natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Opatanol, olopatadine, is an antihistamine.
Az Opatanol hatóanyaga, az olopatadin, egy antihisztamin.
What benefit has Opatanol shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Opatanol alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects reported with Opatanol, see the Package Leaflet.
Az Opatanol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Page 2/2
2/2 Oldal anyag - normál körülmények között kapcsolódik.
What is the risk associated with Opatanol?
Milyen kockázatokkal jár az Opatanol alkalmazása?
Why has Opatanol been approved?
Miért engedélyezték az Opatanol forgalomba hozatalát?
In all of the studies, the main measure of effectiveness was based on the degree of itching and redness in the eye. One of the placebo studies also looked at these symptoms in relation to pollen counts.
Az egyik, placebóval végzett vizsgálatban ezeket a tüneteket a pollenszámmal összefüggésben is tanulmányozták.
Olopatadine works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Az olopatadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben allergiás tüneteket okozó
Opatanol is a clear eye drop solution, which contains the active substance olopatadine.
Az Opatanol egy olopatadin nevű hatóanyagot tartalmazó átlátszó, oldatos szemcsepp.
How has Opatanol been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Opatanol-t?
How is Opatanol used?
Hogyan kell alkalmazni az Opatanol-t?
How does Opatanol work?
Hogyan fejti ki hatását az Opatanol?
What is Opatanol used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Opatanol?
What is Opatanol?
Milyen típusú gyógyszer az Opatanol?
0667 Oslo Norway
0667 Oslo Norvégia
2710-444 Sintra Portugal
2710-444 Sintra
Lumiracoxib 100 mg tablets
Lumiracoxib 100 mg tabletta
Member State Marketing Authorisation Holder (Invented) name
Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
6824 DP Arnhem Nederland
6824 DP Arnhem Hollandia
Novartis Hellas Aebe National Road a, 12 th Km Metamorphosi Attikis
Görögország Novartis Hellas Aebe National Road a, 12 th Km Metamorphosi Attikis
Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, Lda.
Portugália Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, Lda.
Sanabo-Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugália Sanabo-Produtos Farmacêuticos, Lda.
Laboratório Normal Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro EmpresarialEdificio 8 - Quinta da Beloura
Portugália Laboratório Normal Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro EmpresarialEdificio 8 - Quinta da Beloura
Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portugália Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Denmark
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Dánia
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
I MELLÉKLET A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN, NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Nederlands
Hollandia
Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finland
Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finnország
Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR UK
Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Nagy-Britannia
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germany
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Németország
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finland
Lettország Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR UK
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Nagy-Britannia
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey UK
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Nagy-Britannia
Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Hungary
Magyarország Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest
90429 Nürnberg Germany
90429 Nürnberg Németország
Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Németország Novartis Pharma GmbH Roonstr.
U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Novartis s.r.o., Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
D-90429 Nurnberg Germany
D-90429 Nurnberg
D-90429 Nuernberg Germany
D-90429 Nuernberg
Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Lengyelország Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Novartis Farmaceutica S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Spanyolország Novartis Farmaceutica S.A.Gran Via de les Corts Catalanes,
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Your tablets could harm them.
A tabletta ártalmas lehet számukra.
An effect in man cannot be excluded.
A férfiakra gyakorolt hatást sem lehet kizárni.
Keep your tablets in a safe place where children cannot see or reach them.
Tartsa a tablettákat biztonságos helyen, ahol a gyermekek nem látják és nem érik el.
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
A Bizottsági Határozat kiadása után a Tagállamok Illetékes Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködésben fogják szükség szerint aktualizálni a termékinformációt.
Number (%) of patients who had died.
A meghalt betegek száma (%).
- Try to take your tablet at the same time each day.
- Próbálja meg minden nap azonos időben bevenni a tablettát.
51689 Reims Cedex France
51689 Reims Cedex Franciaország
Your bones may be less strong and may be more likely to fracture.
Csontjai kevésbé erősek lehetnek, és valószínűbb lehet a csonttörés.
It is a long-term treatment and you may need to take it for several years.
Ez egy hosszú távú kezelés, lehet, hogy évekig kell szednie a gyógyszert.
- Swallow the tablet whole with a drink of water.
- A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
This would be seen in a blood test.
Ez vérvizsgálattal állapítható meg.
Treatment should be based on a benefit-risk evaluation for the individual patient.
A kezelésnek az egyes betegre vonatkozó előny-kockázat értékelésén kell alapulnia.
Cutaneous vasculitis (including some reports of Henoch-Schönlein purpura)**
Cutan vasculitis (beleértve néhány Henoch-Schönlein purpura bejelentést)**
You should talk to your doctor about the risks and treatment options.
Beszélje meg orvosával a kockázatokat és a kezelési lehetőségeket.
Food slightly decreases the rate but not the extent of absorption.
Az étel enyhén csökkenti a felszívódás sebességét, de a mértékét nem.
Results from the secondary endpoints were supportive of the results of the primary efficacy endpoints.
A másodlagos végpontokból származó eredmények alátámasztották az elsődleges hatékonysági végpontok eredményeit.
Fatigue/asthenia
Fáradtság/asthenia
• Bleeding from the vagina (usually in the first few weeks of treatment - if the bleeding continues, talk to your doctor).
• Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első néhány hetében - ha a vérzés folytatódik, beszéljen orvosával).
Multiple dose toxicity studies utilized rats and dogs.
Többszörös dózisú toxicitási vizsgálatokat patkányokon és kutyákon végeztek.
Corticoid supplements are therefore not needed.
Ezért kortikoszteroid-pótlás nem szükséges.
Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
- The usual dose is one tablet once a day.
- A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta.
** Since cutaneous vasculitis and Henoch-Schönlein purpura was not observed in ATAC, the frequency category for these events can be considered as ‘Rare' (≥ 0.01% and < 0.1%) based on the worst value of the point estimate.
** Mivel cutan vasculitist és Henoch-Schönlein purpurát nem észleltek az ATAC vizsgálat során, ezen események gyakorisági kategóriája „ritkának” (≥ 0,01% és < 0,1%) tekinthető, a legrosszabb becsült pontérték alapján.
All patients received treatment with vitamin D and calcium.
Minden beteg kapott D-vitamint és kalciumot.
The rate of prolonged (more than 24 weeks) stable disease, the rate of progression, and survival were also calculated.
A hosszú (több mint 24 hét) stabil betegség, a progresszió és a túlélés arányát is kiszámították.
There were too few deaths occurring across treatment groups of both trials to draw conclusions on overall survival differences.
Mindkét vizsgálatban túl kevés haláleset volt a kezelési csoportokban ahhoz, hogy a teljes túlélési különbségek tekintetében le lehessen vonni a következtetéseket.
However, the majority of these events occurred in patients with identifiable risk factors for the development of the condition.
Ezen események többsége azonban olyan betegeknél fordult elő, akiknél a szindróma kialakulásának kockázati tényezői felismerhetők voltak.
Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}
A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Hair thinning (alopecia) Allergic reactions
Hajhullás (alopecia) Allergiás reakciók
If bleeding persists, further evaluation should be considered.
Ha a vérzés tartósan fennáll, fontolóra kell venni a beteg további kivizsgálását.
This may lower the mineral content of your bones.
Ez csökkentheti a csontok ásványianyag-tartalmát.
If any of these happen to you, call an ambulance or see a doctor straight away - you may need urgent medical treatment.
Ha ezek közül valamelyik előfordul Önnél, azonnal hívjon mentőt vagy menjen orvoshoz - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
This treatment arm was discontinued from the study.
A vizsgálatnak ezt a kezelési ágát leállították.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül a jelenlegi szöveget tükrözi.
These effects occurred at clinically relevant doses.
Ezek a hatások klinikailag releváns dózisoknál jelentkeztek.
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
A gyakorisági kategóriákat a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 -< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Like all medicines, Arimidex can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Arimidex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The incidence of osteoporosis was 10.5% in patients treated with Arimidex and 7.3% in patients treated with tamoxifen.
Az osteoporosis előfordulása 10,5% volt az Arimidex-szel és 7,3% a tamoxifennel kezelt betegeknél.
- if you are pregnant or breast-feeding (see the section called ‘Pregnancy and breast-feeding').
- ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt).
If you forget to take a dose, just take your next dose as normal.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a szabályosan következő adagot.
Myocardial infarct
Myocardialis infarctus
Anastrozole is only 40% bound to plasma proteins.
Az anasztrozol csak 40%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Dialysis may be helpful because Arimidex is not highly protein bound.
A dialízis hasznos lehet, mivel az Arimidex nem kötődik erősen a fehérjékhez.
• Carpal tunnel syndrome (tingling, pain, coldness, weakness in parts of the hand).
• Karpális alagút szindróma (zsibbadás, fájdalom, hidegérzés és gyengeség a kéz részeiben).
Pharmacotherapeutic group: Enzyme inhibitors, ATC code: L02B G03
Farmakoterápiás csoport: enzim-inhibitorok, ATC kód: L02B G03
Table 3 ATAC endpoint summary: 5-year treatment completion analysis Efficacy endpoints
3. táblázat ATAC végpont összefoglalás: 5 éves befejezett kezelés analízise Hatékonysági végpontok
Two further similar trials (GABG/ARNO 95 and ITA), in one of which patients had received surgery and chemotherapy, as well as a combined analysis of ABCSG 8 and GABG/ARNO 95, supported these results.
Két további, hasonló vizsgálat (GABG/ARNO 95 és ITA), amelyek közül az egyikben a betegeket megoperálták és kemoterápiát kaptak, valamint az ABCSG 8 és a GAB/ARNO 95 kombinált elemzése alátámasztotta ezeket az eredményeket.
Do not take Arimidex if any of the above apply to you.
Ne szedje az Arimidexet, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre.
Very rarely symptoms of joint, stomach, and kidney pain may occur; this is known as ‘Henoch-Schönlein purpura'.
Nagyon ritkán ízületi, hasi és vesefájdalom jelentkezik; ezt „Henoch-Schönlein purpura”-nak hívják.
This belongs to a group of medicines called ‘aromatase inhibitors'.
Ez az aromatáz-inhibitoroknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Do not take Arimidex if you are already taking any of the following medicines: - Certain medicines used to treat breast cancer (selective estrogen receptor modulators), e.g., medicines that contain tamoxifen.
Ne szedje az Arimidexet, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: - Az emlőrák kezelésére használt bizonyos gyógyszerek (szelektív ösztrogén-receptor modulátorok), például tamoxifent tartalmazó gyógyszerek.
White, round, biconvex tablet with logo on one side and strength on the other.
Fehér, kerek, bikonvex tabletta logóval az egyik oldalán és hatáserősséggel a másikon.
However, some people may occasionally feel weak or sleepy while taking Arimidex.
Néhányan azonban gyengeséget vagy álmosságot érezhetnek az Arimidex-kezelés ideje alatt.
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Germany
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Németország
- It does not matter if you take Arimidex before, with or after food.
- Nem számít, hogy az Arimidexet étkezés előtt, közben vagy azután veszi be.
A decrease in 50% or more of total breast volume was seen in 56% (20/36) of the boys after 6 months.
50%-os vagy annál nagyobb mértékű emlőtérfogat-csökkenés a fiúk 56%-ánál (20/36) volt látható 6 hónap után.
The following table presents adverse reactions from clinical trials, post-marketing studies or spontaneous reports.
A következő táblázat a klinikai vizsgálatokból, poszt-marketing vizsgálatokból és spontán bejelentésekből származó mellékhatásokat mutatja be.
Very common Asthenia
Nagyon gyakori Asthenia
- if you have problems with your liver or kidneys.
- ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Anastrozole inhibits CYPs 1A2, 2C8/9 and 3A4 in vitro.
Az anasztrozol gátolja a CYP 1A2-t, 2C8/9-et és 3A4-et in vitro.
Important information about some of the ingredients of Arimidex Arimidex contains lactose which is a type of sugar.
Fontos információk az Arimidex egyes összetevőiről Az Arimidex laktózt tartalmaz, amely egy cukorfajta.
Measured mean plasma concentrations were 44.4 (±14.7) ng/ml and 165 (±90) ng/ml respectively.
A mért átlagos plazmakoncentráció 44,4 (14,7) ng/ml, illetve 165 (90) ng/ml volt.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction for the indicated population.
Nem-klinikai adatok nem tártak fel speciális humán kockázatot a hagyományos biztonsági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenecitási, reproduktív toxicitás vizsgálatok alapján a jelzett populációban.
Bone mineral density (BMD)
A csontok ásványianyag-sűrűsége (Bone Mineral Density [BMD])
Tell your doctor or pharmacist if you are taking the following: - A medicine known as an ‘LHRH analogue'.
Beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, ha a következőt szedi: - „LHRH-analógoknak” nevezett gyógyszerek.
This is because these medicines may stop Arimidex from working properly.
Ennek oka, hogy ezek a gyógyszerek gátolhatják az Arimidex megfelelő működését.
Table 4 ABCSG 8 trial endpoint and results summary Efficacy endpoints
4. táblázat ABCSG 8 vizsgálat végpont és eredmények összefoglalása Hatékonysági végpontos
General supportive care, including frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient, is indicated.
Általános szupportív ellátás javallt, beleértve az életfunkciók gyakori monitorozását és a beteg szoros ellenőrzését.
This includes gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin and triptorelin.
Ide tartozik a gonadorelin, a buszerelin, a goszerelin, a leuprorelin és a triptorelin.
Arimidex is a potent and highly selective non-steroidal aromatase inhibitor.
Az Arimidex egy hatásos és erősen szelektív nem-szteroid aromatáz-inhibitor.
Any venous thromboembolic event Deep venous thromboembolic events including PE (pulmonary embolism)
Vénás thromboemboliás események Mélyvénás thromboemboliás események, beleértve a pulmonaris emboliát
There is no evidence of time or dose-dependency of anastrozole pharmacokinetic parameters.
Nincs bizonyíték az anasztrozol farmakokinetikai paramétereinek idő- vagy dózisfüggésére.
The most frequently reported adverse reactions were headache, hot flushes, nausea, rash, arthralgia, joint stiffness, arthritis, and asthenia.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, hőhullámok, hányinger, bőrkiütés, arthralgia, ízületi merevség, arthritis és asthenia voltak.
Ischaemic cardiovascular disease Angina pectoris
Ischaemiás cardiovascularis betegség Angina pectoris
Hypercholesterolaemia Very common Headache
Hypercholesterinaemia Nagyon gyakori Fejfájás
McCune-Albright Syndrome study
McCune-Albright szindróma vizsgálat
Do not take Arimidex if you are pregnant or breast-feeding.
Ne szedje az Arimidexet, ha terhes vagy szoptat.
Absorption of anastrozole is rapid and maximum plasma concentrations typically occur within two hours of dosing (under fasted conditions).
Az anasztrozol gyorsan felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációk általában a beadás után 2 órán belül kialakulnak (éhezéses körülmények között).
With an updated follow-up at a median of 10 years, long term comparison of the treatment effects of Arimidex relative to tamoxifen were shown to be consistent with previous analyses.
10 éves medián utánkövetésnél frissített adatok alapján, az Arimidex és tamoxifen kezelés hatásainak hosszú távú összehasonlítása megegyezett a korábbi analízisekkel.
Anastrozole pharmacokinetics are independent of age in postmenopausal women.
Az anasztrozol farmakokinetikája független a posztmenopauzában lévő nők életkorától.
Fractures of the spine, hip, or wrist/Colles Wrist/Colles fractures
Gerinc-, csípő- vagy csuklótörés/Colles törés Csukló-/Colles törés
This is because Arimidex can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Arimidex.
Erre azért van szükség, mert az Arimidex befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, néhány gyógyszer pedig az Arimidexre lehet hatással.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Filmtabletta.
In both studies there were no significant differences between treatment arms with respect to any of the efficacy parameters.
Egyik vizsgálatban sem volt szignifikáns különbség a kezelési karok között a hatásossági paraméterek tekintetében.
The primary objective was to evaluate the safety and efficacy of Arimidex 1 mg/day in patients with MAS.
Az elsődleges cél napi 1 mg Arimidex biztonságosságának és hatásosságának értékelése volt MAS-ban szenvedő betegeknél.
Reducing circulating estradiol levels has been shown to produce a beneficial effect in women with breast cancer.
A keringésben lévő ösztradiol-szintek csökkentéséről kimutatták, hogy jótékony hatással van az emlőrákban szenvedő nőkre.
• Pregnant or breast-feeding women.
• Terhes és szoptató nők számára.
It does this by blocking a natural substance (an enzyme) in your body called ‘aromatase'.
Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”.
It has not been determined whether the rates of fracture and osteoporosis seen in ATAC in patients on Arimidex treatment reflect a protective effect of tamoxifen, a specific effect of Arimidex, or both.
Nem állapították meg, hogy az ATAC vizsgálatban az Arimidex kezelésben részesülő betegeknél tapasztalt törési gyakoriság és osteoporosis a tamoxifen protektív hatását, az Arimidex specifikus hatását vagy mindkettőt tükrözi.
Very common Arthralgia/joint stiffness Arthritis
Nagyon gyakori Arthralgia/ízületi merevség Arthritis
Somnolence Carpal Tunnel Syndrome*
Aluszékonyság Carpal-tunnel szindróma*
• Feeling weak.
• Gyengeségérzés.
Very common Hot flushes Very common Nausea
Nagyon gyakori Hőhullámok Nagyon gyakori Hányinger
• Raised or high levels of a fatty substance known as cholesterol in your blood.
• A koleszterinnek nevezett zsírjellegű anyag megemelkedett vagy magas szintje a vérben.
Hypersensitivity to lactose
Laktózzal szembeni túlérzékenység
The efficacy of study treatment was based on the proportion of patients fulfilling defined criteria relating to vaginal bleeding, bone age, and growth velocity.
A vizsgálati kezelés hatékonysága azon betegek arányán alapult, akikre teljesültek a hüvelyi vérzésre, csont-életkorra és a növekedési sebességre meghatározott kritériumok.
In the management of an overdose, consideration should be given to the possibility that multiple agents may have been taken.
A túladagolás kezelése során figyelembe kell venni, hogy többféle gyógyszer együttes túladagolása is lehetséges.
As Arimidex lowers circulating estrogen levels it may cause a reduction in bone mineral density with a possible consequent increased risk of fracture (see section 4.8).
Mivel az Arimidex csökkenti a keringő ösztrogén szintjét, a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenését eredményezheti, amelynek lehetséges következménye a törések kockázatának növekedése (lásd 4.8 pont).
Growth rate (in cm/year) was significantly reduced (p<0.05) from pretreatment through month 0 to month 12, and from pre-treatment to the second 6 months (month 7 to month 12).
A növekedés mértéke (cm/év) szignifikánsan csökkent (p< 0,05) a kezelés előtti állapothoz képest 12 hónapon át, valamint a kezelés előtti állapot és a második 6 hónap (7-12. hónap) vonatkozásában is.
Women with osteoporosis or at risk of osteoporosis, should have their bone mineral density formally assessed at the commencement of treatment and at regular intervals thereafter.
Osteoporosisban szenvedő vagy az osteoporosis kockázatának kitett nők esetén a csont ásványianyag-tartalmat formálisan meg kell határozni a kezelés kezdetén és azt követően rendszeres időközönként.
• Trigger finger (a condition in which your finger or thumb catches in a bent position).
• Pattanó ujj (az ujjak vagy a hüvelykujj hajlított állapotban marad).
Effects on your bones
Hatása a csontokra
Increases in gamma-GT and bilirubin Hepatitis Very common Rash Common
Gamma-GT és bilirubin-szint emelkedése Hepatitis Nagyon gyakori Bőrkiütés Gyakori
The primary endpoints for both trials were time to tumour progression, objective tumour response rate, and safety.
Az elsődleges végpont mindkét vizsgálatban a progresszióig eltelt idő, az objektív válaszarány és a biztonságosság volt.
The effects of Arimidex on fertility in humans have not been studied.
Az Arimidex hatását a termékenységre embereknél még nem vizsgálták.
Anastrozole is eliminated slowly with a plasma elimination half-life of 40 to 50 hours.
Az anasztrozol lassan eliminálódik, plazma eliminációs felezési ideje 40-50 óra.
In animal studies, anastrozole demonstrated low acute toxicity.
Állatkísérletekben az anasztrozol alacsony akut toxicitást mutatott.
These medicines are used to treat breast cancer, certain female health (gynaecological) conditions, and infertility.
Ezeket a gyógyszereket emlőrák, bizonyos női egészségügyi (nőgyógyászati) problémák és terméketlenség kezelésére használják.
• Allergic (hypersensitivity) reactions including face, lips, or tongue.
• Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az arcon, ajkakon és a nyelven is.