natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The sticky adhesive side is stuck to the skin after removal of the clear, plastic, protective covering.
A ragadós, öntapadó fele a bőrhöz tapad az átlátszó, műanyag védőréteg eltávolítása után.
The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting EVRA (see sections 4.2 and 4.4).
A szülést követő időszakban fokozott VTE kockázatot az EVRA alkalmazásának újrakezdésekor mérlegelni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Meg kell mérni a vérnyomást, továbbá az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és a figyelmeztetések (lásd 4.4 pont) szerinti fizikális vizsgálatot kell végezni.
Because it contains two hormones, EVRA is called a ‘combined hormonal contraceptive'.
Mivel az EVRA két hormont tartalmaz, kombinált hormonális fogamzásgátlónak hívják.
The problem will usually go away but if it doesn't, check with your doctor or pharmacist.
A panaszok rendszerint elmúlnak, de ha nem, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In women on long-term treatment with enzyme-inducing active substances, another reliable, non-hormonal, method of contraception is recommended.
Az enzimindukáló hatóanyagokkal hosszan tartó kezelést kapó nőknek egy másik megbízható, nem hormonális fogamzásgátló módszer javasolt.
• If you do not, you may increase your risk of getting pregnant.
• Ha nem ezt teszi, megnőhet a teherbeesés kockázata.
If you take any of these medicines, you may need to use another method of birth control (such as a condom, diaphragm or foam).
Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, szüksége lehet másik védekezési módszer alkalmazására (pl. gumióvszer, pesszárium vagy hab).
Important information to follow when using the patch
Fontos, követendő információ a tapasz alkalmazásakor
Blood clots blocking other blood vessels
Más vérereket elzáró vérrögök
A single transdermal patch is applied and worn for one full week (7 days).
Egy transzdermális tapaszt fel kell helyezni, és egy teljes hétig (7 napig) kell viselni.
• with increasing age (beyond about 35 years);
• az életkor előrehaladtával (35 éves életkor felett);
For less than one day (up to 24 hours):
Egy napnál rövidebb ideig (legfeljebb 24 óra):
Risks of using combined hormonal contraceptives The following information is based on information about combined birth control pills.
A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának kockázatai Az alábbi információ kombinált fogamzásgátló tablettákról szerzett információn alapul.
The shorter the transdermal patch-free interval, the higher the risk that the user does not have a withdrawal bleed and may experience breakthrough bleeding and spotting during the subsequent treatment cycle.
Minél rövidebb a transzdermális tapasz nélküli időszak, annál nagyobb a kockázat, hogy nem lesz megvonásos vérzés, és a következő kezelési ciklusban áttöréses vagy pecsételő vérzés jelentkezhet.
However, it is possible that the combined hormonal contraceptive is not the cause of more women having breast cancer.
Azonban lehetséges, hogy nem a kombinált hormonális fogamzásgátló az oka annak, hogy több nőnél fordul elő emlőrák.
Another method of contraception should be used to avoid unintentional pregnancy.
A nem kívánt terhesség elkerülésére másik fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
• Sometimes patches can stick to the inside of the sachet - be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
• Néha a tapasz odaragadhat a fólia belső felületéhez - legyen óvatos, nehogy véletlenül eltávolítsa az átlátszó réteget is a tapasz kivételekor.
Other products such as EVRA may have up to twice this level of risk.
Más készítmények, mint például az EVRA alkalmazása esetén ez a kockázat akár kétszeres is lehet.
After 10 years, the risk is the same as for people who have never used the combined hormonal contraceptive.
Tíz év elteltével a kockázat ugyanakkora, mint azoknál a nőknél, akik sosem szedtek kombinált hormonális fogamzásgátlókat.
Steady state concentrations of norelgestromin and EE during one week of transdermal patch wear are approximately 0.8 ng/ml and 50 pg/ml, respectively.
A norelgesztromin, illetve EE dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációja a transzdermális tapasz egy heti viselése során körülbelül 0,8 ng/ml, illetve 50 pg/ml.
For a description of the symptoms of these serious side effects please go to “How to recognise a blood clot”.
E súlyos mellékhatások tüneteinek leírásáért kérjük, olvassa el a „Hogyan ismerhető fel a vérrög” című részt.
A transdermal patch should not be re-applied if it is no longer sticky; a new transdermal patch should be applied immediately.
A transzdermális tapaszt nem szabad újra felhelyezni, ha már nem ragad; ilyenkor azonnal új transzdermális tapaszt kell felhelyezni.
Table 1 below reflects the adverse reactions reported in clinical trials and from post-marketing experience.
Az alábbi, 1. táblázat a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során jelentett mellékhatásokat mutatja.
• sudden cough without an obvious cause, which may bring up blood;
• hirtelen jelentkező köhögés, amelynek nincs egyértelmű kiváltó oka, és amelynek során vért köhöghet fel;
EVRA has not been studied in children and adolescents under 18 years of age.
Az EVRA-t nem vizsgálták 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
• You do not need to use extra contraception if you have an upset stomach.
• Nincs szüksége kiegészítő fogamzásgátlásra, ha gyomorrontása van.
With all combined hormonal contraceptives, irregular blood loss (spotting or breakthrough bleeding) can occur, especially during the initial months of usage.
Minden kombinált hormonális fogamzásgátlóval előfordulhat rendellenes vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen az alkalmazás első hónapjaiban.
Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Megjegyzés: az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alkalmazási előírását tanulmányozni kell a lehetséges interakciók azonosítása céljából.
Studies conducted to examine the dermal effect of EVRA indicate this system has no potential to produce sensitisation and results in only mild irritation when applied to rabbits skin.
Az EVRA bőrre kifejtett hatásaira irányuló vizsgálatok azt mutatják, hogy ennek a rendszernek nincs szenzibilitást kialakító hatása, és nyulak bőrére helyezve csak enyhe irritációt eredményez.
Adverse reactions that may occur at the beginning of treatment but usually diminish after the first three cycles include spotting, breast tenderness and nausea.
A kezelés elején előforduló lehetséges mellékhatások, melyek azonban általában csökkennek az első három ciklus után, a pecsételő vérzés, emlőfeszülés és hányinger.
Other conditions - Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see sections 4.2 and 5.1).
Egyéb állapotok - A fogamzásgátló hatás csökkenhet a 90 kg-os, vagy ennél nagyobb testsúlyú nők esetében (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Epidemiological studies indicate no increased risk of birth defects in children born to women who used combined oral contraceptives prior to pregnancy.
Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a születési rendellenességek kockázata nem nő az olyan nők gyermekei esetében, akik a terhességük előtt kombinált orális fogamzásgátlót alkalmaztak.
Data on reproductive toxicity of the combination of norelgestromin with ethinyl estradiol are not available.
A norelgesztromin és az etinilösztradiol kombinációjának reproduktív toxicitására vonatkozó adatai nem állnak rendelkezésre.
Warnings and precautions Before using this medicine, you will need to see your doctor for a medical check-up.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt fel kell keresnie kezelőorvosát orvosi vizsgálat céljából.
At the end of your patch cycle (Week 4):
A tapasz ciklusának végén (4. hét):
About 5-7 out of 10,000 women
10 000 nőből hozzávetőlegesen 5-7 nő
Women using EVRA
Az EVRA-t alkalmazó nők
• sudden, severe or prolonged headache with no known cause;
• hirtelen kialakuló, súlyos vagy elhúzódó, ismeretlen okból fennálló fejfájás
Put the patch on your skin.
Helyezze a tapaszt a bőrére.
Anger*
Düh*
It has not been shown that a transdermal patch like EVRA is safer than a combined birth control pill taken by mouth.
Nem bizonyított, hogy a bőrre felhelyezhető tapasz, mint az EVRA, biztonságosabb, mint a szájon át szedett, kombinált fogamzásgátló tabletta.
As the EVRA transdermal patch contains similar hormones to those used in combined birth control pills, it is likely to have the same risks.
Mivel az EVRA bőrre felhelyezhető tapasz a fogamzásgátló tablettákban alkalmazott hormonokhoz hasonlókat tartalmaz, valószínűsíthető, hogy ugyanolyan kockázatai vannak.
If EVRA remains even partly detached: - for less than one day (up to 24 hours): it should be re-applied to the same place or replaced with a new EVRA transdermal patch immediately.
Ha az EVRA csak egy kicsit is levált: - egy napnál rövidebb ideig (legfeljebb 24 óra): ugyanarra a helyre azonnal ismét fel kell helyezni, vagy új EVRA transzdermális tapaszra kell cserélni.
When you have worn 6 patches in a row (so for 6 consecutive weeks), do not put on a patch in week 7.
Amennyiben egymást követően 6 tapaszt viselt (vagyis 6 egymást követő héten), ne tegyen fel tapaszt a 7. héten.
• if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
• ha Önnél műtétet kell végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszben van.
- Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
- Habár a kombinált hormonális fogamzásgátlók hatással lehetnek a perifériás inzulin-rezisztenciára és a glükóz-toleranciára, nincs bizonyíték arra nézve, hogy a diabetes kezelésének rendjét meg kellene változtatni a kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazása alatt.
** Includes adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing reports.
** Beleértve a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat is.
• loss of consciousness or fainting with or without seizure.
• eszméletvesztés vagy ájulás görcsrohammal vagy anélkül.
You may start this medicine on Day 21 following the abortion or miscarriage, or on the first day of your next period, whichever comes first.
Elkezdheti ennek a gyógyszernek az alkalmazását az abortuszt vagy vetélést követő 21. napon, vagy a következő menstruáció első napján, akármelyik következik be először.
If breakthrough bleeding persists, or breakthrough bleeding occurs after previously regular cycles, while EVRA has been used according to the recommended regimen, a cause other than EVRA should be considered.
Ha az áttöréses vérzés továbbra is fennáll, vagy a korábban rendszeres ciklusok után fordul elő áttöréses vérzés, miközben az EVRA-t az előírt adagolási rend szerint alkalmazzák, akkor az EVRA-tól eltérő okra kell gyanakodni.
- They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
• Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették.
A woman on short-term treatment with medicinal products that induce hepatic drug metabolising enzymes or individual active substances that induce these enzymes should temporarily use a barrier method in addition to EVRA, i.e. during the time of concomitant medicinal product administration and for 28 days after their discontinuation.
A hepaticus gyógyszer-metabolizáló enzimeket indukáló gyógyszerekkel vagy az ezeket az enzimeket indukáló individuális hatóanyagokkal rövid ideig kezelt nőknek az EVRA mellett átmenetileg egy mechanikus fogamzásgátló módszert is alkalmazniuk kell, vagyis a gyógyszer egyidejű alkalmazásának ideje alatt, és azok abbahagyása után még 28 napig.
What are you possibly suffering from?
Miben szenvedhet
Dosage adjustment of the concomitant medicinal product may be necessary.
Szükséges lehet az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer adagolásának módosítása.
Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
Fel kell hívni a nők figyelmét, hogy az oralis fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.
• Open it by tearing it along the edge (do not use scissors)
• Szakítsa végig a szélein (ne használjon ollót).
Certain medicines and herbal therapies may stop EVRA from working properly.
Bizonyos gyógyszerek és gyógynövénytartalmú készítmények gátolhatják az EVRA megfelelő működését.
• However, you should check that the patch has not fallen off after doing these activities.
• Ezzel együtt ajánlott, hogy ellenőrizze, nem jött-e le a tapasz a fenti tevékenységek során.
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1
• a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
• if you have varicose veins.
• Ha Önnek visszértágulatai vannak.
• sharp chest pain which may increase with deep breathing;
• éles mellkasi fájdalom, ami mély belégzésre fokozódik;
If you get any side effect, particularly if severe and persistent, or have any change to your health that you think may be due to EVRA, please talk to your doctor.
Ha Ön bármilyen mellékhatást tapasztal, különösen, ha az súlyos vagy tartós, illetve bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, amiről úgy véli, hogy az EVRA következménye, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
• if you have diabetes.
• ha cukorbetegségben szenved.
It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az Önre vonatkozó fenti állapotokról, még akkor is, ha nem biztos bennük.
If you switch from the oral contraceptive pill to EVRA If you are switching from an oral contraceptive pill to this medicine:
Ha szájon át szedett fogamzásgátlóról vált át az EVRA-ra Ha szájon át szedett fogamzásgátló tablettáról vált át erre a gyógyszerre:
Do not flush used or unused patches down the toilet.
A használt vagy fel nem használt tapaszokat ne dobja a WC-be.
An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Néhány epidemiológiai vizsgálatban a kombinált orális fogamzásgátlókat hosszú távon alkalmazóknál a méhnyakrák megnövekedett kockázatát jelentették, de továbbra is ellentmondásos, milyen mértékben tulajdonítható ez a megállapítás a szexuális viselkedés, illetve más tényezők, például a humán papillómavírus (HPV) zavaró hatásainak.
Hepatic lesion*
Hepaticus lesio*
• Then take off the other half of the covering
• Majd távolítsa el a védőréteg másik felét is.
• Swelling due to water retention in the body
• duzzanat a szervezet vízvisszatartása miatt,
Insomnia Libido decreased rare
Insomnia Csökkent libido ritka
- Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of combined hormonal contraceptives until markers of liver function return to normal.
- A májfunkció akut vagy krónikus zavara a kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának megszüntetését teheti szükségessé, amíg a májfunkció markerei normalizálódnak.
EVRA is not indicated during pregnancy (see section 4.6).
Az EVRA terhesség alatt nem javasolt (lásd 4.6 pont).
Users with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while using EVRA.
A készítmény chloasmára hajlamos alkalmazói kerüljék a napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást az EVRA alkalmazásának ideje alatt.
Safety and efficacy have not been established in adolescents under 18 years of age.
A biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
If, during the use of combined hormonal contraceptives in pre-existing hypertension, constantly elevated blood pressure values or a significant increase in blood pressure do not respond adequately to antihypertensive treatment, the combined hormonal contraceptive must be withdrawn.
Ha meglévő hypertensio mellett kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásakor a tartósan magas vérnyomásértékek vagy a vérnyomás jelentős növekedése nem reagál megfelelően az antihypertensiv kezelésre, a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását meg kell szüntetni.
The day the first transdermal patch is applied (Day 1/Start Day) determines the subsequent Change Days.
Az első transzdermális tapasz felhelyezésének napja (1. nap/kezdőnap) határozza meg a következő cserenapokat.
It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see section 2 “Blood clots”.
Különösen fontos elolvasnia a vérrögökkel kapcsolatos tüneteket - lásd 2.
Galactorrhoea Premenstrual syndrome Vulvovaginal dryness rare
Galactorrhoea Premenstrualis szindróma Vulvovaginalis szárazság ritka
- Although small increases of blood pressure have been reported in many women using hormonal contraceptives, clinically relevant increases are rare.
- Habár sok hormonális fogamzásgátlót alkalmazó nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést jelentettek, a klinikai szempontból jelentős vérnyomás-növekedés ritka.
If you have absent or irregular bleeding with EVRA This medicine may cause unexpected vaginal bleeding or spotting during the weeks when you are wearing the patch.
Ha nincs vagy rendszertelen a vérzése az EVRA alkalmazásakor Ez a gyógyszer okozhat váratlan megvonásos vagy pecsételő vérzést azokban a hetekben, amikor viseli a tapaszt.
• if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less then about 50).
• ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal életkorban (körülbelül 50 éves kora előtt) szívrohama vagy szélütése volt.
Pruritus generalised
Generalizált pruritus
Fertility Women may experience a delay in conception following discontinuation of EVRA.
Termékenység A nők az EVRA alkalmazásának befejezését követően késleltetett fogamzást tapasztalhatnak.
The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk (See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the symptoms of a blood clot).
Nagyobb lehet a vérrögök kialakulásának valószínűsége, ha Önnél bármilyen más, olyan állapot fennáll, ami növeli ezt a kockázatot (a vérrögök kockázatát növelő állapotokkal valamint a vérrögök tüneteivel kapcsolatos bővebb információért lásd a 2. pontot).
Women using a combined hormonal contraceptive pill containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
Levonorgesztrelt, noretiszteront vagy norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátló tablettát alkalmazó nők
The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
Tekintettel kell lenni a thromboembolia emelkedett kockázatára a terhesség és különösképpen a gyermekágy 6 hetes időszaka során (a „Terhesség és szoptatással” kapcsolatos információkért lásd a 4.6 pontot.
• A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as: - diabetes mellitus with vascular symptoms - severe hypertension - severe dyslipoproteinaemia
• Az artériás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont) vagy egy súlyos kockázati tényező fennállása miatt, mint például: - értünetekkel járó diabetes mellitus - súlyos hypertonia - súlyos dyslipoproteinaemia
• bosentan (a medicine for high blood pressure in the blood vessels in the lungs)
• boszentán (ez a gyógyszer a tüdő verőereiben fellépő magas vérnyomás kezelésére szolgál),
• If you cannot get a patch back on, put on a new patch immediately.
• Ha nem tudja visszahelyezni a tapaszt, azonnal tegyen fel újat.
Do not wear more than 6 patches (so not more than 6 weeks) in a row.
Ne viseljen egymást követően 6 tapasznál többet (vagyis 6 hétnél tovább).
If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Ha az utolsó orális fogamzásgátló tabletta bevétele után több mint 7 nap telt el, az ovuláció már megtörténhetett, ezért ajánlott orvossal konzultálni az EVRA-kezelés megkezdése előtt.
When using a combined hormonal contraceptive like EVRA you are advised to stop smoking.
Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, mint például az EVRA, javasolt, hogy szokjon le a dohányzásról.
What to do if the transdermal patch comes off or partly detaches If the EVRA transdermal patch partly or completely detaches and remains detached, insufficient medicinal product delivery occurs.
Mit kell tenni, ha a transzdermális tapasz teljesen vagy részlegesen leválik Amennyiben az EVRA transzdermális tapasz teljesen vagy részlegesen leválik, és nem is ragad vissza, a gyógyszer bőrön keresztül történő felszívódása nem kielégítő.
Tell your doctor if any of the following conditions apply to you.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike érvényes Önre.
Women using combined contraceptives should be emphatically advised to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
A kombinált fogamzásgátlót alkalmazó nők figyelmét határozottan fel kell hívni, hogy menjenek el orvosukhoz, ha esetleges thrombosis tüneteit tapasztalják.
There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
A visszértágulatoknak (varicositas) és a felszínes thrombophlebitisnek a vénás thrombosisok kialakulásában vagy progressziójában betöltött szerepével kapcsolatban nincs egyetértés.
The interfering effect of some of these medicines can last for up to 28 days after you have stopped taking them.
Ezen gyógyszerek közül néhánynak a szedés befejezését követően 28 napig lehet gyógyszerkölcsönhatása.
• if you have high blood pressure;
• ha magas vérnyomásban szenved;
• Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
• Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos a dolgában.
The primary mechanism of action is inhibition of the ovulation, but the alterations of the cervical mucus, and to the endometrium may also contribute to the efficacy of the product.
Az elsődleges hatásmechanizmus az ovuláció gátlása, de a cervicalis nyák és a méh nyálkahártyájának megváltoztatása szintén hozzájárulhat a készítmény hatásosságához.
No dose adjustment is necessary but as there is a suggestion in the literature that the unbound fraction of ethinyl estradiol is higher, EVRA should be used with supervision in this population.
Nincs szükség az adagok módosítására, de mivel a szakirodalom alapján valószínű, hogy az etinilösztradiol nem kötött (szabad gyógyszer) frakciójának szintje magasabb, ennél a csoportnál az EVRA-t csak ellenőrzés mellett szabad alkalmazni.
However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of EVRA or the woman has to wait for her first menstrual period.
Ha azonban már történt nemi aktus, a terhességet ki kell zárni, mielőtt az EVRA-kezelést megkezdik, vagy meg kell várni az első menstruációs ciklust.
Under no circumstances should there be more than a 7-day transdermal patch-free interval between dosing cycles.
Semmilyen körülmények között nem lehet 7 napnál hosszabb transzdermális tapasz nélküli időszak az adagolási ciklusok között.