natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vizarsin are fragile.
A Vizarsin szájban diszpergálódó tabletták törékenyek.
Vizarsin 100 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
A Vizarsin 100 mg filmtabletta 1 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 4 x 1, 8 x 1 vagy 12 x 1 filmtablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban kapható.
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/010 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/011 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/012
4 x 1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/010 8 x 1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/011 12 x 1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/012
Vizarsin 25 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
A Vizarsin 25 mg filmtabletta 1 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 4 x 1, 8 x 1 vagy 12 x 1 filmtablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban kapható.
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
1 db szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/013 2 x 1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/014 4 x 1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/015 8 x 1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/016 12 x 1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/017
Hepatic impairment:
Veseelégtelenség:
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/006 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/007 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/008
4 x 1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/006 8 x 1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/007 12 x 1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/008
Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Ezek a tünetek, melyek néhány olyan betegnél jelentkeztek, akik Vizarsint és alfa-blokkolót szedtek egyidejűleg, legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordulnak elő.
In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84%) and Cmax (47%) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Enyhe-, ill. középsúlyos májcirrhosisban (Child-Pugh A és B stádium) szenvedő önkénteseken a szildenafil clearance csökkenését észlelték.
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
4 x 1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/002 8 x 1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/003 12 x 1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/004
Vizarsin 50 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
A Vizarsin 50 mg filmtabletta 1 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 4 x 1, 8 x 1 vagy 12 x 1 filmtablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban kapható.
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/019 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/020 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/021 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/022 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/028
Vizarsin 50 mg szájban diszpergáló tabletta 1 db szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/018 2 x 1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/019 4 x 1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/020 8 x 1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/021 12 x 1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/022 24 x 1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/028
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin szájban diszpergáló tabletta dobozonként 1 db szájban diszpergáló tabletta buborékcsomagolásban, valamint dobozonként 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 vagy 12 x 1 szájban diszpergálódó tabletta egyenként perforált buborékcsomagolásban.
Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Szembetegségek és szemészeti a színlátás zavara**,
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 25 mg szájban diszpergálódó tabletta Szildenafil
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets
Vizarsin 25 mg szájban diszpergálódó tabletta
Do not take Vizarsin with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Ne vegyen be Vizarsint, ha olyan gyógyszert szed, mint az ún.
I!
I! I
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/009
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/001
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
Vizarsin 100 mg szájban diszpergálódó tabletta
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
1 db filmtablettát tartalmazó: EU/1/09/551/005
Transient ischaemic attack, Seizure Seizure recurrence Syncope
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés aluszékonyság, hypesthesia cerebrovascularis történés, tranziens ischaemiás attack (TIA), görcsroham görcsroham kiújulása syncope
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.9 mg lactose (as monohydrate).
1,9 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 50 mg szájban diszpergálódó tabletta Szildenafil
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 100 mg szájban diszpergálódó tabletta Szildenafil
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/ml (CV 40%).
A szildenafil átlagos maximális összplazmakoncentrációja egyszeri 100 mg-os adag szájon át történő adását követően kb.
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets
Vizarsin 50 mg szájban diszpergálódó tabletta
Penile haemorrhage, Priapism
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek penis haemorrhagia, priapismus haematospermia, fokozott erekció
28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Spain
28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid)
Czech Republic TEVA Czech Industries s.r.o.
Cseh Köztársaság TEVA Czech Industries s.r.o.
ERGODAVUR GOTAS 1 mg (monodose suchet)
ERGODAVUR GOTAS 1 mg (egyadagos tasak)
LABORATORIOS DAVUR, S.L.
Spanyolország LABORATORIOS DAVUR, S.L.
0.10 g / 0.80 g oral solution
0,10 g / 0,80 g Belsőleges oldat
Capsule hard
Kemény kapszula
Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina
Polígono Empresarial La Marina
2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
2,5 mg (1:1:1) Retard kapszula, lágy Szájon át történő alkalmazásra
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
alkalmazási módjának és a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása a tagállamokban
Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spain
28008 Madrid
6MG/SINGLE DOSE
6 MG/EGY DÓZIS
powder for oral solution for single dose
Por belsőleges oldathoz, egy dózishoz
3mg/cap capsules, soft
3 mg/kap.
Iskedyl Fort tablets
Oldatos injekció
This summary was last updated in November 2016.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. november.
This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
Ez segít megvédeni a sertéseket a fertőzés ellen, és csökkenti a betegség kockázatát.
E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccine (live)
E. coli O8:K87 / O141:K94 vakcina (élő)
The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
A vakcinában található baktériumtörzsek rendelkeznek ezekkel a fehérjékkel, azonban nem termelnek betegséget okozó toxinokat.
The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
A Coliprotec F4/F18-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
Ez gyakrabban fordul elő az elválasztás idején, amikor a malac már nem kap védő antitesteket a koca tejével.
Two studies used the F4 strain while the other two used the F18 strain.
Két vizsgálatban az F4 törzset, a másik kettőben pedig az F18 törzset használták.
The effectiveness of the vaccine was studied in four laboratory studies in pigs that looked chiefly at the incidence, severity and duration of diarrhoea as well as the presence of disease-causing E. coli in the animals' excrement.
A vakcina hatásosságát négy, sertésekkel végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben különösen a hasmenés gyakoriságát, súlyosságát és időtartamát, valamint az állatok székletében a betegséget okozó E. coli jelenlétét vizsgálták.
Two studies showed the vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and two studies showed protection lasts for 21 days after vaccination.
Két vizsgálat azt mutatta, hogy a vakcina hatása a beadás után 7 nappal kezdődik, két vizsgálat pedig azt igazolta, hogy a védelem a vakcina beadását követő 21 napig tart.
The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
A vakcina csökkentette a közepesen súlyos és súlyos hasmenésben szenvedő sertések számát a nem beoltott sertésekhez képest.
Although E. coli bacteria are naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce toxins that cause diarrhoea and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
Bár az E. coli baktériumok természetesen is előfordulnak a bélben, egyes törzsek (az úgynevezett enterotoxikus törzsek) olyan toxinokat termelnek, amelyek hasmenést váltanak ki, és kiszáradáshoz, súlyvesztéshez és esetenként az állat elpusztulásához vezethetnek.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Coliprotec F4/F18's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Coliprotec F4/F18 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 or F18 proteins, the immune system will be able to respond more quickly.
Később, ha az állatok ki lesznek téve a betegséget okozó, F4 vagy F18 fehérjét tartalmazó baktériumoknak, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Coliprotec F4/F18 contains two strains of live E. coli bacteria (O8:K87 and O141:K94) which do not produce toxins that cause disease.
A Coliprotec F4/F18 két élő E. coli baktériumtörzset (O8:K87 és O141:K94) tartalmaz, amelyek nem termelnek betegséget okozó toxint.
In case of spillage onto skin, the affected area should be rinsed with water and medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett területet vízzel le kell öblíteni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
The vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and protection lasts for 21 days after vaccination.
A vakcina hatása a beadás után 7 nappal kezdődik, és a védelem a vakcina beadását követő 21 napig tart.
The types of E. coli associated with post-weaning diarrhoea often produce proteins called F4 and F18 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
A választás utáni hasmenéssel társuló E. coli típusok a külső burkukon gyakran termelnek úgynevezett F4 és F18 fehérjéket, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy a bél sejtjeihez kötődjenek.
When Coliprotec F4/F18 is given to pigs, the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Amikor a Coliprotec F4/F18-at beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Coliprotec F4/F18.
Ez a dokumentum a Coliprotec F4/F18-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Pigs aged 17 - 18 days were vaccinated with Coliprotec F4/F18 and then artificially infected with E. coli strains.
A 17-18 napos sertéseket Coliprotec F4/F18-cal oltották be, majd mesterséges úton E. coli törzsekkel fertőzték meg azokat.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Coliprotec F4/F18 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Coliprotec F4/F18-cal kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Coliprotec F4/F18 is a vaccine used to protect pigs from 18 days of age against post-weaning diarrhoea caused by E. coli.
A Coliprotec F4/F18 egy vakcina, amelyet 18 naposnál idősebb sertések védelmére alkalmaznak az E. coli által okozott választás utáni hasmenés ellen.
Coliprotec F4/F18 is a vaccine.
A Coliprotec F4/F18 egy vakcina.
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Coliprotec F4/F18 is available as a lyophilisate (a freeze-dried pellet) which is made up into a suspension with water to be given by mouth.
A Coliprotec F4/F18 liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) formájában kapható, amelyből vízzel szájon át adandó szuszpenziót kell készíteni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coliprotec F4/F18 on 9 January 2017.
2017.01.09 az Európai Bizottság a Coliprotec F4/F18-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It is not intended to provide practical advice on how to use Coliprotec F4/F18.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Coliprotec F4/F18 alkalmazására vonatkozóan.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the vaccine.
A vakcina előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: egyszer használatos védőkesztyű és védőszemüveg.
For practical information about using Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Coliprotec F4/F18 alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For more information about treatment with Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Coliprotec F4/F18-cal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Coliprotec F4/F18 is given by mouth to pigs as a single dose either as a drench or by addition to the drinking water.
A Coliprotec F4/F18-at egyszeri adagban, szájon át adják be a malacoknak egyedi alkalmazással vagy az ivóvízhez történő adagolással.
What benefits of Coliprotec F4/F18 have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Coliprotec F4/F18 alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the risks associated with Coliprotec F4/F18?
Milyen kockázatokkal jár a Coliprotec F4/F18 alkalmazása?
There are currently no known side effects associated with Coliprotec F4/F18.
A Coliprotec F4/F18 alkalmazásával kapcsolatosan mellékhatások jelenleg nem ismeretesek.
How does Coliprotec F4/F18 work?
Hogyan fejti ki hatását a Coliprotec F4/F18?
Other information about Coliprotec F4/F18?
A Coliprotec F4/F18-cal kapcsolatos egyéb információ
How is Coliprotec F4/F18 used?
Hogyan kell alkalmazni a Coliprotec F4/F18-at?
Why is Coliprotec F4/F18 approved?
Miért engedélyezték a Coliprotec F4/F18 forgalomba hozatalát?
What is Coliprotec F4/F18 and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Coliprotec F4/F18 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The full EPAR for Vosevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Vosevi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vosevi must not be used together with certain medicines such as:
A Vosevi nem alkalmazható bizonyos gyógyszerekkel együtt, például az alábbiakkal:
The recommended dose is one tablet taken once a day with food for 8 or 12 weeks.
Az ajánlott adag naponta egy tabletta étkezés közben bevéve 8 vagy 12 héten keresztül.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vosevi.
Ez a dokumentum a Vosevi-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vosevi?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vosevi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Other information about Vosevi
A Vosevi-vel kapcsolatos egyéb információ
Sofosbuvir/velpatasvir has been authorised in the EU as Epclusa since July 2016.
A szofoszbuvir/velpataszvir 2016 júliusa óta Epclusa néven engedélyezett az Európai Unióban.
The European Medicines Agency therefore decided that Vosevi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Vosevi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Regarding safety, Vosevi was well tolerated with no major safety concern emerging.
A biztonságosságot illetően a Vosevi jól tolerálható, komoly biztonságossági aggály nem merül fel.
Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Vosevi szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir
The fact that Vosevi can be given for 8 weeks (instead of the usual 12) to patients who do not have liver cirrhosis is considered an advantage.
Az a tény, hogy a Vosevi (a szokásos 12 hét helyett) 8 hétig adható a májcirrózisban szenvedő betegeknek, előnyt jelent.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vosevi.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vosevi alkalmazására vonatkozóan.
The most common side effects with Vosevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
A Vosevi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger (émelygés) és a hasmenés.
Vosevi is available as tablets containing 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir.
A Vosevi 400 mg szofoszbuvirt, 100 mg velpataszvirt és 100 mg voxilaprevirt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Sofosbuvir blocks the action of an enzyme (a type of protein) called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', velpatasvir targets a protein called ‘NS5A', while voxilaprevir blocks an enzyme called NS3/4A protease.
A szofoszbuvir az úgynevezett „NS5B RNSdependens RNS polimeráz” enzim aktivitását gátolja, a velpataszvir az „NS5A” elnevezésű fehérjét célozza meg, a voxilaprevir pedig az úgynevezett NS3/4A proteáz enzimet blokkolja.
By blocking these proteins, Vosevi stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával a Vosevi megállítja a hepatitisz C vírus szaporodását és az újabb sejtek fertőzését.
Vosevi can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with hepatitis C virus infection.
A Vosevi csak receptre kapható, és a kezelést a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és ellenőriznie.
The clearance rates with Vosevi were typically above 95%.
A vírus elpusztításának aránya jellemzően 95% felett volt.
For more information about treatment with Vosevi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Vosevi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• rifampicin, rifabutin (antibiotics usually used to treat tuberculosis);
• rifampicin, rifabutin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
What benefits of Vosevi have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Vosevi alkalmazásának a vizsgálatok során?
The duration of treatment depends on whether patients have liver cirrhosis (scarring of the liver) or have received treatment with other direct-acting antivirals.
A kezelés időtartama függ attól, hogy a betegnél kialakult-e májcirrózis (a máj hegesedése), illetve kapott-e már más direkt ható antivirális szereket.
Over 96% of patients taking Vosevi in one study tested negative for HCV (their blood tests did not show any sign of the virus) after 12 weeks of treatment, compared with none of the patients who received placebo (a dummy treatment).
Az egyik vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek több mint 96%-ánál negatív volt a HCV vizsgálat eredménye (a vérvizsgálat nem mutatta jelét a vírusnak) 12 hetes kezelést követően, a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek közül pedig egy sem volt negatív.
The active substances in Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir) block three proteins essential for the hepatitis C virus to multiply.
A Vosevi hatóanyagai (szofoszbuvir, velpataszvir és voxilaprevir) három, a hepatitisz C vírus szaporodásához nélkülözhetetlen fehérjét gátolnak.
Additionally, Vosevi was shown to be very effective at eliminating the hepatitis C virus in patients in whom previous treatment with a NS5A inhibitor failed.
Ezenfelül a Vosevi rendkívül hatékonynak bizonyult a hepatitisz C vírus elpusztításában azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi NS5A inhibitor kezelés sikertelen volt.
The company that markets Vosevi will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals.
A Vosevi-t forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog elvégezni olyan betegekkel, akiknek korábban májrákjuk volt, hogy értékeljék a májrák kiújulásának kockázatát a direkt ható antivirális szerekkel végzett kezelést követően.
• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy);
• karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia-ellenes gyógyszerek);
For practical information about using Vosevi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Vosevi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with medicines belonging to the same class as Vosevi who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
A vizsgálatot azon adatok fényében végzik el, amelyek arra utalnak, hogy a Vosevi-vel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel kezelt, korábban májrákos betegeknél fennállhat a daganat korai kiújulásának kockázata.
Vosevi contains the active substances sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir.
A Vosevi hatóanyaga a szofoszbuvir, velpataszvir és a voxilaprevir.