natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since currently only limited efficacy and safety data are available for adolescents (see section 5.1) close monitoring of virologic response and tolerance is particularly warranted in this patient group.
Különösen fontos ebben a betegcsoportban a virológiai válasz és a tolerancia monitorozása, mivel jelenleg a serdülőkre csak korlátozott adatok vannak a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozóan (lásd 5.1)
Baseline characteristics for patients 12 - 18 years of age who took capsule
A kapszulát szedő 12-18 év közötti betegek jellemzői a vizsgálat megkezdésekor
Compared to the capsules, tipranavir exposure is higher when administering the same dose as oral solution.
A kapszulával összehasonlítva a tipranavir-expozíció magasabb, mint az ugyanolyan dózisú belsőleges oldat alkalmazásakor.
Aptivus contains the active substance tipranavir.
- A készítmény hatóanyaga a tipranavir.
Plasma concentrations of tipranavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John's wort (Hypericum perforatum).
A tipranavir plazmaszintje csökkenhet orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmény egyidejű adása esetén.
Analyses were conducted to assess virological outcome by the number of primary PI mutations (any change at protease codons 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 and 90) present at baseline.
Az elemzést úgy végezték, hogy a vizsgálat megkezdésekor meglévő primer PI mutációk (bármilyen változás a 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 és 90 proteáz kodonokon) száma szerint értékeljék a virológiai kimenetelt.
Fluconazole 200 mg QD (Day 1) then 100 mg QD
Gombaellenes szerek Flukonazol 200 mg naponta egyszer (az első napon) majd 100 mg naponta egyszer
Theophylline plasma concentrations should be monitored during the first two weeks of co-administration with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, and the theophylline dose should be increased as needed.
Az Aptivus/ritonavir kombináció egyidejű alkalmazásának első két hetében monitorozni kell a teofillin plazmakoncentrációját, és szükség szerint növelni kell a teofillin adagját.
Most frequently reported moderate or severe adverse reactions in paediatric patients age 2 to < 12 years (reported in 2 or more children, Trial 1182.14, 48 weeks analyses, Full Analysis Set).
A 2 és 12 év közötti gyermekeknél leggyakrabban észlelt közepesen súlyos és súlyos mellékhatások (legalább 2 gyermeknél észlelték, 1182.14 vizsgálat, 48. heti analízis, teljes analízis):
Carbamazepine should be used with caution in combination with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
A karbamazepint körültekintéssel szabad együtt alkalmazni az alacsony dózisú ritonavirrel együtt alkalmazott Aptivus-szal.
Tell your doctor if you have: - type A or B haemophilia - diabetes - liver disease.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön a következők bármelyikében szenved: - A vagy B típusú hemofília (vérzékenység) - Cukorbetegség - Májbetegség
Some of the side effects of Aptivus may affect your child's ability to drive or operate machinery (e.g. dizziness and sleepiness).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Aptivus bizonyos mellékhatásai befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (pl. szédülés és álmosság).
Aptivus therapy should be discontinued in patients experiencing ASAT or ALAT elevations greater than 10X ULN, or developing signs or symptoms of clinical hepatitis during therapy.
Az Aptivus-ezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknek a GOT- vagy GPT-értéke a normál érték felső határának 10-szeresénél magasabbra emelkedik, illetve akiknél a kezelés során klinikailag a hepatitis jelei vagy tünetei alakulnak ki.
The in vivo net effect of tipranavir with ritonavir on CYP 1A2, CYP 2C9 and CYP 2C19, indicates, through a preliminary study, an inducing potential of tipranavir with ritonavir on CYP1A2 and, to a lesser extent, on CYP2C9 and P-gp after several days of treatment.
Egy előzetes vizsgálat megállapítása szerint a tipranavir/ritonavir kombináció CYP 1A2, CYP 2C9, és CYP 2C19 izoenzimekre in vivo kifejtett nettó hatása azt jelzi, hogy a tipranavir/ritonavir néhány napos kezelés után indukálhatja a CYP 1A2-t, ill. kisebb mértékben a CYP 2C9-et és a P-gp-t is.
Patients had baseline HIV-1 isolates with a median of 16 HIV-1 protease gene mutations, including a median of 3 primary protease gene mutations D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V, and L90M.
A betegek kiindulási HIV-1 izolátumainak középértéken 16 HIV-1 proteáz génmutációjuk volt, közöttük átlagosan 3 primer proteáz génmutáció, a D30N, L33F/I, V461/L, G48V, I50V, B82A/F/T/L, I84V és L90M helyen.
Aptivus is contraindicated in patients with moderate or severe (Child-Pugh Class B or C) hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Közepesen vagy súlyosan károsodott májműködés (Child-Pugh B vagy C stádium) esetén az Aptivus ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
In a study conducted in rats with tipranavir at systemic exposure levels (AUC) equivalent to human exposure at the recommended clinical dose, no adverse effects on mating or fertility were observed.
Egy patkányokon tipranavirrel végzett, a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövő emberi expozíciónak megfelelő szisztémás expozíciós szintek (AUC) esetén nem figyeltek meg a párzásra vagy fogamzóképességre kifejtett mellékhatást.
Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for combination antiretroviral treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated children from 2 to 12 years of age with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Az Aptivus alacsony dózisú ritonavirrel együtt alkalmazva, a HIV-1 fertőzés kombinált antiretrovirális kezelésére javallott a több proteáz-inhibitorra rezisztens vírussal fertőzött, korábban már többszörösen kezelt 2 és 12 év közötti betegeknél.
Most frequently reported moderate or severe adverse reactions in paediatric patients aged 12 to 18 years who took Aptivus capsules (reported in 2 or more children, Trial 1182.14, week 48 analyses, Full Analysis Set).
Aptivus kapszulát kapó 12 és 18 év közötti gyermekeknél és sedülőknél leggyakrabban észlelt közepesen súlyos és súlyos mellékhatások (legalább 2 gyermeknél észlelték, 1182.14 vizsgálat, 48. heti analízis, teljes analízis).
These belong to a class of HIV medicines called nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Ezek a nukleozid reverz transzkriptáz-gátló (NRTI) HIV-gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tell your doctor if you experience fainting or a sensation of abnormal heart beats.
Értesítse kezelőorvosát, ha ájulásérzést vagy szabálytalan szívverést tapasztal.
You should write the date of opening the bottle on the label and/or outer carton.
Javasoljuk, hogy írja rá a címkére és/vagy a papírdobozra a palack felbontásának időpontját.
In an open-label, dose-finding study of tipranavir plus ritonavir (Trial 1182.14), 62 children aged 2 to 12 years received Aptivus oral solution.
Egy nyílt, dóziskereső tipranavir plusz ritonavirrel végzett klinikai vizsgálatban (1182.14 vizsgálat) 62, 2 és 12 év közötti gyermek kapott Aptivus belsőleges oldatot.
Aptivus may be less effective due to decreased tipranavir plasma concentrations in patients taking these agents concomitantly.
Az ezeket a szereket egyidejűleg szedő betegeknél a tipranavir-plazmakoncentráció csökkenése miatt lehet, hogy az Aptivus kevésbé hatásos.
Dosage increase and long-term use of meperidine with Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, are not recommended due to the increased concentrations of the metabolite normeperidine which has both analgesic activity and CNS stimulant activity (e.g. seizures).
A meperidin dózisának emelése és hosszútávú alkalmazása alacsony dózisú ritonavirrel és a tipranavirrel a fájdalomcsillapító és központi idegrendszert stimuláló hatással is bíró (pl. görcsök) normeperidin-metabolit szintjének emelkedése miatt nem javasolt.
low dose ritonavir (this helps Aptivus to reach a high enough level in your child's blood) other HIV medicines.
alacsony dózisú ritonavirrel (ez elősegíti, hogy az Aptivus elég magas koncentrációt érjen el a vérben gyermekénél)
In in vitro experiments, tipranavir was observed to inhibit human platelet aggregation at levels consistent with exposures observed in patients receiving Aptivus with ritonavir.
Az in vitro kísérletekben megfigyelték, hogy a tipranavir az Aptivus/ritonavirt kapó betegeknél megfigyelt expozícióval azonos szinteken gátolja az emberi thrombocyta-aggregációt.
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
A testtömeg valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretroviális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Do not refrigerate or freeze After first opening of the bottle, the product can be used for 60 days.
A palack első felnyitását követően a készítmény 60 napig használható.
Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Vesekárosodásban betegek Károsodott veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.4 és 5.2 pont).
ALAT increased
Emelkedett GPT
Based on theoretical considerations, colchicine concentrations may increase upon co-administration with tipranavir and low dose ritonavir, due to tipranavir/ritonavir CYP3A and P-gp inhibition.
Elméleti megfontolások alapján a kolhicin koncentrációi megnövekedhetnek az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavirrel illetve alacsony dózisú ritonavirrel való együttes alkalmazása során a tipranavir/ritonavir CYP3A és P-gp gátlása miatt.
Mild to moderate rash, including: - hives - rash with flat or raised small red spots - sensitivity to the sun have been reported in approximately 1 in 10 patients receiving Aptivus.
Bőrkiütés: Enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütést, többek között csalánkiütést lapos vagy kiemelkedő kis piros foltokkal járó bőrkiütést napfényérzékenységet jelentettek 10 Aptivus-t kapó betegből körülbelül 1-nél.
Among all randomised and treated patients, the median change from baseline in CD4+ cell count at the last measurement up to Week 48 was +23 cells/mm
Az összes randomizált és kezelt beteg között a CD4+ sejtszám a kiindulási értékhez képest a 48. hétig végzett utolsó mérés során mért medián változása a tipranavirt ritonavirrel együtt kapó (n=740) betegeknél +23 sejt/mm
25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3.2 fold
25-O-dezacetilrifabutin Cmax ↑ 3,2-szeres
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of oral solution contains 100 mg tipranavir.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges oldat 100 mg tipranavirt tartalmaz milliliterenként.
Tell your child's doctor if they have: - type A or B haemophilia - diabetes - liver disease.
Tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, ha gyermeke a következők bármelyikében szenved: - A vagy B típusú hemofília (vérzékenység) - Cukorbetegség - Májbetegség
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your child's doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.
It is unknown whether the combination of tipranavir with ritonavir might cause a larger increase in fluticasone exposure.
Nem ismert, hogy a tipranavir/ritonavir kombináció a flutikazon-expozíció nagyobb növekedését idézheti-e elő.
Therefore, the co-administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors is not recommended.
Ezért az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir proteáz-inhibitorokkal történő együttes alkalmazása nem javasolt.
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg naponta kétszer
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD No clinically significant interaction is observed.
Nem nukleozid reverz transzkriptáz-inhibitorok (NNRTI): Efavirenz 600 mg naponta egyszer
In vitro studies show that tipranavir is a substrate and also an inhibitor of P-gp.
Az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a tipranavir P-gp (P-glikoprotein) szubsztrát, és egyben P-gp-inhibitor is.
Aptivus with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
Az Aptivus ritonavirrel együtt korábban nem kezelt („naiv”) betegeknél nem alkalmazható.
What Aptivus is and what it is used for
Milyen az Aptivus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
When Aptivus/ritonavir is co-administered with telaprevir, a decrease or an increase of telaprevir exposure could be expected.
Amikor Aptivisszal együtt adott ritonavirrel alkalmazzák egyidejűleg a telapravirt, a telapravir-expozíció csökkenére vagy növekedése várható.
Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Dinamikus egyensúlyi állapotú tipranavir/ritonavir: Midazolám Cmax ↓ 13% Midazolám AUC ↑ 181%
Due to the marked hepatotoxicity of bosentan and the potential for increasing the liver toxicity associated with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, this combination is not recommended.
A boszentán ismert hepatotoxicitása valamint az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott Aptivus együttes alkalmazásának májtoxicitást növelő potenciálja miatt ez a kombináció nem ajánlott.
Absorption of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is reduced in the presence of antacids (see section 4.5).
Az alacsony dózisú ritonavirrel alkalmazott tipranavir felszívódása savkötők (antacidumok) jelenlétében csökkent (lásd 4.5 pont).
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir (see section 4.4).
A fenobarbitált és a fenitioint körültekintéssel szabad együtt alkalmazni az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-szal (lásd 4.4 pont).
What Aptivus looks like and contents of the pack Aptivus soft capsules are pink coloured, oblong soft gelatin capsules with a black print imprint of ‘TPV 250'.
Az Aptivus kapszulák rózsaszínű, hosszúkás lágy zselatin kapszulák, fekete színű TPV 250 felirattal vannak ellátva.
In patients with normal renal and hepatic function, a reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in co-administration (see section 4.5).
Normál vese- és májfunkciójú betegeknél az együttes alkalmazás esetén javasolt a kolhicin dózisát csökkenteni vagy a kolhicin alkalmazását felfüggeszteni (lásd 4.5 pont).
Co-administration of valaciclovir, tipranavir and low dose ritonavir was not associated with clinically relevant pharmacokinetic effects.
A valaciklovirnek az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavirrel való együttes alkalmazásának nincs klinikailag jelentős farmakológiai hatása.
Fluconazole ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mechanism unknown
Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% A mechanizmus nem ismert.
Loperamide 16 mg QD Loperamide Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
600/100 mg BID
600/100 mg naponta kétszer
The oral clearance of tipranavir decreased after the addition of ritonavir which may represent diminished first-pass clearance of the substance at the gastrointestinal tract as well as the liver.
A tipranavir oralis clearance-e ritonavir hozzáadását követően csökkent, ami arra utalhat, hogy csökken a szer „first pass” clearance-e a tápcsatornában és a májban.
Anti-HCV agents Boceprevir No interaction study performed
HCV-ellenes szerek Boceprevir
Each ml contains 100 mg tipranavir.
Egy milliliter oldat 100 mg tipranavirt tartalmaz.
The clinical relevance of this reduction in didanosine concentrations has not been established.
A didanozinszint csökkenés klinikai jelentőségét nem állapították meg.
Caution should be exercised when administering Aptivus to patients with liver enzyme abnormalities or with a history of hepatitis.
Az Aptivus-kezelést elővigyázatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél kóros májenzim értékeket mértek vagy kórtörténetükben hepatitis szerepel.
Due to the marked hepatotoxicity of bosentan and the potential for increasing the liver toxicity associated with Aptivus,co-administered with low dose ritonavir, this combination is not recommended.
A boszentán ismert hepatotoxicitása valamint az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott Aptivus májtoxicitást növelő potenciálja miatt ez a kombináció nem ajánlott.
Tipranavir pharmacokinetics have not been studied in patients with renal impairment.
A tipranavir farmakokinetikáját csökkent vesefunkciójú betegeknél nem vizsgálták.
Therefore, the concomitant use of zidovudine or abacavir with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not-recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management (see section 4.5).
Ezért a zidovudin vagy abakavir együttes alkalmazása alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-szal nem javasolt, kivéve, ha nem áll rendelkezésre más, a beteg kezelésére alkalmas NRTI (lásd 4.5 pont).
In the tipranavir and comparator arms median baseline CD4 cell counts were 158 and 166 cells/mm
A tipranavir- és a komparátor karokon az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 158 ill.
Among all randomised and treated patients, the median change from baseline in HIV-1 RNA at the last measurement up to Week 48 was -0.64 log10 copies/ml in patients receiving tipranavir with ritonavir versus -0.22 log10 copies/ml in the comparator PI/ritonavir arm.
Az összes randomizált és kezelt beteg között a HIV-1 RNS kiindulási értékhez képest a 48. hétig végzett utolsó mérés során mért átlagos változása a tipranavirt ritonavirrel együtt kapó betegeknél -0,64 log10 kópia/ml volt, szemben a PI/ritonavir össszehasonlító csoporton mért -0,22 log10 kópia/ml-rel.
However, it is unknown whether the combination of tipranavir with ritonavir might cause a larger increase in trazodone exposure.
Nem ismert azonban, hogy vajon a tipranavir/ritonavir kombináció hatására nagyobb mértékű-e a trazodon-expozíció növekedése.
These medicines are used to treat anxiety or sleep disorders - ergot derivatives (used to treat headaches) - astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever) - simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) - amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders) - metoprolol (used to treat heart failure) - alfuzosin and sildenafil (when used to treat a rare blood vessel disorder characterized by increased pressure in the pulmonary artery) - colchicine (when used to treat gout flares in patients with kidney or liver disease).
- ergotamin-származékok (fejfájás kezelésére) - asztemizol vagy terfenadin (allergia vagy szénanátha kezelésére) - szimvasztatin vagy lovasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére) - amiodaron, bepridil, flekaidin, propafenon vagy kinidin (szívbetegségek esetén használatos gyógyszerek) - metoprolol (szívelégtelenség kezelésére) - alfuzozin és szildenafil (ha egy ritka érbetegség kezelésére használják, amit a tüdőverőerekben kialakult emelkedett vérnyomás jellemez) - kolhicin (amikor köszvényes fellángolások kezelésére alkalmazzák vese- vagy májbetegségben szenvedőknél).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER FOLDING BOX/OUTER PACKAGING
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ/KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Tabulated summary of adverse reactions
Az interakciók táblázatos áttekintése
After use of the oral syringe, reapply the syringe cap.
7. Használat után helyezze vissza a szájfecskendőre a kupakot.
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Didanozin 200 mg naponta kétszer, ≥ 60 kg (TPV/ritonavir 250/200 mg naponta kétszer) - 125 mg naponta kétszer, < 60 kg
The baseline characteristics and the key efficacy results at 48 weeks for the paediatric patients receiving Aptivus capsules are displayed in the tables below.
Az Aptivus kapszulát kapó gyermekgyógyászati betegek kiindulási jellemzőit és a 48. héten észlelt legfontosabb hatékonysági eredményeket az alábbi táblázat ismerteti.
25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7.8 fold
25-O-dezacetilrifabutin Cmin ↑ 7,8-szeres
Flecainide
Flekaidin
Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Dinamikus egyensúlyi állapotú tipranavir/ritonavir S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Clarithromycin 500 mg BID
Antibiotikumok Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
Your child will always have to take Aptivus in combination with other antiretroviral medicines.
Az Aptivus készítményt mindig más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinációban kell szednie gyermekének.
You should not be prescribed tadalafil until you have been taking Aptivus for 7 days or more.
Nem vehet be tadalafilt, csak ha már legalább 7napja szedi az Aptivus-t.
RESIST-1 and RESIST-2 are ongoing, randomised, open-label, multicentre studies in HIV-positive, triple-class experienced patients, evaluating treatment with 500 mg tipranavir co-administered with low dose ritonavir (200 mg; twice daily) plus an optimised background regimen (OBR) individually defined for each patient based on genotypic resistance testing and patient history.
A RESIST-1 és RESIST-2 folyamatban lévő, randomizált, nyílt, multicentrumos, HIVpozitív, három gyógyszerosztályba tartozó gyógyszerekkel (triple-class) végzett kezelésen átesett betegekkel folytatott vizsgálatok, melyek során az 500 mg tipranavir-kezelést alacsony dózisú ritonavirrel kombinációban alkalmazzák (200 mg; naponta kétszer) plusz egy optimalizált háttérkezelési sémával (OHS), amit a genotípusos rezisztenciateszt és a beteg anamnézise alapján mindenkinél egyedileg határoznak meg.
Aptivus is contraindicated in patients with moderate or severe (Child-Pugh Class B or C) hepatic insufficiency.
Az Aptivus ellenjavallt mérsékelt vagy súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh B vagy C stádium) szenvedő betegek körében.
Emtricitabine No interaction study performed
Emtricitabin Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
A betegség kialakulásának számos rizikótényezője közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortkoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
You must take Aptivus in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Az Aptivus-t alacsony dózisú ritonavirrel és más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel együtt kell szednie.
This can lead to death - Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) You should inform your child's doctor if they experience: - Loss of appetite - Nausea (upset stomach) - Vomiting and/or jaundice which may be symptoms of abnormal liver function - Bleeding - * Bleeding in the brain.
Ez halálhoz vezethet emelkedett bilirubinszintek (a hemoglobin lebomlási terméke) Orvoshoz kell fordulnia, ha a következők bármelyikét észleli: étvágytalanság hányinger (rosszullét) hányás és/vagy sárgaság, amelyek májbetegség tünetei lehetnek.
Do not take Aptivus - if you are allergic to tipranavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Ne alkalmazza az Aptivus-t: - Ha allergiás a tipranavirre vagy a gyógyszer (6.
low dose ritonavir (this helps Aptivus to reach a high enough level in your blood) other HIV medicines.
alacsony dózisú ritonavirrel (ez elősegíti, hogy az Aptivus elég magas koncentrációt érjen el a vérben)
Once the bottle is opened your child should use the medicine within 60 days.
Felbontás után a palack tartalmát 60 napon belül fel kell használni!
Excipients with known effect: Each soft capsule contains 100.0 mg ethanol, 455.0 mg macrogolglycerol ricinoleate and 12.6 mg sorbitol For the full list of excipients, see section 6.1.
100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogol-glicerin-ricinoleát, 12,6 mg szorbit.