natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH shall ensure that in each MS where Cellcept is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Cellcept are provided with the following educational package: · Physician educational material · Patient information pack
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell bizonyosodnia arról, hogy minden tagállamban, ahol a CellCept forgalomban van, minden egészségügyi szakember és beteg, aki a CellCept-et várhatóan felírja, kiadja vagy alkalmazza, megkapja a következő oktatóanyagot:
The adverse drug reactions (ADRs) from clinical trials and post marketing experience are listed in Table 1, by MedDRA system organ class (SOC) along with their frequencies.
A klinikai vizsgálatokból származó és a forgalomba hozatalt követően tapasztalt mellékhatások (ADRs) az 1. táblázatban találhatóak, a MedDRA szervrendszerenként és gyakorisági kategóriák szerint csoportosítva.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Roche Registration GmbH.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Roche Registration GmbH.
It is recommended that CellCept should not be administered concomitantly with azathioprine because such concomitant administration has not been studied.
A CellCept-et nem szabad azatioprinnel együtt adni, mert az együttadást még nem vizsgálták.
Renal transplant (n = 991)
Vesetranszplantáció (n = 991)
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept tablets should not be crushed.
Mivel a mikofenolát-mofetilnek igazolt teratogén hatása van patkányokon és nyulakon, a CellCept tablettákat nem szabad összetörni.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 Tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 50 tabletta
Wearing disposable gloves is recommended during reconstitution and when wiping the outer surface of the bottle/cap and the table after reconstitution.
A szuszpenzió elkészítése során, valamint a szuszpenzió elkészítése után a gyógyszeres üveg/kupak külső felületének és az asztal felületének áttörlésekor egyszer használatos kesztyű viselete ajánlott.
Add the remainder of water and shake the closed bottle well for about 1 minute.
Adja hozzá a desztillált víz maradék részét, és a zárt palackot 1 percig jól rázza össze.
If you think that you have had too much medicine, talk to your doctor or nurse straight away.
Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert kapott, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Cardiac transplant n = 289
Szívtranszplantáció (n = 289)
Male patients of reproductive potential should be made aware of and discuss with a qualified health-care professional the potential risks of fathering a child.
Egy képzett egészségügyi szakembernek a reproduktív potenciállal rendelkező férfi betegeket tájékoztatnia kell, és meg kell beszélnie a gyermeknemzés lehetséges kockázatait.
Before starting CellCept treatment, women of childbearing potential should have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
A CellCept terápia megkezdése előtt a fogamzóképes nőknek kettő, legalább 25 mIU/ml érzékenységű negatív szérum vagy vizelet terhességi teszteredménnyel kell rendelkezniük, hogy kizárják az embrió véletlen mikofenolát-expozícióját.
Write the expiry date of the made-up medicine on the bottle label.
Írja rá az elkészített szuszpenzió lejárati idejét a palack címkéjére.
It is recommended that patients who develop persistent pulmonary symptoms, such as cough and dyspnoea, are investigated.
Kivizsgálás javasolt azoknál a betegeknél, akiknél olyan tartós, tüdőt érintő tünetek alakulnak ki, mint a köhögés és a dyspnoe.
As evidenced by suppression of acute rejection following renal transplantation, the immunosuppressant activity of CellCept is correlated with MPA concentration.
Mint azt az akut kilökődés gátlása bizonyítja vesetranszplantáció után, a CellCept immunszuppresszív hatása az MPA koncentrációtól függ.
Add approximately half of the total amount of purified water to the bottle and shake the closed bottle well for about 1 minute.
A palackban lévő porhoz adja hozzá a desztillált víz mennyiségének a felét, zárja le, és a zárt palackot 1 percig jól rázza össze.
This data support extrapolation of this finding to all antacids because the reduction in exposure when CellCept was coadministered with magnesium and aluminium hydroxides is considerably less than when CellCept was co-administered with PPIs.
Ezen adatok alátámasztják ennek a feltevésnek az extrapolációját az összes antacidra, mivel CellCept és magnézium- és alumínium-hidroxid tartalmú antacidok együttadásakor az expozíció csökkenése számottevően kisebb, mint a CellCept és protonpumpagátlók együttadásakor.
Treatment with CellCept should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists.
A CellCept-kezelést csak megfelelő képesítéssel rendelkező transzplantációs szakorvos végezheti.
Multiple dosing of mycophenolate mofetil in patients with severe chronic renal impairment has not been studied.
Többször beadott mikofenolát mofetil adagokat súlyos krónikus vesekárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgáltak.
If this happens, rinse your eyes with plain water.
· Ha ez mégis megtörténik, tiszta vízzel öblítse ki a szemét.
Taking food and drink has no effect on your treatment with CellCept.
A CellCept egyidejű bevétele étellel vagy itallal Ételek és italok fogyasztása nincs hatással az Ön CellCept-kezelésére.
Take 2 tablets in the morning and then 2 tablets in the evening.
· 2 tablettát kell bevenni reggel, majd 2 tablettát este.
• CellCept capsules are oblong shaped with one end blue and the other end brown.
· CellCept kapszulák hosszúkás alakúak, egyik fele kék, a másik barna színű.
METHOD OF ADMINISTRATION Oral use
Az alkalmazás módja Oralis alkalmazás
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 Capsules
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 kapszula
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
A A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
If you need to have a vaccine (a live vaccine) while having CellCept, talk to your doctor or pharmacist first.
Ha a CellCept-kezelés alatt oltásra (élő kórokozót tartalmazó vakcinára) van szüksége, először beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Skin hypertrophy
Bőr-hypertrophia
1 bottle adapter and 2 oral dispensers are provided
1 feltét, és 2 adagolófecskendő
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEG CÍMKE
CellCept 500 mg film-coated tablets: 1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10)
PVC/alumínium buborékcsomagolás CellCept 500 mg filmtabletta: 1 dobozban 50 tabletta található (10-es buborékcsomagolásban).
When comparing rates of transplant rejection, rates of graft loss or adverse event profiles between CellCept patients with and without concomitant telmisartan medication, no clinical consequences of the pharmacokinetic drug-drug interaction were seen.
Összehasonlítva a transzplantátum kilökődési arányokat, a graftvesztés arányát vagy a nemkívánatos események profilját a CellCept és egyidejűleg telmizartán kezelésben részesülő betegek és a telmizartán nélkül CellCept-kezelésben részesülők között, a farmakokinetikai gyógyszer-gyógyszer interakciónak nem volt észlelhető klinikai következménye.
• fluid on the lungs or inside the chest,
· folyadékgyülem a tüdőben vagy a mellüregben,
CellCept contains mycophenolate mofetil.
A CellCept mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
• Your womb (uterus) has been removed by surgery (hysterectomy)
· A méhét műtétileg eltávolították (hiszterektómia).
The first dose is given to you as soon as possible after the transplant operation.
Felnőttek · Az első adagot a transzplantáció után a lehető leghamarabb megkapja.
Therapeutic drug monitoring of MPA may be appropriate when switching combination therapy (e.g. from ciclosporin to tacrolimus or vice versa) or to ensure adequate immunosuppression in patients with high immunological risk (e.g. risk of rejection, treatment with antibiotics, addition or removal of an interacting medication).
Indokolt lehet az MPA terápiás szintjének ellenőrzése kombinációs terápia váltásakor (pl. ciklosporinról takrolimuszra, illetve fordított esetben is), vagy a magas immunológiai kockázatú betegek megfelelő immunszuppressziójának (pl. a kilökődés kockázata, antibiotikumokkal történő kezelés, kölcsönhatásba lépő gyógyszerek hozzáadásakor vagy megvonásakor) biztosítása érdekében.
Spontaneous abortion (rate of 45% to 49%) and congenital malformations (estimated rate of 23% to 27%) have been reported following MMF exposure during pregnancy.
Spontán abortuszt (arány 45-49% között) és veleszületett rendellenességeket (becsült arány 23-27% között) jelentettek terhesség alatti mikofenolát-mofetil expozíció esetén.
When reconstituted, the volume of the suspension is 175 mL, providing a usable volume of 160 - 165 mL.
Az összeállított szuszpenzió mennyisége 175 ml, melyből felhasználható mennyiség 160 - 165 ml.
• Spontaneous abortions have been reported in 45 to 49% of pregnant women exposed to mycophenolate mofetil, compared to a reported rate of between 12 and 33% in solid organ transplant patients treated with immunosuppressants other than mycophenolate mofetil.
· A mikofenolát-mofetil-expozíciónak kitett terhes nők 45-49%-ánál jelentettek spontán abortuszt, összehasonlítva a 12% és 33% közé eső értékkel, amelyet olyan szervátültetett betegeknél jelentettek, akiket nem mikofenolát-mofetillel, hanem más immunszuppresszánssal kezeltek.
Patients receiving CellCept should be monitored for neutropenia, which may be related to CellCept itself, concomitant medications, viral infections, or some combination of these causes.
A CellCept-kezelésben részesülő betegeket neutropenia miatt ellenőrizni kell, melyet maga a CellCept-kezelés, az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek, vírusfertőzés, vagy ezen okok kombinációi is kiválthatnak.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressive agents ATC code L04AA06
Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív anyagok, ATC kód: L04A A06
See also further information in this section under “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”.
További információért kérjük olvassa el a jelen fejezet „Figyelmeztetések és óvintézkedések” illetve a
Try not to inhale the dry powder.
Kerülje el a száraz por belégzését.
• antacids or proton pump inhibitors - used for acid problems in your stomach such as indigestion
· savkötők vagy protonpumpagátlók - gyomorsav-problémákra, mint pl. gyomorrontásra alkalmaznak
• antibiotics - used to treat bacterial infections
· antibiotikumok - baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák · isavukonazol - gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák
Endoscopic investigation of patients with CellCept-related diarrhea have revealed isolated cases of intestinal villous atrophy (see section 4.4).
A CellCept-kezeléssel összefüggő hasmenésben szenvedő betegeknél végzett endoszkópos vizsgálat bélboholy-atrophia izolált eseteit tárta fel (lásd 4.4 pont).
Of these, 991 were included in the three renal studies, 277 were included in one hepatic study, and 289 were included in one cardiac study.
Ezen betegek közül 991-en a veseátültetést elemző három vizsgálatban, 277-en egy májátültetést elemző vizsgálatban, és 289-en egy szívátültetést elemző vizsgálatban vettek részt.
It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust CellCept doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Ezért rifampicinnel történő együttadás esetén ajánlatos az MPA expozíciós-szinteket ellenőrizni és a CellCept dózisokat megfelelően módosítani úgy, hogy a klinikai hatás fennmaradjon.
Mycophenolate mofetil is not measurable systemically in plasma following oral administration.
A mikofenolát-mofetil oralis adás után nem mérhető szisztémásan a plazmában.
Take 3 tablets in the morning and then 3 tablets in the evening.
· 3 tablettát kell bevenni reggel, majd 3 tablettát este.
• They are available as a carton of 100 or 300 capsules (both in blister packs of 10).
100 vagy 300 darab kapszulát tartalmazó dobozban kapható (mindkettőben 10-es buborékcsomagolásokban).
Before you start taking CellCept
· Mielőtt elkezdi szedni a CellCept-et,
A kidney, heart or liver.
· Vese, szív vagy máj.
If you are a woman who could become pregnant you must use an effective method of contraception with CellCept.
Fogamzásgátlás CellCept-et szedő nők esetében Ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége, akkor Önnek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a CellCept-kezelés alatt, beleértve:
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére és feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
CsA interferes with MPA enterohepatic recycling, resulting in reduced MPA exposures by 30-50% in renal transplant patients treated with CellCept and CsA compared with patients receiving sirolimus or belatacept and similar doses of CellCept (see also section 4.4).
A CsA 30-50%-kal alacsonyabb MPA expozíciót eredményez olyan vesetranszplantált betegeknél, akik a CellCept-et a CsA-val együtt kapják, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik szirolimuszt vagy belataceptet és azonos CellCept dózisokat kapnak (lásd 4.4 pont).
Live vaccines should not be given to patients with an impaired immune response.
Élő kórokozót tartalmazó vakcinákat nem szabad immunkárosodott betegeknek beadni.
Oral CellCept should be initiated within 72 hours following transplantation.
Az oralis CellCept-kezelést az átültetés után 72 órán belül kell elkezdeni.
• you have a rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, with difficulty breathing - you may be having a serious allergic reaction to the medicine (such as anaphylaxis, angioeodema).
· bőrkiütés, az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata lép fel, amely nehézlégzéssel társul a gyógyszerrel szembeni súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia, angioödéma) lehet.
The most serious infections were sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberculosis and atypical mycobacterial infection.
A legsúlyosabb fertőzések a sepsis, a peritonitis, a meningitis, az endocarditis, a tuberculosis és az atípusos mikobaktérium fertőzés voltak.
Hypophosphatemia
Hypophosphataemia
There is evidence of a higher frequency of certain types of infections (see section 4.4).
Az is bizonyított, hogy egyes fertőzések nagyobb gyakorisággal fordulnak elő (lásd 4.4 pont).
• CellCept should not be given to patients with hypersensitivity to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
· A CellCept nem adható mikofenolát-mofetillel, mikofenolsavval vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Other problems such as: weight loss, gout, high blood sugar, bleeding, bruising.
Egyéb problémák, mint pl.: · fogyás, köszvény, magas vércukorszint, vérzés, véraláfutás.
The health professional educational material should contain: · The Summary of Product Characteristics · Guide for healthcare professionals
A szakorvosoknak szóló oktatóanyagnak a következőket kell tartalmaznia: • Alkalmazási előírás
• CellCept tablets are lavender coloured and caplet shaped.
· CellCept tabletták levendula színűek, hosszúkás alakúak.
Mouth, esophageal, gastric, duodenal, and intestinal ulcers often complicated by hemorrhage, as well as hematemesis, melena, and hemorrhagic forms of gastritis and colitis were commonly reported during the pivotal clinical trials.
Száj-, nyelőcső-, gyomor-, nyombél-, és intestinalis fekélyeket, amelyek gyakran haemorrhagiával súlyosbodtak, illetve haematemesist, melaenát és gastritis haemorrhagias formáit, valamint colitist is gyakran jelentettek a pivotális klinikai vizsgálatok során.
Tap the closed bottle several times to loosen the powder.
Óvatosan rázza fel néhányszor a zárt palackot, hogy a por fellazuljon.
These changes may suggest a ‘left shift' in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive CellCept.
A hematológiai vizsgálatok során ezek a változások „balra tolt” neutrophil érettségre emlékeztethetnek, amit az immunszuppresszált betegeknél, csakúgy mint azoknál, akik CellCept-et kapnak, tévesen fertőzés jeleként értelmezhetnek.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack:150 (3 packs of 50) film-coated tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 150 (3 × 50 ) filmtabletta
The most common gastrointestinal disorders, however, were diarrhea, nausea and vomiting.
A leggyakrabban jelentett gastrointestinalis rendellenességek a hasmenés, a hányinger és a hányás volt.
CellCept should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
A CellCept­et nagyon körültekintően kell adni aktív, súlyos, emésztőszervi betegségek fennállása esetén.
Do not stop taking CellCept unless your doctor tells you to.
Ne hagyja abba a CellCept szedését, csak abban az esetben, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
• CellCept should not be given to women of childbearing potential who are not using highly effective contraception (see section 4.6).
· A CellCept nem alkalmazható olyan fogamzóképes nőknél, akik nem használnak igen hatékony fogamzásgátló módszert (lásd 4.6 pont).
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion does not contain an antibacterial preservative; therefore, reconstitution and dilution of the product must be performed under aseptic conditions.
A CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz nem tartalmaz antibakteriális tartósítószert, ezért a koncentrátum elkészítése és hígítása aszeptikus körülmények között kell, hogy történjen.
Protozoal infections
Protozoon fertőzés
You must not donate blood during treatment with CellCept and for at least 6 weeks after stopping treatment.
Ön nem adhat vért a CellCept-kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hétig.
A study of the co-administration of CellCept (1 g bid) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosuppressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of CellCept on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
CellCept-et (1 g naponta kétszer), etinilösztradiolt (0,02 mg - 0,04 mg), levonorgesztrelt (0,05 - 0,15 mg); dezogesztrelt (0,15 mg) vagy gesztodent (0,05 mg - 0,10 mg) tartalmazó, kombinált oralis fogamzásgátló kezelést adtak 18 nem-transzplantált nőnek (nem szedtek más immunszuppresszív szert) 3 egymást követő menstruációs ciklusban.
Take off the child safety bottle cap and push the bottle adapter into the neck of the bottle.
Távolítsa el a gyermekbiztos kupakot és nyomja a feltétet a palack nyakába.
There have been published reports of bronchiectasis in adults and children who received CellCept in combination with other immunosuppressants.
Beszámoltak bronchiectasiáról olyan felnőttek és gyermekek esetében, akiket CellCept és más immunszuppresszánsok kombinációjával kezeltek.
Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin
A kapszulát nem szabad szétnyitni vagy összetörni és a benne lévő port ne lélegezze be és ne kerüljön a bőrére
Reconstituted solution and infusion solution: If the infusion solution is not prepared immediately prior to administration, the commencement of administration of the infusion solution should be within 3 hours from reconstitution and dilution of the medicinal product.
Az elkészített koncentrátum és a kész infúziós oldat: Ha az infúziós oldatot nem közvetlenül az alkalmazás előtt készítik el, az infúziós oldat beadását a koncentrátum és a hígítás elkészítésétől számított 3 órán belül el kell kezdeni.
CellCept is used to prevent your body rejecting a transplanted organ.
A CellCept meggátolja, hogy az átültetett szerv kilökődjön a szervezetéből.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 February 1996
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996.
Paediatric population aged 2 to 18 years
2-18 éves gyermekek és serdülők
Oral CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension should be initiated within 72 hours following transplantation.
Az oralis CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz kezelést az átültetés után 72 órán belül kell elkezdeni.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count < 1.3 x 103/µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue CellCept.
Ha neutropenia fejlődik ki (abszolút neutrofil szám <1,3 x 103/ml)
Oral CellCept should be initiated within 5 days following transplantation.
Az oralis CellCept-kezelést az átültetés után 5 napon belül kell elkezdeni.
Decreased MPA exposure has been observed when antacids, such as magnesium and aluminium hydroxides, and PPIs, including lansoprazole and pantoprazole, were administered with CellCept.
Antacidok, mint pl. magnézium- és alumínium-hidoxidok, valamint protonpumpagátlók, beleértve lanzoprazol és pantoprazol és CellCept együttadásakor az MPA expozíciójának csökkenését észlelték.
In patients with renal impairment in whom CellCept and ganciclovir or its prodrugs, e.g. valganciclovir, are co-administered, the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients should be monitored carefully.
Vesekárosodás esetén, ha a mikofenolát-mofetilt, a ganciklovirt vagy előanyagait, pl. a valganciklovirt, együtt adják, figyelembe kell venni a ganciklovir adagolási útmutatását és a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani.
If the infusion solution is not prepared immediately prior to administration, the commencement of administration of the infusion solution should be within 3 hours from reconstitution and dilution of the medicinal product.
Ha az infúziós oldatot nem közvetlenül a beadás előtt készítik el, akkor az infúziót az összeállítást és a gyógyszer higítását követően 3 órán belül be kell adni.
Mean plasma MPAG AUC0-12h was 2 - 3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
Az átlagos plazma MPAG AUC0-12 óra 2 - 3-szor nagyobb volt, mint transzplantáció utáni nem késleltetett szervfunkciójú betegeken.
This belongs to a group of medicines called “immunosuppressants”.
„immunszuppresszív” gyógyszerek csoportjába tartozik.
Female patients of reproductive potential must be made aware of the increased risk of pregnancy loss and congenital malformations at the beginning of the treatment and must be counseled regarding pregnancy prevention and planning.
A reprodukciós potenciállal rendelkező nőbetegekkel tudatni kell a kezelés megkezdésekor a vetélés és a veleszületett rendellenességek emelkedett kockázatát és tanácsot kell adni a terhességmegelőzésre és a terhesség tervezésére vonatkozóan.
The most serious infections were sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis tuberculosis and atypical mycobacterial infection.
A legsúlyosabb fertőzések a sepsis, a peritonitis, a meningitis, az endocarditis, a tuberculosis és az atípusos mikobaktérium fertőzés volt.
Caution should be used with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of their potential to reduce the efficacy of CellCept.
Az enterohepatikus körforgást befolyásoló gyógyszerekkel körültekintően kell eljárni, mert a CellCept hatásosságát csökkenthetik.
The pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of CellCept (see also section 5.2).
Az oralis fogamzásgátlók farmakokinetikáját és farmakodinamikáját a CellCept együttadása nem befolyásolja (lásd 5.2 pont).
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow failure in patients treated with CellCept, some of which have been fatal.
Aplasticus anaemiát és csontvelő-elégtelenséget jelentettek CellCept kezelésben részesülő betegeknél, amelyek közül egyes esetek halálos kimenetelűek voltak.