natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine < 15 ml/min).
A nagyon súlyos, illetve végstádiumú vesekárosodásban (kreatinin clearance < 15 ml/perc) szenvedő betegek kezelését illetően korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
The recommended starting dose and usual maintenance dose of candesartan is 8 mg.
A kandeszartán ajánlott kezdő dózisa és szokásos fenntartó dózisa 8 mg.
The dose should be titrated according to response.
Az adagot a kezelésre adott válasznak megfelelően kell beállítani.
Candesartan cilexetil is a prodrug suitable for oral use.
A kandezartán-cilexetil egy "prodrug" szájon át történő alkalmazásra.
A full contraindication in all trimesters of pregnancy and in lactation was previously included in the SPC.
A terhesség minden trimeszterében és a szoptatás alatt is abszolút ellenjavallt, amint azt az alkalmazási előírásba korábban feltüntették.
If you take more Atacand than you should
Ha az előírtnál több Atacandot vett be
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
A szérum lítiumkoncentráció reverzíbilis növekedését, illetve toxicitását írták le a lítium és ACEgátlók együttes alkalmazása során.
A reference that candesartan can also be administrated with other antihypertensive agents was also included.
Belefoglalta azt a hivatkozást is, amely szerint a kandeszartán adható más antihipertenzív szerekkel együtt.
• if you are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea.
• ha hány vagy nemrégiben súlyos hányása vagy hasmenése volt.
• Do not use Atacand after the expiry date which is stated on the carton, blister pack or bottle.
• A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Atacandot.
Concomitant therapy with an ACE inhibitor in heart failure The risk of adverse reactions, especially renal function impairment and hyperkalaemia, may increase when Atacand is used in combination with an ACE inhibitor (see section 4.8).
ACE inhibitorral egyidejűleg alkalmazott terápia szívelégtelenségben Az Atacandot ACE inhibitorral együttadva, a mellékhatások, különösképpen a vesekárosodás és a hyperkalaemia kialakulásának fokozott veszélye áll fenn (lásd 4.8 pont).
Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Az aorta és a mitralis billentyű szűkülete (obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia) Egyéb vazodilatatorokhoz hasonlóan, az Atacandot is különleges óvatossággal szabad alkalmazni a hemodinamikailag kifejezett aorta vagy mitralis billentyű szűkület vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia esetén.
HOW TO TAKE ATACAND
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ATACANDOT?
Common Dizziness/vertigo, headache
Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori szédülés/vertigo, fejfájás
Atacand can be administered with other heart failure treatment, including ACE inhibitors, beta-blockers, diuretics and digitalis or a combination of these medicinal products.
Az Atacand együttadható egyéb, a szívelégtelenség terápiájában használt gyógyszerekkel, mint ACE-gátlók, béta-blokkolók, diuretikumok és digitálisz készítmények, illetve ezek kombinációi.
Atacand contains candesartan cilexetil, an angiotensin receptor blocker (ARB), indicated for the treatment of essential hypertension in adults and of adult patients with heart failure and impaired left ventricle systolic function (left ventricular ejection fraction  40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE inhibitors) or when ACE inhibitors are not tolerated.
Az Atacand kandeszartán cilexetilt, egy angiotenzin receptor blokkolót (ARB) tartalmaz, és az esszenciális hipertónia kezelésére javallt felnőtteknél és szívelégtelenségben és a bal kamra szisztolés funkciójának elégtelenségében (bal kamrai ejekciós frakció  40%) szenvedő felnőtteknél kiegészítő kezelésként az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló mellett, vagy azoknál, akik nem tolerálják az ACE gátló kezelést.
Section 4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Periodic monitoring of serum potassium is recommended.
A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javasolt.
Infections and infestations
Anesztézia és műtéti beavatkozás
A similar effect may occur with AIIRAs.
Hasonló hatások megjelenése nem zárható ki AIIRA-k alkalmazásakor.
The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily.
Az ajánlott kezdő és a szokásos fenntartó adag 8 mg Atacand naponta egyszer.
In line with the referred above, for heart failure patients treated with candesartan, hyperkalaemia may occur.
A fent hivatkozottakkal összhangban a kandeszartánnal kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegeknél előfordulhat hiperkalémia.
Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Very rare Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
nagyon ritka vesekárosodás, beleértve a veseelégtelenséget is a fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
Candesartan does not inhibit ACE, which converts angiotensin I to angiotensin II and degrades bradykinin.
A kandezartán nem gátolja az angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE), ami az angiotenzin-I angiotenzin-II-vé történő átalakításáért és a bradikinin lebontásáért felelős.
Treatment with candesartan cilexetil reduces mortality, reduces hospitalisation due to heart failure, and improves symptoms in patients with left ventricular systolic dysfunction as shown in the Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM) programme.
A CHARM klinikai vizsgálati program (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) alapján a kandezartán-cilexetillel végzett kezelés csökkenti a halálozást, a szívelégtelenség miatti hospitalizációt és javítja a systolés bal kamra dysfunctióban szenvedő betegek tüneteit.
It may also occur in hypertensive patients with intravascular volume depletion such as those receiving high dose diuretics.
Hypotonia előfordulhat nagy dózisú diuretikumokat szedő hypertoniás betegeknél is, akiknél intravascularis volumencsökkenés lép fel.
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac,
• Nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-k) mint például az ibuprofen, naproxen, diklofenák, celekoxib vagy etorikoxib (olyan gyógyszerek, melyek csillapítják a fájdalmat és a gyulladást).
The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil.
Oldat formájában való alkalmazását követően a kandezartán abszolút biohasznosulása körülbelül 40%.
Candesartan is not removed by haemodialysis.
A kandezartán haemodialysissel nem távolítható el a szervezetből.
Based on available data, including results from the CHARM study programme (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) which included patients in NYHA functional class II to IV, the Committee noted there is no reason to exclude NYHA class IV patients.
A rendelkezésre álló adatok alapján, beleértve a CHARM vizsgálati program (Kandeszartán szívelégtelenségben: a mortalitás és morbiditás csökkenésének értékelése) eredményeit, amely magában foglalta a NYHA II-IV.
It is rapidly converted to the active substance, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
Észter hidrolízissel gyorsan alakul át aktív metabolittá, kandezartánná a gyomor béltraktusból történő felszívódás folyamán.
• Other medicines to help lower your blood pressure, including beta-blockers, diazoxide and ACE
• Más gyógyszerek, melyek segítenek vérnyomását csökkenteni, beleértve a béta-blokkolókat, a diazoxidot és az ACE-gátlókat mint például az enalapril, a kaptopril, a lizinopril vagy a ramipril.
• The usual dose of Atacand is 8 mg once a day.
• Az Atacand szokásos adagja naponta egyszer 8 mg.
If you stop taking Atacand
Ha idő előtt abbahagyja az Atacand szedését
Therefore, Atacand should be carefully titrated with thorough monitoring of blood pressure in patients on haemodialysis.
Ezért haemodialysisben részesülő betegekben az Atacand óvatos titrálása javasolt a vérnyomás szoros monitorozása mellett.
During dialysis the blood pressure may be particularly sensitive to AT1-receptor blockade as a result of reduced plasma volume and activation of the renin-angiotensin-aldosterone system.
A dialízis ideje alatt, a csökkent plazmavolumen, valamint a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválódása következtében a vérnyomás különösen érzékeny lehet az AT1-receptor blokádra.
Atacand is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Orvosa valószínűleg más kezelést fog választani, ha Ön szoptatni szeretne, főleg ha újszülöttről vagy koraszülöttről van szó.
Concomitant use of Atacand with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients.
A káliumspóroló diuretikumok, káliumpótló szerek, káliumtartalmú sók vagy egyéb olyan gyógyszerek kiegészítő alkalmazása, melyek emelik a káliumszintet (pl. heparin) a szérum káliumszint növekedését okozhatják a hypertoniás betegekben.
Both the mortality and morbidity (CHF hospitalisation) components of these composite endpoints contributed to the favourable effects of candesartan.
Ezen összetett végpontok mortalitasi és morbiditasi (krónikus szívelégtelenség miatti hospitalizáció) összetevői a kandezartán kedvező hatását erősítették meg.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
- a beterjesztés tárgya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt.
HOW TO STORE ATACAND
HOGYAN KELL AZ ATACANDOT TÁROLNI?
During dose titration of Atacand, monitoring of serum creatinine and potassium is recommended.
Az Atacand dózis beállítása során a szérum kreatinin- és káliumszint monitorozása javasolt.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Közölje orvosával, ha szoptat vagy szoptatni fog.
Some studies support the addition of a calcium channel blocker (CCB), as additional strategy, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
(2001), Morgan és Anderson (2002) és Lindholm és mtsai.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK ALAPJAI
The antihypertensive effect and tolerability of candesartan and losartan were compared in two randomised, double-blind studies in a total of 1,268 patients with mild to moderate hypertension.
Összesen 1268, enyhe vagy közepesen súlyos hypertoniában szenvedő beteg bevonásával két randomizált, dupla-vak vizsgálatban a kandezartán és a lozartán antihypertensiv hatását és tolerálhatóságát hasonlították össze.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [A tagállam tölti ki]
There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Súlyos májkárosodásban történő alkalmazást illetően nincs tapasztalat.
Common Respiratory infection
Fertőző betegségek és parazitafertőzések gyakori légúti infekció
The beneficial effects of candesartan were consistent irrespective of age, gender and concomitant medication.
A cardiovascularis mortalitas és a krónikus szívelégtelenség miatti hospitalizáció tekintetében a kandezartán kedvező hatása kortól, nemtől, valamint a kiegészítő terápiától függetlenül konzisztensnek mutatkozott.
In the elderly (over 65 years) Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
50%-kal, AUC értéke pedig mintegy 80%-kal nagyobb, mint fiatal személyekben.
In heart failure patients treated with Atacand, hyperkalaemia may occur.
Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél Atacand kezelés során hyperkalaemia előfordulhat.
Up-titration to the target dose of 32 mg once daily (maximum dose) or the highest tolerated dose is done by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks (see section 4.4).
Legalább 2 hetes időközönként megduplázható az adag a naponta egyszer 32 mg Atacand céldózisig (maximális adag), illetve a legmagasabb tolerálható adag eléréséig (lásd 4.4 pont).
Very rare Increased liver enzymes, abnormal hepatic function or hepatitis
Máj és epebetegségek, illetve tünetek nagyon ritka megemelkedett májenzimértékek, májfunkció zavara vagy hepatitis
• The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
• Az Atacand szokásos kezdő adagja naponta egyszer 4 mg.
Very rare Hyponatraemia
Mellékhatás betegségek és tünetek nagyon ritka hyponatraemia
Common Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
gyakori vesekárosodás, beleértve a veseelégtelenséget is a fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
However, reference to an increased antihypertensive effect when candesartan cilexetil is combined with a CCB amlodipine or felodipine was not included in section 4.2 but rather in 5.1.
Ugyanakkor, a 4.2 fejezet nem, hanem inkább az 5.1 fejezet tartalmazta azt a hivatkozást, hogy a kandeszartán cilexetil a KCSB amlodipinnel vagy felodipinnel kombinálva növeli az antihipertenzív hatást.
Furthermore, candesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells.
Továbbá állatkísérletekben a kandezartán a juxtaglomerularis sejtek hyperplasiáját, ill.
Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon ritka hyperkalaemia, hyponatraemia
You can take Atacand with or without food.
Az Atacand bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
Section 4.3 Contraindications
4.3 Ellenjavallatok
In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118).
A CHARM-Preserved vizsgálatban a cardiovascularis mortalitas, illetve a krónikus szívelégtelenség miatti első hospitalizáció összetett végpontjában statisztikailag szignifikáns csökkenés nem mutatkozott, HR 0,89 (95%CI: 0,77-tól 1,03-ig, p=0,118).
There is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P. In controlled clinical trials comparing candesartan with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Ellenőrzött klinikai vizsgálatok során, amelyekben a kandezartánt hasonlították össze ACE-gátlókkal, a köhögés gyakorisága kisebb volt a kandezartán-cilexetilt szedő betegek esetén.
Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
Káliumspóroló diuretikumok, káliumpótlók, káliumtartalmú sók vagy egyéb káliumszintet növelő gyógyszerek (pl. heparin) egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedéséhez vezethet.
Paediatric Population
Gyermekpopuláció
WHAT ATACAND IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer az Atacand és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tablet
Atacand 32, tabletten 32 mg
ANNEX I
I. melléklet) található.
BEFORE YOU TAKE ATACAND
Tudnivalók az Atacand szedése előtt
Hypertension
Hypotonia
Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tablet
Atacand 16, tabletten 16 mg
What Atacand looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
• Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
≤ 40%) szenvedő felnőtt betegeknél az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitor terápia kiegészítésére, illetve amikor az ACE inhibitorokat a betegek nem tolerálják (lásd 5.1 pont).
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
Az összhalálozás, illetve a krónikus szívelégtelenség miatti első hospitalizáció összetett végpontja szintén szignifikánsan csökkent kandezartán kezelés hatására, HR 0,87 (95%CI: 0,78-tól 0,98-ig, p=0,021).
Frequency Undesirable Effect
Előfordulási gyakoriság
The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily.
A szokásos ajánlott kezdő adag 4 mg Atacand naponta egyszer.
Treatment of Hypertension
Hypertonia kezelése
However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Azonban vesekárosodásban szenvedő betegeknél a szérum káliumés kreatininszint időszakos ellenőrzése javasolt.
The recent ESH guidelines (Mancia et al 2007) and the Joint National Committee (JNC) VII guidelines (Chobanian et al 2003) for the treatment of hypertension state that the benefit may be substantial even when blood pressure reductions are small, and the initial blood pressure is below the traditional cut off defining hypertension.
(2003)) a hipertónia kezelésével kapcsolatban azt állítja, hogy az előny akkor is lényeges, ha kicsi a vérnyomáscsökkenés és a kezdeti vérnyomás a hipertónia hagyományosan definiált határértéke alatt van.
6.5 Nature and contents of container
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Before you take, or whilst you are taking Atacand, tell your doctor.
Az Atacand fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni vagy mialatt szedi az Atacandot, közölje orvosával.
In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
A CHARM Alternative vizsgálatban a kandezartán kezelés hatására a vizsgálati összetett végpontként szereplő cardiovascularis halálozás, illetve a krónikus szívelégtelenség hospitalizáció a placebóhoz viszonyítva szignifikáns csökkenést mutatott kockázati arány (HR) 0,77, (95%CI: 0,67-tól 0,89-ig, p< 0,001).
The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
50%, illetve 110% voltak.
Lactation
Mellékhatás
Very rare Back pain, arthralgia, myalgia
A csont és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nagyon ritka hátfájás, arthralgia, myalgia
In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
A CHARM-Added vizsgálatban a kandezartán kezelés hatására a cardiovascularis halálozás és a hospitalizáció összetett végpontjában a placebóhoz viszonyítva szignifikáns csökkenés mutatkozott HR 0,85 (95%, CI: 0,75-tól 0,96-ig p=0,011).
Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8).
A kandezartán kezelésben részesülő betegek 36,6%-a (95%CI: 33,7-től 39,7-ig) és a placebo kezelésben részesülő betegek 42,7%-a (95%CI: 39,6-től 45,8-ig) tapasztalta ezt a végpontot, az abszolút különbség 6,0% (95%CI: 10,3-től 1,8-ig) volt.
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Of candesartan patients 33.0% (95%CI: 30.1 to 36.0) and of placebo patients 40.0% (95%CI: 37.0 to 43.1) experienced this endpoint, absolute difference 7.0% (95%CI: 11.2 to 2.8).
A kandezartán kezelésben részesülő betegek 33,0%-a (95%CI: 30,1-től 36,0-ig) és a placebo kezelésben részesülő betegek 40,0%-a (95%CI: 37,0-től 43,1-ig) tapasztalta ezt a végpontot, az abszolút különbség 7,0% (95%CI: 11,2-től 2,8-ig) volt.
Very rare Dizziness, headache
Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka szédülés, fejfájás
There was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
Klinikailag hatásos adagok alkalmazása mellett nem bizonyított a rendellenes systemás vagy célszerv toxicitás kialakulása.
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
A további összetett végpontként szereplő összhalálozás vagy krónikus szívelégtelenség miatti első hospitalizáció kandezartán kezelés hatására szintén szignifikánsan csökkent HR 0,80 (95%CI: 0,70-tól 0,92-ig, p=0,001).
Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1).
A kandezartán kezelésben részesülő betegek 42,2%-a (95%CI: 39,5-től 45,0-ig) és a placebo kezelésben részesülő betegek 46,1%-a (95%CI: 43,4-től 48,9ig) tapasztalta ezt a végpontot, az abszolút különbség 3,9% (95%CI: 7,8-től 0,1-ig) volt.
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
A kandezartán kezelésben részesülő betegek 37,9%-a (95%CI: 35,2-től 40,6-ig) és a placebo kezelésben részesülő betegek 42,3%-a (95%CI: 39,6-től 45,1-ig) tapasztalta ezt a végpontot, az abszolút különbség 4,4% (95%CI: 8,2-től 0,6-ig) volt.
Posology in hypertension
Adagolás hipertóniában
OTHER
K
Very rare Leukopenia, neutropenia and agranulocytosis
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka leukopenia, neutropenia and agranulocytosis
Lot
SZE
Using other medicines
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Section 4.2 Posology and method of administration
4.2 Adagolás és alkalmazás
An initial dose of 4 mg once daily is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek naponta egyszer 4 mg kezdő dózis ajánlott.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [A tagállam tölti ki]
CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tablet
Blopress 32 mg Tabletten
Very rare Angioedema, rash, urticaria, pruritus
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nagyon ritka angiooedema, bőrkiütések, urticaria, pruritus
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
Az Atacand javallt: az esszenciális hipertónia kezelésére felnőtteknél. szívelégtelenségben és a bal kamra szisztolés funkciójának elégtelenségében (bal kamrai ejekciós frakció  40%) szenvedő felnőtteknél kiegészítő kezelésként az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló mellett, vagy azoknál, akik nem tolerálják az ACE gátló kezelést.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Metabolism and nutrition disorders
Anyagcsere és táplálkozási gyakori hyperkalaemia,
If this is severe you may notice tiredness, weakness, irregular heart beat or pins and needles.
Ha ez súlyos, akkor fáradtságot, gyengeséget,
Posology in Heart Failure
Adagolás szívelégtelenségben
Laboratory findings
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei:
6.4 Special precautions for storage
6.4 Különleges tárolási előírások [A tagállam tölti ki]
Hyperkalaemia and renal impairment are common in patients treated with Atacand for the indication of heart failure.
Szívelégtelenségben szenvedő betegek Atacand kezelése során hyperkalaemia és vesekárosodás gyakran jelentkezik.
This is medicine is used for:
LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Contains lactose.
• Bőrviszketés.