natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥1/10,000 to 1/1,000)
Ezek az alábbiakban szervrendszerek és a következő gyakorisági kategóriák szerint lettek felsorolva: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
emtricitabine: If your child is taking emtricitabine your child's kidney function should be checked before initiation of Aptivus.
emtricitabin: Ha az Ön gyermeke emtricitabint szed, akkor gyermeke vesefunkcióját ellenőrizni kell az Aptivus-kezelés megkezdése előtt.
UNIQUE IDENTIFIER --- 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
* see section Description of selected adverse reactions “Bleeding” for source of information
* Információ forrásaként lásd a kiválasztott mellékhatások közt a „Vérzés” részt.
Initiation of treatment should take into account the combinations of mutations which may negatively impact the virological response to Aptivus, coadministered with low dose ritonavir (see section 5.1).
A kezelés elkezdésekor számolni kell a mutációk kombinációjával, ami negatívan befolyásolhatja az alacsony dózisú ritonavirrel egyidejűleg alkalmazott Aptivus-ra adott virológiai választ (lásd 5.1 pont).
Tipranavir is a P-gp substrate, a weak P-gp inhibitor and appears to be a potent P-gp inducer as well.
A tipranavir P-gp (P-glikoprotein) szubsztrátum, gyenge P-gp-inhibitor, és úgy tűnik, hogy egyben potens P-gp-induktor is.
This will be based on the child's body surface area in metres squared.
Ez a gyermek m2-ben számított testfelületén alapul.
Aptivus should neither be used by children under 2 years of age nor by adolescents 12 years of age or older.
Gyermekek és serdülők Az Aptivus 2 év alatti gyermekeknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél nem alkalmazható.
Value
Érték
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Autoimmun betegségek (pl. Graves-betegség és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során; azonban a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó volt, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Your doctor will only prescribe you abacavir and zidovudine if you are unable to take other NRTIs.
Kezelőorvosa csak akkor rendel Önnek abakavirt és zidovudint, ha Ön nem szedhet más NRTI-t.
All patients had received at least two PI-based antiretroviral regimens and were failing a PI-based regimen at the time of study entry.
Valamennyi beteg legalább két PI-alapú antiretrovirális kezelést kapott és a vizsgálatba való belépéskor a kezelés a PI-alapú antiretrovirális terápiás sémával sikertelen volt.
Aptivus should only be used as part of an active combination antiretroviral regimen in patients with no other therapeutic options (see sections 4.4 and 5.1).
Az Aptivus csak azoknál a betegeknél alkalmazható kombinált antiretrovirális kezelés részeként, akiknél más terápiás lehetőség nincs (lásd 4.4 és 5.1 pont).
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness.
A jelentésekben előfordult izomfájdalom, az izmok érzékenysége vagy gyengesége.
If you suffer increased bleeding you should see your doctor immediately.
Ha fokozott vérzékenység jelentkezik Önnél, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
The clinical impact of the observed data, especially regarding the tipranavir with ritonavir safety profile, remains unknown.
A megfigyelések klinikai jelentősége, különösen a tipranavir/ritonavir biztonságossági profilja vonatkozásában továbbra sem ismert.
Until the bottle is exchanged the patient should continue to take the usual doses of the oral solution.
A palack cseréjéig a betegnek folytatnia kell a belsőleges oldat szedését a szokásos dózisban.
An increased risk of ICH has previously been observed in patients with advanced HIV disease/AIDS such as those treated in the Aptivus clinical trials.
Korábban megfigyelték az intracranialis vérzés fokozott kockázatát előrehaladott HIVbetegségben/AIDS-ben szenvedő betegeknél csakúgy, mint az Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban kezelt betegeknél.
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors and is used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
A proteáz enzim-gátlók csoportjába tartozik, és a Humán Immundeficiencia Vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére szolgál.
Studies in human liver microsomes indicated tipranavir is an inhibitor of CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 and CYP 2D6.
Emberi máj mikroszómákon végzett vizsgálatok arra utalnak, hogy a tipranavir a CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 és CYP 2D6 inhibitora.
With repeated dosing, tipranavir plasma concentrations are lower than predicted from single dose data, presumably due to hepatic enzyme induction.
Ismételt adagolása esetén a tipranavir plazmakoncentrációja alacsonyabb annál, mint ami az egyszeri adagolására vonatkozó adatokból várható lenne, feltehetőleg a májenzimek indukciója miatt.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Autoimmun betegségek (pl. Graves-betegség és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során; azonban a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó volt, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Carcinogenicity studies of tipranavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, which are regarded as of no clinical relevance.
Az egereken és patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatok ezen fajokra specifikus daganatképző tulajdonságot tártak fel, aminek nem tulajdonítanak klinikai jelentőséget.
Antiarrhythmics Amiodarone Bepridil
Antiarrhythmiás szerek Amiodaron
Tabulated summary of adverse reactions associated with Aptivus based on clinical studies and postmarketing experience:
Az Aptivus klinikai vizsgálatok során és a forgalomba helyezést követően tapasztalt mellékhatásainak táblázatos összefoglalása:
No data are available for H2receptor antagonists in combination with tipranavir and low dose ritonavir.
Nem állnak rendelkezésre adatok a H2-receptor antagonisták és a tipranavir, valamint kis adag ritonavir kombinált alkalmazásáról.
At present there are no results from controlled trials evaluating the effect of tipranavir on clinical progression of HIV.
Jelen pillanatban nincsenek olyan kontrollált vizsgálatból származó eredmények, melyek a tipranavirkezelés HIV progressziójára kifejtett hatását vizsgálták volna.
Greater than 10-fold resistance to tipranavir is uncommon (< 2.5% of tested isolates) in viruses obtained from highly treatment experienced patients who have received multiple peptidic protease inhibitors.
Tízszeresnél nagyobb mértékű rezisztencia a tipranavirrel szemben ritkán (a vizsgált izolátumok < 2,5%-ában) fordul elő a peptid típusú proteázinhibitorokkal többszörösen kezelt betegekből izolált vírusoknál.
Psychiatric disorders uncommon insomnia, sleep disorder
Pszichiátriai kórképek nem gyakori álmatlanság, alvászavar
Propafenone Metoprolol (given in heart failure)
Metoprolol (szívelégtelenségben alkalmazva)
There is increased potential for PDE5 inhibitorassociated adverse events (which include visual disturbances, hypotension, prolonged erection, and syncope).
Megnőhet a PDE5 inhibitorokkal összefüggő nemkívánatos események (pl. látási zavarok, hypotonia, megnyúlt erectio és syncope) potenciálja.
If you forget to take Aptivus
Ha elfelejtette bevenni az Aptivus-t
Doses of ritonavir lower than 150 mg/m 2 twice daily, should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
Napi kétszer 150 mg/m2-nél kevesebb ritonavir dózisokat nem szabad alkalmazni, mivel ez megváltoztathatja a kombináció hatékonysági profilját.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination therapy and should be monitored according to standard practice.
Már meglévő májbetegségben - beleértve a krónikus aktív hepatitist - szenvedő betegek között a kombinált terápia alatt megnövekedett gyakorisággal fordulnak elő májműködési zavarok, ezeket a betegeket a szokásos gyakorlatnak megfelelően kell ellenőrizni.
Due to this and to the high vitamin E content of the oral solution, the risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity) may be higher than with the capsule formulation.
Ennek és a belsőleges oldat magas E-vitamin tartalmának következtében a mellékhatások kockázata nagyobb lehet, mint a kapszula gyógyszerformánál (típus, gyakoriság és/vagy súlyosság).
Patients should be instructed to observe closely for crystals.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy figyeljék a kristályok megjelenését.
Tipranavir is a non-peptidic inhibitor of the HIV-1 protease that inhibits viral replication by preventing the maturation of viral particles.
A tipranavir a HIV-1 proteáz nem-peptid típusú gátlója, mely a virális alkotóelemek érésének megakadályozása révén gátolja a vírus szaporodását.
Patients receiving Aptivus or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Az Aptivus- vagy más antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-1 fertőzés egyéb komplikációi.
These drug-drug interactions may reduce the effectiveness of HIV protease inhibitors and/or boceprevir when co-administered.
kölcsönhatások az együttes alkalmazásuk során csökkenthetik a HIV-proteáz-inhibitorok és/vagy a boceprevir hatásosságát.
In the paediatric clinical trial, the frequency of rash (all grades, all causality) through 48 weeks of treatment was higher than in adult patients.
A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatban a bőrkiütés (minden fokozat, bármely ok) gyakorisága a 48-hetes kezelés alatt nagyobb volt, mint a felnőtt betegeknél.
Bone problems: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Csontrendszeri problémák: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Crystals may be seen as a paper-thin layer at the bottom of the bottle when it is stored upright.
Kristályok lehetnek a palack alján papírvékony réteg formájában, ha a palackot fejjel lefelé tárolják.
The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 41.6 ± 24.3 µM for female patients and 35.6 ± 16.7 µM for male patients.
A reggeli dózis előtti átlagos minimális egyensúlyi koncentráció 41,6 ± 24,3 µM volt nőknél és 35,6 ± 16,7 µM férfiaknál.
Whilst the changes in clarithromycin parameters are not considered clinically relevant, the reduction in the 14-OH metabolite AUC should be considered for the treatment of infections caused by Haemophilus influenzae in which the 14-OH metabolite is most active.
Habár a klaritromicin paraméterek változásai nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek, a 14-hidroxi metabolit AUC-csökkenése a Haemophilus influenzae fertőzés elleni kezelésnél figyelembe veendő, ahol a 14-hidroxi metabolit a legaktívabb.
The ritonavir-boosted PI was chosen from among saquinavir, amprenavir, indinavir or lopinavir/ritonavir.
A ritonavirrel felerősített PI-t a szakvinavir, amprenavir, indinavir vagy lopinavir/ritonavir közül választották ki.
Women using oestrogens may have an increased risk of non serious rash.
Az ösztrogéneket használó nőknél nagyobb lehet az enyhe fokú bőrkiütés kialakulásának kockázata.
C-tipranavir human study (500 mg
Egy C-tipranavirrel végzett humán vizsgálatban (500 mg
If your child's HIV is resistant to some HIV medicines, this means that the medicine will not work so well, or will not work at all.
Ha a HIV-vírus ellenálló bizonyos HIV-gyógyszerekkel szemben, ez azt jelenti, hogy a gyógyszer nem olyan hatékony vagy egyáltalán nem hat gyermekénél.
If your HIV is resistant to some HIV medicines, this means that the medicine will not work so well, or will not work at all.
Ha a HIV-vírus ellenálló bizonyos HIV-gyógyszerekkel szemben, ez azt jelenti, hogy nem olyan hatékony vagy egyáltalán nem hat Önnél.
Increased ALAT/ASAT monitoring should be considered in these patients.
Ezen betegeknél a GPT/GOT fokozott monitorozása szükséges.
Increased monitoring (i.e. prior to initiation of therapy, every two weeks during the first three months of treatment, then monthly until 48 weeks, and then every eight to twelve weeks thereafter) is warranted when Aptivus and low dose ritonavir are administered to patients with elevated ASAT and ALAT levels, mild hepatic impairment, chronic hepatitis B or C, or other underlying liver disease.
Fokozott ellenőrzés (azaz a kezelés elkezdése előtt, kéthetente a kezelés első három hónapjában, ezt követően havonta a 48. hétig, majd ezután nyolc-tizenkét hetenként) indokolt, ha a tipranavirt és az alacsony dózisú ritonavirt emelkedett GOT- és GPT-szintek, enyhe májkárosodás, krónikus B- vagy C-hepatitis vagy egyéb fennálló májbetegség esetén adják.
Peak plasma concentrations are reached within 1 to 5 hours after dose administration depending upon the dosage used.
A plazma csúcskoncentráció a dózis beadását követően, a dózis nagyságától függően 1-5 órán belül alakul ki.
You should know that your child may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV disease.
Önnek tisztában kell lennie azzal, hogy továbbra is kialakulhatnak gyermekénél a HIV-betegséggel összefüggő fertőzések vagy más betegségek.
Doses of ritonavir lower than 200 mg twice daily should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
Napi kétszer 200 mg-nál kisebb dózisban a ritonavir nem alkalmazható, mivel ez megváltoztathatja a kombináció hatékonysági profilját.
Therefore, tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients (see section 4.2).
Ezért a tipranavir ritonavirrel együtt nem adható korábban nem kezelt („naiv”) betegeknek (lásd 4.2 pont).
The effect of tipranavir with low dose of ritonavir on the QTcF interval was measured in a study in which 81 healthy subjects received the following treatments twice daily for 2.5 days: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir at a supra-therapeutic dose (750/200 mg), and placebo/ritonavir (-/200 mg).
Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavir QTcF intervallumra gyakorolt hatását egy olyan vizsgálatban értékelték, melyben 81 egészséges alany 2,5 napig naponta kétszer a következő kezeléseket kapta: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir szupraterápiás dózisban (750/200 mg) és placebo/ritonavir (-/200 mg).
- if you have moderate to severe liver problems.
- Ha Ön mérsékelt vagy súlyos májbetegségben szenved.
Dizziness, somnolence, and fatigue have been reported in some patients; therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machinery.
Szédülés, álmosság és fáradtság előfordulását jelentették néhány betegnél, ezért gépjárművezetéskor és a gépek kezelésekor elővigyázatosság szükséges.
As demonstrated in a doseranging evaluation in 113 HIV-negative healthy male and female volunteers, ritonavir increases AUC012h, Cmax and Cmin and decreases the clearance of tipranavir.
Ahogy az a dózistartomány meghatározására 113 HIV-negatív, egészséges férfi és női önkéntes bevonásával végzett vizsgálatok során bebizonyosodott, a ritonavir növeli a tipranavir AUC0-12h, Cmax és Cmin értékeit, valamint csökkenti a tipranavir clearance-ét.
Based on similarities in the elimination between pravastatin and rosuvastatin, TPV/r could increase the plasma levels of pravastatin.
A pravasztatin és rozuvasztatin hasonlóságot mutató eliminációját alapul véve a TPV/ritonavir feltehetően növeli a pravasztatin plazmaszintjét.
3 in the comparator PI/ritonavir (N=727) arm.
3 volt, szemben az összehasonlító PI/ritonavir csoportban (n=727) mért
If affected, you should not drive or operate machinery.
Ha Önnél ezek előfordulnak, nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket.
The following clinical safety features (hepatotoxicity, hyperlipidaemia, bleeding events, rash) were seen at higher frequency among tipranavir with ritonavir treated patients when compared with the comparator arm treated patients in the RESIST trials, or have been observed with tipranavir with ritonavir administration.
A következő klinikai biztonságossági jellemzőket (májkárosodás, hyperlipidaemia, vérzéses események, bőrkiütés) észlelték nagyobb gyakorisággal a tipranavir/ritonavirrel kezelt betegeknél az összehasonlító csoportban kezelt betegekhez viszonyítva a RESIST-vizsgálatokban, vagy észlelték gyakrabban a tipranavir/ritonavir alkalmazása során.
Tipranavir resistant viruses which emerge in vitro from wild-type HIV-1 show decreased susceptibility to the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir and ritonavir but remain sensitive to saquinavir.
A tipranavir-rezisztens vírusok, melyek in vitro vad HIV-1 törzsekből származnak, csökkent érzékenységet mutatnak az amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir és a ritonavir proteáz-inhibitorral szemben, de érzékenyek maradnak a szakvinavirra.
These tests will have confirmed that the HIV in your child's blood is resistant to most other protease inhibitors.
Ezek a vizsgálatok fogják megerősíteni, hogy a gyermeke vérében levő HIV-vírus ellenálló a legtöbb proteáz-gátlóval szemben.
If affected, your child should not drive or operate machinery.
Ha gyermekénél ezek előfordulnak, nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket.
Before starting treatment, your doctor will have taken blood samples to test the resistance of your HIV.
A kezelés elkezdése előtt kezelőorvosa vért fog venni a HIV rezisztencia vizsgálatára.
Based on the metabolic profiles of tipranavir/r and the proton pump inhibitors, an interaction can be expected.
A tipranavir/ritonavir és a protonpumpagátlók metabolikus profilja alapján kölcsönhatás várható.
Children Aptivus soft capsules should not be used by children under 12 years of age.
Gyermekek Az Aptivus lágy kapszula 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Dosage reductions of rifabutin by at least 75% of the usual 300 mg/day are recommended (ie 150 mg on alternate days, or three times per week).
A rifabutin dózisának a szokásos 300 mg/nap-os adagról történő, legalább 75%-kal való csökkentése javasolt (tehát 150 mg minden másnap, vagy hetente háromszor).
There is a heterogeneous effect of telaprevir on ritonavir-boosted protease inhibitor drug plasma levels, depending on the protease inhibitors.
A telepravir heterogén hatást gyakorol a ritonavirrel felerősített proteáz-inhibitorok plazmaszintjére a proteáz-inhibitortól függően.
- Protease Inhibitors (PIs): Taking Aptivus may cause large decreases in the blood levels of other HIV protease inhibitors.
Proteáz-gátlók (inhibitorok) (PI-k): Az Aptivus szedése nagymértékben csökkentheti az egyéb HIV proteáz-gátlók szintjét a vérben.
The net effect will vary depending on the relative affinity of the co-administered substance for CYP3A and P-gp, and the extent of intestinal first-pass metabolism/efflux.
A nettó hatás az együttadott szerek CYP3A és P-gp iránti relatív affinitásától, valamint az intesztinális first-pass metabolizmus/efflux mértékétől függően változik.
Blood and lymphatic system disorders uncommon neutropenia, anaemia, thrombocytopenia
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori neutropenia, anaemia, thrombocytopenia
Key efficacy results at 48 weeks for patients 12 - 18 years of age who took capsule Endpoint
Kulcsfontosságú hatékonysági eredmények a 48. héten a kapszulát szedő 12-18 éves betegeknél Végpont
Your child must not breast-feed the baby because it is possible that the baby can become HIV-infected through the breast milk.
Gyermeke nem szoptathat, mivel a csecsemő megfertőződhet a HIV vírussal az anyatejen keresztül.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Ha bármilyen fertőzésre utaló tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
It has not been shown that tipranavir is superior to these boosted comparator protease inhibitors in patients harbouring strains susceptible to these protease inhibitors.
Nem igazolták, hogy a tipranavir hatásosabb ezeknél a felerősített proteáz-inhibitoroknál ezen proteáz-inhibitorokra érzékeny törzset hordozó betegeknél is.
Baseline CD4+ (cells/mm
CD4+ kiinduláskor (sejt/mm
Aptivus in combination with low dose ritonavir may cause changes in your child's heart rhythm and the electrical activity of your child's heart.
Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott Aptivus változásokat okozhat gyermeke szívritmusában és szívének elektromos tevékenységében.
Your child's doctor may have to increase or decrease the dose of other medicines which they take together with Aptivus.
Lehet, hogy gyermeke kezelőorvosának csökkentenie vagy növelnie kell más gyógyszerek dózisát, amelyeket az Aptivus-szal együtt szed gyermeke.
The safety and efficacy of Aptivus in children under 2 years of age has not been established.
Az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát 2 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Studies with co-administration of tipranavir and ritonavir did not reveal any additional toxicological effects when compared to those seen in the tipranavir single agent toxicological studies.
A tipranavir/ritonavir kombinációt használó vizsgálatokban nem találtak semmilyen további toxikológiai hatást az önmagában adott tipranavirrel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz képest.
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone).
Megfontolandó a glukokortikoid dózisának csökkentése, és szorosan kell monitorozni a helyi és szisztémás hatásokat, vagy olyan glukokortikoidra kell váltani, amely nem szubsztrátja a CYP 3A4-nek (pl. beklometazon).
A reduced virological response was observed in patients with viral strains harbouring two or more mutations at HIV protease codons 33, 82, 84 or 90, and not receiving new enfuvirtide.
Csökkent virológiai választ figyeltek meg azoknál a betegeknél, akiknek a vírustörzsei két vagy több mutációt rejtettek a 33, 82, 84 vagy 90 HIV proteáz kodonokon, és nem kapták az új enfuvirtidet.
A significant decrease in plasma concentrations of atazanavir and a marked increase of tipranavir and ritonavir concentrations was observed when Aptivus, associated with low dose ritonavir, was coadministered with atazanavir (see section 4.5).
Az atazanavir plazmakoncentrációinak szignifikáns csökkenését és a tipranavir és ritonavir koncentrációinak jelentős emelkedését figyelték meg, ha az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-t atazanavirrel együtt alkalmazták (lásd 4.5 pont).
In patients with a body surface area of less than 1.33 m2 appropriate dose adjustments cannot be achieved with the capsule formulation.
A kapszula gyógyszerformával az 1,33 m2-nél kisebb testfelületű betegek esetén megfelelő dózismódosítás nem érhető el.
The black printing ink contains propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, macrogol and ammonium hydroxide.
A kapszulán lévő fekete tinta propilénglikolt, fekete vas-oxidot, polivinil-acetát-ftalátot, makrogolt és ammónium-hidroxidot tartalmaz.