natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A patient may self-inject galcanezumab by following the Instructions for Use.
A galcanezumabot a használati útmutatóban foglaltak követésével a beteg beadhatja saját magának.
Q. What if I see air bubbles in my pen?
Mi a teendő, ha légbuborékokat látok az injekciós tollban?
N
A
A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick.
A véletlen tűszúrás elkerülése érdekében tárolja biztonságos helyen.
Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Az Emgality hűtés nélkül, legfeljebb 30 °C hőmérsékleten egyszer, legfeljebb 7 napos időtartamig tárolható.
Over 1400 patients were exposed to galcanezumab during the double-blind treatment phase of the placebocontrolled phase 3 studies.
A placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálatok kettős vak kezelési fázisában több mint 1400 beteget kezeltek galcanezumabbal.
Sixty-four percent of the patients had acute headache medication overuse at baseline.
A betegek 64%-a a vizsgálat megkezdésekor túlzott mértékben alkalmazott akut fejfájás elleni gyógyszereket.
Instructions for use
Használati útmutató
INSTRUCTIONS FOR USE
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
There is no evidence to suggest that chronic treatment with galcanezumab would increase the risk of carcinogenesis based on data from pharmacology and chronic toxicology studies with galcanezumab, as well as an assessment of the literature regarding CGRP.
A galcanezumab farmakológiai és krónikus toxicitási vizsgálataiból, valamint a CGRP-vel kapcsolatos szakirodalom értékeléséből származó adatok alapján nincs arra utaló bizonyíték, hogy a krónikus galcanezumab-kezelés növelné a daganatok kialakulásának kockázatát.
The syringe is encased in a disposable, single-dose pen.
A fecskendő egy eldobható, egyadagos injekciós tollban van elhelyezve.
In pooled data from studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2, in patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -2.69 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -2.78 days (p < 0.001).
Az EVOLVE-1 és EVOLVE-2 vizsgálatok összegzett adatai szerint azoknál a betegeknél, akiknél egy vagy több profilaktikus kezelés hatástalan volt, a havonkénti migrénes napok átlagos számának csökkenése tekintetében a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség -2,69 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség pedig -2,78 nap (p <0,001) volt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at at the first month and at all subsequent months up to month 3 (see Figure 2).
A placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva a 120 mg vagy 240 mg galcanezumabbal kezelt betegeknél a havonkénti migrénes napok számának átlagos csökkenése szignifikánsan nagyobb volt a kiinduláshoz képest az első hónapban és minden azt követő hónapban a 3 hónapig (lásd 2. ábra).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”) - Constipation - Itching - Rash
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): vertigo („forgó” jellegű szédülés)
Galcanezumab was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo.
A galcanezumab a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan csökkentette a funkcióromlást.
Patient-reported Outcome Measures MSQ Role FunctionRestrictive Domainb N Baseline Mean Change Treatment Difference
Beteg által jelentett eredmények MSQ Role FunctionRestrictive domainb n Kiindulási érték Átlagos változás Kezelési különbség 7,74
• Do not recycle the filled sharps container.
• Ne használja újra a megtelt tartályt!
Galcanezumab may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A galcanezumab kismértékben befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
eNot adjusted for multiple comparisons.
fA többszörös összehasonlításokra nem történt korrekció.
- if you are allergic to galcanezumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne alkalmazza az Emgality-t: - ha allergiás a galcanezumabra vagy a gyógyszer (6.
You will know your injection is complete when you can see the grey plunger.
• Amikor az injekció beadása megtörtént, a fecskendőben végig látnia kell a zöldeskék dugattyúszárat.
dNot statistically significant after adjustment for multiple comparisons.
d A többszörös összehasonlításokra történő korrekció után statisztikailag nem szignifikáns.
How to store Emgality
Hogyan kell az Emgality-t tárolni?
• Keep holding the clear base firmly against your skin.
• Tartsa stabilan a bőréhez nyomva a színtelen talpat.
1 mL of solution in a type I clear glass single-dose syringe.
1 ml oldat I-es típusú, egyadagos, átlátszó üveg fecskendőben.
In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Túladagolás esetén a betegeknél a mellékhatások okozta bármely panasz és tünet monitorozása,
• Do not put the needle cap back on - you could damage the needle or injure yourself by accident.
Véletlenül megsértheti a tűt, vagy önmagának is sérülést okozhat.
Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at month 1 and at all subsequent months up to month 6 (see Figure 1).
A placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva a 120 mg vagy 240 mg galcanezumabbal kezelt betegeknél a havonkénti migrénes napok számának átlagos csökkenése szignifikánsan nagyobb volt a kiinduláshoz képest az 1. hónapban és minden azt követő hónapban a 6.
Finger Grips
székrekedés viszketés bőrkiütés
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Emgality
At Gestational Day 20, an increase in the number of foetuses and litters with short ribs and a decrease in the mean number of ossified caudal vertebrae occurred in the rat embryo-foetal toxicity development study at an exposure approximately 20 times the human exposure at 240 mg.
A 20. gesztációs napon patkány embrio-fötális fejlődési toxicitási vizsgálatban a 240 mg-os humán expozíció körülbelül 20-szorosának megfelelő expozíció mellett a rövidebb bordával rendelkező magzatok és utódok számának növekedése, valamint a csontosodott caudalis csigolyák átlagos számának csökkenése fordult elő.
In patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -3.54 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -1.37 days (p < 0.05).
Azoknál a betegeknél, akiknél egy vagy több profilaktikus kezelés hatástalan volt, a havonkénti migrénes napok átlagos számának csökkenése tekintetében a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség -3,54 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség pedig -1,37 nap (p <0,05) volt.
Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 3).
A placebóval összehasonlítva a 120 mg és a 240 mg galcanezumabbal kezelt kezelési csoportokban egyaránt statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulás mutatkozott a havonkénti migrénes napok számának átlagos változásában a kiindulási értékhez képest (lásd 3. táblázat).
L-histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
L-hisztidin-hidroklorid-monohidrát poliszorbát 80 nátrium-klorid injekcióhoz való víz
Anaphylaxis Angioedema
Immunrendszeri betegségek és tünetek anafilaxia angioödéma
Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 2).
A placebóval összehasonlítva a 120 mg és a 240 mg galcanezumabbal kezelt kezelési csoportokban egyaránt statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulás mutatkozott a havonkénti migrénes napok számának átlagos változásában a kiindulási értékhez képest (lásd 2. táblázat).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A galcanezumab kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Grey Syringe Plunger
zöldeskék dugattyúszár szürke fecskendő dugattyú
Ask your doctor, nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Inspect the syringe and the medicine Make sure you have the right medicine.
Szemrevételezéssel ellenőrizze a fecskendőt és a gyógyszert
How to store Emgality 6.
4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Emgality-t tárolni? 6.
Prepare for injection
amíg nem áll készen az injekció beadására.
3 Inject
3 Adja be az injekciót
In this patients, the treatment difference observed between galcanezumab 120 mg and placebo and between galcanezumab 240 mg and placebo for the reduction of MHDs in these patients was respectively2.53 days (p < 0.001) and -2.26 days (p < 0.001).
Ezeknél a betegeknél a migrénes napok számának csökkenése tekintetében a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség -2,53 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség pedig -2,26 nap (p <0,001) volt.
In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo.
Azoknál a betegeknél, akiknél kettő vagy több profilaktikus kezelés sikertelen volt, a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség -2,64 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség pedig -3,04 nap (p <0,001) volt.
In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo.
Azoknál a betegeknél, akiknél kettő vagy több profilaktikus kezelés sikertelen volt, a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség -4,48 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség pedig -1,86 nap (p <0,01) volt.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Hives (raised itchy areas of skin)
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Constipation
Felszívódás
The pre-filled syringe is for total use only.
Az Emgality előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri alkalmazásra való, és kizárólag egy adag
The pen must not be shaken.
Az injekciós tollat tilos felrázni!
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or during treatment with Emgality if: - you have a serious cardiovascular disease.
Az Emgality alkalmazása előtt vagy során beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Emgality pre-filled pen is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg).
Az Emgality előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri alkalmazásra való és kizárólag egy adag
Injection Button
ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Injection site pain - Injection site reactions (e.g. red skin, itching, bruising, swelling)
az injekció beadási helyén fellépő fájdalom az injekció beadási helyén fellépő reakciók (pl. bőrvörösség, viszketés, véraláfutás,
Efficacy Outcomesa MHD Baseline Mean Change Treatment Difference
Hatásossági végpontoka MHD Kiindulási érték Átlagos változás Kezelési különbség
100 % Responders Percentage, % P-value
Százalékarány % P-value
On the basis of the scientific conclusions for galcanezumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing galcanezumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information
hogy a galcanezumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab
Emgality 120 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban galcanezumab
Ear and Labyrinth System
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv vertigo
The cumulative review of the data, taking into account pharmacological plausibility, temporal association to treatment and a general lack of confounding factors, concluded that anaphylaxis, angioedema, and rash should be added as new adverse drug reactions in the SmPC and package leaflet of galcanezumab.
Az adatok összefoglaló áttekintése alapján, a farmakológiai plauzibilitás, a kezeléssel való időbeli összefüggés és a zavaró tényezők általános hiányának figyelembe vételével azt állapították meg,
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Emgality 120 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click.
amíg meg nem hallja a második hangos kattanást.
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
120 mg galcanezumab 1 ml oldatban előretöltött fecskendőnként.
Gastrointestinal System
Emésztőrendszer székrekedés
Other side effects that have been reported.
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
≥ 50 % MHD Responders Percentage, % P-value
≥50% MHD válaszadók
Needle
A MIDAS
Efficacy and patient reported outcome measures
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
What Emgality is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer az Emgality és milyen betegségek esetén alkalmazható?
For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for 30 minutes before injecting.
a beadás előtt hagyja az injekciós tollat szobahőmérsékleten
Top
Felső rész
Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Emgality.
Az Emgality alkalmazása előtt kérjük, gondosan olvassa el az injekciós tollra vonatkozó „Használati útmutatót”.
Renal or hepatic impairment
Vese- vagy májkárosodás
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab
120 mg galcanezumab előretöltött fecskendőnként
2 Insert
2 Szúrja be
EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens)
EU/1/18/1330/005 (2 db előretöltött injekciós toll)
Dispose of the pen
1 Vegye le a kupakot
Mean Change
Kiindulási érték Átlagos változás
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
120 mg galcanezumab 1 ml oldatban előretöltött injekciós tollanként.
In particular, patients have experienced the following serious side effects:
A betegek elsősorban a következő súlyos mellékhatásokat tapasztalták:
Part of the treatment of diabetes is dietary control.
A diabetes kezelésének része a diétás kontroll.
If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Amennyiben Ön ezek bármelyikét tapasztalja, különösen akkor, ha Ön 65 évesnél idősebb, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Két éven át tartó klinikai vizsgálatok ezen hatás fennmaradását mutatták.
Hypersensitivity and allergic reactions1
Túlérzékenységi és allergiás reakciók1
Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is beszámoltak, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Use in children under 18 years is not recommended.
A készítmény alkalmazása 18 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
If you have the impression that the effect of Glidipion is too weak, talk to your doctor.
Ha úgy érzi, hogy a Glidipion hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
- ha vért lát a vizeletében és ezt kezelőorvosa még nem vizsgálta.
However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Ez azonban nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
A rendelési iránymutatás minden tagállamban való kiadását megelőzően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az oktató anyag tartalmáról és formátumáról, valamint a kommunikációs tervről a nemzeti illetékes hatósággal.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terjesség elkerülésére.
The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
A legnagyobb ismételt bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet.
Absolute bioavailability is greater than 80%.
A pioglitazon abszolút biológiai hasznosulása nagyobb, mint 80%.
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
A betegnek tudnia kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe szeretne esni vagy teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Testtömegét rendszeres időközönként ellenőriznie kell; amennyiben a testtömege gyarapodott, erről tájékoztassa orvosát.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a májenzimszintek emelkedése - allergiás reakciók
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg.
Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/ttkg.
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki más, illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
For the full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Néhány epidemiológiai vizsgálat arra utalt, hogy a csonttörés kockázata hasonló mértékben emelkedett a férfiaknál és a nőknél.
See leaflet for further information.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
A látászavarokat tapasztaló betegeknek azonban óvatosaknak kell lenniük gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
Before you start taking Glidipion you will have a blood sample taken to check your liver function.
Mielőtt elkezdi szedni a Glidipion-ot, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
Nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a terhesség alatt alkalmazott pioglitazon biztonságosságáról.
Glidipion should be used every day to work properly.
A Glidipion-t a megfelelő hatás érdekében minden nap be kell vennie.
Your blood sugar will be checked, and your dose of Glidipion may need to be changed.
Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy a Glidipion adagját módosítani kell.
Contents of the pack and other information What Glidipion contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Glidipion
Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
A dinamikus egyensúlyi állapot 4-7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
• This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
• Ennek az oktatási csomagnak a célja még inkább felhívni a figyelmet a húgyhólyag-carcinoma és a szívelégtelenség fontos, azonosított kockázatára, az általános javaslatok pedig betegszinten kívánják optimalizálni az előny-kockázat határait.
After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
A pioglitazon-kezelés elindítását követően a betegek állapotát 3 - 6 hónap múlva felül kell vizsgálni annak érdekében, hogy megállapítható legyen, megfelelő-e a kezelésre adott válasz (pl. a HbA1c csökkenés).
Your doctor will tell you the dose to take.
Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mekkora adagot kell szednie.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glidipion.
Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Glidipion-pal végzett kezelés alatt.
Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food.
A pioglitazon tablettákat szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni.
After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Miután kizárták azokat a betegeket, akik a húgyhólyag-carcinoma diagnosztizálásakor kevesebb, mint egy éve voltak kitéve a vizsgált gyógyszer expozíciójának, 7 esetet (0,06%) találtak a pioglitazon, és 2 esetet (0,02%) a kontroll csoportokban.
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
• Az orvosok számára készített oktatási csomagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy rendelési útmutató.
If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible.
Ha súlyos allergiás reakciókat tapasztal, többek között csalánkiütést, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok vizenyős duzzanatát, melyek nehézlégzést vagy nyelési nehézséget is okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését és a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 100 tablets
14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 100 tabletta
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Az ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal, pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-blokkolók, HMGCoA-reduktáz-inhibitorok, nem várhatók kölcsönhatások.
The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
A jelentett oedema esetek általában enyhék, ill. közepesen súlyosak voltak és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.