natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable.
A tabletták pettyezett cserszínű-barna, kerek rágótabletták.
Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets:
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletták:
Cats in the household should be treated with a product authorised for use in that species.
A háztartásban élő macskákat az adott fajra jóváhagyott
Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
A szívférgességet megelőző Trifexis kezelést havonta kell végezni úgy, hogy az utolsó adagot a kutya akkor kapja, amikor a régiót már egy hónapja elhagyta, a kezelés azonban egyazon éven belül a 6 egymást követő hónap időtartamot nem haladhatja meg.
4336 and 5 dimples
4336 és 5 rovátka
In juvenile dogs, repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months resulted in the trough plasma concentrations of spinosad and milbemycin increasing throughout the study.
Fiatal kutyák esetén a spinosad és milbemicin-oxim hat hónapon át havonta szájon keresztül történő alkalmazása a spinosad és milbemicin-oxim minimális plazma koncentrációjának növekedését eredményezte a vizsgálat tartama alatt.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton.
Az (1, 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó) buborékcsomagolások kartondobozban találhatók.
Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletták:
In pregnant and lactating dogs (bitches), the safety of this veterinary medicinal product has not been sufficiently established.
Vemhes és szoptató kutyáknál (szukáknál) ezen állatgyógyászati készítmény biztonságossága nem kellően bizonyított.
Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin-oxim 7,1 mg
4346 and 3 dimples
4346 és 3 rovátka
EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
EU/2/13/155/007 (1 tabletta, 665 mg/11,1 mg-os) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletta, 665 mg/11,1 mg-os) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletta, 665 mg/11,1 mg-os) EU/2/13/155/010 (1 tabletta, 1040 mg/17,4 mg-os) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletta, 1040 mg/17,4 mg-os) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletta, 1040 mg/17,4 mg-os) EU/2/13/155/013 (1 tabletta, 1620 mg/27,0 mg-os) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletta, 1620 mg/27,0 mg-os) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletta, 1620 mg/27,0 mg-os)
Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg
Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletták:
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
EU/2/13/155/001 (1 tabletta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletta, 425 mg/7,1 mg)
Chewable tablets.
Tablettánként:
This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Ezért ez a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható vemhesség és laktáció alatt.
Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Trifexis 270 mg/4,5 mg kutyáknak (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg kutyáknak (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg kutyáknak (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg kutyáknak (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg kutyáknak (23,2 - 36,0 kg)
It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
A tüdőférgesség megelőzésére ajánlott, hogy a kezelés a csigák/meztelen csigák utolsó észlelése után legalább még 1 hónapig folytatódjon, azonban egy adott éven belül legfeljebb 6 egymást követő hónapon át lehet a Trifexis-t adagolni.
As the safety of the veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Mivel biztonságossága hím tenyészállatok tekintetében még nem került megállapításra, az állatgyógyászati készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Egy másik vizsgálat során megetetett felnőtt kutyáknak 70 mg spinosad és 1,18 mg/ttkg milbemicin-oxim tizenkét egymást követő hónapon keresztül, szájon át történő havonta ismételt alkalmazása után a szisztémás expozíció (AUC) egyensúlyi koncentrációja a 3. hónapra alakult ki.
Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Trifexis 270 mg/4,5 mg rágótabletta kutyáknak (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg rágótabletta kutyáknak (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg rágótabletta kutyáknak (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg rágótabletta kutyáknak (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg rágótabletta kutyáknak (23,2 - 36,0 kg)
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Egy másik vizsgálat során megetetett fiatal kutyáknak 70 mg spinosad és 1,18 mg/ttkg milbemicin-oxim tizenkét egymást követő hónapon keresztül, szájon át történő ismételt alkalmazása után a szisztémás expozíció (AUC) egyensúlyi koncentrációja a 7. hónapra alakul ki.
Dosage:
Adagolás:
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
A szívférgesség megelőzésére szolgáló Trifexis kezelést ajánlatos szabályos havi időközönként az utolsó szúnyogexpozíciót követő legalább 1 hónapig, azonban egyazon éven belül nem több mint 6 egymást követő hónapon át folytatni.
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
If a dose is missed, administer the product with the next offering of food.
Ha kimaradt egy dózis, a következő etetéskor adja be a készítményt, majd indítson egy újabb havi adagolási menetrendet.
PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Trifexis 425 mg/7,1 mg rágótabletta kutyáknak Trifexis 665 mg/11,1 mg rágótabletta kutyáknak Trifexis 1040 mg/17,4 mg rágótabletta kutyáknak Trifexis 1620 mg/27 mg rágótabletta kutyáknak
- if you are 75 years old or older.
- ha Ön 75 éves vagy idősebb.
What to do if you forget to take a tablet.
Mit kell tennie, ha elfelejtette bevenni a tablettát?
Such studies have been conducted with the individual active substances.
Ilyen vizsgálatokat az egyes hatóanyagokkal végeztek.
Some symptoms need immediate medical attention:
Bizonyos tünetek azonnali orvosi kezelést igényelnek:
Date of first authorisation: 15 July 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. július 15.
Other medicines and Qtern
Egyéb gyógyszerek és a Qtern
There is no restriction based solely on age.
Kizárólag az életkor alapján nincs megszorítás.
Volume depletion F,
Volumen-depléció F,
EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
EU/1/16/1108/001 14 filmtabletta EU/1/16/1108/002 28 filmtabletta EU/1/16/1108/003 98 filmtabletta EU/1/16/1108/004 30 filmtabletta
- You can take the tablet at any time of the day.
- A tablettát a nap folyamán bármikor beveheti.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
A gyógyszer szedése - A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
LRM = Longitudinális ismételt mérések (Longitudinal repeated measures - a „mentőkezelés” előtti értékek felhasználásával).
- Ketoconazole.
- Ketokonazol.
(95 % CI)
(95%-os CI)
p-value <0.0001.
p-érték <0,0001.
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
A kreatininszint-emelkedés általában átmeneti volt a folyamatos kezelés alatt vagy reverzíbilis volt a kezelés megszakítását követően.
Qtern is taken orally once daily.
A Qtern-t naponta egyszer szájon át kell szedni.
Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
A Qtern nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén azt nem vizsgálták.
Study CV181168
CV181168-vizsgálat
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát 0 - 18 évesnél fiatalabb korú gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Az összes nem gyakori mellékhatás az egyes összetevők adatain alapult.
Tablet is to be swallowed whole.
A tablettát egészben kell lenyelni.
p-value=0.0166.
p-érték = 0,0166.
D, oedema peripheral
D, perifériás oedema
The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established.
A Qtern hatásosságát és biztonságossági profilját ezeknél a betegeknél nem állapították meg.
If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
Ha egy betegnél erős ízületi fájdalom jelentkezik, a kezelés folytatását egyénileg kell értékelni.
For more information, see section “Other medicines and Qtern” below.
További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Qtern” részben talál.
The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Az 5-OH-szaxagliptin AUC-értékei szintén emelkedettek voltak.
Qtern should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected.
A Qtern adását abba kell hagyni, ha súlyos túlérzékenységi reakciókra van gyanú.
Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350
Polivinil-alkohol (E1203) Makrogol 3350
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28 week long-term study extension (52 weeks).
A kezdeti 24 hetes vizsgálati időszakot befejező betegek alkalmasak voltak egy 28 hetes hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatba való belépésre (52 hét).
If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted.
Ha pancreatitisre van gyanú, a gyógyszer adását abba kell hagyni; ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az alkalmazását nem szabad újra elkezdeni.
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock
Anaphylaxiás reakciók, beleértve az anaphylaxiás shockot is
Efficacy parameter
Hatásossági paraméter
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
- if you have an increase in the amount of red blood cells in your blood, seen in tests.
- ha vérében a vörösvértestek száma megnövekedett, ami vizsgálatok során látható.
If you take more Qtern tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Ha az előírtnál több Qtern tablettát vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Lehet, hogy kezelőorvosa felír Önnek egy gyógyszert az allergiás reakció kezelésére, és egy másik gyógyszert a cukorbetegségére.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Ez egy ritka, de súlyos állapot, amely életveszélyes is lehet, és sürgős sebészeti beavatkozást, valamint antibiotikus kezelést igényel.
• For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
• A közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködést megközelítő vesefunkció esetén legalább 2 - 4 alkalommal évente.
Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
A kiegészítő analízis nem jelzett a NYHA stádiumok közötti megkülönböztető hatást.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Nagy-Britannia
Fournier's gangrene has to be treated immediately.
A Fournier-gangréna azonnali kezelést igényel.
Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
Ne hagyja abba úgy a Qtern szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
However, renal function and risk of volume depletion should be taken into account in elderly patients (≥ 65 years).
Ugyanakkor az idős betegeknél a vesefunkciót és a volumen-depléció kockázatát figyelembe kell venni (≤ 65 év).
Use of alternative methods to monitor glycaemic control is advised.
A glikémiás kontroll ellenőrzésére alternatív módszerek alkalmazása javasolt.
- You can take your tablet with or without food.
- A tablettáját beveheti étellel vagy anélkül is.
The numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Az emlő-, húgyhólyag- és prosztatatumorok számbeli kiegyensúlyozatlanságát óvatosan kell figyelembe venni, ezért a törzskönyvezést követő vizsgálatokban további tanulmányozásuk szükséges.
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≤ 1/10), gyakori (≤ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≤ 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
This is a medicine used to treat angina (chest pain) and lower blood pressure.
Ezt a gyógyszert az angina (mellkasi fájdalom) kezelésére és a vérnyomás csökkentésére alkalmazzák.
(See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
(A vizsgált kombinációkkal kapcsolatban rendelkezésre álló adatokat lásd a 4.2, 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.)
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Ez egy olyan fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum, mint például a tuberkulózis (tüdőbaj).
Actions of both medicinal products are regulated by the plasma glucose level.
Mindkét gyógyszer hatását a plazma glükózszint szabályozza.
- if you have a condition that reduces your body's ability to fight infections, such as a disease like AIDS or from medicines that you might take after an organ transplant.
- ha Önnek olyan betegsége van, amely csökkenti szervezete fertőzésekkel szembeni védelmét, mint például az olyan betegségek, mint az AIDS, vagy az olyan gyógyszerektől, amilyeneket egy szervátültetés után szedhet.
Qtern is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant.
A Qtern a terhesség alatt nem javasolt, és kezelőorvosa a gyógyszer szedésének felfüggesztését fogja kérni, ha teherbe esik.
The majority of events were considered non-serious, mild or moderate in intensity, and resolved.
Az események többségét nem súlyos, enyhe vagy közepesen súlyos intenzitásúnak tekintették, és megoldották.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4.
A szervezetből történő túl sok folyadék elvesztésének lehetséges jelei a 4. pont elején vannak felsorolva.
Therefore, Qtern should not be used during pregnancy.
Ezért a Qtern nem alkalmazható a terhesség alatt.
The event should be assessed and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8).
Az eseményt értékelni kell, és a diabetes alternatív kezelését kell elkezdeni (lásd 4.8 pont).
Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
A betegeket tájékoztatni kell a szívelégtelenség jellemző tüneteiről, és azt kell javasolni nekik, hogy azonnal számoljanak be az ilyen tünetekről.
- Dexamethasone - a steroid medicine.
- Dexametazon - egy szteroid típusú gyógyszer.
n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value.
n = azoknak a betegeknek a száma, akiknek nem hiányoznak a kiindulási értékei és a 24. heti értékei.
Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtern.
Ezért a Qtern-kezelés elkezdése előtt a vesefunkciót és a volumen-depléció kockázatát figyelembe kell venni.
Use with potent CYP3A4 inducers
Alkalmazása erős CYP3A4-induktorokkal
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
• Az olyan gyógyszer egyidejű alkalmazásának elkezdése előtt, ami csökkenti a veseműködést, majd azt követően rendszeres időközönként.
Onset of symptoms following initiation of therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
A kezelés elkezdése után a tünetek első megjelenése lehet gyors, vagy hosszabb ideig tartó kezelés után is kialakulhatnak.
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Legyengült immunrendszerű betegeket, például olyan betegeket, akik szervtranszplantáción estek át, vagy olyan betegeket, akiknél humán immunhiányos szindrómát diagnosztizáltak, a szaxagliptin klinikai programban nem vizsgáltak.
- if you have or have had a serious hypersensitivity reaction or is suspected.
- ha Önnek súlyos allergiás reakciója van vagy volt, vagy felmerül annak gyanúja.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care.
Csakúgy, mint minden diabeteses beteg esetében, fontos a betegek figyelmét felhívni a megelőzési célú, rutinszerű lábápolásra.
Difference in HbA1c effect
A HbA1c-re gyakorolt hatásban mutatkozó különbség
It is unknown whether this constitutes a class effect.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszercsoportra jellemző hatás-e.
Urosepsis and pyelonephritis
Urosepsis és pyelonephritis
Not known
Ritka Nem ismert
If pregnancy is detected, treatment with Qtern should be discontinued.
Ha terhességet mutatnak ki, a Qtern-kezelést abba kell hagyni.
- if you have a history of serious heart disease.
- ha kórtörténetében súlyos szívbetegség szerepel.
The volume of distribution of saxagliptin was 205 l.
A szaxagliptin megoszlási térfogata 205 l volt.
- Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose.
- Ne vegyen be kétszeres adag Qtern-t a kihagyott adag pótlására.
The most commonly reported adverse reaction related to renal function was serum creatinine increases, the majority of which were transient and reversible (see section 4.8).
A vesefunkcióval összefüggő, leggyakrabban jelentett mellékhatás a szérum kreatininszint emelkedése volt, melynek többsége átmeneti és reverzíbilis volt (lásd 4.8 pont).
It may be taken at any time of day with or without food.
A nap folyamán bármikor bevehető étellel vagy anélkül is.
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3).
Ebben a vizsgálatban a betegek többségének a kiindulási HbA1c-szintje > 8% volt (lásd 3. táblázat).
HbA1c (%) at week 24
HbA1c (%) a 24. héten
In addition, elderly patients are more likely to be treated with anti-hypertensive medicinal products that may cause volume depletion and/or changes in renal function [e.g. angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-I) and angiotensin II type 1 receptor blockers (ARB)].
Emellett az idős betegeket nagyobb valószínűséggel kezelik olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, amelyek volumen-depléciót okozhatnak és/vagy megváltoztathatják a vesefunkciót [például az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACEI-k) és az 1-es típusú angiotenzin-II receptor blokkolók (ARB-k)].
These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
Ezek a farmakodinámiás hatások nem voltak klinikailag jelentősek, és nem igényeltek adagmódosítást.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtern.
Kezelőorvosa úgy határozhat, hogy átmenetileg vagy tartósan leállítja a Qtern-kezelést.
Based on very limited experience in patients 75 years and older, initiation of Qtern therapy is not recommended in this population (see sections 4.4 and 5.2).
A 75 éves és idősebb betegekkel szerzett nagyon korlátozott mennyiségű tapasztalat alapján a Qtern-kezelés elkezdése ebben a populációban nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Általában a bejelentett leggyakoribb nemkívánatos események hasonlóak voltak a legalább 65 éves és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
Dapagliflozin: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Dapagliflozin: Nem volt klinikailag jelentős különbség a szisztémás expozícióban a fehér, a fekete bőrű vagy az ázsiai rasszok között.
If Fournier's gangrene is suspected, Qtern should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Qtern szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Ezt a szervezet különböző részei vagy szervei gyulladásának kezelésére alkalmazhatják.
Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Minden cukorbeteg számára fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze lábait, és kövesse a gondozását végző egészségügyi szakember lábápolásra vonatkozó, minden egyéb tanácsát.
Hypoglycaemia (when used with SU)
Hypoglykaemia (amikor szulfonilureával alkalmazzák)
Your doctor may ask you to stop taking Qtern.
Lehet, hogy kezelőorvosa arra kéri, hagyja abba a Qtern szedését.