natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatic impairment: Agenerase oral solution is contraindicated in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3) (see Summary of Product Characteristics of Agenerase Capsules for prescribing information)
Májkárosodás: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont) (lásd az Agenerase kapszula alkalmazási előírását).
Agenerase oral solution contains vitamin E (46 IU/ml), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Az Agenerase belsőleges oldat E-vitamint tartalmaz (46 NE/ml), ezért további E-vitamin-pótlás nem ajánlott.
- The use of Agenerase together with ritonavir has not been studied in patients with liver disease.
− Az Agenerase ritonavirrel együtt történő alkalmazását még nem vizsgálták májbetegségben szenvedő betegeknél.
Agenerase 150 mg soft capsules are supplied in a pack with two plastic bottles each containing 240 soft capsules.
Az Agenerase 150 mg lágy kapszula doboza két műanyag tartályt tartalmaz, mindegyikben 240 db lágy kapszula van.
Coadministration of fosamprenavir 700 mg with ritonavir 100 mg twice daily and ketoconazole 200 mg once daily increased plasma ketoconazole Cmax by 25 % and increased AUC(0-τ) to values 2.69-fold those observed on administration of ketoconazole 200 mg once daily without concurrent fosamprenavir with ritonavir.
Együtt adva 700 mg fozamprenavirt és 100 mg ritonavirt naponta kétszer, és 200 mg ketokonazolt naponta egyszer, a ketokonazol plazma Cmax-értéke 25%-kal emelkedett, az AUC(0-τ) pedig 2,69-szeresére nőtt ahhoz az értékhez képest, amelyet 200 mg ketokonazol fozamprenavir és ritonavir együttadása nélkül történő, naponta egyszeri alkalmazása esetén mértek.
At Week 48, approximately 25 % of those enrolled had plasma HIV-1 RNA < 10,000 copies/ml and 9 % < 400 copies/ml with a median change from baseline in CD4+ cells of 26 cells/mm3 (n=74).
25%-ánál volt a plazma HIV-1 RNS <10 000 kópia/ml és 9%-ánál <400 kópia/ml, a kiindulási CD4+ sejtszámtól való medián eltérés pedig 26 sejt/mm3 (n=74).
For patients with renal failure, hepatic impairment or failure, children and pregnant women, see section 4.3.
A veseelégtelenségben, májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegekre, gyermekekre és terhes nőkre vonatkozóan lásd 4.3 pont.
Because of the potential risk of toxicity from the large amount of the excipient propylene glycol, Agenerase oral solution is contraindicated in infants and children below the age of 4 years, pregnant women, patients with hepatic impairment or failure, patients with renal failure, and patients treated with disulfiram or metronidazole or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol (see also Take special care with Agenerase).
A nagy mennyiségű propilénglikol összetevő toxicitásának potenciális kockázata miatt az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt csecsemőknek és gyermekeknek négy éves kor alatt, terhes nőknek, valamint májkárosodásban vagy -elégtelenségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek Az Agenerase belsőleges oldat egyidejű alkalmazása diszulfirammal vagy egyéb, az alkohol metabolizmusát csökkentő gyógyszerekkel (pl. metronidazol), vagy alkoholtartalmú (pl. ritonavir belsőleges oldat) vagy további propilénglikolt tartalmazó készítményekkel ugyancsak ellenjavallt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
The combination of rifampicin and Agenerase with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Rifampicin és a kis dózisú ritonavirrel együtt adott Agenerase kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Agenerase is also available as an oral solution for use in children or adults unable to swallow capsules.
Az Agenerase belsőleges oldat formában is forgalomban van, gyermekek és a kapszulát lenyelni képtelen felnőttek részére.
Renal impairment: although no dose adjustment is considered necessary for amprenavir, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with renal failure (see section 4.3).
Vesekárosodás: Jóllehet az amprenavir dózisának módosítása nem látszik szükségesnek, az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
The primary route of metabolism is via the cytochrome P450 CYP3A4 enzyme.
A metabolizmust elsősorban a citokróm P450 CYP3A4 enzim végzi.
They can be taken with or without food.
Táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
As compared to a non-matched historical control group, co-administration of methadone and amprenavir resulted in a 30%, 27% and 25% decrease in serum amprenavir AUC, Cmax and Cmin respectively.
Összevetve egy korábbi, nem illesztett kontrollcsoporttal, a metadon és az amprenavir együttadása a szérum amprenavir AUC, Cmax és Cmin értékének 30%-os, 27%-os, ill.
The other ingredients within the capsule are d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (polyethylene glycol 400) and propylene glycol.
A kapszulában lévő egyéb összetevők: D-alfa-tokoferol-polietilén-glikol(1000)-szukcinát (TPGS), makrogol 400 (polietilén-glikol 400) és propilénglikol.
If you take more Agenerase than you should
Ha az előírtnál több Agenerase-t vett be
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Ezen túlmenően a HIV-fertőzött nőknek a HIV átvitelének elkerülése érdekében egyáltalán nem ajánlott, hogy szoptassák gyermekeiket.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Nem teljesen ismert a mechanizmusa sem.
Renal impairment: patients with renal impairment have not been specifically studied.
Vesekárosodás: vesekárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek vizsgálatokat.
The pharmacokinetics, efficacy and safety of Agenerase in combination with low doses of ritonavir or other protease inhibitors have not yet been evaluated in children.
A kis dózisú ritonavirrel vagy egyéb proteázgátlókkal kombinált Agenerase farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát még nem vizsgálták gyermekeknél.
Most undesirable effects associated with Agenerase therapy were mild to moderate in severity, early in onset, and rarely treatment limiting.
A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, a kezelés kezdetén jelentkezett, és csak ritkán korlátozta a kezelést.
Genotypic analysis of isolates from 13 of 14 paediatric patients exhibiting virological failure among the 59 PI-naïve patients enrolled, demonstrated resistance patterns similar to those observed in adults.
A vizsgálatba bevont, PI-kezelésben még nem részesült 59 gyermekgyógyászati beteg közül 14 nem mutatott virológiai választ, és a közülük 13-ból származó minták genotípus-analízise a felnőttekéhez hasonló rezisztencia-mintázatot igazolt.
Based on data from twenty-five antiretroviral naïve patients failing a fosamprenavir containing regimen (one of whom showed Baseline resistance to lopinavir and saquinavir and another to tipranavir) the resistance pathways associated with amprenavir produce limited cross-resistance to atazanavir/ritonavir (three of 25 isolates), darunavir/ritonavir (four of 25 isolates), indinavir/ritonavir (one of 25 isolates), lopinavir/ritonavir (three of 24 isolates), saquinavir (three of 24 isolates) and tipranavir/ritonavir (four of 24 isolates).. Conversely amprenavir retains activity against some isolates with resistance to other PIs and this retained activity would depend on the number and type of protease resistance mutations present in the isolates.
Huszonöt, antiretrovirális kezelésben még nem részesült és fozamprenavirt tartalmazó terápiával sikertelenül kezelt beteg (akik közül egy már a kiinduláskor rezisztenciát mutatott a lopinavirrel és szakvinavirrel, egy másik pedig tipranavirrel szemben) adatai alapján, az amprenavirral kapcsolatos rezisztencia kialakulási útvonalakon korlátozott keresztrezisztencia jön létre az alábbiakkal szemben: atazanavir/ritonavir (25 izolátumból háromban), darunavir/ritonavir (25 izolátumból négyben), indinavir/ritonavir (25 izolátumból egyben), lopinavir/ritonavir (24 izolátumból háromban), szakvinavir (24 izolátumból háromban) és tipranavir/ritonavir (24 izolátumból négyben).
Elevated transaminases and hyperbilirubinaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
Emelkedett transzaminázszintek és hyperbilirubinaemia (3-4-es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél fordultak elő, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Ha HMG-CoA reduktáz gátló kezelés javallt, pravasztatin vagy fluvasztatin választandó.
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with delavirdine (see section 4.5).
Óvatosság szükséges Agenerase és delavirdin egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Az atorvasztatin metabolizmusa kevésbé függ a CYP3A4-től.
Oral/perioral paraesthesia, tremors, sleep disorders Gastrointestinal disorders Very Common:
Orális/periorális paraesthesia, tremor, alvászavarok Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Hasmenés, hányinger, flatulencia, hányás Gyakori:
This medicinal product also contains 1 mg potassium per ml.
Ez a gyógyszerkészítmény 1 mg káliumot tartalmaz ml-enként.
Common side effects (these can affect 1 to 10 in 100 patients treated)
Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből 1-10 esetében jelentkezhetnek):
No dose recommendation can be given for the co-administration of amprenavir with another protease inhibitor and efavirenz in children.
Amprenavir, egy másik proteázgátló és efavirenz együttadására vonatkozóan gyermekeknek nem adható dózisajánlás.
This medicinal product contains 4 mg sodium per ml.
Ez a gyógyszerkészítmény 4 mg nátriumot tartalmaz ml-enként.
Clinically significant binding displacement interactions involving medicinal products primarily bound to AAG are generally not observed.
Elsődlegesen az AAG-hoz kötődő gyógyszerekkel a plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló klinikai jelentőségű kölcsönhatások nem voltak megfigyelhetők.
In the same study, the AUC, Cmax, and Cmin of amprenavir were increased 72%, 12%, and 483%, respectively, when compared to values after standard doses of amprenavir (1200 mg twice daily).
Ugyanabban a vizsgálatban az amprenavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 72%-kal, 12%-kal, illetve 483%-kal emelkedett, azokhoz az értékekhez képest, melyeket a szokásos amprenavir adagokkal (1200 mg naponta kétszer) értek el.
Agenerase in combination with ritonavir is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Az Agenerase ritonavirrel kombinációban ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking amprenavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
Amprenavirral kezelt betegek nem szedhetnek orbáncfüvet (Hyperycum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítményeket, mert az együttes alkalmazás során csökkenhet az amprenavir plazmakoncentrációja és klinikai hatása (lásd 4.5 pont).
If a patient is already taking St John's wort, check amprenavir and if possible viral levels and stop St John's wort.
Ha a beteg már szedi az orbáncfüvet, az amprenavir, és lehetőleg a vírus szinteket is ellenőrizni kell, és le kell állítani az orbáncfüvet.
Caution must also be exercised if Agenerase is used concurrently with atorvastatin, which is metabolized to a lesser extent by CYP3A4.
Az Agenerase óvatosan adható együtt atorvasztatinnal, amelyet a CYP3A4 kisebb mértékben metabolizál.
When methadone is co-administered with amprenavir, patients should be monitored for opiate abstinence syndrome, in particular if low-dose ritonavir is also given.
Amikor a metadont amprenavirral adják együtt, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek-e ópiát-elvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
Because Agenerase capsules contain vitamin E, you should not take additional vitamin E supplements.
Mivel az Agenerase kapszula E-vitamint is tartalmaz, további E-vitamin szedésére nincs szükség.
These results imply that young animals lack fully developed metabolic pathways enabling them to excrete amprenavir or some critical components of the formulation (e.g. propylene glycol, PEG 400).
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fiatal állatoknál hiányoznak azok a teljesen kifejlődött anyagcsereutak, amelyek lehetővé teszik az amprenavirnak, ill. a készítmény egyes fontos összetevőinek (pl.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin are recommended (see section 4.5).
Ha HMG-CoA reduktáz gátló kezelés javallt, pravasztatin vagy fluvasztatin választandó (lásd 4.5 pont).
Oral use Read the package leaflet before use
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
The metabolites and unchanged amprenavir account for approximately 14 % of the administered amprenavir dose in the urine, and approximately 75 % in the faeces.
A vizeletben megjelenő metabolitok és a változatlan amprenavir együttesen a bevitt amprenavir adag 14% -át teszik ki, míg kb.
A 20 ml measuring cup is provided, to help you measure out the correct amount of oral solution for each dose.
A csomagolásban található 20 ml-es adagolókanál segít az adag pontos kimérésében.
Hepatic impairment: the principal route of metabolism of amprenavir is via the liver.
Májkárosodás: az amprenavirt elsősorban a máj metabolizálja.
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia).
No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and low dose ritonavir with delavirdine.
Nem adható dózisajánlás amprenavir, kis dózisú ritonavir és delavirdin együttadásához.
Keep the container tightly closed.
A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.
This must be considered when prescribing to patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Ezt figyelembe kell venni, ha olyan betegnek rendelik, akiknek a veseműködése csökkent vagy kálium-megszorító étrenden vannak.
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holde
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Agenerase is also available as capsules.
Az Agenerase kapszula formában is forgalomban van.
Capsule contents: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
D-alfa-tokoferol-polietilén-glikol(1000)-szukcinát (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propilénglikol.
HOW TO TAKE AGENERASE
HOGYAN KELL SZEDNI AZ AGENERASE-T?
Bone problems
Csontrendszeri problémák
Elevated triglycerides, elevated amylase and hyperglycaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
Emelkedett trigliceridszinteket, emelkedett amilázszintet és hyperglykaemiát (3-4-es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél észleltek, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
Agenerase oral solution should not be used in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3).
Májkárosodásban vagy -elégtelenségben szenvedő betegeknek az Agenerase belsőleges oldat nem adható (lásd 4.3 pont).
Uncommon side effects (these can affect less than 1 in 100 patients treated)
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhetnek):
The other ingredients are propylene glycol, macrogol 400 (polyethylene glycol 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, artificial grape bubblegum flavour, natural peppermint flavour, menthol, citric acid anhydrous, sodium citrate dihydrate, purified water.
Egyéb összetevők: propilénglikol, makrogol 400 (polietilén-glikol 400), D-alfa-tokoferol-polietilénglikol(1000)-szukcinát (TPGS), aceszulfám-kálium, szacharin-nátrium, nátrium-klorid, mesterséges szőlő, rágógumi-aroma, természetes borsosmenta-aroma, mentol, vízmentes citromsav, trinátriumcitrát-dihidrát, tisztított víz.
Bottle contents : 240 ml oral solution containing 15 mg/ml amprenavir A 20 ml measuring cup is provided in the pack.
A palack tartalma: 15 mg/ml amprenavir 240 ml belsőleges oldatban.
Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Az Agenerase nem adható együtt szűk terápiás index-szel rendelkező gyógyszerekkel, melyek a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) enzim szubsztrátjai.
No recommendations can currently be made regarding adjustment of amprenavir dose when amprenavir is co-administered with methadone due to the inherent low reliability of nonmatched historical controls.
Az amprenavir adagjának módosításához amprenavir és metadon együttadása esetén nem adható jelenleg dózisajánlás, a nem illesztett, korábbi kontrollok adatainak velejáró megbízhatatlansága miatt.
If your doctor decides it is inappropriate for you to take ritonavir, you will need to take increased doses of Agenerase (1200
Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nem való a ritonavir szedése, akkor nagyobb Agenerase adagokra lesz szüksége (naponta kétszer
The current (July 2006) ANRS AC-11 algorithm for fosamprenavir / ritonavir defines resistance as the presence of the mutations V32I+I47A/V, or I50V, or at least four mutations among: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V and L90M and is associated with increased phenotypic resistance to fosamprenavir with ritonavir as well as reduced likelihood of virological response (resistance).
A fozamprenavirral/ritonavirral kapcsolatban jelenleg (2006. július) elfogadott ANRS AC-11 algoritmus úgy határozza meg a rezisztenciát, hogy jelen van a V32I+I47A/V vagy a I50V mutáció, vagy a következő mutációk közül legalább négy: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V és L90M, ami a ritonavirral adott fozamprenavirral szemben fokozott fenotípusos rezisztenciával, és a virológiai válasz valószínűségének csökkenésével (rezisztencia) is jár.
It is a clear, pale yellow to yellow solution with grape, bubblegum and peppermint flavouring.
Az oldat tiszta, halványsárga-sárga színű, szőlő, rágógumi és borsosmenta ízű.
The AUC and the Cmax of amprenavir were unaltered.
Az amprenavir AUC és Cmax értéke nem változott.
Indinavir: the AUC, Cmin and Cmax of indinavir were decreased by 38 %, 27 %, and 22 %, respectively, when given with amprenavir.
Indinavir: amprenavirral történt együttadásakor az indinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 38%-kal, 27%kal, illetve 22%-kal csökkent a felsorolás sorrendjében.
In patients with haemophilia Type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Proteázgátlóval kezelt A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg.
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Agenerase 150 mg lágy kapszula Amprenavir
Liver Disease: The principal route of metabolism of amprenavir and the propylene glycol excipient is via the liver, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3).
Májbetegség: az amprenavir és a propilénglikol segédanyag elsősorban a májon át metabolizálódik, az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 15 mg/ml oral solution.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Agenerase 15 mg/ml belsőleges oldat.
Metabolism: amprenavir is primarily metabolised by the liver with less than 3 % excreted unchanged in the urine.
Metabolizmus: az amprenavirt elsődlegesen a máj metabolizálja, és a vizelettel 3%-nál kevesebb választódik ki változatlan formában.
macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
propilénglikol, PEG 400)
The use of amprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
Az amprenavir ritonavirrel kombinációban történő alkalmazását májkárosodásban szenvedő betegeken még nem vizsgálták.
The Cmax, AUC and Cmin of amprenavir were unchanged.
Az amprenavir Cmax-, AUC- és Cmin-értékek nem változtak.
Important information about ingredients of Agenerase oral solution The oral solution contains propylene glycol, which can cause adverse effects in high doses.
Fontos információk az Agenerase belsőleges oldat egyes összetevőiről A belsőleges oldat propilénglikolt tartalmaz, ami nagy mennyiségben alkalmazva mellékhatásokat okozhat.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of Agenerase with benzodiazepines.
Az Agenerase és benzodiazepinek együttadásával nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
The AUC, Cmax and Cmin of amprenavir were increased by 130%, 40% and 125% respectively.
Az amprenavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 130%-kal, 40%-kal, ill.125%-kal nőtt.
Therefore medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Agenerase (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Ezért óvatosan kell eljárni, ha az Agenerase-t olyan gyógyszerekkel adjuk együtt, melyek a CYP3A4 enzim induktorai, inhibitorai vagy szubsztrátjai (lásd 4.3, 4.4 és 4.5 pont).
Agenerase oral solution is supplied in plastic bottles containing 240 ml of oral solution.
Az Agenerase belsőleges oldat műanyag palackban kapható, amelyben 240 ml belsőleges oldat van.
Delavirdine: the AUC, Cmax and Cmin of delavirdine were decreased by 61%, 47% and 88% respectively when given with amprenavir.
Delavirdin: a delavirdin AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 61 %-kal, 47%-kal, ill.
Agenerase oral solution is administered orally and can be taken with or without food.
Az Agenerase belsőleges oldatot szájon át alkalmazzák, és táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Do not use Agenerase after the expiry date which is stated on the bottle and carton.
A palackon és a dobozon feltünetett lejárati idő után ne alkalmazza az Agenerase-t.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Agenerase belsőleges oldat tartalma: 15 mg/ml amprenavir.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 15 mg/ml oral solution Amprenavir
GYÓGYSZER NEVE Agenerase 15 mg/ml belsőleges oldat Amprenavir
Special populations:
Különleges betegcsoportok:
Capsule shell: gelatin, glycerol, d-sorbitol (E420) and sorbitans solution, titanium dioxide, red printing ink.
D-szorbit (E420) és szorbitánok oldata, titán-dioxid, piros jelölő tinta.
Agenerase oral solution, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Az Agenerase belsőleges oldat, kombinációban adva más antiretrovirális szerekkel, proteázgátlókkal (PI) már kezelt HIV fertőzött felnőttek és 4 évesnél idősebb gyermekek kezelésére javallt.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 150 mg amprenavir.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg amprenavir kapszulánként.
Agenerase oral solution and ritonavir oral solution should not be co-administered (see section 4.3).
Agenerase belsőleges oldat és ritonavir belsőleges oldat egyidejűleg nem adható (lásd 4.3 pont).
At present, there is insufficient information to recommend the use of Agenerase in children less than four years of age.
Jelenleg 4 évesnél fiatalabb gyermekek részére az Agenerase alkalmazása nem ajánlható, mert nem áll rendelkezésre elegendő adat.
You may need additional factor VIII to control
Lehet, hogy további VIII-as faktort kell kapnia a vérzékenység
Each Agenerase capsule contains 50 mg of amprenavir.
Az Agenerase kapszula 50 mg amprenavirt tartalmaz.