natgillin/translations-raw huggingface dataset:
“Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).” An update of efficacy data in children has been made in section 5.1.
„A gabapentin kiegészítő kezelésként a másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamok kiegészítő kezelésére javallt felnőtteknél, illetve 6 éves és ennél idősebb gyermekeknél (lásd az 5.1. szakaszt).” A gyermekekre vonatkozó hatékonysági adatokat az 5.1. szakaszban frissítették.
AUC(0-8) = Steady state area under plasma concentration-time curve from time 0 to 8 hours postdose
AUC(0-8)=a koncentráció-idő görbe alatti egyensúlyi terület beadás után 0-8 órával Ae%=beadás után 0-8 órával a vizeletbe kiválasztott változatlan formájú gabapentin az adag %-ában
Do not suddenly discontinue taking this medicine as this may lead to breakthrough seizure, which could have serious consequences for you and your baby.
Ne hagyja abba hirtelen a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedését, mivel az a rohamok visszatéréséhez vezethet és súlyos következményekkel járhat Önre és gyermekére nézve.
Driving and using machines [Neurontin and associated names] may produce dizziness, drowsiness and tiredness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szédülést, álmosságot és fáradtságot okozhat.
Therefore, the MAH proposal of a harmonised wording was endorsed; as follows: “Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain such as painful diabetic neuropathy and post-herpetic neuralgia in adults.”
Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt harmonizált szöveget jóváhagyták, a következőképpen: „A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt.”
Additionally, in clinical studies in children, aggressive behaviour and hyperkinesias were reported commonly.
Továbbá, gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran jelentettek agresszív magatartást és hyperkinesiát.
Very common side-effects which may affect more than 1 person in 10 are listed below:
A nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a következők:
• Convulsions, jerky movements, difficulty with speaking, loss of memory, tremor, difficulty sleeping, headache, sensitive skin, decreased sensation, difficulty with coordination, unusual eye movement, increased, decreased or absent reflexes
• görcsök, rángatózó mozgás, beszédzavar, memóriazavar, remegés, álmatlanság, fejfájás, érzékeny bőr, érzéscsökkenés, koordinációs zavar, szokatlan szemmozgás, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek
withdrawal reactions (mostly anxiety, insomnia, nausea, pains, sweating), chest pain.
Ritka megvonási tünetek (többnyire szorongás, insomnia, émelygés, fájdalmak, izzadás), mellkasi fájdalom.
Absolute bioavailability of a 300 mg capsule is approximately 60%.
Egy 300 mg-os kapszula abszolút biohasznosulása kb.
Always take [Neurontin and associated names] exactly as your doctor has told you.
A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
b To be administered as 300 mg every other day.
b 300 mg minden második napon.
Coadministration of gabapentin with oral contraceptives containing norethindrone and/or ethinyl estradiol, does not influence the steady-state pharmacokinetics of either component.
Noretindron és/vagy etinilösztradiol-tartalmú, szájon át szedhető fogamzásgátlók és gabapentin együttadásakor, egymás egyensúlyi farmakokinetikáját nem befolyásolják.
Gabapentin induced delayed ossification in the skull, vertebrae, forelimbs, and hindlimbs in rodents, indicative of fetal growth retardation.
A gabapentin rágcsálókban a koponya, a csigolyák, a mellső- és hátsó végtagok késői csontosodását okozta, ami a magzat növekedésének visszamaradására utal.
No sudden discontinuation of antiepileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures, which could have serious consequences for both mother and child. Developmental delay in children of mothers with epilepsy has been observed rarely.
Az epilepszia-elleni kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mert az áttöréses rohamok megjelenéséhez vezethet, amely komoly következményekkel járhat mind az anyára, mind a gyermekre nézve.
thrombocytopenia Immune system disorders Rare:
Ritka thrombocytopenia
These effects occurred when pregnant mice received oral doses of 1000 or 3000 mg/kg/day during organogenesis and in rats given 500, 1000, or 2000 mg/kg prior to and during mating and throughout gestation.
Ezek a hatások akkor jelentkeztek, amikor vemhes egerek szájon át 1000 vagy 3000 mg/ttkg-os napi adagokat kaptak az organogenezis ideje alatt, illetve patkányok a párzás előtt és alatt valamint a vemhesség ideje alatt 500, 1000 vagy 2000 mg/ttkg gabapentint kaptak.
de Europa, 20 B. Parque
PARKE DAVIS, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque
Mutagenesis
Mutagenezis
Film-coated tablet [Description to be completed nationally]
GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Filmtabletta [A leírást a tagállam tölti ki]
Dosages up to 4800 mg/day have been well tolerated in long-term open-label clinical studies.
Hosszútávú, nyílt klinikai vizsgálatok során a 4800 mg-ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
Pfizer Luxembourg SARL, branch office
Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2,
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [See Annex I - To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE {Név} [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Gabapentin did not induce structural chromosome aberrations in mammalian cells in vitro or in vivo, and did not induce micronucleus formation in the bone marrow of hamsters.
A gabapentin emlőssejtekben in vitro és in vivo nem indukált strukturális kromoszóma rendellenességeket valamint hörcsögök csontvelőjében nem okozott mikronukleusz-képződést.
As with other anti-epileptics, attempts to withdraw concomitant anti-epileptics in treatment refractory patients on more than one anti-epileptic, in order to reach gabapentin monotherapy have a low success rate.
Mint más epilepszia-elleni gyógyszerek esetében, az egynél több antiepileptikumot szedő, a kezelésre refrakter betegek körében, a gabapentin monoterápia elérése érdekében az egyidejűleg szedett antiepileptikum elvonására tett kísérlet eredményessége kicsi.
In general, plasma gabapentin concentrations in children > 5 years of age are similar to those in adults when dosed on a mg/kg basis.
Általában, ha az adagokat a testtömeg alapján (mg/ttkg) határozzák meg, az 5 évnél idősebb gyermekek gabapentin plazmakoncentrációja hasonló a felnőttéhez.
Furthermore, attempts to withdraw concomitant anti-epileptics in treatment refractory patients on more than one anti-epileptic, in order to reach gabapentin monotherapy is not recommended as a low success rate is expected, as with other anti-epileptics.
Ezenfelül az egynél több epilepszia elleni szerrel kezelt és a kezelésre nem reagáló betegeknél nem ajánlott az egyidejűleg alkalmazott epilepszia elleni szereknek a gabapentin monoterápia érdekében történő megvonása, mivel - mint más epilepszia elleni szerek esetében - a sikeres kezelések alacsony aránya várható.
convulsions, hyperkinesias, dysarthria, amnesia, tremor, insomnia, headache, sensations such as paresthesia, hypaesthesia, coordination abnormal, nystagmus, increased, decreased, or absent reflexes
Gyakori konvulziók, hyperkinesiák, dysarthria, amnesia, remegés, insomnia, fejfájás, paraesthesia, hypaesthesia, rendellenes koordináció, nystagmus, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek
Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruxelles Belgium
Boulevard de la Plaine, B-1050 Bruxelles Belgium alkalmazásra
hostility, confusion and emotional lability, depression, anxiety, nervousness, thinking abnormal
Pszichés zavarok Gyakori ellenséges magatartás, zavartság és érzelmi labilitás, depresszió, szorongás, idegesség, abnormális gondolkodás
An oral lethal dose of gabapentin was not identified in mice and rats given doses as high as 8000 mg/kg.
Egerekben és patkányokban 8000 mg/ttkg magas adagok mellett sem állapítottak meg orális letális dózist.
Gabapentin can be given with or without food and should be swallowed whole with sufficient fluidintake (e.g. a glass of water).
Egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
On dialysis-free days, there should be no treatment with gabapentin.
A dialízis-mentes napokon nem szabad Neurontin-kezelést folytatni.
Rare:
Ritka
Common side-effects which may affect more than 1 person in 100 are listed below:
A gyakori mellékhatások, amelyek 100 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a következők:
• Accidental injury, fracture, abrasion
• véletlen sérülés, csonttörés, horzsolás
allergic reactions (e.g. urticaria) Metabolism and Nutrition Disorders Common:
Immunrendszeri betegségek Ritka allergiás reakció (pl. urticaria) Anyagcsere- és táplálkozási betegségek Gyakori anorexia, megnövekedett étvágy
Gabapentin was given in the diet to mice at 200, 600, and 2000 mg/kg/day and to rats at 250, 1000, and 2000 mg/kg/day for two years.
Egereknek 200, 600 és 2000 mg/ttkg/nap valamint patkányoknak 250, 1000 és 2000 mg/ttkg/nap adagban adtak 2 éven keresztül gabapentint az élelemmel.
In a teratology study in rabbits, an increased incidence of post-implantation fetal loss, occurred in doses given 60, 300, and 1500 mg/kg/day during organogenesis.
Egy nyulakon végzett teratológiai vizsgálat során az organogenezis alatt alkalmazott 60, 300 és 1500 mg/ttkg napi adagoknál megnövekedett a beágyazódást követő vetélés gyakorisága.
It was not mutagenic in vitro in standard assays using bacterial or mammalian cells.
A standard baktériumokkal vagy emlőssejtekkel végzett in vitro vizsgálatokban nem volt mutagén.
Additionally in clinical studies in children, aggressive behaviour and jerky movements were reported commonly.
Továbbá, gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran számoltak be agresszív magatartásról és rángatózó mozgásról.
Gabapentin is removed from plasma by haemodialysis.
A gabapentin hemodialízissel eltávolítható a plazmából.
Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles etc.
A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló stb.
Gabapentin did not increase the incidence of malformations, compared to controls, in the offspring of mice, rats, or rabbits at doses up to 50, 30 and 25 times respectively, the daily human dose of 3600 mg, (four, five or eight times, respectively, the human daily dose on a mg/m2 basis).
A 3600 mg-os humán dózis 50, 30 és 25-szörösét elérő adagoknál (sorrendben) egérben, patkányban és nyúlban, a gabapentin nem növelte az ivadékok fejlődési rendellenességének gyakoriságát a kontrollhoz viszonyítva (mg/m2-re számítva sorrendben az emberi napi adag 4, 5 és 8-szorosa).
Gabapentin, the active substance of [Neurontin and associated names], is excreted in human milk.
A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] hatóanyaga, a gabapentin kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Peripheral Neuropathic Pain:
Perifériás neuropátiás fájdalom:
• Blood glucose fluctuations in patients with diabetes, abnormal blood test results suggesting problems with the liver.
• cukorbetegeknél a vérckorszint-ingadozása, májproblémákra utaló rendellenes vérvizsgálati eredmények
In patients with epilepsy, gabapentin concentrations in cerebrospinal fluid (CSF) are approximately 20% of corresponding steady-state trough plasma concentrations.
Epilepsziában szenvedő betegek esetében a gabapentin cerebrospinalis folyadékban mért koncentrációja az egyensúlyi helyzetben maradékhatás idején mért plazmakoncentrációnak kb.
False positive readings may be obtained in the semi-quantitative determination of total urine protein by dipstick tests.
A teljes vizeletfehérje tesztcsíkkal történő félkvantitatív meghatározása álpozitív eredményt adhat.
However, in patients with severe renal impairment, haemodialysis may be indicated.
Azonban, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél indokolt lehet a hemodialízis.
The benefits of prolonged therapy must therefore be weighed against the potential risks of such therapy.
Ezért a tartós kezelés előnyeit és várható kockázatait együttesen kell mérlegelni.
Gabapentin bioavailability (fraction of dose absorbed) decreases with increasing dose which imparts non-linearity to pharmacokinetic parameters which include the bioavailability parameter (F) e.g. Ae%, CL/F, Vd/F.
A gabapentin biohasznosulása (az adag felszívódó része) az adag növelésével csökken, amely azt eredményezi, hogy a biohasznosulási értéket (F) magában foglaló farmakokinetikai paraméterek nem lesznek lineárisak pl.
Also supplied as a titration pack for treatment of neuropathic pain containing 40 x 300 mg capsules and 10 x 600 mg tablets.
Neuropátiás fájdalom kezelésére 40 db 300 mg-os kapszulát és 10 db 600 mg-os filmtablettát tartalmazó titrálási csomagban is kapható.
Stevens-Johnson syndrome, angioedema, erythema multiforme, alopecia Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common:
Stevens-Johnson szindróma, angiooedema, erythema multiforme, alopecia
Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain such as painful diabetic neuropathy and post-herpetic neuralgia in adults.
A gabapentin a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a postherpeses neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
Dosages up to 50 mg/kg/day have been well tolerated in a longterm clinical study.
Egy hosszútávú klinikai vizsgálatban az 50 mg/ttkg-ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
Cardiac disorders Rare:
Szívbetegségek Ritka palpitáció
Each capsule, hard contains either 100 mg, 300 mg or 400 mg gabapentin.
Minden kemény kapszula 100 mg, 300 mg vagy 400 mg gabapentint tartalmaz.
Reproductive system and breast disorders Common:
A reproduktív rendszer és az emlő betegségei Gyakori impotencia
Most frequently reported are cleft lip, cardiovascular malformations and neural tube defects.
Leggyakrabban nyúlajkúságot, kardiovaszkuláris és velőcső rendellenességeket jelentettek.
Teratogenesis
Teratogenezis
You should take [Neurontin and associated names] in addition to your current treatment unless told otherwise.
A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie, kivéve ha orvosa másképp rendelte.
Reduced dosages are for patients with renal impairment (creatinine clearance < 79 ml/min).
(kreatinin-clearance <79 ml/perc) betegek esetében alkalmazandók.
• Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, inflammation of the ear
• tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, fülgyulladás
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking [Neurontin and associated names].
Ha a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedése közben teherbe esik, illetve gyanítja, hogy terhes, vagy terhes szeretne lenni, akkor azonnal forduljon orvosához.
• Adverse events following the abrupt discontinuation of gabapentin (anxiety, difficulty sleeping, feeling sick, pain, sweating), chest pain
• a gabapentin hirtelen elhagyását követő mellékhatások (szorongás, álmatlanság, émelygés,
The risk of birth defects is increased by a factor of 2 - 3 in the offspring of mothers treated with an antiepileptic medicinal product.
Epilepszia-elleni gyógyszerrel kezelt anyák esetében az utódok születési rendellenességének kockázata 2-3-szorosra nő.
vomiting, nausea, dental abnormalities, gingivitis, diarrhea, abdominal pain, dyspepsia, constipation, dry mouth or throat, flatulence
Emésztőrendszeri betegségek Gyakori hányás, émelygés, fogászati rendellenességek, gingivitis, diarrhoea, hasi fájdalom, dyspepsia, obstipatio, száj- vagy torokszárazság, flatulentia
Somnolence, peripheral oedema and asthenia may be more frequent in elderly patients.
Idős betegeknél gyakoribb lehet az aluszékonyság, a perifériás ödéma és az asthenia.
peripheral or generalized oedema, abnormal gait, asthenia, pain, malaise, flu syndrome
Gyakori perifériás vagy az egész testre kiterjedő ödéma, abnormális testtartás, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenza szindróma
visual disturbances such as amblyopia, diplopia Ear and Labyrinth disorders Common:
Szembetegségek Gyakori látászavarok, mint az amblyopia, diplopia
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities
6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Gabapentin 100 mg capsules can be used to follow dosing recommendations for patients with renal insufficiency.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az adagolási javaslat követésére a 100 mg-os kapszulák használhatóak.
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Egyesült Királyság
− if you are allergic (hypersensitive) to gabapentin or any of the other ingredients of [Neurontin and associated names].
Ne szedje a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t - ha allergiás (túlérzékeny) a gabapentinre vagy a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] egyéb összetevőjére.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 100 mg hard capsule contains 100 mg of gabapentin.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 100 mg-os kemény kapszula 100 mg gabapentint tartalmaz.
Floridsdorfer Haupstraße 1 1210 Wien, Austria
1210 Wien, Ausztria
Slower titration of gabapentin dosage may be appropriate for individual patients.
Néhány beteg esetében a gabapentin dózis lassabb ütemben való beállítása lehet indokolt.
Each 300 mg hard capsule contains 300 mg of gabapentin.
Minden 300 mg-os kemény kapszula 300 mg gabapentint tartalmaz.
Steady state plasma gabapentin concentrations are predictable from single-dose data.
Az egyszeri adagolás adataiból megjósolható a gabapentin egyensúlyi plazmakoncentrációja.
Each 100 mg hard capsule contains 13 mg lactose (as monohydrate).
Minden 100 mg-os kemény kapszula 13 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Each 400 mg hard capsule contains 400 mg of gabapentin.
Minden 400 mg-os kemény kapszula 400 mg gabapentint tartalmaz.
Peripheral neuropathic pain
Perifériás neuropátiás fájdalom
In patients with poor general health, i.e., low body weight, after organ transplantation etc., the dose should be titrated more slowly, either by using smaller dosage strengths or longer intervals between dosage increases.
esetén, a dózist lassabb ütemben kell beállítani, vagy kisebb erősségek alkalmazásával vagy hosszabb időtartam hagyásával a dózisemelések között.
Neurontin and associated names 100 mg hard capsules Neurontin and associated names 300 mg hard capsules Neurontin and associated names 400 mg hard capsules Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablets Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Gabapentin
Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 100 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 300 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 400 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 600 mg filmtabletta Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 800 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] gabapentin
Blood glucose fluctuations in patients with diabetes, elevated liver function tests Injury and poisoning
Ritka diabéteszes betegeknél vércukorszint-ingadozás, emelkedett májfunkciós eredmények
Finally, in children, aggressive behaviour and hyperkinesias were reported commonly.
Végezetül pedig gyermekeknél gyakran jelentettek agresszív viselkedést és túlmozgást.
pancreatitis
Ritka pancreatitis
• Racing heartbeat
• szapora szívverés
Each 400 mg hard capsule contains 54 mg lactose (as monohydrate).
Minden 400 mg-os kemény kapszula 54 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 100 mg hard capsule contains 100 mg of gabapentin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden 100 mg-os kemény kapszula 100 mg gabapentint tartalmaz.
HOW TO TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
HOGYAN KELL A [NEURONTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK]-T
Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).
A gabapentin kiegészítő kezelésként a másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamok kiegészítő kezelésére javallt felnőtteknél, illetve 6 éves és ennél idősebb gyermekeknél (lásd az 5.1. szakaszt).
The therapeutic indication of gabapentin as adjunctive epilepsy therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above is well established.
A gabapentin jól bevált terápiás javallata az epilepszia kiegészítő terápiája másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamokban szenvedő felnőttek, illetve 12 éves és ennél idősebb serdülők kezelésére.
300 mg two times a day 300 mg three times a day
300 mg naponta kétszer
Each 300 mg hard capsule contains 41 mg lactose (as monohydrate).
Minden 300 mg-os kemény kapszula 41 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
These doses are approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Ezek az adagok a 3600 mg-os humán dózis mintegy 1-5-szörösének felelnek meg mg/m2-re számítva.
Even, if they were only of mild or moderate degree, these undesirable effects could be potentially dangerous in patients driving or operating machinery.
Ezek a nemkívánatos hatások veszélyesek lehetnek olyan betegek esetében, akik gépjárművet vezetnek vagy gépeket üzemeltetnek, még akkor is ha a tünetek csak enyhék vagy mérsékelt fokúak.
Each film-coated tablet contains either 600 mg or 800 mg gabapentin.
Minden filmtabletta 600 mg vagy 800 mg gabapentint tartalmaz.
Neurontin 800 mg Film-coated tablets
Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 800 mg filmtabletta gabapentin
These doses are also approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Ezek az adagok a 3600 mg-os humán dózis szintén mintegy 1-5-szörösének felelnek meg mg/m2-re számítva.
• Problems with abnormal movements such as writhing, jerking movements and stiffness
• problémát jelentő mozgási rendellenességek pl. vonaglás, rángatózás, merevség
No adverse effects on fertility or reproduction were observed in rats at doses up to 2000 mg/kg (approximately five times the maximum daily human dose on a mg/m2 of body surface area basis).
Patkányoknál 2000 mg/ttkg-ot (az emberi maximális napi adag körülbelül ötszöröse testfelületre (mg/m2) számítva) is elérő adagok mellett sem figyeltek meg a fertilitást vagy reprodukciót befolyásoló nemkívánatos hatást.
Each 600 mg film-coated tablet contains 600 mg of gabapentin.
Minden 600 mg-os filmtabletta 600 mg gabapentint tartalmaz.
No effects were observed in pregnant mice given 500 mg/kg/day (approximately 1/2 of the daily human dose on a mg/m2 basis).
Az 500 mg/ttkg-os (mg/m2-re számítva a humán napi adag körülbelül fele) napi adagokat kapó vemhes egereknél ilyen hatásokat nem figyeltek meg.
Treatment of peripheral neuropathic pain
A perifériás neuropátiás fájdalom kezelése
facial oedema, purpura most often described as bruises resulting from physical trauma, rash, pruritus, acne
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Gyakori arcödéma, purpura (leggyakrabban fizikai sérülésből következő sérülésekként leírt) kiütés, pruritus, acne
PARKE DAVIS, S.L.
PARKE DAVIS, S.L. Avda. de Europa, 20 B.
Each 800 mg film-coated tablet contains 800 mg of gabapentin.
Minden 800 mg-os filmtabletta 800 mg gabapentint tartalmaz.
Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road
Egyesült Királyság C/o Walton Oaks
− The other ingredients in [Neurontin and associated names] capsules are:
- A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] kapszulák egyéb összetevői: - A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] filmtabletták egyéb összetevői: [A tagállam tölti ki]