natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Refusal of the marketing authorisation for Fanaptum (iloperidone)
A Fanaptum-ra (iloperidon) vonatkozó forgalomba hozatali engedély elutasítása
In terms of safety, the CHMP was concerned about the medicine's effects on the heart: Fanaptum causes QT prolongation, a change in the heart's electrical activity which can cause a life-threatening abnormality of heart rhythm.
A biztonságosságot tekintve a CHMP aggodalmát fejezte ki a gyógyszer szívre kifejtett hatásai miatt: a Fanaptum QT prolongációt okoz, amely a szív elektromos aktivitásának megváltozása és életveszélyes szívritmuszavart válthat ki.
Finally, the CHMP was concerned that Fanaptum is broken down in the body by liver enzymes whose activity is reduced in certain patients and by certain other medicines.
Végül, a CHMP aggályosnak vélte, hogy a Fanaptum-ot a szervezetben a májenzimek bontják le, amelyeknek az aktivitása bizonyos betegeknél és bizonyos egyéb gyógyszerek miatt csökkent.
10 November 2017 EMA/729957/2017 EMEA/H/C/004149
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. november 10. EMA/729957/2017 EMEA/H/C/004149
How does Fanaptum work?
Hogyan fejti ki hatását a Fanaptum?
The short-term study, involving 567 patients, compared Fanaptum with the schizophrenia medicine ziprasidone and with placebo (a dummy treatment).
A rövid távú vizsgálatban 567 beteg részvételével a Fanaptum-ot egy skizofrénia ellenes gyógyszerrel, zipraszidonnal és placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Fanaptum is a medicine that contains the active substance iloperidone.
A Fanaptum egy iloperidon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Iloperidone is thought to block receptors for the neurotransmitters dopamine and 5hydroxytryptamine (also called serotonin), which play a role in schizophrenia.
Az iloperidon feltehetőleg a skizofréniában szerepet játszó dopamin és 5hidroxitriptamin (más néven szerotonin) neurotranszmitterek receptorait gátolja.
What was Fanaptum expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Fanaptum-ot?
The active substance in Fanaptum, iloperidone, is an antipsychotic medicine.
A Fanaptum hatóanyaga, az iloperidon, egy antipszichotikum.
What is Fanaptum?
Milyen típusú gyógyszer a Fanaptum?
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
A klinikai válasz normál esetben 3-4 napon belül jelentkezik.
Date of first authorisation: 23/02/2012
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/02/2012
Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknál.
Each ml contains:
Tartalma ml-enként:
This product is for dogs and should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
A készítmény kutyák számára készült, és macskáknál nem alkalmazható, mivel ezen állatfaj számára nem megfelelő.
Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
A meloxikám körülbelül 97 %-a kötődik a plazmafehérjékhez.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Ezek a mellékhatások általában a kezelés első hetében jelentkeznek, a legtöbb esetben átmeneti jellegűek, és a kezelés abbahagyása után elmúlnak, nagyon ritka esetekben azonban súlyosak vagy végzetesek is lehetnek.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
A kezelésmentes időszak megállapításához ugyanakkor figyelembe kell venni a korábban alkalmazott készítmények farmakológiai tulajdonságait.
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
In vitro és in vivo vizsgálatok bizonyították, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2) mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1).
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Use during pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás: Lásd az „Ellenjavallatok” szakaszt.
If RevitaCAM is not used for two days or more, re-prime with one or more sprays or until a fine spray appears.
Ha a RevitaCAM-ot két vagy több napig nem használják, akkor újra fel kell tölteni egy vagy több lenyomással, vagy addig, amíg finom permet jelenik meg.
Avoid direct contact between the product and skin, if accidental exposure occurs wash hands immediately with soap and water.
Kerülni kell a készítmény bőrrel való közvetlen érintkezését, amennyiben ez véletlenül mégis bekövetkezik, szappannal és vízzel azonnal kezet kell mosni.
The pump should be depressed fully, ensuring no mist escapes from the mouth.
A pumpát teljesen le kell nyomni, vigyázva arra, hogy a permet ne kerüljön ki a kutya szájából.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és a kezelő állatorvos tanácsát kell kérni.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Kerülni kell a készítmény alkalmazását dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál, mert fennáll a fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Kismértékben a kollagén-indukált trombocita-aggregációt is gátolja.
RevitaCAM must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
A RevitaCAM nem alkalmazható más NSAID készítményekkel vagy glükokortikoidokkal együtt.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez csatolt dokumentáció I. kötetében leírt mellékhatás-figyelő rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig hozzáférhető és érvényes legyen, amíg a gyógyszer forgalomban van.
To prime the pump depress at least 10 times prior to first use or until a fine spray appears.
Az első használat előtt a pumpát le kell nyomni legalább 10-szer, vagy addig, amíg finom permet jelenik meg.
The mouth should not be opened any wider than necessary to facilitate application.
A kutya száját csak olyan szélesre kell kinyitni, amennyire a beadás megkönnyítéséhez szükséges.
Maintenance dosage range meloxicam delivered (mg/kg)*
A beadott meloxikám fenntartó adagjának tartománya (mg/kg)*
RevitaCAM is presented in:
A RevitaCAM az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
Meloxicam is completely absorbed following oromucosal administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
A meloxikám a szájnyálkahártyán történő alkalmazás után teljes mértékben felszívódik, és a maximális plazmakoncentráció körülbelül 4,5 óra múlva alakul ki.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Ha a készítményt a javasolt adagolási rend szerint alkalmazzák, a meloxikám állandósult plazmaszintje a kezelés második napján alakul ki.
In case of pump failure, wipe nozzle and then re-prime the pump as described above.
Sikertelen pumpálás esetén le kell törölni a szórófejet, majd újra fel kell tölteni a pumpát a fentiekben leírtak szerint.
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Az alkalmazott adag megközelítőleg 75 %-a a bélsárral ürül, a maradék pedig a vizelettel.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Gyulladásgátló szerekkel végzett előzetes kezelés további mellékhatásokat vagy a mellékhatások fokozódását eredményezheti, ezért a kezelés megkezdése előtt ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legalább 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani.
Shake gently before use.
Használat előtt óvatosan felrázandó.
To administer RevitaCAM, the dog's top lip should be grasped and gently pulled away exposing the gums.
A RevitaCAM beadásához meg kell fogni a kutya felső ajkát, és óvatosan el kell húzni, hogy az íny szabaddá váljon.
Spray RevitaCAM into dog's mouth
Fújja a RevitaCAM-ot a kutya szájába.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
A meloxikám egy alkohollá, egy savszármazékká és több poláris vegyületté metabolizálódik.
Oromucosal spray Yellow colloidal dispersion
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray Sárga kolloidális diszperzió
Wash hands after administration of the product.
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található meg, valamint az epével történő kiválasztódása is jelentős mértékű, míg a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, vízhajtók, véralvadásgátlók, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek, amelyek nagymértékben kötődnek a plazmafehérjékhez, a kötőhelyekért való versengés miatt toxikus hatásokhoz vezethetnek.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
Ne használja a készítményt a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után.
EU/2/12/138/001 6 ml/10ml vial EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml vial EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml vial EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml vial EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml vial EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml vial
EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml üvegből készült EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml üvegből készült EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml üvegből készült EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml üvegből készült EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml üvegből készült EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml üvegből készült
Do not use in pregnant or lactating animals.
A készítmény vemhes vagy laktáló állatoknál nem alkalmazható.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Csökkenti a fehérvérsejtek infiltrációját a gyulladásos szövetbe.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
In some dogs sneezing, coughing/gagging or drooling may be observed immediately after treatment administration.
Egyes kutyák esetében közvetlenül a gyógyszer beadása után tüsszögés, köhögés/öklendezés vagy nyálcsorgás figyelhető meg.
The mist should be directed to the back and towards the gums and/or inner cheek, mucosal surfaces.
A permetet hátrafelé, az íny és/vagy a pofatájék belső oldalának nyálkahártyája felé kell irányítani.
Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
People with known hypersensitivity to Non Steriodal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Manufacturer for the batch release: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, HOLLANDIA
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
For longer term treatment, once a clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of the product can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Miután a klinikai válasz kialakult (legalább 4 napos kezelés után), hosszabb távú kezeléshez a készítmény adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető, figyelembe véve, hogy a krónikus csont- és izomrendszeri betegségekkel járó fájdalom és gyulladás foka idővel változhat.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
A terápiás dózistartományban egyenes arányosság áll fenn az alkalmazott adag és a megfigyelt plazmakoncentráció között.
Immediately after administration of the spray use a moist paper towel or tissue to clean the tip of the pump.
A spray használata után azonnal meg kell tisztítani a pumpa hegyét nedves papírtörlővel vagy papírzsebkendővel.
Oromucosal Spray
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet Code:
Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok)
Body weight range (kg)
Testtömeg-tarto mány (kg)
Excipients: Ethyl alcohol 150 mg
Segédanyagok: Etil-alkohol 150 mg
* For the initial treatment of a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight, the above maintenance doses should be doubled.
* Az egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg bevezető kezelés esetén a fenti fenntartó adagokat meg kell kétszerezni.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
A meloxikám az oxikám csoportba tartozó nem szteroid gyulladásgátló szer (NSAID), amely a prosztaglandinszintézis gátlása révén gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, exszudációt csökkentő és lázcsillapító hatást fejt ki.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus csont- és izomrendszeri megbetegedések esetén kutyáknál.
Remove Cap
Távolítsa el a kupakot.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus csont- és izomrendszeri megbetegedések esetén.
Store the vial in an upright position.
Az üveg függőleges helyzetben tárolandó.
Treatment should be continued once daily by application of the spray to the oral mucosa (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
A kezelést ezután a spray naponta egyszeri (24 órás időközönként), a szájnyálkahártyán történő alkalmazásával kell folytatni 0,1 mg meloxikám/testtömeg kg fenntartó adagban (lásd az adagolási táblázatot).
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
10 ml-es, üvegből készült injekciós üveg 3 ml-t vagy 6 ml-t tartalmaz 50 µl-es adagolópumpával 20 ml-es, üvegből készült injekciós üveg 3 ml-t vagy 11 ml-t tartalmaz 100 µl-es adagolópumpával 50 ml-es, üvegből készült injekciós üveg 8 ml-t vagy 33 ml-t tartalmaz 215 µl-es adagolópumpával Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális zavarok, például irritáció és vérzés, valamint csökkent máj-, szívés veseműködés, illetve vérzéses betegség esetén.
Oromucosal use.
Szájnyálkahártyán történő alkalmazás.
Ethyl alcohol Polycarbophil Boric acid Potassium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water, purified
Etil-alkohol Polikarbofil Bórsav
Treatment is to be continued once daily by oromucosal administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
A kezelést naponta egyszer (24 órás időközönként) szájon át adott 0,1 mg meloxikám/ttkg fenntartó adaggal kell folytatni (lásd az adagolási táblázatot).
Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Alkalmanként beszámoltak a nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) szerekre jellemző mellékhatásokról, úgymint étvágytalanság, hányás, hasmenés, véres bélsár, levertség és veseelégtelenség.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónapig.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe-, sem a háztartási hulladékba!
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Ügyeljen a pontos adagolásra.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Alkalmanként beszámoltak a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokról, úgymint étvágytalanság, hányás, hasmenés, véres bélsár, levertség és veseelégtelenség.
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
RevitaCAM 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray kutyáknak Meloxikám
Prime pump by spraying into tissue
Készítse elő a pumpát egy papírzsebkendőre történő permetezéssel.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártóneve és címe
Insert pump into vial
Helyezze a pumpát az üvegbe.
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Care should be taken to select the correct size vial depending on the bodyweight of the dog.
10 ml-es, üvegből készült injekciós üveg 3 ml-t vagy 6 ml-t tartalmaz 50 µl-es adagolópumpával 20 ml-es, üvegből készült injekciós üveg 3 ml-t vagy 11 ml-t tartalmaz 100 µl-es adagolópumpával 50 ml-es, üvegből készült injekciós üveg 8 ml-t vagy 33 ml-t tartalmaz 215 µl-es adagolópumpával
Allow the pump to fully reflate before administering consecutive sprays.
További befúvások előtt meg kell várni, amíg a pumpa újból teljesen feltöltődik.
PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS RevitaCAM 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray kutyáknak
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
RevitaCAM 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray kutyáknak
Wipe pump with tissue to prevent clogging
Az eltömődés megelőzése érdekében a pumpát papírzsebkendővel törölje le.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. Tel: +34 93 446 6000
Tel: +34 93 446 6000
EXP {month/year}> Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
Felhasználható: {hónap/év} A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
C. STATEMENT OF THE MRLs
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
BATCH NUMBER
Gyártási szám: {szám}
90 (3 x 30) tablets (multipack)
90 (3x30) tabletta (multipack csomagolás)
30 x 1 tablets (unit dose)
30x1 tabletta(egységa dag)
Route of Administration
(Kereskedelmi ) név
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Equine influenza vaccine
Lóinfluenza vakcina
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait tartalmazza.
The swelling is expected to decrease within two days.
A duzzanat várhatóan két napon belül megszűnik.
This summary was last updated in February 2013.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. február
In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Ritka esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
A vakcina jelenlegi összetételének a hatásosságát további laboratóriumi vizsgálatok során értékelték.
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Ezt öt hónappal később egy harmadik oltás követi, amelyet ezután évente kell megismételni.
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
A lóinfluenza nagyon ragályos betegség, amely lovaknál igen gyakori, ám ritkán okoz elhullást.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
A védettség időtartama 5 hónap volt az alapimmunizációt követően, és 12 hónap az újraoltás után.
A hard or soft swelling may occur at the injection site.
Kemény vagy lágy duzzanat alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Ezeket a lóinfluenza-vírusokat inaktiválták, így nem képesek előidézni a betegséget.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor ismét ezen vírustörzsek valamelyike hatásának lesz kitéve.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
A vakcina egy „adjuvánst” is tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.