natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Percent 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
A (99mTc)-depreotid kb.
Add more distilled water or sodium chloride as needed for subsequent use always maintaining some undissolved sodium chloride at the bottom of the chamber.)
Adjon hozzá desztillált vizet vagy nátrium-kloridot szükség szerint a következő használatkor, úgy
Instructions for the preparation of 99mTc-depreotide:
A (99mTc)-depreotid elkészítési módja
When a solution of the radioactive substance sodium pertechnetate (99mTc) is added to the vial, 99mTc-depreotide is formed.
Amikor az injekciós üveg tartalmához hozzáadjuk a radioktív nátriumpertechnetát (99mTc) injekciót, (99mTc)-depreotid keletkezik.
99mTc-depreotide, must be handled with care, and appropriate safety measures should be used to minimise radiation exposure to clinical personnel.
A 99mTc-depreotidot gondosan kell kezelni, és megfelelő biztonsági intézkedéseket kall alkalmazni,
Immediately transfer the reaction vial to a lead safe in the boiling water bath, maintaining the vial in the upright position.
Oldódás után azonnal tegye be a jelzett injekciós üveget az előkészített forrásban lévő vízfürdőbe és hagyja 10 percig állni a forrásban lévő vízfürdőben.
Spot one drop (approximately 5-10 microlitres) of 99mTc-depreotide at the origin of each strip using the hypodermic needle.
5-10 mikroliter) [99mTc]-depreotid oldatot mindkét rétegre a jelnél.
Assay the total radioactivity, complete the user radiation label and attach it to the lead shielded vial.
Mérje meg a készítmény aktivitást, jegyezze fel azt a sugárveszélyt jelző címkére, és helyezze
Testes
Gyermekek
What NeoSpect is and what it is used for.
Milyen típusú gyógyszer NeoSpect és milyen betegségek esetén alkalmazható?
SPECT images (Single Photon Emission Computed Tomography) obtained between 2 and 4 hours following 99mTc-depreotide injection are required for optimal image interpretation.
A leképezés optimális értékeléséhez a SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) leképezéseket a 99mTc-depreotid injekció A javasolt dózis kb.
The corresponding negative predictive value and positive predictive value for NeoSpect in association with chest X-ray were 96-98% and 6178% respectively.
pozitív prediktív értéke a mellkasröntgennel végzett vizsgálatokban 96-98%, ill. 61-78%
Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (Ph.Eur) is used for reconstitution.
A jelzéshez nátrium-pertechnetát (99mTc)- injekciós oldatot (Ph.Eur.) használnak.
The contents of NeoSpect are intended only for use in the preparation of 99mTc-depreotide solution for injection (see section 12).
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A NeoSpect csak 99mTc-depreotid injekciós oldat elkészítésére használható fel (lásd a 12. pontot).
Store in a freezer at or below -10 °C.
Az eredeti csomagolásban, mélyhűtőben (legfeljebb -10 oC fokon) tárolandó.
An assay of the radiochemical purity of the prepared injection can be performed using the following
10. A vizsgált minta radiokémiai tisztaságnak kiszámítására a következő képletet használjuk:
WHAT NeoSpect IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEOSPECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NeoSpect 47 mikrogramm, készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Bone surface
Ismételt adagolás
Most frequently reported were:
Felhasználható:
The labelling reaction involved in the preparation of 99mTc-depreotide depends upon maintaining tin in the divalent (reduced) state.
A 99mTc-depreotid készítése során a jelzési reakció az ón redukciós készségétől függ.
Percent technetium (99mTc) pertechnetate, technetium-99m labelled glucoheptonate and
Teljes radioaktivitás mindkét ITLC-SG MAM rétegen Pertechnetát -(99mTc) %, 99mTc- glukoheptonát % és 99mTc-edetát %: = B
Taking other medicines
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
It is not known whether 99mTc-depreotide is excreted in human milk, 99mTc-depreotide is therefore contraindicated during lactation.
Nem ismert hogy a 99mTc-depreotid kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért alkalmazása ellenjavallt 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
The amount of radioactivity is calculated according to the planned time of injection to the patient, to obtain a single patient dose of 555 - 740 MBq from the entire
A beteg dózisát úgy számítjuk ki, hogy 555-740 MBq aktivitású legyen egy injekciós üveg, vagyis nem szabad az injekciós üveg tartalmát több betegre osztani.
Using a shielded syringe, inject the required radioactivity of up to 1.8 GBq of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, (diluted as appropriate with sodium chloride 0.9%
1,8 GBq nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldatot (0,9%-os w/v nátrium-klorid injekciós oldattal 1
For a full list of excipients, see section 6.1
6.1 Segédanyagok felsorolása
Each vial contains: 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate
Mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz depreotid-trifluoroacetát formájában
After labelling with the radioactive sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, radiolabelled NeoSpect will be injected
Radioaktív nátriumpertechnetát -(99mTc)- injekcióval való jelzés után a radiojelzett NeoSpect-et a felvétel készítése előtt
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
The evaluation also includes examinations by CT-scan
A vizsgálat értékeléséhez hozzá tartozik CT vagy mellkasi röntgen vizsgálat
When it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential,
Ha fogamzóképes nőknek radiofarmakont kell adni, a terhességre vonatkozó információkat be kell gyűjteni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE NeoSpect 47 mikrogramm, készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
disodium edetate and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust pH.
Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát Sósav/nátrium-hidroxid, (pH beállításához)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA NeoSpect, 47 mikrogramm, készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez
This solution is ready for injection into a vein.
Ez az oldat intravénás beadásra alkalmas.
Care should be exercised in patients with impaired renal function, due to lower renal excretion and probable increase in exposure to radioactivity.
Elővigyázatosság szükséges a vesekárosodott betegeknél, az alacsonyabb vesekiválasztás és a
Store the reconstituted solution for injection for no more than 5 hours at 15 °C - 25 °C using appropriate radiation shielding.
A jelzett injekciót 15-25 oC-on legfeljebb 5 óráig lehet megfelelő árnyékolót használva tárolni.
below.
Adjon hozzá kb.
Pour the MAM and SSCS into separate developing tanks to a depth of approximately 0.5 cm. Cover the tanks and allow to equilibrate with the solvent vapours.
Öntse a MAM-ot és a SSCS-t két külön kromatográfiás kádba kb.0,5 cm magasságig.
Manufacturer responsible for batch release:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
The volume of diluted sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, added to the vial
A higított nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldat térfogata, amelyet az injekciós üveghez
Place the developing tanks behind a lead shield.
Zárja le a kifejlesztő tartályokat.
Re-administration
Minőségellenőrzés
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit: visually inspect the reconstituted solution at a safe distance through leaded glass.
A parenterális gyógyszereket vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaznak-e idegen anyagot és nem színeződtek-e el.
One to 18% of the injected dose of radioactivity appeared in the urine at 4 hours after injection.
Az injekció utáni 4 órával a vizeletben
Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection containing oxidants ought not to be used for the
Oxigént tartalmazó nátrium-pertechnetát (99mTc) oldatot nem szabad a jelzett termék elkészítésére használni, azt előzetesen nitrogén gáz átáramoltatásával oxigén mentesíteni kell.
• are over 75 years of age
• 75 évesnél idősebb.
You should not do both.
Egyszerre mindkettőt nem szabad.
Linearity/non-linearity
Linearitás/non-linearitás
Date of first authorisation:19 January 2015
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 19.
Your doctor will decide if this medicine is appropriate for you.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára.
If a dose is missed:
Ha kimaradt egy adag:
The clinical significance of this finding is currently unknown.
E megfigyelés klinikai jelentősége pillanatnyilag nem ismert.
• If you forget a dose, take it as soon as you remember.
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Patients with low body weight (<60 kg)
Alacsony testtömegű betegek (<60 kg)
Know the medicines you take.
Ismerje az Ön által szedett gyógyszereket.
• Do not take a double-dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
• Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba.
It is not known if Zontivity will harm your unborn baby.
Nem ismert, hogy a Zontivity károsítja-e meg nem született gyermekét.
It is especially important to tell your doctor if you take:
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbiakat szedi:
CV Death
CV halálozás
If Zontivity must be temporarily discontinued, restart it as soon as possible.
Amennyiben a Zontivity-kezelést átmenetileg szüneteltetni kell, azt minél előbb újra kell kezdeni.
Other medicines and Zontivity
Egyéb gyógyszerek és a Zontivity
Do not take Zontivity:
Ne szedje a Zontivity-t:
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• have a bodyweight of less than 60 kg
• testsúlya kevesebb mint 60 kg
Severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
A súlyos vérzés nem gyakori, de életveszélyes lehet.
Frequencies are defined as:
Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő:
There are no reliable data on the use of vorapaxar in pregnant women.
A vorapaxár terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem állnak rendelkezésre megbízható adatok.
There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a Zontivity hatásosságáról és biztonságosságáról 24 hónapot meghaladó alkalmazás esetén.
The mean volume of distribution of vorapaxar is approximately 424 litres.
A vorapaxár átlagos eloszlási térfogata hozzávetőleg 424 liter.
Table 3: CABG-Related Bleeds
3. táblázat: CABG-vel összefüggő vérzések
No dosage adjustment of digoxin or Zontivity is recommended.
A digoxin vagy Zontivity adagjának módosítása nem javasolt.
The median Body Mass Index was 28.
A medián testtömeg-index 28 volt.
These differences are not considered to be clinically relevant and no dose adjustment is necessary.
Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag relevánsnak, és nincs szükség dózismódosításra.
It may take at least 7 days for Zontivity to start working.
Lehet, hogy legalább 7 napig tart, mire a Zontivity elkezdi kifejteni a hatását.
• sudden confusion, difficulty speaking,or understanding others
• hirtelen fellépő zavarodottság, a beszédképesség vagy mások megértésének nehézsége
• sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
• hirtelen fellépő járási nehézség vagy egyensúlyvesztés vagy a koordinációs képesség elvesztése
Do not take Zontivity if any of the above apply to you.
Ne szedje a Zontivity-t, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
The effect of vorapaxar on the QTc interval was evaluated in a thorough QT study and in other studies.
A vorapaxár QTc-intervallumra gyakorolt hatását egy részletes QT vizsgálatban, valamint egyéb vizsgálatokban értékelték.
Zontivity may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Zontivity works.
A Zontivity befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatásosságát, illetve egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a Zontivity hatásosságát.
• have had any recent serious injury or surgery
• nemrégiben súlyos sérülést szenvedett vagy műtéte volt
Phospholipidosis occurs at acceptable human to animal safety margins and was reversible.
A phospholipidosis emberről állatra vonatkoztatva elfogadható biztonságossági határértékek mellett fordul elő, és visszafordítható volt.
You may be at increased risk of bleeding.
Lehet, hogy fokozódik Önnél a vérzés kockázata.
Treatment of presumed overdose should address signs and symptoms.
Feltételezett túladagolás esetén a jeleket és tüneteket kell kezelni.
Evaluation of Zontivity on QTc interval
A Zontivity hatása a QTc-intervallumra
Bleeding category definitions:
A vérzési kategóriák meghatározása:
There is less information about other types of surgery but the overall evidence does not suggest an excessive risk of major bleeding.
Az egyéb típusú műtéti beavatkozásokról kevesebb információ áll rendelkezésre, de az átfogó tapasztalatok nem utalnak a jelentős vérzések terén fellépő emelkedett kockázatra.
Zontivity should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
A Zontivity terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az anyai potenciális előny igazolja a potenciális magzati kockázatot.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is listed above.
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy az Ön gyógyszere szerepel-e a fenti listában.
• pink, red, or brown urine
• rózsaszín, vörös vagy barna színű vizelet
• have had bleeding problems in the past
• korábban voltak vérzéssel kapcsolatos problémái
The median duration of treatment with vorapaxar was 823 days (interquartile range: 645-1016 days).
A vorapaxár-kezelés időtartamának medián értéke 823 nap volt (az interkvartilis tartomány: 645-1016 nap).
However, if a patient is to undergo elective surgery, if clinically feasible, Zontivity should be discontinued at least 30 days prior to surgery.
Amennyiben azonban a beteg elektív műtétre vár, ha klinikailag megoldható, a Zontivity szedését legalább 30 nappal a műtéti beavatkozás előtt abba kell hagyni.
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
HR 95% CI p-value (Z) vs (P) 0.83 (0.76, 0.90) <.001
HR 95% CI p-érték (Z) vs (P) 0,83 (0,76, 0,90) <,001
• have active peptic ulcer disease
• aktív peptikus fekélybetegsége van
Pharmacokinetics of vorapaxar are similar between elderly, including those ≥75 years of age, and younger patients.
A vorapaxár farmakokinetikája hasonló az időseknél, beleértve a 75 éves és idősebbeket, és a fiatalabb betegeknél.
Hazard Ratio (95% CI)
Kockázati arány (95% CI)
Your doctor will determine if you should take Zontivity for more than 24 months.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek kell-e 24 hónapnál hosszabb ideig szednie a Zontivity-t.
The apparent terminal half-life for vorapaxar is 187 hours (range 115-317 hours) and is similar for the active metabolite.
A vorapaxár látszólagos terminális felezési ideje 187 óra (tartomány: 115-317 óra) és ez hasonló az aktív metabolitnál is.
In general, a body weight <60 kg is a risk factor for bleeding.
Általánosságban véve, a 60 kg-nál alacsonyabb testtömeg a vérzés kockázati tényezője.
Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
Készítsen róluk egy listát, hogy meg tudja mutatni kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, amikor új gyógyszert kap.
Vorapaxar and the major circulating active metabolite, M20, are extensively bound (≥99%) to human plasma proteins.
A vorapaxár és a főbb keringő aktív metabolitja (M20) erősen kötődik (≥99%) a humán plazma proteinekhez.
Incidence (%)
Előfordulás (%)
• Do not stop taking Zontivity without first talking to the doctor who prescribed it for you.
• Ne hagyja abba a Zontivity szedését anélkül, hogy előbb ezt megbeszélné a gyógyszert felíró kezelőorvossal.
Total Events
Összes esemény
• if you have unusual bleeding now, such as bleeding in your brain, stomach or gut
• ha jelenleg rendellenes vérzése van, pl. vérzés az agyban, gyomorban vagy a belekben
Vorapaxar is highly bound to human serum albumin and does not preferentially distribute into red blood cells.
A vorapaxár erősen kötődik a humán szérum albuminhoz és elsődlegesen nem oszlik el a vörös vérsejtekben.
• plan to have surgery including dental surgery
• műtét előtt áll, beleértve a fogászati műtétet is
If you forget to take Zontivity
Ha elfelejtette bevenni a Zontivity-t
Randomization to 12 months Total Events
Randomizáció 12 hónapra Összes esemény
Strong CYP3A inhibitors
Erős CYP3A inhibitorok
Vorapaxar is also a substrate of CYP2J2; therefore, there is a potential for potent inhibitors of CYP2J2 to result in increases in vorapaxar exposure.
A vorapaxár a CYP2J2 szubsztrátja is, ezért lehetséges, hogy a CYP2J2 erős inhibitorai a vorapaxár expozíció növekedését eredményezik.
Conjunctival haemorrhage, diplopia
Conjunctivalis vérzés, diplopia
Vorapaxar is eliminated primarily by metabolism, with significant contribution by CYP3A.
A vorapaxár elsődlegesen metabolizmussal eliminálódik a CYP3A jelentős hozzájárulásával.
CYP2C8 substrates
CYP2C8 szubsztrátok
Your doctor may advise stopping Zontivity before surgery.
Kezelőorvosa a Zontivity abbahagyását javasolhatja Önnek a műtét előtt.
• rifampin (used to treat tuberculosis and some other infections)
• rifampin (tuberkulózis és néhány egyéb fertőzés kezelésére használatos)
• Patients with any active pathological bleeding (see sections 4.4 and 4.8).
• Aktív patológiás vérzésben szenvedő betegek (lásd 4.4 and 4.8 pont).
Vorapaxar is a weak inhibitor of the intestinal P-glycoprotein (P-gp) transporter.
A vorapaxár az intestinalis P-glikoprotein (P-gp) transzporter gyenge inhibitora.
Zontivity is used to lower your chance of:
A Zontivity-t az alábbi események előfordulási esélyének csökkentésére alkalmazzák:
General risk factors for bleeding include older age (however, no dose adjustment is necessary in the elderly (see section 5.2)), low body weight, and reduced renal or hepatic function.
Az általános vérzési kockázati tényezők közé tartozik az időskor (azonban dózismódosításra időskorú betegeknél nincs szükség (lásd 5.2 pont)), az alacsony testtömeg és a csökkent vese- vagy májfunkció.
• sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the body
• a kar, a láb vagy az arc hirtelen érzéketlenné válása vagy elgyengülése, különösen, ha ez csak az
The recommended dose of Zontivity is 2.08 mg to be taken once daily.
A Zontivity ajánlott adagja 2,08 mg, naponta egyszer.
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia
The systemic exposure of M20 is ~20% of the exposure to vorapaxar.
Az M20 szisztémás expozíciója a vorapaxár expozíciójának ~20%-a.
Continued therapy after this time must be based on a re-evaluation of the benefits and risks for the individual of further therapy.
Az ezt meghaladó időtartamú terápiának a további kezelés adott személyre vonatkozó előnyei és kockázatai újraértékelésén kell alapulnia.
Vorapaxar did not increase bleeding time in non-human primates when administered alone at 1 mg/kg.
A vorapaxár nem növelte a vérzési időt a nem humán főemlősöknél, amikor önmagában 1 mg/ttkg-os adagban alkalmazták.
Zontivity may be taken with or without food.
A Zontivity étellel vagy anélkül is bevehető.
In these subgroups, Zontivity should only be prescribed after careful assessment of individual potential risks and benefits and the need for co-medication that may further increase the risk of bleeding.
Ezekben az alcsoportokban a Zontivity-t csak az egyéni potenciális kockázatok és előnyök gondos mérlegelését követően, valamint a vérzés kockázatát esetlegesen tovább növelő, együttesen szedett gyógyszerek szükségessége alapján szabad felírni.
The duration of these pharmacodynamic effects is consistent with the drug's elimination half-life.
E farmakodinámiás hatások időtartama konzisztens a gyógyszer eliminációs felezési idejével.
• having another heart attack or stroke
• újabb szívinfarktus vagy sztrók előfordulása
Patients receiving digoxin should be monitored as clinically indicated.
A digoxint kapó betegeket a klinikai előírások alapján kell monitorozni.
Studies in rats have shown vorapaxar and/or its metabolites are excreted in milk.
A patkányokon végzett vizsgálatok alapján a vorapaxár és/vagy metabolitjai kiválasztódnak a tejbe.
Rates were similar for Zontivity and placebo.
Az arányok a Zontivity-nél és a placebónál hasonlóak voltak.
Zontivity has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Zontivity nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Tell all of your doctors and dentists that you are taking Zontivity.
Mondja el valamennyi Önt kezelő orvosnak és fogorvosnak, hogy Zontivity-t szed.
Steady-state is achieved by 21 days following once-daily dosing.
Az egyensúlyi állapot a 21. napra alakul ki napi egyszeri adagolást követően.
Vorapaxar was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo studies.
A vorapaxár nem volt mutagén vagy genotoxikus az in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatsorozatban.
Co-administration with vorapaxar did not alter the single-dose pharmacokinetics of rosiglitazone (8 mg), a CYP2C8 substrate not marketed in the EU.
A vorapaxárral történő együttes alkalmazás nem módosította a (8 mg) egyszeri adag roziglitazon (egy, az EU-ban nem forgalmazott CYP2C8 szubsztrát) farmakokinetikáját.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC26.
Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, thrombocyta-aggregációgátlók, a heparin kivételével, ATC kód: B01AC26.
• needing an urgent operation to open blocked arteries in the heart.
• sürgős műtét az elzáródott szív-verőerek megnyitására.
(See Table 1.)
(Lásd 1. táblázat.)
Any unused medicinal product or material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
General risk of bleeding
Általános vérzési kockázat
The systemic pharmacokinetics of vorapaxar are linear with accumulation (6-fold) predictable from single- to multiple-dose data.
A vorapaxár szisztémás farmakokinetikája lineáris az egyszeri illetve többszörös adagolásból származó adatokból előrejelezhető (6-szoros) akkumulációval.
• Take Zontivity on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
• A Zontivity-t rendszeresen szedje, ameddig kezelőorvosa felírja Önnek.
Vorapaxar should not be used with prasugrel or ticagrelor (see section 4.2).
A vorapaxárt nem szabad prasugrellel vagy ticagrelorral együtt alkalmazni (lásd 4.2 pont).
It is not known whether vorapaxar is excreted in human breast milk.
Nem ismert, hogy a vorapaxár kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Platelets are blood cells that help with normal blood clotting.
A vérlemezkék (trombociták) olyan vérsejtek, amelyek elősegítik a normális véralvadást.
Zontivity should be initiated at least 2 weeks after a MI and preferably within the first 12 months from the acute event (see section 5.1).
A Zontivity-kezelést a MI után legalább 2 héttel, és lehetőleg az akut eseményt követő első 12 hónapon belül kell megkezdeni (lásd 5.1 pont).
Interruption of Zontivity treatment should be avoided.
A Zontivity-kezelés megszakítása kerülendő.