natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP noted the MAH proposal and adopted a harmonised text for this section, applicable to all Diflucan formulations.
A CHMP tudomásul vette a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatát, és a Diflucan összes gyógyszerformájára érvényes, harmonizált szöveget fogadott el erre a pontra nézve.
Diflucan (fluconazole) is indicated in the following fungal infections in adults (see section 5.1):
A Diflucan (flukonazol) felnőtteknél az alábbi gombás fertőzések esetén javallt (lásd 5.1 pont):
Dermatomycoses include Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguinium (onychomycosis) and dermal Candida infections.
A dermatomycosisok közé tartozik a tinea pedis, a tinea corporis, a tinea cruris, a tinea versicolor, a tinea unguinium (körömgomba) és a bőr candida-fertőzései.
In all studies fluconazole was as or more effective than placebo in preventing clinical relapse.
A flukonazol minden vizsgálatban a placebóval megegyező mértékben vagy annál hatásosabban előzte meg a klinikai kiújulást.
Coadministration of other medicinal products known to prolong the QT interval and which are metabolised via the cytochrome P450 (CYP) 3A4 are contraindicated.
Az ismerten QTszakasz megnyúlást okozó, illetve a citokróm P450 (CYP) 3A4 útján metabolizálódó más gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás ellenjavallt.
• Mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and chronic mucocutaneous candidiasis.
• Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis és a nyelőcsövet érintő candidiasist, a húgyúti candida-fertőzést és a krónikus mukokután candidiasist.
In the paediatric population fluconazole is used for the treatment of mucosal candidiasis (oropharyngeal, oesophageal), systemic candidiasis and cryptococcal infections and the prevention of fungal infection in at-risk immunocompromised children following cytotoxic chemotherapy or radiotherapy.
A gyermekkorú betegek körében a flukonazolt a nyálkahártyát érintő candidiasis (szájgarat, nyelőcső), a szisztémás candidiasis és a cryptococcusok okozta fertőzések kezelésére, valamint a citotoxikus kemoterápiát vagy sugárkezelést követően kockázatnak kitett, csökkent immunműködési gyermekek gombás fertőzéseinek megelőzésére alkalmazzák.
Fluconazole is available for oral use in the 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg capsule formulation, in the 5 mg/mL syrup formulation, and in the 50 mg or 200 mg/5 mL powder for oral suspension on reconstitution with water formulation.
A flukonazol szájon át végzett alkalmazásra 50 mg-os, 100 mg-os, 150 mg-os és 200 mg-os kapszula, illetve 5 mg/ml-es szirup gyógyszerformában, valamint 50 mg-os vagy 200 mg/5 ml-es, vízzel hígítandó por belsőleges szuszpenzióhoz gyógyszerformában kapható.
Invasive Candida infections have become common and life threatening complications in patients with leukaemia, cancer, hematologic malignancies and patients with bone marrow transplantation.
Az invazív candida-fertőzések leukémiás, daganatos, rosszindulatú vérképzőszervi betegségekben szenvedő és csontvelő-átültetésen átesett betegeknél gyakori és életveszélyes szövődménnyé váltak.
The results are supportive of fluconazole as an appropriate treatment for mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and chronic mucocutaneous candidiasis.
Az eredmények alátámasztják, hogy a flukonazol a nyálkahártyát érintő candidiasis megfelelő kezelése, beleértve az oropharyngealis (száj-garati) és a nyelőcsői candidiasist, a húgyúti candida-fertőzést és a krónikus mucocutan candidiasist is.
• Acute vaginal candidiasis when local therapy is not appropriate.
• Akut vaginalis candidiasis, amennyiben a helyi kezelés nem megfelelő.
• Chronic oral atrophic candidiasis (denture sore mouth) if dental hygiene or topical treatment are insufficient.
• Krónikus szájüregi atrófiás candidiasis (műfogsor okozta szájpenész), amennyiben a szájhigiéné és a helyi kezelés nem elegendő.
Oral single-dose therapy with fluconazole in vaginal candidiasis and candidal balanitis has been a treatment option for around 30 years.
Vaginalis candidiasis és a candida balanitis esetén körülbelül 30 éve szerepel a kezelési lehetőségek között a flukonazol egyszeri adagjával, szájon át végzett kezelés.
Diflucan is used for the treatment of mucosal candidiasis (oropharyngeal, oesophageal), invasive candidiasis, cryptococcal meningitis and the prophylaxis of candidal infections in immunocompromised patients.
A Diflucan-t nyálkahártya-candidiasis (oropharyngealis és nyelőcsői, invazív candidiasis és cryptococcusok okozta meningitis kezelésére, valamint csökkent immunműködési betegek candidafertőzéseinek megelőzésére alkalmazzák.
There are differences between all Member States concerning the individual paragraphs in this section.
4.4 pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az összes tagállamban eltérések mutatkoznak az ebben a pontban szereplő egyes bekezdéseket illetően.
Oral or IV fluconazole solutions, administered for 14-21 days, are highly effective for treatment of Candida oesophagitis.
A Candida okozta nyelőcsőgyulladás kezelésére rendkívül hatékonyak a szájon át vagy intravénásan adott flukonazololdatok, amelyek 14-21 napig alkalmazandók.
• the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Diflucan and associated names (see Annex I).
• a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Fluconazole has demonstrated in vitro and in vivo efficacy against Cryptococcus neoformans and providing clinicians with a treatment option that is less toxic than amphotericin B. Fluconazole has been established as a safe and effective antifungal therapy in healthy and immunocompromised patients with cryptococcal meningitis and there are clinical data supporting fluconazole as treatment in children and adults.
A flukonazolt bevált módon, biztonságos és hatásos gombaellenes kezelésként alkalmazzák egészséges és csökkent immunműködésű, cryptococcusok okozta meningitisben szenvedő betegeknél, és klinikai adatok támasztják alá a flukonazol gyermekek és felnőttek kezelésére történő alkalmazását.
Fluconazole and amphotericin B were associated with similar clinical response rates and survival in the treatment of candidemia; however, drug-related adverse events were more frequent with amphotericin B. The CHMP concluded that fluconazole is a safe and effective medicinal product in prophylaxis or treatment for invasive candidiasis compared to other therapies.
A flukonazolhoz és az amfotericin B-hez candidaemia esetén hasonló klinikai válaszarány és túlélés társult; az amfotericin B esetében azonban gyakoribbak voltak a készítménnyel összefüggő nemkívánatos események.
Overall, the use of fluconazole as a prophylaxis agent to prevent breakthrough fungal infections in neutropenic patients was established in the original application.
Az eredeti kérelemben összességében megalapozott volt a flukonazol megelőző szerként történő alkalmazása a neutropéniás betegek áttöréses gombafertőzéseinek megelőzése céljára.
The CHMP agreed that fluconazole is indicated in the prophylaxis of candidal infections in immunocompromised children.
A CHMP egyetértett a flukonazol csökkent immunműködésű gyermekek candidafertőzéseinek megelőzésére irányuló javallatával.
N/A
II. MELLÉKLET
The final Package Leaflet wording was adopted by the CHMP.
A CHMP elfogadta a betegtájékoztató végleges szövegét.
Concomitant use of fluconazole with saquinavir was contraindicated accordingly with a cross reference to section 4.3 of the PI. Concomitant use of fluconazole with saquinavir was contraindicated accordingly with a cross reference to section 4.3 of the PI. All the above changes were accepted by the CHMP and apply to all formulations.
A flukonazol szakinavirrel végzett egyidejű alkalmazása ennek megfelelően ellenjavallt, kereszthivatkozással a terméktájékoztató 4.3 pontjára.
Pharmaceutical form
Gyermekgyógyászati alkalmazás
The indication of the genital candidiasis and more specifically the vulvovaginal candidiasis in adult women and the candidal balanitis in adult men was authorised in some MS for the 150 mg, one capsule presentation due to the convenience of one dose treatment.
Néhány tagállamban az egyetlen 150 mg-os kapszulát tartalmazó kiszerelésre vonatkozóan, az egyadagos kezelés kényelmessége miatt, engedélyezték a nemi szerveket érintő candidiasis, pontosabban a felnőtt nők vulvovaginalis candidiasisának és a felnőtt férfiak candida balanitisének javallatát.
Do not worry.
Ne nyugtalankodjon.
This reduces the risk of worsening symptoms.
Ez csökkenti a tünetek súlyosbodásának kockázatát.
Date of first authorisation: 12 September 2008 Date of latest renewal: 9 April 2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. szeptember 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. április 9.
Safety features will be implemented until 9/2/2019.
A biztonsági elemek 2019.02.09-ig kerülnek implementálásra a csomagoláson.
Maintenance of efficacy was shown in patients treated for 33 weeks.
A hatásosság fennmaradását 33 hétig kezelt betegeknél mutatták ki.
- Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
- Kóros szerencsejáték-szenvedély a súlyos személyes és családi következmények ellenére.
The absolute bioavailability is greater than 90%.
Abszolút biohasznosulása meghaladja a 90%-ot.
Total exposure (AUC) was not affected by concomitant food intake.
A teljes expozíciót (AUC) az egyidejűleg elfogyasztott étel nem befolyásolta.
Other medicines and Oprymea
Egyéb gyógyszerek és az Oprymea
A decreased body weight by 30 kg results in an increase in Cmax of 45%.
30 kg-os testsúlycsökkenés a Cmax 45%-os emelkedését eredményezi.
Patients should be informed that (mostly visual) hallucinations can occur.
Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy (elsősorban vizuális) hallucinációkra számíthatnak.
Out of these 87 patients, 82.8% did not change their dose, 13.8% increased and 3.4% decreased their dose.
Ebből a 87 betegből 82,8%-nál nem változtattak a dózison, 13,8%-nál emelték, és 3,4%-nál csökkentették az adagot.
Impulse control disorders
Impulzus kontroll zavarok
Caution should be exercised and careful assessment of therapeutic response and tolerability should be made before increasing to daily dosing after one week.
Elővigyázatosság szükséges, és a terápiás választ, valamint a tolerálhatóságot gondosan kell értékelni, mielőtt egy hét után napi egyszeri adagolásra térnek át.
Steady state of exposure is reached at the latest after 5 days of continuous dosing.
Az expozíció dinamikus egyensúlyi állapota legkésőbb 5 napos folyamatos adagolást követően alakul ki
- Uncontrollable excessive shopping or spending
- Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer
Once daily.
Naponta egyszer kell szedni.
If patients report such an observation, the physician should reassess patient's response to therapy.
Amennyiben a beteg ilyen megfigyelésről számol be, az orvosnak újra kell értékelnie a beteg terápiára adott válaszát.
The increase in Cmax is not considered clinically relevant.
A csúcskoncentráció (Cmax) emelkedését nem tekintették klinikailag relevánsnak.
- Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
- Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés, vagy túlzott érdeklődést mutató viselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy
Lowest maintenance dose Highest maintenance dose
A legkisebb fenntartó adag A legnagyobb fenntartó adag
If you do, there is a danger you could overdose, because the medicine may be released into your body too quickly.
Ha ezt teszi, túladagolást okozhat, mert így a gyógyszer túl gyorsan jut be a szervezetébe.
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Oprymea.
Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell-e az Oprymea szedését.
The adjusted mean difference was -4.3 points (CI 95% -6.4; -2.1 points, p-value <0.0001).
A módosított átlagos különbség -4,3 pont volt (95%CI : -6,4; -2,1 pont, a p-érték <0,0001).
Augmentation was specifically investigated in a controlled clinical trial over 26 weeks.
A tünetek rosszabbodását specifikusan egy 26-hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban vizsgálták.
If during treatment your kidney problems get worse, you should contact your doctor as soon as possible.
Ha a kezelés alatt a veseproblémái rosszabbodnak, minél hamarabb orvoshoz kell fordulnia.
Then take your Oprymea prolonged-release tablets next morning and do not take any more Oprymea (immediate release) tablets.
Ezt követően vegye be másnap reggel az Oprymea retard tablettát, és ne vegyen be több Oprymea (azonnali hatóanyag-leadású) tablettát.
20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
20 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
While body weight has no impact on the AUC, it was found to influence the volume of distribution and therefore the peak concentrations Cmax.
Míg a testsúly nincs hatással az AUC-re, azt találták, hogy az eloszlási térfogatot és így a csúcskoncentrációt (Cmax) befolyásolja.
If renal function declines during maintenance therapy the Oprymea daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the Oprymea daily dose should be reduced by 30%.
Ha a fenntartó kezelés ideje alatt tovább hanyatlik a veseműködés, az Oprymea napi adagját a kreatinin-clearance százalékos csökkenésével azonos mértékben kell csökkenteni, pl. ha a kreatinin-clearance 30%-kal csökkent, akkor az Oprymea napi adagját is 30%-kal kell csökkenteni.
Store in the original package in order to protect from light.
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tartandó.
The frequency category is probably not greater than "uncommon".
Gyakorisági kategóriájuk valószínűleg aligha magasabb a „nem gyakori” besorolásnál.
The Oprymea treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Oprymea.
Az Oprymea kezelést kezdő csomagját csak az Oprymea-kezelés kezdetén lehet alkalmazni.
Pramipexole
Pramipexol
Pharmacotherapeutic group: anti-Parkinson drugs, dopamine agonists, ATC code: N04BC05.
Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopamin-agonisták, ATC kód: N04BC05
The use of Oprymea tablets should be considered.
Az Oprymea tabletta alkalmazása mérlegelendő.
Clinical efficacy and safety in Tourette Disorder
Klinikai hatásosság és biztonságosság Tourette-szindrómában
You may experience the following side effects:
Az alábbi mellékhatásokat észlelheti:
The tablets should be swallowed whole with water, and must not be chewed, divided or crushed.
A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni, nem szabad szétrágni, ketté- vagy összetörni.
Nausea and fatigue were more often reported in female patients (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Az émelygés és fáradtság gyakrabban fordult elő pramipexollal kezelt nőbetegeknél (sorrendben 20,8%, illetve 10,5%) mint férfiaknál (sorrendben 6,7% és 7,3%).
This side effect has been observed in post-marketing experience.
Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követően tapasztalták.
Swallow the tablets whole with water.
A tablettát egészben, vízzel nyelje le.
The absolute bioavailability is greater than 90% and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Abszolút biohasznosulása meghaladja a 90%-ot; plazmaszintje 1-3 órával a gyógyszer bevétele után tetőzik.
If you have serious kidney problems, your doctor may need to switch you to a different pramipexole medicine.
Ha súlyos vesebetegségben szenved, előfordulhat, hogy kezelőorvosának más pramipexol készítményre kell átállítania Önt.
Adverse events occurring in at least 5% of patients in the pramipexole group and more common in the pramipexole-treated patients than in patients on placebo were: headache (27.9%, placebo 25.0%), somnolence (7.0%, placebo 5.0%), nausea (18.6%, placebo 10.0%), vomiting (11.6%, placebo 0.0%), upper abdominal pain (7.0%, placebo 5.0%), orthostatic hypotension (9.3%, placebo 5.0%), myalgia (9.3%, placebo 5.0%), sleep disorder (7.0%, placebo 0.0%), dyspnoea (7.0%, placebo 0.0%) and upper respiratory tract infection (7.0%, placebo 5.0%).
A pramipexol-csoport betegeinek legalább 5%-ánál előforduló és a placebót kapó betegekhez képest a pramipexol-kezelésben részesülőknél gyakrabban megfigyelt nemkívánatos események a következők voltak: fejfájás (27,9%, placebo: 25,0%), álmosság (7,0%, placebo: 5,0%), émelygés (18,6%, placebo: 10,0%), hányás (11,6%, placebo 0,0%), felhasi fájdalom (7,0%, placebo 5,0%), orthostaticus hypotonia (9,3%, placebo: 5,0%), myalgia (9,3%, placebo: 5,0%), alvászavar (7,0%, placebo: 0,0%), dyspnoe (7,0%, placebo: 0,0%), valamint felsőlégúti fertőzés (7,0%, placebo: 5,0%).
If you have to stop taking this medicine, your doctor will reduce the dose gradually.
Ha Önnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagolást.
Remnants in stool
Gyógyszermaradványok a székletben
Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll zavarok kialakulását.
As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated.
Mivel az anticholinerg szerek főként biotranszformáción keresztül eliminálódnak, ezért ilyen kölcsönhatás valószínűsége kicsi- jóllehet ezt nem tanulmányozták megfelelő vizsgálatokkal.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
If renal function declines during maintenance therapy, the recommendations given above should be followed.
Ha a vesefunkció a fenntartó kezelés alatt romlik, a fenti ajánlásokat kell figyelembe venni.
If you forget to take Oprymea
Ha elfelejtette bevenni az Oprymea-t
Rare to
Nagyon ritka:
Patients with kidney disease If you have severe kidney disease, Oprymea may not be a suitable treatment for you.
Vesebetegségben szenvedők: Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy az Oprymea nem alkalmazható az Ön kezelésére.
Concomitant administration with food does generally not affect the bioavailability of pramipexole.
Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék általában nem csökkenti a pramipexol biohasznosulását.
OUTER BOX (treatment initiation pack containing 3 boxes of 7 prolonged-release tablets)
KÜLSŐ DOBOZ (a kezelést kezdő csomag 3 dobozt tartalmaz, dobozonként 7 retard tablettával)
Swallow the tablets with water.
A tablettát vízzel kell bevenni.
Rare: - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)
Ritka: - Mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság)
Parts of tablets may occasionally be passed and seen in the stool (faeces) and may look like whole tablets.
Alkalmanként előfordulhat, hogy tablettarészek ürülnek és válnak láthatóvá a székletben, amelyek úgy nézhetnek ki, mint az egész tabletta.
Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
Ezért nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépne a más, a plazmafehérje kötődést, vagy biotranszformáción keresztül az eliminációt befolyásoló gyógyszerekkel.
Patient's response should be evaluated after 3 months treatment and the need for treatment continuation should be reconsidered.
A kezelés hatását 3 hónap után ellenőrizni kell és mérlegelni kell a kezelés folytatását.
Augmentation was observed in 11.8% of patients in the pramipexole group (N = 152) and 9.4% of patients in the placebo group (N = 149).
A tünetek rosszabbodását a pramipexol-csoportban lévő betegek (N = 152) 11,8%-ánál, míg a placebo-csoportban lévő betegek (N = 149) 9,4%-ánál figyelték meg.
After 12 weeks of treatment the baseline IRLS score improved from 23.5 to 14.1 points for placebo and from 23.4 to 9.4 points for pramipexole (doses combined).
A 12 hétig taró kezelést követően a kiindulási IRLS-érték 23,5 pontról 14,1 pontra javult a placebo csoportban és 23,4-ről 9,4 pontra a pramipexollal (kombinált dózisok) kezelt csoportban.
The treatment of patients with a creatinine clearance below 30 ml/min with Oprymea prolongedrelease tablets is not recommended as no data are available for this patient population.
Azoknak a betegeknek, akiknek a kreatinin-clerance-e alacsonyabb, mint 30 ml/perc, az Oprymea retard tablettával történő kezelés nem javasolt, mivel erre a betegpopulációra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Patients with psychotic disorders should only be treated with dopamine agonists if the potential benefits outweigh the risks.
Pszichotikus betegeknek csak abban az esetben adható dopamin-agonista, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a lehetséges veszélyeket.
Table 2: Restless legs syndrome Body System Very common
táblázat: Nyugtalan láb szindróma Szervrendszer Nagyon gyakori
If you have kidney disease, your doctor may advise you to take the usual starting dose of 0.26 mg prolonged-release tablets only every other day for the first week.
Ha Ön vesebetegségben szenved, előfordulhat, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy a 0,26 mg-os retard tabletta szokásos adagját csak minden másnap vegye be az első héten.
Oprymea prolonged-release tablet is a specially designed tablet from which the active ingredient is gradually released, once the tablet has been ingested.
Az Oprymea retard tabletta egy speciálisan kifejlesztett tabletta, amelyből a hatóanyag fokozatosan szabadul fel a tabletta bevétele után.
The tablets may be taken either with or without food and should be taken each day at about the same time.
A tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető, és minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben kell bevenni.
Two trials were conducted in patients with early Parkinson's disease and one trial was conducted in patients with advanced Parkinson's disease.
Két vizsgálatot korai Parkinson-kórban, egy vizsgálatot pedig előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegeken végeztek.
The daily dose you take of Oprymea increases each week.
Az Oprymea napi dózisa hetente növekszik.
If this happens, your doctor may want to change your medication.
Ha ez történik, a kezelőorvosa dönthet úgy,hogy módosíja az Ön gyógyszerelését.
The latter finding was not observed in pigmented rats, nor in a 2-year albino mouse carcinogenicity study or in any other species investigated.
Ezt az elváltozást nem észlelték normális pigmentációjú patkányokban és egy másik, albínó egereken elvégzett 2 éves karcinogenitási vizsgálat során, sőt egyetlen más vizsgált állatfajon sem.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Oprymea.
Minderről a betegeket is tájékoztatni kell és figyelmeztetni kell őket, hogy az Oprymea kezelés ideje alatt fokozott körültekintéssel vezessenek gépjárművet, illetve üzemeltessenek gépeket.
Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
Nyugtalan láb szindróma A szokásos napi adagot egyszerre, az esti órákban a lefekvés előtt 2-3 órával kell bevenni.
Take Oprymea prolonged-release tablets only once a day and each day at about the same time.
Az Oprymea retard tablettát naponta csak egyszer, megközelítőleg minden nap ugyanabban az időben vegye be.
You should avoid taking Oprymea together with antipsychotic medicines.
Az Oprymeát nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel.