natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IGF-I levels were normal at the end of the study (week 12) in 38.5%, 75% and 82% of patients treated with 10, 15 or 20 mg/day Somavert, respectively, compared with 9.7% of the patients treated with placebo.
Az IGF-I szintje a vizsgálat végén (12. hét) a Somavert napi 10, 15 vagy 20 mg adagjával kezelt betegek 38,5%-ánál, 75%-ánál, illetve 82%-ánál volt normális (szemben a placebóval kezelt betegek 9,7%-os arányával).
Somavert received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 November 2002.
2002. november 13-án a Somavert megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence.
A növekedési hormon gyermek- és serdülőkorban ösztönzi a növekedést.
The most common side effects of Somavert (seen in more than 1 in 10 people) were headache, diarrhoea and joint pain.
A Somavert leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hasmenés és az ízületi fájdalom.
Following this, Somavert is given as an injection of 10 mg once a day.
A Somavert-et ezt követően naponta egyszer, 10 mg-os injekció formájában alkalmazzák.
Other information about Somavert
A Somavert-tel kapcsolatos egyéb információ
Somavert has been studied in 112 patients with acromegaly in a 12-week study.
A Somavert-et egy 12 hétig tartó vizsgálatban 112, akromegáliában szenvedő beteg részvételével tanulmányozták.
Afterwards, they received 10, 15 or 20 mg Somavert per day or placebo.
Ezt követően naponta 10, 15 vagy 20 mg Somavert-et vagy placebót kaptak.
IGF-I is regulated by human growth hormone and causes growth in the body.
Az IGF-I-et a humán növekedési hormon szabályozza, és a szervezetben növekedést eredményez.
If levels are too high, the doctor may decide not to begin or to stop treatment with Somavert.
Amennyiben a májenzim-szint túl magas, az orvos dönthet úgy, hogy nem kezdi meg, illetve megszakítja a Somavert-kezelést.
The majority of side effects were mild to moderate and of limited duration.
A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, és csak korlátozott ideig tartott.
The European Medicines Agency decided that Somavert's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Somavert alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
An overview of Somavert and why it is authorised in the EU
A Somavert nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Somavert contains the active substance pegvisomant.
A Somavert hatóanyaga a pegviszomant.
By blocking the receptors, Somavert prevents growth hormone from having an effect, thereby preventing the unwanted growth and other disorders seen in acromegaly.
A receptorok gátlásával a Somavert megakadályozza, hogy a növekedési hormon hatást fejtsen ki, így megelőzi az akromegália esetében tapasztalt nemkívánatos növekedést és egyéb rendellenességeket.
The active substance in Somavert, pegvisomant, is very similar to human growth hormone, but it has been designed so that it blocks the receptors to which growth hormone normally attaches itself.
A Somavert hatóanyaga, a pegviszomant, nagyon hasonlít a humán növekedési hormonhoz, de úgy alakították ki, hogy gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez a növekedési hormon rendes esetben kötődne.
Why is Somavert authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Somavert forgalomba hozatalát az EU-ban?
Somavert can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of acromegaly.
A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést az akromegália kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Somavert lowered IGF-I levels at all of the doses tested.
A Somavert mindegyik vizsgált adagja csökkentette az IGF-I szintjét.
Somavert is available as powder and solvent that are mixed together to make up a solution for injection under the skin.
A Somavert por és oldószer formájában kapható, amelyeket össze kell keverni a bőr alá adandó oldatos injekció elkészítéséhez.
In adults, rather than gaining height, overproduction of growth hormone leads to acromegaly, with overgrowth of bone, swelling of soft tissue (such as the hands and feet),
Felnőtteknél a növekedési hormon túltermelése növekedés előidézése helyett akromegáliához vezet, ami a csontok túlnövekedésével, a lágy szövetek (például a kéz és a lábfej) duzzadásával, szívbetegséggel és más betegségekkel jár.
Before starting and during treatment with Somavert, the patient should have tests to measure levels of liver enzymes in the blood.
A Somavert-kezelés megkezdése előtt és alatt a betegnél a vér májenzim-szintjének mérésére vizsgálatokat kell végezni.
What benefits of Somavert have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Somavert alkalmazásának a vizsgálatok során?
Somavert is used in patients who did not respond well to surgery and/or radiation therapy, and to treatment with somatostatin analogues (another type of medicine used in acromegaly).
A Somavert-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a műtét és/vagy a sugárterápia, és a szomatosztatin analógokkal (az akromegália kezelésére alkalmazott másik gyógyszertípus) végzett kezelés nem ért el kielégítő hatást.
For more information about using Somavert, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Somavert alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
The patient or caregiver can inject Somavert after being trained by a doctor or a nurse.
Az orvos vagy ápoló általi betanítást követően a Somavert-injekciót a beteg vagy gondozója is beadhatja.
Patients received a starting dose of 80 mg Somavert or placebo (a dummy treatment).
A betegek 80 mg-os kezdőadagban Somavert-et vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kaptak.
Acromegaly occurs when the pituitary gland at the base of the brain makes too much growth hormone, generally because of a benign (non-cancerous) tumour.
Az akromegália azért alakul ki, mert az agy alsó részén található agyalapi mirigy túl sok növekedési hormont termel, általában jóindulatú (nem rákos) daganat miatt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Somavert have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Somavert biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Side effects reported with Somavert are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Somavert alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Somavert is a medicine used to treat adults with acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults and is caused by the pituitary gland producing excess growth hormone.
A Somavert-et akromegáliában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák (általában középkorú felnőtteknél kialakuló ritka, hormonális rendellenesség, amelyet az agyalapi mirigy túlzott növekedésihormon-termelése okoz).
As for all medicines, data on the use of Somavert are continuously monitored.
A Somavert alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
How is Somavert used?
Hogyan kell alkalmazni a Somavert-et?
What are the risks associated with Somavert?
Milyen kockázatokkal jár a Somavert alkalmazása?
For the full list of side effects and restrictions with Somavert, see the package leaflet.
A Somavert alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Somavert work?
Hogyan fejti ki hatását a Somavert?
What is Somavert and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Somavert és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2nd injection: after 3 weeks.
Második injekció: 3 héttel később.
Protect from light.
Fénytől védve tartandó
1st injection: from 1.5 months of age.
Első injekció: 1,5 hónapos kortól.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep.
Más állatfajokon eltérő hatékonyságú lehet, mint juhokon.
Off-white or pink liquid.
Szürkésfehér vagy rózsaszín folyadék.
ATCvet code: QI04AA02.
Állatgyógyászati ATC kód: QI04AA02
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Date of last renewal: 07/01/2016
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 07/01/2016
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
A készítmény forgalomba hozatali engedélyének birtokosa köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen határozattal engedélyezett állatgyógyászati készítmény tervezett forgalmazásáról.
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
A felnyitás után a palack teljes tartalmát azonnal föl kell használni ugyanazon oltási folyamat keretén belül.
Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Az immunitás tartama: 12 hónap az alapimmunizálás befejezése után.
The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat) vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Az aktív immunizálásra használt biológiai eredetű hatóanyag nem esik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for sheep, Bluetongue virus.
Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírusvakcinák juhok számára, Bluetongue vírus.
Any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Bármely újraoltás rendszert a helyi járványügyi helyzetet mérlegelve az illetékes hatóságnak vagy az illetékes állatorvosnak kell jóváhagynia.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV).
Ezért tenyészkosok vakcinázására a készítményt csak a kezelő állatorvos előny/kockázat szakvéleménye és/vagy az illetékes nemzeti hatóságnak a Bluetongue vírussal (BTV) szembeni vakcinázási politikájának figyelembe vételével lehet.
Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme.
Az immunitás kezdete: 21 nappal az alapimmunizálás befejezése után.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az Európai Unió Bluetongue elleni védekezéssel kapcsolatban hozott különleges jogszabályainak alapján lehet használni.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.6 °C, may occur during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
A rektális hőmérséklet 0,6 °C-t meg nem haladó átmeneti megemelkedése a kétszeres túladagolást követő 24 órán belül előfordulhat.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Preprinted carton box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml
KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Nyomtatott papírdoboz, 1 x 20 ml, 1x 100 ml és 1 x 240 ml
Water for injections.
Víz injekciós célra
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Fertőzésveszélynek kitett más házi vagy vadon élő kérődzőkön körültekintően kell alkalmazni, a tömeges vakcinázás előtt javasolt a vakcinát egy kisebb csoporton kipróbálni.
Vaccination may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
A vakcinázást követően a legtöbb állatban az oltás helyén lokális reakció alakulhat ki.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet szennyvízbe, sem háztartási hulladékba!
Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
A kétszeres túladagolást követően, a legtöbb állatnál helyi reakció alakulhat ki a befecskendezés helyén.
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
* Egéren végzett hatékonysági vizsgálatban juhban hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság .
Each dose of 2 ml of vaccine contains:
Egy adag (2 ml) vakcina tartalmaz:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated .
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 63 days).
A legtöbb esetben ez a reakció az oltás helyének (9 napnál nem hosszabb ideig tartó) általános duzzanata, vagy tapintható csomók (bőralatti granulóma, amely lehet, hogy 63 napnál hosszabb ideig megmarad).
Primary vaccination: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme:
Egy adag (2 ml) beadása az alábbi oltási séma szerint:
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used.
A vakcina használat közbeni véletlen fertőződésének elkerülése érdekében, a nagyobb kiszerelések esetén, használjon sorozatoltó készüléket.
Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue virus, serotypes 1 and 8.
Juhok aktív immunizálására 1,5 hónapos kortól a Bluetongue vírus 1-es és 8-as szerotípusai által okozott virémia megelőzésére*.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): Zero days.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.2 °C, may occur commonly during the 24 hours following vaccination.
Gyakran a vakcinázást követő 24 órában a rektális hőmérséklet 1,2°C-t meg nem haladó, átmeneti emelkedése fordulhat elő.
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days).
A reakció a legtöbb esetben az injekció helyének (7 napnál tovább nem tartó) megduzzadása, vagy tapintható csomók kialakulása (bőr alatti granulóma, amely valószínűleg 48 óránál hosszabb ideig marad fenn).
High density polyethylene (HDPE) vials of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal containing 10, 50 or 120 doses of vaccine.
20, 100 vagy 240 ml, 10, 50 vagy 120 adag vakcinát tartalmazó nagy sűrűségű polietilén (HDPE)
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies.
A szeropozitív állatokon való alkalmazásáról, ideértve a maternális ellenanyagokkal rendelkező állatokat is, adatok nem állnak rendelkezésre.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/03/2011.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011/03/14
No data are available on safety in lactating animals.
Tejelő állatokon való ártalmatlanságáról adatok nem állnak rendelkezésre.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by-case-basis.
A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát Nátrium-klorid
Adjuvants: Aluminium hydroxide
Adjuvánsok: Alumínium-hidroxid
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products.
6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome).
* A vírus genom hiányát egy validált RT-PCR rendszerben 36 vagy feletti küszöb érték (Ct≥36) jelzi.
Inactivated Bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inactivated Bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
Inaktivált Bluetongue vírus, 1 szerotípus, BTV-1/ALG2006/01 E1 törzs RP* ≥ 1 Inaktivált Bluetongue vírus, 8 szerotípus, BTV-8/BEL2006/02 törzs
Fertility:
Laktáció:
PACKAGE LEAFLET: Zulvac 1+8 Ovis suspension for injection for sheep
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Zulvac 1+8 Ovis szuszpenziós injekció juhok számára
1 bottle of 120 doses (240 ml).
1 db 120 adagos tartály (240 ml).
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS>A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
1 bottle of 50 doses (100 ml).
1 db 50 adagos tartály (100 ml).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zulvac 1+8 Ovis suspension for injection for sheep
Zulvac 1+8 Ovis szuszpenziós injekció juhok számára
Inactivated Bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 Inactivated Bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Inaktivált Bluetongue vírus, 1 szerotípus, BTV-1/ALG2006/01 E1 törzs Inaktivált Bluetongue vírus, 8 szerotípus, BTV-8/BEL2006/02 törzs
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Tenyészkosokban a készítmény hatékonyságát és ártalmatlanságát nem vizsgálták.
Special precautions for use in animals: Only use in healthy animals.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
To stimulate active immunity against Bluetongue virus, serotypes 1 and 8 in sheep.
Az 1-es és 8-as szerotípusú Bluetongue vírussal szembeni aktív immunitás kialakítására juhban.
240 ml
100ml 240 ml
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
A vírus genom hiányát egy validált RT-PCR rendszerben 36 vagy feletti küszöb érték
Do not freeze.
Fagyástól óvni kell
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240 ml
Címke 100 ml és 240 ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Per dose of 2 ml:
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Date of first authorisation: 17 October 2003 Date of latest renewal: 17 October 2008
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. október 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. október 17.
For adults and elderly: - Your doctor will tell you exactly how many tablets of Stalevo to take each day.
Felnőttek és idősek számára: - Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Stalevo tablettát vegyen be.
Always leave at least an hour between Stalevo tablets, to avoid possible side effects.
Mindig hagyjon legalább egy órát a Stalevo tabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.
Other medicines and Stalevo
Egyéb gyógyszerek és a Stalevo
Stalevo should not be used during pregnancy unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus.
A Stalevo-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha az anyát illetően az előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatokat.
Stalevo may increase the effects and side effects of certain medicines.
A Stalevo fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásait és mellékhatásait.
If you have accidentally taken more Stalevo tablets than you should, talk to your doctor or pharmacist immediately.
Ha véletlenül több Stalevo tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Pyridoxine, however, is not effective in reversing the actions of Stalevo.
A piridoxin mindazonáltal nem alkalmas a Stalevo hatásainak megfordítására.
However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Stalevo (see sections 4.3 and 4.4).
Mindazonáltal megfelelő elővigyázatosságra van szükség, amikor ezeket a gyógyszert a Stalevo-val egyidejűleg alkalmazzák (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Stalevo.
A kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat végezhet a Stalevo-val történő hosszútávú kezelés alatt.
Do not stop taking Stalevo unless your doctor tells you to.
Ne hagyja abba a Stalevo szedését, hacsak orvosa ezt külön nem mondja Önnek.
The starting dose of Stalevo should provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
A Stalevo kezdő dózisa ugyanakkora mennyiségű vagy valamivel (5-10%) több levodopát biztosítson.