natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
14 tabletta 1 PVC/alumínium buborékcsomagolás levéltárcában 7 × 30 mg és 7 × 60 mg tablettával 28 tabletta 2 PVC/alumínium buborékcsomagolás levéltárcában 7 × 30 mg és 7 × 60 mg tablettával 56 tabletta 4 PVC/alumínium buborékcsomagolás levéltárcában 7 × 30 mg és 7 × 60 mg tablettával
EU/1/15/1000/020 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
EU/1/15/1000/020 14 tabletta (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tabletta (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tabletta (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Jinarc with food and drink Do not drink grapefruit juice when taking Jinarc.
A Jinarc szedése alatt kerülje a grépfrútlé fogyasztását.
EU/1/15/1000/011 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
EU/1/15/1000/011 14 tabletta (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tabletta (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tabletta (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
EU/1/15/1000/017 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
EU/1/15/1000/017 14 tabletta (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tabletta (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tabletta (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
At baseline, patients had average estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 82 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI) with 79 % having hypertension and a mean TKV of
A randomizált betegeknél a kiinduláskor a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) átlagos értéke 41 ml/perc/1,73 m volt (CKD-epidemiológiai képlet alapján), míg a teljes vesetérfogat (TKV)318 betegnél (23%) rendelkezésre álló historikus adatok alapján - átlagosan 2026 ml.
Each 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
60 mg tolvaptán 60 mg tablettánként.
Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
14 tabletta 1 PVC/alumínium buborékcsomagolás 7 × 30 mg és 7 × 60 mg tablettával 28 tabletta 2 PVC/alumínium buborékcsomagolás 7 × 30 mg és 7 × 60 mg tablettával 56 tabletta 4 PVC/alumínium buborékcsomagolás 7 × 30 mg és 7 × 60 mg tablettával
What Jinarc is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Jinarc és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Urinary outflow obstruction
Húgyúti obstrukció
Maize starch
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
15 mg tablet: blue, triangular, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
90 mg tabletta: kék színű, ötszög alakú, egyik oldalán „OTSUKA” és „90” dombornyomással.
Cardiac disorders
Kóros májfunkció
Each 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
45 mg tolvaptán 45 mg tablettánként.
Each 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
30 mg tolvaptán 30 mg tablettánként.
Each 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
90 mg tolvaptán 90 mg tablettánként.
Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
14 tabletta 1 PVC/alumínium buborékcsomagolás 7 × 30 mg és 7 × 90 mg tablettával 28 tabletta 2 PVC/alumínium buborékcsomagolás 7 × 30 mg és 7 × 90 mg tablettával
Name
Kiszerelés
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Az alkalmazás módja Csomagolás
EMEA Number
EU törzskönyvi szám Név
Package size
Hatáserősség Gyógyszerforma
This summary was last updated in 07-2017.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2017.
The full EPAR for Clopidogrel TAD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Clopidogrel TAD-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• recently had a myocardial infarction (heart attack).
• a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) estek át.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel TAD.
Ez a dokumentum a Clopidogrel TAD-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This means that Clopidogrel TAD is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel TAD hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez”.
clopidogrel
klopidogrél
In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Akut koronária szindrómában a kezelést általában négy tablettából álló telítő dózissal kezdik.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel TAD?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel TAD biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Therefore, the Agency's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy szélütés, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek), és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
The standard dose is one 75-mg tablet once a day.
A szokásos adag naponta egy 75 mg-os tabletta.
Because Clopidogrel TAD is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Clopidogrel TAD generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak”, így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Ezt követően a kezelést legalább négy hétig („ST-szegmens elevációs” miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (instabil angina, illetve „nem-Q-hullámú” miokardiális infarktus esetén) a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve a szívrohamokat és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel TAD is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel TAD-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
A vérrögképződés oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
• atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
• pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása) esetén, amikor aszpirinnel együtt kell alkalmazni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel TAD on 23 September 2009.
2009. szeptember 23-án az Európai Bizottság a Clopidogrel TAD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Clopidogrel TAD is a medicine used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
A Clopidogrel TAD-t vérrögök által okozott problémák megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik:
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel TAD has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel TAD minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Clopidogrel TAD is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
A Clopidogrel TAD tablettákban kapható, amelyek 75 mg klopidogrélt tartalmaznak.
The Agency recommended that Clopidogrel TAD be approved for use in the EU.
Az Ügynökség javasolta a Clopidogrel TAD EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
What are the benefits and risks of Clopidogrel TAD?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel TAD alkalmazása?
• peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
• perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma) szenvednek;
Clopidogrel TAD is a ‘generic medicine'.
A Clopidogrel TAD „generikus gyógyszer”.
Clopidogrel TAD can be started between seven days and six months after the stroke;
A Clopidogrel TAD alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
• recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
• a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) estek át.
Clopidogrel TAD can only be obtained with a prescription.
A Clopidogrel TAD csak receptre kapható.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék aggregációját, hogy meggátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
For more information about treatment with Clopidogrel TAD, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Clopidogrel TAD-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
• „akut koronária szindróma” esetén, amikor aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel TAD.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel TAD alkalmazására vonatkozóan.
Clopidogrel TAD can be started between a few days and 35 days after the attack;
A Clopidogrel TAD alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Other information about Clopidogrel TAD
A Clopidogrel TAD-vel kapcsolatos egyéb információ
Because Clopidogrel TAD is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Mivel a Clopidogrel TAD generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel TAD have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Clopidogrel TAD biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For practical information about using Clopidogrel TAD, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Clopidogrel TAD alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The active substance in Clopidogrel TAD, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
A Clopidogrel TAD hatóanyaga, a klopidogrél egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
How is Clopidogrel TAD used?
Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel TAD-t?
Why is Clopidogrel TAD approved?
Miért engedélyezték a Clopidogrel TAD forgalomba hozatalát?
What is Clopidogrel TAD and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel TAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Clopidogrel TAD contains the active substance clopidogrel.
A Clopidogrel TAD hatóanyaga a klopidogrél.
How has Clopidogrel TAD been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel TAD-t?
How does Clopidogrel TAD work?
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel TAD?
Some of these patients may have had a stent (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up;
Egyes betegeknél sztentet (rövid csövet) helyeznek az artériába az elzáródás megakadályozására.
This summary was last updated in 11-2017.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2017.
This replaces the missing protein, thereby relieving the symptoms of the disease.
Helyettesíti a hiányzó fehérjét, ezáltal enyhíti a betegség tüneteit.
In babies some side effects could not be assessed, as they could not communicate them.
A csecsemőknél néhány mellékhatást nem tudtak értékelni, mivel a csecsemők nem tudták azokról beszámolni.
Although the medicine was not tested in patients with the most severe and the mildest forms of SMA, it is expected to provide similar benefits to these patients.
Bár a gyógyszert az SMA legsúlyosabb és legenyhébb formáiban szenvedő betegeknél nem vizsgálták, az várhatóan hasonló előnyöket nyújt ezen betegek esetében.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spinraza.
Ez a dokumentum a Spinraza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The first dose should be followed by 3 more doses after 2, 4, and 9 weeks and then one dose every 4 months thereafter.
Az első adag után 2, 4 és 9 hét múlva további 3 adag, majd azután 4 havonta egy adag beadása szükséges.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spinraza?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Spinraza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spinraza nusinersen
Spinraza nuszinerszen
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Spinraza on 30 May 2017.
2017. május 30-án az Európai Bizottság a Spinraza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The disease is linked to a defect on chromosome 5q and symptoms usually start shortly after birth.
A betegség az 5q kromoszóma hibájához köthető és a tünetek általában röviddel a születést követően jelentkeznek.
In its assessment, the European Medicines Agency recognised the serious nature of the disease and the urgent need for effective treatments.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) vizsgálata során elismerte a betegség súlyos jellegét és a hatékony kezelés sürgős szükségességét.
The Agency therefore decided that Spinraza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
A CHMP ezért megállapította, hogy a Spinraza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Because the number of patients with SMA is low, the disease is considered ‘rare', and Spinraza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 2 April 2012.
Mivel az SMA-ban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Spinzara-t 2012. április 2-án „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The most common side effects with Spinraza (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, back pain and vomiting.
A Spinraza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hátfájás és a hányás.
The full EPAR for Spinraza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Spinraza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Spinraza.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Spinraza alkalmazására vonatkozóan.
After one year of treatment, 51% of babies receiving Spinraza (37 out of 73) showed progress in developing head control, rolling, sitting, crawling, standing and walking, whereas no similar progress was seen in any of the babies who received placebo.
Egy év kezelés után a Spinraza-t kapó csecsemők 51%-a (73-ból 37) fejlődést mutatott a fejtartás, átfordulás, ülés, mászás, állás és járás tekintetében, míg a placebóval kezelt csecsemők egyikénél sem figyeltek meg hasonló fejlődést.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Spinraza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Spinraza-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spinraza has been shown to lead to clinically meaningful improvements in young children with varying degrees of disease severity.
A Spinraza klinikailag jelentős javuláshoz vezetett olyan fiatal gyermekeknél, akiknél a betegség súlyossága különböző szintű volt.
Other information about Spinraza
A Spinraza-val kapcsolatos egyéb információ
In addition, most babies treated with Spinraza survived for longer and needed breathing support later than those given placebo.
Továbbá, a Spinraza-val kezelt csecsemők többségénél hosszabb túlélés és csak később jelentkező légzéstámogatási igény volt jellemző, szemben a placebóval kezeltekkel.
The recommended dose is 12 mg (one vial), given as soon as possible after the patient has been diagnosed with SMA.
Az ajánlott adag 12 mg (egy ampulla), melyet az SMA diagnózisának felállítása után a lehető leghamarabb be kell adni.
Another study assessed Spinraza's effectiveness in children whose SMA was less severe and diagnosed at a later stage (average age of 3 years).
Egy másik vizsgálatban a Spinraza hatékonyságát kevésbé súlyos és későbbi stádiumban diagnosztizált (átlagéletkor 3 év) SMA-ban szenvedő gyermekeknél értékelték.
It is given by intrathecal injection (into the lower back, directly into the spine) by a doctor or nurse experienced in carrying out this procedure.
Beadása intratekális injekció (a derék területére, közvetlenül a gerincbe) formájában történik, az eljárás elvégzésében jártas orvos vagy nővér által.
The medicine is available as a solution for injection in 12 mg vials.
A gyógyszer oldatos injekció formájában, 12 mg-os ampullában kapható.
Spinraza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor with experience in the treatment of SMA.
Az Spinraza csak receptre kapható, és a terápiát az SMA kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
One main study, involving 121 babies (of an average age of 7 months) with SMA, showed that Spinraza is effective in improving movement when compared with placebo (sham injection).
Egy, 121 SMA-ban szenvedő csecsemőt (átlagéletkor 7 hónap) bevonó fő vizsgálat során a Spinraza hatékonynak bizonyult a mozgás javításában placebóval (ál-injekció) összehasonlítva.
The company that markets Spinraza will complete ongoing studies of the long-term safety and effectiveness of the medicine in patients who are showing symptoms of SMA and patients not yet showing symptoms.
A Spinraza-t forgalmazó vállalat befejezi a már SMA tüneteit mutató és még tünetmentes betegekkel végzett, a gyógyszer hosszú távú biztonságosságára és hatékonyságára irányuló folyamatban lévő vizsgálatait.
After 15 months of treatment, 57% of children receiving Spinraza showed improvement in movement compared with 26% of children on placebo.
15 hónapos kezelést követően a Spinraza-t kapó gyermekek 57%-ánál mutatkozott javulás szemben a placebót kapó gyermekek 26%ával.
Spinraza is a synthetic anti-sense oligonucleotide (a type of genetic material) that enables the SMN2 gene to produce full length protein, which is able to work normally.
A Spinraza egy szintetikus antiszensz oligonukleotid (a genetikai anyag egy típusa), mely lehetővé teszi, hogy az SMN2 gén teljes hosszúságú, megfelelő működésre képes fehérjét termeljen.
Spinraza contains the active substance nusinersen.
A Spinraza hatóanyaga a nuszinerszen.
For more information about treatment with Spinraza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Spinraza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
These side effects are thought to be caused by the injections into the spine used to give the medicine.
Ezeket a mellékhatásokat valószínűleg a gyógyszer alkalmazásakor a gerincbe adott injekciók okozzák.
Patients with SMA lack a protein called ‘survival motor neuron' (SMN) protein, which is essential for motor neurons (nerve cells from the spinal cord that control muscle movements) to survive and function normally.
Az SMA-ban szenvedő betegeknél hiányzik a „túlélő motoros neuron” (SMN) nevű fehérje, mely alapvető a motoros neuronok (az izmok mozgását vezérlő gerincvelői idegsejtek) túlélése és megfelelő működése szempontjából.
For practical information about using Spinraza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Spinraza alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Spinraza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Spinraza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For the full list of all side effects and restrictions with Spinraza, see the package leaflet.
A Spinraza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spinraza is a medicine used to treat 5q spinal muscular atrophy (SMA), a genetic disease that causes weakness and wasting of the muscles including the lung muscles.
A Spinraza az 5q kromoszómához kötött, az izmok - beleértve a légzőizmok - gyengeségét és sorvadását okozó genetikai betegség, a spinális izomatrópia (SMA) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
What benefits of Spinraza have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Spinraza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Treatment should be continued for as long as the patient benefits from it. For further information, see the package leaflet.
A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
How is Spinraza used?
Hogyan kell alkalmazni a Spinraza-t?