natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PRCA may resolve with dose reduction or cessation of CellCept therapy.
A CellCept dózisának csökkentésekor vagy a CellCept-kezelés megszakításakor a tiszta vörösvértest aplasia rendeződhet.
There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
Hypogammaglobulinaemiával összefüggő visszatérő fertőzéseket jelentettek CellCept-et más immunszuppresszánsokkal kombinációban szedő betegeknél.
The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
A szisztémás koncentráció ennél a dózisnál az ajánlott 2 g/nap klinikai adaggal elért klinikai koncentráció kb.
Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed CellCept capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
A CellCept kapszula csak azoknak a betegeknek írható fel, akiknek a testfelszíne legalább 1,25 m2. Ha a beteg testfelszíne 1,25 - 1,5 m2, a CellCept kapszula adagja 750 mg naponta kétszer (1,5 g-os napi adag).
MPA AUC values obtained following administration of 1 g BID intravenous CellCept to renal transplant patients in the early post-transplant phase are comparable to those observed following 1 g BID oral CellCept.
CellCept után észlelt MPA AUC értékei a korai poszttranszplantációs fázisban hasonlóak voltak a naponta kétszer 1 g oralisan adott CellCept-tel kapott értékekhez.
• Reconstituted suspension: do not store above 30°C.
· Az elkészített szuszpenzió: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Therefore, a change in the dose of CellCept should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
Ezért, ha nincs a graft diszfunkcióra utaló klinikai bizonyíték, akkor a CellCept adagjának megváltoztatása általában nem szükséges.
Azathioprine was the comparator used in the hepatic and cardiac studies and in two of the renal studies whilst the other renal study was placebocontrolled.
Az azathioprint komparátorként alkalmazták a májat és a szívet tanulmányozó klinikai vizsgálatokban és két vesetranszplantációs klinikai vizsgálatban, míg egy másik vesetranszplantációs klinikai vizsgálat placebokontrollos volt.
Elderly patients may be at an increased risk of adverse events such as certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared with younger individuals (see section 4.8).
Idősebb betegeknél nagyobb lehet a nemkívánatos események kockázata mint a fiatalabbaknál, mint például bizonyos fertőzések (beleértve a szövetinvazív cytomegalovírus betegséget), esetleges gastrointestinalis vérzés és tüdőoedema (lásd 4.8 pont).
Store in the original package in order to protect from moisture
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó
The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day (see section 4.6).
azonos vagy kevesebb mint a klinikai koncentráció 0,5-szöröse, az ajánlott 2 g/nap klinikai adag beadása után (lásd 4.6 pont).
If you need to do it yourself, follow the steps below:
Ha mégis Önnek kell elkészíteni a gyógyszert, kövesse a következő lépéseket: Kerülje el a száraz por belégzését.
The first dose of oral CellCept will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Felnőttek · Az első, szájon át szedhető CellCept adagot legalább 4 nappal a transzplantáció után kapja meg, amikor már képes lenyelni a gyógyszert.
Dyspnea
Dyspnoea
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
A GYÓGYSZER NEVE CellCept 250 mg kapszula mikofenolát-mofetil
Decrease in MPA Cmax and AUC0-12h by 30% and 25%, respectively, were observed when CellCept was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i.e. graft rejection).
25%-kal az AUC0-12-értékeket, klinikai következmények nélkül (pl. szervkilökődés).
In patients with delayed renal graft function post-transplant, mean MPA AUC0-12h was comparable to that seen in post-transplant patients without delayed graft function.
MPA AUC0-12 óra hasonló volt a nem késleltetett funkciójú transzplantátumot kapott betegekéhez.
• Do not mix the medicine with any other liquid when you swallow it. Close the bottle with the child safety bottle cap after each use.
· A gyógyszert ne keverje össze semmilyen folyadékkal, amikor lenyeli.
Inspect the infusion solution for particulate matter or discoloration.
Az infúziós oldatot is ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e benne részecskék vagy elszíneződés.
Take care not to let the made-up medicine get on your skin.
Vigyázzon, hogy az elkészített oldat ne kerüljön a bőrére.
Tablet coating hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
Filmbevonat: hidroxipropilcellulóz hipromellóz titán-dioxid (E171) makrogol 400 indigókármin alumínium lakk (E132) vörös vas-oxid (E172).
The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
· A napi adag 4 tabletta (2 g gyógyszer), 2 külön adagban.
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 - 6 months post-transplant).
A transzplantáció utáni korai periódusban (<40 nappal a transzplantáció után) a vese-, szív- és májátültetett betegek MPA AUC értékei kb.
Mycophenolic acid (MPA) is the active metabolite of mycophenolate mofetil. Renal transplant rejection does not lead to changes in MPA pharmacokinetics; dosage reduction or interruption of CellCept is not required.
Az átültetett vese kilökődése nem okozott olyan változást az MPA farmakokinetikájában, mely a CellCept-kezelés dóziscsökkentését vagy megszakítását indokolta volna.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 - 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Az állatokon végzett karcinogenitás vizsgálatokban a legmagasabb vizsgált dózis olyan szisztémás koncentrációt eredményezett (AUC vagy Cmax) mely kb.
Making up the medicine
A gyógyszer elkészítése
Drugs which interfere with MPA's enterohepatic cycle (e.g. cholestyramine, antibiotics) should be used with caution due to their potential to reduce the plasma level and efficacy of CellCept (see also section 4.5).
Az MPA enterohepatikus körforgását befolyásoló gyógyszereket (például: kolesztiramin, antibiotikumok), óvatosan kell alkalmazni, mert csökkenthetik a CellCept plazmaszintjét és hatásosságát (lásd még 4.5 pont).
Antacids and proton pump inhibitors (PPIs)
Antacidok és protonpumpagátlók
It is available in packs of 4 vials.
függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
HOW TO STORE CELLCEPT
Hogyan kell a CellCept-et tárolni?
A bottle adapter and 2 oral dispensers are also provided.
A csomagolás tartalmaz még 1 feltétet, és egy 2 adagolófecskendőt.
This leaflet was last revised on {MM/YYYY}
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH}
METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous infusion only Read the package leaflet before use
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Kizárólag intravénás infúziós alkalmazásra
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be given as an intravenous (IV) infusion.
A CellCept 500 mg por infúziós oldathoz való koncentrátumhoz készítményt intravénás infúzióban (iv.)
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including CellCept.
Polyomavírussal (BK vírussal) összefüggő nepropathia és JC-vírussal összefüggő progresszív multifokális leukoencephalophatia (PML) eseteit is jelentették immunszuppresszív (beleértve CellCept) kezelésben részesülő betegeknél.
However, keep taking CellCept until you see him or her.
Azonban ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg nem konzultál vele.
The full name of your medicine is CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
A gyógyszer teljes neve CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
The full name of your medicine is CellCept 500 mg film-coated tablets.
A gyógyszer teljes neve CellCept 500 mg filmtabletta.
CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
4.1 Terápiás javallatok A CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva javallott transzplantátumok akut kilökődésének megelőzésére allogén vese-, szív- vagy májátültetésben részesült betegeken.
Do not take CellCept if you are breast-feeding.
Szoptatás alatt ne szedje a CellCept-et.
Advice that patients should not donate blood during therapy or for at least 6 weeks following discontinuation of mycophenolate.
• A betegek számára javasolt, hogy ne adjanak vért a mikofenolát-kezelés során és a kezelés befejezése után legalább 6 hétig.
They have “CellCept 250” printed in black on the capsule cap and “Roche” printed in black on the capsule body.
Az egyik oldalán „CellCept 250” felirat, a másik oldalán „Roche” jelzés feketével nyomtatva.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz mikofenolát-mofetil
Contents of the pack and other information What CellCept contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a CellCept? · A készítmény hatóanyaga a mikofenolát-mofetil
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, avoid direct contact of the dry powder or prepared solutions of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion with skin or mucous membranes.
Mivel a mikofenolát-mofetilnek igazolt teratogén hatása van patkányokon és nyulakon, kerülni kell, hogy a CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítmény száraz porként vagy elkészített oldatként a bőrrel vagy nyálkahártyával közvetlenül érintkezzen.
If you have ever had a problem with your digestive system such as a stomach ulcer If you have a rare problem with your metabolism called “phenylketonuria” which runs in families
· Ha egy ritka örökletes anyagcserebetegségben szenved, amit „fenilketonuriának” hívnak.
Antibiotics eliminating -glucuronidase-producing bacteria in the intestine (e.g. aminoglycoside, cephalosporin, fluoroquinolone, and penicillin classes of antibiotics) may interfere with MPAG/MPA enterohepatic recirculation thus leading to reduced systemic MPA exposure.
cefalosporin, fluorokinolon és a penicillinek csoportjába tartozó antibiotikumok) befolyásolhatják az MPAG/MPA enterohepatikus körforgást, ami csökkent szisztémás MPA-expozícióhoz vezethet.
• Powder for oral suspension: do not store above 30°C.
· Por belsőleges szuszpenzióhoz: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
CellCept is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
A CellCept ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva javallott transzplantátumok akut kilökődésének megelőzésére allogén vese-, szív- vagy májátültetésben részesült betegeken.
The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
· A napi adag 10 ml szuszpenzió (2 g gyógyszer) 2 külön adagban.
Pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap in contraception is reported.
Amennyiben klinikailag indokolt (pl. nem megfelelő fogamzásgátlás esetén), a terhességi tesztet meg kell ismételni.
Take the dispenser and push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
3. Fogja meg az adagolófecskendőt és nyomja be teljesen a tolórudat a kónusz irányába ütközésig.
• The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
· A napi adag 15 ml szuszpenzió (3 g gyógyszer) 2 külön adagban.
CellCept capsules pregelatinised maize starch croscarmellose sodium polyvidone (K-90) magnesium stearate
hidegenduzzadó kukoricakeményítő kroszkarmellóz-nátrium povidon (K-90) magnézium-sztearát
The haematopoietic and lymphoid systems were the primary organs affected in toxicology studies conducted with mycophenolate mofetil in the rat, mouse, dog and monkey.
A patkányokkal, egerekkel, kutyákkal és majmokkal végzett toxikológiai vizsgálatokban a mikofenolát-mofetil elsősorban a vérképző és nyirokrendszert befolyásolta.
Further dilute the content of the two reconstituted vials (approx. 2 x 15 mL) into 140 mL of glucose intravenous infusion 5%.
2 x 15 ml) tovább kell hígítani 140 ml 5%-os intravénás glükóz oldattal.
No dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Nem szükséges dózismódosítás súlyos parenchymás májbetegségben szenvedő vesetranszplantált betegeken.
Reconstitute the content of each vial by injecting 14 mL of glucose intravenous infusion 5%.
Az egyes injekciós üvegek tartalmához 14 ml 5%-os intravénás glükóz infúziót kell adni.
Background information on mycophenolate mofetil teratogenicity and mutagenicity in humans.
• A mikofenolát-mofetil emberre gyakorolt teratogén és mutagén hatására vonatkozó háttérinformációk.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
• Based on literature reports, malformations occurred in 23 to 27% of live births in women exposed to mycophenolate mofetil during pregnancy (compared to 2 to 3 % of live births in the overall population and approximately 4 to 5% of live births in solid organ transplant recipients treated with immunosuppressants other than mycophenolate mofetil).
· Irodalmi adatok alapján az élveszületések 23-27%-ában fordult elő fejlődési rendellenesség olyan nők esetében, akik a terhesség alatt mikofenolát-mofetil-expozíciónak voltak kitéve
No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Nincsenek adatok súlyos krónikus vesekárosodásban szenvedő májátültetett betegeken.
This medicinal product contains sorbitol.
A gyógyszer szorbitot tartalmaz.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal or hepatic transplants.
4.1 Terápiás javallatok A CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva javallott transzplantátumok akut kilökődésének megelőzésére allogén vese- vagy májátültetésben részesült betegeken.
• Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172),
· Kapszulahéj: zselatin, indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), kálium-hidroxid, sellak.
CellCept contains aspartame.
Fontos információ a CellCept segédanyagaira vonatkozóan · A CellCept aszpartámot tartalmaz.
The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
· A napi adag 6 tabletta (3 g gyógyszer), 2 külön adagban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets mycophenolate mofetil
A GYÓGYSZER NEVE CellCept 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil
• Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle label (EXP).
· A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz mikofenolát-mofetil
5 mL of the reconstituted suspension contains 1 g of mycophenolate mofetil.
Az elkészített szuszpenzió 5 ml-e 1 g mikofenolát-mofetil-t tartalmaz.
Azathioprine was the comparator used in the hepatic study and in two of the renal studies whilst the other renal study was placebo-controlled.
Az azathioprint komparátorként alkalmazták a májtranszplantációt elemző klinikai vizsgálatban és két vesetranszplantációs klinikai vizsgálatban, míg egy másik vesetranszplantációs klinikai vizsgálat placebokontrollos volt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
A GYÓGYSZER NEVE CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Following reconstitution to a concentration of 6 mg/mL, CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be administered by slow intravenous infusion over a period of 2 hours by either a peripheral or a central vein (see section 6.6).
infúzióban kell beadni 2 óra alatt a perifériás vagy a centrális vénába (lásd 6.6 pont).
1 bottle contains 35 g mycophenolate mofetil in 110 g powder for oral suspension.
Egy üveg 110 g por belsőleges szuszpenzióhoz 35 g mikofenolát-mofetil-t tartalmaz.
There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant.
Gyermekek · Májátültetett gyermekeknél a CellCept használatára vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is available in packs containing 4 vials.
A CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 4 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Talk to a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége ha: · fertőzésre utaló tünete van, mint pl. láz vagy torokgyulladás,
• tablet coating: hydroxypropyl methycellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide
· Egyéb összetevők: szorbit, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-citrát,
Diarrhoea, leucopenia, sepsis and vomiting were among the most common and/or serious adverse drug reactions associated with the administration of CellCept in combination with ciclosporin and corticosteroids.
A hasmenés, a leukopenia, a sepsis és a hányás voltak a leggyakoribb és/vagy súlyos mellékhatások,
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 CellCept
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/96/005/001 CellCept
Pulmonary fibrosis
Tüdőfibrózis
A further dilution with glucose intravenous infusion 5% is required to a final concentration of 6 mg/mL.
A 6 mg/ml-es koncentráció eléréséig tovább kell hígítani 5%-os intravénás glükóz infúzióval.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER NEVE CellCept 500 mg filmtabletta.
• The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
· A napi adag 12 kapszula (3 g gyógyszer), 2 külön adagban.
If you stop taking CellCept
Ha idő előtt abbahagyja a CellCept szedését
When comparing rates of transplant rejection or rates of graft loss between CellCept patients taking PPIs vs. CellCept patients not taking PPIs, no significant differences were seen.
Az átültetett szerv kilökődésének vagy graft elvesztésének arányában nem találtak szignifikáns különbséget, amikor összehasonlították a CellCept plusz protonpumpagátlókat vs. csak CellCept-et (protonpumpagátlókat nem) szedő betegeket.
Note: If required, CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension can be administered via a nasogastric tube with a minimum size of 8 French (minimum 1.7 mm interior diameter).
Megjegyzés: Ha szükséges, a CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz adható (min.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil
A GYÓGYSZER NEVE CellCept 500 mg tabletta mikofenolát-mofetil
No data are available for treatment of first or refractory rejection in paediatric transplant patients.
Nem állnak rendelkezésre adatok az első vagy a refrakter kilökődés kezelésére vonatkozóan transzplantáción átesett gyermekeknél és serdülőknél.
The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 - 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
2 - 3-szorosa volt a veseátültetett betegekben megfigyeltnek, az ajánlott 2 g/nap klinikai adag beadása után; és 1,3 - 2-szerese volt a szívátültetett betegeken észleltnek az ajánlott 3 g/nap klinikai adag beadása után.
Keep the blister in outer carton in order to protect from light
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában
Patients on CellCept who develop recurrent infections should have their serum immunoglobulins measured.
A szérum immunglobulinokat mérni kell azoknál a CellCept-kezelésben részesülő betegeknél, akiknél visszatérő fertőzések alakulnak ki.
The recommended dose of oral CellCept in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
A szokásos oralis CellCept adag májátültetett betegeken 1,5 g naponta kétszer (3 g-os napi adag).
Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Bőrproblémák, mint pl.: · pattanás, ajakherpesz, övsömör, bőrkinövés, hajhullás, bőrkiütés, viszketés.
The need for contraception prior to, during and after treatment with mycophenolate mofetil, including details of the duration of time for which contraception must be continued after cessation of therapy, will be clearly stated.
Világosan közölni kell, hogy a mikofenolát-mofetil-kezelés előtt, alatt és után fogamzásgátlás szükséges,
• If you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid, polysorbate
Ne szedje a CellCept-et: Ha allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát-mofetilre, a mikofenolsavra, vagy a gyógyszer
Vasodilatation
Telmizartán
For 6 weeks after you stop taking CellCept.
· A CellCept-kezelés teljes ideje alatt, · A CellCept-kezelés befejezése után még 6 hétig.
Holding onto the body of the dispenser, carefully pull the dispenser out of the bottle adapter.
· Fogja meg az adagolófecskendőt és óvatosan húzza ki a csatlakozó feltétből.
Fungal infections
Gombás fertőzés
Severe hepatic impairment
Súlyos májkárosodás:
Reconstituted solution and the diluted solution: store between 15°C and 30°C.
· Az elkészített infúziós oldat 15°C - 30°C között tárolandó.
Frequency
Gyakorisági kategória
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 5 ml suspension contains 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Elkészítés után 1 g mikofenolát-mofetil 5 ml szuszpenzióban.
• The shelf-life of the reconstituted suspension is two months.
· Az elkészítés után a szuszpenzió 2 hónapig használható fel.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid skin contact with infusion solution
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Blood and lymphatic system disorders Anemia
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Oral administration
Oralis alkalmazás
Pharmacokinetic parameters were evaluated in 49 paediatric renal transplant patients (aged 2 to 18 years) given 600 mg/m2 mycophenolate mofetil orally twice daily.
A farmakokinetikai paramétereket 49 pediátriai (2-18 év közötti) veseátültetett betegen vizsgálták