natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon: Unnatural feeling of happiness, memory loss, difficulties in sleeping, hallucinations, agitation, tremor, sensitivity disturbances, speech disorders, fall or rise in the blood pressure and heart rate, difficulties in breathing, diarrhoea, difficulty in passing urine, skin rash, skin reddening (erythema).
Természetellenes boldogságérzet, emlékezet kimaradás, álmatlanság, képzelgések, izgatottság, végtagremegés, érzékenység, beszédzavarok, vérnyomás és szívritmus emelkedése vagy csökkenése, légzési nehézségek, hasmenés, vizelési problémák, bőrkiütés, a bőr vörösödése (bőrpír) A bőrkiütés és vörösödés általában a tapasz eltávolítását követő egy napon belül elmúlik.
Itching will usually disappear within one day after the patch has been removed.
A viszketés általában a tapasz eltávolítását követő egy napon belül elmúlik.
Polyacrylate adhesive layer Polypropylene foil
Poliakrilát tapadó réteg Polipropilén fólia
Ketobemidone 10
Ketobemidon
b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
b) 3. táblázat alapján a stabil, jól tolerált opioid terápiában részesülő betegek dózisai határozhatók meg (átváltási arány az orális adagolású morfinról a transzdermális fentanilra 100:1 -hez ).
- As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn while showering.
- Mivel a transzdermális tapaszt egy külső, vízhatlan filmréteg védi, ezért a tapasz zuhanyozás alatt is viselhető.
Impaired liver function
Károsodott májfunkció
Continued absorption of fentanyl from the skin accounts for a slower reduction in serum concentration than is seen after an intravenous infusion.
A bőrről történő folyamatos fentanil felszívódásnak tulajdonítható, hogy a gyógyszer lassabban tűnik el a szérumból, mint intravénás alkalmazás után.
Whereas
Per os
If patients with renal impairment receive transdermal fentanyl they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary.
Amennyiben veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a transzdermális fentanilt, fokozottan figyelni kell az esetleges fentanil toxicitás jeleire, és szükség esetén csökkenteni kell az adagot.
In chronic non-cancer pain, it might be preferable to initiate the treatment with immediate-release strong opoids (e.g. morphine) and to prescribe fentanyl transdermal patch after determination of the efficacy and the optimal dosage of the strong opioid.
Krónikus, nem daganat által előidézett fájdalom esetén, inkább azonnal kioldódó erős opioidokkal (pl. morfin) javasolt a kezelést elindítani, és csak akkor ajánlott felírni a fentanil transzdermális tapaszt, amikor az erős opioid hatásosságát és optimális adagolását már meghatározták.
Patients with hepatic impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary.
A csökkent májfunkcióval rendelkező betegeket gondosan ellenőrizni kell és amennyiben szükséges, a dózist csökkenteni kell.
High quantities of the active substance remain in the transdermal patches even after use.
Nagy mennyiségű gyógyszer marad a tapaszban a használat után is.
Table 3: Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients on stable and well tolerated opioid therapy)
3. Táblázat: A transzdermális fentanil javasolt kezdő adagja a napi orális morfin szükséglet alapján (stabil, jól tolerált opioid kezelésben részesülő betegek számára)
The assessment of side effects is based on the following frequency data: Very common more than 1 in 10 patients
A nemkívánatos mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak alapján határozták meg: Nagyon gyakori
The most common adverse reactions following administration at usual doses are drowsiness, confusion, nausea, vomiting and constipation.
A szokásos dózisok beadását követő leggyakoribb gyógyszer-mellékhatás a szédülés, zavartság hányinger, hányás és székrekedés.
The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended (see also section
Buprenorfin, nalbufin vagy pentazocin egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd még a 4.5 pontot).
Fentanyl-ratiopharm is available in packs of 3, 5, 10 or 20 transdermal patches.
A Fentanyl-ratiopharm 3 db, 5 db, 10 db és 20 db tapaszt tartalmazó kiszerelésben kapható.
Table 2: Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients who have a need for opioid rotation)
2. táblázat: A napi per os morfin adag alapján javasolt kezdő transzdermális fentanil dózis (opioid váltásra szoruló betegeknél)
Fentanyl passes into the breast-milk and may cause side effects in the breast-fed infant as sedation and respiratory depression.
A fentanil kiválasztódik az anyatejbe és olyan súlyos mellékhatásokat okozhat a szoptatott csecsemőknél, mint a kábultság, ill. a légzési elégtelenség.
headache, visual disturbances), changes in your state of consciousness or loss of consciousness or coma - slow irregular heartbeat (bradyarrhythmias) - myasthenia gravis (a disease causing tiredness and weakness of the muscles)
látászavarok), tudatzavara, eszméletvesztése vagy kómája volt, - lassú, rendszertelen szívverés esetén, - miaszténia gravisz esetén (ez a betegség fáradtsággal és izomgyengeséggel jár együtt).
If you use more Fentanyl-ratiopharm than you should If you have stuck on more patches than prescribed, remove the patches and contact your doctor or hospital on their opinion of the risk.
Amennyiben az előírtnál több tapaszt alkalmazott, távolítsa el a tapaszokat és a kockázat megítélése érdekében sürgősen keresse fel orvosát vagy az ügyeletes kórházat.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TASAK
Less than 10 % of fentanyl is excreted unchanged by the kidneys, and unlike morphine, there are no known active metabolites eliminated by the kidneys.
A morfintól eltérően nincs olyan ismert aktív metabolit, amely a veséken keresztül választódik ki.
Withdrawal symptoms have been reported when changing from long-term treatment with morphine to transdermal fentanyl despite adequate analgesic efficacy.
A hosszútávú morfin adagolásról transzdermális fentanil tapaszra való áttérést követően megvonásos tünetek jelentkezéséről számoltak be annak ellenére, hogy, a megfelelő fájdalomcsillapító hatás biztosított volt Az így kialakuló megvonásos tünetek kezelésére rövid hatású morfin adható alacsony dózisban.
Both the lowest effective fentanyl concentration and the concentration causing adverse reactions will increase with the development of increasing tolerance.
A tolerancia fokozódásával a minimálisan hatékony fentanil koncentráció és a mellékhatást kiváltó koncentráció egyaránt emelkedik.
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/RENEWAL OF THE AUTHORIZATION [To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Very common: Somnolence, headache, dizziness, nausea, vomiting, constipation, sweating, itching.
Egyéb mellékhatások: Nagyon gyakori: Aluszékonyság, fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, székrekedés, verejtékezés, viszketés.
Hepatic and renal impairment
Máj- és veseműködés zavar
Eye disorders Very rare:
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nagyon ritka:
Fentanyl-ratiopharm should not be administered to children under 12 years of age because there is limited experience of use in children.
Mivel gyermekeknél történő alkalmazásról csupán korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a Fentanylratiopharm 12 év alatti gyermekeknek nem adható.
Intensive care unit treatment is important, if required by the patient's clinical condition.
Amennyiben a beteg klinikai állapota megköveteli, intenzív ellátásra is szükség lehet.
Withdrawal symptoms may be nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering.
A megvonási tünetek közé tartozhat a hányinger, a hányás, a hasmenés, a szorongás és a reszketés.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
III. FÜGGELÉK ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Fentanyl-ratio 100µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur United Kingdom Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Egyesült Királyság Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Using other medicines
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
A megfelelő fentanil dózist az alábbiak szerint kell meghatározni: a) 2. táblázat alapján az opioid váltásra szoruló betegek dózisai határozhatók meg (átváltási arány az orális adagolású morfinról a transzdermális fentanilra 150:1-hez).
Patients with hepatic or renal impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
A máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek fokozott megfigyelést igényelnek, és szükségessé válhat a dózis módosítása is (lásd a 4.4 pontot).
The initial evaluation of the maximum analgesic effect of Fentanyl-ratiopharm should not be made before the patch has been worn for 24 hours.
A Fentanyl-ratiopharm maximális analgetikus hatását csak a tapasz 24 órás viselését követően lehet először értékelni, hiszen a szérum fentanil koncentrációja a tapasz felhelyezése utáni első 24 órában fokozatosan emelkedik.
[20 transdermal patches:] Date
[20 transzdermális tapasz:] Dátum Idő
If you forget, then change your patch as soon as you remember.
Ha elfelejtette kicserélni a tapaszt cserélje ki amint eszébe jut.
On the outer package you can write the date and time you applied the patch.
A csomagolás külsejére feljegyezheti a tapasz felhelyezésének idejét.
Each patch of 15 cm2 contains 8.25 mg fentanyl.
Egy 15 cm2 felületű tapasz 8,25 mg fentanilt tartalmaz.
Madrid, Spain transdérmicos EFG
Madrid, Spanyolország
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
If you are an elderly patient or if you are in a very bad physical condition (cachectic) your doctor will monitor you more carefully, because it may be necessary to prescribe a lower dose.
Az idős vagy nagyon rossz fizikai állapotú (kachexiás) betegeket a kezelőorvosnak fokozott gondossággal kell ellenőriznie és szükség esetén alacsonyabb adagot kell felírnia.
Each patch of 30 cm2 contains 16.5 mg fentanyl.
Egy 30 cm2 felületű tapasz 16,5 mg fentanilt tartalmaz.
Each patch of 7.5 cm2 contains 4.125 mg fentanyl.
Egy 7,5 cm2 tapasz 4,125 mg fentanilt tartalmaz.
Each patch of 22.5 cm2 contains 12.375 mg fentanyl.
Egy 22,5 cm2 felületű tapasz 12,375 mg fentanilt tartalmaz.
The obtained sum should be converted to correspond the oral morphine dosage using Table 1.
Táblázat segítségével át kell váltani az ennek megfelelő orális adagolású morfin dózisra.
[3 transdermal patches:] Date
[3 transzdermális tapasz:] Dátum Idő
How to apply Fentanyl-ratiopharm - Find a flat part of your upper body (trunk) or upper arm, where the skin is without hair, cuts, spots or other skin blemishes.
- Keressen egy lapos, sima, ép területet a törzs felső részén vagy a felkar bőrén, melyen nem található seb, pattanás vagy egyéb Bőrhiba.
Oxymorphine 1
Morfin Hidromorfon Oxikodon Metadon Levorfanol Oximorfin
Put back used patches in the outer package and discard or whenever possible hand in to your pharmacist.
Tegye vissza a használt tapaszt a külső csomagolásba és így dobja ki, vagy jutassa azt vissza a gyógyszertárba.
Fentanyl-ratio 75 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur United Kingdom Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur Egyesült Királyság Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
The dosing is individual and based on the patient's opioid history and takes into account:
Az adagolást egyénileg kell meghatározni, amely a betegnél korábban alkalmazott opioid kezeléstől, függ..
Each patch releases 100 micrograms fentanyl per hour.
Minden egyes tapaszból óránként 100 mikrogramm fentanil szabadul fel.
This applies, for example, to: - medicines used for treating anxiety (tranquillisers) - medicines used for treating depression (antidepressants) - medicines used for treating psychological disorders (neuroleptics) - anaesthetics, if you think you are going to have an anaesthetic, tell the doctor or dentist that you are using Fentanyl-ratiopharm - medicines used for treating sleep disorders (hypnotics, sedatives) - medicines used for treating allergies or travel sickness (antihistamines/antiemetics) - other strong-acting painkillers (opioids) - alcohol
Ilyen gyógyszerek pl.: - szorongás elleni szerek (tranquillánsok), - depresszió elleni szerek (antidepresszánsok), - pszichológiai rendellenességek kezelésére szolgáló szerek (neuroleptikumok), - érzéstelenítők, ha érzéstelenítéssel járó beavatkozásra készül, közölje orvosával, fogorvosával,
Occasionally, additional adhesion of the patch may be required.
Előfordulhat, hogy a tapasz ragasztását meg kell erősíteni.
HOW TO USE Fentanyl-ratiopharm
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FENTANYL-RATIOPHARM?
Gastrointestinal disorders Very common: nausea, vomiting, constipation.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: hányinger, hányás, székrekedés.
Adhesive layer: Polyacrylate adhesive layer Backing film: Polypropylene foil, blue printing ink Release liner: Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Hátlap: Polipropilén fólia, kék jelölőfesték
[10 transdermal patches:] Date
[10 transzdermális tapasz:] Dátum Idő
General disorders and administration site conditions Rare:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Ritka:
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS és a hozzá kapcsolódó nevek (Lásd I. Melléklet)
Each patch releases 75 micrograms fentanyl per hour.
Minden egyes tapaszból óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel.
Fentanyl-ratio 25 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/uur United Kingdom Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/uur Egyesült Királyság Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, hypoventilation.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori:
The Netherlands ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
3, 89079 Ulm, Németország
What Fentanyl-ratiopharm is and what it is used for Before you use Fentanyl-ratiopharm How to use Fentanyl-ratiopharm Possible side effects
Tudnivalók a Fentanyl-ratiopharm alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Fentanyl-ratiopharm?
What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
A Fentanyl-ratiopharm áttetsző, ragadós hátsó felszínű bőrre helyezhető tapasz.
If you stop using Fentanyl-ratiopharm
Ha idő előtt abbahagyja a Fentanyl-ratiopharm alkalmazását
[5 transdermal patches:] Date
[5 transzdermális tapasz:]
100 µg/h transdermal patch transdermal use 16.5 mg/30 cm² which release 100 µg fentanyl per hour
30 cm2 felületű tapasz 16,5 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 100 mikrogramm fentanil szabadul fel
Directly after removal from the pack and the release liner, the patch is applied to a non-hairy area of skin on the upper body (chest, back, upper arm).
A tapaszt a felsőtest szőrzettel nem borított területére (mellkas, hát, felkar) kell felhelyezni.
Fentanyl-ratio 50 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur United Kingdom Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch
Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur Egyesült Királyság Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 100 µg/h“.
Átlátszó és színtelen tapasz, a hátoldalát borító fólián kék “fentanyl 100 µg/h“ felirattal.
High quantities of fentanyl remain in the transdermal patches even after use.
A transzdermális tapaszok felhasználása után is nagymennyiségű fentanil marad a tapaszokban.
Uncommon: diarrhoea.
diarrhoea.
Renal impairment
Transzdermális tapasz
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS és a hozzá kapcsolódó nevek (Lásd I. Melléklet)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 100 micrograms fentanyl per hour.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes tapaszból 100 mikrogramm fentanil szabadul fel óránként.
When the release liner has been removed, the patch is applied by pressing it firmly onto the skin with the palm of the hand for approximately 30 seconds to make sure that the patch sticks well to the skin.
A védőfilm eltávolítását követően a tapaszt határozottan nyomja rá tenyérrel a bőrre, kb.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 75 micrograms fentanyl per hour.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes tapaszból 75 mikrogramm fentanil szabadul fel óránként.
50 µg/h transdermal patch transdermal use 8.25 mg/15 cm² which release 50 µg fentanyl per hour
15 cm2 felületű tapasz 8,25 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel
Before starting to use Fentanyl-ratiopharm you should inform your doctor if you suffer from any of the below disorders, because the risk of side effects is higher and/or your doctor may need to prescribe a lower dose of fentanyl.
Mielőtt a Fentanyl-ratiopharm alkalmazni kezdené, tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül valamelyik betegségben szenved, ugyanis ezekben az esetekben megnő a mellékhatások kockázata és/vagy orvosának alacsonyabb fentanil adagot kell felírni az Ön számára: - asztma, légzési elégtelenség vagy bármilyen tüdőbetegség, - alacsony vérnyomás, - károsodott májműködés, - károsodott veseműködés, - ha fejsérülése, agydaganat, koponyaűri nyomásfokozódásra utaló tünete (pl. fejfájás,
If you do stop using the patches you may feel unwell.
A tapasz alkalmazásának abbahagyása rosszullétet idézhet elő.
75 µg/h transdermal patch transdermal use 12.375 mg/22.5 cm² which release 75 µg fentanyl per hour
22,5 cm2 felületű tapasz 12,375 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel
25 µg/h transdermal patch transdermal use 4.125 mg/7.5 cm² which release 25 µg fentanyl per hour
7,5 cm2 felületű tapasz 4,125 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel
Fold used patches and discard or return to the pharmacy.
A használt tapaszokat hajtsa össze és így dobja ki, vagy juttassa vissza a gyógyszertárba.
You should not take the medicines listed below at the same time as you are using Fentanylratiopharm, unless you are closely monitored by your doctor.
Az alábbi gyógyszerek kizárólag gondos orvosi megfigyelés mellett alkalmazhatók együtt a Fentanylratiopharm, ellenkező esetben nem alkalmazhatja az alábbi gyógyszereket együtt a tapasszal.
Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
Minden egyes tapaszból óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel.
BEFORE YOU USE Fentanyl-ratiopharm
TUDNIVALÓK A FENTANYL-RATIOPHARM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 75 µg/h“.
Átlátszó és színtelen tapasz, a hátoldalát borító fólián kék “fentanyl 75 µg/h“ felirattal.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes tapaszból 25 mikrogramm fentanil szabadul fel óránként.
Each patch releases 50 micrograms fentanyl per hour.
Minden egyes tapaszból óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel..
WHAT Fentanyl-ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENTANYL-RATIOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 50 micrograms fentanyl per hour.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes tapaszból 50 mikrogramm fentanil szabadul fel óránként.
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS és a hozzá kapcsolódó nevek (Lásd I. Melléklet)
Your doctor will decide which strength of Fentanyl-ratiopharm is most suitable for you.
A Fentanyl-ratiopharm adagolását orvosa határozza meg, és egyénre szabottan határozza meg az Ön számára legmegfelelőbb dózist.
Blue printing ink
Kék jelölőtinta
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Gyógyszerfüggőség
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS és a hozzá kapcsolódó nevek (Lásd I. Melléklet) [lásd az I. mellékletet- A tagállam tölti ki]
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 25 µg/h“.
Átlátszó és színtelen tapasz, a hátoldalát borító fólián kék “fentanyl 25 µg/h“ felirattal.
HOW TO STORE Fentanyl-ratiopharm
Hogyan alkalmazza a Fentanyl-ratiopharm?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS és a hozzá kapcsolódó nevek (Lásd I. Melléklet) [lásd az I. mellékletet- A tagállam tölti ki] fentanil
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 50 µg/h“.
Átlátszó és színtelen tapasz, a hátoldalát borító fólián kék “fentanyl 50 µg/h“ felirattal.
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS és a hozzá kapcsolódó nevek (Lásd I. Melléklet)
Adhesive layer
Transzdermális alkalmazásra
Irregular heartbeat, dilated blood vessels, hiccup, water retention in the tissues, feeling cold.
Szabálytalan szívverés, értágulat, csuklás, vizenyő, hidegérzet.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS és a hozzá kapcsolódó nevek (Lásd I. Melléklet) [lásd az I. mellékletet- A tagállam tölti ki]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS és a hozzá kapcsolódó nevek (Lásd I. Melléklet) [lásd az I. mellékletet- A tagállam tölti ki] fentanil
Marketing Authorisation Holder
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
France ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Franciaország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS és a hozzá kapcsolódó nevek (Lásd I. Melléklet) [lásd az I. mellékletet- A tagállam tölti ki]
Therefore patients who develop fever should be monitored for opioid adverse reactions.
A testhőmérséklet jelentős mértékű emelkedése megnövelheti a fentanil felszívódási sebességét, ezért a lázas betegeknél figyelni kell az opioidok által kiváltott nemkívánatos reakciók megjelenését.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS és a hozzá kapcsolódó nevek (Lásd I. Melléklet) [lásd az I. mellékletet- A tagállam tölti ki]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS és a hozzá kapcsolódó nevek (Lásd I. Melléklet) [lásd az I. mellékletet- A tagállam tölti ki] fentanil