natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the available data high toxicity of moxidectin to aquatic and sediment organisms has been identified, i.e. a NOEC of 3.1 ng/l for Daphnia magna, a NOEC of 3.2 ng/l for fish and a NOEC of 111 µg/kg dry weight for chironomids.
A rendelkezésre álló adatok alapján a moxidektin vízi és üledéklakó élőlényekkel szembeni, nagymértékű toxicitását állapították meg, amely a Daphnia magnára 3,1 ng/l, a halakra 3,2 ng/l és az árvaszúnyoglárvákra vonatkozóan 111 µg/kg száraz tömeg NOEC-értéket jelent.
Based on the available information, Germany considered that the active substance moxidectin may have persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) properties in accordance with the CVMP guideline on the assessment of PBT or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1.
A rendelkezésre álló információk alapján Németország úgy ítélte meg, hogy a hatóanyag, a moxidektin perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) tulajdonságokkal bírhat a CVMP-nek az állatgyógyászati készítményekben lévő PBT vagy a nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív (vPvB) anyagok értékelésével kapcsolatos iránymutatása alapján (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1.
Data on the fate and behaviour of moxidectin in the environment to verify the proposed low likelihood under real conditions are not available.
A moxidektin környezetben való sorsáról és viselkedéséről szóló adatok, amelyek bizonyítanák a felvetett alacsony valószínűséget valós körülmények között, nem állnak rendelkezésre.
• the CVMP considered that the data generated further to the fulfilment of these conditions, along with any other relevant information which might become available, will form the basis of a subsequent assessment by the CVMP of its conclusions on the benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered to cattle, sheep and horses as pouron, injectable and oral formulations;
• a CVMP megállapította, hogy az ezen feltételek teljesítéséből származó további adatok, minden olyan információval együtt, amelyek a későbbiekben elérhetővé válhatnak, a CVMP további értékelésének alapját fogja képezni a moxidektint tartalmazó, szarvasmarhák, juhok és lovak részére ráöntő, injekciós és orális gyógyszerformában alkalmazandó állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profiljával kapcsolatos következtetésekre vonatkozóan;
Two GLP compliant studies were provided on toxicity to sediment dwelling organisms in accordance with OECD guideline 21812.
Két, GLP-követelményeknek megfelelő vizsgálatot nyújtottak be az üledéklakó élőlényekre gyakorolt toxicitás vonatkozásában a 218. számú OECD-iránymutatás12 szerint.
Three GLP compliant studies on acute toxicity in fish were provided.
Három, GLP-követelményeknek megfelelő vizsgálatot nyújtottak be halaknál az akut toxicitásra vonatkozóan.
The mean evolved tritiated water at day 120 (% of applied radioactivity) was 6.48%, 3.22%, 7.6% and 5.10% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively.
A 120. napra keletkezett tríciumos víz átlagosan (az alkalmazott radioaktivitás %-ában) 6,48%, 3,22%, 7,6% és 5,10% volt a homokos vályog, homok, agyagos vályog és vályogtalaj vonatkozásában.
Two GLP compliant studies were provided on toxicity to earthworms.
Két, GLP-követelményeknek megfelelő vizsgálatot végeztek a földigilisztákat érintő toxicitásra vonatkozóan.
PECsurfacewater run-off (ng/l) 0.239 (cattle, solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml)
PECfelszínivíz bemosódás (ng/l) 0,239 (szarvasmarha, 100 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekció)
Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Hollandia Holland Animal Care B.V.
The data generated further to the fulfilment of these conditions, along with any other relevant information which might become available, will form the basis of a subsequent assessment by the CVMP of its conclusions on the benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered to cattle, sheep and horses as pour-on, injectable and oral formulations.
Az ezen feltételek teljesüléséből származó adatok minden további, esetlegesen felmerülő, releváns információval együtt a CVMP következő értékelésének alapjául szolgálnak a moxidektint tartalmazó, szarvasmarhák, juhok és lovak számára ráöntő, injekciós és belsőleges gyógyszerformákban alkalmazandó állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profiljával kapcsolatos következtetésekre vonatkozóan.
Thus, to verify the weight of evidence approach as proposed by the marketing authorisation holders, and to assess whether the theoretical hazards translate into environmental impacts, the Committee considered that a targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals is necessary to obtain a better understanding of the actual environmental exposure.
Ezért annak érdekében, hogy ellenőrizzék a bizonyítékok súlyának mérlegelésén alapuló megközelítést a forgalombahozatali engedély jogosultjainak javaslata szerint, valamint annak eldöntésére, hogy vajon az elméleti veszélyek megjelennek-e környezeti hatások formájában, a bizottság úgy vélte, hogy a környezetből célzott mintavétel szükséges a legelő állatok, húsmarhák számára, 5 mg/ml moxidektint tartalmazó ráöntő oldat vagy 100 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekció formájában forgalmazott állatgyógyászati készítmények alkalmazását követően a tényleges környezeti hatás jobb megismerése érdekében.
The marketing authorisation holders' conclusion that the likelihood of persistence, bioaccumulation and toxicity occurring under realistic conditions is low, is based on theoretical considerations, as outlined above.
A forgalombahozatali engedély jogosultjainak az a következtetése, hogy a valós környezeti körülmények között előforduló perzisztencia, bioakkumuláció és toxicitás valószínűsége alacsony, elméleti megfontolásokon alapszik, ahogyan az fent tárgyaltuk.
Mean non-extractable residues at day 120 (% of applied radioactivity) were 7.22%, 5.23%, 10.15% and 5.38% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively.
A 120. napon a talajban maradó, kötött maradékanyagok mennyisége átlagosan (az alkalmazott radioaktivitás %-ában) 7,22%, 5,23%, 10,15% és 5,38% volt a homokos vályog, homok, agyagos vályog és vályogtalaj vonatkozásában.
The threshold specified in the CVMP guideline on the assessment of PBT/vPvB substances in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) is NOEC or EC10 for marine or freshwater organisms less than 0.01 mg/l.
Az állatgyógyászati készítményekben lévő PBT/vPvB anyagok értékeléséről szóló CVMP-iránymutatásban (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) meghatározott küszöb 0,01 mg/l alatti NOEC vagy EC10 a tengeri vagy édesvízi élőlényekre vonatkozóan.
E. For veterinary medicinal products listed in Annex I as oral gel and administered to horses and ponies containing 18.92 mg moxidectin per gram or 19.5 mg moxidectin and 121.7 praziquantel per gram
D. Az I. mellékletben lovak és pónilovak részére alkalmazott, 18,92 mg/g moxidektint vagy 19,5 mg/g moxidektint és 121,7 /g prazikvantelt tartalmazó belsőleges gélként felsorolt állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan
5 mg/ml; 2,5 IU; 5, 0 IU; 2,5 IU; 3,5 IU;
Oldatos injekció 5 mg/ml; 2,5 IU;
• the CVMP considered that based on the available data high toxicity of moxidectin to aquatic and sediment organisms and a risk for dung fauna have been identified;
• a CVMP megállapította, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján azonosították a moxidektin vízi és üledéklakó élőlényekkel szembeni, nagymértékű toxicitását és a trágyafaunát érintő kockázatot;
For the assessment of the potential for bioaccumulation, one GLP compliant laboratory study was provided.
A bioakkumulációra való hajlam értékelésére egy, a helyes laboratóriumi gyakorlat követelményeinek megfelelő laboratóriumi vizsgálatot nyújtottak be.
(EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link
(EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link 14 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
The 21-day LC50 for parental mortality (based on immobilisation) was determined to be 0.028 μg/l, with complete mortality observed at the highest mean measured test concentration of 0.14 μg/l.
0,028 μg/l-ben határozták meg, és 100%-os mortalitást figyeltek meg a legmagasabb, 0,14 μg/l-es mért átlagos vizsgálati koncentrációnál.
325 (cattle, pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml)
325 (szarvasmarha, 5 mg/ml moxidektint tartalmazó ráöntő oldat)
3690 (cattle, solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml)
3690 (szarvasmarha, 100 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekció)
18,92 mg/g Horse
18,92 mg/g Ló
Horse and Pony
Ló és póniló Szájon át
0.058 (cattle, solution for injection containing 10 mg moxidectin per ml)
0,058 (szarvasmarha, 10 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekció)
MOXIQUEST GEL ORAL Moxidectin Gel oral
MOXIQUEST GEL ORAL Moxidektin Belsőleges gél
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered orally, topically or subcutaneously to cattle, sheep and horses (see Annex I)
A szarvasmarhák, juhok és lovak számára szájon át, helyileg vagy szubkután alkalmazott, moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Fish
Halak
In order to reduce the emission of moxidectin to surface water and based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to horses, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment.
A moxidektin felszíni vizekbe való kibocsátásának csökkentése érdekében, illetve a lovak számára orális gyógyszerformában alkalmazott moxidektin kiürülési profilja alapján a kezelt állatoknak nem szabad a felszíni vizekkel érintkezniük a kezelést követő első héten.
Algae
Algák
Moxidectin, triclabendazole
Moxidektin, triklabendazol
A LC50 value of 0.62 µg/l was calculated based on measured concentrations.
A mért koncentrációk alapján 0,62 µg/l LC50-értéket számítottak ki.
Data on the fate and behaviour of moxidectin in the environment under real conditions to verify the proposed low likelihood of environmental impact are not available.
A környezetben, valós körülmények között a moxidektin sorsával és viselkedésével kapcsolatos adatok, amelyek bizonyítanák a környezeti hatás felvetett, alacsony valószínűséget, nem állnak rendelkezésre.
In horses and ponies, oral administration of the monoproducts is intended for the treatment of large and small strongyles, ascarids and other parasites e.g. pinworm, throat bot.
Lovaknál és pónilovaknál a monokészítmények adhatóak szájon át történő alkalmazásban a nagy és a kis szőrférgek, orsóférgek és egyéb paraziták pl. cérnagiliszta, garatbagócs elleni kezelés céljából.
• the CVMP considered that a targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals is necessary to obtain a better understanding of the actual environmental exposure;
• a CVMP megállapította, hogy a környezetből célzott mintavételezés szükséges az állatgyógyászati készítmények 5 mg/ml moxidektint tartalmazó ráöntő oldat vagy 100 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekció formájában legelő állatok, húsmarha részére történt felhasználását követően annak érdekében, hogy többet megtudjunk a tényleges környezeti expozícióról;
Two GLP compliant studies on algae were performed in accordance with OECD guideline no. 2015.
Két, GLP-követelményeknek megfelelő vizsgálatot végeztek algákkal a 201. számú OECDiránymutatással5 összhangban.
Crustaceans (Water fleas)
Rákfélék (Vízibolhák)
Evaluation and conclusions on the benefit-risk assessment
Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések
Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
Hollandia Wirtz Farma B.V.
The overall benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered to cattle, sheep and horses as pour-on, injectable and oral formulations (see Annex I) is deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
A moxidektint tartalmazó, szarvasmarhák, juhok és lovak számára ráöntő, injekciós vagy belsőleges gyógyszerformákban alkalmazandó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) átfogó előnykockázat profilja pozitív a kísérőiratok javasolt módosításai mellett.
3 OECD guideline for the testing of chemicals no. 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link organism were in total sixty (60) rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) with a mean total length of 5.6 cm and a mean wet weight of 1.738 g at the start of the test.
A vizsgált élőlény összesen hatvan (60) szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss) volt, amelyek átlagos testhossza 5,6 cm és átlagos nedves tömege 1,738 g volt a vizsgálat megkezdésekor.
In horses and ponies, oral administration of the combination products (moxidectin in combination with praziquantel) is intended for the treatment of large and small strongyles, ascarids, tapeworm and other parasites e.g. pinworm, throat bot.
Lovaknál és pónilovaknál a kombinációs készítmények (moxidektin prazikvantellel kombinálva) adhatóak szájon át történő alkalmazásban a nagy és a kis szőrférgek, orsóférgek, galandférgek és egyéb paraziták pl. cérnagiliszta, garatbagócs elleni kezelés céljából.
In order to address the emissions of veterinary medicinal products containing moxidectin into the environment worst-case scenarios have been calculated for all product types (pour-on, injectable, oral)
Annak érdekében, hogy kezeljék a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények környezetbe való kibocsátását, a szarvasmarhák, juhok és lovak részére alkalmazott, minden készítményfajtára (ráöntő, injekciós, belsőleges) kiszámították a legrosszabb esetet jelentő forgatókönyvet, figyelembe véve a jellemző felhasználási mintázatot minden célállatfaj esetében, valamint az egy éven belül vélhetően alkalmazott kezelések maximális számát.
Therefore, a qualitative risk assessment, i.e. the likelihood of persistence, bioaccumulation and toxicity to occur under realistic conditions, has been performed by the marketing authorisation holders, taking into account a weight of evidence approach.
Ezért a forgalombahozatali engedély jogosultjai minőségi kockázatelemzést (azaz a perzisztencia, bioakkumuláció és toxicitás valósághű körülmények közötti előfordulásának valószínűsége) végeztek a bizonyítékok súlyának mérlegelése mellett.
Cattle
Állatfaj
A targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals for three consecutive years was considered necessary in order to obtain a better understanding of the actual environmental exposure.
A környezetből célzott mintavételezés szükséges a legelő állatok, húsmarha részére 5 mg/ml moxidektint tartalmazó ráöntő oldat vagy 100 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekció formájában forgalmazott állatgyógyászati készítmények felhasználását követően három egymást követő éven keresztül annak érdekében, hogy többet megtudjunk a tényleges környezeti expozícióról;
The degradation of [3H]-moxidectin was investigated under aerobic conditions at 20±2 ºC for 120 days in the dark, following application at a nominal rate of 0.01 mg/kg soil to four different types of soil (i.e. sandy loam, sand, clay loam and loam with organic carbon content of 1.0%, 0.4%, 2.0% and 4.5%,
307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link vizsgálták sötétben 0,01 mg/kg talaj névleges arányú alkalmazást követően négy különböző talajtípuson (azaz homokos vályog, homok, agyagos vályog és vályogtalaj, amelyek 1,0%, 0,4%, 2,0% és 4,5% szerves szénvegyületet tartalmaztak, és nedvességtartalmukat a maximális víztartó képesség 50%-ára állították be).
In cattle, topical administration of the pour-on combination products (moxidectin in combination with triclabendazole) is intended for the treatment of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, trematode (fluke) and certain arthropod infestations.
Szarvasmarhánál a ráöntő kombinációs készítmények (moxidektint triklabendazollal kombinációban tartalmaznak) adhatóak helyi alkalmazásban az emésztőrendszeri nematódák, légúti nematódák, trematódák (mételyek) és bizonyos ízeltlábúak okozta fertőzések kezelésének céljából.
Strength Animal species
Üledéklakó élőlények
For sheep, the subcutaneous route of administration (injectable products) resulted in a PECsurfacewater of 0.122 ng/l for run-off. For horses, the oral use resulted in a PEC of 0.3 ng/l for run-off.
Juhok esetében a szubkután alkalmazás (injekciós készítmények) 0,122 ng/l PECfelszíni víz értéket eredményezett bemosódás esetén.
CYDECTIN oral sheep Moxidectin Oral solution 1 mg/ml
CYDECTIN oral sheep Moxidektin Belsőleges oldat 1 mg/ml
Amendments in the relevant sections of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Two GLP compliant studies on the effects on daphnid reproduction in accordance with OECD guideline no. 2118 were submitted.
Két, GLP-követelményeknek megfelelő vizsgálatot nyújtottak be a vízibolhák reprodukciójára gyakorolt hatásokkal kapcsolatban a 211. számú OECD-iránymutatásnak8 megfelelően.
PECsediment run-off (ng/kg)
PECüledék bemosódás (ng/kg)
In cattle, topical administration of the pour-on monoproducts (moxidectin only) is intended for the treatment of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice, mange mites and horn flies.
Szarvasmarhánál a ráöntő monokészítmények (csak moxidektint tartalmaznak) adhatóak helyi alkalmazásban az emésztőrendszeri nematódák, légúti nematódák, marhabagócs-lárvák, tetvek, rühatkák és bökőlegyek elleni kezelés céljából.
Cydectin 0,1% Moxidectin Oral solution 1 mg/ml
Cydectin 0,1% Moxidektin Belsőleges oldat 1 mg/ml
• the CVMP considered that in order to reduce the identified risks for aquatic and sediment organisms, risk mitigation measures should be included in the product information.
• a CVMP megállapította, hogy a vízi és üledéklakó élőlényeket fenyegető, azonosított kockázatok csökkentése érdekében kockázatcsökkentő intézkedéseket kell beilleszteni a kísérőiratokba.
In cattle, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice and mange mites.
Szarvasmarhánál az injekciós készítmények adhatóak szubkután alkalmazásban az emésztőrendszeri nematódák, légúti nematódák, marhabagócs-lárvák, tetvek és rühatkák elleni kezelés és megelőzés céljából.
Risk mitigation measures for dung insects fulfilling the criteria of the CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16 could not be established.
(EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16 kritériumait teljesítő kockázatcsökkentő intézkedéseket nem lehetett meghatározni.
A. For veterinary medicinal products listed in Annex I as pour-on solution and administered to cattle containing 5 mg moxidectin per ml or 5 mg moxidectin and 200 mg triclabendazole per ml
Az I. mellékletben szarvasmarhák részére alkalmazott, 5 mg/ml moxidektint vagy 5 mg/ml moxidektint és 200 mg/ml triklabendazolt tartalmazó ráöntő oldatként felsorolt állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Moxidectin praziquantel
Moxidektin prazikvantel
Organism
Élőlény
B. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to cattle containing 10 mg moxidectin per ml or 100 mg moxidectin per ml
B. Az I. mellékletben szarvasmarhák részére alkalmazott, 10 mg/ml moxidektint vagy 100 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekcióként felsorolt állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan
Slovakia
Litvánia
Moxidectin triclabendazole
Moxidektin triklabendazol
D. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to sheep containing 10 mg moxidectin per ml or 20 mg moxidectin per ml
D. Az I. mellékletben juhok részére alkalmazott, 10 mg/ml moxidektint vagy 20 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekcióként felsorolt állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan
In sheep, oral administration of the monoproducts is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes and respiratory tract nematodes.
Juhoknál a monokészítmények adhatóak szájon át történő alkalmazásban az emésztőrendszeri nematódák és légúti nematódák elleni kezelés és megelőzés céljából.
Moxidectin Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml
Moxidektin Belsőleges oldat 1 mg/ml 50 mg/ml
Following treatment of horses with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung beetles and flies may be excreted over a period of more than 1 week and may decrease dung fauna abundance.
A lovaknak a készítménnyel való kezelését követően a trágyabogarakra és trágyalegyekre potenciálisan toxikus szintű moxidektin ürülhet egy hétnél hosszabb időtartamon keresztül, és csökkentheti a trágyafauna létszámát.
Moxidectin, praziquatel
Moxidektin, prazikvantel
C. For veterinary medicinal products listed in Annex I as oral solution and administered to sheep containing 1 mg moxidectin per ml or 1 mg moxidectin and 50 mg triclabendazole per ml
Az I. mellékletben juhok részére alkalmazott, 1 mg/ml moxidektint vagy 1 mg/ml moxidektint és 50 mg/ml triklabendazolt tartalmazó belsőleges oldatként felsorolt állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan
Two GLP compliant studies on acute toxicity to daphnids were provided.
Két, GLP-követelményeknek megfelelő, vízibolhákkal végzett akut toxicitási vizsgálatot nyújtottak be.
Finland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Finnország Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 3 days after treatment.
A moxidektin kiválasztási profilja alapján az orális gyógyszerforma juhoknál történő alkalmazásakor a kezelt állatoknak nem szabad a felszíni vizekkel érintkezniük a kezelést követő első három nap alatt.
Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml
Belsőleges oldat 1 mg/ml 50 mg/ml
In sheep, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, larvae of bot fly and mange mites.
Juhoknál az injekciós készítmények adhatóak szubkután alkalmazásban az emésztőrendszeri nematódák, légúti nematódák, marhabagócs-lárvák és rühatkák elleni kezelés és megelőzés céljából.
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 11 days after treatment.
A moxidektin kiválasztási profilja alapján az injekciós gyógyszerforma juhoknál történő alkalmazásakor a kezelt állatoknak nem szabad a felszíni vizekkel érintkezniük a kezelést követő első 11 nap alatt.
In sheep, oral administration of the combination products is intended for the treatment of gastrointestinal nematodes, respiratory tract nematodes and trematode (fluke) infestations.
Juhoknál a kombinációs készítmények adhatóak szájon át történő alkalmazásban az emésztőrendszeri nematódák, légúti nematódák és trematodák (mételyek) okozta fertőzés kezelésének céljából.
PECsediment direct (ng/kg)* 35 (sheep, solution for injection containing 20 mg moxidectin per ml)
35 (juh, 20 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekció)