natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be
A CHMP megállapította, hogy a Celvapan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the
A Celvapan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes
How has Celvapan been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Celvapan-t?
Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
A Celvapan az A (H1N1)v 2009 vírus elleni védelem kialakítására alkalmazott vakcina.
Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009.
A Celvapan az A(H1N1)v 2009 vírust tartalmazza.
The medicine can only be obtained with a prescription.
A Celvapan-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States
Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Franciaország Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Parenteral use
Parenteralis alkalmazásra
Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector
Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP autoinjector
Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Dr. Franje Tuđmana 3
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Lengyelország Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Magyarország Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
19002 Paiania, Greece
19002 Paiania,
Adrenaline Ph. Eur.
Adrenaline Ph.
DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Görögország DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
Lithuania SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109
Lettország Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109
BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Franciaország BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Mikrogramm in 0,3 mlInjektionslösung (Fertigspritze)
Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze)
1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
1, 61352 Bad Homburg v.d.
MEDA Pharma s.r.o.
Csehország MEDA Pharma s.r.o.
Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia
Észtország SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
EpiPen 300 microgram/dosis
Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Adrenaline tartrate Emerade
Sweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Svédország Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Sweden PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Svédország PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
300 mcg / dose
300 mcg / dose Oldatos infúzió
Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
Svédország ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
Germany PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Németország PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Nepipe Junior mikrogram
Nepipe Junior
Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Németország Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
150 mcg / dose
150 mcg / dose Oldatos infúzió
EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
EpiPen 150 micrograme micrograms/dos e
EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
EpiPen 300 micrograme micrograms/dos e
Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
Svédország ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
1 in 1000 Solution for injection Intramuscular/subcu taneous use
Intramuscularis/sub cután alkalmazásra
Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in prefilled pen
MEDA PHARMA, SAU Avda.
Spanyolország MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2
Denmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Finnország ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Epipen 300 micrograms solution for injection in prefilled pen
Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
0,3 mg/dose Solution for injection Intramuscular use
0,3 mg/dose Oldatos injekció
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie
Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Germany ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
Németország ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
EpiPen mikrogram
Epipen 300 mikrogramů
Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in prefilled pen
300 microg Solution for injection Intramuscular use
300 microg Oldatos injekció
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Franciaország ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Meda Pharma GmbH & Co. KG
Meda Pharma GmbH & Co.
Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Epipen 150 micrograms solution for injection in prefilled pen
Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in prefilled pen
Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in prefilled pen
Lithuania Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre
Magyarország Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre
Lincoln Medical Limited Unit 8, Wilton Business Centre,
Lengyelország Lincoln Medical Limited Unit 8, Wilton Business Centre,
150 microg Solution for injection Intramuscular use
150 microg Oldatos injekció
Meda Pharma spol.
Meda Pharma spol. s r. o.
Denmark Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre
Észtország Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre
ALK-ABELLÓ A/S Boge Alle 6-8
Olaszország ALK-ABELLÓ A/S Boge Alle 6-8
0,15 mg Solution for injection Intramuscular use
0,15 mg/dose Oldatos injekció
Solution for infusion in prefilled syringe/pen
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben/tollba n
Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms in 0.3ml solution
Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe
Solution for injection in a pre- filled syringe
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Adults, including the elderly
Felnőttek, beleértve az időseket is
Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• Try to take Lokelma at the same time each day.
• Próbálja meg a Lokelma-t minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Talk to your doctor immediately if these symptoms become severe.
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha ezek a tünetek súlyossá válnak.
• Then take the next dose as usual at your normal time.
• Ezután a következő szokásos adagot a szokott időben vegye be.
• This is to make sure you are getting the correct dose.
• Erre azért van szükség, hogy biztos legyen benne, hogy Ön a megfelelő adagot kapja.
Date of first authorisation: 22 March 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 22.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek!
Treatment was discontinued on study exit (Day 365).
A kezelést a vizsgálat befejezésekor (365. nap) abbahagyták.
There are no other ingredients in this medicine.
Ebben a gyógyszerben nincsenek más összetevők.
Hypokalaemia may be observed (see section 4.8).
Hypokalaemia lehet megfigyelhető (lásd 4.8 pont).
• You can take this medicine with or without meal.
• Ezt a gyógyszert beveheti étellel együtt vagy anélkül.
Do not reduce the dose of this medicine or stop taking it without talking to the doctor who prescribed it.
Ne csökkentse ennek a gyógyszernek az adagját, vagy ne hagyja abba a szedését anélkül, hogy beszélt volna azzal az orvossal, aki felírta azt.
• Do not take this starting dose for more than three days.
• Ne szedje ezt a kezdő adagot 3 napnál tovább!
Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség alatt, mert a terhesség alatti alkalmazásáról nincs információ.
To open, cut across top.
A felnyitáshoz vágja végig a tetejénél.
The white powder will settle in the glass quickly.
A fehér por gyorsan le fog ülepedni a pohárban.
The safety and efficacy of Lokelma in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
A Lokelma biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 éves) esetében nem igazolták.
In addition, clinical studies have shown it not to be systemically absorbed.
Emellett a klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy szisztémásan nem szívódik fel.
The powder will not dissolve.
A por nem fog feloldódni.
NS: not significant
NS: Nem szignifikáns
In particular, tell them about any medicines which can change your blood potassium levels because your dose of Lokelma may need to be changed.
Különösen mondjon el minden olyan gyógyszert, ami megváltoztathatja a káliumszintet az Ön vérében, mert lehet, hogy módosítani kell az Ön Lokelma adagját.
Due to these factors and its insolubility, no in vivo or in vitro studies have been performed to examine its effect on cytochrome P450 (CYP450) enzymes or transporter activity.
Ezen tényezők, valamint az oldhatatlanság következtében sem in vivo, sem in vitro vizsgálatokat nem végeztek a citokróm P450 (CYP450) enzimekre vagy a transzporter-aktivitásra gyakorolt hatások vizsgálatára.
It should be ensured that all of the content is taken.
Gondoskodni kell róla, hogy a teljes mennyiség bevételre kerüljön!
• you start to have a build up of fluid in the tissues, leading to swelling anywhere in your body (usually in the feet and ankles).
• folyadék kezd felhalmozódni a szöveteiben, ami vizenyő kialakulásához vezet bárhol a szervezetében (rendszerint a lábakon és a bokáknál).
Typically, normokalaemia is achieved within 24 to 48 hours.
Jellemző módon a normokalaemia 24 - 48 órán belül elérésre kerül.
Oedema related events
Oedemával összefüggő események
n/N Proportion 95% CI
n/N Arány 95%-os KI
Long-term exposure Clinical trials with Lokelma have not included exposure longer than one year.
Hosszú távú expozíció A Lokelma-val végzett klinikai vizsgálatokban egy évnél hosszabb expozíció nem történt.
If normokalaemia is not achieved after 72 hours of treatment, other treatment approaches should be considered.
Ha a normokalaemia nem kerül elérésre a 72 órás kezelés után, akkor más terápiás módszereket kell mérlegelni.
If this happens, stir the liquid again and drink it all up.
Ha ez bekövetkezik, keverje fel újra a folyadékot, és igya meg az összeset.
In addition, two open-label maintenance studies tested long-term safety of Lokelma.
Emellett két, nyílt elrendezésű fenntartó vizsgálat a Lokelma hosszú távú biztonságosságát értékelte.
• The medicine takes one to two days to work.
• A gyógyszer egy - két nap alatt kezd hatni.
• Rinse the glass with more water and drink it all up to take all the medicine.
• Még egy kis vízzel öblítse ke a poharat, és igya meg mindet, hogy az összes gyógyszert bevegye.
The sachets are supplied in a carton containing 3, 28 or 30 sachets.
A tasakok kartondobozban vannak, amelyekben 3, 28 vagy 30 tasak van.
If the powder settles, the water should be stirred again.
Ha a por leülepszik, akkor a vizet újra fel kell keverni!
No dose adjustments or separation of time of dosing are required for any of these medicinal products.
Dózismódosítás vagy az adagolás idejének elkülönítése nem szükséges ezen gyógyszerek egyikénél sem.
CP at 48 hours
KF 48 óránál
Lokelma 10 g three times daily (N=749)
Lokelma 10 g napi háromszor (N = 749)
Lokelma lowers the high levels of potassium in your body and helps to keep it at a normal level.
A Lokelma csökkenti a szervezetében lévő magas káliumszintet, és segít azt normális szinten tartani.
• Stir well and drink the tasteless liquid straight away.
• Keverje jól össze, és azonnal igya meg az íztelen italt!
• The powder does not dissolve and the liquid appears cloudy.
• A por nem oldódik fel, és a folyadék zavarosnak tűnik.
Serum potassium levels should be monitored regularly during treatment.
A szérum káliumszintet a kezelés alatt rendszeresen monitorozni kell.
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal beszéljen egy orvossal!
The entire contents of the sachet should be emptied in a drinking glass containing approximately 45 ml of water and stirred well.
A tasak teljes tartalmát bele kell önteni egy, körülbelül 45 ml vizet tartalmazó pohárba, és jól el kell keverni.
At the end of the maintenance period, when Lokelma was no longer administered, average potassium levels increased to near baseline levels.
A fenntartó időszak végén, amikor a Lokelma-t már nem adták tovább, az átlagos káliumszint közel a kiindulási szintre emelkedett.
The following convention was used for frequency of adverse reactions: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriságát az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
If patients are still hyperkalaemic after 48 hours of treatment, the same regimen can be continued for an additional 24 hours.
Ha a betegek 48 órás kezelés után még mindig hyperkalaemiásak, további 24 órán keresztül ugyanez az adagolási rend folytatható.
When normokalaemia is achieved, the maintenance regimen should be followed (see below).
A normokalaemia elérésekor a fenntartó adagolási rendet kell követni (lásd alább).
If the patient is having abdominal X-rays, radiographers should keep this in mind.
Ha a betegnél hasi röntgenvizsgálat történik, a radiológusnak nem szabad erről megfeledkeznie.
Maintenance phase
Fenntartó fázis
Median time to normokalaemia was 2.2 hours with 66% of patients achieving normokalaemia at 24 hours and 88% at 48 hours.
A normokalaemiáig eltelt medián időtartam 2,2 óra volt, és a betegek 66%-a ért el normokalaemiát a 24. órára, és 88% a 48. órára.
CP at 24 hours
KF 24 óránál
This is because the effects of Lokelma in children and adolescents are not known.
Ennek az az oka, hogy a Lokelma gyermekekre és serdülőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Due to the open label study design, a causal relationship between these events and Lokelma cannot be definitively established.
A nyílt elrendezésű vizsgálati felépítés következtében, közvetlen ok-okozati összefüggés ezen események és a Lokelma alkalmazása között egyértelműen nem állapítható meg.
Correction (hour)
Korrekció (óra)
Note: One subject had a post-dose value that was more than 1 day after last dose.
Megjegyzés: Egy vizsgálati alany esetén olyan dózis utáni értéket adtak meg, melyet több, mint 1 nappal az utolsó dózis beadása után mértek.
How to take
Hogyan kell szedni?
No consistent effect on systolic and diastolic blood pressure has been observed.
A szisztolés és diasztolés vérnyomásra gyakorolt konzisztens hatást nem észleltek.
• you start to feel tired, or have muscle weakness or cramps, this may be a sign that your blood potassium has become too low.
• fáradtnak kezdi érezni magát vagy izomgyengesége vagy izomgörcsei vannak, ezek annak a tünetei lehetnek, hogy a vére káliumszintje túl alacsonnyá vált.
Correction phase Lokelma dose N Days n
Korrekciós fázis, Lokelma dózis n
All three studies tested the initial effect of Lokelma to correct hyperkalaemia during a 48-hour period and two studies also tested maintenance of normokalaemia effect obtained.
Mindhárom vizsgálat a Lokelma-nak a hyperkalaemiát 48 óra alatt korrigáló, kezdeti hatását értékelte, és két vizsgálat vizsgálta még a normokalaemiát fenntartó hatást is.
Hyperkalaemia means that there is a high level of potassium in the blood.
A hiperkalémia azt jelenti, hogy magas a vérben a kálium szintje.
• Treatment may be stopped if your blood potassium level becomes too low.
• A kezelés leállítható, ha a káliumszint a vérében túl alacsonnyá válik.
The safety profile of Lokelma was evaluated in clinical trials involving 1760 patients with 507 patients exposed for one year.
A Lokelma biztonságossági profilját 1760 beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban értékelték, és 507 beteg kapta egy évig.
Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis.
Így a vizsgálati alany teljesítette a korrekciós fázis kezelni szándékozott (intent to treat, ITT) populációjának kritériumait; azonban az időpontot kivették az elemzésből.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after ‘EXP'.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphatemia, ATC code: V03AE10
Farmakoterápiás csoport: A hyperkalaemia és hyperphosphataemia kezelésének gyógyszerei ATC kód: V03AE10
Pack sizes: 3, 28 or 30 sachets
Kiszerelés: 3, 28 vagy 30 tasak.
During the correction phase, 10 g of Lokelma was administered three times daily for at least 24 hours and up to 72 hours.
A korrekciós fázis alatt 10 g Lokelma-t alkalmaztak naponta háromszor, legalább 24 órán át és legfeljebb 72 óráig.
Reductions in potassium were observed 1 hour after the first 10 g dose of Lokelma.
A káliumszint csökkenését 1 órával az első 10 g-os Lokelma dózis után megfigyelték.
• renin inhibitors such as aliskiren (for high blood pressure)
• renin-inhibitorok, mint például az aliszkiren (magas vérnyomásra)
Maintenance phase with Lokelma titration (open-label) results: 123 patients entered the 11-month open-label phase.
A Lokelma dózisának beállításával végzett fenntartó fázis (nyílt elrendezésű) eredményei: 123 beteg lépett be a 11 hónapos, nyílt elrendezésű fázisba.
5 or 10 g of powder in sachets made of a PET/alu/LLDPE or PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminate
5 vagy 10 g por tasakonként, ami PET/alu/LLDPE vagy PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminált rétegekből készült.
No dietary restrictions were imposed; patients were instructed to continue their usual diet without any specified alterations.
A betegeket arra utasították, hogy mindenféle különösebb változtatás nélkül folytassák a megszokott étrendjüket.
Lokelma dose (three times daily) Placebo 1.25 g 2.5 g 5 g 10 g
A Lokelma dózisa (naponta háromszor) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
1.25 g three times daily
1,25 g, naponta háromszor
CPBL=Correction Phase Baseline, MPBL=Maintenance Phase Baseline Exit=Last Visit within 1 day of Last Dose, EOS=End of Study (7 days +/- 1 day after Last Dose)
CPBL = Korrekciós fázis kiinduláskor (Correction Phase Baseline), MPBL = Fenntartó fázis kiinduláskor (Maintenance Phase Baseline) Kilépés = Uutolsó vizit az utolsó dózis beadását követő 1 napon belül; Vizsgálat vége: az utolsó dózis beadását követő 7 nap +/- 1 nap
Monitoring frequency will depend upon a variety of factors including other medications, progression of chronic kidney disease and dietary potassium intake.
Az ellenőrzés gyakorisága különböző tényezőktől, köztük az egyéb gyógyszerektől, a krónikus vesebetegség progressziójától és az étrenddel történő káliumbeviteltől is függ.
• angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors such as enalapril, and angiotensin receptor blockers which name ends with sartan (medicines for high blood pressure and for heart problems)
• angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, mint például az enalapril, és az olyan angiotenzin-receptor-blokkolók, amelyek neve a „zartán” szóra végződik (magas vérnyomásra és szívbetegségekre való gyógyszerek)
If a patient misses a dose they should be instructed to take the next usual dose at their normal time.
A beteget arra kell utasítani, hogyha kihagy egy adagot, akkor a következő szokásos adagot annak rendes időpontjában kell bevennie.
• diuretics (medicines that increase urine production)
• vízhajtók (a vizelet termelődését fokozó gyógyszerek)
Among those patients using RAAS inhibitors at baseline, 89% did not discontinue RAAS inhibitor therapy, 74% were able to maintain the same dose during the maintenance phase and among those not on RAAS inhibitors at baseline, 14% were able to initiate this therapy.
A kiindulásnál RAAS-inhibitort szedő betegek 89%-a nem hagyta abba a RAAS inhibitor terápiát, 74%-uk ugyanazt a dózist kapta a fenntartó fázisban; azok közül pedig, akik a kiindulásnál nem szedtek RAAS-inhibitort, 14% tudta elkezdeni ezt a kezelést.
The dose may be raised or lowered based on your blood potassium level.
Az adag az Ön vérének káliumszintje alapján emelhető vagy csökkenthető.
Correction Phase (CP)
Korrekciós fázis (KF)
Your doctor or nurse will check your blood potassium level when you start taking this medicine:
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellenőrizni fogja a káliumszintet a vérében, amikor elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
In an environment where other factors affecting renin and aldosterone were not controlled, Lokelma demonstrated a dose-independent change in mean serum aldosterone levels (range: -30% to -31%) compared with the placebo group (+14%).
Egy olyan környezetben, ahol a reninre és aldoszteronra ható egyéb tényezők nem voltak kontrollálva, a Lokelma az átlagos szérum aldoszteronszint dózistól független változását idézte elő (tartomány: -30% - -31%), a placebocsoporthoz viszonyítva (+14%).
• If you forget to take a dose of this medicine, skip the missed dose.
• Ha elfelejtett bevenni egy adag gyógyszert, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Driving and using machines This medicine has no or negligible influence on your ability to drive or to use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
These events were mild to moderate in nature, none were reported as serious and were generally resolved while the patient continued treatment.
Ezek az események intenzitásuk szerint enyhék - középsúlyosak voltak, egyiket sem jelentették súlyos mellékhatásként, és általában a kezelést folytatva is megszűntek.
Detailed information on this medicine is also available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
List of adverse reactions in clinical studies System Organ class
1. táblázat A klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatások felsorolása Szervrendszeri kategória
This is because you may get high potassium levels in your blood again.
Ennek az az oka, hogy újra magas lehet a vérében a kálium szintje.
Lokelma is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adult patients (see section 4.4 and 5.1).
A Lokelma a hyperkalaemia kezelésére javallott felnőtt betegeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont).
As Lokelma passes through your stomach and gut it attaches to potassium and the two are carried together out of the body in your stools, lowering the amount of potassium in the body.
Mivel a Lokelma áthalad a gyomrán és a belein, hozzákapcsolódik a káliumhoz, és a kettő a széklettel együtt ürül ki a szervezetéből, csökkentve a szervezetben lévő kálium mennyiségét.
2.5 g three times daily 5 g three times daily 10 g three times daily NS: not significant
2,5 g, naponta háromszor 5 g, naponta háromszor 10 g, naponta háromszor NS: Nem szignifikáns
Patients with higher starting potassium levels had a greater response to Lokelma.
A magasabb kezdeti káliumszintű betegeknél nagyobb volt a Lokelma-ra adott válaszreakció.