natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eighteen patients then continued to receive Zavesca under an optional extended treatment protocol.
Tizennyolc beteg döntött úgy, hogy folytatja a Zavesca szedését egy választható,
The active substance is miglustat 100 mg.
A készítmény hatóanyaga 100 mg miglusztát.
Zavesca 100 mg capsules Miglustat
Zavesca 100 mg kapszula Miglusztát
Although no direct comparisons with Enzyme Replacement Therapy (ERT) have been performed in treatment-naive patients with type 1 Gaucher disease, there is no evidence of Zavesca having an efficacy or safety advantage over ERT. ERT is the standard of care for patients who require treatment for type 1 Gaucher disease (see section 5.1).
Bár a korábban kezelést nem kapó, I. típusú Gaucher-kórban szenvedő betegeknél nem történt közvetlen összehasonlítás az enzimszubsztitúciós kezeléssel, nincs bizonyíték arra, hogy a Zavesca alkalmazása az enzimszubsztitúciós terápiánál hatékonyabb vagy biztonságosabb.
• Zavesca is used to treat mild to moderate type 1 Gaucher disease in adults.
• A Zavesca-t az enyhe és középsúlyos I. típusú Gaucher-kór kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
If you take more Zavesca than you should
Ha az előírtnál több Zavesca-t vett be
Zavesca is a white 100 mg capsule with “OGT 918” printed in black on the cap and “100” printed in black on the body.
A Zavesca 100 mg-os fehér kapszula, felső részén fekete „OGT 918” jelzéssel, alsó részén fekete „100” jelzéssel.
Paediatric population
Gyermekpopuláció
- If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Do not breastfeed while you are taking Zavesca.
A Zavesca szedése alatt ne szoptasson.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
(http://www.ema.europa.eu) található.
You should not take Zavesca if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Ha terhes vagy teherbe szeretne esni, akkor ne szedje a Zavesca-t.
In patients with an adjusted creatinine clearance of 50-70 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg twice daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 200 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
Ha a beteg korrigált kreatinin clearance értéke 50-70 ml/perc/1,73 m2, a gyógyszeradagolást napi kétszeri 100 mg-os adaggal kell kezdeni I. típusú Gaucher-kór esetén és napi kétszer 200 mg adaggal (12 évnél fiatalabb betegek esetében a testfelszínhez viszonyítottan módosítva) C típusú Niemann-Pick-betegségben.
Nausea, vomiting, abdominal distension/discomfort, constipation, dyspepsia
Hányinger, hányás, haspuffadás/hasi panaszok, székrekedés, dyspepsia
He or she may reduce the dose of Zavesca or recommend other medicines to help control side effects.
Ha ezen mellékhatások bármelyike gondot okoz, forduljon kezelőorvosához, aki csökkentheti a Zavesca adagját, vagy más gyógyszereket javasolhat a mellékhatások kezelésére.
The efficacy and safety of Zavesca has not been specifically evaluated in patients with severe Gaucher disease.
Kifejezetten a súlyos Gaucher-kórban szenvedő betegeknél nem értékelték a Zavesca hatásosságát és biztonságosságát.
When compared to the measurements at 6 months, disease control was unchanged after 18 and 24 months of Zavesca monotherapy (20 and 6 patients, respectively).
Zavesca-monoterápiával 18- vagy 24-hónap után változatlanul kézben tartható volt (sorrendben 20,
The benefit to the patient of treatment with Zavesca should be evaluated on a regular basis (see section
A Zavesca-kezelés előnyös hatását szabályos időközönként értékelni kell (lásd 4.4 pont).
Dosage in type 1 Gaucher disease
Adagolás I. típusú Gaucher-kórban
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
This leaflet was last revised in:
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Due to limited experience, Zavesca should be used with caution in patients with renal or hepatic impairment.
Mivel nem áll rendelkezésre elegendő információ, a Zavesca adása vese- vagy májbetegségben szenvedők esetén elővigyázatosságot igényel.
Nerve conduction studies abnormal
Kóros eredmények idegvezetési vizsgálatokban.
In patients with an adjusted creatinine clearance of 30-50 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg once daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 100 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
Ha a beteg korrigált kreatinin clearance értéke 30-50 ml/perc/1,73 m2, a gyógyszeradagolást napi egy 100 mg-os kapszulával kell kezdeni I. típusú Gaucher-kór esetén és napi kétszer 100 mg adaggal (12 évnél fiatalabb betegek esetében a testfelszínhez viszonyítottan módosítva) C típusú
The recommended starting dose for the treatment of adult patients with type 1 Gaucher disease is 100 mg three times a day.
I. típusú Gaucher-kórban szenvedő felnőtt betegek kezelése esetén az ajánlott kezdő dózis napi háromszor 100 mg.
The benefit of treatment with Zavesca for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be re-appraised after at least 1 year of treatment with Zavesca.
Niemann-Pick-betegségben szabályos időközönként (azaz 6 havonta) értékelni kell; a Zavesca-kezelés folytatását legalább 1 év eltelte után kell újra megbecsülni.
The recommended dose for the treatment of adolescent patients (12 years of age and above) with Niemann-Pick type C disease is 200 mg three times a day.
Gyermekek A C típusú Niemann-Pick betegségben szenvedő, serdülőkorú (12 éves és annál idősebb) betegek kezelése során a javasolt dózis naponta háromszor 200 mg.
There is limited experience with the use of Zavesca in Niemann-Pick type C disease patients under the age of 4 years.
A 4 évesnél fiatalabb, C típusú Niemann-Pick-betegségben szenvedő betegek esetében a Zavesca-kezelés tapasztalatai korlátozottak.
The usual dose of Zavesca in adult patients was 200 mg t.i.d., and was adjusted according to body surface area in paediatric patients.
A Zavesca szokásos adagja felnőtt betegekben napi háromszor 200 mg volt, míg gyermekkorú betegekben a testsúlyhoz igazították az adagot.
Capsule shell Gelatin,
Kapszulahéj Zselatin,
- If you get any side effects,talk to your doctor or pharmacist.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Male patients should use reliable birth control methods during their treatment with Zavesca, and for 3 months after finishing treatment.
A férfibetegek a Zavesca-kezelés és az azt követő 3 hónap alatt megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazzanak.
Growth should be monitored in paediatric and adolescent patients during treatment with Zavesca; the benefit/risk balance should be re-assessed on an individual basis for continuation of therapy.
A kezelés folytatásának kockázat/haszon arányát egyéni szempontok alapján kell újraértékelni.
Use of Zavesca in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended.
< 30 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegek esetén a Zavesca alkalmazása nem javallt.
Mild reductions in platelet counts without association to bleeding were observed in some patients with Niemann-Pick type C disease treated with Zavesca.
Néhány C típusú Niemann-Pick-betegségben szenvedő beteg Zavesca-kezelése során a vérlemezkék számának enyhe, vérzéssel nem társuló csökkenését figyelték meg.
Oral use
Szájon át történő alkalmazásra
• For type 1 Gaucher disease: For adults, the usual dose is one capsule (100 mg) three times a day (morning, afternoon and evening).
• I. típusú Gaucher-kórban: felnőttek számára a szokásos adag napi háromszor egy (100 mg-os)
No patient showed rapid deterioration of type 1 Gaucher disease following the switch to Zavesca monotherapy.
A Zavesca monoterápiára való áttérést követően egyetlen betegnél sem volt kimutatható az I. típusú Gaucher-kór gyors romlása.
Adverse events observed included granulocytopenia, dizziness and paraesthesia.
mellékhatások között előfordult granulocitopénia, szédülés és paresztézia.
Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Zavesca.
Spermatogenesisre gyakorolt hatás A férfibetegeknek a Zavesca szedése alatt megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
What Zavesca is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Zavesca és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bone manifestations of type 1 Gaucher disease were evaluated in 3 open-label clinical studies in patients treated with miglustat 100 mg t.i.d.
Az I. típusú Gaucher-kór csont-manifesztációit 3 nyílt klinikai vizsgálat során tanulmányozták, amelyekben miglusztáttal kezelték a betegeket, naponta háromszor 100 mg-os dózissal, legfeljebb két éven át (n = 72).
A total daily dose of 300 mg Zavesca administered in three divided doses was used in the above two studies.
A fenti két vizsgálat során három adagra osztva, összesen napi 300 mg Zavesca-t kaptak a betegek.
Tremor
Remegés
At steady state, the concentration of miglustat in cerebrospinal fluid of six type 3 Gaucher disease patients was 31.4-67.2% of that in plasma.
Gaucher-kórban szenvedő betegben a plazmakoncentráció 31,4-67,2%-a volt A Fabry-kórban és veseelégtelenségben szenvedő betegek korlátozott mennyiségű adatai szerint a CL/F értéke a veseműködéssel együtt csökken.
Sodium starch glycollate, Povidone (K30), Magnesium stearate.
Karboximetil-keményítő-nátrium, Povidon (K30)
Zavesca has been administered at doses of up to 3000 mg/day for up to six months in HIV positive patients during clinical trials.
3000 mg-os dózisokban adták HIV-pozitív betegeknek.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Hepatic impairment
Izomgörcsök, izomgyengeség
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mild reductions in platelet counts without association with bleeding were observed in patients with type 1 Gaucher disease who were switched from ERT to Zavesca.
típusú Gaucher-kórban szenvedő betegek esetén, akik az ERT-ről Zavesca-kezelésre váltottak, a vérlemezkeszám enyhe, vérzéssel nem társuló csökkenését figyelték meg.
A second open, controlled study randomised 36 patients who had received a minimum of 2 years of treatment with ERT, into three treatment groups: continuation with imiglucerase, imiglucerase in combination with Zavesca, or switch to Zavesca.
A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztották: az első csoportban folytatódott az imigluceráz-kezelés, a második csoport tagjai kombinált imiglucerázés Zavesca-kezelést kaptak, a harmadik csoport tagjai pedig áttértek a Zavesca-kezelésre.
Diarrhoea, flatulence, abdominal pain
Nagyon gyakori Hasmenés, flatulencia, hasi fájdalom Gyakori
Psychiatric disorders Common
KLINIKAI JELLEMZŐK
Leukopenia and neutropenia have also been observed in a similar group of patients receiving 800 mg/day or higher dose.
akik napi 800 mg-os vagy nagyobb adagot kaptak, leukopéniát és neutropéniát is megfigyeltek.
Zavesca is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
A Zavesca az enyhe-középsúlyos, I. típusú Gaucher-kórban szenvedő felnőtt betegek orális kezelésére javallt.
While the numbers of subjects with mild and moderate renal impairment were very small, the data suggest an approximate decrease in CL/F of 40% and 60% respectively, in mild and moderate renal impairment (see section 4.2).
CL/F-csökkenésre utalnak az enyhe, illetve a középsúlyos esetekben (lásd 4.2 pont).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Zavesca - if you suffer from kidney disease
A Zavesca szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Thrombocytopenia Metabolism and nutrition disorders Very common
A neurológiai tüneteket és a thrombocytopeniát az alapbetegség idézhette elő.
- Keep this leaflet.
A nyíl irányába húzza le a papírt.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Actelion Manufacturing GmbH
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Pharmacokinetic parameters of miglustat were assessed in healthy subjects, in a small number of patients with type 1 Gaucher disease, Fabry disease, HIV-infected patients, and in adults, adolescents and children with Niemann-Pick type C disease or type 3 Gaucher disease.
Gaucher-kórban szenvedő betegben, Fabry-betegségben, HIV fertőzött betegekben és felnőtt,
1.Separate at perforations 2.Peel back paper at arrows 3.Push product through foil
Egyensúlyi állapotban a miglustat koncentrációja a liquorban hat III. típusú
• At the request of the European Medicines Agency;
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Zavesca has not been evaluated in patients with hepatic impairment.
A Zavesca alkalmazását májbetegek esetén nem vizsgálták.
Administration of miglustat to male and female CD1 mice by oral gavage at dose levels of 210, 420 and 840/500 mg/kg/day (dose reduction after half a year) for 2 years resulted in an increased incidence of inflammatory and hyperplastic lesions in the large intestine in both sexes.
Hím és nőstény CD1 egereket 2 éven keresztül orális szondatáplálással 210, 420 vagy
Tabulated list of adverse reactions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Teл.
Zselatin,
• or that the product (potentially modified or not) does not undergo significant dechelation and does not lead to retention of gadolinium in tissues.
• illetve, hogy a készítmény (amely lehet módosított vagy nem) nem megy keresztül jelentős dekelatizáción és nem vezet a gadolínium szövetekben való retenciójához.
• for clinically important benefits that are currently not established in an identified population or indication and which outweigh the risks related to the product.
• klinikailag fontos előnyök, amelyeket jelenleg nem igazoltak egy azonosított populációra vagy javallatra vonatkozóan, és amelyek meghaladják a készítménnyel kapcsolatos kockázatokat;
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations
IV. melléklet A forgalombahozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s)
A forgalombahozatali engedély(ek)re vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
For the suspensions of intravenous gadodiamide, gadopentetic acid, and gadoversetamide containing medicinal products to be lifted, the Marketing Authorisation Holder(s) shall provide evidence
Az intravénás gadodiamidot, gadopentetinsavat és gadoverszetamidot tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyeire vonatkozó felfüggesztés megszüntetése érdekében a forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak bizonyítékot kell benyújtania az alábbiakra vonatkozóan:
This summary was last updated in 02-2014.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2014.
The effects were maintained after 6 months of treatment.
A hatások 6 hónapos kezelés után is fennmaradtak.
The full EPAR for Xolair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Xolair-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xolair.
Ez a dokumentum a Xolair-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Other information about Xolair:
A Xolair-rel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xolair on 25 October 2005.
2005. október 25-én az Európai Bizottság a Xolair-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
• they must have frequent symptoms during the day or waking up during the night;
• napközben vagy éjszaka felriadva gyakori tüneteik vannak;
It has also been studied in 627 children aged between six and 12 years.
627, 6-12 éves kor közötti gyermek részvételével is végeztek egy vizsgálatot.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xolair?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xolair biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This helps to reduce the symptoms of allergy, such as asthma attacks.
Ez elősegíti az allergiás tünetek, mint például az asztmás rohamok csökkenését.
All patients receiving Xolair must meet the following criteria:
A Xolair-t kapó valamennyi betegnek meg kell felelnie az alábbi feltételeknek:
Patients aged 12 years or over must also have reduced lung function (less than 80% of normal).
A 12 éves vagy idősebb betegeknél feltétel a csökkent tüdőfunkció (a normálisnak kevesebb, mint 80%-a) is.
A risk management plan has been developed to ensure that Xolair is used as safely as possible.
A Xolair lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Patients with low IgE levels are less likely to benefit from the medicine.
Alacsony IgE-szintű betegek esetén kisebb valószínűséggel tapasztalható a gyógyszer által előidézett javulás.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xolair.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Xolair alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
• they must have had a positive skin test result for an allergy caused by an allergen (a stimulus that causes an allergy) in the air, such as house dust mites, pollen or mould;
• pozitív bőrteszt eredményük igazolta a levegőben előforduló allergén (allergiát kiváltó inger), mint például házi poratka, pollen vagy penész által kiváltott allergiát;
For more information about treatment with Xolair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Xolair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Each vial and syringe contains 75 or 150 mg of omalizumab.
Minden egyes ampulla, illetve fecskendő 75 vagy 150 mg omalizumabot tartalmaz.
This means that when the body encounters an allergen, there is less IgE available to trigger an allergic reaction.
Ez azt jelenti, hogy amikor a szervezet egy allergénnel találkozik, akkor kevesebb allergiás reakciót kiváltó IgE van jelen a szervezetben.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezetben található specifikus (antigénnek nevezett) struktúrát, és ahhoz kötődjön.
The effects of Xolair were greater in patients with severe asthma.
A Xolair hatása nagyobb volt a súlyos asztmában szenvedő betegeknél.
The main measures of effectiveness were the number of exacerbations, the number of patients who had an exacerbation, quality of life (assessed using standard questionnaires), and the amount of inhaled corticosteroid that the patients needed to take to treat their asthma.
A hatásosság fő mércéje az exacerbációk száma, az exacerbált asztmás betegek száma, a betegek (egy szabványos kérdőívre adott válaszok alapján megállapított) életminősége és az asztma kezeléséhez szükséges inhalációs kortikoszteroid mennyisége volt.
In the treatment of asthma, Xolair is intended for long-term use.
Az asztma kezelésére alkalmazva, a Xolair-t hosszú távú alkalmazásra fejlesztették ki.
The usual dose range is between 75 and 600 mg in one to four injections, and the maximum recommended dose is 600 mg every two weeks.
A Xolair szokásos dózistartománya 75 és 600 mg között van, egy-négy injekcióban beadva, maximális ajánlott adagja pedig kéthetente 600 mg.
Omalizumab has been designed to attach to human IgE, which is produced in large quantities in patients with allergies and triggers an allergic reaction in response to an allergen.
Az omalizumab úgy lett kialakítva, hogy a humán IgE-hez kötődjön, ami nagy mennyiségben termelődik az allergiában szenvedő betegek szervezetében és az allergénre adott válaszként allergiás reakciót vált ki.
In the study of patients with severe allergic asthma, there was no difference in the number of asthma exacerbations between Xolair and placebo, but Xolair led to a similar reduction in the number of exacerbations as in previous studies.
A súlyos, allergiás asztmában szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban nem volt különbség az asztma exacerbációk számában a Xolair-rel és a placebóval kezelt betegek között, a Xolair azonban az exacerbációk számának hasonló csökkenéséhez vezetett, mint az a korábbi vizsgálatokban is megfigyelhető volt.
It usually takes 12 to 16 weeks for Xolair to show a benefit.
Általában 12-16 hét múlva tapasztalható a Xolair által előidézett javulás.
Before giving Xolair to patients with asthma, the doctor must measure the level of IgE in the patient's blood.
Asztmás betegeknél a Xolair-kezelés megkezdése előtt az orvosnak meg kell mérnie az IgE szintjét a beteg vérében.
The CHMP decided that Xolair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Xolair alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xolair, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Xolair-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
The CHMP also concluded that Xolair (300 mg) was shown to significantly improve the symptoms of chronic spontaneous urticaria when used as add-on to the patients' existing treatment, but noted that study data on long-term use beyond 6 months are limited.
A CHMP azt is megállapította, hogy a Xolair (300 mg) a vizsgálatok során a betegek meglévő kezelését kiegészítve jelentősen javította a krónikus spontán csalánkiütés tüneteit, ugyanakkor azt is megjegyezte, hogy a 6 hónapon túli hosszú távú vizsgálati adatok csak korlátozott mennyiségben állnak rendelkezésre.
Over the first 28 or 52 weeks of treatment in the first three studies, there were around 0.5 exacerbations per year in the Xolair group and around one per year in the placebo group.
A kezelés első 28 vagy 52 hetében, az első három vizsgálatban körülbelül évi 0,5 exacerbáció fordult elő a Xolair-csoportban, míg a placebócsoport esetében ez a szám körülbelül évi 1 volt.
Although the role of IgE in chronic spontaneous urticaria is less clear, reducing its availability with omalizumab has been shown to improve the symptoms of this condition.
Annak ellenére, hogy az IgE szerepe a krónikus spontán csalánkiütésben kevésbé világos, az omalizumab a mennyiségének a csökkentése révén javítja a betegség tüneteit.
Xolair treatment should only be considered when the asthma is caused by an antibody called immunoglobulin E (IgE).
A Xolair-kezelés csak akkor mérlegelhető, ha az asztmát az immunglobulin E nevű antitest (IgE) okozza.