natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets
A GYÓGYSZER NEVE alli 27 mg rágótabletta
Orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal products for HIV (see section 4.5).
Az orlisztát potenciálisan csökkentheti a HIV elleni antiretrovirális gyógyszerek felszívódását, illetve negatívan befolyásolhatja azok hatásosságát (lásd 4.5 pont).
For this reason, a multivitamin supplement should be taken at bedtime.
Ezért lefekvés előtt multivitamin bevétele javasolt.
What you need to know before you take alli
Tudnivalók az alli szedése előtt
Chewable tablet.
Hordozható tablettatartó
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
Do not take more than 3 tablets a day.
Ne alkalmazzon naponta 3 tablettánál többet.
Set your calorie and fat targets - Taking alli
- Határozza meg a kalória- és zsírmennyiség-célértékeket Az alli szedése
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 60 mg hard capsules orlistat
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) alli 60 mg kapszula orlisztát
• you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
• naponta egyszer, lefekvéskor, vegyen be egy multivitamin készítményt (amely tartalmaz A-, D-,
- you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
A multivitamin tartalmazzon A-, D-, E- és K-vitamint.
Oxalate nephropathy that may lead to renal failure
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem ismert oxalát nephropathia, mely veseelégtelenséghez vezethet
Decide on your weight loss goal
Határozza meg az elérendő testsúlyt
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product not subject to medical prescription.
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
70.3 kg and over
70,3 kg és a felett
Soft stools
Vízmentes laktóz
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 27 mg orlistat.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 27 mg orlisztát rágótablettánként.
- If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
- ha epepangásban (kolesztázis) szenved (olyan betegség, amikor az epe májból történő elfolyása akadályozott).
- if you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
- Ha epepangásban (kolesztázis) szenved (olyan betegség, amikor az epe májból történő elfolyása akadályozott).
Acarbose
Szoptatás
Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az alli befolyásolja gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. Tel: + 39 02 38062020
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L. Tel: + 40 21 302 8 208
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 60 mg orlistat.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 60 mg orlisztát kemény kapszulánként.
- do not take more than three tablets a day.
- ne alkalmazzon három tablettánál többet naponta.
Talk to your doctor before taking alli if you are taking - amiodarone, used for heart rhythm problems.
Az alli alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával - Ha Ön cukorbeteg.
- If you have kidney disease.
- Ha vesebetegsége van.
The other ingredients are: - Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201),
- Kapszula töltet: mikrokristályos cellulóz (E460), karboximetil-keményítő-nátrium, povidon
How to take alli
Hogyan kell szedni az allit?
Table 2: Responder analysis at 6 months Lost ≥5% of baseline body weight
2. táblázat: A kezelésre reagálók analízise a 6.
- Do not take more than 3 tablets a day.
- Ne alkalmazzon naponta 3 tablettánál többet.
- Warfarin or other medicines used to thin the blood.
- Warfarinnal vagy más véralvadásgátlóval.
- if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
- ha warfarint vagy bármilyen más véralvadásgátlót szed.
Antidiabetic medicinal products
Antiretrovirális gyógyszerek
Symptoms may include severe abdominal pain sometimes radiating towards the back, possibly with fever, nausea and vomiting - Skin blistering (including blisters that burst) - Severe stomach pain caused by gallstones.
- A bőr felhólyagosodása (beleértve a felszakadó hólyagokat) - Epekő által okozott erős hasi fájdalom - Hepatitisz (májgyulladás).
Each chewable tablet contains 27 mg of orlistat.
27 mg orlisztát rágótablettánként.
Helpful tips on your diet and your calorie and fat targets while taking alli alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
Hasznos tippek az étrendre illetve a kalória- és zsírmennyiség-célértékekre vonatkozóan az alli alkalmazása alatt
Common side effects - Effects seen in blood tests - Learn to deal with diet-related treatment effects How to store alli
Ismerje meg, hogyan szüntetheti meg az étrend következtében jelentkező kezelési hatásokat Hogyan kell az allit tárolni?
Pregnancy and breast-feeding Driving and using machines
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gastrointestinal symptoms
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Gastrointestinalis tünetek
Each hard capsule contains 60 mg of orlistat.
A készítmény hatóanyaga az orlisztát. 60 mg orlisztát kemény kapszulánként.
If you miss taking a capsule: - If it is less than an hour since your last main meal, take the missed capsule.
- Ha az utolsó főétkezése óta egy óránál kevesebb idő telt el, vegye be az elfelejtett kapszulát.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
BATCH NUMBER
TARTÁLY CÍMKE
For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in section 6.
További információkat a kalória- és zsírmennyiség célértékek meghatározásáról a 6.
- If you take more alli than you should - If you forget to take alli Possible side effects
Ha elfelejtette bevenni az allit Ha elfelejtett bevenni egy kapszulát:
What alli is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az alli és milyen betegségek esetén alkalmazható?
It is important that you consult your doctor before taking alli if you are receiving treatment for HIV.
Ha HIV elleni kezelésben részesül, fontos, hogy az alli szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Choose your start date
- Jelölje ki a kezdőnapot - Határozza meg az elérendő testsúlyt
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
- If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood.
- Ha warfarint vagy bármilyen más véralvadásgátlót szed.
INSTRUCTIONS ON USE Weight loss aid
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Fogyasztószer
Remember
Akarbóz
- Soft stools.
Zsíroldékony vitaminok
Do not take more than one tablet at a time.
Egyszerre csak egy tablettát vegyen be.
In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
Ilyen esetben azonnal megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Refer also to section 4.5 of the SPC.
Lásd még az SPC 4.5 szakaszát.
Treatment should be administered as needed.
A kezelést szükség szerint kell elvégezni.
These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
A végleges jelentéseket 2018. áprilisáig illetve 2019. novemberéig kell benyújtania a 300 literes illetve a 2000 literes tételnagyságra vonatkozóan.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Secondary packaging: cardboard box.
Másodlagos csomagolás: karton doboz.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 25/04/2017
Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
Hatóanyag stabilitása: A kérelmezőnek be kell fejezni a lokivetmab különböző gyártási nagyságainak 36 hónapos folyamatban lévő stabilitási értékelését.
Water for injections
Víz, injekcióhoz való
It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Ez várhatóan nem okoz kedvezőtlen hatást, bár az ismételt öninjekciózás növeli a túlérzékenységi reakció kockázatát.
The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
A minimálisan ajánlott adag 1 mg/ttkg, havonta egyszer.
If no or limited response is obtained within one month after initial dosing, a second dose one month later may increase effectiveness.
Ha a kezelés kezdete után egy hónapon belül nem vagy korlátozott válasz figyelhető meg, az egy hónappal később adott második adag után a hatékonyság javulhat.
It is recommended to monitor dogs for bacterial infections, especially during the first weeks of treatment.
Javasolt figyelemmel kísérni a kutyák atópiás bőrgyulladással összefüggő bakteriális fertőzéseit, különösen a kezelés első hetében.
To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering.
Az oldat keveréséhez a beadás előtt három-négy alkalommal finoman át kell fordítani a fecskendőt.
Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Nem alkalmazható 3 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál.
The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Az ilyen ellenanyagok indukálása nem gyakori és valószínűleg vagy nincs hatása (átmeneti ellenanyagok) vagy a hatékonyság észrevehető csökkenését (tartós ellenanyagok) okozza azoknál az állatoknál, amelyek korábban már reagáltak a kezelésre.
Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Dermatitisz elleni készítmények, kivéve a kortikoszteroidokat.
Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Hisztidin-hidroklorid-monohidrát Trehalóz-dihidrát Dinátrium-edetát Metionin
In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
Egy 9 hónapig tartó klinikai vizsgálatban, az atópiás dermatitiszben szenvedő kutyák kezelése kedvező hatást mutatott a viszketés csökkenése és a betegség súlyossága szempontjából a kutyák atópiás bőrgyulladásának mértékét és súlyosságát jelző index 03 (CADESI-3) értékelése alapján.
In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
Atópiás bőrgyulladásos esetekben javasolt a súlyosbító tényezők vizsgálata és kezelése, mint például baktériumos, gombás vagy parazitás fertőzés/fertőzöttség (pl. bolha és rüh).
If the animal does not show a better response after a second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments.
Ha az állat nem reagál jobban a második adagra, a kezelő állatorvosnak alternatív kezelési módokat kell megfontolnia.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations.
Farmakoterápiás csoport: Egyéb bőrgyógyászati készítmények.
A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab.
Csak kevés kutya mutatott a lokivetmab kezelésre elmaradt vagy csökkent klinikai választ.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid excessive shaking or foaming.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Kerülni kell az oldat túlzott felrázását vagy a habképződést.
For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose.
40 kg-nál nehezebb kutyáknak több, mint egy üveg tartalmát kell egyszeri adagként beadni.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
A közvetlen csomagolás első felbontása után azonnal felhasználandó.
Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
A véletlen öninjekciózás immunválaszt eredményezhet a lokivetmabbal szemben.
The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
Az IL-31 termelődésének lokivetmab által történő gátlása megelőzi annak sejtekhez kötődését, ezáltal, az IL-31 által közvetített jelátvitel megszűnik, ami gyulladásellenes aktivitást és az atópiás bőrgyulladással összefüggő viszketés enyhülését biztosítja.
Administer the entire contents (1 ml) of the vial.
Az üveg teljes tartalmát (1 ml) be kell adni.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies.
A 6. szakaszban említetteken kívül nemkívánatos hatást nem észleletek a laboratóriumi túladagolási vizsgálatok során.
This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Ez valószínüleg a komplex kóroktanú és változatos kórfejlődésű betegség kezelésére alkalmazott lokivetmab nagyfokú célzott hatásmechanizmusa miatt van.
Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product.
A gyógyszerbiztonsági jelentésekben ritkán neurológiai tüneteket (roham, görcs vagy ataxia) jelentettek az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után.
If a vaccine(s) is to be administered at the same time as treatment with lokivetmab, the vaccine(s) should be administered at a different site to that of lokivetmab administration.
Ha a lokivetmab alkalmazásával egy időben vakcinzás is történik, a vakcinát (vakcinákat) a lokivetmab alkalmazási helyétől eltérő helyre kell beadni.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding animals.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció ideje alatt, ezért alkalmazása vemhesség, laktáció alatt vagy tenyészállatoknál nem javasolt.
CYTOPOINT strength (mg) to be administered
CYTOPOINT alkalmazandó hatáserősség
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Avoid excessive shaking.
Kerülni kell az oldat túlzott felrázását.
Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions.
Ritkán hányás és/vagy hasmenés került bejelentésre, melyek a túlérzékenységi reakciókkal kapcsolatban fordulhatnak elő.
In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration.
Egy laboratóriumi modellkísérletben a lokivetmab az első kezelést követő nyolc órában hatékony volt a viszketés ellen.
The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Látható részecskék nélküli tiszta vagy opaleszkáló készítmény.
Avoid excessive shaking or foaming of the solution.
Kerülni kell az oldat túlzott felrázását vagy a habképződést.
*Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells
*Lokivetmab egy rekombináns technikával aranyhörcsög petefészek (CHO) sejtekben termelt kaninizált monoklonális ellenanyag.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén, az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
Ilyen esetben egy fecskendőbe kell felszívni az üvegekből a szükséges mennyiséget.
Primary packaging: Single dose clear glass Type I vials with chlorobutyl rubber stopper.
Elsődleges csomagolás: Egyadagos, I-es típusú átlátszó üveg klórbutil gumiugóval.
Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody (mAb) specifically targeting canine interleukin-31.
Állatgyógyászati ATC kód: QD11AH91 A lokivetmab egy kaninizált monoklonális ellenanyag (mAb), amelynek specifikus támadáspontja a kutya eredetű citokin, az interleukin 31.
Dose according to the dosing chart below:
Az alábbi adagolási táblázat szerint kell alkalmazni:
Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, could potentially occur in the case of accidental self-injection.
Véletlen öninjekciózás esetén előfordulhat túlérzékenységi reakció, beleértve az anafilaxiát is.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Bodyweight (kg) of dog
Kutya testtömege (kg) 10 1 üveg
In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
Ha túladagolás miatt nemkívánatos hatás jelentkezne, tüneti kezelést kell alkalmazni.
INDICATION(S) Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
JAVALLAT(OK) Kutyák klinikai tünetekben megnyilvánuló atópiás bőrgyulladásának kezelésére.
Lokivetmab may induce transient or persistent anti-drug antibodies.
A lokivetmab átmeneti vagy tartós ellenanyag képződést válthat ki.
Each vial of 1 ml contains:
Az 1 ml-es üveg tartalma:
Dosage and treatment schedule:
Adagolás és alkalmazási terv:
No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials antiinflammatories and vaccines.
A gyakorlati kipróbálás során a lokivetmab más állatgyógyászati készítménnyel, mint például külső és belső parazitaellenes, antimikrobiális, gyulladáscsökkentő szerekkel és vakcinákkal történő együttes adása során kölcsönhatást nem észleltek.
EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 vials
EU/2/17/205/007 40 mg/ml
Dose according to the dosing chart below.
Az alábbi adagolási táblázat szerint kell alkalmazni.
1 vial
1 üvegl
Marketing authorisation holder and Manufacturer responsible for batch release:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
Each vial of 1 ml contains 20 mg lokivetmab.
Az 1 ml-es üveg tartalma 20 mg lokivetmab.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials, anti-inflammatories and vaccines.
A gyakorlati kipróbálás során a lokivetmab más állatgyógyászati készítménnyel, mint például külső és belső parazita ellenes, antimikrobiális, gyulladáscsökkentő szerekkel és vakcinákkal történő együttes adása során kölcsönhatást nem észleltek.
CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs
CYTOPOINT 10 mg oldatos injekció kutyák számára CYTOPOINT 20 mg oldatos injekció kutyák számára CYTOPOINT 30 mg oldatos injekció kutyák számára CYTOPOINT 40 mg oldatos injekció kutyák számára
Each vial of 1 ml contains 30 mg lokivetmab.
Az 1 ml-es üveg tartalma 30 mg lokivetmab.
Each vial of 1 ml contains 40 mg lokivetmab.
Az 1 ml-es üveg tartalma 40 mg lokivetmab.
4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Each vial of 1 ml contains 10 mg lokivetmab.
Az 1 ml-es üveg tartalma 10 mg lokivetmab.
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis, facial oedema, urticaria) have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports.
A rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések során túlérzékenységi reakciót (anafilaxia, arcödéma, csalánkiütés) ritkán jelentettek.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
CYTOPOINT 20 mg oldatos injekció kutyák számára: 1 db 1 ml-es üveg karton dobozban
2 vials 1 vial
1 üveg 1 üveg
CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
CYTOPOINT 30 mg oldatos injekció kutyák számára: 1 db 1 ml-es üveg karton dobozban
CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
CYTOPOINT 40 mg oldatos injekció kutyák számára: 1 db 1 ml-es üveg karton dobozban
CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
CYTOPOINT 10 mg oldatos injekció kutyák számára: 1 db 1 ml-es üveg karton dobozban
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON DOBOZ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
4.9 Amounts to be administered and administration route Subcutaneous use.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
None of these changes were considered to be clinically meaningful.
Ezen változások egyike sem volt klinikailag jelentősnek tekinthető.
Linearity/Non-linearity
Linearitás/nem-linearitás
The relevance of these findings to humans is unknown.
Ezeknek az eredményeknek a jelentősége emberben nem ismert.
Symptoms you should be aware of
Tünetek, melyeket ismernie kell
Continue taking your medicine at the usual times.
Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időpontokban!
Persistent intolerability
Tartós intolerancia
In uncommon cases allergic reactions may occur.
Nem gyakori esetekben allergiás reakciók jelentkezhetnek.
Negative binomial regression
Negatív binomiális regresszió
Other diseases
Egyéb betegségek