natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Investigator-assessed PFS Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued PFS2e
PFS a vizsgálóorvosok megítélése alapján a vak kezelés megszüntetésekor Mediána PFS idő, hónap (95%-os CI)b HR [95%-os CI]c; p-értékd PFS2e PFS2 mediána ideje, hónap (95%-os CI)b HR [95%-os CI]c; p-értékd
Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who cannot have a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is taken with other medicines:
Újonnan diagnosztizált mielóma multiplex - olyan betegeknél, akiknél nem lehet csontvelő-transzplantációt végezni
EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/008 7×1 kemény kapszula EU/1/18/1316/009 21×1 kemény kapszula
For men taking lenalidomide
Ha elfelejtette bevenni a lenalidomidot
23% and 29% in multiple myeloma patients and healthy volunteers, respectively.
Eloszlás In vitro körülmények között a (14C)-lenalidomid kis hányadban kötődött plazmafehérjékhez, melynek középértéke 23% volt myeloma multiplexes betegeknél és 29% egészséges önkénteseknél.
EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/006 7×1 kemény kapszula EU/1/18/1316/007 21×1 kemény kapszula
Mediana PFS2 time, months (95% CI) b HR [95% CI]c ; p-valued
PFS2e (hónap) Mediána PFS2 idő, hónap (95%-os CI)b
EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/003 7×1 kemény kapszula EU/1/18/1316/004 21×1 kemény kapszula
- capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) and titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
- kapszulahéj: zselatin, indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172) és titán-dioxid (E171) - jelölőfesték: fekete és zöld festék (tartalma: sellak, propilén-glikol, fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), indigókármin (E132) és kálium-hidroxid)
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Azoknál a betegeknél, akiknél kockázati tényezők állnak fenn, egyénileg kell az antithrombotikus profilaktikus kezelésről dönteni.
EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/001 7×1 kemény kapszula EU/1/18/1316/002 21×1 kemény kapszula
capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), indigókármin (E132) jelölőfesték: fekete és zöld festék (tartalma: sellak, propilén-glikol, fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), indigókármin (E132) és kálium-hidroxid)
5 mg (days 1-21 every 28 days) Do not dose below 5 mg (days 1-21 every 28 days)
5 mg (a 28 napos ciklusok 1-21. napján) Ne csökkentse az adagot 5 mg (a 28 napos ciklusok 1-21. napján) alá a A lenalidomid fenntartó kezelés 3. ciklusa után naponta egyszer per os 15 mg-ra emelhető az adag, amennyiben a beteg tolerálja.
Duration of the treatment with lenalidomide
A lenalidomidkezelés ideje
A majority of lenalidomide is eliminated through urinary excretion.
A lenalidomid túlnyomó részben a vizelettel ürül ki.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules lenalidomide
A GYÓGYSZER NEVE Lenalidomide Accord 7,5 mg kemény kapszula lenalidomid HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 7,5 mg lenalidomid kapszulánként.
capsule shell: gelatin, iron oxide black (E172), titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
kapszulahéj: zselatin, fekete vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) jelölőfesték: fekete és zöld festék (tartalma: sellak, propilén-glikol, fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), indigókármin (E132) és kálium-hidroxid)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules lenalidomide
A GYÓGYSZER NEVE Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula lenalidomid HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg lenalidomid kapszulánként.
capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171) jelölőfesték: fekete és zöld festék (tartalma: sellak, propilén-glikol, fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), indigókármin (E132) és kálium-hidroxid)
What you need to know before you take Lenalidomide Accord Do not take Lenalidomide Accord :
Ne szedje a Lenalidomide Accord-ot:
• The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy Brochure for male patients
• terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos azonnali értesítésének szükségessége.
• Bleeding from the gums, stomach, or bowels
• íny-, gyomor-, illetve bélvérzés.
Newly diagnosed multiple myeloma (NDMM)
Újonnan diagnosztizált myeloma multiplex (newly diagnosed multiple myeloma; NDMM) Lenalidomid fenntartó kezelés autológ őssejt-transzplantáción (autologous stem cell transplantation, ASCT) átesett betegeknél
- capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide) Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules:
- kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) - jelölőfesték: fekete és zöld festék (tartalma: sellak, propilén-glikol, fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), indigókármin (E132) és kálium-hidroxid)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide
A GYÓGYSZER NEVE Lenalidomide Accord 25 mg kemény kapszula lenalidomid HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg lenalidomid kapszulánként.
Some patients have actually committed suicide.
Néhány beteg valóban öngyilkos lett.
*Number (%) of patients
*A betegek száma (%)
Wash your hands carefully.
Mossa meg alaposan a kezét.
Long-Term efficacy data
Hosszú távú hatásossági adatok
§, increased appetite
§, fokozott étvágy
Treatment should be discontinued in these patients.
A kezelést ezeknél a betegeknél le kell állítani.
Wait for the area to dry.
Várja meg, amíg megszárad a terület.
Do not freeze.
Nem szabad fagyasztani.
SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Ireland
SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Írország
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
There are no data on long term effects on growth and development and on sexual maturation.
Nem áll rendelkezésre adat a növekedésre és fejlődésre, valamint a nemi érésre kifejtett hosszú távú hatásokat illetően.
The effect on human pregnancy is not known.
Az emberi terhességben kifejtett hatásaik nem ismertek.
Another 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Egy másik 4%-nál a normál tartomány alsó szintje alá eső átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
The most important parts to note are as follows:
A legfontosabb részek az alábbiak:
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Egyéves kezelés alatt sok gyermek nem nőtt vagy hízott az elvárt mértékben.
All Genotypes
Összes genotípus
if you have severe heart disease.
− ha Ön súlyos szívbetegségben szenved.
Please discard these appropriately and safely.
Ezeket megfelelő módon, biztonságosan dobja ki.
Laboratory Tests:
Laboratóriumi vizsgálatok:
Neoplasm (unspecified)
Neoplazma (nem meghatározott)
Naïve patients:
Naiv betegek:
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Ez a három fő osztály önmagán belül sem homogén; az interferonok több különböző molekulaszerkezetű válfaját is tartalmazhatják.
M-cresol,
M-krezol,
This can be discussed with your doctor.
Ezt megbeszélheti orvosával.
These are all very serious side effects.
Ezek mind rendkívül súlyos mellékhatások.
However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Azonban a kezelést követő 6 hónapban ez a tendencia általában megfordult, bár a kezelés befejezését követő első évben néhány gyermek növekedési üteme nem tért vissza az eredetihez.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Ez súlyos vérszegénységhez vezet, amelynek tünetei közé tartozik a szokatlan fáradtság és energiahiány.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Az alkalmazásig eltelt idő és körülmény megválasztása a felhasználó felelőssége.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Ha ezek jelen vannak, lehet, hogy súlyos allergiás reakciót váltott ki a Viraferon.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
A felsorolt aktivitások bármelyike vagy mindegyik közrejátszhat az interferonok terápiás hatásaiban.
It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
Jelentős immunmoduláns aktivitást mutatott in vitro körülmények között.
Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
1-es genotípus: A kezelés javasolt időtartama egy év.
For all patients:
Minden betegre vonatkozóan:
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
A folyamatos tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan-Meier-féle becslése az összes betegre vonatkoztatva 97%, ahol a 95%-os konfidencia-intervallum [95%, 99%].
Date of last renewal : 23 May 2005
Az engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 9. Az utolsó megújítás dátuma: 2005. május 23.
More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
Több mint 14, genetikailag különböző humán alfa interferon ismert.
Check with your doctor if you think you are getting an infection.
Forduljon orvosához, ha úgy véli, fertőzés van kialakulófélben Önnél.
Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
A betegeknek napi kétszer alaposan fogat kell mosniuk, és rendszeres fogászati ellenőrzésre kell járniuk.
15 months
15 hónap
These very serious side effects are very rare.
Ezek a rendkívül súlyos mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő.
Your other hand will be free to move the plunger.
Másik kezével szabadon tudja majd mozgatni a fecskendő dugattyúját.
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto.
Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön Shosaikoto nevű kínai gyógynövény készítményt szed.
Viraferon alone:
Viraferon önmagában:
Viraferon should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
A Viraferont önmagában kell alkalmazni leginkább ribavirinnel szembeni intolerancia vagy kontraindikáció esetén.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Olvassa végig gondosan az útmutatót, majd lépésről-lépésre hajtsa végre a műveleteket.
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
Az interferonoknak három fő osztályuk ismert: alfa, béta és gamma.
Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg
Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/kg
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Do not use Viraferon if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
Ne alkalmazza a Viraferont ha allergiás (túlérzékeny) az interferonra vagy a Viraferon egyéb összetevőjére.
Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
2/3-as genotípus: A kezelés javasolt időtartama 24 hét.
Pull the needle straight out of the skin.
Húzza ki a tűt a bőre alól egyenesen.
Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
A dózis módosítására a betegek 30%ánál volt szükség, leggyakrabban anémia és neutropenia miatt.
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Az interferonok befolyásolhatják az oxidatív anyagcsere-folyamatokat.
If it does not have a clear uniform appearance or if it contains any particles, do not use.
Ha nem egyöntetűen áttetsző, vagy részecskéket tartalmaz, ne használja.
After each use, the injection needle must be discarded safely and the pen must be returned immediately to the refrigerator.
Minden alkalmazást követően az injekciós tűt biztonságos módon ki kell dobni és az injekciós tollat azonnal vissza kell helyezni a hűtőszekrénybe.
Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
A humán lymphoblastoid (Daudi) sejtek felszínéről izolált humán interferon-receptorok erősen aszimmetrikus fehérjéknek tűnnek.
After reconstitution: An immediate use is recommended.
Elkészített oldat: Azonnali felhasználás ajánlott.
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14 %) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Egy hosszú távú követéses vizsgálat időközi eredményei alapján azonban 84 gyermekből 12-nél (14%) volt > 15 percentil a csökkenés a lineáris növekedés ütemében, akik közül 5 (6%) gyermeknél > 30 percentil volt a csökkenés annak ellenére, hogy már több mint 1 éve nem részesültek kezelésben.
If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
Ha ilyen tünetek jelentkeznek, az ilyen nemkívánatos hatások potenciális súlyosságára a gyógyszert felíró orvosnak gondolnia kell, s a megfelelő terápia bevezetésének szükségessége megfontolandó.
Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Az interferon-neutralizáló faktorok antitestek, melyek semlegesítik az interferon antivirális aktivitását.
Fluid replacement may be necessary.
Szükség lehet a folyadék pótlására.
This is called performing the Air-Shot.
Ezt légtelenítésnek hívják.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Orvosa ellenőrizni fogja, hogy az említett állapotok jelei vagy tünetei jelentkeznek-e Önnél (Feltétlenül olvassa el a ribavirin betegtájékoztatóját is!).
Sodium chloride,
Nátrium-klorid,
A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 % ≤ 12 years of age.
Összesen 118 beteget vontak be: 57% volt fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1-es genotípusú és 64% ≤ 12 éves.
Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Ebben a hét napban a Viraferon bármikor visszahelyezhető a hűtőszekrénybe.
Study results are summarized in Table 5.
A vizsgálat eredményeit az 5. táblázat foglalja össsze.
There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek olyan gyermekekre és serdülőkre vonatkoznak, akiknek a kórtörténetében szívbetegség szerepel.
Adult patients:
Felnőtt betegek:
if you have had a severe nervous or mental disorder.
− ha Önnek súlyos ideg- vagy elmebetegsége volt.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Emiatt sürgős orvosi kezelés, ill. kórházi ellátás válhat szükségessé.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Ez vonatkozik bármely ismeretlen vagy új keletű vírusokra, illetve egyéb fertőzésekre.
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Viraferon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
A betegeknél gondosan figyelni kell bármilyen, pszichés zavarokra utaló jeleket vagy tüneteket.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Ritkán jelentett mellékhatások (10 000 betegből legalább egynél, de 1000 betegből kevesebb mint egynél): tüdőgyulladás
Be sure to discuss this with your doctor.
Feltétlenül beszéljen erről orvosával.
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Mindezek súlyos, sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatásokra figyelmeztethetnek.
Preparation
Előkészületek
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3).
Polysorbate 80,
Poliszorbát 80,
1,200 mg)
1200 mg/nap)
If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur: - if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Ha Ön ribavirinnel együtt kapja a Viraferon, a ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született gyermekre, ezért mind a nő-, mind a férfibetegnek különös figyelmet kell fordítania a védekezésre amikor szexuális életet élnek, ha a teherbeesés lehetősége fennáll: - ammennyiben Ön fogamzóképes korú lány, vagy nő, terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a kezelés előtt, a kezelés alatt minden hónapban, valamint a kezelés befejezését követő 4 hónap alatt.
Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100 %.
A subcutan és az intramuscularis adagolás több mint 100%-os biohasznosulást eredményezett.
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the injection needle and the dose will be accurate.
Megjegyzés: Légtelenítés után maradhat egy kevés levegő az injekciós tollban, ez azonban lényegtelen, ugyanis az injekciós tűből eltávolította a levegőt, így az adag pontos lesz.
Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36 % for genotype 1 and 81 % for genotype 2/3/4.
A virológiai válasz 1 éves kezelés és 6 hónapos követés után 36% volt az 1-es genotípus és 81% a 2/3/4-es genotípus esetén.
This medicine contains human albumin solution as an excipient.
Ez a gyógyszer emberi albuminoldatot tartalmaz összetevőként.
Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Mivel a tárolás ideje alatt kis mennyiségű levegő bejuthat az injekciós tűbe és a tartályba, a következő művelet a levegőbuborékok eltávolítása.
Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96 %).
Azoknál a betegeknél, akik a tizenkét hetes kezelés után nem mutatnak virológiai választ, nagy valószínűséggel nem alakul ki tartós virológiai válasz (negatív prediktív érték 96%).
Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
1-es genotípus (n=92) 2/3/4-es genotípus (n=26)
The solution should be used immediately after reconstitution.
A készítményt feloldás után haladéktalanul fel kell használni.
*AUC12 (ng.hr/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) for Viraferon
*AUC12 (ng.óra/ml) a ribavirin esetében; AUC0-24 (NE.óra/ml) a Viraferon esetében
The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
Ezekben a vizsgálatokban a betegek zömét egy éven keresztül kezelték.
Children and adolescents - Chronic Hepatitis C
Gyermekek és serdülők - krónikus hepatitis C
The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
A kezelés várható hasznát szembe kell állítani a klinikai vizsgálatok során a gyermekgyógyászati betegeknél megfigyelt biztonságossági eredményekkel (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pontban).
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Ezen készítmények gyártói alkalmaznak olyan lépéseket is a vér vagy plazma feldolgozásakor, melyek képesek inaktiválni vagy eltávolítani a vírusokat.
When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
Ha készen áll az injekció beadására, készítse elő az injekciós tollat a következőképpen:
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
− További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
A Viraferon monoterápia optimális időtartamát még nem határozták meg pontosan, a javasolt kezelési időtartam 12-18 hónap.
All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
Az említett vizsgálatokban minden beteg 3 millió NE Viraferont kapott hetente háromszor.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Mindkét vizsgálat kezelésre adott válaszai a 4. táblázatban láthatók.
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy
Palpitatio, tachycardia Cardiomyopathia
The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9 % and in chronic hepatitis patients is 6.2 %.
A neutralizáló faktorok előfordulási gyakorisága a szisztémás Viraferon terápiában részesülő rákos betegek esetében 2,9%, a krónikus hepatitises betegeknél 6,2%.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
BG-София 1504 Тел.
BG-София 1504
Growth and Development: During a 1-year course of therapy there was a decrease in the rate of linear growth (mean percentile decrease of 9 %) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of 13 %).
Növekedés és fejlődés: 1 éves kezelés során csökkent a lineáris növekedés üteme (átlagos percentil 9%-kal csökkent), valamint csökkent a súlygyarapodás üteme (átlagos percentil 13%-kal csökkent).
The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
A mérhető titerek szinte kivétel nélkül alacsonyak, és nem minden esetben járnak együtt a terápiás hatás megszűnésével vagy bármilyen autoimmun jelenséggel.
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, erőszakos viselkedés (olykor mások irányában tanúsított), pszichózis, beleértve a hallucinációt
In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
A hepatitises betegek esetében nem tapasztalták a terápiás hatás elmaradását, vélhetően az alacsony titerek miatt.