natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are receiving immunosuppressive therapy, taking Xaluprine could put you at greater risk of:
Ha Ön jelenleg is immunoszuppresszáns terápiában részesül, az Xalpurine egyidejű szedésével nagyobb kockázata lehet: - a daganatok, így a bőrrák kialakulásának is.
Very common (affects more than 1 in 10 people) - a drop in the number of white blood cells and platelets (may show up in blood tests)
- fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám csökkenése (vérvizsgálatok során észlelhető)
What you need to know before you take Xaluprine
Tudnivalók a Xaluprine alkalmazása előtt
The main route of elimination for 6-mercaptopurine is by metabolism.
A 6-merkaptopurin legfőképpen az anyagcsere útján választódik ki.
The bioavailability of oral 6-mercaptopurine shows considerable inter-individual variability, which probably results from its first-pass metabolism.
Felszívódás A szájon át alkalmazott 6-merkaptopurin biohasznosulása jelentős egyénenkénti variabilitást mutat,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xaluprine 20 mg/ml oral suspension
Xaluprine 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
See section 4
4.4 pont).
Other side effects (the frequency is unknown) - a rare type of cancer (hepatosplenic T-cell lymphoma), (see section 2, Warnings and
- egy ritka ráktípus (hepatoszplenikus T-sejtes limfóma), (lásd 2. pont, Figyelmeztetések és óvintézkedések) - napfénnyel szembeni túlérzékenység, amely bőrreakciót okoz
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Nova Laboratories Ireland Limited
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Two dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml) are provided for accurate measurement of the prescribed dose of the oral suspension.
A belsőleges szuszpenzió felírt adagjának pontos kiméréséhez két adagolófecskendő (egy 1 ml-ig kalibrált lila és egy 5 ml-ig kalibrált fehér) van mellékelve.
Renal impairment
- hasnyálmirigy gyulladása
Bone marrow suppression; leucopenia and thrombocytopenia
leukopénia és trombocitopénia
Hepatic impairment
Hasnyálmirigy-gyulladás,
BATCH NUMBER Lot:
PC: SN: NN:
Anyone handling Xaluprine should wash their hands before and after administering a dose.
Adagolás előtt és után minden alkalommal mosson kezet az, aki a Xaluprine-t alkalmazza.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Take as directed by your doctor using the dosing syringes provided.
Alkalmazza az orvos utasításai szerint a mellékelt adagolófecskendők segítségével.
Excipients with known effect
Ismert hatású segédanyag(ok):
Wipe up spillages immediately.
Azonnal törölje fel, ha a gyógyszer kifröccsent!
32 mg Dispersible Tablet blister (alu/alu)
Buborék csomagolás (Al/Al)
MA (EU) number (Invented) name
Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
● not known (frequency cannot be estimated from the available data)
• nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg).
• Adults and elderly
Adagolás • Felnőttek és idősek
It also contains hydrogenated castor oil.
A készítmény hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/548/001 - 007
EU/1/09/548/001 - 007
Like all medicines, Clopidogrel Acino Pharma GmbH can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
• ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyéb összetevőjére;
If you take more Clopidogrel Acino Pharma GmbH than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Ha az előírtnál több Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Acino Pharma GmbH or vice versa.
Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazását, és fordítva.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original blister in order to protect from moisture.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékfóliában tárolandó.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
If you forget to take Clopidogrel Acino Pharma GmbH If you forget to take a dose of Clopidogrel Acino Pharma GmbH, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Do not use Clopidogrel Acino Pharma GmbH if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Ne alkalmazza a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszereA Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
Children and adolescents Clopidogrel Acino Pharma GmbH is not intended for use in children or adolescents.
Gyermekek és serdülők A Clopidogrel Acino Pharma GmbH nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Acino Pharma GmbH per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
A szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Acino Pharma GmbH tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
• Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
• myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás
Clopidogrel Acino Pharma GmbH is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
A Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see section 4.5 for a list of CYP2C19 inhibitors, see also section 5.2).
Óvatosságból az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása kerülni kell (a CYP2C19 gátlók listáját lásd 4.5 pont, lásd még 5.2 pont).
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
If you stop taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS').
Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „LEHETSÉGES
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
- májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma
● very rare (affects less than 1 user in 10,000)
• nagyon ritka (10 000 közül kevesebb mint 1 beteget érint)
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
• ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) friss, súlyos sérülés friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Other side effects reported with Clopidogrel Acino Pharma GmbH are: -Common side effects:
A Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: - Gyakori mellékhatások:
If a dose is missed: - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
Taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH with food and drink Clopidogrel Acino Pharma GmbH may be taken with or without food.
A Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel Acino Pharma GmbH étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
- For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell
If you become pregnant while taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Amennyiben a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Acino Pharma GmbH -ot szedni.
Excipients: each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
Segédanyagok: 3,80 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
Driving and using machines Clopidogrel Acino Pharma GmbH is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Fontos információk a Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyes összetevőiről A Clopidogrel Acino Pharma GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
● very common (affects more than 1 user in 10)
• nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
In this leaflet:
Ha kimaradt egy adag:
● rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
• ritka (10 000 közül 1-10 beteget érint)
Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
A klopidogrél, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmtabletta klopidogrél
● common (affects 1 to 10 users in 100)
• gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)
swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
- Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
A Clopidogrel Acino Pharma GmbH filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS').
TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül is (lásd 4. pont „LEHETSÉGES
What Clopidogrel Acino Pharma GmbH looks like and contents of the pack
Milyen a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections
- heparint, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszert kap, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed, - flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy gombás fertőzés kezelésére használják, - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
You should take Clopidogrel Acino Pharma GmbH for as long as your doctor continues to prescribe it.
A Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Always take Clopidogrel Acino Pharma GmbH exactly as your doctor has told you.
A Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
● uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
• nem gyakori (1000 közül 1-10 beteget érint)
How to store Clopidogrel Acino Pharma GmbH Further information
HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH KÉSZÍTMÉNYT
You have been prescribed Clopidogrel Acino Pharma GmbH to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Do not take Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Ne szedje a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt
• Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
• Gyermekpopuláció A hatásossági aggályokra való tekintettel a klopidogrél nem alkalmazható gyermekeknél.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmtabletta
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Mit tartalmaz a Clopidogrel Acino Pharma GmbH
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
• Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének (ez az ún.
What Clopidogrel Acino Pharma GmbH is and what it is used for Before you take Clopidogrel Acino Pharma GmbH How to take Clopidogrel Acino Pharma GmbH Possible side effects
A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevétele előtt:
WHAT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Acino Pharma GmbH és milyen betegségek esetén alkalmazható?
HOW TO STORE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Store in the original blister in order to protect from moisture.
A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Date of first authorisation: 4th January 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017 január 4
[On carton only:]
[Kizárólag a dobozon:]
** ↑ ND
** ↑ NA
The following patient populations were evaluated (see section 5.1):
Az alábbi betegpopulációkat értékelték (lásd 5.1 pont):
117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Franciaország
Examples are: increase in some white blood cells.
Például: egyes fehérvérjestek számának növekedése.
In some patients additional factor VIII was given.
Néhány beteg kiegészítő kezelésként VIII faktort is kapott.
• Periodic safety update reports (PSURs)
● Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Treatment difference
Kezelési differencia
95% confidence intervals.
95%-os konfidencia intervallumok.
- if you have severe liver problems.
- ha Önnek súlyos májbetegsége van.
Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breastfeeding.
Azonnal közölje kezelőorvosával, ha terhes, ha terhességet tervez, vagy szoptat.
Your doctor might want to do some additional tests.
Orvosa esetleg néhány további vizsgálatot fog végezni.
Hence, the use of creatinine clearance as an estimate of renal elimination capacity may be misleading.
Ennélfogva a kreatinin-clearance renalis eliminációs kapacitás becslésére történő alkalmazása félrevezető lehet.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
A variable but limited decrease in red blood cell-related parameters was observed, together with increases in activated partial thromboplastin time.
Változó, de limitált mértékű csökkenés mutatkozott a vörösvértest-számmal összefüggő paraméterekben, az aktivált parciális tromboplasztin idő egyidejű emelkedése mellett.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Mylan.
Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a Darunavir Mylant.
Other forms of this medicine may be more suitable for children: ask your doctor or pharmacist.
Gyermekek számára a gyógyszer más formái alkalmasabbak lehetnek: ezzel kapcsolatban kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Darunavir might reduce its effectiveness.
A darunavir csökkentheti a hatásosságukat.
Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Tenofovir alafenamid ↔ Tenofovir ↑
Based on a normal approximation of the difference in % response c
A%-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján c
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended.
Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, más, nem hormonális fogamzásgátló módszer ajánlott.
[On carton only:] Open date: __________
[Kizárólag a dobozon:] Felbontás dátuma:
• Risk management plan (RMP)
● Kockázatkezelési terv
These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Ezeket vér-/vizeletvizsgálat eredményeiből lehet megállapítani.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu .
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungary
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1. Magyarország
Instructions for children - The child must take darunavir always together with ritonavir.
Útmutatások gyermekek részére - A gyermeknek a darunavirt mindig ritonavirrel együtt kell bevennie.
- Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
- A ritonavirral ellentétben a kobicisztátnak nincs az enzimekre vagy a transzport proteinekre gyakorolt indukáló hatása (lásd 4.5 pont).
The effects of other medicines might be influenced if you take darunavir.
Más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha Ön darunavirt szed.
In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
A vad típusú HIV-1 törzs darunavir-rezisztens vírusainak in vitro szelekciója hosszú időt (3 évet) vett igénybe.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether darunavir must be stopped.
Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell-e hagynia a darunavir szedését.
Uncommon myalgia osteonecrosis*
Nem gyakori myalgia osteonecrosis*
- The child must take the appropriate doses of darunavir and ritonavir two times per day or once a day.
- A gyermeknek a darunavir és a ritonavir megfelelő adagjait naponta kétszer vagy naponta egyszer kell bevennie.
Outcomes
Eredmények