natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, a linear relationship was found between dose and perampanel plasma concentrations.
Egy populációs famakokinetikai elemzés során, amelyet placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban legfeljebb napi 12 mg perampanellel kezelt, parciális görcsrohamokban szenvedő betegek, valamint legfeljebb napi 8 mg perampanellel kezelt, primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő betegek bevonásával végeztek, lineáris összefüggést állapítottak meg a dózis és a perampanel plazmakoncentrációja között.
Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased up to 12 mg/day (24 ml/day), which may be effective in some patients (see section 4.4).
A napi 8 mg-os (16 ml/nap) dózis mellett észlelhető egyéni klinikai választól és toleranciától függően az adag napi 12 mg-ig (24 ml/nap) emelhető, ami hatásos lehet néhány betegnél (lásd 4.4 pont).
hypericum (St. John's Wort) (a medicine used to treat mild anxiety) and ketoconazole (a medicine used to treat fungal infections) may affect Fycompa.
- Néhány egyéb gyógyszer, például a rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), a hiperikum (orbáncfű) (enyhe szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszer), illetve a ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) szintén befolyásolhatja a Fycompa hatását.
Fycompa 8 mg tablets Perampanel
Fycompa 8 mg tabletta perampanel
A statistically significant effect on the reduction in 28-day seizure frequency (Baseline to Treatment Phase) as compared to the placebo group was observed with perampanel treatment at doses of 4 mg/day (Study 306), 8 mg/day (Studies 304, 305 and 306), and 12 mg/day (Studies 304 and 305).
A placebo-csoporthoz viszonyítva a napi 4 mg-os (306-os vizsgálat), napi 8 mg-os (304-es, 305-ös és 306-os vizsgálat), valamint a napi 12 mg-os (304-es és 305-ös vizsgálat) dózisú perampanel-kezelés mellett statisztikailag szignifikáns hatást figyeltek meg a 28 napos (a kiindulási állapottól a kezelési szakaszig) görcsroham-gyakoriság csökkenését illetően.
Carton of 7, 28 and 98 tablets
7, 28 és 98 db tabletta doboza
In a population pharmacokinetic analysis of patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in a placebo-controlled clinical study, perampanel clearance was not influenced by baseline creatinine clearance.
Egy populációs famakokinetikai elemzés során, amelyet egy placebo-kontrollos vizsgálatban legfeljebb napi 8 mg perampanellel kezelt, primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő betegek bevonásával végeztek, a kiindulási kreatinin-clearance nem befolyásolta a perampanel clearance-ét.
What Fycompa contains
A Fycompa szorbitot tartalmaz
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Egyéb gyógyszerek és a Fycompa Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Blue, round, biconvex tablet, engraved with E297 on one side and ‘12' on other side
Kék, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „E297”, másik oldalán „12” mélynyomású felirattal ellátott tabletta.
Purple, round, biconvex tablet, engraved with E295 on one side and ‘8' on other side
Lila, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „E295”, másik oldalán „8” mélynyomású felirattal ellátott tabletta.
Each film-coated tablet contains 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, or 12 mg perampanel.
2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg vagy 12 mg perampanelt tartalmaz filmtablettánként.
Cartons of 7, 28,84 and 98 tablets
7, 28, 84 és 98 db tabletta doboza
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in association with perampanel treatment (see section 4.4).
A perampanel kezeléssel kapcsolatban beszámoltak súlyos bőrreakciókról, többek között eosinophiliával és systemás panaszokkal járó gyógyszerreakcióról (DRESS) (lásd 4.4 pont).
Topiramate
Hányinger
Green, round, biconvex tablet, engraved with E296 on one side and ‘10' on other side
Zöld, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „E296”, másik oldalán „10” mélynyomású felirattal ellátott tabletta.
Patients who are taking concomitant medicinal products that shorten the half-life of perampanel (see section 4.5) should be titrated no more frequently than at 1-week intervals.
Azoknál a betegeknél, akik a perampanel felezési idejét megrövidítő gyógyszereket (lásd 4.5 pont) szednek egyidejűleg, a dózisemelések között legalább egy hétnek kell eltelnie.
Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day, the dose may be increased by increments of 2 mg/day to 12 mg/day.
A napi 8 mg-os dózis mellett észlelhető egyéni klinikai választól és toleranciától függően az adag 2 mg-os lépésekben napi 12 mg-ig emelhető.
Pink, round, biconvex tablet, engraved with E294 on one side and ‘6' on other side
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „E294”, másik oldalán „6” mélynyomású felirattal ellátott tabletta.
Each millilitre contains 0.5 mg of perampanel.
0,5 mg perampanelt tartalmaz milliliter.
Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, red (E172)
Titán-dioxid (E171) Vörös vas-oxid (E172)
How to take Fycompa
Hogyan kell szedni a Fycompa-t?
Clobazam No influence
Klobazám Nincs hatás
Fycompa contains lactose
A Fycompa laktózt tartalmaz
perampanel oral suspension achieves equivalent AUC0-inf and approximately 23 % lower Cmax and 2 hours delay in time to peak exposure (tmax) compared to the tablet formulation.
Amikor nagy zsírtartalmú étellel adták be a két gyógyszerforma egyszeri 12 mg-os adagját, a perampanel belsőleges szuszpenzió a tabletta gyógyszerformáéval egyenértékű AUC0-inf -értéket ért el, míg Cmax-értéke körülbelül 23%-kal alacsonyabb volt, a csúcsexpozíció pedig 2 órával később alakult ki (tmax), mint a tabletta gyógyszerforma esetén.
Fycompa 2 mg film-coated tablets Pack of 7 only for first week of dosing, 28 and 98
7 db tablettát tartalmazó kiszerelés kizárólag az első adagolási hétre, 28 és 98 db tablettát tartalmazó kiszerelés
Each tablet contains 8 mg perampanel.
8 mg perampanelt tartalmaz tablettánként.
Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, yellow (E172) Ferric oxide, red (E172)
Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
This was not statistically significant (p = 0.96).
Ez nem volt statisztikailag szignifikáns.
Excipient with known effect: Each 8 mg tablet contains 149.0 mg of lactose (as monohydrate).
Ismert hatású segédanyag: 149,0 mg laktóz (monohidrát formájában) 8 mg-os tablettánként.
Treatment with Fycompa should be initiated with a dose of 2 mg/day.
A Fycompa-val végzett kezelést napi 2 mg-os adaggal kell kezdeni.
Fycompa 8 mg film-coated tablets 8 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 8 mg filmtabletta 8 mg - 7, 28, 84 és 98 db tablettát tartalmazó kiszerelés
Fycompa 8 mg film-coated tablets
Fycompa 8 mg filmtabletta
Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension
Fycompa 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Each ml contains 0.5 mg perampanel.
0,5 mg perampanelt tartalmaz milliliterenként.
The 50% primary generalised tonic-clonic seizures responder rate during the Maintenance Period was significantly higher in the perampanel group (58.0%) than in the placebo group (35.8%), P = 0.0059.
A primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok tekintetében az 50%-os reszponder arány a fenntartó időszakban szignifikánsan magasabb volt a perampanel-csoportban (58,0%), mint a placebo-csoportban (35,8%), P = 0,0059. Az 50%-os reszponder arány 22,2% volt, amikor a perampanelt enziminduktor antiepileptikumokkal kombinációban adták, és 69,4%, amikor nem enziminduktor antiepileptikummal kombinációban adták.
Excipient with known effect: Each 6 mg tablet contains 151.0 mg of lactose (as monohydrate).
Ismert hatású segédanyag: 151,0 mg laktóz (monohidrát formájában) 6 mg-os tablettánként.
Fycompa 10 mg tablets Perampanel
Fycompa 10 mg tabletta perampanel
Common (may affect more than 1 user in 100) are: - increased or decreased appetite, weight gain - feeling aggressive, angry, irritable, anxious or confused - difficulty with walking or other balance problems (ataxia, gait disturbance, balance disorder) - slow speech (dysarthria) - blurred vision or double vision (diplopia) - spinning sensation (vertigo) - feeling sick (nausea) - back pain - feeling very tired (fatigue) - falling down
egyensúlyprobléma) - lassú beszéd (dizartria) - homályos látás vagy kettős látás (diplópia) - forgó érzés (vertigó) - hányinger - hátfájás - erős fáradtság érzése (kimerültség) - elesés
Each tablet contains 4 mg perampanel.
4 mg perampanelt tartalmaz tablettánként.
Each tablet contains 10 mg perampanel.
10 mg perampanelt tartalmaz tablettánként.
Each tablet contains 12 mg perampanel.
12 mg perampanelt tartalmaz tablettánként.
Fycompa 4 mg tablets Perampanel
Fycompa 4 mg tabletta perampanel
Fycompa 12 mg tablets Perampanel
Fycompa 12 mg tabletta perampanel
Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 147.0 mg of lactose (as monohydrate).
Ismert hatású segédanyag: 147,0 mg laktóz (monohidrát formájában) 10 mg-os tablettánként.
Fycompa 10 mg film-coated tablets
Fycompa 10 mg filmtabletta
There were no changes directly attributable to perampanel in clinical pathology or histopathology.
A klinikai patológiai vagy kórszövettani vizsgálatok során nem észleltek közvetlenül a perampanelnek tulajdonítható elváltozásokat.
2 oral syringes
2 db szájfecskendő
Each tablet contains 6 mg perampanel.
6 mg perampanelt tartalmaz tablettánként.
Fycompa 2 mg tablets Perampanel
Fycompa 2 mg tabletta perampanel
Fycompa 6 mg tablets Perampanel
Fycompa 6 mg tabletta perampanel
Fycompa 12 mg film-coated tablets 12 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 12 mg filmtabletta 12 mg - 7, 28, 84 és 98 db tablettát tartalmazó kiszerelés
Fycompa 8 mg film-coated tablets Perampanel
Fycompa 8 mg filmtabletta perampanel
Serious skin reactions including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of perampanel.
Perampanel hatóanyagú gyógyszer alkalmazása kapcsán beszámoltak súlyos bőrreakciókról, beleértve az eozinofiliával és szisztémás panaszokkal járó gyógyszerreakciót (angol rövidítése: DRESS).
What Fycompa is and what it is used for
Milyen a Fycompa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fycompa 4 mg film-coated tablets 4 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 4 mg filmtabletta 4 mg - 7, 28, 84 és 98 db tablettát tartalmazó kiszerelés
Fycompa 10 mg film-coated tablets 10 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 10 mg filmtabletta 10 mg - 7, 28, 84 és 98 db tablettát tartalmazó kiszerelés
Each tablet contains 2 mg perampanel.
2 mg perampanelt tartalmaz tablettánként.
Fycompa 12 mg film-coated tablets
Fycompa 12 mg filmtabletta
You should not take Fycompa if you have serious liver problems or moderate or serious kidney problems.
Amennyiben súlyos májproblémái, illetve közepesen súlyos vagy súlyos veseproblémái vannak, nem szedheti a Fycompa-t.
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml) (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day (8 ml/day) to 8 mg/day (16 ml/day).
A klinikai választól és a toleranciától függően az adag napi 4 mg (8 ml/nap) és 8 mg (16 ml/nap) közötti fenntartó adagra emelhető, 2 mg-os (4 ml) lépésekben (vagy hetente vagy kéthetente, a felezési idővel kapcsolatos, alábbiakban ismertetett megfontolások szerint).
Excipient with known effect: Each 12 mg tablet contains 145.0 mg of lactose (as monohydrate).
Ismert hatású segédanyag: 145,0 mg laktóz (monohidrát formájában) 12 mg-os tablettánként.
Perampanel dosing for patients with mild and moderate impairment should not exceed 8 mg. Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a perampanel dózisa nem haladhatja meg a 8 mg-ot.
Fycompa 2 mg film-coated tablets
Fycompa 2 mg filmtabletta
Excipient with known effect: Each 4 mg tablet contains 157.0 mg of lactose (as monohydrate).
Ismert hatású segédanyag: 157,0 mg laktóz (monohidrát formájában) 4 mg-os tablettánként.
Fycompa 6 mg film-coated tablets 6 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 6 mg filmtabletta 6 mg - 7, 28, 84 és 98 db tablettát tartalmazó kiszerelés
Fycompa 4 mg film-coated tablets
Fycompa 4 mg filmtabletta
7 Turn upright and remove the oral syringe.
Fordítsa vissza a palackot, és távolítsa el a szájfecskendőt.
Multiple dosing of perampanel 12 mg/day also enhanced the effects of alcohol on vigilance and alertness, and increased levels of anger, confusion and depression as assessed using the Profile of Mood State 5-point rating scale.
Napi 12 mg perampanel többszöri adagolása felerősítette az alkohol élénkségre és éberségre kifejtett hatásait is,
Fycompa 6 mg film-coated tablets
Fycompa 6 mg filmtabletta
Fycompa 10 mg film-coated tablets Perampanel
Fycompa 10 mg filmtabletta perampanel
Fycompa 4 mg film-coated tablets Perampanel
Fycompa 4 mg filmtabletta Perampanel
Fycompa 12 mg film-coated tablets Perampanel
Fycompa 12 mg filmtabletta perampanel
Fycompa 2 mg film-coated tablets Perampanel
Fycompa 2 mg filmtabletta perampanel
Fycompa 6 mg film-coated tablets Perampanel
Fycompa 6 mg filmtabletta perampanel
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day.
A klinikai választól és a toleranciától függően az adag napi 8 mg-ig terjedő fenntartó adagra emelhető, 2 mg-os lépésekben (vagy hetente vagy kéthetente, a felezési idővel kapcsolatos, alábbiakban ismertetett megfontolások szerint).
Fycompa 0.5 mg/ml
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Fycompa 0,5 mg/ml
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml/day) (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day (16 ml/day).
A klinikai választól és a toleranciától függően az adag napi 8 mg-ig (16 ml/nap) terjedő fenntartó adagra emelhető, 2 mg-os (4 ml) lépésekben (vagy hetente vagy kéthetente, a felezési idővel kapcsolatos, alábbiakban ismertetett megfontolások szerint).
Push plunger of oral syringe completely down.
A szájfecskendő dugattyúját ütközésig nyomja le.
In a report of an intentional overdose that could have resulted in a dose up to 264 mg, the patient experienced events of altered mental status, agitation and aggressive behaviour and recovered without sequelae.
Ennek következtében megváltozott mentális státusz, izgatottság és agresszív viselkedés fordult elő a betegnél, ami maradványtünet nélkül rendeződött.
- feeling sick (nausea) - back pain - feeling very tired (fatigue) - falling down.
egyensúlyprobléma) - lassú beszéd (dizartria) - homályos látás vagy kettős látás (diplópia) - forgó érzés (vertigó) - hányinger - hátfájás - erős fáradtság érzése (kimerültség) - elesés.
How to store Fycompa
Hogyan kell a Fycompa-t tárolni?
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day to 8 mg/day.
A klinikai választól és a toleranciától függően az adag napi 4-8 mg-os fenntartó adagra emelhető, 2 mg-os lépésekben (vagy hetente vagy kéthetente, a felezési idővel kapcsolatos, alábbiakban ismertetett megfontolások szerint).
How to take
Hogyan kell bevenni a készítményt?
- Your doctor may increase this in 2 mg steps to a maintenance dose between 4 mg and 12 mg depending on your response.
4 mg és 12 mg közötti fenntartó adagra.
One dose (30 µl) contains:
1 adag (30 µl) tartalmaz:
Avoid introduction of contamination.
Kerülje a szennyeződés bevitelét.
See also section 4.7
Lásd még 4.7 szakasz.
Allow the bird to blink before releasing it.
A madarat az elengedése előtt hagyja pislogni.
1000 doses
1000 adag
Date of first authorisation: 14/06/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:14/06/2011 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2016
Chickens from 5 weeks of age
Csirkék, 5 hetes kortól
If necessary, further differentiation of the 2 Mycoplasma species can be done by using PCR in a laboratory.
Szükség esetén a 2 Mycoplasma faj további elkülönítését PCR alkalmazásával laboratóriumban lehet elvégezni.
Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Ausztrália
NOTE: There is no outer carton
MEGJEGYZÉS: Nincs külső csomagolás
Do not thaw at higher temperatures or for longer time periods.
A felengedést ne végezze magasabb hőmérsékleten vagy hosszabb ideig!
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live bacterial vaccines ATCvet code: QI01AE03
Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény madarak számára, élő baktériumos vakcinák, ATCvet kód: QI01AE03
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem tartozik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Vaccinate all birds in a flock at the same time.
Egy állományon belül valamennyi madarat egyidőben kell vakcinázni.
Invert the dropper bottle or prepare the device allowing a single drop to form at the tip and fall freely into the open eye, gently flooding it.
A cseppentő üveget fordítsa lefelé vagy készítse elő a készüléket, lehetővé téve, hogy a hegyén egyetlen csepp képződjön és szabadon beleessen a nyitott szembe, finoman szétterülve benne.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
• Hold the bird with its head tilted to one side.
• Tartsa a madarat úgy, hogy annak fejét az egyik oldalra billenti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA UMA
Hold the bird with its head tilted to one side.
Tartsa a madarat úgy, hogy annak fejét az egyik oldalra billenti.
They should not be given within 2 weeks after vaccination.
Ezek a vakcinázást követő 2 hétben nem adhatók.
The components of the excipient listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Az SPC 6.1 bekezdésben felsorolásra került segédanyag összetevői, vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak, és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
EU/2/11/126/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/126/001
du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
35220 Chateaubourg
Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum.
Bár e kérdésről nem állnak rendelkezésre adatok, valószínű, hogy az e termékkel végzett vakcinázás szintén pozitív ellenanyagválaszt vált ki a Mycoplasma gallisepticum-ra, és ezért befolyásolhatja a Mycoplasma gallisepticum szerológiai monitorozását.
Such antibiotics include e.g. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin or macrolide antibiotics.
Az ilyen antibiotikumok közé tartozik pl. a tetraciklin, a tiamulin, a tilozin, a kinolonok, a linkospektin, a gentamicin, illetve a makrolid antibiotikumok.
Invert the bottle repeatedly following thawing to ensure the content has been resuspended.
Az üveget a felengedés után többször fordítsa a tetejével lefelé annak biztosítása érdekében, hogy a tartalma ismét szuszpendálódjon.
Testing for the presence of M. synoviae in the flock is normally by way of the rapid serum agglutination test (RSAT) with blood samples being tested within 24 hours of collection.
Az adott állományban az M. synoviae jelenlétének vizsgálata rendszerint a gyors szérumagglutinációs teszt (RSAT) segítségével történik, a vérmintákat pedig a levételt követő 24 órán belül meg kell vizsgálni.
Shelf life after thawing and first opening the immediate packaging: 2 hours.
Felengedés és a közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 2 óra.
Store frozen below -70°C for a maximum of 4 years.
Fagyasztva tárolandó -70°C alatt, legfeljebb 4 évig.
EXP {month/year}
LEJÁRATI IDŐ Felh.: {hónap/év}
Where antibiotics must be used, preference should be given to agents with no anti-mycoplasma activity, such as penicillin, amoxicillin or neomycin.
Amennyiben antibiotikum használata elengedhetetlen, előnyben részesítendők azok a szerek, amelyek nem mutatnak mycoplasma elleni aktivitást, mint például a penicillin, az amoxicillin vagy a neomicin.
Chickens should be vaccinated once by applying one eye drop (30 µl) from 5 weeks of age and at least 5 weeks before the onset of the laying period.
A csirkéket egy alkalommal, egy csepp (30 µl) szembe cseppentésével kell vakcinázni 5 hetes kortól és legalább 5 héttel a tojásrakás kezdete előtt.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case-by-case basis.
A vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazását ezért eseti alapon kell eldönteni.
No adverse reactions have been noted following an 8-fold overdose.
8-szoros túladagolást követően semmilyen mellékhatást nem észleltek.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Védettség kialakulása: a vakcinázás után 4 héttel.
This may occur during the whole life of the vaccinated bird.
Ez a vakcinázott madár teljes élethossza alatt bekövetkezhet.
Mix the contents of the bottle by gentle agitation during thawing.
Az üveg tartalmát a felengedés során finom rázással elegyítse!
• No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
• Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
• Thaw unopened bottles rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
• A zárt palackok gyorsan, 33-35°C közötti hőmérsékleten 10 perc alatt kell felengedni termosztatikus vízfürdőben.
Use at room temperature (22-27°C) within 2 hours after thawing.
A felengedést követően 2 órán belül, szobahőmérsékletűen (22-27°C) használja fel!
The duration of immunity to reduce the number of eggs with abnormal shell formation has not yet been demonstrated.
A rendellenes héjú tojások számának csökkentését szolgáló védettség időtartamát még nem igazolták.
Vaccination should be carried out on M. synoviae -free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent M. synoviae.
A vakcinázást M. synoviae-tól mentes madarakon kell elvégezni, legalább 4 héttel a virulens M. synoviae-vel várható expozíció előtt.