natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zoledronic acid Teva Generics zoledronic acid
Zoledronsav Teva Generics zoledronsav
What is Zoledronic acid Teva Generics and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Teva Generics és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Zoledronic acid Teva Generics is available as a solution for infusion (drip) into a vein; the medicine can only be obtained with a prescription.
A Zoledronsav Teva Generics vénába adandó oldatos infúzió formájában és csak receptre kapható.
How does Zoledronic acid Teva Generics work?
Hogyan fejti ki hatását a Zoledronsav Teva Generics?
How has Zoledronic acid Teva Generics been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zoledronsav Teva Generics-et?
Why is Zoledronic acid Teva Generics approved?
Miért engedélyezték a Zoledronsav Teva Generics forgalomba hozatalát?
How is Zoledronic acid Teva Generics used?
Hogyan kell alkalmazni a Zoledronsav Teva Generics-et?
• Take it with or without food.
• Étellel vagy anélkül vegye be.
Median (90% Prediction Interval)*
Medián (90% predikciós intervallum)*
Date of first authorisation: 8 January 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 8.
Additional blood tests may be needed to monitor the following medicinal products:
További vérvizsgálatokra lehet szükség az alábbi gyógyszerek monitorozására:
The relative importance of these pathways is unknown.
Ezeknek az útvonalaknak a relatív jelentősége ismeretlen.
Take your next dose at the usual time.
A következő adagot a szokásos időben vegye be.
If you experience any of these effects, do not drive or use machines until the effect wears off.
Ha Ön ezen hatások bármelyiket tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg ez a hatás el nem múlik.
Serum creatinine levels should be closely monitored in these patients.
A szérum kreatinin-szinteket szorosan monitorozni kell ezeknél a betegeknél.
• swelling of hands or feet
• a kezek vagy a lábak duzzanata
The categories of failure are mutually exclusive and based on the hierarchy of categories in the order listed.
Valamennyi sikertelenségi kategória kölcsönösen kizárólagos, és a kategória hierarchián alapul a feltüntetett sorrendben.
The inter-individual variability for CL is estimated to be 24.6%.
A CL egyének közötti variabilitása becslések szerint hozzávetőleg 24,6%.
Haploidentical donor
Haploidentikus donor
CMV is a virus that a lot of people have without knowing.
A CMV olyan vírus, amely sok ember szervezetében megtalálható anélkül, hogy tudomásuk lenne róla.
↑ midazolam IV:
↑ midazolám iv.:
Detailed information is presented below.
A részletes információkat lásd alább.
Parameter n (%)
Paraméter n (%)
* Population post-hoc predictions from the population PK analysis using Phase 3 data
* Populációs post-hoc predikciók a populációs PK elemzésből, III. fázis adatok felhasználásával
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000).
There is a theoretical risk of reduced exposure due to induction but the size of the effect and thus clinical relevance is presently unknown.
Az indukció miatt csökkent expozíció elméleti kockázata fennáll, azonban a hatás mértéke, és ezáltal a klinikai jelentősége jelenleg ismeretlen.
• Take PREVYMIS at the same time every day.
• Minden nap azonos időben vegye be a PREVYMIS-t.
Other medicines and PREVYMIS
Egyéb gyógyszerek és a PREVYMIS
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
A vírusellenes szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
If a dose is missed, it should be given to the patient as soon as possible.
Ha kimaradt egy adag, mielőbb be kell adni a betegnek.
Opioid agonists Examples: alfentanil, fentanyl
Opioid agonisták Például: alfentanil, fentanil
This is because PREVYMIS has not been tested in this age group.
Ennek az az oka, hogy a PREVYMIS-t nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
General information
Általános információk
The safety and efficacy of letermovir use for more than 100 days has not been studied in clinical trials.
A 100 napnál tovább tartó letermovir alkalmazás biztonságosságát és hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
A 1-sided p-value ≤0.0249 was used for declaring statistical significance.
Egy egyoldalas p-értéket ≤ 0,0249 alkalmaztak a statisztikai szignifikancia feltüntetésére.
The tablet should be swallowed whole and may be taken with or without food.
A tablettát egészben kell lenyelni, és étellel együtt vagy anélkül is be lehet venni.
The median time to starting letermovir was 9 days after transplantation.
A letermovir-kezelés megkezdésének medián ideje a transzplantációt követő 9 nap volt.
EC50 values for these mutations are 13- to 8,262-fold higher than those for the wild-type reference virus.
Az e mutációkra vonatkozó EC50-értékek 13-8262-szer magasabbak, mint a vad típusú referenciavírusok esetén.
Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Csökkentett intenzitású kondicionálás (n=86, 48)
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, ATC code: J05AX18
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05AX18
Effect of food
Étkezés hatása
The net effect in vivo on the other listed enzymes and transporters is not known.
Az egyéb felsorolt enzimekre és transzporterekre gyakorolt in vivo nettó hatás nem ismert.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás előtti tárolási idő és feltételek betartása a felhasználó felelőssége, és általában nem haladhatja meg a 24 órát 2°C - 8°C között tárolva, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték el.
5% dextrose solutions.
5%-os glükózoldattal.
• Amphotericin B (lipid complex)
• Amfotericin B (lipid komplex)
Hypromellose (E464)
Hipromellóz (E464)
It is unknown whether dialysis will result in meaningful removal of PREVYMIS from systemic circulation.
Nem ismert, hogy a dialízis a PREVYMIS érdemi eltávolítását eredményezi-e a szisztémás keringésből.
Manufacturer Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Dose adjustment of midazolam should be considered
A midazolám adagjának módosítását fontolóra kell venni
Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Letermovir - placebo különbség (%) és 95%-os CI
The tablet should not be divided, crushed, or chewed.
A tablettát nem szabad eltörni, összetörni vagy szétrágni.
No major metabolites are detected in plasma.
Jelentős metabolitokat nem lehet kimutatni a plazmában.
The full induction effect can be expected after 10-14 days of letermovir treatment.
A teljes indukciós hatás a letermovir-kezelés 10-14. napja után várható.
N = number of subjects in each treatment group.
N = A vizsgálati alanyok száma kezelési csoportonként.
Table 1 provides a listing of established or potentially clinically significant medicinal product interactions.
Az 1. táblázat tartalmazza a megállapított vagy a lehetséges, klinikailag jelentős gyógyszerinterakciók felsorolását.
The tablet is 21.2 mm long and 10.3 mm wide.
A tabletta 21,2 mm hosszú és 10,3 mm széles.
n (%) = Number (percent) of subjects in each sub-category.
n (%) = A vizsgálati alanyok száma (százalék) alkategóriánként.
The estimated treatment difference of -23.5% was statistically significant (one-sided p-value <0.0001).
A -23,5%-os becsült kezelési különbség statisztikailag jelentős volt (egyoldalas p-érték < 0,0001).
Difference (95% CI) p-value
Különbség (95%-os CI) p-érték
PREVYMIS should be started after HSCT.
A PREVYMIS-kezelést a HSCT után kell megkezdeni.
Antibiotics nafcillin
Antibiotikumok nafcillin
Clinical monitoring and dose adjustment may be needed.
Klinikai monitorozásra és dózismódosításra lehet szükség.
*This table is not all inclusive.
*A táblázat nem teljeskörű.
Monitoring of CMV DNA
A CMV DNS monitorozása
HIV antivirals (ritonavir, lopinavir)
HIV-ellenes szerek (ritonavir, lopinavir)
Some saturation was observed at lower concentrations.
Alacsonyabb koncentrációknál megfigyeltek némi szaturációt.
• you take either of these medicines:
• az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Note that the table is not extensive but provides examples of clinically relevant interactions.
Megjegyzés: a táblázat nem teljeskörű, de a klinikailag jelentős interakciókra példákat hoz.
Unless a particular enzyme or transporter is also inhibited (see below) induction can be expected.
Amennyiben egy bizonyos enzim vagy transzporter gátlása nem következik be (lásd alább), indukció várható.
High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Magas kockázat (n=102, 45) Alacsony kockázat (n=223, 125)
Table 1: Interactions and dose recommendations with other medicinal products.
1. táblázat: Interakciók és az adagolásra vonatkozó ajánlások egyéb gyógyszerekkel történő együttes alkalmazáskor.
The net effect in vivo is unknown.
Az in vivo nettó hatás ismeretlen.
You will get PREVYMIS once a day.
A PREVYMIS-t naponta egyszer fogja kapni.
The most common primary reasons for transplant were acute myeloid leukemia (38%), myeloblastic syndrome (15%), and lymphoma (13%).
A transzplantáció leggyakoribb elsődleges oka az akut myeloid leukaemia (38%), a myeloblasticus szindróma (15%) és a lymphoma (13%) volt.
Prophylaxis with PREVYMIS should continue through 100 days post-transplant.
A PREVYMIS-szel végzett profilaxist a transzplantációt követő 100 napon át folytatni kell.
If you forget to take PREVYMIS
Ha elfelejtette bevenni a PREVYMIS-t
The tablet is 16.5 mm long and 8.5 mm wide.
A tabletta 16,5 mm hosszú és 8,5 mm széles.
Unopened vial: 30 months After opening: Use immediately
Bontatlan injekciós üveg: 30 hónap Felbontás után: azonnal fel kell használni
Due to time dependent inhibition and simultaneous induction the net enzyme inhibitory effect may not be reached until after 10-14 days.
Az időfüggő gátlás és az egyidejű indukció miatt lehet, hogy nettó enzimgátló hatás csak a 10-14. nap után érhető el.
Letermovir may be administered orally with or without food as has been done in the clinical studies (see section 4.2).
A letermovir szájon át alkalmazható étellel vagy anélkül, ahogyan ezt a klinikai vizsgálatokban tették (lásd 4.2 pont).
The estimated difference (95% CI for the difference) was -26.1% (-45.9%, -6.3%), with a nominal one-sided p-value <0.0048.
A becsült különbség (95% CI a különbség tekintetében) -26,1% (-45,9%, -6,3%) volt, <0,0048 nominális egyoldalas p-értékkel.
The time needed to reach steady state of a specific affected medicinal product will also influence the time needed to reach full effect on the plasma concentrations.
Egy bizonyos érintett gyógyszer dinamikus egyensúlyi állapotának eléréséhez szükséges idő szintén befolyásolja a plazmakoncentrációkra gyakorolt teljes hatás eléréséhez szükséges időt.
Effect on concentration Mean ratio (90 % confidence interval) for AUC, Cmax (likely mechanism of action)
A koncentrációra gyakorolt hatás Átlagos arány (90%-os konfidencia intervallum) az AUC, Cmax esetén (várható hatásmechanizmus)
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from PREVYMIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A PREVYMIS alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Not applicable.
alkalmazható.
Effect of cyclosporine
A ciklosporin hatása
Frequent monitoring for adverse reactions related to these medicinal products is recommended during co-administration.
Az e gyógyszerekkel összefüggő mellékhatások gyakori monitorozása ajánlott az együttes alkalmazás alatt.
No (n=276, 153)
Nem (n=276, 153)
Patients should be instructed that if they miss a dose of PREVYMIS, they should take it as soon as they remember.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ha kihagyják a PREVYMIS egy adagját, vegyék azt be, amint eszükbe jut.
If you are also taking a medicine for high cholesterol (see list of medicines in section “Other medicines and PREVYMIS” below) you must tell your doctor immediately if you have unexplained muscle aches or pains especially if you feel unwell or have a fever.
Ha Ön a magas koleszterinszint kezelésére is szed gyógyszert (a gyógyszerek felsorolását lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és a PREVYMIS” részben), haladéktalanul közölje kezelőorvosával, ha tisztázatlan eredetű izomfájdalmai vannak, különösen, ha rosszul érzi magát vagy lázas.
This is because PREVYMIS may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how PREVYMIS works.
Erre azért van szükség, mert a PREVYMIS befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását, illetve egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a PREVYMIS hatását.
For adequate contraceptive effect to be ensured with an oral contraceptive, products containing EE and LNG should be chosen.
A megfelelő fogamzásgátló hatás szájon át adott fogamzásgátlóval való biztosítása érdekében EE és LNG tartalmú készítményeket kell választani.
For additional information, see section 4.2.
A további információkat lásd a 4.2 pontban.
The preparation and administration instructions are the same for either dose.
Az elkészítésre és az alkalmazásra vonatkozó utasítások mindkét dózisnál azonosak.
See also general information on induction above regarding time courses of the interaction.
Lásd még fent az indukcióról szóló általános információkat az interakciók időtartamával kapcsolatban.
In clinical studies
Klinikai vizsgálatokban
In vitro results indicate that letermovir is a substrate of P-gp/BCRP.
Az in vitro eredmények azt mutatják, hogy a letermovir a P-gp/BCRP szubsztrátja.
Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.0001
placebo Stratifikált log-rank teszt, kétoldalú p-érték <0,0001
Monitoring is also recommended if changing route of administration.
Az alkalmazási mód megváltoztatásakor szintén javasolt a monitorozás.
It is unknown whether letermovir is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a letermovir kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Oral anticoagulants warfarin
Orális antikoagulánsok warfarin
• Compatible medicinal products are listed below.
• A kompatibilis gyógyszerek felsorolását lásd alább.
(15.0%) subjects were 65 years of age or older: 58% were male; 82% were White; 10% were Asian; 2% were Black or African; and 7% were Hispanic or Latino.
A medián életkor 54 év volt (tartomány: 18-78 év); 56 vizsgálati alany (15,0%) volt 65 éves vagy idősebb; 58%-uk férfi, 82%-uk fehérbőrű, 10%-uk ázsiai, 2%-uk feketebőrű vagy afrikai, és 7%-uk spanyol vagy latin volt.
• high blood creatinine - shown in blood tests
• magas kreatininszint a vérben (vérvizsgálattal kimutatható)
This difference is not clinically relevant.
Ez az eltérés klinikailag nem jelentős.
After oral administration of radio-labeled letermovir, 93.3% of radioactivity was recovered in faeces.
A radioaktív izotóppal jelzett letermovir szájon át történő alkalmazását követően a radioaktivitás 93,3%-a volt visszanyerhető a székletből.
Amphotericin B (lipid complex) is compatible with PREVYMIS.
Az amfotericin B (lipid komplex) kompatibilis a PREVYMIS-szel.
Other systemically acting oral contraceptive steroids
Egyéb szisztémásan ható orális fogamzásgátló szteroidok
• Famotidine
• Famotidin
General information about differences in exposure between different letermovir treatment regimens -The estimated letermovir plasma exposure is different depending on the dose regimen used (see table in section 5.2).
Általános információk a különböző letermovir kezelési tervek közötti expozíciós különbségekről: -A letermovir becsült plazmaexpozíciója az alkalmazott adagolási rend függvényében változó (lásd a táblázatot az 5.2 pontban).
Table 4: Letermovir AUC (ng•hr/mL) values in HSCT Recipients Treatment Regimen
4. táblázat: Letermovir AUC (ng•h/ml)-értékek HSCT-recipienseknél Kezelési rend
The safety and efficacy of PREVYMIS in patients below 18 years of age have not been established.
A PREVYMIS biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
Peripheral blood (n=241, 117)
Őssejt forrás Perifériás vér (n=241, 117)
Concomitant use is not recommended glyburide
Az együttes alkalmazás nem javasolt gliburid
Statinassociated adverse events such as myopathy should be closely monitored.
A sztatinokkal összefüggésbe hozható mellékhatásokat, mint pl. a myopathiát szorosan monitorozni kell.
• If cyclosporine dosing is temporarily interrupted due to high cyclosporine levels, no dose adjustment of PREVYMIS is needed.
• A magas ciklosporin-szintek miatt átmenetileg megszakított ciklosporin-kezelés esetén nincs szükség a PREVYMIS adagjának módosítására.
Antidiabetic medicinal products repaglinide
Antidiabetikus gyógyszerek repaglinid
Incompatible medicinal products
Inkompatibilis gyógyszerek
The majority of letermovir-related components in plasma is unchanged parent (96.6%).
A plazmában a letermovirral összefüggő összetevők többsége változatlan naiv vegyület (96,6%).
PREVYMIS may be started on the day of transplant and no later than 28 days post-transplant.
A PREVYMIS-kezelés megkezdhető a transzplantáció napján, illetve legkésőbb 28 nappal a transzplantáció után.
NC=F, Non-Completer=Failure.
NC = F, Non-Completer = Failure, a vizsgálatok be nem fejezését sikertelen kezelésnek tekintő módszer.
Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
CMV DNAemiában vagy -betegségben szenvedő vizsgálati alanyok összesített aránya (%)
However, if your immune system is weak after you get a bone marrow transplant, you may be at high risk of becoming ill from CMV.
Ha azonban csontvelő-átültetés után az Ön immunrendszere gyenge, magas lehet a CMV okozta betegség kialakulásának kockázata.
Normally, CMV just stays in their body and it does not hurt them.
A CMV a szervezetbe bekerülve általában ott marad, és nem okoz panaszokat.
Twelve percent (12%) of subjects were positive for CMV DNA at baseline.
A vizsgálati alanyok tizenkét százaléka (12%) volt CMV DNS pozitív a vizsgálatba történő belépéskor.
Endothelin antagonists bosentan
Endothelin-receptor antagonisták bozentán
Antiepileptic medicinal products (see also general text) carbamazepine, phenobarbital
Antiepileptikus gyógyszerek (lásd az általános információkat is) karbamazepin, fenobarbitál
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 25 °C and for 48 hours at 2 to 8 °C.
Felhasználásra kész állapotban kémiai és fizikai stabilitása 25°C-on tárolva 48 órán át, és 2°C - 8°C között tárolva 48 órán át igazolt.
CYP2C9 is likely also induced.
Várhatóan a CYP2C9 szintén indukálódik.
Variations of colour within this range do not affect the quality of the product.
Ezen a tartományon belül a színeltérések nem befolyásolják a készítmény minőségét.
The inter-individual variability for bioavailability was estimated to be approximately
A biohasznosulás egyének közötti variabilitását hozzávetőlegesen 37%-ra becsülték.
Yes (n=49, 17)
Igen (n=49, 17)
In order to optimise the sterility assurance level (SAL) of the manufacturing process, the marketing authorisation holder should implement the measures outlined in the Post Approval Change Management Protocol (PACMP) agreed with the CHMP concerning development, validation and introduction of terminal sterilisation.
A gyártási folyamat sterilitás-biztosítási szintjének (SAL) optimalizálása érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell tennie a CHMP-vel egyeztetett, engedélyezés utáni változáskezelési protokollban (PACMP) meghatározott, fejlesztésre, validálásra és végső sterilizálás bevezetésére vonatkozó intézkedéseket.
Expected: ↓ warfarin
Várhatóan: ↓ warfarin
Risk of adverse reactions or reduced therapeutic effect due to medicinal product interactions The concomitant use of PREVYMIS and certain medicinal products may result in known or potentially significant medicinal product interactions, some of which may lead to:
Mellékhatások vagy csökkent terápiás hatás kockázata gyógyszer-interakciók miatt A PREVYMIS és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazása ismert vagy potenciálisan jelentős gyógyszer-interakciókhoz vezehet.
Effect of letermovir on other medicinal products
A letermovir hatása egyéb gyógyszerekre
• allergic reaction (hypersensitivity) - the signs may include wheezing, difficulty breathing, rashes or hives, itchiness, swelling.
• allergiás reakció (túlérzékenység) - a tünetek közé tartozhat a zihálás, a nehézlégzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés, viszketés, duzzanat.
FAS=Full analysis set; FAS includes randomised subjects who received at least one dose of study medicine, and excludes subjects with detectable CMV DNA at baseline.
FAS=Full analysis set = teljes elemzési csoport; a FAS-be tartoznak azok a randomizált vizsgálati alanyok, akik a vizsgálati készítményből legalább egy adagot kaptak, és kizárja a vizsgálatba történő belépéskor kimutatható CMV DNS-sel rendelkező vizsgálati alanyokat.
Prolonged letermovir prophylaxis beyond 100 days post-transplant may be of benefit in some patients at high risk for late CMV reactivation (see section 5.1).
A transzplantációt követően tartósan, 100 napnál hosszabban alkalmazott letermovirral végzett profilaxis előnyös hatású lehet néhány, a késői CMV reaktiváció tekintetében magas kockázatú betegnél (lásd 5.1 pont).
Letermovir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including microbial mutagenesis assays, chromosomal aberration in Chinese Hamster Ovary cells, and in an in vivo mouse micronucleus study.
A letermovir nem volt genotoxikus egy in vitro vagy in vivo vizsgálatsorozatban, beleértve a mikrobás mutagenezis vizsgálatokat, kromoszóma aberrációs vizsgálatot kínai hörcsög ovárium sejtekben, és egy in vivo egér mikronukleus vizsgálatot is.
There were no effects on female fertility in rats.
Patkányoknál nem észleltek a nőstények fertilitására gyakorolt hatást.
Among the 565 treated subjects, 373 subjects received letermovir (including 99 subjects who received at least one IV dose) and 192 received placebo (including 48 subjects who received at least one IV dose).
Az 565 kezelt vizsgálati alany közül 373 vizsgálati alany kapott letermovirt (beleértve a legalább egy intravénás adagot kapó 99 vizsgálati alanyt is), és 192 kapott placebót (beleértve a legalább egy intravénás adagot kapó 48 vizsgálati alanyt is).
Administration See section 4.2.
Alkalmazás Lásd 4.2 pont.
PREVYMIS may have minor influence on the ability to drive or use machines.
A PREVYMIS kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Schering-Plough Labo NV
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Schering-Plough Labo N.V.
PREVYMIS is an antiviral prescription medicine that contains the active substance letermovir.
A PREVYMIS egy vírusellenes vényköteles gyógyszer, amely a letermovir nevű hatóanyagot tartalmazza.
Plasma concentrations of medicinal products transported by OAT3 may be increased.
Az OAT3 által transzportált gyógyszerek plazmakoncentrációja megnövekedhet.
• midazolam - used as a sedative
• midazolám - nyugtatóként alkalmazzák
The active substance is letermovir.
A készítmény hatóanyaga a letermovir.
↓ =decrease, ↑ =increase ↔ =no clinically relevant change One-way interaction study assessing the effect of letermovir on the concomitant medicinal product.
↓ = csökkenés, ↑ = emelkedés ↔ = nincs klinikailag jelentős változás A letermovir együttesen alkalmazott gyógyszerre gyakorolt hatásának értékelésére végzett egyirányú interakciós vizsgálat.
The relevance to humans is unknown.
E jelenség emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.