natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Votrient can affect heart rhythm which in some people can develop into a potentially serious heart condition known as torsade de pointes.
A szívritmus változásai (QT-szakasz megnyúlása) A Votrient módosíthatja a szívritmust, ami egyes embereknél a torsade de pointes néven ismert, esetlegesen súlyos szívprobléma kialakulásához vezethet.
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Hajszínváltozás Palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma Alopecia
Table 4 Overall efficacy results in RCC by independent assessment (VEG105192)
Független értékeléssel kapott teljes hatásossági eredmények RCC-ben (VEG105192)
Co-administration of pazopanib with a CYP3A4, P-gp, and BCRP inhibitor, such as lapatinib, will result in an increase in plasma pazopanib concentrations.
A pazopanib együttadása egy CYP3A4-, P-gp-, és BCRP-inhibitorral, pl. lapatinibbel, a pazopanib plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezi.
Table 6 Overall efficacy results in STS by independent assessment (VEG110727)
Független értékeléssel kapott teljes hatásossági eredmények STS-ben (VEG110727)
Grapefruit juice contains an inhibitor of CYP3A4 and may also increase plasma concentrations of pazopanib.
A grapefruit ivólé egy CYP3A-inhibitort tartalmaz, és szintén megnövelheti a pazopanib koncentrációját.
Patients (N = 435) with locally advanced and/or metastatic RCC were randomised to receive pazopanib 800 mg once daily or placebo.
Lokálisan előrehaladott és/vagy metasztatizáló RCC-ben szenvedő betegeket (N=435) randomizáltak napi egyszeri 800 mg pazopanibot vagy placebót kapó csoportba.
Results from in vitro studies demonstrated that metabolism of pazopanib is mediated primarily by CYP3A4, with minor contributions from CYP1A2 and CYP2C8.
In vitro vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a pazopanib elsősorban a CYP3A4 izoenzimen keresztül metabolizálódik, a CYP1A2 és a CYP2C8 kismértékű közreműködésével.
Cases of hepatic failure (including fatalities) have been reported during use of pazopanib.
A pazopanib alkalmazása során beszámoltak májelégtelenségről (köztük néhány halálos kimenetelű esetről).
The most common adverse reactions (experienced by at least 10% of the patients) of any grade in the RCC and STS trials included: diarrhoea, hair colour change, skin hypopigmentation, exfoliative rash, hypertension, nausea, headache, fatigue, anorexia, vomiting, dysgeusia, stomatitis, weight decreased, pain, elevated alanine aminotransferase and elevated aspartate aminotransferase.
Az RCC és az STS vizsgálatban a leggyakoribb (a betegek legalább 10%-ánál előforduló), bármilyen súlyossági fokú mellékhatások a következők voltak: hasmenés, a hajszín megváltozása, bőr hypopigmentatio, exfoliatív bőrkiütés, magasvérnyomás, hányinger, fejfájás, fáradtság, anorexia, hányás, ízérzékelési zavar, stomatitis, testtömegcsökkenés, fájdalom, emelkedett alanin-aminotranszferáz- és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint.
The performance status (ECOG) was similar between the pazopanib and placebo groups (ECOG 0: 42% vs. 41%, ECOG 1: 58% vs. 59%).
A teljesítmény státusz (ECOG) hasonló volt a pazopanib és a placebo csoportban (ECOG 0: 42% vs.
Uncommon Hypertensive crisis Haemorrhage
Hipertenzív krízis Haemorrhagia
There are limited data on the use of pazopanib in patients aged 65 years and older.
Hatvanöt éves vagy ennél idősebb betegek esetében a pazopanib alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Very common side effects that may show up in your blood or urine tests: - increase in liver enzymes - decrease in albumin in the blood - protein in the urine - decrease in the number of blood platelets (cells that help blood to clot) - decrease in the number of white blood cells
Vérvizsgálattal vagy vizeletvizsgálattal kimutatható nagyon gyakori mellékhatások: - a májenzimek szintjének emelkedése, - a vér albuminszintjének csökkenése, - fehérje jelenléte a vizeletben, - a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése, - a fehérvérsejtek számának csökkenése.
Pre-clinical studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
In a pharmacogenetic meta-analysis of data from 31 clinical studies of pazopanib administered either as monotherapy or in combination with other agents, ALT >5 x ULN (NCI CTC Grade 3) occurred in 19% of HLA-B*57:01 allele carriers and in 10% of non-carriers.
Egy farmakogenetikai meta-analízisben, ami 31, olyan klinikai vizsgálat alapján készült, amelyekben a betegeknek monoterápiaként vagy más szerekkel együtt pazopanibot adagoltak, a HLA-B*57:01 allélt hordozó betegek 19%-ánál, az allélt nem hordozó betegek 10%-ánál volt megfigyelhető a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó ALT-szint (NCI CTC szerinti 3. fokozat).
How to store Votrient
Hogyan kell a Votrient-et tárolni?
In the three smallest of these 20 subgroups, the point estimate of the hazard ratio exceeded 1.25; i.e. in subjects with no prior nephrectomy (n=186, HR=1.403, 95% CI (0.955, 2.061)), baseline LDH >1.5 x ULN (n=68, HR=1.72, 95% CI (0.943, 3.139)), and MSKCC: poor risk (n=119, HR=1.472, 95% CI (0.937, 2.313)).
E 20 alcsoport közül a három legkisebben a relatív hazárd becsült pontértéke meghaladta az 1,25-öt, azaz előzetes nephrectomia nélküli betegeknél (n=186, HR=1,403, 95% CI (0,955, 2,061)) a kiindulási LDH nagyobb, mint a normálérték felső határának 1,5-szerese (n=68, HR=1,72, 95% CI (0,943, 3,139)) és MSKCC szerinti rossz prognózis esetén (n=119, HR=1,472, 95% CI (0,937, 2,313)).
Hot flush Venous thromboembolic event g
Hőhullámok Vénás thromboemboliás események g
Signs and symptoms may include: - severe stomach pain - nausea and/or vomiting - fever - development of a hole (perforation) in the stomach, intestine or bowel from which bloody or foul smelling pus is released
A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak: - súlyos hasi fájdalom, - hányinger és/vagy hányás, - láz, - lyuk kialakulása (perforáció) a gyomorban, a vékonybélben vagy a bélben, melyből véres vagy bűzös genny szabadul fel.
Interrupt pazopanib until transaminases return to Grade 1 or baseline.
A pazopanib alkalmazását szüneteltetni kell, amíg a transzaminázszintek visszatérnek az 1. fokozatra vagy a kiindulási értékre.
No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life using EORTC QLQ-C30 and EuroQoL EQ-5D.
Az EORTC QLQ-C30 és az EuroQoL EQ-5D alapján statisztikai eltérés nem volt látható a kezelési csoportok között a globális életminőség (Global Quality of Life) tekintetében.
The use of VEGF pathway inhibitors in patients with or without hypertension may promote the formation of aneurysm and/or artery dissections.
A VEGF-jelútgátlók alkalmazása a hypertoniás és a nem magas vérnyomású betegeknél egyaránt aeurysmák és/vagy arteria dissectiók kialakulását segítheti elő.
Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Sodium starch glycolate
Magnézium-sztearát Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30)
Please consult your doctor or nurse for advice.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a szakszemélyzettől.
Therefore, pazopanib should be administered at least two hours after food or at least one hour before food (see section 4.2).
Ezért a pazopanibot legalább egy órával étkezés előtt vagy két órával étkezés után kell bevenni (lásd 4.2 pont).
Baseline and periodic urinanalysis during treatment is recommended and patients should be monitored for worsening proteinuria.
A kezelés előtt, majd rendszeres időközönként ajánlott vizeletvizsgálatot végezni, és a betegeknél figyelni kell a proteinuria súlyosbodására utaló jeleket.
In juvenile toxicity studies, when pre-weaning rats were dosed from day 9 post partum through to day 14 post partum, pazopanib caused mortalities and abnormal organ growth/maturation in kidney, lung, liver and heart, at a dose approximately 0.1 times the clinical exposure based on AUC in adult humans.
A fiatal állatokban végzett toxikológiai vizsgálatokban, amikor elválasztás előtti patkányoknak adták a pazopanibot a születés utáni 9. naptól a 14. napig, a pazopanib elhulást okozott és kóros szervnövekedést/-érést idézett elő a vesében, a tüdőben, a májban és a szívben, olyan dózisnál, amely kb.
Uncommon Bradycardia Myocardial infarction 5 (<1%) Cardiac dysfunctionf Myocardial ischaemia 3 (<1%)
Myocardialis infarctus 5 (<1%) Cardialis dysfunctio f
Venous thromboembolic events
Vénás thromboemboliás események
Uncommon Thrombotic microangiopathy (including thrombotic thrombocytopenic purpura and haemolytic uraemic syndrome)
Thromboticus microangiopathia (beleértve a thromboticus thrombocytopeniás purpurát és haemolyticus uraemiás szindrómát is)
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Votrient in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of rhabdomyosarcoma, non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma and Ewing sarcoma family of tumours (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a Votrient vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően rhabdomyosarcoma, nonrhabdomyosarcoma lágyrész sarcoma és a Ewing sarcoma tumorcsalád kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
In vitro studies suggested that the oxidative metabolism of pazopanib in human liver microsomes is mediated primarily by CYP3A4, with minor contributions from CYP1A2 and CYP2C8.
In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a pazopanib oxidatív metabolizmusa az emberi máj mikroszómákban döntően a CYP3A4 közvetítésével történik, a CYP1A2 és a CYP2C8 kisebb mértékű közreműködésével.
* - treatment-naïve and cytokine pre-treated populations
*Korábban nem kezelt és korábban citokinnel kezelt populáció.
Concomitant treatment with strong inhibitors of CYP3A4, P-glycoprotein (P-gp) or breast cancer resistance protein (BCRP) should be avoided due to risk of increased exposure to pazopanib (see section 4.5).
A pazopanib-expozíció fokozódásának veszélye miatt kerülni kell a CYP3A4, a P-glikoprotein (P-gp) vagy az emlőrák rezisztens protein (BCRP) erős inhibitoraival történő kezelést (lásd 4.5 pont).
Co-administration of pazopanib with potent P-gp or BCRP inducers may alter the exposure and distribution of pazopanib, including distribution into the CNS.
A pazopanib együttadása erős P-gp vagy BCRP-induktorokkal, módosíthatja a pazopanib expozícióját és eloszlását, beleértve a központi idegrendszerben (CNS) történő eloszlást is.
Some medicines may affect how Votrient works or make it more likely that you'll have side effects.
Egyes gyógyszerek módosíthatják a Votrient hatását, vagy fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Medicinal products that raise gastric pH
A gyomor pH-ját növelő gyógyszerek
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - stroke - temporary fall in blood supply to the brain (transient ischaemic attack) - interruption of blood supply to part of the heart or heart attack (myocardial infarction) - partial interruption of blood supply to part of the heart (myocardial ischaemia) - blood clots accompanied by a decrease in red blood cells and cells involved in clotting
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - szélütés, - az agy vérellátásának átmeneti csökkenése (átmeneti iszkémiás roham), - a szív egy részében a vérellátás megszűnése vagy szívroham (szívinfarktus), - a szív egy részében a vérellátás részleges megszűnése (iszkémiás szívbetegség), - vérrögképződés, melyet a vörösvértestszám és a véralvadásban szerepet játszó alakos elemek számának csökkenése kísér (trombotikus mikroangiopátia, TMA).
Figure 4 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (VEG108844)
A progressziómentes túlélés Kaplan-Meier görbéje a teljes populáció (VEG108844) független értékelése alapján
Other important serious adverse reactions identified in STS studies included venous thromboembolic events, left ventricular dysfunction and pneumothorax.
Az STS vizsgálatban észlelt egyéb fontos, súlyos mellékhatások közé tartoznak a thromboemboliás események, a balkamrai diszfunkció és a pneumothorax.
In clinical studies with pazopanib, venous thromboembolic events including venous thrombosis and fatal pulmonary embolus have occurred.
A pazopanibbal végzett klinikai vizsgálatokban előfordultak vénás thromboemboliás események, köztük vénás thrombosis és halálos kimenetelű tüdőembolia.
- Avoid driving or using machines if you feel dizzy, tired or weak, or if your energy levels are low.
- Ha szédül, fáradt vagy erőtlen, vagy ha kevés az energiája, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
The median overall survival (OS) data at the protocol-specified final survival analysis were 22.9 months and 20.5 months [HR = 0.91 (95% CI: 0.71, 1.16; p = 0.224)] for patients randomised to the pazopanib and placebo arms, respectively.
A teljes túlélés (overall survival, OS) medián értéke a vizsgálati terv által meghatározott túlélési analízisben 22,9 hónap volt a pazopanib-karra, és 20,5 hónap a placebo-karra randomizált betegeknél [HR = 0,91 (95%-os CI: 0,71, 1,16; p = 0,224)].
Votrient is indicated in adults for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) and for patients who have received prior cytokine therapy for advanced disease.
A Votrient előrehaladott vesesejtes carcinoma (RCC) elsővonalbeli, és előrehaladott betegségük kezelésére korábban citokin terápiában részesült felnőtt betegek kezelésére javallt.
HDPE bottles with polypropylene child resistant closures containing either 30 or 90 tablets.
30 vagy 90 tablettát tartalmazó HDPE tartály polipropilén gyermekbiztonsági lezárással.
Seek medical help immediately if you get any of these symptoms.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek bármelyikét észleli.
- increase in the number of red blood cells - sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing (pulmonary embolism) - severe bleeding in the digestive system (such as stomach, oesophagus or intestine), or the kidneys, vagina and brain - heart rhythm disturbance (QT prolongation) - hole (perforation) in stomach or intestine - abnormal passages forming between parts of the intestine (fistula) - heavy or irregular menstrual periods - sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis) - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - liver inflamed, not working well or damaged - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) - inflammation of the lining of the abdominal cavity (peritonitis) - runny nose - rashes which may be itchy or inflamed (flat or raised spots or blisters) - frequent bowel movements - increased sensitivity of the skin to sunlight - decreased feeling or sensitivity, especially in the skin
- a vörösvértestszám megnövekedése, - hirtelen légszomj, különösen, amikor éles mellkasi fájdalommal és/vagy gyors légzéssel jár együtt (tüdőembólia), - súlyos emésztőrendszeri vérzés (pl. gyomor-, nyelőcső- vagy bélvérzés), vagy vese-, hüvelyi és agyvérzés, - szívritmuszavar (a QT-szakasz megnyúlása), - a gyomorfal vagy a bélfal kilyukadása (perforáció), - kóros összeköttetés a belek különböző részei között (fisztula), - erős vagy szabálytalan menstruációs ciklusok, - hirtelen, nagyfokú vérnyomásemelkedés (hipertóniás krízis), - hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), - májgyulladás, kóros májműködés vagy májkárosodás, - a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), - hashártyagyulladás (peritonitisz), - orrfolyás, - viszkető vagy gyulladt kiütések (lapos vagy kiemelkedő foltok vagy hólyagok), - gyakori bélmozgások, - a bőr fokozott érzékenysége a napfényre, - csökkent érzékelés, illetve érzékenység, főleg a bőrben.
Therefore, pazopanib should be administered at least 1 hour before or 2 hours after a meal.
Ezért a pazopanibot legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után kell bevenni.
Pazopanib should be used with caution in patients at risk for GI perforation or fistula.
A pazopanibot óvatosan kell alkalmazni GI perforáció vagy fisztula kockázata esetén.
Based on the diminished exposure and limited hepatic reserve pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (defined as total bilirubin >3 X ULN regardless of any level of ALT) (see section 4.2).
A csökkent mértékű expozíció és a máj korlátozott rezervkapacitása alapján a pazopanib alkalmazása nem ajánlott súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (definíció szerint az összbilirubinszint normálérték felső határát >3-szoros mértékben meghaladó emelkedése, tekintet nélkül az ALT-értékekre) (lásd 4.2 pont).
Abdominal pain, abdominal pain upper and abdominal pain lower b Oedema, oedema peripheral, eye oedema, localised oedema and face oedema c
Hasi fájdalom, felhasi fájdalom, alhasi fájdalom b Oedema, perifériás oedema, szem oedema, lokalizált oedema és arc oedema c
Fertility may be affected by treatment with Votrient.
A Votrient befolyásolhatja a termékenységet.
What you need to know before you take Votrient
Tudnivalók a Votrient szedése előtt
Votrient can increase your likelihood of having a stroke.
A Votrinet növelheti a sztrók valószínűségét.
They are supplied in bottles of 30 or 90 tablets.
30 vagy 90 tablettát tartalmazó tartályban van forgalomban.
Pazopanib should be used with caution in patients with significant risk of haemorrhage.
A pazopanibot megfelelő körültekintéssel kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél magas a vérzés kockázata.
HDPE bottles with polypropylene child resistant closures containing either 30 or 60 tablets.
30 vagy 60 tablettát tartalmazó HDPE tartály polipropilén gyermekbiztonsági lezárással.
Patients should be carefully monitored for clinical signs or symptoms of congestive heart failure.
A betegeket rendszeres, gondos megfigyelés alatt kell tartani a pangásos szívelégtelenség klinikai jeleinek és tüneteinek szempontjából.
If you forget to take Votrient Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Response rate (CR+PR) % (95% CI) Duration of response Median (weeks) (95% CI) 38.9 (16.7, 40.0)
Terápiás válaszarány (CR+PR) % (95 % CI) Terápiás válasz időtartama Medián (hét) (95 % CI)
What Votrient looks like and contents of the pack Votrient 200 mg film-coated tablets are capsule-shaped, pink with “GS JT” marked on one side.
A Votrient 200 mg filmtabletta kapszula formájú, rózsaszínű, egyik oldalán ”GS JT” jelöléssel.
Concurrent administration of pazopanib (400 mg once daily) with the strong CYP3A4 and P-gp inhibitor ketoconazole (400 mg once daily) for 5 consecutive days resulted in a 66% and 45% increase in mean pazopanib AUC(0-24) and Cmax, respectively, relative to administration of pazopanib alone (400 mg once daily for 7 days).
A (naponta egyszer adott 400 mg) pazopanib 5, egymást követő napon át végzett egyidejű alkalmazása az erős CYP3A4- és P-gp-inhibitor (naponta egyszer adott 400 mg) ketokonazollal a pazopanib átlagos AUC(0-24)-értékének 66%-os és Cmax-értékének 45%-os emelkedését eredményezte a pazopanib önmagában történő (7 napon át, napi egyszeri 400 mg-os adaggal végzett) alkalmazásához képest.
Renal impairment is unlikely to have a clinically relevant effect on pazopanib pharmacokinetics given the low renal excretion of pazopanib and metabolites (see section 5.2).
A pazopanib és metabolitjai kismértékű renális kiválasztódása miatt nem valószínű, hogy a vesekárosodásnak klinikailag releváns hatása lenne a pazopanib farmakokinetikájára (lásd 5.2 pont).
Symptoms of infections may include: - fever - flu-like symptoms such as cough, tiredness and body aches that do not go away - shortness of breath and/or wheezing - pain while urinating - cuts, scrapes or wounds that are red, warm, swollen or painful Seek medical help immediately if you get any of these symptoms.
A fertőzések tüneteihez az alábbiak tartozhatnak: - láz, - influenzaszerű tünetek, mint például köhögés, fáradtság és izomfájdalmak, amelyek nem múlnak, - légszomj és/vagy zihálás, - fájdalmas vizelés, - vágások, horzsolások vagy vörös, meleg, duzzadt és fájdalmas sebek.
‘Other STS' subgroups
„Egyéb STS” alcsoportok
Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving treatment with pazopanib (see section 4.6).
Fel kell hívni a fogamzóképes nők figyelmét arra, hogy kerüljék a teherbeesést a pazopanib-kezelés alatt (lásd 4.6 pont).
Potential induction of human CYP3A4 was demonstrated in an in vitro human PXR assay.
Egy in vitro humán PXR vizsgálatsorozat emberben a CYP3A4 indukció lehetőségét jelezte.
Signs that your liver may not be working properly may include: - yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) - dark urine - tiredness - nausea - vomiting - loss of appetite - pain on the right side of your stomach area (abdomen) - bruising easily
A tünetek közé, melyek arra utalnak, hogy mája nem megfelelően működik, az alábbiak tartozhatnak: - a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), - sötét vizelet, - fáradtság, - hányinger, - hányás, - étvágytalanság, - fájdalom a gyomor területének jobb oldalán (has), - véraláfutás.
They are supplied in bottles of 30 or 60 tablets.
30 vagy 60 tablettát tartalmazó tartályban van forgalomban.
Transaminase increased
Emelkedett amilázszint
All patients should have liver function tests to determine whether they have hepatic impairment before starting and during pazopanib therapy (see section 4.4).
A pazopanib-kezelés megkezdése előtt és alatt minden betegnél májfunkciós vizsgálatot kell végezni annak megállapítására, hogy fennáll-e náluk májkárosodás (lásd 4.4 pont).
Signs and symptoms of a hypertensive crisis may include: - severe chest pain - severe headache - blurred vision - confusion - nausea - vomiting - severe anxiety - shortness of breath - seizures (fits) - fainting
A hipertóniás krízis tünetei és jelei közé az alábbiak tartozhatnak: - súlyos mellkasi fájdalom, - súlyos fejfájás, - homályos látás, - zavartság, - hányinger, - hányás, - súlyos szorongás, - légszomj, - görcsrohamok, - eszméletvesztés.
Each Votrient 200 mg film-coated tablet contains 200 mg pazopanib.
Minden 200 mg Votrient filmtabletta 200 mg pazopanibot tartalmaz.
In clinical studies with pazopanib, increase in serum transaminases (ALT, aspartate aminotransferase [AST]) and bilirubin were observed (see section 4.8).
Pazopanibbal végzett klinikai vizsgálatokban a szérum transzaminázok (ALT, aszpartát-aminotranszferáz AST) és a bilirubin szintjének emelkedését figyelték meg (lásd 4.8 pont).
Votrient can have side effects that may affect your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Votrient-nek lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
What Votrient is and what it is used for
Milyen a Votrient külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
In clinical studies with pazopanib, proteinuria has been reported.
Pazopanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak proteinuriáról.
TMA has been reported in clinical studies of pazopanib as monotherapy, in combination with bevacizumab, and in combination with topotecan (see section 4.8).
TMA-t jelentettek pazopanibot önmagában, bevacizumabbal, illetve topotekánnal való kombinációban alkalmazó klinikai vizsgálatokban (lásd 4.8 pont).
Signs and symptoms may include: - sharp chest pain - shortness of breath - rapid breathing - leg pain - swelling of your arms and hands or legs and feet
A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak: - éles mellkasi fájdalom, - légszomj, - szapora légzés, - lábfájdalom, - a kar és kéz vagy a láb és lábfej duzzanata.
Pazopanib did not cause genetic damage when tested in genotoxicity assays (Ames assay, human peripheral lymphocyte chromosome aberration assay and rat in vivo micronucleus).
Genotoxicitási vizsgálatokban (Ames teszt, humán perifériás lymphocyta kromoszóma aberráció teszt és in vivo patkány micronucleus teszt) a pazopanib nem volt genotoxikus.