natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if your thyroid gland is not working normally tell your doctor since your dose of Plenadren may need to be adjusted.
- ha pajzsmirigye nem működik megfelelőképpen, közölje azt kezelőorvosával, ugyanis ekkor a
Paediatric population
Speciális betegpopulációk Vesekárosodás
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Modified-release tablet
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Módosított hatóanyag-leadású tabletta 50 db módosított hatóanyag-leadású tabletta.
Plenadren 20 mg: Each modified-release tablet contains 20 mg of hydrocortisone.
Plenadren 20 mg: 20 mg hidrokortizon módosított hatóanyag-leadású tablettánként.
Plenadren 5 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
Plenadren 5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 5 mg hidrokortizon módosított hatóanyag-leadású tablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains hydrocortisone 20 mg.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg hidrokortizon módosított hatóanyag-leadású tablettánként.
Modified-release tablets are not recommended in patients with increased gastrointestinal motility, i.e., chronic diarrhoea, due to the risk of impaired cortisol exposure.
Gyomorürüléssel és -motilitással kapcsolatos betegségek Fokozott gyomor- és bélmotilitás, például krónikus hasmenés esetén a felszívódott kortizol koncentrációja alacsonyabb lehet, így nem ajánlott a módosított hatóanyag-leadású tabletták szedése.
• Difficulty sleeping
• álmatlanság
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 5 mg hidrokortizon módosított hatóanyag-leadású tablettánként.
There is no need for dose adjustment in mild to moderate hepatic impairment.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nem szükséges az adagolás módosítása.
Use in intercurrent illness
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Plenadren 20 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and white.
Kerek (8 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború felületű, fehér tabletta.
Plenadren 5 mg: Each modified-release tablet contains 5 mg of hydrocortisone.
Plenadren 5 mg: 5 mg hidrokortizon módosított hatóanyag-leadású tablettánként.
Plenadren 20 mg modified-release tablets Tablet coating
Plenadren 20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta Tabletta bevonat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets hydrocortisone
Plenadren 5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta hidrokortizon
There was an initial increase in the frequency of adverse reactions in about one in five patients, observed up to eight weeks after first changing from conventional hydrocortisone tablets given three times daily to once daily modified-release tablets.
20%-ánál, ezt a napi háromszor adott hagyományos hidrokortizon tablettáról a napi egyszeri adagolású módosított hatóanyag-leadású tablettára való első áttérést követően legfeljebb
Plenadren 5 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and pink.
Kerek (8 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború felületű, rózsaszínű tabletta.
• Dizziness
Hasmenés
Contact your doctor promptly for advice if you notice any of these.
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához tanácsért.
Absorption
• viszketés
Upper abdominal pain Nausea
Felhasi fájdalom Hányinger
• you are or have been a smoker (as this may increase the risk of dental problems).
• dohányzik vagy dohányzott (ugyanis ez megnövelheti a fogászati problémák kockázatát).
Date of first authorisation: 24 August 2005 Date of latest renewal: 24 April 2015
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. augusztus 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. április 24.
Total body BMD also increased significantly.
Az egész testre vonatkozó BMD érték szintén szignifikánsan nőtt.
5,600 IU
5600 NE
This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance.
Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatal utáni surveillance során azonosították.
This medicinal product should not be used in children less than 18 years of age because no data are available for the alendronic acid/colecalciferol combination.
Ezt a gyógyszert nem szabad 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni, mivel nincsenek rendelkezésre álló adatok az alendronsav/kolekalciferol kombinációjára vonatkozóan.
Frequency in Clinical Trials was similar in the medicinal product and placebo group.
A klinikai vizsgálatokban a gyógyszer- és a placebo-csoportban a gyakoriság hasonló volt.
2,800 IU
2800 NE
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, Bisphosphonates, combinations, ATC code: M05BB03
Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek, Biszfoszfonátok, kombinációk, ATC kód: M05BB03
FOSAVANCE has no or negligible direct influence on the ability to drive and use machines.
A FOSAVANCE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja közvetlenül a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
FOSAVANCE is effective only if taken when your stomach is empty.
A FOSAVANCE csak akkor hatékony, ha üres gyomorra veszi be.
Other medicines and FOSAVANCE
Egyéb gyógyszerek és a FOSAVANCE
• you have, or have recently had, any swallowing or digestive problems,
• nyelési vagy emésztési problémái vannak, illetve voltak a közelmúltban,
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of FOSAVANCE on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél a FOSAVANCE előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Hypocalcaemia must be corrected before initiating therapy with FOSAVANCE (see section 4.3).
A hypocalcaemiát a FOSAVANCE-kezelés megkezdése előtt rendezni kell (lásd 4.3 pont).
It contains important information reminding you how to take FOSAVANCE properly.
Az ebben szereplő fontos információk emlékeztetik Önt a FOSAVANCE helyes szedésére.
Broken bones usually occur at the hip, spine, or wrist and can lead not only to pain but also to considerable problems like stooped posture (‘dowager's hump') and loss of mobility.
A csonttörések rendszerint a csípőben, a gerincoszlopban vagy a csuklóban következnek be, és nemcsak hogy fájdalmat okozhatnak, hanem olyan jelentős problémákhoz is vezethetnek, mint a görnyedt testtartás („özvegypúp”) és a mozgásképesség elvesztése.
Since it is not known how long you should take FOSAVANCE, you should discuss the need to stay on this medicine with your doctor periodically to determine if FOSAVANCE is still right for you.
Mivel nem ismeretes, hogy mennyi ideig kell szednie a FOSAVANCE-ot, rendszeresen egyeztesse kezelőorvosával, hogy meddig szükséges ezt a gyógyszert szednie és, hogy a FOSAVANCE még mindig megfelelő-e az Ön számára.
FOSAVANCE studies
FOSAVANCE vizsgálatok
• you are taking corticosteroids (such as prednisone or dexamethasone) which are used in the treatment of such conditions as asthma, rheumatoid arthritis, and severe allergies,
• kortikoszteroidokat (pl. prednizont vagy dexametazont) szed, amelyeket az olyan állapotok kezelésére használnak, mint pl. asztma, reumatoid artrítisz és súlyos allergiák,
The safety and efficacy of FOSAVANCE in children less than 18 years of age have not been established.
A FOSAVANCE biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
If you take more FOSAVANCE than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több FOSAVANCE-ot vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, igyon meg egy teli pohár tejet, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
In patients with these conditions, serum calcium and symptoms of hypocalcaemia should be monitored during therapy with FOSAVANCE.
Az ilyen állapotú betegekben a szérumkalcium-szintet és a hypocalcaemia tüneteit a FOSAVANCE-terápia ideje alatt monitorozni kell.
In the two-year extension of these studies BMD at the spine and trochanter continued to increase and BMD at the femoral neck and total body were maintained.
E vizsgálatok kétéves meghosszabbítása során a gerinc és a trochanter BMD-értéke tovább nőtt, a combnyak és az egész test BMD értéke pedig az elért értéken maradt.
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Az állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak.
Every week, take one FOSAVANCE tablet on your chosen day.
Minden héten vegyen be egy FOSAVANCE tablettát a kiválasztott napon.
As well as your treatment with FOSAVANCE, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as:
A FOSAVANCE-kezelés mellett kezelőorvosa tanácsolhatja, hogy változtasson életmódján, állapotának javítása érdekében.
• Patients should only swallow FOSAVANCE whole.
• A beteg a FOSAVANCE-ot kizárólag egészben nyelheti le.
• Patients should not lie down for at least 30 minutes after taking FOSAVANCE and until after the first food of the day.
• A betegnek a FOSAVANCE bevétele után legalább 30 percig és a napi első étkezés befejezése előtt nem szabad lefeküdnie.
Children and adolescents FOSAVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Gyermekek és serdülők A FOSAVANCE 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Bone and mineral metabolism Causes of osteoporosis other than oestrogen deficiency and ageing should be considered.
Csont- és ásványi anyag metabolizmus Az ösztrogénhiányon és az öregedésen kívül az osteoporosis egyéb okait is figyelembe kell venni.
Talk to your doctor or pharmacist before taking FOSAVANCE if:
A FOSAVANCE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
It is unknown whether alendronate/metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy az alendronát illetve metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Alendronate sodium has been studied in a small number of patients with osteogenesis imperfecta under the age of 18 years.
A nátrium-alendronátot osteogenesis imperfectában szenvedő, 18 évesnél fiatalabb betegek kis csoportjában vizsgálták.
Remember, take FOSAVANCE once each week on that same day for as long as your doctor prescribes it.
Ne felejtse el, hogy a FOSAVANCE-ot heti egyszer kell bevenni, mindig ugyanazon a napon, mindaddig, amíg kezelőorvosa rendeli.
Your doctor has prescribed FOSAVANCE to treat your osteoporosis and because you are at risk of vitamin D insufficiency.
Kezelőorvosa a csontritkulás kezelésére írta fel Önnek a FOSAVANCE-ot, és mivel Ön D-vitamin-hiány kockázatának van kitéve.
However, there have been rare reports of symptomatic hypocalcaemia, which have occasionally been severe and often occurred in patients with predisposing conditions (e.g. hypoparathyroidism, vitamin D deficiency and calcium malabsorption) (see section 4.8).
Mindazonáltal, ritka esetekben beszámoltak szimptomatikus hypocalcaemiáról, ami néha súlyos formában jelentkezett, és gyakran olyan betegeknél, akiknél jelen voltak olyan hajlamosító tényezők, mint például a hypoparathyreoidismus, a D-vitamin-hiány és a kalciumfelszívódási zavarok (lásd 4.8 pont).
The content of vitamin D in FOSAVANCE is not suitable for correction of vitamin D deficiency.
A FOSAVANCE-ban található D-vitamin mennyisége nem elegendő a D-vitamin-hiány megszüntetéséhez.
4) Do not take FOSAVANCE at bedtime or before getting up for the day.
4) A FOSAVANCE-ot ne vegye be lefekvés előtt vagy a reggeli felkelést megelőzően.
5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking FOSAVANCE and contact your doctor.
5) Ha nyelési nehézség vagy fájdalom, mellkasi fájdalom, újonnan kialakuló vagy súlyosbodó gyomorégés lépne fel, hagyja abba a FOSAVANCE szedését, és keresse fel kezelőorvosát.
*See sections 4.2 and 4.4
Lásd 4.2 és 4.4 pont.
6) After swallowing your FOSAVANCE tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food, drink, or other medicine of the day, including antacids, calcium supplements and vitamins.
6) A FOSAVANCE tabletta lenyelését követően legalább 30 percet várjon, mielőtt ételt vagy italt fogyasztana, vagy bevenné az aznapi egyéb gyógyszereit, beleértve a savkötőket, kalciumpótlókat és vitaminokat is.
Results are insufficient to support the use of alendronate sodium in paediatric patients with osteogenesis imperfecta.
Az eredmények nem támasztják alá kielégítő mértékben a nátrium-alendronát alkalmazását osteogenesis imperfectában szenvedő betegeknél.
• allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing; severe skin reactions,
• allergiás reakciók, például csalánkiütés; az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, melyek következtében légzési vagy nyelési nehézségek alakulhatnak ki; súlyos bőrreakciók.
FOSAVANCE contains lactose and sucrose.
A FOSAVANCE laktózt és szacharózt tartalmaz.
Patients should be instructed that if they miss a dose of FOSAVANCE they should take one tablet on the morning after they remember.
A betegeket arra kell utasítani, hogy ha elmulasztanak bevenni egy adag FOSAVANCE-ot, a következő reggel vegyenek be egy tablettát, amint eszükbe jut.
It is very important to follow instructions 2), 3), 4) and 5) to help the FOSAVANCE tablet reach your stomach quickly and help reduce the chance of irritating your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach).
Nagyon fontos, hogy betartsa a 2., 3., 4. és az 5. pontban leírt utasításokat, mert ezzel elősegíti, hogy a FOSAVANCE tabletta gyorsan a gyomorba jusson, és csökkenjen a nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) irritációjának lehetősége.
What FOSAVANCE looks like and contents of the pack
Milyen a FOSAVANCE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
You may be advised to have a dental check-up before starting treatment with FOSAVANCE.
A FOSAVANCE-kezelés elkezdése előtt fogászati ellenőrzést javasolhatnak Önnek.
These side effects may worsen if patients continue to take FOSAVANCE after developing these symptoms.
Ezek a mellékhatások súlyosbodhatnak, amennyiben a beteg ezeknek a tüneteknek az észlelését követően tovább szedi a FOSAVANCE-ot.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/or if they lie down less than 30 minutes after taking FOSAVANCE.
A nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) irritációja, gyulladása vagy fekélyesedése, ami gyakran olyan tünetekkel jár együtt, mint a mellkasi fájdalom, gyomorégés, illetve nehezített vagy fájdalmas nyelés, főként olyan betegeknél jelentkezik, akik nem egy teli pohár vízzel veszik be a FOSAVANCE-ot, és/vagy a bevételt követően 30 percnél hamarabb lefekszenek.
The recommended dose is one tablet once weekly.
A javasolt adag egy tabletta hetente egyszer.
In case of overdose with FOSAVANCE, milk or antacids should be given to bind alendronate.
A FOSAVANCE túladagolása esetén tej vagy savkötők adandók az alendronát megkötésére.
FOSAVANCE should not be used during pregnancy.
A FOSAVANCE alkalmazása nem javallt a terhesség alatt.
If you forget to take FOSAVANCE
Ha elfelejtette bevenni a FOSAVANCE-ot
Always take FOSAVANCE exactly as your doctor or pharmacist has told you.
A FOSAVANCE-ot mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
• FOSAVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
• A FOSAVANCE-ot a reggeli felkelést követően egy teli pohár (legalább 200 ml) vízzel kell bevenni.
The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous (see section 2), medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose (see section 2), colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572), butylhydroxytoluene (E321), modified starch (maize), and sodium aluminium silicate (E554).
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes laktóz (lásd 2. pont), közepes szénláncú trigliceridek, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium, szacharóz (lásd 2. pont), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E572), butil-hidroxitoluol (E321), módosított (kukorica) keményítő és nátriumalumínium-szilikát (E554).
Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate (E572) Butylhydroxytoluene (E321) Modified starch (maize) Sodium aluminium silicate (E554)
Kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát (E572) Butil-hidroxitoluol (E321) Módosított (kukorica) keményítő Nátrium-alumínium-szilikát (E554).
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures have been reported with bisphosphonate therapy, primarily in patients receiving long-term treatment for osteoporosis.
A femur atípusos subtrochanter és a diaphysis töréseiről számoltak be, elsősorban olyan betegeknél, akik osteoporosis miatt hosszantartó biszfoszfonát-kezelést kaptak.
Therefore, caution should be used when these medicines are taken at the same time as FOSAVANCE.
Ennélfogva, óvatosan kell eljárni ezen gyógyszerek és a FOSAVANCE együttes szedése esetén.
Do not crush or chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth because of the possibility of mouth ulceration.
Ne törje össze, vagy ne rágja szét a tablettát, és ne hagyja, hogy szétolvadjon a szájában, mert a száj nyálkahártyája kifekélyesedhet!
• a history of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures and poorly fitting dentures
• fogászati betegségekre vonatkozó kórtörténet, elhanyagolt szájhigiénia, periodontalis betegség, invazív fogászati beavatkozások és rosszul illeszkedő műfogsor.
When you get out of bed on the day you have chosen, and before taking your first food, drink or other medicines, swallow (do not crush or chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth) one FOSAVANCE tablet with a full glass of water (not mineral water).
Amikor az Ön által kiválasztott napon felkel, a napi első étel, ital fogyasztása vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt vegyen be egy FOSAVANCE tablettát egy teli pohár vízzel (nem ásványvízzel) Ne törje össze vagy ne rágja szét a tablettát, és ne hagyja, hogy szétolvadjon a szájában!
FOSAVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2).
A FOSAVANCE adása nem ajánlott olyan vesekárosodásban szenvedő betegeknek, akiknél a kreatinin-clearance értéke 35 ml/percnél alacsonyabb (lásd 4.2 pont).
FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women and therefore it should not be used during pregnancy or in breast-feeding women.
Mivel a FOSAVANCE kizárólag postmenopausalis nők esetében alkalmazható, terhes vagy szoptató nőknek nem adható.
Currently available data for alendronic acid in the paediatric population is described in section 5.1.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az alendronsav gyermekeknél való alkalmazására vonatkozóan az 5.1 pontban található.
Take one FOSAVANCE tablet once a week.
Hetente egyszer egy FOSAVANCE tablettát vegyen be.
FOSAVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronic acid (commonly called alendronate) and colecalciferol known as vitamin D3.
A FOSAVANCE két hatóanyagot, (a gyakran alendronátnak is nevezett) alendronsavat és a D3-vitaminként ismert kolekalciferolt tartalmazó tabletta.
- It is particularly important to understand the information in section 3 before taking this medicine.
- Különösen fontos, hogy a FOSAVANCE alkalmazása előtt megértse a 3. pontban leírtakat.
Osteoporosis is defined as bone mineral density (BMD) of the spine or hip 2.5 standard deviations (SD) below the mean value of a normal young population or as a previous fragility fracture, irrespective of BMD.
Osteoporosisról abban az esetben beszélünk, ha a gerinc, illetve a csípő csontdenzitási (BMD) értéke a normális fiatalkori csonttömeg-átlagnál 2,5 standard deviációval (SD) alacsonyabb, illetve ha a kórtörténetben - a BMD-értéktől függetlenül - fragilitás miatti csonttörés szerepel.
2031 BN, Haarlem The Netherlands
2031 BN, Haarlem Hollandia
How to take FOSAVANCE tablets
Hogyan kell szedni a FOSAVANCE tablettát:
If taken at the same time, it is likely that food and beverages (including mineral water), calcium supplements, antacids, and some oral medicinal products will interfere with absorption of alendronate.
Egyidejű alkalmazás esetén a táplálék és az italok (beleértve az ásványvizet is), a kalcium-kiegészítők, a savkötők és egyes szájon át szedett gyógyszerek valószínűleg befolyásolják az alendronát felszívódását.
†, pruritus Uncommon rash, erythema Rare rash with photosensitivity, severe skin reactions including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Ritka fényérzékenységgel társuló kiütés, súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist is
Medicines for fits (seizures) (like phenytoin or phenobarbital) may decrease the effectiveness of vitamin D. Additional vitamin D supplements may be considered on an individual basis.
A görcsrohamok elleni gyógyszerek (pl. fenitoin vagy fenobarbitál) csökkenthetik a D-vitamin hatékonyságát.
• rash made worse by sunlight;
• kiütés, ami a napfény hatására súlyosbodik, • szájnyálkahártya-fekély.
2) After getting up for the day and before taking any food, drink, or other medicine, swallow your
2) Reggel, a felkelést követően és az első étkezés, ivás vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt a
Do not take FOSAVANCE
Ne szedje a FOSAVANCE-ot:
• heartburn; difficulty swallowing; pain upon swallowing; ulceration of the gullet (oesophagus the tube that connects your mouth with your stomach) which can cause chest pain, heartburn or difficulty or pain upon swallowing.
• gyomorégés; nyelési nehézség; fájdalmas nyelés; a nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) kifekélyesedése, ami mellkasi fájdalmat, gyomorégést, illetve nehezített vagy fájdalmas nyelést okozhat.
FOSAVANCE must be taken with water only (not mineral water) at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product (including antacids, calcium supplements and vitamins) of the day.
A FOSAVANCE-ot a napi első étel, ital fogyasztása vagy az első gyógyszer (beleértve a savkötőket, kalciumpótlókat és vitaminokat) bevétele előtt legalább 30 perccel, kizárólag vízzel (nem ásványvízzel) kell bevenni.
• FOSAVANCE should not be taken at bedtime or before arising for the day.
• A FOSAVANCE-ot lefekvéskor vagy a reggeli felkelést megelőzően nem szabad bevenni.
Due to the nature of the disease process in osteoporosis, FOSAVANCE is intended for long-term use.
Az osteoporosis kórlefolyása hosszú távú FOSAVANCE-kezelést tesz szükségessé.
The bioavailability of the 5,600 IU vitamin D3 in FOSAVANCE is similar to 5,600 IU vitamin D3 administered alone.
A FOSAVANCE-ban lévő 5600 NE D3-vitamin biohasznosíthatósága hasonló az önmagában alkalmazott 5600 NE D3-vitamin biohasznosíthatóságához.
In addition, a statistically significant reduction was found in the incidence of hip fractures (1.1 % vs. 2.2 %, a reduction of
Ezen felül a csípőtáji törések incidenciájának statisztikailag szignifikáns csökkenését (alendronát: 1,1%, placebo: 2,2%, 51%-os csökkenés) is megfigyelték.
Patients in the Vitamin D3 2,800 group received FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) (n=299) and patients in the Vitamin D3 5,600 group received FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) plus an additional 2,800 IU vitamin D3 (n=309) once a week; additional vitamin D supplements were allowed.
A 2800-as D3-vitamin csoportba tartozó betegek FOSAVANCE -ot (70 mg/2800 NE) (n = 299), az 5600-as D3- vitamin csoportba tartozó betegek pedig FOSAVANCE-ot (70 mg/2800 NE) és további 2800 NE D3-vitamint kaptak hetente egyszer (n = 309). További D-vitamin-kiegészítők adása engedélyezett volt.
FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets EU/1/05/310/001 - 2 tablets
FOSAVANCE 70 mg/2800 NE tabletta EU/1/05/310/001 - 2 tabletta
• bone, muscle and/or joint pain which is severe.
• csont-, izom- és/vagy ízületi fájdalom, mely súlyos.
It is important to maintain good oral hygiene when being treated with FOSAVANCE.
A FOSAVANCE-kezelés alatt fontos a jó szájhigiénia fenntartása.