natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical monitoring of these patients is recommended
Ezeknek a betegeknek a klinikai monitorozása javasolt.
Due to extensive atorvastatin binding to plasma proteins, haemodialysis is not expected to significantly enhance atorvastatin clearance.
Az atorvasztatin nagy arányban kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a hemodialízistől nem várható az atorvasztatin-clearance szignifikáns gyorsítása.
− Atorvastatin must be discontinued if clinically significant elevation of CK levels (> 10 x ULN) occur, or if rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
• Az atorvasztatin-kezelést meg kell szakítani, ha a CK-aktivitás klinikailag jelentős mértékben (a normálérték felső határának 10-szeresét meghaladó mértékben) emelkedik, vagy ha rhabdomyolysist lehet diagnosztizálni ill.
Ezetimibe
Ezetimib
Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularization, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI)
Jelentős cardiovascularis események (halálos és nem halálos kimenetelű AMI, néma MI, akut CHD miatti halál, instabil angina, CABG, PTCA, revaszkularizáció, stroke
Patients were treated with anti-hypertensive therapy (either amlodipine or atenolol-based regimen) and either atorvastatin 10 mg daily (n=5,168) or placebo (n=5,137).
A betegek vérnyomáscsökkentő kezelést (amlodipin vagy atenolol alapú kezelés) és napi 10 mg atorvasztatint (n=5168) vagy placebót (n=5137) kaptak.
In rats, plasma concentrations of atorvastatin are similar to those in milk.
Patkányoknál az atorvasztatin plazmakoncentrációja hasonló az anyatejben lévő koncentrációhoz.
Due to the dual interaction mechanism of rifampin, (cytochrome P450 3A induction and inhibition of hepatocyte uptake transporter OATP1B1), simultaneous co-administration of atorvastatin with rifampin is recommended, as delayed administration of atorvastatin after administration of rifampin has been associated with a significant reduction in atorvastatin plasma concentrations.
A rifampicin kettős interakciós mechanizmusa (citokróm P450 3A indukció és a hepaticus uptake transzporter OATP1B1 gátlása) következtében az atorvasztatin rifampicinnel történő egyidejű alkalmazásakor azok egyszerre történő adása javasolt, mert ha az atorvasztatint a rifampicin után később adták, akkor az az atorvasztatin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenésével járt.
− Serious illness with severe peeling and swelling of the skin, blistering of the skin, mouth, eyes genitals and fever.
A bőr súlyos hámlásával és duzzanatával, a bőrön, szájban, a szemek és nemi szervek környékén felhólyagosodással és lázzal járó súlyos betegség.
The dose should be individualised according to baseline LDL-C levels, the goal of therapy, and patient response.
Az adagolást egyénenként, a kiindulási LDL-koleszterinszint, a kezelés célja és a beteg kezelésre adott válasza alapján kell meghatározni.
Gender: Concentrations of atorvastatin and its active metabolites in women differ from those in men (Women: approx. 20% higher for Cmax and approx. 10% lower for AUC).
Nem: Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja nőknél különbözik (nők: általában 20%-kal magasabb a Cmax, és 10%-kal alacsonyabb az AUC) a férfiaknál mérttől.
Efavirenz 600 mg OD, 14 days 10 mg for 3 days ↓ 41% No specific recommendation.
10 mg, 3 napig ↓ 41% Nincs specifikus javaslat.
These results are consistent in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia, nonfamilial forms of hypercholesterolaemia, and mixed hyperlipidaemia, including patients with noninsulin-dependent diabetes mellitus.
Ezek az eredmények azonos mértékben vonatkoznak heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában, a hypercholesterinaemia nem familiáris formájában és kevert hyperlipidaemiában - beleértve a nem inzulinfüggő diabetes mellitust is - szenvedő betegre.
Levels above 10 times the normal upper range occurred in 0.4% {PRODUCT NAME}-treated patients (see section 4.4).
A normál tartomány felső határát több mint 10-szeresen meghaladó értéket a {FANTÁZIA NÉV}-al kezelt betegek 0,4%-ában észlelték (lásd 4.4 pont).
Antacid suspension of magnesium and aluminium hydroxides, 30 mL QID, 2 weeks
Magnézium- és alumínium-hidroxid antacid szuszpenziók, naponta négyszer 30 ml, 2 hétig
Paediatric use should only be carried out by specialists.
Gyermekgyógyászati alkalmazása csak szakorvosi felügyelet mellett lehetséges.
In the MIRACL study, atorvastatin 80 mg has been evaluated in 3,086 patients (atorvastatin n=1,538; placebo n=1,548) with an acute coronary syndrome (non Q-wave MI or unstable angina).
A MIRACL vizsgálatban 80 mg atorvasztatint értékeltek 3086 (atorvasztatin n=1538; placebo n=1548) akut coronaria szindrómában (non Q-hullám MI és instabil angina) szenvedő betegben.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Megjegyzés: A bizottsági határozat időpontjában ez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató érvényes változata.
↑ 1.7 fold^ No specific recommendation
↑ 1,7-szeres^ Nincs specifikus javaslat.
Atorvastatin has been shown to reduce concentrations of total-C (30% - 46%), LDL-C (41% - 61%), apolipoprotein B (34% - 50%), and triglycerides (14% - 33%) while producing variable increases in HDLC and apolipoprotein A1 in a dose response study.
Egy dózis-hatástanulmányban kimutatták, hogy az atorvasztatin csökkenti az összkoleszterinszintet (30%46%), az LDL-koleszterinszintet (41% -61%), az apolipoprotein B-t (34% -50%) és a trigliceridszintet (14% -33%), és egyidejűleg változó mértékben emeli a HDL-koleszterinszintet és az apolipoprotein-A1szintet a plazmában.
Blood and lymphatic system disorders Rare: thrombocytopenia.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka: thrombocytopenia.
The maximum dose is 80 mg once a day.
A maximális napi adag egyszer 80 mg.
The usual starting dose is 10 mg once a day.
A szokásos kezdő adag naponta egyszer 10 mg.
The recommended starting dose in this population is 10 mg of atorvastatin per day.
A javasolt kezdő adag ebben a betegpopulációban naponta egyszer 10 mg atorvasztatin.
Concomitant administration of medicinal products that are inhibitors of CYP3A4 or transport proteins may lead to increased plasma concentrations of atorvastatin and an increased risk of myopathy.
A CYP3A4-et vagy a transzportfehérjéket gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása az atorvasztatin plazmakoncentrációjának emelkedéséhez és a myopathia kockázatának növekedéséhez vezethet.
Once a stable prothrombin time has been documented, prothrombin times can be monitored at the intervals usually recommended for patients on coumarin anticoagulants.
Ha a protrombin idő már nem változik, a protrombin idő meghatározható a kumarin antikoagulánsokat szedő betegeknek általában javasolt intervallumonként.
Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites were lower (by approx. 25%) when colestipol was co-administered with {PRODUCT NAME}.
Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja alacsonyabb volt (mintegy 25%-kal), amikor a kolesztipolt a {FANTÁZIA NÉV}-vel adták egyidejűleg.
The effect of intensive lipid lowering on major cardiovascular endpoints was not investigated in this study.
Ebben a vizsgálatban nem vizsgálták az intenzív lipidcsökkentés fő cardiovascularis végpontokra kifejtett hatását.
If CK levels are significantly elevated at baseline (> 5 times ULN), levels should be remeasured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Amennyiben a CK-szint jelentős mértékben (a normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó mértékben) emelkedett az alapvizitkor, az értéket 5-7 nap múlva elvégzett méréssel ellenőrizni kell.
Atorvastatin is metabolized by cytochrome P450 3A4 to ortho- and parahydroxylated derivatives and various beta-oxidation products.
Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 orto- és parahidroxilált származékokká és különböző ß-oxidációs termékekké metabolizálja.
Co-administration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
A {FANTÁZIA NÉV} és egy orális fogamzásgátló egyidejű alkalmazása a noretindron és az etinil-ösztradiol plazmakoncentrációjának az emelkedését idézte elő.
{PRODUCT NAME} is contraindicated in patients with active liver disease (see section 4.3).
A {FANTÁZIA NÉV} kontraindikált aktív májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Rare: visual disturbance.
Ritka: látászavarok.
What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Milyen a {FANTÁZIA NÉV} külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
All cause mortality was 10.9% (77/708) for atorvastatin versus 9.1% (64/701) for placebo in the subgroup of patients with prior lacunar infarct.
Az össz-halálozás 10,9% volt (77/08) az atorvasztatin-csoportban, szemben a placebo csoportban észlelt 9,1%-kal (64/701) a korábban lacuráris infarctuson átesettek körében.
Atorvastatin is rapidly absorbed after oral administration; maximum plasma concentrations (Cmax) occur within 1 to 2 hours.
A maximális plazmakoncentrációt (Cmax) 1-2 óra alatt éri el.
Mean plasma elimination half-life of atorvastatin in humans is approximately 14 hours.
Az atorvasztatin átlagos eliminációs felezési ideje a plazmából emberben kb.
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG ≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Egy randomizált, kettős vak, multicentrikus, placebo-kontrollos vizsgálatban, a Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), azaz „Együttműködésen alapuló atorvasztatin diabétesz” vizsgálatban az atorvasztatin halálos és nem halálos kimenetelű cardiovascularis betegségre gyakorolt hatását értékelték, 40-75 év közötti, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek részvételével, akiknél előzőleg nem fordult elő cardiovascularis betegség, valamint LDL-C értékük ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl), TG értékük ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl) volt.
In addition, in the case of potent CYP3A4 inhibitors, a lower starting dose of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of these patients is recommended (see section 4.5).
Továbbá erős CYP3A4 gátlók esetében meg kell fontolni az atorvasztatin alacsonyabb kezdő dózisának alkalmazását és a betegek megfelelő klinikai monitorozása ajánlott (lásd 4.5 pont).
LIPITOR and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 20 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets
LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 10 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 20 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 40 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 80 mg filmtabletta
Atorvastatin also significantly reduced mean TC by 34.1% (pravastatin: -18.4%, p<0.0001), mean TG levels by 20% (pravastatin: -6.8%, p<0.0009), and mean apolipoprotein B by 39.1% (pravastatin: -22.0%, p<0.0001).
Az atorvasztatin ugyancsak szignifikánsan, 34,1%-kal csökkentette az átlagos TC szintet (pravasztatin: -18,4%, p<0,0001), 20%-kal az átlagos TG szintet (pravasztatin: -6,8%, p<0,0009) és 39,1%-kal az átlagos apolipoprotein B szintet (pravasztatin: -22,0%, p<0,0001).
Uncommon: dizziness, paraesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, amnesia.
Nem gyakori: szédülés, paraesthesia, hypaesthesia, dysgeusia, amnézia.
In cases where co-administration of these medicinal products with atorvastatin cannot be avoided lower starting and maximum doses of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of the patient is recommended (see Table 1).
Azokban az esetekben, amikor ezeknek a gyógyszereknek az atorvasztatinnal történő együttes adása elkerülhetetlen, akkor az atorvasztatin alacsonyabb kezdő és maximális adagban történő adását kell mérlegelni, és a betegek megfelelő klinikai monitorozása javasolt (lásd 1. táblázat).
1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
1 medián 3,3 évig tartó utánkövetési szakaszban előfordult események nyers adatainak aránya alapján
Infections and infestations: Common: nasopharyngitis.
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori: nasopharyngitis.
The mean LDL-C was 73 mg/dL (1.9 mmol/L) during treatment with atorvastatin and 129 mg/dL (3.3 mmol/L) during treatment with placebo.
Az atorvasztatin-kezeléssel elért átlagos LDL-C szint 1,9 mmol/l (73 mg/dl) volt, míg a placebóval 3,3 mmol/l (129 mg/l).
The dose of atorvastatin in patients with homozygous familial hypercholesterolemia is 10 to 80 mg daily (see section 5.1).
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél az atorvasztatin adagja naponta 1080 mg (lásd 5.1 pont).
Uncommon: vomiting, abdominal pain upper and lower, eructation, pancreatitis.
Nem gyakori: hányás, felső és alsó abdominalis fájdalom, eructatio, pancreatitis.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Colestipol
Kolesztipol
LIPITOR and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 20 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 10 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 20 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 40 mg filmtabletta LIPITOR és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 80 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
− Previous history of muscular toxicity with a statin or fibrate
• sztatin vagy fibrát okozta muscularis toxicitás előfordulása a kórelőzményben
Digoxin 0.25 mg OD, 20 days
Naponta egyszer 0,25 mg digoxin, 20 napig
If concomitant administration cannot be avoided, the lowest dose of atorvastatin to achieve the therapeutic objective should be used and the patients should be appropriately monitored (see section
Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, akkor a terápiás cél eléréséhez szükséges legalacsonyabb atorvasztatin dózist kell alkalmazni, és a betegeket megfelelő módon monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 days (days 14 to 21)
Naponta kétszer 500 mg tipranavir / naponta kétszer 200 mg ritonavir, 8 napig (a 14-21 napokon)
As with other statins, muscle related events, including rhabdomyolysis, have been reported in post-marketing experience with atorvastatin and fusidic acid given concurrently.
Más sztatinokhoz hasonlóan a forgalomba hozatalt követően izomrendszeri eseményekről, köztük rhabdomyolysisről is beszámoltak, amikor az atorvasztatint és a fuzidinsavat egyidejűleg alkalmazták.
The median percent change, from baseline, in total atheroma volume (the primary study criteria) was0.4% (p=0.98) in the atorvastatin group and +2.7% (p=0.001) in the pravastatin group (n=249).
Az atheroma teljes térfogatában (a vizsgálat elsődleges paraméterében) a kiinduláskor mért értékhez képest százalékban kifejezett medián változás az atorvasztatin csoportban -0,4% (p=0,98), a pravasztatin csoportban (n=249) +2,7% (p=0,001) volt.
Interaction studies with atorvastatin and fusidic acid have not been conducted.
Atorvasztatinnal és fuzidinsavval nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
As with other HMG-CoA reductase inhibitors elevated serum transaminases have been reported in patients receiving {PRODUCT NAME}.
Mint egyéb HMG-CoA-reduktázt gátlók esetében, a {FANTÁZIA NÉV}-al kezelt betegek körében is a szérum-transzaminázok emelkedését jelentették.
In vitro, inhibition of HMG-CoA reductase by ortho- and parahydroxylated metabolites is equivalent to that of atorvastatin.
In vitro a HMG-CoA-reduktázt az orto- és a parahidroxilált származékok és az atorvasztatin azonos mértékben gátolják.
− if you have kidney problems
ha veseproblémái vannak.
Atorvastatin lowers plasma cholesterol and lipoprotein serum concentrations by inhibiting HMG-CoA reductase and subsequently cholesterol biosynthesis in the liver and increases the number of hepatic LDL receptors on the cell surface for enhanced uptake and catabolism of LDL.
Az atorvasztatin a HMG-CoA-reduktáz és a májban folyó koleszterinszintézis következményes gátlása révén csökkenti a plazmában a koleszterin- és a lipoprotein szérumkoncentrációját és emeli a májban a sejtfelszíni LDL-receptorok számát, ami gyorsítja az LDL felvételét és lebomlását.
• hearing loss
• halláscsökkenés
Uncommon: urticaria, skin rash, pruritus, alopecia.
Nem gyakori: urticaria, bőrkiütés, pruritus, alopecia.
Specific treatment is not available for {PRODUCT NAME} overdose.
A {FANTÁZIA NÉV} túladagolásának speciális kezelése nincs.
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormality(ies) resolve.
Azokat a betegeket, akiknél emelkedett transzaminázszintek alakulnak ki, a lelet normalizálódásáig megfigyelés alatt kell tartani.
Presenting features can include dyspnoea, non-productive cough and deterioration in general health (fatigue, weight loss and fever).
A tünetek között dyspnoe, szárazköhögés, és az általános egészségi állapot romlása (nagyfokú fáradtság, súlyvesztés, láz) szerepel.
• an allergic reaction - symptoms may include sudden wheezing and chest pain or tightness, swelling of the eyelids, face, lips, mouth, tongue or throat, difficulty breathing, collapse
• allergiás reakció - tünetei lehetnek a hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéj,
In the Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering Study (REVERSAL), the effect of intensive lipid lowering with atorvastatin 80 mg and standard degree of lipid lowering with pravastatin 40 mg on coronary atherosclerosis was assessed by intravascular ultrasound (IVUS), during angiography, in patients with coronary heart disease.
A REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering - Atherosclerosis Folyamatának Visszafordítása Agresszív Lipid Csökkentéssel) vizsgálatban angiográfia során intravascularis ultrahanggal (IVUS) határozták meg 80 mg atorvasztatin intenzív lipid csökkentő és 40 mg pravasztatin standard lipidcsökkentő hatását a coronaria atherosclerosisára coronaria-szívbetegségben szenvedő betegeknél.
The safety profile of atorvastatin in the MIRACL study was consistent with what is described in section
A MIRACL vizsgálatban az atorvasztatin biztonságossági profilja megegyezett a 4.8 fejezetben leírttal.
Uncommon: hypoglycaemia, weight gain, anorexia
Nem gyakori: hypoglicaemia, testtömeg-növekedés, anorexia.
Heterozygous familial hypercholesterolaemia
Heterozigóta familiáris hypercholesterinaemia
Rare: affects 1 to 10 users in 10,000:
Ritka: 10000-ből 1-10 beteget érint:
In a post-hoc analysis of stroke subtypes in patients without coronary heart disease (CHD) who had a recent stroke or transient ischemic attack (TIA) there was a higher incidence of hemorrhagic stroke in patients initiated on atorvastatin 80 mg compared to placebo.
A stroke altípusainak post-hoc analízise szerint szívkoszorúér-betegségben nem szenvedő betegeknél, akik a közelmúltban stroke-on vagy TIA-n (transient ischemic attack) estek át, a haemorrhagiás stroke előfordulása nagyobb volt a 80 mg atorvasztatint szedő betegeknél a placebót kapókkal összehasonlítva.
OTHER {For blisters of 7 tablets - the abbreviated days of the week may be printed on the foil for each tablet i.e. MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN}
EGYÉB INFORMÁCIÓK {7 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás - minden tablettához tartozó fóliára rányomtatható a hét napjainak rövidítése, mint H, K, SZ, CS, P, SZ, V}
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
A {FANTÁZIA NÉV} a diéta kiegészítéseként az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt primer hypercholesterinaemiában, beleértve a familiáris hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma) vagy kombinált (kevert) hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti IIa és IIb típusnak) szenvedő betegeknél, ha a diéta és egyéb, nem gyógyszeres beavatkozások nem hoznak eredményt.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
HOGYAN KELL SZEDNI A {FANTÁZIA NÉV}-T?
The risk of these events may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives and atorvastatin.
Ezeknek az eseményeknek a kockázata a fibrátsav-származékok és az atorvasztatin egyidejű alkalmazásakor növekedhet.
However, try to take your tablet at the same time every day.
A tablettát a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy attól függetlenül beveheti, azonban próbálja meg a tablettát minden nap azonos időben bevenni.
− If such symptoms occur whilst a patient is receiving treatment with atorvastatin, their CK levels should be measured.
• Amennyiben ilyen tünetek jelentkeznek az atorvasztatin-kezelés során, a betegek CK-szintjét ellenőrizni kell.
− Situations where an increase in plasma levels may occur, such as interactions (see section 4.5) and special populations including genetic subpopulations (see section 5.2)
pont) és speciális populációkban, beleértve a genetikai subpopulációkat (lásd 5.2 pont)
Very rare: affect less than 1 user in 10,000:
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint.
Rare reports of congenital anomalies following intrauterine exposure to HMG-CoA reductase inhibitors have been received.
HMGCoA-reduktáz-gátlókkal történt intrauterin expozíciót követően congenitalis anomáliák ritka eseteit jelentették.
− The other ingredients of {PRODUCT NAME} are: [To be completed nationally]
A {FANTÁZIA NÉV} egyéb összetevői: [A tagállam tölti ki]
There was a 36.4% mean reduction in CRP in the atorvastatin group compared to a 5.2% reduction in the pravastatin group (p<0.0001).
Az atorvasztatin csoportban a C-reaktív protein (CRP) szint átlagosan 36,4%-kal csökkent, míg a pravasztatin csoportban 5,2%-os csökkenést mértek (p<0,0001).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: pharyngolaryngeal pain, epistaxis.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori: pharyngolaryngealis fájdalom, epistaxis.
Homozygous familial hypercholesterolaemia
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia
Common: liver function test abnormal, blood creatine kinase increased.
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Gyakori: kóros májfunkciós eredmények, emelkedett kreatin-kináz szint a vérben.
Rifampin 600 mg OD, 5 days (doses separated)
Naponta egyszer 600 mg rifampicin, 5 napig (szétválasztott adagok)
At atorvastatin doses exceeding 20 mg, clinical monitoring of these patients is recommended.
A 20 mg-ot meghaladó atorvasztatin dózisok esetén ezeknek a betegeknek a klinikai monitorozása javasolt.
• urine tests that are positive for white blood cells
• fehérvérsejtek jelenlétét kimutató vizeletvizsgálat