natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with MPS VII who received Hematopoietic Stem Cell Transplant therapy were excluded in this study.
A hemopoetikus őssejt-transzplantáción átesett, MPS VII-ben szenvedő betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.
Mucopolysaccharidosis VII is a lysosomal storage disorder characterized by the deficiency of betaglucuronidase (GUS) that results in glycosaminoglycans (GAGs) accumulation in cells throughout the body leading to multisystem tissue and organ damage.
A VII. típusú mukopoliszacharidózis egy lizoszomális tárolási betegség, amelyet a béta-glükuronidáz (GUS) hiánya jellemez, és aminek eredményeként a sejtekben testszerte glükózaminoglikánok (GAG) halmozódnak fel.
Febrile Convulsion
Lázas convulsio
Table 1 lists the adverse reactions reported from 4 clinical trials in 23 patients treated with Mepsevii.
Az 1. táblázat a Mepsevii-vel kezelt 23 betegnél a 4 klinikai vizsgálatban jelentett mellékhatásokat tartalmazza.
If severe hypersensitivity reactions occur, immediately stop the infusion of vestronidase alfa and initiate appropriate treatment.
Súlyos túlérzékenységi reakció fellépésekor azonnal abba kell hagyni a vesztronidáz-alfa infúzió adását, és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket.
What Mepsevii looks like and contents of the pack
Milyen a Mepsevii külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
If you are given more Mepsevii than you should
Ha az előírtnál több Mepsevii-t kapott
Determine the number of vials to be diluted based on the patient's actual weight and the recommended dose of 4 mg/kg, using the following calculations (a-b):
A hígítandó oldatot tartalmazó injekciós üvegek száma a beteg aktuális testtömege és a javasolt 4 mg/kg-os dózis figyelembevételével az alábbi képlettel határozható meg (a-b):
Total Mepsevii Dose Range (mg)
Teljes Mepseviidózistartom ány (mg)
One patient receiving a vestronidase alfa dose of 4 mg/kg experienced a febrile convulsion during treatment at the week 66, within 3 days of diphtheria, tetanus, pertussis vaccination.
hetében lázas convulsiót tapasztaltak a diphtheria, tetanus, pertussis elleni védőoltást követően 3 napon belül.
It is supplied in a clear glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a plastic cap.
Színtelen üvegből készült injekciós üvegben kerül forgalomba gumidugóval és alumíniumból készült lezárással, valamint műanyag kupakkal ellátva.
a. Total dose (mg) = Patient's weight (kg) x 4 mg/kg (recommended dose)
Teljes dózis (mg) = Beteg testtömege (kg) × 4 mg/kg (javasolt dózis)
After repeated dosing of 4 mg/kg every other week, the maximal serum concentration (Cmax) was 20.0 ± 8.1 µg/mL (mean ± s.d.; range: 6.6 to 34.9 µg/mL) and the area under the concentration-time curve from time zero to the last measurable concentration (AUC0-t) was 57.4 ± 23.9 µg*h/mL (mean ± s.d.; range: 18.8 to 97.0 µg*h/mL).
Minden második héten adott 4 mg/kg-os dózist követően a maximális szérumkoncentráció (Cmax) 20,0 ± 8,1 mikrogramm/ml volt (átlag ± szórás; tartomány: 6,6-34,9 mikrogramm/ml); és a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a nulla időtől az utolsó mérhető koncentráció időpontjáig (AUC0-t) 57,4 ±
Mepsevii is supplied as a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
A Mepsevii oldatos infúzióhoz való koncentrátumként (steril koncentrátum) kerül forgalomba.
It should be considered by the treating physician that the administration of vestronidase alfa does not affect the irreversible complications (e.g. skeletal deformities).
A kezelőorvosnak figyelembe kell vennie, hogy a vesztronidáz-alfa beadása nem hat a visszafordíthatatlan szövődményekre (pl. a csontdeformitásokra).
Patients should be observed for a minimum of 60 minutes after completing the infusion of vestronidase alfa.
A vesztronidáz-alfa beadása után a betegeket minimum 60 percig megfigyelés alatt kell tartani.
Each vial of 5 mL concentrate contains 10 mg vestronidase alfa (10 mg/ 5 mL).
Egy 5 ml-es injekciós üveg koncentrátum 10 mg vesztronidáz-alfát tartalmaz (10 mg/5 ml).
Study UX003-CL201 (referred to as Study 201) was a single arm, open-label, dose exploration trial that enrolled three MPS VII patients, ranging in age from 5 years to 25 years.
Az UX003-CL201 számú vizsgálat (a továbbiakban 201-es vizsgálat) egy egykaros, nyílt, dóziskereső vizsgálat volt, amelybe három, MPS VII-ben szenvedő 5 és 25 év közötti életkorú beteget vontak be.
It should be considered that the administration of vestronidase alfa does not affect the irreversible complications (e.g. skeletal deformities).
Figyelembe kell vennie, hogy a vesztronidáz-alfa beadása nem hat a visszafordíthatatlan szövődményekre (pl. a csontdeformitásokra).
Infusion Rate for Subsequent 3 Hours
Infúziós sebesség a következő
Mepsevii is considered high in sodium.
A Mepsevii magas nátriumtartalmúnak számít.
a. Volume (mL) of calculated dose = Total dose (mg) divided by the 2 mg/mL concentration
A számolt dózis térfogata (ml) = Teljes dózis (mg) osztva 2 mg/ml koncentrációval
The recommended dose of vestronidase alfa is 4 mg/kg of body weight administered by intravenous infusion every two weeks.
A vesztronidáz-alfa javasolt adagja 4 mg/ttkg két hetente egyszer intravénás infúzióban.
The Mepsevii concentrate solution for infusion should be colourless to slightly yellow.
A Mepsevii infúziós oldathoz való koncentrátumnak színtelennek vagy halványsárga színűnek kell lennie.
After repeated dosing of 4 mg/kg every other week in MPS VII patients, the mean ± standard deviation the total volume of distribution (Vss) was 0.26 ± 0.13 L/kg (range: 0.10 to 0.60 L/kg).
Az MPS VII-ben szenvedő betegeknél minden második héten alkalmazott 4 mg/kg dózis után a teljes eloszlási térfogat (Vss) átlaga ± szórása 0,26 ± 0,13 l/kg volt (tartomány: 0,10-0,60 l/kg).
How to store Mepsevii
Hogyan kell a Mepsevii-t tárolni?
Most adverse reactions were mild to moderate in severity.
A legtöbb mellékhatás súlyossága enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Talk to your doctor before you are given Mepsevii.
A Mepsevii alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Recommended infusion rate schedule by patient weight for administration of Mepsevii at recommended dose of 4 mg/kg Patient Weight Range (kg)
Az infúziós sebesség javasolt ütemezése a beteg testtömege alapján a Mepsevii adagolására vonatkozóan, 4 mg/kg-os ajánlott dózis esetén Beteg testtömegtartomány (kg)
The above calculated dose diluted 1:1 in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be added to a new empty infusion bag.
A fent kiszámított, 1 : 1 arányban 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid injekcióhoz való oldattal hígított dózist egy új, üres infúziós zsákba kell tölteni.
Minimal important differences (MIDs) were pre-specified for the six MDRI domains plus fatigue, which are: 6MWT (≥23 meters and ≥10% change from baseline), FVC (5% absolute change or 10% relative change from baseline in FVC%pred), shoulder flexion (20 degree change of both shoulder range of motion), visual acuity (3 lines (corrected, both eyes), BOT-2 fine motor (fine motor precision: change of 0.72, and manual dexterity: change of 1.47), BOT-2 gross motor (balance: 0.57, and running speed and agility: 0.59), and fatigue (10 points of total score).
MDRI- és a fáradtsági doménre, ezek: 6MWT (≥ 23 méter és ≥ 10% változás a kiindulási értékhez képest), FVC (5% abszolút változás vagy 10% relatív változás a kiinduláshoz képest a várt FVC%ban), vállflexio (20 fokos változás a mozgástartományban mindkét váll esetében), látásélesség (3 sor,
Each vial contains 17.8 mg sodium.
17,8 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Mepsevii 2 mg/mL sterile concentrate vestronidase alfa
Mepsevii 2 mg/ml steril koncentrátum vesztronidáz-alfa
b. Total number of vials = Total dose (mg) divided by 10 mg/vial
Injekciós üvegek száma összesen = Teljes dózis (mg) osztva 10 mg/injekciós üveg
Do not heat, microwave or shake vials.
Ne melegítse és ne tegye mikrohullámú sütőbe az injekciós üvegeket, és ne rázza azokat.
Consider rapid sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion for decreased blood pressure and oxygen for hypoxia.
Vérnyomáscsökkenés esetén gyors 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid infúziós oldat, illetve hypoxia esetén oxigén adása megfontolandó.
Infusion site swelling** Infusion site extravasation
Duzzanat az infúzió beadásának helyén** Extravasatio az infúzió beadásának helyén
Mepsevii 2 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Mepsevii 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Total Mepsevii Volume (rounded) (mL)
Teljes Mepseviitérfogat (kerekített) (ml)
This medicine contains 17.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 5-mL vial, and is administered with sodium chloride 9 mg/mL as a diluent.
A gyógyszer 17,8 mg nátriumot (a konyhasó fő alkotóeleme) tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként,
Mepsevii has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Mepsevii valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Animal studies with vestronidase alfa do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy or embryo-foetal development (see section 5.3).
A vesztronidáz alfával végzett állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett, a terhességre,
Type I) with a rubber stopper with fluoro-resin coating, and an aluminium over seal with a plastic flip-off cap.
Eur. I. típus) fluor-gyanta bevonatú gumidugóval és alumíniumból készült külső lezárással, műanyag lepattintható kupakkal.
Dilute the calculated dose 1:1 using equal volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection for intravenous infusion.
3. A számolt dózist 1 : 1 arányban kell hígítani, egyenlő mennyiségű 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid intravénás infúzióhoz való injekciós oldat hozzáadásával.
Your doctor may also give (or have given) you other medicines to manage the allergic reaction such as an antihistamine or corticosteroid or an antipyretic, a medicine to reduce fever.
Kezelőorvosa adhat (vagy már adott is) más gyógyszereket az allergiás reakció kezelésére, például antihisztamint vagy kortikoszteroidot, illetve lázcsillapítót a láza csökkentésére.
- Your doctor may give (or have given) you some medicines to manage the allergic reaction such as an antihistamine or corticosteroid or an antipyretic, a medicine to reduce fever.
- Kezelőorvosa adhat (vagy már adott is) gyógyszereket az allergiás reakció kezelésére, például antihisztamint vagy kortikoszteroidot, illetve lázcsillapítót a láza csökkentésére.
Two other patients with baseline hepatosplenomegaly had reduction in liver volume (24% and 53%) and spleen volume (28% and 47%) after 36 weeks of treatment.
53%-kal) és a lép térfogata (28%-kal és 47%-kal).
- If you have ever had a severe allergic reaction to vestronidase alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Ha már előfordult Önnél a vesztronidáz-alfával vagy a gyógyszer (6.
Vestronidase alfa is not expected to be eliminated through renal or faecal excretion.
Nem várható a vesztronidáz-alfa vesén keresztül vagy széklettel történő kiválasztódása.
Paediatric population
Nátriumszegény étrend
The clinical program for vestronidase alfa included 23 treatment naïve patients with MPS VII from 4 clinical trials, aged 5 months to 25 years, who received vestronidase alfa at doses up to 4 mg/kg once every two weeks for up to 132 weeks.
A vesztronidáz-alfa klinikai programja 23 olyan, 4 klinikai vizsgálatban részt vevő, 5 hónap és 25 év közötti életkorú, MPS VII-ben szenvedő, korábban nem kezelt beteggel zajlott, akik legfeljebb 132 héten át kéthetente egyszeri, legfeljebb 4 mg/kg dózisú vesztronidáz-alfát kaptak.
Pack size: 1 vial of 5 mL
Csomagolási egység: 1 darab 5 ml-es injekciós üveg
It is used in adults and children of all ages with MPS VII to treat nonneurological manifestations of the disease (mucopolysaccharidosis VII, also known as Sly Syndrome).
MPS VII-betegségben (VII-es típusú mukopoliszacharidózis vagy más néven Sly-szindróma) szenvedő felnőttek és bármilyen korú gyermekek nem ideggyógyászati jellegű tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
After repeated dosing of 4 mg/kg every other week in MPS VII patients, the mean ± standard deviation of the total clearance (CL) was 0.079 ± 0.045 L/h/kg (range: 0.038 to 0.20 L/h/kg); the mean ± standard deviation of the elimination half-life (t1/2) was 2.6 ± 0.6 hours (range: 0.9 to 3.6 hours).
Az MPS VII-ben szenvedő betegeknél minden második héten alkalmazott 4 mg/kg dózis után a teljes clearance (CL) átlaga ± szórása 0,079 ± 0,045 l/h/kg volt (tartomány: 0,038-0,20 l/h/kg).
Mepsevii contains sodium
A Mepsevii nátriumot tartalmaz
The assessment of adverse reactions was based on the exposure of 23 patients from 4 clinical trials, aged 5 months to 25 years, who received vestronidase alfa at doses up to 4 mg/kg once every two weeks for up to 132 weeks.
A mellékhatások kiértékelése 23, 4 klinikai vizsgálatból származó, 5 hónap és 25 év közötti életkorú beteg 132 héten át tartó, kéthetente egyszeri, legfeljebb 4 mg/kg vesztronidáz-alfa-expozícióján alapul.
Mepsevii 2 mg/mL concentrate for solution for infusion vestronidase alfa
Mepsevii 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz vesztronidáz-alfa
The risks and benefits of readministering vestronidase alfa should be considered following a severe hypersensitivity reaction.
Súlyos túlérzékenységi reakciót követően fel kell mérni a vesztronidáz-alfa újbóli alkalmazásának kockázatait és előnyeit.
No excretion studies have been conducted in humans.
Nem végeztek a kiválasztásra vonatkozó humán vizsgálatokat.
Package leaflet: Information for the user Mepsevii 2 mg/mL concentrate for solution for infusion vestronidase alfa This medicine is subject to additional monitoring.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Mepsevii 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz vesztronidáz-alfa
How Mepsevii works
Hogyan hat a Mepsevii?
Each vial of 5 mL concentrate contains 10 mg vestronidase alfa.
Egy 5 ml-es injekciós üveg koncentrátum 10 mg vesztronidáz-alfát tartalmaz.
Key Secondary Endpoint: Multi-Domain Clinical Responder Index (MDRI)
A legfontosabb másodlagos végpont a többdoménes klinikai válaszadási index (multi-domain clinical responder index, MDRI), melynek pontszáma 6 doménből tevődik össze (6 perces sétateszt [six-minute walk test, 6MWT],
Total Number of Mepsevii Vials
Mepsevii injekciós üvegek száma összesen
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Mepsevii nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Each mL of sterile concentrate contains 2 mg vestronidase alfa.
A steril koncentrátum 2 mg vesztronidáz-alfát tartalmaz milliliterenként.
What Mepsevii is and what it is used for What Mepsevii is
Milyen típusú gyógyszer a Mepsevii és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spinal/Cervical cord compression
Gerincvelői/nyaki gerincvelői kompresszió
What you need to know before you are given Mepsevii 3.
Tudnivalók a Mepsevii alkalmazása előtt
Each mL of concentrate contains 2 mg vestronidase alfa*.
A koncentrátum 2 mg vesztronidáz-alfát* tartalmaz milliliterenként.
- Your doctor or nurse will give Mepsevii to you by an infusion (drip) into a vein.
- Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja a Mepsevii-t
Each mL of concentrate contains 2 mg vestronidase alfa.
A koncentrátum 2 mg vesztronidáz-alfát tartalmaz milliliterenként.
Prior to withdrawing Mepsevii from the vial, visually inspect for particulate matter and discolouration.
A Mepsevii-t az injekciós üvegből való kinyerése előtt ránézéssel ellenőrizni kell, nincs-e benne részecske vagy nem színeződött-e el.
Further information on Eylea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ az Eylea gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It can also attach to other proteins such as placental growth factor (PlGF).
Más fehérjékhez is kapcsolódhat, például a placentáris növekedési faktorhoz (PlGF-hez).
This overview was last updated in 08-2018.
Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018-08.
The Agency further noted that there were no major or unexpected safety concerns with Eylea.
Az Ügynökség azt is megállapította, hogy az Eyleaval kapcsolatban nem merültek fel súlyos vagy váratlan biztonságossági aggályok.
Eylea received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 November 2012.
2012. november 22-én az Eylea megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eylea?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eylea biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
After the injection, the pressure within the eye should be checked.
Az injekció beadása után ellenőrizni kell a szembelnyomást.
Other information about Eylea
Az Eylea-val kapcsolatos egyéb információ
The macula provides central vision that is needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
A makula biztosítja a szem központi éleslátását, amely az apró részletek látásához szükséges olyan mindennapi tevékenységek során, mint az autóvezetés vagy az olvasás, valamint az arcok felismeréséhez.
How often the injections are given depends on the condition being treated and the response of the patient to treatment.
Az injekció beadásának gyakorisága függ a kezelt betegség súlyosságától, valamint a betegnek a kezelésre adott válaszától is.
An overview of Eylea and why it is authorised in the EU
Az Eylea nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
The diseases cause the gradual loss of the central part of a person's vision.
Az említett betegségek a központi éleslátás fokozatos elvesztését eredményezik.
Eylea contains the active substance aflibercept.
Az Eylea hatóanyaga az aflibercept.
The company that markets Eylea will provide up-to-date educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Az Eylea-t forgalmazó vállalat naprakész oktatóanyagot fog biztosítani az orvosoknak (a szembe adott injekcióval kapcsolatos kockázatok minimálisra csökkentése érdekében), valamint a betegek számára (hogy a betegek felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk).
By blocking these factors, aflibercept reduces the growth of the blood vessels and controls the leakage and swelling.
E faktorok gátlásával az aflibercept csökkenti a vérerek növekedését, valamint szabályozza a szivárgást és a duzzadást.
Wet AMD
Nedves típusú AMD
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel the excess volume from the syringe and ensure the injection of the correct dose.
Az előretöltött fecskendő az ajánlott adagnál többet tartalmaz, ezért az orvosnak az injekció előkészítésekor a többletmennyiséget ki kell nyomnia a fecskendőből, ügyelve a helyes adagolás betartására.
Both studies also looked at the maintenance of the effect in the second year of treatment, during which the number of injections and the time between injections were adjusted depending on the vision and changes within the eye.
Ezenkívül mindkét vizsgálatban tanulmányozták a hatás fennmaradását is a kezelés második évében, amelynek során az injekciók számát és gyakoriságát a látás és a szemben észlelt változások alapján módosították.
Eylea was shown to be as effective as ranibizumab in maintaining vision in patients with wet AMD: looking at the results of the two studies together, the proportions of patients who maintained vision were 96.1% (517 out of 538), 95.4% (533 out of 559) and 95.3% (510 out of 535) for 0.5 mg Eylea every four weeks, 2 mg Eylea every four weeks and 2 mg Eylea every eight weeks, respectively, compared with 94.4% (508 out of 538) of patients treated with ranibizumab every four weeks.
Az Eylea a nedves típusú AMD-ben szenvedő betegek látásának megőrzésében ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a ranibizumab: a két vizsgálat eredményeit együtt értékelve a látásukat megőrző betegek aránya négyhetente adott 0,5 mg Eylea esetében 96,1% (538-ból 517), négyhetente adott 2 mg Eylea esetében 95,4% (559-ből 533), nyolchetente adott 2 mg Eylea esetében pedig 95,3% (535-ből 510) volt, szemben a négyhetente adott ranibizumabbal kezelt betegek 94,4%-ával (538-ból 508).
Eylea is a medicine used to treat adults with:
Az Eylea az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer:
It can only be obtained with a prescription and must be given by a qualified doctor who is experienced in giving intravitreal injections.
A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag intravitreális injekciók alkalmazásában tapasztalattal rendelkező szakorvos adhatja be.
During the second year of treatment, the effectiveness was generally maintained, with a majority of patients receiving injections at an extended dosing interval of 10 weeks, although a small number of patients occasionally needed more frequent injections (such as monthly).
A kezelés második éve során a hatásosság általában fennmaradt: ebben az időszakban a betegek többsége az injekciókat megnövelt, 10 hetes adagolási intervallumban kapta, bár néhány betegnél időnként gyakoribb (például havi) injekciókra volt szükség.
Why is Eylea authorised in the EU?
Miért engedélyezték az Eylea forgalomba hozatalát az EU-ban?
Therefore, the Agency decided that Eylea's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Ügynökség megállapította, hogy az Eylea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
• impaired vision due to macular oedema caused by diabetes;
• diabétesz okozta makulaödéma miatti látászavar;
The pre-filled syringe and the vial are for single use only.
Az előretöltött fecskendő és az ampulla kizárólag egyszer használatos.
Eylea was either given once a month, or once every other month after the first five monthly injections.
Az Eylea-t vagy havonta egyszer, vagy az első öt hónapban adott havi egyszeri injekciót követően kéthavonta alkalmazták.
• the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD), a disease which affects the central part of the retina (called the macula) at the back of the eye.
• az időskori makuladegeneráció (AMD) „nedves” formája, amely a szem hátsó részében található retina központi részét (a makulát) érinti.
The European Medicines Agency noted that for wet AMD Eylea was as effective as ranibizumab in maintaining patients' vision after the first year of treatment.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy nedves típusú AMD esetén a kezelés első évét követően az Eylea ugyanolyan hatásos volt a betegek látásának megőrzésében, mint a ranibizumab.
Subsequent results from a supportive study indicated the effectiveness of extended treatment intervals in patients with wet AMD.
Az ezt követő további vizsgálatok eredményei a megnövelt adagolási intervallum hatékonyságát jelezték a nedves típusú AMD-ben szenvedő betegeknél.
For more information about how Eylea is used, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért az Eylea alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eylea have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Eylea biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén szerepelnek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
In contrast, in patients given laser treatment the improvement after a year was only about 1 letter.
Ezzel szemben a lézeres kezelésben részesülő betegek egy év után csak körülbelül egy betűvel tudtak többet elolvasni.