natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the scientific literature, cholic acid treatment was shown to reduce the amount of abnormal bile acids in patients, to restore the normal functions of the liver and to help delay or prevent the need for a liver transplant.
A szakirodalomban szereplő adatok szerint a kólsav-kezelés csökkenti a betegeknél a termelt rendellenes epesav mennyiségét, visszaállítja a normális májműködést, és késlelteti vagy kiküszöböli a májátültetés szükségességét.
What benefits of Orphacol have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Orphacol alkalmazásának a vizsgálatok során?
For practical information about using Orphacol, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Orphacol alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
500 mg. For small children who cannot swallow capsules, the contents can be mixed in with infant formula or juice.
A kapszulát lenyelni nem képes gyerekeknél a kapszula tartalma tápszerbe vagy gyümölcslébe keverhető.
The daily dose is between 5 and 15 mg per kg body weight, adjusted for each patient according to the state of their bile acid, with a minimum daily dose of 50 mg and a maximum of
A napi adag 5 és 15 mg között változik testtömeg kilogrammonként.
This makes their liver unable to produce enough of the main components of bile, called primary bile acids, such as cholic acid.
Emiatt a betegek mája nem képes elegendő mennyiségben előállítani az epe legfontosabb összetevőit, az ún.
What are the risks associated with Orphacol?
Milyen kockázatokkal jár az Orphacol alkalmazása?
How is Orphacol used?
Hogyan kell alkalmazni az Orphacol-t?
Why is Orphacol approved?
Miért engedélyezték az Orphacol forgalomba hozatalát?
How does Orphacol work?
Hogyan fejti ki hatását az Orphacol?
What is Orphacol and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Orphacol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Orphacol is a medicine containing cholic acid, a substance found in the bile which is used to digest fats.
A kólsav az epében található, a zsírok emésztéséhez szükséges.
Frequency not known, but may also occur:
Gyakorisága nem ismert, de szintén előfordulhat:
Relative Risk (95% confidence intervals)
Relatív kockázat (95%-os konfidencia intervallum)
Breathe in through your mouth as deeply and as forcefully as you can.
Szájon át lélegezzen be olyan mélyen és erősen, ahogy tud.
This study was not designed to investigate the effect on exacerbations.
Ennek a vizsgálatnak nem volt célja az exacerbatiókra gyakorolt hatás vizsgálata.
Frequencies were derived from clinical trial data.
A gyakorisági adatok klinikai vizsgálati adatokból származnak.
It is not known if this was due to pharmacogenetic or other factors.
Nem ismert, hogy ennek farmakogenetikai vagy más okai vannak-e.
A 4-unit decrease is considered clinically relevant.
A négyegységnyi csökkenés klinikailag relevánsnak tekinthető.
• Headache - this usually gets better as treatment continues.
• Fejfájás - a kezelés folyamán rendszerint javul.
After opening the foil wrap: 3 months.
A fóliaborítás felnyitása után: 3 hónap.
For pharmacokinetic purposes each component can be considered separately.
Farmakokinetikai szempontból az egyes komponenseket külön kell figyelembe venni.
Salmeterol/FP
Szalmeterol/FP
(For Poland only) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
(Csak Lengyelország esetén) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Both non-selective and selective β blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Kerülni kell mind a nem szelektív, mind a szelektív β-blokkolókat, hacsak kényszerítő körülmények nem indokolják az alkalmazásukat.
The secondary endpoints in the table above reached statistical significance in the whole population.)
A fenti táblázatban feltüntetett másodlagos végpontok statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak a teljes populációban.)
Depression, aggression (predominantly in children)
Depresszió, agresszió (elsősorban gyermekeknél)
See section 4.4: “Adrenal function”.
Lásd 4.4 pont: „Mellékvese-működés”.
• High blood pressure
• magas vérnyomás,
Just take your next dose at the usual time.
A szokásos időben alkalmazza a következő
Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can.
5. Tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig vagy amíg kényelmes.
The incidence in placebo was not taken into account.
A placebocsoportban észlelt incidenciát nem vették figyelembe.
Less than 5% of the dose is excreted in urine, mainly as metabolites.
A dózis kevesebb mint 5%-a választódik ki a vizelettel, főleg metabolitok formájában.
Lactose is a type of sugar found in milk.
A laktóz a tejben található cukorfajta.
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock
Anaphylaxiás reakciók, köztük anaphylaxiás sokk
Parodoxical bronchospasm
Paradox bronchospasmus
Vision, blurred (see also section 4.4)
Homályos látás (lásd még 4.4 pont)
βeta 2 adrenoreceptor agonists
Béta-2-adrenoreceptor-agonisták
However, these animal experimental results do not seem to be relevant for man given recommended doses.
Ezen állatkísérletes adatok azonban az ajánlott adagolás esetén valószínűleg nem vonatkoztathatóak emberre.
Additionally, hypokalaemia can occur and therefore serum potassium levels should be monitored.
Ezenkívül hypokalaemia fordulhat elő, ezért a szérum káliumszintet ellenőrizni kell.
Beta adrenergic blockers may weaken or antagonise the effect of salmeterol.
A béta-adrenerg-blokkolók gyengíthetik vagy antagonizálhatják a szalmeterol hatását.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ
If your asthma or breathing gets worse tell your doctor straight away.
Ha asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal forduljon a kezelőorvosához.
salmeterol placebo
szalmeterol placebo
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA
Number of primary endpoint events /number of patients
Másodlagos végpontesemények száma/betegek száma
There are no data in humans.
Humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Some medicines may increase the effects of Aerivio Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Egyes gyógyszerek fokozhatják az Aerivio Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Before using your Aerivio Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Mielőtt első alkalommal használná az Aerivio Spiromaxot, az alábbi módon kell előkészítenie a használatra:
• Heart disease, including an irregular or fast heart beat
• szívbetegség, beleértve a szabálytalan vagy gyors szívverést,
The primary endpoint in SMART was the combined number of respiratory-related deaths and respiratory-related life-threatening experiences.
A SMART vizsgálat elsődleges végpontja a légzőszervi megbetegedéssel összefüggő halálozások és életet veszélyeztető események együttes száma volt.
Animal studies with salmeterol have shown embryofetal toxicity only at high exposure levels.
Szalmeterollal végzett állatkísérletekben csak magas expozíciós szinteken jelentkezett embriofötális toxicitás.
Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.
A laktóz kis mennyiségben tejfehérjéket tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
• Corticosteroids (by mouth or by injection).
• kortikoszteroidok (szájon át vagy injekcióban).
Survival status at 3 years was determined for all patients regardless of withdrawal from study medication.
A betegek túlélését három év elteltével értékelték, tekintet nélkül a vizsgálati gyógyszer esetleges abbahagyására.
• Feeling shaky (tremor) and fast or uneven heart beat (palpitations) - these are usually harmless and get
• Remegés (tremor) és gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitáció) - általában ártalmatlanok, és a
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with corticosteroids or other drugs, excl. anticholinergics, ATC code: R03AK06
Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei; adrenerg szerek kombinációi kortikoszteroidokkal és egyéb szerekkel, az antikolinerg szerek kivételével, ATC kód: R03 AK06
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Aerivio Spiromax contains lactose').
- Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „Az Aerivio Spiromax laktózt tartalmaz”).
This possibility of residual impairment should always be borne in mind in emergency and elective situations likely to produce stress, and appropriate corticosteroid treatment must be considered.
A reziduális károsodás lehetőségére mindig gondolni kell a valószínűleg stresszhatást kiváltó sürgősségi és elektív beavatkozási helyzetekben, és mérlegelni kell a megfelelő kortikoszteroid-kezelést.
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írország
Treatment was stepped up every 12 weeks until **total control was achieved or the highest dose of study drug was reached.
A kezelés során 12 hetenként lépcsőzetesen emelték az adagot, amíg elérték a teljes tünetmentességet**, vagy eljutottak a vizsgálati készítmény legmagasabb adagjáig.
These side effects may include any of the following:
Ezek a mellékhatások az alábbiak lehetnek:
There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see section 4.8) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
Nagyon ritkán jelentették a vércukorszint emelkedését (lásd 4.8 pont), amit figyelembe kell venni olyan betegek kezelésekor, akiknek az anamnézisében diabetes mellitus szerepel.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of your inhaler after EXP.
• A dobozon és az inhalátor címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Patients who have required high dose emergency corticosteroid therapy in the past may also be at risk.
Azok a betegek, akik korábban sürgősségi jelleggel nagy dózisú kortikoszteroid-kezelésben részesültek, ugyancsak veszélyeztetve lehetnek.
The secondary endpoints of combined all cause death or life-threatening experience, all cause death, or all cause hospitalisation did not reach statistical significance in the whole population.
A többi másodlagos végpont - az összhalálozás és életet veszélyeztető események összessége, az összhalálozás és a bármely okból bekövetkezett hospitalizáció - a teljes populációban nem érte el a statisztikailag szignifikáns értéket.
Packs of 1 and 3 inhalers.
1 vagy 3 inhalátort tartalmazó csomag.
Risk in bold figures is statistically significant at the 95% level.
A félkövéren szedett kockázati értékek 95%-os szinten statisztikailag szignifikánsak.
Particular caution is advised in acute severe asthma as this effect may be potentiated by concomitant treatment with xanthine derivatives, steroids and diuretics.
Különös óvatosság ajánlott akut súlyos asthmában, mert ezt a hatást potencírozhatja a xantinszármazékokkal, szteroidokkal és diuretikumokkal végzett egyidejű kezelés.
1/10), uncommon (1/1000 to 1/100), rare (1/10,000 to <1/1000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 - 1/10), nem gyakori (1/1000 - 1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Administration of Aerivio Spiromax to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Az Aerivio Spiromax alkalmazása terhes nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a bármilyen lehetséges magzati károsodás kockázatát.
It is not known whether this medicine can pass into breast milk.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
If you are not using Aerivio Spiromax properly and/or you are not breathing in forcefully enough, this may mean that you are not getting enough of the medicine into your lungs.
Ha nem helyesen használja az Aerivio Spiromax-ot és/vagy nem elég erősen végzi a belégzést, ez azt jelentheti, hogy nem kerül elegendő mennyiségű gyógyszer a tüdejébe.
Remove the Spiromax device from the mouth and hold the breath for 10 seconds or as long as comfortable for the patients.
Vegye ki a Spiromax eszközt a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig vagy amíg Önnek kényelmes.
• Tuberculosis (TB) now or have had in the past, or have other lung infections
• jelenlegi vagy korábbi tuberkulózis (tbc) vagy fennálló egyéb tüdőfertőzés.
• Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax may increase your blood sugar)
• cukorbetegség (az Aerivio Spiromax megemelheti a vércukorszintet),
Do not take more than the recommended dose.
Az ajánlott adagot ne lépje túl!
As such, the patients should be advised to read the patient information leaflet carefully and follow the instructions for use as detailed in the leaflet.
Ennek érdekében a betegnek el kell mondani, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót, és kövesse az abban részletezett használati utasításokat.
Beta blockers are mostly used for high blood pressure or heart conditions such as angina.
A béta-blokkolókat elsősorban magas vérnyomás és egyes szívbetegségek (például angina) kezelésére alkalmazzák.
Health Related Quality of Life, as measured by the St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) was improved by all active treatments in comparison with placebo.
A Szent György Légzési Kérdőívvel (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) értékelt, egészséggel összefüggő életminőség (Health Related Quality of Life) a placebóhoz viszonyítva minden aktív kezelés hatására javult.
Allergic reactions to Aerivio Spiromax are uncommon (they may affect up to 1 in 100 people).
Az Aerivio Spiromax okozta allergiás reakciók nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő).
Moderate/ severe exacerbations were defined as worsening symptoms that required treatment with oral corticosteroids and/or antibiotics or in-patient hospitalisation.
A közepesen súlyos/súlyos exacerbatiókat olyan súlyosbodó tünetekként definiálták, amelyek oralis kortikoszteroid és/vagy antibiotikum adását vagy kórházi ellátást tettek szükségessé.
There is likely to be a similar risk of interaction with other potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, telithromycin, ritonavir).
Valószínűleg hasonló a kölcsönhatás kockázata más erős CYP3A4-inhibitorokkal (például itrakonazol, telitromicin, ritonavir) is.
The safety and efficacy of Aerivio Spiromax in this young population have not been established.
Az Aerivio Spiromax biztonságosságát és hatásosságát ebben a fiatal populációban nem igazolták.
There is some evidence of an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose but this has not been demonstrated conclusively across all
Néhány bizonyíték szól amellett, hogy a magasabb szteroiddózis növeli a pneumonia kockázatát, ezt azonban nem sikerült az összes vizsgálatban meggyőzően
Angioedema (mainly facial and oropharyngeal
Angiooedema (főként facialis és oropharyngealis
Do not try to take your inhaler apart, remove or twist the mouthpiece cover.
Ne próbálja meg szétszedni az inhalátort, vagy levenni vagy elcsavarni a szájfeltét kupakját.
Behavioural changes, including psychomotor hyperactivity and irritability (predominantly in
Viselkedési változások, köztük pszichomotoros hiperaktivitás és irritabilitás (elsősorban gyermekeknél)
This does not need emergency action as adrenal function is recovered in a few days, as verified by plasma cortisol measurements.
Ez nem igényel sürgősségi beavatkozást, mivel a mellékveseműködés néhány nap alatt rendeződik, ami a plazma kortizolszintjének meghatározásával igazolható.
In addition, if you suddenly stop taking Aerivio Spiromax or reduce your dose of Aerivio Spiromax this may (very rarely) cause you to have problems with your adrenal glands (adrenal insufficiency) which sometimes causes side effects.
Ezenkívül, ha Ön hirtelen abbahagyja az Aerivio Spiromax alkalmazását vagy csökkenti az adagját, (nagyon ritkán) mellékvese-problémák (mellékvese-elégtelenség) léphetnek fel, ami esetenként mellékhatásokat vált
Fluticasone propionate is cleared very rapidly from the systemic circulation.
A flutikazon-propionát nagyon gyorsan távozik a szisztémás keringésből.
Hypersensitivity reactions with the following
Túlérzékenységi reakciók a következő megjelenési
• Breathing difficulties or wheezing that gets worse straight after taking Aerivio Spiromax.
• Légzési nehezítettség vagy sípoló légzés, ami súlyosbodik közvetlenül az Aerivio Spiromax belégzése után.
Systemic absorption occurs mainly through the lungs and is initially rapid then prolonged.
A szisztémás felszívódás elsősorban a tüdőn keresztül történik, és eleinte gyorsabb, majd lassabb.
The absolute bioavailability of a single dose of inhaled fluticasone propionate in healthy subjects varies between approximately 5 to 11% of the nominal dose depending on the inhalation device used.
Egyetlen adag flutikazon-propionát abszolút biohasznosulása inhalációs alkalmazás esetén egészséges egyéneknél a névleges dózis nagyjából 5-11%-a között változik, az alkalmazott inhalálóeszköztől függően.
Oral corticosteroids and antibiotics were allowed for the acute treatment of COPD exacerbations with specific guidelines for use.
Az oralis kortikoszteroidok és az antibiotikumok alkalmazása a COPD exacerbatiók akut kezelésére megengedett volt az alkalmazásukra vonatkozó speciális irányelvek szerint.
Route of administration: Inhalation use
Az alkalmazás módja: inhalációs alkalmazás
• Fluticasone propionate is a corticosteroid which reduces swelling and irritation in the lungs.
• A flutikazon-propionát egy kortikoszteroid, amely csökkenti a tüdőben a vizenyőt és az irritációt.
Non-significant p value after adjustment for 2 interim analyses on the primary efficacy comparison from a log-rank analysis stratified by smoking status
Nem szignifikáns p-érték két köztes elemzés figyelembevétele után, melyekben az elsődleges hatásossági összehasonlítást egy dohányzási státusz szerint stratifikált lograng analízis adataiból végezték.
The respective mechanisms of action of both active substances are discussed below.
A két hatóanyag hatásmechanizmusa az alábbiakban kerül bemutatásra.
After 12 weeks no children in either treatment arm had abnormally low 24-hour urinary cortisol excretion.
12 hét elteltével egyik csoportban sem volt olyan gyermek, akinél a 24 órás vizelet kortizol excretio kórosan alacsony lett volna.
Your doctor, nurse or pharmacist should also check how you use your Spiromax device from time to time to ensure that you are using the device properly and as prescribed.
Kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze időnként azt is ellenőrizni fogja, hogyan használja Ön a Spiromax készüléket, ezáltal meggyőződnek róla, hogy Ön helyesen, és az előírásoknak megfelelően használja az eszközt.
The pharmacological effects of β2 agonist treatment, such as tremor, palpitations and headache, have been reported, but tend to be transient and reduce with regular therapy.
A β2-agonista-kezelés farmakológiai hatásai, például a tremor, a palpitatio és a fejfájás észlelhetőek, de ezek rendszerint átmenetiek, és a rendszeres alkalmazás során csökkennek.
• Aerivio Spiromax may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you have taken high doses for long periods of time.
• Az Aerivio Spiromax befolyásolhatja a szervezet normális szteroidhormon-termelését, különösen nagy adagok tartós alkalmazása esetén.
Tell your doctor if you notice any of the following symptoms while taking Aerivio Spiromax as they could be symptoms of a lung infection: fever or chills; increased mucus production, changes in mucus colour; increased cough or increased breathing difficulties.
Forduljon kezelőorvosához, ha az Aerivio Spiromax alkalmazása közben az alábbi tünetek bármelyikét észleli, mert tüdőfertőzésre utalhatnak: láz vagy hidegrázás; fokozott köpettermelődés, a köpet színének megváltozása; erősödő köhögés vagy fokozódó légzési nehezítettség.
EXP Use within 3 months of removing from foil wrapping.
EXP A fóliaborítás eltávolítása után 3 hónapon belül fel kell használni.
The studies described were carried out with a previously authorised product available in three different strengths; the studies were not carried out with
Az ismertetett vizsgálatokat egy korábban már engedélyezett, háromféle hatáserősségben rendelkezésre álló készítménnyel végezték.
In general inhaled corticosteroids remain the first line treatment for most patients.
Általánosságban a legtöbb beteg számára az első vonalbeli kezelés az inhalációs kortikoszteroid marad.
The use of Aerivio Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Az Aerivio Spiromax használata az alább részletezett három egyszerű lépésből - nyitás, légzés és zárás - áll.
• Aerivio Spiromax should be inhaled through the mouth into the lungs.
• Az Aerivio Spiromaxot a szájon át kell a tüdőbe lélegezni.
This makes it easier for air to get in and out.
Ez megkönnyíti a levegő tüdőbe, illetve tüdőből történő be- és kijutását.
• Pneumonia and bronchitis (lung infection).
• Tüdőgyulladás (pneumónia) és hörghurut (bronchitisz) (együttesen tüdőfertőzések).
Paradoxical bronchospasm responds to a rapid-acting bronchodilator and should be treated straightaway.
A paradox bronchospasmus reagál gyors hatású bronchodilatátorra, és a kezelését haladéktalanul meg kell kezdeni.
Open: Hold the Spiromax with the mouthpiece cover at the bottom and open the mouthpiece cover by folding it down until it is fully opened when one click is heard.
Nyitás: Vegye kézbe a Spiromaxot a szájfeltét kupakjával lefelé, majd a kupakot lehajtva nyissa ki teljesen a szájfeltétet, amíg egy kattanás nem hallható.
• Other bronchodilators (such as salbutamol).
• egyéb hörgőtágító gyógyszerek (például szalbutamol).
Consideration should be given to increasing corticosteroid
Mérlegelni kell a kortikoszteroid adagjának
Combined asthma-related death or life-threatening experience
Asthmával összefüggő halálozás és életet veszélyeztető események együttesen
• Check the dose indicator to see that there are 60 inhalations in the inhaler.
• Ellenőrizze az adagkijelzőt, hogy azt mutatja-e, hogy az inhalátor 60 adagot tartalmaz.
Concomitant use of systemic ketoconazole significantly increases systemic exposure to salmeterol.
Szisztémás ketokonazol egyidejű alkalmazása jelentősen fokozza a szalmeterol szisztémás expozícióját.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within
A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
The use of concurrent inhaled long-acting β2 agonists and anticholinergic drugs, salbutamol/ipratropium bromide combination products, oral β2 agonists and theophylline preparations were not allowed during the treatment period.
A kezelési időszak alatt a hosszú hatású inhalációs β2-agonisták és az antikolinerg gyógyszerek, a szalbutamol/ipratropium-bromid kombinációs készítmények, az oralis β2-agonisták, valamint a teofillinkészítmények egyidejű alkalmazása nem volt megengedett.
Subjects were randomised 1:1 to salmeterol/FP 50/250 (total ITT n=776) or salmeterol (total ITT n=778).
A betegeket 1:1 arányban randomizálták szalmeterol/FP 50/250-re (teljes ITT n = 776) vagy szalmeterolra (teljes ITT n = 778).