natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kemény kapszula
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kemény kapszula 100 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula 300 mg pregabalin kemény kapszulánként.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 200 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Mylan Pharma 200 mg
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula 150 mg pregabalin kemény kapszulánként.
• Increased fluid in the abdomen
• Hasüregben felhalmozódó folyadék
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kemény kapszula 200 mg pregabalin kemény kapszulánként.
How to store Pregabalin Mylan Pharma 6.
Hogyan kell a Pregabalin Mylan Pharma-t tárolni?
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 100 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Mylan Pharma 100 mg
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules The 75 mg capsules are No. 4, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
A Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér porral töltött átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek felsőrésze világos barackszínű, alsórésze világos barackszínű.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB150 in black ink on cap and body.
A kapszulák felső és alsó részére hosszában fekete festékkel MYLAN és PB150 felirat van nyomtatva.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules EU/1/15/998/035
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kemény kapszula EU/1/15/998/035
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kemény kapszula 50 mg pregabalin kemény kapszulánként.
6.4 Special precautions for storage
3 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules EU/1/15/998/040
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kemény kapszula EU/1/15/998/040
The capsule is axially printed with MYLAN over PB225 in black ink on cap and body.
A kapszulák felső és alsó részére hosszában fekete festékkel MYLAN és PB225 felirat van nyomtatva.
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria, urinary retention
Veseelégtelenség, oliguria, vizeletretenció
loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell
mozgáskor remegés, tudatzavar, eszméletvesztés, ájulás, fokozott zajérzékenység,
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen
• Szájszárazság, székrekedés, hányás, szélgörcs, hasmenés, hányinger, hasi puffadás,
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules The 225 mg capsule are No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
A Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér porral töltött átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek felsőrésze sötét barackszínű, alsórésze sötét barackszínű.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules EU/1/15/998/045
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula EU/1/15/998/045
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula
What Pregabalin Mylan Pharma is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Mylan Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules EU/1/15/998/028
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula EU/1/15/998/028
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kemény kapszula
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
Korfüggő beszűkült vesefunkció fennállása esetén szükségessé válhat a pregabalin adagjának csökkentése (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
21 db, 84 db vagy 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban és 84 db × 1 db vagy 100 × 1 db kapszulát tartalmazó perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules pregabalin
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula pregebalin
Do not stop taking Pregabalin Mylan Pharma unless your doctor tells you to.
Ha idő előtt abbahagyja a Pregabalin Mylan Pharma szedését A gyógyszer szedését ne hagyja abba csak az orvosa utasítására.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules The 300 mg capsule are No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
A Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér porral töltött átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek felsőrésze világos barackszínű, alsórésze fehér.
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal
• Figyelemzavar, ügyetlenség, memóriakárosodás, emlékezetkiesés, remegés, beszédzavar,
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
PVC/PVDC-Al adagonként perforált buborékcsomagolás 84 x 1 db vagy 100 × 1 db kemény kapszulával.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan Pharma.
A Pregabalin Mylan Pharma-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
How to take Pregabalin Mylan Pharma 4.
Hogyan kell szedni a Pregabalin Mylan Pharma-t?
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 capsules.
14 db, 21 db, 56 db, 84 db vagy 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban és 56 × 1 db, 84 × 1 db vagy 100 × 1 db kapszulát tartalmazó perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
Hányás, hányinger, székrekedés, hasmenés, flatulentia, haspuffadás, szájszárazság
The capsule is axially printed with MYLAN over PB75 in black ink on cap and body.
A kapszulák felső és alsó részére hosszában fekete festékkel MYLAN és PB75 felirat van nyomtatva.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules EU/1/15/998/009
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kemény kapszula EU/1/15/998/009
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules EU/1/15/998/001
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula EU/1/15/998/001
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules The 200 mg capsule are No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
A Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér porral töltött átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek felsőrésze világos barackszínű, alsórésze világos barackszínű.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules The 150 mg capsule are No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
A Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér porral töltött átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek felsőrésze világos barackszínű, alsórésze fehér.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB200 in black ink on cap and body.
A kapszulák felső és alsó részére hosszában fekete festékkel MYLAN és PB200 felirat van nyomtatva.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 300 mg
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg
• Slow or reduced movement of the body
• Lomha vagy renyhe testmozgások
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 14 x 1, 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
PVC/PVDC-Al adagonként perforált buborékcsomagolás 14 x 1, 56 × 1 db vagy 100 × 1 db kemény kapszulával.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kemény kapszula
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 56 × 1 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
14 db, 56 db vagy 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban és 14 × 1 db, 56 db × 1 db vagy 100 × 1 db kapszulát tartalmazó perforált buborékcsomagolásban vagy 200 db kapszulát tartalmazó HDPE tartályban kerül forgalomba.
Do not take Pregabalin Mylan Pharma: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules pregabalin
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kemény kapszula pregebalin
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsule
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula pregebalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules pregabalin
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula pregebalin
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1, 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
PVC/PVDC-Al adagonként perforált buborékcsomagolás 56 × 1 db, 84 x 1 db vagy 100 × 1 db kemény kapszulával.
What Pregabalin Mylan Pharma looks like and contents of the pack Hard capsule.
Milyen a Pregabalin Mylan Pharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Reproductive system and breast disorders Common
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
The capsule is axially printed with MYLAN over PB300 in black ink on cap and body.
A kapszulák felső és alsó részére hosszában fekete festékkel MYLAN és PB300 felirat van nyomtatva.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
14 db, 21 db, 56 db, 84 db vagy 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban és 84 × 1 db vagy 100 × 1 db kapszulát tartalmazó perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 200 db kemény kapszula 14 × 1 db kemény kapszula 56 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body.
A kapszulák felső és alsó részére hosszában fekete festékkel MYLAN és PB25 felirat van nyomtatva.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules The 100 mg capsule are No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
A Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér porral töltött átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek felsőrésze sötét barackszínű, alsórésze sötét barackszínű.
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula pregebalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kemény kapszula pregebalin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg pregabalin kemény kapszulánként
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kemény kapszula pregebalin
The capsule is axially printed with MYLAN over PB50 in black ink on cap and body.
A kapszulák felső és alsó részére hosszában fekete festékkel MYLAN és PB50 felirat van nyomtatva.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB100 in black ink on cap and body.
A kapszulák felső és alsó részére hosszában fekete festékkel MYLAN és PB100 felirat van nyomtatva.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 56 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kemény kapszula pregebalin
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
14 db, 56 db vagy 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban és 56 db × 1 db vagy 100 × 1 db kapszulát tartalmazó perforált buborékcsomagolásban vagy 200 db kapszulát tartalmazó HDPE tartályban kerül forgalomba.
The 50 mg capsules are No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Az 50 mg-os kapszula 3-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porral töltött, átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek felső része sötét barackszínű, alsó része fehér.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 75 mg pregabalin kemény kapszulánként
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1 and 100 x 1 hard capsule.
PVC/PVDC-Al adagonként perforált buborékcsomagolás 56 x 1 db vagy 100 × 1 db kemény kapszulával.
Discontinuation of pregabalin
A pregabalin-kezelés felfüggesztése
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 225 mg pregabalin kemény kapszulánként
How to store Pregabalin Mylan Pharma
Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Mylan Pharma
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb
• Izomgörcs, ízületi fájdalom, hátfájdalom, végtagok fájdalma
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg pregabalin kemény kapszulánként
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg pregabalin kemény kapszulánként
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring
• Túlérzékenység, arcduzzanat, viszketés, csalánkiütés, orrfolyás, orrvérzés, köhögés, horkolás
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules.
14 db, 56 db vagy 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban és 56 db × 1 db vagy 100 × 1 db kapszulát tartalmazó perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
• Difficulties with erection
• Nyelési nehézség
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg pregabalin kemény kapszulánként
Pregabalin Mylan Pharma may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pregabalin Mylan Pharma szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg pregabalin kemény kapszulánként
Other medicines and Pregabalin Mylan Pharma Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion
• Nehézlégzés, orrszárazság, orrdugulás
Disinhibition
Veseelégtelenség
120 pre-filled syringes (in a plastic bucket)
120 előre töltött fecskendő (műanyag vödörben)
Packaging Content Package size Withdrawal Period
Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység Élelmezésegészségügyi várakozási idő
MA Numbers Invented name Strength Pharmaceutical Form
EU szám Kereskedelmi név
Target species Route of administration
GyógyszerformaCélállat faj Alkalmazási mód
This summary was last updated in 02-2009.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2009.
Exalief is also not recommended in children below 18 years of age.
Az Exalief nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.
Other information about Exalief:
Az Exalief-fel kapcsolatos egyéb információk:
The main measure of effectiveness for the three studies was the reduction in the number of seizures over 12 weeks.
A hatékonyság fő mérőszáma a három vizsgálatban a rohamok számának a csökkenése volt 12 hetes időszakban.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Az epilepsziát az agy túlzott elektromos tevékenysége okozza.
The full EPAR for Exalief can be found here.
A Exalief-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
The effects of Exalief were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az Exalief hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EXALIEF EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EXALIEF EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Ez az epilepszia olyan formája, amelyben az agynak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos tevékenység tüneteket okoz, például hirtelen rángó mozgásokat az egyik testrészben, torzult hallást, szaglást vagy látást, zsibbadtságot, illetve hirtelen félelemérzetet.
This reduces the activity of the nerve cells in the brain, reducing the intensity and the number of seizures.
Ezáltal csökken az agy idegsejtjeinek aktivitása, így a rohamok intenzitása és száma is csökken.
At the start of the study, patients had around 13 seizures per month.
A vizsgálatok kezdetén a betegeknél átlagosan havi 13 roham következett be.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exalief to Bial - Portela & Ca, SA on 21 April 2009.
Az Európai Bizottság 2009. április 21. dátummal megadta a Bial - Portela & Ca, SA számára a Exalief-re vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
All of the patients also received other anti-epileptic medicines.
Minden beteg más epilepszia-gyógyszert is kapott.
It is available as white tablets (round: 400 mg; oblong: 600 mg and 800 mg).
Fehér tabletták formájában kerül forgalomba (kerek: 400 mg, hosszúkás: 600 mg és 800 mg).
Exalief should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eslicarbazepine acetate, any of the other ingredients or other carboxamide derivatives (medicines with a similar structure to eslicarbazepine acetate, such as carbamazepine or oxcarbazepine).
Az Exalief nem alkalmazható olyan személyeknél, akik hiperérzékenyek (allergiások) lehetnek az eszlikarbazepin-acetátra, egyéb karboxamid származékokra (az eszlikarbazepin-acetáthoz hasonló gyógyszerek, például karbamazepin, oxkarbazepin) vagy az Exalief egyéb összetevőjére.
Exalief should be used with caution in patients aged above 65 years because there is not enough information on the medicine's safety in these patients.
A 65 évesnél idősebb betegek kezelésekor körültekintően kell eljárni, mivel az Exalief alkalmazásáról ezeknél a betegeknél a biztonságosságra vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
The Committee recommended that Exalief be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Exalief-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Szekunder generalizáció akkor lép fel, ha a túlzott aktivitás a későbbiekben az egész agyra kiterjed.
It must not be used in people with second or third degree atrioventricular block (a problem with electrical transmission in the heart).
A gyógyszer nem alkalmazható másod-vagy harmadfokú pitvarkamrai (AV) blokk szívritmuszavarban (elektromos átvitel zavara a szívben) szenvedő személyeknél.
For electrical impulses to travel along nerves there needs to be a rapid movement of sodium into the nerve cells.
Az idegszövetben az elektromos impulzusoknak a nátriumnak az idegsejtekben való gyors mozgására van szüksége a továbbjutáshoz.
What benefit has Exalief shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Exalief alkalmazásának a vizsgálatok során?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Exalief's benefits are greater than its risks for the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults who are also taking other anti-epilepsy medicines.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Exalief alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a más epilepszia-gyógyszert is szedő, szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttek kezelésében.
Over the 12 weeks of treatment, this fell to 9.8 and 9 seizures per month in patients taking Exalief 800 mg and Exalief 1200 mg respectively, compared with 11.7 per month in those taking placebo.
12 hetes kezelés alatt ez a szám havi 9,8-9 eseményre csökkent az Exalief 800 mg és Exalief 1200 mg gyógyszerrel kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért havi 11,7 eseménnyel.
Three main studies were performed, involving a total of 1,050 adults with partial-onset seizures that were not controlled by other medicines.
Három fő vizsgálat során 1050, egyéb gyógyszerrel nem kezelt parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttnél tesztelték a gyógyszer hatásait.
Exalief treatment starts at a dose of 400 mg once a day, before increasing it to the standard dose of 800 mg once a day after one or two weeks.
Az ajánlott kezdő dózis 400 mg naponta egyszer, amelyet egy vagy két hét után 800 mg napi egyszeri dózisra kell növelni.
Exalief must only be used as an ‘add-on' to other anti-epileptic medicines.
Az Exalief-et más epilepszia-gyógyszerek kiegészítő gyógyszereként kell alkalmazni.
Exalief should also be used with caution in patients with kidney problems and the dose should be adjusted according to how the kidneys are functioning.
Az Exalief-et a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésénél körültekintően kell alkalmazni, és a dózist a vesefunkció függvényében kell beállítani.
Exalief can be taken with or without food.
Az Exalief bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
The medicine is not recommended in patients with severe problems with their kidneys or liver.
A gyógyszer alkalmazása súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott.
For the full list of all side effects reported with Exalief, see the Package Leaflet.
Az Exalief használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!