natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The studies evaluated Agenerase oral solution and capsules at doses of 15 mg/kg three times daily, 20 mg/kg three times daily, 20 mg/kg twice daily and 22.5 mg/kg twice daily although the majority received 20 mg/kg twice daily.
A vizsgálatokban az Agenerase belsőleges oldatot és kapszulát értékelték, naponta háromszor 15 mg/kg, naponta háromszor 20 mg/kg, naponta kétszer 20 mg/kg és naponta kétszer 22,5 mg/kg-os adagolással, bár a legtöbben naponta kétszer 20 mg/kg-ot kaptak.
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with PDE5 inhibitors (e.g. sildenafil and vardenafil) (see section 4.5).
Óvatosság szükséges Agenerase és PDE5 inhibitorok (pl. a szildenafil és a vardenafil) egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Those of at least 13 years of age and weighing at least 50 kg received 1200 mg Agenerase twice daily.
A legalább 13 éves és legalább 50 kg testtömegű gyermekek 1200 mg Agenerase-t kaptak naponta 2-szer.
Following multiple oral doses of amprenavir (1200 mg twice a day), there is no significant active substance accumulation.
Az orálisan adott többszöri amprenavir adagokat (napi kétszer 1200 mg) követően nem tapasztaltak jelentős gyógyszerkumulációt.
For many of these events, it is unclear whether they are related to Agenerase, to concomitant treatment used in the management of HIV disease or to the disease process.
Számos mellékhatás esetében nem tisztázott, hogy ezek az Agenerase-zal, a HIV kezelésére használt egyéb gyógyszerkészítménnyel függenek-e össze, vagy a betegség előrehaladásának a következményei.
When ritonavir is co-administered a larger increase in rifabutin concentration may occur.
Ha ritonavirt is adnak egyidejűleg, a rifabutin koncentrációk nagyobb mértékben emelkedhetnek.
- Agenerase capsules (without the boosting effect of ritonavir) have been studied in patients with liver impairment.
− Az Agenerase kapszulákkal (a ritonavir támogató hatása nélkül) vizsgálatokat végeztek májbetegeken.
You will need to take Agenerase every day.
Az Agenerase fokozott elővigyázatossággal alkalmazhatók Az Agenerase-t minden nap kell szednie.
Treatment with Agenerase has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Nem bizonyosodott be, hogy az Agenerase kezelés csökkentené a HIV fertőzés átvitelének kockázatát szexuális érintkezés, vagy vér útján.
Various regimens have been assessed in the amprenavir/fosamprenavir development programs with and without co-administration of ritonavir.
Különféle gyógyszerkombinációkat vizsgáltak az amprenavir/fozamprenavir fejlesztési programok során, ritonavir hozzáadásával vagy anélkül.
Lopinavir / ritonavir (Kaletra): in an open-label, non-fasting pharmacokinetic study, the AUC, Cmax and Cmin of lopinavir were decreased by 38%, 28% and 52% respectively when amprenavir (750 mg twice daily) was given in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily).
Lopinavir / ritonavir (Kaletra): egy nyílt elrendezésű, nem éhgyomorra végzett farmakokinetikai vizsgálatban a lopinavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 38%-kal, 28%-kal, illetve 52%-kal csökkent, amikor amprenavirt (750 mg naponta kétszer) adtak Kaletra-val (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir naponta kétszer).
Your doctor may monitor you for adverse reactions potentially related to the propylene glycol content of the Agenerase oral solution, especially when you have renal or hepatic disease.
Az orvosa Önt szoros megfigyelés alatt tarthatja az oldat propilénglikol tartalma miatt esetleg fellépő mellékhatások felismerése céljából, különösen, ha vese- vagy májbetegségben is szenved.
Clarithromycin: the AUC and Cmin of clarithromycin were unaltered and the Cmax decreased by 10 % when given with amprenavir.
Klaritromicin: amprenavirral történt együttadásakor a klaritromicin AUC és Cmin értékei nem változtak, a Cmax 10%-kal csökkent.
Renal impairment: no dose adjustment is considered necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
Vesekárosodás: nem szükséges dózismódosítás vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Haemophiliac patients
Hemofíliás betegek
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
Nagyon gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből több mint 10 esetében jelentkezhetnek):
Rare side effects (these can affect 1 in 1,000 patients treated)
Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből 1 esetében jelentkezhetnek):
Amprenavir was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vivo and in vitro genetic toxicity assays, including bacterial reverse mutation (Ames Test), mouse lymphoma, rat micronucleus, and chromosome aberration in human peripheral lymphocytes.
Az amprenavir az in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatokban nem volt mutagén vagy genotoxikus, beleértve a baktérium reverz mutációt (Ames teszt), az egér lymphoma, a patkány micronucleus tesztet és az emberi lymphocytákon vizsgált kromoszóma elváltozásokat.
White High Density Polyethylene (HDPE) bottles containing 240 ml of oral solution.
Fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack, amely 240 ml belsőleges oldatot tartalmaz.
These capsules also contain sorbitol.
A kapszulák szorbitot is tartalmaznak.
The increase in rifabutin plasma concentration is likely to result from inhibition of rifabutin CYP3A4 mediated metabolism by amprenavir.
A rifabutin plazmaszintjének emelkedését valószínűleg az okozza, hogy az amprenavir gátolja a rifabutin CYP3A4 enzimen történő metabolizmusát.
Only one case (a buffalo hump) was reported in 113 (< 1 %) antiretroviral naive subjects treated with amprenavir in combination with lamivudine/zidovudine for a median duration of 36 weeks.
Csupán egy esetet (bölénypúp) írtak le a 113, antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült beteg közül (<1%), akik az amprenavirt lamivudin/zidovudin kombinációval kapták együtt, és a kezelés átlagos időtartama 36 hét volt.
When ART naïve patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were infrequently observed.
Amikor antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeket kezeltek a jelenleg jóváhagyott dózisokban fozamprenavir/ritonavirral, csakúgy, mint egyéb ritonavirral támogatott proteázgátló kezelések esetén, az említett mutációkat nem gyakran észlelték.
Genotypic interpretation systems may be used to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in subjects with PI-resistant isolates.
A genotípus rezisztencia teszteken alapuló elemzések Genotípus interpretációs rendszerek alkalmazhatók az amprenavir/ritonavir vagy a fozamprenavir/ritonavir aktivitásának becslésére olyan személyeknél, akikből PI-rezisztens izolátumokat nyertek.
Hepatic impairment: the pharmacokinetics of amprenavir are significantly altered in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Májkárosodás: mérsékelt és súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben az amprenavir farmakokinetikája jelentősen megváltozik.
This product contains glycerol, sorbitol E420 and propylene glycol See leaflet for further information
Ez a készítmény glicerint, szorbit E420-at és propilénglikolt tartalmaz.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Agenerase (see section 4.5).
Immunszuppresszív gyógyszerek (ciklosporin, takrolimusz, rapamicin) terápiás koncentrációjának monitorozása ajánlott Agenerase-zal egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4.5 pont).
A higher incidence of rash was reported in patients treated with amprenavir in combination with efavirenz.
A kiütések gyakoribb előfordulását észlelték olyan betegeknél, akik az amprenavirt efavirenzzel kombinációban kapták.
You should tell your doctor about any medical conditions that you have or have had.
Tájékoztassa az orvosát, ha bármilyen egészségügyi problémája van vagy volt.
Current antiretroviral therapies, including Agenerase, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
A jelenlegi antiretrovirális terápiákról, beleértve az Agenerase-t is, nem bizonyosodott be, hogy megelőzik a HIV-fertőzés másokra történő átvitelének kockázatát szexuális érintkezés vagy fertőzött vér útján.
Analysis of the virological failure samples across these regimens defined four main resistance pathways: V32I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
A virológiai szempontból sikertelen minták analízise a fentemlített gyógyszerkombinációk esetén 4 fő rezisztencia-útvonalat határozott meg: V32I+I47V, I50V, I54L/M és I84V.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Az indukciós hatás az orbáncfű kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart.
New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
Proteázgátlókat is tartalmazó antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél előfordult újonnan kialakuló diabetes mellitus, hyperglykaemia vagy a meglévő diabetes súlyosbodása.
PI-experienced adults, boosted Agenerase capsules
PI-kezelésben már részesült felnőttek, megerősített Agenerase-kezelés
Taking Agenerase with food and drink Agenerase oral solution can be taken with or without food.
Az Agenerase bevétele étellel vagy itallal Az Agenerase belsőleges oldat táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Agenerase capsules contain vitamin E (36 IU/50 mg capsule), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Az Agenerase kapszula E-vitamint tartalmaz (36 NE/50 mg kapszula), ezért további E-vitamin-pótlás nem ajánlott.
Concomitant administration should be used with caution in patients with mild and moderate hepatic impairment and is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Egyidejű alkalmazásuk során óvatosság szükséges enyhe és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, és adásuk ellenjavallt súlyos májkárosodásban (lásd 4.3 pont).
HMG-CoA reductase inhibitors: HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with Agenerase.
HMG-CoA reduktáz gátlók: azoknak HMG-CoA reduktáz gátlóknak, melyek metabolizmusa nagymértékben CYP3A4-függő, így a lovasztatinnak és szimvasztatinnak, valószínűleg jelentősen megemelkedik a plazmakoncentrációja, amikor Agenerase-zal együtt adják.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
Feltételezik, hogy a visceralis lipomatosis és a proteázinhibitorok, valamint a lipodystrophia és a nukleozid-reverz-transzkriptáz-inhibitorok között összefüggés van.
Agenerase capsules should normally be administered with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer of amprenavir (see sections 4.2 and 4.5).
Az Agenerase kapszulát rendes körülmények között kis adagú ritonavirrel kell adni, amely farmakokinetikai úton fokozza az amprenavir hatását (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Agenerase capsules are contraindicated in patients with severe hepatic impairment when used in combination with ritonavir (see section 4.3).
Az Agenerase kapszula ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek, ha ritonavirrel kombinációban adják (lásd 4.3 pont).
CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products containing active substances that are highly dependent on CYP2D6 metabolism and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and / or life-threatening adverse reactions.
Az Agenerase ritonavirral nem adható egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, melyek hatóanyagánál a CYP2D6 metabolizmus nagyon meghatározó, és melyeknél az emelkedett plazmaszinthez súlyos és/vagy életveszélyes nemkívánatos hatások tárulnak.
If you are taking certain medicines that can cause serious side effects, such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, lidocaine, cyclosporine, tacrolimus, rapamycin, tricyclic antidepressants and warfarin, at the same time as you are taking Agenerase, your doctor may carry out additional blood tests to minimise any potential safety problems.
Ha Ön egyes olyan gyógyszereket szed együtt az Agenerase-zal, amelyek súlyos mellékhatásokat okozhatnak, mint karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, lidokain, ciklosporin, takrolimusz, rapamicin, triciklikus antidepresszánsok és warfarin, orvosa további vérvizsgálatot írhat elő, hogy csökkentse a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Coadministration with Agenerase may substantially increase PDE5 inhibitor plasma concentrations and associated adverse events, including hypotension, visual changes and priapism (see section 4.4).
Egyidejű alkalmazásuk Agenerase-zal jelentősen megnövelheti a PDE5 inhibitorok plazmakoncentrációját, és az azokkal kapcsolatos mellékhatások, köztük a hypotensio, látászavarok és priapismus, gyakorisága növekedhet (lásd 4.4 pont).
No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and delavirdine.
Nem adható dózisajánlás az amprenavir és a delavirdin együttadásához.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia), beleértve a végtagokon és az arcon a bőralatti zsír csökkenését, az intraabdominalis és visceralis zsírgyarapodást, a mellkasi hypertrophiát és a dorsocervicalis zsírfelhalmozódást (bölénypúp).
Midazolam: midazolam is extensively metabolized by CYP3A4.
Midazolám: a midazolám nagymértékben metabolizálódik a CYP3A4 enzimen.
An oral solution of Agenerase is available for children or adults unable to swallow capsules.
Az Agenerase belsőleges oldat formában is kapható gyermekek és a kapszulát lenyelni képtelen felnőttek részére.
Agenerase oral solution contains a large amount of propylene glycol (see section 4.4).
Az Agenerase belsőleges oldat nagymennyiségű propilénglikolt tartalmaz (lásd 4.4 pont).
Agenerase oral solution should not be used during pregnancy due to the potential risk of toxicity to the foetus from the propylene glycol content (see section 4.3).
Terhesség alatt az Agenerase belsőleges oldat nem adható, a propilénglikol okozta magzati toxicitás veszélye miatt (lásd 4.3 pont).
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
A kombinált retrovírus-ellenes kezelés alakváltozást idézhet elő a zsíreloszlás megváltoztatása következtében.
For subjects with hepatic impairment, pharmacokinetic data are available for the use of Agenerase capsules without the boosting effect of ritonavir.
Májkárosodásban szenvedő egyéneknél az Agenerase kapszulának a ritonavir támogató hatása nélkül történő alkalmazásával kapcsolatban vannak farmakokinetikai adatok.
For some medicinal products that can cause serious or life-threatening undesirable effects, such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, tricyclic antidepressants and warfarin (monitor International Normalised Ratio), concentration monitoring is available; this should minimise the risk of potential safety problems with concomitant use.
Néhány gyógyszer esetében, mely súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhat, mint a karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, triciklikus antidepresszánsok és warfarin (monitorozni kell az International Normalised Ratio-t), lehetőség van a plazmakoncentráció ellenőrzésére; ezzel minimálisra csökkententhető az együttadásból származó súlyos mellékhatások kockázata.
Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John's wort (Hypericum perforatum).
Az amprenavir szérumszintje csökkenhet orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények egyidejű alkalmazása esetén.
Amprenavir is a substrate of and inhibits CYP3A4.
Az amprenavir a CYP3A4 szubsztrátja és inhibitora.
Propylene glycol can cause a range of adverse effects including seizures, stupor, rapid heart beat and the breakdown of red blood cells (see also Do not take Agenerase, Take special care with Agenerase).
A propilénglikol sokféle mellékhatást okozhat, ilynek az epilepsziás roham, kábultság, szapora szívverés és a vörösvértestek szétesése (lásd „Ne szedjen Agenerase-t”, „Az Agenerase fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
Distribution: the apparent volume of distribution is approximately 430 litres (6 l/kg assuming a 70 kg body weight), suggesting a large volume of distribution, with penetration of amprenavir freely into tissues beyond the systemic circulation.
430 liter (6 l/kg, 70 kg-os testtömeggel számolva), ez nagy megoszlási térfogatra utal és arra, hogy az amprenavir szabadon penetrál a szövetekbe a szisztémás keringésből.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
A kombinált retrovírus-ellenes kezelés a vérben tejsav- és cukorszint emelkedést, hiperlipémiát (a vérzsírok felszaporodása a vérben), valamint inzulin-rezisztenciát is okozhat.
Reduced susceptibility to amprenavir was associated with virus that had developed I50V or I84V or V32I+I47V or I54M mutations.
A csökkent amprenavir érzékenység azokkal a vírusokkal volt kapcsolatos, amelyek I50V vagy I84V vagy V32I+I47V vagy I54M mutációkat fejlesztettek ki.
• Protease inhibitors (PIs):
• Proteázgátlók (PI-k):
- Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
− Tájékoztassa orvosát, ha volt már májbetegsége.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
The use of the following medicines, together with Agenerase, should only take place on the basis of medical advice: anaesthetics (e.g. lidocaine), antibiotics (e.g. rifabutin, clarithromycin, dapsone and erythromycin), antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole), antimalarials (e.g. halofantrine), anticonvulsant medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital), calcium channel blockers (e.g. amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil), cholesterol lowering medicines (e.g. atorvastatin, lovastatin and simvastatin), erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and vardenafil), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. delavirdine, efavirenz and nevirapine), opioids (e.g. methadone), hormones like oestrogens and progestogens (e.g. hormonal contraceptives such as the ‘pill'), some glucocorticoids (e.g. fluticasone propionate and budesonide), tricyclic antidepressants (i.e. desipramine and nortriptyline), sedative agents (e.g. midazolam administered by injection), paroxetine, and others (e.g. clozapine and loratadine).
Az alábbiakban felsorolt gyógyszerek Agenerase-zal együtt történő alkalmazására csak orvosi javaslat alapján kerülhet sor: érzéstelenítők (pl. lidokain), antibiotikumok (pl. rifabutin, klaritromicin, dapszon és eritromicin), gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol), malária elleni szerek (pl. halofantrin), antikonvulzív (görcsoldó) készítmények (pl. karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál), kalcium-csatorna blokkolók (pl. amlodipin, diltiazem, felodipin, izradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nizoldipin és verapamil), koleszterinszint csökkentők (pl. atorvasztatin, lovasztatin és szimvasztatin), a merevedési zavarokra ható szerek (pl. szildenafil és vardenafil), nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. delavirdin, efavirenz és nevirapin), ópiát származékok (pl. metadon), hormonok mint az ösztrogének és progesztogének (pl. hormonális fogamzásgátlók, így a „tabletták”), egyes glükokortikoidok (pl. flutikazon-propionát és budezonid), triciklikus antidepresszánsok (pl. dezipramin és nortriptilin), nyugtatószerek (pl. injekcióban alkalmazott midazolám), paroxetin és néhány egyéb gyógyszer (pl. klozapin és loratadin).
Fosamprenavir
Fozamprenavir
Propylene glycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, artificial grape bubblegum flavour, natural peppermint flavour, menthol, citric acid, anhydrous, sodium citrate dihydrate, purified water.
Propilénglikol, makrogol 400 (PEG 400), D-alfa-tokoferol-polietilén-glikol(1000)-szukcinát, aceszulfám-kálium, szacharin-nátrium, nátrium-klorid, mesterséges szőlő rágógumi-aroma, természetes borsosmenta-aroma, mentol, vízmentes citromsav, trinátrium-citrát-dihidrát, tisztított víz.
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Ettől függetlenül is ajánlott, hogy a HIV fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassanak, a HIV fertőzés átvitelének elkerülése érdekében.
Abdominal pain, abdominal discomfort, dyspeptic symptoms, loose stools
Hasi fájdalom, hasi diszkomfort, dyspepsiás tünetek, laza széklet
Co-administration of 0.035 mg ethinyl estradiol plus 1.0 mg norethindrone resulted in a decrease of the amprenavir AUC and Cmin of 22% and 20% respectively, Cmax being unchanged.
0,035 mg etinilösztradiol és 1,0 mg noretiszteron egyidejű adagolása az amprenavir AUC és Cmin 22%-os, ill.
The evidence of efficacy of Agenerase in combination with ritonavir 100 mg twice daily is based on study PRO30017, a randomized, open-label study, in which PI-experienced adults experiencing virological failure (viral load ≥1000 copies/ml) received either Agenerase (600 mg twice daily) in combination with ritonavir (100 mg twice daily) and nucleoside analogues (NRTI) or a standard of care (SOC) PI, predominantly boosted with low-dose RTV.
A naponta kétszer 100 mg ritonavirral kombinációban adott Agenerase hatásossága igazolásának alapját a PRO30017 vizsgálat képezi, mely randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálatban az olyan, PIkezelésben már részesült felnőttek, akik kezelése virológiailag eredménytelen volt (vírusterhelés ≥ 1000 kópia/ml), vagy Agenerase-t kaptak (600mg naponta kétszer) ritonavirrel kombinációban (100 mg naponta kétszer), valamint nukleozid-analógokat, vagy pedig egy standard kezelésként alkalmazott (standard of care - SOC) PI-t szedtek, leginkább kis dózisú ritonavirral (RTV) támogatva.
Agenerase is prescribed for use in combination with other antiretroviral medicinal products.
Az Agenerase-t más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva rendeli az orvos.
Less than 3 % of the therapeutic dose of amprenavir is excreted unchanged in the urine.
Az amprenavir terápiás adagjának kevesebb, mint 3%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
The capsule shell contains gelatin, glycerol, d-sorbitol and sorbitans solution, titanium dioxide and red printing ink.
A kapszulahéj összetétele: zselatin, glicerin, Dszorbit és szorbitánok oldata, titán-dioxid, piros jelölőfesték.
Sixteen of 434 ART-naïve patients who received fosamprenavir 700mg/ritonavir 100mg twice daily in ESS100732 experienced virological failure by Week 48 with 14 isolates genotyped.
Az ESS100732 vizsgálatban a vizsgált 434, antiretrovirális kezelésben még nem részesült, és naponta kétszer 700 mg fozamprenavirt és 100 mg ritonavirt kapó beteg közül 16-nál tapasztaltak sikertelen virológiai választ a vizsgálat 48. hetére, 14 izolátum genotipizálásával.