natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Depakine Chronosphere 50200 mg/DosisRetardgranulat prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 50200 mg/DosisRetardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
ORFIRIL LONG 1000 MG 1000mg prolonged-release granules
ORFIRIL LONG 1000 MG 1000mg retard granulátum Oralis alkalmazás
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada modified-release granules
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada módosított hatóanyagleadású granulátum
ORFIRIL LONG 300 mg 300 mg prolonged-release capsule
ORFIRIL LONG 300 mg 300 mg retard kapszula
300 mg/5 ml syrup
300 mg/5 ml szirup
ORFIRIL LONG 150 mg 150 mg prolonged-release capsule
ORFIRIL LONG 150 mg 150 mg retard kapszula
Natriumvalproat Desitin retard 300 mg prolonged-release capsule
Natriumvalproat Desitin retard 300 mg retard kapszula
ORFIRIL LONG 500 MG 500mg prolonged-release granules
ORFIRIL LONG 500 MG 500mg retard granulátum Oralis alkalmazás
DEPAKINE CHRONO 500mg tablet
DEPAKINE CHRONO 500mg tabletta
ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg prolonged-release granules
ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
CHRONOSPHERE 1000 MG Granulado de liberación modificada modified-release granules
CHRONOSPHERE 1000 MG Granulado de liberación modificada módosított hatóanyagleadású granulátum
D-22335 Hamburg, Germany
D-22335 Hamburg, Németország
Propymal Enteric 150 mg 150 mg gastro-resistant capsule, soft
Propymal Enteric 150 mg 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft gastro-resistant capsule, soft
Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproat-neuraxpharm 150 150 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Valproat-neuraxpharm 150 150 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str.
Depakine Chronosphere modified-release granules
Depakine chronosphere módosított hatóanyagleadású granulátum
Depakine chronosphere modified-release granules
Depakine Chronosphere módosított hatóanyagleadású granulátum
ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg prolonged-release granules
ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft gastro-resistant capsule, soft
Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Czech Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Csehország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
57,64 mg/ml syrup
57,64 mg/ml szirup
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg prolonged-release capsule, hard
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg retard kemény kapszula Oralis alkalmazás
Convulex 200 mgKapseln gastro-resistant capsule, soft
Convulex 200 mgKapseln gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Orfiril Long prolonged-release granules
Orfiril Long retard granulátum Oralis alkalmazás
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm89079
Lengyelország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm89079
22335 Hamburg Germany
22335 Hamburg Németország
Ergenyl Chronosphere 1000 mg Retardgranulat prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 1000 mg Retardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
Depakine Chrono modified-release tablet Oral Use
Depakine Chrono módosított hatóanyagleadású tabletta
Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft gastro-resistant capsule, soft
Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
Lengyelország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
40 mg/ml syrup
40 mg/ml szirup
Propymal Enteric 300 mg 300 mg gastro-resistant capsule, soft
Propymal Enteric 300 mg 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
CONVULEX 500 MG 500mg gastro-resistant capsule, soft
CONVULEX 500 MG 500mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Németország
Orfiril CR 500 mg modified-release granules
Orfiril CR 500 mg módosított hatóanyagleadású granulátum
Valpro beta oral solution betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Valpro beta belsőleges oldat betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
250 mg/dose prolonged-release granules
250 mg/dose retard granulátum Oralis alkalmazás
200mg/5ml syrup
200mg/5ml szirup
D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 300mg esparma GmbH Seepark 7
D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 300mg esparma GmbH Seepark 7
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg prolonged-release capsule, hard
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg retard kemény kapszula Oralis alkalmazás
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada modified-release granules
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada módosított hatóanyagleadású granulátum
CONVULEX 150 MG 150mg gastro-resistant capsule, soft
CONVULEX 150 MG 150mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
D-22335, Hamburg Germany
D-22335, Hamburg Németország
100 mg/ml syrup
100 mg/ml szirup
Convulex gastro-resistant capsule, soft
Convulex gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
ORFIRIL LONG 150 MG 150mg prolonged-release capsule, hard
ORFIRIL LONG 150 MG 150mg retard kemény kapszula Oralis alkalmazás
Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
200 mg/5 ml syrup
200 mg/5 ml szirup
DEPAKINE CHRONO 500mg film-coated tablet
DEPAKINE CHRONO 500 mg film-coated retard tabletta
Orfiril long prolonged-release capsule, hard
Orfiril long retard kemény kapszula Oralis alkalmazás
Orfiri long prolonged-release capsule, hard
Orfiri long retard kemény kapszula Oralis alkalmazás
Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg gastro-resistant capsule, soft
Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum Oralis alkalmazás
CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada modified-release granules
CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada módosított hatóanyagleadású granulátum
Valproat-neuraxpharm 600 600 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Valproat-neuraxpharm 600 600 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str.
ORFIRIL LONG 300 MG 300mg prolonged-release capsule, hard
ORFIRIL LONG 300 MG 300mg retard kemény kapszula Oralis alkalmazás
DEPAKINE CHRONO 300mg film-coated tablet
DEPAKINE CHRONO 300mg filmtabletta
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum Oralis alkalmazás
Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
gastro-resistant coated tablet
gyomornedv-ellenálló bevont tabletta
Valproat-CT 600 mg Filmtabletten neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Valproat-CT 600 mg Filmtabletten neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str.
D-22335 Hamburg Germany
D-22335 Hamburg Németország
Orfiril Long prolonged-release capsule
Orfiril Long retard kapszula
50mg/ml syrup
50mg/ml szirup
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum Oralis alkalmazás
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum Oralis alkalmazás
Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
500 mg/dose prolonged-release granules
500 mg/dose retard granulátum Oralis alkalmazás
50 mg/ml syrup
50 mg/ml szirup
Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
CONVULEX 300 MG 300mg gastro-resistant capsule, soft
CONVULEX 300 MG 300mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Convulex gastro-resistant capsule Oral Use
Convulex gyomornedv-ellenálló kapszula
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada modified-release granules
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada módosított hatóanyagleadású granulátum
Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
Depakine Chronosphere 750 mg modified-release granules
Depakine Chronosphere 750 mg módosított hatóanyagleadású granulátum
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum Oralis alkalmazás
Depakine Chronosphere 1000 mg modified-release granules
Depakine Chronosphere 1000 mg módosított hatóanyagleadású granulátum
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum Oralis alkalmazás
Valproat-neuraxpharm 300 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Valproat-neuraxpharm 300 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str.
Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str.
30 g oral drops, solution
30 g belsőleges oldatos cseppek
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid modified-release tablet Oral Use
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid módosított hatóanyagleadású tabletta
Orfiril long 150 mg prolonged-release capsule
Orfiril long 150 mg retard kapszula
333 mg + 145 mg prolonged-release tablet Oral Use
333 mg + 145 mg retard tabletta
1000 mg/dose prolonged-release granules
1000 mg/dose retard granulátum Oralis alkalmazás
Convulex 150 mgKapseln gastro-resistant capsule, soft
Convulex 150 mgKapseln gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Orfiril long 300 mg prolonged-release capsule
Orfiril long 300 mg retard kapszula
CONVULEX 500 mg gastro-resistant capsule, soft
CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
200 mg/ml oral drops
200 mg/ml belsőleges oldat
100 mg/dose prolonged-release granules
100 mg/dose retard granulátum Oralis alkalmazás
Convulex 500 mgKapseln gastro-resistant capsule, soft
Convulex 500 mgKapseln gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
CONVULEX 150 mg gastro-resistant capsule, soft
CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Orfiril long 150 mg prolonged-release capsule, hard
Orfiril long 150 mg retard kemény kapszula Oralis alkalmazás
Orfiril long 300 mg prolonged-release capsule, hard
Orfiril long 300 mg retard kemény kapszula Oralis alkalmazás
CONVULEX 300 mg gastro-resistant capsule, soft
CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
CONVULEX 300 MG/ML 300mg/ml oral drops, solution
CONVULEX 300 MG/ML 300mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Orfiril Saft oral solution
Orfiril Saft belsőleges oldat
Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
100 mg/ml oral solution
100 mg/ml belsőleges oldat
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, applicant(s) in the Member States
Kereskedelmi név,gyógyszerforma, hatáserősség, az alkalmazás módja, kérelmezők a tagállamokban
(Invented) Name
(Kereskedelmi) Név
3.5 hours
3,5 óra
The majority of these cases were non-fatal.
Az esetek többsége nem volt halálos kimenetelű.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található.
• if you are a child (less than 18 years of age), this medicine is not appropriate for you.
• Ha Ön gyermek (18 évnél fiatalabb), ez a gyógyszer nem felel meg az Ön számára.
Compartment syndrome a, b
Kompartmentszindróma a,b
This may, rarely, result in a stroke or be fatal.
Ez ritkán szélütést is okozhat, vagy halálos is lehet.
30 day Composite MACE
30 napos összetett MACE
• before the start of the injection or infusion, the doctor will tell you about the signs of allergic reaction.
• injekció vagy infúzió beadása előtt az orvos tájékoztatja Önt az allergiás reakció tüneteiről.
Necessary preparations should be made to deal with this.
Ezeknek a kezelésére megfelelően fel kell készülni.
• Brief information on preparation and administration instructions.
• Előkészítési és alkalmazási utasítások rövid összefoglalása.
Comparison of the single and repeated dose studies revealed that toxicity was related primarily to duration of exposure.
Az egyszeri és ismételt dózisokkal elvégzett vizsgálatok összehasonlításakor kiderült, hogy a toxicitás elsősorban az expozíció időtartamától függ.
Clearance (ml/min/kg)
Clearance (ml/perc/kg)
The bioavailability of bivalirudin for intravenous use is complete and immediate.
Az intravénásan adott bivalirudin biohasznosulása teljes és azonnali.
The doctor will decide how much Angiox you receive, and will prepare the medicine.
Az orvos határozza meg, hogy Ön mennyi Angioxot kap, és ő készíti el a gyógyszert.
Your doctor will decide whether or not this treatment is appropriate for you.
Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e Önnek.
Overall population (ITT)
Teljes (ITT) populáció
No dose adjustment is needed.
Nem szükséges a dózist módosítani.
The dose given depends on your weight and on the kind of treatment you are being given.
A beadott adag nagysága az Ön testsúlyától és az alkalmazott kezelés jellegétől függ.
The use of the Angiox dosing card is recommended as a quick reference guide.
Az Angiox adagolási kártyát gyors útmutatóként ajánlott használni.
Approximately 66% of patients were pre-treated with unfractionated heparin.
A betegek körülbelül 66%-a részesült nem frakcionált heparinnal végzett előkezelésben.
Solutions containing particulate matter should not be used.
Lebegő részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
If you cannot get access to your doctor go immediately to the Emergency Department of your nearest hospital
Ha nem tudja felvenni a kapcsolatot a kezelőorvosával, menjen azonnal a legközelebbi kórház sürgősségi
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
There is no known antidote to bivalirudin but its effect wears off quickly (T½ is 25 ± 12 minutes).
A bivalirudinnak nincs ismert ellenszere, azonban a hatása gyorsan megszűnik (T½ = 25 ± 12 perc).
Thrombotic (9/110, 8.2%) and major bleeding events (2/110, 1.8%) were observed in the study.
A vizsgálat során thromboticus (9/110, 8,2%) és súlyos vérzéses eseményeket (2/110, 1,8%) figyeltek meg.
Compatible concentrations Incompatible concentrations
Kompatibilis koncentrációk Inkompatibilis koncentrációk
Your treatment with Angiox will be supervised by a doctor.
Az Ön Angiox kezelését orvos fogja felügyelni.
Instructions for preparation
Útmutató az elkészítéshez
• subacute bacterial endocarditis
• subacut bakteriális endocarditis esetén;
• if you have been treated before with medicines similar to Angiox (e.g. lepirudin).
• ha korábban az Angioxhoz hasonló gyógyszerrel kezelték (pl. lepirudin).
Enoxaparin was used as comparator in ACUITY only.
Az enoxaparint csak az ACUITY-vizsgálatban alkalmazták komparátorként.
The doctor will decide for how long you should be treated.
Az orvos határozza meg, hogy mennyi ideig tartson a kezelés.
Date of first authorisation: 20.09.2004 Date of latest renewal: 23.06.2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. szeptember 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 23.
• Allergic reactions,- are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) and usually not serious but can become severe under some circumstances, and in rare cases may be fatal due to low blood pressure (shock).
• Az allergiás reakciók -nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) és általában nem súlyosak, de bizonyos körülmények között súlyossá válhatnak, és ritka esetekben halálos kimenetelűek lehetnek az alacsony vérnyomás miatt (sokk).
Administration errors may lead to fatal thrombosis.
A gyógyszerelési hibák halálos thrombosist okozhatnak.
The ACT vs concentration data suggest a trend for a lower concentration response curve for adults as compared to older children (6 years to < 16 years) and younger children (2 years to <6 years), and for older children compared to infants (31 days to <24 months) and neonates (birth to 30 days).
A koncentráció függvényében vizsgált ACT adatok arra utalnak, hogy a koncentráció-válasz görbe felnőtteknél alacsonyabb az idősebb (6-<16 éves) és fiatalabb (2-<6 éves) gyermekekhez képest, illetve idősebb gyermekeknél a csecsemőkhöz (31 napos-<24 hónapos kor) és az újszülöttekhez (születéstől 30 napos korig) képest.
Relative Risk [95% CI]
Relatív kockázat [95%-os CI]
• Bleeding and bruising at the puncture site (after PCI treatment) may be painful.
• A vérzés és véraláfutás a szúrás helyén (PCI-kezelés után) fájdalmas is lehet.
In the case of shock, the current medical standards for shock treatment should be applied.
Sokk esetén az annak kezelésére jelenleg érvényes therápiás előírásokat kell alkalmazni.
A total of 92.9% of patients treated underwent primary PCI as their primary management strategy.
Összesen a kezelt betegek 92,9%-a esett át elsődleges kezelési stratégia keretében végzett primer
Where insufficient ACT increase is observed, the possibility of medication error should be considered, for example inadequate mixing of Angiox or intravenous equipment failures.
Amennyiben az ACT észlelt emelkedésének mértéke nem megfelelő, meg kell fontolni a gyógyszerelési hiba - például az Angiox nem megfelelő összekeverése vagy az intravénás szerelék
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat taralmaz.
Clinical trials in a small number of patients have provided limited information about the use of Angiox in patients with HIT/HITTS.
Egy kis számú betegcsoporton elvégzett klinikai vizsgálat kevés információval szolgált az Angiox HIT/HITTS-ban szenvedő betegeken történő alkalmazásáról.
There was no statistically significant difference in the rates of stent thrombosis between treatment arms at 30 days (p=0.3257) and 1 year (p=0.7754).
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két kezelési kar között a stent thrombosis arányokban a 30. napon (p = 0,3257) és 1 év után (p = 0,7754).
Do not administer intramuscularly.
Ne alkalmazzuk intramuscularisan.
There is currently no indication for the use of Angiox in children less than 18 years old and no recommendation on a posology can be made.
Az Angioxnak 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetén jelenleg nincs javallata, és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Check with the doctor if you are unsure.
Beszélje meg az orvosával, ha nem biztos az előbbiekben.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben nem használják fel azonnal, az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, 2-8 °C között a 24 órát ne haladja meg - kivéve, ha a feloldás és hígítás kontrollált és validált, aszeptikus körülmények között
Angiox should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Az Angioxot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak ha ez egyértelműen indokolt.
The dosing cards will contain the following key information:
Az adagolási kártyáknak a következő kulcsfontosságú információkat kell tartalmazniuk:
As Angiox is a hospital only medicine, storage of Angiox is the responsibility of healthcare professionals.
Mivel az Angiox csak kórházban használható, az Angiox tárolása az egészségügyi szakemberek
In order to ensure the correct use of Angiox and to avoid medication errors, the MAH shall ensure that all prescribers who are expected to prescribe/use Angiox are provided with training on dosing and administration.
Az Angiox helyes alkalmazását biztosítandó, és a gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében, a forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy adagolási és alkalmazási képzésben részesít minden olyan orvost, aki várhatóan el fogja rendeleni / alkalmazni fogja az Angiox-ot.
If you get any of the following, (potentially less serious), side effects:
Ha az alábbi (potenciálisan kevésbé súlyos) mellékhatások bármelyikét észleli:
All the undesirable effects, primary and secondary, resulting from excessive pharmacological activity were reversible.
A készítmény túlzott farmakológiai aktivitásából eredő (elsődleges vagy másodlagos) mellékhatások mind reverzibilisek voltak.
Pharmacokinetics have been evaluated in elderly patients as part of a renal pharmacokinetic study.
Időskorúak esetében a farmakokinetikai mutatókat egy renális farmakokinetikai vizsgálat részeként értékelték.
Mortality among these patients was nil.
Ezek között a betegek között nem fordult elő halálozás.
Hypersensitivity, including anaphylactic reaction and shock, including reports with fatal outcome
Túlérzékenység, azon belül anaphylaxiás reakció és sokk, a halálos kimenetelű eseményeket beleértve
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents, Direct thrombin inhibitors, ATC code: B01AE06.
Farmakoterápiás csoport: antithromboticus szerek, direkt thrombin inhibitorok, ATC kód: B01AE06
• active bleeding or increased risk of bleeding because of haemostasis disorders and/or irreversible coagulation disorders
• aktív vérzés, a haemostasis zavarai miatt fennálló fokozott vérzési kockázat és/vagy irreverzibilis véralvadási rendellenességek esetén;
This dosing regimen is required to achieve and maintain the plasma concentration required for effective ischaemic protection during PCI.
Erre az adagolási rendre van szükség a PCI alatti hatásos ischaemiás védelemhez szükséges plazmakoncentráció eléréséhez és fenntartásához.
ACT values 5 minutes after bivalirudin bolus average 365 +/- 100 seconds.
Az ACT 5 perccel a bivalirudin bolus beadását követően átlagosan 365 ± 100 másodperc.
Angiox is not intended for intramuscular use.
Az Angiox nem intramuscularis használatra készült.
Other frequently reported adverse events were decreased pedal pulse, catheter site haemorrhage, abnormal pulse, and nausea (8.2%, 7.3%, 6.4% and 5.5%, respectively).
Az egyéb, gyakran jelentett nemkívánatos események a csökkent a lábon észlelhető csökkent pulzus, a katéter helyén jelentkező vérzés, a kóros pulzus és a hányinger volt (sorrendben 8,2%, 7,3%, 6,4% és 5,5%).
If you get any of the following, potentially serious, side effects:
Ha az alábbi, potenciálisan súlyos mellékhatásokat észleli:
Reconstituted and diluted product should be thoroughly mixed prior to administration.
A feloldott és hígított készítményt az alkalmazás előtt alaposan össze kell keverni.