natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát
These descriptive texts are included in the product information.
Ezek a leíró szövegrészek megtalálhatók a készítményre vonatkozó tájékoztatóban.
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: - Product description - Placement in sterile field - Wound opening (soft and hard tissues) - Reconstitution of product - Implant field preparation (haemostasis) - Administration (implantation) - Containment of implanted materials (soft tissues) - Instrumentation - Wound closure (drainage) - Follow-up measures
Továbbá az alkalmazás előtt az Opgenra használatát tervező sebészek számára biztosítani kell egy oktató DVD-t, amely egy betegen végzett műtét animációs ábrázolását tartalmazza a következő információkkal együtt: - A gyógyszer leírása - Steril területre való elhelyezés - A seb felnyitása (lágy- és kemény részek) - A gyógyszer feloldása - A beültetés területének előkészítése (hemosztázis) - Alkalmazás (implantáció) - A beültetett anyagok behatárolása (lágyrészek) - Műszerhasználat - Seb összezárás (drén alkalmazása) - Utánkövetés
The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for surgeons with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure that:
Az illetékes nemzeti hatóságok megállapodnak a sebészek számára nyújtandó oktatási program részleteiről a forgalomba hozatali engedély jogosultjával, akinek ezt a programot országos szinten meg kell valósítania annak biztosítására, hogy:
• the recommended manner of placement of the material together with some comments on the importance of local haemostasis
• az anyag behelyezésének javasolt módja a helyi hemosztázis fontosságával kapcsolatos észrevételekkel együtt
- Information about: Hypersensitivity and antibody formation Embryo-foetotoxicity and the need for women with childbearing potential to use effective contraception for 2 years following implant
embrionális-magzati toxicitás és fogamzásképes korú nők esetében a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásának szükségessége az implantációt követő 2 éven át
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy betartják a gyógyszer biztonságos és hatásos használatával kapcsolatos alább felsorolt felételeket és korlátozásokat:
Prior to use of the product, surgeons should be provided with educational material containing: - a copy of the SPC - a detailed description of:
A készítmény felhasználása előtt a sebészek megkapják az oktató anyagokat, amelyek tartalmazzák a következőket: - A termékjellemzők összefoglaló ismertetésének egy példánya - a következők részletes leírása:
• the preparation of the selected paraspinal site where the intended implantation will occur
• annak a gerinc melletti kiválasztott területnek az előkészítése, ahol a beültetést tervezzük
• the recommended methods for reconstitution of the product prior to implantation
• a készítmény a beültetést megelőző előkészítésének ajánlott módszerei
• the methods for soft tissue closure around the implant.
• az implantátumot körülvevő lágyrészek összezárásának módszerei.
• the risks of ectopic bone formation interaction with bone void fillers that the product should only be used once - details of the post marketing surveillance studies including information on how to enroll patients
- a forgalomba hozatalt követő felmérő vizsgálatok részletei, beleértve a betegek bevonásának módjára vonatkozó tájékoztatást.
Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
The marketing authorisation was renewed on 26 February 2004.
A forgalomba hozatali engedélyt 2004. február 26-án megújították.
These antibodies can develop following blood transfusion, pregnancy or previous organ transplantation.
Az ilyen antitestek vértranszfúzió, terhesség vagy egy korábbi szervátültetés után fejlődhetnek ki.
This summary was last updated in 10-2007.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2007
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
The first infusion is given in the 24 hours before transplantation.
Az első infúziót a szervátültetés előtti 24 órában kell beadni.
The recommended dose for adults and children is 1 mg per kilogram body weight, diluted in 50 ml sterile saline solution and given over 15 minutes.
Ajánlott adagja felnőtteknek és gyermekeknek testsúly kilogrammonként 1 mg 50 ml steril sóoldatban hígítva és 15 perc alatt beadva.
Other information about Zenapax:
A Zenapaxszal kapcsolatos egyéb információ:
These cells are involved in recognising ‘foreign' cells and rejecting transplanted organs.
Ezek a sejtek részt vesznek az „idegen” sejtek felismerésében és az átültetett szervek kilökődésében.
The subsequent doses should be given every 14 days for a total of five doses.
Az ezt követő összesen öt adagot 14 naponta kell beadni.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ZENAPAX EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) ZENAPAX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zenapax to Roche Registration Limited on 26 February 1999.
1999. február 26-án az Európai Bizottság a Roche Registration Limited részére a Zenapaxra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were insomnia (difficulty sleeping), tremor (shaking), headache, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), musculoskeletal pain (pain in the muscles and joints), oedema (swelling), impaired healing and post-traumatic pain (pain after surgery).
A leggyakrabban (10 közül egynél több betegnél) előforduló mellékhatás volt az álmatlanság, reszketés, fejfájás, magas vérnyomás, légzési nehézség, székrekedés, hasmenés, hányás, émelygés érzés, gyomorégés, mozgásszervi fájdalmak (izom és izületi fájdalmak), duzzanat, lassú gyógyulási folyamat, poszttraumás fájdalmak (operáció utáni fájdalom).
It is used in patients who do not have high levels of antibodies against ‘foreign' cells from other people.
Olyan betegekben alkalmazzák, akik nem rendelkeznek a más emberektől származó „idegen” sejtek elleni túl sok antitesttel.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
A monoklonális antitestek olyan antitestek (a fehérjék egy típusa), melyek úgy lettek kialakítva, hogy felismerjenek a szervezet bizonyos sejtjeiben található specifikus (antigéneknek nevezett) struktúrákat, és hozzájuk kötődjenek.
Zenapax has been studied in two main studies involving a total of 535 adults undergoing kidney transplant.
A Zenapaxot két fő vizsgálatban, összesen 535 felnőtt vesetranszplantált beteg bevonásával tanulmányozták.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who experienced rejection of the transplanted kidney in the first six months after the transplant.
A hatásosság fő mértékét azoknak a betegeknek az aránya mutatta, akiknél az átültetett vese kilökődése volt tapasztalható az átültetést követő első hat hónapban.
In the study of children, five (8%) experienced rejection in the first six months after the transplant.
A gyermekekkel végzett vizsgálatban az átültetést követő első hat hónapban ötnél (8%) volt kilökődés tapasztalható.
Daclizumab has been designed to bind to the receptor for interleukin-2 on the surface of white blood cells called T-lymphocytes.
A daklizumab úgy lett kialakítva, hogy a T-limphocytáknak nevezett fehérvérsejtek felszínén található interleukin-2 receptorokhoz kötődjön.
Zenapax is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
A Zenapax egy koncentrátum infúziós oldat készítéséhez (a vénába becsepegtetésre).
It is used together with other immunosuppressive (anti-rejection) medicines including ciclosporin and corticosteroids.
Más immunszuppresszív (kilökődés elleni) gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák, beleértve a ciklosporint és a kortikoszteroidokat.
The Committee recommended that Zenapax be given marketing authorisation.
A bizottság a Zenapax forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
By binding to and blocking the receptor, daclizumab prevents interleukin-2 activating the T-lymphocytes, reducing the chance that the transplanted kidney will be rejected.
A receptorhoz kötődéssel és annak blokkolásával a daklizumab megelőzi a T-limphocyták interleukin-2 általi aktiválódását, ezzel csökkentve a beültetett vese kilökődésének esélyét.
A further study looked at rejection rates in 60 children aged between five and 18 years who were undergoing a kidney transplant.
Egy további vizsgálatban a kilökődés arányát vizsgálták 60 öt és 18 év közötti veseátültetett gyermeknél.
The full EPAR for Zenapax can be found here.
A Zenapax vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Zenapax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to daclizumab or any of the other ingredients.
Nem alkalmazható a Zenapax olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a daklizumabbal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
In this study, Zenapax was added to the children's existing immunosuppressive medicines.
Ebben a vizsgálatban a Zenapaxot a gyermekek már folyamatban lévő immunszuppresszív kezelésének kiegészítéseként alkalmazták.
Zenapax must not be used in women who are breast feeding.
A Zenapax nem adható szoptató anyáknak.
The active substance in Zenapax, daclizumab, is a monoclonal antibody.
A Zenapax hatóanyaga, a daklizumab, egy monoklonális antitest.
What benefit has Zenapax shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Zenapax alkalmazásának a vizsgálatok során?
In the first study, the patients were receiving ciclosporin and prednisone (a corticosteroid), and in the second study, they were receiving ciclosporin, prednisone and
Az első vizsgálatban a betegek ciklosporint és prednizont (egy kortikoszteroid), a második vizsgálatban
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zenapax's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation, used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including ciclosporin and corticosteroids in patients who are not highly immunised.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Zenapax előnyei immunszuppresszív gyógyszerekkel együtt alkalmazva, beleértve a ciklosporint és a kortikoszteroidokat, meghaladják a kockázatokat a de novo allogén veseátültetés akut kilökődésének megelőzésében a nem túlimmunizált betegeknél.
In the first study, 28 (22%) of the 126 adults adding Zenapax to ciclosporin and prednisone experienced rejection, compared with 47 (35%) of the 134 adding placebo.
Az első vizsgálatban a 126 ciklosporin és prednizon terápia kiegészítéseként Zenapaxot kapó beteg közül 28-nál (22%) volt szervkilökődés tapasztalható, szemben a placebót kapó 134 közüli 47 (35%) beteggel.
In the second study, 39 (28%) of the 141 adults adding Zenapax to ciclosporin, prednisone and azathioprine experienced rejection of the kidney, compared with 63 (47%) of the 134 adding placebo.
A második vizsgálatban a 141 ciklosporin, prednizon és azatiopirin terápia kiegészítéseként Zenapaxot kapó beteg közül 39-nél (28%) volt szervkilökődés tapasztalható, szemben a placebót kapó 134 közüli 63 (47%) beteggel.
Zenapax should only be prescribed and given by doctors who have experience in the use of immunosuppressive treatment following organ transplant.
A Zenapaxot csak olyan orvos alkalmazhatja, aki gyakorlott a szervátültetés utáni immunszuppresszív terápia alkalmazásában.
It contains the active substance daclizumab (5 mg/ml).
Milliliterenként 5 mg daklizumab hatóanyagot tartalmaz.
Both studies compared the effects of adding Zenapax or placebo (a dummy treatment) to other immunosuppressive medicines.
Mindkét vizsgálatban a Zenapax placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) és más immunszuppresszív gyógyszerekhez történő hozzáadásának hatását tanulmányozták.
Zenapax was more effective than placebo in reducing the rate of rejection when added to immunosuppressive therapy.
A Zenapax, az immunszuppresszív terápia kiegészítéseként alkalmazva, a placebónál hatásosabban csökkentette a szervkilökődés arányát.
For the full list of side effects reported with Zenapax, see the Package Leaflet.
A Zenapaxszal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
In studies, side effects were seen at similar rates in patients taking Zenapax and those taking placebo, when given in combination with immunosuppressive medicines.
A vizsgálatok során, immunszuppresszív szerekkel kombinációban alkalmazva, hasonló arányban volt mellékhatás tapasztalható a Zenapaxot és a placebót kapó betegeknél.
What is the risk associated with Zenapax?
Milyen kockázatokkal jár a Zenapax alkalmazása?
How is Zenapax used?
Hogyan kell alkalmazni a Zenapaxot?
Why has Zenapax been approved?
Miért engedélyezték a Zenapax forgalomba hozatalát?
Zenapax is used to prevent the body from rejecting a kidney soon after a transplant.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zenapax? A Zenapaxot a vesének a szervezetből röviddel a szervátültetés utáni kilökődésének megelőzésére használják.
How does Zenapax work?
Hogyan fejti ki a hatását a Zenapax?
azathioprine.
ciklosporint, prednizont és azatiopirint kaptak.
How has Zenapax been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zenapaxot?
What is Zenapax?
Milyen típusú gyógyszer a Zenapax?
Previously untreated patients
Korábban nem kezelt betegek
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
A gyakoriságokat a következő egyezményes kifejezések szerint értékelték: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
This must be carried out in hospital or under the careful supervision of a doctor.
Ezt kórházban vagy orvos gondos felügyelete mellett kell végezni.
See your doctor immediately, if bleeding does not stop as expected.
Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a vérzés nem áll el, mint ahogy várni lehetett.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Produced from the plasma of human donors.
Emberi donorok plazmájából készült.
The product should be used immediately.
A készítményt azonnal fel kell használni.
Contact your doctor immediately if you suspect that the product is becoming progressively less effective.
Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha arra gyanakszik, hogy a készítmény fokozatosan veszít hatékonyságából.
These are conditions that increase your risk of developing internal blood clots.
Ezek a körülmények növelik a belső vérrögök kialakulásának kockázatát.
If you have the impression that the effect of Nonafact is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ha olyan érzése támad, hogy a Nonafact hatása túl erős vagy túl csekély, beszélje meg ezt a kezelőorvosával.
You should discuss the possible side effects with your doctor in order to know how to recognise them and what to do if they occur.
A lehetséges mellékhatásokról beszéljen kezelőorvosával, hogy megtanulja felismerni őket, és hogy tudja, mit kell tennie megjelenésük esetén.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Gyermekek és serdülők A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések mind felnőttekre, mind gyermekekre vonatkoznak.
Nonafact may be self-administered if it is an approved practice in your country and when you have been trained sufficiently.
A Nonafact-ot önmagának is beadhatja, amennyiben ez az Ön országában elfogadott eljárás, és amennyiben megfelelő felkészítésben részesült.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszer-besorolás (szervrendszer és preferált kifejezési szint) szerint készült.
It is recommended that the rate of administration should not exceed 2 ml/min.
Azt javasoljuk, hogy a beadás sebessége ne haladja meg a 2 ml/percet.
Once dissolved, the product should be used immediately (at least within 3 hours).
Feloldódás után a készítményt haladéktalanul (legfeljebb 3 órán belül) fel kell használni.
If you are unsure, you should discuss this with your doctor.
Ha bizonytalan, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed.
Ezt követően a trombin a fibrinogént fibrinné alakítja és létrejön egy rög.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Ezen esetekben ajánlatos speciális haemophilia-központot bevonni.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Bizonyos esetekben, különösen fiatalabb betegek esetén, rövidebb dózisintervallumokra vagy nagyobb adagokra lehet szükség.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature of 21°C.
A felbontást követően a kémiai és fizikai stabilitás igazolt időtartama 21 °C hőmérsékleten 3 óra.
(pre- and postoperative)
(műtét előtt és után)
After reconstitution:
Feloldást követően:
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Sokk esetén standard sokktalanítást kell végezni.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Legalább 1 napig, amíg a fájdalommal jelzett vérzési esemény elmúlik vagy elindul a hegesedés.
Nonafact has a half-life of approximately 19 (17 - 21) hours.
A Nonafact felezési ideje hozzávetőleg 19 (17-21) óra.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
A beadandó mennyiséget és a beadás gyakoriságát mindig az adott esetben megfigyelt klinikai hatásosság szerint kell irányítani.
Catheter-related complications
Katéterhez kapcsolódó komplikációk
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
This also applies to newborn babies and patients with an increased risk of thrombosis or “DIC” (disseminated intravascular coagulation) a disease in which the blood coagulation system is disturbed.
Ugyanez vonatkozik újszülöttekre és olyan betegekre, akiknél nagyobb a trombózis vagy a “DIC” (azaz a kiterjedt, éren belüli véralvadás) kockázata, mely utóbbi olyan betegség, amely esetén zavar keletkezik a véralvadási rendszerben.
Nonafact should never be mixed with other medicinal products.
A Nonafact-ot soha nem szabad más gyógyszerrel összekeverve alkalmazni.
The safety and efficacy of Nonafact in previously untreated patients have not been established.
A Nonafact biztonságosságát és hatásosságát korábban nem kezelt betegek esetén nem igazolták.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Ugyanez vonatkozik az ismeretlen vagy újonnan felbukkanó vírusokra és az egyéb típusú fertőzésekre is.
Other medicines and Nonafact
Egyéb gyógyszerek és a Nonafact
Store in a refrigerator (at 2°C - 8°C ).
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Mikrobiológiai szempontból a készítményt feloldás után azonnal fel kell használni.
You will be closely monitored for any possible side effect during this treatment.
Ezen kezelés alatt Önt folyamatos megfigyelés alatt fogják tartani az esetleges mellékhatások figyelése érdekében.
The administration of Nonafact can compensate for this deficiency.
A Nonafact adása pótolhatja ezt a hiányt.
Cardiovascular events
Cardiovascularis események
Contents of pack and other information
A csomagolás tartalma és egyéb információk
They will then ensure that factor IX is administered to you, should this prove necessary.
Ők majd gondoskodnak arról, hogy szükség esetén Ön megkapja a IX-es faktort.
1066 CX Amsterdam The Netherlands
1066 CX Amsterdam Hollandia
Neutralising antibodies (Inhibitors)
Semlegesítő anitestek (inhibitorok)
In rare cases, Nonafact can give rise to a severe allergic reaction (anaphylactic shock).
Ritka esetekben a Nonafact adása súlyos allergiás reakciót válthat ki (anaphylaxiás sokk).
Your doctor will decide how much Nonafact you require.
Kezelőorvosa eldönti majd, mennyi Nonafact-ra van szüksége.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4).
Egyes esetekben ezek a mellékhatások súlyos anaphylaxiás reakcióig progrediáltak, és megjelenésük egy időbe esett a IX-es faktorinhibitorok kialakulásával (lásd a 4.4. pontot is).
Your doctor will check your blood regularly for the presence of these antibodies, especially if you experienced a severe allergic reaction with the previous use of a factor IX product.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, nem jelennek-e meg az Ön vérében ezek az antitestek, különösen abban az esetben, ha valamely korábban alkalmazott IX-es faktort tartalmazó készítményre súlyos allergiás reakció alakult ki.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
If you have previously experienced hypersensitivity in response to the administration of blood or a blood product, Nonafact should only be administered when absolutely necessary (in life-threatening situations).
Ha korábban túlérzékenységet tapasztalt vér vagy vérkészítmény alkalmazása során, a Nonafact csak akkor adható, ha mindenképpen szükséges (életveszélyes helyzetekben).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 11.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Ha ilyen inhibitorok jelentkeznek, ennek tényére a nem megfelelő klinikai válasz hívja fel a figyelmet.
Treatment monitoring
A kezelés monitorozása
Frequency of doses (hours)/Duration of therapy (days)
Adagolás gyakorisága (óra)/Terápia időtartama (nap)
Minor surgery including tooth extraction
Kisebb műtét beleértve a foghúzást
Do not shake!
Ne rázza az oldatot!