natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MACI is an implant used to repair cartilage defects at the ends of the bones of the knee joint.
A MACI a térdízület csontjainak végén előforduló porcdefektusok helyreállítására alkalmazott implantátum.
matrix applied characterised autologous cultured chondrocytes
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára mátrix alapú, karakterizált, autológ tenyésztett porcsejtek
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
2013. június 27-én az Európai Bizottság a MACI-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
For practical information about using MACI, patients should read the package leaflet or contact their
Amennyiben a MACI alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
A type of glue known as a fibrin sealant, which is made from blood clotting proteins, is used to hold the implant in place on the cartilage.
Az implantátumot egyfajta ragasztóanyaggal, a véralvadási fehérjékből készülő fibrin szövetragasztóval rögzítik a porcon.
MACI should only be used by a surgeon specifically trained and qualified to use it and the product can
Az implantátumot kifejezetten a MACI beültetésére igazoltan képzett sebész alkalmazhatja, és a készítmény kizárólag orvosi rendelvényre kapható.
For the full list of all side effects reported with MACI,
A MACI alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
For both pain and function, improvements of around 45 points were seen in MACI patients compared with around 35 points in patients that
45 pontos javulás mutatkozott, míg a mikrofraktúra műtéten átesett betegeknél a javulás kb.
What is MACI and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a MACI és milyen betegségek esetén
The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Duloxetine Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Cymbalta, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cymbalta-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
• diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom (a végtagokban található idegek károsodása, amely diabéteszes betegeknél fordulhat elő);
Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a jókedv fenntartásában, és csökkentik a fájdalomérzetet, idegsejtekbe történő újrafelvételük gátlása a depresszió, a szorongás és a neuropátiás fájdalom tüneteinek javulását eredményezheti.
Most patients will need to take 60 mg per day.
A legtöbb betegnek napi 60 mg-ra van szüksége.
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Így a hatóanyagot nem teszi tönkre a gyomorsav.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Újrafelvételük megakadályozásával a duloxetin megnöveli ezen ingerületátvivő anyagok mennyiségét az idegsejtek között térben, növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Mylan.
Ez a dokumentum a Duloxetine Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Duloxetine Mylan is used to treat adults with the following diseases:
A Duloxetine Mylan-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
This means that Duloxetine Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cymbalta.
Ez azt jelenti, hogy a Duloxetine Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cymbalta nevű „referenciagyógyszerhez”.
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
A „gasztrorezisztens” azt jelenti, hogy a kapszula tartalma lebomlás nélkül halad át a gyomron a belekig.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Duloxetine Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cymbalta.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Duloxetine Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cymbalta-val.
In patients who respond to Duloxetine Mylan, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
A Duloxetine Mylan-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell, vagy még annál is tovább azoknál a betegeknél, akiknél korábban ismételten depressziós időszakok léptek fel.
Duloxetine Mylan is available as gastroresistant capsules (30 and 60 mg).
A Duloxetine Mylan gasztrorezisztens kapszula (30 és 60 mg) formájában kapható.
Duloxetine Mylan duloxetine
Duloxetine Mylan duloxetin
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Mylan?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duloxetine Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Mylan is used as safely as possible.
A Duloxetine Mylan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén az ajánlott adag naponta 60 mg, egyes betegeknek azonban nagyobb adagra, napi 120 mg-ra lehet szükségük.
For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Generalizált szorongásos zavar esetén az ajánlott kezdő adag napi egyszeri 30 mg, de a beteg terápiás válaszától függően az adag 60, 90 vagy 120 mg-ra emelhető.
It works by preventing the neurotransmitters serotonin (5-hydroxytryptamine) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
A szerotonin (5-hidroxitriptamin) és a noradrenalin neurotranszmittereknek az agyban, illetve a gerincvelőben található idegsejtek általi újrafelvétele gátlásával fejti ki hatását.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Mylan on 19 June 2015.
2015. június 19-én az Európai Bizottság a Duloxetine Mylan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
For major depression, the recommended dose of Duloxetine Mylan is 60 mg once a day.
Major depresszió esetén a Duloxetine Mylan ajánlott adagja naponta egyszer 60 mg.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Duloxetine Mylan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Because Duloxetine Mylan is a generic medicine of Cymbalta, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Duloxetine Mylan a Cymbalta generikuma, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The dose of Duloxetine Mylan should be reduced gradually when stopping treatment.
A kezelés leállításakor a Duloxetine Mylan adagját fokozatosan kell csökkenteni.
For more information about treatment with Duloxetine Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Duloxetine Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Duloxetine Mylan contains the active substance duloxetine and is a ‘generic medicine'.
A Duloxetine Mylan hatóanyaga a duloxetin, és „generikus gyógyszer”.
The Committee recommended that Duloxetine Mylan be approved for use in the EU.
A bizottság javasolta a Duloxetine Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
What are the benefits and risks of Duloxetine Mylan?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Duloxetine Mylan alkalmazása?
It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Mylan.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Duloxetine Mylan alkalmazására vonatkozóan.
In patients who respond to Duloxetine Mylan, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
A Duloxetine Mylan-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell.
The active substance in this medicine, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
A gyógyszer hatóanyaga, a duloxetin, a szerotonin és a noradrenalin újrafelvételét (re-uptake) gátló anyag.
For practical information about using Duloxetine Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Duloxetine Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Because Duloxetine Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Cymbalta.
Mivel a Duloxetine Mylan generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Cymbalta nevű referenciagyógyszerrel.
Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Major depresszióban szenvedő betegek esetében a kezdő adag napi egyszeri 60 mg.
Other information about Duloxetine Mylan
A Duloxetine Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
How is Duloxetine Mylan used?
Hogyan kell alkalmazni a Duloxetine Mylan-t?
Why is Duloxetine Mylan approved?
Miért engedélyezték a Duloxetine Mylan forgalomba hozatalát?
What is Duloxetine Mylan and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How has Duloxetine Mylan been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Duloxetine Mylan-t?
How does Duloxetine Mylan work?
Hogyan fejti ki hatását a Duloxetine Mylan?
It is used in the following ways:
A következő módokon alkalmazzák:
In patients who cannot drink it can be given by a tube into the stomach.
Olyan betegek esetében, akik nem képesek inni, egy csövön keresztül a gyomorba adható.
Further information on Kigabeq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ a Kigabeq gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other common side effects include psychiatric disorders such as agitation, excitedness, aggression, nervousness, depression and paranoid reactions, as well as reduced consciousness and confusion.
Az egyéb gyakori mellékhatások között szerepelnek a pszichiátriai kórképek, mint például izgatottság, zaklatottság, agresszió, idegesség, depresszió és paranoid reakciók, valamint csökkent öntudat és zavartság.
GABA reduces the electrical activity of the brain.
A GABA csökkenti az agy elektromos aktivitását.
Because the effects on vision can lead to blindness, vigabatrin should only be used after careful assessment of possible alternatives, and patients' vision must be regularly tested during treatment.
Mivel a látásra gyakorolt hatások vaksághoz vezethetnek, a vigabatrint kizárólag a lehetséges alternatívák gondos kiértékelését követően szabad alkalmazni, és a beteg látását a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell.
• together with other medicines to treat partial epilepsy (seizures affecting one part of the brain), including when the seizures spread to other parts of the brain and become more generalised.
• más gyógyszerekkel együtt a parciális epilepszia (az agy egy részét érintő rohamok) kezelésére, beleértve azt, amikor a rohamok az agy más részeire is átterjednek és generalizáltabbá válnak.
Vigabatrin should not be used in patients who already have visual field defects.
A vigabatrin nem alkalmazható olyan betegeknél, akik már látótérkieséssel rendelkeznek.
This helps suppress the abnormal electrical activity that leads to infantile spasms and partial epilepsy, and so controls the symptoms of these conditions.
Ez segít elnyomni a csecsemőkori görcsökhöz és parciális epilepsziához vezető rendellenes elektromos aktivitást, és így kontrollálja ezen betegségek tüneteit.
• on its own to treat infantile spasms (West syndrome), a rare epilepsy disorder that starts at a very young age, usually in the first few months of life;
• önmagában a csecsemőkori görcsök (West szindróma), egy ritka epilepsziás betegség kezelésére, ami nagyon fiatal korban kezdődik, rendszerint az élet első hónapjában;
The company provided information from the published literature on the benefits and risks of vigabatrin in the approved uses.
A vállalat a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be a vigabatrin előnyeivel és kockázataival kapcsolatosan a jóváhagyott javallatokban.
Kigabeq is a medicine for treating epilepsy in children between 1 month and 7 years of age.
A Kigabeq az 1 hónapos és 7 éves kor közötti gyermekek epilepsziájának kezelésére szolgáló gyógyszer.
Kigabeq is only used in partial epilepsy when patients have already tried all other appropriate treatments or cannot use them because of side effects.
A Kigabeq-et csak akkor alkalmazzák parciális epilepszia esetében, ha már minden egyéb megfelelő kezelést kipróbáltak, vagy azokat nem alkalmazhatják a mellékhatások miatt.
Rarely there may be effects on the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), encephalopathy (brain damage) or attempts at suicide.
Ritkán előfordulhatnak retinára (fényérzékelő réteg a szem hátsó részében) gyakorolt hatások, enkefalopátia (agykárosodás), illetve öngyilkossági kísérletek.
The medicine is available as soluble tablets of 100 or 500 mg, with a score-line so they can be halved.
A gyógyszer 100 és 500 mg-os, törésvonallal ellátott, így elfelezhető oldódó tabletta formájában kapható.
The dose depends on the condition being treated and the patient's body weight, and is adjusted according to the patient's response to treatment.
A dózis a kezelendő betegségtől és a beteg testsúlyától függ, és a betegnek a kezelésre adott válasza alapján módosítandó.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kigabeq?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kigabeq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Therefore, the Agency's view was that, as for Sabril, Kigabeq's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Sabril-hoz hasonlóan a Kigabeq alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
The most common side effects with vigabatrin (which may affect more than 1 in 10 people) are visual field defects (effects on vision), tiredness, sleepiness and joint pains.
A vigabatrin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a látótérkiesés (látásra gyakorolt hatás), fáradtság, álmosság és ízületi fájdalmak.
The reference medicine for Kigabeq is Sabril (500 mg granules).
A Kigabeq referencia-gyógyszere a Sabril (500 mg-os granulátum).
The tablets are dissolved in water to make a solution for the patient to drink.
A tablettákat vízben kell feloldani, hogy a beteg számára megiható oldatot készítsünk.
An overview of Kigabeq and why it is authorised in the EU
A Kigabeq nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Kigabeq is available in a different form and strengths.
Ez azt jelenti, hogy a Kigabeq hasonló egy ugyanezt a hatóanyagot tartalmazó „referencia-gyógyszerhez”, de más formában és hatáserősségekben kapható.
Blocking the enzyme that breaks it down increases the amount of GABA present in the brain, and so increases its effect.
A GABA-t lebontó enzim gátlása révén nő az agyban jelen lévő GABA mennyisége, és így növekedik annak hatása.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Kigabeq.
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Kigabeq minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
The active substance in Kigabeq, vigabatrin, blocks the action of an enzyme called GABA transaminase, which breaks down a substance in the brain called GABA (gamma aminobutyric acid).
A Kigabeq hatóanyaga, a vigabatrin, gátolja a GABA-transzamináznak nevezett enzim hatását, amely lebontja a GABA (gamma-aminovajsav) elnevezésű anyagot az agyban.
Other information about Kigabeq
A Kigabeq-kel kapcsolatos egyéb információ
Kigabeq can only be obtained with a prescription and treatment must started and supervised by a doctor specialising in the treatment of epilepsy or nervous system disorders.
A Kigabeq csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas az epilepszia és az idegrendszeri betegségek és tünetek kezelésében.
The European Medicines Agency decided that in accordance with EU requirements, Kigabeq has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sabril.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Kigabeq minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Sabril-lal.
Why is Kigabeq authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Kigabeq forgalomba hozatalát az EU-ban?
For more information about using Kigabeq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Kigabeq alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
It also carried out a study that showed that Kigabeq is bioequivalent to the reference medicine, Sabril.
A vállalat elvégzett egy további vizsgálatot is, amely igazolta a Kigabeq-nek a referencia-gyógyszerrel, a Sabril-lal való biológiai egyenértékűséget.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kigabeq have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Kigabeq biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
What benefits of Kigabeq have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Kigabeq alkalmazásának a vizsgálatok során?
Kigabeq contains the active substance vigabatrin and is a ‘hybrid medicine'.
A Kigabeq egy „hibrid gyógyszer”, amely hatóanyagként vigabatrint tartalmaz.
Side effects reported with Kigabeq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Kigabeq alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
How is Kigabeq used?
Hogyan kell alkalmazni a Kigabeq-et?
For the full list of side effects and restrictions with Kigabeq, see the package leaflet.
A Kigabeq alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
As for all medicines, data on the use of Kigabeq are continuously monitored.
A Kigabeq alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
What are the risks associated with Kigabeq?
Milyen kockázatokkal jár a Kigabeq alkalmazása?
How does Kigabeq work?
Hogyan fejti ki hatását a Kigabeq?
What is Kigabeq and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Kigabeq és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The horses should be revaccinated every year.
A lovakat minden évben újra be kell oltani.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történõ személyes megbeszélést.
This summary was last updated on 05/08/2011.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05/08/2011
The first injection is given from five months of age and the second injection is given four to six weeks later.
Az első injekció öt hónapos kortól, a második négy-hat héttel később adható.
The vaccine was tested in nine laboratory studies in horses from five months of age.
A vakcinát kilenc laboratóriumi vizsgálatban tesztelték öt hónapos életkor feletti lovakon.
They may also have a temporary swelling at the injection site which usually disappears within four days.
Az injekció beadása helyén ideiglenes duzzanat alakulhat ki, amely rendszerint négy napon belül eltűnik.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
A vakcina az immunválasz fokozása érdekében egy „adjuváns” anyagot is tartalmaz.
Protection starts four weeks after the first injection and lasts for a year.
A védettség az első injekció beadása után négy héttel alakul ki és egy évig tart.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig, vagy a tojás és a tej emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
In all studies the vaccinated horses were compared with horses that were not vaccinated.
Az összes vizsgálatban a vakcinázott lovakat vakcinában nem részesülő lovakkal hasonlították össze.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegséggel szemben.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
If someone accidentally injects themselves with the medicine, the person should seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the doctor.
A gyógyszerrel történő véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és a használati utasítást vagy a címkét meg kell mutatni.
It is available as a suspension for injection.
Szuszpenziós injekció formájában kapható.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that Proteq West Nile is generally well tolerated and useful in reducing clinical outbreaks of West Nile disease.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Proteq West Nile általában jól tolerált és hasznos a nyugat-nílusi betegség klinikai kitöréseinek csökkentésében.