natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you or your child use more IZBA than you should Rinse all the medicine out with warm water.
Ha Ön vagy gyermeke az előírtnál több IZBA-t alkalmazott Öblítse ki az összes gyógyszert meleg vízzel.
Unilateral treatment can result in permanent heterochromia.
Az unilaterális alkalmazás tartós heterochromiát eredményezhet.
Mean difference is travoprost - timolol.
Az átlagos különbség: travoproszt - timolol.
Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may become more brownish.
Típusosan a barna pigmentáció a pupilla körül koncentrikusan terjed az érintett szem perifériája felé, azonban az egész iris, vagy annak részei is barnábbá válhatnak.
Rare asthenia
Ritka asthenia
No dosage adjustment is necessary in these patients (see section 5.2).
Ezeknél a betegeknél dózismódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
The mechanism of eyelash changes and their long-term consequences are currently unknown.
A szempillák elváltozásának mechanizmusa és azok hosszú távú következményei jelenleg nem ismertek.
• Travoprost may be absorbed through the skin.
• A travoproszt a bőrön keresztül is felszívódhat.
Mean Difference a
Az átlag különbsége a
Patients received either travoprost 0.004% once daily or timolol 0.5% (or 0.25% for subjects younger than 3 years old) twice daily.
A betegek vagy 0,004% travoprosztot kaptak naponta egyszer, vagy 0,5% timololt (vagy a 3 évesnél fiatalabb vizsgálati alanyok 0,25%-ot) naponta kétszer.
10 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÁKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains information important for you - Keep this leaflet.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
4 héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a palackot ki kell dobni, és új palackot kell kezdeni.
The short-term safety profiles in the different paediatric subsets were also similar (see section 5.1).
A rövid távú biztonságossági profil a különböző gyermekgyógyászati alcsoportoknál szintén hasonló volt (lásd 5.1 pont).
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Ez a nyomás a glaukómának (zöldhályognak) nevezett betegséghez vezethet.
Other medicines and IZBA
Egyéb gyógyszerek és az IZBA
Optimal effect is obtained if the dose is administered in the evening.
Az optimális hatás akkor érhető el, ha a becseppentés este történik.
After discontinuation of therapy, no further increase in brown iris pigment has been observed.
A kezelés abbahagyását követően az iris barna elszíneződésében nem figyeltek meg semmilyen fokozódást.
Very common ocular hyperaemia
Nagyon gyakori ocularis hyperaemia
In a similar 3-month study in adult patients, these events occurred at an incidence of 11.4% and 0%, respectively.
Egy hasonló, felnőtt betegekkel végzett 3 hónapos vizsgálatban ezek az események sorrendben 11,4%-os és 0%-os előfordulási gyakorisággal jelentek meg.
Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active materials that may be absorbed through the skin.
A prosztaglandinok és prosztaglandin analógok biológiailag aktív anyagok, melyek a bőrön keresztül is felszívódhatnak.
Travoprost is an ester prodrug.
A travoproszt észter típusú prodrug.
Both side effects were observed with a higher incidence in children and adolescents compared to adults.
Mindkét mellékhatást nagyobb előfordulási gyakorisággal észlelték gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.
IZBA may increase the risk of inflammation of the back of the eye.
Az IZBA növelheti a szemfenék gyulladásának kockázatát.
IZBA should therefore be used with caution in patients with active intraocular inflammation.
Ezért az IZBA-t óvatosan kell alkalmazni az olyan betegeknél, akiknek aktív intraocularis gyulladásuk van.
No dosage adjustment is necessary in these patients.
Ezeknél a betegeknél nincs szükség adagmódosításra.
If you forget to use IZBA
Ha elfelejtette alkalmazni az IZBA-t
Periorbital and eye lid changes
Periorbitális és szemhéj elváltozások
Secondary pharmacology
Másodlagos farmakológia
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Átmeneti homályos látás, illetve egyéb látási problémák befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
If you stop using IZBA
Ha abbahagyja az IZBA alkalmazását
Changes in the eyelids including unusual hair growth or in the tissues around the eye have also been observed.
A szemhéj elváltozásait, beleértve a szokatlan szőrnövekedést vagy a szem körüli szövetek elváltozásait is megfigyelték.
The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
A védőcsomagolást közvetlenül az első alkalmazás előtt kell eltávolítania a betegnek.
Pull down the eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and the eye.
Egyik tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéjat, amíg „tasak” nem keletkezik a szemhéj és a szem között.
Increased palpebral fissure observed in monkeys were not seen in rabbits or in the clinical trials with travoprost products and is considered to be species specific.
A majmok esetében megfigyelt palpebrális fissura megnagyobbodását nyulakban vagy a travoproszt gyógyszerek klinikai vizsgálataiban nem tapasztalták, azt fajspecifikusnak tartják.
Reduction of the intraocular pressure in man starts about 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
Az intraocularis nyomás csökkentése emberben 2 órával a becseppentés után kezdődik, és a maximális hatás 12 óra elteltével fejlődik ki.
Travoprost is considered a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substance.
A travoproszt perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagnak tekinthető.
If you could become pregnant you must use adequate contraception whilst you use IZBA.
Amennyiben teherbe eshet, az IZBA alkalmazásának ideje alatt megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Not known depression, anxiety, insomnia
Nem ismert depresszió, szorongás, insomnia
Women of childbearing potential/contraception
Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás
BOTTLE LABEL
PALACK CÍMKE
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
Ezzel csökkenthető a becseppentett gyógyszer ocularis úton való szisztémás abszorpciója, ami a szisztémás mellékhatások csökkentését eredményezi.
Continue with the next dose as planned.
A tervezett következő adaggal folytassa a kezelést.
• IZBA may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes.
• Az IZBA megnövelheti, megvastagíthatja és/vagy megváltoztathatja a szempillák számát és/vagy színét.
There are no data on the effects of travoprost on human fertility.
A travoproszt humán termékenységre kifejtett hatásaival kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
Due to the low plasma concentrations and rapid elimination following topical dosing, the elimination half-life of active free acid in man could not be determined.
A szemészeti alkalmazást követően, az alacsony plazma-koncentrációknak és a gyors eliminációnak köszönhetően az aktív szabad sav eliminációs felezési ideje az emberi szemben nem meghatározható.
IZBA may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Az IZBA fokozatosan megváltoztathatja a kezelt szem(ek) szempilláit; ezeket az elváltozásokat a klinikai kísérletekben résztvevő betegek mintegy felénél megfigyelték; a változások a következőkben nyilvánultak meg: megnövekedett hossz, vastagság, pigmentáció és/vagy a szempillák száma.
The use of travoprost by breast-feeding mothers is not recommended.
Szoptató anyáknál a travoproszt használata nem javasolt.
One drop in the affected eye or eyes, once a day in the evening.
Egy csepp az érintett szem(ek)be, naponta egyszer, esténként.
(picture 3).
(3. ábra).
Not known prostatic specific antigen increased
Nem ismert a prosztata specifikus antigén szintjének megemelkedése
The effect on IOP was seen after the second week of treatment and was consistently maintained throughout the 12 week period of study for all age groups.
Az intraocularis nyomásra gyakorolt hatás a kezelés második hete után észlelhető volt, és a vizsgálat 12 hetes időszaka alatt az összes korcsoportban folyamatosan fennmaradt.
Effects in the eye: inflammation of the back of the eye, eyes appear more inset.
Szemészeti hatások: a szemfenék gyulladása, a szemek mélyen ülőbbnek tűnnek.
Not known chest pain, bradycardia, tachycardia, arrhythmia
Nem ismert mellkasi fájdalom, bradycardia, tachycardia, arrhythmia
Month 3
3.hónap
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
• A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelyk- és mutatóujja között.
It is absorbed through the cornea where the isopropyl ester is hydrolysed to the active free acid.
A corneán keresztül felszívódik, ahol az izopropilészter aktív, szabad savvá hidrolizálódik.
Uncommon hypersensitivity, seasonal allergy
Nem gyakori túlérzékenység, szezonális allergia
Rare musculoskeletal pain, arthralgia
Ritka mozgásszervi fájdalom, arthralgia
Eye colour change
A szem színének elváltozásai
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of IZBA and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az IZBA alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki kell venni, és az adag becseppentést követően várni kell 15 percet azok visszahelyezéséig.
The safety and efficacy of IZBA in children below the age of 3 years have not been established.
Az IZBA biztonságosságát és hatásosságát 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Skin contact with IZBA must be avoided as transdermal absorption of travoprost has been demonstrated in rabbits.
Az IZBA-val való bőrkontaktus kerülendő, mivel nyulakban a travoproszt transzdermális felszívódását észlelték.
IZBA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Az IZBA nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Use of IZBA is not recommended to those children under 3 years of age.
Az IZBA alkalmazása 3 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt.
Contact lenses
Kontaktlencsék
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart.
Ha egynél több lokális szemészeti készítmény használatára kerül sor, akkor a készítményeket legalább 5 perc eltéréssel kell alkalmazni.
Reproduction toxicity studies have been undertaken in rat, mice and rabbit by systemic route.
Reprodukciós toxicitási vizsgálatokat patkányokon, egereken és nyulakon folytattak szisztémásan alkalmazott travoproszttal.
In addition, the following side effects have been observed with another medicine containing a higher strength of travoprost (40 micrograms/mL):
Továbbá az alábbi mellékhatásokat figyelték meg egy másik, a travoproszt nagyobb adagját (40 mikrogramm/ml) tartalmazó gyógyszerrel kapcsolatban:
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e., blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
A szem színének elváltozása főként a kevert színű írisszel rendelkező betegeknél volt tapasztalható: kékesbarna, szürkésbarna, szürkésbarna, sárgásbarna és zöldesbarna szemszín; mindazonáltal e jelenséget a barna szemű betegek esetében is megfigyelték.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
A TARTALOM SÚLYA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
• if you are allergic to travoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ha allergiás a travoprosztra vagy a gyógyszer (6.
The most frequent adverse reactions reported in the paediatric population were ocular hyperaemia (16.9%) and growth of eyelashes (6.5%).
A gyermekeknél és serdülőknél leggyakrabban jelentett mellékhatás az ocularis hyperaemia (16,9%) és a szempillák növekedése volt (6,5%).
• IZBA may gradually change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
• Az IZBA fokozatosan megváltoztathatja a szivárványhártya színét (a szem színes része).
IZBA has not been specifically studied in a clinical trial involving paediatric subjects.
Az IZBA-t specifikusan nem vizsgálták olyan klinikai vizsgálatban, amelybe gyermekgyógyászati betegeket is bevontak.
The mean percent reductions in IOP from baseline to each study visit and assessment time point ranged from 28.4% to 30.7%.
A szembelnyomás átlagos százalékos csökkenése a kiindulási értéktől minden egyes vizsgálati vizitig és értékelési időpontig bezárólag a 28,4% és 30,7% közötti tartományban volt.
Eye inflammation is a possible side effect which may be associated with the use of prostaglandin analogues such as IZBA.
A szemgyulladás egy lehetséges mellékhatás, amely a prosztaglandin analógok, így az IZBA alkalmazását kísérheti.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
A cseppentőhegy és az oldat felülfertőződésének elkerülése érdekében vigyázni kell arra, hogy a palack cseppentője ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a környező területekhez vagy egyéb felszínekhez.
Not known dysuria, urinary incontinence
Nem ismert dysuria, vizelet inkontinencia
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, gépjárművezetés és gépek kezelése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
Travoprost must not be used in women of childbearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Fogamzóképes korban lévő nők esetében a travoproszt alkalmazása tilos, kivéve, ha hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak (lásd 5.3 pont).
In ocular toxicity studies in monkeys, administration of travoprost at a dose of 0.45 microgram, twice a day, was shown to induce increased palpebral fissure.
Majmokon végzett szemészeti toxicitási vizsgálatokban, naponta kétszer, 0,45 mikrogramm adagban alkalmazott travoproszt a palpebrális fissura megnagyobbodását okozta.
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron következő adaggal kell folytatni.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01EE04
Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények-glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők, ATC kód: S01E E04
Therefore, no need for dose adjustment at the lower concentration of active ingredient is anticipated.
Ezért alacsonyabb hatóanyag koncentrációnál a dózis módosítására előreláthatólag nincs szükség.
1 bottle of 2.5 mL 3 bottles of 2.5 mL
1 darab 2,5 ml-t tartalmazó palack 3 darab 2,5 ml-t tartalmazó palack
Animal studies have shown excretion of travoprost and metabolites in breast milk.
Állatkísérletek a travoproszt és metabolitjainak kiválasztódását mutatták az anyatejbe.
Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms, once-daily).
A travoproszt jelentősen fokozta a látóidegfő véráramlását nyulakban, 7 napos lokális ocularis alkalmazást követően (1,4 mikrogramm, naponta egyszer).
The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the double bond in position C13-C14, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
A szisztémás metabolikus útvonalak párhuzamosak az endogén prosztaglandin F2-éval, amelyeket a C13-C14 pozícióban lévő kettőskötés redukciója, a 15-hidroxilcsoport oxidációja és a felső oldallánc -oxidatív hasadása jellemez.
IZBA should only be used as an eye drop.
Csak szemcseppként használja az IZBA-t.
Pruritus, hair growth abnormal
Nem ismert pruritus, szokatlan szőrnövekedés
Not known vertigo, tinnitus
Nem ismert szédülés, tinnitus
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, the doctor treating your child or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gyermekét kezelő orvost vagy gyógyszerészét.
If any of the medicinal product comes into contact with the skin, it should be washed off straight away.
A bőrre került gyógyszert azonnal le kell mosni.
In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately.
Amennyiben a palack tartalmának nagyobb mennyisége mégis a bőrre kerül, akkor az érintett területet azonnal alaposan le kell mosni.
Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
A travoproszt szabad sav és metabolitjai főként a vesén keresztül választódnak ki.
Talk to your doctor or pharmacist before using IZBA.
Az IZBA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• After using IZBA, keep the eyelid closed, apply gentle pressure by pressing a finger into the corner of the eye, by the nose (picture 4) for at least 1 minute.
• Az IZBA alkalmazását követően szorítsa ujját a szem orr felőli sarkába, az orr mellett legalább
Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss, foetotoxicity.
Az eredmények az uterus prosztaglandin F receptorainak agonista aktivitásával függtek össze, ami korai embrióelhalással, post-implantatios elhalással és magzati toxicitással járt.
The following adverse reactions were assessed to be related with travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (either benzalkonium chloride [BAK] or Polyquad-preserved) and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A következő mellékhatásokat tekintették a travoproszt 40 µg/ml oldatos szemcseppel (benzalkónium-kloriddal [BAK] vagy polyquad-dal tartósított) összefüggőnek, és osztályozták az alábbi megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Rare heart rate irregular, heart rate decreased
Ritka szabálytalan pulzus, csökkent pulzusszám
There is no experience of IZBA in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Nincs tapasztalat az IZBA hatását illetően gyulladásos szembetegségek, ill. neovascularis, zárt- és szűkzugú vagy congenitális glaucoma esetében, és csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre pajzsmirigy eredetű szembetegségben, pseudophakiás betegek nyíltzugú glaucomájában és a pigment vagy pseudoexfoliatív glaucoma eseteiben.
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to <3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
Az átlagos intraocularis nyomás 12. hétre bekövetkezett csökkenése a 2 hónapos - < 3 éves korcsoportban 1,8 Hgmm volt a travoproszt-csoportban, és 7,3 Hgmm volt a timolol-csoportban.
• Twist off the cap.
• Csavarja le a kupakot.
Opened (1):
Felbontva (1):
One mL of solution contains 7.5 mg propylene glycol and 2 mg polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) (see section 4.4).
Az oldat milliliterenként 7,5 mg propilénglikolt és 2 mg polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40 (HCO-40)-et tartalmaz (lásd 4.4 pont).
The mean reduction from baseline in IOP ranged from 7.1 to 8.2 mmHg as summarised in Table 3.
A szembelnyomás átlagos csökkenése a kiindulási értékhez képest a 7,1 - 8,2 Hgmm közötti tartományba esett, mint ahogy az a 3. táblázatban összefoglalva látható.
An improved safety profile has been observed for IZBA when compared to the marketed travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (benzalkonium chloride preserved or polyquaternium-1 perserved).
Az IZBA esetében kedvezőbb biztonságossági profil volt megfigyelhető a forgalomban lévő travoproszt 40 µg/ml (benzalkónium-kloriddal vagy polikvaternium-1-gyel tartósított) oldatos szemcsepphez képest.
Caution is recommended when using IZBA in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
Óvatosan kell eljárni, ha IZBA-t alkalmaznak aphakiás, pseudoaphakiás betegeknél elszakadt hátsó lencsetok vagy elülső kamrai lencse esetén, vagy olyan betegeknél, akiknél cystoid macula oedema veszélye áll fenn.
Decrease of elevated intraocular pressure in adult patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma (see section 5.1).
A megnövekedett intraocularis nyomás csökkentése ocularis hypertensióban vagy nyíltzugú glaucomában szenvedő felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont).
Rare blood pressure diastolic decreased, blood pressure systolic increased, hypotension, hypertension
Érbetegségek és tünetek Ritka csökkent diasztolés vérnyomás, emelkedett szisztolés vérnyomás, hypotensio, hypertensio
The studies used in the model were two dose response trials, one Phase III study using IZBA and a paediatric study using TRAVATAN (travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution).
A modellben alkalmazott vizsgálatok két dózisos válaszreakció vizsgálatok voltak, egy fázis III vizsgálatban IZBA-t és egy gyermekgyógyászati vizsgálatban TRAVATAN-t alkalmaztak (travoproszt 40 µg/ml oldatos szemcsepp).
Rare dermatitis allergic, , dermatitis contact, erythema, rash, hair colour changes, madarosis
Ritka allergiás dermatitis, contact dermatitis, erythema, kiütés, a szőr színének megváltozása, madarosis
In a 3-month phase 3 study and a 7-day pharmacokinetic study, involving 102 paediatric patients exposed to travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution, the types and characteristics of adverse reactions reported were similar to what has been observed in adult patients.
Egy 3 hónapos fázis III vizsgálatban és egy 7 napos farmakokinetikai vizsgálatban, amelyekben 102, travoproszt 40 µg/ml oldatos szemcsepp-expozíciónak kitett gyermekgyógyászati beteg vett részt, a jelentett mellékhatások típusa és jellemzői hasonlóak voltak a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Additional adverse reactions reported in paediatric patients in the 3-month paediatric study (n=77) compared to a similar trial in adults (n=185) included erythema of eyelid, keratitis, lacrimation increased, and photophobia, all reported as single events with an incidence of 1.3% versus 0.0% seen in adults.
A gyermekgyógyászati betegeknél a 3 hónapos gyermekgyógyászati vizsgálatban (n = 77) egy hasonló, felnőttekkel végzett vizsgálathoz (n = 185) viszonyítva jelentett további mellékhatások közé tartozott a szemhéjak erythemája, a keratitis, a fokozott könnyezés és a photophobia, melyek mindegyikét egyszeri eseményként jelentették, 1,3%-os előfordulási gyakorisággal, szemben a felnőtteknél észlelt 0,0%-kal.
System Organ class
Szervrendszerenkénti csoportosítás
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő
Mean IOP reductions in the travoprost and timolol groups were similar (see Table 4).
Az átlagos intraocularis nyomás csökkenése a travoproszt- és a timolol-csoportban hasonló volt (lásd 4. táblázat).