natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inject in the other thigh the following day and continue to alternate between the two.
Másnap a másik combjába adja be a készítményt, és minden nap váltogassa az oldalt.
Natpar 100 micrograms/dose Blue pen label.
Natpar 100 mikrogramm/adag Kék injekciós toll címke.
Your doctor will also decide if you should keep taking this medicine if you become pregnant or start breast-feeding while taking it.
Kezelőorvosa akkor is dönteni fog arról, hogy Ön folytathatja-e a Natpar-kezelést, ha a kezelés folyamán esik teherbe vagy kezd el szoptatni.
No, do not re-use your pen needle.
Nem, a tollhoz való tűket nem szabad újrahasználni.
A new sterile needle must be used for every injection.
Minden injekcióhoz új, injekciós tollhoz való tűt kell használni.
15 • Carefully put the needle cap back on the pen needle by scooping the back of the needle using only one hand (See Figure V).
15 • Óvatosan tegye vissza a tű kupakját a toll tűjére a tű hátsó része felől lapátoló mozdulattal, egy kézzel (lásd a „V” ábrát).
Instructions for use
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
8 • Use an alcohol wipe to clean the injection site area of the thigh (See Figure O).
8 • Egy alkoholos törlővel tisztítsa meg a combján azt a területet, ahova majd beadja az injekciót (lásd az „O” ábrát).
• Do NOT freeze your pen.
• Az injekciós tollat NE fagyassza le.
At any dose level of Natpar, if post-dose albumin-corrected serum calcium exceeds the ULN and all active vitamin D and oral calcium have been withheld, or symptoms suggesting hypercalcaemia are present, the dose of Natpar should be reduced (see section 4.4).
Ha a készítmény alkalmazása után mért, albuminra korrigált szérum kalciumszint meghaladja az NTFH-t, és az aktív D-vitamin, valamint az orális kalcium adagolását leállították, illetve hypercalcaemiára utaló tünetek jelentkeznek, a Natpar adagját - annak nagyságától függetlenülcsökkenteni kell (lásd 4.4 pont).
• Call your doctor or nurse.
• Hívja fel kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
The mean maximum concentration (Cmax) of PTH following 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in subjects with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min) was approximately 23% higher than that observed in subjects with normal renal function.
A PTH átlagos maximális koncentrációja (Cmax) 100 mikrogramm parathormon (rDNS) beadását követően enyhe és közepes fokú vesekárosodásban (CLcr: 3080 ml/perc) szenvedő betegek esetén 23%-kal nagyobb volt, mint normál veseműködésű betegek esetén.
• Gather your pen and other supplies needed as shown in the figure below and set them on a clean, flat surface.
• Helyezze az injekciós tollat és a többi szükséges eszközt (lásd az alábbi ábrát) egy tiszta, sima felületre.
Natpar is produced in E. coli using recombinant DNA technology, and is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
A Natpar-t E. coliban, rekombináns DNS technológiával állítják elő, és aminosavszekvenciája megegyezik a 84 aminosavból álló endogén humán parathormonéval.
• Check that the yellow dose counter lines up with the black dot (See Figure E).
• Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a fekete ponttal (lásd az „E” ábrát).
*Parathyroid hormone (rDNA), produced in E. coli using recombinant DNA technology, is identical to the 84 amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
*Az E. coliban, rekombináns DNS technológiával előállított parathormon (rDNS), amelynek aminosavszekvenciája megegyezik a 84 aminosavból álló endogén humán parathormonéval.
Pack size: Carton containing 2 pre-filled pens.
Kiszerelés: 2 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó doboz.
• If the dose counter shows “0” (no doses remaining) or the “Discard On” date has passed (see Medicine Tracker), discard the used pen in the sharps container (See Figure Z) as instructed in Step 17: “Discard your used needles and pens.”
• Ha az adagkijelző „0”-t mutat (nincs több adag benne) vagy a „Kidobandó” dátum elmúlt (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt), dobja ki a használt injekciós tollat az éleshulladék-tárolóba (lásd a „Z” ábrát) a 17. lépésben megadott útmutató szerint: „Dobja ki a használt tűket és injekciós tollakat.”
Decrease
Csökkenteni
Figure X
„X” ábra
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség
How to store Natpar
Hogyan kell a Natpar-t tárolni?
Weight No dose adjustment is necessary based on weight.
Testsúly A testsúly alapján nincs szükség a dózis módosítására.
What Natpar looks like and contents of the pack Each pre-filled pen of Natpar contains a cartridge with medicine as a powder together with a solvent to make a solution for injection.
A Natpar előretöltött injekciós toll egy patront tartalmaz, amelyben a gyógyszer por formájában található meg az oldószerrel együtt, amelyekből oldatos injekció készíthető.
Each dose must be administered as a subcutaneous injection once a day in alternating thighs.
Az egyes adagokat subcutan injekció formájában kell beadni, naponta egyszer, felváltva a két combba.
11 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure R).
11 • Nyomja meg a sárga gombot, hogy a kék gomb kipattanjon (lásd az „R” ábrát).
7 • With the needle cap pointing straight up, gently move your pen from side to side about 10 times to start dissolving the powder (See Figure H).
7 • Miközben a tű kupakja egyenesen felfelé mutat, finoman mozgassa ideoda oldalirányban az injekciós tollat körülbelül 10-szer, hogy a por elkezdjen feloldódni (lásd a „H” ábrát).
Natpar is available in a pack with 2 pre-filled pens.
A Natpar patrontartóba helyezett 2 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésben kapható.
- if you are having or have had radiation therapy to the skeleton - if you have cancer of the bones or other cancer that has spread to your bones - if you are at increased risk of developing a bone cancer called osteosarcoma (for instance, if you have Paget's disease or other bone diseases) - if a blood test shows you have unexplained increases in bone alkaline phosphatase - if you have pseudohypoparathyroidism, a rare condition where the body does not respond adequately to the parathyroid hormone produced by the body
(például, ha Paget-kórban vagy más csontbetegségben szenved); - ha egy vérvizsgálat azt mutatja ki, hogy ismeretlen okból emelkedett Önnél a csont alkalikus foszfatáz enzim szintje; - egy ritka, pszeudohipoparatireózisnak nevezett állapotban szenved, amelynek során a szervezet nem reagál megfelelően a szervezet által termelt parathormonra.
What Natpar contains
A Natpar nátriumot tartalmaz
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia*, muscle spasms muscle twitching musculoskeletal pain myalgia
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia*, izomgörcsök izomrángás musculoskeletalis fájdalom izomfájdalom
Natpar has no effect on your being able to drive or use machines.
A Natpar nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Natpar 75 micrograms
Natpar 75 mikrogramm
Sharing your pen or pen needles may give yourself or others a serious infection.
Súlyos fertőzés alakulhat ki Önnél, vagy a másik betegnél, ha közösen használják az injekciós tollat vagy a hozzá való tűket.
10 • Pull the needle cap straight off and set it aside (See Figure Q).
10 • Egyenesen húzza le a tű kupakját és tegye félre (lásd a „Q” ábrát).
Based on these results, no dose adjustment is necessary in patients with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min).
A fenti eredmények alapján enyhe és közepes fokú vesekárosodásban (CLcr: 30-80 ml/perc) szenvedő betegek esetén nincs szükség a dózis módosítására.
Adverse reactions for Natpar-treated patients in the placebo-controlled study and in post-marketing experience are listed below by MedDRA system organ class and frequency.
A placebokontrollos vizsgálat keretében és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján Natpar-kezelésben részesülő betegeknél előforduló mellékhatások MedDRA - előfordulási gyakoriság és szervrendszerek - szerinti felsorolása az alábbi táblázatban található.
9 • With the needle cap still pointing straight up, tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until any large air bubbles move to the top (See Figure J).
9 • Miközben a tű kupakja még mindig egyenesen felfelé mutat, kopogtassa meg a patront a körme hegyével 35-ször, vagy amíg az összes nagyobb légbuborék a patron tetejére nem emelkedik (lásd a „J” ábrát).
What you need to know before you use Natpar 3.
2. Tudnivalók a Natpar alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Natpar-t?
There are no data in patients with severe hepatic impairment.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
• If you are using the pen for the first time, continue to “New Pen Setup &
• Ha első alkalommal használja az injekciós tollat, lépjen a „B” szakaszhoz („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése”).
Figure A
„A” ábra
• mannitol
• mannit
• Press the needle all the way into the cap.
• Nyomja rá a kupakot teljesen a tűre.
General disorders and administration site conditions asthenia*, chest pain fatigue, injection site reactions, thirst*
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók asthenia*, mellkasi fájdalom fáradtságérzés, az injekció helyén fellépő reakciók, szomjúság*
• Do not shake your pen.
• Ne rázza fel az injekciós tollat.
Temporary or permanent discontinuation of Natpar treatment must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and adjustment, as necessary, of exogenous calcium and/or active vitamin D (see section 4.4).
A Natpar-kezelés átmeneti vagy végleges felfüggesztése esetén a szérum kalciumszintet monitorozni kell, és szükség esetén exogén kalcium és/vagy aktív D-vitamin alkalmazásával be kell állítani (lásd 4.4 pont).
Carton/pen label colours are used to indicate the different strengths:
A doboz vagy a toll címkéjének színe jelzi a készítmény hatáserősségét:
Hypercalcaemia was reported in clinical trials with Natpar.
A Natpar-ral végzett vizsgálatok során hypercalcaemiáról számoltak be.
• headaches*
• fejfájás*
Patients received doses of 25 micrograms, 50 micrograms, 75 micrograms or 100 micrograms/day for up to approximately 60 months (mean 1161 days, range 41 to 1820 days).
A betegek legfeljebb körülbelül 60 hónapon keresztül (átlag 1161 nap, tartomány 41-1820 nap) napi 25, 50, 75 vagy 100 mikrogrammos adagot kaptak.
Paediatric population Pharmacokinetic data in paediatric patients are not available.
Gyermekek és serdülők Gyermekekre és serdülőkre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Temporary or permanent discontinuation of Natpar must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and increase of exogenous calcium and/or active vitamin D sources as necessary.
A Natpar-kezelés átmeneti vagy végleges felfüggesztése esetén a szérum kalciumszintet monitorozni kell, és szükség esetén növelni kell az exogén kalcium és/vagy aktív D-vitamin adagját.
There are no data in patients with severe renal impairment.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
It is available in 4 different strengths of pen (each pre-filled pen contains 14 doses): Natpar 25 micrograms
Négyféle különböző hatáserősséget tartalmazó injekciós tollban áll rendelkezésre (minden egyes előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz):
No drug-drug interaction study has been conducted with cardiac glycosides and Natpar (see section 4.4).
Szívglikozidokkal és a Natpar-ral még nem végeztek gyógyszer-interakciós vizsgálatokat (lásd 4.4 pont).
Endogenous parathyroid hormone (PTH) is secreted by the parathyroid glands as a polypeptide of 84 amino acids.
Az endogén parathormon (PTH) egy 84 aminosavból álló polipeptid, amelyet a mellékpajzsmirigyek termelnek.
This step primes your pen by removing the air from the cartridge.
Ez a művelet kiszorítja a levegőt a patronból, és a toll feltöltődik.
13 • Gently insert the needle fully into your thigh (See Figure T).
13 • Finoman szúrja be a tűt teljesen a combjába (lásd a „T” ábrát).
• Do not use your medicine if it is cloudy, if it is coloured, or if it contains visible particles.
• Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt tapasztalja, hogy zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Enyhe és közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh összpontszám 7-9) szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
12 • Pull the blue needle guard straight off and discard it (See Figure S).
12 • Húzza le egyenesen a kék tűvédőt és dobja ki (lásd az „S” ábrát).
Do not use the pen if the solution is cloudy or coloured or if it contains visible particles.
Ne használja az injekciós tollat, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
The ‘Natpar pre-filled pen' is called ‘Natpar pen' or ‘pen' in this leaflet.
Az „előretöltött Natpar injekciós tollra” „Natpar injekciós tollként” vagy „injekciós tollként” utalunk ebben a betegtájékoztatóban.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Natpar.
Ha Önnek veseköve van, a Natpar alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Natpar 25 micrograms
Natpar 25 mikrogramm
Figure I
MÓDJA(I)
Phosphate
Foszfát
Sixty-nine percent (58/84) of subjects randomised to Natpar showed a reduction in oral calcium of ≥50% compared to 7.5% (3/40) of subjects randomised to placebo.
A Natpar csoportba randomizált 84 beteg közül 58-nál (69%) volt lehetőség az orális kalcium ≥ 50%-os csökkentésére, míg a placebo csoportba randomizált betegeknél ez az arány 7,5% (3/40) volt.
• Keep the mixed pen tightly closed in order to protect from light.
• A fénytől való védelem érdekében az összekevert injekciós tollat tartsa jól lezárva.
If you use more Natpar than you should
Ha az előírtnál több Natpar-t alkalmazott
How to use Natpar
Hogyan kell alkalmazni a Natpar-t?
Natpar 50 micrograms
Natpar 50 mikrogramm
Measurements of pre- and post-dose serum calcium should be repeated and confirmed to be within an acceptable range before titration to a higher dose of Natpar is considered.
A Natpar dózis megemelésének mérlegelése előtt az adagolás előtti és utáni szérum kalciumszinteket ismételten mérni kell, ellenőrizve hogy az elfogadható tartományon belül vannak-e.
Use pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm).
Injekciós tollhoz való tűkkel (31 G × 5 mm-es, 31 G × 8 mm-es vagy 32 G × 4 mm-es) alkalmazandó.
Nervous system disorders headache* hypoaesthesia paraesthesia somnolence*
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás* hypaesthesia paraesthesia aluszékonyság*
In the case of a missed dose, Natpar must be administered as soon as reasonably feasible and additional exogenous sources of calcium and/or active vitamin D must be taken based on symptoms of hypocalcaemia.
Kihagyott adag esetén a Natpar-t a legközelebbi ésszerű időpontban be kell adni, és a hypocalcaemia tünetei alapján további exogén kalciumot és/vagy aktív D-vitamint kell bevinni.
Calcium supplement
Kalciumpótlás
Important: If you have questions about storage of your pen, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Fontos: Ha kérdései vannak az injekciós toll tárolásával kapcsolatban, kérjen segítséget a Shire vállalattól a +44 (0)800 055 6614 telefonszámon.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
A farmakológiai biztonságosság, a mutagenitás, a termékenységre és általános reprodukcióra kifejtett toxicitás, illetve a lokális tolerancia szokásos vizsgálataiból származó, nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Figure H
„H” ábra
Figure R
„R” ábra
Read the instructions for use provided in the package leaflet before using the reusable pen.
Az újrahasználható toll használata előtt olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót.
Figure Q
„Q” ábra
Natpar is a synthetic form of parathyroid hormone that helps you keep calcium and phosphate levels in your blood and urine at a normal level.
A Natpar a vér- és vizelet normál kalcium- és foszfátszintjét szabályozó mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon) mesterségesen előállított formája.
Do not place the pen under water.
Ne merítse az injekciós tollat vízbe.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a külső dobozban.
3 • Remove the pen cap from your pen (See Figure M).
3 • Vegye le a kupakot az injekciós tollról (lásd az „M” ábrát).
Treatment with Natpar increases serum calcium concentration in hypoparathyroidism patients, and this increase occurs in a dose-related manner.
A Natpar-kezelés során a hypoparathyreosisban szenvedő betegeknél dózisfüggően nő a szérum kalciumkoncentráció.
Pre-dose serum calcium
Adagolás előtti szérum kalcium
How to use the pre-filled pen
Az előretöltött injekciós toll használata
• pain in your muscles
• mellkasi fájdalom
• Let the injection site air dry.
• Hagyja megszáradni.
This will be done using tests to measure the level of calcium in your blood or urine.
A vizsgálatokra a vér vagy a vizelet kalciumszintjét mérő tesztek segítségével kerül sor.
Hypercalcaemia and hypocalcaemia were commonly encountered during the dose titration period.
A dózistitrálási időszakban gyakran tapasztalták hypercalcaemia és hypocalcaemia előfordulását.
• diarrhoea*
• hasmenés*
You may need to take more calcium supplements if you have signs of low blood calcium; see section 4 for symptoms.
Amennyiben alacsony kalcium vérszintre utaló tünetei vannak, úgy lehetséges, hogy több kalciumpótló készítményt kell szednie (a tüneteket lásd a 4. pontban).
If post-dose serum calcium is >ULN, then first reduce active vitamin D and calcium supplements and monitor progress.
Ha a készítmény beadását követően a szérum kalcium értéke nagyobb, mint a normál tartomány felső határértéke (NTFH), akkor első lépésben az aktív D-vitamin és a kalciumpótló készítmények adagját kell csökkenteni, majd ellenőrizni a változást.
• Write the date 14 days from today in the space next to “Discard On”.
• a „Kidobandó“ melletti részre írja be a 14 nappal későbbi dátumot.
Figure W
„W” ábra
6 • Remove the paper tab back from the needle cap (See Figure N).
6 • Húzza le a papírborítást a tű kupakjáról (lásd az „N” ábrát).
In the liver, parathyroid hormone is cleaved by cathepsins.
A májban a parathormont a katepszinek elhasítják.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including: - digoxin, also known as digitalis, a heart medicine - medicines used to treat osteoporosis, called bisphosphonates, such as alendronic acid - medicines that can affect calcium levels in your blood such as lithium or some medicines used to increase the amount of urine (diuretics).
- a csontritkulás kezelésére alkalmazott, biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek, például alendronsav; - a vér kalciumszintjét befolyásoló gyógyszerek, például a lítium vagy a vizeletmennyiség fokozására alkalmazott egyes gyógyszerek (vízhajtók).
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 mL/min).
Enyhe és közepes fokú (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
It is normal to see small air bubbles in the liquid.
Kis légbuborékok rendes körülmények között előfordulhatnak a folyadékban.
The final clinical study report should be submitted by:
A végső klinikai vizsgálati jelentést
Serum 1,25-(OH)2D increases following a single dose of Natpar to maximum levels at about 12 hours with a return to near baseline levels by 24 hours.
A szérum 1,25-(OH)2D szintje növekszik a Natpar egyetlen adagjának beadása után.
• Call Shire at +44 (0)800 055 6614.
• Hívja a Shire vállalatot a +44 (0)800 055 6614 telefonszámon.
Psychiatric disorders anxiety †, insomnia*
Pszichiátriai kórképek szorongás alvászavar*
• tingling and numbness of the skin
• bizsergő vagy zsibbadó bőr
Figure V
„V” ábra
You should save the pen and call Shire at +44 (0)800 055 6614 to discuss getting a replacement.
Tegye félre a tollat és hívja fel a Shire vállalatot a +44 (0)800 055 6614 telefonszámon a cseretoll megszerzésével kapcsolatosan.
Cardiac disorders palpitations*
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek szívdobogásérzés*
Figure F
„F” ábra
Instructions for use” in this leaflet before you use the pen.
Olvassa el a jelen betegtájékoztatóban található „7. Használati utasítás” című részt, mielőtt használná az injekciós tollat.
What Natpar is and what it is used for
Milyen a Natpar külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Figure O
„O” ábra
Increase
Megemelni
Figure J
„J” ábra
Immune system dysorders
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Parathyroid hormone (rDNA) is injected using a pre-filled pen.
A parathormon (rDNS) előretöltött injekciós toll segítségével adható be.
Purple pen label.
AZ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE
Hypocalcaemia, a common clinical manifestation of hypoparathyroidism, was reported in clinical trials with Natpar.
A Natpar-ral végzett klinikai vizsgálatok során a hypoparathyreosis gyakori klinikai manifesztációjaként jelentkező hypocalcaemiáról számoltak be.
Do not recycle your used sharps disposal container.
Az éleshulladék-tárolót tilos újrahasznosítani.
The objective of this trial was to maintain serum calcium with Natpar while reducing or replacing oral calcium and active vitamin D. The study was a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial.
A vizsgálat 24 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat volt.
You can pinch a fold of the skin if told by your doctor or nurse.
Két ujja közé foghat egy bőrredőt, ha a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ezt mondta Önnek.
It is common to see small bubbles.
Kisméretű légbuborékok gyakran előfordulhatnak.
3 • Pick up the needle and peel the paper tab back from the needle cap (See Figure F).
3 • Vegye kézbe a tűt és húzza le a papírfület a tű kupakjáról (lásd az „F” ábrát).
Natpar 25 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Natpar 25 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban Natpar 50 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban Natpar 75 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban Natpar 100 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
Initiating Natpar
A Natpar-kezelés megkezdése
Get to know the Natpar Pre-filled Pen Natpar Pre-filled Pen
A Natpar előretöltött injekciós toll bemutatása Natpar előretöltött injekciós toll
Figure B
„B” ábra
Figure N
„N” ábra
• Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
• A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
No studies were conducted in patients on renal dialysis.
Dializált betegeknél nem végeztek vizsgálatokat.
- Keep this leaflet.
• A kupakot tegye félre.
Figure P
„P” ábra
Keep the reconstituted pre-filled pen tightly closed in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az elkészített oldatot tartalmazó előretöltött injekciós tollat tartsa jól lezárva.
Adjust first
Első lépések
Read and understand these Instructions for Use before you start using the Natpar Pre-filled Pen.
Mielőtt elkezdené használni a Natpar előretöltött injekciós tollat, olvassa el és értse meg ezt a használati utasítást.