natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Enviage.
Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott 65 éves, vagy annál idősebb betegeknél, illetve azoknál, akik nagyobb adagban kapták az Enviage-t.
In five of the studies, the effects of Enviage taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
vizsgálatok közül ötben, az önmagában alkalmazott Enviage hatását hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
A renin nevű emberi enzim működését gátolja, amely a szervezetben egy angiotenzin I nevű anyag termelődésében vesz részt.
Enviage should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Az Enviage nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az aliszkirenre vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Combination studies looked at Enviage used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
A kombinációs vizsgálatokban az Enviage-t angiotenzin konvertáz enzimgátlóval (ramipril), angiotenzin receptor blokkolóval (valszartan), béta-blokkolóval (atenolol), kálcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazták.
Enviage is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Az Enviage az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazható.
Enviage on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Az önmagában alkalmazott Enviage a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések.
This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients taking placebo.
Ezt vetették össze a placebo esetén mért 5,8 Hgmm-es csökkenéssel, ahol a kiindulási érték 99,3 Hgmm volt.
The studies also showed that Enviage, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Enviage.
A vizsgálatok azt mutatták továbbá, hogy az Enviage más gyógyszerekkel (különösen hidroklorotiaziddal) kombinálva további vérnyomáscsökkenést okozhat ahhoz képest, ha az adott
This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Ezáltal csökkenhetnek a magas vérnyomáshoz kapcsolódó, olyan kockázatok, mint például a szélütés („stroke”).
Enviage must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Az Enviage nem alkalmazható cikloszporinnal (az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszer), quinidinnel (rendszertelen szívverést korrigáló gyógyszer) vagy verapamillal
Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású) anyag.
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant.
Nem adható továbbá olyan betegeknek, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel az aliszkiren alkalmazásakor, illetve a terhesség harmadik hónapja után.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
The active substance in Enviage, aliskiren, is a renin inhibitor.
Az Enviage hatóanyaga, az aliszkiren egy renin-gátló.
Enviage is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Az Enviage egy aliszkiren nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension.
A vizsgálatok közül 13-ban a bevont betegek enyhe, vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
Enviage, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Az önmagában, vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Enviage-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
For the full list of all side effects reported with Enviage, see the Package Leaflet.
Az Enviage alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a
The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
A vérnyomást higanymilliméterben
The medicine can only be obtained with a prescription.
Tabletta formájában kapható
Further information can be found here:
További információ itt található:
It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
A vállalat a fenti negatív véleményről szóló értesítés kézhezvételét követő 15 napon belül kérheti a vélemény felülvizsgálatát.
The CHMP also had some concerns regarding some aspects of the manufacture and quality control of the medicine.
A CHMP-nek aggályai merültek fel a gyógyszer gyártásának és minőségellenőrzésének bizonyos aspektusait illetően is.
The company provided data in experimental models from the scientific literature.
A vállalat adatokat nyújtott be a tudományos szakirodalomban szereplő kísérleti modellekről.
The CHMP considered that the way the main study was designed and carried out was inadequate to allow the Committee to establish the medicine's benefit.
A CHMP úgy vélte, hogy a fő vizsgálat kialakításának és elvégzésének módja nem volt megfelelő ahhoz, hogy lehetővé tegye a bizottság számára a gyógyszer előnyének megállapítását.
The main measure of effectiveness was based on how long the patients lived without their cancer symptoms reappearing or until death.
A fő hatékonysági mutató azon az időn alapult, ameddig a beteg daganatos tüneteinek kiújulása nélkül élt, vagy ameddig meg nem halt.
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Milyen következményekkel jár az elutasítás azokra a betegekre nézve, akik klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti alkalmazási programokban vesznek részt?
The company that applied for authorisation is Biovest Europe Ltd.
Az engedély iránti kérelmet a Biovest Europe Ltd. vállalat nyújtotta be.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Lympreva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Ezért a CHMP akkor azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Lympreva előnyei nem haladják meg a kockázatokat, és a forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását javasolta.
In addition, the effectiveness of Lympreva following induction treatment with the current standard of care (the so-called ‘anti-CD20' therapies) has not been demonstrated.
Ezenkívül nem bizonyították a Lympreva hatékonyságát a jelenlegi standard ellátással (az úgynevezett „anti-CD20” terápiákkal) végzett indukciós kezelést követően.
The company also presented the results of one main study involving a total of 177 adults with follicular lymphoma who had responded to induction treatment with an established therapy known as PACE (prednisone, doxyrubicin, cyclophosphamide, and etoposide) and who had no sign of their disease.
A vállalat benyújtotta egy összesen 177 olyan, follikuláris limfómában szenvedő felnőtt bevonásával végzett fő vizsgálat eredményeit is, akik reagáltak egy PACE (prednizon, doxorubicin, ciklofoszfamid, etopozid) néven ismert, bevált terápiával végzett indukciós kezelésre, és akiknél nem voltak tünetei a betegségnek.
On 23 April 2015, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Lympreva, intended for the treatment of patients with follicular non-Hodgkin's lymphoma.
2015. április 23-án az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) elfogadta a follikuláris non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésére szánt Lympreva gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megtagadását javasló negatív véleményt.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Lympreva.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a Lympreva-val kapcsolatban jelenleg nincsenek folyamatban klinikai vizsgálatok vagy engedélyezés előtti alkalmazási programok.
Refusal of the marketing authorisation for Lympreva (dasiprotimut-T) EMA/249530/2015
A Lympreva-ra (dasziprotimut-T) vonatkozó forgalomba hozatali engedély elutasítása EMA/372537/2015
Lympreva is a type of ‘cancer immunotherapy' medicine, a medicine designed to stimulate the patient's immune system (the body's natural defences) so that it attacks and kills the cancer cells.
A Lympreva egy „rák immunterápiás" gyógyszertípus, olyan gyógyszer, amelyet a beteg immunrendszerének (a szervezet természetes védekező rendszerének) stimulálására szántak, hogy megtámadja és elpusztítsa a rákos sejteket.
Patients were given either Lympreva together with GM-CSF, or haemocyanin with GM-CSF.
A betegek vagy Lympreva-t kaptak GM-CSF-fel, vagy pedig hemocianint GM-CSF-fel.
Lympreva was expected to be given to patients whose signs of disease had disappeared following an ‘induction' treatment, to maintain the complete disappearance of symptoms of cancer.
A Lympreva-t olyan betegeknek tervezték adni, akiknél a betegség tünetei egy „indukciós” kezelést követően eltűntek, a daganatos betegség tünetei teljes eltűnésének fenntartása érdekében.
It was to be available as a suspension for injection under the skin.
Bőr alá adandó szuszpenziós injekció formájában kívánták forgalomba hozni.
When injected into the patient's body, these lymphoma-specific proteins are expected to stimulate certain components of the immune system to attack and kill the lymphoma cells.
A beteg szervezetébe történő befecskendezéskor ezek a limfómaspecifikus fehérjék várhatóan arra ösztönzik az immunrendszer bizonyos komponenseit, hogy támadják meg és pusztítsák el a limfómasejteket.
It was expected to be used in combination with another medicine called granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF).
Egy másik, granulocita-makrofág kolónia-stimuláló faktor (GM-CSF) nevű gyógyszerrel együtt történő alkalmazásra szánták.
Lympreva is prepared individually for each patient from a sample of their own lymphoma cells.
A Lympreva-t egyedileg készítik el az egyes betegek számára, saját limfómasejtjeik mintájából.
What was Lympreva expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Lympreva-t?
The medicine is made up of a protein found in the patient's lymphoma cells, attached to a molecule called haemocyanin, which helps to activate the immune system against the lymphoma cells.
A gyógyszer egy, a beteg limfómasejtjeiben található, a hemocianin nevű molekulához kötődő fehérjéből áll, amely molekula elősegíti az immunrendszer aktiválását a limfómasejtekkel szemben.
Refusal of the marketing authorisation for Lympreva (dasiprotimut-T)
A Lympreva-ra (dasziprotimut-T) vonatkozó forgalomba hozatali engedély elutasítása
Lympreva is a medicine that contains the active substance dasiprotimut-T.
A Lympreva egy dasziprotimut-T nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lympreva was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 August 2006, for the treatment of follicular lymphoma.
A Lympreva 2006. augusztus 28-án a follikuláris limfóma kezelése tekintetében „ritka betegségek gyógyszere” minősítést kapott.
Lympreva was expected to be used to treat adults with follicular non-Hodgkin's lymphoma, a cancer of a type of white blood cells called ‘B cells'.
A Lympreva-t várhatóan follikuláris non-Hodgkin limfómában - a fehérvérsejtek egy típusát, az úgynevezett „B sejteket” érintő daganatos betegségben - szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazták volna.
What is Lympreva?
Milyen típusú gyógyszer a Lympreva?
How is Lympreva expected to work?
Milyen hatásmechanizmust várnak a Lympreva-tól?
Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. július 04.
Do not take Copalia HCT if you are more than 3 months pregnant.
Ne szedje a Copalia HCT-t - ha több mint 3 hónapos terhes.
Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Copalia HCT.
Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Copalia HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Copalia HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Children and adolescents The use of Copalia HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Gyermekek és serdülők A Copalia HCT alkalmazása gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetén nem javasolt.
The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Copalia HCT.
A teljes vérnyomáscsökkentő hatás 2 héttel azután kialakult, hogy a beteg a saját maximális Copalia HCT adagját megkapta.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Copalia HCT.
Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Copalia HCT szedése esetén órákon vagy egy héten belül bekövetkezhet.
You should never take Copalia HCT again.
Soha többé nem szedhet Copalia HCT-t.
• ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Copalia HCT” and “Warnings and precautions”).
• ACE gátlók vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje a Copalia HCT-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
Copalia HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
A Copalia HCT-t egy hypertoniás betegeken végzett kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatban értékelték.
Copalia HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
A Copalia HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
J. Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Copalia HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Szoptató anyák számára nem javasolt a Copalia HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Patients taking Copalia HCT and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
A Copalia HCT-t szedő és gépjárműveket vezető vagy gépeket kezelő betegeknél figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
If Copalia HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Ha a szoptatás alatt Copalia HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Copalia HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
Ebben az aktív kontrollos klinikai vizsgálatban a Copalia HCT-vel végzett kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka a szédülés és a hypotonia volt (0,7%).
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Copalia HCT.
A nátrium- és/vagy volumenhiányos betegeknél, például olyanoknál, akik nagy dózisú diuretikumokat kapnak, a Copalia HCT-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Copalia HCT.
Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Exforge HCT szedése alatt.
To date there is no experience of the safe use of Copalia HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok a Copalia HCT biztonságos alkalmazásáról olyan betegek esetében, akiknél a közelmúltban vesetranszplantáció történt.
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Copalia HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001).
A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást (<140/90 Hgmm) a Copalia HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p<0,0001).
Copalia HCT should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
A Copalia HCT adását azonnal abba kell hagyni az olyan betegeknél, akiknél angiooedema alakul ki, és azt nem szabad újra alkalmazni.
However, it is important to take into account that Copalia HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Azt azonban fontos számításba venni, hogy a Copalia HCT növelheti más vérnyomáscsökkentők hipotenzív hatásait.
See also information under the heading “Do not take Copalia HCT”.
Lásd még a „Ne szedje a Copalia HCT-t” pontban szereplő információkat.
Other medicines and Copalia HCT
Egyéb gyógyszerek és a Copalia HCT
There is no experience on the use of Copalia HCT in pregnant women.
Nincs tapasztalat a Copalia HCT terhes nőkön történő alkalmazása tekintetében.
If patients taking Copalia HCT suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired.
Ha a Copalia HCT-t szedő betegek szédüléstől, fejfájástól, fáradtságtól vagy hányingertől szenvednek, reakciókészségük romolhat.
Copalia HCT can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults and in the same way as they have already taken the three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
A Copalia HCT-t a 65 éves és idősebb emberek ugyanabban az adagban alkalmazhatják, mint más felnőttek, és ugyanúgy, ahogy a három, amlodipinnek, valzartánnak és hidroklorotiazidnak nevezett hatóanyagot már szedték.
Do not take Copalia HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Ne vegye be a Copalia HCT-t grépfrúttal vagy grépfrútlével.
Before switching to Copalia HCT patients should be controlled on stable doses of the monocomponents taken at the same time.
A Copalia HCT-re történő áttérés előtt a betegeket az azonos időben bevett egyes összetevők stabil dózisaira kell beállítani.
This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Copalia HCT.
Ennek az az oka, hogy a grépfrút és a grépfrútlé emelheti az amlodipin nevű hatóanyag vérszintjét, ami a Copalia HCT vérnyomáscsökkentő hatásának kiszámíthatatlan növekedését okozhatja.
The recommended dose of Copalia HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
A Copalia HCT javasolt adagja napi egy tabletta, lehetőség szerint reggel bevéve.
Copalia HCT is available in packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets, in multipacks of 280 tablets (comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets), and in hospital packs containing 56, 98 or 280 tablets in single perforated dose blisters.
Copalia HCT 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, 280 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van, vagy 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van), valamint kórházi kiszerelésben, 56, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Copalia HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
A Copalia HCT adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt hypercalcaemia alakul ki.
In a variety of preclinical safety studies conducted in several animal species with amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide, valsartan/hydrochlorothiazide, amlodipine/valsartan and amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide (Copalia HCT), there was no evidence of systemic or target organ toxicity that would adversely affect the development of Copalia HCT for clinical use in humans.
A különböző állatfajokon az amlodipinnel, a valzartánnal, a hidroklorotiaziddal, a valzartánnal/hidroklorotiaziddal, az amlodipinnel/valzartánnal és az amlodipinnel/valzartánnal/hidroklorotiaziddal (Copalia HCT) végzett különféle preklinikai biztonságossági vizsgálatokban nem utalt semmi olyan szisztémás vagy célszerv toxicitásra, ami kedvezőtlenül befolyásolná a Copalia HCT alkalmazását a humán klinikai gyakorlatban.
The dose of Copalia HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
A Copalia HCT adagjának a kombináció egyes összetevőinek az áttérés időpontjában szedett dózisain kell alapulnia.
if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Copalia HCT, tell your doctor as soon as possible.
- ha szédülést és/vagy ájulást észlel a Copalia HCT-kezelés alatt, amilyen hamar csak lehet, szóljon kezelőorvosának.
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Copalia HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor a Copalia HCT adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Based on the existing data with the components, the use of Copalia HCT is not recommended during first trimester and contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Az összetevőkre vonatkozó, meglévő adatok alapján a Copalia HCT alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében és ellenjavallt a második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
In the 8-week controlled clinical study, changes in laboratory parameters observed with the combination of Copalia HCT were minor and consistent with the pharmacological mechanism of action of the monotherapy agents.
A 8 hetes kontrollos klinikai vizsgálatban a Copalia HCT kombináció esetén a laboratóriumi paraméterekben észlelt változások jelentéktelenek voltak, és összhangban voltak a monoterápiában adott szerek farmakológiai hatásmechanizmusával.
Since renal clearance of lithium is reduced by thiazides, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Copalia HCT.
Mivel a lítium renális clearance-ét a tiazidok csökkentik, Copalia HCT-kezelés mellett a lítium toxicitás kialakulásának kockázata feltehetően tovább növekedhet.
If you think you may be allergic, do not take Copalia HCT and talk to your doctor.
Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Copalia HCT-t, és beszéljen kezelőorvosával.
In case severe or rapid hyponatraemia develops during Copalia HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
A Copalia HCT-kezelés alatti súlyos vagy gyorsan kialakuló hyponatraemia esetén a kezelést a nátriumszint rendeződéséig abba kell hagyni.
Following oral administration of Copalia HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
A Copalia HCT átlagos egészséges felnőtteknek szájon át történő adását követően az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid plazma csúcskoncentrációja sorrendben 6-8 órán belül, 3 órán belül és 2 órán belül alakult ki.