natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients on aspirin and a more potent P2Y12 blocker and without adverse event at one month were assigned to switch to fixed-dose aspirin plus clopidogrel (de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) or continuation of their drug regimen (unchanged DAPT).
Az első hónapban mellékhatást nem mutató, acetilszalicilsavat és egy erősebb P2Y12 gátlót szedő betegeket, acetil-szalicilsav+klopidogrél fix kombinációjára [deeszkalált kettős thrombocytaaggregáció-gátló kezelésre (dual antiplatelet therapy, DAPT)] állították át, vagy folytatták a gyógyszeres kezelésüket (változatlan DAPT).
Each film-coated tablet contains 12 mg of lactose and 13.2 mg of hydrogenated castor oil.
Ismert hatású segédanyagok: 12 mg laktózt és 13,2 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz filmtablettánként.
Clopidogrel Zentiva 300-mg film-coated tablets (tablets) are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
A Clopidogrel Zentiva 300 mg ovális, rózsaszín, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „300”, másik oldalán „1332” mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta (tabletta).
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
A klopidogrél-metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50 %.
Clopidogrel Zentiva is supplied in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
A Clopidogrel Zentiva 4 × 1, 10 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtablettát tartalmazó dobozban, adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Minden tabletta 300 mg klopidogrél-t (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.
A crossover study in 40 healthy subjects, 10 each in the four CYP2C19 metaboliser groups (ultrarapid, extensive, intermediate and poor), evaluated pharmacokinetic and antiplatelet responses using 300 mg followed by 75 mg/day and 600 mg followed by 150 mg/day, each for a total of 5 days (steady state).
Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os,
You should take Clopidogrel Zentiva for as long as your doctor continues to prescribe it.
A Clopidogrel Zentiva-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Your doctor should have prescribed Clopidogrel Zentiva plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Orvosának a Clopidogrel Zentiva-t és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat”.
Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmtabletta 300 mg klopidogrélt tartalmaz filmtablettánként (hidrogén-szulfát formájában).
You have been prescribed Clopidogrel Zentiva to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Clopidogrel Zentiva-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
EU/1/08/465/010 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/011 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/012 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/013 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/014 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/018 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/019 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/021 - Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
EU/1/08/465/013 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/014 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/018 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/019 - 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/021 - 50 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
EXP {MM/YYYY}
Felh.: {hónap/év}
Clopidogrel Zentiva with food and drink
A Clopidogrel Zentiva egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Clopidogrel Zentiva éhgyomorra és étkezés közben is bevehető.
Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg.
Each film-coated tablet contains 3 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
Ismert hatású segédanyagok: 3 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz filmtablettánként.
If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Zentiva szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Clopidogrel Zentiva 75 mg tablets clopidogrel
Clopidogrel Zentiva 75 mg tabletta klopidogrél
Clopidogrel Zentiva 300 mg tablets clopidogrel
Clopidogrel Zentiva 300 mg tabletta klopidogrél
Clopidogrel Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel Zentiva valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group .The incidence of major bleeding was similar between groups.
A CLARITY vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA -csoporthoz viszonyítva.
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak.
EU/1/08/465/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/465/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/465/017 100x1 film-coated tablets EU/1/08/465/020 10x1 film-coated tablets
EU/1/08/465/017 100 × 1 filmtabletta
5 How to store Clopidogrel Zentiva Contents of the pack and other information
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta Clopidogrel Zentiva 300 mg filmtabletta
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Zentiva.
A Clopidogrel Zentiva-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Week 1
ÉÉÉÉ, hónap NN.
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
*A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert” gyakoriságú információ.
How to store Clopidogrel Zentiva
Hogyan kell a Clopidogrel Zentiva-t tárolni?
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Zentiva in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel Zentiva-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Excipients with known effect:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.:) után ne szedje a gyógyszert.
Clopidogrel Zentiva 300 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Zentiva 300 mg
PVC/PVDC/Aluminium or all aluminium perforated unit-dose blister packs in cardboard cartons containing 50x1 film-coated tablets.
50 × 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta
Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets EU/1/08/465/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/002 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/003 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/004 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/007 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/008 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/009 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
EU/1/08/465/001 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/002 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/003 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/004 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/006 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/007 - 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/008 - 50 × 1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/009 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/010 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/011 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/012 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmtabletta
Clopidogrel Zentiva 75 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Zentiva 75 mg
Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta klopidogrél
While you are taking Clopidogrel Zentiva:
A Clopidogrel Zentiva-kezelés alatt:
Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Zentiva 300 mg filmtabletta klopidogrél
This leaflet was last revised in <Month YYYY>.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ, hónap}
What Clopidogrel Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Zentiva How to take Clopidogrel Zentiva Possible side effects
Tudnivalók a Clopidogrel Zentiva szedése előtt Hogyan kell szedni a Clopidogrel Zentiva-t?
Risk Management Plan (RMP)
Kockázat kezelési terv (RMP)
Tmax was similar with both formulations.
A Tmax érték hasonló volt mindkét formuláció esetében.
Patients then received stiripentol in an open fashion.
Ezután a betegek nyílt formában stiripentolt kaptak.
A dose adjustment may be necessary.
Az adagolás módosítása válhat szükségessé.
It is important that your child takes this medicine regularly at the same time each day.
Rendkívül fontos, hogy gyermeke rendszeresen szedje be gyógyszerét, minden nap ugyanabban az időpontban.
Glucose may be harmful to the teeth.
A glükóz károsíthatja a fogakat.
These studies in mice and rabbits were undertaken prior to the introduction of Good Laboratory Practice requirements.
Ezek az egereken és nyulakon elvégzett vizsgálatok még a Helyes Laboratóriumi Gyakorlat követelményeinek bevezetése előtt zajlottak le.
System Organ Class (MedDRA terminology)
Szervrendszerenk énti csoportosítás (MedDRA terminológia)
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, ez a készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Treatment should be continued for as long as efficacy is observed.
A kezelést addig kell folytatni, amíg hatásosság észlelhető.
Long-term data has not been collected in a sufficient number of adults to confirm maintenance of effect in this population.
Nem gyűjtöttek elegendő számú felnőttről hosszú távú adatokat ahhoz, hogy a hatás fenntarthatóságát megerősítsék ebben a populációban.
The data were best fitted with a one compartment model with first order absorption and elimination processes.
Az adatok leginkább egy egy kompartmentes modellel, első rendű abszorpciós és eliminációs folyamatokkal mutattak egyezést.
Although other factors, e.g. the epilepsy, can contribute, available evidence suggests that this increase, to a large extent, is caused by the treatment.
Bár egyéb tényezők, pl. az epilepszia is hozzájárulhatnak, a rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy ez a növekedés nagyrészt a kezelés miatt alakul ki.
* Thrombocytopenia data are derived from both clinical trials and post-marketing experience.
* A thrombocytopeniára vonatkozó adatok mindkét klinikai vizsgálatból, valamint a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból származnak.
Other medicines and Diacomit
Egyéb gyógyszerek és Diacomit
Growth rate of children
A gyermekek növekedési sebessége
Many of these interactions have been partially confirmed by in vitro studies and in clinical trials.
Számos ilyen kölcsönhatást részben igazoltak már az in vitro és a klinikai vizsgálatok.
The 95% CI of the difference was 42.2-85.7.
A különbség 95%-os konfidencia intervalluma 42,2-85,7 volt.
Hyperkinesias
Hyperkinesiák
However, the situation is different if the vomiting occurs more than one hour after medicine intake because stiripentol is quickly absorbed.
Ám más a helyzet, ha a hányás több mint egy óra elteltével jelentkezik, mivel a stiripentol gyorsan felszívódik.
The daily dosage may be administered in 2 or 3 divided doses.
A napi adag 2 vagy 3 részre osztva adható be.
Raised γ-GT
Emelkedett γ-GT
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Nincs erre vonatkozó klinikai adat, az emberi szervezetre jelentett potenciális kockázat ismeretlen.
The capsules should not be chewed.
A kapszulákat nem szabad szétrágni.
Diacomit with food and drink
A Diacomit egyidejű bevétele étellel és itallal
• sensitivity to light;
• fényérzékenység;
The two formulations were bioequivalent in terms of AUC but not in terms of Cmax.
A két formuláció az AUC tekintetében bioekvivalens, de a Cmax tekintetében nem.
Stopping treatment suddenly can lead to an outbreak of seizures.
A kezelés hirtelen leállítása görcsrohamok kitöréséhez vezethet.
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Stiripentol is extensively metabolized, 13 different metabolites having been found in urine.
A stiripentol nagymértékben metabolizálódik, 13 különböző metabolitot találtak a vizeletben.
Adverse reactions encountered most often are as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a következők voltak: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megállapítható).
The capsule should be swallowed whole with a glass of water.
A kapszulát egy pohár vízzel egészben kell lenyelni.
Therefore, it may be harmful for people with phenylketonuria.
Ezért fenilketonúriában szenvedők számára ártalmas lehet.
Thus, there would be no need for a new intake or for an adjustment of the next dose.
Ez esetben nincs szükség ismételt alkalmazásra vagy a következő dózis módosítására.
However, effective anti-epileptic therapy should not be interrupted during pregnancy, since the aggravation of the illness may be detrimental to both the mother and the foetus.
Az epilepszia elleni kezelést azonban nem szabad megszakítani a terhesség idején, mert a betegség súlyosbodása az anyára és a magzatra nézve is végzetes lehet.
Patients aged ≥ 18 years of age
18 éves és annál idősebb betegek
The following pharmacokinetic properties of stiripentol have been reported from studies in adult healthy volunteers and adult patients.
A stiripentollal kapcsolatosan az alábbi farmakokinetikai tulajdonságokról számoltak be az egészséges felnőtt önkéntesekkel, illetve felnőtt betegekkel elvégzett vizsgálatokban.
Substances interfering with CYP enzymes
A CYP enzimeket akadályozó anyagok
By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Children aged less than 3 years
3 év alatti gyermekek
The main metabolic processes are demethylenation and glucuronidation, although precise identification of the enzymes involved has not yet been achieved.
A metabolizmus fő útvonalai a demetilálás és glükuronid-képzés, bár a folyamatokban résztvevő enzimeket még nem sikerült pontosan azonosítani.
In that case carry on with the next dose as normal.
Ez utóbbi esetben folytassák a következő normál adag bevételével a kezelést.
Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX17
Farmakoterápiás csoport: Antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX17
- Midazolam, triazolam, alprazolam
- Midazolám, triazolám, alprazolám
The population estimate for the absorption rate constant Ka was 2.08 hr-1 (standard deviation of random effect = 122%).
A populáció becsült abszorpciós ráta Ka állandója 2,8 óra-1 volt (a random hatástól való standard deviáció = 122%).
How to take the Diacomit capsules
Hogyan kell szedni a Diacomit kapszulát
• hyperkinesis (exaggerated movements);
• hiperkinézis (túlmozgékonyság);
Data are limited about the use of stiripentol under 12 months of age.
A stiripentol 12 hónapos kor alatti alkalmazásával kapcsolatban korlátozottak az adatok.
During pregnancy, effective antiepileptic treatment must NOT be stopped.
A hatékony epilepszia elleni kezelést terhesség idején SEM szabad leállítani.
These capsules should be swallowed whole with water.
A kapszulákat vízzel egészben kell lenyelni.
As a result, pharmacokinetic interactions of metabolic origin with other medicines may be expected.
Ennek eredményeként várhatóan előfordulnak a metabolikus eredetű farmakokinetikai kölcsönhatások más gyógyszerekkel.
Treatment is supportive (symptomatic measures in intensive care units).
A kezelés támogató (intenzívosztályon elvégzett tüneti beavatkozások).
In the absence of available clinical data, caution should be taken with the following clinically relevant interactions with stiripentol:
Megfelelő klinikai adatok hiányában, fokozott körültekintéssel kell eljárni az alábbi klinikailag releváns kölcsönhatással stiripentol esetén:
The recommended dose of 50 mg/kg/day is based on the available clinical study findings and was the only dose of Diacomit evaluated in the pivotal studies (see section 5.1).
Az 50 mg/kg/nap javasolt adagolás az elérhető klinikai tanulmányok eredményein alapszik, és ez volt a Diacomit adagolásának egyetlen formája, amelyet a kulcsfontosságú tanulmányokban értékeltek (lásd 5.1 pont).
Combinations requiring precautions
Fokozott odafigyelést igénylő kombinációk
Caution is advised when combining stiripentol with other substances that inhibit or induce one or more of these enzymes.
Javasolt a fokozott odafigyelés, amikor a stiripentolt olyan anyagokkal együtt alkalmazzuk, amelyek gátolják vagy emelik az egyik vagy több enzim szintjét.
Drowsiness, ataxia, hypotonia, dystonia
Álmosság, ataxia, hypotonia, dystonia
41 children with SMEI were included in a randomised, placebo-controlled, add-on trial.
Negyvenegy SMEI-ben szenvedő gyermeket vontak be egy randomizált, placebo-kontrollált, kiegészítéses vizsgálatba.
As the flavouring component contains small amount of sorbitol, patients with hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Mivel az ízesítő alkotórész kis mennyiségű szorbitot tartalmaz, az örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
To eliminate these side effects, your child's doctor may have to change the dose of Diacomit or one of the other medicines prescribed for your child.
A fenti mellékhatások megszüntetése érdekében gyermeke orvosa módosíthatja a Diacomit dózisát, vagy a gyermekének felírt valamely más gyógyszer dózisát.
If your child forgets to take Diacomit
Ha gyermeke elfelejtette bevenni a Diacomitot
Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age.
Sem nem-klinikai, sem klinikai adatok nem állnak rendelkezésre az aszpartámnak a 12 hétnél kisebb korú csecsemőknél való értékelésére.
Stiripentol must always be taken with food as it degrades rapidly in an acidic environment (e.g. exposure to gastric acid in an empty stomach).
A stiripentolt mindig étkezés közben kell bevenni, mert savas környezetben (így az üres gyomorban lévő gyomorsavnak kitéve) gyorsan lebomlik.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} [product code]
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám} [termékkód]
A French compassionate use program included children from 6 months of age because the diagnosis of Dravet's syndrome may be made with confidence at that age in some patients.
Egy francia jótékonysági programban 6 hónapos kortól vontak be gyerekeket, mert a Dravetszindróma diagnózisát ebben a korban lehet biztonsággal megállapítani.
In the absence of human studies on excretion in breast milk, and given that stiripentol passes freely from plasma into milk in the goat, breast-feeding is not recommended during treatment.
Az anyatejbe történő kiválasztódással kapcsolatos humán vizsgálatok hiányában, illetve tekintve, hogy a stiripentol kecskékben szabadon átkerül a plazmából a tejbe, a kezelés alatt nem javasolt a szoptatás.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, foetal development, parturition or postnatal development at non-maternotoxic doses (see section 5.3).
Állatkísérletek nem jeleztek közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, a magzati fejlődésre, szülésre és a posztnatális fejlődésre, az anyára nem mérgező adagok esetén (lásd 5.3 pont).
- Chlorpromazine Stiripentol enhances the central depressant effect of chlorpromazine.
- Klórpromazin A stiripentol fokozza a klórpromazin centrális depresszív hatását.