natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For AEDs where no such data are available, a similar association with suicide-related events cannot be excluded.
Azon antiepileptikumoknál, amelyeknél ilyen adatok nem állnak rendelkezésre, az öngyilkossági eseményekkel kapcsolatos hasonló összefüggés nem zárható ki.
Binding to plasma proteins is about 55%; it is very unlikely that displacement from plasma proteins would result in toxicity.
A lamotrigin 55%-ban kötődik a plazmafehérjékhez; nagyon valószínűtlen, hogy plazmafehérjékről történő leszorítása toxicitást okozna.
If you chew the tablet:
Ha szétrágja a tablettát:
Similar cases have occurred in association with the use of lamotrigine.
Hasonló esetek a lamotrigin alkalmazásával kapcsolatban is előfordultak.
If you have bipolar disorder, you may be more likely to think like this:
Ha Ön bipoláris kedélybetegségben szenved, nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
This text should be therefore moved to section 4.2, Posology and method of administration.
Ezért ezt a szöveget át kellene helyezni a 4.2 „Adagolás és az alkalmazási mód” szakaszba.
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
Amennyiben azonban klinikai indokok alapján meg kell hozni a döntést a kezelés mellett, lásd az 5.1 és 5.2 pontot.
To make a liquid medicine:
Folyékony orvosság elkészítése:
Like all medicines, Lamictal can cause side effects, but not everyone gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Lamictal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The tablets may be slightly mottled.
A tabletta néhol kissé pettyes lehet.
A clinically significant worsening of seizure frequency instead of an improvement may be observed.
Előfordulhat a görcsrohamok gyakoriságának klinikailag jelentős rosszabbodása, javulás helyett.
lupus-like reactions.
lupus-szerű reakciók
The age range will be modified considering that patients aged 12 years fall within the definition of adolescents.
Az életkor tartományt módosítani fogják, figyelembe véve, hogy a 12 éves betegek már beletartoznak a serdülők fogalom meghatározásába.
Behavioural events were more common in males.
A viselkedéssel kapcsolatos események gyakoribbak voltak a férfiaknál.
These symptoms are more likely to happen during the first few months of treatment with Lamictal, especially if you start on too high a dose or if your dose is increased too quickly, or if you're taking Lamictal with another medicine called valproate.
Ezek a tünetek nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a Lamictal-kezelés első néhány hónapja során, különösen, ha túl magas adaggal kedik meg a kezelést, vagy az adagot túlságosan gyorsan emelik meg, vagy ha Ön a Lamictal mellett egy valproát nevű másik gyógyszert is szed.
There are no data on the effect of lamotrigine on growth, sexual maturation and cognitive, emotional and behavioural developments in children.
Nem állnak rendelkezésre adatok a gyermekek növekedésre, nemi érésére, valamint kognitív, emocionális és magatartásbeli fejlődésére vonatkozóan.
Serum levels were measured at the end of week 2 of titration and the subsequent dose either reduced or not increased if the concentration exceeded 0.41 µg/mL, the expected concentration in adults at this time point.
A szérumszintet a titrálás 2. hetének a végén mérték, és a következő adagokat vagy csökkentették, vagy nem emelték, ha a koncentráció meghaladta a 0,41 µg/ml-t, vagyis a felnőtteknél ebben az időpontban várt koncentrációt.
diplopia, blurred vision.
diplopia, homályos látás.
Then drink some more water to make sure you have swallowed all the medicine.
Azután igyon még egy kis vizet, hogy megbizonyosodjék: az egész gyógyszert lenyelte.
The greater the interval of time since the previous dose, the more consideration should be given to escalation to the maintenance dose.
Minél több idő telt el az előző adag bevétele óta, annál inkább megfontolandó az eszkalációs séma szerinti dózisemelés a fenntartó adagig.
If you notice any of these symptoms:
Ha a felsorolt tünetek közül bármelyiket észleli:
Thus Lamictal is not recommended for use in children below 2 years of age.
Ezért a Lamictal nem javasolt 2 éves kor alatti gyermekek számára.
Other data sets have not confirmed this finding.
Ezt a megfigyelést máshonnan származó adatok nem erősítették meg.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LAMICTAL AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK A LAMICTAL ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
These effects are likely to contribute to the anticonvulsant properties of lamotrigine.
Ezek a hatások valószínűleg hozzájárulnak a lamotrigin antikonvulzív tulajdonságaihoz.
In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Sok esetben azek a tünetek kevésbé súlyos mellékhatások tünetei is lehetnek.
The age range will be modified to reflect the ages for which supporting data are available, adults and patients aged 13 years and older (adolescents).
Az életkor tartományt módosítani fogják, hogy tükrözze azokat a korcsoportokat, amelyekről bizonyító adatok állnak rendelkezésre: felnőttek és 13 éves vagy idősebb betegek (serdülők).
If you have distressing thoughts or experiences, or if you notice that you feel worse or develop new symptoms while you're taking Lamictal:
Amennyiben Önnek aggasztó gondolatai vagy élményei vannak, vagy azt tapasztalja, hogy rosszabbul van vagy új tünetek lépnek fel, mialatt a Lamictal-t szedi:
Major manic episode Lamotrigine Lithium Placebo Lamotrigine Lithium Placebo
Major mániás epizód Lamotrigin Lítium Placebo Lamotrigin Lítium Placebo
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code: N03AX09.
Farmakoterápiás csoport: egyéb antiepileptikumok, ATC·kód: N03A X09
Time to maximum concentration is slightly delayed after food but the extent of absorption is unaffected.
A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő kissé megnyúlhat étkezés utáni bevétel esetén, de a felszívódás mértéke nem változik.
• rifampicin, which is an antibiotic
• rifampicin (antibiotikum)
The pharmacokinetics of lamotrigine in this age group do not differ significantly from a non-elderly adult population (see section 5.2).
A lamotrigin farmakokinetikája ebben a korcsoportban nem különbözik lényegesen a nem idős felnőtt populációban tapasztaltaktól (lásd 5.2 pont).
Norway GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norvégia
Treatment was initiated in 177 subjects, with a dose titration schedule similar to that of children aged 2 to 12 years.
A kezelést 177 betegnél kezdték meg, hasonló dózisbeállítási séma szerint, mint amelyet a 2-12 éves gyermekeknél alkalmaznak.
The impact of these changes on ovarian ovulatory activity is unknown.
Nem ismert az említett változások kihatása az ovarium ovulációs aktivitására.
In the clinical practice, the approved drugs for Bipolar disorder generally need to be combined to achieve an acceptable control of the symptoms.
A klinikai gyakorlatban a bipoláris zavar elfogadott gyógyszereit általában kombinálni kell ahhoz, hogy a tüneteket elfogadható mértékben kontrollálni tudják.
Treatment is initiated as monotherapy, but almost inevitably soon other antiepileptics will be added to control the symptoms.
A kezelést monoterápiaként kezdik, de szinte mindig elkerülhetetlenül bekövetkezik, hogy hamarosan más antiepileptikumok alkalmazására is sor kerül a tünetek kontrollálása érdekében.
Lamictal tablets should be swallowed whole, and should not be chewed or crushed.
A Lamictal tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Monotherapy should be the most desirable achievement, as the safety concerns tend to be reduced when only one drug is used, but at the present it is rarely obtained.
A monoterápia lenne a legkívánatosabb, hiszen a biztonságos használattal kapcsolatban felmerülő aggályok egy gyógyszer alkalmazása esetén jellemzően csökkennek, ilyen azonban jelenleg csak ritkán érhető el.
Specifically, the SAG was asked to clarify the definition of a mood stabiliser and the need for a medicinal product to act on both poles of the disorders.
A SAG-t konkrétan arra kérték, hogy tisztázza a hangulati stabilizátor fogalom meghatározását, és azt, hogy van-e olyan gyógyszertermékre szükség, amely a zavarok mindkét pólusára hat.
If this applies to you: Î Tell your doctor, and don't take Lamictal.
Amennyiben ez vonatkozik Önre: Î Közölje ezt orvosával, és ne szedje a Lamictal-t.
General dosing recommendations for Lamictal in special patient populations
A Lamictal-lal kapcsolatos általános adagolási ajánlások különleges betegcsoportokban
In addition, the patients studied were diagnosed with Bipolar I disorder; therefore the results of these studies may not be extrapolated to Bipolar II disorder.
Ezenfelül, a vizsgálatban részt vevő betegeknél I. típusú bipoláris zavart diagnosztizáltak, ezért e vizsgálatok eredményeit nem lehet kiterjeszteni a II. típusú bipoláris zavarra.
- Quality aspects
- Minőségi szempontok
Risk related to lamotrigine
A lamotriginnel kapcsolatos kockázat
These effects were observed at the expected clinical exposure.
Ezeket a hatásokat a klinikai alkalmazás során várhatónak megfelelő expozíciónál figyelték meg.
Therefore, patients should see how Lamictal therapy affects them before driving or operating machinery.
Ezért a betegek győződjenek meg arról, hogy milyen hatással van rájuk a Lamictal-kezelés, mielőtt gépjárművet vezetnének vagy gépek kezeléséhez kezdenének.
Î See a doctor as soon as possible.
Î Forduljon orvoshoz, amilyen hamar csak lehet.
The Marketing Authorisation Holder commits to timely submission of MR/national variations to implement labelling changes, which may be agreed following Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) recommendation concerning suicidal ideation and behaviour with anti-epileptic drugs.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal az MR/névváltozatok kellő időben történő benyújtására a címkeszöveg módosításának végrehajtása érdekében, amelynek elfogadására a Farmakovigilancia Munkacsoport (PhVWP) öngyilkosság körüli gondolatokra és az antiepilektikumok szedése melletti viselkedésre vonatkozó ajánlását követően kerülhet sor.
If therapy with Lamictal is considered necessary during pregnancy, the lowest possible therapeutic dose is recommended.
Ha a Lamictal-terápiát a terhesség alatt is folytatni kell, akkor a lehető legalacsonyabb terápiás dózis javasolt.
Certain patients, such as those with a history of suicidal behaviour or thoughts, young adults, and those patients exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, may be at a greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Egyes betegeknél, így akik anamnézisében öngyilkosági viselkedés vagy gondolatok előfordultak, a fiatal felnőtteknél, valamint azoknál a betegeknél, akik jelentős szuicid késztetést mutatnak a kezelés megkezdése előtt, nagyobb lehet az öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek kockázata, ezért a kezelés alatt gondos megfigyelést igényelnek.
- The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee
• a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által ajánlott alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban lezajlott vita alapján értékelték
Lamotrigine may induce its own metabolism but the effect is modest and unlikely to have significant clinical consequences.
A lamotrigin saját metabolizmusát indukálhatja, de ez a hatása mérsékelt, és nem valószínű, hogy klinikai következménye lenne.
Î Talk to your doctor, who will discuss suitable methods of contraception with you.
Î Beszéljen orvosával, aki tájékoztatja a fogamzásgátlás Ön számára legmegfelelőbb formájáról.
Infants aged 2 to 26 months
2-26 hónapos csecsemők
• double vision or blurred vision
• kettőslátás vagy homályos látás
• hormonal contraceptives, such as the Pill (see below).
• hormonális fogamzásgátlók (lásd alább).
The volume of distribution is 0.92 to 1.22 L/kg.
Eloszlási térfogata 0,92-1,22 l/ttkg.
The maintenance effect on typical absence seizures remains unclear, thus a warning will be included in the SPC stating that “In children taking lamotrigine for the treament of typical absence seizures, efficacy may not be maintained in all patients”.
A tipikus absence görcsrohamokra gyakorolt hatás fenntartása továbbra sem tisztázott, ezért az alkalmazási előírásban fel kell tüntetni azt a figyelmeztetést, miszerint „A tipikus absence görcsrohamok ellen lamotrigint szedő gyermekeknél a hatékonyságot nem minden beteg esetében lehet fenntartani.”
No dosage adjustment from the recommended schedule is required.
Nincs szükség az ajánlott adagolási rendtől eltérő dózismódosításra.
Î Tell your doctor, and don't take Lamictal.
Î Mondja el orvosának, és ne szedje a Lamictal-t.
If you have an intolerance to lactose or any other sugars:
Ha Ön érzékeny a laktózra, vagy bármely más cukorra:
Lamictal does not require any special storage conditions.
A Lamictal különleges tárolást nem igényel.
Hence an article 30 procedure (Directive 2001/83/EC) for harmonisation of the SPC of lamotrigine across Europe has been initiated by the Marketing Authorisation Holder.
Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja a 30. cikk (2001/83/EK irányelv) szerinti eljárást indított a lamotrigin alkalmazási előírásának harmonizációjára egész Európában.
The effects of doses of lamotrigine other than 300 mg/day have not been studied and studies with other female hormonal preparations have not been conducted.
A lamotrigin 300 mg/nap-tól eltérő dózisainak hatását nem vizsgálták, és egyéb női hormonkészítményekkel sem történtek vizsgálatok.
Allergic reaction or potentially serious skin reaction: get a doctor's help straight away A small number of people taking Lamictal get an allergic reaction or potentially serious skin reaction, which may develop into more serious, and even life-threatening, problems if they are not treated.
Allergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bőrreakció: azonnal kérjen orvosi segítséget A betegek kis százalékánál a Lamictal allergiás reakciót vagy potenciálisan súlyos bőrreakciót válthat ki, amelyből kezelés hiányában még súlyosabb, sőt életveszélyes állapot alakulhat ki.
30 tablets 50 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
You may need to drink a little water at the same time to help the tablet dissolve in your mouth.
A szétrágással egyidőben igyon egy kevés vizet, hogy a tabletta szétolvadjon a szájában.
In the subset of bipolar disorder trials, the rate of events was numerically, but not statistically significantly, greater for lamotrigine (29/1212 [2.4%]) compared with placebo (19/1054 [1.8%]).
A bipoláris betegség vizsgálatok alcsoportjában az események előfordulása számszerűleg, de nem statisztikailag szignifikánsan, nagyobb volt a lamotrigin csoportban (29/1212 [2,4%]), mint a placebo csoportban (19/1054 [1,8%]).
• bupropion, used to treat mental health problems or to stop smoking Î Tell your doctor if you are taking any of these.
• bupropion (mentális betegségek kezelésére vagy a dohányzásról való leszoktatás céljából alkalmazzák) Î Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül valamelyiket szedi.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
The safety profile of lamotrigine in children aged 1 month to 2 years was similar to that in older children except that clinically significant worsening of seizures (>=50%) was reported more often in children under 2 years of age (26%) as compared to older children (14%).
A lamotrigin biztonságossági profilja 1-24 hónapos korú gyermekeknél hasonló volt, mint az idősebb gyermekeknél, kivéve azt, hogy a görcsök klinikailag jelentős mértékű (>=50%) rosszabbodása gyakrabban fordult elő a két évesnél fiatalabbaknál (26%), összehasonlítva az idősebb gyermekekkel (14%).
Lamictal can also affect the way hormonal contraceptives work, although it's unlikely to make them less effective.
A Lamictal is befolyásolhatja a hormonális fogamzásgátlók hatását, habár kevéssé valószínű, hogy hatásukat csökkentené.
The IC50 was approximately nine-times above the maximum therapeutic free concentration.
Az IC50 a terápiás szabad-koncentráció maximumát megközelítőleg 9·szeresen meghaladó szintű volt.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek tekintetében nem folytattak vizsgálatokat.
• a severe skin reaction, starting with a painful red area, developing into large blisters then peeling of layers of skin (toxic epidermal necrolysis)
• súlyos bőrreakció, amelynek során először fájdalmas, vörös terület képződik, ebből nagy hólyagok fejlődnek ki, majd a bőr rétegei lehámlanak (toxikus epidermális nekrolízis)
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ritonavir
fenitoin karbamazepin fenobarbitál primidon rifampicin lopinavir/ritonavir
* The Target stabilisation dose will alter depending on clinical response
* A stabilizáló céladag a terápiás választól függően változik.
The seizures in some types of epilepsy may occasionally become worse or happen more often while you're taking Lamictal.
Egyes típusú epilepsziákban a görcsrohamok olykor rosszabbodhatnak vagy gyakrabban jelentkezhetnek, amíg Ön a Lamictal-t szedi.
• if you have ever developed a rash when you've taken lamotrigine or other medicines for epilepsy
• ha Ön valaha bőrkiütéseket tapasztalt, amikor lamotrigint vagy egyéb epilepszia-ellenes gyógyszert szedett
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast feeding while you're taking Lamictal, and will check your baby from time to time if you decide to breast feed.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt a Lamictal-kezelés alatt folytatott szoptatás kockázatáról és előnyéről, és időről-időre ellenőrizni fogja a gyermeket, ha Ön a szoptatás mellett határoz.
There are reports in the literature of decreased lamotrigine levels when lamotrigine was given in combination with oxcarbazepine.
Vannak irodalmi adatok a lamotriginszintek csökkenéséről, amikor a lamotrigint oxkarbazepinnel kombinációban adták.
Although the number of suicidal ideation and behaviour events was too low (6/1073 [0.6%] on lamotrigine and 2/805 [0.3%] on placebo) to allow a definitive comparison between treatment groups, the relative rate reported from this lamotrigine analysis is consistent with the reported class effect for AEDs (see section 4.4).
Jóllehet az öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel kapcsolatos események száma túl alacsony volt (a lamotriginnél 6/1073 [0,6%] és a placebónál 2/805 [0,3%]) ahhoz, hogy egyértelmű összehasonlítást lehessen tenni a kezelési csoportok között, az ebből a lamotrigin elemzésből nyert relatív előfordulás összhangban van az antiepileptikumok csoportjával kapcsolatban leírtakkal (lásd 4.4 pont).
Week 1 (beginning with addition)
hét (a hozzáadással egyidejűleg kezdve)
Medicines to treat depression and other mental health problems increase the risk of suicidal thoughts and behaviour in children and adolescents aged under 18 years.
A depresszió és egyéb mentális egészségi problémák kezelésére használt gyógyszerek a gyermekek és a 18 év alatti serdülők esetében megnövelik az öngyilkossági gondolatok és viselkedés veszélyét.
The target population will be Bipolar I patients, as these patients were included in the clinical studies.
A célzott populációt az I. típusú bipoláris betegek csoportja alkotja, mivel a klinikai vizsgálatokban ezen betegek vettek részt.
The incidence of suicidal ideation and behaviour was evaluated in a pooled analysis of placebo-controlled clinical trials with lamotrigine involving a total of 6467 patients from a number of indications.
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés előfordulását placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok összesített elemzésével értékelték, amelyek során összesen 6467 beteget kezeltek több indikációban.
• if you have problems with your kidneys
• ha Önnek veseproblémái vannak
If you are using a hormonal contraceptive, and you notice any changes in your menstrual pattern, such as breakthrough bleeding or spotting between periods: Î Tell your doctor.
Amennyiben hormonális fogamzásgátlót szed, és a menstruációs ciklusában bármilyen változást észlel, pl. áttöréses vagy pecsételő vérzés jelentkezik a vérzési periódusok közt: Î Értesítse orvosát.
The proportion of subjects with treatment failure was 84% (16/19 subjects) in the placebo arm and 58% (11/19 subjects) in the lamotrigine arm.
A sikertelenül kezelt betegek aránya 84% (16/19 egyén) volt a placebo karon, és 58% (11/19 egyén) a lamotrigin karon.
It can be used on its own to treat a type of epilepsy called typical absence seizures.
Önmagában adva az epilepszia egy bizonyos típusa kezelésére alkalmazható, amelyet típusos abszensz rohamoknak neveznek.
Lamotrigine is rapidly and completely absorbed from the gut with no significant first-pass metabolism.
A lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik a bélből, jelentősebb first-pass metabolizmus nélkül.
The efficacy and safety of adjunctive therapy in partial seizures in patients aged 1 to 24 months has been evaluated in a small double-blind placebo-controlled withdrawal study.
A kiegészítő terápia hatásosságát és biztonságosságát értékelték parciális rohamokban szenvedő 1-24 hónapos betegeknél, egy kis kettős-vak placebo-kontrollos megvonási vizsgálatban.
It is important to note that early manifestations of hypersensitivity (for example fever, lymphadenopathy) may be present even though rash is not evident.
Fontos megjegyezni, hogy a túlérzékenység korai manifesztációja (pl. láz, lymphadenopathia) akkor is jelentkezhet, ha kiütés nem nyilvánvaló.
A small number of people being treated with Lamictal for bipolar disorder or epilepsy have had these thoughts.
Néhány embernek, akiket bipoláris kedélybetegség vagy epilepszia miatt Lamictal-lal kezeltek, voltak ilyen gondolatai.
Usually treatment is started as monotherapy; then if the control of the symptoms is not reached, other medicines are added based on the experience of the physician.
A kezelés rendszerint monoterápiaként indul, majd amikor nem sikerül a tüneteket kontrollálni, az orvos tapasztalata alapján más gyógyszereket is bevonnak a kezelésbe.
Your doctor may also advise you to start or stop taking other medicines, depending on what condition you're being treated for and the way you respond to treatment.
Orvosa tanácsolhatja Önnek egyéb gyógyszerek szedését, illetve elhagyását attól függően, hogy milyen betegség miatt kapja a kezelést, és arra hogyan reagál.
In women being treated for epilepsy, sudden discontinuation of AED therapy should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Az epilepszia miatt kezelt nőknél kerülni kell az antiepileptikus kezelés hirtelen leállítását, mert ez áttöréses görcsöket okozhat, ami az anyára és a magzatra nézve is súlyos következményekkel járhat.
Escalation and maintenance doses should be adjusted according to clinical response (see section 5.2).
Az eszkalációs és a fenntartó adagokat a klinikai válasznak megfelelően kell beállítani (lásd 5.2 pont).
The efficacy of lamotrigine in combination with mood stabilisers has not been adequately studied.
A hangulatstabilizáló gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott lamotrigin hatásosságát nem vizsgálták kielégítő módon.
- Clinical aspects
- Klinikai szempontok