natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicine should not be applied to areas larger than either the full face or balding scalp.
A készítményt a teljes arcnál vagy a hajas fejbőrnél nagyobb felületen nem szabad alkalmazni.
Cream 14 sachets 28 sachets 56 sachets
Krém 14 tasak 28 tasak 56 tasak
• if you have problems with your immune system or if you take medicine to suppress your immune system (e.g. after an organ transplant).
• ha Önnek gondja van az immunrendszerével, vagy gyógyszert szed az immunrendszer elnyomására
Cetyl alcohol and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
A cetil-alkohol és sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
Medicinal product subject to medicinal prescription.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
This medicine is prescribed for the treatment of actinic keratosis in adults.
Ez a gyógyszer aktinikus keratózis kezelésére javallott, felnőtteknek.
Zyclara 3.75% cream
Zyclara 3,75% krém
Patients with reduced haematologic reserve should be monitored under the close supervision of an experienced physician (see section 4.8).
Csökkent haematológiai rezervkapacitással bíró betegeket tapasztalt orvos szoros felügyelete mellett kell monitorozni (lásd 4.8 pont).
Increases in systemic levels of alpha interferon and other cytokines following topical application of imiquimod were also observed in human data.
Az alfa interferon és más citokinek szisztémás szintjének emelkedését az imikimod lokális alkalmazását követően emberen adatokkal igazolt.
In case a dose is missed, patients should wait until the forthcoming night to apply Zyclara and then continue with the regular schedule.
Ha a beteg véletlenül kihagy egy adagot, meg kell várnia a következő estét a Zyclara alkalmazásával, majd folytassa a kezelést a megszokott módon.
In the event of accidental contact, remove cream by rinsing with water.
Véletlen érintkezés esetén vízzel mossa le a krémet.
Lesions clinically atypical for AK or suspicious for malignancy should be biopsied to determine appropriate treatment.
A klinikailag atípusos actinicus keratosisos laesiok vagy malignitás gyanúja esetén a megfelelő kezelés megállapítása érdekében biopsziát kell végezni.
A transient increase in actinic keratosis counts may be observed during treatment due to the likely effect of imiquimod to reveal and treat subclinical lesions.
Az actinicus keratosisos területek számának átmeneti növekedése előfordulhat, mivel az imikimod valószínűleg felfedi és kezeli a szubklinikai laesiokat is.
When applied topically, systemic overdose with imiquimod cream is unlikely due to minimal percutaneous absorption.
Helyi alkalmazás esetén az imikimod krém szisztémás túladagolása valószínűtlen a minimális percutan felszívódás miatt.
What Zyclara looks like and contents of the pack
Milyen a Zyclara külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Patients with reduced haematologic reserve have not been studied in clinical trials.
Csökkent haematológiai értékeket mutató betegeket a klinikai vizsgálatokban nem tanulmányoztak.
They can be flat and scaly, or raised, rough, hard and warty.
Lehetnek laposak és pikkelyesen hámlók vagy bőrből kiemelkedők, durvák, kemények és szemölcsös felületűek.
Treatment with imiquimod cream can be resumed after the skin reaction has moderated.
Az imikimod krémmel történő kezelés akkor kezdhető újra, ha a bőrreakciók enyhültek.
Whilst using Zyclara and until healed, the treatment area is likely to appear noticeably different from normal skin.
A Zyclara alkalmazása során, vagy a bőrfelület teljes begyógyulásáig, a kezelt terület jelentősen különbözhet a normál bőrtől.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell
Studies in rabbits reveal a dermal lethal imiquimod dose of greater than 5 g/kg.
Nyulakon végzett vizsgálatok 5 g/ttkg-nál nagyobb dermalis letális imikimod dózist mutattak ki.
Interactions with systemic medicinal products would be limited by the minimal percutaneous absorption of imiquimod cream.
A szisztémás gyógyszerekkel történő kölcsönhatások az imikimod krém minimális bőrön keresztüli felszívódása miatt korlátozottak.
This medicine should only be used for actinic keratosis on the face and scalp.
A készítményt csak az arcon és a fejbőrön előforduló aktinikus keratózisokra lehet használni.
It is not known whether imiquimod passes into breast milk.
Nem ismeretes, hogy az imikimod átjut-e az emberi anyatejbe.
In a follow-up study where initially cleared patients with imiquimod 3.75% were followed for at least 14 months without any further AK-treatment, 40.5% of the patients showed sustained complete clearance of the whole treatment area (either full face or scalp) There are no data for imiquimod 3.75% on long-term clearance beyond that.
Egy utánkövetéses vizsgálat során, amelyben a teljesen gyógyultnak nyilvánított, 3,75% imikimoddal kezelt betegeket követték legalább 14 hónapon keresztül további AK-kezelés nélkül, a betegek 40,5%-ánál tapasztalták a teljes terület teljes gyógyulását (az arcon és a fejbőrön egyaránt).
• Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied this medicine.
• Ne kötözze be és ne fedje be a kezelt területet a gyógyszer alkalmazását követően.
Serious skin reactions (frequency not known) with skin lesions or spots on your skin that start out as small red areas and progress to look like mini targets, possibly with symptoms such as itching, fever, overall ill feeling, achy joints, vision problems, burning, painful or itchy eyes and mouth sores.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer alkalmazása során: Súlyos bőrreakciók (gyakoriságuk nem ismert) léziókkal, vagy olyan foltokkal, amelyek először kis piros területként jelennek meg, majd körkörösen továbbfejlődnek, miközben olyan tünetek jelentkezhetnek, mint viszketés, láz, általános rossz közérzet, ízületi fájdalmak, látási problémák, égő, fájó vagy viszkető szem illetve fekélyek a szájban.
The treatment area should not be bandaged or otherwise occluded.
A kezelt felületet sem bekötni, sem bármilyen más módon lefedni nem szabad.
Only in female mice, the incidences of hepatocellular adenomas were slightly greater than those for controls.
Azonban a hepatocelluláris daganatok incidenciája a kezelt nőstény egerek között nagyobb volt, mint a kontrollnál.
Stearyl alcohol and cetyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
A sztearil-alkohol és a cetil-alkohol bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitisz).
Common (≥ 1/100 to < 1/10);
Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10);
However, neither 2-week treatment cycle should be extended due to missed doses or rest periods.
A 2 hetes kezelési ciklusokat viszont nem lehet meghosszabbítani a kihagyott adagok vagy a beiktatott szünetek miatt.
Then contact your doctor or pharmacist.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
How to use Zyclara
Hogyan kell alkalmazni a Zyclara-t?
• If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
• Ha a kezelt területen elviselhetetlenül kellemetlen érzés lép fel, a krémet minden esetben le kell mosni kímélő szappannal és vízzel.
Zyclara should be left on the skin for approximately 8 hours; after this time it is essential that the cream is removed by washing the area and the hands with mild soap and water.
A Zyclara-t megközelítőleg 8 óra hosszat a bőrön kell hagyni, majd ha ez az idő letelt, bőrkímélő szappannal és vízzel feltétlenül le kell mosni.
Reductions in haemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophils and platelets have been observed in clinical trials investigating the use of imiquimod 5% cream.
A hemoglobin, a fehérvérsejtszám, az abszolút neutrophil és trombocitaszám csökkenése volt megfigyelhető a klinikai vizsgálatokban.
Nasal congestion Pharyngo laryngeal pain
Orrdugulás Pharyngo-laryngealis fájdalom
Imiquimod
Imikimod
Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (100 mg of cream contains 3.75 mg imiquimod).
Az egyes tasakok 9,375 mg imikimodot tartalmaznak 250 mg krémben (100 mg krém 3,75 mg imikimodot tartalmaz).
Methyl parahydroxybenzoate (E 218), and propyl parahydroxybenzoate (E 216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
A metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216) (valószinűeg késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
You should continue treatment as prescribed.
Folytassa a kezelést az utasításoknak megfelelően!
Rub gently into the area until the cream vanishes.
Dörzsölje óvatosan a krémet a bőrbe, amíg fel nem szívódik.
• if you have an abnormal blood count.
• ha a vérképében kóros eltérések vannak.
Boxes of 14, 28, and 56 single-use polyester/ white low density polyethylene/ aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
14, 28 vagy 56 darab, egyenként 250 mg krémet tartalmazó egyszerhasználatos poliészter/fehér, alacsony sűrűségű polietilén/alumínium tasak, dobozban.
Squamous cell carcinoma (SCC) was reported in 1.3% (2/160) of patients treated with imiquimod 3.75%, in 0.6% (1/159) treated with vehicle.
A pikkelysejtes bőrrákká fejlődés aránya 1,3% (2/160 beteg) volt a 3,75% imikimoddal kezelt betegek között, és 0,6% (1/159) a vivőanyaggal kezeltek között.
Patients with cardiac, hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Szív-, máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeket nem vontak be a klinikai vizsgálatokba.
Response to treatment cannot be adequately assessed until resolution of local skin reactions.
A kezelés hatását a kezelt bőrfelület regenerációjáig nem lehet megállapítani.
For imiquimod no clinical data on exposed pregnancies are available.
Az imikimod terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre klinikai információ.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the label after EXP.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP): után ne alkalmazza a gyógyszert.
Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol
A Zyclara metil-parahidroxibenzoátot, propil-parahidroxibenzoátot, cetil-alkoholt, sztearil-alkoholt és benzil-alkoholt tartalmaz.
Up to 2 sachets of Zyclara may be applied to the treatment area (full face or scalp, but not both) at each daily application.
Legfeljebb 2 tasak krémet lehet egyszerre alkalmazni a kezelt felületen (a teljes arcon vagy a fejbőrön, de csak az egyiken).
319 subjects with AK were treated with up to 2 sachets once daily of imiquimod 3.75% cream, or a matching vehicle cream for two treatment cycles of 2 weeks separated by a 2-week no-treatment cycle.
319 actinicus keratosisos beteget kezeltek naponta egyszer, legfeljebb 2 tasak imikimod 3,75% krémmel, vagy azonos vivőanyagú krémmel két 2 hetes kezelési ciklusban, amelyeket 2 hetes kezelésmentes szünet választott el.
Frequency not known
Nem ismert
Zyclara (per application: up to 2 sachets, 250 mg imiquimod cream per sachet) should be applied once daily before bedtime to the skin of the affected treatment field (area) for two treatment cycles of 2 weeks each separated by a 2-week no-treatment cycle or as directed by the physician.
A Zyclarát (alkalmanként maximum 2 tasak, 250 mg krém tasakonként) naponta egyszer kell alkalmazni lefekvés előtt a kezelt területen 2x2 hetes kezelési cikluson keresztül, az egyes kúrák között 2 hét szünetet tartva, vagy az orvos utasítása szerint.
If required by the patient's discomfort or the intensity of the local skin reaction, a rest period of several days may be taken.
Ha a beteg állapota, vagy a helyi bőrreakciók súlyossága indokolja, a kezelés néhány napig felfüggeszthető.
Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the affected area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
A betegek napi maximum 2 tasak Zyclara 3,75 % krémet vagy vivőanyagot alkalmaztak az érintett területen (vagy a teljes arcron, vagy a hajas fejbőrön, de nem mind a kettőn) kétszer 2 hetes kezelési ciklusban, amit egy 2 hetes terápiamentes időszak választott el.
Because of concern for heightened sunburn susceptibility, use of sunscreen is encouraged, and patients should minimise or avoid exposure to natural or artificial sunlight (tanning beds or UVA/B treatment) while using Zyclara.
A betegnek minimumra kell csökkentenie vagy teljesen el kell kerülnie a természetes és a mesterséges napozást (szolárium és/vagy UV A/B kezelés) a Zyclara alkalmazása alatt, és fényvédő használata javasolt,
Caution should be exercised when prescribing Zyclara to pregnant women.
Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető a Zyclara.
Partially-used sachets should be discarded and not reused.
A már egyszer felbontott tasakot nem szabad újra felhasználni.
- The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water (see also section 2 “Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol”).
- Egyéb összetevők: izosztearinsav, benzil-alkohol, cetil-alkohol, sztearil-alkohol, fehér vazelin, poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, glicerin, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), xantán-gumi, tiszított víz (lásd a 2 pontban „A Zyclara metilparahidroxibenzoátot, propil-parahidroxibenzoátot, cetil-alkoholt, sztearil-alkoholt és benzil-alkoholt tartalmaz” részt is.
Haemoglobin decreased White blood cell count decreased Neutrophil count decreased Platelet count decreased
Csökkent haemoglobin szint Csökkent fehérvérsejt szám Csökkent neutrophil szám Csökkent trombocita szám
If you use more Zyclara than you should
Ha az előírtnál több Zyclara-t alkalmazott
Each treatment cycle should last no longer than two weeks, even if you have missed doses.
Egy kezelési ciklus nem haladhatja meg a 2 hetet akkor sem, ha kifelejtett is egy alkalmat.
Patients with hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Májkárosodásban, illetve vesekárosodásban szenvedő betegeket nem vontak be a klinikai vizsgálatokba.
Data presented in the table below reflects: - exposure to Zyclara or vehicle in above mentioned studies (frequencies very common to uncommon and at greater frequency after vehicle).
- a Zyclara-val vagy a vivőanyaggal kezelt betegek a fenti vizsgálatokban (gyakoriság nagyon gyakoritól a nem gyakoriig és nagyobb gyakoriságnál a vivőanyag kezelés után).
MEDA Pharma spol.
MEDA Pharma spol. s.
Loughborough Leicestershire LE11 5SF, United Kingdom
LE11 5SF, Egyesült Királyság
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100);
• Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
• Kerülje, hogy a gyógyszer a szembe, ajkakra és orrcimpára kerüljön.
Application site dermatitis Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia Application site hyperaesthesia Application site inflammation Application site scar Application site skin breakdown Application site vesicles Application site warmth Asthenia
Dermatitis az alkalmazás helyén Vérzés az alkalmazás helyén Papulák az alkalmazás helyén Paraesthesia az alkalmazás helyén Hyperaesthesia az alkalmazás helyén Gyulladás az alkalmazás helyén Heg az alkalmazás helyén Kirepedezés az alkalmazás helyén Vezikulák az alkalmazás helyén Melegség érzés az alkalmazás helyén Asthenia
Zyclara should be applied as a thin film to the entire treatment area and rubbed in until the cream vanishes.
A kezelt területre annyi krémet kell vékony rétegben felvinni, hogy azt teljesen befedje, és be kell dörzsölni, amíg a krém teljesen felszívódik.
Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.
Imiquimod is not recommended for the treatment of AK lesions with marked hyperkeratosis or hypertrophy as seen in cutaneous horns.
Az imikimod nem javasolt a kifejezetten hyperkeratosisos vagy hypertrophias (mint pl. a cornu cutaneum) actinicus keratosis laesiok kezelésére.
Talk to your doctor before you stop treatment with Zyclara.
Ha idő előtt abbahagyja a Zyclara alkalmazását Forduljon az orvosához, mielőtt abbahagyja a Zyclara használatát!
How to store Zyclara
Hogyan kell a Zyclara-t tárolni?
Frequency Adverse reactions
Gyakoriság Mellékhatás
During a pharmacokinetic study with imiquimod 3.75% cream following application of 2 sachets once daily (18.75 mg imiquimod/day) for up to three weeks to the entire face and/or scalp (approximately 200 cm2), low systemic absorption of imiquimod was observed in patients with AK. Steady-state levels were achieved in 2 weeks and time to maximal concentrations (Tmax) ranged between 6 and 9 hours after last application.
Az imikimod 3,75% krémmel végzett farmakokinetikai vizsgálatban az imikimod krém minimális bőrön keresztüli szisztémás felszívódása volt megfigyelhető az actinicus keratosisban szenvedő betegeknél 2 tasak napi egyszeri (18,75 mg imikimod/nap), a teljes arcon és/vagy a fejbőrön (kb.
Zyclara 3.75% cream imiquimod
Zyclara 3,75% krém Imikimod
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez!
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water.
Segédanyagok: izosztearinsav, benzil-alkohol, cetil-alkohol, sztearil-alkohol, fehér vazelin, poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, glicerin, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), xantán gumi, tisztított víz.
Reports have been received of localised hypopigmentation and hyperpigmentation following imiquimod 5 % cream use.
Az imikimod 5% krém alkalmazásakor lokalizált hypopigmentaciót és hyperpigmentaciót jelentettek.
Tumours occurred earlier and in greater number in the group of mice administered the vehicle cream in comparison with the low UVR control group.
Az alacsony UVR kontroll csoporttal összehasonlítva korábban és nagyobb számban alakult ki daganat a vivőanyaggal kezelt csoportban.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europe.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
- Hair loss A small number of patients have experienced hair loss at the treatment site or surrounding area.
Néhány beteg bizonyos fokú szőrzethullást tapasztalt a Zyclara krémmel való kezelés után a kezelés helyén vagy a környező területeken.
In these studies, the treated AK field was located on the balding scalp or face with a contiguous area of about 40 cm² and presenting with a median number of 7 clinically typical AK lesions at baseline.
Ezekben a vizsgálatokban a kiindulási időpontban a kezelt AK-s bőrfelület a kopaszodó klinikailag tipikus AK-s laesióval.
- Each Zyclara 3.75% cream sachet contains 250 mg of a white to slightly yellow cream with a uniform appearance.
- A Zyclara 3,75% krém tasakja 250 mg fehér-halványsárga krémet tartalmaz.
Each treatment cycle should not be extended beyond 2 weeks due to missed doses or rest periods.
2 hetes kezelési ciklusok nem hosszabbíthatók meg a kihagyott adagok vagy a kezelési szünetek miatt.
No more than 2 sachets should be used per application.
2 tasaknál többet ne használjon egyszerre.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Flaring up of autoimmune conditions (a disease that results from an abnormal immune response is an autoimmune disease) - Skin reactions remote from the application site
• Autoimmun állapotok fellobbanása (olyan betegség, ami a kóros immunválasz miatt alakul ki autoimmun betegségben)
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Conjunctival irritation Eyelid oedema
Conjunctivitis irritatio Szemhéjduzzanat
• If you have recently had surgery or medicinal treatment, wait until the area to be treated has healed before using this medicine.
• Ne használja ezt a gyógyszert mindaddig, amíg a kezelendő terület be nem gyógyul korábbi gyógyszeres vagy sebészeti beavatkozás után.
Once the discomfort stops you can resume your treatment schedule as recommended.
Amint a probléma megszűnt, ismét el lehet kezdeni a krém alkalmazását az utasításoknak megfelelően.
Rarely, intense local inflammatory reactions including skin weeping or erosion can occur after only a few applications of imiquimod cream.
például váladékozás vagy erózió, léphetnek fel már igen kevés imikimod krém alkalmazása után is.
Topical administration of imiquimod cream resulted in no tumour enhancement at any dose, in comparison with the vehicle cream group.
Az imikimod krém helyi alkalmazása összehasonlítva a vivőanyagot kapó csoporttal, semmilyen dózisban nem eredményezi tumor kialakulását.
Imiquimod is an immune response modifier.
Az imikimod immunválaszt módosító szer, az imidazoline család fő vegyülete.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Skin redness, scabbing, skin scaling, discharge, skin dryness, skin swelling, skin ulcer, and reduced skin pigmentation at the application site
• Bőrpír, a bőr varasodása, hámlása, váladékozása, bőrszárazság és duzzanat, fekély és csökkent pigmentáció az alkalmazás helyén
Sachets should not be re-used once opened.
A tasakokat felbontás után nem szabad újra felhasználni.
Each sachet contains 9.375 mg of imiquimod in 250 mg cream (3.75%).
9,375 mg imikimod 250 mg krémben (3,75%), tasakonként.
Clinical studies investigating the use of imiquimod 5% cream for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
Az actinicus keratosis kezelésére alkalmazott imikimod 5% krém klinikai vizsgálataiban alopeciát 0,4%
The data described below reflect exposure to Zyclara or vehicle in 319 subjects enrolled in two double-blind studies.
Az alábbi adatok két összesen 319 beteg bevonásával végzett kettős-vak klinikai vizsgálatból származnak, amelyekben a betegeket vagy vivőanyaggal vagy Zyclara-val kezelték.
Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Kerülje, hogy a gyógyszer a szembe, ajkakra és orrcimpára kerüljön.
What Zyclara is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Zyclara és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Headache Dizziness
Szájszárazság Hasfájás
What you need to know before you use Zyclara Do not use Zyclara.
Tudnivalók a Zyclara alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Zyclara-t:
Two open-label randomized, controlled studies investigated the long-term effects of imiquimod 5% (and not with this 3.75% product) in comparison to topical diclofenac (3% gel).
Két nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollos vizsgálat értékelte az 5% imikimod (vagyis nem a jelenlegi
Flu-like systemic signs and symptoms may accompany, or even precede, intense local skin reactions and may include fatigue, nausea, fever, myalgias, arthralgias, and chills.
Influenzaszerű szisztémás tünetek kísérhetik vagy előzhetik meg az intenzív helyi bőrreakciókat és fáradtság,
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Changes at the application site, e.g. bleeding, small swollen areas in the skin, inflammation, pins and needles, increased sensitivity to touch, scarring, feeling of warmth, skin breakdown, blisters or pustules - Weakness - Shivering - Lack of energy (lethargy) - Discomfort - Swelling of the face - Back pain - Pain in limbs - Stuffy nose
• Elváltozások az alkalmazás helyén, pl vérzés, apró duzzanatok a bőrben, gyulladás, bizsergés és szúrás, fokozott érzékenység érintésre, hegesedés, melegség érzés, bőrkárosodás, hólyagosodás és gennyes hólyagok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)