natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reduction of blood pressure with 0.5 mg/kg (low), 1.5 mg/kg (medium) and 4.5 mg/kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period.
318 hipertóniás vagy veszélyeztetett (diabéteszes, hipertónia a családi anamnézisben) 6 és 16 év közötti gyermek és serdülőkorú betegen 3 hetes periódusban vizsgálták 0,5 mk/kg (alacsony), 1,5 mg/kg (közepes) és 4,5 mg/kg (magas) céldózisokra titrált irbezatrán vérnyomáscsökkentő hatását.
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium
káliumpótlók káliumot tartalmazó sópótlók káliummegtakarító gyógyszerek (pl. egyes vizelethajtókat) lítiumot tartalmazó gyógyszerek
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Az adag később a vérnyomás alakulásától függően, naponta egyszer 300 mg-ra (két tabletta naponta) emelhető.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Aprovel 150 mg tabletta.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
ha műtétje lesz (sebészeti) vagy altatásos beavatkozások előtt áll, ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Excipient with known effect: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet.
Imert hatású segédanyag: 61,50 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Aprovel 300 mg filmtabletta irbezartán
hyperkalaemia Nervous system disorders Common:
Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Irbesartan and its metabolites are eliminated by both biliary and renal pathways.
Az irbezartán és metabolitjai részben az epével, részben a vesén át választódnak ki.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aprovel 75 mg tabletta irbezartán
Sanofi S.p.A. Tel: 800.536389
Tel:.800.536389
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Aprovel were: Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél többet érinthet): ha Ön magasvérnyomás-betegségben és vesebetegséggel társuló, 2-es típusú cukorbetegségben szenved, a vérvizsgálat emelkedett káliumszinetet mutathat
Aprovel is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Aprovel befolyásolja a gépjárművezetéssel és a gépek kezelésével kapcsolatos képességeket.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Aprovel 150 mg filmtabletta.
Carnauba wax.
Karnauba pálmaviasz
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Legfeljebb 30C-on tárolandó.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 75 mg of irbesartan.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg irbezartán tablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Aprovel 300 mg filmtabletta.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
Nagyon gyakori: 10 betegből 1-nél többet érínthet Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érínthet
Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aprovel 75 mg filmtabletta irbezartán
(It is also better to avoid Aprovel in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren
(A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni az Aprovel-kezelést - lásd a „Terhesség” című részt).
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban dózismódosításra nincs szükség.
Breast-feeding
thrombocytopenia
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg irbezartán filmtablettánként.
musculoskeletal pain*
orthostaticus hypotonia*
Thu
SZo
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy teherbe eshet.
Warning and precautions Talk to your doctor before taking Aprovel and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Aprovel for diabetic kidney disease.
Az Aprovel szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy ha a következők közül bármelyik érvényes Önre: ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van, ha Ön vesebeteg, ha Ön szívbeteg ha Ön az Aprovel-t diabéteszes vesebetegségre kapja,- ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
The usual dose is 150 mg once a day.
Magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aprovel 150 mg tabletta irbezartán
Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aprovel 150 mg filmtabletta irbezartán
Renal and urinary disorders Not known:
Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert:
Aprovel 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Az Aprovel 75 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Az Aprovel 150 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Az Aprovel 75 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Aprovel 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Az Aprovel 150 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Aprovel 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Az Aprovel 300 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Az Aprovel 300 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg irbezartán filmtablettánként.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aprovel 300 mg tabletta irbezartán
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán tablettánként.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg irbezartán tablettánként.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán filmtablettánként.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 98 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 56 x 1 tabletta 98 tabletta
Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aprovel 300 mg filmtabletta irbezartán
nausea/vomiting
hányinger/hányás
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 75 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2771 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Losartan
tachycardia
EU/1/97/046/011 - 14 tablets EU/1/97/046/004 - 28 tablets EU/1/97/046/005 - 56 tablets EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/006 - 98 tablets
EU/1/97/046/011 - 14 tabletta EU/1/97/046/004 - 28 tabletta EU/1/97/046/005 - 56 tabletta EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/006 - 98 tabletta
orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori:
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
A forgalomba hozatali engedély jogosultja sanofi-aventis groupe
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 75 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2871 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
vertigo, headache Ear and labyrinth disorder Not known:
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem ismert:
After either oral or IV administration of 14C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
14C izotóppal jelzett irbezartán orális és intravénás adagolása után a radioaktivitás kb.
Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
90 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Lot
SZe
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 300 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2873 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
EU/1/97/046/016 - 14 tablets EU/1/97/046/017 - 28 tablets EU/1/97/046/034 - 30 tablets EU/1/97/046/018 - 56 tablets EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/031 - 84 tablets EU/1/97/046/037 - 90 tablets EU/1/97/046/020 - 98 tablets
EU/1/97/046/016 - 14 tabletta EU/1/97/046/017 - 28 tabletta EU/1/97/046/034 - 30 tabletta EU/1/97/046/018 - 56 tabletta EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/031 - 84 tabletta EU/1/97/046/037 - 90 tabletta EU/1/97/046/020 - 98 tabletta
EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets
EU/1/97/046/021 - 14 tabletta EU/1/97/046/022 - 28 tabletta EU/1/97/046/035 - 30 tabletta EU/1/97/046/023 - 56 tabletta EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/032 - 84 tabletta EU/1/97/046/038 - 90 tabletta EU/1/97/046/025 - 98 tabletta
Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
30 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 300 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2773 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets
EU/1/97/046/012 - 14 tabletta EU/1/97/046/007 - 28 tabletta EU/1/97/046/008 - 56 tabletta EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/009 - 98 tabletta
EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets
EU/1/97/046/010 - 14 tabletta EU/1/97/046/001 - 28 tabletta EU/1/97/046/002 - 56 tabletta EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/003 - 98 tabletta
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2771 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (négy tabletta naponta).
Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
14 db tabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets
EU/1/97/046/026 - 14 tabletta EU/1/97/046/027 - 28 tabletta EU/1/97/046/036 - 30 tabletta EU/1/97/046/028 - 56 tabletta EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/033 - 84 tabletta EU/1/97/046/039 - 90 tabletta EU/1/97/046/030 - 98 tabletta
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (két tabletta naponta).
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 150 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2872 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
84 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 150 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2772 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2773 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2871 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
56 db tabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
98 db tabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
56 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg.
Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
14 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
28 db tabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2873 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
28 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2772 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
98 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
56 x 1 filmtabletta faltkartonban, adagonként perforált, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Fri
Adagolás
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2872 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Sat
köhögés
OTHER
kipirulás
What is in this leaflet
Mit tartalmaz az Aprovel
Gastrointestinal disorders Common:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Excipient with known effect: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Ismert hatású segédanyag: 25,50 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Excipient with known effect: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Ismert hatású segédanyag: 102,00 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
56 x 1 tabletta faltkartonban, adagonként perforált, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Ismert hatású segédanyag: 51,00 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Not known**
Nem ismert**
- if you are pregnant.
ha terhes.
Some side effects could be serious
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek
Adults and elderly
Felnőttek és idősek
Frequency cannot be estimated from available data.
A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Ezek klinikai relevanciája nem ismert.
The infusion must be conducted according to standard medical practice.
Az infúzió beadását a standard orvosi gyakorlatnak megfelelően kell lefolytatni.
- if you have severe kidney problems.
ha súlyos veseproblémái vannak.
The following information is intended for medical or health care professionals only.
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
The frequency of hypocalcaemia was much lower following subsequent infusions.
A hypocalcaemia gyakorisága a későbbi infúziókat követően sokkal kisebb volt.
If the disease is not treated, bones may become deformed and painful, and may break.
Ha nem kezelik a betegséget, akkor a csontok eldeformálódhatnak, fájdalmassá válhatnak, és el is törhetnek.
Pamidronate 90 mg (N=99) *p-values compared to pamidronate.
Pamidronát 90 mg (N=99) *p-értékek a pamidronáttal összehasonlítva.
It is important that you follow this advice carefully so that the level of calcium in your blood does not become too low in the period after the infusion.
Fontos, hogy gondosan kövesse ezt a tanácsot, így vérének kalciumszintje nem lesz túl alacsony az infúzió utáni időszakban.
This will help to prevent dehydration.
Ez segít megelőzni a kiszáradást.
No dose adjustment is necessary since bioavailability, distribution and elimination were similar in elderly patients and younger subjects.
Nincs szükség dózismódosításra, mivel a biohasznosulás, az eloszlás és a kiürülés idősek és fiatalok esetében hasonló volt.
This is especially important in patients who take diuretics (“water pills”) and in elderly patients.
Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akik diuretikumokat (“vízhajtó tablettákat”) szednek, és az idős betegeknél.
Physicians should consider clinical monitoring for these patients.
A kezelőorvosoknak mérlegelniük kell ezen betegek klinikai ellenőrzését.
Unopened bag: 2 years.
Bontatlan zsák: 2 év.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed.
Nincs adat arra vonatkozóan, amely azt támasztaná alá, hogy bármilyen különleges elővigyázatosságra lenne szükség.
This process is called remodelling.
Ezt a folyamatot a csont átalakulásának nevezik.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt ezt a gyógyszert kapná, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
It is important to try and prevent ONJ developing as it a painful condition that can be difficult to treat.
Fontos, hogy megpróbálják megelőzni az állkapocs oszteonekrózisának kialakulását, mivel ez egy fájdalmas állapot, ami nehezen kezelhető.
Unopened bag: 2 years
Bontatlan zsák: 2 év
Proportion of patients with SREs (%)
Az SRE-s betegek aránya (%)
Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Kezelőorvosaellenőriznifogjaezt,ésmegtesz mindenszükségesintézkedést.
The infusion will take at least 15 minutes.
Az infúzió legalább 15 percig tart majd.
- if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low).
ha hipokalcémiás (ez azt jelenti, hogy a vérében túl alacsony a kalciumszint).
− Confusion.
- Zavartság.