natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Applies to iv form only: Infusion site reaction (pain, reddening)
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók az alkalmazás helyén fellépő reakció (fájdalom, vörösség)
Bronchospasm Pneumonitis allergic
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis nehézlégzés bronchospasmus, allergiás pneumonitis
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében a külső kartondobozban tartandó.
Tavanic 5 mg/ml solution for infusion
Tavanic 5 mg/ml oldatos infúzió
If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Kérdés esetén, vagy ha bármiben bizonytalan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) (a tagállam tölti ki)
• Tavanic solution for infusion is a medicine for use in hospitals
• A Tavanic oldatos infúziót kizárólag kórházi körülmények között lehet alkalmazni.
Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4)
Ezért K-vitamin antagonista egyidejű alkalmazása esetén a koagulációs értékeket monitorozni kell (lásd a 4.4 pontot).
1 Treatment duration includes intravenous plus oral treatment.
8 hét 1 A kezelés intravénás és szájon át történő kezelésből áll.
1No additional doses are required after haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Hemodialízist vagy folyamatos ambulánsan végzett peritonealis dialízist (CAPD) követően kiegészítő adag alkalmazása nem szükséges.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani
• The 50 ml bottle is available in packs of 1 and 5
- Az 50 ml-es üveg 1 és 5 db-os csomagolásban elérhető.
Pack sizes of 1 and 5 bottles.
Kiszerelés: 1 illetve 5 infúziós üveg.
Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats.
A levofloxacin patkányokban nem mutatott reprodukciós toxicitást és nem hatott szaporodóképességükre.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
KÜLSŐ ÉS A BELSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
• Feeling stressed (anxiety), feeling confused, feeling nervous, feeling sleepy, trembling, a spinning feeling (vertigo)
(leukopénia, eozinofília) - feszültség (szorongás), zavartság, idegesség, álmosság, remegés, forgó jellegű szédülés érzése
No protection from light is necessary during infusion.
Az infúziót beadás közben fénytől nem szükséges védeni.
Combination solutions for parenteral nutrition (amino acids, glucose, electrolytes).
2,5 %-os glükóz Ringer-oldatban parenterális táplálásra szolgáló kombinált oldatok (aminosavak, glükóz, elektrolitok)
Also contains: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Ventricular arrhythmia and torsade de pointes (reported predominantly in patients with risk factors of QT prolongation), electrocardiogram QT prolonged (see sections 4.4 and 4.9)
Tachycardia palpitáció kamrai tachycardia, amely szívmegállást eredményezhet, kamrai arrhytmia, és torsade de pointes (főképp a QT-intervallum meghosszabbodás ára hajlamos betegeknél), EKG QT-intervallum meghosszabbodás a (lásd 4.4 és 4.9 pontok)
The recommended infusion time of at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion should be observed.
A Tavanic oldatos infúzió beadásának időtartama 250 mg-os adag esetén legalább 30 perc, 500 mg esetében legalább 60 perc legyen.
• Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder: 500 mg once daily
• Húgyúti infekció, beleértve a veséket és a húgyhólyagot is: 500 mg naponta egyszer
What Tavanic solution for infusion contains
Mit tartalmaz a Tavanic oldatos infúzió
Enterobacteriacae
levofloxacin
• Pneumonia: 500 mg once or twice daily
• Tüdőgyulladás: 500 mg naponta egyszer, vagy kétszer
Tavanic solution for infusion is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
A Tavanic oldatos infúzió felnőttek kezelésére javasolt az alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont): Közösségben szerzett pneumónia,
Tavanic solution for infusion contains a medicine called levofloxacin.
A Tavanic oldatos infúzió a levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik.
Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4)
A csontizomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei ízületi fájdalom, izomfájdalom ínbántalmak (lásd a 4.4 pontot), beleértve az íngyulladást (Achillesín) is izomgyengeség, ami myasthenia gravis (lásd a 4.4 pontot), esetén különös jelentőséggel bír.
What Tavanic solution for infusion looks like and contents of the pack Tavanic solution for infusion is a clear solution, greenish-yellow, without particles.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tavanic oldatos infúzió tiszta, zöldessárga, steril, szilárd részecskéktől mentes oldat infúziós üvegben.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Hagyományos preklinikai vizsgálatokon során az egyszeri-, vagy ismételt adagolással kapcsolatos toxicitás, karcinogén hatás, a szaporodásra és fejlődésre kifejtett hatás emberre nem volt kimutatható.
Patients with latent or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity may be prone to haemolytic reactions when treated with quinolone antibacterial agents.
A látens vagy manifeszt glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek hajlamosak lehetnek hemolitikus reakciók kialakulására kinolon típusú antibakteriális készítménnyel történő kezelés esetén, ezért a levofloxacin körültekintéssel alkalmazandó, és a hemolízisre utaló potenciális jeleket figyelni kell.
If you have more Tavanic solution for infusion than you should It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Nem valószínű, hogy az Ön kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet túl nagy adag gyógyszert adna Önnek.
• Prostate gland infection: 500 mg once daily
• Prosztatagyulladás: 500 mg naponta egyszer
You may get side effects after being given this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Egyes mellékhatások jelentkezhetnek Önnél a gyógyszer beadása után, mint a szédülés, álmosság, forgó jellegű szédülés, vagy látászavarok, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a koncentráló és reagáló képességét.
Anorexia Hypoglycaemia particularly in diabetic patients (see section 4.4)
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek anorexia hypoglycaemia, főleg cukorbetegek esetén (lásd a 4.4 pontot).
Cases of hepatic necrosis up to fatal hepatic failure have been reported with levofloxacin, primarily in patients with severe underlying diseases, e.g. sepsis (see section 4.8).
Levofloxacin kezelésben részesülő betegek esetén májnekrózisról, illetve végzetes májelégtelenségről is beszámoltak, elsősorban olyan esetekben, amikor a beteg súlyos, egyéb megbetegedésben szenvedett, pl. szepszis (lásd 4.8 pont).
• Changes in the number of white blood cells shown up in the results of some blood tests (leukopenia,
ami kezelést tehet szükségessé - a fehérvérsejtek számának csökkenése, amelyet a vérvizsgálati eredményekben mutatnak ki
• You have kidney problems
• ha veseproblémái vannak
The following dose recommendations can be given for Tavanic: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance > 50 ml/min) Indication
Adagolás felnőtteknél normál veseműködés esetén (kreatinin-clearance > 50 ml/perc)
Inspect visually prior to use.
Az infúziós üveg felhasználás előtt ellenőrizendő.
If you miss a dose of Tavanic solution for infusion Your doctor or nurse will have instructions on when to give you this medicine.
Ha kimaradt egy adag a Tavanic oldatos infúzióból Kezelőorvosa, illetve a szakszemélyzet előírás szerinti időben fogja Önnek adni ezt a gyógyszert.
However, if you do think you have missed a dose, tell your doctor or nurse.
Ha mégis úgy gondolja, hogy a szükséges dózis alkalmazása elmaradt, tájékoztassa kezelőorvosát.
Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people having Tavanic.
A vizeletteszt „ál-pozitív” eredményt adhat erős fájdalomcsillapítók, ún.
• Loss of appetite, skin and eyes becoming yellow in colour, dark-coloured urine, itching, or tender stomach (abdomen).
- étvágycsökkenés, a bőr illetve szem sárgás elszíneződése, sötét vizelet, viszketés, hasi érzékenység,
Do not have this medicine and tell your doctor if:
Ne alkalmazzák Önnél a Tavanic-ot és beszéljen kezelőorvosával:
These may be signs of something called ‘neuropathy'
neuropáthia tünetei lehetnek.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-klorid nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) sósav (pH beállításhoz) injekcióhoz való víz.
What Tavanic solution for infusion is and what it is used for 2.
6 Milyen típusú gyógyszer a Tavanic oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Caution should be exercised when levofloxacin is coadministered with drugs that affect the tubular renal secretion such as probenecid and cimetidine, especially in renally impaired patients.
A tubuláris renalis szekréciót befolyásoló hatóanyagok, mint a probenecid és a cimetidin levofloxacinnal való egyidejű alkalmazásakor óvatosság szükséges, különösen vesekárosodás esetén.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tavanic 5 mg/ml solution for infusion levofloxacin
Tavanic 5 mg/ml oldatos infúzió levofloxacin
However in the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in pregnant women (see sections 4.3 and 5.3).
A human adatok hiánya és az elvégzett állatkísérletek azonban arra engednek következtetni, hogy a nagy ízületek károsodásának kockázata fennáll a fiatal állatoknak adott fluorokinolok hatására, ezért a levofloxacin használata terhesség alatt tilos.
You are more likely to have a fit (seizure) if taken with Tavanic.
Nagyobb a görcsroham kialakulásának a kockázata a Tavanic együttes alkalmazása esetén.
Elderly patients and women may be more sensitive to QTc-prolonging medications.
Idősek és nők érzékenyebbek lehetnek a QT-szakasz meghosszabbodását eredményező gyógyszerekre, ezért óvatossággal kell eljárni a fluorokinilonok, így a levofloxacin alkalmazásakor is ezeknél a betegcsoportoknál.
Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12 Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibakterialis szerek, fluorokinolonok ATC kód: J01M A12
Levofloxacin is contraindicated in patients with a history of epilepsy (see section 4.3) and, as with other quinolones, should be used with extreme caution in patients predisposed to seizures or concomitant treatment with active substances that lower the cerebral seizure threshold, such as theophylline (see section 4.5).
Egyéb kinolon származékokhoz hasonlóan a Tavanic csak különleges óvatossággal alkalmazható görcsrohamra való hajlam esetén, vagy az agyi görcsküszöböt csökkentő hatóanyagokkal, mint pl. a teofillinnel történő kezelés (lásd a 4.5 pontot) esetén.
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a szakszemélyzetet, vagy gyógyszerészét.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Your doctor and nurse will monitor your progress, and check the medicine you are given.
Kezelőorvosa, illetve a szakszemélyzet gondoskodik arról, hogy Ön a megfelelő adagot kapja, egyúttal folyamatosan ellenőrzik az állapotát, és ellenőrzik a gyógyszert, amit kap. Mindig kérjen tájékoztatást, amennyiben bizonytalan, miért kapja a gyógyszert az adott adagban.
How to store Tavanic solution for infusion 6.
10 Hogyan kell a Tavanic oldatos infúziót tárolni?
1 bottle of 50 ml 5 bottles of 50 ml
Oldatos infúzió 50 ml-es infúziós üveg esetén: 1 db 50 ml-es üveg 5 db 50 ml-es üveg
Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
3 Nem találtak, vagy nagyon ritkák azok a törzsek, amelyek MIC értékei az S/I határérték fölé esnek.
100 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 100 ml solution for infusion.
100 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Peripheral sensory neuropathy (see section 4.4) Peripheral sensory motor neuropathy (see section 4.4) Parosmia including anosmia Dyskinesia
Szenzoros és szenzomotoros perifériás neuropátia (lásd 4.4 pont), szaglás zavarai beleértve a teljes szagelvesztést is, mozgászavar, extrapyramidális zavarok, az ízérzékelés teljes elvesztése. syncope, jóindulatú intrakraniális hipertenzió
50 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 50 ml solution for infusion.
50 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Tavanic solution for infusion is available in two presentations: 250 mg in a 50 ml glass bottle and 500 mg in a 100 ml glass bottle.
A Tavanic oldatos infúzió kétféle kiszerelésben elérhető: 250 mg levofloxacin 50 ml-es infúziós üvegenként, és 500 mg levofloxacin 100 ml-es infúziós üvegenként.
Aerobic Gram-negative bacteria Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Aerob Gram-negatív baktériumok Acinetobacter baumannii* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt (see section 4.4)
hallucináció, paranoia), depresszió, agitáció, abnormális álmok, rémálmok viselkedéssel járó pszichotikus reakciók, beleértve az öngyilkossági késztetést vagy kísérletet is (lásd a 4.4 pontot)
Solution for infusion.
Intravénás használatra.
• If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a szakszemélyzethez, vagy gyógyszerészéhez.
No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study.
hasonló nem-szteroid gyulladásgátló készítmények A klinikai vizsgálatok során a levofloxacin és a teofillin között fellépő farmakokinetikai kölcsönhatást nem észleltek.
The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems,
A túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak-, az arc-, a torok- és a nyelv duzzanata.
Convulsion (see sections 4.3 and 4.4) Paraesthesia
rhabdomyolysis, ínszakadás (pl. Achilles-ín) (lásd 4.3 és 4.4 pont), ligamentum ruptura, izomszakadás, arthritis
100 ml of solution for infusion contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate .
100 ml-es oldatos infúzió: 500 mg levofloxacint tartalmaz levofloxacin hemihidrát formájában.
Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Chlamydophila pneumoniae* Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila* Mycoplasma pneumoniae* Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Renal failure acute (e.g. due to interstitial nephritis)
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek szérum kreatininszint emelkedés akut veseelégtelenség (pl. interstitialis nephritis következtében)
Read the package leaflet before use Intravenous use
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
50 ml of solution for infusion contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
50 ml-es oldatos infúzió: 250 mg levofloxacint tartalmaz levofloxacin hemihidrát formájában.
• Changes in the way things taste, loss of appetite, stomach upset or indigestion (dyspepsia), pain in your stomach area, feeling bloated (flatulence) or constipation
(vertigo) - légzési nehézség (dyspnoe) - ízérzés megváltozása, étvágytalanság, a gyomorműködési, -emésztési zavarok (diszpepszia),
Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
Körültekintés szükséges, ha a fluorokinolonokat, így a levofloxacint is, olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél igazoltan jelen vannak a QT-szakasz megnyúlásának kockázati tényezői, mint pl.: - veleszületett hosszú QT-intervallum szindróma - egyidejűleg alkalmazott, bizonyítottan a QT-intervallum meghosszabbodását eredményező hatóanyagok (pl.: IA és III osztályú antiarritmikumok, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) - nem korrigált elektrolit egyensúlyzavar (pl. alacsony kálium- és magnéziumszint) - szívbetegségek (pl. szívelégtelenség, myocardialis infarktus, bradycardia) (lásd a 4.2 pont Idős korú betegek, és a 4.5, 4.8, 4.9 pontokat.)
Nervous system disorders
kórképek zavart állapot idegesség,
What you need to know before you are given Tavanic solution for infusion
Tudnivalók a Tavanic oldatos infúzió adása előtt
Prescribers are advised to take into account the local prevalence of resistance in E. coli to fluoroquinolones.
Ezért a helyi viszonyoknak megfelelő fluorokinolonokra vonatkozó E. coli rezisztencia gyakoriságot kell figyelembe venni a gyógyszer felírásakor.
One ml of solution for infusion contains 5 mg of levofloxacin.
Az oldatos infúzió 5 mg levofloxacint tartalmaz milliliterenként.
How to store Tavanic solution for infusion
Hogyan kell alkalmazni a Tavanic oldatos infúziót?
Note:
Felh:
Anti-peristaltic medicinal products are contraindicated in this clinical situation.
Ilyen esetben bélműködést gátló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.
Breakpoints apply to an oral dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2 and an intravenous dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2.
4 Határérték az egyszeri és kétszeri 500 mg-os oralis dózis esetén, és egyszeri és kétszeri 500 mg-os iv.
Arthralgia Myalgia
Oldatos infúzió.
• Itching and skin rash, severe itching or hives (urticaria), sweating too much (hyperhidrosis)
hastájéki fájdalom, puffadás, vagy székrekedés - viszketés és bőrkiütés, súlyos viszketés vagy csalánkiütés (urticaria), fokozott izzadás
Tavanic solution for infusion contains sodium
A Tavanic oldatos infúzió nátriumot tartalmaz.
Toxic epidermal necrolysis Stevens-Johnson syndrome Erythema multiforme Photosensitivity reaction (see section 4.4)
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei b viszketés, kiütés, urticaria, hyperhidrosis toxikus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, fényérzékenységi reakció (lásd 4.4 pont), leukocitoklasztikus vasculitis, stomatitis
Diarrhoea - haemorrhagic which in very rare cases may be indicative of enterocolitis, including pseudomembranous colitis (see section 4.4) Pancreatitis
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás hányinger hasi fájdalom, emésztési zavar, flatulencia székrekedés véres hasmenés, ami nagyon ritkán enterocolitisre utalhat, beleértve a pseudomembrano sus colitist is (lásd 4.4 pont), pancreatitis
Other side effects include:
A betegtájékoztató tartalma:
What Tavanic solution for infusion is and what it is used for The name of your medicine is Tavanic solution for infusion.
Az Ön gyógyszerének a neve Tavanic oldatos infúzió.
Skin and subcutaneous tissue disorders b
Pyelonephritis és szövődményes húgyúti infekciók (UTI) Krónikus bakteriális prostatitis
Tavanic solution for infusion is compatible with the following solutions for infusion: 0.9% sodium chloride solution.
Más oldatos infúzióval történő keverés: A Tavanic oldatos infúzió az alábbi infúziós oldatokkal kompatibilis:
Impaired renal function (creatinine clearance 50 ml/min)
Különleges betegcsoportok Károsodott veseműködés (kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc) Adagolás 250 mg/24 h
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (a tagállam tölti ki)
What you need to know before you are given Tavanic solution for infusion 3.
7 Tudnivalók a Tavanic oldatos infúzió alkalmazása előtt 8 Hogyan kell alkalmazni a Tavanic oldatos infúziót?
Blood and the lymphatic system disorders
Érbetegségek és tünetek phlebitis hipotonia
Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecalis
Fajok, melyek esetén a szerzett rezisztencia problémát okozhat: Aerob Gram-pozitív baktériumok Enterococcus faecalis*
Batch
Javallatok
• You are breast-feeding
• ha Ön szoptat;
• You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
A levofloxacinnal vagy bármely más kinolonnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél, epilepsziában szenvedő betegeknél, azon betegeknél, akiknek kórtörténetben fluorokinolonok alkalmazásával összefüggésbe hozható ínbetegségek szerepelnek gyermekek vagy növésben lévő serdülők, terhesség alatt, szoptatás esetén.
Depression
Felszívódás
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Ritka (1000 közül legalább 1 embert érinthet) - esetleg gyomorgörccsel és magas lázzal jelentkező vizes hasmenés, amely időnként véres is lehet.
IA 50616
IA 50616 USA
ATCvet code: QI01AE04.
Állatgyógyászati ATC kód: QI01AE04.
Immunisation has to be considered as one component in a complex control program that addresses all important hygienic and health factors for poultry.
Az immunizálást úgy kell tekinteni, mint egy komplex védekezési program egyik elemét a baromfira vonatkozó valamennyi jelentős higiéniai és egészségügyi tényezőnek.
Cream coloured lyophilisate.
Krémszínű liofilizátum.
One dose contains:
Egy adag tartalmaz:
Contact with disinfectants makes the vaccine ineffective.
A fertőtlenítőkkel történő érintkezés a vakcinát hatástalanná teszi.
Low-fat skimmed milk powder (i.e. < 1% fat) may be added to the water (2-4 grams per litre) or skimmed milk (20-40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Alacsony zsírtartalmú tejpor (1% alatti zsírtartalmú) adható a vízhez (2-4 g literenként) vagy fölözött tej (20-40 ml 1 liter vízhez) adható a vízhez, hogy annak minőségét javítsa és a baktérium stabilitását fokozza.
In drinking water use:
Ivóvízben történő alkalmazás:
Vaccination schedule
Vakcinázási program
Ammonium sulphate Magnesium sulphate heptahydrate Potassium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Ammónium-szulfát Magnézium-szulfát heptahidrát Monobázisos kálium-foszfát Dibázisos nátrium-foszfát-heptahidrát
Disinfect hands and equipment after use.
Alkalmazás után kéz- és eszközfertőtlenítés szükséges.
No information is available on the influence of high levels of maternally derived antibodies on the efficacy.
Nincs információ a jelentős mennyiségű anyai ellenanyagoknak a hatékonyságra kifejtett hatásáról.
EXP {month/year}
LEJÁRATI IDŐ EXP{hónap/év}