natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with complications were older at age of transfer to sulfonylurea than those without complications (median age at transfer: 20.5 v 4.1 years, p=0.0005).
A betegek, akiknél a komplikációk jelentkeztek idősebb korban álltak át a szulfanilureára mint azok, akiknél nem jelentkezett komplikáció (átlagos átállási kor 20,5 a 4,1 évhez képest, p = 0,0005). Az orális glükóz tolerancia teszt és az intravénás glükóz tolerancia teszt jó inzulinválaszt fedett fel glükózra és fenntartotta az inkretin hatást tíz év után.
The Prescriber's Guide shall contain the following key messages:
Minden kartondoboz a következőket tartalmazza:
AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
Az AMGLIDIA a neonatalis diabetes mellitus kezelésére szolgál újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél.
The medicine is administered as a ready-for-use oral suspension to be given using a specific marked syringe.
A gyógyszert használatra kész belsőleges szuszpenzióként adjuk be a hozzá tartozó, megjelölt fecskendő segítségével.
Neonatal diabetes is a disease where the child's body does not release enough insulin to control the level of blood sugar; AMGLIDIA is used only in patients who still have some ability to make insulin.
Az újszülöttkori diabétesz egy olyan betegség, amikor a gyermek szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint kontrollálására;
Beta-receptor blockers Potentiation of the blood-glucose lowering
Béta-receptor blokkolók A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése
Therefore, to avoid hypoglycaemia, consideration should be given to reducing the dose of AMGLIDIA or stopping treatment.
A vércukorszint gyakran akkor is esik, ha a beteg állandó adag AMIGLIDIA-t kap. Ezért, a hypoglykaemia elkerülése érdekében, meg kell fontolni az AMGLIDIA dózisának csökkentését vagy a kezelés leállítását.
Colesevelam
Koleszevelám
What you need to know before you give AMGLIDIA Do not give AMGLIDIA
Tudnivalók az AMGLIDIA alkalmazása előtt Ne alkalmazza az AMGLIDIA-t
Salicylates
Szalicilátok
For each administration
Az egyes beadások alkalmával
Miconazole used to treat fungal infection Blood sugar levels too low Nicotinic acid (in high doses) used to decrease high levels of cholesterol and triglycerides which are fat-like substances in the blood
Nikotinsav (nagy dózisokban) a magas koleszterin- és trigliceridszint (zsírszerű anyagok a vérben) kezelésére
How to give AMGLIDIA 4.
3. Hogyan kell alkalmazni az AMGLIDIA-t?
This medicine may only be used for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
Ez a gyógyszer kizárólag újszülöttkori diabétesz kezelésére alkalmazható újszülötteknél,
Weakening of the blood-glucoselowering effect
A vércukorszint-csökkentő hatás gyengítése
Replace the screw cap on the bottle with the adaptor.
Zárja vissza a palackot a csavaros kupak adapterre való visszahelyezésével.
Diarrhea, nausea and vomiting
Hasmenés, hányinger és hányás
Inpatient treatment introduction
Fekvőbeteg kezelési utasítás
Start AMGLIDIA at a dose of 0.2 mg/kg/day, in two administration.
Az AMGLIDIA adását kétfelé osztott, napi 0,2 mg/kg dózisban kezdje meg.
Progestogens
Progesztogének
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Enyhe/közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítására van szükség.
• Amglidia is available in four different boxes corresponding to four different presentations (four different strengths): One box for the 0.6 mg/mL strength with one 1mL syringe: yellow colour for outer carton and reverse type yellow colour for label One box for the 0.6 mg/mL strength with one 5 mL syringe: yellow colour for outer carton and reverse type yellow colour for label One box for the 6 mg/mL strength with one syringe of 1 mL: purple colour for outer carton and reverse type purple colour for label One box for the 6 mg/mL strength with one syringe of 5 mL: purple colour for outer carton and reverse type purple colour for label
Egy doboz a 0,6 mg/ml-es hatáserősségnek egy 1 ml-es fecskendővel: sárga színű külső karton és fordított sárga színű címke
AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension
AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió
How to store AMGLIDIA 6.
Hogyan kell az AMGLIDIA-t tárolni?
AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension glibenclamide
AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió glibenklamid
Large doses of laxatives (such as macrogol) Increased blood sugar levels MAO inhibitors (such as iproniazide) used to treat depression
MAO gátlók (pl. iproniazid) a depresszió kezelésére
MAO inhibitors
MAO gátlók
Increased blood-glucose levels
A vércukorszint- hatás erősítése
Quinolone antibiotics
Vizelethajtó gyógyszerek
It may be necessary to adjust the dosage of AMGLIDIA in patients suffering from intercurrent infections, trauma, shock or anaesthesia:
Intercurrens fertőzések, trauma, sokk vagy anaesthesia esetén szükség lehet az AMGLIDIA belsőleges szuszpenzió adagolásának módosítására:
Clonidine used to treat arterial hypertension Blood sugar levels too low Incorrect control of plasma sugar
A vércukorszint túl alacsony Glukagon a magas vércukorszint kezelésére Emelkedett vércukorszint Guanetidin a magas vérnyomás kezelésére A vércukorszint túl alacsony A plazmacukor helytelen kontrollja
Other oral antidiabetics Potentiation of the blood-glucose lowering
Egyéb orális antidiabetikumok
AMGLIDIA is used in newborns, infants and children to treat diabetes that occurs at birth (known as neonatal diabetes mellitus).
Az AMGLIDIA-t a születéskor jelentkező cukorbetegség (újszülöttkori diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél.
AMGLIDIA therapy should be initiated at 0.2 mg/kg per day in two divided doses before feeding (including bottle feeding) and increased by 0.2 mg/kg/day until insulin independence is achieved.
Az AMGLIDIA terápiát kétfelé osztott, napi 0,2 mg/kg adagban kell megkezdeni etetés előtt
Paediatric population AMGLIDIA is to be used in newborns, infants and children.
Gyermekek és serdülők Az AMGLIDIA újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazandó.
How to store AMGLIDIA
A speciális AMGLIDIA
Tetracycline compounds Potentiation of the blood-glucose lowering
Tetraciklin összetevők A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése
Phosphamides
Foszfamidek
Investigations
Szembetegségek
INDICATIONS D'UTILISATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Outpatient treatment introduction
Különleges betegcsoportok Vesekárosodás
AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension Each mL contains 0.6 mg glibenclamide.
AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió glibenklamid
Probenecid used to treat gout, gouty arthritis Blood sugar levels too low Progestogens (such as desogestrel, dydrogesterone) used for hormonal treatment
Progesztogének (pl. dezogesztrel, didrogeszteron) hormonális kezelésekhez
A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Az újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Naponta csak egyszer kell belélegeznie a gyógyszert, mert annak hatása 24 órán át tart.
Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Tartsa vissza a lélegzetét, ameddig tudja (legalább 3-4 másodpercig).
The pre-specified non-inferiority margin was 50 mL.
Az előre specifikált noninferioritási határérték 50 ml volt.
Children and adolescents Don't give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
These include:
Közéjük tartoznak az alábbiak:
Health-Related Quality of Life
Egészséggel Kapcsolatos Életminőség
When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Rendszeres alkalmazásával segítséget nyújt Önnek a légzési nehézségek kezelésében és a COPD mindennapi életre gyakorolt hatásának csökkentésében.
Other side effects have occurred but their exact frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Egyéb mellékhatások is előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • homályos látás.
If possible, show them the inhaler, the package or this leaflet.
Ha lehetséges, mutassa meg nekik az inhalátort, a csomagolást vagy ezt a betegtájékoztatót.
Just take your next dose at the usual time.
Alkalmazza a következő adagot a szokásos időpontban.
The patient should be assessed and alternative therapy instituted if necessary.
A beteget ki kell vizsgálni, és szükség esetén alternatív terápiát kell alkalmazni.
This shows how many doses of medicine are left in the inhaler.
Mutatja, hogy mennyi gyógyszeradag maradt az inhalátorban.
Use of Rescue Medication
A rescue gyógyszerek használata
For further instructions for use and handling, see section 4.2.
Az alkalmazásra és a kezelésre vonatkozó további útmutatásokat lásd a 4.2 pontban.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. november 15.
COPD is a longterm condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
COPD hosszú lefolyású betegség, amelyet lassan rosszabbodó légzési nehézség jellemez.
Supraventricular tachyarrhythmia Tachycardia
Supraventricularis tachyarrhythmia Tachycardia
The recommended dose is one inhalation every day at the same time of day.
Az ajánlott adag naponta egy belégzés a nap azonos időszakában.
• painful and frequent urination (may be signs of a urinary tract infection)
• fájdalmas és gyakori vizelés (amely a húgyúti fertőzés jele lehet);
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms may indicate deterioration of disease control.
A tünetek enyhítésére alkalmazott rövid hatástartamú bronchodilatátorok fokozódó alkalmazása a betegség feletti kontroll romlását jelezheti.
It is very important that you use Trelegy Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Nagyon fontos, hogy minden nap alkalmazza a Trelegy Ellipta-t, kezelőorvosa utasításai szerint.
Where adverse reaction frequencies differed between studies, the higher frequency is reported below.
Ahol a mellékhatások gyakorisága eltért a vizsgálatok között, ott az alábbiakban a nagyobb gyakoriságot tüntetjük fel.
The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
A szérum káliumszintjének csökkenése rendszerint átmeneti, és nem igényel pótlást.
Do not throw away any medicines via household waste.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Szisztémás hatások előfordulhatnak bármely inhalációs kortikoszteroiddal, különösen hosszú időtartamra rendelt, nagy dózisok esetén.
2) Prepare a dose
2) Készítsen elő egy adagot
Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you'll have side effects.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer hatását vagy növelik annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások alakulnak ki.
Each time you open this, you prepare one dose of medicine.
Minden alkalommal, amikor Ön felnyitja a fedelet, előkészíti a gyógyszer egy adagját.
Rinsing your mouth out with water immediately after using Trelegy Ellipta may help prevent this side effect.
A száj kiöblítése közvetlenül a Trelegy Ellipta alkalmazása után segíthet ennek a mellékhatásnak a megelőzésében.
Not for acute use
Nem alkalmas akut alkalmazásra
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
A gyakorisági adatok csoportosítására az alábbi kategóriákat alkalmazták: nagyon gyakori ( ≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often:
Ha a COPD tünetei (légszomj, sípoló légzés, köhögés) nem javulnak, vagy romlanak, vagy ha gyakrabban alkalmazza a gyorshatású inhalátorát:
Trelegy Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
A Trelegy Ellipta-t napi rendszerességgel kell alkalmazni, és nem csak akkor, amikor Önnél légzési panaszok, illetve a COPD egyéb tünetei jelentkeznek.
Adverse reactions detected during these clinical trials are listed by MedDRA system organ class.
Az ezekben a klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatásokat a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozás alapján soroljuk fel.
Component of a multipack, can't be sold separately.
A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem értékesíthető.
Administration of Trelegy Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
A Trelegy Ellipta alkalmazása terhes nőknél csak abban az esetben mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot fenyegető potenciális kockázatok mértékét.
Treatment difference (95% CI) Comparison with BUD/FOR
Kezelési különbség (95%-os CI) A BUD/FOR-ral való összehasonlítás
However, these higher systemic exposures remain below the threshold for FF-induced reduction of serum and urine cortisol and are not considered clinically relevant.
Azonban ezek a magasabb szisztémás expozíciók alatta maradnak az FF-által indukált szérum- és vizeletkortizol-csökkenés küszöbértékének és nem tekintik klinikailag relevánsnak.
• weakening of the bones, leading to fractures.
• a csontok törésekhez vezető gyengülése.
Don't use Trelegy Ellipta if you already use these medicines.
Ne alkalmazza a Trelegy Ellipta-t, ha Ön már alkalmaz ilyen gyógyszert.
Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Ne hagyja abba az alkalmazását kezelőorvosa javaslata nélkül, még akkor sem, ha Ön jobban érzi magát, mivel tünetei rosszabbodhatnak.
Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Intravénás alkalmazást követően az eliminációs szakasz féléletideje átlagosan 15,1 óra volt.
These patients may have also been taking other COPD medications (e.g. mucolytics or leukotriene receptor antagonists).
Ezek a betegek egyéb COPD-gyógyszereket is szedhettek (pl. mukolitikumokat vagy leukotrién-antagonistákat).
Tabulated summary of adverse reactions The safety profile of Trelegy Ellipta is based on three phase III clinical studies.
A mellékhatások táblázatos összefoglalása A Trelegy Ellipta biztonságossági profilja három 3. fázisú klinikai vizsgálaton alapul.
Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Nighttime awakenings
Éjszakai felébredések
The precise mechanism through which fluticasone furoate affects COPD symptoms is not known.
A pontos hatásmechanizmus, amelyen keresztül a flutikazon-furoát hatást gyakorol a COPD-re, nem ismert.
Your inhaler is now empty.
Az inhalátor ekkor üres.
Systemic corticosteroid effects
Szisztémás kortikoszteroid-hatások
See section 4 ‘Possible side effects' for information on symptoms to look out for while you are using this medicine.
Tekintse át a 4. „Lehetséges mellékhatások” pontban azokat a tüneteket, amelyekre figyelnie kell, amíg a gyógyszert alkalmazza.
Interaction with CYP3A4 inhibitor
CYP3A4-inhibitorokkal való kölcsönhatás
Before the inhaler has been used, it shows exactly 30 doses.
Az inhalátor első alkalmazása előtt pontosan 30 adagot mutat.
Throw this desiccant sachet away - don't open, eat or inhale it.
Dobja ki ezt a nedvszívó tasakot - ne nyissa ki, a tartalmát ne egye meg, illetve ne lélegezze be.
Treatment with Trelegy Ellipta should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs.
A Trelegy Ellipta alkalmazását azonnal abba kell hagyni, ha paradox broncospasmus alakul ki.
Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, mert Önnél súlyos állapot alakulhat ki, amelyet paradox bronhospazmusnak neveznek.
At this dose, no effects on systemic exposure were observed.
Ennél a dózisnál nem észleltek hatást a szisztémás expozícióra.
No clinically relevant effects requiring dose adjustment were observed.
Nem figyeltek meg semmilyen olyan klinikailag releváns hatást, amely dózismódosítást igényelne.
If you open the cover after this, the dose counter will change from half red to completely red.
Ha Ön ezután felnyitja a fedelet, az adagszámláló félig pirosról teljesen pirosra változik.
Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Trelegy Ellipta.
Kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed, mivel ezek fokozhatják a Trelegy Ellipta mellékhatásait.
Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Trelegy Ellipta and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop.
A betegeket tájékoztatni kell az akut szűkzugú glaucoma okozta panaszokról és tünetekről, valamint arról, hogy hagyják abba a Trelegy Ellipta alkalmazását és azonnal lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal, ha bármilyen ilyen panasz vagy tünet lép fel.
Trelegy Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
A Trelegy Ellipta nem alkalmazható asthmás betegek kezelésére, mert nem vizsgálták ennél a betegcsoportnál.
• pain in the back of the mouth and throat
• fájdalom a szájüreg hátsó részén és a torokban;
What is the inhaler?
Mi az inhalátor?
Risk factors for pneumonia in patients with COPD include current smoking, older age, low body mass index (BMI) and severe COPD.
A pneumonia kockázati tényezői COPD-s betegeknél a dohányzás, az előrehaladott életkor, az alacsony testtömegindex (BMI) és a súlyos COPD.
If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids.
Amennyiben a beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint a homályos látás vagy egyéb látászavarok, mérlegelni kell a beteg szemészeti beutalását a lehetséges okok kivizsgálására, amelyek között előfordulhat szürkehályog, zöldhályog vagy ritka betegségek, mint pl. a chorioretinopathia centralis serosa (CSCR), amelyeket szisztémás és helyi kortikoszteroid kezelés után is jelentettek.
Pneumonia in patients with COPD
COPD-ben szenvedő betegek tüdőgyulladása
After inhalation, patients should rinse their mouth with water without swallowing.
Az inhalálást követően a betegeknek vízzel ki kell öblíteniük a szájukat, de ne nyeljék le a vizet.
This medicine widens these muscles in the lungs, reducing the swelling and irritation in the small air passages and making it easier for air to get in and out of the lungs.
Ez a gyógyszer ellazítja a légutakban levő izmokat, csökkenti a nyákképződést, enyhítve a tüdőben a kis légutak duzzanatát és irritációját, és így megkönnyítve a levegő ki- és beáramlását a tüdőbe.
Covariate analysis showed higher FF apparent clearance (42%) when comparing FF/VI to FF/UMEC/VI; however, this is not considered clinically relevant.
A kovarianciaanalízis magasabb látszólagos FF-clearance értéket (42%) mutatott, amikor az az FF/VI-t az FF/UMEC/VI-vel hasonlították össze; azonban ezt nem tekintették klinikailag relevánsnak.
In COPD the muscles around the airways tighten, making breathing difficult.
A COPD-ben a légutakat körülvevő izmok összehúzódnak, nehezítve a légzést.
Interaction with CYP2D6 inhibitors/CYP2D6 polymorphism
Kölcsönhatás a CYP2D6-inhibitorokkal/CYP2D6 polimorfizmus
The increase in fluticasone furoate exposure was associated with a 27% reduction in 0-24 hours weighted mean serum cortisol.
A flutikazonfuroát-expozíció emelkedése a 0-24 órás szérum kortizolszint 27%-os csökkenésével járt együtt.
In the event of deterioration of COPD during treatment with Trelegy Ellipta, a re-evaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken.
Amennyiben a Trelegy Ellipta-kezelés alatt a COPD súlyosbodik, a beteg újbóli kivizsgálása és a COPD kezelési rendjének újraértékelése szükséges.
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Trelegy Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (lásd 2. pontban „A Trelegy Ellipta laktózt tartalmaz”) és magnéziumsztearát.
Vilanterol (as alpha-phenylcinnamate) and triphenylacetic acid were not genotoxic indicating that vilanterol (as trifenatate) does not represent a genotoxic hazard to humans.
A vilanterol (alfa-fenilcinnamátként) és a trifenilecetsav nem volt genotoxikus, ami azt jelzi, hogy a vilanterol (trifenatát formájában) nem jelent humán genotoxikus kockázatot.
Don't block the air vent with your fingers.
Ne zárja el ujjaival a légnyílást.
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache.
A szokásosnál gyorsabb szívverést érzékelhet, gyengének érezheti magát, látászavarai, szájszárazsága vagy fejfájása lehet.
Further management should be clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
A további kezelést a klinikai szükségletek, illetve a nemzeti toxikológiai központ ajánlásai szerint kell végezni.
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Nem gyakori mellékhatások Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhatnak ki:
No dosage adjustment is required in patients over 65 years (see section 5.2).
A 65 éves életkor feletti betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása (lásd 5.2 pont).
If beta-blockers are required, cardioselective beta-blockers should be considered, however, caution should be exercised during concurrent use of both non-selective and selective beta-blockers.
Ha béta-blokkolók alkalmazására van szükség, kardioszelektív bétablokkolók alkalmazását kell fontolóra venni, azonban óvatosság szükséges mind a nem szelektív, mind a szelektív béta---blokkolókkal való egyidejű alkalmazás esetén.
Patients should not stop therapy with Trelegy Ellipta without physician supervision since symptoms may recur after discontinuation.
A beteg nem hagyhatja abba a Trelegy Ellipta-kezelést orvosi felügyelet nélkül, mivel a kezelés leállítását követően a tünetek kiújulhatnak.
It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
Nem ismert, hogy a gyógyszer hatóanyagai átjutnak-e az anyatejbe.
There are no clinical data to support the use of Trelegy Ellipta for the treatment of acute episodes of bronchospasm, or to treat an acute COPD exacerbation (i.e. as a rescue therapy).
Nem áll rendelkezésre klinikai adat a Trelegy Ellipta alkalmazásának alátámasztására akut bronchospasmus epizódok vagy akut COPD exacerbatiók kezelésében (azaz sürgősségi kezelésként).
One fatal case of pneumonia was reported in a patient who received Trelegy Ellipta.
Egy halálos kimenetelű pneumonia esetet jelentettek egy Trelegy Ellipta-t kapó betegnél.
Trelegy Ellipta is for inhalation use only.
A Trelegy Ellipta csak inhalációra alkalmazható.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról, ha Ön a fenti gyógyszerek bármelyikét alkalmazza.
There was no significant increase in systemic exposure to vilanterol.
A vilanterol szisztémás expozíciójában nem figyeltek meg jelentős emelkedést.