natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What benefits of Cosentyx have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Cosentyx alkalmazásának a vizsgálatok során?
For practical information about using Cosentyx, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Cosentyx alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The medicine has been shown to be of substantial clinical benefit in patients with psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
Kimutatták, hogy a gyógyszer jelentős klinikai előnnyel bír a pikkelysömörben, az artritisz pszoriátikában és a spondilitisz ankilopoetikában szenvedő betegek számára.
For the full list of all side effects and restrictions with Cosentyx, see the package leaflet.
A Cosentyx alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finally, in a study of 219 patients with ankylosing spondylitis, 61% of patients given the approved dose of Cosentyx achieved a 20% reduction in ASAS scores (back pain, morning stiffness and other symptoms) after 16 weeks, compared with 28% of patients on with placebo.
Végül egy 219, spondilitisz ankilopoetikában szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban 16 hét után a Cosentyx jóváhagyott adagját kapó betegek 61%-ánál érték el az ASAS-pontszámok (hátfájás, reggeli ízületi merevség és más tünetek) 20%-os csökkenését, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 28% volt.
In 4 psoriasis studies involving 2,403 patients, 79% of those on Cosentyx achieved a 75% reduction in their PASI scores (a measure of disease severity and area of skin affected) after 12 weeks of treatment.
A pikkelysömörrel kapcsolatos, 2403 beteg bevonásával végzett négy vizsgálatban a Cosentyx-szel kezelt betegek 79%-ánál 12 heti kezelés után 75%-os csökkenést értek el a PASI-pontszámokban (a betegség súlyosságának és az érintett bőrterület kiterjedésének mérőszáma).
In a study of 397 patients with psoriatic arthritis, between 51% and 54% of patients on the approved doses of Cosentyx achieved a 20% reduction in ACR scores (painful, swollen joints and other symptoms) after 24 weeks.
Egy 397, artritisz pszoriátikában szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban 24 hét után a Cosentyx jóváhagyott adagjait kapó betegek 51-54%-ánál érték el az ACR-pontszámok (fájdalmas, duzzadt ízületek és más tünetek) 20%-os csökkenését.
What are the risks associated with Cosentyx?
Milyen kockázatokkal jár a Cosentyx alkalmazása?
How does Cosentyx work?
Hogyan fejti ki hatását a Cosentyx?
How is Cosentyx used?
Hogyan kell alkalmazni a Cosentyx-et?
It contains the active substance secukinumab.
A Cosentyx hatóanyaga a szekukinumab.
What is Cosentyx and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Cosentyx, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine) when conventional treatments do not work well enough.
• spondilitisz ankilopoetika (a gerincoszlop ízületeiben gyulladást és fájdalmat okozó betegség),
Why is Cosentyx approved?
Miért engedélyezték a Cosentyx forgalomba hozatalát?
• you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease.
• korábban azt mondták Önnek, hogy szívbetegségben szenved, vagy szívbetegség kockázata áll fenn Önnél
Adolescents and adults 12-65 years
Serdülők és felnőttek 12-65 évesek
* PK parameter
* PK paraméter
• allergic reactions including severe sudden allergic reaction
• allergiás reakciók, beleértve a súlyos, hirtelen jelentkező allergiás
Repeat every 12 to 24 hours.
12-24 óránként ismétlendő.
Other medicines and Iblias
Egyéb gyógyszerek és az Iblias
Consequently, patients should be evaluated for cardiac risk factors.
Következésképpen, a betegeket meg kell vizsgálni a cardiális rizikófaktorokra.
EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 IU EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 IU EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 IU EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 IU EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 IU
EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 NE EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 NE EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 NE EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 NE EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 NE
Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Mindkét bontatlan injekciós üveget melegítse a tenyerében kellemes hőmérsékletűre (ne legyen melegebb 37°C-nál).
Make sure that no blood enters the syringe.
Ügyeljen arra, hogy ne kerüljön vér a fecskendőbe.
Factor VIII level required (%) (IU/dL)
Szükséges VIII-as faktorszint (%) (NE/dl)
Frequencies have been evaluated according to the following convention: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
A gyakoriságokat a következő megállapodás szerint értékelték: gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 - <1/100).
A safety and efficacy study has been performed in children of 0-12 years (see section 5.1); limited data are available for children below 1 year.
Biztonságossági és hatásossági vizsgálatokat 0-12 éves gyermekeknél végeztek (lásd 5.1 pont); 1 éven aluli gyermekeknél kevés adat áll rendelkezésre.
Limited data are available.
Kevés adat áll rendelkezésre.
There was no relevant change over the 6-12 months treatment period.
6-12 hónapos kezelési időszak elteltével nem történt lényeges változás.
For 2000/3000 IU strength:
A 2000/3000 NE hatáserősség esetében:
Do not use Iblias if either of the above applies to you.
Ne alkalmazza az Iblias-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Iblias does not contain von Willebrand factor.
Az Iblias nem tartalmaz von Willebrand faktort.
Your doctor will tell you how often and at what intervals this medicine is to be administered.
Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy milyen gyakran és milyen időközönként kell beadnia ezt a gyógyszert.
Consistent results were determined for both products.
A két készítmény esetében egyező eredményeket kaptak.
Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02
Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek: VIII-as véralvadási faktor, ATC kód: B02BD02
No animal fertility studies have been conducted with Iblias and its effect on human fertility has not been established in controlled clinical trials.
Az Iblias-val nem végeztek termékenységi vizsgálatokat állatokon, és a humán termékenységre gyakorolt hatását nem határozták meg kontrollos klinikai vizsgálatok során.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott elkövetkező frissítések szerint köteles benyújtani.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hűtőszekrényben (2°C-8 C) tárolandó.
The excretion in animals has not been studied.
Állatoknál a kiválasztódást nem vizsgálták.
140 subjects were treated for at least 12 months, and 55 of these subjects for a median of 24 months.
140 vizsgálati alanyt kezeltek legalább 12 hónapig, közülük 55 vizsgálati alanynál 24 hónap volt a kezelés medián időtartama.
• the factor VIII level that is needed.
• a szükséges VIII-as faktor szint.
• Administer your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
• Azonnal folytassa a következő adagjával, és a továbbiakban alkalmazza a kezelőorvosa által meghatározott szabályos időközönként.
The most serious side effects are allergic reactions or anaphylactic shock (an uncommon, severe allergic reaction affecting blood pressure and breathing).
A legsúlyosabb mellékhatások az allergiás reakciók, illetve az anafilaxiás sokk (egy nem gyakori, súlyos allergiás reakció, mely a vérnyomást és a légzést érinti).
Iblias is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
Az Iblias valószínűleg nem befolyásolja a férfi-, illetve nőbetegek termékenységét, mivel a hatóanyag természetes módon is megtalálható a szervezetben.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be targeted to the clinical effectiveness required in the individual case.
Az alkalmazandó mennyiséget és az alkalmazás gyakoriságát mindig az adott esetben szükséges klinikai hatékonyságot megcélozva kell meghatározni.
T1/2 (h) AUC (IU.h/dL)** CL (dL/h/kg) Vss (dL/kg) * Based on population PK estimates **AUC calculated for a dose of 50 IU/kg
T1/2 (óra) AUC (NE.óra/dl) ** CL (dl/óra/kg) Vss (dl/kg) * Becsült populációs farmakokinetikai adatok alapján **50 NE/kg-os adagra számított AUC
• if you are allergic to mouse or hamster proteins.
• ha allergiás az egér- vagy hörcsögfehérjékre.
Repeat infusion every 8 - 24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL).
Az infúzió 8-24 óránként ismétlendő a seb megfelelő gyógyulásáig; ezt követően még legalább 7 napig tartó terápia a 30-60%-os (NE/dl) VIII-as faktor aktivitás fenntartása végett.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Állatoknál nem végeztek reprodukciós vizsgálatokat a VIII-as faktorral.
If this happens your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
Ha bekövetkezik ez a komplikáció, előfordulhat, hogy a gyógyszer a továbbiakban nem fog hatni, és Ön tartós vérzést tapasztalhat.
Draw air into an empty, sterile syringe.
10. Szívjon levegőt egy üres, steril fecskendőbe.
The reconstituted medicinal product is a clear and colourless solution.
A feloldott gyógyszerkészítmény tiszta és színtelen oldat.
The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2.0 mL per minute.
A beadást olyan sebességgel kell végezni, ami kényelmes Önnek, ugyanakkor nem lehet gyorsabb, mint percenként 2 ml.
Detailed instructions for reconstitution and administration of Iblias using the Mix2Vial adapter:
Részletes utasítás az Iblias feloldásához és beadásához Mix2Vial adapter használatával:
In an international study involving 41 clinical laboratories, the performance of Iblias in FVIII:C assays was evaluated and compared to a marketed full length rFVIII product.
Egy nemzetközi vizsgálatban, amelyben 41 klinikai laboratórium vett részt, a Iblias FVIII:C assay-kben mutatott hatékonyságát értékelték, és összehasonlították egy forgalomban lévő, teljes hosszúságú rFVIII készítményével.
The recommended prophylaxis doses are 20-50 IU/kg twice weekly, three times weekly or every other day according to individual requirements.
Az ajánlott propfilaktikus adag 20-50 NE/kg hetente kétszer, hetente háromszor vagy minden másnap, az egyéni szükséglettől függően.
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Ha nem biztos benne, akkor a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Take special care with Iblias and talk to your doctor or pharmacist if:
Az Iblias fokozott óvatossággal alkalmazható, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Repeated PK measurements after 6 to 12 months of prophylaxis treatment with Iblias did not indicate any relevant changes in PK characteristics after long-term treatment.
Az Iblias-szal végzett 6-12 hónapos profilaktikus kezelés után elvégzett ismételt farmakokinetikai mérések nem jeleztek lényeges változást a hosszú távú kezelést követően a farmakokinetikai jellemzőkben.
Chromogenic assay results Median; (Q1; Q3) (IU/dL / IU/kg) One-stage assay results Median; (Q1; Q3) (IU/dL / IU/kg)
Kromogén assay eredményei Medián; (Q1; Q3) (NE/dl / NE/kg) Egylépéses assay eredményei Medián; (Q1; Q3) (NE/dl/NE/kg)
Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab.
Határozza meg az injekció helyét és tisztítsa meg a bőrt alkoholos törlővel.
Table 5: Phase III incremental recovery results Study participants
5. táblázat: A III. fázisú vizsgálatok hasznosulási eredményei Vizsgálati résztvevők
The safety and efficacy of Iblias in previously untreated patients have not yet been established.
Az Iblias biztonságosságát és hatásosságát korábban nem kezelt betegek esetében még nem igazolták.
Treatment of bleeding Your doctor will calculate the dose of this medicine and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Vérzés kezelése Kezelőorvosa kiszámítja a gyógyszer adagját és azt, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia, hogy elérje a szükséges VIII-as faktor aktivitási szintet a vérében.
A total of 204 subjects have been included in the clinical trial program, 153 subjects ≥ 12 years and 51 subjects < 12 years.
Összesen 204 vizsgálati alanyt vontak be a klinikai vizsgálati programba, 153 vizsgálati alany volt 12 éves vagy idősebb, és 51 vizsgálati alany volt 12 évesnél fiatalabb.
The specific activity of Iblias is approximately 4000 IU/mg protein.
Az Iblias fajlagos aktivitásának hozzávetőleges értéke 4000 NE/mg fehérje.
Iblias should be injected intravenously over 2 to 5 minutes depending on the total volume.
Az Iblias-t intravénásan kell beadni 2-5 perc alatt, az össztérfogattól függően.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának/gyártóinak neve és címe
Iblias can be used in children of all ages.
Az Iblias a gyermekek valamennyi korcsoportjában alkalmazható.
Keep the medicine in original package in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében a gyógyszert tartsa az eredeti csomagolásban.
Since Iblias is a replacement protein of endogenous factor VIII, no adverse effects on fertility are expected.
Mivel az Iblias az endogén VIII-as faktort pótló fehérje, nem várhatók a termékenységre gyakorolt mellékhatások.
Follow the directions given by your doctor closely and use the detailed instructions for reconstitution and administration provided at the end of this leaflet.
Pontosan tartsa be kezelőorvosa utasításait, és kövesse a feloldásra és beadásra vonatkozóan a jelen betegtájékoztató végén megadott részletes utasításokat.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of infusion: 2 mL/min).
A beadás sebességét a beteg komfortérzete szerint kell meghatározni (maximális beadási sebesség: 2 ml/perc).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on labels and cartons.
A címkéken és a dobozokon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
EXP (End of the 12 month period, if stored up to 25 °C): ........... Do not use after this date.
EXP (Legfeljebb 25°C-on történő tárolás esetén a 12 hónapos időszak letelte):………… E dátum után nem alkalmazható.
Eligible patients (<6 years, male, severe haemophilia A, no previous treatment with any FVIII concentrate or only minimal treatment with blood components) were included from 42 sites.
Az alkalmas betegeket (<6 éves, fiú, súlyos haemophilia A, korábban semmilyen FVIII koncentrátummal nem kezelték vagy csak minimális kezelést kapott vérkomponensekkel) 42 helyszínen vonták be a vizsgálatba.
• Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
• Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
For 250/500/1000 IU strength:
A 250/500/1000 NE hatáserősség esetében:
If you forget to use Iblias
Ha elfelejtette alkalmazni az Iblias-t
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Iblias.
Allergiás típusú túlérzékenységi reakciók léphetnek fel az Iblias alkalmazása során.
If you are using Iblias to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ha az Iblias-t a vérzés megelőzésére használja (profilaxis), kezelőorvosa kiszámítja az Önnek megfelelő adagot.
Palpitation, sinus tachycardia common
Palpitatio, sinus tachycardia gyakori
ABR - all bleeds (median, Q1,Q3)
ABRösszes vérzés (medián, Q1,Q3)
In children below the age of 12 higher doses or more frequent injections than in adults may be needed.
12 évesnél fiatalabb gyermekeknél magasabb adagokra vagy az injekciók gyakoribb alkalmazására lehet szükség.
Iblias can be used for all age groups.
Az Iblias valamennyi korcsoportban alkalmazható.
If any component of the package is opened or damaged, do not use it.
Ha a csomagban lévő bármelyik eszközt kinyitották vagy sérült, akkor ne használja.
Inhibitor rates in these studies range from 15 to 38% for all inhibitors and 9 to 22.6% for high titre inhibitors; i.e. within the range of ‘very common'.
Ezekben a vizsgálatokban az inhibitorok aránya 15-38% között mozgott az összes inhibitor, illetve 922,6% között a magas titerű inhibitorok esetében; azaz a „nagyon gyakori” tartományon belül.
The factor VIII/von Willebrand factor (vWF) complex consists of two molecules (factor VIII and vWF) with different physiological functions.
A VIII-as faktor/von Willebrand faktor (vWF) komplex két, eltérő fiziológiai funkcióval rendelkező molekulából (VIII-as faktor és vWF) áll.
Insomnia common
Insomnia gyakori
It is unknown whether Iblias is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy az Iblias kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Powder: solid, white to slightly yellow.
Por: fehér vagy kissé sárgás színű szilárd por.
Do not use Iblias
Ne alkalmazza az Iblias-t
These complications have not been associated with the product itself.
Ezek a szövődmények magával a készítménnyel nem állnak összefüggésben.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
Az infúzió 8-24 óránként ismétlendő, a veszély elmúltáig.
If no further dose is required, remove the venipuncture set and syringe.
20. Ha nincs szükség újabb adag beadására, távolítsa el a vénapunkciós készletet és a fecskendőt.
This medicine is intended for injection into a vein over 2 to 5 minutes depending on the total volume and your comfort level and should be used within 3 hours after preparing the solution.
Ezt a gyógyszert intravénásan kell alkalmazni az össztérfogattól és az Ön komfortérzetétől függően 2-5 perc alatt és a feloldást követő 3 órán belül fel kell használni.
Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Az infúzió 12-24 óránként ismétlendő, 3-4 vagy több napon át, a fájdalom és akut mozgáskorlátozottság elmúltáig.
The doctor should always adjust the dose and the frequency of administration according to your individual needs.
A gyógyszer adagját és adagolási gyakoriságát kezelőorvosa mindig az Ön egyéni szükségleteinek megfelelően állítja be.
However, in some cases, especially for younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
Azonban egyes esetekben, különösen fiatal betegeknél, rövidebb adagolási időközök vagy magasabb adagok adása válhat szükségessé.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• flushing (redness of the face)
• kipirulás (az arc pirossága).
No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
A humán VIII-as alvadási faktor (rDNS) készítmények egyéb gyógyszerrel való kölcsönhatásairól nem számoltak be.
These may be signs of a rare severe sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction) to Iblias.
Ezek egy ritka, súlyos, hirtelen fellépő, Iblias-szal szemben fellépő allergiás reakció (anafilaxiás reakció) tünetei lehetnek.
Children and adolescents The listed warnings and precautions apply to patients of all ages, adults and children.
A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések a betegek valamennyi korcsoportjára, felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
If you stop using Iblias Do not stop using Iblias without checking with your doctor.
Ha idő előtt abbahagyja az Iblias alkalmazását Ne hagyja abba az Iblias alkalmazását kezelőorvosa megkérdezése nélkül.
• mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing)
• enyhe vérnyomáscsökkenés (ami felálláskor ájulásközeli érzést tapasztalhat);
• you have previously developed factor VIII inhibitors to a different product.
• Önnél korábban VIII-as faktor inhibitorok alakultak ki egy másik VIII-as faktor készítményre.
It is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
Hangsúlyozottan ajánlott a plazma megfelelő időközönkénti laboratóriumi vizsgálatának elvégzése annak ellenőrzésére, hogy sikerült-e elérni és fenntartani a szükséges VIII-as faktor szintet.
In completed clinical studies with 71 paediatric previously treated patients, the frequency, type and severity of adverse reactions in children were found to be similar to those in adults.
71, korábban kezelt gyermek- és serdülőkorú beteg bevonásával végzett, befejezett klinikai vizsgálat során a mellékhatások gyakorisága, jellege és súlyossága hasonló volt, mint a felnőtteknél tapasztaltak.
BW: Body weight *Success rate defined as % of bleeds treated successfully with =/< 2 infusions
Tt: testtömeg *A =/< 2 infúzióval sikeresen kezelt vérzések %-os arányaként meghatározott sikerarány
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
A faktorpótló kezelés adagját és időtartamát a VIII-as faktor hiány súlyosságának, a vérzés helyének és mértékének, illetve a beteg állapotának függvényében kell meghatározni.
Iblias is prepared by recombinant technology without addition of any human- or animal-derived components in the manufacturing process.
Az Iblias-t rekombináns DNS-technológiával, a gyártási folyamat során humán vagy állati eredetű összetevő hozzáadása nélkül állítják elő.
Detailed instructions for preparation and administration are contained in the package leaflet provided with Iblias.
Az előkészítésre és alkalmazásra vonatkozó részletes útmutatót az Iblias-hoz mellékelt betegtájékoztató tartalmazza.
Sodium chloride Calcium chloride Polysorbate 80
Nátrium-klorid Kalcium-klorid Poliszorbát 80
Such studies are not considered meaningful due to the production of antibodies against the heterologous human protein in animals.
Ilyen vizsgálatok vélhetően nem szolgáltatnának értékelhető eredményeket, mivel állatokban a heterológ humán fehérjékkel szemben antitestek képződnek.
If your or your child's bleeding is not being controlled with Iblias, tell your doctor immediately.
Amennyiben a vérzés nem állítható el Önnél, illetve gyermekénél a Iblias-szal, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses for adolescents (≥ 12 years age) and adult patients are 20 to 40 IU of Iblias per kg body weight two to three times per week.
A súlyos A-típusú haemophiliában szenvedő betegek vérzés elleni hosszú távú profilaktikus kezelésében a szokásos adag serdülőkorú (≥ 12 éves) és felnőtt betegek számára testtömeg-kilogrammonként 20-40 NE Iblias hetente két-három alkalommal.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mL [for reconstitution of strengths 250/500/1000 IU] 5 mL [for reconstitution of strengths 2000/3000 IU]
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2,5 ml [a 250/500/1000 NE hatáserősségű készítmények feloldására].
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 1.5% to 2.5% of normal activity.
A VIII-as faktor szükséges adagjának kiszámítása azon a tapasztalati tényen alapul, hogy testtömegkilogrammonként 1 Nemzetközi Egység (NE) VIII-as faktor a plazma VIII-as faktor aktivitását a normál aktivitás 1,5-2,5%-ával emeli.