natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
A panaszok és tünetek többek között a tenyéren vagy a talpon megjelenő kiütések, a szájban, belekben, májban vagy a szemen, tüdőben, hüvelyben és ízületekben kialakuló fekélyek, sebek.
Rash maculopapu lar
Maculopapu losus kiütés
Respirator y, thoracic and mediastinal disorders
Légzőrends zeri, mellkasi és mediastináli s betegségek és tünetek
Interstitial lung diseasea
Interstitialis tüdőbetegsé ga
Transfusion reactione a See section c (Description of selected adverse reactions) b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or
c Beleértve a következőket: csontfájdalom, hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, nyaki fájdalom d A forgalomba hozatalt követően észlelt esetek olyan betegeknél, akiknél csontvelőátültetést vagy
Name and address of the manufacturer of the biological active substance SICOR Biotech UAB
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Graft versus Host
Graftversus-host betegségb
Each pre-filled syringe contains either 0.5 mL or 0.8 mL of solution.
Minden egyes előretöltött fecskendő vagy 0,5 ml vagy
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Nagy dózisú kemoterápiát követően transzplantáción átesett betegeknél érrendszeri betegségekről, többek között venookkluzív betegségről és a vízháztartás zavarairól számoltak be.
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
• vér alvadását lehetővé tévő vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
It is advisable to wait and see how you feel after using this medicine and before driving or operating machinery.
Gépjárművezetés vagy gépek használata előtt javasolt kivárni, amíg kiderül, hogyan érzi magát a Ratiograstim beadása után.
Astheniaa Malaisee Oedema peripherale
Perifériás ödémae reakciók
Injection site reaction
HIV replikáció.
See also section 4.8.
4.8 pont).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egy betegnél fordulhat elő):
Oropharyng eal paina,e
Hányása,e Hányingera
In normal stem cell donors an increase in white blood cells (leukocytosis) and a decrease of platelets may be seen this reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor.
Normál őssejtdonoroknál tapasztalhatják a fehérvérsejtek számának emelkedését (leukocitózis) és a vérlemezkék számának csökkenését.
Meta-analysis
Metaanalízis
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L.
Az abszolút neutrofilszám > 2,0 × 109/l értékének fenntartásához tartós adagolásra lehet szükség.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egy betegnél fordulhat elő):
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
Filgrasztimmal kezelt betegeknél beszámoltak a terápia kezdetén vagy a későbbiekben jelentkező túlérzékenységről, beleértve az anafilaxiás reakciókat is.
A subset of approximately 12 % of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline was subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
„7-es monosomiát” - találtak a rutinszerűen ismételt vizsgálat során.
Respiratory failurea Pulmonary oedemaa
(chondrocal cinosispirofoszfát) Folyadékvol umen zavarai
- before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment.
- a fehérvérsejtek számának kemoterápia utáni növelésére, a fertőzések megelőzésének elősegítése érdekében; - a fehérvérsejtek számának csontvelő-átültetés utáni növelésére, a fertőzések megelőzésének elősegítése érdekében; - nagy dózisú kemoterápia előtt, hogy a csontvelő több őssejtet hozzon létre, amelyeket levehetnek, majd a kezelés után visszajuttathatnak a szervezetébe.
The most commonly reported adverse reactions are pyrexia, musculoskeletal pain (which includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain), anaemia, vomiting, and nausea.
musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, nyaki fájdalom), anaemia, hányás és hányinger.
Haematuria was common andproteinuria occurred in a small number of patients.
Néhány betegnél a haematuria gyakori volt és proteinuria fordult elő.
Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
Sarlósejtes anaemia sarlósejtes krízissel
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 109/l).
Súlyos krónikus neutropeniában szenvedő betegeknél, akiknél thrombocytopenia alakul ki (vérlemezkeszám
Sickle cell crisis, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazás során sarlósejtes krízisről számoltak be, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Ratiograstim can be used - to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections.
Az őssejtek ezután visszatérnek a csontvelőbe és vérsejteket állítanak elő; - fehérvérsejtek számának növelésére a fertőzések megelőzésének elősegítése érdekében,
Fluid volume disturbances
Húgyúti fertőzések
Diarrhoeaa, e Vomitinga,e Nauseaa
Máj- és epebetegség ek, illetve tünetek
Hypersensit ivity
Hypertonia Veno
What Ratiograstim is and what it is used for What Ratiograstim is
Milyen típusú gyógyszer a Ratiograstim és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Aspartate aminotransf erase increased Gammaglutamyl transferase increased
Emelkedett aszpartátaminotransz feráz-szint Emelkedett gammaglutamiltranszferázszint
Pulmonary haemorrhag e
Tüdőödéma a
Infestations
Szoptatás
General disorders and administratio n site conditions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén
Diseaseb
Hasmenésa,
Blood glucose decreased Pseudogouta
A vér csökkent glükózszintj e
There was a low frequency (approximately 3 %) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
A klinikai vizsgálatban résztvevő filgrasztimmal kezelt, SCN-ben szenvedő, betegeknél ritkán (kb.
MedDRA system organ class
MedDRA szervrendsz er
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim.
A filgrasztimmal kezelt daganatos betegeknél álköszvény (chondrocalcinosis-pirofoszfát)
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MIU (300 μg)/day is recommended.
Kezdeti dózismódosításra kétnaponta 30 millió NE
Neutrophil count
Sepsis Bronchitis
Anaphylacti c reaction
Szédülés Hypaesthesi a
Headachea
Lépruptúraa
Hypotensio n
Álmatlansá g
Other information about Yarvitan:
A Yarvitannal kapcsolatos egyéb információ:
In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
A legtöbb esetben ezek a hatások enyhék, és kezelés nélkül elmúlnak.
A reduced appetite may also occur during treatment.
Étvágycsökkenés is előfordulhat a kezelés során.
The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7 % of the weight before treatment).
A súlycsökkentő hatás viszonylag mérsékelt volt (a kezelés előtti testsúly 6-7%-a).
Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
Két nagy terepvizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig az Egyesült Államokban, olyan egészséges kutyákon, amelyeknek a javasoltnál 20%-kal magasabb volt a testsúlyuk.
It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
Három csomagolási méretben kapható: 55 ml-es vagy 120 ml-es üveg legfeljebb 36 kg-os kutyáknak, és 210 mles üveg legfeljebb 48 kg-os kutyáknak.
The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
A kezelés az elhízás kezelésére szolgáló program kezdeti lépése; a táplálkozás megváltoztatásával kell kombinálni, amit a kezelés befejeződése után is folytatni kell.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Ezt az állatgyógyászati készítményt kifejezetten kutyák számára fejlesztették ki, és embereknél nem alkalmazható.
It is used as part of a programme that also includes controlling the dog's intake of food.
Olyan program részeként alkalmazzák, amelybe beletartozik a kutya táplálékbevitelének szabályozása is.
The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
A kutyák a vizsgálat alatt szükség szerint egyéb gyógyszereket is kaptak, például vakcinákat, féreghajtó tablettákat, bolha vagy kullancs elleni kezelést, antibiotikumokat és gyulladáscsökkentő gyógyszereket.
This summary was last updated in September 2006.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2006.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Yarvitan haszna meghaladja a kockázatokat a kutyák túlsúlyosságának és elhízottságának kezelése terén, és azt javasolta, hogy a Yarvitanra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Ha valaki véletlenül beveszi a gyógyszert, azonnal orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a használati utasítást vagy a címkét.
About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Körülbelül háromnegyedük kapta a Yarvitant, míg fennmaradó részük hatóanyag nélküli szert kapott (kontrollcsoport).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YARVITAN EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) YARVITAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet.
A kutya ezután további 3 hétig kapja a gyógyszert, a kiigazított etetéssel egy időben.
This is related to the mode of action of the product.
Ez a készítmény hatásmechanizmusával áll kapcsolatban.
The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
A Yarvitan hatóanyaga, a mitratapid a bélben egy fehérje gátlása révén fejti ki hatását (mikroszomális triglicerid transzfer protein).
Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
A Yarvitant a kutyáknál laboratóriumi és terepi vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog's feeding according to its energy requirements.
A gyógyszert 3 hétig kell adni a kutyának, ezután 2 hetes gyógyszermentes időszak következik, amelynek során az állatorvos a kutya etetését az energiaszükséglet alapján állítja be.
The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal's food.
Az alkalmazandó adagot a kutya testsúlya alapján számítják ki, és a Yarvitan oldatot az állat táplálékával kell beadni.
If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Ha véletlenül szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
A Yarvitan az ajánlott adagban 3-2-3 hetes kezelési ütemezést alkalmazva a kontrollcsoporthoz képest csökkentette az elhízott kutyák testsúlyát.
Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
A kezelés során hányás, hasmenés vagy lágy ürülék előfordulhat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A.
14/11/2006-án/én az Európai Bizottság a Janssen Animal Health B.V.
Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs.
A Yarvitan hatóanyaga a mitratapid, amely kutyáknál segíti a súly csökkentését.
Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action.
A Yarvitan a hatásmechanizmusának köszönhetően enyhe étvágycsökkentő hatással is rendelkezik.
What benefit has Yarvitan shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Yarvitan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
A Yarvitant túlsúlyos vagy elhízott felnőtt kutyáknál alkalmazzák a súlycsökkentés segítésére.
Why has Yarvitan been approved?
Miért engedélyezték a Yarvitan forgalomba hozatalát?
This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut.
A fehérje működésének gátlása révén a Yarvitan csökkenti a zsírok felszívódását a bélből.
What is the risk associated with Yarvitan?
Melyek a Yarvitan kockázatai?
What is Yarvitan?
Milyen típusú gyógyszer a Yarvitan?
For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Yarvitan használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a használati utasítást!
How has Yarvitan been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Yarvitan hatékonyságát?
How does Yarvitan work?
Hogyan fejti ki hatását a Yarvitan?
Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour.
A Yarvitan színtelen vagy halványsárga színű, szájon át alkalmazandó oldat.
700 mg Film-coated tablets
700 mg Filmtabletta
1 bottle + 10 ml dosing syringe
1 üveg + 10 ml-es adagoló fecskendő
50 mg/ml Oral suspension
50 mg/ml Belsőleges szuszpenzió
Package size
Hatóanyag-tartalom Csomagolás mérete
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Gyógyszerforma Alkalmazási mód Csomagolás
EU number
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Dózis
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
EMEA Number
Csomagolás
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Annex A
A.melléklet
Packaging Content Package Size
Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
10 vials Zero days
Nulla nap
Strength Pharmaceutical Form
Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
Injekciós üveg (üveg)
Target Species
Ló
Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
További információ a Fulphila gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Neutropenia lasted 1 day on average with both medicines.
A neutropénia mindkét gyógyszer alkalmazása mellett átlagosan 1 napig tartott.
Fulphila (pegfilgrastim)
Fulphila (pegfilgrasztim)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fulphila biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This means that Fulphila is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Ez azt jelenti, hogy a Fulphila nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”).
Other information about Fulphila
A Fulphila-val kapcsolatos egyéb információ
Fulphila can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
A Fulphila csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
The safety of Fulphila has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta.
A Fulphila biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neulasta referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
The most common side effect with Fulphila (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
A Fulphila leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
An overview of Fulphila and why it is authorised in the EU
A Fulphila nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
This slows down the removal of filgrastim from the body, allowing the medicine to be given less often.
Ez lecsökkenti a filgrasztim szervezetből való kiürülésének sebességét, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Pain in muscles is also common.
Az izomfájdalom is gyakori.
The reference medicine for Fulphila is Neulasta.
A Fulphila referencia-gyógyszere a Neulasta.
The active substance in Fulphila, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
A Fulphila hatóanyaga, a pegfilgrasztim, filgrasztimból áll, amely nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Fulphila is a ‘biosimilar medicine'.
A Fulphila „hasonló biológiai gyógyszer”.
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Fulphila outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neulasta-hoz hasonlóan a Fulphila előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és a forgalombahozatali engedély kiadható az EU-ban való alkalmazásra.
It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin.
A gyógyszer bőr alá beadandó oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő formájában kapható.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Fulphila has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Fulphila a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Why is Fulphila authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Fulphila forgalomba hozatalát az EU-ban?
Because Fulphila is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Fulphila.
Mivel a Fulphila hasonló biológiai gyógyszer, nem szükséges a pegfilgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neulasta-val végzett összes vizsgálatot megismételni a Fulphila esetében.
All these data were considered sufficient to conclude that Fulphila will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Fulphila a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Neulasta.
Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
A filgrasztim azáltal fejti ki hatását, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, ezáltal a fehérvérsejtek száma emelkedik a vérben, így kezeli a neutropéniát.
Laboratory studies comparing Fulphila with Neulasta have shown that the active substance in Fulphila is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
A Fulphila-t és a Neulasta-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Fulphila hatóanyaga rendkívül hasonló a Neulasta hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
For more information about using Fulphila, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Fulphila alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
In addition, a study involving 194 patients who had chemotherapy before or after surgery for breast cancer showed that Fulphila was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Emellett egy, az emlőrák műtétet követően kemoterápiában részesülő 194 beteg bevonásával végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Fulphila ugyanolyan hatékony a neutropénia időtartamának csökkentése tekintetében, mint a Neulasta.
What benefits of Fulphila have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Fulphila alkalmazásának a vizsgálatok során?
In Fulphila, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
A Fulphilaban a filgrasztim „pegilált” (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).
Side effects reported with Fulphila are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Fulphila alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Fulphila is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
A Fulphila-t daganatos betegeknél alkalmazzák, hogy segítsen a neutropénián (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony szintje), amely a daganatellenes kezelés egyik gyakori mellékhatása és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
In addition, studies in breast cancer patients undergoing chemotherapy have shown that the effectiveness of Fulphila is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Továbbá egy, kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a neutropénia időtartamának csökkentése tekintetében a Fulphila hatékonysága megegyezik a Neulasta-éval.
Fulphila is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
A Fulphila-t az egyes kemoterápiás ciklusok (daganatellenes gyógyszerrel végzett kezelés) befejezését követően minimum 24 órával kell beadni egyetlen 6 mg-os adagban, bőr alá adott injekció formájában.