natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies.
Klinikai vizsgálatokban a PR intervallum tünetmentes meghosszabbodását figyelték meg atazanavirkezelés során, mely dózisfüggő volt.
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
Bepridillel történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules
Atazanavir Mylan 150 mg kemény kapszula Atazanavir Mylan 200 mg kemény kapszula Atazanavir Mylan 300 mg kemény kapszula
HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
HIV RNS átlagos eltérés a kiindulási értéktől, log10 kópia/ml Összes beteg
100 to <200 cells/mm
100-200 sejt/mm3
200 mg capsules
200 mg kapszula
Concomitant use of salmeterol and Atazanavir Mylan may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
AzAtazanavir Mylanés a szalmeterol együttes adása a szalmeterollal összefüggő kardiovaszkuláris nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
However, Atazanavir Mylan is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Azonban hemodialízisben részesülő betegeknél azAtazanavir Mylan nem javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13%
Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
boceprevir Cmax ↔7%
boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Co-administration of Atazanavir Mylan with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
AzAtazanavir Mylan és a proton-pumpa gátlók együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is CYP3A inhibition.
Az amiodaron vagy a szisztémás lidokain és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A-enzim gátlása.
60 x 1 hard capsules.
60 × 1 db kemény kapszula
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to
* Egy kombinált analízisben 300 mg atazanavirt 100 mg ritonavirrel kombinálva (n= 33) hasonlítottak össze 400 mg atazanavirrel ritonavir nélkül alkalmazva (n= 28).
Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Az FC érzékenységet sejtkultúrában PhenoSenseTM módszerrel határozták meg a vad típusú referenciához viszonyítva (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
(400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg naponta kétszer) n=123
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
The recommended dose of atazanavir is 300 mg once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Azatazanavir javasolt adagja naponta egyszer 300 mg napi egyszeri 100 mg ritonavirral kombinálva, étkezés közben.
Omeprazole 20 mg once daily
Napi kétszeri 20 mg famotidin
It is important that you take Atazanavir Mylan with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
AzAtazanavir Mylan egyidejű bevétele étellel és itallal Fontos, hogy azAtazanavir Mylant étkezés közben vegye be, mert ezzel elősegíti a gyógyszer felszívódását a szervezetében.
The capsule shell and printing ink contain titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172), patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
A kapszulahéj és a nyomtatáshoz használt festék titán-dioxidot (E171), indigókármint (E132), sárga vas-oxidot (E172), patentkék V-öt (E131), zselatint, sellakot, propilén-glikolt, koncentrált ammóniaoldatot, fekete vasoxidot (E172), kálium-hidroxidot tartalmaz.
Also see PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding coadministration of atazanavir with sildenafil.
A szildenafil és azatazanavir együttes adására vonatkozó további információkat lásd a PULMONALIS ARTÉRIÁS HYPERTONIA-ra vonatkozó részben ebben a táblázatban.
Pravastatin
Kölcsönhatás
The capsule shell and printing ink contain iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
A kapszulahéj és a nyomtatáshoz használt festék vörös vas-oxidot (E172), titán-dioxidot (E171), patentkék V-öt (E131), zselatint, sellakot, propilén-glikolt, koncentrált ammóniaoldatot, fekete vas-oxidot (E172), káliumhidroxidot tartalmaz.
If the combination of Atazanavir Mylan with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Amennyiben azAtazanavir Mylan és egy proton-pumpa gátló kombinációja elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és azatazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with atazanavir/ritonavir.
Ketokonazolt és itrakonazolt körültekintően kell alkalmazni ritonavirrel kombinált atazanavirral.
Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Az atazanavir metabolizmusa a májban történik a CYP3A4 által.
Other forms of this medicine may be available for use in children at least 3 months old and weighing at least 5 kg.
A legalább 3 hónapos, és legalább 5 kg testtömegű gyermekek számára a gyógyszer más formáilétezhetnek.
No dosage adjustments are needed for fluconazole and atazanavir.
A flukonazol és azatazanavir együttes alkalmazásakor adagolás módosítás nem szükséges.
Atazanavir is metabolised principally by CYP3A4.
Az atazanavirt elsősorban a CYP3A4 metabolizálja.
Atazanavir is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
Az Atazanavir Mylan a CYP3A4 gátlása révén várhatóan megemeli a lurazidon plazmaszintjét.
Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Azatazanavir a CYP3A4 gátlása révén megemelheti a karbamazepin plazmaszintjét.
The combination of Atazanavir Mylan with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
AzAtazanavir Mylan atorvasztatinnal történő kombinációja nem javasolt (lásd 4.5 pont).
How to store Atazanavir Mylan 6.
Hogyan kell azAtazanavir Mylan-t tárolni? 6.
reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatósága, amely a megemelkedett pH-val, az antacida jelenlétével magyarázható a didanozin tartalmú, puffert tartalmazó tablettákban.
You must not take Atazanavir Mylan with certain medicines.
Egyéb gyógyszerek és azAtazanavir Mylan AzAtazanavir Mylan nem szedhető együtt bizonyos gyógyszerekkel.
common: fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance a These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance, however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to atazanavir in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321).
gyakori: fáradtság; nem gyakori: mellkasi fájdalom, rossz közérzet, láz, asthenia; ritka: járászavarok a Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő felügyelet alatt ismerték fel,
Buprenorphine Cmax ↑37%
Buprenorfin AUC ↑67% Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
90 hard capsules.
90 db kemény kapszula.
In female mice, atazanavir exposure at a dose that produced single-cell necrosis was 12 times the exposure in humans given 400 mg once daily.
A nőstény egerekben létrejövő májsejt nekrózis olyan adag mellett alakult ki, amely 12-szeresen meghaladja a normál humán 400 mg-os adagot.
30 hard capsules.
30 db kemény kapszula.
LIPID LOWERING AGENTS HMG- CoA reductase inhibitors Simvastatin
HMG-CoA reduktáz gátlók
(400 mg/100 mg twice daily) n=443
lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg naponta kétszer) n= 443
atazanavir Cmax ↓ 25%
atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Tenofovir disoproxil fumarate Cmin ↑29% (↑21% ↑36%)
Tenofovir-dizoproxil-fumarát Cmax ↑34% (↑20% ↑51%) Tenofovir-dizoproxil-fumarát Cmin ↑29% (↑21% ↑36%)
, toxic skin eruptions a,b drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b
gyakori: kiütés; nem gyakori: erythemia multiformea,b, toxikus bőrkiütéseka,b, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütések (DRESS-szindróma)a,b,
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a;
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori: sárgaság; nem gyakori: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa; ritka: hepatosplenomegalia, cholecystitisa
There is no specific antidote for overdose with atazanavir.
Azatazanavir túladagolásnak nincs specifikus antidotuma.
* When compared to atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
* Nevirapin adása nélkül atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg kezeléshez viszonyítva.
Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir.
Atazanavirt szedő betegeknél vesekő előfordulását jelentették.
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with atazanavir may result in increased concentrations.
A szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4 függő, atazanavirrelegyütt alkalmazva koncentrációjuk megemelkedhet.
Co-administration of alfuzosin with atazanavir is contraindicated (see section 4.3)
Az alfuzozin és azatazanavir együttes adása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Immunosuppressants Cyclosporin
Immunoszupresszív szerek
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition.
A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim gátlása.
Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Patentkék V (E131)
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm
A kezelésben korábban nem részesült gyermekgyógyászati betegek esetén az átlagos kiindulási CD4-sejtszám 344 sejt/mm3 (2-800 sejt/mm3 tartományban)
Table 1: Dose for paediatric patients (6 to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for
Gyermekgyógyászatibetegek (6-<18 éves korig és legalább 15 kg testtömegűek): AzAtazanavir
What Atazanavir Mylan contains
Mit tartalmaz azAtazanavir Mylan?
50 to <100 cells/mm
50-100 sejt/mm3
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt HIV-fertőzött betegeknél, egy megemelt, napi egyszeri 400/100 mg-os adagnál.
Titanium dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Gelatin
Titán-dioxid (E171)
* When compared to Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
* Efavirenz adása nélkül, naponta egyszer, este történő atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg kezeléshez viszonyítva.
The mechanism of nevirapine/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
A nevirapin és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim indukciója.
25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Tenofovir-dizoproxil-fumarát AUC
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules are greenish-blue and blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR150' printed in black ink on cap and body.
Az Atazanavir Mylan 150 mg kékeszöld és kék színű, átlátszatlan kemény kapszula, amelynek a tetején és a testén a fekete festékkel nyomott „MYLAN” felirat, alatta pedig az „AR150” felirat olvasható.
3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
és a kiindulási átlagos plazma HIV-1 RNS 4,67 log10 kópia/ml (3,70-5,00 log10 kópia/ml tartományban) volt.
PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
30 db, 30 × 1 (unit dose) kapszulát tartalmazó PVC/PVDC/aluminium buborékcsomagolás.
Co-administration of nevirapine and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
A nevirapin és atazanavir együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Carbamazepine should be used with caution in combination with atazanavir.
A karbamazepin és azatazanavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Atazanavir Mylan with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
AzAtazanavir Mylan ritonavirral közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Atazanavir Mylan 150 mg capsules are greenish-blue and blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 19.3 mm in length.
Az Atazanavir Mylan 150 mg kapszula fehér-halványsárga színű porral töltött, hozzávetőlegesen 19,3 mm hosszú, zöldeskék és kék színű, átlátszatlan kemény zselatin kapszula.
The M184I/V substitution emerged in 5/26 Atazanavir /ritonavir and 7/26 lopinavir/ritonavir virologic failure patients, respectively.
Azatazanavir/ritonavir és a lopinavir/ritonavir kezelésben részesült, virológiai választ nem mutató betegeknél öt (5/26), illetve hét (7/26) betegnél fejlődött ki az M184I/V szubsztitúció.
• Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
Az atazanavirt szedő embereknél ritkán epehólyag problémák fordulnak elő.
Elevation in ALT levels were more frequently reported in paediatric patients in these studies than in adults.
fokozatú, 33%) volt, rendszerint nem pancreas eredettel.Ezekben a vizsgálatokban emelkedett alanin-aminotranszferáz szintről gyakrabban számoltak be gyermekgyógyászati betegeknél, mint felnőtteknél.
(range: 100 to 1157 cells/ mm 3) and mean baseline plasma HIV 1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
A kezelésben korábban már részesült gyermekgyógyászati betegek esetén az átlagos kiindulási CD4-sejtszám 522 sejt/mm3 (100-1157 sejt/mm3 tartományban) és a kiindulási átlagos plazma HIV-1 RNS 4,09 log10 kópia/ml (3,28-5,00 log10 kópia/ml tartományban) volt.
Renal impairment
Beszűkült vesefunkció
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Mylan 200 mg kemény kapszula atazanavir
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Napi egyszeri 50 mg elbasvir (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
30 db, 60 db, 60 × 1 (unit dose) kapszulát tartalmazó PVC/PVDC/aluminium buborékcsomagolás.
Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Azatazanavir a CYP3A4-enzim gátlása következtében megemelheti a verapamil szérumkoncentrációját.
Concomitant use of St. John's wort with atazanavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Atazanavir lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó készítményekkel történő együttadásakor az atazanavir plazmakoncentrációja várhatóan lényegesen csökken.
(atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir
Sirolimus
Szoptatás
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules
Atazanavir Mylan 200 mg kemény kapszula
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules
Atazanavir Mylan 150 mg kemény kapszula
(300 mg/ 100 mg once daily) n=120
ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg naponta egyszer) n=120
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
AzAtazanavir Mylant általában egyéb HIVellenes gyógyszerekkel együtt használják.
What you need to know before you take Atazanavir Mylan 3.
2. Tudnivalók azAtazanavir Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni azAtazanavir Mylan-t?
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
Az atazanavir és a ritonavir kölcsönhatásának mechanizmusa a CYP3A4-enzim gátlása.
Co-administration of efavirenz and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Az efavirenz és atazanavir együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Lurasidone
Lurazidon
Patients with coexisting conditions
Egyéb betegségekben is szenvedő betegek
Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules are blue and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR200' printed in black ink on cap and body.
Az Atazanavir Mylan 200 mg kék és kékeszöld színű, átlátszatlan kemény kapszula, amelynek a tetején és a testén a fekete festékkel nyomott „MYLAN” felirat, alatta pedig az „AR200” felirat olvasható.
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt HIV-fertőzött betegeknél, az ajánlott napi egyszeri 300/100 mg-os adagnál.
Table 6: Efficacy Outcomes at Week 48
táblázat: Hatékonysági eredmények a 48.a és a 96.
CORTICOSTEROIDS Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days
50 µg intranazális flutikazonpropionát naponta négyszer, hét napon át (napi kétszeri 100 mg ritonavir kapszula)
The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
A klaritromicin és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim gátlása.
• if you have hepatitis B or C
HEPATITIS C ELLENES SZEREK
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules are red and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR300' printed in black ink on cap and body.
Az Atazanavir Mylan 300 mg piros és kékeszöld színű, átlátszatlan kemény kapszula, amelynek a tetején és a testén a fekete festékkel nyomott „MYLAN” felirat, alatta pedig az „AR300” felirat olvasható.
Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir/ritonavir.
A lamotrigin és azatazanavir/ritonavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
OPIOIDS
ÓPIÁTOK
Week 48: -3% [-7.6%, 1.5%] Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 copies/ml, % by Baseline Characteristic d
48. hét: -3% [-7,6%, 1,5%]
60 hard capsules.
60 db kemény kapszula.
Atazanavir has been detected in human milk.
Az atazanavirt kimutatták a humán anyatejben.
ritonavir Cmin ↓ 45%
ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
• the need to consider that - co-administration of voriconazole and atazanavir without ritonavir may affect atazanavir concentrations - co-administration of fluticasone and atazanavir without ritonavir may increase fluticasone concentrations relative to fluticasone given alone - if an oral contraceptive is administered with atazanavir without ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain no more than 30 µg of ethinyloestradiol - no dose adjustment of lamotrigine is required
• hogy mérlegelni kell, - hogy a vorikonazol és a ritonavir nélkül adott atazanavir egyidejű alkalmazása befolyásolhatja az atazanavir koncentrációkat.
BLISTERS FOR 300 MG HARD CAPSULES
Atazanavir 300 mg kemény kapszula
All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
HIV RNS <400 kópia/ml, % a Összes beteg
Atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ml.
Az atazanavir 100 és 10 000 ng/ml közötti koncentráció tartományban kb.
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules
Atazanavir Mylan 300 mg kemény kapszula
ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily
Napi egyszeri 200 mg ketokonazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
For the full list of excipients, see section 6.1.
Kapszulánként 168 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Mylan 150 mg kemény kapszula atazanavir
Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Naponta kétszer 200 mg vorikonazol (naponta egyszer 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir)
The mechanism of efavirenz/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Az efavirenz és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim indukciója.
Paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg): The dose of atazanavir capsules for paediatric patients is based on body weight as shown in Table 1 and should not exceed the recommended adult dose.
Mylan kapszula adagolása gyermekgyógyászati betegeknél a testtömeg figyelembevételével történik, amint azt az 1. táblázat mutatja és a javasolt felnőtt adagot nem szabad meghaladni.
ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily
Napi kétszeri 500 mg klaritromicin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
BOTTLE CARTON FOR 150 MG HARD CAPSULES
A 150 MG-OS KEMÉNY KAPSZULÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSÁNAK KARTONDOBOZA
In clinical study AI424-020, paediatric patients 3 months to less than 18 years of age who received either the oral powder or capsule formulation had a mean duration of treatment with atazanavir of 115 weeks.
A klinikai vizsgálatokban 3 hónapos kortól 18 év alatti korig vettek részt gyermekgyógyászatibetegek, azatazanavirrelvégzett kezelés átlagos időtartama pedig 115 hét volt.
In antiretroviral naive adult patients
Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek
There are other medicines that may not mix with Atazanavir Mylan.
Egyes gyógyszereket nem szedhet azAtazanavir Mylan-nel.
Printing ink
A nyomtatáshoz használt festék
If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
Amennyiben a kombináció elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és azatazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of atazanavir with benzodiazepines.
Azatazanavir és benzodiazepinek együttes alkalmazásával interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
30 db, 30 × 1 (unit dose) kapszulát tartalmazó OPA/alumínium/PVC - alumínium buborékcsomagolás.
Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Hemodialízisben részesülő betegeknél azAtazanavir Mylan és ritonavir kombinációja nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
60 db, 60 × 1 (unit dose) kapszulát tartalmazó OPA/alumínium/PVC - alumínium buborékcsomagolás.
Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Naponta kétszer 50 mg vorikonazol (naponta egyszer 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir)
Atazanavir with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
Azatazanavir és ritonavir kombinációját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Napi egyszeri 200 mg grazoprevir (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Rifabutin AUC ↑48% (↑19%
Etinilösztradiol AUC ↑48% (↑31%
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Mylan 300 mg kemény kapszula atazanavir
Each capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate)
200 mg atazanavir kapszulánként(szulfát formájában).
Each capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate)
150 mg atazanavir kapszulánként (szulfát formájában).
How to take Atazanavir Mylan 4.
3. Hogyan kell szedni azAtazanavir Mylan-t?
It inhibits CYP3A4.
Az atazanavir gátolja a CYP3A4-t.
SEDATIVES Benzodiazepines Midazolam
Benzodiazepinek
De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir +
3. táblázat: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél jelentkező de novo szubsztitúciók, akiknél az atazanavir + ritonavir terápia eredménytelen (96 hetes 138 számú vizsgálat)
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in
A fenitoin és fenobarbitál valamint azatazanavir/ritonavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Each capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate)
300 mg atazanavir kapszulánként (szulfát formájában).
Unboosted atazanavir must not be used in patients with severe hepatic impairment.
A hatásfokozó nélküli atazanavirsúlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem alkalmazható.