natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder for bee-hive dispersion sucrose
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dany's BienenWohl por diszperzióhoz méhkaptárban való alkalmazásra.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dany's BienenWohl por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek számára
Powder and solution for bee-hive dispersion
Por és oldat diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period (honey): Zero days Do not use during honey flow.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (méz): Nulla nap
17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution)
35 g oxálsav-dihidrát (egyenértékű 25,0 g oxálsavval) (750 g oldat)
One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Egy HDPE palackot (750 g) és két tasakot (egyenként 125 g), tartalmazó kartondoboz, összekeverve
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dany's BienenWohl oldat diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra.
ADVERSE REACTIONS
KÖVETELMÉNYEI
This means that Clopidogrel DURA is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel DURA hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez”.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel DURA to Mylan dura GmbH on 21 September 2009.
2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Mylan dura GmbH részére a Clopidogrel DURA-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
What are the benefit and risk of Clopidogrel DURA?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel DURA alkalmazása?
The standard dose of Clopidogrel DURA is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
A Clopidogrel DURA szokásos adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, amelyet étkezés közben
Because Clopidogrel DURA is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Mivel a Clopidogrel DURA generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia gyógyszer előnyeivel és
Clopidogrel DURA is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
A Clopidogrel DURA-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
The full EPAR for Clopidogrel DURA can be found here.
A Clopidogrel DURA-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel DURA has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel DURA a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Clopidogrel DURA can be started between a few days and 35 days after the attack;
A Clopidogrel DURA alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Because Clopidogrel DURA is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Mivel a Clopidogrel DURA generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Clopidogrel DURA can be started between seven days and six months after the
A Clopidogrel DURA alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb
The Committee recommended that Clopidogrel DURA be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Clopidogrel DURA-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Clopidogrel DURA is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
A Clopidogrel DURA egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Clopidogrel DURA is a ‘generic medicine'.
Rózsaszínű, kerek A Clopidogrel DURA egy „generikus gyógyszer”.
Why has Clopidogrel DURA been approved?
Miért engedélyezték a Clopidogrel DURA forgalomba hozatalát?
The active substance in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
A Clopidogrel DURA hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
How has Clopidogrel DURA been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel DURA-t?
40 mg/ml Oral solution bottle (glass)
40 mg/ml belsőleges oldat
Strength Pharmaceutical Form
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Package size
Tartalom (koncentráció)
The reasons being the following:
Az indokolás a következő volt:
BACKGROUND INFORMATION (2)
HÁTTÉR-INFORMÁCIÓ (2)
London, 5 September 2008 EMEA/344321/2008
London, 2008. szeptember 5. EMEA/344321/2008
The product was accepted by the Czech Republic, Italy and Spain.
A terméket a Cseh Köztársaság, Olaszország és Spanyolország elfogadta.
The withdrawal period for milk was 2.5 days.
A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 2,5 nap volt.
The Reference Member State was France and the Concerned Member States were Belgium, the Czech Republic, Germany, Italy, Spain and the United Kingdom.
A referencia tagállam Franciaország volt, az érintett tagállamok pedig Belgium, a Cseh Köztársaság, Németország, Olaszország, Spanyolország és az Egyesült Királyság.
Concerns were raised by Belgium, Germany and the United Kingdom regarding the inadequacy of the withdrawal periods and the applications were withdrawn from these countries.
Belgium, Németország és az Egyesült Királyság aggályokat vetett fel a nem megfelelő élelmezés-egészségügyi várakozási időkkel kapcsolatban, és a kérelmeket ezekben az országokban visszavonták.
On 25 October 2006 the European Commission forwarded a draft decision to the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products for adoption by written procedure.
Az Európai Bizottság 2006. október 25-én határozattervezetet küldött az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának, írásbeli eljárás keretében történő elfogadásra.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 September 2008.
A végleges véleményt az Európai Bizottság 2008. szeptember 5-i határozata tartalmazza.
During the written procedure a request was received from France for a scientific assessment of new studies made available by the Marketing Authorisation Holder.
Az írásbeli eljárás során kérelem érkezett Franciaországtól arra vonatkozóan, hogy végezzék el a forgalomba hozatali engedély jogosultja által ismertetett új vizsgálatok tudományos értékelését.
Belgium referred the issue to the EMEA on 28 July 2005.
Belgium 2005. július 28-án beterjesztést nyújtott be az EMEA-hoz az üggyel kapcsolatban.
• the currently authorised withdrawal periods are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from treated animals do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer.
• a jelenleg engedélyezett élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem megfelelőek annak biztosítására, hogy a kezelt állatokból nyert élelmiszer ne tartalmazzon olyan maradékanyagot, ami egészségügyi veszélyt jelenthet a fogyasztókra nézve.
The arbitration procedure started on 8 September 2005 with the adoption of a list of questions.
A döntőbírósági eljárás 2005. szeptember 8-án kezdődött a kérdések listájának elfogadásával.
The procedure for evaluation of the new data started on 15 April 2008.
Az új adatok értékelési eljárása 2008. április 15-én indult el.
The product is used in the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs.
A készítményt szarvasmarháknál a Pasteurella multocida és a Mannheimia haemolytica által okozott légúti fertőzések kezelésére, valamint sertéseknél a Pasteurella multocida által előidézett légúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
A mutual recognition procedure was started on 28 April 2005.
2005. április 28-án kölcsönös elismerési eljárást indítottak.
The detailed grounds for the request were submitted to the EMEA on 18 July 2006 and the evaluation procedure for the re-examination started on 19 July 2006.
A kérelem részletes indokolását 2006. július 18-án nyújtották be az EMEA-hoz, az ismételt elbírálás értékelési eljárása pedig 2006. július 19-én kezdődött.
Therefore, the Committee adopted by consensus an opinion recommending the lifting of the suspension of the marketing authorisations for the above-mentioned product.
Mindezek alapján, a bizottság konszenzus mellett fogadta el a fent említett termékekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének hatályon kívül helyezését javasoló véleményt.
The reasons for the suspension were the same as those identified in the May 2006 CVMP meeting.
A felfüggesztés indokolása megegyezett a CVMP 2006. májusi ülésén megállapított indokolással.
During its June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr. R. Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
CVMP a 2006. júniusi ülésén dr. R. Breathnachot nevezte ki előadónak a vélemény ismételt elbírálása iránti kérelem indokolásának értékelésére.
On 14 November 2006 the European Commission suspended the written procedure and on 16 November 2006, requested the CVMP to consider the new residue studies in the assessment of the referral and to revise as appropriate the opinion of 13 September 2006.
Az Európai Bizottság 2006. november 14-én felfüggesztette az írásbeli eljárást, és 2006. november 16-án felkérte a CVMP-t, hogy a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a beterjesztés értékelésekor vegye figyelembe, és megfelelő esetben vizsgálja felül a 2006. szeptember 13-i véleményt.
• the currently established withdrawal periods for cattle and pigs are inadequate to ensure that residues do not exceed the MRLs;
• a szarvasmarhákra és sertésekre jelenleg megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem megfelelőek annak biztosítására, hogy a maradékanyagok mennyisége ne haladja meg a maximális maradékanyag-határértéket (MRL);
The rapporteur was Mr. J. Schefferlie and the co-rapporteur was Prof. R. Kroker.
Az előadó J. Schefferlie, a társelőadó pedig Prof.
In both species the product is administered intramuscularly at a dose of 15 mg amoxicillin/kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA / 10 kg bw) twice with a 48 hour interval between doses.
A készítményt mindkét fajnál izomba adják, 15 mg amoxicillin/ttkg adagban (ami 1 ml Suramox 15% LA/10 ttkg adagnak felel meg), két alkalommal, a beadások közötti 48 órás különbséggel.
A Marketing Authorisation for Suramox 15% LA was previously granted to Virbac S.A. in France on 6 July 2004 based on an abridged application citing Duphamox LA as reference medicinal product.
A Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét korábban a Virbac S.A. számára adták ki Franciaországban, 2004. július 6-án, a referenciakészítményként említett Duphamox LA-ra vonatkozó lerövidített kérelem alapján.
The Marketing Authorisation Holder submitted the new residue studies to the CVMP on 9 January 2007 and provided oral explanations to the Committee on 13 March 2007.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. január 9-én nyújtotta be a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a CVMP-hez, és 2007. március 13-án adott szóbeli magyarázatot a bizottságnak.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) subsequently provided written explanations to the Committee on 16 January 2006.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezek után, 2006. január 16-án benyújtotta az írásbeli magyarázatot a bizottság részére.
On 1 June 2006, the MAH notified the EMEA of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion in accordance with Article 36(4)2.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2006. június 1-jén értesítette az EMEA-t arról a szándékáról, hogy a 36. cikk (4) bekezdésével2 összhangban a CVMP véleményének ismételt elbírálását kívánja kérni.
FOLLOW-UP OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR Suramox 15 % LA and its associated name Stabox 15 % LA International Non-Proprietary Name (INN): Amoxicillin
UTÓLAGOS VÉLEMÉNY EGY 35. CIKK1 SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA kapcsolódó név Nemzetközi szabadnév (INN): Amoxicillin
The rapporteur was Mrs. R. Kearsley and the co-rapporteur was Prof. C. Friis.
Az előadó R. Kearsley, a társelőadó pedig Prof.
Suramox 15% LA is an injectable suspension containing amoxicillin, which is a beta-lactam antibiotic belonging to the penicillin group.
A Suramox 15% LA egy amoxicillint tartalmazó szuszpenziós injekció; az amoxicillin egy béta-laktám antibiotikum, amely a penicillinek csoportjába tartozik.
The scope of the referral was to agree whether the proposed withdrawal periods of 58 days for cattle and 35 days for pigs were adequately established.
A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen a tekintetben, hogy megfelelően állapították-e meg a szarvasmarhára vonatkozó 58 napos, illetve a sertésekre vonatkozó 35 napos javasolt élelmezésegészségügyi várakozási időt.
Furthermore, the Committee recommends varying the marketing authorisations of the veterinary medicinal products referred to in Annex I in accordance with the Summary of Product Characteristics (SPC) as set out in Annex III.
A bizottság javasolta továbbá az I. mellékletben felsorolt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyének változtatását, a III. mellékletben részletezett alkalmazási előírásnak megfelelően.
On 13 September 2006 the CVMP considered the detailed grounds for the re-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended.
A CVMP 2006. szeptember 13-án mérlegelte a vélemény ismételt elbírálásának részletes indokolását, és megerősítette korábbi véleményét, azzal a következtetéssel, hogy a Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét fel kell függeszteni.
On 13 June 2007 the European Commission adopted a Commission Decision suspending the national marketing authorisations for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, but providing an opportunity for the decision to be reviewed further to a new opinion formulated by the CVMP on the basis of the assessment of new residue depletion studies.
2007. június 13-án az Európai Bizottság olyan bizottsági határozatot hozott, amely felfüggeszti a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA nemzeti forgalomba hozatali engedélyeit, de megadja a lehetőséget a határozat későbbi felülvizsgálatára, továbbá a CVMP-nek a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatok értékelései alapján megfogalmazott új vélemény kiadására.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the SPC in Annex III.
A tudományos következtetések a II. mellékletben, az alkalmazási előírás pedig a III. mellékletben található.
• it was not possible to establish a withdrawal period for cattle and pigs based on the data available;
• a rendelkezésre álló adatok alapján nem volt lehetséges a szarvasmarhákra és sertésekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítása;
The withdrawal periods established for Suramox 15% LA were 58 days in cattle for meat and offal and 35 days in pigs for meat and offal.
A Suramox 15% LA vonatkozásában a szarvasmarhák esetén a húsra és belsőségre vonatkozóan 58 napos, míg sertéseknél a húsra és belsőségekre vonatkozóan 35 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő szerepelt.
During its May 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion recommending the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and the Stabox 15% LA, for cattle and pigs.
A CVMP a 2006. májusi ülése során a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével megegyezéses véleményt fogadott el, amelyben javasolta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA szarvasmarhára és sertésre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését.
The Marketing Authorisation Holder submitted further new residue studies to the CVMP on 14 April 2008.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2008. április 14-én nyújtott be eredményeket új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok kapcsán.
During its June 2008 meeting the CVMP considered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that withdrawal periods can now be set for both cattle and pigs for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA.
A 2008. júniusi ülésén a CVMP áttekintette a Suramox 15% LAkapcsán újonnan benyújtott, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok eredményeit, és úgy ítélte meg, hogy ezek alapján a 15% LA és Stabox 15% LA esetében megállapítható a szarvasmarhák és sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
On 14 March 2007 the CVMP, having considered the new residue studies, concluded that it was not possible to set a withdrawal period for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, for either cattle or pig meat and offal and therefore recommended by consensus the suspension of the above marketing authorisations for the above-mentioned products.
A CVMP a 2007. március 14-én megvitatta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA készítményre vonatkozóan benyújtott új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy az új adatok nem teszik lehetővé sem a szarvasmarhák, sem a sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapítását, és ezek alapján, konszenzus mellett javasolta a fenti készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését.
There is no experience in children.
Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
Infections may progress more rapidly and be more severe.
A fertőzések gyorsabban terjedhetnek és súlyosabbak lehetnek.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Kérjük, hogy figyelmesen olvassa el az utasításokat és kövesse azokat lépésről lépésre.
(Percent of Patients)
(a betegek százaléka)
It must be clear and colourless.
Az oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Other opportunistic infections:
Egyéb opportunista fertőzések:
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on the risk management systems for medicinal products for human use.
Aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszerére vonatkozó CHMP iránymutatásnak megfelelően.
• The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• A Trudexa fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni.
Tuberculosis:
Tuberkulózis:
Some patients were treated for up to 60 months duration.
Néhány beteg legfeljebb 60 hónapig tartó kezelést kapott.
Serious infections:
Súlyos fertőzések:
Using Trudexa with food and drink
A Trudexa alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Trudexa is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
It should be noted that in the majority of those reports, tuberculosis was extra-pulmonary, i.e. disseminated.
Megjegyzendő, hogy a beszámolók zömében a tuberkulózis extrapulmonális, azaz disszeminált volt.
Study III also had a primary endpoint of changes in quality of life.
A III. vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended.
Ezért az adalimumab és anakinra kombináció adása nem javasolt.
Because the elimination of adalimumab may take up to five months, monitoring should be continued throughout this period.
Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár öt hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek felismerik és kötődnek bizonyos egyéb fehérjékhez.
In Study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
A III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
1 st injection: _______________________ Following injections:
Első injekció: _______________________ Következő injekciók:_______________________
If you take Trudexa your risk may increase.
Amennyiben Trudexa-t kap, kockázata fokozódhat.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Közölje azonnal orvosával, ha az alábbiak közül bármit észlel:
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Ez súlyos allergiás reakciót válthat ki latexre érzékeny betegeknél.
In all studies (I-VII), patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
Az összes vizsgálatban (I - VII) a magasabb ALT-vel rendelkező betegek tünetmentesek voltak, a legtöbb esetben az emelkedés átmeneti volt és megszűnt a folyamatos kezelés során.
• allergic reactions;
• allergiás reakciók;
6 months 12 months
6 hónap 12 hónap
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
• Ha Ön allergiás (túlérzékeny) az adalimumabra vagy a Trudexa bármely összetevőjére.
A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with Crohn's disease.
A CRP-szint gyors ütemű csökkenését Crohn-betegségben szenvedő betegekben is megfigyelték.
Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate.
Az immunogenitási vizsgálatok termék-specifikusak, így az antitest-ráták összehasonlítása más termékekével nem helyes.
Rare (< 1/1000)
Ritka (< 1/1000)
Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressive agents.
Farmakoterápiás csoport: Szelektív immunszupresszív szerek.
• increased menstrual bleeding;
• fokozott menstruációs vérzés;
Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel).
Válasszon egy helyet a combján vagy a hasfalán (a köldököt övező területen kívül).
Hepatitis B Reactivation
Hepatitis B reaktiválódása
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralizes the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását, megakadályozva a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
A fent leírt tünetek az alábbiakban felsorolt mellékhatások jelei is lehetnek, melyeket a Trudexa alkalmazása során észleltek:
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment.
A mellékhatások az utolsó kezelést követően legalább 5 hónapig még bekövetkezhetnek.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilencia-tevékenységeket.
Some cases have had fatal outcome.
Néhány esetben ez halálhoz vezetett.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő Trudexa adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases.
A gyógyszer csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.