natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Nagy-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Tixylix Dry cough
Tixylix Dry cough Belsőleges oldat
50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Szirup
ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Franciaország ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les
Sterling Pharmaceuticals Limited,
Nagy-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Wise Pharmaceuticals Limited,
Nagy-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Capsule, hard Oral use
Kemény kapszula Oralis alkalmazás
Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Franciaország COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Alliance Pharmaceuticals Limited,
Nagy-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Belgium Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Belgium Sanofi-Aventis Belgium NV
Ayrton Saunders Limited, North Way,
Nagy-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Cotrane Pholcodine Syrup
Cotrane Pholcodine Szirup
Belgium pholcodine thiophene carboxylate eucalyptus huile essentielle parahydroxybenzoate de methyle parahydroxybenzoate de propyle
Belgium folkodin tiofén-karboxilát eukaliptol illóolaj metil-parahidroxibenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Ephedromel, sirop Syrup
Ephedromel, sirop Szirup
Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Nagy-Britannia Thornton & Ross Limited,
Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Belgium folkodin 15 mg/15ml Szulfogvajakol 300 mg/15ml
Psedoephedrine Hydrochloride ;
Pszeudoefedrin Hydrochloride ;
LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
2 Covent Garden Close, Luton,
Belgium doxylamine pholcodine benzoate sodique sulfogaiacol
Belgium doxilamin folkodin benzoesav szulfogvajakol
Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
Prometazin-hidroklorid; , Paracetamol, Dextrometorfánhidrobromid
Pholcodyl, sirop
Pholcodyl, sirop Szirup
BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
ESPLANADE HEYSEL, B.22
Chlorpheniramine maleate
Klórfenamin-maleát
Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Belgium kámfor eukaliptol gaiacol fenol folkodin
Cotrane Folcodine
Cotrane Folcodine Szirup
1831 Diegem
1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
myrte (huile essentielle de) (deterpenee) ; alpha-terpinéol ; pholcodine
mirtusz (illóolaj); alfaterpineol; ; folkodin
biclotymol ; cinéole ; pholcodine
biklotimol ; cineol ; folkodin
Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
Kalii gvajakol sulfonas 47,5 mg/5ml
pholcodine ; érysimum (extrait sec d')
folkodin ; repcsény (száraz kivonat)
Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymolm
Folkodin, Klórfenamin, Biklotimolm
Pholcodine ; Ephedrine Hydrochloride ;
Folkodin ; Efedrinhidroklorid ;
Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapszula
Biocalyptol, sirop
Biocalyptol, sirop Szirup
Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapszula
Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymol
Folkodin, Klórfenamin, Biklotimol
Wimblehurst Road, Horsham,
Nagy-Britannia Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Pholco-mereprine
Pholco-mereprine Szirup
9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylaminii succinas 5 mg/5ml
Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxilamin-szukcinát 5 mg/5ml
Diphenhydramine Hydrochloride ; Paracetamol ;
Pszeudoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ; Paracetamol
GENEVRIER
gvajfenezin ;
Psedoephedrine Hydrochloride
Pszeudoefedrin hydrochloride
Ernest Jackson and company Limited, 29 High Street, Crediton,
Nagy-Britannia Ernest Jackson and company Limited,
Cofsed Liquid
Cofsed Liquid Belsőleges szuszpenzió
Psedoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine ;
Pszeudoefedrin-hidroklorid ; Folkodin ;
biclotymol ; chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
biklotimol ; klórfenaminmaleát ; folkodin
pholcodine ; sodium (benzoate de)
folkodin ; nátrium-benzoát
Promethazine Hydrochloride ; Pholcodine
Prometazin-hidroklorid; ; Folkodin
Pholcodine, Ephedrine Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate
Efedrin-hidroklorid, Klórfenamin Maleate
Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride, Pholcodine
Paracetamol, Pszeudoefedrin hydrochloride, Folkodin
Paracetamol, Pseudoephedrine hydrochloride, Pholcodine
Paracetamol, Pszeudoefedrin Hydrochloride, Folkodin
Pseudoephedrine Hydrochloride ; Diphenhydramine Hydrochloride ; Pholcodine
Pszeudoefedrin-hidroklorid ; Difenhidramin-hidroklorid ; Folkodin
Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine
Pszeudoefedrin-hidroklorid ; Folkodin
Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Folkodin ; Paracetamol ; Pszeudoefedrin Hydrochloride
1g
Culliganlaan 1C
Pholco Mereprine
Pholco Mereprine Szirup
Belgium pholcodine eucalyptolum camphora syntheticum gaiacolum phenolum
Belgium folkodin eukaliptol szintetikus kámfor gvajakol fenol
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,
Nagy-Britannia LPC Medical (UK) Limited,
chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
Mirtusz (illóolaj); folkodin
guaïfénésine ; pholcodine
folkodin ; szulfogvajakol
erysimum (sommite fleurie d') (extrait fluide de) ; pholcodine
mák (gubó) (száraz kivonat) ; folkodin ; nátrium-benzoát
Paracetamol Pseudoephedrine Hydrochloride Pholcodine
Folkodin ; Paracetamol ; Diphenhydramine Pszeudoefedrin Hydrochloride
Suppository
Végbélkúp
(2-sided 95% CI)
(2-oldalas 95% CI)
A double dose should not be taken on the same day.
Ugyanazon a napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
FAS = full analysis set
FAS = full analysis set - teljes analízis szett
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/844/001-030
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/844/001-030
Vipidia should be taken once daily with or without food.
A Vipidiát naponta egyszer kell bevenni étellel vagy anélkül.
ATC code: A10BH04.
ATC kód: A10BH04
(1-sided CI)
(1-oldalas CI)
STOP taking Vipidia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
HAGYJA ABBA a Vipidia szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Other medicines and Vipidia
Egyéb gyógyszerek és a Vipidia
Do not stop taking Vipidia without consulting your doctor first.
Ne hagyja abba a Vipidia szedését anélkül, hogy kezelőorvosával előbb megbeszélte volna.
Adults (≥ 18 years old)
Felnőttek (≥ 18 éves)
Combination with other anti-diabetic medicinal products
Kombináció más antidiabetikus gyógyszerekkel
No dose adjustment is necessary based on age.
Dózismódosítás az életkor alapján nem szükséges.
If you take more tablets than you should, or if someone else or a child takes your medicine, contact or go to your nearest emergency centre straight away.
Ha több tablettát vett be, mint kellett volna, vagy más, illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal lépjen kapcsolatba vagy menjen a legközelebbi sürgősségi ellátóközpontba.
Take this leaflet or some tablets with you so that your doctor knows exactly what you have taken.
Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és néhány tablettát, hogy kezelőorvosa megtudhassa, pontosan mit vett be.
Your blood sugar could fall below the normal level, but can be increased again by taking sugar.
Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, de cukor fogyasztásakor újra emelkedik.
Your doctor will tell you if you need to change the amount of other medicines you take.
Kezelőorvosa szólni fog, ha változtatnia kell az Ön beszedendő gyógyszereinek mennyiségén.
Generally, the effects of alogliptin on body weight and lipids were neutral.
Általában az alogliptin testtömegre és lipidekre gyakorolt hatása semleges volt.
Age (65-81 years old), gender, race (white, black and Asian) and body weight did not have any clinically relevant effect on the pharmacokinetics of alogliptin.
Az életkornak (65-81 éves), nemnek, rassznak (fehér, fekete és ázsiai) és a testtömegnek nem volt semmilyen klinikailag releváns hatása az alogliptin farmakokinetikájára.
Inhibition of DPP-4 remained above 81% at 24 hours after 14 days of dosing.
A DPP-4 gátlása 81% fölött maradt 24 órával a 14 napos dozírozás után.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Vipidia.
Vércukorszintje megemelkedhet, ha abbahagyja a Vipidia szedését.
A decision on whether to discontinue breast-feeding or to discontinue alogliptin therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of alogliptin therapy for the woman.
El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel vagy az alogliptin kezelést szakítják meg, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint az alogliptin terápia előnyét a nőre nézve.
The effect of alogliptin on fertility in humans has not been studied.
Az alogliptin fertilitásra gyakorolt hatását emberben nem vizsgálták.
Reductions in HbA1c were similar across different subgroups including renal impairment, age, gender and body mass index, while differences between races (e.g. White and non-White) were small.
A HbA1c-csökkenések hasonlóak voltak a különböző, köztük a vesekárosodás, az életkor, a nem és a testtömegindex szerinti alcsoportokban, míg kisfokú különbség volt a rasszok között (pl. fehér és nem fehér).
Appropriate assessment of renal function is recommended prior to initiation of treatment and periodically thereafter (see section 4.4).
A vesefunkció megfelelő vizsgálata ajánlott a kezelés megkezdése előtt, majd utána rendszeresen (lásd 4.4 pont).
The safety of alogliptin between the elderly (≥ 65 years old) and non-elderly (< 65 years old) was similar.
Az alogliptin biztonságossága hasonló volt időseknél (≥65 éves) és nem időseknél (<65 éves).
A causal relationship has not been established.
Ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg.
(Patients with end-stage renal disease underwent haemodialysis immediately after alogliptin dosing.
(A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket közvetlenül az alogliptin adása után hemodializálták.
Monotherapy placebo-controlled study
Monoterápia placebo-kontrollos vizsgálata
If an abnormality is found and an alternative etiology is not established, consider discontinuation of alogliptin treatment.
Ha eltérést tapasztalnak, és más etiológiát nem állapítanak meg, az alogliptin kezelés megszüntetése megfontolandó.
Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain, which may radiate to the back.
A betegeket tájékoztatni kell a pancreatitis acuta jellemző tüneteiről: tartós és erős hasi fájdalom, mely a hát felé sugározhat.
Vipidia works to increase the levels of insulin in the body after a meal and decrease the amount of sugar in the body.
A Vipidia úgy hat, hogy étkezés után növeli a szervezetben az inzulin szintjét, és csökkenti a szervezetben a cukor mennyiségét.
Your doctor will prescribe Vipidia together with one or more other medicines to control your blood sugar levels.
Kezelőorvosa a Vipidiát egy vagy több másik gyógyszerrel együtt fogja rendelni, hogy vércukorszintjét szabályozza.
Alogliptin does not undergo extensive metabolism, 60-70% of the dose is excreted as unchanged active substance in the urine.
Az alogliptin metabolizmusa nem kiterjedt, a dózis 60-70%-a változatlan hatóanyagként ürül a vizelettel.
This medicine is not recommended for patients with severely reduced liver function due to the lack of data in these patients.
Ez a gyógyszer súlyosan károsodott májműködésű betegeknek nem ajánlott az ilyen betegekben nyert adatok hiánya miatt.
Use with other antihyperglycaemic medicinal products and hypoglycaemia
Használat más antihyperglykaemiás gyógyszerekkel és a hypoglykaemia
It is important that you continue to take your other anti-diabetic medicine, and continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
Fontos, hogy folytassa az egyéb cukorbetegség elleni gyógyszereinek a szedését, kövesse az étrendre és testmozgásra vonatkozó tanácsokat, melyeket a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a kezelőorvos adott Önnek.
If you forget to take Vipidia
Ha elfelejtette bevenni a Vipidiát
Vipidia is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
A Vipidia nem helyettesíti az inzulint inzulint igénylő betegeknél.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 September 2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Following administration of an oral dose of [14C] alogliptin, 76% of total radioactivity was eliminated in the urine and 13% was recovered in the faeces.
[14C] alogliptin egy orális dózisának alkalmazása után a teljes radioaktivitás 76%-a a vizelettel ürült és 13%-át nyerték vissza a székletből.
Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
A DPP-4-gátlók használata pancreatitis acuta kialakulásának kockázatával társult.
In these studies, 2,257 alogliptin-treated patients were ≥ 65 years old and 386 alogliptin-treated patients were ≥ 75 years old.
Ezen vizsgálatokban 2257, alogliptinnel kezelt beteg volt ≥65 éves és 386, alogliptinnel kezelt beteg volt ≥75 éves.
If you have mildly or moderately reduced liver function, the recommended dose of Vipidia is 25 mg once a day.
Ha Önnek májműködése enyhén vagy közepes mértékben csökkent, a Vipidia ajánlott adagja 25 mg naponta egyszer.
Higher doses of alogliptin decreased offspring body weight and exerted some developmental effects considered secondary to the low body weight.
Az alogliptin nagyobb dózisai csökkentették az utód testtömegét és az alacsony testtömeghez képest másodlagosnak tekintett fejlődési hatásokat fejtettek ki.
Your doctor will help you to decide whether to continue breast-feeding or to continue using Vipidia.
Kezelőorvosa segít Önnek eldönteni, hogy a szoptatást vagy a Vipidia szedését hagyja abba.
Vipidia is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
A Vipidia nem ajánlott gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek, mivel ilyen betegeknél nincsenek adatok.
The absolute bioavailability of alogliptin is approximately 100%.
Az alogliptin abszolút biohasznosulása kb.
Pack sizes of 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 or 100 film-coated tablets.
10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 vagy 100 filmtablettás kiszerelések.
Alogliptin is a potent and highly selective inhibitor of DPP-4, >10,000-fold more selective for DPP-4 than other related enzymes including DPP-8 and DPP-9.
Az alogliptin a DPP-4 erős és igen szelektív gátlója, több, mint 10 000-szer szelektívebb a DPP-4, mint más hasonló enzimek, köztük a DPP-8 és a DPP-9 iránt.
Alogliptin exists predominantly as the (R)-enantiomer (> 99%) and undergoes little or no chiral conversion in vivo to the (S)-enantiomer.
Az alogliptin elsősorban (R)-enantiomerként van jelen (>99%); (S)-enantiomerré való királis átalakuláson nem vagy csak kismértékben megy keresztül.
Patients should be observed closely for possible liver abnormalities.
A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a lehetséges májfunkciós zavarok miatt.
Vipidia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Vipidia nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Vipidia is taken when your blood sugar cannot be adequately controlled by diet, exercise and one or more of these other oral anti-diabetic medicines.
A Vipidiát akkor szedi, ha vércukorszintje étrenddel, testmozgással és egy vagy több ilyen cukorbetegség elleni gyógyszerrel nem kezelhető megfelelően.
Vipidia should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
A Vipidia nem használható 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy diabeteses ketoacidózis kezelésére.
In a pre- and postnatal development study in rats, exposures far above the human exposure at the recommended dose did not harm the developing embryo or affect offspring growth and development.
Egy pre- és postnatalis fejlődés vizsgálatban, patkányban az ajánlott dózisnál kapott humán expozíciónál jóval magasabb expozíciók nem károsították a fejlődő magzatot vagy befolyásolták az utód növekedését és fejlődését.
The safety and efficacy of Vipidia in children and adolescents < 18 years old have not been established.
A Vipidia biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
If you have kidney disease your doctor may prescribe you a reduced dose.
Ha Ön vesebetegségben szenved kezelőorvosa csökkentett adagot írhat fel.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes; dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorok.
Vipidia should not be used during pregnancy or breast-feeding.
A Vipidia nem használható terhesség és szoptatás során.
Shellac Iron oxide black (E172)
Jelölőfesték shellak fekete vas-oxid (E172)
Vipidia is available in blister packs containing 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 or 100 tablets.
A Vipidia 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolású kiszerelében érhető el.
GLP-1 and GIP increases insulin biosynthesis and secretion from pancreatic beta cells, while GLP-1 also inhibits glucagon secretion and hepatic glucose production.
A GLP-1 és a GIP fokozza az inzulin bioszintézisét és szekrécióját a hasnyálmirigy béta-sejtjeiből, míg a GLP-1 egyaránt gátolja a glukagon szekrécióját és a máj glükóz termelését.
In vitro studies suggest that alogliptin does not inhibit nor induce CYP 450 isoforms at concentrations achieved with the recommended dose of 25 mg alogliptin (see section 5.2).
In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az alogliptin nem gátolja, és nem is serkenti a CYP450 izoenzimeket az ajánlott 25 mg-os alogliptin dózisnál elért koncentrációkban (lásd 5.2 pont).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vipidia in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Vipidia vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Vipidia is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control in combination with other glucose lowering medicinal products including insulin, when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
A Vipidia 2-es típusú diabetesben szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknek javallott a glykaemiás kontroll javítására más glükózcsökkentő gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinációban, ha ezek diétával és testmozgással együtt nem biztosítanak megfelelő glykaemiás kontrollt (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pontokat a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokról).
Alogliptin therefore improves glycaemic control via a glucose-dependent mechanism, whereby insulin release is enhanced and glucagon levels are suppressed when glucose levels are high.
Az alogliptin így glükózfüggő mechanizmussal javítja a glykaemiás kontrollt, mely által az inzulinelválasztás fokozott és a glukagonszint csökkent, amikor a glükózszint magas.
Experience of alogliptin use in clinical studies in patients with congestive heart failure of New York Heart Association (NYHA) functional class III and IV is limited and caution is warranted in these patients.
A New York Heart Association szerinti III és IV funkcionális stádiumú, pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a klinikai vizsgálatokból származó tapasztalatok korlátozottak, ezért óvatosság szükséges ezen betegeknél.
Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Tablettamag mannit mikrokristályos cellulóz hidroxipropilcellulóz kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát
The efficacy and safety of the recommended doses of alogliptin were investigated separately in a subgroup of patients with type 2 diabetes mellitus and severe renal impairment/end-stage renal disease in a placebo-controlled study (59 patients on alogliptin and 56 patients on placebo for 6 months) and found to be consistent with the profile obtained in patients with normal renal function.
Az alogliptin ajánlott dózisainak hatásosságát és biztonságosságát egy placebo-kontrollos vizsgálat során 2-es típusú diabetesben szenvedő és súlyosan vesekárosodott/végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek alcsoportjában elkülönítetten tanulmányozták (59 beteg alogliptint és 56 beteg placebót kapott 6 hónapon át), és a normál vesefunkciójú betegeknél kapott profillal megegyezőnek találták.
The most common adverse reaction in patients treated with 25 mg alogliptin was headache.
A leggyakoribb mellékhatás a 25 mg alogliptinnel kezelt betegeknél a fejfájás volt.
Interactions with CYP inhibitors are thus not expected and have not been shown.
CYP-gátlókkal való interakció így nem várható, és interakciót eddig nem mutattak ki.
Additional symptoms may include general itching and feeling of heat especially affecting the scalp, mouth, throat, palms of hands and soles of feet (Stevens-Johnson syndrome).
A további tünetek között szerepelhet a test egészére kiterjedő viszketés és forróság érzés, mely főként a fejbőrt, a szájat, a torkot, a tenyereket és a talpakat érinti (Stevens−Johnson szindróma).
In a clinical study of alogliptin as mono-therapy, the incidence of hypoglycaemia was similar to that of placebo, and lower than placebo in another study as add-on to a sulphonylurea.
A monoterápiában adott alogliptin egyik klinikai vizsgálatában a hypoglykaemia gyakorisága hasonló volt a placebóhoz, és alacsonyabb, mint a placebóé egy szulfanilureához adva egy másik vizsgálatban.
- A severe allergic reaction: skin lesions or spots on your skin that can progress to a sore surrounded by pale or red rings, blistering and/or peeling of the skin possibly with symptoms such as itching, fever, overall ill feeling, achy joints, vision problems, burning, painful or itchy eyes and mouth sores (Stevens-Johnson syndrome and Erythema multiforme).
• súlyos allergiás reakció: elváltozások vagy foltok az Ön bőrén, melyek halvány vagy vörös gyűrűkkel körülvett sebbé, hólyagokká és/vagy bőrhámlássá rosszabbodhatnak, esetleg olyan tünetekkel, mint viszketés, láz, rossz közérzet, fájdalmas ízületek, látási problémák, égő, fájdalmas vagy viszkető szem és szájfekély (Stevens-Johnson szindróma és eritéma multiforme).
Administration of 25 mg alogliptin to patients with type 2 diabetes mellitus produced peak inhibition of DPP-4 within 1 to 2 hours and exceeded 93% both after a single 25 mg dose and after 14 days of once-daily dosing.
25 mg alogliptin alkalmazása 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél a DPP-4-gátlás csúcsát 1-2 órán belül eredményezte, és meghaladta a 93%-ot mind az egyszeri 25 mg-os adag, mind a 14 napos, napi egyszeri dozírozás után.
Nervous system disorders headache common
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás gyakori
No adverse effects on fertility were observed in animal studies (see section 5.3).
Állatkísérletekben fertilitásra gyakorolt káros hatásokat nem figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
- Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
• Erős és tartós hasi (gyomortáji) fájdalom, ami a hát felé sugározhat, valamint hányinger és hányás, mivel ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
Minimal to mild simple transitional cell hyperplasia was seen in the urinary bladder of male rats at the lowest dose used (27 times the human exposure) without establishment of a clear NOEL (no observed effect level).
A sejtek minimális - enyhe, egyszerű hyperplasiás átmenetét észlelték hím patkány húgyhólyagjában a legkisebb alkalmazott dózisnál (a humán expozíció 27-szerese) a pontos nemkívánatos hatásoktól mentes szint (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) megállapítása nélkül.