natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The AUC and Cmax of amprenavir were increased by 31 % and decreased by 16 %, respectively.
Az amprenavir AUC és Cmax értéke 31%kal emelkedett, illetve 16%-kal csökkent.
Agenerase, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Az Agenerase, kombinációban adva más antiretrovirális szerekkel, proteázgátlókkal (PI) már kezelt HIV fertőzött felnőttek és 4 évesnél idősebb gyermekek kezelésére javallt.
This must be taken into consideration when prescribing to patients on a controlled sodium diet.
Ezt figyelembe kell venni, ha olyan betegnek rendelik, akik nátrium-megszorító étrenden vannak.
Therefore, when methadone is co-administered with amprenavir, patients should be monitored for opiate abstinence syndrome, in particular if low-dose ritonavir is also given.
Ezért, ha metadont és amprenavirt egyidejűleg adnak, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek-e ópiátelvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Agenerase 50 mg lágy kapszula Amprenavir
Do not use Agenerase after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon feltünetett lejárati idő után ne alkalmazza az Agenerase-t.
Baseline characteristics Median HIV-1 RNA (log10 copies/ml) (range)
Kindulási jellemzők Átlagos HIV-1 RNS (log10 kópia/ml) (tartomány) Medián CD4 (sejtszám/ml) (tartomány)
The Cmin of ethinyl estradiol was increased by 32%, whilst the AUC and Cmin of norethindrone were increased by 18% and 45% respectively.
Az etinil-ösztradiol Cmin értéke 32%-kal nőtt, míg a noretiszteron AUC és Cmin 18%-kal, ill.
Therefore, interactions with amprenavir due to protein binding displacement are highly unlikely.
Ezért amprenavirral plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló gyógyszerkölcsönhatásnak kicsi a valószínűsége.
- Adults and adolescents (of 12 years of age and older) (greater than 50 kg body weight): the usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
− Felnőttek és (12 éves vagy ennél idősebb) serdülők (50 kg feletti testtömeggel): az Agenerase kapszula szokásos adagja naponta kétszer 600 mg, naponta kétszer 100 mg ritonavirrel, egyéb retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinációban.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 50 mg of amprenavir.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg amprenavir kapszulánként.
In some cases, your doctor may adapt the dose of Agenerase when other drugs are administered concomitantly with Agenerase.
Bizonyos esetekben, amikor más gyógyszereket is szed az Agenerase-zal egyidejűleg, orvosa módosíthatja az Agenerase adagját.
Nelfinavir: the AUC, Cmin and Cmax of nelfinavir were increased by 15 %, 14 %, and 12 % respectively when given with amprenavir.
Nelfinavir: amprenavirral történt együttadásakor a nelfinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 15%-kal, 14%kal, illetve 12%-kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.
The amprenavir plasma Cmin values achieved with the combination of amprenavir (600 mg twice daily) in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily) are approximately 4050% lower than when amprenavir (600 mg twice daily) is given in combination with ritonavir 100 mg twice daily.
Az amprenavir (600 mg naponta kétszer) és Kaletra kombinációjával (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir naponta kétszer) elért amprenavir plazma Cmin értékek kb.
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and /or prolonged sedation (e.g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administred midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e.g. ergot derivatives).
Az együttadás ezen szerek metabolizmusának kompetitív gátlását okozhatja, ezáltal fennáll a lehetősége olyan súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások kialakulásának mint szívritmus zavar (pl. amiodaron, bepridil, kinidin, terfenadin, asztemizol, ciszaprid, pimozid), légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio (pl. per os triazolám és per os midazolám (a parenteralisan alkalmazott midazolámmal kapcsolatos figyelmeztetéseket lásd a 4.5 pontban), vagy perifériás vasospasmus vagy ischaemia és más szövetek ischaemiája, beleértve a cerebralis vagy myocardialis ischaemiát (pl. ergot származékok).
Each Agenerase capsule contains 150 mg of amprenavir.
Az Agenerase kapszula 150 mg amprenavirt tartalmaz.
Amprenavir and ritonavir are primarily metabolised in the liver by CYP3A4.
Az amprenavir és a ritonavir elsősorban a májban a CYP3A4 enzimen metabolizálódik.
Take special care with Agenerase
Ne szedjen Agenerase-t
Adults and adolescents of 12 years of age and older (greater than 50 kg body weight): the recommended dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir, 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral agents.
Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők (50 kg feletti testtömeggel): az Agenerase kapszula ajánlott adagja naponta kétszer 600 mg, naponta kétszer adott 100 mg ritonavirrel, más antiretrovirális szerekkel kombinációban.
Agenerase is used in protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Az Agenerase-t a proteázgátlókkal már kezelt HIV fertőzött felnőttek és 4 évesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Agenerase can be taken with or without food.
Az Agenerase per os, táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL LEAFLET
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE TÁJÉKOZTATÓ
Agenerase oral solution contains 1 mg potassium per ml.
Az Agenerase belsőleges oldat 1 mg káliumot tartalmaz ml-enként.
For the same reason you must not take disulfiram or other medicines that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol while you are taking Agenerase oral solution (see also Do not take Agenerase).
Hasonló okok miatt nem szedhet diszulfirámot vagy más gyógyszereket, melyek csökkentik az alkohol lebomlását (pl. metronidazol), alkoholt tartalmazó készítményeket (pl. ritonavir belsőleges oldat), valamint egyéb propilénglikolt tartalmazó készítményeket, mialatt Agenerase belsőleges oldatot kap (lásd „Ne szedjen Agenerase-t”).
The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in PI naïve patients or in PI experienced patients.
A ritonavirrel támogatott Agenerase belsőleges oldat előnyeit még nem igazolták sem PI-kezelésben még nem részesült, sem PI-kezelést már kapott betegeknél.
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John's wort.
Ennek az az oka, hogy az orbáncfű serkenti a gyógyszermetabolizáló enzimeket.
The safety of Agenerase has been studied in adults and children at least 4 years of age, in controlled clinical trials, in combination with various other antiretroviral agents.
Az Agenerase gyógyszerbiztonságát különböző antiretrovirális készítményekkel kombinációban tanulmányozták, ellenőrzött klinikai vizsgálatokban, 4 évesnél idősebb gyermeken és felnőtteken.
What Agenerase looks like and contents of the pack Agenerase 50 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 480 soft capsules.
Az Agenerase 50 mg lágy kapszula műanyag tartályban kapható, amelyben 480 db lágykapszula van.
Patients of 4 years and older unable to swallow Agenerase capsules: the recommended dose of Agenerase oral solution is 17 mg (1.1 ml)/kg three times a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2800 mg (see section 5.1).
4 éves és annál idősebb, a kapszulákat lenyelni képtelen betegek: az Agenerase belsőleges oldat ajánlott adagja 17 mg (1,1 ml)/kg, naponta háromszor, más antiretrovirális szerekkel kombinálva.
The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in protease inhibitor naïve patients or protease inhibitor experienced patients.
A ritonavirrel megerősített Agenerase belsőleges oldat előnyeit még nem igazolták proteázgátló kezelésben még nem részesült betegeknél, sem olyanoknál, akik már kaptak ilyen kezelést.
The concomitant administration of Agenerase oral solution with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole), or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3and 4.5).
Az Agenerase belsőleges oldat együttadása kerülendő diszulfirammal vagy olyan gyógyszerekkel, melyek csökkentik az alkohol metabolizációját (pl. metronidazol), valamint alkoholtartalmú (pl. ritonavir orális oldat) vagy további propilénglikolt tartalmazó készítményekkel (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Due to the propylene glycol content of the oral solution you should not take disulfiram or other medicines that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol while you are taking Agenerase oral solution (see Do not take Agenerase ).
A belsőleges oldat propilénglikol tartalma miatt az Agenerase kezelés ideje alatt nem szedhet diszulfirámot vagy olyan gyógyszereket, melyek csökkentik az alkohol metabolizációját (pl. metronidazol), alkoholt tartalmazó készítményeket (pl. ritonavir belsőleges oldat), vagy egyéb propilénglikolt tartalmazó készítményeket (lásd „Ne szedjen Agenerase-t”).
Antiretroviral agents
Többféle retrovírus-ellenes kezelésben részesült gyermekek
The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 3 % excreted unchanged in the urine.
Az amprenavir eliminációja elsődlegesen a máj-metabolizmus útján történik, és kevesebb mint 3% -a ürül változatlan formában a vizelettel.
- Swallow Agenerase capsules whole with water or another drink.
− Az Agenerase kapszulát vízzel vagy más folyadékkal, egészben kell lenyelni.
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e.g. ergotamine, dihydroergotamine).
Együttes alkalmazásuk ezen hatóanyagok metabolizmusának a kompetitív gátlásához vezethet, így emelkedhet a plazmaszintjük és súlyos és/vagy életveszélyes nemkívánatos hatások alakulhatnak ki, mint szívritmus zavar (pl. amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, pimozid, kinidin, terfenadin), vagy perifériás vasospasmus vagy ischaemia (pl. ergotamin, dihidroergotamin).
Saquinavir: the AUC, Cmin and Cmax of saquinavir were decreased by 19 % and 48 % and increased by 21 %, respectively, when given with amprenavir.
Szakinavir: amprenavirral történt együttadásakor a szakinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 19%-kal és 48%-kal csökkent, illetve 21%-kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.
algorithm for fosamprenavir / ritonavir defines resistance as the presence of the mutations V32I+I47A/V, or I50V, or at least four mutations among: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V and L90M and is associated with increased phenotypic resistance to fosamprenavir with ritonavir as well as reduced likelihood of virological response (resistance).
A fozamprenavirral/ritonavirral kapcsolatban jelenleg (2006. július) elfogadott ANRS AC-11 algoritmus úgy határozza meg a rezisztenciát, hogy jelen van a V32I+I47A/V, vagy a I50V mutáció, vagy a következő mutációk közül legalább négy: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V és L90M, ami a ritonavirral adott fozamprenavirral szemben fokozott fenotípusos rezisztenciával, és a virológiai válasz valószínűségének csökkenésével (rezisztencia) is jár.
Oral solution.
kiválasztását.
In the studies of PI-experienced patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
A PI-kezelésben már részesült betegeken végzett APV30003 és az annak kiterjesztését jelentő APV30005 vizsgálatban (700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer: n=107) virológiai választ nem mutató betegekben a következő mutációk alakultak ki 96 hét alatt: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73/S, V82A, I84V, és L90M.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 33 %, 25 %, and 18 %, respectively.
Az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke 33%-kal, 25%-kal, illetve 18%-kal emelkedett.
Because Agenerase oral solution contains vitamin E, you should not take additional vitamin E supplements.
Mivel az Agenerase belsőleges oldat E-vitamint is tartalmaz, további E-vitamin szedésére nincs szükség.
Agenerase oral solution also contains 4 mg sodium per ml.
Az Agenerase belsőleges oldat 4 mg nátriumot tartalmaz ml-enként.
Diarrhoea, nausea, flatulence, vomiting
• Hasmenés, hányinger, hányás, puffadás
Herbal preparations containing St John's wort should therefore not be combined with Agenerase.
Ezért orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény készítmények kombinációja Agenerase-zal nem ajánlott.
When ritonavir is co-administered further dose reduction may be necessary (see section 4.5).
További dóziscsökkentésre is szükség lehet, ha egyidejűleg ritonavirt is adnak (lásd 4.5 pont).
Ketoconazole / Itraconazole: the AUC and Cmax of ketoconazole were increased by 44 % and 19 % respectively when given with amprenavir.
Ketokonazol/itrakonazol: amprenavirral történt együttadásakor a ketokonazol AUC és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 44%-kal, illetve 19%-kal emelkedett.
Most patients with mild or moderate rash can continue Agenerase.
A legtöbb beteg, akin a kezelés során enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütés alakult ki, folytathatja az Aganerase szedését.
Children less than 4 years of age: Agenerase oral solution is contraindicated in children less than 4 years of age.
4 év alatti gyermekek: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt 4 évnél fiatalabb gyermekeknek (lásd 4.3 és 5.3 pont).
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Proteázgátlókkal kezelt A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg, beleértve spontán bőr haematomák és haemarthrosisok jelentkezését.
• Pain, discomfort or excess acid in the stomach, loose stools,
• Gyomorfájdalom, rossz gyomor gyomorsav túltengés, laza széklet
Amprenavir is 14 % less bioavailable from the Agenerase oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Ezért az Agenerase kapszulát és az Agenerase belsőleges oldatot nem lehet egymással felcserélni csupán a hatóanyagtartalom mg/mg alapon történő átszámításával (lásd 5.2 pont).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
GYÓGYSZER NEVE Agenerase 150 mg lágy kapszula Amprenavir
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LEAFLET
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÁJÉKOZTATÓ
One hundred and sixty-three (163) patients with virus sensitive to Agenerase, at least one other PI, and at least one NRTI were included in PRO30017 substudy A. The primary analysis assessed the noninferiority of APV/r to the SOC PI group with respect to time-weighted average change from baseline (AAUCMB) in plasma viral load (HIV-1 RNA) at week 16 using a non-inferiority margin of 0.4 log10 copies/ml.
Az elsődleges elemzés során értékelték az APV/r „nem rosszabb, mint” (non-inferiority) hatását az SOC PI csoporthoz képest, figyelembe véve a plazma vírusterhelés (HIV-1 RNS) időszerint súlyozott átlagos változását a kindulási értékhez (AAUCMB) képest a 16.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32 %, 14 %, and 37 %, respectively.
Az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke 32%-kal, 14%-kal, illetve 37%-kal csökkent.
The AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir.
Az amprenavir AUC és Cmin értéke 64%-kal, illetve 508%-kal emelkedett, a Cmax pedig 30%-kal csökkent, amikor ritonavirt (100 mg naponta kétszer) adtak együtt amprenavirral (600 mg naponta kétszer), azokhoz az értékekhez képest, melyeket naponta kétszer 1200 mg amprenavir adagokkal értek el.
Methadone and opiate derivatives: co-administration of methadone with amprenavir resulted in a decrease in the Cmax and AUC of the active methadone enantiomer (R-enantiomer) of 25% and 13% respectively, whilst the Cmax, AUC and Cmin of the inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) were decreased by 48%, 40% and 23% respectively.
Metadon és ópiátszármazékok: amikor a metadont amprenavirral adták együtt, csökkent az aktív metadon enantiomer (R-enantiomer) Cmax és AUC értéke a felsorolás sorrendjében 25%-kal, ill.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32 %, 14 % and 37 %, respectively.
Az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke 32%-kal, 14%-kal illetve 37%-kal csökkent.
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 15 mg/ml oral solution Amprenavir
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Agenerase 15 mg/ml belsőleges oldat Amprenavir
Very Common:
Nem gyakori:
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant soon.
Közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy ha a közeljövőben terhességet tervez.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when nelfinavir is administered in combination with amprenavir (see also efavirenz below).
Nelfiravirt amprenavirral kombinációban adagolva, egyik gyógyszer adagját sem szükséges módosítani (lásd lejjebb efavirenz).
Ketoconazole / Itraconazole: the AUC and Cmax of ketoconazole were increased by 44 % and 19 % respectively when given with amprenavir alone.
Ketokonazol/itrakonazol: csak amprenavirral történt együttadásakor a ketokonazol AUC- és Cmax-értéke a felsorolás sorrendjében 44%-kal, illetve 19%-kal emelkedett.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
GYÓGYSZER NEVE Agenerase 50 mg lágy kapszula Amprenavir
M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
1 A primer mutációk - az IAS USA szerint definiálva az eredeti elmezés idején - a következők voltak: 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 %, and 15 % respectively.
Az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 18%-kal, 39%-kal, illetve 15%-kal emelkedett.
Liver toxicity consisted of increases in liver enzymes, liver weights and microscopic findings including hepatocyte necrosis.
A máj-toxicitás tüneteihez a májenzimeknek és a máj tömegének megnövekedése, valamint a szövettani elváltozások, így a májsejt-necrosis, tartoztak.
Rash / cutaneous reactions
Bőrkiütés/bőrreakciók
The bioavailability of the oral solution at equivalent doses is lower than that of the capsules, with an AUC and Cmax approximately 14 % and 19 % lower, respectively (see section 4.2).
14%-kal, míg a Cmax értéke 19%-kal alacsonyabb (lásd 4.2 pont).
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 %, respectively.
Ugyanakkor az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 29%-kal, 27%-kal, illetve 47%-kal emelkedett.
Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products with narrow therapeutic windows that are highly dependent on CYP2D6 metabolism, e.g. flecainide and propafenone (see section 4.5).
Az Agenerase ritonavirral nem adható egyidejűleg olyan szűk terápiás tartományú gyógyszerekkel, melyeknél a CYP2D6 metabolizmus nagyon meghatározó, pl.
To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet,
Ezt figyelembe kell venni azoknak a betegnek, akiknek a veseműködése csökkent vagy kálium-megszorító étrenden vannak.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
A lipid-rendellenességeket a klinikai képnek megfelelően kell kezelni.
- There have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia taking protease inhibitors.
− Proteázgátlókkal kezelt hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg.
The active substance is amprenavir The Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir.
Az Agenerase belsőleges oldat 15 mg/ml amprenavirt tartalmaz.
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
HIV-1 isolates with decreased susceptibility to amprenavir have been selected during in vitro serial passage experiments Reduced susceptibility to amprenavir was associated with virus that had developed I50V or I84V or V32I+I47V or I54M mutations.
A csökkent amprenavir-érzékenység azokkal a vírusokkal volt kapcsolatos, amelyek I50V vagy I84V vagy V32I+I47V vagy I54M mutációkat fejlesztettek ki.
What Agenerase looks like and the contents of the pack Agenerase 150 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 240 soft capsules.
Az Agenerase 150 mg lágykapszula műanyag tartályban kapható, amelyben 240 db lágykapszula van.
Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the recommended dose of Agenerase capsules is 20 mg/kg body weight twice a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2400 mg (see section 5.1).
Gyermekek (4-12 év) és 50 kg alatti testtömegű betegek: az Agenerase kapszula ajánlott adagja 20 mg/kg naponta kétszer, más antiretrovirális szerekkel kombinációban.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when clarithromycin is administered in combination with amprenavir.
Egyik szernek az adagját sem szükséges változtatni, ha klaritromicint amprenavirral kombinációban adnak.
Amprenavir is primarily metabolised in the liver by CYP3A4.
Az amprenavir elsősorban a májban a CYP3A4 enzimen metabolizálódik.
These soft capsules are oblong, opaque, off white to cream in colour and marked with the code GX CC2.
Lágy kapszula Hosszúkás, nem átlátszó, csaknem fehér vagy krémszínű, „GX CC2” felirattal.
Increased CPK, myalgia, myositis, and rarely rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside analogues.
Proteázgátlókkal kezelteknél, elsősorban a nukleozid-analógokkal történt kombinácó esetén, emelkedett CPK, myalgia, myositis és ritkán rhabdomyolysis fordult elő.
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Ritonavir: az amprenavir AUC és Cmin értéke 64%-kal, illetve 508%-kal emelkedett a felsorolás sorrendjében, és a Cmax értéke 30%-kal csökkent, amikor ritonavirt (100 mg naponta kétszer) amprenavir kapszulával (600 mg naponta kétszer) adták együtt, azokhoz az értékekhez képest, melyeket naponta kétszer 1200 mg amprenavir kapszula adagokkal értek el.