natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 214 days.
Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: Hús és belsőség: 214 nap.
IM, IV: Meat and offal: 139 days.
Hús és belsőség: 139 nap.
Kidney, liver, fat, muscle, and injection site were analysed.
A vese, máj, zsír, izom és az injekció beadási helyének analízisét végezték el.
Calves, piglets (in the 1
oldatos injekció Borjú, malac (az első élethónapban)
Gentacin, injekcinis tirpalas
oldatos injekció Sertés im.
40 mg/ml 30 mg/ml 200 mg/ml
40 mg/ml 30 mg/ml 200 mg/ml oldatos injekció Szarvasmarha, sertés im.
FORTICINE SOLUTION gentamicin 40000 UI/ml
FORTICINE SOLUTION gentamicin 40000 UI/ml oldatos injekció Borjú im., iv.
Groups of 4 adult pigs receiving a dose of 4 mg/kg bw once a day for 5 days, were slaughtered at days 7, 21, 35, and 49 after the last administration, and kidney, liver, fat, muscle, and injection site were analysed.
Négy felnőtt sertésből álló csoportokat kezeltek naponta egyszer 4 mg/ttkg adaggal 5 napig, majd az utolsó injekció beadása utáni 7., 21., 35. és 49. napon levágták azokat.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, is up to 80 mg gentamicin base per kg bw in cattle, the wording below should be used:
Ahol a terméktájékoztatóban javasolt maximális teljes dózis legfeljebb 80 mg gentamicin bázis/ttkg szarvasmarhák esetében, az alábbi szöveget kell alkalmazni:
A GLP-compliant study in calves was submitted concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
A helyes laboratóriumi gyakorlatnak (GLP) megfelelő, szarvasmarhákkal végzett vizsgálatot nyújtottak be az Aagent 50 mg/ml oldatos injekció (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fatro)
In the milk residue study described in the CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015) five lactating cows were treated with repeated intramuscular doses of 4 mg gentamicin/kg bw/day for 3 days.
4 öt tejelő tehenet kezeltek ismételt 4 mg gentamicin/ttkg/nap intramuszkuláris dózisokkal 3 napon keresztül.
Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Németország Bela-Pharm GmbH & Co.
IM, IV: Meat and offal: 192 days.
Hús és belsőség: 192 nap.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood producing horses, dogs, cats
oldatos injekció Szarvasmarha (borjú 250 kgig), nem élelmiszertermelő ló, kutya, macska im., lassú iv.
Ctra.
Str.
Cattle, pigs, horses
oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, ló im.
Piglets:
Malac:
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below should be used:
Ahol a terméktájékoztatóban javasolt maximális teljes dózis nem haladja meg az 50 mg gentamicin bázis/ttkg adagot sertések esetében, az alábbi szöveget kell alkalmazni:
Cattle, dogs, cats IM, IV, SC
Gentafromm oldatos injekció Szarvasmarha, kutya, macska im., iv., sc.
Lithuania Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Lettország Bela-Pharm GmbH & Co.
IM, IV: Meat and offal: 103 days.
Hús és belsőség: 103 nap.
Kidney, liver, skin+fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
A vese, máj, zsír, bőr+izom és az injekció beadási helyének (mag és környezet) analízisét végezték el egy validált HPLC-MS/MS módszer használatával.
IM, IV: Meat and offal: 228 days.
Hús és belsőség: 228 nap.
IM, IV: Meat and offal: 214 days.
Hús és belsőség: 214 nap.
Cattle (calves), pigs (piglets), birds (chicks, turkeys), dogs, cats
GENTAVET solução injectavel oldatos injekció Szarvasmarha (borjú), sertés (malac), madár (csirke, pulyka), kutya, macska im., lassú iv.
Cattle, calves, pigs
oldatos injekció Szarvasmarha, borjú, sertés im.
Genta-ject 10% gentamicin 100 mg/ml
Genta-ject 10% gentamicin 100 mg/ml oldatos injekció Borjú 13 hetes korig im.
Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m
Hollandia Dopharma Research B.V.
Ireland
Bulgária
PANGRAM 4 % gentamicin 40000 UI/ml
PANGRAM 4 % gentamicin 40000 UI/ml oldatos injekció Borjú, kutya, macska im., iv.
Hosterweg 26a
Vijenac A.
Cattle, pigs, dogs IM, SC, slow IV
oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, ló, kutya, macska sc., im., lassú iv.
Kidney, liver, fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
A vese, máj, zsír, izom és az injekció beadási helyének (mag és környezet) analízisét végezték el egy validált HPLC-MS/MS módszer használatával.
Cattle, calves, pigs, piglets, horses, dogs, cats
oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, ló, kutya, macska im., sc.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses
oldatos injekció Szarvasmarha (borjú 250 kgig), nem élelmiszertermelő ló im., lassú iv.
No reliable withdrawal period can be established from these data.
Megbízható élelmezés-egészségügyi várakozási időt nem lehetett megállapítani ezen vizsgálat alapján.
Kidney, liver, and the injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
A vese, máj és az injekció beadási helyének (mag és környezet) analízisét végezték el egy validált HPLC-MS/MS módszer használatával.
The study is not GLP-compliant.
A vizsgálat nem felel meg a helyes laboratóriumi gyakorlatnak.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses, dogs, cats
oldatos injekció Szarvasmarha (borjú 250 kgig), nem élelmiszertermelő ló, kutya im., lassú iv.
GENTAMICIN 5% Gentamicin Provet 50mg/ml
GENTAMICIN 5% Gentamicin Provet 50mg/ml oldatos injekció Borjú, malac, kutya, macska im.
Cattle, calves, pigs, piglets, weaners, horses, foals, dogs, cats
Gentacin, injekcinis tirpalas oldatos injekció Szarvasmarha, borjú, sertés, malac, elválasztott malac, ló, csikó, kutya, macska im., iv., sc.
Prahova
Prahova Romania
Cattle, pigs, horses declared as not intended for slaughter for human consumption, dogs, cats
oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, emberi fogyasztás céljából történő vágásra nem szánt ló, kutya, macska im., iv., sc.
Calves, piglets, dogs, cats
oldatos injekció Malac, kutya, macska im.
Calves, pigs, dogs
oldatos injekció Borjú, sertés, kutya im.
A further GLP study concerning both cattle and pigs was conducted with Gentamicin 40 mg/ml solution for injection (MAH: Vetprom), using an enzyme-linked immunoassay as the analytical method.
Egy további, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő vizsgálatot végeztek szarvasmarháknál és sertéseknél a Gentamicin 40 mg/ml oldatos injekcióval (forgalomba hozatali engedély jogosultja:
This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aprovel nevű készítménnyel.
It must not be used in women who are more than three months pregnant.
A gyógyszert nem szabad alkalmazni olyan nők esetében, akik több mint három hónapos terhesek.
It is available as tablets (75, 150 and 300 mg).
Tabletta formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Irbesartan Zentiva was used for two years or more.
Az Irbesartan Zentiva-t két évig vagy ennél hosszabb időn át alkalmazták.
The full EPAR for Irbesartan Zentiva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Az Irbesartan Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Previously known as Irbesartan Winthrop.
Korábban Irbesartan Winthrop-ként volt ismert.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan Zentiva.
Ez az Irbesartan Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The name of the medicine was changed to Irbesartan Zentiva on 6 February 2012.
A gyógyszer nevét 2012. február 6-án Irbesartan Zentiva-ra változtatták.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Winthrop on 19 January 2007.
2007. január 19-én az Európai Bizottság az Irbesartan Winthrop-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The main benefit was on the effect on blood creatinine levels.
A legkedvezőbb hatás a vér kreatininszintjében jelentkezett.
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
A kezelést napi egyszeri 150 mg-os adaggal kezdik, és ezt általában napi egyszeri 300 mg-ra emelik.
The usual recommended dose of Irbesartan Zentiva is 150 mg once a day.
Az Irbesartan Zentiva szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
EPAR summary for the public irbesartan
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára irbezartán
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan Zentiva.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Irbesartan Zentiva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
A hatásosság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
Az amlodipinhez képest a relatív kockázat 23%-kal volt alacsonyabb.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan Zentiva was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
A vesebetegség kezelése tekintetében az Irbesartan Zentiva-t két kiterjedt vizsgálat keretében tanulmányozták, amelyekben összesen 2 326, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Zentiva.
Az Aprovel-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan Zentiva-hoz felhasználják.
The active substance in Irbesartan Zentiva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Az Irbesartan Zentiva hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben található angiotenzin II nevű hormon hatását.
Irbesartan Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Az Irbesartan Zentiva nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
For more information about treatment with Irbesartan Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Irbesartan Zentiva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Irbesartan Zentiva was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Az Irbesartan Zentiva-t 712 betegnél placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), 823 beteg esetében pedig más vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
Hidroklorotiaziddal együtt alkalmazva a két gyógyszer hatása összeadódott.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Ezáltal alacsonyabbá válik a vérnyomás, és csökkennek a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés (stroke) kockázata is.
In this study, Irbesartan Zentiva was compared with placebo and with amlodipine.
Ebben a vizsgálatban az Irbesartan Zentiva-t placebóval és amlodipinnel vetették össze.
Irbesartan Zentiva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Az Irbesartan Zentiva-t olyan felnőtteknél alkalmazzák, akik esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvednek.
Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients.
1736 betegnél a hidroklorotiaziddal kombinációban végzett alkalmazását is vizsgálták.
The CHMP decided that Irbesartan Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Irbesartan Zentiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
One study looked at markers of kidney damage by measuring whether the kidneys were releasing the protein albumin into the urine.
Az egyik vizsgálatban a vesekárosodás markereit tanulmányozták, azt mérve, hogy a vesék az albumin nevű fehérjét kiválasztották-e a vizeletbe.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Hemodialízisben (egy vértisztítási technika) részesülő vagy 75 évesnél idősebb betegeknél a kezdő adag 75 mg.
What benefit has Irbesartan Zentiva shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Irbesartan Zentiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
The second study looked at whether Irbesartan Zentiva increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
A második vizsgálat arra irányult, hogy az Irbesartan Zentiva hatására hosszabbodik-e az az időtartam, amely alatt a betegeknél a szérumkreatinin (a vesebetegség egyik markere) szintje megduplázódik, vagy veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
Other information about Irbesartan Zentiva
Az Irbesartan Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ:
Irbesartan Zentiva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Az Irbesartan Zentiva egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The most common side effect with Irbesartan Zentiva (seen in more than 1 patient in 10) is dizziness, hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Az Irbesartan Zentiva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és a vér magas káliumszintje (hyperkalaemia).
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy egyéb vérnyomáscsökkentő
In the blood pressure studies, Irbesartan Zentiva was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban az Irbesartan Zentiva a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Az irbezartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik, így megakadályozza a hormon működését és elősegíti a vérerek tágulását.
In the second kidney disease study, Irbesartan Zentiva reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban az Irbesartan Zentiva a placebóhoz képest 20%-kal csökkentette a vizsgálat során a szérumkreatinin-szint megduplázódásának, a veseátültetés vagy dialízis szükségessé válásának, illetve az elhalálozásnak a relatív kockázatát.
Irbesartan Zentiva is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Az Irbesartan Zentiva-t magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Zentiva is added to some other treatments for hypertension.
A magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Irbesartan Zentiva-t más vérnyomáscsökkentő kezelések kiegészítőjeként alkalmazzák.
For the full description of all side effects reported with Irbesartan Zentiva, see the package leaflet.
Az Irbesartan Zentiva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Irbesartan Zentiva was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Az Irbesartan Zentiva vérnyomásra kifejtett hatásait eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
What is the risk associated with Irbesartan Zentiva?
Milyen kockázatokkal jár az Irbesartan Zentiva alkalmazása?
In the first kidney disease study, Irbesartan Zentiva was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban az Irbesartan Zentiva a placebóhoz képest nagyobb mértékben csökkentette a vesekárosodás kockázatát, amelyet a fehérjekiválasztás alapján mértek.
Irbesartan Zentiva in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén az Irbesartan Zentiva nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
How is Irbesartan Zentiva used?
Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Zentiva-t?
Why has Irbesartan Zentiva been approved?
Miért engedélyezték az Irbesartan Zentiva forgalomba hozatalát?
How has Irbesartan Zentiva been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan Zentiva-t?
How does Irbesartan Zentiva work?
Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan Zentiva?
What is Irbesartan Zentiva used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Zentiva?
15 minutes
15 perc
Nevertheless, the concentration of this metabolite remains low.
Mindazonáltal az említett metabolit koncentrációja alacsony marad.
Two minor metabolites were also identified.
Két jelentéktelen metabolitot is azonosítottak.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban kerülnek ismertetésre, de adagolásra vonatkozó ajánlások nem adhatók.
Date of first authorisation: 08 January 2014 Date of latest renewal: 20 November 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. január 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. november 20.
You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy azt megbeszélné kezelőorvosával.
Height (cm) x ks
Testmagasság (cm) x ks
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a reduction of its effect.
Ne vegyen be makrogolt (hashajtóként használt gyógyszer) a levetiracetám alkalmazása előtt egy órával és azt követően egy órán belül, mivel ez csökkentheti a hatását.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, emberben a potenciális veszély nem ismert.
Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:
Ezután a CLcr-értékét a testfelülethez (BSA - body surface area) kell igazítani az alábbiak szerint:
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60% of baseline concentration before pregnancy).
Ez a csökkenés a harmadik trimeszterben kifejezettebb (a terhesség előtti kiindulási koncentráció maximum 60%-a).
In the elderly, the half-life is increased by about 40% (10 to 11 hours).
Idős betegeknél a felezési idő körülbelül 40%-kal megnő (10-11 órára).
EXP Use immediately after dilution.
EXP Hígítás után azonnal felhasználandó.
These effects should however decrease over time.
Ezeknek a tüneteknek azonban az idő múlásával enyhülniük kell.
However, long term effects on learning, intelligence, growth, endocrine function, puberty and childbearing potential in children remain unknown.
Gyermekeknél a tanulásra, növekedésre, endokrin funkciókra, pubertásra és gyermekvállalásra gyakorolt hosszú távú hatások azonban továbbra is ismeretlenek.
Levetiracetam Hospira must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
A Levetiracetam Hospira -t naponta kétszer kell beadni, egyszer reggel, egyszer este, lehetőleg ugyanabban az időben.
A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
A születési rendellenességek kockázata az Ön magzatánál nem zárható ki teljesen.
Oral contraceptives and other pharmacokinetics interactions
Orális fogamzásgátlók és egyéb farmakokinetikai interakciók
Available data in children did not suggest impact on growth and puberty.
A gyermekekre vonatkozóan rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy a készítmény befolyásolná a növekedést, illetve pubertást.
If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
• ha vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait.
Other unidentified components accounted only for 0.6% of the dose.
Egyéb, eddig még nem azonosított komponensek csak a dózis 0,6%-át teszik ki.
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Állatkísérletekben nem figyeltek meg termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
* Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
*A gyakoriság jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél.
The metabolite ucb L057 is pharmacologically inactive.
Az ucb L057 metabolit farmakológiailag inaktív.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14.
Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
Sem a levetiracetám, sem elsődleges metabolitja nem kötődik jelentős mértékben a plazmafehérjékhez (< 10%).
Read all of this leaflet carefully before you or your child start using this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Appropriate clinical management of pregnant women treated with levetiracetam should be ensured.
Biztosítani kell a levetiracetámmal kezelt terhes nők megfelelő klinikai kezelését.
This is related to the decrease in renal function in this population (see section 4.2).
Ennek oka a vesefunkció romlása ebben a populációban (lásd a 4.2 pont).
Dose adjustment is not required.
Az adag módosítása nem szükséges.
Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e.g. driving vehicles or operating machinery.
Emiatt ajánlatos az óvatosság olyan esetekben, amikor a betegeknek gyakorlottságot igénylő feladatokat kell teljesíteniük, például gépjárművezetéskor vagy gépek üzemeltetésekor.
• limp or difficulty walking.
• sántítás vagy járási nehézség.
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságuk meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients;
Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél;
The major metabolic pathway (24% of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
A metabolizmus legfőbb (a dózis 24%-át érintő) útja az acetamid csoport enzimatikus hidrolízise.