natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Median number of cycles/ median duration of treatment
Kezelési ciklusok átlag száma/ a kezelések átlagos időtartama
Any of these events could cause severe dehydration.
Ezen események bármelyike súlyos kiszáradást okozhat.
There was no statistical difference between both treatment arms in pain progression and pain response.
Nem volt statisztikai különbség a két kezelési kar között a fájdalom progressziója és a fájdalom válasz tekintetében.
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you feel better.
Ebben az esetben ne vezessen járművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, amíg jobban nem érzi magát.
It belongs to a group of medicines called “taxanes” used to treat cancers.
Ez egy „taxánok”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, amelyeket rákos daganatok kezelésére alkalmaznak.
• you experience any significant increase or decrease in daily urinary volume.
• a napi vizeletmennyiség jelentős növekedését vagy csökkenését tapasztalja.
However, limited efficacy data are available at this dose.
Ilyen dózis mellett azonban korlátozott mennyiségű hatásossági adat áll rendelkezésre.
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok minden súlyossági fokra vonatkoznak, és az alábbiak szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
CAUTION: Two-step dilution required.
FIGYELEM: Kétlépéses hígítás szükséges.
See a doctor immediately if you notice any of the following side effects:
Haladéktalanul forduljon orvoshoz, amennyiben az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli:
• H2 antagonist (ranitidine or equivalent) (see section 4.4).
• H2 antagonista (ranitidin vagy ezzel egyenértékű) (lásd 4.4 pont).
Conjunctivitis Lacrimation increased
Conjunctivitis Fokozott könnyelválasztás
• You will usually have an infusion once every 3 weeks.
• Az általános gyakorlat szerint háromhetente egyszer fog infúziót kapni.
Clinical efficacy and safety
Klinikai hatásosság és biztonságosság:
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
A gyógyszer kinyomtatott betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
If any of the above applies to you, tell your doctor immediately.
Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
JEVTANA contains ethanol (alcohol)
A JEVTANA etanolt (alkohol) tartalmaz
Your doctor will monitor your blood and general condition for signs of infections.
Kezelőorvosa a fertőzés jeleinek megállapítása érdekében ellenőrizni fogja a vérét, illetve általános állapotát.
The patient should be advised to report any significant change in daily urinary volume immediately.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal jelentsék, ha bármilyen jelentős változás jelentkezik a napi vizeletmennyiségben.
• fever (high temperature).
• láz (magas testhőmérséklet).
From a microbiological point of view, the two-step dilution process must take place in controlled and aseptic conditions (see below “Preparation and administration precautions”).
Mikrobiológiai szempontból a kétlépéses hígítási folyamatot ellenőrzött és aszeptikus körülmények között kell végezni (lásd alább az „Az elkészítés és a kezelésre vonatkozó óvintézkedések” pontot).
• JEVTANA will be given to you by a doctor or a nurse.
• A JEVTANA-t orvos vagy egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
Other medicines and JEVTANA
Egyéb gyógyszerek és a JEVTANA
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, taxanes, ATC code: L01CD04
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, taxánok, ATC kód: L01CD04
Your doctor may reduce the dose of JEVTANA or stop the treatment.
Orvosa csökkentheti a JEVTANA adagját, vagy leállíthatja a kezelést.
• short term hair loss (in most cases normal hair growth should return)
• átmeneti hajhullás (az esetek többségében ismét megindul a normális hajnövekedés)
• painful or frequent urination
• fájdalmas vagy gyakori vizelés
Figure 1: Kaplan Meier overall survival curves (EFC6193)
1. ábra: Kaplan-Meier-féle teljes túlélési görbék (EFC6193)
Antiemetic prophylaxis is recommended and can be given orally or intravenously as needed.
Antiemetikus profilaxis javasolt, amely per os vagy intravénás formában adható szükség szerint.
* see detailed section below
* lásd az alábbiakban részletezve
Adverse reactions are listed in table 2 according to MedDRA system organ class and frequency categories.
A 2. táblázatban a mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
• decrease or increase in blood pressure
• vérnyomás-csökkenés vagy vérnyomás-emelkedés
Demographics, including age, race, and ECOG performance status (0 to 2), were balanced between the treatment arms.
A demográfia tulajdonságok, beleértve az életkort, a rasszokat és az ECOG-performance státuszt (0-2), kiegyensúlyozott volt a két vizsgálati csoportban.
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated.
Amennyiben új, vagy romló pulmonalis tünetek jelentkeznek, a betegeket szorosan ellenőrizni kell, azonnal ki kell őket vizsgálni, és megfelelően kezelni.
Renal failure including cases with fatal outcome has been observed.
Halálos kimenetelű esetekkel is járó veseelégtelenségről számoltak be.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83 EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
People with low blood counts can develop life-threatening infections.
Alacsony vérsejtszámmal rendelkező embereknél életveszélyes fertőzések alakulhatnak ki.
• JEVTANA must be prepared (diluted) before it is given.
• A JEVTANA-t az alkalmazás előtt el kell készíteni (hígítani).
This is because some medicines can affect the way JEVTANA works or JEVTANA can affect how other medicines work.
Ez azért szükséges, mert bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a JEVTANA működésének módját, vagy a JEVTANA befolyásolhatja más gyógyszerek működését.
This leads to the stabilisation of microtubules, which results in the inhibition of mitotic and interphase cellular functions.
Ez a mikrotubulusok stabilizációjához vezet, amely a mitotikus és interfázisos sejtfunkciók gátlását eredményezi.
Do not use JEVTANA if:
Ne alkalmazza a JEVTANA-t:
Neutropenia, and associated clinical events
Neutropenia és a hozzá társuló klinikai események
The median number of cycles was 6 in the JEVTANA group and 4 in the mitoxantrone group.
A kezelési ciklusok átlagos száma 6 volt a JEVTANA-csoportban és 4 a mitoxantron-csoportban.
Cabazitaxel did not induce mutations in the bacterial reverse mutation (Ames) test.
A kabazitaxel nem indukált mutációkat a bakteriális reverz mutációs (Ames) teszt során.
Monitoring of complete blood counts is essential on a weekly basis during cycle 1 and before each treatment cycle thereafter so that the dose can be adjusted, if needed.
A teljes vérkép heti rendszerességgel történő monitorozása elengedhetetlen az első ciklus alatt, és ezt követően minden kezelési ciklus előtt, így az adag módosítható, amennyiben szükséges.
Cabazitaxel treatment delay or discontinuation may be necessary.
A kabazitaxel-kezelés elhalasztása vagy felfüggesztése lehet szükséges.
Physicians should assess for the presence or worsening of neuropathy before each treatment.
A kezelőorvosnak minden egyes kezelés előtt fel kell mérnie a neuropathia esetleges jelenlétét vagy rosszabbodását.
Nevertheless, considering the pharmacological activity of taxanes, their genotoxic potential and effect of several compounds of this class on fertility in animal studies, effect on male fertility could not be excluded in human.
Mindazonáltal, figyelembe véve a taxánok farmakológiai aktivitását, genotoxikus potenciáljukat és az ebbe a csoportba tartozó számos vegyület állatkísérletekben tapasztalt, termékenységre gyakorolt hatásait, a férfi termékenységre gyakorolt hatás embereknél nem zárható ki.
Patients should be advised not to drive or use machines if they experience these adverse reactions during treatment.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek gépjárművet, vagy ne kezeljenek gépeket, ha a kezelés során ezeket a mellékhatásokat észlelik.
However, in-use storage time can be longer under specific conditions mentioned in section 6.3.
Mindazonáltal a felhasználhatóság ideje a 6.3 pontban leírt különleges tárolási körülmények között hosszabb lehet.
It is important that you read the entire content of this procedure prior to the preparation of the infusion solution.
Fontos, hogy elolvassa az eljárás teljes szövegét, mielőtt elkészítené az infúziós oldatot.
In this case, the solution must not be used and should be discarded.
Ebben az esetben az infúziós oldat nem használható fel, és meg kell semmisíteni.
Ethanol 96% Water for injections
96%-os etanol Injekcióhoz való víz
• you have blood in your urine.
• vér van a vizeletében.
The benefit of resuming cabazitaxel treatment must be carefully evaluated.
A kabazitaxel-kezelés újraindításának előnyeit gondosan mérlegelni kell.
Anti-allergic medicines will be given to you before you have JEVTANA to reduce the risk of allergic reactions.
Ön antiallergiás gyógyszereket fog kapni a JEVTANA-kezelés megkezdése előtt az allergiás reakciók kockázatának csökkentése érdekében.
Transaminases increased a based on laboratory values
Gyakori szintjének emelkedése a laboratóriumi értékek alapján
PSA secondary endpoints were positive in the JEVTANA arm.
A PSA másodlagos végpontok pozitívak voltak a JEVTANA vizsgálati karon.
The in vitro blood-to-plasma concentration ratios in human blood ranged from 0.90 to 0.99 indicating that cabazitaxel was equally distributed between blood and plasma.
Az in vitro vér/plazma koncentráció aránya emberi vérben 0,90-0,99 között volt, jelezve, hogy a kabazitaxel egyenlő mértékben oszlott meg a vér és a plazma között.
In vitro, the binding of cabazitaxel to human serum proteins was 89-92% and was not saturable up to 50,000 ng/ml, which covers the maximum concentration observed in clinical studies.
In vitro, a kabazitaxel humán szérum fehérjékhez való kötődése 89-92% volt, és 50 000 ng/ml-ig nem volt telíthető, amely magába foglalja a klinikai vizsgálatok során megfigyelt maximális koncentrációt.
This fill volume has been established during the development of JEVTANA to compensate for liquid loss during preparation of the premix.
Ezt a töltet térfogatot a JEVTANA fejlesztése során határozták meg a premix elkészítése során bekövetkező folyadékveszteség kompenzálására.
Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Szupportív kezelés korai alkalmazása segíthet a beteg állapotának javításában.
It was not clastogenic in an in vitro test in human lymphocytes (no induction of structural chromosomal aberration but it increased number of polyploid cells) and induced an increase of micronuclei in the in vivo test in rats.
Nem bizonyult klasztogénnek egy humán lymphocytákkal végzett in vitro teszt során (nem indukálta a strukturális kromoszóma aberrációt, de növelte a polyploid sejtek számát) és patkányokkal végzett in vivo teszt során fokozta a micronucleus képződést.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): • interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing).
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Intersticiális tüdőbetegség (a tüdők köhögést és nehézlégzést okozó gyulladása)
This can occur if you have severe or long-lasting diarrhoea, or fever, or if you are being sick
Ez bekövetkezhet, ha Önnek súlyos vagy hosszantartó hasmenése, vagy láza van, vagy hány.
Before each treatment with JEVTANA, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver and kidney functions to receive JEVTANA.
Minden egyes JEVTANA-kezelés előtt vérvizsgálatokat fognak Önnél végezni, hogy ellenőrizzék, rendelkezik-e elegendő vérsejttel és megfelelő-e a máj- és veseműködése ahhoz, hogy JEVTANA-t kapjon.
It is normal for foam to persist after this time period.
Az normális, ha még ezután is megmarad a hab.
Colitis, enterocolitis, gastritis, neutropenic enterocolitis have been observed.
Colitis, enterocolitis, gastritis, neutropeniás colitis előfordulását észlelték.
The solvent is a clear and colourless solution.
Az oldószer tiszta és színtelen oldat.
Safety and effectiveness of JEVTANA have not been established in children and adolescents below 18 years of age.
A JEVTANA biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
• JEVTANA will be given by a drip (infusion) into one of your veins (intravenous use) in hospital for about an hour.
• A JEVTANA cseppinfúzió formájában kerül beadásra valamelyik vénáján keresztül (intravénásan), kórházban, hozzávetőlegesen 1 óra alatt.
JEVTANA could be present in your semen and may affect the foetus.
A JEVTANA jelen lehet az ondóban, és hatással lehet a magzatra.
Results of environmental risk assessment studies indicated that use of JEVTANA will not cause significant risk to the aquatic environment (see section 6.6 for disposal of unused product).
A környezeti ártalmakat értékelő vizsgálatok eredményei alapján a JEVTANA alkalmazása nem veszélyezteti jelentős mértékben a vízi környezetet (lásd 6.6 pontot a fel nem használt készítmények megsemmisítésére vonatkozóan).
Follow the preparation instructions provided below.
Kövesse az elkészítésre vonatkozó alábbi utasításokat.
The incidence of atrial fibrillation was 1.1% in the cabazitaxel group.
A pitvarfibrilláció előfordulása 1,1% volt a kabazitaxel-csoportban.
• decrease in the number of platelets (which results in increased risk of bleeding)
• csökkent vérlemezkeszám (amely fokozott vérzési kockázatot eredményez)
For instructions on preparation and administration of the product, see section 6.6.
A készítmény elkészítésére és alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
The earliest sign of infection may be fever, so if you experience fever, tell your doctor right away.
A fertőzés legkorábbi jele a láz lehet, ezért minden esetben értesítse kezelőorvosát, ha lázat észlel.
Overall survival (OS) was the primary efficacy endpoint of the study.
A vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja a teljes túlélés (OS) volt.
• decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection)
• Csökkent vörösvértestszám (vérszegénység) vagy fehérvérsejtszám (amelyek a fertőzések elleni védekezésben játszanak fontos szerepet)
For intravenous use (infusion) AFTER final dilution.
Intravénás alkalmazásra (infúzió) a végső hígítást KÖVETŐEN.
Use a condom during sex if your partner is or could become pregnant.
Védekezzen gumióvszerrel közösüléskor, amennyiben a partnere terhes, vagy teherbe eshet.
p-value 1HR estimated using Cox model; a hazard ratio of less than 1 favours JEVTANA
1A Cox modell segítségével becsült HR; kevesebb, mint 1 értékű kockázati arány a JEVTANA javára.
As the infusion solution is supersaturated, it may crystallize over time.
Mivel az infúziós oldat túltelített, idővel kikristályosodhat.
As for any other antineoplastic agent, caution should be exercised when handling and preparing JEVTANA solutions, taking into account the use of containment devices, personal protective equipment (e.g. gloves), and preparation procedures.
A többi daganatellenes szerhez hasonlóan a JEVTANA oldatok kezelése és elkészítése során óvatosságra van szükség, beleértve a biztonsági eszközök, személyes védőfelszerelések (pl. kesztyű) használatát és az elkészítési eljárásokat.
• you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
• ha a közelmúltban sárgaláz elleni védőoltásban részesült, vagy hamarosan sárgaláz elleni védőoltást fog kapni.
Febrile neutropenia or neutropenic infection
Lázas neutropenia vagy neutropeniás fertőzés
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Elölt vagy inaktivált kórokozókat tartalmazó védőoltások alkalmazhatók, azonban ezekre a védőoltásokra adott immunválasz csökkent lehet.
Required amount of concentrate-solvent mixture
A szükséges mennyiségű koncentrátumoldószer keverék
The safety and the efficacy of JEVTANA in children and adolescents below 18 years of age have not been established (see section 5.1).
A JEVTANA biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Severe reactions can occur and may include generalised rash/erythema, hypotension and bronchospasm.
Súlyos reakciók léphetnek fel, köztük generalizált kiütések/erythema, hypotensio és bronchospasmus.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
A túlérzékenységi reakciók fellépése miatt a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen az első és második infúzió alatt.
During treatment with JEVTANA, it is more likely that your white blood cell count may be reduced.
A JEVTANA-kezelés ideje alatt nagyobb valószínűséggel csökken a fehérvérsejtszáma.
One pack of JEVTANA contains:
Egy csomag JEVTANA tartalma:
The most common adverse reactions leading to cabazitaxel discontinuation was neutropenia.
A leggyakoribb mellékhatás, amely a kabazitaxel-kezelés megszakításához vezetett, a neutropenia volt.
Remove the syringe and needle and mix manually and gently by repeated inversions until obtaining a clear and homogeneous solution.
Távolítsa el a fecskendőt és a tűt, és manuálisan, ismételten óvatosan felfordítva keverje össze mindaddig, amíg egy tiszta homogén oldatot nem kap.
If JEVTANA, at any step of its handling, should come into contact with the skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Amennyiben a JEVTANA az elkészítés bármely fázisa során érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappannal és vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
Seven metabolites were detected in plasma (including 3 active metabolites issued form O-demethylations), with the main one accounting for 5% of parent exposure.
Hét metabolitot azonosítottak a plazmában (köztük az O-demetiláció során képződő 3 aktív metabolitot) az anyavegyület expozíciójának 5%-áért felelős fő metabolittal együtt.
• corticosteroid (dexamethasone 8 mg or equivalent), and
• kortikoszteroid (dexametazon 8 mg vagy ezzel egyenértékű) és
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hour at 2°C - 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ha nem használják fel azonnal, akkor a beadás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó felelős és normál esetben 2°C - 8°C-on nem lehet hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a hígítás kontrollált és bizonyítottan aszeptikus körülmények között történt.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Ha nem használják fel azonnal, akkor a beadás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó felelős.
The following two-step dilution process must be carried out in an aseptic manner for preparing the solution for infusion.
A következő kétlépéses hígítási folyamatot aszeptikus módon kell elvégezni az oldatos infúzió elkészítésekor.
He/she may give you other medicines to maintain the number of your blood cells.
A vérsejtek számának megőrzésére további gyógyszereket írhat fel Önnek.
Thrombocytopeniaa 176 (47.4) Febrile neutropenia
Thrombocytopeniaa 176 (47,4)
This medicine must not be mixed with other medicines except those used for the dilutions.
Ez a készítmény nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve, amelyekkel a hígítás történik.
Appropriate measures should be taken to rehydrate patients and to monitor and correct serum electrolyte levels, particularly potassium.
A betegek rehidrálása, valamint a szérum elektrolitszintek, különösen a káliumszint ellenőrzése és korrigálása érdekében meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket.
• feeling tired, weak or lack of energy.
• fáradtság, gyengeség vagy erőtlenség.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will decide the dose you should have.
Orvosa kiszámítja az Ön négyzetméterben (m2) kifejezett testfelületét, és ez alapján meghatározza az Ön számára szükséges adagot.
The mean AUC was 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Az átlagos AUC 991 ng•h/ml volt (CV 34%).
As with all parenteral products, the resulting infusion solution should be visually inspected prior to use.
Mint minden parenterális készítményt, az elkészített infúziós oldatot az alkalmazás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell.
In vitro cabazitaxel did not inhibit Multidrug-Resistant Proteins (MRP): MRP1 and MRP2 or Organic Cation Transporter (OCT1).
A kabazitaxel in vitro nem gátolta a multidrog-rezisztencia fehérjéket (MRP): MRP1, MRP2 vagy az organikus kation transzportereket (OCT1).
To limit foaming as much as possible when injecting the solvent, direct the needle onto the inside wall of the vial of concentrate solution and inject slowly.
Ahhoz, hogy amennyire csak lehetséges csökkentse a habzást, az oldószer befecskendezésekor irányítsa a tűt a koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg belső falára, és lassan fecskendezze be.
Risk of neutropenia
A neutropenia kockázata
Cabazitaxel may influence the ability to drive and use machines as it may cause fatigue and dizziness.
A kabazitaxel befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel fáradtságot és szédülést okozhat.
Serious allergic reactions can occur during treatment with JEVTANA.
A JEVTANA-kezelés során súlyos allergiás reakciók léphetnek fel.
Intensity of the adverse reactions is graded according to CTCAE 4.0 (grade ≥3 = G≥3).
A mellékhatások súlyossági foka a CTCAE 4.0 szerint kerül meghatározásra (súlyossági fokozat [grade] ≥ 3 = G ≥ 3).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Hypersensitivity reactions may occur within a few minutes following the initiation of the infusion of cabazitaxel, thus facilities and equipment for the treatment of hypotension and bronchospasm should be available.
A túlérzékenységi reakciók a kabazitaxel infúzió elkezdését követően néhány percen belül felléphetnek, ezért a hypotensio és a bronchospasmus kezeléséhez szükséges feltételeknek és eszközöknek rendelkezésre kell állniuk.
The use of G-CSF has been shown to limit the incidence and severity of neutropenia.
Kimutatták, hogy a G-CSF profilaxis alkalmazása csökkentette a neutropenia előfordulásának gyakoriságát és súlyosságát.
Cabazitaxel crossed the placenta barrier in rats.
A kabazitaxel patkányokban átjutott a placentán.
The incidence of tachycardia on cabazitaxel was 1.6%, none of which were Grade ≥3.
A tachycardia előfordulása 1,6% volt a kabazitaxellel kezeltek körében, melyek egyike sem volt ≥ 3 súlyossági fokú.
As with other cytotoxic medicinal products, cabazitaxel may cause foetal harm in exposed pregnant women.
Más cytotoxicus szerekhez hasonlóan a kabazitaxel-expozíció terhes nőknél magzati károsodáshoz vezethet.