natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On that card the patient should track the date of the first use of the weekly supply, the time of the vial opening (i.e. when the vial adapter is connected to the vial), and the time of daily ocular instillations occurring over the week.
Ezen a kártyát a betegnek regisztrálnia kell a heti gyógyszermennyiségből az első adag alkalmazásának dátumát, az injekciós üveg felnyitásának időpontját (vagyis amikor az injekciós üveg adaptert az üveghez csatlakoztatták), valamint a hét folyamán végzett szembe cseppentések időpontját.
How to use OXERVATE
Hogyan kell alkalmazni az OXERVATE-et?
Special populations Elderly:
Különleges populációk
How to store OXERVATE
Hogyan kell az OXERVATE-ot tárolni?
Gently push the plunger in until a single drop is dropped into the conjunctival fornix (picture 7).
Óvatosan nyomja le a pipetta dugattyúját, amíg egyetlen csepp be nem kerül a kötőhártyazsákba (7. ábra).
1 ml OXERVATE solution in sterile, preservative-free multi-dose Type I glass vials, closed with a rubber stopper and an aluminium overseal with a polypropylene flip-off cap, presented in cardboard cartons.
1 ml OXERVATE oldat steril, tartósítószermentes, többadagos, I. típusú üvegből készült injekciós üvegekben, gumidugóval és lepattintható kupakkal ellátott alumínium plombával lezárva, faltkarton dobozban.
A topical overdose of cenegermin may be flushed from the eye(s) with lukewarm water.
A cenegermin lokális túladagolása esetén a készítmény langyos vízzel kiöblíthető a szem(ek)ből.
You can give the missed dose 2 hours after your last scheduled dose of the day, provided this is still within 12 hours from first opening the daily vial.
A kihagyott adagot beadhatja az aznapi utolsó előírt adag után 2 órával, feltéve, hogy ez az aznapi injekciós üveg első felbontásától számított 12 órán belül történik.
• Peel-off the back of the vial adapter blister pack (picture 2).
• Húzza le az injekciós üveg adapterének buborékcsomagolásáról a hátsó borítást (2. kép).
Disodium hydrogen phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate, dihydrate Hydroxypropylmethylcellulose Polyethylene glycol 6000
Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Hidroxipropil-metilcellulóz Polietilén-glikol 6000
OXERVATE is used to treat adults with moderate or severe ‘neurotrophic keratitis'.
Az OXERVATE közepesen súlyos vagy súlyos „neutrofiás keratitisz” kezelésére szolgál felnőtteknél.
9) Turn the vial upside-down with the pipette connected and gently pull the pipette plunger outwards until it stops, to draw the solution into the pipette (ensure that the plunger has reached the stop point).
9) Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget a hozzá csatlakoztatott pipettával együtt, és az oldat pipettába történő felszívásához óvatosan húzza kifelé a pipetta dugattyúját ütközésig (ügyeljen rá, hogy a dugattyú elérje az ütközési pontot).
Once the vial adapter has been connected correctly, it should not be removed from the vial.
Miután megtörtént az injekciós üveg adapterének megfelelő csatlakoztatása, nem szabad eltávolítani az injekciós üvegről.
Each opened vial can be stored in the fridge or below 25 °C, but must be used within 12 hours.
Az egyes felbontott injekciós üvegek hűtőszekrényben vagy legfeljebb 25°C-on tárolhatók, de 12 órán belül fel kell használni a tartalmukat.
If more than one topical ophthalmic product is being used, the eye drops must be administered at least 15 minutes apart, to avoid diluting the other product.
Egynél több lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a másik készítmény hígításának elkerülése érdekében a szemcseppeket legalább 15 perces különbséggel kell beadni.
If you experience a severe eye reaction seek medical advice from your doctor.
Ha a szemet érintő súlyos reakciót tapasztal, forduljon kezelőorvosához.
Cenegermin is mostly removed from the eye with the tear production and through the naso-lacrimal duct; the minor portion that is absorbed occurs mostly in the conjunctiva and peri-orbital tissue and to a minor extent through the cornea following ocular administration.
Szemészeti alkalmazását követően a cenegermin nagy része a termelődő könnyel és a ductus nasolacrimalison keresztül távozik a szemből, és csekély része szívódik fel, főként a conjunctivába és a periorbitalis szövetekbe, kisebb részben pedig a corneán keresztül.
3) Without removing the vial adapter from its blister pack, connect the vial adapter to the vial by firmly pushing the vial adapter down vertically until it snaps into place over the neck of the vial and the spike of the vial adapter pierces through the vial's rubber stopper.
3) Az injekciós üveg adapterét - anélkül, hogy a buborékcsomagolásból kivenné - határozott mozdulattal csatlakoztassa az injekciós üvegre, függőleges irányban lenyomva, amíg az injekciós üveg nyakán a helyére nem pattan, és az injekciós üveg adapter tüskéje át nem szúrja az injekciós üveg gumidugóját.
The percentage of patients experiencing complete corneal clearing (grade 0 on the modified Oxford scale), the least squares mean change in best corrected distance visual acuity score (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters) from baseline and any improvement in corneal sensitivity as measured in millimetres by Cochet-Bonnet aesthesiometry (difference compared to baseline >0) was also measured after 8 weeks of treatment in both studies, and summarized in the table below.
Mindkét vizsgálatban meghatározták továbbá 8 hetes kezelés után azoknak a betegeknek a százalékos arányát, akiknél a cornea elváltozások teljes eltűnését (a módosított Oxford-skálán 0. fokozat) tapasztalták, a legjobb korrigált távoli látásélesség pontszám (ETDRS betűsor [diabeteses retinopathia korai kezelésének vizsgálata, Early Treatment Diabetic Retinopathy Study]) legkisebb négyzeteinek átlagában bekövetkezett változást a kiindulási értékhez képest, valamint a cornea érzékenységében bekövetkezett javulást a Cochet-Bonnet-féle érzékenységi vizsgálattal (különbség a kiindulási értékhez képest > 0), milliméterben mérve.
- The other ingredients are trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine and water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide and nitrogen.
- Egyéb összetevők a trehalóz-dihidrát, mannit, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, hidroxipropil-metilcellulóz, polietilén-glikol 6000, L-metionin és injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid és nitrogén.
• Take a single disinfectant wipe and gently clean the surface of the valve on the connector part of the vial adapter (picture 4).
• Vegyen ki egy fertőtlenítő törlőkendőt, és óvatosan tisztítsa meg az injekciós üveg adaptere csatlakozórészén található szelep felületét (4. ábra).
- if you are taking any eye drops containing corticosteroids (e.g. to treat an ocular inflammation) or preservatives (e.g. benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide).
- ha kortikoszteroidokat (például szemgyulladás kezelésére) vagy tartósítószereket (például benzalkónium-kloridot, polikvaternium-1-et, benzododecin-bromidot, cetrimidet) tartalmazó bármilyen szemcseppet alkalmaz.
Store the weekly carton containing 7 vials of OXERVATE in the fridge (2-8 °C).
A heti adagot, vagyis 7 db OXERVATE injekciós üveget tartalmazó doboz hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of OXERVATE during pregnancy.
Az OXERVATE alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
The weekly carton contains 7 vials of OXERVATE (1 vial per day of the week).
Az egy hétre való doboz 7 db OXERVATE injekciós üveget tartalmaz (1 injekciós üveg a hét minden egyes napjára).
• Turn the vial upside-down (with the pipette still connected) and gently pull the plunger until it stops, to draw the solution into the pipette.
• Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget (úgy, hogy a pipetta továbbra is csatlakoztatva van), és az oldat pipettába történő felszívásához óvatosan húzza ki a pipetta dugattyúját ütközésig.
This medicinal product should only be used with specific vial adapters and disposable devices (pipettes) that will be provided separately from the weekly OXERVATE carton.
A gyógyszer kizárólag meghatározott injekciós üveg adapterekkel és egyszer használatos eszközökkel (pipettákkal) használható, amelyek nem a heti OXERVATE adagot tartalmazó dobozokban, hanem külön vannak mellékelve.
OXERVATE 20 µg/ml eye drops cenegermin
OXERVATE 20 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp cenegermin
OXERVATE may cause mild to moderate eye discomfort, such as eye pain, to the patient.
Az OXERVATE a szemben jelentkező enyhe-közepes fokú diszkomfort-érzést, például fájdalmat okozhat a betegnek.
• Check the pipette to ensure it contains the eye drops, solution.
• Ellenőrizze, hogy a pipetta tartalmazza-e az oldatos szemcseppet.
To withdraw and administer each dose of this medicine, follow the steps below:
A gyógyszer egyes adagjainak felszívásához és beadásához végezze el a következő lépéseket:
Discard any remaining solution at the end of each day.
A nap végén az esetlegesen megmaradt oldatot ki kell dobni.
• Remove the plastic flip-off cap from the vial (picture 1).
• Vegye le a lepattintható műanyag kupakot az injekciós üvegről (1. kép).
• Screw the pipette (clockwise) into the connector part of the vial adapter (picture 5).
• Csavarja bele a pipettát (az óramutató járásával megegyező irányban) az injekciós üveg adapterének csatlakozórészébe (5. ábra).
Should an eye infection occur, OXERVATE should be suspended until infection resolution (see section 4.2).
A szemfertőzést az OXERVATE alkalmazása előtt kezelni kell. Szemfertőzés jelentkezése esetén az OXERVATE alkalmazását a fertőzés megszűnéséig fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
If you use more than you should, flush the affected eye with lukewarm water.
Ha az előírtnál több OXERVATE-et alkalmazott Ha az előírtnál nagyobb mennyiséget alkalmazott, langyos vízzel öblítse ki az érintett szemet.
Excipients: trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide, nitrogen.
Segédanyagok: a trehalóz-dihidrát, mannit, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, hidroxipropil-metilcellulóz, polietilén-glikol 6000, L-metionin injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid nitrogén.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - INJEKCIÓS ÜVEG
A new OXERVATE supply will be issued each week for the duration of the treatment period.
A kezelés időtartama alatt minden héten új OXERVATE gyógyszerkészletet kell kiadni.
The recommended dose is one drop of OXERVATE in the conjunctival sac of the affected eye(s), 6 times a day at 2 hourly intervals, starting from the morning and within 12 hours.
A javasolt adag egy csepp OXERVATE, amelyet 2 órás különbségekkel kell az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába cseppenteni, reggeltől kezdve naponta 6 alkalommal, 12 órán belül.
• Remove and discard the packaging of the vial adapter.
• Távolítsa el és dobja ki az injekciós üveg adapterének csomagolását.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of Excipients
6.1 Segédanyagok felsorolása
4) Remove and discard the vial adapter blister pack.
4) Távolítsa el és dobja ki az injekciós üveg adapterének buborékcsomagolását.
Eye drops, solution (eye drops).
Oldatos szemcsepp (szemcsepp).
1 ml of OXERVATE contains 20 micrograms of cenegermin.
1 ml OXERVATE 20 mikrogramm cenegermint tartalmaz.
After this period of time the vial contents should be discarded irrespective of whether some residual product remains in the vial.
Ez idő után az injekciós üveg tartalmát ki kell dobni akkor is, ha még maradt készítmény az injekciós üvegben.
• inflammation of the eye;
• szemgyulladás;
Once a vial is opened store below 25 °C or store in a refrigerator.
Az injekciós üveg felbontás után legfeljebb 25°C-on vagy hűtőszekrényben tárolandó.
The vial and any remaining solution must be discarded at the end of the day, and no later than 12 hours from the time the vial adapter was connected (irrespective of whether any residual solution remains in the vial).
Az injekciós üveget és az abban esetlegesen megmaradt oldatot a nap végén, illetve az injekciós üveg adapterének csatlakoztatásától számítva legfeljebb 12 óra elteltével ki kell dobni (akkor is, ha még maradt oldat az injekciós üvegben).
How to store OXERVATE Contents of the pack and other information
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1) With clean freshly-washed hands, place the vial on a steady flat surface and remove the plastic flip-off cap. 2) Peel-off the back of the vial adapter blister pack.
1) Tiszta, frissen megmosott kézzel helyezze az injekciós üveget szilárd vízszintes felületre, és vegye le róla a lepattintható műanyag kupakot.
5) Take an individual disinfectant wipe and gently clean the surface of the valve on the luer lock connector of the vial adapter.
5) Vegyen ki egy fertőtlenítő törlőkendőt, és óvatosan tisztítsa meg az injekciós üveg adaptere luer záras csatlakozóján található szelep felületét.
The spike of the vial adapter should pierce through the vial's rubber stopper.
Az injekciós üveg adapter tüskéjének át kell szúrnia az injekciós üveg gumidugóját.
• Once it has been correctly filled, unscrew the pipette from the connector part of the vial adapter.
• Miután a pipetta megfelelően feltöltésre került, csavarja le az injekciós üveg csatlakozórészéről.
After the vial adapter is connected to the vial, it can be stored in the fridge or below 25 °C.
Az injekciós üveg az injekciós üveg adapterének csatlakoztatása után hűtőszekrényben vagy legfeljebb 25°C-on tárolandó.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Alkalmazás előtt a kontaktlencséket vegye ki.
Uncommon Corneal abscess Nervous system disorders Common
Nem gyakori Cornealis abscessus
11) Once it has been correctly filled, unscrew the pipette from the luer lock connector of the vial adapter.
11) Miután a pipetta megfelelően feltöltésre került, csavarja le az injekciós üveg luer záras csatlakozójáról.
• After each use throughout the day, place the vial back in the fridge (or keep it below 25 °C) for the rest of the day, with the vial adapter still connected.
• A nap folyamán minden használat után tegye vissza az injekciós üveget a hűtőszekrénybe a nap hátralévő részére, úgy hogy az injekciós üveg adaptere továbbra is csatlakoztatva van.
7) Screw the pipette clockwise into the luer lock connector of the vial adapter.
7) Csavarja bele a pipettát az óramutató járásával megegyező irányban az injekciós üveg adapterének luer záras csatlakozójába.
Cenegermin administered by eye drops is mostly eliminated with the tear secretion.
A szemcsepp formájában alkalmazott cenegermin főként a könnyelválasztás útján távozik.
You will receive a new supply of OXERVATE each week, for the duration of the treatment period.
A kezelés időtartama alatt minden héten új OXERVATE gyógyszerkészletet fog kapni.
The missed dose can be administered later, within the 12 hours shelf-life of the daily vial.
A kihagyott adag beadható később, az aznapi injekciós üveg 12 órás felhasználhatósági idején belül.
Pack size: 7 multi-dose vials.
Kiszerelés: 7 db többadagos injekciós üveg.
Pharmacist: Store in a freezer until dispensing.
Gyógyszerész: A doboz a betegnek történő kiadásáig mélyhűtve tárolandó.
Talk to your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant.
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, beszéljen kezelőorvosával.
- if you are allergic to cenegermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne alkalmazza az OXERVATE-et: - ha allergiás a cenegerminre vagy a gyógyszer (6.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos szemcsepp.
Eye pain was the most frequently reported adverse reaction, followed by eye irritation and abnormal sensation in the eye, when considering the whole population treated with the medicinal product (i.e. population included in clinical trials also on indications other than neurotrophic keratitis).
A gyógyszerrel kezelt teljes populációt (vagyis a klinikai vizsgálatokba bevont, a neurotrophiás keratitisen kívül egyéb javallatokban is kezelt populációt) figyelembe véve a szemfájdalom volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt követte a szemirritáció és a szemben jelentkező szokatlan érzés.
Treatment with OXERVATE may cause you mild to moderate eye discomfort such as eye pain.
Az OXERVATE-kezelés enyhe-közepes erősségű kellemetlen érzést, például fájdalmat idézhet elő a szemben.
Pack size: 7 multi-dose vials per carton
Kiszerelés: 7 db többadagos injekciós üveg dobozonként.
• Ensure that the pipette plunger is pushed all the way down.
• Ügyeljen rá, hogy a pipetta dugattyúja ütközésig be legyen nyomva.
To control that six doses have been taken at the end of each treatment day, you should use the weekly dose recording card provided with the delivery system.
Az adagoló rendszerhez mellékelt heti adagnyilvántartó kártyát kell használnia annak ellenőrzésére, hogy minden kezelési nap végére beadta-e a 6 adagot.
• Without removing the vial adapter from its blister pack, connect it to the vial by firmly pushing it down until it snaps into place over the neck of the vial.
• Az injekciós üveg adapterét - anélkül, hogy a buborékcsomagolásból kivenné - csatlakoztassa az injekciós üvegre határozott mozdulattal, függőleges irányban lenyomva, amíg az injekciós üveg nyakán a helyére nem pattan.
The patient will receive a weekly carton including 7 vials of OXERVATE in an insulated pack.
A betegek egy heti adagot, vagyis 7 db OXERVATE injekciós üveget tartalmazó dobozt kapnak, szigetelt csomagolásban.
1 ml of solution contains 20 micrograms of cenegermin.
HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 20 mikrogramm cenegermint tartalmaz.
Nonclinical data reveal no hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology (central nervous system), single-dose toxicity, repeat-dose toxicity and toxicity to reproduction, embryo-foetal development, pre- and post-natal development using ocular (eye drop), intravenous, and/or subcutaneous administration.
A szemészeti (szemcsepp), intravénás és/vagy subcutan alkalmazással végzett hagyományosfarmakológiai biztonságossági (központi idegrendszer), egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási,
As soon as the patient is at home (and no later than 5 hours from when the patient receives the product at the pharmacy), the weekly carton should be placed into the refrigerator, at 2-8 °C.
A heti adagot tartalmazó dobozt hűtőszekrénybe, 2°C - 8°C-ra kell tenni, amint a beteg hazaér (de legkésőbb a készítmény gyógyszertárban történt átvétele után 5 órával).
Speak to your doctor first if you intend to stop using OXERVATE.
Ha abba kívánja hagyni az OXERVATE alkalmazását, először beszéljen kezelőorvosával.
An eye infection should be treated before use of OXERVATE.
Tudnivalók az OXERVATE alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az OXERVATE-et?
The patient will receive a weekly carton containing 7 vials of OXERVATE.
A betegek egy heti gyógyszeradagot, vagyis 7 db OXERVATE injekciós üveget tartalmazó dobozt kapnak.
Method of administration For ocular use only.
Kizárólag szemészeti alkalmazásra!
Sodium hydroxide Nitrogen
Nitrogén
The vials are contained in a weekly cardboard carton containing 7 vials.
Az injekciós üvegek a heti gyógyszermennyiséget, vagyis 7 db injekciós üveget tartalmazó faltkarton dobozban találhatók.
What OXERVATE is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az OXERVATE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Use only with the vial adapters, pipettes and disinfectant wipes provided separately.
Kizárólag a külön biztosított injekciós üveg adapterekkel, pipettákkal és fertőtlenítő törlőkendőkkel alkalmazható
Complete corneal clearing
A cornea elváltozások teljes eltűnése
• pain in the eyelid;
• a szemhéj fájdalma;
What is in this leaflet
Mit tartalmaz az OXERVATE?
What you need to know before you use OXERVATE Do not use OXERVATE:
Tudnivalók az OXERVATE alkalmazása előtt
• excessive ingrowth of blood vessels into the cornea; • infection of the cornea with pus and swelling.
• a szaruhártya gennyképződéssel és vizenyővel járó fertőzése.
oxervate
Felszívódás
OXERVATE 20 micrograms/ml eye drops, solution
A GYÓGYSZER NEVE OXERVATE 20 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
Each vial contains 1 ml eye drops, solution.
1 ml szemcseppet tartalmaz injekciós üvegenként.
OXERVATE vials
OXERVATE injekciós üvegek
Eye infections
KLINIKAI JELLEMZŐK
One ml of solution contains 20 micrograms of cenegermin*.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 20 mikrogramm cenegermint* tartalmaz milliliterenként.
The third study looked at the use of the medicine over three weeks.
A harmadik vizsgálat a gyógyszer használatát három héten át tanulmányozta.
This helps to bring relief from pain.
Ez segít a fájdalomérzet csillapításában.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 17 January 2014.
Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2014. január 17-én megszűntek.
The dose must not be increased more than once in any 24 hour period.
Az adag nem növelhető egynél többször egy 24 órás perióduson belül.
A risk management plan has been developed to ensure that Prialt is used as safely as possible.
A Prialt lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prialt?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prialt biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prialt.
Ez a dokumentum a Prialt-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
EPAR summary for the public ziconotide
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára zikonotid
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prialt on 21 February 2005..
2005. február 21-én az Európai Bizottság a Prialt-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Prialt was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
A Prialt forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények” között engedélyezték, mivel a betegség ritka, és az engedélyezés időpontjában korlátozott információ állt rendelkezésre.
The dose should be gradually increased, preferably every two days or more, to obtain the best balance between pain relief and possible side effects.
Az adag fokozatosan növelhető, lehetőleg két vagy több naponta a fájdalomcsillapítás és a lehetséges mellékhatások közötti megfelelő egyensúly eléréséig.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Prialt provides an alternative to other intrathecal painkillers, such as opioids.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Prialt alternatívát jelent más intratekális fájdalomcsillapítókkal, így az opiátokkal szemben.
The full EPAR for Prialt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Prialt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI).
Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a fájdalom intenzitásának a vizuális analóg skálán (Visual Analog Scale of Pain Intensity, VASPI) bekövetkezett változása volt.
Prialt was more effective than placebo in the first two studies.
Az első két vizsgálatban a Prialt hatásosabb volt a placebónál.
The starting dose of Prialt is 2.4 micrograms per day.
A Prialt kezdő adagja napi 2,4 mikrogramm.