natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See sections 4.2, 4.8 and 5.2.
Lásd 4.2 és 4.8 pont.
Adverse reactions to cobicistat-boosted atazanavir during 144 weeks of clinical trial experience from Study GS-US-216-0114 are listed in Table 3, below, by body system organ class and frequency.
A GS-US-216-0114 klinikai vizsgálatból származó tapasztalatok alapján a kobicisztáttal felerősített hatású atazanavir mellett, a 144 hét során jelentkező mellékhatásokat az alábbi, 3. táblázat mutatja be szervrendszerek és gyakoriság szerint.
Tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults.
A Tybost humán immundeficiencia vírus-1-fertőzött (HIV-1) felnőttek kezelésére javallott, a napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 800 mg darunavir farmakokinetikai hatásnövelőjeként, kombinált antiretrovirális terápia részeként.
Missing data during window but on study drug a Week 48 window is between day 309 and 378 (inclusive) b Week 144 window is between day 967 and 1,050 (inclusive) c Includes subjects who had ≥ 50 copies/ml in the week 48 or 144 windows; subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy; subjects who discontinued for reasons other than an adverse event, death or lack or loss of efficacy, and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/ml.
c Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akiknek a 48. vagy a 144. heti ablakperiódusban ≥ 50 kópia/ml volt a vírusterhelésük; illetve akik a hatásosság hiánya vagy csökkenése miatt idő előtt abbahagyták a kezelést;
K65R or K70E, or any primary resistance substitution associated with protease inhibitors.
Egyik vizsgálati alanynál sem alakult ki tenofovirral kapcsolatos K65R vagy K70E szubsztitúciós rezisztencia vagy bármilyen proteáz-inhibitorral kapcsolatos szubsztitúció okozta elsődleges rezisztencia.
The other ingredients are
pontjában felsorolt) egyéb összetevőjére.
What Tybost is and what it is used for What you need to know before you take Tybost How to take Tybost
Tudnivalók a Tybost szedése előtt Hogyan kell szedni a Tybost-ot?
Tybost [Outer packaging only]
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Tybost [csak a külső csomagoláson]
Other
A
Data are not available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with other oral contraceptives.
Nem állnak rendelkezésünkre ajánlások az atazanavir/kobicisztát vagy a darunavir/kobicisztát orális fogamzásgátlókkal történő együttes szedésére vonatkozóan.
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Kobicisztát: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.
A bozentán kobicisztáttal együtt történő alkalmazása a kobicisztát csökkent plazmakoncentrációjához vezethet.
AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785%
Atorvasztatin: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: ↑ NK
Treatment with cobicistat and darunavir during pregnancy results in lower darunavir exposure.
Terhesség során a kobicisztáttal és darunavirral végzett együttes kezelés hatására alacsonyabb darunavir expozíció következik be.
The pharmacokinetics of cobicistat in paediatric subjects have not been established.
A kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekgyógyászati alanyok esetében.
Baseline characteristics and treatment outcomes at weeks 48 and 144 for Study GS-US-216-0114 are presented in Tables 6 and 7, respectively.
A kiindulási jellemzőket és a 48. és 144. heti kezelési eredményeket a GS-US-216-0114 vizsgálatra vonatkozóan sorrendben a 6. táblázat, illetve a 7. táblázat mutatja be.
St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety lovastatin, simvastatin, used to lower blood cholesterol pimozide, lurasidone, used to treat abnormal thoughts or feelings sildenafil, used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult orally administered midazolam, triazolam, used to help you sleep and/or relieve anxiety
szildenafil, ami tüdőartériás magas vérnyomás - nehézlégzéssel járó tüdőbetegség kezelésére szolgál, szájon át alkalmazott midazolám, triazolám, ami az elalvásban és/vagy a szorongás enyhítésében segít.
Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations.
Az erős CYP3A-induktor karbamazepinnel együtt történő alkalmazás jelentősen csökkentheti a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Talk to your doctor if you are taking
Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:
• neuroleptics/antipsychotics: pimozide, lurasidone
• HMG-CoA-reduktáz inhibitorok: lovasztatin, szimvasztatin • neuroleptikumok/antipszichotikumok: pimozid, lurazidon
Co-administration of Tybost with medicinal products that are substrates of these transporters can result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.4).
A Tybost együttes alkalmazása e transzporterek szubsztrátjaiként viselkedő gyógyszerekkel az együttesen alkalmazott készítmények magasabb plazmakoncentrációját eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Concentrations of warfarin may be affected upon co-administration with cobicistat.
A kobicisztáttal együtt történő alkalmazás befolyásolhatja a warfarin koncentrációját.
• high sugar levels in the blood (hyperglycaemia)
• magas vércukorszint (hiperglikémia)
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat.
A kobicisztát esetében nem mutattak ki klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket az etnikai hovatartozás tekintetében.
f Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination
f Plusz 200 mg emtricitabin és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjából álló háttérkezelés
Co-administration of rifabutin, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations.
Az erős CYP3A induktor rifabutinnal együtt történő alkalmazás jelentősen csökkentheti a kobicisztát plazmakoncentrációját.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat.
A kobicisztát esetében nem mutattak ki klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a nemek tekintetében.
• vomiting, diarrhoea, stomach pain, problems with digestion resulting in pain after meals
• hányás, hasmenés, hasfájás, emésztéssel kapcsolatos problémák, amelyek az étkezések után jelentkező fájdalmat eredményeznek (diszpepszia), puffadás, bélgázképződés (flatulencia),
Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Atazanavir + kobicisztáta (n = 22)
PDE-5 inhibitors are primarily metabolised by CYP3A.
A PDE-5-inhibitorok elsősorban a
• dasatinib, nilotinib, vinblastine and vincristine, medicines used to treat cancer • corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone,
• dazatinib, nilotinib, vinblasztin és vinkrisztin, rákos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of cobicistat.
Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén a ketokonazol és/vagy kobicisztát koncentrációja emelkedhet.
For more information on the side effects of atazanavir or darunavir see the package leaflets for these medicines.
Az atazanavir vagy darunavir mellékhatásairól további tájékoztatásért olvassa el e gyógyszerek betegtájékoztatóját.
Co-administration of cobicistat with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of cobicistat.
A kobicisztát CYP3A-t gátló gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása a kobicisztát emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
CD4+ T-cell count (cells/mm3)b a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination b Missing = excluded analysis
A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3)b átlagos emelkedése a kiindulási értékhez képest a Plusz 200 mg emtricitabin és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjából álló háttérkezelés b Hiányzó = az elemzésből kizárt
When clarithromycin is co-administered with darunavir/cobicistat, consult the darunavir Summary of Product Characteristics for dosing recommendations.
Klaritromicin darunavir/kobicisztát kombinációval együtt történő alkalmazása esetén az adagolási javaslatokat illetően el kell olvasni a darunavir Alkalmazási előírását.
Co-administration of apixaban, rivaroxaban or edoxaban is not recommended with Tybost.
Az apixabán, a rivaroxabán, illetve az edoxabán egyidejű alkalmazása
Co-administration with other medicinal products
A Tybost egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása
Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg once daily (n = 31)
Naponta egyszer 800 mg darunavir + 150 mg kobicisztát (n = 31)
Cobicistat is a selective, mechanism-based inhibitor of cytochromes P450 of the CYP3A subfamily.
A kobicisztát a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A alcsaládjának szelektív, a gyógyszer hatásmechanizmusán alapuló inhibitora.
AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319%
Atorvasztatin: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: ↑ NK
Concentrations of itraconazole, fluconazole and posaconazole may be increased when co-administered with cobicistat.
Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén az itrakonazol, flukonazol és poszakonazol koncentrációja emelkedhet.
Contraception requirements
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Plasma levels of cobicistat and consequently of atazanavir may decrease significantly during pregnancy.
A terhesség során jelentős mértékben csökkenhet a kobicisztát és atazanavir plazmakoncentrációja.
Tadalafil
Szildenafil Tadalafil
For these neuroleptics, consider reducing the dose of the neuroleptic upon co-administration with Tybost.
E neuroleptikumok Tybost-tal együtt történő alkalmazása esetén megfontolandó a neuroleptikum adagjának csökkentése.
Other medicines and Tybost Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Eye disorders: Very common:
Szembetegségek és szemészeti tünetek: Nagyon gyakori:
Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir and darunavir) are observed on co-administration with cobicistat.
A CYP3A által metabolizált gyógyszerek (ideértve az atazanavirt és a darunavirt is) emelkedett plazmakoncentrációját figyelték meg az adott gyógyszer kobicisztáttal egyidejűleg történő alkalmazásakor.
Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
Tybost-tal együtt történő alkalmazás esetén terápiás ellenőrzés javasolt.
ANTIRETROVIRALS
RETROVÍRUS ELLENES SZEREK
DOAC = direct oral anticoagulant 1 Study was conducted with tenofovir disoproxil fumarate
1A vizsgálatot tenofovir-dizoproxil-fumaráttal végezték.
Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Ezért a terhesség folyamán nem szabad kobicisztát és darunavir kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a kobicisztát és darunavir kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.2 és 4.6 pont).
• One tablet each day by mouth, with food.
A készítmény ajánlott adagja felnőttek részére: • Napi 1 tabletta szájon át, étkezéskor.
Silicon dioxide Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Tablettamag Szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Ezért a terhesség folyamán nem szabad kobicisztát és darunavir kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a kobicisztát és darunavir kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Tybost should not be used in combination with other medicinal products containing cobicistat or with ritonavir due to similar effects of cobicistat and ritonavir on CYP3A.
A kobicisztát és a ritonavir CYP3A-ra kifejtett hasonló hatása miatt tilos a Tybost-ot más, kobicisztátot tartalmazó gyógyszerrel vagy ritonavirral kombinációban alkalmazni.
Among the 21 patients, 3 developed the emtricitabine-associated resistance substitution M184V.
A 21 beteg közül 3-nál emtricitabinnal kapcsolatos M184V szubsztitúciós rezisztencia alakult ki.
Flurazepam
Flurazepám
• aching muscles, weakness
• izomfájdalom, gyengeség
Metabolism and nutrition disorders: Common:
Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori:
No dose adjustment of cobicistat is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Enyhe (Child-Pugh A osztály) vagy közepes mértékű (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a kobicisztát dózisának módosítására.
Vinblastine
Vinblasztin Vinkrisztin
ANTI-HYPERTENSIVES Metoprolol
VÉRNYOMÁSCSÖKKENTŐK Metoprolol
In treatment-naïve HIV-1 infected patients
HIV-1 fertőzött felnőtt résztvevőinek demográfiai jellemzői, valamint betegségük kiindulási jellemzői
ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
ANTIKONVULZÍV SZEREK Karbamazepin (naponta kétszer 200 mg)/elvitegravir (naponta egyszer 150 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)
GLUCOCORTICOIDS
GLÜKOKORTIKOIDOK
Co-administration of cobicistat with dabigatran is contraindicated.
A kobicisztát és a dabigatrán együtt történő alkalmazása ellenjavallt.
Concentrations of calcium channel blockers may be increased when co-administered with cobicistat.
Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén a kalciumcsatorna-blokkolók koncentrációja emelkedett lehet.
Therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
A terhesség folyamán nem szabad kobicisztát és darunavir kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a kobicisztát és darunavir kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Alternative antibiotics should be considered for co-administration with atazanavir/cobicistat.
Atazanavir/kobicisztát kombinációval egyidejűleg végzett kezelés esetén megfontolandó más antibakteriális szer alkalmazása.
You must remain under the care of your doctor while taking Tybost.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Tybost szedése alatt kezelőorvosa felügyelete alatt kell maradnia.
Medicinal products that are extensively metabolised by CYP3A and have high first pass metabolism appear to be the most susceptible to large increases in exposure when co-administered with cobicistat.
A kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén a CYP3A által nagymértékben metabolizált, illetve jelentős first-pass metabolizáción áteső gyógyszerek esetében várható leginkább az expozíció nagymértékű fokozódása.
Co-administration of cobicistat with medicinal products that are moderate to weak inducers of CYP3A may result in decreased plasma concentration of cobicistat and consequently that of atazanavir or darunavir being boosted, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance.
A kobicisztát és közepes, illetve gyenge CYP3A-induktor gyógyszerek együttes alkalmazása a kobicisztát csökkent plazmakoncentrációját eredményezheti, ami a hatásnövelt atazanavir vagy darunavir plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezet, melynek következtében csökken a terápiás hatás és rezisztencia alakulhat ki.
Cobicistat has not been studied in patients receiving dialysis, and, therefore, no recommendation can be made for these patients.
A kobicisztátot dialízisben részesülő betegeknél nem vizsgálták,
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Amennyiben a droszpirenont/etinil-ösztradiolt atazanavirrel/kobicisztáttal vagy darunavirrel/kobicisztáttal együtt alkalmazzák, szoros megfigyelés ajánlatos a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége miatt.
Dosing recommendations for such combinations have not been established and may result in decreased plasma concentrations of atazanavir, darunavir and/or the other antiretroviral agents that require pharmacoenhancement leading to loss of antiviral activity and development of resistance.
és az együttes alkalmazás az atazanavir, darunavir és/vagy az egyéb, farmakológiai hatásnövelést igénylő antiretroviralis szer csökkent plazmakoncentrációját eredményezheti, ami az antivirális aktivitás csökkenéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Clinical monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
Tybost-tal együtt történő alkalmazás esetén klinikai ellenőrzés javasolt.
It is recommended that Tybost be administered with food.
A Tybost-ot étkezés közben javasolt bevenni.
Each film-coated tablet contains 150 mg of cobicistat.
150 mg kobicisztátot tartalmaz filmtablettánként.
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, dry mouth Hepatobiliary disorders: Very common:
hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, szájszárazság
Sirolimus
Szirolimusz
Concentrations of clarithromycin may be increased upon co-administration of cobicistat.
Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás során a klaritromicin koncentrációja emelkedhet.
No dose adjustment of cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a kobicisztát dózisának módosítására.
No dose adjustment of rilpivirine is required when atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat are used concomitantly with rilpivirine.
Rilpivirin atazanavir/kobicisztát kombinációval vagy darunavir/kobicisztát kombinációval együtt történő alkalmazása esetén nincs szükség a rilpivirin dózisának módosítására.
If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Amennyiben a droszpirenont/etinil-ösztradiolt atazanavirrel/kobicisztáttal együtt alkalmazzák, a hyperkalaemia lehetséges kialakulásának kockázata miatt a betegek szoros megfigyelése ajánlott.
Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Tybost with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Tybost és pulmonalis artériás hypertonia kezelésére adott tadalafil együttes alkalmazása során óvatosság szükséges, melybe az adag csökkentésének megfontolása is beletartozik.
Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Atazanavir + kobicisztáta (n = 344)
Co-administration of nevirapine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
A nevirapin kobicisztáttal együtt történő alkalmazása várhatóan csökkenti a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Liver disease
Kiindulási betegségjellemzők
Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with cobicistat.
A kobicisztát vorikonazollal együtt történő alkalmazása esetén a vorikonazol koncentrációja emelkedhet vagy csökkenhet.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with cobicistat.
Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén ezen immunszuppresszív szerek koncentrációja emelkedhet.
Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Antimikobakteriális szerek Rifabutin (kétnaponta 150 mg)/elvitegravir (naponta egyszer 150 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)
Atorvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg)/Cobicistat (150 mg once daily)
Atorvasztatin (10 mg-os egyszeri adag)/ atazanavir (300 mg)/ kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)
Cmin: NC Ethinyloestradiol: AUC: ↓ 30%
Etinil-ösztradiol: AUC: ↓ 30% Cmax: ↔
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Trazodone
ANTIDEPRESSZÁNSOK Szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k) Trazodon
alfuzosin, used to treat an enlarged prostate gland amiodarone, quinidine, used to correct irregular heartbeats dabigatran, used to prevent and treat blood clots carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, used to prevent seizures rifampicin, used to prevent and treat tuberculosis and other infections dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, used to treat migraine headache
rifampicin, ami tuberkulózis és egyéb fertőzések megelőzésére, illetve kezelésére szolgál, dihidro-ergotamin, ergometrin, ergotamin, ami migrénes fejfájás kezelésére szolgál,
Concentrations of norgestimate may be affected on co-administration with cobicistat.
Együttes alkalmazás esetén a kobicisztát befolyásolhatja a norgesztimát koncentrációját.
Co-administration of salmeterol with cobicistat may result in increased plasma concentrations of salmeterol.
A kobicisztáttal együtt történő alkalmazás a szalmeterol emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
Concentrations of these sedatives/hypnotics may be increased when co-administered with cobicistat.
Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén e szedatívumok/hipnotikumok koncentrációja emelkedhet.
ANTIARRHYTHMICS Disopyramide Flecainide
ANTIARRITMIÁS SZEREK Dizopiramid
For further details, consult the Summary of Product Characteristics for maraviroc.
További tájékoztatásért el kell olvasni a maravirok Alkalmazási előírását.
Norgestimate/Ethinyloestradiol Interaction not studied.
Norgesztimát/etinil ösztradiol
Clorazepate
Klorazepát
Co-administration of etravirine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Az etravirin kobicisztáttal együtt történő alkalmazása várhatóan csökkenti a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Atorvastatin (10 mg single dose)/Darunavir (800 mg)/Cobicistat (150 mg once daily)
Atorvasztatin (10 mg-os egyszeri adag)/ darunavir (800 mg)/ kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)
Atazanavir 300 mg once daily Darunavir 800 mg once daily
A HIV-1 proteáz-inhibitor adagja napi egyszer 150 mg napi egyszer 300 mg atazanavir napi egyszer 800 mg darunavir
Plasma concentrations of, pitavastatin, fluvastatin or pravastatin are expected to increase when co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat.
Atazanavir/kobicisztát vagy darunavir/kobicisztát kombinációval együtt történő alkalmazás esetén a pitavasztatin, fluvasztatin vagy pravasztatin plazmakoncentrációjának emelkedése várható.
Atazanavir + cobicistatf (n = 344)
Atazanavir + kobicisztátf (n = 344)
Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Droszpirenon: AUC: ↑ 58% Cmax: ↔ Cmin: NC
AUC: ↑ 130% Cmax: ↔
Droszpirenon: AUC: ↑ 130% Cmax: ↔ Cmin: NC
Discontinued study drug due to AE or deathd
Nemkívánatos esemény vagy elhalálozás miatt abbahagyta a vizsgálati gyógyszer szedésétd
Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
A droszpirenon plazmakoncentrációi a droszpirenon/etinil-ösztradiol atazanavirral/kobicisztáttal történő együttes alkalmazása során megemelkednek.
Plasma concentrations of HMG Co-A reductase inhibitors may be increased when co-administered with cobicistat.
reduktáz inhibitorok plazmakoncentrációja emelkedhet.
Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with cobicistat.
Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén a digoxin plazmakoncentrációja emelkedhet.
Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat.
Kobicisztáttal együttes alkalmazás esetén a kolhicin plazmakoncentrációja emelkedhet.
Rosuvastatin (10 mg single dose)/Darunavir (800 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Rozuvasztatin (100 mg-os egyszeri adag)/darunavir (naponta egyszer 800 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)