natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the results of the tests strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Abban az esetben, ha a teszt eredménye jelentős mértékben egy bizonyos anthelmintikummal szembeni rezisztenciára utal, egy másik farmakológiai osztályhoz tartozó, és más hatásmechanizmusú féreghajtót kell használni.
To ensure administration of a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible.
A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, és az adagoló készülék megfelelő működését ellenőrizni kell.
After oral administration monepantel is readily absorbed and oxidised to a sulfone metabolite.
A monepantel szájon át történő alkalmazását követően azonnal felszívódik, és szulfon-metabolittá oxidálódik.
• Underdose, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the veterinary medicinal product, or lack of calibration of the dose device.
• Aluladagolás a testtömeg alulbecslése, az állatgyógyászati készítmény nem megfelelő alkalmazása vagy az adagoló készülék kalibrálásának hiánya miatt.
However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Az állatgyógyászati készítményt egyszeri kezelésként kell alkalmazni, azonban a készítmény beadása a különböző területeken kialakult epidemiológiai helyzettől függően megismételhető.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR United Kingdom
Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Egyesült Királyság
Excretion is mainly via the faeces but also via the urine.
A kiürülés többnyire a bélsárral megy végbe, de a vizeleten keresztül is történhet.
Withdrawal period(s): 7 days.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 7 nap.
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franciaország
However, this should be considered only after advice has been taken from an animal health advisor.
Mindazonáltal, ezt a kezelő állatorvostól kapott tanács alapján kell megfontolni.
Peak blood concentrations are reached within a day.
A maximális plazma koncentráció egy napon belül kialakul.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bottle (HDPE): 3 years
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Flakon (HDPE): 3 év.
Special warnings for each target species:
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
If animals are to be treated collectively rather than individually, they should be grouped according to their bodyweight and dosed according to the heaviest animal within the group in order to avoid underdose.
Ha az állatokat inkább együttesen kell kezelni mintsem egyedileg, a testtömegük alapján javasolt csoportosítani őket, és a csoporton belül a legnehezebb állatnak megfelelő adagolást kell alkalmazni,
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Therapeutic classification
Terápiás besorolás
Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g. Faecal Egg Count Reduction Tests) in discussion with their animal health advisor.
Az anthelmintikumokkal szembeni rezisztencia gyanúját megfelelő tesztekkel kell kivizsgálni (pl. bélsárból peteszám csökkenési tesztek), megbeszélve az állatok kezelését végző állatorvossal.
Monepantel acts on the nematode specific nicotinic acetylcholine receptor sub-unit HcoMPTL-1.
A monepantel a nematódák specifikus nikotinos acetilkolin receptorára, a Hco-MPTL-1 alegységre hat.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
The veterinary medicinal product can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható tenyészjuhoknál, beleértve a vemhesség és laktáció idejét.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Dose table:
Adagolási táblázat:
SPECIAL WARNING(S)
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
In addition, the product was shown to be effective against 4th stage larvae of a strain of H. contortus in a laboratory study where a combination of abamectin with derquantel was not effective.
Emellett egy laboratórium vizsgálat kimutatta, hogy a készítmény hatásos a H. contortus törzs 4. stádiumú lárváival szemben, amelyekkel szemben az abamektin és derkvantel kombinációja nem bizonyult hatásosnak.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 év.
Do not eat, drink or smoke whilst handling the veterinary medicinal product.
A készítmény használata alatt tilos enni, inni vagy dohányozni.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 25 mg of monepantel
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
Shelf life after first opening the container: 1 year.
A tartály első felbontása után felhasználható: 1 év.
* including inhibited larvae
* a hipobiotikus lárvákat is beleértve
Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l.
Csomagolás: 250 ml-es, 500 ml-es, 1 l-es, 2,5 l-es, és 5 l-es kiszerelésben.
ATCvet code: QP52AX09.
Farmakoterápiás csoport: anthelmintikum Állatgyógyászati ATC kód: QP52AX09
Disposal: read the package leaflet.
Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
The dose is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
ZOLVIX oral solution is a broad spectrum anthelmintic for the treatment and control of gastrointestinal nematode infections and associated diseases in sheep including lambs, hoggets, breeding rams and ewes.
A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal ürük, ivarérett kosok és anyajuhok gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel összefüggő betegségeknek a gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú anthelmintikum.
The active substance in ZOLVIX is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a ZOLVIX aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Wash hands and exposed skin after handling the veterinary medicinal product.
Az állatgyógyászati készítmény használata után kezet kell mosni és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4.2, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4.2 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták, (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
The efficacy has not been established in sheep weighing less than 10 kg.
Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Special precautions for use in animals: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Egyéb gyógyászati készítményekkel történő kölcsönhatás, vagy más kölcsönhatás nem ismert.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 1 year.
Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után 1 évig használható fel.
ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Special precautions for use in animals
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dose table Bodyweight, kg
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolási táblázat: Testtömeg, kg
Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
4 27472 Cuxhaven Németország
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
PACKAGE LEAFLET: ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
Other ingredients:
Hatóanyag:
The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Other provisions
Célszövetek Egyéb rendelkezések
Each ml of ZOLVIX orange clear oral solution contains 25 mg of monepantel
A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz.
Each ml contains 25 mg of monepantel Excipient:
Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
Propylene glycol
Propilénglikol
The dose rate is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
Ovine, caprine
Juhok, kecskefélé k
Monepantelsulfone
Monepantel Monepantelszulfon
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Sheep
Bétakarotin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND IMMEDIATE PACKAGE Cardboard box and HDPE bottle
ADATOK Kartonpapír doboz és HDPE flakon
Increasing refugia (i.e. a source of parasites which have not been exposed to the anthelmintic) has been demonstrated to delay the development of resistance.
Kimutatták, hogy a rezisztencia kialakulását késlelteti, ha a paraziták nem találkoznak gyakran az adott anthelmintikummal.
Maize oil
Kukoricaolaj
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Propilénglikol-monokaprilát Propilénglikol-dikaprilokaprát
United Kingdom and
Németország
Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik stádiumú lárváival és kifejlett példányaival szemben hatásos:
WITHDRAWAL PERIOD(S)
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Marker residue
Marker vegyület
ADVERSE REACTIONS
MELLÉKHATÁSOK
Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Muscle Fat
Izom Zsír Máj Vese Tej
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
megbeszélve az állatok kezelését végző állatorvossal.
N-nitrosamines belong to a “cohort of concern” compounds in this guideline.
Az N-nitrózaminokat az „aggályos kohorsz”-ba tartozó vegyületek közé sorolja ez az útmutató.
For example, a recent review has estimated risks of perforation of 4 per 10,000 (95% confidence interval, 2-5) and major haemorrhage of 8 per 10,000 (95% confidence interval, 5-14) with screening colonoscopy.
Például, egy nemrégiben végzett áttekintés szerint a kolonoszkópiás szűrővizsgálatnál a perforáció becsült kockázata 4 a 10 000-ből (95%-os konfidenciaintervallum 2-5), míg a komolyabb vérzésé 8 a 10 000ből (95%-os konfidenciaintervallum 5-14).
Whereas
Tekintettel arra, hogy
The key issue of this referral concerns the detection of N-nitrosamine (esp. NDMA and/or NDEA) contaminations in sartans, the resulting potential long-term risk to patients and measures to minimise as much as possible these contaminations.
Az ajánlás legfontosabb kérdései az N-nitrózaminszennyeződés (különösen az NDMA és/vagy az NDEA) kimutatása a sartanokban, az ehhez kapcsolódó potenciális hosszú távú kockázat a betegekre nézve, és az ilyen szennyeződések lehető legnagyobb mértékű csökkentése érdekében teendő intézkedések.
In comparison to the daily intake levels calculated based on ICH M7(R1) using non-clinical toxicology, it is possible to generate additional safety factors ranging from 2.73 - 27.3 for NDMA and 10.0 - 100 for NDEA, by defining 0.03 ppm as the common technical target limit for NDEA and NDMA in tetrazole sartan APIs.
A nemklinikai toxikológiai vizsgálatokkal az ICH M7(R1) szerint számolt napi beviteli szinthez képest az NDMA esetében 2,73 - 27,3, az NDEA esetében pedig a 10,0100 újabb biztonsági tényezőt lehet létrehozni azzal, hogy a 0,03 ppm-es szintet határozzák meg közös technológiai határértékként az NDEA-nál és az NDMA-nál a tetrazol-gyűrűs sartan gyógyszerhatóanyagok esetében.
These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below:
ban engedélyezett maximális napi adagon alapulnak, ezért ez hatóanyagonként más és más, ahogy aza lenti táblázatban is látható:
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. június 1.
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vesznek a klinikai vizsgálatokban?
The active substance in Restaysis, ciclosporin, reduces the activity of cells of the immune system (the body's natural defences) that are involved in the processes that cause inflammation.
A Restaysis hatóanyaga, a ciklosporin az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) azon sejtjeinek aktivitását csökkenti, amelyek részt vesznek a gyulladást kiváltó folyamatokban.
On 25 April 2018, Allergan Pharmaceuticals International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Restaysis, for the treatment of moderate dry eye disease.
2018. április 25-én az Allergan Pharmaceuticals International Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a közepesen súlyos száraz szem betegség kezelésére szánt Restaysis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some unresolved issues.
Miután a CHMP értékelte a vállalatnak az utolsó kérdéssorra adott válaszait, még mindig maradt néhány megoldatlan probléma.
Restaysis is a medicine that contains the active substance ciclosporin.
A Restaysis egy ciklosporin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Inflammation seems to have an important role in the development of dry eye disease, regardless of the cause of the disease.
Úgy tűnik, hogy a száraz szem betegség kialakulásában fontos szerepet játszik a gyulladás, a betegség okától függetlenül.
The company presented an analysis of the results from three studies with ciclosporin conducted in the 1990s in patients with moderate to severe dry eye disease, where Restaysis was compared with placebo (a dummy treatment).
A vállalat elemzést nyújtott be három, az 1990-es években végzett vizsgálat eredményeiből, melyeket közepesen súlyos - súlyos száraz szem betegségben szenvedő betegekkel végeztek, a Restaysis-t placebóval (inaktív preparátummal) hasonlítva össze.
The company informed the CHMP that the withdrawal will have no consequences on ongoing clinical trials.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonás folyamatban lévő klinikai vizsgálatokra nem jár következményekkel.
Applying it directly to the eye was expected to reduce inflammation and the symptoms of the disease.
Azt várták, hogy közvetlenül a szemre alkalmazva csökkenti a gyulladást és a betegség tüneteit.
The CHMP concluded that the results presented by the company were not robust enough to demonstrate that Restaysis is effective.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vállalat által bemutatott eredmények nem bizonyítják kellő erővel a Restaysis hatékonyságát.
The main measures of effectiveness were the number of patients with damaged eye surface and with blurred vision, after 6 months of treatment.
A hatékonyság fő mérőszáma a 6 hónap kezelés után sérült szemfelszínnel és homályos látással élő betegek száma volt.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it withdrew its application because of the CHMP's view that the data provided did not allow concluding on a positive benefit-risk balance in the intended patient population.
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy kérelmét azért vonta vissza, mert a CHMP meglátása szerint a rendelkezésre bocsátott adatok nem engedik meg a pozitív előny-kockázat profil megállapítását a megcélzott betegpopulációban.
What was Restaysis expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Restaysis-t?
Restaysis was expected to be used in adults with moderate dry eye disease that was inadequately controlled despite treatment with tear substitutes or eye lubricants.
A Restaysis-t közepesen súlyos száraz szem betegségben szenvedő felnőttek kezelésére szánták, akiknél a betegséget nem lehetett megfelelően enyhíteni a műkönnyel vagy szemnedvesítővel való kezelés ellenére.
In particular, the way the results were analysed in patients with moderate dry eye disease could have introduced a bias in favour of Restaysis.
Főként a közepesen súlyos száraz szem betegségben szenvedő betegek eredményeinek elemzési módja lehetett alkalmas arra, hogy a Restaysis javára torzítson.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that, because of lack of proven effectiveness, the benefits of Restaysis did not outweigh its risks.
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Restaysis előnyei az igazolt hatásosság hiánya miatt nem haladták meg a kockázatokat.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Restaysis could not have been approved for the treatment of moderate dry eye disease.
A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CHMP listáin szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Restaysis alkalmazása nem engedélyezhető a közepesen súlyos száraz szem betegség kezelésére.
How does Restaysis work?
Hogyan fejti ki hatását a Restaysis?
The analysis focused on a subgroup of patients with moderate dry eye disease.
betegségben szenvedő betegek alcsoportjára fókuszált.
It was to be available as eye drops.
Szemcsepp formájában kívánták forgalomba hozni.
These measures will help to protect the environment.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
• If you have severe heart problems.
• ha súlyos szívproblémái vannak.
Allow the area to dry for 10 seconds.
10 másodpercig hagyja száradni a területet.
Biotransformation/Elimination
Biotranszformáció/Elimináció
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spain
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Read the following instructions carefully.
Figyelmesen olvassa el a következő útmutatót.
For the injection you will need the following:
Az injekció beadásához a következőkre lesz szüksége:
Wait 1 to 3 minutes.
3. Várjon 1-3 percet.
Twice daily.
Naponta kétszer.
Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italy
Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Olaszország
This is to be returned to the pharmacist for disposal.
Ezt vissza kell vinni a gyógyszerésznek megsemmisítés céljából.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
A honlapon hivatkozások is találhatók ritka betegségekkel és kezelésükkel foglalkozó egyéb internetes oldalakra.
Continue with the treatment as prescribed.
Folytassa a kezelést előírás szerint.
Treatment*
Kezelés*
Do not use if the date has passed the last day of the month shown.
Ne használja fel, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Other medicines and Ceplene
Egyéb gyógyszerek és a Ceplene
Do not touch the stopper with your hands.
Kézzel ne érintse meg a dugót.
The dose reductions can be temporary or permanent.
A dóziscsökkentés lehet átmeneti vagy végleges.
Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok meghatározása: „nagyon gyakori” ( 1/10), „gyakori” ( 1/100 - < 1/10), „nem gyakori” (≥ 1/1 000 - < 1/100), „ritka” (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), „nagyon ritka” (< 1/10 000) vagy„nem ismert” (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Orvosa vagy a nővér meg fogja mutatni, hogyan kell beadnia magának az injekciót.
Your doctor will also carry out some blood tests during treatment.
Orvosa a kezelés alatt néhány vérvizsgálatot is elvégez.
No data are available.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok
Results of this pilot study were used to design and implement a multi-national phase 3 trial.
Ennek a próbavizsgálatnak az eredményeit használták fel egy multinacionális, fázis-3 vizsgálat megtervezéséhez és kivitelezéséhez.
6 week break (no treatment at all).
6 hetes szünet követ (ekkor egyáltalán nem kap kezelést).
• Dry skin
• Száraz bőr
Some of them must not be taken during treatment with Ceplene or may need special precautions:
Némelyikük ugyanis nem szedhető a Ceplene kezelés ideje alatt, vagy speciális óvintézkedést igényel:
Content of the pack and other information
A csomagolás tartalma és egyéb információk
They are used to treat depression.
Ezeket depresszió kezelésére alkalmazzák.
Week number (w)*
A hetek száma (h)*
It is used to maintain the remission (the period during which the disease is less severe or not detectable).
A remisszió (vagyis azon időszak, amelynek során a betegség kevésbé súlyos vagy nem kimutatható) fenntartására szolgál.