natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland.
A cetrorelix dózisfüggően gátolja az LH és az FHS felszabadulását az agyalapi mirigyből.
Cetrotide has not been investigated in patients with kidney disease.
A Cetrotide-ot nem vizsgálták vesebetegségben szenvedő betegeknél.
No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
A patkányon és kutyán elvégzett akut, szubakut és krónikus toxicitási vizsgálatok során, subcután adagolt cetrorelixnél célszerv-károsító toxikus hatást nem figyeltek meg.
The reconstituted solution is without particles and clear.
Az elkészített oldat tiszta, nem tartalmaz szilárd részecskéket.
DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD/MM/YYYY}
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
Solvent Water for injections.
Injekcióhoz való víz.
The solution should be used immediately after preparation.
Az elkészített oldatot haladéktalanul be kell adni.
What you need to know before you use Cetrotide
Tudnivalók a Cetrotide alkalmazása előtt
• Push the yellow needle through the centre of the rubber stopper of the vial.
• Szúrja át a sárga tűt az injekciós üveg gumidugójának közepén.
After reconstitution with the solvent provided, each mL of the solution contains 0.25 mg cetrorelix.
A mellékelt oldószerrel történő feloldást követően az oldat 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz milliliterenként.
• Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
• A fecskendő dugattyúját lassan befelé nyomva fecskendezze be az oldószert az injekciós üvegbe.
• Clean the skin at your chosen injection site with your second alcohol swab - use a circular motion.
• A második alkoholos törlővel körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott hely bőrét.
• Gently pull back the plunger of the syringe.
• Óvatosan húzza vissza a fecskendő dugattyúját.
Common (may affect up to 1 in 10 women):
Gyakori (10 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet):
Common:
Lot:
1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes.
1 db injekciós üveg és 1 db előretöltött fecskendő vagy 7 db injekciós üveg és 7 db előretöltött fecskendő.
What Cetrotide is and what it is used for What you need to know before you use Cetrotide How to use Cetrotide
Tudnivalók a Cetrotide alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Cetrotide-ot?
What Cetrotide is
Mit tartalmaz a Cetrotide?
You will keep using this medicine up until and including the morning that your eggs are collected (ovulation induction).
A gyógyszert egészen a petesejtek összegyűjtésének napjáig, és még aznap reggel is alkalmaznia kell (peteérés-serkentés).
Injecting your medicine
A gyógyszer befecskendezése
• Remove the cap from the pre-filled syringe and screw the yellow needle onto it.
• Vegye le az előretöltött fecskendő kupakját és csavarja a sárga tűt a fecskendőre.
Immune system disorders
Veleszületett rendellenességek
7 pre-filled syringes with 1 mL of solvent.
7 db előretöltött fecskendő 1 ml oldószerrel.
When it is mixed, it will look clear and have no particles in it.
Amikor teljesen feloldódott tiszta, szilárd részecskéket nem tartalmazó oldatot látunk.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz (acetát formájában).
This event is common (may affect up to 1 in 10 women).
Ez az esemény gyakori (10 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet).
No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intraarterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
A humán gyógyászati célra javasoltnál egyértelműen nagyobb, intravénásan, intraarterialisan, vagy paravénásan beadott cetrorelix dózisokkal kezelt kutyákon nem észleltek a gyógyszerrel kapcsolatos lokális szövet-irritációt vagy inkompatibilitást.
The white powder comes in a glass vial with a rubber stopper.
A fehér por gumidugóval lezárt injekciós üvegben található.
• Hypersensitivity to the active substance or any structural analogues of gonadotropin-releasing hormone (GnRH), extrinsic peptide hormones or to any of the excipients listed in section 6.1.
bármilyen gonadotropin-releasing hormon (GnRH) szerkezeti analóggal, extrinsic peptidhormonokkal szembeni túlérzékenység.
If you look from the side through the gap in the rubber stopper, you can control the movement of the needle and the liquid.
A dugón kialakított hasadékon oldalról átnézve jól látható a tű hegyének mozgása, ill. az üvegben maradt oldat.
No teratogenic effects occurred when the medicinal product was administered during the sensitive phase of gestation.
A vemhesség kritikus időszakában adott gyógyszer nem bizonyult teratogén hatásúnak.
Liver disease
Vesebetegség
How to use Cetrotide
Hogyan kell alkalmazni a Cetrotide-ot?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Cetrotide 0,25 mg por oldatos injekcióhoz cetrorelix
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
A GYÓGYSZER NEVE Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Reproductive system and breast disorders
Immunrendszeri betegségek és tünetek
1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.
1 db injekciós üveg 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz.
The subcutaneous administration of single doses (0.25 mg to 3 mg cetrorelix) and also daily dosing over 14 days show linear kinetics.
14 napon keresztül naponta ismételt adagok (0,25-3 mg cetrorelix) subcután adása után a cetrorelix farmakokinetikája egyaránt lineáris.
This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Ez az esemény nem gyakori (100 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet).
1 pre-filled syringe with 1 mL of solvent.
1 db előretöltött fecskendő 1 ml oldószerrel.
Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Egy injekciós üveg 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz (acetát formájában).
• There will be a rubber stopper underneath - keep this in the vial.
• Alatta egy gumidugót talál, amit az injekciós üvegben kell hagynia.
- Keep this leaflet.
Húzza le a tűről a kupakot.
• Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected.
• A második alkoholos törlővel gyengéden nyomjon rá az injekció beadási helyére.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden egyes port tartalmazó injekciós üveg 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz (acetát formájában).
What Cetrotide contains - The active substance is cetrorelix.
- A készítmény hatóanyaga a cetrorelix.
This is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Ez nem gyakori (100 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet).
What Cetrotide is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cetrotide?
Elderly There is no relevant use of Cetrotide in the geriatric population.
Idősek A Cetrotide-nek idős betegek esetében nincs releváns alkalmazása.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE CARTON OF 7 VIALS AND 7 PRE-FILLED SYRINGES
1 DB INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 1 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ 7 DB INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 7 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
You will keep using this medicine up until and including the evening before your eggs are collected (ovulation induction).
A gyógyszert egészen a petesejtek összegyűjtésének napjáig, még a megelőző nap estéjén is alkalmaznia kell (peteérés-serkentés).
The mean terminal half-lives following intravenous and subcutaneous administration are about 12 h and 30 h, respectively, demonstrating the effect of absorption processes at the injection site.
30 óra, mutatva a felszívódási folyamatok különbözőségét az egyes injekciós helyeken.
Uncommon: Headache
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Fejfájás
How to store Cetrotide
Hogyan kell a Cetrotide-ot tárolni?
How Cetrotide works
Hogyan hat a Cetrotide?
Appearance of the powder: white lyophilisate Appearance of the solvent: clear and colourless solution The pH of the reconstituted solution is 4.0-6.0.
Az oldószer megjelenése: tiszta és színtelen oldat.
Vigorous shaking with bubble formation should be avoided.
Nem szabad felrázni, mert ez buborékképződést okoz.
Batch
Mannit
What Cetrotide is and what it is used for
Milyen a Cetrotide külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
List of adverse reactions
Allergiás reakciók
Powder Mannitol.
Mannit.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 women):
Nem gyakori (100 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cetrotide 0.25 mg
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a Cetrotide 0,25 mg porhoz injekcióhoz való víz
Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Szilárd részecskéket tartalmazó, vagy nem tiszta oldatot nem szabad felhasználni.
• one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly
• egy db szürke jelzéssel ellátott tű - az oldat hasfalba történő befecskendezéséhez,
Administration in the evening
Esti alkalmazás
7 injection needles (20 gauge) 7 hypodermic injection needles (27 gauge) 14 alcohol swabs.
7 db 27 G vastagságú injekciós tű, bőr alá történő beadáshoz, 14 db alkoholos törlő.
Cetrotide blocks a natural hormone in your body called LHRH (‘luteinising hormone releasing hormone').
LHRH-t (luteinizáló hormont felszabadító hormont, azaz a sárgatest fázist előidéző hormon felszabadító hormont).
• Unwrap the needle with the yellow mark on it.
• Vegye ki a sárga jelzéssel ellátott tűt a csomagolásából.
Mixing the powder and water in the vial
kíméletesen keverje össze a port a vízzel.
Re-filling the syringe with the medicine from the vial
A fecskendő feltöltése az injekciós üvegben levő gyógyszerrel
• take out the grey needle slowly at the same angle
• Lassan, változatlan szögben húzza ki a szürke tűt.
What Cetrotide looks like and contents of the pack Cetrotide is a powder and solvent for solution for injection.
A Cetrotide injekciós üveg tartalmának feloldásához kizárólag a mellékelt oldószer használható, az üveg tartalmának kíméletes körbe-körbe forgatásával segíthető az oldódás.
7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix.
7 db port tartalmazó injekciós üveg, amely 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz.
• While carefully holding the syringe and vial, swirl gently to mix the powder and water together.
• Óvatosan fogja meg a fecskendőt és az injekciós üveget, majd körkörös mozdulatokkal,
• Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
Illessze a szürke tűt a fecskendőre, és húzza le a tűről a kupakot.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
2 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and flip-off aluminium cap. 1 vial contains 0.25 mg cetrorelix.
Por 2 ml-es, I. típusú injekciós üveg brómbutil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal ellátva.
If blood appears, follow Step 5 below.
Ha vér keveredik az oldathoz, folytassa az
In the future, if the animals are exposed to these infections, the immune system will be able to respond more quickly.
Később, amikor az állat ezeknek a fertőzéseknek lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Kölyköknél a reagálási arány egyes esetekben alacsonyabb szintű volt, mint felnőtt kutyáknál, mivel antitesteket örököltek az anyjuktól.
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
A védettséget biztosító antitestszintet mutató kutyák aránya parvovírus esetén 73-100%, parainfluenza vírus esetén 73-97%, leptospira esetén 59-96%.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Azokban az esetekben, amikor a kölykök várhatóan nagyon magas antitestszinteket örökölnek a szukától, a vakcinációs protokollt ennek megfelelően kell megtervezni.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
A vakcinát a kölyköknek 6 hetes kortól adják injekció formájában a bőr alá, majd 3-4 hét múlva megismétlik.
The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
A Versican Plus DHPPi/L4 hatásosságát eredetileg egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
A kutyákat két alkalommal, 3-4 hetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves emlékeztető oltást kaptak.
This summary was last updated in March 2015.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2015
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
Évenkénti revakcináció szükséges a parainfluenza vírus, leptospirózis esetében.
• canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
• 1-es típusú kutya adenovírus, amely akut májfertőzést okoz, amely sárgaság (a bőr és a szemek besárgulása) jeleit válthatja ki;
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
• kutya szopornyica, egy fertőző betegség, amelyet néha kemény talp betegségnek hívnak, mivel a kutyáknál a talppárnák bőrének vastagodása alakulhat ki, továbbá orrfolyás, köhögés, láz, hányás, hasmenés, fokozott nyáladzás és esetenként görcsrohamok;
When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Amikor a Versican Plus DHPPi/L4-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja a vírusokat és baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
• canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
• kutya parainfluenza vírus és 2-es típusú kutya adenovírus, amelyek kennel köhögést okoznak;
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
2014. május 7-én az Európai Bizottság a Versican Plus DHPPi/L4-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus DHPPi/L4 előnyei az engedélyezett indikációkban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
A Versican Plus DHPPi/L4-ben található vírusok élők, de attenuáltak (gyengítettek), így nem okoznak betegséget; elölt (inaktivált) Leptospira baktérium törzsekkel vannak kombinálva.
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
A terepvizsgálat azt mutatta, hogy a Versican Plus DHPPi/L4 vakcináció olyan antitestszinteket eredményezett, amelyek elégségesek voltak a kutya szopornyica vírus és a kutya adenovírus elleni védelemhez minden kutyánál.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
A Versican Plus DHPPi/L4 leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.
A Versican Plus DHPPi/L4 egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust, 2b típusú kutya parvovírust és 2-es típusú kutya parainfluenza vírust, valamint inaktivált (elölt) Leptospira baktérium törzseket tartalmaz.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding,
• leptospirózis, egy bakteriális betegség, amely fertőzött vizelettel terjedhet, és vérzést, hepatitiszt
This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis.
Ez hozzájárul a szopornyica, adenovírus májfertőzés, parvovirózis, kennel köhögés és leptospirózis elleni védelemhez.
Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine.
A Versican Plus DHPPi/L4 egy vakcina.
Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
A Versican Plus DHPPi/L4 adjuvánst (alumínium-hidroxid) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
A revakcinációhoz háromévente egyszeri dózis Versican Plus DHPPi/L4 szükséges a szopornyica, a kutya adenovírus (1-es és 2-es típus) és parvovírus esetében.
Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Kutya szopornyica, adenovírus, parvovírus, parainfluenza vírus (élő, attenuált), kutya leptospirosis vakcina
The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a védettség időtartama három év a kutya szopornyica, a kutya adenovírus és a kutya parvovírus esetében.
Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
A Versican Plus DHPPi/L4-t kutyák immunizálására alkalmazzák az alábbiak ellen:
hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation).
(májgyulladás) és sárgaságot vagy nefritiszt (vesegyulladás) okozhat;
What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Versican Plus DHPPi/L4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
A Versican Plus DHPPi/L4 injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer formájában kapható.
Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
A Versican Plus DHPPi/L4-rel kapcsolatos egyéb információ
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus DHPPi/L4 alkalmazása?
Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved?
Miért engedélyezték a Versican Plus DHPPi/L4 forgalomba hozatalát?
What is Versican Plus DHPPi/L4?
Hogyan fejti ki hatását a Versican Plus DHPPi/L4?
How has Versican Plus DHPPi/L4 been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Versican Plus DHPPi/L4-t?
These effects are usually reversible.
Ezek a hatások általában reverzíbilisek.
Both groups had similar demographics.
A két csoport demográfiai jellemzői hasonlóak voltak.
Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. március 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. január 24.
Medicines can sometimes interfere with each other.
A gyógyszerek néha befolyásolhatják egymás hatásait.
If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Ha a vérnyomás jelentősen megemelkedik, alternatív kezelést kell mérlegelni.
Other medicines and Dynastat
Egyéb gyógyszerek és a Dynastat
No formal interaction studies have been done.
Nem végeztek formális interakciós vizsgálatokat.
If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Ha ezek közül Önnél bármelyik is fennáll, nem kaphatja meg az injekciót.
You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
24 órán belül nem kaphat többet 80 mg-nál.
Package leaflet: Information for the user
Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
It's especially important to mention:
Különösen fontos az alábbi készítmények megemlítése:
If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Ha az injekció után szédülne vagy fáradtnak érezné magát, ne vezessen vagy ne használjon gépeket, amíg nem érzi újra jobban magát.
Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
Ha ezek a követelmények nem teljesülnek, a felhasználás előtti tárolás időtartamáért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez 25C-on általában nem lehet hosszabb, mint 12 óra.
Dynastat has been administered to 335 elderly patients (65-96 years of age) in pharmacokinetic and therapeutic trials.
A Dynastat-ot 335 idős (65-96 éves) betegnek adták farmakokinetikai és terápiás célú vizsgálatok során.
Dynastat is not recommended in the first 6 months of pregnancy and you must not receive Dynastat in the last three months of pregnancy.
A Dynastat nem javasolt a terhesség első 6 hónapjában, és nem szabad Dynastat-ot kapnia a terhesség utolsó 3 hónapjában.
During the first and second trimester of pregnancy, Dynastat should not be given unless clearly necessary.
A terhesség első és második trimeszterében a Dynastat nem adható, csak ha egyértelműen szükséges.
Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis.
Az esetek némelyike az anaphylaxia egyéb tünetei nélkül jelentkezett.
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis exfoliativa
Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
A Dynastat úgy működik, hogy csökkenti ezeknek a prosztaglandinoknak a mennyiségét.
The carcinogenic potential of parecoxib has not been evaluated.
A parekoxib karcinogenitási potenciálját nem értékelték.
The effect of enzyme induction has not been studied.
Az enzimindukció hatását nem tanulmányozták.
Congestive heart failure (NYHA II-IV).
Pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV).
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Az oldat kizárólag egyszeri alkalmazásra való, tilos hűtőben vagy fagyasztóban tárolni.
The effects of parecoxib have not been evaluated in late pregnancy or in the pre- and postnatal period.
A parekoxib hatását nem vizsgálták a késői terhességben, vagy a pre-és postnatalis időszakban.
The reconstituted product is isotonic.
Az elkészített oldat izotóniás.
The clinical relevance of these observations has not been established.
Ezen megfigyelés klinikai jelentősége még nem ismert.
The physician should be prepared to treat severe hypotension.
A kezelőorvosnak felkészültnek kell lennie a súlyos hypotensio kezelésére.
Concomitant use with opioid analgesics
Egyidejű alkalmazása opioid analgetikumokkal
Opioid-sparing effects
Opioid megtakarító hatás
The reconstituted product should be used immediately (up to 24 hours if prepared aseptically), and should not be frozen or refrigerated.
A feloldott készítményt azonnal fel kell használni (legfeljebb 24 órán belül, amennyiben aszeptikusan készítették), és nem szabad fagyasztani vagy hűtőszekrényben tárolni.