natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The capsule size is no. 4.
A kapszula 4-es méretű.
Loading dose:
Telítő dózis:
Hepatic failure (see section 4.4), hepatocellular necrosis (see section 4.4), hepatitis (see section 4.4), hepatocellular damage (see section
Májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatocellularis necrosis (lásd 4.4 pont), hepatitis (lásd 4.4 pont), hepatocellularis károsodás (lásd 4.4 pont)
- Maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in children with high risk of recurrence
- Cryptococcus meningitis relapszusok megelőzésére fenntartó kezelésként olyan gyermekeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata
White to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Fehér vagy törtfehér por belsőleges szuszpenzióhoz, mely elkészítés után fehér vagy törtfehér színű, narancs ízű szuszpenziót eredményez.
Fluconazole is also an inhibitor of the isozyme CYP2C19.
A flukonazol továbbá a CYP2C19 izoenzim gátlószere.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACKAGING CARTON (5 mg/ml oral solution)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE (5 mg/ml belsőleges oldat)
Shellac (glaze), black iron oxide, N-Butyl alcohol, dehydrated alcohol, purified water, propylene glycol, industrial methylated spirit, isopropyl alcohol, strong ammonia solution, potassium hydroxide
Sellak (máz), fekete vas-oxid, N-butil alkohol, vízmentes alkohol, tisztított víz, propilénglikol, ipari metilált alkohol, izopropil alkohol, erős ammónia oldat, kálium-hidroxid.
There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
Azon terhes nők csecsemőinél, akiket 3 hónapig vagy ennél hosszabb ideig kezeltek coccidiomycosis miatt nagy dózisú (400-800 mg/nap) flukonazollal, többszörös congenitalis fejlődési rendellenességről (köztük brachycephaliáról, füldiszpláziáról, óriás elülső kutacsról, femurmeghajlásról és radio-humeralis synostosisról) számoltak be.
Fluconazole is also an inhibitor of CYP2C19.
A flukonazol a CYP2C19 gátlószere is.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (10 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml and 175 ml bottles)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Belsőleges oldat
Adjustment of dose of NSAIDs may be needed.
Az NSAID-ok dózisának módosítása szükséges lehet.
Constipation dyspepsia, flatulence, dry mouth
Székrekedés, dyspepsia, flatulencia, szájszárazság
Monitoring for voriconazole associated adverse events is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Ha a vorikonazolt sorozatosan a flukonazol után alkalmazzák, akkor a vorikonazollal járó nemkívánatos események monitorozása javasolt.
The capsule size is no. 1.
A kapszula 1-es méretű.
damage (see section
CÍMKE (iv.
- Doses of 10 ml contain 5.6 g or more of sugar.
10 ml-es adagoként 5,6 g vagy ennél több cukrot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
You might also be given Diflucan to: stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly) stop cryptococcal meningitis from coming back
Ön Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően); a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 25 ml solution for infusion contains 50 mg fluconazole.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 ml oldatos infúzió 50 mg flukonazolt tartalmaz.
50 mg to 100 mg daily
Napi 50 mg-100 mg
HOW TO STORE DIFLUCAN
HOGYAN KELL A DIFLUCAN-T TÁROLNI?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Capsule shell composition: Gelatin, titanium dioxide (E171) and patent blue V (E131)
Kapszula héj: zselatin, titán-dioxid (E171) és Patentkék V (E131).
BEFORE YOU TAKE DIFLUCAN
TUDNIVALÓK A DIFLUCAN SZEDÉSE ELŐTT
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL (10 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml and 175 ml bottles)
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
Adults:
Felnőttek Állapot
6 mg to 12 mg per kg of body weight
6 mg-12 mg/testtömegkilogramm
This is comparable with the fluconazole plasma elimination half-life after a single administration of 3 mg/kg i.v.
Ez az érték annak a flukonazol plazma felezési időnek felel meg, amit 3 mg/kg intravénás dózis alkalmazása után 11 napos - 11 hónapos gyermekeknél mértek.
Daily dose
Következő dózis: Napi
The marks on the syringe are shown in ml.
A fecskendőn lévő beosztások millilitereket jeleznek.
Diflucan powder for oral suspension contains sucrose.
A Diflucan por belsőleges szuszpenzióhoz szacharózt tartalmaz.
300 mg to 400 mg once weekly
Hetente egyszer 300 mg400 mg
Rare side effects which affect 1 to 10 users in 10,000 are listed below: - lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding
• a normálértéknél alacsonyabb fehérvérsejt- és vérlemezkeszám (a fehérvérsejtek a fertőzésekkel szembeni védelemben, a vérlemezkék a vérzés elállításában segítenek),
The capsule size is no. 2.
A kapszula 2-es méretű.
The reconstituted suspension will provide a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Feloldás után az elkészített szuszpenzió fehér vagy törtfehér színű, narancs ízű szuszpenziót eredményez.
Single dose 150 mg.
Egyszeri 150 mg-os dózis.
- prednisone (steroid) - zidovudine, also known as AZT; saquinavir (used in HIV-infected patients) - medicines for diabetes such as chlorpropamide, glibenclamide, glipizide or tolbutamide - theophylline (used to control asthma) - vitamin A (nutritional supplement)
AZT néven is ismert zidovudin, szakvinavir (HIV-fertőzött betegeknél alkalmazzák), cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid, teofillin (asztma kezelésére),
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, pharmacist or nurse.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét vagy a nővért.
Each 50 ml solution for infusion contains 100 mg fluconazole.
50 ml oldatos infúzió 100 mg flukonazolt tartalmaz.
Fluconazole is a potent CYP2C9 inhibitor and a moderate CYP3A4 inhibitor.
A flukonazol erős CYP2C9- és közepesen erős CYP3A4-gátló.
To treat internal fungal infections caused by Candida 800 mg on the first day then 400 mg once daily until you are told to stop
800 mg az első napon, majd naponta egyszer 400 mg, addig, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést
Fluconazole is a potent inhibitor of cytochrome P450 (CYP) isoenzyme 2C9 and a moderate inhibitor of CYP3A4.
A flukonazol a citokróm P450 (CYP) 2C9 izoenzim erős gátlószere, és közepes mértékben gátolja a CYP3A4-t.
Concomitant intake of fluconazole 200 mg and midazolam 7.5 mg orally increased the midazolam AUC and half life 3.7 fold and 2.2 fold, respectively.
200 mg flukonazol és 7,5 mg midazolám egyidejű per os bevétele a midazolám AUC-értékét 3,7-szeresére, a felezési idejét 2,2-szeresére növelte.
What Diflucan contains - The active substance is fluconazole.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Diflucan A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt tartalmaz.
Each 200 ml solution for infusion contains 400 mg fluconazole.
200 ml oldatos infúzió 400 mg flukonazolt tartalmaz.
Important information about some of the ingredients of Diflucan Diflucan contains sucrose (sugar).
Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről A Diflucan por belsőleges szuszpenzióhoz szacharózt (cukrot) tartalmaz.
Hepatobiliary system Diflucan should be administered with caution to patients with liver dysfunction.
Hepatobiliaris rendszer Májműködési zavarban szenvedő betegeknél a Diflucan-t óvatosan kell alkalmazni.
Patients on regular dialysis should receive 100% of the recommended dose after each dialysis; on nondialysis days, patients should receive a reduced dose according to their creatinine clearance.
A rendszeresen dializált betegeknek a javasolt adag 100%-át meg kell kapniuk minden dialízis után.
150 mg as a single dose.
150 mg egyszeri adag.
Hypersensitivity to the active substance to related azole substances, or to any of the excipients (see section 6.1).
A készítmény hatóanyagával, egyéb a rokon azol-származékokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
- Maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in patients with high risk of recurrence.
- Cryptococcus meningitis relapszusának megelőzésére fenntartó terápiában olyan betegeknél, akiknél a kiújulás kockázata magas.
Hypersensitivity to the active substance, to related azole substances, or to any of the excipients (see section 6.1).
A készítmény hatóanyagával, a rokon azol-származékokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
The usual doses of this medicine for different infections are below: Adults
Különböző fertőzésekben a gyógyszer szokásos adagja:
Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension
Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
3 mg to 12 mg per kg of body weight
3 mg-12 mg/testtömegkilogramm
200 mg to 400 mg daily
Napi 200 mg-400 mg
30, 50, 100 or 250 ml glass vials.
Kiszerelési egységek: 30, 50, 100 vagy 250 ml-es injekciós üveg.
If a dose of Diflucan has been forgotten
Ha az előírtnál több Diflucan-t kapott
• Vaginal candidiasis, acute or recurrent; when local therapy is not appropriate.
• Akut vagy rekurrens vaginalis candidiasis, ha a lokális kezelés nem megfelelő.
150 mg once weekly
Hetente egyszer 150 mg
Coadministration of terfenadine is contraindicated in patients receiving Diflucan at multiple doses of 400 mg per day or higher based upon results of a multiple dose interaction study.
Egy többszöri dózisú gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat eredményei alapján a terfenadin egyidejű alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik a Diflucan-t napi 400 mg-os vagy ezt meghaladó, többszöri dózisban kapják.
adjustment).
• kiütés.
Each ml contains 2 mg of fluconazole.
Milliliterenként 2 mg flukonazolt tartalmaz.
To treat mucosal infections affecting the lining of mouth, throat and denture sore mouth
A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzéseinek, valamint a műfogsor okozta szájfertőzés kezelésére
Tacrolimus: Fluconazole may increase the serum concentrations of orally administered tacrolimus up to 5 times due to inhibition of tacrolimus metabolism through CYP3A4 in the intestines.
Takrolimusz: A CYP3A4 által a vékonybélben történő takrolimusz-metabolizmus gátlása következtében a flukonazol legfeljebb ötszörösére emelheti a per os alkalmazott takrolimusz szérumkoncentrációját.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (40 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml bottle)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es tartály)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains fluconazole 150 mg.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg flukonazol kemény kapszulánként.
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg [To be completed nationally]
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 150 mg [A tagállam tölti ki]
Fluconazole 200 mg daily given concurrently with triazolam 0.25 mg orally increased the triazolam AUC and half-life 4.4-fold and 2.3-fold, respectively.
Napi 200 mg flukonazol és 0,25 mg triazolám egyidejű per os alkalmazása során a triazolám AUC-értéke 4,4-szeresére, felezési ideje 2,3-szorosára nőtt.
Dose: 3 to 12 mg/kg daily
Dózis: napi 3-12 mg/ttkg
Powder for oral suspension 10 mg/ml (175 ml bottle): Store below 25°C.
10 mg/ml (175 ml-es tartály) por belsőleges szuszpenzióhoz: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
150 mg as a single dose
150 mg egyszeri adag
Each 100 ml solution for infusion contains 200 mg fluconazole.
100 ml oldatos infúzió 200 mg flukonazolt tartalmaz.
Fluconazole showed no evidence of carcinogenic potential in mice and rats treated orally for 24 months at doses of 2.5, 5, or 10 mg/kg/day (approximately 2-7 times the recommended human dose).
A flukonazol napi 2,5, 5,0 vagy 10 mg/ttkg-os dózisban (körülbelül a javasolt humán dózis 2-7-szerese) 24 hónapon át patkányoknak és egereknek szájon át adagolva nem mutatott karcinogenitást.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Dose: 6 to 12 mg/kg daily
Dózis: napi 6-12 mg/ttkg
Dosage adjustment of fentanyl may be necessary.
A fentanil dózisának módosítására lehet szükség.
What Diflucan solution for infusion looks like and contents of the pack - Diflucan is a clear, colourless solution with no visible particles.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Milyen a Diflucan oldatos injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Diflucan tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes vizes oldat.
Titanium dioxide (E171)) Erythrosin (E127)) Indigo carmine (E132)
200 mg-os kapszula zselatin titán-dioxid (E171) eritrozin (E127) indigókármin (E132)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL(40 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml bottle)
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE (40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es tartály)
- Doses of 10 ml contain 1.3 g of sugar.
10 ml-es adagoként 1,3 g cukrot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
Coadministration of fluconazole and erythromycin is contraindicated (see section 4.3).
A flukonazol és az eritromicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
100 mg to 200 mg daily or 200 mg 3 times per week.
Napi 100 mg-200 mg vagy 200 mg hetente háromszor.
HOW TO TAKE DIFLUCAN
Hogyan kell szedni a Diflucan-t?
100 mg to 200 mg daily or 200 mg 3 times per week
Napi 100 mg-200 mg vagy 200 mg hetente háromszor
Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg [To be completed nationally]
Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 50 mg Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 100 mg Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 150 mg Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 200 mg [A tagállam tölti ki]
For the 175 ml bottle: - Diflucan 10 mg/ml powder for oral suspension is a dry white to off-white powder.
A Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz száraz, fehér vagy törtfehér por.
Dose: 6 mg/kg daily
Dózis: napi 6 mg/ttkg
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml [To be completed nationally]
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 40 mg/ml [A tagállam tölti ki]
400 mg on the first day then 200 mg to
400 mg az első napon
Coadministration of fluconazole and pimozide is contraindicated (see section 4.3).
A flukonazol és a pimozid egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 5 mg of fluconazole.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A belsőleges oldat 5 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként.
150 mg capsules Gelatin
150 mg flukonazol kemény kapszulánként.
Colloidal silica anhydrous Magnesium stearate Sodium laurilsulfate
Kapszula töltet: laktóz-monohidrát kukoricakeményítő vízmentes, kolloid, szilicium-dioxid magnézium-sztearát nátrium-lauril-szulfát
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex 1) 150 mg hard capsule [See Annex I - To be completed nationally]
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 150 mg kemény kapszula [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Excipient: 0.58 g sucrose per ml of reconstituted suspension.
Segédanyag: Az elkészített szuszpenzió 0,58 g szacharózt tartalmaz milliliterenként.
Diflucan oral solution contains sucrose.
A Diflucan belsőleges oldat szacharózt tartalmaz.
Excipient: each ml also contains 9 mg sodium chloride (equivalent to 0.154 mmol sodium).
Segédanyagok: 9 mg nátrium-klorid milliliterenként (0,154 mmol nátriumnak felel meg) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
200 mg capsules Gelatin
200 mg flukonazol kemény kapszulánként.
What Diflucan solution for infusion contains - The active substance is fluconazole.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Diflucan oldatos infúzió A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of reconstituted suspension contains 10 mg fluconazole.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Az elkészített szuszpenzió 10 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként.
1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por belsőleges szuszpenzióhoz 1 tartály - elkészítést követően 35 ml szuszpenzió
Mode of action
Az alkalmazás módja
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml [To be completed nationally]
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 5 mg/ml [A tagállam tölti ki]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of reconstituted suspension contains 40 mg fluconazole.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Az elkészített szuszpenzió 40 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként.
50 mg daily
Napi 50 mg
100 mg capsules Gelatin
100 mg flukonazol kemény kapszulánként.
For paediatric patients with impaired renal function, see dosing in “Renal impairment”.
A károsodott vesefunkciójú gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó adagolást lásd a „Vesekárosodás” fejezetben.
- Mucosal candidiasis
- Nyálkahártya candidiasis
Seizures, paraesthesia, dizziness, taste perversion
Görcsrohamok, paraesthesia, szédülés, az ízérzékelés megváltozása
Coadministration of fluconazole and quinidine is contraindicated (see section 4.3).
A flukonazol és a kinidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml [To be completed nationally]
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 10 mg/ml [A tagállam tölti ki]
Titanium dioxide (E171) Erythrosin (E127) Patent blue V (E131)
100 mg-os kapszula zselatin titán-dioxid (E171) eritrozin (E127) patentkék V (E131)
Treatment of mucosal candidiasis
Nyálkahártya candidiasis kezelése
The solution for infusion is for single use only.
Az oldatos infúzió csak egyszer használható fel.
- Do not use Diflucan after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje a Diflucan-t.
If patients with invasive/systemic fungal infections develop rashes, they should be monitored closely and fluconazole discontinued if bullous lesions or erythema multiforme develop.
Ha invazív/szisztémás gombafertőzésben szenvedő betegnél kiütés jelentkezik, szoros ellenőrzés javasolt.
Excipients
Javallatok
To stop mucosal infections of mouth and throat from coming back
A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzései kiújulásának a megelőzésére
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of oral solution contains 5 mg of fluconazole.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az elkészített szuszpenzió 10 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (IV- 50, 100 or 250 ml glass vials, 100 and 200 ml PVC bags)
50, 100 vagy 250 ml injekciós üveg; 100 és 200 ml PVC zsák)
Patients on regular dialysis should receive 100% of the recommended dose after each dialysis; on nondialysis days, patients should receive a reduced dose according to their creatinine clearance Hepatic impairment
Azokon a napokon, amikor nem történik dialízis, a betegeknek a kreatinin-clearence alapján csökkentett dózist kell megkapniuk.
The 150 mg hard gelatin capsule has a turquoise blue body and turquoise blue cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-150” with black ink.
A 150 mg kemény zselatin kapszula alsó része és felső része türkizkék színű, melyen fekete „Pfizer” felirat és „FLU-150” kód látható.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Reconstituted suspension: Store below 30°C, do not freeze.
Elkészített szuszpenzió: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
- Once reconstituted, store the suspension below 30°C, do not freeze.
Elkészítés után a szuszpenzió legfeljebb 30°C-tárolandó.
(Powder for oral suspension (175 ml bottle): Store below 25°C.
Por belsőleges szuszpenzióhoz (175 ml-es tartály): Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Zidovudine: Fluconazole increases Cmax and AUC of zidovudine by 84% and 74%, respectively, due to an approx. 45% decrease in oral zidovudine clearance.
45%-os csökkenése következtében a zidovudin Cmax-értékét 84%-kal, az AUC-értékét pedig 74%-kal emeli meg.
The capsule size is no. 0.
A kapszula 0-s méretű.
Diflucan and associated names (see Annex 1) 50 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex 1) 100 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex 1) 150 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex 1) 200 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 50 mg kemény kapszula Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 100 mg kemény kapszula Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 150 mg kemény kapszula Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 200 mg kemény kapszula [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Cryptococcal meningitis - a fungal infection in the brain
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek: nyálkahártyák Candida fertőzései - a szájüreget borító réteget, torkot érintő fertőzés; Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 5 mg/ml belsőleges oldat [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Ear and labyrinth disorders
Vertigo egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Pack size 150 ml.
Kiszerelési egység: 150 ml.
- Treatment of cryptococcal meningitis
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kezelésére