natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mechanism has not been elucidated.
A mechanizmus még nem tisztázott.
Bleeding of many different kinds can be increased, for example:
Sok, különböző fajta vérzés gyakoribb lehet, például:
• At the request of the European Medicines Agency.
• Ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza.
This is calculated as 3/9235 which equates to a frequency category of ‘rare'
9235). A számítás szerint ez 3/9235, ami „ritka” gyakorisági kategóriának felel meg.
Take Possia around the same time everyday (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
A Possia-t minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be (például egy tablettát reggel és egyet este).
This will tell you whether you have taken the
Ez megmutatja Önnek, hogy bevette-e az adagját.
Do not throw away any medicinesvia wastewater or household waste.
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
For further information, please refer to section 5.1.
További információkért kérjük, olvassa el az 5.1 pontot.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
• Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az érvényben lévő biztonságossági előírásra, farmakovigilancia tervre vagy kockázat-minimalizálási tevékenységekre.
Possia (%/year) N=9235
Possia (%/év) N = 9235
Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Possia during this time.
Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Possia ez idő alatti szedésének előnyeit és kockázatait.
See a doctor straight away if you notice any of the following - you may need urgent medical
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét észleli - lehet, hogy sürgős orvosi
No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 és 5.2 pont).
If bleeding occurs appropriate supportive measures should be taken.
Vérzés kialakulása esetén megfelelő szupportív intézkedéseket kell tenni.
Your doctor will decide if it needs treatment or further
Kezelőorvosa dönt majd arról, hogy az igényel-e kezelést vagy további vizsgálatokat.
• Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for the forgotten dose.
• Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Discuss with your doctor if you notice any of the following:
Beszéljen kezelőorvosával, ha a következők valamelyikét észleli:
Thus, the carcinogenicity findings are considered unlikely to be relevant for humans.
Ezért a karcinogenitási eredmények emberek esetében valószínűleg irrelevánsnak tekinthetők.
This is uncommon.
Ez nem gyakori.
Minor Bleed: Requires medical intervention to stop or treat bleeding.
Kisebb vérzés: a vérzés megállításához vagy kezeléséhez orvosi beavatkozás szükséges.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use .
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Thus no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
Ennélfogva a vérzés bármely altípusa által veszélyeztetett, konkrét csoportot nem azonosítottak.
• If you forget to take a dose, just take your next dose as normal.
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott időben.
Ear haemorrhage, Vertigo
Fülvérzés, Vertigo
Do not stop taking Possia without talking to your doctor.
Ne hagyja abba a Possia szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
• Your heart rate is abnormally low (usually lower than 60 beats per minute) and you do not already have in place a device that paces your heart (pacemaker).
• Ha a szívverésszáma kórosan alacsony (általában alacsonyabb, mint percenként 60), és még nem ültettek be Önnek olyan készüléket, amely szabályozná a szívritmusát (pészméker).
If you forget to take Possia
Ha elfelejtette bevenni a Possia-t
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
• Bleeding - some bleeding is common.
• Vérzés - a vérzések egy része gyakori.
Other possible side effects
Egyéb lehetséges mellékhatások
Clopidogrel (%/year) N=9186
Klopidogrél (%/év) N = 9186
This is because Possia can affect the way some medicines work and some medicines
Erre azért van szükség, mert a Possia befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer is hatással
Figure 1 shows the estimate of the risk to the first occurrence of any event in the composite efficacy
Az 1. ábra a kompozit végpontba tartozó bármelyik esemény első megjelenésének becsült kockázatát
Lapses in therapy should also be avoided.
A kezelés elmulasztását szintén kerülni kell.
Frequency categories are defined according to the following conventions: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to 1/10), Uncommon (≥1/1,000 to 1/100), Rare (≥1/10,000 to 1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriákat az alábbi megegyezés szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
There was no difference in overall fatal bleeds.
Az összes, halálos kimenetelű vérzésben nem volt különbség.
Do not take Possia if any of the above applies to you.
Ne szedje a Possia-t, ha a fentiek bármelyike is igaz Önre.
The safety and efficacy of Possia in children below the age of 18 in the approved adult indication has not been established.
A Possia biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, a felnőtteknél engedélyezett indikációban nem igazolták.
If your feeling of shortness of breath gets worse or lasts a long time, tell your doctor.
Ha nehézlégzése rosszabbodik, vagy sokáig tart, mondja el kezelőorvosának.
• After this starting dose, the usual dose is one tablet of 90 mg twice a day for up to 12 months unless your doctor tells you differently.
• Ezután a kezdő adag után a szokásos adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.
In the event of overdose, observe for these potential adverse reactions and consider ECG monitoring
Túladagolás esetén ezeknek a potenciális mellékhatásoknak a figyelése szükséges, és mérlegelendő az EKG monitorozása.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Possia therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A Possia alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
The primary route of ticagrelor elimination is via hepatic metabolism.
A ticagrelor eliminációjának elsődleges útvonala a hepaticus metabolizmus.
It is usually mild to moderate in intensity and often resolves without need for treatment discontinuation.
Intenzitása rendszerint enyhe vagy közepes, és gyakran anélkül megszűnik, hogy a kezelés abbahagyására lenne szükség.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that increase your risk of bleeding:
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, amelyek növelhetik Önnél a vérzés kockázatát:
Patients taking Possia should also take ASA daily, unless specifically contraindicated.
A Possia-t szedő betegeknek minden nap acetilszalicilsavat is szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten ellenjavallt.
If you take more Possia than you should, talk to a doctor or go to hospital straight away.
Ha az előírtnál több Possia-t vett be, forduljon orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba!
- sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the
- hirtelen kialakuló zsibbadás vagy gyengeség a karjában, lábában vagy az arcán, különösen
Take Possia on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Szedje a Possia-t rendszeresen, és addig, amíg kezelőorvosa felírja Önnek.
Table 2 -Kaplan-Meier estimate of bleeding rates by treatment
2. táblázat - A kezelés okozta vérzések arányának Kaplan-Meier féle becslése
The primary variable of interest was the occurrence of ventricular pauses ≥3 seconds.
A vizsgált elsődleges változó a ≥ 3 másodperces ventricularis pauzák megjelenése volt.
It might be due to your heart disease or another cause, or it might be a side effect of Possia.
Ez lehet a szívbetegsége vagy más ok miatt, vagy lehet a Possia mellékhatása is.
Ticagrelor produced irregular cycles (mostly extended cycles) in female rats, but did not affect overall fertility in male and female rats.
A ticagrelor nőstény patkányoknál szabálytalan ciklusokat (elsősorban megnyúlt ciklusokat) idézett elő, de összességében nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok fertilitását.
• Allergic reaction - a rash, itching, or a swollen face or swollen lips/tongue may be signs of an allergic reaction (see section 2: What you need to know before you take Possia).
• allergiás reakció - a bőrkiütés, viszketés vagy az arc feldagadása vagy az ajkak/nyelv feldagadása egy allergiás reakció jelei lehetnek (lásd 2. pont: Tudnivalók a Possia szedése előtt),
Similar increases in AUC and Cmax were observed for all atorvastatin acid metabolites.
Az AUC és a Cmax hasonló emelkedését észlelték minden atorvasztatinsav metabolit esetén.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist, but do not stop taking Possia until you have spoken to them.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, de ne hagyja abba a Possia szedését, amíg nem beszélt velük.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC24
Farmakoterápiás csoport: Thrombocyta-aggregáció gátlók kivéve heparin, ATC kód: B01AC24
Possia is not recommended for children and adolescents under 18 years.
A Possia alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
These increases are not considered clinically significant.
Ezeket az emelkedéseket nem tartják klinikailag
A patient who misses a dose of Possia should take only one 90 mg tablet (their next dose) at its scheduled time.
Annak a betegnek, aki elfelejt bevenni egy adag Possia-t, csak egyetlen, 90 mg-os tablettát kell bevennie (a következő adagját), a tervezett időben.
The primary route of elimination for the active metabolite is most likely via biliary secretion.
Az aktív metabolit eliminációjának elsődleges útvonala legnagyobb valószínűséggel a biliaris szekréció.
This is because of the increased risk of bleeding.
Erre azért van szükség, mert nagyobb a vérzés kialakulásának a kockázata.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report
A CHMP-nek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerről szóló irányelve szerint a soronkövetkező Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentés (PSUR) benyújtásával egyidőben a frissített kockázatkezelési terv is benyújtandó.
Overall outcome of bleeding rates in the PLATO study are shown in Table 2.
Vérzés A PLATO-vizsgálatban előforduló vérzési arányok összefoglaló eredményét a 2. táblázat mutatja.
You have been given Possia because you have had:
Azért kapott Possia-t, mert:
You may be at increased risk of bleeding.
Önnél fokozott lehet egy vérzés kialakulásának a kockázata.
Switching from prasugrel to Possia has not been investigated.
A prazugrélről Possia-ra történő átállítást nem vizsgálták.
This suggests it is appropriate to treat patients with ticagrelor for up to 12 months (see section 4.2).
Ez arra utal, hogy a betegek akár 12 hónapig tartó kezelésére is alkalmas (lásd 4.2 pont).
No information is available concerning treatment of patients on renal dialysis and therefore Possia is not recommended in these patients.
A haemodialysált betegek kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ, ezért a Possia ezeknek a betegeknek nem javasolt.
Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
A mellékhatásokat gyakoriság és szervrendszeri kategóriák szerint csoportosították.
• You can check when you last took a tablet of Possia by looking on the blister.
• A buborékcsomagolás megnézésével le tudja ellenőrizni, hogy mikor vett be utoljára egy Possia tablettát.
Therefore, the use of Possia in patients at known increased risk for bleeding should be balanced against the benefit in terms of prevention of atherothrombotic events.
Ezért a Possia olyan betegeknél történő alkalmazását, akiknél fokozott a vérzés kockázata, mérlegelni kell az atherothromboticus események prevenciója okozta kedvező hatással szemben.
It is not recommended to use Possia if you are pregnant or may become pregnant.
A Possia alkalmazása nem javasolt, ha Ön terhes, vagy ha teherbe eshet.
If clinically indicated, Possia should be used with caution in the following patient groups:
Ha a klinikai javallat fennáll, akkor a Possia-t az alábbi betegcsoportoknál óvatosan kell alkalmazni:
Possia may have similar effect on lovastatin.
A Possia-nak hasonló hatása lehet a lovasztatinra.
The mechanism for uterine tumors is likely hormonal imbalance which can lead to tumors in rats.
A méhdaganatok kialakulásának mechanizmusa valószínűleg a hormonális egyensúly felborulása, ami patkányoknál tumorok kialakulásához vezethet.
• A similar effect on other statins metabolised by CYP3A4 cannot be excluded.
• Más, a CYP3A4 által metabolizált sztatinokra gyakorolt hasonló hatás nem zárható ki.
For oral use.
Szájon át történő alkalmazásra.
• Patients with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), oral anticoagulants and/or fibrinolytics) within 24 hours of Possia dosing.
• Olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek [NSAID-ok], orális antikoagulánsok és/vagy fibrinolitikumok) a Possia adásához képest 24 órán belül.
This includes medicines that you buy without a prescription, dietary supplements and herbal remedies.
Ebbe beletartoznak azok a gyógyszerek is, amelyeket vény nélkül megvehet, valamint a táplálékkiegészítők és a gyógynövénykészítmények is.
Round, biconvex, yellow tablets marked with ‘90' above ‘T' on one side and plain on the other.
Kerek, bikonvex, sárga tabletta, egyik oldalán „T”, felette „90” jelzéssel, a másik oldala sima.
BLISTER (10 TABLETS)
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (10 TABLETTA)
If a patient reports new, prolonged or worsened dyspnoea this should be investigated fully and if not tolerated, treatment with Possia
Ha egy beteg újonnan kialakult, tartós vagy súlyosbodó dyspnoéról számol be, akkor azt alaposan ki kell vizsgálni, és ha a beteg nem tolerálja, akkor a Possia-kezelést le kell állítani.
Figure 1 - Time to first occurrence of CV death, MI and Stroke (PLATO)
1. ábra - A cardiovascularis eredetű halálozás, MI és stroke első megjelenésének időpontja (PLATO)
Co-administration of Possia and levonorgestrel and ethinyl estradiol increased ethinyl estradiol exposure approximately 20% but did not alter the pharmacokinetics of levonorgestrel.
A Possia és levonorgesztrel és etinil-ösztradiol együttes alkalmazása megközelítőleg 20%-kal növelte az etinil-ösztradiol-expozíciót, de nem változtatta meg a levonorgesztrel farmakokinetikáját.
Patients received a 300 mg loading dose of clopidogrel (600 mg possible if having PCI) or 180 mg of ticagrelor.
A betegek egy 300 mg-os klopidogrél (600 mg is lehetséges volt, ha PCI-jük volt) vagy 180 mg-os ticagrelor telítő dózist kaptak.
The result appeared early (absolute risk reduction [ARR] 0.6% and Relative Risk Reduction [RRR] of 12% at 30 days), with a constant treatment effect over the entire 12 month period, yielding ARR 1.9% per year with RRR of 16%.
Az eredmény korán jelentkezett (a 30. napon az abszolút kockázatcsökkenés [ARR] 0,6% és a relatív kockázatcsökkenés [RRR] 12%), és a terápiás hatás a teljes 12 hónapos időszak alatt változatlanul fennmaradt, ami egy év alatt 1,9%-os ARR-t és 16%-os RRR-t eredményezett.
The higher incidence of dyspnoea with Possia is not associated with new or worsening heart or lung disease (see section 4.4).
A dyspnoe Possia melletti magasabb előfordulási gyakorisága nem járt új vagy súlyosbodó szív- vagy tüdőbetegséggel (lásd 4.4 pont).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: • more than 40 mg daily of either simvastatin or lovastatin (medicines used to treat high
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: • napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas koleszterinszint
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig működjön, amíg a gyógyszer forgalomban van.
When radiolabeled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine).
Radioaktív izotóppal jelölt ticagrelor adásakor az átlagosan visszanyerhető radioaktivitás mintegy 84% (57,8%-a székletből, 26,5%-a vizeletből).
• You can take the tablet with or without food.
• A tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Possia in all subsets of the paediatric population in the granted indication (see section 4.2 and 5.2).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint a Possia vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az engedélyezett indikációkban (lásd 4.2 és
Within these subgroups renal-related serious adverse events and adverse events leading to discontinuation of study drug were similar between treatment groups.
Ezeken az alcsoportokon belül a vesével összefüggő súlyos nemkívánatos események és a vizsgált gyógyszer szedésének abbahagyásához vezető nemkívánatos események a két terápiás csoport esetén hasonlóak voltak.
Similarly, when removing all procedure related bleeds, more bleeding occurred with ticagrelor than with clopidogrel (Table 2).
Hasonlóképpen, amikor minden, beavatkozással összefüggő vérzés eltávolításra került, akkor több volt a vérzés a Possia, mint a klopidogrél mellett (2. táblázat).
The systemic exposure to the active metabolite is approximately 30-40% of that obtained for ticagrelor.
Az aktív metabolit szisztémás expozíciója a ticagrelor esetén elértnek megközelítőleg a 30-40%-a.
In addition, caution should be exercised when administering Possia concomitantly with medicinal products known to induce bradycardia.
Továbbá elővigyázatosság szükséges, ha a Possia-t olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő.
Studies in rats and rabbits have shown reproductive toxicity, with slightly reduced maternal body weight gain and reduced neonatal viability and birth weight, with delayed growth.
Patkányokkal és nyulakkal végzett vizsgálatok az anyai testtömeg-növekedés enyhe csökkenésével, valamint a neonatális életképesség és a születési súly csökkenésével, és lassabb növekedéssel járó reproduktív toxicitást mutattak.
Antifibrinolytic therapy (aminocaproic acid or tranexamic acid) and/or recombinant factor VIIa may increase haemostasis.
Az antifibrinolyticus kezelés (aminokapronsav vagy tranexámsav) és/vagy a rekombináns VIIa faktor fokozhatja a haemostasist.
Patients treated with clopidogrel can be directly switched to Possia if needed (see section 5.1).
A klopidogréllel kezelt betegeket szükség esetén közvetlenül át lehet állítani Possia-ra (lásd 5.1 pont).
• You are bleeding now or have bled recently inside your body, such as bleeding in your stomach or gut from an ulcer.
• ha jelenleg vérzik vagy nemrégiben belső vérzése volt, például egy fekélyből eredő vérzés a gyomrában vagy a beleiben.
Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking Possia before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy minden tervezett műtét és bármilyen új gyógyszer szedése előtt tájékoztassák orvosaikat és fogorvosaikat arról, hogy Possia-t szednek.
Possia contains the active substance called ticagrelor.
A Possia egy ticagrelor nevű hatóanyagot tartalmaz.
Ticagrelor is also a P-gp substrate and a weak P-gp inhibitor and may increase the exposure of P-gp substrates.
A ticagrelor P-gp-szubsztrát és gyenge P-gp-inhibitor is, és növelheti a P-gp-szubsztrátok expozícióját.
Ticagrelor has not been evaluated in a paediatric population (see section 4.2 and 5.1).
A ticagrelort gyermekpopulációban nem vizsgálták (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Possia treatment should be initiated with a single 180 mg loading dose (two tablets of 90 mg) and then
A Possia-kezelést egyetlen, 180 mg-os telítő dózissal kell kezdeni (két 90 mg-os tabletta), és naponta
Switching from clopidogrel to ticagrelor results in an absolute IPA increase of 26.4% and switching from ticagrelor to clopidogrel results in an absolute IPA decrease of 24.5%.
A klopidgrélről ticagrelorra történő átállás az IPA 26,4%-os abszolút emelkedését, míg a ticagrelorról klopidogrélre történő átállás az IPA 24,5%-os abszolút csökkenését eredményezi.
• Patients with a propensity to bleed (e.g. due to recent trauma, recent surgery, coagulation disorders, active or recent gastrointestinal bleeding).
• Vérzésre hajlamos betegeknél (pl. friss trauma, friss műtét, véralvadási zavar, aktív vagy nem régi gastrointestinalis vérzés).
• the clot can cut off the blood supply completely - this can cause a heart attack (myocardial
• a vérrög teljesen megállíthatja a vérkeringést - ez szívrohamot (miokardiális infarktust) vagy
There is currently no known antidote to reverse the effects of Possia, and Possia is not expected to be dialysable (see section 4.4).
Jelenleg nem ismert a Possia hatását visszafordító antidotum, és a Possia valószínűleg nem dialysálható (lásd 4.4 pont).
Tablet film coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, polyethylene-glycol 400, and ferric oxide yellow (E172).
Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum, polietilénglikol 400 és sárga vas-oxid (E172).
Women should use appropriate contraceptive measures to avoid pregnancy while taking this medicine.
A fogamzóképes nőknek ennek a gyógyszernek a szedése alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell
For Possia, 0.9% of patients discontinued study drug because of dyspnoea compared with 0.1% taking clopidogrel.
A Possia esetén a betegek 0,9%-a hagyta abba a vizsgált gyógyszer szedését dyspnoe miatt, szemben a klopidogrélt szedő betegek 0,1%-ával.
• non-steroidal anti-inflammatory drugs (abbreviated as NSAIDs) often taken as pain killers such as ibuprofen and naproxen.
• nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket gyakran fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofen és a naproxen.
• Moderate to severe hepatic impairment (see section 4.2, 4.4 and 5.2).
• Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).