natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pradofloxacin works by blocking some of the enzymes that are important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
A pradofloxacin azáltal fejti ki a hatását, hogy gátolja bizonyos enzimek működését, amelyek segítségével a baktériumok le tudják másolni a DNS-üket.
Veraflox must not be used in young growing dogs, in kittens below 6 weeks of age, in animals with joint problems caused by damage to the cartilage, or in animals with central nervous system disorders such as epilepsy.
A Veraflox-ot tilos alkalmazni fiatal, növésben levő kutyáknál, 6 hetesnél fiatalabb macskáknál, porckárosodás okozta ízületi problémákban szenvedő állatoknál, illetve központi idegrendszeri zavarokban szenvedő, például epilepsziás állatoknál.
The most common side effects in dogs and cats are mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting, although these have only been observed rarely.
Kutyák és macskák esetén a leggyakoribb mellékhatások az enyhe, múló emésztőszervi problémákbeleértve a hányást -, bár ezeket csak ritkán figyelték meg.
People who are hypersensitive (allergic) to quinolone antibiotics should avoid any contact with Veraflox.
A kinolon antibiotikumokra túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék a Veraflox-szal történő bármilyen érintkezést.
The company presented the results of studies looking at the effectiveness of Veraflox against a range of bacterial infections in cats and dogs.
A vállalat olyan vizsgálatok eredményeit ismertette, amelyek a Veraflox hatásosságát macskáknál és kutyáknál különféle baktériumfertőzések esetében tanulmányozta.
People should ensure that Veraflox does not come into contact with their skin or eyes.
Gondoskodni kell arról, hogy a Veraflox bőrre vagy szembe ne kerüljön.
What benefit has Veraflox shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Veraflox alkalmazásának a vizsgálatok során?
The standard dose for tablets is 3 mg pradofloxacin per kilogram body weight once a day.
Tabletta esetén a szokványos adag naponta egyszer 3 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
For the oral suspension it is 5 mg pradofloxacin per kilogram body weight once a day.
A belsőleges szuszpenzió esetén a szokványos adag naponta egyszer 5 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
It can also be used in conjunction with dental treatment in dogs with severe gum infections.
Súlyos ínyfertőzésben szenvedő kutyáknál fogászati kezeléssel együtt is alkalmazható.
By blocking two enzymes called ‘DNA gyrase' and ‘topoisomerase IV', pradofloxacin stops the bacteria from growing and multiplying.
A pradofloxacin két enzim, a „DNS-giráz” és a „topoizomeráz-IV” gátlásával leállítja a baktériumok növekedését és szaporodását.
Veraflox is well tolerated in cats and dogs with mild transient gastro-intestinal disturbances, including vomiting, being observed only in rare cases.
A Veraflox-ot a macskák és kutyák jól tolerálják, csak ritka esetekben figyeltek meg enyhe, múló emésztőszervi problémákat, beleértve a hányást.
What is the risk associated with Veraflox?
Milyen kockázatokkal jár a Veraflox alkalmazása?
How has Veraflox been studied?
Hogyan fejti ki hatását a Veraflox?
Why has Veraflox been approved?
Miért engedélyezték a Veraflox forgalomba hozatalát?
Veraflox must not be used in female animals that are pregnant or lactating.
A Veraflox-ot vemhes vagy szoptató nőstény állatoknál tilos alkalmazni.
In cats, the medicine was studied in acute infections of the upper respiratory tract and also some skin infections caused by certain specific bacteria.
A gyógyszert macskáknál akut felső légúti fertőzések, emellett bizonyos specifikus baktériumok okozta bőrfertőzések esetében vizsgálták.
For more information, see the package leaflet.
Amennyiben bővebb információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót.
In dogs, Veraflox is used to treat some skin infections, including wound infections, and acute urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
A Veraflox-ot kutyáknál néhány bőrfertőzés, ezen belül sebfertőzések, valamint bizonyos specifikus baktériumok által okozott akut húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
In addition, the oral suspension can also be used to treat some skin infections, including wound infections and abscesses, caused by certain specific bacteria.
A belsőleges szuszpenzió ezenfelül bizonyos specifikus baktériumok által okozott egyes bőrfertőzések, ezen belül sebfertőzések és tályogok kezelésére is alkalmazható.
In cats, Veraflox is used to treat acute infections of the upper respiratory tract caused by certain specific bacteria.
Macskák esetében a Veraflox-ot egyes specifikus baktériumok okozta akut felső légúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Do not eat, drink or smoke while handling Veraflox products.
A Veraflox termékekkel végzett munka során tilos az étkezés, az ivás és a dohányzás.
The full list of bacteria against which Veraflox is active can be found in the Summary of Product Characteristics (SPC).
Az alkalmazási előírásban található azon baktériumok teljes listája, amelyek ellen a Veraflox hatást fejt ki.
In dogs, the medicine was studied in some skin, urinary tract and gum infections caused by certain specific bacteria.
A gyógyszert kutyáknál bizonyos specifikus baktériumok okozta bőr-, húgyúti és ínyfertőzések esetében vizsgálták.
What is Veraflox used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Veraflox?
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 11 July 2002.
Miután a cég a további szükséges információkat megadta, a „kivételes körülmények” 2002. július 11én megszűntek.
This summary was last updated in 09- 2011.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2011.
The full EPAR for Viramune can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Viramune-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Viramune is never taken on its own.
A Viramune-t soha nem szedik önmagában.
Viramune was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of the approval.
A Viramune engedélyezése eredetileg „kivételes körülmények” között történt, tekintve, hogy tudományos okok miatt az engedélyezés időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Viramune.
Ez a Viramune-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Similar results were seen in HIV-1-infected children.
Hasonló eredmények voltak láthatók a HIV-1 vírussal fertőzött gyermekeknél is.
Viramune immediate-release has been studied in five studies involving a total of 1,956 adults.
Az azonnali hatóanyag-leadású Viramune-t öt vizsgálatban, összesen 1 956 beteg részvételével tanulmányozták.
The prolonged-release tablets must not be broken or chewed.
A retard tablettákat nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Because the medicine can cause serious rash, treatment should be started at low doses.
Mivel a készítmény súlyos bőrkiütést okozhat, a kezelést alacsony adagokkal kell kezdeni.
The prolonged-release tablets have not been tested in children under 3 years of age.
A retard tablettákat 3 évnél fiatalabb gyermekeknél nem tesztelték.
It must be taken with at least two other antiviral medicines.
Legalább két másik vírusellenes szerrel együtt kell szedni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viramune on 5 February 1998.
1998. február 5-én az Európai Bizottság a Viramune-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Viramune does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
A Viramune nem gyógyítja meg a HIV 1 fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és az AIDS-szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections but which are killed by HIV.
A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, melyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, de a HIV vírusok elpusztítják őket.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viramune.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a(z) Viramune alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Viramune, taken alone or in combination with one or two other antiviral medicines, has also been studied in two studies including 478 children.
A Viramune-t önmagában, illetve egy vagy két másik vírusellenes szerrel kombinációban alkalmazva két olyan vizsgálatban is tanulmányozták, melyekben 478 gyermek vett részt.
Other information about Viramune
A Viramune-val kapcsolatos egyéb információ:
By blocking this enzyme, Viramune, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Ennek az enzimnek a gátlásával a Viramune más vírusellenes szerekkel együttesen alkalmazva csökkenti a HIV-1 vírus mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
For more information about treatment with Viramune, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Viramune-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Patients should be monitored closely for signs of these side effects during the first 18 weeks of treatment, and blood tests for liver problems should be carried out regularly throughout treatment.
A betegek ezen mellékhatásokra irányuló gondos figyelemmel kísérése szükséges a kezelés első 18 hetében, és rendszeres időközönként vérvizsgálattal kell ellenőrizni a máj működését a kezelés teljes időtartama alatt.
Immediate-release tablets release the active substance immediately, and prolonged-release tablets release it slowly over a few hours which allows it to be given less frequently.
Az azonnali hatóanyagleadású tabletták azonnal leadják a hatóanyagot, míg a retard tabletták lassan, néhány óra alatt adják le, ami lehetővé teszi, hogy a tablettákat ritkábban kelljen beszedni.
EPAR summary for the public nevirapine
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára nevirapin
The dose should not be increased to the maintenance dose until any rash has cleared.
Az adagot nem szabad növelni a fenntartó adagra addig, amíg az összes bőrkiütés el nem múlik.
They also showed that patients can be safely switched from immediate- to prolonged-release tablets.
Azt is kimutatták, hogy a betegek biztonságosan átállíthatók azonnaliról retard tablettára.
Treatment with Viramune must not be started again in patients who have had to stop taking the medicine in the past because of rash, allergic reactions or hepatitis, or who had signs of liver problems while they were taking Viramune that returned when the medicine was started again.
Nem szabad a Viramune-kezelést újra kezdeni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a múltban bőrkiütés, allergiás reakciók vagy hepatitis miatt kellett leállítani, vagy akiknél olyan korábbi májbetegség tünetek jelentkeztek a Viramune szedésekor, melyek a gyógyszer szedésének megkezdésekor jelentek meg újra.
Viramune, taken in combination with two other antiviral medicines, was more effective than combinations of two medicines.
A Viramune két másik vírusellenes szerrel együttesen alkalmazva hatásosabb volt, mint két gyógyszer kombinációi.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Más vírusellenes szerekkel kombinációban a humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött betegek kezelésére használják; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
Viramune is an antiviral medicine.
A Viramune egy vírusellenes szer.
Viramune has also been associated with serious side effects, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening allergic reactions affecting the skin and mucous membranes), serious hepatitis and liver failure, and serious allergic reactions.
A Viramune-kezeléshez súlyos mellékhatások is társulnak, így a Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (a bőrt és a nyálkahártyát érintő súlyos, életveszélyes allergiás reakció), súlyos hepatitis és májbetegség, valamint súlyos allergiás reakciók.
The active substance in Viramune, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
A Viramune hatóanyaga, a nevirapin, egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI).
The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in HIV-infected patients.
A további vizsgálatok kimutatták, hogy a retard tabletták HIV-fertőzött betegeknél ugyanolyan hatásosak voltak, mint az azonnali hatóanyag-leadású tabletták.
The Committee recommended that Viramune be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Viramune forgalomba hozatali engedélyének megadását.
The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count), and the number of patients whose disease got worse or who died.
A hatásosság fő mértéke a vérben lévő HIV vírusok számának (vírusterhelés), és a vérben található CD4 T-sejtek számának változása, valamint azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a betegség rosszabbodott, vagy akik meghaltak.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viramune's benefits are greater than its risks in combination with other antiviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viramune előnyei vírus elleni szerekkel együttesen alkalmazva meghaladják a kockázatokat a HIV 1 vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen korú gyermekek kezelésében.
In 398 treatment-experienced adults (who had taken treatment for HIV infection before), Viramune in combination with zidovudine and lamivudine led to a 38% reduction in viral load after 48 weeks, compared with a 28% rise in those taking zidovudine and lamivudine without Viramune.
398, korábban HIV fertőzés elleni kezelésben már részesült felnőtt betegnél a Viramune zidovudinnal és lamivudinnal kombinálva 48 hét után 38%-kal csökkentette a vírusterhelést, szemben a Viramune nélkül zidovudint és lamivudint kapó betegeknél tapasztalt 28%-os növekedéssel.
The most common side effects with Viramune (seen in between 1 and 10 patients in 100) are rash, headache, nausea (feeling sick), fatigue, abdominal pain, diarrhoea, fever, hepatitis (inflammation of the liver) and signs of liver problems in the blood.
A Viramune leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a bőrkiütés, fejfájás, hányinger, fáradtság, hasi fájdalom, hasmenés, láz, hepatitisz (májgyulladás) és a májbetegség jelei a vérben.
The studies compared Viramune, taken in combination with zidovudine and didanosine (other antiviral medicines), with other antiviral medicines.
A vizsgálatok a Viramune-t zidovudinnal és didanozinnal (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációban alkalmazva hasonlították össze más vírusellenes szerekkel.
Treatment with Viramune should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
A Viramune-kezelést egy, a HIV fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
It is available as immediaterelease (200 mg) and prolonged-release tablets (50, 100 and 400 mg) and as an oral suspension (50 mg/5 ml).
Azonnali hatóanyagleadású (200 mg) és retard tabletta (50, 100 és 400 mg), valamint belsőleges szuszpenzió (50 mg/5 ml) formájában kapható.
The Committee noted that most of the experience with Viramune was in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs, a type of antiviral medicine) and that there was insufficient evidence on the use of combination treatment including a protease inhibitor (another type of antiviral medicine) after Viramune treatment.
A bizottság megállapította, hogy a legtöbb tapasztalat a Viremune nukleozid reverz transzkriptáz gátlókkal (NRTI-k, a vírusellenes szerek egy típusa) való kombinációjával kapcsolatban áll rendelkezésre, és nem állt rendelkezésre elegendő bizonyíték a Viramune-kezelést követő, proteáz inhibitort (a vírusellenes szerek egy másik típusa) is magában foglaló kombinációs kezeléssel kapcsolatban.
Adults taking three medicines also had greater rises in CD4 cell counts, and a lower risk of their disease getting worse or of dying.
A három gyógyszert szedő felnőtteknél a CD4 sejt szám növekedése is nagyobb volt, és kisebb volt a kockázata a betegség rosszabbodásának vagy a beteg halálának.
In 151 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before), viral load fell by 99% in the three-medicine group, compared with 96% in the two-medicine group after 40 to 52 weeks.
korábban kezelésben nem részesült betegnél a vírusterhelés 99%-kal csökkent a három gyógyszert szedő csoportban, szemben a két gyógyszert szedő betegeknél tapasztalt 96%-kal, 40-52 heti kezelést követően.
The prolonged-released tablets are not suitable for the initial two week phase for patients starting on Viramune and should not be used until any rash has cleared.
A retard tabletták nem alkalmasak a Viramune szedésének megkezdését követő kéthetes kezdeti fázisban történő használatra és addig nem alkalmazhatók, amíg az összes bőrkiütés el nem múlik.
Viramune must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nevirapine or any of the other ingredients.
A Viramune-t tilos alkalmazni olyan betegek esetében, akik a nevirapinre vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak).
If the patient cannot switch to the full dose within four weeks of starting Viramune, alternative treatments should be sought.
Amennyiben a beteg a Viramune szedésének megkezdésétől számított négy héten belül sem válthat a teljes adagra, alternatív kezelésekhez kell fordulni.
What benefit has Viramune shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Viramune alkalmazásának a vizsgálatok során?
For more information, see the package leaflet.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
For adults, treatment should start with 200 mg immediate-release tablets or oral suspension once a day for two weeks.
Felnőtteknél a kezelést két héten keresztül napi egy azonnali hatóanyagleadású 200 mg-os tablettával vagy belsőleges szuszpenzióval kell kezdeni.
For the full list of all side effects reported with Viramune, see the package leaflet.
A Viramune-nal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Viramune is a medicine that contains the active substance nevirapine.
A Viramune egy nevirapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It must not be used in patients who have severe problems with their liver or signs of liver problems in the blood, or who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression).
Nem adható olyan betegeknek, akik súlyos májbetegségben szenvednek, vagy akik vérvizsgálata májbetegségre utal, vagy akik orbáncfüvet (egy a depresszió kezelésére használt növényi eredetű szer) szednek.
For children and adolescents, the starting dose is 150 mg per square metre of body surface area (calculated using the child's height and weight) or 4 mg/kg once a day for two weeks with Viramune oral suspension, after which the dose should be increased to a maintenance dose (calculated using the patient's body surface area or weight).
Gyermekeknél és serdülőknél a kezdő adag két héten keresztül napi egyszeri 150 mg/testfelület m2 (a gyermek magassága és testtömege alapján számítva) vagy 4 mg/kg Viramune belsőleges szuszpenzió.
The dose should then be increased to the standard dose of 200 mg twice a day using immediate release tablets or oral suspension or to the standard dose of 400mg once a day using the prolonged-release tablets are prescribed.
Ezt követően az adagot a standard napi kétszeri 200 mgos azonnali hatóanyagleadású tablettára vagy belsőleges szuszpenzióra, vagy amennyiben retard tablettát ír fel az orvos, standard napi egyszeri 400 mg-os tablettára emelik.
What is the risk associated with Viramune?
Milyen kockázatokkal jár a Viramune alkalmazása?
To support the use of the prolonged-release tablets, the company conducted studies to show that the immediate- and prolonged-release tablets both had adequate drug levels, and the same effect on the viral load in the body.Studies were also done to show successful switching from immediate-release tablets, twice daily to prolonged-release tablets, once daily.
A retard tabletták alkalmazásának alátámasztására a vállalat vizsgálatokat végzett, hogy bebizonyítsa, az azonnali és a retard tabletták egyaránt megfelelő gyógyszerszinttel rendelkeztek és a szervezetben a vírusterhelésre kifejtett hatásuk megegyező volt.
Why has Viramune been approved?
Miért engedélyezték a Viramune forgalomba hozatalát?
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Egy, a HIV 1 vírus által termelt, a sejtek megfertőzését és a vírusok szaporodását lehetővé tevő enzim, a reverz transzkriptáz, hatását gátolja.
How is Viramune used?
Hogyan kell alkalmazni a Viramune-t?
How has Viramune been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Viramune-t?
How does Viramune work?
Hogyan fejti ki hatását a Viramune?
What is Viramune used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Viramune?
Please discuss with your doctor if you have further questions.
Kérjük, forduljon orvosához, ha további kérdései vannak.
The carcinogenic potential was not evaluated.
A karcinogén potenciált nem értékelték.
This has been shown in studies in animals and in laboratory studies.
Ezt igazolták állatkísérletek, illetve laboratóriumi vizsgálatok.
o For IM form:
o IM forma esetén:
Do not exceed the recommended doses and treatment duration.
Ne lépje át az ajánlott dózist és kezelési időtartamot.
There are limited data on the use of thiocolchicoside in pregnant women.
Korlátozott adat áll rendelkezésre a tiokolkikozid terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan.
Patients should be carefully informed about the potential risk of a possible pregnancy and about effective contraception measures to be followed.
A betegeket körültekintően kell tájékoztatni az esetleges terhesség potenciális kockázatával és a követendő hatékony fogamzásgátlási módszerekkel kapcsolatban.
Your doctor will inform you about all measures relating to an effective contraception and about the potential risk of a pregnancy.
Orvosa tájékoztatja Önt a hatékony fogamzásgátlással kapcsolatos összes teendőről és a terhesség potenciális kockázatáról.
- After oral administration, total radioactivity is mainly excreted in feces (79%) while urinary excretion represents only 20%.
- Orális alkalmazást követően a teljes radioaktivitás főként a székletben választódik ki (79%), míg a vizeleten keresztül történő kiválasztódás csupán 20%-ot tesz ki.
The treatment duration is limited to 5 consecutive days.
A kezelés időtartama 5 egymást követő napra korlátozódik.
Strictly respect the doses and duration of treatment detailed in section 3.
Szigorúan tartsa be a 3. pontban részletezett dózisokat és kezelési időtartamot.
Therefore, the potential hazards for the embryo and foetus are unknown.
Az embriót és a magzatot érintő potenciális kockázatok ezért nem ismertek.
The treatment duration is limited to 7 consecutive days.
A kezelés időtartama 7 egymást követő napra korlátozódik.
The dose without toxic effect was 3 mg/kg/day.
A toxikus hatás nélküli dózis 3 mg/kg/nap volt.