natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose should not exceed once daily, as more frequent administration may lessen the intraocular pressure lowering effect.
Az adag ne haladja meg a napi egyszeri cseppentést, mivel a gyakoribb alkalmazás gyengítheti a szembelnyomást csökkentő hatást.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose has not been studied in patients wearing contact lenses.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet nem vizsgálták kontaktlencsét viselő betegek esetében.
Other side effects reported with eye drops containing phosphates In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások Nagyon ritka esetekben, néhány betegnél, akiknél a szem elülső részén a tiszta réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályos foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódás miatt.
There have been reports of bacterial keratitis associated with the use of multiple dose containers of topical ophthalmic products.
Beszámoltak helyi szemészeti készítmények többdózisos tartályának használatával összefüggésbe hozott bakteriális keratitisről.
Bimatoprost is eliminated primarily by renal excretion, up to 67 % of an intravenous dose administered to healthy adult volunteers was excreted in the urine, 25 % of the dose was excreted via the faeces.
A bimatoproszt elsősorban a vesén keresztül ürül ki, egészséges önkéntesekben az intravénás adag 67%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel ürül.
Approximately 4 % of patients discontinued due to any adverse event in the 12-month study.
A 12 hónapos vizsgálat során a betegeknek körülbelül 4%-a hagyta abba a vizsgálatot valamilyen nemkívánatos esemény miatt.
LUMIGAN may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
A LUMIGAN-tól a szempillái sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat.
LUMIGAN has not been tested in children under the age of 18 and therefore should not be used by patients under 18 years.
A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.
Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of 0.3 mg/mL daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Majmoknál szemészeti alkalmazást követően az egy évig ≥0,3 mg/ml koncentrációban adott bimatoproszt fokozta az iris pigmentációját és dózisfüggő, reverzibilis periocularis tüneteket okozott, amit kiemelkedő felső és/vagy alsó sulcus és a szemrés kiszélesedése jellemzett.
The recommended dose is one drop of LUMIGAN in the evening, once daily in each eye that needs treatment.
A készítmény ajánlott adagja egy csepp LUMIGAN naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe.
Neither naevi nor freckles of the iris appear to be affected by the treatment.
Úgy tűnik, hogy a kezelés nincs hatással az irisnek sem a naevusaira, sem a szeplőire.
• Swollen eyelids
• gyulladt szemhéjak
LUMIGAN is an antiglaucoma preparation.
A LUMIGAN glaukóma elleni készítmény.
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Opened (3):
Felbontás időpontja (3):
The recommended dose is one drop once daily, in the evening, once daily in each eye that needs treatment.
A készítmény ajánlott adagja egy csepp naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepptől a szempillái sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat.
Less than 9 % of patients discontinued due to any adverse event in the first year with the incidence of additional patient discontinuations being 3 % at both 2 and 3 years.
A kezelést a betegek kevesebb mint 9%-a hagyta abba valamilyen nemkívánatos esemény miatt az első év során, a kezelés abbahagyásának incidenciája a 2. és 3. évben egyaránt még 3% volt.
Once the pouch is opened, the single dose containers should be used within 30 days.
A tasak felbontása után az egyadagos tartályok 30 napon belül felhasználandók.
Opened (2):
Felbontás időpontja (2):
In addition to the side effects for LUMIGAN 0.1 mg/ml, the following side effects have been seen with another medicine containing a higher strength of bimatoprost (0.3 mg/ml):
A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppnél megfigyelt mellékhatásokon kívül a következő mellékhatásokat észlelték egy másik, a bimatoprosztot nagyobb hatáserősségben (0,3 mg/ml) tartalmazó gyógyszernél:
- if you have had to stop using eye drops in the past because of a side effect of the preservative benzalkonium chloride.
- ha korábban abba kellett hagynia egy szemcsepp alkalmazását a benne lévő benzalkónium klorid nevű tartósítószer által okozott mellékhatás miatt.
Concomitant use of LUMIGAN and antiglaucomatous agents other than topical beta-blockers has not been evaluated during adjunctive glaucoma therapy.
LUMIGAN és nem béta-blokkoló típusú glaucoma ellenes gyógyszerek egyidejű használatát a glaucoma kombinációs kezelésében nem vizsgálták.
• Eyelid shrinking, moving away from surface of the eye
• a szemhéj zsugorodása, eltávolodása a szem felszínétől
Table 2 lists adverse reactions that were seen in a 12 month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation), but were reported at a higher frequency than with LUMIGAN 0.3 mg/mL (single-dose).
A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat sorolja fel, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) használatával végzett 12 hónapos klinikai vizsgálat során észleltek, de nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentették mint a LUMIGAN 0,3 mg/ml (egyadagos esetében).
Ocular use.
Szemészeti alkalmazásra.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose achieved non-inferior IOP-lowering efficacy to LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) for worse eye IOP change from baseline in patients with glaucoma or ocular hypertension.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp nem maradt el a szembelnyomást (IOP-t) csökkentő hatásosság tekintetében a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménytől, a rosszabbik szem IOP-változását a kiindulási értékkel összehasonlítva, glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében.
In clinical studies, LUMIGAN was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
A klinikai vizsgálatok során a LUMIGAN-t együtt alkalmazták számos különböző szemészeti bétablokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
At any visit, the mean diurnal IOP values measured over the 12-month study period differed by no more than 1.3 mmHg throughout the day and were never greater than 18.0 mmHg.
A 12 hónapos vizsgálat során minden orvosi ellenőrzéskor meghatározták a szembelnyomás diurnális ingadozását, ami nem haladta meg az 1,3 Hgmm-t a nap folyamán, és a szembelnyomás soha nem volt 18,0 Hgmm-nél magasabb.
Take one single-dose container from the pouch and hold it upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap.
Vegyen ki egy egyadagos tartályt (ampullát) a tasakból, tartsa felfelé az egyadagos tartályt (vagyis a zárókupak felfelé nézzen), és csavarással tépje le a zárókupakot.
Discard the opened single-dose container immediately after use.
A felbontott egyadagos tartályt a használat után azonnal ki kell dobni.
If LUMIGAN 0.3 mg/mL singledose is accidentally ingested, the following information may be useful: In short term oral (by gavage) mouse and rat studies, doses up to 100 mg/kg/day of bimatoprost did not produce any toxicity.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp véletlen lenyelése esetén az alábbi információk hasznosak lehetnek: egerekben és patkányokban rövid ideig orálisan (gyomorszondán keresztül) adott bimatoproszt 100 mg/kg/nap adagig nem okozott toxicitást.
Opened:
Felhasználható:
In embryo/foetal developmental studies abortion, but no developmental effects were seen in mice and rats at doses that were at least 860-times or 1700-times higher than the dose in humans, respectively.
Az embryo/foetalis fejlődési vizsgálatokban, patkányokban illetve egerekben a szokásos humán adag legalább 860-szorosa, ill.
Additional adverse reactions reported with LUMIGAN 0.3 mg/ml are presented in Table 2.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel kapcsolatban jelentett további mellékhatásokat a 2. táblázat mutatja be.
The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
A LUMIGAN biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében még nem igazolták.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue from LUMIGAN therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A LUMIGAN alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
- If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Respiratory
Légzőrendszeri
Vascular disorders not known hypertension
Érbetegségek és tünetek nem ismert hypertonia
LUMIGAN has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure glaucoma, congenital glaucoma or narrow-angle glaucoma.
A LUMIGAN-t nem vizsgálták a szem gyulladásos betegségeiben, neovascularis, gyulladásos és zárt zugú glaucomában, congenitalis glaucomában, valamint szűk zugú glaucomában szenvedő betegeken.
Clear, single-dose Low Density Polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
Átlátszó, egyadagos LDPE (kis sűrűségű polietilén) tartályok, leszakítható zárókupakkal.
If you stop using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose the pressure inside your eye may go up, therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Ha abbahagyja a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp alkalmazását, akkor szembelnyomása megemelkedhet, ezért a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen kérje ki orvosa tanácsát.
Citric acid monohydrate
Citromsav-monohidrát
BOTTLE
PALACK
• Headaches
• fejfájás
Medicinal product subject to medical prescription
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
Make sure that the single-dose container is intact before use.
Használat előtt bizonyosodjon meg arról, hogy az egyadagos tartály sértetlen.
Periorbital tissue pigmentation has been reported to be reversible in some patients.
Néhány beteg esetében beszámoltak a periorbitális szövetek reverzíbilis pigmentációjáról.
This dose expressed as mg/m2 is at least 210 times higher than the accidental dose of one bottle of LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution in a 10 kg child.
Ez az adag mg/m2-ben kifejezve legalább 210-szer magasabb, mintha egy 10 kg-os gyermek egy palack LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet nyelne le.
The colour of your iris may also go darker over time.
Idővel a szem szivárványhártyája is sötétebbé válhat.
In clinical studies, LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
A klinikai vizsgálatok során a LUMIGAN 0,3 mg/ml-t (többadagos készítmény) együtt alkalmazták számos különböző szemészeti béta-blokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue from LUMIGAN therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A LUMIGAN alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 l/hr/kg.
45 perc; a teljes test clearance 1,5 l/h/kg.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
If you forget to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose If you forget to use this medicine, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet Ha elfelejtette használni a gyógyszert, miután ezt észrevette, cseppentsen egy cseppet, utána a szokásos módon folytassa az alkalmazást.
No interactions are anticipated in humans, since systemic concentrations of bimatoprost are extremely low (less than 0.2 ng/ml) following ocular dosing with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Emberben gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem várható, mivel a bimatoproszt szisztémás koncentrációja a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp szemészeti alkalmazása után rendkívül alacsony (kevesebb mint 0,2 ng/ml).
• Slight redness (up to 29 % of people)
• A szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 29%-ánál)
In a 12-month Phase III clinical study approximately 38 % of patients treated with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution experienced adverse reactions.
Egy 12 hónapos III. fázisú klinikai vizsgálatban a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel kezelt betegek körülbelül 38%-a tapasztalt mellékhatásokat.
LUMIGAN has not been tested in children under the age of 18 and therefore LUMIGAN should not be used by patients under 18 years.
A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért a LUMIGAN-t 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.
LUMIGAN should only be applied to the eye.
A LUMIGAN-t csak a szembe szabad cseppenteni.
Other side effects reported with eye drops containing phosphates.
Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások.
Wipe off any excess that runs down the cheek.
Törölje le az arcára esetleg lefolyó szemcseppet.
Wash your hands before use.
A szemcsepp alkalmazása előtt mosson kezet.
General disorders and administration site conditions common instillation site irritation
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori irritáció a becseppentés helyén
In addition to the side effects for LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose, the following side effects have been seen with the preserved multi-dose formulation of LUMIGAN 0.3 mg/mL and may occur in patients taking LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose:
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp mellékhatásain kívül a következő mellékhatásokat észlelték a tartósítószert is tartalmazó LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítmény esetében, és ezek a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet használó betegek esetében is előfordulhatnak:
LUMIGAN 0.1 mg/ml contains the preservative benzalkonium chloride (200 ppm), which may be absorbed by soft contact lenses.
A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp tartósítószerként benzalkóniun-kloridot tartalmaz (200 ppm), amit a lágy kontaktlencsék abszorbeálhatnak.
You can also report side effects directly via national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of the medicine.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate
Dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát Citromsav-monohidrát
Nervous system disorders common headache
Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori fejfájás
This dose expressed as mg/m2 is at least 70-times higher than the accidental dose of one bottle of LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution in a 10 kg child.
Ez az adag mg/m2-ben kifejezve legalább 70-szer magasabb, mintha egy 10 kg-os gyermek egy palack LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet nyelne le.
Table 3
3. táblázat
Uncommon side effects These may affect 1 to 9 users in 1000 Affecting the eye
Nem gyakori mellékhatások Ezek 1000 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek A szemet érintő mellékhatások
Gently pull down the lower eyelid to form a pocket.
Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, hogy egy kis gödör keletkezzen.
White opaque low density polyethylene bottles with polystyrene screw cap. Each bottle has a fill volume of 3 ml.
Átlátszatlan, fehér, kis sűrűségű polietilén palackok csavaros polisztirol kupakkal.
Eye irritation and discolouration of the soft contact lenses may also occur because of the presence of benzalkonium chloride.
A benzalkóniun-klorid jelenléte miatt szemirritáció, valamint a lágy kontaktlencsék elszíneződése is előfordulhat.
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml.
A klinikai vizsgálatok során több mint 1800 beteget kezeltek LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel.
These may affect 1 to 9 users in 100 Affecting the eye
Ezek 100 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek A szemet érintő mellékhatások
Table 1
1. táblázat
Limited experience is available in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre nyitott zugú pseudoexfoliatiós glaucomában, pigment glaucomában valamint átjárható iridotomiás nyílású krónikus zárt zugú glaucomában szenvedő betegek esetében.
Do not use LUMIGAN 0.1 mg/ml: - if you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Ne alkalmazza a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet: - ha allergiás a bimatoprosztra vagy a gyógyszer (6.
Table 2
2. táblázat
Affecting the eye
A szemet érintő mellékhatások
In a 6-month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/ml, versus latanoprost, a statistically superior reduction in morning mean IOP (ranging from -7.6 to -8.2 mmHg for bimatoprost versus -6.0 to -7.2 mmHg for latanoprost) was observed at all visits throughout the study.
Egy 6 hónapos klinikai vizsgálatban a latanoproszt alkalmazásakor mért értékekkel szemben a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel a reggeli szembelnyomás-érték statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt (-7,6 - -8,2 Hgmm a bimatoproszt és -6,0 - -7,2 a latanoproszt esetében) minden orvosi ellenőrzéskor, a vizsgálat egész ideje alatt.
If you stop using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose should be used every day to work properly.
Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp alkalmazását A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell.
LUMIGAN 0.1 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása ellenjavallt olyan betegek esetében, akiknél a benzalkonium-klorid hatására korábban feltételezhetően mellékhatást alakult ki, amely a kezelés abbahagyását tette szükségessé.
• Macular oedema (swelling of the retina at the back of the eye which may lead to worsening vision)
• makulaödéma (a szemfenéken lévő recehártya vizenyője, mely a látás romlásához vezethet)
Small amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide may be added to keep the level of acid (pH levels) normal.
A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat.
• Burning sensation in the eye
• égő érzés a szemben
No interactions are anticipated in humans, since systemic concentrations of bimatoprost are extremely low (less than 0.2 ng/mL) following ocular dosing with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
Emberben gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem várható, mivel a bimatoproszt szisztémás koncentrációja a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) szemészeti alkalmazása után rendkívül alacsony (kevesebb mint 0,2 ng/ml).
Each single-dose container contains 0.4 ml solution.
Minden egyadagos tartály 0,4 ml oldatot tartalmaz.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Ha a beteg egyszerre több lokális szemészeti készítményt használ, akkor alkalmazásuk között legalább 5 percnek kell eltelnie.
At 12 months, the incidence of iris hyperpigmentation with bimatoprost 0.1 mg/ml eye drops, solution was 0.5%.
A bimatoproszt 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel tizenkét hónapon át végzett kezelés során az iris hiperpigmentációjának incidenciája 0,5%-os volt.
Skin and subcutaneous tissue disorders common skin hyperpigmentation, hypertrichosis uncommon dry skin, eyelid margin crusting, pruritus not known skin discoloration (periocular)
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori a bőr hyperpigmentatiója, hypertrichosis nem gyakori száraz bőr, beszáradt váladék a szemhéjak szélein, pruritus nem ismert bőrelszíneződés (periocularis)
In a 6-month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation), versus latanoprost, a statistically superior reduction in morning mean IOP (ranging from -7.6 to -8.2 mmHg for bimatoprost versus -6.0 to -7.2 mmHg for latanoprost) was observed at all visits throughout the study.
Egy 6 hónapos klinikai vizsgálatban a latanoproszt alkalmazásakor mért értékekkel szemben a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel a reggeli szembelnyomás-érték statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt (-7,6 - -8,2 Hgmm a bimatoproszt és -6,0 - -7,2 a latanoproszt esetében) minden orvosi ellenőrzéskor, a vizsgálat egész ideje alatt.
Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát
• Longer eyelashes (up to 45% of people)
• hosszabb szempillák (a betegek legfeljebb 45%-ánál)
OUTER CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 90 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
• Dryness
• szemszárazság
Reporting side effects
Mellékhatások bejelentése
CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HÁROM PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Nervous system disorders uncommon headache not known dizziness
Idegrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori fejfájás nem ismert szédülés
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Limited experience is available with the use of LUMIGAN in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a LUMINGAN nyitott zugú pseudoexfoliatiós glaucomában, pigment glaucomában valamint átjárható iridotomiás nyílású krónikus zárt zugú glaucomában szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
In addition to the adverse reactions seen with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose, Table 3 lists additional adverse reactions that were seen with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel tapasztalt mellékhatásokon kívül a 3. táblázat felsorolja azokat a további mellékhatásokat, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) esetében észleltek.
There is a potential for the IOP-lowering effect of prostaglandin analogues (e.g. LUMIGAN) to be reduced in patients with glaucoma or ocular hypertension when used with other prostaglandin analogues (see section 4.4).
Glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében más prosztaglandin analógokkal való együttes alkalmazás esetén romolhat a prosztaglandin analógok (pl. LUMIGAN) IOP-csökkentő hatása (lásd 4.4 pont).
LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops contains BAK in a concentration of 200 ppm.
A LUMIGAN 0,1 ml/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz, 200 ppm-s koncentrációban.