natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vectormune ND.
Ez a Vectormune ND-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Mindamellett be kell tartani az elővigyázatossági intézkedéseket a vakcinázott házityúkok és a pulykák közötti közvetlen vagy közvetett érintkezés elkerülése érdekében.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Vectormune ND on 8 September 2015.
2015. szeptember 8-án az Európai Bizottság a Vectormune ND-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys.
Biztonságossági vizsgálatok igazolták, hogy a törzs veszélytelen a pulykák számára.
Two field studies were conducted in around 120,000 broiler chickens to evaluate the effects of the vaccine.
Két terepvizsgálatot végeztek körülbelül 120 000 brojlercsirkével, hogy értékeljék a vakcina hatásait.
As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Mivel a vakcinát folyékony nitrogénben tárolják, fontos, hogy megfelelően kiképzett személyzet kezelje egy jól szellőző helyen, a vakcina elkészítése pedig megfelelő óvintézkedések mellett történjen.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Vectormune ND alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Newcastle-betegség és Marek-betegség elleni vakcina (élő rekombináns)
The vaccine protects against a type of Marek disease virus that can cause visible infection.
A vakcina a Marek-betegség vírusának olyan válfaja ellen nyújt védelmet, amely látható fertőzést okoz.
When Vectormune ND is given to chickens or eggs, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Amikor a Vectormune ND-t beadják a csibékbe vagy a tojásokba, az állat immunrendszere „idegenként” azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
A Newcastle-betegség a házityúkok vírusos fertőzése, amely zihálást és köhögést, idegrendszeri tüneteket (szárnyak lógatása, a fej és a nyak csavargatása, körbeforgás és bénulás), a szemek körüli és a nyaki szövetek duzzanatát, zöldes vízszerű hasmenést és csökkent tojástermelést okoz.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Vectormune ND-vel kezelt házityúkok által termelt hús és tojás esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Mivel a Vectormune ND élő vakcina, a vakcinatörzs kiválasztódik a beoltott madarakból, és átterjedhet pulykákra.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vectormune ND.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vectormune ND alkalmazására vonatkozóan.
The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
A vakcina alkalmazható naposcsibéknél egyszeri injekcióként a bőr alá adva, illetve közvetlenül a 18 napos csirkeembriót (ki nem kelt, fejlődő csibét) tartalmazó tojásokba adva.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
A Vectormune ND-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
A Vectormune ND szuszpenziós injekcióhoz való szuszpenzió és oldószer formájában, és csak receptre kapható.
Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
A házityúkok életük korai szakaszában fertőződnek a vírust tartalmazó hámsejtek (bőrdarabkák) belégzése által; a vírus több hónapig fertőző maradhat a szervezetből történő ürülését követően.
MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
A Marek-betegség a házityúkok herpeszvírus fertőzése, amely a szárnyak és lábak bénulásához vezethet, és különböző szervek daganatát okozza.
For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
A Newcastle-betegség esetében a védelem 3 hetes korban alakul ki és brojlercsirkék (hústermelés céljára szánt csirkék) esetében 9 hetes, tojásrakó csirkék (tojástermelés céljára szánt csirkék) esetében pedig 18 hetes korig tart.
For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
A Marek-betegség esetében a védelem egy hetes korban alakul ki, és a Marek-betegség kialakulásával járó fertőzés veszélyeztetett időszakára terjed ki.
The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
A Vectormune ND hatóanyaga egy olyan pulykaherpeszvírus (rHVT/ND), amely a házityúkoknál nem okoz betegséget, és amelyet úgy módosítottak, hogy a Newcastle-betegség vírusa D-26 jelű lentogén törzsének egyik fehérjéjét termelje.
Other information about Vectormune ND
A Vectormune ND-vel kapcsolatos egyéb információ
Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
A Vectormune ND egy állatgyógyászati vakcina, amely a házityúkok védelmére szolgál a Newcastlebetegséggel és a Marek-betegséggel szemben.
Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
Mivel nem jelent meg a Newcastle-betegség és a Marek-betegség természetes járványa, a házityúkokat laboratóriumban provokálták (azaz fertőzésnek tették ki őket).
What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Vectormune ND alkalmazásának a vizsgálatok során?
The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
A Vectormune ND-ben található módosított pulykaherpeszvírus szoros rokonságban áll a Marek-betegség herpeszvírusával és olyan fúziós fehérjét termel, amely a Newcastle-betegség vírusa külső burkának részét alkotja.
Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
A Marek-betegség vírusával fertőzött madarak egész életükben vírushordozók és -ürítők lehetnek.
What are the risks associated with Vectormune ND?
Milyen kockázatokkal jár a Vectormune ND alkalmazása?
In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
A harmadik terepvizsgálatban mintegy 10 000 tojásrakó naposcsibét oltottak be Vectormune ND-vel, illetve hasonló számú naposcsibét oltottak be egy olyan vakcinával, amely csak a Newcastle-betegség ellen nyújt védelmet.
For more information about treatment with Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Vectormune ND-vel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Vectormune ND alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Az első terepvizsgálatban 18 napos csirkeembriót tartalmazó tojások egy csoportját, valamint naposcsibék egy csoportját oltották be Vectormune ND-vel.
Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Ezek a provokációt követő két hétben nem mutatták a megbetegedés klinikai jeleit, míg az összehasonlításként vizsgált tizenkét vakcinázatlan madár elpusztult.
How does Vectormune ND work?
Hogyan fejti ki hatását a Vectormune ND?
Why is Vectormune ND approved?
Miért engedélyezték a Vectormune ND forgalomba hozatalát?
There are no known side effects with Vectormune ND.
A Vectormune ND alkalmazásával kapcsolatosan mellékhatások nem ismeretesek.
In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
A második terepvizsgálatban 18 napos csirkeembriót tartalmazó tojások egy csoportját, valamint naposcsibék egy csoportját oltották be Vectormune ND-vel.
How is Vectormune ND used?
Hogyan kell alkalmazni a Vectormune ND-t?
No signs of MDV or NDV outbreaks were detected from samples taken from both groups at days 35, 66, 102 and completion at day 118.
Az egyes csoportokból a 35., 66., 102., valamint a terepvizsgálat utolsó, 118. napján vett mintákban sem a Newcastle-betegség, sem a Marek-betegség járványa nem volt kimutatható.
What is Vectormune ND and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Vectormune ND és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
A naposcsibeként beoltott csoportban a négyhetes csirkéket a Newcastle-betegség vírusával provokálták, és a Vectormune ND a csirkék 95%ánál nyújtott védelmet, míg a nem vakcinázott csoportban a védettség aránya 0-10%-os volt.
Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
A beoltott tojásokból kikelt, négyhetes csirkéket a Newcastle-betegség vírusával provokálták, és a csirkék 86%-a volt védett, míg a vakcinát nem kapó csoportban a védelem 0-10%-os volt.
Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
A beoltott tojásokból kikelt, kilencnapos brojlereket a Marek-betegség vírusával provokálták, és a csirkék 85%-a volt védett, míg a nem vakcinázott csoportban ez az arány 9%-os volt.
Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
A beoltott tojásokból kikelt, kilencnapos csirkéket a Marekbetegség vírusával provokálták, és a beoltott csirkék 88%-a volt védett, míg a vakcinát nem kapó csoportban a védelem 9-12%-os volt.
Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
A naposcsibeként beoltott csoportban a kilencnapos brojlereket a Marek-betegség vírusával provokálták, és a csirkék 82%-a volt védett, míg a nem vakcinázott csoportban ez az arány 12%-os volt.
This will help protect the chickens against ND and MD.
Ez segít megvédeni a házityúkokat a Newcastle-betegséggel és a Marek-betegséggel szemben.
Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
A naposcsibeként beoltott, kilencnapos brojlereket a Marekbetegség vírusával provokálták, és a Vectormune ND a csirkék 90%-ánál nyújtott védelmet, míg a nem vakcinázott csoportban a védettség aránya 9-12%-os volt.
Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
A naposcsibeként beoltott, öthetes csirkéket a Newcastle-betegség vírusával provokálták, és a beoltott csirkék 81%-a volt védett, míg a vakcinát nem kapó csoportban nem alakult ki védelem.
Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
A beoltott tojásokból kikelt, öthetes csirkéket a Newcastle-betegség vírusával provokálták, és a beoltott csirkék 91%-a volt védett, míg a vakcinát nem kapó csoportban nem alakult ki védelem.
Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
A PRAC 2018. november 26-29-i ülésén elfogadva
Especially tell your doctor:
Különösen fontos, hogy tájékoztassa a kezelőorvosát:
Other medicines and Trulicity
Egyéb gyógyszerek és a Trulicity
Thiamazole (synonym: methimazole)
Tiamazol (szinonima: metimazol)
If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a(z) X szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, erről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Ezek a tünetek egy ritka, de súlyos vagy akár életveszélyes fertőzés jelei is lehetnek, amelynek a gát nektrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna a neve, és amely elpusztítja a bőr alatti szöveteket.
Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Az ismételt expozíció az akut pancreatitis kiújulását eredményezheti, az előzőnél rövidebb idő alatt.
Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
A Fournier-gangréna azonnali kezelést igényel.
How to use Byetta
3. Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?
Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
A terhes nők pajzsmirigy-túlműködését megfelelően kezelni kell a súlyos anyai és magzati szövődmények megelőzése érdekében.
If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége, alkalmazzon megbízható fogamzásgátlást a kezelés megkezdésétől annak teljes időtartama alatt.
Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a nyálkahártyákon) „ritka” gyakorisággal.
Frequency ‘not known': Acute pancreatitis
„Nem ismert” gyakoriságú: Akut pancreatitis
Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Olyan fejlődési rendellenességeket jelentettek, mint az aplasia cutis congenita, a kraniofacialis fejlődési rendellenességek (choanalis atraesia, facialis dismorfia), az exomphalos, az esophageal atresia, a ductus omphalo-mesentericus rendellenessége és a ventricularis septum defectus.
Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt (lásd 4.4 pont).
Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Figyelmeztetések és óvintézkedések - Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha lázas lett, vagy hasi fájdalmat érez, mert ez a hasnyálmirigy gyulladását jelezheti (akut pancreatitis).
Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Perindopril - Raynaud-jelenség (EPITT szám: 19248)
<Product name> may need to be discontinued.
Lehet, hogy a(z) <gyógyszer> szedését abba kell hagynia.
Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
2. Karbimazol; tiamazol - Új adatok a születési rendellenességek és újszülöttkori betegségek ismert kockázatáról a terhesség alatt történő expozíció esetén (EPITT szám: 19238)
Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Lehet, hogy a <gyógyszer>-rel történő kezelést folytatni kell a terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az Önt és magzatát veszélyeztető lehetséges kockázatot.
Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid bőrreakciók (EPITT szám: 19128)
The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukor-önellenőrzésre.
Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier-gangraena (EPITT szám: 19308)
The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
A karbimazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Akut pancreatitis esetén a karbimazol szedését azonnal abba kell hagyni.
In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Akut pancreatitis esetén a tiamazol szedését azonnal abba kell hagyni.
The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
A tiamazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2).
Inzulinfüggő betegeknél az inzulinkezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulinadag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
What you need to know before you take <medicinal product>
2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer> szedése előtt
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen:
What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert alkalmaz, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
5. Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabéteszes ketoacidózis (EPITT szám: 19237)
Other medicines and Bydureon
Egyéb gyógyszerek és a Bydureon
Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
A gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna, amely a nemi szervek vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti terület súlyos lágyrészfertőzése.
Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a karbimazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a tiamazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
3. Karbimazol; tiamazol - pancreatitis (EPITT szám: 19274)
- if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
- ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
A Saxenda-kezelés megkezdésekor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében meg kell fontolni az egyidejűleg alkalmazott inzulin vagy inzulin szekretagógok (pl. szulfonilureák) dózisának csökkentését.