natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Haemorrhagia, ödéma, lábszárödéma Haemorrhagia, mélyvénás trombózis, lábszárödéma
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
− kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), indigokármin (E 132), víz.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/
(http://www.ema.europa.eu) található.
Infections and infestations*
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek*
Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
182,5 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ/GYÁRTÓK
Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
73 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
Somnolence, dizziness, paresthesia
Aluszékonyság, szédülés, paraesthesia
TMZ + concomitant RT n=288*
kombinált TMZ + egyidejű RT
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue
Temozolomide Sandoz 140 mg kemény kapszula kék
Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Fertőzés, herpes simplex, sebfertőzés,
General disorders and administration site conditions Very common:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid A típusú nátrium-keményítő-glikolát
The bottles contain a desiccant pouch.
A tartály páramentesítő tasakot tartalmaz.
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white
Temozolomide Sandoz 250 mg kemény kapszula fehér
Colour of the cap
Kapszulasapka színe
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dry skin, pruritus
Bőrszárazság, viszketés
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green
Temozolomide Sandoz 5 mg kemény kapszula zöld
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 5 mg kemény kapszula
Temozolomide Sandoz is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
− olyan malignus gliomában, például glioblastoma multiformében vagy anaplasticus astrocytomában szenvedő 3 éves vagy annál idősebb gyermekek, valamint felnőttek, akiknél a standard kezelést követően kiújulás vagy progresszió jelentkezik.
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
5%), és thrombocytopenia (< 20 × 109/l) (9% vs.
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Malignancies
Malignus folyamatok
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
A második ciklus kezdetén a dózist 200 mg/m2-re kell emelni, amennyiben az 1. ciklus alatt a CTC nem hematológiai toxicitás ≤ 2-es súlyossági fokú (kivéve alopecia, hányinger és hányás), az abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 × 109/l és a thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l volt.
EU/1/10/617/017 EU/1/10/617/018 EU/1/10/617/033 EU/1/10/617/034
EU/1/10/617/018 EU/1/10/617/033 EU/1/10/617/034
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 140 mg kemény kapszula
EU/1/10/617/021 EU/1/10/617/022 EU/1/10/617/035 EU/1/10/617/036
EU/1/10/617/022 EU/1/10/617/035 EU/1/10/617/036
• headache
• fejfájás
Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water
Titán-dioxid (E 171) Vörös vas-oxid (E 172) Víz
• pneumonia
• tüdőgyulladás
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet)
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 20 mg kemény kapszula 20 mg temozolomid kemény kapszulánként.
• hearing impairment
• halláskárosodás
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Aluszékonyság, szédülés, paraesthesia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori:
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 20 mg kemény kapszula
Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Recidiváló vagy progrediáló malignus gliomában szenvedő betegek
The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
Forgalomba hozatalt követő tapasztalat A következő, további súlyos mellékhatásokat azonosították a forgalomba hozatalt követő expozíció alatt: 6. táblázat A temozolomiddal kapcsolatban jelentett események összefoglalása a forgalomba hozatalt követően* Fertőző betegségek és parazitafertőzések*
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population)
1 ábra Az összesített túlélésre vonatkozó Kaplan-Meier görbék (beválasztás szerinti populáció) A vizsgálat eredményei nem voltak egységesek a rossz teljesítési státusszal (WHO PS=2, n=70)
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water
Titán-dioxid (E 171) Sárga vas-oxid (E 172) Víz
Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
A 4. táblázat az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme kezelésének kombinációs, illetve monoterápiás fázisa alatt kialakult, kezelést igénylő nemkívánatos események felsorolását tartalmazza.
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 250 mg kemény kapszula
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Táblázat mellékhatások recidiváló vagy progrediáló malignus gliomában szenvedő betegeknél Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow
Temozolomide Sandoz 20 mg kemény kapszula sárga
The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
rendelkező betegekből képzett alcsoportra vonatkoztatva, amely esetén az összesített túlélés és a progresszióig eltelt idő mindkét karra vonatkozóan hasonló volt.
• infection of the middle ear
• középfülgyulladás
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink
Temozolomide Sandoz 100 mg kemény kapszula rózsaszín
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water
Titán-dioxid (E 171) Sárga vas-oxid (E 172) Indigokármin (E 132) Víz
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Az első ciklus adagja (monoterápia) 150 mg/m2 naponta egyszer, 5 napon keresztül, melyet 23 nap terápiamentes időszak követ.
• vaginal irriation
• hüvelyi irritáció
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 100 mg kemény kapszula
What Temozolomide Sandoz is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
− kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172), víz.
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Water
Titán-dioxid (E 171) Sárga vas-oxid (E 172) Vörös vas-oxid (E 172) Víz
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
168 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
Temozolomide Sandoz 250 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 250 mg kapszula temozolomid
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori:
The Temozolomide Sandoz dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Temozolomide Sandoz adagját módosíthatják, adását elhalaszthatják, illetve a kezelést leállíthatják.
Infections and infestations Common:
Érbetegségek és tünetek Gyakori:
Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Tüdőembólia, ödéma, perifériás ödéma
• fever
• láz
Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Asthenia, arcödéma, fájdalom, állapotromlás, hidegrázás, fogbetegség
Temozolomide Sandoz 5 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 5 mg kapszula temozolomid
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 180 mg kemény kapszula
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 20 mg kemény kapszula temozolomid
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 5 mg kemény kapszula temozolomid
• deafness
• hasmenés
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 180 mg kemény kapszula 180 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Láz, gyengeség, hidegrázás, rossz közérzet, fájdalom, ízérzészavar
Temozolomide Sandoz 20 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 20 mg kapszula temozolomid
You will take your new dose of Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
naponta egyszer, minden ciklus első 5 napján (ezek az „adagolási napok”).
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 250 mg kemény kapszula 250 mg temozolomid kemény kapszulánként.
How to take Temozolomide Sandoz
Hogyan kell szedni a Temozolomide Sandozt
Newly-diagnosed glioblastoma multiforme Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő felnőtt betegek Antiemetikus profilaxis ajánlott a TMZ kombinációs kezelés kezdő adagja előtt, és kifejezetten ajánlott a monoterápiás fázis alatt.
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 250 mg kemény kapszula temozolomid
Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 140 mg kapszula temozolomid
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 5 mg kemény kapszula 5 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Paediatric population
Fogamzóképes nők
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 140 mg kemény kapszula temozolomid
• dizziness
• émelygés
EU/1/10/617/009 EU/1/10/617/010 EU/1/10/617/029 EU/1/10/617/030
EU/1/10/617/009 EU/1/10/617/010 EU/1/10/617/029
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
− kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), víz.
Temozolomide Sandoz 180 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 180 mg kapszula temozolomid
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 180 mg kemény kapszula temozolomid
• reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
• a vérben lévő sejtek számának csökkenése (alacsony neutrofilsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, csökkent lymphocitaszám, csökkent fehérvérsejtszám)
Remarks
viszketés
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő felnőtt betegek
Temozolomide Sandoz 100 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 100 mg kapszula temozolomid
Your doctor will work out your dose of Temozolomide Sandoz.
Adagolás és a kezelés időtartama Kezelőorvosa fogja meghatározni az Önnek szükséges Temozolomide Sandoz adagot.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet)
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
− kapszulatartalom: vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, A-típusú nátrium-keményítő-glikolát, borkősav, sztearinsav.
The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink.
A kemény kapszulák teste fehér színű, a kupak átlátszó kék színű, és fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
Urinary incontinence
perifériás ödéma
• upset stomach
• gyomorfeszülés
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 100 mg kemény kapszula 100 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 100 mg kemény kapszula temozolomid
TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
amelyekben patkányok és nyulak 150 mg/m2 TMZ dózist kaptak, teratogén és/vagy fötotoxikus hatást mutattak ki (lásd 5.3 pont).
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
- abszolút neutrofilszám (absolute neutrophil count, ANC) ≥ 1,5 × 109/l - thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l - Általános Toxicitási Kritériumok (common toxicity criteria CTC) nem hematológiai toxicitás
2 years.
hónap}>.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 140 mg kemény kapszula 140 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Table 4.Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
4. táblázat Az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme kezelésének kombinációs, illetve monoterápiás fázisa alatt kialakult, kezelést igénylő nemkívánatos események
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 20 mg kemény kapszula − kapszulatartalom: vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, A-típusú nátrium-keményítő-glikolát, borkősav, sztearinsav.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
− kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), indigokármin (E 132),
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Gyakori:
recurs after dose reduction.
hogy kezelőorvosa csökkenti a gyógyszer adagját.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 140 mg kemény kapszula − kapszulatartalom: vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, A-típusú nátrium-keményítő-glikolát, borkősav, sztearinsav.
It is very important to check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, nagyon fontos, hogy megkérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5 days.
21. napon).
GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
AST *Az egyik beteg, aki a randomizálás során a csak RT csoportba került, TMZ + RT kezelést kapott.
If you take more Temozolomide Sandoz than you should
Ha idő előtt abbahagyja az Temozolomide Sandoz szedését
Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Myopathia, hátfájás, csont- és izomrendszeri fájdalom, izomfájdalom
Micturition frequency, urinary incontinence
Gyakori vizelés, vizelet-visszatartási képtelenség
The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink.
A kemény kapszulák teste fehér színű, a kupak sárga színű, és fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
• abnormal or blurry vision
• bőrbevérzés, remegés • rendellenes vagy homályos látás
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 100 mg kemény kapszula − kapszulatartalom: vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, A-típusú nátrium-keményítő-glikolát, borkősav, sztearinsav.
The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink.
A kemény kapszulák teste fehér színű, a kupak rózsaszínű, és fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
• hair loss
• fülfájás
Then you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
Ezt 23 Temozolomide Sandoz-mentes nap követi.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
− kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E
• dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
• a -1-es dózisszint (100 mg/m2) is elfogadhatatlan mértékű toxicitást eredményez a dóziscsökkentést követően ismét jelentkezik ugyanaz a 3-as súlyossági fokú nem hematológiai toxicitás (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 180 mg kemény kapszula − kapszulatartalom: vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, A-típusú nátrium-keményítő-glikolát, borkősav, sztearinsav.
What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz
Tudnivalók a Temozolomide Sandoz szedése előtt
Investigations Common:
Jelölőfesték:
Temozolomide Sandoz is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
• felnőtteknél, újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme esetén, sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési fázis), illetve azt követően, önmagában (monoterápiás kezelési fázis) alkalmazzák.
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide Sandoz 5 mg kemény kapszula − kapszulatartalom: vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, A-típusú nátrium-keményítő-glikolát, borkősav, sztearinsav.
The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink.
A kemény kapszulák teste fehér színű, a kupak zöld színű, és fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
180 mg temozolomid kapszulánként.
The hard capsules have a white coloured body, a maroon coloured cap, and are imprinted with black ink.
A kemény kapszulák teste fehér színű, a kupak gesztenyebarna színű, és fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Szervrendszer kombinált TMZ + egyidejű RT
The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink.
A kemény kapszulák teste fehér színű, a kupak fehér színű, és fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
140 mg temozolomid kapszulánként.
Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days).
200 mg/m2-es TMZ adagot kell adni naponta egyszer, az első 5 napon át, amit 23 napos kezelési szünet követ (összesen 28 nap).
Teл.
Sellak,
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
100 mg temozolomid kapszulánként.
Weight decrease
májenzimek emelkedése
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Izomgyengeség, arthralgia, csont- és izomrendszeri fájdalom, izomfájdalom
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
250 mg temozolomid kapszulánként.
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
20 mg temozolomid kapszulánként.
• vomiting
• csalánkiütés
They generally do not get worse after this time.
Ennyi idő után rendszerint már nem rosszabbodnak.
As per the judgment of the investigator.
A vizsgáló megítélése szerint.
• The other ingredients are:
● Egyéb összetevők:
The clinical relevance of these findings is unknown.
Ezen adatok klinikai jelentősége nem ismert.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Allow it to dry in the air completely.
Hagyja a területet a levegőn teljesen megszáradni.
Take the medicine pack with you.
Vigye magával a gyógyszert.
This will reduce the risk of bacterial infections.
Így csökken a baktérium-fertőzések kockázata.
This may feel like lumps under the skin.
Ez olyan érzés lehet, mintha csomók lennének a bőre alatt.
• It is best to use Fuzeon at the same time each day.
● A Fuzeon-t célszerű minden nap ugyanabban az időpontban beadni.
These signs do not definitely mean you are allergic to this medicine.
Ezek a tünetek nem feltétlenül jelentik azt, hogy Ön allergiás a gyógyszerre.
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
This may result in a false positive HIV test with the anti-HIV ELISA test.
Ez fals pozitív HIV tesztet eredményezhet az anti-HIV ELISA tesztben.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriákat a következő egyezményes besorolás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Less than 13% of the dose was removed during haemodialysis.
A dózis kevesebb, mint 13%-a távozott el a hemodialízis során.
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
.Σταμάτης & Σια Λτδ.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból nézve, a készítményt azonnal fel kell használni.
Wash hands thoroughly.
Alaposan mosson kezet.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Your doctor should discuss this with you at that time.
Ezt a kezelőorvosnak ekkor meg kell beszélnie Önnel.
This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
Kevésbé valószínű, hogy ez előfordul, ha rendszeresen, megszakítás nélkül alkalmazza a kezelést.
Other medicines and Fuzeon
Egyéb gyógyszerek és a Fuzeon
• This medicine has been prescribed for you only.
● Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Stop using Fuzeon and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Hagyja abba a Fuzeon alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja - lehet, hogy Önnek sürgős orvosi kezelésre van szüksége:
However, these changes are not clinically significant and no dose adjustment is required.
Ezek a változások azonban klinikailag nem szignifikánsak, így dózismódosítás nem szükséges.
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Denominator for non-switch patients: N=112.
Nem átállított betegek jelzője: N=112.
Treatment Difference
Kezelési különbség
Elderly: There is no experience in patients > 65 years old.
Idősek: nincs tapasztalat >65 éves betegekkel.
Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Termékenység: Terhes nőkön történő alkalmazásra vonatkozóan nem végeztek adekvát és jól kontrollált vizsgálatokat.
• hold the syringe in your left hand and
● a fecskendőt a bal kezébe fogni és
● Do not use opened materials.
● Ne használjon fel korábban már kinyitott anyagokat.
Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
A kezelés abbahagyása, vizsgálatból kiesés, kezelés visszautasítása és más okok miatt.
Pinch as much of a skin fold as possible - without making yourself uncomfortable.
Csipjen össze annyi bőrt, amennyit csak tud - és ami még nem kellemetlen.
- you will hear a click.
- Kattanást fog hallani.