natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Systemic exposures (AUC) at the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) were 79- and 126-fold higher than in humans, for indacaterol and glycopyrronium respectively.
A mellékhatást még nem okozó szint (NOAEL) melletti, az indakaterolra és a glikopirróniumra vonatkozó szisztémás expozíció sorrendben 79-szer és 126-szor magasabb volt, mint embereknél.
This medicine contains two active substances called indacaterol and glycopyrronium.
Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz, indakaterolt és glikopirrónium-bromidot, melyek a hörgőtágítóknak (bronhodilatátoroknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
This will also help you to remember to use it. You can inhale Ultibro Breezhaler any time before or after food or drink.
Ezt a gyógyszert bármikor belélegezheti, étel vagy ital fogyasztása előtt vagy után is.
No effects on the embryo or foetus were seen at any dose level of Ultibro Breezhaler during an embryo-foetal development study in rats.
Egy patkányokkal végzett embrio-foetális fejlődési vizsgálatban az Ultibro Breezhaler semmilyen dózisszintje mellett nem észleltek az embrióra vagy a foetusra gyakorolt hatásokat.
- you have diabetes.
- vesebetegsége van.
A higher proportion of patients demonstrated clinically meaningful response at week 26 on Ultibro Breezhaler as compared to tiotropium (68.1% Ultibro Breezhaler versus 59.2% tiotropium, p=0.016) and fluticasone/salmeterol (65.1% Ultibro Breezhaler versus 55.5% fluticasone/salmeterol, p=0.088).
héten, a tiotropiumot kapókhoz képest (68,1% Ultibro Breezhaler versus 59,2% tiotropium, p = 0,016) és a flutikazont/szalmeterolt kapókhoz képest (65,1% Ultibro Breezhaler versus 55,5% flutikazon/szalmeterol, p = 0,088).
Close the inhaler and replace the cap.
Csukja be az inhalátort, és tegye vissza a kupakját.
Multipack: 96 (4 packs of 24 x 1) capsules + 4 inhalers.
Gyűjtőcsomagolás: 96 (4 csomag, 24 x 1) kapszula + 4 inhalátor.
Other medicines and Ultibro Breezhaler
„Egyéb gyógyszerek és az Ultibro Breezhaler” pontot).
Ultibro Breezhaler increased post-dose FEV1 AUC0-12 (primary endpoint) by 140 ml at 26 weeks (p<0.001) compared to fluticasone/salmeterol.
Az Ultibro Breezhaler az adagolás utáni FEV1 AUC0-12-t (elsődleges végpont) 140 ml-rel emelte a 26.
- Do not swallow the capsules.
- Ne nyelje le a kapszulákat!
See package leaflet for further information.
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
• difficulty and pain when passing urine - these may be signs of a bladder obstruction or urinary retention.
• nehezebb vagy fájdalmas vizeletürítés, - ezek a húgyhólyag elzáródásának vagy a vizeletelakadásnak a tünetei lehetnek.
At 52 weeks, the reduction compared to fluticasone/salmeterol was statistically significant (LS mean treatment difference -1.3, p=0.003).
héten a flutikazon/szalmeterol kezeléshez viszonyított csökkenése statisztikailag szignifikáns volt (a kezelések közötti legkisebb négyzetes becslés átlagának különbsége -1,3, p = 0,003).
What Ultibro Breezhaler looks like and contents of the pack
Milyen az Ultibro Breezhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
• tiredness.
• köhögés.
Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Az Ultibro Breezhaler alkalmazható az ajánlott dózisban az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
The pharmacological effects of beta2-adrenoceptor agonists, including indacaterol, are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenyl cyclase, the enzyme that catalyses the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3', 5'-adenosine monophosphate (cyclic AMP).
Ez az az enzim, ami az adenozin-trifoszfátnak (ATP) ciklikus-3', 5'-adenozin monofoszfáttá (ciklikus AMP) történő átalakulását katalizálja.
Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Monoterápiás összetevőinek klinikai farmakokinetikai jellegzetességei alapján az Ultibro Breezhaler az ajánlott dózisban alkalmazható az enyhe, és a közepesen súlyos vesekárosodásben szenvedő betegeknél.
Step 1c:
1c. lépés:
24 x 1 capsules + 1 inhaler.
24 x 1 kapszula + 1 inhalátor.
Eye disorders Glaucoma
Szembetegségek és szemészeti tünetek Glaucoma
The magnitude of the effect was dependent on the degree of reversibility of airflow limitation at baseline (tested by administration of a short-acting muscarinic antagonist bronchodilator and a short-acting beta2-agonist bronchodilator): Patients with the lowest degree of reversibility at baseline (<5%) generally exhibited a lower bronchodilator response than patients with a higher degree of reversibility at baseline (≥5%).
A kezelés megkezdésekor legalacsonyabb reverzibilitású (< 5%-os) betegek általában gyengébb bronchodilatátor válaszreakciót mutattak, mint a kezelés megkezdésekor magasabb fokú reverzibilitást (≥ 5%) mutató betegek.
Steady-state exposure to glycopyrronium after Ultibro Breezhaler inhalation was similar to systemic exposure after glycopyrronium monotherapy product inhalation.
A glikopirrónium Ultibro Breezhaler inhalációt követő dinamikus egyensúlyi állapotban mért expozíciója hasonló volt, mint a glikopirrónium monoterápiás készítmény inhalációja utáni szisztémás expozíció.
Each capsule contains 110 microgram indacaterol and 50 microgram glycopyrronium.
110 mikrogramm indakaterolt és 50 mikrogramm glikopirróniumot tartalmaz kapszulánként.
Multipacks containing 96 (4 packs of 24x1) hard capsules and 4 inhalers.
Gyűjtőcsomagolás, mely 96 (4 csomag, 24 x 1) kemény kapszulát és 4 inhalátort tartalmaz.
What Ultibro Breezhaler contains - The active substances are indacaterol (as maleate) and glycopyrronium bromide.
- A készítmény hatóanyagai az indakaterol (maleát formában) és a glikopirrónium-bromid.
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules
Ultibro Breezhaler 85 mikrogramm/43 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Use of rescue medication
Sürgősségi kezelés alkalmazása
Step 3b:
3b. lépés:
The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
A csomagolásban lévő inhalátort ki kell dobni, miután a vele egy csomagolásban található összes kapszulát felhasználták!
Your Ultibro Breezhaler Inhaler pack contains:
Az Ultibro Breezhaler csomagolás a következőket tartalmazza:
Ultibro Breezhaler - glycopyrronium
Ultibro Breezhaler - glikopirrónium
• palpitations - signs of abnormal heart beat.
• szívdobogásérzés - szívritmuszavar tünetei.
Inhalation use only
Kizárólag inhalációra
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of indacaterol or glycopyrronium, which are the active substances of Ultibro Breezhaler.
Az indakaterol vagy a glikopirrónium alkalmazása után, amelyek az Ultibro Breezhaler hatóanyagai, azonnali típusú túlérzékenységi reakciókról számoltak be.
The amount of indacaterol and glycopyrronium inhaled is 85 micrograms (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide), respectively.
A belélegzett indakaterol és glikopirrónium mennyisége sorrendben 85 mikrogramm (mely megfelel 110 mikrogramm indakaterol-maleátnak) és 43 mikrogramm (mely megfelel 54 mikrogramm glikopirrónium-bromidnak).
Store the capsules in the original blister in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
A nedvességtől való védelem érdekében a kapszulák az eredeti buborékcsomagolásban tárolandók, amiket csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítson el!
The magnitude of exposure increases due to interactions does not raise any safety concerns given the safety experience of treatment with indacaterol in clinical studies of up to one year at doses up to twice the maximum recommended indacaterol dose.
Az indakaterollal akár egy évig tartó, és az ajánlott maximális terápiás indakaterol dózis legfeljebb kétszeresével végzett klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági tapasztalatok alapján az expozíció interakciók miatti emelkedésének nagysága nem okoz semmilyen biztonságossági problémát.
Step 1b: Open inhaler
1b. lépés: Nyissa fel az inhalátort.
Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers.
Gyűjtőcsomagolás: 150 (25 csomag, 6 x 1) kapszula + 25 inhalátor.
Active tubular secretion contributes to the renal elimination of glycopyrronium.
A glikopirrónium renalis eliminációjában az aktív tubuláris szekréció működik közre.
6 x 1 capsules + 1 inhaler.
6 x 1 kapszula + 1 inhalátor.
Ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine.
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Step 2a:
2a. lépés:
Do not swallow the capsule.
Ne nyelje le a kapszulát!
Symptomatic outcomes
A tünetekre gyakorolt hatások
• dizziness.
• szédülés.
Glycopyrronium was not teratogenic in rats or rabbits following inhalation administration.
Inhalációs alkalmazás után a glikopirrónium sem patkányoknál, sem nyulaknál nem volt teratogén.
Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers.
Gyűjtőcsomagolás: 150 (15 csomag, 10 x 1) kapszula + 15 inhalátor.
Each capsule contains 143 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 110 micrograms of indacaterol and 63 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 50 micrograms of glycopyrronium.
110 mikrogramm indakaterolnak megfelelő 143 mikrogramm indakaterol-maleát és 50 mikrogramm glikopirróniumnak megfelelő 63 mikrogramm glikopirrónium-bromid kapszulánként.
90 capsules + 1 inhaler
90 kapszula + 1 inhalátor
Multipack comprising 4 packs (24 capsules + 1 inhaler)
4 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (24 kapszula és 1 inhalátor)
Multipack comprising 25 packs (6 capsules + 1 inhaler)
25 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (6 kapszula és 1 inhalátor)
Indacaterol is a long-acting beta2-adrenergic agonist for once-daily administration.
Az indakaterol egy naponta egyszer alkalmazandó, hosszú hatású béta2-adrenerg agonista.
A negative correlation between systemic exposure and lean body weight (or body weight) was observed; however, no dose adjustment is recommended due to the magnitude of the change or the predictive precision of lean body weight.
Ugyanakkor a változás nagysága vagy a zsírmentes testtömeg prediktív pontossága miatt a dózis módosítása nem javasolt.
- you have an eye problem called narrow-angle glaucoma.
- szűkzugú glaukómának (zöld hályog) nevezett szembetegsége van.
No data are available for subjects with severe hepatic impairment.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem áll rendelkezésre adat.
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium
Ultibro Breezhaler 85 mikrogramm/43 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában indakaterol/glikopirrónium
10 x 1 capsules + 1 inhaler.
10 x 1 kapszula + 1 inhalátor.
Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers.
Gyűjtőcsomagolás, mely 150 (15 csomag, 10 x 1) kemény kapszulát és 15 inhalátort tartalmaz.
The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 85 micrograms of indacaterol (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms of glycopyrronium (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide).
A távozó adag (az az adag, ami elhagyja az inhalátor szájrészét), 85 mikrogramm indakaterollal (mely megfelel 110 mikrogramm indakaterol-maleátnak) és 43 mikrogramm glikopirróniummal (mely megfelel 54 mikrogramm glikopirrónium-bromidnak) egyenértékű.
Step 3a:
3a. lépés:
Multipack comprising 15 packs (10 capsules + 1 inhaler)
15 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (10 kapszula és 1 inhalátor)
Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Dyspepsia
Indacaterol and its metabolites transferred rapidly into the milk of lactating rats.Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits.
Az indakaterol patkányoknál vagy nyulaknál nem volt sem embryotoxicus, sem teratogén.
• One Ultibro Breezhaler inhaler
• Egy Ultibro Breezhaler inhalátor.
Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers.
Gyűjtőcsomagolás, mely 150 (25 csomag, 6 x 1) kemény kapszulát és 25 inhalátort tartalmaz.
How to inhale Ultibro Breezhaler - Ultibro Breezhaler is for inhalation use.
- Az Ultibro Breezhaler inhalációs alkalmazásra való.
Skin and subcutaneous tissue disorders Pruritus/rash
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Viszketés/bőrkiütés
Renal and urinary disorders Bladder obstruction and urinary retention
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Húgyhólyag obstructio és vizeletretenció
• pain that affects the muscles, ligaments, tendons, joints and bones.
• izom-, szalag-, ín-, ízületi és csontfájdalom.
There was no evidence for tachyphylaxis to the effect of Ultibro Breezhaler over time when compared to placebo or its monotherapy components.
Az alatt az idő alatt, amikor az Ultibro Breezhaler-t a placebóhoz vagy monoterápiás összetevőihez hasonlították, nem volt tachyphylaxiás hatásra utaló bizonyíték.
Step 1d:
1d. lépés:
Indacaterol may inhibit labour due to a relaxant effect on uterine smooth muscle.
Az indakaterol a méh simaizomzatára gyakorolt relaxáns hatása következtében akadályozhatja a vajúdást.
- you have difficulty passing urine.
- vizeletürítési zavara van.
A statistically significantly higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (68.1% and 57.5% respectively, p=0.004).
Az Ultibro Breezhaler-t kapó betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb százalékaránya reagált a TDI fokális pontszámban bekövetkező 1 pontos vagy nagyobb javulással a 26.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Köhögés
Remove capsule Separate one of the blisters from the blister card.
Válasszon le egy kapszulát tartalmazó buborékot a buborékcsomagolásról.
6 or 10 Ultibro Breezhaler capsules to be used in the inhaler
• Egy vagy több buborékcsomagolás, melyek mindegyike 6 vagy 10 darab, az inhalátorban történő alkalmazásra való Ultibro Breezhaler kapszulát tartalmaz.
Step 3c:
3c. lépés:
Pierce and release
Szúrja át, és engedje el
Screen
Szűrő
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules are transparent and yellow and contain a white to almost white powder.
Az Ultibro Breezhaler 85 mikrogramm/43 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában készítmény teteje átlátszó sárga, teste pedig natúr, átlátszó.
What you need to know before you use Ultibro Breezhaler
Tudnivalók az Ultibro Breezhaler alkalmazása előtt
Serum potassium and blood glucose
Szérum kálium- és vércukorszint
How to use Ultibro Breezhaler
Hogyan kell alkalmazni az Ultibro Breezhaler-t?
• eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes - these may be signs of glaucoma.
fényforrások körül látható fényudvar vagy színes visszatükröződések a szemek kivörösödése mellett, - ezek a zöld hályog tünetei lehetnek.
30 capsules + 1 inhaler
30 kapszula + 1 inhalátor
This makes breathing difficult.
Lélegezze be mélyen a gyógyszert.
There were no relevant effects of Ultibro Breezhaler on mean heart rate over 24 h and heart rate assessed after 30 minutes, 4 h and 24 h.
A pulzusszám 30 perc, 4 óra és 24 óra utáni mérése alapján az Ultibro Breezhaler-nek 24 óra alatt nem volt jelentős hatása az átlagos pulzusszámra.
• difficulty sleeping.
• alvászavar.
- Dispose of the inhaler in each pack after all capsules in that pack have been used.
- A csomagolásban lévő inhalátort ki kell dobni, miután a vele egy csomagolásban található összes kapszulát felhasználták!
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 110 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 85 micrograms of indacaterol and 54 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 43 micrograms of glycopyrronium.
Távozó dózisonként (az a dózis, ami elhagyja az inhalátor szájrészét) 110 mikrogramm indakaterol-maleátnak megfelelő 85 mikrogramm indakaterolt és 43 mikrogramm glikopirróniumnak megfelelő 54 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz.
Side buttons
Oldalsó gombok
• combination of sore throat and runny nose - these may be signs of nasopharyngitis.
• torokfájás és orrfolyás együtt, - ezek az orr- és torokgyulladás tünetei lehetnek.
What Ultibro Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Ultibro Breezhaler How to use Ultibro Breezhaler Possible side effects
Tudnivalók az Ultibro Breezhaler alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Ultibro Breezhaler-t?
Mouthpiece
Szájrész
6 capsules + 1 inhaler
6 kapszula + 1 inhalátor
How to store Ultibro Breezhaler
Hogyan kell az Ultibro Breezhaler-t tárolni?
Ultibro Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively.
héten az SGRQ összpontszám placebóhoz (a kezelések közötti legkisebb négyzetes becslés átlagának különbsége -3,01, p = 0,002) és tiotropiumhoz viszonyított csökkenése (a kezelések közötti legkisebb négyzetes becslés átlagának különbsége -2,13, p = 0,009), és az indakaterolhoz és a glikopirróniumhoz viszonyított csökkenése jelez, ami sorrendben -1,09 és -1,18 volt.
10 capsules + 1 inhaler
10 kapszula + 1 inhalátor
Step 1e: Close inhaler
1e. lépés: Zárja be az inhalátort.
• muscle pain, aches or tenderness.
• izomfájdalom vagy -érzékenység.
12 capsules + 1 inhaler
12 kapszula + 1 inhalátor
In the 52-week active-controlled study, the mean pre-dose FEV1 was statistically significant in favour of Ultibro Breezhaler at all visits up to week 52 compared to fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 62-86 ml, p<0.001).
Az 52 hetes aktív-kontrollos vizsgálatban az átlagos, adagolás előtti FEV1 statisztikailag szignifikánsan kedvezőbb volt az Ultibro Breezhaler esetében minden vizit alkalmával az 52.
In another study comparing Ultibro Breezhaler (n=258) and fluticasone/salmeterol (n=264), for 26 weeks, the number of moderate or severe COPD exacerbations/patient-years was 0.15 versus 0.18 (18 events versus 22 events), respectively (p=0.512), and the number of all COPD exacerbations/patients-years (mild, moderate or severe) was 0.72 versus 0.94 (86 events versus 113 events), respectively (p=0.098).
Egy másik vizsgálatban, amely az Ultibro Breezhaler-t (n = 258) és a flutikazon/szalmeterol kombinációt (n = 264) hasonlította össze 26 héten át, a közepesen súlyos vagy súlyos COPD exacerbatio/betegév arányszám a megadott sorrendben 0,15 vs.
Due to the very low contribution of the urinary pathway to total body elimination of indacaterol maleate, a study in renal impaired subjects was not performed.
Tekintettel arra, hogy a szervezetből történő eliminációban a vizelettel történő kiválasztás csak nagyon kis mértékű, ezért vesekárosodásban szenvedő betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
- you have thyroid gland problems (thyrotoxicosis).
(szinuszitisz) tünetei lehetnek.
• fast heart beat.
• szívritmuszavar.
The mean pre-dose FEV1 (average of the values taken at -45 and -15 minutes prior to the morning dose of study medication) was statistically significant in favour of Ultibro Breezhaler at week 26 compared to fluticasone/salmeterol (least squares [LS] mean treatment difference 100 ml, p<0.001), at week 52 compared to placebo (LS mean treatment difference 189 ml, p<0.001) and at all visits up to week 64 compared to glycopyrronium (LS mean treatment difference 70-80 ml, p<0.001) and tiotropium (LS mean treatment difference 60-80 ml, p<0.001).
héten a placebóhoz (a kezelések közötti legkisebb négyzetes becslés átlagának különbsége 1,09, p < 0,001), a tiotropiumhoz (a kezelések közötti legkisebb négyzetes becslés átlagának különbsége 0,51, p = 0,007) és a flutikazonhoz/szalmeterolhoz képest (a kezelések közötti legkisebb négyzetes becslés átlagának különbsége 0,76, p = 0,003).
• muscle spasm.
• szapora szívverés.
Dental caries
A készülék alja
• difficulty breathing or swallowing, swelling of tongue, lips or face, urticaria, skin rash - these may be signs of an allergic reaction.
• nehézlégzés vagy nehezített nyelés, a nyelv, az ajkak vagy az arc feldagadása, csalánkiütés,
- Keep this leaflet.
Tartsa vissza a lélegzetét.
What Ultibro Breezhaler is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Ultibro Breezhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Do not swallow capsules.
Ne nyelje le a kapszulákat!
How long to continue your treatment with Ultibro Breezhaler Keep using Ultibro Breezhaler for as long as your doctor tells you.
Meddig kell folytassa az Ultibro Breezhaler-kezelést?
If you forget to use Ultibro Breezhaler
Mikor alkalmazza az Ultibro Breezhaler-t?
A higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Ultibro Breezhaler vs. 56.4% tiotropium, p=0.047), at week 64 compared to glycopyrronium and tiotropium (57.3% Ultibro Breezhaler versus 51.8% glycopyrronium, p=0.055; versus 50.8% tiotropium, p=0.051, respectively), and at week 52 compared to fluticasone/salmeterol (49.2% Ultibro Breezhaler vs. 43.7% fluticasone/salmeterol, odds ratio: 1.30, p<0.001).
Az Ultibro Breezhaler statisztikailag szignifikánsan csökkentette az összes (enyhe, középsúlyos, súlyos) COPD exacerbatiók egy évre vetített arányát is, a glipopirroniumhoz képest 15%-kal (p = 0,001) és a tiotropiumhoz képest 14%-kal (p = 0,002). Az összes COPD exacerbatio/betegév arányszám az Ultibro Breezhaler esetén 3,34 (2893 esemény), glikopirronium esetén 3,92 (3294 esemény), míg a tiotropium esetén 3,89 (3301 esemény) volt.
Powder
Kupak
- you are using any medicines for your lung disease which contain active substances similar
- ha bármilyen olyan gyógyszert alkalmaz a tüdőbetegségére, ami hasonló hatóanyagokat tartalmaz (ugyanaz a gyógyszercsoport), mint amik az Ultibro Breezhaler-ben vannak (lásd
(such as propranolol), or for an eye problem called glaucoma (such as timolol).
a magas vérnyomás vagy egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazható, béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek (például a propranolol) vagy a zöld hályognak (glaukóma) nevezett szembetegségben alkalmazott egyes gyógyszerek (például a timolol).
Palpitations
Szoptatás
It could take approximately 45 seconds.
Ez körülbelül 45 másodpercig tarthat.
These effects were partially reversible after 8 weeks.
Ezek a hatások 8 hét után részben reverzibilisek voltak.
Tell your doctor immediately if:
Haladéktalanul értesítse orvosát, amennyiben:
• you have fever.
• Önnek láza van.
Treatment should be delayed until improvement of symptoms.
A kezelést a tünetek javulásáig késleltetni kell.
Let this solution stand for approximately 5 minutes and check then that the solution is homogeneous and clear.
Hagyja ezt az oldatot körülbelül 5 percig állni, majd ellenőrizze, hogy az oldat homogén és tiszta-e.
7/ 21 weeks
7/ 21 hét
This information supplements sections 3 and 5 for the user.
Az erre vonatkozó információ a felhasználó számára a 3. és 5. pontban található.
• The usual dose depends on your body surface area.
• A szokásos adag az Ön testfelületétől függ.
• you have ever had any allergies.
• élete során bármikor allergiás volt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/676/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/676/001
The second dilution should be done immediately (within 1 hour) as detailed in Step 2.
A második hígítást azonnal (1 órán belül) el kell végezni, a 2. lépésben részletezettek szerint.
• liver problems occur during the treatment.
• májproblémák lépnek fel a kezelés ideje alatt.
Dehydration is more common in patients aged 65 or older.
A dehidráció gyakoribb 65 éves vagy idősebb betegeknél.
Your doctor may need to treat you.
Orvosi kezelésre lehet szüksége.
6/ 18 weeks
6/ 18 hét