natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At initiation of Ventavis treatment the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser.
A Ventavis-kezelés megkezdésekor az első inhalációt 2,5 mikrogramm iloproszttal kell végezni, ahogyan az a porlasztó szájfeltéten áthalad.
If you tolerate this dose well, your dose should be increased to 5 microgram iloprost and you should continue on this dose.
Ha ezt a dózist jól tűri, akkor az adagját 5 mikrogramm iloprosztra kell növelni, és ezt az adagolást kell a továbbiakban folytatni.
EU/1/03/255/010 [168 (4 x 42) x 1 ml]
EU/1/03/255/010 [168 (4 × 42) × 1 ml
Dizziness
Dyspnoe
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Az I-Neb AAD készülékben az előre beállított dózist a porlasztókamra és egy szabályozólemez együttesen biztosítja.
5 mcg
5 mikrogramm Arany
Be sure to ventilate or air the room in which you have taken your Ventavis treatment.
Szellőztesse a helyiséget, melyben a Ventavis kezelést végzi.
Ventavis lowers blood pressure and may cause dizziness or light-headedness in some people.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Ventavis egyes embereknél lecsökkenti a vérnyomást, és szédülést okozhat.
How to store Ventavis
Hogyan kell a Ventavis-t tárolni?
Tell your doctor if you are taking any other medication because the combined effect with Ventavis may lower your blood pressure further (see below “Other medicines and Ventavis”).
• Általában különleges figyelmet kell fordítania arra, hogy elkerülje az az alacsony vérnyomás olyan hatásait, mint például az eszméletvesztés és a szédülés: - Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen egyéb gyógyszert szert, mivel a Ventavis-szal együttesen hatva tovább csökkenthetik a vérnyomását (lásd alább: „Egyéb gyógyszerek és a Ventavis”).
Dose per inhalation session
Egy inhalációs kezelésre jutó dózis
Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Gyűjtőcsomagolás: 168 (4 × 42) db 1 ml-es ampulla Breelib fogyóeszköz készlettel összecsomagolva (1 szájfeltétet és 1 porlasztó kamrát tartalmaz)
Vascular disorders
− nitro-vazodilatátorok,
Part of a multipack containing 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml.
168 db (4 × 42) 1 ml-es ampullát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
For each inhalation session, the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution and marked with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
10 mikrogramm/ml inhalációs oldatot tartalmazó és két színes kódgyűrűvel (fehér - rózsaszín) megjelölt ampulla tartalmát közvetlenül az alkalmazás előtt bele kell juttatni a porlasztó gyógyszerkamrájába.
Multipack: 90 (3 x 30) ampoules with 2 ml.
Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 × 30) db 2 ml-es ampulla, 100 db 2 ml-es ampulla,
Part of a multipack containing 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
168 (4 × 42) db 1 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része Breelib fogyóeszköz készlettel összecsomagolva (1 szájfeltétet és 1 porlasztó kamrát tartalmaz)
To minimize accidental exposure, it is recommended to keep the room well ventilated.
A véletlen expozíció elkerülése érdekében javasolt az inhalációt jól szellőző helyiségben végezni.
Nervous system disorders Headache
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Ventavis 10 microgram/ml, nebuliser solution Iloprost
Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
Bayer Hispania S.L.
Bayer S.p.A.
5 mcg purple purple
5 mikrogramm bíbor bíbor
Drug product Ampoule coloured rings
Ampulla kódgyűrű színe
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
Ventavis 20 mikrogramm/ml Breelib
Bayer, spol.
Bayer, spol. s r.o.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• breathing difficulties (dyspnoea)
• nehézlégzés (légszomj)
For the 5 microgram dose of Ventavis 10 microgram/ml the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
Az 5 mikrogrammos dózishoz a bíborszínű retesszel ellátott porlasztókamrát és a bíborszínű szabályozólemezt kell használni.
What Ventavis is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Ventavis?
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution Iloprost
Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
Patients with diseases of the respiratory tract
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD nebuliser is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Az I-Neb AAD porlasztóban az előre beállított dózist a porlasztókamra és egy szabályozólemez együttesen biztosítja.
• pain when swallowing (pharyngolaryngeal irritation)
• nyelési fájdalom (garat- és gégeirritáció)
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1-ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml, showing two coloured rings (-yellow-red), will be transferred into the appropriate nebuliser medication chamber with golden coloured latch together with the golden colour disc immediately before use.
(sárga-piros) megjelölt Ventavis 20 mikrogramm/ml ampulla tartalmát kell bejuttatni a készülék megfelelő arany színű retesszel és arany színű lemezzel ellátott gyógyszerkamrájába közvetlenül az alkalmazás előtt.
Just before you start to inhale, break the glass ampoule containing 2 ml solution, which has two coloured rings (white-pink), and pour the complete contents into the nebuliser medication chamber.
jelölt üvegampullát, amely 2 ml oldatot tartalmaz, és öntse át annak teljes tartalmát a porlasztó gyógyszerkamrájába.
Ampoule coloured rings
színes gyűrűk dózis
Ventavis 10 mcg/ml
Ventavis 10 mikrogramm/ml
- Multipack containing 168 (4x42) ampoules with Breelib consumables set (containing 1
- 168 darab (4 × 42) ampullát tartalmazó gyűjtőcsomagolás a Breelib fogyóeszköz készlettel
No tumourigenic potential of iloprost was observed in tumourigenicity studies in rats and mice.
Egereken és patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatokban az iloproszt tumorképződést okozó hatását nem figyelték meg.
The dose delivered by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc. For each medication chamber there is a corresponding colour coded control disc.
Az I-Neb AAD készülék által adagolt dózist a porlasztókamra és egy szabályozólemez együttesen szabályozza.
Different nebuliser devices can be used to administer Ventavis 20µg/ml.
A Ventavis 20mikrogramm/ml beadásához különböző porlasztók használhatóak.
ILD may be fatal.
Az ILD halálos kimenetelű lehet.
Nevertheless, their impact remains limited (31%).
Ezeknek a tényezőknek a hatása azonban korlátozott (31%).
The recovery time varied between months and years.
A helyreállási idő változó volt, hónapoktól évekig tartott.
Please read section 4.
Kérjük, olvassa el a 4. pontot.
Efficacy in patients with high disease activity:
Hatásosság magas betegségaktivitású betegekben:
The mean age of the study population was 37.9 years.
A vizsgálati populáció átlagos életkora 37,9 év volt.
Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Egyéb fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt.
Take your next dose at the scheduled time.
Vegye be a következő adagot a tervezett időpontban.
• balance problems.
• egyensúly problémák.
The study results are shown in Table 1.
A vizsgálat eredményei az 1. táblázatban láthatók.
Accelerated elimination procedure
Gyorsított eliminációs eljárás
This is because the effects of the medicine in this age group are not known.
Ez azért van, mert még nem ismert, hogy a gyógyszer milyen hatást fejt ki ebben a korcsoportban.
Serious opportunistic infections occurred in 0.2% of each group.
Súlyos opportunista fertőzések 0,2%-ban jelentek meg mindkét csoportban.
- you have weakness, numbness and pain in the hands and feet.
- ha gyengeség, zsibbadás és fájdalom van a kezeiben és lábaiban.
Characteristics in specific groups of patients
Jellemzők specifikus betegcsoportokban
AUBAGIO can cause an increase in blood pressure.
Az AUBAGIO kissé megnövelheti a vérnyomást.
Most patients improved after discontinuation of AUBAGIO.
A legtöbb beteg állapota javult az AUBAGIO leállítása után.
Evidence of an oxidative effect on red blood cells was also observed.
Vörösvértestekre kifejtett oxidatív hatást is megfigyeltek.
These elevations occurred mostly within the first 6 months of treatment.
Ezek az emelkedett értékek főként a kezelés első 6 hónapjában jelentkeztek.
Do not take AUBAGIO if you are, or think you may be pregnant.
Ne szedje az AUBAGIO-t, ha Ön terhes, vagy azt hiszi, hogy terhes lehet.
This stops nerves from working properly.
Ennek hatására az idegek nem fognak megfelelően működni.
The primary endpoint was time to a second clinical episode (relapse).
Az elsődleges végpont a második klinikai epizódig (relapszusig) eltelt idő volt.
If you have taken too much AUBAGIO, call your doctor straight away.
Ha túl sok AUBAGIO-t vett be, azonnal hívja fel kezelőorvosát.
Long term follow-up results from TEMSO long term extension safety study (overall median treatment duration approximately 5 years, maximum treatment duration approximately 8.5 years) did not present any new or unexpected safety findings.
A hosszú távú, kiterjesztett, biztonságossági TEMSO vizsgálat hosszú távú utánkövetési adatai (a teljes kezelés medián időtartama körülbelül 5 év, a kezelés maximális időtartama körülbelül 8,5 év) nem mutattak semmilyen új vagy nem várt biztonságossági eredményt.
Hepatic effects During placebo-controlled studies the following was detected:
Hepatikus hatások Placebo-kontrollos vizsgálatok során a következőket észlelték:
However, this is most likely an underestimation since extensive organ distribution was observed in rats.
Ez azonban valószínűleg alulbecsli a tényleges adatot, mert patkányoknál széles körű szervi eloszlást figyeltek meg.
Patients should be closely monitored for signs and symptoms of excessive exposure to the medicinal products and reduction of the dose of these medicinal products should be considered.
A betegeknél szorosan monitorozni kell a túlzott gyógyszer-expozíció jeleit és tüneteit, és fontolóra kell venni ezen gyógyszerek dózisának csökkentését.
Before treatment
Kezelés előtt
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
A bevezetést megelőzően a forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja minden Tagállamban megegyezik az oktató programot illetően az illetékes nemzeti hatósággal.
AUBAGIO should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Az AUBAGIO nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél.
No similar subgroup analysis was performed in TOWER as no MRI data were obtained.
Hasonló alcsoport elemzést nem végeztek a TOWER-vizsgálatban, mivel MRI adatokat nem kaptak.
The safety and efficacy of teriflunomide in children aged from 10 to less than 18 years has not yet been established.
A teriflunomid biztonságosságát és hatásosságát 10 - 18 éves gyermekek esetében még nem igazolták.
The tablets should be swallowed whole with some water.
A tablettákat egészben kell lenyelni, egy kis vízzel.
- you have an infection.
- ha fertőzése van.
AUBAGIO should be used with caution in patients aged 65 years and over due to insufficient data on safety and efficacy.
Az AUBAGIO óvatosan alkalmazandó 65 életévüket betöltött betegeknél, mert a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.
• To remind both patients and HCP about the Pregnancy Registry (in countries where pregnancy registry is on-going)
• Felhívja a beteg és az orvos figyelmét a terhességi regiszterre (azokban az országokban, ahol van terhességi regiszter)
Hyperaesthesia, Neuralgia, Peripheral neuropathy
Hyperaesthesia, Neuralgia, Peripheriás neuropathia
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Selective immunosuppressants, ATC Code: L04AA31
Farmakoterápiás csoport: Immunszupresszánsok, szelektív immunszupresszánsok, ATC kód: L04AA31
The educational card for the patients will include the following key elements:
A Betegeknek szóló oktató kártya a következő fontos elemeket tartalmazza:
There are limited amount of data from the use of teriflunomide in pregnant women.
A teriflunomid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
- you are lactose intolerant.
- ha laktóz intoleranciája van.
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
A minta tesztelésére vonatkozó további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához, illetve annak helyi képviseletéhez (lásd 7. pont).
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 28 May 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 28.
Other medicines and AUBAGIO
Egyéb gyógyszerek és az AUBAGIO
- you are due to have a specific blood test (calcium level).
- ha egy specifikus vérvizsgálatra (kalciumszint-meghatározás) vár.
The long term safety of these combinations in the treatment of multiple sclerosis has not been established.
A sclerosis multiplex kezelését célzó ilyen kombinációk hosszú távú biztonságosságát nem igazolták.
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Az előfordulási gyakoriságok az alábbiak szerint vannak meghatározva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Effect of teriflunomide on warfarin
A teriflunomid warfarinra gyakorolt hatása
Interference with determination of ionised calcium levels
Zavaró hatás az ionizált kalcium-szintek meghatározásával kapcsolatban
An accelerated elimination procedure can be used at any time after discontinuation of teriflunomide (see sections 4.6 and 5.2 for procedural details).
A teriflunomid abbahagyása után bármikor alkalmazható a gyorsított eliminációs eljárás (lásd 4.6 és 5.2 pontokat az eljárással kapcsolatos részletekért).
Each wallet is placed in a protective sleeve.
Minden egyes levél külön védőtasakban van.
- you have severe skin reactions.
- ha súlyos bőrreakciója van.
Teriflunomide is extensively bound to plasma protein (>99%), probably albumin and is mainly distributed in plasma.
A teriflunomid erősen kötődik a plazmaproteinekhez (>99%), valószínűleg az albuminhoz, és főként a plazmában oszlik el.
Pregnancy must be excluded before start of treatment (see section 4.6).
A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet (lásd 4.6 pont).
The MAH shall ensure that, following discussion and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where AUBAGIO is marketed, at launch and after launch, all healthcare professionals who are expected to use AUBAGIO are provided with the following items:
A MAH gondoskodik arról, hogy az illetékes nemzeti hatóságokkal történt megbeszélést és megegyezést követően minden olyanTagállamban, ahol az AUBAGIO forgalomba kerül, a bevezetéskor és a bevezetést követően minden orvos számára, aki várhatóan alkalmazni fogja az AUBAGIO-t, a következő dokumentumokat biztosítja:
This loss of myelin is called demyelination.
A mielin elvesztését demielinizációnak nevezik.
Teriflunomide is eliminated slowly from the plasma.
A teriflunomid lassan eliminálódik a plazmából.
The risk of failure (confirmed relapse or permanent treatment discontinuation whichever came first) was the primary endpoint.
A kezelés sikertelensége (igazolt relapsus vagy a kezelés tartós leállítása, amelyik előbb bekövetkezett) volt az elsődleges végpont.
For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, monitoring must be performed weekly.
Ha a megnövekedett ALT (SGPT) érték a normál érték felső határának 2-3-szorosa között van, hetente ellenőrzést kell végezni.
Teriflunomide 14 mg (N=1002)
teriflunomid 14 mg (N = 1002)
Severe skin reactionsa, Psoriasis (including pustular)b
Súlyos bőrreakcióa, Psoriasis (beleértve a pustulás psoriasist)b
However, there was a wide variability in final outcome, i.e. in some patients the neuropathy resolved and some patients had persistent symptoms.
Jóllehet a végső kimenetel tekintetében nagy volt a variabilitás, azaz néhány beteg neuropathiája meggyógyult és néhány betegnek tartós tünetei maradtak.
Respiratory reactions
Respiratorikus reakciók
Table 1 - Main Results ( for the approved dose, ITT population) TEMSO-study
1. táblázat Legfontosabb eredmények (az engedélyezett dózisra vonatkozóan, ITT populáció)
Therefore, caution is required when switching patients from natalizumab to AUBAGIO.
Ezért a betegek natalizumabról AUBAGIO-ra történő átállításakor elővigyázatosság szükséges.
The effect on red blood cell (RBC) (<2%) and platelet counts (<10%) was less pronounced.
A vörösvértestekre (RBC) (<2%) és a thrombocyta-számra (<10%) kifejtett hatás kevésbé volt jelentős.
• Educational card for patients
• Betegeknek szóló oktató kártya
Mild allergic reactions
Enyhe allergiás reakciók
- you are going to have a vaccination.
- ha oltást fog kapni.
The elimination of the active substance may take up to 2 years to occur naturally.
A hatóanyag kiürülése természetes úton akár 2 évig is eltarthat.
If discontinuation of the medicinal product is necessary, initiation of an accelerated elimination procedure should be considered.
Amennyiben a gyógyszer adásának megszakítása válik szükségessé, megfontolandó a gyorsított eliminációs eljárás megindítása.
Within this safety population, the most commonly reported adverse reactions in the teriflunomide treated patients were: headache, diarrhoea, increased ALT, nausea, and alopecia.
Ebben a biztonságossági populációban a teriflunomiddal kezelt betegek körében a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: fejfájás, diarrhoea, emelkedett ALT, nausea és alopecia.
AUBAGIO is taken every day as a single daily dose at any time of the day.
Az AUBAGIO-t naponta egyszer kell bevenni, egy adagban, bármely napszakban.
You should swallow the tablet whole with some water.
A tablettát egészben kell lenyelni egy kis vízzel.
Hypersensitivity reactions (immediate or delayed) including anaphylaxis and angioedema
Túlérzékenységi reakciók (azonnali vagy késői típusú) beleértve az anaphylaxiát és angiooedemát is
TOWER-study
TOWER vizsgálat
As AUBAGIO decreases the number of white cells in the blood this may affect your ability to fight the infection.
Az AUBAGIO csökkenti a fehérvérsejtek számát a vérében, amely befolyásolhatja a fertőzésekkel szembeni védekezési képességét.
This can cause physical disabilities that may interfere with your daily activities.
Ez olyan testi akadályozottságot okozhat, amely megnehezítheti a napi életvitelt.
Effect on renal tubular functions
A renalis tubularis funkciókra kifejtett hatás
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http:// http://www.ema.europa.eu) található.
Due to the long half-life of natalizumab, concomitant exposure, and thus concomitant immune effects, could occur for up to 2-3 months following discontinuation of natalizumab if AUBAGIO was immediately started.
A natalizumab hosszú felezési ideje miatt egyidejű expozíció és így egyidejű immunológiai hatások fordulhatnak elő akár 2-3 hónapig a natalizumab leállítása után, ha az AUBAGIO-kezelést azonnal megkezdik.
You may experience side effects similar to those described in section 4 below.
A 4. pontban leírt mellékhatásokhoz hasonlókat tapasztalhat.
Effect of teriflunomide on BCRP and /or organic anion transporting polypeptide B1 and B3 (OATP1B1/B3) substrates
A teriflunomid BCRP- és/vagy szerves anion transzporter B1 és B3 polipeptid (OATP1B1/B3) szubsztrátokra gyakorolt hatása
The time can be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of AUBAGIO from your body.
Ez a kiürülési folyamat lecsökkenthető néhány hét időtartamra bizonyos gyógyszerek szedésével, amelyek felgyorsítják az AUBAGIO-nak a szervezetből való távozását.
Symptoms may disappear completely after the relapse is over, but over time, some problems may remain between relapses.
A relapszusok (visszaesések) elmúltával a tünetek teljesen eltűnhetnek, de egy idő után néhány tünet már a relapszusok között is megmarad.
As a result, toxicity in animals was found at exposures equivalent or below human therapeutic levels.
Ennek következtében állatokban a humán terápiás szinttel vagy annál alacsonyabb szinttel ekvivalens expozíció esetén is megfigyeltek toxicitást.
Post-traumatic pain a: please refer to the detailed description section b: see section 4.4
Poszttraumás fájdalom a: Bővebb információ a részletezett fejezetben b: Lásd 4.4 pont
Although human data are lacking, no effect on male and female fertility is anticipated.
Habár nem állnak rendelkezésre humán adatok, nem várható, hogy a gyógyszer hatással lenne a férfiak vagy nők termékenységére.
België/Belgique/Belgien
België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium
ILD may occur acutely at any time during therapy with a variable clinical presentation.
Az ILD akut módon, változatos klinikai formában a kezelés alatt bármikor előfordulhat.
In such cases, patients should refrain from driving and using machines.
Ilyekor a betegnek tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.
EU/1/13/838/001 14 tablets EU/1/13/838/002 28 tablets EU/1/13/838/003 84 tablets EU/1/13/838/004 98 tablets EU/1/13/838/005 10x1 tablet
EU/1/13/838/001 14 tabletta EU/1/13/838/002 28 tabletta EU/1/13/838/003 84 tabletta EU/1/13/838/004 98 tabletta EU/1/13/838/005 10 x 1 tabletta
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh „C” stádium).
A reminder for both patients and all HCPs involved in their treatment that the patient is being treated with teriflunomide, a medicine which:
Egy emlékeztető a beteg és a kezelésében résztvevő minden orvos számára, hogy a beteget teriflunomiddal kezelik, egy olyan gyógyszerrel, amely:
Two clinical studies have shown that vaccinations to inactivated neoantigen (first vaccination), or recall antigen (reexposure) were safe and effective during AUBAGIO treatment.
Két klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy az inaktivált új antigénekkel történő védőoltás (alapimmunizáció) és az antigénekkel való ismételt találkozás (emlékeztető oltás) biztonságos és hatékony az AUBAGIO kezelés alatt.
Not measured
Nem volt mérve
These effects are considered to be related to increase in renal tubular excretion and not related to changes in glomerular functions.
Valószínűsíthető, hogy ezek a hatások a renalis tubularis excretio növekedésével, nem pedig a glomerularis funkciók változásaival vannak összefüggésben.
The use of live attenuated vaccines may carry a risk of infections and should therefore be avoided.
Az élő, attenuált vírust tartalmazó vakcinák fertőzésveszélyt jelenthetnek, ezért kerülendők.
AUBAGIO helps to protect against attacks on the central nervous system by the immune system by limiting the increase of some white blood cells (lymphocytes).
Az AUBAGIO segít megvédeni a központi idegrendszert az immunrendszer okozta támadásoktól azáltal, hogy korlátozza a fehérvérsejtek (limfociták) növekedését.
Acute hepatitis
Akut hepatitis
AUBAGIO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Az AUBAGIO nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- you take leflunomide with AUBAGIO.
- ha leflunomidot szed az AUBAGIO-val együtt.
This may lead to an additive effect on the immune system and caution is, therefore, indicated.
Ez additív hatással lehet az immunrendszerre, ezért körültekintően kell eljárni.