natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Segédanyagok: szacharóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, metionin, poliszorbát 20, tömény foszforsav és nátrium-hidroxid.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
A GONAL-f 450 NE/0,75 ml (33 mikrogramm/0,75 ml) oldatos injekciót nem szabad más gyógyszerekkel elegyíteni és ugyanabban az injekcióban beadni.
Vascular disorders Very rare:
Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka:
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Ez a mellékhatás gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
900 IU
900 NE
If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each medicine separately.
Ha a GONAL-f injekción kívül alfa-lutropin injekció is szükséges, a két oldat összekeverve, egy fecskendőből is beadható.
GONAL-f may be co-reconstituted with lutropin alfa and co-administered as a single injection.
A GONAL-f por alfa-lutropin oldat hozzáadásával is feloldható és a két hormon egyazon injekcióban beadható.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
A gyógyszer-egységcsomagban 1 port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerrel előretöltött fecskendő a por feloldásához és 15 db egyszer használatos, FSH egység skálával ellátott fecskendő az injekció beadásához található.
300 IU
300 NE
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
• A kívánt terápiás hatás elérésekor egyetlen, 250 mikrogramm „rekombináns hCG” injekciót (r-hCG, egy olyan hCG, melyet laboratóriumban speciális DNS-technikával állítanak elő) vagy 5000-10 000 NE hCG-t kap, 24-48 órával az utolsó GONAL-f injekciót követően.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
A gyógyszer-egységcsomagban 1 port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerrel előretöltött fecskendő a por feloldásához és 6 db egyszer használatos, FSH egység skálával ellátott fecskendő az injekció beadásához található.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Mindegyik előretöltött többadagos injekciós toll 300 NE alfa-follitropint tartalmaz 0,5 ml-ben, ami 22 mikrogrammal egyenértékű.
• Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
• Vegye kézbe az oldószerrel előretöltött fecskendőt, szúrja át a tűjét a port tartalmazó injekciós üveg gumidugóján, és lassan fecskendezze bele az oldószer teljes mennyiségét.
2 years.
1 nap.
4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
4 db egyszer használatos, FSH egység skálával ellátott fecskendő a beadáshoz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) GONAL-f 75 NE (5,5 mikrogramm) por oldatos injekcióhoz alfa-follitropin sc.
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Az injekciós oldat beadásához a többadagos GONAL-f dobozában található, FSH NE-skálával ellátott műanyag fecskendőket kell használni.
Contents
Vetélés
How to store GONAL-f
Hogyan kell a GONAL-f-et tárolni?
10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
10 db oldószerrel előretöltött fecskendő, 1 ml.
GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
A GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2 ml/előretöltött fecskendő
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
A GONAL-f 1050 NE/1,75 ml (77 mikrogramm/1,75 ml) oldatos injekciót a beadás előtt a mellékelt 2 ml-es oldószerrel kell feloldani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) GONAL-f 450 NE/0,75 ml por oldatos injekcióhoz alfa-follitropin sc.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZA ÉS 1 INJEKCIÓS ÜVEG
Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Minden előretöltött, többadagos injekciós toll 450 NE-et tartalmaz 0,75 ml-ben (33 mikrogrammmal ekvivalens).
• The vial containing GONAL-f (the white powder)
• A GONAL-f port tartalmazó injekciós üveg (fehér por),
Men with hypogonadotrophic hypogonadism
Nátrium-hidroxid
Dose setting knob
Adagbeállító gomb
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 300 NE/0,50 ml (22 mikrogramm/0,50 ml) por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) GONAL-f 300 NE/0,50 ml por oldatos injekcióhoz alfa-follitropin sc.
• When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
• Ha a petesejtek megértek, egyetlen, 250 mikrogramm „rekombináns hCG” injekciót (r-hCG, egy olyan hCG, melyet laboratóriumban speciális rekombináns DNS-technikával állítanak elő) vagy 5000-10 000 NE hCG-t kap, 24-48 órával az utolsó GONAL-f injekciót követően.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU of follitropin alfa*, (equivalent to 44 micrograms).
Az oldat 600 NE alfa-follitropint* tartalmaz milliliterenként (44 mikrogrammal ekvivalens).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/95/001/032
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
A gyógyszer-egységcsomagban 1 port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerrel előretöltött fecskendő a por feloldásához és 4 db egyszer használatos, FSH egységskálával ellátott fecskendő található az injekció beadásához.
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it.
Kérjük, írja fel a GONAL-f előretöltött injekciós tollra az első injekció beadásának dátumát.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
A GYÓGYSZER NEVE GONAL-f 900 NE/1,5 ml (66 mikrogramm/1,5 ml) oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
Minden többadagos patronnal ellátott előretöltött injekciós toll 900 NE-et (66 mikrogramm) tartalmaz 1,5 ml-ben.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness, bruising, swelling and/or irritation
fájdalom, bőrpír, horzsolás, duzzanat és/vagy irritáció
1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
A 1,5 ml injekciós oldat egyik oldalán dugattyúval (halobutil gumi), másik oldalán hajlított alumínium sapkával és fekete gumi belsővel lezárt 3 ml-es patronban (I típusú üveg) kerül forgalomba.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
A GYÓGYSZER NEVE GONAL-f 300 NE/0,50 ml (22 mikrogramm/0,50 ml) por és oldószer oldatos injekcióhoz
• After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
• A végleges oldatos injekció elkészítése után 1,75 ml oldatban 1050 NE (77 mikrogramm) alfa follitropin van, amely azt jelenti, hogy minden milliliter oldatban 600 NE (44 mikrogramm)
20 injection needles
1 db többadagos előretöltött injekciós toll 20 db injekciós tű
How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Hogyan kell használni a GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési naplót?
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
AZ INJEKCIÓS TOLLON MEGJELENŐ ADATOK GONAL-f 450 NE/0,75 ml
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
A GONAL-f 450 NE/0,75 ml (33 mikrogramm/0,75 ml) oldatos injekciót beadás előtt a mellékelt 1 ml-es oldószerrel kell feloldani.
0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
A 0,75 ml injekciós oldat egyik oldalán dugattyúval (halobutil gumi), másik oldalán fekete gumival bélelt, rollnizott kupakkal lezárt, 3 ml-es patronban (I típusú üveg) kerül forgalomba.
• GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and
• A GONAL-f egységcsomag 1 port tartalmazó injekciós üveget és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.
Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Feloldás előtt legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Minden többadagos patronnal ellátott előretöltött injekciós toll 450 NE-et (33 mikrogramm) tartalmaz 0,75 ml-ben.
• Store the glass vial with the prepared solution in a safe place.
• Az elkészített oldatot tartalmazó injekciós üveget tartsa biztonságos helyen, később is szüksége lehet rá.
Nevertheless one could expect Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4.
Valószínűleg petefészek-hiperstimulációs tünetcsoport (ovarium-hiperstimulációs szindróma, OHSS) alakul ki (lásd 4. pont).
Verify you have given a complete injection.
7.1 Ellenőrizze, hogy a teljes adag beadásra került-e
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül a kapilláris-permeabilitás fokozódása következtében has- és mellüregi, ill.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Mindegyik előretöltött többadagos injekciós toll 450 NE alfa-follitropint tartalmaz 0,75 ml-ben, ami 33 mikrogrammal egyenértékű.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 ml/előretöltött fecskendő
0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
A 0,5 ml injekciós oldat egyik oldalán dugattyúval (halobutil gumi), másik oldalán fekete gumival bélelt, rollnizott alumínium kupakkal lezárt, 3 ml-es patronban (I típusú üveg) kerül forgalomba.
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 300 NE/0,5 ml (22 mikrogramm/0,5 ml) injekciónál a patront nem lehet eltávolítani.
5 vials of powder for solution for injection.
5 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 450 NE/0,75 ml (33 mikrogramm/0,75 ml) por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
A GONAL-f 300 NE/0,5 ml (22 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekciót beadás előtt a mellékelt 0,75 ml-es oldószerrel kell feloldani.
Always remove the needle from the GONAL-f pre-filled pen before replacing the pen cap.
A toll kupakjának visszahelyezése előtt mindig távolítsa el a tűt a GONAL-f előretöltött injekciós tollról.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/95/001/021
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
A GONAL-f 450 NE/0,75 ml (33 mikrogramm/0,75 ml) oldatos injekciót nem lehet más tartályban lévő GONAL-f készítményekkel ugyanabban az injekciós üvegben vagy fecskendőben keverni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
A GYÓGYSZER NEVE GONAL-f 450 NE/0,75 ml (33 mikrogramm/0,75 ml) por és oldószer oldatos injekcióhoz
• Draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration by pulling the plunger until it reaches the correct dose in IU FSH.
• A dugattyúnak a megfelelő FSH adagot NE-ben jelző jelig történő húzásával szívja fel a beadáshoz szükséges fecskendőbe az előírt mennyiségű GONAL-f oldatot.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
A GONAL-f 300 NE/0,50 ml (22 mikrogramm/0,50 ml) oldatos injekciót nem lehet más tartályban lévő GONAL-f készítményekkel ugyanabban az injekciós üvegben vagy fecskendőben keverni.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Az optimális hatás észlelésekor, 24-48 órával a legutolsó GONAL-f injekció beadása után, 250 mikrogramm rekombináns humán alfa-koriogonadotropint (r-hCG) vagy 5000 NE, legfeljebb 10 000 NE hCG-t kell adni egyszeri alkalommal.
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 300 NE/0,5 ml (22 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció előretöltött injekciós tollban alfa-follitropin
The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Az oldószer 2 ml űrtartalmú, gumidugóval lezárt, (I típusú) üvegből készült előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
A GONALf 1050 NE/1,75 ml (77 mikrogramm/1,75 ml) oldatos injekciót nem lehet más tartályban lévő GONAL-f készítményekkel ugyanabban az injekciós üvegben vagy fecskendőben keverni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/95/001/034 oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
AZ INJEKCIÓS TOLLON MEGJELENŐ ADATOK GONAL-f 300 NE/0,5 ml
• The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
• Az oldószerrel előretöltött fecskendő (tiszta folyadék),
GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
A GONAL-f por és oldószer oldatos injekcióhoz formában kerül forgalomba.
The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Az oldószer 1 ml űrtartalmú, gumidugóval lezárt, (I típusú) üvegből készült előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
A GONAL-f 1050 NE/1,75 ml (77 mikrogramm/1,75 ml) oldatos injekciót másik GONAL-f tartályában tilos elkészíteni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
AZ INJEKCIÓS TOLLON MEGJELENŐ ADATOK GONAL-f 900 NE/1,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
A GYÓGYSZER NEVE GONAL-f 300 NE/0,5 ml (22 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
1 db 1 ml oldószerrel előretöltött fecskendő.
• After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
• A végleges oldatos injekció elkészítése után 0,75 ml oldatban 450 NE (33 mikrogramm) alfa follitropin van, amely azt jelenti, hogy minden milliliter oldatban 600 NE (44 mikrogramm)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) GONAL-f 900 NE/1,5 ml (66 mikrogramm/1,5 ml) oldatos injekció előretöltött injekciós tollban alfa-follitropin. sc.
• After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
• A végleges oldatos injekció elkészítése után 0,5 ml oldatban 300 NE (22 mikrogramm) alfa follitropin van, amely azt jelenti, hogy minden milliliter oldatban 600 NE (44 mikrogramm)
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 450 NE/0,75 ml (33 mikrogramm/0,75 ml) injekciónál a patront nem lehet eltávolítani.
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea
• Rossz közérzet, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök és puffadás
In ART, GONAL-f at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
A vizeletből származó FSH-hoz képest ART során a GONAL-f kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY DB ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZBAN
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
A GONAL-f 450 NE/0,75 ml (33 mikrogramm/0,75 ml) oldatos injekciót másik GONAL-f tartályában tilos elkészíteni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/95/001/033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/95/001/033 oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland
• a hypothalamus vagy a hypophysis daganata esetén;
See section 5.1.
5. A kezelőorvosa által felírt adag beállítása 5.1.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 ml/injekciós üveg
• This vial contains several doses of GONAL-f. You will have to keep it several days and only draw the prescribed dose every day.
Ezt kell használnia néhány napig, úgy, hogy csak a kezelőorvosa által előírt mennyiséget szívja fel minden nap.
Time
Időpont
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Optimális hatás észlelésekor 24-48 órával a legutolsó GONAL-f és alfa-lutropin injekció beadása után 250 mikrogramm r-hCG-t vagy 5000, legfeljebb 10 000 NE hCG-t kell adni egyszeri alkalommal.
• Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
• Felbontás után a készítmény maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on tárolható szobahőmérsékleten.
Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
A termék csomagolásában egy előretöltött injekciós toll és 20 db injekciós tű található, melyek az injekciós tollal együtt a beadáshoz valók.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/95/001/035 oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
5. Ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablakban a „0” látható-e.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 450 NE/0,75 ml (33 mikrogramm/0,75 ml) oldatos injekció előretöltött injekciós tollban alfa-follitropin
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Foszforsav, tömény
What GONAL-f is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a GONAL-f és milyen betegségek esetén alkalmazható?
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/95/001/031
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) GONAL-f 1050 NE/1,75 ml por oldatos injekcióhoz alfa-follitropin sc.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
GONAL-F 1050 NE/1,75 ML (77 MIKROGRAMM/1,75 ML) INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/95/001/034
Powder
Tartály
• Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger.
• Fordítsa fejjel lefelé a port tartalmazó injekciós üveget, majd a dugattyú húzásával lassan szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
• gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
• ismeretlen kóreredetű nőgyógyászati vérzés esetén;
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/95/001/032 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/95/001/035
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
A GONAL-f 300 NE/0,5 ml (22 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekciót másik GONAL-f tartályában tilos elkészíteni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
A GYÓGYSZER NEVE GONAL-f 450 NE/0,75 ml (33 mikrogramm/0,75 ml) oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/95/001/021 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg 1 db oldószerrel előretöltött fecskendő.
• If you use GONAL-f with other medicines which help ovulation (such as hCG or clomiphene citrate), this may increase the response of your follicles.
hCG vagy klomifén-citrát) egyidejűleg alkalmazza, ez fokozhatja a tüszők kezelésre adott válaszát.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Elszíneződött vagy lebegő részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad beadni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/95/001/005 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
10 vials of powder for solution for injection.
10 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.