natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal cortical cysts were oberved in all groups, including controls, on PND50.
Az összes csoportban, beleértve a kontroll csoportot is, vesekéreg cisztákat figyeltek meg a születéstől számított 50. napon.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet)
What Zinforo is
Hogyan hat a Zinforo?
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• Kiemelkedő, viszkető bőrkiütések (csalánkiütés)
Table 3 Dosage in adults with impaired renal function, creatinine clearance (CrCL)
3. táblázat Adagolás beszűkült veseműködésű felnőtteknél, akiknek kreatinin-clearance(CrCL-) értéke ≤ 50 ml/perc
Zinforo may cause side effects such as dizziness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zinforo olyan mellékhatásokat okozhat, mint például a szédülés.
The active moiety after Zinforo administration is ceftaroline.
A Zinforo alkalmazását követően a ceftarolin a hatásért felelős aktív összetevő.
8 mg/kg b/every 8 hours
8 mg/ttkg b/8 óránként újszülöttek születéstől 2 hónapos korig
• Itching, skin rash
• Viszketés, bőrkiütés
Table 2 Dosage in paediatric patients with normal renal function, creatinine clearance (CrCL)
2. táblázat Adagolás normál veseműködésű gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek kreatininclearance- (CrCL-) értéke > 50 ml/perc*
The patient will usually take their medicine for at least 6 to 12 months, and treatment may last several years.
A betegnek általában legalább 6-12 hónapig kell szednie a gyógyszert, és a kezelés évekig is eltarthat.
The full EPAR for Vemlidy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Vemlidy-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vemlidy.
Ez a dokumentum a Vemlidy-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
These results suggest that the comparator medicine might be more effective in ‘e-antigen positive' cases but differences seen are small.
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az összehasonlító gyógyszer hatásosabb lehet az „e-antigén pozitív” esetekben, azonban a megfigyelt különbség nagyon kicsi.
If this protein is present, it means that the virus is multiplying rapidly and the viral load may be higher.
Ennek a fehérjének a jelenléte azt jelenti, hogy a vírus gyorsan osztódik, és a vírusterhelés magasabb lehet.
Vemlidy tenofovir alafenamide
Vemlidy tenofovir-alafenamid
The most common side effects with Vemlidy are headache (11% of patients), nausea (6% of patients) and tiredness (6% of patients).
A Vemlidy leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás (a betegek 11%-ánál), hányinger (a betegek 6%-ánál) és a fáradtság (a betegek 6%-ánál).
Vemlidy can only be obtained with a prescription.
A Vemlidy csak receptre kapható.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vemlidy?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vemlidy biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This medicine is used in patients aged 12 years and older weighing at least 35 kg.
A gyógyszert 12 éves kortól és legalább 35 kg testtömegű betegeknél alkalmazzák.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Vemlidy outweigh its risks and recommended its approval in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Vemlidy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
This result was similar to that in patients taking another form of tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate) where 93% had very low viral DNA levels.
Az eredmény hasonló volt ahhoz, amikor a betegeket a tenofovir egy másik formájával (tenofovir-dizoproxil-fumaráttal) kezelték, ahol 93%-ban volt nagyon alacsony a DNS szint.
Other information about Vemlidy
A Vemlidy-vel kapcsolatos egyéb információ
The terms ‘e-antigen positive' and ‘e-antigen negative' refer to the presence or absence of e-antigen, a hepatitis B viral protein.
Az „e-antigén pozitív” és „e-antigén negatív” kifejezések egy hepatitisz B vírus fehérje, az e-antigén jelenlétére vagy hiányára utalnak.
With regard to its risks, the side effects of Vemlidy are manageable.
A kockázatokat illetően, a Vemlidy mellékhatásai kezelhetők.
Vemlidy is available as 25 mg tablets which are taken by mouth (one tablet a day) with food.
A Vemlidy 25 mg-os tabletták formájában kapható, amelyeket szájon át (napi egy tabletta), étkezés közben kell bevenni.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vemlidy.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vemlidy alkalmazására vonatkozóan.
For the full list of side effects and restrictions see the package leaflet.
A mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
In a second study of 875 patients with ‘e-antigen positive' chronic hepatitis, 64% of patients taking Vemlidy and 67% of those taking tenofovir disoproxil fumarate had very low levels of viral DNA after 48 weeks.
Egy második, 875 „e-antigén pozitív” krónikus hepatitiszben szenvedő beteggel végzett vizsgálatban 48 hetes kezelést követően a Vemlidy-t szedő betegek 64%-ánál és a tenofovir-dizoproxil-fumarátot szedők 67%-ánál volt nagyon alacsony a vírus DNS szint.
For more information about treatment with Vemlidy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Vemlidy-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vemlidy suppresses levels of hepatitis B virus in the body, and its effectiveness is comparable to that of another tenofovir medicine (tenofovir disoproxil fumarate).
A Vemlidy csökkenti a hepatitisz B vírus szintjét a szervezetben, és hatásossága összehasonlítható egy másik tenofovir gyógyszerével (tenofovir-dizoproxil-fumarát).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vemlidy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Vemlidy biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Vemlidy reduces levels of hepatitis B virus in most patients.
A Vemlidy a legtöbb betegnél csökkenti a hepatitisz B vírus szintjét.
For practical information about using Vemlidy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Vemlidy alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vemlidy is an antiviral medicine for treating chronic (long-term) hepatitis B, an infectious disease that affects the liver.
A Vemlidy egy antivirális szer, amely a krónikus (hosszan tartó) hepatitisz B, a májat érintő fertőzéses betegség kezelésére szolgál.
It contains the active substance tenofovir alafenamide.
A készítmény hatóanyaga a tenofovir-alafenamid.
In addition, Vemlidy is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil fumarate and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Ezenfelül a Vemlidy a tenofovir-dizoproxil-fumarátnál kisebb dózisban adva is hatásos, emiatt pedig ritkábban jelentkezhetnek a veséket és a csontokat érintő mellékhatások.
In a study of 426 patients with ‘e-antigen negative' chronic hepatitis, 94% of patients on Vemlidy had very low levels of viral DNA after 48 weeks of treatment.
Egy 426, „e-antigén negatív” krónikus hepatitiszben szenvedő beteggel végzett vizsgálatban 48 hetes kezelést követően a Vemlidyvel kezelt betegek 94%-ánál a vírus DNS szint nagyon alacsony volt.
What benefits of Vemlidy have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Vemlidy alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the risks associated with Vemlidy?
Milyen kockázatokkal jár a Vemlidy alkalmazása?
It is converted in the body into its active compound tenofovir, which blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the hepatitis B virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
A szervezetben aktív vegyületté, tenofovirrá alakul át, amely a hepatitisz B vírus által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja.
How is Vemlidy used?
Hogyan kell alkalmazni a Vemlidy-t?
The active substance in Vemlidy, tenofovir alafenamide, works by stopping the hepatitis B virus in the liver from multiplying.
A Vemlidy hatóanyaga, a tenofovir-alafenamid azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a hepatitisz B vírus osztódását a májban.
Why is Vemlidy approved?
Miért engedélyezték a Vemlidy forgalomba hozatalát?
How does Vemlidy work?
Hogyan fejti ki hatását a Vemlidy?
What is Vemlidy and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Vemlidy és milyen betegségek esetén alkalmazható?
These reactions usually regress within one week.
Ezek a reakciók általában egy hét alatt elmúlnak.
Dextran 40
Dextrán 40
Hypersensitivity reactions may occur.
Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
Accidental injection is dangerous
A véletlen injekció beadás veszélyes.
These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
Ezek ritkák és megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
Dogs (pregnant bitches)
Kutya (vemhes szuka)
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Second injection: 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
Második oltás: 1 - 2 héttel a várható ellés előtt.
Solvent : homogeneous white emulsion
Oldószer: homogén, fehér emulzió.
EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/2/01/029/003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
EU/2/01/029/001 10 adag: por (10 üveg) + oldószer (10 üveg) EU/2/01/029/002 50 adag: por (50 üveg) + oldószer (50 üveg) EU/2/01/029/003 1 adag: por (1 üveg) + oldószer (1 üveg)
Light paraffin oil
Könnyű paraffin olaj
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 24 hónap.
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Kazein hidrolizátum Kollagén hidrolizátum Sók
This product contains mineral oil.
Ez a készítmény ásványi olajat tartalmaz.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
This veterinary medicinal product contains mineral oil.
Ez az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Date of first authorisation: 26.03.2001 Date of last renewal: 18.04.2006
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2006/04/18
First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Első oltás: Tüzelés alatt vagy a párzás feltételezett időpontját követő 7-10 napon.
Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Polioxietilén zsírsavak Zsíralkoholok és poliolok étere Trietanolamin
Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
224,8 - 244,1 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Nem tapasztaltak a “Mellékhatások” között említésre kerültektől eltérő reakciókat.
Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
Emlékeztető oltás: minden vemhesség alkalmával, az előzőekben említettek szerint.
No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Többszörös adagok beadását követően a “Mellékhatások” között említésre kerültektől eltérő reakciókat nem tapasztaltak.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll.
Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Miután feloldotta a port az oldószerben oltson a bőr alá egy adag (1 ml) vakcinát, a következők szerint:
Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
2 x 1 üveg, 2 x 10 üveg és 2 x 50 üveg, dobozban.
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
EXP (hónap/év) Feloldás után azonnal felhasználandó.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
B. A FORGALMAZÁS ÉS FELHASZNÁLÁS FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Franciaország
The reconstituted content shall be a milky emulsion.
A feloldott tartalom tejes emulzióhoz hasonló.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg Lyophilisate : white pellet.
224,8 - 244,1 mg Liofilizátum: fehér pellet.
In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
A kutyakölykök immunitásának biztosítása érdekében az elegendő mennyiségű kolosztrum felvételét biztosítani kell.
Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
Aszeptikusan oldja fel a port az ehhez a vakcinához adott oldószerben.
Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Tisztított alegységvakcina, vemhes szukák aktív immunizálására, a kölykök újszülöttkori, elhullással járó, herpeszvírus okozta megbetegedése elleni passzív immunitás kiváltására.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
I-es típusú üveg, 1 adag porral, illetve 1 ml oldószer tárolására.
Read the package leaflet before use
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást
Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
0,3 - 1,75 µg* * gB glycoprotein µg-ban kifejezve
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
1 adag: por (1 üveg) + oldószer (1 üveg) 10 adag: por (10 üveg) + oldószer (10 üveg) 50 adag: por (50 üveg) + oldószer (50 üveg)
Powder and solvent for emulsion for injection.
Por és oldószer emulziós injekcióhoz.
Eurican Herpes 205 solvent
Eurican Herpes 205 oldószer
Once reconstituted use immediately.
Feloldás után azonnal fel kell használni.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ
Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
B. A FORGALMAZÁS ÉS FELHASZNÁLÁS FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Egyéb állatgyógyászati készítménnyel történő együttes alkalmazás esetére a vakcina ártalmatlanságával és hatékonyságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life through passive immunity.
Vemhes szukák aktív immunizálására a néhány napos kutyakölykök kutya herpeszvírus által okozott elhullásának, és a klinikai tünetek kialakulásának megelőzésére a passzív immunitás kialakításával.
The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Gyakran a vakcina beadásának helyén átmenetileg oedema alakulhat ki.
INDICATIONS
MEGÁLLAPÍTÁSA
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
*A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles
2 x 1 üveg, 2 x 10 üveg és 2 x 50 üveg, dobozban
Eurican Herpes 205 powder for injection
Eurican Herpes 205 por injekcióhoz
Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06
ATCvet kód: QI07AA06
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Amennyiben más mellékhatást tapasztal, keresse fel állatorvosát.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Az állatgyógyászati készítményhez adott oldószeren kívül más állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Shelf life after reconstitution: use immediately
Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal fel kell használni.
Abortion and premature parturition can occur as a result of CHV infection in bitches, the protection of the bitch against infection has not been studied for this vaccine.
A fertőzés elleni védelmet a vakcina esetében szukában nem vizsgálták.
Powder and solvent for emulsion for injection Lyophilisate : white pellet.
Liofilizátum: fehér pellet.
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection.
Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz.
Overdose:
Túladagolás:
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY CÉGJELZÉSE ÉS CIME VAGY SZÉKHELYE
PACKAGE LEAFLET FOR: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Route of administration
Szájnyálkahártyán
The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
A gyógyszer hatásai egy évig maradtak fenn két vizsgálatban.
The effects of Enviage were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az Enviage hatását először kísérleti modelleken tanulmányozták, mielőtt embereken vizsgálták volna.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enviage to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
2007. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére az Enviage-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The dose of Enviage may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Az adag napi egyszer 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknek vérnyomása nem kontrollálható megfelelően.
Enviage is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Az Enviage 18 évesnél fiatalabbak számára nem javasolt, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan a gyógyszer biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
When the results of the five studies comparing Enviage taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Enviage, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Amikor az önmagában alkalmazott Enviage-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél az átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenés 9,0 Hgmm volt nyolchetes Enviage (150 mg) kezelés után, az átlagosan 99,4 Hgmm kiindulási értékhez képest.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Enviage are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Enviage előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében meghaladják annak kockázatait.
Its use during the first three months of pregnancy and in women planning to become pregnant is not recommended.
Használata nem javasolt a terhesség első harmadában, illetve olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni.
What benefit has Enviage shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Enviage alkalmazásának a vizsgálatok során?
The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic').
A vizsgálatok időtartama hat és 52 hét között mozgott, a hatékonyság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés), illetve a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés).
Enviage was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Az Enviage-t 14 fő vizsgálatban értékelték, összesen több mint 10 000 esszenciális hipertóniás beteg bevonásával.
The most common side effect with Enviage (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Az Enviage leggyakoribb (100 beteg közül 1-10 esetében előforduló) mellékhatása a hasmenés.
Enviage also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Az Enviage cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Enviage.
A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell az Enviage bevételekor.
The recommended dose of Enviage is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Az Enviage javasolt adagja naponta egyszer 150 mg önmagában, vagy más hipertónia elleni gyógyszerrel együtt.