natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion 300 mg
Arrow Génériques
Franciaország Arrow Génériques
Sandoz SpA
Olaszország Sandoz SpA
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion 300 mg
FARMACEUTICA, SA
ALMUS FARMACEUTICA, SA
Naproxen Orion
Naproxen Orion naproxen
Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzine hydrochloride
Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroxizinhidroklorid
Mylan Dura GmbH
Németország Mylan Dura GmbH
Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-acid-ethyl esters 90
Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-savetil-észterek 90
2care4 Generics ApS
Svédország 2care4 Generics ApS
Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Finnország Aurobindo Pharma Ltd, Málta
Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets ethinylestradiol / levonorgestrel
Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Corporation, Finland
Orion Corporation, Finnország
Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-acid-ethyl esters 90
Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-savetil-észterek 90
Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbezartán 75 mg
Beta- histina Bluefish betahistine dihydrochloride
Beta- histina Bluefish betahisztindihidroklorid
Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzine
Hydroxyzine EQL Pharma hidroxizin
Sandoz A/S
Svédország Sandoz A/S
The Netherlands Aurobindo Pharma B.V.
Hollandia Aurobindo Pharma B.V.
Atyxine hydroxyzine
Atyxine hidroxizin
Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbezartán 300 mg
Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion 300 mg
2 mg /0.625 mg
2 mg/ 0,625 mg Tabletta
Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzine
Franciaország Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroxizin
Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzine
Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroxizin
4 mg /1.25 mg
4 mg /1,25 mg Tabletta
BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Hydrokortison BBS
Capsule, soft Oral use
Lágy kapszula Szájon át történő alkalmazás
8 mg/2.5 mg
8 mg/2,5 mg Tabletta
Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbezartán 150 mg
Clindamycin Alternova clindamycin
Clindamycin Alternova klindamicin 150 mg
Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten ethinylestradiol / levonorgestrel
Oralcon 30 Microgramm/ 125 Microgramm Tabletten etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Alternova A/S Etodolac Alternova etodolac
Etodolac Alternova etodolak
Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbezartán 150 mg
Aurobindo Pharma (Italia), srl
Olaszország Aurobindo Pharma (Italia), srl
Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbezartán 75 mg
20 mg
memantin 20 mg
Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbezartán 300 mg
Aurobindo Pharma Limited
Norvégia Aurobindo Pharma Limited
Loperamid Apofri loperamide
Loperamid Apofri loperamid 2 mg
Bupropion HCl Sandoz bupropion
Bupropion HCl Sandoz bupropion 300 mg
Betahistyna Bluefish betahistine dihydrochloride
Betahistyna Bluefish betahisztindihidroklorid
Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten ethinylestradiol / levonorgestrel mg/0.15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Maexeni 30 0,03 mg/ 0,15 mg Filmtabletten etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Metoklopramid Alternova metoclopramide
Metoklopramid Alternova metoklopramid 10 mg
Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)
Amlodipin/Valsartan PUREN (Németországban)
Aurobindo Pharma (Italia) srl
Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) srl
Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette ethinylestradiol / levonorgestrel
Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Hydroxyzine ZENTIVA
Hydroxyzine ZENTIVA hidroxizin
Orion Corporation
Norvégia Orion Corporation
Cristers
Franciaország Cristers
Betahistina Bluefish betahistine dihydrochloride
Betahistina Bluefish betahisztindihidroklorid
Naproxeno Aurobindo
Naproxeno Aurobindo naproxen
metformin hydrochloride
metforminhidroklorid
bupropion
naproxen
Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformin hydrochloride
Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metforminhidroklorid
Metformine Almus metformin hydrochloride
Metformine Almus metforminhidroklorid
Hydroxyzine MYLAN
Hydroxyzine MYLAN hidroxizin
PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Németország PUREN Pharma GmbH & Co.
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů ethinylestradiol / levonorgestrel
Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/ 30 mikrogramů etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten
Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxen
Hydroxyzine ARROW hydroxyzine
Hydroxyzine ARROW hidroxizin
Metformina Almus metformin hydrochloride
Metformina Almus metforminhidroklorid
BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
BRADEX AEBE
United Kingdom HEC Pharm GmbH
Németország HEC Pharm GmbH
Metformin 850 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Metformin 850 mg Filmcoated tablet metforminhidroklorid
Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten
Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproxen
Hydroxyzine CRISTERS
Hydroxyzine CRISTERS hidroxizin
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 4 mg / 1.25 mg
Franciaország ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indap amid
Metformin 500 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Metformin 500 mg Filmcoated tablet metforminhidroklorid
Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantine
Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantin 20 mg
Naproxen Aurobindo
Naproxen Aurobindo naproxen
Hydroxyzine Sandoz hydroxyzine
Hydroxyzine Sandoz hidroxizin
Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion 300 mg
Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantine
Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantin 10 mg
Hormosan Pharma GmbH
Németország Hormosan Pharma GmbH
Bendro-flumetiazid Alternova bendro-flumethiazide 2.5 mg Tablet
Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazid
The Netherlands Pharmascope Ltd.
Svédország Pharmascope Ltd.
hydrocortisone
hidroxizin
Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantine
Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantin 20 mg
Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantine
Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantin 10 mg
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipin / valzartán
Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantine
Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantin 10 mg
Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantine
Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantin 20 mg
Betahistin Sandoz 8 mg betahistine
Betahistin Sandoz 8 mg betahisztin 8 mg
Slovak Republic Proenzi s.r.o.
Szlovákia Proenzi s.r.o.
Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazide
Gliclazide 40 mg tablets gliklazid
Generic
KG
Slovak Republic SVUS Pharma a.s.
Magyarország SVUS Pharma a.s.
Prednisolon Alternova prednisolone
Prednisolon Alternova prednizolon 20 mg
Orifarm Generics A/S
Orifarm Generics A/S Loperamid Orifarm loperamid 2 mg
Betahistin Sandoz 16 mg betahistine
Betahistin Sandoz 16 mg betahisztin 16 mg
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipin / valzartán
Betahistine Sandoz 24 mg betahistine
Betahistine Sandoz 24 mg betahisztin 24 mg
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipin / valzartán
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipin / valzartán
Betahistin Sandoz 24 mg betahistine
Betahistin Sandoz 24 mg betahisztin 24 mg
Memantine Pharmascope memantine
Memantine Pharmascope memantin 20 mg
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipin / valzartán
omega-3-acid-ethyl esters 90
omega-3-savetil-észterek 90
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipin / valzartán
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipin / valzartán
Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Aurovitas Spain SAU Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxycholic acid 500 mg Film-coated tablet
acide ursodesoxycholique Inopharm urzodezoxikólsav 500 mg
Bupropione Sandoz bupropion
Bupropione Sandoz bupropion 300 mg
Bupropion Sandoz bupropion
Bupropion Sandoz bupropion 300 mg
1 A Pharma GmbH, Germany
Németország 1 A Pharma GmbH,
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Portugália Aurobindo Pharma (Portugália),
Beta-histina Bluefish
Beta-histina Bluefish betahisztin 8 mg
ALMUS
GmbH
Morysa memantine
Morysa memantin 20 mg
Sandoz
Franciaország Sandoz
Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipin / valzartán
Dicloxacillin Alternova dicloxacillin
Dicloxacillin Alternova dikloxacillin 250 mg
Napritum
Kérelmező
Strength Pharmaceutical Form
Gyógyszerform a
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
6 (3 x 2) db előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel (gyűjtőcsomagolás)
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
6 (3 x 2) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
21 March 2014
2014. március 21.
The amended information to doctors and patients is available here.
Az orvosoknak és betegeknek szóló, módosított tájékoztató itt érhető el.
The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Az Európai Bizottság 2014. március 21-én adott ki határozatot.
Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
A Rocephin-t az alábbi uniós tagállamokban forgalmazzák: Belgium, Dánia, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Portugália, Románia, Svédország és az Egyesült Királyság, valamint Izland.
Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
A Rocephin engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
2014. január 23-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Rocephin felülvizsgálatát.
Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Kérdések és válaszok a Rocephin és kapcsolódó nevek (ceftriaxon, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való por) kapcsán
It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
A gyógyszer kapható az Unióban más kereskedelmi elnevezések alatt is: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Ez megakadályozza a baktériumot a sejtfal felépítésében, és ezáltal elpusztítja.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.3 pontot (Ellenjavallatok), a 4.4 pontot (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) és a 4.6 pontot (Terhesség és szoptatás).
Why was Rocephin reviewed?
Miért végezték el a Rocephin felülvizsgálatát?
• bacterial meningitis;
• bakteriális meningitisz;
• hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
• kórházban és közösségben szerzett pneumónia (a tüdők fertőzése, amelyet a kórházban vagy azon kívül kaptak el);
The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy felnőtteknél és gyermekeknél a Rocephin-t az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák, amelyek már több uniós tagállamban engedélyezettek, de nem az összesben:
In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél a javasolt dózis a kezelendő betegség függvényében naponta egyszer 1-4 g Rocephin.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a Rocephin felnőtteknél és gyermekeknél történő alkalmazási módjára vonatkozó javaslatokat is.
Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
A Rocephin olyan gyógyszer, amely hatóanyagként ceftriaxont tartalmaz.
On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Az Európai Bizottság 2011. december 9-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Rocephin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Rocephin felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
• bacterial endocarditis (an infection in the heart).
• bakteriális endokarditisz (a szívben kialakuló fertőzés).
It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Ez egy antibiotikum, amelyet számos bakteriális fertőzés, például pneumónia (a tüdők fertőzése) és meningitisz (az agyat és a gerincvelőt körülvevő membránok fertőzése) kezelésére alkalmaznak.
The company that markets these medicines is Roche.
Ezeket a gyógyszereket a Roche forgalmazza.
In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
12 év alatti gyermekeknél a Rocephin adagja függ a testtömegtől és a kezelendő betegségtől.
Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
A Rocephin-t lehetőség szerint vénás injekcióban 5 perc alatt vagy infúzióban legalább 30 perc alatt, esetleg mély izomzatba adott intramuszkuláris injekció formájában kell beadni.
The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
A CHMP egyetértett azzal, hogy a Rocephin a továbbiakban ne legyen alkalmazható a szinuszitisz (a melléküregek gyulladása), a faringitisz (torokgyulladás) és a prosztatitisz (a prosztata, a férfi szaporodási szervrendszer egyik mirigyének gyulladása) kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat e javallatok alátámasztására.
• acute otitis media (infection of the middle ear);
• akut otitisz média (a középfül fertőzése);
Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
A Rocephin alkalmazható neutropéniás (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony száma) betegek kezelésére, akiknél láz jelentkezik, amely vélhetően bakteriális fertőzés következménye, valamint feltételezhetően a fent említett fertőzések valamelyike által kiváltott bakteriémia (amikor baktériumok találhatók a vérben) esetén, továbbá a műtéti behatolás helyén fellépő fertőzések preoperatív megelőzésére.
Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Felnőtteknél a Rocephin alkalmazható a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja (fellángolása) esetén.
It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Ugyancsak alkalmazható disszeminált Lyme-borreliózis (fertőzött kullancsok által terjesztett bakteriális infekció) esetén felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve az újszülötteket 15 napos kortól.
What is Rocephin?
Milyen típusú gyógyszer a Rocephin?
• the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
• szexuális úton terjedő fertőzések: gonorrea, szifilisz;
• intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
• intraabdominális fertőzések (hasi fertőzések);
• infections of bones and joints;
• csont- és ízületi fertőzések;
• complicated skin and soft tissue infections;
• komplikált bőr és lágyrészfertőzések;
Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
A Rocephin-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
A ceftriaxon a „cefalosporinok” csoportjába tartozik.
• complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
• komplikált húgyúti fertőzések, beleérte a pielonefritiszt (vese fertőzése);
42 months
42 hónap
EXP {month/year}
EXP{hónap / év}
1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
1 adag 5 x 1 adag 10 x 1 adag
Store at 2-8 °C, protected from light.
2°C -8°C-on, fénytől védve tárolandó.
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Tetanus toxoid
Tetanusz toxoid
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás)
Poligono Ind. El Montalvo I
El Montalvo I
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett terméket.
35 041 Marburg
76 35 041 Marburg Németország
In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
A helyi reakció nagyon ritkán meghaladhatja az 5 cm-t és 2 napnál tovább is eltarthat.
Vaccination schedule:
Vakcinázási terv:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Az injekció helye ritkán fájdalmassá válhat, amely átmeneti funkciózavart (izommerevséget) okozhat.
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Ezek után, maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
1 Antigenic units
1Antigén egység
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Javasolt, hogy egyszeri emlékeztető oltást csak olyan lovaknak adjunk, amelyek alapimmunizálását olyan vakcinákkal végezték, amelyek ezzel a vakcinával azonos típusú lóinfluenza vírust tartalmaznak.
Zero days
Nulla nap
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Onset of immunity:
Immuntartósság:
Tetanus
Tetanusz
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
A vakcina második adagját (V2), a fent leírtaknak megfelelően, 4 héttel később kell beadni.
375 micrograms
375 mikrogramm
Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint:
Phosphatidylcholine
Foszfatidil-kolin
62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
125 micrograms
125 mikrogramm
Read package leaflet before use.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Kartondobozban 1, 5 vagy 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Kartondobozban 10 db 1 ml-es üveg.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.