natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion Four vials with 5 ml concentrate for solution for infusion
1 injekciós üveg 5 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátummal 4 injekciós üveg 5 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátummal
Table 3 Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
3. táblázat A hatásosság eredményei (hormonkezelésben részesülő prostatacarcinomás betegek) SRE (+TIH)
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK PALACK CÍMKE
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Powder and solvent for solution for infusion
Por és oldószer oldatos infúzióhoz
Multipack comprising ten packs, each containing one vial and one ampoule of solvent 5 ml.
Egy gyűjtőcsomag tartalma: 10 doboz, egyenként 1 injekciós üveget és 1 oldószer ampullát (5 ml-es) tartalmaz
The other ingredients are mannitol, sodium citrate, water for injections.
- Egyéb összetevők mannit, nátrium-citrát, injekcióhoz való víz.
This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Ez a gyógyszer nem keverhető kalciummal vagy más, két vegyértékű kationt tartalmazó infúziós oldattal, például Ringer-laktát oldattal, és egyedüli intravénás oldatként, elkülönített infúziós szereléken át kell beadni.
Table 3 Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
3. táblázat A hatásosság eredményei (szolid tumorok, emlő- és prostatacarcinomát nem felölelve)
After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Feloldás után: Mikrobiológiai szempontból a feloldott infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
You must not be given Zometa if you are breast-feeding.
Nem kaphat Zometa-t: szoptatás ideje alatt.
FOLDING BOX - UNIT PACK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - EGYSÉGCSOMAG
Immune system disorders Uncommon:
Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Efficacy results are provided in Table 4.
A hatásosságra vonatkozó eredményeket a 4. táblázat mutatja.
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction) and other anatomical sites including femur and hip
A külső hallójárat és egyéb anatómiai lokalizációk, mint a femur és a csípő osteonecrosisa (biszfoszfonátok csoportjára jellemző mellékhatás)
Efficacy results are provided in Table 3.
A hatásosságra vonatkozó eredményeket a 3. táblázat mutatja.
In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows: - For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or < 124 µmol/l), an increase of
A klinikai vizsgálatokban a vesefunkció romlását az alábbiak jelentették: - normál kiindulási kreatininszintű (< 1,4 mg/dl vagy < 124 µmol/l) betegek esetében, ha, a növekedés 0,5 mg/dl vagy 44 µmol/l; - kóros kiindulási kreatiniszintű (> 1,4 mg/dl vagy > 124 µmol/l) betegek esetében, ha a növekedés 1 mg/dl vagy 88 µmol/l.
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Az esetleges inkompatibilitások elkerülése végett a Zometa koncentrátum 0,9%-os (m/v) nátrium-klorid vagy 5%-os (m/v) glükóz oldattal hígítandó.
Solution for infusion
Injekcióhoz való víz
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból a feloldott oldatos infúziót azonnal fel kell használni.
How to store Zometa
Hogyan kell a Zometa-t tárolni?
Zometa is supplied as unit packs containing 1 or 4 vials and as multi-packs containing 10 (10x1) vials.
A Zometa forgalmazott csomagolási egységei 1 vagy 4 injekciós üveget tartalmaznak egységcsomagban, és 10 injekciós üveget (10x1) tartalmaznak gyűjtőcsomagban.
Unit packs containing 1 or 4 vials.
1 vagy 4 injekciós üveget tartalmazó egységcsomag.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion, reconstituted and further diluted in 100 ml (see section 6.6), should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
A feloldott és 100 ml-ben tovább hígított (lásd 6.6 pont) Zometa 4 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz-t egyszeri intravénás infúzióban, legalább 15 perc alatt kell beadni.
Within three days after Zometa administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
A Zometa alkalmazását követő 3 napon belül gyakran számoltak be egy akut fázis reakcióról, melynek tünetei közé tartozik a csontfájdalom, láz, fáradtság, arthralgia, myalgia, hidegrázás és az arthritis, bekövetkező ízületi duzzanattal.
In clinical trials 69 patients who relapsed or were refractory to initial treatment (zoledronic acid 4 mg, 8 mg or pamidronate 90 mg) were retreated with 8 mg zoledronic acid.
8 mg zoledronsav vagy 90 mg pamidronát) refrakter beteg ismételt, 8 mg-os zoledronsav-kezelést kapott.
It also contains mannitol, sodium citrate and water for injections.
Továbbá: mannit, nátrium-citrát és injekcióhoz való víz.
Stable for 24 hours at 2C - 8C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/v glucose solution.
További hígítását (100 ml-nyi fiziológiás sóoldatban vagy 5%-os (m/v) glükóz oldatban) követően 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten az oldat 24 órán át stabil.
Factors that may increase the potential for deterioration in renal function include dehydration, pre-existing renal impairment, multiple cycles of Zometa and other bisphosphonates as well as use of other nephrotoxic medicinal products.
A dehidráció, ill. a kezelés előtt fennálló vesekárosodás, a Zometa és más biszfoszfonátok többszörös kezelési ciklusa, valamint más nefrotoxikus gyógyszerek alkalmazása olyan tényezők, melyek hozzájárulhatnak a vesefunkció romlásához.
Single and multiple 5- and 15-minute infusions of 2, 4, 8 and 16 mg zoledronic acid in 64 patients with bone metastases yielded the following pharmacokinetic data, which were found to be dose independent.
Az alábbi farmakokinetikai adatokat (melyeket nem találtak dózisfüggőnek) 64 csontmetasztázisban szenvedő beteg 2, 4, 8 és 16 mg zoledronsav egyszeri és többszöri, 5 és 15 perces infúziós kezelése szolgáltatta.
Keep Zometa out of the reach and sight of children.
A Zometa gyermekektől elzárva tartandó!
Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw
Izomgörcsök, az állkapocs osteonecrosisa
Withdraw an appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml) as needed: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Szívja fel a porból készült oldat (4 mg/5 ml) megfelelő mennyiségét, szükség szerint: - 3,5 mg-os dózishoz 4,4 ml-t,
The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
- Egyéb összetevők mannit, nátrium-citrát és injekcióhoz való víz.
Zoledronic acid 4 mg was also studied in a double-blind, randomised, placebo-controlled trial in 228 patients with documented bone metastases from breast cancer to evaluate the effect of 4 mg zoledronic acid on the skeletal related event (SRE) rate ratio, calculated as the total number of SRE events (excluding hypercalcaemia and adjusted for prior fracture), divided by the total risk period.
A 4 mg zoledronsavat vizsgálták ezenkívül egy kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban is, amelybe 228 olyan beteget vontak be, akiknek emlőkarcinóma következtében kialakult, bizonyított csontmetasztázisuk volt.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and older people
Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő betegek csontrendszert érintő eseményeinek megelőzése
Weight increase.
Testtömeg-növekedés.
Each pack contains the vial with concentrate.
Minden dobozban koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg található.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion
Zometa 4 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz
The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
A feloldással kapott oldat szükség szerinti mennyisége ezt követően tovább hígítandó 100 ml kalciummentes infúziós (0,9%-os (m/v) nátrium-klorid vagy 5%-os (m/v) glükóz) oldattal.
FOLDING BOX - INTERMEDIATE CONTAINER OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ TARTÁLYA (A „BLUE BOX” FELTÜNTETÉSE NÉLKÜL)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ, MINT KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁS (A „BLUE BOX” NÉLKÜL)
Zometa 4 mg concentrate for solution for infusion, further diluted in 100 ml (see section 6.6), should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
A 100 ml-ben tovább hígított (lásd 6.6 pont) Zometa 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz-t egyszeri intravénás infúzióban, legalább 15 perc alatt kell beadni.
- 4.1 ml for 3.3 mg dose
- 3,3 mg-os dózishoz 4,1 ml-t,
Withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml), as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Szívja fel a porból készült oldat (4 mg/5 ml) megfelelő mennyiségét az alábbiak szerint: 4,4 ml-t 3,5 mg adaghoz,
- 3.8 ml for 3.0 mg dose
3,8 ml-t 3,0 mg adaghoz.
There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zometa.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nagyon ritka esetekben azonban a Zometa alkalmazása mellett álmosság és fáradtság lépett fel.
- History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures
- Fogbetegség az anamnézisben, gyenge szájhigiéne, periodontális betegség, invazív fogászati beavatkozások (pl. foghúzások) és rosszul illeszkedő protézis
Multi-packs containing 10 (10 packs of 1+1) vials and ampoules of water for injections.
10 injekciós üveget és injekcióhoz való vizet tartalmazó ampullát (10 csomag 1+1) tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg/100 ml oldatos infúzió zoledronsav
Caution is advised when Zometa is administered with anti-angiogenic medicinal products, as an increase in the incidence of ONJ has been observed in patients treated concomitantly with these medicinal products.
Zometa és anti-angiogen gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén elővigyázatosság javasolt, mivel ezen gyógyszerek együttes alkalmazásakor az állkapocs osteonecrosisának (ONJ) gyakoribb előfordulását tapasztalták.
Clinical trial results in the treatment of TIH
Klinikai vizsgálati eredmények a tumor indukálta hypercalcaemia kezelésében
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
A koncentrátum felszívott mennyiségét 100 ml steril 0,9%-os (m/v) nátrium-klorid vagy 5%-os (m/v) glükóz oldattal kell tovább hígítani.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Bradycardia, szívritmuszavar (hypocalcaemia következtében) Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori:
Osteonecrosis of the jaw
Az állkapocs osteonecrosisa
Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg por oldatos infúzióhoz zoledronsav
Irregular heart beat (cardiac arrhythmia), seizures, spasm and twitching (tetany) have been reported as secondary to severe hypocalcaemia.
A súlyos hipokalcémiából adódó szabálytalan szívverést (szívritmuszavar), görcsrohamokat, görcsöket és izomrángást (tetánia) jelentettek.
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐDOBOZOK BECSOMAGOLÁSÁHOZ HASZNÁLT FÓLIÁN TALÁLHATÓ CÍMKE (A „BLUE BOX” FELTÜNTETÉSÉVEL)
Multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
5 kiszerelést tartalmazó gyűjtőcsomagolás, melyek mindegyike 1 palackot tartalmaz.
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
4 kiszerelést tartalmazó gyűjtőcsomagolás része, melyek mindegyike 1 palackot tartalmaz.
BOTTLE LABEL
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Patients must be assessed prior to administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
A Zometa adása előtt meg kell állapítani, hogy a betegek megfelelően hidráltak-e.
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
5 kiszerelést tartalmazó gyűjtőcsomagolás része, melyek mindegyike 1 palackot tartalmaz.
4.1 ml for 3.3 mg dose
4,1 ml-t 3,3 mg adaghoz,
You should not be given Zometa if you are pregnant.
A Zometa-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion can be used immediately without further preparation for patients with normal renal function.
Az egészséges veseműködésű betegeknél a Zometa 4 mg/100 ml oldatos infúzió azonnal, további előkészítés nélkül felhasználható.
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Az elkészített Zometa oldatot nem szabad kalciumot vagy más, két vegyértékű kationt tartalmazó infúziós oldattal, mint például Ringer laktát oldattal keverni, és külön infúziós szereléken át kell beadni.
Patients must be maintained well hydrated prior to and following administration of Zometa.
A betegeket a Zometa alkalmazása előtt és azt követően kellően hidrált állapotban kell tartani.
Multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
4 kiszerelést tartalmazó gyűjtőcsomagolás, melyek mindegyike 1 palackot tartalmaz.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid
Zometa 4 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz zoledronsav
The withdrawn amount of reconstituted solution must be diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
A porból készült oldat felszívott mennyiségét 100 ml steril 0,9%-os (m/v) nátrium-klorid vagy 5%-os (m/v) glükóz oldattal kell felhígítani.
It also contains mannitol and sodium citrate.
Továbbá: mannit, nátrium-citrát.
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion.
1 injekciós üveg 5 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátummal.
To avoid potential incompatibilities, Zometa reconstituted solution is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Az esetleges inkompatibilitások elkerülése végett a feloldással kapott Zometa oldat 0,9%-os (m/v) nátrium-klorid vagy 5%-os (m/v) glükóz oldattal hígítandó.
Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Szívja fel a koncentrátum megfelelő mennyiségét az alábbiak szerint: 4,4 ml-t 3,5 mg adaghoz,
Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses  0.2 mg/kg.
Patkányokban a ≥ 0,2 mg/ttkg szubkután zoledronsav adag teratogén volt.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Renal impairment
Beszűkült veseműködés
Multi-packs containing 10 (10 packs of 1) vials.
10 injekciós üveget (10 csomag 1-szeres) tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
1 palack 4 mg zoledronsavat tartalmaz, mely 4,264 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg.
Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid.
A 4 mg zoledronsav kezdő adagjának vagy egyszeri adagjának alkalmazása után vesekárosodásról, veseelégtelenségig történő progresszióról, illetve dialízisről számoltak be.
Adjusted dose (mg zoledronic acid in 100 ml)
Korrigált dózis (mg zoledronsav
Zometa has been associated with reports of renal dysfunction.
A Zometa-val összefüggésben veseműködési zavarról számoltak be.
Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Szívja fel a koncentrátum megfelelő mennyiségét, szükség szerint: - 3,5 mg-os adaghoz 4,4 ml-t,
General disorders and administration site conditions Very common:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
BPI mean change from baseline
A BPI átlagos változása a kiindulási értékhez viszonyítva
Ask your doctor for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Ha Ön terhes vagy szoptat: mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Urticaria.
Szoptatás
Musculoskeletal pain
Csont- és izomrendszeri fájdalom
In patients who show evidence of renal deterioration during treatment, Zometa should be withheld.
A Zometa alkalmazása felfüggesztendő azon betegek esetében, akiknél a kezelés ideje alatt veseműködés romlás következik be.
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
4 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ, MINT EGYSÉGCSOMAG (A „BLUE BOX” FELTÜNTETÉSÉVEL)
For storage conditions of the reconstituted solution for infusion, see section 6.3.
Az oldatos infúzió feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Skin reactions (redness and swelling) at the infusion site, rash, itching.
Az infúzió beadási helyén jelentkező bőrreakciók (bőrpír és duzzanat), bőrkiütés, bőrviszketés.
How much Zometa is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Amennyiben vesebetegségben szenved, orvosa a vesekárosodás mértékétől függően kisebb adagot ad majd be Önnek.
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 5 ml-nyi koncentrátuma 4 mg zoledronsavat tartalmaz, mely 4,264 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg.
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
A változó kor után kialakuló csontritkulásra zoledronsavat kapó betegeknél szívritmuszavart (pitvarfibrillációt) észleltek.
One vial 4 mg
1 injekciós üveg (4 mg)
What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a powder in a vial.
Milyen a Zometa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás közbeni tárolás idejéért és a felhasználás előtti tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős.
Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling.
Influenzaszerű tünetek, ízületi gyulladással és ízületi duzzanattal.
The solvent ampoule contains water for injections.
A Zometa-t az injekciós üveg por formájában tartalmazza.
One vial contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
4 mg zoledronsavat tartalmaz palackonként, mely 4,264 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg.
Do not mix Zometa concentrate with calcium-containing or other divalent cationcontaining solutions such as lactated Ringer's solution.
A Zometa koncentrátum nem elegyíthető kalciumtartalmú vagy más, két vegyértékű kationt tartalmazó oldatokkal, mint pl.
Very common:
Nem gyakori:
This summary was last updated in June 2014.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. június.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
A hatékonyság mértéke az antitestek szintje volt a vakcinációk előtt és után.
Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Kölyköknél a reakció egyes esetekben alacsonyabb szintű volt, mint felnőtt kutyáknál, mivel antitesteket örököltek az anyjuktól.
This will help protect them against kennel cough and leptospirosis.
Ez segít őket megvédeni a kennel köhögés és a leptospirózis ellen.
In the future, if the animals are exposed to these viruses or bacteria again the immune system will be able to respond more quickly.
Később, amikor az állat ezeknek a vírusoknak vagy baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Azokban a helyzetekben, ahol a kölykök várhatóan magas antitest szinteket örököltek a szukától, a vakcinációs protokollt ennek megfelelően kell megtervezni.
The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
A kutyákat két alkalommal, három vagy négy hetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves booster (erősítő) oltást kaptak.
• canine parainfluenza virus, which causes kennel cough;
• kutya parainfluenza vírus, amely kennel köhögést okoz;
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, and repeated three to four weeks later.
A vakcinát 6 hetes kölyköknek adják be injekció formájában a bőr alá, és 3-4 hét elteltével egy alkalommal ismétlik.
The effectiveness of Versican Plus Pi/L4 was investigated in a field study involving 129 dogs.
A Versican Plus Pi/L4 hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus LPi/L4 vakcinációt követően a parainfluenza vírus esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 73-97%, Leptospira esetén pedig 59-96% között mozgott.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding,
• leptospirózis, egy bakteriális betegség, amely fertőzött vizelettel terjedhet, és vérzést, hepatitiszt
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4 be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus Pi/L4 előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
When Versican Plus Pi/L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Amikor a Versican Plus Pi/L4-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja a vírusokat és baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Versican Plus Pi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
A Versican Plus Pi/L4 egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) 2-es típusú kutya parainfluenza vírust, valamint inaktivált (elölt) Leptospira baktérium törzseket (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava és grippotyphosa) tartalmaz.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
A Versican Plus Pi/L4 leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.