natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Other opportunistic infections
Egyéb opportunista fertőzések
This represented an 84% median reduction in injection site pain.
Ez 84%-os medián fájdalomcsökkenést mutat az injekció beadásának helyén.
In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Az RA III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek speciális célponthoz kötődnek.
Overall, among the patients who discontinued the study, 18% discontinued due to adverse events, and 8% due to insufficient response to adalimumab treatment.
Összességében a vizsgálatot abbahagyó betegek 18%-a mellékhatások, 8%-a az adalimumab-kezelésre adott elégtelen válasz miatt hagyta abba a kezelést.
Place hand on the middle of the pen so that neither the grey cap (1) nor the plum cap (2) is covered.
Tegye a kezét az injekciós toll közepére, így sem a szürke színű kupakot (1), sem a szilvakék kupakot (2) nem takarja el.
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data
* a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található ** a nyílt, kiterjesztett vizsgálatokat is beleértve
• expiry (EXP) date has passed
• a lejárati idő (EXP) elmúlt
This may mean there is an infection.
Ez fertőzésre utalhat.
HR a CI 95% for HR
HRa 95%-os CI
• Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything
• Ne érintse meg a kezével a tűt, illetve ne hagyja, hogy a tű bármihez hozzáérjen.
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Humira should be carefully considered.
Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin Humira-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of0.1-0.2 nM).
Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1 - 0,2 nM).
Should treatment be interrupted, Humira may be re-introduced as appropriate.
Amennyiben a kezelés megszakadt, a Humira szükség szerint újra alkalmazható.
The long halflife of adalimumab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Az adalimumab hosszú felezési idejét a tervezett műtéti beavatkozás során figyelembe kell venni.
10 Seconds
10 másodperc
If your child has active tuberculosis, do not use Humira.
Ha gyermekének aktív tuberkulózisa van, ne használja a Humira-t.
Antibiotics may be continued during treatment with Humira if necessary.
Antibiotikum adása folytatható a Humira kezelés alatt, ha szükséges.
Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability.
Szájon át adva, az immunglobulin G-fehérjék intestinalis proteolízist szenvednek, és a biohasznosulásuk csekély.
In rare cases, these infections can be life-threatening.
Ritkán ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
Reduction in HS-related skin pain was assessed using a Numeric Rating Scale in patients who entered the study with an initial baseline score of 3 or greater on a 11 point scale.
A HS-sel összefüggő bőrfájdalom csökkenését egy numerikus skála segítségével értékelték azoknál a betegeknél, akik a 11 pontos skálán 3 vagy magasabb kiindulási pontszámmal léptek be a vizsgálatba.
Humira can be taken together with:
A Humira együtt alkalmazható:
Check the liquid in the pre-filled syringe.
Ellenőrizze a folyadékot az előretöltött fecskendőben.
The posology of Humira in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2).
A Humira adagolását ezeknél a betegeknél farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg (lásd 5.2 pont).
• Check that the small black needle cover of the syringe has been removed with the cap
• Ellenőrizze, hogy a kis fekete tűvédőt eltávolította-e a kupakkal együtt
You should continue to inject Humira for as long as your doctor has told you.
Addig kell folytatnia a Humira beadását, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
PsA study II with 12-week duration, treated 100 patients who had an inadequate response to DMARD therapy.
A 12 hétig tartó PsA II vizsgálatban 100 olyan beteget kezeltek, akik nem megfelelő választ adtak a DMARD kezelésre.
1) Setting up
1) Előkészítés
In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan mérlegelni kell a Humira-kezelés kockázat/haszon arányát.
• Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving Humira.
• Bizonyos védőoltások fertőzést okozhatnak, és ezért nem adhatóak a Humira-kezelés során.
≥ mNAPSI 75 (%) PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
PGA-F tiszta/minimális és ≥2 fokozatú javulás (%)
Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
A vizsgálat alatt antibiotikum együttes alkalmazása nem volt megengedett.
Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area.
Változtassa a területet minden alkalommal, hogy ne alakuljon ki fájdalmas terület.
Hold the pre-filled syringe in one hand.
Tartsa az előretöltött fecskendőt az egyik kezében.
If active tuberculosis is diagnosed, Humira therapy must not be initiated (see section 4.3).
Ha a diagnózis aktív tuberculosis, a Humira-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
• A loud “click” will signal the start of the injection
• Egy hangos kattanás jelzi a beadás kezdetét
ACR response
ACR-válasz
The injection is complete when the yellow indicator stops moving.
Az injekció befecskendezése akkor fejeződik be, amikor a sárga színű indikátor megszűnik mozogni.
Table 13 Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study - Study I Reduction of Signs and Symptoms
13. táblázat Hatásossági válaszarányok a placebokontrollos AS vizsgálatban - I. vizsgálat Jelek és tünetek csökkenése
• On rare occasions, treatment with Humira could result in lupus-like syndrome.
• Ritka esetekben a Humira lupusz-szerű szindrómát okozhat.
A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Hasonló bizonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint az abbahagyás előtt.
Humira was evaluated in over 3,000 patients in all rheumatoid arthritis clinical trials.
A Humira-t több mint 3000 betegen vizsgálták az összes rheumatoid arthritisben folytatott klinikai vizsgálat során.
By attaching to TNFα, Humira decreases the process of inflammation in these diseases.
A TNFα-hoz való kötődéssel a Humira csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
• The automatic needle guard will not activate unless all the liquid is injected
• Az automata tűvédő nem aktiválódik, amíg az összes folyadék nincs befecskendezve.
ACR responses were maintained in the open-label extension study for up to 136 weeks.
Az ACR-válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
A tuberculosisos megbetegedések többsége a Humira-kezelés első 8 hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
• It is normal to see a few drops of liquid come out of the needle
• Normális, ha lát néhány csepp folyadékot kijönni a tűből
Patients who achieved PASI 75 and PGA clear or minimal were withdrawn from treatment for up to 36 weeks and monitored for loss of disease control (i.e. a worsening of PGA by at least 2 grades).
Azoknál a betegeknél, akik elérték a PASI 75 és a PGA szerinti tiszta vagy minimális értéket, felfüggesztették a kezelést legfeljebb 36 hétre, és az állapotuk romlását monitorozták (pl. a PGA-érték rosszabbodását legalább 2 értékkel).
• infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria
• vírusok, gombák, élősködők vagy baktériumok okozta fertőzések
Patients who completed Studies UV I and UV II were eligible to enroll in an uncontrolled long-term extension study with an originally planned duration of 78 weeks.
Az UV I és az UV II vizsgálatot befejező betegek alkalmasak voltak egy nem kontrollos, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba való beválasztásra, melyet eredetileg 78 hetesre terveztek.
- infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations
- fertőzések, idértve a tuberculosist - daganatos betegség - idegrendszeri problémák - védőoltások
The efficacy and safety of Humira were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies.
A Humira hatásosságát és biztonságosságát öt randomizált, kettős vak és megfelelő kontrollt alkalmazó vizsgálat során vizsgálták.
DO NOT touch the vial adapter.
NE érintse meg az adaptert!
• steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
• szteroidokkal vagy fájdalomcsillapító készítményekkel, beleértve a nem szteroid gyulladásgátlókat (NSAID-ket).
• On the front of your child's thighs or
• Gyermeke combjának elülső részén vagy
Of the 364 remaining patients, 269 evaluable patients (74%) reached 78 weeks of open-label adalimumab treatment.
A 364 vizsgálatban maradó beteg közül 269 értékelésre alkalmas beteg (74%) érte el a 78 hetet a nyílt elrendezésű adalimumabkezelés során.
Due to its inhibition of TNF, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn.
A TNF-alfa-gátlást okozó hatása miatt a terhesség alatt adott adalimumab befolyásolhatja az újszülött normális immunreakcióit.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira.
A fent leírt tünetek az alábbiakban felsorolt mellékhatások jelei is lehetnek, melyeket a Humira alkalmazása során észleltek.
Do not recap.
Ne rakja vissza.
Take Humira out of the refrigerator.
Vegye ki a Humira-t a hűtőszekrényből.
Check the expiry (EXP) date.
Ellenőrizze a lejárat dátumát (EXP).
If you have active tuberculosis, do not use Humira.
Ha aktív tuberkulózisa van, ne alkalmazza a Humira-t!
Leave Humira at room temperature for 15 to 30 minutes before injecting.
A beadás előtt 15-30 percig hagyja a Humira-t szobahőmérsékleten.
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat, a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
Treatment with Humira should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Humira-val való kezelés nem kezdhető aktív fertőzésben szenvedő betegek esetében, beleértve a krónikus és lokális fertőzéseket is, amíg a fertőzés nem gyógyul meg.
Before initiation of therapy with Humira, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
A Humira-val való kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni aktív és inaktív („látens”) tuberculosis irányában.
Clinical remission Clinical response (CR-100)
Klinikai válasz (CR-100)
Treatment with Humira 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
A minden héten 40 mg Humira adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
Treatment with Humira can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
A Humira-val való kezelés megkezdhető kortikoszteroiddal és/vagy egyéb, nem biológiai immunmodulátor szerrel kombinációban.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Humira if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek, ha az orvos úgy ítéli meg, akár önmaguknak is beadhatják a Humira-t, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
The patients in HS-I and HS-II had Hurley Stage II or III disease with at least 3 abscesses or inflammatory nodules.
A HS-I és HS-II-es betegeknek legalább 3 tályoggal vagy gyulladásos csomóval járó Hurley Stage II vagy Hurley Stage III stádiumú betegségük volt.
Insert the needle all the way into the skin at about a 45-degree angle with one quick, short motion.
Szúrja be a tűt a bőrébe körülbelül 45 fokos szögben, egy gyors, rövid mozdulattal.
• vertigo (feeling of dizziness or spinning)
• vertigo (forgás vagy szédülés érzés)
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Humira should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Ha anafilaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Humira adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure.
A klinikai remisszióban lévő betegek aránya viszonylag állandó maradt, függetlenül a korábbi TNF-antagonista expozíciótól.
D-65205 Wiesbaden Germany and
D-65205 Wiesbaden Németország és
Thus additional caution should be exercised in considering Humira treatment of these patients (see section 4.8).
Ezért ezen betegek Humira-kezelésbe való bevonásának mérlegelésekor fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.8 pont).
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP.
A címkén/buborékcsomagoláson/kartondobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Humira (see section 4.4).
Javasolt, hogy a szemészek a Humira-kezelés megkezdése előtt konzultáljanak a megfelelő szakorvossal (lásd 4.4 pont).
Patients subsequently underwent a mandatory taper schedule, with complete corticosteroid discontinuation by Week 19.
A betegek később kötelező, fokozatos dózicsökkentésen estek át, ami a 19. hétig a kortikoszteroid teljes elhagyásával fejeződött be.
The yellow indicator is part of the plunger of the pre-filled pen.
A sárga színű indikátor az előretöltött injekciós toll dugattyújának része.
Humira was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.
A Humira-t 9506 beteg bevonásával tanulmányozták pivotális, kontrollos és nyílt vizsgálatokban, 60 hónapig vagy még tovább.
• severe infection in the blood (sepsis)
• súlyos fertőzés a vérben (szepszis)
Do not use Humira:
Ne alkalmazza a Humira-t:
Keep this Patient Reminder Card with you or your child.
Tartsa magánál vagy gyermekénél ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
In CD Study III, at Week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
A CD III vizsgálat 4. hetében a betegek 58%-án (499/854) mutatkozott klinikai hatás, és ők kerültek be az elsődleges elemzésbe.
Humira works by reducing this inflammation.
A Humira ezt a gyulladást csökkenti.
Of the 424 subjects included in the uncontrolled long-term extension of Studies UV I and UV II, 60 subjects were regarded ineligible (e.g. due to deviations or due to complications secondary to diabetic retinopathy, due to cataract surgery or vitrectomy) and were excluded from the primary analysis of efficacy.
Az UV I és UV II vizsgálat nem kontrollos, hosszú távú kiterjesztésében résztvevő 424 beteg közül 60 bizonyult vizsgálatra alkalmatlannak (például adminisztratív eltérések miatt, vagy mert a diabéteszes retinopathia másodlagos komplikációi alakultak ki náluk, szürkehályog-műtét vagy vitrektómia következtében), és került kizárásra a hatásosság elsődleges elemzéséből.
The pre-filled pen is now ready to use.
Az injekciós toll most használatra kész.
Coagulation and bleeding disorders (including activated partial thromboplastin time prolonged), autoantibody test positive (including double stranded DNA antibody), blood lactate dehydrogenase increased
Véralvadási zavar vagy vérzékenység (beleértve az aktivált parciális thromboplastin-idő megnyúlását is), az autoantitest-vizsgálat pozitívvá válása (beleértve a kettős szálú DNS-ellenes antitestet is), a vér laktát-dehidrogenáz-szintjének emelkedése
Taking these results into consideration, Humira is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Ezeket az eredményeket figyelembe véve a Humira alkalmazása MTX-kombinációban, illetve monoterápiaként olyan betegeknél ajánlott, akiknél az MTX alkalmazása nem megfelelő (lásd 4.2 pont).
• Hold the syringe at eye-level with the needle pointing up to see the amount clearly.
• Tartsa a fecskendőt szemmagasságban úgy, hogy a tű felfelé nézzen, annak érdekében, hogy egyértelműen láthassa benne lévő mennyiséget.
Despite prophylactic treatment for tuberculosis, cases of reactivated tuberculosis have occurred in patients treated with Humira.
A profilaktikus antituberkulotikus kezelés ellenére előfordultak tuberculosis reaktiválódásának esetei Humira-val kezelt betegeknél.
Administration of Humira without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).
A Humira metotrexát nélküli alkalmazása fokozott antitestképződést, továbbá az adalimumab-clearance fokozódását és a hatásosság csökkenését eredményezte (lásd 5.1 pont).
This medicine has been prescribed for your child only.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Press the plum activator button and count slowly for 15 seconds.
Nyomja le a szilvakék indítógombot és lassan számoljon 15 másodpercig.
Always take the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Mindig tartsa magánál a gyógyszer külső dobozát, abban az esetben is, ha üres.
1 sterile vial adapter
1 db steril adapter
Hold the body of the pre-filled syringe in one hand between the thumb and index fingers, like you would a pencil.
Tartsa egy kézzel az előretöltött fecskendőt a közepénél, a hüvelyk- és mutatóujja között, mintha egy ceruzát fogna.
• Humira is a liquid that is clear and colourless.
• A Humira tiszta és színtelen oldat.
Phase OL-LI 16 weeks Ped ACR 30 response (n/N)
Szakasz OL-LI, 16 hét Ped ACR 30 válasz (n/N)
In people who carry HBV, Humira can cause the virus to become active again.
A HBV-t hordozó embereknél a Humira ismét aktiválhatja a vírust.
Serum levels of matrix metalloproteinases (MMP-1 and MMP-3) that produce tissue remodelling responsible for cartilage destruction were also decreased after Humira administration.
A porcszövet pusztulását eredményező szöveti remodelingért felelős matrix metalloproteinázok (MMP-1 és MMP-3) szérumszintjeiben is csökkenés tapasztalható a Humira alkalmazása után.
Week 52 Open-label
52. hét Nyílt elrendezés
TNF-antagonists, such as Humira affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
A TNF-antagonisták, így a Humira is befolyásolja az immunrendszert, és alkalmazásuk megváltoztathatja a szervezet fertőzésekkel és daganatokkal szembeni védekezőképességét.
Cerebrovascular accident tremor, neuropathy
Cerebrovascularis történések1), tremor, neuropathia
The safety and efficacy of Humira was assessed in two studies (pJIA I and II) in children with active polyarticular or polyarticular course juvenile idiopathic arthritis, who had a variety of JIA onset types (most frequently rheumatoid-factor negative or positive polyarthritis and extended oligoarthritis).
A Humira biztonságosságát és hatásosságát két vizsgálatban (pJIA I és II) értékelték aktív polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermekeknél, akiknél a JIA kezdeti formája eltért (leggyakrabban rheumatoid faktor pozitív vagy negatív polyarthritis és extendált oligoarthritis fordult elő).
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
After doses of 0.5 mg/kg (~40 mg), clearances ranged from 11 to 15 ml/hour, the distribution volume (Vss) ranged from 5 to 6 litres and the mean terminal phase half-life was approximately two weeks.
0,5 mg/ttkg-os adag (~40 mg) beadását követően, a clearence 11 és 15 ml/óra között, az eloszlási térfogat (Vss) 5-6 liter között változott, és az átlagos terminális felezési idő megközelítőleg két hét volt.
c Inactive Disease Partial Flare Assessment of SpondyloArthritis international Society Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
A betegség részleges fellángolásad a Assessments of Spondyloarthritis International Society (Spondylitis Ankylopoetica Értékelése) b A kiindulás definíció szerint a nyílt elrendezésű szakasz kezdete, amikor a betegeknek aktív betegsége van.
Patients in rheumatoid arthritis studies I, II and III were tested at multiple time points for anti-adalimumab antibodies during the 6 to 12 month period.
A reumatoid arthritis I, II és III vizsgálatban a betegeknél több időpontban vizsgálták az adalimumab-ellenes antitestek jelenlétét a 6 - 12 hónapos időszak folyamán.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 18.
Az UC-II vizsgálatban részt vevő teljes betegpopuláció eredményeit a 18. táblázat mutatja.
N Failure N (%)
N (%)
Formation of anti-adalimumab antibodies is associated with increased clearance and reduced efficacy of adalimumab.
Adalimumab-ellenes antiestek képződése az adalimumab clearance-ének növekedésével és a hatásosságának csökkenésével jár.
• It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle
• Normális, ha lát néhány csepp folyadékot a tű végén.
Choose an injection site:
Válassza ki a beadási helyet:
• opportunistic infections (which include tuberculosis and other infections that occur when resistance to disease is lowered)
• opportunista fertőzések (ezek közé tartozik a tuberkulózis és más, olyan fertőzések, amelyek akkor alakulnak ki, amikor a betegségekkel szembeni ellenállóképesség lecsökken)
Alternatively, if a patient has stopped Humira and signs and symptoms of disease recur, Humira may be re-administered.
Ha a betegnél abbahagyták a Humira alkalmazását, és kiújulnak a betegség okozta jelek és tünetek, újrakezdhető a Humira adása.
Patients participating in all Phase 2 and Phase 3 psoriasis studies were eligible to enrol into an open-label extension trial, where Humira was given for at least an additional 108 weeks.
Az összes II. és III. fázisú psoriasis vizsgálatban részt vevő beteg alkalmas volt egy nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatba való beválogatásra, amelyben a Humira-t legalább további 108 héten át adták.
The frequency of serious infections among Humira treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
A Humira-val kezelt, 65 éves kor feletti betegeknél a súlyos fertőzések gyakorisága magasabb volt (3,7%), mint a 65 évnél fiatalabbaknál (1,5%).
Neither carcinogenicity studies, nor a standard assessment of fertility and postnatal toxicity, were performed with adalimumab due to the lack of appropriate models for an antibody with limited cross-reactivity to rodent TNF and to the development of neutralising antibodies in rodents.
Sem karcinogenitási vizsgálatok, sem standard termékenységi vagy postnatalis toxicitási vizsgálatok nem történtek megfelelő antitestmodell hiányában, mivel az adalimumab a rágcsáló TNF-fel alacsony keresztreakciót mutat, és ellene a rágcsálókban neutralizáló antitestek képződnek.
Following 3 years of adalimumab therapy, 75% (301/402) continued to be in clinical remission per partial Mayo score.
Három év adalimumab-kezelést követően a betegek 75%-a (301/402) maradt klinikai remisszióban a részleges Mayo pontszám alapján.