natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir has not been established.
A PREZISTA és az alacsony dózisú ritonavir kombinációval egyidejűleg, a pulmonális artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildelafil biztonságos és hatásos dózisát nem határozták meg.
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with PREZISTA with low dose ritonavir.
Ezen daganatellenes szerek egyikének alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
PREZISTA cannot work properly without cobicistat or ritonavir.
kobicisztáttal vagy ritonavir nélkül nem hat megfelelően.
Boosted PREZISTA with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA triazolámmal vagy per os midazolámmal történő együttes adása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
People taking PREZISTA may develop a skin rash.
A PREZISTA-t szedő embereknél bőrkiütés jelentkezhet.
PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
A PREZISTA 400 milligrammos tablettát csak napi egyszeri 800 milligrammos adagolás esetén szabad alkalmaznia.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció és a nevirapin adható együtt dózismódosítás nélkül.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets
PREZISTA 300 mg filmtabletta Tabletta mag
In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
Ha a beteg a szokásos időtől számított 6 órán belül elfelejti bevenni a PREZISTA és/vagy a ritonavir adagját, utasítani kell, hogy ezt pótolja az előírt PREZISTA és ritonavir adag étellel együtt történő minél előbbi bevételével.
100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
675 milligramm (6,8 milliliter) 100 milligramm (1,2 milliliter)
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható protonpumpa gátlókkal együtt.
PI RAMs
PI mutációk
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Indinavir: naponta 2x800/100 mg indinavir/ritonavir összehasonlítása naponta 2x800/400/100 mg indinavir/darunavir/ritonavirrel Darunavir: naponta 2x400/100 mg darunavir/ritonavir összehasonlítása 400/100 mg darunavir/ritonavir és naponta 2x800 mg indinavir kombinációjával.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with β-blockers.
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA β-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Imputations according to the TLOVR algorithm
Input a TLOVR algoritmusnak megfelelően
- In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
- Este vegyen be 600 milligramm PREZISTA-t 100 milligramm ritonavirrel együtt.
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets.
Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek Antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknek szóló adagolási ajánlásokat lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted PREZISTA.
Ezen daganatellenes szerek egyikének hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Amennyiben indokolt a pravasztatin és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása, a kezelést a lehető legalacsonyabb pravasztatin adaggal kell kezdeni és a dózist titrálni kell a kívánt klinikai hatás eléréséig, a biztonságosság monitorozása mellett.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 480 db tablettát tartalmazó 160 ml-es műanyag tartály.
OUTER CARTON / BOTTLE LABEL
DOBOZ / TARTÁLY
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
A napi egyszeri 800/100 mg PREZISTA/ritonavirt nem szabad az antiretrovirális kezelésben már részesült, egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutációval rendelkező vagy HIV-1 RNS ≥ 100 000 kópia/ml HIV-1 RNS plazmaszintű vagy CD4+sejtszám < 100 x 10
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 120 db tablettát tartalmazó 160 ml-es műanyag tartály.
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir
Javasolt adagolás a korábban PREZISTA tablettával és ritonavirral a még nem kezelt gyermekgyógyászati (3 - 17 éves) betegeknél
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA and clonazepam.
Klinikai monitorozás javasolt, ha a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-t klonazepámmal adják együtt.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 240 db tablettát tartalmazó 160 ml-es műanyag tartály.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 800 mg filmtabletta Tabletta mag
PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
A PREZISTA 150 milligrammos, 300 milligrammos, 400 milligrammos, 600 milligrammos és 800 milligrammos filmtabletta, valamint 100 milligramm /milliliter belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
PREZISTA/ritonavir naponta 2 x 600/100 mg N = 296
Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is limited.
A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció akut túladagolására vonatkozóan kevés a humán tapasztalat.
This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain
- magas vérnyomás, kipirulás, - vörös vagy száraz szem, - láz, alsó végtagok vizenyő okozta duzzanata, rossz közérzet, érzékenység, fájdalom, - fertőzés tünetei, herpesz, - merevedési zavar, emlők megnagyobbodása,
PREZISTA 600 mg film-coated tablets
PREZISTA 600 mg filmtabletta Tabletta mag
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavir alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt.
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
100 mg darunavir (etanolát formájában) milliliterenként.
Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA raltegravirral együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Darunavir: naponta 2x400/100 mg darunavir/ritonavir összehasonlítása 400/100 mg darunavir/ritonavir és naponta 2x1000 mg szakvinavir kombinációjával.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Amennyiben indokolt a pravasztatin és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir terápia egyidejű alkalmazása, a kezelést a lehető legalacsonyabb pravasztatin adaggal kell kezdeni és a dózist titrálni kell a kívánt klinikai hatás eléréséig, a biztonságosság monitorozása mellett.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 400 mg filmtabletta Tabletta mag
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Az alacsony dózisú ritonavirral együtt adott PREZISTA és a dolutegravir dózismódosítás nélkül alkalmazható.
50 milligram (0.6 milliliter)
380 milligramm (3,8 milliliter) 50 milligramm (0,6 milliliter)
Postpartum (6-12 weeks) (n=12)
hét) (n = 12)
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta egyszer 800/100 mg darunavir/ritonavir alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt.
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus uncommon angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation rare
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori emelkedett alanin aminotranszferáz nem gyakori hepatitis, cytolyticus hepatitis, steatosis hepatis, hepatomegalia, emelkedett transzamináz, emelkedett aszpartát aminotranszferáz, emelkedett szérum bilirubin, emelkedett alkalikus foszfatáz, emelkedett gamma-glutamiltranszferáz A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori bőrkiütés (beleértve a maculosus, maculopapularis, papularis, erythematosus és viszkető bőrkiütést is), pruritus nem gyakori angioödéma, generalizált bőrkiütés, allergiás dermatitis, urticaria, ekcéma, erythema, hyperhydrosis, éjszakai izzadás, alopecia, akne, száraz bőr, köröm elszíneződés ritka
- symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
- alvászavarok, álmosság, depresszió, szorongás, szokatlan álmok, a szexuális vágy csökkenése.
Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
75 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
A PREZISTA 75 milligrammos, 300 milligrammos, 400 milligrammos, 600 milligrammos és 800 milligrammos filmtabletta, valamint 100 milligramm/milliliter belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
PREZISTA és egyidejűleg adott, alacsony dózisú ritonavir kombinációja rifampicinnel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
Ösztrogén alapú fogamzásgátlók és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadásakor alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni.
België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV
Nederland Janssen-Cilag B.V.
Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Ezért a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása ellenjavallt lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal (lásd 4.3 pont).
PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
tabletta vagy 1 db 800 milligrammos PREZISTA tabletta) 100 mg ritonavirrel együtt.
No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment-naïve subjects in which the mean treatment duration of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks.
A napi egyszeri 800/100 mg PREZISTA/ritonavir-kezelést átlagosan 162,5 hétig kapó, korábban kezelésben nem részesült betegek adatainak 192-hetes elemzésekor nem azonosítottak új biztonságossági tényezőt.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these analgesics.
Klinikai monitorozás javasolt, ha a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-t és ezeket a fájdalomcsillapítókat együttesen alkalmazzák.
With baseline CD4+ cell count < 200
Kiindulási CD4+ sejtszám
Therefore, PREZISTA must not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Alkalmazása súlyos májkárosodásban a darunavir-expozíció emelkedését és a biztonságosság csökkenését eredményezheti, ezért a PREZISTA-t súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) tilos alkalmazni (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin
Ritka mellékhatások (1000 betegből legalább 1 beteget érinthet) - DRESS-nek nevezett reakció [súlyos bőrkiütés, amely lázzal, fáradtsággal az arc vagy a nyirokcsomók duzzanatával, az eozinofilek (ez egy fehérvérsejt) számának emelkedésével jár, a májra, vesére és tüdőre fejt ki hatást], - szívroham, lassú szívverés, szívdobogásérzés, - látászavar, - hidegrázás, szokatlan érzet, - zavartság és tájékozódási zavar, megváltozott hangulat, nyugtalanság, - ájulás, epilepsziás rohamok, az ízérzés zavara vagy elvesztése, - nyálkahártya sebek, vérhányás, az ajak gyulladása, száraz ajkak, bevont nyelv, - orrfolyás,
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
A PREZISTA 75 milligrammos, 150 milligrammos, 300 milligrammos, 400 milligrammos és 600 milligrammos filmtabletta, valamint 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 60 db tablettát tartalmazó 160 ml-es műanyag tartály.
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
400 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation 95% confidence intervals.
95%-os konfidencia intervallumok.
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek - napi egyszeri adagolás A napi egyszeri PREZISTA kobicisztáttal vagy alacsony dózisú ritonavirral kombinálva nem adható egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (DRV-RAM-ók) esetén vagy ha a HIV-1 RNS értéke ≥ 100 000 kópia/ml vagy ha a CD4+sejtszám < 100 x10
Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
150 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
300 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
A PREZISTA 75 milligrammos, 150 milligrammos, 400 milligrammos, 600 milligrammos és 800 milligrammos filmtabletta, valamint 100 milligramm/milliliter belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
A PREZISTA-kezelés megkezdése előtt a ritonavir Alkalmazási előírását el kell olvasni.
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
600 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
A PREZISTA 75 milligrammos, 150 milligrammos, 300 milligrammos, 600 milligrammos és 800 milligrammos filmtabletta, valamint 100 milligramm/milliliter belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Ezért a PREZISTA/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a PREZISTA/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.4 és 4.6 pont).
A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted PREZISTA.
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val történő egyidejű alkalmazáskor ezen gyógyszerek dózisának a csökkentésére lehet szükség.
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
800 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Ezért a PREZISTA/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a PREZISTA/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.6 pont).
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
HIV proteáz-inhibitorok PI-k) (további alacsony dózisú ritonavir együttadása nélkül) Atazanavir naponta 1x 300 mg atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax  11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttes adása szalmeterollal nem ajánlott.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
A PREZISTA 75 milligrammos, 150 milligrammos, 300 milligrammos, 400 milligrammos és 800 milligrammos filmtabletta, valamint 100 milligramm/milliliter belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Korábban már kezelt darunavir/kobicisztát 800/150 mg, naponta egyszer + optimalizált háttérkezelés N = 18
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Ezért a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció egyidejű alkalmazása ellenjavallt lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal (lásd 4.3 pont).
PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
A PREZISTA tablettát mindig orálisan, alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, ezért a ritonavir alkalmazási előírását is gondosan át kell tanulmányozni a PREZISTA-kezelés megkezdése előtt.
CD4+ cell count mean change from baseline
CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
HIV-1 RNS < 50 kópia/ml átlagos HIV-1 RNS log változás a kiindulási értékhez képest (log10 kópia/ml) CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA kombinációja rifampicinnel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan növeli ezeknek az antiarrhythmiás szereknek a plazmakoncentrációját.
Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir (as ethanolate).
Filmtablettánként 400 milligramm darunavirt tartalmaz (etanolát formájában).
PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
A PREZISTA-t mindig orálisan, kobicisztáttal vagy alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, ezért az alkalmazott kobicisztát vagy ritonavir alkalmazási előírását is gondosan át kell tanulmányozni a PREZISTA-kezelés megkezdése előtt.
PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
A PREZISTA várhatóan növeli ezeknek az antiarrhythmiás szereknek a plazmakoncentrációját.
ANTICONVULSANTS Phenobarbital Phenytoin
ANTIKOAGULÁNS/ THROMBOCYTA-AGGREGÁCIÓ-GÁTLÓ Apixabán
Total number of virologic failures a, n
Elégtelen virológiai válaszreakció összszáma a, n (%) rezisztensek (rebounders) szuppressziót soha el nem érő betegek
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR N=295
Korábban még nem kezelt darunavir/kobicisztát 800/150 mg, naponta egyszer + optimalizált háttérkezelés N = 295
Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan növeli ezeknek az antipszichotikumoknak a plazmakoncentrációját.
C-darunavir with ritonavir dose, approximately 79.5% and 13.9% of the administered dose of
79,5%-a a székletből és 13,9%-a a vizeletből volt visszanyerhető.
OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION
DOBOZ A BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Ezért a PREZISTA/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a PREZISTA/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir (as ethanolate).
Filmtablettánként 600 milligramm darunavirt tartalmaz (etanolát formájában).
6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
100 mg ritonavirral kiegészített, napi egyszeri 800 mg-os adagolási rend alkalmazható.