natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 80 mg/12,5 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 160 mg/12,5 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 160 mg/25 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 320 mg/12,5 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 320 mg/25 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg filmtabletta
High doses of the valsartan - hydrochlorothiazide combination caused falls in red blood cell indices (red cell count, haemoglobin, haematocrit, from 100 + 31 mg/kg/d in rats and 30 + 9 mg/kg/d in marmosets).
A valzartán - hidroklorotiazid kombináció nagy dózisai (patkányoknál 100 + 31 mg/kg/nap és selyemmajmoknál 30 + 9 mg/kg/nap dózisoktól kezdve) a vörösvértest paraméterek csökkenését (vörösvértestszám, hemoglobin, hematokrit) idézték elő.
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets Valsartan/hydrochlorothiazide
Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 80 mg/12,5 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 160 mg/12,5 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 160 mg/25 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 320 mg/12,5 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 320 mg/25 mg filmtabletta Valzartán/hidroklorotiazid
• low level of potassium in the blood (sometimes with muscle weakness, muscle spasms,
• a vér alacsony káliumszintje (néha izomgyengeséggel, izomgörcsökkel, szívritmuszavarral)
Hypersenstivity reactions
Túlérzékenységi reakciók
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%).
Ezen felül a betegek lényegesen nagyobb százaléka reagált (diasztolés vérnyomás <90 Hgmm vagy a csökkenés ≥10 Hgmm) a 80/12,5 mg valzartán/hidroklorotiazid kombinációra (60%), mint a 12,5 mg hidroklorotiazidra (25%) és a 25 mg hidroklorotiazidra (27%).
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg filmtabletta
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (68%) and 160/12.5 mg (62%) compared to valsartan 160 mg (49%).
Ezen felül a betegek lényegesen nagyobb százaléka reagált (diasztolés vérnyomás <90 Hgmm vagy a csökkenés ≥10 Hgmm) a 160/25 mg valzartán/hidroklorotiazid kombinációra (68%) és a 160/12,5 mg valzartán/hidroklorotiazid kombinációra (62%), mint a 160 mg valzartánra (49%).
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Gyakori
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (16.5/11.8 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and both hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg) and valsartan 80 mg (8.8/8.6 mmHg).
Egy kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, faktoriális elrendezésű, a valzartán/ hidroklorotiazid különböző dózisú kombinációit a benne lévő összetevőkkel összehasonlító vizsgálatban lényegesen nagyobb átlagos szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést figyeltek meg a 80/12,5 mg valzartán/hidroklorotiazid kombináció (16,5/11,8 Hgmm), mint a placebo (1,9/4,1 Hgmm), illetve mind a 12,5 mg hidroklorotiazid (7,3/7,2 Hgmm), mind pedig a 80 mg valzartán (8,8/8,6 Hgmm) esetén.
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
• if you have diarrhoea or severe vomiting.
• ha hasmenése van vagy sokat hány.
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg filmtabletta
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmtabletta
WHAT DIOVAN COMP IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer a Diovan Comp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
320 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Metabolism and nutrition disorders Not known
Érbetegségek és tünetek Nem ismert
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valsartan/hydrochlorothiazide
Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 80 mg/12,5 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 160 mg/12,5 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 160 mg/25 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 320 mg/12,5 mg filmtabletta Diovan Comp és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 320 mg/25 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Valzartán/hidroklorotiazid
• diarrhoea
• izombetegség
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmtabletta
• low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
• a vérlemezkék számának csökkenése (néha vérzéssel vagy véraláfutással)
Driving and using machines
pont - Adagolás és alkalmazás
Frequency of adverse reactions with valsartan/hydrochlorothiazide
1. táblázat A valzartán/hidroklorotiazid alkalmazása mellett kialakuló mellékhatások gyakoriságai
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmtabletta
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
320 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
These doses in rat, respectively, represent 0.9 and 3.5-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Ez a dózis patkányoknál a mg/m2-alapon számított maximális javasolt humán dózisnak a 0,9-szerese a valzartán és 3,5-szerese a hidroklorotiazid esetén.
These doses in rat, respectively, represent 3.0 and 12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Ez a dózis patkányoknál a mg/m2-alapon számított maximális javasolt humán dózisnak a 3,0-szorosa a valzartán és 12-szerese a hidroklorotiazid esetén.
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmtabletta
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmtabletta
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg filmtabletta
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg filmtabletta
Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Szlovénia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
• sleep disturbances
• merevedési zavar
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg filmtabletta
No dose adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min).
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance ≥30 ml/perc) nem szükséges a dózis módosítása.
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmtabletta
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (14.9/11.3 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (5.2/2.9 mmHg) and hydrochlorothiazide 25 mg
Egy 12,5 mg hidroklorotiaziddal nem megfelelően beállított betegeken végzett kettős-vak, randomizált, aktív-kontrollos vizsgálatban lényegesen nagyobb átlagos szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést figyeltek meg a 80/12,5 mg valzartán/hidroklorotiazid kombináció (14,9/11,3 Hgmm), mint a 12,5 mg hidroklorotiazid (5,2/2,9 Hgmm) és a 25 mg hidroklorotiazid (6,8/5,7 Hgmm) esetén.
• inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever
• érgyulladás, melynek tünetei a bőrkiütés, bíborvörös pontszerű kiütések, láz
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg filmtabletta
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12,5 mg filmtabletta
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12,5 mg filmtabletta
National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
1 12th Km Metamorphosis
No interaction
Nincs gyógyszerkölcsönhatás
Interactions related to both valsartan and hydrochlorothiazide
Mind a valzartánnal, mind a hidroklorotiaziddal összefüggő gyógyszerkölcsönhatások
Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
80 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12,5 mg filmtabletta
Interactions related to hydrochlorothiazide
A hidroklorotiaziddal összefüggő gyógyszerkölcsönhatások
These doses in marmoset, respectively, represent 0.9 and 3.5 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Ez a dózis selyemmajmoknál a mg/m2-alapon számított maximális javasolt humán dózisnak a 0,9-szerese a valzartán és 3,5-szerese a hidroklorotiazid esetén.
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg filmtabletta
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg filmtabletta
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg filmtabletta
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg filmtabletta
Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Románia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
Ezen felül a betegek lényegesen nagyobb százaléka reagált (vérnyomás <140/90 Hgmm vagy a szisztolés vérnyomáscsökkenés ≥20 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomáscsökkenés ≥10 Hgmm) a 160/12,5 mg valzartán/hidroklorotiazid kombinációra (50%), mint a 25 mg hidroklorotiazidra (25%).
Serum electrolyte changes
Szérum elektrolit eltérések
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmtabletta
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmtabletta
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmtabletta
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) and patients undergoing dialysis no data are available for Diovan Comp. Valsartan is highly bound to plasma protein and is not to be removed by dialysis, whereas clearance of hydrochlorothiazide will be achieved by dialysis.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance <30 ml/perc) és dialysis kezelés alatt álló betegek Diovan Comp-pal való kezelésére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmtabletta
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg filmtabletta
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmtabletta
If you have accidentally taken too many tablets, contact your doctor, pharmacist or hospital.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmtabletta
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg filmtabletta
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg filmtabletta
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg filmtabletta
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmtabletta
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmtabletta
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmtabletta
HOW TO TAKE DIOVAN COMP
Hogyan kell szedni a Diovan Comp-ot?
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg filmtabletta
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg filmtabletta
Route of administration
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg filmtabletta
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmtabletta
Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Németország Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmtabletta
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmtabletta
Lactation
Szédülés
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmtabletta
Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
A valzartán az angiotenzin-II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek és a vérnyomás csökken.
≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
(12,4/7,5 Hgmm), mint a 25 mg hidroklorotiazid (5,6/2,1 Hgmm) esetén.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors and thiazide, including hydrochlorothiazide.
ACE-gátlókkal és tiazidokkal, köztük a hidroklorotiaziddal való egyidejű adása esetén a szérum lítiumszint és -toxicitás visszafordítható emelkedéséről számoltak be.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy kórházához, amennyiben véletlenül az előírtnál nagyobb mennyiséget vett volna be.
Frequency of adverse reactions with valsartan
2. táblázat A valzartán alkalmazása mellett kialakuló mellékhatások gyakoriságai
The inclusion of syncope in section 4.8 is also justified.
Az ájulás feltüntetése a 4.8.
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmtabletta
Estonia
Dánia
Dose-dependent decreases in serum potassium occurred in controlled clinical studies with valsartan + hydrochlorothiazide.
A valzartánnal és hidroklorotiaziddal végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a szérum káliumszint dózisfüggő csökkenése fordult elő.
• impotence
• fáradtság
Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
Ezért Irbesartan Zentiva alkalmazása nem javasolt.
Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007 január 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012 január 19.
It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Fontos, hogy az Irbesartan Zentiva szedését addig kell folytatni, míg azt orvosa másképpen nem rendeli.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Zentiva.
Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan Zentiva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan Zentiva helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Other medicines and Irbesartan Zentiva
Egyéb gyógyszerek és az irbesartan zentiva
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Zentiva and contact your doctor immediately.
Ha Önnél is jelentkeznek a fenti tünetek, vagy úgy érzi, hogy nehezen lélegzik, hagyja abba az Irbesartan Zentiva szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Paediatric population: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Gyermekek és serdülők: az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
If you forget to take Irbesartan Zentiva:
Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan Zentiva-t:
Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
Az irbezartán szignifikánsan csökkentette a relatív kockázatot az elsődleges kombinált végpont, azaz a szérum kreatinin megduplázódása, a vesebetegség végstádiuma (ESRD), vagy az összmortalitás vonatkozásában.
Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Az Irbesartan Zentiva 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Lévai u.5.
Ltd. Lévai u.5.
Irbesartan Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Az Irbesartan Zentiva alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Az Irbesartan Zentiva biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
Ezeket az állapotokat az Irbesartan Zentiva-kezelés megkezdése előtt rendezni kell.
As is the case with other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Mint más, a renin-angiotenzin rendszert befolyásoló gyógyszerek esetében, a feketebőrű hipertóniás betegek kifejezetten kevésbé reagálnak az irbezartán monoterápiára.
arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps Renal and urinary disorders Not known:
arthralgia, myalgia (mely néhány esetben emelkedett plazma kreatinin-kináz-szinttel társult), izomgörcsök Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem ismert:
While this is not documented with Irbesartan Zentiva, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Bár ezt Irbesartan Zentiva-val kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással angiotenzin-II receptor antagonisták esetében számolni kell.
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
A normoalbuminuriás állapot helyreállása (< 30 mg/nap) nagyobb arányban fordult elő a 300 mg irbezartánnal kezelt csoportban (34%), mint a placebo csoportban (21%).
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Zentiva on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
A vizsgálat az Irbesartan Zentiva hosszú távú (2 év) hatását vizsgálta a klinikai (manifeszt) proteinuria kialakulására (vizelet albumin exkréciós ráta (UAER) > 300 mg/nap és az UAER alapértékhez viszonyított legalább 30%-os növekedése).
Irbesartan Zentiva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Az Irbesartan Zentiva megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
Az IDNT kettősvak, kontrollos, morbiditási és mortalitási végpontokat követő klinikai vizsgálat volt, ahol az irbezartánt amlodipinnel és placebóval hasonlították össze.
Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Mivel az Irbesartan Zentiva szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, az Irbesartan Zentiva alkalmazása nem javasolt, és ajánlatos azokat az alternatív kezeléseket előnyben részesíteni, melyek biztonságossági profiljai - a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és koraszülöttek szoptatása esetén.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Zentiva, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Hyperkalaemia: a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló más gyógyszerekhez hasonlóan az Irbesartan Zentiva-kezelés hatására is előfordulhat hyperkalaemia, főleg vesekárosodásban, diabéteszes vesekárosodás esetén fennálló proteinuria során, és/vagy szívelégtelenségben.