natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Looking at the safety data, the Committee noted that modafinil is strongly linked to a risk of serious, life-threatening skin reactions, and this risk appears higher in children.
A biztonsági adatok vizsgálatakor a bizottság megállapította, hogy a modafinil szoros összefüggést mutat a súlyos, életveszélyes bőrreakciók kockázatával, és a jelek szerint ez a kockázat gyermekek esetében nagyobb.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of modafinil-containing medicines continue to outweigh their risks but that their use should be restricted to the treatment of narcolepsy.
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a modafinilt tartalmazó gyógyszerek előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, használatuk azonban kizárólag narkolepszia kezelésére korlátozandó.
The Committee also noted a link between modafinil and psychiatric adverse reactions, such as suicidal thoughts, depression, psychotic episodes, and between modafinil and cardiovascular adverse reactions, such as hypertension (high blood pressure) and irregular heart beat.
A bizottság összefüggést állapított meg továbbá a modafinil és a pszichiátriai mellékhatások - mint például öngyilkos gondolatok, depresszió, pszichotikus epizódok - között, valamint a modafinil és a szív-ér rendszeri mellékhatások, mint például a magas vérnyomás és a szabálytalan szívverés között.
Modafinil is used to promote wakefulness (help people stay awake).
A modafinilt az éberség elősegítésére (az ébrenlét segítésére) alkalmazzák.
The Committee also noted the increased risk of serious life-threatening skin reactions with modafinil in children and advised against its use in children.
A bizottság megállapította továbbá, hogy gyermekeknél a modafinilhez társuló súlyos, életveszélyes bőrreakciók fokozott kockázata áll fenn, és óva intett a gyermekeknél végzett alkalmazásától.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of modafinil-containing medicines continue to outweigh their risks only in the treatment of narcolepsy.
A jelenleg hozzáférhető adatok értékelése és a bizottságban folytatott tudományos egyeztetés alapján a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a modafinilt tartalmazó gyógyszerek előnyei kizárólag a narkolepszia kezelése terén haladják meg továbbra is a kockázatokat.
The CHMP also reviewed all the side effects reported with modafinil-containing medicines.
A CHMP felülvizsgálta a modafinilt tartalmazó gyógyszerek kapcsán jelentett összes mellékhatást is.
This can be seen in people who work a shift-pattern or in those who suffer from obstructive sleep apnoea (a condition in which pauses in breathing occur repeatedly during the night, disturbing sleep).
Ez olyan személyeknél figyelhető meg, akik több műszakban dolgoznak, vagy akiknél obstruktív légzési apnoé áll fenn (ez olyan állapot, amikor éjszaka ismételten légzéskimaradás fordul elő, ami megzavarja az alvást).
Looking at the data from the clinical trials, the Committee noted that the effectiveness of modafinil in narcoleptic patients had been shown.
A klinikai vizsgálatokból származó adatokat megvizsgálva a bizottság megállapította, hogy a narkolepsziás betegek körében igazolást nyert a modafinil hatásossága.
The CHMP has also asked the companies that make modafinil-containing medicines to put in place measures to minimise the risks.
A CHMP emellett felkérte a modafinilt tartalmazó gyógyszereket gyártó társaságokat, hogy vezessenek be intézkedéseket a kockázatok minimalizálására.
• Patients who are receiving modafinil-containing medicines should contact their doctors at a convenient time to check that they should continue receiving it.
• A modafinilt tartalmazó gyógyszerekkel kezelt betegeknek egy megfelelő időpontban fel kell venniük a kapcsolatot az orvosukkal, hogy egyeztessék, továbbra is kapniuk kell-e azt.
The PhVWP also asked the companies that make modafinil-containing medicines to provide all information they had to assess if further measures were needed.
A PhVWP felkérte továbbá a modafinilt tartalmazó gyógyszereket gyártó társaságokat, hogy közöljék a birtokukban levő összes információt annak mérlegelése érdekében, hogy szükség van-e további intézkedésekre.
• Doctors prescribing modafinil-containing medicines should keep in mind the change in the indication: modafinil is only indicated to treat narcolepsy.
• A modafinilt tartalmazó gyógyszereket felíró orvosoknak szem előtt kell tartaniuk a javallat megváltozását: a modafinil kizárólag narkolepszia kezelésére javallt.
In addition the Committee also recommended that modafinil-containing medicines not be used in patients with uncontrolled hypertension or irregular heart beat.
A bizottság ezenfelül azt javasolta, hogy nem beállított magas vérnyomású vagy szabálytalan szívverésű betegeknél ne alkalmazzanak modafinilt tartalmazó gyógyszereket.
What is modafinil?
Milyen típusú gyógyszer a modafinil?
• Modafinil should no longer be used to treat: Obstructive sleep apnoea; Shift work sleep disorder; Idiopathic hypersomnia.
• A modafinil a továbbiakban nem használható az alábbiak kezelésére: Obstruktív alvási apnoé Többműszakos munka által kiváltott alvászavar Idiopátiás hiperszomnia
The Committee looked at all the data from the clinical trials of modafinil in narcolepsy, obstructive sleep apnoea, shift-work sleep disorder and idiopathic hypersomnia, and at articles from the published literature.
A CHMP a modafinillel narkolepszia, obstruktív alvási apnoé, többműszakos munka által kiváltott alvászavar és idiopátiás hiperszomnia terén végzett klinikai vizsgálatokból származó összes adatot, valamint a közzétett szakirodalomban fellelhető cikkeket vizsgálta meg.
This plan should address the following:
Ez a terv az alábbiakat foglalja magában:
Training for the patients will be via a healthcare professional.
A betegek oktatása az egészségügyi személyzet által történik.
¾ The Member States must ensure that the education plans for health care professionals and patients contain the measures to minimise the risks as detailed below,
¾ A tagállamoknak kötelességük biztosítani az egészségügyi szakemberek és a betegek részére készült oktatási tervben azon intézkedéseket, melyek csökkentik a kockázatokat az alábbiak szerint:
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
MELLÉKLET A TAGÁLLAMOK ÁLTAL ALKALMAZANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Use in patients with a history of drug abuse
A beteg kórtörténetében kábítószer abúzus
• An educational plan for patients, which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
• Oktatási terv betegek részére a kockázat csökkentése, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatának támogatása érdekében.
• An educational plan for physicians and health care providers, which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
• Oktatási terv orvosok és egészségügyi szakemberek részére a kockázat csökkentése, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatának támogatása érdekében.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED TO THE MEMBER STATES
A TAGÁLLAMOKNAK AJÁNLOTT FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
5 pre-filled syringes
5 előretöltött fecskendő
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módjaCsomagolás
500 IU Solution for injection
500 NE
Before you start
Mielőtt hozzákezdene
Do not use any other sort of water.
Ne használjon semmilyen másfajta vizet.
• This medicine is only for you - do not let anyone else use it.
• Ez a gyógyszer kizárólag az Öné - senki másnak ne engedje, hogy alkalmazza azt.
The effect of the medicine will last for longer.
A gyógyszer hatása tovább fog tartani.
No specific measures are usually required.
Rendszerint nincs szükség különösebb beavatkozásra.
Lay out everything you need on a clean surface:
Mindent, amire szüksége van, helyezzen egy tiszta felületre:
Your doctor will tell you the exact date and time.
Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy pontosan melyik nap és milyen időpontban.
(See next section ‘How much to use').
(Lásd a következő pontot, „Mennyit kell beadni?“ címmel.)
• Before starting to use this medicine, please read these instructions the whole way through first.
• Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, kérjük, először olvassa végig ezeket az utasításokat.
It is best to use the medicine at the same time each day, leaving 24 hours between each dose.
A legjobb, ha minden nap ugyanabban az időszakban alkalmazza a gyógyszert, 24 óra szünetet hagyva az egyes adagok között.
The adverse reactions reported below are classified according to frequency of occurrence as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Az alábbi nemkívánatos hatások a következő gyakorisági csoportok szerint vannak megadva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
You may be having a possible serious, life-threatening allergic reaction to the medicine.
Előfordulhat, hogy súlyos, életveszélyes allergiás reakciója alakul ki a gyógyszerre.
Uncommon: Severe OHSS (WHO grade III)
Nem gyakori: Súlyos OHSS (WHO III kategória)
If blood appears:
Ha vér jelenik meg az oldatban:
Cetrorelix is not to be used in the presence of any of the conditions listed below:
A cetrorelix nem alkalmazható az alábbiakban felsorolt állapotok bármelyikének fennállása esetén:
Inversely, severe OHSS remains uncommon.
Ezzel szemben a súlyos OHSS nem gyakori.
• Hold the syringe in one hand - like you would hold a pencil.
• Úgy vegye a fecskendőt az egyik kezébe, mintha ceruzát fogna.
You then start using Cetrotide a few days later.
A Cetrotide-ot néhány nappal később kezdi majd el alkalmazni.
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Amennyiben nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
Do not use Cetrotide if any of the above applies to you.
Ne alkalmazza a Cetrotide-ot, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre.
Cetrotide is one of the medicines used during ‘assisted reproductive techniques' to help you get pregnant.
A Cetrotide azon gyógyszerek egyike, amelyeket az „asszisztált reprodukciós eljárások“ során alkalmaznak, hogy elősegítsék Önnél a terhesség létrejöttét.
Pharmacotherapeutic group: anti-gonadotropin-releasing hormones, ATC code: H01CC02.
Farmakoterápiás csoport: antigonadotropin releasing hormonok, ATC kód: H01CC02.
Based on your ovarian response, your doctor may decide to start on another day.
Az Ön petefészkének válaszreakciójától függően, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy másik napon kezdi meg a kezelést.
It should be removed from the refrigerator approximately 30 minutes before use.
Alkalmazása előtt körülbelül 30 perccel ki kell venni a hűtőszekrényből.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/100/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/100/001
For possible signs to look out for and what to do if this happens see section 4 ‘Possible side effects'.
A lehetséges jelekről, amelyekre figyelnie kell, illetve arról, hogy mi a teendője, ha ez bekövetkezik, a „Lehetséges mellékhatások“ című 4. pontban olvashat.
If you forget to use Cetrotide
Ha elfelejtette alkalmazni a Cetrotide-ot
This is because if the eggs are released too early (premature ovulation) it may not be possible for your doctor to collect them.
Erre azért van szükség, mert ha a petesejtek túl korán kilökődnek (idő előtti peteérés), kezelőorvosa nem fogja tudni összegyűjteni azokat.
You can choose to inject every morning or every evening.
Választhat, hogy reggelente vagy esténként adja be magának.
Your doctor will carefully look at the benefits and risks for you, if you need to have Cetrotide during more than one cycle.
Kezelőorvosa körültekintően mérlegeli az előnyöket és hátrányokat, ha Önnek több, mint egy cikluson át van szüksége a Cetrotide alkalmazására.
Removing air bubbles
A légbuborékok eltávolítása
Do not use this medicine if you notice that the white powder in the vial has changed in appearance.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az injekciós üvegben található fehér por külleme megváltozott.
• Please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called ‘How to mix and inject Cetrotide'.
• Kérjük, olvassa végig figyelmesen, és kövesse a tájékoztató végén található, „Hogyan kell a Cetrotide-ot összekeverni és beadni?“ című útmutatást.
Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne fagyassza le, vagy ne helyezze a fagyasztórekesz vagy fagyasztótasak közelébe.
• Do not touch the grey needle and do not let the needle touch any surface.
• Ne érintse meg a szürke tűt, és ne érintse azt hozzá semmilyen más felülethez.
Pregnancy and breast-feeding Cetrotide is not intended to be used during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Terhesség és szoptatás A Cetrotide nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 April 1999
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. április 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 13.
Piercing your skin
A bőr átszúrása
Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/pseudo-allergic reaction to the injection.
Az első dózis beadása után ajánlatos a beteget 30 percig orvosi felügyelet alatt tartani és meggyőződni arról, hogy nem alakult ki allergiás/pseudo-allergiás reakció az injekcióra.
• if you are allergic to medicines similar to Cetrotide (any other peptide hormones).
• ha allergiás a Cetrotide-hoz hasonló gyógyszerekre (bármely más peptid-típusú hormonra),
The starting day of Cetrotide is depending on the ovarian response, i.e. the number and size of growing follicles and/or the amount of circulating oestradiol.
A Cetrotide-kezelés kezdő napja a petefészek reakciójától, azaz a növekvő tüszők számától és méretétől és/vagy a keringő ösztradiol mennyiségétől függ.
In case you pulled out the plunger with the plunger stopper by mistake, make sure to discard the dose as sterility will be lost, and prepare a new dose (and restart from step 1).
Ha véletlenül kihúzta a dugattyút a dugattyú ütközővel együtt, feltétlenül dobja ki az adagot, mivel már nem steril, és készítsen új adagot (és kezdje újra az 1. lépéstől).
Bad effects are not expected if you accidentally inject more of this medicine than you should.
Semmilyen súlyos hatás nem várható attól, ha véletlenül az előírtnál többet adott be magának ebből a gyógyszerből.
Cetrotide contains a medicine called ‘cetrorelix'.
A Cetrotide egy „cetrorelix” nevű gyógyszert tartalmaz.
• Put the cap back on the needles so that they are safe to be thrown away.
• Tegye vissza a kupakokat a tűkre, hogy biztonságosan kidobhassa azokat.
• If you forget a dose, inject it as soon as you remember and talk to your doctor.
• Ha megfeledkezett egy adag beadásáról, adja azt be, amint eszébe jut, és beszéljen kezelőorvosával.
• wash your hands and start again with a new vial and pre-filled syringe.
• Mossa meg a kezét, és kezdje elölről a folyamatot egy új injekciós üveggel és új előretöltött fecskendővel.
The prevalence of congenital anomalies after the use of assisted reproductive technologies (ART) with or without GnRH antagonists may be slightly higher than after spontaneous conceptions although it is unclear whether this is related to factors inherent to the couple's infertility or the ART procedures.
A GnRH-antagonistákkal vagy azok nélkül végzett asszisztált reprodukciós technikák (ART) alkalmazását követően fellépő veleszületett rendellenességek prevalenciája kissé magasabb lehet, mint spontán fogantatás után, bár nem tisztázott, hogy ez a pár meddőségéből eredő tényezőkkel, vagy az ART eljárásokkal áll-e összefüggésben.
• During pregnancy and lactation.
• Terhesség és szoptatás alatt.
Take care not to pull out completely the plunger with the attached plunger stopper.
Ügyeljen rá, hogy ne húzza ki teljesen a dugattyút a hozzá csatlakozó dugattyú ütközővel együtt.
• In the powder: mannitol.
• A porban: mannit.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier code 18.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
There is limited experience up to now with the administration of cetrorelix during a repeated ovarian stimulation procedure.
Eddig korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre a cetrorelix ismételt ovárium-stimulációs kezelés során történő alkalmazásával kapcsolatban.
Administration in the morning
Reggeli alkalmazás
The onset of suppression is virtually immediate and is maintained by continuous treatment, without initial stimulatory effect.
Gátlóhatása gyakorlatilag azonnal érvényesül, és rendszeres adagolással kezdeti stimulációs hatás nélkül marad fenn.
Repeated ovarian stimulation procedure
Ismételt ovárium-stimulációs kezelés
The start of Cetrotide may be delayed in absence of follicular growth, although clinical experience is based on starting Cetrotide on day 5 or day 6 of stimulation.
A Cetrotide adagolásának kezdetét tüszőnövekedés hiánya esetén ki lehet tolni, a klinikai tapasztalatok azonban a stimuláció 5. vagy 6. napján kezdett Cetrotide-kezelésre vonatkoznak.
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Ovárium-hiperstimulációs tünetegyüttes (OHSS)
• LH stimulates ovulation during your menstrual cycle.
• Az LH a peteérést (ovulációt) serkenti a menstruációs ciklusa alatt.
Studies in animals have indicated that cetrorelix exerts a dose related influence on fertility, reproductive performance and pregnancy.
Állatkísérletek szerint, a cetrorelix hatása a termékenységre, a szaporodóképességre és a terhességre dózisfüggő.
Allergic reactions - Warm, red skin, itching (often in your groin or armpits), red, itchy, raised areas (hives), runny nose, fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing or serious difficulty breathing, or dizziness.
• Meleg, kipirosodott bőr, viszketés (gyakran a lágyékhajlatban és a hónaljban), piros, viszkető, kiemelkedő bőrterületek (csalánkiütés), orrfolyás, gyors vagy szabálytalan pulzus, a nyelv- és a garat feldagadása, tüsszögés, sípoló légzés, illetve súlyos nehézlégzés vagy szédülés.
Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
During or after you receive these medicines, you may develop OHSS.
Mialatt ilyen gyógyszereket kap, illetve ezt követően OHSS alakulhat ki Önnél.
Wash your hands • It is important that your hands and the things you use are as clean as possible.
• Fontos, hogy a keze és az injekció beadásakor használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
It stops eggs being released straight away.
Megakadályozza, hogy a petesejt azonnal kilökődjön.
Cetrotide is used together with other medicines that stimulate your ovaries to develop more eggs ready to be released.
A Cetrotide-ot egyéb olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek arra serkentik az Ön petefészkét, hogy több, kilökődésre alkalmas petesejtet termeljen.
• To remove air bubbles, gently flick the syringe until all the air collects at the top - then slowly push the plunger in until the air bubbles are gone.
• A levegőbuborékok eltávolításához óvatosan pöckölje meg a fecskendőt, amíg az összes levegőbuborék össze nem gyűlik a tetején, majd lassan nyomja befelé a dugattyút, amíg a levegőbuborékok el nem távoznak a hengerből.
EXP After reconstitution, use immediately.
EXP: Feloldás után azonnal felhasználandó.
Limited data from clinical follow-up studies in 316 newborns of women administered cetrorelix for infertility treatments suggest that cetrorelix does not increase the risk of congenital anomalies in the offsprings.
Meddőség miatt cetrorelix-kezelésben részesült nők 316 újszülöttjének klinikai utánkövetési vizsgálatából származó, korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a cetrorelix nem növeli a veleszületett rendellenességek kockázatát az utódoknál.
• if you are pregnant or breast-feeding.
• ha terhes vagy szoptat,
Therefore, cetrorelix should be used in repeated cycles only after a careful benefit/risk evaluation.
Ennek megfelelően, a cetrorelixet csak ismételt ciklusokban, a várható előnyök és lehetséges kockázatok körültekintő mérlegelése után szabad alkalmazni.
Cetrotide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Cetrotide nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
After reconstitution: use immediately
Feloldás után: azonnal felhasználandó.
• If you are injecting every evening: Start your injections on day 5 of the treatment cycle.
• Ha esténként fecskendezi be: az injekciók beadását a kezelési ciklus 5. napján kezdje el.
Using this medicine This medicine is only for injection just under the skin of your belly (subcutaneous).
A gyógyszer alkalmazása Ez a gyógyszer kizárólag közvetlenül a has bőre alá befecskendezett (szubkután) injekció formájában alkalmazható.
• In the solvent: water for injections.
• Az oldószerben: injekcióhoz való víz.
This means that Cetrotide stops the chain of events that leads to an egg being released from your ovary.
Ez azt jelenti, hogy a Cetrotide meggátolja azt az eseményláncot, amely végül a petesejt petefészkéből történő kilökődéséhez vezet.
• If no blood appears, slowly push the plunger in to inject your medicine.
• Ha nem jelenik meg vér, akkor a dugattyút lassan befelé nyomva fecskendezze be az gyógyszerét
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Germany
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Németország
In clinical trials Cetrotide was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
A Cetrotide-ot a klinikai vizsgálatok során humán menopauzális gonadotropinnal (HMG) együtt alkalmazták, bár a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű tapasztalat alapján a rekombináns folliculusstimuláló hormonnal (FSH) együtt használva hasonló hatékonyságú.
This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed.
Ez arra utalhat, hogy a petefészkek túlzott mértékben reagáltak a kezelésre, és nagyméretű petefészekciszták alakultak ki.
• You can carry out the following injections yourself as long as your doctor has made you aware of the symptoms that may indicate allergy and of the possibly serious or life-threatening consequences that would need immediate treatment (see section 4 ‘Possible side effects').
• Ezt követően már önállóan is beadhatja az injekciókat, amennyiben kezelőorvosa tájékoztatta az allergiás reakció kialakulására utaló tünetekről, és az ilyen reakció lehetséges súlyos vagy életveszélyes következményeiről, amelyek azonnali kezelést igényelnek (lásd a 4. pontot: „Lehetséges mellékhatások“).
INFORMATION IN BRAILLE cetrotide 0.25 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK cetrotide 0,25 mg
Cetrorelix is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
A Cetrorelix súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
It is best around the belly button (navel).
A legjobb valahol a köldök körül.
Your doctor or nurse will show you how to prepare and inject the medicine.
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja, hogyan kell előkészíteni és befecskendezni a gyógyszert.
• two alcohol swabs.
• két db alkoholos törlő.