natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated animals.
A vakcinázott állatokkal dolgozó személyzetnek az alapvető higiéniás követelményeket be kell tartania, különösen ügyelve a vakcinázott állatok alatti alom kezelésénél.
It contains the live bacteria Escherichia coli, type O78, strain EC34195 with a gene (aroA) deleted.
A vakcina O78 típusú, az EC34195 törzsbe tartozó, élő Escherichia coli baktériumokat tartalmaz, amelyek egyik (aroA) génjét törölték.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens and turkeys treated with Poulvac E. coli is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Poulvac E. coli-val kezelt csirkék és pulykák húsa és tojása esetén „nulla” nap, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Laboratory studies showed that the vaccine is safe and that protection against colibacillosis lesions starts two weeks after vaccination in chickens and three weeks after vaccination in turkeys.
Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina biztonságos, és hogy a colibacillosisos elváltozásokkal szembeni védelem csirkéknél a vakcinázás után két héttel, pulykáknál pedig a vakcinázás után három héttel kezdődik.
The vaccine should not be used within six weeks before the start of the laying period or in birds in lay (currently producing eggs).
A vakcina nem alkalmazható a tojásrakás kezdete előtti hat hétben vagy a tojásrakás idején (jelenleg tojást rakó madaraknál).
When giving by coarse spray vaccination the reconstituted vaccine should be diluted and sprayed onto the birds so that each bird receives enough for one dose.
Permetezéses vakcinázás esetén az elkészített vakcinát hígítás után a madarakra kell permetezni, hogy minden madárra egy adagnak megfelelő mennyiség jusson.
The studies also demonstrated that the vaccine provides chickens with eight weeks protection against colibacillosis lesions and 12 weeks protection against mortality from colibacillosis with spray vaccination and 12 weeks protection against lesions and mortality with drinking water vaccination.
A vizsgálatok azt is igazolták, hogy permetezéses vakcinázás esetén a vakcina a csirkéknek nyolc hetes védelmet nyújt a colibacillosisos elváltozások ellen és 12 hetes védelmet a colibacillosisos elváltozások okozta elhullás ellen, a vakcina itatóvízhez adása esetén pedig 12 hetes védelmet nyújt az elváltozások és az elhullás ellen.
When adding Poulvac E. coli to drinking water a sufficient amount to supply one dose of reconstituted vaccine for every chicken should be added to as much water as is consumed by the chickens in three hours.
A Poulvac E. coli ivóvízhez való adásakor csirkénként egy adag feloldott vakcinát kell annyi vízhez adni, amennyit a csirkék három óra alatt elfogyasztanak.
The vaccine may spread to in-contact birds.
A vakcina kontaktus útján madárról-madárra terjedhet.
Poulvac E. coli is a vaccine that is used in chickens and turkeys for active immunisation against an infection caused by Escherichia coli serotype O78 called colibacillosis.
A Poulvac E. coli egy vakcina, amelyet csirkéknek és pulykáknak az O78 szerotípusú Escherichia coli által okozott, colibacillosis nevű fertőzés elleni aktív immunizálására alkalmaznak.
It may also be present in faeces for up to five weeks post vaccination in chickens or seven days post vaccination in turkeys, and remain present in the environment until the end of the finishing (time to slaughter) or rearing period for chickens or for seven days for turkeys.
A bélsárban is jelen lehet csirkék esetében a vakcinázást követő öt héten keresztül, pulykáknál pedig hét napon keresztül, és csirkék esetében a hizlalási (levágásig terjedő) vagy nevelési periódus végéig, pulykák esetében pedig hét napig fennmaradhat a környezetben.
The vaccine, which is for use in broiler chickens (reared for meat), future layers or breeders (reared for egg production) and turkeys, helps reduce injuries and deaths caused by the infection.
A (húsukért tenyésztett) brojlercsirkéknél és (tojásukért tenyésztett) leendő tojóknál vagy tenyészállatoknál, valamint pulykáknál alkalmazott vakcina hozzájárul a fertőzés által okozott elváltozások és elhullások számának csökkentéséhez.
When Poulvac E. coli is given to a chicken or turkey, the animal's immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Amikor a Poulvac E. coli-t beadják a csirkének vagy pulykának, az állat immunrendszere „idegenként” ismeri fel a vakcinában található baktériumrészeket, és ellenanyagot termel azokkal szemben.
Poulvac E. coli is available as a freeze dried powder (lyophilisate) which can be made into a suspension.
A Poulvac E. coli fagyasztva szárított por (liofilizátum) formájában kapható, amelyből szuszpenzió készíthető.
Poulvac E. coli contains small amounts of the bacterium E. coli serotype O78.
A Poulvac E. coli kis mennyiségű O78 szerotípusú E. coli baktériumot tartalmaz.
The birds consume the vaccine when preening their feathers.
A madarak tollászkodás közben nyelik le a vakcinát.
In turkeys it is given by coarse spray vaccination from one day of age with a second dose three weeks later.
Pulykáknál egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján alkalmazzák, és három héttel később egy második adag beadására is sor kerül.
In chickens it is given as a single dose either by coarse spray vaccination from one day of age or by adding to drinking water from five days of age.
Csirkéknél egyszeri adagban, egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján, illetve öt napos kortól az itatóvízhez adva alkalmazzák.
Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was administered after completion of the finishing or rearing period.
Ezért a hízlalási vagy nevelési periódus végén javasolt kitisztítani és fertőtleníteni azokat az épületeket, amelyekben a vakcinát alkalmazták.
What benefits of Poulvac E. coli have been shown in the studies?
Milyen előnyei voltak a Poulvac E. coli alkalmazásának a vizsgálatok során?
For practical information about using Poulvac E. coli animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Poulvac E. coli alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration.
A készítmény alkalmazása során a készítményt beadó személynek védőszemüveg, védőkesztyű és orrszáj maszk viselése ajánlott.
For more information about treatment with Poulvac E. coli, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Poulvac E. coli-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Other information about Poulvac E. coli:
A Poulvac E. coli-val kapcsolatos egyéb információ
The vaccine strain can be detected in tissues (liver and heart) for up to six days after vaccination in chickens or in tissues (air sacs) for up to four days after vaccination in turkeys.
A vakcinatörzs csirkéknél a vakcinázást követő hat napon keresztül kimutatható a szövetekben (máj és szív), pulykáknál pedig négy napig mutatható ki a szövetekben (légzsákok).
What are the risks associated with Poulvac E. coli?
Milyen kockázatokkal jár a Poulvac E. coli alkalmazása?
Why is Poulvac E. coli approved?
Miért engedélyezték a Poulvac E. coli forgalomba hozatalát?
How does Poulvac E. coli work?
Hogyan fejti ki hatását a Poulvac E. coli?
What is Poulvac E. coli and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Poulvac E. coli és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How is Poulvac E. coli used?
Hogyan kell alkalmazni a Poulvac E. coli-t?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1139/001 OCALIVA
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Meropenem has been authorised in the EU since the 1990s.
A meropenem az 1990-es évek óta van forgalomban az EU-ban.
Further information on Vabomere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
További információ a Vabomere gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
It is given every 8 hours and the duration of treatment depends on the type of infection and its severity.
A gyógyszert 8 óránként kell beadni, és a kezelés időtartama a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
Vabomere (meropenem / vaborbactam)
Vabomere (meropenem/vaborbaktám)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vabomere?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vabomere biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Vabomere can only be obtained with a prescription.
A Vabomere csak receptre kapható.
Other information about Vabomere
A Vabomere-vel kapcsolatos egyéb információ
Vabomere was found effective at treating infections in two studies.
A Vabomere két vizsgálatban hatásosnak bizonyult a fertőzések kezelésében.
Vabomere was compared with the doctor's choice of the best available antibiotic treatment.
A Vabomere-t az orvos által választott, a rendelkezésre álló legjobb antibiotikum kezeléssel hasonlították össze.
Why is Vabomere authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Vabomere forgalomba hozatalát az EU-ban?
Fewer patients treated with Vabomere (14%) died within 4 weeks compared with those receiving best available antibiotic treatment (26%).
A Vabomere-vel (14%) kezelt betegek közül kevesebb halt meg 4 héten belül azokkal szemben, akik a legjobb rendelkezésre álló antibiotikumos kezelést kapták (26%).
Vabomere is an antibiotic used in adults to treat the following infections, including when they have spread into the blood (bacteraemia):
A Vabomere felnőtteknél alkalmazott antibiotikum, amely a következő fertőzések kezelésére szolgál, beleértve azt is, amikor azok a vérre terjednek (bakterémia):
It works by interfering with the activity of certain proteins that bacteria need to build their cell walls.
Hatását úgy fejti ki, hogy zavarja bizonyos fehérjék tevékenységét, amelyekre a baktériumoknak a sejtfaluk felépítéséhez szükségük van.
Tests for bacteria in the urine found that 67% (128 out of 192) of patients treated with Vabomere were cured, compared with 58% (105 out of 182) of patients treated with piperacillin and tazobactam.
A vizeletben lévő baktériumok vizsgálatai megállapították, hogy a Vabomere-vel kezelt betegek 67%-a (192-ból 128) meggyógyult, szemben a piperacillinnel és tazobaktámmal kezelt betegek 58%-ával (182-ből 105).
The Agency decided that Vabomere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Ügynökség megállapította, hogy a Vabomere alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU
A Vabomere nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die.
Ez a hatás gyengíti a baktériumok sejtfalát, amely eztán beomlik, és végső soron a baktériumok pusztulását okozza.
For more information about using Vabomere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Vabomere alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
These enzymes break down beta-lactam antibiotics such as meropenem and stop them from working.
Ezek az enzimek lebontják a béta-laktám antibiotikumokat, így a meropenemet is, és leállítják a működésüket.
The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy korlátozott lehetőségek állnak rendelkezésre a béta-laktamázokat tartalmazó baktériumok általi fertőzések kezelésére.
However, the Agency recognised that Vabomere cannot deal with all types of bacteria resistant to meropenem.
Az ügynökség emellett elismerte, hogy a Vabomere nem képes kezelni a meropenemmel szemben ellenálló valamennyi baktériumtípust.
Meropenem belongs to the carbapenem class of antibiotics, which belongs to the wider group of antibiotics known as beta-lactams.
A meropenem a karbapenem antibiotikum osztályba tartozik, amely az antibiotikumok béta-laktámoként ismert szélesebb csoportjába tartozik.
What benefits of Vabomere have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Vabomere alkalmazásának a vizsgálatok során?
How is Vabomere used?
Hogyan kell alkalmazni a Vabomere-t?
• complicated abdominal infections of the tissues and organs in the belly (intra-abdominal infections);
• a hasi szövetek és szervek komplikált (nehezen kezelhető) fertőzései (intra-abdominális fertőzések);
The most common side effects with Vabomere (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, inflammation of the vein around the infusion site and nausea (feeling sick).
A Vabomere leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, az infúzió beadása körüli véna gyulladása és a hányinger.
Vabomere must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any carbapenem antibiotic or in patients who have had a severe allergic reaction to the broader class of beta-lactam antibiotics (such as penicillins and cephalosporins).
A Vabomere nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a karbapenem antibiotikummal szemben, vagy olyan betegeknél, akiknél a béta-laktám antibiotikumok (például penicillinek és cefalosporinok) szélesebb csoportja súlyos allergiás reakciót vált ki.
By blocking the action of these enzymes, vaborbactam allows meropenem to act against bacteria that would otherwise be resistant to it.
Ezen enzimek működésének gátlásával a vaborbaktám lehetővé teszi a meropenem azon baktériumok elleni hatását, amelyek egyébként rezisztensek lennének.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vabomere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Vabomere biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Vabomere is given by infusion (drip) into a vein over 3 hours.
A Vabomere-t vénába adják be egy órán át tartó infúzió formájában.
What are the risks associated with Vabomere?
Milyen kockázatokkal jár a Vabomere alkalmazása?
Of those treated with Vabomere, overall 60% (21 out of 35) of patients were cured, compared with 32% (6 out of 19) of patients receiving best available antibiotic treatment.
A Vabomere-vel kezelt betegek átlagosan 60%-a (35-ból 21) meggyógyult, szemben az elérhető legjobb antibiotikumos kezelést kapó betegek 32%-ával (19ből 6).
The active substances in Vabomere, meropenem and vaborbactam, work in different ways.
A Vabomere-ben található két hatóanyag, a meropenem és a vaborbaktám eltérő módon hat.
Vabomere contains the active substances meropenem and vaborbactam.
A Vabomere hatóanyagai a meropenem és a vaborbaktám.
Vaborbactam is a beta-lactamase inhibitor, which means that it blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases.
A vaborbaktám egy béta-laktamáz inhibitor, ami azt jelenti, hogy gátolja a béta-laktamáz nevű bakteriális enzimek működését.
The second study involved patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), complicated intra-abdominal infections, lung infections caught in hospital and bacteraemia.
A második vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik komplikált húgyúti fertőzésben (beleértve a vesefertőzést is), komplikált hasi fertőzésekben, kórházban szervezett tüdőfertőzésben és bakterémiában szenvedtek.
Side effects reported with Vabomere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Vabomere alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases.
A vaborbaktám lehetővé teszi, hogy a meropenem hasson sok ilyen fertőzés esetén, azáltal, hogy blokkolja a béta-laktamázokat.
• lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe).
• kórházban szerzett tüdőfertőzések (kórházban szerzett tüdőgyulladás), beleértve a lélegeztetés során kialakuló tüdőgyulladást (a beteg légzését segítő lélegeztető géptől szerzett tüdőgyulladás); a gyógyszer a Gram-negatív baktériumok által okozott fertőzések esetében is alkalmazható, ha más kezelés esetleg nem működik.
As for all medicines, data on the use of Vabomere are continuously monitored.
A Vabomere alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
No special concerns about side effects have been raised by the addition of vaborbactam to meropenem.
A vaborbaktám meropenemhez való hozzáadása nem vetett fel a mellékhatásokra vonatkozó különleges aggályokat.
The first study, involving patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), compared Vabomere with a combination of piperacillin (another beta-lactam antibiotic) and tazobactam (a beta-lactamase inhibitor).
Az első vizsgálat, amelyben komplikált húgyúti fertőzésben (beleértve a vesefertőzést is) szenvedő betegek vettek részt, a Vabomere-t a piperacillin (egy másik béta-laktám antibiotikum) és a tazobaktám (egy béta-laktamáz inhibitor) kombinációjával hasonlították össze.
For the full list of side effects of Vabomere, see the package leaflet.
A Vabomere alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
• complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys;
• a húgyutak, beleértve a vese komplikált (nehezen kezelhető) fertőzései;
What is Vabomere and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Vabomere és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Vabomere work?
Hogyan fejti ki hatását a Vabomere?
• Try to take it at the same times each day.
• Próbálja meg azonos napszakban bevenni.
• Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
• A tablettát egészben, legalább fél pohár vízzel nyelje le.
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Az alkohol és az alkoholtartalmú gyógyszerek fogyasztását kerülni kell.
These reductions were sustained over the treatment period and near maximal after the first day of treatment.
Ezek a csökkenések a kezelés időtartama alatt fennmaradtak, és a kezelés első napját követően közel maximálisak voltak.
ATC code: A10BD16.
ATC kód: A10BD16.
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
A vörösvértestek nagy valószínűséggel egy másodlagos eloszlási kompartmentet képviselnek.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 23.
What is type 2 diabetes?
Mit nevezünk 2-es típusú diabétesznek?
• medicines that contain alcohol.
• alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
• Diabetic pre-coma;
• diabeteses pre-coma;
Your body can also make too much sugar.
Túl sok cukor is termelődhet a szervezetében.
Multiple dose study: Data are restricted to one study.
Többszöri dózisos vizsgálat: az adatok egy vizsgálatra korlátozódnak.
It is important that you follow your doctor's instructions carefully.
Nagyon fontos, hogy pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
No metabolites have been identified in humans.
Emberekben metabolitokat nem azonosítottak.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előbb beszélt volna kezelőorvosával.
Metformin may act via three mechanisms:
A metformin három mechanizmuson keresztül fejtheti ki hatását:
In both cases, treatment with Vokanamet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
A Vokanamet-kezelést mindkét esetben újra lehet kezdeni, ha a beteg állapota stabilizálódott.
More information is given below in "Other medicines and Vokanamet".
További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Vokanamet” részben talál
• if you have a severe infection
• ha súlyos fertőzése van,
Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis.
A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktát acidózis kockázatáról.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
The effect of Vokanamet on fertility in humans has not been studied.
A Vokanamet humán termékenységre kifejtett hatását nem vizsgálták.
• loss of too much fluid from your body (dehydration).
• túl sok folyadék elvesztése a szervezetből (dehidráció).
Do not use Vokanamet if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Ne használja a Vokanamet-et, ha a csomagolás sérült vagy rongálás jeleit mutatja.
• if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
• ha nagy mennyiségű alkoholt iszik (akár minden nap, akár csak alkalmanként),
In controlled clinical trials, Cmax did not exceed 5 μg/mL, even at maximum doses.
Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Cmax nem lépte túl az 5 μg/ml értéket, még a maximális dózisoknál sem.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
A beteget erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén.
Active controlled studies
Aktív-kontrollos vizsgálatok
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• Ne vegyen be kétszeres adag gyógyszert a kihagyott adag pótlására.
Vokanamet should not be used to treat this condition.
A Vokanamet-et nem szabad alkalmazni ilyen állapot kezelésére.
Children and adolescents Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Gyermekek és serdülők A Vokanamet nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára.
If any of the above applies to you, talk to your doctor for further instructions.
Ha a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik, további utasításért forduljon kezelőorvosához.
If no adequate strength of Vokanamet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Amennyiben nem áll rendelkezésre a Vokanamet megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
Az étel csökkenti és kismértékben késlelteti a metformin felszívódásának mértékét.
These changes are not likely to be clinically relevant.
Ezek a változások valószínűleg klinikailag nem relevánsak.
For the list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Both UGT1A9 and UGT2B4 are subject to genetic polymorphism.
Mind az UGT1A9, mind pedig az UGT2B4 genetikai polimorfizmusnak van kitéve.
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
A vérre vonatkozó csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmára vonatkozó csúcs, és ezek körülbelül egyidőben jelentkeznek.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, miként kezelje az alacsony vércukorszintet, és mit tegyen, ha a fenti jelek bármelyikét észleli.