natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MACI was superior compared to microfracture regarding the improvement of pain and function according to the KOOS scale (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score).
A MACI a KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score [Térdsérülés és osteoarthrosis kimeneteli pontszám]) skála szerint a fájdalomcsökkentés és funkciójavítás szempontjából jobb hatást mutatott, mint a mikrofraktúra.
There are no known risk groups or specific risk factors for graft hypertrophy in patients treated with MACI.
A MACI-val kezelt betegeknél a graft hypertrophiának nincsenek ismert kockázati csoportjai vagy specifikus kockázati tényezői.
At the cell processing facility, your cartilage cells will be grown aseptically (free from germs) in culture, to increase the number of cells, and placed onto a sterile collagen membrane to make MACI.
A sejtfeldolgozó létesítménynél az Ön porcsejtjeit aszeptikus körülmények között (csíramentesen) tenyésztik sejtszámnövelés céljából ahhoz, hogy a MACI előállításához egy steril kollagén membránra helyezzék.
All surgical procedures carry a certain risk.
Az ízület feltárásával, tükrözésével illetve a MACI-val járó kockázatok Valamennyi sebészeti beavatkozás bizonyos kockázattal jár.
The administered dose corresponds to 500,000 to 1,000,000 autologous cells/cm of implantation matrix.
Az alkalmazott dózis megfelel 500 000 - 1 000 000 db autológ sejt/cm implantációs mátrixnak.
At the surgeon's discretion, a few interrupted absorbable sutures may also be used to provide
A biztonságosság fokozása érdekében a sebész belátása szerint néhány csomós felszívódó varrat is alkalmazható.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
The surgical procedure will have a major impact on your ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A műtéti eljárás jelentős hatást gyakorol az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
MACI will be secured in place using a fibrin sealant.
A MACI-t fibrin szövetragasztók segítségével rögzítik a helyén.
Responded
Adagolás
During the first procedure, a sample of healthy cartilage tissue (a biopsy) will be taken from the affected joint by an arthrotomy or arthroscopy.
Az első eljárás alkalmával egészséges porcszövetmintát (biopsziát) vesznek az érintett ízületből az ízület feltárásának (artrotómia), vagy tükrözésével (artroszkópia).
Infective arthritis Wound infection Localised infection
Lokalizált fertőzés Ízületi fibrosis
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of as surgical waste in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a sebészeti hulladékanyagra vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
• If you get any side effects talk to your doctor, surgeon or physical therapist.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, sebészét, illetve a gondozását végző egészségügyi szakembert.
• Educational material on appropriate follow-up The educational material for surgeons and other healthcare professionals involved in the surgical treatment of patients receiving MACI shall include the following key messages:
A MACI-kezelést kapó betegek műtéti kezelésében részt vevő sebészek és más egészségügyi szakemberek részére készült képzési anyagnak a következő fő üzeneteket kell tartalmaznia:
• Localised surgical site inflammation
• A sebészeti beavatkozás helyének lokális gyulladása
Autologous chondrocytes on a 14.5 cm² Type I/III collagen membrane, at a density of between 500,000 and 1,000,000 cells per cm
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Autológ chondrocyták 14,5 cm² területű, I./III. típusú kollagén membránon, 500 000 és 1 000 000 db
Even if the surgeon has already taken a small sample of cartilage cells (a biopsy) needed to produce the
Előfordulhat, hogy Ön akkor sem alkalmas a MACI-val végzett kezelésre, ha a sebésze már levette a MACI implantátum elkészítéséhez szükséges, kis mennyiségű porcsejt-mintát (biopsziás
(median 4 cm2).
fokú fokális, 3-20 cm területű (átlagosan
At this time MACI will be implanted into the cartilage defect in the affected joint via a second procedure.
Ekkor egy második eljárással a MACI-t beültetik az érintett ízület porcdefektusába.
• Obligation to conduct post-authorisation measures
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó kötelezettség Nem értelmezhető.
MACI 500,000 - 1,000,000 cells/cm implantation matrix
A GYÓGYSZER NEVE MACI 500 000 - 1 000 000 db sejt/cm implantációs mátrix
If you get any side effects, talk to your doctor, surgeon or physical therapist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógytornászát.
Your surgeon will explain what arthrotomy and athroscopy
A sebész elmagyarázza Önnek mit jelent az ízület feltárása és tükrözése.
Package leaflet: Information for the user MACI 500,000 to 1,000,000 cells/cm2 for implantation
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára MACI 500 000 - 1 000 000 db sejt/cm implantációhoz Mátrix-alapú, karakterizált, autológ tenyésztett porcsejtek
What MACI looks like and contents of the pack
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a MACI
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DISH
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Implant site oedema
Graft delaminatio
Rehabilitation
Sebfertőzés
Please inform your doctor or surgeon if you are pregnant or think you may be pregnant.
Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége beszéljen kezelőorvosával vagy sebészével.
C.
NN.}
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: During the first procedure a sample of healthy cartilage cells (a biopsy) will be taken from the affected joint by an arthrotomy or arthroscopy.
Az első eljárás alkalmával arthrotomiával vagy artroszkópia során egészséges porcszövetmintát (biopsziát) vesznek az érintett ízületből.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Ízületi folyadékgyülem Ízületi duzzanat
What is in this leaflet
függelékben található
MACI 500,000 to 1,000,000 cells/cm implantation matrix
A GYÓGYSZER NEVE MACI 500 000 - 1 000 000 db sejt/cm implantációs mátrixhoz
MACI 500,000 - 1,000,000 cells/cm implantation matrix Matrix applied characterised autologous cultured chondrocytes
A GYÓGYSZER NEVE MACI 500 000 - 1 000 000 db sejt/cm implantációs mátrixhoz Mátrix-alapú, karakterizált, autológ tenyésztett porcsejtek
What MACI is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a MACI és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Investigations
Porcsérülés
Graft loss Cartilage injury
A membrán felszívódása a
Talk to your doctor or surgeon if you are breast-feeding.
Ha szoptat beszéljen kezelőorvosával vagy sebészével.
General
Gyermekek
Joint range-of-motion decreased
Csökkent ízületi mozgásterjedelem
Uncommon
Pyrexia
In these cases, the treatment should be immediately withdrawn.
Ezekben az esetekben a kezelést azonnal meg kell szakítani.
Alternate the daily application between the left and right ears.
Az alkalmazást naponta váltogatni kell a jobb és a bal fülön.
Plastic bottle
Műanyag palack
This corresponds to a 3.8 cm line of ointment (see below).
Ez 3,8 cm-es kenőcscsíknak felel meg (lásd alább).
It is not associated with clinical signs.
Ez nem járt klinikai tünetekkel.
Read carefully the user safety warnings before use.
Használat előtt figyelmesen olvassa el a biztonsági figyelmeztetéseket.
In rare occasions, hypersensitivity reactions can occur.
Ritkán túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő.
Date of first authorisation: 10/12/2019
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-12-10
Children must not be present when applying the treatment to the cat.
Gyermekek a macska kezelése alatt nem lehetnek jelen.
Limited data are available on the reproductive toxicity of mirtazapine.
A mirtazapin reprodukciós toxicitására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Care should be taken that other animals in the household do not come in contact with the application site until it is dry.
Ügyelni kell arra, hogy a háztartásban élő más állatok ne érintkezzenek az alkalmazási területtel, amíg az meg nem szárad.
Each dose of 0.1 g contains:
Egy 0,1 g-os adag tartalmaz:
Avoid direct contact with the product.
A készítménnyel való közvetlen érintkezést kerülni kell.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 30 days.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 30 nap.
Given that pregnant women are considered a more sensitive population, it is recommended that pregnant women or women trying to conceive should avoid handling the product and avoid contact with treated animals throughout the treatment period.
Mivel a várandós nők még érzékenyebbek, javasolt, hogy terhes, illetve olyan nők, akik teherbe kívánnak esni, ne kezeljék a készítményt, és a kezelés teljes időtartama alatt tartózkodjanak az állattal való érintkezéstől.
EU/2/19/247/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/19/247/001
Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Germany
Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Németország
The plasma concentrations of mirtazapine may be also increased when used concomitantly with ketoconazole or cimetidine.
A mirtazapin plazmakoncentrációja ketokonazollal vagy cimetidinnel együtt alkalmazva szintén nőhet.
The efficacy of the product was only demonstrated with a 14-day administration corresponding to the current recommendations.
A készítmény hatékonyságát csak az érvényben lévő ajánlásoknak megfelelő, 14 napos alkalmazás esetén mutatták ki.
Repetition of the treatment has not been investigated and as such should only be done after benefit-risk balance assessment by the veterinarian.
A kezelés megismétlésére vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, ezért a kezelést kizárólag az állatorvos által végzett előny-kockázat értékelést követően lehet megismételni.
Step 3: Apply even pressure on tube and squeeze a 3.8 cm line of ointment onto your index finger using the measured line on the bottle or in this leaflet as a guide.
3. lépés: Egyenletes nyomást alkalmazva a tubusra nyomjon ki egy 3,8 cm-es kenőcscsíkot a mutatóujjára a palackon vagy az útmutatón található 3,8 cm hosszú vonal segítségével.
People with known hypersensitivity to mirtazapine should not handle the veterinary medicinal product.
A mirtazapin iránti ismert túlérzékenységben szenvedő betegek ne kezeljék az állatgyógyászati készítményt.
Pharmacotherapeutic Group: Psychoanaleptics, antidepressants ATCvet code: QN06AX11
Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, antidepresszánsok Állatgyógyászati ATC kód: QN06AX11
Tube
Tubus
27 80689 Munich Germany
27 80689 München Németország
The efficacy of the product was only demonstrated with a 14-day administration corresponding to the current recommendations (see section 4.9).
A készítmény hatékonyságát csak az érvényben lévő ajánlásoknak megfelelő, 14 napos alkalmazás esetén mutatták ki (lásd 4.9 szakasz).
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
<{ÉÉÉÉ/HH}> <{ÉÉÉÉ/HH/NN.}
The mean AUC0-24 was 100 ng*h/ml (± 51.7).
Az átlagos AUC0-24 100 ng*h/ml (± 51,7) volt.
Step 4: Using your finger, gently rub ointment on inside surface of cat's ear (pinna) spreading it evenly over the surface.
4. lépés: Ujjával gyengéden dörzsölje be a kenőcsöt a macska fülének belső felszínére egyenletesen eloszlatva a felszínen.
It is therefore recommended to treat the animal in the evening.
Ezért javasolt, hogy a macska kezelése este történjen.
The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 3 years of age.
Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát 3 évnél fiatalabb macskáknál nem állapították meg.
Mirtazapine is an α2-adrenergic receptor antagonist nor-adrenergic and serotonergic antidepressant drug.
A mirtazapin egy α2-adrenerg receptor antagonista noradrenerg és szerotonerg antidepresszáns.
Proper diagnosis and treatment of the underlying disease is key to managing weight loss, and treatment options are dependent on the severity of weight loss and underlying disease(s).
A testsúlycsökkenés kezelésében kulcsfontosságú a kiváltó ok helyes diagnózisa és kezelése, és a kezelési lehetőségek a fogyás mértékétől és az alapbetegség(ek)től függnek.
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats with severe renal disease and/or neoplasia.
Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát és ártalmatlanságát súlyos vesebetegségben szenvedő és/vagy daganatos macskáknál nem állapították meg.
The veterinary medicinal product should not be applied on damaged skin.
Az állatgyógyászati készítmény sérült bőrön nem alkalmazható.
Step 1: Put on impermeable gloves.
1. lépés: Vegyen fel vízhatlan kesztyűt.
The mean terminal half-life of mirtazapine was 19.9 h (± 3.70) and the mean AUC0-24 was 400 ng*h/ml (±100).
A mirtazapin átlagos terminális felezési ideje 19,9 óra (± 3,70) és az átlagos AUC0-24 400 ng*h/ml (±100) volt.
In case of an overdose, symptomatic/supportive treatment should be instituted if needed.
Túladagolás esetén tüneti/kiegészítő kezelés alkalmazandó szükség szerint.
The known symptoms of a mirtazapine overdose of > 2.5 mg/kg in cats include: vocalization and behavioural changes, vomiting, ataxia, restlessness, and tremors.
A mirtazapin 2,5 mg/kg adagot meghaladó túladagolásának ismert tünetei macskáknál többek között az alábbiak: nyávogás és magatartásváltozások, hányás, ataxia, nyugtalanság és remegés.
Avoid contact with the treated animal for the first 12 hours after each daily application and until the application site is dry.
A napi alkalmazást követően az állattal való érintkezés 12 óráig, illetve az alkalmazás helyének megszáradásáig kerülendő.
Kidney disease may cause reduced clearance of mirtazapine, which may result in higher drug exposure.
A vesebetegség miatt a mirtazapin clearance-e csökkent lehet, aminek köszönhetően a gyógyszerexpozíció fokozódik.
Depending on the severity of vomiting, dehydration or behavioural changes, administration of the product may be discontinued according to the benefit-risk assessment of the veterinarian.
A hányás, a dehidráció, illetve a magatartásváltozások súlyosságától függően a készítmény alkalmazását fel lehet függeszteni az állatorvos által végzett előny-kockázat értékelés alapján.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
These adverse events, including local reactions, resolved at the end of treatment period with no specific treatment.
Ezek a mellékhatások a helyi reakciókkal együtt a kezelés végén spontán megszűnnek.
Bioavailability following topical administration was 34% (6.5 to 89%) compared to oral administration during the first 24 hours and 65% (40.1 to 128.0%) based on AUC0-∞.
A helyi alkalmazást követően a biohasznosulás 34%-os (6,5-89%) volt a szájon át történő alkalmazáshoz képest az első 24 óra során és 65%-os (40,1-128,0%) az AUC0-∞ érték alapján.
Do not use in animals less than 7.5 months of age or less than 2 kg body weight.
Nem alkalmazható 7,5 hónaposnál fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű állatoknál.
In case of oral ingestion in addition to effects cited above (except local reactions), salivation and tremors may rarely occur.
Lenyelés esetén a fent felsorolt mellékhatásokon kívűl (a helyi reakciókon kívül) ritka esetekben előfordulhat nyálzás és remegés.
Non-greasy, homogeneous, white to off-white ointment.
Nem zsíros, homogén, fehér vagy törtfehér színű kenőcs.
If a dose is missed, apply the veterinary medicinal product the following day and resume daily dosing.
Ha kihagytak egy adagot, akkor a készítményt a következő napon kell újra alkalmazni, és vissza kell térni a napi adagoláshoz.
Each plastic bottle with a child resistant cap contains 1 tube (5 g) .
Minden gyermekzáras műanyag palack 1 db (5 g-os) tubust tartalmaz.
The therapy with mirtazapine should not replace necessary diagnostics and/or treatment regimens needed to manage the underlying disease(s) causing unintended weight loss.
A mirtazapin-kezelés nem helyettesíti a nemkívánatos súlycsökkenést okozó alapbetegség(ek) kezeléséhez szükséges diagnosztikai és/vagy kezelési sémákat.
In the case of use in cats with diabetes mellitus, glycaemia should be regularly monitored.
Diabetes mellitusban szenvedő macskák esetén a glykaemiátglikémiát rendszeresen monitorozni kell.
The effects of mirtazapine on glucose regulation have not been evaluated.
A mirtazapin hatását a vércukorszint szabályozására nem vizsgálták.
When used in hypovolemic cats, supportive treatment (fluid therapy) should be implemented.
Hipovolémiás macskáknál a kezelés alatt kiegészítő kezelést (folyadékterápiát) kell alkalmazni.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Treated animals should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women during all the period of the treatment.
A kezelt állat a kezelés végéig nem alhat együtt a gazdájával, különösen nem gyermekkel, illetve várandós nővel.
Mirtazapine may increase sedative properties of benzodiazepines and of other substances with sedative properties (antihistamines H1, opiates).
A mirtazapin fokozhatja a benzodiazepinek és más szedatív hatású anyagok (H1 antihisztaminok, ópiátok) szedatív tulajdonságait.
If desired, the inner surface of the cat's ear may be cleaned by wiping with a dry tissue or cloth immediately prior to the next scheduled dose.
A macska fülének belső felületét egy száraz törlőpapírral vagy ronggyal le lehet törölni közvetlenül a következő adag alkalmazása előtt.
The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately.
A tubust a készítmény alkalmazása után vissza kell helyezni a gyermekzáras tartályba, amit azonnal le kell zárni.
The product may be harmful after ingestion.
A készítmény lenyelés után ártalmas lehet.
The recommended fixed dose has been tested in cats weighing between 2.1 kg and 7.0 kg.
A javasolt fix dózist 2,1 kg és 7,0 kg közötti testtömegű macskákon vizsgálták.
Impermeable disposable protective gloves should be provided at the point of sale with the product and must be worn when handling and administering the veterinary medicinal product.
A készítmény eladási helyén vízhatlan egyszer használatos gumikesztyűt kell mellékelni a termékhez, amit az állatgyógyászati készítmény kezelésekor és alkalmazásakor viselni kell.
The management of any chronic disease associated with weight loss should include providing appropriate nutrition and monitoring body weight and appetite.
A testsúlycsökkenéssel járó krónikus betegségek kezelése során az állatnak megfelelő mennyiségű táplálékot kell biztosítani és monitorozni kell a testtömegét és az étvágyát.
This veterinary medicinal product may cause eye and skin irritation.
Az állatgyógyászati készítmény szem- és bőrirritációt okozhat.
Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 szakasz).
The line below coincides with the appropriate length of ointment to be applied:
Az alábbi vonal megfelel az alkalmazandó kenőcscsík hosszának:
The exact mechanism by which mirtazapine induces weight gain appears to be multifactorial.
mirtazapin pontos testtömegnövelő hatása többtényezősnek tűnik.
After a single topical administration, the mean peak plasma concentration of 21.5 ng/ml (± 43.5) is reached in Tmax mean of 15.9 hours (1-48 hours).
Egyszeri helyi alkalmazást követően a plazma átlagos csúcskoncentrációja 21,5 ng/ml (± 43,5) átlagos 15,9 órás (1-48 óra) Tmax után alakul ki.
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.1 kg or more than 7.0 kg (see also section 4.9).
Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát és ártalmatlanságát 2,1 kg-nál kisebb, illetve 7,0 kg-nál nagyobb testtömegű macskáknál nem állapították meg (lásd még 4.9 szakasz).
Application site reaction(s) (erythema, crust/scab, residue, scaling/dryness, flaking, head shaking, dermatitis or irritation, alopecia, and pruritus) and behavioural changes (increased vocalisation, hyperactivity, disoriented state or ataxia, lethargy/weakness, attention seeking and aggression) occurred very commonly in safety and clinical studies.
(bőrpírt, pörkösödést/varasodást, a készítmény maradványát, pikkelyes hámlást/szárazságot, finom hámlást, fejremegést, dermatitiszt vagy irritációt, szőrhiányt, viszketést) és magatartásbeli változásokat (gyakori nyávogást, hiperaktivitást, dezorientált állapotot vagy ataxiát, levertséget/gyengeséget, figyelemfelhívó és agresszív magatartást) figyeltek meg.
Diethylene glycol monoethyl ether Caprylocaproyl polyoxyglycerides Oleyl alcohol
Dietilén-glikol-monoetiléter Kaprilokaproil-polioxigliceridek Oleil-alkohol
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Az állatgyógyászati készítmény kezelése közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
In the target animal safety study, where cats received a higher dose (2.8 to 5.4 mg) than the label dose (2 mg) once daily for 42 days, steady state was achieved within 14 days.
A célállatokon végzett ártalmatlansági vizsgálatokban, ahol a macskák az előírt (2 mg-os) adagnál nagyobb adagot, 42 napon keresztül napi egyszer (2,8-5,4 mg-ot) kaptak, a dinamikus egyensúlyi állapot 14 nap alatt alakult ki.
TARGET SPECIES
CÉLÁLLAT FAJOK Macskák
If skin or eye irritation occurs or in case of accidental ingestion, seek immediately medical advice and show the label to the physician.
Szem- vagy bőrirritáció, illetve véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
The product can be absorbed via the cutaneous or oral route and can cause drowsiness or sedation.
A készítmény bőrön vagy szájon keresztül szívódhat fel, álmosságot és szedációt okozhat.
The median accumulation between first and 35th dose was 3.71X (based on AUC ratio) and 3.90X (based on Cmax ratio).
Az első és a 35. adag közötti akkumuláció középértéke 3,17X volt (az AUC arány alapján) és
To apply the veterinary medicinal product:
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása:
Mirtazapine-induced weight gain may be secondary to changes in leptin and the tumour necrosis factor (TNF).
A mirtazapin által indukált testsúlygyarapodás a leptinben és a tumor nekrózis faktorban (TNF-ben) bekövetkező változásoknak köszönhető.
Thoroughly wash hands immediately after administration of the veterinary medicinal product or in case of skin contact with the product or the treated cat.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása, illetve a termékkel vagy a kezelt állattal való bőrkontaktus után azonnal alaposan kezet kell mosni.
For bodyweight gain in cats experiencing poor appetite and weight loss resulting from chronic medical conditions (see section 5.1).
Krónikus betegségek miatt étvágytalan és lefogyott macskák számára testtömegnövelés céljára (lásd 5.1 szakasz).