natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Minimum inhibitory concentration (MIC) data for the target pathogens (wild type distribution) are presented in the table below.
A célpatogének minimális gátló koncentrációjának (MIC) adatait (vad típusú eloszlás) az alábbi táblázat tartalmazza:
For treatment of cattle over 450 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml are injected at one site.
A 450 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák kezelése esetében osszuk meg az adagot úgy, hogy egy helyre ne adjunk 10 ml-nél többet.
The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Az egy helyre beadott injekció mennyisége nem haladhatja meg az 5 ml-t.
In very rare cases, transient lethargy in piglets has been observed.
Nagyon ritkán a malacokban átmeneti bágyadtságot figyeltek meg.
Special caution should be taken to avoid accidental self-injection, as toxicology studies in laboratory animals showed cardiovascular effects after intramuscular administration of tildipirosin.
Különösen óvakodni kell a véletlen öninjekciózástól, mivel a toxikológiai vizsgálatok során a tildipirozin intramuszkuláris beadását követően a laboratóriumi állatok szív és érrendszeri tüneteket mutattak.
However, there was no evidence for any selective developmental or reproductive effects in any of the laboratory studies.
Mindemellett egyetlen laboratóriumi vizsgálat során sem tapasztaltak a fejlődésre vagy a szaporodásra kifejtett hatást.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Cattle
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Following metaphylactic use, approximately 86% of the healthy animals remained free of clinical signs of disease (as compared to approximately 65% of animals in the untreated control group).
A metafilaktikus használat után a kezelt egészséges állatok mintegy 86%-a nem mutatta a betegség klinikai tüneteit (összehasonlítva kezeletlen csoporttal, ahol az állatok mintegy 65%-a nem mutatta a betegség klinikai tüneteit).
In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur.
Nagyon ritkán, egyedileg jelentkező, esetlegesen végzetes kimenetelű sokkos reakciók előfordulhatnak.
Following the maximum recommended injection site volume of 5 ml, injection site reactions resolved completely within 21 days.
Az maximális javasolt injekciós adag (5 ml) beadását követően a beadás helyén kialakuló helyi reakciók 21 nap alatt múltak el teljesen.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Az állatgyógyászati készítmény felhasználásánál figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.
200 μg/kg 2000 μg/kg 3000 μg/kg
400 μg/kg 200 μg/kg 2000 μg/kg 3000 μg/kg
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Do not administer intravenously.
Nem alkalmazható intravénásan.
Tildipirosin Porcine 1,200 μg/kg
Tildipirozin Tildipirozin Sertésfélék 1200 μg/kg
4.7 Use during pregnancy and lactation
4.7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás
In target animal safety studies, administration of the maximum recommended injection volume (5 ml) very commonly caused slight swellings at the injection site that were not painful on palpation.
Célállat ártalmatlansági vizsgálatokban a javasolt maximális injekciós adag (5 ml) nagyon gyakran okozott a beadás helyén enyhe, tapintásra nem fájdalmas duzzanatokat.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Three amine substituents at the macrocyclic lactone ring result in a tri-basic character of the molecule.
A makrociklikus laktongyűrűn elhelyezkedő három aminocsoport tribázisos jelleget ad a molekulának.
Data were collected on zoonotic bacteria and commensals.
A zoonózist okozó és a szaprofita baktériumokra vonatkozóan is történt adatgyűjtés.
Cattle (meat and offal): 47 days.
Szarvasmarha (hús és egyéb ehető szövetek): 47 nap.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Amennyiben a légzőszervi betegség klinikai tünetei továbbra is fennállnak vagy fokozódnak, antibiotikumot kell váltani és úgy folytatni a kezelést a tünetek megszűnéséig.
The mean total excretion of the total dose administered within 14 days was about 17% in urine and 57% in faeces.
A beadott teljes adagnak mintegy 17%-a jelenik meg a vizeletben és 57%-a a bélsárban 14 napon belül.
The efficacy of metaphylactic use of Zuprevo was demonstrated in a placebo controlled multi-centre field study, when outbreak of clinical disease was confirmed (i.e. animals in at least 30% of the pens sharing the same airspace showed clinical signs of SRD, including at least 10% animals per pen within 1 day; or 20% within 2 days or 30% within 3 days).
A Zuprevo metafilaktikus hatékonyságát placeboval kontrollált, több helyszínen lefolytatott gyakorlati kipróbálásban mutatták ki, olyan esetekben, ahol a betegség klinikai tüneteit megállapították, (azaz az azonos légtérben lévő kutricák legalább 30%-ában az állatok az SRD klinikai tüneteit mutatták, ideértve azt is, hogy egy napon belül kutricánként az állatok legalább 10%-a, 2 napon belül az állatok 20%-a vagy 3 napon belül az állatok 30%-a az SRD klinikai tüneteit mutatták).
Marketing authorisation holder: Intervet International B. V.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Intervet International B. V.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Do not use after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Csak az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Needle length (cm)
Tű hossz (cm)
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the veterinary medicinal product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
A metafilaxis azt jelenti, hogy a megbetegedett állatokkal szoros kapcsolatban lévő, klinikailag egészséges állatokat a beteg állatokkal egyidejűleg kezeljük az állatgyógyászati készítménnyel annak érdekében, hogy a klinikai tünetek kialakulásának kockázatát csökkentsük.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Amennyiben a légzőszervi betegség klinikai tünetei továbbra is fennállnak, fokozódnak vagy visszaesés következik be, antibiotikumot kell váltani és úgy folytatni a kezelést a tünetek megszűnéséig.
They inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA and act by blocking the prolongation of the peptide chain.
Az esszenciális fehérjeszintézist gátolják azáltal, hogy szelektíven kötődnek a baktériumok riboszómális RNS-éhez és a fehérjelánc meghosszabbodását akadályozzák.
There is cross resistance with other macrolides.
A makrolidok között keresztrezisztencia áll fenn.
Do not use in pregnant animals, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Nem alkalmazható vemhes állatoknál a várható ellést megelőző 2 hónapon belül, amennyiben emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid, which far exceed those in blood plasma.
A légúti fertőzés helyén való akkumulációt bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban mért magas és tartós tildipirozin koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket.
Do not administer simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 12).
Nem alkalmazható egyidejűleg egyéb makrolidokkal vagy linkozamidokkal (ld.
Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics, citric acid monohydrate or propylene glycol.
ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal, citromsav-monohidráttal vagy propilénglikollal szembeni túlérzékenység esetén.
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
A metafilaxis azt jelenti, hogy a megbetegedett állatokkal szoros kapcsolatban lévő, klinikailag egészséges állatokat a beteg állatokkal egyidejűleg kezeljük a készítménnyel annak érdekében, hogy a klinikai tünetek kialakulásának kockázatát csökkentsük.
For E. coli, Campylobacter and Enterococci, both wild type and non-wild type phenotypes were observed (MIC range 1- > 64 µg/ml).
Az E.coli-ra, a campylobacterekre és az enterococcusokra vonatkozóan (vad és nemvad típusok, 1->64 μg/ml MIC-értékeket figyeltek meg.)
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
180 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Generally, cross-resistance between tildipirosin and other macrolides, lincosamides or streprogramins is to be expected.
A tildipirozin és az egyéb makrolidok, likozamidok vagy streprograminok között általában keresztrezisztenciára kell számítani.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
In vitro binding of tildipirosin to porcine plasma proteins is limited with approximately 30 %.
In vitro a tildipirozinnak a sertés szérumfehérjékhez való kötődése korlátozott, megközelítőleg 30%
BATCH NUMBER Batch:
Batch:
M. haemolytica
haemolytica
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
At 20 mg/kg bodyweight one of eight animals showed transient generalized body tremors with inability to stand after the first administration and the animal showed transient unsteadiness on its feet after the third administration.
A 20 mg/ttkg-mal kezelt csoportban a nyolc állat egyike az első kezelés után átmeneti, egész testre kiterjedő remegést mutatott és nem volt képes állva maradni, a harmadik adag beadása után járása átmenetileg bizonytalanná vált.
SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Az injekció beadásának helyén kialakuló kórszövettani elváltozások általában 35 napon belül elmúlnak.
In pigs, it is postulated that the metabolism of tildipirosin proceeds by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by dihydroxylation and by S-cysteine and S-glutathione conjugation.
Sertésekben a tildipirozin metabolizációja feltételezhetően redukció, szulfát-konjugáció és következményes hidratáció (vagy gyűrű felnyílás), demetiláció, dihidroxiláció, valamint S-cisztein- és S-glutation-konjugáció útján történik.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről a készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Muscle Fat
Bőr és zsír Máj Vese
Following the maximum recommended injection site volume of 10 ml, injection site swellings may be associated with pain on palpation for about one day in individual animals.
Az egy helyre ajánlott 10 ml-es maximális beadható mennyiség beadása után, annak helyén egyes állatokban kialakuló duzzanatok tapintásra egy napig fájdalmasak lehetnek.
Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid (collected post mortem), which far exceed those in blood plasma.
A légúti fertőzés helyén való akkumulációt bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban (poszt mortem) mért magas és tartós tildipirozin koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket.
In vitro binding of tildipirosin to bovine plasma and bronchial fluid proteins is limited with approximately 30%.
In vitro a tildipirozinnak a szarvasmarha szérum- és hörgőváladék-fehérjékhez való kötődése korlátozott, megközelítőleg 30%-os.
Antibiotics
Fertőzés ellenes anyagok/Antibiotikumok
Tildipirosin is a 16-membered semi-synthetic macrolide antimicrobial agent.
A tildipirozin 16-tagú gyűrűből álló félszintetikus makrolid antibiotikum.
Manufacturer for the batch release: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International GmbH
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
The mean total excretion of the total dose administered within 14 days was about 24% in urine and 40% in faeces.
A beadott teljes adagnak mintegy 24%-a jelenik meg a vizeletben és 40%-a a bélsárban 14
For E. coli, Campylobacter and Enterococci, both wild type and non-wild type phenotypes were observed (MIC range 1-> 64 µg/ml).
Az E.coli-ra, a campylobacterekre és az enterococcusokra vonatkozóan (vad és nemvad típusok) 1->64 μg/ml MIC-értékeket figyeltek meg.
Pathomorphological injection site reactions resolved completely within 21 days.
Az injekció beadásának helyén kialakuló kórszövettani elváltozások 21 nap alatt múltak el teljesen.
To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
A helyes adag biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell megállapítani.
4.9 Amounts to be administered and administration route Intramuscular use.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szubkután alkalmazásra.
Tildipirosin administered subcutaneously to cattle at a single dose of 4 mg/kg body weight resulted in rapid absorption with average peak plasma concentration of 0.7 µg/ml within 23 minutes (Tmax) and high absolute bioavailability (78.9%).
Az egyszeri 4 mg/ttkg adagban szarvasmarhának szubkután beadott tildipirozin gyorsan felszívódott, és a 0,7 μg/ml szérum csúcskoncentrációt (Tmax) 23 percen belül érte el, magas biológiai hasznosulással (78,9%).
The presence of the disease in the herd should be confirmed before preventive treatment.
A megelőző kezelés előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) ZUPREVO is a clear yellowish solution for injection containing 180 mg/ml of tildipirosin
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A ZUPREVO 180 mg/ml tildipirozint tartalmazó tiszta, sárgás injekciós oldat.
In very rare cases, anaphylactic reactions, with a potentially fatal outcome, might occur.
Nagyon ritkán, esetlegesen végzetes kimenetelű anafilaxiás reakciók előfordulhatnak.
To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
A helyes adagolás biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell megállapítani.
In calves, a single subcutaneous injection of 10 times the recommended dose (40 mg/kg body weight) and repeated subcutaneous administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 7 days) at 4, 12 and 20 mg/kg (1, 3 and 5 times the recommended clinical dose) were well tolerated, apart from transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in some animals.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Borjak a javasolt adag tízszeresével (40 mg/ttkg) történő egyszeri szubkután kezelést, valamint a tildipirozin ismételt szubkután adagolását (háromszor, 7 nap különbséggel) 4, 12 és 20 mg/ttkg adagban (1-, 3- és 5-szöröse a javasolt klinikai adagnak) jól tolerálták, eltekintve a kezelés következtében a beadás helyén kialakuló kellemetlen érzéstől és a néhány állatban a beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomtól.
Needle diameter (mm)
Tű átmérő (mm)
Vial (20 ml, 50 ml)
Sertés flakon (20 ml, 50 ml)
Vial (100 ml, 250 ml)
Sertés flakon (100 ml, 250 ml)
Tildipirosin may cause sensitisation by skin contact.
A tildipirozin bőrrel történő érintkezés esetén szenzitizációt okozhat.
Meat and offal: 9 days.
Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
Tildipirosin administered intramuscularly to pigs at a single dose of 4 mg/kg body weight was rapidly absorbed reaching average peak plasma concentration of 0.9 µg/ml within 23 minutes (Tmax).
Az egyszeri 4 mg/ttkg adagban, sertésnek intramuszkulárisan beadott tildipirozin gyorsan felszívódott, és a 0,9 μg/ml-es szérum csúcskoncentrációt (Tmax) 23 percen belül érte el.
A. pleuropleumoniae
pleuropleumoniae
Macrolides are characterised by their extensive partitioning into tissues.
A makrolidokat a gyors szöveti penetráció jellemzi.
Clear yellowish solution.
Tiszta, sárgás oldat.
The presence of the disease in the herd should be confirmed before metaphylaxis is implemented.
A metafilaktikus kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Recommended needle size and diameter per production stage Needle length (cm)
Az egyes termelési időszakban javasolt injekciós tű méret és átmérő Tű hossz (cm)
OTHER INFORMATION Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Dobozonként 1 üveg (20, 50, 100 vagy 250 ml).
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis, which are the bacterial pathogens most commonly associated with swine respiratory disease (SRD).
A tildipirozin antimikrobiális hatásspektruma kiterjed az Actinobacillus pleuropneumoniae-re, a Pasteurella multocida-ra, a Bordetella bronchiseptica-ra és a Haemophilus parasuis-ra, a sertés légzőszervi megbetegedéseivel (SRD) leggyakrabban összefüggésbe hozott kórokozókra.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/124/005-008
Type I amber glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap.
I-es típusú borostyán színű üveg, klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal.
Growing-finishing Finishing/sows/boars
Hízó/kocák/kanok
Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensitive to tildipirosin.
Sertések tildipirozinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (SRD) gyógykezelésére és metafilaktikus kezelésére.
Overdoses of 10 times the recommended dose as well as repeated subcutaneous administration of the veterinary medicinal product only led to transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in calves.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A javasolt adag tízszeresével történő egyszeri szubkután kezelés, valamint az állatgyógyászati készítmény ismételt szubkután adagolása borjakban csupán a beadás helyén kialakuló átmeneti kellemetlen érzésnek és a beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomnak tulajdonítható klinikai tünetekhez vezettek.
20 ml 50 ml
20 ml
In vitro, the effect of tildipirosin is bacteriostatic against Pasteurella multocida and B. bronchiseptica, and bactericidal for A. pleuropneumoniae and H. parasuis.
In vitro a tildipirozinnak bakteriosztatikus hatása van a Pasteurella multocida-ra,és a B.
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/45 kg body weight) once only.
Adagja 4 mg tildipirozin/ttkg (amely megfelel 1 ml/45 ttkg adagnak), kizárólag egy alkalommal.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ZUPREVO 180 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
For the treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni sensitive to tildipirosin.
Szarvasmarhák tildipirozinra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére és megelőzésére.
SPECIAL WARNINGS
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS
Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Dobozonként 1 üveg (20, 50, 100 vagy 250 ml).
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Intervet International B.V.
During clinical trials, pain on injection and injection site swellings were seen very commonly in treated pigs.
A gyakorlati kipróbálások során a kezelt sertésekben nagyon gyakoriak voltak az injekció beadásakor kialakuló fájdalom és az injekció beadásának helyén jelentkező duzzanatok.
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/10 kg body weight) once only.
Adagja 4 mg tildipirozin/ttkg (amely megfelel 1 ml/10 ttkg adagnak), kizárólag egy alkalommal.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Intervet International GmbH
Active substance:
Egy ml tartalmaz: Hatóanyag:
EU/2/11/124/001 EU/2/11/124/002 EU/2/11/124/003 EU/2/11/124/004
EU/2/11/124/001 EU/2/11/124/002
The following tildipirosin breakpoints have been established for swine respiratory disease (according to CLSI Guideline VET02 A3):
Az alábbi tildipirozin határértékeket a sertések légzőszervi megbetegedésére állapították meg (a CLSI
Target tissues
Cél szövetek
EXPIRY DATE EXP:
EXP Felbontás után felhasználható:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/005
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/124/005
WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 9 days.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Cattle
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
In vitro, the effect of tildipirosin is bactericidal against M. haemolytica and H. somni, and bacteriostatic against P. multocida.
Ezek a kórokozók azok, amelyek legtöbbször fordulnak elő a szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseiben (BRD). In vitro a tildipirozinnak baktericid hatása van a M. haemolytica-ra és a Histophilus somni-ra, és bakteriosztatikus hatást mutat a P. multocida-val szemben.
None.
os.