natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A second main study looked at the benefits of Akynzeo in patients undergoing moderately emetogenic chemotherapy.
Egy második fő vizsgálatban az Akynzeo előnyeit tanulmányozták közepesen emetogén kemoterápiában részesülő betegeknél.
receptors, which are found in the nervous system and are responsible for the delayed phase of nausea and vomiting (that occurs after the first 24 hours); palonosetron, on the other hand, blocks 5HT3 receptors in the gut, which are responsible for the immediate phase (that occurs within the first 24 hours).
A netupitant az idegrendszerben található, és a hányinger és hányás késői fázisáért (amely az első 24 órát követően jelentkezik) felelős neurokinin-1 (NK1)-receptorok gátlása révén hat; a palonozetron viszont a bélben található, az azonnali fázisért (amely az első 24 óra során jelentkezik) felelős 5HT3 receptorokat gátolja.
How is Akynzeo used?
Hogyan kell alkalmazni az Akynzeo-t?
The two active substances in Akynzeo work by blocking two different mechanisms involved in inducing nausea and vomiting during chemotherapy.
Az Akynzeo két hatóanyaga a kemoterápia során a hányinger és hányás kiváltásában szerepet játszó két különböző mechanizmus gátlása révén fejti ki hatását.
For practical information about using Akynzeo, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Akynzeo alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Akynzeo contains the active substances netupitant and palonosetron.
Az Akynzeo netupitant és palonozetron hatóanyagot tartalmaz.
Akynzeo is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Az Akynzeo a hányinger és a hányás megelőzésére olyan felnőtt, daganatos betegeknél alkalmazott gyógyszer, akik kemoterápiában (a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek) részesülnek.
By having both active substances together, Akynzeo helps provide control for both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting than occur following chemotherapy.
A két hatóanyag együttes hatásának köszönhetően az Akynzeo segítségével biztosítható a kemoterápiát követően fellépő hányinger és hányás azonnali és késői fázisának kontrollja.
What benefits of Akynzeo have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Akynzeo alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the risks associated with Akynzeo?
Milyen kockázatokkal jár az Akynzeo alkalmazása?
Why is Akynzeo approved?
Miért engedélyezték az Akynzeo forgalomba hozatalát?
How does Akynzeo work?
Hogyan fejti ki hatását az Akynzeo?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administra
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
1138 Budapest Hungary
1138 Budapest
Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Magyarország Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22. IX. em.
Artiss and associated names; Tisseel and associated names; Tissucol and associated names Member State (in EEA)
Artiss és egyéb járulékos elnevezések; Tisseel és egyéb járulékos elnevezések; Tissucol és egyéb járulékos elnevezések Tagállam (EGT)
46394 Ribarroja del Turia Valencia
Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia Valencia
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
A GYÓGYSZEREK NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, ALKALMAZÁSI MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA A TAGÁLLAMOKBAN
BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Franciaország BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Németország Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Médico-Farmacêutica, Lda.
Norfork IP24 3SE, United Kingdom
Norfolk IP24 3SE, United Kingdom
United Kingdom Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Nagy-Britannia Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Görögország CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens
ARTISS soluciones para adhesivo tisular
ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas
Beriplast and associated names Member State (in EEA)
Beriplast és egyéb járulékos elnevezések Tagállam (EGT)
Kruczkowskiego 8 00-380 Warzawa Poland
00-380 Warszawa
Norfork IP24 3SE,
Norfolk IP24 3SE,
Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Baxter Medical AB, Isafjordstgatan 30B P.O.
Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O.
Intralesional use
Intralaesionalis alkalmazás
Plasminogen 0.04-0.12 mg; Aprotinin 3000 KIU;
Plazminogén 0,04-0,12 mg; Aprotinin 3000 KNE;
Beriplast P CombiSet 0,5ml/1ml/3ml
Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Beriplast P CombiSet 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Beriplast P Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Beriplast P CombiSet 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Beriplast P Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Baxter S.p.A.
Olaszország Baxter S.p.A.
Tisseel - Lösungen für einen
Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber
Beriplast P CombiSet Pulver und Lösungsmittel für einen
Beriplast P Combi-Set Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
TISSEEL Lyo, TwoComponent Fibrin Sealant
TISSEEL Lyo, Two-Component Fibrin Sealant
The Netherlands Baxter B.V. Kobaltweg 49, Utrecht 3542 CE
Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht The Netherlands
Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen
Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
The Netherlands Baxter AG Industriestraße 67
Belgium Baxter AG Industriestraße 67
1st Component:
1. komponens:
Tisseel Lyo Twocomponent Fibrin Sealant
Tisseel Lyo Two-component Fibrin Sealant
2nd Component:
2. komponens:
Norfork
Norfolk
ARTISS - Lösungen für einen
ARTISS - Lösungen für einen Gewebekleber
Calcium chloride: 40 µmol/ml
Kalcium-klorid: 40 µmol/ml
2nd Component: Thrombin 500 UI/ml
2. komponens: Thrombin 500 NE/ml
Karla Engliše 3201/6
Csehország Baxter Czech spol. s r.o Karla Engliše 3201/6
Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Belgium Baxter SA Boulevard René Branquart 80
Human fibrinogen (clottable protein): 72-110 mg/ml
Humán fibrinogén (72110 mg/ml)
Component 1
1. komponens
Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Spanyolország BAXTER, S.L. Polígono Industrial Sector 14 Pouet de
Component 2
2. komponens
Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Finnország Baxter Oy, PL 119,
Fibrinogen human 90,00 mg /ml Factor XIII : 10,00 UI/ml Fibronectin : 5,50 mg/ml Plasminogen : 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 UIK*** /ml
Humán fibrinogén 90,00 mg/ml XIII-as faktor: 10,00 NE/ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plazminogén: 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 KNE***/ml
Fibrinogen 72-110 mg/ml Factor XIII coagulationis humanus 10 IU/ml
Fibrinogén 72-110 mg/ml Humán XIII-as alvadási faktor 10 NE/ml
Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Thrombin: 500 IU/ml Kalcium-kloriddihidrát: 5,9 mg/ml
Factor XIII 30 a.e
XIII-as faktor 10-50 NE;
Thrombin (human) 500 I.E./ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml
Thrombin (humán) 500 NE/ml Kalcium-klorid: 5,88 mg/ml
BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N Irakleio, Athens
Görögország BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str,
Clottable protein: 375-575 mg, thereof Fibrinogen 350-550 mg; Plasma Fibronectin 10-45 mg; Factor XIII 50-250 UI;
Összfehérje 500-650 mg; Véralvadási fehérje: 375575 mg, ebből Fibrinogén 350-550 mg; Plazma fibronektin 10-45 mg; XIII-as faktor 50-250 NE; Plazminogén 0,2-0,6 mg; Aprotinin 15000 KNE;
TISSUCOL Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Total Protein 200-260 mg;
Összfehérje 100-130 mg;
Clottable protein: 150-230 mg, thereof Fibrinogen 140-220 mg; Plasma Fibronectin 4-18 mg; Factor XIII 20-100 UI;
Összfehérje 200-260 mg; Véralvadási fehérje: 150230 mg, ebből Fibrinogén 140-220 mg; Plazma fibronektin 4-18 mg; XIII-as faktor 20-100 NE; Plazminogén 0,08-0,24 mg; Aprotinin 6000 KNE;
TISSUCOL Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
TISSUCOL Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Thrombin S lyophilized: 500 I.E/ml Thrombin L lyophilized: 4 I.E/ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml
Thrombin S liofilezett: 500 NE/ml Thrombin L liofilezett: 4 NE/ml Kalcium-klorid: 5,88 mg/ml
Fibrinogen: 72-110mg/ml Aprotinin: 3000KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml in 45-55mg total protein
Fibrinogén: 72-110 mg/ml Aprotinin: 3000 KNE/ml Thrombin: 500 NE/ml 45-55 mg összfehérjében
Ultracongeladas
Külsőleges alkalmazás
Human fibrinogen: 90 mg Coagulation factor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Calcium chloride: 5,9 mg
Humán fibrinogén: 90 mg XIII-as alvadási faktor: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Kalcium-klorid-dihidrát: 5,9 mg
UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml;
XIII-as faktor: 10-50 NE/ml Plazminogén: 0,04-0,12 mg/ml
Total Protein 100-130 mg; Clottable protein: 75-115 mg, thereof Fibrinogen 70-110 mg; Plasma Fibronectin 2-9 mg; Factor XIII 10-50 UI;
Véralvadási fehérje: 75-115 mg, ebből Fibrinogén 70-110 mg; Plazma fibronektin 2-9 mg;
Bottle 1: Total Proteins 100-130 mg/ml; dont clottable protein 75-115 mg/ml, Factor XIII 10-50 UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml; Bottle 2: Aprotinin bovine 3000 UIK/ml (1.67 UPE/ml);
1. üveg: Összfehérje 100130 mg/ml; véralvadási fehérje 75-115 mg/ml, XIII-as faktor 10-50 NE/ml; Plazminogén 0,040,12 mg/ml; 2. üveg: Aprotinin, szarvasmarhából származó 3000 KNE/ml (1,67 Ph.
ARTISS LYOPulver und Lösungsmittel für einen
ARTISS LYO - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Bottle 5: calcium chloride 40 µmol/ml
Kalcium-klorid 40 µmol/ml
Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinine (bovine): 3000 KIU/ml
Fibrinogén: 70-110 mg/ml Fibronektin: 2-9 mg/ml Thrombin: 500 NE/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml XIII-as faktor: 10-50 NE/ml Aprotinin (szarvasmarhából származó): 3000 KNE/ml
Fibrinogene humain (proteines coagulables) 72-110 mg/ml Facteur XIII ≤ 10 UI/ml Aprotinine 3000 UIK/ml Thrombine humaine 500 UI/ml Chlorure de calcium 40 μmol/ml
Humán fibrinogén (véralvadási fehérjék) 72-110 mg/ml XIII-as faktor ≤ 10 NE/ml Aprotinin 3000 KNE/ml Humán thrombin 500 NE/ml Kalcium-klorid 40 µmol/ml
Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 μmol/ml
Aprotinin: 3000 KNE/ml Thrombin: 500 NE/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml
Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin (bovine): 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml
Fibrinogén: 90 mg/ml Aprotinin (szarvasmarhából származó): 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Kalcium-kloriddihidrát: 5,9 mg/ml XIII-as alvadási faktor: 60 U/ml
Aprotinin 3000KIE/ml Coagulation Factor XIII 30IE/ml Plasminogen 80 μg/ml Thrombin human 500 IE/ml Calcium Chloride Dihydrate 40 μg/ml
Aprotinin 1,67 Ph.Eur.E./ml XIII-as alvadási faktor 30 NE/ml Plazminogén 80 μg/ml Humán thrombin 500 NE/ml Humán plazmafehérje 50 mg/ml Kalcium-klorid-dihidrát 40 μg/ml
CHLORIDE: Proteins 50mg/ml; Thrombin 500 UI/ml; calcium chloride 40 µmol/ml
E./ml); THROMBINKALCIUM-KLORID fecskendő: Fehérjék 50 mg/ml; Thrombin 500 NE/ml; kalcium-klorid 40 µmol/ml
Syringe TISSUCOL-APROTININ: Total Proteins 100-130 mg/ml; clottable protein 75-115 mg/ml, of which fibrinogen 70-110 mg/ml and plasmatic fibronectin 2-9 mg/ml: Factor XIII 10-50 UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml; Aprotinin 3000 UIK/ml (1.67 UPE/ml); Syringe THROMBIN-CALCIUM CHLORIDE: Proteins 50mg/ml; Thrombin 500 UI/ml; calcium chloride 40 µmol/ml
TISSUCOL-APROTININ fecskendő: Összfehérje 100130 mg/ml; véralvadási fehérje 75115 mg/ml, ebből fibrinogén 70110 mg/ml és plazmatikus plasmatic fibronektin 2-9 mg/ml; XIII-as faktor 10-50 NE/ml; Plazminogén 0,04-0,12 mg/ml; Aprotinin 3000 KNE/ml (1,67 Ph.
Human fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 e/ml Aprotinin: 1000 EIK/ml Thrombin: 7,6 mg/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Humán fibrinogén: 90 mg/ml XIII-as alvadási faktor: 60 e/ml Aprotinin: 1000 EIK/ml Thrombin: 7,6 mg/ml Kalcium-kloriddihidrát: 5,9 mg/ml
Fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml
Fibrinogén: 90 mg/ml XIII-as alvadási faktor: 60 U/ml aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PE U/ml
Human Fibrinogen 91 mg/ml Aprotinum INN 3000 KIU/ml (bovine) Human Thrombin 4 ae^3/ml Calcium Chloride 40 micromol/ml
Humán fibrinogén 91 mg/ml Aprotinin 3000 KNE/ml (szarvasmarhából származó) Humán thrombin 4 NE^3/ml Kalcium-klorid 40 mikromol/ml
Human fibrinogen 91 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 4 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml
Humán fibrinogén 91 mg/ml Aprotinin 3000 KNE/ml Humán thrombin, 4 NE/ml Kalcium-klorid 40 µmol/ml
Thrombin 1000 IU or Thrombin 8 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 11.76 mg
Kalcium-klorid-dihidrát 11,76 mg
Fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU = 0,56 EPU Thrombin: 500 IU /ml Calcium chloride (dihydrate): 5,9 mg/ml
Fibrinogén: 90 mg/ml XIII-as alvadási faktor: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU = 0,56 EPU Thrombin: 500 IU /ml Kalcium-kloriddihidrát: 5,9 mg/ml
BAXTER, S.L.
Baxter B.V.
Sealant
Helyi
Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10 IU/ml
Fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KNE/ml Thrombin: 500 NE/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml XIII-as faktor: 10 NE/ml
Human Fibrinogen 91 gm/ml Human Factor XIII 10 IU/ml Bovine Aprotinin 3000 IU/ml Human Thrombin 500 IU/ml Calcium Chloride 40 micromol/ml
Humán fibrinogén 91 mg/ml Humán XIII-as faktor 10 NE/ml Szarvasmarhából származó aprotinin 3000 KNE/ml Humán thrombin, 500 NE/ml Kalcium-klorid 40 mikromol/ml
Fibrinogen: 75mg Human thrombin: 500 IU Aprotinin: 3000KIU Calcium chloride: 40 mcmol/ml
Fibrinogén: 75 mg/ml Humán thrombin: 500 NE/ml Aprotinin: 3000 KNE/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 7
Beriplast P CombiSet 0,5 ml, Beriplast P CombiSet 1 ml,
Beriplast P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P
Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 UIC/ml Thrombin: 500 UI/ml Calcium chloride dihydrate: 5,9 mg/ml
Fibrinogén: 90 mg/ml XIII-as alvadási faktor: 60 U/ml Aprotinin: 1000 UIC/ml Thrombin: 500 UI/ml Kalcium-kloriddihidrát: 5,9 mg/ml
Proteins 50mg/ml; Bottle 4: Human Thrombin 4 UI/ml; Proteins 50mg/ml;
E./ml); 3. üveg: Humán thrombin 500 NE/ml, Fehérjék 50 mg/ml, 4. üveg: Humán thrombin 4 NE/ml, Fehérjék 50 mg/ml, 5. üveg: Kalciumklorid 40 µmol/ml
Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3750KIU/ml Human thrombin: 6.5IU/ml Calcium chloride: 44mcmol/ml
Humán fibrinogén: 110 mg/ml Aprotinin: 3750 KNE/ml Humán thrombin: 5 NE/ml Kalcium-klorid: 44 µmol/ml
Factor XIII ≤ 10 UI/ml Aprotinin: 3000 UIK/ml Human Thrombin: 500 UI/ml Calcium chloride: 40 μmol/ml
XIII-as faktor: ≤10 NE Aprotinin: 3000 KNE2/ml Humán thrombin: 500 NE3/ml Kalcium-klorid: 40 mikromol/ml
Human Fibrinogen: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 500 IU3/ml Calcium Chloride: 40 µmol/ml
Humán fibrinogén: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 KNE2/ml Humán thrombin: 500 NE3/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml
Human fibrinogen: 72-110 mg/ml Factor xiii: ≤10 UI Aprotinin: 3000 KU12/ml Human thrombin: 500 UI3/ml Calcium chloride: 40 micromol/ml
Humán fibrinogén (véralvadási fehérje): 72-110 mg/ml XIII-as faktor ≤ 10 NE/ml Aprotinin: 3000 KNE/ml Humán thrombin: 500 NE/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml
Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU Thrombin: 500 UI/ML Calcium Chloride: 40 MMO LI/L Factor XIII ≤ 10 UI/ml
Fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KNE Thrombin: 500 NE/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml XIII-as faktor ≤ 10 NE/ml
Combi-Set 1: fibrinogen: 90 mg/ml coagulation factor XIII: 60 U/ml aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml
Fibrinogén: 90 mg/ml XIII-as alvadási faktor: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PE U/ml
Human fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KUI2/ml Human thrombin: 4 UI3/ml Calcium chloride: 40 mmol/ml
Humán fibrinogén: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KNE2/ml Humán thrombin: 4 NE3/ml Kalcium-klorid: 40 mikromol/ml
Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium Chloride: 5.9 mg/ml
Fibrinogén: 90 mg/ml XIII-as alvadási faktor: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Kalcium-klorid-dihidrát : 5.9 mg/ml
Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3000KU/ml Human thrombin: 500 iu/ml Calcium chloride: 40mcmol/ml
Humán fibrinogén: 110 mg/ml Aprotinin: 3000 KNE/ml Humán thrombin: 500 NE/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse
Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 30 IU/ml
Thrombin: 500 NE/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml XIII-as faktor: ≤ 10 NE/ml
Fibrinogen: 70-110mg/ml Plasmafibronectin (CIG): 2-9mg/ml Factor XIII: 10-50 U/ml Plasminogen: 0.04 - 0.12mg/ml
Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 Immuno 1. komponens: Fibrinogén: 70-110 mg/ml Plazma fibronektin: 2-9 mg/ml XIII-as alvadási faktor: 1050 NE/ml
Human fibrinogen (72-110 mg/ml) Factor xiii (≤10 UI) Aprotinin (3000 KUI2/ml) Human thrombin (500 UI3/ml) Calcium chloride (40micromol/ml)
XIII-as faktor (≤10 NE) Aprotinin (3000 KNE2/ml) Humán thrombin (500 NE3/ml) Kalcium-klorid (40 mikromol/ml)
Human Fibrinogen: 91mg1/ ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 4IU3/ml Calcium Chloride:40μmol/ml
Humán fibrinogén: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 KNE2/ml Humán thrombin: 4 NE3/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml
Slovak Republic CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg
Olaszország CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 7
Tisseel duo quick Plasmaproteinum humanum 100-130 mg/ml: Fibrinogen 90mg/ml
Humán plazmafehérje 100130 mg/ml: Fibrinogén 90 mg/ml Plazma fibronektin 5,5 mg/ml Humán XIII-as alvadási faktor 30 NE/ml
Bottle 3: Human Thrombin 500 IU/ml;
Thrombin 500 NE vagy Thrombin 4 NE;
Adopted at the 8-11 January 2018 PRAC
A PRAC 2018. január 8-11-i ülésén elfogadva
The following side effects have also been reported:
Az alábbi mellékhatásokat szintén jelentették:
Respiratory system
Légzőrendszer
Pemetrexed - Nephrogenic diabetes insipidus (EPITT no
3. Pemetrexed - Nephrogen diabetes insipidus (EPITT no
Assessment of respiratory system
A légzőrendszer vizsgálata
Not known: frequency cannot be estimated from the available data Increased urine output
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg Fokozott vizeletürítés
Methotrexate - Pulmonary alveolar haemorrhage (EPITT no 18850)
2. Metotrexát - pulmonalis alveolaris haemorrhagia (EPITT no 18850)
Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes.
Sok olyan betegnél, akinél ezek előfordultak, megtalálhatók voltak a vesét érintő mellékhatások kialakulásának rizikófaktorai, beleértve a dehidrációt, vagy az előzetesen fennálló magas vérnyomást vagy diabetest.
The following side effects have also been reported: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs
Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés
Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea.
Tájékoztatni kell a beteget a pneumonitis potenciális kockázatáról és javasolni, hogy azonnal konzultáljon orvossal, amennyiben tartós köhögés vagy dyspnoe alakul ki.
Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
A beteg kikérdezése a lehetséges légzési zavarokról, szükség esetén légzésfunkciós teszt végzése.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs* *(has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease).
Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés* * (eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették).
Thirst and increased water consumption Hypernatraemia - increased sodium in blood
Szomjúságérzet és fokozott vízfogyasztás Hipernatrémia - a vér magas nátriumszintje
Acute or chronic interstitial pneumonitis, often associated with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Előfordulhat akut vagy krónikus intertstitialis pneumonitis, gyakran eosinophiliával társulva, valamint halálesetről is beszámolnak.
Dulaglutide - Gastrointestinal stenosis and obstruction (EPITT no 18931)
Dulaglutid - emésztőszervi szűkület és elzáródás (EPITT no 18931)
Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting
Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amely további tünetekkel, például hasfájással, puffadással vagy hányással jár
Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry nonproductive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit.
A pulmonalis érintettségre utaló tünetek, jellemzően a dyspnoe, köhögés (különösen száraz, improduktív köhögés), mellkasi fájdalom, láz jelentkezése esetén alapos kivizsgálás és monitorozás szükséges.
If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately.
Ha a következő mellékhatások valamelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:
Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
A metotrexát alkalmazásakor az eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél heveny tüdővérzést jelentettek.
Frequency ‘not known': Non-mechanical intestinal obstruction
Nemkívánatos hatások, mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert” gyakoriságú: Nem mechanikus bélelzáródás
For methotrexate-containing medicinal products with oncologic indications
Onkológiai javallatú, metotrexáttartalmú gyógyszerekhez
For methotrexate-containing medicinal products with both nononcologic and oncologic indications
2.3. Mind nem onkológiai, mind onkológiai javallatú, metotrexáttartalmú gyógyszerekhez
Frequency ‘not known'
Lehetséges mellékhatások „Nem ismert” gyakoriságú:
For methotrexate-containing medicinal products with non-oncologic indications
Nem onkológiai javallatú, metotrexát tartalmú gyógyszerekhez
If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood
− Tüdőgyulladás (a tünetek lehetnek általános rossz közérzet, száraz, kínzó köhögés, légszomj,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Epistaxis, Pulmonary alveolar haemorrhage
Nemkívánatos hatások, mellékhatások Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem ismert: Orrvérzés, pulmonalis alveolaris haemorrhagia
MD: entire risk period.
MD: a teljes kockázati időszak.
The vaccine is now ready for use.
A vakcina most már felhasználásra kész.
Preparation of the vaccine:
A vakcina elkészítése:
UNITED STATES OF AMERICA
AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK
ATCvet code: QI01AD16.
Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD.
Control of correct storage:
A megfelelő tárolás ellenőrzése:
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Subcutaneous use and in ovo use.
Szubkután és in ovo alkalmazásra.
Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Szarvasmarha savó Veggie medium Dimetil-szulfoxid
Date of first authorisation: 22/08/2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017.08.22.
THE NETHERLANDS
HOLLANDIA
If you notice any serious effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!