natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommended wording bronchitis.
Ajánlott szövegezés nosocomialis pneumonia)
Recommended wording o Urinary tract infections (acute or recurrent cystitis, acute uncomplicated pyelonephritis)
neurogén hólyaggal vagy nephrolithiasissal összefüggő fertőzések (kivéve az akut és a krónikus szövődményes pyelonephritist).
• Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
• Húgyúti fertőzések o Húgyúti fertőzések o Húgyúti fertőzés - Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Húgyúti fertőzések (beleértve a prostatitist is) o A húgyutak fertőzései (köztük a prostatitis is) o Húgyúti fertőzések (akut vagy visszatérő cystitis, akut szövődménymentes pyelonephritis)
As serious side effects including allergic reactions can develop treatment should be given in facilities where these reactions can be treated appropriately.
Mivel súlyos mellékhatások, köztük allergiás reakciók léphetnek fel, a kezelést olyan létesítményekben kell alkalmazni, ahol ezek a reakciók megfelelően kezelhetők.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro.
Ez a dokumentum a Gazyvaro-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gazyvaro on 23 July 2014.
2014. július 23-án az Európai Bizottság a Gazyvaro-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This summary was last updated in 08-2017.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2016.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Gazyvaro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The pattern of side effects was considered acceptable in the light of the medicine's benefit.
A mellékhatásokat a gyógyszer előnyös hatását figyelembe véve elfogadhatónak tekintették.
Patients may also be given other medicines to prevent infusion-related reactions and other side effects.
A betegek egyéb gyógyszereket is kaphatnak az infúziós reakciók és más mellékhatások megelőzésére.
Other information about Gazyvaro
A Gazyvaro-val kapcsolatos egyéb információ
The full EPAR for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Gazyvaro-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
• korábban nem kezelt krónikus limfocitás leukémia (CLL).
It is not intended to provide practical advice on how to use Gazyvaro.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Gazyvaro alkalmazására vonatkozóan.
The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate).
A Gazyvaro leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (például a torok és az orr fertőzései), köhögés, hasmenés, székrekedés, ízületi fájdalom, láz, gyengeség, neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám) és az anémia (alacsony vörösvértestszám).
Because the number of patients with CLL and with FL is low, the diseases are considered ‘rare', and Gazyvaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 October 2012 and 19 June 2015.
Mivel a CLL-ben és FL-ben szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának” minősülnek, ezért a Gazyvaro-t 2012. október 12-én, illetve 2015. június 19-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL and FL).
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Gazyvaro-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán találhat: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL és FL).
Gazyvaro can only be obtained with a prescription and treatment should be given under the close supervision of an experienced doctor.
A Gazyvaro csak receptre kapható, és a kezelés csak tapasztalattal rendelkező orvos szoros felügyelete alatt végezhető.
In CLL and FL, cancerous B-lymphocytes multiply too quickly and replace the normal cells in the bone marrow (where blood cells are made) and in lymph nodes.
CLL és FL esetében a daganatos B-limfociták túl gyorsan osztódnak, átveszik a normál sejtek helyét a csontvelőben (ahol a vérsejtek képződnek) és a nyirokcsomókban.
Further doses of 1,000 mg are then given on days 8 and 15 of the first cycle.
Ezután további, 1000 mg-os adagokat adnak be az első ciklus 8. és 15. napján.
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Az összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it.
A kezelésre reagáló betegek továbbra is kaphatják a Gazyvaro 1000 mg-os adagját kéthavonta egyszer két éven keresztül, vagy ameddig a kezelés előnyös számukra.
The European Medicines Agency decided that Gazyvaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the European Union (EU).
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Gazyvaro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
A dose of 100 mg of Gazyvaro is given on day one of the first cycle under close supervision of an experienced doctor who should monitor the patient for infusion-related reactions.
CLL esetében a Gazyvaro 100 mg-os adagját az első ciklus első napján kell beadni tapasztalt orvos szoros felügyelete mellett, akinek figyelemmel kell kísérnie a beteg infúzióval kapcsolatos reakcióit.
For more information about treatment with Gazyvaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Gazyvaro-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For the remaining 5 cycles, Gazyvaro 1,000 mg is given on day one only.
A fennmaradó öt ciklus során 1000 mg-os Gazyvaro-adagot kell adni, kizárólag az első napon.
The Agency considered that the benefit of Gazyvaro in prolonging the survival of CLL and FL patients before their disease worsened was clearly demonstrated.
A CHMP úgy vélte, hogy egyértelműen igazolták a Gazyvaro előnyös hatását a CLL-ben és FL-ben szenvedő betegek túlélésének meghosszabbításában, mielőtt a betegségük rosszabbodna.
• follicular lymphoma (FL), another type of cancer of B-lymphocytes.
• follikuláris limfóma (FL), a B-limfocitákat érintő daganatos megbetegedések egy másik típusa.
What benefits of Gazyvaro have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Gazyvaro alkalmazásának a vizsgálatok során?
In CLL, Gazyvaro has been shown to significantly delay the disease getting worse in previously untreated patients who had other medical conditions and were therefore ineligible for fludarabinebased therapy.
CLL esetében kimutatták, hogy a Gazyvaro jelentősen késlelteti a betegség rosszabbodását a korábban nem kezelt olyan betegeknél, akiknél egyéb betegségek is fennálltak és ezért nem voltak alkalmasak a fludarabin-alapú kezelésre.
Treatment with Gazyvaro is given in six or eight cycles and each cycle lasts 21 or 28 days.
A Gazyvaro-kezelést hat ciklusban alkalmazzák, és minden ciklus 28 napig tart.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Gazyvaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Gazyvaro biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
The active substance in Gazyvaro, obinutuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to the protein CD20, which is found on the surface of Blymphocytes.
A Gazyvaro hatóanyaga, az obinutuzumab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a B-limfociták felszínén található CD20 fehérjét, és kötődjön ahhoz.
Once the disease has responded to treatment, Gazyvaro is then used on its own for the maintenance treatment of FL.
A bendamusztin-kezelést követően a Gazyvaro-t önmagában alkalmazzák az FL elleni fenntartó kezelésként.
Gazyvaro has also been investigated in a study involving 321 patients with FL in whom treatment with rituximab had either not worked or had stopped working.
A Gazyvaro-t egy olyan vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 321, follikuláris limfómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a rituximabbal végzett kezelés egyáltalán nem volt hatásos, vagy egy idő után hatástalanná vált.
Patients treated with Gazyvaro and bendamustine lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with bendamustine alone (29.2 months versus 13.7 months).
A Gazyvaro-val és bendamusztinnal kezelt betegek átlagban jelentősen hosszabb ideig éltek a betegségük rosszabbodása nélkül, mint a csak bendamusztinnal kezelt betegek (29,2 hónap, illetve 13,7 hónap).
By attaching to CD20 on Blymphocytes, obinutuzumab makes the B-lymphocytes a target for the body's immune (defence) system, which kills the B-lymphocytes.
Annak hatására, hogy az obinutuzumab a B-limfocitákon található CD20-hoz kötődik, a B-limfociták célponttá válnak a szervezet immunrendszere (védekező rendszere) számára, amely elpusztítja azokat.
For practical information about using Gazyvaro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Gazyvaro alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For FL, Gazyvaro is given at a dose of 1,000 mg on day 1, 8 and 15 of the first 21 or 28-day treatment cycle.
Follikuláris limfóma esetén a Gazyvaro 1000 mg-os adagját adják az első 28 napos kezelési ciklus 1., 8. és 15. napján.
Gazyvaro is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and given over several hours.
A Gazyvaro intravénás oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum formájában kapható, amelyet több órán keresztül kell beadni.
Gazyvaro is used together with chlorambucil (another cancer medicine) in patients for whom the cancer medicine fludarabine is not recommended;
A Gazyvaro-t klórambucillal (egy daganatellenes kemoterápiás gyógyszerrel) együtt alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a fludarabin nevű rákgyógyszer nem ajánlott;
Gazyvaro is a cancer medicine used to treat adult patients with:
A Gazyvaro az alábbi betegségekben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgáló rákgyógyszer:
In one main study involving 781 patients, those treated with Gazyvaro and chlorambucil lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with chlorambucil alone (26.7 months versus 11.1 months).
Egy 781 beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a Gazyvaro-val és klórambucillal kezelt betegek átlagban jelentősen hosszabb ideig éltek a betegségük rosszabbodása nélkül, mint a csak klórambucillal kezelt betegek (26,7 hónap, illetve 11,1 hónap).
What are the risks associated with Gazyvaro?
Milyen kockázatokkal jár a Gazyvaro alkalmazása?
Similarly, patients treated with Gazyvaro and chlorambucil lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with rituximab and chlorambucil (26.7 months versus 15.2 months).
Hasonlóképpen, a Gazyvaro-val és klórambucillal kezelt betegek átlagban jelentősen hosszabb ideig éltek a betegségük rosszabbodása nélkül, mint a rituximabbal és klórambucillal kezelt betegek (átlagosan 26,7 hónap, illetve 15,2 hónap).
In case of infusion-related reactions to the first 100 mg dose, the second dose should be delayed until day 2.
Ha az infúzió reakciókat vált ki, a második adag beadását a második napra kell halasztani.
CLL is a cancer of B-lymphocytes, a type of white blood cell.
A CLL a fehérvérsejtek egy típusát, a Blimfocitákat érintő daganatos betegség.
It is also used with the medicine bendamustine in patients whose disease has not responded to treatment involving the medicine rituximab or whose cancer has progressed during or up to 6 months after such treatment.
A Gazyvaro-t egy bendamusztin nevű kemoterápiás gyógyszerrel együtt alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek a betegsége nem reagált a kezelésre, illetve akiknél a daganat továbbterjedt a rituximab nevű gyógyszerrel végzett kezelést követő 6 hónapon belül.
How is Gazyvaro used?
Hogyan kell alkalmazni a Gazyvaro-t?
A second dose of 900 mg can be given on the same day, if the patient does not have any reactions.
Ha a betegnél nem jelentkeznek reakciók, ugyanazon a napon egy második, 900 mg-os adag is beadható.
How does Gazyvaro work?
Hogyan fejti ki hatását a Gazyvaro?
Why is Gazyvaro approved?
Miért engedélyezték a Gazyvaro forgalomba hozatalát?
Gazyvaro contains the active substance obinutuzumab.
A Gazyvaro hatóanyaga az obinutuzumab.
What is Gazyvaro and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Gazyvaro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The median duration of treatment was 9.3 months.
A kezelési időtartam mediánja 9,3 hónap volt.
January 2020
2020 Január
2333 BE Leiden The Netherlands
2333 BE Leiden Hollandia
The clinical relevance of this observation remains unknown.
Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége továbbra is ismeretlen.
See results below (Table 2).
Az eredményeket lásd alább (2. táblázat).
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these elderly patients and younger patients.
A biztonságosság, illetve hatásosság tekintetében nem figyeltek meg különbségeket az idősebb és a fiatalabb betegek között.
* Spontaneous reports from post-marketing experience
* Spontán jelentett, post-marketing tapasztalatból származó
‡ Includes all preferred terms with the word ‘fracture' in bones.
‡ Beleértve minden olyan preferált kifejezést, ami a csontok tekintetében a „törés” szót tartalmazza.
Date of first authorisation: 21 June 2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. június 21.
This should be taken into account if Xtandi is prescribed in these patients.
Ezt figyelembe kell venni, ha a Xtandi-t ilyen betegeknek írják fel.
ECOG: Eastern Cooperative Oncology Group; BPI-SF: Brief Pain Inventory-Short Form; PSA: Prostate Specific Antigen
ECOG: Eastern Cooperative Oncology Group; BPI-SF: Brief Pain Inventory-Short Form; PSA: Prostate Specific Antigen (prosztataspecifikus antigén)
(See also section 4 ‘Possible side effects').
(Lásd még 4. pont „Lehetséges mellékhatások”.)
Theoretically, induction of these transporters is also possible, and the net effect is presently unknown.
Elméletileg ezeknek a transzportereknek az indukciója is előfordulhat, de ezen hatások eredője jelenleg nem ismert.
You need to know the names of the medicines you take.
Önnek ismernie kell szedett gyógyszereinek a nevét.
Although there was a limited response in some patients from treatment with enzalutamide after abiraterone, the reason for this finding is currently unknown.
Bár néhány betegnél korlátozott választ figyeltek meg az enzalutamiddal végzett kezelésre az abirateron után, ennek az eredménynek az oka jelenleg ismeretlen.
Other possible side effects include:
További lehetséges mellékhatások:
These medicines may influence the effect of Xtandi, or Xtandi may influence the effect of these medicines.
Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a Xtandi hatását, vagy a Xtandi befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatását.
Concomitant use with other medicinal products
Egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel
UGT1A1 may have been induced as well.
Az UGT1A1 enzimet is indukálhatta.
The final clinical study report should be submitted by.
A Végső klinikai vizsgálati jelentés benyújtásának határideje.
If you have a seizure, worsening headache, confusion, blindness or other vision problems, please contact your doctor as soon as possible.
Ha Önnél görcsrohamok, súlyosbodó fejfájás, zavartság, vakság vagy egyéb látásproblémák jelentkeznek, kérjük, forduljon minél hamarabb kezelőorvosához!
Your doctor may also prescribe other medicines while you are taking Xtandi.
Kezelőorvosa más gyógyszereket is felírhat Önnek, míg Ön a Xtandi-t szedi.
Keep a list of them with you to show to your doctor when you are prescribed a new medicine.
Tartson magánál egy listát azokról és mutassa meg kezelőorvosának, amikor új gyógyszert ír fel.
Groups of medicinal products that can be affected include, but are not limited to:
Ez az alábbi gyógyszereket érintheti, de nem korlátozódtak a következőkre:
- This medicine could possibly have an effect on male fertility.
Ennek a gyógyszernek hatása lehet a férfi termékenységre.
Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression.
Az rPFS elemzése a progresszió központilag felülvizsgált radiológiai értékelésén alapult.
Results from this analysis were consistent with those from the interim analysis (Table 3, Figure 4).
Az elemzés eredményei összhangban voltak az időközi elemzés megállapításaival (3. táblázat, 4. ábra).
The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect.
A plazmakoncentráció csökkenése jelentős lehet, és a klinikai hatás elvesztéséhez vagy csökkenéséhez vezethet.
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)
Posterior reversibilis encephalopathia szindróma (PRES)
Other medicines and Xtandi
Egyéb gyógyszerek és a Xtandi
Date of latest renewal: 8 February 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. február 8.
There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Emellett fennáll a fokozott aktív metabolitképződés kockázata.
Therefore, in the three studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Ezért mindhárom vizsgálatban azt ajánlották, hogy a betegek addig folytassák a vizsgálati kezelést, amíg teljesülnek a kezelés megszakítására vonatkozó kritériumok, amelyeket az alábbi rész tartalmaz külön-külön minden vizsgálatra.
Caution is required in patients with severe renal impairment as enzalutamide has not been studied in this patient population.
Elővigyázatosság szükséges súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén, ugyanis az enzalutamidot ebben a betegpopulációban nem vizsgálták.
The soft capsules should not be dissolved or opened.
A lágy kapszulákat nem szabad feloldani vagy felnyitni.
Very common: asthenia, fatigue
Nagyon gyakori: asthenia, fáradtság
Changes in the reproductive organs in both species were consistent with the pharmacological activity of enzalutamide and reversed or partially resolved after an 8-week recovery period.
A reproduktív szervekben megfigyelt változások mindkét fajban összhangban voltak az enzalutamid farmakológiai aktivitásával és teljesen, illetve részlegesen rendeződtek egy 8 hetes felépülési időszak után.
Interactions with certain medicinal products that are eliminated through metabolism or active transport are expected.
Metabolizmus vagy aktív transzport útján eliminálódó bizonyos gyógyszerekkel kölcsönhatások várhatók.
If you are allergic to enzalutamide, this may result in a rash or swelling of the face, tongue, lip or throat.
Ha allergiás az enzalutamidra, akkor bőrkiütése lehet, feldagadhat az arca, a nyelve, az ajka vagy a torka.
In addition to the co-primary efficacy endpoints, statistically significant improvements were also demonstrated in the following prospectively defined endpoints.
A primer hatásossági összetett végpontok mellett statisztikailag szignifikáns javulás jelentkezett a következő, prospektíven meghatározott végpontok tekintetében is.
NR = Not Reached.
NR = Nem érték el
Recent cardiovascular disease
Közelmúltban lezajlott cardiovascularis betegség
The study design could neither identify the patients who are likely to benefit, nor the order in which enzalutamide and abiraterone should be optimally sequenced.
A vizsgálati elrendezés sem azokat a betegeket nem tudta azonosítani, akiknek valószínűleg előnye származna a kezelésből, sem azt az optimális sorrendet nem tudta megállapítani, amelyben az enzalutamidot és az abirateront alkalmazni kellene.
- This medicine has been prescribed for you only.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
The active metabolite is 95% bound to plasma proteins.
Aktív metabolitja 95%-ban kötődik plamzafehérjékhez.
See leaflet for further information.
Lásd a betegtájékoztatót további információért.
When taken at the same time as Xtandi, these medicines may increase the risk of a seizure:
A Xtandi-val egy időben történő bevétel esetén ezek a gyógyszerek fokozhatják a görcsök kialakulásának kockázatát:
If you are taking a medicine that can cause seizures or that can increase the susceptibility for having seizures (see ‘Other medicines and Xtandi' below)
Ha olyan gyógyszert szed, amely görcsöket okozhat, vagy amely fokozhatja a görcsökre való hajlamot (lásd alább „Egyéb gyógyszerek és a Xtandi”)
Enzalutamide is 97% to 98% bound to plasma proteins, primarily albumin.
Az enzalutamid 97%-98%-ban kötődik plamzafehérjékhez, elsősorban albuminhoz.
Leydig cell hypertrophy and/or hyperplasia were observed in mice (4 weeks) and dogs (39 weeks).
Leydig-sejtes hypertrophia és/vagy hyperplasia volt megfigyelhető az egerek (4 hét) és a kutyák (39 hét) esetében.
Soft capsule.
Lágy kapszula.
If their therapeutic effect is of large importance to the patient, and dose adjustments are not easily performed based on monitoring of efficacy or plasma concentrations, these medicinal products are to be avoided or used with caution.
Ha ezek terápiás hatása nagyon fontos a beteg számára, és az adag módosítása nem végezhető el könnyen a hatásosság vagy a plazmakoncentrációk monitorozásával, akkor ezek a gyógyszerek kerülendők vagy óvatossággal adandók.
Daily fluctuations in plasma concentrations are low (peak-to-trough ratio of 1.25).
A plazmakoncentráció napi ingadozása alacsony (a csúcs/minimális koncentráció aránya 1,25).
In consideration of the long half-life of enzalutamide (5.8 days, see section 5.2), effects on enzymes may persist for one month or longer after stopping enzalutamide.
Az enzalutamid hosszú felezési idejét figyelembe véve (5,8 nap, lásd 5.2 pont), az enzimekre kifejtett hatása az enzalutamid-kezelés abbahagyását követően egy hónapig vagy ennél tovább is elhúzódhat.
Pharmacotherapeutic group: hormone antagonists and related agents, anti-androgens, ATC code: L02BB04.
Farmakoterápiás csoport: hormon antagonisták és hasonló készítmények, anti-androgének, ATC kód: L02BB04.
- If you are pregnant or may become pregnant (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility')
Ha terhes vagy teherbe eshet (lásd „Terhesség, szoptatás és termékenység” pontot).