natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Convulsions.
• szédülés,
This may be due to blood clots in the veins of your leg (deep vein thrombosis), which is a common side effect.
Okozhatják a láb vénáiban keletkezett vérrögök (ezt „mélyvénás trombózisnak” nevezzük), amely gyakori mellékhatás.
• Medroxyprogesterone acetate depot
• medroxiprogeszteron-acetát depó készítmény,
Viral infections, including herpes zoster and hepatitis B virus reactivation
Súlyos fertőzések (például halálos kimenetelű sepsis, beleértve a septicus shockotis)†, Vírus fertőzések, beleértve a herpes zostert és a hepatitis B vírus reaktivációját is†
• A fall in the number of red and white blood cells and platelets at the same time (pancytopenia).
• a vörösvértestek és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék számának egyidejű csökkenése
Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) or drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) is suspected and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
A talidomid-kezelést meg kell szakítani, és a kezelést nem szabad újraindítani a reakciók megszűnését követően angiooedema, 4. fokú kiütés, exfoliatív vagy bullosus kiütés esetén, illetve ha felmerül a Stevens-Johnson-szindróma (SJS), a toxicus epidermalis necrolysis (TEN) vagy az eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) gyanúja.
• A brain condition with symptoms including vision changes, headache, seizures, and confusion, with or without high blood pressure (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome or PRES).
• olyan agyi állapot, amely látászavarokkal, fejfájással, görcsrohamokkal és zavart tudatállapottal jár, és magas vérnyomás is társulhat hozzá (poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma, rövidítve PRES),
Proportion thalidomide, the total mean recovery was 93.6 % of the administered dose by day 8.
Radioaktívan jelölt talidomid 400 mg-os egyszeri adagjánakoralis alkalmazását követően a 8. napig összesen ürített radioaktív talidomidmennyisége átlagosan a beadott dózis 93,6 %-át tette ki.
All unused capsules should be returned to the pharmacist at the end of treatment.
A kezelés végén az összes fel nem használt kapszulát vissza kell vinni a gyógyszerésznek.
Do not drive or use any tools or machines if you experience side effects, such as dizziness, tiredness, sleepiness or blurred vision.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Amennyiben mellékhatásokat, például szédülést, fáradtságot, álmosságot vagy homályos látást észlel, ne vezessen gépjárművet és ne végezzen munkát gépekkel.
Thalidomide Celgene is taken daily in treatment cycles, each cycle lasting 6 weeks, in combination with melphalan and prednisone which are taken on days 1 to 4 of each 6 week cycle.
A gyógyszert melfalánnal és prednizonnal kombinációban kell szedni, amelyeket az egyes 6 hetes ciklusok 1-4. napján kell bevenni.
Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) A statistically significant increase of AML and MDS was observed in one clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (MPT).
Akut myeloid leukemia (AML) és myelodysplasiás szindróma (MDS) Az AML és az MDS előfordulásának statisztikailag szignifikáns emelkedését figyelték meg egy klinikai vizsgálatban részt vevő, myeloma multiplexben szenvedő, korábban nem kezelt betegeknél, akik mefalánból, prednizonból és talidomidból álló kombinációs kezelést (MPT) kaptak.
• Treatment initiation forms and/or equivalent tool for male patients should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
• A kezelés megkezdését igazoló nyomtatványnak és/vagy azzal egyenértékű dokumentumoknak férfibetegek esetén tartalmazni kell a következő elemeket is: o Annak megerősítése, hogy az orvos megbeszélte az alábbiakat:
• A hole in part of your large bowel (colon) which can cause infection.
• a vastagbélen keletkező lyuk, amely fertőzést okozhat,
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő):
Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
A talidomid-kezelést meg kell szakítani angiooedema, 4. fokú kiütés, exfoliatív vagy bullosus kiütés esetén, illetve ha felmerül az SJS, a TEN vagy a DRESS gyanúja, és a kezelést nem szabad újra elkezdeni a reakciók megszűnését követően (lásd 4.2 és 4.8 pont).
200 mg daily 0.125 mg/kg daily 2 mg/kg daily
0,125 mg/kg naponta
The results were similar with and without co-administration of thalidomide 200 mg/day to steady-state levels.
A talidomid egyidejű alkamazása nélkül és napi 200 mg talidomid dinamikus egyensúlyi koncentráció eléréséig történt alkalmazása mellett kapott eredmények hasonlóak voltak.
Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules thalidomide
Thalidomide Celgene 50 mg kemény kapszula talidomid
• Male patients unable to follow or comply with the required contraceptive measures (see section 4.4).
• A szükséges fogamzásgátlási eljárások előírásszerű alkalmazására képtelen férfibetegek (lásd
• The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
• A kezelőorvos azonnali felkeresésének szükségessége terhesség gyanúja esetén
Patients with renal or hepatic impairment
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Table 3: Adverse drug reactions (ADRs) reported in pivotal clinical study with thalidomide in combination with melphalan and prednisone and from post marketing use
3. táblázat: A talidomid melfalánnal és prednizonnal kombinációban történő alkalmazásának pivotális vizsgálatában észlelt és a forgalomba hozatalt követő alkalmazása során jelentett gyógyszermellékhatások
• you experience or have experienced in the past severe skin reactions called Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms(which is also known as DRESS or drug hypersensitivity syndrome).
• ha súlyos bőrreakciót, úgynevezett Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist vagy DRESS szindrómát (más néven DRESS vagy gyógyszer-túlérzékenységi szindróma) tapasztal jelenleg vagy tapasztalt korábban.
• That if she needs to change or stop using her method of contraception she should inform: ▪ The physician prescribing her contraception that she is on thalidomide ▪ The physician prescribing thalidomide that she has stopped or changed her method of contraception
értesítenie kell az alábbiakat: a fogamzásgátlószert felíró orvost arról, hogy talidomidot szed a talidomidot felíró orvost arról, hogy abbahagyta a fogamzásgátlást vagy megváltoztatta az alkalmazott módszert
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kizárólag a kezelőorvosa utasítása szerint alkalmazható!
Most patients taking thalidomide can be expected to experience adverse reactions.
A talidomidot szedő betegek többségénél várható mellékhatások jelentkezése.
• Inflammation and swelling of the tubes in your lungs (bronchitis).
• a tüdőben a hörgők gyulladása és duzzanata (hörghurut),
Thalidomide interruption or discontinuation should be considered for Grade 2-3 skin rash.
A talidomid-kezelés megszakítása vagy leállítása megfontolandó 2-3. fokú bőrkiütések megjelenése esetén.
Endocrine Disorders
Endokrin betegségek és tünetek
• Patient cards and/or equivalent tools: o verification that appropriate counselling has taken place o documentation of childbearing potential status o check box (or similar) which physician ticks to confirm that patient is using effective contraception (if woman of childbearing potential) o verification of initial negative pregnancy test prior to start of treatment (if woman of childbearing potential) o pregnancy test dates and results
hogy a beteg hatékony fogamzásgátlást alkalmaz (ha fogamzóképes nő) o A kezelés megkezdése előtti, kezdeti negatív terhességi teszt igazolása (ha fogamzóképes nő) o Terhességi tesztek időpontjai és eredményük
†, Pancreatitis Gastrointestinal haemorrhage
Gastrointestinalis perforáció†, pancreatitis†, emésztőrendszeri vérzés†
• Brochure for women of childbearing potential Brochure for women patients who are not of childbearing potential
• nem fogamzóképes nőbetegeknek szóló brosúra
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. április 16.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Celgene Distribution B.V.
o The printing ink is composed of shellac, black iron oxide (E172) and propylene glycol.
• Egyéb összetevők: o A kapszula hidegen duzzadó keményítőt és magnézium-sztearátot tartalmaz. o A kapszula héja zselatint és titán-dioxidot (E171) tartalmaz. o A felirathoz használt festék sellakból, fekete vas-oxidból (E172) és propilén-glikolból áll.
• That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a woman with childbearing potential not using effective contraception
• A magzati expozíció elkerülésének szükségessége • Annak ismertetése, hogy a talidomid megtalálható a spermában és óvszert kell használnia, amennyiben terhes, illetve hatékony fogamzásgátlót nem alkalmazó nővel létesít szexuális kapcsolatot.
Thalidomide Celgene should be taken as a single dose at bedtime, to reduce the impact of somnolence.
Az álmosságot okozó hatás mérséklése érdekében a Thalidomide Celgene-t lefekvés előtt, egyetlen adagban kell bevenni.
• Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women of childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
• A kezelés megkezdését igazoló nyomtatványoknak és/vagy azzal egyenértékű dokumentumoknak fogamzóképes nők esetén tartalmazni kell a következő elemeket is: o Annak megerősítése, hogy az orvos megbeszélte az alábbiakat:
• Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women with no childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
• A kezelés megkezdését igazoló nyomtatványnak és/vagy azzal egyenértékű dokumentumoknak nem fogamzóképes nők esetén tartalmaznia kell a következő elemeket is: o Annak megerősítése, hogy az orvos megbeszélte az alábbiakat:
Taking this medicine
A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő):
Dispensing of thalidomide should occur within a maximum of 7 days of the prescription.
A talidomidot a vény felírását követő 7 napon belül ki kell váltani.
Thalidomide causes severe birth defects or death to an unborn baby.
A talidomid súlyos születési rendellenességeket vagy magzati halált okoz.
• you have or have had injury to the liver (hepatic disorders) including abnormal liver test results.
• jelenleg májkárosodása (májbetegsége) van, vagy korábban volt, beleértve azt is, ha a májfunkciós vizsgálatok kóros eredményt mutattak;
Patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during thalidomide therapy.
A talidomid-terápia megkezdése előtt és a kezelés alatt vizsgálni kell a betegeknél a cardiopulmonalis alapbetegség okozta panaszokat és tüneteket.
Cases of pulmonary hypertension, some fatal, have been reported in patients treated with thalidomide.
Talidomiddal kezelt betegeknél beszámoltak pulmonalis hypertonia eseteiről, amelyek közül néhány fatális kimenetelű volt.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mivel más gyógyszerek befolyásolhatják a talidomid hatását.
Caution should be used when thalidomide is given in combination with medicinal products that cause drowsiness.
A talidomid ezért csak fokozott óvatossággal adható együtt álmosságot okozó gyógyszerekkel.
Thalidomide Celgene has not formally been studied in patients with impaired renal or hepatic function.
A Thalidomide Celgene károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél történő alkalmazását illetően nem végeztek szabályszerű vizsgálatokat.
• Even if a woman of childbearing potential has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception
• Követnie kell a hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó összes tanácsot, még akkor is, ha amenorrhoea áll fenn.
Adverse reactions from post-marketing experience such as febrile neutropenia and pancytopenia were reported with thalidomide.
A forgalomba hozatalt követően beszámoltak a talidomid alkalmazása mellett fellépett mellékhatásokról, például lázas neutropeniáról és pancytopeniáról.
• She understands the need for effective contraception, without interruption, at least 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and at least 4 weeks after the end of treatment
• Tisztában van vele, hogy a kezelés megkezdését megelőző legalább 4 hétben, a kezelés teljes időtartama alatt, és a kezelés befejezése után legalább 4 héten át hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, megszakítás nélkül.
†, Atrial fibrillation Atrioventricular block
Myocardialis infarctus†, pitvarfibrilláció†, atrioventricularis blokk†
Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules
A GYÓGYSZER NEVE Thalidomide Celgene 50 mg kemény kapszula
No specific dose adjustments are recommended for the elderly ≤ 75 years of age.
Idős (75 éves vagy annál fiatalabb) betegek esetében specifikus dózismódosításra nincs szükség.
Male patients should not donate semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
A férfibetegek a kezelés alatt (beleértve a kezelés megszakítását is) és a kezelés leállítása után legalább 7 napig nem adhatnak spermát.
What Thalidomide Celgene looks like and contents of the pack Thalidomide Celgene are white hard capsules marked “Thalidomide Celgene 50 mg”.
A Thalidomide Celgene fehér, kemény kapszula „Thalidomide Celgene 50 mg” jelöléssel.
, Worsening of Parkinson's disease symptoms
Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES)*,†, Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása†
What you need to know before you take Thalidomide Celgene
Tudnivalók a Thalidomide Celgene szedése előtt
Thalidomide Celgene 50 mg thalidomide
A GYÓGYSZER NEVE Thalidomide Celgene50 mg talidomid
Among invasive SPMs, cases of MDS/AML were observed in patients receiving lenalidomide in combination with melphalan or immediately following high dose melphalan and autologous stem cell transplantation.
Lenalidomidot melfalánnal kombinációban alkalmazó betegeknél, illetve közvetlenül nagy dózisú melfalán alkalmazása után, valamint saját őssejt transzplantáció után az invazív második elsődleges rosszindulatú daganatok között MDS-t/AML-t figyeltek meg.
• Bleeding from the stomach or bowels (gastrointestinal haemorrhage).
• a gyomorból vagy a belekből származó vérzés (emésztőrendszeri vérzés),
• Fever, feeling generally unwell.
• láz, rossz közérzet,
Thalidomide dosed once daily at bedtime on Days 1 to 42 of each 42-day cycle.
*ANC: abszolút neutrofilszám. aA talidomidot minden 42 napos ciklus 1-42. napján naponta egyszer lefekvéskor alkalmazva.
28 hard capsules
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 db kemény kapszula
Vomiting, Dry mouth
• bőrkiütés, száraz bőr,
What Thalidomide Celgene is and what it is used for
Milyen a Thalidomide Celgene külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Patients should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
A betegek a kezelés alatt (beleértve a kezelés megszakítását is) és a talidomid-kezelés leállítása után legalább 7 napig nem adhatnak vért.
There is minimal cytochrome P450 catalysed hepatic metabolism of thalidomide.
A talidomid metabolizmusában összességében az oxidatív lebontási folyamatok nem játszanak jelentős szerepet.A talidomid citokróm P450 enzimek által katalizált hepaticus metabolizmusa minimális.
Thrombocytopenia, including grade 3 or 4 adverse reactions, has been reported in multiple myeloma patients receiving MPT.
MPT-kezelésben részesülő myeloma multiplexes betegek esetében mellékhatásként beszámoltak thrombocytopeniáról, beleértve a 3. vagy 4. súlyossági fokú eseteket is.
• You must use one effective method of contraception: o for at least 4 weeks before starting treatment o during treatment o until at least 4 weeks after stopping treatment Your doctor will tell you what method of contraception to use.
• Hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia: o a kezelés megkezdését megelőző legalább 4 hét során o a kezelés alatt o a kezelés befejeződését követően legalább 4 hétig.
• Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy o Safety advice for men
• Terhesség gyanúja esetén a talidomid-kezelés azonnali leállításának szükségessége • Terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos azonnali értesítésének szükségessége o Férfiakra vonatkozó biztonsági tanácsok
Serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome TEN and DRESS have been reported with the use of thalidomide therapy.
Talidomid-terápia alkalmazása kapcsán beszámoltak súlyos bőrreakciókról, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, a TEN-t és a DRESS-t is.
100 mg daily 0.20 mg/kg daily 2 mg/kg daily
0,20 mg/kg naponta
What Thalidomide Celgene contains
Mit tartalmaz a Thalidomide Celgene?
B. PACKAGE LEAFLET
A mellékhatások táblázatba foglalt felsorolása
Fertility
Zselatin
100 mg daily 0.10 mg/kg daily 2 mg/kg daily
0,10 mg/kg naponta
200 mg daily 0.25 mg/kg daily 2 mg/kg daily
0,25 mg/kg naponta
• That he should not donate blood or semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• Emiatt tilos a vér- és spermaadás a kezelés alatt (beleértve a kezelés megszakítását is) és a talidomid leállítását követően legalább 7 napig
• Constipation.
• bélelzáródás,
Reproductive System and Breast Disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
†, Abnormal coordination
Görcsrohamok†, koordinációs zavar
How Thalidomide Celgene works
Hogyan hat a Thalidomide Celgene?
• The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy o Male patients
• A talidomidazonnali leállításának szükségessége terhesség gyanúja esetén • A kezelőorvos azonnali felkeresésének szükségessége terhesség gyanúja esetén o Férfibetegek
• That she should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• A beteg nem adhat vért a kezelés alatt (beleértve a kezelés megszakítását is) és a talidomid leállítását követően legalább 7 napig
• you have a fall in the number of platelets.
• csökkent a vérlemezke-száma.
• That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
• Emiatt tilos a spermaadás a kezelés alatt (beleértve a kezelés megszakítását is) és a talidomid leállítását követően legalább 7 napig
How to take Thalidomide Celgene 4.
Hogyan kell szedni a Thalidomide Celgene-t?
Counselling
Prednizonf
• Periodic Safety Update Reports (PSUR)
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Convulsions
Fertőzések
Capsule shell Gelatin
Magnézium-sztearát
Gastrointestinal perforation
Propilén-glikol
Intestinal obstruction
Bélelzáródás†
How to store Thalidomide Celgene 6.
Hogyan kell a Thalidomide Celgene-t tárolni?
Sexual dysfunction
Májbetegségek
Hepatic and renal impairment
Máj- és vesekárosodás
• There should be 3 types of treatment initiation forms and/or equivalent tool:
• A kezelés megkezdésére vonatkozó űrlapokból és/vagy azzal egyenértékű dokumentumokból háromféle típusút kell készíteni: o Fogamzóképes nők o Nem fogamzóképes nők o Férfibetegek
Very Common Constipation Common
Hidegen duzzadó keményítő
• Inflammation of the cells lining your stomach wall.
• a gyomornyálkahártya-sejtek gyulladása,
2 D bar code carrying the unique identifier
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
What you need to know before you take Thalidomide Celgene 3.
Tudnivalók a Thalidomide Celgene szedése előtt Hogyan kell szedni a Thalidomide Celgene-t?
if you are over 65 years of age.
- ha Ön 65 évnél idősebb.
Periodical follow-up assessments may be considered.
Időszakos utánkövető vizsgálatok elvégzése megfontolható.
Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data):
Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italy
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Olaszország
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
A készítményben lévő alkohol mennyisége megváltoztathatja egyéb gyógyszerek hatását.
if you have recently undertaken a surgery.
- ha Ön nemrégiben sebészeti beavatkozáson esett át.
Other medicines and Torisel
Egyéb gyógyszerek és a Torisel
Sufficient time should be allowed for air bubbles to subside.
Kellő időt kell biztosítani a légbuborékok eltűnéséhez.
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak.
Do not use Torisel:
Ne alkalmazza a Torisel-t:
100% of planned dose
A tervezett dózis 100%-a
Immunosuppressants may affect responses to vaccination.
Az immunszupresszáns hatású szerek befolyásolhatják a védőoltásokra adott válaszokat.
As this medicine is prepared and given by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much or that you will miss a dose.
Mivel ezt a gyógyszert egy egészségügyi szakember készíti el és adja be Önnek, nem valószínű, hogy túlzottan nagy adagot fog kapni, vagy nem kap meg egy adagot.
This incompatibility has to be considered during the preparation and administration of Torisel.
Ezt az inkompatibilitást figyelembe kell venni a Torisel elkészítése és alkalmazása során.
Torisel may weaken your immune system.
A Torisel gyengítheti immunrendszerét.
These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions.
Ezek a reakciók az első infúzió során igen hamar kialakulhatnak, de további infúziók során is jelentkezhetnek.
Angioneurotic oedema-type reactions
Angioneuroticus oedema-szerű reakciók
No relevant differences in exposure were apparent when data from the Caucasian population was compared with either the Japanese or Black population.
Nem tapasztaltak releváns különbségeket, amikor a fehér populációra vonatkozó adatokat a japán vagy a fekete populációkkal hasonlították össze.
The fatal events included those due to progression of disease; however a causal relationship cannot be excluded.
A halálos kimenetelű események közé tartoztak a betegség progressziója miatti esetek is, ugyanakkor az ok-okozati összefüggés nem zárható ki.
Date of the latest renewal: 13 July 2017
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. július 13.
Adverse events were generally similar to those observed in adults (see section 4.8).
A nemkívánatos események általában véve hasonlóak voltak, mint amit felnőtteknél figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
The results for the MCL clinical trial are summarised in the following table.
Az MCL klinikai vizsgálat eredményei az alábbi táblázatban kerültek összegzésre.
Do not throw away any medicines via wastewater.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe.
Torisel contains alcohol and can be harmful to those who drink alcohol or to those suffering from alcoholism.
A Torisel alkoholt tartalmaz, ami káros lehet azoknak, akik alkoholt fogyasztanak, vagy alkoholbetegségben szenvednek.
Torisel with food and drink
A Torisel egyidejű alkalmazása étellel és itallal