natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regarding renal function, doubling of serum creatinine was observed in 4.2% of valsartan-treated patients, 4.8% of valsartan+captopril-treated patients, and 3.4% of captopril-treated patients.
A vesem ködés tekintetében a szérum kreatinszint megkétszerez dését a valzartánnal kezelt betegek 4,2%-ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 4,8%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 3,4%-ánál figyelték meg.
The recommended starting dose of Diovan is 40 mg twice daily.
A Diovan ajánlott kezd adagja naponta kétszer 40 mg.
• increase of level of blood urea nitrogen and increase of level of serum creatinine (which can indicate abnormal kidney function)
• a vér emelkedett karbamid-nitrogén szintje, emelkedett szérum kreatinin-szint (ami rendellenes vesem ködésre utalhat)
The safety profile seen in controlled-clinical studies in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure varies from the overall safety profile seen in hypertensive patients.
A kontrollos klinikai vizsgálatokban a myocardialis infarctuson átesett és/vagy szívelégtelenségben szenved feln tt betegeknél észlelt biztonságossági profil eltér a hypertoniás betegeknél észlelt általános biztonságossági profiltól.
Valsartan was also effective in prolonging the time to and reducing cardiovascular mortality, hospitalisation for heart failure, recurrent myocardial infarction, resuscitated cardiac arrest, and non-fatal stroke (secondary composite endpoint).
A valzartán hatásos volt a szív- és érrendszeri eredet halálozás csökkentésében, csökkentette a cardiovascularis halálhoz vezet els eseményig eltelt id t, a szívelégtelenség miatt szükségessé váló kórházi felvételeket és a szívizominfarktus ismétl dését, az újraélesztést és a nem fatális kimenetel stroke-ot (másodlagos végpontot) tekintve is.
It acts selectively on the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
A valzartán szelektíven hat az AT1 receptor altípusra, ami az angiotenzin-II ismert káros hatásaiért felel s.
The addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide will decrease blood pressure even further in these patients.
Ezeknél a betegeknél diuretikum, mint például hidroklortiazid együttes adásával a vérnyomás tovább is csökkenthet .
In the overall Val-HeFT population, valsartan treated patients showed significant improvement in NYHA class, and heart failure signs and symptoms, including dyspnoea, fatigue, oedema and rales compared to placebo.
A Val-HeFT teljes populációjában a valzartánnal kezelt betegekben jelent s javulás mutatkozott a NYHA stádium, a szívelégtelenségi tünetek, mint dyspnoe, fáradtság, ödéma és a rendellenes légzéshangok tekintetében a placebóhoz viszonyítva.
The recommended starting dose of Diovan is 80 mg once daily.
A Diovan ajánlott kezd adagja naponta egyszer 80 mg.
What Diovan looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Use of Diovan in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Szívelégtelenségben szenved betegeknél a Diovan szedése némi vérnyomáscsökkenést eredményez, de tüneteket okozó hipotónia miatt a kezelés megszakítására általában nincs szükség, ha az adagolási utasításokat követjük (lásd 4.2 pont).
Diovan has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
A Diovant nem vizsgálták súlyos májm ködési zavarban szenved betegekben (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont).
Patients were randomised within 12 hours to 10 days after the onset of myocardial infarction symptoms to valsartan, captopril, or the combination of both.
A betegeket a myocardialis infarctus kezdete után, 12 órától 10 napig terjed id szakon belül véletlenszer en sorolták a három kezelési csoport egyikébe: valzartán, kaptopril, vagy valzartán + kaptopril kombinált kezelés.
In a study of 26 paediatric hypertensive patients (aged 1 to 16 years) given a single dose of a suspension of valsartan (mean: 0.9 to 2 mg/kg, with a maximum dose of 80 mg), the clearance (litres/h/kg) of valsartan was comparable across the age range of 1 to 16 years and similar to that of adults receiving the same formulation.
Egy 26, hypertoniás gyermekgyógyászati beteggel (1-16 éves) végzett vizsgálatban egyetlen adag valzartán szuszpenzió (átlag: 0,9 - 2 mg/kg, 80 mg-os maximális dózissal) adásakor a valzartán-clearance (liter/óra/kg) a teljes, 1 évest l 16 éves korig terjed életkor-tartományban hasonló volt, és az ugyanezt a gyógyszerformát kapó feln tteknél észlelthez is hasonló volt.
If you stop taking Diovan
Ha id el tt abbahagyja a Diovan szedését
However, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Mindemellett, az ACE-gátló, béta-blokkoló és valzartán hármas kombinációja nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
• Do not use Diovan after the expiry date which is stated on the pack.
• A dobozon feltüntetett lejárati id után ne szedje a Diovan-t.
Elevation of liver function values
A májm ködés értékeinek emelkedése
At 30 weeks, the percentage change in UAE was significantly reduced by 36% from baseline with valsartan 160 mg (95%CI: 22 to 47%), and by 44% with valsartan 320 mg (95%CI: 31 to 54%).
30 hét után az albumin vizelet útján történ kiválasztásának százalékos változása a 160 mg valzartán hatására jelent s mértékben, 36%-kal (95% CI: 22 - 47%), 320 mg valzartán hatására pedig 44%-kal csökkent (95% CI: 31 - 54%) az alapszinthez viszonyítva.
• if you are being treated for heart failure, a triple combination with ACE inhibitors and beta blockers (medications to treat heart failure) is not recommended.
• ha szívelégtelenség miatt kezelik, ACE-gátlókkal és béta-blokkolókkal (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) való hármas kombináció alkalmazása nem ajánlott.
The maximum daily dose administered in clinical trials is 320 mg in divided doses.
Klinikai vizsgálatokban napi 320 mg volt a maximális adag több részletre elosztva.
Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other agents that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
Egyidej adása káliumpótló készítményekkel, kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumtartalmú sópótlókkal vagy egyéb szerekkel, amelyek növelhetik a káliumszintet (heparin, stb.)
Valsartan is unlikely to be removed by haemodialysis.
A valzartán nagy valószín séggel nem távolítható el hemodialízissel.
Use of Diovan in post-myocardial infarction patients commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Myocardialis infarctus utáni állapotban lév betegeknél a Diovan szedése némi vérnyomáscsökkenést eredményez, de tüneteket okozó hipotónia miatt a kezelés megszakítására általában nincs szükség, ha az adagolási utasításokat követjük (lásd 4.2 pont).
Important information about some of the ingredients of Diovan [To be completed nationally]
Fontos információk a Diovan egyes összetev ir l [A tagállam tölti ki]
Valsartan is not known to bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
A valzartán nem köt dik egyéb - a cardiovascularis szabályozásban jelent s szerepet játszó - hormon-receptorokhoz vagy ioncsatornákhoz, ill. azokat nem is blokkolja.
• to treat symptomatic heart failure in adult patients.
• a szívelégtelenség kezelésére feln tt betegek esetén.
HOW TO TAKE DIOVAN
HOGYAN KELL SZEDNI A DIOVAN-T?
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.
Szívelégtelenségben szenved betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is.
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets [See Annex I -To be completed nationally] Valsartan
Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 40 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 80 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 160 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 320 mg filmtabletta [Lásd az I. Mellékletet - A tagállam tölti ki] Valzartán
Taking Diovan with food and drink You can take Diovan with or without food.
A Diovan egyidej bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Beveheti a Diovan-t étkezés közben, vagy étkezést l függetlenül is.
Uptitration to 80 mg and 160 mg twice daily should be done at intervals of at least two weeks to the highest dose, as tolerated by the patient.
160 mg-ig emelhet legalább kéthetes intervallumokban, a beteg által tolerált legnagyobb dózisig.
Renal function and serum potassium should be closely monitored during treatment with valsartan.
A vesefunkciót és a szérum káliumszintet szorosan ellen rizni kell a valzartán-kezelés során.
Composite mortality and morbidity risk was significantly reduced by 18.3% (95% CI: 8% to 28%) with valsartan compared with placebo (31.0% vs. 36.3%).
A valzartán hatására az összetett mortalitási és morbiditási kockázat jelent s mértékben, 18,3%-kal csökkent a placebóhoz képest (valzartán: 31,0%, placebo: 36,3%) (95% CI: 8% - 28%).
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 40 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 80 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 160 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 320 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
HOW TO STORE DIOVAN
Hogyan kell a Diovan-t tárolni?
In this subgroup all-cause mortality was significantly reduced with valsartan compared to placebo by 33% (95% CI: -6% to 58%) (17.3% valsartan vs. 27.1% placebo) and the composite mortality and morbidity risk was significantly reduced by 44% (24.9% valsartan vs. 42.5% placebo).
Ebben az alcsoportban a valzartánnal a bármely okból bekövetkez halálozás jelent s mérték , 33%-os csökkenése volt elérhet a placebóhoz képest (95% CI: -6% - 58%) (valzartán: 17,3%, placebo: 27,1%); az összetett mortalitási és morbiditási kockázat is jelent s mértékben, 44%-kal csökkent (valzartán: 24,9%, placebo: 42,5%).
A study primarily aimed at establishing the long-term safety in CKD and non-CKD paediatric patients.
Azt a vizsgálatot, amelynek f célja a hosszú távú biztonságosság megállapítása CKD-s (krónikus veseelégtelenségben szenved ) és nem CKD-s gyermekgyógyászati betegeknél.
The safety profile of valsartan was consistent with the clinical course of patients treated in the postmyocardial infarction setting.
A valzartán biztonságossága összhangban van a szívizominfarktus utáni betegek klinikai állapotának lefolyásával.
Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with renal impairment Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Alkalmazása 6-18 éves korú, károsodott vesem ködés gyermekgyógyászati betegeknél Alkalmazását azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek a kreatitnin-clearance-e <30 ml/perc, valamint a dialízis alatt álló gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták, ezért a valzartán ezeknek a betegeknek nem javasolt.
The antihypertensive effect of valsartan have been evaluated in four randomized, double-blind clinical studies in 561 paediatric patients from 6 to 18 years of age and 165 paediatric patients 1 to 6 years of age.
A valzartán vérnyomáscsökkent hatását négy randomizált, kett s-vak klinikai vizsgálatban, 561, 6-18 éves gyermekgyógyászati betegnél, valamint 165, 1-6 éves gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
The antihypertensive effect of valsartan has been evaluated in two randomised, double-blind clinical studies in 561 paediatric patients from 6 to 18 years of age.
A valzartán vérnyomáscsökkent hatását két randomizált, kett s-vak klinikai vizsgálatban, 561, 6-18 éves korú gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Szívelégtelenségben szenved betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is (lásd 4.2 pont).
Daily oral dosing of neonatal/juvenile rats (from a postnatal day 7 to postnatal day 70) with valsartan at doses as low as 1 mg/kg/day (about 10-35% of the maximum recommended paediatric dose of 4 mg/kg/day on systemic exposure basis) produced persistent, irreversible kidney damage.
Újszülött/juvenilis patkányoknál (a születést követ 7. naptól a születést követ 70. napig) a valzartán alacsony dózisban történ mindennapos per os adagolása már 1 mg/kg/nap-os adagnál maradandó, irreverzíbilis vesekárosodást idézett el (ez szisztémás expozíció alapján számítva a maximális javasolt 4 mg/kg/nap-os gyermekgyógyászati adag 10-35%-a).
Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon
Veseelégtelenség és vesekárosodás, A szérum kreatinin-szint emelkedése Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellép reakciók Nem gyakori
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Terhesség és szoptatás Miel tt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezel orvosával vagy gyógyszerészével.
Heart failure symptoms include shortness of breath, and swelling of the feet and legs due to fluid build-up.
A szívelégtelenség nehézlégzéssel, a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár.
Following oral administration of valsartan alone, peak plasma concentrations of valsartan are reached in 24 hours with tablets and 1-2 hours with solution formulation.
A valzartán önmagában történ orális alkalmazása után a készítmény 2-4 órán belül éri el a maximális plazmakoncentrációt a tabletta, és 1-2 órán belül az oldatos gyógyszerforma esetén.
FURTHER INFORMATION What Diovan contains [To be completed nationally]
Mit tartalmaz a Diovan [A tagállam tölti ki]
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and
Nincs tapasztalat a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan olyan betegeknél, akik kreatinin-clearancee <10 ml/perc vagy dialízis kezelés alatt állnak, ezért a valzartánt óvatossággal kell alkalmazni ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin system In patients whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin system (e.g patients with severe congestive heart failure), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and in rare cases with acute renal failure and/or death.
A renin-angiotenzin rendszer serkentésével járó egyéb betegségek Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenved ) betegekben, akik vesem ködése a reninangiotenzin rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget és/vagy halált is.
Neurocognitive and developmental assessment of paediatric patients aged 6 to 16 years of age revealed no overall clinically relevant adverse impact after treatment with Diovan for up to one year.
A legfeljebb 1 éven át tartó Diovan-kezelés után a 6-16 éves gyermekgyógyászati betegek neurokognitív vizsgálata és fejl désének értékelése összességében nem mutatott ki semmilyen, klinikailag jelent s ártalmas hatást.
In patients with heart failure, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and Diovan has not shown any clinical benefit (see section 5.1).
Szívelégtelenségben szenved betegeknél az ACE-gátló, béta-blokkoló és Diovan hármas kombinációja nem jelentett klinikai el nyt (lásd 5.1 pont).
Treatment of symptomatic heart failure in adult patients when Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors cannot be used, or as add-on therapy to ACE inhibitors when beta blockers cannot be used (see sections 4.4 and 5.1).
Szimptómás szívelégtelenség kezelése feln tt betegeknél, amennyiben angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben béta-blokkoló nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Ez a dózis a mg/m2 alapon számított maximális javasolt humán dózis 6-szorosa (a számítások napi 320 mg-os per os dózist és egy 60 kg-os beteget tételeznek fel).
Valsartan was as effective as captopril in reducing all-cause mortality after myocardial infarction.
A valzartán ugyanolyan hatékony volt a szívizominfarktus utáni, bármely okból bekövetkez halálozás csökkentésében, mint a kaptopril.
It was concluded that 160-320 mg of valsartan produced clinically relevant reductions in UAE in hypertensive patients with type 2 diabetes.
Ennek alapján arra következtettek, hogy a 2-es típusú diabetesben szenved hypertoniás betegekben a 160-320 mg valzartán klinikailag jelent s csökkenést idézett el az albumin vizelet útján történ kiválasztásában.
Children weighing between 18 kg and <35 kg received valsartan 80 mg or enalapril 10 mg; those between 35 kg and <80 kg received valsartan 160 mg or enalapril 20 mg; those 80 kg received valsartan 320 mg or enalapril 40 mg.
A 18 kg és <35 kg közötti testtömeg gyermekek 80 mg valzartánt vagy 10 mg enalapril kaptak.
Missing information: clinical management and use of pharmacotherapy in paediatric heart failure, paediatric recent myocardial infarction, paediatric hypertension with renal impairment (GFR < 30 mL/min) and paediatric hypertension with mild to moderate hepatic impairment.
A hiányzó információkat: klinikai gondozás és gyógyszerterápia alkalmazása a következ kben: gyermekgyógyászati szívelégtelenség, közelmúltban történt gyermekgyógyászati szívizominfarktus, gyermekgyógyászati magas vérnyomás vesekárosodással (GFR < 30 ml/perc) és gyermekgyógyászati magas vérnyomás enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodással.
In controlled clinical studies in adult patients with hypertension, the overall incidence of adverse reactions (ADRs) was comparable with placebo and is consistent with the pharmacology of valsartan.
A kontrollos klinikai vizsgálatokban a mellékhatások összesített incidenciája megegyezett a placebóval kezelt feln tt betegekével, és összhangban van a valzartán farmakológiai tulajdonságaival.
Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with hepatic impairment As in adults, Diovan is contraindicated in paediatric patients with severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and in patients with cholestasis (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Alkalmazása 6-18 éves korú, károsodott májm ködés gyermekgyógyászati betegeknél A feln ttekhez hasonlóan a súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved gyermekgyógyászati betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Patients treated with valsartan had a better quality of life as demonstrated by change in the Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life score from baseline at endpoint than placebo.
A valzartánnal kezelt betegek életmin sége - a Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life - skála szerint a kezelés végére a placebóhoz képest jobb volt.
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid >3 g/day), and non-selective NSAIDs
Nem szteroid gyulladáscsökkent k (NSAID-ok), beleértve a COX-2 gátlókat, acetilszalicilsavat (>3 g/nap) és a nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkent ket Az angiotenzin-II antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkent k egyidej alkalmazása az antihipertenzív hatás csökkenésével járhat.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Légz rendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
After an initial dose of 20 mg twice daily, valsartan should be titrated to 40 mg, 80 mg, and 160 mg twice daily over the next few weeks.
A naponta kétszer 20 mg-os kezd adag után a valzartán adagját fokozatosan kell emelni a naponta kétszer 40 mg, 80 mg, ill.
The Risk Management Plan should include the following: o In the safety specification: results of juvenile safety studies regarding the risk of nephrotoxicity and its relevance for the use in the different paediatric groups paediatric exposure in clinical trials and in post marketing use by age group, indication (including off label use), dose, duration of use, gender and ethnicity o As safety concerns:
A kockázatkezelési tervnek a következ ket kell tartalmaznia: o A biztonsági el írásokban: A fiatalkori biztonságossági vizsgálatok eredményeit a vesetoxicitás kockázatát, valamint a különféle gyermekgyógyászati csoportokban való alkalmazhatóságot illet en.
The starting dose is provided by the 40 mg divisible tablet.
A kezd adagot a 40 mg-os felezhet tabletta kettétörésével lehet elérni.
Treatment of clinically stable adult patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic dysfunction after a recent (12 hours-10 days) myocardial infarction (see sections 4.4 and 5.1).
Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai szisztolés m ködészavarban szenved , klinikailag stabil feln tt betegek kezelése, akik nemrégiben (12 óra - 10 nap) szívizominfarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Myocardialis infarctus utáni állapotban lév betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is (lásd 4.2 pont).
In patients receiving an ACE inhibitor without a beta-blocker, all cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (21.8%) and placebo (22.5%) groups.
A béta-blokkoló nélkül, ACE-gátlóval kezelt betegeknél a bármely okból ered halálozás a valzartán (21, 8%) és a placebo (22,5%) csoportban hasonló volt (p=NS).
Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
A Diovan 160 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
10. A SZÖVEG ELLEN RZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
The primary endpoint was time to all-cause mortality.
Az els dleges végpont a bármely okból ered halálozásig eltelt id volt.
These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
A patkányban alkalmazott dózis ( 600 mg/ttkg/nap) megközelít leg 6- és 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak mg/m2 alapon számítva (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
ADRs that occurred in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure patients are listed below.
A myocardialis infarctuson átesett és/vagy szívelégtelenségben szenved feln tt betegeknél észlelt gyógyszer okozta mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
This makes it all the more important for you to keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az el írt ellen rz vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.
It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.
Szükséges lehet a vér káliumtartalmának rendszeres id közönként való ellen rzésére is.