natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DEPAKINE CHRONO 300 mg filmtabletta
DEPAKINE CHRONO 300 mg filmtabletta filmtabletta
Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predľženým uvoľňovaním
Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predľženým uvoľňovaním módosított hatóanyagleadású tabletta
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Csehország Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
DEPAKINE CHRONO 500 mg filmtabletta
DEPAKINE CHRONO 500 mg filmtabletta filmtabletta
Valproic acid Convulex 500
Austria valproinsav Convulex 500
Valproic acid Convulex 300
Austria valproinsav Convulex 300
Powder for injection Intravenous use
Ergenyl intravenös oldatos injekció intravénás alkalmazás
Valproic acid CONVULEX
Austria valproinsav CONVULEX
Valproic acid CONVULEX 150 MG
Austria valproinsav CONVULEX 150 MG
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750 mg/sachet
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750 mg/sachet bevonattal ellátott granulátum tasakban
Valproic acid DEPAKINE CHRONO 500 MG 500 mg
Estonia valproinsav DEPAKINE CHRONO 500 MG 500 mg
Germany Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Németország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet bevonattal ellátott granulátum tasakban
Germany Orion Corporation Orionintie 1 A
Németország Orion Corporation Orionintie 1 A
64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
64295 Darmstadt
Depakine Enteric 300 mg 300 mg
Depakine Enteric 300 mg 300 mg tabletta
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet bevonattal ellátott granulátum tasakban
Sweden Orion Corporation Orionintie 1 A
Svédország Orion Corporation Orionintie 1 A
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 500 mg/sachet
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 500 mg/sachet bevonattal ellátott granulátum tasakban
Valproic acid CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Austria valproinsav CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula gyomornedvellenálló lágy kapszula
104 25 Stockholm Sweden
104 25 Stockholm Sweden valproinsav, nátriumvalproát
Orfiril 100mg/ml Injektionslösung
Orfiril 100mg/ml Injektionslösung oldatos injekció intravénás alkalmazás
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
CONVULEX® 150 mg gyomornedvellenálló lágy kapszula
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Austria valproinsav CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula gyomornedvellenálló lágy kapszula
Valproic acid CONVULEX 300 mg retard filmtabletta prolonged release film-coated tablet
Austria valproinsav CONVULEX 300 mg retard filmtabletta retard filmtabletta szájon át történő alkalmazás
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Spanyolország SANOFI AVENTIS, S.A.
Depakine Enteric 500 mg 500 mg
Depakine Enteric 500 mg 500 mg tabletta
DEPAKINE CHRONO 300 mg filmom obložene tablete
DEPAKINE CHRONO 300 mg filmom obložene tablete módosított hatóanyagleadású tabletta
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid CONVULEX 500 mg retard filmtabletta prolonged release film-coated tablet
Austria valproinsav CONVULEX 500 mg retard filmtabletta retard filmtabletta szájon át történő alkalmazás
Valproic acid Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Austria valproinsav Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft gyomornedvellenálló lágy kapszula
Valproic acid CONVULEX 300 MG
Austria valproinsav CONVULEX 300 MG
Prolonged-release capsule, hard
Orfiril long retard kemény kapszula
Lithuania G.L.
MICROPAKINE L.P.
Valproic acid CONVULEX 500 MG
Austria valproinsav CONVULEX 500 MG
DEPAKINE CHRONO 500 mg filmom obložene tablete
DEPAKINE CHRONO 500 mg filmom obložene tablete módosított hatóanyagleadású tabletta
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Austria valproinsav Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft gyomornedvellenálló lágy kapszula
Germany Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Németország Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str.
Valproic acid Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Austria valproinsav Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft gyomornedvellenálló lágy kapszula
Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703
Valproid acid, Sodium valproate
valproinsav, nátriumvalproát
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
2740-245 Porto Salvo Portugal valproinsav Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
20124 Milano Italy valproinsav, nátriumvalproát
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
2740-245 Porto Salvo Portugal valproinsav Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
DEPAKINE Chronosphere
DEPAKINE Chronosphere módosított hatóanyagleadású granulátum
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Episenta 1000mg Prolongedrelease Granules
Episenta 1000mg Prolongedrelease Granules retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Valproic acid Convulex Capsules 150mg 150 mg
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex Capsules 150mg 150 mg gyomornedvellenálló kapszula
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid DEPAKINE
Estonia valproinsav DEPAKINE
Episenta 500mg Prolongedrelease Granules
Episenta 500mg Prolongedrelease Granules retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valpro beta
Valpro beta belsőleges oldat
Elisabeth-Selbert-Str. 23
Leonard-BernsteinStraße 10
Valproic acid Convulex 150 mg kapsuly
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 150 mg kapsuly kapszula
Valproic acid Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg gyomornedvellenálló lágy kapszula
64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Germany valprodura 150mg
Valproic acid Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Valproic acid Diplexil 1000
1099-036 Lisboa Portugal valproinsav Diplexil 1000
Valproic acid Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Depakine Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada
Valproic acid Convulex 500 mg kapsuly
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 500 mg kapsuly kapszula
Lithuania Orion Corporation Orionintie 1 A
Lengyelország Orion Corporation Orionintie 1 A
Denmark Orion Corporation Orionintie 1 A
Csehország Orion Corporation Orionintie 1 A
Valproic acid Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg gyomornedvellenálló lágy kapszula
Sweden Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Svédország Desitin Arzneimittel Gmbh
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia valproinsav Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Valproic acid Convulex Capsules 500mg 300 mg
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex Capsules 500mg 300 mg gyomornedvellenálló kapszula
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Viale Shakespeare, 47
Valproic acid Depakine Chronosphere
2740-244 Porto Salvo Portugal valproinsav Depakine Chronosphere
Valproic acid Convulex 300 mg kapsuly
Belgium valproinsav Convulex 300 mg kemény kapszula szájon át történő alkalmazás
Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation
II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata
The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV.
A klórmadinont tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a forgalomba hozatali engedélyek a IV. mellékletben felsorolt feltételek függvényei.
The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III.
Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók érintett részeinek módosításai a III. mellékletben szerepelnek.
The CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 10 October 2013 pursuant to Article 107k(3) of Directive 2001/83/EC, is of the opinion that the marketing authorisations for combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate should be varied.
A CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (3) bekezdése alapján megvizsgálta a PRAC 2013. október 10-i ajánlását, és azon a véleményen van, hogy a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures.
Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed.
Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
• The estimated incidence of risk is lowest with the CHCs containing the progestogens levonorgestrel, norgestimate and norethisterone: it is estimated that each year there will be between 5 and 7 cases of VTE per 10,000 women who use these medicines.
• A kockázat becsült incidenciája a progeszteron komponensként levonorgesztrelt, norgesztimátot és noretiszteront tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a legalacsonyabb.
Other medicines and Januvia
Egyéb gyógyszerek és a Januvia
STOP taking Januvia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
HAGYJA ABBA a Januvia szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Your doctor may ask you to stop Januvia.
Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Januvia szedését.
Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 23 February 2012
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. február 23.
- an allergic reaction to Januvia (see section 4).
- a Januviára adott allergiás reakciója (lásd 4. pont).
Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy.
Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a Januvia alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
A Januvia nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg).
Amennyiben Ön vesebetegségben szenved, kezelőorvosa alacsonyabb adagokat írhat fel Önnek (pl. 25 mg-ot vagy 50 mg-ot).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH01.
Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, Dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4)-inhibitorok, ATC kód: A10BH01.
If you forget to take Januvia
Ha elfelejtette bevenni a Januviát
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter.
Mivel a vesefunkció alapján dózismódosításra van szükség, a vesefunkciós értékeknek a Januvia alkalmazásának megkezdése előtti és ezt követően rendszeres vizsgálata javasolt.
If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Ha a Januvia egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food.
Mivel a szitagliptin magas zsírtartalmú ételekkel való egyidejű bevétele nincs kihatással a farmakokinetikára, a Januvia étellel vagy anélkül is bevehető.
Incidenc e rate per 100 patientyears* N (%)
100 beteg évre vonatkozó előfordulási arány* N (%)
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Januviát vett be Amennyiben az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Do not take Januvia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a Januviát - ha allergiás a szitagliptinre vagy a gyógyszer (6.
The dose is 100 mg sitagliptin once daily.
Az adag 100 mg szitagliptin, naponta egyszer.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia.
Lehet, hogy a Januvia szedésekor ellenőrizni kell a vérében levő digoxin szintjét.
Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
A Januviát súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
What Januvia looks like and contents of the pack
Milyen a Januvia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
What Januvia contains
Mit tartalmaz a Januvia?
The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth
A készítmény szokásos ajánlott adagja egy 100mg-os filmtabletta naponta egyszer szájon át szedve.
You can take this medicine with or without food and drink.
A Januvia étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued.
Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a Januvia szedését abba kell hagyni.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a Januvia vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Januvia administered concomitantly.
Metforminnal és/vagy PPAR-agonistával együttesen alkalmazva, a metformin és/vagy a PPAR-agonista dózisát változatlanul kell hagyni, és a Januviát e gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
The frequency of adverse reactions identified from placebo-controlled clinical studies of sitagliptin monotherapy and post-marketing experience
A placebo-kontrollos, szitagliptin monoterápiát alkalmazó klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően felismert mellékhatások gyakorisága
If bullous pemphigoid is suspected, Januvia should be discontinued.
Ha bullosus pemphigoid gyanúja áll fenn, a Januvia szedését abba kell hagyni.
The incidence of hypoglycaemia in the sitagliptin group (6.2 %) was significantly lower than that in the glipizide group (17.0 %).
A hipoglikémia előfordulási aránya a szitagliptin-csoportban lényegesen alacsonyabb volt (6,2%), mint a glipizid-csoportban (17,0%).
When Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Ha a Januviát egy szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében fontolóra kell venni a szulfonilurea vagy inzulin alacsonyabb dózisának alkalmazását (lásd 4.4 pont).
How to take Januvia
Hogyan kell szedni a Januviát?
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Januvia (see section 4).
Figyelmeztetések és óvintézkedések Januviát szedő betegek esetében hasnyálmirigy-gyulladást (pankreátítiszt) jelentettek (lásd 4. pont).
Januvia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
A Januvia a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerek közé, az úgynevezett DPP-4-gátlók (dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok) csoportjába tartozik.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily.
A súlyos vesekárosodásban szenvedő (GFR ≥ 15 - <30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben („end-stage renal disease” - ESRD) szenvedő betegeknél (GFR < 15 ml/perc), beleértve a hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő betegeket, a Januvia adagja naponta egyszer 25 mg.
Following administration of 0.25 mg digoxin concomitantly with 100 mg of sitagliptin daily for 10 days, the plasma AUC of digoxin was increased on average by 11 %, and the plasma Cmax on average by 18 %.
Napi 0,25 mg digoxin és 100 mg szitagliptin 10 napon át történő együttes alkalmazása a digoxin plazma AUC-értékét átlagosan 11%-kal, míg a plazma Cmax-értékét átlagosan 18%-kal emelte meg.
Januvia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Januvia nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
How to store Januvia
Hogyan kell a Januviát tárolni?
Januvia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
A Januvia a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4)-inhibitorként ismert orális antidiabetikumok osztályának tagja.
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Januvia.
Fontos, hogy a Januvia szedése mellett betartsa a kezelőorvosa által előírt diétát valamint mozgásprogramot.
Method of administration Januvia can be taken with or without food.
Az alkalmazás módja A Januvia étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Januvia should not be used during breast-feeding.
A Januvia alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
If pancreatitis is suspected, Januvia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Januvia should not be restarted.
Ha pancreatitis gyanúja áll fenn, a Januvia és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni.
Januvia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
A Januvia szintén javallott inzulin kiegészítő terápiájaként (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta és testmozgás és az inzulin állandó dózisa mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő.
Transient treatment-related physical signs, some of which suggest neural toxicity, such as open-mouth breathing, salivation, white foamy emesis, ataxia, trembling, decreased activity, and/or hunched posture were observed in dogs at exposure levels approximately 23 times the clinical exposure level.
A kutyákban a klinikai expozíciós szint hozzávetőleg 23-szorosánál a kezeléssel összefüggő, múló fizikai tüneteket figyeltek meg, melyek közül néhány neurológiai toxicitásra utal, például: nyitott szájjal történő lélegzés, nyálzás, fehér habszerű hányás, ataxia, remegés, csökkent aktivitás és/vagy összegömbölyödött testtartás.
If you stop taking Januvia
Ha idő előtt abbahagyja a Januvia szedését
What you need to know before you take Januvia
Tudnivalók a Januvia szedése előtt
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Januvia is 50 mg once daily.
A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (GFR  30 - <45 ml/perc) a Januvia adagja naponta egyszer 50 mg.
The mean glipizide dose used in the comparator group was 10 mg per day with approximately 40 % of patients requiring a glipizide dose of  5 mg/day throughout the study.
A komparátor csoportban a glipizid átlagos dózisa napi 10 mg volt, a vizsgálat alatt a betegek körülbelül 40%-ának volt szüksége naponta 5 mg-os glipizid-dózisra A szitagliptin-csoportban azonban több beteg hagyta abba a kezelést a gyógyszer hatásosságának hiánya miatt, mint a glipizidcsoportban.
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Januvia is indicated to improve glycaemic control:
A Januvia 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott:
Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Gyermekek és serdülők A Januviával gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Januvia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
A Januviával folytatott klinikai vizsgálatok során a Januviát monoterápiában, illetve hipoglikémiát köztudottan nem okozó gyógyszerekkel kombinációban (pl.: metforminnal és/vagy egy
In vitro, sitagliptin did not inhibit OAT3 (IC50=160 M) or p-glycoprotein (up to 250 M) mediated transport at therapeutically relevant plasma concentrations.
vagy a p-glikoprotein (legfeljebb 250 M) által közvetített transzportot a kezelés szempontjából releváns plazmakoncentrációban.