natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Iblias 250 IU powder for solution for injection Iblias 500 IU powder for solution for injection Iblias 1000 IU powder for solution for injection Iblias 2000 IU powder for solution for injection Iblias 3000 IU powder for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Iblias 250 NE por oldatos injekcióhoz Iblias 500 NE por oldatos injekcióhoz Iblias 1000 NE por oldatos injekcióhoz Iblias 2000 NE por oldatos injekcióhoz Iblias 3000 NE por oldatos injekcióhoz rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor (alfa-oktokog) Intravénás alkalmazásra.
• One mL Iblias 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
• Az Iblias 500 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 200 NE (500 NE/2,5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
• One mL Iblias 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
• Az Iblias 1000 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 400 NE (1000 NE/2,5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
Iblias 250 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 500 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 1000 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 2000 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Iblias 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
31 IU/kg 49 IU/kg)
31 NE/kg 49 NE/kg
Breast feeding
• emésztési zavar
Puncture the vein and secure the venipuncture set with a plaster.
15. Szúrja meg a vénát, és rögzítse a vénapunkciós készletet ragtapasszal.
29 IU/kg 54 IU/kg)
29 NE/kg 54 NE/kg
• One mL Iblias 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
• Az Iblias 2000 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 400 NE (2000 NE/5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
CSL Behring S.A. Tél: +33-(0)1-53585400
Tél: +33-(0)1-53585400
Iblias 250 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 500 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 1000 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 2000 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 3000 IU powder and solvent for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa)
Iblias 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor (alfa-oktokog)
31 IU/kg 43 IU/kg)
31 NE/kg 43 NE/kg
37 IU/kg 42 IU/kg)
37 NE/kg 42 NE/kg
This product is for single use only.
Egyszerre csak egy adag alkalmazható.
31 IU/kg 72 IU/kg)
31 NE/kg (13; 72 NE/kg)
1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/mL after reconstitution).
1 injekciós üveg: 3000 NE oktokog-alfát tartalmaz (feloldás után 600 NE/ml)
1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/mL after reconstitution).
1 injekciós üveg: 250 NE oktokog-alfát tartalmaz (feloldás után 100 NE/ml).
1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/mL after reconstitution).
1 injekciós üveg: 500 NE oktokog-alfát tartalmaz (feloldás után 200 NE/ml).
Hold a pad firmly over the injection site on your outstretched arm for about 2 minutes.
2 percig szorítson vattát az injekció helyére.
1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/mL after reconstitution).
1 injekciós üveg: 2000 NE oktokog-alfát tartalmaz (feloldás után 400 NE/ml).
You may need to read it again.
A készítmény egy alkalommal használható fel.
CSL Behring, S. A. Tel: +34 93 367 1870
Tel: +34 93 367 1870
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging Pack size EU/1/08/499/002 Valdoxan
Törzskönyvi (EU) szám
• severe infection
• súlyos fertőzés
The need to inform patients about the risks of Daxas and the precautions for safe use.
Annak szükségességét, hogy a betegeket tájékoztatni kell a Daxas kockázatairól és a biztonságos alkalmazásra vonatkozó óvintézkedésekről.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
A TAGÁLLAMOKRA NÉZVE KÖTELEZŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
• Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder
• A készítmény forgalmazásának megkezdése előtt a tagállamban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal a tájékoztató anyag tartalmát és formátumát.
• The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Daxas are provided with an Educational pack.
• A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalmazás megkezdésekor minden egészségügyi szakember, aki várhatóan Daxas-t fog felírni, megkapja a tájékoztató csomagot.
The lack of clinical data to support the combination with theophylline and that such combination is not recommended.
A teofillinnel való kombinációt alátámasztó klinikai adatok hiányát és, hogy ez a kombináció nem javasolt.
• Copies of the patient card to be given to patients before they receive Daxas
• A betegkártya másolatai, amelyet a betegeknek kell adniuk, még mielőtt a Daxas-t megkapják.
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory:
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy az összes a lentiekben leírt feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára, nemzeti területen érvényesítésre kerül.
The lack of experience in patients with HIV infection or active hepatitis, with severe immunological diseases (e.g. multiple sclerosis, lupus erythematous, multifocal leukoencephalopathy) or treated with immunosuppressive therapy (other than short-term systemic corticosteroids) and that Daxas should not be initiated or should be stopped in these patients.
A tapasztalat hiányát HIV fertőzésben vagy aktív hepatitisben, súlyos immunológiai betegségekben (pl. sclerosis multiplex, lupus erythematosus, multifocalis leukoencephalopathia) szenvedő betegeknél vagy immunszupresszív terápiában részesülő betegeknél (kivéve a rövid ideig alkalmazandó szisztémás kortikoszteroid kezelést) és, hogy a Daxas-kezelést ezeknél a betegeknél nem szabad elkezdeni vagy abba kell hagyni.
Daxas should not be initiated or should be stopped in patients with cancers (except basal cell carcinoma).
A Daxas-kezelést nem szabad elkezdeni illetve abba kell hagyni daganatos betegeknél (kivéve bazálsejtes karcinóma).
Daxas is not recommended in patients with a history of depression associated with suicidal ideation or behaviour.
A Daxas nem javasolt olyan betegeknek, akiknek a körtörténetében öngyilkossági gondolattal vagy öngyilkos magatartással társult depresszió fordul elő.
Daxas is contraindicated in patients with moderate or severe liver impairment (Child Pugh B or C).
A Daxas közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B vagy C stádium) szenvedő betegeknél ellenjavallt.
The fact that Daxas is not indicated for the treatment of COPD patients other than those covered by the approved indication, nor for use in patients with asthma or alpha 1 anti trypsine deficiency.
Azt a tényt, hogy a Daxas az elfogadott indikációtól eltérő javallatban nem alkalmazható COPD-s betegek kezelésére, illetve azt, hogy asztmában vagy alfa-1-antitripszin hiányban szenvedő betegeknek szintén nem adható.
The risk of weight decrease in underweight patients and the need to monitor the body weight at each visit and to stop the treatment in the event of an unexplained and clinically concerning weight decrease.
A sovány betegek esetében a testsúlycsökkenés kockázatát és a testsúly ellenőrzésének szükségességét minden egyes kontroll során valamint azt, hogy tisztázatlan eredetű és klinikailag jelentős testsúlycsökkenés esetében a kezelést abba kell hagyni.
The potential risk of infections: Daxas should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
A fertőzések lehetséges kockázatát: A Daxas-kezelés nem kezdhető meg, vagy a kezelést abba kell hagyni súlyos heveny fertőzéses megbetegedésekben.
Clinical data are considered insufficient to recommend dose adjustment and caution should be observed in patients with mild liver impairment (child Pugh A).
A klinikai adatok nem elegendőek ahhoz, hogy az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lehessen tenni és ezért óvatosságra van szükség enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A stádium) szenvedő betegek esetén.
The risk of psychiatric disorders such as insomnia, anxiety, depression in patients receiving Daxas and the potential risk of suicide.
Pszichiátriai kórképek kockázatát (pl. álmatlanság, szorongás, depresszió) a Daxas-szal kezelt betegeknél illetve az öngyilkosság esetleges kockázatát.
The patient card should include an area where patients can record their weight and the date they weighed themselves and they should be asked to bring the patient card with them at each visit.
A betegkártyán kell lennie egy olyan területnek, ahol a betegek feljegyezhetik testsúlyukat és a testsúlymérés dátumát, és meg kell kérni őket arra, hogy minden kontrollra hozzák magukkal a betegkártyát.
That Daxas may cause weight loss and patients should weigh themselves regularly and record their weight on the patient card.
A Daxas testsúlycsökkenést okozhat, a betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell testsúlyukat és fel kell írniuk a betegkártyára.
The limited experience in patients with latent infections such as tuberculosis, viral hepatitis or herpes infections.
A látens fertőzésekben (például tuberculosis, vírusos hepatitis vagy herpes vírusfertőzés) szenvedő betegekkel kapcsolatosan korlátozottak a tapasztalatokat.
That patients should tell their doctor if they develop symptoms indicative of:
A betegeknek tájékoztatni kell a kezelőorvost, ha a következőkre utaló tünetek alakulnak ki:
• infection with tuberculosis, herpes, hepatitis, HIV
• sclerosis multiplex vagy SLE • tuberculosis fertőzés, herpes, hepatitis, HIV
Patients should be advised to weigh themselves at regular intervals and record the weight in the patient card.
A betegeknek utasítani kell, hogy rendszeresen ellenőrizzék testsúlyukat és, hogy jegyezzék fel testsúlyukat a betegkártyára.
That increased exposure might occur in certain populations and increase the risk of persistent intolerability: o Special populations who have increased PDE4 inhibition such as black non smoking females o Patients concomitantly treated with CYP1A2 inhibitors (such as fluvoxamine) or dual CYP3A4/1A2 inhibitors (such as enoxacin and cimetidine)
o CYP1A2 inhibitorokkal (pl. fluvoxaminnal) vagy a kettős CYP3A4/1A2 inhibitorokkal (pl. enoxacinnal és cimetidinnel) egyidejűleg kezelt betegek.
Hence, the need to carefully assess the benefit risk balance of this treatment in patients with existing psychiatric symptoms or with history of depression and to inform patients to report any changes in behaviour, mood and any suicidal ideation.
Így annak szükségességét, hogy a pszichiátriai tünetekkel rendelkező betegeknél, vagy azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében depresszió fordult elő, fokozottan mérlegelni kell ennek a kezelésnek az előny-kockázat arányát.
That they should tell their doctor if they have a history of any of the following conditions
A betegkártya a következő főbb pontokat kell, hogy tartalmazza: Tájékoztatni kell a kezelőorvost, hogy ha a kórtörténetükben a következő kórállapotok valamelyike előfordult:
The potential cardiac risk: Daxas has not been studied in patients in congestive heart failure (NYHA grade 3 and 4); hence, it is not recommended in this population.
Pangásos szívelégtelenségben (NYHA III. és IV.
More information about Jylamvo can be found on the Agency's website: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
A Jylamvo-val kapcsolatban további információ az Ügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
You should follow your healthcare professional's instructions.
Kövesse az egészségügyi szakember utasításait.
Only for ALL, the medicine can be taken more frequently.
Csak az ALL esetén lehet a gyógyszer gyakrabban alkalmazni.
Any mistakes in measuring the dose could lead to patients receiving too much or too little of the medicine potentially with serious consequences.
Az adag mérésének hibája azt eredményezheti, hogy a beteg túl sok vagy túl kevés gyógyszert kap, aminek súlyos következményei lehetnek.
A typical dose will range from 7.5 mg (3.75 ml) to 25 mg (12.5 ml) once a week.
A típusos adag hetente 7,5 mg (3,75 ml) és 25 mg (12,5 ml) között van.
• If you have any signs or symptoms of overdose contact your doctor immediately.
• Amennyiben túladagolás jelei vagy tünetei jelentkeznek, azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Jylamvo (methotrexate 2mg/ml)
• Jylamvo (metotrexát 2mg/ml)
• Your doctor, nurse or pharmacist will explain you how to withdraw the required dose using the syringe provided.
• A kezelőorvosa, az ápoló vagy a gyógyszerész el fogja magyarázni Önnek, hogy hogyan kell kimérni a szükséges adagot a mellékelt fecskendő segítségével.
It is also important that patients are carefully instructed on how to withdraw a dose from the bottle using the syringe provided.
Az is fontos, hogy a betegeket gondosan megtanítsák arra, hogy hogyan kell egy adagot a mellékelt fecskendő segítségével kimérni az üvegből.
Methotrexate is never taken every day for arthritis or skin diseases.
A metotrexátot soha nem szabad minden nap bevenni artritisz vagy bőrbetegségek kezelésére.
• If you have any questions about your treatment, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
• A kezelésre vonatkozó további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, ápolójához vagy gyógyszerészéhez.
If the medicine is used for psoriasis or arthritis and is inadvertently taken once a day instead of once a week, this could lead to serious harm.
Amennyiben a gyógyszert pikkelysömör vagy artritisz kezelésére alkalmazzák, és heti egy alkalom helyett véletlenül naponta egyszer veszik be, az súlyos károsodáshoz vezethet.
Healthcare professionals expected to prescribe and dispense Jylamvo will be given an educational guide to ensure that the medicine is used correctly.
A Jylamvo-t várhatóan felíró és kiadó egészségügyi szakemberek egy oktató anyagot fognak kapni a gyógyszer helyes használatának biztosítása érdekében.
Only after such an assessment should patients start to self-administer Jylamvo at home.
Csak a felmérést követően kezdheti el a beteg saját maga az otthonában adagolni a Jylamvo-t.
• severe juvenile idiopathic arthritis (JIA), a joint disease in children;
• súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (JIA), egy ízületi betegség gyermekeknél;
Jylamvo is also used to treat adults and children over the age of 3 years who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells called lymphoblasts.
A Jylamvo-t olyan felnőttek és 3 évnél idősebb gyermekek kezelésére is alkalmazzák, akik akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvednek, amely a limfoblasztnak nevezett fehérvérsejtek daganata.
• Healthcare professionals should assess each patient to determine whether they are able to measure the dose correctly.
• Az egészségügyi szakembereknek minden betegnél fel kell mérniük, hogy képesek-e helyesen kimérni az adagot.
• Patients should be monitored for signs and symptoms of overdose, such as bleeding, unusual feeling of weakness, ulcers in the mouth, feeling sick, vomiting, black or bloody stools, coughing up blood or vomiting blood and reduced urine output.
• A betegeknél figyelni kell a túladagolás jeleit és tüneteit, például a vérzést, szokatlan gyengeséget, fekélyeket a szájüregben, rossz közérzetet, hányást, fekete vagy béres székletet, vérköpést vagy vérhányást és csökkent vizeletürítést.
It is important that healthcare professionals carefully explain to patients when and how they should take their dose.
Fontos, hogy az egészségügyi szakemberek gondosan elmagyarázzák a betegek számára, hogy mikor és hogyan kell bevenniük az adagjukat.
Jylamvo is a medicine that is used for the treatment of the following inflammatory conditions:
A Jylamvo az alábbi gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer:
• With every prescription patients should be reminded on how to measure the dose correctly.
• Minden egyes receptírásnál emlékeztetni kell a beteget a helyes adag kimérésének módjára.
For acute lymphoblastic leukaemia (ALL), the dose is usually higher and given more frequently.
Az akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén az adag általában magasabb, és gyakrabban kell szedni.
When prescribing Jylamvo, doctors should always prescribe the dose in mg and ml.
A Jylamvo felírásakor az orvosnak minden alkalommal mg-ban és ml-ben is fel kell írnia a dózist.
• For arthritis and skin diseases, Jylamvo must be taken once a week only, on the same day each week.
• Ízületi gyulladás és bőrbetegségek esetén a Jylamvo-t csupán hetente egyszer kell bevenni, a hét azonos napján.
• For acute lymphoblastic leukaemia (ALL), the dose is usually higher and you may need to take Jylamvo more frequently.
• Az akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén az adag általában magasabb, és szükség lehet arra, hogy a Jylamvo-t gyakrabban szedje.
• active rheumatoid arthritis, an inflammatory joint disease;
• aktív reumatoid artritisz, egy gyulladásos ízületi betegség;
The educational guide will advise healthcare professionals that for arthritis and psoriasis Jylamvo must be taken once a week.
Az oktató anyag felhívja az egészségügyi szakemberek figyelmét arra, hogy artritisz és pikkelysömör esetén a Jylamvo-t hetente egyszer kell bevenni.
Healthcare professionals should carefully explain to patients when and how to take their dose
Az egészségügyi szakembereknek gondosan el kell magyarázniuk a betegek számára, hogy az adagjukat mikor és hogyan kell bevenni
• Patients should be counselled on taking the correct dose correctly: for arthritis and psoriasis, Jylamvo must be taken once a week only, on the same day each week.
• Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy a megfelelő dózist vegyék be a megfelelő módon: artritisz és pszoriázis esetén a Jylamvo-t csak hetente egyszer kell bevenni, a hét azonos napján.
These include: bleeding, unusual feeling of weakness, ulcers in the mouth, feeling sick, vomiting, black or bloody stools, coughing up blood or vomiting blood and a reduced urine production.
Ilyen tünetek a vérzés, szokatlan gyengeség, fekélyek a szájüregben, rossz közérzet, hányás, fekete vagy béres széklet, vérköpés vagy vérhányás és csökkent vizelettermelődés.
Jylamvo, an oral solution containing methotrexate, is used to treat arthritis and the skin disease psoriasis, as well as a type of blood cancer called acute lymphoblastic leukaemia (ALL).
A Jylamvo-t, amely metotrexátot tartalmazó belsőleges oldat, artritisz és egy bőrbetegség, a pikkelysömör, valamint egy vérképzőszervi daganatfajta, az úgynevezett akut limfoblasztos leukémia (ALL) kezelésére alkalmazzák.
• An oral syringe is provided with Jylamvo and it is important that only this syringe is used to withdraw the dose.
• A Jylamvo-hoz mellékeltek egy szájfecskendőt, és fontos, hogy csak ezzel a fecskendővel mérjék ki az adagot.
Guidance on the amount to withdraw for the different doses in mg is given in the table below:
Az alábbi táblázat útmutatást ad a mg-ban megadott különböző adagok esetén kimérendő mennyiségre:
Only use the syringe provided with Jylamvo to withdraw your dose.
Kizárólag a Jylamvo-hoz mellékelt fecskendőt használja az adag kimérésére.
Amount in ml to be withdrawn
Kimérendő mennyiség ml-ben
• severe psoriatic arthritis, an inflammatory joint disease that occurs in patients with psoriasis.
• súlyos pszoriázisos artritisz, a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező gyulladásos ízületi betegség.
• Jylamvo is available as an oral solution that contains 2 mg/ml of methotrexate.
• A Jylamvo belsőleges oldat formájában kapható, amely 2 mg/ml metotrexátot tartalmaz.
• severe disabling psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
• súlyos, a beteg aktivitását korlátozó pikkelysömör, olyan betegség, amely vörös, hámló foltokat okoz a bőrön;
• Jylamvo is available as an oral solution that contains 2 mg of methotrexate per ml.
• A Jylamvo belsőleges oldat formájában kapható, amely ml-enként 2 mg metotrexátot tartalmaz.
The syringe is graduated in ml while the dose is expressed in mg.
A fecskendő ml-skálával van ellátva, de a dózist mg-ban adják meg.
Dose in mg 5 mg
Adag mgban
65 cases of SJS and TEN were reported.
65 SJS és TEN esetet jelentettek.
29 May 2013 EMA/402567/2013 - Rev 1
2013. május 29. EMA/402567/2013 - Rev 1
Contact our press officers Monika Benstetter or Martin Harvey Allchurch
Sajtómunkatársaink elérhetősége Monika Benstetter vagy Martin Harvey Allchurch
Information to healthcare professionals
Tájékoztató az egészségügyi szakemberek részére
The review of tetrazepam-containing medicines was initiated in January 2013 at the request of France, under Article 107i of Directive 2001/83/EC, also known as the urgent Union procedure.
A tetrazepám-tartalmú gyógyszerek felülvizsgálatát 2013 januárjában kezdeményezték Franciaország kérésére, a 2001/83/EK irányelv 107i cikke szerint, amit Sürgős uniós eljárásnak is neveznek.
More about the procedure
Az eljárásra vonatkozó további információk
The full list is available in Annex I on the EMA website, under the ‘All documents' tab.
A teljes lista az EMA honlapján, az „All documents” („Összes dokumentum”) fül alatt található I. mellékletben olvasható.
Your doctor may also consider an appropriate alternative treatment for you.
Orvosa az Ön számára megfelelő, egyéb kezelési lehetőségeket fontolhat meg.
The suspension of the marketing authorisations can be lifted if the companies that market these medicines provide data identifying a specific group of patients for whom the benefits of tetrazepamcontaining medicines outweigh the risks.
A forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztése megszüntethető, amennyiben ezen gyógyszereket forgalmazó vállalatok olyan adatokat nyújtanak be, amelyek azonosítják azt a sajátos betegcsoportot, amelynél a tetrazepám-tartalmú gyógyszerek előnyei meghaladják a kockázatokat.
• Regarding its efficacy, four studies showed no difference between tetrazepam and other active medicines when used for spasticity.
• A hatásosság tekintetében négy vizsgálat nem talált különbséget a tetrazepám és egyéb aktív gyógyszerek között a spaszticitás kezelésében.
• The review found that half of the reported reactions with tetrazepam are skin disorders, which are sometimes serious, life-threatening or fatal.
• A felülvizsgálat szerint, a tetrazepámmal kapcsolatban jelentett reakciók fele bőrbetegség, amelyek időnként súlyosak, életveszélyesek, vagy halálosak lehetnek.
• The risk of skin reaction is higher with tetrazepam than with other benzodiazepines.
• A bőrreakciók kialakulásának kockázata nagyobb a tetrazepám esetén, mint más benzodiazepineknél.
• In the pharmacovigilance database of the originator product, Myolastan, a total of 513 cutaneous (or allergic) reactions were identified.
• Az originális gyógyszerkészítmény, a Myolastan farmakovigilancia adatbázisában összesen 513 bőrreakciót (vagy allergiás reakciót) azonosítottak.