natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You will have blood tests to check your liver function before you start taking Revolade and at intervals while you are taking it. You may need to stop taking Revolade if the amount of these substances increases too much, or if you get other signs of liver damage.
Lehet, hogy abba kell hagynia a Revolade szedését, ha ezeknek az anyagoknak a mennyisége nagyon megemelkedik, vagy ha májkárosodás egyéb tünetei mutatkoznak.
Revolade 12.5 mg film-coated tablets
Revolade 12,5 mg filmtabletta
Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*.
Ha a vérlemezkeszám  100 000/µl, 25 mg-mal alacsonyabb napi adaggal újra kell kezdeni a kezelést*.
Paediatric population (aged 1 to 17 years) The safety and efficacy of eltrombopag in paediatric patients have been investigated in two studies.
Az eltrombopag biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati betegeknél 2 vizsgálatban értékelték.
Common Hypokalaemia, decreased appetite, blood uric acid increased Uncommon Anorexia, gout, hypocalcaemia
Hypokalaemia, étvágycsökkenés, a húgysavszint emelkedése a vérben
At non-tolerated doses in pre-weaning juvenile rats dosed from days 4-32 (approximately equating to a 2-year-old human at the end of the dosing period), ocular opacities were observed (histology not performed) at 9 times the maximum human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day, based on AUC.
Az AUC alapján az ITP-s gyermekgyógyászati betegeknél a napi 75 mg-os, maximális humán klinikai expozíció 9-szeresének megfelelő, nem tolerálható dózisokban a 4. és 32. nap között (az adagolási időszak végén megközelítőleg egy kétéves gyermeknek felel meg) adagolva, az elválasztás előtt álló fiatal patkányoknál ocularis opacitást észleltek (szövettani vizsgálatot nem végeztek).
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 12,5 mg filmtabletta
CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 12,5 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, hot flush, thrombophlebitis superficial, flushing
Mélyvénás thrombosis, haematoma, hőhullámok
Disposal
Tisztítás
Pooled data
Összesített adatok
Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Nem tapasztaltak renális hatásokat patkányban 28 hét után, kutyában 52 hét után, az AUC alapján számított 75 mg/nap adagot kapó felnőtt ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 4- illetve 2-szeresénél, valamint gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 3- illetve 2-szeresénél, amely egyenértékű a 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozícióval.
In conclusion, taking into account the exposure margins based on AUC, a risk of eltrombopag-related cataracts in paediatric patients cannot be excluded.
Tolerálható dózisoknál nem figyeltek meg ocularis opacitást (lásd fent a „Farmakológiai biztonságossági és ismételt adagolású dózistoxicitási jellemzők” c. alpontot) Következésképpen, az AUC alapján meghatározott expozíciós határokat figyelembe véve az eltrombopaggal összefüggő szürkehályog kialakulásának kockázatát gyermekgyógyászati betegeknél nem lehet kizárni.
Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Hyperbilirubinaemia, sárgaság, májelégtelenség, gyógyszer okozta májkárosodás
9/l.
9/l fölé való emelkedése.
FBCs including platelet counts and peripheral blood smears should be obtained monthly thereafter.
Ezt követően havonta kell a teljes vérképet ellenőrizni, beleértve a vérlemezkeszámot és a perifériás vérkenetet.
Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Gyermekek (1 - 5 éves) - ITP esetén a szokásos kezdő adag naponta egy 25 mg-os Revolade tabletta.
• kidney problems including inflammation of the kidney, excessive urination at night, kidney failure, white cells in urine
• veseproblémák, köztük vesegyulladás, nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítés,
Revolade 25 mg powder for oral suspension eltrombopag
Revolade 25 mg por belsőleges szuszpenzióhoz eltrombopag
There is an increased risk for adverse reactions, including potentially fatal hepatic decompensation and thromboembolic events, in thrombocytopenic HCV patients with advanced chronic liver disease, as defined by low albumin levels ≤35 g/l or model for end stage liver disease (MELD) score ≥10, when treated with eltrombopag in combination with interferon-based therapy.
Azoknál az előrehaladott krónikus májbetegségben és thrombocytopeniás HCV-s betegeknél (definíciója: ≤ 35 g/l-nél alacsonyabb albuminszint vagy ≥ 10 MELD (Model for End Stage Liver Disease) pontszám), akik eltrombopag-kezelésben részesülnek interferon alapú terápiával kombinációban, fokozott a mellékhatások kockázata, beleértve a potenciálisan halálos hepaticus dekompenzációt és thromboemboliás eseményeket is.
Common side effects that may show up in the blood tests
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások
Common Rash, alopecia, hyperhidrosis, pruritus generalised, petechiae Uncommon Urticaria, dermatosis, cold sweat, erythema, melanosis,
Bőrkiütés, alopecia, hyperhydrosis, generalizált pruritus, petechiák
• nausea
• napégés
Revolade 50 mg film-coated tablets
Revolade 50 mg filmtabletta
If platelet counts drop to <30,000/µl, haemoglobin drops to <9 g/dl or absolute neutrophil count (ANC) to <0.5 x 10
Ha a vérlemezkeszám 30 000/µl alá, a hemoglobinszint 9 g/dl alá csökken, illetve az abszolút neutrofilszám (ANC) 0,5 × 109/l alá csökken, az eltrombopag-kezelés a korábbi hatásos dózissal újrakezdhető.
• liver problems
• májproblémák
Unchanged eltrombopag excreted in faeces accounts for approximately 20% of the dose.
Az adag közel 20%-a ürül a széklettel változatlan formában.
Common Chromaturia
Chromaturia
Revolade 12.5 mg film-coated tablets Tablet core
Revolade 12,5 mg filmtabletta Tabletta mag
The respective interferon summary of product characteristics should be referenced for discontinuation criteria.
Figyelembe kell venni az adott interferon alkalmazási előírásában szereplő, a kezelés leállítására vonatkozó kritériumokat.
EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/012 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Minden filmtabletta 25 mg eltrombopagot tartalmaz eltrombopag-olamin formájában.
• spinning sensation (vertigo)
• alvászavar (inszomnia)
Revolade 75 mg film-coated tablets
Revolade 75 mg filmtabletta
Common Neutropenia, splenic infarction
Neutropenia, lépinfarctus
constipation, swollen stomach, taste disturbances, inflammation of the stomach, piles
Hasmenés, hányinger, ínyvérzés, hasi fájdalom
People taking Revolade for either ITP or low blood platelet counts due to hepatitis C could develop signs of potentially serious side effects.
Tünetek, amelyekre oda kell figyelnie: forduljon orvoshoz Az ITP vagy hepatitisz C miatti alacsony vérlemezkeszám kezeléseként Revolade-et szedő embereknél kialakulhatnak esetlegesen súlyos mellékhatások.
EU/1/10/612/008 (28 film-coated tablets)
EU/1/10/612/008 (28 filmtabletta)
50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag.
Minden filmtabletta 50 mg eltrombopagot tartalmaz eltrombopag-olamin formájában.
Screw the lid onto the mixing bottle.
Csavarja a tetőt a keverőpalackra.
EU/1/10/612/004 (14 film-coated tablets)
EU/1/10/612/004 (14 filmtabletta)
There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Élethosszig tartó (2 éves) expozíciónál csont elváltozásokat figyeltek meg egérben illetve patkányban az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt vagy gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 4-szeresénél vagy 2-szeresénél, illetve 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 2-szeresénél.
Common Mouth ulceration, toothache
Szájnyálkahártya fekély, fogfájás
• sudden shortness of breath especially together with sharp pain in the chest or rapid breathing
• hirtelen jelentkező légszomj, ha heves mellkasi fájdalommal és/vagy gyors légzéssel jár együtt;
Use lowest dose of eltrombopag to maintain platelet counts.
Az eltrombopag legalacsonyabb szükséges dózisát kell alkalmazni, amely a vérlemezkeszám fenntartásához szükséges.
EU/1/10/612/007 (14 film-coated tablets)
EU/1/10/612/007 (14 filmtabletta)
EU/1/10/612/001 (14 film-coated tablets)
EU/1/10/612/001 (14 filmtabletta)
EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
EU/1/10/612/005 (28 filmtabletta)
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Tartós kezelés során patkányban (28 hét) illetve kutyában (52 hét) nem észleltek hepatikus hatásokat az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 4- illetve 2-szeresénél, valamint gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 3- vagy 2-szeresénél, amely egyenértékű a 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozícióval.
EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/009 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
• unusually dark-coloured urine tell your doctor immediately.
• szokatlanul sötét színű vizelet.
Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core
Revolade 75 mg filmtabletta Tabletta mag
Give the medicine to the child. Do this straight away when you have mixed the dose.
10. Adja be a gyógyszert a gyermeknek.
CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 75 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
EU/1/10/612/002 (28 filmtabletta)
Platelet count should be monitored at least weekly for 2 to 3 weeks when eltrombopag is co-administered with ciclosporin.
Ha az eltrombopagot ciklsoporinnal együttesen alkalmazzák, a vérlemezkeszámot 2-3 héten keresztül legalább hetente kell ellenőrizni.
• sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing, which could be signs of a blood clot in the lungs (see ‘Higher risk of blood clots' earlier in section 4)
amely a tüdőben lévő vérrögre utalhat (lásd a „Vérrögképződés fokozott kockázata”, feljebb, a
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 75 mg filmtabletta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
A TASAKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK TASAK
• anxiety
• izomfájdalom
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 25 mg filmtabletta
Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Veseelégtelenség, leukocyturia, lupus nephritis, éjszakai vizelés, a karbamidszint emelkedése a vérben, a protein/kreatinin arány emelkedése a vizeletben
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 50 mg filmtabletta
EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/006 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
List of adverse reactions
A mellékhatások felsorolása
Musculosketal and connective tissue disorders
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
EU/1/10/612/003 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
OTHER
Egyszeri
• digestive system problems including being sick (vomiting), change in appetite (increased or decreased), stomach pain/discomfort, swollen stomach, passing wind, change in stool colour
• emésztési panaszok, köztük hányás, az étvágy változásai (étvágyfokozódás vagy -csökkenés),
CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 25 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 50 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
• hair loss
• fogfájás
Nausea, diarrhoea
Fáradtság, láz, hidegrázás
Arthralgia, pain in extremity, muscle spasms
Arthralgia, végtagfájdalom, izomgörcsök
• digestive system problems, including being sick (vomiting), stomach pain, indigestion,
• szemproblémák, köztük fokozott könnytermelés, a szemlencse homály (szürkehályog),
Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, thrombophlebitis superficial, flushing
Embolia, felületes thrombophlebitis, kipirulás
Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core
Revolade 50 mg filmtabletta Tabletta mag
• Pull cap off the lid of the mixing bottle
• Húzza le a kupakot a keverőpalack tetejéről.
75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag.
Minden filmtabletta 70 mg eltrombopagot tartalmaz eltrombopag-olamin formájában.
Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Gyermekek (1 - 5 éves) - ITP esetén a szokásos kezdő adag naponta egy 25 mg-os Revolade tasak.
Discontinuation
Megsemmisítés
g.h/ml a, g/ml Cmax
N AUC(0-) a, g.óra/ml
Lid
Ájulás
Total bilirubin >1.5 x ULN occurred in 14% of patients.
A normálérték felső határának másfélszeresét meghaladó összbilirubinszint-növekedés a betegek 14%ánál fordult elő.
• weight loss
• bő havivérzések
What Revolade looks like and contents of the pack Revolade 25 mg powder for oral suspension is available in kits containing 30 sachets; each sachet contains a reddish-brown to yellow powder.
A Revolade 25 mg por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasakot tartalmazó készletben kapható.
selenium and zinc
Xantán gumi
• muscle pain, muscle spasm, muscle weakness
Nem gyakori Oesophagus varix vérzés, gastritis, stomatitis aphthosa
These may affect up to 1 in 10 people:
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Eklira Genuair-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Ez elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Mivel az antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerek hatással lehetnek a szívre és a vérerekre, a vállalat szorosan nyomon fogja követni a gyógyszer szív- és érrendszeri hatásait, és további vizsgálatot fog végezni betegek bevonásával a lehetséges kockázatok azonosítása céljából.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
2012. július 20-án az Európai Bizottság az Eklira Genuair-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
Ez a dokumentum az Eklira Genuair-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
A COPD egy tartós betegség, amelyben a légutak vagy a tüdőben található léghólyagocskák károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehezítettséghez vezet.
The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
A fő hatékonysági mutató az volt, hogy az Eklira Genuair milyen mértékben javította a beteg erőltetett kilégzési térfogatát (FEV1, az adott személy által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximális térfogata).
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
A CHMP megállapította továbbá, hogy nem merültek fel lényeges biztonságossági aggályok az Eklira Genuair-rel kapcsolatban, mivel a gyógyszer mellékhatásai visszafordíthatóak és hasonlóak az egyéb antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerekéhez.
Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Az Eklira Genuair-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Egy 828 COPD-beteg bevonásával végzett fő vizsgálat kimutatta, hogy az Eklira Genuair hatásosabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a tüdő működésének javításában.
The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Az Eklira Genuair leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Hat hónapos kezelést követően az Eklira Genuair 200, illetve 400 mikrogrammos adagját alkalmazó betegeknél a FEV1 érték átlagosan 99, illetve 128 milliliterrel nagyobb mértékben javult a placebóval összehasonlítva.
It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Eklira Genuair alkalmazására vonatkozóan.
The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
A vizsgálatban az Eklira Genuair két adagját (200 és 400 mikrogramm) placebóval hasonlították össze, napi kétszeri belélegzéssel.
Eklira Genuair aclidinium bromide
Eklira Genuair aklidinium-bromid
What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
Milyen intézkedéseket hoztak az Eklira Genuair biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Eklira Genuair alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
A CHMP megállapította, hogy az Eklira Genuair hatásosan enyhíti a COPD tüneteit, és jótékony hatását akár egy éven át is megőrzi.
Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Az Eklira Genuair-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Eklira Genuair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Minden egyes inhaláció 375 mikrogramm aklidinium-bromidot juttat a szervezetbe, amely 322 mikrogramm aklidiniumnak felel meg.
The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day.
Az Eklira Genuair javasolt adagja egy belélegzés naponta kétszer.
Other information about Eklira Genuair
Az Eklira Genuair-rel kapcsolatos egyéb információ
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
muszkarinreceptorok blokkolása révén tágítja a légutakat.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eklira Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Eklira Genuair biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Egyéb gyakori mellékhatások (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orrmelléküregek gyulladása, köhögés, hányinger és a hasmenés.
What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Eklira Genuair alkalmazásának a vizsgálatok során?
For practical information about using Eklira Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Eklira Genuair alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Eklira Genuair can only be obtained with a prescription.
A gyógyszer csak receptre kapható.
The dose of 400 micrograms Eklira Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Az Eklira Genuair 400 mikrogrammos adagja 322 mikrogramm aklidinium belélegzésének felel meg.
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
A muszkarinreceptorok az izmok összehúzódását szabályozzák, így az aklidinium-bromid belélegzésekor a légutak izomzata elernyed.
For the full list of all side effects and restrictions with Eklira Genuair, see the package leaflet.
Az Eklira Genuair alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Az inhalátor helyes használatára vonatkozó részletes információért olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat.
Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Az Eklira Genuair inhalációs port tartalmazó hordozható inhalációs készülék formájában kapható.