natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypromellose (E464) Croscarmellose sodium Magnesium stearate (E572)
Hipromellóz (E464) Kroszkarmellóz-nátrium
Respiratory infections, ear infection, anaemia, abnormalities in various types of blood cells (white blood cells and platelets), poor appetite or loss of appetite, eye infection, heart rhythm disturbances (change as in adults, ECG changes), abdominal pain, vomiting, diarrhoea, skin inflammation, rash, general weakness.
Légzőrendszeri fertőzés, fülfertőzés, vérszegénység, különböző vérsejttípusok (fehérvérsejtek és vérlemezkék) kóros eltérései, rossz étvágy vagy étvágytalanság, szemfertőzés, szívritmuszavarok (a felnőttekéhez hasonló változások, elváltozások az EKG-n), hasi fájdalom, hányás, hasmenés, bőrgyulladás, kiütések, általános gyengeség.
7 to less than 13 One 160 mg/20 mg tablet a day
7-től kevesebb mint 13-ig Egy 160 mg/20 mg-os tabletta naponta
3 tablets Film-coated tablets.
Filmtabletta 3 db tabletta.
What Eurartesim is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Eurartesim és milyen betegségek esetén alkalmazható?
In vitro drug-drug interaction studies revealed that artenimol is an inhibitor of CYP1A2; therefore, there is the potential for artenimol to increase plasma concentrations of CYP1A2 substrates (see section 4.5).
In vitro gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy az artenimol a CYP1A2 inhibitora, ezért fennáll a lehetősége, hogy az artenimol növeli a
• The Physician Leaflet including the Contraindicated Conditions of Use and Contraindicated
• Az orvosoknak szóló tájékoztató, amely tartalmazza az alkalmazás ellenjavallatát képező feltételek, valamint az ellenjavallt kísérőgyógyszerek ellenőrző listáját
Pyrexia
Dextrin
There is no data on a second course of treatment.
A gyógyszerből további kúrák alkalmazására vonatkozóan nincs adat.
Eurartesim is contraindicated in patients already taking other medicinal products that are known to prolong the QTc interval due to the risk of a pharmacodynamic interaction leading to an additive effect on the QTc interval (see sections 4.3 and 4.4).
A QTc-időre gyakorolt additív hatáshoz vezető farmakodinámiás kölcsönhatások kockázata miatt az Eurartesim ellenjavallt olyan betegeknél, akik már szednek a QTc-időt ismerten megnyújtó gyógyszereket (lásd 4.3 és 4.4 pont).
• has a heart condition, such as changes to the rhythm or rate of heart beat, or heart disease;
• ha Önnek vagy gyermekének szívritmusa megváltozott, vagy ha szívbetegségben szenved;
Piperaquine did not induce malformation in rats and rabbits.
A piperakin patkányoknál és nyulaknál nem idézett elő fejlődési rendellenességeket.
13 to less than 24 One 320 mg/40 mg tablet a day
13-tól kevesebb mint 24-ig Egy 320 mg/40 mg-os tabletta naponta
• Interference with parasite transport proteins
• a mitokondriális elektrontranszport megzavarását, • a parazita transzportfehérjéinek megzavarását,
България, Česká republika, Danmark, Eesti, Hrvatska, Ireland, Ísland, Latvija, Lietuva,
Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
If you are not sure about any of the above, please ask your doctor or pharmacist.
Amennyiben a fentiek közül bármelyiket illetően bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
½ x 160 mg / 20 mg tablet
½ × 160 mg / 20 mg-os tabletta
You or your child should take each dose no less than 3 hours after the last food intake, and no food should be taken within 3 hours after each dose of Eurartesim.
A gyógyszer minden egyes adagját az utolsó táplálékfelvételt követően legalább 3 óra elteltével kell bevenni, és az egyes adagok után 3 órán belül nem szabad ételt fogyasztani.
− and also pentamidine and saquinavir.
− imidazol és triazol antifungális gyógyszerek, - valamint a pentamidin és a szakvinavir is.
24 to less than 36 Two 320 mg/40 mg tablets a day
24-től kevesebb mint 36-ig Két 320 mg/40 mg-os tabletta naponta
Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets.
Eurartesim 320 mg/40 mg filmtabletta
Abnormalities in red blood cells, excessive numbers of platelets, enlargement of some organs (such as liver or spleen), swollen lymph glands, convulsions (fits), headache, abnormal heart sounds (heard by your doctor with a stethoscope), nose bleeds, runny nose, nausea, inflammation of the mouth, inflammation or enlargement of the liver, jaundice, abnormal liver function blood tests, skin itching and inflammation, pain in the joints.
A vörösvértestek kóros eltérései, a vérlemezkeszám nagyfokú megemelkedése, bizonyos szervek (például a máj vagy a lép) megnagyobbodása, duzzadt nyirokcsomók, görcsrohamok, fejfájás, kóros szívhangok (amelyet kezelőorvosa sztetoszkóppal hall), orrvérzés, orrfolyás, hányinger, szájüregi gyulladás, májgyulladás vagy a máj megnagyobbodása, sárgaság, kóros májfunkciós vérvizsgálati laboreredmények, bőrviszketés és -gyulladás, ízületi fájdalom.
If you or your child gets a rash, swelling of the face, lips, tongue or throat with difficulty in swallowing or breathing, these may be signs of an allergic reaction.
Allergiás reakció jelei lehetnek, amennyiben Önnél, illetve gyermekénél kiütések jelennek meg, vagy arca, ajkai, nyelve vagy torka légzési vagy nyelési nehézség kíséretében megdagad.
Tablet core: pre-gelatinised starch, dextrin, hypromellose (E464), croscarmellose sodium, magnesium stearate (E572).
Egyéb összetevők: Tablettamag: hidegen duzzadó kukoricakeményítő, dextrin, hipromellóz (E464),
1 x 160 mg / 20 mg tablet
1 × 160 mg / 20 mg-os tabletta
Piperaquine was not teratogenic in the rat or rabbit.
A piperakin patkányban és nyúlban nem volt teratogén hatású.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy or breastfeeding.
Mielőtt terhesség vagy szoptatás alatt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
In a second randomised trial, 1,038 children, aged between 6 months and 5 years, were exposed to Eurartesim and 71% were judged to have experienced an ADR.
Egy második randomizált vizsgálatban 1038, 6 hónap és 5 év közötti korú gyermek kapott
If you or your child takes more than the recommended dose, tell your doctor.
Ha Ön vagy gyermeke az előírtnál több Eurartesim tablettát vett be Ha Ön vagy gyermeke az előírt adagnál nagyobb adagot vett be, tájékoztassa kezelőorvosát.
2 x 320 mg / 40 mg tablets
2 × 320 mg / 40 mg-os tabletta
Skin and subcutaneous Tissue disorders
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Four 320 mg/40 mg tablets a day
Négy 320 mg/40 mg-os tabletta naponta
Piperaquine is a mild inhibitor of CYP3A4.
A piperakin a CYP3A4 enyhe inhibitora.
• That Eurartesim has a potential to prolong the QTc interval that may lead to potentially lethal arrhythmias.
Az orvosoknak szóló tájékoztatónak az alábbi fő üzeneteket kell tartalmaznia: • Az Eurartesim képes megnyújtani a QTc-időt, ami potenciálisan halálos kimenetelű szívritmuszavart okozhat.
If any of the above applies to you or your child or if you are unsure, tell your doctor or pharmacist before taking or giving Eurartesim.
Amennyiben a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre vagy gyermekére, vagy nem biztos benne,
- omeprazole (used to treat diseases related to gastric acid production); - paracetamol (used to treat pain and fever); - theophylline (used to improve bronchial air flow); - nefazodone (used to treat depression); - aprepitant (used to treat nausea); - some gases (such as enflurane, halothane and isoflurane) used to give a general anaesthetic.
- paracetamol (fájdalom és láz csillapítására alkalmazzák); - teofillin (a hörgőkben a levegő áramlásának javítására alkalmazzák); - nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazzák);
No effect on the metabolite profile of piperaquine in human hepatocytes was observed when piperaquine was co-incubated with artenimol.
In vitro metabolizmus vizsgálatok azt mutatták, hogy a piperakint metabolizálják a humán májsejtek
Abnormal liver function tests
Kóros májfunkciós értékek Icterus
1 x 320 mg / 40 mg tablet
1 × 320 mg / 40 mg-os tabletta
Piperaquine was found to be an inhibitor of CYP3A4 (also in a time-dependent way) and to a lesser extent of CYP2C19, while it stimulated the activity of CYP2E1.
A piperakint főként a CYP3A4 metabolizálta, valamint kisebb mértékben a CYP2C9 és a CYP2C19. A piperakin (időfüggő módon is) a CYP3A4, valamint kisebb mértékben a CYP2C19 enzim inhibitorának bizonyult, ugyanakkor a CYP2E1 aktivitását serkentette.
Pruritis
Szoptatás
Influenza, respiratory infections, poor appetite or loss of appetite, dizziness, convulsions (fits), irregular or slow heart rate, cough, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea, inflammation or enlargement of the liver, abnormal liver function tests, itching, pain in the muscles or joints.
szabálytalan vagy lassú szívritmus, köhögés, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, a máj gyulladása vagy megnagyobbodása, kóros májfunkciós értékek, viszketés, izom- vagy ízületi fájdalom.
The bulky bisquinolone structure may be important for activity against chloroquine- resistant strains, and may act through the following mechanisms:
A terjedelmes biszkinolon szerkezet fontos lehet a klorokin-rezisztens törzsek aktivitásához, és a következő mechanizmusok útján hathat: • a parazita emésztő vakuolumából a klorokint kipumpáló transzporterek gátlása,
Fax: +39 051 388689
Tel: +39 051 6489602 Fax: +39 051 388689
Pharmacotherapeutic group: Antiprotozoals, antimalarials, artemisinin and derivatives, combinations, ATC code: P01BF05
kombinációk, ATC kód: P01BF05
>5 to ≤12years
>1-≤2 év
Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets.
Eurartesim 160 mg/20 mg filmtabletta
Respiratory tract infection Influenza
Légúti fertőzés
Due to the lack of multiple dose PK data for piperaquine, administration of any strong CYP3A4-inhibitors should be discouraged after initiation (i.e. the first dose) of Eurartesim (see sections 4.5 and 5.2).
A piperakin ismételt adagolására vonatkozó farmakokinetikai adatok hiánya miatt az Eurartesim-kezelés megkezdése (vagyis az első adag) után nem javasolt semmilyen erős
Cardiac conduction disorders
Ingerületvezetési zavarok a szívben
progesterone, estradiol), testosterone; - glucocorticoids (hydrocortisone, dexamethasone);
progeszteron, ösztradiol, tesztoszteron); - glükokortikoidok (hidrokortizon, dexametazon); - omeprazol (gyomorsav termelésével összefüggő betegségek kezelésére alkalmazzák)
There was no evidence of artenimol-induced lesions in the specific nuclei in rats or dogs, even at lethal dose.
Patkányban és kutyában még letális adag mellett sem volt jele az artenimol által a speciális nucleusokban előidézett elváltozásoknak.
simvastatin); - medicines used to treat hypertension and heart problems (such as diltiazem, nifedipine,
- magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek (például diltiazem,
Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Eurartesim 320 mg/40 mg filmtabletta piperakin-tetrafoszfát/artenimol
Hepatomegaly
Splenomegalia
In patients, mean Cmax (CV%) and AUCINF of artenimol (observed after the first dose of Eurartesim) were 752 (47%) ng/ml and 2,002 (45 %) ng/ml*h, respectively.
752 (47%) ng/ml, az AUCINF pedig 2002 (45%) ng/ml*h volt.
Study DM040011 was conducted in African paediatric patients with uncomplicated P. falciparum malaria.
falciparum okozta szövődménymentes maláriában szenvedő afrikai gyermek betegek bevonásával végezték.
Study DM040010 was conducted in Asian adult and paediatric patients with uncomplicated P. falciparum malaria.
falciparum okozta szövődménymentes maláriában szenvedő ázsiai felnőtt és gyermek betegek bevonásával végezték.
quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine; medicines used to treat infections.
mentálhigiénés problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fenotiazinek, szertindol, szultoprid, klórpromazin, haloperidol, mezoridazin, pimozid vagy tioridazin; fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 40 mg artenimol (artenimol).
320 mg piperakin-tetrafoszfátot (tetrahidrát formájában; PQP) és 40 mg artenimolt tartalmaz filmtablettánként.
Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Eurartesim 160 mg / 20 mg filmtabletta piperakin-tetrafoszfát/artenimol
Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Eurartesim 160 mg/20 mg tabletta piperakin-tetrafoszfát/artenimol
Your doctor may take electrical recordings of the heart (electrocardiogram, ECG) while you or your child is being treated and after the last dose is given.
végezhet, mialatt Ön, illetve gyermeke kezelésben részesül, és az utolsó adag bevételét követően.
Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
160 mg piperakin-tetrafoszfátot (tetrahidrát formájában; PQP) és 20 mg artenimolt tartalmaz filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 160 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg of artenimol.
160 mg piperakin-tetrafoszfát (tetrahidrát formájában) és 20 mg artenimol filmtablettánként.
CYP3A4-inhibitors (e.g. oral contraceptives).
CYP3A4-inhibitor alkalmazása (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Each film-coated tablet contains 320 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate ) and 40 mg of artenimol.
320 mg piperakin-tetrafoszfát (tetrahidrát formájában) és 40 mg artenimol filmtablettánként.
Convulsion Headache
Sinus arrhythmia
lungs or kidneys;
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Film-coated tablet 3 tablets
Filmtabletta - 3 db tabletta Filmtabletta - 6 db tabletta Filmtabletta - 9 db tabletta Filmtabletta - 12 db tabletta
2 years.
≤1 év
Jaundice
Pruritus
Convulsion Dizziness
Gyengeség Láz
Hepatic and renal impairment
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Pre-gelatinised starch Dextrin
Thrombocythaemia
Asthenia
Szédülés
Concomitant Medication checklist
CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transzdermális használatra
1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
1 injekciós üveg + 1 adapter + 15 fecskendő + 15 applikátorhegy
EU Number
Alkalmazási
Invented Name administration
EU szám Keresked elmi név
It may harm them,
A levetiracetám ún.
Food and alcohol
Ételek és alkohol
The results are consistent across age group.
Az eredmények minden korcsoportban konzisztensek.
Tell your doctor immediately, or go to your nearest emergency department, if you experience:
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, amennyiben a következőket tapasztalja:
Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
A Levetiracetam Teva-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
74770 Opava-Komarov Czech Republic
74770 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs.
A vér metotrexát- és levetiracetámszintjét gondosan monitorozni kell azoknál a betegeknél, akiket ezzel a két gyógyszerrel egyidejűleg kezelnek.
• Do not stop your treatment without your doctor's advice as this could increase your seizures.
• Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosa ezt tanácsolná Önnek, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait.
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60 % of baseline concentration before pregnancy).
Ez a csökkenés a harmadik trimeszterben kifejezettebb (a terhesség előtti kiindulási koncentráció maximum 60%-a).
Oral absolute bioavailability is close to
Abszolút biológiai felhasználhatósága (bioavailability) közel 100%.
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016 július 15.
However, long term effects on learning, intelligence, growth, endocrine function, puberty and childbearing potential in children remain unknown.
Gyermekeknél a tanulásra, intelligenciára, növekedésre, endokrin funkciókra, pubertásra és gyermekvállalásra gyakorolt hosszú távú hatások azonban továbbra is ismeretlenek.
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Other unidentified components accounted only for 0.6 % of the dose.
eddig még nem azonosított komponensek csak a dózis 0,6%-át teszik ki.
However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
Ha azonban a szoptatás ideje alatt levetiracetám-kezelésre van szükség, a szoptatás fontosságának figyelembe vételével mérlegelni kell a kezelés előny/kockázat arányát.
In all of the above cases an oral solution should be used.
A fenti esetek mindegyikében a belsőleges oldatot kell alkalmazni.
This effect was pronounced for the younger infants, and subsided as age increased, to become negligible around 4 years of age.
Ez a hatás kifejezett volt a fiatalabb csecsemők esetében, fokozatosan csökkent az életkor növekedésével, majd a körülbelül 4 éves korosztályban elhanyagolható mértékűvé vált.
Other medicines and Levetiracetam Teva
Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam Teva
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of depression and/or suicidal ideation or behaviour emerge.
A betegek (és a betegek gondozóinak) figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek orvosi tanácsot, amennyiben a depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés jelei lépnének fel.
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a loss of its effect.
Ne vegyen be makrogolt (hashajtóként használt gyógyszer) a levetiracetám alkalmazása előtt egy órával és azt követően egy órán belül, mivel ez csökkentheti a hatását.
The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite.
A művese extrakciós hatékonysága 60%-os a levetiracetám és 74%-os az elsődleges metabolit esetében.
End-stage renal disease patients undergoing dialysis (1)
A vesebetegség végső stádiuma dialízis alatt (1)
Breast-feeding is not recommended during treatment.
A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
A levetiracetám és az alkohol kölcsönhatására vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a rohamok kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges [parciális] görcsrohamok).
Read the package leaflet before use.
Használat előtt olvassa el a mellékelt Betegtájékoztatót!
ks = 0.45 in Term infants to 1 year old; ks = 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks = 0.7 in adolescent male
ks= 0,45 az időre született csecsemőknél 1 éves korig; ks= 0,55 a 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél és a serdülő lányoknál; ks= 0,7 a fiú serdülőknél
• severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat]);
• súlyos allergiás reakciók (DRESS, anafilaxiás reakció [súlyos és fontos allergiás reakció], Quincke-ödema [az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata]);
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságuk meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Hathónapos rohammentességet értek el a levetiracetámmal kezelt betegek 73,0%-a és a karbamazepin CR-rel kezelt betegek 72,8%-a esetében, a korrigált abszolút különbség a kezelések között 0,2% volt (95%-os CI: -7,8 8,2).
Steady-state is achieved after two days of a twice daily administration schedule.
Az egyensúlyi (steady-state) állapot napi kétszeri adagolás esetében 2 nap múlva áll be.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Emellett részlegesen gátolja a GABA és a glicin által szabályozott áramokban a cink és a β-carbolinok indukálta csökkenést.
< 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000). Szervrendszerenkénti csoportosítás
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50 % due to a concomitant renal impairment (see section 4.2).
A legtöbb, súlyos májkárosodásban szenvedő betegnél a levetiracetám-clearance több mint 50%-kal csökkent az egyidejűleg fennálló vesekárosodás következtében (lásd a 4.2 pont).
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor.
• Ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Therefore, patients should be monitored for signs of depression and/or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Ennek következtében a betegeknél folyamatosan ellenőrizni kell a depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés jeleit, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelést.
The risk of anorexia is higher when levetiracetam is coadministered with topiramate.
Nagyobb az anorexia kockázata, ha a levetiracetámot topiramáttal együtt adják.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet that is to say essentially `sodium-free ´.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Complete blood cell counts are advised in patients experiencing important weakness, pyrexia, recurrent infections or coagulation disorders (section 4.8).
Teljes vérkép vizsgálat javasolt azoknál a betegeknél, akik nagyfokú gyengeséget, lázat, visszatérő fertőzéseket vagy véralvadási zavarokat tapasztalnak (lásd a 4.8 pont).
- The active substance is levetiracetam.
- A készítmény hatóanyaga a levetiracetám.
The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95 % of the dose (approximately 93 % of the dose was excreted within 48 hours).
A kiválasztás döntően a vizelettel történik, ami átlagosan a dózis 95%-át jelenti (körülbelül a dózis 93%-a ürül 48 órán belül).
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), túlérzékenység (beleértve az angiooedemát és anaphylaxiát is)
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK United Kingdom
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Egyesült Királyság