natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fasturtec should be administered under the supervision of a physician trained in chemotherapy of haematological malignancies.
A Fasturtec malignus hematológiai betegségek kemoterápiájában jártas orvos felügyelete mellett alkalmazható.
In order to prevent possible haemolytic anaemia induced by hydrogen peroxide, rasburicase is contraindicated in patients with these disorders.
A húgysav allantoinná történő átalakulásakor melléktermékként hidrogén-peroxid keletkezik; az esetleges hidrogén-peroxid indukálta haemolyticus anaemia megelőzése érdekében razburikáz adása kontraindikált ilyen betegségekben szenvedő betegeknek.
The powder is supplied in 3 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass (type I) ampoule.
A por 3 ml-es átlátszó (I. típusú) gumidugóval lezárt injekciós üvegben, az oldószer 2 ml-es átlátszó (I. típusú) üvegampullában található.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 3 vials and 3 ampoules
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 3 injekciós üveg és 3 ampulla 1,5 mg/1 ml
Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Az oldás eredményeként keletkező oldatot, mely 1,5 mg/ml koncentrációban tartalmazza a razburikáz-t, 9 mg/ml (0,9%) NaCl infúziós oldattal tovább kell hígítani.
The powder is supplied in 10 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass (type I) ampoule.
A por 10 ml-es átlátszó (I. típusú) gumidugóval lezárt injekciós üvegben, az oldószer 5 ml-es átlátszó (I. típusú) üvegampullában található.
Rasburicase being an enzyme itself, it would be an unlikely candidate for drug-drug interactions.
Tekintve, hogy a razburikáz egy enzim, gyógyszerekkel várhatóan nem lép interakcióba.
In addition this rapid control of uric acid in this population is accompanied by improvements in renal function.
Azonkívül e betegcsoportban a húgysavszint gyors csökkenésével párhuzamosan a vesefunkcióban is javulást észleltek.
Fasturtec is to be given to you before or during the start of your course of chemotherapy.
A Fasturtec-et a daganatellenes kezelést megelőzően, vagy aközben alkalmazzák.
- The other ingredients of the solvent are: poloxamer 188, water for injection.
- Az oldószer egyéb összetevői: poloxamer 188, injekcióhoz való víz
Solvent: poloxamer 188, water for injection
Oldószer: poloxamer 188, injekcióhoz való víz
- The other ingredients of the powder are: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate,
- A por egyéb összetevői: alanin, mannit, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, dinátrium-foszfát dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát.
Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml rasburicase to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) intravenous solution.
Az oldás eredményeként keletkező oldat 1,5 mg/ml koncentrációban tartalmazza a razburikáz-t, mely oldat további hígítása csak 9 mg/ml (0,9%) NaCl oldatot tartalmazó infúziós oldattal végezhető.
The reconstituted solution contains no preservative.
Az elkészített oldat nem tartalmaz konzerválószert, ezért a hígított oldat azonnal beadandó.
The powder is supplied in 3 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass ampoule.
A por 3 ml-es átlátszó, gumidugóval lezárt, injekciós üvegben, az oldószer 2 ml-es, átlátszó üvegampullában található.
Administration of rasburicase does not require any change in the timing or schedule of initiation of cytoreductive chemotherapy.
A citoreduktív kemoterápia megkezdésének időzítését és tervezett lefolytatását a razburikáz alkalmazása nem befolyásolja.
1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
1 db 7,5 mg razburikáz-t tartalmazó injekciós üveg, és 1 db 5 ml oldószert tartalmazó ampulla.
3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
3 db 1,5 mg razburikáz-t tartalmazó injekciós üveg, és 3 db 1 ml oldószert tartalmazó ampulla.
Solvent: poloxamer 188 water for injection
Oldószer: poloxamer 188 injekcióhoz való víz
The powder is supplied in 10 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass ampoule.
A por 10 ml-es átlátszó, gumidugóval lezárt, (injekciós üvegben, az oldószer 5 mles átlátszó üvegampullában található.
The required volume of the reconstituted solution, taken from one or more vials, is to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution to make a total volume of 50 ml.
Az 1 vagy több injekciós üveg tartalmának feloldása után nyert szükséges mennyiségű oldatot 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal kell 50 ml végtérfogatra higítani.
Powder also contains: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate.
Por: alanin, mannit, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát.
Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Az oldószer tartósítószert nem tartalmaz; az elkészített oldat hígítását ellenőrzött és validáltan aszeptikus körülmények között kell elvégezni!
Rasburicase solution should be infused through a different line than that used for infusion of chemotherapeutic agents to prevent any possible drug incompatibility.
Bármilyen gyógyszer-inkompatibilitás elkerülése érdekében a razburikáz oldatot külön, a kemoterápiás gyógyszer beadására szolgáló infúziós szereléktől elkülönített, infúziós szereléken át kell beadni.
Adverse reactions possibly attributable to Fasturtec and reported in the clinical trials, are listed below, by system organ class and by frequency.
Az alábbiakban a klinikai vizsgálatok során jelentett, a Fasturtec kezeléssel lehetséges összefüggést mutató, mellékhatások szervrendszerek szerinti gyakorisága kerül ismertetésre.
Fasturtec is concomitantly administered as supportive care to cytoreductive chemotherapy of advanced malignancies, the causality of adverse events is therefore difficult to assess due to the significant burden of adverse events expected from the underlying disease and its treatment.
Minthogy az alapbetegséggel és annak kezelésével kapcsolatosan nagyszámú nemkívánatos esemény jelentkezik, nehéz az ok-okozati kapcsolat megállapítása a fellépő nemkívánatos események és a razburikáz kezelés között.
Powder also contains: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Por: alanin, mannit, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát
Renal elimination of rasburicase is considered to be a minor pathway for rasburicase clearance.
Kevésbé jelentős módja a razburikáz eliminációjának a veséken keresztül történő kiválasztás.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion rasburicase
Fasturtec 1,5 mg/ml por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz razburikáz
Fasturtec contains the active ingredient rasburicase.
A Fasturtec hatóanyaga a razburikáz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for rasburicase 1.5 mg
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer 1,5 mg razburikázhoz
- If you get any side effects, please talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, kórházi gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
What Fasturtec is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Fasturtec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Reconstitution required with the entire contents of the 1 ml solvent ampoule Intravenous use
A feloldáshoz az 1 ml oldószer teljes mennyiségét fel kell használni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fasturtec 1.5 mg/ml powder for sterile concentrate rasburicase
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Fasturtec 1,5 mg/ml por steril koncentrátumhoz razburikáz iv.
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Pack of 1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
A dobozban 1 db, 7,5 mg razburikázt tartalmazó injekciós üveg és 1 db, 5 ml oldószert tartalmazó ampulla található.
If you notice any of these, tell your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Ha bármely felsorolt tünetet észleli tájékoztassa kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagy a kórházi gyógyszerészét.
Fasturtec works by allowing uric acid to more easily be removed from the body by the kidneys.
A Fasturtec olyan módon hat, hogy megkönnyíti a húgysavnak a szervezetből, vesék segítségével történő kiválasztását.
Pack of 3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
A dobozban 3 db, 1,5 mg razburikázt tartalmazó injekciós üveg és 3 db, 1 ml oldószert tartalmazó ampulla található.
Reconstitution required with the entire contents of the 5 ml solvent ampoule Intravenous use
A feloldáshoz az 5 ml oldószer teljes mennyiségét fel kell használni.
Fasturtec is not directly effective in the treatment of these abnormalities.
A Fasturtec nem hat közvetlenül ezekre az eltérésekre, ezért az ilyen betegek fokozott ellenőrzést igényelnek.
España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor.
Ha ez mégis megtörténne, kezelőorvosától megfelelő kezelést fog kapni.
Please tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant.
Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen esély van arra, hogy Ön terhes.
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
Az intravénás alkalmazást nem szabad két óránál tovább halogatni.
Like all medicines, Yttriga can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Yttriga is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Date of renewal: 06/01/2011
A megújítás dátuma: 2011/01/06
These complexes are rapidly eliminated by the kidneys.
Ezeket a komplexeket a vese gyorsan kiüríti.
Up to 12 days from the date of manufacture.
A gyártástól számított 12 napig.
Do not use Yttriga:
Ne alkalmazza az Yttrigát:
Further information on the preparation of the product is given in section 12.
A készítmény elkészítésével kapcsolatos további információkat lásd a 12. pontban.
Vol.: {Z} ml
Térfogat: {Z} ml
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Minden esetben meg kell bizonyosodni arról, hogy a sugárzás kockázata kisebb legyen, mint a betegség kockázata.
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and, therefore, should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
Az ionizációs kamrával végrehajtott aktivitás-mérések igen érzékenyek a geometriai tényezőkre és ezért csak validált geometriai feltételek között hajthatók végre.
Time-points for measurements were 5 min, 1, 6, 24, 96 and 360 hours.
5 perc, 1, 6, 24, 96 és 360 óra voltak.
Activity may be measured using an ionisation chamber.
Az aktivitást ionizációs kamrával is meg lehet mérni.
Usual precautions regarding sterility and radioactivity should be respected.
A sterilitásra és radioaktivitásra vonatkozó általános elővigyázatossági intézkedéseket be kell tartani.
When the target is reached, Yttriga gives tiny radiation doses to these specific sites.
A célpont elérésekor az Yttriga parányi sugárdózist juttat ezekre a meghatározott helyekre.
At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11.0 % to 0.14 % of the administered activity.
Az 1. és a 24. óra eltelte között a vér radioaktivitása a beadott aktivitás 11,0%-áról 0,14%-ra csökken.
Yttrium (90Y) has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
Az ittrium(90Y) felezési ideje 2,67 nap (64,1 óra).
There are no data available on the toxicity of Yttrium (90Y) chloride nor on its effects on reproduction in animals or its mutagenic or carcinogenic potential.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok sem az ittrium (90Y)-klorid toxicitásáról, sem az állatok szaporodási képességére gyakorolt hatásáról, sem a mutagén vagy rákkeltő hatásáról.
The dosimetry estimates were based on a rat distribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations.
A várható sugárterhelés becslése patkányokon végzett eloszlási tanulmány alapján készült és a számítások a MIRD/ICRP 60 ajánlás alapján történtek.
It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
Csak olyan személyek kezelhetik és adhatják be, akik képzettek és gyakorlottak a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében.
Store in the original package.
Az eredeti csomagolásában tárolandó.
Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast-feeding.
Egy radioaktív gyógyszernek egy szoptató anyánál történő alkalmazása előtt meg kell fontolni, hogy ésszerű-e elhalasztani a vizsgálatot addig, amíg az anya abba nem hagyja a szoptatást.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vol.: {Z} ml
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Térf.: {Z} ml
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings and receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and appropriate licences of the competent authorities.
A radiogyógyszereket csakis arra jogosult személyek vehetik át, használhatják és adagolhatják meghatározott klinikai körülmények között, valamint az átvétel, a tárolás, a használat, a szállítás és a megsemmisítés a vonatkozó hatóságok megfelelő engedélyeinek rendelkezései szerint kell hogy történjen.
D-38110 Braunschweig Germany
D-38110 Braunschweig Németország
The risk to receive a possible overdose is small.
A túladagolás kockázata csekély.
In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
Minden esetben a beteg vérének paramétereit folyamatosan figyelni kell és a megfelelő intézkedéseket végre kell hajtani, ha a csontvelő sejtjei bizonyítottan károsodnak.
Your doctor will consider alternative techniques which do not involve ionising radiation.
Kezelőorvosa más, olyan eljárások alkalmazását fogja mérlegelni, amelyekhez nincs szükség ionizáló sugárzásra.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit.
Minden beteg esetén az ionizáló sugárzás alkalmazását a várható klinikai előnyökkel kell igazolni.
Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct use in patients.
Radiogyógyszerészeti prekurzor - Betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
If you have missed a period, you should assume to be pregnant until a pregnancy test conducted is negative.
Ha kimaradt egy havivérzése, mindaddig azt kell feltételezze, hogy terhes, amíg az elvégzett terhességi teszt eredménye ezt ki nem zárja.
Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Ezért sugárvédelmi lépéseket kell tenni az országos rendelkezéseknek megfelelően.
Your doctor will ask you to stop breast-feeding.
Kezelőorvosa arra fogja kérni, hogy hagyja abba a szoptatást.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/01/2006
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006/01/19
It is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Fontos, hogy minden üveg, fecskendő tű, stb., amit a jelzett gyógyszerkészítmények előállításához használnak, alaposan meg legyen tisztítva, hogy ilyen fémszennyeződés ne fordulhasson elő.
Dose Your physician will decide on the amount of Yttriga, which you will receive for the treatment.
A kezelőorvosa fogja eldönti, hogy milyen mennyiségű Yttrigát kap majd a kezeléshez.
In bone, percentage of injected activity increases from 3.1 % at 5 min to 18 % at 6 hours and then decreases with time.
A csontban a beadott aktivitás százalékaránya az első 5 percben jellemző 3,1%-ról a következő 6 órában tapasztalható 18%-ra emelkedik, majd idővel újra csökken.
- Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radiopharmaceuticals, Yttriga will always be used in a hospital or a similar setting.
- Mivel a radiogyógyszerek felhasználását, kezelését és megsemmisítését szigorú törvények szabályozzák, az Yttrigát mindig kórházi, vagy egyéb megfelelő körülmények között használják.
If Yttriga is administered inadvertently
Ha az Yttrigát nem kellő körültekintéssel adták be
The following preparations must be available in medical institutions, which use Yttriga for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
A következő készítményeket kötelező készleten tartani azokban az intézményekben, ahol Yttrigát használnak a hordozó molekulák jelzésére gyógyászati céllal: - Ca-DTPA (trinátrium-kalcium-dietilén-triamin-pentaacetát) vagy - Ca-EDTA (kalcium-dinátrium-etilén-diamin-tetraacetát)
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
A radiogyógyszereket úgy kell elkészíteni, hogy az megfeleljen mind a sugárzásbiztonsági, mind pedig a gyógyszerészeti minőségi előírásoknak.
Liver uptake decreases then to 8.4 % 24 hours after injection.
Ekkor a máj aktivitás felvétele 8,4%-ra csökken az injekciót követő 24 órában.
The contents of the vial of Yttriga is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
Az Yttriga injekciós üvegének tartalmát nem szabad a betegnek közvetlenül beadni, hanem olyan hordozómolekulák radiojelzéséhez kell alkalmazni, mint például a monoklonális antitestek, peptidek vagy más szubsztrátumok.
Yttriga is contraindicated in Pregnancy.
Terhesség Az Yttriga terhesség alatt ellenjavallt.
Yttriga is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling.
Az Yttrigát csak olyan szakorvosok használhatják, akik tapasztalattal rendelkeznek az in vitro radiojelzésben.
If the administration cannot be delayed, a lactating mother should be advised to stop breast-feeding.
Ha az alkalmazása halaszthatatlan, akkor a szoptató anyának azt kell javasolni, hogy hagyja abba a szoptatást.
Please tell your doctor or pharmacist, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents (from 2 to 16 years old).
A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazásánál különös figyelmet kell fordítani azokra az esetekre, amikor gyermekeken, vagy serdülőkön alkalmazzuk azokat (2-től 16 éves korig).
It decays by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98 %) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
Bomlása során 2,281 MeV (99,98 %) maximális energiájú béta sugárzást bocsát ki és stabil cirkóniummá (90Zr) alakul.
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma.
A kelatáló-képesség a beadás után egy órán belül a legnagyobb, amikor is a radionuklid vérkeringésben, vagy a szövetekben található folyadékban és a plazmában van.
Women of childbearing potential Women of childbearing potential have to use effective contraception during and after treatment.
Fogamzóképes nők Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és azt követően.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/322/001 (3 ml V-shaped vial) EU/1/05/322/002 (10 ml flat bottom vial)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/322/001 (3 ml-es, V-alakú injekciós üveg) EU/1/05/322/002 (10 ml-es, lapos aljú injekciós üveg)
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2)
These chelating agents suppress yttrium radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the yttrium due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
Ezek a kelátképzők csökkentik az ittrium radiotoxicitását azáltal, hogy kicserélődik egy kalcium ion és egy ittrium és vízben oldódó komplexek jönnek létre a kelátképzőkkel (DTPA, EDTA).
For this product the effective dose to a 70 kg adult resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 665 mSv.
Az erre a készítményre vonatkozó hatékony dózis egy 70 kg-os felnőttnél 1 GBq intravénásan beadott hatóanyag esetén 665 mSv.
The theoretical specific activity is 20 GBq/microgram of Yttrium (90Y) (see section 6.5).
Az elméleti fajlagos aktivitás 20 GBq/mikrogramm ittrium (90Y) (lásd 6.5 pont).
The two main organs where Yttrium (90Y) chloride distributes are the liver and bones.
A két fő szerv, ahol az ittrium(90Y)-klorid szétoszlik, a máj és a csontok.
The vial may contain high pressure due to radiolysis.
Az injekciós üvegben nagy nyomás uralkodhat a radiolízis miatt.
1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3 - 4 minutes or by infusion (1 g in 100 - 250 ml of dextrose, or normal saline).
1 g kelátképzőt kell lassan, 3-4 perc alatt intravénásan beinjekciózni, vagy infúzióval beadni (1 g 100 - 250 ml dextrózban vagy normál konyhasóoldatban).
Pregnancy Yttrium (90Y)-labelled medicinal products are contraindicated in established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3).
Terhesség Az ittriummal (90Y)-jelzett gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt igazolt vagy gyanított terhesség esetén, vagy akkor, ha a terhességet nem zárták ki (lásd 4.3 pont).
NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
C/ Hierro, 33
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result.
Az alkalmazott beavatkozásnak olyannak kell lennie, hogy a kapott sugárdózis a lehető legalacsonyabb legyen, ugyanakkor sikerüljön elérni a kitűzött kezelési célokat.
The volume is 0.02-3 ml.
A térfogat 0,02 - 3 ml.
The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
Az üveget nem szabad kinyitni és mindig az ólom sugárvédő tokjában kell tartani.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND MANUFACTURER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK ÉS A GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Yttriga is a radioactive medicine used in combination with another medicine which targets specific body cells.
Az Yttriga egy radioaktív gyógyszer, amit egy olyan gyógyszerrel alkalmaznak együtt, amely a szervezet meghatározott sejtjeit veszi célba.
Read the package leaflet before use.
Olvassa el a csomagoláson található tájékoztatót használat előtt.
In the rat, following intravenous administration, Yttrium (90Y) chloride is rapidly cleared from the blood.
A patkányoknál az intravénás bevitel után az ittrium (90Y)-klorid gyorsan kiürül a vérből.
The volume is 0.02-5 ml.
A térfogat 0,02 - 5 ml.
Women of childbearing potential should use effective contraception during and after treatment.
A fogamzóképes nőknek a kezelés alatt és azt követően hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk