natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of inhalations of Viani you take.
Ha asztmája súlyosbodik vagy nem elég hatásos a kezelés (légzése ziháló, kapkodó és több gyorsan ható „készenléti” gyógyszerre van szüksége), ne inhaláljon gyakrabban a Viani-ból.
Administration of Viani to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus.
A Viani alkalmazása terhes nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatnak okozott esetleges károsodás kockázatát.
Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of Viani they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice.
A beteg állapotát az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell, hogy továbbra is az optimális erősségű Viani-t kapja-e, és ezen csak orvosi előírásra változtasson.
It is very important that you take your Viani every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
Nagyon fontos, hogy a Viani-t minden nap alkalmazza, az orvos által elmondottaknak megfelelően mindaddig, amíg orvosa nem tanácsolja a kezelés abbahagyását.
Symptomatic candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with the Viani Diskus.
A szimptómás candidiasis lokális antifungális szerekkel kezelhető, a Viani terápia folytatása mellett.
Treatment with Viani should not be stopped abruptly in patients with asthma due to risk of exacerbation.
Asztmás betegeknél a Viani kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, az exacerbatiók veszélye miatt.
A twelve month study (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), in 3416 adult and adolescent patients with persistent asthma, compared the safety and efficacy of Viani versus inhaled corticosteroid (Fluticasone Propionate) alone to determine whether the goals of asthma management were achievable.
Egy 12 hónapos vizsgálatban (Gaining Optimal Asthma Control, GOAL) 3416 felnőtt és serdülőkorú asztmás betegen hasonlították össze a Viani és az önmagában adott inhalációs szteroid (flutikazonpropionát) hatékonyságát és biztonságosságát, hogy meghatározzák, elérhetők voltak-e az asztma kezelésének céjai.
Administration of Viani to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
A Viani alkalmazása szoptató anyáknál csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a gyermeknek okozott esetleges károsodás kockázatát.
GlaxoSmithKline GmbH & Co KG Theresienhoehe 11
Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co KG, Theresienhoehe 11,
A subpopulation from the GOAL study (Gaining Optimal Asthma ControL study) i.e. stratum 1, addendum, step 1 (patients without ICS at entry who fulfilled the criteria for moderate persistent asthma and who are randomised to Viani 50/100 or FP 100 mcg), can be considered as an adequate target population to assess the adequacy of Viani as IMT.
A GOAL vizsgálat („Gaining Optimal Asthma ControL” = az asztma optimális szabályozásának elérése) egyik alcsoportja, azaz az 1. réteg, kiegészítés, 1. lépcső (a vizsgálatba való belépéskor ICSkezelés alatt nem álló betegek, akik megfeleltek a közepesen súlyos perzisztáló asztma kritériumának, és akiket a randomizációval az 50/100 µg Vianival vagy 100 µg FP-vel kezelt csoportba osztottak) megfelelő célcsoportnak tekinthető ahhoz, hogy értékeljék a Viani IMT-ként történő alkalmazásának helyességét.
Patients should be given the strength of Viani containing the appropriate fluticasone propionate dosage for the severity of their disease.
A betegnek azt az erősségű Viani-t kell rendelni, mely a betegsége súlyosságának megfelelő mennyiségű flutikazon-propionátot tartalmazza.
If your symptoms are well controlled using Viani Diskus twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
Ha a naponta kétszer adagolt Viani jól enyhíti a tüneteket, lehet, hogy orvosa csökkenteni fogja az adagolást napi egyszeri belégzésre.
Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Viani may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for tuberculosis (TB).
A Viani fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja ellenőrizni a kezelést bizonyos betegségek esetén: ha Ön szívbeteg, így szabálytalan vagy gyors a szívverése, ha pajzsmirigy túltengése van, magas a vérnyomása, cukorbeteg (a Viani megemelheti a vércukorértéket), ha alacsony a káliumszint a vérében, valamint ha tuberkulózis (tbc) miatt korábban kezelték vagy most kezelik.
It is important to take Viani as your doctor recommended.
Fontos, hogy a Viani-t az orvos előírása szerint adagolja.
Viani is contraindicated in patients with hypersensitivity (allergy) to any of the active substances or to the excipient (see 6.1 List of Excipients).
A Viani ellenjavallt a készítmény bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szembeni túlérzékenység (allergia) esetén (lásd 6.1 pont, Segédanyagok felsorolása).
Viani should be administered with caution in patients with severe cardiovascular disorders, including heart rhythm abnormalities, diabetes mellitus, untreated hypokalaemia or thyrotoxicosis.
A Viani óvatosan adható súlyos kardiovaszkuláris betegségben, beleértve a szívritmus-zavarokat, diabetes mellitusban, kezeletlen hypokalaemiában vagy thyreotoxicosisban szenvedő betegeknek.
The results of this study suggest that Viani 50/100mcg bd may be considered as initial maintenance therapy in patients with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is deemed essential (see section 4.2).
Ennek a vizsgálatnak az eredményei arra utalnak, hogy a naponta kétszer 50/100 µg Viani mérlegelhető, mint mint elsőként alkalmazott fenntartó kezelés közepesen súlyos perzisztáló asztmában olyan betegeknél, akiknél nagyon fontos a gyors asztma kontroll (lásd 4.2 pont).
Viani is supplied to you in an inhaler device which contains a foil strip.
A Viani egy inhaláló készülékben van, amely fóliacsíkot tartalmaz.
As with all inhaled medication containing corticosteroids, Viani should be administered with caution in patients with pulmonary tuberculosis.
Mint minden szteroidot tartalmazó inhalációs gyógyszer, óvatosan adható tüdőtuberkulózisban szenvedő betegeknek.
The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Viani Diskus in children is 100mcg twice daily.
Gyermekek számára a flutikazon-propionát Viani Diskus-szal beadható legnagyobb megengedett adagja 100 mikrogramm naponta kétszer.
The possible side effects associated with Viani are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Viani alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások befolyásoljanák a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.
CLOSE: - To close the Diskus, slide the thumbgrip back towards you, as far as it will go.
A KÉSZÜLÉK BECSUKÁSA: - A Diskus becsukásához forgassa maga felé a hüvelykujj vájatot, ameddig tudja.
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys; Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Egyesült Királyság
There are no data available for use of Viani in patients with hepatic impairment.
Károsodott májműködésű betegek Viani kezelésével kapcsolatban nincsenek adatok.
Viani Diskus contains up to 12.5 milligrams of lactose in each dose.
A Viani Diskus adagonként 12,5 mg laktózt tartalmaz.
Like all medicines, Viani can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszernek, a Viani Diskusnak is lehetnek mellékhatásai.
If you find it difficult to breathe or your wheezing gets worse after taking Viani, stop using it immediately and tell your doctor straightaway so they can assess your treatment.
Ha a Viani alkalmazása után nehézlégzés jelentkezik vagy a zihálás fokozódik, azonnal hagyja abba használatát és mielőbb forduljon kezelőorvosához, aki dönt a további kezelésről.
Viani COPD clinical trials
Viani klinikai vizsgálatok COPD-ben
Viani Diskus and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and longacting beta-2-agonist.
A Viani Diskus és a kapcsolódó nevek (lásd a vélemény I. mellékletét) szalmeterolt és flutikazonpropionátot tartalmaz, amely egy hosszú hatástartamú β-agonista (LABA), a szalmeterol és egy belélegzett kortikoszteroid (ICS), a flutikazon-propionát (FP) rögzített adagolású kombinációja, és az asztma rendszeres kezelésére javallt olyan esetekben, amikor a kombinált készítmény (hosszú hatástartamú béta-2-agonista és belélegzett kortikoszteroid) alkalmazása megfelelő: - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és az igény szerint alkalmazott rövid hatástartamú béta-2-agonisták nem szabályozzák megfelelően, vagy - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és a hosszú hatástartamú béta-2-agonisták egyidejű alkalmazásával már megfelelően szabályozzák.
In addition to the update in section 4.2 of the SPC, some factual data from the GOAL study in particular the timing of reaching more rapidly control with Viani than with ICS alone have been included in section 5.1 “Pharmacodynamic properties” of the SPC.
Az alkalmazási előírás 4.2. szakaszának frissítésén kívül az alkalmazási előírás „Farmakodinámiás tulajdonságok” című 5.1. szakaszát kiegészítették a GOAL vizsgálat néhány tényszerű adatával, különösen arra vonatkozóan, hogy a Vianival az önmagában adott ICS-hez képest gyorsabban érhető el a szabályozó hatás.
Viani Diskus is for inhalation by mouth only.
A Viani Diskus kizárólag szájon át történő belégzésre szolgál.
The Diskus device holds blisters containing Viani in powder form.
A Diskus készülék a Viani-t por formájában, buborékfólia rekeszekben tartalmazza.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom.
Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware Hertfordshire, SG12 ODJ,UK vagy (Viani 250 mg Diskus)
To help prevent side effects occurring, your doctor will make sure you are on the lowest dose of Viani that will control your asthma.
A mellékhatások kivédése érdekében az orvos biztosítani fogja, hogy Ön az asztma tünetek csökkentéséhez elegendő legkisebb adagot kapja.
The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Viani Diskus in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
A 4.2. szakaszban szereplő ajánlás közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, lehetővé teszi a Viani Diskus rövid időtartamú kipróbálását.
In cases of fluticasone propionate overdose Viani therapy may still be continued at a suitable dosage for symptom control.
A flutikazonpropionát túladagolása esetén a Viani kezelés a tünetek enyhítésére elegendő adaggal folytatható.
Where the control of symptoms is maintained with the lowest strength of the combination given twice daily then the next step could include a test of inhaled corticosteroid alone.
Ha a tünetmentesség a legalacsonyabb hatóanyagtartalmú Viani napi kétszeri adagolásával fenntartható, a következő lépésben megkísérelhető a csak inhalációs szteroidra történő beállítás.
Do not use Viani to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing as it will not help you immediately.
Ne használja a Viani-t hirtelen fellépő asztmás roham, légszomj, ziháló légzés megszüntetésére, mert a hatása nem azonnal jelentkezik.
You should ask your doctor for advice before taking Viani whilst you are pregnant or breastfeeding.
Ha terhes vagy szoptat, kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdené a Viani kezelést.
A short term trial of Viani may be considered as initial maintenance therapy in patients adults or adolescents with moderate persistent asthma (defined as patients with daily symptoms, daily rescue use and moderate to severe airflow limitation) for whom rapid control of asthma is essential.
Kezdeti fenntartó kezelésre mérlegelhető egy rövid időtartamú Viani vizsgálat tervezése felnőtteknek vagy serdülőknek közepesen súlyos perzisztáló asztmában (amelynek jellemzője, hogy a betegnek naponta vannak tünetei, naponta igényel készenléti gyógyszert és közepesen súlyos vagy súlyos légzési elégtelensége van), amikor gyors asztma kontroll szükséges.
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma (see 4.4 Special Warnings and Precautions For Use).
A lehetséges szisztémás hatások a következők: Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Inhalation powder, predispensed
Előreadagolt inhalációs por
The patient should also be medically reviewed where the current dosage of Viani has failed to give adequate control of asthma.
Abban az esetben is újra kell értékelni az asztmás beteg állapotát, amikor az aktuálisan alkalmazott Viani dózisok hatása nem kielégítő.
There are no data available from clinical trials on overdose with Viani, however data on overdose with both drugs are given below:
A Viani túladagolásáról nincsenek klinikai adatok, míg a szalmeterol és a flutikazon-propinát túladagolásával kapcsolatban a következő adatok állnak rendelkezésre.
HOW TO STORE VIANI
HOGYAN KELL A VIANI-T TÁROLNI?
Your doctor will check you regularly for any of these side effects and to make sure you are taking the lowest dose of Viani to control your asthma.
Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, figyelve ezen mellékhatások lehetőségére és arra, hogy mindig az asztma kezeléséhez szükséges lehető legalacsonyabb adagot kapja.
BEFORE YOU TAKE VIANI
Tudnivalók a Viani alkalmazása előtt
As Viani contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
A Viani szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz, az ezekre jellemző típusú és súlyosságú mellékhatásokkal lehet számolni.
HOW TO TAKE VIANI
Hogyan kell alkalmazni a Viani-t?
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly- le- roi Cedex France
78163 Marly- le- roi Cedex, Franciaország
If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient lactose monohydrate.
TUDNIVALÓK A VIANI ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Viani-t - ha allergiás (túlérzékeny) szalmeterol-xinafoátra, flutikazon-propionátra vagy laktózmonohidrátra (tejcukor), amely a készítmény további összetevője.
- When you close the Diskus, it clicks shut.
- Amikor a készülék becsukódik, kattanást hallható.
Adults and adolescents 12 years and over Viani 50/100 Diskus
Felnőttek és gyermekek 12 éves kortól Viani 100 Diskus naponta kétszer egy adag belégzése
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Asthma Viani is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or
A Viani az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha kombinált gyógyszerkészítmény (hosszú hatású béta-2-agonista és inhalációs szteroid) alkalmazására van szükség: - a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs szteroiddal és szükség szerint adagolt rövid hatású inhalációs béta-2-agonistával; vagy - a beteget már megfelelően kezelték inhalációs szteroiddal és hosszú hatású béta-2agonistával egyaránt.
INSTRUCTIONS ON USE
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex France
78163 Marly-le-roi Cedex, Franciaország
Palpitations
Inhaláció
If you take more Viani than you should
Ha az előírtnál több Viani-t lélegzett be
Viani 50/100 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
Az 50/100 mikrogramm erősségű Viani nem alkalmas súlyos asztmás felnőttek és gyermekek kezelésére.
These are the side effects reported by people taking Viani.
A Viani alkalmazásával kacsolatban a következő mellékhatásokról számoltak be.
The doctor will prescribe the lowest strength of Viani Diskus that will best control your symptoms.
Az orvos a tünetek csökkentéséhez elegendő legkisebb adagot fogja Önnek rendelni.
B-1332 Genval, Belgium
GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Do not take Viani
A Viani nem alkalmazható ún.
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Viani Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/250 mikrogramm/adag előre adagolt inhalációs por
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Viani Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/250 mikrogramm/adag előreadagolt inhalációs por [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
WHAT VIANI IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer a Viani és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Viani does not work in controlling sudden attacks of breathlessness and wheezing where you would need to use your fast acting ‘rescue' medication.
A Viani a hirtelen fellépő asztmás roham, légszomj, ziháló légzés megszüntetésére nem alkalmas.
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Viani Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/500 mikrogramm/adag előreadagolt inhalációs por [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Viani Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/100 mikrogramm/adag előre adagolt inhalációs por
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Viani Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/100 mikrogramm/adag előreadagolt inhalációs por [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Viani - Hatóanyag: 50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100 mikrogramm 250 mikrogramm vagy 500 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként.
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
Viani Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/500 mikrogramm/adag előre adagolt inhalációs por
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
2-agonist.
- Izomgörcsök.
One inhalation twice a day
Viani 500 Diskus naponta kétszer egy adag belégzése
Not applicable.
Alkalmazási mód
The devices are packed in cartons which hold:
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Következtetéseket azonban csak a kaukázusi és az ázsiai csoportokra vonatkozóan lehet levonni, mivel a többi kategóriába tartozókból túl kevés számú alanyt vizsgáltak.
The optimal duration of treatment is unknown.
A kezelés optimális időtartama nem ismert.
See section 4.
Lásd a 4. pontot.
Normalization of:f
Normalizálódás:f
Stable or improved CTP scoreb,d MELD score
Stabil vagy javult CTP-pontszámb,d MELD érték
e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
e Bármely évben jelentkező ETVr; virológiai áttörés egy konkrét évben.
You can also report side effects directly via [to be completed nationally].
A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti: [a tagállam tölti ki].
Protein binding to human serum protein in vitro is ≈ 13%.
Humán szérumfehérjékhez való kötődése in vitro ≈ 13%.
Rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
Ritka (10 000-ből legalább 1 betegnél): súlyos allergiás reakció.
rare: anaphylactoid reaction
ritka: anaphylactoid reakció
common: increased transaminases
gyakori: emelkedett transzaminázok
The two trials provide resistance data in 183 patients treated and monitored in Year 1 and 180 patients treated and monitored in Year 2.
A két vizsgálat 183 olyan betegről nyújt rezisztenciával kapcsolatos adatokat, akiket az 1. évben kezeltek és megfigyeltek, valamint 180 olyan betegről, akiket a 2. évben kezeltek és megfigyeltek.
The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; >6 to 12 years; and >12 to <18 years).
A randomizálást korcsoportonként stratifikálták (2-6 év; > 6-12 év és > 12 - < 18 év).
*p<0.05 ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
* p<0,05 ULN=a normálérték felső határa, LLN=a normálérték alsó határa.
The estimated volume of distribution for entecavir is in excess of total body water.
az entekavir becsült eloszlási térfogata meghaladja a test teljes víztérfogatát.
Patients treated and monitored for resistance b
A rezisztencia szempontjából megfigyelés alatt tartott, kezelt betegek b
c Patients also have LVDr substitutions.
c Ezen betegeknél LVDr szubsztitúciók is találhatók.
117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France
117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Franciaország
Results beyond 48 weeks of treatment
A 48. kezelési hét utáni eredmények
All 57 patients remained positive for HBsAg.
Mind az 57 beteg HBsAgpozitív maradt.
Resistance in cell culture
Rezisztencia sejtkultúrában:
AUC was 14% higher in women than in men, due to differences in renal function and weight.
az AUC 14% -kal magasabb volt nőkön, mint férfiakon a vesefunkcióban és a testsúlyban fennálló különbségek miatt.
For patients who are not able to swallow tablets, or for whom a dose reduction is recommended, other entecavir-containing products with more suitable formulations may be available.
Azoknak a betegeknek, akik nem képesek lenyelni a tablettát, vagy akiknek alacsonyabb adag javasolt, más, megfelelőbb formulájú, entekavirt tartalmazó készítmények lehetnek elérhetők.
Diameter: approximately 6.8 mm.
Átmérője körülbelül 6,8 mm.
Therefore, clinical and laboratory parameters should be closely monitored in this patient population (see also sections 4.8 and 5.1).
Ezért ebben a betegpopulációban a klinikai és a laboratóriumi paramétereket gondosan ellenőrizni kell (lásd még 4.8 és 5.1 pont).
Lamivudine-refractory
Lamivudin-refrakter
When your treatment with Entecavir Mylan is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Mylannal végzett kezelés abbahagyása után kezelőorvosa folytatja az Ön megfigyelését, és több hónapig vérmintákat vesz Öntől vizsgálat céljából.
The on-study cumulative death rate was 23% (23/102), and causes of death were generally liver-related, as expected in this population.
A vizsgálat alatti kumulatív halálozási arány 23% volt (23/102), és az elhalálozás oka - a populációban vártnak megfelelően - általában a májjal kapcsolatos volt.