natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Coadministration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Atazanavirral együtt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate cmax ↑68% (↑51% Norgestimate cmin ↑102% (↑77%
Norgesztimát AUC ↑85% (↑67% Norgesztimát cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgesztimát cmin ↑102% (↑77%
- If tenofovir disoproxil or an H2-receptor antagonist is needed, a dose increase to Atazanavir Krka
- Ha tenofovir-dizoproxil vagy egy H2-receptor antagonista alkalmazása szükséges, akkor az
Co-administration of atazanavir/ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
A ritonavirrel kombinált atazanavir és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó potenciális előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
There are no pharmacokinetic data available for atazanavir with ritonavir in patients with renal insufficiency.
Az atazanavir és ritonavir kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
No dosage adjustment is necessary if methadone is co
Adagolás módosítás nem szükséges, ha a metadont atazanavirral együtt alkalmazzák.
Co-administration of Atazanavir Krka with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Az Atazanavir Krka és a nevirapin vagy efavirenz együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Co-administration of Atazanavir Krka with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Egyéb, nem norgesztimátot vagy noretindront tartalmazó, progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és az Atazanavir Krka együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő (lásd 4.5 pont).
shellac black ferric oxide (E172)
sellak fekete vas-oxid (E172)
Six of 20 (30%) women on atazanavir /ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on atazanavir /ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia.
A 20, 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 3-4.
Increased monitoring for rifabutinassociated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
A rifabutin-expozíció várható megnövekedése következtében a rifabutinhoz kapcsolódó mellékhatások, pl. a neutropenia és uveitis miatt fokozott ellenőrzés szükséges.
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa; rare: hepatosplenomegaly, cholecystitis a
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori: sárgaság; nem gyakori: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa; ritka: hepatosplenomegalia, cholecystitisa
When Atazanavir Krka and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az Atazanavir Krka és a ritonavir együttes alkalmazása során a gyógyszerinterakcióban a ritonavir dominálhat, mivel a ritonavir hatékonyabb CYP3A4-gátló, mint az atazanavir.
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir cmax ↑24% Raltegravir c12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Raltegravir cmax ↑24% Raltegravir c12hr ↑77%
Hard gelatine capsule (capsule), size no. 1.
Kemény zselatinkapszula (kapszula), '1'-es méretű.
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2- blockers.
A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatóságán alapszik, mivel a H2-blokkolók hatására a gyomor pH-ja megemelkedik.
a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1
a Az átlagos kiindulási CD4 sejtszám 337 sejt/mm3 volt (14-1543 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma
The most frequently reported laboratory abnormality in paediatric patients receiving atazanavir was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
A leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés az atazanavir-kezelést kapó gyermekgyógyászati betegeknél az összbilirubinszint emelkedése volt (a normálérték felső határának ≥ 2,6-szerese, 3-4 fokú), ami a betegek 45%-ánál fordult elő.
Body: titanium dioxide (E171) and gelatine
Kapszulatest: titánium-dioxid (E171) és zselatin.
Body weight (kg)
(kg)
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet),
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for atazanavir + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
kópia/ml (< 50 kópia/ml) az atazanavir + ritonavir 84% (72%) a lopinavir + ritonavir pedig 82% (72%).
Administration of atazanavir with ritonavir with either a light or a high-fat meal decreased the coefficient of variation of AUC and cmax by approximately 25% compared to the fasting state.
A ritonavirrel kombinált atazanavir akár könnyű étkezés mellett, vagy magas zsírtartalmú étkezés során történő adagolásakor az AUC és a Cmax érték variabilitási koefficiense kb.
Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
Az atazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Concomitant use of salmeterol and Atazanavir Krka may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Az Atazanavir Krka és a szalmeterol együttes adása a szalmeterollal összefüggő kardiovaszkuláris nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
*Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143% Effect on atazanavir and ritonavir exposure has not been studied.
*A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing atazanavir /ritonavir (300/100 mg once daily) and atazanavir /saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
(400/1200 mg naponta egyszer), és lopinavir + ritonavir (400/100 mg fix dózisú kombinációja naponta kétszer), mindegyiket tenofovir-dizoproxil (lásd 4.5 és 4.8 pont) és egy NRTI kombinációval alkalmazva olyan betegeknél, akiknél 2 vagy több előzetes, legalább egy PI-t, NRTI-t és NNRTI-t tartalmazó kezelés virológiailag sikertelen volt.
The capsule cap is imprinted with black mark A200.
kapszulasapka nyomtatott fekete A200 jelzéssel jelölt.
How to store Atazanavir Krka Contents of the pack and other information
Milyen az Atazanavir Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when co- administered with protease inhibitors.
fennáll a lehetősége annak, hogy proteáz-inhibitorokkal történő együttes adás esetén megnő a pravasztatin vagy a fluvasztatin-expozíció.
Atazanavir Krka 300 mg hard capsules are available in containers containing 30 hard capsules or 90 (3 x 30) hard capsules; in a box.
Az Atazanavir Krka 300 mg kemény kapszula 30 db vagy 90 db (3 × 30 db) kemény kapszulát tartalmazó tartályban és dobozban kerül forgalomba.
Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Krka 150 mg kemény kapszula Atazanavir Krka 200 mg kemény kapszula Atazanavir Krka 300 mg kemény kapszula
HIV RNA <50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients
HIV RNS <50 kópia/ml, %f (reagáló/értékelhető)
Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine cmin
Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Among experienced patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Előzetes antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, akik a medián 95 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 53%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést.
The recommended dose of Atazanavir Krka capsules is 300 mg once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Az Atazanavir Krka kapszula javasolt adagja naponta egyszer 300 mg napi egyszeri 100 mg ritonavirral kombinálva, étkezés közben.
No significant effect on atazanavir concentrations was observed when administered with enteric-coated didanosine, but administration with food decreased didanosine concentrations.
Nem figyeltek meg az atazanavir koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, amikor bélben oldódó didanozinnal együttesen alkalmazták,
Co-administration of Atazanavir Krka with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Az Atazanavir Krka és a proton-pumpa gátlók együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Cholelithiasis Atazanavirt kapó betegeknél cholelithiasisról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Atazanavir Krka Dose once daily (mg)
Atazanavir Krka napi egyszeri adagolása (mg)
Atazanavir Krka capsules must be taken with ritonavir and have to be taken with food.
Atazanavir Krka kapszulát ritonavirrel, étkezés közben kell bevenni.
Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole cmax ↓10% (↓22% Voriconazole cmin ↓39% (↓49%
Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% Vorikonazol cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Ezen immunszupresszív szerek koncentrációja a CYP3A4-enzim gátlása miatt megemelkedhet az atazanavirral történő együttes alkalmazás során.
In clinical trial AI424-182 atazanavir /ritonavir (300/100 mg or 400/100 mg) in combination with zidovudine/lamivudine was administered to 41 pregnant women during the second or third trimester.
kombinációként zidovudint/lamivudint adtak 41 terhes nőnek a második vagy harmadik trimeszterben.
Cmin ng/mLb
Mértani (CV%) Cmin ng/ml b
If the combination of Atazanavir Krka with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of Atazanavir Krka to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Amennyiben az Atazanavir Krka és egy proton-pumpa gátló kombinációja elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és az Atazanavir Krka adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
There are other medicines that may not mix with Atazanavir Krka.
Egyes gyógyszereket nem szedhet az Atazanavir Krka-val.
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterolassociated adverse events.
Az atazanavirral történő együttes adás a szalmeterol koncentráció emelkedését és a szalmeterollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Atazanavir Krka 150 mg and 200 mg hard capsules HDPE tablet container with child-resistant tamper evident PP with desiccant closure: 60 hard capsules, in a box.
Atazanavir Krka 150 mg és 200 mg kemény kapszula 60 kemény kapszulát tartalmazó nagy denzitású polietilén (HDPE) tabletta tartály, prolipropilén, nedvességmegkötő betéttel ellátott gyermekbiztonsági zárókupakkal, dobozban.
Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Az atazanavir a CYP3A4 gátlása révén megemelheti a karbamazepin plazmaszintjét.
Efficacy Outcomes at Week 48a and at Week 96 (Study 045)
6. táblázat: Hatékonysági eredmények a 48.a és a 96.
HIV RNA <50 copies/ml, % All patientsd
HIV RNS <50 kópia/ml, % a Összes beteg
Antiretroviral treatment naive adult patients
Antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt betegek
Atazanavir increased opacity of bovine corneas in an in vitro ocular irritation study, indicating it may be an ocular irritant upon direct contact with the eye.
Az atazanavir egy in vitro irritáció vizsgálat során a marhák corneájának homályosságát fokozta,
The body of the capsule is white or almost white colour, the cap of the capsule is brownish-orange colour.
A kapszulatest fehér vagy csaknem fehér színű, a kapszulasapka barnás-narancs színű.
Atazanavir Krka 150 mg and 200 mg hard capsules are available in containers containing 60 hard capsules; in a box.
Az Atazanavir Krka 150 mg és 200 mg kemény kapszula 60 db kemény kapszulát tartalmazó tartályban és dobozban kerül forgalomba.
HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml
HIV RNS átlagos eltérés a kiindulási értéktől, log10 kópia/ml
a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was
a Az átlagos kiindulási CD4 sejtszám 214 sejt/mm3 volt (2-810 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma
- Atazanavir Krka may affect how well your kidneys work.
- Az Atazanavir Krka hatással lehet az Ön veseműködésére.
This decrease in atazanavir exposure might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Az atazanavir cmin-értékének csökkenése kedvezőtlenül befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Metabolism and nutrition disorders uncommon: weight decreased, weight gain, anorexia, appetite increased
nem gyakori: testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés, anorexia, étvágyfokozódás
Frequency de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
4. táblázat: Előzetes kezelésben részesült betegeknél jelentkező de novo szubsztitúciók, akiknél az atazanavir + ritonavir terápia eredménytelen (48 hetes, 045 számú vizsgálat) Gyakoriság de novo PI szubsztitúció (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Atazanavir with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
Az atazanavir és ritonavir kombinációját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir /ritonavir was coadministered with fluconazole.
A ritonavirrel kombinált atazanavir és flukonazol együttes alkalmazása nem módosította jelentősen az atazanavir és a flukonazol koncentrációit.
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
nem gyakori: izom atrophia, arthralgia, izomfájdalom; ritka: myopathia
Co-administration of Atazanavir Krka and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
CYP3A4 indukcióját okozó gyógyszerekkel nem ajánlott (lásd 4.3 és 4.5 pont).
The increased incidence of benign hepatic adenomas in female mice was likely secondary to cytotoxic liver changes manifested by single-cell necrosis and is considered to have no relevance for humans at intended therapeutic exposures.
A jóindulatú májadenóma gyakoribb előfordulása nőstény egerekben valószínűleg másodlagos volt a citotoxikus májkárosodás mellett, amely májsejt nekrózis formájában manifesztálódott és úgy tartják,
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atazanavir Krka 150 mg
This decrease in atazanavir cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Az atazanavir Cmin-értékének csökkenése kedvezőtlenül befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atazanavir Krka 200 mg
Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
atazanavir és indinavir együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Co-administration of atazanvir with voxilaprevircontaining regimens is not recommended.
Az atazanavir együttes alkalmazása voxilaprevirt tartalmazó terápiával nem javasolt.
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir.
A fenitoin és fenobarbitál valamint az atazanavir/ritonavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% Sofosbuvir cmax :↑29% (↑9% Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir cmax : ↑29% (↑7% Voxilaprevir AUC : ↑331% Voxilaprevir cmax : ↑342% (↑265%
Szofoszbuvir AUC: ↑40% (↑25% Szofoszbuvir cmax:↑29% (↑9% ↑52%) Velpataszvir AUC: ↑93% (↑58% Velpataszvir cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276% Voxilaprevir cmax: ↑342% (↑265%
Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Atazanavir Krka 150 mg kemény kapszula
Co-administration of atazanavir with ritonavir and proton pump inhibitors is not recommended.
A protonpumpa-gátlók együttes alkalmazása atazanavirral és ritonavirrel nem javasolt.
In antiretroviral experienced adult patients
Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek
Subjects without a functional CYP2C19 allele.
- a funkcionális CYP2C19
The increase in progestin exposure may lead to related side-effects (e.g. insulin resistance, dyslipidemia, acne and spotting), thus possibly affecting the compliance.
A progesztin-expozíció növekedése ezzel összefüggő mellékhatásokhoz vezethet (pl. inzulinrezisztencia,
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin cmax ↑149% (↑103% Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990%
No dosage adjustments are needed for fluconazole and atazanavir.
A flukonazol és az atazanavir együttes alkalmazásakor adagolás módosítás nem szükséges.
Carbamazepine should be used with caution in combination with atazanavir.
A karbamazepin és az atazanavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Also see PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION in this table for futher information regarding co- administration of atazanavir with sildenafil.
A szildenafil és az atazanavir együttes adására vonatkozó további információkat lásd a PULMONALIS ARTÉRIÁS HYPERTONIA-ra vonatkozó részben, ebben a táblázatban.
Atazanavir is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
Az atazanavir a CYP3A4 gátlása révén várhatóan megemeli a lurazidon plazmaszintjét.
Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg single dose*
400 mg szofoszbuvir /100 mg velpataszvir /100 mg voxilaprevir, egyszeri adag* (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Atazanavir Krka 300 mg hard capsules
Atazanavir Krka 300 mg kemény kapszula
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atazanavir Krka 300 mg
The M184I/V substitution emerged in 5/26 atazanavir /ritonavir and 7/26 lopinavir/ritonavir virologic failure patients, respectively.
Az atazanavir/ritonavir és a lopinavir/ritonavir kezelésben részesült, virológiai választ nem mutató betegeknél öt (5/26), illetve hét (7/26) betegnél fejlődött ki az M184I/V szubsztitúció.
The atazanavir /ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
Az atazanavir/ritonavir kar hasonló (nem rosszabb) antivirális aktivitást mutatott a lopinavir/ritonavir karhoz viszonyítva, a HIV
1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
HIV-1 RNS 4,09 log10 kópia/ml (3,28-5,00 log10 kópia/ml tartományban) volt.
The content of the capsule is yellowishwhite to yellow-white powder.
A kapszulatöltet sárgásfehértől sárgáig-fehérig terjedő színű por.
Co-administration of atazanavir with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
A grazoprevir és elbasvir megemelkedett plazmakoncentrációja és a grazoprevir koncentrációjának megemelésével összeköthető lehetséges ALT-szint-emelkedés miatt az atazanavir együttes alkalmazása grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine
Kapszulahéj, Atazanavir Krka 200 mg kemény kapszula Kapszulatest titánium-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) vörös vas-oxid (E172) zselatin
When co-administered with tenofovir disoproxil fumarate, it is recommended that atazanavir 300 mg be given with ritonavir 100 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (all as a single dose with food).
javasolt, hogy a 300 mg atazanavirt 100 mg ritonavirral és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumaráttal adják (mindet egyszeri dózisban, étkezés közben).
The content of the capsule is yellowish-white to yellow-white powder.
A kapszulatöltet sárgás-fehértől sárgáig-fehérig terjedő színű por.
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving atazanavir should be evaluated for alternative aetiologies.
Máj transzamináz-enzimek emelkedésénél, amely emelkedett bilirubin szinttel jár, atazanavirt szedő betegeknél, egyéb kórokot is keresni kell.
The mechanism of
Az alkalmazás módja
How to take Atazanavir Krka
Hogyan kell szedni az Atazanavir Krka-t?
Week 48: -3% [-7.6%, 1.5%] Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 copies/ml, % by Baseline Characteristic d
48. hét: -3% [-7,6%, 1,5%] 96.
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and coadministration with atazanavir may result in increased concentrations.
A szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4 függő, atazanavirral együtt alkalmazva koncentrációjuk megemelkedhet.
Your doctor should do blood tests prior you start Atazanavir Krka and during treatment.
Az Atazanavir Krka elkezdése előtt és a kezelés alatt kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeztetnie.
atazanavir (without ritonavir) has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Ismételt dózisú, napi egyszeri 400 mg atazanavir (ritonavir nélküli) alkalmazását vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő, felnőtt betegeknél (n = 20),
Atazanavir Krka may affect how well your kidneys work.
Az Atazanavir Krka hatással lehet az Ön veseműködésére.
Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Atazanavir Krka 200 mg kemény kapszula 200 mg atazanavir kemény kapszulánként (szulfát formájában).