natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prevenar suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Prevenar szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Adszorbeált konjugált Pneumococcus szacharid vakcina
Common side effects (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) are: • Redness, swelling, or hardness at the injection site greater than 2.4 cm; tenderness at the injection site
• 2,4 cm-nél nagyobb átmérőjű bőrpír, duzzanat az injekció helyén; a végtag mozgatását befolyásoló érzékenység az injekció helyén
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001.
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe with separate needle.
1 db egyadagos (0,5 ml) előretöltött fecskendő tűvel.
It is estimated that Prevenar could prevent 6-13% of all
Becslések szerint a Prevenar-ral megelőzhető az akut otitis media összes
OUTER CARTON TEXT- 10 vials pack
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 10 injekciós üvegből álló kiszerelés
Each injection will be given at least 2
Az oltások legalább két hónapos
13 January 2012
2012. január 13.
The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Dr Claire Chauvin as co-rapporteur.
A Bizottság előadóként Dr. Karolina Törneke-t, társelőadóként pedig Dr. Claire Chauvin-t jelölte ki.
The referral procedure started on 6 April 2011.
A beterjesztési eljárás 2011. április 6-án kezdődött.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 January 2012.
A végleges vélemény alapján az Európai Bizottság 2012. január 13-án hozott határozatot.
Written explanations were provided by the applicants/marketing authorisation holders on 22 August 2011.
A kérelmezők/a forgalomba hozatali engedélyek jogosultja 2011. augusztus 22-én nyújtották be az írásos indoklásokat.
International non-proprietary names (inn): ceftiofur and cefquinome
Nemzetközi szabadnevek (INN): ceftiofur és cefqkinom
and to address the risk associated with potential misuse in poultry and the need for specific measures, in particular the need for warning sentences in the product information.
esetleges helytelen használattal járó kockázattal és azzal, hogy szükség van-e speciális lépések megtételére, különös tekintettel a figyelmeztető mondatok feltüntetésére a kísérőiratokban.
Article 35 of Directive 2001/82/EC Revised reflection paper on use of 3rd and 4th generation cephalosporins in food producing animals in the EU: development of resistance and impact on human and animal health (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004307.pdf
Felülvizsgált vitadokumentum az Európai Unióban az élelmiszer előállítására szolgáló állatokban alkalmazott 3. és 4. generációs cefalosporinok használatáról: rezisztencia kialakulása és az emberi és állati egészségre gyakorolt hatás (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004307.pdf
On 17 March 2011, the European Commission presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC, regarding all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and oral) 3
2011. március 17-én az Európai Bizottság a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztés benyújtására szólította fel az Ügynökséget minden olyan, rendszeresen alkalmazott (parenterális és orális), 3. és 4. generációs cefalosporinokat tartalmazó állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatban, amelyek élelmiszer előállítására szolgáló állatfajok kezelésére alkalmasak.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended summary of product characteristics and package leaflet in the Annex III.
A tudományos következtetések a II. mellékletben olvashatók, a III. mellékletben található módosított alkalmazási előírással és használati utasítással.
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefit-risk balance for these products remains positive subject to the recommended changes of the product information and that variations are necessary to the terms of the marketing authorisation for all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and
A rendelkezésre álló adatok előadók általi értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy ezen készítmények általános előny-kockázat aránya továbbra is pozitív, a kísérőiratok ajánlott módosítása esetén, valamint, hogy az élelmiszer előállítására szolgáló állatfajok kezelésére alkalmas, rendszeresen alkalmazott (parenterális és orális), 3. és 4. generációs cefalosporinokat tartalmazó valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének feltételeit módosítani kell. A Bizottság 2011. október 13-án pozitív véleményt fogadott el.
generation cephalosporins in food producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)
A CVMP-t arra kérték fel, hogy véleményezze az ezen antimikróbás szerek körültekintő alkalmazására vonatkozó tanácsok szerepeltetését, az Európai Unióban az élelmiszer előállítására szolgáló állatoknál alkalmazott 3. és 4. generációs cefalosporinokkal kapcsolatos felülvizsgált vitadokumentumban foglaltaknak megfelelően: a rezisztencia kialakulása és az emberi és állati egészségre gyakorolt hatás tekintetében (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)
generation cephalosporins intended for use in food producing species
3. és 4. generációs cefalosporinokat tartalmazó minden olyan állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatban, amelyek élelmiszer előállítására szolgáló állatfajok kezelésére alkalmasak
referral for all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and oral) 3
A 35. cikk szerinti beterjesztést követő vélemény a rendszeresen alkalmazott (parenterális és orális).
200 tablets
200 tabletta
Film-coated tablet Oral use bottle (HDPE)
1 g üveg (HDPE)
Pack size
Fexeric
Some of the severe events occurred on the day of the injection.
Néhány súlyos esemény az injekció beadásának napján lépett fel.
The frequency of occurrence of hypoprothrombinemia is not known.
A hypoprothrombinaemia előfordulásának gyakorisága nem ismert.
It is not known whether Herceptin can affect reproductive capacity.
Nem ismert, hogy a Herceptin befolyásolja-e a reproduktív kapacitást.
Herceptin is not genotoxic.
A Herceptin nem genotoxikus.
Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
M77001 vizsgálat: Teljes analízis csoport (”intent-to-treat”), 24 hónapos eredmények
Time to Disease Progression,
Betegség progressziójáig eltelt idő,
Therefore, these patients should not be treated with Herceptin (see section 4.3).
Ezeket a betegeket ezért nem szabad Herceptin-nel kezelni (lásd 4.3 pont).
Two different types (formulations) of Herceptin exist:
Két különböző típusa (gyógyszerformája) létezik a Herceptin-nek:
D-82377 Penzberg Germany
D-82377 Penzberg Németország
Long term follow-up efficacy analysis**
Hosszú távú követés hatásossági analízise**
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Elsődleges végpont a teljes túlélés volt, amely a randomizáció napjától a bármely okból bekövetkező halálig eltelt idő volt.
The most frequent severe reaction was drug hypersensitivity.
A leggyakoribb súlyos esemény a gyógyszer-túlérzékenység volt.
tender, or hard.
érzékeny vagy megkeményedett.
Date of first authorisation: 28 August 2000 Date of latest renewal: 28 August 2010
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 28.
A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with Herceptin.
Gondos kockázat-előny elemzést kell végezni mielőtt a Herceptin-kezelés megkezdése mellett döntenek.
No grade 4 or grade 5 adverse events were reported.
4-es és 5-ös súlyossági fokozatú nemkívánatos eseményt nem jelentettek.
Other medicines and Herceptin
Egyéb gyógyszerek és a Herceptin
For monotherapy, the rate was 6 % - 9 %.
Monoterápiában az arány 6% - 9% volt.
For the comparative safety profile see section 4.8.
A biztonságossági tulajdonságok összehasonlítását lásd a 4.8 pontban.
Do not stop using this medicine without talking to your doctor first.
Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy először beszélne kezelőorvosával.
• At the request of the European Medicines Agency.
· ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Hyaluronidase is found in most tissues of the human body.
A hialuronidáz a humán szövetek többségében megtalálható.
Other side effects were similar.
A többi mellékhatás gyakorisága hasonlónak bizonyult.
If not used immediately, preparation should take place in controlled and validated aseptic conditions.
Ha nem használják fel azonnal, a gyógyszert kontrollált és validált aszeptikus körülmények között kell elkészíteni.
Death (OS event):
Halál (teljes túlélés esemény):
http://www.ema.europa.eu
(http://www.ema.europa.eu/) található.
At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
A biztonságossági eredmények 3,5-3,8 éves medián időtartamú követés utáni frissítésekor a DFS elemzése megerősítette az előny azon mértékét, amit a DFS végső analízise mutatott.
• allergic reactions
· allergiás reakciók
Fertility There is no fertility data available.
Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
• Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
· Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Approximately 17 % of cardiac dysfunction related events occurred after completion of Herceptin.
A kardiális diszfunkcióval összefüggő események mintegy 17%-a következett be a Herceptin-kezelés befejezése után.
When Herceptin binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Ha a Herceptin a HER2-höz kötődik, megállítja az ilyen sejtek növekedését és pusztulásukat okozza.
New injections should be given at least 2.5 cm from the old site and never into areas where the skin is red, bruised,
Az új injekciókat a korábbi beadási helytől legalább 2,5 cm távolságra kell beadni, és soha nem olyan területre, ahol a bőr kivörösödött, sérült,
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common
Ebben a részben a következő gyakorisági kategóriák kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (³ 1/10),
For storage conditions of the opened medicinal product, see section 6.3 and 6.6.
A felbontott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 és 6.6 pontokban.
No injection should be given into areas where the skin is red, bruised, tender or hard.
Az injekciót nem szabad olyan helyre beadni, ahol a bőr kivörösödött, sérült, érzékeny vagy megkeményedett.
washout) by 7 months.
97%-os kimosódás) 7 hónapon belül.
How to store Herceptin Herceptin will be stored by the health professionals at the hospital or clinic.
A Herceptin-t az egészségügyi szakemberek fogják tárolni a kórházban vagy az egészségügyi intézményben.
The rabbit study was performed to specifically examine local tolerance aspects.
A nyulakon végzett vizsgálat kifejezetten a lokális tolerancia megítélését szolgálta.
(vs. AC→D) (BCIRG 006)
AC®D) (BCIRG 006)
Children and adolescents Herceptin is not recommended for anyone under the age of 18 years.
A Herceptin 18 éves kor alatt senkinek sem javasolt.
Women who become pregnant should be advised of the possibility of harm to the fetus.
Azokat a nőket, akik teherbe estek, tájékoztatni kell a magzat károsodásának lehetőségéről.
Herceptin is for single-use only.
A Herceptin csak egyszeri alkalmazásra való.
Greater than 70 % of patients enrolled exhibited 3+ overexpression.
A bevont betegek több mint 70%-a mutatott háromkeresztes, fokozott expressziót.
The dose of Herceptin depends on your body weight.
A Herceptin adagja az Ön testtömegétől függ.
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Herceptin.
Ezek a gyógyszerek (vagy bármilyen más antraciklin) károsíthatják a szívizmot, és fokozhatják a Herceptin által kiváltott szívproblémák fellépésének veszélyét.
• low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever
· a vörösvértestek és a fehérvérsejtek (melyek a fertőzések leküzdésében segítenek) alacsony száma, néha lázzal · izomfájdalom
At the time of the analysis a total of 349 randomized patients had died: 182 patients (62.8 %) in the control arm and 167 patients (56.8 %) in the treatment arm.
Az elemzés időpontjáig összesen 349 randomizált beteg halt meg: 182 beteg (62,8%) a kontroll-csoportban és 167 beteg (56,8%) a kezelési csoportban.
In addition, comparison of two years of Herceptin treatment versus one year of Herceptin treatment was performed.
Továbbá összehasonlították a kétéves Herceptin-kezelést az egyéves Herceptin-kezeléssel.
• you have ever had any other treatment for cancer.
· bármikor kapott már más kezelést daganatos betegség miatt.
All doses should be taken at the right time every three weeks.
Valamennyi adagot a megfelelő időben, három hetente kell beadni.
As Herceptin does not contain any antimicrobial-preservative, from a microbiological point of view, the medicine should be used immediately.
Mivel a Herceptin nem tartalmaz antimikrobiális hatású tartósítószert, mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of Herceptin, or to determine its effects on fertility in males.
Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a Herceptin karcinogenitásának vizsgálatára, vagy a gyógyszer hím fertilitásra gyakorolt hatásának meghatározására.
There were also more local reactions at the site of injection and more increases in blood pressure.
Az injekció beadásának helyén észlelt reakció és vérnyomás emelkedés szintén gyakrabban fordult elő.
New injections should be given at least 2.5 cm away from an old site.
Az új injekciót a korábbi beadási helytől legalább 2,5 cm távolságra kell beadni.
21 months.
24 óra.
In the adjuvant treatment setting, Herceptin was investigated in 4 large multicentre, randomised, trials.
Adjuváns kezelés tekintetében a Herceptin-t 4 nagy, multicentrikus, randomizált vizsgálatban tanulmányozták.
637394 Singapore
637394 Szingapúr
Median follow-up 8 years**
8 év**
Herceptin subcutaneous formulation was locally and systemically well tolerated.
A szubkután Herceptin lokálisan és szisztémásan is jól tolerálható volt.
FP + H: Fluoropyrimidine/cisplatin + Herceptin FP: Fluoropyrimidine/cisplatin a Odds ratio
FP+H: Fluoropirimidin/ciszplatin + Herceptin FP: Fluoropirimidin/ciszplatin a esélyhányados
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in Section 4.4.
Az EU kockázatkezelési tervben szereplő, kockázat-minimalizálásra irányuló intézkedések részletei a 4.4 pontban találhatók.
637377 Singapore Singapore
637377 Szingapúr Szingapúr
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 600 mg/5 ml
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 600 mg/5 ml
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Herceptin infusion solution should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot és a Herceptin infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
Once removed from the refrigerator Herceptin subcutaneous formulation must be administered within 6 hours and should not be kept above 30°C.
Ha kivették a hűtőből, a szubkután Herceptin-t 6 órán belül be kell adni és legfeljebb 30°C-on tárolható.
After a median follow-up of
Medián követési idő
SISH technology is however, recommended to allow for the parallel evaluation of tumor histology and morphology.
Ugyanakkor a SISH módszer a tumor hisztológia és morfológia párhuzamos értékelésére is alkalmazható.
The 13week study was performed to confirm that the change in route of administration and the use of the novel excipient recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) did not have an effect on the Herceptin safety characteristics.
A 13 hetes vizsgálat célja annak igazolása volt, hogy az alkalmazás módjának megváltoztatása, és az új segédanyag, a rekombináns humán hialuronidáz (rHuPH20) alkalmazása nem befolyásolja a Herceptin biztonságossági tulajdonságait.
Table 12: Summary of pathological Complete Response (pCR)
12. táblázat: Patológiai teljes válasz (pCR) eredmények összefoglalása Herceptin iv.
Herceptin 1 Year N = 1702***
Herceptin 1 év n = 1702***
If possible, physicians should avoid anthracycline-based therapy for up to 7 months after stopping Herceptin.
Ezért, amennyiben lehetséges, a kezelőorvosnak kerülnie kell az antraciklin alapú terápiát a Herceptin-kezelés abbahagyása után legalább 7 hónapig.
• abnormal thinking
· abnormális gondolkodás
• The active substance is trastuzumab.
· A készítmény hatóanyaga a trasztuzumab.
Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes.
Óvatosan kell eljárni pneumonitis esetén, különösen azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg taxán-kezelésben is részesülnek.
The efficacy results from study BO18225 are summarized in Table 13: Table 13 Efficacy Results from BO18225
A BO18255 vizsgálat hatásossági eredményeit a 13. táblázat foglalja össze: 13. táblázat: A BO18225 vizsgálat hatásossági eredményei
Chemotherapy was administered as follows:
A kemoterápiát az alábbiak szerint adagolták:
Chemo + Herceptin (n=115)
Kemoterápia + Herceptin (n = 115)
If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Herceptin treatment.
Ha szívelégtelenségre utaló tünetek jelentkeznek (vagyis a szív nem megfelelően pumpálja a vért), gyakrabban ellenőrizhetik szívműködését (6-8 hetente), kezelést kaphat szívelégtelenségre, vagy előfordulhat, hogy abba kell hagynia a Herceptin-kezelést.
Herceptin should be carefully handled during reconstitution.
A Herceptin-nel a feloldás alatt óvatosan kell bánni.
Hormone receptor positive patients must also have failed hormonal therapy, unless patients are unsuitable for these treatments.
Hormonreceptor-pozitív betegek esetén a hormonkezelésnek is sikertelennek kellett lennie, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezekkel a szerekkel.
Herceptin was administered weekly with chemotherapy and 3 weekly thereafter for a total of 52 weeks.
A Herceptin-t hetente adagolták a kemoterápiával és ezt követően 3 hetente, összesen 52 héten keresztül.
• abnormally low oxygen levels in the blood
· kórosan alacsony oxigénszint a vérben
Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see the section “Warnings and precautions”).
A tünetek közül néhány súlyos lehet, és néhány beteg meg is halt (lásd a ”Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdést).
1 Blood pressure increased
1Emelkedett vérnyomás
• you have severe breathing problems at rest due to your cancer or if you need oxygen treatment.
· nyugalmi állapotban is súlyos légzési problémái vannak daganatos betegsége miatt, vagy ha oxigén kezelésre szorul.
The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a Herceptin containing regimen after progression of disease.
A különbség nem volt statisztikailag szignifikáns, mégis a csak anasztrozollal kezelt csoportból a betegek több mint felét Herceptin-tartalmú kezelésre állították át a betegség progressziója után.
In the final population PK model, in addition to primary tumor type, body-weight, serum aspartate aminotransferase and albumin were identified as a statistically significant covariates affecting the exposure of trastuzumab.
A végső populációs farmakokinetikai (PK) modell szerint a primér tumor típusán kívül a testtömeget, a szérum aszpartát-aminotranszferázt és az albumint azonosították, mint a trasztuzumab expozícióját statisztikailag szignifikánsan befolyásoló kovariánsokat.
No. patients with event (%)
Az eseményt mutató betegek száma (%)
t1/2 range from Cmax,ss to
t1/2 tartomány Cmax,ss-től
Herceptin treatment should only be initiated by a physician experienced in the administration of cytotoxic chemotherapy (see section 4.4), and should be administered by a healthcare professional only.
A Herceptin-kezelést csak olyan orvos kezdheti meg, aki jártas a citotoxikus kemoterápia alkalmazásában (lásd 4.4 pont), és a készítményt csak egészségügyi szakember adhatja be.
Experience of concurrent administration of trastuzumab with low dose anthracycline regimens is currently limited to two trials (MO16432 and BO22227).
A trasztuzumab és alacsony dózisú antraciklin-protokollok egyidejű alkalmazásáról jelenleg két vizsgálatra korlátozódnak a tapasztalatok (MO16432 és BO22227).
So far, no results are available which compare the efficacy of Herceptin administered with chemotherapy in the adjuvant setting with that obtained in the neo-adjuvant/adjuvant setting.
Eddig nem állnak rendelkezésre olyan eredmények, melyek az adjuváns Herceptin-kezelés kemoterápiával történő együttadásának hatásosságát hasonlítják össze a neoadjuváns/adjuváns kezelés során kapott eredményekkel.
What Herceptin looks like and contents of the pack
Milyen a Herceptin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Herceptin loading dose should be administered as a 90-minute intravenous infusion.
A Herceptin telítő adagját 90 perces intravénás infúzióban kell beadni.
Lower bound one-sided 97.5% CI for the difference in pCR** *Confidence interval for one sample binomial using Pearson-Clopper method **Continuity correction of Anderson and Hauck (1986) has been used in this calculation
A pCR arányok közötti különbségre vonatkozó 97,5%-os, egyoldalas konfidencia intervallum alsó határa** *Konfidencia-intervallum egy mintás binomiálisra a Pearson-Clopper módszer alkalmazásával ** Ez a számítás az Anderson és Hauck-féle folytonosság korrekció (1986) alkalmazásával készült
+1Supraventricular tachyarrhythmia
+1Supraventricularis tachyarrhythmia
In this trial, 87 % of patients entered had disease that was IHC3+, and 95 % of patients entered had disease that was IHC3+ and/or FISH-positive.
Ebben a vizsgálatban a bevont betegek 87%-ának volt a betegsége IHC3+, és a bevont betegek 95%-ának volt a betegsége IHC3+ és/vagy FISH-pozitív.
Most of the patients (79 %) who developed cardiac dysfunction in these trials experienced an improvement after receiving standard treatment for CHF.
A legtöbb betegnél (79%), akiknél kardiális diszfunkció jelentkezett ezekben a vizsgálatokban, a pangásos szívelégtelenség standard terápiáját követően javulást figyeltek meg.
Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) L-histidine
Rekombináns humán hialuronidáz (rHuPH20) L-hisztidin
The majority of patients with cardiac symptoms and evidence of a clinical benefit of Herceptin treatment continued on therapy without additional clinical cardiac events.
A legtöbb olyan beteg, akinek kardiális tünetei voltak és a Herceptin-kezeléstől igazoltan klinikai előnye származott, a kezelést további klinikai kardiális események kialakulása nélkül folytatta.
• Tumour lysis syndrome (a group of metabolic complications occurring after cancer treatment characterized by high blood levels of potassium and phosphate, and low blood levels of calcium).
· Tumorlízis-szindróma: (a daganat kezelése után fellépő, anyagcserét érintő szövődmények összessége, amelyet a vér magas kálium- és foszfátszintje, valamint a vér alacsony kálciumszintje jellemez).
• prepared in a laminar flow hood or biological safety cabinet using standard precautions for the safe handling of intravenous agents.
· az elkészítést lamináris áramlású vagy biológiai biztonsági fülkében kell végezni, az intravénás készítmények biztonságos kezelésére vonatkozó szokásos óvintézkedések betartása mellett.