natgillin/translations-raw huggingface dataset:
“Reporting of suspected adverse reactions
„Feltételezett mellékhatások bejelentése
“Do not take <codeine><Product name (if a combination product)> while you are breastfeeding.
„Ne szedjen < kodeint>< Terméknév (ha kombinációs termék)> amíg szoptat.
If you notice any of the following side effects, you must stop taking this medicine and seek immediate medical advice: slow or shallow breathing, confusion, sleepiness, small pupils, feeling or being sick, constipation, lack of appetite.
Ha a következő mellékhatásokból bármelyiket észleli, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz: lassú vagy felületes légzés, zavartság, aluszékonyság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés, étvágytalanság.”
• “In children below the age of 12 years due to an increased risk of developing serious and lifethreatening adverse reactions.
• „12 éven aluli gyermekek esetében, a súlyos, életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata miatt”
At normal therapeutic doses codeine and its active metabolite may be present in breast milk at very low doses and is unlikely to adversely affect the breast fed infant.
A kodein és aktív metabolitja nagyon alacsony dózisban jelen lehet az anyatejben szokásos terápiás adagok mellett, de nem valószínű, hogy károsan hat a szoptatott csecsemőre.
Codeine is metabolised by the liver enzyme CYP2D6 into morphine, its active metabolite.
A kodein a CYP2D6 májenzim révén alakul át aktív metabolitjává, morfinná.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SmPC) [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
ALKALMAZÁSI ELŐIRAT [Minden olyan készítmény esetében, amely szerepel az I mellékletben, a következő szövegeket kell a készítmények Forgalomba hozatali engedélyekhez tartozó Alkalmazási előírásába beépíteni, behelyettesíteni vagy törölni, az alább leírt megfogalmazásban:]
PACKAGE LEAFLET (PL) [The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations:]
BETEGTÁJÉKOZTATÓ [A következő szövegeket kell a Forgalomba hozatali engedélyekhez tartozó Betegtájékoztatóba beépíteni:]
In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not provide enough pain relief or relieve their cough.
Bizonyos embereknél nem képződik vagy nagyon kis mennyiségben képződik morfin, és ez nem biztosít kellő fájdalom- és köhögéscsillapítást.
“Codeine is transformed to morphine in the liver by an enzyme.
„A kodeint a májban egy enzim alakítja át morfinná.
However, if the patient is an extensive or ultra-rapid metaboliser there is an increased risk of developing side effects of opioid toxicity even at commonly prescribed doses.
Extenzív vagy ultragyors metabolizáló betegeknél azonban szokásos adagolás során is fokozott az opioid toxicitás kialakulásának kockázata.
“Reporting of side effects
„Mellékhatások bejelentése
Do not <take> <use> <product name>: “If you are under 12 years old” “If you know that you metabolise very rapidly codeine into morphine” “If you are breastfeeding”
2 - Tudnivalók a [gyógyszer neve] alkalmazása előtt Ne alkalmazza a [gyógyszer neve]-t: „12 évesnél fiatalabb gyermekeknél” „Ha tudomása van arról, hogy az Ön szervezete nagyon gyorsan alakítja át a kodeint morfinná” „Ha Ön szoptat”
“Paediatric population:
„Gyermekek és serdülők:
In severe cases this may include symptoms of circulatory and respiratory depression, which may be life-threatening and very rarely fatal.
Súlyos esetekben előfordulhat életet veszélyeztető, nagyon ritkán fatális keringési és légzési elégtelenség.
In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not have an effect on their cough symptoms.
Bizonyos embereknél nem képződik vagy nagyon kis mennyiségben képződik morfin, és ez nem biztosít kellő köhögéscsillapítást.
Section 4 - Possible side effects
Lehetséges mellékhatások
[Note: For products authorised in the cough and/or cold and pain indications:]
[Megjegyzés: Köhögésre és/vagy megfázásra és fájdalomcsillapításra engedélyezett készítmények esetében]
Caucasian
Kaukázusi Görög
• “In patients for whom it is known they are CYP2D6 ultra-rapid metabolisers”
• „ismert CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél”
“<Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in women during breastfeeding (see section 4.3).
„A <kodein><Terméknév (ha kombinációs termék)> szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Section 4.2 - Posology and method of administration [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
4.2 -Adagolás és alkalmazás [Megjegyzés: Csak köhögésre és/vagy megfázásra engedélyezett készítmények esetében]
Section 4.3 - Contraindications [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
4.3- Ellenjavallat [Megjegyzés: Csak köhögésre és/vagy megfázásra engedélyezett készítmények esetében]
Asian
Előfordulás
Children aged less than 12 years: <Codeine><product name (if a combination products)> is contraindicated in children below the age of 12 years (see sections 4.3).
A <kodein><Terméknév (ha kombinációs termék)> 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Children aged less than 12 years: <Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1see sections 4.3).
A <kodein><Terméknév (ha kombinációs termék)> 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt a köhögés és/vagy megfázás tüneteinek kezelésére (lásd 4.3 pont).
Children aged 12 years to 18 years <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended for use in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1 (see section 4.4).”
A < kodein>< Terméknév (ha kombinációs termék)> nem ajánlott olyan 12-18 év közötti gyermekeknek és serdülőknek a köhögés és/vagy megfázás tüneteinek kezelésére, akiknek a légzési funkciója károsodott (lásd 4.4 pont).”
Adolescents older than 12 years of age <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended in adolescents with compromised respiratory function for the treatment of <cough><and/or><cold>1.
A <kodein><Terméknév (ha kombinációs termék)> nem ajánlott olyan gyermekeknek és serdülőknek <köhögés> <és/vagy> <megfázás> kezelésére1, akik légzési funkció károsodásban szenvednek.
• “In women during breastfeeding (see section 4.6)” • “In patients for whom it is known they are CYP2D6 ultra-rapid metabolisers”
• „ismert CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél” [Megjegyzés: Köhögésre és/vagy megfázásra és fájdalomcsillapításra engedélyezett készítmények esetében]
<cough><and/or><cold>1 due to an increased risk of developing serious and life-threatening adverse reactions.
• „12 éven aluli gyermekek esetében a köhögés és/vagy megfázás tüneteinek kezelésére, a súlyos , életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata miatt”
• “In children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of
12 évesnél fiatalabb gyermekek:
When should I seek advice from my health care provider?
Mikor kell tanácsot kérnem egészségügyi szakembertől?
Other reagents would provide different results.
Más reagensek ettől eltérő eredményt adhatnak.
The primary objective of PIONEER AF-PCI was to assess safety.
A PIONEER AF-PCI elsődleges célja a biztonságosság értékelése volt.
This mixture should be immediately followed by food.
Ezt a keveréket azonnal követnie kell ételnek!
Different weight categories
Különböző testsúly-kategóriák
Relative Days from the Randomization
Relatív napok száma a randomizációtól számítva
Nevertheless, there may be individuals with a more pronounced pharmacodynamic response.
Azonban lehetnek olyan egyének, akiknél kifejezettebb a farmakodinámiás válasz.
Stroke, MI or CV death
Stroke, MI vagy CV halálozás
Number of patients*
Betegek száma*
DAY 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 NAPOK
Date of first authorisation: 30 September 2008 Date of latest renewal: 22 May 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. szeptember 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 22.
Other medicines / conditions:
Egyéb gyógyszerek / betegségek:
p-value b)
p-érték b)
Information for health care providers:
Információ egészségügyi szakemberek számára:
It should be noted that Xarelto can contribute to an elevated INR.
Megjegyzendő, hogy a Xarelto hozzájárulhat az INR emelkedéséhez.
For PT, the linear intercept model generally described the data better.
A PI esetében a lineáris metszési modell általában jobban írta le az adatokat.
Data on efficacy (including thromboembolic events) in this population are limited.
A hatásosságra vonatkozó adatok (beleértve a thromboemboliás eseményeket is) ebben a populációban korlátozottak.
Excessive bleeding may lead to a sudden drop in blood pressure (shock).
A jelentős vérzés hirtelen bekövetkező vérnyomáseséshez vezethet (sokk).
If the procedure cannot be delayed the increased risk of bleeding should be assessed against the urgency of the intervention.
Ha a beavatkozást nem lehet elhalasztani, akkor mérlegelni kell a vérzés fokozott kockázatát a beavatkozás sürgősségével szemben.
Please also notify:
Kérem, értesítse még:
Other medicines and Xarelto
Egyéb gyógyszerek és a Xarelto
• Recommendations for dose reduction in at risk populations
• Dóziscsökkentésre vonatkozó ajánlás a rizikóval rendelkező populáció részére
• vascular retinopathy
• vascularis retinopathia
The overall median study treatment duration was 504 days.
A vizsgálati kezelés medián időtartama 504 nap volt.
If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Neurológiai veszélyeztetettség észlelése esetén sürgős diagnózis és kezelés szükséges.
Transfusion of 2 or more units of packed red blood cells or whole blood*
2 vagy több egység vörösvértest-koncentrátum vagy teljes vér transzfúziója*
Your doctor will decide how long you must continue treatment.
A kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mennyi ideig kell folytatnia a kezelést.
Like all medicines, Xarelto can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Xarelto is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
Nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie, amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek Önnél.
The results of this patient population were also consistent with the overall efficacy and safety results.
Ebből a betegpopulációból származó adatok szintén konzisztensek voltak az átfogó hatásossági és biztonságossági eredményekkel.
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy: the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first weeks of treatment.
A betegeknél ezeknek a reakcióknak vélhetően a kezelés korai szakaszában van a legnagyobb kockázata: az esetek túlnyomó többségében a reakció kezdete a kezelés első heteire esett.
KM % Patients with events
KM% Eseményen átesett betegek
Data on efficacy in this population are limited (see sections 4.2 and 5.1).
A hatásosságra vonatkozó adatok ebben a populációban korlátozottak (lásd 4.2 és 5.1 pontok).
sun as symbol moon as symbol
Nap szimbólum Hold szimbólum
If you become pregnant while you are taking this medicine, tell your doctor immediately, who will decide how you should be treated.
Ha Ön teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert szedi, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki dönteni fog a kezelés további menetéről.
Your doctor has prescribed this medicine for you because after an operation you are at an increased risk of getting blood clots.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, mert a műtét után Ön a vérrögképződés szempontjából fokozott kockázatnak van kitéve.
• Patient Alert Cards [Text included in Annex III]
• Betegeknek szóló emlékeztető kártya [A III. melléklet része]
349 [189-362] days 353 [190-362] days 350 [186-362] days
349 [189 - 362] nap 353 [190 - 362] nap 350 [186 - 362] nap
These observations in clinical practice are consistent with the established safety profile in this indication.
Ezek a klinikai gyakorlatból származó megfigyelések konzisztensek az ebben az indikációban megállapított biztonságossági profillal.
The volume of distribution is moderate with Vss being approximately 50 litres.
Eloszlási térfogata közepes, a Vss értéke hozzávetőlegesen 50 liter.
As incidence of adverse reactions did not increase and no new adverse reaction was identified, COMPASS study data were not included for frequency calculation in this table.
Mivel a mellékhatások incidenciája nem növekedett, és új mellékhatást nem azonosítottak, a COMPASS vizsgálat adatait az ebben a táblázatban szereplő gyakoriságok kiszámításakor nem vették figyelembe.
Wed. Thu.
n (kum.kock.
Cumulative Event Rate (%)
Kumulatív előfordulási arány (%)
Xarelto has minor influence on the ability to drive and use machines.
A Xarelto kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Extremes in body weight (< 50 kg or > 120 kg) had only a small influence on rivaroxaban plasma concentrations (less than 25%).
Szélsőséges testsúlyértékek ( < 50 kg vagy > 120 kg) csak kis mértékben befolyásolták a rivaroxaban plazmakoncentrációit (kevesebb mint 25%-ban).
There is not enough information on its use in children and adolescents.
A gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincs elegendő információ.
Patients experiencing these adverse reactions should not drive or use machines.
Azok a betegek, akik ilyen mellékhatásokat tapasztalnak, nem vezethetnek gépjárművet, és nem kezelhetnek gépeket.
• The use of coagulation tests and their interpretation
• Koagulációs tesztek használata és magyarázata
Depending on the different PT reagents used, the slope differed considerably.
A PI meghatározásához alkalmazott különböző reagensektől függően a görbe meredeksége jelentős eltéréseket mutatott.
- Fatal bleeding event p = 0.32164
- Fatális vérzéses esemény p = 0,32164
Table 1: Number of patients studied, total daily dose and maximum treatment duration in phase III studies
1. táblázat: A vizsgált betegek száma, a napi összdózis és a kezelés maximális időtartama a III. fázisú vizsgálatokban
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF01 Mechanism of action
Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus gyógyszerek, Xa faktor direkt inhibitorai, ATC kód: B01AF01
Interaction with other medicinal products
Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel
Death due to bleeding*
Vérzés miatt bekövetkező halál*
Thus, the results were consistent with the results of the pivotal randomised studies.
Tehát a vizsgálat eredményei konzisztensek voltak a pivotális randomizált vizsgálatok eredményeivel.
• Interim analyses reports provided annually beginning Q4 2015 until completion of the study programme.
• Az időközi elemzésekről szóló jelentések benyújtása 2015. IV negyedévétől kezdődően évente, a vizsgálat befejezéséig
Localised oedemaA
Lokalizált oedema
To be taken with food.
Étellel kell bevenni.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
The INR is not valid to measure the anticoagulant activity of Xarelto, and therefore should not be used (see section 4.5).
Az INR nem alkalmas a Xarelto antikoaguláns aktivitásának mérésére, ezért nem szabad alkalmazni (lásd 4.5 pont).
39 days
39 nap
Few ACS patients with a prior stroke or TIA have been studied but the limited efficacy data available indicate that these patients do not benefit from treatment.
Kevés olyan ACS-ben szenvedő beteget vizsgáltak, akiknek a kórelőzményében stroke vagy TIA szerepelt, de a hatásossággal kapcsolatos korlátozott adatok azt jelzik, hogy az ilyen betegeknek nem származik előnye a kezelésből.
The treatment duration was up to 12 months depending on the individual randomisation date (median: 351 days).
A kezelés időtartama az egyén randomizálásnak dátumától függően legfeljebb 12 hónap volt (medián: 351 nap).
Mean follow-up was 569 days.
Az átlagos utánkövetési időszak 569 nap.
Treatment duration median [interquartile range]
Medián kezelési időtartam [interkvartilis tartomány]
Patients were followed for a median of 23 months and maximum of 3.9 years.
A betegek követési idejének mediánja 23 hónap, maximuma 3,9 év volt.
The recommendation is also based on limited non-clinical data.
Az ajánlás korlátozott számú nem klinikai adaton is alapul.
once daily
Naponta egyszer
When taking a blood thinner such as Xarelto it is important to be aware of its possible side effects.
Amikor a Xarelto-hoz hasonló vérhígítót szed, fontos ismernie annak lehetséges mellékhatásait.
• uncontrolled severe arterial hypertension
• nem kontrollált súlyos artériás hipertenzió
However, the exact timing to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
Ugyanakkor a megfelelően alacsony antikoaguláns hatás eléréséhez szükséges pontos időzítés nem ismert egy adott beteg esetében.
Elderly patients exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 1.5 fold higher, mainly due to reduced (apparent) total and renal clearance.
Idős betegekben a fiatal betegeknél magasabb plazmakoncentrációk fordultak elő, az átlagos AUC-értékek körülbelül 1,5-szer voltak magasabbak, főleg a csökkent (látszólagos) teljes és renális clearance miatt.
Also the first secondary endpoint (all-cause death, MI or stroke) was reduced significantly.
Továbbá az első másodlagos végpont (összhalálozás, MI vagy stroke) előfordulása is szignifikánsan csökkent.
In this case two 15 mg tablets may be taken at once.
Ebben az esetben egyszerre két darab 15 mg-os tablettát is be lehet venni.
You must take Xarelto together with a meal.
A Xarelto-t étellel együtt kell bevennie.
Maximum treatment duration
A kezelés maximális időtartama
Xarelto can be initiated or continued in patients who may require cardioversion.
A Xarelto kezelést elkezdhető vagy folytatható kardioverziót igénylő betegek esetében is.
♦ INR values should not be used as they are not a dependable measure of the anticoagulant activity of Xarelto.
♦ Ne használja az INR-értékeket, mivel az nem alkalmas a Xarelto antikoaguláns aktivitásának megbízható meghatározására.
The benefit-risk of the treatment should be individually assessed on a regular basis.
A kezelés előnyeit és kockázatait rendszeresen értékelni kell az adott betegnél.
This medicine can be taken with or without food.
Ezt a gyógyszert étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni.
Inter-ethnic differences
Etnikai különbségek
I am under anticoagulation treatment with Xarelto (rivaroxaban)
Antikoaguláns kezelés alatt állok Xarelto-val (rivaroxaban).
• Final Study Reports submitted by Q4 2020
• Végső vizsgálati jelentés benyújtása 2020. IV. negyedéve
All-cause mortality a) Safety population, on treatment * Nominally significant
Összhalálozás a) biztonsági populáció, kezelés alatt (safety population, on treatment) * névlegesen szignifikáns
Treatment with Xarelto is not recommended for these patients.
A Xarelto-kezelés ezeknél a betegeknél nem javasolt.
Non-CABG TIMI major bleeding event
Nem CABG TIMI jelentős vérzéses esemény
12.6% of patients 2.1% of patients
A betegek 12,6%-a A betegek 2,1%-a
Corresponding increases in pharmacodynamic effects were more pronounced.
Az ennek megfelelő növekedés a farmakodinámiás hatásokban kifejezettebb volt.
34.9% of patients were treated with acetylsalicylic acid and 11.4% were treated with class III antiarrhythmic including amiodarone.
A betegek 34,9%-át kezelték acetilszalicilsavval, míg 11,4%-át III. osztályú antiaritmiás szerrel, beleértve az amiodaront is.
The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Xarelto and providing guidance on how to manage that risk.
Az oktatási anyag célja felhívni a figyelmet a Xarelto-kezelés alatti lehetséges vérzési kockázatra, és segítséget nyújtani ennek a kockázatnak a kezeléséhez.
The relationship between rivaroxaban concentration and factor Xa activity was best described by an Emax model.
A rivaroxaban koncentrációja és a Xa faktor aktivitása közötti összefüggést legjobban egy Emax modell írta le.
An additional retrospective analysis showed a nominally significant reduction in the incidence rates of stent thrombosis compared with placebo (see Table 4).
Egy további retrospektív elemzés azt mutatta, hogy névlegesen szignifikáns csökkenés volt észlelhető a stent thrombosis incidenciájában a placebo-csoporthoz képest (lásd 4. táblázat).
Swallow the tablet(s) preferably with water.
A tablettá(ka)t lehetőleg vízzel kell lenyelni.
Oxidative degradation of the morpholinone moiety and hydrolysis of the amide bonds are the major sites of biotransformation.
A morfolinon rész oxidatív lebontása és az amid-kötések hidrolízise a biotranszformáció fő támadáspontjai.
In case of emergency, please notify:
Vészhelyzet esetén, kérem, értesítse: Orvos neve:
The duration of treatment depends on the individual risk of the patient for venous thromboembolism which is determined by the type of orthopaedic surgery.
A kezelés időtartama a vénás thromboembolia szempontjából fennálló egyéni kockázattól függ, amit az ortopéd sebészeti beavatkozás típusa határoz meg.
TEE- guided (1 - 5 days of pretreatment) or conventional cardioversion (at least three weeks of pre-treatment) strategies were employed.
A TEE irányított (1 - 5napig előkezelt) vagy a hagyományos kardioverzió (legalább három hétig előkezelt) stratégiákat alkalmazták.
First 4 weeks treatment initiation pack: each pack of 49 film-coated tablets for the first 4 weeks of treatment contains:
Az első 4 hét kezelését elindító kezdőcsomag: minden egyes 49 filmtablettát tartalmazó, a kezelés első 4 hetére szolgáló csomag tartalma:
Unchanged rivaroxaban is the most important compound in human plasma, with no major or active circulating metabolites being present.
A változatlan formájú rivaroxaban a legfontosabb vegyület a humán plazmában, fő vagy aktív keringő metabolitok jelenléte nélkül.
Patients with an ACS under the age of 55 had to have either diabetes mellitus or a previous MI.
Az 55 évesnél fiatalabb, ACS-t elszenvedett betegeknél diabetes mellitus vagy korábbi MI is fenn kellett álljon.
Einstein DVT, PE and Extension used the same pre-defined primary and secondary efficacy outcomes.
Az Einstein DVT, PE és Extension vizsgálatban ugyanazokat az előre meghatározott elsődleges és másodlagos hatásossági végpontokat alkalmazták.
To ensure optimal protection from blood clots, never skip a dose.
A vérrögök kialakulásával szembeni optimális védelem érdekében soha ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding.
Olyan laesio vagy állapot, amelyet jelentős kockázatúnak tartanak súlyos vérzés szempontjából.
If your doctor thinks that you are at increased risk of developing stomach or bowel ulcers, he may also use a preventative ulcer treatment.
Ha a kezelőorvos úgy gondolja, hogy Önnél fokozott a gyomor- vagy bélfekély kialakulásának kockázata, akkor fekélymegelőző kezelést is alkalmazhat.
(See section 4.4 for haemodynamically unstable PE patients.)
(A hemodinamikailag instabil betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont.)