natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Contains 8 ampoules.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tartalma 8 ampulla.
Never store an opened ampoule.
Soha ne tárolja a felbontott ampullát!
• If you need to interrupt your treatment for any reason, press and hold the On/Off button for one full second.
• Ha bármilyen okból félbe kell szakítania a kezelést, nyomja le, és egy teljes másodpercig tartsa lenyomva az On/Off gombot.
Missed doses
Kihagyott dózisok
Other information
Egyéb információ
The dose of Vantobra is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
A Vantobra adagja megegyezik valamennyi betegnél a jóváhagyott korcsoportban, függetlenül az életkortól és a testsúlytól.
The recommended dose is two ampoules each day (one in the morning and one in the evening) for 28 days.
Az ajánlott adag két ampulla naponta (egy reggel és egy este), 28 napon keresztül.
Repeat cycle
Ismételje meg a ciklust
Other medicines and Vantobra
Egyéb gyógyszerek és a Vantobra
It works by disrupting the production of proteins that the bacteria need to build their cell walls.
Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja azoknak a fehérjéknek a termelését, amelyekre a baktériumoknak sejtfaluk felépítéséhez szükségük van.
If you are taking several different treatments for cystic fibrosis, you should take them in the following order:
Ha több, különböző kezelést is kap a cisztikus fibrózisra, akkor a következő sorrendben kell alkalmaznia azokat:
Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél az alábbi állapotok bármelyike fennállt korábban:
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Figyelembe kell venni az antimikrobás készítmények helyes alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
Do not use this medicine if you notice that it has become cloudy, or if there are particles in the solution.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha úgy látja, hogy zavarossá vált, vagy ha az oldatban részecskék láthatók.
It is not known whether inhaling this medicine while you are pregnant causes side effects.
Nem ismert, hogy ha Ön terhes, akkor ennek a gyógyszernek az inhalálása okoz-e mellékhatásokat.
• After you have used your medicine for 28 days, you then have a 28-day break, during which you do not inhale any Vantobra.
• Ha a gyógyszert 28 napon át alkalmazta, akkor 28 napos szünet következik, ami alatt egyáltalán ne inhaláljon Vantobra-t.
FEV1 should be measured before and after nebulisation.
A FEV1-t a kézi porlasztóval alkalmazása előtt és után meg kell mérni.
• voice alteration (hoarseness)
• a hang megváltozása (rekedtség)
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the nebuliser.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel az inhalátorban.
• The patient should sit in an upright position during inhalation.
• A betegnek függőlegesen kell ülnie az inhaláció során.
If the product has been stored at room temperature for longer than 4 weeks, it has to be disposed according to local requirements.
Ha a készítményt 4 hétnél tovább tárolta szobahőmérsékleten, a helyi előírásoknak megfelelő módon ke kell dobni.
A package is sufficient for one treatment cycle of 28 days.
A kiszerelés egy, 28 napos kezelési ciklushoz elegendő.
Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
A rendelkezésre álló állatkísérletes adatok alapján a prenatalis expozíciós szinteknél a toxicitás kockázata (pl. ototoxicitás) nem zárható ki.
See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and
A kedvező klinikai hatásra és tolerálhatóságra vonatkozó adatokat lásd a 4.4, 4.8 és 5.1 pontban.
Insusceptible Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Nem érzékeny Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Long-term safety data are not available for Vantobra (see also section 5.1).
A Vantobra esetén nem állnak rendelkezésre hosszú távú biztonságossági adatok (lásd 5.1 pont).
For detailed instructions on use see section 6.6.
Az alkalmazással kapcsolatos részletes utasításokat lásd a 6.6 pontban.
These medicines may harm the kidneys or hearing.
Ezek a gyógyszerek károsíthatják a veséket vagy a hallást.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER PARI Pharma GmbH
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE PARI Pharma GmbH
• headache, weakness
• fejfájás, gyengeség
Preparing Vantobra for inhalation
A Vantobra előkészítése inhaláláshoz
There is no evidence that patients treated with up to 18 months with tobramycin nebuliser solution were at a greater risk for acquiring B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, than would be expected in untreated patients.
Nincs bizonyíték arra, hogy a 18 hónapon keresztül tobramicin porlasztott oldattal kezelt betegeknél nagyobb lenne a B. cepacia, a S. maltophilia vagy az A. xylosoxidans fertőzés kockázata, mint ami a nem kezelt betegeknél várható.
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Az egyes szervrendszeri kategóriákon belül a gyógyszer okozta mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk szerint osztályozták, a leggyakoribb szerepel elsőként.
These may still occur while using Vantobra, but should not be as frequent or worse than before.
Ezek még a Vantobra alkalmazása alatt is jelentkezhetnek, de ritkábbaknak és enyhébbeknek kell lenniük, mint korábban.
The dose interval should be as close as possible to 12 hours and not less than 6 hours.
Két adag alkalmazása között eltelt idő a lehető legközelebb kell legyen 12 órához, de semmi esetre se legyen kevesebb 6 óránál.
If you forget to use Vantobra and there are at least 6 hours to your next dose, use your dose as soon as you can.
Ha elfelejtette alkalmazni a Vantobra-t, és még legalább 6 óra van a következő adagig, alkalmazza az adagot, amilyen hamar csak tudja.
Vantobra is taken in alternating cycles of 28 days.
A Vantobra-t 28 napos váltakozó ciklusokban kell alkalmazni.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
As a result of study 12012.101, lung function improvement FEV1% predicted relative to baseline increased by 8.2 ± 9.4% under Vantobra and by 4.8 ± 9.6% under the reference therapy in the first treatment cycle showing non-inferior (p=0.0005) efficacy.
A 12012.101 számú vizsgálat eredménye alapján a légzésfunkció (FEV1%) a kiindulási értékhez viszonyítva 8,2 ± 9,4%-kal nőtt a Vantobra és 4,8 ± 9,6%-kal nőtt a referencia terápia során az első kezelési ciklusban, ami non-inferior (p = 0,0005) hatásosságot jelent.
This means that Vantobra may not work as well as it should over time.
Ez azt jelenti, hogy idővel a Vantobra esetleg nem hat úgy, ahogyan kellene.
If you have questions about how long to use Vantobra, talk to your doctor or pharmacist.
Ha kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a Vantobra-t, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
If less than 6 hours remain to the next planned dose, the patient should wait for the next dose and not inhale more to make up for the missed dose.
Ha a következő tervezett adagig már kevesebb mint 6 óra van hátra, a betegnek meg kell várnia a következő adagot, és nem szabad többet inhalálnia, hogy a kihagyott dózist bepótolja.
If you inhale too much Vantobra you may get a very hoarse voice.
Amennyiben túl sok Vantobra-t inhalált, a hangja nagyon rekedtté válhat.
Do not use Vantobra:
Ne alkalmazza a Vantobra-t:
Treatment should be continued on a cyclical basis for as long as the physician considers the patient is gaining clinical benefit from the treatment taking into account that long-term safety data are not available for Vantobra.
A kezelést ciklikusan kell folytatni mindaddig, amíg a kezelőorvos szerint a betegnek klinikai szempontból előnye származik a kezelésből, figyelembe véve azt is, hogy a Vantobra esetén nem állnak rendelkezésre hosszú távú biztonságossági adatok.
• Lay out all the pieces of your Tolero nebuliser handset on a clean, dry paper or cloth towel.
• Rakja ki a Tolero kézi porlasztóval inhalátor összes alkatrészét egy tiszta, száraz papírra vagy törölközőre.
Stability after opening of the sachet: 4 weeks when stored below 25 °C
A tasak megbontása utáni stabilitás: 4 hét, legfeljebb 25°C-on tárolva.
Hold the nebuliser handset horizontally and breath normally through your mouth.
Tartsa a kézi porlasztóval inhalátort vízszintesen, és a száján keresztül lélegezzen normálisan.
Less than 10% of tobramycin is bound to plasma proteins.
A tobramicin kevesebb mint 10%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
These medicines may harm the kidneys; o platinum compounds such as carboplatin and cisplatin (used to treat some forms of cancer).
Ezek a gyógyszerek károsíthatják a veséket; o platina-vegyületek, mint például a karboplatin és a ciszplatin (ezeket a rák egyes fajtáinak kezelésére alkalmazzák).
If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the box with the medicine (sachets opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Ha hűtőszekrény nem áll rendelkezésre (például a gyógyszer szállítása során), a gyógyszert a dobozában legfeljebb 25°C-on, 4 hétig tárolhatja (felbontott vagy felbontatlan tasakokkal).
The contents of a single-dose ampoule should be used immediately after opening (see section 6.6).
Az egy adagot tartalmazó ampulla tartalmát a felbontást követően azonnal fel kell használni (lásd 6.6
You then start another course after the break (as illustrated).
A szünet után kezdjen egy újabb kúrát (ahogy az ábrán látható).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Tell your doctor or a pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
• It is important that you keep using the medicine twice each day during your 28 days on treatment, and that you keep to the 28-day on / 28-day off cycle.
• Fontos, hogy a 28 napos kezelési időszak alatt folyamatosan, naponta kétszer alkalmazza a gyógyszert, és hogy betartsa a 28 napos kezelési és a 28 napos kezelés-mentes ciklust.
Systemic exposure following inhalation of Vantobra is very low (see section 5.2).
A Vantobra inhalációja után a szisztémás expozíció nagyon alacsony (lásd 5.2 pont).
The following medicines can increase the risks of harmful effects occurring if they are given to you while you also take tobramycin or another aminoglycoside antibiotic given by injection:
Az alábbi gyógyszerek növelhetik a káros hatások kialakulásának esélyét, ha azokat akkor adják Önnek, amikor injekcióban tobramicint vagy más aminoglikozid antibiotikumot is kap:
Limited data from one controlled clinical study over one treatment cycle indicate that the improvement in lung function was maintained above baseline during the 28-day off-treatment period.
Egy kontrollos klinikai vizsgálatból származó, 1 kezelési ciklust értékelő, korlátozott adatok alapján a légzésfunkció javulása a kiindulási érték felett maradt a 28 napos kezelés-mentes időszakban is.
If you have problems with your hearing or kidney function, your doctor may take blood samples to monitor the amount of Vantobra in your system.
Ha problémái vannak a hallásával vagy a veseműködésével, kezelőorvosa vérvételre küldheti, hogy figyelemmel kísérhesse a Vantobra mennyiségét a szervezetében.
Make sure the nebuliser handset is on a flat, stable surface.
Ellenőrizze, hogy a inhalátor vízszintes, stabil felületen helyezkedik-e el.
Continue using Vantobra on this cyclical basis for as long as your doctor tells you.
Folytassa a Vantobra alkalmazását ezen ciklusok szerint, amíg a kezelőorvosa mondja.
Adverse drug reactions are listed according to system organ classes in MedDRA.
A gyógyszer okozta mellékhatások a MedDRA szervrendszeri kategóriánként vannak felsorolva.
In repeated dose toxicity studies it has been shown that target organs of toxicity are the kidneys and vestibular/cochlear functions.
Ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban kimutatták, hogy a toxicitás fő célszerve a vese és a vestibularis/cochlearis funkció.
In clinical studies patients using inhaled tobramycin continued to take dornase alfa, bronchodilators, inhaled corticosteroids and macrolides.
Klinikai vizsgálatokban az inhalációs tobramicint alkalmazó betegek folytatták a dornáz-alfa, a bronchodilatatorok, az inhalációs kortikoszteroidok és a makrolidok használatát.
Outer box contains:
Külső doboz tartalma:
There was no difference in the safety profile between pediatric and adult patient population treated with Vantobra.
Nem volt különbség a Vantobra-val kezelt gyermek és felnőtt betegcsoportok biztonságossági profilja között.
Pseudomonas aeruginosa is a bacterium that frequently infects the lungs of cystic fibrosis patients at some time during their lives.
A Pseudomonas aeruginosa olyan baktérium, ami gyakran megfertőzi a cisztikus fibrózisban szenvedő betegek tüdejét az életük során.
Vantobra should not be used during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the foetus or baby.
A Vantobra alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha az anya esetén a potenciális előnyök felülmúlják a magzatot vagy a csecsemőt veszélyeztető potenciális kockázatokat.
In general, toxicity is seen at higher systemic tobramycin levels than are achievable by inhalation of the recommended clinical dose.
A toxicitás általában magasabb szisztémás tobramicinszintnél figyelhető meg, mint ami az ajánlott klinikai adag inhalációjával elérhető.
If an allergic response is suspected, Vantobra should be discontinued.
Ha allergiás reakció feltételezhető, a Vantobra adását be kell fejezni.
• Begin your treatment sitting in an upright position, in a well ventilated room.
• Kezdje el a kezelést, függőleges testtartással ülve, egy jól szellőző helyiségben.
Symptoms of aerosol overdose may include severe hoarseness.
Az aeroszol túladagolásának tünete lehet többek között a súlyos rekedtség.
Strains of Pseudomonas can become resistant to treatment with an antibiotic over time.
A Pseudomonas baktériumtörzsek idővel ellenállóvá válhatnak az antibiotikum kezeléssel szemben.
Aerosol characteristics
Az aeroszol jellemzői
• Risk Management Plan (RMP) The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
• Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
If oto- or nephrotoxicity occurs in a patient receiving Vantobra, tobramycin therapy should be discontinued until serum concentration falls below 2 µg/ml.
Ha oto- vagy vesetoxicitás jelentkezik Vantobra kezelésben részesülő betegnél, a tobramicin terápiát fel kell függeszteni, amíg a szérum-koncentráció 2 µg/ml alá nem esik.
Based upon in-vitro data and/or clinical trial experience, the organisms associated with pulmonary infections in CF may be expected to respond to Vantobra therapy as follows:
In vitro adatok és/vagy klinikai vizsgálatok során szerzett tapasztalatok alapján a CF-ben kialakuló pulmonalis fertőzéseket okozó mikroorganizmusok várhatóan az alábbiak szerint reagálnak a Vantobra kezelésre:
Opened ampoule should never be stored for re-use.
A felbontott ampullát nem szabad tárolni későbbi felhasználás céljából.
Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored.
Az inhalációs tobramicin terápia során a rezisztencia kialakulása az akut exacerbációk kezelési lehetőségeit korlátozhatja, ezt ellenőrizni kell.
Because of the potential for ototoxicity and nephrotoxicity in infants, a decision should be made whether to terminate breast-feeding or discontinue treatment with Vantobra, taking into account the importance of the treatment to the mother.
A csecsemőnél jelentkező potenciális oto- és vesetoxicitás miatt el kell dönteni, hogy a szoptatást vagy a Vantobra adását kell-e felfüggeszteni, számításba véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.
Vantobra should be used with great caution in patients with neuromuscular disorders such as Parkinsonism or other conditions characterized by myasthenia, including myasthenia gravis, as aminoglycosides may aggravate muscle weakness due to a potential curare-like effect on neuromuscular function.
A Vantobra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható neuromuscularis kórképben szenvedő betegeknél, mint pl. a Parkinson-kór vagy egyéb, myastheniával jellemezhető betegségek esetén, beleértve a myasthenia gravist is, mivel az aminoglikozidok a neuromuscularis funkcióra kifejtett, potenciális, kuráreszerű hatásuk miatt ronthatják az izomgyengeséget.
A cycle of 28 days of active therapy (on-treatment period) and 28 days of rest from treatment (off-treatment period) should be maintained.
A 28 napos aktív kezelési ciklust (kezelési periódust) követően 28 napos szünetet (kezelésmentes periódust) kell tartani.
However, aminoglycosides can cause foetal harm (e.g., congenital deafness and nephrotoxicity) when high systemic concentrations are achieved in a pregnant woman.
Ugyanakkor az aminoglikozidok magzati károsodást okozhatnak (pl. congenitalis süketséget vagy vesetoxicitást), ha terhes nőknél nagy a szisztémás koncentráció.
Teratogenicity could not be assessed at higher parenteral doses in rabbits as they induced maternal toxicity and abortion.
Nagyobb parenterális adagot nem lehetett vizsgálni nyulaknál, mivel anyai toxicitást és abortuszt okozott.
Neuromuscular disorders
Neuromuscularis betegségek
Vantobra solution is a sterile, aqueous preparation for single use only.
A Vantobra egy steril, vizes oldat, kizárólag egyszeri alkalmazásra.
UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA PC:
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Do not use the Tolero nebuliser handset for any other medicine.
Ne használja a Tolero kézi porlasztóval inhalátort semmilyen egyéb gyógyszerhez.
Monitoring of serum tobramycin concentrations
A tobramicin szérum-koncentrációjának ellenőrzése
Tobramycin is an aminoglycoside antibiotic produced by Streptomyces tenebrarius.
A tobramicin egy aminglikozid típusú antibiotikum, amit a Streptomyces tenebrarius termel.
The treatment with Vantobra in patients with active, severe haemoptysis should be initiated only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage.
Aktív, súlyos haemoptysisben szenvedő betegeknél a Vantobra kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha a kezelés előnyei várhatóan felülmúlják a további vérzés kiváltásának kockázatát.
Finger prick blood sampling is not recommended due to the risk of contamination of the sample.
Ujjbegyből történő vérvétel a minta kontaminációjának veszélye miatt nem ajánlott.
Do not use an alternative untested nebuliser system because it may alter the amount of medicine reaching the lungs.
Ne használjon más, bevizsgálatlan porlasztórendszert, mert azzal eltérő mennyiségű gyógyszer juthat be a tüdejébe.
Urea and creatinine levels should be reassessed after every 6 complete cycles of Vantobra therapy (180 days of nebulised aminoglycoside therapy).
A karbamid- és kreatininszintet a Vantobra kezelés minden 6. teljes ciklusa után (180 nap porlasztott aminoglikozid terápia) ellenőrizni kell.
The performance parameters from in vitro aerosol characterisation studies are identical for the two controllers and are shown in section 5.1, Table 2.
A két szabályozó teljesítmény mutatói megegyeznek az in vitro aeroszol jellemzési vizsgálatok alapján: az adatok az 5.1 pontban a 2. táblázatban találhatóak.
If you experience any of these, stop using Vantobra and tell your doctor straight away.
Ha ezek bármelyikét észleli, hagyja abba a Vantobra alkalmazását, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
The Tolero nebuliser handset can be operated either with an eBase controller or with the eFlow rapid control unit.
A Tolero kézi porlasztóval inhalátort eBase szabályozóval vagy eFlow rapid szabályozó egységgel lehet működtetni.
• if you are allergic (hypersensitive) to tobramycin, to any type of aminoglycoside antibiotics, or to any of the other ingredients of Vantobra (listed in section 6).
• ha allergiás (túlérzékeny) a tobramicinre vagy bármilyen, aminoglikozid típusú antibiotikumra vagy a Vantobra (6.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Package contains
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
• allergic reactions including hives and itching (very rare, affecting up to 1 in 10,000 people).
• allergiás reakciók, például csalánkiütés és viszketés (nagyon ritka, 10 000 beteg közül legfeljebb 1
According to current clinical practice baseline renal function should be assessed.
Az érvényben lévő klinikai gyakorlatnak megfelelően a kiindulási vesefunkciót ellenőrizni kell.
• coughing up blood, producing more sputum than normally, chest discomfort, asthma, fever
• vér felköhögése, a szokásosnál nagyobb mennyiségű köpet, kellemetlen mellkasi érzés, asztma, láz
1 connected with an eBase controller or eFlow rapid controller 2 connected with a PARI Boy SX compressor
1 eBase vagy eFlow rapid szabályozóhoz csatlakoztatva PARI Boy SX kompresszorhoz csatlakoztatva
It acts primarily by disrupting protein synthesis leading to altered cell membrane permeability, progressive disruption of the cell envelope and eventual cell death.
Elsősorban a fehérjeszintézis gátlásán keresztül hat, ami a sejtmembrán permeabilitásának megváltozásához, progresszív sejtfalkárosodáshoz és végül sejthalálhoz vezet.
PHARMACEUTICAL FORM Nebuliser solution.
GYÓGYSZERFORMA Oldat porlasztásra.
If you forget to use Vantobra
Ha elfelejtette alkalmazni a Vantobra-t
If you are also taking tobramycin or another aminoglycoside antibiotic by injection, it may increase the risk of side effects and your doctor will monitor for these as appropriate.
Ha Ön tobramicint vagy más aminoglikozid antibiotikumot is kap injekcióban, fokozódhat a mellékhatások kockázata, és a kezelőorvosa ezeket megfelelő módon ellenőrizni fogja.
Where patients are receiving several inhaled medicinal products and chest physiotherapy, it is recommended that Vantobra is used last.
Amennyiben a beteg többféle inhalációs gyógyszert kap, és mellkasi fizioterápiában is részesül, a Vantobra alkalmazása utolsóként javasolt.
Your doctor may ask you to use other appropriate medicines to widen the airways before using Vantobra.
Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy a Vantobra alkalmazása előtt alkalmazzon más, megfelelő gyógyszert a légutak kitágítására.
• Read the Instructions for Use provided with the handset device before use.
• Használat előtt olvassa el az inhalátorhoz mellékelt használati utasítást.
No studies have been performed on patients with hepatic impairment.
Májkárosodásban szenvedő betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
• red pustules, papules on the skin
• vörös, gennyes hólyagok, kiütések a bőrön
When you inhale Vantobra, the antibiotic can enter directly into your lungs to fight the bacteria causing the infection.
Amikor belélegzi a Vantobra-t, az antibiotikum közvetlenül a tüdőbe jut, és a fertőzést okozó baktériumok ellen hat.
CFU reduction as an indicator for suppression of P. aeruginosa was comparable for Vantobra and the reference product.
A CFU (kolónia-formáló egység) csökkenés, ami a P. aeruginosa szuppresszió egyik jelzője, hasonló volt a Vantobra és a referencia készítmény esetében.
Paediatric population There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age.
A Vantobra-nak 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.