natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The film-coated tablet can be taken with or without food (see section 5.2).
vagy az étkezések közötti időszakokban is bevehető (lásd 5.2 pont)
ANTIARRHYTHMICS
ANTIARRITMIÁS SZEREK
Treatment with Zydelig must be withheld in the event of a Grade 3 or 4 aminotransferase elevation (alanine aminotransferase [ALT]/aspartate aminotransferase [AST] > 5 x upper limit of normal
Az aminotranszferáz-szint 3. vagy 4. súlyossági fokú emelkedése esetén (az alanin-aminotranszferáz,
• inflammation of the lungs
• tüdőgyulladás.
• diarrhoea/inflammation of the large intestine
• Hasmenés/vastagbélgyulladás,
Idelalisib in combination with rituximab
Idelaliszib ofatumumabbal kombinációban alkalmazva
Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113700
Tel: + 44 (0) 8000 113700
You must also use a barrier method of contraception such as condoms or the “coil” while taking Zydelig and for 1 month after your last treatment.
A Zydelig-kezelés alatt, illetve az utolsó kezelést követő 1 hónapon át mechanikus fogamzásgátló módszer, például gumióvszer vagy spirál használata is szükséges.
CI: confidence interval; R: rituximab; n: number of responding subjects; N: number of subjects per group; NR: not reached.
P-érték CI: konfidencia-intervallum; R: rituximab; n: a terápiás választ mutató vizsgálati alanyok száma, N: a vizsgálati alanyok csoportonkénti száma; NR: nem érték el.
CR
A
Since a reduction in idelalisib plasma concentrations may result in decreased efficacy, co-administration of Zydelig with moderate or strong CYP3A inducers should be avoided (see section 4.5).
Zydelig közepesen erős vagy erős CYP3A-induktorokkal történő együttes alkalmazása kerülendő (lásd
• if you have swelling and blistering of the lining of the mouth, genitals, and/or eyes
• ha a szája, nemi szerve és/vagy szeme nyálkahártyája duzzadtá válik, és hólyagok alakulnak ki rajta.
Idelalisib should not be co-administered with lovastatin or simvastatin.
Az idelaliszibet nem szabad lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal együtt alkalmazni.
Blood tests may also show: • increased blood levels of fats
Vérvizsgálatok kimutathatják még:
↑ serum concentrations Clinical monitoring is recommended.
Szérumkoncentráció ↑ Ajánlott a klinikai ellenőrzés.
The median age was 71 years (range: 47 to 92) with 78.2% of subjects over 65 years; 65.5% were male, and 90.0% were white; 64.1% had a Rai stage of III or IV, and 55.9% had Binet Stage C. Most subjects had adverse cytogenetic prognostic factors: 43.2% had a 17p chromosomal deletion and/or tumour protein 53 (TP53) mutation, and 83.6% had unmutated genes for the immunoglobulin heavy chain variable region (IGHV).
A legtöbb betegnél hátrányos citogenetikai prognosztikai faktorok álltak fenn: a betegek 43,2%-ánál állt fenn 17p kromoszóma deléció és/vagy tumor protein 53 (TP53) mutáció, és 83,6%-uknál nem volt mutáció az immunglobulin nehézlánc variábilis régióját (IGVH)
Clarithromycin, telithromycin ↑ serum concentrations No dose adjustment of clarithromycin is required for patients with normal renal function or mild renal impairment (creatinine clearance [CrCl] 60-90 mL/min).
60-90 ml/perc) szenvedő betegek esetében nem szükséges a klaritromicin adagjának módosítása.
Atorvastatin
Ofatumumab
Effect of idelalisib on the pharmacokinetics of other medicinal products
Az idelaliszib hatása egyéb gyógyszerek farmakokinetikájára CYP3A-szubsztrátok
Once rash has returned to Grade 1 or below, treatment can be resumed at 100 mg twice daily.
Amint a kiütés visszatér 1. súlyossági fokúra vagy enyhébbre, újra lehet kezdeni a kezelést napi kétszer 100 mg-os dózissal.
↑ serum concentrations Therapeutic monitoring is recommended.
Szérumkoncentráció ↑ Ajánlott a terápia monitorozása.
Ask your doctor if you have any questions about any of your medicines.
Ha bármelyik gyógyszeréről kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát.
Gastrointestinal disorders Diarrhoea/colitis
Inhalációs/nazális kortikoszteroidok:
Table 6: Summary of PFS and response rates in pre-specified subgroups from study 312-0119 Idelalisib + O Ofatumumab
táblázat: A 312-0119. számú vizsgálat előre meghatározott alcsoportjaiban kapott PFS és válaszarányok összefoglalása
Renal impairment
Follikuláris limfóma
Blood and lymphatic system disorders Neutropenia
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Each film-coated tablet contains 150 mg of idelalisib.
150 mg idelaliszibet tartalmaz filmtablettánként.
Study 312-0119 was a randomised, controlled, open-label study in which 173 subjects with previously treated CLL received idelalisib + ofatumumab.
melynek során 173, korábban már kezelt CLL-ben szenvedő vizsgálati alany kapott idelaliszib + rituximab kombinációt.
Hepatic impairment
FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK
Each film-coated tablet contains 100 mg of idelalisib.
100 mg idelaliszibet tartalmaz filmtablettánként.
Treatment with Zydelig must be withheld in the event of Grade 3 or 4 rash.
Harmadik vagy 4. súlyossági fokú kiütés esetén a Zydelig-kezelést fel kell függeszteni.
What Zydelig is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Zydelig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
PHOSPHODIESTERASE INHIBITORS
FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK Szildenafil
Table 3: Efficacy results from study 312-0116 Idelalisib + R N = 110
Idelaliszib + R N = 110
This leaflet was last revised in
Ezekkel azt ellenőrzik,
INHALED BETA AGONIST
INHALÁCIÓS BÉTA-AGONISTÁK Szalmeterol
Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 (E1521) Titanium dioxide (E171) Talc (E553B) Iron oxide red (E172)
Polivinil-alkohol (E1203) Makrogol 3350 (E1521)
Idelalisib should not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében az idelaliszibet nem szabad kolchicinnel együtt alkalmazni.
28 tablets (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
28 tabletta (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg
--1 - Eimeria acervulina, strain 003 - 332-450 sporulated oocysts - Eimeria brunetti, strain 034 - 213-288 sporulated oocysts - Eimeria maxima, strain 013 - 196-265 sporulated oocysts - Eimeria necatrix, strain 033 - 340-460 sporulated oocysts - Eimeria tenella, strain 004 - 276-374 sporulated oocysts
- Eimeria acervulina, törzs 003 - 332 - 450 sporulált oociszták - Eimeria brunetti, törzs 034 - 213 - 288 sporulált oociszták - Eimeria maxima, törzs 013 - 196 - 265 sporulált oociszták - Eimeria necatrix, törzs 033 - 340 - 460 sporulált oociszták - Eimeria tenella, törzs 004 - 276 - 374 sporulált oociszták
Strength Pharmaceutical form
Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Withdrawal period
Élelmezés-egészs égügyi várakozási idő
Package size
A. melléklet
Serious adverse event/deaths/other significant events
Súlyos nemkívánatos hatások/halálesetek/egyéb jelentős események
Increased toxicity may result.
Ennek eredményeként fokozódhat a toxicitás.
The tablets should be taken before meals.
A tablettákat étkezés előtt kell bevenni.
No specific antidote is known to date.
Jelenleg nincs ismert specifikus ellenszere.
No differences were observed regarding the SPID parameter.
A SPID paraméterek tekintetében nem volt különbség.
Very common (≥1/10); Common (≥1/100, <1/10); Uncommon (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10.000, <1/1.000); Very rare (<1/10.000).
Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); Ritka (≥1/10 000<1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000).
Powder: Yellow, solid substance
Por: Sárga, szilárd anyag
Less frequently, gastritis has been observed.
Kisebb gyakorisággal gastritist figyeltek meg.
In elderly patients above age 65, the clearance is reduced with 30-40%.
65 év feletti idős betegeknél a clearance 30-40%-kal csökken.
6.2 Incompatibilities Not applicable.
6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.
These patients should commence treatment on the lowest dose available.
Ezeknél a betegeknél a kezelést a legkisebb rendelkezésre álló adaggal kell kezdeni.
2610-016 Amadora, Portugal
2610-016 Amadora, Portugália
Data from table 2.13 in Clinical Safety Report, dated 21 December 2001
A 2.13 táblázat adatai a 2001. december 21-i klinikai biztonságossági jelentésből származnak.
Overall the Applicant has responded to the questions raised during the procedure in a satisfactory way, although minor deficits exist in the MAH's efficacy and safety database mainly related to small shortterm clinical studies conducted 15-20 years ago.
A Kérelmező összességében kielégítően megválaszolta az eljárás folyamán felmerült kérdéseket, jóllehet van néhány kisebb hiányosság a forgalomba hozatali engedély jogosultjának hatásossági és biztonságossági adatbázisában, melyek főleg a 15-20 évvel ezelőtt végzett kis, rövid időtartamú klinikai vizsgálatokkal kapcsolatosak.
Opaque PVC/Aluminium.
Nem átlátszó PVC/alumínium.
The medicinal product is for single use only
A gyógyszerkészítmény kizárólag egyszeri használatra alkalmazható.
• Conclusions
• Következtetések
In case of premature termination, data of last observation were chosen.
A vizsgálat idő előtti befejezése esetén az utolsó megfigyelt adatokat vették figyelembe.
This finding was supported by drug monitoring data from one year studies.
Ezt az eredményt a gyógyszert monitorozó egyéves vizsgálatok adatai is alátámasztják.
Treatment of osteoarthritis has not been approved by 2/16 Member States (EE, IT).
Az ostheoarthritis kezelését 16 tagállamból 2 nem hagyta jóvá (EE, IT).
No first-pass effect has been observed.
Nem észleltek first-pass effektust.
Do not exceed the recommended dose of duration of treatment.
Ne lépje túl sem a javasolt adagot, sem a kezelés időtartamát.
Overall discussion on RA With respect to RA, the following can be summarised:
Az RA összefoglaló Az RA-ra vonatkozóan összefoglalva a következők állapíthatók meg:
Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia korai szakaszában vannak kitéve ezen reakciók legnagyobb kockázatának, az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik.
TOTPAR = total pain relief, SPID = sum of pain intensity differences, IMP = overall impression
TOTPAR = total pain relief (teljes fájdalomcsillapítás), SPID = sum of pain intensity differences (fájdalom intenzitások különbségeinek összege), IMP = overall impression (általános hatás)
Incidence by dose was: 17.0% (8mg), 27.0% (12mg) and 22.7% (16mg).
A dózisonkénti előfordulási arány 17,0% (8 mg), 27,0% (12 mg) és 22,7% (16 mg) volt.
It was agreed that the following statement would be included:
Megállapodás született a következő állítás szövegbe illesztéséről:
Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spain
Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spanyolország
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF XEFO AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
A XEFO ÉS TÁRSULT NEVEK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Statistical analysis was therefore limited to a 4 week treatment phase which, based on international guidelines, is appropriate to assess therapeutic efficacy of NSAIDs in OA.
Ezért a statisztikai analízis csak egy 4 hetes kezelési fázisra korlátozódott, ami a nemzetközi irányelvek alapján alkalmas a nemszteroid gyulladáscsökkentők terápiás hatásosságának kiértékelésére OA-ban.
Rare: Dermatitis, purpura.
Ritka: Dermatitis, purpura.
Reactions of liver and haematology have all been mild.
Valamennyi máj és haematologiai reakció enyhe volt.
For this reason a new metaanalysis 3 with the p.o. data alone will not add much to the discussion.
Ezért kizárólag egy p.o. adatokkal végzett új 3. metaanalízis nem járul hozzá lényegesen a megbeszéléshez.
Reactions relating to other System organs (SOCs) occurred in less than 1% of the patients.
Más szervrendszereket érintő reakciók a betegek kevesebb, mint 1%-ban fordultak elő.
The reason for exclusion of study CT32 is not clear (it was included in meta-analysis 2; single doses were applied post surgery).
A CT32 vizsgálat kizárásának oka nem egyértelmű (a vizsgálat szerepelt a 2. metaanalízisben; egyszeri adagokat alkalmaztak a műtét után).
The recent PhVWP core information regarding cardiovascular safety of NSAIDs (January 2007) has also been taken into account.
A PhVWP cardiovascularis biztonságosságra vonatkozó legutóbbi (2007. január) lényeges információi is figyelembe lettek véve.
Preclinical safety data - Section 5.3 The divergences between the MS have been harmonised.
A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei - 5.3. pont A tagállamok közötti eltéréseket harmonizálták.
Of the total number of patients 57.8% (7,046/12,192) received lornoxicam (see Table below).
Az összes betegek 57,8%-a (7046,/12192) kapott lornoxikámot (lásd az alábbi táblázatot).
Food may decrease the absorption with about 20% and increase Tmax.
Táplálék mintegy 20%-kal csökkentheti a felszívódást, és növelheti a Tmax-ot.
The duration of blinded treatment was 4 weeks for studies CT18 and CT80 and 12 weeks for CT33 and CT63.
A vak kezelés időtartama 4 hét volt a CT18 és CT80 vizsgálatoknál és 12 hét a CT33-nál és CT63-nál.
The MAH's response is considered acceptable and no further data are requested.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának válasza elfogadható, további adatokra nincs szükség.
The absolute bioavailability of lornoxicam is 90-100 %.
A lornoxikám abszolút biohasznosulása 90-100%.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiológiai okokból kifolyólag azonban a készítményt azonnal fel kell használni.
Based on these data it appears that a higher initial dose of lornoxicam - QR may be justified.
Ezen adatok alapján úgy tűnik, hogy egy magasabb lornoxikám-QR kezdő adag alkalmazása indokolt lehet.
1 set contains:
1 készlet a következőket tartalmazza:
Lornoxicam is absorbed rapidly and almost completely from the gastrointestinal tract.
A lornoxikám gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
The osmolarity of the reconstituted solution is about 328 mosmol/kg and pH is about 8.7
Az elkészített oldat ozmolaritása körülbelül 328 mosmol/kg, a pH-ja körülbelül 8,7.
Lornoxicam was tested in 34 pain studies with 7,761 patients.
A lornoxikámot 34 fájdalom vizsgálatban 7761 betegen tanulmányozták.
(No interaction between lornoxicam and ranitidine, or lornoxicam and antacids has been demonstrated).
(Nem mutattak ki kölcsönhatást a lornoxikám és a ranitidin, illetve a lornoxikám és a savkötők között.)
Simultaneous intake of lornoxicam with meals reduces Cmax by approximately 30 % and Tmax increases from 1.5 to 2.3 hours.
A lornoxikám adagolásával egyidejű táplálékfelvétel a Cmax-ot körülbelül 30%-kal csökkenti, a Tmax pedig 1,5 óráról 2,3 órára nő.
On the other hand the parameter IMP (general impression) analysed in meta-analysis 3 is a week efficacy parameter, which can only be considered as supportive to the TOTPAR analysis and the judgement on efficacy has to be based mainly on meta-analysis 1 and 2.
Másrészt a 3. metaanalízisben elemzett IMP (általános hatás) paraméter egy gyenge hatásossági paraméter, ami csak a TOTPAR analízist alátámasztó paraméternek tekinthető, és a hatásosság megítélésének főleg az 1. és 2. metaanalízisen kell alapulnia.
Effects on ability to drive and use machines - Section 4.7
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre - 4.7. pont
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Dánia
The frequency of death per patient year for lornoxicam was 0.007; the corresponding number for active comparator treatment was almost three times as high (0.020).
Az egy betegévre eső halálesetek gyakorisága a lornoxikámnál 0,007 volt; ugyanez a szám az aktív komparátor kezelésnél ennek csaknem háromszorosa volt (0,020).
Osteoarthritis and Rheumatoid arthritis
Osteoarthrosis és rheumatoid arthritis
Each blister strip contains 10 film-coated tablets.
Mindegyik buborékcsomagolás 10 filmtablettát tartalmaz.
Gastrointestinal disorders can for example be treated with a prostaglandin analogue or ranitidine.
A gastrointestinalis rendellenességek kezelhetők, pl. egy prosztaglandin analóggal vagy ranitidinnel.
Nycomed Italy S.r.l., Via Carducci 125, Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni, Italy
Nycomed Italy S.r.l., Via Carducci 125, Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni, Olaszország
The risk is believed to increase with dose and duration of therapy.
Ez a kockázat feltehetőleg növekszik az adaggal és a terápia időtartamával.
In study CT02 there was no significant difference in TOTPAR between groups in the ITT population, but between placebo and active treatment in the PP-population.
A CT02 vizsgálatban nem volt szignifikáns különbség a TOTPAR-ban az ITT populáció csoportjai között, de a PP populáció placebo és aktív csoportjai között sem.
Due to the divergent national decisions taken by the Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product, Nycomed Danmark ApS notified the EMEA of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information (SPCs, PLs and labellings) for the above-mentioned product and thus to harmonise the Product Information (SPCs, PLs and labellings) and Quality documentation across the EU
Tekintettel a tagállamoknak a fent említett termékek engedélyezését illetően nemzeti szinten hozott eltérő döntéseire a Nycomed Danmark ApS arról értesítette az EMEA-t, hogy a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke alapján hivatalos előterjesztést nyújtott be a nemzeti szinten engedélyezett termék információk (alkalmazási előírások, betegtájékoztatók, címkézés) közötti eltérések megszüntetése, és így a termék információk (alkalmazási előírások, betegtájékoztatók, címkézés) és a minőségi dokumentációk EU-n belüli harmonizálása céljából.
If visible signs of deterioration are seen in the medicinal product, the product must be disposed of in accordance with local requirements
Ha a bomlás látható jeleit tapasztalják a gyógyszerkészítményen, akkor a terméket meg kell semmisíteni a helyi előírásoknak megfelelően.
Tablet container:
Tabletta tartály:
Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Sweden
Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Svédország
The plasma protein binding of lornoxicam is 99 % and not concentration dependent.
A lornoxikám plazmafehérje-kötődése 99%-os és független a koncentrációtól.
The absorption of lornoxicam (calculated on AUC) can be reduced up to 20 %.
A lornoxikám felszívódása (az AUC [görbe alatti terület] alapján számítva) akár 20%-kal is csökkenhet.
More than 12,000 patients were included in the 103 studies of which 43 were classified as phase I with 810 patients.
A 103 vizsgálatban több mint 12000 beteg vett részt, melyek közül negyvenhárom vizsgálat, 810 beteggel fázis I. vizsgálatnak minősült.
Due to differences in study designs and dosage regimens, only 4 of these studies (CT18, CT33, CT63, CT80) were selected for a retrospective comprehensive evaluation.
A vizsgálat elrendezésében és az adagolási rezsimben fennálló különbségek miatt ezek közül csak négyet (CT18, CT33, CT63, CT80) választottak ki átfogó retrospektív értékelésre.
The absolute bioavailability (calculated on AUC) after IM administration is 97 %
Az abszolút biohasznosulás (az AUC [görbe alatti terület] alapján számítva) im. alkalmazás esetén 97%.
These symptoms have generally occurred in less than 10% of patients in available studies.
A rendelkezésre álló vizsgálati eredmények alapján ezek a tünetek általában a betegeknek kevesebb, mint 10%-ánál fordultak elő.
Rare: Confusion, nervousness, agitation.
Ritka: Zavartság, idegesség, nyugtalanság.
Although a considerable number of patients have been treated with lornoxicam so far, only few of the known serious reactions to other NSAIDs have been reported for lornoxicam.
Jóllehet eddig jelentős számú beteget kezeltek lornoxikámmal, csak néhány, más NSAID szerekkel kapcsolatban ismert súlyos reakciót jelentettek.
IM/oral
i.m./orális
In addition, to reaching an agreement on the main quality part of the SPC (shelf-life, storage conditions), the CHMP also took the opportunity to harmonise the Quality documentation concerning a number of minor issues related to the Drug Substance and Finished Product manufacturing and control.
Ezen túlmenően, hogy megállapodásra jussanak az alkalmazási előírásban szereplő fő minőségi kérdésekben (felhasználhatósági időtartam, tárolási előírások), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megragadta az alkalmat a gyógyszeralapanyag és késztermék gyártására és ellenőrzésére vonatkozó számos kisebb jelentőségű minőségi dokumentáció harmonizálására is.
For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g.
A dózis-kapcsolat megállapítására 32 mg-ig csak egyetlen vizsgálatot (CT78) végeztek 16 mg és 32 mg dózis használatával, ami csökkenti a dózis-összefüggés relevanciáját, pl.
At this time, there is no experience of overdose to permit definition of the consequence of an overdose, or to suggest specific managements.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre túladagolással kapcsolatos tapasztalatok, amelyek alapján meghatározhatók lennének a túladagolás következményei, illetve amelyek alapján specifikus kezelés javasolható lenne.
Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estonia
Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Észtország
After IM injection, maximum plasma concentrations are achieved after approximately 0.4 hours.
Im. beadést követően a maximális plazmakoncentráció körülbelül 0,4 óra után alakul ki.
Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Germany
Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Németország
As for all NSAIDs, gastro-intestinal (GI) events were the most frequent (14%) followed by central nervous system (CNS), Peripheral nervous system (PNS), Psychiatric (Psych) (6%), Other (2%), Whole body (2%) and Skin (1%).
Ami a nemszteroid gyulladáscsökkentőket illeti, a gyomor-bélrendszeri események voltak a leggyakoribbak (14%), amit a központi idegrendszeri (KIR/CNS), perifériás idegrendszeri (PIR/PNC), a pszichiátriai (Psych) (6%), egyéb (2%), a teljes testre kiterjedő (2%) és a bőr (1%) nemkívánatos hatások követtek.
Intramuscular or intravenous use
Intramuscularis vagy intravénás alkalmazás
Should any such abnormality prove significant or persist the administration of lornoxicam should be stopped and appropriate investigations prescribed.
Amennyiben valamelyik eltérés jelentősnek, illetve tartósnak bizonyulna, akkor le kell állítani a lornoxikám alkalmazását, és el kell rendelni a megfelelő vizsgálatokat.
Maximum plasma concentrations are achieved after approximately 1-2 hours.
A maximális plazmakoncentrációt körülbelül 1-2 óra múlva éri el.
Approximately 20% of patients treated with lornoxicam can be expected to experience adverse reactions.
A lornoxikámmal kezelt betegeknek mintegy 20%-ánál várható, hogy mellékhatások jelentkeznek.
Lornoxicam has shown compatibility with 0.9% NaCl, 5% dextrose (glucose) and Ringer's solution.
A lornoxikám kompatibilis 0,9%-os NaCl, 5%-os dextróz (glükóz) és Ringer oldattal.
It is common practice when initiating acute pain treatment with NSAIDs to start treatment with a high first dose (e.g., double dose) in order to obtain a significant reduction of the pain from the beginning of the treatment.
Mindennapos gyakorlat, hogy a fájdalom nemszteroid gyulladácsökkentőkkel történő akut kezelésének megkezdésekor egy nagyobb első dózist (pl. dupla adagot) alkalmaznak, hogy már a kezelés kezdetén jelentős fájdalomcsökkenés legyen elérhető.
Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Portugal
Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Portugália
When given as IV injection, the time of injection should be at least 15 seconds, and for IM injection, at least 5 seconds.
Iv. injekcióként beadva az injekció beadása legalább 15 másodpercig tartson, im. injekció esetén pedig legalább 5 másodpercig.