natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 oltásból egynél több esetben előfordulhat):
Two-dose primary series
2 oltásos csecsemőkori sorozat:
How Prevenar 13 is given
Hogyan kell alkalmazni a Prevenar 13-at?
EU/1/09/590/002 - pack of 1 with separate needle EU/1/09/590/001 - pack of 1 without needle EU/1/09/590/004 - pack of 10 with separate needles EU/1/09/590/003 - pack of 10 without needle EU/1/09/590/006 - pack of 50 with separate needles EU/1/09/590/005 - pack of 50 without needle
EU/1/09/590/002 - 1 darabos csomagolás különálló tűvel EU/1/09/590/001 - 1 darabos csomagolás tű nélkül EU/1/09/590/004 - 10 darabos csomagolás különálló tűvel EU/1/09/590/003 - 10 darabos csomagolás tű nélkül EU/1/09/590/006 - 50 darabos csomagolás különálló tűvel EU/1/09/590/005 - 50 darabos csomagolás tű nélkül
For each of the 6 additional serotypes, Prevenar 13 elicited OPA titres ≥ 1:8 in 91.4% to 100% of vaccinees one month after the primary series in studies 004/006.
A 004/006-os vizsgálatok eredményei szerint a Prevenar 13 a további 6 szerotípus esetében az oltottak 91,4%-100%-ában ≥1:8 OPA-titert eredményezett az alapimmunizálás után egy hónappal.
Nervous system disorders: Very common:
Idegrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori:
The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2- phenoxyethanol and water for injections.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, borostyánkősav, poliszorbát 80, 2-fenoxi-etanol és az injekcióhoz való víz.
Pneumococcal polysaccharide serotype 9V
Pneumococcus poliszcharid 9V szerotípus1
Adults ≥ 70 years vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at least 5 years prior
A legalább 5 évvel korábban 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát kapott, ≥ 70 éves felnőttek
Additional Prevenar (7-valent) immunogenicity data: children with sickle cell disease The immunogenicity of Prevenar has been investigated in an open-label, multicentre study in 49 infants with sickle cell disease.
A Prevenar immunogenitását egy nyílt, multicentrikus vizsgálatban 49, sarlósejtes anaemiában szenvedő csecsemőnél vizsgálták.
The immune response for serotype 3 following the booster dose was not increased above the levels seen after the infant vaccination series; the clinical relevance of this observation regarding the induction of serotype 3 immune memory is unknown (see section 5.1).
Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége a 3-as szerotípus immunmemóriát kiváltó hatását tekintve nem ismert (lásd 5.1 pont).
What Prevenar 13 is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Prevenar 13 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2-phenoxyethanol and water for injections
Nátrium-klorid, szukcinilsav, poliszorbát 80, 2-fenoxi-etanol és injekcióhoz való víz
Studies of Prevenar 13 not containing the preservative 2-PE
A 2-fenoxi-etanol (2-PE) tartósítószert nem tartalmazó Prevenar 13 vizsgálata:
7-valent Prevenar serotypes
7-valens Prevenar szerotípusok
Table 7 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in 60-64 year olds given either a single dose of Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, and in 50-59 year olds given a single dose of Prevenar 13.
Az 7. táblázat a Prevenar 13-ból vagy a 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinából egyetlen adagot kapott 60-64 éves, illetve a Prevenar 13-ból egyetlen adagot kapott 50-59 éves alanyok OPA geometriai átlag-titereit hasonlítja össze, 1 hónappal a beadás után.
Pneumococcal polysaccharide serotype 7F
Pneumococcus poliszcharid 7F szerotípus1
Additional serotypes in Prevenar 13
További szerotípusok a Prevenar 13-ban
What Prevenar 13 contains
A Prevenar 13 nátriumot tartalmaz
Adults 50-59 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
50-59 éves, korábban 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát nem kapott felnőttek
Adults with HIV infection had similar side effects however the frequencies were very common for fever, vomiting and common for nausea.
A HIV-fertőzésben szenvedő felnőtteknél hasonló mellékhatások jelentkeztek, de a láz és a hányás nagyon gyakori, a hányinger pedig gyakori volt.
EU/1/09/590/012 - pack of 1 multidose container EU/1/09/590/013- pack of 5 multidose containers EU/1/09/590/014- pack of 10 multidose containers EU/1/09/590/015 - pack of 25 multidose containers EU/1/09/590/016- pack of 50 multidose containers
EU/1/09/590/012 - 1 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/013 - 5 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/014 - 10 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/015 - 25 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/016 - 50 db többadagos tartályt tartalmazó csomag
Non-inferiority was met for the 6 additional serotypes based on the proportion of infants achieving antibody concentrations ≥ 0.35 μg/ml and comparison of IgG ELISA GMCs in study 006 and was met for 5 out of the 6 serotypes, with the exception of serotype 3 for study 004.
A 006-os vizsgálatban, melynek alapját a ≥0,35 μg/ml antitest-koncentrációt elérő csecsemők aránya és az IgG ELISA GMC összehasonlítások képezik, a 6 további szerotípus esetén igazolták, hogy nem kevésbé hatékony (non-inferiority).
Adults 18-49 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
18-49 éves, korábban 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát nem kapott felnőttek
Adults with a blood-forming stem cell transplant had similar side effects however the frequencies were very common for fever and vomiting.
A vérképző őssejtek átültetésével kezelt felnőtteknél hasonló mellékhatások jelentkeztek, de a láz és a hányás nagyon gyakori volt.
Please speak to your doctor, pharmacist, or nurse for more information.
További információkért forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez!
Whenever recommended, children at risk who are ≥ 24 months of age and already primed with Prevenar 13 should receive 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Azoknak a rizikócsoportba tartozó, 24 hónaposnál idősebb gyermekeknek, akiket megelőzően már oltottak Prevenar 13-mal, akkor kell 23-valens pneumococcus poliszacharid oltást kapniuk, amikor ajánlott.
†, which is unique to Prevenar 13, a statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR being greater than 2.
† szerotípus esetén, amely csak a Prevenar 13-ban van jelen, a statisztikailag szignifikánsan nagyobb választ úgy definiálták, hogy a GMR 2-oldalas 95%-os CI-ának alsó határa nagyobb legyen, mint 2.
Unvaccinated infants and children ≥ 7 months of age
7 hónaposnál idősebb, korábban nem oltott csecsemők, gyermekek és serdülők
Immune responses following a three-dose primary infant series
Immunválaszok a három részoltásból álló csecsemő oltási sorozatot követően
The immune responses to Prevenar 13 were noninferior when Prevenar 13 was given concomitantly with QIV compared to when Prevenar 13 was given alone.
A Prevenar 13-ra adott immunválasz hasonlónak (non-inferior) bizonyult, amikor a Prevenar 13-at a kvadrivalens influenza vakcinával egyidejűleg adták, mint amikor a Prevenar 13-at önmagában adták.
• Enlarged lymph nodes or glands (lymphadenopathy) near the vaccination-site, such as under the arm
• Nyirokcsomó duzzanat (limfadenopátia) az oltás helyének környékén, például a hónaljban.
Table 9: OPA GMTs in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23)
9. táblázat - OPA geometriai átlag-titerek (GMT) az olyan, pneumococcus poliszacharid vakcinával oltott ≥ 70 éves felnőtteknél, akik vagy Prevenar 13-at vagy 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát (PPSV23) kaptaka,b,c
As per general recommendations, a single dose of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine was administered 1 month after the fourth dose of Prevenar 13.
Az általános javaslatoknak megfelelően a Prevenar 13 negyedik adagja után 1 hónappal egy adag 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát adtak.
Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections
Nátrium-klorid, szukcinilsav, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz
Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Gyakori:
Immune system disorders: Uncommon:
Immunrendszeri betegségek és tünetek: Nem gyakori:
General disorders and administration site conditions: Vaccination-site urticaria; vaccination-site dermatitis; vaccination-site pruritus; flushing
Az oltás helyén fellépő urticaria, az oltás helyén fellépő dermatitis, az oltás helyén jelentkező viszketés, pirosodás
0.5 ml suspension for injection in a vial (Type I glass) with a latex-free grey chlorobutyl rubber stopper and sealed with an aluminum flip-off seal and a polypropylene flip-off cap.
0,5 ml szuszpenziós injekció szürke, latexmentes klórbutil gumi dugóval, lepattintható alumínuim védőlappal és lepattintható polipropilén kupakkal lezárt injekciós üvegben (I-es típusú üveg).
In a UK study, the functional antibody (OPA) responses were comparable for all serotypes including 6B and 23F in the Prevenar and Prevenar 13 arms after the primary series at two and four months of age and after the booster dose at 12 months of age.
Egy Nagy-Britanniában végezett vizsgálatban, mind a Prevenar-ral, mind a Prevenar 13-mal oltott karon a 2 és 4 hónapos korban adott alapimmunizálást, illetve a 12 hónapos korban adott emlékeztető oltást követően, a 6B-t és a 23F-et is beleértve az összes szerotípusra adott funkcionális antitest (OPA) válaszok hasonlóak voltak.
Adults with HIV infection have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common and nausea common.
HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek esetén hasonló a mellékhatások gyakorisága, kivéve, hogy a láz és a hányás nagyon gyakori, a hányinger pedig gyakori volt.
Vaccine efficacy (95% CI) (1-sided p-value)
(95% CI) (egyoldalas p-érték)
Adults 60-64 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
60-64 éves, korábban 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát nem kapott felnőttek
The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, borostyánkősav, poliszorbát 80 és az injekcióhoz való víz.
Pre-filled syringes:
Előretöltött fecskendő:
After the first vaccination, Prevenar 13 elicited antibody levels measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Az első vakcináció után a Prevenar 13 az oltás előtti szintekhez képest statisztikailag szignifikánsan magasabb antitestszinteket váltott ki mind az IgG GMC, mind az OPA GMT alapján mérve.
How to store Prevenar 13
Hogyan kell a Prevenar 13-at tárolni?
Prevenar 13 significantly reduced NP carriage of the 6 additional serotypes (and serotype 6C) combined and individual serotypes 6C, 7F, 19A when compared with Prevenar.
A Prevenar-ral összehasonlítva a Prevenar 13 jelentősen csökkentette a további 6 szerotípus (valamint a 6C szerotípus) NP hordozását együttesen, és a 6C, 7F, 19A szerotípusok hordozását egyenként.
Clinical studies have been conducted in a number of European countries and the US using a range of vaccination schedules, including two randomised non-inferiority studies (Germany using a 2, 3, 4 month primary series [006] and US using a 2, 4, 6 month primary series [004]).
Számos európai országban és az Egyesült Államokban folytattak klinikai vizsgálatokat többféle oltási sémát alkalmazva, beleértve két randomizált, non-inferiority („nem rosszabb, mint”) vizsgálatot is (Németországban 2, 3, 4 hónapos korban alapimmunizálást alkalmazva [006] és az Egyesült Államokban 2, 4, 6 hónapos korban alapimmunizálást alkalmazva [004]). E két vizsgálatban a pneumococcusra adott immunválaszokat egy sor non-inferiority kritériumot alkalmazva vetették össze, beleértve azoknak a vizsgált alanyoknak a százalékarányát, akiknél az alapimmunizálás után egy hónappal meghatározva a poliszacharid-ellenes, szerotípus-specifikus IgG-antitestek szérumszintje ≥0,35 μg/ml volt, valamint az IgG-antitest geometriai átlagkoncentrációk (ELISA GMC-k) összehasonlítását.
The vaccine is a white suspension for injection, provided in a single-dose vial (0.5 ml).
Az oltóanyag szuszpenziós injekció formájában, egyadagos (0,5 ml-es) injekciós üvegben kapható.
The serotype specific reductions for each of the 5 additional serotypes in Prevenar 13 (no cases of serotype 5 IPD were observed) by age group are shown in Table 2 and ranged from 68% (serotype 3) to 100% (serotype 6A) for children less than 5 years of age.
A Prevenar 13 vakcinában lévő 5 további szerotípusra vonatkozó csökkenést a 2. táblázat mutatja be, életkoronként (5-ös szerotípus által okozott IPD-t egyetlen esetben sem észleltek).
Pneumococcal polysaccharide serotype 23F
Pneumococcus poliszcharid 23F szerotípus1
However, in infants and children there have been reports of overdose with Prevenar 13 defined as subsequent doses administered closer than recommended to the previous dose.
Ugyanakkor csecsemőknél és gyermekeknél jelentettek Prevenar 13 túladagolást olyan esetekben, mikor egymást követő két oltás az előírtnál rövidebb időn belül került beadásra.
A trend to lower frequency of adverse reactions was associated with greater age; adults > 65 years of age (regardless of prior pneumococcal vaccination status) reported fewer adverse reactions than younger adults, with adverse reactions generally most common in the youngest adults, 18 to 29 years of age.
A 65 évesnél idősebb felnőtteknél kevesebb mellékhatásról számoltak be, mint a fiatalabb felnőtteknél (a korábbi pneumococcus vakcinációs státuszra való tekintet nélkül).
Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nagyon gyakori:
Pneumococcal polysaccharide serotype 6A
Pneumococcus poliszcharid 6A szerotípus1
Pneumococcal polysaccharide serotype 6B
Pneumococcus poliszcharid 6B szerotípus1
In infants and children there have been reports of overdose with Prevenar 13 defined as subsequent doses administered closer than recommended to the previous dose.
Csecsemőknél és gyermekeknél jelentettek Prevenar 13 túladagolást olyan esetekben, mikor egymást követő két oltás az előírtnál rövidebb időn belül került beadásra.
The vaccine is a white suspension for injection, provided in a single-dose, pre-filled syringe (0.5 ml).
Az oltóanyag szuszpenziós injekció formájában, egyadagos (0,5 ml-es) előretöltött fecskendőben kapható.
Adults previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Korábban 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinával oltott felnőttek
In general, adverse events reported with overdose are consistent with those that have been reported with doses given in the recommended paediatric schedules of Prevenar 13.
Általánosságban, a túladagolás esetén jelentett mellékhatások megegyeztek a Prevenar 13 előírás szerinti gyermekgyógyászati alkalmazása során fellépő mellékhatásokkal.
Pneumococcal polysaccharide serotype 18C
Pneumococcus poliszcharid 18C szerotípus1
Number needed to vaccinate
Vakcina hatásosság
The immune response for serotype 3 following the booster dose was not increased above the levels seen after the infant vaccination series; the clinical relevance of this observation regarding the induction of serotype 3 immune memory is unknown.
Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége a 3-as szerotípus immunmemóriára gyakorolt indukcióját tekintve nem ismert.
In adults aged 60-64 years, OPA GMTs to Prevenar 13 were non-inferior to the OPA GMTs elicited to the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine for the twelve serotypes common to both vaccines.
A két vakcinában közös 12 szerotípus esetén a 60-64 éves felnőtteknél a Prevenar 13 OPA geometriai átlag-titerek nem voltak rosszabbak (non-inferior), mint a 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinára kapott OPA geometriai átlag-titerek.
The primary infant series consists of three doses, with the first dose given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
A csecsemőkori alapimmunizálás három adagból áll, melyek közül az első részoltást 2 hónapos korban adják.
Suspension for injection in single dose vial.
Szuszpenziós injekció egyadagos injekciós üvegben.
Secondary endpoints First episode of confirmed NB/NI vaccine type pneumococcal CAP
Másodlagos végpontok Az igazolt NB/NI
Prevenar 13 must not be administered intravascularly.
A Prevenar 13-at tilos intravascularisan beadni.
Immune responses in preterm and term infants were compared using the proportion of subjects achieving a pneumococcal polysaccharide IgG binding antibody concentration ≥0.35 μg/mL 1 month after the infant series, the approach used for immunogenicity comparisons of Prevenar 13 to Prevenar based on WHO guidelines.
A koraszülött és az időre született csecsemők immunválaszát úgy hasonlították össze, hogy megvizsgálták a ≥ 0,35 µg/ml értékű pneumococcus poliszacharid IgG-kötő antitest-koncentrációt elérő alanyok arányát 1 hónappal a csecsemőkori oltási sorozat befejezése után.
After the first dose, Prevenar 13 elicited antibody levels, measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Az első részoltás után a Prevenar 13 az oltás előtti szintekhez képest statisztikailag szignifikánsan magasabb antitestszinteket váltott ki mind az IgG GMC, mind az OPA GMT alapján mérve.
The first dose was administered at 3 to 6 months after HSCT.
Az első adagot a hemopoetikus őssejt-transzplantáció után 3-6 hónappal adták.
Nervous system disorders: Common:
Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori:
In addition, OPA GMTs between subjects receiving Prevenar 13 with or without 2-PE were compared.
Ezen felül a Prevenar 13-at és Prevenar-t kapó vizsgálati alanyok funkcionális antitest-titerei (OPA) is összehasonlításra kerültek.
Pneumococcal polysaccharide serotype 19F
Pneumococcus poliszcharid 19F szerotípus1
Prevenar 13 vaccine schedule for infants and children previously vaccinated with Prevenar (7-valent) (Streptococcus pneumoniae serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F) Prevenar 13 contains the same 7 serotypes included in Prevenar, using the same carrier protein CRM197.
A Prevenar 13 immunizációs rendje csecsemőknél és gyermekeknél, akiket korábban (7-valens) Prevenar-ral (Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F szerotípusok) oltottak
In a clinical study in infants vaccinated at 2, 3, and 4 months of age, fever ≥ 38°C was reported at higher rates among infants who received Prevenar (7-valent) concomitantly with Infanrix hexa (28.3% to 42.3%) than in infants receiving Infanrix hexa alone (15.6% to 23.1%).
Egy klinikai vizsgálat során, melyben a csecsemőket 2, 3 és 4 hónapos korban oltották be, nagyobb arányban jelentettek ≥ 38°C-os lázat azok között a csecsemők között, akik a Prevenar-t (7-valens)
What you need to know before you or your child receives Prevenar 13
Önnél/gyermekénél érvényesül a Prevenar 13 minden előnye.
The functional antibody (OPA) geometric mean titres for serotypes 1, 3 and 5 were lower than the titres for each of the other additional serotypes; the clinical relevance of this observation for protective efficacy is unknown.
Az 1-es, 3-as és 5-ös szerotípusok esetében a funkcionális antitest (OPA) -titerek geometriai átlaga alacsonyabb volt, mint a további szerotípusoké.
Children and adolescents aged 6 to 17 years
6-17 éves gyermekek és serdülők
Booster responses following two-dose and three-dose primary infant series
Emlékeztető oltásra adott válaszok a két és a három részoltásból álló csecsemő alapimmunizálási sorozatokat követően
Pneumococcal polysaccharide serotype 5
Pneumococcus poliszcharid 5-ös szerotípus1
Uncommon side effects (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) are:
Nem gyakori mellékhatások (100 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
Pneumococcal polysaccharide serotype 1
Pneumococcus poliszcharid 1-es szerotípus1
interfering with arm movement (severe pain or tenderness at vaccination-site for those 18-39 years of age and severe limitation of arm movements for those 18 to 39 years of age)
• Hidegrázás, fáradtság, bőrkiütés, fájdalom, pirosság, duzzanat vagy keményebb terület vagy nyomásérzékenység az oltás helyén, ami zavarja a kar mozgását (erős fájdalom vagy nyomásérzékenység az oltás helyén a 18-39 éveseknél, és a karmozgás súlyos korlátozottsága a 18-39 éveseknél).
Τηλ.
Walesben.
Common side effects (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Gyakori mellékhatások (10 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
EU/1/09/590/007 - pack of 1 vial EU/1/09/590/008 - pack of 5 vials EU/1/09/590/009 - pack of 10 vials EU/1/09/590/010 - pack of 25 vials EU/1/09/590/011 - pack of 50 vials
EU/1/09/590/007 - 1 db injekciós üveg EU/1/09/590/008 - 5 db injekciós üveg EU/1/09/590/009 - 10 db injekciós üveg EU/1/09/590/010 - 25 db injekciós üveg EU/1/09/590/011 - 50 db injekciós üveg
Pneumococcal polysaccharide serotype 19A1
Pneumococcus poliszcharid 19A szerotípus1
Prevenar 13 suspension for injection in multidose container Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Prevenar 13 szuszpenziós injekció többadagos tartályban Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (13-valens, adszorbeált)
Pneumococcal polysaccharide serotype 14
Pneumococcus poliszcharid 14-es szerotípus1
Adults ≥ 18 years and elderly
18 éves és idősebb felnőttek, valamint idősek
The OPA geometric mean titres for serotypes 1, 3 and 5 were lower than the titres for each of the other additional serotypes; the clinical relevance of this observation is unknown.
Az 1-es, 3-as és 5-ös szerotípusok esetében az OPA titerek geometriai átlaga alacsonyabb volt, mint a további szerotípusok esetében.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common:
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
Pneumococcal polysaccharide serotype 3
Pneumococcus poliszcharid 3-as szerotípus1
Inspect visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance; do not use if either are found.
A beadás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy nem maradt-e benne feloldatlan részecske és/vagy nem változtak-e meg a fizikai jellemzői.
Prevenar 13 suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Prevenar 13 szuszpenziós injekció Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (13-valens, adszorbeált)
9 to 122
6A 10
Pneumococcal polysaccharide serotype 4
Pneumococcus poliszcharid 4-es szerotípus1
Administer the entire dose.
A fecskendőben lévő teljes mennyiség beadandó!
Pack sizes of 1, 5, 10, 25 and 50.
1, 5, 10, 25 vagy 50 darab csomagolásonként.
For serotype 6A
A 6A
Adults not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
A 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinával korábban nem oltott felnőttek
Prevenar 13 suspension for injection in single dose vial IM
Prevenar 13 szuszpenziós injekció egyadagos injekciós üvegben im.
OPA GMT levels at baseline OPA GMT levels one year after Prevenar 13
OPA geometriai átlagtiterszintek a Prevenar
Recommended schedule
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
The full EPAR for Humalog can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Humalog-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Humalog.
Ez a dokumentum a Humalog-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Humalog?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Humalog biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Humalog is used as safely as possible.
A Humalog lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.