natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mycophenolate mofetil is the 2-morpholinoethyl ester of MPA.
A mikofenolát-mofetil az MPA 2-morfolinoetil észtere.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Passauer Pharma GmbH
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Passauer Pharma GmbH
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants.
Tiszta vörösvértest aplasia eseteket jelentettek (pure red cell aplasia, PRCA) mikofenolát-mofetil és más immunszuppresszánsok kombinációjával kezelt betegeknél.
Mycophenolate is a powerful human teratogen, with an increased risk of spontaneous abortions and congenital malformations in case of exposure during pregnancy;
A mikofenolát emberre erősen teratogén, a terhesség alatti expozíció a spontán vetélések és a veleszületett rendellenességek megnövekedett kockázatával jár.
Based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate and IV ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of mycophenolate mofetil (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co-administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration.
ganciclovir szokásos dózisának egyszeri adagolása alapján várható, hogy a szerek együttes adása (a kompetíció renális tubuláris szekrécióért) MPAG és ganciclovir koncentráció növekedését eredményezi, ismerve a vesekárosodás hatását a mikofenolát-mofetil (lásd 4.2 pont) és a ganciklovir farmakokinetikájára.
However, keep taking Myclausen until you see him or her.
Azonban ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg nem konzultál vele.
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including mycophenolate mofetil, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.4).
Az immunszuppresszív kombinációban alkalmazott gyógyszerek, így a mikofenolát-mofetil is növeli a lymphomák és más rosszindulatú folyamatok kifejlődésének kockázatát, különösen a bőrön (lásd 4.4 pont).
• you have any unexpected bruising or bleeding
• váratlanul véraláfutásokat vagy vérzéseket észlel,
Elderly patients may be at an increased risk of adverse events such as certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared with younger individuals (see section 4.8).
Idősebb betegeknél nagyobb lehet a nemkívánatos események kockázata mint a fiatalabbaknál, mint például bizonyos fertőzések (beleértve a szövet-invazív cytomegalovírus betegséget), esetleges gastrointestinalis vérzés és tüdőoedema (lásd 4.8 pont).
Myclausen is indicated in adults, and children and adolescents aged 2 to 18 years in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
A Myclausen felnőtteknél, valamint 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva alkalmazható transzplantátumok akut kilökődésének megelőzésére allogén vese-, szív- vagy májátültetésben részesült betegeken.
Congenital malformations have been observed post-marketing in children of patients exposed to mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, see section 4.6.
Veleszületettt fejlődési rendellenességeket figyeltek meg a forgalomba hozatalt követően olyan betegek gyermekeinél, akik Myclausen-et más immunszuppresszánsokkal kombinációban kaptak, lásd a 4.6 pont.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for mycophenolate mofetil, mycophenolic acid the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing mycophenolate mofetil, mycophenolic acid is unchanged subject to the proposed changes to the product information
A mikofenolát-mofetilre és mikofenolsavra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a mikofenolát-mofetil és mikofenolsav hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Patients should not donate blood during therapy or for at least 6 weeks following discontinuation of mycophenolate.
A betegek nem adhatnak vért a kezelés alatt és legalább 6 hétig a mikofenolát-kezelés befejezése után.
Myclausen 500 mg film-coated tablets are available in PVC-aluminium blisters containing 10 tablets.
Myclausen 500 mg filmtabletta 10 tablettát tartalmazó PVC-alumínium buborékcsomagolásban kapható.
Patients should be instructed to consult their physician immediately should pregnancy occur.
A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy ha a kezelés során terhesség következik be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
No pharmacokinetic data are available during hepatic transplant rejection.
Nincsenek farmakokinetikai adatok a májtranszplantátum kilökődési periódusáról.
The full name of your medicine is Myclausen 250 mg hard capsules.
A gyógyszer teljes neve Myclausen 250 mg kemény kapszula.
You must not donate blood during treatment with Myclausen and for at least 6 weeks after stopping treatment.
Ön nem adhat vért a Myclausen-kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hétig.
No dose adjustments are needed in patients experiencing delayed renal graft function post-operatively (see section 5.2).
A graft vesefunkció műtét utáni késedelmes megindulása esetén az adagot nem szükséges módosítani (lásd 5.2 pont).
• Advice that patients should not donate blood during therapy or for at least 6 weeks following discontinuation of mycophenolate.
• A betegek számára javasolt, hogy ne adjanak vért a mikofenolát-kezelés során és a kezelés befejezése után legalább 6 hétig.
By interfering with enterohepatic circulation of the medicinal product, bile acid sequestrants such as cholestyramine, reduce MPA AUC (see section 4.9).
Az enterohepatikus körforgásra ható gyógyszerek, az epesavkötő gyógyszerek, mint például a kolesztiramin az MPA AUC-jét csökkentik (lásd 4.9 pont).
Patient information pack
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Some of the more usual problems are diarrhoea, fewer white cells or red cells in your blood, infection and vomiting.
Leggyakrabban hasmenés, fehérvérsejt- vagy vörösvértestszám-csökkenés, fertőzés és hányás fordulhat elő.
Capsule content: pre-gelatinised starch (maize), croscarmellose sodium, povidone (K-30), magnesium stearate
A kapszula tartalma: Hidegen duzzadó keményítő (kukorica), kroszkarmellóz-nátrium, povidon K-30, magnézium-sztearát
The following undesirable effects cover adverse reactions from clinical trials The principal adverse reactions associated with the administration of mycophenolate mofetil in combination with ciclosporin and corticosteroids include diarrhoea, leucopenia, sepsis and vomiting, and there is evidence of a higher frequency of certain types of infections (see section 4.4).
Klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat figyelték meg A mikofenolát-mofetil ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva a következő fontosabb mellékhatásokat okozza: hasmenés, leukopenia, sepsis és hányás; valamint bizonyos fajta fertőzések is nagyobb gyakorisággal fordulnak elő (lásd 4.4 pont).
• Background information on mycophenolate mofetil teratogenicity and mutagenicity in humans.
• A mikofenolát-mofetil emberre gyakorolt teratogén és mutagén hatására vonatkozó háttérinformációk.
Common Tachycardia
Tachycardia
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including Myclausen, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Az immunszuppresszív kombinációban alkalmazott gyógyszerek, így a Myclausen is növeli a lymphomák és más rosszindulatú folyamatok kifejlődésének kockázatát, különösen a bőrön (lásd 4.8 pont).
Myclausen capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
750 mg Myclausen kapszula írható fel (1,5 g-os napi adag).
They should not be opened or crushed.
A tablettát nem szabad eltörni vagy összetörni.
Patients with a body surface area greater than 1.5 m may be prescribed Myclausen capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Azoknak a betegeknek, akiknek testfelszíne 1,5 m2-nél nagyobb, a Myclausen kapszula adagja 1 g naponta kétszer (2 g-os napi adag).
• Myclausen should not be used in pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6).
• A Myclausen nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve ha más megfelelő, alternatív, a szervkilökődést megakakdályozó kezelés nem áll rendelekzésre (lásd 4.6 pont).
• inflammation of the pancreas, colon or stomach
• a hasnyálmirigy, vastagbél vagy a gyomor gyulladása,
Talk to your doctor straight away before taking Myclausen:
A Myclausen szedése előtt azonnal beszéljen kezelőorvosával:
The mechanism for mycophenolate mofetil induced PRCA is unknown.
A mikofenolát-mofetil által kiváltott tiszta vörösvértest aplasia mechanizmusa nem ismert.
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of mycophenolate mofetil (see also section 4.5).
Az oralis fogamzásgátlók farmakokinetikáját a mikofenolát-mofetil együttadása nem befolyásolta (lásd még 4.5 pont).
Myclausen 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Myclausen 250 mg kemény kapszula mikofenolát-mofetil
Myclausen capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m 2.
A Myclausen kapszula csak azoknak a betegeknek írható fel, akiknek a testfelszíne nagyobb mint 1,25 m 2. Azoknak a betegeknek, akiknek testfelszíne 1,25 és 1,5 m között van, naponta kétszer
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a gyógynövénykészítményeket is.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to Myclausen in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
A forgalombahozatalt követően veleszületett fejlődési rendellenességeket, beleértve több szervet egyszerre érintő fejlődési rendellenességeket figyeltek meg olyan betegek gyermekeinél, akik Myclausen-kezelést kaptak más immunszuppresszánssokkal kombinációban a terhesség alatt.
Decrease in MPA Cmax and AUC (0-12h) by 30 % and 25 %, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i.e. graft rejection).
Megfigyelték, hogy a mikofenolát-mofetil és szevelamer együttadása 30 %-kal csökkentette az MPA Cmax- és 25 %-kal az AUC0-12-értékeket, klinikai következmények nélkül (pl. szervkilökődés).
• Myclausen should not be given to women who are breastfeeding (see section 4.6).
• A Myclausen nem adható szoptató anyáknak (lásd 4.6 pont).
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Nincsenek adatok súlyos krónikus vesekárosodásban szenvedő szívátültetett vagy májátültetett betegeken.
• tremor, muscle spasms, convulsions
• remegés, izomgörcsök, görcsrohamok,
Adults Oral Myclausen should be initiated within 5 days following transplantation.
Felnőttek Az oralis Myclausen-kezelést az átültetés után 5 napon belül kell elkezdeni.
Marketing Authorisation Holder Passauer Pharma GmbH Eiderstedter Weg 3
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Passauer Pharma GmbH Eiderstedter Weg 3
In contrast, there was an increase of approximately 20 % in tacrolimus AUC when multiple doses of mycophenolate mofetil (1.5 g BID) were administered to hepatic transplant patients taking tacrolimus.
20 %-kal emelkedett, mikor többszöri adag mikofenolát-mofetilt (1,5 g naponta kétszer) adtak be takrolimuszt szedő májtranszplantált betegeknek.
Bile acid sequestrants, such as cholestyramine, can remove MPA by decreasing the enterohepatic recirculation of the drug (see section 5.2).
Epesav szekvesztránsok, mint pl. a kolesztiramin, a gyógyszer enterohepatikus körforgásának csökkentésével eltávolíthatják az MPA-t (lásd 5.2 pont).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2010
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Note: 501 (2 g mycophenolate mofetil daily), 289 (3 g mycophenolate mofetil daily) and 277 (2 g intravenous / 3 g oral mycophenolate mofetil daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal, cardiac and hepatic transplantation, respectively.
277 (2 g intravénás / 3 g oralis mikofenolát-mofetil naponta) beteget kezeltek III. fázisú vizsgálatokban az átültetett vese, szív ill. máj kilökődésének meggátlására.
What Myclausen contains
A Myclausen nátriumot tartalmaz
How to store Myclausen
Hogyan kell a Myclausen-t tárolni?
There are no data on mycophenolate mofetil with phosphate binders other than sevelamer.
A szevelamert kivéve, nincsenek adatok a mikofenolát-mofetil foszfátkötőkkel történő együttadásáról.
The risk/benefit ratio of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
A mikofenolát-mofetil takrolimusszal vagy szirolimusszal történő együttadása esetén az előny kockázat arány nem bizonyított (lásd 4.5 pont).
Leucopenia, thrombocytopenia, anaemia Common Pancytopenia, leukocytosis
Leukopenia, thrombocytopenia, anaemia.
Myclausen 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Myclausen 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Ezért olyan betegeknek nem adható, akik ritka, örökletes, hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz (HGPRT) hiányban szenvednek, pl.
Use in special populations
Alkalmazás speciális betegcsoportok esetén
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40 % is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Ha kolesztiraminnal (4 g naponta háromszor) együtt adják, az MPA AUC 40 %-kal csökken, ami nagyfokú enterohepatikus körforgásra utal.
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of Myclausen.
A két szer együttes adásakor körültekintően kell eljárni, mert a Myclausen hatása csökkenhet.
No data are available for cardiac transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Nincsenek adatok súlyos parenchymás májbetegségben szenvedő szívátültetett betegeken.
Full patient information about the teratogenic risk and the pregnancy prevention measures should be given by the physician to women of childbearing potential and, as appropriate, to male patients.
A kezelőorvosnak a fogamzőképes korú nők és adott esetben a férfiak részére teljes körű betegtájékoztatást kell adnia a teratogén kockázatra és a terhesség-megelőzési intézkedésekre vonatkozóan.
PRCA may resolve with dose reduction or cessation of Myclausen therapy.
A Myclausen dózisának csökkentésekor vagy a Myclausen-kezelés megszakításakor a tiszta vörösvértest aplasia rendeződhet.
The following undesirable effects cover adverse reactions from post-marketing experience The types of adverse reactions reported during post-marketing with mycophenolate mofetil are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
A mikofenolát-mofetil forgalomba hozatala után jelentett mellékhatások megegyeznek azokkal, melyek a kontrollált vese-, szív- és májátültetés vizsgálatokban fordultak elő.
Oral Myclausen should be initiated within 5 days following transplantation.
Az oralis Myclausen-kezelést az átültetés után 5 napon belül kell elkezdeni.
Common Arthralgia
Arthralgia.
What you need to know before you take Myclausen
Tudnivalók a Myclausen szedése előtt
Lymph and skin cancer
Nyirokszövet- és bőrrák
• The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• A napi adag 8 kapszula (2 g gyógyszer) 2 külön adagban.
If you stop taking Myclausen
Ha idő előtt abbahagyja a Myclausen szedését
The systemic exposure at this dose represents 2-3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3-2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Az ezzel az adaggal elért szisztémás koncentráció 2 - 3-szorosa az ajánlott 2 g/nap klinikai adag beadása után mérhető koncentrációnak veseátültetett betegeken, és 1,3 - 2-szerese az ajánlott 3 g/nap klinikai adag beadása után mérhető koncentrációnak szívátültetett betegeken.
Tablet core: Microcrystalline cellulose, povidone (K-30), croscarmellose sodium, magnesium stearate
Mikrokristályos cellulóz, povidon (K-30), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát A tabletta bevonata:
The full name of your medicine is Myclausen 500 mg film-coated tablets.
A gyógyszer teljes neve Myclausen 500 mg filmtabletta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/001-002
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/647/001-002
This is to stop you rejecting your transplant.
Ez meggátolja az átültetett szerv kilökődését.
Tablet coat: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed), titanium dioxide (E 171) macrogol 3000,talc
Polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált), titán-dioxid (E 171), makrogol 3000, talkum Milyen a Myclausen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for mycophenolate mofetil, mycophenolic acid, the scientific conclusions of CHMP are as follows: Following a review of all available information regarding pregnancies following paternal exposure to mycophenolate mofetil or mycophenolic acid, including a review of all nonclinical data and information on transmission of mycophenolic acid via the semen, the PRAC concluded that the data does not highlight any patterns or an increase in congenital malformations or spontaneous abortions.
Az összes olyan terhességről, amelyek az apák mikofenolát-mofetil, illetve mikofenolsav expozíciója után következtek be, megtörtént a rendelkezésre álló információ felülvizsgálata, beleértve a nem klinikai adatok és a spermán keresztüli mikofenolsav átvitelére vonatkozó információk felülvizsgálatát is.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
A GYÓGYSZER NEVE Myclausen 250 mg kemény kapszula Mikofenolát-mofetil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
A GYÓGYSZER NEVE Myclausen 500 mg filmtabletta Mikofenolát-mofetil
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30 % lower and Cmax approximately 40 % lower compared to the late post-transplant period (3-6 months post-transplant).
A transzplantáció utáni korai periódusban (< 40 nappal a transzplantáció után) a vese-, szív- és májátültetett betegek MPA AUC értékei kb.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Mikofenolát-mofetillel és más immunszuppresszánsokkal kombinációban kezelt betegeknél interstitialis tüdőbetegség és tüdőfibrosis elszigetelt eseteit jelentették, amelyek közül néhány végzetes kimenetelű volt.
• Myclausen treatment should not be initiated in women of child bearing potential without providing a pregnancy test result to rule out unintended use in pregnancy (see section 4.6).
• A terhesség alatti véletlen alkalmazás kizárása érdekében a Myclausen-kezelést nem szabad elkezdeni olyan fogamzóképes nőknél, akiknek nincs negatív terhességi teszt eredményük (lásd 4.6 pont).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 250 mg hard capsules
A GYÓGYSZER NEVE Myclausen 250 mg kemény kapszula.
What Myclausen is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Myclausen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Paediatric population aged 2 to 18 years The recommended dose of mycophenolate mofetil is 600 mg/m administered orally twice daily (up to a maximum of 2 g daily).
A szokásos mikofenolát-mofetil adag 600 mg/m oralisan, naponta kétszer (legfeljebb 2 g-os napi adag).
• The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• A napi adag 4 tabletta (2 g gyógyszer) 2 külön adagban.
There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants.
Hypogammaglobulinaemiával összefüggő visszatérő fertőzéseket jelentettek mikofenolát-mofetilt más immunszupresszánsokkal kombinációban szedő betegeknél.
The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
A szokásos adag veseátültetett betegeknek 1 g naponta kétszer (2 g-os napi adag).
Pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap in contraception is reported).
Amennyiben klinikailag indokolt (pl: nem megfelelő fogamzásgátlás esetén), a terhességi tesztet meg kell ismételni.
Men must not donate semen during treatment with Myclausen and for at least 90 days after stopping treatment.
A férfiak nem adhatnak spermát a Myclausen-kezelés alatt, illetve a kezelés befejezése után legalább 90 napig.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg mikofenolát-mofetil filmtablettánként.
Mycophenolic acid (MPA) is the active metabolite of mycophenolate mofetil. Renal transplant rejection does not lead to changes in MPA pharmacokinetics; dosage reduction or interruption of Myclausen is not required.
Az átültetett vese kilökődése nem okozott olyan változást az MPA farmakokinetikájában, mely a Myclausen-kezelés dóziscsökkentését vagy megszakítását indokolta volna.
• The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• A napi adag 6 tabletta (3 g gyógyszer) 2 külön adagban.
• The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• A napi adag 12 kapszula (3 g gyógyszer) 2 külön adagban.
Use in renal transplant
Alkalmazása veseátültetésben
Capsule shells Gelatine
Magnézium-sztearát.
Men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate.
A férfiak nem adhatnak spermát a kezelés alatt illetve 90 napig a a mikofenolát-kezelés befejezése után.
3/µl), it may be appropriate to interrupt or discontinue Myclausen.
megfontolandó a Myclausen-kezelés megszakítása vagy abbahagyása is.
• A kidney, heart or liver.
• Vese, szív vagy máj
Medicinal products that interfere with enterohepatic circulation Caution should be used with medicinal products that interfere with enterohepatic circulation because of their potential to reduce the efficacy of Myclausen.
Az enterohepatikus körforgást befolyásoló szerek Az ilyen szerekkel körültekintően kell eljárni, mert a Myclausen felszívódását csökkenthetik.
Do not take Myclausen if you are breast-feeding.
Szoptatás Szoptatás alatt ne szedje a Myclausen-t.
Antacids and proton pump inhibitors (PPIs)
Antacidok és protonpumpa-gátlók
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 250 mg mikofenolát-mofetil kapszulánként.
• constipation, feeling sick (nausea), indigestion, loss of appetite, flatulence.
• székrekedés, hányinger, emésztési zavar, étvágytalanság, szélgörcs.
• Do not open or crush them.
• A kapszulát ne nyissa szét vagy ne törje össze.