natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you have just mixed a new pre-filled pen you can use the needle already on.
• Ha éppen most keverte össze a gyógyszert az új előretöltött injekciós tollban, akkor használhatja a már fentlévő tűt.
Hydrochloric acid, dilute (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Sósav, hígított (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
Treatment of osteoporosis with combination and sequential therapy The PaTH study was a National Institute of Health (NIH) sponsored randomised, placebo-controlled, 2 year, multicenter, double-blind trial of Preotact and alendronate as monotherapy and in combination for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Az osteoporosis kezelése kombinációs és szekvenciális terápiával A PaTH vizsgálat egy National Institute of Health (NIH) által szponzorált randomizált, placebokontrollos, 2 évig tartó, multicentrikus, kettős-vak vizsgálat volt, melynek során a Preotact, illetve alendronát monoterápia, valamint ezek kombinációjának hatását vizsgálták a postmenopausalis osteoporosis kezelésében.
Physiological actions of parathyroid hormone include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular reabsorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
A parathormon élettani funkciói: a csontképződés stimulációja a csontképző sejtekre (osteoblastokra) gyakorolt közvetlen hatással, a kalcium bélből való felszívódásának közvetett fokozása, valamint a kalcium tubuláris reabszorpciójának és a foszfát vese által történő kiválasztásának fokozása.
The combination was effective regardless of age, baseline rate of bone turnover, or baseline BMD.
A kombináció az életkortól, a csont turnover kiindulási mértékétől, és a kiindulási BMD-től függetlenül hatásos volt.
The occurrence of osteosarcoma only occurred at doses that produced systemic exposures > 27-times higher than that observed in humans at the 100 micrograms dose.
Osteosarcoma azonban kizárólag akkor alakult ki, amikor a készítményt a 100 mikrogrammos humán adagolás által okozott szisztémás expozíció ≥27-szeresének megfelelő adagban adták.
Monitoring of patients during treatment
A beteg monitorozása a terápia során
For the patients who received placebo during the second year, the mean percent increase was 4.1% compared to baseline, but had decreased slightly compared to the end of 12 months of Preotact treatment.
Azoknál a betegeknél, akik a második évben placebót kaptak az átlagos növekedés a kiindulási értékhez képest 4% volt, de a Preotact-kezelés végén mért eredményhez képest kis mértékű csökkenés mutatkozott.
Parathyroid hormone is the principal regulator of serum calcium homeostasis.
A parathormon a szérumkalcium homeostasis fő szabályozója.
A significant reduction in the incidence of vertebral, but not hip fractures has been demonstrated.
A csigolyatörések előfordulási gyakorisága szignifikánsan csökkent, amely azonban nem volt megfigyelhető a csípőcsont törések esetében.
To prevent one or more new vertebral fractures, 48 women had to be treated for a median of 18 months for the total population.
Az egy vagy több új csigolyatörés megelőzése érdekében a teljes populációra vonatkoztatva 48 nőt kell 18 hónapon át (medián érték) kezelni.
Hypercalcemia and/or hypercalciuria reflect the known pharmacodynamic actions of parathyroid hormone in the gastrointestinal tract, the kidney, and the bone.
A hypercalcaemia és/vagy hypercalciuria a parathormon emésztőrendszerre, vesére és csontokra kifejtett, ismert farmakodinámiás hatásának következménye.
When you receive your pre-filled pen the dose counter is at , to show that it is full.
Mikor megkapja az előretöltött injekciós tollat, az adagszámláló a -re mutat, jelezve, hogy tele van.
Parathyroid hormone is efficiently removed from the blood by a receptor-mediated process in the liver and is broken down into smaller peptide fragments.
A parathormon egy receptor-mediált folyamat segítségével kerül be a vérből a májba, és itt kisebb peptidfragmentumokra bomlik le.
After mixing
Összekeverés után
The container closure system is comprised of a dual-chamber cartridge, a center stopper, a crimp cap (containing a rubber seal) sealing the first chamber containing lyophilised powder and an end stopper sealing the second chamber containing the solvent for mixing.
A tároló záró rendszere áll egy kétrekeszes patronból, egy középen lévő dugóból, egy (gumitömítéses) rollnizott kupakból,mely a liofilizált port tartalmazó első rekeszt zárja és egy végső dugóból, ami a feloldáshoz szükséges oldószert tartalmazó második rekeszt zárja le.
In a large phase III clinical study, antibodies to parathyroid hormone were detected in 3% of women receiving Preotact compared to 0.2% of women receiving placebo.
Egy nagy, III. fázisú klinikai vizsgálatban a Preotactot kapó nők 3%-ánál mutattak ki parathormon elleni antitesteket, míg a placebót kapó nőknek csak 0,2%-ánál.
• Inject yourself with Preotact shortly after you have taken your pre-filled pen out of the refrigerator.
• A Preotactot röviddel azután adja be magának, hogy az előretöltött injekciós tollat kivette a hűtőszekrényből.
Preotact has not been studied in patients with active urolithiasis.
A Preotact hatását nem vizsgálták aktív urolithiasisban szenvedő betegeknél.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint egyet érinthet):
Patients with urolithiasis
Urolithiasisban szenvedő betegek esetén
Keep the product protected from light.
A készítmény fénytől védve tárolandó.
When the dose counter is at 0, the pre-filled pen is empty and you must take a new pre-filled pen.
Amikor az adagszámlálól a 0-ra mutat, az előretöltött injekciós toll üres, új előretöltött injekciós tollat kell vennie.
• The priming should be done every time you mix a new pre-filled pen.
• A légtelenítést minden alkalommal meg kell tennie, amikor egy új előretöltött injekciós tollban összekeveri a gyógyszert.
• if you suffer from severe liver disease;
ha súlyos vesebetegségben szenved, • ha súlyos májbetegségben szenved.
From the knowledge of the mechanism of action, combined use of Preotact and cardiac glucosides may predispose patients to digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.4).
A hatásmechanizmus ismeretében a Preotact és szívglikozidok együttes alkalmazása hypercalcaemia kialakulása esetén digitálisz intoxikáció kialakulására hajlamosíthat (lásd 4.4 pont).
Parathyroid hormone should not be used in women of childbearing potential, during pregnancy or breast-feeding.
A parathormon nem alkalmazható fogamzóképes korban lévő nőknél, terhesség és szoptatás idején.
The absolute bioavailability of 100 micrograms of parathyroid hormone after subcutaneous administration in the abdomen is 55%.
100 mikrogramm parathormon abszolút biohasznosulása hasfalba történő subcutan beadást követően 55%.
Preotact in combination with hormone replacement therapy (HRT) in 180 postmenopausal women has been shown to significantly increase lumbar spine BMD at 12 months compared with HRT alone (7.1 % vs. 1.1%, p<0.001).
180 postmenopausalis korú nőnél a Preotact hormonpótló kezeléssel (HRT) kombinálva 12 hónap után szignifikánsan növelte a lumbalis gerinc BMD értékét az önmagában alkalmazott hormonpótló kezeléshez képest (7,1% szemben az 1,1%-al, p<0,001).
Effect on bone mineral density (BMD)
A csontdenzitásra (BMD) gyakorolt hatás
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (2 Pre-filled pens)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás (2 db előretöltött injekciós toll)
Pull both needle covers off. Save the outer needle cover as you will need it to remove the needle after the injection.
Tartsa meg a külső tűvédő kupakot, mert az injektálás után szüksége lesz rá a tű levételéhez!
In general, serum calcium levels return to baseline levels 24 hours after dosing.
A szérum kalciumszint általában az adag beadását követő 24 órán belül visszatér a kiindulási értékre.
Following treatment with Preotact patients can be treated with a bisphosphonate to further increase bone mineral density (see section 5.1).
A Preotact terápiát követően a csont ásványianyag denzitásának további növelése érdekében a betegek kezelhetők biszfoszfonáttal (lásd 5.1 pont).
• Mix the medicine
• a gyógyszer összekeverése,
The recommended dose of Preotact is 100 micrograms per day.
Adagolás A Preotact ajánlott adagja naponta 100 mikrogramm.
If you feel dizzy, do not drive or operate any machines until you feel better.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Ha szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen semmilyen gépet, amíg nem érzi jól magát.
• Let it sit for about one minute until the medicine is completely mixed.
egy percig, amíg a gyógyszer teljesen elkereveredik!
In the pivotal study, Preotact increased BMD in the lumbar spine after 18 months treatment by 6.5% compared with -0.3% for placebo (p<0.001).
A kulcsfontosságú vizsgálatban a Preotact 18 hónapos kezelés után 6,5%-kal növelte a lumbalis gerincszakasz BMD-értékét a placebo -0,3%-os értékével összehasonlítva (p<0,001).
Treatment of suspected overdose should include temporary discontinuation of Preotact, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate, supportive measures, such as hydration.
A feltételezett túladagolás kezelése a következőkből állhat: a Preotact-kezelés átmeneti szüneteltetése, a szérum kalcium monitorozása, megfelelő szupportív kezelés, pl.
• If you drop your pre-filled pen you must replace it.
• Ha leejtette az előretöltött injekciós tollat, újat kell vennie.
Before taking your first injection with a new pre-filled pen you have to add a needle and mix the medicine by following the instructions in this leaflet.
Mielőtt egy új előretöltött injekciós tollat először alkalmaz, a tűt a tollhoz kell illeszteni, és a gyógyszert a tájékoztatóban leírtak szerint össze kell keverni.
Increases in BMD at the total hip were 0.3, 1.9, and 3.0% for the 3 groups, respectively.
A teljes csípő BMD érték növekedése sorrendben 1,9, 0,3 és 3,0% volt.
The table below gives an overview of the ADRs where the incidence is at least 0.5% higher in the parathyroid hormone group compared to placebo.
Az alábbi táblázat áttekintést ad mindazon mellékhatásokról, amelyek incidenciája a parathormon csoportban legalább 0,5%-kal magasabb volt a placebóhoz viszonyítva.
Preotact increases serum uric acid concentrations.
A Preotact megemeli a szérum húgysavszintjét.
• if you suffer from high calcium levels in your blood or other disturbances in the calcium
• ha csontdaganata van, ha magas a vér kalciumszintje, illetve a kalcium-foszfor anyagcsere egyéb zavarában szenved,
Caution should be exercised in
Óvatosság szükséges
• Remove the needle after each daily injection and return the pre-filled pen to the refrigerator at 2-8°C.
• Minden egyes napi injekció beadás után vegye le a tűt, és az előretöltött injekciós tollat tegye vissza a hűtőszekrénybe (2°C - 8°C).
Hypercalcemia
Hypercalcaemia
Preotact should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Gyermekek és serdülők A Preotact gyermek- és 18 év alatti, serdülőkorú betegeknél nem alkalmazható.
Urine calcium/creatinine ratio increased Urine calcium increased
Emelkedett vizelet kalcium/kreatinin arány
The dose is administered as a subcutaneous injection into the abdomen.
Az adagot subcutan injekció formájában a hasba kell beadni.
Parathyroid hormone is not excreted from the body in its intact form.
A parathormon változatlan formában nem választódik ki a szervezetből.
Preotact is indicated for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fractures (see section 5.1).
A Preotact osteoporosis kezelésére javallt nagymértékben veszélyeztetett, postmenopausalis korban lévő nőknél (lásd 5.1 pont).
• Store in a refrigerator (2-8°C).
• Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Put the cap back on the pre-filled pen and place it in the refrigerator.
Helyezze vissza a kupakot az előretöltött injekciós tollra, és tegye be a hűtőszekrénybe!
In response to subcutaneous doses of Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), serum total calcium levels increase gradually and reach peak concentration (mean increase in 129 patients, 0.15 mmol/l) at approximately 6 to 8 hours after dosing.
A Preotact (100 mikrogramm parathormon) subcutan dózisaira adott válaszként a szérum összkalciumszint fokozatosan emelkedik, és körülbelül 6-8 órán belül éri el maximális értékét (a 129 betegnél az átlagos növekedés
The pen can be used with standard injection pen needles.
Az injekciós toll szabványos injekciós tűkkel használható.
Antibodies to parathyroid hormone
Parathormon elleni antitestek
Relatively few patients less than 5 years postmenopausal and 45-54 years of age were enrolled in the phase III study (2-3%).
A III. fázisú vizsgálatba viszonylag kevés (2-3%) olyan beteget vontak be, akiknél a menopausa óta kevesebb, mint 5 év telt el, illetve akik 45-54 éves kor között voltak.
• Never share your pre-filled pen with anyone.
• Soha ne adja kölcsön saját előretöltött injekciós tollát másnak.
Reconstituted solution: chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 28°C.
30 hónap Elkészített oldat: 2-8°C között 28 napon át kémiailag és fizikailag stabilnak mutatkozott.
No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment.
Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
Once the product is reconstituted it can be stored outside the refrigerator at temperatures below 25°C for up to 7 days during the 28 day use period (see section 6.3).
A készítmény tartalmának elkészítése után a 28 napos felhasználhatósági időszakon belül maximum 7 napig tárolható hűtés nélkül, 25°C alatti hőmérsékleten (lásd 6.3 pont).
Parathyroid hormone is a natural peptide that is not metabolised by, and does not inhibit hepatic microsomal drug-metabolising enzymes (e.g. cytochrome P450 isoenzymes).
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A parathormon egy természetes peptid, amely nem a máj mikroszómális gyógyszer-metabolizáló enzimrendszerén (pl. citokróm P450 izoenzimek) keresztül bomlik, illetve azokat nem gátolja.
Preotact should be used with caution in patients with active or previous urolithiasis.
A Preotact óvatosan alkalmazható aktív vagy anamnézisben szereplő urolithiasis esetén.
Press the yellow release button to release the blue injection button.
Nyomja meg a sárga kioldógombot, hogy kiengedje a kék injektáló gombot!
Discuss with your doctor if you consider stopping the treatment with Preotact before you finish the prescribed period.
Ha idő előtt abbahagyja a Preotact alkalmazását Beszélje meg orvosával, ha az előírt időtartamnál korábban abba kívánja hagyni a Preotact alkalmazását.
Subcutaneous administration of 100 micrograms of parathyroid hormone into the abdomen produces a rapid increase in plasma parathyroid hormone levels and achieves a peak at 1 to 2 hours after dosing.
100 mikrogramm parathormon hasfalba történő subcutan beadását követően a plazma parathormonszintje hirtelen megemelkedik, és 1-2 órán belül eléri a maximális értéket.
• Screw the pre-filled pen together until the clear front part and the pen body meet.
• Csavarja össze az előretöltött injekciós tollat addig, míg az elülső nyitott vég és a tolltest összeér!
Point the needle straight up and press the blue injection button until it is fully depressed.
Tartsa egyenesen felfelé a tűt, és teljesen nyomja be a kék injektáló gombot!
Do not shake.
NE RÁZZA ÖSSZE!
During the 28-day period the reconstituted solution can be stored for up to 7 days at temperatures below 25°C.
A 28 napos időszak alatt az elkészített oldat maximum 7 napon át tárolható 25°C alatti hőmérsékleten.
Management of elevated serum calcium
A megemelkedett kalcium szint kezelése
This includes any possible side
Lehetséges mellékhatások
Blood calcium increased Uncommon
Emelkedett kalciumszint a vérben Nem gyakori
Pull the cap straight off from the front end of the pre-filled pen.
Egyenesen húzza le a kupakot az előretöltött injekciós toll elülső végéről!
• sodium chloride,
• nátrium-klorid,
• Press the yellow release button to release the blue injection button.
• Nyomja meg a sárga kioldógombot, hogy kiengedje a kék injektáló gombot!
Patients receiving cardiac glucosides
Szívglikozid terápiában részesülő betegek esetén
For all subjects who received parathyroid hormone 100 micrograms blood uric acid increase was reported for 8 subjects (0.6%) and hyperuricemia was reported for 5 subjects (0.4%).
A 100 mikrogramm parathormont kapó összes beteg közül 8-nál (0,6%) számoltak be a vér húgysavszintjének emelkedéséről és 5-nél (0,4%) hyperuricaemiáról.
• smell disturbance, taste disturbance.
• étvágytalanság, • szaglászavar, ízérzékelési zavar.
• Put the outer needle cover on.
• Tegye fel a külső tűvédő kupakot!
Every day you have to check that the medicine is clear, add a new needle, take the injection in your abdomen and then throw away the needle before storing your pre-filled pen in the refrigerator (2-8°C).
Csatlakoztasson új tűt, adja be a hasába az injekciót, majd vegye le a tűt mielőtt az előretöltött injekciós tollat beteszi a hűtőszekrénybe (2°C - 8°C).
• nausea.
• fáradtság.
• You can store the unmixed pre-filled pen at temperatures between 2-25°C.
• Az össze nem kevert tartalmú előretöltött injekciós tollat 2°C - 25°C közötti hőmérsékleten tárolhatja.
The only other very commonly reported ADR was nausea.
Ezek mellett, az egyetlen nagyon gyakran előforduló mellékhatás a hányinger volt.
Inclusion criteria were; women between 55 and 85 years of age with BMD T-scores below -2.5 or below -2 and at least one additional risk factor for fracture.
akiknek BMD T-score értéke -2,5, illetve -2 alatti, és akiknél legalább még egy csonttörési kockázati tényező állt fenn.
No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Enyhe vagy közepes mértékű májkárosodás (a Child-Pugh skálán elért összpontszám: 7-9) esetén nincs szükség az adag módosítására.
Preotact contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
A Preotact adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz Ez azt jelenti, hogy gyakorlatilag „nátrium-mentes”.
Only mix one pen at the time.
Egyszerre csak egy injekciós tollat készítsen elő.
• Point the needle end straight up
• A tű hegye egyenesen felfelé mutasson.
Your doctor will perform blood and/or urine tests to measure the level of calcium in your blood and/or urine at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact.
hónapban kezelőorvosa vér- és/vagy vizeletvizsgálatot fog végezni, hogy megmérje a kalcium szintet az Ön vérében és/vagy vizeletében.
Preotact is contraindicated in patients
A Preotact ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik
The other ingredients are: The powder contains:
- Egyéb összetevők:
Hold on to the clear front end of the pre-filled pen and screw the needle all the way onto the clear front end of the pre-filled pen.
Az előretöltött injekciós toll nyitott elülső végét fogja meg, és a tűt teljesen csavarja rá az előretöltött injekciós toll nyitott elülső végére!
This includes any possible side effects not listed in this leaflet..
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
• Throw away the needle as you have been instructed by your doctor or nurse
• A kezelőorvosa vagy a nővér által elmondottak szerint dobja el a tűt!
Preotact is used to treat osteoporosis in women past menopause with high risk of fractures.
A Preotact a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál a változókor (menopauza) után lévő nőknél, akiknél nagy a csonttörés előfordulásának kockázata.
The pre-filled pen after mixing:
Az előretöltött injekciós toll összekeverés után:
There are no data available from the use of parathyroid hormone in women of childbearing potential, during pregnancy and breast feeding.
Nincsenek adatok a parathormon fogamzóképes korban lévő nőknél, terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásával kapcsolatban.
Although gout, arthralgia and nephrolithiasis were reported as ADRs, the relationship to elevations in uric acid due to Preotact administration has not been fully established.
Bár mellékhatásként köszvény és vesekövesség is előfordultak, a Preotact adása miatti húgysavszint emelkedés nem nyert egyértelmű megállapítást.
Peel off the protective paper from the needle cover.
Húzza le a védőpapírt a tűvédő kupakról!
• Screw the needle off.
• Csavarja le a tűt!
Injection site irritation
Irritáció a beadás helyén
• with pre-existing hypercalcemia and other disturbances in the phosphocalcic metabolism
• eleve hypercalcaemiásak, illetve egyéb foszfor-kalcium anyagcserezavarban szenvednek,
• Do not shake the pre-filled pen (neither before nor after injection) as it may destroy the effect of the medicine.
• Az előretöltött injekciós tollat nem szabad összerázni (sem injekció előtt, sem pedig utána),
Pre-filled pen (before reconstitution): Do not store above 25°C.
Előretöltött injekciós toll (elkészítés előtt): legfeljebb 25°C-on tárolandó.
If you use more Preotact than you should
Ha az előírtnál több Preotactot alkalmazott
• with skeletal malignancies or bone metastases.
• csontrendszeri daganatuk vagy csontmetasztázisuk van,
Preotact has been studied in patients with pre-existing hypercalciuria.
A Preotact hatását vizsgálták hypercalciuriás betegeknél.
The pre-filled pen before mixing:
Az előretöltött injekciós toll összekeverés előtt:
The increase from baseline in lumbar spine and femoral neck BMD was 6.8% and 2.2%, respectively in patients treated with Preotact.
A lumbalis gerincszakasz BMD értéke a kiindulási értékhez képest 6,8%-kal a combnyak BMD értéke pedig 2,2%-kal nőtt a Preotact-kezelést kapó betegek körében.
The overall exposure and Cmax of parathyroid hormone were slightly increased (22% and 56%, respectively) in a group of 8 male and 8 female subjects with mild-to-moderate renal impairment (creatinine clearances of 30 to 80 ml/min) compared with a matched group of 16 subjects with normal renal function.
56%-kal) enyhe, illetve közepes mértében beszűkült vesefunkciójú (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) 8 férfi és 8 nő vizsgálati alanyt tartalmazó csoportban 16, normál vesefunkciójú vizsgálati alanyból álló, hasonló csoporthoz viszonyítva.
After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone.
Elkészítés után minden 71,4 mikroliternyi adag 100 mikrogramm parathormont tartalmaz.
• constipation, diarrhoea,
• izomgyengeség, izomgörcsök, szédülés,
Do not use Preotact after the expiry date which is stated on the pre-filled pen and carton after EXP.
Az előretöltött injekciós tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP és Felhasználható) után ne alkalmazza a Preotactot.
Pre-filled pen(after reconstitution): Store in a refrigerator (2-8°C).
Előretöltött injekciós toll (elkészítés után): hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2-8°C).
Elkészített oldat: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
The steps you have to go through for each of the 14 injections:
Mind a 14 injekció beadásakor a következő lépéseket kell megtenni: • a tű csatlakoztatása,
• if you shall have or previously have had radiation therapy to the skeleton;
ha sugárkezelésre van szüksége vagy korábban már sugárkezelték csontjait,
• citric acid monohydrate,
• citromsav-monohidrát,
• Do not use this medicine for more than 28 days after it has been mixed.
• Ha már össze lett keverve, ne használja a gyógyszert 28 napnál tovább.
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D if dietary intake is inadequate.
Ha az étkezéssel történő napi kalcium és D-vitamin bevitel nem elégséges, a betegeknek kalcium és
In monkeys receiving daily subcutaneous doses for 6 months, there was an increased occurrence of renal tubular mineralization at exposure levels below clinical exposure levels.
A készítményt 6 hónapon át naponta, subcutan adagban kapó majmok körében a klinikai expozíciós szint alatti koncentrációban megnövekedett a vesetubulusok mineralizációjának kialakulása.