natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 4 Summary of results of the primary efficacy endpoint (PFS) and key secondary efficacy endpoints (Investigator Assessment, Intent-To-Treat Population) ─ FALCON study
4.táblázat A FALCON vizsgálat elsődleges hatásossági végpontjának (PFS) és fő másodlagos hatásossági végpontjainak (a vizsgáló szerinti értékelés, kezelni kívánt populáció) összefoglaló eredményei
• Thick, whitish vaginal discharge and candidiasis (infection)
• sűrű, fehéres hüvelyi folyás és gombás (kandida) fertőzés
A Phase 3 clinical study was completed in 736 postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease recurrence on or after adjuvant endocrine therapy or progression following endocrine therapy for advanced disease.
Végeztek egy fázis III vizsgálatot, amelyben 736 olyan, posztmenopauzában lévő, előrehaladott emlőrákban szenvedő nő vett részt, akiknek az adjuváns endokrin terápia alatt vagy után kiújult a betegsége, vagy akiknél az előrehaladott betegség miatt adott endokrin kezelést követően progresszió következett be.
Faslodex is indicated:
A Faslodex a következő állapotokban javallt:
Neoadjuvant treatment for up to 16 weeks in breast cancer patients treated with either Faslodex 500 mg or Faslodex 250 mg did not result in clinically significant changes in endometrial thickness, indicating a lack of agonist effect.
Emlőrákos betegek legfeljebb 16 hétig tartó neoadjuváns kezelése során sem a Faslodex 250 mg, sem a Faslodex 500 mg nem eredményezett klinikailag jelentős változást az endometrium vastagságában, az agonista hatás hiányát jelezve.
Faslodex should be administered as two consecutive 5 ml injections by slow intramuscular injection (1-2 minutes/injection), one in each buttock (gluteal area).
Két egymást követő 5 ml-es injekció adandó lassú (1-2 perc/injekció) intramuscularis injekció formájában az egyik, illetve a másik farizomba (glutealis területre).
ORR was assessed in patients who were evaluable for response at baseline (i.e. those with measurable disease at baseline: 240 patients in the Faslodex 500 mg group and 261 patients in the Faslodex 250 mg group).
Az objektív válaszarányt azoknál a betegeknél értékelték, akiknél a vizsgálat megkezdésekor a kezelésre adott válasz értékelhető volt (azaz akiknek a vizsgálat megkezdésekor mérhető volt a betegsége: 540 beteg a Faslodex 500 mg csoportban és 261 beteg a Faslodex 250 mg csoportban A legjobb objektív választ mutató betegek a teljes választ, részleges választ vagy legalább 24 hónapig stabil betegséget mutató betegek közül.
Two Phase 3 clinical studies were completed in a total of 851 postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease recurrence on or after adjuvant endocrine therapy or progression following endocrine therapy for advanced disease.
Két Fázis III klinikai vizsgálatot végeztek összesen 851 posztmenopauzában lévő előrehaladott emlőrákban szenvedő nő bevonásával, akiknél a betegség kiújult az adjuváns endokrin kezelés alatt vagy azt követően, illetve az előrehaladott betegség endokrin terápiáját követően a betegség progrediált.
The term injection site reactions does not include the terms injection site haemorrhage, injection site haematoma, sciatica, neuralgia and neuropathy peripheral.
Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók megnevezés nem foglalja magában az injekció beadásának helyén kialakuló vérzést, haematomát, isiászt, neuralgiát, perifériás neuropathiát.
Table 6 Efficacy results in visceral and non-visceral disease from PALOMA3 study (intentto-treat population)
6.táblázat A PALOMA-3 vizsgálat hatásossági eredményei visceralis és nem visceralis betegségben (kezelni kívánt populáció)
A 2-week study in healthy postmenopausal volunteers treated with 20 μg per day ethinylestradiol showed that pretreatment with Faslodex 250 mg resulted in significantly reduced stimulation of the postmenopausal endometrium, compared to pre-treatment with placebo, as judged by ultrasound measurement of endometrium thickness.
Egy kéthetes vizsgálatban, amelyben egészséges, posztmenopauzában lévő önkénteseket kezeltek napi 20 μg etinilösztradiollal, a 250 mg Faslodex előkezelést kapott egyének esetén az endometrium stimulációja (ultrahanggal mért endometrium-vastagsággal igazolva) szignifikánsan csökkent a placebóval előkezelt csoporthoz képest.
Clinical studies in postmenopausal women with primary breast cancer have shown that fulvestrant significantly downregulates ER protein in ER positive tumours compared with placebo.
Klinikai vizsgálatokban, posztmenopauzában lévő, primer emlőrákban szenvedő nőkben placebóval összehasonlítva ER (ösztrogénreceptor) pozitív daganatokban a fulvesztrant szignifikánsan downregulálja az ER proteint.
In the FALCON study, the number of patients who reported an adverse reaction of joint and musculoskeletal pain was 65 (31.2%) and 48 (24.1%) for fulvestrant and anastrozole arms, respectively.
A FALCON vizsgálatban a fulvesztrant karon 65 beteg (31,2%), az anasztrozol karon 48 beteg (24,1%) jelentett ízületi és musculoskeletalis fájdalmat, mint mellékhatást.
PFS Median [months (95% CI)] Number of OS Events* OS Hazard Ratio (95% CI) and p-value
PFS medián [hónap (95% CI)] OS események száma* OS relatív kockázat (95% CI) és p-érték
No dose adjustments are recommended for patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 ml/min).
Adagmódosítás nem javasolt enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (a kreatinin clearance > 30 ml/perc).
• Hot flushes
• hőhullámok
Faslodex contains 500 mg benzyl alcohol per injection, equivalent to 100 mg/ml.
A Faslodex 500 mg benzil-alkoholt tartalmaz injekciónként, ami megfelel 100 mg/ml-nek.
What you need to know before you use Faslodex
Tudnivalók a Faslodex alkalmazása előtt
For user convenience, the needle bevel-up position is oriented to the lever arm (see Figure 4).
A használat megkönnyítése érdekében a tű metszett vége az emelőkar irányába néz (lásd 4. ábra).
An updated RMP should be submitted • At the request of the European Medicines Agency;
• ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Your healthcare professional will be responsible for the correct storage, use and disposal of Faslodex.
A Faslodex helyes tárolása, felhasználása és a fel nem használt gyógyszer megsemmisítése egészségügyi szakember feladata.
No dose adjustments are recommended for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Adagmódosítás nem javasolt enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
A Phase 3, randomised, double-blind, double-dummy, multicentre study of Faslodex 500 mg versus anastrozole 1 mg was conducted in postmenopausal women with ER-positive and/or PgR-positive locally advanced or metastatic breast cancer who had not previously been treated with any hormonal therapy.
Egy III. fázisú, randomizált, kettős vak, kettős placebót alkalmazó, multicentrikus klinikai vizsgálatot végeztek a Faslodex 500 mg-os dózisának anasztrozol 1 mg-os dózisával történő összehasonlítására, ER-pozitív és/vagy PgR-pozitív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában lévő olyan nők bevonásával, akik korábban nem részesültek hormonkezelésben.
Faslodex is used either:
A Faslodex-et a következő állapotokban alkalmazzák:
Local reactions, including myositis and granulomata at the injection site were attributed to the vehicle but the severity of myositis in rabbits increased with fulvestrant, compared to the saline control.
Az injekció beadásának helyén jelentkező lokális reakciókat, mint pl. izomgyulladás, granulomák, a vivőanyagnak tulajdonították, de nyulakban az izomgyulladás súlyosabb formában jelentkezett a fulvesztrant csoportban, mint a sóoldattal kezelt kontroll-csoportban.
Progression-Free Survival Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value
Progressziómentes túlélés Medián [hónap (95% CI)] Relatív kockázat (95% CI) és p-érték
Store and transport in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
• Expel excess gas from the syringe.
• A felesleges gázt távolítsa el a fecskendőből.
• Transport filled syringe to point of administration.
• Az előretöltött fecskendőt vigye a beadás helyéhez.
The study met its primary endpoint of prolonging investigator-assessed PFS at the interim analysis conducted on 82% of the planned PFS events; the results crossed the pre-specified Haybittle-Peto efficacy boundary (α=0.00135), demonstrating a statistically significant prolongation in PFS and a clinically meaningful treatment effect.
Az eredmények átlépték az előre meghatározott Haybittle-Peto hatásossági küszöböt (α=0,00135), azt jelezve, hogy a PFS meghosszabbodása statisztikailag szignifikáns és a terápiás hatás klinikailag jelentős volt.
• in combination with palbociclib to treat women with a type of breast cancer called hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer, that is locally advanced or has spread to other parts of the body (metastatic).
• vagy palbociklibbel kombinációban az úgynevezett hormonreceptor - pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2-negatív típusú emlőrák kezelésére, amely helyileg előrehaladott vagy a test más részébe kiterjedt (metasztatikus).
Figure 1 Kaplan-Meier Plot of Progression-Free Survival (Investigator Assessment, Intent-ToTreat Population) ─ FALCON Study
1. ábra A progressziómentes túlélés (a vizsgáló szerinti értékelés, kezelni kívánt populáció) Kaplan-Meier görbéje a FALCON vizsgálatban
Store and transport in a refrigerator (2C - 8C).
Hűtőszekrényben (2 C - 8 C) tárolandó és szállítandó.
Ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
Etanol (96 százalékos), benzil-alkohol, benzil-benzoát, finomított ricinusolaj.
Faslodex is not expected to affect your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Faslodex várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
ORR Odds Ratio (95% CI) and p-value
ORR esélyhányados (95% CI) és p-érték
Infections includes all PTs that are part of the System Organ Class Infections and infestations.
A Fertőző betegségek és parazitafertőzések magában foglal minden preferált szakkifejezést, amely az azonos elnevezésű Szervrendszer-Osztály körbe tartozik.
Do not use Faslodex: - if you are allergic to fulvestrant or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant or breast-feeding - if you have severe liver problems
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha terhes vagy szoptat - ha súlyos májbetegsége van.
Faslodex and other formulations of fulvestrant were well tolerated in animal species used in multiple dose studies.
Ismételt dózisú vizsgálatokban minden állatfaj jól tolerálta a Faslodex-et és az egyéb formulációban adagolt fulvesztrantot.
Faslodex 250 mg solution for injection.
Faslodex 250 mg oldatos injekció
AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 210 6871500
Τηλ: + 30 210 6871500
• Anaphylactic reactions
• anafilaxiás reakció
How to use Faslodex
Hogyan kell alkalmazni a Faslodex-et?
A Phase 3, international, randomised, double-blind, parallel-group, multicentre study of Faslodex 500 mg plus palbociclib 125 mg versus Faslodex 500 mg plus placebo was conducted in women with HR-positive, HER2-negative locally advanced breast cancer not amenable to resection or radiation therapy with curative intent or metastatic breast cancer, regardless of their menopausal status, whose disease progressed after prior endocrine therapy in the (neo) adjuvant or metastatic setting.
A Faslodex 500 mg-os dózisát 125 mg palbociklibbel kombinációban adva értékelték a Faslodex 500 mg és placebo kombinációjához képest egy III. fázisú, nemzetközi, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálatban, amelyet olyan HR-pozitív, HER2-negatív, kuratív célú rezekcióra vagy sugárkezelésre alkalmatlan, lokálisan előrehaladott állapotú emlőrákos vagy metasztatikus emlőrákos nők körében végeztek, akiknél nem volt beválasztási szempont a menopauzális státusz, és akiknél a betegség a korábban (neo)adjuváns vagy metasztatikus állapotban adott endokrin kezelés után progrediált.
CBR Odds Ratio (95% CI) and p-value
CBR esélyhányados (95% CI) és p-érték
Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil refined
Etanol (96 százalékos) Benzil-alkohol Benzil-benzoát Finomított ricinusolaj
Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol), i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
A Faslodex 10 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz (legfeljebb 500 mg injekciónként, ami megfelel 10 ml sörnek vagy 4 ml bornak).
- The other ingredients (excipients) are ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
Egyéb összetevők (segédanyagok): etanol (96 százalékos), benzil-alkohol, benzil-benzoát, finomított ricinusolaj.
Faslodex + Palbociclib (N=345)
Faslodex + palbociklib (n=345)
When Faslodex is used in combination with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
A Faslodex-nek palbociklibbel kombinációban való alkalmazása esetén kérjük, olvassa el a palbociklib alkalmazási előírását is.
Caution should be taken if injecting Faslodex at the dorsogluteal site due to the proximity of the underlying sciatic nerve.
A mögöttes ülőideg közelsége miatt elővigyázatosan kell eljárni, ha a Faslodex-et a dorsoglutealis oldalon injekciózzák.
In a two-year mouse oncogenicity study (daily oral administration) there was an increased incidence of ovarian sex cord stromal tumours (both benign and malignant) at doses of 150 and 500 mg/kg/day.
Egy kétéves, egerekkel végzett onkogenitási vizsgálatban (mindennapos per os alkalmazás) 150 és 500 mg/ttkg/nap adagok mellett megemelkedett a petefészek ivarléc stroma eredetű tumorainak (jó- és rosszindulatúak egyaránt) incidenciája.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori mellékhatások (100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet):
Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol) as an excipient, i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
A Faslodex segédanyagként 10 térfogat % etanolt (alkoholt) tartalmaz, azaz mintegy 500 mg-ot injekcióként, ami 10 ml sörnek vagy 4 ml bornak felel meg.
For the subgroup of patients with disease limited to non-visceral metastasis (n=208), the HR was 0.592 (95% CI: 0.419, 0.837) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm. For the subgroup of patients with visceral metastasis (n=254), the HR was 0.993 (95% CI: 0.740, 1.331) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm.
A nem visceralis metasztázisos betegségben szenvedő betegek alcsoportjánál (n = 208) a HR = 0,592 (95%-os CI: 0,419-0,837) volt a Faslodex karon az anasztrozol karhoz hasonlítva.
• Liver failure
• májelégtelenség
• Urinary tract infections
• húgyúti fertőzések
Faslodex plus palbociclib (N=206)
Faslodex + palbociklib (n=206)
What Faslodex is and what it is used for What you need to know before you use Faslodex How to use Faslodex
Tudnivalók a Faslodex alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Faslodex-et?
How to store Faslodex
Hogyan kell a Faslodex-et tárolni?
Instructions for administration
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori mellékhatások (10 ember közül legfeljebb 1-et érinthet):
Faslodex plus palbociclib (N=141)
Faslodex + palbociklib (n=141)
massive uncontrolled effusions [pleural, pericardial, peritoneal], pulmonary lymphangitis, and over 50% liver involvement), were not eligible for enrolment into the study.
Azok a betegek, akiknél előrehaladott/metasztatikus, szimptomás, visceralis szétterjedés volt megfigyelhető, ami rövid időn belül életet veszélyeztető komplikációk kockázatát jelentette (ideértve azokat a betegeket, akiknek masszív, nem kontrolláltpleuralis, pericardialis, peritonealis - folyadékgyülemük, pulmonalis lymphangitisük, és 50% feletti májérintettségük volt), nem voltak bevonhatóak a vizsgálatba.
Additional efficacy measures (OR and TTR) assessed in the sub-groups of patients with or without visceral disease are displayed in Table 6.
hatásossági eredményeket (objektív válasz és az első tumorválaszig eltelt idő), amelyeket visceralis és nem visceralis betegségben szenvedő betegek alcsoportjainál értékeltek a 6. táblázat mutatja be.
In toxicity studies with multiple intramuscular doses of fulvestrant in rats and dogs, the antiestrogenic activity of fulvestrant was responsible for most of the effects seen, particularly in the female reproductive system, but also in other organs sensitive to hormones in both sexes.
A fulvesztrant intramuscularis adagját többször is adva toxicitási vizsgálatokban patkányoknak és kutyáknak, az észlelt hatások nagyrészt az antiösztrogén hatás következményei voltak.
A safety needle (BD SafetyGlide) for connection to the barrel is also provided.
A csomagolás a fecskendőkhöz rögzítendő biztonsági injekciós tűket (BD SafetyGlide - biztonsági csúszka) is tartalmazza.
-AI subgroup (n=313) Variable
-AI alcsoport (n=313)
In particular, you should tell your doctor if you are using anticoagulants (medicines to prevent blood clots).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha véralvadásgátló gyógyszert szed.
See package leaflet for information on temperature excursions.
Az előírttól eltérő hőmérsékleten történő tárolásra vonatkozóan lásd a betegtájékoztatót.
What Faslodex looks like and contents of the pack Faslodex is a clear, colourless to yellow, viscous solution in a pre-filled syringe fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection.
Tiszta, színtelen vagy sárga viszkózus oldat, megbontást bizonyító záróelemmel ellátott előretöltött fecskendőben, amely 5 ml injekciós oldatot tartalmaz.
Rash includes the following PTs: Rash, Rash maculo-papular, Rash pruritic, Rash erythematous, Rash papular, Dermatitis, Dermatitis acneiform, Toxic skin eruption.
Kiütés a következő preferált kifejezéseket foglalja magában: kiütés, makulo-papularis kiütés, viszkető kiütés, erythematozus kiütés, papularis kiütés, dermatitis, akneszerű kiütés, exanthema.
Increases in placental weight and post-implantation loss of foetuses were seen.
A placenta tömegének megnövekedését, a beágyazódott embrió gyakoribb kilökődését tapasztalták.
Your doctor or nurse will give you Faslodex as a slow intramuscular injection, one into each of your buttocks.
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek a Faslodex injekciót.
What Faslodex is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Faslodex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
System Organ Class Frequency Preferred Term
Szervrendszerek Gyakoriság
• Pull shield straight off needle to avoid damaging needle point.
• A tű hegye sérülésének elkerülésének érdekében a tűvédő tokot egyenesen húzza le.
Faslodex plus placebo (N=105)
Faslodex + placebo (n=105)
You must not breast-feed while on treatment with Faslodex.
A Faslodex-kezelés alatt tilos szoptatni.
Listen for click and visually confirm needle tip is fully covered.
Figyeljen a kattanásra, és nézze meg, hogy a tű hegye el van takarva.
Faslodex plus placebo (N=69)
Faslodex + placebo (n=69)
• alone, to treat postmenopausal women with a type of breast cancer called estrogen receptor positive breast cancer that is locally advanced or has spread to other parts of the body (metastatic), or
• vagy önmagában, az egyik emlőrák fajta, az úgynevezett ösztrogénreceptor pozitív, helyileg előrehaladott vagy a test más részébe is kiterjedt (metasztatikus) emlőrák kezelésére a posztmenopauzában lévő nőknél;
Faslodex plus placebo (N=174)
Faslodex + placebo (n=174)
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before using Faslodex if any of these apply to you: - kidney or liver problems - low numbers of platelets (which help blood clotting) or bleeding disorders
- vese- vagy májbetegség - alacsony vérlemezke-szám (a vérlemezkék a véralvadást segítik), vagy vérzési rendellenességek - korábbi véralvadási problémák - csontritkulás (csont ásványi anyagvesztés) - alkoholbetegség.
Fulvestrant showed effects upon reproduction and embryo/foetal development consistent with its antiestrogenic activity, at doses similar to the clinical dose.
Terápiás dózishoz hasonlatos adagolás esetén, a szaporodásra és az embrió/magzat fejlődésére a fulvesztrant az antiösztrogén aktivitásának megfelelő hatást fejtett ki.
One pre-filled syringe contains 250 mg fulvestrant in 5 ml solution
250 mg fulvesztrant 5 ml oldatban, előretöltött fecskendőben
- Keep this leaflet.
• Távolítsa el a tűvédőt.
OTHER
A további
What Faslodex contains - The active substance is fulvestrant.
Milyen a Faslodex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hepatic impairment
Csökkent vérlemezkeszám
Two clear type 1 glass pre-filled syringes with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, each containing 5 ml Faslodex solution for injection.
2 db, 5 ml Faslodex oldatos injekciót tartalmazó, áttetsző, I. típusú üvegből készült előretöltött fecskendő, polisztirén dugattyúval és a megbontást bizonyító záróelemmel.
• Decreased levels of platelets (thrombocytopenia)
• csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia)
• Nausea (feeling sick)
• émelygés (hányinger)
One clear type 1 glass pre-filled syringe with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml Faslodex solution for injection.
5 ml Faslodex oldatos injekciót tartalmazó, áttetsző, I. típusú üvegből készült előretöltött fecskendő, polisztirén dugattyúval és a megbontást bizonyító záróelemmel.
Vomiting, diarrhoea
Hányás, hasmenés
fulvestrant
Émelygés
Asthenia a, injection site reactions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
• Joint and musculoskeletal pain
• ízületi és csont- és izomrendszeri fájdalom
This should be analysed separately.
Ezt külön kell elemezni.
The issue of language was raised.
Felmerült a nyelv kérdése.
• Adaptive licensing.
• Adaptív engedélyezés.
This raised concern about the possible outcome of the discharge procedure even though considerable improvements had been made.
Ez aggodalmat keltett a mentesítési eljárás lehetséges kimenetelével kapcsolatban, jóllehet számottevő javulás történt.
• Revised draft agenda version 4.0.
• A felülvizsgált napirendtervezet 4.0 változata.
The procedure concerns any incomplete and/or incorrect declarations of interests.
Az eljárás bármilyen hiányos és/vagy helytelen érdekeltségi nyilatkozatra vonatkozik.
The Agency is stepping up its communications activities.
Az Ügynökség fejleszti kommunikációs tevékenységeit.
As part of that work, the Agency had launched the ESVAC project in September 2009.
Az Ügynökség e munka részeként 2009 szeptemberében elindította az ESVAC projektet.
The report concluded that, in general, performance was stable over the last two years.
A jelentés azt a következtetést vonta le, hogy az elmúlt két évben összességében véve állandó volt a teljesítmény.
The meeting this year focussed on the following:
Az ülés ebben az évben az alábbiakra helyezte a hangsúlyt:
This is important to ensure that correct risk levels are generated by the system.
Ez azért fontos, hogy a rendszer megfelelő kockázati szinteket generálhasson.
This means that adopted minutes will be published irrespective of whether a procedure is finished or still ongoing.
Ez azt jelenti, hogy az elfogadott jegyzőkönyveket közzé fogják tenni, függetlenül attól, hogy egy eljárás befejeződött-e, vagy még tart.
The Board stressed the importance of transparency in this context.
Az igazgatótanács ebben az összefüggésben hangsúlyozta az átláthatóság fontosságát.
This puts significant strain on the Agency and the national competent authorities.
Ez jelentős terhet ró az Ügynökségre és a nemzeti illetékes hatóságokra.
Replies to the Court are being prepared.
A Számvevőszéknek szóló válaszok most készülnek.
7 June 2012
2012. június 7.
The number of national experts would remain unchanged, with 15 FTEs expected.
A nemzeti szakértők száma változatlan, várhatóan 15 FTE lenne.
European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)
Európai állat-egészségügyi antibiotikum-felhasználási felügyelet (ESVAC)
Cooperation with the Mexican authorities
Együttműködés a mexikói hatóságokkal