natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In all paediatric CRF studies, there were no additional adverse reactions identified for paediatric patients compared to those previously reported for adult patients (see section 5.1).
A felnőtt betegeknél korábban jelentettekhez képest (lásd 5.1 pont) a gyermekeknél nem azonosítottak további mellékhatásokat egyetlen olyan vizsgálatban sem, melybe krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekeket vontak be.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) over a four week period should be avoided.
A négy héten belüli 2 g/dl (1,25 mmol/l)-t meghaladó hemoglobin-emelkedés elkerülendő.
Aranesp should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Az Aranesp-et szubkután vagy intravénásan kell alkalmazni a hemoglobinszintnek 12 g/dl-t (7,5 mmol/l-t) meg nem haladó értékre emelése céljából.
Stroke was identified as an adverse reaction in an additional clinical study (TREAT, see section 5.1).
Egy további klinikai vizsgálatban (TREAT, lásd 5.1 pont) stroke-ot azonosítottak mellékhatásként.
Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/dL (7.5 mmol/L) or below.
25%-kal alacsonyabb adaggal, ha a hemoglobinszint 12 g/dl (7,5 mmol/l) értékre vagy az alá csökken.
Dialysis vascular access thrombosisd
Dialízis-fistulánál kialakuló thrombosisd
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 µg injection
Aranesp 150 µg injekció
Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled pen.
Az Aranesp alkalmazásra kész előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Not known2
Nem ismert2
This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack SureClick x4
1 db egyszer használatos előretöltött injekciós toll Ez az 1 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó doboz egy 4 darabos csomagolás része.
c Thromboembolic events adverse reaction includes PT embolism arterial, thrombophlebitis, thrombosis, venous thrombosis limb.
thrombophlebitis, thrombosis, végtagi vénás thrombosis.
The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon.
Gyakoriságukat a klinikai vizsgálati adatokból nem gyakorinak becsülték.
For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, once your anaemia is corrected you will continue to receive Aranesp given as a single injection, either once a week or once every two weeks.
Minden krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és legalább 1 éves gyermek esetében a vérszegénység rendezését követően az Aranesp-kezelés hetente ill. kéthetente egyszer adott injekció formájában folytatható.
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban
Aranesp contains sodium
Az Aranesp nátriumot tartalmaz
4 single use pre-filled syringes.
4 db egyszer használatos előretöltött fecskendő.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 130 fecskendő
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled syringe This section contains information on how to give yourself an injection of Aranesp.
Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának az Aranesp injekciót.
• Keep used syringes out of the reach and sight of children.
• A használt fecskendők gyermekektől elzárva tartandók!
Patients with CRF experienced greater risks for death and serious cardiovascular events when administered ESAs to target higher versus lower haemoglobin levels (13.5 g/dL (8.4 mmol/L) versus 11.3 g/dL (7.1 mmol/L); 14 g/dL (8.7 mmol/L) versus 10 g/dL (6.2 mmol/L) in two clinical studies.
Két klinikai vizsgálatban a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a halálozás és a súlyos cardiovascularis események kockázatának növekedését tapasztalták, amikor az ESA-kat magasabb - 13,5 g/dl (8,4 mmol/l), ill.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 20 µg injection
Aranesp 20 µg injekció
Non-response to therapy with Aranesp should prompt a search for causative factors.
Ha a beteg nem reagál az Aranesp-kezelésre, ki kell deríteni az okot.
In a clinical study in 124 paediatric patients with chronic kidney disease receiving or not receiving dialysis aged 1 to 18, patients that were stable on epoetin alfa were randomised to receive either darbepoetin alfa administered once weekly (subcutaneously or intravenously) using a dose conversion ratio of 238:1 or to continue with epoetin alfa therapy at the current dose, schedule, and route of administration.
Az egyik csoport betegei hetente egyszer kaptak (szubkután vagy intravénásan) alfa-darbepoetint 238:1 dózisátváltási arányt használva, míg a másik csoport betegei az aktuális adaggal, ütemezéssel, alkalmazási móddal folytatták az epoetin alfa-kezelést.
• Fluid retention (oedema)
• Folyadékfelhalmozódás (ödéma)
PRE-FILLED SYRINGE LABEL WHEN USED WITHOUT TRAY
TÁLCA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
In dialysis patients, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Dializált betegek esetében az Aranesp alkalmazása hetente ill. kéthetente egyszer adott injekciók formájában folytatható.
Do not put the grey needle cap back on used pre-filled syringes.
Ne tegye vissza a használt előretöltött fecskendőre a szürke tűvédő kupakot!
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Súlyos bőrreakciókat (SCARs - Severe cutaneous adverse reactions), köztük Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és toxicus epidermalis necrolysist (TEN) is jelentettek az epoetin-kezeléssel összefüggésben, ami életveszélyes vagy halálos kimenetelű lehet.
• Skin rash
• Görcsrohamok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 µg injection
Aranesp 300 µg injekció
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 µg injection
Aranesp 80 µg injekció
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 130 toll
• Pain around the area injected
• Fájdalom az injekció beadásának helyén
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 µg injection
Aranesp 15 µg injekció
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (25 mcg/mL).
Aranesp 25 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Minden injekciós üveg 25 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 ml-ben (25 µg/ml).
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Az Aranesp-et felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére.
• increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dL (7.5 mmol/L) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
• megnövekedett a halálozás kockázata az aktív malignus megbetegedésben szenvedő betegeknél, akik sem kemoterápiát, sem radioterápiát nem kaptak, ha úgy alkalmazták, hogy 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) hemoglobinértéket érjenek el.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 80 fecskendő
The pre-filled syringe contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
Az előretöltött fecskendő 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 vagy 500 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 µg injection
Aranesp 60 µg injekció
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 10 µg injection
Aranesp 10 µg injekció
Put the used pre-filled pen in the sharps disposal container immediately after use.
Alkalmazás után azonnal dobja ki a használt előretöltött injekciós tollat egy éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
980211) except for the adverse reaction of stroke which was identified as an adverse reaction in the TREAT
tartalmaz, kivéve a stroke mellékhatást, amit a TREAT vizsgálatban (20010184 vizsgálat) azonosítottak mellékhatásként.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 150 fecskendő
You must stop breast-feeding if you use Aranesp.
Ha Aranesp-et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást.
If typical causes of non-response are excluded, and the patient has reticulocytopenia, an examination of the bone marrow should be considered.
Az értékelésnél a retikulocyta-számra is figyelmet kell fordítani és a csontvelő-vizsgálatot is fontolóra kell venni, abban az esetben, ha a válaszadás hiányának jellemző megjelenési formái kizárhatóak és a betegnél retikulocytopénia figyelhető meg.
Do not touch the injection site before injecting Choose a different site each time you give yourself an injection.
Az injekció beadásához minden alkalommal más helyet válasszon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 µg injection
Aranesp 30 µg injekció
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 20 toll
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 10 fecskendő
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 µg injection
Aranesp 100 µg injekció
The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in cancer patients.
Gyakoriságukat a klinikai vizsgálati adatokból a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem gyakorinak becsülték.
4 single use pre-filled syringes with automatic needle guards.
4 db egyszer használatos előretöltött fecskendő automatikus tűvédővel.
The syringes are provided either with (1- and 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
4 db-os csomagolás), vagy buborékcsomagolás nélkül (csak 1 db-os csomagolás).
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 25 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben 1 ml oldatos injekció (25 µg/ml alfa-darbepoetin) fluoropolimerrel laminált elasztomer gumidugóval és lepattintható, porszennyezés ellen védő fedővel borított alumínium zárral lezárt I-es típusú üvegből készült injekciós üvegben.
The initial weekly dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 200.
A kezdeti hetenkénti Aranesp-dózis (µg/hét) a heti r-HuEPO-dózis (NE/hét) 200-zal való osztásával határozható meg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 µg injection
Aranesp 500 µg injekció
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 µg injection
Aranesp 50 µg injekció
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 300 fecskendő
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
A kezdeti kéthetenkénti Aranesp-dózis (µg/minden második hét) a két hét alatt kapott teljes kumulatív r-HuEPO-dózis 240-nel való osztásával határozható meg.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 500 fecskendő
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 25 micrograms darbepoetin alfa.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden 1 ml-es injekciós üveg 25 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz.
Leave the pre-filled pen at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
Az injekciózás előtt 30 percig hagyja szobahőmérsékleten az előretöltött injekciós tollat.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 80 toll
Do not use this medicine if you notice the pre-filled syringe contents are cloudy or there are particles in it.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a fecskendő tartalma zavaros, vagy részecskék találhatók benne.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 20 fecskendő
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 mcg/kg darbepoetin alfa administered SC every
Kemoterápia indukálta anaemiában szenvedő betegekben, akik 6,75 µg/ttkg alfa-darbepoetint kaptak háromhetente egyszer szubkután, kemoterápiás kezeléssel kombinálva, farmakokinetikai vizsgálatot végeztek, amely lehetővé tette a terminális felezési idő pontos megfigyelését.
Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen contents are cloudy or there are particles in it.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha az injekciós toll tartalma zavaros, vagy részecskék találhatók benne.
How to store Aranesp
Hogyan kell az Aranesp-et tárolni?
Common: may affect up to 1 in 10 people
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Cancer patients
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 60 toll
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 µg injection
Aranesp 40 µg injekció
The initial weekly paediatric dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
A gyermekeknek adott kezdeti hetenkénti Aranesp-dózis (µg/hét) a teljes heti r-HuEPO-dózis (NE/hét) 240-nel történő elosztásával határozható meg.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.42 mg of sodium in 0.375 mL.
Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 1,42 mg nátriumot tartalmaz 0,375 ml-ben.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITH TRAY
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ TÁLCÁVAL
Aranesp 200 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/108 1 Pack
Aranesp 200 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben EU/1/01/185/108 1 injekciós üveg
Using your Aranesp SureClick pre-filled pens
Az Aranesp előretöltött injekciós toll (SureClick) alkalmazása:
EU/1/01/185/111 4 Pack
EU/1/01/185/111 4 injekciós üveg
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 40 fecskendő
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 150 toll
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial darbepoetin alfa
Aranesp 25 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Aranesp 200 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Alfa-darbepoetin (Darbepoetin alfa)
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 40 toll
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 15 toll
Upper arm
• Combja felső részébe
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 10 toll
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 200 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Minden injekciós üveg 200 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 ml-ben (200 µg/ml).
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL).
Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 15 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,375 ml-ben (40 µg/ml).
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL.
Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 2,27 mg nátriumot tartalmaz 0,6 ml-ben.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY FOR PRE-FILLED SYRINGE
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled syringe label after EXP.
A dobozon és az előretöltött fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
1 single use pre-filled syringe with automatic needle guard.
TÁLCA ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐHÖZ AUTOMATA TŰVÉDŐVEL
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 100 fecskendő
Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with ESAs, including Aranesp.
Az ESA-kkal, azon belül az Aranesp-pel összefüggésben beszámoltak az anti-eritropoetin antitest semlegesítése okozta tiszta vörösvértest-aplasiáról.
Aranesp 40 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/102 1 Pack
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben EU/1/01/185/102 1 injekciós üveg
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 60 fecskendő
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 300 toll
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
A kezdeti kéthetenkénti Aranesp-dózis (µg/minden második hét) a két hét alatt kapott teljes r-HuEPO-dózis 200-zal való osztásával határozható meg.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 30 fecskendő
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 3.79 mg of sodium in 1 mL.
Aranesp 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 3,79 mg nátriumot tartalmaz 1 ml-ben.
Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes.
Az Aranesp 1 db vagy 4 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolási egységben kapható.
Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Az Aranesp alkalmazásra kész előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 15 fecskendő
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 30 toll
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 3.79 mg of sodium in 1 mL.
Aranesp 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 3,79 mg nátriumot tartalmaz 1 ml-ben.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 500 toll
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 300 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/110 1 Pack
Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben EU/1/01/185/110 1 injekciós üveg
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 syringe
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 50 fecskendő
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (60 mcg/mL).
Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Minden injekciós üveg 60 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 ml-ben (60 µg/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 50 toll
Cases of severe hypertension, including hypertensive crisis, hypertensive encephalopathy, and seizures, have been observed in CRF patients treated with Aranesp.
Az Aranesp-pel kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél súlyos hypertoniás eseteket, köztük hypertoniás krízist, hypertoniás enchephalopathiát és görcsöket is megfigyeltek.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL.
Aranesp 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 2,46 mg nátriumot tartalmaz 0,65 ml-ben.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
A dobozon és az előretöltött injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Minden injekciós üveg 100 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 ml-ben (100 µg/ml).
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (300 mcg/mL).
Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Minden injekciós üveg 300 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 ml-ben (300 µg/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aranesp 100 toll
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 60 micrograms darbepoetin alfa.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden 1 ml-es injekciós üveg 60 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz.
Do not reuse the pre-filled syringe
Ne használja újra az előretöltött fecskendőt!
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Aranesp 25 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Minden injekciós üveg 3,79 mg nátriumot tartalmaz.
Τηλ.
Hypertonia
EU/1/01/185/021 1 pack EU/1/01/185/022 4 pack EU/1/01/185/096 1 pack with needle guard EU/1/01/185/097 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/021 1x EU/1/01/185/022 4x EU/1/01/185/096 1x tűvédővel EU/1/01/185/097 4x tűvédővel
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial.
Aranesp 25 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben.
EU/1/01/185/069 1 pack EU/1/01/185/070 4 pack EU/1/01/185/092 1 pack with needle guard EU/1/01/185/093 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/069 1x EU/1/01/185/070 4x EU/1/01/185/092 1x tűvédővel EU/1/01/185/093 4x tűvédővel