natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atorvastatin, like other HMG-CoA reductase inhibitors, may in rare occasions affect the skeletal muscle and cause myalgia, myositis, and myopathy that may progress to rhabdomyolysis, a potentially lifethreatening condition characterised by markedly elevated creatine kinase (CK) levels (> 10 times ULN), myoglobinaemia and myoglobinuria which may lead to renal failure.
A rhabdomyolysis potenciálisan életet fenyegető állapot, amit jelentős kreatin-kináz (CK) szint-emelkedés (a normálérték felső határának 10-szeresét meghaladó mértékű), myoglobinaemia és myoglobinuria jellemez, ami veseelégtelenséghez vezethet.
Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 days
Naponta kétszer 1400 mg fozamprenavir, 14 napig
The development of the rat offspring was delayed and post-natal survival reduced during exposure of the dams to high doses of atorvastatin.
Az anyaállatokat ért nagy dózisú atorvasztatin-expozíció alatt a patkány utódok fejlődése késett, és a posztnatális túlélés csökkent.
Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Naponta kétszer 700 mg fozamprenavir / naponta kétszer 100 mg ritonavir, 14 napig
100 vs. 154 389 vs. 483
389 vs 483
↑ 4.4 fold
↑ 9,4-szeres
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) include:
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint) közé tartozik:
40mg SD ↑ 3% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
↑ 3% Alacsonyabb kezdő adag és ezeknek a betegeknek a klinikai monitorozása javasolt.
− if you have had a previous stroke with bleeding into the brain, or have small pockets of fluid in the brain from previous strokes
A {FANTÁZIA NÉV} fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A következőkben felsorolt okok miatt, a {FANTÁZIA NÉV} lehet nem megfelelő az Ön számára: ha korábban agyvérzéssel járó szélütése (sztrók) volt vagy az agyában korábbi sztrókból visszamaradó kicsi, folyadékkal telt üregek vannak.
Treatment with atorvastatin 80 mg/day increased the time to occurrence of the combined primary endpoint, defined as death from any cause, nonfatal MI, resuscitated cardiac arrest, or angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia requiring hospitalization, indicating a risk reduction by 16% (p=0.048).
A kombinált elsődleges végpontot a következőképpen határozták meg: bármely okból bekövetkező halál, halált nem okozó myocardialis infarctus, újraélesztett szívmegállás, vagy hospitalizációt igénylő angina pectoris diagnosztizált myocardialis ischaemiával.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) include:
Gyakori mellékhatások (100 -ból 1-10 beteget érint) közé tartozik:
Effect of atorvastatin on co-administered medicinal products
Az atorvasztatinnak az egyidejűleg adott gyógyszerekre gyakorolt hatása
20 mg OD for 4 days
Naponta egyszer 20 mg, 4 napig
There was significant treatment interaction by antihypertensive baseline therapy.
Jelentős kölcsönhatás volt a beállított vérnyomáscsökkentő kezeléssel.
Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures Total coronary events
Összes cardiovascularis esemény és revaszkularizáció
↑ 3.9 fold
↑ 3,9-szeres
80 mg OD for 10 days
Naponta egyszer 80 mg, 10 napig
The risk of muscle related side effects e.g rhabdomyolysis is known to increase when certain medicines are taken at the same time (see Section 2 “Taking other medicines”).
Ismert, hogy bizonyos gyógyszerek egyidejű szedése során a vázizomzattal összefüggő mellékhatások, mint például a vázizomsejtek szétesésének (rabdomiolízis) a kockázata emelkedett (lásd.
Atorvastatin iiss effective in reducing LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, a population that has not usually responded to lipid-lowering medicinal products.
Az atorvasztatin csökkenti az LDL-koleszterinszintet homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegekben.
WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A {FANTÁZIA NÉV} ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
− Hypothyroidism
• hypothyreosis
40 mg OD for 4 days
Naponta egyszer 40 mg, 4 napig
The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
A {FANTÁZIA NÉV} szokásos kezdő adagja felnőtteknél naponta 1-szer 10 mg.
− if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function
ha Önnél vérvizsgálat során a máj működését jellemző, tisztázatlan eredetű, kóros eredményt találtak.
Common: constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhoea.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: obstipatio, flatulentia, dyspepsia, émelygés, hasmenés.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Estonia,
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Very rare: hepatic failure.
Nagyon ritka: anafilaxia.
• The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior lacunar infarct (20/708 for atorvastatin versus 4/701 for placebo; HR 4.99; 95% CI, 1.71-14.61), but the risk of ischemic stroke was also decreased in these patients (79/708 for atorvastatin versus 102/701 for placebo; HR 0.76; 95% CI, 0.57-1.02).
4/701 placebo; relatív hazárd 4,99; 95%-os CI, 1,71-14,61), de ugyanakkor az ischaemiás stroke kockázata csökkent ezeknél a betegeknél (79/708 atorvasztatin vs.
• inflammation of the nasal passages, pain in the throat, nose bleed
• az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés
↑ 3.3 fold
↑ 3,3-szeres
HOW TO STORE {PRODUCT NAME}
Hogyan kell a {FANTÁZIA NÉV}-t tárolni?
10 mg OD for 4 days
Naponta egyszer 10 mg, 4 napig
↑ 9.4 fold
↑ 4,4-szeres
• rash, skin rash and itching, hives, hair loss
• kiütés, bőrkiütés, bőrviszketés, csalánkiütés, hajhullás
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
40 mg SD ↑ 30%
40 mg, egyszeri adag
{PRODUCT NAME} is for oral administration.
A {FANTÁZIA NÉV} per os alkalmazandó.
Grapefruit Juice, 240 mL OD * 40 mg, SD ↑ 37% Concomitant intake of large quantities of grapefruit juice and atorvastatin is not recommended.
↑ 37% Nagy mennyiségű grépfrútlé fogyasztása és atorvasztatin egyidejű bevétele nem javasolt.
Ear and labyrinth disorders Uncommon: tinnitus Very rare: hearing loss.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori: tinnitus.
Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
80 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) include:
Nem gyakori mellékhatások (1000 -ből 1-10 beteget érint) közé tartozik:
Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként.
The dose may be increased to 80 mg daily, according to the response and tolerability.
A beteg tűrőképességétől és a kezelésre adott klinikai választól függően az adag napi 80 mg-ig emelhető.
If the dose of atorvastatin is changed or discontinued, the same procedure should be repeated.
Ugyanígy kell eljárni, az adag módosításakor vagy a kezelés felfüggesztésekor.
Atorvastatin
atorvasztatin
Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként.
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
− if you are breast-feeding.
ha szoptat.
Do not take {PRODUCT NAME}
{Név és cím} {Tel.}
BATCH NUMBER Batch
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Patients should be started with {PRODUCT NAME} 10 mg daily.
A kezelést naponta egyszer 10 mg {FANTÁZIA NÉV}-al kell kezdeni.
Breastfeeding
Grépfútlé
− if you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines
ha egyéb lipidcsökkentő gyógyszerekkel (pl. „sztatinok” vagy „fibrátok” néven ismert gyógyszerek) történő kezelés során korábban izomproblémái voltak.
In this leaflet:
Felh.:
Total mortality and cardiovascular mortality were not significantly reduced (185 vs. 212 events, p=0.17 and 74 vs. 82 events, p=0.51).
212 esemény, p = 0,17 és 74, ill.
Liver effects
Májra gyakorolt hatások
Co-administered medicinal product
Gyermekgyógyászati alkalmazás
− Medicines obtained without a prescription: St John's Wort
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: {HH/ÉÉÉÉ}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS BLISTERS
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS
The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
A {FANTÁZIA NÉV} legnagyobb napi adagja nem haladhatja meg a 80 mg-ot.
Uncommon: neck pain, muscle fatigue.
Nem gyakori: nyakfájdalom, izmok fáradékonysága.
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form
(Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Strength Pharmaceutical Form
Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
EMEA Number
EMEA iktatási szám Kereskedelmi név
1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered)
1 előretöltött fecskendő automatikus tűvédővel
1 pre-filled syringe (non-blistered)
(buborékcsomagolás nélkül)
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
hatóanyagának és hatáserősségeinek, az állatfajnak és az egyes tagállamokban forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
United Kingdom Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
Olaszország Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
Other medicines and X
Egyéb gyógyszerek és az X
Usually, the maximum treatment duration should not exceed one week.
A kezelés maximális időtartama rendszerint nem haladhatja meg az egy hetet.
Take your medicine as soon as you remember.
Vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut.
If you forget to take X
Ha elfelejtette bevenni az X-et
The dose may also need to be reduced.
Lehet, hogy az adagot is csökkenteni kell.
Do not give more than 3 times in a 24 hour time period.
Ne adja 3-nál több alkalommal egy 24 órás időszak alatt.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
A termékinformációt ezután a tagállam illetékes hatósága a referencia-tagállammal együttműködve, a 2001/83/EK irányelv, III. cím, 4. fejezetben foglalt eljárásoknak megfelelően, szükség szerint aktualizálhatja.
The above list of substances is representative and not exhaustive.
A hatóanyagok fenti felsorolása reprezentatív, és nem teljes.
If convenient, a glass of water can be taken afterwards.
Ha az úgy kényelmes, ez után egy pohár víz megiható.
Patients should try to take each dose at the scheduled time.
A betegeknek meg kell próbálniuk minden dózist a tervezett időpontban bevenni.
Do not take {Tradename} for longer than 7 days without consulting your doctor.
Ne szedje a {kereskedelmi név}-et 7 napnál tovább anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
The risk also increases when domperidone is given together with some drugs.
A kockázat szintén növekszik akkor, amikor a domperidont bizonyos gyógyszerekkel adják együtt.
The dose is 0.25 mg/kg.
Az adag 0,25 mg/kg.
Section 4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
If taken after meals, absorption of the drug is somewhat delayed.
Ha étkezés után kerül bevételre, a gyógyszer felszívódása valamelyest késik.
[Throughout the document, whenever references are made to a particular pharmaceutical formulation they should only be implemented where the said formulation is authorised]
[A teljes dokumentumban, valahányszor egy bizonyos gyógyszerformulára történik utalás, az ott írottakat csak akkor kell implemetálni, ha a kérdéses formula engedélyezve van.]
Symptoms usually resolve with 3-4 days of taking this medicine.
A tünetek a gyógyszer 3-4 napos szedésével rendszerint megszűnnek.
Domperidone should be used at the lowest effective dose in adults and children.
A domperidont a felnőtteknél és a gyermekeknél a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni.
When taken without water, the tablet should be placed on the tongue and dissolve in the mouth before swallowing.
Amikor víz nélkül veszik be, a tablettát a nyelvre kell helyezni, és lenyelés előtt fel kell oldódjon a szájüregben.
• malaria (in particular halofantrine)
• maláriára (különösen a halofantrin).
[The paragraph below is to be implemented where the marketing authorisation currently includes relief of the symptoms of nausea and vomiting in children under 12 years of age and adolescents weighing less than 35 kg:]
[Az alábbi bekezdést ott kell implementálni, ahol a forgalomba hozatali engedély jelenleg tartalmazza a hányinger és a hányás tüneteinek enyhítését a 12 éves kor alatti gyermekeknél és a 35 kg-nál kisebb súlyú serdülőknél:]
The unbound fraction is increased by 25 %, and the terminal elimination half-life is prolonged from 15 to 23 hours.
A nem lekötött frakció 25%-kal növekszik, és a terminális felezési idő 15 óráról 23 órára nyúlik.
Domperidone should be used during breast feeding only if your physician considers this clearly necessary.
A domperidon csak akkor alkalmazható a szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa úgy gondolja, hogy arra egyértelműen szükség van.
If it is almost time for your next dose, wait until that is due and then continue as normal.
Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, várjon, amíg az elérkezik, majd a megszokottak szerint folytassa a gyógyszer szedését.
• AIDS/HIV (protease inhibitors)
• AIDS-re/HIV-re (proteáz inhibitorok).
It is important to ask your doctor or pharmacist if {Tradename} is safe for you when you are taking any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Fontos, hogy megkérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy a {kereskedelmi név} biztonságos-e az Ön számára, ha valamilyen más gyógyszert szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
[This section should be amended to include the following wording]
[Ezt a pontot úgy kell módosítani, hogy tartalmazza az alábbi megfogalmazást]
Although domperidone's bioavailability is enhanced in normal subjects when taken after a meal, patients with gastro-intestinal complaints should take domperidone 15 - 30 minutes before a meal.
Noha a domperidon biohasznosulása fokozódik az egészséges vizsgálati alanyoknál, ha azt étkezés után veszik be, a gastrointestinális panaszokkal bíró betegeknek a domperidont 15 - 30 perccel étkezés előtt kell bevenniük.
It is advisable to ask your doctor for advice in case of prolonged treatment as you may need to take a lower dose or take this medicine less often, and your doctor may want to examine you regularly.
Javasolt, hogy tartós kezelés esetén kérjen kezelőorvosától tanácsot, mivel lehet, hogy alacsonyabb adagot kell szednie, vagy ritkábban kell szednie ezt a gyógyszert, és lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen meg akarja vizsgálni Önt.
Occurrence of adverse effects, in particular cardiac effects cannot be excluded after exposure via breast milk.
A mellékhatások, különösen a cardialis hatások megjelenése nem zárható ki az anyatejjel történt expozíció után.
In the event of overdose, symptomatic treatment could be implemented.
Túladagolás esetén tüneti kezelést lehet adni.
If you have used or taken too much {Tradename}, contact your doctor, pharmacist or the poison centre immediately, in particular if a child has taken too much.
Ha Ön túl sok {kereskedelmi név}-et alkalmazott vagy vett be, forduljon azonnal kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy menjen a toxikológiai osztályra, különösen akkor, ha gyermek vett be túl sokat.
Since very little unchanged drug (approximately 1%) is excreted via the kidneys, it is unlikely that the dose of a single administration needs to be adjusted in patients with renal insufficiency.
Mivel nagyon kevés gyógyszer (megközelítőleg 1%) választódik ki változatlan formájában a veséken keresztül, nem valószínű hogy a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az egyszeri alkalommal adott dózisit módosítani kell.
Do not take {Product Name} if you are taking medicine to treat:
Ne szedje a {készítmény név}-et, ha gyógyszert szed az alábbiak kezelésére:
Subjects with severe hepatic impairment were not studied.
A súlyosan károsodott májműködésű betegeket nem vizsgálták.
Tablets, Effervescent granules, Suppositories
Tabletta, peszgőgranulátum, kúp
In accordance with ICH-E14 guidelines, a thorough QT study was performed.
Az ICH-E14 irányelveknek megfelelően a QT-távolság részletes vizsgálatát végezték.
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from domperidone therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A domperidon alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
dofetilide, sotalol, diltiazem, verapamil)
dofetilid, szotalol, diltiazem, verapamil).
If you take more X than you should
Ha az előírtnál több X-et vett be
If a scheduled dose is missed, the missed dose should be omitted and the usual dosing schedule resumed.
Ha egy tervezett dózis kimarad, az elfelejtett adagot ki kell hagyni, és a szokásos adagolási rendet kell követni.
Dose modification in mild hepatic impairment is however not needed (see section 5.2).
A dózis módosítása enyhén károsdott májműködés esetén ugyanakkor nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Treatment with domperidone should be stopped.
A domperidon-kezelést abba kell hagyni.
Treatment with domperidone should be stopped if signs or symptoms occur that may be associated with cardiac arrhythmia, and the patients should consult their physician.
A domperidon-kezelést le kell állítani, ha olyan panaszok vagy tünetek jelentkeznek, amelyek szívritmuszavarhoz társulhatnak, és a betegeknek kezelőorvosukhoz kell fordulniuk.
Section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [This section should be amended to include the following wording] Increased risk of occurrence of QT-interval prolongation, due to pharmacodynamic and/or pharmacokinetic interactions.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [Ezt a pontot úgy kell módosítani, hogy tartalmazza az alábbi megfogalmazást] A farmakodinámiás és/vagy farmakokinetikai kölcsönhatások következtében fokozott a QT-távolság megnyúlás előfordulásának a kockázata.
- if you are taking certain medicines (see “Taking other medicines”) Warnings and precautions
- ha Ön bizonyos gyógyszereket szed (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek").
Domperidone may cause unwanted side effects affecting the heart in a breast-fed baby.
A domperidon olyan nemkívánt mellékhatásokat okozhat, amelyek a szoptatott gyermek szívét érinthetik.
Domperidone is excreted in human milk and breast-fed infants receive less than 0.1 % of the maternal weight-adjusted dose.
A domperidon kiválasztódik az emberi anyatejbe, és a szoptatott csecsemőkbe az anyai testtömegre korrigált dózis kevesebb, mint 0,1%-a jut.
Neonates, infants, children (less than 12 years of age) and adolescents weighing less than 35 kg
Újszülöttek, csecsemők, gyermekek (12 éves kor alatt) és 35 kg-nál kisebb súlyú serdülők
A higher risk was observed in patients older than 60 years, patients taking daily doses greater than 30 mg, and patients concurrently taking QT-prolonging drugs or CYP3A4 inhibitors.
Magasabb kockázatot figyeltek meg a 60 évnél idősebb betegeknél, a napi 30 mg-os adagnál nagyobb adagot szedő betegeknél, valamint az egyidejűleg QT-megnyúlást okozó gyógyszereket vagy CYP3A4-inhibitorokat szedő betegeknél.
Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) or bradycardia are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Az elektrolitzavarok (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) vagy a bradycardia közismerten olyan állapotok, amelyek növelik a proarrythmiás kockázatot.
The orodispersible tablet dissolves rapidly in the mouth with the help of the saliva, and the can be taken with or without water.
A szájban diszpergálódó tabletta a nyál segítségével gyorsan feloldódik a szájüregben, és bevehető vízzel vagy a nélkül.
The relevance of the latter study for humans following exposure to orally administered domperidone is uncertain.
Ez utóbbi vizsgálatnak a jelentősége a domperidon oralis alkalmazását követő expozíciója tekintetében bizonytalan.
Section 4.9 Overdose [This following wording should be reflected in this section] In the event of overdose, standard symptomatic treatment should be given immediately.
4.9 Túladagolás [Az alábbi szövegnek meg kell jelennie ebben a pontban] Túladagolás esetén azonnal a standard tüneti kezelést kell adni.
This study included a placebo, an active comparator and a positive control and was conducted in healthy subjects with up to 80 mg per day 10 or 20 mg administered 4 times a day of domperidone.
Ez a vizsgálat tartalmazott egy placebo, egy aktív komparátor és egy pozitív kontroll csoportot, és egészséges alanyokkal végezték, naponta 4-szer adott 10 vagy 20 mg, legfeljebb napi 80 mg domperidonnal.
Oral suspension [Appropriate measure device such as dosing cup must be provided with the product, and instructions for use must be included]
Belsőleges szuszpenzió [Megfelelő mérőeszközt, például adagolópoharat kell adni a készítmény mellé, és alkalmazási utasítást is adni kell]
In subjects with severe renal insufficiency (creatinine clearance<30 ml/min/1.73m2) the elimination half-life of domperidone was increased from 7.4 to 20.8 hours, but plasma drug levels were lower than in healthy volunteers.
A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min/1,73m2) a domperidon eliminációs felezési ideje 7,4 óráról 20,8 órára nőtt, de a plazma gyógyszerszint alacsonyabb volt, mint az egészséges önkénteseknél.
In the presence of inhibition of the metabolism via CYP3A4 free plasma concentrations of domperidone can rise up to 3-fold.
A CYP3A4 útján történő metabolizmus gátlásának fennállása esetén a domperidon szabad plazmakoncentrációja legfeljebb 3-szorosára emelkedhet.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking drugs to treat infection (fungal infections or bacterial infection) and/or if you have heart problems or AIDS/HIV (see section other medicines and X).
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön fertőzések (gombás fertőzések vagy baktériumok okozta fertőzések) kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, és/vagy ha Önnek szívbetegsége van vagy AIDS-ben/HIV-fertőzésben szenved (lásd az "Egyéb gyógyszerek és az X" pontot).
Subjects with mild hepatic impairment have a somewhat lower systemic exposure than healthy subjects based on Cmax and AUC, with no change in protein binding or terminal half-life.
Az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a Cmax és az AUC alapján valamelyest alacsonyabb a szisztémás expozíció, mint az egészséges alanyoknál, és nincs változás a fehérjekötődésben vagy a terminális felezési időben.
Small amounts of domperidone have been detected in breast milk.
Kis mennyiségű domperidont kimutattak az anyatejben.
[Oral suspension/syrup]
[Belsőleges szuszpenzió/szirup]
If {Product name} is for a child, ask your doctor for the children's formulation.
Ha a {Készítmény neve}-t gyermeknek adja, kérdezze meg a kezelőorvost a gyermekeknek adható gyógyszerformákról.