natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.1 List of excipients carmellose sodium (E466) sodium chloride sodium acetate glacial acetic acid (E260) methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) metacresol lysine hydrochloride water for injections
6.1 Segédanyagok felsorolása karmellóz-nátrium (E466) nátrium-klorid nátrium-acetát
Česká republika JANSSEN-CILAG s.r.o.
JANSSEN-CILAG B.V.
• If you are allergic (hypersensitive) to becaplermin or to any of the other ingredients of
TUDNIVALÓK A REGRANEX ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a REGRANEX-et - Ha allergiás (túlérzékeny) a bekaplerminre vagy a REGRANEX egyéb összetevőjére (felsorolva alább, a 6.
See package leaflet for further information.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
Efficacy has not been demonstrated for ulcers of baseline surface area > 5 cm2.
A kiinduláskor 5 cm2-nél nagyobb felületű fekélyek
The effectiveness of Versican Plus DHPPi was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
A Versican Plus DHPPi hatásosságát eredetileg egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100% and for parainfluenza virus 73 to 97%.
A védettséget biztosító antitestszintet mutató kutyák aránya parvovírus esetén 73-100%, parainfluenza vírus esetén pedig 73-97% volt.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi on 4 July 2014.
2014. július 4-én az Európai Bizottság a Versican Plus DHPPi-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers since maternal antibodies may block the immune response to vaccination.
Kölyköknél a reagálási arány egyes esetekben alacsonyabb szintű volt, mint felnőtt kutyáknál, mivel antitesteket örököltek az anyjuktól, mivel az anyai antitestek gátolhatják a vakcinációra adott immunválaszt.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection under the skin which is repeated three to four weeks later.
A vakcinát 6 hétnél idősebb kölyköknek adják be injekció formájában a bőr alá, és 3-4 hét elteltével ismétlik.
When Versican Plus DHPPi is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Amikor a Versican Plus DHPPi-t beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja a vírusokat, és antitesteket termel ellenük.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus DHPPi előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
A Versican Plus DHPPi leggyakoribb mellékhatás (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Versican Plus DHPPi is used to protect dogs against:
A Versican Plus DHPPi-t kutyák védelmére alkalmazzák az alábbiak ellen:
The field study involved the larger vaccine combinations Versican Plus DHPPi/L4 and Versican Plus DHPPi/L4R, which are also intended to protect against distemper, adenovirus, parvovirosis and kennel cough in addition to other diseases to demonstrate effectiveness of Versican Plus DHPPi.
A terepvizsgálatban a nagyobb vakcina kombinációkat, a Versican Plus DHPPi/L4-et és a Versican Plus DHPPi/L4R-et tanulmányozták, amelyeket szintén a szopornyica, adenovírus, parvovirózis és kennel köhögés elleni védelemre szántak egyéb betegségeken felül, a Versican Plus DHPPi hatásosságának igazolása érdekében.
Annual revaccination is required for protection against canine parainfluenza virus.
Évenkénti revakcináció szükséges a kutya parainfluenza vírus esetében.
Versican Plus DHPPi is a vaccine.
A Versican Plus DHPPi egy vakcina.
• canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough.
• kutya parainfluenza vírus és 2-es típusú kutya adenovírus, amelyek kennel köhögést okoznak;
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
A terepvizsgálat azt mutatta, hogy a Versican Plus DHPPi vakcináció olyan antitest szinteket eredményezett, amelyek elégségesek voltak a kutya szopornyica vírus és kutya adenovírus elleni védelemhez minden kutyánál.
Versican Plus DHPPi is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2.
A Versican Plus DHPPi egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust, 2b típusú kutya parvovírust és 2-es típusú kutya parainfluenza vírust tartalmaz.
Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis and canine parainfluenza virus vaccine (live attenuated)
Kutya szopornyica, kutya adenovírus, kutya parvovirózis és kutya parainfluenza vírus vakcina (élő, attenuált)
This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis and kennel cough.
Ez hozzájárul a szopornyica, adenovírus májfertőzés, parvovirózis és kennel köhögés elleni védelemhez.
What benefit has Versican Plus DHPPi shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Versican Plus DHPPi alkalmazásának a vizsgálatok során?
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
A revakcinációhoz háromévente egyszeri dózis Versican Plus DHPPi szükséges a szopornyica, a kutya adenovírus (1-es és 2-es típus) és parvovírus esetében.
Why has Versican Plus DHPPi been approved?
Miért engedélyezték a Versican Plus DHPPi-t?
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi?
Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus DHPPi alkalmazása?
Other information about Versican Plus DHPPi:
A Versican Plus DHPPi-vel kapcsolatos egyéb információ
Versican Plus DHPPi is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent that are made up into a suspension for injection.
A Versican Plus DHPPi szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
How has Versican Plus DHPPi been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Versican Plus DHPPi-t?
What is Versican Plus DHPPi?
Hogyan fejti ki hatását a Versican Plus DHPPi?
The full EPAR for Zomarist can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Zomarist-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This medicine is the same as Eucreas, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Eucreas nevű készítménnyel.
Vildagliptin on its own was approved by the EU in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959.
A monoterápiában alkalmazott vildagliptint az EU 2007 szeptemberében Galvus néven engedélyezte, a metformin pedig már 1959 óta kapható az EU-ban.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zomarist.
Ez a dokumentum a Zomarist-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zomarist on 1 December 2008.
2008. december 1-én az Európai Bizottság a Zomarist-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zomarist.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zomarist alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Zomarist.
Az Eucreas-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Zomarist-hoz felhasználják.
For more information about treatment with Zomarist, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Zomarist-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
It must also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breastfeeding.
Nem szabad alkalmazni alkohol-intoxikáció (túlzott alkoholfogyasztás) vagy alkoholizmus esetén, illetve szoptatás alatt sem.
Other information about Zomarist
A Zomarist-tal kapcsolatos egyéb információ:
The recommended dose of Zomarist is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
A Zomarist ajánlott adagja napi két tabletta, amelyek közül az egyiket reggel, a másikat pedig este kell bevenni.
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Zomarist were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
A kérelmező két olyan vizsgálat eredményét is benyújtotta, amelyek azt bizonyították, hogy a hatóanyagok a Zomarist mindkét hatáserősségénél ugyanolyan módon szívódtak fel a szervezetben, mintha különálló tabletta formájában vették volna be azokat.
Elderly patients taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly.
A Zomarist-ot szedő idősebb betegek vesefunkcióját rendszeresen ellenőrizni kell.
Therefore, the Committee decided that the benefits of Zomarist are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ezért a bizottság megállapította, hogy a Zomarist alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The most common side effects with Zomarist (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
A Zomarist leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és az étvágytalanság.
Zomarist should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients.
A Zomarist nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a vildagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Zomarist is used to treat type 2 diabetes.
A Zomarist-ot a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Patients adding vildagliptin had a fall in HbA1c levels of 0.88 percentage points after 24 weeks from a starting level of 8.38%.
Azoknál a betegeknél, akik vildagliptin-kiegészítést kaptak, a HbA1c-szintje 24 hét elteltével a kezdeti 8,38%-os szintről 0,88% százalékponttal csökkent.
Zomarist contains two active substances, which each have a different mode of action.
A Zomarist két hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat.
The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment and the expected effects of Zomarist, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken.
A tabletta dózisának kiválasztása a beteg jelenlegi terápiájától és a Zomarist elvárt hatásától függ, de javasolt a már alkalmazott dózishoz hasonló metformin adag alkalmazása.
It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknél diabéteszes ketoacidózis (ketonok és savak magas szintje a vérben), diabéteszes prekóma, vese- vagy májelégtelenség, a veseműködést esetlegesen befolyásoló állapot, vagy hiányos szöveti oxigénellátást okozó betegség, így szív- vagy tüdőelégtelenség, vagy friss szívroham áll fenn.
Zomarist is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
A Zomarist vildagliptin és metformin-hidroklorid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
The studies with Galvus as an add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or metformin and insulin have been used to support the use of Zomarist in the same indications.
Azokat a vizsgálatokat, amelyekben a Galvus-t a metforminhoz és szulfonilureához, illetve metforminhoz és inzulinhoz adott kiegészítésként tanulmányozták, a Zomarist azonos javallatú alkalmazásának alátámasztására is felhasználták.
What benefit has Zomarist shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Zomarist alkalmazásának a vizsgálatok során?
Zomarist should not be used in patients who have moderate or severe problems with their kidneys or who have problems with their liver.
A Zomarist nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél közepes fokú vagy súlyos veseproblémák állnak fenn, illetve májbetegségben szenvednek.
Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Zomarist containing the same amounts of each active substance.
A már vildagliptint és metformint szedő betegeket úgy kell a Zomarist-ra átállítani, hogy mindkét hatóanyagból az addig szedettel megegyező adagokat kapják.
• in patients whose disease is insufficiently controlled with the maximum tolerated dose of metformin taken alone;
• az önmagában alkalmazott metformin legmagasabb tolerált dózisával sem megfelelően kontrollált betegeknél;
• in combination with a sulphonylurea (another type of anti-diabetes medicine) together with diet and exercise, in patients whose diabetes is not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea;
• szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva a diéta és a testmozgás kiegészítéseként olyan betegek esetében, akiknél a metforminnal és egy szulfonilureával végzett kezelés szabályozó hatása nem kielégítő;
What is the risk associated with Zomarist?
Milyen kockázatokkal jár a Zomarist alkalmazása?
For the full list of all side effects reported with Zomarist, see the package leaflet.
A Zomarist alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Why has Zomarist been approved?
Miért engedélyezték a Zomarist forgalomba hozatalát?
How is Zomarist used?
Hogyan kell alkalmazni a Zomarist-ot?
Taking Zomarist with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
A metformin által esetlegesen okozott gyomorproblémákat csökkentheti, ha a Zomarist-ot étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés után veszik be.
How has Zomarist been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zomarist-ot?
How does Zomarist work?
Hogyan fejti ki hatását a Zomarist?
What is Zomarist?
Milyen típusú gyógyszer a Zomarist?
What is Zomarist used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zomarist?
List of antiretrovirals: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
Antiretrovirális gyógyszerek listája: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudin; abakavir; abakavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, kobicisztát; biktegravir, emtricitabin, tenofovir alafenamid; darunavir; darunavir, kobicisztát; darunavir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir alafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz ; efavirenz, emtricitabin, tenofovir dizoproxil; elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir alafenamid; elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir disoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofovir alafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovir disoproxil; emtricitabin, tenofovir alafenamid; emtricitabin, tenofovir dizoproxil; enfuvirtid; etravirin; fozamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; szakvinavir; sztavudin; tenofovir dizoproxil; tipranavir; zidovudin
Adopted at the 9-12 July 2018 PRAC
A PRAC 2018. július 9-12-i ülésén elfogadva
Antiretrovirals - Autoimmune hepatitis (EPITT no 18956)
Antiretrovirális gyógyszerek - Autoimmun hepatitisz (EPITT sz. 18956)
Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunreaktivációs szindróma
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/414649/2018
Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/496951/2018
Human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Lupus-like syndrome and related terms (EPITT no 19098)
2. Humán normál immunoglobulin intravénás alkalmazásra (IvIg) - Lupusz-szerű szindróma és kapcsolódó fogalmak (EPITT sz. 19098)
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) have been observed with human normal immunoglobulin.
A humán normál immunoglobulinnál reverzibilis aszeptikus agyhártyagyulladást, illetve ritkán átmeneti bőrreakciókat (beleértve cutan lupus erythematosus - ismeretlen gyakoriság) is megfigyeltek.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Foxes
Rókák
This summary was last updated in May 2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálására 2008 májusában került sor.
Moreover, the use of this vaccine has been efficiently preventing the vaccinated area from re-infection from still contaminated neighbouring areas.
Ezenfelül a vakcina alkalmazása hatékonyan megelőzte az oltási zóna újrafertőződését a szomszédos, még fertőzött területekről.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védelmi rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
The vaccine confers 6-month protection against rabies.
A vakcina 6 hónapos védettséget nyújt a veszettség ellen.
The baits are distributed by land or by air.
A csalétkeket szárazföldi vagy légi módszerrel szórják szét.
The viruses have been selected because of their ‘low virulence' (limited ability to cause the disease).
A vírustörzset az alacsony virulencia (korlátozott fertőzőképesség) miatt választották ki.
The number of baits distributed depends on the number of foxes or raccoon dogs and varies between 13 and 20 per square kilometre.
A kiszórt csalétkek száma a rókák vagy mosómedvék számától függ, és 13-20 db/négyzetkilométer között változik.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
The marketing authorisation was subsequently renewed in 2005 and varied in April 2008 to include raccoon dogs as a new target species.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005-ben újították meg, 2008 áprilisában pedig a mosómedvéket is felvették a célfajok közé.
The distribution of almost four million baits of the product during the field trials over four years have been followed by an intensive surveillance of the vaccination areas.
Négy éven keresztül csaknem 4 millió csalétket szórtak ki a vizsgálat területeken, amit az oltási zónák intenzív felügyelete követett.
As a result, rabies decreased significantly in the vaccinated areas until its complete elimination.
Ennek eredményeképpen az oltási zónákban a veszettség jelentősen csökkent, majd eltűnt.
It is recommended to wear rubber gloves when handling the bait.
A csalétek alkalmazásakor ajánlott a gumikesztyű viselete.
In the event of human exposure to the active substance of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
A vakcina hatóanyagával való bármilyen emberi érintkezés esetén, azonnal orvoshoz kell fordulni és a készítmény használati utasítását vagy címkéjét meg kell mutatni az orvosnak.
Efficacy was based on the efficacy results from laboratory studies and the extensive use of the vaccine in the field for foxes.
A hatásosság a laboreredményeken és a rókák körében extenzíven alkalmazott oltás hatásossági eredményein alapszik.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Rabigen SAG2 exceed the risks for its use in red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus and recommended that Rabigen SAG2 be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Rabigen SAG2 előnyei meghaladják a kockázatokat a vörösrókák és mosómedvék veszettségvírussal való fertőződésének megelőzésében, és javasolta a Rabigen SAG2 forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rabigen SAG2 to Virbac S.A. on 6 April 2000.
Az Európai Bizottság a Rabigen SAG2-re vonatkozóan 2000. április 4-én adta ki az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Virbac S.A részére.
People whose immune system is weakened must not be allowed to handle this vaccine.
Legyengült immunrendszerű személyek nem kerülhetnek érintkezésbe a vakcinával.
The viruses are contained in a sachet within a bait matrix.
A vírust a csalihálón belül egy zacskó tartalmazza.