natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Drugs that delay elimination of quinidine (cimetidine, carbonic anhydrase inhibitors, thiazide diuretics) should be withdrawn unless absolutely required.
A kinidin eliminációját késleltető gyógyszerek (cimetidin, karboanhidráz-gátlók, tiazid diuretikumok) alkalmazását abba kell hagyni, kivéve, ha alkalmazásuk abszolút szükségszerű.
• St John's wort, a herbal medicine used to treat depression
• lyukaslevelű orbáncfű, egy, a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény
In the presence of quinidine, CYP3A4-dependent oxidative metabolism is believed to play a greater role in dextromethorphan elimination.
Kinidin jelenlétében a CYP3A4-függő oxidatív metabolizmus feltehetően nagyobb szerepet játszik a dextrometorfán kiürítésében.
They include, but are not limited to, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil.
Ide tartoznak többek között a következők: atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir, telitromicin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir, grépfruitlé és verapamil.
Plasma digoxin concentrations should be closely monitored in patients taking NUEDEXTA concomitantly, and the digoxin dose reduced, as necessary.
Az egyidejűleg NUEDEXTA-t kapó betegeknél a digoxin plazmakoncentrációját fokozottan kell ellenőrizni, és szükség szerint csökkenteni kell a digoxin adagját.
Renal clearance involves both glomerular filtration and active tubular secretion, moderated by (pH-dependent) tubular reabsorption.
A renalis clearance glomeruláris filtráció és aktív tubuláris szekréció útján zajlik, amit pH-függő tubuláris reabszorpció szabályoz.
There are no or limited amount of data from the use of NUEDEXTA in pregnant women.
A NUEDEXTA terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Concomitant administration of quinidine with digoxin, a P-glycoprotein substrate, results in serum digoxin levels that may be as much as doubled.
A kinidin és a digoxin (amely egy P-glikoprotein szubsztrátum) egyidejű alkalmazása esetén a digoxin szérumszintje akár duplájára is emelkedhet.
Each bottle consists of high density polyethylene (HDPE) with a child resistant polypropylene cap and contains 60 hard capsules.
A tartály polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott nagysűrűségű polietilénből (HDPE) készül, és 60 kemény kapszulát tartalmaz.
The tricyclic antidepressant desipramine is metabolized primarily by CYP2D6.
A triciklikus antidepresszáns dezipramint elsődlegesen a CYP2D6 enzim metabolizálja.
Uncommon Dysgeusia, Hypersomnia, Muscle spasticity, Syncope, Fall
Dysgeusia, hypersomnia, izomspaszticitás, syncope, elesés
In this placebo-controlled 12-week study, 326 PBA subjects with underlying ALS or MS were randomized to receive NUEDEXTA 15 mg / 9 mg, (n=107), NUEDEXTA 23 mg / 9 mg (n=110), or placebo (n=109) for 12 weeks.
Ebben a 12 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban 326 - ALS-ben vagy SM-ben szenvedő - PBA alanyt randomizáltak NUEDEXTA 15 mg / 9 mg-ot (n = 107), NUEDEXTA 23 mg / 9 mg-ot (n = 110), illetve placebót 12 hétig kapó (n = 109) csoportokba.
• to give you a higher dose and to prescribe NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules to you.
• növelheti az adagot, a NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapszulát írva fel Önnek.
This includes patients with a family history of QT abnormality, concomitant medicinal products that prolong the QT interval, and patients with left ventricular hypertrophy (LVH) and/or left ventricular dysfunction (LVD).
Ide tartoznak az olyan betegek, akiknek a családi anamnézisében QT-szakasz rendellenesség fordul elő, vagy egyidejűleg a QT-szakasz megnyúlását okozó készítményeket szednek, valamint a bal kamrai hypertrophiában (LVH) és/vagy bal kamrai funkciózavarban (LVD) szenvedő betegek.
• certain medicines used to treat depression, including nortriptyline, desipramine, paroxetine imipramine and amitriptyline, nefazodone
• a depresszió kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek, többek között a következők: nortriptilin, dezipramin, paroxetin, imipramin és amitriptilin, nefazodon
A population pharmacokinetic analysis based on data from 109 subjects (75 male; 34 female) showed no apparent gender differences in the pharmacokinetics of dextromethorphan/quinidine.
A 109 (75 férfi; 34 nő) alanytól származó adatokkal végzett populációs farmakokinetikai elemzés nem mutatott ki szembetűnő nemek közti különbséget a dextrometorfán/kinidin farmakokinetikáját illetően.
Uncommon Motion sickness, Tinnitus
Kinetosis, tinnitus
The quinidine in NUEDEXTA inhibits CYP2D6 in patients in whom CYP2D6 is not otherwise genetically absent or of low activity (“CYP2D6 Poor Metabolisers” see “Pharmacogenomics” in section 5.2).
CYP2D6 szubsztrátumok/gátlók egyidejű alkalmazása A NUEDEXTA-ban található kinidin gátolja a CYP2D6 enzimet az olyan betegeknél, akiknél egyébként a CYP2D6 genetikailag nem hiányzik, és nem alacsony az aktivitása („CYP2D6 rossz metabolizálók”, lásd „Farmakogenomika” az 5.2 pontban).
Quinidine is metabolised by CYP3A4.
A kinidint a CYP3A4 metabolizálja.
This test dose is adequate to represent the steady state exposure in patients with CYP2D6 extensive metabolizer phenotype.
Ez a tesztadag megfelelően tudja képviselni a dinamikus egyensúlyi állapotú expozíciót a CYP2D6 kiterjedt metabolizáló fenotípusban.
Dextromethorphan has been shown to be a mild/moderate inhibitor of the OCT1 transporter in vitro.
In vitro körülmények között a dextrometorfán enyhe/közepesen erős OCT1-transzportergátlónak bizonyult.
When NUEDEXTA is used with other serotoninergic medicines, the risk of “serotonin syndrome” may be increased due to pharmacodynamic interaction.
Ha a NUEDEXTA-t egyéb szerotoninerg gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a farmakodinámiás interakció következtében fokozódhat az ún.
• if you have a history of a condition called lupus-like syndrome caused by quinidine (this can cause joint pains, skin rash, excessive skin sensitivity to sun and overall feeling of sickness).
• ha a kórtörténetében kinidin okozta, úgynevezett lupuszszerű szindróma szerepel (ez ízületi fájdalmat, bőrkiütést, a bőr napfénnyel szembeni túlérzékenységét és általános rossz közérzetet okozhat).
• certain medicines used to prevent blood clots in patients with heart conditions and at risk of stroke, such as ticagrelor and dabigatran-etexilate
• a vérrögképződést gátló bizonyos gyógyszerek, amelyeket a szélütés (más néven sztrók) kockázatának kitett szívbetegek kezelésére alkalmaznak, például a tikagrelor és a dabigatran
If concomitant treatment with strong or moderate CYP3A4 inhibitors is considered necessary, it is recommended that electrocardiographic (ECG) evaluation of the QT interval be carried out before NUEDEXTA is administered and at appropriate time point(s) subsequently.
Ha a kezelőorvos szükségesnek ítéli az erős vagy közepesen erős hatású CYP3A4-gátlóval végzett egyidejű kezelést, a NUEDEXTA alkalmazása előtt és az alkalmazás utáni megfelelő időpont(ok)ban ajánlott elvégezni a QT-szakasz elektrokardiográfiás (EKG) értékelését.
• gall stones, increased bilirubin levels in the blood, abnormal liver function test
• epekövesség, megemelkedett bilirubinszint a vérben, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
If the clinical response with NUEDEXTA 15 mg/9 mg is inadequate, NUEDEXTA 23 mg/9 mg should be prescribed, taken two times per day, one in the morning and one in the evening, 12 hours apart.
Ha a NUEDEXTA 15 mg/9 mg készítményre adott klinikai válasz nem megfelelő, akkor a NUEDEXTA 23 mg/9 mg készítményt kell előírni, amelyet a betegnek naponta kétszer (egyet reggel és egyet este) kell szednie, 12 óra eltéréssel.
In extensive metabolizers, mean Cmax and AUC0-12 values of dextromethorphan and dextrorphan increased as doses of dextromethorphan increased from 15 mg to 23 mg and mean Cmax and AUC0-12 values of quinidine were similar.
Kiterjedten metabolizálók esetében a dextrometorfán és a dextrorfán átlagos Cmax és AUC0-12 értékei növekedtek a dextrometorfán adag 15 mg-ról 23 mg-ra történő emelkedésével, a kinidin átlagos Cmax és AUC0-12 értékei pedig hasonlóak maradtak.
• very common (≥1/10)
• nagyon gyakori (≥1/10)
Concomitant use of flecainide, chlorpromazine or haloperidol, CYP2D6 substrates that also prolong QT interval, requires caution (see section 4.4).
A flekainid, a klórpromazin és a haloperidol (a QT-szakaszt szintén megnyújtó CYP2D6-szubsztrátumok) egyidejű alkalmazása körültekintést igényel (lásd 4.4 pont).
The combination dose of dextromethorphan/quinidine increased steady state desipramine levels approximately 8-fold.
A dextrometorfán/kinidin kombinációs adagja körülbelül 8-szorosára emelte a dinamikus egyensúlyi állapotú dezipraminszintet.
• if you have a history of a liver disease (hepatitis) caused by quinidine
• ha kinidin okozta májbetegség (hepatitisz) szerepel a kórtörténetében.
The maximum mean (95% upper confidence bound) differences from placebo after baseline-correction were 10.2 (14.6) and 18.4 (22.7) ms following dextromethorphan/quinidine doses of 23 mg /26 mg and 46 mg /53 mg, respectively.
A maximális átlagos (95%-os felső konfidenciahatár), placebóhoz viszonyított különbség a kiindulási korrekciót követően, a dextrometorfán/kinidin 23 mg /26 mg adagok után 10,2 (14,6) ms, a 46 mg /53 mg adagok után pedig 18,4 (22,7) ms volt.
NUEDEXTA is indicated for the symptomatic treatment of pseudobulbar affect (PBA) in adults (see section 4.4).
A NUEDEXTA felnőttek pseudobulbaris érintettségének (PBA) tüneti kezelésére javallott (lásd 4.4 pont).
Quinidine is an inhibitor of P-glycoprotein.
A kinidin gátló hatással van a P-glikoproteinre.
Caution should be used when this medicinal product is taken in combination with alcohol or other centrally acting medicinal products that might increase the risk of adverse reactions such as somnolence and dizziness.
Körültekintéssel kell eljárni, ha a készítményt alkohollal vagy a központi idegrendszerre ható olyan egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek fokozhatják a mellékhatások (pl. aluszékonyság vagy szédülés) kockázatát.
NUEDEXTA may cause dizziness (see section 4.8).
A NUEDEXTA szédülést okozhat (lásd 4.8 pont).
The recommended starting dose is NUEDEXTA 15 mg/9 mg once daily.
Az ajánlott kezdőadag a NUEDEXTA 15 mg/9 mg, naponta egyszer.
• you experience symptoms, such as yellowing of the skin or eyes, dark urine, nausea or vomiting, loss of appetite, abdominal pain, and fever, as this may be a sign of drug-induced hepatitis (liver inflammation).
• olyan tüneteket tapasztal, mint például a bőr vagy a szemek besárgulása, sötét vizelet, hányinger vagy hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom és láz, mivel ezek gyógyszer okozta hepatitisz
NUEDEXTA has the potential to cause QTc prolongation and hence torsades de pointes-type ventricular tachycardia.
A NUEDEXTA potenciálisan QTc-megnyúlást, és így torsades de pointes típusú kamrai tachycardiát is okozhat.
A 12 month open-label safety study, also using the higher dose combination of dextromethorphan 23 mg /quinidine 26 mg, included 553 subjects with PBA associated with thirty-four different neurological conditions.
Egy 12 hónapos, nyílt elrendezésű biztonságossági vizsgálatba - amelyben szintén a magasabb dóziskombinációjú dextrometorfán 23 mg /kinidin 26 mg készítményt alkalmazták - harmincnégy különböző neurológiai betegséggel összefüggésbe hozható PBA-ban szenvedő, 553 alanyt vontak be.
CYP2D6 substrates include certain beta-blockers such as metoprolol, antipsychotics such as haloperidol, perphenazine and aripiprazole, antidepressants such as nortriptyline, imipramine, amitriptyline and desipramine, the chemotherapeutic tamoxifen, and the noradrenaline transporter inhibitor atomoxetine.
A CYP2D6 szubsztrátumok közé sorolhatók egyes béta-blokkolók, pl. a metoprolol, antipsychoticumok, pl. a haloperidol, a perfenazin és az aripiprazol, antidepresszánsok, pl. a nortriptilin, az imipramin, az amitriptilin és a dezipramin, a kemoterápiás tamoxifen, valamint a noradrenalin-transzporter-gátló atomoxetin.
What NUEDEXTA looks like and contents of the pack
Milyen a NUEDEXTA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
• medicines containing quinidine, quinine, or mefloquine.
• kinidin, kinin vagy meflokin tartalmú gyógyszerek.
Your doctor will monitor you closely for signs of NUEDEXTA misuse or abuse.
Kezelőorvosa fokozottan ellenőrizni fogja Önnél a NUEDEXTA helytelen szedését vagy a gyógyszerrel való visszaélt.
Most cases remit when quinidine is withdrawn.
A legtöbb esetben a kinidin elhagyása esetén a tünetek enyhülnek.
The quinidine component is not expected to contribute to the effectiveness of NUEDEXTA in PMs, but adverse reactions of the quinidine component are still possible.
A rosszul metabolizálók esetében a kinidin összetevő várhatóan nem járul hozzá a NUEDEXTA hatásosságához, a kinidin komponens okozta mellékhatások azonban náluk is előfordulhatnak.
Following repeated doses of NUEDEXTA 23 mg / 9 mg and NUEDEXTA 15 mg / 9 mg, maximal plasma concentrations (Cmax) of dextromethorphan are reached approximately 3 to 4 hours after dosing and maximal plasma concentrations of quinidine are reached approximately 2 hours after dosing.
A NUEDEXTA 23 mg / 9 mg és NUEDEXTA 15 mg / 9 mg ismételt adagolását követően a dextrometorfán maximális plazmakoncentrációját (Cmax) az adagolás után körülbelül 3-4 óra múlva, a kinidin pedig az adagolás után mintegy 2 óra múlva éri el.
Fertility In pre-clinical studies no effect on fertility was observed in male and female rats (see section 5.3).
Preklinikai vizsgálatokban hím és nőstény patkányoknál nem mutattak ki termékenységre kifejtett hatást (lásd 5.3 pont).
Treatment of overdose
A túladagolás kezelése
Patients with a history of quinidine-, quinine-, mefloquine-induced thrombocytopenia, hepatitis, bone marrow depression or lupus-like syndrome (see section 4.4).
Olyan betegek, akiknek kórtörténetében kinidin, kinin vagy meflokin által indukált thrombocytopenia, hepatitis, csontvelő-depresszió vagy lupusszerű szindróma szerepel (lásd 4.4 pont).
• you have problems with your liver or kidney.
• máj- vagy veseproblémái vannak.
• chest discomfort, chest pain, chills, feeling hot, gait disturbance (difficulty walking), flu-like illness, fever, decreased oxygen levels in the blood
• kellemetlen mellkasi érzés, mellkasfájdalom, hidegrázás, melegségérzet, járászavarok (járási nehézség), influenzaszerű betegség, láz, csökkent oxigénszint a vérben
The patient should take one NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule, two times per day, one in the morning and one in the evening, 12-hours apart, for 21 days.
21 napon keresztül a beteg vegyen be egy NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszulát naponta kétszer, reggel és este egyet-egyet, 12 óra eltéréssel.
Symptoms of serotonin syndrome include altered mental status, hypertension, restlessness, myoclonus, hyperthermia, hyperreflexia, diaphoresis, shivering, and tremor.
A szerotonin-szindróma tünetei közé tartoznak a következők: megváltozott mentális státusz, hypertonia, nyugtalanság, myoclonus, hyperthermia, hyperreflexia, diaphoresis, hidegrázás és tremor.
• if you are already taking medicines containing quinidine, quinine, or mefloquine.
• ha már szed kinidin, kinin vagy meflokin tartamú gyógyszereket.
After administration of NUEDEXTA 23 mg/9 mg to 14 extensive metabolizers, the elimination halflife of dextromethorphan was 18.8 hours and the elimination half-life of quinidine was 9.6 hours.
A NUEDEXTA 23 mg/9 mg készítmény 14, kiterjedten metabolizáló alanynak történő adását követően a dextrometorfán eliminációs felezési ideje 18,8 óra, a kinidin eliminációs felezési ideje pedig 9,6 óra volt.
Each hard capsule contains 109.2 mg of lactose (as monohydrate).
109,2 mg laktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Plasma concentrations of quinidine increased 20-30% when memantine was added.
Memantin hozzáadásakor a kinidin plazmakoncentrációja 20-30%kal megnőtt.
Following single and repeated combination doses of NUEDEXTA 23 mg / 9 mg, subjects had an approximately 20-fold increase in dextromethorphan exposure compared to subjects given dextromethorphan without quinidine.
A NUEDEXTA 23 mg / 9 mg egyszeri és ismételt adagjait követően a dextrometorfán expozíció körülbelül 20-szorosára emelkedett azokhoz az alanyokhoz viszonyítva, akik csak dextrometorfánt kaptak, kinidin nélkül.
The least-squares mean CNS-LS scores were significantly reduced at the end of treatment in both treatment groups compared to placebo (8.2 point reduction for NUEDEXTA 23 mg /9 mg, 7.5 point reduction for NUEDEXTA 15 mg /9 mg, 5.7 point reduction for placebo).
A legkisebb négyzet átlagos CNS-LS pontértékek jelentősen csökkentek a kezelés végén mindkét kezelési csoportban a placebóhoz viszonyítva (8,2 pontos csökkenés a NUEDEXTA 23 mg /9 mg csoportban, 7,5 pontos csökkenés a NUEDEXTA 15 mg /9 mg csoportban, és 5,7 pontos csökkenés a placebocsoportban).
Hepatitis, including granulomatous hepatitis, has been reported in patients receiving quinidine, generally during the first few weeks of therapy.
Kinidint kapó betegeknél, általában a kezelés első néhány hetében hepatitisről (ideértve a granulomatosus hepatitist is) számoltak be.
The effects of supra-therapeutic doses of dextromethorphan /quinidine (23 mg /26 mg and 46 mg / 53 mg, for 7 consecutive doses) on QTc prolongation were evaluated in a randomised, placebocontrolled, double-blind, crossover design with an additional open-label positive control (400 mg moxifloxacin) arm in 36 healthy volunteers.
A dextrometorfán/kinidin (23 mg/26 mg és 46 mg/53 mg, 7 egymás utáni adag) QTc-szakasz megnyúlására kifejtett szupraterápiás hatásait egy randomizált, placebo-kontrollos, kettősvak, keresztezett elrendezésű, nyílt elrendezésű, pozitív kontroll karral (400 mg moxifloxacin) kiegészített vizsgálatban tanulmányozták 36 egészséges önkéntesnél.
After administration of the combination product, protein binding remains essentially the same as that after administration of the individual components; dextromethorphan is approximately 60-70% protein bound, and quinidine is approximately 80-89% protein bound.
A dextrometorfán körülbelül 60-70%ban fehérjéhez kötött, a kinidin pedig mintegy 80-89%-ban kötődik fehérjékhez.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS
Dextromethorphan
Dextrometorfán
• Co-administration of a strong CYP3A4 inhibitor
• Erős hatású CYP3A4-gátló egyidejű alkalmazása
The selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) paroxetine is metabolized primarily by CYP2D6 and is also a potent CYP2D6 inhibitor.
A szelektív szerotonin-visszavétel-gátló (SSRI) hatású paroxetint elsődlegesen a CYP2D6 metabolizálja, ugyanakkor ez a készítmény erős hatású CYP2D6-gátló.
How to take NUEDEXTA
Hogyan kell szedni a NUEDEXTA-t?
The quinidine component is intended to inhibit CYP2D6 so that higher exposure to dextromethorphan can be achieved compared to when dextromethorphan is given alone.
A kinidin összetevő a CYP2D6 enzimet hivatott gátolni, és ily módon magasabb dextrometorfán expozíció érhető el, mint az önmagában alkalmazott dextrometorfán esetén.
Treatment with NUEDEXTA may therefore result in elevated plasma levels and accumulation of co-administered medicinal products that undergo extensive CYP2D6 metabolism.
A NUEDEXTA-kezelés ezért az egyidejűleg alkalmazott, kiterjedt CYP2D6 metabolizmuson átmenő gyógyszerek emelkedett plazmaszintjét és felhalmozódását eredményezheti.
Mean baseline CNS-LS scores were 19.8 in the NUEDEXTA 23 mg /9 mg group, 21.0 in the NUEDEXTA 15 mg /9 mg group, and 19.9 in the placebo group.
Az átlagos kiindulási CNS-LS pontszám 19,8 volt a NUEDEXTA 23 mg /9 mg csoportban, 21,0 a NUEDEXTA 15 mg /9 mg csoportban és 19,9 a placebocsoportban.
Symptoms of quinidine overdose include irregular heartbeat and low blood pressure, and may also include vomiting, diarrhoea, ringing in the ears, high-frequency hearing loss, vertigo, blurred vision, double vision, increased sensitivity of the eyes to light, headache, confusion, and delirium (characterised by loss of attention, poor memory, disorientation, impaired speech).
A kinidin túladagolás tünetei közé tartoznak a következők: szívritmuszavar és alacsony vérnyomás, és idetartozhat a hányás, hasmenés, fülzúgás, magas frekvenciájú hangokra kiterjedő halláscsökkenés, szédülés, homályos látás, kettős látás, a szem fokozott fényérzékenysége, fejfájás, zavartság és delírium (amelyet figyelmetlenség, gyenge memória, tájékozódási zavar, beszédzavar jellemez).
• medicines used to prevent nausea and vomiting during chemotherapy and after surgery, such as aprepitant
• a kemoterápiás kezelés alatti és műtétek utáni hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott gyógyszerek, például az aprepitant
Other adverse reactions include ataxia, nystagmus, dystonia, blurred vision, and changes in muscle reflexes.
Egyéb mellékhatások többek között a következők: ataxia, nystagmus, dystonia, homályos látás és az izomreflexek változásai.
Metabolism of dextromethorphan is inhibited by quinidine, such that adverse reactions of overdose due to NUEDEXTA might be more severe or more persistent compared to overdose of dextromethorphan alone.
A kinidin gátolja a dextrometorfán metabolizmusát, ezért a NUEDEXTA túladagolásából származó mellékhatások súlyosabbak, illetve tartósabbak lehetnek, mint az önmagában alkalmazott dextrometorfán túladagolása esetén.
A population pharmacokinetic analysis of race with 109 subjects (21 Caucasian; 71 Hispanic; 18 Black) revealed no apparent racial differences in the pharmacokinetics of dextromethorphan/quinidine.
A 109 (21 kaukázusi, 71 hispán; 18 feketebőrű) alanytól származó adatokkal végzett populációs farmakokinetikai, rasszok szerinti elemzés nem mutatott ki szembetűnő rasszbéli különbséget a dextrometorfán/kinidin farmakokinetikáját illetően.
Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Neck pain, Pain in
Musculoskeletalis merevség, myalgia, nyaki fájdalom, végtagfájdalom
Approximately 7-8% of individuals of Caucasian descent, 3-6% of Black African descent, 2-3% of Arab descent and 1-2% of Asian descent generally lack the capacity to metabolize CYP2D6 substrates and are classified as Poor Metabolizer (PMs).
7-8%-a, a feketebőrű afrikai származásúak 3-6%-a, az arab származásúak 2-3%-a és az ázsiai származásúak 1-2%-a nem tudja metabolizálni a CYP2D6 szubsztrátumokat, ezért őket a rosszul metabolizálók csoportjába sorolják.
• you have a tendency to have falls.
• elesésre hajlamos.
You should not drink grapefruit juice or eat grapefruits while you are taking NUEDEXTA as this can increase the likelihood of serious side effects.
A NUEDEXTA egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A NUEDEXTA szedése folyamán nem ihat grépfrútlevet és nem ehet grépfrútot, mivel ez növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.
Based on literature citations, drug-drug interactions as a result of quinidine inhibition of OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, BSEP, MATE1, and MATE2-K are not expected.
Szakirodalmi utalások szerint a kinidin által az OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, BSEP, MATE1 és MATE2-K enzimekre kifejtett gátló hatás következtében várhatóan nem alakul ki gyógyszerkölcsönhatás.
Pup survival and pup weight were slightly decreased from the lowest dose corresponding approximately to 1and 50 times the human dose of 30/18 mg/kg on a mg/m2 basis, for dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate, respectively.
Az utódok túlélése és testtömege a legalacsonyabb dózistól kezdődően kismértékben csökkent, amely a mg/m alapon számított ajánlott humán dózis mintegy 1-50-szerese, a dextrometorfán-hidrobromid és a kinidin-szulfát esetében 30/18 mg/kg.
There is no relevant use of NUEDEXTA in the paediatric population for the symptomatic treatment of pseudobulbar affect.
A NUEDEXTA-nak gyermekek esetén a pseudobulbaris érintettség tüneti kezelésére nincs releváns alkalmazása.
Patients receiving concomitant treatment with quinidine, quinine, or mefloquine (see section 4.5).
Egyidejű kinidin-, kinin- vagy meflokin-kezelésben részesülő betegek (lásd 4.5 pont).
• you have a history of drug abuse.
• gyógyszerrel való visszaélés szerepel a kórelőzményében.