natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pre-filled syringe is ready to use.
Az előretöltött fecskendő használatra kész.
The immune responses to further doses at different time points after complete or incomplete primary immunization are shown in table 6.
A teljes vagy nem teljes alapimmunizációt követően különböző időpontokban beadott további oltások kiváltotta immunválasz bemutatása a 6. táblázatban látható.
Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road Livingston EH53 0TG United Kingdom
Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG Nagy-Britannia
Exceptionally, IXIARO can also be administered subcutaneously to patients with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration.
Kivételes esetekben az IXIARO subcutan alkalmazása is lehetséges olyan betegeknél, akiknek thrombocytopeniájuk vagy véralvadási zavaruk van, mivel izomba adását követően vérzés alakulhat ki.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe label
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Adults (18 to ≤ 65 years of age)
Felnőttek (18 - ≤ 65 év közötti életkor)
This vaccine has been prescribed for you and/or your child only.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek és/vagy gyermekének írta fel.
First dose at Day 0.
Első adag a 0. napon.
If you and/or your child have any other known allergies.
• Ha Ön és/vagy gyermeke bármilyen más, ismert allergiában szenved.
However, in the absence of data and as a precautionary measure the use of IXIARO during lactation should be avoided.
Azonban adatok hiányában és elővigyázatossági intézkedésként szoptatás ideje alatt kerülendő az IXIARO alkalmazása.
IXIARO will not protect against encephalitis caused by other micro-organisms.
Az IXIARO nem véd a más mikroorganizmusok által okozott encephalitis ellen.
Administration must be postponed in persons with acute severe febrile conditions.
Az akut, súlyos lázas állapotban lévő személyeknél az oltás beadását el kell halasztani.
0.5 ml N=628 3 to <18 years
0,5 ml N = 628 3 év - < 18 év
The booster dose led to a pronounced increase in GMTs and seroprotection rate remained at 100% two years after the booster.
Az emlékeztető oltás a GMT-értékek határozott növekedéséhez vezetett, és a szeroprotekciós ráta két évvel az emlékeztető oltást követően100% maradt.
If you and/or your child have experienced any health problems after previous administration of any vaccine.
• Ha Ön és/vagy gyermeke bármilyen oltás korábbi beadását követően bármilyen egészségi problémát tapasztalt.
There is data showing that the second injection can be given up to 11 months after the first one.
Vannak adatok, amelyek azt mutatják, hogy a második injekció az első után akár 11 hónappal is beadható.
0.25 ml N=783 2 months to <3 years
0,25 ml N = 783 2 hónap - < 3 év
Adult and older adults (>65 years) population
Felnőtt és időskorú felnőtt (> 65 éves) populáció
For elderly persons (>65 years) the first booster dose may be given earlier.
Időskorú felnőtteknél (> 65 éves) az első emlékeztető oltás korábban adható.
The safety profile of IXIARO was comparable to that of Havrix or Prevenar.
Az IXIARO biztonságossági profilja a Havrix vagy a Prevenar vakcinákéhoz hasonló volt.
IXIARO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Az IXIARO nem, vagy csak elhanyagolható mértékben, befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Hold the syringe in an upright position.
Tartsa a fecskendőt függőleges helyzetben.
If you and/or your child have a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal) or a reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia).
• Ha Önnek és/vagy gyermekének véralvadási zavarai vannak (azaz olyan betegsége, amely miatt a normálisnál többet vérzik), vagy alacsony a vérlemezkeszáma (trombocitopénia), ami növeli a vérzések vagy sérülések kockázatát.
Pregnancy and breast-feeding and fertility
Terhesség,szoptatás és termékenység
Rapid schedule Persons aged 18 to ≤ 65 years can be vaccinated in a rapid schedule as follows:
18 - ≤ 65 év közötti személyek gyors oltási rend szerint is olthatók az alábbiak szerint:
2 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (approximately 0.25 milligrams Al3+) 3 Antigen Units
2 víztartalmú alumínium-hidroxidhoz adszorbeálva (körülbelül 0,25 milligramm Al3+) 3 antigén egység
If a needle is not provided, use a sterile needle.
Ha nincs hozzá tű mellékelve, steril tűt kell használni.
Day 0 Day 14
0. nap 14. nap
There was also no interference with the immune response to Rabipur.
A Rabipurra adott immunválasz tekintetében ugyancsak nem volt kölcsönhatás.
Geometric Mean Titer (plaque reduction neutralization test) GMT [95%CI]
Geometriai átlag-titer (plakk-redukciós neutralizációs próba) GMT [95%CI]
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
Tárolás során finom, fehér üledék és átlátszó, színtelen felülúszó látható.
Uncommon: ≥1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥1/10,000 to < 1/1,000
Nem gyakori: ≥ 1/1000 - < 1/100 Ritka: ≥ 1/10 000 - < 1/1000
The proportion of subjects that seroconverted by 7 and by 28 days after the last immunisation was similar for both schedules.
Az utolsó oltást követő 7. és 28. napokra szerokonverzión átesett vizsgálati alanyok aránya a két oltási rend esetén hasonló volt.
GMT (plaque reduction neutralization test)
GMT (plakk-redukciós neutralizációs próba)
Phosphate Buffered Saline 0.0067 M (in PO4) has the following saline composition: NaCl - 9mg/mL
A foszfátpufferes sóoldat 0,0067 M (PO4-re nézve) sóösszetétele a következő: NaCl - 9 mg/ml
Contents of the pack and other information What IXIARO contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az IXIARO?
Group C: IXIARO + HAVRIX1440 Group A: IXIARO + Placebo
C. csoport: IXIARO + HAVRIX1440 100,0 A. csoport: IXIARO + placebo
Day 35 Day 56 Day 365 NA= not applicable
35. nap 56. nap 365. nap
There is data that a second injection given up to 11 months after the first dose results in high seroconversion rates (see section 5.1).
Van arra vonatkozó adat, hogy az első adagot követően akár 11 hónappal adott második injekció magas szerokonverziós rátához vezet (lásd 5.1 pont).
In people who develop severe disease, JE usually starts as a flu-like illness, with fever, chills, tiredness, headache, nausea, and vomiting.
Azoknál a személyeknél, akiknél súlyos betegség alakul ki, a JE rendszerint influenzaszerű megbetegedésként kezdődik, lázzal, borzongással, kimerültséggel, fejfájással, émelygéssel és hányással.
Without the second injection you and/or your child will not be fully protected against the disease.
A második injekció nélkül Önnél és/vagy gyermekénél nem alakul ki teljes védettség a betegséggel szemben.
Table 5:
5. táblázat:
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER IXIARO suspension for injection
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára IXIARO szuszpenziós injekció
Information on the preparation of a 0.25 ml dose of IXIARO for use in children below 3 years of age
Információk a 0,25 ml-es IXIARO adag 3 év alatti gyermekeknek történő elkészítéséről
The rapid schedule was tested for concomitant administration of IXIARO and Rabipur but it can also be used for administration of IXIARO alone, as no immune interference of the two vaccines has been observed (see section 4.5).
A gyors oltási rendet vizsgálták az IXIARO és a Rabipur egyidejű beadására vonatkozóan is, de ez az oltási rend az IXIARO önállóan történő beadására is használható, mivel nem figyeltek meg a két vakcina közötti immunkölcsönhatást (lásd 4.5 pont).
The safety profile of IXIARO was compared to control vaccines Havrix (Hepatitis A vaccine, paediatric 720 EL.U./0.5 mL formulation) and Prevenar (Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine [Diphtheria CRM197 protein]).
Az IXIARO biztonságossági profilja hasonló volt a Havrix (Hepatitis A vakcina, 20 EL.E./0,5 ml gyermek gyógyszerforma) és a Prevenar (Pneumococcus 7-valens konjugált vakcina [Diftéria CRM197 fehérje]) vakcinákéhoz.
Date of first authorisation: 31 March 2009 Date of latest renewal: 22 November 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. február 28.
If you and/or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit for the second injection.
Ha egy előre tervezett injekció beadása elmarad, beszéljen orvosával, és egyeztessenek másik időpontot a második injekció beadásához.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this vaccine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
JEV neutralizing antibodies were determined 42 days after the second dose of the primary series (Day 70).
A JEV neutralizáló ellenanyagokat az alapimmunizálás második adagja után 42 nappal (70. nap) határozták meg.
IXIARO should be considered for use in individuals at risk of exposure through travel or in the course of their occupation.
Az IXIARO alkalmazását olyan egyéneknél kell mérlegelni, akiknél utazás alatt vagy foglalkozásuk következtében fennáll a vírusexpozíció kockázata.
Marketing Authorisation Holder: Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3
1 year< 3 years
1 év< 3 év
When IXIARO is administered concomitantly with injectable vaccines, they should be given with separate syringes at opposite sites.
Amikor az IXIARO-t injekciós vakcinákkal egyidejűleg alkalmazzák, akkor ezeket a vakcinákat külön-külön fecskendőből, ellenoldali oltási helyekre kell beadni.
Day 56 Month 7
56. nap 7. hónap
The safety of Ixiaro was assessed in controlled and uncontrolled clinical studies in 5,021 healthy adults (from non-endemic countries) and 1,559 children and adolescents (mostly from endemic countries).
Az IXIARO biztonságosságát kontrollos és nem kontrollos klinikai vizsgálatokban értékelték, amelyekben (nem endémiás országokból) 5021 egészséges felnőtt és (főként endémiás országokból) 1559 gyermek és serdülő vett részt.
Geometric Mean Titer
Geometriai átlag-titer
The immune responses elicited by IXIARO are presented in Table 10.
Az IXIARO által kiváltott immunválaszokat a 10. táblázat mutatja be.
These studies showed that almost all mice that had a Plaque Reduction Neutralization Test titre of at least 1:10 were protected from a lethal Japanese encephalitis virus challenge.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy szinte minden olyan egér védett volt egy a japán encephalitis vírussal végzett letális provokációval szemben, amelynél a plakk-redukciós neutralizációs próba titere legalább 1:10 volt.
Geometric Mean Titer (N)
Geometriai átlag-titer (N)
Subcutaneous administration could lead to a suboptimal response to the vaccine (see section 4.4).
Subcutan injekció esetén lehetséges, hogy az oltásra adott válasz elmarad az optimálistól (lásd 4.4 pont).
After immunisation with the rapid schedule a seroconversion rate of 99% has been observed 7 days after the second i.m.
A gyors oltási renddel történő immunizálást követően a második im. oltás után 7 nappal 99%-os szerokonverziós rátát figyeltek meg.
Elderly (>65 years of age)
Időskorúak (> 65 éves)
In a phase 2 study in healthy Indian toddlers aged ≥1 year to <3 years, 24 children were vaccinated with 0.25 ml of IXIARO (the licensed dose for this age group) and 24 children received the adult 0.5 ml dose.
Egy egészséges, ≥ 1 - < 3 éves, indiai kisgyermekekkel végzett II. fázisú vizsgálatban 24 gyermeket oltottak be 0,25 ml IXIARO vakcinával (az ebben a korcsoportban engedélyezett adag), és 24 gyermek kapta a felnőtt 0,5 ml-es adagot.
Paediatric population No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Interakciós vizsgálatokat gyermekek és serdülők esetében nem végeztek.
Immunogenicity of the vaccine was evaluated in a randomized, active controlled, observer blinded, multicenter Phase 3 clinical trial including 867 healthy male and female subjects given IXIARO or the US licensed JEV vaccine JE VAX (on a 0, 7 and 28 day schedule by subcutaneous injection).
A vakcina immunogenitását egy randomizált, aktív kontrollos, a vizsgálatot végzők számára vak elrendezésű, multicentrikus, 3. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték, amelyben 867, egészséges férfi és nő vett részt, akiket IXIARO-val vagy az Egyesült Államokban engedélyezett JEV-vakcinával, a JE-VAX-szal oltottak be (a 0., a 7. és a 28. napon adott subcutan injekcióval).
Inadvertent administration of an 0.5 ml dose of IXIARO in children aged 1 to <3 years does not pose any safety concerns (section 5.1.
Ha 1 - < 3 éves gyermekeknek véletlenül a 0,5 ml IXIARO adagot adják be, ez nem vet fel semmilyen biztonságossági aggályt (lásd 5.1 pont).
This medicine contains potassium, less than 1mmol (39 mg) per 0.5 ml single dosage i.e. essentially ‘potassium-free' and less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.5 ml single dosage, that is to say essentially ‘sodium-free'.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (39 mg) káliumot tartalmaz 0,5 ml-es egyszeri adagonként, azaz alapvetően „káliummentes”, és kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 0,5 ml-es egyszeri adagonként, ami nevezhető alapvetően „nátriummentesnek”.
IXIARO Day 0, 28
IXIARO 0., 28. nap
IXIARO should be given only to adults, adolescents, children and infants aged 2 months and older travelling to countries, where JE is endemic or who are at risk through work.
Az IXIARO kizárólag olyan felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és 2 hónapos és annál idősebb csecsemőknél alkalmazandó, akik a JE szempontjából endémiás országokba utaznak, vagy akik munkájuknál fogva ilyen fertőzésveszélynek vannak kitéve.
Aluminium hydroxide is included in this vaccine as an adjuvant.
Ez a vakcina az alumínium-hidroxidot adjuvánsként tartalmazza.
Intent-to-treat Population
Kezelésbe bevont populáció
Long term immunogenicity of IXIARO was assessed in a subset of 181 subjects up to month 24 (Intent-to-treat (ITT) population) and in 152 subjects up to month 36 after the first IXIARO vaccination.
Az IXIARO hosszú távú immunogenitását egy 181 betegből álló alcsoportnál az első IXIARO-oltást követő 24. hónapig (beválogatás szerinti [Intent-to-treat - ITT] populáció), 152 betegnél pedig az első IXIARO-oltás utáni 36.
Store in a refrigerator Do not freeze.
Hűtőszekrényben tárolandó.
The effect of age on the immune response to IXIARO and JE-VAX was assessed as a secondary endpoint in this active controlled study, comparing subjects aged ≥ 50 years of age (N=262, mean age 59.8) with those below 50 years of age (N=605, mean age 33.9).
Az életkornak az IXIARO-ra és JE-VAX-ra kialakuló immunválaszra gyakorolt hatását másodlagos végpontként értékelték ebben az aktív kontrollos vizsgálatban, úgy, hogy az 50 éves vagy e feletti korú résztvevőket (n = 262, átlagéletkor: 59,8) összehasonlították az 50 éves kor alattiakkal (n = 605,
If you forget to get IXIARO
Ha elfelejtette alkalmazni az IXIARO-t
96% of subjects (64/67) still had protective antibody levels (PRNT50≥1:10), with a GMT of 148 (95%CI: 107; 207).
A vizsgálati alanyok 96%-ánál (64/67) védettséget biztosító ellenanyagszinteket (PRNT50≥1:10) mértek, a GMT 148 volt (95%-osa CI: 107; 207).
A study in rats did not indicate vaccine-related effects on female reproduction, foetal weight, survival and development of the off-spring.
Egy patkányokkal végzett vizsgálat eredményei nem utaltak arra, hogy a vakcina hatással lenne a női reprodukcióra, a magzati súlyra, valamint az utódok túlélésére és fejlődésére.
Seroconversion rates and antibody titers also remained comparably high up to 12 months after the first immunisation in both schedules (Table 5).
A szerokonverziós ráták és az antitest-titer értékek ugyancsak összemérhetően magasak maradtak az első oltást követő 12 hónap elteltével mindkét oltási rend esetén
Pack size of 1 syringe with or without a separate needle.
A csomagolt mennyiség 1 fecskendő, külön tűvel vagy anélkül.
Vaccination schedules: IXIARO: Day 0/28, Rabipur: Day 0/7/28.
Oltási rendek: IXIARO: 0./28. napok, Rabipur: 0./7./28. napok
The mechanism of action of Japanese encephalitis (JE) vaccines is not well understood.
A japán encephalitis (JE) elleni vakcinák hatásmechanizmusa nem ismert pontosan.
It is recommended that vaccinees who received the first dose of IXIARO complete the primary 2-dose vaccination course with IXIARO.
Ajánlott, hogy az IXIARO első adagjával beoltott személyeknél az alapimmunizálást az IXIARO 2 adagból álló oltási sorozatának beadásával végezzék el.
In another open-label, follow-up Phase 3 study, the persistence of antibodies up to 24 months after primary vaccination was assessed.
Egy másik, nyílt, fázis III, követéses vizsgálatban az első oltás után legfeljebb 24 hónappal értékelték az ellenanyag-perzisztenciát.
IXIARO is a suspension for injection (0.5 ml in a glass syringe with or without a separate needle, pack size of 1).
Az IXIARO szuszpenziós injekció (0,5 ml üvegfecskendőben, külön tűvel vagy anélkül, egyenként csomagolva).
The immune responses elicited by IXIARO were non inferior to those induced by JE VAX (Table 2).
Az IXIARO által kiváltott immunválaszok nem maradtak el a JE-VAX által kiváltottaktól (2. táblázat).
0.5 ml single dose in a pre-filled syringe.
0,5 ml-es egyszeri adag előretöltött fecskendőben.
Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Gyakori: ≥ 1/100 - < 1/10
corresponding to a potency of ≤ 460 ng ED50
amely ≤460 ng ED50 erősségnek felel meg
The safety profiles of IXIARO and the other studied vaccines were not compromised when administered concomitantly.
Az IXIARO és a másik két vizsgált vakcina biztonságossági profiljai egyidejű beadás esetén sem változtak meg.
Attach a needle to the pre-filled syringe.
Csatlakoztasson egy tűt az előretöltött fecskendőre.
The immunogenicity of IXIARO was evaluated in an open-label, uncontrolled trial in 200 healthy elderly persons aged >65 to 83 years, including subjects with stable underlying conditions like hypercholesterolemia, hypertension, cardiovascular disease or non insulin-dependent diabetes mellitus.
Immunogenitás idősebb felnőttek (> 65 éves) esetén Az IXIARO immunogenitását egy nyílt elrendezésű, nem kontrollos vizsgálatban, 200, > 65 és 83 év közötti egészséges idősebb felnőtt esetén vizsgálták, köztük olyan vizsgálati alanyokkal, akik olyan, stabil állapotú alapbetegségekben szenvedtek, mint a hypercholesterinaemia, hypertonia, cardiovascularis betegség vagy nem inzulinfüggő diabetes mellitus.
* If you pushed the plunger stopper beyond the red line, a 0.25 ml dose is not guaranteed and a new syringe should be used.
* Ha a dugattyú dugóját a vonalon túlnyomja, nem garantálható a 0,25 ml-es mennyiség, és ilyenkor egy új fecskendőt kell használni.
*If you pushed the plunger stopper beyond the red line, a 0.25 ml dose is not guaranteed and a new syringe should be used.
*Ha a dugattyú dugóját a vonalon túlnyomja, nem garantálható a 0,25 ml-es mennyiség, és ilyenkor egy új fecskendőt kell használni.
GMT in these subjects was 16.2 (95% CI: 13.8, 19.0) at Month 24.
E személyeknél a GMT a 24. hónapban 16,2 volt (95%-os CI: 13,8, 19,0).
However, incomplete ossification of parts of the skeleton was observed in the group receiving 2 doses, but not in the group receiving 3 doses.
A 2 adagot kapó csoportban azonban a csontváz bizonyos részeinek elégtelen csontosodását figyelték meg, de a 3 adagot kapó csoportban ez nem volt megfigyelhető.
Results indicate that the second injection of the primary immunization series can be given up to 11 months after the first dose.
Az eredmények azt mutatják, hogy az első oltási sorozat második injekciója az első adag után akár 11 hónappal is beadható.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.>
Pre-booster, Day 0 (n=198) Day 28 (n=198) Month 6 (n=197) Month 12 (n=194)
0. nap (n=198) 28. nap (n=198) 6.
1 dose, 0.5 ml
1 adag, 0,5 ml
Before administration, shake the syringe well to obtain a white, opaque, homogeneous suspension.
A vakcinát a beadás előtt alaposan fel kell rázni, hogy fehér, átlátszatlan, homogén szuszpenziót kapjon.
150 children were followed-up for three years without booster, additional 150 children received a booster after 1 year (0.25 ml if aged <3 years at time of the booster, 0.5 ml if aged 3 years and above) and were followed-up for further two years.
150, emlékeztető oltást nem kapott gyermeket követtek három évig, további 150 olyan gyermeket, aki 1 év elteltével emlékeztető oltást kapott (0,25 ml, ha életkoruk 3 év alatti volt az emlékeztető oltás időpontjában, 0,5 ml, ha életkoruk 3 év vagy idősebb), és további két évig követték még.
Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Vienna Austria
Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Bécs
VAX group (80.9 vs. 45.9, p=0.0236) but there was no significant difference at Day 56 for this treatment group.
p = 0,0236), ám az 56. napon nem volt szignifikáns különbség ebben a kezelési csoportban.
12 years< 18 years
12 év< 18 év
Remove the syringe tip cap by gently twisting it. Do not attempt to snap or pull the tip off as this may damage the syringe.
Ne próbálja meg hirtelen lerántani vagy lehúzni a kupakot, mivel ez károsíthatja a fecskendőt.
In a reproductive and pre-/post-natal toxicity study, no vaccine-related effects were detected on reproduction, foetal weight, survival and development of the off-spring.
Egy reprodukciós és pre-/posztnatális toxicitási vizsgálat nem mutatta ki, hogy az oltás hatással lenne a szaporodásra, magzati testtömegre, illetve az utódok túlélésére és fejlődésére.
Nervous system disorders Very common: headache Uncommon: migraine, dizziness Rare: paraesthesia, neuritis, dysgeusia, syncope*
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: fejfájás Nem gyakori: migrén, szédülés Ritka: paraesthesia, neuritis, dysgeusia, syncope*
A total of 116 subjects who had received the recommended primary schedule of IXIARO were included in this follow-up study.
Ebben a követéses vizsgálatban összesen 116, az ajánlott séma szerint IXIARO alapimmunizálást kapott személy vett részt.
What IXIARO looks like and contents of the pack
Milyen az IXIARO külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Based on this model, it is estimated that average duration of protection will be 14 years and 75% of vaccinees will retain protective antibody levels (PRNT50≥1:10) for 10 years.
E modell alapján a védettség átlagos hosszát 14 évre becsülték, és az oltott személyek 75%-a 10 évig rendelkezik védettséget nyújtó ellenanyagszintekkel
Children below 2 months of age
2 hónapos kor alatti gyermekek
IXIARO should never be injected intravascularly.
Az IXIARO soha nem injektálható intravascularisan.
1 dose (0.5 ml) of IXIARO contains: Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated)1,2 6 AU3
1 adag (0,5 ml) IXIARO az alábbiakat tartalmazza: Japán enkefalitisz SA14-14-2 vírustörzs (inaktivált)1,2, 6 AU3
Do not administer if particulate matter remains following shaking or if discoloration is observed or if the syringe appears to be physically damaged.
Ne használja fel, ha a felrázás után részecskék vannak benne vagy elszíneződés figyelhető meg, illetve a fecskendő láthatóan sérült.
There are limited amount of data from the use of IXIARO in pregnant women.
Az IXIARO várandós nőknél végzett alkalmazásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Incomplete primary immunization (adults)
Nem teljes alapimmunizáció (felnőttek)
For adults, adolescents, children and infants aged 1 year and older a booster dose can be given within the second year (i.e. 12 - 24 months) after the first dose of the recommended primary immunization.
Felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és 1 évesnél idősebb kisgyermekeknél az ajánlott első oltási sorozat első adagját követő második éven belül (azaz a 12.-24. hónapban) emlékeztető oltás adható.
The second injection 7 days after the first injection (Day 7).
• A második injekció 7 nappal az első injekció után (a 7. napon)