natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion Dose
A Levetiracetam Hospira koncentrátum oldatos infúzióhoz elkészítése és alkalmazása Dózis
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sterile concentrate levetiracetam
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml steril koncentrátum levetiracetám iv.
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú, 50 kg-nál nagyobb testtömegű, felnőtt és serdülő betegeknél
Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Adagok (4-11 éves) gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára:
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and
Effect Level) 3600 mg/ttkg/nap volt a vemhes nőstény patkányok (a mg/m2 alapon számított maximális ajánlott humán dózis, vagyis MRHD 12-szerese,) és 1200 mg/ttkg/nap a magzatok esetében.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness),
• görcsök, egyensúlyzavar, szédülés, letargia (energia és lelkesedés hiánya), akaratlan remegés
One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
Egy injekciós üveg 500 mg/5 ml levetiracetámot tartalmaz.
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
A levetiracetám-kezelés első napján 15 mg/ttkg (0,15 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
This leaflet was last revised in month/YYYY.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Blood and lymphatic system disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségekés tünetek
Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion is an alternative for patients when administration of the antiepileptic levetiracetammedicine by mouth is temporarily not feasible.
ALevetiracetam Hospirakoncentrátumoldatos infúzióhozalternatívkészítményolyanbetegek számára,akiknéla szájonáttörténőalkalmazásátmenetilegnemlehetséges.
Levetiracetam is excreted in human breast milk.
A levetiracetám kiválasztódik az anyatejbe.
Blood cell count
Vérsejtszám
Hyponatraemia
Monoterápia
Each ml contains 100 mg of levetiracetam.
Az oldatos infúzióhoz való koncentrátum minden millilitere 100 mg levetiracetámot tartalmaz.
Twice daily 2,000 mg/day
Naponta kétszer 2000 mg/nap
Therefore a 50% reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Emiatt 60 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis
5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Súlyos naponta 2 × 5-10 mg/ttkg (0,05-0,10 ml/ttkg)
Do not use Levetiracetam Hospira
Tudnivalók a Levetiracetam Hospira alkalmazása előtt
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Adagok felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára:
The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response.
A terápiás válaszreakciótól függően a dózis kéthetente napi 2 x 250 mg-mal tovább emelhető.
500 to 1,500 mg twice daily
50 kg felett naponta 2 × 500 mg naponta 2 × 1500 mg
500 to 1,000 mg twice daily
15 perc Naponta kétszer 1000 mg/nap
Intravenous use
Infúzió időtartama
Talk to your doctor before you are given Levetiracetam Hospira:
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Levetiracetam Hospira alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
250 to 500 mg twice daily
15 perc Naponta kétszer 500 mg/nap
Each vial contains 19 mg of sodium.
19 mg nátrium injekciós üvegenként.
Content (concentration)
Tartalom (koncentr áció)
Drink it straight away.
Azonnal igya meg.
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben az adott betegcsoportban.
(See sections 4.5 and 5.2.)
(Lásd 4.5 és 5.2 pontok)
Date of first authorisation: 10.12.2009 Date of renewal of authorisation: 06.08.2014
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK: 10.12.2009 MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA: 06.
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Azonban, a forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtja időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések ezt a gyógyszert, ha a termék szerepel a listán az uniós referencia-időpontok (EURD list) előírt 107c (7) a 2001/83/EK irányelv és a megjelent az európai gyógyszerbiztonsági internetes portál.
At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Abban az időben a forgalomba hozatali engedély megadásáról, benyújtása időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések nem szükséges ezt a gyógyszert.
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4
Warnings and precautions
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
- Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.
Az olanzapin AUC értékének átlagos növekedése sorrendben 52 %, illetve 108 % volt.
4.8 Undesirable effects
4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Mannitol (E 421)
Mannit E 421
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4 Csehország
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
16 A plazma prolaktin-szintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olazax Disperzi unless your doctor tells you to.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba az Olazax Disperzi szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Other medicines and Olazax Disperzi
Egyéb gyógyszerek és a Olazax Disperzi
The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
A kezdő dózist és a dózis tartományt nem indokolt rutinszerűen módosítani a nemdohányzók esetén a dohányzókhoz képest.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
<1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
If you forget to take Olazax Disperzi Take your tablets as soon as you remember.
Ha elfelejtette bevenni az Olazax Disperzi-ot Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) website: http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Clinically significant weight gain (≥ 7 %) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Klinikailag jelentős testtömeg-növekedés (≥7%) előfordulása gyakoribbnak tűnik a serdülő populációban a hasonló expozíciónak kitett felnőttekhez képest.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olazax Disperzi and regularly during treatment.
Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét az Olazax Disperzi alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with longterm exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
A testtömeg növekedés nagysága és azon serdülő betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg növekedés lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél.
Olazax Disperzi orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Az Olazax Disperzi szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
Schizophrenia: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869).
Azonban a női betegek esetén (n=467) 5-20 mg olanzapin szedésekor tapasztalt biztonsági profil hasonló volt a férfiakéhoz (n=869).
• a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (the frequency of this side effect cannot be estimated from the available data).
• láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság, ill. álmosság együttes jelentkezése (ennek a mellékhatásnak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Very common: Weight gain 13, elevated triglyceride levels 14, increased appetite.
Nagyon gyakori: testtömeg-növekedés13, emelkedett triglicerid szint14, étvágyfokozódás.
• Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
• Skizofrénia,melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Your doctor will tell you how many Olazax Disperzi tablets to take and how long you should continue to take them.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olazax Disperzi szájban diszpergálódó tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Thromboemboli sm (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Thromboembolia (beleértve a pulmonalis emboliát és mélyvénás thrombosist is) (lásd 4.4 pont)
• unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
• szokatlan mozgás (gyakori mellékhatás, mely 10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az arcon és a nyelv izmainál.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Az olanzapin lehetséges hatása egyéb gyógyszerekre Az olanzapin antagonizálhatja a direkt és indirekt dopamin agonisták hatását.
• The use of Olazax Disperzi in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
- A Olazax Disperzi használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke .
Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
In cytopenic dogs, there were no adverse effects on progenitor and proliferating cells in the bone marrow.
Cytopeniás kutyákban, a csontvelő ős és proliferáló sejtjeivel kapcsolatosan nem voltak mellékhatások.
Manic episode: The starting dose is 15 mg as a single daily dose in monotherapy or 10 mg daily in combination therapy (see section 5.1).
Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30C
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
- If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapították meg.
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Azoknál a felnőtt betegeknél, akik kezelése 9-12 hónapig tartott, az átlagos vércukorszint emelkedés mértéke kb.
LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot tartalmaz.
It is important that you carry on taking Olazax Disperzi for as long as your doctor tells you.
Fontos, hogy mindaddig folytassa az Olazax Disperzi szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
Hematológiai paraméterekre gyakorolt hatás mindegyik fajnál megfigyelhető volt, úgymint a keringő leukocyták dózistól függő csökkenése az egerekben és a keringő leukocyták nem specifikus csökkenése patkányokban; bár csontvelőt károsító cytotoxicitásra nem volt bizonyíték.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a Olazax Disperzi -ot) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Amennyiben ezek küzül bármelyik tünet kialakul az Ön csecsemőjénél, vegye fel a kapcsolatot orvosával.
Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is required after the introduction of concomitant olanzapine.
A valproát plazmaszintjének monitorozásakor észlelt adatok nem utalnak arra, hogy egyidejű olanzapin kezelés bevezetése után a valproát adagját módosítani kellene.
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (- 6.0) versus haloperidol (- 3.1).
Egy multinacionális, kettős-vak, összehasonlító vizsgálatban, amelybe schizophreniában, schizoaffektív és rokon természetű betegségekben szenvedő betegeket (n=1481) vontak be, akik különböző mértékben társuló depresszív tüneteket mutattak (a Montgomery-Asberg depressziós skálán a kiindulási érték 16,6 volt), a prospektív szekunder analízis a hangulati pontszámok statisztikailag szignifikáns (p=0,001) javulását igazolta az olanzapin esetében (-6,0), összehasonlítva a haloperidollal
Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Olazax Disperzi 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Olazax Disperzi 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta Olazax Disperzi 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Olazax Disperzi 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Olazax Disperzi 20 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female nonsmokers and 77 % male smokers.
Fluvoxamin alkalmazását követően az olanzapin Cmax értéke nemdohányzó nőknél átlagosan 54 %-kal, dohányzó férfiaknál 77 %-kal nőtt.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000) include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
A nagyon ritka mellékhatások közé tartoznak a súlyos allergiás reakciók, mint az eozinofíliával és általános tünetekkel járó gyógyszerreakció (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine tablets should be used.
Amennyiben 2,5 mg-os dózisemelés válik szükségessé, OLANZAPINE GLENMARK bevont tablettát kell alkalmazni.
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Az olanzapin-kezelés és a vénás thromboembolisatio (VTE) időbeni összefüggéséről nem gyakran (≥0,1% és < 1%) beszámoltak.
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olazax Disperzi dose.
Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a Olazax Disperzi adagjának megváltoztatására
Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary
Szükség esetén fontolja meg, hogy dietetikushoz fordul vagy diétát tart.
Children and adolescents Olazax Disperzi is not for patients who are under 18 years.
Gyermekek és serdülők Az Olazax Disperzi alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Do not take Olazax Disperzi - If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje az Olazax Disperzi-ot - ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszer (6.
• blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
• vérrögök a vénákban (nem gyakori mellékhatás, mely 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az alsó végtagokban (a tünetek közé tartozik az alsó végtag duzzanata, fájdalma és pirossága), melyek a vérereken át eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Enyhe, átmeneti antikolinerg hatások, beleértve a székrekedést és a szájszárazságot
It will dissolve directly in your mouth, so it can be easily swallowed.
Tegye a tablettát a szájába, ahol az feloldódik, így könnyen le tudja nyelni.
QTc prolongation (see section 4.4)
QTc-megnyúlás (lásd 4.4 pont)
If you take more Olazax Disperzi than you should Patients who have taken more Olazax Disperzi than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Azok a betegek, akik az előírtnál több Olazax Disperzi-ot vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
What Olazax Disperzi contains - The active substance is olanzapine - Each tablet contains 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, or 20 mg olanzapine
Mit tartalmaz az Olazax Disperzi - A készítmény hatóanyaga az olanzapin - Minden Olazax Disperzi szájban diszpergálódó tabletta 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz.
The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/LDL/HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Az idő múlásával nőtt azon betegek aránya, akiknél a testtömegben, glükóz-értékben, teljes LDL/HDL-koleszterin értékben vagy a triglicerid-értékekben kedvezőtlen, klinikailag szignifikáns változások léptek fel.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Controlled efficacy data in adolescents (ages 13 to 17 years)are limited to short term studies in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Kontrollos hatásossági adatok serdülők körében (13-17 éves korban) rövid távú, schizophreniában (6 hét) és bipoláris zavarhoz társuló mániában (3 hét) végzett vizsgálatokra korlátozódnak, a vizsgálatokba kevesebb, mint 200 serdülőt vontak be.
56 orodispersible tablets
56 szájban diszpergálódó tabletta
You can also place the tablet in a full glass or cup of water orange juice, apple juice, milk or coffee, and stir.
A tablettát egy teljes pohár vagy csésze vízbe vagy egyéb megfelelő italba (narancslé, almalé, tej vagy kávé) is teheti.
With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3 % gained ≥ 15 % and 29.1 % gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Hosszútávú (legalább 24 hetes) expozíció esetén a betegek 89,4%-ánál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥7 %-kal, 55,3%-nál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥15 %-kal és 29,1%-nál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥25%-kal.
DRESS appears initially as flu-like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cells (eosinophilia).
A DRESS szindróma influenzaszerű tünetekkel az arcon lévő kiütésekkel kezdődik és azután kiterjedt bőrkiütések, magas láz, megnagyobbodott nyirokcsomók, a vérvizsgálatok során emelkedett májenzimértékek és az egyik fehérvérsejt fajta számának emelkedése (ún.
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0 %, lithium 38.3 %; p = 0.055).
Egy második, 12 hónapig tartó, kiújulást megelőző vizsgálatban, melybe bevont mániás epizódban lévő páciensek közül az olanzapin és lítium kombinált kezelés hatására remisszióba került betegeket ezután olanzapin vagy lítium monoterápiára randomizálták, az olanzapin statisztikailag nem volt kevésbé hatásos, mint a lítium a bipoláris epizód visszatérését elsődleges végpontként tekintve (olanzapin 30,0%, lítium 38,3%; p=0,055).
Neutropenia has been reported commonly when olanzapine and valproate are used concomitantly (see section 4.8).
Olanzapin és valproát együttes alkalmazásakor gyakran írtak le neutropeniát (lásd 4.8 pont).
Elevated cholesterol levels 2,3
Koleszterinszint emelkedése2,3
Ventricular tachycardia/fib rillation, sudden death (see section
Kamrai tachycardia/ fibrilláció, hirtelen bekövetkező halál