natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system and/or potassium supplements.
A hyperkalaemia főbb rizikófaktorai: Cukorbetegség, veseelégtelenség, életkor (>70 év) A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló és/vagy káliumpótló egy vagy több gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazása.
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germany
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Németország
Micardis is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
A Micardis súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
The effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
A Micardis hatása csökkenhet, ha Ön NSAID-t (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, pl. aszpirint vagy ibuprofént) vagy kortikoszteroidot is szed.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000) , and acute renal failure.
A súlyos mellékhatások között szerepel a ritkán (≥1/10 000 - <1/1000) előforduló anaphylaxiás reakció és az angiooedema, valamint az akut veseelégtelenség.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Micardis.
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 x 1 tablets 90 x 1 tablets
14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 98 tabletta 28 x 1 tabletta 84 tabletta 30 × 1 tabletta 90 × 1 tabletta
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Micardis, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Symptomaticus hypotonia léphet fel, különösen a Micardis első adagja után azon betegekben, akikben kifejezett volumen- és/vagy nátriumhiány alakult ki nagy dózisú diuretikus kezelés, diétás sómegvonás, ill.
What Micardis contains
Mit tartalmaz a Micardis?
: for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Description of selected adverse reactions
A további információkat lásd az „A kiválasztott mellékhatások leírása”alpontban.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/022
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/090/022
Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Csökkent hemoglobin, emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzim értékek, emelkedett kreatin foszfokinázszint.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product.
Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt
Micardis blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
A Micardis gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
- Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
Egyidejű események, különösképpen dehidráció, akut kardiális dekompenzáció, metabolikus acidózis, vesefunkció-romlás, a vese állapotának hirtelen romlása (pl.: fertőző megbetegedések), sejtszétesés (pl.: akut alsó végtagi ischaemia, rhabdomyolisis, kiterjedt trauma).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/021
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/090/021
If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacement given quickly.
Hypotonia kialakulása esetén hanyatt kell fektetni a beteget, és gyors intravénás elektrolit-és folyadékpótlást kell alkalmazni.
Micardis 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets.
Micardis 20 mg tabletta Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Micardis is one 80 mg tablet once a day.
A szív-érrendszeri események csökkentésére a Micardis szokásos adagja naponta egyszer 1 db 80 mg-os tabletta.
There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hipotónia, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázatát.
Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
A Micardis az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használható felnőtteknél.
Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis Sepsis including fatal outcome
Húgyúti fertőzések, beleértve a cystitist is, felső légúti fertőzések, köztük pharyngitis és sinusitis
Micardis is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
A Micardis a szív-érrendszeri események (pl. szívroham, sztrók) csökkentésére is alkalmazható azoknál a veszélyztetett felnőtteknél, akiknél csökkent vagy gátolt a szívizom vagy lábak vérellátása, akiknek korábban sztrókja volt, vagy nagy kockázatú cukorbetegsége van.
Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget is), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
If you take more Micardis than you should
Ha az előírtnál több Micardis-t vett be
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
A szérum lítiumszint reverzíbilis emelkedéséről és toxicitásról számoltak be a lítium angiotenzin konvertáló enzim-gátlókkal, és angiotenzin II-receptor antagonistákkal - köztük a telmizartánnal - történő egyidejű alkalmazása kapcsán.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41,4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
A hypertonia miatt kezelt betegeknél a kontrollos vizsgálatokban a mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága legtöbbször hasonló volt a telmizartánnal (41,4%) és a placebóval (43,9%) kezelt csoportban.
Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
A Micardis alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
Nátrium-hidroxid Szorbit (E420) Magnézium-sztearát.
Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
A Micardis vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.
Your doctor has recommended a lower dose of one 20 mg tablet daily.
Kezelőorvosa azonban kisebb adagot, napi egyszer 1db 20mg-os tablettát írt fel Önnek.
Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion, and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.
A megelőző nagydózisú diuretikus kezelés, mint például furoszemid (kacs-diuretikum) és hidroklorotiazid (tiazid diuretikum) kezelés volumenvesztést, illetve hypotonia kialakulását eredményezheti a telmizartánkezelés megkezdésekor.
Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
A Micardis fokozhatja az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását.
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
A Micardis 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Micardis.
Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy a vérnyomáscsökkentőkkel (mint például a Micardis) történő kezelés mellékhatásaként olykor szédülés vagy álmosság léphet fel.
Micardis belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer.
How to take Micardis
Hogyan kell szedni a Micardis-t?
• if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
• ha súlyos májbetegsége, például epepangása vagy epeúti elzáródása van (epeelfolyási zavar a májból és az epehólyagból) vagy egyéb súlyos májbetegsége van.
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting
Hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, puffadás, hányás
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Magas vérnyomás kezelésére a Micardis szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
A Micardis-t csak nagy elővigyázatossággal szabad adni enyhe, ill. közepes mértékű májműködési zavarokban.
Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
A Micardis alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
When Micardis is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Veseműködési zavar esetén a Micardis kezelés mellett a szérum kálium és kreatininszintjének időszakos monitorozása indokolt.
Such conditions should be corrected before the administration of Micardis.
A Micardis adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Micardis 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Micardis 40 mg és 80 mg tabletta 4 év
Micardis 20 mg tablets 3 years
Micardis 20 mg tabletta 3 év
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide
Povidon (K25) Meglumin
How to store Micardis
Hogyan kell a Micardis-t tárolni?
Pack sizes: Blister with 14, 28, 56, 84 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets; multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets
Kiszerelés: 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1, 30 × 1, 90 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás; 360 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból áll)
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Micardis.
A Micardis adása előtt normalizálni kell a volumen- és/vagy nátriumhiányt.
Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
A Micardis olyan vizelethajtóval együtt is alkalmazható, mint pl. a hidroklorotiazid, ami a Micardis vérnyomáscsökkentő hatását növeli.
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, 84 or 98 tablets, in unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets or in multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
A Micardis 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 28 × 1, 30 × 1, 90 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban vagy 360 tablettát tartalmazó (4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból álló) gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba.
Micardis 20 mg tablets EU/1/98/090/009 (14 tablets) EU/1/98/090/010 (28 tablets) EU/1/98/090/011 (56 tablets) EU/1/98/090/012 (98 tablets)
Micardis 20 mg tabletta EU/1/98/090/009 (14 tabletta) EU/1/98/090/010 (28 tabletta) EU/1/98/090/011 (56 tabletta) EU/1/98/090/012 (98 tabletta)
(See section 5.3).
(E 420)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás, ami 4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból áll.
What you need to know before you take Micardis
Tudnivalók a Micardis szedése előtt
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 40 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 40 mg
In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
A klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő dózisokkal, normotenziós kísérleti állatokban végzett preklinikai vizsgálatok során a vörösvértest-jellemzők (vvt-szám, haemoglobinszint és haematocritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamidnitrogén és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték.
• Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Micardis, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
A vízhajtók, különösen a Micardis-szal, nagy dózisban együtt alkalmazva, a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenését és alacsony vérnyomást (hipotónia) okozhatnak.
These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Ezek úgyszintén az ACE-gátlók és más angiotenzin II-receptor antagonisták gyógyszercsaládjára jellemző hatásoknak tekinthetők, klinikai szempontból azonban valószínűleg nincs jelentőségük.
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Az angiotenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei”).
Micardis 40 mg and 80 mg tablets
Micardis 40 mg és 80 mg tabletta
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 20 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 20 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Közbülső doboz a 4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagoláshoz.
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 80 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 80 mg
Micardis 40 mg tablets
Micardis 40 mg tabletta
The active substance is telmisartan.
A készítmény hatóanyaga: telmizartán.
Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Angiooedema (halálos kimenetellel is), ekzema, erythema, urticaria, gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés A csont- és izomrendszer, valamint és a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
Micardis 40 mg tablets EU/1/98/090/001 (14 tablets) EU/1/98/090/002 (28 tablets) EU/1/98/090/003 (56 tablets) EU/1/98/090/004 (98 tablets) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/015 (84 tablets) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablets)
Micardis 40 mg tabletta EU/1/98/090/001 (14 tabletta) EU/1/98/090/002 (28 tabletta) EU/1/98/090/003 (56 tabletta) EU/1/98/090/004 (98 tabletta) EU/1/98/090/013 (28 × 1 tabletta) EU/1/98/090/015 (84 tabletta) EU/1/98/090/017 (30 × 1 tabletta) EU/1/98/090/019 (90 × 1 tabletta) EU/1/98/090/021 (4 × (90 × 1) tabletta)
Micardis 80 mg tablets EU/1/98/090/005 (14 tablets) EU/1/98/090/006 (28 tablets) EU/1/98/090/007 (56 tablets) EU/1/98/090/008 (98 tablets) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/016 (84 tablets) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablets)
Micardis 80 mg tabletta EU/1/98/090/005 (14 tabletta) EU/1/98/090/006 (28 tabletta) EU/1/98/090/007 (56 tabletta) EU/1/98/090/008 (98 tabletta) EU/1/98/090/014 (28 × 1 tabletta EU/1/98/090/016 (84 tabletta) EU/1/98/090/018 (30 × 1 tabletta) EU/1/98/090/020 (90 × 1 tabletta) EU/1/98/090/022 (4 × (90 × 1) tabletta)
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACEgátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
Hepatic function abnormal/liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rare:
Kóros májfunkciós értékek/májbetegség A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
or vomiting.
hasmenés vagy hányás.
White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Fehér színű, 4,6 mm-es, ovális tabletta, egyik oldalon mélynyomású "52H" jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva.
Micardis 20 mg tablets
Micardis 20 mg tabletta
White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Fehér színű, 3,8 mm-es, ovális tabletta, egyik oldalon mélynyomású ”51H" jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva.
Micardis 80 mg tablets
Micardis 80 mg tabletta
The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg respectively.
A korrigált diasztolés vérnyomáscsökkenés értékei a kiindulási értékekhez képest 8,4 (1,5) Hgmm, 4,5 (1,6)
Micardis contains sorbitol.
A Micardis szorbitot tartalmaz
Package leaflet: Information for the user Micardis 40 mg tablets Telmisartan
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára Micardis 40 mg tabletta Telmizartán
Package leaflet: Information for the user Micardis 80 mg tablets Telmisartan
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára Micardis 80 mg tabletta Telmizartán
• Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó só-pótlók, kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-inhibitorok, angiotenzin II-receptor antagonisták, NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, pl. aszpirin, ibuprofén), heparin, immunszuppresszív szerek (pl. ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprim nevű antibiotikum.
Package leaflet: Information for the user Micardis 20 mg tablets Telmisartan
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára Micardis 20 mg tabletta Telmizartán
What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
A Micardis 40 mg tabletta fehér színű, ovális tabletta egyik oldalon mélynyomású „51H" jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva.
What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
A Micardis 80 mg tabletta fehér színű, ovális tabletta egyik oldalon mélynyomású „52H" jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 16.
Micardis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Miután a telmizartán elsősorban az epén keresztül eliminálódik, cholestasisban, epeútszűkületben vagy súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek a Micardis nem adható (lásd 4.3 pont).
What Micardis is and what it is used for
Milyen a Micardis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
A Micardis 20 mg tabletta fehér színű, kerek tabletta egyik oldalon mélynyomású „50H" jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister
A BUBORÉKCSOMAOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets
A GYÓGYSZER NEVE Micardis 20 mg tabletta Telmizartán
• Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
• Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 40 mg tablets telmisartan
A GYÓGYSZER NEVE Micardis 40 mg tabletta Telmizartán