natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• together with another medicine called “human chorionic gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones.
• egy másik, humán koriogonadotropinnak (hCG) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
• a hipotalamusz vagy a hipofízis daganata esetén;
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
No direct comparison of follitropin alfa/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
Az alfa-follitropin/LH kombináció, illetve a humán menopauzás gonadotropin (hMG) hatásainak közvetlen összehasonlítása érdekében nem végeztek vizsgálatokat.
Within its shelf life, the unopened pen may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
A lejárati időn belül a fel nem bontott toll legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható ismételt lehűtés nélkül, és ha nem használták fel, 3 hónap után ki kell dobni.
How much to use
A felhasznált mennyiség
• Lower abdominal pain together with nausea or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
• Az ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással együtt.
• Your dose of Bemfola may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response.
• A Bemfola adagja 7 vagy 14 naponta emelhető 37,5-75 NE-gel, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity in addition to those already stated in other sections of this SmPC.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 75 IU/0.125 mL
bemfola 75 ne/0,125 ml
10 pre-filled pens 10 injection needles 10 alcohol swabs
10 db előretöltött injekciós toll 10 db injekciós tű 10 db alkoholos kendő
Multiple pregnancy
Többes terhesség
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést, és a hCG injekciót sem szabad beadni (lásd 4.4 pont).
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 450 IU/0.75 mL
bemfola 450 ne/0,75 ml
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül a kapilláris-permeabilitás fokozódása következtében has- és mellüregi, illetve ritkán perikardiális folyadékgyülem alakulhat ki.
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 150 IU/0.25 mL
bemfola 150 ne/0,25 ml
• The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) each day.
• A Bemfola szokásos kezdő adagja 75-150 NE (0,12-0,25 ml) naponta.
Bemfola 75 IU/0.125 mL (5.5 micrograms/0.125 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
A Bemfola 75 NE/0,125 ml (5,5 mikrogramm/0,125 ml) injekciót úgy tervezték, hogy a patront ne lehessen eltávolítani.
• Bemfola is supplied in packs with 1, 5 or 10 pre-filled pens, 1, 5 or 10 disposable needles and 1,
• A Bemfola egységcsomagban 1, 5 vagy 10 előretöltött injekciós toll, 1, 5 vagy 10 egyszer használatos tű és 1, 5 vagy 10 db alkoholos törlőkendő található.
Number of oocytes retrieved
Kinyert oociták száma
Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with follitropin alfa.
Porfiriában szenvedő betegek, vagy azok, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul, csak szigorú orvosi felügyelet mellett részesülhetnek Bemfola-kezelésben.
• Abdominal pain
• Hasi fájdalom
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE növekménnyel célszerű megtenni.
In patients undergoing ovulation induction, the incidence of a multiple pregnancy is increased compared with natural conception.
Ovulációindukciós kezelésben részesülő betegeknél a természetes fogamzáshoz képest gyakoribb a többes terhesség, ami az esetek zömében ikerterhesség.
Getting your pre-filled pen ready for injection
Az előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing may occur.
• Allergiás reakciók léphetnek fel, mint pl. kiütés, bőrpír, csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel párosulva.
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott dózisnál kisebb FSH adaggal.
• Bemfola 150 IU/0.25 mL: Each cartridge contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) follitropin alfa in 0.25 mL solution.
• Bemfola 150 NE/0,25 ml: Minden patron 150 NE alfa-follitropint (11 mikrogrammal egyenértékű) tartalmaz 0,25 ml oldatban.
Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
Bemfola 75 NE/0,125 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Bemfola 150 NE/0,25 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Bemfola 225 NE/0,375 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea
Hasi fájdalom és puffadás, diszkomfortérzés, émelygés, hányás, hasmenés
If you had in the past or recently blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke, or if those happened in your family, then you might have a higher risk that these problems occur or become worse with Bemfola treatment.
vagy szélütésen esett át, vagy a családjában előfordultak ezek a betegségek, a Bemfola kezelés növelheti ezen betegségek előfordulásának vagy rosszabbodásának kockázatát.
Caution:
Megjegyzés:
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of follitropin alfa.
A klinikai adatok alapján nem zárható ki a lehetőség, hogy a terhesség alatt adott alfa-follitropin esetleg teratogén hatást fejt ki.
Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of follitropin alfa than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1).
hanem annak érdekében is, hogy a nemkívánatos ovárium hiperstimuláció kockázatát a legkisebbre csökkentsék (lásd 5.1 pont).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Ez a mellékhatás gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő).
For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of Bemfola than before.
A következő ciklusban kezelőorvosa kisebb adag Bemfola-t fog előírni, mint az előző ciklusban.
Bemfola 150 IU/0.25 mL (11 micrograms/0.25 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
A Bemfola 150 NE/0,25 ml (11 mikrogramm/0,25 ml) injekciót úgy tervezték, hogy a patront ne lehessen eltávolítani.
Solution for injection 1 pre-filled pen 1 injection needle 1 alcohol swab
1 db előretöltött injekciós toll 1 db injekciós tű 1 db alkoholos kendő
Bemfola 225 IU/0.375 mL (16.5 micrograms/0.375 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
A Bemfola 225 NE/0,375 ml (16,5 mikrogramm/0,375 ml) injekciót úgy tervezték, hogy a patront ne lehessen eltávolítani.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Bemfola injection.
• Ha a petesejtek megértek, egyetlen, 250 mikrogrammos „rekombináns hCG” injekciót (r-hCG, egy olyan hCG, melyet laboratóriumban speciális rekombináns DNS-technikával állítanak elő) vagy 5000-10 000 NE hCG-t kap, 24-48 órával az utolsó Bemfola injekciót követően.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration.
A fogamzás érdekében célszerű a betegnek a hCG beadásának napján és az azt követő napon közösülnie.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Bemfola and lutropin alfa.
• A kívánt terápiás hatás elérésekor egyetlen, 250 mikrogrammos „rekombináns hCG” injekciót (r-hCG, egy olyan hCG, melyet laboratóriumban speciális DNS-technikával állítanak elő) vagy 5000-10 000 NE hCG-t kap, 24-48 órával az utolsó Bemfola és alfa-lutropin injekciót követően.
What Bemfola is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Bemfola és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Clean the injection site with the alcohol swab using a circular motion.
Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg a beadás helyét az alkoholos törlővel!
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
> 900 pg/ml vagy > 3300 pmol/l anovulációban; > 3000 pg/ml vagy > 11 000 pmol/l ART-ban) és a fejlődő ovariális follikulusok nagy száma (pl. > 3 follikulus ≥ 14 mm átmérővel anovuláció esetén; ≥ 20 follikulus ≥ 12 mm átmérővel ART esetén).
• Bemfola 225 IU/0.375 mL: Each cartridge contains 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) follitropin alfa in 0.375 mL solution.
• Bemfola 225 NE/0,375 ml: Minden patron 225 NE alfa-follitropint (16,5 mikrogrammal egyenértékű) tartalmaz 0,375 ml oldatban.
INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 300 IU/0.5 mL
bemfola 300 ne/0,5 ml
• Bemfola 75 IU/0.125 mL: Each cartridge contains 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) follitropin alfa in 0.125 mL solution.
• Bemfola 75 NE/0,125 ml: Minden patron 75 NE alfa-follitropint (5,5 mikrogrammal egyenértékű) tartalmaz 0,125 ml oldatban.
How to store Bemfola
Hogyan kell a Bemfola-t tárolni?
Lightly pinch the skin of the injection area.
Finoman csípje össze a bőrt a beadás helyén.
In a commonly used protocol, follitropin alfa is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
agonista kezelés után kezdik el az alfa-follitropin adását, majd amíg a tüszők el nem érik a megfelelő érettségi fokot, kombinációban adják a két gyógyszert.
Remove the peel tab from the injection needle.
Távolítsa el a lehúzható zárófület az injekciós tűről!
• Bemfola 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
• Bemfola 450 NE/0,75 ml: Minden patron 450 NE alfa-follitropint (33 mikrogrammal egyenértékű) tartalmaz 0,75 ml oldatban.
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Veleszületett rendellenességek ART alkalmazása után valamivel gyakoribbak a veleszületett rendellenességek, mint spontán fogamzást követően.
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to follitropin alfa was shown when administered with lutropin alfa.
A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján az egyidejűleg adott alfa-lutropin fokozza a petefészek alfa-follitropin iránti érzékenységét.
Bemfola 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
A Bemfola 450 NE/0,75 ml (33 mikrogramm/0,75 ml) injekciót úgy tervezték, hogy a patront ne lehessen eltávolítani.
Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and is eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris térben oszlik el, iniciális felezési ideje kb.
- If you get any side effects,talk to your doctor or pharmacist.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
• Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa.
• Az oldat 600 NE alfa-follitropint tartalmaz milliliterenként (44 mikrogrammal ekvivalens).
Patients undergoing stimulation of follicular growth, whether as treatment for anovulatory infertility or ART procedures, may experience ovarian enlargement or develop hyperstimulation.
A tüszőérés anovulációs meddőség kezeléseként vagy ART-ként végzett hormonális serkentése a petefészek megnagyobbodásához és túlstimulálódásához vezethet.
• gynaecological haemorrhages of unknown aetiology;
• ismeretlen kóreredetű nőgyógyászati vérzés esetén;
• Follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy.
• Az alfa-follitropin a spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfiakban javasolt humán koriongonadotropin (hCG) terápia egyidejű alkalmazásával.
Each pre-filled pen delivers 150 IU follitropin alfa, equivalent to 11 micrograms per 0.25 mL.
Mindegyik előretöltött injekciós toll 150 NE alfa-follitropint tartalmaz 0,25 ml-ben, ami 11 mikrogrammal egyenértékű.
You should also hear a click, and some liquid will splash out (this is normal).The pen is now ready to set the dose.
Ekkor hallania kell egy kattanást is, és normális esetben valamennyi folyadék is kispriccel.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Gedeon Richter Plc.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Richter Gedeon Nyrt.
Injecting the dose
Az injekció beadása
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.125 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,125 ml
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Súlyos LH- és FSH-hiány okozta anovulációs nőbetegek esetében Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hipogonadotrop hipogonadizmus) következtében anovulációs nőbetegek esetében az alfa-follitropin és alfa-lutropin kombinációjával végzett kezelés célja egyetlen
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, regardless of whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Méhen kívüli terhesség A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhen kívüli terhesség kockázata akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Each pre-filled pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms per 0.75 mL.
Mindegyik előretöltött injekciós toll 450 NE alfa-follitropint tartalmaz 0,75 ml-ben, ami 33 mikrogrammal egyenértékű.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
A többszöri meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.375 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,375 ml
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Each mL of the solution contains 600 IU equivalent to 44 micrograms.
Az oldat 600 NE-t tartalmaz milliliterenként (44 mikrogrammal ekvivalens).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 5 OR 10 PRE-FILLED PENS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KISZERELÉSI EGYSÉGEK: 1 DB, 5 DB VAGY 10 DB ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS
• Bemfola 300 IU/0.50 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.50 mL solution.
• Bemfola 300 NE/0,50 ml: Minden patron 300 NE alfa-follitropint (22 mikrogrammal egyenértékű) tartalmaz 0,50 ml oldatban.
Follitropin alfa should not be used when an effective response cannot be obtained.
ha hatásos válasz nem érhető el.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Gedeon Richter Plc.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Richter Gedeon Nyrt.
Each pre-filled pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms per 0.5 mL.
Mindegyik előretöltött injekciós toll 300 NE alfa-follitropint tartalmaz 0,5 ml-ben, ami 22 mikrogrammal egyenértékű.
Each prefilled pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Minden előretöltött injekciós toll 300 NE-et tartalmaz 0,5 ml-ben (22 mikrogrammmal ekvivalens).
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than following natural conception.
A tüszőérés serkentése ovuláció indukció, vagy ART alkalmazása esetén a terhesség a természetes fogamzáshoz képest gyakrabban ér véget koraszüléssel vagy vetéléssel.
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L as measured in a central laboratory.
A klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén
Each prefilled pen delivers 150 IU (equivalent to 11 micrograms) in 0.25 mL.
Minden előretöltött injekciós toll 150 NE-et tartalmaz 0,25 ml-ben (11 mikrogrammmal ekvivalens).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) of follitropin alfa*.
Az oldat 600 NE alfa-follitropint* tartalmaz milliliterenként (44 mikrogrammal ekvivalens).
Bemfola 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
A Bemfola 300 NE/0,50 ml (22 mikrogramm/0,5 ml) injekciót úgy tervezték, hogy a patront ne lehessen eltávolítani.
Each pre-filled pen delivers 75 IU follitropin alfa, equivalent to 5.5 micrograms per 0.125 mL.
Mindegyik előretöltött injekciós toll 75 NE alfa-follitropint tartalmaz 0,125 ml-ben, ami 5,5 mikrogrammal egyenértékű.
One needle and one alcohol swab to be used with the pen for administration.
Egy injekciós tű és egy alkoholos törlő használandó az injekciós tollal együtt az injekció beadásához.
• Before starting to use your pre-filled pen, please read these instructions and the package leaflet the whole way through first.
Hogyan kell használni a Bemfola előretöltött injekciós tollat? • Mielőtt elkezdené az előretöltött injekciós toll használatát, kérjük, hogy először figyelmesen olvassa végig ezeket az utasításokat és a betegtájékoztatót! • Csak Ön használja ezt az injekciós tollat, ne engedje, hogy valaki más használja!
Miscarriage
Vetélés
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):
Nevertheless one could expect Ovarian HyperStimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4.
Valószínűleg petefészek hiperstimulációs tünetcsoport (ovárium hiperstimulációs szindróma, OHSS) alakul ki (lásd 4. pont).
Alternatively, intrauterine insemination may be performed by placing the sperm into the womb cavity.
Alternatív megoldásként a sperma méhüregbe juttatásával méhen belüli megtermékenyítés (intrauterin inszemináció) végezhető.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 75 IU/0.125 mL injection follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Bemfola 75 NE/0,125 ml injekció alfa-follitropin sc.
Each pre-filled pen delivers 225 IU follitropin alfa, equivalent to 16.5 micrograms per 0.375 mL.
Mindegyik előretöltött injekciós toll 225 NE alfa-follitropint tartalmaz 0,375 ml-ben, ami 16,5 mikrogrammal egyenértékű.
Each cartridge contains 0.75 mL solution for injection.
Minden patron 0.75 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Each prefilled pen delivers 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) in 0.125 mL.
Minden előretöltött injekciós toll 75 NE-et tartalmaz 0,125 ml-ben (5,5 mikrogrammmal ekvivalens).
Within its shelf-life, the unopened product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
A lejárati időn belül a gyógyszer legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható hűtés nélkül, és ha nem használták fel, 3 hónap után ki kell dobni.
Bemfola 75 IU/0.125 mL pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL pre-filled pen
Bemfola előretöltött injekciós toll 150 NE/0,25 ml Bemfola előretöltött injekciós toll 225 NE/0,375 ml Bemfola előretöltött injekciós toll 300 NE/0,50 ml Bemfola előretöltött injekciós toll 450 NE/0,75 ml
Each prefilled pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Minden előretöltött injekciós toll 450 NE-et tartalmaz 0,75 ml-ben (33 mikrogrammmal ekvivalens).
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU follitropin alfa are administered for the first 7 days.
Ennek megfelelően, pl. kéthetes GnRHagonista kezelést követően az első 7 napon keresztül 150-225 NE/nap alfa-follitropint adnak; ezután a petefészekre kifejtett hatás függvényében módosítják a gyógyszeradagot.
The dose recommendations given for follitropin alfa are those in use for urinary FSH.
Az alfa-follitropin javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó készítményekével.
Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily commencing on days 2 or 3 of the cycle.
A gyakran alkalmazott „szuperovulációs” módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150-225 NE alfa-follitropint adnak.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 225 IU/0.375 mL injection follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Bemfola 225 NE/0,375 ml injekció alfa-follitropin sc.
Follitropin alfa is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Az alfa-follitropin erős gonadotropin-hatású anyag, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet.
Each prefilled pen delivers 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) in 0.375 mL.
Minden előretöltött injekciós toll 225 NE-et tartalmaz 0,375 ml-ben (16,5 mikrogrammmal ekvivalens).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Bemfola 450 NE/0,75 ml injekció alfa-follitropin sc.
Reproductive system and breast disorders Very common: Ovarian cysts
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Fejfájás
• you have stomach, arm or leg pain.
ha petefészek-, méh-, mellrákja van.