natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Peginterferon alfa and ribavirin may be continued.
Peginterferon alfa és ribavirin a kezelést végleg abba kell hagyni
Other includes patients with detectable HCV RNA at the planned end of treatment but who did not have viral breakthrough, and patients with a missing SVR assessment during planned follow-up.
Az egyéb kategória magában foglalja azokat a betegeket, akiknél kezelés tervezett végén kimutatható volt a HCV RNS, de nem volt vírusáttörésük valamint azokat a betegeket, akiknél hiányzott az SVR értékelése a tervezett
), in case a dose of INCIVO is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of INCIVO with food as soon as possible.
Naponta kétszeri (2x) alkalmazás esetén a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben az INCIVO adagját a szokásos időponthoz képest 6 órán belül nem vették be, a előírt adagot a lehető leghamarabb, étellel együtt vegyék be.
Pregnancy precautions for men and women
Gyermekek és serdülők
BOTTLE LABEL (1-bottle pack)
TARTÁLY CÍMKÉJE (1-tartályos kiszerelés)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
The 162 enrolled patients had a median age of 46 years (range: 20 to 67 years); 78.4% of the patients were male; 6.8% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 4.3% were Black; 1.9% were Asian; 87.0% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 17.3% had bridging fibrosis; 13.0% had cirrhosis; 65.6% had HCV genotype 1a; 33.8% had HCV genotype 1b; 39.5% (n = 64) were HCV treatment-naïve; 17.9% (n = 29) were prior relapsers; 11.1% (n = 18) were prior partial responders; 31.5% (n = 51) were prior null responders.
2; 4,3% volt fekete bőrű; 1,9% volt ázsiai; 87,0%-nak volt a kiindulási HCV-RNS-szintje ≥ 800 000 NE/ml; 17,3%-nak volt bridging fibrosisa; 13,0%-nak volt cirrhosisa; 65,6%-nak volt 1a genotípusú HCV-je; 33,8%-nak volt 1b genotípusú HCV-je; 39,5% (n = 64) HCV-fertőzését korábban még nem kezelték; 17,9% (n = 29) volt korábban relapszuson átesett beteg; 11,1% (n = 18) volt korábban részleges választ adó beteg; 31,5% (n = 51) volt korábbi null-reszponder.
SVR in patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
SVR a nem kimutatható HCV-RNS-ű (célérték nem kimutatott) betegeknél a 4. és a 12. héten
C - telaprevir and VRT-127394 towards total radioactivity recovered in faeces was 31.8% and 18.7%, respectively.
C-telaprevir változatlan formájából és 18,7%-a a VRT-127394 metabolitból.
At steady-state, the effective half-life is about 9-11 hours.
Dinamikus egyensúlyi állapotban a tényleges felezési idő kb.
Because INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin, the contraindications and warnings applicable to those medicinal products are applicable to combination
Mivel az INCIVO-t peginterferon alfával és ribavirinnel kombinálva kell alkalmazni, a peginterferon alfára, illetve ribavirinre vonatkozó ellenjavallatok és figyelmeztetések vonatkoznak a kombinált
T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks P < 0.0001; T12/PR compared to Pbo/PR48.
T12/PR: 12 hetes INCIVO, 24 vagy 48 hetes peginterferon alfa-2a és ribavirin-kezeléssel; Pbo/PR: 12 hetes placebo, 48 hetes peginterferon alfa-2a és ribavirin-kezeléssel p < 0,0001; T12/PR összehasonlítva Pbo/PR48-kezeléssel.
abacavir
Anaemia
HORMONAL CONTRACEPTIVES/OESTROGEN ethinylestradiol* norethindrone*
ÖSZTROGÉN ALAPÚ HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Etinilösztradiol*
The 74 enrolled patients had a median age of 56 years (range: 43 to 68 years); 91.9% of the patients were male; 24.3% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 1.4% were Black; 95.9% had baseline HCV
A bevont 74 beteg medián életkora 56 év volt (tartomány: 43 - 68 év); a betegek 91,9%-a volt férfi;
Plasma concentrations of telaprevir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John's wort (Hypericum perforatum).
Az orbáncfűvel (Hypericum perforatum) történő egyidejű alkalmazáskor a telaprevir szérumkoncentrációja csökkenhet.
BOTTLE LABEL (4-bottle pack)
TARTÁLY CÍMKÉJE (4-tartályos kiszerelés)
Pbo/PR48: placebo for 16 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Pbo/PR48: 16 hetes placebo-kezelés 48 hetes peginterferon alfa-2a és ribavirin-kezeléssel kombinálva
It is not recommended to co-administer darunavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Nem ajánlott a darunavir/ritonavir és telaprevir egyidejű alkalmazása (lásd 4.4 pont).
Do not take INCIVO if you are allergic to telaprevir or any of the other ingredients of this medicine
- ha allergiás a telaprevirre vagy a gyógyszer (6.
INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin was evaluated in 74 HCV-1 infected, post-liver transplant patients without cirrhosis receiving either tacrolimus or cyclosporine A. At the initiation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly reduced, including a prolongation in the dosing interval for tacrolimus, in order to maintain therapeutic plasma concentrations of the immunosuppressant.
A peginterferon alfával és ribavirinnel kombinált INCIVO-t 74 olyan, HCV-1-fertőzött, májtranszplantáción átesett, nem cirrhosisos betegnél értékelték, akik vagy takrolimuszt vagy ciklosporin A-t kaptak.
For information on the use of INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin in treatment-naïve and treatment-experienced HCV-1 infected patients who were liver transplant recipients and were on a stable regimen of the immunosuppressants tacrolimus or cyclosporine A, see sections 4.2,
A peginterferon alfával és ribavirinnel kombinált INCIVO korábban még nem kezelt, valamint a korábban kezelésben már részesült, HCV-1-fertőzött, májtranszplantáción átesett, és stabil immunszuppresszáns takrolimusz- vagy ciklosporin A terápiás rendet kapó betegeknél történő alkalmazására vonatkozó információkért lásd a 4.2, 4.5 pontot,
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
The 540 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 60% of the patients were male; 32% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% were Black; 10% were Hispanic or Latino; 82% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 16% had bridging fibrosis; 11% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 1a; and 27% had HCV genotype 1b.
A vizsgálatba bevont 540 beteg átlagéletkora 51 év volt (19-tól 70-ig); 60%-a férfi; 32%-ának volt a testtömeg indexe ≥ 30 kg/m2; 14%-a feketebőrű; 10%-a hispán vagy latin; 82%-ának volt a kiindulási HCV RNS-szintje ≥ 800 000 NE/ml; 16%-ának volt előrehaladott fibrosisa; 11%-ának cirrhosisa; 72%-ának volt 1a genotípusú HCV fertőzése; és 27%-ának volt 1b genotípusú HCV fertőzése.
Other includes patients with detectable HCV RNA at their actual end of treatment but who did not meet the definition of on-treatment virologic failure, and patients with a missing HCV RNA assessment during planned follow-up.
Az egyébbe olyan betegek tartoznak, akiknél az aktuális kezelés végén a HCV-RNS kimutatható, de akik nem feleltek meg a kezelés közbeni virológiai sikertelenség definíciójának, és azok a betegek, akiknél a tervezett követés alatt
QT interval prolongation has been reported with telithromycin (see section 4.4).
Telitromicinnel QT-intervallum megnyúlást jelentettek (lásd 4.4 pont).
See also the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin.
Olvassa el a peginterferon alfa és a ribavirin betegtájékoztatóját is.
Rash
Trazodon
See table 1 for Guidelines for Discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin Treatment.
Lásd az 1. táblázatot, amely az INCIVO, peginterferon alfa- és ribavirin-kezelés megszakítására vonatkozó ajánlásokat tartalmazza.
Plasma concentrations with the telaprevir 1,875 mg every 8 hours dose used in this trial were comparable to those observed in studies in HCV-infected patients who received telaprevir 750 mg every 8 hours in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin.
Az egyik vizsgálatban a 8 óránként adott 1875 mg telaprevir hatását a placebóéhoz hasonlították, és azt találták, hogy a QTcF placebóra korrigált átlagos növekedése 0,8 msec volt (90%-os CI: 5,1-10,9). Ebben a vizsgálatban a 8 óránként adagolt 1875 mg telaprevirrel elért plazmakoncentrációk hasonlóak voltak ahhoz, mint amit a HCV-vel fertőzött betegeknek 8 óránként adott 750 mg-os telaprevirrel és peginterferon alfa-2a-val és ribavirinnel megfigyeltek.
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and
T12/PR48: 12 hetes INCIVO-kezelés 4 hetes placebo kezeléssel folytatva, kombinálva 48 hetes peginterferon alfa-2a és
Uncommon side effects (affects less than 1 in 100 people): - increase in creatinine in your blood; - painful inflammation of the joints most commonly in the foot (gout); - damage to back of the eye (retina); - inflammation of the anus and rectum; - inflamed pancreas
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érint): - alacsony vörösvértestszám (anémia); - hányinger, hasmenés, hányás; - duzzadt vénák a végbélben vagy a végbélnyílásban (aranyér), fájdalom a végbélnyílásban vagy a végbélben;
The 740 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 18 to 70); 60% of the patients were male; 21% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 2% were Asian; 85% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 14% had cirrhosis; 57% had HCV genotype 1a; and 43% had HCV genotype 1b.
A vizsgálatba bevont 740 beteg átlagéletkora 51 év (18-70 közötti értéktartomány); a betegek 60%-a férfi; 21%-ának a testtömeg-indexe ≥ 30 kg/m2; 5% feketebőrű; 2% ázsiai volt; 85%-ának volt a kiindulási HCV RNS-szintje ≥ 800 000 NE/ml; 15%-ának előrehaladott fibrosisa; 14%-ának cirrhosisa volt; 57%-ának 1a genotípusú HCV fertőzése és 43%-ának 1b genotípusú HCV fertőzése volt.
Co-administration of INCIVO and medicinal products that inhibit CYP3A and/or P-gp may increase telaprevir plasma concentrations.
Az INCIVO együttadása olyan gyógyszerekkel, melyek gátolják a CYP3A4-et és/vagy a P-gp működését, a telaprevir
The 662 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 21 to 70); 70% of the patients were male; 26% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 89% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 22% had bridging fibrosis; 26% had cirrhosis; 54% had HCV genotype 1a; and 46% had HCV genotype 1b.
A vizsgálatba bevont 622 beteg átlagéletkora 51 év volt (21-tól 70-ig); 70%-a férfi; 26%-ának volt a testtömeg indexe ≥ 30 kg/m2; 5%-a feketebőrű; 11%-a hispán vagy latin; 89%-ának volt a kiindulási HCV RNS-szintje > 800 000 NE/ml; 22%-ának volt előrehaladott fibrosisa; 26%-ának cirrhosisa; 54%-ának volt 1a genotípusú HCV fertőzése és 46%-ának volt 1b genotípusú HCV fertőzése.
Table 1: Guidelines for discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin treatment
1. táblázat: Az INCIVO, peginterferon alfa- és ribavirin-kezelés abbahagyására vonatkozó ajánlások
Refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with CrCl < 50 ml/min.
A ribavirin < 50 ml/perc kreatinin-clearance értékű betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan lásd az alkalmazási előírást.
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
T12/PR48: INCIVO 12 héten át, peginterferon alfa-2a-val és ribavirinnel 48 hétig; Pbo/PR: placebo 12 héten át, peginterferon alfa-2a-val és ribavirinnel 48 hétig
For specific dosage instructions for peginterferon alfa and ribavirin, the Summary of Product Characteristics for these medicinal products should be consulted.
A peginterferon alfa- és ribavirin adagolására vonatkozó specifikus információkért lásd az egyes készítmények alkalmazási előírását.
to treat some stomach conditions (gastrointestinal motility agents)
egyes gyomortünetek kezelése (gyomorbélrendszer mozgását befolyásoló készítmények)
Table 10 shows SVR rates by extent of liver fibrosis at baseline.
A 10. táblázat mutatja az SVR arányokat a kiindulási állapotban talált májfibrosis mértéke szerinti bontásban.
)/PR: INCIVO 1,125 mg twice daily for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg every 8 hours for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks
T12(2x)/PR: INCIVO 1125 mg naponta kétszer 12 hétig peginterferon alfa-2a-val és ribavirinnel 24 vagy 48 hétig; T12(8 óránként)/PR: INCIVO 750 mg 8 óránként 12 hétig peginterferon alfa-2a-val és ribavirinnel 24 vagy 48 hétig
T12/PR24: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 weeks; T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
T12/PR24: 12 hetes INCIVO és 24 hetes peginterferon 2a-alfa és ribavirin-kezeléssel; T12/PR48: 12 hetes INCIVO és 48 hetes peginterferon 2a-alfa és ribavirin-kezeléssel
rifampicin to treat some infections like tuberculosis (antimycobacterial)
tuberkulózishoz hasonló fertőzések kezelése (tuberkulózis ellenes szerek)
(target not detected) at weeks 4 and 12 of treatment, the SVR rate was 89% (25/28) and the relapse rate was 7%.
A T12/PR24-csoportban, a korábban visszaesők között, akiknél a kezelés 4. és 12. hetében kimutathatatlan volt a HCV RNS (célérték nem kimutatott), az SVR arány 89% (25/28) volt, a visszaesési arány pedig 7%.
Duration of treatment - Previously treated adults with prior partial or prior null response Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks, followed by peginterferon alfa and ribavirin therapy alone (without INCIVO) for a total treatment duration of 48 weeks (see figure 2).
A kezelés időtartama - Korábban kezelt, részlegesen reagáló vagy nem reagáló felnőttek Az INCIVO-kezelést peginterferon alfával és ribavirinnel kombinálva kell megkezdeni, és 12 héten át alkalmazni, majd a peginterferon alfa- és ribavirin-kezelést (INCIVO nélkül) kell folytatni, a teljes
Patients with undetectable HCV RNA ( target not detected) at weeks 4 and 12 were randomised at week 20 to receive either 24 weeks or 48 weeks of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
A 4. és 12. héten a kimutathatóság alá csökkent HCV RNS szintű (célérték nem kimutatott) betegeket a 20. héten véletlenszerűen osztották 24 vagy 48 hetes peginterferon alfa-2a és ribavirin-kezelési csoportokba.
Mild rash: localised skin eruption and/or a skin eruption with a limited distribution (up to several isolated sites on the body)
Enyhe fokú bőrkiütés: lokalizált bőrkiütés és/vagy bőrkiütés korlátozott mértékű
↑ ketoconazole (200 mg) AUC 2.25 (1.93-2.61) Cmax 1.75 (1.51-2.03)
Cmax 1,26 (0,97-1,62) Cmin 1,78 (1,26-2,53)
HIV-ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS If co-administered, telaprevir 1,125 mg q8h should be used (see section 4.4).
Ha együttesen alkalmazzák, a telaprevirt 1125 mg-os adagban, nyolcóránként kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Table 2 provides dosing recommendations as a result of drug interactions with INCIVO.
Az INCIVO interakciók alapján az adagolásra vonatkozó ajánlásokat a 2. táblázat tartalmazza.
General disorders and administration site conditions common oedema peripheral, product taste abnormal the placebo-controlled Phase 2 and Phase 3 Studies (pooled data) included 1,346 HCV-infected patients incidence rates are based on adverse event reporting rates (additionally, see Laboratory abnormalities below)
prerenalis azotaemia akut veseelégtelenséggel vagy anélkül perifériás oedema, szokatlan gyógyszeríz placebo-kontrollos, fázis II vagy III vizsgálatok (összesített adatai) beleértve 1346, HCV-fertőzött beteget.
metformin to treat diabetes (antidiabetics)
ANTIDIABETIKUMOK metformin
Refer to their respective Summary of Product Characteristics for their associated adverse reactions.
Az egyes készítményekhez társult mellékhatásokat lásd a készítmények alkalmazási előírásaiban.
Patients receiving tacrolimus N = 50
Takrolimuszt kapó betegek N = 50 % (n/N)
It is not recommended to co-administer lopinavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Nem ajánlott a lopinavir/ritonavir és telaprevir egyidejű alkalmazása (lásd 4.4 pont).
Elderly
Vardenafil
See also the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin for side effects reported for these
Olvassa el a peginterferon alfa és a ribavirin betegtájékoztatóját is ezeknek a gyógyszereknek a
For other enzymes and transporters
Egyéb gyógyszerek és az INCIVO
HCV/HBV (hepatitis B virus) co-infection There are no data on the use of INCIVO in patients with HCV/HBV co-infection.
Nem áll rendelkezésre adat az INCIVO HCV/HBV társfertőzött betegeknél történő alkalmazására
Gastric lavage should only be performed if this can be done within one hour after ingestion.
A gyomormosást csak a gyógyszer bevétele utáni első órában szabad alkalmazni.
Baseline liver fibrosis No fibrosis or minimal fibrosis
Korábban visszaesők Nincs fibrózis, minimális fibrosis, vagy portális fibrosis
Undetectable HCV RNA (target not detected) at
HCV-RNS-ük (célérték nem kimutatott) a 4. és a
INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Az INCIVO-kezelést peginterferon alfával és ribavirinnel kombinációban kell alkalmazni.
Examples are: blood count levels, thyroid (a gland in your neck that controls your metabolism) levels, liver and kidney
Például: vérsejtszám adatok, pajzsmirigy hormonszintek (ez az anyagcserére ható mirigy, amely
INCIVO must not be taken alone and must be taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin to be sure your treatment works.
Az INCIVO-t tilos önmagában bevenni, a kezelés eredményességének biztosítása érdekében csak pegilált interferon alfával és ribavirinnel együtt alkalmazható.
Female patients of childbearing age and their male partners A hormonal contraceptive (‘the pill') may not be reliable during the treatment with INCIVO.
Egy hormonális fogamzásgátló nem lehet megbízható az INCIVO-kezelés alatt.
(e.g., CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATPs) regulated by the same nuclear receptors, the potential clinical impact is unknown.
Az azonos magreceptorok által szabályozott további enzimek és transzporterek (pl. CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATP-k)
AUC 0.80 (0.76-0.85) Cmax 0.79 (0.74-0.84) Cmin 0.85 (0.75-0.98) ↑ atazanavir AUC 1.17 (0.97-1.43) Cmax 0.85 (0.73-0.98) Cmin 1.85 (1.40-2.44) inhibition of CYP3A by telaprevir
↓ telaprevir 1125 mg nyolcóránként (viszonyítva a 750 mg-hoz nyolcóránként) AUC 0,82 (0,73-0,92) Cmax 0,86 (0,76-0,97) Cmin 0,75 (0,66-0,86) ↓ efavirenz (+ TVR 1125 mg nyolcóránként)
Discontinuation of INCIVO combination treatment is not
a kezelést végleg abba kell hagyni befejezett INCIVO-kezelés
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency.
Az ösztrogéneket hormonpótló kezelésként alkalmazó betegeknél az ösztrogén hiány jeleinek klinikai monitorozása szükséges (lásd a 4.4 és 4.6 pont).
HCV RNA < 25 IU/ml at End of Treatment
SVR a eRVR-t nem mutató betegek között HCV RNS < 25 NE/ml a kezelés végén Relapszus
In HCV-negative patients with severe renal impairment, no clinically relevant change in telaprevir exposure was observed (see section 5.2).
Nem figyelték meg a telaprevir-expozíció klinikailag jelentős változását a HCV negatív,
Hyperbilirubinaemia is frequent with this combination.
HIV-ANTIRETROVIRÁLIS SZEREK: HIV-PROTEÁZ-INHIBÍTOROK (PI-k) A hyperbilirubinaemia emellett a kombináció mellett gyakori.
)/PR: INCIVO 1,125 mg twice daily for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg every 8 hours for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks Patients with planned total treatment duration of 24 weeks.
T12(2x)/PR: INCIVO 1125 mg naponta kétszer 12 hétig peginterferon alfa-2a-val és ribavirinnel 24 vagy 48 hétig; T12(8 óránként)/PR: INCIVO 750 mg 8 óránként 12 hétig peginterferon alfa-2a-val és ribavirinnel 24 vagy 48 hétig a
CT
C.
T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
T12/PR: 12 hetes INCIVO, 24 vagy 48 hetes peginterferon alfa-2a és ribavirin-kezeléssel; Pbo/PR: 12 hetes placebo, 48 hetes peginterferon alfa-2a és ribavirin-kezeléssel
Liver transplant patients without cirrhosis
A kezelés kimenetele az SVR12 nélküli betegeknél Összes beteg
3 at screening.
3 legyen.
Also contact your doctor immediately: - if your rash worsens, OR - if you develop other symptoms with a rash such as:
- ha a bőrkiütéssel együtt más tünetek is jelentkeznek, mint:
clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin to treat bacterial infections (antibacterials)
ANTIBIOTIKUMOK Klaritromicin Eritromicin
Prior relapsers
- Bőrkiütés
Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for information regarding dose reduction and/or discontinuation of ribavirin.
A ribavirin dózis csökkentésére és/vagy a ribavirin abbahagyására vonatkozó információkért kérjük, olvassa el a ribavirin Alkalmazási előírását.
In patients with HCV RNA between 100 IU/ml and 1,000 IU/ml at week 12,
Azon betegek közül, akiknél a 12. héten mért HCV RNS-érték 100 NE/ml és 1000 NE/ml között volt, 2/8 (25%) érte el az SVR-t.
In placebo-controlled Phase 2 and 3 trials, the overall incidence and severity of rash increased when INCIVO was co-administered with peginterferon alfa and ribavirin.
A bőrkiütés előfordulási gyakoriságának és a súlyosság fokának növekedését találták az INCIVO-t peginterferon alfával és ribavirinnel egyidejűleg adva placebo-kontrollos fázis II és III vizsgálatokban.
EXP
repaglinid
Renal and urinary disorders uncommon blood creatinine increased b, pre-renal azotemia with or without acute renal failure
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hyperuricaemia b, hypokalaemia nem gyakori köszvény
↓ ethinylestradiol AUC 0.72 (0.69-0.75) Cmax 0.74 (0.68-0.80) Cmin 0.67 (0.63-0.71) ↔ norethindrone AUC 0.89 (0.86-0.93) Cmax 0.85 (0.81-0.89) Cmin 0.94 (0.87-1.00) mechanism unknown
↔ telaprevir ↓ escitaloprám AUC 0,65 (0,60-0,70) Cmax 0,70 (0,65-0,76) Cmin 0,58 (0,52-0,64) mechanizmus nem ismert
When INCIVO is used in patients with advanced liver disease very close monitoring and early management of adverse events is recommended.
Nagyon szoros monitorozás és a mellékhatások korai kezelése ajánlott, amikor az INCIVO-t előrehaladott
Treatment-Experienced Patients by Subgroup
Szervátültetett betegek
You must read the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin for additional information.
További információért el kell olvasnia a peginterferon alfa és ribavirin betegtájékoztatóját is.
INCIVO must be administered with peginterferon alfa and ribavirin.
INCIVO, peginterferon alfa- és ribavirin-kezelés.
Study 106 and Study 107
7. táblázat: Válaszarányok a 108-as számú vizsgálatban
- low blood platelet count, decrease in lymphocytes (a type of white blood cell), decrease in thyroid gland activity, increase in uric acid in your blood, decrease in potassium in your blood,
csökkent pajzsmirigyműködés, a húgysavszint emelkedése a vérben, csökkent káliumszint a vérben, a bilirubinszint emelkedése a vérben; - ízérzés változása; - ájulás; - viszketés a végbélnyílás körül vagy mellett, vérzés a végbélnyílás vagy végbél körül vagy mellett, apró berepedések a végbélnyílást körülvevő bőrön, amelyek székletürítés során
3) being treated with efavirenz or atazanavir/ritonavir in combination with tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine or lamivudine.
3), vagy stabil, kontrollált (HIV-RNS < 50 kópia/ml, CD4-szám ≥ 300 sejt/mm HIV-fetőzés esetén efavirenzzel vagy atazanavirral/ritonavirral voltak kezelve, tenofovir-dizoproxil-fumaráttal és emtricitabinnal vagy lamivudinnal kombinálva.
IMMUNOSUPPRESSANTS
Vesekárosodás
ANTIFUNGALS ketoconazole* itraconazole posaconazole voriconazole
Fluvasztatin Pitavasztatin Pravasztatin Rozuvasztatin