natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 12 (3 PACKS OF 4 PRE-FILLED SYRINGES) (WITH BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 12 FECSKENDŐT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁS (3 CSOMAG, AMELYBEN EGYENKÉNT 4 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ) (BLUE BOX JELZÉSSEL)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED SYRINGE)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (50 mg ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ)
Response
Előkészítés
ACR Responsesa
ACR válaszok ACR 20
• Hepatitis B: Tell your doctor if you or the child have or have ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Benepali.
A Benepali-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának vizsgálnia kell, hogy van-e Önnek vagy a gyermeknek hepatitisz B fertőzése.
Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Benepali 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (50 mg 2 PRE-FILLED SYRINGES) WITHOUT BLUE BOX
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ KARTONDOBOZ (2 db 50 mg ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ) BLUE-BOX NÉLKÜL
Tel: + 34 931 790 519
Biogen Spain, S.L. Tel: + 34 931 790 519
• Sharps disposal container
Éles tárgyak eldobására szolgáló tartály
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
A Benepali 4 darab előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban, valamint 12 előretöltött fecskendőt (3 csomag egyenként 4 fecskendővel) tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Heti kétszeri 50 mg-os adagolási rend is választható legfeljebb 12 héten keresztül, melyet heti kétszeri 25 mg-os vagy heti egyszeri 50 mg-os adagolás követ.
Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
A Benepali 4 darab előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban, valamint 3 csomag, egyenként 4 fecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
Remove one pre-filled pen from the carton that is stored in the refrigerator and leave at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
Miután kivette az injekciós tollat a hűtőszekrényből, az injekció beadása előtt várjon körülbelül 30 percet, és hagyja, hogy szobahőmérsékletűre melegedjen.
• Do not twist or bend the needle cover while removing it,
• Ne csavarja vagy hajlítsa meg a tűvédő sapkát, miközben eltávolítja azt, mert a tű sérülését okozhatja.
Benepali 50 mg injection etanercept
Benepali 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben etanercept
• Blood disorders: Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
• Vérképzőszervi betegségek: Ha Önnél vagy a gyermeknél tartósan fennálló láz, torokgyulladás, könnyen kialakuló kék foltok, vérömlenyek, vérzésvagy sápadtság jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvoshoz.
25 mg/0.5 ml
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 25 mg/0,5 ml
Pyrexia
Remisszióc
• Do not use the pre-filled pen if it has been dropped onto a hard surface.
• Ne alkalmazza az előretöltött injekciós tollat, ha kemény felületre ejtette, mert annak belső összetevői eltörhettek.
Etanercept was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
In vitro és in vivo vizsgálatsorozatok szerint az etanercept nem genotoxikus.
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow and may contain small translucent or white particles of protein.
Az oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak, és színtelennek vagy halványsárga színűnek kell lennie, és tartalmazhat kis méretű, áttetsző vagy fehér színű fehérjerészecskéket.
Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Benepali 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban etanercept
Administration of Benepali should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Lehetséges, hogy kezelőorvosa figyelemmel kívánja kísérni a Benepali-kezelést, amennyiben a fertőzés rosszabbodna.
• Do not use the pre-filled pen past the expiration date.
• A lejárati idő után ne alkalmazza az előretöltött injekciós tollat.
Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling).
• Nagyon gyakori (10 beteg közül 1-nél több beteget érinthet): Fertőzések (többek között nátha, melléküreg-gyulladás, légcsőhurut, húgyúti fertőzések és bőrfertőzések); az injekció helyén kialakuló reakciók (többek között vérzés, véraláfutás, bőrpír, bőrviszketés, fájdalom és duzzanat).
Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Egy előretöltött injekciós toll 50 mg etanerceptet biztosít.
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
• Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Inspect the pre-filled pen:
2. Vizsgálja meg az oldatot:
● If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss,
● Ha fertőzésre utaló tünetek lépnek fel Önnél, például láz, tartós köhögés, súlycsökkenés vagy fásultság, azonnal forduljon orvoshoz!
You can let go of the skin that you are pinching after the needle is completely inserted.
Amikor a tűt teljesen benyomta a bőrbe, engedje el a bőrt, amit összecsípve tart.
Components inside the pre-filled syringe may be broken.
Az etanercept a bőr alá történő beadás helyéről lassan szívódik fel.
Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
A hatásosság elsődleges fokmérője (ASAS 20) a 4 Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) paraméter (a betegnek az állapotáról alkotott általános véleménye, hátfájás, BASFI és gyulladás) közül legalább háromban bekövetkezett ≥ 20%-os javulás volt, miközben a többi paraméter nem romolhatott.
Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Egy előretöltött fecskendő 50 mg etanerceptet biztosít.
Each syringe contains 25 mg etanercept.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg etanercept fecskendőnként.
Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Benepali 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg etanercept, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg etanercept twice weekly for an additional 24 weeks.
placebo-kezelést kaptak, majd minden beteg nyílt elrendezésben hetente kétszer 25 mg etanercept-kezelésben részesült további 24 hétig.
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome
Súlyos allergiás reakciók (többek között súlyos helyi bőrduzzanat és sípoló légzés); limfóma (egyfajta vérrák); leukémia (a vért és a csontvelőt érintő rákos megbetegedés); melanóma (egyfajta bőrrák); együttesen alacsony vérlemezke-, vörösvértest- és fehérvérsejtszám; idegrendszeri betegségek (súlyos izomgyengeséggel és olyan panaszokkal és tünetekkel, melyek hasonlítanak a szklerózis multiplexre vagy a szemidegek vagy a gerincvelő gyulladására); tuberkulózis; pangásos szívelégtelenség új előfordulása; görcsök; lupusz vagy lupusszerű szindróma (többek között olyan tünetek, mint tartós kiütés, láz, ízületi fájdalom és fáradékonyság); bőrkiütés, mely a bőr súlyos hólyagosodásához és hámlásához vezethet; májgyulladás, melyet a szervezet saját immunrendszere okoz (autoimmun hepatitisz; a metotrexátkezelésben is részesülő betegeknél ennek gyakorisága a nem gyakori kategóriába esik);
Month 12
A 12.
Paediatric Plaque Psoriasis Outcomes at 12 Weeks
Gyermekkori plakkos psoriasis (6 éves korban és a fölött)
Paediatric plaque psoriasis (age 6 years and above) The recommended dose is 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) once weekly for up to 24 weeks.
Az ajánlott adag 0,8 mg/kg (dózisonként legfeljebb 50 mg) heti egyszeri alkalmazása legfeljebb 24 héten keresztül.
Erosions
Szoptatás
• psoriatic arthritis; • severe axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis;
Reumatoid artritisz, pikkelysömört kísérő ízületi gyulladás és aksziális spondiloartritisz, ezen belül spondilitisz ankilopoetika
Package leaflet: Information for the user Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept This medicine is subject to additional monitoring.
A GYÓGYSZER NEVE Benepali 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Package leaflet: Information for the user Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept This medicine is subject to additional monitoring.
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Benepali 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban etanercept sc.
Placeb o
(Pontszámb)
Etanercept was administered at doses of 25 mg once a week, 25 mg twice a week or 50 mg twice a week for 6 consecutive months.
Az etanerceptet hetente egyszer 25 mg-os, hetente kétszer 25 mg-os, ill.
This summary was last updated in 04-2010.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2010.
The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, utána pedig meghosszabbítható.
The usual dose range is between 5 and 20 mg per day.
A szokásos adag napi 5 és 20 mg között van.
It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
„Atípusos” antipszichotikumként ismert, mivel eltér azoktól a régebbi antipszichotikumoktól, amelyeket az 1950es évek óta használnak.
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), gyanakvás és téveszmék.
It is available as white, round film-coated tablets (2.5, 5, 7.5 and 10 mg) and yellow, round orodispersible tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Fehér, kerek filmtabletta (2,5, 5, 7,5 és 10 mg), valamint sárga, kerek szájban diszpergálódó tabletta (5, 10 és 20 mg) formájában kapható.
The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Az adagot annak alapján állítják be, hogy a beteg hogyan reagál, és hogyan tolerálja a kezelést.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található számos különböző receptorhoz kötődik.
The recommended starting dose of Olanzapine Apotex depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Az Olanzapine Apotex ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben.
The full EPARs for the reference medicines can also be found on the Agency's website.
A referencia-gyógyszerekre vonatkozó teljes EPAR szintén az EMEA weboldalán található.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Olanzapine Apotex.
Ez a dokumentum az Olanzapine Apotex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Mivel ezek a neurotranszmitterek közreműködnek a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin a betegség tüneteinek csökkentésével elősegíti az agyi tevékenység normalizálódását.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Apotex.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Olanzapine Apotex alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Zyprexa és a Zyprexa Velotab esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Az ilyen epizódok kiújulásának (a tünetek visszatérésének) megelőzésére is alkalmazható olyan bipoláris zavarban (felfokozott hangulatú és depressziós periódusok váltakozásával járó mentális betegség) szenvedő felnőtteknél, akik kezdeti terápiás választ adtak.
This means that Olanzapine Apotex is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Ez azt jelenti, hogy az Olazax Apotex megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zyprexa és Zyprexa Velotab nevű „referenciagyógyszerekkel”.
The orodispersible tablets are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate in the saliva, or by mixing them in water before swallowing.
A szájban diszpergálódó tablettát a nyelvre kell helyezni, ahol a nyál hatására gyorsan szétesik, vagy lenyelés előtt vízben kell elkeverni.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Ez megszakítja az agysejtek közötti „neurotranszmitternek” (ingerületátvivő) nevezett kémiai anyagokkal történő, az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő jelátvitelt.
Olanzapine Apotex is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Az Olanzapine Apotex a javulás fenntartásában is hatékony azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Olanzapine Apotex olanzapine
Olanzapine Apotex olanzapin
For more information about treatment with Olanzapine Apotex, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Olanzapine Apotex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása a (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin és a dopamin neurotranszmitterek receptorai gátlásának tulajdonítható.
Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
A szájban diszpergálódó tabletták szájban oldódó tabletták.
Because Olanzapine Apotex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines'.
Mivel az Olanzapine Apotex generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Because Olanzapine Apotex is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines.
Mivel az Olanzapine Apotex generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerekkel.
Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Kisebb, 5 mg/nap kezdő dózisra lehet szükség 65 év feletti, valamint máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Apotex has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Apotex a Zyprexaval és a Zyprexa Velotab-bal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Olanzapine Apotex is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Az Olanzapine Apotex-et mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
The full EPAR for Olanzapine Apotex can be found here.
Az Olanzapine Apotex-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Apotex to Apotex Europe B.V. on 10 June 2010.
2010. június 10-én az Európai Bizottság az Apotex Europe B.V.
Olanzapine Apotex is a ‘generic medicine'.
Az Olanzapine Apotex „generikus gyógyszer”.
Olanzapine Apotex is used to treat adults with schizophrenia.
Az Olanzapine Apotex-et skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Other information about Olanzapine Apotex:
Az Olanzapine Apotex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Olanzapine Apotex is a medicine containing the active substance olanzapine.
Az Olanzapine Apotex egy olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What are the benefit and risk of Olanzapine Apotex?
Melyek az Olanzapine Apotex előnyei és kockázatai?
The active substance in Olanzapine Apotex, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Az Olanzapine Apotex hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
The Committee recommended that Olanzapine Apotex be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Olanzapine Apotex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Why has Olanzapine Apotex been approved?
Miért engedélyezték az Olanzapine Apotex forgalomba hozatalát?
How does Olanzapine Apotex work?
Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Apotex?
How has Olanzapine Apotex been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Apotex-et?
How is Olanzapine Apotex used?
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Apotex-et?
Annex I List of medicinal products and presentations
I. melléklet A gyógyszerkészítmények és kiszerelésük felsorolása
The full EPAR for Ocrevus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Ocrevus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ocrevus.
Ez a dokumentum az Ocrevus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The first two infusions are given two weeks apart and subsequent infusions are given every six months.
Az első két infúziót két hét különbséggel adják be, a későbbi infúziók pedig hathavonta követik egymást.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ocrevus?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ocrevus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
These occur in more than 1 in 10 people.
Ezek 10 betegből több mint 1 beteget érintenek.
Ocrevus is used in two types of patients:
Az Ocrevus-t az alábbi két betegcsoport kezelésére alkalmazzák:
The patient should be monitored during the infusion and for at least an hour afterwards, and facilities to manage severe reactions should be readily available.
A beteget az infúzió ideje alatt és azután még legalább egy órán át megfigyelés alatt kell tartani, és a súlyos reakciók kezelésére azonnal rendelkezésre álló hátteret kell biztosítani.
followed by periods with milder or no symptoms;
(relapszusok) után enyhébb tünetekkel járó vagy tünetmentes időszakok következnek;
Other information about Ocrevus
Az Ocrevus-szal kapcsolatos egyéb információ
The European Medicines Agency concluded that the benefits seen with Ocrevus outweighed its risks and recommended that it be authorised in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy az Ocrevus alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való jóváhagyását.
Ocrevus can only be obtained with a prescription and treatment must only be started and supervised by a doctor experienced in treating diseases of the nerves.
Az Ocrevus csak receptre kapható, és a kezelést az idegrendszeri betegségek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ocrevus.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ocrevus alkalmazására vonatkozóan.
Before each infusion, the patient is given other medicines (a corticosteroid and an antihistamine) to help to prevent potentially dangerous reactions.
A beteg minden infúzió előtt más gyógyszereket (kortikoszteroidot és antihisztamint) is kap az esetleges veszélyes reakciók megelőzésére.
The most important and most frequently reported side effects with Ocrevus are infusion reactions (such as itching, rash, and difficulty breathing) and infections.
Az Ocrevus legfontosabb és leggyakrabban jelentett mellékhatásai az infúziós reakciók (például viszketés, kiütés és légzési nehézség) és a fertőzések.
The active substance in Ocrevus, ocrelizumab, is a monoclonal antibody designed to recognise and attach to a target called CD20 on the surface of certain types of white blood cells (so called B cells).
Az Ocrevus hatóanyaga, az okrelizumab egy monoklonális ellenanyag, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a fehérvérsejtek bizonyos típusai (az úgynevezett B-sejtek) felületén megtalálható, CD20 nevű célpontot, és ahhoz kötődjön.
If reactions occur during an infusion it may be stopped or given more slowly.
Ha az infúzió során reakció jelentkezik, az infúziót le kell állítani vagy lassabban kell beadni.
By targeting the B cells, Ocrevus helps to reduce their activity and thereby relieves symptoms or slows down the worsening of the disease.
A B-sejtek elleni hatása révén az Ocrevus segíti azok aktivitásának csökkentését, ezáltal enyhíti a tüneteket vagy lassítja a betegség súlyosbodását.
Ocrevus is a medicine for treating multiple sclerosis - an inflammatory disease of the nervous system that causes symptoms such as weakness, difficulty walking and problems with vision.
Az Ocrevus a szklerózis multiplex kezelésére szolgáló gyógyszer - ez az idegrendszer gyulladásos betegsége, amely olyan tüneteket okoz, mint a gyengeség, a járási nehézség és a látásproblémák.