natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Inflammation of the lungs, eye redness and inflammation, inflammation of the throat.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - Tüdőgyulladás, szemvörösség és -gyulladás, torokgyulladás.
- This medicine may also cause changes in levels of red blood cells, white blood cells, calcium,
- Ez a gyógyszer változást okozhat a vörösvértestek, fehérvérsejtek, kalcium, albumin, kálium és nátrium vérszintjében, amelyek csak vérvizsgálattal határozhatók meg.
Sufentanil acts as a full agonist in μ-opioid receptors.
A szufentanil a μ-opioid receptorokban teljes agonistaként hat.
Sufentanil should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4).
A szufentanil óvatosan alkalmazandó a közepesen súlyos vagy súlyos máj-, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Rest the SDA lightly on the patient's teeth or lips.
4. Az egyadagos applikátor-t helyezze gyengéden a beteg fogaira vagy ajkaira.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Nausea or feeling sick, vomiting or being sick and generally feeling hot.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek): Émelygés vagy hányinger, illetve hányás és általános melegség érzet.
Bradypnoea Epistaxis Hiccups Apnoea Atelectasis Hypoventilation Pulmonary embolism Pulmonary oedema Respiratory distress Respiratory failure Wheezing
Bradypnoe Epistaxis Csuklás Apnoe Atelectasia Hypoventilatio Pulmonalis embolia Pulmonalis oedema Légzési distressz Légzési elégtelenség Nehézlégzés
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dzuveo 30 micrograms sublingual tablet
A GYÓGYSZER NEVE Dzuveo 30 mikrogramm nyelv alatti tabletta
Do not drink alcohol while using Dzuveo.
A Dzuveo kezelés alatt kerülje az alkoholfogyasztást.
BATCH NUMBER
Telefonszám:
MARKETING AUTHORISATION HOLDER FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Patients with a higher pain intensity at one hour after sufentanil treatment was initiated required more frequent redosing compared to patients with lower pain intensity scores at one hour.
A szufentanil kezelés megkezdését követő egy óra elteltével magasabb fájdalomintenzitású betegek gyakoribb ismételtadagolást igényeltek, mint az egy óra elteltével alacsonyabb fájdalomintenzitási pontszámmal rendelkező betegek.
The efficacy of Dzuveo was evaluated in two double-blind, placebo-controlled trials involving 221 patients with moderate-to-severe acute postoperative pain (pain intensity of ≥ 4 on a 0-10 scale) after abdominal (studied up to 48-hours) or orthopedic (bunionectomy) surgery (studied up to 12 hours).
közepesen erős vagy súlyos akut posztoperatív fájdalomban (a fájdalomintenzitás legalább 4 volt egy 0-tól 10-ig terjedő skálán) szenvedő beteg vett részt hasi (legfeljebb 48 órán át vizsgálva) vagy ortopédiai sebészeti beavatkozást (hallux valgus műtét) (legfeljebb 12 órán át vizsgálva) követően.
Contents of the pouch are shown below:
A zacskó a következőket tartalmazza:
Patients requested dosing with Dzuveo to maintain plasma sufentanil concentrations averaging 40- 50 pg/ml at 12 hours, with no effect based on age or body mass index (BMI), or mild to moderate renal or liver impairment.
A 40-50 pg/ml-es átlagos szufentanil plazmakoncentrációkat a 12. órában is fenntartó, betegek által kért Dzuveo adagolás mellett nincs az életkoron vagy a testtömegindexen vagy az enyhe, illetve közepesfokú vese- vagy májkárosodáson alapuló hatás.
Dzuveo is to be administered by a healthcare professional in a medically monitored setting only.
A Dzuveo-t csak orvos adhatja be, orvosilag ellenőrzött környezetben.
Lower pregnancy rates were noted following treatment of males suggesting the potential for an adverse effect on fertility in males.
A hímek kezelését követően kisebb vemhességi arányokat figyeltek meg, ami a hímek termékenységére vonatkozóan káros mellékhatásra engedett következtetni.
Sufentanil may obscure the clinical course of patients with head injury.
A szufentanil elfedheti a fejsérülések klinikai lefolyását.
NOTE: Avoid direct mucosal contact with the SDA tip.
MEGJEGYZÉS: Ügyeljen arra, hogy az egyadagos applikátor csúcsa ne érintkezzen közvetlen a nyálkahártyával.
The most commonly reported adverse reactions seen in clinical trials and from post marketing experience with sufentanil containing products were nausea, vomiting and pyrexia (≥1/10 patients) (see section 4.4).
A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, a hányás és a láz voltak (10 beteg közül legalább egynél fordultak elő) (lásd 4.4 pont).
Onset of analgesia, as measured by pain intensity difference to baseline scores, was greater (p<0.05) for sufentanil versus placebo by 15 minutes after the first dose in the abdominal study and 30 minutes in the bunionectomy study.
Az analgesia, amelyet a fájdalomintenzitásban a kiindulási pontértékekhez képest bekövetkező változás alapján mértek, a szufentanil esetében az abdominális vizsgálatban 15 perccel, a bunionectomiás vizsgálatban pedig 30 perccel hamarabb állt be (p < 0,05), mint a placebo esetében.
Lock
Zár
An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
Légzésdepresszió esetén opiát antagonistát (pl. naloxont) kell adni.
5 x 1 sublingual tablet in a single dose applicator.
5 × 1 nyelv alatti tabletta egyadagos applikátorban.
Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
A szufentanil, mint μ-opioid receptor agonista, Oddi-féle záróizomgyűrű görcsöt okozhat.
How to use Dzuveo
Hogyan kell alkalmazni a Dzuveo-t?
Depress the green Pusher to deliver the tablet to the patient's sublingual space and confirm tablet placement.
A tablettának a nyelv alá történő behelyezéséhez nyomja le a zöld tolókart, és győződjön meg a tabletta behelyezéséről.
Calcium hydrogen phosphate Hypromellose Croscarmellose sodium Indigo carmine -E132 Stearic acid
Kalcium-hidrogén-foszfát Hipromellóz Kroszkarmellóz-nátrium Indigókármin - E132 Sztearinsav Magnézium-sztearát
Tabulated list of adverse reactions
A mellékhatások táblázatos listája
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sublingual tablet contains 30 micrograms of sufentanil (as citrate).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mikrogramm szufentanil (citrát formájában) nyelv alatti tablettánként.
Hepatic enzyme increased Liver function test abnormal
Abnormális EKG Emelkedett májenzimszint Abnormális májfunkcióteszt
What Dzuveo looks like and contents of the pack Dzuveo is a blue-coloured, flat-faced sublingual tablet with round edges.
A Dzuveo kék színű, lapos felületű, lekerekített szélű nyelv alatti tabletta.
(tingling, skin crawling), numbness in general, tiredness, forgetfulness, migraine, tension headaches.
(szúró fájdalom, bizsergés), zsibbadás, fáradtság, feledékenység, migrén, tenziós fejfájás.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Vision disturbances, eye pain.
- Látászavarok, szemfájás.
- is stored in the original package in order to protect from light and oxygen.
A fénytől és az oxigéntől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
What Dzuveo is and what it is used for What you need to know before you use Dzuveo How to use Dzuveo
2. Tudnivalók a Dzuveo alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dzuveo-t?
Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Burning sensation Presyncope Paraesthesia Hypoaesthesia Lethargy Memory impairment Migraine
Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Égető érzés Presyncope
10 x 1sublingual tablet in a single-dose applicator.
10 × 1 nyelv alatti tabletta egyadagos applikátorban.
Hyperhidrosis Hypoaesthesia facial Pruritus generalized Blister
Hyperhidrosis Facialis hypaesthesia Generalizált pruritus Hólyagok
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ZACSKÓ
Dzuveo passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended while you are taking Dzuveo.
A Dzuveo bekerül az anyatejbe, ezért mellékhatásokat okozhat a szoptatott gyermeknél.
If these start to develop, tell a doctor or nurse immediately.
Ha ezek kialakulását érzi, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy az Ön gondozását végző egészségügyi szakembert.
The sublingual tablet will be given to you by a healthcare professional using the disposable single-dose applicator.
A nyelv alatti tablettát orvos adja be Önnek egyszer használatos egyadagos applikátor használatával.
Mean (SEM) baseline intensity in these trials was 6.48 (0.21) for the 12-hour bunionectomy trial in the sufenatil-treated patients and 5.98 (0.30) for placebo-treated patients.
A 12 órás hallux valgus műtéttel kapcsolatos vizsgálatban az átlagos (SEM) kiindulási fájdalomintenzitási érték 6,48 (0,21) volt a szufentanillal kezelt betegeknél és 5,98 (0,30) a placebóval kezelt betegeknél.
Each sublingual tablet contains 30 micrograms of sufentanil (as citrate).
Minden egyes nyelv alatti tabletta 30 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (citrát formájában).
As Dzuveo may affect your breathing, your doctor or nurse will check your breathing during treatment; - Have a head injury or brain tumour; - Have problems with your heart and circulation, especially slow heart rate, irregular heartbeat,
Mivel a Dzuveo hatással lehet a légzésére, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a kezelés alatt ellenőrizni fogja az Ön légzését.
- Problems coordinating muscle movements, muscle contractions, tremors or excessive shaking,
- Az izommozgások koordinációjával kapcsolatos problémák, izomösszehúzódások, remegés vagy túlzott mértékű reszketés, fokozott reflex reakciók, égő érzés, elgyengülés, a bőrérzékelés zavara
retching, stomach pain or an uncomfortable stomach.
felpuffadás, reflux, öklendezés, gyomorfájás vagy kellemetlen érzés a gyomorban.
Do not chew or swallow the tablet.
A tablettát nem szabad összerágni vagy lenyelni.
Sublingual use To be used only with the single-dose applicator.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! nyelv alatti alkalmazás Csak az egyadagos applikátorral használható.
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
No pharmacokinetic data exist for sufentanil in paediatric patients.
Gyermek- és serdülőkorú betegek esetében nem állnak rendelkezésre a szufentanilre vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.
A Dzuveo közepesen erős vagy súlyos akut fájdalom kezelésére javallott felnőtteknél.
Effect of BMI on dosing
A testtömegindex hatása az adagolásra
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1.
Diastolic hypotension Orthostatic hypotension
Orthostaticus hypertensio Kipirulás Diastolés hypotensio Orthostaticus hypotensio
Hepatobilary disorders
Hepatobiliaris zavarok
- Chest pain and breathing difficulties caused by a blood clot in lung, fluid in the lungs, wheezing.
- Tüdőben levő vérrög, folyadék okozta mellkasi fájdalom és légzési nehézségek, nehézlégzés.
Respiratory arrest
Légzésleállás
Primary pharmacodynamics effects
Elsődleges farmakodinámiás hatások
- Difficulty urinating, strong smelling urine, pain urinating, kidney failure.
- Vizeletürítési zavar, szúrós szagú vizelet, fájdalmas vizelés, veseelégtelenség.
- Dry mouth, flatulence (passing wind), constipation, indigestion or reflux.
- Szájszárazság, szélgörcs, székrekedés, emésztési zavar vagy reflux.
Talk to your doctor or nurse before using Dzuveo.
A Dzuveo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
- Ketoconazole, which is used for the treatment of fungal infections this medicine may have an effect on the way in which your body breaks down sufentanil.
Ez a gyógyszer hatással lehet arra, hogy hogyan bontja le az Ön szervezete a szufentanilt.
Dzuveo 30 micrograms sublingual tablets sufentanil
Dzuveo 30 mikrogrammos nyelv alatti tabletta szufentanil
Therefore, it should be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
A szufentanil bradycardiát idézhet elő, ezért óvatosan alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknél korábban bradyarrhythmia fordult elő vagy akik jelenleg abban szenvednek.
Fax:
Gy.sz.:
- Diarrhoea, burping or belching, inflammation of stomach lining or gastritis, bloating, acid reflux,
- Hasmenés, böfögés vagy a gyomorfal belső rétegének a gyulladása vagy gyomorhurut,
You should not eat or drink and should talk as little as possible for 10 minutes after each dose.
Az egyes dózisok beadását követően 10 percig nem szabad ennie, innia és lehetőleg kerülni kell a beszédet is.
low blood volume or low blood pressure; - Have moderate to severe liver problems or severe kidney problems, as these organs have an effect on the way in which your body breaks down and eliminates the medicine; have abnormally slow bowel movements; - Have a disease of the gall bladder or pancreas; - Have a history of medicine or alcohol abuse;
- Közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vagy súlyos veseproblémái vannak, mivel ezek a szervek hatással vannak arra, hogy az Ön szervezete hogyan bontja le, illetve eliminálja a gyógyszert.
Constipation Dyspepsia Flatulence Dry Mouth
Constipatio Dyspepsia Szélgörcs Szájszárazság
Patients using Dzuveo had a mean SPID12 score that was superior to patients using placebo (25.8 vs. 13.1) in abdominal surgery patients (p<0.001) and (5.93 vs. -6.7) in bunionectomy patients (p=0.005) respectively.
13,1 hasi sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél (p < 0,001), illetve 5,93 vs.
Back Pain
Hátfájás
Remove the white Lock from the green Pusher by squeezing the sides together and detaching from Pusher.
Tabletta 2. Az oldalakat összenyomva távolítsa el fehér zárat a zöld tolókarról és válassza le azt.
Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse.
Útmutató az egyadagos applikátor (SDA) használatához
Hypoaesthesia oral
Oralis hypaesthesia
Feeling hot Fatigue Asthenia Chills Local swelling Non-cardiac chest pain Chest discomfort
Melegség érzés Fáradtság Asthenia Hidegrázás Helyi duzzanat
Sufentanil should be used with caution in patients with brain tumours.
Agytumorban szenvedő betegeknél a szufentanil óvatosan alkalmazandó.
Do Not Use if Pouch Seal is Broken
Ne használja, ha a zacskó lezárása nem ép
Some insoluble excipients of the tablet may remain in the mouth after dissolution is complete; this is normal and does not indicate lack of absorption of sufentanil from the tablet.
A tabletta néhány nem oldódó segédanyaga a tabletta oldódása után a szájban maradhat.
- Allergic reactions, itching of the skin.
- Allergiás reakciók, bőrviszketés - Izomrángás és -görcsök - Vizeletet ürítésére való képtelenség.
Hepatic impairment
Izomgörcsök Izomrángás
Impaired hepatic or renal function
- Epehólyag vagy hasnyálmirigy betegsége van.
Do Not Use if Pouch Seal is Broken.
Ne használja, ha a zacskó lezárása nem ép.
What Dzuveo is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Dzuveo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Patients should not eat or drink and should minimise talking for 10 minutes after each dose of sufentanil 30 mcg sublingual tablet.
A szufentanil 30 mikrogrammos nyelv alatti tabletta miden egyes dózisának bevételét követően a betegek 10 percig nem ehetnek, nem ihatnak, és a beszédet is a minimálisra kell csökkenteniük.
Headache Dizziness Somnolence Sedation
Fejfájás Szédülés Somnolentia Sedatio
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Central nervous system (CNS) depressants
Egyéb központi idegrendszeri hatások
Pusher
Tolókar
Diarrhoea Eructation Retching
Diarrhoea Eructatio Öklendezés Abdominalis discomfort
Magnesium stearate
Szerotonerg szerek
Each sublingual tablet contains 30 micrograms sufentanil (as citrate).
30 mikrogramm szufentanil (citrát formájában) nyelv alatti tablettánként.
The full EPAR and risk management plan summary for Mirvaso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Mirvaso-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mirvaso.
Ez a dokumentum a Mirvaso-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The areas should be left to dry out before applying other creams or cosmetics.
Más krémek vagy kozmetikumok használata előtt a területeket hagyni kell megszáradni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mirvaso?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mirvaso biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mirvaso on 21 February 2014.
2014. február 21-én az Európai Bizottság a Mirvaso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Mirvaso must not be used in children below 2 years of age or in patients receiving other medicines such as monoamine oxidase (MAO) inhibitors or certain antidepressants.
A Mirvaso nem alkalmazható gyermekekben 2 éves kor alatt, vagy azokban a betegekben, akik egyéb gyógyszereket, például monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokat vagy bizonyos antidepresszánsokat kapnak.
Rosacea is a skin condition affecting mainly the face.
A rozácea egy bőrbetegség, amely főként az arcot érinti.
A risk management plan has been developed to ensure that Mirvaso is used as safely as possible.
A Mirvaso lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Mirvaso is available as a gel (3 mg/g) and can only be obtained with a prescription.
A Mirvaso gél (3 mg/g) formájában, és csak receptre kapható.
Regarding safety, the CHMP acknowledged that the safety profile is acceptable since most of the adverse events reported occur locally (on the skin) and are similar to those commonly observed with other rosacea medicines applied to the skin.
A biztonságosság vonatkozásában a CHMP elismerte, hogy a biztonságossági profil elfogadható, mivel a jelentett nem kívánatos események többsége lokálisan (a bőrön) fordul elő, és hasonló azokhoz, amelyeket gyakran figyelnek meg más, a bőrön alkalmazandó rozácea ellenes gyógyszerek esetén.
This summary was last updated in 02-2014.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. február.
Mirvaso should not be used in children or adolescents aged from 2 to 18 years.
A Mirvaso 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Mirvaso has been evaluated in two main studies involving a total of 553 patients with moderate or severe facial redness caused by rosacea.
A Mirvaso-t két fő vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen 533, rozácea által okozott, mérsékelt vagy súlyos arcpírban szenvedő beteg vett részt.
It is not intended to provide practical advice on how to use Mirvaso.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Mirvaso alkalmazására vonatkozóan.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Mirvaso's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Mirvaso alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Other information about Mirvaso
A Mirvaso-val kapcsolatos egyéb információ
Both studies showed that Mirvaso applied once a day was more effective than placebo at reducing the facial redness in these patients.
Mindkét vizsgálat azt mutatta, hogy a naponta egyszer alkalmazott Mirvaso hatékonyabban csökkentette ezekben a betegekben az arcpírt, mint a placebo.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients who achieved a marked reduction of facial redness at different time points (3, 6, 9 and 12 hours) on days 1, 15 and 29 after the start of the treatment.
A hatékonyság fő mértéke azon betegek százalékos aránya volt, akiknél az arcpír jelentős mérséklődését lehetett elérni különböző időpontokban (3, 6, 9 és 12 óra múlva) a kezelés megkezdését követő 1., 15. és 29. napon.
The active substance in Mirvaso, brimonidine tartrate, works by attaching to receptors called alpha2adrenergic receptors on the cells of blood vessels of the skin and activating them.
A Mirvaso hatóanyaga, a brimonidin-tartarát azáltal hat, hogy az úgynevezett alfa2-adrenerg receptorokhoz kötődik az arc ereinek sejtjeiben, és aktiválja azokat.
Both studies compared Mirvaso with placebo (a dummy gel) over four weeks of treatment.
A Mirvaso-t mindkét vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli géllel) hasonlították össze négy hetes kezelés során.
The most common side effects with Mirvaso (which may affect more than 1 in 100 people), which are usually mild to moderate in severity, are erythema (redness), pruritus (itching), flushing and a burning sensation of the skin.
A Mirvaso leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet), amelyek általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak, az eritéma (bőrpír), viszketés, kipirulás és égő érzés a bőrön.
The CHMP concluded that Mirvaso improves the facial redness in patients with rosacea.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Mirvaso javítja a rozáceás betegek arcpírját.
Mirvaso is a medicine that contains the active substance brimonidine tartrate.
A Mirvaso egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként brimonidin-tartarátot tartalmaz.
This causes these blood vessels to narrow, which reduces the blood flow to the face, thus decreasing the redness.
Ezáltal ezek az erek összehúzódnak, amely csökkenti az arc vérellátását, és így mérsékli a bőrpírt.
Mirvaso should only be applied to the skin of the face.
A Mirvaso-t kizárólag az arc bőrére szabad felvinni.
How is Mirvaso used?
Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Mirvaso, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Mirvaso-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
For more information about treatment with Mirvaso, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Mirvaso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Symptoms include episodes of redness that have been linked to the widening of small blood vessels in the skin of the face, which increases the blood flow to the area.
A tünetek közé tartoznak a bőrpír epizódok, amelyek az arcbőrben található kiserek tágulatához köthetők, ami fokozza a terület vérellátását.
Effects were also maintained for 12 hours after application and started to wear off after 6 hours.
A hatás a felvitelt követően szintén 12 órán keresztül állt fenn, és 6 óra múlva csökkenni kezdett.
Effects were maintained for 12 hours after application although the effects started to wear off after 6 hours.
A hatás a felvitelt követően 12 órán keresztül állt fenn, bár 6 óra múlva csökkenni kezdett.