natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP did not identify emerging risks to human or animal health arising as a result of differences in the posology, dose range, duration of treatment and withdrawal periods established across the European Union and did not therefore recommend changes to these aspects of the summary of the product characteristics (SPC), labelling and package leaflet.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok előadók általi értékelése alapján a CVMP nem talált az Európai Unión belül alkalmazott, különböző adagolás, dózistartomány, kezelési időtartam és élelmezésegészségügyi várakozási idők miatt felmerülő, köz- vagy állategészségügyi kockázatot, és ezért nem javasolta az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás módosítását.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, labelling and package leaflet in the Annex III.
A tudományos következtetések a II. mellékletben, a módosított alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás pedig a III. mellékletben található.
and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water in order to amend the SPC, labelling and package leaflet to include appropriate standard prudent use statements in line with recommendations of the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products2 and to include additional information regarding the correct administration of the concerned products.
2/2 oldal engedély módosítását a doxiciklin-hiklátot tartalmazó, szárnyasoknak javallt, ivóvízben alkalmazandó vízoldékony porok és belsőleges oldatok valamennyi hatáserősségére vonatkozóan, hogy az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás a megfelelően körültekintő, általános alkalmazásra vonatkozó hivatkozást tartalmazzon az antimikrobiális termékek alkalmazási előírásáról szóló, frissített CVMP útmutatás ajánlásainak megfelelően2 , és annak érdekében, hogy az további információkat tartalmazzon az érintett termékek megfelelő beadására vonatkozóan.
Therefore the Committee, adopted on 11 February 2010, an opinion recommending variations of the marketing authorisations for all strengths of water soluble powders
Ezért a bizottság 2010. február 11-én elfogadta azt a véleményt, amely javasolja a forgalomba hozatali
Opinion following an Article 35
A 35.
The water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water, are used for treatment of respiratory and gastrointestinal infections caused by different bacterial pathogens susceptible to doxycycline.
A doxiciklin-hiklátot tartalmazó, szárnyasoknak javallt, ivóvízben alkalmazandó vízoldékony porokat és belsőleges oldatokat a doxiciklinre érzékeny, különböző bakteriális kórokozók által okozott légzőszervi és gyomor-bél rendszeri fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Opinion following an Article 35F F referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water EMA/190025/2010
A 35.F F cikk szerinti beterjesztést követő vélemény a doxiciklin-hiklátot tartalmazó, szárnyasoknak javallt, ivóvízben alkalmazandó vízoldékony porok és belsőleges oldatok valamennyi hatáserősségére vonatkozóan
referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water
cikk szerinti beterjesztést követő vélemény a doxiciklin-hiklátot tartalmazó, szárnyasoknak javallt, ivóvízben alkalmazandó vízoldékony porok és belsőleges oldatok valamennyi hatáserősségére vonatkozóan
London, 19 December 2008 Doc.
London, 2008. december 19. Dok.
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment.
A hatásosság fő mércéje a kezelésre reagáló betegek száma volt.
The CHMP was also concerned about the medicine's safety.
A CHMP a gyógyszer biztonságosságát is aggályosnak találta.
International non-proprietary name (INN): nimotuzumab
Nemzetközi szabadnév (INN): nimotuzumab
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Theraloc
Kérdések és válaszok a Theraloc-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban
When activated, EGFR helps the tumour cells grow, multiply and spread.
Aktiválását követően az EGFR segíti a daganatsejtek növekedését, szaporodását és terjedését.
The application was at day 173 when the company withdrew.
A vállalat a kérelmet a benyújtást követő 173. napon vonta vissza.
Theraloc was not compared with any other treatment.
A Theraloc-ot nem hasonlították össze egyetlen más kezeléssel sem.
Theraloc was designated as an orphan medicinal product on 2 September 2004.
A Theraloc-ot 2004. szeptember 2-án ritka betegségek gyógyszerévé minősítették.
No information was provided on whether the body would produce antibodies against the medicine and there was a high rate of serious side effects.
Nem nyújtottak be információt arra vonatkozóan, hogy a szervezet termel-e antitesteket a gyógyszer ellen, továbbá nagy arányban fordultak elő súlyos mellékhatások is a szer alkalmazásával kapcsolatban.
On 1 December 2008, Oncoscience AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Theraloc, for the treatment of children and adolescents with resistant or recurrent high-grade glioma.
2008. december 1-jén az Oncoscience AG hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a high-grade, rezisztens vagy kiújuló gliómában szenvedő gyermekek és serdülők kezelésére szánt Theraloc-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
A patient was classified as a responder if the tumours disappeared, shrank or stayed the same size.
A betegeket reagálóként osztályozták, ha a daganatuk eltűnt, kisebb lett vagy ugyanakkora maradt.
Theraloc was to be used when the glioma was ‘resistant' (it did not respond to other treatments) or ‘recurrent' (it had come back after previous treatment).
A Theraloc-ot olyan gliómák esetében alkalmazták volna, amikor a daganat ‘rezisztens' (azaz nem reagál más kezelésre) vagy ‘kiújuló' (egy korábbi kezelést követően visszatér).
In addition, it was not clear whether all the patients included in the study had resistant or recurrent disease.
Ezen felül, nem került tisztázásra, hogy a vizsgálatba bevont betegeknek rezisztens vagy kiújuló betegségük volt-e.
The effects of Theraloc were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Theraloc hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Theraloc has been studied in one main study involving 47 children and adolescents with glioma who had no treatments available that could cure their disease.
A Theraloc-ot egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 47 olyan gliómában szenvedő gyermek és serdülő vett részt, akiknek nem állt rendelkezésére olyan kezelés, amely a betegségüket gyógyíthatta volna.
By blocking EGFR, nimotuzumab was expected to slow down the progression of glioma.
Úgy várták, hogy a nimotuzumab az EGFR gátlásával lelassítja a glióma előrehaladását.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
A monoklonális antitest olyan antitest (egyfajta fehérje), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezet bizonyos sejtjein található meghatározott struktúrát (úgynevezett antigént) felismerje, és ahhoz kötődjön.
The CHMP was concerned that the company had not supplied sufficient evidence to demonstrate that Theraloc could be made in a reliable manner, and that insufficient information was provided on the way the product was treated by the body.
A CHMP aggodalmát fejezte ki arra vonatkozóan, hogy a vállalat nem nyújtott be elégséges bizonyítékot arra nézve, hogy a Theraloc-ot megbízhatóan lehet gyártani, továbbá elégtelen információ állt rendelkezésre azzal kapcsolatban, hogy a szervezet hogyan kezeli a gyógyszert.
Glioma is a type of brain tumour that begins in ‘glial' cells (the cells that surround and support nerve cells).
A glioma az agydaganat egy olyan típusa, mely a glia-sejtekből (az idegsejteket körülvevő, azokat alátámasztó sejtek) indul ki.
The Committee had concerns that the benefits of Theraloc had not been demonstrated, because the main study did not show a benefit in terms of survival and none of the patients treated with Theraloc showed a complete disappearance of the tumours.
A bizottság aggályosnak találta, hogy a Theraloc előnyeit nem igazolták, mivel a fő vizsgálat nem mutatott előnyt a túlélés tekintetében, továbbá a Theraloc-kal kezelt betegek közül egynél sem tűnt el a daganat teljes mértékben.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Theraloc could not have been approved for the treatment of children and adolescents with recurrent high-grade glioma.
A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CMHP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján, a CHMP-nek néhány aggálya merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Theraloc alkalmazása nem engedélyezhető a kiújuló, high-grade gliómában szenvedő gyermekek és serdülők kezelésére.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Theraloc?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek az Theraloc-kal folytatott klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
What is Theraloc?
Milyen típusú gyógyszer a Theraloc?
Theraloc is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
A Theraloc egy koncentrátum, oldatos infúzió készítéséhez (vénába történő becsepegtetésre).
Theraloc was expected to be used to treat adolescents and children from the age of three years with high-grade glioma.
A Theraloc-ot olyan háromévesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére szánták, akik high-grade gliómában szenvednek.
The active substance in Theraloc, nimotuzumab, is a monoclonal antibody.
A Theraloc hatóanyaga, a nimotuzumab egy monoklonális antitest.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Theraloc.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy a visszavonásnak a Theraloc-kal végzett klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban jelenleg résztvevő betegekre nézve nincsenek következményei.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Theraloc had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Ezek alapján, a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Theraloc előnyei tudományosan nem igazolódtak kellő mértékben, illetve nem haladták meg az ismert kockázatokat.
It contains the active substance nimotuzumab.
Hatóanyagként nimotuzumabot tartalmaz.
What was Theraloc expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a Theraloc-ot?
Nimotuzumab binds to an antigen called epidermal growth factor receptor (EGFR), a protein that can be found on the surface of certain tumour cells.
A nimotuzumab egy olyan antigénhez kötődik, amelynek neve epidermális növekedési faktor receptor (EGFR).
How is Theraloc expected to work?
Milyen hatásmechanizmust vártak a Theraloc-tól?
[hours],
[óra],
2304 Orth an der Donau AUSTRIA
2304 Orth an der Donau AUSZTRIA
This is particularly important if you are having major surgery.
Ez különösen akkor fontos, ha nagyműtéten esik át.
This effect occurs immediately and is known to depend to a large extent on the level of polymerisation of the protein.
Ez a hatás azonnal bekövetkezik, és jelenlegi ismereteink szerint nagyrészt a fehérje polimerizációjának a szintjétől függ.
ATC code: B02BD10
ATC kód: B02BD10
Filtration does not influence dosage calculations.
A szűrés nem befolyásolja az adagok kiszámítását.
Minimum Duration of treatment
Kezelés minimális időtartama
Wash your hands and put on clean exam gloves (the use of gloves is optional).
Mosson kezet, és vegyen fel tiszta vizsgálókesztyűt (a kesztyűk használata opcionális).
- Use the reconstituted product within 3 hours to avoid the risk of microbial contamination because the product does not contain preservatives.
- A feloldott készítményt 3 órán belül fel kell használni a mikrobiológiai szennyeződés kockázatának elkerülése érdekében, mert a készítmény nem tartalmaz tartósítószert.
Experience in the treatment of pregnant or breast-feeding women is not available.
A terhes vagy szoptató nők kezeléséről nem állnak rendelkezésre tapasztalatok.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő konvención alapul: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
(Study 070701)
(070701 sz. vizsgálat)
Be careful not to touch the clear plastic spike.
Vigyázzon, ne érintse meg az átlátszó műanyag tüskét.
In all three studies, subjects were evaluated in the non-bleeding state.
Mindhárom vizsgálatban a vizsgálati alanyokat olyan állapotban értékelték, amikor nem állt fenn vérzés.
Start of treatment
A kezelés megkezdése
Neutralizing antibodies (Inhibitors)
Neutralizáló antitestek (inhibitorok)
Check that all the solvent has transferred.
Ellenőrizze, hogy az összes oldószer átfolyt-e.
Thromboembolic events may occur in case of major overdose.
Thromboemboliás események előfordulhatnak nagymértékű túladagolás esetén.
1221 Vienna
1221 Bécs
Severe symptoms, including difficulty in breathing and dizziness, require prompt emergency treatment.
A súlyos tünetek - többek közt a légzési nehézség és a szédülés - azonnali sürgősségi ellátást igényelnek.
The patient should be observed for any immediate reaction.
A beteget meg kell figyelni, hogy jelentkeznek-e azonnali reakciók.
Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SWITZERLAND
Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SVÁJC
b[dL/kg/hours],
b[dl/kg/óra],
Lack of VWF increases the tendency to bleed.
A VWF hiánya növeli a vérzési hajlamot.
If such inhibitors occur, the condition may manifest itself as an inadequate clinical response.
Ha ilyen inhibitorok jelennek meg, ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
Hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) may occur.
Túlérzékenységi reakciók (beleértve az anaphylaxiát is) léphetnek fel.
Do not infuse any faster than 4 mL per minute.
Az infúzió adásának sebessége ne legyen gyorsabb, mint 4 ml percenként.
It is used when treatment with another medicine, desmopressin, is not effective or cannot be given.
Akkor alkalmazzák, amikor más gyógyszerrel, pl. dezmopresszinnel végzett kezelés nem hatásos vagy nem alkalmazható.
VEYVONDI is a rVWF that contains ultra-large multimers in addition to all of the multimers found in plasma as it is not exposed to proteolysis by ADAMTS13 during the manufacturing process.
A VEYVONDI egy olyan rVWF, amely ultranagy multimereket tartalmaz mindazon multimerek mellett, amelyek a plazmában találhatók, mert a gyártási folyamat során nem megy át az ADAMTS13 által végzett proteolízisen.
Patients treated with this product may develop hypersensitivity reactions to these non-human mammalian proteins.
Az ezzel a gyógyszerkészítménnyel kezelt betegekben felléphetnek túlérzékenységi reakciók ezekkel a nem humán emlős eredetű fehérjékkel szemben.
Known allergic reaction to mouse or hamster proteins.
Ismert allergiás reakció az egér- vagy hörcsögfehérjékre.
This will be checked by your doctor.
Ezt kezelőorvosa ellenőrzi.
- Proceed with the next infusion as scheduled and continue as advised by your doctor.
- A következő infúziót az előírt adagolásnak megfelelően adja be, és folytassa a kezelőorvosa által előírt módon.
During and After Surgery
A műtét alatt és után
Your doctor may adjust the dose according to your laboratory results.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módosítja a gyógyszer adagolását a laborvizsgálatok eredményei alapján.
However, in these cases the initially reconstituted solution should not be diluted any further.
Ugyanakkor az ilyen esetekben az eredetileg elkészített oldatot nem szabad tovább hígítani.
Your doctor will calculate the dose that is most appropriate for you, how often you should receive VEYVONDI and for how long.
Kezelőorvosa kiszámítja az Önnek leginkább megfelelő adagot, hogy milyen gyakran kell alkalmazni a VEYVONDI-t, és mennyi ideig.
The rate of administration should be slow enough to ensure the comfort of the patient, up to a maximum of 4 mL/min.
A beadás sebességének elég lassúnak kell lennie ahhoz, hogy a beteg számára kényelmes legyen: legfeljebb 4 ml/perc.
Treatment of bleeding episodes
A vérzéses epizódok kezelése
The filter included in the Mix2Vial device removes those particles completely.
A Mix2Vial eszközben lévő szűrő ezeket a részecskéket teljesen el tudja távolítani.
Trehalose dihydrate Mannitol
Trehalóz-dihidrát Mannit
- This medicine is for single use only.
- Ez a készítmény csak egyszeri alkalmazásra való.
You can have an allergic reaction to VEYVONDI.
Előfordulhat, hogy Önnél allergiás reakció lép fel a VEYVONDI-val szemben.
Do not remove the Mix2Vial device from the package.
Ne vegye ki a Mix2Vial eszközt a csomagból.
Therefore, patients experiencing hypersensitivity or anaphylactic reactions should be tested and evaluated for the presence of an inhibitor.
Ezért a túlérzékenységet vagy anaphylaxiás reakciókat tapasztaló betegeket meg kell vizsgálni, és ki kell deríteni, van-e jelen inhibitor.
Animal reproduction studies have not been conducted with VEYVONDI.
Nem végeztek állatoknál reprodukciós vizsgálatokat a VEYVONDI-val.
These could be early symptoms of a hypersensitivity reaction.
Ezek a túlérzékenységi reakció korai tünetei lehetnek.
Clb IR at Cmax c
Clb IR Cmax-on c
General instructions
Általános utasítások
Detailed instructions for reconstitution and admnistration are given at the end of this package leaflet.
A feloldásra és a beadásra vonatkozó részletes utasításokat a jelen betegtájékoztató végén találja
Initial Dose a
Kezdő adag a
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználást megelőző tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, de rendes körülmények között 2-8 °C-os hőmérsékleten az nem lehet hosszabb, mint 24 óra, kivéve, ha a feloldás kontrollált és hitelesített aszeptikus körülmények között történt.
Allow the rubber stoppers to dry.
Hagyja a gumidugókat megszáradni.
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
A forgalomba hozatalt követően észlelt gyógyszermellékhatások Mivel ezeket a reakciókat bizonytalan méretű csoportban önkéntesen jelentették, nem mindig lehetséges megbízhatóan meghatározni azok gyakoriságát, illetve megállapítani a gyógyszer alkalmazásával való ok-okozati összefüggésüket.
Frequency by Subject: Total number of subjects experiencing the AE (related and unrelated) divided by total number of subjects (N) and multiplied by 100.
Gyakoriság alanyonként: Az - akár kapcsolódó, akár nem kapcsolódó - nemkívánatos eseményt tapasztaló alanyok száma osztva az alanyok összlétszámával (N), szorozva 100-zal.
EXP: Use immediately or within 3 hours after reconstitution.
Felh.: Feloldás után azonnal vagy 3 órán belül fel kell használni.
- Do not freeze.
- Nem fagyasztható!
In all such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Valamennyi ilyen esetben ajánlott felvenni a kapcsolatot egy haemophiliás betegek kezelésére specializálódott központtal.
VEYVONDI should not be used in the treatment of Haemophilia A.
A VEYVONDI nem alkalmazható az „A” típusú haemophilia kezelésére.
The complete dose of VEYVONDI should be administered followed by rFVIII within 10 minutes.
A VEYVONDI teljes adagját be kell adni, amely után az rFVIII következik 10 percen belül.
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment and fetal development have been conducted.
Nem végeztek carcinogenitasi, illetve a termékenység károsodásával vagy a magzati fejlődéssel kapcsolatos vizsgálatokat.
Administered intravenously, VEYVONDI binds to endogenous factor VIII (which is produced normally by the patient), and by stabilising this factor, avoids its rapid degradation.
Intravénásan adva a VEYVONDI hozzákapcsolódik az endogén VIII-as faktorhoz (amelyet normális esetben a beteg szervezete termel), és ennek a faktornak a stabilizálásával elkerülhetővé válik annak gyors lebomlása.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
EU/1/18/1298/002
EU/1/18/1298/001 EU/1/18/1298/002
Healthcare professionals should balance the potential risks and only prescribe VEYVONDI if needed
Az egészségügyi szakemberek feladata a potenciális kockázatok felmérése, és a VEYVONDI felírására kizárólag akkor kerülhet sor, ha az feltétlen szükséges.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D-VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D-vonalkóddal ellátva.
If you use VEYVONDI at home, your doctor will make sure that you are shown how to infuse it and how much to use.
Ha Ön otthon alkalmazza a VEYVONDI-t, kezelőorvosa megmutatja, hogyan tudja magának beadni infúzió formájában, és elmondja, mekkora adagot alkalmazzon.
If you forget to use VEYVONDI - Do not infuse a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejtette alkalmazni a VEYVONDI-t - Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
However, in these cases the initially reconstituted solution of VEYVONDI should not be diluted any further.
Ugyanakkor az ilyen esetekben a VEYVONDI eredetileg elkészített oldatát nem szabad tovább hígítani.
VEYVONDI should be administered to pregnant woment only if clearly indicated, taking into consideration that delivery confers an increased risk of haemorrhagic events in these patients.
A VEYVONDI terhes nőknek csak egyértelmű indikáció esetén adható, figyelembe véve, hogy a szülés ezeknél a betegeknél fokozott vérzési kockázatot jelent.
Frequency Category by Subject
Gyakorisági kategória alanyonként
Sodium citrate Glycine
Nátrium-citrát Glicin
d[(h*IU/dL)]
d[(ó*NE/dl)]
Von Willebrand disease is an inherited bleeding disorder caused by the lack or an insufficient amount of von Willebrand factor.
A von Willebrand-betegség egy öröklött vérzési rendellenesség, amelyet a von Willebrand-faktor hiánya vagy elégtelen mennyisége okoz.
3 Open the Mix2Vial device package by completely peeling away the lid, without touching the inside of the package.
3 Bontsa fel a Mix2Vial eszköz csomagolását úgy, hogy teljesen lehúzza róla a fedelet, de közben ne érjen hozzá a csomag belsejéhez.
There is a low risk that you may experience a hypersensitivity reaction (a severe, sudden allergic reaction) to VEYVONDI.
Fennáll az alacsony kockázata annak, hogy a VEYVONDI hatására túlérzékenységi reakciót (súlyos, hirtelen kialakuló allergiás reakciót) tapasztalhat.