natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
2 Az éhomi lipidértékek (összkoleszterin, LDLkoleszterin és trigliceridek) átlagos emelkedése nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknél az olanzapin expozíciót megelőzően nem volt a lipid anyagcsere zavarára utaló lelet.
Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 22 nap) az olanzapinexpozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%os növekedése nagyon gyakori (40,6%), ≥ 15%os növekedése gyakori (7,1%) és ≥ 25%os növekedése nem gyakori (2,5%) volt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥ 5,17< 6,2 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 6,2 mmol/l) nagyon gyakori volt.
and 98 tablets..
98 db filmtabletta
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
13 Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 22 nap) az olanzapinexpozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%os növekedése nagyon gyakori (40,6%), ≥ 15%os növekedése gyakori (7,1%) és ≥ 25%os növekedése nem gyakori (2,5%) volt.
Metabolism and nutrition disorders Weight gain
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Testtömeg-növekedés
Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with betaagonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Adrenalin, dopamin vagy egyéb βreceptor stimuláló sympathomimetikum alkalmazása kerülendő, mivel ronthatják a fennálló hypotoniát.
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Olanzapine Apotex contains lactose
Az Olanzapin Apotex laktózt tartalmaz.
• Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
 Minden Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta 20 mg olanzapint tartalmaz.
• Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
 Minden Olanzapin Apotex 2,5 mg filmtabletta 2,5 mg olanzapint tartalmaz.
2 years
hét után.
Amnesia Dysarthria Stuttering11
Dysarthria Dadogás11
Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
Az éhomi lipidértékek (összkoleszterin, LDLkoleszterin és trigliceridek) átlagos emelkedése nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknél az olanzapin expozíciót megelőzően nem volt a lipid anyagcsere zavarára utaló lelet.
• Each Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
 Minden Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta 10 mg olanzapint tartalmaz.
What you need to know before you take Olanzapine Apotex
Tudnivalók az Olanzapin Apotex alkalmazása előtt
Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,69 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 2,26 mmol/l).
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Az olanzapin a visszaesés megelőzésére is javallt azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapinkezelésre (lásd 5.1 pont).
Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterin szint (< 4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
If this happens after you have been given Olanzapine Apotex tell your doctor.
Ha az Olanzapin Apotexkezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
• Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
 Az Olanzapin Apotex 7,5 mg kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán 'APO', a másik oldalán '7,5', felett 'OLA' jelzéssel ellátva.
Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
Szédülés Akathisia6
28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
56 db szájban diszpergálódó tabletta
• Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
 Az Olanzapin Apotex 2,5 mg filmtabletta 28 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Very common: Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori: Összbilirubinszint csökkenése, emelkedett GGTaktivitás, emelkedett prolaktinszintek
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi vércukorszint (≥ 5,56< 7 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 7 mmol/l) nagyon gyakori volt.
• Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
 Az Olanzapin Apotex 7,5 mg filmtabletta 28 db vagy 56 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/635/013-014
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥ 4,39< 5,17 mmol/l) magasra emelkedése (≥ 5,17 mmol/l) nagyon gyakori volt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/635/004-005
Very common: Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels16.
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori: Összbilirubinszint csökkenése, emelkedett GGTaktivitás, emelkedett prolaktinszintek 16.
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
 Olanzapin Apotex-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
• Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
 Az Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta, kerek, sárga, lapos, sugaras szélű, az egyik oldalán “APO” a másik oldalán '20', felette 'OL' jelzéssel ellátva.
Rare cases reported as NMS have also been received in association with olanzapine.
NMS előfordulását ritkán olanzapinkezelés kapcsán is jelentettek.
• Each Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
 Minden Olanzapin Apotex 5 mg filmtabletta 5 mg olanzapint tartalmaz.
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Kiütés
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
 Az Olanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 28 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Investigations Elevated plasma prolactin levels
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Emelkedett prolaktinszintek
Only take other medicines while you are on Olanzapine Apotex if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Apotex is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Álmos lehet, ha az Olanzapin Apotexet depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Testtömeg-növekedés1 Koleszterinszint emelkedése2,3
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 5,17 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 6,2 mmol/l).
The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/LDL/HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Az idő múlásával nőtt azon betegek aránya, akiknél a testtömegben, glükózértékben, teljes LDL/HDLkoleszterin értékben vagy a trigliceridértékekben kedvezőtlen, klinikailag szignifikáns változások léptek fel, Azoknál a felnőtt betegeknél, akik kezelése 912 hónapig tartott, az átlagos vércukorszint emelkedés mértéke kb.
Tablet coat
Tablettabevonat
High uric acid 10
Alkalikus foszfatáz emelkedése10
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/635/012
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg olanzapin filmtablettánként.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/635/001
28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 98 orodispersible tablets
28 db, 56 db és 98 db szájban diszpergálódó tabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban
What Olanzapine Apotex is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Apotex How to take Olanzapine Apotex Possible side effects
Tudnivalók az Olanzapin Apotex alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Olanzapin Apotexet?
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Renal and/or hepatic impairment
Vese -és/vagy májkárosodás
White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '2.5', felette 'OLA' jelzéssel ellátva.
Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
• Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
 Az Olanzapin Apotex 10 mg kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán 'APO', a másik oldalán '10', felette 'OLA' jelzéssel ellátva.
• Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
 Minden Olanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 15 mg olanzapint tartalmaz.
• Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
 Minden Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10 mg olanzapint tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 2,5 mg filmtabletta olanzapin
Maize starch
Magas húgysavszint
High Gamma Glutamyltransfera se10
Magas gammaglutamiltranszferázszint10
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg olanzapin filmtablettánként.
Urinary incontinence, urinary retention
Vizelet inkontinencia
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '7.5', felette 'OLA' jelzéssel ellátva.
• Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
 Az Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta 28 db avgy 56 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin Apotex 7,5 mg filmtabletta
sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
álmatlanságot, tremort, nyugtalanságot, hányingert és hányást.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg olanzapin filmtablettánként.
• Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
 Az Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek, sárga, lapos, sugaras szélű, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '10', felette 'OL' jelzéssel ellátva.
• Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
 Az Olanzapin Apotex 5 mg kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán 'APO', a másik oldalán '5', felette 'OLA' jelzéssel ellátva.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet) közé tartozik: túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés); cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt; görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával); izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is); nyugtalan láb szindróma,
Restless legs syndrome
Dysarthria Dadogás Nyugtalan láb szindróma
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 7,5 mg filmtabletta olanzapin
• Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56
 Az Olanzapin Apotex 5 mg és 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 28 db, 56 db vagy 98 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Gyakran megfigyelték a hepatikus aminotranszferázok, ALT, AST átmeneti, tünetmentes megemelkedését, különösen a kezelés kezdetén.
Drug
Gyártó
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta
What Olanzapine Apotex is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Apotex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2,5 mg olanzapin filmtablettánként.
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Apotex may worsen the symptoms.
 Olanzapin Apotex-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-gyarapodást.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets olanzapine
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapin Apotex 2,5 mg filmtabletta
• Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
 Az Olanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek, sárga, lapos, sugaras szélű, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '5', felette 'OL' jelzéssel ellátva.
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side
 Az Olanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálódó tabletta, kerek, sárga, lapos, sugaras szélű, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '15', felette “OL” jelzéssel ellátva.
Olanzapine Apotex film-coated tablets are for oral use.
Az Olanzapin Apotex filmbevonotú tabletta szájon keresztül alkalmazandó.
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Kerek, sárga, lapos, sugaras szélű tabletta, az egyik oldalán “APO” a másik oldalán '20', felette 'OL' jelzéssel ellátva.
• Liver or kidney disease
Vese és/vagy májkárosodás
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin Apotex 5 mg filmtabletta
• blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat tapasztalja: · szokatlan mozgások (gyakori mellékhatás, 10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az arcon és a nyelv izmainál; · vérrögök a vénákban (nem gyakori mellékhatás, 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az alsó végtagokban (a tünetek közé tartozik az alsó végtag duzzanata, fájdalma és pirossága), melyek a vérereken át eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
• Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Milyen az Olanzapin Apotex külleme és mit tartalmaz a csomagolás  Az Olanzapin Apotex 2,5 mg kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán 'APO', a másik oldalán '2,5', felette 'OLA' jelzéssel ellátva.
High Gamma Glutamyltransferase
Magas gammaglutamiltranszferázszint
• Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg film- coated tablets are available in blister packs of 28, 56
 Az Olanzapin Apotex 5 mg és 10 mg filmtabletta 28 db, 56 db vagy 98 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets olanzapine
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 5 mg filmtabletta olanzapin
Olanzapine Apotex orodispersible tablets are for oral use.
Az Olanzapin Apotex szájban diszpergálódó tabletta szájon keresztül alkalmazandó.
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '10', felette 'OLA' jelzéssel ellátva.
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness,
A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt leggyakoribb (a betegek ≥ 1%ánál észlelt) mellékhatás az aluszékonyság, súlygyarapodás, eosinophilia, prolaktin, koleszterin, vércukor és trigliceridszintek emelkedése (lásd 4.4 pont), glucosuria, étvágyfokozódás, szédülés, akathisia, parkinsonismus, leukopenia, neutropenia (lásd 4.4 pont), dyskinesia, orthostaticus hypotonia, antikolinerg hatások, a hepatikus aminotranszferázok átmeneti, tünetmentes emelkedése
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 film-coated tablets per carton.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 28 db filmtabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
(lásd 4.4 pont), kiütés, gyengeség, fáradtság, láz, arthralgia, emelkedett alkalikus foszfatázszint, magas gamma-glutamiltranszferázszint, magas húgysavszint, magas kreatinin-foszfokinázszint és oedema volt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
28 db vagy 56 db filmtabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '5', felette 'OLA' jelzéssel ellátva.
• Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
 Minden Olanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 5 mg olanzapint tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
You should take your Olanzapine Apotex tablets once a day following the advice of your doctor.
Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be az Olanzapin Apotex tablettát.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side.
Kerek, sárga, lapos, sugaras szélű tabletta, az egyik oldalán “APO” a másik oldalán '15', felette 'OL' jelzéssel ellátva.
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
14 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
Vascular disorders Orthostatic hypotension
Érbetegségek és tünetek Orthostatikus
Stuttering11
Pancreatitis11
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
28 db, 56 db vagy 98 db filmtabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Tell your doctor immediately if you have:
Értesítse kezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt.