natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
ADAG BEÁLLÍTÁSA ÉS ZÁROLÁS Mozgassa úgy a gyűrűmegállítót, hogy a fecskendőhöz közelebb eső része egy adagolási jelre essen (fekete vonal), és a megfelelő számú pont legyen látható a gyűrűmegállító és a fecskendő között.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Sileo egy áttetsző, zöld, szájnyálkahártyán keresztül alkalmazott gél, amely 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidrokloridot (hatóanyag) tartalmaz, amely megfelel 0,09 mg/ml dexmedetomidinnek.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the oral syringe label and outer carton after “EXP”.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a szájfecskendőn és csomagoláson feltüntetett, „EXP” felirat utáni lejárati időn belül szabad felhasználni.
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Viseljen vízhatlan, egyszer használatos kesztyűt az állatgyógyászati készítmény és a szájfecskendő kezelésekor.
In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise.
Összefoglalva, a dexmedetomidin a központi noradrenerg és szerotonerg neurotranszmisszió csökkentésével hatékonyan csillapítja a kutyák zajhoz kapcsolódó akut szorongását és félelemét.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Használat után helyezze vissza a kupakot.
Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance.
A Sileo dexmedetomidint (hidroklorid-só formájában) tartalmaz hatóanyagként.
The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
A következő adagolási táblázat bemutatja az adott testtömeg esetén beadandó mennyiségeket (pontokban).
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a külső csomagolásba (dobozba) a gyermekektől való elzárás és a fénytől való megóvás érdekében.
DOSE SELECTION AND DOSING:
ADAG KIVÁLASZTÁS ÉS ADAGOLÁS:
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott gél
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott gél Áttetsző, zöld gél.
The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
A Sileo szájfecskendővel 0,25 ml-es mennyiségekben lehet adagolni a terméket.
If an overdose occurs, contact a veterinary surgeon as soon as possible.
Túladagolás esetén forduljon azonnal állatorvoshoz.
Feeding and giving the dog treats within 15 minutes after administration of the gel should therefore be avoided.
Ezért kerülni kell a kutya etetését és jutalomfalat adását a gél beadását követő 15 percen belül.
Save the cap for replacement.
Tartsa meg a kupakot a visszahelyezéshez.
Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Tartsa jobb kézzel a dugattyút, és zárolja a gyűrűmegállítót úgy, hogy forgassa azt magától elfelé.
Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
A Sileo hatóanyaga, a dexmedetomidin egy alfa-2-adrenoceptor-agonista.
Push to break yellow seal.
2. Nyomja meg, hogy a sárga lezárás felszakadjon.
In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Túladagolás esetén az atipamezol megfelelő adagja a Sileo géllel beadott dexmedetomidin-hidroklorid mennyiségének háromszorosa (3X) mikrogrammban.
The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Az alfa-2-adrenoceptorantagonista, az állatgyógyászati célokra engedélyezett atipamezol, kísérleti jelleggel alkalmazásra került embereken is, a dexmedetomidin által kiváltott hatások gátlására.
Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
A felszívódás utáni klinikai tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő nyugtató hatás, légzésdepresszió, bradicardia, alacsony vérnyomás, szájszárazság és hiperglikémia.
Replace cap after use.
Használat után helyezze vissza a kupakot.
When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver.
A szájnyálkahártyán történő alkalmazásnál nagyobb biológiai hasznosulás figyelhető meg, mert a gyógyszer a szájüregből felszívódik, és így elkerüli a májban a first-pass metabolizmust.
Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Nem gyakori mellékhatások: - rossz közérzet; - a szem körüli terület duzzadása; - álmosság; - laza bélsár.
Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
A Sileo gél javasoltnál magasabb adagja számos alfa-2-adrenoceptor által kiváltott hatást is előidézhet, többek közt pupillatágulatot, a gyomor-bél traktus motoros és kiválasztási funkcióinak csökkenését, ideiglenes AV-blokkot, fokozott vizelet kiválasztást és hiperglikémiát.
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
Kiszerelés: 1 szájfecskendőt tartalmazó csomag, valamint 3 (3 x 1), 5 (5 x 1), 10 (10 x 1) és 20 (20 x 1) szájfecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
2. A DUGATTYÚ TARTÁSA Tartsa úgy a szájfecskendőt, hogy lássa a pontozott jelzést a szájfecskendő dugattyúján Tartsa bal kézzel a dugattyút.
Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease.
Ne adjon a kutyájának Sileót, ha: - súlyos vese- vagy szívbetegségben szenved; - túlérzékeny a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben; - álmos az előző gyógyszerezéstől.
Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Gyakori mellékhatások: - a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága a beadás helyén; - fáradtság (szedáció); - hányás; - akaratlan vizeletürítés.
PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
KISZERELÉSI EGYSÉG 1x3 ml-es szájfecskendő
FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261
FI-02200 Espoo FINNORSZÁG Telefonszám: +358 10 4261
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
A „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
A Sileo szájfecskendő kis mennyiségekben (0,25 ml) adagolja a készítményt.
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
A Sileót a szájnyálkahártyára kell beadni, a kutya pofája és ínye közé.
NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
AZ ÚJ SZÁJFECSKENDŐ BEÁLLÍTÁSA AZ ELSŐ ADAG ELŐTT: 1. VISELJEN KESZTYŰT
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a célfajokban vemhesség és laktáció idején, ezért a termék vemhesség és szoptatás alatt történő használata nem javasolt.
4.1 Target species
4.1 Célállatfaj(ok)
INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
JAVALLAT(OK) Zajok által kiváltott akut szorongás és félelem csökkentése kutyákban.
Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
A klinikai tesztek során a nem gyakori mellékhatások közé tartoztak a szorongás, szem körüli ödéma, álmosság és gasztroenteritisz jelei.
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a dobozba.
Instructions for dosing the gel:
A gél adagolására vonatkozó utasítások:
Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
A szájfecskendő első felbontása után felhasználható: 4 hét.
OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL:
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A GÉL ADAGOLÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK:
Each increment is shown as one dot on the plunger.
Az egyes fokozatokat egy-egy pont jelzi a dugattyún.
Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
A Sileo gél javasolt adagjánál magasabb adag beadása után csökkent pulzusszám figyelhető meg.
Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
Ha túllépi az adagolást, szedáció jelei léphetnek fel.
If the gel is swallowed, it may not be effective.
A gél lenyelés esetén hatástalanná válhat.
WEAR GLOVES
VISELJEN KESZTYŰT
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use.
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájnyálkhártyán történő alkalmazásra.
If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
A nyálkahártyán keresztül felszívódó gél lenyelés esetén hatástalanná válik.
Advice to the physician:
Tanács a kezelőorvos számára:
Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
A dexmedetomidin szisztémás bevitele méhösszehúzódásokat és csökkent magzati vérnyomást okozhat.
Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Tel: +353 (0) 1 256 9800
Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
A klinikai tesztek során az általában megfigyelt mellékhatások a következők voltak: nyugtató hatás, hányás és vizelet inkontinencia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of the oromucosal gel contains:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél tartalma: Hatóanyag:
WITHDRAWAL PERIOD
3. KIOLDÁS
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az adagolást ennek megfelelően kell módosítani.
Push yellow seal and pull open
3. Nyomja meg a sárga lezárást, és húzza ki.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 ml: 0,1 mg dexmedetomidin-hidroklorid
5.1 Pharmacodynamic properties
5.1 Farmakodinémiás tulajdonságok
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
Értesítse az állatorvost, ha a kutya egyéb gyógyszereket is kap.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidroklorid
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Sileo 0,1 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél kutyák számára dexmedetomidin-hidroklorid
No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs.
A dexmedetomidin kutyának gasztrointesztinális szondával történő beadása után nem volt mérhető annak koncentrációja.
PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Sileo 0,1 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél kutyák számára
Hold the plunger with your left hand.
Tartsa jobb kézzel a dugattyút, és oldja ki a gyűrűmegállítót.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Sileo 0,1 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél kutyák számára
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Sileo 0,1 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél dexmedetomidin-hidroklorid
PULL CAP (TIGHT)
JAVALLAT(OK)
Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102)
Brillantkék (E133)
Pull
KIOLDÁS
DOSE INTO CHEEK
10. ADAGOLÁS A SZÁJBA
A. LABELLING
5. ZÁROLÁS
Once opened use by...
Felbontás után ...ig használható fel.
Packaging Content (Concentration)
Csomagolás Tartalom (Koncentráció)
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Implantátum készlet
1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
1 üveg + 1 üveg+ 2 steril szivacs fecskend ő + 3 tű
Kit
Készlet
Target Species
Gyógyszerforma Célállat faj
Route of Administration
Alkalmazási mód
Dogs Peri-osseous use
Jutya Csont körül történő alkalmazásra
Janumet is taken twice a day.
A Janumet-et naponta kétszer kell bevenni.
This summary was last updated in 06-2013.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2013.
Metformin has been available in the EU since the 1950s.
A metformin az Európai Unióban az 1950-es évektől kapható.
The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Janumet-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
Ez a dokumentum a Janumet-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
A gyógyszert diéta és testmozgás mellett alkalmazzák a következő módokon:
The results of three further studies were used to support the use of Janumet.
Három további vizsgálat eredményeit is felhasználták a Janumet alkalmazásának alátámasztására.
Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008.
A szitagliptint az Európai Unióban (EU) már 2007-ben engedélyezték Januvia és Xelevia, valamint 2008-ban Tesavel néven.
Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
A szitagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló.
The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
A szitagliptin maximális napi adagja 100 mg.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Janumet.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Janumet alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Other information about Janumet
A Janumet-tel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008.
2008. július 16-án az Európai Bizottság a Janumet-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Janumet sitagliptin / metformin hydrochloride
Janumet szitagliptin / metformin-hidroklorid
The company carried out additional studies to show that the active substances in Janumet are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
A vállalat további vizsgálatokat végzett annak bizonyítására, hogy a Janumet hatóanyagai ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha két különálló gyógyszerként alkalmazták volna őket.
It is available as tablets (50 mg sitagliptin / 850 mg metformin hydrochloride; and 50 mg sitagliptin / 1,000 mg metformin hydrochloride).
Tabletta formájában kerül forgalomba (50 mg szitagliptin / 850 mg metformin-hidroklorid, illetve 50 mg szitagliptin / 1000 mg metformin-hidroklorid).
The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
A Janumet leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés.
It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
A gyógyszer nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akik túlzott mennyiségű alkoholt fogyasztanak vagy alkoholizmusban szenvednek, továbbá nem adható szoptató nőknek sem.
Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
A Janumet-et étellel együtt kell bevenni, a metformin által okozott gyomorproblémák elkerülése érdekében.
For more information about treatment with Janumet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Janumet-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Janumet in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
A vállalat a Januvia/Xelevia három vizsgálatának eredményeit nyújtotta be a Janumet alkalmazásának alátámasztására olyan betegek esetében, akiknek a folyamatban lévő, metforminnal végzett kezelése nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
A tabletta hatáserősségét az alapján kell kiválasztani, hogy a beteg milyen dózisban szedte korábban a többi, cukorbetegség elleni gyógyszert.
Janumet must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
A Janumet nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének változása volt, ami azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
• in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets;
• olyan betegek esetében, akik különálló tablettákban már szedik a szitagliptin és a metformin kombinációját.
Sitagliptin on its own as Januvia/Xelevia/Tesavel can be used with metformin, and with both metformin and a sulphonylurea, in type 2 diabetes patients.
A szitagliptin önmagában, mint Januvia/Xelevia/Tesavel alkalmazható metforminnal, illetve metforminnal és szulfonilureával együtt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
CHMP decided that Janumet's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Janumet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
A két hatóanyag hatásának eredményeképpen csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous conditions that can occur in diabetes), problems with the kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
A gyógyszer nem adható olyan betegeknek sem, akik a következő betegségekben szenvednek: diabéteszes ketoacidózis vagy prekóma (a cukorbetegség során kialakuló, veszélyes állapotok), vese- vagy májproblémák, olyan állapotok, amelyek érinthetik a vesefunkciót, illetve olyan betegségek, amelyek csökkentik a szövetek oxigénellátását, így például keringési vagy légzési elégtelenségek vagy nemrég bekövetkezett szívinfarktus.
What benefit has Janumet shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Janumet alkalmazásának a vizsgálatok során?
In the first of the three further studies, Janumet was more effective than metformin or sitagliptin alone.
A további három vizsgálat közül az elsőben a Janumet hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin.
Janumet was more effective than metformin alone.
A Janumet hatásosabbnak bizonyult az önmagában alkalmazott metforminnál.
The effectiveness of adding sitagliptin to metformin was similar to that of adding glipizide.
A metforminhoz kiegészítésként adott szitagliptin hatásossága hasonló volt a kiegészítésként adott glipizidéhez.
Sitagliptin does not work when the blood glucose is low.
A szitagliptin nem fejt ki hatást, amikor a vércukorszint alacsony.
Janumet is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
A Janumet két hatóanyagot, szitagliptint és metformin-hidrokloridot tartalmazó gyógyszer.
There was no difference in this effect between the patients also taking metformin and those not taking it.
A vizsgálatban nem volt különbség a metformint is szedő betegek és a metformint nem szedők körében mért hatás között.
By increasing the levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
A vér inkretin hormon szintjének növelésével a szitagliptin a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, amikor a vér glükózszintje magas.
Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
A szitagliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
If Janumet is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Amennyiben a Janumet-et szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
• in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own;
• olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metforminnal (cukorbetegség elleni gyógyszer) végzett kezelés szabályozó hatása nem kielégítő.
The active substances in Janumet, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action.
A Janumet hatóanyagai, a szitagliptin és a metformin-hidroklorid eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Janumet is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
A Janumet-et 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítására.
Two of the studies looked at sitagliptin as an add-on to metformin: the first compared it with placebo (a dummy treatment) in 701 patients, and the second compared it with glipizide (a sulphonylurea) in 1,172 patients.
Két vizsgálat a metforminhoz kiegészítő terápiaként adott szitagliptint tanulmányozta: az első, 701 betegnél placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), a második pedig 1172 betegnél glipiziddel (egy szulfonilureával) hasonlította össze.