natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What you need to know before you take Oprymea
Tudnivalók az Oprymea szedése előtt
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2).
Dopaminerg gyógyszerek hirtelen elvonásakor neuroleptikum okozta malignus szindrómára emlékeztető tünetek jelentkezését észlelték (lásd 4.2 pont).
When prescribing Oprymea in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Beszűkült veseműködésű Parkinson-kóros betegek kezelésére a 4.2 pontban leírtaknak megfelelően csökkentett adagban kell alkalmazni az Oprymeát.
CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 50.3% (80/159) and 68.5% (111/162) for placebo and pramipexole, respectively (p = 0.001), corresponding to a number needed to treat (NNT) of 6 patients (95%CI: 3.5, 13.4).
Huszonhat hétig tartó kezelést követően az IRLS összpontszám korrigált átlagos csökkenése 13,7 volt a pramipexol- és 11,1 a placebo-csoportban, és a kezelések közti -2,6-es átlagos különbség statisztikailag szignifikáns volt (p = 0,008). CGI-I reszponder arány (sokat javult, nagyon sokat javult) 50,3% (80/159) volt a placebo és 68,5% (111/162) a pramipexol esetében (p = 0,001), ami a kezelni szükséges betegszám (number needed to treat - NNT) szempontjából 6 betegnek felel meg (95%-os CI: 3,5, 13,4).
Week 2
Második hét
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and 4.8).
Additív hatásfokozódás lehetősége miatt a pramipexol-kezelés ideje alatt csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszert bevenni, ill. alkoholt fogyasztani (lásd 4.4, 4.7 és 4.8.
If necessary, your doctor may increase your dose up to a maximum of 3.15 mg of pramipexole a day.
Amennyiben kezelőorvosa szükségesnek látja, akár maximálisan 3,15 mg-os dózisig növelheti a napi pramipexol adagot.
Hepatic impairment
Pszichotikus betegek
Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg or 1.1 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg or 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
A készítmény 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg vagy 1,1 mg pramipexolt tartalmaz tablettánként, mely megfelel 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg 1 mg vagy 1,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátnak.
Pramipexole prolonged-release tablets were non-inferior to pramipexole immediate release tablets as assessed on the UPDRS Parts II+III score at week 33.
A pramipexol retard tabletta az UPRDS II+III rész pontszámának 33. héten történt meghatározása alapján az azonnali hatóanyag-felszabadulású pramipexollal összehasonlítva nem volt kevésbé hatásos.
Blister (week 2)
Buborékcsomagolás (2. hét)
Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: - Kidney disease - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen, ha azok az alábbiak: - ha vesebetegségben szenved - ha hallucinációi vannak (olyan dolgot lát, hall, észlel, ami ténylegesen nincs jelen).
Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
Idegrendszeri betegségek és tünetek aluszékonyság, szédülés, dyskinesis fejfájás hirtelen elalvás, amnesia, hyperkinesis, syncope
Blister (OPA/Alu/desiccant/PE-Alu foil): 21 prolonged-release tablets (3 blisters of 7 tablets): - 7 prolonged-release tablets of 0.26 mg
OPA/Al /nedvszívó/PE-Al buborékcsomagolás: 21 retard tabletta (3 db, egyenként 7 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás): - 7 db 0,26 mg-os retard tabletta - 7 db 0,52 mg-os retard tabletta - 7 db 1,05 mg-os retard tabletta
Dose adjustment in patients with hepatic failure is probably not necessary, as approx. 90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Májműködési zavar esetén valószínűleg nem szükséges módosítani a pramipexol adagolását, hiszen a felszívódott hatóanyag mintegy 90%-a a vesén keresztül távozik a szervezetből.
Swallow whole, do not chew, divide or crush.
Egészben, szétrágás, kettétörés vagy összetörés nélkül kell bevenni.
Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
A pramipexollal kezelt Parkinson-kóros betegeknél leggyakrabban előforduló (≥ 5%) mellékhatások, melyek a placebóhoz képest gyakrabban jelentkeznek, az émelygés, mozgászavarok, hipotónia, szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, székrekedés, hallucinációk, fejfájás és fáradtság voltak.
Oprymea 0.35 mg tablets
Oprymea 0,35 mg tabletta
In the absence of human data, Oprymea should not be used during breast-feeding.
Humán tapasztalatok hiányában az Oprymea tabletta alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt, ill. ha ez nem lehetséges, abba kell hagyni a szoptatást.
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.05 mg of base (1.5 mg of salt) per day (see section 4.8).
Megjegyzendő, hogy 1,05 mg bázis (1,5 mg só) feletti napi adag alkalmazása esetén nagyobb eséllyel jelentkezik aluszékonyság (lásd 4.8 pont).
The primary endpoint was change from baseline on the Total Tic Score (TTS) of the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Az elsődleges végpont a tic-összpontszámban (a tic-ek jellegét, gyakoriságát, súlyosságát felmérő Yale Global Tic Severity Scale [YGTSS] Total Tic Score-ja [TSS] szerint) bekövetkező, a kiindulási értékhez viszonyított változás volt.
Oprymea prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
Az Oprymea retard tabletta a pramipexol napi egyszeri adagolású, szájon át adandó gyógyszerformája.
Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets
Oprymea 0,088 mg tabletta Oprymea 0,18 mg tabletta Oprymea 0,35 mg tabletta Oprymea 0,7 mg tabletta Oprymea 1,1 mg tabletta
Hallucinations are known as a side-effect of treatment with dopamine agonists and levodopa.
A dopamin-agonisták és a levodopa ismert mellékhatásaként hallucinációk jelentkezhetnek.
Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,088 mg tabletta Oprymea 0,18 mg tabletta Oprymea 0,35 mg tabletta Oprymea 0,7 mg tabletta Oprymea 1,1 mg tabletta Pramipexol
7 tablets of Oprymea 1.05 mg
7 db Oprymea 1,05 mg tabletta
7 tablets of Oprymea 0.52 mg
7 db Oprymea 0,52 mg tabletta
Week 1
Első hét
Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets
Oprymea 0,26 mg retard tabletta Oprymea 0,52 mg retard tabletta Oprymea 1,05 mg retard tabletta Oprymea 1,57 mg retard tabletta Oprymea 2,1 mg retard tabletta Oprymea 2,62 mg retard tabletta Oprymea 3,15 mg retard tabletta
In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Súlyos szív-érrendszeri betegségben körültekintően kell alkalmazni a tablettát.
A lower maintenance dose of three Oprymea 0.088 mg tablets a day is also possible.
Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag - 3 x 0,088 mg - is elegendő lehet az Oprymea tablettából.
What Oprymea is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Oprymea és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Vision impairment.
- ha látászavara van.
Ophthalmologic monitoring Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Szemészeti ellenőrzés Ajánlatos rendszeres időközönként, ill. látászavar kialakulásakor szemészeti vizsgálatot végezni.
Dose Schedule of Oprymea Titration Step Once Daily Evening Dose
Az Oprymea dózisemelési lépései Titrációs lépés
A lower maintenance dose of one Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablet a day is also possible.
Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag - egy Oprymea 0,26 mg retard tabletta is elegendő lehet.
Very common: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Sleepiness - Dizziness - Nausea (sickness)
Nagyon gyakori: - Diszkinézia (pl. akaratlan, kóros végtagmozgások) - Álmosság - Szédülés - Hányinger (rosszullét)
Blister (week 3)
Buborékcsomagolás (3. hét)
Insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating hyperphagia mania
mánia szokatlan álmok, zavartság impulzus kontroll zavarok és kényszeres viselkedés tünetei kóros szerencsejátékszenvedély, nyugtalanság, hypersexualitás, érzékcsalódás, libidózavar, paranoia, delírium, falási kényszer hyperphagia
Boxes of 20, 30, 60, 90 and 100 tablets in blisters of 10 tablets are available.
20, 30, 60, 90 vagy 100 tabletta bliszterben (Al/Al fólia).
Dose (mg of salt)
Adag (mg só)
- Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep - Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia)
- ha Ön aluszékonyságot tapasztal vagy előfordul, hogy hirtelen elalszik - ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel) - látászavar esetén.
Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Oprymea 1,1 mg tabletta Pramipexol
Oprymea 0.7 mg tablets
Oprymea 0,7 mg tabletta
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Oprymea should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Ha a kreatinin-clearance alacsonyabb 20 ml/perc-nél, a napi adagot egyszerre kell beadni; a kezdő adag 0,088 mg/nap (bázisra számítva, a só esetében: 0,125 mg/nap).
Each prolonged-release tablet contains 0.26 mg, 0.52 mg or 1.05 mg pramipexole as 0.375 mg, 0.75 mg or 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Egy retard tabletta 0,26 mg, 0,52 mg vagy 1,05 mg pramipexolt tartalmaz, mely megfelel 0,375 mg, 0,75 mg vagy 1,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátnak.
This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
5-7 napos időközönként növelve fogja beállítani a tünetei kontrollálásához szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
- Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)* - Mánia* (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság) - Delírium* (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Inform your doctor if you find tablet pieces in your faeces.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön is észleli ezeket a rendellenességeket.
Very common may affect more than 1 in 10 people
10 beteg közül több, mint 1-et érinthet
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.52 mg of base (0.75 mg of salt).
A pramipexol adagját naponta bázisra számítva 0,52 mg-mal (só esetében: 0,75 mg-mal) kell csökkenteni a bázisra számítva 0,52 mg-os (a só esetében: 0,75 mg) napi adag eléréséig.
Oprymea 0.18 mg tablets
Oprymea 0,18 mg tabletta
This will be increased every 4-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
A későbbiekben kezelőorvosa 4-7 napos időközönként növelve fogja beállítani a tünetei kontrollálásához szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
What Oprymea looks like and contents of the pack Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P1 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Milyen az Oprymea külleme és mit tartalmaz a csomagolás Oprymea 0,26 mg retard tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek (10 mm átmérőjű), mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű, egyik oldalán P1 bevéséssel ellátott tabletta, mely foltos elszíneződést tartalmazhat.
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole.
* A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan becsülni, mivel ezeket nem figyelték meg a klinikai vizsgálatok során, 1395, pramipexollal kezelt betegen.
One Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablet on blister "Week 3".
1 Oprymea 1,05 mg retard tabletta az „3. hét” címkéjű buborékcsomagolásból
There is no relevant use of Oprymea prolonged-release tablets in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Az Oprymea retard tablettának gyermekeknél és serdülőknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Oprymea 0.35 mg tablets are white, oval, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P8" on both halves of one side of the tablet.
Oprymea 0,35 mg tabletta fehér színű, ovális, metszett élű, mindkét oldalán felezővonallal, illetve egyik oldalának mindkét felén „P8” jelöléssel ellátott tabletta.
Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
A pramipexol kezdő adagja 0,26 mg bázis (0,375 mg só) naponta, ezt fokozatosan 5-7 napos időközönként kell növelni.
In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
A kontrollos klinikai vizsgálatok tapasztalatai szerint, korai vagy előrehaladott stádiumú Parkinson-kórban kb.
7 prolonged-release tablets Week 2
7 db retard tabletta 2. hét
Oprymea 0.088 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,088 mg tabletta Pramipexol
As pramipexole treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected.
A pramipexol-kezelés emberben gátolja a prolaktin-elválasztást, ill. ezáltal valószínűleg a tejelválasztást is.
Ascending dose schedule of Oprymea prolonged-release tablets Week Daily dose (mg) Number of tablets One Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablet.
Az Oprymea retard tabletta dózisemelésének ütemezése Hét Napi adag (mg) A tabletták száma 1 Oprymea 0,26 mg retard tabletta az „1.
Rare may affect up to 1 in 1,000 people
1 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Thereafter the dose should be reduced by 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Ezt követően naponta bázisra számítva 0,26 mg-mal (só esetében: 0,375 mg) csökkenthető a napi adag (lásd 4.4 pont).
Nervous system disorders headache dizziness somnolance sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia hyperkinesia
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás, szédülés, aluszékonyság hirtelen elalvás, syncope, dyskinesis, amnesia hyperkinesis
Oprymea 0.35 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,35 mg tabletta Pramipexol
Oprymea 0.26 mg Oprymea 0.52 mg Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets
Oprymea 0,26 mg Oprymea 0,52 mg Oprymea 1,05 mg retard tabletta
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Oprymea 0.088 mg twice a day.
Közepesen beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2x1 Oprymea 0,088 mg tabletta.
During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.05 mg of base (1.5 mg of salt).
A pivotál klinikai vizsgálatok során a dózisemelés ideje alatt hatásosnak bizonyult napi adag 1,05 mg bázisra számítva (a só esetében: 1,5 mg).
Oprymea 0.088 mg tablets White, round, with bevelled edges and imprint "P6" on one side of the tablet.
Oprymea 0,088 mg tabletta Fehér, kerek, metszett élű, egyik oldalán „P6” jelöléssel ellátott tabletta.
If you experience these side effects, you must not drive or operate machinery.
Nem szabad autót vezetnie vagy gépeket kezelnie ha Ön is tapasztalja ezeket a mellékhatásokat.
It is recommended that the dose of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Oprymea, depending on reactions in individual patients (see section 4.5).
A beteg egyéni reakcióit figyelve célszerű a levodopa adagjának csökkentését már az Oprymea dózisemelésének ideje alatt elkezdeni és a fenntartó kezelés ideje alatt is folytatni (lásd 4.5 pont).
In advanced Parkinson's disease, pramipexole doses higher than 1.05 mg of base (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended.
Előrehaladott Parkinson-kórban - ha a levodopa adagjának csökkentését tervezik - előnyösnek bizonyulhat 1,05 mg bázisnál nagyobb (1,5 mg sónál nagyobb) pramipexol napi adagot alkalmazni.
Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets
Oprymea 3,15 mg retard tabletta
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
- Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)* - Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Oprymea 0.26 mg Oprymea 0.52 mg Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 0,26 mg Oprymea 0,52 mg Oprymea 1,05 mg retard tabletta Pramipexol
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.5, 4.7 and section 4.8).
A pramipexol-kezelés ideje alatt - additív hatásfokozódás lehetősége miatt - csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszert bevenni, ill. alkoholt fogyasztani (lásd 4.5, 4.7 és 4.8 pont).
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
* A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan becsülni, mivel ezeket nem figyelték meg a klinikai vizsgálatok során, 2762, pramipexollal kezelt betegen.
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
A dopamin-agonista farmakodinámiás tulajdonságaiból adódó mellékhatások - többek között émelygés, hányás, hyperkinesis, hallucinációk, izgatottság és hypotenzió - várhatók.
Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Pramipexollal kezelt betegeknek nem adhatók antipszichotikus gyógyszerek (lásd 4.5 pont).
During the first week, the usual dose is 1 tablet Oprymea 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
A kezelés első hetében a 0,088 mg-os Oprymea tablettából kell bevennie 3×1-et naponta (vagyis a napi adag 0,264 mg pramipexol bázis):
The dose will be increased every 5-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
A későbbiekben kezelőorvosa 5-7 napos időközönként növelve fogja beállítani a tünetei kontrollálásához szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Therefore, do not take Oprymea if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Ezt szem előtt tartva a terhesség ideje alatt csak abban az esetben alkalmazható az Oprymea, ha kezelőorvosa ezt tanácsolta.
Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets
Oprymea 2,62 mg retard tabletta
Oprymea 0.7 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,7 mg tabletta Pramipexol
Oprymea 0.18 mg tablets are white, oval, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P7" on both halves of one side of the tablet.
Oprymea 0,18 mg tabletta fehér színű, ovális, metszett élű, mindkét oldalán felezővonallal, illetve egyik oldalának mindkét felén „P7” jelöléssel ellátott tabletta.
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Ezt követően naponta 0,264 mg-mal (bázisra számítva, a só esetében: 0,375 mg) csökkenthető a napi adag (lásd 4.4. pont).
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Nem gyakori: - Paranoia (pl. az egyén önmagáért való túlzott aggódása) - Érzékcsalódás - Hirtelen elalvásos rohamok - Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás - Emlékezetkiesés (memóriazavar) - Hiperkinéziák (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) - Alacsony vérnyomás (hipotenzió) - Hízás - Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) - Ájulásérzés - Szívelégtelenség (szívproblémák, amelyek légszomjat és bokaduzzanatot okozhatnak)* - Nem megfelelő antidiuretikus hormon elválasztás* - Nyugtalanság - Diszpnoe (nehézlégzés) - Csuklás - Pneumónia (tüdőgyulladás) - Saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítékoknak, késztetéseknek vagy kísértésnek való ellenállásra való képtelenség, beleértve az alábbiakat:
Oprymea 1.05 mg: Each prolonged-release tablet contains 1.05 mg pramipexole (as 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 1,05 mg: 1,05 mg pramipexolt tartalmaz (mely megfelel 1,5 mg pramipexol-dihidrokloridmonohidrátnak) retard tablettánként.
Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P5 on one side and 315 on the other side, with bevelled edges and possible spots.
Oprymea 3,15 mg retard tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek (10 mm átmérőjű), mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű, egyik oldalán P5, másik oldalán 315 bevéséssel ellátott tabletta, mely foltos elszíneződést tartalmazhat.
White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P13 on one side and 262 on the other side, with bevelled edges and possible spots.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek (10 mm átmérőjű), mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű, egyik oldalán P13, másik oldalán 262 bevéséssel ellátott tabletta, mely foltos elszíneződést tartalmazhat.
Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets
Oprymea 1,57 mg retard tabletta
Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 3,15 mg retard tabletta Pramipexol
2 tablets Oprymea 0.088 mg
2 Oprymea 0,088 mg tabletta
Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets
Oprymea 1,05 mg retard tabletta
In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.05 mg of base (1.5 mg of salt).
5%-ának napi adagja volt alacsonyabb 1,05 mg bázisnál (1,5 mg sónál).
Oprymea should not be used during breast-feeding.
A szoptatás ideje alatt nem szabad Oprymea tablettát szedni.
Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets
Oprymea 0,52 mg retard tabletta
Oprymea 0.18 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,18 mg tabletta Pramipexol
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Ha további dózisnövelés szükséges, akkor ezt hetente, a pramipexol bázisra vonatkozóan napi 0,52 mg-os (a sóra vonatkozóan 0,75 mg-os) lépcsőkben kell végezni a maximális napi adag, 3,15 mg bázis (4,5 mg só) eléréséig.
Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 2,62 mg retard tabletta Pramipexol