natgillin/translations-raw huggingface dataset:
40/69 patients and 32/69 patients did not show apparent catch-up gain in height and in weight, respectively.
A növekedésbeli elmaradás 69-ből 40 betegnél, a testtömeg-gyarapodásbeli elmaradás pedig 69 beteg közül 32 esetében nem csökkent nyilvánvalóan.
How to store Strensiq
Hogyan kell a Strensiq-et tárolni?
Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
Az oldat 100 mg aszfotáz-alfát tartalmaz ml-enként.
Dispose the needle with the protective cap in your sharps container.
Dobja ki a tűt a védőkupakkal együtt a veszélyeshulladékok tárolására szolgáló tartályba.
Ectopic calcifications and injection site reactions were observed in monkeys when asfotase alfa was administered subcutaneously at daily doses up to 10 mg/kg through 26 weeks.
Majmoknál az aszfotáz-alfa 10 mg/kg-ig terjedő napi adagjainak 26 héten át történő subcutan alkalmazása mellett ektópiás kalcifikációkat és az injekció beadásának helyén jelentkező reakciókat észleltek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Strensiq 100 mg/ml injection asfotase alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Strensiq 100 mg/ml injekció aszfotáz-alfa sc.
After being trained by the doctor or specialized nurse, you can inject Strensiq yourself at home.
A Strensiq-injekciót otthon, saját magának is beadhatja, miután az orvos vagy szakápoló megtanította Önt erre.
2 years
24. héten.
Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa.
0,8 ml oldatot és 80 mg aszfotáz-alfát (100 mg/ml) tartalmaz injekciós üvegenként.
Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa.
Az oldat 40 mg aszfotáz-alfát tartalmaz ml-enként.
What Strensiq looks like and contents of the pack Strensiq is presented as a clear colourless to slightly yellow aqueous solution for injection in vials containing 0.3 ml, 0.45 ml, 0.7 ml and 1 ml of solution.
A Strensiq 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml és 1 ml oldatot tartalmazó injekciós üvegekben, tiszta, színtelen vagy enyhén sárga, vizes oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
18 mg aszfotáz-alfát tartalmaz 0,45 ml-es injekciós üvegenként (40 mg/ml).
Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml).
80 mg aszfotáz-alfát tartalmaz 0,8 ml-es injekciós üvegenként (100 mg/ml).
Injection site reactions
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
28 mg aszfotáz-alfát tartalmaz 0,7 ml-es injekciós üvegenként (40 mg/ml).
Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
12 mg aszfotáz-alfát tartalmaz 0,3 ml-es injekciós üvegenként (40 mg/ml).
Paediatric population
Felnőtt betegek
Excipients
Világoskék
Skin and subcutaneous tissue disorders
Bőrfeszülés, a bőr elszíneződése;
Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
1,0 ml oldatot és 40 mg aszfotáz-alfát (40 mg/ml) tartalmaz injekciós üvegenként.
Nervous system disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori
Musculoskeletal and connective tissue disorders
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nagyon gyakori
Any unused solution in the vial should be discarded.
Az injekciós üvegben maradt fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Please collect your syringes, vials and needle in a sharps container.
A fecskendőket, injekciós üvegeket és injekciós tűket veszélyeshulladékok gyűjtésére szolgáló tartályba gyűjtse.
This leaflet was last revised in
Írország A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Invert the vial and syringe.
3. Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget és fecskendőt.
Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection asfotase alfa
Strensiq 40 mg/ml injekció
What Strensiq contains
Milyen a Strensiq külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Very common
Contusio gyakori
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC {number}
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
If you experience any severe reaction at the injection site, tell your doctor immediately.
Azonnal közölje kezelőorvosával, ha bármilyen súlyos mellékhatást észlel az injekció beadásának a helyén.
Remove the plastic cap covering the syringe needle.
Távolítsa el a fecskendőtű műanyag védőkupakját.
Date of first authorisation: 10 November 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10 november 2017
It can cause death or otherwise harm them.
Halált okozhat, vagy más módon árthat.
The potential risk for humans is unknown.
Embereknél a potenciális kockázat nem ismert.
751 05 Uppsala Sweden
751 05 Uppsala Svédország
(buprenorphine/naloxone)
(buprenorfin/naloxon)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján):
This may appear several days after birth.
Ez napokkal a születés után is jelentkezhet.
Do not give this medicine to anyone else.
Ne adja át ezt a gyógyszert senki másnak.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága az alábbi konvenció alapján kerül meghatározásra:
• seeing or hearing things that are not there (hallucinations)
• nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk).
Acute alcoholism or delirium tremens.
Akut alkoholizmus vagy delirium tremens.
Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
Serdülőknél való alkalmazás (15 - <18 évesek)
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Májbetegség gyanúja esetén további biológiai és etiológiai kivizsgálás szükséges.
to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from available data).
- <1/1000), Nagyon ritka (<1/10000), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• some medicines may decrease the effect of Zubsolv.
• egyes gyógyszerek csökkenthetik a Zubsolv hatását.
Do not take this medicine in front of children.
Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
• sensitivity to heat or cold
• meleggel vagy hideggel szembeni érzékenység
Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Idős betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Do not take Zubsolv together with alcohol.
Ne vegye be a Zubsolv-ot alkohollal.
Zubsolv with food, drink and alcohol
A Zubsolv alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nem tanulta meg, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt.
The diagnosis of opioid-related toxicity should be reconsidered if there is still failure to respond after a total of 10 mg of naloxone has been administered.
Az opioid toxicitás diagnózisát ismételten mérlegelni kell, amennyiben összesen 10 mg naloxon beadása után még mindig nincs válasz.
Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Ezen kívül, nem figyeltek meg teratogenitást sem patkányoknál, sem nyulaknál.
Never open the blister in advance.
Soha ne nyissa ki előre a buborékcsomagolást.
The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
A beteget olyan ellátó egységbe kell szállítani, ahol az újraélesztés minden eszköze rendelkezésre áll.
They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
Központi idegrendszeri depressziót is okozhatnak, amely nagyon súlyos állapot.
• are debilitated
• legyengült.
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥/10,000
Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), Ritka (≥/10000
• benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
• benzodiazepinek: Ez a kombináció a központi eredetű légzésdepresszió miatt bekövetkező halálhoz vezethet.
Zubsolv is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
A Zubsolv olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
• difficulty in getting or keeping an erection
• erekció kialakulásának vagy fenntartásának nehézsége
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Ezért az adagokat korlátozni kell, és helytelen használat kockázata esetén ezt a kombinációt kerülni szükséges.
• Take the dose once a day or as advised by your doctor.
• Az adagot naponta egyszer vagy kezelőorvosa utasítása szerint vegye be.
If you feel that the effect of Zubsolv is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ha a Zubsolv hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez A
• Children and adolescents
• Gyermekek és serdülők
Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Mivel serdülőknél (15 - <18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, az ebbe a korcsoportba tartozó betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
• Diagnosis of unrelated medical conditions
• Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa
Take-home doses were provided for weekends.
Hétvégére hazavihető dózisokat kaptak.
Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
A betegek naponta jelentkeztek a klinikán (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásosság értékelése érdekében.
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba a kezelést kezelőorvosa beleegyezése nélkül.
• Remove the tablet as described below.
• Vegye ki a tablettát az alább leírtak szerint.
Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
A vesén át történő ürülés viszonylag kis szerepet játszik (~30%) a buprenorfin/naloxon globális kiürülésében.
These may be signs of a life-threatening allergic reaction
Ezek életveszélyes allergiás reakció tünetei lehetnek.
This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását.
Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Ne felejtse el tájékoztatni kezelőorvosát, ha ezt a gyógyszert szedi.
Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelése orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes.
A kezdő naloxon dózis legfeljebb 2 mg lehet, és az adagolást 2 - 3 percenként meg kell ismételni.
Sublingual use.
Nyelvalatti alkalmazásra.
• Place the tablets under the tongue
• Helyezze a tablettákat a nyelve alá.
General supportive measures should be initiated, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Általános szupportív kezelést kell kezdeni, beleértve a beteg légzési és kardiális állapotának szoros monitorozását.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
Farmakoterápiás csoport: Egyéb idegrendszerre ható gyógyszerek, függőségi rendellenességekben használt gyógyszerek, ATC kód: N07BC51.
The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
A szindróma jelentkezése rendszerint a születés után néhány órától néhány napig húzódhat.
The risks of using Zubsolv in pregnant women are not known.
A Zubsolv terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatai nem ismeretesek.
Severe respiratory insufficiency.
Súlyos légzési elégtelenség.
• alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7)
• alkoholos italokkal vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel, mivel az alkohol fokozza a buprenorfin szedatív hatását (lásd 4.7 pont).
Some medicines may increase the side effects of Zubsolv and may sometimes cause very serious reactions.
Bizonyos gyógyszerek szedése fokozhatja a Zubsolv mellékhatásait, és egyes esetekben nagyon súlyos reakciókat okozhat.
Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Kezelőorvosa eldönti, hogy szükséges-e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.
- have serious breathing problems - have serious liver problems
- ha súlyos légzési problémái vannak - ha súlyos májproblémái vannak
If more than one tablet is required, they may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion is to be taken directly after the first portion has dissolved.
Ha több mint egy tabletta alkalmazására van szükség, azok bevehetők egyszerre vagy két részre osztva úgy, hogy a második adagot közvetlenül az első adag feloldódása után veszik be.
The maximum daily dose is 17.2 mg.
maximális napi dózis 17,2 mg.
Undesirable effects were based on the known pharmacological activity of opioid agonistic and/or antagonistic substances.
A nemkívánatos hatások az opioid agonista és/vagy -antagonista szerek ismert farmakológiai hatásán alapultak.
If the blister is damaged, discard the tablet.
Ha a buborékcsomagolás sérült, dobja el a tablettát
The dose on Monday and Wednesday should be twice the individually titrated daily dose, and the dose on Friday should be three times the individually titrated daily dose, with no dose on the intervening days.)
A hétfői és szerdai dózisnak az egyénileg beállított napi dózis kétszeresének, a pénteki dózisnak pedig az egyénileg beállított napi dózis háromszorosának kell lennie, míg a közbeeső napokon nincs adagolás.)
This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Zubsolv.
Ez gyakrabban előfordulhat a kezelés első heteiben, a dózis módosítása idején, de ugyancsak előfordulhat, ha a Zubsolv szedése alatt alkoholt iszik vagy egyéb altató hatású gyógyszereket vesz be.
Warnings and precautions • Misuse, abuse and diversion
Figyelmeztetések és óvintézkedések • Helytelen alkalmazás, visszaélés és diverzió
Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience serious side effects, such as:
Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy sürgősen forduljon kezelőorvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatásokat tapasztalja:
If infusion is not possible, repeated dosing with naloxone may be required.
Ha infúzió adására nincs lehetőség, akkor a naloxon ismételt adagolása válhat szükségessé.
Other medicines and Zubsolv
Egyéb gyógyszerek és a Zubsolv
Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Állatkísérletek és klinikai tapasztalatok igazolták, hogy a buprenorfin okozhat függőséget, de a teljes agonistáknál (pl. a morfinnál) kisebb mértékben.
Buprenorphine/naloxone should be used during pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
A buprenorfin/naloxon csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatokat.
Contents of the pack and other information What Zubsolv contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Zubsolv
No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Nem figyeltek meg szinergista hatást a toxicitás növekedése vonatkozásában.
• Do not chew or swallow the tablets, as the medicine will not work and you may get withdrawal symptoms
• Ne rágja össze és ne nyelje le a tablettákat, mert nem fog hatni a gyógyszer, és megvonási tünetek jelentkezhetnek.
If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
A kezelés folyatása esetén a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
If you or someone else takes too much of this medicine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment as overdose with Zubsolv may cause serious and life-threatening breathing problems.
Ha Ön vagy valaki más túl sokat vesz be ebből a gyógyszerből, azonnal sürgősségi ambulanciára vagy kórházba kell mennie, mert a Zubsolv túladagolása súlyos és életveszélyes légzési problémákat okozhat.
Therefore, multiples of the three lower dose presentations of Zubsolv should not be used to substitute for any of the three higher dose Zubsolv presentations.
Ezért a Zubsolv három, alacsonyabb dózisú kiszereléseinek többszöröseit nem szabad felhasználni a három, magasabb dózisú Zubsolv kiszerelések egyikének helyettesítésére sem.
Never open in advance as the tablet is sensitive to moisture
Soha ne bontsa fel előre, mivel a tabletta érzékeny a nedvességre.
Prior to treatment initiation, consideration should be given to the type of opioid dependence (i.e. long- or short-acting opioid), the time since last opioid use and the degree of opioid dependence.
A kezelés elkezdése előtt figyelembe kell venni az opioid függőség típusát (azaz tartós vagy rövid hatású opioid), az utolsó opioid használat óta eltelt időt és az opioid függőség fokát.
• deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease
• az agyi funkciók romlása, ami a májbetegség súlyos szövődménye
Respiratory depression
Légzésdepresszió
Special populations
Speciális populációk Idősek
A reduction of the buprenorphine/naloxone dose may be needed.
buprenorfin/naloxon dózisának csökkentésére lehet szükség.
Therefore the potential to overdose with a full agonist exists, especially when attempting to overcome buprenorphine partial agonist effects, or when buprenorphine plasma levels are declining
Ezért fennáll a teljes agonistával való túladagolás lehetősége, különösen akkor, amikor a buprenorfin parciális agonista hatását próbálják kiküszöbölni, vagy amikor csökken a buprenorfin szintje a plazmában.
• naltrexone and nalmefene are opioid antagonists that can block the pharmacological effects of buprenorphine.
• a naltrexon és a nalmefen olyan opioid antagonisták, amelyek képesek a buprenorfin farmakológiai hatásait blokkolni.
Patients must be warned to store the blister safely, to never open the blister in advance, to keep them out of the sight and reach of children and other household members, and not to take this medicine in front of children.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a buborékcsomagolást biztonságos helyen tárolják, ne nyissák ki előre, ne hagyják gyermekek és más családtagok előtt, és ne vegyék be gyermekek előtt.
These include local reactions, sometimes septic (abscess, cellulitis), potentially serious acute hepatitis, and other acute infections such as pneumonia, endocarditis (see section 4.4).
Ezek magukban foglalnak (esetenként szeptikus) helyi reakciókat (abscessus, cellulitis), potenciálisan súlyos akut hepatitist, valamint egyéb akut fertőzéseket, például pneumoniát, endocarditist (lásd 4.4 pont).
The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is:
A felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében javasolt kezdődózis:
The effectiveness of buprenorphine, 8 mg per day was similar to that of the moderate active control dose, but equivalence was not demonstrated.
A napi 8 mg buprenorfin hatásossága hasonló volt a közepes dózisú aktív kontrollkészítményéhez, de egyenértékűséget nem mutattak ki.
There are other strengths that are available to be used by your doctor who will decide what is the best treatment for you.
Kezelőorvosának rendelkezésre állnak más hatáserősségek is, az ő döntésétől függ, hogy melyik kezelés a legjobb az Ön részére.
Orthostatic hypotension
Orthostatikus hypotensio
• Benzodiazepines (used to treat anxiety or sleep disorders) such as diazepam, temazepam, alprazolam.
• Benzodiazepinek (a szorongás vagy alvászavarok kezelésére használatosak), mint a diazepam, temazepam, alprazolam.
A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
Légútbiztosítást és asszisztált vagy kontrollált lélegeztetést kell végezni.
Opioids should be administered with caution to elderly or debilitated patients.
Az opioidokat óvatosan kell alkalmazni idős vagy legyengült betegeknél.
Depending upon the findings, the medicinal product may be discontinued cautiously so as to prevent withdrawal symptoms and to prevent a return to illicit drug use.
A leletek függvényében a készítmény adagolása óvatosan leállítható, a megvonási tünetek és az illegális droghasználathoz való visszatérés megelőzésének biztosításával.
A number of cases of death due to respiratory depression have been reported, particularly when buprenorphine was used in combination with benzodiazepines (see section 4.5) or when buprenorphine was not used according to prescribing information.
Számos légzésdepresszió miatt bekövetkezett halálesetet jelentettek, különösen, ha a buprenorfint benzodiazepinekkel együtt alkalmazták (lásd 4.5 pont), vagy ha a buprenorfint nem az előírás szerint alkalmazták.
Naloxone is an antagonist at μ-opioid receptors.
A naloxon antagonista a μ-opioid receptorokon.
Patients should be monitored during dose titration.
A betegeket a dózistitrálás alatt monitorozni kell.
N-dealkylbuprenorphine is a μ-opioid agonist with weak intrinsic activity.
Az N-dealkil-buprenorfin egy gyenge intrinszik aktivitással rendelkező μ-opioid agonista.
Patients should be cautioned about driving or operating hazardous machinery in case buprenorphine/naloxone may affect their ability to engage in such activities.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne üzemeltessenek veszélyes gépeket, abban az esetben, ha a buprenorfin/naloxon befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeiket.
Depending on your condition, the dose of Zubsolv may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Állapotától függően a Zubsolv dózist szoros orvosi felügyelet mellett tovább lehet csökkenteni, amíg végül az adagolás le is állítható.
This medicine can be a target for people who abuse prescription medicines, and should be kept in a safe place to protect it from theft.
A gyógyszer célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel, és biztonságos helyen kell tartani, a lopás megelőzése érdekében.
Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
A buprenorfin fenntartó dózisát a 3. napra érték el, az aktív kontrollkészítmény dózisait ennél fokozatosabban állították be.
When taken during pregnancy, particularly late pregnancy, medicines like Zubsolv may cause drug withdrawal symptoms including problems with breathing in your newborn baby.
A terhesség, különösképpen a terhesség késői szakasza közben szedett gyógyszerek, például a Zubsolv, gyógyszermegvonási tüneteket okozhatnak, beleértve a légzési problémákat újszülött csecsemők esetében.
This may involve taking a combination of different strengths, but your daily dose should not exceed 17.2mg of buprenorphine.
Ez akár különböző hatáserősségek kombinálását is jelentheti, de a napi dózis nem lépheti túl a 17,2 mg buprenorfint.
This product can cause dependence.
• Függőség A készítmény függőséget okozhat.
Opioid-induced miosis, changes in the level of consciousness, or changes in the perception of pain as a symptom of disease may interfere with patient evaluation or obscure the diagnosis or clinical course of concomitant disease.
Az opioidok által indukált miosis, a tudatszint változása vagy a fájdalom betegség tüneteként való érzékelésének változása befolyásolhatja a beteg értékelését vagy elfedheti a diagnózist, illetve egy kísérőbetegség klinikai lefolyását.
Peak plasma concentrations are achieved approximately 90 minutes after sublingual administration.
A plazma-csúcskoncentráció a nyelvalatti alkalmazás után körülbelül 90 perccel alakul ki.