natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Németország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Nagy-Britannia Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
S.R.L.
R.L.
Denmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium Fluoxetin "PSI"
Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Németország Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige (SWE)
Svédország BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige (SWE)
LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Spanyolország LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Synteza Sp. z o.o.
Lengyelország Synteza Sp. z o.o.
BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Görögország BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
IV.2 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTION OF THE PL FOR ATOMOXETINE
IV.2. MÓDOSÍTÁSOK AZ ATOMOXETIN HATÓANYAGOT TARTALMAZÓ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁNAK VONATKOZÓ RÉSZÉBEN
Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Magyarország Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
2 SNRI stands for ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor'.
SNRI = ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' - Serotonin-noradrenalin visszavétel gátló.
Pharmacia Italia S.p.A.
Olaszország Pharmacia Italia S.p.A.
N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Finnország N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
SOLVAY PHARMACEUTICALS C.J. van Houtenlaan 36
Észtország SOLVAY PHARMACEUTICALS C.J. van Houtenlaan 36
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Svédország A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Görögország ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Netherlands Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Hollandia Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL-1380 AM Weesp
Netherlands Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Hollandia Apothecon B.V., Postbus 324, NL-3770 AH Barneveld
Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Seroxat 2mg/mlorale Lösung
Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte; Milton Keynes; Bucks; MK7 8LF; UK
Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte; Milton Keynes; Bucks; MK7 8LF; UK
Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Svédország Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Netherlands Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Hollandia Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL4870 AG Etten Leur
Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
Lettország Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Spanyolország MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Netherlands Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL-1100 AA Amsterdam
Union Health S.r.l.
Olaszország Union Health S.r.l.
Denmark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Alternova A/S, Industriparken 25, DK-2750 Ballerup, Denmark
PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Görögország PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy gyermekeknél és serdülőkorúaknál, hosszú távú alkalmazás esetén mennyire biztonságos a készítmény a növekedés, serdülés illetve cognitiv funkciók és a viselkedés fejlődése szempontjából.
Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Portugália Germed Farmacêutica, Lda.Edifício MonsantoRua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto.
, C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye.
Denmark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S11347 Stockholm, Sweden
LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Spanyolország LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Portugália ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Solvay Pharma S.p.A.
Olaszország Solvay Pharma S.p.A.
Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Nagy-Britannia Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Netherlands Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Hollandia Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Netherlands Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Hollandia Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Görögország PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Spanyolország JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Ratiopharm Italia S.r.l.
Olaszország Ratiopharm Italia S.r.l.
Denmark BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S11148 Stockholm, Sweden
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Franciaország Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Spanyolország JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
La Vettola 56010 Pisa Italy
Netherlands Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Genfarma B.V., Postbus 2062, NL-1500 GB Zaandam
Netherlands Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Hollandia Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
13 rue pagès
Franciaország Lilly France 13 rue pagès
Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E.
NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Svédország NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Odense SØ, Denmark
Ottilavej 10, DENMARK
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Pliva Pharma S.p.A.
Olaszország Pliva Pharma S.p.A.
Sepi Chimica S.r.l.
Olaszország Sepi Chimica S.r.l.
LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Spanyolország LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd, Gyömrői út 19-21
Lettország Chemical Works of Gedeon Richter Ltd, Gyömrői út 19-21
Organon Italia S.p.A.
Olaszország Organon Italia S.p.A.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
LTD.CONSTANTINOPOL STREET 1-10P.O.BOX 1409, LIMASSOL Cyprus
Észtország MEDOCHEMIE LTD.CONSTANTINOPOL STREET 1-10P.O.BOX 1409, LIMASSOL Cyprus
Netherlands Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Hollandia Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
00184 Roma Italy
00184 Roma
Max Farma S.r.l.
Olaszország Max Farma S.r.l.
ANNEX IV AMENDMENTS TO THE PACKAGE LEAFLET
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSAI
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Spanyolország GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A, Avda.
Spanyolország LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A, Avda.
Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Lengyelország Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Spanyolország CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Németország H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Efexor XR 150, capsules 150 mg
Efexor XR 150, capsules
Villa Sayonara Strada Solara, 75-77 Sanremo 18038 IMOLA, Italy
Villa Sayonara Strada Solara, 75-77
DuraScan Medical Products A/S C.F.Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SÖ Danmark (DNK)
Svédország DuraScan Medical Products A/S C.F.Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SÖ Danmark (DNK)
Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Portugália Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3-C 1300-040 Lisboa Portugal
15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine Cedex - France citalopram Ivax
Glaxosmithkline S.p.A.
Olaszország Glaxosmithkline S.p.A.
NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Görögország NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
Netherlands Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Hollandia Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Spanyolország DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Netherlands Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Hollandia Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Németország Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Spanyolország FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
NL - 1381 CP Weesp THE NETHERLANDS
NL - 1381 CP Weesp
Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
SevillaMálaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Cornella de Llobregat, Spain
Mollet del Valles, Spain
Sevilla-Málaga Km 5,6, Alcalá de Guadaira, 41500, Spain
SevillaMálaga Km 5,6, Alcalá de Guadaira, 41500, Spain
SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Spanyolország SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Portugália Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Desiflu voxamin 100 mg
Netherlands Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Hollandia Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Olaszország Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
F.I.R.M.A.
Olaszország F.I.R.M.A.
UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Görögország UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Németország Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Portugália Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3 - c/v 1750-131 Lisboa Portugal
FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Görögország FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Portugália toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Spanyolország PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Hard Capsules
Keménykapszula
Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
Mirtatsapiini Ennapharma 15 mg
Mirtatsapiini Teva 15 mg
Denmark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S11145 Stockholm, Sweden
Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Svédország Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Netherlands Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Hollandia Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki,
15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Franciaország Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Svédország Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Pharmacia Limited WRS-EUCAN Regulatory Affairs Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Tadworth, Surrey KT20 7NS, UK
Olaszország Pharmacia Limited WRS-EUCAN Regulatory Affairs Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Tadworth, Surrey KT20 7NS, UK
Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Germany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Németország Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Paroxetin “Allen” 20mgFilmtabletten
Paroxetin “Allen” 20mg-Filmtabletten
ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Csehország ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq. 1500-252 Lisboa Portugal
Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Moreover there was a signal concerning related adverse events like hostility, self-harm and emotional lability in almost all products and indications.
Emellett majdnem mindegyik gyógyszer esetében különféle indikációban alkalmazva megfigyeltek a készítményekkel összefüggő mellékhatásokat, így ellenséges magatartást, önpusztítást és érzelmi labilitást.
EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Franciaország EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Spanyolország PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Belgium BEXAL S.P.R.L.
Belgium BEXAL S.A.
Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Solvay Pharma Ges.m.b.H.,
Diagonal, 507, 08029 Barcelona, Spain
Diagonal, 507, 08029 Barcelona,
GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Franciaország GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Franciaország PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Citalopram-biomo 40mg
Citalopram-biomo 40mg 40 mg
SNRIs work on the norepinephrine and serotonin neurotransmitters
Az SNRI-k a noradrenalin és a serotonin ingerületátvivő anyagokra fejtik ki hatásukat.
Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Luxembourg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D-89070 Ulm, Germany
Mirtatsapiini Teva
Mirtatsapiini Ennapharma
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Citalopram-biomo 10mg
Citalopram-biomo 10mg 10 mg
F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Németország F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
FR - 92654 Boulogne Cedex FRANCE
92654 Boulogne Cedex - France
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING FLUOXETINE, FLUVOXAMINE, SERTRALINE, PAROXETINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETINE, VENLAFAXINE, MIANSERINE, MILNACIPRAN, REBOXETINE AND MIRTAZAPINE (see Annex I)
ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÓ A FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETIN, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN ÉS MIRTAZAPIN TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉRŐL (lásd az I. mellékletet)
Netherlands Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Hollandia Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Spanyolország LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Paroxetin “GSK” 20mgFilmtabletten
Paroxetin “GSK” 20mg-Filmtabletten
Netherlands Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Hollandia Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL-2003 RN Haarlem
Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Lengyelország Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
MIRZATEN 15mg
MIRZATEN 15mg 15mg
Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Portugália Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Portugália Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL3640 AE Mijdrecht Holanda
TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Spanyolország TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Fluoxetin „Lilly“ 20mglösliche Tabletten
Fluoxetin „Lilly“ 20mg-lösliche Tabletten
Polifarma S.p.A.
Olaszország Polifarma S.p.A.
STADA GmbH Stadastr.
Németország STADA GmbH Stadastr.
Fluoxetin-neuraxpharm 20 T
Fluoxetinneuraxpharm 20 T
ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022 Barcelona, Spain
Spanyolország ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Svédország Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
DK-2500, Valby, CopenhagenDenmark
DK-2500, Valby, Copenhagen - Denmark
Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Magyarország Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15. VII. Em, 1075 Budapest, Hungary.
N.V. OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
OrganonKloosterstraat 6., 5349-AB Oss The Netherlands
Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Finnország Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
IPSO Pharma S.r.l.
Olaszország IPSO Pharma S.r.l.
A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Spanyolország A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Nagy-Britannia Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Luxembourg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Spanyolország MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Solvex 4 mg Tabletten 4 mg
Solvex 4 mg Tabletten
Pierre Fabre Medicament, Place Abel Gance 45
Franciaország Pierre Fabre Medicament 45 place Abel Gance
The CHMP agreed that there was a potential signal of an increase in suicidal behaviour, including suicide attempts and suicidal ideation and/or related behaviour like self-harm, hostility and mood lability in children and adolescents treated with SSRIs and SNRIs.
A CHMP egyöntetű véleménye az volt, hogy az SSRI-vel és SNRI-vel kezelt gyermekek és serdülőkorúak esetén az öngyilkossági késztetés valamint az öngyilkossági szándék lehetséges fokozódásának jelei, beleértve az öngyilkossági kísérleteket, valamint ezzel összefüggésben önpusztítás, ellenséges magatartás, és hangulati labilitás mutatkoznak.
SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Franciaország SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Mirtatsapiini Ennapharma 45 mg
Mirtatsapiini Teva 45 mg
Denmark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S17124 Solna, Sweden
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Németország Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Biores Italia S.r.l.
Olaszország Biores Italia S.r.l.
SEROXAT 30mg tbl flm 30mg
SEROXAT 30mg tbl flm
Denmark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 40 mg
Infusionsloesungskonzentra t 40 mg
Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Portugália toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Nagy-Britannia Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
ACROPOLEOS STR, 1ST FLOOR, P.O.BOX 21148, ACROPOLIS 1502 LEFKOSIA, CYPRUS
C G PAPALOISOU LTD, 25 ACROPOLEOS STR, 1ST FLOOR, P.O.BOX 21148, ACROPOLIS 1502 LEFKOSIA, CYPRUS
Denmark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 Mulheim-Karlich, Germany
Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Nagy-Britannia Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Görögország NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki
Trevilor retard 75 mg 75 mg
Trevilor retard 75 mg
Sertralin "1A Farma"
Paroxetin "1A Farma"
Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
10095 Grugliasco - Torino Italy
MIRZATEN 45mg
MIRZATEN 45mg 45mg
Mianserin Organon 60mg 60 mg
Mianserin Organon 60mg
Belgium SOCOBOM N.V. Louisalaan 149/24 B-1050 Brussel, Belgium
Louisalaan 149/24 B1050 Brussel, Belgium
Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Infusionsloesungskonzentra t 20 mg
Denmark Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Finnország Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
de Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Magyarország Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Olaszország Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Csehország MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Mianserin Organon 10mg 10 mg
Mianserin Organon 10mg
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Svédország Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Lettország Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec
Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Magyarország Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary