natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
• Ne tegye a FORSTEO injekciós tollat vízbe, illetve semmilyen folyadékkal ne mossa vagy tisztítsa.
• if you suffer from high calcium levels (pre-existing hypercalcaemia).
• Ha magas a vére kalciumszintje (előzetesen fennálló hiperkalcémia).
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C to 8°C.
Felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolható.
If you feel dizzy you should not drive or use machines until you feel better.
Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát.
You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Megelőzheti ezt a problémát, ha ÚJ tűt használ minden injekcióhoz és ha ütközésig benyomja a fekete adagológombot és l-a-s-s-a-n elszámol 5-ig.
Solution
Megoldás
• if you have certain bone diseases.
• Ha bizonyos jellegű csontbetegségekben szenved.
During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
A megfigyelési időszak alatt egyéb osteoporosis terápiák alkalmazása megengedett volt és a csigolyatörések további értékelésére került sor.
• If the medicine has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO.
• Ha a gyógyszer megfagyott, dobja el az eszközt, és használjon új FORSTEO injekciós tollat.
Typically, an event began within 4 hours of dosing and spontaneously resolved within a few minutes to a few hours.
Ez az esemény jellemzően az injekció beadását követő 4 órán belül jelentkezett és néhány perc, ill. néhány óra múlva spontán megszűnt.
1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
1) Ha már beadta az injekciót, NE adjon be magának egy másodikat ugyanazon a napon.
Date of first use:
Használatba vétel ideje:
FORSTEO is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
A FORSTEO hepaticus és extrahepaticus clearance-szel eliminálódik (nőknél megközelítőleg 62 l/óra, férfiaknál 94 l/óra).
Problem
Probléma
It is not known whether teriparatide is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a teriparatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Ha az injekció beadását követően szédülne, üljön vagy feküdjön le, míg jobban nem érzi magát.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Ettől eltérő használat közbeni tárolási idő és tárolási körülmény esetén a felelősség az alkalmazót terheli.
The skeletal effects of FORSTEO depend upon the pattern of systemic exposure.
A FORSTEO csontrendszerre gyakorolt hatásai a szisztémás expozíció jellegétől függenek.
Some patients have experienced severe back cramps or pain which lead to hospitalisation.
Néhány beteg erős hátizomgörcsöt vagy fájdalmat tapasztalt, mely kórházi kezelést igényelt.
Post-treatment management: Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
A kezelést követő eljárás: A FORSTEO-kezelést követően a pivotális vizsgálatban résztvevők közül 1262 postmenopausában lévő nőt vontak be utánkövető vizsgálatba.
In a study of 15 healthy subjects administered digoxin daily to steady state, a single FORSTEO dose did not alter the cardiac effect of digoxin.
Egy vizsgálatban 15 egészséges önkéntesnek adtak naponta digoxint a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, és az egyszeri FORSTEO dózis nem változtatta meg a digoxin szívre gyakorolt hatásait.
The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
A FORSTEO-kezelés maximális teljes időtartama 24 hónap legyen (lásd 4.4 pont).
Routine calcium monitoring during therapy is not required.
kezelés alatt a kalcium-szint rutinszerű ellenőrzése nem szükséges.
If you experience discomfort such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding around the area of the injection (frequency is common), this should clear up in a few days or weeks.
Ha kellemetlenséget tapasztal, úgymint bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel az injekció beadása helyén (gyakori mellékhatások), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
A FORSTEO óvatosan alkalmazható aktív, ill. közelmúltbeli urolithiasis esetén, mert potenciálisan súlyosbíthatja a betegek állapotát.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
A betegeket kalcium- és D-vitaminpótlásban kell részesíteni, ha a táplálékkal történő bevitel nem megfelelő.
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 mcg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose.
Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
However, sporadic case reports have suggested that hypercalcaemia may predispose patients to digitalis toxicity.
Mindazonáltal szórványos esetismertetések szerint a hypercalcaemia digitálisz toxicitásra predisponálhatja a betegeket.
Paediatric population and young adults with open epiphyses The safety and efficacy of FORSTEO in children and adolescents less than 18 years has not been established.
Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak: A FORSTEO biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response.
Nem találtak bizonyítékot túlérzékenységi, ill. allergiás reakciók kialakulására, továbbá a szérum kalcium-szintre és a csont ásványianyag sűrűségre (Bone Mineral Density, BMD) gyakorolt hatásokra.
Elderly patients Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
Időskorú betegek Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Teriparatide did not increase the incidence of any other type of neoplasia in rats.
A teriparatid patkányban nem fokozta semmilyen más típusú neoplázia incidenciáját.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
The most common side effects are pain in limb (frequency is very common, may affect more than 1 in 10 people) and feeling sick, headache and dizziness (frequency is common).
A leggyakoribb mellékhatások a végtagfájdalom (nagyon gyakori mellékhatás, 10-ből több mint 1 beteget érinthet), valamint a hányinger, fejfájás és a szédülés (gyakori mellékhatások).
• if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
• Ha tisztázatlan okból magas a vére alkalikus-foszfatáz szintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség) szenved.
FORSTEO can be given with or without food.
A FORSTEO-t be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is.
• Do not store the FORSTEO with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
• Ne tárolja a FORSTEO injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban.
However, the hyperuricemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Mindazonáltal a hyperurikaemia nem növelte a köszvényes, arthralgiás, ill. urolithiasisos esetek számát.
Common: Depression
Gyakori: Depresszió
Warnings and precautions FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood or urine.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A FORSTEO megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
Becton, Dickinson and Company pen needles can be used.
A Becton, Dickinson and Company cég által gyártott, injekciós tollhoz való tűk használhatók.
Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év A használat alatti kémiai, fizikai és mikrobiológiai stabilitást 28 napra, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten igazolták.
Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Termékenység Nyulakon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Uncommon: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricemia Rare: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Nem gyakori: 2,76 mmol/l feletti hypercalcaemia, hyperuricaemia Ritka: 3,25 mmol/l feletti hypercalcaemia Pszichiátriai kórképek
There is no specific antidote for FORSTEO.
A FORSTEO-nak nincs specifikus antidotuma.
Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Hányinger, hányás, szédülés és fejfájás szintén előfordulhat.
Because FORSTEO transiently increases serum calcium, FORSTEO should be used with caution in patients taking digitalis.
Mivel a FORSTEO átmenetileg emeli a szérum kalciumszintet, a FORSTEO-t a digitáliszt szedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
No bone tumours were observed in ovariectomised monkeys treated for 18 months or during a 3-year follow-up period after treatment cessation.
Ovariectomizált majmokban sem a 18 hónapos kezelést követően, sem a terápia leállítása utáni három éves utánkövetési időszak alatt nem észleltek csonttumorokat.
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 µg/kg.
Nem észleltek említésre méltó hatást a napi 30-1000 µg/ttkg teriparatid-kezelésben részesülő vemhes patkányoknál vagy egereknél.
Your pen contains 28 days of medicine.
Az Ön injekciós tolla 28 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
A tű kezelésére vonatkozó utasítások nem írják felül a helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályokat.
België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Időskorúak A FORSTEO farmakokinetikájában nem tapasztaltak életkorfüggő különbségeket (31 és 81 életév között).
*Teriparatide, rhPTH(1-34), produced in E. coli, using recombinant DNA technology, is identical to the 34 N-terminal amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
*A teriparatid, rhPTH(1-34) az E. coli baktérium által, rekombináns DNS technológiával előállított polipeptid, amely azonos az endogén humán parathormon 34 N-terminális aminosav-szekvenciájával.
In short-term clinical studies with FORSTEO, isolated episodes of transient orthostatic hypotension were observed.
A FORSTEO-val végzett rövid időtartamú klinikai vizsgálatokban, izolált esetekben átmeneti orthostaticus hypotensiót észleltek.
The half-life of FORSTEO is approximately 1 hour when administered subcutaneously, which reflects the time required for absorption from the injection site.
A FORSTEO plazma felezési ideje subcutan alkalmazás mellett mintegy 1 óra, amely tükrözi a beadás helyéről történő felszívódáshoz szükséges időt is.
1,013 (74.5%) patients completed the 24-month follow-up.
A 24 hónapos utánkövetési időszakban 1013 beteg (74,5%) vett végig részt.
Follow the directions carefully when using the pen.
Gondosan kövesse az utasításokat az injekciós toll használatakor.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mert azok esetenként befolyásolhatják egymás hatását (pl. digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer).
The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcaemia and risk of orthostatic hypotension.
A túladagolás várható hatásai közé tartozik a késői hypercalcaemia és az orthostaticus hypotensio kialakulásának kockázata.
No clinically significant interactions were noted.
Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást nem észleltek.
If you have a bone disease, tell your doctor.
Ha csontbetegsége van, közölje azt kezelőorvosával.
At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
A vizsgálat megkezdésekor a betegek 35%-ának volt előzetes csigolyatörése és 59%-nak nem-vertebralis törése.
The recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
A kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni.
FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
A FORSTEO-t 100 mikrogrammig terjedő egyszeri, és 60 mikrogramm/nap-ig terjedő ismétlődő dózisokban alkalmazták 6 héten át.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/03/247/001-002
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/03/247/001-002
Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist.
Tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe és forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with FORSTEO did not alter the effects of FORSTEO on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
Raloxifen, vagy hormonpótló terápia egyidejű alkalmazása a FORSTEO-val nem módosította a FORSTEO hatását a szérum és a vizelet kalcium-szintjére, vagy a klinikai nemkívánatos eseményekre.
The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO.
E vizsgálat elsődleges célja gyógyszerbiztonsági adatok szolgáltatása volt a FORSTEO alkalmazását követően.
• Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using the product.
• Olvassa el és kövesse a Betegtájékoztatónak a készítmény alkalmazásával kapcsolatos útmutatásait.
Never share your FORSTEO pen with others.
Soha ne használja a FORSTEO injekciós tollat másokkal közösen.
FORSTEO (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
A FORSTEO (rhPTH(1-34) az endogén humán parathormon aktív
• Ask your healthcare professional about options to dispose of the pen and the sharps container properly.
• Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen lehetőségei vannak az injekciós toll és az éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartály megfelelő eldobására.
• if you have had radiation therapy involving your bones.
• Ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott.
The efficacy of FORSTEO in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36 month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
A FORSTEO hatásosságát olyan férfiaknál és nőknél (N=428), akik hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezelésben részesültek (5 mg vagy nagyobb dózisú prednizon-ekvivalens legalább 3 hónapon át), egy 36 hónapos, randomizált, kettős-vak, komparátor-kontrollos (10 mg alendronát naponta) vizsgálat 18 hónapos kezdeti szakasza igazolta.
Therefore, FORSTEO should be used with caution.
FORSTEO-t óvatosan kell alkalmazni.
Rats treated with near-life time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and increased incidence of osteosarcoma most probably due to an epigenetic mechanism.
A csaknem egész élettartamuk alatt naponta teriparatid injekciókkal kezelt patkányok esetében dózisfüggő módon túlzott csontképződést és az osteosarcoma incidenciájának fokozódását figyelték meg, amely mögött legnagyobb valószínűséggel epigenetikus mechanizmus állt.
New vertebral fracture (≥1) a
Új csigolyatörés (≥ 1) a
Relative risk (95% CI) vs. placebo
Relatív kockázat (95% CI) vs.
• Use a new needle for each injection.
• Minden injekcióhoz új tűt használjon.
Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
A FORSTEO alkalmazása előtt, illetve alatt beszéljen kezelőorvosával:
Colourless, clear solution.
Színtelen, átlátszó oldat.
FORSTEO may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
A FORSTEO kismértékben fokozhatja a vizelettel történő kalcium ürülést, de a hypercalciuria incidenciája a klinikai vizsgálatokban nem különbözött a placebo-csoportban megfigyelt értékektől.
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile.
Az oszteoporózis olyan betegség, melyben a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak.
- The solution is NOT clear, colourless and free of particles
- Az oldat NEM átlátszó és színtelen, illetve részecskék látszanak benne.
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia)
• alacsony hemoglobin-érték vagy vörösvértestszám (vérszegénység)
The total duration of treatment with FORSTEO should not exceed 24 months.
FORSTEO-kezelés teljes hossza nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
A gyanított túladagolási esetek kezelésének magában kell foglalnia a FORSTEO alkalmazásának átmeneti felfüggesztését, a szérum kalcium-koncentráció monitorozását és a megfelelő szupportív kezelési intézkedések, pl.
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
Egyetlen, 24 hónapig tartó kezelésnél többet nem kaphat élete során.
Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
A FORSTEO-kezelés leállítását követően a betegek a terápiát más osteoporosis elleni kezelési módszerekkel folytathatják.
Do not share your pen or your needles as this may risk transmission of infectious agents.
Ne használja mással közösen az injekciós tollat vagy a tűket, mert az kórokozók átvitelének kockázatával járhat.
The FORSTEO is designed to inject the full dose every time it is used according to the directions in the section Instructions for Use.
A FORSTEO injekciós tollat úgy tervezték, hogy minden alkalommal a teljes gyógyszeradag beadásra kerüljön, amennyiben a Használati utasításban leírt utasítások szerint használják.
• The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device.
• Vakoknak vagy gyengénlátó betegeknek nem ajánlott a FORSTEO injekciós toll alkalmazása az eszköz helyes használatában gyakorlott személy segítsége nélkül.
Postmenopausal osteoporosis
Postmenopausalis osteoporosis
Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with FORSTEO demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
A FORSTEO-val maximum 24 hónapig (átlagban 19 hónapig) végzett kezelések a törési kockázat statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatják (4. táblázat).
Remember to use a new needle every time you inject to be sure your FORSTEO will work properly.
Emlékezzen rá, hogy minden injekció beadásához új tűt kell használni, hogy biztos lehessen abban, hogy a FORSTEO injekciós toll megfelelően fog működni.
Do not use FORSTEO
Ne alkalmazza a FORSTEO-t:
When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
Amennyiben transiens orthostaticus hypotensio jelentkezett, ez az első dózisok beadásakor történt, a hypotensiót a betegek lefektetése mérsékelte és az esemény nem gátolta meg a kezelés folytatását.
Before you use your new pen, please read the section Instructions for use completely.
Az új injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa végig a Használati utasítás című részt.
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Minden 80 mikroliternyi adag 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz*.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/247/001
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/03/247/001
Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
Gyakori: Hányinger, hányás, hiatus hernia, gastrooesophagealis reflux betegség Nem gyakori: Haemorrhoidok
Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
A teriparatid klinikai vizsgálataiban résztvevő betegek közül, a FORSTEO-val kezeltek 82,8%-a, míg a placebóval kezeltek 84,5%-a jelentett legalább egy nemkívánatos eseményt.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilancia tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Red stripe
Piros csík
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pen after EXP.
A dobozon és az injekciós tollon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
The 24-month course of FORSTEO should not be repeated over a patient's lifetime.
A 24 hónapos FORSTEO-kezelést a beteg élete során nem szabad megismételni.
Do not use FORSTEO if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Ne adja be a FORSTEO-t, ha szilárd részecskék jelennek meg benne, ha az oldat zavaros, vagy ha elszíneződött.
• haemorrhoids (piles)
• émelygés (hányás)
Physiological actions of PTH include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular re-absorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
A PTH élettani hatásai közé tartozik a csontképződés stimulálása a csontképző sejtekre (osteoblastokra) gyakorolt közvetlen hatások, továbbá a kalcium tápcsatornából való felszívódásának közvetett fokozása, valamint a kalcium tubularis reabszorpciójának és a vese foszfát-kiválasztásának növelése révén.
Male osteoporosis
Férfi osteoporosis
Each pen contains 2.4 mL of solution enough for 28 doses.
Minden injekciós toll 2,4 ml injekciós oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő.
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0 %) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5 %) (p=0.84).
Ezenfelül az alendronát-csoportban 214 beteg közül 15 betegnél (7,0%), míg a FORSTEO-csoportban 214 beteg közül 16 betegnél (7,5%) fordult elő nem-vertebralis törés (p=0,84).
Pull off white cap
Húzza le a fehér zárókupakot
Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension.
A jelentett átmeneti tünetek közé tartozott a hányinger, gyengeség/levertség és hypotensio.