natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Median total bolus insulin dose at trial end was similar for Fiasp and NovoRapid (change from baseline to end of trial: Fiasp: 0.21→0.49 units/kg/day and NovoRapid: 0.21→0.51 units/kg/day).
A teljes bólus inzulinadag mediánértéke a vizsgálat végén hasonló volt a Fiasp és a NovoRapid esetében (a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változás: Fiasp: 0,21→0,49 egység/kg/nap; NovoRapid: 0,21→0,51 egység/kg/nap).
A drop of insulin should appear at the needle tip.
Egy csepp inzulinnak kell megjelennie a tű hegyén.
There was no statistical significant difference between Fiasp and NovoRapid in the estimated odds of achieving HbA1c < 7%.
A HbA1c< 7% célérték elérésének becsült esélyében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a Fiasp és a NovoRapid között.
Disodium phosphate dihydrate Arginine hydrochloride Nicotinamide (vitamin B3) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Arginin-hidroklorid Nikotinamid (B3-vitamin) Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Fiasp is recommended to be administered subcutaneously in the abdominal wall or the upper arm (see section 5.2).
A Fiasp injekciót subcutan a hasfalba vagy a felkarba ajánlott beadni (lásd 5.2 pont).
Be very careful to calculate correctly if splitting your dose.
Ha az adagját két injekcióra osztja szét, nagyon figyeljen, hogy helyesen számoljon.
In a basal-bolus treatment regimen approximately 50% of this requirement may be provided by Fiasp and the remaining by intermediate-acting or long-acting insulin.
50%-a adható be a Fiasp injekcióval, míg a fennmaradó mennyiséget közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinnal kell biztosítani.
Table 3 Results from 26 week basal-bolus clinical trial in patients with type 1 diabetes
3. táblázat: Egy 26 hetes, 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végzett bázis-bólus klinikai vizsgálat eredményei
2-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
2 órás posztprandiális glükózemelkedés (mmol/l)A
• Pull off the pen cap.
• Húzza le az injekciós toll kupakját.
The vial contains a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container.
Az injekciós üvegen műanyag védőkupak is van, annak érdekében, hogy a tartály garanciazáras legyen.
Fiasp is a mealtime insulin aspart formulation in which the addition of nicotinamide (vitamin B3) results in a faster initial absorption of insulin compared to NovoRapid.
A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó aszpart inzulinkészítmény, amely a hozzáadott nikotinamid (B3-vitamin) eredményeképpen gyorsabb kezdeti inzulinfelszívódást biztosít, mint a NovoRapid.
phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Segédanyagok: fenol, metakrezol, glicerin, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, argininhidroklorid, nikotinamid (B3-vitamin), sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar levels.
Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, ami magas vagy alacsony vércukorszinthez vezethet.
Where to inject
Hová kell beadni az injekciót?
If you stop using Fiasp
Ha idő előtt abbahagyja a Fiasp alkalmazását
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Ha helytelen adagot választ ki és azt adja be, a vércukorszintje túlságosan megemelkedhet vagy lecsökkenhet.
NovoRapid mealtime + insulin detemir
NovoRapid étkezéskor + detemir inzulin
Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis is necessary.
A hyperglykaemia vagy ketosis okát azonnal meg kell határozni, és rögtön korrekciós intézkedéseket kell tenni.
If you use too much insulin your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 under ‘Low blood sugar'.
Ha az előírtnál több Fiasp injekciót alkalmazott Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet (hipoglikémia), lásd a 4. pontban, az „Alacsony vércukorszint” című részben lévő tanácsokat.
Children: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with the possibility to inject up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about how the child will eat.
Gyermekek: A Fiasp injekciót közvetlenül (0 - 2 perccel) az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is olyan helyzetekben, amikor bizonytalan, hogy a gyermek hogyan fog étkezni.
3 Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
A szennyeződés elkerülése érdekében mindig, minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.
Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia), ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció patronban Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben
postmeal Fiasp: 0.35→0.39 units/kg/day; and mealtime NovoRapid: 0.36→0.38 units/kg/day).
0,35→0,39 egység/kg/nap; étkezéskor adott NovoRapid: 0,36→0,38 egység/kg/nap).
Transfer from other insulin medicinal products
Átállítás más inzulingyógyszerről
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Fiasp administered at mealtime provided significantly lower 1-hour and 2-hour postmeal glucose increment compared to NovoRapid administrated at mealtime.
Az étkezéskor beadott Fiasp szignifikánsabb alacsonyabb, 1 órás és 2 órás posztprandiális glükózemelkedést eredményezett, mint az étkezéskor beadott NovoRapid.
This medicine is for injection under the skin (subcutaneous injection) or for continuous infusion in pumps.
Ezt a gyógyszert a bőr alá (szubkután) injekcióként vagy pumpával adagolt folyamatos infúzió formájában kell beadni.
The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk reusable insulin pens and NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist injection needles for subcutaneous injection only.
A (Penfill) patront kizárólag szubkután injekció formájában Novo Nordisk újrahasználható inzulinadagoló toll segítségével és NovoFine Plus, NovoFine vagy NovoTwist injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) was reported at the injection/infusion site in patients treated with Fiasp (0.5% vs. 0.2% in comparator).
Fiasp injekcióval kezelt betegeknél az injekció/infúzió beadásának helyén fellépő lipodystrophiát (beleértve a lipohypertrophiát és lipoatrophiát is) jelentettek (0,5% vs. a komparátor esetében 0,2%).
Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Vércukorszintje leeshet (hipoglikémia), ha az alábbiak valamelyikét szedi:
The patient should discard the needle after each injection.
A betegnek minden egyes injekció beadása után ki kell dobnia a tűt.
Insulin aspart concentration baseline-adjusted (pmol/L)
Kiindulási értékkel korrigált aszpart inzulin koncentráció (pmol/l)
• Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
• Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon.
1 mL solution contains 100 units of insulin aspart.
1 ml oldat 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
• Low blood sugar (hypoglycaemia) - If your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
• Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - Ha a vércukorszintje túl alacsony, kövesse a „4.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Solution for injection Multipack: 5 (5 packs of 1 x 10 mL) vials
Gyűjtőcsomagolás: 5 db (5 doboz, dobozonként 1 × 10 ml) injekciós üveg
Fiasp is a mealtime insulin for subcutaneous administration up to 2 minutes before the start of the meal, with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal (see section 5.1).
A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó inzulin, amelyet legfeljebb 2 perccel az étkezés megkezdése előtt kell beadni a bőr alá, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is (lásd 5.1 pont).
• Put the pen cap on your pen after each use to protect the insulin from light.
• Az inzulin fénytől való védelme érdekében minden használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
This helps you to ensure that you get your full insulin dose.
Ezzel biztosítható, hogy az injekciós toll az Ön teljes inzulinadagját adja be Önnek.
Fiasp is a mealtime insulin aspart formulation in which the addition of nicotinamide (vitamin B3) results in a faster initial absorption of insulin.
A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó aszpart inzulin készítmény, amely a hozzá adott nikotinamid (B3-vitamin) eredményeképpen gyorsabb kezdeti inzulinfelszívódást biztosít.
Injection sites should be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadásának helyét ugyanazon a régión belül váltogatni kell.
Pack sizes of 5 and 10 cartridges of 3 mL.
Kiszerelési egységek: 5 db vagy 10 db 3 ml-es patron.
Do not use Fiasp
Ne alkalmazza a Fiasp injekciót
See your reusable pen manual for further instructions.
A további utasításokat lásd az újrahasználható injekciós toll használati utasításában.
Median total bolus insulin dose at trial end was similar for mealtime Fiasp, postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid (change from baseline to end of trial: mealtime Fiasp: 0.33→0.39 units/kg/day;
A teljes bólus inzulinadag mediánértéke a vizsgálat végén hasonló volt az étkezéskor adott Fiasp, az étkezés utáni Fiasp és az étkezéskor adott NovoRapid esetében (a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változás: étkezéskor adott Fiasp: 0,33→0,39 egység/kg/nap; étkezés utáni Fiasp:
Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
Inzulin infúzió közben a vércukorszint monitorozása szükséges.
Do not freeze During use: Can be stored in the refrigerator.
Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható!
The medicinal product must not be diluted or mixed with any other medicinal products except infusion fluids as described in section 4.2.
A gyógyszer kizárólag a 4.2 pontban felsorolt infúziós folyadékokkal keverhető, ill.
• Always carry something to show you have diabetes.
• Mindig tartson magánál valamit (pl. egy feljegyzést), amiből mások megtudhatják, hogy Ön cukorbeteg.
• To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
• A megmaradt inzulin pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót:
• High blood sugar (hyperglycaemia) - If your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
• Magas vércukorszint (hiperglikémia) - Ha a vércukorszintje túl magas, kövesse a „4.
Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
This medicine is only suitable for injection under the skin (subcutaneous injection) from a reusable pen.
Ez a gyógyszer kizárólag bőr alá adott injekció formájában (szubkután injekcióként) újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadásra alkalmas.
• Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
• Az infúziós szereléket (a csővezetéket és a tűt) a szerelékhez mellékelt használati utasításban leírtak szerint kell cserélni.
Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Az injekció/infúzió beadásának helyén fellépő reakciók Fiasp injekcióval kezelt betegeknél az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat (beleértve a kiütést, bőrpírt, gyulladást, fájdalmat és véraláfutást) jelentettek (1,3% vs. a komparátor esetében 1,0%).
Fiasp administered at mealtime showed superior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime with regards to change in HbA1c (ETD: -0.17% [-0.30; -0.03]95% CI).
Az étkezéskor alkalmazott Fiasp szuperior glykaemiás kontrollt mutatott az étkezéskor alkalmazott NovoRapid injekcióval szemben, a HbA1c változását tekintve (becsült kezelési különbség: -0,17% [0,30; -0,03]95% CI).
For Fiasp postmeal this comparison favoured NovoRapid mealtime.
Az étkezés után alkalmazott Fiasp injekcióhoz képest, ebben az összehasonlításban, az étkezéskor alkalmazott NovoRapid bizonyult kedvezőbbnek.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Cartridge (Penfill))
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ [Patron (Penfill)]
Close glucose monitoring is recommended during the transfer from other mealtime insulins and in the initial weeks thereafter.
Másfajta prandiális inzulinról történő átállítás ideje alatt és az azt követő néhány hétben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
• Never share your pen or your needles with other people.
• Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
Most fordítsa meg ezt a betegtájékoztatót, és a túloldalán olvassa el a FlexTouch használati utasítását.
Fiasp + insulin glargine
+ glargin inzulin
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fiasp.
A Fiasp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
1 x 3 mL
1 × 3 ml
• if the vial has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
• Ha a patront nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Fiasp injekciót tárolni?”).
Designed to be used with Novo Nordisk reusable pens
Beadás újrahasználható inzulinadagoló tollal
Instructions on how to use Fiasp FlexTouch
Használati utasítás - Fiasp FlexTouch
• if you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
• Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese-, agyalapimirigy- vagy pajzsmirigybetegsége van.
The pen can dial up to a maximum of 80 units.
Adagonként legfeljebb 80 egységet állíthat be.
• Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
• Forgassa vissza az adagbeállítót, amíg az adagszámláló 0-át nem mutat.
• Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
• Az injekciós toll és a tűk mások elől, főleg gyermekek elől, mindig gondosan elzárva tartandók!
• Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
• Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK fiasp
Fiasp should be injected up to 2 minutes before the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
A Fiasp injekciót legfeljebb 2 perccel az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is.
Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Az étkezés után alkalmazott Fiasp nem bizonyult rosszabbnak a NovoRapid injekcióval szemben a glykaemiás kontrollt tekintve (becsült kezelési különbség: -0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Needles and syringes must not be shared.
A tűket és a fecskendőket tilos több személynek közösen használni.
How to inject Fiasp
Hogyan kell beadni a Fiasp injekciót?
• Turn the dose selector to select the dose you need, as directed by your doctor or nurse.
• Az adagbeállító forgatásával állítsa be a szükséges adagot, amelyet a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember előírt.
No statistical significant difference was shown between postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid.
Az étkezés utáni Fiasp és az étkezéskor adott NovoRapid között nem volt kimutatható statisztikailag szignifikáns különbség.
Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Tartsa az adagológombot folyamatosan benyomva egészen addig, amíg az adagszámláló 0 értéket nem mutat.
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
• Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
What to do if you get low blood sugar
Mi a teendő, ha túl alacsony a vércukorszintje?
Throw away the needle after each injection.
Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt.
Fiasp pre-filled pen and needle (example) (FlexTouch)
Fiasp előretöltött injekciós toll és tű (példa)
• Before breakfast - dose should be adjusted according to the blood sugar level before lunch the previous day.
• Reggeli előtt - Az adagot az előző napi ebéd előtti vércukorszint alapján kell módosítani.
• your blood sugar got so low that you passed out
• Olyan alacsony a vércukorszintje, hogy emiatt elveszíti az eszméletét.
Fiasp is a mealtime insulin.
A Fiasp étkezéskor alkalmazandó inzulin.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Az előretöltött injekciós toll 1-80 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállított adag beadását teszi lehetővé.
5 x 10 mL
5 × 10 ml
Solution for injection Penfill
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Penfill
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to high or low blood sugar levels.
Ha nem kezeli elég óvatosan, vagy helytelenül használja, az pontatlan adagoláshoz vezethet, ami magas vagy alacsony vércukorszintet eredményezhet.
• Before lunch - dose should be adjusted according to the blood sugar level before dinner the previous day.
• Ebéd előtt - Az adagot az előző napi vacsora előtti vércukorszint alapján kell módosítani.
• feeling confused
• Zavartság
Paper tab
Papír védőlap
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció
Insulin scale Insulin window
Az inzulin mennyiségét jelző skála Inzulinellenőrző ablak
A drop of insulin may appear at the needle tip.
Megjelenhet egy csepp inzulin a tű hegyén.
If you have kidney or liver problems
Ha máj- vagy vesebetegségben szenved
The recommended starting dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes is approximately 50% of the total daily insulin dose and should be divided between the meals based on the size and composition of the meals.
Az inzulin naiv, 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek számára a javasolt kezdőadag a napi teljes inzulinadag kb.
Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha éppen nem használja.
Multipack: 10 (2 packs of 5 x 3 mL) pre-filled pens
Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 doboz, dobozonként 5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll.
Each cartridge contains 3 mL of solution.
Minden egyes patron 3 ml oldatot tartalmaz.
Furthermore, Fiasp has been studied in 777 paediatric subjects with type 1 diabetes in a randomised efficacy and safety trial (26 weeks of treatment).
Ezenfelül a Fiap injekciót egy olyan randomizált hatásossági és biztonságossági klinikai vizsgálatban is tanulmányozták, amelyet 26 hét kezelési időtartammal végeztek összesen 777, 1-es típusú diabeteses gyermek, ill. serdülő közreműködésével.
Adults: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Felnőttek: A Fiasp injekciót közvetlenül (0 - 2 perccel) az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is.
You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
Az adagot 1 egységnyi lépésenként, legfeljebb 80 egységig állíthatja be.
Each vial contains 10 mL of solution.
Minden egyes injekciós üveg 10 ml oldatot tartalmaz.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Egy injekciós üveg 1000 egység aszpart inzulint tartalmaz 10 ml oldatban.
Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Az étkezés után beadott Fiasp az étkezéskor beadott NovoRapid injekciónál magasabb 1 órás, és a NovoRapid injekcióhoz hasonló 2 órás posztprandiális glükózemelkedést eredményezett (3. táblázat).
One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Egy patron 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
Designed to be used with NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine Plus, NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Egy előretöltött injekciós toll 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Előretöltött, többadagos, eldobható, polipropilénből, polioximetilénből, polikarbonátból és akrilnitrilbutadién-sztirolból készült injekciós toll, amely egy (halobutil) dugattyúval és egy (halobutil/poliizoprén) dugóval lezárt, (I-es típusú üvegből készült) patront tartalmaz.
Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Elváltozások a bőr alatt, az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): A bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Fiasp has been studied in 2,068 adult patients with type 1 diabetes (1,143 patients) and type 2 diabetes (925 patients) in 3 randomised efficacy and safety trials (18-26 weeks of treatment).
A Fiasp injekciót 3 (18-26 hétnyi kezelést alkalmazó) randomizált, hatásossági és biztonságossági vizsgálatban értékelték 2068 felnőtt beteg részvételével, akik közül 1143 beteg 1-es típusú diabetesben, 925 beteg pedig 2-es típusú diabetesben szenvedett.
The daily dose should be based on your blood sugar level at mealtimes and bedtime from the previous day.
Az adagolás módosítása 2-es típusú cukorbetegség esetén A napi adagot az előző napon az étkezésekkor és lefekvéskor mért vércukorértékei alapján kell meghatározni.
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
With Fiasp generalised hypersensitivity reactions (manifested by generalised skin rash and facial oedema) was reported uncommonly (0.2% vs. 0.3% for comparator).
A Fiasp alkalmazásakor nem gyakran (0,2% vs. a komparátor esetében 0,3%) jelentettek generalizált túlérzékenységi reakciókat (generalizált bőrkiütést és facialis oedemát).
Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in pre-filled pen.
A Fiasp tiszta, színtelen, vizes oldatos injekció, előretöltött injekciós tollban.
1 x 10 mL.
1 × 10 ml