natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conestat alfa is a recombinant (not blood-derived) form of human C1 inhibitor (rhC1INH).
Az alfa-konesztát a humán C1 inhibitor rekombináns (nem vérkészítmény) formája (rhC1INH).
• 1 sterile non-woven pad
• 1 steril, nem szövött törlő
No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment since conestat alfa does not undergo renal clearance.
Vesekárosodás Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges az adag módosítása, mivel az alfa konesztát nem a vesén keresztül választódik ki.
Please safely dispose of the used infusion set with needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Kérjük, a használt infúziós szereléket, bármely fel nem használt oldatot, a fecskendőt és az üres injekciós üveget megfelelő gyógyszerhulladék-gyűjtőbe dobja ki, mivel ezek az anyagok nem megfelelő megsemmisítés esetén másoknak sérüléseket okozhatnak.
There is no clinical experience with Ruconest in patients with hepatic impairment.
Májkárosodás Nincsenek klinikai tapasztalatok a Ruconest májkárosodásban szenvedő betegek esetében való alkalmazásával kapcsolatban.
• Leave the packaging on the adapter until you attach the syringe in steps 4 and 5.
• Hagyja a csomagolást az adapteren, amíg a 4. és 5. pontban leírtak szerint nem csatlakoztatja a fecskendőt.
Conestat alfa
Alfa-konesztát
Your dose will be worked out based on your bodyweight.
Az alkalmazandó adagot az Ön testsúlya alapján határozzák meg.
2100 U of conestat alfa.
2100 egység alfa-konesztát.
Step 14: Documenting the administration Please record (e.g. in your diary):
Kérjük, jegyezze fel (pl. a naplójába):
Determine the patient's body weight.
Meg kell határozni a beteg testtömegét.
• The fact that Ruconest is derived from milk of transgenic rabbits and contains trace of rabbit proteins (Host Related Impurities, HRI).
• A Ruconestet transzgenikus nyulak tejéből nyerik, és nyomokban nyúlfehérjét tartalmaz (felhasznált anyagból származó szennyeződések, HRI).
• Place the syringe on the work surface, taking care not to touch the surface or any other object with the syringe tip.
• Helyezze a fecskendőt a munkafelületre, vigyázva, hogy a fecskendő csúcsával ne érjen a felülethez vagy bármilyen egyéb tárgyhoz.
• After disinfection, do not touch the stoppers with your fingers or anything else.
• Fertőtlenítés után ne érjen az ujjával vagy bármi egyébbel a dugókhoz.
• Hold the syringe with the tip pointing upwards.
• Tartsa a fecskendőt csúcsával felfelé.
Never exceed 14 ml per syringe.
Soha ne haladja meg a fecskendőnkénti 14 ml-t.
• In addition to the kit, the following is required: - a tourniquet - plaster for securing the needle
• A készleten kívül az alábbiak szükségesek: - egy érleszorító
- Batch number and dose - Response to treatment - Any adverse events
- A gyártási tétel számát és az adagot - A kezelésre adott választ
The administration of Ruconest is to resolve the shortage of C1 inhibitor and will lead to reduction of symptoms of an acute attack of HAE.
A Ruconest alkalmazásának célja a C1 gátló hiány mérséklése, ami által az akut HAE-roham során mérséklődnek a tünetek.
• If blood is present, gently inject the solution into the vein, as shown in the picture.
• Ha van vér az infúziós csőben, óvatosan fecskendezze az oldatot a vénába, ahogyan a rajzon látható.
• Hold this end with one hand, attach the syringe tip end and secure by turning clockwise until it stops.
• Tartsa ezt a véget az egyik kezével, csatlakoztassa a fecskendő csúcsát, és rögzítse az óramutató járásával megegyező irányban addig forgatva, amíg megáll.
Do not give this medicine to children under 12 years old.
A Ruconest alkalmazása nem javallt 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
• Safely dispose of the used infusion set with needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly.
• A használt infúziós szereléket, bármely fel nem használt oldatot, a fecskendőt és az üres injekciós üveget megfelelő gyógyszerhulladék-gyűjtőbe dobja ki, mivel ezek az anyagok nem megfelelő megsemmisítés esetén másoknak sérüléseket okozhatnak.
There is no experience with the use of Ruconest in pregnant and breast-feeding women.
A Ruconest terhes és szoptató nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
• Check that all required components are on the work surface: - 1 or 2 syringes with prepared solution - 1 infusion set with 25G needle - 1 alcohol pad - 1 sterile non-woven pad - 1 self-adhesive plaster - 1 tourniquet - 1 plaster for securing the needle
• Ellenőrizze, hogy valamennyi szükséges alkotóelem a munkafelületen található-e: - 1 vagy 2 fecskendő az elkészített oldattal - 1 infúziós szerelék 25G tűvel
- bodyweight 42 kg or less: 1 powder and 1 solvent vial - bodyweight over 42 kg: 2 powder and 2 solvent vials
- legfeljebb 42 kg testtömegig : 1 port tartalmazó és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveg - 42 kg testtömeg felett: 2 port tartalmazó és 2 oldószert tartalmazó injekciós üveg
• Date and time of treatment
• A kezelés idejét és időpontját
In the randomized controlled trials 39/41 (95%) of patients treated with Ruconest reached time to beginning of relief within 4 hours.
A randomizált kontrollált vizsgálatok során 41 Ruconest-tel kezelt beteg közül 39 (95%) esetében a tünetek 4 órán belül kezdtek enyhülni.
The doses evaluated in the clinical studies ranged from a single vial of 2100 U (corresponding to 18-40 U/kg), to 50 and 100 U/kg.
A klinikai vizsgálatok során értékelt dózisok az egyetlen, 2100 egységet tartalmazó injekciós üvegtől (amely 18-40 egység/kg-nak felel meg) 50 és 100 egység/kg-ig terjedtek.
Millilitres of prepared solution to be injected below 84 kg bodyweight in kg divided by three
84 kg alatt testtömeg kg-ban osztva hárommal
If two syringes were prepared: fold over the tubing to prevent backflow, unscrew the empty syringe from the infusion set (counter clockwise) and immediately replace it with the second syringe.
Ha két fecskendőt készített elő: hajlítsa meg az infúziós csövet, hogy megakadályozza a visszafolyást, (az óramutató járásával ellentétes irányban) csavarja ki az üres fecskendőt az infúziós szerelékből és azonnal cserélje le a második fecskendőre.
Your dose, up to 2 vials, will be worked out based on your weight.
Az alkalmazandó adagot (legfeljebb 2 injekciós üveg) az Ön testsúlya alapján határozzák meg.
If not used immediately in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
8 °C között való tárolás esetén nem haladja meg a 24 órát, kivéve, ha a feloldás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Ruconest contains sodium (19.5 mg per vial)
A Ruconest nátriumot tartalmaz (19,5 mg injekciós üvegenként)
Do not use this medicine if you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha részecskéket vagy elszíneződést észlel az oldatban.
Continue to fill the syringe with the volume required.
Folytassa a fecskendő szükséges térfogatú oldószerrel való feltöltését.
The most common adverse reaction observed after administration of Ruconest is headache.
A Ruconest beadását követően leggyakrabban észlelt mellékhatás a fejfájás.
Before Ruconest can be administered, it needs to be dissolved in water for injections, by a healthcare professional.
A Ruconest beadása előtt a készítményt egy egészségügyi szakembernek kell feloldani injekcióhoz való vízben.
administered (ml) = body weight (kg) times 50 (U/kg) 150 (U/ml)
= testtömeg (kg) x 50 (egység/kg) 150 (egység/ml)
Reconstitute each vial with 14 ml water for injections (see section on Reconstitution below).
Az egyes üvegek tartalmát 14 ml injekciós vízzel kell feloldani (lásd az alábbi, Feloldás című részt).
Ruconest will be given to you directly into a vein over a period of approximately 5 minutes by your doctor or by a nurse.
A Ruconestet lassan, körülbelül 5 perc alatt, közvetlenül vénába adja be kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember.
Ensure that the tourniquet is released.
Győződjön meg róla, hogy az érleszorító fel legyen engedve.
Do not use this medicine if, after dissolving, you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha feloldás után részecskéket vagy elszíneződést észlel az oldatban.
• The training to be provided should address the following elements - Precaution for storage - Dose calculation and indication (i.e. only acute HAE attacks) - Preparation of one dose of Ruconest (50 U/kg, up to 4200 U) by reconstituting one or two vials - Method of reconstitution of each powder vial - Technique of intravenous injection - Guidance on use of a second dose of Ruconest - Instruction to immediately seek medical attention in case of failure to gain venous access, in case of lack of efficacy, in the event of any adverse reaction including hypersensitivity, or after selfadministering Ruconest for an acute laryngeal HAE attack.
- A tárolásra vonatkozó óvintézkedések - Az adag kiszámítása és javallat (azaz kizárólag akut HAE rohamok) - A Ruconest egy adagjának elkészítése (50 egység/kg, 4200 egységig) egy vagy két injekciós üveg tartalmának feloldásával - Az egyes injekciós üvegek portartalmának feloldására vonatkozó módszer - Az intravénás injekció technikája - A Ruconest második adagjának alkalmazására vonatkozó útmutatás - Utasítás arra vonatkozóan, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni a vénás hozzáférés megtalálásának sikertelensége, a hatásosság elmaradása, bármely mellékhatás - a túlérzékenységet is ideértve - fellépése esetén, illetve a Ruconest akut laryngealis HAE roham esetén történő önadagolását követően.
- Body weight of 84 kg or greater
- 84 kg vagy annál nagyobb testtömegű személyek
In an open label study 114/119 (95%) attacks treated with a single dose of 50 U/kg reached time to beginning of relief within 4 hours.
Az egyik nyílt vizsgálatban az egyetlen 50 egység/kg-os adaggal kezelt 119 roham közül 114 (95%) esetben tapasztalták a tünetek enyhülésének megkezdődését 4 órán belül.
There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration.
Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre e gyógyszer otthoni vagy önadagolás keretében történő felhasználásáról.
• Allow the number of powder and solvent vials required according to step 1, to reach room temperature.
• Hagyja, hogy a port és az oldószert tartalmazó, szükséges számú injekciós üveg az 1. pontban leírtak szerint elérje a szobahőmérsékletet.
• Remove the screw cap from the end of the infusion set.
• Távolítsa el a csavaros kupakot az infúziós szerelék végéről.
Step 6: Check prepared solutions
lépés: Ellenőrizze az elkészített oldatokat
While keeping it vertical, slowly draw in 14 ml solvent.
Függőlegesen tartva lassan szívjon fel 14 ml oldószert.
• A physician will provide training on the following elements: - Precaution for storage - Dose calculation and indication (i.e. only acute HAE attacks) - Preparation of one dose of Ruconest (50 U/kg, up to 4200 U) by reconstituting one or two vials - Method of reconstitution of each powder vial - Technique of intravenous injection - Method and rate of administration of one dose of Ruconest - Guidance on use of a second dose of Ruconest - Instruction to immediately seek medical attention in case of failure to gain venous access, in case of lack of efficacy, in the event of any adverse reaction including hypersensitivity, or after self administering Ruconest for an acute laryngeal HAE attack.
- A tárolásra vonatkozó óvintézkedések - Az adag kiszámítása és javallat (azaz kizárólag akut HAE rohamok) - A Ruconest egy adagjának elkészítése (50 egység/kg, 4200 egységig) egy vagy két injekciós üveg tartalmának feloldásával - Az egyes injekciós üvegek portartalmának feloldására vonatkozó módszer - Az intravénás injekció technikája - A Ruconest egy adagjának alkalmazására vonatkozó módszer és annak sebessége - A Ruconest második adagjának alkalmazására vonatkozó útmutatás - Utasítás arra vonatkozóan, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni a vénás hozzáférés megtalálásának sikertelensége, a hatásosság elmaradása, bármely mellékhatás - a túlérzékenységet is ideértve - fellépése esetén, illetve a Ruconest akut laryngealis HAE roham esetén történő önadagolását követően.
Ruconest is supplied in a carton box containing one vial.
A Ruconest egy darab, port tartalmazó üveg, kartondobozban.
C1-1205 RCT
C1-1205 RCT 100 egység/kg n = 13
The complement component (protein) C4, is a substrate for activated C1s.
Az aktivált C1s szubsztrátja a komplement negyedik (C4) komponense (fehérje).
• The active substance is conestat alfa.
• A készítmény hatóanyaga az alfa-konesztát.
The active substance is conestat alfa.
A készítmény hatóanyaga az alfa-konesztát.
• 2 vial adapters
• 2 injekciós üveg adapter
• Put the vial adapters on the work surface.
• Helyezze az injekciós üveg adaptereket a munkafelületre.
• the batch number written on the label of the powder vial
• a port tartalmazó injekciós üveg címkéjén írott gyártási tétel számát
Remove the needle cap from the needle of the infusion set and carefully insert the needle into the vein.
Vegye le az infúziós szerelék tűjéről a tűvédő kupakot és óvatosan szúrja be a tűt a vénába.
Time (minutes) to minimal symptoms median (95% CI)
medián (95%-os konfidencia intervallum [CI])
- 2 adapters if 1 powder and 1 solvent vial is required - 4 adapters if 2 powder and 2 solvent vials are required
- 2 adapter, ha 1 port tartalmazó és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveg szükséges - 4 adapter, ha 2 port tartalmazó és 2 oldószert tartalmazó injekciós üveg szükséges
1 Unit of conestat alfa activity is defined as the equivalent of C1 esterase inhibiting activity present in 1 ml of pooled normal plasma.
1 egység konesztát-alfa aktivitás 1 ml pool-ozott normál plazmában lévő C1-észteráz inhibíciós aktivitásnak felel meg.
Ruconest is to be used by adults and adolescents with a rare inherited blood disorder, called Hereditary Angioedema (HAE).
A Ruconest alkalmazása egy ritka, örökletes angioödéma (HAE) néven ismert, öröklött vérképzőszervi betegségben javallott, felnőttek és serdülők számára.
• 1 syringe
• 1 fecskendő
Inject the Ruconest solution immediately after preparation, preferably while seated.
Elkészítést követően azonnal fecskendezze be a Ruconest oldatot, lehetőleg ülő testhelyzetben.
Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection together with one glass vial containg a clear, colourless solvent to dissolve the powder.
A Ruconest oldatos injekcióhoz való fehér vagy törtfehér port tartalmaz injekciós üvegben, együtt egy, a por feloldásához való tiszta és színtelen oldószert tartalmazó injekciós üveggel.
What Ruconest looks like and contents of the pack
Milyen a Ruconest külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms of hypersensitivity throughout the administration period.
A készítmény alkalmazásának időszaka alatt a beteget szigorú megfigyelés alatt kell tartani a túlérzékenység bármely klinikai tünetére vonatkozóan.
• Put the powder and solvent vials required on a flat and clean surface.
• Helyezze a szükséges, port és az oldószert tartalmazó injekciós üvegeket egy sík és tiszta felületre.
If your symptoms get worse and/or you develop a rash, tingling, difficulty breathing or your face or tongue swells up, get medical attention immediately.
Amennyiben az Ön tünetei súlyosabbá válnak, és/vagy kiütések jelennek meg a bőrén, bizsergést,
A solution exhibiting particulates or discoloration should not be used.
A szemcséket tartalmazó vagy elszíneződött oldatot nem szabad felhasználni.
Hold the syringe with the tip pointing upwards and gently press the plunger to fill the infusion set with the solution.
Tartsa a fecskendőt a csúcsával felfelé és finoman nyomja a dugattyút, hogy feltöltse az infúziós szereléket az oldattal.
Conestat alfa is derived from milk of transgenic rabbits and contains traces of rabbit protein.
Az alfa-konesztátot transzgenikus nyulak tejéből nyerik, és nyomokban nyúlfehérjét tartalmaz.
• That Ruconest is derived from milk of transgenic rabbits and contains trace of rabbit proteins.
• A Ruconest transzgenikus nyulak tejéből származik, és nyomokban nyúlfehérjéket tartalmaz.
Tabulated lists of adverse reactions
A mellékhatások táblázatos felsorolása
• Push the solvent slowly, in a single motion, into the powder vial in order to minimise foaming.
• Lassan nyomja az oldószert egyetlen mozdulattal a port tartalmazó injekciós üvegbe annak érdekében, hogy minimalizálja a habzást.
As a result they may suffer from uncontrolled activation of contact and complement systems, with formation of inflammatory mediators, which clinically becomes manifest as the occurrence of acute angioedema attacks.
HAE-betegek esetében a C1INH plazmaprotein heterozigóta hiánya áll fenn, amelynek következtében a kontakt- és komplementrendszerek kontrollálatlan aktivációja és gyulladásos mediátorok kialakulása fordulhat elő, amely klinikailag akut angioödémás rohamok jelentkezésében nyilvánul meg.
How to store Ruconest
Hogyan kell a Ruconestet tárolni?
• Abdominal pain, diarrhoea, nausea
• Szédülés, torokirritáció • Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger
1 infusion set with needle 2 alcohol pads 1 sterile non-woven pad 1 adhesive plaster
1 infúziós szerelék tűvel 2 alkoholos törlő 1 steril, nem szövött törlő
Gently inject the solution into the vein - inject over about 5 minutes.
Óvatosan - körülbelül 5 perc alatt injektálva fecskendezze az oldatot a vénába.
Ruconest should be initiated under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
A Ruconest-kezelést az örökletes angioödéma diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos irányítása és felügyelete mellett kell megkezdeni.
After reconstitution with 14 ml water for injections, the solution contains 150 U conestat alfa per ml.
14 ml injekcióhoz való vízzel való feloldás után az oldat milliliterenként 150 egység alfa-konesztátot tartalmaz.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
A MEGGSEMMISÍTÉSRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK ÉS EGYÉB, A KÉSZÍTMÉNY KEZELÉSÉVEL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK
The educational material for the Healthcare Professional should include information on the following key elements:
Az egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató anyagnak az alábbi kulcsfontosságú pontokra vonatkozóan kell tájékoztatást nyújtania:
Home-treatment and self-administration
Otthoni kezelés és önadagolás
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Do not remove the syringe packaging.
Ne vegye ki a fecskendőt a csomagolásból.
After swirling, leave the vial on the surface for several minutes until the solution has become clear.
• A forgatás után hagyja az injekciós üveget a felületen néhány percig, amíg az oldat fel nem tisztul.
Leave the syringe on the adapter.
Hagyja a fecskendőt az adapteren.
Conestat alfa, recombinant human complement component 1 (C1) esterase inhibitor (rhC1INH), is an analogue of human C1INH and is obtained from the milk of rabbits expressing the gene encoding for human C1INH.
A rekombináns humán komplement 1 komponens (C1) észteráz inhibitor (rhC1INH) az alfa-konesztát humán C1INH analógja, amelyet a humán C1INH-t kódoló gént expresszáló nyúltejből nyernek.
Solvent vial: • The ingredient of the solvent is water for injections.
Oldószert tartalmazó injekciós üveg: • Az oldószer injekcióhoz való vizet tartalamz.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Package leaflet: Information for the patient Ruconest 2100 U powder for solution for injection
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz
Gently inject the solution of the second syringe.
Óvatosan fecskendezze be a második fecskendőben lévő oldatot.
Sodium citrate (E331) Citric acid
Nátrium-citrát (E331) Citromsav
Based on animal data, conestat alfa is cleared from the circulation by the liver via receptor-mediated endocytosis followed by complete hydrolysis/degradation.
receptormediált endocytosis révén eliminálódik, amelyet teljes hydrolysis/degradáció követ.
- Body weight up to 84 kg For patients up to 84 kg calculate the volume required to be administered according to the formula below:
- Legfeljebb 84 kg testtömegű személyek A legfeljebb 84 kg testtömegű betegek esetében a szükséges alkalmazandó mennyiséget az alábbi képlet alapján kell kiszámítani:
For patients up to 84 kg calculate the volume required to be administered according to the formula below:
A legfeljebb 84 kg testtömegű betegek esetében a szükséges alkalmazandó mennyiséget az alábbi képlet alapján kell kiszámítani:
2100 U of conestat alfa powder in a 25 ml vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
2100 egység alfa-konesztát por, 25 ml-es injekciós üvegben (1-es típusú üveg) dugóval (szilikonozott klórbutil gumi) és lepattintható kupakkal (alumínium és színezett műanyag).
• Carefully pull back the syringe plunger slightly until you see blood being drawn into the tubing, to ensure that the needle is in the vein.
• Annak biztosítására, hogy a tű a vénában legyen, óvatosan húzza vissza a fecskendő dugattyúját, amíg azt nem látja, hogy vért szív fel az infúziós csőbe.
Ruconest must be administered by a healthcare professional until you or your caregiver are properly trained and capable to administer Ruconest.
A Ruconest-et lassan, körülbelül 5 perc alatt, közvetlenül vénába kell beadnia egy egészségügyi szakembernek mindaddig, amíg Ön, vagy a gondozója megfelelő betanításban részesül és képessé válik a Ruconest alkalmazására.
Step 10: Preparation of the infusion set
10. lépés: Az infúziós szerelék előkészítése
Sodium Citrate (E331), Citric Acid.
Nátrium-citrát (E331), Citromsav.
Ruconest is intended for intravenous administration after reconstitution with water for injections.
A Ruconest injekcióhoz való vízzel történő feloldást követő intravénás alkalmazásra szolgál.
Water for injections should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution.
Az injekcióhoz való vízet a porra gyakorolt heves hatás elkerülése érdekében lassan kell hozzáadni a porhoz, és az üveg tartalmát óvatosan kell felkeverni az oldat habosodásának minimalizálása érdekében.
Solvent vial: Water for injections
Oldószert tartalmazó injekciós üveg: Injekcióhoz való víz
No formal distribution studies have been performed.
Eloszlás Nem végeztek a disztribúció megállapítására irányuló hivatalos vizsgálatokat.
- 1 syringe if 1 powder and 1 solvent vial is required - 2 syringes if 2 powder and 2 solvent vials are required
- 1 fecskendő, ha 1 port tartalmazó és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveg szükséges - 2 fecskendő, ha 2 port tartalmazó és 2 oldószert tartalmazó injekciós üveg szükséges
Ruconest is indicated for treatment of acute angioedema attacks in adults and adolescents with hereditary angioedema (HAE) due to C1 esterase inhibitor deficiency.
A Ruconest akut angioödémás rohamok kezelésére javallott C1-észteráz inhibitor hiány következtében kialakult örökletes angioödémában (HAE) szenvedő felnőttek és serdülők számára.
• That Ruconest should be initiated under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
• A Ruconest-kezelést az örökletes angioödéma diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos irányítása és felügyelete mellett kell megkezdeni.
• Fold down the yellow protection cap over the needle.
• Tegye vissza a sárga védőkupakot a tűre.