natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h.
A látszólagos clearance (CL/F) megközelítőleg 1000 liter/óra.
The IRC estimated median DOR was 19.6 months.
Az IRC által becsült válaszreakció medián időtartama 19,6 hónap volt.
A risk to breast-fed children cannot be excluded.
Az anyatejjel táplált gyermekekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Use as directed by your physician.
Úgy alkalmazza, ahogy arra kezelőorvosa utasította.
Median PFS
Medián PFS
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study.
A 3-as vagy magasabb Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítmény státuszú betegeket kizárták a vizsgálatból.
Other medicines and IMBRUVICA
Egyéb gyógyszerek és az IMBRUVICA
Monitor complete blood counts monthly.
A teljes vérképet havonta ellenőrizni kell.
• high blood pressure.
• magas vérnyomás.
Rate of Sustained Haemoglobin Improvement b, c
A tartós hemoglobin-javulás aránya b, c
Median follow-up time on study=26.5 months.
Medián követési idő a vizsgálatban = 26,5 hónap.
The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Az IMBRUVICA biztonságosságát és hatásosságát 0 -18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
If these toxicities persist or recur following two dose reductions, discontinue the medicinal product.
Ha ezek a toxicitások tartósak, vagy két dóziscsökkentés után visszatérnek, a gyógyszer adását abba kell hagyni.
Also tell your doctor if you take any of the following medicines - The effects of IMBRUVICA or other medicines may be influenced if you take IMBRUVICA together with any of the following medicines:
Mondja el azt is kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi - az IMBRUVICA vagy más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha Ön az IMBRUVICA-t az alábbi gyógyszerek valamelyikével együtt szedi:
Date of latest renewal: 25 June 2019
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. június 25.
Peripheral neuropathy
Perifériás neuropathia*
Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients.
A dóziscsökkentéshez vezető mellékhatások a betegek megközelítőleg 7%-ánál fordultak elő.
It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Az jelenleg nem ismert, hogy az ibrutinib csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlók hatásosságát, és ezért a hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknek egy mechanikus fogamzásgátló módszerrel kell kiegészíteniük a védekezést.
Includes events with fatal outcome.
Beleértve a végzetes kimenetelű eseményeket is.
The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Az ibrutinib felezési ideje 4 - 13 óra.
Spontaneous reports from post-marketing experience.
Forgalomba hozatalt követő spontán jelentések.
• weakness, numbness, tingling or pain in your hands or feet or other parts of the body (peripheral neuropathy).
• gyengeség, zsibbadás, bizsergés vagy fájdalom a kezekben vagy lábakban vagy a test más részein (perifériás neuropátia).
• if you have high blood pressure
• ha magas a vérnyomása,
p-value associated with response rate was <0.0001.
A válaszadási aránnyal járó p-érték < 0,0001 volt.
Warfarin or other vitamin K antagonists should not be administered concomitantly with IMBRUVICA.
Warfarint vagy egyéb, K-vitamin antagonistákat nem szabad az IMBRUVICA-val egyidejűleg adni.
Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
Az IMBRUVICA-val kezelt 1200 beteg közül 64% volt 65 éves vagy idősebb.
Patients previously untreated for CLL
Korábban CLL miatt nem kezelt betegek
• if you have ever had unusual bruising or bleeding or are on any medicines or supplements that increase your risk of bleeding (see section “Other medicines and IMBRUVICA”)
• ha valaha szokatlan véraláfutása vagy vérzése volt, vagy bármilyen olyan gyógyszert vagy táplálékkiegészítőt szed, ami növeli Önnél a vérzés kockázatát (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az IMBRUVICA” részt).
All gastrointestinal, lymphoid and bone findings recovered following recovery periods of 6-13 weeks.
Az összes gastrointestinalis, lymphoid és csontrendszeri eltérés 6-13 hetes regenerációs időszak után rendeződött.
Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine.
Kezelőorvosa a kezelés előtt és alatt ellenőrizni fogja a vérképét, és ritka esetekben egy másik gyógyszert kell adnia Önnek.
The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L.
A látszólagos eloszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban (Vd, ss/F) megközelítőleg 10 000 liter volt.
If a dose is not taken at the scheduled time, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Ha egy adag nem kerül bevételre a tervezett időpontban, az a lehető legkorábban ugyanazon a napon bevehető, és a következő napon vissza lehet térni a szokásos időpontra.
Your doctor may adjust your dose.
Kezelőorvosa változtathat az adagján.
The capsules should be swallowed whole with water and should not be opened, broken, or chewed.
A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni, és nem szabad azokat felnyitni, összetörni vagy összerágni.
Treatment with this medicinal product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
IMBRUVICA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Az IMBRUVICA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Overall Response Rate (CR, VGPR, PR, MR)
Teljes válaszadási arány (CR, VGPR, PR, MR)
Lymphocytosis: Laboratory tests may show an increase in white blood cells (called “lymphocytes”) in your blood in the first few weeks of treatment.
Limfocitózis: A laboratóriumi vizsgálatok a fehérvérsejtek (úgynevezett „limfociták”) számának emelkedését mutathatják a vérében a kezelés első néhány hetében.
Juvenile toxicity studies have not been conducted.
Juvenilis toxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
A second reduction of dose by 140 mg may be considered as needed.
A dózis második, 140 mg-mal történő csökkentése szükség szerint mérlegelhető.
This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings.
Ez az észlelt lymphocytosis egy farmakodinámiás hatás, és egyéb klinikai leletek hiányában nem tekinthető progresszív kórképnek.
If PML is suspected then appropriate diagnostic evaluations should be undertaken and treatment suspended until PML is excluded.
Ha PML-re van gyanú, megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat kell végezni, és a kezelést fel kell függeszteni, amíg a PML kizárásra nem kerül.
A high number of circulating lymphocytes (>400,000/mcL) may confer increased risk.
A keringő lymphocyták magas száma (> 400 000/µl) fokozott kockázatot jelenthet.
The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates.
A dihidrodiol metabolit és egyéb metabolitok P-gp-szubsztrátok.
• an increase in the number or proportion of white blood cells shown in blood tests
• a fehérvérsejtek számának vagy arányának emelkedése, amit a vérvizsgálat mutat.
This is because IMBRUVICA could cause hepatitis B to become active again.
Ennek az az oka, hogy az IMBRUVICA okozhatja a hepatitisz B újbóli aktiválódását.
Median DOR (CR+PR) (months)
Medián DOR (CR+PR) (hónap)
Monitor patients for the appearance of non-melanoma skin cancer.
A betegeknél monitorozni kell a nem melanoma jellegű bőrrák megjelenését.
The overall response to IMBRUVICA was independent of prior treatment including bortezomib and lenalidomide or underlying risk/prognostic factors, bulky disease, gender or age.
Az IMBRUVICA-ra adott teljes válaszreakció független volt a korábbi kezeléstől, köztük a bortezomibtól és a lenalidomidtól, vagy a háttérben lévő kockázati/prognosztikai faktoroktól, a nagyméretű betegségtől, a nemtől vagy az életkortól.
With a median follow-up time on study of 34 months (range, 8.6+ to 37.7 months), the median duration of response has not been reached.
A vizsgálat 34 hónapos medián követési időtartama alatt (szélső értékek: 8,6+-37,7 hónap) a válaszreakció medián időtartama nem került elérésre.
Do not take IMBRUVICA with grapefruit or Seville oranges (bitter oranges) - this includes eating them, drinking the juice or taking a supplement that might contain them.
Ne vegye be az IMBRUVICA-t grépfrúttal vagy keserű naranccsal - ebbe beletartozik ezek elfogyasztása, a gyümölcslé megivása, vagy olyan táplálékkiegészítők szedése, amelyek tartalmazhatják azokat.
By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells.
Ennek a fehérjének a gátlásával az IMBRUVICA segít elpusztítani a daganatsejteket, és csökkenti azok számát.
Treatment should continue until disease progression or no longer tolerated by the patient.
A kezelést a betegség progressziójáig vagy addig kell folytatni, amikor a beteg már nem tolerálja azt.
Reported cases of invasive fungal infections have been associated with fatal outcomes.
Az invazív gombás fertőzések jelentett esetei végzetes kimenetellel jártak.
The primary endpoint in this study was investigator-assessed overall response rate (ORR).
Ebben a vizsgálatban az elsődleges végpont a vizsgálatot végző által értékelt teljes válaszadási arány (ORR) volt.
IMBRUVICA contains lactose (a type of sugar).
Az IMBRUVICA laktózt (egy cukorfajta) tartalmaz.
The first dose of obinutuzumab was divided between day 1 (100 mg) and day 2 (900 mg).
Az obinutuzumab első dózisát szétosztották az 1. nap (100 mg) és a 2. nap (900 mg) között.
Median time to response was 1.9 months.
A válaszreakcióig eltelt medián időtartam 1,9 hónap volt.
The overall known safety profile of IMBRUVICA-exposed patients remained consistent, other than an increasing prevalence of hypertension, with no new safety concerns identified.
Az IMBRUVICA-expozíciónak kitett betegek ismert általános biztonságossági profilja a hypertonia prevalenciájának növekedése kivételével konzisztens maradt, és új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
If you miss a dose of IMBRUVICA, take it as soon as you remember on the same day.
Ha elfelejt bevenni egy adag IMBRUVICA-t, vegye be ugyanazon a napon, amint eszébe jut.
Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods.
A pancreas eltérések hasonló regenerációs időszak után részlegesen rendeződtek.
Take IMBRUVICA tablet by mouth, at about the same time each day, with a glass of water.
Az IMBRUVICA tablettát szájon át kell bevenni, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, egy pohár vízzel.
All PRs achieved; p<0.0001 for ORR.
Az összes PR elérésre került; az ORR-re vonatkozó p < 0,0001.
No dose adjustment is required in combination with mild inhibitors.
A dózis módosítása enyhe inhibitorokkal történő kombináció esetén nem szükséges.
The tablets should be swallowed whole with water and should not be broken or chewed.
A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni, és nem szabad azokat összetörni vagy összerágni.
IMBRUVICA may make you bleed more easily.
Előfordulhat, hogy az IMBRUVICA-tól könnyebben vérezhet.
Mild inducers may be used concomitantly with IMBRUVICA, however, patients should be monitored for potential lack of efficacy.
Az enyhe induktorok alkalmazhatók az IMBRUVICA-val egyidejűleg, ugyanakkor a betegeknél monitorozni kell a hatásosság potenciális elmaradását.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • severely increased white blood cell count that may cause cells to clump together.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • nagymértékben megnövekedett fehérvérsejtszám, amitől a sejtek egymáshoz tapadhatnak.
• Swallow the capsules whole.
• A kapszulákat egészben nyelje le.
• medicines for depression - nefazodon
• a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek - nefazodon,
Patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored and given appropriate supportive treatment.
Azokat a betegeket, akik a javasolt dózisnál többet vettek be, szorosan monitorozni kell, és megfelelő szupportív kezelést kell kapniuk.
Also some other medicines can affect the way IMBRUVICA works.
Néhány más gyógyszer is befolyásolhatja az IMBRUVICA hatását.
If patients have positive hepatitis B serology, a liver disease expert should be consulted before the start of treatment and the patient should be monitored and managed following local medical standards to prevent hepatitis B reactivation.
Ha a betegeknél a hepatitis B szerológia pozitív, a kezelés megkezdése előtt májbetegségekben jártas szakemberrel kell konzultálni, és a beteget monitorozni kell, valamint a hepatitis B vírus reaktiválódásának megelőzése érdekében a helyi kezelési standardoknak megfelelően kell kezelni.
This is because IMBRUVICA may affect the way some other medicines work.
Erre azért van szükség, mert az IMBRUVICA befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
Involvement of CYP2D6 in the metabolism of ibrutinib appears to be minimal.
A CYP2D6 ibrutinib metabolizmusában való részvétele minimálisnak tűnik.
Do not get pregnant while you are taking this medicine.
Ne essen teherbe, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Includes multiple adverse reaction terms.
* Több mellékhatás kifejezést is beleértve.
Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Borgo S. Michele, 04100 Latina, Olaszország
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE27.
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, protein-kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE27.
The efficacy was similar across all of the subgroups examined, including in patients with and without deletion 17p, a pre-specified stratification factor (Table 8).
A hatásosság hasonló volt az összes vizsgált alcsoportban, beleértve azokat a betegeket is, akiknek 17p deléciójuk volt, és azokat is, akiknek nem volt, ami egy előre meghatározott stratifikációs faktor volt (8. táblázat).
Although ibrutinib is a sensitive CYP3A4 substrate, it does not have a clinically relevant effect on its own exposure.
Noha az ibrutinib egy szenzitív CYP3A4-szubsztrát, nincs klinikailag jelentős hatással a saját expozíciójára.
• swollen hands, ankles or feet
• a kezek, bokák vagy lábak feldagadása
Co-administration with transport substrates/inhibitors In vitro studies indicated that ibrutinib is not a substrate of P-gp, nor other major transporters, except OCT2.
Egyidejű alkalmazása transzport szubsztrátokkal/inhibitorokkal In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy az ibrutinib nem szubsztrátja a P-gp-nek, sem más, jelentős transzporternek, kivéve az OCT2-t.
Median follow-up time on study=9 months
Medián követési idő a vizsgálatban = 9 hónap.
• Take the capsules about the same time each day.
• A kapszulákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be.
• high level of “uric acid” in the blood (shown in blood tests), which may cause gout
• magas a „húgysav” szintje a vérben (vérvizsgálat mutatja ki), ami köszvényt okozhat
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 October 2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. október 21.
• painful arms or legs
• fájdalmas karok vagy lábak
There is no evidence that the lower Cmax would have clinical significance, and medicinal products that increase stomach pH (e.g., proton pump inhibitors) have been used without restrictions in the pivotal clinical studies.
Nincs bizonyíték arra, hogy az alacsonyabb Cmax-értéknek klinikai jelentősége lenne, és a pivotális klinikai vizsgálatokban a gyomor pH-ját növelő gyógyszereket (pl. a protonpumpa-inhibitorok) megszorítások nélkül alkalmazták.
Subdural haematoma
Subduralis haematoma
This may lead to changes in kidney function, abnormal heartbeat, or seizures.
Ez az állapot a veseműködés változásához, szabálytalan szívveréshez vagy görcsrohamokhoz vezethet.
Per IRC.
Az IRC szerint.
Women of child-bearing potential/Contraception in females Based on findings in animals, IMBRUVICA may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás nők esetében Állatkísérletek eredményei alapján az IMBRUVICA magzati károsodást okozhat, ha terhes nőknek adják.
These may be signs and symptoms of stroke.
Ezek a sztrók (szélütés) jelei és tünetei lehetnek.
• The active substance is ibrutinib.
• A készítmény hatóanyaga az ibrutinib.
The following adverse effects were seen in studies of 13-weeks duration in rats and dogs.
A 13 hetes időtartamú, patkányokkal és kutyákkal végzett vizsgálatokban az alábbi mellékhatásokat észlelték.
Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes.
Ezért a különböző CYP2D6 genotípusú betegeknél nincs szükség óvintézkedésekre.
Frequency calculated from monotherapy clinical studies.
A gyakoriságot a monoterápiás klinikai vizsgálatokból számították.
Absolute bioavailability in fasted condition (n=8) was 2.9% (90% CI=2.1 - 3.9) and doubled when combined with a meal.
Éhomra az abszolút biohasznosulás (n = 8) 2,9% volt (90%-os CI = 2,1 - 3,9), és étkezéssel kombinálva megduplázódott.
Sodium lauril sulfate (E487)
Nátrium-lauril-szulfát (E487)
IMBRUVICA should be administered orally once daily with a glass of water approximately at the same time each day.
Az IMBRUVICA-t szájon át kell adni, naponta egyszer, egy pohár vízzel, megközelítőleg minden nap ugyanabban az időben.
• Take the tablets about the same time each day.
• A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be.
In a hepatic impairment study, data showed an increase in ibrutinib exposure (see section 5.2).
Egy, a beszűkült májműködést értékelő vizsgálatban az adatok az ibrutinib-expozíció emelkedését mutatták (lásd 5.2 pont).
It belongs to a class of medicines called protein kinase inhibitors.
A protein-kináz gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Pharmacokinetics of ibrutinib does not significantly differ in patients with different B-cell malignancies.
Az ibrutinib farmakokinetikai tulajdonságai nem különböznek jelentősen a különböző B-sejtes malignitásokban.
• If you miss a dose, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
• Ha kihagy egy adagot, az a lehető legkorábban, ugyanazon a napon bevehető, és a következő napon vissza lehet térni a szokásos időpontra.
Population pharmacokinetics data indicated that body weight (range: 41-146 kg; mean [SD]: 83 [19 kg]) had a negligible effect on ibrutinib clearance.
A populációs farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy a testtömegnek (tartomány: 41-146 kg; átlag [SD]: 83 [19] kg) elhanyagolható hatása volt az ibrutinib clearance-re.
IMBRUVICA therapy should be withheld for any new onset or worsening grade ≥3 non-haematological toxicity, grade 3 or greater neutropenia with infection or fever, or grade 4 haematological toxicities.
Az IMBRUVICA-kezelést abba kell hagyni bármilyen újonnan megjelenő vagy súlyosbodó, ≥ 3. fokozatú nem haematologiai toxicitás, 3. vagy magasabb fokozatú, infekcióval vagy lázzal járó neutropenia vagy 4. fokozatú haematologiai toxicitás esetén.
Race There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics.
Nincs elegendő adat ahhoz, hogy értékelni lehessen a rassznak az ibrutinib farmakokinetikájára gyakorolt potenciális hatását.
Treatment on both arms continued until disease progression or unacceptable toxicity.
A kezelés mindkét karon a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mértékű toxicitásig folytatódott.
The median DOR was not reached.
A válaszreakció medián időtartama nem került elérésre.
Take the capsules and this leaflet with you.
Vigye magával a kapszulákat és ezt a betegtájékoztatót is.
Interstitial Lung Disease (ILD)
Interstitialis tüdőbetegség (ILD)
• medicines to prevent seizures or to treat epilepsy, or medicines to treat a painful condition of the face called trigeminal neuralgia - carbamazepine or phenytoin.
• a görcsrohamok megelőzésére vagy az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, vagy az arc trigeminusz neuralgiának nevezett, fájdalmas betegségének kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepin vagy fenitoin.
Reversible binding of ibrutinib to human plasma protein in vitro was 97.3% with no concentration dependence in the range of 50 to 1,000 ng/mL.
Az ibrutinib humán plazmafehérjéhez történő reverzíbilis kötődése in vitro 97,3% volt, és az 50 - 1000 ng/ml-es tartományban nem volt koncentráció-függőség.
At a supratherapeutic dose of 1,680 mg, ibrutinib did not prolong the QTc interval to any clinically relevant extent.
1680 mg szupraterápiás adagban az ibrutinib nem nyújtotta meg a QTc-távolságot klinikailag releváns mértékben.
The prevalence for Grade 3 or greater hypertension was 4% (year 0-1), 6% (year 1-2), 8% (year 2-3), 9% (year 3-4), and 9% (year 4-5).
A 3. vagy magasabb fokozatú hypertonia prevalenciája 4% (0-1 év), 6% (1-2 év), 8% (2-3 év), 9% (3-4 év) és 9% (4-5 év) volt.
Defined as increase of ≥2 g/dL over baseline regardless of baseline value, or an increase to >11 g/dL with a ≥0.5 g/dL improvement if baseline was ≤11 g/dL.
Meghatározása szerint ≥ 2 g/dl-es növekedés a kiindulási értékhez képest, tekintet nélkül a kiindulási értékre, vagy >11 g/dl-re történő növekedés, ≥ 0,5 g/dl-rel történő javulás, ha a kiindulási érték ≤ 11 g/dl volt.
Efficacy results for Study CLL3001 are shown in Table 9.
A CLL3001-vizsgálat hatásossági eredményeit a 9. táblázat mutatja.
• If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse about when to take your next dose.
• Ha nem biztos benne, akkor beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel arról, hogy mikor vegye be a következő adagot.
No human data on the effects of ibrutinib on fertility are available.
Az ibrutinib fertilitásra gyakorolt hatásaira vonatkozóan nincsenek humán adatok.
When administering IMBRUVICA in combination with anti-CD20 therapies, it is recommended to administer IMBRUVICA prior to rituximab or obinutuzumab when given on the same day.
Amikor az IMBRUVICA-t anti-CD20 kezelésekkel kombinációban adják, javasolt, hogy az IMBRUVICA-t a rituximab vagy az obinutuzumab előtt alkalmazzák, ha azokat ugyanazon a napon adják.
This includes medicines obtained without a prescription, herbal medicines and supplements.
Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek, a gyógynövénykészítmények és a táplálékkiegészítők.
Total N=111
Összes N = 111
All patients received BR for a maximum of six 28-day cycles.
A BR-t minden beteg maximum hat, 28 napos cikluson keresztül kapta.
The median OS was 67.7 months [95% CI (61.0, not estimable)] in the IMBRUVICA arm.
A medián OS 67,7 hónap [95% CI (61,0, nem becsülhető)] volt az IMBRUVICA karon.
All patients had a baseline ECOG performance status of 0 (48%) or 1-2 (52%).
Az összes betegek kiindulási ECOG teljesítmény státusza 0 (48%) vagy 1-2 (52%) volt.
Preclinical studies have shown that ibrutinib effectively inhibits malignant B-cell proliferation and survival in vivo as well as cell migration and substrate adhesion in vitro.
Preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ibrutinib hatékonyan gátolja a malignus B-sejt proliferációt és túlélést in vivo, valamint a sejtmigrációt és a szubsztrát adhaesiót in vitro.
Hepatitis B virus (HBV) status should be established before initiating treatment with IMBRUVICA.
Az IMBRUVICA-kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a hepatitis B vírus (HBV) státuszt.
Do not take IMBRUVICA
Ne szedje az IMBRUVICA-t
When taking IMBRUVICA, tell your doctor immediately if you notice or someone notices in you: memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss - these may be due to a very rare but serious brain infection which can be fatal (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy or PML).
IMBRUVICA szedése esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön, vagy valaki Önnél emlékezetkiesést, gondolkodási zavart, járási nehézséget vagy látásvesztést tapasztal - ezek egy nagyon ritka, de súlyos agyi fertőzés következtményei lehetnek, mely halálos kimenetelű lehet (progresszív multifokális leukoenkefalopátia vagy PML).