natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SCIENTIFIC CONCLUSIONS OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CRESTOR 5 mg (see
TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK AZ 5 mg-os CRESTOR TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet) A 10 mg-os rosuvastatin (Crestor) a tagállamok zömében kezdő és fenntartó adagként engedélyezett,
In clinical studies with a limited number of patients, Crestor has been shown to have additive efficacy in lowering triglycerides when used in combination with fenofibrate and in increasing HDL-C levels when used in combination with niacin (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Alacsony betegszámú klinikai vizsgálatokban, fenofibráttal együttadva a Crestor additív hatású a trigliceridszint csökkentésében, továbbá niacinnal együtt alkalmazva a HDL-C-szint emelésében.
However, an increase in the incidence of myositis and myopathy has been seen in patients receiving other HMG-CoA reductase inhibitors together with fibric acid derivatives including gemfibrozil, cyclosporin, nicotinic acid, azole antifungals, protease inhibitors and macrolide antibiotics.
ciklosporin, nikotinsav, azol-típusú antimikotikumok, proteáz inhibítorok és makrolid antibiotikumok együttadásakor myositis és myopathia incidenciájának növekedését figyelték meg.
Liver Effects: As with other HMG-CoA reductase inhibitors, a dose-related increase in transaminases has been observed in a small number of patients taking rosuvastatin; the majority of cases were mild,
Máj: Mint egyéb HMG-CoA-reduktáz gátlóknál a roszuvasztatin kezelésben részesülő betegek kis csoportjában is megfigyelték a szérum transzaminázok dózisfüggő emelkedését.
Specialist supervision is recommended when the 40 mg dose is initiated.
A 40 mg-os dózis bevezetése szakorvos felügyeletével javasolt.
The primary site of action of rosuvastatin is the liver, the target organ for cholesterol lowering.
A roszuvasztatin hatását elsősorban a májban, a koleszterinszint csökkentés célszervében fejti ki.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás nem szükséges.
<1% of patients at some time during treatment with 10 and 20 mg, and in approximately 3% of patients treated with 40 mg. A minor increase in shift from none or trace to + was observed with the 20 mg dose.
A vizeletben megjelenő proteinmennyiség növekedése a nulla illetve nyomokban előforduló szinttől, - a 10 és 20 mg-os adaggal való kezelés során - a betegek < 1 %-ában emelkedett kétkeresztes (++) vagy ennél magasabb értékig.
Crestor is effective in adults with hypercholesterolaemia, with and without hypertriglyceridaemia,
A Crestor rasszra, nemre és korra való tekintet nélkül hatékony a hyper-trigliceridaemiával vagy anélkül jelentkező hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt populáció kezelésében.
Immune system disorders Rare: hypersensitivity reactions including angioedema
Ritka: túlérzékenységi reakciók, pl, angiooedema Idegrendszeri betegségek:
Strength
adag
In clinical trials there was no evidence of increased skeletal muscle effects in the small number of patients dosed with Crestor and concomitant therapy.
Crestor-ral végzett klinikai vizsgálatokban, kis létszámú betegcsoportban, a Crestor kombinációs terápiában való adásakor nem volt bizonyított a vázizmokat érintő mellékhatások növekedése.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity potential.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Based on the finding that ⇒ Crestor 10 mg daily dose leads to a higher reduction in LDL-C compared with 5 mg ⇒ No important safety or tolerability difference between rosuvastatin 5 mg and 10 mg is evident on the basis of post-marketing or clinical trial data
⇒ Az 5 mg-os és 10 mg-os rosuvastatin biztonságossága és tolerálhatósága között a forgalomba hozatal utáni és klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján nem igazolható jelentős különbség.
Annex I)
III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
HDLC
Dózis
Rosuvastatin is a selective and competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme that converts 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A to mevalonate, a precursor for cholesterol.
metil-glutaril-koenzim-A mevalonsavvá, a koleszterin előanyagává történő átalakulásának sebességmeghatározó lépését katalizálja.
Increased systemic exposure has been seen in Japanese and Chinese subjects (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use and section 5.2 Pharmacokinetic properties).
- japán és kínai betegek - együttadás fibráttal (lásd 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók, 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok).
Liver Effects
Vesére gyakorolt hatások
The 40 mg dose is contraindicated with concomitant use of a fibrate (see Section 4.3 Contraindications and Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
A 40 mg-os dózis kontraindikált fibrátok egyidejű alkalmazásakor (lásd 4.3 Ellenjavallatok és 4.4
Gemfibrozil increases the risk of myopathy when given concomitantly with some HMG-CoA reductase inhibitors.
A gemfibrozil, egyéb HMG-CoA-reduktáz inhibítorral együttadva növeli a myopathia kockázatát, ezért a Crestor és a gemfibrozil kombinációja nem ajánlott.
6.4 Special precautions for storage Blisters: Do not store above 30°C.
Buborékfólia: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Placebo 13 -7
Ez az enzim a 3-hidroxi-3
regardless of race, sex, or age and in special populations such as diabetics, or patients with familial hypercholesterolaemia.
A Crestor szintén hatékony speciális betegcsoportok kezelésében, mint a diabetes vagy a familiáris hypercholesterinaemia.
There are no data to support a steeper dose relationship for adverse reactions (myopathy, hepatotoxicity) for rosuvastatin, compared with other statins.
májra kifejtett toxikus hatás) a rosuvastatin esetében szorosabb kapcsolatban állnának a dózissal a többi sztatinhoz képest.
Dosage in patients with renal insufficiency
Adagolás veseelégtelenség esetén
Renal Effects
Májra gyakorolt hatások
There was no increase in systemic exposure to rosuvastatin in subjects with Child-Pugh scores of 7 or below.
A roszuvasztatin szisztémás expozíciója 7 és annál kisebb Child-Pugh érték esetén nem növekszik, azonban 8 és 9 Child-Pugh érték mellett a roszuvasztatin szisztémás emelkedését figyelték meg (lásd
Therefore, drug interactions resulting from cytochrome P450-mediated metabolism are not expected.
mediálta metabolizmus következményeképp gyógyszerinterakció nem várható.
Steady-state plasma concentrations of rosuvastatin in subjects undergoing haemodialysis were approximately 50% greater compared to healthy volunteers.
50%-kal volt magasabb, mint az egészséges önkénteseké.
warfarin) may result in an increase in International Normalised Ratio (INR).
INR-szint megemelkedését okozhatja.
6.6 Instructions for use and handling < and disposal> No special requirements.
6.6 A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások
Dosage in patients with hepatic impairment
Adagolás májkárosodás esetén
- concomitant use of fibrates.
Farmakokinetikai tulajdonságok) • fibrátok egyidejű alkalmazása
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: myalgia
Vázizom és kötőszöveti betegségek:
The benefit of further alterations in lipid levels by the combined use of
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA Az alábbi megállapításokon alapul:
The recommended start dose is 5 mg in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance
Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance <60 ml/perc) szenvedő betegek esetében 5 mg az ajánlott kezdő dózis.
Undesirable effects.)
Az adatok nem támasztják alá, hogy a káros hatások (izombántalom,
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, anxiety, migraine, lethargy (lack of energy), psychomotor hyperactivity (restlessness with increased activity), dizziness, somnolence (sleepiness), hypertension (high blood pressure), abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), mouth ulcers, dry mouth, hyperbilirubinaemia (high blood levels of bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes), dermatitis (skin inflammation), night sweats, pruritus (itching), rash, dry skin, pain in the extremities (arms and legs), symptoms of the menopause, asthenia (weakness), chest pain, glycosuria (sugar in the urine), proteinuria (protein in the urine), abnormal liver function tests and increased weight.
A következő mellékhatások azonban 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkeznek: ingerlékenység, idegesség, nyugtalanság, álmatlanság, szokatlan álmok, szorongás, migrén, levertség, pszichomotoros hiperaktivitás (nyugtalanság felfokozott tevékenykedéssel), szédülés, aluszékonyság, magas vérnyomás, hasi fájdalom, gyomorégés, szájfekélyek, szájszárazság, hiperbilirubinémia (a vörösvérsejtek bomlásából származó bilirubin szintjének emelkedése, ami miatt a beteg bőre vagy a szeme fehérje sárgásan elszíneződhet), bőrgyulladás, éjszakai izzadás, viszketés, kiütés, bőrszárazság, végtagfájdalom, menopauzás tünetek, gyengeség, mellkasi fájdalom, cukorvizelés, fehérjevizelés, rendellenes májfunkciós eredmények és testsúlygyarapodás.
It is available as white prolongedrelease tablets (2 mg).
Fehér retard tabletta (2 mg) formájában kapható.
This dose can be continued for up to 13 weeks.
Ennek az adagnak az alkalmazása 13 hétig folytatható.
‘Primary' means that the insomnia does not have any identified cause, including any medical, mental or environmental cause.
Az „elsődleges” azt jelenti, hogy az álmatlanságnak nincs semmilyen azonosítható oka, például egészségügyi eredetű ok, lelki probléma vagy környezeti hatás.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Circadin.
Ez a dokumentum a Circadin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The CHMP decided that, although Circadin has only been shown to have a small effect in a relatively small number of patients, its benefits are greater than its risks.
A CHMP megállapította, hogy jóllehet a Circadin csak csekély hatást mutat viszonylag kis számú betegnél, előnyei meghaladják a kockázatokat.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Circadin.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Circadin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The patients assessed the severity of their symptoms using a standard questionnaire.
A betegek tüneteik súlyosságát egy szabványkérdőív alapján értékelték.
When the results of all three studies were looked at together, 32% of the patients taking Circadin (86 out of 265) reported a significant improvement in symptoms after three weeks, compared with 19% of those taking placebo (51 out of 272).
A három vizsgálat eredményeit együtt tekintve a Circadin-t szedő betegek 32%-a (265-ből 86) számolt be a tünetek jelentős javulásáról három hét elteltével, szemben a placebót szedő betegek 19%-os (272-ből 51) arányával.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Circadin to Rad Neurim Pharmaceuticals EEC Limited on 29 June 2007.
2007. június 29-én az Európai Bizottság a Rad Neurim Pharmaceuticals EEC Limited részére a Circadinre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Circadin can cause drowsiness, so it should be used with caution if this could pose a risk to safety, including in people who need to drive or use machines.
A Circadin álmosságot okozhat, ezért körültekintéssel kell alkalmazni olyan személyeknél, akik számára ez biztonsági kockázatot jelenthet, beleértve azokat, akiknek gépjárművet kell vezetniük vagy gépet kell üzemeltetniük.
Other information about Circadin:
A Circadin-nel kapcsolatos egyéb információ:
Circadin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to melatonin or any of the other ingredients.
A Circadin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a melatoninnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Its levels in the blood normally increase after the onset of darkness and peak in the middle of the night.
Rendes körülmények között vérszintje a sötétedés beállta után megnő, a csúcsértéket pedig az éjszaka közepén éri el.
For more information about treatment with Circadin, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Circadin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
An additional study compared the effects of Circadin and placebo for up to six months.
Egy további vizsgálatban a Circadin és a placebo hatásait hat hónapon keresztül hasonlították össze.
The full EPAR for Circadin can be found here.
A Circadin-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
The main measure of effectiveness was the number of patients who reported a significant improvement in their quality of sleep and ability to function normally on the following day, after three weeks of treatment.
A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akik háromheti kezelés után az alvásuk minőségében és a másnapi szokásos tevékenységükben bekövetkezett jelentős javulásról számoltak be.
‘Prolonged-release' means that melatonin is released slowly from the tablet over a few hours.
A „retard”azt jelenti, hogy a melatonin lassan, néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.
The additional study showed that Circadin was more effective than placebo for at least 13 weeks.
A kiegészítő vizsgálat kimutatta, hogy a Circadin legalább 13 héten keresztül hatékonyabb volt a placebónál.
Circadin is used on its own for the short-term treatment of primary insomnia (poor quality of sleep) in patients aged 55 years or over.
A Circadin-t önmagában, az 55 éves vagy idősebb betegeknél fellépő elsődleges álmatlanság (rossz minőségű alvás) rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Patients should avoid alcohol before, during and after taking Circadin.
A betegeknek nem szabad alkoholt fogyasztaniuk a tabletta bevétele előtt, bevételekor vagy az után.
Circadin was more effective than placebo at improving quality of sleep and the patients' ability to function normally on the following day.
A Circadin a placebónál hatékonyabban javította a betegek alvásminőségét és másnapi szokásos tevékenységét.
By replacing the hormone, Circadin increases blood levels of melatonin, helping them to sleep.
A Circadin a hormon pótlásával növeli a vér melatonin szintjét, így segít az alvásban.
Circadin has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 681 patients aged over 55 years with primary insomnia.
A Circadin-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyekben összesen 681, elsődleges álmatlanságban szenvedő 55 évnél idősebb beteg vett részt.
The recommended dose of Circadin is one tablet a day, taken one to two hours before bedtime and after food.
A Circadin ajánlott adagja naponta egy tabletta étkezés után, egy-két órával lefekvés előtt bevéve.
Older people may produce less melatonin, leading to the development of insomnia.
A melatonin idősebb embereknél kisebb mennyiségben termelődhet, ami álmatlansághoz kialakulásához vezet.
Side effects with Circadin are not common.
A Circadin alkalmazása során nem gyakoriak a mellékhatások.
Melatonin is involved in co-ordinating the body's sleep cycle by acting on cells in specific areas of the brain and helping to bring about sleep.
A melatonin a szervezet alvási ciklusának szabályozásában vesz részt azáltal, hogy hatását az agy meghatározott területein elhelyezkedő sejtekre fejti ki, és segít az elalvásban.
Because Circadin tablets release melatonin slowly over a few hours, they mimic the natural production of melatonin in the body.
Azáltal, hogy a Circadin tablettából a melatonin lassan, néhány óra alatt szabadul fel, a szervezet természetes melatonin termelését utánozza.
The Committee recommended that Circadin be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Circadin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The active substance in Circadin, melatonin, is a naturally occurring hormone, which is normally produced by a gland in the brain called the pineal gland.
A Circadin hatóanyaga, a melatonin, egy természetesen előforduló hormon, amely rendes körülmények között az agy egyik mirigyében, a tobozmirigyben termelődik.
Circadin is a medicine that contains the active substance melatonin.
A Circadin egy melatonin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What benefit has Circadin shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Circadin alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects reported with Circadin, see the Package Leaflet.
A Circadin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
What is the risk associated with Circadin?
Milyen kockázatokkal jár a Circadin alkalmazása?
How is Circadin used?
Hogyan kell alkalmazni a Circadin-t?
Why has Circadin been approved?
Miért engedélyezték a Circadin forgalomba hozatalát?
How has Circadin been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Circadin-t?
How does Circadin work?
Hogyan fejti ki hatását a Circadin?
What is Circadin used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Circadin?
· Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
· Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Because not all adverse reactions are reported the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Mivel nem minden mellékhatást jelentettek, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek!
Do not use nitrates to treat your chest pain.
Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache.
Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthet): fejfájás.
- If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
- Ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agy keringési zavara), szívrohama vagy, ha alacsony a vérnyomása.
- If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
- Ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).
Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Fontos, hogy az ezeket a mellékhatásokat tapasztaló férfiak többségének, de nem mindegyiküknek, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően.
In addition, the frequency of medically important adverse reactions reported from post-marketing experience is included as not known.
Továbbá, a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó, orvosi szempontból fontos mellékhatások gyakorisága „nem ismert” kategóriaként szerepel.
There was no evidence of favourable clinical effect of the combination in the population studied.
Együttes alkalmazás esetén nem figyeltek meg kedvező klinikai hatásra uitaló bizonyítékokat a vizsgált populációban.
- Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse Get in a semi-sitting position and try to relax.
- Mellkasi fájdalom, amely nem gyakran fordul elő Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel: Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Use in patients taking other medicinal products
Alkalmazása más gyógyszereket szedő betegeknél
Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Idősek Idős korban (≥ 65 év) nem szükséges az adag módosítása.
It is not possible to determine whether these events were directly related to sildenafil.
Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a szildenafil hatásának tulajdoníthatók-e.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint fel van sorolva (nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000)).
You should not take Sildenafil Actavis more than once a day.
Ne vegyen be Sildenafil Actavis-t naponta egynél több alkalommal!
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 79% and 200% respectively.
Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC és Cmax értékei jelentősen, 79%, illetve 200%-kal emelkedtek.
- Seizures or fits - this occurs rarely
- Görcsök vagy görcsroham, amely ritkán fordul elő.
Sildenafil Actavis should not be given to individuals under the age of 18.
A Sildenafil Actavis nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
A szildenafil biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
- If you have a severe heart or liver problem.
- Ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
If you feel that the effect of Sildenafil Actavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ha a Sildenafil Actavis alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Date of latest renewal: 4 September 2014
Az első kiadás dátuma: 2009. december 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 4.
Pregnancy, breast-feeding and fertility Sildenafil Actavis is not indicated for use by women.
Terhesség, szoptatás és termékenység A Sildenafil Actavis alkalmazása nőknek nem javallott.
Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Ezeknek a farmakokinetikai eredményeknek az alapján szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4.4 pont), valamint a szildenafil maximális dózisa semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a 25 mg-ot 48 óra leforgása alatt.
In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
A kontrollált klinikai vizsgálatok során a szildenafil miatti gyógyszerelhagyások aránya alacsony volt, a placeboéhoz hasonló.
Other medicines and Sildenafil Actavis
Egyéb gyógyszerek és a Sildenafil Actavis
At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Maximális ajánlott adagolásnál 80-szor szelektívebben kötődik mint a PDE1-hez, ill. több mint 700-szor szelektívebben, mint a PDE2, -3, -4, -7, -8, -9, -10 és -11 izoenzimekhez.
Sildenafil had no effect on saquinavir pharmacokinetics (see section 4.2).
A szildenafil nincs hatással a saquinavir farmakokinetikájára (lásd 4.2 pont).
Package leaflet: Information for the patient
Betegtájékoztató: Információk a felhaszáló számára