natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Blincyto (which may affect more than 1 in 10 people) are infections, fever, infusion-related reactions (like fever, changes in blood pressure and rash), headache, febrile neutropenia (low levels a type of white blood cell counts called neutrophils with fever), anaemia (low red blood cell counts), oedema (swelling because of fluid retention), neutropenia, leukopenia (low levels of white blood cell), thrombocytopenia (low platelet count), blood tests showing changes in liver function, tremor (shaking), back pain, chills, low blood pressure, low levels of immunoglobulins (antibodies), cytokine release syndrome (a potentially life-threatening condition that can cause fever, vomiting, shortness of breath, pain and low blood pressure), rapid heartbeat, insomnia (difficulty sleeping), pain in the arms and legs, cough and rash.
(alacsony vörösvértestszám), ödéma (folyadék-visszatartás miatt keletkező duzzanat), neutropénia, alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), májfunkciós eltérések a vérvizsgálat során, remegés (tremor), hátfájás, hidegrázás, alacsony vérnyomás, alacsony immunglobulinszint (antitestek), citokinfelszabadulási szindróma (egy potenciálisan életveszélyes állapot, amely lázat, hányást, légszomjat, fájdalmat és alacsony vérnyomást okozhat), szapora szívverés, alvászavar (inszomnia), végtagfájdalom, köhögés és bőrkiütés.
The Agency noted that Blincyto is beneficial for high-risk adults and children with Philadelphia-chromosome-negative B-precursor ALL who have few therapeutic options and who generally have a poor prognosis.
Az Ügynökség megállapította, hogy a Blincyto jótékony hatással van az olyan, Philadelphia-kromoszóma-negatív Bsejtes ALL-ben szenvedő, magas kockázati csoportba tartozó felnőttekre és gyermekekre, akik számára kevés terápiás lehetőség áll rendelkezésre, és akiknek prognózisa általában rossz.
In most patients whose ALL improved, there was no evidence of cancer cells left.
Azoknál a betegnél, akiknél az ALL javulást mutatott, a legtöbb esetben nem volt kimutatható daganatos sejt.
For more information about using Blincyto, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Blincyto alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Blincyto therefore acts as a ‘bridge' bringing T cells and B cells together and causing the T cells to release substances that eventually kill the cancerous B cells.
A Blincyto tehát „hídként” működik, összekapcsolva a T- és a B-sejteket, aminek hatására a T-sejtek olyan anyagokat bocsátanak ki, amelyek végül elpusztítják a daganatos B-sejteket.
Patients were given Blincyto for up to 5 treatment cycles.
A betegeket legfeljebb öt kezelési ciklusban kezelték Blincyto-val.
The active substance in Blincyto, blinatumomab, is an antibody that has been designed to attach to a protein (CD19) found on B cells, including ALL cells.
A Blincyto hatóanyaga, a blinatumomab egy ellenanyag, amelyet úgy alakítottak ki, hogy kötődjön a Bsejteken, így az ALL sejteken is megtalálható bizonyos fehérjéhez (CD19).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Blincyto have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Blincyto biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For treatment of relapsed or refractory B-precursor ALL, the dose depends on the patient's bodyweight.
A kiújult vagy kezelésre nem reagáló B-sejtes ALL kezelésénél az adag a beteg testsúlyától függ.
Blincyto is also effective at removing residual cancer cells in adults who have been treated for B-precursor ALL and who are at high risk of the cancer coming back.
A Blincyto hatékony a reziduális daganatsejtek elpusztításában is azoknál a felnőtteknél, akiknek B-sejtes akut limfoid leukémiáját már kezelték és, magas náluk a rák kiújulásának kockázata.
A study in 70 children aged 1 year and above with Philadelphia-chromosome-negative B-precursor ALL found that in 33% of patients treatment with Blincyto led to a resolution of the disease.
Egy 70, legalább 1 éves, Philadelphia-kromoszóma-negatív B-sejtes ALL-ben szenvedő gyermek részvételével végzett vizsgálatban a Blincyto-kezelés hatására a betegek 33%-ánál állt be javulás.
What benefits of Blincyto have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Blincyto alkalmazásának a vizsgálatok során?
Blincyto is a medicine used to treat a blood cancer called B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in patients above 1 year of age when the cancer has come back (relapsed) or has not improved with previous treatment (refractory).
A Blincyto-t a B-sejtes akut limfoid leukémia (ALL) kezelésére alkalmazzák 1 évesnél idősebb betegeknél, ha a daganatos betegség kiújult (relapszált) vagy a korábbi kezelés hatására nem javult (refrakter/kezelésre nem reagáló).
How is Blincyto used?
Hogyan kell alkalmazni a Blincyto-t?
Side effects reported with Blincyto are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Blincyto alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Blincyto has been studied in one main study in 189 Philadelphia-chromosome-negative adults with Bprecursor ALL whose leukaemia had come back or had not improved with treatment.
A Blincyto-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 189 olyan Philadelphia-kromoszómanegatív, B-sejtes ALL-ban szenvedő felnőtt vett részt, akiknél a leukémia kiújult, vagy akiknek állapota a kezelés hatására nem javult.
Blincyto must not be given to breastfeeding women.
A Blincyto szoptató nőknél nem alkalmazható.
Blincyto is given by infusion (drip) into a vein using a pump device.
A Blincyto-t intravénás infúzióban adják be infúziós pumpa segítségével.
How does Blincyto work?
Hogyan fejti ki hatását a Blincyto?
What are the risks associated with Blincyto?
Milyen kockázatokkal jár a Blincyto alkalmazása?
Blincyto has also been studied in a main study in 116 patients with minimal residual disease.
A Blincyto-t 116, minimális reziduális betegségben szenvedő betegnél is tanulmányozták egy fő vizsgálatban, amelyben a Blincyto-t nem hasonlították össze más kezeléssel.
As for all medicines, data on the use of Blincyto are continuously monitored.
A Blincyto alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
For the full list of side effects of Blincyto, see the package leaflet.
A Blincyto alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Blincyto is also used in adults who have been treated for B-precursor ALL and have minimal residual disease (which means that they still have some detectable cancer cells in their body).
A Blincyto-t olyan felnőtteknél is alkalmazzák, akiknek B-sejtes akut limfoid leukémiáját már kezelték, de szervezetükben még kimutatható néhány daganatos sejt (minimális reziduális betegség).
Blincyto contains the active substance blinatumomab and is used on its own.
A Blincyto hatóanyaga a blinatumomab.
What is Blincyto and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Blincyto és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Sweden Medical Valley Invest AB
Svédország Medical Valley Invest AB
Germany Hexal Aktiengesellschaft
Németország Hexal Aktiengesellschaft
Zydus France
Franciaország Zydus France
Annex IB: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension and marketing authorisation applications which do not satisfy the criteria for authorisation
I.B melléklet: Készítmények, amelyek forgalomba hozatali engedélyeinek felfüggesztését javasolták, valamint a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek
Annex IA: Medicinal products recommended for maintenance and marketing authorisation applications for which bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal product has been established
I.A melléklet: A fenntartásra javasolt gyógyszerek és forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek vonatkozásában igazolták a biológiai egyenértékűséget az uniós referencia-gyógyszerrel szemben
Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica VIR,
Annex I List of nationally authorised medicinal products and marketing authorisation applications
I. melléklet Nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek és forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek listája
Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicillin
Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicillin 1 g
EBASTINE BIOGARAN ebastine
EBASTINE BIOGARAN ebasztin
Malacomp HEXAL junior atovaquone/ proguanil
Malacomp HEXAL junior atovakon/ proguanil
EBASTINE ZENTIVA ebastine
EBASTINE ZENTIVA
EBASTINE MYLAN ebastine
EBASTINE MYLAN
Germany Glenmark Arzneimittel
Németország Glenmark Arzneimittel GmbH
Medipha Sante
Franciaország Medipha Sante
Pensa Pharma, S.A.U.
Spanyolország Pensa Pharma, S.A.U.
Teva Pharma, S.L.U.
Spanyolország Teva Pharma, S.L.U.
Eletriptan Mylan eletriptan
Eletriptan Mylan eletriptán
Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės szakinavir
Celecoxib
celekoxib
Sandoz Farmaceutica, S.A.
Spanyolország Sandoz Farmaceutica, S.A.
Sweden Orifarm Generics A/S
Svédország Orifarm Generics A/S
Celecoxib Medical Valley celecoxib
Celecoxib Medical Valley celekoxib
Celecoxib Hetero celecoxib
Celecoxib Hetero celekoxib
Sandoz GmbH
Lengyelország Sandoz GmbH
Saquinavir Accord saquinavir
Saquinavir Accord szakinavir
Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoxib
Saquinavir Farmoz saquinavir
Saquinavir Farmoz szakinavir
Saquinavir saquinavir
Saquinavir szakinavir
Germany 1A Pharma GmbH
Németország 1A Pharma GmbH
Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicillin
Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicillin 1000 mg Filmtabletta
Sandoz S.p.A.
Olaszország Sandoz S.p.A.
Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets szakinavir
Finland Mylan AB
Finnország Mylan AB
Finland Sandoz A/S
Finnország Sandoz A/S
Germany Aristo Pharma GmbH
Németország Aristo Pharma GmbH
Biogaran
Franciaország Biogaran
Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid-ratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanilhydr ochlorid-ratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
SAQUINAVIR SANDOZ saquinavir
SAQUINAVIR SANDOZ szakinavir
Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten saquinavir
Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten szakinavir
Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanilhydr ochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Sweden Sandoz A/S
Svédország Sandoz A/S
Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicillin
Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicillin 750 mg Filmtabletta
Germany Hormosan Pharma
Németország Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter
Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanilhydr ochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanilhydr ochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicillin
Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicillin 250 mg Filmtabletta
Sweden Mylan AB
Svédország Mylan AB
Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalin 25 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
60 mg Capsule
60 mg Kapszula
saquinavir
szakinavir
30 mg Capsule
30 mg Kapszula
Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicillin
Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicillin 500 mg Filmtabletta
Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten etoricoxib
Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten etorikoxib 120 mg Filmtabletta
20 mg Capsule
20 mg Kapszula
Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartan
Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprozartán 600 mg Filmtabletta
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten irbezartán/ hidroklorotiazid
Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin
Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin 25 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalin
Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalin 25 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten irbezartán/ hidroklorotiazid
Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten etoricoxib
Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten etorikoxib 90 mg Filmtabletta
10 mg Orodispersible tablet
10 mg Szájban diszpergálódó tabletta
Germany ratiopharm GmbH
Németország ratiopharm GmbH
Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten irbezartán/ hidroklorotiazid
Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celekoxib
Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celekoxib
Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln celekoxib
Denmark ratiopharm GmBH
Dánia ratiopharm GmBH
Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten etoricoxib
Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten etorikoxib 30 mg Filmtabletta
Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln celekoxib
Amoxicilline Authou amoxicillin
Amoxicilline Authou amoxicillin 1 g
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochloroth iazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets irbezartán/ hidroklorotiazid
25 mg Capsule, hard Oral use
Pregabalin 25 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
200 mg Capsule, hard Oral use
200 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
20 mg Capsule, hard Oral use
20 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten etoricoxib
Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten etorikoxib 60 mg Filmtabletta
Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
250MG/100MG FILMCOATED TABLETS
MAFAMOZ 250MG/100MG FILM-COATED TABLETS
60 mg Capsule, hard Oral use
60 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
100 mg Capsule, hard Oral use
100 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
40 mg Capsule
40 mg Kapszula
Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochloroth iazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets irbezartán/ hidroklorotiazid
30 mg Capsule, hard Oral use
30 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
Pharmaceuticals, S.L.
Spanyolország Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochloroth iazide Brown & Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets irbezartán/ hidroklorotiazid
Finland ratiopharm GmbH
Finnország ratiopharm GmbH
40 mg Capsule, hard Oral use
40 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
Duloxetine Lupin 20mg GR capsules duloxetine
Duloxetine Lupin 20mg GR capsules duloxetin
Duloxetine Lupin 60mg GR capsules duloxetine
Duloxetine Lupin 60mg GR capsules duloxetin
Duloxetine Lupin 30mg GR capsules duloxetine
Duloxetine Lupin 30mg GR capsules duloxetin
Duloxetine Lupin 40mg GR capsules duloxetine
Duloxetine Lupin 40mg GR capsules duloxetin
Venipharm
Franciaország Venipharm
Strength
Haftung
LABORATORIO Dr. ESTEVE, S.A.
Spanyolország LABORATORIO Dr. ESTEVE, S.A.
ExtractumPharma zrt.
Magyarország ExtractumPharma zrt.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for all authorised methadone medicinal products for oral use containing povidone
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
S.C. BIO EEL S.R.L.
S.C. BIO EEL S.R.L. Str. Bega Nr. 4
Martindale Pharmaceuticals Ltd. Bampton Road Harold Hill
Martindale Pharmaceuticals Ltd. Bampton Road
Martindale Pharmaceuticals Bampton Road Harold Hill
Finnország Martindale Pharmaceuticals Ltd. Bampton Road
Ref.: EMEA/356093/2009 EMEA/H/C/1031
EMEA/484295/2009 EMEA/H/C/1031
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse.
Ezt 21 naponként kell megismételni, 6 alkalommal, vagy amíg a betegség nem súlyosbodik.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Hycamtin-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
This prevents the cancer cells from dividing and they eventually die.
Így a ráksejtek nem képesek osztódni, és végül elpusztulnak.
Topotecan Actavis also affects non-cancer cells, which causes side effects.
A Topotecan Actavis a nem rákos sejtekre is hatással van, és ez mellékhatásokat okoz.
This means that Topotecan Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin.
Ez azt jelenti, hogy a Topotecan Actavis hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Hycamtin nevű „referenciakészítményhez”.
It is used on its own to treat patients with small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back).
Önmagában alkalmazva kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésére használják, amikor a rák kiújult (visszatért).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Topotecan Actavis has been shown to be comparable to Hycamtin.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Topotecan Actavis a Hycamtin-nal összehasonlíthatónak bizonyult.
For lung cancer, Topotecan Actavis is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Tüdőrák esetében, a Topotecan Actavis-t öt napon keresztül mindennap kell alkalmazni, az egyes ciklusok között háromhetes szüneteket tartva.
The patient's blood levels of white blood cells, platelets and haemoglobin should be checked before treatment, to ensure that they are above set minimum levels.
A kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a beteg fehérvérsejtszámát, trombocitaszámát és a vér hemoglobinszintjét, megbizonyosodva arról, hogy ezek az alsó határérték felett vannak.
The full EPAR for Topotecan Actavis can be found here.
A Topotecan Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Treatment with Topotecan Actavis should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
A Topotecan Actavis kezelés csak a kemoterápia alkalmazása terén tapasztalt orvos felügyelete alatt végezhető.
No additional studies were needed as Topotecan Actavis is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin.
Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Topotecan Actavis infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Hycamtin nevű referenciakészítmény.
It is also used together with cisplatin (another anticancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (stage IVB: the cancer has spread beyond the cervix).
A gyógyszert akkor adják, amikor az eredeti kezelés ismételt alkalmazása nem Ciszplatinnal (egy másik rákellenes gyógyszer) együtt alkalmazva méhnyakrákban szenvedő nőbetegeknek is adják, amikor a rák sugárkezelés után tért vissza, vagy amikor a betegség előrehaladott stádiumban van (IVB. stádium: a rák a méhnyakon túl továbbterjedt).
What are the benefit and risk of Topotecan Actavis?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Topotecan Actavis alkalmazása?
When used with cisplatin in cervical cancer, Topotecan Actavis is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Méhnyakrákban ciszplatinnal együtt alkalmazva a Topotecan Actavis-t az 1., 2. és 3. napon infúzió formájában kell beadni (az 1. napon ciszplatinnal együtt).
Other information about Topotecan Actavis:
A Topotecan Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ:
The doses may need to be adjusted or other medicines given to the patients, when the level of white blood cells remains particularly low.
Az adag megváltoztatására vagy egyéb gyógyszerek beadására is szükség lehet, ha a fehérvérsejtszám
Because Topotecan Actavis is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Mivel a Topotecan Actavis generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a
The dose of Topotecan Actavis to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
A Topotecan Actavis dózisa a kezelendő rák fajtájától függ, és a beteg testsúlyának és testmagasságának megfelelően kell beállítani.
The active substance in Topotecan Actavis, topotecan, is an anticancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
A Topotecan Actavis hatóanyaga, a topotekán, egy rák elleni gyógyszer, mely a „topoizomerázgátlók” csoportjába tartozik.
It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA.
Egy olyan enzimet, a topoizomeráz I-t, blokkol, mely részt vesz a DNS osztódásában.
Infusions should be carried out in a specialised cancer ward.
Az infúziókat rákbetegségek kezelésére specializálódott osztályon kell beadni.
Because Topotecan Actavis is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on topotecan.
Mivel a Topotecan Actavis generikus gyógyszer, a vállalat a topotekánra vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Topotecan Actavis to Actavis Group PTC ehf.
2009. július 24-án/én az Európai Bizottság az Actavis Group PTC ehf. részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Topotecan Actavis-ra vonatkozóan.
Topotecan Actavis is a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
A Topotecan Actavis oldatos infúzió készítésére (a vénába történő becsepegtetésre) szolgáló por.
Topotecan Actavis topotecan EPAR summary for the public
Topotecan Actavis topotecan
Why has Topotecan Actavis been approved?
Miért engedélyezték a Topotecan Actavis forgalomba hozatalát?
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
A részletes leírást lásd (a szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban.
How has Topotecan Actavis been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Topotecan Actavis-t?
How is Topotecan Actavis used?
Hogyan fejti ki hatását a Topotecan Actavis?
What is Topotecan Actavis used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Topotecan Actavis?
Topotecan Actavis is a ‘generic medicine'.
„generikus gyógyszer”.