natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless, there is a possibility that OHSS may occur (see section 4.4).
A GONAL-f túladagolásának következményei nem ismertek, mindazonáltal OHSS hyperstimulációs kialakulhat (lásd 4.4. pont).
• GONAL-f is supplied in packs of 1, 5, 10 vials of powder with the corresponding number of solvent in pre-filled syringes.
• A GONAL-f egységcsomag 1, 5, 10 port tartalmazó injekciós üveget és a megfelelő számú oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merck Europe B.V.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Merck Europe B.V.
• If you are a woman: with large ovaries or sacs of fluids within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin.
• ha Ön nő, és ismeretlen eredetű ok miatt megnagyobbodott petefészke vagy a petefészekben folyadékot tartalmazó hólyagja (petefészekcisztája) van.
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Nagy (≥5 NE/kg/nap) adagban az alfa-follitropin - teratogen hatás nélkül - csökkentette az életképes magzatok számát, ill. a vizeletből kivont menopauzális gonadotropinhoz (hMG) hasonlóan rendellenes szülést idézett elő.
Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies.
A petefészek-működés serkentése in vitro fertilizáció vagy más asszisztált reprodukciós eljárás előkészítéséhez szükséges, többszörös tüszőérés kiváltása érdekében.
• Clean the chosen skin area with an alcohol swab using a circular motion.
• Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg a kiválasztott területet alkoholos törlőkendővel.
The medicinal product is supplied in packs of 1 vial with 1 vial of solvent, or packs of 1, 5, or 10 vials with 1, 5 or 10 of solvent pre-filled syringe.
A gyógyszer 1 injekciós üveget és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveget, illetve 1, 5 vagy 10 injekciós üveget és 1, 5 vagy 10 oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
• 1 fine bore needle for injection under the skin
• 1 vékony tű az injekció bőr alá történő beadásához.
No direct comparison of GONAL-f/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
A GONAL-f/LH kombináció, ill. a humán menopauzás gonadotropin (hMG) hatásainak közvetlen összehasonlítása érdekében nem végeztek vizsgálatokat.
• The dose number shown in the Dose Feedback Window will turn back to 0.
• Az adagvisszajelző ablakban látható érték visszaáll „0”-ra.
In adult women, GONAL-f is used:
Felnőtt nőknél a GONAL-f-et a következő esetekben alkalmazzák:
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
• Az allergiás reakciók, mint a bőrkiütés, bőrpír, az arc nehézlégéssel együtt járó feldagadása néha súlyosak lehetnek.
In adult men, GONAL-f is used:
Felnőtt férfiaknál a GONAL-f-et a következő esetben alkalmazzák:
Turn the dose setting knob until your intended dose shows in the Dose Feedback Window.
Forgassa el az adagbeállító gombot, amíg a kívánt adag meg nem jelenik az adagvisszajelző ablakban.
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS)
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
• Súlyos, vérrögképződéssel járó - néha OHSS-től függetlenül is fellépő - szövődmények (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution after 28 days.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 28 nap után a fel nem használt injekciós oldatot meg kell semmisíteni.
• Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
• Azonnal húzza ki a tűt, és alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt.
15 disposable syringes.
15 db eldobható fecskendő.
As GONAL-f pre-filled pen with multidose cartridge is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Mivel a GONAL-f többadagos patronnal ellátott előretöltött injekciós toll több injekció beadására szolgál, ezért a többadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
What you need to know before you use GONAL-f You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders.
A kezelés elkezdése előtt az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítő képességének kivizsgálása szükséges, melyet egy a fogamzó-/ termékenyítő képesség zavarainak kezelésében gyakorlott orvosnak kell elvégeznie.
• Check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
• Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
The patient should write on the GONAL-f pre-filled pen the day of the first use.
A betegnek fel kell írnia a GONAL-f előretöltött injekciós tollra az első használat napját.
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)
Ovarium hyperstimulációs szindróma (OHSS)
Gently turn the dose setting knob clockwise until it reads 25 in the Dose Feedback Window.
Az adagbeállító gombot óvatosan fordítsa el az óramutató járásának megfelelően, amíg 25-ös a szám meg nem jelenik az adagvisszajelző ablakban.
• Release the dose setting knob.
• Engedje fel az adagbeállító gombot.
Alternatively, a 1 mL syringe, graduated in mL, with pre-fixed needle for subcutaneous administration could be used (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Alternatív megoldásként az 1 ml-es ml-es beosztású, subcutan beadásra alkalmas tűvel ellátott fecskendő is használható (lásd a „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?” pontot a betegtájékoztatóban).
• to help develop several follicles (each containing an egg) in women undergoing assisted reproductive technology procedures (procedures that may help you to become pregnant) such as “in vitro fertilisation”, “gamete intra-fallopian transfer” or “zygote intra-fallopian transfer”.
• egyszerre több tüsző (és ezáltal számos petesejt) érését segíti elő olyan nőknél, akik asszisztált reprodukciós eljáráson vesznek részt (olyan eljáráson, melynek segítségével teherbe eshetnek), pl. in vitro fertilizáción (mesterséges megtermékenyítésen), gaméta (petesejt) méhkürti beültetésén vagy zigóta (megtermékenyített petesejt) méhkürti beültetésén.
GONAL-f treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered.
A GONAL-f kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t, ez a veszély csak a tüszőérés végső fázisát serkentő gyógyszer (humán choriongonadotrop hormon [hCG]) adása után fenyeget.
Getting ready the syringe for injection
A fecskendő előkészítése az injekció beadására
There may be a degree of inter-patient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Az FSH-ra adott válasz betegenként különbözhet, egyeseknél elégtelennek, másoknál túlzottnak bizonyulhat.
• ovarian, uterine or mammary carcinoma
• petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma esetén.
Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Az előbbiekhez hasonlóan ellenőrízze, hogy nem tartalmaz-e részecskéket, és ne adja be, ha az oldat nem tiszta.
• GONAL-f is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
• A GONAL-f-et közvetlenül a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
A kivizsgálás hypovolaemiára, hemokoncentrációra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre, hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre deríthet fényt.
• The numbers on the Dose Feedback Window are measured in International Units or IUs.
• Az adagvisszajelző ablakban látható számok nemzetközi egységben, vagyis NE-ben vannak megadva.
• Draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 mL mark.
• Szívjon fel levegőt a fecskendőbe úgy, hogy a fecskendő dugattyúját kb.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of GONAL-f.
A klinikai adatok alapján nem zárható ki a lehetőség, hogy a terhesség alatt adott GONAL-f esetleg teratogén hatást fejt ki.
• The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
• A GONAL-f szokásos kezdő adagja 150-225 NE (0,24-0,36 ml) naponta, a kezelési ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve.
• The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
• Az oldószer átlátszó, színtelen folyadék, üveg injekciós üvegben, melyek mindegyike 1 ml-t tartalmaz.
• The numbers displayed in the Dose Feedback Window help you to:
• Az adagvisszajelző ablakban látható számok a következőkben segítenek: a.
Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablak „0”-ra van-e állítva.
Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Felbontás után a gyógyszer maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on tárolható.
Concomitant use of GONAL-f with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
A GONAL-f-et más, ovuláció-indukciót fokozó gyógyszerekkel (pl. hCG, klomifén-citrát) együtt adva fokozódhat a folliculáris reakció, jóllehet a hypophysis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH-agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb GONAL-f dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
Warning:
Figyelem:
Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated and must be discarded afterwards.
A felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható lehűtés nélkül, és azután ki kell dobni.
• Attach the needle for preparation to the empty syringe for injection.
• Illessze az oldat elkészítéséhez szükséges injekciós tűt az üres fecskendőre.
If you use more GONAL-f than you should
Ha az előírtnál több GONAL-f-et alkalmazott
Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
4.5. Nézze figyelmesen a tű hegyét, hogy megjelenik-e apró folyadékcsepp (vagy folyadékcseppek)
• Remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
• Távolítsa el a levegőbuborékokat: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa üggőlegesen a fecskendőt, tűvel felfelé és óvatosan kocogtassa az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
• A GONAL-f szokásos kezdő adagja 75-150 NE (0,12-0,24 ml) 75 NE (0,12 ml) alfa-lutropinnal együtt adva.
In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table below) and in ovulation induction, GONAL-f was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
ART (lásd a táblázatot lejjebb) és ovuláció indukció során az r-hFSH-t (alfa-follitropin) és vizeletből kivont FSH-t összehasonlító klinikai vizsgálatokban a GONAL-f hatékonyabb volt a vizeletből kivont FSH-nál abban a tekintetben, hogy kisebb volt a follikus érését megindító összdózis és rövidebb az ehhez szükséges kezelési idő.
Each multidose vial contains 87 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 1200 IU), in order to deliver 77 micrograms (equivalent to 1050 IU) in 1.75 mL.
Minden többadagos injekciós üveg 87 mikrogramm alfa-follitropint* (1 200 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 77 mikrogramm (ami 1 050 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 1,75 ml-ben.
6 disposable syringes.
6 db eldobható fecskendő.
• Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
• Ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablak „0”-t mutat-e.
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
AzOHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás, a petefészek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria, gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás és hasmenés.
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea Reproductive system and breast disorders Very common:
Hasi fájdalom és puffadás, diszkomfortérzés, émelygés, hányás, hasmenés A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
• together with another medicine called “human Chorionic Gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones.
• egy másik, humán koriongonadotropinnak (hCG) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of GONAL-f than before.
A következő ciklusban kezelőorvosa kisebb adag GONAL-f-et fog előírni, mint az előző ciklusban.
(If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
(Ha több GONAL-f ampulla tartalmát kell beadnia, lassan fecskendezze az elkészített oldatot a következő port tartalmazó injekciós üvegbe, amíg fel nem oldotta a szükséges mennyiséget.
Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Foszforsav, tömény Nátrium-hidroxid
Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Figyelem: Mielőtt áttérne a következő lépésre, ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablakban az Önnek felírt teljes adag látható-e.
GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Beadás előtt a mellékelt oldószerben kell feloldani a GONAL-f port (lásd a „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?” pontot a betegtájékoztatóban).
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján az egyidejűleg adott alfa-lutropin fokozza a petefészek GONAL-f iránti érzékenységét.
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency.
Súlyos LH- és FSH-hiány okozta anovulációs nőbetegek esetében.
The 1 mL solvent for reconstitution is presented in either 2 or 3 mL vials (Type I glass) with rubber stopper (teflon-coated rubber) or in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Az 1 ml oldószer 2 ml vagy 3 ml űrtartalmú, (teflon bevonatú gumiból készült) gumidugóval lezárt (I-es típusú) injekciós üvegben, vagy 1 ml űrtartalmú, (I-es típusú) üvegből készült, gumidugóval lezárt, előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
• 1 vial containing GONAL-f (the white powder)
• 1 GONAL-f port tartalmazó injekció üveg (fehér por),
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
ART alkalmazása után valamivel gyakoribbak a veleszületett rendellenességek, mint spontán fogamzást követően.
Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
Az egyes elkészített injekciós üvegek csak egy betegnél használhatók fel.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
• Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 12 eldobható tű található.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
• Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 8 eldobható tű található.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 1050 ne
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN A fel nem használt injekciós oldatot meg kell semmisíteni.
Dispose of the used needle safely.
Biztonságos módon dobja ki a használt tűt.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore it is considered essentially “sodium-free”.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotroph hypogonadismus) következtében anovulációs nőbetegek esetében a GONAL-f és alfa-lutropin kombinációjával végzett kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, melyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
Minden többadagos injekciós üveg 87 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz, ami 1 200 NE-gel egyenértékű.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
• There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
• A folyadékban 600 NE (44 mikrogramm) alfa-follitropin található milliliterenként.
4 disposable syringes.
4 db eldobható fecskendő.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 900 NE/1,5 ml
Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules)
FSH szükséges összdózisa (FSH
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE/0,75 ml
900IU
900NE
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakciók és sokk Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 75 ne
Treatment in men Immune system disorders Very rare:
Férfibetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
• Remove the protective caps from the powder vial and from the pre-filled syringe.
• Távolítsa el a védőkupakot a port tartalmazó injekciós üvegről és az oldószerrel előretöltött fecskendőről.
Older people
Idős betegek
Check that the solution is clear and does not contain any particles.
Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
GONAL-f is indicated for use in infertility (see section 4.1).
A GONAL-f javallatai közé tartozik a terméketlenség kezelése (lásd 4.1 pont).
• Lower abdominal pain together with nausea or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
• Az ovarium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
20 needles.
20 db tű.
The pen is for subcutaneous injection only.
A toll kizárólag szubkután (bőr alá adott) injekciók beadására szolgál.
Very common: Headache
• Hasi fájdalom
Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa follitropint tartalmaz, ami 450 NE-gel egyenértékű.
• Store in the original container, in order to protect from light.
• A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályában tárolandó.
Note: The 300IU pen maximum single-dose setting is 300IU; the 450IU pen maximum single-dose setting is 450IU; the 900IU pen maximum single-dose setting is 450IU.
Megjegyzés: A 300NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 300NE; a 450NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450NE;a 900NE tartalmú tollon a a maximálisan beállítható egyszeri adag 450NE.
• Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution.
• Kérjük, írja fel a GONAL-f injekciós üvegre az oldat elkészítésének napját.
Verify once more that the Dose Feedback Window displays the correct dose.
Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagvisszajelző ablakban a helyes adag látható-e. 6.4.
To minimise skin irritation, select a different injection site each day.
A bőrirritáció minimalizálása érdekében naponta változtassa az injekció beadásának helyét.
GONAL-f is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
A GONAL-f-et közvetlenül a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT
HOGYAN KELL ELKÉSZÍTENI ÉS ALKALMAZNI A GONAL-f PORT ÉS OLDÓSZERT?
• Your doctor or nurse will show you how to use the GONAL-f pre-filled pen to inject the medicine.
• Kezelőorvosa vagy a nővér megtanítja Önnek a gyógyszer beadását a GONAL-f előretöltött injekciós tollal.
Complete a partial injection (only when needed).
7.2. Végezze el a fennmaradó adag beadását (csak ha szükséges).
GONAL-f contains sodium
A GONAL-f nátriumot tartalmaz
• GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy.
• A GONAL-f spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiak számára javall humán koriongonadotropin (hCG) terápia egyidejű alkalmazásával.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne
The pen contains 450 IU follitropin alpha.
Az injekciós toll 450 NE alfa-follitropint tartalmaz.
1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
1 db 0,75 ml oldószerrel előretöltött fecskendő.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
• Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 20 eldobható tű található.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SmPC.
A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
• Recap the pen.
• Helyezze vissza a kupakot a tollra.
• Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
• Minden injekciós üveg 1200 NE alfa-follitropint tartalmaz.
How to use the GONAL-f pre-filled pen How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment diary Before you start using your GONAL-f pre-filled pen Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection Setting the dose prescribed by your doctor Injecting the dose
Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására A kezelőorvosa által felírt adag beállítása
12 needles.
12 db tű.