natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or ritonavir.
A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir és/vagy ritonavir által történő gátlása.
• medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
• orbáncfüvet (Hypericum perforatum, egy gyógynövénykészítmény) tartalmazó gyógyszerek
There are no dosing recommendations for Atazanavir Mylan in patients less than 3 months of age.
Nincsen adagolási javaslat azAtazanavir Mylan-re3 hónapnál fiatalabb gyermekekesetén.
Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported with the use of atazanavir (see section 4.4).
Azatazanavir alkalmazásával kapcsolatban Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be (lásd 4.4 pont).
ERECTILE DYSFUNCTION PDE5 Inhibitors Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Szildenafil, tadalafil, vardenafil
Co-administration of quetiapine with atazanavir is contraindicated as atazanavir may increase quetiapine-related toxicity.
A kvetiapin és azatazanavir együttadása ellenjavallt, mivel azatazanavir a kvetiapinnel összefüggő toxicitás fokozódását eredményezheti.
Atazanavir should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
Azatazanavirt a savkötők vagy a puffert tartalmazó gyógyszerek alkalmazása előtt 2 órával vagy utána 1 órával kell bevenni.
Adverse reactions were consistent between patients who received atazanavir 400 mg once daily and patients who received atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, except that jaundice and elevated total bilirubin levels were reported more frequently with atazanavir plus ritonavir.
A mellékhatások megegyeztek a napi egyszer 400 mg atazanavirrelkezelt betegek és a napi egyszer 300 mg atazanavirrelés 100 mg ritonavirrel kezelt betegek körében, ez alól kivétel volt a sárgaság és az emelkedett összbilirubin szint, amelyeket gyakrabban jelentettek a ritonavir és atazanavir kombinált kezelése során.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed.
Nem figyeltek meg a lamivudin és a zidovudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2-blockers.
A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatóságán alapszik, mivel a H2-blokkolók hatására a gyomor pH-ja megemelkedik.
Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Azatazanavirt szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubin-szint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glucuronosil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
The 24 hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours.
33%-kal emelkedett a késleltetett felszívódás következtében; a medián Tmax
Six of 20 (30%) women on atazanavir/ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on atazanavir /ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia.
A 20, 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 34. fokú hyperbilirubinaemia.
In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of atazanavir 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir Cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.0 hours.
A HIV-fertőzött betegeknél (n = 13) a napi egyszeri 400 mg atazanavir étkezés közbeni, többszöri adagolása (ritonavir nélkül) 2298 (71) ng/ml-es atazanavir Cmax geometriai átlagot (CV%) idézett elő, és a Cmax-ig eltelt idő megközelítőleg 2,0 óra volt.
Sildenafil, tadalafil, and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
A szildenafil, tadalafil és vardenafil metabolizmusában a CYP3A4 játszik szerepet.
Systemic exposures of atazanavir in mice (males), rats, and dogs at doses associated with hepatic changes were at least equal to that observed in humans given 400 mg once daily.
Egerekben (hímek), patkányokban és kutyákban az atazanavir szisztémás hatásai olyan dózisoknál, amelyek májváltozásokat idéztek elő, hasonlóak voltak az emberben, napi egyszeri 400 mg dózis beadását követően megfigyelthez.
What Atazanavir Mylan looks like and contents of the pack
Milyen az Atazanavir Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Midazolam and triazolam are extensively metabolised by CYP3A4.
A midazolámot és a triazolámot a CYP3A4 nagymértékben metabolizálja.
Sildenafil
Szildenafil
Co-administration of atazanavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Egyéb, nem norgesztimátotvagy noretindront tartalmazó, progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és azatazanavir együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő (lásd 4.5 pont).
The co-administration of stavudine with atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
A sztavudin és azatazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna a sztavudin expozíciója.
No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
A bilirubin-szint emelkedés gyakoriságában nem figyeltek meg különbséget a két csoport között.
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving Atazanavir Mylan should be evaluated for alternative aetiologies.
Máj transzamináz-enzimek emelkedésénél, amely emelkedett bilirubin szinttel jár Atazanavir Mylant szedő betegeknél, egyéb kórokot is keresni kell.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Co- administration of atazanavir /ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
A ritonavirrel kombinált atazanavir és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó potenciális előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
This medicine comes in blister packs containing 30 or 30 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 30 or 90 hard capsules.
A készítmény 30 db vagy 30 × 1 db (unit dose) kapszulát tartalmaz buborékcsomagolásban vagy 30 illetve 90 db kemény kapszulát üvegben.
3 years For bottles: Use within 90 days of first opening
Üvegek esetében: Az első felnyitás után 90 napon belül felhasználandó 6.4 Különleges tárolási előírások
Your doctor should do blood tests prior you starting to take this medicine and during treatment.
A kezelés elkezdése előtt és a kezelés alatt kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeztetnie.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek a szervezet immunológiai védekező mechanizmusát diagnosztikus vagy terápiás eszköz, vagy gyógyszer károsította, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
In HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg atazanavir adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) Cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
Co-administration of Atazanavir Mylan and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
AzAtazanavir Mylan együttes alkalmazása a CYP3A4 indukcióját okozó gyógyszerekkel nem ajánlott (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Atazanavir Mylan capsules must be taken with ritonavir and have to be taken with food.
AzAtazanavir Mylan kapszulát ritonavirrel, étkezés közben kell bevenni.
Administration of atazanavir with ritonavir with either a light or a high-fat meal decreased the coefficient of variation of AUC and Cmax by approximately 25% compared to the fasting state.
A ritonavirrel kombinált atazanavir akár könnyű étkezés mellett, vagy magas zsírtartalmú étkezés során történő adagolásakor az AUC és a Cmax érték variabilitási koefficiense kb.
Nephrolithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Atazanavirt kapó betegeknél nephrolithiasisról számoltak be (lásd 4.8 pont).
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm3 Összes beteg
Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Etinilösztradiol Cmin ↑91% (↑57%
Co-administration of Atazanavir Mylan with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
AzAtazanavir Mylan és a nevirapin vagy efavirenz együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1%
Etinilösztradiol Cmax ↑15% (↓1%
Atazanavir plasma trough concentrations were approximately 2-fold higher during the postpartum period when compared to those observed historically in HIV infected non-pregnant patients.
2-szer magasabb volt a szülés utáni időszakban, mint a nem terhes, HIV-fertőzött betegeknél utólagosan megfigyelt értékek.
Atazanavir Mylan dose once daily (mg)
Atazanavir Mylan napi egyszeri adagolása (mg)
Atazanavir (without ritonavir) has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Ismételt dózisú, napi egyszeri 400 mg atazanavir (ritonavir nélküli) alkalmazását vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő, felnőtt betegeknél (n=20), beleértve azokat is, akik hemodialízisben részesültek.
Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended.
Azatazanavir atorvasztatinnal történő együttadása nem javasolt.
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
A 138. számú, nemzetközi, randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatban korábban kezelésben nem részesült beteget vontak be atazanavir(300 mg naponta egyszer) + ritonavir (100 mg naponta egyszer), illetve lopinavir (400 mg naponta kétszer) + ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációs kezelésre, mindegyiket fix dózisú tenofovirdizoproxil-fumarát + emtricitabin (300/200 mg-os tabletták naponta egyszer) kezeléssel kiegészítve.
M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Párba tartozó genotípussal rendelkező betegek száma, virológiailag sikertelennek minősítve
Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
További 9 hónapos per os toxicitási vizsgálatokban nem tapasztaltak gyógyszerrel kapcsolatos EKG eltéréseket.
Each capsule contains 112 mg lactose monohydrate
Kapszulánként 112 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 300 mg kapszula
Among naive patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél, akik a medián 96 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 48%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést (lásd 4.4 pont).
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Atazanavirrelegyütt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Each capsule contains 84 mg lactose monohydrate
Kapszulánként 84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 200 mg kapszula
For patients not taking tenofovir, if atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are co-administered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
100 mg ritonavir kombinációjának H2-receptor antagonistákkal történő együttes adásakor az adag ne lépje túl a napi kétszeri 20 mg famotidinnek megfelelő adagot.
Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
25-O-dezacetil-rifabutin AUC: ↑119%
Lovastatin
Bepridil
ANTIMYCOBACTERIAL
MYCOBAKTÉRIUM-ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK
Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
Azatazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Other special populations
Egyéb speciális betegcsoportok
EXPIRY DATE
LEJÁRATI IDŐ EXP
Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Vörös vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Patentkék V (E131) Zselatin
HDPE bottle with polypropylene screw cap containing 60 capsules.
60 kapszulát tartalmazó, csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE üveg.
Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in atazanavir exposure cannot be ruled out combination with atazanavir /ritonavir.
A fenitoin/fenobarbitál indukáló hatása következtében azatazanavirexpozíció csökkenése nem zárható ki.
Subjects without a functional CYP2C19 allele.
Funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegek.
No significant effect on didanosine and stavudine concentrations was observed.
Nem figyeltek meg a didanozin és a sztavudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
There are no pharmacokinetic data available for atazanavir with ritonavir in patients with renal insufficiency.
Azatazanavir és ritonavir kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney disease a;
nem gyakori: nephrolithiasisa, haematuria, proteinurea, pollakisuria; interstitialis nephritis, krónikus vesebetegség; ritka: vesetáji fájdalom
30 x 1 hard capsules.
30 × 1 db kemény kapszula.
30 hard capsules 60 hard capsules.
30 db kemény kapszula 60 db kemény kapszula.
• that co-administration is not recommended with tenofovir, boceprevir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, proton pump inhibitors, and buprenorphine.
• hogy az egyidejű alkalmazás nem javasolt tenofovirral, boceprevirrel, karbamazepinnel,
2D barcode carrying the unique identifier included
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
uncommon: hypertension
nem gyakori: hypertonia
PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION PDE5 Inhibitors
PDE5-inhibitorok
Atazanavir Mylan is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
AzAtazanavir Mylan súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
A change in dose may occur when switching between other formulations and capsules.
A belsőleges por és kapszula gyógyszerformák között történő átállításkor változhat az adag.
Chronic kidney disease in HIV-infected patients treated with atazanavir, with or without ritonavir, has been reported during postmarketing surveillance.
A forgalomba hozatalt követő surveillance során krónikus vesebetegségről számoltak be ritonavirrel vagy ritonavir nélkül alkalmazott, atazanavirrel kezelt HIV-fertőzött betegeknél.
Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Etinil-ösztradiol Cmin ↓37% (↓45%
The most frequently reported laboratory abnormality in paediatric patients receiving atazanavir was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
A leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés azatazanavirkezelést kapó gyermekgyógyászatibetegeknél az összbilirubinszint emelkedése volt (a normálérték felső határának  2,6-szerese, 3-4 fokú), ami a betegek 45%ánál fordult elő.
- in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended
- a funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegeknél a vorikonazollal összefüggő nemkívánatos események gondos klinikai és laboratóriumi nyomon követése ajánlott.
During postpartum
Szülés utáni időszak:
150 mg capsules
150 mg kapszula
ANTI-RETROVIRALS
ANTIRETROVIRÁLIS KÉSZÍTMÉNYEK
Among experienced patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Előzetes antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, akik a medián 95 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 53%ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést.
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when Atazanavir /ritonavir was co-administered with fluconazole.
A ritonavirrel kombinált atazanavir és flukonazol együttes alkalmazása nem módosította jelentősen az atazanavir és a flukonazol koncentrációit.
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Atazanavirt kapó betegeknél cholelithiasisról számoltak be (lásd 4.8 pont).
The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR150' in black ink on cap and body.
A kapszulán hosszában a fekete színnel nyomtatott „MYLAN” felirat olvasható az „AR150” felirat felett a kapszulatetőn és a kapszulatesten.
HIV RNA <50 copies/ml, % All patients d
HIV RNS <50 kópia/ml, % a Összes beteg
Co-administration of voriconazole and atazanavir with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Ritonavirrel kombinált atazanavir és vorikonazol együttes alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a terápiás előny/kockázat arány értékelése igazolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.4 pont).
N-dealkylation and hydrolysis.
További kevésbé jelentős metabolizmus az N-dealkilálás és a hidrolízis.
Co-administration of atazanavir with ritonavir and proton pump inhibitors is not recommended.
A protonpumpa-gátlók együttes alkalmazása atazanavirrel és ritonavirrel nem javasolt.
Atazanavir is metabolised and eliminated primarily by the liver.
Az atazanavir metabolizmusa és kiválasztása elsődlegesen a májban történik.
Atazanavir Mylan once daily dose ritonavir once daily dose a
Atazanavir Mylan napi egyszeri adag ritonavir napi egyszeri adaga
Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
bAtazanavir/RTV és tenofovir-dizoproxil-fumarát/emtricitabin kombinációja (fix dózis 300 mg/200 mg tabletta naponta egyszer).
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Mylan is not recommended (see section 4.5).
A szalmeterol és Atazanavir Mylan együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Antiarrhythmiás szerek
If atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
Azatazanavirt/ritonavirt mind tenofovir-dizoproxil-fumaráttal, mind pedig egy H2-receptor antagonistával adják egyidejűleg, azatazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.
A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatóságán alapszik, mivel a protonpumpa-gátlók hatására megemelkedik a gyomor pH-ja.
** When compared to rifabutin 150 mg once daily alone.
** Napi egyszeri 150 mg rifabutin monoterápiával összehasonlítva.
Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg
8. táblázat: A ritonavirrel együtt alkalmazott atazanavir egyensúlyi farmakokinetikája HIV-fertőzött terhes nőknél, étkezés után
HDPE bottle with polypropylene screw cap containing 30, 90 capsules.
30, 90 kapszulát tartalmazó, csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE üveg.
Atazanavir may affect how well your kidneys work.
Az atazanavir hatással lehet az Ön veseműködésére.
• if you have moderate to severe liver problems.
• ha közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenved.
Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26%
Etinil-ösztradiol Cmax ↓16% (↓26%
300 mg capsules
300 mg kapszula
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Ezen immunszupresszív szerek koncentrációja a CYP3A4 enzim gátlása miatt megemelkedhet azatazanavirreltörténő együttes alkalmazás során.
Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Atazanavir és indinavir együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
This medicine comes in blister packs containing 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
A készítmény 60 db vagy 60 × 1 db (unit dose) kapszulát tartalmaz buborékcsomagolásban vagy 60 db kemény kapszulát üvegben.
No dose adjustment required for raltegravir.
A raltegravir dózisának módosítása nem szükséges.
Treatment-Naive Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Korábban kezelést nem kapott betegek, atazanavir kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=16
Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section
A szildenafil ellenjavallt, ha a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazzák (lásd 4.3 pont).
Co-administration of atazanavir with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
A grazoprevir és elbasvir megemelkedett plazmakoncentrációja és a grazoprevir koncentrációjának megemelésével összeköthető lehetséges ALT-szint-emelkedés miatt a Atazanavir Mylan együttes alkalmazása grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitis C kezelésére alkalmazott) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt egészséges önkénteseknél, egy megemelt napi egyszeri 400/100 mg-os adagnál.