natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall, the proportion of subjects with at least a 50 % reduction in partial-onset seizure frequency per 28 days from baseline to the maintenance period was 52.9 % in the lacosamide group compared with 33.3 % in the placebo group.
Összességében azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a a parciális rohamoknak a vizsgálat megkezdésekor észlelt 28 naponkénti gyakoriságában legalább 50%-os csökkenés volt megfigyelhető 52,9% volt a lakozamid csoportban és 33,3% a placebo csoportban.
A small number of people being treated with antiepileptic medicinal products such as lacosamide have had thoughts of harming or killing themselves.
például lakozamiddal kezelt kevés betegnél önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő.
Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon vagy ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a Lacosamide UCB. Erre azért van szükség mert a Lacosamide UCB szédülést vagy látászavart okozhat.
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
A kezdeti terápiás csomag 56 filmtablettát tartalmaz, 4 csomagban:
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
(1) az 50 kg-nál kisebb gyermekek és serdülők esetében a kezelést lehetőleg a Lacosamide UCB 10 mg/ml sziruppal kell kezdeni.
(1) Children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
(1) Az 50 kg-nál kisebb gyermekek és serdülők esetében a kezelést lehetőleg a Lacosamide UCB 10 mg/ml sziruppal kell kezdeni.
Nausea Vomiting Constipation Flatulence
Hányás Székrekedés Flatulentia Dyspepsia Szájszárazság Hasmenés
If a loading dose is indicated, an initial dose of 100 mg followed by a 50 mg twice daily regimen for the first week should be used.
Amennyiben a telítő dózis javallott, a 100 mg-os kezdő adagot az első héten naponta kétszer 50 mg-os adagolással kell folytatni.
Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
A Lacosamide UCB 150 mg lazacszínű, körülbelül 15,1 mm × 7,0 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „150” jelöléssel.
Your doctor will show you how to use the oral syringe, before you use it for the first time.
Az első alkalmazás előtt kezelőorvosa megmutatja, hogyan kell a szájfecskendőt használni.
Pinkish, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 10.4 mm x 4.9 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Rózsaszínű, ovális filmtabletta, körülbelül 10,4 mm × 4,9 mm méretű, és egyik oldalán „SP”, másik oldalán „50” jelöléssel.
Each ml of solution for infusion contains 2.99 mg sodium.
Az oldatos infúzió 2,99 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
1 ml Lacosamide UCB syrup contains 10 mg lacosamide.
Egy milliliter Lacosamide UCB szirup 10 mg lakozamidot tartalmaz.
Each graduation mark (5 ml) of the measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Az adagolópohár minden egyes jelölése 50 mg lakozamidnak felel meg (például 2 jelölés 100 mg-nak felel meg).
When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
Ha a Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt alkalmazza: A Lacosamide UCB dózisát kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testsúlya alapján.
Swallow the dose of syrup.
3. Nyelje le a szirup adagot.
No dose adjustment is necessary in mildly and moderately renally impaired adult and paediatric patients (CLCR > 30 ml/min).
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél (kreatinin-clearance >30 ml/perc) nem szükséges a dózis módosítása.
In these patients it should be considered to perform an ECG before a lacosamide dose increase above 400 mg/day and after lacosamide is titrated to steady-state.
Ezeknél a betegeknél a a lakozamid dózisának napi 400 mg fölé történő emelése előtt, és a lakozamid dinamikus egyensúlyi állapotának elérése után megfontolandó egy EKG-vizsgálat elvégzése.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CSAK A TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁSRA VONATKOZIK Közbülső karton
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 300 mg twice a day (600 mg/day).
A válaszreakciótól és a toleranciától függően a fenntartó dózis minden héten tovább emelhető naponta kétszer 50 mg-mal (100 mg/nap), a naponta kétszer 300 mg maximális ajánlott adag (600 mg/nap) eléréséig.
Sleepiness, tiredness, or weakness (asthenia);
• Álmosság, fáradtság vagy gyengeség (aszténia),
Fatalities have been reported in patients following an intake of acute single overdose of several grams of lacosamide.
Végzetes kimenetelről egyszeri adagban történő, több grammos akut lakozamid túladagolást követően számoltak be.
Lacosamide UCB 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
• A Lacosamide UCB 200 mg kék, körülbelül 16,6 mm × 7,8 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „200” jelöléssel.
It is unknown whether lacosamide is excreted in human breast milk.
Nem ismert, hogy a lakozamid kiválasztódik-e az emberi anyatejben.
Lacosamide UCB is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50 kg or more and in adults with epilepsy.
A Lacosamide UCB monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő gyermekek és serdülők valamint felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélküli - parciális görcsrohamainak kezelésére.
Weight 0.1 ml/kg (1 mg/kg)
Testsúly 0,1 ml/kg (1 mg/kg)
0.4 ml/kg (4 mg/kg) Maximum recommended dose
0,4 ml/kg (4 mg/kg) Maximális ajánlott dózis
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta: indigókármin alumínium lakk (E132)
One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Egy Lacosamide UCB 200 mg tabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz.
If your doctor decides to stop your treatment with Lacosamide UCB, they will decrease the dose step by step.
Ha idő előtt abbahagyja a Lacosamide UCB alkalmazását Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja az Ön Lacosamide UCB kezelését, lépésről lépésre fogják csökkenteni a dózist.
Blue, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 16.6 mm x 7.8 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Kék, ovális filmtabletta, körülbelül 16,6 mm × 7,8 mm méretű, és egyik oldalán „SP”, másik oldalán „200” jelöléssel.
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 400 mg (200 mg twice a day).
A válaszreakciótól és a toleranciától függően a fenntartó dózis hetenként naponta kétszer 50 mg-mal (100 mg/nap) tovább emelhető, a napi 400 mg-os maximális ajánlott adag (naponta kétszer 200 mg) eléréséig.
Efficacy of lacosamide as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, noninferiority comparison to carbamazepine CR in 886 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
A lakozamid hatásosságát monoterápában, egy kettős vak, párhuzamos csoportú, szabályozott hatóanyagleadású karbamazepinnel szembeni „non-inferiority” típusú klinikai vizsgálatban igazolták.
1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
1 ml Lacosamide UCB oldatos infúzió 10 mg lakozamidot tartalmaz.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekgyógyászati és felnőtt, súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≤ 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az ajánlott maximális dózis napi 250 mg és a dózis emelését óvatosan kell végezni.
Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
• A Lacosamide UCB 100 mg sötétsárga, körülbelül 13,2 mm × 6,1 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „100” jelöléssel.
Sleepiness, tiredness or weakness (asthenia);
• Álmosság, fáradtság vagy gyengeség (aszténia);
200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
200 mg (1 tabletta Lacosamide UCB 200 mg)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg lakozamid 1 ml oldatos infúzióban.
Carton 14 tablets - week 1
14 tablettát tartalmazó doboz - 1. hét
A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
• Súlyos bőrreakció, mely magas testhőmérséklettel és egyéb influenza-szerű tünetekkel, az arcon jelentkező bőrkiütéssel, lázas, kiterjedt bőrkiütéssel, duzzadt mirigyekkel (nyirokcsomóduzzanatok), a vérvizsgálatok a májenzimek szintjének emelkedését és bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedését (eozinofília) mutathatják.
Children and adolescents below 50 kg The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
A kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés 50 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknél és gyermekeknél nem alkalmazható.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 10 mg/ml szirup
Manufacturer Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Németország vagy
Packs of 14, 28, 56 and 168 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
14, 28, 56 és 168 filmtablettát tartalmazó csomagok PVC/PVDC buborékcsomagolásban, alumínium fóliával lezárva.
Week 1
hét "1.
Drug hypersensitivity(1)
Gyógyszertúlérzékenység(1)
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Lacosamide UCB treatment with a single “loading” dose of 200 mg (20 ml).
Amennyiben az Ön testsúlya 50 kg vagy annál nagyobb kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Lacosamide UCB-kezelést egyetlen, 200 mg-os (20 ml) telítő adaggal kezdi, amelyet körülbelül 12 órával később fenntartó adagolás elindítása követ.
One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Egy Lacosamide UCB 150 mg tabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz.
Lacosamide did not affect the pharmacokinetics of omeprazole (metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, lacosamide given 300 mg twice a day).
A lakozamid (naponta kétszer 300 mg-os adagban) nem befolyásolta a (CYP2C19 és - CYP3A4 által metabolizált) omeprazol farmakokinetikáját.
Adolescents and children weighing 50 kg or more Dosage in adolescents and children weighing 50 kg or more is the same as in adults (see above).
Serdülők és 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek A serdülők és az 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek adagja megegyezik a felnőttekével (lásd fent).
One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Egy Lacosamide UCB 50 mg tabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz.
Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
• A Lacosamide UCB 10 mg/ml oldatos infúzió tiszta, színtelen oldat.
150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
150 mg (1 tabletta Lacosamide UCB 150 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső karton
the package marked ‘Week 4' contains 14 tablets of 200 mg.
hét' jelzésű csomag 14 db 200 mg-os tablettát tartalmaz.
100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
100 mg (1 tabletta Lacosamide UCB 100 mg)
Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Tabletta bevonat poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titán-dioxid (E171)
Fainting;
zavartság;
The estimated 6-month seizure freedom rates were 89.8 % for lacosamide-treated patients and 91.1 % for carbamazepine CR treated patients using the Kaplan-Meier survival analysis method.
A Kaplan-Meier féle túlélési analízissel végzett becslés alapján azoknak a betegeknek az aránya, akiknél hat hónapig nem lépett fel görcsroham, 89,8% volt a lakozamiddal, és 91,1% volt a karbamazepinnel kezelt betegeknél.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at temperatures up to 25°C for product mixed with the diluents mentioned in 6.6 and stored in glass or PVC bags.
A készítmény - a 6.6 pontban említett hígító folyadékokkal való elegyítést követően - 24 órás időtartamra, 25°C alatti hőmérsékleten igazolták a használat alatti stabilitást, mind üvegben, mind PVC tasakokban.
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults
50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek és serdülők, és felnőttek
The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
A maximális ajánlott adag, 5 mg (0,5 ml) testsúly-kilogrammonként, naponta kétszer alkalmazva.
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta: vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), indigókármin alumínium lakk (E132)
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Felnőttek adatai alapján, az 50 kg-nál kisebb testtömegű, enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél a maximális dózis 25%os csökkentését kell alkalmazni.
However, cases with second- and third-degree AV Block associated with lacosamide treatment have been reported in postmarketing experience.
A posztmarketing tapasztalatok alapján azonban olyan eseteket jelentettek, amikor a lakozamid-kezelés mellett másod- és harmadfokú AV-blokkot észleltek.
The typical plasma clearance was estimated to be 1.04 L/h, 1.32 L/h and 1.86 L/h for children weighing 20 kg, 30 kg and 50 kg respectively.
A 20 kg-os, a 30 kg-os és az 50 kg-os testsúlyú gyermekeknél a becsült plazma-clearance 1,04 l/óra,1,32 l/óra és 1,86 l/óra volt.
Dry mouth
Tisztított víz
The treatment with Lacosamide UCB may also start with a dose of 100 mg of Lacosamide UCB twice a day.
A Lacosamide UCB-kezelés 100 mg-os kezdő dózissal is elindítható két adagra elosztva.
Oral use
alkalmazásra
Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Lazacszínű, ovális filmtabletta, körülbelül 15,1 mm × 7,0 mm méretű, és egyik oldalán „SP”, másik oldalán „150” jelöléssel.
Dark yellow, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 13.2 mm x 6.1 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Sötétsárga, ovális filmtabletta, körülbelül 13,2 mm × 6,1 mm méretű, és egyik oldalán „SP”, másik oldalán „100” jelöléssel.
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Serdülők és 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú felnőttek esetén megfontolható a 200 mg-os telítő dózis alkalmazása, de az adag további emelését (> 200 mg/nap) óvatosan kell végezni.
Tablet coat
Karmellóz-nátrium
In paediatric patients weighing less than 50 kg with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) and in those with end-stage renal disease, a reduction of 25 % of the maximum dose is recommended.
50 kg-nál kisebb testsúlyú, súlyos vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél (kreatinin-clearance ≤ 30 ml/perc) és végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekeknél a maximális adag 25%-os csökkentése javasolt.
50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
50 mg (1 tabletta Lacosamide UCB 50 mg)
Carton 14 tablets - week 3
14 tablettát tartalmazó doboz - 3. hét
How to take Lacosamide UCB
Hogyan kell szedni a Lacosamide UCB-t?
50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
50 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), indigókármin alumínium lakk (E132)
Carton 14 tablets - week 2
14 tablettát tartalmazó doboz - 2. hét
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
Ha a Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi A Lacosamide UCB szokásos kezdő dózisa naponta 50 mg (5 ml), két adagra elosztva.
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lacosamide UCB 200 mg
What you need to know before you take Lacosamide UCB
Tudnivalók a Lacosamide UCB szedése előtt
In children weighing less than 40 kg, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél 12 mg/kg/nap maximális dózis ajánlott.
B. PACKAGE LEAFLET
Alkalmazandó csomag
The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
A maximális ajánlott adag, 4 mg (0,4 ml) testsúly-kilogrammonként, naponta kétszer alkalmazva.
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titánium-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)
How to use Lacosamide UCB
Hogyan kell alkalmazni a Lacosamide UCB-t?
Fall Skin laceration Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
(1) Posztmarketing tapasztalatok alapján jelentett mellékhatások (2) Lásd „Egyes mellékhatások leírása” (3) Nyílt elrendezésű vizsgálatokban jelentették.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
In this study, 425 patients aged 16 to 70 years with uncontrolled partial-onset seizures taking stable doses of 1 or 2 marketed antiepileptic medicinal products were randomised to be converted to lacosamide monotherapy (either 400 mg/day or 300 mg/day in a 3:1 ratio).
A vizsgálatba 425, olyan 16 és 70 év közötti beteget vontak be, akik kórtörténetében nem kontrollált parciális görcsrohamok szerepeltek, és 1 vagy 2, állandó dózisú forgalomban lévő antiepileptikumot szedtek.
One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Egy Lacosamide UCB 100 mg tabletta 100 mg lakozamidot tartalmaz.
• Runny nose (nasopharyngitis);
• Rendellenesen gyors szívverés (kamrai tachiaritmia);
Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 50 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 100 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 150 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 200 mg
Minden egyes, 56 filmtablettát tartalmazó csomag 4 hetes kezelés céljára az alábbiakból áll: 14 Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta
The other ingredients are:
A következőket tapasztalhatja:
Use of a loading dose is not recommended in adolescents and children weighing less than 50 kg.
50 kg-nál kisebb testsúlyú serdülők és gyermekeknél a telítő dózis alkalmazása nem ajánlott.
Carton 14 tablets - week 4
14 tablettát tartalmazó doboz - 4. hét
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Lacosamide UCB twice a day.
Kezelőorvosa 100 mg-os (10 ml) kezdő dózist is előírhat két adagra elosztva.
If you stop using Lacosamide UCB
Ha idő előtt abbahagyja a Lacosamide UCB szedését
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta
Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
A 40 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekek és serdülők napi kétszeri monoterápiás adagja 4 éves kortól (1) (2):
Diarrhoea
Monoterápia
the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
A szokásos kezdő adag, 1 mg (0,1 ml) testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer alkalmazva.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Lacosamide UCB.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Lacosamide UCB szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Ha a Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi A Lacosamide UCB szokásos kezdő dózisa naponta 50 mg, két adagra elosztva.
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lacosamide UCB 150 mg
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekgyógyászati és felnőtt betegeknél megfontolható a 200 mg-os telítő dózis alkalmazása, de az adag további emelését (>200 mg/nap) óvatosan kell végezni.
What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
• A Lacosamide UCB 50 mg rózsaszínű, körülbelül 10,4 mm × 4,9 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „50” jelöléssel.
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titánium-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172)
Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day
A javasolt maximális dózis <40 kg-os betegeknél legfeljebb 12 mg/kg/nap
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
A maximális ajánlott adag, 6 mg (0,6 ml) testsúly-kilogrammonként, naponta kétszer szedve.
Your doctor may then increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml) for each kg of body weight.
Ezt követően kezelőorvosa hetente testtömeg-kilogrammonként 1 mg (0,1 ml) mennyiséggel növelheti a napi kétszeri adagját.
1 bottle of 200 ml contains 2,000 mg lacosamide.
2000 mg lakozamid egy 200 ml-es palackban.
Lacosamide UCB contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate and aspartame Sorbitol (a type of sugar): If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
A Lacosamide UCB szorbitot, nátriumot, nátrium metil-parahidroxibenzoátot és aszpartámot tartalmaz A Lacosamide UCB szirup az alábbiakat tartalmazza:
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta
Dizziness
Émelygés
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 200 mg (20 ml) twice a day.
Kezelőorvosa hetente 50 mg-mal (5 ml) megemelheti az Ön adagját, amíg Ön el nem éri a napi 100 mg (10 ml) és 200 mg (20 ml) közötti, úgynevezett fenntartó dózist, napi két adagra elosztva.
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lacosamide UCB 100 mg
Hepatobiliary disorders
Dyspepsia Szájszárazság Hasmenés