natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Humira is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
A Humira alkalmazható 2-17 éves korban a gyermekkori ismeretlen eredetű sokízületi gyulladás (poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz) és 6-17 éves korban az inak tapadási helyének gyulladásos elváltozásával társult reumás ízületi gyulladás (entezitisszel társult artritisz) kezelésére.
In patients with paediatric psoriasis, anti-adalimumab antibodies were identified in 5/38 subjects (13%) treated with 0.8 mg/kg adalimumab monotherapy.
Gyermekkori psoriasisban szenvedő, 0,8 mg/ttkg adalimumab-monoterápiával kezelt betegek 13%-ánál (5/38 beteg) azonosítottak adalimumab-ellenes antitesteket.
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma has been observed in patients taking Humira.
Ritka esetekben a nyirokdaganat (limfóma) egy ritka és súlyos típusát észlelték Humira-val kezelt betegeknél.
Humira can slow down the damage to the joints caused by the inflammatory disease and can help them move more freely.
A Humira lelassítja a gyulladásos betegség okozta ízületi károsodást és segíti a szabadabb mozgást.
• Humira can be used during breast-feeding.
• Szoptatás alatt a Humira alkalmazható.
RA Study I a**
RA I vizsgálata **
Non-infectious uveitis Age or body weight
Nem fertőzéses eredetű szemgyulladás (uveitisz) Kor vagy testtömeg
In Psoriasis Study I, 28% of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at Week 33 compared to 5% continuing on Humira, p < 0.001, experienced “loss of adequate response” (PASI score after Week 33 and on or before Week 52 that resulted in a <PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to Week 33).
A Psoriasis I vizsgálatban a PASI 75 választ adó és a 33. héten újra placebóra randomizált betegek 28%-ánál „a megfelelő terápiás válasz elvesztését” (a PASI-pontszám a 33. hét után és az 52.
• It is very important that you tell your doctor if your child has ever had tuberculosis, or if your child has been in close contact with someone who has had tuberculosis.
• Nagyon fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha gyermeke bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.
Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 10).
A köröm-psoriasis értékelése tartalmazta a módosított köröm-psoriasis súlyossági indexet (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), a köröm-psoriasis kezelőorvosok általi globális értékelését (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) és a köröm-psoriasis súlyossági indexet (NAPSI) (lásd 10. táblázat).
Children and adolescents from 2 years of age weighing at least 30 kg
2 éves kor feletti, legalább 30 kg testtömegű gyermekek és serdülők
Humira Dose for Paediatric Patients with Crohn's disease
4. táblázat: A Humira dózisa Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknél
Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 19).
A köröm-psoriasis értékelése tartalmazta a módosított köröm-psoriasis súlyossági indexet (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), a köröm-psoriasis kezelőorvosok általi globális értékelését (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) és a köröm-psoriasis súlyossági indexet (NAPSI) (lásd 19. táblázat).
• 1 pre-filled pen for patient use with 2 alcohol pads (1 spare)
• 1 db előretöltött injekciós toll és 2 db alkoholos törlőkendő (1 pótkendő)
RA study V evaluated 799 methotrexate-naïve, adult patients with moderate to severely active early rheumatoid arthritis (mean disease duration less than 9 months).
Az RA V vizsgálatban 799 felnőtt, közepesen súlyos-súlyos, aktív, korai (a betegség átlagos fennállási ideje kevesebb mint 9 hónap) rheumatoid arthritisben szenvedő, metotrexáttal még nem kezelt beteget vizsgáltak.
DO NOT set the syringe down at any time.
SOHA NE tegye le a fecskendőt!
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Ha új tünetek kialakulását vagy a szívelégtelenség tüneteinek rosszabbodását észleli (pl. légszomj, vagy lábdagadás), azonnal közölje orvosával.
Wipe the injection site in a circular motion with the alcohol pad.
Körkörös mozdulattal törölje le az injekció beadásának helyét a mellékelt alkoholos törlővel.
If these medicines do not work well enough, your child will be given Humira to treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Ha ezek a gyógyszerek nem hatnak megfelelően, akkor fog gyermeke a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz kezelésére Humira-t kapni.
Table 15 Maintenance regimen Patient Weight
15. táblázat Fenntartó kezelési séma A beteg testtömege
Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg)
Serdülőkori hidradenitis suppurativa (12 éves kortól, legalább 30 kg-os betegek) Nem végeztek klinikai vizsgálatokat Humira-val HS-ben szenvedő serdülőknél.
• gallbladder inflammation, gallbladder stones
• merevedési zavar • gyulladások
If you accidentally inject a larger amount of Humira liquid, or if you inject Humira more frequently than told to by your doctor, call your doctor and tell him/her that your child has taken more.
Ha véletlenül kezelőorvosa által előírtnál nagyobb mennyiségű Humira oldatot adott be, vagy az előírtnál gyakrabban alkalmazta a Humira-t, azonnal keresse meg kezelőorvosát és tájékoztassa, hogy gyermekénél az előírtnál több Humira került alkalmazásra.
PGA: Clear/minimal a, b p < 0.001 Humira vs. placebo p < 0.001 Humira vs. methotrexate p < 0.01 Humira vs. placebo p < 0.05 Humira vs. methotrexate
placebo b p < 0,001 Humira vs. metotrexát c p < 0,01 Humira vs.
• fungal infections
• ízületi fertőzések
Please check with your doctor before you receive any vaccines.
Védőoltás adását megelőzően beszéljen orvosával.
Both studies demonstrated an early and sustained effect of Humira on the treatment failure rate versus placebo (see Figure 1).
A kezelés eredménytelenségének arányát tekintve mindkét vizsgálat kimutatta a Humira korai és fenntartott hatását a placebóval szemben (lásd 1. ábra).
Table 17 Maintenance regimen Patient Weight
17. táblázat Fenntartó kezelési séma A beteg testtömege
Figure 1: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure on or after Week 6 (Study UV I) or Week 2 (Study UV II)
héten vagy azt követően (UV I vizsgálat) vagy a 2. héten vagy azt követően (UV II vizsgálat).
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Humira 80 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben automata tűvédővel Humira 80 mg oldatos injekció egyszer használatos, előretöltött fecskendőben automata tűvédővel.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Humira 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Humira 40 mg oldatos injekció egyszer használatos, előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) brómbutil gumitömítéses dugattyúval és tűvédővel ellátott tűvel (termoplasztikus elasztomer).
Talk to your child's doctor or pharmacist before using Humira
A Humira alkalmazása előtt beszéljen gyermeke kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Table 7 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
7. táblázat Átlagos radiológiai változások az 52.
In the Phase 3 trial of Humira in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6% (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
A gyermekkori Crohn-betegségben szenvedő betegeknél Humira-val végzett III. fázisú vizsgálatban két, testsúlyra korrigált fenntartó adagolási rend hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták 52 kezelési hétig, testsúlyra korrigált indukciós kezelést követően.
Clinical remission Clinical response (CR
Klinikai remisszió Klinikai válasz (CR-100)
Do not put either of the caps back on the pre-filled pen.
A kupakot ne helyezze vissza az előretöltött injekciós tollra.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira.
• Ha sebészeti vagy fogászati beavatkozás előtt áll, tájékoztassa orvosát, hogy Humira-kezelésben részesül.
2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
2 db előretöltött fecskendő 2 db alkoholos törlőkendő
• leukemia (cancer affecting the blood and bone marrow);
• leukémia (fehérvérűség, a vérképző rendszer daganata, ami a csontvelőt érinti);
• If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
• Ha Ön súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
RA study I evaluated 271 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old, had failed therapy with at least one disease-modifying, anti rheumatic drug and had insufficient efficacy with methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate-intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 10 to 25 mg every week.
A résztvevők mind közepesen súlyos -súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedő 18 éves és idősebb betegek voltak, akiknél legalább egy betegséget befolyásoló reumaellenes gyógyszer nem járt eredménnyel, és korábban a metotrexát heti 12,5-25 mg-os (10 mg metotrexát intolerancia esetén) dózisaival sem lehetett kielégítő hatást elérni, és akiknél a metotrexát dózisa a vizsgálatot megelőzően stabilan heti 10-25 mg volt.
Without MTX
MTX-tal nem kezelt
Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.7 (1.4, 5.4) per 1,000 patient-years among Humira-treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patientyears among control patients.
E bőrrákok közül a laphám-carcinoma 1000 betegévre számított gyakorisága (95%-os konfidencia intervallum) a Humira-csoportban 2,7 (1,4; 5,4), a kontrollcsoportban 0,6 (0,1, 4,5) volt.
In period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Az „A” időszakban a betegek placebót vagy 80 mg kezdő dózisú Humira-t kaptak, amelyet egy héttel a kezdő dózist követően minden második héten 40 mg adaggal folytattak.
• If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
• Amennyiben Humira-t kap, a limfóma, leukémia vagy daganat kialakulásának kockázata fokozódhat.
Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe for paediatric use is supplied as a sterile solution of 20 mg adalimumab dissolved in 0.2 ml solution.
A Humira 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 20 mg adalimumabot tartalmazó 0,2 ml steril oldat formájában kerül forgalomba.
• The following instructions explain how to give your child a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled syringe.
• A következő útmutató azt magyarázza el, hogyan adja be gyermekének a bőre alá a Humira injekciót előretöltött fecskendővel.
• low blood measurements for phosphate
• alacsony foszfátszint a vérben
• stroke;
• rák;
Humira is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
A Humira közepesen súlyos - súlyos aktivitású Crohn-betegség kezelésére javallott olyan gyermekeknél (6 éves kortól), akik nem reagáltak megfelelően a hagyományos kezelésekre, beleértve a primer étrendi kezelést, és egy kortikoszteroidot és/vagy egy immunmodulánst vagy akik nem tolerálták ezeket a szereket, illetve akiknél ezek a kezelések kontraindikáltak.
First dose of 80 mg, followed by 40 mg two weeks later.
Első alkalommal 80 mg, majd 2 héttel később 40 mg.
Both studies demonstrated an early and sustained effect of Humira on the treatment failure rate versus placebo (see Figure 2).
A kezelés eredménytelenségének arányát tekintve mindkét vizsgálat kimutatta a Humira korai és fenntartott hatását a placebóval szemben (lásd 2. ábra).
No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during Humira trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Humira-val juvenilis idiopathiás arthritisben (polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben és enthesitis-asszociált arthritisben) szenvedő betegek körében végzett vizsgálatokban 655,6 betegévnyi expozíciónak kitett, 249 pediátriai betegnél nem figyeltek meg malignitást.
Injection site reactions
Az injekció helyén fellépő reakció
• It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt valakivel, akinek tuberkulózisa volt.
Clear Liquid in Syringe
Ablak Tiszta folyadék a fecskendőben
Table 16 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
16. táblázat Psoriasis IV vizsgálat hatásossági eredmények a 16., 26. és 52.
The recommended dose of Humira for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
A Humira ajánlott adagja spondylitis ankylopoeticában, spondylitis ankylopoeticának (SPA) megfelelő röntgeneltéréssel nem járó axiális spondyloarthritisben és arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél 40 mg adalimumab kéthetente egy alkalommal subcutan injekcióban.
the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
• súlyos, aktív és progresszív rheumatoid arthritis betegségben szenvedő felnőttek kezelésére,
• sensation of heart beating irregularly such as skipped beats
• szabálytalan szívverés érzése, mint például kimaradó szívverés
Then give your child's next dose as you would have on the originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
A következő adagot az eredeti kezelési terv alapján meghatározott napon adja be gyermekének, úgy mintha az előző adagot az előírás szerinti időpontban adta volna be.
Humira is used to treat severe ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
A Humira alkalmazható felnőttkori súlyos spondilitisz ankilopoetika és spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató gerincízületi gyulladás (axiális spondiloartritisz) kezelésére.
• immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly presenting as sarcoidosis);
• a szervezet védekezőrendszerének betegségei, amelyek érinthetik a tüdőt, a bőrt és a nyirokcsomókat (leggyakrabban szarkoidózisként jelentkezik);
• increased lipids in the blood
• emelkedett húgysavszint a vérben
• leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow)
• leukémia (fehérvérűség, a vérképző rendszer daganata, ami a csontvelőt érinti)
There is no relevant use of Humira in children aged less than 2 years in this indication.
A Humira-nak 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
First dose of 40 mg, followed by 20 mg two weeks later.
Első alkalommal 40 mg, majd 2 héttel később 20 mg
How to store Humira
A Humira beadása
• high blood measurements for white blood cells
• magas fehérvérsejtszám
In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at Weeks 0 and 2, 160 mg Humira at Week 0 followed by 80 mg at Week 2, or 80 mg Humira at Week 0 followed by 40 mg at Week 2.
Az UC-I vizsgálatban 390, korábban TNF-antagonista kezelésben nem részesült beteget randomizáltak 3 csoportba: az egyik csoport a 0. és 2. héten placebót kapott, a másik csoport a 0. héten 160 mg, a 2. héten 80 mg Humira-t, míg a harmadik csoport a 0. héten 80 mg, a 2. héten pedig 40 mg Humira-t kapott.
• It is important that you tell her baby's doctor and other health care professionals about her Humira use during her pregnancy before the baby receives any vaccine.
• Fontos, hogy elmondja gyermeke kisbabája orvosának vagy az őt kezelő egészségügyi személyzetnek, hogy gyermeke a terhessége alatt Humira-t kapott, mielőtt a kisbaba bármilyen védőoltást kapna.
Total Sharp Score Erosion score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4) 0.8 (0.4-1.2) < 0.001 0.0082 < 0.001 JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) 0.5 (0-1.0) < 0.001 0.0037 0.151 a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
ACR 20 52. hét 104. hét ACR 50 52. hét 104. hét ACR 70 52. hét 104. hét a a p-érték a metotrexát-monoterápia és a Humira/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján, Mann-Whitney U-teszt szerint b a p-érték a Humira-monoterápia és a Humira/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján, Mann-Whitney U-teszt szerint c a p-érték a Humira-monoterápia és a metotrexát-monoterápia páros összehasonlítása alapján,
• If your child is about to have surgery or dental procedures please inform your doctor that your child is taking Humira.
• Ha gyermeke sebészeti vagy fogászati beavatkozás előtt áll, tájékoztassa orvosát, hogy Humirakezelésben részesül.
• Tell your doctor if your child lives or travels in regions where fungal infections (for example, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis) are very common.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke olyan területen él vagy olyan területre utazik, ahol a gombák okozta fertőzések (mint például a hisztoplazmózis, kokcidioidomikózis vagy a blasztomikózis) nagyon gyakoriak.
Rare postmarketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab.
Adalimumabbal kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően ritkán hepatosplenicus T-sejtes lymphoma eseteit észlelték.
• diverticulitis (inflammation and infection of the large intestine)
• divertikulitisz (vastagbélgyulladás és -fertőzés)
Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = HUMIRA (Number at Risk (flared)).
Megjegyzés: P = Placebo (Veszélyeztetett betegek száma (fellángolások)); H = HUMIRA (Veszélyeztetett betegek száma (fellángolások)).
When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Amennyiben szükséges (pl. utazás alatt), úgy önmagában a Humira előretöltött fecskendő legfeljebb 25C-on, maximum 14 napig tárolható.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitisrelated arthritis.
Ha gyermeke nem reagál kellőképpen ezekre a gyógyszerekre, akkor a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz és az entezitisszel társult artritisz kezelésére Humira-t adnak.
If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Ha Ön nem megfelelően reagál a heti 40 mg Humira-kezelésre, kezelőorvosa megemelheti az adagot heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra.
Humira 40 mg eow N=108 n (%)
Humira 40 mg minden második héten N = 108 n (%)
• Only use each pre-filled syringe for one injection.
• Minden egyes előretöltött fecskendőt csak egyszeri beadásra használja!
First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
A kezdő adag 80 mg (egy 80 mg-os injekció), amelyet két héttel később 40 mg követ.
The Humira pre-filled pen is available in packs containing 1, 2, 4 and 6 pre-filled pens.
Csomagolási egységek: 1, 2, 4 vagy 6 előretöltött injekciós toll.
Table 10 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
10. táblázat Psoriasis IV vizsgálat hatásossági eredmények a 16., 26. és 52.
• Advise your doctor if your child has a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
• Közölje orvosával, ha gyermeke kórelőzményében visszatérő fertőzés szerepel, vagy egyéb olyan állapot áll fenn, ami a fertőzés lehetőségét fokozza.
• If your child experiences allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
• Ha gyermeke allergiás reakciót észlel olyan tünetekkel, mint a mellkasi szorítás, asztmás légzés, szédülés, duzzanat vagy kiütés, ne alkalmazza a Humira-t és azonnal forduljon orvosához, mivel ritka esetekben ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek.
• If you have active tuberculosis or other severe infections (see “Warnings and precautions”).
• ha Ön aktív tuberkulózisban vagy más súlyos fertőzésben szenved, (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Közölje orvosával, ha a Humira-val egyidejűleg azatioprint vagy 6-merkaptopurint szed.
Humira 40 mg eow N=80
Humira 40 mg kéthetente N = 80
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe and/or pre-filled pen is available for the maintenance dose.
A fenntartó adagoláshoz kapható a Humira 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben és/vagy előretöltött injekciós tollban.
Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies I − V. In these trials, 11.9% of patients treated with Humira and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at Week 24.
Ezekben a vizsgálatokban, a negatív kiindulási antinukleáris antitest titerrel rendelkező betegek közül a Humira-val kezeltek 11,9%-ánál, míg a placebóval vagy aktív kontrollal kezelt betegek 8,1%-ánál fejlődött ki antinukleáris antitest titer pozitivitás a 24. hétre.
Table 9 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
9. táblázat ACR-válasz placebokontrollos vizsgálatokban (Betegek százaléka)
The Humira pre-filled syringe is available in a pack containing 1 pre-filled syringe for patient use with 1 alcohol pad.
A Humira előretöltött fecskendő 1 db előretöltött fecskendőt és 1 db alkoholos törlőkendőt tartalmazó csomagban kerül forgalomba.
There is no relevant use of Humira in patients aged less than 2 years for this indication.
A Humira-nak 2 évesnél fiatalabb betegeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
What the Humira pre-filled syringe looks like and contents of the pack
Milyen a Humira előretöltött fecskendő külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Keep pressing and continue to hold the pre-filled pen with steady pressure in place for about 10 seconds to ensure a complete injection.
10 másodpercig egyenletes nyomást kifejtve nyomja rá az injekciós tollat az injekció beadásának - másik kezével szilárdan rögzített - helyére.