natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
A Mycoplasma hyopneumoniae által okazott enzoociás pneumónia kezelésére és metafilaxisára.
Lincocin has also been proven to be efficacious in the treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by C. perfringens in chickens.
A Lincocin hatásosnak bizonyult továbbá a C. perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésében és metafilaxisában házityúkoknál.
Ireland Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Where possible, therapy should be based on local (regional,
Ahol lehetséges, az enzoóciás pneumonia/elhalásos bélgyulladás linkomicinnel történő kezelését a helyi (regionális, telepi szintű) járványtani ismeretek figyelembe vételével kell végezni.
To support the proposed harmonised indication for treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens, the marketing authorisation holder presented in vitro susceptibility data including a recent proprietary study from 2016, clinical studies and data from the scientific literature.
A Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésére és metafilaxisára vonatkozóan javasolt, harmonizált javallat alátámasztására a forgalomba hozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, köztük egy közelmúltban, 2016-ban végzett, védett vizsgálatot, klinikai vizsgálatokat és a tudományos szakirodalomból származó adatokat mutatott be.
Dosage:
Kiszerelés:
In support of the indication for treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data, including a recent proprietary study, and clinical data, including field studies.
A Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelése és metafilaxisa javallatának alátámasztására a forgalomba hozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, köztük egy közelmúltban végzett védett vizsgálatot, valamint klinikai adatokat, köztük terepvizsgálatokat, nyújtott be.
EXP {month/year}: MMM/YY
EXP {month/year}: MMM/YY Felbontás után azonnal felhasználandó.
In support of the indication for treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data including a recent proprietary study and clinical data including field studies.
A Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelése és metafilaxisa javallatának alátámasztására a forgalomba hozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, köztük egy közelmúltban végzett védett vizsgálatot, valamint klinikai adatokat, köztük terepvizsgálatokat nyújtott be.
However, the most prevalent mechanism in mycoplasmas is the alteration of the binding site through mutational events (chromosomal resistance).
A mikoplazmák leggyakoribb mehanizmusa a kötőhelyek mutációs pontokon történő megváltozása
Dosage (mg product per kg body weight per day)
Adag (mg készítmény/ttkg/nap) X
The intake of medicated water depends on the physiological and clinical condition of the animals.
A gyógyszeres víz felvétele függ az állatok fizikai és egészségi állapotától,ezért a linkomicin koncentrációját ennek figyelembe vételével kell beállítani a megfelelő adagolás érdekében.
Trinkwasser für Schweine
Sertés Ivóvízben történő alkalmazásra
EXPIRY DATE
10. LEJÁRATI IDŐ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy g tartalma:
• Indications
• Adagolás
A single oral dose of 10 mg/kg body weight was administered to pigs to determine the bioavailability.
A biológiai hasznosulást 10 mg/ttkg adag egyszeri szájon át történő beadásával vizsgálták.
X
A.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
For the treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens.
Házityúk: A Clostridium perfringens által okozott elhalásos bélgyulladás kezeléésére és metafilaxisára.
If symptoms such as skin rash or persistent eye irritation appear after exposure, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Ha az érintekzés után a bőr kipirosodása vagy a szem irritációja jelentkezik,
Withdrawal periods:
Inkompatibilitások:
Route of administration
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Strength
Házityúk
Annex I
I melléklet
Adoption of CMDh position by consensus:
A CMDh álláspont elfogadása konszenzussal:
Implementation of the position by the Member States:
Az álláspont tagállamok általi végrehajtása:
26 July 2019
2019. július 26.
26 June 2019
2019. június 26.
May 2019 CMDh meeting
2019. májusi CMDh-ülés
Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint)
Section 4.4
4.4 pont
Taking <X> could put you at greater risk of:
Az <X> szedésével nagyobb kockázata lehet:
Adopted at the 14-17 March 2016 PRAC
A PRAC 2016. március 14-17-i ülésén elfogadva
Mutagenicity and carcinogenicity/Carcinogenicity
Mutagenitás és karcinogenitás/Karcinogenitás.
Not known side effects are (frequency cannot be estimated from the available data):
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Therefore, when taking <X>, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor.
Ezért ha <X>-et szed, kerülje az erős napsugárzást védőruházattal és magas faktorszámú naptejek használatával.
The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression.
A fokozott kockázat valószínűleg az immunszuppresszió mértékével és időtartamával van összefüggésben.
• Low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting)
• Alacsony fibrinogénszint a vérben (a véralvadásban szerepet játszó fehérje)
It has been reported that discontinuation of immunosuppression may provide partial regression of the lymphoproliferative disorder.
Beszámoltak arról, hogy az immunszuppresszió megszakítása a limfoproliferatív betegség részleges regressziójához vezethet.
• various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
• különböző ráktípusok, köztük vér-, nyirok- és bőrrákok
Physicians should be attentive to symptoms of infection such as EBV and cytomegalovirus (CMV), as these are known triggers for MAS.
Az orvosoknak figyelniük kell a fertőzések, például az EBV és a citomegalovírus (CMV) tüneteire, mivel ezek a MAS ismert kiváltói.
Axitinib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome.
Fel kell függeszteni az axitinib alkalmazását, ha a betegnél nefrotikus szindróma alakul ki.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued.
Amennyiben MAS jelentkezik vagy annak gyanúja merül fel, a kivizsgálást és a kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és a merkaptopurin kezelést fel kell függeszteni.
• lymphoproliferative disorders o treatment with <X> increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
• a limfoproliferatív betegségek kialakulásának o az <X> kezelés növeli annak kockázatát, hogy egy daganatfajta, úgynevezett limfoproliferatív betegség alakul ki Önnél.
In clinical studies with axitinib, proteinuria, including that of Grade 3 and 4 severity, was reported (see section 4.8).
Az axitinibbel végzett klinikai vizsgálatokban 3. és 4. súlyossági fokozatú proteinuriáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Axitinib (INLYTA) - Nephrotic syndrome (EPITT no
Axitinib (INLYTA) - Nefrotikus szindróma (EPITT no
For patients who develop moderate to severe proteinuria, reduce the dose or temporarily interrupt axitinib treatment (see section 4.2).
Azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos, súlyos proteinuria alakul ki, a dózist csökkenteni kell, vagy az axitinib-kezelést átmenetileg fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenaemia (EPITT no
3. Tigeciklin (TYGACIL) - Hipofibrinogenémia (EPITT no
• developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
• egy súlyos állapot, az úgynevezett makrofág aktivációs szindróma (a gyulladással összefüggő fehérvérsejtek túlzott aktivációja) kialakulásának, amely általában olyan személyeknél jelentkezik,
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps)
Jó- és rosszindulatú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death.
Több immunszuppresszánst (köztük tiopurinokat) tartalmazó kezelés esetén ez halálhoz vezethet.
Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymphoproliferative disorders (EPITT no 18503)
2. Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinLimfoproliferatív betegségek (EPITT no 18503)
What you need to know before you <take> <use> X Warnings and precautions Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X If you are receiving immunosuppressive therapy, taking <X> could put you at greater risk of:
Betegtájékoztató (merkaptopurin és azatioprin) 2. Tudnivalók a(z) X <szedése> <alkalmazása> előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések Az X <szedése> <alkalmazása> előtt beszéljen <kezelőorvosával> <vagy> <gyógyszerészével> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.> Ha Ön jelenleg is immunoszuppresszáns terápiában részesül, az <X> egyidejű szedésével nagyobb kockázata lehet:
A treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines) should therefore be used with caution as this could lead to lymphoproliferative disorders, some with reported fatalities.
A többféle immunszuppresszív gyógyszert (köztük tiopurinokat) tartalmazó kezelést ezért körültekintően kell alkalmazni, mivel az limfoproliferatív betegségekhez vezethet, amikkel összefüggésben egyes esetekben halálesetekről számoltak be.
Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended.
Az axitinib-kezelés elkezdése előtt és a kezelés egész ideje alatt, rendszeres időközönként javasolt a proteinuria monitorozása.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with azathioprine should be discontinued.
Amennyiben MAS jelentkezik vagy annak gyanúja merül fel, a kivizsgálást és a kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és az azatioprin kezelést fel kell függeszteni.
Package Leaflet (PL) No changes to the PL are needed.
Betegtájékoztató: Nincs szükség a betegtájékoztató módosítására.
Rare: neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and nonmelanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ…(see section
Ritka: daganatok, köztük limfoproliferatív betegségek, bőrdaganatok (melanómák és non-melanómák, szarkómák (Kaposi és non-Kaposi) és in situ méhnyakrák...
A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders.
Több immunszuppresszáns kombinációja egyidejűleg adva fokozza az Epstein-Barr vírushoz (EBV) társuló limfoproliferatív betegségek kockázatát.
• tumours, including skin cancer.
• a daganatok, így a bőrrák kialakulásának is.
Patients receiving immunosuppressive therapy, including <azathioprine> <mercaptopurine> are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Immunszuppresszív, köztük <azatioprin> <merkaptopurin> kezelésben részesülő betegeknél fokozott a limfoproliferatív betegségek és egyéb malignus folyamatok, különösen a bőrrákok (melanóma és non-melanóma), a szarkómák (Kaposi és non-Kaposi) és az in situ méhnyakrák kialakulásának a kockázata.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): hypofibrinogenaemia
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): hypofibrinogenaemia
o A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders).
o Több immunszuppresszáns kombinációja egyidejűleg adva fokozza a vírusfertőzés miatt kialakuló nyirokrendszeri betegségek kockázatát (Epstein-Barr vírussal (EBV) társuló limfoproliferatív betegségek).
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD) (unlicensed indication), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of mercaptopurine.
A makrofág aktivációs szindróma (MAS) egy ismert, életveszélyes betegség, amely autoimmun betegségekben, főként gyulladásos bélbetegségben (IBD) (nem engedélyezett javallat) szenvedő betegeknél alakulhat ki, és a merkaptopurin kezelés fokozhatja a beteg fogékonyságát erre az állapotra.
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of azathioprine.
A makrofág aktivációs szindróma (MAS) egy ismert, életveszélyes betegség, amely autoimmun betegségekben, főként gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegeknél alakulhat ki, és a merkaptopurin kezelés fokozhatja a beteg fogékonyságát erre az állapotra.
Summary of Product Characteristics (azathioprine)
Alkalmazási előírás (azatioprin)
Summary of Product Characteristics (mercaptopurine)
Alkalmazási előírás (merkaptopurin)
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablets
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tabletta
10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) in a card
10 mg +20 mg+ 30 mg buborékcsomagolás (PVC/alu) kartondobozban
Immediate Packaging
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
* Fatal events were reported.
* Halálos eseményeket is jelentettek.
This medicine may pose a risk for the environment.
Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a környezetre.
Dose modifications may be required based on individual safety and tolerability.
Dózismódosításra lehet szükség az egyéni biztonságosság és tolerálhatóság alapján.
Data based on data cut-off date of 29 July 2016.
A 2016. július 29-i adatlezáráson alapuló adatok.
• Swallow the tablet whole with a glass of water.
• A tablettát egészben nyelje le egy pohárnyi vízzel.
These include, among others:
Ezek többek között az alábbiak:
Approximately 90% of patients included in this analysis were Asian or White.
Ebben a vizsgálatban részt vettek közel 90%-a volt ázsiai vagy fehér.
Therefore, the statistical significance of OS improvement could not be formally assessed.
Ennek következtében az OS javulásának statisztikai szignifikanciája formálisan nem volt felmérhető.
a. From stratified Cox Regression.
Rétegzett Cox-regresszióból.
Other medicines and Vizimpro
Egyéb gyógyszerek és a Vizimpro
Your doctor may decrease the dose of your medicine depending on how well you tolerate it.
Kezelőorvosa csökkentheti a gyógyszer adagját attól függően, hogy mennyire jól tolerálja azt.
However, according to the hierarchical testing approach, the analysis was stopped with the testing of ORR as the statistical significance was not reached.
Azonban a hierarchikus vizsgálati megközelítésnek megfelelően az elemzést leállították az ORR vizsgálatával, mivel nem sikerült elérni a statisztikailag szignifikáns szintet.
Dose (once daily)
Dózis (naponta egyszer)
Race was 23% White, 77% Asian, and < 1% Black.
A rasszokat tekintve 23% volt fehér, 77% ázsiai és < 1% fekete.
The other ingredients are:
- Az egyéb összetevők:
Macrogol (E1521)
Makrogol (E1521)
• Take the tablet at about the same time each day.
• A tablettát naponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be.
Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
A beteget arra kell ösztönözni, hogy az adagot minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be.
Symptoms may be similar to those from lung cancer.
A tünetek hasonlók lehetnek a tüdőrák tüneteihez.
Exposure response relationships
Expozíció-válasz kapcsolatok
Food does not alter bioavailability to a clinically meaningful extent.
Az étel nem módosítja a biohasznosulást klinikailag jelentős mértékben.
However, based on the oral bioavailability of 80%, these membrane transport proteins are unlikely to have any impact on dacomitinib absorption.
Azonban a 80%-os orális biohasznosulás alapján nem valószínű, hogy ezek a transzportfehérjék hatással lennének a dakomitinib felszívódására.
Vizimpro tablets come in different strengths.
A Vizimpro tabletta különböző hatáserősségekben elérhető.
c. Based on the stratified Cochran-Mantel-Haenszel test.
Rétegzett Cochran-Mantel-Haenszel-próba alapján.
• You can take the tablet with or without meals.
• A tablettát beveheti étellel vagy anélkül is.
Decreased appetite Hypokalaemiaa
Csökkent étvágy Hypokalaemia
Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treament:
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi ellátásra szorulhat:
Vizimpro has not been studied in children or adolescents and it must not be given to patients under the age of 18 years.
A Vizimpro-t nem tanulmányozták gyermekeknél és serdülőknél, és nem adható 18 év alatti betegeknek.
• Pimozide and thioridazine, used to treat schizophrenia and psychosis
• Pimozid és tioridazin, amelyeket skizofrénia és pszichózis kezelésére használnak.
The following medicines may reduce how well Vizimpro works:
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a Vizimpro hatásosságát:
EGFR mutation status was determined by a standardised and commercially available test kit.
Az EGFR-mutációs státuszt standardizált, kereskedelmi forgalomban kapható tesztkészlettel határozták meg.
These effects were reversible with the exception of hair follicles and kidney changes.
Ezek a változások a szőrtüszők és a vese elváltozásait kivéve reverzibilisek voltak.
• Inflammation of the mouth and lips
• A száj és ajkak gyulladása
Treatment in this population is not recommended (see section 5.2).
A kezelés ebben a populációban nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Key secondary endpoints included objective response rate (ORR), duration of response (DoR), and overall survival (OS).
A legfontosabb másodlagos végpontok közé tartozott az objektív válaszarány (objective response rate, ORR), a válasz időtartama (duration of response, DoR) és a teljes túlélés (overall survival, OS).
• Dry, red, or itchy eyes
• Száraz, piros vagy viszkető szemek
Treatment with Vizimpro should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
A Vizimpro-kezelést olyan orvosnak kell kezdeményeznie és felügyelnie, aki gyakorlott a rákellenes gyógyszerek használatában.
Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Ezért javasolt rendszeresen funkcionális májvizsgálatokat végezni.
• Skin rash (very common)
• Bőrkiütés (nagyon gyakori)
Thus, dacomitinib is not expected to be genotoxic at clinically relevant exposure concentrations.
Ezek miatt a dakomitinib várhatóan nem genotoxikus a klinikailag releváns expozíciós koncentrációkban.
b. Based on the stratified log-rank test.
Rétegzett log-rank próba alapján.
Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which could be fatal if not adequately treated.
A hasmenés dehidratációt okozhat vesekárosodással vagy anélkül, amely megfelelő kezelés nélkül halálos lehet.
If you take more Vizimpro than you should If you have taken too much Vizimpro, see a doctor or go to a hospital immediately.
Ha az előírtnál több Vizimpro-t vett be Ha túl sok Vizimpro-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
A total of 452 patients were randomised 1:1 to dacomitinib or gefitinib in a multicentre, multinational, randomised, open-label Phase 3 study.
Összesen 452 beteget randomizáltak 1:1 arányban dakomitinibre vagy gefitinibre egy multicentrikus, nemzetközi, randomizált, nyílt, 3. fázisú vizsgálatban.
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Nagyon gyakori (10 közül több mint 1 embert érinthet):
In particular, the effects of some medicines may increase when taken with Vizimpro.
Különösen, mivel egyes gyógyszerek hatása megnövekedhet a Vizimpro szedése alatt.
When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
A beteg EGFR-mutációs státuszának felméréséhez a fals negatív és fals pozitív eredmények elkerülése érdekében fontos a jól validált és robusztus módszer kiválasztása.
The median duration of treatment with Vizimpro across the pooled data set was 66.7 weeks.
Az összesített adatkészletben a Vizimpro-kezelés medián időtartama 66,7 hét volt.
Immediate treatment of diarrhoea is important.
Fontos a hasmenés azonnali kezelése.
Vizimpro has minor influence on the ability to drive and use machines.
A Vizimpro kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The recommended dose of Vizimpro is 45 mg taken orally once daily, until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
A Vizimpro ajánlott adagja naponta egyszer 45 mg szájon át alkalmazva a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig.
The treatment of dacomitinib overdose should consist of symptomatic treatment and general supportive measures.
A dakomitinib-túladagolást tüneti kezeléssel és általános támogató intézkedésekkel kell kezelni.
If there is any possibility that you may become pregnant you must use effective contraception during treatment, and for at least 17 days afterwards.
Ha a gyógyszer szedése alatt van arra esély, hogy teherbe esik, akkor hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés alatt és még utána legalább 17 napig.
The demographic characteristics of the overall study population were 60% female; median age at enrolment was 62 years with 10.8% being ≥ 75 years old.
A teljes vizsgálati populáció demográfiai jellemzői a következők voltak: 60% nő, 62 év medián életkor a bevonáskor és 10,8% ≥ 75 év feletti beteg.
• if you ever had any other lung problems.
• ha valaha bármilyen egyéb tüdőbetegsége volt.
Treatment was administered orally on a continuous daily basis until disease progression, institution of new anticancer therapy, intolerable toxicity, withdrawal of consent, death, or investigator decision dictated by protocol compliance, whichever occurred first.
A készítményt szájon át adták naponta, folyamatosan a betegség progressziójáig, új rákellenes kezelés indításáig, elviselhetetlen toxicitás megjelenéséig, a beleegyezés visszavonásáig, elhalálozásig vagy a protokollnak való megfelelésen alapuló vizsgálói döntésig, amelyik leghamarabb bekövetkezett.
If you become pregnant while taking this medicine, you should immediately talk to your doctor.
Ha teherbe esik a gyógyszer szedése alatt, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
A phototoxicity study with dacomitinib in pigmented rats showed no phototoxicity potential.
A dakomitinib pigmentált patkányokon végzett fototoxicitási vizsgálata nem mutatta a fototoxicitás lehetőségét.
If concomitant use of such medicinal products is considered necessary, they should follow their respective labels for dose recommendation regarding co-administration with strong CYP2D6 inhibitors.
Amennyiben ezen gyógyszerek együttes alkalmazását szükségesnek ítélik, követni kell azok kísérőirataiban azon adagolási ajánlásokat, amelyek az erős CYP2D6-inhibitorok együttes adására vonatkoznak.