natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The DLSM, 95% CI, and p-value are based on an ANCOVA (analysis of covariance) model adjusted for country and baseline ADAS-cog score.
A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
- Apply ONE patch per day to ONLY ONE of the possible locations shown in the following diagrams:
- EGY tapaszt ragasszon fel naponta az alábbi ábrában megjelölt lehetséges helyek közül CSAK
In view of its pharmacodynamic effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances and might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products.
Farmakodinámiás hatásait figyelembe véve a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal, továbbá zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek hatását.
ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline value as a covariate.
ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés) 1ANCOVA alapján (faktorok: kezelés és ország; kovariáns: kiindulási érték).
Exposure (AUC∞) to rivastigmine (and metabolite NAP266-90) was highest when the transdermal patch was applied to the upper back, chest, or upper arm and approximately 20-30% lower when applied to the abdomen or thigh.
A rivasztigmin (és a NAP266-90 metabolit) expozíció (AUC∞) akkor volt a legmagasabb, amikor a transzdermális tapaszt a hát felső részére, a mellkasra vagy a felkarra ragasztották, és körülbelül 20-30%-kal alacsonyabb volt, amikor a hason vagy a combon alkalmazták.
Patients and caregivers should be instructed accordingly.
A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően
Negative ADAS-Cog changes indicate improvement.
Az ADAS-COG negatív változásai javulást jelentenek.
The transdermal patch should not be applied to skin that is red, irritated or cut.
A transzdermális tapaszt nem szabad vörös, irritált vagy sérült bőrfelületen alkalmazni.
Misuse of the medicinal product and dosing errors resulting in overdose Misuse of the medicinal product and dosing errors with rivastigmine transdermal patches have resulted in serious adverse reactions; some cases have required hospitalisation, and rarely led to death (see section 4.9).
A gyógyszer túladagoláshoz vezető helytelen alkalmazás és adagolási hibák A gyógyszer helytelen alkalmazása és a rivasztigmin transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy részében hospitalizációt tettek szükségessé, és ritkán halálhoz vezettek (lásd 4.9 pont).
The exposure to rivastigmine and its metabolites was approximately equivalent to human exposure with highest doses of rivastigmine capsules and transdermal patches.
A rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül egyenértékű volt a humán expozícióval a legmagasabb dózisú rivasztigmin kapszulák és transzdermális tapaszok alkalmazása mellett.
The patches are available in packs containing 7, 30, 60 and 90 pouches.
A tapaszok 7, 30, 60 és 90 tasakot tartalmazó csomagolásban kerülnek forgalomba.
ITT-LOCF population
ITT-LOCF betegcsoport
Application site reactions were mostly mild to moderate in severity and were rated as severe in less than 2% of patients.
Az alkalmazás helyén fellépő reakciók főként enyhék - közepesen súlyosak voltak, ezeket a betegek kevesebb, mint 2%-ánál értékelték súlyosnak.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Therefore, women on rivastigmine should not breast-feed.
Ezért a rivasztigmint szedő nők nem szoptathatnak.
• Instructions to provide patients and caregivers with the patient reminder card The patient reminder card should contain the following key messages:
• A betegek számára készült emlékeztető kártyában a betegeknek és a gondozóknak szánt A betegek számára készült emlékeztető kártyának az alábbi, kulcsfontosságú információkat kell
• Only one patch per day.
Naponta csak egy tapaszt helyezzen fel.
Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus
Atrioventricularis blokk, pitvarfibrilláció, tachycardia, sick sinus szindróma
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. can be used with food, drink and alcohol.
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Ingestion of 46 mg of oral rivastigmine occurred in one case; following conservative management the patient fully recovered within 24 hours.
Egy esetben 46 mg orális rivasztigmin bevételére került sor, de konzervatív kezelés mellett a beteg állapota 24 órán belül teljesen rendeződött.
Rivastigmine is rapidly and extensively metabolised with an apparent elimination half-life in plasma of approximately 3.4 hours after removal of the transdermal patch.
A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik, látszólagos eliminációs felezési ideje a plazmában körülbelül 3,4 óra a transzdermális tapasz eltávolítása után.
Having multiple patches on your body could expose you to an excessive amount of this medicine which could be potentially dangerous.
A testén lévő több tapasz következtében, megnövekedett gyógyszerhatásnak lehet kitéve, ami veszélyessé
Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
A rivasztigmin úgy hat, hogy gátolja az acetilkolint lebontó enzimeket: az acetilkolin-észterázt és a butirilkolin-észterázt.
In a 24-week double-blind, placebo-controlled clinical trial, skin reactions were measured at each visit using a skin irritation rating scale that rated the degree of erythema, oedema, scaling, fissures, pruritus and pain/stinging/burning at the application site.
Egy 24 hetes kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a bőrreakciókat minden vizit alkalmával egy olyan bőrirritációs skálával mérték, amely az erythema, oedema, hámlás, berepedések, viszketés és fájdalom-/csípő-/égető érzés mértékét értékelte az alkalmazás helyén.
2 Based on CMH test (van Elteren test) blocking for country.
2 A CMH-próba alapján (van Elteren-próba), ország szerint csoportosítva.
Reapplication to the exact same skin location within 14 days should be avoided to minimise the potential risk of skin irritation.
A bőrirritáció lehetséges kockázatának csökkentése érdekében el kell kerülni, hogy 14 napon belül pontosan
Patients with severe hepatic impairment have not been studied (see sections 4.4 and 5.2).
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak (lásd 4.4 és 5.2 pont).
In animals, rivastigmine crosses the placenta and is excreted into milk.
Állatokban a rivasztigmin átjutott a placentán és kiválasztódott az anyatejbe.
- Do not expose the patch to any external heat sources (e.g. excessive sunlight, saunas, solarium)
- A tapaszt nem szabad semmilyen külső hőforrás (pl. túlzott napsugárzás, szauna, szolárium)
As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Ennek következményeként a rivasztigmin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Patients who develop application site reactions suggestive of allergic contact dermatitis to rivastigmine patch and who still require rivastigmine treatment should only be switched to oral rivastigmine after negative allergy testing and under close medical supervision.
Azokat a betegeket, akiknél a tapasz alkalmazásának helyén rivasztigminnel szembeni allergiás kontakt dermatitisre utaló reakciók alakulnak ki, és akiknél továbbra is szükséges a rivasztigmin-kezelés, egy negatív allergia vizsgálat után csak per os rivasztigminre szabad átállítani, szoros orvosi felügyelet mellett.
Patients and caregivers should be instructed on important administration instructions: - The previous day's patch must be removed before applying a new one every day (see section 4.9).
A betegeknek és gondozóiknak részletesen el kell magyarázni az alkalmazással kapcsolatos - Az új felhelyezése előtt az előző napi tapaszt minden nap el kell távolítani (lásd 4.9 pont).
Alzheimer's disease may cause gradual impairment of driving performance or compromise the ability to use machines.
Az Alzheimer-kór fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetéshez, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
14C-rivasztigmin per os adagolását követően a vesén keresztül történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (>90%).
Description of selected adverse reactions
Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase (<10%).
In vitro ez a metabolit minimális mértékben (<10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
LOCF - Last Observation Carried Forward.
LOCF Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés).
- The patch should be replaced by a new one after 24 hours.
- A tapaszt 24 óra elteltével egy újra kell kicserélni.
You may apply the next patch at the usual time the next day.
A következő tapaszt másnap a szokásos időben ragassza fel.
In overdose accompanied by severe nausea and vomiting, the use of antiemetics should be considered.
Amennyiben a túladagolás súlyos hányingerrel és hányással jár együtt, megfontolandó antiemetikumok alkalmazása.
For patients starting treatment for the first time and for patients restarting Rivastigmine 3M Health Care Ltd. after treatment interruption, please begin with the second picture.
Kérjük, hogy a kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint a Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek a műveletet kezdjék a második képpel.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik
Patients involved in the active comparator controlled study had an initial baseline MMSE score of 10-24.
Az aktív komparátorral végzett, kontrollos vizsgálatban résztvevő betegek kezdeti, kiindulási MMSE pontszáma 10-24 volt.
- to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
- amennyiben a beteg anamnézisében asztma vagy obstructiv tüdőbetegség szerepel.
• Patient reminder card
• Betegek számára készült emlékeztető kártya
Compared to a patient with a body weight of 65 kg, the rivastigmine steady-state concentrations in a patient with a body weight of 35 kg would be approximately doubled, while for a patient with a body weight of 100 kg the concentrations would be approximately halved.
Egy 65 kg testtömegű beteghez viszonyítva a rivasztigmin dinamikus egyensúlyi koncentrációja egy 35 kg testtömegű betegnél körülbelül megkétszereződne, míg egy 100 kg-os beteg esetében megközelítőleg a felére csökkenne.
If your community burns domestic rubbish, you can dispose of the patch with your domestic rubbish.
Ha a lakóhelyén keletkező háztartási szemetet a hulladékkezelő társaság elégeti, akkor a tapaszt kidobhatja a háztartási hulladékkal.
Most cases of misuse of the medicinal product and dosing errors have involved not removing the old patch when putting on a new one and the use of multiple patches at the same time.
A helytelen gyógyszeralkalmazás és adagolási hiba a legtöbb esetben azt jelentette, hogy a régi tapasz nem távolították el, amikor egy újat tettek fel, így több tapaszt alkalmaztak egyszerre.
If you have not applied a patch for several days, do not apply the next one before you have talked to your doctor.
Amennyiben több napja nem alkalmazta már a tapaszt, ne helyezze fel a következőt, amíg nem beszélt
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
ADCS-CGIC
ADCS-CGIC <4 pontszám
In animals, rivastigmine is excreted into milk.
Állatokban a rivasztigmin kiválasztódik az anyatejbe.
If you have not applied a patch for three days, do not apply the next one before you have talked to your doctor.
Amennyiben három napja nem alkalmazta már a tapaszt, ne ragasszon fel egy újabbat, amíg nem beszélte meg kezelőorvosával.
Functional decline was assessed by the investigator and cognitive decline was defined as a decrease in the MMSE score of >2 points from the previous visit or a decrease of >3 points from baseline.
A funkcionális állapot csökkenését a vizsgálatot végző értékelte, és a kognitív állapot romlását az előző kontrollvizsgálat óta az MMSE pontszámban bekövetkezett > 2 pontos csökkenéssel vagy a vizsgálat megkezdésétől számított > 3 pontos csökkenéssel definiálták.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rivastigmine in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a rivasztigmin tartalmú referenciakészítmény vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia indikációban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől valő védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
In a 48-week active-controlled clinical trial, cases of skin irritation were captured as patient or caregiver reported adverse reactions.
Egy 48 hetes aktív-kontrollos klinikai vizsgálatban a bőrirritációk eseteit a betegek vagy gondozóik által jelentett mellékhatásként gyűjtötték össze.
Rivastigmine capsules 12 mg/day
Rivasztigmin kapszula 12 mg/nap
Available in packs containing 7, 30, 60 and 90 pouches.
7, 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
The results for clinically relevant responders from the 24-week placebo-controlled study are provided in Table 3.
A 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban klinikailag releváns választ adó betegek eredményeit a 3. táblázat foglalja össze.
There was no relevant accumulation of rivastigmine or the metabolite NAP226-90 in plasma in patients with Alzheimer's disease, except that plasma levels were higher on the second day of transdermal patch therapy than on the first.
Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél a rivasztigmin vagy a NAP226-90 metabolit plazma akkumulációja nem volt releváns, eltekintve attól, hogy a transzdermális tapaszal végzett kezelés mellett a plazmaszintek a második napon magasabbak voltak, mint az elsőn.
Oral and topical repeated-dose toxicity studies in mice, rats, rabbits, dogs and minipigs revealed only effects associated with an exaggerated pharmacological action.
Egerekkel, patkányokkal, nyulakkal, kutyákkal és törpesertésekkel végzett per os és helyi ismételt-dózis toxicitási vizsgálatokban csak a túlzott farmakológiai aktivitás miatti hatásokat észlelték.
The use of this medicinal product is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik igazoltan túlérzékenyek a készítmény hatóanyagával, a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal, illetve a 6.1 pontban felsorolt
In patients with Alzheimer's disease, inhibition of AChE in CSF by oral rivastigmine was dose-dependent up to 6 mg given twice daily, the highest dose tested.
Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek esetében az orális rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os dózisig.
Anxiety, depression, delirium, agitation
Szorongás, depresszió, delírium, izgatottság
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe -/ közepesen súlyosos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
One pouch contains one transdermal patch.
Egy tasak egy transzdermális tapaszt tartalmaz.
The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of oral rivastigmine.
A warfarin indukálta protrombinidő növekedést rivasztigmin adása nem befolyásolja.
According to its metabolism, metabolic interactions with other medicinal products appear unlikely, although rivastigmine may inhibit the butyrylcholinesterase mediated metabolism of other substances.
Metabolizmusa alapján valószínűtlen a más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butirilkolin-észteráz mediálta
The typical symptoms reported among these cases are similar to those seen with cases of overdose associated with rivastigmine oral formulations.
A jelentett esetek közötti tipikus tünetek azonosak voltak azokhoz a túladagolási eseményekhez, melyeket a
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose exceeding 104 times the foreseen clinical exposure.
A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális várható klinikai expozíciónál 104-szer nagyobb dózis alkalmazásával végzett kromoszómaaberrációs vizsgálatot.
You may have side effects more often when you start your medicine or when your dose is increased.
Gyakrabban tapasztalhat mellékhatásokat a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor.
p-value versus placebo *p<0.05 versus placebo
ADCS-ADL nem romlik p-érték versus placebo *p<0,05 versus placebo
Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Used transdermal patches should be folded in half, with the adhesive side inwards, placed in the original pouch and discarded safely and out of the sight and reach of children.
A felhasznált transzdermális tapaszokat az öntapadós oldalával egymás felé kell félbehajtani, vissza kell tenni az eredeti tasakba és biztonságos módon, gyermekektől elzárva kell kidobni.
If it helps you, you may write, for example, the day of the week, on the patch with a thin ball point pen.
Ha az segíti Önt, akkor egy vékony golyóstollal ráírhatja a tapaszra például azt, hogy a hét melyik napján alkalmazza.
Furthermore, rivastigmine may induce syncope or delirium.
Ezen kívül a rivasztigmin ájulást vagy delíriumot okozhat.
To prevent interference with the adhesive properties of the transdermal patch, no cream, lotion or powder should be applied to the skin area where the medicinal product is to be applied.
A transzdermális tapasz tapadóképességének megőrzése érdekében nem szabad krémet, testápolót vagy hintőport alkalmazni azon a bőrfelületen, amelyre a tapaszt felragasztják.
Concomitant administration of rivastigmine with commonly prescribed medicinal products, such as antacids, antiemetics, antidiabetics, centrally acting antihypertensives, beta blockers, calcium channel blockers, inotropic agents, antianginals, non-steroidal anti-inflammatory agents, oestrogens, analgesics, benzodiazepines and antihistamines, was not associated with an alteration in the kinetics of rivastigmine or an increased risk of clinically relevant untoward effects.
A rivasztigmin és a gyakran alkalmazott gyógyszerek, mint pl. antacidumok, antiemetikumok, antidiabetikumok, centrális hatású vérnyomáscsökkentők, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, inotrop szerek, angina-elleni szerek, nem szteroid gyulladásgátlók, ösztrogének, fájdalomcsillapítók, benzodiazepinek és antihisztaminok egyidejű alkalmazásakor nem változott a rivasztigmin farmakokinetikája, illetve nem nőtt a klinikailag releváns nemkívánatos hatások kockázata.
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine 3M Health Care Ltd. have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t kaptak hányingert, hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak.
When administered to rabbit eyes in primary eye irritation studies, rivastigmine caused reddening and swelling of the conjunctiva, corneal opacities and miosis which persisted for 7 days.
Az elsődleges szemirritációs vizsgálatokban nyulak szemébe juttatott rivasztigmin a kötőhártya kivörösödését és duzzadását, szaruhártyahomályokat és miosist okozott, amelyek 7 napon keresztül megmaradtak.
Hallucinations, restlessness
Hallucináció, nyugtalanság
When doses higher than 13.3 mg/24 h were used in the above-mentioned placebo-controlled study, insomnia and cardiac failure were observed more frequently than with 13.3 mg/24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
Amikor a fent említett placebo-kontrollos vizsgálatban 13,3 mg/24 óra dózisnál nagyobb adagokat alkalmaztak, gyakrabban figyeltek meg álmatlanságot és szívelégtelenséget, mint a 13,3 mg/24 óra adag vagy a placebo alkalmazása mellett, ami dózisfüggő hatásra utal.
United Kingdom
Belgium
Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
A rivasztigmin egy karbamát típusú acetil- és butirilkolinészterá-gátló, a feltevések szerint a funkcionálisan érintetlen kolinerg neuronokból felszabaduló acetilkolin lebomlás lassításával könnyíti meg a kolinerg neurotranszmissziót.
Total plasma clearance of rivastigmine was approximately 130 litres/h after a 0.2 mg intravenous dose and decreased to 70 litres/h after a 2.7 mg intravenous dose, which is consistent with the non-linear, over-proportional pharmacokinetics of rivastigmine due to saturation of its elimination.
0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a rivasztigmin teljes plazma clearance-e körülbelül 130 liter/óra volt, ez 2,7 mg intravénás dózis beadását követően 70 liter/órára csökken, ami összhangban áll a rivasztigmin eliminációjának telítődéséből adódó nem-lineáris, az arányosnál nagyobb mértékű farmakokinetikájával.
Application site skin reactions (usually mild to moderate application site erythema), are the most frequent adverse reactions observed with the use of rivastigmine transdermal patch.
Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók (rendszerint az alkalmazás helyén jelentkező enyheközepesen súlyos erythema) a rivasztigmin transzdermális tapasz használata mellett megfigyelt leggyakoribb mellékhatások.
- Do not use this medicine if you see that the patch is damaged or shows signs of tampering.
- Ne használja fel a gyógyszert, ha a tasak sérült vagy illetéktelen külső beavatkozásra utaló jelek
By blocking these enzymes, Rivastigmine 3M Health Care Ltd. allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease.
Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, ezzel segíti csökkenteni az
Transdermal patches should be applied once a day to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the upper or lower back, upper arm or chest, in a place which will not be rubbed by tight clothing.
A transzdermális tapaszt naponta egyszer kell felhelyezni, tiszta, száraz, szőrtelen, ép, egészséges bőrfelületre, a hát felső vagy alsó részén, a felkaron vagy a mellkason, olyan területre, amelyet a szűk ruházat nem dörzsöl.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ