natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Edarbi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Edarbi-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
The active substance in Edarbi, azilsartan medoxomil, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Az Edarbi hatóanyaga, az azilzartán-medoxomil, egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista”, ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.
The CHMP concluded that Edarbi belongs to an established class of medicines in the treatment of hypertension and its risks are similar to others within this class.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Edarbi a magas vérnyomás kezelésében meghatározott gyógyszerosztályhoz tartozik, és kockázatai az ebben az osztályban található egyéb gyógyszerek kockázataihoz hasonlóak.
Eight main studies involving over 6,000 patients with essential hypertension were carried out with Edarbi.
Az Edarbi-val nyolc fő vizsgálatot végeztek, több mint 6000 esszenciális hipertóniában szenvedő beteg bevonásával.
When Edarbi alone was compared with other medicines, 80 mg of Edarbi was more effective in lowering blood pressure than the highest approved dose of valsartan (320 mg) and olmesartan medoxomil (40 mg).
Amikor az önmagában alkalmazott Edarbi-t más gyógyszerekkel hasonlították össze, akkor a 80 mg-os Edarbi hatásosabb volt a vérnyomás csökkentésében, mint a valzartán (320 mg) és az olmezartánmedoxomil (40 mg) legmagasabb jóváhagyott dózisa.
Five studies investigated the effects of Edarbi taken alone, comparing it with placebo (a dummy treatment) or with other antihypertensive medicines (ramipril, valsartan and olmesartan medoxomil).
Öt vizsgálatban az önmagában szedett Edarbi hatását vizsgálták placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszerekhez (ramipril, valzartán és olmezartán-medoxomil) hasonlítva.
Three studies investigated the effects of Edarbi in combination with other antihypertensive medicines (chlortalidone, amlodipine, and hydrochlorothiazide).
Három vizsgálatban az Edarbi és más magas vérnyomás elleni gyógyszerek (klortalidon, amlodipin és hidroklorotiazid) kombinációjának hatásait vizsgálták.
This compares with a fall of 0.3 to 1.4 mmHg in the patients taking placebo.
Ehhez képest a placebót szedő betegeknél 0,31,4 Hgmm volt a vérnyomásesés.
What benefit has Edarbi shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Edarbi alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects reported with Edarbi, see the package leaflet.
Az Edarbi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, azilsartan medoxomil stops the hormone from having an effect,
Az azilzartán-medoxomil gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes körülmények között kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
What is the risk associated with Edarbi?
Milyen kockázatokkal jár az Edarbi alkalmazása?
The patients in these studies had mild to moderate hypertension.
Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek enyhe-közepes magas vérnyomásban szenvedtek.
How is Edarbi used?
Hogyan kell alkalmazni az Edarbi-t?
Why has Edarbi been approved?
Miért engedélyezték az Edarbi forgalomba hozatalát?
The patients in the combination studies had moderate to severe hypertension.
Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek közepes-súlyos magas vérnyomásban szenvedtek.
Edarbi must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Edarbi nem alkalmazható együtt aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
How has Edarbi been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Edarbi-t?
How does Edarbi work?
Hogyan fejti ki hatását az Edarbi?
What is Edarbi?
Milyen típusú gyógyszer az Edarbi?
Careful observation of the patient is essential.
A beteg gondos megfigyelése elengedhetetlen.
Advice/medical education
Tanácsadás / orvosi oktatás
Several genetic elements and multiple mutations are required.
Számos genetikai elem és több mutáció szükséges ehhez.
It is usually given every 6 hours.
Általában 6 óránként kell beadni.
Linerarity/non-linearity
Linearitás/nonlinearitás
The capsule should not be open and should be taken with plenty of water.
A kapszulát nem szabad felnyitni, és bőséges mennyiségű vízzel kell bevenni.
Stopping the infusion usually results in a prompt cessation of these reactions.
Az infúzió leállítása általában ezeknek a reakcióknak az azonnali megszűnését eredményezi.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
A gyógyszerre vonatkozó információk utólag kerülhetnek frissítésre a tagállamok illetékes hatóságai által, a referens tagállammal létrejött megállapodás alapján, amennyiben megfelelő, a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében leírt eljárással összhangban.
If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Ha az Ön kezelőorvosa antibiotikumot írt fel, arra kizárólag az Ön jelenlegi betegségége miatt van szüksége.
Re-dose based on levels*
Ismétlő dózis a gyógyszerszintek alapján*
Summary of the Safety profile
A biztonságossági profil összefoglalása
Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Antibiotikumok ellenére néhány baktérium túlélhet vagy szaporodhat.
3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
3 - Ne használja újra az antibiotikumot orvosi rendelvény nélkül, akkor sem, ha egy hasonló betegséget szeretne kezelni.
It is usually given every 8 to 12 hours.
Általában 8-12 óránként kell beadni.
Other forms of this medicine may be more suitable for children; ask your doctor or pharmacist.
A gyógyszer egyéb formái a gyermekek számára megfelelőbbek lehetnek; erről kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Your doctor will decide how much of this medicine you should receive each day and how long the treatment will last.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy naponta mennyit kell kapnia ebből a gyógyszerből, és mennyi ideig tart a kezelés.
These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
A gyógyszerre vonatkozó információk megfelelő részeinek e módosításai az utasítási eljárás eredményei.
Biliary excretion is insignificant (less than 5% of a dose).
A biliaris kiválasztás jelentéktelen (kevesebb, mint a dózis 5%-a).
Misuse of antibiotics increases resistance.
Az antibiotikumok helytelen használata növeli a rezisztenciát.
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1 000); nagyon ritka (≤1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
The length of treatment depends on the infection you have and may last a number of weeks.
A kezelés időtartama függ attól, hogy Önnek milyen fertőzése van, és néhány hétig is tarthat.
This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Ezt a jelenséget nevezik rezisztenciának: néhány antibiotikummal történő kezelés hatástalan marad.
2 - Strictly follow the prescription.
2 - Pontosan kövesse a vényen szereplő utasításokat.
The safety profile is generally consistent among children and adult patients.
A gyermekekre és a felnőttre vonatkozó biztonságossági profil általában összhangban van.
IV dose
iv. dózis
GFR (mL/min/1.73 m2)
GFR (ml/perc/1,73 m2)
Infective endocarditis
Infektív endocarditis
In addition, appropriate information should be given under Method of administration and in section 6.6.]
Ezenkívül amegfelelő információkat fel kell tüntetni Az alkalmazás módja részben és a 6.6 pontban.]
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Hányás, hasmenés.
10 to 21 days
10-21 nap
Swallow the capsules whole with water.
A kapszulát egészben nyelje le, vízzel.
Species for which acquired resistance may be a problem
Azon fajok, amelyek esetében gondot okozhat a szerzett rezisztencia
Streptococcus groups A, B, C and G
Streptococcus spp. (A, B, C, G csoportok)
The emergence of resistance towards vancomycin differs from one hospital to another and a local microbiological laboratory should therefore be contacted for relevant local information.
A vankomicinnel szembeni rezisztencia megjelenése kórházanként eltérő, ezért kapcsolatba kell lépni a helyi mikrobiológiai laboratóriummal a releváns helyi információkért.
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot; nem biztos, hogy alkalmas az Ő betegsége kezelésére.
Vancomycin concentration generally increases proportionally with increasing dose.
A vankomicin koncentrációja általában arányosan emelkedik a dózis növelésével.
Vancomycin will be given into your vein for at least 60 minutes.
A vankomicint legalább 60 percen keresztül fogják beadni az Ön vénájába.
Note: The existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the wording below.
Megjegyzés: A jelenlegi betegtájékoztató módosításra kerül (szöveg beszúrása, cseréje vagy törlése szükség szerint), hogy beilleszthető legyen az alábbi szöveg.
Whenever possible the antibacterial suspected to have caused CDI should be discontinued.
Ha lehetséges, a CDI-t vélhetően kiváltó antibakteriális szer alkalmazását le kell állítani.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Felléphetnek súlyos és esetenként halálos túlérzékenységi reakciók (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Treatment of Clostridium difficile infection (CDI):
Clostridium difficile- (CDI) fertőzés kezelése:
Experience with other antibiotics suggests that deafness may be progressive despite cessation of treatment.
Egyéb antibiotikumokkal szerzett tapasztalatok alapján arra lehet következtetni, hogy a hallásvesztés a kezelés felfüggesztése ellenére is tovább progrediálhat.
This information only provides approximate guidance on the chance whether micro-organisms are susceptible to vancomycin.
Ezek az adatok csak hozzávetőleges iránymutatást adnak arra vonatkozóan, hogy a mikroorganizmusok érzékenyek-e a vankomicinre.
Mechanism of resistance
Rezisztencia mechanizmus
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Szükség esetén szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia lokális prevalenciája olyan, hogy a készítmény alkalmazása bizonyos típusú fertőzéseknél megkérdőjelezhető.
The reactions abate when administration is stopped, generally between 20 minutes and 2 hours.
A reakciók enyhülnek az a kezelés leállítása után, általában 20 perc és 2 óra között.
[The below wording should be introduced in this section for all vancomycin containing products] Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
[Az alábbi mondatot ebben a pontban kell feltüntetni az összes vankomicint tartalmazó terméknél] Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásról szóló hivatalos útmutatást.
In some countries, increasing cases of resistance are observed particularly in enterococci; multi-resistant strains of Enterococcus faecium are especially alarming.
Egyes országokban nő a rezisztens esetek száma, főleg az enterococcusoknál; az Enterococcus faecium multirezisztens törzsei különösen aggasztóak.
They are ineffective against viral infections.
Vírusos fertőzések ellen hatástalanok.
This preparation is for oral use only and is not systemically absorbed.
Ez a készítmény kizárólag per os alkalmazható, és nem szívódik fel a szervezetbe.
Capsules
Kapszulák
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásról szóló hivatalos útmutatást.
In case of hypersensitivity reactions, treatment with vancomycin must be discontinued immediately and the adequate emergency measures must be initiated.
Túlérzékenységi reakciók esetén a vankomicin-kezelést azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a megfelelő sürgősségi intézkedéseket.
The elderly are particularly susceptible to auditory damage.
Az idős betegek különösen hajlamosak a halláskárosodásra.
Transient or permanent loss of hearing
Átmeneti vagy tartós hallásvesztés4
7 to 14 days
7-14 nap
The risk of toxicity is increased by high blood concentrations or prolonged therapy.
A toxicitás kockázatát a magas vérkoncentráció, illetve a hosszú ideig tartó terápia jelentősen megnöveli.
Patients whose fluid intake must be limited can also receive a solution of 500 mg/50 ml or 1000 mg/100 ml, although the risk of infusion-related undesirable effects can be increased with these higher concentrations.
Azok a betegek, akiknél a folyadékbevitelt korlátozni kell, 500 mg/50 ml vagy 1000 mg/100 ml oldatot is kaphatnak, bár ezeknél a magasabb koncentrációknál az infúzióval kapcsolatos nemkívánatos hatások kockázata emelkedhet.
However, the safety of increased vancomycin dosing has not been properly assessed and higher doses than 60 mg/kg/day cannot be generally recommended.
A nagyobb adagban alkalmazott vankomicin biztonságosságát azonban nem állapították meg, és a 60 mg/kg/nap-ot meghaladó dózisok nem ajánlhatók általánosan.
System organ class Frequency
Szervrendszeri kategóriák Gyakoriság
- An infection of the lungs called "pneumonia".
A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak („pneumónia”) neveznek.
The model-based approach can be used both in calculating the personalized starting dose and for dose adjustments based on TDM results (see section 5.1).
A modell alapú megközelítést alkalmazhatjuk a személyre szabott kezdeti dózis kiszámításához és a dózisok TDM eredmények alapján történő módosításához (lásd 5.1 pont).
Half-life varies between 3.5 and 10 h and is longer than in adults, reflecting the usual lower values for clearance in the neonate.
A felezési idő 3,5 és 10 óra között változik, és hosszabb a felnőtteknél mért értéknél, ami megfelel az újszülöttekre jellemző alacsonyabb clearance-értéknek.
Intravenous infusion means that the medicinal product flows from an infusion bottle or bag through a tube to one of your blood vessels and into your body.
Az intravénás infúzió azt jelenti, hogy a gyógyszer az infúziós palackból vagy tasakból folyik ki egy csövön keresztül az Ön egyik erébe, és a szervezetébe jut.
Acute bacterial meningitis (For parenteral formulations authorised for Acute bacterial meningitis)
Akut bakteriális meningitis (akut bakteriális meningitisre engedélyezett parenterális készítmények esetében)
Secondary development of resistance during therapy is rare.
A kezelés során kialakuló szekunder rezisztencia ritka.
ANNEX III
Függelék III
Vancomycin is primarily cleared by glomerular filtration.
A vankomicin elsődlegesen a glomerulusfiltrációval ürül ki.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
A szerzett rezisztencia prevalenciája az egyes fajok esetében földrajzilag és időben eltérő lehet, ezért ajánlott beszerezni a rezisztenciaviszonyokra vonatkozó helyi adatokat, különösen súlyos fertőzések kezeléskor.
Appropriate consideration should be given to the concomitant administration of medicinal products that may reduce vancomycin clearance and/or potentiate its undesirable effects (see section 4.4).
Mérlegelni kell azoknak a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazását, amelyek csökkenthetik a vankomicin-clearance-t és/vagy erősíthetik nemkívánatos hatásait (lásd 4.4 pont).
Monitoring of vancomycin serum concentrations
A vankomicin szérumkoncentrációjának monitorozása
You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate: - dosage - schedules - duration of treatment
Ön még hozzá is járulhat ahhoz, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak, és ezáltal lassítsák a gyógyulást és csökkentsék az antibiotikum hatásosságát, ha nem tartja be a megfelelő dózist, adagolási rendet, kezelési időtartamot.
Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére kell alkalmazni.
Subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve targeted therapeutic concentrations.
Az ezt követő dózismódosításokat a célzott terápiás koncentrációk elérése érdekében a szérumkoncentrációk alapján kell meghatározni.
To reduce the risk of ototoxicity, blood levels should be determined periodically and periodic testing of auditory function is recommended.
Az ototoxicitás kockázatának csökkentése érdekében a vérszinteket rendszeresen ellenőrizni kell, továbbá ajánlott a hallásfunkciók rendszeres időközönkénti ellenőrzése is.
When using for the treatment of infections related to peritoneal dialysis, your doctor will decide exactly how much vancomycin you need.
A peritoneális dialízissel kapcsolatos fertőzések kezelésére történő alkalmazás esetén, a kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek pontosan mennyi vankomicinre van szüksége.
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Ha a kezelés alatt szuperinfekció alakul ki, meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket.
Synergism
Szinergizmus
Acute tubular necrosis
Akut tubularis necrosis
In addition, it impairs the permeability of the bacterial cell membrane and RNA synthesis.
Ezenkívül károsítja a bakteriális sejtmembrán permeabilitását és az RNS szintézist.
Inherently resistant All Gram negative bacteria
Öröklötten rezisztensek Minden Gram-negatív baktériumok
Dose adjustments in adult patients could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the following formula:
Felnőtt betegeknél a dózis módosítása a becsült glomerulusfiltrációs rátán (eGFR) alapulhat, amelyet a következő képlet határoz meg:
In the critically ill patient with renal insufficiency, the initial loading dose (25 to 30 mg/kg) should not be reduced.
Kritikus állapotú, veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, a kezdeti telítő dózist (25-30 mg/kg) nem kell csökkenteni.
In the first 24 hours, approximately 80 % of an administered dose of vancomycin is excreted in the urine through glomerular filtration.
Az első 24 órában a vankomicin beadott dózisának körülbelül 80% -a választódik ki glomeruláris filtrációval a vizeletbe.
Decrease in blood pressure
Vérnyomáscsökkenés
It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with vancomycin.
Nem alkalmas önálló gyógyszerként bizonyos típusú fertőzések kezelésére, kivéve, ha a kórokozóról már kimutatták, és ismert, hogy érzékeny, vagy erősen gyanítható, hogy a legvalószínűbb okozó(k) kezelhetők vankomicinnel.
The rational use of vancomycin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
A vankomicin ésszerű alkalmazásánál figyelembe kell vennie a bakteriális hatásspektrumot, a biztonságossági profilt és azt, hogy a standard antibakteriális terápia megfelelő-e az adott beteg számára.
5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist's shop to ensure they will be disposed of correctly.
5 - A kezelés befejezése után vigye vissza az összes fel nem használt gyógyszert a gyógyszertárba,
If symptoms or signs of SJS (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present, vancomycin treatment should be discontinued immediately and specialised dermatological assessment be sought.
Ha az SJS tünetei vagy jelei fennállnak (pl. progresszív bőrkiütés, gyakran hólyagokkal vagy nyálkahártyán jelentkező elváltozásokkal), a vankomicin-kezelést azonnal le kell állítani és dermatológus szakorvos véleméynét kell kérni.
During anaesthesia, doses must be well diluted and administered slowly with close cardiac monitoring.
Anesztézia alatt a dózist hígítani kell, és lassan kell beadni, szoros cardialis monitorozás mellett.
Van genes have rarely been found in Staphylococcus aureus, where changes in cell wall structure result in “intermediate” susceptibility, which is most commonly heterogeneous.
Van gének ritkán találhatók a Staphylococcus aureus-ban, ahol a sejtfal szerkezetében bekövetkező változások „mérsékelt” érzékenységet eredményeznek, amely gyakran heterogén.
Gram positive aerobic species Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Gram-pozitív aerob fajok Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus Koaguláz-negatív Staphylococcusok Streptococcus spp.
The duration of the therapy may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
A kezelés időtartama eltérő lehet az egyes betegek kezelésre adott egyéni reakciójától függően.
Trough values of 15-20 mg/l are usually recommended by clinical laboratories to better cover susceptible-classified pathogens with MIC ≥1 mg/L (see sections 4.4 and 5.1).
A 15-20 mg/l minimális értékeket általában klinikai laboratóriumok ajánlják, hogy jobban lefedjék az érzékenynek nyilvánított kórokozókat ≥1 mg/l MIC-értékkel (lásd 4.4 és 5.1 pont).
In non-inflamed meninges, vancomycin passes the blood-brain barrier only to a low extent.
Nem gyulladt agyhártyák esetén a vankomicin csupán kismértékben jut át a vér-agy gáton.
Reversible neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia.
Reverzíbilis neutropenia1, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia.
The usual duration of the therapy is 10 days but it may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
A kezelés szokásos időtartama 10 nap, de az egyes betegnél eltérő lehet a kezelésre adott egyéni reakciótól függően.
You will be given Vancomycin by medical staff while you are in hospital.
Az egészségügyi személyzet fogja beadni Önnek a vankomicint, a kórházban tartózkodás ideje alatt.
Below 12 years, age-appropriate formulation should be used.
A 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformát kell alkalmazni.
The elderly, pregnant women and patients with a kidney disorder, including those on dialysis, may need a different dose.
Az idősek, a várandós nők és a vesebetegségben szenvedő betegek, - beleértve a dialízisen lévőket is, esetében eltérő dózisra lehet szükség.
The maximum daily dose should not exceed 2 g.
A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 2 g-ot.
For information about the preparation of the solution, please see section 6.6.
Azoldat elkészítésével kapcsolatos további információkat lásd a 6.6 pontban.