natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
Gyermekek részére szolgáló adagolási ajánlásokat lásd a PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta és 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívumok/hypnoticumok alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt a kolhicin és az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált PREZISTA egyidejűleg (lásd 4.3 és 4.4 pont).
- Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
- Buprenorfin/naloxon (ópiát-függőség kezelésére használt gyógyszerek) - Szalmeterol (asztma kezelésére használt gyógyszer) - Artemeter/lumefantrin (kombinált gyógyszer malária kezelésére) - Dazatinib, everolimusz, irinotekán, nilotinib, vinblasztin, vinkrisztin (rákos daganatok kezelésére) - Szildenafil, tadalafil, vardenafil (a merevedési zavar vagy a pulmonális artériás hipertóniának nevezett szív- és tüdőbetegség kezelésére) - Glekaprevir/pibrentasvir, szimeprevir (hepatitisz C fertőzés kezelésére) - Fentanil, oxikodon, tramadol (fájdalom kezelésére) - Fezoterodin, szolifenacin (urológiai betegségek kezelésére).
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N Primary (major) PI mutations PI RAMs Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI
A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont fenotípusok, PI érzékenység elvesztése a végponton összehasonlítva a kiindulási értékkel, n/N
The following guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 12 hours (twice daily regimen) or approximately 24 hours (once daily regimen).
12 óra (naponta kétszeri adagolási rend esetén) vagy megközelítőleg 24 óra (naponta egyszeri adagolási rend esetén.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
HIV-1 RNS <50 kópia/ml CD4+ sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest (x 10
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
A 48. héten a PREZISTA/ritonavir kezelésre adott virológiai válasz nem rosszabb voltát (noninferiority) - melyet <400 és 50 kópia/ml HIV-1 RNS plazmaszintű betegek arányaként definiáltakmind a kezelni szándékozott (intent-to-treat), mind a protokoll szerinti (on protocol) csoportokban igazolták (előre meghatározott 12%-os, nem inferioritási határon).
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 800 mg filmtabletta 800 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
PREZISTA 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 150 mg filmtabletta 150 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
A terhesség második trimesztere alatt naponta egyszer 800/100 mg darunavir/ritonavir-t kapó nőknél az összes darunavir esetén az átlagos, egyénen belüli Cmax, AUC24h és Cmin-értékek sorrendben 33%-kal, 31%-kal és 30%-kal alacsonyabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
PREZISTA cannot work properly without food.
Étel nélkül nem hat megfelelően a PREZISTA.
You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Önnek egy másik PREZISTA adagra lesz szüksége, ami nem adható be ezzel a 600 milligrammos tablettával.
PREZISTA, co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult patients (see section 4.2).
A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) -fertőzés kezelésére javallott felnőtt betegeknél (lásd 4.2 pont).
DRESS, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeic dermatitis, skin lesion, xeroderma not known toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis
DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma nem ismert toxicus epidermalis necrolysis, akut, generalizált exanthemás pustulosis A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nem gyakori myalgia, osteonecrosis, izomgörcsök, izomgyengeség, arthralgia, végtagfájdalom, osteoporosis, emelkedett szérum kreatinin foszfokináz ritka musculoskeletalis merevség, arthritis, ízületi merevség
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Antiretrovirális kezelésben nem részesült, 12 -<18 éves és legalább 40 kg testtömegű gyermek betegek A DIONE nyílt, fázis II klinikai vizsgálat, melyben a PREZISTA farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát értékelték kis dózisú retonavirral, 12 olyan, antiretrovirális kezelésben nem részesült, HIV-1 fertőzött gyermek esetében, akiknek az életkora 12-<18 év és testtömegük legalább 40 kg volt.
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with boosted PREZISTA is not recommended.
A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott tadalafil egyidejű adása a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val nem javasolt.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC114 on one side, 300MG on the other side.
A filmtabletta narancssárga és ovális, egyik oldalán TMC114, másik oldalán 300MG felirattal.
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
A PREZISTA és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívumok/hypnoticumok alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Antiretrovirális kezelésben már részesült 6 -<18 éves és legalább 20 kg testtömegű gyermek betegek A DELPHI egy nyílt, II. fázisú vizsgálat, melyben a PREZISTA és az alacsony dózisú ritonavir kombináció farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát értékelték 80, antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 fertőzött, 6 -17 éves és legalább 20 kg testtömegű gyermeken.
Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking PREZISTA co-administered with cobicistat.
A beteg gondos monitorozása és a metformin dózisának módosítása javasolt a kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA-t szedő betegeknél. (nem érvényes a ritonavirral egyidejűleg alkalmazott PREZISTA esetén)
NN:
Egy adag:
Concomitant use of everolimus and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Az everolimusz és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Concomitant systemic use of clotrimazole and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
A klotrimazol egyidejű szisztémás alkalmazása hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val növelheti a darunavir és/vagy klotrimazol plazmakoncentrációit.
If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Ha az efavirenzet PREZISTA/ritonavir kombinációban alkalmazzák, a 600/100 mg PREZISTA/ritonavirt naponta kétszer kell alkalmazni.
60 tablets in a plastic bottle.
Egy műanyag tartály 60 tablettát tartalmaz.
You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 150 milligram tablets.
Önnek egy másik PREZISTA adagra lesz szüksége, ami nem adható be ezzel a 150 milligrammos tablettával.
One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
15 és 30 kilogramm között naponta kétszer 375 milligramm PREZISTA + 50 milligramm ritonavir.
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
6) or to ritonavir.
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a ritonavirre.
Light orange oval shaped tablet of 19.1 mm, debossed with “400MG” on one side and “TMC” on the other side.
Halvány narancssárga, ovális, 19,1 mm-es tabletta, egyik oldalán „400MG”, a másik oldalán „TMC” jelzéssel ellátva.
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
PREZISTA/ ritonavir naponta 2x 600/100 mg n = 131
(CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition)
(CYP3A-, CYP2D6- és/vagy P-gp-gátlás)
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) at the same time, once a day, every day.
Ajánlások a 3 éves vagy idősebb, több mint 40 kg testsúlyú gyermekek részére - Azonos időben, minden nap, naponta egyszer vegyen be 800 milligramm PREZISTA-t (2 db
BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÜVEG CÍMKÉJE
Co-administration with PREZISTA co-administered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Ezek a hatóanyagok az alábbiak lehetnek pl.: - alfuzoszin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - asztemizol, terfenadin - kolhicin, amikor beszűkült vese- és/vagy májműködésű betegeknél alkalmazzák (lásd 4.5 pont) - ergot alkaloid származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergonovin), - elbasvir/grazoprevir - ciszaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, szertindol (lásd 4.5 pont) - triazolám, orálisan alkalmazott midazolám (a parenterálisan alkalmazott midazolámra vonatkozó figyelmeztetést lásd 4.5 pontban) - szildenafil - pulmonális artériás hypertonia kezeléseként alkalmazva, avanafil - szimvasztatin, lovasztatin és lomitapid (lásd 4.5 pont).
ART-naïve paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 15 kg) The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
Antiretrovirális kezelésben még nem részesült gyermekek (3 -17 éves és legalább 15 kg) A PREZISTA és a ritonavir testtömegen alapuló adagját gyermekgyógyászati betegeknél az alábbi táblázat mutatja.
The combination of rifapentine and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
A rifapentin és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített kiegészített PREZISTA kombinációja nem javasolt.
PREZISTA 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
A PREZISTA 400 milligrammos és 800 milligrammos tablettákat csak a napi egyszeri 800 milligrammos adagolási séma esetén szabad alkalmazni.
Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan növeli ezeknek a β-blokkolóknak a plazmakoncentrációját.
This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 800 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir once a day.
Ez az adag nem lehet magasabb, mint a felnőttek esetén javasolt adag, ami naponta egyszer 800 milligramm PREZISTA, 100 milligramm ritonavirral együtt.
PREZISTA is also available as 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets.
A PREZISTA 75 mg-os, 150 mg-os, 300 mg-os 400 mg-os, 600 mg-os és 800 mg-os filmtabletta formában is elérhető.
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or 100 mg/ml oral suspension.
Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta vagy a 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában.
You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Önnek egy másik PREZISTA és ritonavir adagra lesz szüksége, ami nem adható be ezzel a 75 milligrammos tablettával.
PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
A PREZISTA-t mindig szájon át, kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásfokozóval, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni (lásd 5.2 pont).
Co-administration of boosted PREZISTA and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és alfuzozin együttadása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer ritonavir belsőleges oldat: 80 mg/ml a szuszpenzióban történő kényelmes adagolás érdekében felkerekítve
Efavirenz in combination with boosted PREZISTA once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirenzet naponta egyszer kombinációban adva hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
6) or to cobicistat or ritonavir.
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a kobicisztátra vagy ritonavirre.
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
lopinavir/ritonavir naponta 2x 400/100 mg + OBR N = 297
The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Az avanafil és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA kombináció alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
PREZISTA 75 mg film-coated tablets EU/1/06/380/005
PREZISTA 75 mg filmtabletta EU/1/06/380/005
Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Ezért a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és a lopinavir/ritonavir kombinált készítmény egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
A once daily dose regimen of PREZISTA taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Az étellel együtt bevett ritonavirral szedett, napi egyszeri PREZISTA adagolási rend alkalmazható azoknál a betegeknél, akik korábban már kaptak antiretrovirális gyógyszereket, de nincsenek darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációik (DRV-RAM-ók)*, és akiknél a HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám  100 x 10
PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
A PREZISTA tabletta narancssárga “sunset yellow” FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat válthat ki.
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Outcomes at Week 48
Kimenetel a 48. héten
150 mg twice daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
H2-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Ranitidin naponta 2x 150 mg darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Az avanafil és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA kombináció alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
The doctor will inform you on how much PREZISTA oral suspension and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
A kezelőorvos tájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi PREZISTA belsőleges szuszpenziót és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell a gyermeknek bevennie.
Pack size of one bottle or three bottles per carton.
Dobozonként egy vagy három tartályos kiszerelés.
Efavirenz in combination with boosted PREZISTA may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirenzet kombinációban adva hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
Boosted PREZISTA and didanosine can be used without dose adjustments.
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA didanozinnal együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
PREZISTA 75 mg film-coated tablets
PREZISTA 75 mg filmtabletta
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with PREZISTA/ritonavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
PREZISTA-val/ritonavirrel adják együtt, de az opioid toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása ajánlott.
ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
ritonavir belsőleges oldat: 80 milligram milliliterenként
Co-administration of domperidone with boosted PREZISTA is contraindicated.
A domperidon együttadása hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val ellenjavallt.
• If using the twice daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
● Amennyiben napi kétszeri adagolási rendet alkalmaz: ha a beteg a szokásos időtől számított 6 órán belül elfelejti bevenni a PREZISTA és/vagy a ritonavir adagját, utasítani kell, hogy ezt pótolja az előírt PREZISTA és ritonavir adag étellel együtt történő minél előbbi bevételével.
Combination of rifampicin with PREZISTA with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
PREZISTA és egyidejűleg adott, alacsony dózisú ritonavir kombinációja rifampicinnel (lásd 4.5 pont).
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta kétszer ritonavir belsőleges szuszpenzió: 80 mg/ml a szuszpenzióban történő kényelmes adagolás érdekében felkerekítve
problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
emlékezetvesztés, egyensúlyzavarok, - nehézlégzés, köhögés, orrvérzés, torokkaparás, - a gyomor, az ajkak vagy a száj gyulladása, gyomorégés, émelygés, száj szárazsága, kellemetlen érzés a hasban, székrekedés, böfögés, - vesekárosodás, vesekő, vizelési nehézség, gyakori és túlzott mennyiségű vizelet, néha éjszaka, - csalánkiütés, a bőr és egyéb szövetek (leggyakrabban az ajkak vagy a szemhéjak) súlyos duzzanata, ekcéma, erős izzadás, éjszakai izzadás, hajhullás, akne, hámló bőr, körmök elszíneződése, - izomfájdalom, izomgörcsök vagy izomgyengeség, végtagfájdalom, csontritkulás, - a pajzsmirigyműködés csökkenése.
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted PREZISTA is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Azoknál a betegeknél, akiknek beszűkült a vese- vagy májműködésük, a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és kolhicin együttes adása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Boosted PREZISTA and dolutegravir can be used without dose adjustment.
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és a dolutegravir dózismódosítás nélkül alkalmazható.
100 milligram ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
100 milligram ritonavir belsőleges oldat: 80 milligram milliliterenként
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
A filmtabletta narancssárga és ovális, egyik oldalán TMC, másik oldalán 600MG felirattal.
Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted PREZISTA is not recommended.
Az everolimusz vagy irinotekán és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Also contains sunset yellow FCF (E110).
Sunset yellow FCF (E110) színezőanyagot is tartalmaz.
The evidence of efficacy of PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) in ART-experienced patients is based on the 96 weeks analysis of the Phase III trial TITAN in ART-experienced lopinavir naïve patients, on the 48 week analysis of the Phase III trial ODIN in ART-experienced patients with no DRV-RAMs, and on the analyses of 96 weeks data from the Phase IIb trials POWER 1 and 2 in ART-experienced patients with high level of PI resistance.
heti analízisén, a III fázisú ODIN-vizsgálatban résztvevő, antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciával összefüggő mutációk nélküli, 48. heti analízisén és a IIb fázisú POWER 1- és 2-vizsgálatokban résztvevő magas PI rezisztenciájú, antiretrovirális kezelésben már részesült betegek 96.
All ranges
Összes tartomány
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildelafil vagy tadelafil egyidejű alkalmazása hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val növelheti a szildelafil és tadelafil plazmakoncentrációit.
PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 150 mg filmtabletta darunavir