natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 1.5 mg epoprostenol sodium.
• 1,5 mg nátrium-epoprosztenol
While you are being treated with Flolan it is important that you check the injection area.
Fontos, hogy a Flolan-kezelés alatt ellenőrizze az injekció beadásának helyét.
If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
A statistically significant increase in CI, and statistically significant decreases in PAPm, RAPm, PVR, and SAPm after 12 weeks of treatment were observed in patients who received epoprostenol chronically compared to those who did not.
A 12 hetes kezelés után a cardialis index (CI) statisztikailag szignifikáns emelkedése, továbbá az átlagos pulmonalis artériás nyomás (PAPm), az átlagos kisvérköri (jobb) artériás nyomás (RAPm), a pulmonalis vascularis rezisztencia (PVR) és az átlagos szisztémás vascularis rezisztencia (SAPm) csökkenése volt megfigyelhető azoknál a betegeknél, akik tartósan epoprosztenolt kaptak, azokkal összehasonlítva, akik nem részesültek ilyen kezelésben.
How to store Flolan
Hogyan kell a Flolan-t tárolni?
You will start with an infusion of Flolan.
Először Flolan infúziót fog kapni.
Sodium chloride 0.9% w/v solution must not be used when Flolan is to be used for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Ha a Flolan-t pulmonalis artériás hypertonia kezelésére fogják alkalmazni, akkor tilos 0,9%-os (m/V) nátrium-klorid oldatot használni.
Store the solvent below 25°C.
Az oldószer legfeljebb 25°C-on tárolandó.
• tenderness
• érzékenység
The effects of epoprostenol on platelet aggregation is dose-related when between 2 and 16 nanograms/kg/min is administered intravenously, and significant inhibition of aggregation induced by adenosine diphosphate is observed at doses of 4 nanograms/kg/min and above.
Az intravénásan adott epoprosztenol thrombocyta-aggregációra kifejtett hatása 2 és 16 ng/ttkg/perc tartományban dózisfüggő, 4 ng/ttkg/perc és afölötti dózisok mellett pedig jelentős adenozin-difoszfát indukált aggregáció-gátlás figyelhető meg.
Mix well.
Ezután jól össze kell keverni.
• feeling of tightness around the chest
• szorító érzés a mellkasban
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING LABEL for solvent vial
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
One ml of reconstituted concentrate solution contains epoprostenol (as epoprostenol sodium) 10 000 nanogram.
1 ml feloldott koncentrátum 10 000 nanogramm epoprosztenolt tartalmaz (nátrium-epoprosztenol formájában).
Sodium Hydroxide (for pH adjustment) Water for Injection
Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Flolan is used to prevent blood clotting during kidney dialysis when heparin cannot be used.
A Flolan vesedialízis során véralvadás megakadályozására alkalmazható azokban az esetekben, amikor heparin (szintén véralvadásgátló) nem adható.
Flow rates in mL/h
Áramlási sebességek ml/óra-ban
• One vial containing sterile, freeze-dried Flolan equivalent to 1.5 mg Flolan, supplied with one or two 50 mL vials of solvent and a filter unit.
• Egy, 1,5 mg Flolannak megfelelő steril liofilizált Flolan-t tartalmazó injekciós üveg, egy vagy két oldószeres injekciós üveggel és egy szűrőegységgel.
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Nem gyakori mellékhatások Ezek legfeljebb 100-ból 1 beteget érinthetnek:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING LABEL for powder vial
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Oldószer injekciós üvegének CÍMKÉJE
Dilution:
Hígítás:
There is only one pack available for use in renal dialysis: • One 0.5 mg powder vial and one solvent vial
Vesedialízis során történő alkalmazásra csupán egy kiszerelés áll rendelkezésre: • Egy, 0,5 ml-es, port tartalmazó injekciós üveg és egy oldószeres injekciós üveg.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
• diarrhoea
• sápadtság
Use only the solvent provided for reconstitution.
Kizárólag a feloldáshoz mellékelt oldószer használható fel.
infusion is reconstituted with 50 mL of solvent, the final injection has a pH of approximately 10.5 and a sodium ion content of approximately 56 mg.
Ha 0,5 mg iv. infúzióhoz való Flolan port 50 ml oldószerrel old fel, a kapott oldatos injekció pH-ja körülbelül 10,5, a nátriumion-tartalma pedig körülbelül 56 mg.
How to take Flolan
Hogyan kell alkalmazni a Flolan-t?
Powder for solution for infusion: Mannitol
Oldószer parenterális alkalmazásra: Glicin
The infusion rate may be calculated from the formula given above for renal dialysis.
Az infúziós ráta a vesedialízishez fentiekben megadott képlet segítségével számítható ki.
Long-term infusions should be initiated at 4 nanograms/kg/min less than the maximum tolerated infusion rate determined during short-term dose-ranging.
A tartós infúziót a rövidtávú dóziskereső eljárás során tolerált maximális infúziós rátánál 4 nanogramm/ttkg/perccel kisebb sebességgel kell indítani.
In major controlled studies, when all dialyses were combined for each treatment (heparin or epoprostenol), more heparin patients bled during the day prior to dialysis (N=13/17 vs. 8/23), dialysis day (N=25/28 vs. 16/35) and the day following dialysis (N=16/24 vs. 5/24) than epoprostenol patients during the same time periods.
A kiterjedt, kontrollos vizsgálatokban, amelyekben minden egyes kezelés során egyidejűleg végeztek (heparin vagy epoprosztenol) dialízist, több heparinnal kezelt betegnél fordult elő vérzés a dialízis előtti napon (n=13/17 vs.
Once Flolan has been dissolved and diluted, any unused solution can be stored at 25oC and used within 12 hours.
Vesedialízis A Flolan feloldását és hígítását követően bármilyen fel nem használt oldatot 25
3 Bradycardia, sometimes accompanied by orthostatic hypotension, has occurred in healthy volunteers at doses of Flolan greater than 5 nanograms/kg/min.
3 Egészséges önkénteseknél esetenként orthostaticus hypotoniával kísért bradycardia,
Looking after the injection line
Por injekciós üvegének CÍMKÉJE
• redness.
• vörösség.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 0.5mg epoprostenol (as epoprostenol sodium) Each vial contains 1.5mg epoprostenol (as epoprostenol sodium)
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,5 mg epoprosztenol (nátrium- epoprosztenol formájában) injekciós üvegenként.
Store between 2 and 8oC for the full administration period.
A beadást megelőző telje időtartam alatt 2-8
METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous use
Oldószer parenterális alkalmazásra
Dosage (nanograms/ kg/min)
Dózis (nanogramm /ttkg/ perc)
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders Very common Jaw pain Common
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori
Powder for solution for infusion: Clear (type 1) glass vials with synthetic butyl rubber stoppers and an aluminium collar with a snap-off top.
Átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg, szintetikus butil gumidugóval, alumínium zárószalaggal és lepattintható kupakkal lezárva.
Kidney dialysis You will be given an infusion of Flolan for the duration of your dialysis.
Művese-kezelés (vesedialízis) A Flolan infúziót a művese-kezelés időtartama alatt fogja kapni.
Infusion rates for a concentration of 5,000 nanograms/mL
Infúziós ráták 5 000 nanogramm/ml koncentráció esetén:
Each patient was randomly assigned to a sequence of heparin or epoprostenol dialyses and received up to 6 dialyses per entry in one study and up to 3 dialyses per entry in another study.
Az egyik vizsgálatban a betegek részvételenként legfeljebb 6, a másikban legfeljebb 3 dialízis kezelést kaptak.
• redness at the injection site
• bőrpír az injekció beadásának helyén
When 0.5 mg Flolan powder for i.v.
Flolan 0,5 mg por oldatos infúzióhoz.
Flolan must not be administered with other parenteral solutions or medications when used for pulmonary arterial hypertension.
A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott Flolan-t tilos egyéb, parenterális oldatokkal vagy gyógyszerekkel együtt adni.
Flolan comes as a powder in a glass vial.
A Flolan injekciós üvegben lévő porként kapható.
Blood pressure and heart rate should be monitored during administration of Flolan.
A Flolan alkalmazása alatt monitorozni kell a vérnyomást és a szívfrekvenciát.
Flolan 0.5 mg Powder and Solvent for Solution for Infusion Flolan 1.5 mg Powder and Solvent for Solution for Infusion
Flolan 0,5 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz Flolan 1,5 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz
Nervous System Disorders Very common Headache Cardiac Disorders Common
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori
• chest pain
• állkapocs fájdalom
• 10,000 nanogram/mL - Two vials containing 0.5 mg Flolan reconstituted and diluted to a total volume of 100 mL in solvent.
• 10 000 ng/ml - Két, 0,5 ml Flolan-t tartalmazó injekciós üveg tartalma, az oldószerrel 100 ml össztérfogatra feloldva és felhígítva.
• One vial containing sterile, freeze-dried Flolan equivalent to 0.5 mg Flolan supplied alone.
• Egy, 0,5 mg Flolannak megfelelő steril liofilizált Flolan-t tartalmazó injekciós üveg önmagában.
• feeling agitated
• szúró érzés
• 5,000 nanogram/mL - One vial containing 0.5 mg Flolan reconstituted and diluted to a total volume of 100 mL in solvent.
• 5000 ng/ml - Egy 0,5 ml Flolan-t tartalmazó injekciós üveg tartalma, az oldószerrel 100 ml össztérfogatra feloldva és felhígítva.
administration of a dose of Flolan equivalent to 30 nanograms/kg/min in healthy conscious volunteers.
Egészséges, eszméletükön lévő önkénteseknél a 30 nanogramm/ttkg/perc dózisnak megfelelő Flolan beadását jelentős mértékű szisztolés és diasztolés vérnyomáseséssel összefüggő bradycardia követte.
• pale skin
• bőrkiütések
• One 0.5 mg powder vial and one or two solvent vials and a filter unit.
• Egy, 0,5 mg port tartalmazó injekciós üveg, egy vagy két oldószeres injekciós üveggel és egy szűrőegységgel.
15,000 nanograms/mL - 1.5 mg Flolan reconstituted and diluted to a total volume of 100mL in solvent.
• 15 000 ng/ml - 1,5 ml Flolan oldószerrel 100 ml össztérfogatra feloldva és felhígítva.
Each vial contains epoprostenol sodium equivalent to 1.5 mg epoprostenol One ml of reconstituted concentrate solution contains epoprostenol (as epoprostenol ) 30 000 nanogram.
1 ml feloldott koncentrátum 30 000 nanogramm epoprosztenolt tartalmaz (nátrium-epoprosztenol formájában).
Posology
ínyvérzés
• One vial containing sterile, freeze-dried Flolan equivalent to 1.5 mg Flolan supplied alone.
• Egy, 1,5 mg Flolannak megfelelő steril liofilizált Flolan-t tartalmazó injekciós üveg önmagában.
• One 0.5 mg powder vial.
• Egy, 0,5 mg port tartalmazó injekciós.
Improvements from baseline in cardiac index (0.33 vs. -0.12 L/min/m2), stroke volume (6.01 vs. -1.32 mL/beat), arterial oxygen saturation (1.62 vs. -0.85%), mean pulmonary artery pressure (-5.39 vs. 1.45 mm Hg), mean right atrial pressure (-2.26 vs. 0.59 mm Hg), total pulmonary resistance (-4.52 vs. 1.41 Wood U), pulmonary vascular resistance (-3.60 vs. 1.27 Wood U), and systemic vascular resistance (-4.31 vs. 0.18 Wood U) were statistically different between patients who received epoprostenol chronically and those who did not.
-0,12 l/perc/m2), verőtérfogat (6,01 vs.1,32 ml/ütés), artériás oxigénszaturáció (1,62 vs.
• One 1.5 mg powder vial and one or two solvent vials and a filter unit.
• Egy, 1,5 mg pőort tartalmazó injekciós üveg, egy vagy két oldószeres injekciós üveggel és egy szűrőegységgel.
2 Tachycardia has been reported as a response to Flolan at doses of 5 nanograms/kg/min and below.
2 Az 5 nanogramm/ttkg/perc és ez alatti dózisú Flolan-kezelésre adott válaszként tachycardiáról számoltak be.
Pallor
Szoptatás
• pain at the injection site
• az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom.
Elderly
Vesedialízis
catheter*, lassitude, chest tightness
Hányinger, hányás, hasmenés
Infusion rate (mL/min) = concentration of solution (nanogram/mL)
oldat koncentrációja (nanogramm/ml)
What Flolan is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Flolan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1.5 mg vial powder for solution for infusion, 1 vial of solvent and 1 filter unit 1.5 mg vial powder for solution for infusion, 2 vials of solvent and 1 filter unit
Egy, 1,5 mg por oldatos infúzióhoz készítményt tartalmazó injekciós üveg, 2 oldószeres injekciós üveg és 1 szűrőegység.
• 15,000 nanogram/mL - One vial containing 1.5 mg Flolan reconstituted and diluted to a total volume of 100 mL in solvent.
• 15 000 ng/ml - Egy, 1,5 ml Flolan-t taratalmazó injekciós üveg oldószerrel 100 ml össztérfogatra feloldva és felhígítva.
Powder for solution for infusion: Store vials below 25°C.
Az injekciós üveg legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Flolan is injected into a vein.
A Flolan-t visszérbe (vénába) adják be.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
2. HATÓANYG(OK) MEGENEVEZÉSE
• stinging
• hasmenés
• increase in sugar (glucose) in the blood
• vércukorszint emelkedés
0.5 mg vial powder for solution for infusion, 1 vial of solvent and 1 filter unit 0.5 mg vial powder for solution for infusion, 2 vials of solvent and 1 filter unit
Egy, 0,5 mg por oldatos infúzióhoz készítményt tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószeres injekciós üveg és 1 szűrőegység.
• burning
• émelygés
When all dialyses were combined, slightly more epoprostenol patients appeared to bleed during the predialysis (N=12/25 vs. 8/32), dialysis (23/44 vs. 14/51) and postdialysis (8/34 vs. 5/44) days compared to heparin patients during the same periods.
Minden dialízis összesítésekor úgy tűnt, hogy kissé több epoprosztenol beteg vérzett a dialízis előtti napokon (n=12/25 vs.
• One vial containing sterile, freeze-dried Flolan equivalent to 0.5 mg Flolan, supplied with one or two
• Egy, 0,5 mg Flolannak megfelelő steril liofilizált Flolan-t tartalmazó injekciós üveg, egy vagy két oldószeres injekciós üveggel és egy szűrőegységgel.
Concentrations commonly used in the treatment pulmonary arterial hypertension are as follows: 5,000 nanograms/mL - One vial containing 0.5 mg Flolan reconstituted and diluted to a total volume of
Pulmonalis artériás hypertonia kezelésére négy kiszerelés áll rendelkezésre az alábbiak szerint: Egy, 0,5 mg port tartalmazó injekciós üveg, egy vagy két oldószeres injekciós üveggel és egy szűrőegységgel.
• medicines used to prevent blood clots
• a véralvadásgátló gyógyszerek
Vascular Disorders
• pajzsmirigy túlműködés
Rash
Mannit
Flolan is contraindicated in patients: • with known hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section
• a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél.
Methotrexate is authorised in the European Union since the 1960s.
A metotrexát az 1960-as évek óta engedélyezett az Európai Unióban.
These risk minimisation measures should be reflected in a risk management plan.
Ezeket a kockázatminimalizáló intézkedéseket bele kell foglalni a kockázatkezelési tervbe.
It was also noted that current European guidelines do not mention the possibility of dividing the dose.
Azt is megjegyezték, hogy a jelenlegi európai irányelvek nem említik a dózis szétosztásának lehetőségét.
The PRAC adopted a recommendation on 11 July 2019 which was then considered by the CHMP, in accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC.
2019. július 11-én a PRAC egy ajánlást fogadott el, amelyet aztán a CHMP megvizsgált a 2001/83/EK irányelv 107k. cikke alapján.
Overall, it was considered that such practice may generate more confusion and lead to more medication errors and should therefore not be recommended.
Összességében úgy vélték, hogy ez a gyakorlat több zavart okozhat és több gyógyszerelési hibához vezethet, ezért nem javasolt.
• The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC for medicinal products containing methotrexate;
• A farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) megvizsgálta a metotrexát tartamú gyógyszerekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított eljárást.
This included the responses submitted by the marketing authorisation holders in writing as well as the views of patients and healthcare professionals;
Ez magában foglalta a forgalombahozatali engedély jogosultjai által benyújtott válaszokat, valamint a betegek és az egészségügyi szakemberek nézeteit.
The feedback received from healthcare professional organisations also provided further insight on the root causes for errors.
Az egészségügyi szakemberek szervezeteitől kapott visszajelzés szintén további betekintést adott a hibák okaiba.
Taking into account that such replacement may require several technical changes and not to jeopardize the availability of methotrexate formulations in some Member States, the PRAC agreed to an implementation period of up to 4 years after finalisation of this procedure.
Figyelembe véve, hogy ez a csere számos technikai módosítást igényelhet, valamint annak érdekében, hogy ne veszélyeztessék a metotrexát tartalmú készítmények elérhetőségét egyes tagállamokban, a PRAC a jelen eljárás befejezését követő, legfeljebb 4 éves végrehajtási időszakot határozott meg.
Methotrexate-containing products are authorised in all EU Member States, and either oral or parenteral formulation or both pharmaceutical formulations are available.
A metotrexát tartamú készítmények valamennyi EU tagállamban engedélyezettek, és orális, parenterális vagy mindkét formában vannak forgalomban.
• A direct healthcare professionals communication was also agreed, together with a communication plan;
• Megállapodtak továbbá az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatásról és egy kommunikációs tervről.
Despite additional risk minimisation measures having already been put in place, reports continued to be received.
A már bevezetett, kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések ellenére továbbra is érkeztek jelentések.
In the context of this review, the PRAC discussed, in consultation with patients and healthcare professionals, how the risk minimisation measures already in place could be further strengthen and if further measures should be implemented.
A jelen áttekintés kontextusában a betegekkel és az egészségügyi szakemberekkel történő egyeztetés alapján a PRAC megvitatta, hogy a már érvényben lévő kockázatminimalizáló intézkedéseket hogyan lehetne tovább erősíteni, és szükséges-e újabb intézkedéseket bevezetni.
Systematic review by Saedder and colleagues (2014)1 revealed that 47% of all serious medication errors were caused by only seven drug classes, with methotrexate topping the list in percentage of incidents.
Saedder és munkatársai (2014)1 szisztematikus áttekintése felfedte, hogy a súlyos gyógyszerelési hibák 47%-át csupán hét gyógyszerosztály okozta, amelyek közül a metotrexát szerepel az első helyen az események nagy arányánál.
In addition, bulk packaging bear the risk of losing warning information at the time of repackaging which is e.g. common practice in medical centres/hospitals.
Ezenfelül a nagy kiszerelésű csomagolásnál fennáll annak a kockázata, hogy elveszik az információ az újracsomagolásnál, amely például általános gyakorlat az egészségügyi központokban/kórházakban.
Any reference to dividing the dose in the product information should therefore be deleted.
Ebből adódóan a terméktájékoztatóban a dózis szétosztására történő hivatkozásokat törölni kell.
In view of the differences, the PRAC recommended an increased consistency in the implementation of this measure by defining clear, concise and unambiguous warnings for the outer and inner packaging of these products.
Az eltérések fényében a PRAC fokozott következetességet javasolt ezen intézkedés megvalósítását illetően azáltal, hogy világos, tömör és egyértelmű figyelmeztetéseket határoznak meg ezen készítmények külső és belső csomagolása számára.
A direct healthcare professional communication was also agreed, together with a communication plan, to inform relevant healthcare professionals of the new recommendations and risk minimisation measures agreed.
Megállapodtak az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatásban is egy kommunikációs tervvel együttesen, hogy tájékoztassák a releváns egészségügyi szakembereket az új ajánlásokról és a megállapodás szerinti kockázatminimalizáló intézkedésekről.
In addition, the PRAC requested the development of a patient card to be inserted inside or attached to the outer packaging.
Ezenfelül a PRAC egy betegkártya kialakítását kérte, amelyet a külső csomagolásba kell helyezni vagy arra ráerősíteni.
Medication errors were also associated with the use of bulk packaging.
Gyógyszerelési hibák fordultak elő a nagy kiszerelésű csomagolások használatával kapcsolatosan is.
• For the treatment of cancer, various administration schedules including daily dosage may be used;
• Daganatok kezelésében különböző adagolási rendeket használhatnak, beleértve a napi adagolást;
On 22 March 2018 Spain therefore triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data, and requested the PRAC to assess the root causes and the impact of the risk of medication errors on the benefit-risk balance of oral formulation of methotrexate and to issue a recommendation on whether the relevant marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or revoked.
2018. március 22-én a Spanyolország ezért a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti, farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást kezdeményezett, és felkérte a PRAC-ot, hogy vizsgálja meg a gyógyszerelési hibák hátterében álló okokat és annak hatását a metotrexátot tartalmazó, orális készítmények előny-kockázat profiljára, továbbá fogalmazza meg ajánlását azzal kapcsolatban, hogy a vonatkozó forgalombahozatali engedélyeket fenntartsák, módosítsák, felfüggesszék vagy visszavonjáke.
In particular, it was reported that bulk packaging such as bottles or tubes does not allow tracking, i.e. easy counting, of the remaining tablets, making it difficult both for patients and caregivers to notice the error.
Nevezetesen arról számoltak be, hogy a nagy kiszerelésű csomagolások, mint a tartályok és tubusok, nem teszik lehetővé a megmaradó tabletták nyomon követését, vagyis egyszerű megszámolását, így a beteg és a gondozó számára is nehézzé válik a hiba észlelése.
Lack of knowledge and clarity on the weekly dosing schedule in some indications was also recurring feature and not limited to patient level.
Egyes javallatoknál a hetente egyszeri adagolási rend ismeretének és egyértelműségének hiánya szintén visszatérő jelenség volt és nem korlátozott a betegek szintjére.
Different reasons for the occurrence of medication error have been identified.
A gyógyszerelési hibák előfordulásának hátterében különböző okokat azonosítottak.
The case report analyses showed that the elderly patient population was more predisposed for inadvertent daily use of methotrexate, with more than half of the cases reporting elderly population (65 or over).
Az esettanulmányok elemzései azt mutatták, hogy az idősebb betegcsoport hajlamosabb volt a metotrexát véletlen naponta történő alkalmazására, az esetjelentések több mint fele az idős korosztályt (legalább 65 éves) érintette.
In EU/EEA, despite the risk minimisation measures in place, cases of medication errors are still occurring.
Az EU-ban/EGT-ben az érvényben lévő kockázatminimalizáló intézkedések ellenére még mindig előfordul gyógyszerelési hiba.
Each group of indications has a different administration schedule:
A javallatok mindegyik csoportjában eltérő az adagolási rend:
In addition, splitting the dose in multiple intakes should no longer be recommended;
Emellett a dózis szétosztása több alkalomra a továbbiakban már nem javasolt.