natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used in hereditary angioedema, ATC code: B06AC05
Farmakoterápiás csoport: Egyéb haematologiai anyagok, örökletes angiooedema gyógyszerei, ATC kód: B06AC05
Do not touch the needle tip or allow it to touch any other surface.
Ne érjen a tű hegyéhez, és ne hagyja, hogy az bármihez hozzáérjen.
Carcinogenicity has not been evaluated in animals as based on the weight of evidence approach, lanadelumab is considered to have a low risk for carcinogenicity.
A karcinogenitást állatoknál nem értékelték, mivel az evidencia súlya szerinti megközelítés alapján a lanadelumabot alacsony karcinogenitási kockázatúnak tekintik.
Accordingly, in a population pharmacokinetic analysis, renal impairment (estimated GFR: 60 to 89 ml/min/1.73 m
Ennek megfelelően egy populáció-farmakokinetikai elemzésben a vesekárosodás (becsült GFR: 6089 ml/perc/1,73 m
The cHMWK formation rate was maximally reduced by 53.7% with an IC50 of 5705 ng/ml.
A cHMWK-képződés sebessége maximálisan 53,7%-kal csökkent, 5705 ng/ml-es IC50 mellett.
e) Push the plunger slowly until all the medicine has been injected.
e) Lassan nyomja be a dugattyút, amíg az összes gyógyszert be nem fecskendezi.
Each pack also contains the following items:
Minden doboz tartalmazza az alábbiakat is:
Hypersensitivity reaction (mild and moderate pruritus, discomfort and tingling of tongue) was observed (1.2%), see section 4.4.
Túlérzékenységi reakciót (enyhe és közepesen súlyos pruritust, kellemetlen érzést és nyelvbizsergést) figyeltek meg (1,2%), lásd 4.4 pont.
AE-QoL Total score
AE-QoL összpontszám
[mild, N=98] and 30 to 59 ml/min/1.73m
[enyhe, N = 98] és 30-59 ml/perc/1,73 m
If symptoms should occur, symptomatic treatment is recommended.
Tünetek jelentkezése esetén tüneti kezelés javasolt.
c) Gather your TAKHZYRO and supplies and place them on your well-lit work surface.
Fogja a TAKHZYRO-t és a kellékeket, és helyezze őket a jól megvilágított munkaterületre.
The median (range) age of the study population was 42 (12 to 73) years with 88 female subjects (70%).
A vizsgálati populáció medián (tartomány) életkora 42 (12-73) év volt, és a vizsgálati alanyok közül 88 (70%) volt nő.
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
Do not use the blunt tip vial access needle to inject TAKHZYRO as this may cause pain and bleeding.
Ne használja a tompa végű, injekciós üveghez használatos tűt a TAKHZYRO befecskendezésére, mert ez fájdalmat és vérzést okozhat.
There is limited information on the safety of TAKHZYRO use during pregnancy and breast-feeding.
Csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a TAKHZYRO terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásának biztonságosságáról.
Results of primary and secondary efficacy measures-ITT population
2. táblázat: Az elsődleges és másodlagos hatásossági mutatók eredményei - ITT-populáció
The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 300 mOsm/kg.
Az oldat pH-értéke hozzávetőlegesen 6,0, ozmolalitása pedig hozzávetőlegesen 300 mOsm/kg.
• The outer area of the upper arm is not recommended if you are injecting yourself.
• A felkar külső része nem ajánlott, ha önmagának adja be az injekciót.
From a microbiological point of view, unless the method of preparation precludes the risks of microbial contamination, the product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni, kivéve akkor, ha az előkészítési módszer kizárja mikrobiális szennyeződés kockázatát.
Treatment period (Day 0 to Day 182, 26 weeks) n Attack free
Kezelési szakasz (0-182. nap, 26 hét) n Rohammentes
• The area you choose for injection should be at least 5 cm away from any scars or your belly button (navel).
• Az injekcióhoz kiválasztott területnek legalább 5 cm-re kell lennie minden hegtől és a köldökétől.
This leads to too much ‘plasma kallikrein', which in turn produces higher levels of ‘bradykinin' in your bloodstream.
Ez túl sok „plazmakallikreinhez” vezet, ami pedig a „bradikinin” megemelkedett szintjét eredményezi a véráramban.
What hereditary angioedema (HAE) is
Mi a herediter (örökletes) angioödéma (HAE)?
% Reduction relative to placebo (95% CI)
%-os csökkenés a placebóhoz viszonyítva (95%-os CI)
The mean (SD) volume of distribution of lanadelumab in patients with HAE is 14.5 litres (4.53).
A lanadelumab átlagos (SD) eloszlási térfogata HAE-ben szenvedő betegeknél 14,5 liter (4,53).
Other medicines and TAKHZYRO
Egyéb gyógyszerek és a TAKHZYRO
With this condition your blood does not have enough of a protein called ‘C1 inhibitor', or C1 inhibitor does not work properly.
A betegség fennállása esetén a vérében nincs elegendő „C1-gátló” fehérje, vagy a C1-gátló nem működik megfelelően.
Your treatment will be started and managed under the supervision of a doctor experienced in the care of patients with HAE.
Az Ön kezelését HAE-ben szenvedő betegek ellátásában tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett fogják elkezdeni és irányítani.
The absolute bioavailability of lanadelumab after subcutaneous administration has not been determined.
A lanadelumab abszolút biohasznosulását subcutan beadást követően nem határozták meg.
Do not use TAKHZYRO:
Ne alkalmazza a TAKHZYRO-t:
Results of the subgroup analysis were consistent with overall study results for all subjects.
Az alcsoportelemzés eredményei megfeleltek az összes vizsgálati alanyra vonatkozó összesített vizsgálati eredményeknek.
Hypersensitivity reactions have been observed.
Megfigyeltek túlérzékenységi reakciókat.
• A doctor, pharmacist or nurse should show you how to prepare and inject TAKHZYRO properly before you use it for the first time.
Kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia, hogyan kell megfelelően előkészíteni és befecskendezni a TAKHZYRO-t, mielőtt Ön először adná be magának.
Solutions that are discoloured or contain particles should not be used.
Az elszíneződött vagy szemcséket tartalmazó oldatokat nem szabad felhasználni.
Very common
nagyon gyakori
Of these ISRs, 97% were of mild intensity, 90% resolved within 1 day after onset with a median duration of 6 minutes.
Ezeknek a helyi reakcióknak a 97%-a enyhe volt, és 90%-a a kialakulást követően 1 napon belül, 6 perc medián fennállási idő mellett, elmúlt.
Lanadelumab has a mean (SD) total body clearance of 0.0297 L/h (0.0124) and a terminal elimination half-life of approximately 14 days.
A lanadelumab átlagos (SD) teljes testclearance-e 0,0297 l/h (0,0124), terminális eliminációs felezési ideje pedig körülbelül 14 nap.
Table 1 summarises adverse reactions observed in the HELP study that included 84 subjects with HAE, who received at least one dose of TAKHZYRO.
Az 1. táblázat a HELP-vizsgálatban megfigyelt mellékhatásokat foglalja össze - a vizsgálatban 84, olyan HAE-ben szenvedő vizsgálati alany vett részt, aki legalább egy adag TAKHZYRO-t kapott.
The development of ADA including neutralising antibodies against TAKHZYRO did not appear to adversely affect the pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamics (PD) profiles or clinical response.
Úgy tűnt, hogy a TAKHZYRO elleni ADA-k, köztük a neutralizáló antitestek képződése nem befolyásolta hátrányosan a farmakokinetikai és a farmakodinamikai profilt, illetve a klinikai választ.
Following SC administration, the time to maximum concentration is approximately 5 days.
Subcutan alkalmazást követően a maximális koncentráció eléréséig körülbelül 5 nap telik el.
Return the syringe to an upright position.
Állítsa vissza a fecskendőt függőleges helyzetbe.
The ADA response was transient in 20% (2/10) of ADA positive subjects.
Az ADA-válasz az ADA-pozitív vizsgálati alanyok 20%-ánál (2/10) átmeneti volt.
Pharmacokinetics of lanadelumab showed linear dose-exposure response with doses up to 400 mg and reproducible exposure following subcutaneous administration up to 12 months.
A lanadelumab farmakokinetikája lineáris adag-expozíció választ mutatott 400 mg-os adagokig, valamint reprodukálható expozíciót legfeljebb 12 hónap subcutan alkalmazás után.
A history of laryngeal angioedema attacks was reported in 65% (81/125) of subjects and 56% (70/125) were on prior long term prophylaxis (LTP).
A vizsgálati alanyok 65%-ának (81/125) anamnesisében szerepelt laryngealis angiooedemás roham, és 56%-a (70/125) kapott korábban hosszú távú prophylaxist (LTP-t).
Afterwards, lanadelumab could be used during breast-feeding if clinically needed.
Ezt követően a lanadelumab klinikailag szükséges esetben alkalmazható szoptatás alatt.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az ebben a betegtájékoztatóban ismertetett módon, illetve úgy alkalmazza, ahogyan azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember elmondta.
Vials may be stored below 25°C for a single period of 14 days, but not beyond the expiry date.
Az injekciós üvegek legfeljebb 14 nap egyszeri időtartamon át 25 °C alatt tárolhatók, de csak a lejárati dátumig.
d) Remove large air bubbles by gently tapping on the syringe with your fingers until the bubbles rise to the top of the syringe.
d) A nagyméretű légbuborékok eltávolításához finoman kocogtassa az ujjaival a fecskendőt, amíg a buborékok fel nem emelkednek a fecskendő felső részébe.
Nutrition score Note: AE-QoL= Angioedema Quality of Life; LS=least squares; SD=standard deviation.
Megjegyzés: AE-QoL = angiooedemás életminőség; LS = legkisebb négyzetek; SD = szórás.
d) Gently pinch about 3 cm of skin at your cleaned injection site and insert the needle.
d) Óvatosan képezzen redőt körülbelül 3 cm bőrből a megtisztított injekciós helyen, és szúrja bele a tűt.
If you miss a dose of TAKHZYRO, inject your dose as soon as possible but there must be at least 10 days between each dose.
Ha kihagyja a TAKHZYRO egy adagját, minél hamarabb fecskendezze be, de az egyes adagok között legalább 10 napnak el kell telnie.
HELP study extension
A HELP vizsgálat kiterjesztése
e) Gently invert the vial 3 to 5 times to ensure the solution is mixed.
e) Óvatosan fordítsa át az injekciós üveget 3-5 alkalommal, hogy az oldat biztosan elkeveredjen.
No dedicated studies have been conducted to evaluate the pharmacokinetics of lanadelumab in special patient populations including gender, age, pregnant women or the presence of renal or hepatic impairment.
Nem végeztek vizsgálatokat a lanadelumab farmakokinetikájának értékelésére speciális betegpopulációkban, ideértve a nemek vagy életkor szerinti csoportokat, terhes nőket, vese- vagy májkárosodásban szenvedőket.
*Lanadelumab is produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
*A lanadelumabot kínai hörcsögből származó petefészeksejtekben (CHO-sejtekben) állítanak elő rekombináns DNS-technológiával.
The safety and efficacy of TAKHZYRO in children aged less than 12 years have not been established.
A TAKHZYRO biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Lanadelumab is a fully human, monoclonal antibody (IgG1/ κ-light chain).
A lanadelumab teljes mértékben humán monoklonális antitest (IgG1/κ-könnyűlánc).
HELP study
HELP vizsgálat
Fear/Shame score
Félelem-/szégyen pontszám
b) Clean your injection site with an alcohol wipe and allow the skin to dry completely.
b) Tisztítsa meg alkoholos törlővel az injekciós helyet, és hagyja teljesen megszáradni a bőrt.
Lanadelumab is not expected to interact directly with DNA or other chromosomal material, as it is made up entirely of naturally occurring amino acids and contains no inorganic or synthetic linkers or other nonprotein portions; therefore no genotoxicity evaluation has been conducted.
A lanadelumab várhatóan nem lép közvetlen kölcsönhatásba a DNS-sel vagy más kromoszomális anyaggal, mivel teljes mértékben a természetben előforduló aminosavakból áll, és nem tartalmaz anorganikus vagy szintetikus kötéseket vagy más nem fehérjéből álló részeket.
The injection should be restricted to the recommended injection sites: the abdomen, the thighs, and the upper outer arms (see section 5.2).
Az injekció beadását az ajánlott injekciós helyekre kell korlátozni: hasra, combra, valamint a felkar külső részére (lásd 5.2 pont).
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects.
Mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Alternatively, you can place the dosing syringe in a refrigerator at 2°C to 8°C and you must use it within 8 hours.
Másik lehetőségként az adagolófecskendőt hűtőszekrénybe teheti, 2 °C és 8 °C közé, de 8 órán belül fel kell használnia.
Change the needle on the syringe to a 27 gauge needle or other needle suitable for SC injection.
Cserélje a fecskendőn lévő tűt 27 G-s vagy más, sc. injektálásra alkalmas tűre.
If you have not had an attack for a long period, your doctor may change the dose to 300 mg every 4 weeks, especially if you have a low body weight.
Ha már hosszabb ideje nem jelentkezett Önnél roham, akkor kezelőorvosa az adagot 4 hetente 300 mg-ra módosíthatja, különösen akkor, ha Önnek kicsi a testsúlya.
TAKHZYRO is not intended for treatment of acute HAE attacks (see section 4.4)
A TAKHZYRO nem akut HAE-rohamok kezelésére szolgál (lásd 4.4 pont)
The HELP study was a multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel-group study in 125 (115 adults and 10 adolescents) subjects with symptomatic type I or II HAE.
A HELP vizsgálat multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat volt, amelybe 125 (115 felnőtt és 10 serdülő), tüneteket mutató, I-es vagy II-es típusú
As IgG monoclonal antibodies are mainly eliminated via intracellular catabolism, renal impairment or hepatic impairment is not expected to influence clearance of lanadelumab.
Mivel az IgG monoklonális antitestek eliminációja főleg intracellularis katabolizmussal történik, vese-, illetve májkárosodás várhatóan nem befolyásolja a lanadelumab clearance-ét.
It is important that you keep injecting TAKHZYRO as instructed by your doctor even if you feel better.
Fontos, hogy a kezelőorvosa utasításai szerint akkor is folytassa a TAKHZYRO fecskendezését, ha jobban érzi magát.
Although body weight was identified as an important covariate describing the variability of clearance, a 300 mg q2wks dose regimen provided sufficient exposure for the indication (see section 5.1).
Bár a testtömeget a clearance variabilitását leíró fontos kovariánsként azonosították, a 2 hetente 300 mg-os adag elegendő expozíciót biztosított a javallathoz (lásd 5.1 pont).
HAE is a condition which runs in families.
A HAE olyan betegség, amely több családtagnál is fennállhat.
% reduction relative to placebo corresponds to 100% * (1-rate ratio).
A placebóhoz viszonyított százalékos csökkenés = 100% × (1 − gyakorisági arány).
e) Without removing the needle from the vial,
e) Anélkül, hogy kihúzná a tűt az injekciós üvegből,
Avoid vigorous agitation.
Az erős rázás kerülendő!
In a population pharmacokinetic analysis, after correcting for body weight, no influence of gender or age (12 to 75 years) was apparent on the clearance or volume of distribution of lanadelumab.
Egy populáció-farmakokinetikai elemzésben a testtömegre korrigálás után sem a nemnek, sem az életkornak (12 és 75 év között) nem volt észlelhető hatása a lanadelumab clearance-ére vagy eloszlási térfogatára.
The reagents used in the aPTT laboratory test initiate intrinsic coagulation through the activation of plasma kallikrein in the contact system.
Az aPTI laboratóriumi vizsgálatakor alkalmazott reagensek intrinsic véralvadást indíthatnak be a kontaktrendszer plazmakallikreinjének aktiválásával.
Each Single pack also contains: 3 ml syringe
Minden egyes doboz a következőket is tartalmazza: 3 ml-es fecskendő
The PK-PD relationship between TAKHZYRO and cHMWK is described by an indirect exposureresponse pharmacological model.
A TAKHZYRO és a cHMWK közötti farmakokinetikai-farmakodinámiás kapcsolatot indirekt expozíció-válasz farmakológiai modell írja le.
Rotation of the injection site is recommended.
Az injekciós helyek váltogatása javasolt.
Results are from a Poisson regression model accounting for over dispersion with fixed effects for treatment group (categorical) and normalized baseline attack rate (continuous), and the logarithm of time in days each subject was observed during the treatment period as an offset variable in the model.
Az eredmények olyan Poisson-regressziós modellből származnak, amely figyelembe vette a túlszóródást, és amelyben a kezelési csoport (kategorikus) és a normalizált kiindulási rohamgyakoriság (folytonos) rögzített hatás, azon, napokban megadott időtartam logaritmusa pedig, ameddig az egyes vizsgálati alanyokat a kezelési szakasz során megfigyelték, eltolási változó volt.
In the ePPND study in pregnant cynomolgus monkeys administered once weekly doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested), there were no lanadelumab-related effects on pregnancy and parturition, embryo-foetal development, survival, growth, and/or postnatal development of offspring.
Az ePPND-vizsgálatban, amelyet vemhes közönséges makákókkal végeztek, heti egyszer 10 vagy 50 mg/kg (a legnagyobb vizsgált adag) alkalmazásával, nem észleltek a lanadelumabbal kapcsolatos, a terhességre és az ellésre, az embryofoetalis fejlődésre, a túlélésre, a növekedésre és/vagy az utódok postnatalis fejlődésre gyakorolt hatásokat.
TAKHZYRO should be administered within 2 hours of preparing the dosing syringe.
A TAKHZYRO-t az adagolófecskendő előkészítésétől számított 2 órán belül be kell adni.
The recommended starting dose is 300 mg every 2 weeks.
Az ajánlott kezdő adag 2 hetente 300 mg.
If a dose of TAKHZYRO is missed, the patient should be instructed to administer the dose as soon as possible ensuring at least 10 days between doses.
Ha a TAKHZYRO egy adagja kimarad, akkor a beteget arra kell utasítani, hogy minél hamarabb alkalmazza az adagot, legalább 10 napot biztosítva az adagok között.
During the study run-in period, the mean attack rate was 3.7 attacks/month with 52% (65/125) of subjects experiencing ≥3 attacks/month.
A vizsgálat bevezető szakaszában az átlagos rohamgyakoriság 3,7 roham/hónap volt, és a vizsgálati alanyok 52%-a (65/125) tapasztalt havonta 3 vagy több rohamot.
No dedicated drug-drug interaction studies have been conducted.
Gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
The percentage of patients who were attack free for the last 16-weeks (Day 70 to Day 182) of the study was 77% in the 300 mg q2wks group, compared to 3% of patients in the placebo group.
Azoknak a betegeknek az aránya, akik a vizsgálat utolsó 16 hetében (a 70. naptól a 182. napig) rohammentesek voltak, 77% volt a 2 hetente adott 300 mg-ot kapó csoportban, míg a placebocsoport betegeinél ez az érték 3% volt.
TAKHZYRO is intended for subcutaneous (SC) administration only.
A TAKHZYRO kizárólag subcutan (sc.)
Lanadelumab provides sustained control of plasma kallikrein activity and thereby limits bradykinin generation in patients with HAE.
A lanadelumab tartósan szabályozza a plazmakallikrein-aktivitást, és így korlátozza a bradikinin képződését a HAE-ben szenvedő betegeknél.
If you are allergic to lanadelumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ha allergiás a lanadelumabra vagy a gyógyszer (6.
The single and multiple dose pharmacokinetics of lanadelumab have been studied in patients with HAE.
A lanadelumab egy- és többadagos farmakokinetikáját tanulmányozták HAE-ben szenvedő betegeknél.
IRELAND
Írország
None of the increases in aPTT in patients treated with TAKHZYRO were associated with abnormal bleeding adverse events.
A TAKHZYRO-val kezelt betegeknél az aPTI megnövekedése egyetlen esetben sem járt kóros vérzéses nemkívánatos eseményekkel.
This medicinal product should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of patients with hereditary angioedema (HAE).
Ezt a gyógyszert a herediter angiooedemában szenvedő (HAE-ben szenvedő) betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett kell elkezdeni.
If not administered immediately after preparation, the syringe may be stored in the refrigerator (2C to 8C), protected from light and administered within 8 hours.
Ha az előkészítés után nem adják be azonnal a gyógyszert, a fecskendő hűtőszekrényben (2 °C és 8 °C között), fénytől védve tárolható, és 8 órán belül beadható.
TAKHZYRO is a type of protein that blocks the activity of plasma kallikrein.
A TAKHZYRO olyan fehérje, amely gátolja a plazmakallikrein működését.
Do not touch any surface or your body, especially your face, after washing your hands before injection.
Kézmosás után és injekció előtt ne érjen semmilyen felülethez vagy a testéhez, különösen az arcához.
Renal impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab or the safety profile.
A májkárosodás várhatóan nem befolyásolja a lanadelumab-expozíciót vagy a biztonságossági profilt.
In patients who are stably attack free on treatment, a dose reduction of 300 mg lanadelumab every 4 weeks may be considered, especially in patients with low weight.
Olyan betegeknél, akik stabilan rohammentesek a kezelés mellett, megfontolható a lanadelumab adagjának 4 hetente 300 mg-ra történő csökkentése, különösen alacsony testsúlyú betegek esetén.
Step 4: Select and prepare injection site a) Choose an injection site on your stomach
4. lépés: Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése a) Válasszon ki egy beadási helyet a hasán, a combján vagy a felkarján.
Fatigue/Mood score
Fáradtság/hangulati pontszám
The safety of TAKHZYRO was evaluated in a subgroup of 23 subjects aged 12 to <18 years old.
A TAKHZYRO biztonságosságát 23, legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb gyermek alcsoportjában értékelték.
Each TAKHZYRO vial is intended for single use only (see section 6.6).
Minden TAKHZYRO-t tartalmazó injekciós üveg kizárólag egyszer használható fel (lásd 6.6 pont).
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Rentschler Biopharma SE
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Rentschler Biopharma SE
In addition to the vial, each TAKHZYRO pack also contains:
Az injekciós üveg mellett a TAKHZYRO minden doboza az alábbiakat is tartalmazza:
b) Clean your work area and wash your hands before preparing your dose.
b) Az adag előkészítése előtt tisztítsa meg a munkaterületet, és mosson kezet.
Important: Be sure to keep the tip of the needle in the liquid to avoid drawing air in as you pull back the plunger.
Fontos: Ügyeljen arra, hogy a tű hegye végig a folyadékban legyen, nehogy levegőt szívjon fel a dugattyú visszahúzásakor.
The rate ratio is ratio of the model-based treatment period HAE attack rates.
A gyakorisági arány a modellalapú, a kezelési szakaszban megfigyelt HAE-rohamgyakoriság aránya.
The solution should be clear or slightly yellow.
Az oldatnak tisztának vagy halványsárgának kell lennie.
• TAKHZYRO is for injection under the skin (‘subcutaneous injection').
A TAKHZYRO-t a bőr alá kell befecskendezni („szubkután injekció”).
Solution for injection 1 vial of 2 ml component of a multipack, can't be sold separately.
Oldatos injekció 1 injekciós üveg, 2 ml, a gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Important: Be sure to inject into a subcutaneous space which is not too shallow (skin layer) or too deep (muscle).
Fontos: Ügyeljen arra, hogy ne túl közel a felszínhez (ne a bőrbe) és ne túl mélyen (ne az izomba) adja be a szubkután injekciót.
TAKHZYRO may be self-administered or administered by a caregiver only after training on SC injection technique by a healthcare professional.
A TAKHZYRO-t beadhatja magának a beteg, illetve beadhatja neki a gondozója is, de kizárólag azt követően, hogy egy egészségügyi szakember oktatásban részesítette a subcutan injekciós technikát illetően.