható az első ellést megelőző 1 év folyamán olyan állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni.
Fascicur 5% Triclabendazole 50 mg/ml
Fascicur 5% Triklabendazol
Fascinex 5% Triclabendazole 50 mg/ml
Fascinex 5% Triklabendazol
It is therefore considered that the only acceptable subcutaneous use of rafoxanide in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
Ezért a Bizottság úgy tekinti, hogy az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarhák esetében a rafoxanid egyetlen elfogadható használata az első vemhesség előtti, illetve az első ellést legalább 1 évvel megelőző alkalmazás lenne fiatal állatoknál.
Residues of closantel in milk following subcutaneous administration - cattle
Klozantel maradékanyagok a tejben szubkután alkalmazást követően - szarvasmarha
Orafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Orafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
Endex 19,5% Triclabendazole 12 g/100 ml
Endex 19.5% Triklabendazol Levamizol
30 mg/ml
12 g/100 ml
Fascinex 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Fascinex 10% Triklabendazol
Intervet Production s.r.l.
Olaszország Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20300
It is therefore considered that the only acceptable use of nitroxinil in sheep and goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing/kidding.
Ezért a Bizottság úgy tekinti, hogy az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarhák esetében a nitroxinil egyetlen elfogadható használata az első vemhesség előtti, illetve az első ellést legalább 1 évvel megelőző alkalmazás lenne fiatal állatoknál.
K. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to sheep:
Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként triklabendazolt tartalmazó, és juhoknál szájon át alkalmazott készítmények:
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
A bizottsági határozatot követően a tagállami illetékes hatóságok a referencia tagállammal együttműködve szükség szerint aktualizálják a termékinformációt.
Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül az aktuális szöveget tartalmazza.
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során létrejött végleges változat.
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató
Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Megjegyzés: A bizottsági határozat időpontjában ez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató érvényes változata.
The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Germany, Greece, Spain, France, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands and Portugal.
A kérelmet a Bizottság 1084/2003/EK rendeletének 6. cikke keretében nyújtották be, ahol a referencia tagállam az Egyesült Királyság, az érintett tagállamok pedig Ausztria, Belgium, Németország, Görögország, Spanyolország, Franciaország, Írország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia és Portugália voltak.
The Mutual Recognition Procedure (UK/V/0145/001/II/007) started on 30 January 2009.
A kölcsönös elismerési eljárás (UK/V/0145/001/II/007) 2009. január 30-án kezdődött.
Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003.
Az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése
Porcilis PRRS is an immunological veterinary medicinal product containing the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) virus.
A Porcilis PRRS egy immunológiai állatgyógyászati készítmény, amely a sertés reprodukciós és légzőszervi szindróma (PRRS) vírust tartalmazza.
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted, on 19 May 2010, an opinion recommending that the variation application applied for the veterinary medicinal product Porcilis PRRS satisfies the criteria for approval.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok előadók általi értékelése alapján, a CVMP 2010. május 19-én véleményt fogadott el, amely javasolja, hogy a Porcilis PRRS állatgyógyászati készítményre vonatkozó módosítási kérelem eleget tesz a jóváhagyás kritériumainak.
On 2 October 2009 the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 39 of Directive 2001/82/EC as amended by reference to Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003 due to concerns raised by Spain relating to the quality and efficacy of the simultaneous administration of Porcilis PRRS with Porcilis M Hyo.
2009. október 2-án az Egyesült Királyság a módosított 2001/82/EK irányelv 39. cikke alapján, az 1084/2003/EK rendelet 6. cikkének (12) bekezdésére hivatkozva az ügyet az Ügynökség elé terjesztette a Spanyolország által felvetett, a Porcilis PRRS Porcilis M Hyo-val történő egyidejű alkalmazásának minőségével és hatásosságával kapcsolatos aggályok miatt.
The product is indicated for use in breeding and finishing pigs from 2 weeks of age.
A termék a tenyész- és választási malacok esetében, 2 hetes kortól javallt.
The marketing authorisation holder Intervet International B.V. submitted an application for a Type II variation subject to Mutual Recognition Procedure for Porcilis PRRS concerning simultaneous administration with Porcilis M Hyo.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja, az Intervet International B.V., kölcsönös elismerési eljárás alá eső, II. típusú módosítás iránti kérelmet nyújtott be a Porcilis PRRS Porcilis M Hyo-val történő egyidejű alkalmazására vonatkozóan.
Opinion following an Article 6(12)
A 6. cikk (12) bekezdés szerinti beterjesztést követő vélemény a Porcilis PRRS-re vonatkozóan