natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The reconstituted vaccine must not be used if any particulate matter is noted or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Amennyiben a feloldott vakcinában bármilyen szilárd részecske észlelhető, vagy az oldószer, a por, illetve a feloldott vakcina láthatóan eltér a fentiekben leírtaktól, azt tilos felhasználni.
What you need to know before you receive M-M-RVAXPRO
Tudnivalók az M-M-RVAXPRO beadása előtt
The powder is a light yellow compact crystalline cake.
A por halványsárga, tömör kristálypogácsa.
Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent patients; therefore, some of these patients may acquire measles, mumps, or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Lehetséges, hogy azok az immunkompromittált betegek, akiknél a vakcina nem kontraindikált (lásd 4.3 pont), nem reagálnak olyan jól, mint az immunkompetens betegek.
not less than 1x10
≥ 1 x10
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Port tartalmazó injekciós üveg (üveg) dugóval (butil gumi) lezárva illetve oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (üveg) dugattyúval (klórbutil gumi) és zárósapkával (sztirol-butadién gumi) ellátva, tű nélkül, 1-es, 10-es, illetve 20-as csomagolásban.
Gastrointestinal disorders Diarrhoea or Vomiting
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés vagy hányás
EU/1/06/337/011 - pack of 1 EU/1/06/337/012 - pack of 10 EU/1/06/337/013 - pack of 20
EU/1/06/337/011 - 1 db-os csomag EU/1/06/337/012 - 10 db-os csomag EU/1/06/337/013 - 20 db-os csomag
Warnings and precautions Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receive M-M-RVAXPRO if you have experienced any of the following: - If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg - If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits) - If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual - If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not show symptoms of HIV disease.
- Ha Önnél vagy gyermekénél kanyaró, mumpsz, illetve rubeola védőoltás beadását követően (önálló vagy olyan kombinált oltóanyag esetén, mint például a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola oltóanyag, vagy M-M-RVAXPRO) bőrbevérzéssel vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzéssel együttjáró mellékhatás jelentkezett.
Ear and labyrinth disorders Nerve deafness
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei idegi eredetű hallásvesztés
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Port tartalmazó injekciós üveg (üveg) dugóval (butil gumi) lezárva, illetve oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (üveg) ráerősített tűvel, dugattyúval (klórbutil gumi), és tűvédővel (természetes gumi) ellátva, 1-es, illetve 10-es csomagolásban.
For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated individuals older than 9 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
A készítménynek a következő esetekben történő alkalmazását lásd az 5.1 pontban: morbilli-járvány, post-expozíciós vakcináció, illetve olyan fogékony, terhes nőkkel kontaktusban lévő, 9 hónaposnál idősebb személyeknél való alkalmazás, akik korábban nem részesültek oltásban, valamint a mumpszra és rubeolára feltételezhetően fogékony személyek.
General disorders and administration site conditions Fever (38.5°C or higher), Injection site erythema,
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók (38,5°C-os vagy annál magasabb) láz, erythema az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén és duzzanat az injekció beadásának helyén
20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle.
20 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 20 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, tű nélkül.
Dose 1 at 9 months / Dose 2 at 12 months
Első adag 9 hónapos korban / Második adag 12 hónapos korban N = 527
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Irritability
Fenolvörös
3 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) not less than 12,5 x10
Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus (élő, attenuált)
EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20
EU/1/06/337/008 - 1 db-os csomag EU/1/06/337/009 - 10 db-os csomag EU/1/06/337/010 - 20 db-os csomag
Reconstitution instructions
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
INSTRUCTIONS IN USE
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
M-M-RVAXPRO - Por injekciós üvegben és oldószer injekciós üvegben - 1 db-os, 10 db-os csomag
10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle.
10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 10 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, tű nélkül.
EU/1/06/337/005 - pack of 1 EU/1/06/337/006 - pack of 10 EU/1/06/337/007 - pack of 20
EU/1/06/337/005 - 1 db-os csomag EU/1/06/337/006 - 10 db-os csomag EU/1/06/337/007 - 20 db-os csomag
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20
M-M-RVAXPRO - Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, két különálló tűvel - 1 db-os, 10 db-os, 20 db-os csomag
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle.
1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 1 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, tű nélkül.
1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ……….not less than 1x10 3 CCID50*
Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus 1 (élő, attenuált)……..… ≥ 1x10
EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
EU/1/06/337/003 - 1 db-os csomag EU/1/06/337/004 - 10 db-os csomag
10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles.
10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 10 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 20 darab tűvel.
What M-M-RVAXPRO is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az M-M-RVAXPRO és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Injection site pain, and Injection site swelling Injection site bruising
• Az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír, fájdalom,
20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) + 20 needles.
20 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 20 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 20 db tűvel.
EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10
EU/1/06/337/001 - 1 db-os csomag EU/1/06/337/002 - 10 db-os csomag
20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles.
20 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 20 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 40 db tűvel.
10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) + 10 needles.
10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 10 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 10 db tűvel.
Side effect
Mellékhatások
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles.
1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 1 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 2 db tűvel.
Immune system disorders
OLDÓSZERT TARTALMAZÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20
M-M-RVAXPRO - Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, egy különálló tűvel - 1 db-os, 10 db-os, 20 db-os csomag
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
M-M-RVAXPRO por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (élő)
• Deafness.
• Süketség.
The conclusion of the MAH is not endorsed by the PRAC.
A PRAC nem hagyja jóvá a forgalomba hozatali engedély jogosultjának következtetéseit.
Hydrolysed gelatin
Nátrium-dihidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Szacharóz
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10.
Port tartalmazó injekciós üveg (üveg) dugóval (butil gumi) lezárva és oldószert tartalmazó injekciós üveg (üveg) dugóval (klórbutil gumi) lezárva, 1-es, illetve 10-es csomagolásban.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 1 needle.
1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 1 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 1 db tűvel.
What you need to know before you receive M-M-RVAXPRO 3.
Tudnivalók az M-M-RVAXPRO beadásaelőtt Hogyan kell alkalmazni az M-M-RVAXPRO-t?
Time point
Időpont
PostDose 1 PostDose 2
héten és a második adagot követő 6.
- If you or your child have a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of you or your child is demonstrated.
- Ha Önnek vagy gyermekének egyéni vagy családi kórtörténetében szerepelnek allergiák, illetve görcsrohamok.
• Rash (including measles-like rash).
• Kiütés (beleértve a kanyarószerű kiütéseket is).
To reconstitute, use the solvent supplied.
A vakcina feloldásához a mellékelt oldószert kell használni.
10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) with needle.
10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 10 db (oldószert tartalmazó), tűvel ellátott, előretöltött fecskendő.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) with needle.
1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 1 db (oldószert tartalmazó), tűvel ellátott előretöltött fecskendő.
Powder
Szorbit
Solvent for M-M-RVAXPRO
Oldószer M-M-RVAXPRO injekcióhoz
2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) …………….….not less than 1x10 3 CCID50*
Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus 2 (élő, attenuált)……………… ≥ 1 x10
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps and rubella vaccine (live)
M-M-RVAXPRO por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben Morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (élő)
M-M-RVAXPRO powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
M-M-RVAXPRO Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben Morbilli, mumpsz és rubeola oltóanyag (élő)
Powder and solvent for suspension for injection 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent).
1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 1 db (oldószert tartalmazó) injekciós üveg.
How to store M-M-RVAXPRO
Hogyan kell az M-M-RVAXPRO-t tárolni?
This is expected and may last for a few months.
Erre számítani lehet, és néhány hónapig tarthat.
This generally does not mean that your blood cancer is getting worse.
Ez általában nem jelenti azt, hogy vérrákja rosszabbodik.
Age ≥ 65 years
≥ 65 éves életkor
This list is not exhaustive and is intended to serve as guidance only.
Ez a felsorolás nem teljes körű, és csak tájékoztatásként szolgál.
Progression free survival (%)
Progressziómentes túlélés (%)
Some side effects could be serious.
Bizonyos mellékhatások súlyosak lehetnek.
STOP taking Zydelig and seek medical help immediately if you experience any of the following:
HAGYJA ABBA a Zydelig szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a következők bármelyikét észleli:
Other medicines and Zydelig
Egyéb gyógyszerek és a Zydelig
Alternative medicinal products, such as olanzapine, may be considered.
Alternatív gyógyszerek, mint például olanzapin alkalmazása megfontolható.
The median duration of response (DOR) has not been reached.
A terápiás válasz medián időtartamát (DOR) nem sikerült elérni.
In vitro interaction data
In vitro interakciós adatok
• who have received at least one prior therapy (see section 4.4), or
• akik korábban legalább egy terápiában részesültek (lásd 4.4 pont), vagy
Talk to your doctor about what your test results mean.
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mit jelentenek a vizsgálati eredményei.
The primary endpoint was progression free survival (PFS).
Az elsődleges végpont a progressziómentes túlélés (progression free survival - PFS) volt.
The median number of prior therapies was 3.0.
A korábbi terápiák medián száma 3,0 volt.
Infections (see section 4.4)
Fertőzések (lásd 4.4 pont)
ALPHA-1 ADRENORECEPTOR ANTAGONISTS
ALFA-1-ADRENORECEPTOR-ANTAGONISTÁK
In general, B-lymphocyte dependent areas were more affected than T-lymphocyte dependent areas.
Általában véve a B-lymphocyta függő területek érintettsége fokozottabb volt, mint a T-lymphocyta függő területeké.
This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect.
Ez rendkívül fontos, mert több gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén felerősödhet vagy gyengülhet a hatásuk.
N at risk (Events)
Kockázatnak kitett N (esemény)
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 8 months following authorisation.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 8 hónapon belül benyújtani.
→ Talk to your doctor if this applies to you.
→ Beszéljen kezelőorvosával, ha ez igaz Önre.
The mean blood-to-plasma concentration ratio was approximately 0.5.
Az átlagos vér-plazma koncentráció arány körülbelül 0,5 volt.
Your doctor will monitor you for evidence of infection.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a fertőzésre utaló bizonyítékok meglétét.
ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS
ENDOTELIN RECEPTOR ANTAGONISTÁK
17p deletion/TP53 mutation
17p deléció/TP53 mutáció
• if you have any other medical conditions or illness (especially an infection or fever)
• ha bármilyen egyéb kórállapot vagy betegség áll fenn Önnél (különösen fertőzés vagy láz).
Response category*† CR
Válasz típusa*† CR
If necessary, your doctor may decide to stop treatment for a while, before starting treatment again at the same or a lower dose.
Szükség esetén kezelőorvosa úgy dönthet, hogy leállítja a kezelést egy időre, hogy az Ön májműködése rendeződhessen, mielőtt azonos vagy csökkentett adaggal újrakezdené a kezelést.
There is no information about the safety of this medicine in pregnant women.
Terhes nők esetében nem állnak rendelkezésre információk ezen gyógyszer biztonságosságáról.
It is very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines too.
Nagyon fontos, hogy az ezekhez a gyógyszerekhez mellékelt betegtájékoztatókat is elolvassa.
Peeling away of the skin may lead to serious infection.
A bőr lehámlása súlyos fertőzéshez vezethet.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Gyermekek és serdülők Ne adja a Zydelig-et 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek, mivel azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Monitor ANC at least weekly.
Az ANC-t legalább hetente kell ellenőrizni.
Effects of food
Étkezés hatása
Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 30 April 2019
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. április 30.
• changes in the number of white blood cells
• a fehérvérsejtszám megváltozása,
Tell your doctor right away if you become ill (especially with a fever, cough or breathing difficulties) while you are taking Zydelig.
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha megbetegszik (különösen, ha láz, köhögés vagy nehézlégzés lép fel), miközben a Zydelig-et szedi.
Further investigation of this topic in current B-cell malignancy studies is not planned.
Ebben a témában további vizsgálatokat a jelenleg zajló B-sejtes malignóma vizsgálatokban nem terveznek.
The median time from diagnosis of CLL to randomisation was 8.5 years.
A CLL diagnózisától a randomizációig eltelt medián időtartam 8,5 év volt.
The analysis of PFS was based on evaluation by an IRC.
A PFS elemzése egy független értékelő bizottság (IRC) értékelésén alapult.
Keep the bottle and this leaflet with you so that you can easily describe what you have taken.
tartályt és ezt a betegtájékoztatót tartsa magánál, hogy könnyen el tudja mondani, mit vett be.
Nearly all (95.9%) subjects had received prior anti-CD20 monoclonal antibodies.
Csaknem az összes beteg (95,9%) kapott korábban anti-CD20-monoklonális antitesteket.
Effects on embryo-foetal development were not investigated in a second species.
Az embriofötális fejlődésre gyakorolt hatásokat más fajnál nem vizsgálták.
Contents of the pack and other information What Zydelig contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Zydelig?
This is to check that you do not have an infection, that your liver is working properly, and that your blood counts are normal.
hogy nem áll fenn Önnél fertőzés, a mája megfelelően működik, és a vérképe normális.
The film-coated tablet should not be chewed or crushed.
A filmtablettát nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Then take your next dose as usual.
A következő adagot a szokásos időben vegye be.
For erectile dysfunction:
Erectilis dysfunctio esetén:
There have been cases of PJP after stopping idelalisib treatment.
PJP esetek az idelaliszib kezelés leállítása után is előfordultak.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Because this enzyme is overactivated in certain cancerous white blood cells, by blocking it, Zydelig will kill and reduce the number of cancer cells.
Mivel ez az enzim működése bizonyos rákos fehérvérsejtekben fokozott, ennek gátlásával a Zydelig elpusztítja és csökkenti a rákos sejtek számát.
Treatment with Zydelig should not be initiated in patients with any evidence of ongoing systemic bacterial, fungal, or viral infection.
A Zydelig-kezelést nem szabad megkezdeni olyan betegeknél, akiknél bármilyen bizonyíték van aktuálisan zajló szisztémás bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzésre.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához, illetve a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
A kezelést a betegség progressziójáig, illetve elfogadhatatlan toxicitásig kell folytatni.
If PML is suspected then appropriate diagnostic evaluations should be undertaken and treatment suspended until PML is excluded.
Ha PML gyanúja merül fel, megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat kell végezni, és a kezelést fel kell függeszteni, amíg a PML kizárásra nem kerül.
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint kerültek felsorolásra.
Tell your doctor if you have problems swallowing tablets.
Szóljon kezelőorvosának, amennyiben problémát jelent Önnek a tabletta lenyelése.
The apparent volume of distribution for idelalisib (mean) was approximately 96 L.
Az idelaliszib látszólagos eloszlási térfogata (átlag) körülbelül 96 l volt.
Zydelig should not be used with any other medicines unless your doctor has told you it is safe to do so.
A Zydelig nem alkalmazható együtt semmilyen más gyógyszerrel, kivéve, ha kezelőorvosa mondta Önnek, hogy az együttes alkalmazás biztonságos.
The safety and efficacy of Zydelig in children under the age of 18 years have not been established.
A Zydelig biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
ERGOT ALKALOIDS
ERGOT ALKALOIDOK
Assessment of adverse reactions is based on two Phase 3 studies (study 312-0116 and study 312-0119) and six Phase 1 and 2 studies.
A mellékhatások értékelése két III. fázisú vizsgálat (a 312-0116-os vizsgálat és a 312-0119-es vizsgálat), valamint hat I. és II. fázisú vizsgálat eredményein alapul.
SJS or TEN occurred within one month of the medicinal combination and fatal outcomes have resulted.
Az SJS vagy TEN a gyógyszerkombináció alkalmazását követő egy hónapon belül lépett fel, és végzetes kimenettel járt.
If you forget to take Zydelig
Ha elfelejtette bevenni a Zydelig-et
Patients should be instructed to swallow the tablet whole.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a tablettát egészben nyeljék le.
Table 7: Summary of efficacy in Study 101-09 (IRC assessment) Characteristic
7. táblázat: A hatásosság összefoglalása a 101-09-es vizsgálatban (IRC általi értékelés)
At a dose 2.7 times the maximum recommended dose, idelalisib did not prolong the QT/QTc interval (i.e.,< 10 ms).
Az ajánlott maximális dózis 2,7-szeresének megfelelő dózisban az idelaliszib nem nyújtotta meg a QT/QTc-intervallumot (azaz < 10 ms).
Idelalisib induced inflammatory changes in both rats and dogs.
Az idelaliszib patkányoknál és kutyáknál egyaránt előidézett gyulladásos elváltozásokat.
In CLL Zydelig treatment is used in combination with another medicine (rituximab) in patients who have certain high-risk factors or in patients whose cancer has come back after at least one previous treatment.
CLL-ben a Zydelig-kezelést egy másik gyógyszerrel (rituxumabbal) kombinációban alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél bizonyos nagy kockázatot jelentő tényezők állnak fenn, vagy olyan betegeknél, akiknél a rák legalább egy korábbi kezelést követően kiújult.
Response category*†
Válasz típusa*†
Macrolide antibiotics
Makrolid antibiotikumok
ANTI-PSYCHOTICS/NEUROLEPTICS
ANTIPSZICHOTIKUMOK/NEUROLEPTIKUMOK
The onset of isolated lymphocytosis typically occurs during the first 2 weeks of idelalisib therapy and is often associated with reduction of lymphadenopathy.
Az izolált lymphocytosis tipikusan az idelaliszib terápia első két hetében jelenik meg, és gyakran a lymphadenopathia csökkenésével jár.
The duration of post-treatment prophylaxis should be based on clinical judgment and may take into account a patient's risk factors such as concomitant corticosteroid treatment and prolonged neutropenia (see section 4.8).
A kezelést követő profilaxis időtartamát klinikai megítélésre kell alapozni, esetlegesen figyelembe véve a beteg kockázati tényezőit, például az egyidejű kortikoszteroid kezelést és az elhúzódó neutropeniát (lásd 4.8 pont).
Treatment of overdose with Zydelig consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
A Zydelig túladagolásának kezelése általános tüneti beavatkozásokból áll, melyek közé a vitális jelek ellenőrzése és a beteg klinikai állapotának megfigyelése tartozik.
The carcinogenicity potential of idelalisib was evaluated in a 26-week transgenic RasH2 mouse study and a 2-year rat study.
Az idelaliszib karcinogenitási potenciálját egy transzgénikus RasH2 egereken végzett 26 hetes, illetve egy patkányokon végzett 2 éves vizsgálatban értékelték.
Patients should be advised to report new respiratory symptoms promptly.
Fel kell hívni a betegek figyelmét arra, hogy az újonnan fellépő légzőrendszeri tünetekről azonnal számoljanak be.
Nearly all PJP infections, including fatal cases, occurred in the absence of PJP prophylaxis.
Szinte az összes PJP fertőzés - a végzetes eseteket is ideértve - PJP profilaxis hiányában következett be.
(may affect more than 1 in 10 people)
(10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
Tell your doctor right away:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
Subjects had a median CIRS score of 4.
A vizsgálati alanyok medián CIRS pontszáma 4 volt.