natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of doubt, talk to your doctor before you take this medicine.
Ha kétségei vannak, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Other binding proteins may be elevated in serum, i.e. corticoid binding globulin (CBG), sex-hormone-binding globulin (SHBG) leading to increased circulating corticosteroids and sex steroids, respectively.
További kötőfehérjék plazmaszintje is emelkedhet - a kortikoidkötő globulin (CBG - corticoid binding globulin), a nemihormonkötő globulin (SHBG - sex-hormone-binding globulin) szintek emelkedése miatt például magasabbak a szisztémás keringés kortikoszteroid és nemi hormon szintjei.
Break-through bleeding and spotting may occur during treatment.If break-through bleeding or spotting appears after some time on therapy, or continues after treatment has been discontinued, the reason should be investigated, which may include endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy.
Ha a kezelés alatt egy idő után áttöréses vagy pecsételő vérzés jelentkezik, vagy az folytatódik a kezelés abbahagyása után is, ennek okát ki kell vizsgálni.
Oestrogen dose proportionality was assessed in two studies of CE. Dose-proportional increases in both AUC and Cmax were observed across the dose range from 0.3 mg to 0.625 mg of CE for total (conjugated plus unconjugated) equilin, total estrone adjusted for baseline, and unconjugated estrone adjusted for baseline.
Mind az AUC, mind pedig a Cmax esetében a dózissal arányos növekedést figyeltek meg, a konjugált ösztrogének 0,3-0,625 mg dózistartományában, az összes (konjugált plusz nem konjugált) ekvilin, a kiindulási értékre korrigált összes ösztron és a kiindulási értékre korrigált nem konjugált ösztron tekintetében.
The results of most epidemiological studies to date relevant to inadvertent foetal exposure to oestrogens indicate no teratogenic or foetotoxic effects.
Az eddigi epidemiológiai vizsgálatok szerint, ha a terhesség ideje alatt a terhes nő véletlenül ösztrogént kapott, sem teratogén, sem magzatkárosító hatást nem lehetett kimutatni.
The metabolism of bazedoxifene may be increased by concomitant use of substances known to induce uridine diphosphate glucuronosyltransferases (UGTs), such as rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, and phenytoin, potentially leading to decreased systemic concentrations of bazedoxifene.
Az ismert, uridin-glükuronil-transzferázt (UGT) indukáló szerek, mint például a rifampicin, fenobarbitál, karbamazepin és fenitoin egyidejű alkalmazásakor felgyorsulhat a bazedoxifen lebontásának üteme, amely a bazedoxifen szisztémás koncentrációjának csökkenéséhez vezethet.
How to take DUAVIVE 4.
Hogyan kell szedni a DUAVIVE-et?
• Signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain or difficulty in breathing.
• Vérrögképződés jelei, például a láb fájdalmas duzzanata és kivörösödése, hirtelen kialakuló mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés
• Symptoms of pancreatitis which may include severe upper abdominal pain which may spread to your back, accompanied by abdominal swelling, fever, nausea and vomiting
• Hasnyálmirigy-gyulladás tünetei, amelyek a következők: erős fájdalom a has felső részén, ami kisugározhat a hátába, és duzzanattal, lázzal, hányingerrel és lázzal járhat
- Oestrogens increase thyroid binding globulin (TBG), leading to increased circulating total thyroid hormone, as measured by protein-bound iodine (PBI), T4 levels (by column or by radioimmunoassay) or T3 levels (by radio-immunoassay).
Mindez a fehérjéhez kötött jódfrakció (PBI - protein-bound iodine), a tiroxin (T4) (oszlopkromatográfiával vagy radioimmunassay-vel mért) és a trijódtironin (T3) (radioimmunassay-vel meghatározott) szintek emelkedésében nyilvánul meg.
Use in this population is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Ebben a betegcsoportban a gyógyszer alkalmazása nem javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
• Other ocular reactions (seeing sparks or flashes of light, narrowing of visual field, and swelling of eye or eye lid)
• A szemet és/vagy látást érintő egyéb mellékhatások (szikrák, villanások látása, a látótér beszűkülése és a szem vagy szemhéj duzzanata)
In a 1 year study, CE 0.45 mg/BZA 20 mg showed a significant difference from baseline in lumbar spine BMD (+1.52%) at month 12 compared to placebo.
Egy 1 éves vizsgálatban a 0,45 mg CE/20 mg BZA kombináció 12 hónap elteltével a placebóval összehasonlítva jelentős eltérést mutatott a kiinduláshoz képest az gerinc lumbalis szakaszának csontsűrűségében (+1,52%).
DUAVIVE and your heart or circulation
A DUAVIVE és a szív- és érrendszer
If you have or have ever had a blood clot in a vein (thrombosis), such as in the legs (deep venous thrombosis), the lungs (pulmonary embolism) or eyes (retinal vein thrombosis).
- Ha jelenleg vagy a múltban előfordult Önnél vénás vérrög (trombózis) például a lábában (mélyvénás trombózis), a tüdejében (tüdőembólia) vagy a szemében (retinavénák trombózisa).
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 embert érinthet
Glucuronidation is the major metabolic pathway.
A fő metabolikus útvonal a glükuronidáció.
There is no evidence from randomised controlled trials of protection against myocardial infarction in women with or without existing CAD who received oestrogen-only therapy.
A randomizált, kontrollos vizsgálatok eredményei nem támasztják alá a myocardialis infarctus elleni védelmet ösztrogén monoterápiában részesülő, és coronaria-betegségben szenvedő vagy coronariabetegségben nem szenvedő nőknél.
In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods.The reported increase in endometrial cancer risk among oestrogen-onlyusers varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users, depending on duration of treatment and oestrogendose.After stopping treatment,risk may remain elevated for at least 10 years.
A kizárólag ösztrogént szedő nőknél az endometriumrák kockázatának 2-12-szeres növekedéséről számoltak be az ösztrogént nem szedőkhöz képest, a kezelés időtartamától és az ösztrogén dózisától függően.
• a large increase in your blood pressure (symptoms may be headache, tiredness, dizziness)
• nagyon megemelkedik a vérnyomása (ennek tünetei lehetnek például a fejfájás, a fáradtság és a szédülés)
Use in this population is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Ebben a betegcsoportban a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
A single 20 mg dose of BZA was administered to these subjects.
Ezeknek a vizsgálati alanyoknak egyszeri 20 mg BZA-dózist adtak.
After a single dose of CE/BZA, bazedoxifene and baseline-adjusted total estrone were absorbed with a tmax of approximately 2 hours and 8.5 hours, respectively.
Egyszeri dózis CE/BZA kombináció esetében a bazedoxifen körülbelül 2 órás, a kiindulási értékre korrigált összes ösztron körülbelül 8,5 órás tmax-értékkel szívódott fel.
Ovarian cancer is much rarer than breast cancer.
A petefészekrák sokkal ritkább, mint az emlőrák.
Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sucrose monopalmitate Ascorbic acid
Hipromellóz 2910 (3 mPa•s) (E464) Szacharóz-monopalmitát Aszkorbinsav
• Breast pain, breast tenderness, swollen breasts
• Az emlő fájdalma, nyomásérzékenysége, duzzanata
Urticaria, rash, pruritus
Urticaria, kiütés, pruritus
If you have or have ever had breast cancer, or if you are suspected of having it.
- Ha emlőrákban szenved, korábban előfordult Önnél, vagy fennáll annak gyanúja.
• if you have systemic lupus erythematosus (SLE).
• ha szisztémás lupusz eritematózusz (SLE) nevű betegségben szenved
• diabetes
• cukorbetegség
If pregnancy occurs during treatment with CE/BZA, it should be withdrawn immediately.
Ha a kezelés folyamán a beteg teherbe esik, a CE/BZA alkalmazását azonnal be kell fejezni.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Adverse reactions that have been observed with bazedoxifene monotherapy
A bazedoxifen monoterápiával kapcsolatosan megfigyelt mellékhatások.
Bazedoxifene-5-glucuronide is the major circulating metabolite.
A keringésben lévő fő metabolit a bazedoxifen-5-glükuronid.
The other ingredients are: lactose monohydrate, sucrose, sucrose monopalmitate, polydextrose (E1200, containing glucose and sorbitol) and maltitol liquid (see section 2), microcrystalline cellulose, powdered cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose, magnesium stearate, ascorbic acid, hypromellose (E464), povidone (E1201), poloxamer 188, calcium phosphate, titanium dioxide (E171), macrogol (400), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and propylene glycol (E1520).
Egyéb összetevő(k): laktóz-monohidrát, szacharóz, szacharóz-monopalmitát, polidextróz (E1200, glükózt és szorbitot tartalmaz) és folyékony maltitol (lásd 2. pont), mikrokristályos cellulóz, cellulózpor, hidroxipropilcellulóz, hidroxietilcellulóz, magnézium-sztearát, aszkorbinsav, hipromellóz
EXP After opening the blister pouch, use within 60 days.
Felh.: A buborékcsomagolás tasakjának felbontása után 60 napon belül fel kell használni.
Following multiple doses of CE 0.45 mg/BZA 20 mg, the mean steady state pharmacokinetic parameters for CE and bazedoxifene (baseline adjusted for total estrone) are summarised below.
A 0,45 mg CE/20 mg BZA kombináció többszöri dózisát követően a konjugált ösztrogén és bazedoxifen esetében mért átlagos egyensúlyi farmakokinetikai paramétereket az alábbi táblázat tartalmazza.
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Az 50-54 év közötti hormonpótló kezelést nem kapó nők esetében 2000-ből körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot egy 5 éves időszak alatt.
CE components, 17β-estradiol, estrone, and estriol are excreted in the urine, along with glucuronide and sulfate conjugates.
A 17-béta-ösztradiol, az ösztron és az ösztriol a vizelettel választódnak ki glükuronid- és szulfátkonjugátumok formájában.
Hepatic impairment The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in women with hepatic impairment.
Májkárosodás A CE/BZA farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő nők esetében nem vizsgálták.
• an irregular heartbeat
• szabálytalan szívverés
• A worsening of asthma
• Az asztma súlyosbodása
If you are pregnant or could still become pregnant or you are breast-feeding.
- Ha Ön terhes vagy még teherbe eshet, illetve ha szoptat.
• Herbal remedies containing St John's Wort (Hypericum perforatum)
• közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) kivonatát tartalmazó gyógynövénykészítmények
If you are not sure about any of the points above, talk to your doctor before taking this medicine.
Ha nem biztos a fenti pontokat illetően, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
• Changes in breast tissue
• a mellbimbó alakváltozása
• a high level of fat in your blood (triglycerides)
• magas vérzsírszint (trigliceridek)
DUAVIVE is used for:
A DUAVIVE az alábbiak kezelésére alkalmazható:
How to store DUAVIVE 6.
Hogyan kell a DUAVIVE-et tárolni?
DUAVIVE contains lactose, sucrose, maltitol liquid, glucose and sorbitol
A DUAVIVE laktózt, szacharózt, folyékony maltitolt, glükózt és szorbitot tartalmaz
Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only Hormone Replacement Therapy (HRT), which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Egy nagy metaanalízisből származó epidemiológiai bizonyítékok enyhén megemelkedett kockázatra utalnak azoknál a nőknél, akiknél az ösztrogén hormonpótló kezelést (hormone replacement therapy, HRT) monoterápiában alkalmazzák.
Bazedoxifene undergoes little or no cytochrome P450 (CYP)-mediated metabolism.
A bazedoxifen metabolizmusában a citokróm P450- (CYP) enzimek csak kismértékben vagy egyáltalán nem vesznek részt.
Irregular bleeding and/or spotting was reported in the CE 0.45 mg/BZA 20 mg group by 7% of women during the first 3 months of treatment and by 3% of women during months 10 to 12.
A 0,45 mg CE/20 mg BZA csoportban a nők 7%-ánál számoltak be szabálytalan vérzésről és/vagy pecsételő vérzésről a kezelés első 3 hónapjában, 3%-ánál pedig a kezelés 10-12. hónapjában.
The effect of CE/BZA on the risk of dementia is unknown.
Nem ismert, hogy a CE/BZA milyen hatással van a dementia kockázatára.
CE/BZA is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
A CE/BZA alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2,000 users.
Az 5 évig hormonpótló kezelést kapó, 50-54 év közötti nőknél ez 2000 kezelt nőre számítva körülbelül 1 új esetet eredményez.
If you have a blood clotting disorder (such as protein C, protein S, or antithrombin deficiency).
protein C-, protein S- vagy antitrombinhiány).
The number of extra cases of stroke due to use of HRT will increase with age.
A hormonpótló kezelés miatti szélütések száma az életkor előrehaladtával nő.
The addition of bazedoxifene in CE/BZAreduces the risk of endometrial hyperplasia,which may be a precursor of endometrial carcinoma.
A CE/BZA-tablettában a bazedoxifen hozzáadása csökkenti az endometrialis hyperplasiának - az endometriumrák lehetséges prekurzorának - kockázatát.
Irregular bleeding and/or spotting was reported in the CE 0.45 mg/BZA 20 mg group by 8% of women during the first 3 months and by 4% of women during months 10 to 12.
A 0,45 mg CE/20 mg BZA csoportban a nők 8%-ánál számoltak be szabálytalan vérzésről és/vagy pecsételő vérzésről az első 3 hónapban, 4%-ánál pedig a kezelés 10-12. hónapjában.
Uncommon: may affect 1 in 100 people • Gall bladder disease (e.g. gallstones, inflammation of the gall bladder (cholecystitis))
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet • Epebetegség (pl. epekövek, epehólyag-gyulladás (kolecisztitisz)).
Additional cases per 1,000 never-users of HRT over a 5 year period*
Új esetek száma 5 év alatt/1000 hormonpótló kezelésben soha nem részesült személy*
Breast cancer risk
Az emlőrák kockázata
The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in patients with renal impairment.
A CE/BZA farmakokinetikáját vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem vizsgálták.
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg szabályozott hatóanyagleadású tabletta
For example, in women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Például az 50 és 54 év közötti életkorú, hormonpótló kezelést nem kapó nők esetében 2000-ből körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot egy
Modified-release tablet.
Szabályozott hatóanyagleadású tabletta.
• Migraine
• Migrén
What you need to know before you take DUAVIVE
Tudnivalók a DUAVIVE szedése előtt
The metabolic disposition of CE and BZA, after administration of CE/BZA, has not been studied.
A konjugált ösztrogének és a BZA metabolizmusát a CE/BZA-kombináció alkalmazását követően nem vizsgálták.
The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
Nem ismert, hogy a DUAVIVE milyen hatással van a szélütés kockázatára.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
GYÓGYSZERÉSZETI jellemzők
• Feeling nervous
• Idegesség
• Discharge from the nipples
• Az emlők váladékozása
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
The overall evidence suggests a possible increased risk of breast cancer in women taking oestrogen-only therapy that is dependent on the duration of therapy.
A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a kizárólag ösztrogént tartalmazó terápiában részesülő nőknél a kezelés időtartamától függően megnőhet az emlőrák kialakulásának kockázata.
Detectable amounts of oestrogens have been identified in the milk of mothers receiving CE. Oestrogen administration to breast-feeding mothers has been shown to decrease the quantity and quality of the milk.
Kimutatható mennyiségű ösztrogént találtak konjugált ösztrogéneket kapó anyák tejében.
• Hot flushes
• Hőhullámok
Conjugated oestrogens tablet core
Konjugált ösztrogének tablettamag
Oestrous cycles and fertility were adversely affected in all bazedoxifene-treated female groups.
Minden bazedoxifennel kezelt csoportban az ösztrusz-ciklusra és a termékenységre gyakorolt káros hatásokat figyeltek meg.
Change in cervical ectropion and secretion
Méhnyakectropion; a cervicalis nyák megváltozása
Additional cases per 1,000 ET users over 5 years (95%CI)
Többletesetek száma 5 év alatt/1000, csak ösztrogénkezelést kapott személy (95%-os CI)
Arthralgia; leg cramps
Arthralgia; lábikragörcsök
• A heart attack - symptoms will usually include pain, including chest pain spreading to the jaw, neck and upper arm. You may feel sweaty, breathless, fatigued, nauseous and faint in addition to the pain
• Szívroham - a tünetei rendszerint a fájdalom, beleértve az álkapocsba, a nyakba és a felkarba kisugárzó mellkasi fájdalmat.
• seizures (epilepsy)
• görcsrohamok (epilepszia)
The modified-release tablets are provided in UPVC/Monochlorotrifluorethylene blister packs containing 28 tablets.
28 db szabályozott hatóanyagleadású tablettát tartalmazó UPVC/Monoklór-trifluoretilén buborékcsomagolás.
Hydroxyethylcellulose
Hidroxietilcellulóz
US WHI Oestrogen only (ET) arm - additional risk of breast cancer after 5 years use
Amerikai WHI ösztrogén monoterápiás kar - az emlőrák többletkockázata 5 éves alkalmazás után
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
• fibroids inside your womb growth of womb lining outside your womb (endometriosis) or a history of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia)
• méhnyálkahártya növekedése a méhen kívül (endometriózis) vagy kórtörténetben szereplő méhnyálkahártya-burjánzás (endometrium hiperplázia)
The effect of CE/BZA on the risk of stroke is unknown.
Nem ismert, hogy a CE/BZA milyen hatással van a stroke kockázatára.
In another study, amenorrhea was reported in 96% of the women who received CE 0.45 mg/BZA 20 mg during months 10 to 12.
Egy másik vizsgálatban a 0,45 mg CE/20 mg BZA kezelést kapó nők 96%-ánál jelentettek amenorrhoeát a kezelés 10-12. hónapjában.
Adverse reactions reported with CE and/or bazedoxifene monotherapy
A konjugált ösztrogénekkel és/vagy a bazedoxifennel végzett monoterápiával kapcsolatban jelentett mellékhatások
For women in their 50s who are taking HRT, there will be 11 cases in 1,000 users, over 5 years (i.e., 3 extra cases).
Ugyanilyen korú, de hormonpótló kezelésben részesülő nők esetében 1000-ből átlagosan 11 nőnél (vagyis 3-mal több esetben) várható szélütés 5 év alatt.
The use of oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5 fold increased relative risk of ischaemic stroke.
Az ösztrogén monoterápia alkalmazása az ischaemiás stroke relatív kockázatának másfélszeres növekedését okozta.
Physical (including pelvic and breast) examination should be guided by this and by the contraindications and precautions for use.
Ezek, valamint az ellenjavallatok és az alkalmazásra vonatkozó óvintézkedések alapján fizikális vizsgálatot (beleértve a medencei és emlővizsgálatot) kell végezni.
• Hives (urticaria)
• Hajhullás (alopécia)
stroke).
• Viszketés.
The effect of DUAVIVE on the risk of breast cancer is unknown.
Nem ismert, hogy a DUAVIVE milyen hatással van az emlőrák kockázatára.
CE/BZA is contraindicated in these patients (see section 4.3).
Ebben a betegcsoportban a CE/BZA alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets conjugated oestrogens/bazedoxifene
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg szabályozott hatóanyagleadású tabletta konjugált ösztrogének/bazedoxifen
Conjugated oestrogens
Konjugált ösztrogének
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS AND STRIPS
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CE Oestrogen only
CE ösztrogén monoterápia
Reproductive toxicity and impairment of fertility studies with CE/BZA have not been conducted.
A CE/BZA reprodukciós toxicitásával és termékenységet csökkentő hatásával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see section 4.4).
Az ösztrogén hormonpótló kezelés monoterápiában történő alkalmazását a petefészekrák kismértékben fokozott kockázatával hozták összefüggésbe (lásd 4.4 pont).
Carcinogenicity, mutagenicity, and impairment of fertility studies with CE/BZA have not been conducted.
A CE/BZA karcinogenitásával, mutagenitásával és termékenységet csökkentő hatásával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Stroke
Szélütés
Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
A hormonpótlást csak a beteg posztoperatív mobilizálásának befejezése után javasolt újrakezdeni.
The recommended dose is 0.45 mg conjugated oestrogens (CE) and 20 mg bazedoxifene (BZA) taken as a single oral tablet, once daily.
A javasolt adag naponta egyszer 0,45 mg konjugált ösztrogének (conjugated oestrogens, CE) és 20 mg bazedoxifen (BZA) egy tablettában alkalmazva.
In one study, amenorrhea was reported in 97% of the women who received CE 0.45 mg/BZA 20 mg during months 10 to 12.
Egy vizsgálatban a 0,45 mg CE/20 mg BZA kezelést kapó nők 97%-ánál jelentettek amenorrhoeát a kezelés 10-12. hónapjában.
DUAVIVE is a medicine that contains two active substances called conjugated oestrogens and bazedoxifene.
A DUAVIVE két hatóanyagot, az ún.
WHI Studies combined - Additional risk of ischaemic stroke* over 5 years use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
WHI vizsgálatok összesítése - az ischaemiás stroke* többletkockázata 5 éves alkalmazás után Életkortartomány (év)
A reduction in bazedoxifene exposure may be associated with an increased risk of endometrial hyperplasia (see section 4.4).
A bazedoxifen-expozíció csökkenése az endometrialis hyperplasia kockázatának növekedésével járhat együtt.
The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Az ösztrogén hormonpótló kezelés önmagában történő alkalmazása a petefészekrák kis mértékben emelkedett kockázatával jár.
28 modified-release tablets
28 db szabályozott hatóanyagleadású tabletta.
• Vaginal inflammation
• Hüvelygyulladás
• Blood clot in the lungs
• Vénás vérrögképződés a tüdőben
• Muscle spasms (including leg cramps)
• a méh fibroid (rostos kötőszöveti) daganatai (mióma)
Randomised controlled data found no increased risk of coronary artery disease in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
A randomizált, kontrollos vizsgálatokból származó adatok alapján az ösztrogén monoterápiában részesülő hiszterektomizált nők esetében nem nőtt a coronaria-betegség kockázata.
The additive effect of all sources of sorbitol from other concomitantly administered medicinal products and dietary sources should be taken into account.
Az egyidejűleg alkalmazott szorbittartalmú készítmények vagy a szorbit táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Adverse reactions that have been observed with CE monotherapy
A konjugált ösztrogénekkel végzett monoterápiával kapcsolatban megfigyelt mellékhatások
There is no relevant use of CE/BZA in the paediatric population.
A CE/BZA-nak gyermekek és serdülők esetén nincs releváns alkalmazása.
• Drowsiness
• Ingerlékenység
Migraine or (severe) headache Systemic lupus erythematosus A history of endometrial hyperplasia (see below) Epilepsy
fokú rokonnál előfordult emlőrák - hypertonia - májbetegségek (pl. májadenóma) - diabetes mellitus, érrendszeri szövődményekkel vagy anélkül - cholelithiasis - migrén vagy (súlyos) fejfájás - szisztémás lupus erythematosus - kórtörténetben szereplő endometrialis hyperplasia (lásd alább) - epilepszia - asztma - otosclerosis
If you are allergic to conjugated estrogens, bazedoxifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a DUAVIVE-et - Ha allergiás a konjugált ösztrogénekre, a bazedoxifenre vagy a gyógyszer (6.