natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Allergic reactions: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
• Allergiás reakciók: Ha a gyermek allergiás tüneteket (pl. mellkasi szorító érzést, nehézlégzést, szédülést, bőrkiütéseket) tapasztal, ne folytassa az Enbrel injekció alkalmazását, és haladéktalanul értesítse orvosát.
Contents of the pack and other information Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel (See overleaf)
A MYCLIC előretöltött injekciós toll használata az Enbrel injekció beadására (lásd a túloldalon)
In an open-label, safety extension study, 58 paediatric patients from the above study (from the age of 4 years at time of enrolment) continued to receive Enbrel for up to 10 years.
Egy nyílt, biztonságossági kiterjesztéses vizsgálatban a fenti vizsgálatban részt vett gyermekgyógyászati betegek közül 58 (a bevonás időpontjában a legalacsonyabb életkor 4 év)
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Átlátszó üveg fecskendő (I. típusú üveg) rozsdamentes acél tűvel, tűvédő gumisapkával és műanyag dugattyúval.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the MYCLIC prefilled pen after EXP.
A dobozon és a MYCLIC előretöltött injekciós tollon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Mean (SE) Annualized Change from Baseline in Total Sharp Score
A vizsgálat megkezdéséhez képest a Total Sharp Score-ban bekövetkezett átlagos (se) évre vetített eltérés Placebo
CARTON TEXT - EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
DOBOZ SZÖVEG - EU/1/99/126/022 (Gyermekgyógyászati alkalmazásra)
Injection site reactions
Az injekció beadási helyének reakciói
In a polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis trial with Enbrel, 69 patients (aged 4 to 17 years) were administered 0.4 mg Enbrel/kg twice weekly for three months.
Juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermekek és serdülők 69 poliarticularis lefolyású juvenilis idiopathiás arthitisben szenvedő 4-17 év közötti gyermeket vizsgáltak heti kétszer alkalmazott 0,4 mg Enbrel/testtömeg-kilogramm dózis mellett, 3 hónapon keresztül.
There have been rare reports of CNS demyelinating disorders in patients treated with Enbrel (see section 4.8).
Az Enbrel-kezelés során ritkán központi idegrendszeri demyelinisatiós elváltozást jeleztek (lásd 4.8 pont).
Step 1: Preparing for an Enbrel injection Step 2: Choosing an injection site Step 3: Injecting the Enbrel solution Step 4: Disposing of the used MYCLIC pen
3. lépés: Az Enbrel oldat beadása 4. lépés: A használt MYCLIC injekciós toll sorsa
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution h. Disposing of supplies a.
A beadás helyének előkészítése és az Enbrel oldat beadása h.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Az Enbrel-kezelésben részesült plakkos psoriasisos betegek körében a placebokezeléshez képest szignifikáns terápiás válaszok az első felülvizsgálat (2. hét) idején észlelhetőek voltak, és fennmaradtak a kezelés 24 hete alatt.
Enbrel treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of juvenile idiopathic arthritis or paediatric plaque psoriasis.
Csak olyan szakorvos javasolhatja az Enbrel-t, illetve gondozhatja az Enbrel-terápiában részesülő beteget, aki a rheumatoid arthritis, a juvenilis idiopathiás arthritis, illetve a gyermekkori plakkos psoriasis diagnosztizálásában és kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkezik.
A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg.
A 25 mg-os hatáserősségű Enbrel is kapható, ha 25 mg-os adag szükséges.
A 50 mg strength of Enbrel is available for doses of 50 mg.
Az 50 mg-os hatáserősségű Enbrel is kapható, ha 50 mg-os adag szükséges.
8 MYCLIC pre-filled pens 8 alcohol swabs
8 db MYCLIC előretöltött injekciós toll 8 db alkoholos törlőkendő
Treatment with Enbrel 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
A 25 mg-os Enbrel-lel történő kezelés 12 hónap elteltével jelentős javulást hozott, a betegek kb.
What Enbrel is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Enbrel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
solution for injection in pre-filled syringe
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
Az ellenőrző ablakon keresztül szemügyre véve az oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak, és színtelennek vagy halványsárga/halványbarna színűnek kell lennie, és tartalmazhat kis méretű, áttetsző vagy fehér színű fehérjerészecskéket.
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
A betegek heti két alkalommal, legfeljebb 24 hónapon keresztül kaptak 10 mg vagy 25 mg Enbrel-t, subcutan (sc.)
OTHER MYCLIC Pre-filled pen
MYCLIC előretöltött injekciós toll
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs. Methotrexate in Patients with RA of <3 Years Duration
Radiológiaii progresszió: Enbrel vs. metotrexát összehasonlítása <3 éve fennálló rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében
Serious and fatal infections have been reported during use of Enbrel; reported pathogens include bacteria, mycobacteria (including tuberculosis), viruses and fungi.
A jelentett patogének baktériumok, mycobaktériumok (tuberculosis is), vírusok és gombák voltak.
Clinical responses among nr-AxSpa patients who received Enbrel were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 2 years of therapy.
Az Enbrel-lel kezelt, nr-AxSpa-ban szenvedő betegek körében az első felülvizsgálat (2. hét) idején észlelhető volt a klinikai válasz, és fennmaradt a kezelés 2 éve alatt.
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution
A beadás helyének előkészítése és az Enbrel oldat beadása
Cartons contain 4 vials of Enbrel with 8 alcohol swabs.
A doboz 4 db injekciós üveg Enbrel-t és 8 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
The Enbrel pre-filled pen is available in 25 mg and 50 mg strengths.
Az előretöltött fecskendő 25 mg-os és 50 mg-os hatáserősségben kapható.
2 pre-filled syringes 2 alcohol swabs
2 db előretöltött fecskendő 2 db alkoholos törlőkendő
24 MYCLIC pre-filled pens 24 alcohol swabs
24 db MYCLIC előretöltött injekciós toll 24 db alkoholos törlőkendő
Dosing for adult patients (aged 18 years or over) Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica és nem radiológiai axiális spondyloarthritisAz ajánlott dózis heti két alkalommal adott 25 mg vagy heti egy alkalommal adott 50 mg Enbrel.
The percentage of patients who developed new positive anti-double-stranded DNA antibodies was also higher by radioimmunoassay (15% of patients treated with Enbrel compared to 4% of placebo-treated patients) and by Crithidia luciliae assay (3% of patients treated with Enbrel compared to none of placebo-treated patients).
Azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a vizsgált időtartam alatt a radioimmunassay-vel meghatározott kettősszálú DNS-elleni antitest titer pozitívvá vált, szintén magasabb volt az Enbrel-csoportban (15%), mint a placebo csoportban (4%).
Enbrel is available in strengths of 10, 25 and 50 mg.
Az Enbrel 10mg-os, 25mg-os és 50mg-os hatáserősségben kapható.
Similarly, the significant advantages for Enbrel monotherapy compared with methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Vizsgálták még az Enbrel monoterápia jelentős előnyeit összehasonlítva a metotrexát monoterápiával a 24. hónap eltelte után.
A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
Korábbi vagy meglévő demyelinisatiós elváltozásban, ill. azok esetében, akiknek fokozott kockázatuk van demyelinisatiós betegség kialakulására, a neurológiai vizsgálatot is figyelembe véve az előny/kockázat alapos mérlegelése után lehet Enbrel-kezelést indítani.
Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections.
Szacharóz, nátrium-klorid, L-arginin-hidroklorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát és injekcióhoz való víz.
In a phase II randomised placebo-controlled study of 48 hospitalised patients treated with Enbrel or placebo for moderate to severe alcoholic hepatitis, Enbrel was not efficacious, and the mortality rate in patients treated with Enbrel was significantly higher after 6 months.
Egy II. fázisú, randomizált, placebokontrollos vizsgálatban 48 kórházi kezelés alatt álló, közepesen súlyos vagy súlyos alkoholos hepatitisben szenvedő beteget kezeltek Enbrel-lel vagy placebóval.
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: Enbrel 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively: ACR 50: Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p<0.01 Enbrel vs placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
hónap végén magasabbak voltak az Enbrel, mint a placebo csoportban (ACR 20: Enbrel 62% és 59%, placebo 23% és 11% a 3. és a 6.
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs. methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel.
Páronkénti összehasonlítás p-értékei: * = p < 0,05 az Enbrel vs. metotrexát összehasonlítására, † = p < 0,05 az Enbrel + metotrexát vs. metotrexát összehasonlítására és  = p < 0,05 az Enbrel + metotrexát vs.
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
Ha Ön vagy a gyermek allergiás tüneteket (pl. mellkasi szorító érzést, nehézlégzést, szédülést, bőrkiütéseket) tapasztal, ne folytassa az Enbrel injekció alkalmazását, és haladéktalanul értesítse orvosát.
If you have any questions, please talk to a doctor, nurse or pharmacist who is familiar with Enbrel.
Ha bármilyen további kérdése van, forduljon az Enbrel használatában járatos orvoshoz, asszisztenshez vagy gyógyszerészhez.
Cartons contain 4 vials of Enbrel, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
4 db injekciós üveg Enbrel, 4 db injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 4 db tű, 4 db injekciós üveg feltét és 8 db alkoholos törlőkendő dobozonként.
72b
hétig b.
The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes, or particles.
Az oldatnak átlátszónak és színtelennek vagy halványsárga/halványbarna színűnek kell lennie, szemcse, pehely, részecske nélkül.
In the double-blind periods of controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes was 4.18% (frequency common).
A kontrollos klinikai vizsgálatok kettős vak szakaszaiban, azoknál a betegeknél, akikegyidejűleg etanercept- és metotrexát- kezelésben részesültek, az emelkedett májenzimszint előfordulási gyakorisága (incidenciájának aránya) 4,18% volt („gyakori”).
Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel”.
Az Enbrel injekció beadására vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „A MYCLIC előretöltött injekciós toll használata az Enbrel injekció beadására”.
• Hepatitis C: Tell your doctor if the child has hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
• Hepatitis C: Mondja el orvosának, ha gyermekének hepatitis C-fertőzése van.
24 months.
A 24.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebocontrolled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Egy negyedik, 356 aktív spondylitis ankylopoeticában szenvedő beteg bevonásával végzett, kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban az 50 mg Enbrel (két 25 mg-os sc. injekció) hetente egyszer történő adagolásának biztonságosságát és hatékonyságát értékelték, összehasonlítva a 25 mg-os Enbrel hetente kétszer történő adagolásával.
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of Enbrel with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
A doboz 4 db, 8 db vagy 24 db injekciós üveg Enbrel-t; 4 db, 8 db vagy 24 db előretöltött oldószeres fecskendőt; 4 db, 8 db vagy 24 db tűt; 4 db, 8 db vagy 24 db injekciós üveg feltétet és 8 db, 16 db vagy 48 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
Powder: Mannitol, sucrose and trometamol.
Segédanyagok az Enbrel-ben: Por: mannit, szacharóz, trometamol
Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Egy előretöltött MYCLIC injekciós toll 25 mg etanerceptet tartalmaz.
CARTON TEXT - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Pre-filled Pen)
DOBOZ SZÖVEG - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Előretöltött injekciós toll)
Look for the needle tip inside the stopper window (see Diagram 3).
Tekintse meg a tű hegyét a dugó nyílásán keresztül (lásd 3. kép).
If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
Ha a gyermek allergiás tüneteket (pl. mellkasi szorító érzést, nehézlégzést, szédülést, bőrkiütéseket) tapasztal, ne folytassa az Enbrel injekció alkalmazását, és haladéktalanul értesítse orvosát.
Enbrel was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
In vitro és in vivo vizsgálatsorozatok szerint az Enbrel nem genotoxikus.
Adding solvent e.
Az oldószer hozzáadása e.
EU/1/99/126/013 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/014 8 pre-filled syringes EU/1/99/126/015 24 pre-filled syringes EU/1/99/126/026 12 pre-filled syringes
EU/1/99/126/013 4 db előretöltött fecskendő EU/1/99/126/014 8 db előretöltött fecskendő EU/1/99/126/015 24 db előretöltött fecskendő EU/1/99/126/026 12 db előretöltött fecskendő
• Wipe the site where Enbrel is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
• Egy alkoholos törlőkendővel körkörös mozdulatokkal dörzsölje le a helyet, ahová be kívánja adni az Enbrel injekciót.
After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded Enbrel (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
Tizenkéthetes kezelést követően a placebocsoport tagjai vak elrendezésben Enbrel-kezelést kaptak (hetente kétszer 25 mg-ot).
EU/1/99/126/016 2 pre-filled syringes EU/1/99/126/017 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/018 12 pre-filled syringes
EU/1/99/126/016 2 db előretöltött fecskendő EU/1/99/126/017 4 db előretöltött fecskendő EU/1/99/126/018 12 db előretöltött fecskendő
The types and proportion of adverse events in juvenile idiopathic arthritis patients were similar to those seen in trials of Enbrel in adult patients with rheumatoid arthritis, and the majority were mild.
A mellékhatások típusa és előfordulási gyakorisága hasonló volt az Enbrelterápia mellett rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtteken észlelt mellékhatásokhoz.
• Wipe the site where Enbrel is to be injected with a new alcohol swab, using a circular motion.
• Egy új alkoholos törlőkendővel körkörös mozdulatokkal dörzsölje le a helyet, ahová be kívánja adni az Enbrel injekciót.
• With the needle still in the vial, hold the vial upside down at eye level.
• Az injekciós tűt végig az injekciós üvegben tartva, a injekciós üveget tartsa fejjel lefelé szemmagasságban.
• Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
• Hepatitis C: Mondja el orvosának, ha Önnek vagy a gyermeknek hepatitis C-fertőzése van.
All patients and parents/caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e.g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
Fel kell hívni a betegek vagy szülők/gondozók figyelmét arra, hogy a beteg azonnal forduljon orvosához, ha vérképeltérésre vagy fertőzésre utaló jeleket és tüneteket észlel (pl. állandó láz, torokgyulladás, vérzés, sápadtság).
Withdrawing the Enbrel solution from the vial f.
Az Enbrel oldat kiszívása az injekciós üvegből f.
Wipe the site where Enbrel is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
Az alkoholos törlőkendővel körkörös mozdulatokkal dörzsölje le a helyet, ahová be kívánja adni az Enbrel injekciót.
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use
Enbrel 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz gyermekgyógyászati alkalmazásra
Infect ions and infestations
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Egy Enbrel 25 mg injekciós üveg 25 mg etanerceptet tartalmaz.
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Enbrel 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz gyermekgyógyászati alkalmazásra etanercept
Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Minden csomag 4, 8 vagy 24 db injekciós tollat és 4 db, 8 db vagy 24 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
A hatékonyság elsődleges fokmérője (ASAS 20) a 4 Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) paraméter (a betegnek az állapotáról alkotott általános véleménye, hátfájás, BASFI és gyulladás) közül legalább háromban bekövetkezett  20%-os javulás volt, miközben a fennmaradó paraméter nem romolhatott.
Study 4
4. kép
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Szolid és haematopoeticus malignitások (kivéve a bőrrákot) A posztmarketing időszak során különböző malignitásokról (ideértve az emlő- és a tüdőcarcinomát, valamint a lymphomát) érkeztek jelentések (lásd 4.8 pont).
CARTON TEXT - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
DOBOZ SZÖVEG - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Előretöltött injekciós toll)
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
A doboz 2, 4 vagy 12 db előretöltött injekciós toll Enbrel-t és 2, 4 vagy 12 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
Study 3
3. kép
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11).
Ezután nyomja be a dugattyút úgy, hogy az oldat teljes mennyiségét lassú, egyenletes tempóban fecskendezze be (lásd 11. kép).
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled pens of Enbrel with 4, 8 or 24 alcohol swabs.
A doboz 4, 8 vagy 24 db előretöltött injekciós toll Enbrel-t és 4, 8 vagy 24 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/013
Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/99/126/013
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
A total of 2 malignancies were reported in clinical studies of approximately 2 years duration involving 240 Enbrel-treated psoriatic arthritis patients.
A 240 Enbrel-lel kezelt arthritis psoriaticában szenvedő beteg bevonásával készült, és megközelítőleg 2 évig tartó klinikai vizsgálatok eredményei összesen 2 malignitás kialakulásáról számoltak be.
• Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the Enbrel vial.
• Az Enbrel injekciós üveg szürke dugójának megtisztításához használjon egy új alkoholos törlőkendőt A dugóhoz a továbbiakban pedig ne érjen hozzá, illetve vigyázzon, hogy a dugó se érjen hozzá semmilyen felülethez.
The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Az ajánlott dózis heti két alkalommal adott 25 mg vagy heti egy alkalommal adott 50 mg Enbrel.
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
A betegek egyik része 10 mg, másik része 25 mg, a harmadik része placebo injekciót kapott bőr alá, heti két alkalommal, 6 egymást követő hónapon át.
EU/1/99/126/019 2 pre-filled pens EU/1/99/126/020 4 pre-filled pens EU/1/99/126/021 12 pre-filled pens
EU/1/99/126/019 2 db előretöltött toll EU/1/99/126/020 4 db előretöltött toll EU/1/99/126/021 12 db előretöltött toll
70b a: 25 mg Enbrel SC twice weekly b: p < 0.001, Enbrel vs. placebo c: p < 0.01, Enbrel vs. placebo
ASAS 70 2 hét 3 hónap 6 hónap b a: p < 0,001, Enbrel vs.
Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of Enbrel vs. Methotrexate vs. Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
Klinikai hatékonysági eredmények a 12. hónapban: az Enbrel vs. metotrexát vs.
Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Az Enbrel-t kapó, spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegek között a kezelésre adott klinikai válasz az első kontroll (2 hét) időpontjában nyilvánvaló volt, és a kezelés 6 hónapja alatt mindvégig fennmaradt.
EU/1/99/126/023 4 pre-filled pens EU/1/99/126/024 8 pre-filled pens EU/1/99/126/025 24 pre-filled pens
EU/1/99/126/023 4 db előretöltött toll EU/1/99/126/024 8db előretöltött toll EU/1/99/126/025 24 db előretöltött toll
What Enbrel is and what it is used for What you need to know before you use Enbrel How to use Enbrel
Tudnivalók az Enbrel alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Enbrel-t?
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/016
Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/99/126/016
• When the syringe is empty, remove the needle from the skin, being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.
• Ha a fecskendő kiürült, húzza ki a tűt a bőréből, ügyelve arra, hogy az végig azonos szögben maradjon.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban EU/1/99/126/023
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Páronkénti összehasonlítás p-értékei: † = p < 0,05 az Enbrel + metotrexát vs. metotrexát összehasonlítására és  = p < 0,05 az Enbrel + metotrexát vs.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
• Very common (may affect more than 1 in10 people):
• Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 embert érinthet):
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection
Enbrel 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
EU/1/99/126/003 4 vials EU/1/99/126/004 8 vials EU/1/99/126/005 24 vials
EU/1/99/126/003 4 injekciós üveg EU/1/99/126/004 8 injekciós üveg EU/1/99/126/005 24 injekciós üveg