natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists, including valsartan..
Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták, köztük a valzartán és lítium egyidejű alkalmazása kapcsán beszámoltak a szérum lítium-koncentráció reverzibilis emelkedéséről és toxicitás kialakulásáról.
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/80 mg filmtabletta Dafiro 5 mg/160 mg filmtabletta Dafiro 10 mg/160 mg filmtabletta
Very limited clinical data are available regarding amlodipine administration in patients with hepatic impairment.
Az amlodipin beszűkült májfunkciójú betegnél történő alkalmazásáról nagyon kevés klinikai adat áll rendelkezésre.
Renal failure and impairment
Veseelégtelenség és beszűkült veseműködés
Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) should be undertaken with caution and with frequent monitoring of potassium levels.
Káliumpótló készítmények, kálium-spóroló vízhajtók, káliumtartalmú sópótlók, vagy a káliumszintet potenciálisan megemelő egyéb gyógyszerek (heparin, stb.)
Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from tightening.
Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását.
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8-13 (valsartan) and 7-8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
A klinikumban alkalmazott adagok (160 mg valzartán és 10 mg amlodipin) melletti expozíció 8-13-szorosa (valzartán), illetve 7-8-szorosa (amlodipin) esetén a renális tubuláris bazofília/hialinizáció incidenciája és súlyossága fokozódott, tágulatokat és cilindereket, valamint intersticiális limfocitás gyulladást és az arteriolák media-hypertrophiáját figyelték meg.
Your doctor may also check your kidney function; anticonvulsant agents (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); St. John's wort; nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”; medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole); medicines used to treat bacterial infections (such as rifampicin, erythromycin, clarithromycin, talithromycin); verapamil, diltiazem (heart medicines); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); medicines used to protect against transplant rejection (ciclosporin).
ritonavir, indinavir, nelfinavir); gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol); a baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint például a rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin); verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek); szimvasztatin (egy, a magas koleszterinszint beállítására alkalmazott gyógyszer); dantrolén (a testhőmérséklet szabályozás súlyos zavara esetén alkalmazott infúzió); az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott gyógyszerek (ciklosporin).
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 5 mg/80 mg filmtabletta Dafiro 5 mg/160 mg filmtabletta Dafiro 10 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Minden tabletta 10 mg amlodipint és 160 mg valzartánt tartalmaz.
Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Világossárga, ovális, filmtabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másikon „UIC” felirattal.
In a clinical trial of patients with a history of dry cough during ACE inhibitor therapy, 19.5% of trial subjects receiving valsartan and 19.0% of those receiving a thiazide diuretic experienced coughing, compared to 68.5% of those treated with an ACE inhibitor (p <0.05).
A valzartánt kapó betegek 19,5%-ánál és a tiazid vízhajtót kapó betegek 19,0%-ánál jelentkezett száraz köhögés, szemben az ACE-gátlóval kezelt betegek 68,5%-ával (p < 0,05). A valzartán nem kötődik vagy gátol más, a kardiovaszkuláris szabályozásban ismerten fontos szerepet játszó hormonreceptorokat vagy ioncsatornákat.
Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
Minden tabletta 5 mg amlodipint és 80 mg valzartánt tartalmaz.
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/80 mg filmtabletta
Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Sötétsárga, ovális, filmtabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másikon „ECE” felirattal.
Skin discolouration
A bőr elszíneződése
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet): Szédülés; émelygés és hasfájás; szájszárazság; aluszékonyság; a kezek és lábak bizsergése vagy zsibbadása; szédülés; gyors szívverés, szívdobogás; felálláskor jelentkező szédülés; köhögés; hasmenés; székrekedés; bőrkiütés; bőrpír; ízületi duzzanat; hátfájás; ízületi fájdalom.
Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 10 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
No dosage adjustment of Dafiro is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkció esetén (GFR > 30 ml/perc/1,73 m2) nem szükséges módosítani a Dafiro adagját.
Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Minden tabletta 5 mg amlodipint és 160 mg valzartánt tartalmaz.
EU/1/06/371/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/037 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/371/034 280 filmtabletta (4x70) EU/1/06/371/037 280 filmtabletta (20x14)
In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Egy patkányokon végzett, az embrio-foetalis fejlődést tanulmányozó vizsgálatban a klinikumban alkalmazott adagok (160 mg valzartán és 10 mg amlodipin) melletti expozíció körülbelül 12-szerese (valzartán), illetve 10-szerese (amlodipin) esetén tágult uretereket, szegycsontfejlődési rendellenességeket, és a mellső végtagok ujjperceinek csontosodási zavarait látták.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, lightheadedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet): Szorongás; fülcsengés; ájulás; a szokásosnál nagyobb mennyiségű vizeletürítés vagy sürgető vizelési kényszer; erekció kialakulásának vagy fenntartásának képtelensége; elnehezült végtagok, alacsony vérnyomás, szédüléssel és gyengeséggel; fokozott izzadás; testszerte jelentkező kiütés; viszketés; izomgörcsök.
Aortic and mitral valve stenosis
Aorta- és mitrális billentyűszűkület
EU/1/06/371/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/038 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/371/035 280 filmtabletta (4x70) EU/1/06/371/038 280 filmtabletta (20x14)
if you have liver or kidney problems.
ha máj- vagy vesebetegségben szenved.
Pharyngolaryngeal pain Uncommon Rhinitis
Pharyngolaryngealis fájdalom
EU/1/06/371/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/039 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/06/371/036 280 filmtabletta (4x70) EU/1/06/371/039 280 filmtabletta (20x14)
Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, sleepiness; palpitations (awareness of your heart beat); flushing, ankle swelling (oedema); abdominal pain, feeling sick (nausea).
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet): Szédülés, aluszékonyság; szívdobogásérzés (szabálytalan szívverés); az arc kipirulása, bokaduzzanat (ödéma); hasi fájdalom, hányinger.
Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Dafiro 10 mg/160 mg filmtabletta
Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Hipromellóz, 2910-es szubsztitúciós típus (3 mPa s) Titán-dioxid (E171)
What Dafiro looks like and contents of the pack Dafiro 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
A Dafiro 5 mg/80 mg tabletta kerek, sötét sárga, az egyik oldalon „NVR”, a másikon „NV” felirattal.
Hepatic impairment
Beszűkült vesefunkció
Drug substance*
Hatóanyag
Amlodipine does not change sinoatrial nodal function or atrioventricular conduction in intact animals or humans.
Egészséges állatokban és emberekben az amlodipin nem befolyásolja a sinus csomó működését, illetve az atrioventrikuláris átvezetést.
Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/160 mg filmtabletta
Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Sötétsárga, kerek, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másikon „NV” felirattal.
Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Dafiro 5 mg/80 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
The half life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dosage recommendations have not been established.
Májkárosodásban szenvedő betegek esetében az amlodipin felezési ideje meghosszabbodik és az AUC-értékek magasabbak.
Orthostatic hypotension Uncommon Vasculitis
Orthostaticus hypotonia
Valsartan has been studied in patients with post myocardial infarction and heart failure.
A valzartánt vizsgálták szívinfarktuson átesett és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Simvastatin
Kipirulás
No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkció esetén nincs szükség az adag módosítására.
Consult a doctor immediately if you experience any of the following very rare, severe side effects after taking this medicine: - Sudden wheeziness, chest pain, shortness of breath or difficulty in breathing.
Ha a következő nagyon ritka, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer bevétele után, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Caution should be exercised when administering Dafiro to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Beszűkült májfunkció, illetve epeút-elzáródás esetén a Dafiro óvatosan alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
Blood and lymphatic system disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tüntek
Fertility
Vasculitis
Amlodipine dosage recommendations have not been established in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél az amlodipin adagolásának javaslatát nem állapították meg.
Dizziness postural
Elnehezült végtagok
Olmesartan 40
Olmezartán 40 26,5
- Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis) or other allergic reactions.
- Súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, csalánkiütést, egész testre kiterjedő bőrpírt,
Hypotension
Hypaesthesia
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartán filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
5 mg of amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartán filmtablettánként.
Very rare* Not known
Nagyon ritka*
What Dafiro is and what it is used for
Milyen a Dafiro külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan.
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg valzartán filmtablettánként.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartán filmtablettánként.
EU/1/06/371/009 7 film-coated tablets EU/1/06/371/010 14 film-coated tablets EU/1/06/371/011 28 film-coated tablets EU/1/06/371/012 30 film-coated tablets EU/1/06/371/013 56 film-coated tablets EU/1/06/371/014 90 film-coated tablets EU/1/06/371/015 98 film-coated tablets EU/1/06/371/016 280 film-coated tablets EU/1/06/371/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/028 56x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/06/371/029 98x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/06/371/030 280x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
EU/1/06/371/017 7 film-coated tablets EU/1/06/371/018 14 film-coated tablets EU/1/06/371/019 28 film-coated tablets EU/1/06/371/020 30 film-coated tablets EU/1/06/371/021 56 film-coated tablets EU/1/06/371/022 90 film-coated tablets EU/1/06/371/023 98 film-coated tablets EU/1/06/371/024 280 film-coated tablets EU/1/06/371/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/031 56x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/06/371/032 98x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/06/371/033 280x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
EU/1/06/371/001 7 film-coated tablets EU/1/06/371/002 14 film-coated tablets EU/1/06/371/003 28 film-coated tablets EU/1/06/371/004 30 film-coated tablets EU/1/06/371/005 56 film-coated tablets EU/1/06/371/006 90 film-coated tablets EU/1/06/371/007 98 film-coated tablets EU/1/06/371/008 280 film-coated tablets EU/1/06/371/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/06/371/025 56x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/06/371/026 98x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/06/371/027 280x1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
Visual impairment
Beszűkült májfunkció
100 x 1 tablets
100 x 1 tabletta
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
EU number
Kiszerelés
Package size
Csomagolás
Pharmaceutical Form
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés EU/1/07/432/001
The recommended dose is one tablet daily.
Az ajánlott adag napi egy tabletta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of this medicine?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
How does it work?
Hogyan fejti ki hatását?
It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
What are the benefits and risks of this medicine?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a gyógyszer alkalmazása?
Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
As for every medicine, the company provided studies on its quality.
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a gyógyszer minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Atripla.
Ez azt jelenti, hogy ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Atripla nevű „referencia-gyógyszer”.
Therefore, the Agency's view was that, as for Atripla, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy az Atripla-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Also, it must not be started in patients who have ever been infected with HIV that is resistant to any of the three active substances in the medicine.
Ezenkívül nem szabad olyan betegeknél megkezdeni az alkalmazását, akiknek valaha volt olyan HIV-fertőzésük, amely ellenálló a gyógyszerben található három hatóanyag bármelyikével szemben.
Patients should take the medicine regularly and not miss any doses.
A betegeknek rendszeresen kell szedniük a gyógyszert, és egy adagot sem szabad kihagyniuk.
The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as this one.
A gyógyszert forgalmazó vállalat gondoskodni fog róla, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, valamennyi orvos megkapja azt az oktatócsomagot, amely az ehhez hasonló, tenofovir-dizoproxil tartalmú gyógyszerek alkalmazása esetén a vesebetegség kialakulásának megnövekedett kockázatáról szóló információkat tartalmazza.
If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines.
Amennyiben a betegnek abba kell hagynia a gyógyszer egyik hatóanyagának szedését, illetve más dózisban kell azt szednie, különálló, egyedi gyógyszerekre kell váltania.
It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for more than 3 months on their current HIV treatment combination.
Csak azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknek a jelenlegi kombinált HIV-kezelésük során több mint 3 hónapon keresztül 50 kópia/ml alatt volt a HIV-szintje a vérben (vírusterhelés).
It is not intended to provide practical advice on how to use the medicine.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan.
The Agency recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökség javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
A vállalat elvégzett egy vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, the medicine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Atripla.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a gyógyszer minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Atripla-val.
This medicine is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
A gyógyszer tabletta formájában és csak receptre kapható.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
Mindhárom hatóanyag a reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a HIV vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor.
It must not be used in patients in whom any previous HIV treatment combinations have not worked or have stopped working.
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a korábbi kombinált HIV-kezelések hatástalanok voltak, vagy hatásukat veszítették.
The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine.
Az oktatócsomag a gyógyszert szedő betegek vesefunkciójának figyelemmel kísérésével kapcsolatos ajánlásokat is tartalmaz.
The full EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, az Atripla-val, így ezeket nem szükséges megismételni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka esetében.
This medicine contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Ez a gyógyszer három hatóanyagot tartalmaz: efavirenzet, amely egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI); emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor; és tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir „előanyaga” (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Both nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors are commonly known as NRTIs.
A nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorokat általánosan NRTI-knek nevezzük.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for its safe and effective use have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
How is the medicine used?
Hogyan kell alkalmazni a gyógyszert?
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immundeficiencia vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Why is the medicine approved?
Miért engedélyezték a gyógyszer forgalomba hozatalát?