natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When treating HIV infection it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Invirase or by any other medicines you take at the same time or by the complications of the infection.
A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehet eldönteni, hogy a nemkívánatos hatást az Invirase vagy valamelyik másik, egyidejűleg szedett gyógyszer okozta­e, vagy az a fertőzés szövődményének tekintendő.
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
A ritonavir farmakokinetikája nem változott.
Effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels yet unknown.
A magas flutikazon szisztémás expozíció hatása a ritonavir plazmaszintjére még nem ismert.
If this is your first medicine for HIV or the first time you are taking ritonavir (Norvir) You need to take a lower dose of Invirase for your first week.
Ha ez az első HIV-ellenes gyógyszere vagy először szedi a ritonavirt (Norvir) Az első héten csökkentett adagban kell szednie az Invirase-t.
• The active substance is saquinavir.
• A készítmény hatóanyaga a szakinavir.
In the therapeutic and the supra-therapeutic arm 11% and 18% of subjects, respectively, had a QTcS between 450 and 480 msec.
A terápiás és szupraterápiás karon a vizsgálati alanyok 11% és 18%-ánál a QTcS 450 msec és 480 msec között volt.
Based on in vitro studies, saquinavir is rapidly metabolised to a range of mono- and di-hydroxylated inactive compounds.
In vitro vizsgálatok alapján a szakinavir gyorsan metabolizálódik egy sor mono-, és dihidroxilált inaktív vegyületté.
TQT Study Day 3* (n=57)
TQT vizsgálat 3. nap* (n=57)
Combination not recommended.
A kombináció nem javasolt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/96/026/002
EU/1/96/026/002
If you forget to take Invirase
Ha elfelejtette bevenni az Invirase-t
This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Terhesség idején csak a kezelőorvossal történt megbeszélés után szedhető ez a gyógyszer.
Other medicinal products known to increase the plasma concentration of ritonavir-boosted Invirase should be used with caution.
Más olyan gyógyszereket, amelyek ismerten emelik a ritonavirrel támogatott Invirase plazmakoncentrációját, óvatosan kell alkalmazni.
Mechanism of action: The HIV protease is an essential viral enzyme required for the specific cleavage of viral gag and gag-pol polyproteins.
Hatásmechanizmus: A HIV proteáz a vírusban található fontos enzim, mely a virális gag és gag-pol poliproteinek specifikus hasításához szükséges.
If concomitant use is deemed necessary because the potential benefit to the patient outweighs the risk, particular caution is warranted (see section 4.4; for information on individual drugs, see Table 1).
Ha az együttadás feltétlenül szükséges, mert a beteg esetén a lehetséges előny meghaladja a kockázatot, fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont; az egyes gyógyszerekre vonatkozó információkat lásd az 1. táblázatban).
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
A közölt esetek több mint felében a proteázgátló-kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
These events were vomiting (3 patients), abdominal pain (1 patient) and diarrhoea (1 patient).
Ezek az események a hányás (3 beteg), hasi fájdalom (1 beteg) és hasmenés (1 beteg) voltak.
It is for the treatment of infection with the human immunodeficiency virus (HIV).
A Humán Immunhiányt okozó Vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgál.
Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Terápiás területenkénti gyógyszer (a vizsgálatban alkalmazott Invirase dózisa)
An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: - ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; - ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Since saquinavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Mivel a szakinavir nagymértékben kötődik fehérjéhez, nem valószínű, hogy a hatóanyag hatékony eltávolításában a dialízis előnyös lenne.
There are certain conditions, which you may have, or have had, which require special care before or while taking Invirase/ritonavir.
Előfordulhat, hogy vannak vagy voltak olyan betegségei, amelyekre különös figyelmet kell fordítani, mielőtt elkezdi szedni, ill. mialatt szedi az Invirase/ritonavirt.
Events of syncope/presyncope occurred at a higher than expected rate and were seen more frequently under treatment with saquinavir (11 of 13).
Syncope és presyncope esetek a vártnál nagyobb százalékban jelentkeztek, és gyakoribbak voltak a szakinavir-kezelés alatt (13-ból 11).
Limited data from controlled clinical studies with the approved dosage regimen do not indicate a major difference in the efficacy and safety profile between men and women.
A jóváhagyott adagolási sémát alkalmazva, kontrollos klinikai vizsgálatokból rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat nem utal komoly különbségre a biztonságossági profilban és hatásosságban nők és férfiak között.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Ha az ilyen betegek májbetegsége romlik, a kezelést meg kell szakítani, vagy véglegesen abba kell hagyni.
Fluticasone propionate ↑ Intrinsic cortisol ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Intrinsic kortizolszintek ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Nagyobb hatás várható a flutikazon-propionát belélegzésekor.
No clinically significant interaction was noted.
Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem észleltek.
Pharmaco-therapeutic group: Antiviral agent, ATC code J05A E01
Farmakoterápiás csoport: vírusellenes szer, ATC kód: J05A E01.
If indicated, prevention of further absorption can be considered.
Szükség esetén a további felszívódás megakadályozása megfontolandó.
Invirase/ritonavir may be taken with a number of other medications that are commonly used in HIV infection.
Az Invirase/ritonavir kombináció számos olyan gyógyszerrel szedhető, melyeket HIV­ferőzésben általában használnak.
Baseline saquinavir phenotype (shift in susceptibility relative to reference, PhenoSense Assay) was shown to be a predictive factor of virological outcome.
A kiindulási szakinavir-fenotípus (a referenciához viszonyított érzékenység-változás, PhenoSense assay) a virológiai kimenetel szempontjából prediktív tényezőnek bizonyult.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
A hemofíliás betegeket ezért tájékoztatni kell, hogy náluk fennáll a fokozott vérzés veszélye.
Therapy with Invirase should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Az Invirase terápiát HIV­fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Indokolt az óvatosság, javasolt a betegek klinikai megfigyelése.
• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
• a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
* Saquinavir Mutation Score Mutations: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
* A szakinavir mutációs spektrumának mutációi: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Rifabutin active moiety*
Rifabutin aktív alkotórész*
Increased concentrations of indinavir may result in nephrolithiasis.
A megnövekedett indinavir-koncentráció nephrolithiasist okozhat.
Patients should also be advised that they might experience undesirable effects associated with coadministered medications.
Azt is tudatni kell a beteggel, hogy az együtt adott gyógyszerek nemkívánatos hatásai megjelenhetnek.
• lurasidone - used to treat schizophrenia.
• lurazidon - skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Ezért azok a gyógyszerkészítmények, melyek szintén ezen az úton metabolizálódnak, vagy melyek módosítják a CYP 3A4 és/vagy P-gp aktivitást (lásd Egyéb lehetséges kölcsönhatások), módosíthatják a szakinavir farmakokinetikáját.
Interaction
Interakció
(90% CI 109%-162%) Rifabutin active moiety*
(90% CI 109%-162%) Rifabutin aktív alkotórész*
Histamine H2-receptor antagonist - Ranitidine
Hisztamin H2-receptor antagonisták - Ranitidin
Then go on with the regular schedule as prescribed.
Ezután folytassa a szedését az eredeti előírás szerint.
You should know that Invirase/ritonavir is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Tudnia kell, hogy az Invirase/ritonavir nem gyógyítja a HIV-fertőzést, tehát továbbra is megkaphat fertőzéseket és egyéb betegségeket, melyek együtt járnak a HIV-betegséggel.
There are limited safety and no efficacy data available from the use of this combination.
A biztonságosságra vonatkozó adat kevés, hatékonysági adat nem áll rendelkezésre ennek a kombinációnak az alkalmazásával kapcsolatosan.
Invirase/ritonavir may increase concentrations of tricyclic antidepressants.
Az Invirase/ritonavir növelheti a triciklikus antidepresszánsok koncentrációját.
It is recommended that HIV-infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
HIV­fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőiket, mert ez által elkerülhető a HIV­fertőzés átadása.
Therefore, when saquinavir is co-administered with ritonavir, consideration should be given to the potential effects of ritonavir on other medicinal products (see the Summary of Product Characteristics for Norvir).
Ezért, ha a szakinavirt együtt adják ritonavirrel, megfontolandó a ritonavir más gyógyszerkészítményekre gyakorolt esetleges hatása (lásd a Norvir alkalmazási előírását).
The corresponding values in the control group were 28.5 (71%) µg·hr/ml and 4.3 (68%) µg/ml.
Az ennek megfelelő értékek a kontroll-csoportban 28,5 µg·óra/ml (71%) és 4,3 µg/ml (68%) voltak.
There was no evidence that age and body-weight explained the gender difference in this study.
Ebben a vizsgálatban nem találtak arra bizonyítékot, hogy ezt a nemi különbséget a kor és a testsúly magyarázta volna.
Increase not thought to be clinically relevant.
- A növekedést nem tartják klinikailag jelentősnek.
Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔
Szakinavir AUC ↔ Szakinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔
- Each patient (or patient's caregiver) should be reminded to read the Package Leaflet included in the Invirase Package.
- Minden beteget (vagy annak gondviselőjét) emlékeztetni kell arra, hogy olvassa el az
Treatment of overdose with saquinavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and ECG, and observations of the patient's clinical status.
A szakinavir túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedésekből kell állnia, mint az életfunkciók és az EKG monitorozása, a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Ezek az izomzatot érintő változások ritka esetben súlyosak is lehetnek (rhabdomyolisis).
Table 7: Outcomes at Week 48 MaxCmin1 and MaxCmin2†
7. táblázat: Eredmények a 48. héten MaxCmin1 and MaxCmin2† Eredmények
Ritonavir ↓ (effectiveness as boosting agent not modified).
Ritonavir ↓ (a hatása támogató szerként nem változott).
The CD4 lymphocyte count expressed as percentage mean CD4 increased by a mean of 2.97% over the same 48 week period.
A CD4 limfocita-szám (átlagos CD4 %-ban kifejezve) átlagosan 2,9%-ot emelkedett ugyanazon 48-hetes periódus alatt.
If you are taking an oral contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since ritonavir may reduce the effectiveness of oral contraceptives.
Ha fogamzásgátló tablettát szed terhesség megelőzése céljából, kiegészítő vagy más fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia, mert a ritonavir csökkentheti a fogamzásgátló gyógyszer hatását.
Interaction with zalcitabine is unlikely due to different routes of metabolism and excretion.
- A zalcitabinnal való kölcsönhatás a metabolizmus és a kiválasztódás eltérő útvonalai miatt nem valószínű.
The presence of 3 or more mutations was associated with reduced response to saquinavir/ritonavir.
Három vagy több mutáció jelenléte a szakinavir/ritonavir válasz csökkenését eredményezte.
Pregnancy: Evaluation of experimental animal studies does not indicate direct or indirect harmful effects with respect to the development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and post-natal development.
Terhesség: az állatkísérletek nem mutattak direkt vagy indirekt káros hatást sem az embrio vagy foetus fejlődésére, a gestatio lefolyására, sem a peri­ és postnatalis fejlődésre.
• medicines for anticoagulation - warfarin
• véralvadás elleni gyógyszerek - warfarin
- Physicians should enquire about any known familial history of sudden death at a young age as this may be suggestive of congenital QT prolongation.
- A kezelőorvosnak minden, a beteg családjában ismert, fiatal korban bekövetkező hirtelen halálesetről tájékozódnia kell, mivel ez a QT-intervallum veleszületett megnyúlására utalhat.
• Contact your doctor immediately, if you get palpitations or an irregular heart beat during treatment.
• Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha a kezelés alatt szapora vagy szabálytalan szívverést észlel.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Ha ez Önnel is előfordul, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Invirase film-coated tablets should be swallowed whole and taken at the same time as ritonavir with or after food (see section 5.2).
Az Invirase filmtablettákat egészben kell lenyelni, és a ritonavirrel egyidőben kell bevenni, étkezés közben vagy étkezés után (lásd 5.2 pont).
The Day 3 timepoint was chosen since the pharmacokinetic exposure was maximum on that day in a previous 14-day multiple dose pharmacokinetic study.
Az elemzésre azért választották a 3. napot, mert egy korábbi, 14 napos, többszöri adagolású farmakokinetikai vizsgálatban a maximális farmakokinetikai expozíció ekkor alakult ki.
Also included are serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded.
Ezek között azok a forgalomba hozatalt követő, spontán mellékhatás jelentésekben szereplő, súlyos és nem súlyos mellékhatások is fel vannak tüntetve, amelyeknél nem zárható ki a szakinavir oki szerepe.
Patients on saquinavir treatment must not take garlic capsules due to the risk of decreased plasma concentrations and loss of virological response and possible resistance to one or more components of the antiretroviral regimen.
- A szakinavirral kezelt betegek a plazmakoncentráció csökkenése, a virológiai válasz elmaradása és az antiretrovirális-kezelés egy vagy több komponensével szemben kialakuló rezisztencia lehetősége miatt nem szedhetnek fokhagyma kapszulát.
Invirase contains lactose
Az Invirase laktózt tartalmaz
• Clinical Management:
• Betegvezetés:
Do not take Invirase with any other drug unless you have talked to your doctor first.
Ne szedje az Invirase-t semmilyen más gyógyszerrel, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Saquinavir does not induce chromosomal damage in vivo in the mouse micronucleus assay or in vitro in human peripheral blood lymphocytes and does not induce primary DNA damage in vitro in the unscheduled DNA synthesis test.
A szakinavir in vivo az egér mikronukleusz-vizsgálatban vagy in vitro a humán perifériás-vér limfocitákban nem okoz kromoszóma-károsodást és nem indukál elsődleges DNS-károsodást in vitro a be nem tervezett DNS-szintézis vizsgálatban.
Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Szakinavir ↔ Efavirenz ↔
Virological response was first observed to decrease when the fold shift exceeded 2.3-fold; whereas virological benefit was not observed when the fold shift exceeded 12-fold.
A virológiai válasz csökkenését először akkor észlelték, amikor a változás meghaladta a 2,3-szoros értéket, 12-szeres változás feletti érték esetén pedig már nem észleltek virológiai hatást.
Saquinavir AUC ↑ 348%.
- Szakinavir AUC ↑ 348%.
Alprazolam Clorazepate Diazepam
Alprazolám Klorazepát Diazepám
Recommendations concerning coadministration
Együttadásra vonatkozó javaslatok
Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma (see sectin 4.3).
A kvetiapin megnövekedett plazmakoncentrációja kómához vezethet (lásd 4.3 pont).
Plasma concentrations of trazodone may increase.
A trazodon plazmakoncentrációja növekedhet.
Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ritonavir.
Továbbá, a szakinavir lágy kapszulákkal kapott eredmények valószínűleg nem jelzik előre a kölcsönhatások nagyságát Invirase/ritonavirrel.
Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
• clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction
• klinikailag jelentős szívelégtelenség csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval
• certain medicines used to prevent rejection of new organs after a transplant operation such as tacrolimus
• bizonyos gyógyszerek, amelyeket transzplantáció után az új szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak, mint például a takrolimusz
No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
- A farmakokinetikai kölcsönhatás vizsgálatok még nem zárultak le.
* Sum of rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
* rifabutin + 25-O-dezacetil rifabutin metabolit összessége
In case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
A glükokortikoid-kezelést az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet megszüntetni.
Lopinavir ↔ (based on historical comparison with unboosted lopinavir)
Lopinavir ↔ (nem támogatott liponavirral történt korábbi összehasonlítás alapján)
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Ha ezeket a tüneteket észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
It has been shown that saquinavir is approximately 97 % bound to plasma proteins up to 30 µg/ml.
Kimutatták, hogy a szakinavir 30 µg•h/ml­ig mintegy 97%­ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
- Szakinavir AUC ↓ 24% Nevirapin AUC ↔
Mutagenesis: Mutagenicity and genotoxicity studies, with and without metabolic activation where appropriate, have shown that saquinavir has no mutagenic activity in vitro in either bacterial (Ames test) or mammalian cells (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Mutagenezis: metabolikus aktivációval, ha arra szükség volt vagy anélkül végzett mutagenitási és genotoxikus vizsgálatok azt mutatták, hogy in vitro a szakinavirnak sem baktérium (Ames teszt), sem emlős sejteken (kínai hörcsög tüdő V79/HPRT teszt) nincs mutagén hatása.
Titanium dioxide (E 171), Talc,
titán­dioxid (E171),
High doses of ketoconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
Ketokonazol nagy dózisban (> 200 mg/nap) való adása nem ajánlott.
It is unknown whether medicinal products which reduce the gastrointestinal transit time could lead to lower saquinavir plasma concentrations.
Nem ismert, hogy azok a gyógyszerek, amelyek csökkentik a szakinavir tranzit-idejét a tápcsatornában, csökkentike a szakinavir plazmakoncentrációját.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Hepatitis, jaundice
Hepatitis, sárgaság
The combination of Invirase/ritonavir with drugs known to increase the exposure of saquinavir is not recommended and should be avoided when alternative treatment options are available.
Az Invirase/ritonavir kombinációja nem javasolt olyan gyógyszerekkel, amelyek ismerten növelik a szakinavir expozícióját, és kerülendő, ha alternatív kezelési lehetőségek elérhetőek.
Absolute bioavailability averaged 4 % (CV 73 %, range: 1 % to 9 %) in 8 healthy volunteers who received a single 600 mg dose (3 x 200 mg hard capsule) of Invirase following a heavy breakfast.
Az abszolút biohasznosulás átlagosan 4% volt (CV 73%, tartomány: 1% - 9%) 8 egészséges önkéntesen, akik egyszeri 600 mg Invirase-t (3x200 mg kemény kapszula) kaptak bőséges reggeli után.
Systemic clearance of saquinavir was high, 1.14 l/h/kg (CV 12 %), slightly above the hepatic plasma flow, and constant after intravenous doses of 6, 36 and 72 mg.
A szakinavir szisztémás clearance-e magas 1,14 l/h/kg (CV 12%) volt, kissé magasabb, mint a máj plazma-átáramlása, és állandó volt 6, 36 és 72 mg intravénás adása után.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmascist.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mean ddQTcS
Átlagos ddQTcS
Carcinogenesis: There was no evidence of carcinogenic activity after the administration of saquinavir mesilate for 96 to 104 weeks to rats and mice.
Karcinogenezis: szakinavir-mezilát 96 - 104 hétig történő adagolása után patkányoknál és egereknél nem figyeltek meg karcinogén hatást.
• recently taken the HIV medicine rilpivirine.
• az utóbbi időben a HIV-fertőzés kezelésére rilpivirin hatóanyagtartalmú gyógyszert alkalmazott.
• a weak heart (heart failure)
• gyenge a szíve (szívelégtelensége van),
Decreased libido, sleep disorder
Libidó csökkenés, alvászavar
In this situation a reduced dose of atorvastatin should be considered.
Ebben az esetben megfontolandó az atorvasztatin adagjának csökkentése.
†† Ctrough values
†† Cmaradék értékek
Anti-infectives
Fertőzés ellenes szerek
The potential for adverse reactions to saquinavir in nursing infants cannot be assessed, and therefore, breast-feeding should be discontinued prior to receiving saquinavir.
Az esetleges mellékhatások veszélye nem értékelhető szoptatott csecsemőkön, ezért a szoptatást a szakinavir adagolás megkezdése előtt abba kell hagyni.
No safety and efficacy data available for this combination.
Ezzel a kombinációval kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági és hatékonysági adatok.
The absolute bioavailability of saquinavir co-administered with ritonavir has not been established in humans.
A ritonavirrel együttadott szakinavir abszolút biohasznosulását nem határozták meg emberben.
When used with Invirase/ritonavir, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered and the patient should be carefully monitored for signs/symptoms of myopathy (muscle weakness, muscle pain, rising plasma creatinine kinase, see section 4.4).
Ha Invirase/ritonavirrel adják együtt, a lehető legkisebb adag atorvasztatint kell adni, és a betegnél gondosan ellenőrizni kell a myopathia tüneteit (izomgyengeség, izomfájdalom, a plazma kreatininkinázszintjének emelkedése, lásd 4.4 pont).
Diabetes mellitus, anorexia, increased appetite
Diabetes mellitus, anorexia,
Invirase is not recommended for use in combination with cobicistat as dosing recommendations for this combination have not been established.
Az Invirase kobicisztáttal kombinációban történő alkalmazása nem javasolt, mert erre a kombinációra vonatkozóan nincs megállapított adagolási javaslat.
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Addig szedje a gyógyszert, amíg a kezelőorvos másképp nem rendeli.