natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the greater liposolubility and greater facility to pass through cell membranes (in comparison to tetracycline), doxycycline retains a certain degree of efficacy against microorganisms with acquired resistance to tetracyclines.
Mivel a doxiciklin lipidoldékonysága a tetraciklinéhez képest nagyobb és könnyebben áthalad a sejtmembránokon, a doxiciklin a szerzett tetraciklin-rezisztenciával rendelkező mikroorganizmusokkal szemben bizonyos mértékig hatásos marad.
From 24 h up to 96 h after start of treatment the doxycycline plasma concentrations exceeded 2 µg/ml.
A kezelés megkezdése után 24-96 órán át a doxiciklin plazmakoncentrációja meghaladta a 2 µg/ml értéket.
Four resistance mechanisms acquired by microorganisms against tetracyclines in general have been reported: Decreased accumulation of tetracyclines (decreased permeability of the bacterial cell wall and active efflux), protein protection of the bacterial ribosome, enzymatic inactivation of the antibiotic and rRNA mutations (preventing the tetracycline binding to ribosome).
A tetraciklinekkel szembeni rezisztencia kialakulásának négyféle módja ismeretes: csökkent tetraciklinfelvétel (a bakteriális sejtfal csökkent permeabilitása és aktív efflux), a bakteriális riboszóma fehérjekomponensének védelme, az antibiotikum enzimatikus inaktivációja, valamint rRNS-mutációk (amelyek gátolják a tetraciklin kötődését a riboszómához).
Do not store the drinking water in metallic containers.
Az itatóvizet tilos fémtartályban tárolni!
The following indications for Doxyfar 50% and associate names were agreed:
A Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek tekintetében az alábbi javallatokról állapodtak meg:
There have been no reports of adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy, during the last 5 years.
Az elmúlt 5 évben nem érkeztek sertésekre vonatkozóan jelentések nemkívánatos eseményekről, így a várt hatásosság gyanítható elmaradásáról sem.
The precautions to limit the development of resistance, which were recommended by CVMP during the Article 35 referral, have been included in section 4.5 of the SPC.
Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések Az alkalmazási előírást a 4.5 pontban a rezisztencia kialakulásának korlátozását szolgáló óvintézkedésekkel egészítették ki, amelyekre a CVMP a 35. cikk szerinti beterjesztés során tett javaslatot.
Special precautions for use in animals Read the package leaflet before use.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedése Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Doxycycline is primarily excreted with the faeces.
A doxiciklin elsősorban a bélsárral ürül ki.
These antibiotics have a broad spectrum of antimicrobial activity, sharing the same basic structure of polycyclic naphthacenecarboxamide.
Ezek széles spektrumú antibiotikumok, amelyek közös szerkezeti vonása a policiklusos naftacén-karboxamid váz.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Aluminium Foil Sachet 100g (packed per 10)
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Alumíniumfólia-tasak 100 g (tízesével csomagolva)
No data have been provided for chickens, however the Marketing Authorisation Holder submitted in support of the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047).
Csirkékre nem közöltek adatokat, mindazonáltal a forgalomba hozatali engedély jogosultja a közelmúltbeli, 35. cikk szerinti beterjesztés alátámasztására előzőleg már nyújtott be adatokat a baromfi esetében végzett alkalmazásra javallott és ivóvízben történő alkalmazásra szánt, doxiciklinhiklátot tartalmazó vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére nézve (EMEA/V/A/047).
Additional information has been added to the SPC regarding mechanisms of resistance to tetracyclines in general.
Az alkalmazási előírást általánosságban a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia mechanizmusával kapcsolatban további információval egészítették ki.
Compared to the older tetracyclines the absorption of doxycycline is less affected by the presence of bivalent cations in food.
A korábbi tetraciklinekhez képest a doxiciklin felszívódását kevésbé befolyásolja a kétértékű kationok jelenléte a takarmányban.
The following formula can be used to calculate the concentration of the product in drinking water:
A termék koncentrációja az itatóvízben a következő képlet segítségével számítható:
Further the Marketing Authorisation Holder has also provided evidence (Bousquet et al. 1998)2 that doxycycline will concentrate in nasal secretions and if fed at dose regimens between 11.8 -13.3 mg/kg body weight for 1 hour per day concentrations of between 0.7 and 1 µg/ml are achieved in the lung and nasal concentrations of 1.7 +/- 0.4 µg/ml are reached.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezenfelül bizonyítékkal (Bousquet és mtsai, 1998)2 szolgált arra nézve is, hogy a doxiciklin az orrváladékban koncentrálódik, és napi egy órán át takarmányban, 11,8-13,3 mg/ttkg adagolási renddel alkalmazva 0,7 és 1 µg/ml közötti koncentráció alakul ki a tüdőben, az orrban pedig 1,7 +/- 0,4 µg/ml koncentrációt ér el.
Doxycycline is a broad-spectrum antibiotic, active against a large number of Gram-positive and Gramnegative, aerobe and anaerobe micro-organisms, Mycoplasmata, Chlamydiae and Rickettsia.
A doxiciklin széles spektrumú antibiotikum, amely számos Gram-pozitív és Gram-negatív, aerob és anaerob mikroorganizmusra, valamint sok mycoplasmára, chlamydiára és rickettsiára hatásos.
Doxycycline has a low affinity for forming complexes with calcium and studies have demonstrated that doxycycline scarcely affects skeleton formation.
A doxiciklin kis affinitással képez komplexet a kalciummal, és a vizsgálatok azt bizonyították, hogy a doxiciklin szinte alig van hatással a csontképződésre.
Tetracyclines have broad spectrum activity inhibiting Gram-positive and Gram-negative bacteria, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias and some protozoa.
A tetraciklinek széles spektrumú aktivitást mutatnak a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, mycoplasmák, chlamydiák, rickettsiák és néhány protozoon gátlása terén.
Wash hands and contaminated skin immediately after handling the product.
A készítmény alkalmazását követően azonnal le kell mosni a kezeket és az érintett bőrfelületet.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Keep the bag tightly closed after first opening in order to protect from moisture.
A nedvességtől való megóvás érdekében az első felbontás után a csomagolás szorosan zárva tartandó.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Tudományos következtetések, valamint az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 10 X 100 GRAM only
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON kizárólag 10 X 100 GRAMM
It exerts its action by inhibiting the protein synthesis of the bacterial cell.
Hatását a baktériumsejt fehérjeszintézisének gátlásán keresztül fejti ki.
Sachets of 100g, 250g, 500g and 1 kg and 10x 100g in a carton box.
100 g-os, 250 g-os, 500 g-os és 1 kg-os tasakok, valamint 10 x 100 g kartondobozban.
Doxycycline is primarily a bacteriostatic drug.
A doxiciklin alapvetően bakteriosztatikum.
Avoid direct contact with skin and eyes when handling the product to prevent sensitisation and contact dermatitis.
A szenzibilizáció és a kontakt dermatitisz kialakulását megelőzendő, a bőrrel és a szemmel való direkt érintkezést kerülni kell.
The Marketing Authorisation Holder has provided evidence that the baseline PK of doxycycline, when delivered orally to pigs at a dose of 12.5 mg/kg body weight will provide plasma levels of 0.71 - 1.14 µg/ml (Pijpers et al (1991) 1.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja bizonyítékkal szolgált arra nézve, hogy a doxiciklin kiindulási farmakokinetikája - amennyiben a készítményt 12,5 mg/ttkg adagban, szájon át adják sertéseknek0,71-1,14 µg/ml plazmakoncentrációt eredményez (Pijpers és mtsai, 1991)1.
On the basis of well established use and absence of data for suspected lack of expected efficacy the dose regimen for infections caused by P. multocida of 10 mg doxycycline hyclate per kg body weight for 3 to 4 consecutive days and for infections caused by O. rhinotracheale of 20 mg doxycycline hyclate per kg body weight for 3 to 4 consecutive days were considered acceptable.
A jól megalapozott alkalmazás és a várt hatékonyság gyanítható elmaradására vonatkozó adatok hiánya alapján a P. multocida okozta fertőzések esetén a 3-4 egymást követő napig testtömegkilogrammonként 10 mg doxiciklin-hiklátot, az O. rhinotracheale okozta fertőzések esetén pedig a 3-4 egymást követő napig testtömegkilogrammonként 20 mg doxiciklin-hiklátot tekintették elfogadható adagolási rendnek.
Doxycycline is bacteriostatic and acts by inhibiting protein synthesis intracellularly by binding to the 30-S subunit of the bacterial ribosome.
A doxiciklin egy bakteriosztatikus szer, és hatását úgy fejti ki, hogy a baktériumok riboszómájának 30-S alegységéhez kötődve sejten belül gátolja a fehérjeszintézist.
Do not combine with antibiotics that are bacteriocidal e.g. penicillins or cephalosporins.
Baktericid hatású antibiotikumokkal, például penicillinekkel vagy cefalosporinokkal együtt nem adható.
Doxycycline belongs to the group of the tetracycline antibiotics.
A doxiciklin a tetraciklinek csoportjába tartozó antibiotikum.
In human medicine, doxycycline is the treatment of choice for the treatment of acute tracheobronchitis, acute bronchitis and acute bronchiolitis caused by primary bacterial infections (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) and bacterial superinfections (Pneumococci, Haemophilus spp.).
A humán gyógyászatban a doxiciklin a primer baktériumfertőzések (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) okozta akut tracheobronchitis, akut bronchitis és akut bronchiolitis, valamint a bakteriális felülfertőzések (pneumococcusok, Haemophilus fajok) kezelése terén jelent választható kezelési lehetőséget.
5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
De Jong és mtsai., A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals (Páneurópai vizsgálat az egészséges, élelmiszer-előállítás céljára alkalmas állatokból izolált, zoonotikus és szimbionta enterális baktériumok emberi felhasználású antimikrobiális gyógyszerekkel szembeni antimikrobiális érzékenységéről), J Antimicrob.
Solubility of the product is pH dependent and it may precipitate if it is mixed in hard alkaline drinking water.
A termék oldhatósága pH-függő, és kemény, lúgos kémhatású ivóvízbe keverve kicsapódhat.
consecutive days.
napig.
Data were provided in support of the indication for P. multocida at a dose of 10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day.
Adatokat nyújtottak be a P. multocida javallatának alátámasztására, a doxiciklin-hiklát 10 mg/ttkg/nap adagjára nézve.
The main sections of disharmony of the existing SPCs were:
Az alkalmazási előírásokban szereplő főbb ellentmondásos pontok az alábbiak:
During the treatment period animals should not have access to other water sources than the medicated water.
A kezelés ideje alatt a gyógyszerezett ivóvíz kizárólagos ivóvízforrásként szolgál. kezelés időtartama alatt az állatoknak nem szabad a gyógyszerezett itatóvízen kívül más vízforráshoz jutniuk.
Use of the product should be based on culture and sensitivity of micro-organisms from diseased cases on farm.
A készítménytaz adott klinikai esetből kitenyésztett mikroorganizmusok érzékenységi vizsgálata alapján kell alkalmazni.
In pig pathogens resistance against doxycycline may also vary; especially susceptibility figures of A. pleuropneumoniae may differ from country to country and even farm to farm.
A sertés kórokozóinak doxiciklin-rezisztenciája szintén változhat; különösen az A.
Doxycycline increases the action of anticoagulants.
A doxiciklin fokozza a véralvadásgátlók hatását.
3 PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water Yellow crystalline powder
3. GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez Sárga kristályos por
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki
Data had previously been submitted as part of the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047).
Egy közelmúltbeli, 35. cikk szerinti beterjesztés részeként előzőleg már nyújtottak be adatokat a baromfi esetében végzett alkalmazásra javallott és ivóvízben történő alkalmazásra szánt, doxiciklinhiklátot tartalmazó vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére nézve (EMEA/V/A/047).
Bousquet et al. 19973 provides evidence of minimum inhibitory concentrations (MICs) of doxycycline against: P. multocida of 0.13 - 2.0 µg/ml (55 strains), A. pleuropneumoniae 0.25 - 2.0 µg/ml (59 strains), M. hyponeumoniae 0.016 - 2 µg/ml (26 strains).
Bousquet és mtsai (1997)3 tanulmánya a doxiciklin alábbi minimális gátló koncentrációit (MIC) igazolja: P. multocida ellen 0,13-2,0 µg/ml (55 törzs), A.
Composition per gram product Active Substance:
Összetétel a termék 1 grammjában Hatóanyag:
Following oral administration at a dose of 12.8 mg/kg body weight, steady state concentrations during medication range between a Cmin of 0.40 µg/ml in the early morning to a Cmax of 0.87 µg/ml in the late afternoon in pigs.
Sertésnél 12,8 mg/ttkg szájon át adott dózis esetén a gyógyszeres kezelés alatti egyensúlyi koncentráció a kora reggeli Cmin = 0,40 µg/ml és a késő délutáni Cmax = 0,87 µg/ml értékek közé esik.
6.4 Storage precautions
6.4 Különleges tárolási előírások
When pigs are administered 12.5 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 8 days; meat withdrawal periods of 4 days will ensure consumer safety.
Amennyiben sertéseknek adnak 8 napon át 12,5 mg/ttkg/nap adagban doxiciklin-hiklátot, a húsra vonatkozó 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztosítja a fogyasztók biztonságát.
TARGET SPECIES Pigs and chickens (broiler, pullet, breeder).
CÉLÁLLAT FAJOK Sertés és házityúk (brojler, jérce, szülőpár)
Animal species
Gyógyszer-forma Állatfajok
F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Angulo és mtsai., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Az antimikrobiális szerek élelmiszer-előállítás céljára tartott állatoknál történő alkalmazása és az embereknél izolált baktériumok körében mutatkozó antimikrobiális rezisztencia közötti összefüggés bizonyítéka, valamint az ilyen rezisztencia humán egészségügyi következményei), J. Vet.
Poultry tolerate double overdoses of doxycycline (40 mg/kg body weight) without any clinical effect.
A házityúkok minden klinikai hatás nélkül elviselik a doxiciklin kétszeres túladagolását (40 mg/ttkg).
Special precautions for use
Az alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Following administration of doxycycline hyclate at an actual dose of 10 mg/kg body weight steady state plasma concentrations ranged from 0.75 to 0.93 µg/g between 12 and 96 hours after start of medication.
10 mg/testsúly kg doxiciklin-hiklát tényleges dózis beadása után az egyensúlyi plazmakoncentráció a gyógyszerezés megkezdése után 12-96 órán át 0,75-0,93 µg/g között volt.
2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
(1998), Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed (A doxiciklin farmakokinetikája sertéseknél, takarmánnyal, szájon át végzett beadás után).
Powder for use in drinking water
Szájon át, ivóvízbe keverve alkalmazandó
Following administration of doxycycline hyclate at an actual dose of 21 mg/kg body weight to chickens mean plasma concentrations above 1 µg/ml were reached within 6 hours and lasted for 6 hours after cessation of medication.
Házityúknál 21 mg/ttkg doxiciklin-hiklát tényleges dózis beadása után 6 órával az átlagos plazmakoncentráció 1 µg/ml fölé emelkedett és ez a szint a gyógyszerezés abbahagyása után 6 órán át fennmaradt.
• Pigs: 12.5 mg doxycycline hyclate (25 mg product) per kg body weight per day for 4
• Sertés: testtömegkilogrammonként napi 12,5 mg doxiciklin-hiklát (25 mg termék) 4 egymást követő napig.
Benefit Assessment
Az előny értékelése
PACKAGE SIZE 10x100 gram
KISZERELÉSI EGYSÉG 10x100 gramm
• Chickens (broiler, pullet, breeder): Where clinical disease is present in the flock, to reduce mortality, morbidity and clinical signs and to reduce lesions due to Pasteurella multocida or to reduce morbidity and lesions in respiratory infections caused by O. rhinotracheale.
• Csirke (brojlercsirke, jérce és tenyészcsirke): amennyiben az állományban klinikai betegség áll fenn, a Pasteurella multocida okozta halálozás, morbiditás és klinikai jelek csökkentésére és az elváltozások csökkentésére, vagy az O. rhinotracheale okozta légúti fertőzésekből eredő halálozás és elváltozások csökkentésére.
12.5 mg doxycycline hyclate (25 mg product) per kg body weight per day for 4 consecutive days.
Naponta 12,5 mg doxiciklin-hiklát (25 mg készítmény) testtömeg kilogrammonként, 4 egymást követő napon át.
It was identified at the time of the Article 35 referral for water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate that a high resistance rate to tetracyclines existed in E. coli isolated from chickens (De Jong et al, 2009)5.
J. Angulo és mtsai, 2004)4. A doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porokra és belsőleges oldatokra vonatkozó, 35. cikk szerinti beterjesztés idején azonosították, hogy csirkékből izolált E. coli esetében nagyarányú rezisztencia áll fenn a tetraciklinekkel szemben (De Jong és mtsai, 2009)5. Sertések légúti kórokozói esetében nagymértékű rezisztenciát dokumentáltak a tetraciklinekkel szemben (ARBAO-II vizsgálat, 2008)6.
1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
(1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed (Az oxitetraciklin, doxiciklin és monociklin plazmakoncentrációja sertéseknél, takarmánnyal, szájon át végzett alkalmazás után), J. Amer.
PACKAGE SIZE 100 gram
KISZERELÉSI EGYSÉG 100 gramm
Hungary Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Magyarország Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki
Use at minimum concentrations of 200 mg powder per litre drinking water in areas with hard alkaline drinking water (hardness above 10.2 °d and pH more than 8.1).
Olyan vidéken, ahol az ivóvíz kemény és lúgos kémhatású (10,2 °d fölötti keménység és 8,1 fölötti pH), a minimális használandó gyógyszerkoncentráció 200 mg termék/liter ivóvíz.
mg product / kg body weight / day x
.... mg termék / ttkg / nap x a kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
A készímény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg, használati utasítás
The chicken meat residue depletion data for both dosing regimens (10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days and 20 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days) were submitted.
A csirkehúsban található maradékanyagok kiürüléséről mindkét adagolási rendre (4 napig testtömegkilogrammonként 10 mg doxiciklin-hiklát, illetve 4 napig testtömegkilogrammonként 20 mg doxiciklin-hiklát) nézve adatokat nyújtottak be.
OTHER INFORMATION Pack sizes: 100g, 10x100g, 250g, 500g and 1 kg Not all pack sizes may be marketed.
Kiszerelési egységek: 100 g, 10 x100 g, 250 g, 500 g és 1 kg Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Pigs and chickens (broiler, pullet, breeder).
Sertés és házityúk (brojler, jérce, szülőpár)
OTHER INFORMATION Pack sizes: 100g, 10x 100g, 250g, 500g and 1 kg Not all pack sizes may be marketed.
Kiszerelési egységek: 100 g, 10x 100 g, 250 g, 500 g és 1 kg Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Solubility of doxycycline is pH dependent.
A doxiciklin oldékonysága pH-függő.
LEAFLET
Borkősav
Chickens: Where clinical disease is present in the flock, to reduce mortality, morbidity, and clinical signs and to reduce lesions due to Pasteurellosis caused by Pasteurella multocida or to reduce morbidity and lesions in respiratory infections caused by Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Házityúk: ha a betegségnek az állományban való jelenléte igazolt, a mortalitás, a morbiditás, a klinikai tünetek és a gyulladásos léziók számának csökkentésére Pasteurella multocida okozta pasteurellózis esetében, valamint a morbiditás és a léziók számának csökkentésére Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) okozta légúti fertőzések esetén
• Chickens (broiler, pullet, breeder): 10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 3-4 days for the treatment of infections caused by P. multocida and 20 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 3-4 days for the treatment of infections caused by
• Csirke (brojlercsirke, jérce és tenyészcsirke): a P. multocida okozta fertőzések kezelése esetén testtömegkilogrammonként napi 10 mg doxiciklin-hiklát 3-4 napig és az O. rhinotracheale okozta fertőzések kezelése esetén testtömegkilogrammonként napi 20 mg doxiciklin-hiklát 3-4
The use of suitably calibrated weighing equipment is recommended if part packs are used.
Ha a kiszerelési egység nem egyszerre kerül felhasználásra, megfelelően kalibrált mérőberendezés használata javasolt.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
The solubility of the product is pH dependent and will precipitate if mixed in alkaline solution.
A termék oldhatósága pH-függő, és lúgos kémhatású oldatba keverve kicsapódik.
500 mg corresponding to 433 mg doxycycline 433 mg corresponding to 500 mg doxycycline hyclate
500 mg, ami 433 mg doxiciklinnek felel meg 500 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE IMMEDIATE PACKAGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON A HASZNÁLATI UTASÍTÁSBAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
17. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
PHARMACEUTICAL FORM Yellow powder for use in drinking water.
GYÓGYSZERFORMA Sárga por ivóvízbe keveréshez
Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
To be completed nationally
A tagállam tölti ki
The pig meat residue depletion data was made available and supported a meat withdrawal period of 4 days when pigs are administered 12.5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for up to 8 days.
Rendelkezésre bocsátottak sertéshúsban található maradékanyagok kiürülésére vonatkozó adatokat, és ezek a húsra nézve 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá, amennyiben a sertéseknek legfeljebb 8 napon keresztül testtömegkilogrammonként napi 12,5 mg doxiciklin-hiklátot adnak.
O. rhinotracheale.
pleuropneumoniae és az O.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók