natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carcinogenicity studies (in rats and mice) showed that ulipristal acetate is not carcinogenic.
A patkányokon és egereken végzett karcinogenitási vizsgálatok szerint az uliprisztál-acetát nem karcinogén.
Menorrhagia Vaginal discharge Menstrual disorder Metrorrhagia Vaginitis
Menorrhagia Hüvelyváladékozás Menstruációs zavar Metrorrhagia Vaginitis
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
In the absence of specific studies, no alternate dose recommendations for ulipristal acetate can be made.
Specifikus vizsgálatok hiányában nem lehet alternatív javaslatokat tenni az uliprisztál-acetát adagját illetően
Ulipristal acetate has an embryolethal effect in rats, rabbits (at repeated doses above 1 mg/kg) and in monkeys.
Az uliprisztál-acetát patkányoknál, nyulaknál (1 mg/kg feletti ismételt adagokban) és majmoknál embrioletális hatást fejt ki.
At doses which were low enough to maintain gestation in the animal species, no teratogenic effects were observed.
A vizsgált állatfajoknál a vemhesség fennmaradásához elegendően alacsony adagok mellett nem figyeltek meg teratogén hatásokat.
Excipients with known effect Each tablet contains 237 mg of lactose (as monohydrate).
Ismert hatású segédanyagok 237 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Such high doses were well-tolerated; however, these women had a shortened menstrual cycle (uterine bleeding occurring 2-3 days earlier than would be expected) and in some women, the duration of bleeding was prolonged, although not excessive in amount (spotting).
Azonban ezeknek a nőknek rövidebb lett a menstruációs ciklusa (a méhből történő vérzés 23 nappal a vártnál korábban következett be), és néhány nőnél tovább tartott a vérzés, bár a mennyisége nem volt nagy (pecsételő).
Normal
Normál
Tell your pharmacist, doctor or other healthcare professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát vagy egy egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, és a gyógynövénykészítményeket is.
The tablet can be taken at any time during the menstrual cycle.
A tabletta a menstruációs ciklus során bármikor bevehető.
P-glycoprotein (P-gp) substrates
P-glikoprotein- (P-gp-) szubsztrátok
Adolescents: the safety profile observed in women less than 18 years old in studies and post-marketing is similar to the safety profile in adults during the phase III program (see section 4.2).
Serdülők: a 18 évesnél fiatalabb nők esetében a vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően megfigyelt biztonságossági profil hasonló a III. fázisú programban a felnőtt nők esetében megfigyelt biztonságossági profilhoz (lásd 4.2 pont).
Most findings in general toxicity studies were related to its mechanism of action as a modulator of progesterone and glucocorticoid receptors, with antiprogesterone activity observed at exposures similar to therapeutic levels.
Az általános toxicitási vizsgálatok legtöbb megállapítása a progeszteron- és glükokortikoid-receptorokat moduláló hatásmechanizmusához kapcsolódott, és a terápiás szintekhez hasonló expozíció mellett antiprogeszteron aktivitást figyeltek meg.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
A ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek a gyógyszert nem szedhetik.
If you become pregnant despite taking ellaOne, you are encouraged to ask your doctor to register your pregnancy in an official registry.
Amennyiben az ellaOne bevétele ellenére teherbe esik, javasolni fogják, hogy kérje meg kezelőorvosát arra, hogy jelentse be terhességét egy hivatalos regiszterben (nyilvántartásban).
This medicine is a contraceptive used to prevent a pregnancy from starting.
Ez a gyógyszer egy olyan fogamzásgátló, amely a terhesség kialakulását akadályozza meg.
The effects of CYP3A4 inhibitors are unlikely to have any clinical consequences.
Nem valószínű, hogy a CYP3A4-inhibitorok hatása bármilyen klinikai következménnyel járna.
Ulipristal acetate does not interrupt an existing pregnancy.
Az uliprisztál-acetát nem szakítja meg a fennálló terhességet.
If you have taken emergency contraception and you do not use a regular contraceptive method (or do not have a contraceptive method that suits you), talk to your doctor or family planning clinic for advice.
TOVÁBBI TUDNIVALÓK A HAGYOMÁNYOS FOGAMZÁSGÁTLÁSRÓL Ha sürgősségi fogamzásgátlót vett be, és nem szokott hagyományos fogamzásgátló módszert alkalmazni (vagy nincs olyan fogamzásgátló módszer, amely megfelel Önnek), tanácsért keresse fel kezelőorvosát vagy egy családtervezési klinikát.
In an open-label clinical trial, which enrolled women who presented for emergency contraception and were treated with ulipristal acetate between 48 and 120 hours after unprotected intercourse, a pregnancy rate of 2.1% (26/1241) was observed.
Egy nyílt klinikai vizsgálatban, amelybe védekezés nélküli nemi aktust követő 48-120 órában sürgősségi fogamzásgátlásra jelentkező, és uliprisztál-acetáttal kezelt nőket válogattak be 2,1%-os (26/1241) terhességi rátát észleltek.
Ulipristal acetate is an emergency contraceptive that decreases pregnancy risk after unprotected intercourse but does not confer contraceptive protection for subsequent acts of intercourse.
Az uliprisztál-acetát egy sürgősségi fogamzásgátló, amely a védekezés nélküli nemi kapcsolat utáni terhesség bekövetkezésének kockázatát csökkenti, de az azt követő közösülések során nem nyújt védelmet.
Enzyme induction wears off slowly and effects on the plasma concentrations of ulipristal acetate may occur even if a woman has stopped taking an enzyme inducer in the past 4 weeks.
Az enzimindukció lassan szűnik meg, így az uliprisztál-acetát plazmakoncentrációjára gyakorolt hatása még akkor is jelentkezhet, ha a nő az elmúlt 4 hét során befejezte az enziminduktor szedését.
The meta-analysis of the four clinical studies conducted with ulipristral acetate presented below excluded women who had further acts of unprotected intercourse.
Az alábbiakban bemutatott négy, uliprisztál-acetáttal végzett klinikai vizsgálat metaanalíziséből kizárták azokat a nőket, akik a későbbiekben is védekezés nélkül közösültek.
Ulipristal acetate n=34
Uliprisztál-acetát n = 34
Ulipristal acetate is extensively metabolised to mono-demethylated, di-demethylated and hydroxylated metabolites.
Az uliprisztál-acetát extenzíven metabolizálódik monodemetilált, didemetilált és hidroxilált metabolitokká.
The CYP3A4 inhibitor ritonavir can also have an inducing effect on CYP3A4 when ritonavir is used for a longer period.
A CYP3A4-inhibitor ritonavirnek indukáló hatása is lehet a CYP3A4 enzimre, amennyiben a ritonavirt hosszú ideig alkalmazzák.
If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before the tablet is administered.
Ha a nő menstruációja késik, vagy a terhesség tünetei jelentkeznek, a terhességet a tabletta bevétele előtt ki kell zárni.
A post-marketing observational study evaluating efficacy and safety of ellaOne in adolescents aged 17 and younger showed no difference in the safety and efficacy profile compared to adult women aged 18 and older.
A forgalomba hozatalt követően 17 éves vagy fiatalabb serdülőkkel elvégzett, az ellaOne biztonságosságára és hatásosságára irányuló, megfigyelésen alapuló vizsgálat nem mutatott különbséget a 18 éves vagy idősebb nők biztonságossági és hatásossági profiljához képest.
Ulipristal acetate is an orally-active synthetic selective progesterone receptor modulator which acts via high-affinity binding to the human progesterone receptor.
Az uliprisztál-acetát egy orálisan aktív, szintetikus, szelektív progeszteron-receptor-modulátor, amely hatását úgy fejti ki, hogy nagy affinitással kötődik a humán progeszteron-receptorhoz.
Ulipristal acetate also has high affinity for the glucocorticoid receptor and in vivo, in animals, antiglucocorticoid effects have been observed.
Az uliprisztál-acetát a glükokortikoid-receptor irányába is nagy affinitást mutat, és in vivo, állatoknál antiglükokortikoid hatásokat figyeltek meg.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Experience with ulipristal acetate overdose is limited.
Az uliprisztál-acetát túladagolásával kapcsolatban korlátozottak a tapasztalatok.
Limited and inconclusive data suggest that there may be reduced efficacy of ellaOne with increasing body weight or body mass index (BMI) (see section 5.1).
Korlátozott és nem meggyőző adatokból arra lehet következtetni, hogy az ellaOne hatásossága csökkenhet a testtömeg vagy a testtömegindex (BMI) növekedésével (lásd 5.1 pont).
The terminal half-life of ulipristal acetate in plasma following a single 30 mg dose is estimated to 32.4 ± 6.3 hours, with a mean oral clearance (CL/F) of 76.8 ± 64.0 L/h.
Az uliprisztál-acetát terminális felezési ideje a plazmában, egyszeri, 30 mg-os adag bevételét követően a becslések szerint 32,4 ± 6,3 óra, átlagos orális clearance-e (Cl/F) 76,8 ± 64,0 l/óra.
The timing of ovulation cannot be predicted and therefore the tablet should be taken as soon as possible after unprotected intercourse.
Mivel az ovuláció időpontja nem megjósolható, a tablettát a védekezés nélküli nemi aktust követően a lehető leghamarabb be kell venni.
The delay was greater than 20 days in 4 % of the women.
A késés a nők 4%-ánál 20 napnál több volt,
Pharmacodynamic data show that even when taken immediately before ovulation is scheduled to occur (when LH has already started to rise), ulipristal acetate is able to postpone follicular rupture for at least 5 days in 78.6% of cases (p<0.005 vs. levonorgestrel and vs. placebo)
A farmakodinámiás adatok szerint, még ha közvetlenül a számított ovuláció előtt veszik is be (amikor az LH szintje már elkezdett emelkedni), az uliprisztál-acetát képes az esetek 78,6%-ában (p < 0,005 a levonorgesztrellel és a placebóval szemben is) legalább 5 napig késleltetni a tüszőrepedést (lásd a táblázatot).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ˗ ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ˗ ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to
Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszer szerint kerültek osztályozásra az alábbi egyezményes kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori
This medicine is suitable for any woman of childbearing age, including adolescents.
A gyógyszer minden fogamzóképes nőnek megfelelő, beleértve a serdülőket is.
In case the next menstrual period is more than 7 days late, if the menstrual period is abnormal in character or if there are symptoms suggestive of pregnancy or in case of doubt, a pregnancy test should be performed.
Amennyiben a következő menstruáció több mint 7 napot késik, a menstruáció jellegét tekintve nem a megszokott módon zajlik, ha a nő terhességre utaló tüneteket tapasztal, vagy kétségei vannak, el kell végeznie egy terhességi tesztet.
However, if your period is more than 7 days late; if it is unusually light or unusually heavy; or if you experience symptoms such as abdominal (stomach) pain, breast tenderness, vomiting or nausea, you may be pregnant.
Ha azonban a menstruáció több mint 7 napot késik, ha szokatlanul enyhe vagy erős a vérzés, vagy ha olyan tüneteket tapasztal, mint a hasi fájdalom, emlőfájdalom, hányás vagy hányinger, Ön terhes lehet.
Pregnancy ellaOne is not intended for use during pregnancy and should not be taken by any woman suspected or known to be pregnant (see section 4.2).
Az ellaOne alkalmazása nem javasolt terhesség esetén, és nem szedhetik olyan nők, akik terhesek, vagy akiknél fennáll a terhesség gyanúja (lásd 4.2 pont).
Adolescents:
Serdülők:
When your period is late or when you have symptoms of pregnancy (heavy breasts, morning sickness) you should consult a doctor or other healthcare professional before taking the tablet.
Ha késik a menstruációja vagy a tehesség tüneteit tapasztalja (elnehezedett emlők, reggeli rosszullét), keresse fel kezelőorvosát vagy valamely más egészségügyi szakembert, mielőtt bevenné a tablettát.
In 18.5% of the women a delay of more than 7 days occurred, and in 4% the delay was greater than 20 days.
A nők 18,5%-ánál több mint 7 napos késés fordult elő, és 4%-uknál a késés a 20 napot is meghaladta.
Women who become pregnant after taking ulipristal acetate should contact their doctor (see section 4.6).
Azok a nők, akik az uliprisztál-acetát bevételét követően teherbe esnek, azonnal keressék fel kezelőorvosukat (lásd 4.6 pont).
For women who have used enzyme-inducing drugs in the past 4 weeks, ellaOne is not recommended (see section 4.4) and non-hormonal emergency contraception (i.e. a copper intrauterine device (Cu-IUD)) should be considered.
Azoknak a nőknek a számára, akik az elmúlt 4 hétben enziminduktorokat használtak az ellaOne nem javasolt (lásd 4.4 pont), és nem hormonális sürgősségi fogamzásgátlók használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz).
If you have been told by your doctor or other healthcare professional that you have an intolerance to some sugars, tell your pharmacist before taking this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa erről gyógyszerészét, mielőtt beveszi ezt a gyógyszert.
If you become pregnant despite taking this medicine, there is no evidence that it will affect your pregnancy.
Amennyiben a gyógyszer bevétele ellenére teherbe esett, nem áll rendelkezésre bizonyíték arra vonatkozóan, hogy hatással lenne a terhességére.
Odds ratio [95% CI] of pregnancy risk, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
A terhesség kockázatának esélyhányadosa [95%-os CI] uliprisztál-acetát, illetve levonorgesztrel esetén2
Not applicable.
Nem érvényes
No data are available on the efficacy of ulipristal acetate when taken more than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse.
Az uliprisztál-acetát hatásosságáról nem állnak rendelkezésre készítmény alkalmazása a védekezés nélküli nemi kapcsolatot követően több mint 120 órával (5 nappal) történő alkalmazásra vonatkozó adatok.
Pregnancy rate (%) within 72h of unprotected intercourse or contraceptive failure2
Terhességi ráta (%) Védekezés nélküli nemi aktus vagy fogamzásgátlási hiba után 72 órán belül2
Other contraceptives and ellaOne
Egyéb fogamzásgátlók és az ellaOne
As a result, this medicine works by postponing ovulation.
Ennek következtében a gyógyszer úgy működik, hogy késlelteti a petesejt kilökődését.
How ellaOne works ellaOne contains the substance ulipristal acetate which acts by modifying the activity of the natural hormone progesterone which is necessary for ovulation to occur.
Az ellaOne hatásmechanizmusa Az ellaOne hatóanyaga az uliprisztál-acetát, amely úgy fejti ki hatását, hogy módosítja a progeszteron nevű természetes hormon működését, amely a petesejt petefészekből való kiszabadulásához szükséges.
This is especially important if you have severe abdominal (stomach) pain or bleeding or if you have previously had a pregnancy outside the womb, tubal surgery or long term (chronic) genital infection.
Ez különösen fontos abban az esetben, ha súlyos hasi fájdalmat tapasztal, vérzése van, illetve korábban már volt méhen kívüli terhessége, petevezeték-műtétje vagy elhúzódó (krónikus), a nemi szerveket érintő fertőzése.
LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON France
LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franciaország
HRA Pharma Iberia S.L.
HRA Pharma Iberia S.L. sucursal em Portugal
Take one tablet as soon as possible after unprotected sex or contraceptive failure.
Vegyen be egy tablettát a védekezés nélküli nemi aktust vagy az elégtelen fogamzásgátlást követően a lehető leghamarabb.
Ulipristal acetate
Uliprisztál-acetát
Some symptoms such as breast tenderness and abdominal (stomach) pain, throwing up (vomiting), feeling sick (nausea) are also possible signs of pregnancy.
Néhány tünet, például az emlőfájdalom és a hasi fájdalom, hányás, hányinger a terhesség jelei is lehetnek.
You should take the tablet as soon as possible after sex, and within a maximum of 5 days (120 hours).
A tablettát az aktus után a lehető leghamarabb, és legfeljebb 120 órával (5 nappal) később be kell vennie.
Only condoms can protect you from sexually transmitted infections.
Kizárólag a gumióvszer tudja megvédeni a szexuális úton terjedő fertőzésekkel szemben.
- The other ingredients are lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Treatment before LH surge n=16
Az LH-emelkedés előtt végzett kezelés n = 16
Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433) Iron oxide yellow (E172) Potassium aluminium silicate (E555)
(E171), poliszorbát 80 (E433), sárga vas-oxid (E172), kálium-alumínium-szilikát (E555).
The clinical relevance of this interaction for single dose administration of ulipristal acetate as emergency contraception is not known.
E kölcsönhatás klinikai jelentősége egyetlen uliprisztál-acetát adag sürgősségi fogamzásgátlás céljából történő alkalmazása esetén nem ismert.
The effect of breast-feeding your baby in the week after taking this medicine is not known.
A szoptatás gyermekekre kifejtett hatása a gyógyszer bevétele utáni első héten nem ismert.
(See section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”)
(Lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” részt.)
In vitro data indicate that ulipristal acetate may be an inhibitor of P-gp at clinically relevant concentrations.
In vitro adatok alapján az uliprisztál-acetát klinikailag releváns koncentrációkban P-gp-gátlóként működhet.
Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a Cu-IUD.
Kezelőorvosa más típusú (nem hormonális) sürgősségi fogamzásgátlót, például réz spirált rendelhet Önnek.
Use in women with severe asthma treated by oral glucocorticoid is not recommended.
Alkalmazása a szájon át adott glükokortikoidokkal kezelt, súlyos asztmában szenvedő nőknél nem ajánlott.
As for any pregnancy, your doctor may want to check that the pregnancy is not outside the womb.
Mint minden terhesség esetében, az orvos meggyőződhet arról, hogy az nem a méhen kívül alakult-e ki.
If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (See section “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
Ha kimarad a menstruációja, és az ellaOne bevételét követően ilyen tüneteket tapasztal, végezzen el egy terhességi tesztet (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” részt).
Emergency contraception can delay ovulation within a given menstrual cycle, but it will not stop you from becoming pregnant if you have unprotected sex again.
A sürgősségi fogamzásgátló késleltetheti a petesejtnek a petefészekből való kiszabadulását az adott menstruációs cikluson belül, de nem akadályozza meg a teherbeesést, ha ismét védekezés nélkül él nemi életet.
1 film-coated tablet.
1 filmtabletta.
Two trials provide efficacy data on ellaOne used up to 120 hours after unprotected intercourse.
Két vizsgálat nyújt hatásossági adatokat a védekezés nélküli nemi aktust követő, legfeljebb 120 óra múlva alkalmazott ellaOne-ról.
Emergency contraception will not affect your fertility.
A sürgősségi fogamzásgátlás nem befolyásolja a későbbi termékenységét.
Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
22, rue de Toufflers CS 50070
17 Rue de Pontoise 95520 Osny France
17 Rue de Pontoise 95520 Osny Franciaország
17, rue de Pontoise 95520 Osny France
17, rue de Pontoise 95520 Osny Franciaország
Ulipristal acetate is a lipophilic compound and is distributed in breast milk, with a mean daily excretion of 13.35 µg [0-24 hours], 2.16 µg [24-48 hours], 1.06 µg [48-72 hours], 0.58 µg [72-96 hours], and 0.31 µg [96-120 hours].
Az átlagos napi kiválasztott mennyiség 13,35 µg [0-24 óra], 2,16 µg [24-48 óra], 1,06 µg [48-72 óra], 0,58 µg [72-96 óra] és 0,31 µg [96-120 óra].
Talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional before taking this medicine - if your period is late or you have symptoms of pregnancy (heavy breasts, morning sickness), as you may already be pregnant (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”); - if you suffer from severe asthma; - if you suffer from severe liver disease.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A gyógyszer szedése előtt beszéljen gyógyszerészével, kezelőorvosával vagy egy egészségügyi szakemberrel - ha késik a menstruációja vagy a terhesség tüneteit tapasztalja (elnehezedett emlők, reggeli rosszullét), mivel előfordulhat, hogy már teherbe esett (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység ” részt); - ha súlyos asztmája van; - ha súlyos májbetegsége van.
Speak to your doctor or pharmacist before using ellaOne when you use (or have recently used) any of the medicines stated above.
Az ellaOne alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha alkalmazza vagy nemrégiben alkalmazta a fenti gyógyszerek bármelyikét.
Contraception after ellaOne intake
Fogamzásgátlás az ellaOne alkalmazása után
Before taking this medicine, if your period is late, tell your pharmacist, doctor or other healthcare professional, or do a pregnancy test in order to make sure you are not already pregnant (see section “Warning and precautions”).
Ha késik a menstruációja, a gyógyszer bevétele előtt tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát, vagy egy egészségügyi szakembert, vagy végezzen el egy terhességi tesztet, hogy kizárja a lehetőségét annak, hogy már teherbe esett (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét, kezelőorvosát vagy egy egészségügyi szakembert.
Following oral administration of a single 30 mg dose, ulipristal acetate is rapidly absorbed, with a peak plasma concentration of 176 ± 89 ng/ml occurring approximately 1 hour (0.5-2.0 h) after ingestion, and with an AUC0-∞ of 556 ± 260 ng.h/ml.
Egyszeri, 30 mg-os adag szájon át történő alkalmazását követően az uliprisztál-acetát gyorsan felszívódik, a 176 ± 89 ng/ml-es plazma csúcskoncentráció körülbelül 1 órával (0,5-2 óra) a bevétel után alakul ki, az AUC0-∞ pedig 556 ± 260 ng ∙ h/ml.
Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.5).
Az uliprisztál-acetát levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlóval történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
See section “Pregnancy, breast-feeding and fertility” for more information.
További információért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” részt.
If you are pregnant, it is important that you see your doctor.
Ha terhes, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.