natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Súlyos allergiás reakciók (többek között súlyos helyi bőrduzzanat és sípoló légzés); limfóma (egyfajta vérrák); leukémia (a vért és a csontvelőt érintő rákos megbetegedés); melanóma (egyfajta bőrrák); együttesen alacsony vérlemezke-, vörösvértest- és fehérvérsejtszám; idegrendszeri betegségek (súlyos izomgyengeséggel és olyan panaszokkal és tünetekkel, melyek hasonlítanak a szklerózis multiplexre vagy a szemidegek vagy a gerincvelő gyulladására); tuberkulózis; pangásos szívelégtelenség újonnan jelentkező; görcsök; lupusz vagy lupusszerű szindróma (többek között olyan tünetek, mint tartós kiütés, láz, ízületi fájdalom és fáradékonyság); bőrkiütés, mely a bőr súlyos hólyagosodásához és hámlásához vezethet; lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a nyálkahártyákon); májgyulladás, melyet a szervezet saját immunrendszere okoz (autoimmun hepatitisz; a metotrexát-kezelésben is részesülő betegeknél ennek gyakorisága a nem gyakori kategóriába esik); immunbetegség, mely a tüdőkre, bőrre és nyirokcsomókra lehet hatással (szarkoidózis); tüdőgyulladás vagy a tüdő hegesedése (a metotrexát-kezelésben is részesülő betegeknél a tüdőgyulladás vagy a tüdő hegesedésének gyakorisága a nem gyakori kategóriába esik).
Detailed instructions on how to inject LIFMIOR are provided in section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR”.
A LIFMIOR injekció beadására vonatkozó részletes útmutató a betegtájékoztató 7. pontjában található, „A MYCLIC előretöltött injekciós toll használata a LIFMIOR injekció beadására”.
The percentage of patients who developed new positive anti-double-stranded DNA antibodies was also higher by radioimmunoassay (15% of patients treated with LIFMIOR compared to 4% of placebo-treated patients) and by Crithidia luciliae assay (3% of patients treated with LIFMIOR compared to none of placebo-treated patients).
A kettősszálú DNS-elleni antitest titer pozitívvá válását Crithidia luciliae assay-ben is gyakrabban észlelték a LIFMIOR-ral kezelt csoportban (3%), mint a placebo csoportban (0%).
Step 4: Disposing of supplies
4. lépés: Az eszközök sorsa
In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon).
Az etanercept kontrollos klinikai vizsgálatainak kettős vak szakaszaiban, valamennyi indikációt figyelembe véve, az emelkedett májenzimszint előfordulási gyakorisága (incidenciájának aránya) 0,54% volt az etanerceptet kapó olyan betegeknél, akik egyidejűleg nem kaptak metotrexátot („nem gyakori).
• Hepatitis C: Tell your doctor if the child has hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR in case the infection worsens.
• Hepatitis C: Mondja el orvosának, ha gyermekének hepatitis C fertőzése van.
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of LIFMIOR with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
A doboz 2, 4 vagy 12 db előretöltött injekciós toll LIFMIOR-t és 2, 4 vagy 12 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
What LIFMIOR is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a LIFMIOR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Diagram 16
16. kép g.
25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 25 mg etanercept előretöltött fecskendőnként.
25 mg solution for injection in pre-filled syringe
25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Pen) - EU/1/16/1165/011-013
DOBOZ SZÖVEG - (50 mg előretöltött injekciós toll) - EU/1/16/1165/011-013
You may need to read it again.
Ha szükséges, ragassza le.
Serious and fatal infections have been reported during use of LIFMIOR; reported pathogens include bacteria, mycobacteria (including tuberculosis), viruses and fungi.
A jelentett patogének baktériumok, mycobaktériumok (tuberculosis is), vírusok és gombák voltak.
Powder
Bőrrák
With experience, you will find the angle that is most comfortable for you or the child. Be careful not to push the needle into the skin too slowly, or with great force.
Ki fogja tapasztalni, melyik az a szög, ami a legkevésbé kellemetlen Önnek vagy a gyermeknek.
Diagram 14
14. kép
Similarly, the significant advantages for LIFMIOR monotherapy compared with methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Vizsgálták még a LIFMIOR monoterápia jelentős előnyeit összehasonlítva a metotrexát monoterápiával a 24. hónap eltelte után.
Blood and lymphatic system disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek
If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Ha a gyermek allergiás tüneteket (pl. mellkasi szorító érzést, nehézlégzést, szédülést, bőrkiütéseket) tapasztal, ne folytassa a LIFMIOR injekció alkalmazását, és haladéktalanul értesítse orvosát.
50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 50 mg etanercept előretöltött fecskendőnként.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei
• Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR in case the infection worsens.
• Hepatitis C: Mondja el orvosának, ha Önnek vagy a gyermeknek hepatitis C fertőzése van.
50 mg solution for injection in pre-filled syringe
50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg LIFMIOR administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Egy negyedik, 356 aktív spondylitis ankylopoeticában szenvedő beteg bevonásával végzett, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban az 50 mg LIFMIOR (két 25 mg-os sc. injekció) hetente egyszer történő adagolásának biztonságosságát és hatékonyságát értékelték, összehasonlítva a 25 mg-os LIFMIOR hetente kétszer történő adagolásával.
The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Átlátszónak vagy enyhén opálosnak és színtelennek vagy halványsárgának/halványbarnának kell lennie, és tartalmazhat kis méretű, fehér vagy majdnem átlátszó fehérjerészecskéket.
It is important that the vial adaptor spike completely penetrates the vial stopper.
Fontos, hogy az injekciós üveg feltét teljesen áthatoljon az üveg gumidugóján.
Doses of 10 mg or 25 mg LIFMIOR or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
A betegek egyik része 10 mg, másik része 25 mg, a harmadik része placebo injekciót kapott bőr alá, heti két alkalommal, 6 egymást követő hónapon át.
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
LIFMIOR 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz gyermekgyógyászati alkalmazásra etanercept
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome
Súlyos allergiás reakciók (többek között súlyos helyi bőrduzzanat és sípoló légzés); limfóma (egyfajta vérrák); melanóma (egyfajta bőrrák); leukémia (a vért és a csontvelőt érintő rákos megbetegedés); együttesen alacsony vérlemezke-, vörösvértest- és fehérvérsejtszám; idegrendszeri betegségek (súlyos izomgyengeséggel és olyan panaszokkal és tünetekkel, melyek hasonlítanak a szklerózis multiplexre vagy a szemidegek vagy a gerincvelő gyulladására); tuberkulózis; pangásos szívelégtelenség újonnan jelentkező; görcsök; lupusz vagy lupusszerű szindróma (többek között olyan tünetek, mint tartós kiütés, láz, ízületi fájdalom és fáradékonyság); bőrkiütés, mely a bőr súlyos hólyagosodásához és hámlásához vezethet;
• Blood disorders: Seek medical advice immediately if the child has any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
• Vérképzőszervi betegségek: Tartósan fennálló láz, torokgyulladás, könnyen kialakuló kék foltok, vérömlenyek, vérzés vagy sápadtság esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Szolid és haematopoieticus malignitások (kivéve a bőrrákot) A posztmarketing időszak során különböző malignitásokról (ideértve az emlő- és a tüdőcarcinomát, valamint a lymphomát) érkeztek jelentések (lásd 4.8 pont).
• To break the seal, bend the larger end down and then up until broken (see Diagram 13).
• A hosszabbik vég fel-le történő hajlítgatásával feltörheti a zárókupakot (lásd 13. kép).
A total of 2 malignancies were reported in clinical studies of approximately 2 years duration involving 240 LIFMIOR-treated psoriatic arthritis patients.
A 240 LIFMIOR-ral kezelt arthritis psoriaticában szenvedő beteg bevonásával készült, és megközelítőleg 2 évig tartó klinikai vizsgálatok eredményei összesen 2 malignitás kialakulásáról számoltak be.
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
LIFMIOR 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben etanercept
Cardiac disorders
Szívbetegségek
LIFMIOR was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
In vitro és in vivo vizsgálatsorozatok szerint a LIFMIOR nem genotoxikus.
Among patients with ankylosing spondylitis who received LIFMIOR, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
A LIFMIOR-t kapó, spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegek között a kezelésre adott klinikai válasz az első kontroll (2 hét) időpontjában nyilvánvaló volt, és a kezelés 6 hónapja alatt mindvégig fennmaradt.
Remissionc
Remisszió
• Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the LIFMIOR vial.
• A LIFMIOR injekciós üveg szürke dugójának megtisztításához használjon új alkoholos törlőkendőt, a dugóhoz pedig a továbbiakban ne érjen a kezével, és vigyázzon, hogy a dugó se érjen hozzá semmihez.
The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes, or particles.
Az oldatnak átlátszónak és színtelennek vagy halványsárg/halványbarna színűnek kell lennie, szemcse, pehely, részecske nélkül.
Do not attempt to recap the pen.
Ne próbálja meg újból felhelyezni a kupakot az injekciós tollra.
h. Preparing the injection site and injecting the LIFMIOR solution
A beadás helyének előkészítése és a LIFMIOR oldat beadása
The LIFMIOR pre-filled pen is available in a 50 mg strength.
A LIFMIOR előretöltött injekciós toll 50 mg-os hatáserősségben kapható.
The types and proportion of adverse events in juvenile idiopathic arthritis patients were similar to those seen in trials of LIFMIOR in adult patients with rheumatoid arthritis, and the majority were mild.
A mellékhatások típusa és előfordulási gyakorisága hasonló volt a LIFMIOR terápia mellett rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtteken észlelt mellékhatásokhoz.
Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of LIFMIOR vs. Methotrexate vs. LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
Klinikai hatékonysági eredmények a 12. hónapban: a LIFMIOR vs. metotrexát vs.
LIFMIOR was administered at doses of 25 mg once a week, 25 mg twice a week or 50 mg twice a week for 6 consecutive months.
A LIFMIOR-t hetente egyszer 25 mg-os, hetente kétszer 25 mg-os,
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Olyan 4-17 éves, mérsékelt vagy nagy aktivitású poliarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő betegek kerültek beválasztásra, akik a korábbi metotrexát terápiára nem reagáltak, vagy azt nem tolerálták.
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled syringes of LIFMIOR and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
A doboz 4 db, 8 db vagy 24 db előretöltött fecskendő LIFMIOR-t és 4 db, 8 db vagy 24 db alkoholos törlőt tartalmaz.
• Hold the vial firmly on the flat surface with one hand.
• Egyik kezével szorítsa oda erősen az injekciós üveget egy sík felülethez.
Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs Methotrexate vs LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
LIFMIOR+metotrexát kombináció összehasonlítása minimum 6 hónapja, maximum 20 éve rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében (12. havi eredmények)
Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR (See overleaf)
A csomagolás tartalma és egyéb információk A MYCLIC előretöltött injekciós toll használata a LIFMIOR injekció beadására (lásd a túloldalon)
• Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
• Egy alkoholos törlőkendővel körkörös mozdulatokkal dörzsölje le a helyet, ahová be kívánja adni a LIFMIOR injekciót.
A bandage is optional.
A válasz dózisarányos volt.
Each vial contains 10 mg of etanercept.
A feloldáskor az oldat 10 mg/ml etanerceptet tartalmaz.
• Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with a new alcohol swab, using a circular motion.
• Egy új alkoholos törlőkendővel körkörös mozdulatokkal dörzsölje le a helyet, ahová be kívánja adni a LIFMIOR injekciót.
Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
UNIQUE IDENTIFIER-HUMAN READABLE DATA PC:
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection.
LIFMIOR 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Diagram 5.
Kiindulási pontszám Pontszám az 52.
• Common (may affect up to 1 in 10 people):
• Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 embert érinthet):
(symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a nyálkahártyákon); májgyulladás, melyet a szervezet saját immunrendszere okoz (autoimmun hepatitisz; a metotrexát-kezelésben is részesülő betegeknél ennek gyakorisága a nem gyakori kategóriába esik); immunbetegség, mely a tüdőkre, bőrre és nyirokcsomókra lehet hatással (szarkoidózis); tüdőgyulladás vagy a tüdő hegesedése (a metotrexát-kezelésben is részesülő betegeknél a tüdőgyulladás vagy a tüdő hegesedésének gyakorisága a nem gyakori kategóriába esik).
b. Setting up for an injection
Előkészületek az injekció beadásához
Diagram 5
5. kép
Etanercept is slowly absorbed from the site of subcutaneous injection, reaching maximum concentration approximately 48 hours after a single dose.
Legnagyobb koncentrációját a vérben az egyszeri beadást követő 48 óra múlva éri el.
The recommended dose is 25 mg LIFMIOR administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Az ajánlott dózis heti két alkalommal adott 25 mg vagy heti egy alkalommal adott 50 mg LIFMIOR.
After 12 weeks of treatment,
Ugyancsak vizsgálták a 24.hónap eltelte után a
Each pack contains 4, 8 or 24 pre-filled syringes and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Minden csomag 4 db, 8 db vagy 24 db előretöltött fecskendőt, és 4 db, 8 db vagy 24 db, a beadás helyét fertőtlenítő alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
Diagram 19
19. kép
The solution is clear, and colourless to pale yellow or pale brown.
Az oldat átlátszó és színtelen vagy halványsárga/halványbarna színű.
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use.
LIFMIOR 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz gyermekgyógyászati alkalmazásra
NEVER re-cap a needle.
A tűre SOHA ne rakja vissza a védőkupakot.
Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
Az alkoholos törlőkendővel körkörös mozdulatokkal dörzsölje le a helyet, ahová be kívánja adni a LIFMIOR injekciót.
Purple needle safety shield
Lila színű tűvédő biztonsági burok
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR”.
A beadásra vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „Utasítások a LIFMIOR injekció előkészítésére és beadására”.
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
• Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 embert érinthet):
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
LIFMIOR 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR.”
A LIFMIOR injekció beadására vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „A MYCLIC előretöltött injekciós toll használata a LIFMIOR injekció beadására”.
Administration of LIFMIOR should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Lehetséges, hogy orvosa figyelemmel kívánja kísérni a LIFMIOR-kezelést, amennyiben a fertőzés rosszabbodna.
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
LIFMIOR 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben etanercept
Detailed instructions on how to inject LIFMIOR are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR”.
A LIFMIOR injekció beadására vonatkozó részletes útmutató a betegtájékoztató 7. pontjában található, „Utasítások a LIFMIOR injekció elkészítésére és beadására”.
Paediatric patients with plaque psoriasis
Plakkos psoriasisban szenvedő gyermekek
Diagram 8
8. kép
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pre-filled syringe after EXP.
A dobozon és az előretöltött fecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
LIFMIOR 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz etanercept
Doses of 25 mg of LIFMIOR (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 months in 138 patients.
A 138 betegnek 6 hónapon keresztül hetente kétszer adtak 25 mg LIFMIOR-t (a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken végzett dóziskereső vizsgálatok alapján) vagy placebót bőr alá.
• Blood disorders: Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
• Vérképzőszervi betegségek: Ha Önnél vagy a gyermeknél tartósan fennálló láz, torokgyulladás, könnyen kialakuló kék foltok, vérömlenyek, vérzés vagy sápadtság jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.
Diagram 13
13. kép
2 pre-filled syringes2 alcohol swabs
2 db előretöltött fecskendő 2 db alkoholos törlőkendő
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Az oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak, és színtelennek vagy halványsárga/halványbarna színűnek kell lennie, és tartalmazhat kis méretű, áttetsző vagy fehér színű fehérjerészecskéket.
(frequency rare).
Szervrendszer Nagyon gyakori
Posology and administration are the same as for adults 18-64 years of age.
A terápiás dózison nem szükséges változtatni, az alkalmazás módja és az adagolás megegyezik a 18-64 éves betegekével.
Detailed instructions on how to prepare and inject LIFMIOR are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR”.
A LIFMIOR injekció elkészítésére és beadására vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „Utasítások a LIFMIOR injekció elkészítésére és beadására”.
Subcutaneous use.
Enyhén vérezhet.
In one study in children with juvenile idiopathic arthritis aged 4 to 17 years, 43 of 69 (62%) children experienced an infection while receiving LIFMIOR during 3 months of the study (part 1, open-label), and the frequency and severity of infections was similar in 58 patients completing 12 months of open-label extension therapy.
Egy, 4 és 17 év közötti korú, juvenilis idiopathiás arthritises betegekkel végzett vizsgálatban 69 gyermek közül 43 esetén (62%) észleltek fertőzést a vizsgálat három hónapja alatt (1.
Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg LIFMIOR, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg LIFMIOR twice weekly for an additional 24 weeks.
placebo-kezelést kaptak, majd minden beteg nyílt elrendezésben hetente kétszer 25 mg LIFMIOR-kezelésben részesült, további 24 hétig.
ASAS 5/6
6 egység/mg.
The mechanism of action of etanercept is thought to be its competitive inhibition of TNF binding to cell surface TNFR, preventing TNF-mediated cellular responses by rendering TNF biologically inactive.
Az etanercept hatásmechanizmusának lényegét a TNF sejtfelszíni receptoron (TNFR-en) való kötődésének kompetitív gátlása jelenti.
Refer to package leaflet for alternative storage details.
Bontson ki egy új adagot tartalmazó tálcát.
Each pack contains 2, 4 or 12 pre-filled syringes and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Minden csomag 2 db, 4 db vagy 12 db előretöltött fecskendőt, és 2 db, 4 db vagy 12 db, a beadás helyét fertőtlenítő alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted LIFMIOR vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR."
A LIFMIOR injekció elkészítésére és beadására vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „UTASÍTÁSOK A LIFMIOR INJEKCIÓ ELKÉSZÍTÉSÉRE ÉS BEADÁSÁRA”.