natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aranesp has been shown to be effective in the treatment of chronic renal failure in four studies involving over 1,200 patients.
Négy, több mint 1200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosnak bizonyult a krónikus veseelégtelenség kezelésében.
Aranesp can be injected by the patient or their carer if they have been trained.
Megfelelő betanítást követően az Aranesp-et a beteg vagy a gondozó is beadhatja.
What is Aranesp and what it is used for?
Milyen típusú gyógyszer az Aranesp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
This summary was last updated on 6 January 2012.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. január 6-án.
ProMeris Duo metaflumizone and amitraz
ProMeris Duo metaflumizon és amitráz
Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
A demodikózist általában három-hat hónapi kezelés után gyógyították meg.
It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
A terméket ajánlott szabad levegőn, illetve jól szellőző helyiségben alkalmazni.
In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
Ritka esetben, időszakos irritáció léphet el az alkalmazás helyén.
As a precautionary measure, avoid direct contact with the treated dog and do not allow children to play with the treated dog until the application site is dry.
Elővigyázatossági intézkedésként, a kezelt kutyával való közvetlen érintkezés kerülendő, gyerekeket ne engedjenek vele játszani, amíg az alkalmazási terület meg nem szárad.
These usually disappear without treatment within 24 hours.
Ezek általában 24 óra elteltével megszűnnek.
Avoid touching the skin with the pipette's contents.
Kerülni kell a bőrnek a pipetta tartalmával történő érintkezését.
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
A ProMeris Duo tartalmaz olyan összetevőket, amelyek nagyon ritka esetben irritálhatják egyes emberek légutait.
This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
A terméket kifejezetten kutyákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
If a dog licks the application area, the dog might salivate considerably for a short period.
Ha a kutya nyalogatja a kezelt területet, rövid ideig tartó, jelentős mértékű nyálzás léphet fel.
Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről és biztonságosságáról a kutyák, az emberek (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberek) és a környezet tekintetében.
People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Azok a személyek, akik MOAI-tartalmú gyógyszeres kezelésben részesülnek, mint például az antidepresszánsok, a készítmény alkalmazásakor különösen óvatosan járjanak el.
The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
A kutyáknál tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a letargia (energiahiány), a nyugodtság (álmosság), csökkent idegrendszeri aktivitás, hiperglikaemia (magas vércukorszint), bradycardia (alacsony szívfrekvencia), valamint a lassú és felületes légzés.
The medicine killed most fleas within 24 hours, most ticks within 48 hours and most lice within a week of treatment.
A gyógyszer a legtöbb bolhát a kezelést követő 24 órán belül, a legtöbb kullancsot 48 órán belül, a legtöbb tetvet pedig egy héten belül pusztította el.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
A frissen kezelt állat ne aludjon a gazdájával egy ágyban, különösen gyermekkel ne!
Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Egy másik vizsgálatot demodikózisos kutyákon végeztek állatorvosi rendelőkben, Olaszországban és Albániában.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo on 19 December 2006.
2006. december 19-én az Európai Bizottság a ProMeris Duo-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
In very rare cases, temporary local hair loss may occur.
Nagyon ritka esetben időszakos szőrhullás is előfordulhat.
Other information about ProMeris Duo:
A ProMeris Duo-val kapcsolatos egyéb információ:
A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Egy további vizsgálat a ProMeris Duo hatásosságát a fiproniléval (egy másik a tetvesség kezelésére szolgáló gyógyszer) hasonlította össze.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI).
Az amitráz monoamino-oxidáz gátló vegyület (MOAI).
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
A ProMeris Duo nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
ProMeris Duo is available in five different sizes for various weights of dog.
A ProMeris Duo öt különböző méretben kapható, különböző súlyú kutyák részére.
ProMeris Duo is an ‘ectoparasiticide'.
A ProMeris egy „ektoparazitikum”.
The effectiveness of ProMeris Duo lasted for at least six weeks against fleas and for four weeks against ticks.
A ProMeris Duo hatása a bolhák esetében legalább hat hétig, a kullancsok esetében pedig legalább négy hétig állt fenn.
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange').
Ez azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő állatokat, mint például bolhákat, kullancsokat, tetveket és Demodex atkákat (atkák, amelyek rühösséget vagy demodikózist okoznak) pusztítja el.
ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
A ProMeris Duo nem használható nyolc hetesnél fiatalabb kutyáknál, mivel ezeknél nem vizsgálták megfelelő mértékben a gyógyszer hatásait.
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
A kutyákat ProMeris Duo-val vagy midakloprid és moxidektin kombinációjával (egy másik, az EU-ban erre az indikációra engedélyezett gyógyszer) kezelték.
The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
A ProMeris Duo bolha- és kullancsfertőzések, tetvek és Demodex atkák elleni hatásosságát számos vizsgálatban tanulmányozták, beleértve egy olyan vizsgálatot, amelyet bolhákkal vagy kullancsokkal fertőzött kutyákon végeztek állatorvosi rendelőkben, Németországban és Franciaországban.
It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
A készítményt előretöltött pipettával - kisméretű műanyag eszköz, melyet előzőleg egy kutya kezeléséhez elegendő ProMeris Duo mennyiséggel töltöttek fel - kell felvinni a kutya bőrére.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis, an allergic reaction to flea bites.
termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás - bolhacsípés okozta allergiás reakciókezelési stratégiájának részeként is.
There may also be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Ezen kívül az alkalmazás helyén megváltozhat a szőrzet jellege (zsírosodás vagy csomósodás).
The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the back of the head.
A pipetták tartalmát a kutya fejének hátsó részére, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell felvinni.
The effectiveness was measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
A hatásosságot a klinikai tünetek és a Demodex atkák négy óránként levett bőrkaparékban található száma alapján, több héten keresztül a kezelés havi alkalmazását követően mérték.
The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
A bizottság javasolta a ProMeris Duo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
What benefit has ProMeris Duo shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a ProMeris Duo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
A ProMeris Duo hatóanyagai, a metaflumizon és az amitráz, egyaránt a paraziták idegrendszerére hatnak, ami a pusztulásukhoz vezet.
Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
A különböző fajtájú, súlyú és korú kutyákat a ProMeris Duo-val vagy egyéb, az Európai Unióban (EU) engedélyezett gyógyszerekkel kezelték bolha- vagy kullancsfertőzések ellen.
Protective gloves are recommended when handling the medicine.
A gyógyszer alkalmazásakor ajánlott a gumikesztyű viselete.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a kutyák bolha- és kullancsfertőzésének, valamint a demodikózis és tetűfertőzések kezelésében és megelőzésében a ProMeris Duo előnyei meghaladják a kockázatokat.
ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
A ProMeris Duo-t a bolha, kullancsfertőzések, demodikózis (Demodex atkák által okozott) fertőzés és tetűfertőzés kezelésére és megelőzésére alkalmazzák nyolc hetesnél idősebb korú kutyáknál.
The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris Duo hatásos a kutyák bolha- és kullancsfertőzéseinek, demodikózisának és tetűfertőzéseinek kezelésében és megelőzésében.
The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application.
A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban, különböző időkben észlelt, kutyákon lévő élő bolhák vagy kullancsok száma alapján mérték.
ProMeris Duo is a clear, yellow-to-amber solution that contains metaflumizone and amitraz as active substances.
A ProMeris tiszta, áttetsző, sárgás vagy borostyánsárga oldat, amely hatóanyagként metaflumizont és amitrázt tartalmaz.
Wash the skin and rinse eyes with water, if accidental exposure occurs.
Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel ki kell mosni, ha a bőrre, vízzel le kell mosni.
As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris Duo sem alkalmazható beteg vagy lábadozó kutyák esetében, illetve hőstresszben szenvedő kutyák esetében.
Why has ProMeris Duo been approved?
Miért engedélyezték a ProMeris Duo forgalomba hozatalát?
The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment.
A készítmény hatásosságát a kezelés utáni meghatározott élő tetvek számával mérték.
How has ProMeris Duo been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a ProMeris Duo-t?
What is the risk associated with ProMeris Duo?
Milyen kockázatokkal jár a ProMeris Duo alkalmazása?
What is ProMeris Duo?
Milyen típusú gyógyszer a ProMeris Duo?
Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
A ProMeris Duo alkalmazása közben tilos a dohányzás.
Ref.: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016
EMEA/485870/2009 EMEA/H/C/1016
It is available as brown tablets (250 mg).
Barna tabletták formájában kapható (250 mg).
The recommended dose is one tablet once a day.
A javasolt adag naponta egy tabletta.
The effects of Iressa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az Iressa hatásait először kísérleti modelleken vizsgálták, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Other information about Iressa:
Az Iressa-val kapcsolatos egyéb információ:
Iressa gefitinib EPAR summary for the public
Iressa gefitinib EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
The main measure of effectiveness was survival (how long the patients lived).
A hatékonyság fő mércéje a túlélés (a betegek életben maradásának időtartama)
In the first main study, Iressa was more effective at preventing the cancer from worsening than the combination.
Az első fő vizsgálatban az Iressa hatékonyabb volt a rákbetegség rosszabbodásának megelőzésében, mint a kombináció.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iressa to AstraZeneca AB on 24 June 2009.
2009. június 24-én az Európai Bizottság az AstraZeneca AB részére az Iressa-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
EGFR is involved in the growth and spread of cancer cells.
Az EGFR szerepet játszik a rákos sejtek növekedésében és szétterjedésében.
These enzymes can be found on the surface of cancer cells, such as EGFR on the surface of non-small cell lung cancer cells.
Ezek az enzimek a rákos sejtek felszínén találhatók, úgy mint az EGFR a nem-kissejtes tüdőrák sejtjeinek a felszínén.
It is used in patients whose cancer cells have a mutation in the genes that make a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek rákos sejtjeiben egy mutáció van jelen azokban a génekben, amelyek az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérjét állítják elő.
The full EPAR for Iressa can be found here.
Az Iressa-ra vonatkozó teljes EPAR itt címen olvasható.
Among patients with the EGFR mutation, those who took Iressa lived for an average of nine and a half months without the disease getting worse, compared with about six months for those who took the combination therapy.
Az EGFR-mutációval rendelkező betegek közül az Iressa-t szedők átlagosan kilenc és fél hónappal tovább éltek a betegség rosszabbodása nélkül, míg a kombinációs terápiában részesülők csak hat és fél hónapig.
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the disease getting worse.
A hatékonyság fő mércéje az volt, hogy mennyi idő telt el az egyes betegeknél a betegség rosszabbodásáig.
Iressa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gefitinib or any of the other ingredients.
Az Iressa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a gefitinibre vagy az Iressa egyéb összetevőjére.
Treatment with Iressa should be started and supervised by a doctor who has experience with anticancer treatments.
Az Iressa-kezelést a rákellenes terápiákban jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
The most common side effects with Iressa (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), increased level of alanine aminotransferase (a liver enzyme) in the blood, skin reactions such as pustular rash, and asthenia (weakness).
Az Iressa leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatásai az étvágytalanság, hasmenés, hányás, hányinger, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának gyulladása), emelkedett alaninaminotranszferáz (májenzim) szint a vérben, bőrreakciók - például gennyes hólyagos kiütés-, és aszténia (gyengeség).
The Committee recommended that Iressa be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Iressa-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
This means that it blocks specific enzymes known as tyrosine kinases.
Ez azt jelenti, hogy a tirozinkinázként ismert speciális enzimeket gátolja.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Iressa's benefits are greater than its risks for the treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with activating mutations of EGFR.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Iressa előnyei a lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő, az EGFR aktiváló mutációival rendelkező felnőttek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
By blocking EGFR, Iressa helps to slow down the growth and spread of the cancer.
Az EGFR gátlásával az Iressa elősegíti a daganat növekedésének és terjedésének lelassulását.
The active substance in Iressa, gefitinib, is a protein tyrosine kinase inhibitor.
Az Iressa hatóanyaga, a gefitinib, egy protein tirozin kináz gátló.
Both studies included patients with and without the EGFR mutation.
Mindkét vizsgálatban részt vettek EGFR-mutációval rendelkező, illetve nem rendelkező betegek is.
The tablet can be dispersed in water for patients who have difficulty swallowing.
Nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél a tablettát fel lehet oldani vízben.
Iressa is a medicine that contains the active substance gefitinib.
Az Iressa egy gefitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
In the second main study, patient survival among all patients who took Iressa was similar to those who took docetaxel.
A második fő vizsgálatban az Iressa-t kapó betegek túlélése hasonló volt a doketaxelt kapó betegek túléléséhez.
What benefit has Iressa shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Iressa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Iressa works only in non-small cell lung cancer cells that have a mutation in their EGFR.
Az Iressa csak az olyan nem-kissejtes tüdőrákos sejtekre hat, amelyekben jelen van az EGFR mutációja.
In a second main study involving 1,466 patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with docetaxel (another anticancer medicine).
A második fő vizsgálatban, amelyben 1466, lokálisan előrehaladott vagy áttétes, nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t doketaxellel (másik rákellenes gyógyszer) hasonlították össze.
It must not be used in mothers who are breastfeeding.
Az Iressa nem adható szoptató anyáknak.
In one main study involving 1,217 adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with a combination of carboplatin and paclitaxel (other anticancer medicines).
Az egyik vizsgálatban, amelyben 1217, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t a karboplatin és paklitaxel (más rákellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
What is the risk associated with Iressa?
Milyen kockázatokkal jár az Iressa alkalmazása?
For the full list of all side effects reported with Iressa, see the Package Leaflet.
Az Iressa alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
How has Iressa been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Iressa-t?
Iressa is used to treat adults who have non-small cell lung cancer that is locally advanced or metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body).
Az Iressa a lokálisan előrehaladott vagy áttétes (amikor a rákos sejtek az eredeti helyükről a test más részeire is átterjednek), nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Why has Iressa been approved?
Miért engedélyezték az Iressa forgalomba hozatalát?
How is Iressa used?
Hogyan kell alkalmazni az Iressa-t?
There is also a risk of interstitial lung disease in patients taking Iressa.
Az Iressa-t kapó betegeknél fennáll az interszticiális (szövetközi) tüdőbetegség kialakulásának kockázata is.
How does Iressa work?
Hogyan fejti ki hatását az Iressa?
What is Iressa used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Iressa?
1 August 2017 EMA/443893/2017
EMA/443893/2017
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. augusztus 1.
Most cases of allergic reactions occurred in patients under 12 years of age.
Az allergiás reakciók többsége 12 évesnél fiatalabb betegeknél fordult elő.
On 31 July 2017 the CMDh adopted its position by consensus, so the measures recommended by the PRAC will be directly implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
2017. július 31-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
• If you have any questions or concerns, speak with your doctor or pharmacist.
• Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
This may lead to additional doses being given which will further worsen the patient's condition.
Ez oda vezethet, hogy további dózisokat adnak be, ami tovább súlyosbítja a beteg állapotát.
The review of injectable medicines for acute allergic reaction that contain lactose from cows' milk was initiated on 1 December 2016 at the request of Croatia, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Az akut allergiás reakciók kezelésére szolgáló, tehéntejből származó laktózt tartalmazó, injekciós gyógyszerek felülvizsgálatát 2016. december 1-jén kezdeményezték Horvátország kérelme alapján a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
This is of particular concern in patients already being treated for an allergic reaction as they are more prone to developing new allergic reactions.
Ez különösen aggályos az allergiás reakció miatt már kezelés alatt álló betegeknél, mivel ők hajlamosabbak egy új allergiás reakció kialakulására.
The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a position.
A PRAC ajánlásait továbbították az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoportnak (CMDh), amely egy álláspontot fogadott el.
1 The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, as well as Iceland, Liechtenstein and Norway.
1 A Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) az Európai Unió (EU) tagállamait, valamint Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó testület.
The above recommendations are based on analyses of spontaneous reports of suspected adverse effects and a review of published literature.
A fenti ajánlások a feltételezett mellékhatások spontán bejelentéseinek elemzésén és a publikált szakirodalom áttekintésén alapulnak.
Methylprednisolone-containing medicines have been authorised by national procedures for use by injection into a vein or muscle and have been available for many years in the EU under a variety of brand names including Solu-Medrol.
A metilprednizolont tartalmazó gyógyszereket nemzeti eljárások keretében engedélyezték vénába vagy izomba adott injekció formájában, és több éve vannak forgalomban az EUban számos kereskedelmi elnevezés alatt, beleértve a Solu-Medrolt.