natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional concerns were raised by the recent finding that children primary immunised with Hexavac apparently respond to a booster dose of a monovalent Hepatitis B vaccine as a function of the geometric mean titres (GMTs) achieved upon completion of the primary immunisation series.
További gondokat vetett fel az az újabb megállapítás, hogy az első Hexavac dózissal beoltott gyermekek a monovalens Hepatitis B oltóanyag emlékeztető dózisára kétségtelenül az első oltási sorozat befejezése után elért mértani középérték titerszámoktól (GMT) függően reagáltak.
The CHMP expressed concerns that there is evidence of unpredictable variability in Hepatitis B antibody response following vaccination with Hexavac.
A CHMP hangot adott azon aggodalmának, hogy a Hexavac oltóanyaggal történt vakcinálást követően bizonyítottan kiszámíthatatlan a Hepatitis B antitest reakció.
• The CHMP identified that the decreased immunogeniticy of the HepB component released by the MAH seems to be due to variability in the production process for this component.
• A CHMP megállapította, hogy a MAH által kibocsátott HepB komponens csökkent immunogenitása feltehetőleg e komponens gyártási eljárásában előforduló változékonyságnak
These facts were put into perspective with the clinical consequences observed so far and the apparent low benefits and uncertainties obtained from the Hepatitis B vaccination utilising Hexavac for the target population.
E tényeket az eddig megfigyelt klinikai következmények és a népesség célcsoportja esetében a Hexavac felhasználásával készülő Hepatitis B oltóanyagból eredő, mérsékeltnek tűnő előnyök és
Issues pertaining to the relatively low immunogenicity of the Hepatitis B (HepB) component contained in Hexavac have been assessed and extensively discussed by the CHMP and its Working Parties (Biotechnology Working Party, Vaccines Working Party).
A CHMP és munkacsoportjai (Biotechnológiai munkacsoport, Oltóanyag munkacsoport) értékelték és széles körűen megvitatták a Hexavac Hepatitis B (HepB) komponensének viszonylag alacsony
Concerns were expressed on the low immunogenicity of the HepB component of Hexavac and the potential consequences on long-term protection against Hepatitis B infection and boostability post primary course of vaccination with this vaccine.
Kétségeiket fejezték ki a Hexavac HepB komponensének alacsony immunogenitását és a Hepatitis B fertőzés elleni hosszú távú védelem potenciális következményeit, valamint az ezen oltóanyaggal való első oltás utáni ismételhetőséget
The concerns over the immunogenicity of the HepB component increased when lower than expected seroconversion rates were observed following the concomitant administration of Hexavac with other meningococcal and pneumococcal vaccines.
A HepB komponens immunogenitásával kapcsolatos aggodalmak súlyosbodtak, amikor a Hexavac más meningococcus és pneumococcus oltóanyagokkal együtt történő beadása után a vártnál alacsonyabb szerokonverziós arányok voltak megfigyelhetők.
The CHMP identified that the decreased immunogeniticy of the HepB component released by the MAH seems to be due to variability in the production process for this component.
A CHMP megállapította, hogy a MAH által kibocsátott HepB komponens csökkent immunogenitása feltehetőleg e komponens gyártási eljárásában előforduló
• Considering the data on low immunogenicity available today, the CHMP identified a potential risk associated to continued vaccination with Hexavac, in terms of long-term protection against Hepatitis B infection and subject boostability post priming with Hexavac.
• A jelenleg rendelkezésre álló, alacsony immunogenitási adatokat vizsgálva a CHMP a Hexavac oltóanyaggal történő folyamatos oltással kapcsolatos potenciális kockázatot állapított meg a Hepatitis B fertőzés elleni hosszú távú védelem és a Hexavac oltóanyaggal való első oltás után az
Considering the data on low immunogenicity available today, the CHMP identified a potential risk associated to continued vaccination with Hexavac, in terms of long-term protection against Hepatitis B infection and subject boostability post priming with Hexavac.
A jelenleg rendelkezésre álló, alacsony immunogenitási adatokat vizsgálva a CHMP meghatározta a Hexavac oltóanyaggal történő folyamatos oltással kapcsolatos potenciális kockázatot a Hepatitis B fertőzés elleni hosszú távú védelem és a Hexavac oltóanyaggal való első oltás után az emlékeztető oltások beadhatósága tekintetében.
Unpredictable variances to the immunogenicity of the HepB component were investigated by the MAH.
A MAH vizsgálta a HepB komponens immunogenitásának kiszámíthatatlan változékonyságát.
These observations led to an intensive investigation programme agreed by the MAH to identify the reason for the lower immune response.
E megfigyelések vezettek a MAH-val (a forgalomba hozatali engedély jogosultjával) egyeztetett, az alacsonyabb immunreakció okának
CONCLUSION
TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS INDOKOK
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRAZEC
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Most of the patients received treatment for up to six months: 789 received it for at least six months, and 190 received it for a year.
A legtöbb beteg maximum 6 hónapig tartó kezelésben részesült; 789 beteg kapott legalább 6 hónapos, 190 pedig 1 éves Trazec-kezelést.
A total of 2,122 patients received Trazec in all trials combined.
A vizsgálatok során összesen 2122 beteg kapott Trazec-et.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trazec to Novartis Europharm Limited on 3 April 2001.
2001. április 3-án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Trazec-re.
What is the risk associated with Trazec?
Milyen kockázatokkal jár a Trazec alkalmazása?
It is available as pink, round (60 mg), yellow, oval (120 mg) and red, oval (180 mg) tablets.
Rózsaszín, kerek (60 mg), ovális, sárga (120 mg) és ovális, piros (180 mg) tabletta formájában kapható.
What benefit has Trazec shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Trazec alkalmazásának a vizsgálatok során?
The recommended starting dose is 60 mg three times a day before meals.
Az ajánlott kezdődózis naponta háromszor 60 mg a főétkezések előtt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire
Trazec is a medicine contains the active substance nateglinide.
A Trazec egy nateglinid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Trazec is given within one to 30 minutes before breakfast, lunch and dinner and the dose is adjusted to give the best control.
A Trazec-et 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni, és az adagot a beteg szükséglete alapján kell megállapítani.
This dose may need to be increased to a daily dose of 120 mg three times a day after one or two weeks.
Egy vagy két hét elteltével szükség lehet ennek az adagnak a naponta háromszori 120 mg-ra történő növelésére.
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A vizsgálatok során a vérben egy bizonyos, glikozilált haemoglobin (a HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trazec's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Trazecmetforminnal együtt való - alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében olyan betegeknél, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható napi dózisát kapták.
In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose (the amount of glucose in the blood when the person has not eaten anything), the effect of Trazec on HbA1c was better than either medicine alone.
A metforminnal való kombinációban, amely főként az éhgyomri plazma glükóz-szintet (a glükóz mennyisége a vérben, amikor a beteg még nem evett semmit) befolyásolja, a Trazec HbA1c-re gyakorolt hatása kedvezőbb volt, bármely gyógyszer önmagában történő adásával összehasonlítva.
Trazec may in some cases cause hypoglycaemia (low blood glucose).
A Trazec némelykor hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
On its own, Trazec was shown to be more effective than placebo, but less effective than some antidiabetes medicines such as metformin.
Önmagában adva a Trazec a placebónál hatékonyabbnak mutatkozott, néhány diabétesz elleni gyógyszernél pl. metformin, azonban kevésbé bizonyult hatékonynak.
A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
A kezelőorvosnak meghatározott időközönként ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa a legkisebb hatékony adagot.
Other common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), and nausea (feeling sick).
További gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél figyelték meg): az abdominalis (hasi) fájdalmak, a hasmenés, az emésztési zavarok (savtúltengés) és a hányinger (émelygés).
The Committee recommended that Trazec be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Trazec-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Its use is not recommended in pregnancy or while breast feeding.
A Trazec alkalmazása nem javallt terhesség és szoptatás ideje alatt.
Nateglinide, the active ingredient in Trazec, stimulates the pancreas to produce insulin more quickly.
A nateglinid, a Trazec hatóanyaga, a hasnyálmirigyet gyorsabb inzulintermelésre serkenti.
Trazec is used together with metformin (another antidiabetes medicine) to lower blood glucose (sugar) in patients whose diabetes cannot be controlled by metformin alone.
A Trazec-et metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) együtt a vér glükóz (cukor)-szintjének csökkentésére alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a diabétesz csak
The main studies compared Trazec to placebo (a dummy treatment), or to other medicines used in type 2 diabetes (metformin, glibenclamide or troglitazone).
A fő vizsgálatok a Trazec-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (metforminnal, glibenclamiddel, traglitazonnal) hasonlították össze.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
A 2-es típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Other studies also looked at ‘switching' from an antidiabetes medicine to Trazec, and ‘adding' Trazec to other antidiabetes medicines.
Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Trazec-re való áttérést, valamint a Trazec egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
Trazec is used in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
A Trazec-et nem inzulinfüggő diabéteszben (2-es típusú cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére használják.
Trazec doses might also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, to treat pain, to treat asthma, and other conditions.
Ha a Trazec-et szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb betegségek kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Trazec adagjának módosítására.
Trazec should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes, a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
1-es típusú cukorbetegségben vagy súlyos májkárosodásban szenvednek, vagy akik diabeteses ketoacidosisban (a cukorbetegség egy nagyon súlyos komplikációjában) szenvednek.
The marketing authorisation was renewed
A forgalomba hozatali
This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control
Ezzel az étkezés után elősegíti a glükóz megfelelő szinten való tartását, és a 2-es típusú diabétesz
It is available as tablets (600 mg).
Tabletta formájában kapható (600 mg).
The full EPAR for Efavirenz Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Az Efavirenz Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Sustiva, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Sustiva-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Efavirenz Teva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Az Efavirenz Teva nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
The recommended dose of Efavirenz Teva for adults is 600 mg once a day.
Az Efavirenz Teva ajánlott adagja felnőtteknél naponta egyszer 600 mg.
This means that Efavirenz Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sustiva.
Ez azt jelenti, hogy az Efavirenz Teva megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Sustiva nevű „referencia-gyógyszerrel”.
It is used together with other antiviral medicines to treat adults and children aged three years or older infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó, 1. típusú emberi immunhiány-vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek és hároméves, illetve idősebb gyermekek kezelésére.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Efavirenz Teva.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Efavirenz Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Gátolja egy, a HIV által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy megfertőzze a szervezet sejtjeit, és még több vírust hozzon létre.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz Teva.
Ez a dokumentum az Efavirenz Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Because Efavirenz Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel az Efavirenz Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Efavirenz Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sustiva.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Efavirenz Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Sustiva-val.
EPAR summary for the public efavirenz
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára efavirenz
What are the benefits and risks of Efavirenz Teva?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Efavirenz Teva alkalmazása?
For more information about treatment with Efavirenz Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Efavirenz Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Patients taking rifampicin (an antibiotic) may need to take a higher dose of Efavirenz Teva.
Rifampicint (egy antibiotikum) szedő betegek esetében az Efavirenz Teva adagjának növelésére lehet szükség.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Efavirenz Teva on 9 January 2012.
2012. január 09-én az Európai Bizottság az Efavirenz Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The active substance in Efavirenz Teva, efavirenz, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Az Efavirenz Teva hatóanyaga, az efavirenz, egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI).
By blocking this enzyme, Efavirenz Teva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Az Efavirenz Teva, más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva, az enzim gátlásával csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Treatment with Efavirenz Teva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Az Efavirenz Teva-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Efavirenz Teva is a ‘generic medicine'.
Az Efavirenz Teva „generikus gyógyszer”.
It is recommended that Efavirenz Teva be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime.
Az Efavirenz Teva-t ajánlott éhgyomorra, étel nélkül bevenni, lehetőleg lefekvéskor.
The dose of Efavirenz Teva needs to be reduced in patients taking voriconazole (used to treat fungal infections).
Az Efavirenz Teva adagját csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akik vorikonazolt (gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) szednek.
Because Efavirenz Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Sustiva.
Mivel az Efavirenz Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Sustiva-val.
For full details, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
A részletes leírást lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Efavirenz Teva must be given in combination with other antiviral medicines.
Az Efavirenz Teva-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Other information about Efavirenz Teva
Az Efavirenz Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
Efavirenz Teva is an antiviral medicine.
Az Efavirenz Teva egy vírusellenes gyógyszer.
Efavirenz Teva tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Efavirenz-containing capsules are available for these patients.
Az Efavirenz Teva-tabletta nem alkalmas 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek kezelésére.
Efavirenz Teva is a medicine that contains the active substance efavirenz.
Az Efavirenz Teva egy efavirenz nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The Committee recommended that Efavirenz Teva be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Efavirenz Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
How has Efavirenz Teva been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Efavirenz Teva-t?
Why has Efavirenz Teva been approved?
Miért engedélyezték az Efavirenz Teva forgalomba hozatalát?
How does Efavirenz Teva work?
Hogyan fejti ki hatását az Efavirenz Teva?
How is Efavirenz Teva used?
Hogyan kell alkalmazni az Efavirenz Teva-t?
What is Efavirenz Teva?
Milyen típusú gyógyszer az Efavirenz Teva?
What is Efavirenz Teva used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Efavirenz Teva?
The average follow-up was approximately two years.
Az átlagos követési idő hozzávetőlegesen két év volt.
These are both normal and do not need to be removed.
Ez mindkettő normális jelenség, és nem kell azokat eltávolítani.
The significance of this finding is unknown.
Ennek az eredménynek a jelentősége nem ismert.
Some of these patients died.
Ezek közül a betegek közül néhányan meghaltak.
Do not warm any other way.
Nem szabad egyéb módon melegíteni.
Radiographic response:
Radiológiai válasz:
• You will hear a loud ‘click' sound - don't be alarmed.
• Egy hangos „kattanást” fog hallani, ne ijedjen meg.
Date of first authorisation: 1 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 19.
• Certain vaccinations may cause infections.
• Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak.
Consequently, these infants may be at increased risk of infection.
Következésképp, ezeknél a csecsemőknél nagyobb lehet a fertőzés kockázata.
Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
A beteg neve: _____________________ Az orvos neve: _____________________ Az orvos telefonszáma: _____________________
Because the elimination of golimumab may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period.
Mivel a golimumab eliminációja akár 5 hónapot is igénybe vehet, az ellenőrzést ebben az időszakban is folytatni kell.
In addition, some previous infections may reappear.
Emellett néhány korábbi fertőzés újra megjelenhet.
Approximately half the cases were lymphomas.
Az esetek hozzávetőleg fele lymphoma volt.
You will need these supplies:
Az alábbiakra lesz szüksége:
Most of these patients were adolescent or young adult males.
Ezen betegek többsége serdülőkorú illetve fiatal felnőtt férfi volt.
Side effects may appear up to several months after the last injection.
A mellékhatások akár hónapokkal az utolsó injekció beadását követően is jelentkezhetnek.
• You will also notice an air bubble, which is normal.
• Egy légbuborékot is látni fog, ami normális jelenség.
Switching between biological DMARDs
Váltás biológiai DMARD-ok között
These medicines are used for the treatment of rheumatic diseases.
Ezeket a gyógyszereket reumás betegségek kezelésére használják.
All treated population (AT)
Az összes kezelt beteg (AT)
• Some of these reactions may be serious or, rarely, life-threatening.
• E reakciók némelyike súlyos, illetve ritkán életveszélyes is lehet.
Your doctor may decide to stop treatment.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a kezelést.
This trend was not observed in the PsA population.
Az APs populációban ezt a trendet nem észlelték.
• You will choose from 2 injection methods.
• Két beadási módszer közül választhat.
GO-FORWARD Active RA despite MTX
GO-FORWARD Aktív RA a MTX ellenére
For administration instructions, see section 6.6.
A beadásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
The role of golimumab as a contributing or aggravation factor cannot be excluded.
A golimumab szerepe, mint a kialakuláshoz hozzájáruló, vagy azt súlyosbító faktor, nem zárható ki.
This type of cancer has usually resulted in death.
E ráktípus általában halállal végződött.
This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Ennek a szűrővizsgálatnak tartalmaznia kell a colonoscopiát és a biopsiákat, a helyi ajánlásoknak megfelelően.