natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Nemdatine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Ebixa.
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Nemdatine minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease.
A kezelést csak az Alzheimer-kór diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el és felügyelheti.
The cause of Alzheimer's disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint a jelátvitel zavara okozza az agyban.
The Committee recommended that Nemdatine be approved for use in the EU.
A bizottság javasolta a Nemdatine EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Memantine works by blocking special types of receptor called NMDA receptors to which the neurotransmitter glutamate normally attaches.
A memantin azoknak a speciális receptoroknak (NMDA receptorok) a blokkolásával fejti ki a hatását, amelyekhez a glutamát neurotranszmitter rendes körülmények között kötődik.
Other information about Nemdatine
A Nemdatine-nal kapcsolatos egyéb információ:
For more information about treatment with Nemdatine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Nemdatine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nemdatine, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A Nemdatine-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
The active substance in Nemdatine, memantine, is an antidementia medicine.
A Nemdatine hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer's disease.
A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer-kórnál tapasztalható memóriavesztéssel.
Nemdatine is a medicine used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease, a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
The dose may need to be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a dózis csökkentésére lehet szükség.
How is Nemdatine used?
Hogyan kell alkalmazni a Nemdatine-t?
Because Nemdatine is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Ebixa.
Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
For practical information about using Nemdatine, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Nemdatine alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Nemdatine should be reassessed on a regular basis.
A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Nemdatinekezelés folytatásának előnyeit.
How has Nemdatine been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Nemdatine-t?
What is Nemdatine and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Nemdatine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
For more information, see the package leaflet.
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Why is Nemdatine approved?
Miért engedélyezték a Nemdatine forgalomba hozatalát?
It contains the active substance memantine.
A gyógyszer hatóanyagként memantint tartalmaz.
How does Nemdatine work?
Hogyan fejti ki hatását a Nemdatine?
The Prescriber Guide should highlight the following:
A gyógyszerfelírási útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie:
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
• A betegek kiválasztásának szempontjai, többek között azt, hogy a pioglitazon nem alkalmazható első vonalbeli kezelésként és annak kiemelése, hogy a kezelés előnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni.
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
MELLÉKLET A TAGORSZÁGOKBAN BEVEZETENDŐ, A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states.
A tagországokban bevezetendő, a gyógyszer biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételek vagy korlátozások.
• This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
• Az oktatási csomag célja, hogy megerősítse a figyelmet a legfontosabb azonosított kockázatokkal, a húgyhólyagrákkal és szívelégtelenséggel, valamint az általános ajánlásokkal kapcsolatban, amelyek célja, hogy optimalizálja az előny-kockázat arányt a betegek szintjén.
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
A gyógyszerfelírási útmutató terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az oktatási anyag tartalmát és formáját az illetékes nemzeti hatósággal.
The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden olyan orvos számára biztosít egy oktatási csomagot, aki várhatóan felírja/használja a pioglitazont.
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer,
• Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
• The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
• A szívelégtelenség kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
• Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy gyógyszerfelírási útmutató.
• The risk of bladder cancer and relevant risk minimisation advice.
• A húgyhólyag carcinoma kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Package size l t o r
Kiszerelés l t o r
Packaging
Csomagolás
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
EU Number
EU törzskönyvi szám Név
This medicine will be given to you by a healthcare professional.
Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a következők bármelyikét észleli:
• severe allergic reactions,
• súlyos allergiás reakciók,
Carcinogenicity studies have not been performed.
Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
* Including events with fatal outcome.
* Köztük halálos kimenetelű esetek.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Az újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
- If you have uncontrolled very high blood pressure.
- Ha kezeletlen, nagyon magas vérnyomása van.
In this study, semen analysis was conducted after 8 weeks of continuous treatment.
Ebben a vizsgálatban az ondó elemzését 8 hetes folyamatos kezelés után végezték.
Mean clearance was approximately 43.2 L/kg.
Az átlagos clearance körülbelül 43,2 l/kg volt.
Bleeding can be serious, and fatal outcomes have been reported.
A vérzés súlyos lehet, beszámoltak halálos kimenetelű esetekről.
In clinical studies, healthy volunteers received up to two times the proposed daily dose.
Klinikai vizsgálatok során egészséges önkéntesek a javasolt napi adag legfeljebb kétszeresét kapták.
Initial excretion was rapid, such that approximately 50% of the administered radioactivity was recovered in the first 24 hours, and 75% was recovered by 48 hours.
A kezdeti kiválasztás gyors volt, a beadott radioaktivitás körülbelül 50%-át az első 24 órában, 75%-át pedig 48 óra elteltével nyerték vissza.
Special populations
Különleges populációk
The doctor will decide if you will need to be treated for longer periods.
A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy szükség van-e hosszabb ideig tartó kezelésre.
No dose adjustment is needed for these populations.
Ezekben a populációkban nem szükséges dózismódosítás.
Your doctor will decide how to treat you, including stopping the medicine and monitoring for signs of side effects.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogyan kezeljék Önt, beleértve a gyógyszer leállítását és a mellékhatások tüneteinek ellenőrzését.
• You suffer from breathing difficulties such as asthma.
• Ha légzési nehézsége, például asztmája van.
GP IIb/IIIa inhibitors were permitted for bailout use only and were used in 2.9% of patients.
GPIIb/IIIa-inhibitorok használata csak mentő kezelésként volt megengedett, és alkalmazásukra a betegek 2,9%-ánál került sor.
Ecchymosis (petechiae, purpura)
Ecchymosis (petechiák, purpura)
The bolus and infusion should be initiated prior to the procedure and continued for at least two hours or for the duration of the procedure, whichever is longer.
A bólus és az infúzió beadását az eljárás előtt kell megkezdeni, és legalább két órán át vagy az eljárás időtartama alatt kell folytatni, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
If side effects occur, they may need medical attention.
Amennyiben mellékhatások lépnek fel, ezek orvosi ellátást igényelhetnek.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Platelet count decreased, red blood cell count decreased, international normalised ratio increased c
Csökkent thrombocytaszám, csökkent vörösvértestszám, emelkedett nemzetközi normalizált arány c
** Transfusion was uncommon 101/12,565 (0.8%).
** A transzfúzió a nem gyakori kategóriába tartozott 101/12 565 (0,8%).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Amennyiben a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásig történő tárolás időtartamáért és körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
The bioavailability of cangrelor is complete and immediate.
Felszívódás A kangrelor biohasznosulása teljes és azonnali.
Breast cancer resistance protein (BCRP)
Emlőrák rezisztencia protein (breast cancer resistance protein - BCRP)
Other medicines and Kengrexal
Egyéb gyógyszerek és a Kengrexal
The pharmacokinetic properties of cangrelor have been evaluated and found to be linear in patients and healthy volunteers.
A kangrelor farmakokinetikai tulajdonságait értékelték, és lineárisnak találták betegeknél és egészséges önkénteseknél.
• Bleeding under the skin or around the eye,
• Bevérzés a bőr alatt vagy a szem körül,
The doctor will decide how much Kengrexal you receive, and will prepare the medicine.
kezelőorvos fogja eldönteni, hogy Ön mennyi Kengrexal-t kapjon, és elkészíti a gyógyszert.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
The median duration of cangrelor infusion was 129 minutes.
A kangrelor-infúzió medián időtartama 129 perc volt.
Do not use without dilution.
Hígítás nélkül nem alkalmazható.
These effects were not apparent at lower doses and were reversible following cessation of dosing.
Ezek a hatások alacsonyabb adagok mellett nem voltak észlelhetőek, és az adagolás abbahagyásával visszafordíthatóak voltak.
Periorbital haematoma, subcutaneous haematoma
Periorbitalis haematoma, subcutan haematoma
- If you have recently undergone major surgery or suffered from any form of serious physical trauma such as a bone fracture or road traffic accident.
- Ha a közelmúltban nagyműtéten esett át, vagy súlyos testi trauma bármely formáját szenvedte el, például csonttörést vagy közlekedési balesetet.
OR = odds ratio; CI = confidence interval; IDR = ischaemia-driven revascularisation; MI = myocardial infarction; mITT = modified intent-to-treat; ST = stent thrombosis.
OR = esélyhányados (odds ratio); CI = konfidencia-intervallum (confidence interval); IDR = ischaemia-vezérelt revascularisatio (ischaemia-driven revascularisation); MI = myocardialis infarctus; mITT = módosított, kezelésbe bevont populáció (modified intent-to-treat); ST = stent thrombosis.
The safety and efficacy of cangrelor in children aged less than 18 years has not been established.
A kangrelor biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
The dose given depends on your weight.
A beadandó adag az Ön testtömegétől függ.
Anaphylactic reaction (anaphylactic shock), hypersensitivity
Anaphylaxiás reakció (anaphylaxiás shock), túlérzékenység
Table 1 depicts adverse reactions that have been identified based upon a pooling of combined data from all CHAMPION studies.
Az 1. táblázat mutatja be azokat a mellékhatásokat, amelyeket az összes CHAMPION vizsgálat összevont adatai alapján észleltek.
• You are, or you think you may be at increased risk of bleeding.
• Ha Önnél fokozott vérzési kockázat áll fenn, vagy úgy véli, hogy fokozott lehet a vérzés kockázata.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Adverse reactions are classified according to frequency and system organ class.
A mellékhatások gyakoriság és szervrendszer szerint vannak csoportosítva.
Date of first authorisation: 23 March 2015 Date of latest renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 23.
Death/MI/IDR/ST
Halálozás/MI/IDR/ST
Neoplasms benign, malignant and unspecified (includes cysts and polyps)
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
• Allergic reaction (a rash, itching, throat tightening/swelling, swelling of the tongue or lips, difficulty breathing).
• Allergiás reakció (bőrkiütés, viszketés, torokszorítás/-duzzanat, a nyelv vagy az ajkak megduzzadása, légzési nehézség).
Cytochrome P450 (CYP)
Citokróm P450 (CYP)
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
If bleeding occurs appropriate supportive measures should be taken, which may include stopping the medicinal product so platelet function can return.
Amennyiben vérzés lép fel, megfelelő támogató intézkedésekről kell gondoskodni, köztük a gyógyszer leállításáról, hogy a thrombocyta-funkció helyreállhasson.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
These included cases of anaphylactic reactions/shock and angioedema (see section 4.8).
Ezek között anaphylaxiás reakciók/shock és angiooedema esetei is voltak (lásd 4.8 pont).
Data from the CHAMPION pooled population of over 25,000 PCI patients provide additional clinical support for safety.
A CHAMPION-vizsgálatok több mint 25 000 PCI-beteget magába foglaló összevont populációjából származó adatok szintén alátámasztják a biztonságosságot.
Bivalirudin, low molecular weight heparin, fondaparinux, and GP IIb/IIIa inhibitors
Bivalirudin, alacsony molekulasúlyú heparin, fondaparinux és GP IIb/IIIa-inhibitorok
This dilution will generate a concentration of 200 micrograms/mL and should be sufficient for at least two hours of dosing as required.
A hígítás 200 mikrogramm/ml-es koncentrációt eredményez, amelynek legalább két órás szükség szerinti adagoláshoz elegendőnek kell lennie.
In vitro inhibition of BCRP by the metabolite ARC-69712XX at clinically relevant concentrations has been observed.
A BCRP ARC-69712XX metabolit általi in vitro gátlását figyelték meg klinikailag releváns koncentrációk mellett.
• You have ever suffered from an allergic reaction to Kengrexal or any of its constituents.
• Ha volt már allergiás reakciója a Kengrexal-lal vagy annak bármely összetevőjével szemben.
Multiple related adverse reaction terms have been grouped together in the table and include medical terms as described below: a.
Több, egymással rokon mellékhatás-megnevezés egy csoportként került feltüntetésre a táblázatban, és az alábbiakban ismertetett orvosi szakkifejezéseket foglalja magába: a.
Cangrelor has a volume of distribution of 3.9 L. Cangrelor is 97-98% plasma-protein bound.
A kangrelor eloszlási térfogata 3,9 l. A kangrelor 97-98%-a plazmafehérjéhez között.
48155 Münster GERMANY
48155 Münster NÉMETORSZÁG
48155 Münster Germany
48155 Münster Németország
Haematoma infection
Haematoma elfertőződése
Acetylsalicylic acid, heparin, nitrogycerin
Acetilszalicilsav, heparin, nitrogicerin
The recommended dose is:
A készítmény ajánlott adagja:
• Minor bruising can occur anywhere in the body (including small red bruises on the skin or at the site of an injection under the skin causing swelling),
• Kisebb véraláfutás jelentkezhet a test bármely részén (beleértve a kis piros véraláfutásokat a bőrön vagy egy injekció beadásának helyén a bőr alatt, duzzanatot okozva),
Kengrexal is only for use in adults.
A Kengrexal kizárólag felnőtteknél alkalmazható.
Death/MI/IDR/ST a
Halálozás/MI/IDR/ST a
Contents of the pack and other information What Kengrexal contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Kengrexal?
Intravenous use after reconstitution and dilution.
Intravénás alkalmazás feloldás és hígítás után.
• 30 micrograms per kilogram body weight by injection, followed immediately by
• 30 mikrogramm testtömeg-kilogrammonként injekcióban beadva, amit közvetlenül ezután
• increased levels of creatinine in the blood (identified by blood tests), indicating reduced kidney function,
• emelkedett kreatininszint a vérben (vérvizsgálattal meghatározva), amely csökkent veseműködésre utal,
Coagulation time abnormal, prothrombin time prolonged.
Kóros alvadási idő, megnyúlt protrombin idő.
Cerebral haemorrhage, cerebrovascular accident.
Agyvérzés, cerebrovascularis katasztrófa.
No dose adjustment is needed in elderly (≥75 years) patients.
Idősek Idős (75 éves vagy idősebb) betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
The pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) effect of cangrelor is maintained consistently for the duration of the infusion.
A kangrelor farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) hatása az infúzió időtartama alatt következetesen fennmarad.
• Active bleeding or increased risk of bleeding, because of impaired haemostasis and/or irreversible coagulation disorders or due to recent major surgery/trauma or uncontrolled severe hypertension.
• Aktív vérzés vagy fokozott vérzési kockázat haemostasis-zavar és/vagy irreverzibilis alvadási zavarok vagy a közelmúltban történt nagyobb műtét/trauma vagy nem megfelelően beállított súlyos hypertonia miatt.
Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC25.
Farmakoterápiás csoport: thrombocyta-aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC kód: B01AC25.
Allergic reaction is a rare side effect of treatment with Kengrexal (may affect up to 1 in 1,000 people) but may be potentially serious.
Az allergiás reakció a Kengrexal-kezelés ritka mellékhatása (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), ugyanakkor potenciálisan súlyos lehet.
It is unknown whether Kengrexal is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a Kengrexal kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Alternatively, a loading dose of ticagrelor or prasugrel, but not clopidogrel, may be administered up to 30 minutes before the end of the infusion, see section 4.5.
Másik lehetőségként a tikagrelor vagy a prasugrel - de nem a klopidogrel - telítő adagja beadható legfeljebb 30 perccel az infúzió vége előtt, lásd 4.5 pont.
Further analysis of GUSTO mild bleeding revealed that a large proportion of mild bleeding events were ecchymosis, oozing and <5 cm haematoma.
A GUSTO-skála szerinti enyhe fokú vérzések további elemzése azt mutatta, hogy az enyhe fokú vérzések nagy része ecchymosis, szivárgó vérzés és 5 cm alatti méretű haematoma volt.
Your treatment with Kengrexal will be supervised by a doctor experienced in caring for patients with heart disease.
Az Ön Kengrexal-lal végzett kezelését szívbetegek kezelésében jártas orvos fogja felügyelni.
During this procedure you may have a stent inserted in your blood vessel to help to keep it open.
Ezen beavatkozás során egy rövid csövet, úgynevezett sztentet helyezhetnek a vérerébe, hogy segítsen nyitva tartani azt.
Sodium hydroxide
Nátrium-hidroxid
Fructose intolerance
Fruktóz intolerancia
Cangrelor should be used with caution in these patients.
A kangrelor ezeknél a betegekkel óvatosan alkalmazandó.
Kengrexal is not recommended for children and adolescents under 18 years.
A Kengrexal nem ajánlott 18 éven aluli gyermekek és serdülők számára.
• bleeding from the penis, ear or pre-existing skin tumours.
• a hímvesszőből, a fülből vagy már eleve fennálló bőrdaganatokból származó vérzés.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek)
Transfusion and GUSTO severe/life-threatening bleeding rates were similar.
A transzfúzió és a GUSTO-skála szerinti súlyos/életveszélyes vérzések előfordulási gyakoriságai hasonlóak voltak.
p-value a
p-érték a
Patients 100 kg and over will require a minimum of two bags.
100 kg-os és nagyobb testtömegű betegeknél legalább két infúziós zsákra lesz szükség.
A reversible effect on fertility was observed in male rats treated with Kengrexal (see section 5.3).
Kengrexal-lal kezelt hím patkányok esetében a termékenységre gyakorolt reverzibilis hatást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
There is no antidote to Kengrexal, however, the pharmacokinetic half-life of Kengrexal is three to six minutes.
A Kengrexal-nak nincs antidótuma, ugyanakkor a Kengrexal farmakokinetikai felezési ideje három-hat perc.
Epistaxis, haemoptysis
Epistaxis, haemoptoe,
Talk to your doctor before using Kengrexal if:
A Kengrexal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: