natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doses up to 1000 mg/m 2/day of bexarotene have been administered in clinical studies with no acute toxic effects.
Betaxarotén 1000 mg/m 2/napos adagokban történő alkalmazása során klinikai vizsgálatokban nem észleltek akut klinikai toxikus hatásokat.
• phenytoin and phenobarbital (used against seizures),
• fenitoin és fenobarbital (epilepsziás rohamokra),
Blood tests to evaluate the function of your liver and thyroid gland and to monitor your red blood cell and white blood cell counts will be obtained before therapy is started and will be monitored during therapy.
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt vért vesznek Öntől, hogy megvizsgálják a máj és a pajzsmirigy működését, valamint hogy figyelemmel kísérjék a vörösvértestek és fehérvérsejtek számát a kezelés során.
Targretin is indicated for the treatment of skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) in adult patients refractory to at least one systemic treatment.
A Targretin kapszula olyan előrehaladott cutan T-sejtes lymphomában (CTCL-ben) szenvedő felnőtt betegek bőrmanifesztációinak kezelésére javallott, akik legalább egy sikertelen szisztémás kezelésen átestek.
Male patients with sexual partners who are pregnant, possibly pregnant, or may potentially become pregnant must use condoms during sexual intercourse while taking bexarotene and for at least one month after the last dose.
Olyan férfibetegeknek, akiknek szexuális partnerük terhes, lehetséges, hogy terhes vagy fogamzóképes korban van, óvszert kell használni a bexarotén kezelés ideje alatt, és az utolsó bexarotén adag bevétele után legalább egy hónapig.
Therefore, repeated administration of bexarotene may result in an auto-induction of its own metabolism and, particularly at dose levels greater than 300 mg/m2/day, may increase the rate of metabolism and reduce plasma concentrations of other substances metabolised by cytochrome P450 3A4, such as tamoxifen.
Utalás történt arra, hogy a bexarotén indukálhatja a CYP3A4-et, ezért a bexarotén ismételt alkalmazása saját lebontását automatikusan indukálhatja, és - különösen 300 mg/m2/nap feletti adagolás esetén - fokozhatja a metabolizmus sebességét és csökkentheti olyan egyéb anyagok plazmakoncentrációját, melyek metabolizmusa szintén a citokróm rendszerhez kötött, pl. a tamoxifen.
Uncontrolled hypercholesterolaemia.
Kezeletlen hypercholesterinaemia.
Targretin capsules are used by patients with advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) whose disease has not responded to other therapies.
A Targretin kapszulát olyan betegeknél alkalmazzák, akik előrehaladott, bőrből kiinduló T-sejtes limfómában (CTCL) szenvednek, és akik más kezelésekre nem reagáltak.
Table 1 Recommended initial dose Initial dose level (300 mg/m2/day)
Ajánlott kezdő adag Kezdő adag (300 mg/m 2/nap)
On the basis of the oxidative metabolism of bexarotene by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), coadministration with other CYP3A4 substrates such as ketoconazole, itraconazole, protease inhibitors, clarithromycin and erythromycin may theoretically lead to an increase in plasma bexarotene concentrations.
A bexarotén a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) által oxidatívan metabolizálódik, így a CYP3A4 rendszer más szubsztrátumaival - mint a ketokonazol, itrakonazol, proteáz inhibitorok, klaritromicin és eritromicin - történő együttes alkalmazása elméletileg a vérplazma bexaroténkoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Cataract Specified Amblyopia Visual Field Defect Corneal Lesion Abnormal Vision Blepharitis Conjunctivitis
Amblyopia Látótérkiesés Cornea laesio Látászavarok Blepharitis Conjunctivitis
- if you are allergic to bexarotene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
- ha allergiás a bexaroténre vagy a gyógyszer (6.
Hypothyroidism generally occurs 4-8 weeks after commencement of therapy.
Hypothyreosis rendszerint 4-8 héttel a kezelés megkezdése után alakul ki, mely tünetmentes lehet, tiroxin adására jól reagál, és a kezelés befejezése után megszűnik.
Rare fatal side effects are acute inflammation of the pancreas, bleeding in the head, and liver failure.
Ritka mellékhatás a heveny hasnyálmirigy-gyulladás, a fejet érintő vérzés és májelégtelenség.
Psychiatric disorders
Pszichiátriai betegségek
Elevated bilirubin in the blood, impaired kidney function, gout, decreased HDL cholesterol.
A vér emelkedett bilirubinszintje, gátolt veseműködés, köszvény, csökkent HDL-koleszterin.
If you take more Targretin than you should If you have taken more than the prescribed dose of Targretin, you must contact your doctor.
Ha az előírtnál több Targretint vett be Ha a felírt adagnál több Targretint vett be, feltétlenül tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210 668 3000 (Ελλάδα)
Τηλ: + 30 210 668 3000 (Ελλάδα)
Butylated hydroxyanisole may cause irritation to the mucous membranes, therefore the capsules must be swallowed intact and not chewed.
A butil-hidroxianizol izgathatja a nyálkahártyákat, ezért a kapszulát egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni.
Patients with symptomatic hypothyroidism on bexarotene therapy have been treated with thyroid hormone supplements with resolution of symptoms.
A bexaroténnal kezelt betegek szimptómás hypothyreoidismusát sikeresen kezelték pajzsmirigyhormon-pótlással.
Agitation, difficulties with balance, depression, increased skin sensation on touching, abnormal nerve sensations, vertigo.
Nyugtalanság, egyensúlyzavarok, depresszió, a bőr fokozott érzékenysége tapintáskor, kóros idegrendszeri érzetek, forgó jellegű szédülés.
Irreversible cataracts involving the posterior area of the lens occurred in rats and dogs treated with bexarotene at systemic exposures that are achievable clinically in humans.
A szemlencse hátulsó részén irreverzibilis szürke hályog alakult ki patkányoknál és kutyáknál bexarotén kísérletes adagolása során, olyan szisztémás adagok alkalmazása mellett, amelyek a humán klinikai gyakorlatban is előfordulhatnak.
The majority of adverse reactions were noted at a higher incidence at doses greater than 300 mg/m2/day.
A mellékhatások túlnyomó része 300 mg/m2/nap feletti dózisoknál nagyobb gyakorisággal jelentkezett.
On the basis of the oxidative metabolism of bexarotene by cytochrome P450 3A4, grapefruit juice may theoretically lead to an increase in plasma bexarotene concentrations.
A bexarotén citokróm P450 3A4 általi oxidációs metabolizmusa miatt a grépfrútlé fogyasztása elméletileg a bexarotén plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Clinical pharmacokinetic data indicate that urinary elimination of bexarotene and its metabolites is a minor excretory pathway for bexarotene.
Klinikai farmokokinetikai adatok arra utalnak, hogy a bexaroténnek és anyagcseretermékeinek vizelettel való eliminációja kismértékű.
Additional adverse reactions observed when used outside of the recommended dose and indication (i.e. used in CTCL at an initial dose >300mg/m2/day or in non-CTCL cancer indications):
A javasolt dózison felüli, illetve indikáción kívüli alkalmazás során megfigyelt további mellékhatások (pl. CTCL-ben 300 mg/m2/nap dózisnál nagyobb kezdő dózis alkalmazásánál, vagy CTCL-től különböző malignus daganatnál történt alkalmazásnál):
Dose modification guidelines The 300 mg/m 2/day dose level may be adjusted to 200 mg/m 2/day then to 100 mg/m 2/day, or temporarily suspended, if necessitated by toxicity.
200 mg/m 2/napra vagy 100 mg/m 2/napra, illetve a kezelés ideiglenesen felfüggeszthető.
No formal studies to evaluate interactions with bexarotene have been conducted.
Kifejezett kölcsönhatási vizsgálatokat bexaroténnal nem végeztek.
Targretin capsules should be taken as a single oral daily dose with a meal.
A Targretin kapszulát szájon át, napi egy adagban kell bevenni étkezés közben.
Insomnia, dizziness, reduced skin sensation.
Álmatlanság, szédülés, csökkent bőrérzékelés.
Pancreatitis Hepatic Failure Gastrointestinal Disorder
Májelégtelenség Gastrointestinalis betegség
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX25
ATC-kód: L01XX25
There are no adequate data from the use of bexarotene in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a bexarotén tekintetében.
Number of 75 mg Targretin capsules
75 mg-os Targretin kapszulák száma
It is not known whether Targretin has an effect on your ability to drive a car or operate machinery.
A Targretin kapszulának a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Excipient(s) with known effect: sorbitol
Ismert hatású segédanyag(ok): szorbit
Caution is advised in case of combination with CYP3A4 substrates having a narrow therapeutic margin i.e. immunosuppressive agents (cyclosporine, tacrolimus, sirolimus) as well as CYP3A4-metabolised cytotoxics, i.e. cyclophosphamide, etoposide, finasteride, ifosfamide, tamoxifen, vinca-alcaloids.
Elővigyázatosan kell eljárni a szűk terápiás indexű CYP3A4-szubsztrátok (úgymint ciklosporin, tacrolimus, sirolimus), illetve a CYP3A4 rendszer által metabolizált citotoxikumokkal (úgymint ciklofoszfamid, etopozid, finasterid, ifoszfamid, tamoxifen, vinka-alkaloidok) történő együttadás esetén.
Targretin capsules should be used with caution in patients with a known hypersensitivity to retinoids.
Bár klinikai vizsgálatokban keresztreakciót nem észleltek, a Targretin kapszulát fokozott körültekintéssel kell alkalmazni azon betegeknél, akik retinoid túlérzékenysége ismert.
Baseline thyroid function tests should be obtained and then monitored at least monthly during treatment and as indicated by the emergence of symptoms consistent with hypothyroidism.
A kezelés megkezdésekor pajzsmirigyfunkció vizsgálatot kell végezni, a kezelés ideje alatt legalább havonta egyszer, illetve hypothyreoticus tünetek jelentkezése esetén soron kívül.
100 soft capsules
100 db lágy kapszula
A negative, sensitive, pregnancy test (e.g. serum beta-human chorionic gonadotropin, beta-HCG) should be obtained within one week prior to bexarotene therapy.
A bexarotén kezelés megkezdése előtti héten negatív eredményű, szenzitív terhességi teszttel (pl. szérum béta-humán chorion-gonadotropin szint meghatározás, béta HCG) kell rendelkeznie a fogamzóképes korú nőbetegnek.
However, dizziness and visual difficulties have been reported in patients taking Targretin.
Targretint szedő betegeknél azonban beszámoltak szédülésről és látászavarokról.
Bexarotene may potentially enhance the action of insulin, agents enhancing insulin secretion (e.g. sulfonylureas), or insulin-sensitisers (e.g. thiazolidinediones), resulting in hypoglycaemia (see section
A bexarotén potenciálisan növelheti az inzulin, az inzulinszekréciót fokozó szerek (pl. szulfonilureák), vagy inzulinérzékenység-növelő (pl. tiazolidinedionok) szerek hatását, ami hypoglykaemiét eredményez (lásd 4.4 pont).
Caution should be exercised when administering bexarotene in patients using insulin, agents enhancing insulin secretion (e.g. sulfonylureas), or insulin-sensitisers (e.g. thiazolidinediones).
A bexarotén alkalmazásakor óvatosság szükséges olyan betegeknél, akik inzulint, inzulinszekréciót fokozó szereket (pl. szulfonilureák), vagy inzulinérzékenység-növelőket (pl. tiazolidinedionok) használnak.
The following Targretin-related adverse reactions were reported during clinical studies in patients with CTCL (N=109) treated at the recommended initial dose of 300 mg/m2/day.
A klinikai vizsgálatok során a javasolt 300 mg/m2/nap kezdő dózissal kezelt CTCL-es betegeknél (n=109) az alábbi gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat jelentették.
Exfoliative Dermatitis Pruritus Rash
Dermatitis exfoliativa Pruritus Bőrkiütés
The capsule shell consists of gelatin, sorbitol special-glycerine blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water), titanium dioxide (E171) and printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%).
A kapszula héja zselatint, szorbitot és speciális glicerin keverékét (glicerin, szorbit-anhidridek (1,4-szorbitán), mannit és víz), titán-dioxidot (E171) és jelölő festéket (SDA 35A alkohol (etilalkohol és etil-acetát), propilénglikol (E1520), fekete vasoxid (E172), polivinil-acetát-ftalát, tisztított víz, izopropil-alkohol, makrogol 400, ammónium-hidroxid 28%) tartalmaz.
Lymphoma Like Reaction Lymphadenopathy Hypochromic Anaemia
Lymphadenopathia Hypochrom Anaemia
Back pain, skin infection, fever, parasitic infection, abnormal laboratory test, disorder of mucous membrane, tumour.
Hátfájás, bőrfertőzés, láz, parazitafertőzés, rendellenes labor értékek, nyálkahártyarendellenesség, daganat.
Bexarotene should not be used in breast-feeding mothers.
Szoptató anyáknál a bexarotén nem alkalmazható.
Each Targretin capsule contains 75 mg of the active substance bexarotene.
Minden Targretin kapszula hatóanyagként 75 mg bexarotént tartalmaz.
Paediatric population Targretin is not recommended in children (aged below 18 years).
Gyermekek és serdülőkTargretin alkalmazása gyermekek esetében (18 éves kor alatt) nem javasolt.
How to take Targretin
Hogyan kell szedni a Targretint?
Ecchymosis, petechia, abnormal white blood cells, thromboplastin decreased, abnormal erythrocytes, dehydration, increased gonadotrophic luteinizing hormone, weight loss, increased alkaline phosphatase, increased creatinine phosphokinase, lipase increased, hypercalcaemia, migraine, peripheral neuritis, paraesthesia, hypertonia, confusion, anxiety, emotional lability, somnolence, decreased libido, nervousness, night blindness, nystagmus, lacrimation disorder, tinnitus, taste perversion, chest pain, arrhythmia, peripheral vascular disorder, generalized oedema, haemoptysis, dyspnoea, increased cough, sinusitis, pharyngitis, dysphagia, mouth ulceration, oral moniliasis, stomatitis, dyspepsia, thirst, abnormal stools, eructation, vesicobullous rash, maculopapular rash, leg cramps, haematuria, flu syndrome, pelvic pain, and body odour.
Ecchymosis, petechia, abnormális fehérvérsejt-alakok, tromboplasztin-csökkenés, kóros erythrocyták, dehydratio, emelkedett gonadotrop luteinizáló hormonszint, súlyvesztés, emelkedett alkalikus foszfatáz, emelkedett kreatinin foszfokináz, emelkedett lipáz, hypercalcaemia, migrén, perifériás neuritis, paraesthesia, hypertonia, confusio, anxietas, emocionális labilitás, somnolentia, csökkent libido, idegesség, farkasvakság, nystagmus, könnytermelés és elvezetés zavara, tinnitus, ízérzési zavar, mellkasi fájdalom, arrythmia,
Arriani Pharmaceutical S.A. Τηλ: + 30 210 668 3000
Τηλ: + 30 210 668 3000
Dry skin, skin disorder, loss of hair, skin ulcer, acne, skin thickening, skin nodule, increased sweating.
Száraz bőr, bőrrendellenességek, hajhullás, bőrfekély, pattanás, bőrvastagodás, csomók a bőrben, fokozott izzadás.
System Organ Class (MedDRA terminology
MedDRA terminológia
OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT
KÜLSŐ DOBOZ CÍMKESZÖVEGE ÉS TARTÁLY CÍMKESZÖVEGE
Nausea, diarrhoea, dry mouth, dry lips, loss of appetite, constipation, excess gas, abnormal liver function tests, vomiting.
Émelygés, hasmenés, szájszárazság, száraz ajkak, étvágytalanság, székrekedés, puffadás, abnormális májfunkciós teszt értékek, hányás.
• dexamethasone (used for inflammatory conditions),
• dexametazon (gyulladásos betegségek),
Changes in hair, herpes simplex, nail disorder, pustular rash, serous drainage, skin discoloration.
Változások a hajban, herpesz, körömrendellenesség, gennyes kiütések, savókiáramlás a bőrben, bőrelszíneződés.
Myalgia
Myasthenia
Bexarotene is a synthetic compound that exerts its biological action through selective binding and activation of the three RXRs: , , and .
A bexarotén egy szintetikus vegyület, amely biológiai hatását az alfa-, béta- és gamma RXR-hez való szelektív kötődéssel, és aktiválásával fejti ki.
Proteins in urine, abnormal kidney function.
Fehérjék a vizeletben, rendellenes veseműködés.
However, an adverse effect of long-term bexarotene treatment on lens opacity formation in humans has not been excluded.
A tartós bexarotén kezelés mellékhatásaként a szemlencsehomály kialakulására azonban embernél nem zárható ki.
Off-white capsule, containing a liquid suspension and imprinted with “Targretin”.
“Targretin” felirattal ellátott csaknem fehér kapszula, amely folyékony szuszpenziót tartalmaz.
Laboratory test interactions CA125 assay values in patients with ovarian cancer may be accentuated with bexarotene therapy.
Bexarotén kezelés alatt petefészekrákban szenvedő betegek CA125-ös analízis értékei emelkednek.
An adverse effect of long-term bexarotene treatment on cataract formation in humans has not been excluded.
Hosszú távú bexarotén kezelésnél nem zárható ki mellékhatásként a szürke hályog képződése emberek esetében sem.
Abnormal vision, blurred vision, inflammation of the eye lids, cataract, inflammation of the white part of the eye, lesion of the cornea of the eye, ear disorder, defect in field of vision.
Látászavarok, homályos látás, szemhéjgyulladás, szürke hályog, a szemfehérje gyulladása, a szem szaruhártyájának károsodása, hallászavarok, a látótér beszűkülése.
What you need to know before you take Targretin
Tudnivalók a Targretin szedése előtt
Serous Drainage Herpes Simplex Pustular Rash Skin Discoloration Hair Disorder Nail Disorder
Szerózus váladékozás Herpes Simplex Gennyes kiütés Bőr elszíneződése Haj rendellenessége Köröm rendellenessége
Uncontrolled thyroid disease.
Kezeletlen pajzsmirigybetegség.
Newly observed adverse reactions
Újonnan megjelenő mellékhatások
Ear disorder
Fülbetegségek
TARGRETIN 75 mg soft capsules Bexarotene
Targretin 75 mg lágy kapszula bexarotén
Hyperlipidaemia has been identified as an effect associated with the use of bexarotene in clinical studies.
Klinikai vizsgálatok során a hyperlipidaemiát a bexarotén szedéssel kapcsolatos hatásra vezették vissza.
Gastrointestinal disorder, liver failure, inflammation of the pancreas.
Gyomor-bélrendszeri rendellenesség, májelégtelenség, a hasnyálmirigy gyulladása.
Vomiting Diarrhoea Nausea Anorexia Liver Function Tests Abnormal Cheilitis Dry Mouth Constipation Flatulence
Hasmenés Hányinger Anorexia A májfunkciós vizsgálatok kóros értékei Cheilitis Szájszárazság Székrekedés Flatulentia
Of these, liver failure, subsequently determined to be not related to bexarotene, was the only one to occur in a CTCL patient.
Ezek közül a CTCL-ben szenvedő betegnél kialakult májelégtelenségről bebizonyosodott, hogy nem függött össze a bexarotén kezeléssel.
Determination of white blood cell count with differential count should be obtained at baseline, weekly during the first month and then monthly thereafter.
A kezelés megkezdésekor meg kell határozni a fehérvérsejtszámot és a qualitatív vérképet, majd a vizsgálatot kezelés első hónapjában hetente, ezt követően havonta ismételni kell.
Fasting triglycerides should be normal or normalised with appropriate intervention prior to bexarotene therapy.
A bexarotén kezelés megkezdése előtt, ha az éhgyomri trigliceridek szintje emelkedett, azt megfelelő kezeléssel normalizálni kell.
You must use effective contraception (birth control) continuously starting one month before beginning therapy until one month after you stop taking Targretin.
A kezelés megkezdése előtti egy hónaptól számítva folyamatosan hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia, amit a Targretin alkalmazásának befejezése után még egy hónapig folytatni kell. Javasolt két megbízható fogamzásgátló módszer egyidejű használata.
High-density polyethylene bottles with child-resistant closures containing 100 capsules.
Nagy sűrűségű polietilénből készült tartály, amely gyerekbiztonsági zárókupakkal van lezárva.
Women of childbearing potential must use adequate birth-control measures when bexarotene is used.
Gogamzóképes korban lévő nőknek a bexarotén kezelés alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Tell your doctor as soon as possible if you feel any deterioration in your condition while you are taking Targretin.
Ha bármi szokatlan tünetet észlel a Targretin szedése közben, minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
Your fasting blood lipid determinations may have to be performed before therapy is initiated and at weekly intervals afterwards, and then monthly while taking this medicine.
A kezelés megkezdése előtt és azt követően hetente, majd havonta a gyógyszer szedése alatt szükséges lehet éhgyomri vérlipidszintjének mérése.
Anaemia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies.
Klinikai vizsgálatok szerint bexaroténnal összefüggő anaemiáról számoltak be.
Capsule shell: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
Jelölő festék (SDA 35A alkohol (etil-alkohol és etil-acetát), propilénglikol (E1520), fekete vasoxid (E172), polivinil-acetát-ftalát, tisztított víz, izopropil-alkohol, makrogol 400, ammónium-hidroxid 28%)
Targretin 75 mg soft capsules
Targretin 75 mg lágy kapszula
How to store Targretin
Hogyan kell a Targretint tárolni?
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Targretin hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismertek.
Neoplasm Fever Cellulitis Infection Parasitic Mucous Membrane Disorder Back Pain Lab Test Abnormal adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose >300mg/m2/day.
Neoplasma Láz Cellulitis Parazitafertőzés Nyálkahárgyarendellenesség Hátfájás Kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények olyan mellékhatások, amelyek gyakorisága emelkedett >300 mg/m 2/nap dózisnál nagyobb bexarotén dózisnál olyan mellékhatások, amelyek gyakorisága emelkedett 300 mg/m2/nap bexarotén dózisnál CTCLtől különböző malignus daganatokban szenvedő betegek esetében olyan mellékhatások, amelyek gyakorisága emelkedett >300 mg/m2/nap dózisnál nagyobb bexarotén dózisnál a CTCL-től különböző malignus daganatokban szenvedő betegek esetében (a CTCL betegeknél 300 mg/m2/nap dózishoz képest).
Depression, depression aggravated, anxiety, and mood alterations have been reported in patients treated with systemic retinoids, including bexarotene.
A szisztémás retinoidokkal, így a bexaroténnel kezelt betegeknél is, depresszió, súlyosbodó depresszió, szorongás es hangulatváltozások előfordulását jelentették.
Following repeat once daily dose administration at dose levels  230 mg/m2, Cmax and AUC in some patients were less than respective single dose values.
Az ezt követő napi egyszer ismétlődő alkalmazás  230 mg/m2 adagnál a Cmax és
Patients should be advised to minimise exposure to sunlight and avoid sun lamps during therapy with bexarotene, as in vitro data indicate that bexarotene may potentially have a photosensitising effect.
Mivel in vitro adatok arra utalnak, hogy a bexarotén a fényérzékenységet fokozhatja, a betegeknek javasolni kell, hogy kerüljék a napfényt és a szolárium használatát a kezelés ideje alatt.
Renal excretion is not a significant elimination pathway for bexarotene.
A bexarotén renalis kiválasztódása nem jelentős.
Any overdose should be treated with supportive care for the signs and symptoms exhibited by the patient.
Túladagolás esetén a tüneteket mutató betegeknél szupportív terápia alkalmazása szükséges.
Vascular disorders
Pajzsmirigyfunkció eltérések
LFT elevations associated with the use of bexarotene have been reported.
Májfunkció (LFT- Liver Function Test) eltérések A májfunkciós értékek bexarotén alkalmazásával összefüggő emelkedéséről számoltak be.
Baseline LFTs should be obtained, and LFTs should be carefully monitored weekly during the first month and then monthly thereafter.
A kezelés megkezdésekor májfunkciós tesztet kell végezni, amit a kezelés első hónapjában hetente, később havonta kontrollálni szükséges.
Muscle weakness.
Pajzsmirigybetegség.
Generally, these resolved without sequelae on dose reduction or withdrawal of treatment.
Az adag csökkentésével vagy a kezelés leállításával ezek általában maradandó következmények nélkül megszűntek.
Lipids
Lipidek