natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reduction from baseline in the AUC0:30-4:30 h of plasma glucose after a test-meal was: -12.61 h*mmol/L (-227.25 h*mg/dl) in the lixisenatide group and -4.04 h*mmol/L (-72.83 h*mg/dl) in the liraglutide group.
Tesztétkezés után a plazma glükóz AUC0:30-4.30h csökkenése a kiindulási értékről: -12,61 h*mmol/l (-227,25 h*mg/dl) volt a lixiszenatid, és -4,04 h*mmol/l (-72,83 h*mg/dl) a liraglutid-csoportban.
You must dispose of the needle after each use, in an appropriate sharp's container, following local recommendations.
Önnek a helyi ajánlásokat követve minden használat után ki kell dobnia az injekciós tűt egy megfelelő keményfalú tartályba.
Reduction from baseline in the AUC0:30-4:30 h of plasma glucose after a test meal was: -12.61 h*mmol/L (-227.25 h*mg/dl) in the lixisenatide group and -4.04 h*mmol/L (-72.83 h*mg/dl) in the liraglutide group.
Tesztétkezés után a plazma glükóz AUC0:30-4.30h csökkenése a kiindulási értékről: -12,61 h*mmol/l (-227,25 h*mg/dl ) volt a lixiszenatid, és -4,04 h*mmol/l (-72,83 h*mg/dl) a liraglutid-csoportban.
• Beta cell function
• Béta-sejt funkció
This study consisted of a 12-week run-in period with introduction and titration of insulin glargine and of a 24-week treatment period during which patients receive either lixisenatide or placebo in combination with insulin glargine and metformin with or without thiazolidinediones.
A bevezető szakaszban a glargin inzulin bevezetése és titrálása történt, a kezelés periódusban a betegek lixiszenatidot vagy placebót kaptak glargin inzulinnal, metforminnal és tiazolidindionnal vagy tiazolidindion nélkül kombinációban.
In patients taking Lyxumia in monotherapy, symptomatic hypoglycaemia occurred in 1.7% of lixisenatide treated patients and in 1.6% of placebo treated patients.
A Lyxumia-t monoterápiában alkalmazó betegeknél a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatiddal kezelt betegek 1,7%-ánál fordult elő, szemben a placebóval kezelt betegek 1,6%-ával.
- you have or have had inflammation of the pancreas (pancreatitis)
- ha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisz) van, vagy volt valaha
• Flu (influenza)
• Influenza
Check that the activation window is now white.
Ellenőrizze, hogy az aktiválási ablak fehér-e most?
Read the Instructions for Use carefully before using your Lyxumia pen.
Gondosan olvassa el a Használati útmutatót a Lyxumia injekciós toll használata előtt.
Each dose contains 540 micrograms of metacresol.
Ismert hatású segédanyag(ok) 540 mikrogramm metakrezol adagonként.
When Lyxumia is used in combination with metformin alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 7.0% of lixisenatide patients and in 4.8% of placebo patients during the entire treatment period.
Ha a Lyxumia-t kizárólag metforminnal együtt alkalmazzák a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatiddal kezelt betegek 7,0%-ánál és a placebóval kezelt betegek 4,8%-ánál fordult elő a kezelés teljes időtartama során.
Add-on treatment to metformin alone
Kiegészítő (add-on) kezelés metformin monoterápiához
Lyxumia should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
A Lyxumia a hypoglykaemia fokozott kockázata miatt nem adható együtt bázis inzulin és egy szulfonilurea kombinációjával (lásd 4.4 pont).
Do not freeze Lyxumia once it has been activated.
A Lyxumia aktiválás után nem fagyasztható.
Patients receiving Lyxumia with a sulphonylurea or with a basal insulin may have an increased risk of hypoglycaemia.
Azoknál a betegeknél akiknél a lixiszenatidot szulfonilureával vagy egy bázis inzulinnal együtt alkalmazzák, fokozott lehet a hypoglykaemia kockázata.
Lyxumia should not be used during pregnancy.
A Lyxumia alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
- The other ingredients are glycerol 85 %, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide solution (for pH adjustment) and water for injections.
- Egyéb összetevők: glicerin 85%, nátrium-acetát-trihidrát, metionin, metakrezol (54 mikrogramm adagonként), sósav (a pH beállításához), nátrium-hidroxid oldat (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Some severe allergic reactions (such as anaphylaxis) have been reported uncommonly in patients receiving Lyxumia.
A Lyxumia-t kapó betegeknél nem gyakran jelentettek néhány súlyos allergiás reakciót (pl. anafilaxia).
When to inject
Mikor kell beadni az injekciót
Step 4 Press and hold the injection button to remove excess liquid
4. lépés Nyomja meg és tartsa lenyomva az adagológombot, hogy eltávolítsa a felesleges folyadékot
• Injection site reactions (such as itching).
• Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (pl. viszketés)
1 pre-filled pen of 3 ml (14 doses)
1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (14 adag)
When Lyxumia is added to existing therapy of a sulphonylurea or a basal insulin, a reduction in the dose of the sulphonylurea or the basal insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia.
Ha a Lyxumia egy korábbi szulfonilurea vagy egy bázis inzulin terápiához kerül kiegészítésként alkalmazásra, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében megfontolandó a szulfonilurea vagy a bázis inzulin adagjának csökkentése.
• The green pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 10 micrograms of Lyxumia.
• A zöld injekciós toll 14, előre betöltött adagot tartalmaz; egy adag 10 mikrogramm Lyxumia-t tartalmaz.
Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, the rate of lixisenatide absorption is rapid and not influenced by the dose administered.
2-es típusú diabetesben, subcutan beadást követően a lixiszenatid gyorsan felszívódik és a felszívódást nem befolyásolja az alkalmazott adag mennyisége.
Step 3 Pull the injection button out
3. lépés Húzza ki az adagológombot
Body weight change from baseline in a range from -0.38 kg to -1.80 kg was also observed in lixisenatide patients receiving stable basal insulin dose, alone or in combination with metformin or a sulphonylurea.
A kiindulási értékhez képest a testtömeg 0,38 kg - 1,80 kg-os változását figyeltek meg a stabil bázis inzulin adagot önmagában kapó vagy metformin vagy egy szulfonilurea kombinációjával kezelt lixiszenatid-kezelésben részesülő betegeknél is.
Inject Lyxumia into the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen), upper leg (thigh) or upper arm.
Hova kell beadni az injekciót A Lyxumia-t a has, a láb felső része (comb) vagy a felkar bőre alá adja be.
Age has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Az életkornak nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid farmakokinetikájára.
Uncommon side effect: may affect up to 1 in 100 people • Hives (urticaria)
Nem gyakori mellékhatások: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek • Csalánkiütés (urtikária)
Step B. Attach a new needle and remove the needle caps
B. lépés Helyezzen fel egy új tűt és távolítsa el a tűvédő sapkákat
• If you think your Lyxumia pen may be damaged, do not use it. Get a new one.
• Ha úgy gondolja, hogy a Lyxumia injekciós toll sérült lehet, ne használja.
Lixisenatide slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
A lixiszenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe kerülésének ütemét.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MAINTENANCE PACK)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (FENNTARTÓ CSOMAG)
Lyxumia should not be used with a combination of both basal insulin and sulphonylurea
A Lyxumia nem alkalmazható a bázis inzulin és a szulfonilurea együttes kombinációjával.
• oral antidiabetics (such as metformin, pioglitazone, sulphonylurea medicines) and/ or ,
• szájon át szedhető vércukorszint csökkentő gyógyszerek (pl. metformin, pioglitazon,
Mean HbA1c (%) Baseline LS mean change from baseline Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean duration of treatment with basal insulin at baseline (years) Mean change in basal insulin dose (U) Baseline LS mean change from baseline Mean body weight (kg) Baseline LS mean change from baseline *performed in Asian population
Átlagos HbA1c (%) Kiindulási értékek Átlagos változás a kiindulási értékekhez képest HbA1c <7,0 % értéket elérő betegek aránya (%) Átlagos bázis inzulin kezelési idő a kiinduláskor (évek) Átlagos bázis inzulin adag változás (E) Kiindulási értékek Átlagos változás a kiindulási értékekhez képest Átlagos testtömeg (kg) Kiindulási értékek Átlagos változás a kiindulási értékekhez képest *Ázsiai betegpopulációban végzett vizsgálat
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (28 DAYS TREATMENT INITIATION PACK)
DOBOZ (28 NAPOS KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAG)
In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide,
Ezen kívül, egy kettős-vak, placebo-kontrollos, cardiovasculáris kimenetelt értékelő vizsgálatba (ELIXA) 6068 olyan, 2-es típusú diabeteses beteget vontak be, akik korábban akut coronaria szindrómában szenvedtek (3034 beteget randomizáltak a lixiszenatid-csoportba, köztük 198, ≥75 éves beteget és 655 közepes fokú vesekárosodásbn szenvedő beteget).
The reductions in fasting plasma glucose obtained with Lyxumia treatment ranged from 0.42 mmol/L to 1.19 mmol/L (7.6 to 21.4 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period in placebo-controlled studies.
Lyxumia kezeléssel az éhomi vércukorszintben elért csökkenés a kiindulási értékhez képest 0,42 mmol/l - 1,19 mmol/l (7,6-21,4 mg/dl) volt, a placebo-kontrollos vizsgálatok fő, 24 hetes kezelési periódusa végén.
The tmax of ramipril and ramiprilat were delayed by approximately 2.5 hours.
A ramipril és a ramiprilát tmax- értékei kb.
How to use Lyxumia Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
During the entire treatment period, when Lyxumia was given with a sulphonylurea alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.7% of lixisenatide treated patients versus 15.2% with placebo (7.5% absolute difference).
A kezelés teljes időtartama alatt, amikor a Lyxumia-t kizárólag szulfonilureával együtt alkalmazták a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatiddal kezelt betegek 22,7%-ánál fordult elő, szemben a placebóval kezelt betegek 15,2%-ával (7,5%-os abszolút különbség).
Treatment with Lyxumia in combination with metformin and/or a sulphonylurea resulted in a sustained body weight change from baseline in all controlled studies in a range from -1.76 kg to2.96 kg at the end of the main 24-week treatment period.
A Lyxumia kezelés metforminnal és/vagy szulfonilureával kombinálva a kiindulási értékkel összehasonlítva, tartós, 1,76 kg - 2,96 kg-os testtömeg-változást eredményezett az összes kontrollos vizsgálatban, a fő, 24 hetes kezelési periódus végén.
Hypoglycaemia (in combination with a sulphonylurea and / or a basal insulin)
Hypoglykaemia (szulfonilureával és/vagy egy bázis inzulinnal kombinálva)
For the maintenance dose Lyxumia 20 micrograms solution for injection is available.
A fenntartó adaghoz a Lyxumia 20 mikrogramm oldatos injekció áll rendelkezésre.
In a clinical study, the addition of lixisenatide to pioglitazone with or without metformin, in patients not adequately controlled with pioglitazone, resulted in an HbA1c decrease from baseline of 0.90%, compared to a decrease from baseline of 0.34% in the placebo group at the end of the 24-week main treatment period.
Lixiszenatid hozzáadása a pioglitazonhoz vagy pioglitazon és metformin kombinációjához, a pioglitazonnal nem kellően beállított betegeknél, a HbA1c-érték 0,90%-os csökkenését eredményezte a kiindulási értékről a placebo-csoport 0,34-os csökkenéséhez képest egy klinikai vizsgálatban, a 24 hetes, fő kezelési periódus végén.
Evening (N= 255)
Este (N=255)
The incidence of treatment discontinuation due to adverse events was 7.4% for Lyxumia compared to 3.2% in the placebo group during the main 24-week treatment period.
A kezelések mellékhatás miatt történő felfüggesztésének előfordulási gyakorisága a Lyxumia-val kezelt betegeknél 7,4%, míg a placebóval kezelt betegeknél 3,2 % volt, a fő, 24 hetes kezelési periódus alatt.
Each cartridge is assembled into a disposable pen.
Mindegyik patron egy eldobható injekciós tollba van beszerelve.
It is not known if Lyxumia may harm your unborn child.
Nem ismeretes, hogy a Lyxumia ártalmas lehet-e a magzatra.
Lyxumia should not be used if it has been frozen.
A megfagyott Lyxumia-t nem szabad felhasználni.
Line up the needle with the pen.
Tartsa a tűt a tollal egyvonalban.
EU/1/12/811/004 - 6 pens
EU/1/12/811/004 6 db injekciós toll
Replace the pen cap.
Helyezze vissza a toll kupakját.
• Handle your Lyxumia pen with care.
• Kezelje óvatosan a Lyxumia injekciós tollat.
Pack containing 1 green pre-filled pen.
Csomagolás: 1 db zöld, előretöltött injekciós tollat tartalmaz.
Step 1 Pull off the pen cap and check the pen
1. lépés Vegye le a toll kupakját és ellenőrizze a tollat
Packs containing 1, 2 and 6 purple pre-filled pens.
Csomagolás: 1, 2, és 6 db lila, előretöltött injekciós tollat tartalmaz.
• Do not try to take liquid out of the cartridge using a syringe.
• Ne próbálja fecskendővel kiszívni a folyadékot a patronból.
• The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia.
• A lila injekciós toll 14, előre betöltött adagot tartalmaz; egy adag 20 mikrogramm Lyxumia-t tartalmaz.
Lixisenatide INSTRUCTIONS FOR USE
Lyxumia lixiszenatid HASZNÁLAT ÚTMUTATÓ
• Always use a new needle for each injection.
• Mindig, minden injekció beadásához használjon új tűt.
How to store Lyxumia 6.
Hogyan kell a Lyxumia-t tárolni?
Once the green 10 micrograms Lyxumia pen is empty you must continue your treatment by taking your next injection when it is due, using the purple 20 microgram Lyxumia pen.
Miután a zöld, 10 mikrogrammos Lyxumia injekciós toll kiürült, Önnek a szokásos időpontban, a lila 20 mikrogrammos Lyxumia injekciós tollal kell folytatni a kezelést.
Step E. Remove and throw away the needle after each injection
E. lépés Mindegyik injekció beadása után távolítsa el, és dobja ki a tűt
When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide , Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31% respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours respectively.
Amikor 10 µg lixiszenatid beadását követően 1 vagy 4 órával alkalmazták, a paracetamol a Cmax-értéke 29%-kal illetve 31%-kal csökkent és az átlag tmax 2,0 órával illetve 1,75 órával később jelentkezett.
EU/1/12/811/003 - 2 pens
EU/1/12/811/003 2 db injekciós toll
Speak to your doctor, nurse or pharmacist about how to dispose of sharps.
Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, miként semmisítse meg az éles tárgyakat.
Then use the purple 20 micrograms Lyxumia pen.
Ezután használja a 20 mikrogrammos Lyxumia injekciós tollat.
About Your Treatment Initiation pack
A kezdő terápiás csomagról
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Gyakori mellékhatások: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Based on these results, no dose adjustment for digoxin is required when co-administered with lixisenatide.
Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a digoxin adagjának módosítása.
Based on these results, no dose adjustment for ramipril is required when co-administered with lixisenatide.
Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a ramipril adagjának módosítása.
During the 24-week main treatment period, nausea was reported in 23.5% in the lixisenatide group compared to 10.6% in the placebo group and symptomatic hypoglycaemia was reported in 3.4% of the lixisenatide patients compared to 1.2% in the placebo group.
A 24 hetes fő kezelési periódus alatt hányingert a lixiszenatid-csoport 23,5%-ánál jelentettek a placebo-csoport 10, 6%-ához képest, és tünetekkel járó hypoglykaemiáról a lixiszenatidot kapó betegek 3,4%-ánál számoltak be, míg a placebót kapó betegek 1,2%-ánál fordult ez elő.
For the starting dose Lyxumia 10 micrograms solution for injection is available.
A kezdő adaghoz a Lyxumia 10 mikrogramm oldatos injekció áll rendelkezésre.
During the 24-week treatment period, 22.4% lixisenatide patients reported at least one symptomatic hypoglycaemic event compared to 13.5% in the placebo group.
A 24 hetes kezelési periódus alatt a lixiszenatidot kapó betegek 22,4%-a jelentett legalább egy, tünetekkel járó hypoglykaemiás eseményt a placebo-csoport 13,5%-ához képest.
Guide the needle into the outer needle cap.
Vezesse a tűt a külső tűvédő sapkába.
People aged ≥70 years The efficacy and safety of lixisenatide in people aged ≥70 years with type 2 diabetes was evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 24 weeks duration.
Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, 24 hétig tartó klinikai vizsgálatban a lixiszenatid hatásosságát és biztonságosságát ≥70 éves, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél vizsgálták.
Allergic reactions possibly associated with lixisenatide (such as anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported in 0.4% of lixisenatide patients while possibly associated allergic reactions occurred in less than 0.1% of placebo patients during the main 24-week treatment period.
A fő, 24 hetes kezelési periódus alatt a lixiszenatiddal kezelt betegek 0,4%-ánál számoltak be lixiszenatiddal esetlegesen összefüggő allergiás reakciókról (úgymint anaphylaxiás reakció, angioedema, vagy csalánkiütés), míg a placebóval kezelt betegek kevesebb, mint 0,1%-ánál fordultak elő a kezeléssel esetlegesen összefüggő allergiás reakciók.
Add-on combination therapy with a basal insulin
Kiegészítő (add-on) kombinációs kezelés egy bázis inzulinhoz
At the end of the 24-week treatment period, 56.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7 % compared to 38.5% in the placebo group.
A 24 hetes kezelési periódus végén a lixiszenatiddal kezelt betegek 56,3%-a ért el 7%-nál kisebb HbA1c-értéket, a placebo-csoport 38,5%-ához képest.
The rate of symptomatic hypoglycaemic events was lower with lixisenatide (36%) compared to insulin glulisine QD and TID (47% and 52%, respectively).
Mindkét glulizin inzulin kezelési rendhez képest a lixiszenatid csökkentette a testtömeget (5. táblázat) A tünetekkel járó hypoglykaemiás események száma alacsonyabb volt a lixiszenatid csoportban (36 %), mint a napi egyszeri és napi háromszori glulizin inzulin (47% illetve 52%) csoportban.
Step C. Pull the injection button out
C. lépés Húzza ki az adagológombot
Lyxumia in combination with metformin, a sulphonylurea, pioglitazone or a combination of these agents showed statistically significant reductions in HbA1c, in fasting plasma glucose and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo at the end of the main 24-week treatment period (tables 2 and 3).
A Lyxumia metforminnal, egy szulfonilureával, pioglitazonnal vagy ezek kombinációjával együtt alkalmazva, a placebohoz képest klinikailag és statisztikailag szignifikáns mértékben csökkentette a HbA1c-t, az éhomi vércukorszintet és a tesztétkezés után 2 órával mért posztprandiális vércukorszintet a fő, 24 hetes kezelési periódus végén (lásd 2. és 3. táblázat).
About Your Lyxumia pen
Az Ön Lyxumia injekciós tolláról
In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference).
A Lyxumia-t egy szulfonilureával és metforminnal kombinációban alkalmazó betegeknél a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatiddal kezelt betegek 22,0%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 18,4%-ánál fordult elő a kezelés teljes időtartama alatt (3,6%-os abszolút különbség).
At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7% compared to 26.4% in the placebo group.
A 24 hetes fő kezelési periódus végén a lixiszenatiddal kezelt betegek 52,3%-a ért el 7 %-nál kisebb HbA1c-értéket a placebo-csoportban észlelt 26,4%-hoz képest.
Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Mindegyik előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz, egy adagban, azaz 0,2 ml-ben 10 mikrogramm van.
Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Mindegyik előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz, egy adagban, azaz 0,2 ml-ben 20 mikrogramm van.
Step 2 Attach a needle and remove the needle caps
2. lépés Helyezzen fel egy tűt és távolítsa el a tűvédő sapkákat
However, when used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, blood glucose monitoring or blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the doses of the sulphonylurea or the basal insulin.
Mindazonáltal, egy szulfonilureával vagy egy bázis inzulinnal történő együttes alkalmazásakor, a szulfonilurea vagy a bázis inzulin adagjainak módosításához szükség lehet a vércukorszint mérésére vagy a vércukorszint önellenőrzésére.
Lyxumia comes as a pre-filled pen for injection.
A Lyxumia előretöltött injekciós tollban kapható
Mean HbA1c (%) Baseline
Átlagos HbA1c
How to use Lyxumia
Hogyan kell alkalmazni a Lyxumia-t?
Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results)
3. táblázat: Placebo-kontrollos vizsgálatok szulfonilureával (24 hetes vizsgálati eredmények)
Step E. Remove and throw away needle after each injection
E. lépés Mindegyik injekció beadása után távolítsa el és dobja ki a tűt
• Once activated, store your Lyxumia pen below 30°C.
• Aktiválás után tárolja a tollat 30°C alatt.
• You can clean the outside of your Lyxumia pen by wiping it with a damp cloth.
• Nedves ruhával letörölve kívülről tisztítható a Lyxumia injekciós toll.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lyxumia 10 mcg injection
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Lyxumia 10 µg injekció lixiszenatid
Put the outer needle cap back on.
Helyezze vissza rá a külső tűvédő sapkát.
Pack sizes of 1, 2 or 6 pre-filled pens.
1, 2, és 6 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolás.
In an active-controlled study, Lyxumia once daily showed an HbA1c reduction of -0.79% compared to -0.96% with exenatide twice daily at the end of the main 24-week treatment period with a mean treatment difference of 0.17% (95%CI: 0.033, 0.297) and a similar percentage of patients achieved an HbA1c less than 7% in the lixisenatide group (48.5%) and in the exenatide group (49.8%).
Egy aktív-kontrollos vizsgálatban, a naponta egyszer alkalmazott Lyxumia 0,79%-os HbA1c értékcsökkenést, míg a naponta kétszer alkalmazott exenatid -0,96%-os csökkenést mutatott a fő, 24 hetes kezelési periódus végén, 0,17%-os (95%-os CI: 0,033, 0,297) átlagos kezelési különbséggel.
It is not known if Lyxumia passes into your milk.
Nem ismeretes, hogy a Lyxumia kiválasztódik-e az anyatejbe.
Injection button
Oldatos injekció
The effect of some medicines you swallow might be affected by Lyxumia.
A Lyxumia érintheti néhány bevett gyógyszer hatását.
Add-on treatment to a sulphonylurea alone or in combination with metformin
Kiegészítő (add-on) kezelés szulfonilurea monoterápiához, vagy szulfonilurea és metformin kombinációjához
Lyxumia is to be injected subcutaneously in the thigh, abdomen or upper arm. Lyxumia should not be administered intravenously or intramuscularly.
A Lyxumia-t subcutan kell beadni a combba, hasba vagy a felkarba.
When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference).
Ha a Lyxumia-t szulfonilureával és egy bázis inzulinnal együtt alkalmazták a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatiddal kezelt betegek 47,2%-ánál fordult elő a placebóval kezelt betegek 21,6%-ához képest (25,6%-os abszolút különbség).