natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lacosamide UCB 50 mg
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you use Lacosamide UCB on its own
50 kg-nál kisebb súlyú gyermekek és serdülők Ha a Lacosamide UCB-t önmagában alkalmazza.
Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
A javasolt maximális dózis ≥ 30 kg és < 50 kg közötti testsúlyú betegeknél legfeljebb 8 mg/kg/nap
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
A 20 kg és 30 kg közötti testsúlyú gyermekek és serdülők napi kétszeri adjuváns terápiás adagja 4 éves kortól(1):
Lacosamide UCB contains sodium This medicine contains 2.6 mmol (or 59.8 mg) of sodium in each vial.
Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 2,6 mmol (azaz 59,8 mg) nátriumot tartalmaz.
Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Lacosamide UCB 10 mg/ml szirup lakozamid
Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1)
Öngyilkossági kísérlet(1)
Do not stop taking Lacosamide UCB without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
• Ne hagyja abba a Lacosamide UCB szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné,
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titánium-dioxid (E171) indigókármin alumínium lakk (E132)
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta
In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
40 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekeknél 10 mg/kg/nap maximális dózis ajánlott.
What Lacosamide UCB is and what it is used for What you need to know before you use Lacosamide UCB How to use Lacosamide UCB Possible side effects
Tudnivalók a Lacosamide UCB alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Lacosamide UCB-t?
Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta lakozamid
Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy tervezi a terhességet; ő fog dönteni arról, hogy szedje-e a Lacosamide UCB-t.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg lakozamid filmtablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta <Az 56 x 1 és 14 x 1 filmtabletta esetén> Lacosamide UCB 200 mg tabletta lakozamid
Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
14 x 1 és 56 x 1 filmtablettát tartalmazó csomagok, adagonként perforált PVC/PVDC buborékcsomagolásban, alumínium fóliával lezárva.
Paraesthesia
Szédülés
One full 10 ml oral syringe corresponds to 100 mg of lacosamide.
Egy teljesen feltöltött szájfecskendő 100 mg lakozamidnak felel meg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta <Az 56 x 1 és 14 x 1 filmtabletta esetén> Lacosamide UCB 150 mg tabletta lakozamid
If you stop taking Lacosamide UCB
Ne szedje a Lacosamide UCB-t
If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed syrup anymore.
• Ha több mint 6 órával mulasztotta el a tervezett adag bevételét, akkor a kihagyott tablettát ne vegye be, inkább a következő olyan időpontban vegye be a Lacosamide UCB-t, amikor egyébként is tenné.
What Lacosamide UCB contains
A Lacosamide UCB nátriumot tartalmaz
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
A 30 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekek és serdülők napi kétszeri adjuváns terápiás adagja 4 éves kortól (1):
EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
EU/1/19/1383/004 14 filmtabletta EU/1/19/1383/005 14 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/006 28 filmtabletta EU/1/19/1383/007 56 filmtabletta EU/1/19/1383/008 56 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/009 168 filmtabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml infusion lacosamide
A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 10 mg/ml oldatos infúzió
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Buborékcsomagolás címke - 2. hét
EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
EU/1/19/1383/022 14 filmtabletta EU/1/19/1383/023 14 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/024 28 filmtabletta EU/1/19/1383/025 56 filmtabletta EU/1/19/1383/026 56 × 1 filmtabletta
EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
EU/1/19/1383/010 14 filmtabletta EU/1/19/1383/011 14 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/012 28 filmtabletta EU/1/19/1383/013 56 filmtabletta EU/1/19/1383/014 56 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/015 168 filmtabletta
The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Az alábbi táblázat összefoglalja az ajánlott adagolást adjuváns terápiában az 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél és serdülőknél.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta <Az 56 x 1 és 14 x 1 filmtabletta esetén> Lacosamide UCB 100 mg tabletta lakozamid
In children from 4 years of age with a body weight of 30 to under 50 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
4 éves kornál idősebb és 30 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekek esetén: • A szokásos kezdő adag 1 mg (0,1 ml) testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer alkalmazva.
What Lacosamide UCB is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide UCB és milyen betegségek esetén alkalmazható?
150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
150 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) 200 mg tabletta: indigókármin alumínium lakk (E132)
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172) fekete vas-oxid (E172) indigókármin alumínium lakk (E132)
UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg lakozamid filmtablettánként.
Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Lacosamide UCB 10 mg/ml oldatos infúzió lakozamid
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
A Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedve - 4 éves kornál idősebb és 20 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetén - Csak tájékoztató jelleggel.
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
A 20 kg-ot meg nem haladó gyermekek napi kétszeri adjuváns terápiás adagja 4 éves kortól(1):
Atrioventricular block(1,2)
Atrioventricularis blokk(1, 2) Bradycardia(1, 2) Pitvarfibrilláció(1,
Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
Emelkedett májenzimértékek (a normálérték felső határának több mint 2-szerese) (1)
What Lacosamide UCB is and what it is used for What you need to know before you take Lacosamide UCB How to take Lacosamide UCB Possible side effects
Tudnivalók a Lacosamide UCB szedése előtt Hogyan kell szedni a Lacosamide UCB-t?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta <Az 56 x 1 és 14 x 1 filmtabletta esetén> Lacosamide UCB 50 mg tabletta lakozamid
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA (I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Bial - Portela & Cª, S.A.
Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
A 40 kg-ot meg nem haladó gyermekek napi kétszeri monoterápiás adagja 4 éves kortól(1):
Loading dose
Telítő dózis
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Buborékcsomagolás címke - 3. hét
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg lakozamid filmtablettánként.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 4
CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Buborékcsomagolás címke - 4. hét
In children from 4 years of age with a body weight of 20 kg to under 30 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
4 éves kornál idősebb és 20 kg és 30 kg közötti testsúlyú gyermekek esetén: • A szokásos kezdő adag 1 mg (0,1 ml) testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer szedve.
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta
A maximum dose of 250 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease.
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekgyógyászati és felnőtt betegeknél az ajánlott maximális dózis napi 250 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg lakozamid 1 ml szirupban.
Sore throat (pharyngitis);
• Torokfájás (garatgyulladás),
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta lakozamid
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Buborékcsomagolás címke - 1. hét
To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
A 40 kg-ot meg nem haladó gyermekek napi kétszeri monoterápiás adagja 4 éves kortól(1): Testsúly 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Kezdő dózis
Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Kezdő terápiás csomag (csak 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú serdülőknél és gyermekeknél valamint felnőtteknél)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/021
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1383/021
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets lacosamide
A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta lakozamid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1383/028
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/027
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1383/027
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1383/001
EU/1/19/1383/016 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/017 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/018 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/019 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/020 56 x 1 film-coated tablet
EU/1/19/1383/016 14 filmtabletta EU/1/19/1383/017 14 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/018 28 filmtabletta EU/1/19/1383/019 56 filmtabletta EU/1/19/1383/020 56 × 1 filmtabletta
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
A Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt alkalmazva - 4 éves kornál idősebb és 20 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetén - Csak tájékoztató jelleggel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets lacosamide
A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta lakozamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets lacosamide
A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta lakozamid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg lakozamid 1 ml oldatos infúzióban.
Diluents: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection lactated Ringer's solution for injection.
9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekció
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 300 mg twice a day.
Kezelőorvosa hetente 50 mg-mal megemelheti az Ön napi adagját, amíg Ön el nem éri a napi 100 mg és 300 mg közötti, úgynevezett fenntartó dózist, napi két adagra elosztva.
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 300 mg (30 ml) twice a day.
Kezelőorvosa megemelheti az Ön napi két adagra elosztott dózisát hetente 50 mg-mal (5 ml), amíg Ön el nem éri a napi 100 mg (10 ml) és 300 mg (30 ml) közötti, úgynevezett fenntartó dózist, napi két adagra elosztva.
To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
A 20 kg és 30 kg közötti testsúlyú, 4 évesnél idősebb gyermekek esetén, naponta kétszer bevéve Testsúly Kezdő adag: 0,1
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta 150 mg lakozamid filmtablettánként.
Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
A javasolt maximális dózis ≥40 kg és <50 kg közötti testsúlyú betegeknél legfeljebb 10 mg/kg/nap
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta 200 mg lakozamid filmtablettánként.
Talk to your doctor before using Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
A Lacosamide UCB szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
Risk related to lacosamide
A lakozamiddal kapcsolatos kockázat
Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
• Helyezze a szájfecskendőt az adapter nyílásába (4. ábra).
The measuring cup is suitable for adults, adolescents and children weighing 50 kg and above.
• Az adagolópohár felnőttek és 50 kg vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és serdülők számára használható.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1383/003
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta lakozamid
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
• olyan gyógyszerek, melyek egy kardiológia vizsgálat során (EKG vagy elektrokardiogram) megnyúlt PR-távolságot okozhatnak, mint például az epilepsziaapilepszia vagy fájdalom kezelésére alkalmazott karbamazepin, lamotrigin, pregabalin;
How to store Lacosamide UCB
Hogyan kell a Lacosamide UCB-t tárolni?
• Fever (pyrexia);
• Szorbit (egy cukorfajta).
Children and adolescents weighing less than 50 kg Use the oral syringe provided in the carton box.
50 kg vagy annál kisebb testsúlyú gyermekek és serdülők • Használja a dobozban található szájfecskendőt.
Dyspepsia
Szoptatás
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
A Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedve - 4 éves kornál idősebb és 30 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekek esetén - Csak tájékoztató jelleggel.
you have a heart problem that affects the beat of your heart and you often have a particulary slow, fast or irregular heart beat (such as AV block, atrial fibrillation and atrial flutter).
gyors vagy szabálytalan a szívverése (például AV-blokk, pitvarremegés és pitvarlebegés).
The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Az alábbi táblázat összefoglalja az ajánlott adagolást monoterápiában az 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél és serdülőknél.
Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
14, 28 és és 56 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC buborékcsomagolásban, alumínium fóliával lezárva.
Feeling dizzy or sick (nausea);
• Szédülés vagy hányinger);
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta 100 mg lakozmid filmtablettánként.
Do not take Lacosamide UCB if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ha allergiás a lakozamidra, vagy a gyógyszer (6.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg lakozamid filmtablettánként.
Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
(1) Posztmarketing tapasztalatok alapján jelentett mellékhatások (2) Lásd „Egyes mellékhatások leírása” (3) Nyílt elrendezésű vizsgálatokban jelentették
What Lacosamide UCB is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lacosamide UCB?
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Serdülők és 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek A serdülők és az 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek adagja megegyezik a felnőttekével (lásd fentebb).
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing under 40 kg.
A 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél a maximális ajánlott adag, 6 mg (0,6 ml) testsúly-kilogrammonként, naponta kétszer alkalmazva.
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
A Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedve - 4 éves kornál idősebb és 20 kg és 30 kg közötti testsúlyú gyermekek esetén - Csak tájékoztató jelleggel.
The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing from 40 kg to under 50 kg. Dosing charts are provided below:
A 40 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekeknél a maximális ajánlott adag, 5 mg (0,5 ml) testsúly-kilogrammonként, naponta kétszer alkalmazva.
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
A Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt alkalmazva - 4 éves kornál idősebb és 30 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekek esetén - Csak tájékoztató jelleggel.
Bial - Portela & Cª, S.A. Tel: + 351 22 986 6100
Tel: + 351 22 986 6100
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg
This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ/hónap}.
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
If you take more Lacosamide UCB than you should If you have taken more Lacosamide UCB than you should, contact your doctor immediately.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az előírtnál több Lacosamide UCB-t vett be.
You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks.
Kis dózisú Lacosamide UCB-vel fogja a kezelést kezdeni, majd kezelőorvosa több hét alatt növelni fogja azt.
You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
• görcsök (görcsrohamok), szívritmus zavarok, például lassú gyors vagy szabálytalan szívverés,
BEFORE YOU ARE GIVEN DIFLUCAN
prednizon (szteroid),
How quickly will the treatment start to work?
Milyen hamar kezdődik a kezelés hatása?
Usually at least 6 to 8 weeks.
Általában legalább 6-8 hét.
Somnolence, insomnia
Somnolentia, insomnia
Depending on the severity of the disease
A betegség súlyosságától függően
100% after each dialysis
100% minden dialízis után
S = Susceptible, R = Resistant
S = Érzékeny, R = Rezisztens
The clinical significance of results obtained in these studies is unknown.
Ezen vizsgálatokban igazolt eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
It will not be diluted further.
Nem kerül további hígításra.
2 to 4 weeks, tinea pedis may require treatment for up to 6 weeks
2-4 hét, a tinea pedis 6 hetes kezelést is igényelhet
Patients should have their blood pressure monitored continuously.
A betegeknek folyamatosan ellenőrizniük kell a vérnyomásukat.
Additional data were available from a compassionate use study.
További adatok álltak rendelkezésre egy úgynevezett 'compassionate use' vizsgálatból.
Swallow the capsule whole with a glass of water.
A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Doctors sometimes prescribe different doses to these.
Az orvosok néha ezektől eltérő adagokat írnak fel.
Your condition should start to clear up within a few days - some women notice an improvement in one day.
Állapotának néhány napon belül javulnia kell - néhány nőbeteg egy napon belül javulást észlelt.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
The expiry date refers to the last day of the month.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Percent of recommended dose
A javasolt dózis %-a
Up to 28 days.
Legfeljebb 28 nap.
The usual adult dose should be given.
A szokásos felnőtt adagokat kell adni.
As with similar infections in adults, the duration of treatment is based on the clinical and mycological response.
Ahogyan felnőttek hasonló fertőzéseiben, a kezelés időtartama a klinikai és mikológiai válaszon alapul.
7 to 21 days.
7-21 nap.