natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Visual disturbance including blurred vision
Látászavar beleértve a homályos látást
Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
Bulevardul Theodor Pallady, nr.
Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italy
Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Olaszország
• Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet/capsule.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta/kapszula pótlására.
If possible, the diuretic should be discontinued 2 to 3 days before beginning therapy with TRITACE (see section 4.4).
Amennyiben lehetséges, a diuretikummal történő kezelést 2-3 nappal a TRITACE-kezelés megkezdése előtt fel kell függeszteni (lásd 4.4 pont).
In patients with diabetes and at least one cardiovascular risk
Diabéteszes és legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral rendelkező betegek
DK-2970 Hoersholm Denmark
DK-2970 Hoersholm Dánia
In case of angioedema, TRITACE must be discontinued.
Angioedema esetén, a TRITACE-kezelést meg kell szakítani.
-Agranulatocytosis: the warning should be expanded to include bone marrow depression and other effects on blood.
- Agranulocitózis: a figyelmeztetést ki kell bővíteni, hogy a csontvelőfunkció csökkenését és a vért érő egyéb hatásokat is tartalmazza.
Always take TRITACE exactly as your doctor has told you.
A TRITACE-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Secondary endpoints Death from any cause Need for Revascularisation Hospitalisation for unstable angina
Másodlagos végpontok Bármely okból bekövetkezett halál Revascularizációs szükséglet Instabil angina miatti hospitalizáció 12,1
The study showed that ramipril statistically significantly decreases the incidence of myocardial infarction, death from cardiovascular causes and stroke, alone and combined (primary combined events).
A vizsgálat kimutatta, hogy a ramipril statisztikailag szignifikánsan csökkenti a myocardialis infarktus, a stroke és a kardiovaszkularis eredetű halálozás gyakoriságát, önmagában vagy kombináltan (elsődleges kombinált események).
TRITACE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
A TRITACE bevehető étkezés előtt, alatt vagy után is, mivel az ételek nem befolyásolják a gyógyszer biohasznosulását (lásd 5.2 pont)
Do not take TRITACE if any of the above apply to you.
Ne szedje a TRITACE-t ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül.
The dose titration steps and target dose are based on the result of the AIRE study.
Az adag beállításának lépései és a megcélzott adag az AIRE vizsgálat eredményein alapulnak.
A starting dose of 1.25 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision (see section 4.4).
Ezeknél a betegeknél 1,25 mg-os kezdő adag javasolt és a kezelést orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni (lásd 4.4 pont).
Do not crush or chew the tablets/capsules.
- Ne törje vagy rágja össze a tablettát/kapszulát.
4.4 Special Warnings and Precautions for Use
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
The current indication of ramipril in hypertension differs among the EU countries.
A ramipril magas vérnyomásra vonatkozó jelenlegi javallata eltér az EU országai között.
In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations.
A CHMP következésképpen a PhVWP ajánlásainak megfelelő harmonizált szöveget fogadott el.
- Treatment of hypertension.
- Hipertónia kezelésére.
Selective inclusion of one secondary endpoint- all cause mortality- is not recommended.
Nem ajánlott szelektív módon felvenni egy másodlagos végpontot, az összhalálozást.
TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age because there is no information available in this population.
A TRITACE nem ajánlott gyermekkorban és serdülők esetén 18 éves kor alatt, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre információ.
Tell your doctor immediately if you experience:
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
TRITACE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
A TRITACE a terhesség első trimeszterében nem javasolt (lásd 4.4 pont) és ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Terhesség: Az ACE-gátlókkal, mint pl. a ramipril, vagy az angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA) terhesség alatt nem szabad a kezelést megkezdeni.
It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
Javasolt az angiotenzin konvertáló enzim-gátló, így a ramipril kezelést is ahol lehetséges, a beavatkozás előtt egy nappal megszakítani.
EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
There are contraindications present in one or several local SPCs.
Egy vagy több helyi alkalmazási előírásban ellenjavallatok szerepelnek.
Neutropenia/agranulocytosis, as well as thrombocytopenia and anaemia, have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Ritkán tapasztalható neutropenia/agranulocytosis valamint thrombocytopenia és anaemia, emellett beszámoltak csontvelő depresszióról is.
The drug had beneficial effects on cardiac haemodynamics (decreased left and right ventricular filling pressures, reduced total peripheral vascular resistance, increased cardiac output and improved cardiac index).
A gyógyszer jótékony hatással volt a szív hemodinamikájára (csökkentette a bal és jobb kamra telítődési nyomását, csökkentette a teljes perifériás vaszkuláris rezisztenciát, emelte a kardiális output-ot és javította a kardiális index-et).
Because insufficient information is available regarding the use of ramipril during breastfeeding (see section 5.2), ramipril is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt alkalmazott ramiprillel kapcsolatosan (lásd 5.2 pont), a ramipril kezelés nem javasolt; előnyösebbek olyan alternatív kezelési lehetőségek, melyeknek a szoptatás időszakára vonatkozó biztonságossági profilja jobban megalapozott, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
• If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6.
- ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre vagy bármely más ACE-gátlóra vagy a TRITACE egyéb összetevőjére, melyek felsorolása a 6.
Swallow the tablets/capsules whole with liquid.
- Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát/kapszulát.
The ramipril treatment was started 3 to 10 days after the acute myocardial infarction.
A ramipril-kezelést a myocardialis infarktust követően 3-10 nappal kezdték el.
Extensive mutagenicity testing using several test systems has yielded no indication that ramipril possesses mutagenic or genotoxic properties.
A sokféle, többféle módszerrel elvégzett mutagenitási vizsgálatok szerint a ramipril nem hordoz mutagén vagy genotoxikus jellemzőket.
Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, dermatitis psoriasiform, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, alopecia
Toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, pemphigus, súlyosbodó psoriasis, psoriasiform dermatitis, pemphigoid vagy lichenoid exanthema vagy enanthema, alopecia
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Nincsenek bizonyító erejű epidemiológiai evidenciák a teratogentiás veszélyéről az ACE-gátlók első trimeszterben történő alkalmazása esetén, mindazonáltal egy csekély kockázatnövekedés nem zárható ki.
Heart failure:
Szívelégtelenség:
Blood glucose monitoring is recommended.
Ajánlott a vércukorszint ellenőrzése.
Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor.
Az Ön lítium szintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
Vascular stenosis, hypoperfusion, vasculitis
Vascularis stenosis, hipoperfúzió, vasculitis
Treatment of high blood pressure
Magas vérnyomás
Sufficient experience is still lacking in the treatment of patients with severe (NYHA IV) heart failure immediately after myocardial infarction.
Nincs elegendő tapasztalat a súlyos (NYHA IV) szívelégtelenségben szenvedő betegek myocardialis infarktusát követő kezeléssel kapcsolatban.
Exfoliative dermatitis, urticaria, onycholysis,
Exfoliativ dermatitis, urticaria, onycholysis
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITACE
Ezek a TRITACE által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano
SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Olaszország
The primary analysis showed that 117 (6.5 %) participants on ramipril and 149 (8.4 %) on placebo developed overt nephropathy, which corresponds to a RRR 24 %; 95 % CI [3-40], p = 0.027.
Az elsődleges értékelés azt mutatta, hogy a ramiprilt szedő résztvevők közül 117-nél (6,5%) és a placebót szedő betegek közül 149-nél (8,4%) alakult ki nyilvánvaló nephropathia, mely 24%-os; relatív risk rate-nek (RRR) felel meg 95% CI [3-40], p=0,027.
Reproduction toxicology studies in the rat, rabbit and monkey did not disclose any teratogenic properties.
A patkányokban, nyulakban és majmokban elvégzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatok nem mutattak ki bármiféle teratogén hatást.
This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Ez a pankreatitis jele lehet (hasnyálmirigy gyulladás).
A preventive placebo-controlled study (the HOPE-study), was carried out in which ramipril was added to standard therapy in more than 9,200 patients.
Egy prevenciós, placebó-kontrollált vizsgálatban (HOPE vizsgálat) több mint 9200 beteg esetén a standard terápiát ramiprillal egészítették ki.
The CHMP adopted the following wording in order to implement this section: -“ Renal Impairment: the warning should be expanded to include not just treatment in patients with renal impairment but the risk of subsequent renal impairment, risk factors and need for early discontinuation.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A CHMP e rész véglegesítése érdekében az alábbi szöveget fogadta el: - „Veseelégtelenség: a figyelmeztetést ki kell bővíteni, hogy ne csak a veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelését, hanem a későbbi veseelégtelenség kockázatát, a kockázati tényezőket és a kezelés idő előtti megszakításának szükségességét is tartalmazza.
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Amennyiben a terhesség megállapításra kerül, az ACE-gátló/ AIIRA-kezelést azonnal le kell állítani és megfelelő, alternatív kezelést kell megkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
As an expression of the pharmacodynamic activity of ramipril, pronounced enlargement of the juxtaglomerular apparatus has been noted in the dog and monkey from daily doses of 250 mg/kg/d.
A ramipril farmakodinámiás hatásának kifejezéseként kutyában és majomban a juxtaglomerularis apparátus jelentős megnagyobbodását megfigyelték meg 250 mg/ttkg/nap adagoktól.
Pharmacokinetics and Metabolism Absorption
Farmakokinetika és metabolizmus Felszívódás
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tritace and associated names (see Annex I).
a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amely(ek) tekintetében a Tritace-ra és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Bone marrow failure, pancytopenia, haemolytic anaemia
Csontvelő elégtelenség, pancytopaenia, haemolyticus anaemia
Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including, administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
A javasolt beavatkozások közé tartozik az elsődleges detoxikálás (gyomormosás, adszorbensek adása), valamint a haemodinamikai stabilitás helyreállítását célzó kezelések, ideértve az α1 - adrenerg agonisták, vagy angiotenzin-II (angiotenzinamid) alkalmazását is.
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being more sensitive to the sun than usual.
Nagyon ritka (10000 beteg közül egynél kevesebbet érint) - A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység
Surrey GU1 4YS UK
Surrey GU1 4YS, Egyesült Királyság
The subsequent dosage of TRITACE should be adjusted according to blood pressure target.
A TRITACE további adagjának meghatározását a célvérnyomás értéknek megfelelően kell beállítani.
The nephroprotection indication presented the major area of disagreement.
A nézeteltérés fő területét a vesevédő javallat jelentette.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
The average response to ACE inhibitor monotherapy was lower in black (AfroCaribbean) hypertensive patients (usually a low-renin hypertensive population) than in non-black patients.
Monoterápiában alkalmazva az ACE-gátlókra adott átlagos terápiás válasz alacsonyabb volt a fekete bőrszínű (afro-karibi) hipertóniás betegek esetén (általában alacsony renin-szintű hipertóniás populáció), mint a nem-fekete bőrszínűeké.
Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Titration and maintenance dose
Titrálás és fenntartó adagolás
Transient erectile impotence, libido decreased
Átmeneti erektilis diszfunkció, csökkent libidó
Czech Republic:
Cseh Köztársaság:
In addition to conventional therapy with diuretics and optional cardiac glycosides, ramipril has been shown to be effective in patients with functional classes II-IV of the New-York Heart Association.
A diuretikumokkal és szabadon választott szívglikozidokkal történő hagyományos kezelés kiegészítéseként alkalmazott ramipril hatékonynak bizonyult a New-York Heart Association II-IV funkcionális csoportjába tartozó betegek esetén.
Caution is therefore recommended since these patients may be volume and/or salt depleted.
Óvatosság ajánlott, mivel ezeknél a betegeknél folyadék vagy sóhiány következhet be.
The CHMP adopted the harmonised indication: “Treatment of hypertension”.
A CHMP az alábbi harmonizált javallatot fogadta el: „Magas vérnyomás kezelése.”
Placebo relative risk (95% confidence interval)
A HOPE vizsgálat: Fő eredmények Ramipril Placebó relatív kockázat (95% konfidencia intervallum)
The dose can be doubled at interval of two to four weeks to progressively achieve target blood pressure; the maximum permitted dose of TRITACE is 10 mg daily.
Az adag 2-4 hetenként duplázható a célvérnyomás értékek fokozatos elérése érdekében; a TRITACE megengedett maximális napi adagja 10 mg.
The safety profile of ramipril includes persistent dry cough and reactions due to hypotension.
A ramipril biztonságossági profiljába a tartós, száraz köhögés és a hypotenzió okozta tünetek tartoznak.
In hypertensive patients in whom the diuretic is not discontinued, therapy with TRITACE should be initiated with a 1.25 mg dose.
Azoknál a hipertóniás betegeknél, akiknél a diuretikum-kezelést nem függesztik fel, a TRITACE- kezelést 1,25 mg-os adaggal kell kezdeni.
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITACE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects.
Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a TRITACE kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó [lásd Annex I - nemzetileg kitöltendő] {Név és cím} {Tel.}
The MAH proposed the following wording based on international guidelines: “Instead of increasing the dose above 5 mg Tritace and associated names daily, the addition of another drug, e.g. of a diuretic or a calcium-antagonist may be considered”.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja nemzetközi iránymutatások alapján a következő szöveget javasolta: „A Tritace és kapcsolódó nevek adagjának napi 5 mg fölé emelése helyett mérlegelni lehet a kezelés más szerrel, pl. vízhajtóval vagy kalcium-antagonistával történő kiegészítését.
Newborns whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension, oliguria and hyperkalaemia (see also sections 4.3 and 4.4).
ACE-gátlót szedő anyák újszülötteit szorosan kell ellenőrizni a hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia irányában (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
Idős betegek esetén Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count: Increased likelihood of haematological reactions (see section 4.4).
Allopurinol, immunszupresszív szerek, kortikoszteroidok, prokainamid, citosztatikumok és egyéb olyan anyagok, amelyek a vérsejtszámot változtathatják: a hematológiai reakciók valószínűsége fokozott (lásd 4.4 pont).
PREGNANCY AND LACTATION
Terhesség és szoptatás
The intergroup difference was thus 0.34 [0.03-0.65] per month, and around 4 ml/min/year; 23.1 % of the patients in the ramipril group reached the combined secondary endpoint of doubling of baseline serum creatinine concentration and/or end-stage renal disease (ESRD) (need for dialysis or renal transplantation) vs. 45.5 % in the placebo group (p = 0.02).
-0,88 (1,03) ml/perc/hó, p=0,038. Így a csoportok közötti különbség 0,34 [0,03-0,65] volt havonta, és körülbelül 4 ml/perc/év; a kombinált másodlagos végpontot, - a szérum kreatinin-szint alapértékének megduplázódását és/vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kialakulását (dialízis vagy vese-transzplantáció szükségessége) - a ramiprilt szedő csoport betegeinek 23,1%-a, a placebót szedők 45,5% (p=0,02) érte el.
Serious adverse reactions include angioedema, hyperkalaemia, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
A súlyos mellékhatások közé az angioedema, hyperkalaemia, vese- vagy májkárosodás, pancreatitis, súlyos bőrreakciók és a neutropenia/granulocytosis tartoznak.
The MAH proposed indication “Secondary prevention after MI in patients with heart failure” has been justified on the basis of the: Acute Infarction Ramipril Efficacy Study (AIRE).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt javallatot - „Szívizominfarktust követő másodlagos megelőzés szívelégtelenségben szenvedő betegeknél - a ramipril hatásosságát akut infarktus esetén tanulmányozó vizsgálat (Acute Infarction Ramipril Efficacy Study, AIRE) alapján indokolták.
TRITACE may lower your blood sugar amounts.
A TRITACE csökkentheti a vércukorszintet.
• Decreasing your body's production of substances that could raise your blood pressure
A TRITACE az alábbiak szerint hat: - Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.
If the dose cannot be increased to 2.5 mg twice a day the treatment should be withdraw” (See SPC for Titration and maintenance dose)
Amennyiben az adag nem emelhető naponta kétszer 2,5 mg-ra, a kezelést le kell állítani.” (Az adag beállítását és a fenntartó adagot illetően lásd az alkalmazási előírást.)
Treatment of renal disease
Vesebetegség kezelése
Diuretic-Treated patients
Diuretikum-kezelés alatt álló betegek
In plasma and tissue this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
Ez az enzim katalizálja a plazmában és a szövetekben az angiotenzin-I átalakulását az aktív érszűkítő hatású angiotenzin-II-vé, valamint gátolja az értágító hatású bradikinin lebontását.
Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include excessive peripheral vasodilatation (with marked hypotension, shock), bradycardia, electrolyte disturbances, and renal failure.
Az ACE-gátlókkal történő túladagolással összefüggő tünetek közé tartozhatnak a túlzott mértékű perifériás vazodilatáció (jellemzően hipotenzióval, sokkal) bradycardia, elektrolit-zavarok, és veseelégtelenség.
SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Magyarország SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
The MICRO-HOPE study, a predefined substudy from HOPE, investigated the effect of the addition of ramipril 10 mg to the current medical regimen versus placebo in 3,577 patients at least ≥ 55 years old (with no upper limit of age), with a majority of type 2 diabetes (and at least another CV risk factor), normotensive or hypertensive.
A MICRO-HOPE vizsgálatban, mely a HOPE vizsgálat előre meghatározott alvizsgálata volt, a betegek aktuális gyógyszerelését 10 mg ramiprillel kiegészítve vizsgálták a hatást a placebóhoz viszonyítva 3.577, 55 éves vagy annál idősebb (felső korhatár nélkül), többségükben 2-es típusú diabéteszben szenvedő (és legalább még egy kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkező), normotenziós vagy hipertóniás betegnél.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITACE is to be anticipated.
Nem-szteroid gyulladáscsökkentők és az acetilszalicil sav: figyelembe kell venni a TRITACE vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenését.
Vasopressor sympathomimetics and other substances (e.g. isoproterenol, dobutamine, dopamine, epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of TRITACE: Blood pressure monitoring is recommended.
Vazopresszor szimpatomimetikumok és egyéb hatóanyagok (pl. izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin, norepinefrin) melyek csökkenthetik a TRITACE vérnyomáscsökkentő hatását: ajánlott a vérnyomás ellenőrzése.
There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after a renal transplant.
A veseműködési zavar kockázata különösen szívelégtelenségben vagy veseátültetésen átesett betegeknél áll fenn.
Depending on the patient's tolerability to the active substance, the dose is subsequently increased.
A betegnek a hatóanyagra adott válaszreakciójától függően az adag tovább emelhető.
The REIN study, a multicenter randomized, double-blind parallel group, placebo-controlled study aimed at assessing the effect of treatment with ramipril on the rate of decline of glomerular function rate (GFR) in 352 normotensive or hypertensive patients (18-70 years old) suffering from mild (i.e. mean urinary protein excretion > 1 and < 3 g/24 h) or severe proteinuria (≥ 3 g/24 h) due to chronic non-diabetic nephropathy.
A REIN vizsgálat, egy multicentrikus, randomizált dupla-vak, parallel csoportos, placebó kontrollált vizsgálat, célja a ramipril kezelésnek a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) romlásának mértékére kifejtett hatásának vizsgálata volt, 352 normotenziós vagy hipertóniás (18-70 év közötti), krónikus nem-diabéteszes nephropathia következtében kialakult enyhe (azaz átlagos vizeletfehérje ürítés > 1 g és < 3g / 24 h) vagy súlyos (≥3 g/24 h) proteinuriában szenvedő betegek esetén.