natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haemoglobin levels dropped below 10 g/dL in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
A haemoglobinszint a ribavirinnel és peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel kombinációban kezelt felnőtt betegek legfeljebb 14%-ánál, illetve gyermekek és serdülők 7%-ánál csökkent 10 g/dl alá.
In combination with interferon alfa-2b
Interferon alfa-2b-vel kombinációban
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V. for discontinuation or dose modification recommendations.
Kérjük, olvassa el a Ribavirin Teva Pharma B.V.-vel kombinációban alkalmazott gyógyszerek alkalmazási előírásában a kezelés leállításáról és a dózismódosításról szóló ajánlásokat.
How to use Ribavirin Teva Pharma B.V.
Ribavirin Teva Pharma B.V.
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products that are used in combination with ribavirin for additional undesirable effects reported with these products.
Kérjük, olvassa el a ribavirinnel kombinációban alkalmazott gyógyszerek vonatkozó alkalmazási előírásában az ezeknél a készítményeknél jelentett további mellékhatásokat.
Haemoglobin levels dropped below 10 g/dL in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa2b.
A klinikai vizsgálatokban a haemoglobinszint 10 g/dl alá történő csökkenését észlelték ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezelt felnőtt betegek legfeljebb 14%-ánál, illetve gyermekek és serdülők 7%-ánál.
EU/1/09/527/009 - 14 tablets EU/1/09/527/010 - 28 tablets EU/1/09/527/011 - 42 tablets EU/1/09/527/012 - 56 tablets EU/1/09/527/013 - 84 tablets EU/1/09/527/014 - 112 tablets EU/1/09/527/015 - 140 tablets EU/1/09/527/016 - 168 tablets
EU/1/09/527/009 - 14 db tabletta EU/1/09/527/010 - 28 db tabletta EU/1/09/527/011 - 42 db tabletta EU/1/09/527/012 - 56 db tabletta EU/1/09/527/013 - 84 db tabletta EU/1/09/527/014 - 112 db tabletta EU/1/09/527/015 - 140 db tabletta EU/1/09/527/016 - 168 db tabletta
EU/1/09/527/001 - 14 tablets EU/1/09/527/002 - 28 tablets EU/1/09/527/003 - 42 tablets EU/1/09/527/004 - 56 tablets EU/1/09/527/005 - 84 tablets EU/1/09/527/006 - 112 tablets EU/1/09/527/007 - 140 tablets EU/1/09/527/008 - 168 tablets
EU/1/09/527/001 - 14 db tabletta EU/1/09/527/002 - 28 db tabletta EU/1/09/527/003 - 42 db tabletta EU/1/09/527/004 - 56 db tabletta EU/1/09/527/005 - 84 db tabletta EU/1/09/527/006 - 112 db tabletta EU/1/09/527/007 - 140 db tabletta EU/1/09/527/008 - 168 db tabletta
decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness,
- a vörösvértestek számának csökkenése (mely kimerültséget, légszomjat és szédülést okozhat), a neutrofil fehérvérsejtek számának csökkenése (mely fogékonyabbá teszi fertőzések iránt), - koncentrálási nehézség, szorongás vagy idegesség, hangulatváltozás, depressziós érzés vagy ingerlékenység, fáradtságérzés, probléma az elalvással vagy az éjszaka átalvásával, - köhögés, szájszárazság, torokgyulladás, - hasmenés, szédülés, láz, influenzaszerű tünetek, fejfájás, hányinger, hidegrázás, vírusfertőzés,
EU/1/09/527/001 (14 tablets) EU/1/09/527/002 (28 tablets) EU/1/09/527/003 (42 tablets) EU/1/09/527/004 (56 tablets) EU/1/09/527/005 (84 tablets) EU/1/09/527/006 (112 tablets) EU/1/09/527/007 (140 tablets) EU/1/09/527/008 (168 tablets)
EU/1/09/527/001 (14 db tabletta) EU/1/09/527/002 (28 db tabletta) EU/1/09/527/003 (42 db tabletta) EU/1/09/527/004 (56 db tabletta) EU/1/09/527/005 (84 db tabletta) EU/1/09/527/006 (112 db tabletta) EU/1/09/527/007 (140 db tabletta) EU/1/09/527/008 (168 db tabletta)
EU/1/09/527/009 (14 tablets) EU/1/09/527/010 (28 tablets) EU/1/09/527/011 (42 tablets) EU/1/09/527/012 (56 tablets) EU/1/09/527/013 (84 tablets) EU/1/09/527/014 (112 tablets) EU/1/09/527/015 (140 tablets) EU/1/09/527/016 (168 tablets)
EU/1/09/527/009 (14 db tabletta) EU/1/09/527/010 (28 db tabletta) EU/1/09/527/011 (42 db tabletta) EU/1/09/527/012 (56 db tabletta) EU/1/09/527/013 (84 db tabletta) EU/1/09/527/014 (112 db tabletta) EU/1/09/527/015 (140 db tabletta) EU/1/09/527/016 (168 db tabletta)
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Ribavirin Teva Pharma B.V. if you: - are allergic to ribavirin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ha nem biztos ebben, a Ribavirin Teva Pharma B.V. alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
If you take more Ribavirin Teva Pharma B.V. than you should
Ha az előírtnál több Ribavirin Teva Pharma B.V.-t vett be
Ribavirin dose (mg/kg)
(mg/ttkg)
2 years
2-es és
Cardiovascular
Májműködés
Ribavirin (800 mg/day) + interferon alfa2b (3 MIU TIW)
Ribavirin (800 mg/nap) + peginterferon alfa-2b (1,5 μg/ttkg/hét)
Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Nem gyakran jelentett mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Table 6 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with ribavirin in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b
A gyermekekkel és serdülőkkel ribavirin és interferon alfa-2b, vagy peginterferon alfa-2b kombinációval végzett klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran, gyakran és nem gyakran jelentett mellékhatások
Usual daily Ribavirin Teva Pharma B.V. dose
A Ribavirin Teva Pharma B.V. szokásos napi adagja
Histological response
Szövettani válasz
Hypotension, hypertension, flushing
Hypotonia, hypertonia, kipirulás
Commonly reported side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakran jelentett mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
P1.5/R Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg) P0.5/R Ribavirin (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 to 0.5 microgram/kg) I/R
Ribavirin (1000/1200 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5-0,5 mikrogramm/ttkg)
Arthritis, back pain, muscle spasms, pain in extremity
Arthritis, hátfájás, izomgörcsök, végtagfájdalom
All but one of the paediatric subjects remained sustained virologic responders during long-term follow-up after completion of treatment with interferon alfa-2b plus ribavirin.
Az interferon alfa-2b és ribavirin-kezelés befejezése utáni hosszú távú követés során egy kivételével minden gyermekgyógyászati beteg tartós virológiai választ mutató maradt.
Dyspnoea, coughing
Dyspnoe, köhögés
Paediatric population:
Gyermekek és serdülők:
Visual disturbance, blurred vision, conjunctivitis, eye irritation, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder, dry eye
Látászavar, homályos látás, conjunctivitis, szemirritáció, szemfájdalom, rendellenes látás, könnymirigy-rendellenesség, szemszárazság
Not done
Fogyás
These reactions can sometimes be serious.
Ezek a reakciók időnként súlyosak lehetnek.
Wash your hands
Mossa meg a kezét!
Note: Please check that the medicine is not frozen.
Megjegyzés: Ellenőrizze, hogy a gyógyszer nem fagyott-e meg!
This usually takes about 10 days but can take any time between 5 and 20 days.
Ez általában 10 napot vesz igénybe, de 5-20 nap között bármennyi lehet.
Do not use Bemfola if any of the above applies to you.
Ne alkalmazza a Bemfola-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre!
Tell your doctor straight away if:
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha
Bemfola usually does not work if you have this problem.
A Bemfola általában nem hatásos, ha Önnek ilyen problémája van.
• If you administer Bemfola to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for Use”.
• Ha Ön saját magának adja be a Bemfola-t, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítást”!
Other medicines and Bemfola
Egyéb gyógyszerek és a Bemfola
Find a clean area • A good place is a clean table or surface.
• Egy tiszta asztal vagy felület megfelelő hely.
In men, FSH is needed for the production of sperm.
Férfiakban az FSH a spermiumtermeléshez szükséges.
• Your asthma may get worse.
• Az asztmája súlyosbodhat.
Clinical efficacy and safety in women
Klinikai hatásosság és biztonságosság nők esetében
• You will use these two medicines each day for up to five weeks.
• Ezt a két gyógyszert legfeljebb öt hétig, naponta fogja alkalmazni.
• It is important that your hands and the things you use to get your pen ready are as clean as possible.
• Fontos, hogy keze és az injekciós toll előkészítésekor használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Bizonyítékok mutatnak arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, és arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA05.
Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA05.
Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed.
A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében a különbség statisztikailag szignifikáns volt (p< 0,05).
FSH is a gonadotropin, a type of hormone that plays an important role in human fertility and reproduction.
Az FSH egy gonadotropin, egy olyan típusú hormon, amely fontos szerepet játszik az emberi termékenység és szaporodás folyamatában.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel!
OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
Az OHSS olykor gyorsan (24 órán belül) vagy néhány nap alatt progrediálhat,
Your doctor will decide how much medicine you will use and how often.
Kezelőorvosa meg fogja határozni, mennyi gyógyszert és milyen gyakorisággal kell alkalmaznia.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
A mellékhatások gyakoriság szerint, a következő, egyezményes módon vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
• You will use these two medicines three times a week for at least 4 months.
• Ezt a két gyógyszert hetente háromszor, legalább 4 hónapon keresztül fogja alkalmazni.
The doses described below are stated in International Units (IU) and millilitres (mL).
Az alább megadott adagok nemzetközi egységekben (NE) és milliliterben (ml) vannak meghatározva.
No teratogenic effect has been observed in animal studies (see section 5.3).
Az állatkísérletek során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3. pont).
This side effect is very rare
Ez a mellékhatás nagyon ritka.
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás az ellenőrzött ovárium-stimuláció várható eredménye.
1103 Budapest
H-1103 Budapest
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Ez az az állapot, amikor a tüszők túlfejlődnek, és nagy cisztákká alakulnak.
This gets your eggs ready for collection.
Ezáltal petesejtjei készen állnak a begyűjtésre.
A multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
A többes terhesség orvosi szövődményhez vezethet Önnél vagy gyermekeinél.
Summary of the safety profile
A biztonságossági profil összehasonlítása
Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
A betegség rosszabbodása vagy első megjelenése a kezelés megszakítását eredményezheti.
• If you have not responded to treatment after 4 months, your doctor may suggest that you continue using these two medicines for at least 18 months.
• Ha 4 hónap után nem reagál a kezelésre, kezelőorvosa javasolhatja, hogy folytassa a két gyógyszer szedését legalább 18 hónapig.
These instructions can be found at the end of the package leaflet.
Ezek az utasítások a betegtájékoztató végén találhatók.
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Számításba kell venni, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous estrogen secretion, treatment can commence at any time.
Mivel ezek a nőbetegek amenorreásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
The pH of the solution is 6.7 - 7.3.
Az oldat pH-ja 6,7-7,3.
In menstruating women treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
Menstruáló nőknél a kezelést a menstruációs ciklus első 7 napjában kell elkezdeni.
Bemfola is a biosimilar medicinal product.
A Bemfola hasonló biológiai gyógyszer.
It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Gyakrabban fordul elő policisztás ovárium szindrómás nőknél, és rendszerint kezelés nélkül visszafejlődik.
Do not use Bemfola
Ne alkalmazza a Bemfola-t
Days of FSH stimulation required
FSH stimuláció napokban
If you forget to use Bemfola
Ha elfelejtette alkalmazni a Bemfola-t
Please talk to your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Forduljon orvosához, ahogy észreveszi, hogy elfelejtett beadni egy adagot!
Women
Nők
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció (injekció).
• Treatment is continued until your eggs have developed to a desired point.
• A kezelés addig folytatódik, amíg a petesejtek el nem érnek egy kívánt fejlettségi szintet.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny-kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
• Give yourself the injection around the same time each day.
• Minden nap nagyjából azonos időpontban adja be magának az injekciót!
In adult men
Felnőtt férfiaknál
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Ha bizonytalan, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert!
Patients must be provided with the correct number of pens for their treatment course and educated to use the proper injection techniques.
A betegeknek biztosítani kell a kezeléshez szükséges, megfelelő számú injekciós tollat, és meg kell tanítani őket a helyes injekciózási technikák alkalmazására.
If you forget to use Bemfola, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejtette beadni a Bemfola injekciót, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
urinary FSH (n = 116)
vizeletből származó FSH (n = 116)
Use the prefilled pen only once then it should be disposed of in a safe manner.
Az előretöltött injekciós tollat csak egyszer használja, ezután biztonságos módon meg kell semmisíteni.
• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1;
• a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az alkalmazott gyógyszerkészítmény nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Mild or moderate OHSS usually resolves spontaneously.
Az enyhe vagy közepesen súlyos OHSS rendszerint spontán megoldódik.
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Esetenként bármelyik ciklusban elfogadható legfeljebb 5 hétre növelni az ováriumstimulációs kezelés időtartamát.
If you are not ovulating, have no periods and have been diagnosed with very low levels of FSH and LH hormones
Ha nincs ovulációja, nincs menstruációs ciklusa, és nagyon alacsony FSH és LH hormonszintet diagnosztizáltak Önnél
In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
A tüszők általában a kezelés 10. (5-20.) napjára érik el a megfelelő fejlettségi szintet.
You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Bemfola at the right times.
Csökkentheti a többes terhesség kockázatát, ha megfelelő dózisban és megfelelő időpontokban alkalmazza a Bemfola-t.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
Feltételezik, hogy ez a különbség a szülők tulajdonságaira (pl. az anya életkorára, a hímivarsejtek jellemzőire) és a többes terhességekre vezethető vissza.
• primary testicular insufficiency.
• primer tesztikuláris elégtelenség esetén.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Your doctor will have told you how many IU to inject each day.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hány NE-et adjon be magának naponta.
Children and adolescents Bemfola is not indicated for use in children and adolescents under 18 years of age.
Gyermekek és serdülők A Bemfola gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javallott.
If no liquid splashes out, the pen should not be used.
Ha nem spriccel ki folyadék, ne használja a tollat!
In other cases, your doctor may first stop you from ovulating by using a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist.
Más esetben kezelőorvosa először megállítja az ovulációt gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonista vagy antagonista adásával.
• Your doctor/pharmacist will tell you how many Bemfola pens you need to use for your complete treatment course.
• Kezelőorvosa/gyógyszerésze elmondja Önnek, hogy összesen hány darab Bemfola injekciós tollra lesz szüksége a teljes kezeléshez.
If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor, who might ask you to stop using Bemfola.
Ha a fentiek közül bármelyik mellékhatást észleli, azonnal értesítse orvosát, aki a Bemfola alkalmazásának felfüggesztésére kérheti Önt.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/03/2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. március 27.
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also section 2 under ‘Blood clotting problems').
Ezek az események mellkasi fájdalommal, légszomjjal, szélütéssel vagy szívrohammal járhatnak (lásd a 2. pontban a „Véralvadási problémák” részt is).
Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Ezért a hCG beadása után legalább 2 hétig figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.
Gently tap the pen so that any large air bubbles rise to the top.
Finoman kocogtassa meg a tollat, hogy a levegőbuborékok, bármekkorák is legyenek, felszálljanak!
Clear colourless solution.
Tiszta, színtelen oldat.
Adherence to the recommended follitropin alfa dose and to the regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation (see sections 4.2 and 4.8).
Az ajánlott alfa-follitropin adag és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovárium hiperstimuláció (lásd 4.2 és 4.8 pont) kockázatát.
with unexplained vaginal bleeding.
meg nem magyarázott hüvelyi vérzése van.
• The active substance is follitropin alfa.
• A készítmény hatóanyaga alfa-follitropin.
• If you have irregular periods, start using Bemfola within the first 7 days of your menstrual cycle.
• Ha rendszertelen menstruációs ciklusa van, a Bemfola alkalmazását a ciklus első 7 napjában kezdje meg!
Elevated endogenous FSH levels are indicative of primary testicular failure.
A megemelkedett endogén FSH szint a primer tesztikuláris elégtelenséget jelzi.
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS)
The first injection of Bemfola should be performed under direct medical supervision.
A Bemfola első injekcióját közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
• Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele).
• A herék fölötti és mögötti visszerek tágulata (varikokele)
For accurate interpretation of the indices of follicle development and maturation, the physician should be experienced in the interpretation of the relevant tests.
A tüszőfejlődés és -érés mutatóinak pontos értelmezése érdekében az orvosnak az erre a célra alkalmas vizsgálatok eredményeinek értelmezésében jártasnak kell lennie.
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
OHSS kialakulása esetén lehetséges, hogy kezelőorvosa egyáltalán nem ad Önnek hCG-t ebben a kezelési ciklusban, és megkérheti Önt, hogy legalább négy napon keresztül tartózkodjon a közösüléstől, vagy használjon mechanikus fogamzásgátló eszközt.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Bemfola if you are pregnant or breast-feeding.
Terhesség és szoptatás Ne alkalmazza a Bemfola készítményt, amennyiben Ön terhes vagy szoptat!
Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli, a folyadék lebegő részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta!
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy;
• a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenességei esetén;
Do not throw any medicines away via wastewater or household waste.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
3 years Once opened, the medicinal product should be injected immediately.
3 év Felbontás után a gyógyszert azonnal be kell adni.
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock
Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anafilaxiás reakciók és sokk
• if you have a tumour in your hypothalamus or pituitary gland (both are parts of the brain).
• ha hipotalamuszában vagy agyalapi mirigyében daganata van (mindkét szerv az agy része).
Data on a limited number of exposed pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/neonatal toxicity of follitropin alfa.
Korlátozott számú, a vizsgálati gyógyszernek kitett terhes nő (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) azt igazolja, hogy az alfa-follitropinnek nincs malformatív vagy föto / neonatális toxikus hatása.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza!
The maximal daily dose is usually not higher than 225 IU FSH.
Az FSH maximális napi adagja általában nem több mint 225 NE.
If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Ha ez nem bizonyul hatásosnak, folytatható a kezelés, mert a jelenlegi klinikai tapasztalatok szerint legalább 18 hónapos kezelés lehet szükséges a spermatogenezis megindulásához.
Take the pen out of the fridge 5 to 10 minutes before using it.
10 perccel vegye elő a tollat a hűtőből!