natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
EU/1/09/570/015 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/015 30 filmtabletta
EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/008 56 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/009 98 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/010 280 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/056 56 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/057 98 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/058 280 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
• tiredness
• remegés
• increased muscle stiffness
• emelkedett vérzsírszint
• skin reddening
• a bőr kivörösödése
EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/036 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 20 darab, 14 tablettát tartalmazó doboz) EU/1/09/570/035 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 4 darab, 70 tablettát tartalmazó doboz)
• palpitations
• viszketés
Rash
Horsham
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Milyen az Imprida HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta sárga, ovális alakú tabletta, „NVR”
EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/020 56 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/021 98 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) EU/1/09/570/022 280 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
Hyponatraemia
Vesetranszplantáció
Tachycardia
Alopecia
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/048 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 20 darab, 14 tablettát tartalmazó doboz) EU/1/09/570/047 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 4 darab, 70 tablettát tartalmazó doboz)
EU/1/09/570/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/060 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 20 darab, 14 tablettát tartalmazó doboz) EU/1/09/570/059 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 4 darab, 70 tablettát tartalmazó doboz)
EU/1/09/570/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/012 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 20 darab, 14 tablettát tartalmazó doboz) EU/1/09/570/011 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 4 darab, 70 tablettát tartalmazó doboz)
• liver disorder
• szívdobogásérzés
BEFORE YOU TAKE IMPRIDA HCT
TUDNIVALÓK AZ IMPRIDA HCT SZEDÉSE ELŐTT
(calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Ez a dózis a mg/m alapon számított maximális javasolt humán dózis 6-szorosa (a számítások napi 320 mg-os per os dózist és egy 60 kg-os beteget tételeznek fel).
EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/024 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 20 darab, 14 tablettát tartalmazó doboz) EU/1/09/570/023 280 filmtabletta (gyűjtőcsomagolás: 4 darab, 70 tablettát tartalmazó doboz)
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Milyen az Imprida HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta barnássárga, ovális alakú tabletta, „NVR”
fever (toxic epidermal necrolysis)
Dantrolén (infúzió)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ
• sleepiness
• légszomj
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Barnássárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VFL” bevéséssel a másik oldalon.
St. John's wort; dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); vitamin D and calcium salts.
dantrolén (a testhőmérséklet szabályozás súlyos zavara esetén alkalmazott infúzió);
Gynaecomastia
Jódtartalmú
Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Halványsárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VDL” bevéséssel a másik oldalon.
Valsartan Inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir)
rifampicin, Hypericum perforatum [orbáncfű])
• inflammation of blood vessels
• a vér káliumszintjének csökkenése
This will help protect the environment.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Ezenfelül a plazmakoncentrációk monitorozását is fontolóra kell venni.
The following side effects could be very serious:
A következő mellékhatások nagyon súlyosak lehetnek:
The increase was reversible in healthy adults.
Az emelkedés egészséges felnőtteknél reverzibilis volt.
• At the request of the European Medicines Agency;
• • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
In this population, efficacy has not been established.
Ebben a populációban a hatásosságot nem állapították meg.
The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki a kannabidiolnak tulajdonítható emelkedett kockázat lehetőségét.
Biotransformation and elimination
Biotranszformáció és elimináció
Routine Monitoring:
Rutin monitorozás:
The Netherlands E-mail: info@gwpharm.com
E-mail: info@gwpharm.com
Do not throw away any medicine in the wastewater or household waste.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Felnőtteknél, serdülőknél és legalább 2 éves gyermekeknél alkalmazható.
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók.
Intensified Monitoring:
Fokozott monitorozás:
No effect
Nincs hatás.
Suicidal behaviour and ideation
Öngyilkos viselkedés és öngyilkossági gondolatok
You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Kezdheti alacsony adaggal, amit kezelőorvosa fokozatosan emelni fog.
Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Rázza le mindkét részről a vizet, majd levegőn hagyja megszáradni a következő használatig.
Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
Az Epidyolex nem adható 2 év alatti gyermekeknek, mivel nem áll rendelkezésre információ az ilyen életkorú gyermekeknél való alkalmazásra vonatkozóan.
Subgroup analyses were conducted on multiple factors, including cAEDs.
Alcsoporti elemzéseket végeztek több tényező alapján, beleértve a cAED-ket is.
Early identification of elevated transaminase may decrease the risk of a serious outcome.
Az emelkedett transzaminázszint korai felismerése csökkentheti a súlyos kimenetel kockázatát.
The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
A látszólagos eloszlási térfogat egészséges önkénteseknél 20,963 l és 42,849 l között volt, és meghaladta a test teljes víztartalmát, ami a kannabidiol nagymértékű eloszlására utal.
The adaptor could come off and cause choking if it is not fully inserted.
csatlakozó leválhat és fulladást okozhat, amennyiben azt nem helyezi be teljesen.
Continue to use the medicine as normal.
Használja a gyógyszert a megszokottak szerint.
a average increases of 47% in AUC and 73% in Cmax b based on Cmax and AUC
a átlagosan 47%-os AUC- és 73%-os Cmax-emelkedés b a Cmax és az AUC alapján
In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
Ebben az esetben pontosan jegyezze fel, hogy hányszor töltötte fel a fecskendőt (pl. minden 5 ml-es adag megjelölésével), hogy a megfelelő dózist vegye be.
Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
Mindegyik vizsgálat egy 4 hetes bevezető szakaszból, egy 2 hetes titrálási szakaszból és egy 12 hetes fenntartó szakaszból állt.
Take the next dose at your regular time.
szokásos időben vegye be a következő adagot.
There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
Nem végeztek olyan klinikai vizsgálatot, amely hivatalosan ezt a kölcsönhatást vizsgálta.
Potential for cannabidiol to affect other medicinal products
A kannabidiol lehetséges hatása más gyógyszerekre
If you forget to take a dose, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate.
Az emelkedés jellemzően a kezelés megkezdését követő első két hónapban jelentkezik; azonban előfordultak esetek akár 18 hónappal a kezelés megkezdését követően is, különösen olyan betegeknél, akik egyidejűleg valproát-kezelésben is részesültek.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
(See section 4.2 for information on paediatric use).
(Lásd a 4.2 pontban leírt gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkat.)
Monitoring
Monitorozás
Increased systemic levels of these active substances may lead to enhanced pharmacological effects and to an increase in adverse drug reactions.
Ezen hatóanyagok szisztémás szintjeinek emelkedése a farmakológiai hatások fokozódásához és a gyógyszer mellékhatások előfordulásának növekedéséhez vezethet.
Patients should be advised not to drive or operate machinery until they have gained sufficient experience to gauge whether it adversely affects their abilities (see section 4.8).
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek gépeket, amíg nem szereztek elegendő tapasztalatot a gyógyszerrel kapcsolatosan, hogy felmérhessék, hátrányosan befolyásolja-e képességeiket (lásd 4.8 pont).
The rapid achievement of steady state is related to the multiphasic elimination profile of the drug in which the terminal elimination represents only a small fraction of the drug's clearance.
Az egyensúly gyors elérése a gyógyszer többfázisú eliminációs profiljával függ össze, amelyben a terminális elimináció mindössze a gyógyszer-clearance töredékét teszi ki.
It is not known if cannabidiol is dialysable.
Nem ismeretes, hogy a kannabidiol dializálható-e.
Your doctor or pharmacist will let you know which syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tájékoztatni fogja Önt, hogy a felírt dózistól függően melyik fecskendőt kell használnia.
There was a significant positive correlation between the derived AUC of cannabidiol and the probability of a ≥ 50% response.
Jelentős pozitív korreláció volt megfigyelhető a kannabidiol származtatott AUC-értéke és a ≥ 50%-os terápiás válasz lehetősége között.
Reproductive toxicity
Reprodukciós toxicitás
Each Epidyolex carton is supplied with:
Mindegyik Epidyolex doboz a következőket tartalmazza:
Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
These adverse reactions resolved upon study completion.
Ezek a mellékhatások a vizsgálat befejezését követően megszűntek.
- you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
- Ha szokatlan hangulatváltozásokat, illetve megváltozott viselkedést tapasztal, vagy önkárosító, illetve öngyilkos gondolatai támadnak.
Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
A genotoxicitási vizsgálatok nem mutattak ki mutagén vagy klasztogén aktivitást.
If there is an air bubble in the syringe, push the liquid back into the bottle whilst keeping the bottle upside down, and repeat Step 5 until the bubble has gone.
Ha a fecskendőben légbuborék található, az üveget fejjel lefelé tartva nyomja vissza a folyadékot az üvegbe, majd ismételje meg az 5. lépést, amíg a légbuborék el nem tűnik.
Mean age of the study population was 9 years and 94% were taking 2 or more cAEDs during the trial.
A vizsgálati populáció átlagos életkora 9 év volt, és 94%-uk szedett egyidejűleg 2 vagy több cAED-t a vizsgálat ideje alatt.
A corresponding decrease in haematocrit was also observed, with a mean change of −1.4% in cannabidiol-treated patients.
A haematokrit ezzel összefüggő csökkenését is megfigyelték átlagos −1,4%-os változással a kannabidiollal kezelt betegeknél.
Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
A javasolt terápiás dózisnál magasabb dózisokkal szerzett tapasztalatok korlátozottak.
If cannabidiol has to be discontinued, the dose should be decreased gradually.
Amennyiben a kannabidiol végleges felfüggesztésére van szükség, a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Somnolence and sedation
Álmosság és szedáció
The half-life of cannabidiol in plasma was 56-61 hours after twice daily dosing for 7 days in healthy volunteers.
A kannabidiol felezési ideje plazmában 56-61 óra volt napi két dózis, 7 napon keresztül, egészséges önkénteseknek történt beadását követően.
Very common Decreased appetite Common
Nagyon gyakori étvágycsökkenés Gyakori étvágynövekedés
Concomitant use of clobazam also increased the incidence of transaminase elevations, although to a lesser extent than valproate.
A klobazám egyidejű alkalmazása szintén növelte a transzaminázszint emelkedésének előfordulását, bár kisebb mértékben, mint a valproát.
If the solution in the bottle has turned cloudy, this doesn't change how well it works.
Amennyiben az oldat az üvegben zavarossá vált, az nem befolyásolja a hatásosságát.
In the phase 3 clinical trials, the observed frequency of status epilepticus was similar between the cannabidiol and placebo groups.
A III. fázisú klinikai vizsgálatokban a status epilepticus megfigyelt gyakorisága hasonló volt a kannabidiol és a placebocsoportok esetében.
Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy keresse fel a legközelebbi kórházat (lásd 4. pont).
Epidyolex contains refined sesame oil which may rarely cause severe allergic reactions.
Az Epidyolex finomított szezámolajat tartalmaz, amely ritka esetekben súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
Az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
There are only limited data from the use of cannabidiol in pregnant women.
A kannabidiol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében mindössze korlátozott információ áll rendelkezésre.
There is no experience in patients with end-stage renal disease.
Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekkel kapcsolatosan nincsenek tapasztalatok.
In the case of one or more missed doses, the missed doses should not be compensated.
Kihagyott adagok Egy vagy két kihagyott dózis esetén a kihagyott dózisokat nem kell pótolni.
(See also section 3, How to take Epidyolex).
(Lásd még 3. pont, Hogyan kell szedni az Epidyolex-et?).
The most frequent cause of discontinuations was transaminase elevation.
A kezelés végleges felfüggesztésének leggyakoribb oka a transzaminázszint megemelkedése volt.
Given that cannabidiol is highly protein bound and will likely pass freely from plasma into milk, as a precaution, breast-feeding should be discontinued during treatment.
Tekintve, hogy a kannabidiol nagymértékben kötődik fehérjékhez, és valószínűleg szabadon átjut a plazmából az anyatejbe, elővigyázatosságból fel kell függeszteni a szoptatást a kezelés ideje alatt.
Do not place the oral syringe in a dishwasher.
A szájfecskendőt ne tegye a mosogatógépbe!
Dose adjustment may be necessary.
Dózismódosításra lehet szükség.
In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
Bizonyos esetekben a testtömegcsökkenést mellékhatásként jelentették (lásd a fenti táblázatot).
Dose reduction should be considered for concomitant medicinal products that are sensitive CYP2C19 substrates or that have a narrow therapeutic index.
Meg kell fontolni azon egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek dózisának csökkentését, amelyek érzékeny CYP2C19 szubsztrátok, illetve amelyeknek szűk a terápiás indexe.
If the dose is more than 5 ml, repeat Steps 4 to 7 to give the remaining dose using the 5 ml oral syringe.
Amennyiben az adag meghaladja az 5 ml-t, ismételje meg a 4 - 7. lépéseket az 5 ml-es szájfecskendő használatával a fennmaradó adag beadásához.
If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
Amennyiben az üveg első felbontása után 8 hét elteltével még található oldat az üvegben, ne használja fel azt.
The calculated dose should be rounded to the nearest graduated increment.
A számított dózist fel kell kerekíteni a legközelebb eső beosztásra.
Cannabidiol can cause somnolence and sedation, which occur more commonly early in treatment and may diminish with continued treatment.
A kannabidiol álmosságot és szedációt okozhat, ami gyakrabban fordul elő a kezelés korai szakaszában, és a kezelés folytatásával csökkenhet.
A no-effect dose was not established.
Hatásmentes dózist nem állapítottak meg.
Cannabidiol appears rapidly in plasma with a time to maximum plasma concentration of 2.5-5 hours at steady state.
A kannabidiol gyorsan megjelenik a plazmában, egyensúlyi állapotban a maximális plazmakoncentrációt 2,5-5 óra alatt ér el.
In clinical trials, cannabidiol discontinuation was achieved by reducing the dose by approximately 10% per day for 10 days (see section 4.4).
A klinikai vizsgálatokban az kannabidiol végleges felfüggesztését a dózis hozzávetőlegesen 10 napon keresztüli naponta 10%-os csökkentésével érték el (lásd 4.4 pont).
Irritability, Insomnia, Aggression, Abnormal behaviour, Agitation
Gyakori ingerlékenység, álmatlanság, agresszió, a szokásostól eltérő viselkedés, izgatottság
Food may increase cannabidiol levels and therefore it should be taken consistently either with or without food, including the ketogenic diet (see section 5.2).
Az étel növelheti a kannabidiol-szintet, ezért azt mindig következetesen vagy étellel vagy étel nélkül kell bevenni, többek között ketogén diéta esetén is (lásd 5.2 pont).
The doctor will explain how to gradually stop taking Epidyolex.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja róla, hogyan kell fokozatosan abbahagynia az Epidyolex szedését.
There are no clinical data on the presence of cannabidiol or its metabolites in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok arra vonatkozóan, hogy a kannabidiol vagy annak metabolitjai megjelennek-e az anyatejben, továbbá, hogy az milyen hatással van a szoptatott újszülöttre vagy a tejtermelődésre.
Patients with end-stage renal disease were not studied.
Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
If you miss many doses, please talk to your doctor about the correct dose to take.
Ha több adagot is kihagyott, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora adagot kell bevennie.
Use within 8 weeks after first opening the bottle.
Az üveg első felbontását követő 8 héten belül felhasználandó.
The alcohol content should be taken into account in pregnant women, children and high-risk groups such as patients with liver disease.
A gyógyszer alkoholtartalmát figyelembe kell venni terhes nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek, így például a májbetegségben szenvedő betegek esetében.
One 100 ml bottle
1 db 100 ml-es üveg
Drop seizures were defined as atonic, tonic, or tonic-clonic seizures that led or could have led to a fall or injury.
Az eleséses rohamokat atóniás, tónusos vagy tónusos-klónusos görcsrohamként határozták meg, amely eleséshez vagy sérüléshez vezetett vagy vezethetett volna.
In vitro, > 94% of cannabidiol and its phase I metabolites were bound to plasma proteins, with preferential binding to human serum albumin.
In vitro a kannabidiol és annak I. fázisú metabolitjainak > 94%-a kötődött plazmafehérjéhez, inkább a humán szérum albuminhoz kötődve.
Following the directions from the doctor or pharmacist, the bag containing the other syringes and adapter should be discarded from the pack unless your doctor or pharmacist tells you to keep both syringes until your final dose has been reached.
Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasításainak megfelelően a tasakból a nem használt fecskendőt és az adaptert ki kell dobni, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze arra nem kéri Önt, hogy őrizze meg mindkét fecskendőt, amíg az utolsó adagot el nem érte.
A meta-analysis of randomised placebo-controlled trials with AEDs has shown a small increased risk of suicidal behaviour and ideation.
Az antiepileptikumokkal végzett randomizált placebokontrollos vizsgálatok meta-elemzése az öngyilkos viselkedés és öngyilkossági gondolatok kismértékben emelkedett kockázatára mutatott rá.
Interaction resulting in an approximate 28% increase in Cmax and 55% increase in AUC.
A kölcsönhatás a Cmax-érték körülbelül 28%-os és az AUC-érték körülbelül 55%-os emelkedését eredményezte.
Patients should be monitored for signs of suicidal behaviour and ideation and appropriate treatment should be considered.
A betegeket folyamatosan ellenőrizni kell az öngyilkos viselkedés és az öngyilkossági gondolatok jelei tekintetében, és mérlegelni kell a megfelelő kezelést.