natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
A haszon/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water.
Ha a készítmény véletlenül bőrfelülettel kerül érintkezésbe, bő vízzel azonnal le kell mosni.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Ha egy személy véletlenül beveszi a gyógyszert, akkor azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Mild reddening of the ear has been observed.
A fül enyhe vörösödését figyelték meg.
Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
Minden csoportban azonos számú, eltérő fajtájú, korú, nemű és testsúlyú kutyákat vizsgáltak.
The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
A cseppek száma a kezelendő kutya testtömegétől függ, 2-8 között változik.
Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
A Posatex-et a kutyáknál laboratóriumi és terepen végzett vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
A fülkészítmények alkalmazása általában időszakos és elsősorban öregebb kutyáknál jelentkező halláscsökkenéssel is járhat.
Other information about Posatex:
A Posatex-szel kapcsolatos egyéb információ:
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Posatex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a kutyák akut otitis externa és visszatérő otitis externa akut exacerbáció betegségeinek kezelésében, és azt javasolta, hogy a Posatex-re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
A mometazon furoát monohidrát olyan szteroid, amely a gyulladás csökkenését elősegítő anyagok közé tartozik.
Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
A Posatex három hatóanyagot tartalmaz: orbifloxacin, mometazon-furoát monohidrát és posaconazol.
Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Ergoszterol nélkül a gomba elpusztul, vagy nem tud tovább terjedni.
They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
A betegség gyakran fülgyulladáshoz (vörös, duzzadt és viszkető fül) vezet.
By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
A DNS-giráz gátlása révén, az orbifloxacin megakadályozza a baktériumokat a DNS-szintézisben, leállítja a proteingyártásukat és növekedésüket, így végül elpusztulnak.
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejtek falának fontos alkotórésze.
Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones.
Az orbifloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó antibiotikum.
Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles.
A posaconazol a triazolok csoportjába tartozó antibiotikum.
The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
A fülcsepp-szuszpenziót a kutyatulajdonos könnyedén beadhatja, így a fülfertőzés sikeres gyógyítása várható a gyógyszerkészítmény meghatározott módon való alkalmazásakor.
Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
A kutyák fülfertőzését baktérium vagy gomba okozza.
Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation.
A Posatex két hatóanyaga, az orbifloxacin és a posaconazol, a fertőzés okának megszüntetésére irányul, míg a harmadik, a mometazon furoát monohidrát, a gyulladást csillapítja.
For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
A Posatex használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, lásd a betegtájékoztatót!
Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour.
A Posatex fehér-törtfehér színű, fülbe cseppentendő szuszpenzió.
Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
A Posatex kutyák esetében alkalmazzák, akut vagy visszatérő fülfertőzések (otitis externa) kezelésére.
What benefit has Posatex shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Posatex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
A Posatex javasolt dózisa a kutyák akut vagy visszatérő, baktérium, illetve gomba által kiváltott fülfertőzéseihez kapcsolódó tünetek (vörösödés, duzzadás, fülszivárgás, rossz közérzet) csillapításában a kezelést követő hét napon keresztül ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlító készítmény.
It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
A hatóanyag egy „DNSgiráz” nevű enzimet gátol, ami a fertőző batérium DNS-ének másolásában játszik fontos szerepet.
How does Posatex work?
Hogyan fejti ki hatását a Posatex?
What is the risk associated with Posatex?
Milyen kockázatokkal jár a Posatex alkalmazása?
Why has Posatex been approved?
Miért engedélyezték a Posatex forgalomba hozatalát?
What is Posatex?
Milyen típusú gyógyszer a Posatex?
How has Posatex been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Posatex-et?
What is Posatex used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Posatex?
95% CI*
95%-os CI*
The trial was composed of three discrete periods:
A vizsgálat három különálló időszakból állt:
Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS
Rezisztencia INSTI rezisztenciával INSTI rezisztencia nélkül OSS
Results are similar to the adult population (≥18 to 65 years of age), however no definite conclusions can be drawn.
Az eredmények hasonlóak a felnőtt populációban tapasztaltakhoz (legalább 18-65 évesek), azonban nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
This study should be conducted according to an agreed protocol.
Ezt a vizsgálatot a megállapodás szerinti protokollnak megfelelően kell végrehajtani.
→ Talk to your doctor immediately.
→ haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
The relevance of this effect for human pregnancy and lactation remains unknown.
Ennek a hatásnak a humán terhességre és a szoptatásra vonatkozó jelentősége továbbra is ismeretlen.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART.
Ilyen reakciót általában a cART megkezdését követő első néhány hét vagy hónap alatt figyeltek meg.
The bioavailability is 100% by definition.
Definíció szerint a biohasznosulása 100%.
ATC code: J05AX23
ATC-kód: J05AX23
very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Passing HIV to others
A HIV-fertőzés továbbadása másoknak
This behaviour is characteristic of saturable (capacity-limited) elimination kinetics.
Ez a viselkedés a telítődő (kapacitás-korlátozott) eliminációs kinetikára jellemző.
Post-authorisation efficacy study (PAES):
Engedélyezés utáni gyógyszer-hatásossági vizsgálat (Post-authorisation efficacy studyPAES):
A pre- and post-natal developmental study was performed in cynomolgus monkeys.
A pre- és postnatális fejlődési vizsgálatokat cynomolgus majmokon végezték.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1359/001
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1359/001
Trial TNX-355.03
TNX-355.03 vizsgálat
The elimination is nonlinear and concentration-dependent.
Az elimináció koncentrációfüggő és nem lineáris.
Marketing Authorisation Holder and manufacturer Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Toxicity to reproduction and development
Reprodukciós és fejlődési toxicitás
Talk to your doctor or nurse about how to avoid infecting other people.
Beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogy hogyan kerülje el más emberek megfertőzését.
This is less likely if you receive Trogarzo regularly and without gaps in treatment.
Ez kevésbé valószínű, ha rendszeresen, megszakítás nélkül kapja a Trogarzo-t.
This is because Trogarzo has not been studied in this age group.
Trogarzo-t nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
Allergic reaction (hypersensivity).
• Allergiás reakció (túlérzékenység).
Common papule, pruritus, erythema nodosum
Gyakori papula, pruritus, erythema nodosum
This medicine reduces the amount of HIV in your body.
Ez a gyógyszer lecsökkenti a HIV-vírus mennyiségét a szervezetében.
Subjects must have been treated with antiretrovirals for at least 6 months and be failing or had recently failed therapy (i.e., in the last 8 weeks).
Az alanyoknak legalább 6 hónapig tartó antiretrovirális szerekkel történő kezelésben kellett részesülniük, amely hatástalannak mutatkozik vagy a közelmúltban (azaz az elmúlt 8 hétben) hatástalannak bizonyult.
The body weight range was very narrow in the population PK model, and the impact of body weight may not be precisely estimated.
A testtömegtartomány nagyon szűk volt a populáció farmakokinetikai modelljében, és így a testtömeg hatása nem becsülhető meg pontosan.
• If you miss an appointment, ask your doctor straight away when to schedule your next dose.
• Ha kihagy egy alkalmat, haladéktalanul kérdezze meg kezelőorvosát, mikorra ütemezi a következő adagot.
It is also active against HIV-1 resistant to currently approved antiretroviral medicinal products and exhibits antiretroviral activity against R5-tropic, X4-tropic, and dual-tropic HIV-1.
Ez aktív a jelenleg engedélyezett antiretrovirális gyógyszerekkel szemben rezisztens HIV-1 ellen is, valamint antiretrovirális aktivitást mutat az R5-tropikus, X4-tropikus és kettős tropikus HIV-1 ellen.
* The OSS indicates the number of fully active drugs in a subject's Optimized Background Regimen (OBR) based on both current and available historical resistance test results.
* Az OSS az egyes vizsgálati alanyok optimalizált háttérkezelésében (OBR) szereplő, teljes mértékben aktív gyógyszerek számát jelzi, mind a jelenlegi, mind a rendelkezésre álló korábban elvégzett rezisztencia vizsgálati eredmények alapján.
If the patient does not experience an infusion-associated adverse reaction, the post-infusion observation time can be reduced to 15 minutes thereafter.
Amennyiben a beteg nem észlel az infúzióval összefüggő mellékhatást, az infúzió utáni megfigyelési idő ezt követően lecsökkenthető 15 percre.
Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O).
Az ibalizumab a HIV-1 M csoportjának izolátumaival (A, B, C, D, E vagy O altípusok) szemben aktív.
No action was taken with ibalizumab in response to these events.
Nem történt ibalizummabbal kapcsolatos intézkedés válaszul ezekre az eseményekre.
Demonstrating drug susceptibility by both genotypic and phenotypic testing was required, when testing by both methods was technically feasible.
A gyógyszerérzékenység mind genotípusos, mind fenotípusos vizsgálatok révén történő bizonyítása kötelező volt, amikor a vizsgálat technikailag mindkét módszerrel megvalósítható volt.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
A forgalombahozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Human immunoglobulin (IgG) is known to cross the placental barrier.
Ismert, hogy a humán immunglobulinok (IgG) átjutnak a placentáris barrieren.
If a reaction occurs, the infusion should be discontinued and appropriate medical therapies should be administered.
Ha valamilyen reakció lép fel, az infúziót le kell állítani és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni.
The HIV virus infects cells in your blood called ‘CD4' or ‘T-cells'.
A HIV-vírus az Ön vérében található, úgynevezett „CD4” vagy „T-sejteket” fertőzi meg.
HIV-RNA (copies/mL)
HIV-RNS (kópia/ml)
The results suggest that ibalizumab concentration decreases as body weight increases.
Az eredmények arra utalnak, hogy az ibalizumab koncentrációja csökken a testtömeg növekedésével.
Your immune system might get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time (this is called ‘immune reconstitution inflammatory syndrome').
Az immunrendszere erősebbé válhat, és lehetséges, hogy küzdeni kezd a szervezetében már régóta jelen lévő rejtett fertőzések ellen (ezt „immunrekonstitúciós gyulladásos szindrómának” nevezik).
Standard supportive measures should be applied as required, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Szükség esetén standard szupportív intézkedéseket kell alkalmazni, beleértve az élettani paraméterek monitorozását, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period and ibalizumab should not be used during breast-feeding.
Ismert, hogy a humán IgG a szülés utáni első napokban kiválasztódik az anyatejbe, amelynek koncentrációja ezt követően hamarosan alacsonyra csökken; következésképpen ezen rövid időszak alatt a szoptatott csecsemőre nézve fennálló kockázat nem zárható ki, és az ibalizumab alkalmazása nem javasolt a szoptatás alatt.
The majority of subjects in Trial TMB-301 were male (85%), white (55%) and between 23 and 65 years of age (mean [SD] age: 50.5 [11.0] years).
A TMB-301 vizsgálat alanyainak többsége férfi (85%), fehér bőrű (55%), valamint 23 és 65 év közötti volt (átlag [SD] életkor: 50,5 [11,0] év).
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age.
Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
4 vials (5.32 mL)
4injekciós üveg (5,32 ml)
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumocystis jiroveci pneumonia.
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium-fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, China
WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi Jiangsu, 214092, Kína
If you stop and there is a gap in your treatment, the level of HIV virus in your blood may begin to rise.
Ha abbahagyja, és ezáltal a kezelése nem folyamatos, a vérében lévő HIV szintje emelkedni kezdhet.
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
A HIV-fertőzés csecsemőre való átterjedésének elkerülése érdekében ajánlott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mg
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 200 mg
This was an observational period to establish baseline HIV viral load.
Ez egy, a HIV-vírus alapterhelésének megállapítására szolgáló megfigyelési időszak volt.
This period was to establish the safety and durability of virologic suppression of ibalizumab when used in combination with an optimized background regimen.
Ez az időszak arra szolgált, hogy megállapítsák az ibalizumab vírus-supressiójának biztonságosságát és tartósságát, ha azt optimális háttérkezelési renddel kombinációban alkalmazzák.
Your doctor has prescribed Trogarzo to help control your HIV infection.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Trogarzo-t, hogy segítse kontroll alatt tartani a HIV-fertőzését.
If you could get pregnant while taking Trogarzo, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral contraceptive (the pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants or injections), to prevent pregnancy.
Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége a Trogarzo alkalmazása alatt, a terhesség megelőzése érdekében megbízható mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszert) is kell használnia az egyéb fogamzásgátlási módszerek, így az orális (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlók (pl. implantátumok, injekciók) mellett.
Ibalizumab pharmacokinetics in geriatric patients (≥ 65 years of age) is limited (n = 5).
Az ibalizumab farmakokinetikai adatai a geriátriai betegekben (65 éves kor felett) korlátozottak (n =
If the treating physician determines there is no additional clinical benefit for the patient in terms of viral load reduction, discontinuation of ibalizumab treatment should be considered, see section 5.1.
Ha a kezelőorvos azt állapítja meg, hogy a vírusterhelés csökkenése szempontjából a kezelésnek nincs további klinikai előnye, fontolóra kell venni az ibalizumab-kezelés leállítását, lásd 5.1 pont.
• Once diluted, the ibalizumab solution should be administered immediately.
• Hígítást követően az ibalizumab oldatot azonnal be kell adni.
Prophylactic medication is not warranted prior to each infusion.
Profilaktikus gyógyszerek alkalmazása nem indokolt minden infúzió előtt.
The duration of the first infusion (loading dose) should be no less than 30 minutes.
Az első infúzió (telítő adag) alkalmazási időtartamának legalább 30 percnek kell lennie.
Under the conditions of this study, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for developmental effects was 110 mg/kg.
Ezen vizsgálat feltételei mellett az észlelhető mellékhatást még nem okozó szint (NOAEL) a fejlődésre gyakorolt hatások tekintetében 110 mg/kg volt.
Virologic response CD4 cell counts (cells/ mm3)
Virológiai válasz CD4 sejtek száma (sejt/mm3)
Your doctor or nurse will monitor you during the Trogarzo infusion and for a period of time after your infusion.
Kezelőorvosa vagy egy nővér megfigyelés alatt fogja Önt tartani a Trogarzo infúzió alkalmazása során, és egy bizonyos ideig az infúziót követően.
• Control period (Day 0 to Day 6): Subjects were either monitored on their current failing therapy or received no therapy if they had failed and discontinued treatment within the 8 weeks preceding screening.
• Kontroll időszak (0-tól 6. napig): A vizsgálati alanyokat vagy a jelenlegi sikertelen terápiájuk során monitorozták, vagy nem kaptak kezelést, ha az sikertelen volt és a szűrést megelőző
Genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted.
Genotoxicitás, karcinogenitási potenciál Genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Dublin 2, D02 T380, Ireland Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Dublin 2, D02 T380, Írország Tel.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.
Ibalizumab has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Az ibalizumab kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
10 vials (13.3 mL)
10 injekciós üveg (13,3 ml)
However, CD4+ cells in infants of treated females were temporarily suppressed from BD14-91 compared to control, but there was no further impact on immunocompetence of the infants.
Habár a kezelt nőstények utódjaiban lévő CD4+ sejtek a kontrollhoz képest a születést követő 14-91. napig átmenetileg szupresszáltak voltak, azonban a utódok immunkompetenciájára vonatkozóan nem jelentkezett további hatás.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján ( http://www.ema.europa.eu) található.
This dose was administered as it is at least 10-fold the estimated free clinical AUC and Cmax for the 800 mg Q2W dose.
Azért ezt az adagot adták be, mivel ez legalább 10-szerese a 800 mg-os kéthetente alkalmazott dózisra vonatkozó becsült szabad klinikai AUC-nek és Cmax-nak.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
A HIV-pozitív nőknek tilos szoptatni, mivel a HIV-fertőzés az anyatejjel átvihető a csecsemőre.
The subject had no adverse reactions associated with the positive immunogenicity result.
A vizsgálati alanynál nem jelentkezett a pozitív immunogenitási eredményhez társuló mellékhatás.
When this is stably kept at undetectable levels, the chances that you can still pass on HIV to your sexual partners become negligible.
Ha ez stabilan nem kimutatható szinten marad, elhanyagolható az esélye, hogy szexuális partnerei számára továbbra is átadhatja a HIV-et.
• Functional monotherapy period (Day 7 to Day 13): All subjects received a 2,000 mg loading dose of ibalizumab on Day 7.
• Funkcionális monoterápiás időszak (7.-től 13. napig): Minden vizsgálati alany 2000 mg-os ibalizumab feltöltő adagot kapott a 7. napon.
Subjects were required to have a viral load greater than 1,000 copies/mL and documented resistance to at least one antiretroviral medication from three classes of antiretroviral medications as measured by resistance testing.
Követelmény volt, hogy a vizsgálati alanyok vírusterhelése meghaladja az 1000 kópia/ml-t, és hogy dokumentált legyen náluk a három antiretrovirális gyógyszerosztályból legalább egy antiretrovirális szerrel szembeni, rezisztencia vizsgálattal kimutatott rezisztencia.
Rashes were common.
A kiütés gyakori volt.
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Ha Ön szoptat, vagy szoptatni szándékozik:
Ibalizumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Az ibalizumab várhatóan kis peptidekre és különálló aminosavakra bomlik le.
Study TNX-355.03 was a multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, multi-dose, 3arm safety and efficacy study in 82 subjects with HIV-1 and who were failing or had failed highly active antiretroviral therapy.
A TNX-355.03 vizsgálat egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, többszöri dózisú, 3 karú biztonságossági és hatásossági vizsgálat volt, amelyet 82, HIV-1 fertőzésben szenvedő alanyon végeztek el, akiknél a magas aktivitású antiretrovirális kezelés az adott pillanatban sikertelennek mutatkozó vagy korábban sikertelen volt.
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalombahozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
• It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor.
• Nagyon fontos, hogy a kezelőorvosa utasításainak megfelelően 2 hetente beadják Önnek a
(≥1/10); common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000);
nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10
The following information is intended for healthcare professionals only:
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Az alkalmazás módja