natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Taltz to reduce the signs and symptoms of the disease.
Ha ezekre a gyógyszerekre nem reagál elég jól, Taltz-ot kap a betegség okozta panaszok és tünetek enyhítésére.
DO NOT rub the injection site, as this may cause bruising.
NE dörzsölje az injekció helyét, mert az bevérzést okozhat.
The effect of ixekizumab on human fertility has not been evaluated.
Az ixekizumab humán termékenységre gyakorolt hatását nem értékelték.
The majority of infections were non-serious and mild to moderate in severity, most of which did not necessitate treatment discontinuation.
A fertőzések többsége nem súlyos volt, és intenzitása enyhe vagy közepes súlyosságú volt, melyek többsége nem tette szükségessé a kezelés abbahagyását.
Clearance is independent of dose.
A clearance a dózistól független.
• It looks damaged.
• A fecskendő sérültnek látszik.
However, ixekizumab is excreted at low levels in the milk of cynomolgus monkeys.
Az ixekizumab azonban kis mennyiségben kiválasztódik a cynomolgus majmok tejébe.
Of all patients, 14.9 % had received at least one anti-TNF alpha agent, and 8.7 % had received an anti-IL-12/IL-23.
Az összes beteg közül 14,9% kapott legalább egy TNF-alfa elleni szert, 8,7% pedig IL-12/IL-23 elleni szert.
A. It is normal to sometimes have air bubbles in the syringe.
Megszokott, hogy néha légbuborék van a fecskendőben.
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 10 weeks after treatment.
Fogamzóképes nők Fogamzóképes nőknek a kezelés alatt és a kezelés után legalább 10 hétig hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
- if you have recently had or are due to have a vaccination.
- ha a közelmúltban védőoltást kapott, vagy ha Önnél védőoltás adása esedékes.
Taltz should be used with caution in patients with clinically important chronic infection.
Óvatosan kell alkalmazni a Taltz-ot klinikailag jelentős krónikus fertőzésben szenvedő betegeknél.
Using Taltz will benefit you by reducing the signs and symptoms of the disease, improving physical function (ability to do normal daily activities), and slowing down the damage to the joints.
A Taltz alkalmazása csökkenti Önnél a betegség okozta panaszokat és tüneteket, javítja a fizikális funkciót (a normál napi tevékenység végzésének képességét), és lassítja az ízületi károsodás kialakulását.
If a serious hypersensitivity reaction occurs, administration of Taltz should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Ha súlyos túlérzékenységi reakció alakul ki, a Taltz adagolását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Influenzai, Rhinitis, Oral candidiasisd, Conjunctivitisi, Cellulitise
Nem gyakori influenzai, rhinitis, szájüregi candidiasisd, conjunctivitisi, cellulitise
Clean your skin with an alcohol wipe.
Tisztítsa meg egy alkoholos törlőkendővel.
Taltz is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Gyermekek és serdülők A Taltz 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott, mivel a gyógyszert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták.
Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni súlyos túlérzékenység.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC13
Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC13 Hatásmechanizmus
An association between immunogenicity and treatment emergent adverse events has not been clearly established.
Az immunogenitás és a kezelés következtében kialakuló nemkívánatos események közötti kapcsolatot nem igazolták egyértelműen.
The medicine inside should be clear.
A gyógyszernek belül tisztának, átlátszónak kell lennie.
A. After you press the green injection button, you will hear 2 loud clicks.
A zöld injekciós gomb lenyomása után 2 hangos kattanást fog hallani.
Taltz reduces the signs and symptoms of the disease.
A Taltz csökkenti a betegség okozta panaszokat és tüneteket.
Ixekizumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Az ixekizumab az úgynevezett interleukin (IL)-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
If you have received more Taltz than you should or the dose has been given sooner than prescribed, inform your doctor.
Ha az előírtnál több Taltz-ot kapott, vagy ha az adagot a kezelőorvosa által elrendeltnél hamarabb adták be, tájékoztassa kezelőorvosát.
In developmental toxicity studies, ixekizumab was shown to cross the placenta and was present in the blood of offspring for up to 6 months of age.
Fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatok során kimutattták, hogy az ixekizumab átjutott a placentán, és jelen volt az utód vérében, annak legfeljebb 6 hónapos koráig.
In most cases, the blood neutrophil count was ≥1,000 cells/mm3.
A legtöbb esetben a neutrophilszám a vérben ≥1000 sejt/mm3 volt.
A. This is not necessary, but it may help you keep the pre-filled pen steady and firm against your skin.
Nem szükséges, de ez segíthet, hogy az injekciós tollat egyenletesen és határozottan tudja odanyomni a bőréhez.
A. When your injection is complete:
Amikor az injekciózás készen van:
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
The bioavailability of Taltz in psoriatic arthritis patients was in the range of 61-84% on the basis of the population pharmacokinetic model.
A Taltz biohasznosulása arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél a 61-84%-os tartományba esett a populációs farmakokinetikai modell alapján.
Keep the base on your skin, and then turn the lock ring to the unlock position.
Tartsa a bőréhez nyomva a talpat, majd fordítsa el a zárógyűrűt nyitott állapotba.
This will not harm you or affect your dose.
Ez nem okoz károsodást Önnek, és nem befolyásolja a bevitt adagot sem.
decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Taltz taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A Taltz alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Slowly push the plunger all the way in until all the medicine is injected.
Lassan nyomja be a dugattyút, végig, amíg az összes gyógyszert be nem adta.
There were also improvements demonstrated in fatigue as assessed by Fatigue severity NRS scores (p<0.001).
Javulást mutattak ki a fáradtság mértékében is, amit a Fatigue severity NRS pontszámmal mértek (p<0,001).
Taltz should not be used if particles appear or if the solution is cloudy and/or distinctly brown.
A Taltz nem alkalmazható, ha részecskék jelennek meg benne, vagy ha az oldat zavaros és/vagy határozottan barna színű.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a vajúdás vagy a posztnatális fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
From population pharmacokinetic analyses, the mean total volume of distribution at steady state was 7.11 L.
A populációs farmakokinetikai vizsgálatok során egyensúlyi állapotban az átlagos eloszlási össztérfogat 7,11 l volt.
It is not known whether ixekizumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Nem ismert, hogy az ixekizumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe, illetve hogy a lenyelést követően felszívódik-e szisztémásan.
Look out for infections and allergic reactions
A fertőzések és az allergiás reakciók figyelemmel kísérése
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice before using Taltz.
Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, a Taltz alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
The efficacy and safety of Taltz were also evaluated versus etanercept (UNCOVER-2 and UNCOVER-3).
A Taltz hatásosságát és biztonságosságát az etanercepttel szemben is vizsgálták (UNCOVER-2 és UNCOVER-3).
You may give or get an infection
Ezzel fertőzést adhat át vagy kaphat el.
For both studies, the primary endpoint was American College of Rheumatology (ACR) 20 response at Week 24.
Az elsődleges végpont mindkét vizsgálatban az American College of Rheumatology (ACR) 20 kritériumainak megfelelő válasz volt a 24. héten.
Change in modified Total Sharp Score in SPIRIT-P1
9. táblázat A módosított Total Sharp Score változása a SPIRIT-P1 vizsgálatban
Using Taltz will benefit you by improvements of skin clearance and reducing your symptoms such as scaling, itching and pain.
A Taltz alkalmazása segíti a bőr tisztulását, és csökkenti a tüneteket, mint például a hámlást, a viszketést és a fájdalmat.
If possible, areas of the skin that show psoriasis should be avoided as injection sites.
Ha lehetséges, az injekció beadásának helyeként a psoriasisos bőrterületeket kerülni kell.
Taltz must not be given to patients with active tuberculosis (TB).
Aktív tuberculosisban (tbc) szenvedő betegeknek nem szabad Taltz-ot adni.
The rate of serious infections was 0.4 % for etanercept and 0.5 % for Taltz.
A súlyos fertőzések aránya 0,4% volt az etanerceptnél, és 0,5% a Taltz-nál.
DO NOT touch the needle.
NE érintse meg a tűt!
Q. What if the needle did not retract after my injection?
Mi a teendő, ha a tű nem húzódik vissza az injekciózás után?
Tinea infection, Herpes simplex (mucocutaneous)c
Gyakori gombás bőrfertőzések, herpes simplex (mucocutan)c
Ixekizumab modulates biological responses that are induced or regulated by IL-17A.
Az ixekizumab megváltoztatja az IL-17A által kiváltott vagy szabályozott biológiai válaszreakciókat.
Stop using Taltz and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious infection or an allergic reaction.
Hagyja abba Taltz alkalmazását, és azonnal szóljon kezelőorvosának vagy kérjen orvosi segítséget, ha egy súlyos fertőzés vagy egy allergiás reakció bármely tünetét észleli.
Keep the Instructions for Use and refer to them as needed.
A használati útmutatót tartsa meg, és olvassa el újra, ha szükséges.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Taltz and for at least 10 weeks after the last Taltz dose.
Ha Ön fogamzóképes nő, tanácsos elkerülni a teherbeesést, és a Taltz alkalmazásának ideje alatt, illetve a Taltz utolsó adagját követően legalább 10 hétig megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
The most frequently reported adverse drug reactions (ADRs) were injection site reactions and upper respiratory tract infections (most frequently nasopharyngitis).
A leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatások az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók és a felső légúti fertőzések (leggyakrabban nasopharyngitis) voltak.
Make sure the name Taltz appears on the label.
Bizonyosodjon meg róla, hogy a Taltz felirat szerepel rajta.
Patients in these studies had a diagnosis of psoriatic arthritis (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) for a median of 5.33 years.
A vizsgálatokba bevont betegeknél az arthritis psoriaticát (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] kritériumok) átlagosan 5,33 évvel korábban diagnosztizálták.
Concomitant cDMARDs included MTX, leflunomide and sulfasalazine.
Az egyidejűleg szedett cDMARD-ok közé tartozik a metotrexát (MTX), leflunomid és szulfaszalazin.
1a Take the pre-filled pen from the refrigerator.
1a Vegye ki az előretöltött injekciós tollat a hűtőszekrényből.
56% and 35% of patients were inadequate responders to 1 anti-TNF or 2 anti-TNF, respectively.
A betegek 56%-a nem reagált megfelelően egy, 35%-a pedig 2 TNF elleni szerre.
You and your doctor should decide if you will breast-feed or use Taltz.
Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szoptatni fog vagy a Taltz-ot fogja alkalmazni.
If you stop treatment, symptoms of psoriasis or psoriatic arthritis may come back.
Ha abbahagyja a kezelést, a pszoriázis vagy pszoriázisos ízületi gyulladás tünetei kiújulhatnak.
Ixekizumab is an IgG4 monoclonal antibody that binds with high affinity (< 3 pM) and specificity to interleukin 17A (both IL-17A and IL-17A/F).
Az ixekizumab egy IgG4 monoklonális antitest, amely nagy affinitással (<3 pM) és specificitással kötődik az interleukin-17A-hoz (mind az IL-17A-hoz, mind az IL-17A/F-hez).
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy.
Gyártó Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Olaszország
Q. What if I unlocked the pre-filled pen and pressed the green injection button before I twisted off the base cap?
Mi a teendő, ha kioldom az előretöltött injekciós toll zárját és megnyomom a zöld injekciós gombot, mielőtt levenném a zárókupakot?
ADRs from clinical studies and postmarketing reports (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő bejelentésekből származó gyógyszermellékhatások (1. táblázat) MedDRA szervrendszeri kategóriánként vannak felsorolva.
Non-clinical studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of ixekizumab.
Az ixekizumab karcinogén vagy mutagén potenciálját értékelő nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
If you have forgotten to inject a dose of Taltz, talk to your doctor.
Ha elfelejtette alkalmazni a Taltz-ot Ha elfelejtett beinjekciózni egy adag Taltz-ot, beszéljen kezelőorvosával.
For example, if your last injection was in your left thigh, your next injection should be in your right thigh, your abdomen, or the back of either arm.
Például ha legutóbb a bal combjába adta az injekciót, a következőt adja a jobb combjába, a hasába, vagy bármelyik felkarjának hátsó részébe.
• If you have vision problems, DO NOT use the pre-filled syringe without help from a person trained to use it.
• Amennyiben látásproblémái vannak, NE használja az előretöltött fecskendőt annak a használatára képzett segítő személy nélkül.
DO NOT inject within 2.5 centimetres of the navel (belly button).
NE adja az injekciót a köldök körüli 2,5 cm-es területen belül.
In the population PK analysis, mean serum clearance was 0.0161 L/hr.
A populációs farmakokinetikai vizsgálatok során az átlagos szérum clearance 0,0161 l/óra volt.
Patients had at least moderate plaque psoriasis (defined as sPGA score of ≥ 3 and being candidates for phototherapy and/or systemic therapy) for at least 6 months.
A betegek legalább közepesen súlyos plakkos psoriasisban szenvedtek (a ≥3 sPGA pontszámmal mérve, valamint akiket fototerápiára és/vagy szisztémás kezelésre jelöltek ki) legalább 6 hónapon keresztül.
DO NOT use any heat sources to warm the medicine, for example: a microwave, hot water, or direct sunlight.
NE használjon semmilyen hőforrást (pl. mikrohullámú sütőt, forró vizet, közvetlen napfényt) a gyógyszer felmelegítéséhez.
Cytochrome P450 Substrates
Citokróm P450-szubsztrátok
Maintained or Achieved PASI 75
Fenntartott vagy elért PASI 75
In SPIRIT-P1and SPIRIT-P2, improvements were shown in all components of the ACR scores including patient assessment of pain.
A SPIRIT-P1 és SPIRIT-P2 vizsgálat is az ACR pontszámok összes komponensének javulását mutatta, beleértve a beteg által értékelt fájdalmat is.
- After the first dose, you will use an 80 mg dose (one injection) at Weeks 2, 4, 6, 8, 10, and 12.
- Az első adagot követően egy 80 mg-os adagot (egy injekció) fog alkalmazni a 2., 4., 6., 8., 10. és 12. héten.
vs. 13 % for the combined Q2W and Q4W groups).
13% a Q2W és Q4W csoportok összesített adatai alapján).
• Your doctor, pharmacist or nurse may help you decide where on your body to inject your dose.
• Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember segíthet eldönteni, mely testtájába adja az injekciót.
Inspect the pre-filled syringe for damage to the outside.
Vizsgálja meg az előretöltött fecskendőt, nincs-e rajta külső sérülés.
These reactions were predominantly mild to moderate in severity and did not lead to discontinuation of Taltz.
Ezek a reakciók túlnyomórészt enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és nem vezettek a Taltz-kezelés abbahagyásához.
Taltz may be stored unrefrigerated for up to 5 days at a temperature not above 30 ºC.
A Taltz hűtés nélkül legfeljebb 30°C hőmérsékleten legfeljebb 5 napig tárolható.
A higher incidence of postnatal mortality occurred in the offspring of monkeys given ixekizumab compared to concurrent controls.
A postnatalis mortalitás magasabb előfordulási arányát figyelték meg az ixekizumabbal kezelt majmok utódainál, mint az egyidejű kontroll-csoportnál.
Serious hypersensitivity reactions, including some cases of anaphylaxis, angioedema, urticaria and, rarely, late (10-14 days following injection) serious hypersensitivity reactions including widespread urticaria, dyspnea and high antibody titres have been reported.
Súlyos túlérzékenységi reakciókat, így például anaphylaxiát, angiooedemát, urticariát és ritkán késői (az injekció beadása után 10-14 nappal jelentkező) súlyos túlérzékenységi reakciókat (beleértve a kiterjedt urticariát, a dyspnoét és a magas antitest-titereket is) jelentettek.
Change from baseline at Week 24, LSM (SE)
Változás a kiinduláshoz képest a 24. héten, LSM (SE)
Insert the needle at a 45-degree angle.
A tűt 45 fokos szögben illessze a beadás helyére,
In a study in healthy subjects, no safety concerns were identified of two inactivated vaccines (tetanus and pneumococcal), received after two doses of ixekizumab (160 mg followed by a second dose of 80 mg two weeks later).
Egy egészséges egyének bevonásával történt vizsgálatban nem merült fel a biztonságosságra vonatkozó kétség a két inaktivált vakcinával (tetanus és pneumococcus) kapcsolatban, melyeket ixekizumab két adagját követően (160 mg, majd két héttel később egy 80 mg-os második adag) adtak be.
The average bioavailability of ixekizumab after subcutaneous administration was 54 % to 90 % across analyses.
A vizsgálatok során az ixekizumab átlagos biohasznosulása a subcutan beadást követően 54%-90% volt.
Number of patients (N) randomized
Randomizált betegek száma (n)
Pull the needle cap off and throw it away.
Vegye le és dobja ki a tűvédő kupakot.
The mean (SD) maximum plasma concentration (Cmax) of ixekizumab, after the 160 mg starting dose, was 19.9 (8.15) µg/ml.
Az átlagos (standard eltérés, SD) maximális ixekizumab plazmakoncentráció (Cmax) a 160 mg-os kezdő adagot követően 19,9 (8,15) µg/ml volt.
Approximately 25 % of patients treated with Taltz achieved a PASI score < 5 by Week 2, more than 55 % achieved the PASI score < 5 by Week 4, and increased to 85 % by Week 12 (compared to 3 %, 14 % and 50 % for etanercept).
A Taltz-cal kezelt betegek körülbelül 25%-a érte el a < 5 PASI pontszámot a második, és több mint 55% a negyedik hétre, majd ez az arány a 12. hétre 85%-ra nőtt (ugyanez 3%, 14%, illetve 50% volt az etanercept esetében).
Of these, 4,500 patients were exposed to Taltz for at least one year, cumulatively representing 13,645.6 patient years of exposure.
Közülük 4500 beteg kapott legalább egy évig Taltz-ot, ami összességében 13 645,6 betegévnyi expozíciót jelentett.
Psoriatic Arthritis Study 2 (SPIRIT-P2) enrolled patients who were previously treated with an anti-TNF agent and discontinued the anti-TNF agent for either lack of efficacy or intolerance (anti-TNF-IR patients).
A Psoriatic Arthritis Study 2-be (SPIRIT-P2) olyan betegeket vontak be, akiket korábban TNF elleni készítménnyel kezeltek, és akik a TNF elleni kezelést vagy a hatásosság hiánya vagy intolerancia (TNF elleni IR betegek) miatt szakították meg.
After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Taltz if a healthcare professional determines that it is appropriate.
Amennyiben az egészségügyi szakember alkalmasnak találja, a subcutan injekciós technika megfelelő elsajátítása után a betegek maguknak is beadhatják a Taltz-ot, azonban a kezelőorvosnak a betegek megfelelő követéséről gondoskodnia kell.
ACR 70 response, n (%) Week 24
ACR 70 válasz, n (%) 24. hét
ACR 50 and PASI 100 in patients with ≥3% BSA psoriasis skin involvement at baseline, n (%)
ACR 50 és PASI 100 azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a psoriasis bőrérintettsége ≥3% BSA, n
1 ml solution in a type I clear glass syringe.
1 ml oldat I-es típusú, átlátszó üveg fecskendőben.
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000
Ezenkívül minden egyes gyógyszermellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megállapodás szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Mean (SD) Cmax,ss, and Ctrough,ss estimates are 14.6 (6.04) µg/ml, and 1.87 (1.30) µg/ml.
Az átlagos (SD) Cmax, ss, és Ctrough,ss becsült értéke 14,6 (6,04) µg/ml és 1,87 (1,30) µg/ml.
The rate of infections was 21.5 % for etanercept and 26.0 % for Taltz, with the majority of the events mild to moderate in severity.
A fertőzések aránya 21,5% volt az etanerceptnél és 26,0% a Taltz-nál, az esetek többségében az intenzitás enyhe vagy közepes súlyosságú volt.
Stop using Taltz and tell your doctor or seek medical help immediately if you get any of the following side effects.
Hagyja abba Taltz alkalmazását, és azonnal szóljon kezelőorvosának vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél.
In the placebo-controlled period of the phase III clinical studies in plaque psoriasis, infections were reported in 27.2 % of patients treated with Taltz for up to 12 weeks compared with 22.9 % of patients treated with placebo.
A plakkos psoriasisban végzett, III-as fázisú klinikai vizsgálatok placebo-kontrollos periódusában fertőzésekről számoltak be a Taltz-cal legfeljebb 12 héten át kezelt betegek 27,2%-ánál, szemben a placebóval kezelt betegek 22,9%-ával.
1 GET READY 1a Take the syringe from the refrigerator.
1a Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
As a direct consequence treatment with ixekizumab reduces erythema, induration and desquamation present in plaque psoriasis lesions.
Az ixekizumabbal végzett kezelés közvetlen következményeként csökken a plakkos psoriasis léziókban jelen levő erythema, induratio és desquamatio.
Ixekizumab does not bind to ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E or IL-17F.
Az ixekizumab nem kötődik az IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E vagy az IL-17F ligandokhoz.
Serious infections occurred in 13 (0.6 %) of patients treated with Taltz and in 3 (0.4 %) of patients treated with placebo (see section 4.4).
Súlyos fertőzések a Taltz-cal kezelt betegek közül 13-nál (0,6%) és a placebóval kezeltek közül 3 betegnél (0,4%) fordultak elő (lásd 4.4 pont).
Taltz should not be resumed until the infection resolves.
fertőzés megszűnéséig a Taltz-kezelés nem kezdhető újra.
Taltz is a solution in a clear glass syringe.
A Taltz egy oldat, átlátszó üveg fecskendőben.
Abbreviations: N = number of patients in the analysis population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p < 0.001 compared with placebo
Rövidítések: n = a betegek száma az értékelt populációban Megjegyzés: azokat a betegeket, akiknél nem állt rendelkezésre adat, a kezelésre nem reagálók közé sorolták a p < 0,001 placebóval összehasonlítva
The grey syringe plunger should be pushed all the way to the end of the syringe.
A szürke dugattyút egészen a fecskendő végéig be kell tolni.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or nurse before using Taltz.
Amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Taltz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Wait 30 minutes to let the syringe warm to room temperature before you use it.
Használat előtt várjon 30 percet, hogy a fecskendő szobahőmérsékletűre melegedjen.