natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For active immunisation of future broiler breeder chickens, future layer breeder chickens and future layer chickens from 5 weeks of age to reduce air sac lesions and reduce the number of eggs with abnormal shell formation caused by Mycoplasma synoviae.
Leendő húscsirke tenyészállományok, leendő tenyésztojók és leendő tojóállományok 5 hetes kortól történő aktív immunizálására a Mycoplasma synoviae okozta légzsákkárosodások és a rendellenes héjú tojások számának csökkentésére.
Use calibrated dropper or device, so as to distribute 30 µl drop of vaccine.
Kalibrált cseppentőt vagy eszközt használjon a vakcina 30 µles cseppenként történő kimérésére.
Thaw the unopened bottle rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
A zárt üveget gyorsan, 33-35°C közötti hőmérsékleten 10 perc alatt kell felengedni termosztatikus vízfürdőben.
Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU* *colour changing units
Élő, attenuált, hőérzékeny Mycoplasma synoviae MS-H törzs, legalább 105,7 CCU* * Színváltoztató egység
Samples that can be used for PCR include swabs taken from pathological sites such as trachea, palatine cleft, air sacs or joints.
A PCR-hez felhasználható minták közé tartoznak az elváltozás által érintett területekről, például a légcsőből, a szájpadhasadékból, légzsákokból vagy ízületekből vett kenetek.
• The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
• A vakcinatörzs vakcinázott madarakról nem vakcinázott madarakra átterjedhet, beleértve a vad fajokat is.
Do not use antibiotics with anti-Mycoplasma activity 2 weeks before or 4 weeks after vaccination.
A vakcinázást megelőző 2 hétben, illetve az azt követő 4 hétben Mycoplasma elleni aktivitást mutató antibiotikumok nem alkalmazhatók.
If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
Ha a vakcina véletlenül az azt alkalmazó személy szemébe fröccsen, a szemet és az arcot vízzel alaposan le kell mosni a tápfolyadék összetevőire kialakuló bármilyen esetleges reakció elkerülése érdekében.
* colour changing units For the full list of excipients, see section 6.1
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Vaccination should be carried out on MS-free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent MS.
A vakcinázást MS-mentes madarakon kell elvégezni, legalább 4 héttel a virulens MS-sel várható expozíció előtt.
• If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
• Ha a vakcina véletlenül az azt alkalmazó személy szemébe fröccsen, a szemet és az arcot vízzel alaposan le kell mosni a tápfolyadék összetevőire kialakuló bármilyen esetleges reakció elkerülése érdekében.
• Do not mix with any other veterinary medicinal product.
• Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
The duration of immunity to reduce air sac lesions has been demonstrated to be 40 weeks post vaccination.
Igazolták, hogy a légzsákok károsodásának csökkentését célzó védettség időtartama 40 héttel a vakcinázás után is fennállt.
After removal from the deep freeze, further short term storage is allowed at or below -18°C for no more than 4 weeks.
A mélyhűtőből való eltávolítása után -18°C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten rövid ideig, legfeljebb 4 hétig tartó további tárolása megengedett.
The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
A vakcinatörzs vakcinázott madarakról nem vakcinázott madarakra átterjedhet, beleértve a vad fajokat is.
The drop (before release) and tip should not touch the eye surface.
A csepp (a leesés előtt) és az eszköz csúcsa NEM érhet a szem felszínéhez!
The drop (before release) and tip should NOT touch the eye surface.
A csepp (a leesés előtt) és az eszköz csúcsa nem érhet a szem felszínéhez!
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Vaccine should not be stored back in -70°C after storage at or below -18°C.
A -18°C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten végzett tárolás után a vakcina nem tárolható ismét -70°C-on.
Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
30 ml-es műanyag LDPE (1000 adag) üveg butilgumi dugóval és alumínium kupakkal lezárva.
The vaccine induces an active immunity against Mycoplasma synoviae in chickens.
A vakcina aktív immunitást csirkében vált ki a Mycoplasma synoviae ellen.
Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
30 ml-es műanyag LDPE (1000 adag) üveg butilgumi dugóval, alumínium kupakkal lezárva.
Pullets should first be tested for M. synoviae infection.
Jércéknél először vizsgálni kell az M. synoviae fertőzés jelenlétét.
Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum.
Sertésszérumot és fenolvöröset tartalmazó módosított Frey-tápfolyadék.
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to other bird species.
Különleges óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzsvad fajokat is való átterjedésének megakadályozása érdekében.
To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
A fagyott üveggel végzett munka során esetleg bekövetkező bőr- és szemsérülések elkerülése érdekében, az alkalmazás során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű és védőszemüveg.
• Only flocks with no antibodies to MS (M. synoviae) should be vaccinated.
• Kizárólag olyan állományok vakcinázhatók, amelyekben MS (M. synoviae) elleni ellenanyagok nem mutathatók ki.
Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
Az M. synoviae vad, illetve a vakcinában található törzseinek elkülönítése a Hammond-osztályozás vagy nagy felbontású olvadáspont-elemző (HRM) vizsgálat útján laboratóriumban végezhető el.
• To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
• A fagyott üveggel végzett munka során az esetleg bekövetkező bőr- és szemsérülések elkerülése érdekében, az alkalmazás során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű és védőszemüveg .
• Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
• Műanyag cseppentő vagy más, beadásra szolgáló eszköz alkalmazása előtt távolítsa el a fém kupakot és a gumidugót!
Once thawed, use within 2 hours.
Felengedés után 2 órán belül használja fel!
• The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
• A vakcinatörzs a vakcinázás után 55 hétig kimutatható a csirkék légutaiban.
MS-H Vaccine eye drops suspension M. synoviae strain MS-H
M. synoviae MS-H törzs
Do not use in birds in lay and within 5 weeks before the onset of the laying period.
Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 5 hétben.
• Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
• Az M. synoviae vad, illetve a vakcinában található törzseinek elkülönítése a Hammondosztályozás vagy nagy felbontású olvadáspont-elemző (HRM) vizsgálat útján laboratóriumban végezhető el.
The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
A vakcinatörzs a vakcinázás után 55 hétig kimutatható a csirkék légutaiban.
For animal treatment only.
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
• Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
• Az M. synoviae okozta fertőzés múló pozitív ellenanyagválaszt vált ki a Mycoplasma gallisepticum-ra.
Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
Az M. synoviae okozta fertőzés múló pozitív ellenanyagválaszt vált ki a Mycoplasma gallisepticum-ra.
Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
Műanyag cseppentő vagy más, beadásra szolgáló eszköz alkalmazása előtt távolítsa el a fém kupakot és a gumidugót!
MAH Number: EU/2/11/126/001 To be supplied only on veterinary prescription.
A forgalomba hozatali engedély száma: EU/2/11/126/001
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LDPE BOTTLE 30 ml LABEL
30 ml-es LDPE ÜVEG CÍMKÉJE
Only flocks with no antibodies to M. synoviae should be vaccinated.
Kizárólag olyan állományok vakcinázhatók, amelyekben M. synoviae elleni ellenanyagok nem mutathatók ki.
The MS-H vaccine should always be protected from direct sunlight.
Az MS-H vakcinát közvetlen napfénytől mindig védeni kell. Fagyasztva tárolandó -70°C alatt, legfeljebb 4 évig.
One dose of 30µl should be administered by eye drop.
Egy 30 µl-es adagot kell szemcseppként beadni.
PACKAGE LEAFLET: MS-H Vaccine eye drops suspension
HASZNÁLATI UTASÍTÁS MS-H Vakcina szuszpenziós szemcsepp
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum
Egyéb összetevők: Sertésszérumot és fenolvöröset tartalmazó módosított Frey-tápfolyadék
• Pullets should first be tested for MS infection.
• Jércéknél először vizsgálni kell az M. synoviae fertőzés jelenlétét.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
MS-H Vaccine eye drops suspension
MS-H Vakcina szuszpenziós szemcsepp
Red orange to straw translucent suspension.
Vöröses narancs/szalmasárga áttetsző szuszpenzió.
Ocular use.
Szembe cseppentéses alkalmazás.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szemben történő alkalmazás.
Ocular use
JAVALLAT(OK)
Batch{number}
III. sz.
Laboratoire LCV Z.I.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratoire LCV
None
TILALMAK
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
These signs generally resolve without treatment and within one day.
Ezek a tünetek általában kezelés nélkül, egy napon belül elmúlnak.
The medicine should be applied in a well-ventilated area.
A gyógyszert jól szellőző helyen kell alkalmazni.
Gloves are recommended.
Kesztyű használata javasolt.
Other information about Certifect:
A Certifect-tel kapcsolatos egyéb információ:
Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Certifect fipronil/(S)-metoprén/amitráz
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Certifect on 6 May 2011.
2011. május 6-án az Európai Bizottság a Certifect-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
People applying the medicine should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
A gyógyszer alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni, és a használat után alaposan kezet kell mosni.
Certifect should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
A Certifect nem kerülhet felszíni vizekbe, mivel káros lehet a vízi élőlényekre.
The effectiveness was measured by counting the numbers of ticks and fleas on the dogs five to eight weeks after treatment.
A hatásosságot úgy mérték, hogy a kezelés után öt-nyolc héttel megszámolták a kutyákon található bolhákat és kullancsokat.
The effectiveness of Certifect against ticks and fleas was investigated in both laboratory and field studies.
A Certifect kullancsok és bolhák elleni hatásosságát laboratóriumi és terepvizsgálatokban egyaránt tanulmányozták.
This medicine can cause skin sensitisation and allergic reactions, and people with known allergy to any of the ingredients should avoid contact with the pipette contents.
A gyógyszer bőrérzékenyítő hatású lehet, és allergiás reakciókat okozhat, ezért az összetevők bármelyikére ismerten allergiás személyeknek kerülniük kell az érintkezést a pipetta tartalmával.
Studies were also carried out to look at the effect of shampooing on the effectiveness of the medicine.
Vizsgálatok történtek arra nézve is, hogy milyen hatást gyakorol a sampon alkalmazása a gyógyszer hatásosságára.
Dogs may lack energy, show lack of muscle coordination, vomit, have a loss of appetite, diarrhoea, salivate, have blood sugar levels higher than normal, be more sensitive to stimulation, and have a slow heartbeat or slow breathing.
A kezelt kutyák levertek lehetnek, az izomkoordináció zavara, hányás, étvágytalanság, hasmenés, nyáladzás, a normálisnál magasabb vércukorszint, ingerekkel szembeni fokozott érzékenység, valamint lassult szívverés vagy lassult légzés alakulhat ki náluk.
Children should not be allowed to play with the treated dogs until the application site is dry.
Az alkalmazás helyével való érintkezést kerülni kell. Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad.
In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tickborne diseases to dogs from infected ticks.
Ezen túlmenően szintén igazolódott, hogy a kullancsok a kezelt kutyákról hamarabb leválnak, ami közvetve csökkenti annak kockázatát, hogy bizonyos, kullancsok útján terjedő betegségek a fertőzött kullancsokról a kutyákra terjedjenek át.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Certifect outweigh the risks for the approved indications and recommended that Certifect be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Certifect előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)methoprene were considered sufficient.
A Certifect-tel kapcsolatban nem mutattak be tetvesség kezelésére irányuló vizsgálatokat, mivel a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó gyógyszerre vonatkozóan korábban benyújtott terepvizsgálatokat elegendőnek ítélték.
Other studies were performed to investigate if Certifect reduced the risk of transmission of certain tick-borne diseases.
Egyéb vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, hogy a Certifect csökkentette-e bizonyos, kullancsok útján terjedő betegségek átvitelének kockázatát.
Dogs may show some temporary reactions at the site of application (skin discolouration, hair loss, itching or redness).
A kutyáknál az alkalmazás helyén néhány átmeneti reakció jelentkezhet (a bőr elszíneződése, szőrhullás, viszketés vagy bőrpír).
The content of one full Certifect pipette (appropriate to the dog's weight) is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, in two separate spots (halfway down the back of the neck, and at the base of the neck).
A szőr szétválasztása után egy (a kutya testsúlyának megfelelő) Certifect-pipetta teljes tartalmát két különböző helyen (a nyak hátuljának felénél és a nyak tövénél) közvetlenül a kutya bőrére kell juttatni.
Certifect must not be used on sick (e.g. with systemic diseases such as diabetes, or with a fever) or recovering animals.
A Certifect beteg (például szisztémás betegségben, például cukorbetegségben szenvedő vagy lázas) vagy lábadozó állatok esetében nem alkalmazható.
Certifect is a medicine that contains three active substances, fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
A Certifect három hatóanyagot, fipronilt, (S)-metoprént és amitrázt tartalmazó gyógyszer.
This means that they kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as ticks, fleas and lice.
Ez azt jelenti, hogy elpusztítják az állatok bőrén vagy szőrében élő élősködőket, mint amilyenek a bolhák, a kullancsok és a tetvek.
Certifect must not be used on rabbits and cats.
A Certifect nyulaknál és macskáknál nem alkalmazható.
In the main field study, dogs of various breeds, age groups, gender and different weights were treated with either Certifect or a similar ‘spot-on' medicine containing fipronil and (S)-methoprene.
A fő terepvizsgálatban különböző fajtájú, korú, nemű és testsúlyú kutyákat kezeltek Certifect-tel vagy egy hasonló rácsepegtető gyógyszerrel, amely fipronilt és (S)-metoprént tartalmazott.
The studies showed that the effect of Certifect is comparable to that of the combination of fipronil with (S)-methoprene in reducing tick and flea counts in dogs.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Certifect hatása a kutyákon található bolhák és kullancsok számának csökkentése terén hasonló a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó kombinációéhoz.
If side effects are seen, immediate medical assistance should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Mellékhatások kialakulása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és az orvosnak a gyógyszer használati utasítását vagy címkeszövegét be kell mutatni.
Both fipronil and amitraz kill adult parasites while (S)-methoprene kills parasites at the egg or larval stage.
A fipronil és az amitráz egyaránt a kifejlett élősködőket öli meg, míg az (S)metoprén a pete- vagy lárvaállapotban lévő élősködőket pusztítja el.
Certifect is used in dogs to treat and prevent infestations with ticks and fleas, and to treat infestations with chewing lice.
A Certifect-et kutyáknál alkalmazzák kullancsok és bolhák okozta parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére, illetve rágótetvek okozta parazitafertőzések kezelésére.
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin the skin should be washed with soap and water.
Amennyiben a gyógyszer véletlenül a szembe vagy a bőrre kerül, a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, illetve a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
What benefit has Certifect shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Certifect alkalmazásának a vizsgálatok során?
It is available as a ‘spot-on' solution in pipettes already filled with the correct amount needed to treat one dog depending on its weight.
Rácsepegtető oldatként, pipettákban kapható, amelyek egy kutya kezeléséhez szükséges, a testsúly alapján meghatározott megfelelő mennyiséggel vannak előre feltöltve.
For a full list of all side effects reported with Certifect, see the package leaflet.
A Certifect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban!
Amitraz stimulates the nervous system of ticks, leading to hyperactivity and death of the ticks.
Az amitráz a kullancsok idegrendszerét stimulálja, ami a kullancsok túlzott aktivitásához és pusztulásához vezet.
(S)Methoprene is absorbed into flea eggs or larvae, where it stops their development.
Az (S)-metoprén felszívódik a bolhák petéibe vagy lárváiba, ahol megállítja azok fejlődését.
The medicine can be used in the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
A gyógyszer szintén alkalmazható bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhaallergiás dermatitisz) kezelésére.
Treatment should be repeated every month throughout the tick and/or flea seasons.
A kullancs-, illetve bolhaszezon alatt a kezelést minden hónapban meg kell ismételni.
Fipronil works on channels in the cells of the nervous system of ticks and fleas, blocking the transfer of ions in and out of cells,
A fipronil a kullancsok és a bolhák idegrendszerében található sejtekben lévő csatornákra hat, gátolva az ionok sejtekbe és azokból kifelé irányuló mozgását, ami a központi idegrendszer szabályozatlan tevékenységét és az élősködők pusztulását eredményezi.
The active substances in Certifect act as ‘ectoparasiticides'.
A Certifect hatóanyagai külső élősködőket elpusztító szerként (ektoparaziticid) hatnak.
What is the risk associated with Certifect?
Milyen kockázatokkal jár a Certifect alkalmazása?
How does Certifect work?
Hogyan fejti ki hatását a Certifect?
How has Certifect been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Certifect-et?
What is Certifect?
Milyen típusú gyógyszer a Certifect?
What is Certifect used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Certifect?
Influenza virus surface antigens*, inactivated: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - like strain used (NIBRG-14) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin.
Influenzavírus felszíni antigének, inaktivált: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - szerű törzs alkalmazva (NIBRG-14) 7,5 mikrogramm** 0,5 ml adagonként.
Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
MF59C.1 adjuváns, tartalma: Szkvalén poliszorbát 80
9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams l t o r
1,175 milligramm per szorbitán-trioleát r i e
1 pre-filled syringe
Tartalom Kiszerelés
The recommended dose is four capsules three times a day (a total of 12 capsules a day).
A javasolt adag négy kapszula naponta három alkalommal (összesen 12 kapszula naponta).
The full EPAR for Victrelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Victrelis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Victrelis.
Ez a dokumentum a Victrelis-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
If taken without food the medicine may not work properly.
Étel nélküli bevétel esetén előfordulhat, hogy a gyógyszer nem hat megfelelően.
The effects of Victrelis were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Victrelis hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
However, the Committee decided that the medicine's benefits outweighed its risk and recommended that it be granted marketing authorisation.
A bizottság azonban megállapította, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Victrelis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
These medicines can be harmful at high levels in the blood and it is important to avoid taking them when taking Victrelis.
Káros lehet, ha ezeknek a gyógyszereknek magas a vérszintjük, ezért fontos a Victrelis-kezeléssel egyidejűleg történő alkalmazásuk elkerülése.
The company that makes Victrelis will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack with detailed information on the medicine, including information on the risk of anaemia and other side effects.
A Victrelis-t gyártó vállalatnak gondoskodnia kell róla, hogy a gyógyszert várhatóan felíró összes orvos megkapja a gyógyszerről részletes információkat tartalmazó oktatócsomagot, beleértve a vérszegénység kockázatával és egyéb mellékhatásokkal kapcsolatos tájékoztatást.