natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For animal treatment only.
Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes
EU/2/05/054/010 40 cseppentő pipetta EU/2/05/054/011 80 cseppentő pipetta
PACKAGE LEAFLET Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml rácsepegtető oldat macskáknak
Praziquantel is a pyrazinoisoquinoline derivative effective against tapeworms such as Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, and Taenia taeniaeformis.
Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis és Taenia taeniaeformis.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak Külső doboz, kiszerelés: 12 (20 vagy 40) cseppentő pipetta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender 50 mg/10 mg tabletta közepes testű kutyáknak Külső doboz, kiszerelés: 2 (vagy 4) tabletta
Transient mild digestive tract disorders (e.g. hypersalivation, vomiting) were observed in very rare cases.
Nagyon ritka esetekben átmeneti enyhe emésztőszervi zavarok (pl.: nyálzás, hányás) jelentkeztek.
12 pipettes 20 pipettes 40 pipettes
20 cseppentő pipetta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender 15 mg/3 mg tabletta kistestű kutyáknak Külső doboz, kiszerelés: 10 (24 vagy 50) tabletta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender 15 mg/3 mg tabletta kistestű kutyáknak Külső doboz, kiszerelés: 2 (vagy 4) tabletta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat kistestű macskáknak Külső doboz, kiszerelés: 12 (20 vagy 40) cseppentő pipetta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EU/2/05/054/011 80 pipettes
EU/2/05/054/015 20 cseppentő pipetta
Pipette label
Rácsepegtető oldat
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 21,4 mg/ml emodepszid, 85,8 mg/ml prazikvantel
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak Külső doboz, kiszerelés: 2 (vagy 4) cseppentő pipetta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak Külső doboz, kiszerelés: 2 (vagy 4) cseppentő pipetta
Tapeworms (Cestodes):
JAVALLATOK Fonálférgek:
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs - 2 tablets
Profender 150 mg/30 mg tabletta nagytestű kutyáknak Buborékcsomagolás
Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol Lactic acid
Izopropilidén glicerol
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat kistestű macskáknak Külső doboz, kiszerelés: 2 (vagy 4) cseppentő pipetta
2 tablets 4 tablets
KISZERELÉSI EGYSÉG 4 tabletta
Profender Tablets for Small Dogs
Profender tabletta kistestű kutyáknak
6 tablets 24 tablets 102 tablets
102 tabletta
Renal elimination predominates.
A kiürülés fő szerve a vese.
Dosage and Treatment Schedule
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Profender spot-on solution for medium cats (>2.5-5 kg)
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Profender rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak (> 2,5 - 5 kg)
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
EU/2/05/054/002 4 cseppentő pipetta
Non compliance with fasting requirements tended to be a feature of those cases.
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes
EU/2/05/054/013 4 cseppentő pipetta
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
EU/2/05/054/007 4 cseppentő pipetta
Profender spot-on solution for large cats (> 5-8 kg)
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Profender rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak (> 5 - 8 kg)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adagolás és az alkalmazás módja
(4 blister strips with 6 tablets each) - 102 tablets (17 blister strips with 6 tablets each)
(17 bliszter csík 6 tablettával egyenként)
Environmental Risk Assessment (ERA)
Környezeti kockázatértékelés (ERA)
However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Beszámoltak azonban súlyos, köztük halálos kimenetelű exacerbatiókról is.
Your doctor will test for these changes.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a változásokat.
ATC code: J05AF07.
ATC kód: J05AF07
This medicine is not a cure for HIV infection.
Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására.
• Take care not to infect other people.
• Vigyázzon, hogy ne fertőzzön meg másokat.
• Look out for infections.
• Figyeljen a fertőzésekre utaló jelekre.
These symptoms may indicate that your body's improved immune system is fighting infection.
Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy testének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel.
The optimal duration of treatment is unknown.
A kezelés optimális időtartama jelenleg nem ismert.
Appropriate precautions must continue to be used.
Megfelelő óvintézkedésekre a továbbiakban is szükség van.
Therefore, hepatobiliary and renal parameters should be closely monitored in this patient population.
Ezért a hepatobiliaris és renalis paramétereket ebben a betegpopulációban szorosan monitorozni kell.
Ethnicity Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups.
A farmakokinetikát specifikusan nem vizsgálták különböző etnikai csoportokon.
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa hetente egyszer ellenőrizni fogja az Ön veseműködését.
Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
NA −0.16
NA NA -0,06
Studies conducted with other medicinal products
Más gyógyszerekkel végzett vizsgálatok
The HIV and HBV adolescent educational brochures should contain the following key messages:
A HIV és HBV, vesével kapcsolatos serdülőknek szóló ismeretterjesztő brosúráknak az alábbi fő üzeneteket kell tartalmazniuk:
The following side effects may be signs of lactic acidosis:
Az alábbi mellékhatások a tejsavas acidózis jelei lehetnek:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. szeptember 15.
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Utána a port keverje össze körülbelül 100 ml (fél pohár) vízzel, narancslével vagy szőlőlével, és azonnal igya meg.
With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Elnyújtott, két évnél hosszabb kezelés esetén rendszeres felülvizsgálat ajánlott annak megállapítására, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő-e a beteg számára.
If you are an adult, your doctor may advise you to take the tablets less often.
Amennyiben Ön felnőtt, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy ritkábban szedje a tablettákat.
• Talk to your doctor or pharmacist if you are over 65.
• Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha már elmúlt 65 éves.
• swelling of the face, lips, tongue or throat.
• az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője.
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Így biztosítható gyógyszerének teljes hatékonysága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni ellenállás kialakulásának veszélye.
These dose interval adjustments have not been confirmed in clinical studies.
Ezeket a dózisintervallum módosítási sémákat klinikai vizsgálatok során nem erősítették meg.
• Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
• A vesefunkció monitorozásának javasolt ütemezése, figyelembe véve a vesekárosodás további rizikófaktorainak meglétét vagy hiányát.
(log10 copies/ml)
(log10 kópia/ml)
No further K65R development was observed up to week 144.
További K65R mutáció megjelenését a 144. hétig nem figyeltek meg.
If Tenofovir disoproxil Zentiva has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Ha a Tenofovir disoproxil Zentiva-t a gyermekének írták fel, akkor kérjük, ne feledje, hogy a jelen betegtájékoztatóban található információk a gyermekének szólnak (ebben az esetben az „Önt” „gyermekeként” kell értenie).
Use within 60 days after first opening.
Az első felnyitást követő 60 napon belül felhasználandó.
Reproductive studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem mutattak semmilyen hatást a párzási, fertilitási, terhességi vagy magzati paraméterekre.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1127/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1127/001
However, the subject's HBsAg loss was ultimately confirmed at the subsequent visit.
Ugyanakkor a vizsgálati alanynál a HBsAg eltűnését végül a következő viziten igazolták.
Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Gyógyszerek kezelési terület szerinti felsorolása (mg-ban megadott adagok)
• Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
• Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, amelyeket a kezelés megszakítása után észlel, különösen akkor, ha ezek a tünetek a hepatitisz B-fertőzés tüneteire emlékeztetik.
You can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Ön továbbra is megfertőzhet másokat a HIV-vel vagy HBV-vel, ezért fontos, hogy óvintézkedéseket tegyen mások megfertőzésének elkerülésére.
The use of tenofovir disoproxil may be considered during pregnancy, if necessary.
A tenofovir-dizoproxil alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you.
Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, orvosa körültekintően határozza meg az Ön számára legjobb kezelést.
medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
HIV elleni gyógyszerrel, amelyek rezisztencia kialakulása miatt már nem teljesen hatásosak, vagy mellékhatásokat okoztak.
In addition, 61% of patients had normal ALT at week 48.
Továbbá, a betegek 61%-a normál ALAT-szintet mutatott a 48. héten.
Tests may also show: • liver problems.
Vizsgálatok kimutathatnak még: • májproblémákat
Tenofovir is also active against HIV-1 subtypes A, C, D, E, F, G, and O and against HIVBaL in primary monocyte/macrophage cells.
A tenofovir szintén aktív az A, C, D, E, F, G és O HIV-1 altípusokkal szemben, továbbá a HIVBaL-lel szemben a primér monocita/makrofág sejtekben.
If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Ha szükséges, indokolt a hepatitis B-kezelés újrakezdése.
This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
Ez arra utal, hogy az aktív tubuláris szekréció igen jelentős szerepet játszik a tenofovir kiürítésében.
This is because the active substance in this medicine passes into human breast milk.
Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek a hatóanyaga átjut az emberi anyatejbe.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine
Kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy kezeli-e Önt tenofovir és didanozin kombinációjával.
• If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
• Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az Ön antiretrovirális kezelésének milyen előnyei és veszélyei vannak Önre és gyermekére nézve.
Following oral administration the terminal half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Orális alkalmazás esetén a tenofovir terminális felezési ideje körülbelül 12-18 óra.
• Talk to your doctor before you stop taking Tenofovir disoproxil Zentiva for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
• Beszélje meg orvosával mielőtt bármilyen okból abbahagyná a Tenofovir disoproxil Zentiva szedését, különösen akkor, ha mellékhatásokat észlel, vagy más betegsége is van.
Do not reduce the prescribed dose, unless your doctor has told you to do so.
Ne csökkentse az előírt adagot, kivéve, ha erre a kezelőorvosa utasítja.
Table 7: Safety and efficacy parameters in decompensated patients at week 48
7. táblázat: Biztonságossági és hatásossági paraméterek dekompenzált betegek esetében a 48. héten
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
• If you have taken Tenofovir disoproxil Zentiva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
• Ha terhessége ideje alatt Tenofovir disoproxil Zentiva-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
The majority of subjects were either genotypes C (43.8%) or D (41.6%) with a lower and similar frequency of genotypes A and B (6.7% each).
Az alanyok többsége C (43,8%) vagy D (41,6%) genotípusú volt, az A és B genotípusok alacsonyabb és hasonló gyakorisággal (mindegyik 6,7%) fordultak elő.
• HIV-1 infected adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg and who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
• legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb HIV-1-fertőzött serdülőknél, akik testtömege legalább 35 kg, és akiket korábban már kezeltek más, HIV elleni gyógyszerrel, amelyek rezisztencia kialakulása miatt már nem teljesen hatásosak, vagy mellékhatásokat okoztak.
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
A kezeléssel feltételezhetően összefüggésbe hozható (legalábbis lehetséges) mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak csoportosítva.
The distribution of HBV genotypes at baseline was similar between the TDF and Placebo groups.
A HBV genotípusok eloszlása a kiindulási állapotban hasonló volt a TDF és a placebo csoportok között.
Triple therapy with nucleosides/nucleotides
Hármas nukleozid-/nukleotid terápia
Overall, the data derived from this study are too limited to draw any definitive conclusions on the comparison of emtricitabine plus tenofovir disoproxil versus tenofovir disoproxil, (see Table 7 below).
Mindent összevetve, az ebből a vizsgálatból származó adatok túlságosan korlátozottak ahhoz, hogy bármilyen határozott következtetést lehessen levonni az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil, illetve a tenofovir-dizoproxil összehasonlítása kapcsán (lásd 7. táblázat, alább).
Entecavir (0.5 mg or 1 mg) n = 22
Entekavir (0,5 mg vagy 1 mg) n = 22
• If you have HBV your doctor may offer you an HIV test to see if you have both HBV and HIV.
• Ha Ön HBV-fertőzött, orvosa felajánlhatja Önnek egy HIV-teszt elvégzését, annak ellenőrzésére, hogy nem szenved-e egyszerre HBV- és HIV-fertőzésben.
Do not store above 30 °C.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
If this applies to you, tell your doctor immediately and do not take Tenofovir disoproxil Zentiva.
Ha ez vonatkozik Önre, azonnal értesítse kezelőorvosát és ne szedje a Tenofovir disoproxil
Among them, 3 patients experienced a clinically meaningful decline in estimated GFR which improved after discontinuation of tenofovir disoproxil.
Közülük 3 betegnél tapasztaltak klinikailag jelentős hanyatlást a becsült GFR-ben, ami a tenofovir-dizoproxil alkalmazásának abbahagyását követően javult.
• If it is more than 12 hours since you should have taken it, forget about the missed dose.
• Ha 12 óránál több idő telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a gyógyszert, akkor ne vegye be a kihagyott adagot.
Other possible serious side effects
Egyéb lehetséges, súlyos mellékhatások
Possible serious side effects: tell your doctor immediately Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but serious side effect that can be fatal.
Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal beszéljen a kezelőorvosával Tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben), amely egy ritka (1000 ember közül legfeljebb egy embert érinthet), de súlyos, esetenként halálos mellékhatás.
Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited.
A kezelés után fellépő exacerbatiók általában a HBV DNS-szintjének emelkedésével járnak együtt, és az esetek nagy része úgy tűnik, magától gyógyul.
NA = Not Applicable a BMD Z-scores only available for a limited set of subjects with matched reference data b Secondary endpoint through week 48
= nincs adat a BMD Z pontszámok csak korlátozott számú olyan alanyról állnak rendelkezésre, akikre megfelelő referenciaadatok vannak b Másodlagos biztonságossági végpont a 48. hétig.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszú távú CART-ban részesült betegek esetében.
Data pertaining to HIV
HIV-re vonatkozó adatok
ALT (%) Normalised ALTd
ALAT (%) Normalizálódott ALATd
HBV antiviral activity in vitro: The in vitro antiviral activity of tenofovir against HBV was assessed in the HepG2 2.2.15 cell line.
HBV antivirális aktivitás in vitro: A tenofovir in vitro, HBV-vel szembeni antivirális aktivitását a HepG2 2.2.15 sejtvonalon vizsgálták.
Other suitable formulations should be checked for their availability.
Ellenőrizni kell az egyéb rendelkezésre álló kezelésre alkalmas készítményeket.
Genotoxicity studies revealed positive results in the in vitro mouse lymphoma assay, equivocal results in one of the strains used in the Ames test, and weakly positive results in an UDS test in primary rat hepatocytes.
A genotoxicitási vizsgálatok pozitív eredményeket mutattak az in vitro egér lymphoma vizsgálatban, bizonytalan eredményre vezettek az Ames-tesztben használt egyik törzs esetében, és enyhén pozitív eredményeket mutattak a patkány primer hepatocitákon végzett UDS (unscheduled DNA synthesis)-teszt során.
Treatment discontinuation may also be considered after stable virological suppression is achieved (i.e. for at least 3 years) provided serum ALT and HBV DNA levels are followed regularly after treatment discontinuation to detect any late virological relapse.
A kezelés megszakítása szintén fontolóra vehető stabil virológiai szuppresszió elérése után (azaz legalább 3 évig), feltéve hogy a szérum ALAT- és HBV DNS-szinteket a kezelés megszakítása után rendszeresen utánkövetik bármely virológiai relapszus detektálásához.
Tenofovir can be removed by haemodialysis; the median haemodialysis clearance of tenofovir is 134 ml/min.
A tenofovir hemodialízis útján távolítható el; a tenofovir hemodialízis clearance középértéke (median) 134 ml/min.
Efavirenz or lamivudine resistance either preceded or was coincident with the development of K65R in all cases.
Az efavirenzzel vagy lamivudinnal szembeni rezisztencia minden esetben a K65R mutáció megjelenése előtt vagy azzal egyidejűleg alakult ki.
The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • breakdown of muscle, muscle pain or weakness.
Az alábbi mellékhatások nem gyakoriak (100 emberből maximum egy embert érinthetnek): • az izomszövet szétesése, izomfájdalom vagy -gyengeség.
• Adults: One tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
• Felnőttek: Napi 1 tabletta étellel bevéve (például valamelyik étkezés vagy csak néhány falat elfogyasztásával együtt).
If you think that you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Ha úgy gondolja, hogy tejsavas acidózisa lehet, azonnal lépjen érintkezésbe kezelőorvosával.
Resistance: No HBV mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have been identified (see Clinical efficacy and safety).
Rezisztencia: Nem azonosítottak tenofovir-dizoproxil rezisztenciával összefüggésbe hozható HBV mutációkat (lásd Klinikai hatásosság és biztonságosság).
It is not known whether tenofovir can be removed by peritoneal dialysis.
Ezidáig nem ismert, hogy a tenofovir eltávolítható-e peritoneális dialízis útján.
NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
NA = nem alkalmazható a a BMD Z-pontszámok nincsenek korrigálva testmagasság és testtömeg szerint b Elsődleges biztonságossági végpont a 72.
Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Ezért a kezelés előny-kockázat profiljának minden esetre, külön-külön történő, megfelelő meghatározásához, a kezelés alatti megfelelő monitorozással kapcsolatos döntéshez (beleértve a kezelés leállításával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés megfontolásához multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Following intravenous administration the steady-state volume of distribution of tenofovir was estimated to be approximately 800 ml/kg.
Intravénás alkalmazást követően a tenofovir egyensúlyi állapotban mért eloszlási volumenét körülbelül 800 ml/kg-ra becsülték.
As a general rule, it is recommended that HIV and HBV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV and HBV to the infant.
Általában véve javallott, hogy a HIV- és HBV-fertőzött nők ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV és HBV-vírus továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection and/or treatment of chronic hepatitis B.
A terápiát a HIV-fertőzés és/vagy a krónikus hepatitis B kezelésében gyakorlott orvosnak kell kezdeményeznie.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori
• If it is less than 12 hours after it is usually taken, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
• Amennyiben a szokásos bevételi időponttól számítva 12 óránál kevesebb idő telt el, vegye be a gyógyszert minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.