natgillin/translations-raw huggingface dataset:
High standards of biosecurity must be observed at the time of injection in order to prevent introduction and spread of infectious diseases between broodstock fish.
A biológiai biztonság követelményeit szem előtt kell tartani az injekció alkalmazásakor, hogy megelőzzük a fertőző betegségek terjedését a tenyészhalak között
Azagly-nafarelin 1600 g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Azagli-nafarelin 1600 μg/ml azagli-nafarelin acetát formájában.
Make a stab incision, approximately 5 mm long, along the elevated near end of the implant.
5 mm hosszú az implantátum felemelkedett, hozzánk közelebbi végénél.
Dog (bitches)
Kutya (szuka)
Pharmacotherapeutic group: Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) ATCvet code: QH01CA
Farmakoterápiás csoport: gonadotropin-releasing hormon, állatgyógyászati ATC kód: QH01CA
Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
2. Nyissuk ki a fólia zacskót az előre bevágott részt felhasználva, hogy kivehessük a steril injekciós eszközt.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Inject intraperitoneally along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
A középvonal mentén, a hasi úszó alapja előtt ½-1 úszónyi távolságra intraperitonealisan injektáljuk.
In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Az implantátum véletlen önbeadása esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
A kezelt szukák egy részében (1,2%) az implantátum nem található meg.
Benzyl alcohol
Benzilalkohol
Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Gyakorlati kipróbálási adatokra alapozva kijelenthető, hogy a kezelt szukák egy részében (1,2%) az implantátum nem található meg.
The frequency of induced heat is lower when the first treatment is administered in metoestrus (32%) than in anoestrus (84%).
Az indukált ivarzás kialakulásának előfordulása kisebb (32%) abban az esetben, ha a beültetést a metösztruszban végezzük, mint anösztruszban (84%).
Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
Nátrium-klorid / 4 N sósav (a pH beállítására) Víz injekciós célra
In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
Felnőtt szukákban az első kezelést lehetőség szerint a metösztruszban végezzük.
However, based on field trial data, the incidence of pseudopregnancy in treated bitches is not greater than in control (untreated) bitches.
A gyakorlati kipróbálás adataira alapozva kijelenthető, hogy az álvemhesség kialakulásának előfordulása nem nagyobb, mint a kontroll (kezeletlen) állatok esetében.
In a limited laboratory study, co-administration of Gonazon and short-acting progestagens has been shown to be well tolerated.
Néhány laboratóriumi vizsgálatban a Gonazon és rövid hatásidejű progesztagének azonos idejű alkalmazásának nem volt következménye.
The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Az alábbi táblázat a 0,1 ml/kg hal, a 0,2 ml/kg hal, a 0,5 ml/kg hal vagy az 1 ml/kg hal javasolt injekciós térfogat meghatározásához szükséges koncentrátum és az oldószer mennyiségét tartalmazza.
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin.
A termékenység, az ikraminőség és az ivadékok túlélésének csökkenését figyelték meg az azagli nafarelinnel kezelt halakban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
2. A megfelelő (helyi) érzéstelenítés után gyakoroljunk enyhe nyomást az ujjunkkal az implantátum tőlünk távolabbi végére.
It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Halakban a reprodukciós folyamatokat a hipofízis gonadotropinjának, luteinizáló hormonjának (LH) és follikulus-stimuláló hormonjának (FSH) szabályozásával ellenőrzi, az utóbbi kettőt GtH-II és GtH-I néven ismerjük a halak endokrinológiájában.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Avoid accidental self-injection.
Óvakodjunk a véletlen öninjekciózástól.
Carton: 1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Karton dobozban 1-1 üveg koncentrátum és oldószer.
Treatment in proestrus will not suppress that particular heat (proestrus and oestrus).
Proösztruszban történő kezelés nem befolyásolja az adott ivarzást (proösztrusz és ösztrusz)
Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
Ne alkalmazzuk tenyésztésre szánt szukák esetében (ivarérés előtt és felnőtt korban) (ld.
The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javallott.
"Month/Year" After dilution, the product should be used immediately.
„Hónap / év” Hígítás után azonnal felhasználandó.
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin too early in the spawning season.
A termékenység, az ikraminőség és az ivadékok túlélésének csökkenését figyelték meg az azagli nafarelinnel kezelt halakban, ha az ívási időszakban túl korán alkalmazták a hatóanyagot.
The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Az azagli nafarelin hosszútávú adagolásának hatását tenyészhalakon nem vizsgálták.
Avoid self injection.
Óvakodjunk az öninjekciózástól.
Concentrate for solution for injection.
Koncentrátum injekciós oldat készítésére.
Marketing authorisation holder and manufacturer
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
A túladagolás kockázata elhanyagolható, figyelembe véve a készítmény kiszerelését és adagolását (egyadagos implantátum bőr alatti alkalmazásra).
A large proportion (68%) of the first heat after a single treatment in adult bitches were non-ovulatory.
Felnőtt szukák esetében az egyszeri kezelést követően kialakuló ivarzás nagy arányban (68%) nem jár ovulációval.
The product, when administered at the recommended treatment dose, is ineffective in bitches aged seven years or older.
A termék, ha az ajánlott adagban alkalmazzák hatástalan a hét évnél idősebb szukák esetében.
This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin (Fig. 3).
Húzzuk vissza a dugattyút és így bejuttattuk az implantátumot a bőr alá (3. ábra).
Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Azagli-nafarelin (18,5 mg).
GnRH is synthesised by neurones in the hypothalamus in all vertebrate species.
A GnRH-t a gerincesek hipotalamuszának idegsejtjei szintetizálják.
Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Az azagli-nafarelin, a többi GnRH analóghoz hasonlóan, emlősökben és halakban egyaránt a GnRH hatását utánozza, azzal, hogy az LH és az FSH szekréciót szabályozza.
For subcutaneous administration.
Szubkután alkalmazásra.
The product is contraindicated in bitches intended for breeding (adult and prepubertal) as laboratory studies in which dogs received 3 simultaneous implants for a period of 12 months revealed a reduction in the numbers of live pups at whelping and weaning compared to an untreated control group.
Laboratóriumi vizsgálat kimutatta, hogy kutyában 3 implantátum 12 hónapig való alkalmazása csökkent az alomszámot eredményezett elléskor és szoptatáskor a kezeletlen kontroll csoporttal összehasonlítva.
Read the package leaflet before use.
Lásd a mellékelt Használati utasítást alkalmazás előtt.
Solvent for solution for injection.
Oldószer injekciós oldat készítésére.
Azagly-nafarelin 18.5 mg
Azagli-nafarelin 18,5 mg
Excipient: Benzyl alcohol
Vivőanyagok: Benzilalkohol
Pharmaceutical group: gonadotrophin-releasing hormone.
Farmakoterápiás csoport: gonadotropin-releasing hormon (GnRH).
The elimination half-life (T1/2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Felezési ideje (T1/2) 4,9 óra, az átlagos kimutathatósági ideje (Mean Residence Time) 4,9 és 6,8 óra közötti pisztrángban, 32 μg/ttkg dózisban intraperitoneálisan adva.
This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin.
Húzzuk vissza a dugattyút és így bejuttattuk az implantátumot a bőr alá.
No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
Nem állnak rendelkezésre adatok a nem ivarérett szukák ismételt kezelésére vonatkozóan.
An individual carton box contains a single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Egyesével külön karton dobozba csomagolt egy darab eldobható injekciós eszköz, előre töltött steril tű, védőkupakkal.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Csak a csomagoláson címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
VIAL CONTAINING SOLVENT:
OLDÓSZERT TARTALMAZÓ ÜVEGBEN:
A reduction in the egg quality is seen after administration of doses above the recommended therapeutic dose.
A javasolt terápiás dózis fölött alkalmazva romlik az ikrák minősége.
After dilution, the product should be used immediately.
Hígítás után az oldat azonnal felhasználandó.
Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Szuka kutyák ivari működésének gátlására a gonadotropin szintézis hosszú távú felfüggesztése révén.
Longterm administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
A hosszan tartó adagolás az agyalapi mirigyet érzéketlenné teszi a GnRH-ra, ami az agyalapi mirigy LH és FSH termelését csökkenti.
A proportion of bitches that show induced heat may subsequently develop pseudopregnancy.
Az indukált ivarzás tüneteit mutató szukák egy része ezt követően az álvemhesség tüneteit mutatja.
Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V.
Solvent vial: 100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Oldószer: 100 ml átlátszó üvegben 100 ml oldat, gumidugóval, zsugorfóliával fedve.
Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Vulkanizált gumi, amely polidimetilsziloxán és tetrapropilortoszilikát polimerizácójával, sztannin oktoát hozzáadásával készül.
With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
Tartsuk a kezünkkel megfelelő helyzetben az injekciós eszközt és a dugattyút nyomjuk be teljesen.
Sodium acetate (tri-hydrate)
Nátrium-acetát (trihidrát) Ecetsav, jégecet
Active substance(s)
Hatóanyag(ok):
It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Ajánlott a halakat az injekció után kb.
Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
A koncentrátum és az oldószer összekeverését végző személy viseljen kesztyűt.
Position the dog as described for administration of the implant.
A kutyát ugyan úgy rögzítsük, mint a beültetéskor.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
EXP {month/year} After dilution, the product should be used immediately.
EXP { hónap / év } Hígítás után azonnal felhasználandó.
Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
A koncentrátum bőrre kerülése vagy néhány ml hígított oldat bőrre, szembe kerülése illetve véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
The product when administered at the recommended treatment dose is ineffective in bitches aged 7 years or older.
A termék használata az ajánlott adagolásban hatástalan hét éves vagy ennél idősebb szukák esetében.
Sachet
Sósav
Sodium chloride Annex II for all food
Annex II-be foglalva minden élelmiszer-termelő fajnak
Remove the needle cap.
3. Távolítsuk el a tűről a sapkát.
Single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Egy darab eldobható injekciós eszköz, előre töltött steril tű, védőkupakkal.
Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog's umbilicus.
Aszeptikus körülmények között emeljünk fel egyik kezünk ujjaival egy kis bőrredőt a kutya köldökének tájékán.
Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Az azagli nafarelin a szivárványos pisztrángban intraperitoneális adás után gyorsan felszívódik.
Separate empty sterile containers
A steril üres üvegen minimálisan feltüntetendő adatok
Concentrate vial: 3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Koncentrátum: 3 ml-es barna üvegben 2 ml oldat, gumidugóval, zsugorfóliával fedve.
The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of injection volumes for fish of widely varying body weights.
Az adagot a mellékelt oldószer felhasználásával kell megfelelően hígítani, hogy az injekció térfogata a halak tág határok között változó testtömegéhez alkalmazkodjon.
<Batch> <Lot> {number}
Lot {szám}
* this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
49 ml 98 ml ezt a térfogatot a fajok legnagyobb testtömege alapján minimalizálták
Take care to avoid penetrating the abdominal wall musculature or fat tissue.
5. Vigyázzunk arra, nehogy a hasfal izomzatába vagy a zsírrétegbe hatoljunk. 6.
With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion (Fig. 2).
A másik kezünkkel a tű ferde végének felfelé tartásával szúrjuk be azt egy mozdulattal a bőrredőbe harminc fokos szögben, a bőr alá (2. ábra).
Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
Eloszlás: Az implantátum koncentrációjának megfelelő azagli-nafarelin intravénás bolusként történt beadása esetén a hatóanyag eloszlása 0,12 l/kg.
Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Az azagli nafarelin a szivárványos pisztrángban intraperitoneális adás után a plazmából gyorsan kiürül.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” MEGJELÖLÉS
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
Locate the implant by gentle digital palpation of the administration site.
Keressük meg az implantátumot a beültetés helyének finom tapogatásával.
Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
A Gonazont bőr alá kell behelyezni az elülső alsó hasfalba, a köldök tájékára, aszeptikus módon.
Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
A GnRH agonista azagli-nafarelin folyamatos alkalmazása esetén kétfázisú hatással van az agyalapi mirigyre.
Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
Készítsünk elő egy kis területet (pl. 4 cm2) az elülső alsó
The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Eloszlását és metabolizmusát célállatban nem vizsgálták.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER
Active substance: Azagly-nafarelin 18.5 mg per implant
Azagli-nafarelin 18,5 mg implantátumonként
Shelf life after dilution according to directions: the product should be used immediately.
Az előírt hígítás utáni lejárati idő: a terméket azonnal fel kell használni.
This dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
Ezt az adagot a hal pontos testtömege alapján megfelelő térfogatban kell adagolni.
With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion, subcutaneously.
A másik kezünkkel a tű ferde végének felfelé tartásával szúrjuk be azt egy mozdulattal a bőrredőbe harminc fokos szögben, a bőr alá.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A
Fig.4
4. ábra
An empty sterile mixing vial is supplied separately.
Egy steril keverő üveg mellékelve.
ADMINISTRATION:
Segédanyagok:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
ADVERSE REACTIONS
ALKALMAZÁSI MÓD
4.11 Withdrawal period(s)
4.7 szakasz).
Gonazon for fish:
Gonazon halak számára: Intervet International B.V.
Not applicable
Nem alkalmazandó
See the Module “All authorised presentations”
Lásd az „All authorised presentations” című modult
23 October 2000
2000. október 23.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK ÉRTÉKELŐ BIZOTTSÁGA (CHMP) EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
type 2 (MEF 1)
2-es típus (MEF 1)
type 1 (Mahoney)
1-es típus (Mahoney)
Bacterial and viral vaccines, combined (J07CA)
Kombinált bakteriális és vírus vakcinák (J07CA)
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
The CHMP, on the basis of quality, efficacy and safety data submitted, consideres that the overall benefit /risk ratio for Hexavac remains favourable in the approved indication.
A CHMP az átadott minőségi, hatásossági és biztonságossági adatok alapján úgy ítéli meg, hogy a jóváhagyott javallat mellett a Hexavac átfogó kockázat/haszon profilja továbbra is kedvező.
These studies showed the protective efficacy of Hexavac against the above diseases in infants.
A vizsgálatok során bebizonyosodott a Hexavacnak a fent említett betegségekkel szembeni védelemre vonatkozó hatékonysága csecsemők esetében.
Orphan medicinal product designation date:
„Különleges okból gyártott gyógyszer” [Orphan drug]megjelölés dátuma:
For detailed conditions for the use of this product, scientific information or procedural aspects please refer to the relevant modules.
A készítmény részletes alkalmazási feltételeit, a tudományos információkat vagy eljárásbeli
The following adverse effects were reported very rarely: allergic reaction, chills, fatigue, hypotonichyporesponsive episode, malaise, oedema, pallor, swelling or oedema of the entire limb(s), transient local lymph node swelling, convulsions (febrile and non febrile), encephalitis, encephalopathy with acute brain oedema, eyes rolling, Guillain Barré Syndrome, hypotonia, neuritis, abdominal pain, meteorism, nausea, petechiae, purpura, purpura thrombocytopenic, thrombocytopenia, agitation, sleep disorder, dyspnoea or Stridor inspiratory, angioedema, erythema, pruritus, rash, urticaria and flushing.
Az alábbi mellékhatások csak igen ritkán fordultak elő: allergiás reakciók, hidegrázás, hypotoniáshyporesponsiv epizód, rossz közérzet, oedema, sápadtság, duzzanat vagy az egész végtagra/végtagokra kiterjedő oedema, átmeneti helyi nyirokcsomó megnagyobbodás, konvulziók (lázas vagy láz nélküli), encephalitis, encephalopathia akut agyoedemával, látási zavarok, Guillain Barré szindróma, hypotonia, neuritis, hasi fájdalom, meteorismus, nausea, petechia, purpura, thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia, izgatottság, alvászavarok, dyspnoe vagy stridor, angiooedema, erythema, pruritus, kiütés, urticaria és hőhullám.
The most common adverse events were transient local reactions (pain, redness, swelling at the injection site) and systemic reactions (loss of appetite, fever, drowsiness, irritability).
A leggyakoribb mellékhatások múló helyi reakciók (fájdalom, bőrpír és duzzanat a injekció helyén) és szisztémás reakciók (étvágytalanság, láz, álmosság, ingerültség) voltak.
The approval was based on results from clinical trials, which investigated the immunogenicity and reactogenicity of Hexavac when administered according to specific primary and booster vaccination schedules.
A jóváhagyás olyan klinikai vizsgálatok eredményein alapult, amelyek során a Hexavac immunogenitását és reaktogenitását figyelték meg az alapimmunizálásra és emlékeztető oltásra vonatkozó speciális adagolási rend alkalmazásánál.
Marketing Authorisation Holder:
Franciaország forgalomba hozatali engedély kibocsátásának dátuma:
Haemophilus influenzae type b polysaccharide, conjugated to tetanus protein (PRP-T)
3-as típus (Saukett) b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid, tetanus-protein hordozóhoz konjugálva (PRP-T)
This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b.
Ez a kombinált vakcina gyermekek diphtheria, tetanus, pertussis, továbbá a hepatitis B vírus összes ismert altípusa, poliomyelitis és b-típusú Haemophilus influenzae által okozott invazív fertőzések elleni alapimmunizálására és emlékeztető oltására javasolt.
Purified adsorbed diptheria toxoid (PDT) Purified tetanus toxoid (PTT) Purified pertussis toxoid (PTxT) Purified pertussis filamentous haemagglutinin (FHA) Hepatitis B S surface antigen recombinant (HBsAG) Inactivated poliovirus (IPV):
Tisztított adszorbeált diphtheria toxoid (PDT) Tisztított tetanus toxoid (PTT) Tisztított pertussis toxoid (PTxT) Tisztított pertussis hemagglutinin filamentum (FHA) Hepatits B S rekombináns felületi antigén (HBsAG) Inaktivált poliovírus (IPV):
International Nonproprietary Name (INN): Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted
Nemzetközi szabadnév (INN): Diphteria, tetanus, acellularis pertussis, inaktivált poliomyelitis, hepatitis B (rekombináns) és b-típusú Haemophilus influenzae elleni konjugált vakcina,
Hexavac is a hexavalent vaccine which contains combined antigens derived from Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, polio virus and Haemophilus influenzae type b. It is developed for primary and booster vaccination of children against the viruses and bacteria mentioned above.
A Hexavac Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B vírus, polio vírus és b-típusú Haemophilus influenzae felhasználásával nyert kombinált antigéneket
Oral use sachet (LDPE/Alu/LDPE/paper)
Tasak (LDPE/Alu/LDPE/papír)
Granules for oral suspension
Granulátum belsőleges oldathoz
1 sachet
1 tasak