natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effect of gender following treatment with Invirase/ritonavir: A gender difference was observed with females showing higher saquinavir exposure than males (AUC on average 56 % higher and Cmax on average 26 % higher) in the bioequivalence study comparing Invirase 500 mg film coated tablets with Invirase 200 mg hard capsules both in combination with ritonavir.
A biológiai nemek hatása az Invirase/ritonavir-kezelésre: A nemek között különbséget találtak abban a biológiai egyenértékűségi vizsgálatban, melyben a ritonavirrel kombinációban adott Invirase 500 mg filmtablettát az Invirase 200 mg kemény kapszulával hasonlították össze.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Invirase-kezelést, akiknek ritka, öröklött galaktóz intoleranciájuk van, ilyen a laktóz-intolerancia, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
There are also some medicines that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir (see section “Medicines that can interact with saquinavir or ritonavir include:” below).
amelyeket vagy kisebb adagban kell szedni, vagy az Invirase,vagy a ritonavir adagját kell csökkenteni együttes alkalmazás esetén (lásd a „Gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a szakinavirral és/vagy a ritonavirrel” c. részt alább).
For patients with a QT interval < 450 msec, an on treatment ECG is recommended.
Azoknál a betegeknél, akiknél a QT-intervallum <450 msec, a kezelés ideje alatt EKG vizsgálat elvégzése javasolt.
Plasma concentrations highly dependent on CYP3A4 metabolism.
A plazmakoncentrációk nagymértékben függnek a CYP3A4en keresztül zajló metabolizmustól.
Monitoring of saquinavir plasma concentration is recommended (see section 4.4).
A szakinavir plazmakoncentrációjának monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Invirase is contraindicated in patients with:
Az Invirase ellenjavallt az alábbi esetekben:
• medicines used to lower blood cholesterol - such as statins
• vér-koleszterinszint csökkentők - mint pl. sztatinok
Dose-dependent prolongations of QT and PR intervals have been observed in healthy volunteers receiving ritonavir-boosted Invirase (see section 5.1).
Ritonavirrel támogatott Invirase-t kapó egészséges önkénteseknél a QT- és PR-intervallum dózisfüggő megnyúlását észlelték,(lásd 5.1 pont).
Although specific studies have not been performed, co-administration of Invirase/ritonavir with medicinal products that are mainly metabolised by CYP3A4 pathway may result in elevated plasma concentrations of these medicinal products.
Bár specifikus vizsgálatokat nem végeztek, a főként a CYP 3A4 enzim által metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációja emelkedhet, ha
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Az oszteonekrózis tünete az ízületi merevség, a fájdalom (elsősorban csípő, térd,
Mean Invirase Cmax with the modified Invirase/ritonavir regimen was approximately 53-83% lower across study days in the HIV-1 infected patients relative to the mean Cmax achieved in healthy volunteers in the TQT study on Day 3.
53-83%-kal voltak alacsonyabbak a TQT vizsgálatban egészséges önkénteseknél a kezelés 3. napján mért átlagos Cmax értéknél.
No dosage adjustment is necessary for HIV-infected patients with mild hepatic impairment.
Enyhe májkárosodásban szenvedő, HIV-fertőzött betegek esetén nem kell az adagot módosítani.
Monitoring for saquinavir toxicity recommended (see section 4.4).
A szakinavir toxicitásának monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
INFORMATION IN BRAILLE invirase 500 mg
invirase 500 mg
Monitoring of neutropenia and liver enzyme levels is recommended due to an expected increase in exposure to rifabutin.
A rifabutin expoziciójának várható növekedése miatt a neutropenia és a májenzimszintek monitorozása javasolt.
Saquinavir AUC ↑ 67 %
- Szakinavir AUC ↑ 67%
(saquinavir/ritonavir)
(szakinavir/ritonavir)
Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir)
Amiodaron flekainid propafenon (szakinavir/ritonavir)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TEXT FOR THE OUTER CARTON
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Tablet coat:
Tabletta mag:
The inducing effect of St. John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Az orbáncfű indukáló hatása a kezelés elhagyása után akár még két hétig is fennállhat.
- Nevirapine (unboosted saquinavir)
- Nevirapin (nem támogatott szakinavir)
Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Rifampicin ellenjavallt Invirase/ritonavir kombinációval (lásd 4.3 pont).
These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Ezeknek a gyógyszereknek az együttadása Invirase/ritonavirrel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 hours post dose)
- Szakinavir AUC ↓ 51% Szakinavir Ctrough ↓ 49% (8 órával az adagolás után) Szakinavir Cmax ↓ 54%.
(90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
(90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86%
Osteonecrosis: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonecrosis: A multifaktoriálisnak gondolt etiológia ellenére (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót, a magasabb test-tömeg indexet)
In the “High Age Group”, the number of patients with a viral load <400 copies/mL at week 48 was 11 of 13.
Az „Idősebb Korcsoportú” csoportban 13 beteg közül 11-nek a vírus száma < 400 kópia/ml volt a
On Day 3, the upper 1-sided 95% confidence interval of the maximum mean difference in pre-dose baseline-corrected QTcS (study specific heart rate corrected QT) between the active drug and placebo arms was > 10 msec for the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups (see results in Table 3).
szívfrekvenciára korrigált QT) az aktív gyógyszer és a placebo-kar közötti maximális átlagos különbségének a felső egyoldalas 95%-os konfidencia intervalluma 10 msec-nál nagyobb volt a két, ritonavirrel támogatott Invirase-kezelési csoportnál (az eredményeket lásd a 3. táblázatban).
Terfenadine AUC ↑, associated with a prolongation of QTc intervals.
Alkalmazása a QTc intervallum megnyúlásával jár.
Anticonvulsants - Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Antikonvulzív szerek - Karbamazepin Fenobarbitál Fenitoin (szakinavir/ritonavir)
Patients initiating therapy with ritonavir-boosted Invirase: - An ECG should be performed on all patients prior to initiation of treatment: patients with a QT interval > 450 msec should not use ritonavir-boosted Invirase.
- A kezelés megkezdése előtt minden betegnél EKG-vizsgálatot kell végezni: ritonavirral támogatott Invirase nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a QT-intervallum >450 msec.
Median increase in CD4 cell count at week 48 (cells/mm3) * For both studies: For patients entering study with VL < 200 copies/ml, VF defined as > 200 copies/ml.
* Mindkét vizsgálatra vonatkozóan: VL <200 kópia/ml értékkel a vizsgálatba kerülő betegekre vonatkozóan, a definiált VF >200 kópia/ml.
Table 4: Summary of Electrocardiogram Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir
Korábban kezelésben nem részesült, HIV-1 fertőzött, Invirase/ritonavir kezelést kezdő betegek módosított Invirase/ritonavir adagolási séma mellett megfigyelt elektrokardiogram paramétereinek összefoglalása
In a myocardial distribution study in the rat an approximately 2-fold accumulation of saquinavir was observed in the heart compared to plasma after coadministration of saquinavir and ritonavir.
Egy patkányokon végzett, a myocardialis eloszlást elemző vizsgálat azt mutatta, hogy a szakinavir és a ritonavir egyidejű alkalmazásakor a szakinavir akkumulációja kb.
No dose adjustment required when saquinavir/ritonavir combined with ≤ 200 mg/day ketoconazole.
Szakinavir/ritonavir és ketokonazol ≤ 200 mg/nap kombináció esetén dózismódosítás nem szükséges.
See table 1, section 4.5, for drugs known and/or having the potential to interact with saquinavir and specific recommendations.
Lásd a 4.5 pont alatti 1. táblázatot, amely specifikus ajánlásokat és azoknak a hatóanyagoknak a listáját tartalmazza,
Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
szakinavir AUC ↓ 1% szakinavir Cmax ↓ 7% szakinavir Cmin ↔
Other medicines and Invirase Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Efavirenz 600 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1600/200 mg naponta egyszer, vagy szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer, vagy szakinavir/ritonavir 1200/100 mg naponta egyszer)
Median Baseline HIV-1 RNA, log10 copies/ml (IQR) Median Baseline CD4+ Cell Count, cells/mm3 (IQR) † data from clinical study report
Median kiindulási CD4+ sejtszám, sejt/mm3 (IQR)
Limited data is available from two clinical studies where the safety of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks was studied in 311 patients.
Korlátozott számú adat áll rendelkezésre két olyan vizsgálatból, amelyekben 311 betegnek legalább 48 hétig adott szakinavir lágy kapszula (1000 mg naponta kétszer) és alacsony dózisú ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombináció biztonságosságát vizsgálták.
Do not change the prescribed dose yourself.
Önkényesen ne változtasson az adagoláson.
Methadone AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % to 29 %) None of the 12 patients experienced withdrawal symptoms.
Metadon AUC ↓ 19% (90% CI 9% - 29%)
No dose adjustment of saquinavir/ritonavir is required.
A szakinavir/ritonavir dózis módosítása nem szükséges.
- Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
- Azoknál a betegeknél, akiknél a QT- intervallum a kezelés következtében 480 msec-nál hosszabbra vagy a kezelés előtti értékhez képest több mint 20 msec-mal megnyúlik, a ritonavirrel támogatott Invirase-kezelést le kell állítani.
SQV Naive Population
Szakinavirral (SQV) még nem kezelt populáció
You should not breast-feed your baby if you are taking Invirase/ritonavir.
Nem szoptathat, ha Invirase/ritonavir-t szed.
Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Tipranavir/ritonavir (szakinavir/ritonavir)
• various steroids - such as dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone
• különböző szteroidok - mint pl. dexametazon, etinilösztradiol, flutikazon
ECG and PK measurements were collected on Days 3, 4, 7, 10, and 14 of treatment with the modified Invirase/ritonavir treatment.
A módosított Invirase/ritonavir kezelés mellett a kezelés 3., 4., 7., 10. és 14. napján gyűjtöttek EKG és farmakokinetikai adatokat.
The effect of treatment initiation with a dosing regimen of Invirase/ritonavir 500 /100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs for the first 7 days of treatment followed by Invirase/ritonavir 1000 / 100 mg twice daily in combination with 2 NRTIs in the subsequent 7 days on QTc interval, PK, and viral load was evaluated in an open-label 2-week observational study in 23 HIV-1 infected, treatmentnaïve patients initiating Invirase/ritonavir therapy.
A kezelés első 7 napjában 2 NRTI-vel kombinálva naponta kétszer adott 500 /100 mg Invirase/ritonavir, majd az ezt követő 7 nap során 2 NRTI-vel kombinálva naponta kétszer adott 1000 /100 mg Invirase/ritonavir adagolási séma szerint indított kezelés QTc-intervallumra, farmakokinetikára és vírusterhelésre gyakorolt hatását egy kéthetes, nyílt, megfigyeléses vizsgálatban értékelték 23, HIV-1 fertőzött, korábban kezelésben nem részesült, Invirase/ritonavir terápiát kezdő betegnél.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
A betegség kifejlődésének számos kockázati tényezője ismert, többek között a kombinált antiretrovirális kezelés hossza, kortikoszteroid alkalmazása, alkoholfogyasztás, súlyos immunszuppresszió, nagyobb testtömeg index.
Caution should be exercised when Invirase/ritonavir and digoxin are coadministered.
Invirase/ritonavir digoxinnal történő együttadásakor.
In the MaxCmin1 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) was compared to indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in over 300 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Még nem kezelt és már kezelt betegeken végzett vizsgálatok klinikai eredményei A MaxCmin 1 vizsgálatban a szakinavir lágy kapszula/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer és 2 NRTI/nem-nukleozid reverztranszkriptáz gátló (NNRTI) biztonságosságát és hatásosságát hasonlították össze indinavir/ritonavir 800/100 mg (naponta kétszer) és 2 NRTI/NNRTI-t kapó több mint 300 (proteázgátlóval még nem vagy már kezelt) betegen.
Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
Invirase/ritonavir 1500/100 mg naponta kétszer
MaxCmin1: For those entering with VL > 200 copies/ml, VF defined as any increase > 0.5 logs and/or VL > 50,000 copies/ml at week 4, > 5,000 copies/ml at week 12, or > 200 copies/ml at week 24 or thereafter.
kópia/ml a 4. héten, >5000 kópia/ml a 12. héten, vagy >200 kópia/ml a 24. héten vagy utána.
• Take your Invirase film-coated tablets with or after food.
• Az Invirase kapszulát étkezés közben vagy utána kell bevenni.
Effect of food: In a cross-over study in 22 HIV-infected patients treated with Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg twice daily and receiving three consecutive doses under fasting conditions or after a high-fat, high-calorie meal (46 g fat, 1,091 Kcal), the AUC0-12, Cmax and Ctrough values of saquinavir under fasting conditions were about 70 per cent lower than with a high-fat meal.
amelyben a betegek napi kétszeri 1000 mg/100 mg Invirase/ritonavir adagolás mellett három egymást követő adagot kaptak éhomi állapotban vagy nagy zsír- és kalóriatartalmú (46 g zsír, 1,091 Kcal) étkezés után, a szakinavir AUC0-12, Cmax és Cmaradék értékek éhomi állapotban kb.
Day 10
10. táblázat
Based on the finding of dose-dependent prolongations of QT and PR intervals in healthy volunteers receiving Invirase/ritonavir (see sections 4.3, 4.4 and 5.1), additive effects on QT and PR interval prolongation may occur.
megnyúlás alapján (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont) a QT- és PR-megnyúlást okozó hatás összeadódhat.
Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and carton.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
• Essential Patient Information: Prescribers must ensure that patients are fully informed regarding the following information on cardiac conduction and repolarisation abnormalities: - Patients initiating therapy with ritonavir boosted Invirase should be warned of the arrhythmogenic risk associated with QT and PR prolongation and told to report any sign or symptom suspicious of cardiac arrhythmia (e.g., chest palpitations, syncope, presyncope) to their physician.
- Az olyan betegnek, aki ritonavirrel támogatott Invirase-kezelést kezd, fel kell hívni a figyelmét a QT- és PR-intervallum megnyúlással társuló arrhythmogén kockázatra, és meg kell kérni, hogy minden szívritmuszavarra (pl. mellkasi palpitáció, syncope,
These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations
Ezek a gyógyszerek indukálják a CYP 3A4 enzimet, és emiatt csökkenhet a szakinavir-koncentráció.
Clinical results from paediatric studies
† adatok a klinikai vizsgálati jelentésből
Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold
- Szakinavir 4,6-7,2-szeres AUC ↑ Indinavir ↔
Concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
• If you are taking any medicine that decreases your blood potassium levels talk to your doctor before taking Invirase.
• Beszéljen kezelőorvosával az Invirase-kezelés elkezdése előtt, ha a vére káliumszintjét csökkentő gyógyszert szed.
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Egyetlen 400 mg-os didanozin adag (szakinavir/ritonavir 1600/100 mg naponta egyszer)
Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Klaritromicin 500 mg naponta kétszer (nem támogatott szakinavir 1200 mg naponta háromszor)
Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
- A dexametazon indukálja a CYP3A4 izoenzimet és csökkentheti a szakinavir koncentrációt.
Concentrations of bepridil, systemic lidocaine, quinidine or hydroquinidine may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
A bepridil, szisztémás lidokain, kinidin vagy a hidrokinidin koncentrációja emelkedhet, ha
Most drug interaction studies with saquinavir have been completed with unboosted Invirase or unboosted saquinavir soft capsules.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A legtöbb szakinavir gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatot ritonavirrel nem támogatott Invirase-zal vagy ritonavirrel nem támogatott szakinavir lágy kapszulával végezték.
The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use
A filmtablettákat egészben kell lenyelni.
Saquinavir selectively inhibits the HIV protease, thereby preventing the creation of mature infectious virus particles.
ezáltal megakadályozza érett, fertőző vírusrészecskék keletkezését.
In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
HIVfertőzött betegeken az Invirase vagy szakinavir lágy kapszula ritonavirrel kombinálva 1000/100 mg napi kétszeri adagolás mellett hasonló vagy magasabb szisztémás szakinavir-koncentrációt eredményez 24-órás periódus alatt, mint a naponta háromszor adott 1200 mg szakinavir lágy kapszula (lásd 5.2 pont).
Nefazodone inhibits CYP3A4.
CYP3A4 izoenzim-inhibitor.
Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Hemofíliás betegek: proteázgátlóval kezelt, A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg spontán bőr suffusio és haemarthros formájában.
Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir)
Flukonazol/mikonazol (szakinavir/ritonavir)
Saquinavir ↔
Szakinavir ↔
No dosage adjustment seems warranted for patients with moderate hepatic impairment based on limited data.
Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén, a korlázott számú adat alapján nem tűnik indokoltnak az adag módosítása.
Abnormal heart rhythms (arrhythmias):
Szívritmuszavar (aritmia)
Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
A és B típusú hemofíliában szenvedő betegeken fokozott vérzést figyeltek meg ezzel a kezeléssel,
Concomitant use of alfuzosin and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of alfuzosin.
Az alfuzozin és szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása várhatóan emeli az alfuzozin plazmaszintjét.
What Invirase is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Invirase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The corresponding serum (50% human serum) adjusted EC50 ranged from 25-250 nM. Clinical isolates of HIV-2 demonstrated EC50 values in the range of 0.3-2.4 nM.
A megfelelő szérumhoz (50%-os humán szérum) korrigált EC50-érték 25 és 250 nmol között volt.
Dizziness, fatigue and visual impairment have been reported during treatment with Invirase.
Az Invirase-kezelés során szédülést, fáradtságot és látáskárosodást tapsztaltak.
- For patients with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG should be performed.
- Olyan betegeknél, akiknél a kiindulási QT-intervallum <450 msec, a kezelés alatt EKG-vizsgálat elvégzése javasolt.
HIV CCR5 antagonist Maraviroc 100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
HIV CCR5 antagonista Maravirok 100 mg naponta kétszer (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
Metabolic parameters
Testtömeg és anyagcsere-paraméterek
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Emil-Barell-Strasse 1. Grenzach-Wyhlen Németország
Immune System Disorders Common
Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Do not take Invirase if you are taking any of the following medicines:
Ne szedje az Invirase-t, ha Ön az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi: Minden olyan gyógyszer, amely megváltoztathatja a szívverését, pl:
There is no specific antidote for overdose with saquinavir.
A szakinavir túladagolásnak nincs specifikus ellenszere.
Saquinavir is essentially completely metabolised by CYP3A4.
A szakinavirt teljes mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
In combination with ritonavir, bioequivalence of Invirase hard capsules and film-coated tablets was demonstrated under fed conditions.
Az Invirase kemény kapszulát és a filmtablettát ritonavirrel kombinálva kiadós étkezés után bioekvivalensnek találták.
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
HIV proteázgátlók (PI-k) Atazanavir 300 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1600/100 mg naponta egyszer)
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Anyagcsere-paraméterek Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd
Excipient with known effect: Lactose monohydrate: 38.5 mg.
Ismert hatású segédanyag: 38,5 vízmentes laktóz.
- For treatment-naïve patients initiating treatment with Invirase/ritonavir 500/100 mg two times daily for the first 7 days of treatment followed by Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily after 7 days and with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG is suggested after approximately 10 days of therapy.
- Azoknál a korábban kezelésben nem részesült betegeknél, akiknél Invirase/ritonavir kezelést indítanak a kezelés első 7 napjában naponta kétszer 500/100 mg dózisban, majd 7 nap után naponta kétszer 1000 mg Invirase és naponta kétszer 100 mg ritonavir adagolásával, és a kiindulási QT-intervallum <450 msec, a kezelés ideje alatt, kb.
Absorption: In HIV-infected adult patients, Invirase in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provides saquinavir systemic exposures over a 24-hour period similar to or greater than those achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg tid (see Table 8).
Felszívódás: HIV-fertőzött felnőtt betegeken az Invirase, vagy szakinavir lágy kapszula ritonavirrel kombinálva 1000/100 mg adagban naponta kétszer adva, ugyanolyan, vagy magasabb szisztémás szakinavir vérszintet eredményez 24 órás periódus alatt, mint a naponta háromszor adott 1200 mg szakinavir lágy kapszula (lásd 8. táblázat).
• certain medicines for infection - such as clarithromycin, dapsone, erythromycin, halofantrine,
• egyes fertőzés-ellenes szerek - mint pl. klaritromicin, dapszon, eritromicin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin