natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Duloxetine Lilly alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Lilly.
Ez a Duloxetine Lillyre vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Duloxetine Lilly is a medicine that is used to treat adults with the following diseases:
A Duloxetine Lilly olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
• diabéteszes perifériás neuropátia (a végtagok idegeinek diabéteszben szenvedő betegeknél előforduló károsodása) miatti fájdalom;
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Ez megakadályozza, hogy a gyomorban lévő sav megsemmisítse a hatóanyagot.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Újrafelvételük gátlásával a duloxetin növeli e neurotranszmitterek mennyiségét az említett idegsejtek közötti térben, ezáltal növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
This medicine contains the active substance duloxetine and is the same as Cymbalta, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza, ami megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Cymbalta nevű készítmény hatóanyagával.
The most common side effects with Duloxetine Lilly (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
A Duloxetine Lilly leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger (émelygés), a fejfájás, a szájszárazság, az aluszékonyság és a szédülés.
Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Négy vizsgálatban a zavar kezelését tanulmányozták a tünetek enyhülésének kilenc-tíz hét elteltével történő mérésével.
Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
A kezelést a hipertenzív krízis (hirtelen fellépő veszélyesen magas vérnyomás) kockázata miatt nem szabad megkezdeni kezeletlen hipertónia (magas vérnyomás) esetén.
The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent').
A Cymbalta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Lillyhez felhasználják („tájékoztatáson alapuló beleegyezés”).
Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
A vizsgálatok közül hat a depresszió kezelésére irányult, és legfeljebb hat hónapon keresztül mérték a tünetekben bekövetkező változásokat.
For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Generalizált szorongásos zavar esetén az ajánlott kezdő dózis napi egyszeri 30 mg, de az adag 60, 90 vagy 120 mg-ra emelhető a beteg terápiás válaszától függően.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén az ajánlott adag napi 60 mg, egyes betegeknek azonban nagyobb, napi 120 mg-os adagra lehet szükségük.
Duloxetine Lilly duloxetine
Duloxetine Lilly duloxetin
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Lilly?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duloxetine Lilly biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Lilly is used as safely as possible.
A Duloxetine Lilly lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The active substance in this medicine, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
A gyógyszer hatóanyaga, a duloxetin a szerotonin és a noradrenalin újrafelvételét (re-uptake) gátló anyag.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Duloxetine Lillyre vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Duloxetine Lilly is available as gastroresistant capsules (30 mg and 60 mg).
A Duloxetine Lilly gyomornedv-ellenálló kapszula (30 és 60 mg) formájában kapható.
In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
A Duloxetine Lillyre reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell, vagy még annál is tovább azoknál a betegeknél, akiknél korábban ismételten depressziós időszakok léptek fel.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
A (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin a neurotranszmittereknek az agyban, valamint a gerincvelőben található idegsejtek általi újrafelvétele gátlásával fejti ki hatását.
For more information about treatment with Duloxetine Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Duloxetine Lillyvel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Lilly.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Duloxetine Lilly alkalmazására vonatkozóan.
In the two studies where the approved dose of Duloxetine Lilly was compared with placebo, Duloxetine Lilly was more effective.
Abban a két vizsgálatban, amelyekben a Duloxetine Lilly jóváhagyott dózisát hasonlították össze placebóval, a Duloxetine Lilly bizonyult hatékonyabbnak.
In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
A Duloxetine Lillyre reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell.
For major depression, the recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day.
Major depresszió esetén a Duloxetine Lilly ajánlott dózisa 60 mg, napi egyszeri alkalmazásban.
Duloxetine Lilly must also not be used in patients with reduced liver function or patients with severely reduced kidney function.
A Duloxetine Lilly csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél sem alkalmazható.
For practical information about using Duloxetine Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Duloxetine Lilly alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The dose of Duloxetine Lilly should be reduced gradually when stopping treatment.
A kezelés leállításakor a Duloxetine Lilly dózisát fokozatosan kell csökkenteni.
Although the results of the depression studies varied, Duloxetine Lilly was more effective than placebo in four of the studies.
Bár a depresszióra vonatkozó vizsgálatok eredményei egymástól eltérőek voltak, a Duloxetine Lilly a vizsgálatok közül négyben a placebónál hatékonyabbnak bizonyult.
For generalised anxiety disorder, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients.
A generalizált szorongásos zavarra vonatkozóan a Duloxetine Lillyt összesen 2337 beteg bevonásával végzett öt vizsgálatban placebóval hasonlították össze.
For neuropathic pain, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
A neuropátiás fájdalomra vonatkozóan a Duloxetine Lillyt 809 diabéteszes felnőtt bevonásával végzett két, 12 hetes vizsgálatban placebóval hasonlították össze.
Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Major depresszióban is szenvedő betegek esetében a kezelést napi egyszeri 60 mg-os kezdő dózissal kell indítani.
These studies showed that Duloxetine Lilly was more effective at reducing pain than placebo.
Ezek a vizsgálatok igazolták, hogy a Duloxetine Lilly a fájdalom enyhítésében hatékonyabb a placebónál.
What benefits of Duloxetine Lilly have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Duloxetine Lilly alkalmazásának a vizsgálatok során?
The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Duloxetine Lilly.
Az ötödik vizsgálatban 429, a Duloxetine Lillyre kezdetben reagáló betegnél azt tanulmányozták, hogy mennyi idő alatt térnek vissza a tünetek.
Other information about Duloxetine Lilly
A Duloxetine Lillyvel kapcsolatos egyéb információ
The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Duloxetine Lilly, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
A másik két vizsgálatban, amelyeket 288, legfeljebb öt éven át ismétlődő depressziós epizódokban szenvedő beteg bevonásával végeztek, azt tanulmányozták, hogy a Duloxetine Lillyre kezdetben reagáló betegeknél mennyi idő alatt térnek vissza a tünetek.
Duloxetine Lilly was shown to be more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
A Duloxetine Lilly a zavar kezelésében és a tünetek visszatérésének megakadályozásában hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
For major depression, Duloxetine Lilly has been compared with placebo (a dummy treatment) in eight main studies involving a total of 2,544 patients.
Major depresszióra vonatkozóan a Duloxetine Lillyt összesen 2544 beteg bevonásával végzett nyolc fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
What are the risks associated with Duloxetine Lilly?
Milyen kockázatokkal jár a Duloxetine Lilly alkalmazása?
What is Duloxetine Lilly and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Lilly, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Why is Duloxetine Lilly approved?
Miért engedélyezték a Duloxetine Lilly forgalomba hozatalát?
How is Duloxetine Lilly used?
Hogyan kell alkalmazni a Duloxetine Lillyt?
For the full list of all side effects reported with Duloxetine Lilly, see the package leaflet.
A Duloxetine Lilly alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
It also took longer for symptoms to return in patients taking Duloxetine Lilly than in those taking placebo.
A Duloxetine Lillyt szedő betegeknél a tünetek is hosszabb idő alatt tértek vissza, mint a placebót szedőknél.
How does Duloxetine Lilly work?
Hogyan fejti ki hatását a Duloxetine Lilly?
The patients were treated for eight weeks.
A betegeket nyolc hétig kezelték.
It is available as tablets in the following strengths: 150 /5/12.5 mg; 300/5/12.5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12.5 mg; and 300/10/25 mg.
A gyógyszer tabletta formájában, a következő dózisokban kerül forgalomba: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; és 300/10/25 mg.
The full EPAR for Rasitrio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Rasitrio-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasitrio.
Ez a dokumentum a Rasitrio-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasitrio on 22 November 2011.
2011. november 22-én az Európai Bizottság a Rasitrio-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The patient should take one tablet once a day with a light meal, preferably at the same time each day.
A betegnek napi egy tablettát kell könnyű étellel bevennie, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben.
The tablet should be swallowed whole with water.
A tablettát egészben, vízzel együtt kell lenyelni.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rasitrio.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rasitrio alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Amlodipine is a calcium channel blocker.
Az amlodipin egy kalciumcsatorna blokkoló.
'Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
After eight weeks, patients treated with Rasitrio had an average reduction in sitting systolic blood pressure of 37.4 mmHg.
Nyolc hét elteltével a Rasitrio-val kezelt betegeknél az ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás átlagos csökkenése 37,4 Hgmm volt.
For more information about treatment with Rasitrio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Rasitrio-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter.
Azokat a sejt felszínén található, kalciumcsatornáknak nevezett speciális csatornákat blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között a sejtbe jutnak.
The Committee therefore decided that Rasitrio's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság ezek alapján megállapított, hogy a Rasitrio alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Rasitrio
A Rasitrio-val kapcsolatos egyéb információ:
It blocks the activity of an enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
A renin nevű enzim működését gátolja, amely a szervezetben az angiotenzin I nevű anyag termelésében vesz részt.
The main measure of effectiveness was the reduction in the average systolic blood pressure (blood pressure when the heart is contracting) measured when the patients were seated.
A hatásosság fő mércéje a betegeknél ülő helyzetben mért átlagos szisztolés (a szív összehúzódásakor mérhető) vérnyomás csökkenése volt.
Patients should be switched to the fixed combination tablet of Rasitrio that contains the same component doses as previously used individually.
A betegeket arra a fix kombinációjú Rasitrio tablettára kell átállítani, amely a korábban külön-külön szedett komponensek adagjaival megegyező adagokat tartalmazza.
By blocking the activity of renin, levels of both, angiotensin I and angiotensin II, fall.
A renin aktivitásának gátlásával az angiotenzin I és II szintje egyaránt csökken.
Aliskiren is a renin inhibitor.
Az aliszkirén egy renin-gátló.
The CHMP noted that taking the three active substances in one tablet, as opposed to taking separate tablets, may lead to better compliance with treatment.
A CHMP megállapította, hogy a három hatóanyagot egy tablettában tartalmazó készítmény szedése a kezelés jobb betartásához vezethet, mintha a beteg külön tablettákat szedne.
This causes vasodilation (widening of the blood vessels), so that the blood pressure drops.
Ez vazodilatációt (a vérerek kitágulása) okoz, így a vérnyomás csökken.
The combination of these three active substances reduces blood pressure more than either medicine acting alone.
A három hatóanyag kombinációja jobban csökkenti a vérnyomást, mint a gyógyszerek bármelyike önmagában alkalmazva.
The company also presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets.
A vállalat olyan vizsgálatok eredményeit is benyújtotta, amelyek azt igazolják, hogy a három hatóanyagot tartalmazó tabletta ugyanúgy szívódik fel a szervezetben, mint a különálló tabletták.
It should not be taken together with grapefruit juice.
A tablettát nem szabad grépfrútlével bevenni.
Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely egy erős érszűkítő hatású anyag.
EPAR summary for the public aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aliszkirén / amlodipin / hidroklorotiazid
Studies also showed that the active substances in Rasitrio are absorbed in the body in the same way as the active substances when given as separate tablets.
A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a Rasitrio a szervezetben ugyanúgy szívódik fel, mint a különálló tabletták formájában alkalmazott hatóanyagok.
Rasitrio must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, amlodipine, or hydrochlorothiazide, to any of the other ingredients of the medicine or other substances derived from dihydropyridine (a group that includes amlodipine) or sulphonamide (includes hydrochlorothiazide).
A Rasitrio nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel, az amlodipinnel, a hidroklorotiaziddal, a készítmény bármely más összetevőjével, vagy dihidro-piridinből származó más anyagokkal (az amlodipin is ebbe a csoportba tartozik), illetve szulfonamidokkal (idetartozik a hidroklorotiazid) szemben.
In a main study in 1,191 patients with moderate or severe hypertension, Rasitrio combinations containing the three active substances were compared with combinations containing only two active substances: aliskiren plus amlodipine, amlodipine plus hydrochlorothiazide, and aliskiren plus hydrochlorothiazide.
Egy fő vizsgálatban 1191, közepesen súlyos vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegnél hasonlították össze a három hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkombinációkat az alábbi, csak két hatóanyagot tartalmazó kombinációkkal: aliszkiren és amlodipin, amlodipin és hidroklorotiazid, illetve aliszkiren és hidroklorotiazid.
The main study showed a greater reduction in blood pressure with Rasitrio than with combinations of two active substances.
A fő vizsgálat során a Rasitrio alkalmazása nagyobb mértékű vérnyomáscsökkenést eredményezett, mint két hatóanyag kombinációja.
The Rasitrio combination was more effective than the double combinations at reducing systolic blood pressure.
A Rasitrio-kombináció hatásosabb volt a két hatóanyagot tartalmazó kombinációknál a szisztolés vérnyomás csökkentésében.
What benefit has Rasitrio shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Rasitrio alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects reported with Rasitrio, see the package leaflet.
A Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Rasitrio is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults whose blood pressure is already adequately controlled with a combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose.
A Rasitrio-t esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák olyan felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása a készítménnyel azonos dózisban alkalmazott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid valamely kombinációjával már megfelelően szabályozott.
It works by increasing urine production, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, csökkentve ezáltal a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Amikor a kalciumionok belépnek a vérerek falában lévő izomsejtekbe, akkor ez az erek összehúzódását idézi elő.
Hydrochlorothiazide is a diuretic.
A hidroklorotiazid egy vízhajtó szer.
Reductions of 28.2 mmHg, 30.6 mmHg and 30.8 mmHg were seen for aliskiren plus hydrochlorothiazide, aliskiren plus amlodipine and amlodipine plus hydrochlorothiazide respectively.
Az aliszkiren és hidroklorotiazid alkalmazása során 28,2 Hgmm-es, az aliszkiren és amlodipin kombinációnál 30,6 Hgmm-es, míg az amlodipin és hidroklorotiazid alkalmazásával 30,8 Hgmm-es csökkenést értek el.
The strength of the Rasitrio tablet that the patient takes depends on the doses of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide that they received previously.
A beteg által szedett Rasitrio tabletta hatáserőssége a korábban kapott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid adagjaitól függ.
What is the risk associated with Rasitrio?
Milyen kockázatokkal jár a Rasitrio alkalmazása?
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the blood vessel walls from contracting, thus lowering the blood pressure.
Az amlodipin a kalciumionok sejtbe törtébe beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, és ez elősegíti a vérerek elernyedését.
Rasitrio contains three active substances, aliskiren, amlodipine, and hydrochlorothiazide.
A Rasitrio három, aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid nevű hatóanyagot tartalmaz.
How is Rasitrio used?
Hogyan kell alkalmazni a Rasitrio-t?
The most frequent adverse reactions for Rasitrio are hypotension and dizziness.
A Rasitrio leggyakoribb mellékhatásai az alacsony vérnyomás és szédülés.
How has Rasitrio been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Rasitrio-t?
Rasitrio is a medicine that contains the active substances aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide.
A Rasitrio aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
How does Rasitrio work?
Hogyan fejti ki hatását a Rasitrio?
Why has Rasitrio been approved?
Miért engedélyezték a Rasitrio forgalomba hozatalát?
What is Rasitrio?
Milyen típusú gyógyszer a Rasitrio?
What is Rasitrio used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rasitrio?
London, 26 June 2008 Doc.
London, 2008. június 26 Dok.
This helps to protect against the disease.
Ez segíti a betegség elleni védelmet.
On 13 June 2008, Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
2008. június 13-án a Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Ref. EMEA/306731/2008
EMEA/545119/2008
Consequently, the study results could not be considered reliable and could not be used for the evaluation of the vaccine.
Következésképpen a vizsgálat eredményeit nem lehet megbízhatónak tekinteni, és azok nem használhatók fel a vakcina értékeléséhez.
The virus used in the vaccine was first inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
A vakcinához felhasznált vírusokat először inaktiválták (elölték), hogy semmilyen betegséget ne tudjanak okozni.
The main clinical study of Aflunov involved over 4,000 adults.
Az Aflunov fő klinikai vizsgálatában több mint 4000 felnőtt vett részt.