natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant administration of Kaletra and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
A Kaletra és a ciszaprid egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez a készítmény növelheti a súlyos ritmuszavar kialakulásának kockázatát (lásd 4.3 pont).
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
A lopinavir/ritonavir által okozott CYP3A-gátlás miatt
Caution should be exercised in administering ceritinib with Kaletra.
A Kaletra ceritinibbel való együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Uncommon Weight increased, increased appetite
Testtömeg-gyarapodás, étvágyfokozódás
Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir.
A Kaletra-t - amprenavirral együtt alkalmazva - nem szabad naponta egyszer adni.
Uncommon Hypogonadism
Hypogonadismus
• anticancer medicines (e.g. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
enkorafenib, ibrutinib, venetoklax, a legtöbb tirozin-kináz gátló, pl. dazatinib és nilotinib,
Open the child-proof cap by pushing down on it with your palm and twisting it counter clockwise, or in the direction of the arrow on the top of the cap. Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
A gyermekbiztos kupak tenyérrel történő lenyomását követően, azt az óramutató járásával ellenkező irányba vagy a kupak tetején található nyíl irányába kell elfordítani.
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
• Ha a ,,ml” jelzés a fekete „O” gyűrűn alacsonyabb mint az előírt dózis, szívjon fel több oldatot, hogy megkapja az előírt adagot.
If you or your child stop taking Kaletra
Ha Ön vagy gyermeke idő előtt abbahagyja a Kaletra szedését
• 120 ml (2 bottles x 60 ml).
• 120 ml (2 db 60 ml-es palack), 2 db 2 ml-es, 0,1 ml-es beosztású fecskendővel.
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Nevirapinnel történő együttes alkalmazás esetén a Kaletra tabletta adagját naponta kétszer 500/125 mg-ra kell emelni.
Due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
A lopinavir/ritonavir által okozott CYP3A- és P-gp-gátlás miatt.
Co-administration of Kaletra with sildenafil is contraindicated (see section 4.3).
A Kaletra és a szildenafil együttes adása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4 pont).
M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/100 mg and 533/133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Az M98-957 randomizált, nyílt vizsgálat során 57, több proteáz inhibitorral kezelt, NNRTI-naiv betegnél két dózisban alkalmazott Kaletra (400/100 mg és 533/133 mg, mindkettőt naponta kétszer) és az efivarenz (600 mg naponta egyszer) hatását vizsgálták.
Adultc a. Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine b. Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine c. Kaletra film-coated tablets 400/100 mg twice daily at steady state
Kaletra 300/75 mg/m2 belsőleges oldat, naponta kétszer, nevirapin kezeléssel együtt c. Kaletra 400/100 mg filmtabletta, naponta kétszer, dinamikus egyensúlyi állapotban
Film-coated tablet Yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Sárga, mélynyomásos Abbott cégjelzéssel és "KA" jelöléssel ellátott filmtabletta.
Collar
Gyűrű
Kaletra film-coated tablets are yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
A filmtabletták sárga színűek, mélynyomásos Abbott cégjelzéssel és „KA” jelöléssel készülnek.
Kaletra 200 mg/50 mg tablets
Kaletra 200 mg/50 mg filmtabletta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution
Belsőleges oldat - 120 ml (2 db 60 ml-es palack) belsőleges oldatot tartalmazó kartondoboz
• vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind, indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain;
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - hasnyálmirigy-gyulladás; - hányás, hasi puffadás, fájdalom a gyomor környékének alsó és felső részén, szelesség, gyomorrontás, étvágycsökkenés, a gyomorsav gyomorból nyelőcsőbe való visszaáramlása (reflux), amely fájdalmat okozhat; Mondja el kezelőorvosának, ha émelygést, hányást vagy hasi fájdalmat tapasztal, mivel ezek hasnyálmirigy-gyulladásra (pankreátitisz) utalhatnak.
Caution should be exercised in administering carbamazepine or phenobarbital with Kaletra.
A Kaletra karbamazepinnel vagy fenobarbitállal történő együttes alkalmazás esetén elővigyázatosság szükséges.
Paediatric population (2 years of age and above)
Gyermekek (14 napos és idősebb) és serdülők
• antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin);
- antibiotikumok (pl. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); - rosszindulatú daganatok elleni szerek (pl. abemaciklib,afatinib, apalutamid, ceritinib,
Volume of oral solution twice daily taken with food (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir per ml)**
(80 mg lopinavir/20 mg ritonavir milliliterenként)**
Large decreases in lopinavir concentrations may be observed due to CYP3A induction by rifampicin.
A rifampicin okozta CYP3A-indukció következtében a lopinavir-koncentrációk nagymértékű csökkenését lehet észlelni.
In contrast, similar concentrations of lopinavir/ritonavir demonstrated no repolarisation delay in the canine cardiac Purkinje fibres.
Ellenben, kutyából származó cardialis Purkinje rostokban a lopinavir/ritonavir hasonló koncentrációi nem okoztak repolarizációs zavart.
60 ml oral solution
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 ml belsőleges oldat
Kaletra film-coated tablets are pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
A filmtabletták halványsárga színűek, dombornyomásos mélynyomásos Abbott cégjelzéssel és „KC” jelöléssel készülnek.
• Use the 5 ml oral syringe provided to measure the dose.
• Az adag elkészítéséhez használja a csomagolásban lévő 5 ml-es szájfecskendőt.
Increased plasma concentrations of cisapride.
A ciszaprid plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Outcomes at Week 24: Study M97-765
Eredmények a 24. héten: M97-765 vizsgálat Kaletra 400/100 mg (N = 36)
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by dexamethasone.
A dexametazon okozta CYP3A-indukció következtében a koncentrációk csökkenhetnek.
Glecaprevir/pibrentasvir Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by lopinavir/ritonavir.
A szérumkoncentráció emelkedhet a lopinavir/ritonavir P-glikoprotein-, BCRP- és OATP1B-gátló hatása miatt.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás miatt a ranolazin koncentrációja várhatóan megnő.
Each ml contains lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
A Kaletra milliliterenként 80 mg lopinavirt és 20 mg ritonavirt tartalmaz.
120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution with two 2 ml oral dosing syringes.
120 ml (2 db 60 ml-es palack), 2 db 2 ml-es, 0,1 ml-es beosztású fecskendővel.
Opioids
Hemofília
Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
Kaletra filmtablettánként 200 mg lopinavirt és 50 mg ritonavirt tartalmaz.
Concentrations are decreased due to CYP3A induction by phenytoin.
A fenitoin okozta CYP3A-indukció következtében a koncentrációk csökkennek.
Kaletra is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
A Kaletra 100 mg/25 mg filmtabletta formájában is hozzáférhető.
• you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra (see section 6); • you have severe liver problems.
Ön allergiás (túlérzékeny) a lopinavirra, ritonavirra vagy a Kaletra (6.
AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
AUC: ↑ 6,10- szoros Cmax: ↑ 4,76- szoros Ctrough: ↑ 12,33- szoros (CYP3A/efflux transzporterek gátlása)
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase.
A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás miatt az alfuzozin koncentrációja várhatóan megnő.
Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir
Kaletra filmtablettánként 100 mg lopinavirt és 25 mg ritonavirt tartalmaz.
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures
A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva * beválogatás szerinti (intent to treat) elemzés, amelyben a hiányzó eredményekkel rendelkező betegeket virológiailag sikertelennek tekintették
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution
Belsőleges oldat - 300 ml (5 db 60 ml-es palack) belsőleges oldatot tartalmazó doboz
Medicinal product class
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45%
Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Az adag elkészítéséhez használja az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt.
Nevirapine, 200 mg BID Lopinavir:
Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir: AUC: ↓ 27%
300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution with five 5 ml oral dosing syringes.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 300 ml (5 db 60 ml-es palack) belsőleges oldat 5 db 5 ml-es adagoló szájfecskendővel
CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 254 sejt/mm3
The pharmacokinetics of Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily and 230/57.5 mg/m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
A Kaletra belsőleges oldat farmakokinetikáját összesen 53, hat hónap és 12 év közötti gyermeken vizsgálták, napi kétszer 300/75 mg/m2 és napi kétszer 230/57,5 mg/m2 dózis esetén.
What you need to know before you or your child takes Kaletra Do not take Kaletra if:
Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi a Kaletra-t szedni
Musculoskeletal and connective tissue disorders
A csont- és izomrendszer,valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the Kaletra 100 mg/25 mg tablets Summary of Product Characteristics.
Gyermekek (2 éves és idősebb életkor) Legalább 40 kg testtömegű, illetve 1,4 m2 feletti testfelületű* gyermekek esetében a Kaletra tabletta felnőtt adagja (400/100 mg kétszer naponta) alkalmazható.
Anticancer agents Abemaciclib
Daganatellenes szerek Abemaciklib
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5).
Ezért ezek a készítmények fokozzák a súlyos ritmuszavarok kockázatát (lásd 4.5 pont).
Fluticasone propionate, 50 µg intranasal 4 times daily:
Flutikazon propionát, 50 g intranazálisan naponta négyszer: Plazmakoncentrációk ↑ Kortizol-szint ↓ 86%
Film-coated tablet Pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Halványsárga, mélynyomásos Abbott cégjelzéssel és "KC" jelöléssel ellátott filmtabletta.
Monitor for ADRs related to afatinib.
Az afatinibbel kapcsolatos mellékhatásokat monitorozni kell.
Co-administration of abemaciclib and Kaletra should be avoided.
Az abemaciklib és a Kaletra együttes alkalmazását kerülni kell.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
A CYP3A lopinavir/ritonavir általi gátlása miatt várhatóan nő a pimozid koncentrációja.
Use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Az adag elkészítéséhez használja a 2 ml-es adagoló szájfecskendőt.
The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type
A lopinavir EC50 középértéke a fenti aminosav pozíciók 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7, ill.
Antihistamines
Antihisztaminok
Outcomes at Week 48: Study M98-957
Eredmények a 48. héten: M98-957 vizsgálat Kaletra 400/100 mg (N = 57)
Haemophilia
Hypertonia
Each ml contains: lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 80 mg lopinavir és 20 mg ritonavir 1 ml oldatban.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
A CYP3A lopinavir/ritonavir általi gátlása miatt várhatóan nő a lurazidon koncentrációja.
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
In vitro mindkettő a P450 CYP3A izoenzim inhibitora.
• night sweats, itching, rash including raised bumps on the skin, infection of the skin, inflammation of skin or hair pores, accumulation of fluid in the cells or tissues.
illetve a hajhagymák gyulladása, folyadékfelhalmozódás a sejtekben, illetve a szövetekben.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
A CYP3A lopinavir/ritonavir általi gátlása miatt várhatóan nő a kvetiapin koncentrációja.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lomitapide are expected to increase.
A CYP3A lopinavir/ritonavir általi gátlása miatt várhatóan nő a lomitapid koncentrációja.
All patients converted to open-label Kaletra at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
hét közötti időszakban az összes beteget naponta kétszer, 400/100 mg-os dózisban adagolt nyílt Kaletra-kezelésre állították át.
Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus
Bőrkiütés, közte maculopapulás bőrkiütés, dermatitis/bőrkiütés, közte ekcéma és seborrhoeás dermatitis, éjszakai izzadások, pruritus
Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
A Kaletra belsőleges oldat milliliterenként 80 mg lopinavirt és 20 mg ritonavirt tartalmaz.
Kaletra is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
A Kaletra 200 mg/50 mg filmtabletta formájában is hozzáférhető.
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
A szérumkoncentráció növekedhet a lopinavir/ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide and triamcinolone.
Szisztémás kortikoszteroid hatásokról, köztük Cushing-szindrómáról és mellékvese szuppresszióról számoltak be a ritonavirt és inhalált vagy intranasalisan alkalmazott flutikazon-propionátot kapó betegeknél.
Kaletra 100 mg/25 mg tablets
100 mg/25 mg TABLETTA - TARTÁLY CÍMKE
Medicinal products within class
Gyógyszerosztályok Gyógyszerek az osztályon belül Magyarázat Gyógynövények
Atorvastatin
Szorongás
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
volt (szélsőértékek: 4-952 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 4,3 log10 kópia/ml volt (szélsőértékek: 1,7-6,6 log10 kópia/ml).
The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type HIV, respectively.
8 − 10 mutációkkal rendelkező izolátumokkal szemben 0,8, 2,7, 13,5, ill.
• increased cholesterol levels in your blood, increased triglycerides (a form of fat) levels in your blood, high blood pressure;
- a gyomor, a belek, illetve a vastagbél duzzanata vagy gyulladása; - emelkedett koleszterin vérszint, emelkedett triglicerid (zsírféleség) vérszint, magas vérnyomás; - a szervezett csökkent képessége a cukorháztartás egyensúlyban tartására, pl. cukorbetegség,
• The usual adult dose is 5 ml of the oral solution twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
• A készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta kétszer 5 ml belsőleges oldat, azaz minden
• antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
- Szívritmuszavarok elleni gyógyszerek (pl. bepridil, szisztémás lidokain, kinidin); - HIV CCR5-antagonista (pl. maravirok); - HIV-1 integráz gátló (pl. raltegravir); - levotiroxin (pajzsmirigybetegségek kezelésére); - vérkoleszterinszint-csökkentő gyógyszerek (pl. atorvasztatin, lovasztatin, roszuvasztatin és szimvasztatin);
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
A szérumkoncentráció növekedhet a lopinavir/ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt
AUC: ↑ 13-fold
AUC: ↑ 13-szoros Parenterális midazolám:
Hypertension Uncommon Deep vein thrombosis
Mélyvénás thrombosis
Body Surface Area* (m2) Twice daily oral solution dose (dose in mg)
Napi kétszeri adag (dózis mg-ban)
Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Emelkedik a neratinib plazmakoncentrációja, ami növelheti a súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások kockázatát (lásd 4.5 pont)
The use of avanafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
A Kaletra és az avanafil együttes adása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
For Kaletra oral solution, the corresponding increases in lopinavir AUC and Cmax were 80% and 54%, respectively.
Cmax érékeinek növekedése 80%, ill.
Blisters packs - polyvinyl chloride (PVC) blisters with fluoropolymer foil backing Two pack sizes are available: - carton containing 120 film-coated tablets - multipack containing 120 (3 cartons of 40) film-coated tablets
Kétféle kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba: - 120 filmtablettát tartalmazó doboz - gyűjtőcsomagolás: 120 (3 dobozban egyenként 40) filmtabletta
Kaletra must not be administered once daily in combination with phenytoin.
A Kaletra-t - fenitoinnal együtt alkalmazva - nem szabad naponta egyszer adni.
• If the ‘ml' mark on the collar is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
• Ha a ,,ml” jelzés a gyűrűn kevesebb mint az előírt dózis, szívjon fel több oldatot , hogy megkapja az előírt adagot.
Hazard ratio for death or failure of therapy* * Failure defined as clinical, immunological disease progression, virological failure or regimen limiting ART toxicity p=0.0005 (40 week arm); p< 0.0008 (96 week arm)
Halál vagy terápiás sikertelenség relatív hazárdja * A sikertelenség definíció szerint klinikai, immunológiai betegség progressziója, virológiai sikertelenség vagy kezelést korlátozó anti-retrovirális toxicitiás.
Lovastatin and Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Lovasztatin és szimvasztatin: A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás következtében a plazmakoncentrációk jelentősen növekednek.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.5).
Ezért ez a készítmény növeli a súlyos ritmuszavarok kockázatát (lásd 4.5 pont).
• medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus);
riociguat, szildenafil, tadalafil); - az immunrendszer működését befolyásoló szerek (pl. ciklosporin, szirolimusz [rapamicin],
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, refer to the dosing guideline tables below.
40 kg-nál alacsonyabb testtömegű vagy 0,5 - 1,4 m2 közötti testfelületű és a tabletták lenyelésére képes gyermekek esetében a lentebb megadott, adagolási irányelveket tartalmazó táblázatokat kell figyelembe venni.
Package leaflet: Information for the user Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
A GYÓGYSZER NEVE Kaletra 100 mg/25 mg filmtabletta lopinavir/ritonavir
Important to open
Fontos tájékoztatás!
Antibiotic
Antibiotikum Fuzidinsav
Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Antihisztaminok Asztemizol, terfenadin A szérumkoncentráció növekedhet a lopinavir/ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt.
Monitor for ADRs related to ceritinib.
A ceritinibbel kapcsolatos mellékhatásokat monitorozni kell.
Concentrations may be affected when co-administered with lopinavir/ritonavir due to CYP2C9 induction.
A dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációk a lopinavir/ritonavir okozta CYP2C9- és CYP2C19-indukció következtében közepes mértékben csökkentek.
Package leaflet: Information for the user Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
A GYÓGYSZER NEVE Kaletra 200 mg/50 mg filmtabletta lopinavir/ritonavir
After a 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir dose, approximately 10.4 ± 2.3% and 82.6 ± 2.5% of an administered dose of 14C-lopinavir can be accounted for in urine and faeces, respectively.
Elimináció 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir adagot követően a 14C-lopinavir kb.
Lamotrigine and Valproate Lamotrigine:
Fluvasztatin, pravasztatin:
• heart medicines including:
A betegtájékoztató tartalma:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipacks of 120 (3 cartons of 40 film-coated 200 mg/50 mg film-coated tablets) - including the blue box
120 (3 doboz, egyenként 40) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás külső doboza - a blue box-al együtt
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás következtében a klaritromicin-AUC közepes mértékű emelkedése várható.
Refer to the Summary of Product Characteristics for Kaletra oral solution for dosing instructions.
Adagolási útmutatásért tanulmányozza át a Kaletra belsőleges oldat Alkalmazási előírását.
Multiple dosing with 400/100 mg Kaletra twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 µg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Többszöri adagot alkalmazva, napi kétszer 400/100 mg 2 héten keresztül, diétás megszorítások nélkül a bevétel után kb.
Concentrations may be increased when co-administered with lopinavir/ritonavir.
A lopinavir/ritonavir kombinációval történő egyidejű alkalmazáskor a koncentrációk nőhetnek.
• Keep this medicine out of the sight and reach of children.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Analysis of resistance in ARV-naïve patientsIn clinical studies with a limited number of isolates analysed, the selection of resistance to lopinavir has not been observed in naïve patients without significant protease inhibitor resistance at baseline.
A rezisztencia elemzése proteázgátlókkal korábban már kezelt betegekben A lopinavirra rezisztens vírusok szelektálódását olyan betegeken vizsgálták, akiken kudarcot vallott a korábbi proteázgátló-kezelés.
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet. High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea.
A Kaletra káliumot tartalmaz aceszulfám-kálium formájában, amely káros lehet a káliumszegény étrendet tartó betegek számára.
7.5 mg/ml Solution for injection
EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Oldatos Injekció Intramusculari s alkalmazás
Intramuscular use vial (glass)
28 x 1 tabletta diszpergálódó tabletta alkalmazásra (Aluminium/Aluminium)
• Parkinson's disease.
• Parkinson-kór.
This summary was last updated in 02-2013.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2013.