natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon:
izom és ízületi fájdalom Szembetegségek és ízérzés zavarok Nem gyakori: ízérzés zavarok Ritka:
You may also have difficulty sleeping.
Alvási nehézségei is adódhatnak.
There is no clearly identified antidote.
Nincs egyértelműen azonosított antidotum.
However, treatment discontinuation should be monitored.
Mindazonáltal a kezelés megszakítását monitorozni kell.
Date of first authorisation: 31/03/2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 31/03/2016
- You have heart problems.
- Szívproblémái vannak.
Other medicines and Wakix
Egyéb gyógyszerek és a Wakix
- You have severe epilepsy.
- Súlyos epilepsziája van.
Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
Ne vegyen be Wakixot délután, mert alvási nehézségei adódhatnak.
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Franciaország
Inter individual variability is rather high, some volunteers showing outlier high profile (without tolerance issues).
Az egyének közötti variabilitás meglehetősen nagy, egyes önkénteseknél kiugróan magas profillal (toleranciával kapcsolatos problémák nélkül).
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem forgalmazható.
If you forget to take your medicine take the next dose at the usual time, do not take a double dose to make up for the forgotten one.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét, vegye be a következő adagot a szokásos időben, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
It might take a few days before you feel the benefit of the medicine and the maximum benefit is usually felt after a few weeks.
Néhány nap eltelhet, mire Ön elkezdi érezni a gyógyszer jótékony hatását, amelynek legnagyobb mértékét általában néhány hét elteltével lehet tapasztalni.
In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
Túladagolás esetén hospitalizáció és az életfunkciók monitorozása javasolt.
As long-term efficacy data are limited (see section 5.1), the continued efficacy of treatment should be regularly evaluated by the physician.
Mivel a hosszú távú hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottak (lásd 5.1 pont), a kezelőorvosnak rendszeresen értékelnie kell a kezelés folyamatos hatásosságát.
You can find the information also when flashing the QR code below.
Az információkat megtalálhatja az alábbi QR-kód leolvasásával is.
However, no definitive conclusion could be drawn on tolerance, dependence and self-administration studies.
Végső következtetést azonban nem lehetett levonni a tolerancia, a függőség és az önbeadás vizsgálataiban.
You should be cautious with activities that require attention such as driving a car and handling machinery.
Legyen óvatos figyelmet igénylő tevékenységek, például gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX11.
Farmakoterápiás csoport: Az idegrendszer egyéb gyógyszerei, ATC kód: N07XX11.
In case of significant weight change, treatment should be re-evaluated by the physician.
Jelentős testsúlyváltozás esetén a kezelőorvosnak újra kell értékelnie a kezelést.
Take this leaflet and any remaining tablets with you.
Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és az esetlegesen megmaradt tablettákat.
If symptoms persist a reduced daily dose or discontinuation should be considered.
Ha a tünetek tartósan fennállnak, meg kell fontolni a napi dózis csökkentését vagy a kezelés megszakítását.
*p<0.0001 vs placebo
*p<0,0001 a placebóhoz képest
To date, there are limited amount of data from an open label study on long term efficacy of Wakix in this indication.
Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre egy nyílt vizsgálatból, amelyben a Wakix hosszú távú hatásosságát tanulmányozták ebben az indikációban.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C).
Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C).
If you are unsure whether your condition has a negative effect on your ability to drive, talk to your doctor.
Ha nem biztos abban, hogy az állapota kedvezőtlenül befolyásolja-e a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, beszéljen kezelőorvosával.
Final report: 3Q 2023
Végleges jelentés: 2023. III. negyedév
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenicity.
Állatkísérletekben reprodukciós toxicitást mutattak ki, beleértve a teratogenitást is.
The MWT value in the pitolisant group was 80% higher than in the placebo group.
A pitolizant-csoportban az MWT-értéke 80%-kal magasabb volt, mint a placebocsoportban.
At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
Kezelőorvosa bármikor emelheti vagy csökkentheti az Ön által szedett adagot attól függően, hogy a gyógyszer milyen hatást fejt ki Önnél, és a szervezete mennyire bírja azt.
Limited data are available in elderly.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre az időseknél való alkalmazásról.
The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
A pitolizant biztonságosságát és hatásosságát 0 és 18 év közötti életkorú gyermekek esetében nem igazolták.
If you take too many tablets of Wakix, contact your nearest hospital casualty department or tell your doctor or pharmacist immediately.
Ha túl sok Wakix-tablettát vett be, keresse fel a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, vagy azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
The waking effect of the two active substances was established at similar rates (Figure 1).
A két aktív hatóanyag ébresztő hatását hasonló arányokban figyelték meg (1. ábra).
Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
A pitolizant nem bizonyult sem genotoxikusnak, sem karcinogénnek.
Maintenance of efficacy
Hatásosság fenntartása
Take Wakix once a day by mouth, in the morning with your breakfast.
A Wakixot naponta egyszer, szájon át szedje reggel, étkezés közben.
No clinical data on the magnitude of this interaction are available.
Ennek az interakciónak a nagyságáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus.
A pitolizant alkalmazása nem javasolt terhesség ideje alatt, kivéve, ha a potenciális jótékony hatása meghaladja a lehetséges kockázatot a magzat szempontjából.
The most serious ADRs are abnormal weight decrease (0.09%) and abortion spontaneous (0.09%).
A legsúlyosabb mellékhatások a rendellenes testsúlycsökkenés (0,09%) és a spontán vetélés (0,09%).
In the up-titration scheme, dose increment should take into account this higher exposure.
A feltitrálási sémában a dózisnövelésnél figyelembe kell venni ezt a magasabb expozíciót.
Cataplexy is the onset of sudden muscle weakness or paralysis without losing consciousness, in response to a sudden emotional reaction such as anger, fear, joy, laughter or surprise.
A cataplexia hirtelen izomgyengeség vagy bénulás tudatvesztés nélküli kialakulása, válaszul egy hirtelen érzelmi reakcióra, mint amilyen például a düh, félelem, öröm, nevetés vagy meglepettség.
If you are a woman, you have to take a contraceptive during your treatment with Wakix and at least up to 21 days after treatment discontinuation.
Ha Ön nő, fogamzásgátlót kell szednie a Wakix-kezelés ideje alatt és még legalább 21 napig a kezelés abbahagyása után.
The total daily dose should be administered as a single dose in the morning during breakfast.
A teljes napi dózist egyetlen adagban kell bevenni reggel, étkezés közben.
This helps to combat daytime sleepiness and cataplexy and promote wakefulness.
Ez segít a nappali álmosság és a cataplexia leküzdésében, valamint az ébrenlét fenntartásában.
Above 80 years old, kinetics show a slight variation without clinical relevance.
80 év felett a kinetikai jellemzők enyhén módosulnak, de nem klinikailag releváns mértékben.
Headache and insomnia During clinical studies, episodes of headache and insomnia have been reported (7.7 % to 8.4%).
Fejfájás és inszomnia Klinikai vizsgálatokban fejfájás és inszomnia eseteiről számoltak be (7,7-8,4%).
Treatment should be initiated by a physician experienced in the treatment of sleep disorders.
A kezelést az alvászavarok kezelésében jártas orvosnak kell elindítania.
Pitolisant also modulates various neurotransmitter systems, increasing acetylcholine, noradrenaline and dopamine release in the brain.
A pitolizant módosítja a különböző neurotranszmitter rendszereket is, fokozva az acetilkolin, a noradrenalin és a dopamin felszabadulását az agyban.
Treatment is normally started with a dose of 9 mg once per day, and gradually increased over three weeks to the most appropriate dose.
A kezelést általában napi egyszeri 9 mg-os adaggal kezdik, majd az adagot fokozatosan emelik három héten keresztül a leginkább megfelelő szintig.
In 68 to 80 years old patients the pharmacokinetics of pitolisant is not different compared to younger patients (18 to 45 years of age).
68 és 80 év közötti életkorú betegeknél a pitolizant farmakokinetikája nem tér el a fiatalabb betegeknél (18 és 45 év közöttieknél) megfigyelt farmakokinetikától.
In vitro studies indicate that pitolisant is neither a substrate nor an inhibitor of human P-glycoprotein and breast cancer resistance protein (BCRP).
In vitro vizsgálatok szerint a pitolizant nem szubsztrátja és nem inhibitora a humán P-glikoproteinnek és az emlőrák rezisztencia proteinnek (BCRP).
Pitolisant has minor influence on the ability to drive and use machines.
A pitolizant kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), there was no significant changes in pharmacokinetics compared with normal healthy volunteers.
Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A) szenvedő betegeknél nem voltak szignifikáns változások a farmakokinetika tekintetében a normál májfunkciójú, egészséges önkénteseknél megfigyelthez képest.
In clinical trials, one epilepsy aggravation was reported in one epileptic patient.
Klinikai vizsgálatokban egy esetben az epilepszia súlyosbodását jelentették egy epilepsziás betegnél.
A clinical monitoring should be made when both active substances are combined and, eventually a dosage adjustment during the combination and one week after the inducer treatment.
Klinikai monitorozásra van szükség, amikor a két hatóanyagot együtt adják, és a dózisnak a kombinált kezelés ideje alatt történő módosításakor, valamint egy héttel az induktor kezelés után.
If they persist a corrective treatment with proton pump inhibitor could be initiated.
Ha a mellékhatások tartósan fennállnak, protonpumpagátlós korrektív kezelést lehet indítani.
QR code to be included URL {EMA website corresponding product information not yet known}.
Fel kell tüntetni a QR-kódot URL {a készítménnyel kapcsolatos információkat tartalmazó EMA-weboldal még nem ismert}.
Creatine phosphokinase increased
Emelkedett kreatinfoszfokináz-szint
Patients with excessive daytime sleepiness, including those taking pitolisant should be frequently reassessed for their degree of sleepiness and, if appropriate, advised to avoid driving or any other potentially dangerous activity.
A napközben rendkívül aluszékony betegeknél, köztük a pitolizantot szedőknél is, gyakran újra kell vizsgálni az aluszékonyság mértékét, és szükség esetén azt kell tanácsolni nekik, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne végezzenek egyéb, potenciálisan veszélyes tevékenységet.
Pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours.
A pitolizant felezési ideje a plazmában 10-12 óra.
There is not enough information available to know whether any particular risk is associated with the use of Wakix during pregnancy.
Nem áll rendelkezésre elég információ arra vonatkozóan, hogy a Wakix terhesség alatti alkalmazásának van-e bármilyen kockázata.
No rebound effect was reported during clinical trials.
Rebound (visszacsapási) hatást nem jelentettek klinikai vizsgálatokban.
This effect on EDS was confirmed by the results on Maintenance of Wakefulness Test (MWT).
Ezt az EDS-re kifejtett hatást az ébren maradási teszt (MWT) eredményei megerősítették.
The effect of pitolisant on EDS was also assessed in this population using the ESS score.
A pitolizant által az EDS-re gyakorolt hatást is értékelték ebben a populációban az ESS-pontszám alapján.
- Substrates of OCT1
- OCT1-szubsztrátok
This medicine does not require any special storage conditions
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Narcolepsy is a condition that causes excessive daytime sleepiness and a tendency to suddenly fall asleep in inappropriate situations (sleep attacks).
A narcolepsia nevű betegség fokozott nappali álmosságot és gyakran a nem megfelelő helyzetekben hirtelen kialakuló elalvást (alvási rohamokat) okoz.
In clinical trials, no specific cardiac safety signal was identified at therapeutic doses of pitolisant.
Klinikai vizsgálatokban nem azonosítottak specifikus kardiológiai biztonságossági szignálokat a pitolizant terápiás dózisainak alkalmazásakor.
Wakix can affect the way other medicines work and other medicines can affect the way Wakix works.
A Wakix befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását, illetve egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják a Wakix hatását.
The elimination is mainly achieved via urine (approximately 63%) through an inactive non conjugated metabolite (BP2.951) and a glycine conjugated metabolite.
Az elimináció főként a vizeleten keresztül történik (kb. 63%) egy inaktív, nem konjugált metabolit (BP2.951) és egy glicin konjugált metabolit formájában.
Pitolisant blocked hERG channel with an IC50 exceeding therapeutic concentrations and induced a slight QTc prolongation in dogs.
A pitolizant blokkolta a hERG csatornát a terápiás koncentrációkat meghaladó IC50 érték mellett, és a QTc-szakasz kismértékű megnyúlását idézte elő kutyáknál.
Patients taking Wakix must stop breastfeeding.
A Wakixot szedő betegeknek abba kell hagyniuk a szoptatást.
Teratogenic effect of pitolisant was observed at maternally toxic doses (teratogenicity safety margins < 1 in rats and in rabbits).
A pitolizant teratogén hatását figyelték meg az anya számára toxikus dózisok mellett (teratogenitási biztonsági sávok <1 patkányoknál és nyulaknál).
- Have severe liver problems, as pitolisant is normally broken down in the liver and excess levels may build up in patients whose liver function is severely reduced.
- ha súlyos májproblémái vannak, ugyanis a pitolizant normális esetben a májban bomlik le, és túl nagy mennyiségek halmozódhatnak fel azoknak a betegeknek a szervezetében, akiknek a májműködése súlyosan csökkent.
The effect on Epworth was supported in two laboratory tests of vigilance and attention (Maintenance of Wakefulness Test (MWT) (p=0.044) and Sustained Attention to Response (SART) (p=0.053, almost but not significant)).
Az Epworth-pontszámra gyakorolt hatást alátámasztották az éberség és a figyelem két laboratóriumi vizsgálatában [Maintenance of Wakefulness Test (MWT) (p=0,044) és Sustained Attention to Response (SART) (p = 0,053, kis híján szignifikáns)].
QT-prolonging substances or known to increase the risk of repolarization disorders
A QT-szakaszt megnyújtó vagy a repolarizációs zavarok kockázatát ismerten fokozó hatóanyagok
Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris France
Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Franciaország
You may experience headaches, stomach pain, feeling sick or irritable.
Előfordulhat, hogy fejfájást, gyomorfájást, rosszullétet vagy ingerlékenységet fog érezni.
Breastfeeding (see section 4.6).
Szoptatás (lásd 4.6 pont).
Rebound effect
Rebound hatás
25% of the dose is excreted through expired air and a small fraction (<3%) recovered in faeces where the amount of pitolisant or BP2.951 was negligible.
A dózis 25%-a a kilélegzett levegőn keresztül választódik ki, míg egy kisebb része (<3%) a székletben jelenik meg, ahol a pitolizant vagy a BP2.951 mennyisége elhanyagolható volt.
To assess the efficacy of pitolisant on Excessive Daytime Sleepiness (EDS), Epworth Sleepiness Scale (ESS) score was used as primary efficacy criterion.
A pitolizant által a fokozott napközbeni aluszékonyságra (Excessive Daytime Sleepiness, EDS) gyakorolt hatás mérésére az Epworth aluszékonysági skálán (Epworth Sleepiness Scale, ESS) elért pontszámot alkalmazták elsődleges hatásossági kritériumként.
On liver microsomes, pitolisant and its major metabolites do not significantly inhibit the activities of the cytochromes CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8, CYP2B6, CYP2E1 or CYP3A4 and of uridine diphosphate glucuronosyl transferases isoforms UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9 and UGT2B7 up to the concentration of 13.3 µM, a level considerably higher than the levels achieved with therapeutic dose.
A máj mikroszómáin a pitolizant és annak fő metabolitjai nem gátolják jelentősen a CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8, CYP2B6, CYP2E1 vagy CYP3A4 citokrómok és az UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9 és UGT2B7 uridin-difoszfát-glükuronozil-transzferáz izoformák aktivitását 13,3 µM koncentrációig, amely lényegesen magasabb a terápiás dózissal elért szinteknél.
Pitolisant exhibits high serum protein binding (>90%) and demonstrates approximately equal distribution between red blood cells and plasma.
A pitolizant nagymértékben (>90%) kötődik a szérumfehérjékhez, és nagyjából egyenlő mértékben oszlik el a vörösvértestekben és a plazmában.
The following adverse reactions have been reported with pitolisant during clinical studies enrolling more than 1094 patients in narcolepsy and other indications and are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency; frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000); within each frequency group, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
A pitolizant alábbi mellékhatásait olyan klinikai vizsgálatokban figyelték meg, amelyekbe több mint 1094 beteget vontak be narcolepsiával és más indikációkkal; a mellékhatások a MedDRA előnyben részesített kifejezések szerint, szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak felsorolva; a gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000); az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak megadva:
The major non-conjugated metabolites are hydroxylated derivatives in several positions and cleaved forms of pitolisant leading to inactive major carboxylic acid metabolite found in urine and serum.
A fő nem konjugált metabolitok több pozícióban hidroxilált származékok, valamint a pitolizant lehasadt formái, amelyek a vizeletben és a szérumban megtalálható inaktív fő karboxilsav metabolithoz vezetnek.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): A multi-center, observational post-authorization safety study to document the drug utilisation of Wakix and to collect information on the safety of Wakix when used in routine medical practice
Multicentrikus, megfigyeléses, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat a Wakix gyógyszerhasználatának dokumentálására, és a rutin orvosi gyakorlatban alkalmazott Wakix biztonságosságával kapcsolatos információk gyűjtésére.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, talc, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, polivinil-alkohol, titán-dioxid, makrogol 3350.
Your doctor may need to adjust your doses.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítani kell az Ön által szedett adagot.
Even if the clinical relevance of this effect is not established, caution is advised when pitolisant is administered with a substrate of OCT1 (e.g. metformin (biguanides)) (see section 5.2).
Még akkor is, ha ennek a hatásnak a klinikai jelentőségét nem igazolták, körültekintés javasolt a pitolizant és egy OCT1- szubsztrát (pl. metformin (biguanidok)) együttes alkalmazásakor (lásd 5.2 pont).
The primary efficacy endpoint was the change in the average number of cataplexy attacks per week between the 2 weeks of baseline and the 4 weeks of stable treatment period at the end of study.
A vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja a cataplexiás rohamok heti átlagos számában a kiindulási 2 hét és a vizsgálat végi 4 hetes stabil kezelési időszak között bekövetkezett változás volt.
Visual acuity reduced Blepharospasm
Csökkent látásélesség Blepharospasmus
Wakix may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, an alternative method of effective contraception has to be used (see section “Pregnancy).
A Wakix csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát, ezért egy másik hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd a „Terhesség” pontot).
These effects were mostly mild to moderate.
Ezek a hatások többnyire enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
However no increase in dopamine release in the striatal complex including nucleus accumbens was evidenced for pitolisant.
A pitolizant esetében azonban nem igazolták a dopamin fokozott felszabadulását a striatalis komplexben, beleértve a nucleus accumbenst is.
- CYP2D6 inhibitors
- CYP2D6-inhibitorok
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and at least up to 21 days after treatment discontinuation (based on pitolisant/metabolites half-life).
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és még legalább 21 napig annak befejezése után (a pitolizant/metabolitok felezési ideje alapján).
With oral contraceptives, the combination with pitolisant should be avoided and a further reliable contraceptive method used.
Kerülni kell az orális fogamzásgátlók és a pitolizant egyidejű alkalmazását, és más megbízható fogamzásgátló módszert kell használni.
Most patients (65%) reached the 36 mg once a day dosage.
A betegek többsége (65%) elérte a napi egyszeri 36 mg dózist.
Do not stop taking Wakix suddenly on your own.
Ne hagyja abba hirtelen a Wakix szedését saját belátása szerint.
If any of these apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Wakix.
Ha ezek bármelyike fennáll Önnél, a Wakix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Microcrystalline cellulose Crospovidone type A Talc
Mikrokristályos cellulóz A-típusú kroszpovidon Talkum
Caution should be taken for patients with severe epilepsy.
Súlyos epilepsziás betegeknél körültekintően kell eljárni.
Pitolisant/metabolites may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
A pitolizant/metabolitjai csökkenthetik a hormontartalmú fogamzásgátlók hatékonyságát.
The second pivotal study (Harmony Ibis) included 165 patients (67 treated with pitolisant, 33 with placebo and 65 with modafinil).
A második pivótális vizsgálatba (Harmony Ibis) 165 beteget választottak be (67-et pitolizanttal, 33-at placebóval, 65-öt pedig modafinillel kezeltek).
The exposure to pitolisant in healthy volunteers was assessed in studies involving more than 200 subjects that received doses of pitolisant in single administration up to 216 mg and for a duration up to 28 days.
Egészséges önkéntesekben a pitolizant-expozíciót több mint 200 alany részvételével végzett vizsgálatokban mérték, akik egyetlen adagolás keretében kaptak legfeljebb 216 mg-os pitolizant--dózisokat legfeljebb 28 napon keresztül.
Your doctor will need to check this regularly while you are taking
Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell ezt, amíg Ön Wakixot szed.
Harmony Ibis, study with a similar design, was limited to 18 mg once a day.
A hasonló elrendezésű Harmony Ibis vizsgálatban az adagot napi egyszeri 18 mg-ra korlátozták.
- Week 2: the dose may be increased to 18 mg (one 18 mg tablet) per day or decreased to 4.5 mg (one 4.5 mg tablet) per day.
- 2. hét: a dózis napi 18 mg-ra (egy 18 mg-os tabletta) növelhető vagy napi 4,5 mg-ra (egy 4,5 mg-os tabletta) csökkenthető.