natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia
Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori a conjunctiva hyperaemiája gyakori keratitis punctata, szemirritáció, szemviszketés, a szempillák növekedése, szemfájdalom, a szemhéj erythemája, a szemhéj viszketése nem gyakori asthenopia, homályos látás, a conjunctiva rendellenességei, a conjunctiva oedemája, az iris hyperpigmentatiója, madarosis, szemhéj oedema nem ismert szemhéj-pigmentáció, macula oedema, periorbitalis- és szemhéjelváltozások, beleértve a szemhéj sulcus mélyebbé válását is, száraz szem, szemváladékozás, szem oedema, idegentestérzés a szemben, fokozott könnyezés, ocularis diszkomfort, photophobia
Warnings and precautions Talk to you doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
POUCH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ TASAK
Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema
Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori szemviszketés, szempillanövekedés gyakori cornea erosio, égő érzés a szemben, allergiás conjunctivitis, blepharitis, a látásélesség gyengülése, asthenopia, conjunctiva oedema, idegentestérzés, szemszárazság, szemfájdalom, photophobia, könnyezés, szemváladékozás, látászavarok/homályos látás, az iris fokozott pigmentációja, a szempilla sötétedése nem gyakori retinavérzés, uveitis, cystoid macula oedema, iritis, blepharospasmus, szemhéj retractio, periorbitalis erythema
How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml Contents of the pack and other information
Milyen a LUMIGAN 0,3 mg/ml készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in Single-dose container Bimatoprost
LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp, egyadagos tartályban Bimatoproszt
What LUMIGAN 0.3 mg/ml is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/ml How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml Possible side effects
2. Tudnivalók a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet?
Approximately 0.7% of patients in the LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose group discontinued due to any adverse event in the 3 month study.
0,7%-a hagyta abba a kezelést valamilyen mellékhatás miatt a 3 hónapos klinikai vizsgálat során.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose or in the post-marketing period.
A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel végzett klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatal után az alábbi mellékhatásokról számoltak be.
Skin and subcutaneous tissue disorders not known periobital erythema
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei nem ismert periorbitalis erythema, bőrelszíneződés (periocularis)
How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml Contents of the pack and other information
Milyen a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Eye drops, solution, in single-dose container.
GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp, egyadagos tartályban.
10 single-dose containers
10 db egyadagos tartály.
What LUMIGAN 0.1 mg/ml is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
In a 3 month clinical study, approximately 29% of patients treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL singledose experienced adverse reactions.
Egy 3 hónapos klinikai vizsgálat során, a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel kezelt betegek kb.
What LUMIGAN 0.3 mg/ml is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
5 pack - Do not store above 25°C 30 pack - No special requirements for storage 90 pack - No special requirements for storage 6.5 Nature and contents of container
90 db-os csomag - Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
LUMIGAN 0,3 mg/ml Bimatoproszt
Nervous system disorders common headache uncommon dizziness
Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori fejfájás nem gyakori szédülés
• Itchy and swollen eyelids
• viszkető és duzzadt szemhéj
LUMIGAN 0.1 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp Bimatoproszt
In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution had no adverse effect on liver function over 24 months.
A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp 24 havi adagolása nem károsította a májfunkciót olyan betegekben, akiknek kórelőzményében enyhe fokú májbetegség, vagy kóros kiindulási alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST) és/vagy bilirubin értékek szerepeltek.
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, foreign body sensation, dry eye, eye pain, eye pruritus, growth of eyelashes, eyelid erythema uncommon asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, lacrimation increased, iris hyperpigmentation, blurred vision, eyelid pruritus, eyelid oedema not known eye discharge, ocular discomfort
Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori a conjunctiva hyperaemiája gyakori keratitis punctata, szemirritáció, idegentestérzés, szemszárazság, szemfájdalom, szemviszketés, szempilla-növekedés, szemhéj erythema nem gyakori asthenopia, conjunctiva oedema, photophobia, fokozott könnyezés, az iris hyperpigmentációja, homályos látás, szemhéjviszketés, szemhéj oedema nem ismert szemváladékozás, ocularis diszkomfort
• Red and itchy eyelids
• vörös és viszkető szemhéjak
• Red eyelids
• vörös szemhéj
Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei nem gyakori hirsutismus
Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in. A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
A LUMIGAN-ban konzerválószerként használt benzalkónium-klorid irritálhatja a szemét, és elszínezheti a lágy kontaktlencsét.
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Possible side effects
2. Tudnivalók a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet?
How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml
Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet?
Vascular disorders common hypertension
Érbetegségek és tünetek gyakori hypertonia
What LUMIGAN 0.1 mg/ml is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml Possible side effects
Tudnivalók a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet?
Medicinal product subject to medical prescription.
GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp.
Discard four weeks after first opening.
Az első felbontás után négy héttel a maradékot öntse ki.
This medicine may be used on its own or with other drops called beta-blockers which also reduce pressure.
Ez a gyógyszer használható magában vagy más - ún.
Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus
nem gyakori retinavérzés, uveitis, cystoid macula oedema, iritis, blepharospasmus, szemhéj retractio nem ismert periorbitalis és szemhéjelváltozások, beleértve a szemhéj-sulcus mélyebbé válását is, ocularis diszkomfort
How to store LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Contents of the pack and other information
Milyen a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
ANNEX II
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Therefore, LUMIGAN should be used with caution in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule).
Ezért macula oedemára hajlamos szem esetében (pl. aphakiás szem, pseudophakiás szem, melynek hátsó lencsetokja nem ép) a LUMIGAN csak kellő óvatossággal adható.
How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet?
• Worsening of vision
• látásélességi problémák
General disorders and administration site conditions uncommon asthenia
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori hányinger
How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml
Hogyan kell a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
OTHER
Szemészeti
• ocular pruritus in up to 14% of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3% at 2 years and 0% at 3 years.
• a szem viszketése legfeljebb 14%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 3%-ra, a 3. év végére 0%-ra (az új észlelésekkel együtt).
• Swelling of the eye
• a szemhéj rángása
Nervous system disorders uncommon dizziness
Idegrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori szédülés
United Kingdom Syner-Medica Ltd. Syner-Med House,
Egyesült Királyság Syner-Medica Ltd. Syner-Med House,
Annex I List of medicinal products and presentations
I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
There is no specific antidote.
Nincs specifikus antidotum.
All changes showed complete or partial reversibility.
Minden változás teljesen vagy részlegesen reverzíbilis volt.
Date of first authorisation: 05 September 2011
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 05.
Date of latest renewal: 26 May 2016
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26.
Not reached (11.66; NE)
nem elért (11,66; NE)
This medicinal product should be prescribed by an appropriate healthcare professional.
Ezt a gyógyszert megfelelő egészségügyi szakembernek kell rendelnie.
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically.
A mineralokortikoid reakciókat általában sikeresen kezelték gyógyszeresen.
Recommended monitoring
Javasolt monitorozás
- if you are a woman, especially if pregnant.
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha Ön nő, különösen ha terhes.
Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death.
A kezelést a betegség progressziójáig, a beleegyezés visszavonásáig, az elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig vagy a halál bekövetkezéséig folytatták.
Liver function also should be assessed.
A májműködést is vizsgálni kell.
Not reached (NE; NE)
nem elért (NE; NE)
120 tablets.
120 tabletta.
Hyperglycaemia
Hyperglykaemia
Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA.
Hasonlóan, néhány gyógyszer a ZYTIGA hatását fokozhatja vagy csökkentheti.
No dose adjustment can be predicted.
Az adag módosítása előre nem határozható meg.
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Potential risks
Lehetséges kockázatok
The active substance, abiraterone, shows an environmental risk for the aquatic environment, especially to fish.
Az abirateron hatóanyag környezeti kockázatot jelent a vízi környezetre, különösképpen a halakra.
The radiographic progression and death are considered in defining the rPFS event.
A radiológiai progressziót és a halálozást tekintetbe vették az rPFS esemény definíciójakor.
- Do not take ZYTIGA with food.
- Ne vegye be a ZYTIGA-t étellel.
Do not break the tablets.
Ne törje szét a tablettát.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) ritka (≥1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert ( a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The mechanism for hepatotoxicity is not understood.
A hepatotoxicitás mechanizmusa nem ismert.
It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen.
Nem ismert, hogy az abirateron vagy metabolitjai megjelennek-e a spermában.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk.
- Do not break the tablets.
- Ne törje szét a tablettát.
The safety of re-treatment in such patients is unknown.
Nem ismert, hogy ilyen betegeknél a kezelés folytatása biztonságos-e.
The primary efficacy endpoint was overall survival.
Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés volt.
Use with Spironolactone
Alkalmazása spironolaktonnal
C-abiraterone in human plasma is 99.8%.
C-abirateron 99,8%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
- if you have severe liver damage.
- ha súlyos májkárosodása van.
- This medicine may cause harm to the unborn child if it is taken by women who are pregnant.
- Ez a gyógyszer árthat a születendő gyermeknek, ha terhes nő szedi.
The median age of enrolled patients was 69 years (range 39-95).
A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 69 év (tartomány: 39-95) volt.
When you are taking this medicine, your doctor will check your blood periodically to look for any effects on your liver.
Ennek a gyógyszernek a szedése alatt kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy figyelje a máját érintő esetleges hatásokat.
The planned final analysis for OS was conducted after 741 deaths were observed (median follow up of 49 months).
Az OS tervezett végső értékelését 741 haláleset bekövetkezése után végezték (követés medián értéke: 49 hónap).
ZYTIGA may affect your liver, and you may not have any symptoms.
A ZYTIGA hatással lehet a májára, miközben Ön semmiféle tünetet nem érez.
The use of glucocorticoids could increase hyperglycaemia, therefore blood sugar should be measured frequently in patients with diabetes.
A glükokortikoidok alkalmazása növelheti a hyperglykaemia előfordulását, ezért diabeteses betegek vércukorszintjét gyakran kell mérni.
Survival continued to be followed after this IA.
A túlélés követése folytatódott ezen időközi értékelés után.
Other side effects include:
Egyéb mellékhatások:
ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A ZYTIGA nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
This medicinal product may pose a risk to the aquatic environment (see section 5.3).
Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a vízi környezetre (lásd 5.3 pont).
Changes in PSA serum concentration independently do not always predict clinical benefit.
A szérum PSA-szintben észlelt változások önmagukban nem mindig jelzik egyértelműen a klinikai előnyöket.
In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced.
Az állatokon végzett összes toxikológiai vizsgálatban a keringő tesztoszteron szintje jelentősen csökkent.
Study treatments were discontinued at the time of unequivocal clinical progression.
A vizsgálat szerinti kezelést a klinikailag egyértelmű progresszió esetén hagyták abba.
- Taking ZYTIGA with food may cause side effects.
- A ZYTIGA étellel bevéve mellékhatásokat okozhat.
Pharmacotherapeutic group: endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents, ATC code: L02BX03
Farmakoterápiás csoport: endocrin terápia, egyéb hormonantagonisták és rokon anyagok, ATC kód: L02BX03
There are no clinical data available to confirm transporter based interaction.
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a transzporterekkel összefüggő interakciókról.
The tablets should be swallowed whole with water (see section 4.2).
A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni (lásd 4.2 pont).
A planned interim analysis (IA) for OS was conducted after 333 deaths were observed.
Az OS szempontjából tervezett időközi értékelést (interim analysis; IA) 333 haláleset bekövetkezése után végezték.
Rarely, failure of the liver to function (called acute liver failure) may occur, which can lead to death.
Ritkán májműködési elégtelenség (melyet akut májelégtelenségnek neveznek) alakulhat ki, mely halálhoz vezethet.
Most cases developed within the first 6 months of treatment and recovered after ZYTIGA withdrawal.
Az esetek többsége a kezelés megkezdését követő első 6 hónapban fejlődött ki, és a ZYTIGA-kezelés megszakítását követően rendeződött.
Abiraterone affected fertility in male and female rats, but these effects were fully reversible (see section 5.3).
Az abirateron befolyásolta a hím és nőstény patkányok fertilitását, azonban ezek a hatások teljes mértékben átmenetiek voltak (lásd 5.3 pont).
It is used to treat prostate cancer in adult men that has spread to other parts of the body.
Ezt a gyógyszert felnőtt férfiak esetén olyan prosztatarák kezelésére használják, amely a szervezet más részeire is átterjedt.
This medicine is not for use in children and adolescents.
Ez a gyógyszer gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmazható.
This may lead to side effects or to ZYTIGA not working as well as it should.
Ez mellékhatásokhoz vagy a ZYTIGA nem megfelelő működéséhez vezethet.
Hypertension, hypokalaemia and fluid retention should be corrected and controlled.
A hypertensiót, hypokalaemiát és a folyadékretenciót korrigálni és beállítani kell.
ZYTIGA contains lactose and sodium - ZYTIGA contains lactose (a type of sugar).
A ZYTIGA laktózt és nátriumot tartalmaz - A ZYTIGA laktózt (a cukor egyik fajtája) tartalmaz.
Adverse reaction and frequency
Mellékhatás és gyakoriság
If ZYTIGA is accidentally ingested by a child or adolescent, go to the hospital immediately and take the package leaflet with you to show to the emergency doctor.
Ha egy gyermek vagy serdülő véletlenül lenyeli a ZYTIGA-t, azonnal menjen kórházba, és vigye magával a betegtájékoztatót, hogy megmutassa a sürgősségi osztály orvosának.
Therefore, in all studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Emiatt minden vizsgálatban azt javasolták, hogy a betegek mindaddig folytassák a vizsgálati kezelést, amíg a vizsgálatokban az alábbiakban meghatározott, a kezelés megszakítására vonatkozó feltételek nem teljesültek.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed above.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a fent felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi.
Spironolactone binds to the androgen receptor and may increase prostate specific antigen (PSA) levels.
A spironolakton kötődik az androgén receptorhoz, és megnövelheti a prosztata-specifikus antigén(PSA-) szintet.
Driving and using machines This medicine is not likely to affect your being able to drive and use any tools or machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer valószínűleg nem befolyásolja az Ön gépjárművezetési és szerszámok vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
- in combination with Ra-223 (which is used to treat prostate cancer).
- rádium-223-mal kombinációban (amit a prosztatarák kezelésére alkalmaznak).
This improvement was demonstrated even though 44% of patients in the placebo arm received ZYTIGA as subsequent therapy.
Ezt a javulást annak ellenére kimutatták, hogy a placebo csoport 44%-a későbbi kezelésként ZYTIGA-t kapott.
The ECOG performance status was 0 or 1 for 97% of patients.
A betegek 97%-ánál az ECOG teljesítmény státusz 0 vagy 1 volt.
Radiographic progression-free survival was defined as the time from randomization to the occurrence of radiographic progression or death from any cause.
A radiológiai progressziómentes túlélést a randomizációtól a radiológiai progresszió megjelenéséig vagy a bármilyen okból bekövetkező halálozásig eltelt idővel definiálták.
Effects on the external genitalia were observed though abiraterone acetate was not teratogenic.
A külső nemiszervekre kifejtett hatást is megfigyeltek, noha az abirateron acetát nem volt teratogén
Adverse reactions observed during clinical studies and post-marketing experience are listed below by frequency category.
A klinikai vizsgálatokban és a forgalmazás megkezdését követően megfigyelt mellékhatások az alábbiakban gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
The investigator radiographic review of rPFS performed as a follow up sensitivity analysis is presented in Table 5 and Figure 4.
A vizsgálók által végzett a(z) rPFS radiológiai áttekintést, mint követő érzékenységi elemzést mutatja az 5. táblázat és a 4. ábra.
There have been rare post-marketing reports of acute liver failure and hepatitis fulminant, some with fatal outcome (see section 4.8).
A forgalomba hozatalt követően ritkán akut májelégtelenséget és fulmináns hepatitist jelentettek, néhányat halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
- a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
This is to lower your chances of getting high blood pressure, having too much water in your body (fluid retention), or having reduced levels of a chemical known as potassium in your blood.
Ez csökkenti annak az esélyét hogy magas legyen a vérnyomása, hogy túl sok folyadékot tároljon a szervezete (folyadék visszatartás) vagy lecsökkenjen vérében a kálium nevű vegyi anyag szintje.
Injury, poisoning and procedural complications common: fractures**
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények gyakori: törések**
Caution is advised in these patients (see section 4.4).
Ezeknél a betegeknél elővigyázatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression.
Az rPFS elemzéséhez a radiológiai progresszió központosított értékelését alkalmazták.
The treatment effect of AA-P on rPFS and OS across the pre-specified subgroups was favorable and consistent with the overall study population, except for the subgroup of ECOG score of 2 where no trend towards benefit was observed, however the small sample size (n=40) limits drawing any meaningful conclusion.
Az AA-P kezelés hatása az rPFS-re és az OS-re az előre meghatározott alcsoportokban kedvező volt, és összhangban volt a teljes vizsgálati populációval, kivéve a 2-es pontszámú ECOG alcsoportot, ahol nem észleltek a kedvező hatás irányába mutató tendenciát, ugyanakkor a kis mintaméret (n = 40) korlátozza bármilyen jelentőségteljes következtetés levonását.
Stop taking ZYTIGA and see a doctor immediately if you notice any of the following: - Muscle weakness, muscle twitches or a pounding heart beat (palpitations).
Hagyja abba a ZYTIGA szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli: - izomgyengeség, izomrángás vagy heves szívdobogás érzése (palpitáció).
PSA serves as a biomarker in patients with prostate cancer.
A PSA biomarkerként szolgál a prosztatarákos betegeknél.