natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes,
Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor - a beteg súlya változik, - a beteg életvitele változik,
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Az akut toxicitást patkányokon tanulmányozták subcutan adagolást követően.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy gyakran fordul elő náluk hypoglykaemia.
This ensures that the full dose will be delivered.
Ez biztosítja, hogy a teljes inzulinadag beadásra kerül.
Each pen contains multiple doses.
Minden toll többszöri adagot tartalmaz.
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Az átállítás idej e alatt és az azt követő első hetekben szoros anyagcsereellenőrzés ajánlatos.
They can also spread around the injection site.
Ezek a tünetek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
It should be handled with care.
Gondosan bánjon vele.
If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Amennyiben nem képes önállóan használni a SoloStar-t, vagy nem képes egyedül teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre teljesen alkalmas személy segítséget nyújt Önnek.
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Tünetek Az inzulin túladagolása súlyos, esetenként tartós és életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
A limited amount of data on pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes reported) exposed to marketed insulin human indicates no safety issues in use of insulin human in pregnancy.
A forgalomban lévő humán inzulin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény ) nem igazolt terhességre gyakorolt biztonságossági problémát.
Be familiar with your warning symptoms.
Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Sok betegnél az idegrendszeri hypoglykaemia okozta panaszokat és tüneteket megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
• SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
• Soha nem szabad használni a SoloStar-t, ha az sérült, vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
Always use a new sterile needle for each injection.
Mindig, minden injekcióhoz használjon új, steril tűt.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Ha az inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, a 3. lépést addig kell ismételni, amíg az inzulin meg nem jelenik.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét.
B. Insert the needle into the skin.
B. Szúrja be a tűt a bőrbe.
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Amennyiben nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Read these instructions carefully before using your SoloStar.
Olvassa el figyelmesen az útmutatásokat a SoloStar használata előtt.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
A diabetes mellitus olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Az adagoló gombot ne nyomja be forgatás alatt, mert akkor kifolyik az inzulin.
Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Orvosa megmutatja Önnek, melyik bőrterületen kell beadnia az inzulin infúziót, és hogy milyen gyakran kell változtatnia a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
• Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
• Ne állítsa be az adagot és/vagy ne nyomja meg az adagoló gombot felhelyezett tű nélkül.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét.
Daily doses and timing of administration
Napi adagok és az adagolási rend
The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
Javasolni kell a betegnek, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót a SoloStar használata előtt.
Consequently, about 40% to 60% of the daily dose is administered at a basal rate, and the rest is given as bolus injections before meals.
Ebből következően a napi inzulinadag 40-60 %-át kapja a beteg bazális részként, a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, gondolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódokra.
Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Nem állnak rendelkezésre klinikai vagy állatkísérletekből származó adatok a humán inzulin férfi vagy női termékenységre gyakorolt hatásáról.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Mix thoroughly.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Alkalmazás előtt alaposan össze kell keverni.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
• Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
• Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerülje a véletlenszerű tűszúrást és a fertőzés
• This pen is only for your use.
• Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál, ne használja mással közösen.
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Az átlagos inzulinigény 0,5 és 1,0 NE/kg/nap között változik.
Subcutaneous or intravenous use.
Bőr alá történő beadás vagy intravénás alkalmazás.
These changes sometimes give the vial a frosted appearance.
Néha ezektől az elváltozásoktól a patron úgy néz ki, mintha megfagyott volna.
• Eye reactions
• A szemet érintő reakciók
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet vagy hívja a tájékoztató elején szereplő sanofi-aventis számot.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
A kupakot minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.
In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
A pumpa működészavara esetén, a betegnél mindig legyen valamilyen befecskendező készülék (injekciós fecskendő vagy injekciós toll) és inzulin, alkalmas a szubkután beadásra.
MedDRA system organ classes
MedDRAszervrendszeri kategóriák
Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations.
Orvosa ad utasítást arra nézve, kell-e a humán inzulin készítményeket kevernie.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glukóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, lényegében „nátriummentes”.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
A beteg koncentráló- és reakcióképessége romolhat a hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia vagy például látászavar következtében.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Mindig gondolni kell műszaki probléma lehetőségére, ha a kívánt vércukorszint eléréséhez - nagyobb adagban, ill. a szokásosnál gyakrabban van szüksége kiegészítő inzulinra („bolus adagra”), ill.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Ha úgy gondolja, problémája van a SoloStar-ral, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet .
Why does hyperglycaemia occur?
Miért fordul elő hiperglikémia?
The insulin requirement is often increased.
Az inzulinszükséglet gyakran emelkedett ilyen esetekben.
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Ez segít elkerülni a fertőzést és a tű esetleges eltömődését.
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Amennyiben két különböző inzulint kell egy injekciós fecskendőben beadni, javasolt, hogy a gyorsabb hatású inzulint szívják fel először, ezáltal megelőzhető a hosszú hatású készítmény érintkezése az injekciós üveggel.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
The needle should be inserted into the skin.
A tűt be kell szúrni a bőrbe.
The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Az egészségügyi szakszemélyzetnek meg kell tanítania a beteget az injekciózási technikára.
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést vagy a körülményektől függően mindkettőt).
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
Az alap metabolikus szükséglet a teljes napi inzulinigény 40-60 %-a.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és az inzulinadag módosítását teheti szükségessé.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Idős korban a vesefunkció fokozatos beszűkülése az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.
Any unused medicinalproduct or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
• Amennyiben felhelyezés közben nem tartja egyenesen a tűt, megsértheti a gumitömítést, ami szivárgást okozhat vagy eltörheti a tűt.
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
A subcutan injekciót követő farmakodinamikai hatások vizsgálatakor nyulakban és kutyákban a várt hypoglykaemiás tünetek jelentkeztek.
Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
A tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó biztonsági előírásokat kell követni (pl.. egykezes zárási technika), a tűvel történő esetleges sérülés és a fertőző betegségek átvitelének kockázata csökkentése érdekében.
Each cartridge contains three small metal balls to facilitate quick and thorough mixing of the contents.
A patronok három kis fémgolyót tartalmaznak, hogy elősegítsék a szuszpenzió gyors és teljes keveredését.
Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Insulin Human Winthrop és pioglitazon kombináció Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikó faktorai fennálltak.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
A vércukorszint szabályozás jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat, a lencsék turgorának és törésmutatójának átmeneti módosulása miatt.
The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
Proliferatív retinopathia, Diabeteses retinopathia, Látásromlás
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Az enyhe hypoglykaemia általában orális szénhidrátbevitellel rendezhető.
A Remove the protective seal from a new needle.
Távolítsa el a védőfóliát az új tűről.
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Külső, hordozható inzulinpumpában történő alkalmazáskor a napi inzulinadag egy részét folyamatos infúzióként kapja a beteg („bazális rész”), a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
How to handle the vials
Hogyan kezelendők a patronok
General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók A legtöbb, a beadás helyén jelentkező, enyhe inzulinreakció általában néhány napon vagy héten belül elmúlik.
After mixing check the appearance of your insulin.
A keverés után ellenőrízze az inzulin küllemét.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy az Önt kzelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Az elhasznált SoloStar-t a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell kidobni.
Check your blood sugar frequently.
Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
A beadás során az adagkijelző ablakban lévő szám visszaáll “0”-ra.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
A betegségek átvitelének megelőzése érdekében egy injekciós tollat csak egy beteg használhat
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Ritkán ezen antitestek jelenléte miatt, az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé a hyper- vagy hypoglykaemia iránti hajlam csökkentésére.
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used.
Csak tetrafluor-etilén vagy polietilén katéterrel használható.
The needle should always be removed after each injection and discarded.
A tűt minden injekcióbeadás után le kell venni, és ki kell dobni.
The operating manual provided with the pump will tell you how to use it.
A pumpához mellékelt használati útmutatóban található információ arról, hogyan kell használni.
Once in the pump, Insulin Human Winthrop Infusat may be kept for up to 2 weeks.
A pumpába helyezés után az Insulin Human Winthrop Infusat 2 hétig használható fel.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin Human Winthrop is considered.
Erre gondolni kell a pioglitazon és az Insuman kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor - a beteg súlya változik, - a beteg életvitele változik, - egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Before travelling, consult your doctor.
Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Az Insulin Human Winthrop Rapid alkalmazható továbbá hyperglykaemiás coma és ketoacidosis kezelésére, valamint diabetes mellitusban szenvedő betegek pre-, intra- és posztoperatív stabilizálására.
Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
A lokális tolerálhatóság vizsgálata során, subcutan és intramuscularis alkalmazás után nem volt említésre méltó megfigyelés nyulakban.
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Sokszor indokolttá válik a vizelet ketontest-tartalmának vizsgálata, és gyakran az inzulin adagjának módosítására van szükség.
Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose.
Amikor a SoloStar-t használja, mindig teljes egészében kövesse ezeket az utasításokat, hogy biztosan a megfelelő adagot kapja.
Hypoglycaemia; Sodium retention
Hypoglykaemia Nátrium retenció
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot.
D-65926 Frankfurt / Main Germany
D-65926 Frankfurt / Main Németország
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Az egyes injekciók beadási helyének változtatásával megelőzhetőek az ilyen bőrelváltozások.
For further details on handling, see section 6.6.
A kezelésre vonatkozó további információt lásd a 6.6 pontban.
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Szoptató nőknél szükségessé válhat az adag és a diéta módosítása.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Egy NE (nemzetközi egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnal egyenértékű.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó hypoglykaemiás epizód intramuscularis vagy subcutan glukagon vagy koncentrált iv.
Shock
Sokk
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
A metabolikus kontroll javulása fokozhatja az inzulinérzékenységet, amely az inzulinigény csökkenéséhez vezethet.
INSTRUCTIONS ON USE
Használati útmutató
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Kérjük ellenőrizze ennek a lapnak a hátoldalán (inzulin) található, a SoloStar tárolására vonatkozó útmutatásokat.
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
- egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened cartridges:
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Bontatlan patron:
If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Ha a beteg attól tart, hogy megsérült a SoloStar injekciós tolla, használjon egy újat.
Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykaemia Hypoglykaemia alakulhat ki, ha az inzulinadag túl magas az inzulin igényhez képest.
In clinical studies and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
A klinikai vizsgálatokban és a forgalombahozatalt követő használata során gyakorisága a beteg populációtól és az adagolási rendtől függően változott.
Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
A habzás befolyásolhatja az adag helyes kimérését.
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Az inzulint apró inzulin-protamin kristályok formájában tartalmazza.
Always perform the safety test before each injection.
Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Az injekciós tollat tűvel felfelé tartva, az inzulintartályt ujjal finoman meg kell ütögetni, hogy a légbuborékok felszálljanak a tű irányába.