natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Even the amended indication for the treatment of gastrointestinal endoparasitic infections in horses has not been demonstrated by the data provided.
A megadott adatokkal, még a lovak gastrointestinalis endoparazita fertőzéseinek módosított terápiás javallata sem volt igazolható.
The documentation submitted with this application consists of literature referring to the use of the originator product Eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using Equimectin and Eqvalan, and a supplementary clinical field study.
A kérelemmel együtt benyújtott dokumentáció az eredeti termék, az Eqvalan, alkalmazására vonatkozó szakirodalomból, az Equimectinnel és Eqvalannal végzett összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatokból és kiegészítő területi klinikai vizsgálatokból áll.
- The test product demonstrated lower bioavailability compared to Eqvalan, the cited reference product, during the bioequivalence study, and the test product was administered at greater than the recommended treatment dose in the field study.
- A vizsgálati készítmény a bioekvivalencia vizsgálatban alacsonyabb biológiai hasznosíthatóságot mutatott, mint az Eqvalan, a referenciaként megnevezett készítmény, és a vizsgálati készítményt a területi vizsgálatban az ajánlott dózisnál nagyobb adagban alkalmazták.
The dose of Eqvalan was found to be 10% higher in the field trial than indicated.
Az Eqvalan adagja a területi vizsgálatban 10%-kal magasabb volt a javallatban szereplőnél.
This does not comply with the recommendations of the current guidance document (CVMP/VICH/832/99), ‘where pharmacokinetic parameters cannot demonstrate a relationship with effectiveness, two dose confirmation studies using the dose limiting parasite for therapeutic claims ….. will be needed.'
Ez nem felel meg a jelenlegi irányelvben (CVMP/VICH/832/99) rögzített ajánlásoknak, miszerint „ahol a farmakokinetikai paraméterek nem igazolnak kapcsolatot a hatásossággal, ott az adott indikációban az adagot korlátozó parazitákkal végzett két dózismegerősítő vizsgálatra … lesz szükség.” Az adag megerősítő vizsgálatoknál „legalább két ellenőrzött, vagy ahol alkalmazható, kritikus dózis megerősítő vizsgálat elvégzése… ajánlott.” A hatásosság akkor lenne kijelenthető, ha a készítmény címkéjén feltüntetett minden egyes parazita elleni hatásosság geometriai eszközökkel számolva legalább 90%-os vagy azt meghaladó lenne, és statisztikailag szignifikáns különbség lenne a parazita számban a kontrollként használt és a kezelt lovak között.
January 2007
Hollandia
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat;
A „szövődményes” azt jelenti, hogy a fertőzés nehezen kezelhető;
Studies in children
Gyermekeknél végzett vizsgálatok
Studies in adults
Felnőtteknél végzett vizsgálatok
It is used to treat adults and children (including newborn babies) who have:
Felnőttek és gyermekek (köztük újszülöttek) kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben:
Prescribers should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
A gyógyszert felíró orvosoknak figyelembe kell venniük az antibiotikumok megfelelő alkalmazásával kapcsolatos hivatalos iránymutatást.
Zinforo is an antibiotic.
A Zinforo egy antibiotikum.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zinforo?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zinforo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
However, as there were uncertainties about the effects of Zinforo in patients with certain very severe infections these effects will be investigated in further studies.
Mivel azonban bizonyos nagyon súlyos fertőzések esetén a Zinforo hatásai kapcsán bizonytalanságok léptek fel, ezeket a hatásokat további vizsgálatok során értékelik.
Zinforo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 August 2012.
2012. augusztus 23-án a Zinforo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Zinforo (ceftaroline fosamil)
Zinforo (ceftarolin-foszamil)
Zinforo is given by infusion (drip) into a vein usually over 5 to 60 minutes.
A Zinforo-t vénás infúzióban adják be, általában 5-60 percen át.
• community-acquired pneumonia (an infection of the lungs that is caught outside of hospital).
• Közösségben szerzett pneumónia (kórházon kívül szerzett tüdőgyulladás).
Other information about Zinforo
A Zinforo-val kapcsolatos egyéb információ
Further information on Zinforo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
A Zinforo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Az áttekintés utolsó aktualizálása: 06-2019.
This weakens the bacterial cell walls which then become prone to collapse, ultimately leading to the death of the bacteria.
Ezáltal gyengül a baktériumok sejtfala, így később könnyen szétesik, ami végül a baktérium pusztulásához vezet.
Patients with complicated skin and soft tissue infections should be treated for 5 to 14 days and patients who have community-acquired pneumonia should be treated for 5 to 7 days.
A szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzésben szenvedő betegeket 5-14 napig kell kezelni, míg a közösségben szerzett pneumóniában szenvedő betegek kezelését 5-7 napig kell folytatni.
In adults and adolescents from 12 years of age weighing at least 33 kg, the usual dose is 600 mg every 12 hours.
Felnőttek, illetve 12 éves és idősebb, legalább 33 kg testsúlyú serdülők esetében a szokásos adag 12 óránként 600 mg.
An overview of Zinforo and why it is authorised in the EU
A Zinforo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
For some serious skin infections, the recommended dose is 600 mg every 8 hours, with each infusion lasting 120 minutes.
Egyes súlyos bőrfertőzések esetén az ajánlott adag 8 óránként 600 mg, egyenként 120 perc alatt beadva.
• complicated infections of the skin and soft tissue (tissue below the skin).
• A bőr és a lágy szövetek (bőr alatti szövetek) szövődményes fertőzései.
Why is Zinforo authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Zinforo forgalomba hozatalát az EU-ban?
The most common side effects with Zinforo (seen in more than 3% of patients) are diarrhoea, headache, nausea (feeling sick) and pruritus (itching).
A Zinforo leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 3%-ánál jelentkezhet) a hasmenés, fejfájás, hányinger és a bőrviszketés.
The Agency decided that Zinforo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Ügynökség megállapította, hogy a Zinforo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
In laboratory studies Zinforo was active against certain bacteria against which other antibiotics belonging to the beta-lactam class do not work (meticillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and penicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Laboratóriumi vizsgálatokban kimutatták, hogy a Zinforo aktivitást mutatott bizonyos olyan baktériumokkal szemben, amelyekkel szemben a béta-laktám osztályba tartozó más antibiotikumok hatástalanok (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus [MRSA] és penicillinre nem érzékeny Streptococcus pneumoniae [PNSP]).
The European Medicines Agency concluded that Zinforo was effective in treating complicated skin and soft tissue infections and community-acquired pneumonia and its side effects in both adults and children were manageable.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zinforo hatásos volt a szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések, illetve a közösségben szerzett pneumónia kezelésében, és mellékhatásai jól tolerálhatóak voltak mind a felnőttek, mind a gyermekek körében.
In children and adolescents weighing less than 33 kilograms, the dose depends on the patient's weight.
Gyermekeknél és 33 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknél az adag a beteg testtömegétől függ.
For more information about using Zinforo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
A Zinforo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
The Agency also noted that in laboratory studies Zinforo had shown activity against certain bacteria, such as MRSA, against which other beta-lactam antibiotics do not work.
Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy a laboratóriumi vizsgálatokban a Zinforo aktivitást mutatott olyan baktériumokkal, például az MRSA-val szemben, amelyek ellen más béta-laktám típusú antibiotikumok nem hatásosak.
Zinforo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ceftaroline fosamil or any of the other ingredients.
A Zinforo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a ceftarolinfoszamillal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zinforo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Zinforo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Zinforo must also not be used in patients who are hypersensitive to other antibiotics belonging to the cephalosporin class and in patients who are severely allergic to other betalactam antibiotics.
A Zinforo nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik túlérzékenyek a cefalosporin osztályba tartozó egyéb antibiotikumokkal szemben, illetve akik súlyosan allergiásak más béta-laktám antibiotikumokkal szemben.
How is Zinforo used?
Hogyan kell alkalmazni a Zinforo-t?
The active substance in Zinforo, ceftaroline fosamil, is a type of antibiotic called cephalosporin belonging to the group ‘beta-lactams'.
A Zinforo hatóanyaga, a ceftarolin-foszamil, egy cefalosporin típusú antibiotikum, amely a bétalaktámok csoportjába tartozik.
What benefits of Zinforo have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Zinforo alkalmazásának a vizsgálatok során?
As for all medicines, data on the use of Zinforo are continuously monitored.
A Zinforo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
What are the risks associated with Zinforo?
Milyen kockázatokkal jár a Zinforo alkalmazása?
Side effects reported with Zinforo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Zinforo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
It does so by blocking enzymes, called penicillin-binding protein transpeptidases, that are involved in the last steps of bacterial cell wall production.
Megakadályozza a bakteriális sejtfalak létfontosságú alkotóelemeinek, a peptidoglikánoknak nevezett komplex molekuláknak a termelését, mégpedig azáltal, hogy gátolja a bakteriális sejtfaltermelés utolsó lépéseiben részt vevő, úgynevezett penicillinkötőfehérje transzpeptidáz enzimek működését.
Among those with complicated community-acquired pneumonia, 90% of the patients treated with Zinforo were cured, compared with 100% of those receiving ceftriaxone plus vancomycin.
A szövődményes, közösségben szerzett pneumóniára vonatkozó vizsgálatban, amelyben a Zinforo-t a ceftriaxon-vankomicin kombinációval hasonlították össze, a Zinforo-val kezelt betegek 90%-a gyógyult meg, szemben a ceftriaxont és vankomicint kapó betegek 100%-ával.
For community-acquired pneumonia, one study showed that 84% of the patients receiving Zinforo were cured (244 out of 291), compared with 78% of the patients receiving ceftriaxone (233 out of 300).
A közösségben szerzett pneumónia esetében az egyik vizsgálat azt mutatta, hogy a Zinforo-t kapó betegek 84%-a gyógyult meg (291 beteg közül 244), a ceftriaxont kapó betegeknél pedig ez az arány 78% volt (300 beteg közül 233).
In another study, 81% of patients receiving Zinforo were cured (235 out of 289) compared with 76% of the patients receiving ceftriaxone (206 out of 273).
Egy másik vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 81%-a gyógyult meg (289 beteg közül 235), míg a ceftriaxont kapó betegeknél ez az arány 76% volt (273 beteg közül
Among children with community-acquired pneumonia that required hospital stay, 88% of those on Zinforo were cured (94 out of 107), compared with 89% of those receiving ceftriaxone.
A kórházi ellátást igénylő, közösségben szerzett pneumónia esetében a Zinforo-t kapó gyermekek 88%-a gyógyult meg (107 beteg közül 94), a ceftriaxont kapó gyermekeknél ez az arány 89% volt.
In a second study, 85% of patients receiving Zinforo were cured (291 out of 342) compared with 86% of the patients receiving the combination of vancomycin and aztreonam (289 out of 338).
A második vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 85%-a gyógyult meg (342 beteg közül 291), míg a vankomicin és aztreonam kombinációját kapó betegek esetében ez az arány 86% volt (338 beteg közül 289).
In a children's study of complicated skin and soft tissue infection, 94% of the children receiving Zinforo were cured (101 out of 107), compared with 87% of those receiving vancomycin or cefazolin, with or without aztreonam (45 out of 52).
A szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések esetében a Zinforo-t kapó gyermekek 94%-a gyógyult meg (107 beteg közül 101), míg az aztreonammal kombinációban vagy anélkül alkalmazott vankomicin-, illetve cefazolin-kezelésben részesülő gyermekeknél ez az arány 87% volt (52 beteg közül 45).
In a study of patients with complicated skin and soft tissue infection, 87% of the patients receiving Zinforo were cured (304 out of 351), compared with 86% of the patients receiving the combination of vancomycin and aztreonam (297 out of 347).
A szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések esetében az egyik vizsgálat azt mutatta, hogy a Zinforo-t kapó betegek 87%-a gyógyult meg (351 beteg közül 304), míg a vankomicin és aztreonam kombinációját kapó betegek esetében ez az arány 86% volt (347 beteg közül 297).
Zinforo was as effective as other antibiotics in curing skin and soft tissue infections and pneumonia in adults.
A Zinforo felnőtteknél mind a bőr- és lágyszöveti fertőzések, mind pedig a pneumónia kezelésében ugyanolyan hatásos volt, mint a többi antibiotikum:
Zinforo contains the active substance ceftaroline fosamil.
A Zinforo hatóanyagként ceftarolin-foszamilt tartalmaz.
For the full list of side effects of Zinforo, see the package leaflet.
A Zinforo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Zinforo and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Zinforo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Zinforo work?
Hogyan fejti ki hatását a Zinforo?
4.8 Undesirable effects a) General Description:
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a) Általános leírás:
Continue treatment for four weeks.
Folytassa a kezelést 4 hétig.
There was no evidence for systemic reactions.
Szisztémás reakciókra utaló bizonyítékok nem voltak.
Alternative forms of contraception should be considered.
A fogamzásgátlás egyéb formáit kell fontolóra venni.
Dose proportionality was not observed.
Dózis arányosságot nem figyeltek meg.
Serious skin reactions have been reported rarely.
Súlyos bőrreakciókat ritkán jelentettek.
In this latter case, appropriate other measures should be taken.
Ez utóbbi esetben más, megfelelő kezelésre van szükség.
In some individuals a lowering of blood counts was noted.
Néhány egyénnél a vérsejtek számának csökkenését észlelték.
He/she may advise you to stop applying Aldara cream for a few days (i.e. to have a short rest from treatment).
Azt tanácsolhatja önnek, hogy függessze fel az Aldara krém használatát néhány napig (azaz tartson rövid szünetet a kezelésben).
The frequency of side effects is classified as follows:
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint osztályozzák:
The application surface area was not controlled in the scalp and hands/ arms groups.
Az alkalmazási felszín területe nem volt kontrollálva a fejbőr és a kéz/kar csoportokban.
However, the incidences of hepatocellular tumours among treated animals were greater than those for controls.
Azonban a hepatocelluláris daganatok incidenciája a kezelt állatok között nagyobb volt, mint a kontrollnál.
Very rarely severe and painful reactions have occurred, particularly when more cream has been used than recommended.
Igen ritkán súlyos és fájdalmas reakciók léptek fel, különösen, ha az ajánlottnál több krémet alkalmaztak.
See 4.2 and 4.4 for information on rest periods.
Lásd a 4.2 és 4.4 pontokat a szüneteltetési időszakokról.
Treatment should be initiated and monitored by a physician.
A kezelést orvosnak kell kezdeni és figyelemmel kell kísérnie azt.
You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy terhességet tervez.
The maximum recommended dose is one sachet.
A legnagyobb ajánlott dózis egy tasak.
Adults:
Felnőtteknél:
Date of first authorisation: 18/09/1998 Date of last renewal: 03/09/2008
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998/09/18 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2008/09/03
If this occurs you should seek medical help immediately.
Ha ilyesmi történne, haladéktalanul kérjen orvosi segítséget.
Aldara cream may be used for three different conditions.
Az Aldara krém három különböző esetben használható.
Results are emerged from a meta-analysis of both trials.
Az eredményeket mindkét vizsgálat meta-analíziséből állapították meg.
Only apply to affected areas and avoid any application on internal surfaces.
Csak az érintett területeken alkalmazza, és kerülje a belső testfelületekkel történő bármilyen érintkezést.
If left untreated, basal cell carcinoma can disfigure, especially on the face - therefore early recognition and treatment are important.
Ha kezelés nélkül marad, a basalsejtes karcinóma elváltozhat, különösen az arcon - ezért a korai felismerés és kezelés igen fontos.
Four weeks after finishing this first treatment, your doctor will assess your skin.
Négy héttel az első kezelés után orvosa ellenőrizni fogja a bőrét.
Follow-up information suggests that these skin colour changes may be permanent in some patients.
Az utánkövetéses adatok arra utalnak, hogy ezek a bőrszín-változások egyes betegeknél maradandóak lehetnek.
Your doctor will discuss the risks and benefits of using Aldara cream during pregnancy.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt az Aldara krém terhesség alatt történő alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről.
Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects in pregnancy.
Állatkísérletek nem igazoltak közvetlen vagy közvetett káros hatást terhességben.
The extent of percutaneous absorption did not change significantly between the first and last doses of this study.
A percutan felszívódás kiterjedése nem változott a vizsgálatban adott első és utolsó adagok között.
Some are skin coloured, others are greyish, pink, red or brown.
Némelyek bőrszínűek, mások szürkések, rózsaszínűek, pirosak vagy barnák.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Remember, Aldara cream does not protect against giving HIV or other sexually transmitted diseases to someone else.
Ne felejtse, hogy az Aldara krém nem nyújt védelmet más személyeknek a HIV vagy egyéb szexuálisan terjedő betegséggel történő megfertőzése ellen.
Treatments were given as officially recommended.
A kezeléseket a hivatalos ajánlások alapján végezték.
Imiquimod has no direct antiviral activity.
Az imikimodnak nincs közvetlen antivirális hatása.
Severe erythema (24%) and severe scabbing and crusting (20%) were very common.
A súlyos erythema (24%), valamint a súlyos hegesedés és pörkösödés (20%) nagyon gyakoriak voltak.
• Do not apply the cream internally.
o Ne alkalmazza a krémet belsőleg.
Information applicable to all indications:
Minden indikációra érvényes információ:
However, in some cases these reactions have been severe, requiring treatment and/or causing incapacitation.
Ugyanakkor ezek a reakciók néhány esetben súlyosak voltak, és kezelést igényeltek vagy cselekvőképtelenséget okoztak.
There are no medicines known to be incompatible with Aldara cream.
Nem ismertek olyan gyógyszerek, amelyek inkompatibilisek lennének az Aldara krémmel.
Do not use this medication for more than one course if you have problems with your immune system, either due to illness or because of the medicines you are already taking.
Ne alkalmazzon egynél több kúrát a gyógyszerből, amennyiben akár betegség, akár a már szedett gyógyszerek miatt problémák vannak az immunrendszerével.
This includes studies with immunosuppressive drugs.
Ez vonatkozik az immunszupresszív szerekkel végzett vizsgálatokra is.
Do not shower or bathe during this time.
Ne tusoljon vagy fürödjön ez alatt az idő alatt.
Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sweden
Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Svédország
Wear protective clothing and wide brimmed hats when outdoors.
Használjon védőruházatot, vagy széles karimájú kalapot, ha szabadban van.
Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
A helyileg alkalmazott, radioaktívan jelzett imikimod egyszeri dózisának kevesebb, mint 0,9%-a szívódott fel a bőrön keresztül humán alanyokban.
This is a common slow-growing form of skin cancer with a very small likelihood of spread to other parts of the body.
Ez egy gyakori, lassan növő bőrdaganat típus, ami igen kis valószínűséggel terjed a test más részeire.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Aldara krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
If you are HIV positive you should inform your doctor as Aldara cream has not been shown to be as effective in HIV positive patients.
Ha Ön HIV-pozitív, tájékoztassa erről orvosát, mivel az Aldara krém nem bizonyult ugyanolyan hatékonynak HIV-pozitív betegekben.
Actinic keratoses are rough areas of skin found in people who have been exposed to a lot of sunshine over the course of their lifetime.
Az aktinikus keratózisok durva bőrterületek, amelyek olyan embereknél fordulnak elő, akik életük során sok napsütésnek voltak kitéve.
It usually occurs in middle-aged and elderly people, especially those who are fair-skinned and is caused by too much sun exposure.
Általában a középkorú és idős betegekben fordul elő, különösen azokban a világos bőrűekben, akiket túl sok napsugárzás ér.
Pharmacotherapeutic group: Chemotherapeutics for topical use, antivirals, ATC Code: D06BB10
Farmakoterápiás csoport: Kemoterapeutikumok helyi használatra, antivirális szerek: ATC kód: D06BB10.
Mice were maintained for an additional 12 weeks for a total of 52 weeks.
Az egereket a teljes 52 hetes időtartam fennmaradó 12 hetében is életben tartották.
Aldara should not be used in children with molluscum contagiosum due to lack of efficacy in this indication (see section 5.1).
Az Aldara nem alkalmazható molluscum contagiosumban szenvedő gyermekeken, mivel ebben az indikációban hatástalan (lásd 5.1 pont).
Treatment in this patient population is therefore recommended only in men who are able or willing to follow the daily foreskin hygiene routine.
Ezen betegcsoport kezelése ezért csak azon férfiak esetében ajánlott, akik képesek az előbőr napi higiénés kezelésének elvégzésére, és hajlandóak is arra.
The skin surface area treated should be protected from solar exposure.
A kezelt bőrfelszínt a napsugárzástól óvni kell.