natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
Mivel a teikoplanin a vesén keresztül választódik ki, ezért kiválasztása a vesekárosodás fokának megfelelően csökken.
Children (2 months to 12 years):
2 hónapos - 12 éves kor közötti gyermekek:
Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Adott esetben a teikoplanint más antibakteriális szerrel együttes kombinációban kell alkalmazni.
• For most Gram-positive infections, teicoplanin trough levels of at least 10 mg/L when measured by
• A legtöbb Gram-pozitív fertőzés esetén a teikoplanin legalacsonyabb szintje legalább 10 mg/l nagyteljesítményű folyadékkromatográfiával (High Performance Liquid Chromatography - HPLC),
Adults and elderly patients with normal renal function
Normál vesefunkciójú felnőttek és idős betegek
What Targocid is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Targocid, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
A betegeket a mellékhatások szempontjából monitorozni kell, amennyiben a teikoplanint 12 mg/ttkg adagban, naponta kétszer alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
• blistering of the skin, mouth, eyes or genitals - these may be signs of something called ‘toxic epidermal necrolysis' or ‘Stevens-Johnson syndrome' Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
• hólyagos kiütések a bőrön, a szájon, a szemen vagy a nemi szerveken - ezek egy toxikus epidermális nekrolízis nevű kórképnek, illetve a Stevens-Johnson-szindrómának a jelei is lehetnek.
Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
A teikoplanin alkalmazása során beszámoltak thrombocytopaeniáról.
Fluorescence Polarization Immunoassay (FPIA) method.
illetve 15 mg/l fluoreszcens polarizációs immunoassay (FPIA) módszerrel mérve.
As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Más glikopeptidekhez hasonlóan, a teikoplanin alkalmazása során is beszámoltak ototoxicitásról (süketségről és fülcsengésről) (lásd 4.8 pont).
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
Erythema multiforme, angioedema, exfoliativ dermatitis, urticaria (lásd 4.4 pont)
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid.
Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos ebben), akkor a Targocid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
A feloldott készítményt közvetlenül is be lehet adni, vagy tovább lehet hígítani, illetve szájon át is be lehet adni.
Susceptibility
Érzékenység
Viridans group streptococci b
„Viridans-csoport” streptococcusok b
Targeted trough concentrations at day 3 to 5
Célzottlegalacson yabb koncentráció a 35. napon
Patients receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known neurotoxic/ototoxic potential (aminoglycosides, ciclosporin, cisplatin, furosemide and ethacrynic acid) should be carefully monitored and the benefit of teicoplanin evaluated if hearing deteriorates.
Azokat a betegeket, akik a teikoplanint egyéb, ismert neurotoxikus/ototoxikus hatással rendelkező gyógyszerekkel egyidejűleg (aminoglikozidokkal, ciklosporinnal, ciszplatinnal, furoszemiddel és etakrinsavval), vagy azokat megelőzően, illetve alkalmazásuk után kapják, gondosan monitorozni kell, és hallásromlás esetén mérlegelni kell a teikoplanin-kezelés előnyeit.
Ototoxicity
Ototoxicitás
400 mg intravenous or intramuscular (this equates to approximately 6 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 administrations
400 mg intravénásan vagy intramuscularisan (ez körülbelül 6 mg/ttkg-nak felel meg) 12 óránként, 3 alkalommal
Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram-positive).
A teikoplanin antibakteriális hatásspektruma limitált (Gram-pozitív).
Deafness, hearing loss (see section tinnitus, vestibular disorder
Süketség, hallásvesztés (lásd 4.4 pont), fülcsengés, vestibularis zavar
Shelf life of powder as packaged for sale: 3 years
A kereskedelmi kiszerelésű por eltarthatósági ideje: 3 év
Injection site abcess, chills (rigors)
Tályog az injekció beadásának helyén, hidegrázás (rigor)
Teicoplanin is not distributed in red cells.
A teikoplanin nem jut be a vörösvértestekbe.
This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
Egy patkányokon végzett peri- és posztnatális vizsgálat során kimutatták, hogy napi 40 mg/kg subcutan beadott adag nem befolyásolja az F1 generáció tagjainak termékenységét, illetve az F2 generáció túlélését és fejlődését.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label of the vial after EXP.
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
800 mg intravenous (this equates to approximately 12 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 to 5 administrations
800 mg intravénásan (ez körülbelül 12 mg/ttkg-nak felel meg) 12 óránként, 3-5 alkalommal
• water tablets (such as furosemide) - also called ‘diuretics' which may cause hearing problems and/or kidney problems.
• Vízhajtók - „diuretikumok” (például a furoszemid), amelyek halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhatnak.
Spectrum of antibacterial activity
Antibakteriális hatásspektrum
• Fever
• láz
• In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
• Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás (kreatinin clearance 30-80 ml/perc) esetén a fenntartó adagot meg kell felezni: a dózist vagy kétnaponta alkalmazni, vagy a dózis felét naponta alkalmazni.
Elimination of teicoplanin from peritoneal fluid occurs at the same rate as from serum.
A teikoplanin ugyanolyan sebességgel ürül ki a peritonális folyadékból, mint szérumból.
Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6.
A teikoplaninnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Az oldószer I-es típusú színtelen üvegampullába van csomagolva.
One single dose of 10 mg/kg body weight administered intravenously every 12 hours, repeated 3 times.
Egyszeri 10 mg/ttkg-os adag intravénásan, 12 óránként, 3-szor ismételve.
• feeling dizzy or headache
• szédülés vagy fejfájás
Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
A teikoplanin intraventricularisan nem alkalmazható.
• lack of white blood cells - the signs may include: fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers (agranulocytosis)
• a fehérvérsejtszám csökkenése - az alábbi tünetekkel járhat: láz, súlyos hidegrázás, torokfájás vagy szájfekélyek (agranulocitózis)
• you are taking other medicines which may cause hearing problems and/or kidney problems.
• ha egyéb olyan gyógyszert szed, amelyek halláskárosodást és/vagy vesekárosodást okozhatnak.
If you have more Targocid than you should
Ha az előírtnál több Targocidot kapott
• For people with mild and moderate kidney problems - the maintenance dose will be given every two days, or half of the maintenance dose will be given once a day.
• Enyhe és mérsékelt veseproblémák esetén - a fenntartó adagot kétnaponta kell adni, vagy az adag felét kell naponta egyszer beadni.
• Ringer-lactate solution
• Ringer-laktát oldat
• In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day.
• Súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance <30 ml/perc) és hemodializált betegek esetén a dózis a szokásos adag egyharmada: , a kezdeti adag háromnaponta egyszer alkalmazva, vagy a kezdeti adag egyharmada naponta egy alkalommal.
The medicine will normally be given to you by a doctor or nurse.
A gyógyszert általában a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be,
12 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
12 mg/ttkg intravénásan vagy intramuscularisan naponta egyszer
Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock).
A teikoplaninnal kapcsolatosan súlyos, életveszélyes, néhány esetben halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókról (pl. anafilaxiás sokkról) számoltak be.
However, if you are worried, talk to your doctor or nurse.
Ha azonban aggódik, akkor forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1.
A hólyagokban lévő folyadékban, a synovialis folyadékban és a peritonealis folyadékban a szövet/szérum arányok 0,5-1 között voltak.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy a felbontott gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás 2-8°C-on történő tárolást, kivéve, ha a feloldás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
• Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
• A mellékelt oldószer teljes mennyiségét fecskendezze be lassan a port tartalmazó injekciós üvegbe.
• you have kidney problems
• veseproblémái vannak
It works by killing the bacteria that cause infections in your body.
Az úgynevezett „teikoplanin” nevű gyógyszert tartalmazza, amely elpusztítja a szervezetében a fertőzést okozó baktériumokat.
[See Annex I - To be completed nationally]
(Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki)
Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén és/vagy olyan esetben, amikor a teikoplanint ismerten vesekárosító hatással rendelkező gyógyszerekkel egyidejűleg (aminoglikozidok, kolisztin, amfotericin B, ciklosporin és ciszplatin), vagy azokat megelőzően, illetve alkalmazásuk után adják, akkor a betegeket gondosan monitorozni kell, beleértve hallásvizsgálat végzését is.
• For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method.
• Endocarditis és más súlyos fertőzések esetén a teikoplanin legalacsonyabb szintje 15-30 mg/l volt
Volume withdrawable from the solvent ampoule for reconstitution
Az oldószeres ampullából a feloldáshoz felszívható térfogat
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori (10-ból legfeljebb 10 embert érinthet)
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
III. melléklet Alkalmazási előírás, Címkeszöveg és betegtájékoztató
6 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
6 mg/ttkg intravénásan vagy intramuscularisan naponta egyszer
• 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution
• 0,18%-os nátrium-klorid és 4%-os glükóz oldat
Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
A teikoplanin-kezelés során veseelégtelenségről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Coagulase-negative staphylococci a
Koaguláz-negatív staphylococcusok a
Ringer-lactate solution
Ringer-laktát oldat
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy a megbontott gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás 2-8°C-on történő tárolást, kivéve ha a feloldás/hígítás ellenőrzött és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
Water for injections [See Annex I - To be completed nationally]
Injekcióhoz való víz (Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki)
• 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution
• 0,45%-os nátrium-klorid és 5%-os glükóz oldat
• complicated skin and soft tissue infections,
• szövődményes bőr és lágyrész fertőzések,
(A, B, C, G) b
Streptococcus spp. (A, B, C, G-csoport)b
Adults and elderly patients with kidney problems
Károsodott vesefunkciójú felnőttek és idős betegek
• you have a kidney problem
• ha veseproblémái vannak
The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL.
Az elkészített oldat teikoplanin tartalma 100 mg/1,5 ml, 200 mg/ 3,0 ml vagy 400 mg/3,0 ml lesz.
• Ringer solution
• Ringer oldat
How to use Targocid
Hogyan kell alkalmazni a Targocidot?
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori (100-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Thrombocytopenia
Thrombocytopaenia
• epileptic fits Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
• epilepsziás rohamok Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikének előfordulása esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
• Week three: 20 mg/L in the overnight dialysis bag.
• a harmadik héten: 20 mg/l az éjszakai dialízis folyadékba.
Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
Termékenység Reprodukciós állatkísérletek során a termékenységre gyakorolt káros hatásnak nem volt bizonyítéka.
• Week two: 20 mg/L in every other dialysis bag
• a második héten: 20 mg/l minden második tasak dialízis folyadékba
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
• For people with severe kidney problems or on haemodialysis - the maintenance dose will be given every three days, or one-third of the maintenance dose will be given once a day.
• Súlyos veseproblémák, illetve hemodialízis kezelés esetén - a fenntartó adagot háromnaponta kell adni, vagy az adag harmadát kell naponta egyszer beadni.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
One single dose of 16 mg/kg body weight, administered intravenously by infusion on the first day.
Egyszeri 16 mg/ttkg-os adag intravénás infúzióban az első napon.
• amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems
• Amfotericin B - gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat
• raised in blood levels of creatinine (to monitor your kidney)
• a (veseműködés monitorozására szolgáló) kreatinin megemelkedett vérszintje
12 hours, by injection into a vein.
12 mg-nak felel meg) vénába vagy izomba adott injekcióban.
• ciclosporin - a medicine that affects the immune system which may cause hearing problems and/or kidney problems
• Ciklosporin - az immunrendszert érintő gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Légzőrendszer i, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively.
Naponta egyszer, fenntartó dózisként alkalmazott 6 mg/kg esetén a Cmax és a Cmin értékek körülbelül 70 mg/l, illetve 15 mg/l voltak.
• Maintenance dose: 6 to 10 mg for every kilogram of body weight, given once a day, by injection into a vein.
• Fenntartó adag: 6-10 mg/ttkg naponta egyszer, vénába adott injekcióban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ 100 mg, 200 mg és 400 mg / por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz
• bone and joint infections,
• csont- és ízületi fertőzések,
After reconstitution, the solution will contain 100 mg teicoplanin in 1.5 mL.
Feloldás után az oldatok tartalma 100 mg/1,5 ml teikoplanin lesz.
After a loading dose of 6 mg/kg administered intravenously every 12 hours for 3 to 5 administrations, Cmax values range from 60 to 70 mg/L and Ctrough are usually above 10 mg/L.
Intravénásan, 3-5 alkalommal, 12 óránként 6 mg/kg telítő dózis adagolása során a Cmax értékek 6070 mg/l között voltak, és a Cmin általában meghaladta a 10 mg/l-t.
Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikének előfordulása esetén azonnal hagyja abba a kezelést, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Teicoplanin is not removed by haemodialysis.
A teikoplanin hemodialízissel nem távolítható el.
Only the infusion method should be used in neonates.
Újszülötteknek csak infúzióban adható.
The prevalence of resistance may vary geographically and over time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
A rezisztencia előfordulásának helyi adatai szükségesek, különösen súlyos fertőzés kezelése esetén.
- Bone and joint infections
- Csont- és ízületi fertőzések
• Starting dose (for the first three doses): 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
• Kezdő adag (az első három adag): 12 óránként 400 mg (ez testtömeg kilogrammonként 6 mg-nak felel meg) vénába vagy izomba adott injekcióban.
What you need to know before you are given Targocid 3.
2. Tudnivalók a Targocid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Targocidot?
After a maintenance dose of 12 mg/kg once daily Ctrough values range from 18 to 30 mg/L.
Napi egyszeri, 12 mg/kg fenntartó dózisként történő alkalmazása esetén a Cmin értékek 18-30 mg/l között voltak.
For Targocid, powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial with 1 solvent ampoule - 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules - 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules - 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules
Targocid por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - 1 db port tartalmazó injekciós üveg és 1 db oldószert tartalmazó ampulla - 5x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 5x1 db oldószert tartalmazó ampulla - 10x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 10x1 db oldószert tartalmazó ampulla - 25x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 25x1 db oldószert tartalmazó ampulla
In one case agitation occurred in a 29-day-old newborn who had been administered 400 mg intravenously (95 mg/kg).
Egy 29 napos újszülött esetén izgatottságról számoltak be, aki tévedésből iv.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder for solution for injection/infusion or oral solution
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ 100 mg, 200 mg és 400 mg / por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz
Pack size:
Az oldat elkészítése:
After an intravenous loading dose of 12 mg/kg administered every 12 hours for 3 administrations, mean values of Cmax and Ctrough are estimated to be around 100 mg/L and 20 mg/L, respectively.
12 mg/kg intravénás telítő dózis, 3 alkalommal, 12 óránként történő alkalmazása esetén az átlagos Cmax és a Cmin értékeket 100 mg/l és 20 mg/l-re becsülték.
One single dose of 6-10 mg/kg body weight administered intravenously once a day.
Egyszeri 6-10 mg/ttkg-os adag intravénásan, naponta egyszer beadva.
How to store Targocid
Hogyan kell a Targocidot tárolni?
Preparation of reconstituted solution: Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
A mellékelt oldószer teljes mennyiségét fecskendezze be lassan a port tartalmazó injekciós üvegbe.
• cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
• Ciszplatin - rosszindulatú daganatok kezelésére szolgáló gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat
Intramuscular, intravenous or oral uses
Intramuscularis, intravénás vagy orális alkalmazás
How Targocid is given
Mit tartalmaz a Targocid
Each vial contains 400 mg teicoplanin equivalent to not less than 400,000 IU.
Injekciós üvegenként 400 mg teikoplanint tartalmaz, ami legalább 400 000 NE mennyiségnek felel meg.
Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
Különleges óvintézkedéseket kell tenni amennyiben a teikoplanint olyan betegeknek adják, akik egyidejűleg ototoxikus és/vagy vesekárosító gyógyszerekkel történő kezelésben részesülnek.
• raised blood levels of liver enzymes
• a májenzimek megemelkedett szintje a vérben
• Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
• az első héten: 20 mg/l minden tasak dialízis folyadékba
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
For intramuscular, intravenous or oral uses
Intramuscularis, intravénás vagy orális alkalmazásra
The recommended dose is
A készítmény ajánlott adagja:
Tell your doctor if you are breast-feeding, before being given this medicine.
Ha Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Alkalmazásakor az antibakteriális készítményekre vonatkozó irányelveket figyelembe kell venni.