natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This decreases inflammation, thereby helping to keep the airways clear and allowing the horse to breathe more easily.
Csökkenti a gyulladást, ezáltal elősegíti a légutak tisztán tartását, és lehetővé teszi, hogy a ló könnyebben lélegezzen.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equisolon exceed the risks for the approved indication and recommended that Equisolon be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Equisolon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The product should not be shaken to prevent dust formation.
A porképződés megelőzése érdekében a készítményt nem szabad felrázni.
The environmental measures include keeping horses outside as much as possible or improving the ventilation in the stable, soaking hay or feeding silage (fermented grass) and using bedding with a minimum of dust in the stable.
A környezeti intézkedések közé tartozik a ló kint tartása a lehető leghosszabb ideig vagy az istálló szellőzésének javítása, a széna áztatása vagy silózott takarmány (erjesztett fű) etetése, és minimális porral járó alom használata az istállóban.
The most common side effects (seen in more than 1 in 10 horses) with Equisolon are suppression of production of cortisol (a natural corticosteroid important in the body's response to stress), and an increase in the level of triglycerides (a type of fat) in the blood.
Az Equisolon leggyakoribb mellékhatásai (10 ló közül több mint 1-nél jelentkezik) a kortizol (egy természetes kortikoszteroid, amely fontos a szervezet stresszre adott reakciójához) termelődésének csökkenése, és a trigliceridek (egy zsírfajta) szintjének emelkedése a vérben.
Equisolon should not be used in mares producing milk for human consumption.
Az Equisolon nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál.
What benefit has Equisolon shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Equisolon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Equisolon is a veterinary medicine that contains the active substance prednisolone.
Az Equisolon egy prednizolon nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Equisolon should be mixed with a small amount of food and given by mouth at a dose of 1 mg prednisolone per kg bodyweight once a day.
Az Equisolon-t kis mennyiségű takarmányba kell keverni, és szájon át, napi 1 mg prednizolon/testtömeg-kilogramm adagban beadni.
The active substance in Equisolon, prednisolone, is a corticosteroid, a medicine that acts to reduce the activity of the immune system.
Az Equisolon hatóanyaga, a prednizolon egy kortikoszteroid, egy olyan gyógyszer, amely az immunrendszer aktivitásának csökkenését eredményezi.
The main measures of effectiveness were clinical signs of RAO disease as well as the amount of fluid and immune cells in the airways and the air pressure in the lungs.
A fő hatékonysági mutatók a visszatérő légúti obstrukció klinikai jelei, valamint a légutakban található folyadék és immunsejtek mennyisége és a tüdőkben mért légnyomás voltak.
What is the withdrawal period?
Mennyi az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Treatment with prednisolone at the recommended dose of 1 mg per kg bodyweight over ten days in combination with environmental control resulted in significant improvements in fluid in the airways and clinical signs associated with RAO.
A prednizolon kezelés a javasolt, 1 mg/testtömeg-kilogramm dózisban 10 napon keresztül, a környezeti tényezők kontrolljával kombinálva jelentős javulást eredményezett a légúti folyadék és a visszatérő légúti obstrukció klinikai jelei vonatkozásában.
In horses with RAO, the immune system (the body's natural defences) over-reacts to triggering substances (antigens) that are present in dust that the horse breathes in.
Visszatérő légúti obstrukcióban szenvedő lovaknál az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) túlzott reakcióval válaszol a kiváltó anyagokra (antigénekre), amelyek a ló által belélegzett porban találhatók.
Equisolon is used to treat recurrent airway obstruction (RAO or heaves) in horses in combination with environmental measures.
Az Equisolon-t visszatérő légúti obstrukció (RAO vagy kehesség) kezelésére alkalmazzák lovaknál, környezeti intézkedésekkel kombinálva.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
RAO is a chronic (long-term) allergic condition in which horses wheeze, cough and have difficulty in breathing.
A visszatérő légúti obstrukció egy krónikus (tartós) allergiás betegség, amely esetében a lovak zihálnak, köhögnek és légzési nehézségeik vannak.
It is also the time allowed after administration of the medicine before milk can be used for human consumption.
Úgyszintén az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
This results in inflammation and blockage of the airways inside the lungs, leading to difficulty in breathing.
Ezáltal a tüdőben gyulladás és a légutak elzáródása jön létre, amely légzési nehézséghez vezet.
Equisolon must not be used in horses with viral or fungal infections, gastrointestinal or corneal ulcers or in pregnant mares.
Az Equisolon nem alkalmazható virális vagy gombás fertőzések, gasztrointesztinális vagy szaruhártyafekélyek esetén, valamint vemhes kancáknál.
How has Equisolon been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Equisolon-t?
In addition to treatment with prednisolone, the exposure to organic dust was reduced by substituting hay with silage and by improving the ventilation in the stable.
A prednizolon kezelésen felül a széna silózott takarmánnyal való helyettesítése és az istálló szellőzésének javítása révén csökkentették a szerves por expozícióját.
For a full list of all side effects reported with Equisolon, see the package leaflet.
Az Equisolon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is the risk associated with Equisolon?
Milyen kockázatokkal jár az Equisolon alkalmazása?
Why has Equisolon been approved?
Miért engedélyezték az Equisolon forgalomba hozatalát?
The medicine should not be given to horses by pregnant women as there is a risk of malformation to the unborn baby.
A magzati rendellenességek kockázata miatt az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.
How does Equisolon work?
Hogyan fejti ki hatását az Equisolon?
What is Equisolon?
Milyen típusú gyógyszer az Equisolon?
These measures should help to protect the environment.
Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Protect from light.
Fénytől védve tartandó.
Not applicable.
Nem alkalmazható.
EXP {month/year}
EXP {hónap/év}
However, these reactions may be more severe and/or last longer.
Mindemellett a reakciók súlyosabbak és/vagy elnyújtottabbak lehetnek.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
6.2 Major incompatibilities
6.2 Főbb inkompatibilitások
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure.
A CVMP 2017. január 17-19-i ülésén döntés született arra vonatkozóan, hogy öt év múlva újabb megújítási eljárás szükséges, tekintettel a fennálló súlyos gyógyszerbiztonsági aggályokra, melyek értékelése a megújítási eljárás idején még folyamatban voltak.
None.
Nincsenek.
Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
Ezek a reakciók még súlyosabb állapotá (anafilaxis) alakulhatnak, ami életveszélyes lehet.
If such reactions occur appropriate treatment is recommended.
Ha ilyen reakció alakul ki, megfelelő terápia javasolt.
In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur.
Nagyon ritkán átmeneti akut túlérzékenységi reakció előfordulhat.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Active substances:
Hatóanyagok:
Duration of immunity: 1 year.
Immunitástartósság: 1 év.
0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
ATCvet code: QI07AB01.
Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
1 Antigenic mass ELISA units.
1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
OTHER INFORMATION
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 21 hónap.
Subcutaneous use.
Szubkután alkalmazásra.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
5 x 1 ml (1 adag) 10 x 1 ml (1 adag) 25 x 1 ml (1 adag) 50 x 1 ml (1 adag) 1 x 10 ml (10 adag)
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8 pontban említetteket.
Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
Emlékeztető oltás: A kutyákat évente egy adag (1 ml) vakcinával kell újraoltani.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines.
Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok kutyafélék számára, inaktivált baktérium tartalmú vakcinák.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
Ezek a duzzanatok az oltást követő 14 napon belül elmúlnak, vagy jól láthatóan enyhülnek.
Vaccinate healthy animals only.
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
A leírt Nobivac vakcinákkal történt összekeverés esetén a Nobivac L4 kimutatott ártalmatlansági és hatékonysági tulajdonságai nem különböznek attól, amikor a Nobivac L4-et önmagában alkalmazzuk.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Dogs.
Kutya
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
(*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
(*) magas maternális ellenanyag szint esetén az első oltás 9 hetes korban ajánlott.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 16.
Date of last renewal: 13/03/2017.
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2017. március 13.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említetteket.
In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Szemirritáció esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection.
A feloldott vakcináknak szobahőmérsékletűnek (15-25°C) kell lenniük, mielőtt szubkután injekcióval beadásra kerülnek.
For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
Például a beadás helyén megfigyelhető duzzanat elérheti az 5 cm átmérőt és 5 hétnél is tovább tarthat a teljes felszívódása.
Can be used during pregnancy.
Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
Nagyon ritkán számoltak be az immun-mediált hemolitikus anémia, az immun-mediált trombocitopénia vagy az immun-mediált poliartritis klinikai tüneteiről.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Alapimmunizálás: az első oltás 6-9(*) hetes kortól, a második oltás 10-13 hetes kortól adható.
A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
A klinikai kipróbálások során a vakcinázást követő néhány napban nagyon gyakran figyeltek meg átmeneti enyhe testhőmérséklet-emelkedést (≤1 °C), ami egyes kölykök esetében bágyadtsággal és/vagy étvágycsökkenéssel jár.
- L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073)
- L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TOVÁBBI MEGÚJÍTÁSÁNAK OKAI
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
I-es típusú,1 ml-es (1 adag) vagy 10 ml-es (10 adag) üvegben, színkódos alumínium-sapkás halogénbutil gumidugóval lezárva.
Shelf life after reconstitution of Nobivac vaccines according to directions: 45 mins.
Nobivac vakcinák előírás szerinti feloldása után felhasználható: 45 perc.
- L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
- L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs)
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Excipient:
Kiszerelés:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a fentiekben említett vakcinákat.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Biztosítani kell, hogy felhasználás előtt a vakcina szobahőmérsékletű (15-25°C) legyen.
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
- L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
(≤ 4 cm) volt megfigyelhető, amely esetenként tapintásra kemény és fájdalmas lehet.
4.1 Target species
4.1 Célállat faj(ok)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Read the package leaflet before use.
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
For animal treatment only.
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
290-1000 U1
290-1000 E1
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Read the package leaflet before use.
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ
PACKAGE LEAFLET: Nobivac L4 suspension for injection for dogs
Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
To stimulate active immunity in dogs against L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Kutyák aktív immunizálására L. interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns, L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns és a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns ellen.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Adagonként (1 ml) tartalmaz:
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000)
Inaktivált Leptospira törzsek: - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns
Colourless suspension.
Színtelen szuszpenzió.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Thiomersal
Tiomerzál
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
4.11 Withdrawal period
10. LEJÁRATI IDŐ
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration.
A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina a Nobivac vakcina család intranazálisan alkalmazható Bordetella bronchiseptica és/vagy parainfluenza vírust tartalmazó tagjaival egy napon, de nem keverve alkalmazható.
The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
A kevert készítmény felhasználása előtt el kell olvasni az alkalmazni kívánt Nobivac vakcinák termékirodalmát.
In vitro and in vivo data in non-target species suggests that the vaccine may provide a degree of crossprotection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
A nem célállatfajon végzett in vitro és in vivo vizsgálatok eredményei alapján, a vakcina feltételezhetően bizonyos mértékű keresztvédettséget biztosíthat a L.interrogans Ichterohaemorrhagiae szerocsoport Ichterohaemorrhagiae szerovariáns és a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns ellen.
For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4.
Egyidőben történő alkalmazás esetén 1 adag kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust kutya parvovírust és/vagy kutya parainfluenza vírust tartalmazó Nobivac vakcinát 1 adag (1 ml) Nobivac L4-gyel kell feloldani.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
To be supplied only on veterinary prescription.
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Onset of immunity: 3 weeks.
Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
4.4 Special warnings for each target species
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
6.1 List of excipients
6.1 Segédanyagok felsorolása Tiomerzál