natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5).
Vorikonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén megfontolandó az alfentanil, fentanil és egyéb, az alfentanilhoz hasonló szerkezetű és a CYP3A4 által metabolizált rövid hatású ópiátok (pl. szufentanil) dózisának csökkentése (lásd 4.5 pont).
Packs of 1 or 5 vials.
Kiszerelésenként 1 vagy 5 db injekciós üveg.
Candida Species
Candida fajok
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek
• Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones
• Megnagyobbodott máj, májkárosodás, epehólyag-betegség, epekövek
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term VORICONAZOLE HIKMA treatment.
Hosszan tartó VORICONAZOLE HIKMA-kezelés kapcsán a bőr laphámsejtes carcinomájáról számoltak be.
Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time.
Bár nem vizsgálták, a vorikonazol növelheti a kumarinok plazmakoncentrációját és ezért a protrombin időt is.
Voriconazole Hikma is presented in packs of 1 or 5 glass vials as a powder for solution for infusion.
A Voriconazole Hikma 1 db vagy 5 db, oldatos infúzióhoz való port tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba.
Gender
Nemek szerint
In patients with moderate to severe renal dysfunction (creatinine clearance < 50 ml/min), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 50 ml/perc) az intravénás vivőanyag - nátrium-szulfobutiléter-béta-ciklodextrin - felhalmozódása figyelhető meg.
• Bullous photosensitivity
• Hólyagképződéssel járó fényérzékenység
Maintenance dose (after first 24 hours)
Fenntartó dózis (az első 24 órát követően)
If patients develop a rash they should be monitored closely and Voriconazole Hikma discontinued if lesions progress.
Ha a betegen kiütések jelennek meg, gondos ellenőrzésre van szükség, és ha a laesiók progrediálnak, meg kell szakítani a Voriconazole Hikma alkalmazását.
Intravenous loading doses of 6 mg/kg IV twice daily on day 1 followed by 4 mg/kg intravenous dose twice daily and 300 mg oral tablets twice daily were evaluated in one adolescent pharmacokinetic study.
Egy, serdülőkorúakkal végzett farmakokinetikai vizsgálatban értékelték az első napon kétszer adott intravénás 6 mg/ttkg telítő dózist követően alkalmazott, naponta kétszer 4 mg/ttkg intravénás dózist, valamint a naponta kétszer 300 mg-os tabletta per os dózist.
• Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, , abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling
• Kettős látás, súlyos szemproblémák, beleértve: a szem és a szemhéj fájdalma és gyulladása,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Voriconazole Hikma 200 mg powder for infusion Voriconazole
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Voriconazole Hikma 200 mg por oldatos infúzióhoz vorikonazol
Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Voriconazole Hikma 200 mg por oldatos infúzióhoz vorikonazol
The intravenous vehicle, SBECD, is haemodialysed with a clearance of 55 ml/min.
Az intravénás vivőanyag, a nátrium-szulfobutiléter-béta-ciklodextrin clearance-e 55 ml/perc.
• Constipation, indigestion, inflammation of the lips
• Székrekedés, emésztési zavar, az ajkak gyulladása
Co-administration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4).
javasolt, mert a vorikonazol várhatóan szignifikánsan megnöveli az everolimusz koncentrációját (lásd 4.4 pont).
In an independent published study, Oxycodone Cmax ↑ 1.7-fold Oxycodone AUC0-∞ ↑ 3.6-fold
Oxikodon Cmax ↑ 1,7-szeres Oxikodon AUC0−∞ ↑ 3,6-szeres
When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and that of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and
Efavirenz (CYP450-induktor; CYP3A4-gátló és -szubsztrát) Ha a vorikonazolt efavirenzzel egyidejűleg adják, a vorikonazol adagját 12 óránként 400 mg-ra kell emelni és az efavirenz adagját 24 óránként 300 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.2, 4.3 és 4.5 pont).
Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek
A higher frequency of liver enzyme elevations was observed in the paediatric population (see section 4.8).
Gyermekeknél és serdülőknél nagyobb gyakorisággal észleltek májenzim-emelkedést (lásd 4.8 pont).
During oral administration of 200 mg or 300 mg twice daily for 14 days in patients at risk of aspergillosis (mainly patients with malignant neoplasms of lymphatic or haematopoietic tissue), the observed pharmacokinetic characteristics of rapid and consistent absorption, accumulation and non-linear pharmacokinetics were in agreement with those observed in healthy subjects.
Aspergillosis veszélyének kitett betegeknél (főként nyirok vagy vérképző szervek rosszindulatú daganatos betegségében szenvedők) 14 napon keresztül, naponta kétszer 200 mg ill.
In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 μg/ml.
In vitro aktivitást tapasztaltak klinikai izolátumok ellen a következő esetekben: Acremonium fajok, Alternaria fajok, Bipolaris fajok, Cladophialophora fajok és Histoplasma capsulatum.
Macrolide antibiotics Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4 inhibitor] Azithromycin (500 mg QD)
Makrolid antibiotikumok Eritromicin (1 g naponta kétszer) [CYP3A4-inhibitor]
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Bár nem vizsgálták, a vorikonazol várhatóan növeli a szulfanilurea származékok plazmaszintjét és ezért hypoglykaemiát okozhat.
There is a small chance that skin cancer could develop with long term use of Voriconazole Hikma.
A Voriconazole Hikma hosszan tartó alkalmazása esetén kismértékben fennáll a bőrrák kialakulásának kockázata.
The severity of the adverse reactions was generally mild to moderate.
Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Bár nem vizsgálták, a vorikonazol várhatóan növeli az ergot alkaloidok plazmakoncentrációját és ergotizmushoz vezethet.
Maintenance Dose (after first 24 hours)
Fenntartó dózis (az első 24 óra után)
Phenytoin Cmax ↑ 67% Phenytoin AUCτ ↑ 81% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Fenitoin Cmax ↑ 67% Fenitoin AUCτ ↑ 81% Együttes alkalmazása naponta kétszer 200 mg vorikonazollal, Vorikonazol Cmax ↑ 34% Vorikonazol AUCτ ↑ 39%
Dose reduction of sulfonylureas should be considered.
Az együttadás alatt meg kell fontolni a szulfanilurea származékok dózisának módosítását.
• Back pain
• Hátfájdalom
• Sirolimus (used in transplant patients)
• szirolimusz (szervátültetésen átesett betegeknél kezelésére alkalmazott gyógyszer),
• Statins (e.g., atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)
• sztatinok (pl. atorvasztatin, szimvasztatin) (koleszterinszint-csökkentők);
Immune system disorders hypersensitivity anaphylactoid reaction
Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység anaphylactoid reakció
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Warfarin (30 mg single dose, coadministered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate] Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Warfarin (30 mg egyszeri dózis együttadva naponta kétszer 300 mg vorikonazollal [CYP2C9-szubsztrát]
What Voriconazole Hikma looks like and contents of the pack Voriconazole Hikma is a white to off-white lyophilised cake.
A Voriconazole Hikma fehér vagy törtfehér színű liofilizált porpogácsa.
Voriconazole is a triazole antifungal agent.
A vorikonazol egy triazol típusú gombaellenes szer.
Co-administration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
A vorikonazol és nagy dózisú ritonavir együttadása (naponta kétszer 400 mg és annál nagyobb adag) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
In an independent published study, Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34-fold
Fentanil AUC0−∞ ↑ 1,34-szeres
300 mg QD (co-administered with voriconazole 350 mg BID)*
300 mg naponta egyszer (együttadva vorikonazollal: 350 mg naponta kétszer)*
Excipient with known effect: Each vial contains 217.6 mg sodium For the full list of excipients, see section 6.1.
Ismert hatású segédanyag: 217,6 mg nátrium injekciós üvegenként.
If a patient develops a rash he should be monitored closely and VORICONAZOLE HIKMA discontinued if lesions progress.
A beteget szorosan obszerválni kell, ha kiütések jelennek meg rajta, és a laesiok progressziója esetén a VORICONAZOLE HIKMA adását abba kell hagyni.
• Cisapride (used for stomach problems)
• ciszaprid (gyomorpanaszokra alkalmazott gyógyszer),
Voriconazole is indicated for paediatric patients aged two years or older.
A vorikonazol 2 éves vvagy idősebb gyermekek számára javallott.
Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis10
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek kóros májfunkciós vizsgálati eredmények sárgaság, cholestaticus sárgaság, hepatitis10
Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
1 mg noretiszteron és 0,035 mg etinilösztradiol naponta egyszer
Monitoring of pancreatic function
Májfunkció ellenőrzése
Voriconazole has been associated with QTc interval prolongation.
A vorikonazol-kezelés a QTc-szakasz megnyúlásával járhat együtt.
• Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness
• Arcüreggyulladás, ínygyulladás, hidegrázás, gyengeség
300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
naponta egyszer 300 mg (együttes alkalmazása naponta kétszer 400 mg vorikonazollal)*
Short acting opiates (CYP3A4 substrate)
Rövid hatású ópiátok (CYP3A4-szubsztrátok)
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Vizsgálati végpont
Breakthrough IFI - Day 180 2 (1.6%)
Sikeres kimenetel a 180. napon* 55 (56,1%)
No dose adjustment
Dózismódosításra nincs szükség.
Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
A vorikonazolt a citokróm P450 izoenzimek, a CYP2C19, CYP2C9 és a CYP3A4 metabolizálják és a vorikonazol gátolja ezek aktivitását.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Voriconazole Hikma if:
A Voriconazole Hikma alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel ha:
Monitoring of hepatic function
Hasnyálmirigy-működés ellenőrzése
Long acting opiates (CYP3A4 substrate)
Hosszú hatású ópiátok (CYP3A4-szubsztrát)
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with Voriconazole Hikma.
A Voriconazole Hikma-kezelés megkezdésekor a szoptatást abba kell hagyni.
8 mg/kg dose (number of vials)
8 mg/ttkg dózis (injekciós üvegek száma)
(listed in section 6).
(lásd 5.3 pont).
Voriconazole Hikma is an antifungal medicine.
A Voriconazole Hikma nátriumot tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
A GYÓGYSZER NEVE Voriconazole Hikma 200 mg por oldatos infúzióhoz
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is co-administered with voriconazole.
A rifabutin vorikonazollal történő együttadásakor a teljes vérkép és a rifabutin okozta mellékhatások (pl. uveitis) gondos ellenőrzése javasolt.
9 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
12 óránként 9 mg/ttkg az első 24 órában
Hepatic toxicity
Májtoxicitás
9 mg/kg dose (number of vials)
9 mg/ttkg dózis (injekciós üvegek száma)
Duration of prophylaxis
A profilaxis időtartama
Voriconazole Cmax and AUCτ ↔ No dose adjustment
Vorikonazol Cmax és AUCτ ↔ Dózismódosításra nincs szükség.
How to take Voriconazole Hikma 4.
Hogyan kell alkalmazni a Voriconazole Hikma-t?
How to store Voriconazole Hikma 6.
Hogyan kell a Voriconazole Hikma-t tárolni?
Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A készítmény ajánlott adagja gyermekeknek és serdülőknek a következő: Intravénásan Gyermekek 2 éves kortól 12 éves korig, valamint 12-14 éves, és 50 ttkg-nál kisebb testtömegű serdülők
Hepatic impairment
• Gyomorfájdalom
4 mg/kg dose (number of vials)
4 mg/ttkg dózis (injekciós üvegek száma)
Voriconazole Cmax ↑ 104%
Vorikonazol Cmax ↑ 104% Vorikonazol AUCτ ↑ 87%
Do not take Voriconazole Hikma: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium
Tudnivalók a Voriconazole Hikma alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Voriconazole Hikma-t: - ha allergiás a vorikonazolra vagy a gyógyszer (6.
Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Az első 24 órában szükséges adag (telítő adag)
Voriconazole Hikma may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Voriconazole Hikma okozhat homályos látást vagy zavaró fényérzékenységet.
If you are already being treated with phenytoin, your blood concentration of phenytoin will need to be monitored during your treatment with Voriconazole Hikma and your dose may be adjusted.
Voriconazole Hikma 200 mg oldatos infúzióhoz való porral történő kezelés alatt a fenitoin vérszintjét ellenőrizni kell, és szükség lehet az adagolás módosítására.
• Nausea, vomiting, diarrhoea
• Sárgaság, májgyulladás, májkárosodás
During infusion of the intravenous formulation of voriconazole in healthy subjects, anaphylactoid-type reactions, including flushing, fever, sweating, tachycardia, chest tightness, dyspnoea, faintness, nausea, pruritus and rash have occurred.
Anaphylactoid típusú reakciók, köztük bőrpír, láz, izzadás, tachycardia, mellkasi szorító érzés, dyspnoe, eszméletvesztés, hányinger, viszketés és bőrkiütés fordult elő egészséges személyeknél az intravénás vorikonazol készítmény adása közben.
• Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo
• Hallásproblémák, fülcsengés, forgó jellegű szédülés
6 mg/kg dose (number of vials)
6 mg/ttkg dózis (injekciós üvegek száma)
Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) [CYP3A4 substrates]
Ajánlások az együttes alkalmazásra vinkrisztin és vinblasztin) [CYP3A4-szubsztrátok]
Reactions during the infusion have occurred uncommonly with Voriconazole Hikma (including flushing, fever, sweating, increased heart rate and shortness of breath).
Az infúzió által okozott reakciók (pl. kivörösödés, láz, izzadás, fokozott szívverés, légszomj) nem jelentkeztek gyakran Voriconazole Hikma-val.
Voriconazole administration induced no impairment of male or female fertility in rats at exposures similar to those obtained in humans at therapeutic doses.
A humán terápiás dózisok mellett elért expozícióhoz hasonló expozíciókban a vorikonazol adása sem a hím, sem a nőstény patkányoknál nem okozott termékenység károsodást.
Neoplasms benign, malignant and squamous cell carcinoma*
laphámsejtes carcinoma*
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
vorikonazol növelheti a vinka alkaloidok plazmaszintjét és neurotoxicitáshoz vezethet.
Loading dose regimen (first 24 hours)
Telítő dózis (első 24 óra)
No dose adjustment of voriconazole is recommended.
A vorikonazol dózis módosítására nincs szükség.
In case of use as prophylaxis, refer below.
A profilaktikus célú alkalmazásról szóló tudnivalókat lásd alább.
Voriconazole Hikma contains sodium
Voriconazole Hikma-val)
Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
Naponta kétszer 200 mg vorikonazollal összehasonlítva, Vorikonazol Cmax ↓ 4% Vorikonazol AUCτ ↓ 32%
Excipient: Sulpfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: nátrium-szulfobutiléter-béta-ciklodextrin.
• Swelling of the brain
• Az agy duzzanata
9 mg/kg twice daily (a maximum dose of 350 mg twice daily)
Ranitidin (150 mg naponta kétszer)
Compared to efavirenz 600 mg QD,
Összehasonlítva naponta egyszer 600 mg efavirenz alkalmazásával, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17%
• Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels
• Influenzaszerű tünetek, a tápcsatorna irritációja és gyulladása, az emésztőrendszer gyulladása,
swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness,
kóros szemmozgás, látóideg-károsodás, ami látáskárosodást okozhat, szemlencseduzzanat
Results are presented in Table 9.
Az eredmények a 9. táblázatban találhatók.
Not known: vertigo
Nem ismert: vertigo
It is possible that the effectiveness of Menveo could be reduced in such individuals.
Lehetséges, hogy a Menveo hatékonysága csökkenhet ezeknél az egyéneknél.
Post-marketing experience (all age groups)
Forgalomba hozatalt követő tapasztalatok (valamennyi korcsoport)
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
A vakcina alkalmazása a hivatalos ajánlások szerint kell, hogy történjen.
Frequencies are defined as follows:
A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő:
If a severe allergic reaction occurs tell your doctor straight away or go immediately/ take your child to the nearest Accident and Emergency department because urgent medical help may be needed.
Ha súlyos allergiás reakció következik be, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy azonnal menjen/vigye gyermekét a legközelebbi sürgősségi osztályra, mivel sürgős orvosi segítségre lehet szükség.
Other medicines and Menveo
Egyéb gyógyszerek és a Menveo
53100 Siena, Italy
53100 Siena, Olaszország
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok ismertetése az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó ajánlás.
Intramuscular injection.
Intramuscularis injekció.
Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown.
Mivel nem volt közvetlen hatással a szeroprotekciós arányra, ezért a klinikai következmények jelenleg nem ismertek.
The hSBA was the original correlate of protection against meningococcal disease.
A hSBA volt a meningococcus-betegség elleni eredeti védelem viszonyítási alapja.
Date of latest renewal: 04 December 2014
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. december 4.
This means that you (or your child) should receive other vaccines to protect against diphtheria when these are due or when advised by your doctor.
Ez azt jelenti, hogy Önnek (vagy gyermekének) meg kell kapnia a diftéria ellen védő egyéb vakcinákat, amikor azok esedékesek vagy kezelőorvosa által ajánlottak.
The incidence and severity of any, local, systemic, and other reactions were generally similar in the Menveo groups across all studies and within the adolescent and adult age groups.
Valamennyi helyi, szisztémás és egyéb reakció előfordulási gyakorisága és súlyossága az összes vizsgálatban a Menveo-csoportokban, illetve a serdülő- és a felnőtt korcsoportokon belül többnyire hasonló volt.
After vaccination, over 97% of subjects had detectable pertussis titers to all three pertussis antigens.
A vakcináció után a vizsgálati alanyok több mint 97%-ánál volt mindhárom pertussis antigénnel szemben kimutatható pertussis titer.
P Value Menveo vs
P érték Menveo vs
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 March 2010
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. március 15.
The components of the vaccine should be visually inspected before and after reconstitution.
A vakcina komponenseit a feloldás előtt és után szemmel ellenőrizni kell.
Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Italy
Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Olaszország
Immunogenicity was assessed in a subset of 150 subjects in each vaccine group.
Az immunogenitást az egyes csoportokban 150 alanyon vizsgálták.
There was no evidence of an increased rate of reactogenicity or change in the safety profile of the vaccines in either study.
Egyik vizsgálatban sem volt bizonyított a reaktogenitás arányának növekedése vagy a vakcinák biztonságossági profiljának megváltozása.
The most common local and systemic adverse reactions observed in clinical trials were pain at the injection site and headache.
A klinikai vizsgálatokban megfigyelt leggyakoribb helyi és szisztémás mellékhatás az injekció helyén fellépő fájdalom és a fejfájás volt.
Talk to your doctor or nurse before you or your child are given Menveo if you or your child: - have a weakened immune system.
A Menveo beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, amennyiben Ön vagy gyermeke: - legyengült immunrendszerrel rendelkezik.
Currently available data are not sufficient to establish the efficacy of Menveo in children under 2 years of age.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elégségesek ahhoz, hogy igazolják a Menveo hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
There was evidence of some suppression of antibody response to two of the three pertussis antigens.
Bizonyíték volt a három pertussis antigén közül kettőre adott antitestválasz szuppressziójára.
Your doctor will tell you if you need an additional injection of Menveo.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy szüksége van-e újabb Menveo injekcióra.
- This vaccine has been prescribed for you or your child only.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
If a vaccine recipient is undergoing immunosuppressant treatment, the immunological response may be diminished.
Ha a beoltott személy immunszuppresszáns kezelést kap, az immunológiai válasz csökkenhet.
Although insufficient clinical data on the use of Menveo during breast-feeding are available, it is unlikely that secreted antibodies in milk would be harmful when ingested by a breastfed infant.
Habár a Menveo szoptatás alatt történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű klinikai adat, nem valószínű, hogy az anyatejben kiválasztódott antitestek károsak lennének, ha a szoptatott csecsemő lenyeli.
The vaccine works by causing your body to make its own protection (antibodies) against these bacteria.
Az oltóanyag hatására a szervezet saját védelmet (ellenanyagokat) alakít ki az ilyen baktériumokkal szemben.
The presence of a minor infection is not a contraindication.
Enyhe fertőzés fennállása nem jelent ellenjavallatot.
However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C.
Feloldás után kémiai és fizikai stabilitását azonban 25°C alatti hőmérsékleten 8 órán át megőrzi.
Long-term antibody persistence data following vaccination with Menveo are available up to 5 years after vaccination (see section 4.4 and 5.1).
A Menveo vakcinációt követő hosszú távú antitest-perzisztenciára vonatkozó adatok a vakcináció utáni legfeljebb 5 évre állnak rendelkezésre (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Before the injection of any vaccine, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions including thorough medical history and current health status.
Bármilyen vakcina injekcióban történő beadása előtt a beadásért felelős személynek az allergiás vagy egyéb reakciók megelőzése érdekében meg kell tennie minden ismert óvintézkedést, beleértve az anamnézis gondos felvételét, és az aktuális egészségi állapot alapos felmérését.