natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A third study, in 732 patients with primary progressive multiple sclerosis (PPMS), showed that fewer patients taking Ocrevus had worsening symptoms lasting 12 weeks or more (30%) compared with those taking a placebo (34%).
Egy harmadik vizsgálat, amely 732, primer progresszív szklerózis multiplexben (PPMS) szenvedő betegek körében zajlott, azt igazolta, hogy az Ocrevus-szal kezelt betegek közül kevesebbnél jelentkezett a tünetek 12 hetes időtartamot elérő súlyosbodása (30%), mint a placebóval kezelt betegek esetében (34%).
Studies have shown that Ocrevus is effective at reducing the number of relapses and it can also reduce the worsening of symptoms in some patients.
Vizsgálatok igazolták, hogy az Ocrevus hatásosan csökkenti a relapszusok számát, és egyes betegeknél a tünetek súlyosbodását is képes csökkenteni.
Ocrevus must not be used in patients with active infections or severely weakened immune systems or in patients with cancer.
Az Ocrevus nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aktív fertőzés áll fenn, vagy súlyosan legyengült az immunrendszerük, vagy rosszindulatú daganatos betegségük van.
These white blood cells play a role in multiple sclerosis by attacking the sheaths around the nerves in the brain and spinal cord, causing inflammation and damage.
Ezek a fehérvérsejtek úgy játszanak szerepet a szklerózis multiplexben, hogy megtámadják az agy és a gerincvelő idegsejtjeit körülvevő hüvelyeket, ami gyulladást és károsodást okoz.
In two studies of 1,656 patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), the average number of relapses in patients treated with Ocrevus was about half that in patients treated with another medicine interferon beta-1a (0.16 versus 0.29 relapses per year).
Két vizsgálatban, amelyben 1656, a szklerózis multiplex relapszáló formáiban (RMS) szenvedő beteg vett részt, az Ocrevus-szal kezelt betegeknél jelentkező relapszusok átlagos száma körülbelül a fele volt annak, amelyet egy másik gyógyszerrel, interferon béta-1a-val kezelt betegek körében észleltek (évi 0,16, illetve 0,29).
• adults with primary progressive multiple sclerosis (PPMS), where symptoms get steadily worse over time.
• primer progresszív szklerózis multiplexben (PPMS) szenvedő felnőttek, akiknél a tünetek idővel folyamatosan rosszabbodnak.
For more information about treatment with Ocrevus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Ocrevus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Studies showed that Ocrevus was more effective than interferon beta-1a at reducing the number of relapses in patients with relapsing forms of multiple sclerosis.
Vizsgálatok igazolják, hogy az Ocrevus az interferon béta-1a-nál hatásosabban csökkentette a relapszusok számát a szklerózis multiplex relapszáló formáiban szenvedő betegek körében.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ocrevus have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Ocrevus biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
What benefits of Ocrevus have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Ocrevus alkalmazásának a vizsgálatok során?
For practical information about using Ocrevus, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Ocrevus alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ocrevus treatment also provided some benefit in patients with primary progressive multiple sclerosis, a condition for which treatments are urgently needed.
Az Ocrevus-szal végzett kezelés bizonyos mértékű jótékony hatást gyakorolt primer progresszív szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél; erre az állapotra sürgősen kezelésekre van szükség.
• adults with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), where the patient has flare-ups (relapses)
• a szklerózis multiplex relapszáló formájában (RMS) szenvedő felnőttek, akiknél fellángolások
What are the risks associated with Ocrevus?
Milyen kockázatokkal jár az Ocrevus alkalmazása?
Why is Ocrevus approved?
Miért engedélyezték az Ocrevus forgalomba hozatalát?
How is Ocrevus used?
Hogyan kell alkalmazni az Ocrevus-t?
How does Ocrevus work?
Hogyan fejti ki hatását az Ocrevus?
For the full list of side effects reported with Ocrevus, see the package leaflet.
Az Ocrevus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Ocrevus is given as an infusion (drip) into a vein.
Az Ocrevus-t vénás infúzióként adják be.
What is Ocrevus and what is it used for?
Milyen típusú készítmény az Ocrevus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Older patients (≥ 65 years old)
Idős betegek (≥ 65 év)
Safety data are based on literature (mainly retrospective studies).
A biztonságossági adatok a szakirodalmon alapulnak (többnyire retrospektív tanulmányok alapján).
Hypothyroidism and growth retardation may be also observed.
Hypothyreosis és növekedésbeli visszamaradás is megfigyelhető.
63800 COURNON D'AUVERGNE FRANCE
63800 COURNON D'AUVERGNE FRANCIAORSZÁG
However, this result should be cautiously taken since the examination of the mitotane effects was not the primary endpoint of the study.
Ezt az eredményt azonban óvatosan kell kezelni, ugyanis a mitotan hatásának vizsgálata nem volt a vizsgálat elsődleges végpontja.
The name of my Doctor is: Phone: ……………………………….
Telefonszáma: ……………………………….
Table 1: Frequency of adverse reactions identified from literature data
1. táblázat: A nemkívánatos reakciók gyakorisága az irodalomban szereplő adatok alapján
Do not take a double dose to make up for the forgotten one.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Tell your doctor immediately, who may decide to temporarily stop treatment.
Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, aki úgy dönthet, hogy átmenetileg leállítja a kezelést.
Other effects should be treated symptomatically.
Az egyéb hatások kezelése tüneti jellegű.
Overall, the disease-free interval was 7 months (2 to 16 months).
A betegségmentes időszak átlagosan 7 hónap volt (2-16 hónap).
There were recurrences in 40% of children; the survival rate at 5 years was 49%.
A tumor a gyermekek 40%ánál újult ki, az 5 éves túlélési arány 49% volt.
After opening: 1 year.
Felbontás után: 1 év
Like all medicines, Lysodren can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Lysodren is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Therefore, steroid replacement may be necessary in these patients.
Ezért az ilyen betegek esetében szteroidpótlásra lehet szükség.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX23
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX23
In terms of overall survival, four studies conclude that mitotane treatment does not increase the survival rate whereas five find an increase in the survival rate.
Az általános túlélés tekintetében 4 vizsgálat azt a következtetést vonta le, hogy a mitotan kezelés nem javítja a túlélési arányt, míg öt másik vizsgálatban azt találták, hogy javítja a túlélési esélyt.
The experience in patients in this age group is very limited.
Ebben a korcsoportba tartozó betegek esetén nagyon korlátozottak a tapasztalatok.
The target plasma concentration is usually reached within a period of 3 to 5 months.
A cél plazmaérték általában 3-5 hónapon belül elérhető.
2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italy or
04010 Sermoneta (Latina)
Other medicines and Lysodren
Egyéb gyógyszerek és a Lysodren
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), Ritka (≥1/10000 - <1/1000), Nagyon ritka (<1/10000), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
After intravenous administration, 25% of the dose was excreted as metabolites within 24 hours.
Intravénás beadást követően az adag 25%-a 24 órán belül metabolitok formában kiürül.
Leucopoenia has been reported in 8 to 12 % of patients.
A betegek 8-12%-ánál jelentettek leucopeniát.
Animal studies with similar substances have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Hasonló anyagokkal elvégzett állatkísérletekben ezek az anyagok reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
A minták vizsgálatával kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához vagy helyi képviseletéhez (lásd 7. pont).
Your doctor may prescribe you some hormonal treatment (steroids) while you are taking Lysodren.
Kezelőorvosa előírhat Önnek hormonális terápiát (szteroidot), mialatt a Lysodrent szedi.
Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of last renewal: 28 April 2009
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 28.
Lysodren (Braille applies only to outer carton)
Lysodren (A Braille írás csak a faltkatonra vonatkozik)
• Periodic safety update reports
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Frequency Not Known
Nem ismert gyakoriság
Ask your doctor for advice.
Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
In order to find the optimal dose for you, your doctor will monitor regularly the levels of Lysodren in your blood.
Az optimális dózis meghatározása érdekében kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi a Lysodren szintjét a vérében.
A starting dose higher than 6 g/day is generally not recommended.
A 6 g/nap kezdődózisnál magasabb dózis általában nem javasolt.
Premenopausal women: Ovarian macrocysts have been observed with higher incidence in this population.
Premenopauzális nők: Ebben a populációban nagyobb gyakorisággal figyeltek meg ovariális makrocisztákat.
Skin rashes which have been reported in 5 to 25 % of patients do not seem to be dose related.
A betegek 5-25%-ánál jelentkező bőrkiütések nem mutatkoznak dózisfüggőnek.
They are bisected on one side and impressed "BL" over "L1" on the other side.
Az egyik oldalán bemetszés, a másik oldalán pedig egy „BL”, az alatt pedig „L1” jelölés található.
Store in the original packaging.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
White, biconvex, round, scored tablets.
Fehér, bikonvex, kerek, rovátkázott tabletta.
Consequently, despite a constant dose, mitotane levels may increase.
Ezért az állandó adag ellenére megemelkedhet a mitotan szintje.
EU/1/04/273/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/273/001
Prolonged bleeding time appears a frequent finding (90 %): although the exact mechanism of such an effect is unknown and its relation with mitotane or with the underlying disease is uncertain, it should be taken into account when surgery is considered.
Gyakori jelenség a megnyúlt vérzési idő (90%): bár ennek a hatásnak a pontos mechanizmusa és mitotannal vagy egyéb alapbetegséggel való összefüggése nem ismert, sebészeti beavatkozások alkalmával azonban ezt figyelembe kell venni.
Anaemia Thrombocytopenia
Aneamia Thrombocytopenia
Its biochemical mechanism of action is unknown.
Biokémiai hatásmechanizmusa ismeretlen.
Lysodren should preferably be taken during meals containing fat-rich food such as milk, chocolate, oil.
A Lysodrent lehetőleg étkezés közben kell bevenni, zsíros ételekkel, mint pl. tej, csokoládé, olaj.
Treatment should be initiated and followed by a suitably experienced specialist.
A kezelést megfelelő jártassággal rendelkező szakorvos kezdheti és végezheti.
Lysodren with food and drink
A Lysodren egyidejű alkalmazása étellel és itallal
- The active substance is mitotane.
- A hatóanyaga a mitotan.
If no clinical benefits are observed after 3 months at optimal dose, treatment should be permanently discontinued.
Ha 3 hónap után sincs megfigyelhető klinikailag kedvező hatás az optimális adagolás mellett a kezelést véglegesen fel kell függeszteni.
Tablets should be taken with a glass of water during meals containing fat-rich food (see section 4.5).
A tablettákat egy pohár vízzel kell bevenni zsíros ételt tartalmazó étkezés közben (lásd 4.5 pont).
Adverse reaction
Nemkívánatos reakció
A case of cholestatic hepatitis has been reported.
Egy cholestaticus hepatitises esetet jelentettek.
Non-clinical data on the general toxicity of mitotane is limited.
A mitotan általános toxicitásával kapcsolatos nem klinikai adatok korlátozottak.
For induction with cytochrome P450, see section 4.5.
A citokróm P450 indukciót lásd a 4.5 pontban.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Az alább felsorolt nemkívánatos hatások a gyakoriságuk és a szervrendszeri előfordulásuk alapján kerültek osztályzásra.
Therefore, the possibility of mitotane-induced liver damage cannot be excluded.
Ezért a mitotan kiváltotta májkárosodás lehetőségét nem lehet kizárni.
Dose adjustments, monitoring and discontinuation
Dózismódosítás, követés és felfüggesztés
More than 80 % of patients treated with mitotane have shown at least one type of undesirable effect.
mitotannal kezelt betegek több mint 80%-nál jelentkezik legalább egyfajta mellékhatás.
These symptoms may reveal complications for which specific medication could be appropriate.
Ezen tünetek olyan szövődmények jelei lehetnek, amelyek külön gyógyszeres kezelést igényelhetnek.
You must not use Lysodren with medicines containing spironolactone, often used as a diuretic for heart, liver or kidney diseases.
Nem szedheti a Lysodrent spironolaktont tartalmazó gyógyszerekkel, amelyek gyakran használatosak vízhajtóként szív, máj vagy a vese megbetegedéseiben.
Treatment with Lysodren should be continued as long as clinical benefits are observed.
A Lysodren kezelést mindaddig folytatni kell, amíg klinikailag kedvező hatások figyelhetők meg.
Lysodren is an antitumoral medicine.
A Lysodren egy daganatellenes gyógyszer.
Lysodren may interfere with several medicines.
A Lysodren számos gyógyszerrel léphet kölcsönhatásba.
Ataxia Paresthesia Vertigo Sleepiness
Ataxia Paresthesia Vertigo Álmosság
The usual starting dose for adults is 2 to 3 g (4 to 6 tablets) per day.
A szokásos adag felnőttek esetében napi 2-3 g (4-6 tabletta).
Women should be urged to seek medical advice if they experience gynaecological symptoms such as bleeding and/or pelvic pain.
Hangsúlyozni kell a nőknek, hogy forduljanak orvoshoz, ha nőgyógyászati tüneteket, például vérzést és/vagy kismedencei fájdalmat tapasztalnak.
Mitotane plasma levels higher than 20 mg/l may be associated with severe undesirable effects and offer no further benefit in terms of efficacy.
A 20 mg/l értéknél magasabb mitotan plazmaszint súlyos nemkívánatos szövődményekkel járhat, és nem jár a hatás tekintetében további előnyökkel.
After six months mitotane plasma levels were undetectable and the patient recovered clinically.
Hat hónap után a mitotan nem volt jelen kimutatható koncentrációban a plazmában, és a beteg klinikailag felépült.
Lysodren should be given to pregnant women only if clearly needed and if the clinical benefit clearly outweighs any potential risk to the foetus.
A Lysodren terhes nőknél kizárólag kifejezetten indokolt esetben alkalmazható abban az esetben, ha a kezelés klinikai előnyei egyértelműen nagyobbak, mint a lehetséges magzati kockázat.
Although no specific information on pharmacodynamic interactions in the central nervous system is available, this should be borne in mind when co-prescribing medicinal products with central nervous system depressant action.
Bár nem állnak rendelkezésre adatok központi idegrendszeri farmakodinámiás kölcsönhatásokról, ennek lehetőségét figyelembe kell venni központi idegrendszeri depresszív hatású szerek egyidejű felírásakor.
Ambulatory patients should be warned not to drive or use machines.
A járóbetegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne vezessenek autót vagy kezeljenek gépet.
Improvement after mitotane discontinuation has been observed.
A mitotan felfüggesztése után javulást figyeltek meg.
EXP After opening: 1 year
LEJÁRATI IDŐ Felbontás után: 1 év
The patient should be followed closely, taking into account that impairment is reversible, but given the long half-life and the lipophilic nature of mitotane, it may take weeks to return to normal.
A betegeket folyamatos megfigyelés alatt kell tartani, és figyelembe kell venni, hogy a zavarok reverzibilisek, de a mitotan hosszú felezési idejénél és lipofil jellegénél a normalizálódás heteket vehet igénybe.
Contents of the pack and other information What Lysodren contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Lysodren?
Mitotane plasma levels and the possible relationship with its efficacy were studied in the FIRM ACT trial, a randomized, prospective, controlled, open-label, multicenter, parallel-group study to compare the efficacy of etoposide, doxorubicin and cisplatin plus mitotane (EDP/M) to that of streptozotocin plus mitotane (Sz/M) as first-line treatment in 304 patients.
A mitotan plazmaszintjét és a plazmaszint lehetséges összefüggését a hatásosággal a FIRM ACT nevű randomizált, prospektív, kontrollos, nyílt elrendezésű, multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 304 betegnek első vonalbeli kezelésként adott etopozidból, doxorubicinből, ciszplatinból és mitotánból álló kezelés (EDP/M) hatásosságát hasonlították össze a sztreptozotocin plusz mitotan (Sz/M) kezelés hatásosságával.
Premenopausal women
Premenopauzális nőknél:
If it is urgent to control Cushing's symptoms in highly symptomatic patients, higher starting doses between 4 - 6 g per day could be necessary and daily dose increased more rapidly (e.g. every week).
Jelentős tünetekkel rendelkező betegek esetében nagyon fontos a Cushing tünetek gyors kezelése, így magasabb, napi 4-6 g kezdődózisra és a napi adag gyorsabb emelésére (pl. hetente) lehet szükség.
Because of an increased risk of acute adrenocortical insufficiency, patients should be instructed to contact their physician immediately if injury, infection, or any other concomitant illness occurs.
Az akut mellékvesekérgi elégtelenség fokozott kockázata miatt a beteget azonnal kezelőorvosához kell irányítani, ha sérülés éri, fertőzés vagy egyéb egyidejűleg fellépő betegség esetén.
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franciaország
Opportunistic mycosis
Opportunista gombásodás
The activity of liver enzymes (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) is commonly increased.
A májenzimek (gamma-GT, aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz) aktivitása általában növekszik.
Leucopenia (including neutropenia), anemia and thrombocytopenia have been reported frequently during mitotane treatment (see section 4.8).
Leukopeniáról (beleértve a neutropeniát is), anaemiáról és thrombocytopeniáról gyakran számoltak be mitotan kezelés alatt (lásd 4.8 pont).
In case of mild toxicity, the dose should be reduced until the maximum tolerated dose is attained.
Enyhe mérgezéses tünetek esetén az adag a maximális még tolerált dózisra csökkenthető.
It should be taken into account that dose adjustments do not produce immediate changes in plasma levels of mitotane (see section 4.4).
Figyelembe kell venni, hogy a módosítás nem jár a mitotan plazmaszintjének azonnali megváltozásával (lásd 4.4 pont).
Risk of adrenal insufficiency: All patients with non functional tumour and 75% of patients with functional tumour show signs of adrenal insufficiency.
Mellékveseelégtelenség kockázata: Valamennyi nem funkcionális mellévese tumorban szenvedő betegnél és a funkcionális tumorban szenvedő betegek 75%-ánál lép fel mellékvese elégtelenség.
Available clinical information comes mainly from published data in patients with inoperable or metastatic adrenal carcinoma.
A rendelkezésre álló klinikai információk inoperábilis vagy áttétes mellékvese carcinomában szenvedő betegekkel kapcsolatban közölt adatokból származnak.
There are some data suggesting that mitotane plasma above 14 mg/l may result in enhanced efficacy (see section 5.1).
Bizonyos adatok arra utalnak, hogy a mitotan 14 mg/l fölötti plazmaszintje fokozottabb hatásosságot eredményezhet (lásd 5.1 pont).
Hypercholesterolemia Hypertriglyceridaemia
Hypercholesterinaemia Hypertrigliceridaemia
Mitotane plasma levels should therefore be monitored in order to adjust the Lysodren dose and to avoid reaching toxic levels.
Ezért a mitotan plazmaszintjét a Lysodren adagolásának beállításához és a toxikus szintek elérésének elkerüléséhez figyelemmel kell kísérni.
- The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose (E 460), macrogol 3350 and silica colloidal anhydrous.
- Egyéb összetevői a kukoricakeményítő, a mikrokristályos cellulóz (E 460), a macrogol 3350, valamint a vízmentes szilícium-dioxid:
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
This should be taken into account when interpreting the results of hormonal assays and may result in gynaecomastia.
Ezt figyelembe kell venni hormonszint mérések végzésekor, valamint gynecomastiát okozhat.
Mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.
Klinikai hatásosság A mitotant átfogó klinikai fejlesztési programokban nem vizsgálták.
Always keep with you the Lysodren Patient Card included at the end of this leaflet.
Mindig tartsa magánál a betegtájékoztató végén található Lysodren Betegkártyát.
If serious adverse reactions occur, such as neurotoxicity, treatment with mitotane may need to be temporarily interrupted.
Ha súlyos mellékhatások, pl.: neurotoxicitás jelentkeznek, akkor a mitotan kezelés ideiglenesen felfüggeszthető.
Indeed, neurologic toxicity has been associated with levels above 20 mg/l and therefore this threshold should not be reached.
Neurológiai toxicitással voltaképpen 20 mg/l fölötti szinten kell számolni, ezért ezt a küszöböt a dózis nem érheti el.
Concomitant use with spironolactone (see section 4.5)
Spironolaktonnal való együttadása (lásd 4.5 pont).
Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Dose may be reduced after 2 or 3 months according to the mitotane plasma levels or in case of serious toxicity.
A dózis 2 vagy 3 hónap után a mitotan plazmaszintek vagy súlyos mérgezési tünetek alapján csökkenthető.
Before the initiation of the treatment: Large metastatic masses should be surgically removed as far as possible before starting mitotane treatment, in order to minimise the risk of infarction and haemorrhage in the tumour due to a rapid cytotoxic effect of mitotane.
A kezelés megkezdése előtt: A mitotan kezelés megkezdése előtt a nagyobb tömegű áttéteket sebészileg el kell távolítani amennyire csak lehetséges, hogy a mitotan gyors citotoxikus hatása miatt kialakuló tumoron belüli szövetelhalás és vérzés kockázata csökkenjen.
Dose adjustment is aimed to reach a therapeutic window (mitotane plasma levels 14 - 20 mg/l) which ensures optimal use of Lysodren with acceptable safety.
A dózismódosítás célja a terápiás ablak elérése (14-20 mg/l-es mitotan-plazmaszint), amely elfogadható biztonságosság mellett a Lysodren optimális alkalmazását biztosítja.