natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the medicinal product is prescribed to a woman of childbearing potential, she should be warned to contact her physician regarding discontinuance of the medicinal product if she intends to become or suspects that she is pregnant.
Amennyiben fogamzóképes korú nőnek írják fel a gyógyszert, figyelmeztetni kell a beteget arra, hogy ha terhességet kíván vállalni, vagy felmerül a terhesség gyanúja, a gyógyszer szedésének felfüggesztésével kapcsolatban forduljon kezelőorvosához.
Infants born to mothers who took benzodiazepine and benzodiazepine-like agents chronically during the latter stages of pregnancy may have developed physical dependence and may be at some risk for developing withdrawal symptoms in the postnatal period.
Azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja a terhesség utolsó heteiben tartósan szedett benzodiazepint, vagy benzodiazepinszerű hatóanyagot tartalmazó gyógyszert, szomatikus függőség alakulhat ki, és fennáll a veszélye annak, hogy náluk a születés utáni időszakban elvonási tünetek jelentkezzenek.
In Zerene studies using objective PSG measures, Zerene 10 mg was superior to placebo in decreasing sleep latency and increasing sleep duration during the first half of the night.
A Zerene vizsgálatban használt objektív PSG mérések szerint 10 mg Zerene az éjszaka első felében sokkal jobb eredményeket mutatott a placebo kezeléssel szemben, mind az elalvási idő idő csökkentése, mind pedig az alvási idő meghosszabbítása tekintetében.
Co-administration of Zerene with a single 800 mg dose of erythromycin, a strong, selective CYP3A4 inhibitor, produced a 34% increase in zaleplon's plasma concentrations.
A Zerene együttes alkalmazása 800 mg-os dózisú eritromicinnel, ami erős, szelektív CYP3A4 gátló, a zaleplon plazmakoncentrációjának 34%-os emelkedéséhez vezet.
• myasthenia gravis (very weak or tired muscles)
- ha miaszténia gráviszban (myasthenia gravis) szenved (izomzata nagyon gyenge vagy
Also, because of the increased risk for intentional overdose in patients with depression in general, the quantity of a medicinal product, including zaleplon, prescribed for such patients should be kept to the necessary minimum.
Ezenkívül, mivel a szándékos túladagolás kockázata a depressziós betegeknél általában magasabb, a gyógyszerek, így a zaleplon mennyiségét is a lehető legalacsonyabb
Do not use Zerene after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Zerene-t.
The total daily dose of Zerene should not exceed 10 mg in any patient.
A Zerene napi összdózisa egyetlen beteg esetében sem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
Nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Az egyes kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő gyakoriság szerint kerülnek magadásra.
Co-administration of Zerene with medicinal products known to influence CYP3A4 is expected to result in changes in zaleplon's plasma concentrations.
A Zerene egyidejű adása más, a CYP3A4-et közismerten befolyásoló gyógyszerekkel várhatóan megváltoztatja a zaleplon plazma-koncentrációját.
Overall, the results of the preclinical studies do not suggest any significant safety hazard for use of Zerene at recommended doses in humans.
Összességében a preklinikai vizsgálatok eredményei azt igazolták,hogy az ajánlott dózisok mellett, humán alkalmazásban a Zerene alkalmazása nem jelent különösebb veszélyt az emberre.
In addition, ibuprofen, as an example of compounds that alter renal excretion, showed no interaction with Zerene.
Az ibuprofen - ami a vesén keresztül történő kiválasztást befolyásoló gyógyszerek egyik példája - és a Zerene közt sincs kölcsönhatás.
Chromaturia (blue-green urine discolouration) has been reported with zaleplon overdose.
Chromaturiát (a vizelet kékes-zöldes elszíneződése) jelentettek a zaleplon túladagolása esetén.
Zaleplon is rapidly and almost completely absorbed after oral administration, and peak concentrations are reached in approximately 1 hour.
A zaleplon szájon át történő alkalmazást követően gyorsan és szinte teljes mértékben felszívódik, csúcskoncentrációját kb.
If you experience any of these events, contact your doctor immediately.
Ha ezek közül bármelyiket észleli, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával.
However, there is no clinical experience with the use of flumazenil as an antidote to a Zerene overdose.
Klinikai tapasztalatok azonban még nem támasztják alá a flumazenil hatásosságát Zerene túladagolás esetén.
very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
1000 betegből kevesebb, mint 1betegben, de 10 000 betegből több mint 1 betegben 10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegben A rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg
These may consist of headaches, muscle pain, extreme anxiety, tension, restlessness, confusion and irritability.
Fejfájás, izomfájdalom, súlyos szorongás, feszültségérzés, nyugtalanság, zavartság és ingerlékenység jellemezheti ezt az állapotot.
Special attention should be paid to respiratory or cardiovascular functions in intensive care.
A légzési és a cardiovascularis funkciók működésének folyamatos ellenőrzése intenzív
Some loss of efficacy to the hypnotic effects of short-acting benzodiazepines and benzodiazepine-like agents may develop after repeated use for a few weeks.
Rövid hatású benzodiazepinek és benzodiazepinszerű hatóanyagok esetében néhány hetes ismételt használat után előfordulhat a hipnotikus hipnotikhatás csökkenése.
There is limited clinical experience with the effects of an acute overdose of Zerene, and overdose levels in humans have not been determined.
A Zerene akut túladagolásának hatásával kapcsolatos klinikai tapasztalat ezidáig csekély, humán vizsgálatokban a túladagoláshoz szükséges mennyiséget nem határozták meg.
amnesia, paraesthesia, somnolence ataxia/coordination abnormal, dizziness, disturbance in attention, parosmia, speech disorder (dysarthria, slurred speech), hypoaesthesia
Mellékhatások amnézia, paraesthesia, somnolentia, ataxia/koordinációs zavar, szédülés a koncentrációs képesség csökkenése, parosmia; beszédzavar (dysarthria, érthetetlen beszéd); hipesztézia
All of zaleplon's metabolites are inactive in both animal behavioural models and in vitro activity assays.
Mind állatkísérletekben, mind pedig az in vitro aktivitási vizsgálatokban minden zaleplon metabolit
Zerene belongs to a class of substances called benzodiazepine-related medicinal products, which consists of preparations with hypnotic actions.
A Zerene a benzodiazepin-szerű gyógyszerek csoportjába tartozik, mely altató hatású
In the case of narcotic analgesics enhancement of the euphoria may occur leading to an increase in physiological dependence.
Kábító fájdalomcsillapítók esetén az eufória fokozottabban érvényesülhet, ami növeli a pszichés
Oral administration of zaleplon to rats for 104 consecutive weeks at dosage levels up to 20 mg/kg/day did not result in compoundrelated tumorigenicity.
A zaleplont 104 egymást követő héten keresztül patkányoknak per os adva, a gyógyszerrel összefüggésben még a napi 20 mg/ttkg dózis sem indukált tumoros elváltozást.
Adverse Reactions
A fent említett reakciók
Tell your doctor if you are breast-feeding.
Közölje orvosával, ha szoptat.
It may be useful to inform the patient when treatment is started that it will be of limited duration.
A kezelés megkezdésekor ajánlatos a beteget tájékoztatni arról, hogy a Zerene terápia csak meghatározott ideig fog tartani.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 10 MG - PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ZERENE 10 mg KAPSZULA, BUBORÉKCSOMAGOLÁS, 7, 10 ÉS 14 KAPSZULÁT TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS
You should tell your doctor or pharmacist if you are taking cimetidine (a stomach medicine) or erythromycin (an antibiotic).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön cimetidint (gyomorpanaszokra
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 5 mg of zaleplon.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg zaleplon kapszulánként.
Alcohol and medicinal product abuse
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
In patients with mild to moderate renal impairment, the pharmacokinetic profile of zaleplon is not significantly different than that in healthy subjects.
A Zerene ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésére, mivel ilyen betegek Enyhe-közepes fokú vesekárosodás esetén a zaleplon farmakokinetikai profilja nem változik meg szignifikánsan az egészségesekhez képest.
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Zerene can be taken immediately before going to bed or after the patient has gone to bed and is experiencing difficulty falling asleep.
A gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt, vagy azt követően kell bevenni, ha a beteg úgy érzi, hogy nem tud elaludni.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 10 mg of zaleplon.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg zaleplon kapszulánként.
Zerene 5 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a light brown cap, with gold imprint “W”, and white body, with gold imprint “5 mg”.
Az intenzív sötétkék port tartalmazó Zerene 5 mg kemény kapszula felső része világosbarna, arany „W” nyomattal, alsó része fehér, „5 mg” nyomattal.
Consequently, the oral clearance of zaleplon was reduced by 70% and 87% in compensated and decompensated cirrhotic patients, respectively, leading to marked increases in mean Cmax and AUC (up to 4-fold and 7-fold in compensated and decompensated patients, respectively) relative to healthy subjects.
Ennek következtében a zaleplon orális clearance-e 70%-kal csökkent a kompenzált, míg 87%-kal a dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegek esetén.
In mild cases, symptoms include drowsiness, mental confusion, and lethargy, in more serious cases, symptoms may include ataxia, hypotonia, hypotension, respiratory depression, rarely coma and very rarely death.
Súlyosabb esetekben ataxiával, hypotoniával, hypotensióval, légzési zavarokkal, ritkábban kómával járhat a mérgezés, igen ritkán pedig halál is bekövetkezhet.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convertion:
A mellékhatásokat a következő gyakoriság szerint sorolják be: Nagyon gyakori
Zerene 10 mg hard capsules zaleplon
Zerene 10 mg kemény kapszula zaleplon
Zerene may make you feel drowsy, cause loss of concentration or memory or muscle weakness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Zerene elálmosíthatja, ami a koncentrációs képesség elvesztését, vagy emlékezetkiesést vagy izomgyengeséget okozhat.
Česká republika MEDA Pharma s.r.o.
Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r.o..
In this leaflet: What Zerene is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Zerene, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Zerene 10 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a white cap, with pink imprint “W”, and white body, with pink imprint “10 mg”.
Az intenzív sötétkék port tartalmazó Zerene 10 mg kemény kapszula felső része fehér, rózsaszín „W” nyomattal, alsó része fehér, „10 mg” nyomattal.
Printing inks on the shell contain the following (gold ink S-13050): shellac, lecithin, simethicone, yellow iron oxide (E172).
A tokon látható felirat anyaga (aranytinta S-13050): sellak, lecitin, szimetikon és sárga vas-oxid (E 172).
Enhancement of the central sedation may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, anti-epileptic medicinal products, anaesthetics, and sedative antihistamines.
A központi idegrendszerre gyakorolt szedatív hatás kifejezettebben jelentkezhet antipszichotikumokkal (neuroleptikumok), hipnotikumokkal, anxiolitikumokkal/szedatívumokkal, antidepresszívumokkall, kábító fájdalomcsillapítókkal, antiepileptikumokkal, anesztetikumokkal, valamint szedatív hatású antihisztaminokkal való együttes
Zerene should not be taken at these times because there are not enough clinical data available to assess its safety during pregnancy.
Ezen idő alatt nem szedhet Zerene-t, mivel a terhesség alatti Zerene kezelés biztonságosságáról nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű klinikai adat.
MediNet International Ltd. Laisvės pr. 75
Eesti MediNet International Ltd.
The sedative effect may be enhanced when the product is used in combination with alcohol.
Alkohollal kombinálva a gyógyszer nyugtató hatása felerősödhet.
As clearance is reduced, patients with mild to moderate hepatic impairment should be treated with Zerene 5 mg. For severe hepatic impairment see section 4.3.
Mivel a clearance csökkent, az enyhe-közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére napi 5 mg Zerene adása ajánlott.
Not applicable.
Nem feltétlenül
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 5 MG - PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ZERENE 5 mg KAPSZULÁT TARTALMAZÓ BUBORÉKFÓLIA DOBOZA - 7, 10 ÉS 14 KAPSZULÁT TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS
Capsules have an opaque white and opaque light brown hard shell with gold band, “W” and the strength “5 mg”.
A kapszulák átlátszatlan fehér és átlátszatlan világos barna színűek és arany színű gyűrű jelzéssel, valamint „W” és a hatáserősségre utaló „5 mg” felirattal vannak ellátva.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Severe hepatic impairment
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység Súlyos májkárosodás.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe MEDA Manufacturing GmbH
Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Zerene should not be taken at this time because there are not enough clinical data available to assess its safety during breast-feeding.
Ezen idő alatt nem szedhet Zerene-t, mivel a szoptatás alatti Zerene kezelés biztonságosságáról nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű klinikai adat.
If you have any further questions, please consult your doctor or pharmacist.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ελλάδα
Ilyen események
Capsule core
Súlyos vesekárosodás.
Capsules have an opaque white hard shell with pink band, “W” and the strength “10 mg”.
A kapszulák átlátszatlan fehér, rajtuk rózsaszínű gyűrű, valamint „W” és a hatáserőssségre utaló „10
Therefore, caution is advisable in co-administering cimetidine and Zerene.
Ezért a cimetidin Zerene-val való egyidejű adásakor nagy
Driving and using machines
Mindez befolyásolja az autóvezetési- és más gépek
Uncommon side effects include: dizziness; weakness; reduced coordination of movements; unsteadiness and/or falls (ataxia); decreased concentration; apathy; restlessness; depression; agitation; irritability; confusion, abnormal thinking and behaviour (extroversion that seems out of character, decreased inhibition, aggressiveness, rages, delusion, depersonalisation, psychosis); nightmares; hallucinations; double vision or other sight problems; increased sensitivity to noise (hyperacusis); smell disorder (parosmia); speech disorders, including slurred speech; numbness, e.g. in the extremities (hypoaesthesia); nausea; decreased appetite; increased sensitivity to light (sunlight, UV light); feeling vaguely ill (malaise).
Nem gyakori mellékhatások: szédülés, gyengeség, rendezettségének csökkenése, bizonytalan járás/elesés (ataxia), a koncentráció-képesség csökkenése, levertség, nyugtalanság, depresszió, izgatottság, ingerlékenység, zavartság, szokatlan gondolkodás és viselkedés (énidegen megnyilvánulások, gátlástalanság, agresszivitás, dühöngés, érzékcsalódás, deperszonalizáció, pszichózis); rémálmok, hallucinációk, kettőslátás, illetve egyéb látászavarok, fokozott érzékenység a zajokra (hiperakuzis); szaglási problémák (parosmia); beszédzavarok, pl. érthetetlen beszéd; zsibbadás pl. a végtagokban (hiperesztézia); hányinger, fényérzékenység (napfény, UV-fény); bizonytalan
If you are in any doubt about whether you have any of these conditions, do ask your doctor.
Amennyiben úgy érzi, hogy a felsorolt állapotok bármelyike érintheti Önt, kérjük forduljon orvosához.
These medicines include: substances used in the treatment of mental conditions (antipsychotics, hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressants), medicines used for strong pain relief (narcotic analgesics), medicines used for the treatment of seizures/convulsions (antiepileptic medicines), medicines used for loss of feeling/ insensibility (anaesthetics), and medicines used in the treatment of allergies (sedative antihistamines).
A következő gyógyszerekre kell különösen ügyelnie: a pszichiátriai betegségek kezelésében alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok, altatószerek, feszültségoldók/nyugtatók, antidepresszívumok), erős fájdalomcsillapítók (kábító fájdalomcsillapítók), az epilepszia gyógyszerei/görcsoldók (antiepileptikumok), érzéstelenítésre használt gyógyszerek (anesztetikumok) és az allergiás betegségek bizonyos gyógyszerei (nyugtató hatású antihisztaminok).
The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, szilícium-dioxid, nátriumlaurilszulfát, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, indigókármin (E 132) és titán-dioxid (E 171).
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
A kapszula tokjának alkotórészei: zselatin, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), nátrium-laurilszulfát és szilícium-dioxid.
Германия
Németország
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
The active substance in each Zerene hard capsule is zaleplon 5 mg.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Zerene A Zerene kapszula hatóanyaga 5 mg zaleplon.
• If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Zerene treatment contact your doctor.
- Ne vegyen be dupla adagot éjszakára - Ha álmatlansága röviddel Sonáta kezelés után is fennáll vagy romlik keresse fel kezelőorvosát.
An allergic reaction may include a rash, itching, difficulty breathing or swelling of the face, lips, throat or tongue, or nausea and vomiting.
Az allergiás reakciók közé tartozhat még a bőrkiütés, viszketés, nehézlégzés vagy az arc, ajkak, torok vagy nyelv megduzzadása, hanyinger vagy hányás.
• sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep)
- ha túlérzékeny (allergiás) a zaleplonra vagy a Zerene egyéb segédanyagára, - ha alvási apnoea szindrómában szenved (alvás közben rövid időszakokra megszűnik a légzése)
Sleep latency in outpatient studies was decreased for up to 4 weeks in non-elderly patients with Zerene 10 mg.
Az elalvási idő 10 mg Zerene hatására nem idős járóbetegeknél csökkent.
There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Különböző dózisok szolgálnak a 65 évnél fiatalabb, illetve 65 évnél idősebb betegek kezelésére, valamint azok számára, akiknek enyhe-, közepes fokú májkárosodásuk van: 65 éves vagy idősebb betegek részére naponta 1 db 5 mg-os kapszula ajánlott.
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
A kapszula tokjának alkotórészei: zselatin, titán-dioxid (E 171), nátrium-laurilszulfát és szilíciumdioxid.
The active substance in each Zerene hard capsule is zaleplon 10 mg.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Zerene A Zerene kapszula hatóanyaga 10 mg zaleplon.
INSTRUCTIONS ON USE
Szakképzettséget igénylő
Memory and psychomotor impairment
A fül és az egyensúly-érzékrlő szerv betegségei és tünetei
This includes medicines that can be bought without a prescription.
Ez a vény nélkül kapható gyógyszerekre is vonatkozik, néhány közülük ugyanis álmosságot okozhat, ezért nem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 10 mg hard capsules zaleplon
A GYÓGYSZER NEVE Zerene 10 mg kemény kapszula (zaleplon)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 5 mg hard capsules
A GYÓGYSZERNEVE Zerene 5 mg kemény kapszula
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 10 mg hard capsules
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Zerene 10 mg kemény kapszula
The dose of zaleplon should be reduced in patients with mild to moderate hepatic impairment, and zaleplon is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment.
A zalepon dózisát az enyhe-, illetve közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén csökkenteni kell, míg súlyos májkárosodásban
Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Ismert, hogy a benzodiazepin, illetve benzodiazepinszerű gyógyszerekkel való kezelés kapcsán nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, gátlástalan viselkedés, agresszivitás, téveszmék, érzéki csalódások, dührohamok, rémálmok, deperszonalizáció, hallucinációk, pszichózis, különös viselkedés, énidegen extroverzió és más magatartásbeli anomáliák léphetnek fel.
Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusions, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other adverse behavioural reactions are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Ismert, hogy a benzodiazepinnel, illetve benzodiazepinszerű gyógyszerekkel való kezelés kapcsán nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, gátlástalan viselkedés, agresszivitás, téveszmék, érzéki csalódások, dührohamok, rémálmok, deperszonalizáció, hallucinációk, pszichózis, különös viselkedés, énidegen extroverzió és más magatartásbeli anomáliák léphetnek fel.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 5 MG CAPSULE BLISTERS
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK SZÖVEG A ZERENE 5 mg KAPSZULÁT TARTALMAZÓ BUBORÉKFÓLIÁN
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
• Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene.
- Bizonyos altatók idetartozik a Sonáta is szedése kapcsán nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, gátlástalan viselkedés, agresszivitás, téveszmék, érzéki csalódások, dührohamok, rémálmok, személyiségétől megfosztottság érzése, hallucinációk, pszichózis, különös viselkedés, énidegen extroverzió és más magatartásbeli anomáliák előfordulásáról számoltak be..
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 10 MG CAPSULE BLISTERS
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK SZÖVEG A ZERENE 10 mg KAPSZULÁT TARTALMAZÓ BUBORÉKFÓLIÁN
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI
Taking other medicines
Mivel az étkezés kb.
Insomnia that persists or worsens after a short course of zaleplon treatment may indicate a need to re-evaluate the patient.
Amennyiben rövid ideig tartó zaleplon kezelést követően az álmatlanság tartósan fennáll vagy romlik, akkor a beteg