natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Ambrisentan Mylan 5 mg filmtabletta Ambrisentan Mylan 10 mg filmtabletta ambriszentán
Women of child-bearing potential
Fogamzóképes nők
However, there was no clinically relevant effect on ambrisentan exposure by day 8, following administration of multiple doses of rifampicin.
Mindazonáltal, a 8. napra a rifampicin többszöri adagolásának már nem volt klinikailag releváns hatása az ambriszentán expozícióra.
Syncope
Makrogol
3 years
3 év 67,6%
• fainting
Hasmenés
The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers.
Huszonhárom egészséges önkéntesen vizsgálták az ambriszentán dinamikus egyensúlyi állapotban történő adagolásának (naponta egyszer 10 mg) hatását az egyszeri adagban alkalmazott tadalafil farmakokinetikájára, valamint a tadalafil dinamikus egyensúlyi állapotban történő adagolásának (naponta egyszer 40 mg) hatását az egyszeri dózisban alkalmazott ambriszentán farmakokinetikájára.
Uncommon side effects:
Összesített monoterápiás csoportok:
Dizziness
Székrekedés
Elderly (≥65 years of age)
Időskor (≥65 éves életkor)
t½ (days)
t½ (nap)
See also section 4, ‘Possible side effects'.
Lásd még 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”.
The disease can also affect other organs in your body.
A betegség más szerveket is érinthet.
A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Az újszülötteket/csecsemőket érintő kockázat nem zárható ki.
You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Önt gondos megfigyelés alatt fogják tartani, és ha bármilyen reakció jelentkezik, azt kezelni fogják.
Median, all patients 95% CI
Medián, összes beteg 95% CI
See section 5.1 for further information.
További információkért lásd az 5.1 pontot.
10 to 12
10-től 12-ig
The following information is intended for healthcare professionals only:
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Classical biotransformation studies have not been performed.
Klasszikus biotranszformációs vizsgálatokat nem végeztek.
101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 United States
101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Egyesült Államok
Your response to the vaccine may be weakened and you may not be fully protected.
Az oltásra adott válasz gyengülhet, és lehet, hogy nem alakul ki Önnél teljes védettség.
In rare cases, these reactions may lead to death.
Ritkán ezek a reakciók halált is okozhatnak.
They are more likely during the first treatment.
Ezek leginkább az első kezelés során jelentkeznek.
• producing less urine than normal
• a normálisnál kevesebb vizelet,
The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood.
A limfociták túl gyorsan szaporodnak és túl sokáig élnek, így túl sok kering az Ön vérében.
• if you have had heart problems,
• ha Önnek szívproblémái vannak vagy valaha voltak,
This is followed by a four- to five-week gap.
Ezután négy-öt hét szünet következik.
• throat pain or irritation
• torokfájás vagy irritáció,
Time of Progression-free Survival (Months)
Progressziómentes túlélés ideje (hónapok)
Pulmonary oedema*, hypoxia*
Pulmonalis oedema*, hypoxia
Efficacy endpoint or haematological parameter a
Hatékonysági végpont vagy hematológiai paraméter a
MedDRA System Organ Class
MedDRA szervrendszer szerinti osztályozás
Two percent of the infusion-related reactions led to discontinuation of treatment.
Az infúzióval kapcsolatos reakciók két százaléka vezetett a kezelés abbahagyásához.
These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.
Ezek a reakciók a kezelés ideiglenes leállításához vagy végleges befejezéséhez vezethetnek.
The majority of infusion-related reactions were Grade 1 or Grade 2 in severity.
Az infúzióval kapcsolatos reakciók többsége 1. vagy 2. súlyossági fokozatú volt.
Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment.
A legjobb terápiás válasz az a klinikai válasz, amely nem javul 3 további kezelési ciklus során.
Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle.
Minden ciklus 28 napon át tart a ciklus 1. napjától számítva.
• the bone marrow failing to produce enough red or white blood cells
• a csontvelő nem termel elég vörös- vagy fehérvérsejtet.
• lack of energy
• energiahiány,
If you notice these symptoms, contact your doctor as soon as possible.
Ha ezeket a tüneteket észleli, minél előbb lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Tell your doctor or a nurse immediately if you get any of these symptoms.
Azonnal mondja el kezelőorvosának vagy egy nővérnek, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
No substantial differences related to age were seen in safety and efficacy (see section 5.1).
Nem tapasztaltak az életkorral összefüggő, jelentős különbségeket a biztonságosságban és a hatásosságban (lásd 5.1 pont).
Date of first authorisation: 19 April 2010 Date of latest renewal: 17 February 2015
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. április 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. február 17.
• high blood pressure
• magas vérnyomás,
More than half of the patients (56%) with CR were MRD negative following the completion of study treatment.
A teljes remissziót mutató betegek több mint fele (56%) MRD-negatív volt a vizsgálati kezelés befejezését követően.
The safety and efficacy of Arzerra in children aged below 18 years have not been established.
Az Arzerra biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
• high temperature
• magas testhőmérséklet,
Improvements also were demonstrated in components of the NCI-WG response criteria.
Az NCI-WG válaszkritériumok egyes komponenseiben is kimutattak javulást.
In a few animals, increased red cell destruction occurred, presumably as a result of monkey anti-drug antibodies coating the red cells.
Néhány állatban fokozott vörösvértest pusztulás fordult elő, feltételezhetően a vörösvértestet beborító gyógyszer-elleni majom antitestek miatt.
These could be symptoms of a blockage in the bowel, especially during the early stages of your treatment.
Ezek a bél elzáródásának tünetei lehetnek, különösen a kezelése korai szakaszaiban.
Agranulocytosis, coagulopathy, red cell aplasia, lymphopenia
Agranulocytosis, coagulopathia, vörösvértest aplasia, lymphopenia
Ofatumumab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus.
Terhes nőknél az ofatumumab nem alkalmazható, kivéve, ha az anya számára várható előnyök meghaladják a magzatot érintő potenciális kockázatot.
Ask your doctor for advice if you are planning to become pregnant after this period.
Forduljon tanácsért kezelőorvosához ha ezen időszak után gyermekvállalást tervez.
A corresponding increase in reticulocyte counts seen in these monkeys was indicative of a regenerative response in the bone marrow.
A reticulocytaszám ennek megfelelő emelkedése ezekben a majmokban a regeneratív válasz jele volt a csontvelőben.
Electrolyte abnormalities should be corrected.
Az elektrolitszint-rendellenességeket korrigálni kell.
Hepatitis B infection and reactivation, progressive multifocal leukoencephalopathy
Hepatitis B fertőzés és reaktiválódás, progresszív multifocalis leukoencephalopath ia
Urticaria*, pruritus*,
Urticaria*, pruritus*, kipirulás*
Pre- and post-natal development studies have not been performed.
A pre- és posztnatális fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
Laboratory monitoring
Laboratóriumi értékek ellenőrzése
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
• If you do become pregnant during treatment with Arzerra, tell your doctor.
• Ha az Arzerra-val végzett kezelés során teherbe esik, tájékoztassa kezelőorvosát.
These included bacterial, viral and fungal infections.
Ezek bakteriális, vírusos és gombás fertőzések voltak.
Although limited formal drug-drug interaction data exist for ofatumumab, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products.
Bár az ofatumumabbal korlátozott mennyiségű, formális gyógyszer-gyógyszer interakciós adat áll rendelkezésre, nincsenek ismert klinikailag jelentős kölcsönhatásai más gyógyszerekkel.
Thus, the benefit of such a new combination over a rituximab based regimen is unknown.
Ezért nem ismert egy ilyen új kombináció előnye a rituximab alapú terápiához képest.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Seven percent of patients had ≥Grade 3 infusion-related reactions at any time during treatment.
A betegek hét százalékánál fordult elő ≥3 súlyossági fokozatú infúzióval kapcsolatos reakció a kezelés bármely időpontjában.
Patients refractory to fludarabine and alemtuzumab n=95
Fludarabin- és alemtuzumab-refrakter betegek n = 95
Vaccination and Arzerra
A védőoltások és az Arzerra
Patients received treatment for a maximum of 6 cycles.
A betegek legfeljebb 6 cikluson keresztül részesültek kezelésben.
Any unused solution remaining after this time should be discarded.
Az ezután is megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.
Patients with a history of cardiac disease should be monitored closely.
Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében szívbetegség szerepelt, szoros megfigyelés alatt kell tartani.
HBV reactivation has been reported up to 12 months following completion of therapy.
HBV-reaktiválódást a kezelés befejezése után legfeljebb 12 hónapig jelentettek.
Patients with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2 were enrolled into the study and 91% had an ECOG performance status of 0 or 1.
A vizsgálatba 0-2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance státuszú betegeket vontak be, és 91% esetében az ECOG performance státusz 0 vagy 1 volt.
st infusion (300 mg)
1. infúzió (300 mg)
Probability of Progression-free Survival
A progressziómentes túlélés valószínűsége
Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX United Kingdom
Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX Nagy-Britannia
Patients received a median of 5 prior therapies, including rituximab (57%).
A betegek 5 korábbi kezelést kaptak (medián érték), beleértve a rituximabot is (57%).
The duration of response was 16 weeks (CI: 13, 19) and the time to next CLL therapy was 52.4 weeks (CI: 36.9 - non-estimable).
A válaszadás időtartama 16 hét (CI: 13, 19), a következő CLL terápiáig eltelt idő 52,4 hét volt (CI: 36,9-nem megbecsülhető).
Arzerra and chlorambucil (N=221)
Arzerra és klorambucil (N = 221)
First and second infusions
Első és második infúzió
As anticipated, a reduction in the IgG humoral immune response to keyhole limpet haemocyanin was noted, but there were no effects on delayed-type hypersensitivity responses.
Mint várható volt, a lyukas csigából (keyhole limpet) kinyert hemocianinnal szembeni IgG humorális immunválasz csökkenését észlelték, de nem volt semmilyen hatás a késleltetett típusú túlérzékenységi reakciókra.
Patients received treatment for a minimum of 3 months until best response or up to a maximum of 12 cycles.
A betegek legalább 3 hónapon át kapták a kezelést a legjobb terápiás válasz kialakulásáig vagy legfeljebb 12 cikluson át.
Relapsed CLL (ofatumumab + FC)
Relabált CLL (ofatumumab + FC)
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8 ºC, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználást megelőző tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez szokásos esetben 2°C - 8°C-on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha az elkészítés/hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Baseline cytogenetic (FISH) data were available for 209 patients.
Kiindulási citogenetikai adatok (FISH) 209 beteg esetében álltak rendelkezésre.
Anaphylactic reactions (including anaphylactic shock)*
Túlérzékenység* Anaphylaxiás reakciók (beleértve az anaphylaxiás sokkot is)*
Baseline disease characteristics and prognostic markers were balanced between treatment arms and representative of a relapsed CLL population.
A betegség kiindulási jellemzői és prognosztikai markerei kiegyensúlyozottak voltak a kezelési karok között, és jellemzőek a relabált CLL populációra.
Due to the risk of infection, administration of live attenuated vaccines should be avoided during and after treatment with ofatumumab, until B-cell counts are normalised.
A fertőzés kockázata miatt kerülni kell az élő, legyengített vírust tartalmazó oltóanyagok alkalmazását ofatumumab-kezelés alatt és után, mindaddig, amíg a B-sejtszám normalizálódik.
Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause infusion-related reactions, which are occasionally severe, and can cause death.
Az ilyen fajta gyógyszerek (monoklonális ellenanyagok) infúzióval kapcsolatos reakciókat okozhatnak, amelyek néha súlyosak, és halált is okozhatnak.
Pharmacotherapeutic group: antineoplasic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC10
Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, monoklonális antitestek, ATC kód: L01XC10
A dose-ranging study (Hx-CD20-402) was conducted in 33 patients with relapsed or refractory CLL.
Dóziskereső vizsgálatot (Hx-CD20-402) végeztek 33 relapszusos vagy refrakter CLL-es betegen.
If you had these symptoms prior to treatment with Arzerra, tell your doctor immediately about any changes in these symptoms.
Ha már az Arzerra-kezelés előtt voltak ilyen tünetei, azonnal mondja el kezelőorvosának, ha ezekben a tünetekben bármilyen változást tapasztal.
• 300 mg on day 1 followed 1 week later by
• 300 mg az 1. napon, amit 1 hét múlva
Check with your doctor if you think this may apply to you.
Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, ez igaz lehet Önre.
The B-cell tumours include CLL (generally associated with lower levels of CD20 expression) and non-Hodgkin's lymphomas (where >90% of tumours have high levels of CD20 expression).
A B-sejtes tumorok közé tartoznak a CLL (általában alacsonyabb CD20-expresszióval) és a non-Hodgkin lymphomák (melyeknél a tumorok több, mint 90%-ában magas szinten expresszálódik a CD20).
IRC-assessed secondary outcome
IRC által értékelt másodlagos kimenetel
Age ≥75 years (n=119) Co-morbidity 0 or 1 (n=126) Co-morbidity 2 or more (n=321) ECOG 0, 1 (n=411) ECOG 2 (n=35)
≥ 75 éves életkor (n = 119) 0 vagy 1 komorbiditás (n = 126) 2 vagy több komorbiditás (n = 321) ECOG 0, 1 (n = 411) ECOG 2 (n = 35)
Cycle 1 61.4
1 ciklus 61,4
These included improvements associated with constitutional symptoms, lymphadenopathy, organomegaly, or cytopenias (see Table 4).
Ilyenek voltak a szisztémás tünetekkel, a lymphadenopathiával, az organomegaliával vagy a cytopeniákkal kapcsolatos javulások (lásd 4. táblázat).
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg, Germany
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Németország
Do not use this medicine after the expiry date shown on the carton and vial label.
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
------Chlorambucil (N=226) Median 13.1 months____Ofatumumab + Chlorambucil (N=221)
------Klorambucil (N = 226) Medián 13.1 hónap____Ofatumumab + Klorambucil (N = 221) Medián 22.4 hónap
Tell your doctor immediately if you have memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha romlik a memóriája, gondolkodási problémái, járási nehézségei vannak, vagy romlik a látása.
You will be given an infusion once a week for eight weeks.
Hetente egy infúziót fog kapni 8 hétig.
How it is given Arzerra is given into a vein (intravenously) as an infusion (a drip) over several hours.
Az Arzerra-t infúzió formájában egy gyűjtőérbe (intravénásan) adják be, több órán keresztül.
The effect of multiple doses of Arzerra on the QTc interval was evaluated in a pooled analysis of three open-label studies in patients with CLL (N=85).
Az Arzerra többszöri adagjának a QTc-szakaszra gyakorolt hatását három nyílt elrendezésű vizsgálat összesített elemzésével értékelték CLL-ben szenvedő betegeknél (N = 85).
HBV reactivation is defined as an abrupt increase in HBV replication manifesting as a rapid increase in serum HBV DNA level or detection of HBsAg in a person who was previously HBsAg negative and anti-HBc positive.
A HBV-reaktiválódást a HBV-replikáció hirtelen fokozódásaként definiálják, amely a szérum HBV DNS-szint gyors emelkedésében vagy a HbsAg kimutatásában manifesztálódik egy olyan személynél, aki korábban HbsAg-negatív és anti-HBc-pozitív volt.
• low blood pressure (can cause light-headedness when you stand up)
• alacsony vérnyomás (amely felálláskor szédülést okozhat),
Arzerra is therefore not recommended for use in this patient population.
Ezért az Arzerra alkalmazása nem ajánlott ebben a betegcsoportban.
Pre-medication attenuates infusion-related reactions but these may still occur, predominantly during the first infusion.
A premedikáció enyhíti az infúzióval kapcsolatos reakciókat, de attól azok még előfordulhatnak, különösen az első infúzió során.
Since ofatumumab may cause foetal B-cell depletion, effective contraception (methods that result in less than 1% pregnancy rates) has to be used during Arzerra therapy and for 12 months after the last Arzerra dose.
Mivel az ofutumumab magzati B-sejt depléciót okozhat, hatásos fogamzásgátló módszert (olyanokat, amelyeknél a teherbe esési ráta 1%-nál alacsonyabb) kell használni az Arzerra-kezelés alatt, legalább 12 hónapig az utolsó Arzerra adag beadása után.
Intravenous administration of ofatumumab to pregnant cynomolgus monkeys at 100 mg/kg once weekly from days 20 to 50 of gestation did not elicit maternal or foetal toxicity or teratogenicity.
Az ofatumumab heti egyszeri, 100 mg/kg adagban történő intravénás adása vemhes cynomolgus majmoknak a 20.-50. gesztációs napokon, nem idézett elő anyai vagy magzati toxicitást vagy teratogenitást.
The results of this study demonstrated that Arzerra in combination with bendamustine is an effective therapy providing an ORR of 95% (95% CI: 85, 99) and a CR of 43%.
E vizsgálat eredményei azt igazolták, hogy az Arzerra bendamusztinnal kombinációban hatásos kezelés, amely 95%-ban biztosít teljes válaszadási arányt (ORR-t) (95% CI: 85, 99), míg 43%-ban teljes remissziót (CR-t).
If an anaphylactic reaction occurs, Arzerra should be immediately and permanently discontinued and appropriate medical treatment should be initiated.
Ha anaphylaxiás reakció alakul ki, az Arzerra alkalmazását azonnal és végleg abba kell hagyni és megfelelő orvosi kezelést kell kezdeni.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at ambient conditions (less than 25°C).
Hígított infúziós oldat Az elkészítést követően 48 órás kémiai és fizikai stabilitást igazoltak szobahőmérsékleten (25°C alatt).
CR (%) CR with MRD negativity (% of CR) Median duration of response, all patients, months 95% CI P value p<0.001
CR (%) CR negatív MRD-vel (CR %) A válasz időtartamának medián értéke, minden beteg, hónapok 95% CI P-érték p<0,001
PFS benefit with the addition of Arzerra was observed in all patients, including those with poor-risk biological features (such as 17p or 11q deletion, unmutated IGHV, β2M >3500 μg/l, and ZAP-70 expression).
Az Arzerra kezeléshez történő hozzáadásának PSF-re gyakorolt előnyös hatását figyelték meg az összes betegnél, beleértve a rossz kockázatú biológiai jellemzőkkel rendelkezőket is (pl. 17p, illetve 11q deléció, nem mutálódott IGHV, β2M > 3500 μg/l, és ZAP-70 expresszió).
Arzerra must not be administered as an intravenous push or bolus.
Az Arzerra-t nem szabad intravénás lökés vagy bolus formájában beadni.
Patients who present with abdominal pain, especially early in the course of ofatumumab therapy, should be evaluated and appropriate treatment instituted.
Azokat a betegeket, akiknek hasi fájdalmai vannak, különösen az ofatumumab-terápia korai szakaszában, ki kell vizsgálni, és a megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Post-natal recovery has therefore not been demonstrated.
Így posztnatális felépülést sem mutattak ki.
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), a serious and life-threatening brain condition, has been reported with medicines like Arzerra.
Progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML) Progresszív multifokális leukoenkefalopátiát (PML), egy súlyos, életveszélyes agyi betegséget jelentettek az olyan gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban, mint az Arzerra.
----OFA + FC (N=183) Median 28.94 months 95% CI (22.80, 35.88) ____FC (N=182) Median 18.83 months 95% CI (14.42,25.82)
----O FA + FC (N = 183) Medián 28.94 hónap 95% CI (22.80, 35.88) ____FC (N = 182) Medián 18.83 hónap 95% CI (14.42,25.82)
The safe use of ofatumumab in humans during lactation has not been established.
Az ofatumumab szoptatás ideje alatt történő biztonságos alkalmazhatóságát embereknél még nem állapították meg.
Serum samples from more than 1,000 patients across the CLL clinical programme were tested for anti-ofatumumab antibodies during and after treatment periods ranging from 8 weeks to 2 years.
A CLL klinikai vizsgálati programban részt vevő több, mint 1000 betegből származó szérummintát vizsgáltak meg, hogy ofatumumab-ellenes antitestek kimutathatók-e a 8 héttől 2 évig terjedő kezelési időszakok során és után.
Diphenhydramine 50 mg or cetirizine 10 mg (or equivalent)
Difenhidramin 50 mg vagy cetirizin 10 mg (vagy ezzel ekvivalens kezelés)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Arzerra in all subsets of the paediatric population in chronic lymphocytic leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Arzerra vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől krónikus lymphocytás leukaemiában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Reactivation of HBV replication is often followed by hepatitis, i.e. increase in transaminase levels and, in severe cases, increase in bilirubin levels, liver failure, and death.
A HBV-replikáció reaktiválódását gyakran követi hepatitis, pl. a transzaminázszint emelkedése, és súlyos esetekben a bilirubinszint növekedése, májelégtelenség és halál.
Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike igaz lehet Önre.
If you have any questions on the use of Arzerra, ask the doctor or nurse who is giving you the infusion.
Ha bármilyen kérdése van az Arzerra alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, aki az infúziót adja.
Published data suggest that neonatal and infant consumption of breast milk does not result in substantial absorption of these maternal antibodies into circulation.
Közölt adatok arra utalnak, hogy az újszülött- és csecsemőkori anyatejes táplálás során ezek az anyai ellenanyagok nem szívódnak fel jelentős mértékben a keringésbe.