natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH will conduct a drug utilisation study to describe the characteristics of users of ivabradine, as well as describing the patterns of use of ivabradine and adherence to the risk minimisation measures.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja egy gyógyszerhasználati vizsgálatot fog folytatni az ivabradint használók jellemzőinek, valamint az ivabradinhasználat mintázatának és a kockázatcsökkentő intézkedések betartásának leírására.
The PRAC is therefore of the opinion that the benefit-risk balance of ivabradine remains favourable taking into account the product information amendments and subject to the risk minimisation measures and additional pharmacovigilance activities agreed.
A PRAC-nak ezért az a véleménye, hogy ha figyelembe veszik a terméktájékoztató módosításait, valamint a kockázatminimalizáló intézkedések és a további elfogadott farmakovigilanciai tevékenységek mellett az ivabradin előny-kockázat profilja pozitív marad.
Concomitant use of diltiazem/verapamil (which also have an additional heart rate lowering effect) and strong CYP3A4 inhibitors have also shown to increase the incidence of bradycardia events and the risk of MI. Concomitant treatment is currently not recommended but this should be strengthened to a contraindication to minimize the risk of clinically relevant interactions.
Diltiazem/verapamil egyidejű használata (amelyeknek szintén van szívritmuscsökkentő hatásuk) és erős CYP3A4-gátlók szintén emelik a bradikardia események gyakoriságát és az MI kockázatát.
Scientific discussion
Tudományos indoklás
Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease.
Az If-gátló ivabradin morbiditási és mortalitási előnyeit a koronária artéria betegségben szenvedők körében felmérő vizsgálat.
MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction.
Az If-gátló ivabradin morbiditási és mortalitási adatainak értékelése koronáriabetegségben és balkamradiszfunkcióban szenvedő betegeknél.
Ivabradine, a specific heart rate lowering agent, has demonstrated symptomatic improvement of angina symptoms in patients with stable CAD. A large study in patients with CAD and left ventricular dysfunction (BEAUTIFUL study) could not demonstrate a benefit in terms of CV outcome.
Az ivabradin, ami egy speciális szívritmuscsökkentő szer, az anginás tünetek javulását eredményezte stabil CAD-ban szenvedő betegeknél.
dose in the SIGNIFY study (higher than the current approved 7.5 mg b.i.d.
A SIGNIFY vizsgálatban a napi kétszer 10 mg maximumnál beállított dózis mellett (magasabb, mint a jelenleg ajánlott napi kétszer 7,5 mg) a legtöbb végpont a legmagasabb dózis mellett jelentkezett.
BACKGROUND INFORMATION
HÁTTÉRINFORMÁCIÓ
A Decision was issued by the European Commission on 4 July 2006.
Az Európai Bizottság 2006. július 4-én adta ki határozatát.
The referral procedure started on 19 September 2005.
A véleményezési eljárás 2005. szeptember 19-én kezdődött.
The divergences identified at the start of the referral were resolved.
Az egyeztetés elején azonosított eltéréseket rendezték.
• Travelling to any country that requires an International Certificate of Vaccination for entry (which may or may not depend on the previous itinerary).
• Bármilyen országba történő beutazás esetén, ahol a belépéshez nemzetközi oltási bizonyítvány szükséges (ami függhet vagy nem függhet az előző útvonaltól),
• Handling potentially infectious materials (e.g. laboratory personnel).
• Potenciálisan fertőző anyagok kezelése (pl. laboratóriumi személyzet).
• Travelling to, passing through or living in an endemic area.
• Endémiás területre történő beutazás, átutazás vagy ott-tartózkodás,
The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, the scientific discussion within the Committee and the comments from the Marketing Authorisation Holders (MAH), was of the opinion that the benefit/risk ratio of STAMARIL and associated names is considered to be positive in the following indications:
A CHMP figyelembe vette az előadó és a társelőadó által készített értékelő jelentéseket, a bizottságon belül lefolytatott tudományos vitát, valamint a forgalomba hozatali engedély jogosultjaitól (MAH) kapott megjegyzéseket, és arra az álláspontra jutott, hogy a kedvező hatás és a kockázatok aránya a STAMARIL és kapcsolódó nevek esetében az alábbi indikációk esetében pozitív:
The active substance of STAMARIL is a live attenuated yellow fever virus.
A STAMARIL hatóanyaga az élő, legyengített sárgalázvírus.
Active immunisation against yellow fever in persons from 9 months of age:
Sárgaláz elleni aktív immunizálás 9 hónapos kortól:
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Different Summaries of Product Characteristics (SPC) had been authorised, based on national, divergent decisions from the authorisations in the EU Member States.
Az egyes EU-tagállamokban lefolytatott, nemzeti engedélyezési eljárások eltérő végeredményei alapján eltérő termékjellemző-összefoglalókat (SPC) fogadtak el.
The CHMP gave a positive opinion on 27 April 2006 recommending the harmonisation of the SPC for STAMARIL and associated names.
2006. április 27-én a CHMP pozitív véleményt adott, és javasolta a STAMARIL-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó termékjellemző-összefoglalók összehangolását.
STAMARIL is a viral vaccine and the antigen of the vaccine act prophylactic by stimulating an immune response against the above-yellow fever.
A STAMARIL egy vírusvakcina, és a vakcina antigénje proflaktikusan hat, mégpedig a fent nevezett sárgalázzal szembeni immunválasz stimulálásával.
London, 4 July 2006 EMEA/169383/2006 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR STAMARIL and associated names (See Annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Live attenuated yellow fever virus
London, 4.7. 2006 EMEA/169383/2006 EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK BIZOTTSÁGA (CHMP) A 2001/83/EK TANÁCSI IRÁNYLEV 30. CIKKE SZERINTI BETERJESZTÉSRE VONATKOZÓ VÉLEMÉNNYEL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK ÖSSZEFOGLALÁSA STAMARIL és kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet) Nemzetközi szabadnév (INN): Élő, legyengített sárgalázvírus
On 11 August 2005, Sanofi Pasteur MSD on behalf of all the Marketing Authorisation Holders (see Annex I) presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product STAMARIL and associated names.
2005. augusztus 11-én a forgalomba hozatali engedély összes jogosultja (lásd az I. mellékletet) nevében a Sanofi Pasteur MSD a STAMARIL és kapcsolódó nevekkel kapcsolatban, a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke alapján beterjesztést nyújtott be az EMEA-hoz, hogy harmonizálják a STAMARIL-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó termékjellemző-összefoglalókat.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC in Annex III.
A tudományos következtetések a II. mellékletben, a termékjellemzők összefoglalása pedig a III. mellékletben található.
London, 20 November 2008 Doc.
London, 2008. november 20. Dok.
Ref. EMEA/610140/2008
EMEA/610140/2008
In both cases, all medicines were to be started at the same time.
Mindkét esetben valamennyi gyógyszer alkalmazását egyidejűleg kellett megkezdeni.
In both groups, trastuzumab treatment was continued for a year.
A trastuzumab kezelést mindkét csoportban egy évig folytatták.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived until their cancer came back.
A hatékonyság fő mércéje az volt, hogy milyen hosszú időt éltek túl a betegek rákbetegségük kiújulásáig.
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Az értékelés befejeződött, és a CHMP negatív szakvéleményt adott.
The company had initiated an appeal process, but this had not yet finished when the company withdrew.
A vállalat fellebbezési eljárást kezdeményezett, amely még nem zárult le, amikor a vállalat visszavonta kérelmét.
What were the main concerns of the CHMP?
Mik voltak a CHMP legfőbb aggályai?
The letters from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application are available here and here.
A vállalatnak az EMEA-t a kérelem visszavonásáról értesítő levelei itt és itt találhatóak.
International non-proprietary name (INN): docetaxel
Nemzetközi szabadnév (INN): docetaxel
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ha Ön ilyen klinikai vizsgálatban vesz részt, és további információra van szüksége a kezelését illetően, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával!
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Amíg a váz megvan, a sejtek nem tudnak osztódni, és végül elpusztulnak.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
A docetaxel blokkolja a sejteknek a belső „váz” lerombolására való képességét, amely lehetővé teszi számukra az osztódást és szaporodást.
The study compared the effectiveness of the following treatment combinations, which were used in addition to surgery:
A vizsgálat az alábbi, a műtét kiegészítéseként alkalmazott kombinációs kezelések hatékonyságát hasonlította össze:
Docetaxel affects not only cancer cells, but also non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
A docetaxel nemcsak a rákos sejtekre hat, hanem a nemrákos sejtekre, így a vérsejtekre is, ami mellékhatásokat okozhat.
• together with trastuzumab and carboplatin (another anticancer medicine).
• trastuzumabbal és karboplatinnal (egy másik rák elleni gyógyszerrel) együtt.
• together with trastuzumab (another anticancer medicine), following treatment with doxorubicin and cyclophosphamide;
• trastuzumabbal (egy másik rák elleni gyógyszerrel) együtt, doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal végzett kezelés után;
• the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab and carboplatin for 18 weeks.
• Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab és karboplatin kombinációja 18 hétig.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Taxotere/Docetaxel Winthrop had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint az Taxotere/Docetaxel Winthrop előnyei nem igazolódtak kellő mértékben, illetve nem haladták meg az ismert kockázatokat.
The CHMP was also concerned that the company did not provide sufficient clinical evidence to justify the use of the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatin and trastuzumab.
A CHMP aggályát fejezte ki amiatt is, hogy a vállalat nem terjesztett be kielégítő klinikai bizonyítékot a Taxotere/Docetaxel Winthrop, karboplatin és trastuzumab kombináció alkalmazásának indoklására.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is an anticancer medicine.
A Taxotere/Docetaxel Winthrop egy rák elleni gyógyszer.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek az Taxotere/Docetaxel Winthrop-pal folytatott klinikai vizsgálatokban?
It contains the active substance docetaxel.
Hatóanyagként docetaxelt tartalmaz.
Taxotere/Docetaxel Winthrop was also expected to be used to treat breast cancer that can be treated with surgery when the cancer has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2: this is a type of cancer that produces (expresses) a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells.
A Taxotere/Docetaxel Winthrop-ot operálható mellrák kezelésére is szánták olyan esetben, amikor a rák nagy mértékű HER2 expressziója igazolt: ez a rákbetegségnek egy olyan típusa, amely a daganatos sejtek felületén nagy mennyiségben termel egy bizonyos HER2 nevű fehérjét.
What is happening for Taxotere/Docetaxel Winthrop for the treatment of other types of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer?
Mi fog történni a Taxotere/Docetaxel Winthrop-pal a mellrák egyéb típusainak kezelésében, és a nem kissejtes tüdőrák, prosztatarák, gyomor adenokarcinóma, valamint a fej-nyaki rák kezelésében?
There are no consequences on the use of Taxotere/Docetaxel Winthrop in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
A visszavonás nem jár következményekkel a Taxotere/Docetaxel Winthrop engedélyezett javallataiban történő alkalmazására nézve, mivel azokban az esetekben a haszon-kockázat arány nem változik.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop in the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.
A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CMHP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP negatív szakvéleményt adott, és nem javasolta a Taxotere/Docetaxel Winthrop forgalombahozatali engedélyének kiadását arra vonatkozóan, hogy a gyógyszert trastuzumabbal kombinációban, karboplatinnal vagy anélkül alkalmazzák olyan operálható mellrákban szenvedő betegek kezelésében, akiknek daganatai HER2 túltermelést (overexpressziót) mutatnak.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop.
A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonásnak a Taxotere/Docetaxel Winthrop-pal végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg részt vevő betegekre nézve nincsenek következményei.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
A Taxotere/Docetaxel Winthrop egy koncentrátum és oldószer, amelyekből feloldással oldatos infúzió (vénás cseppinfúzió) készítendő.
Taxotere/Docetaxel Winthrop has been studied in one main study involving over 3,000 women with HER2-expressing breast cancer that could be treated with surgery.
A Taxotere/Docetaxel Winthrop-ot egy fővizsgálatban vizsgálták 3000 olyan nőbeteg bevonásával, akiknek HER2 expressziót mutató, operálható mellrákjuk volt.
The active substance in Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘taxanes'.
A Taxotere/Docetaxel Winthrop hatóanyaga, a docetaxel, a „taxánok” néven ismert rák elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Taxotere/Docetaxel Winthrop was expected to be used in addition to surgery to remove the tumour in the following treatment combinations:
A Taxotere/Docetaxel Winthrop-ot a daganatot eltávolító műtét kiegészítésére szánták az alábbi kombinációs kezelésekben:
Taxotere/Docetaxel Winthrop is also used in advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in prostate cancer, in metastatic gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and in advanced head and neck cancer.
A Taxotere/Docetaxel Winthropot előrehaladott vagy áttétet adó nem kissejtes tüdőrák, prosztatarák, áttétet adó gyomor adenokarcinóma (a gyomorrák egy típusa) és előrehaladott fej-nyaki rák esetén is alkalmazzák.
In these patients, Taxotere/Docetaxel Winthrop is used in addition to surgery to remove the tumour, together with doxorubicin and cyclophosphamide (other anticancer medicines).
Ilyen betegeknél a Taxotere/Docetaxel Winthropot a daganatot eltávolító műtét kiegészítéseként alkalmazzák doxorubicinnel vagy ciklofoszfamiddal együtt, amelyek szintén rák elleni gyógyszerek.
On 14 November 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Taxotere/Docetaxel Winthrop, to add the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.
hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni kérelmét a Taxotere/Docetaxel Winthrop új javallatára vonatkozóan, amely szerint a gyógyszert trastuzumabbal kombinációban, karboplatinnal vagy anélkül alkalmazzák olyan operálható mellrákban szenvedő betegek kezelésében, akiknek daganatai HER2 túltermelést (overexpressziót) mutatnak.
Taxotere/Docetaxel Winthrop for 12 weeks, either alone or in combination with trastuzumab;
• doxorubicin és ciklofoszfamid 12 hétig, utána Taxotere/Docetaxel Winthrop 12 hétig vagy monoterápiában, vagy trastuzumabbal kombinálva;
The CHMP was concerned that it was not possible to establish the benefits of the treatment combinations including Taxotere/Docetaxel Winthrop when used in addition to surgery, because of the way the single main study was designed.
A CHMP aggályát fejezte ki, amiért az egyetlen fővizsgálat megtervezésének módja miatt nem lehetett megállapítani a műtét kiegészítésére alkalmazott, a Taxotere/Docetaxel Winthrop-ot magukban foglaló kombinációs kezelések előnyeit.
What is Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Milyen típusú gyógyszer a Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop
Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély módosítása iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban
It is used in breast cancer that is advanced or ‘metastatic' (has spread to other parts of the body), and in breast cancer that can be treated with surgery.
Előrehaladott vagy áttétet adó (metasztatikus) mellráknál és operálható mellráknál alkalmazzák.
What was Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a Taxotere/Docetaxel Winthrop-ot?
IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Slovak Republic ratiopharm International GmbH
Szlovákia ratiopharm International GmbH
ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
58-500, Jelenia Góra, Poland
ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
200 IU/dose, 2000 IU/ML
200 NE/dózis, 2000 NE/ML
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
VOTANIA SA PEGASSOU 18
PEGASSOU 18
PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
GOUNARI 150, GLYFADA 16674
FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Ucecal 100 I.E.Nasalspray
Ucecal 100 I.E.Nasalspray oldatos orrspray
200UI/1d.
200 NE/1d.
LEOVAN M. LEON AND CO
LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina oldatos orrspray
MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
635 00 Brno Czech republic
635 00 Brno
ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Németország mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Bartók Béla út 43-47. Budapest
Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Poland
Lengyelország
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IU/0,1 ml
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 NE/0,1 ml oldatos orrspray
GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG. KOYSIDI 14
Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
50 IU
50 NE
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 NE/0,1 ml oldatos orrspray
Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
VOCATE
VOTANIA SA
Miacalcic Nasal 100 100 IU
Miacalcic Nasal 100 100 NE
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IU / dose
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
400 IU
400 NE
PIKERMI ATTIKIS 19009
MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
200 IU
200 NE
12th Km National Highway
12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Miacalcic Nasal 200 200 IU
Miacalcic Nasal 200 200 NE
100 IU
100 NE
MEDA PHARMA S.A.U Avda.
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif.
NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
ATHENS 17671
ACHARNES 13671
PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451