natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed Pfizer 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed
Type I glass vial with bromobutyl rubber stopper containing 100 mg, 500 mg or 1,000 mg of pemetrexed
100 mg, 500 mg vagy 1000 mg pemetrexed, bromobutil gumidugóval ellátott, I-es típusú üvegből készült injekciós üvegben.
MA (EU) number (Invented) name Strength
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Pharmaceutical Form Route of Administration
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
This summary was last updated in 01-2013.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2013.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Amyvid.
Ez az Amyvid-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Other information about Amyvid
Az Amyvid-del kapcsolatos egyéb információ
106 volunteers completed the study and were included in the results.
106 önkéntes fejezte be a vizsgálatot, az ő adataik képezik az eredményeket.
The effects of Amyvid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az Amyvid hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Amyvid is for diagnostic use only.
Az Amyvid kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A main study was conducted in 226 volunteers divided into two groups: a group of healthy young people and a group of patients nearing the end of their lives who had consented to autopsies when they died.
A fő vizsgálatot két csoportra osztott 226 önkéntessel végezték: az egyik csoport egészséges fiatalokból állt, a másik csoport pedig életük végén járó betegekből, akik hozzájárultak ahhoz, hogy haláluk után boncolást végezzenek rajtuk.
The most common side effect with Amyvid (seen in between 1 and 10 patients in 100) is headache.
Az Amyvid leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Amyvid.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Amyvid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Amyvid is a solution for injection that contains the active substance florbetapir (
Az Amyvid egy injekciós oldat, amelynek hatóanyaga a florbetapir (
Amyvid must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to florbetapir (18F) or any of the other ingredients.
Az Amyvid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) florbetapirrel (18F) vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Doctors will therefore need to use the scans in conjunction with clinical evaluation.
Ezért az orvosnak klinikai értékeléssel együtt kell használnia.
When the results of the autopsies were compared with the PET scans, the scans were shown to have a sensitivity of 92% and a specificity of 100%.
A boncolások és a PET felvételek eredményének összehasonlításakor a felvételek 92%-os szenzitivitást és 100%-os specificitást mutattak.
This means that the PET scans were able to correctly identify as positive 92% of the patients who had significant amounts of plaques, and that all patients without significant plaques were correctly rated as negative.
Ez azt jelenti, hogy a PET felvételek korrekt módon pozitívként azonosították azon betegek 92%-át, akiknél jelentős mennyiségű plakk volt jelen, és hogy korrekt módon negatívként azonosították az összes beteget, akiknél nem volt jelen jelentős mennyiségű plakk.
What measures are being taken to ensure the safe use of Amyvid?
Milyen intézkedéseket hoztak az Amyvid biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Amyvid on 14 January 2013.
2013. január 14-én az Európai Bizottság az Amyvid-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The CHMP did, however, note that, partly due to the limited effects of current treatments for Alzheimer's disease, there is no strong evidence of an immediate improvement in the management of patients or in patient outcomes following PET scans with Amyvid.
A CHMP azt is kiemelte azonban, hogy - részben az Alzheimer-kórral szemben jelenleg rendelkezésre álló kezelések korlátozott hatása miatt - nem létezik meggyőző bizonyíték azzal kapcsolatban, hogy az Amyvid-del végzett PET vizsgálatokat követően azonnali javulás következne be a betegek kezelésében vagy betegségük kimenetelében.
Amyvid is given by injection into a vein about 30 to 50 minutes before obtaining an image from a PET scan.
Az Amyvid-et vénába adott injekció formájában alkalmazzák megközelítőleg 30-50 perccel a PET felvétel elkészítése előtt.
β-amyloid plaques are deposits sometimes present in the brains of people with dementias (such as Alzheimer's disease, Lewy body dementia and Parkinson's disease dementia) and some elderly people with no symptoms.
A béta-amiloid plakkok olyan lerakódások, amelyek időnként jelen vannak a demenciában (mint például Alzheimer-kór, Lewy-testes demencia, Parkinson-kórhoz társuló demencia) szenvedő betegek és a tüneteket nem mutató egyes időskorú betegek agyában.
In addition, the usefulness of Amyvid in predicting the development of Alzheimer's disease in patients with memory problems or in monitoring patients' response to treatment has not been established.
Továbbá, nem igazolt az Amyvid haszna a memóriazavarokkal küzdő betegeknél kialakuló Alzheimer-kór előrejelzésében, illetve a kezelésre adott válasz monitorozásában.
The study looked at sensitivity and specificity of the scans (how reliable they were at differentiating volunteers who had significant amounts of plaques in the brain from those who did not).
A vizsgálat a felvételek szenzitivitását (érzékenységét) és specificitását (fajlagosságát) értékelte (vagyis azt, hogy mennyire megbízhatóak az olyan önkéntesek megkülönböztetésében, akiknek az agyában jelentős mennyiségű plakk volt jelen, és akiknél nem volt plakk).
A positive scan on its own, however, is not sufficient to make a diagnosis in patients with memory problems, as plaque deposition may be seen in patients with different types of neurodegenerative dementias as well as in elderly people with no symptoms.
A pozitív eredményű felvétel azonban egymagában nem elegendő a memóriazavarokkal küzdő beteg diagnózisának felállításához, mivel plakklerakódások különféle neurodegeneratív demenciákban szenvedő betegeknél, valamint tüneteket nem mutató időskorú betegeknél is jelen lehetnek.
Amyvid delivers a very low amount of radiation with minimal risk of cancer or any hereditary abnormalities.
Az Amyvid nagyon kis mennyiségű ionizáló sugárzást juttat be a szervezetbe, ami a rákos megbetegedések és az örökletes rendellenességek minimális kockázatával jár.
This is regarded as a significant improvement in the diagnosis of patients with memory problems who are being evaluated for Alzheimer's disease and other neurodegenerative diseases.
Ez jelentős javulásnak számít a memóriazavarokkal küzdő, és az Alzheimer-kór vagy egyéb neurodegeneratív betegségek jelenléte szempontjából vizsgált betegek diagnosztizálásában.
The type of scan used with Amyvid is called positron emission tomography (PET).
Az Amyvid segítségével végzett képalkotó vizsgálat a pozitronemissziós tomográfia (PET).
A negative scan indicates sparse or no β-amyloid plaques, which means that the patient is unlikely to have Alzheimer's disease.
A negatív eredményű felvétel arra utal, hogy csak elszórtan vagy egyáltalán nem mutathatók ki bétaamiloid plakkok, ami azt jelenti, hogy a beteg valószínűleg nem szenved Alzheimer-kórban.
PET scans with Amyvid should only be requested by doctors skilled in the clinical management of patients with neurodegenerative diseases such as Alzheimer's and other dementias.
Amyvid-del végzett PET felvételt kizárólag a neurodegeneratív betegségekben (mint például Alzheimerkórban és egyéb demenciákban) szenvedő betegek klinikai kezelésében jártas orvos rendelhet el.
The Committee noted the good safety profile and non-invasive nature of the PET scans with Amyvid and concluded that
A Bizottság kiemelte az Amyvid-del végzett PET vizsgálatok jó biztonságossági profilját és nem invazív jellegét, és megállapította, hogy az Amyvid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
When it attaches to the plaques, the radiation it emits is then seen on the PET scan, enabling doctors to know whether or not significant amount of plaques are present.
A plakkokhoz kapcsolódott anyag által kibocsátott sugárzás megjelenik a PET felvételen, ennek alapján az orvos felmérheti, hogy jelentős mennyiségű plakk van-e jelen.
The Committee recommended that Amyvid be given marketing authorisation.
A Bizottság javasolta az Amyvid-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
What benefit has Amyvid shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Amyvid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Patients should discuss the results of their PET scan with their doctor.
A vizsgálat eredményét a PET felvételt elrendelő orvossal kell megbeszélnie a betegnek.
The specificity of the PET scans was 100% in 47 healthy volunteers, which means that all of their scans were rated as negative after being read by experts who were not aware if the scans belonged to healthy people or to patients.
A PET felvételek specificitása 47 egészséges önkéntes esetében 100% volt, ami azt jelenti, hogy a felvételeiket negatívnak értékelték a leolvasást követően.
After the image is obtained, it is read by nuclear medicine physicians specifically trained in interpreting PET scans with Amyvid.
A felvett képet a specifikusan az Amyvid-del végzett PET felvételek értelmezésére képzett nukleáris medicina szakorvosok értékelik.
Among the patients, 59 had autopsies carried out on them to prove conclusively whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains.
A betegek csoportjában 59 boncolást végeztek annak meggyőző bizonyítására, hogy jelen volt-e vagy sem jelentős mennyiségű béta-amiloid plakk az agyban.
For the full list of all side effects reported with Amyvid, see the package leaflet.
Az Amyvid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
PET scans with Amyvid were shown to have high sensitivity and specificity for detecting β-amyloid plaques in the brain, with results of the scans closely reflecting what was seen at autopsy.
Az Amyvid-del végzett PET vizsgálatok nagy szenzitivitásúnak és specificitásúnak bizonyultak az agyban jelen lévő béta-amiloid plakkok észlelésében: a vizsgálatok eredményei jól tükrözték a boncolásnál látottakat.
PET scans with Amyvid were shown to have high specificity and sensitivity when used for identifying which patients had significant amounts of β-amyloid plaques in the brain.
Az Amyvid-del végzett PET felvételek nagy specificitást és szenzitivitást mutattak az olyan betegek azonosításában, akiknek az agyában jelentős mennyiségben voltak jelen béta-amiloid plakkok.
It is used for brain scans in adult patients with memory problems so that doctors can see whether or not they have significant amounts of β-amyloid plaques in the brain.
Memóriazavarokkal küzdő betegeknél alkalmazzák az agy képalkotó vizsgálatai során, amelyek segítségével a kezelőorvosok ellenőrizhetik, hogy vannak-e béta-amiloid plakkok a beteg agyában.
What is the risk associated with Amyvid?
Milyen kockázatokkal jár az Amyvid alkalmazása?
Why has Amyvid been approved?
Miért engedélyezték az Amyvid forgalomba hozatalát?
How does Amyvid work?
Hogyan fejti ki hatását az Amyvid?
How is Amyvid used?
Hogyan kell alkalmazni az Amyvid-et?
The company that markets Amyvid will provide access to a training course for all nuclear medicine physicians expected to use this product in the EU in order to ensure accurate and reliable reading of the PET scan images.
A PET vizsgálatok során készített felvételek pontos és megbízható értékelésének biztosítása céljából az Amyvid-et forgalmazó vállalatnak gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan orvos, aki az Európai Unió területén alkalmazhatja ezt a készítményt, oktatási programon vehessen részt.
How has Amyvid been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Amyvid-et?
F), is a radiopharmaceutical that emits low amounts of radiation and works by targeting and attaching to β-amyloid plaques in the brain.
Az Amyvid hatóanyaga, a florbetapir (18F), egy kismennyiségű sugárzást kibocsátó radiofarmakon, amely az agyban található béta-amiloid plakkokat megcélozva és azokhoz kapcsolódva fejti ki hatását.
What is Amyvid?
Milyen típusú gyógyszer az Amyvid?
What is Amyvid used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Amyvid?
As of week 144:
A 144. héten:
Your doctor will test for these changes.
Orvosa megvizsgálja ezeket a változásokat.
NC = not calculated
NC = nem került kiszámításra.
Subjects were followed for 4,237 person-years.
Az alanyokat 4237 személy-évig követték.
Date of first authorisation: 16 December 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. december 16.
These events have often been transitory.
Ezek a mellékhatások gyakran csak átmenetiek voltak.
Additional risk minimisation measures
Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
P-valuea, b mITT Analysis
P-értéka,b mITT elemzés
The frequency of the following side effects is not known.
Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert.
Subjects were followed for 7,830 person-years.
Az alanyokat 7830 személy-évig követték.
The 144 week secondary endpoint data are also presented in Table 4.
A 144-hetes másodlagos végpont adatok szintén a 4. táblázatban láthatóak.
ATC code: J05AR03
ATC kód: J05AR03
Other interactions
Egyéb interakciók
Staggered administration (12 hours apart) provided similar results.
A váltott (12 órával eltolt) beadás hasonló eredményeket adott.
URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis
URAI a szűrést megelőző 12 hétben, mITT elemzés
Not recommended for use in this population.
Az alkalmazása ennél a populációnál nem javasolt.
• Talk to your doctor if you are over 65.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha már elmúlt 65 éves.
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség megfékezésével és az életmóddal.
Interaction not studied.
Az interakciót nem vizsgálták.
allergic reaction
allergiás reakció
• Get tested for HIV regularly.
• Végeztessen rendszeresen HIV-tesztet.
These tumours are unlikely to be of relevance to humans.
Nem valószínű, hogy ezeknek a tumoroknak humán jelentősége lenne.
hepatic steatosis, hepatitis
steatosis hepaticus, hepatitis
Then take the next dose at your usual time.
Majd vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate.
A lipid-rendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Opportunistic infections
Opportunista fertőzések
Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően
hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
hyperglykaemia, hypertriglyceridaemia
Patients were followed for a median of 71 weeks and 87 weeks, respectively.
A betegek követési idejének mediánja 71 hét, illetve 87 hét volt.
You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking this medicine.
Nem kell bevennie másik tablettát, ha több mint egy órával a készítmény bevétele után lett rosszul.
• interleukin-2 (to treat cancer)
• interleukin-2 (rák kezelésére)
• Provides information on the possible side effects
• A lehetséges mellékhatásokra vonatkozó információkat tartalmaz
Keep the tablet bottle or package with you so that you can easily describe what you have taken.
Legyen Önnél a gyógyszer tartálya vagy csomagolása, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
pain, asthenia
fájdalom, asthenia
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Ugyanakkor, mint ahogy ez várható volt, ebben a betegpopulációban gyakrabban fordul elő emelkedett AST- és ALT-szint, mint az általános HIV-fertőzött populációban.
This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
Ez arra utal, hogy az aktív tubuláris szekréció jelentős szerepet játszik a tenofovir kiürítésében.
If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Ha szükséges, indokolt a hepatitis B kezelés újrakezdése.
Not recommended because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet.
Nem javasolt, mivel a kombinált tablettával a megfelelő dóziscsökkentés nem érhető el.
Difference (95%CI)
Különbség (95% CI)
See Table 1.
Lásd 1. táblázat.
People who do have HIV must take this medicine in combination with other drugs.
A HIV-fertőzött személyeknek más gyógyszerekkel kombinációban kell szedniük ezt a gyógyszert.
(may affect up to 1 in 1,000 people) • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
(ezek a tünetek 1000 betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő) • laktátacidózis (lásd Lehetséges súlyos mellékhatások)
• Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
• A veseműködés monitorozásához javasolt ütemterv, figyelembe véve a vesekárosodásra vonatkozó egyéb kockázati tényezők jelenlétét vagy hiányát;
Titanium dioxide (E171) Triacetin
Titán-dioxid (E171) Triacetin
• That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
• Hogy multidiszciplináris megközelítés javasolt a gyermekkorú betegek kezeléséhez;
The HIV paediatric renal educational brochure should contain the following key messages:
A gyermekkorú betegekre vonatkozó HIV-vese oktatási csomagnak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka
Age (Yrs), Median (Q1, Q3)
Életkor (év), medián (Q1, Q3)
Pre-exposure prophylaxis (PrEP):
Preexpozíciós profilaxis (PrEP):
Component of a multipack, can't be sold separately.
Gyűjtőcsomagolás összetevője, külön nem értékesíthető.
Importance of adherence:
Az adherencia fontossága:
Precautions to prevent transmission of HIV by infected individuals should be taken in accordance with national guidelines.
A HIV fertőzött személyek általi átvitelének megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Tests may also show:
Vizsgálatok kimutathatnak még:
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Ha az ilyen betegeknél a májbetegség súlyosbodása igazolódik, a kezelés felfüggesztése vagy megszakítása mérlegelendő.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Other special populations
Egyéb speciális populációk
Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
A klinikai vizsgálatok korlátozott adatai arra utalnak, hogy az elnyújtott dózisintervallum nem optimális, fokozott toxicitást, és esetleg nem megfelelő választ eredményezhet.
The incidence of HIV seroconversion is shown in Table 9.
A HIV-szerokonverzió incidenciáját a 9. táblázat mutatja.
• Always take the dose recommended by your doctor.
• Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot vegye be.
URAI = unprotected receptive anal intercourse
URAI = unprotected receptive anal intercourse, védekezés nélküli, receptív analis közösülés
If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidencia-intervallum zárójelben került feltüntetésre.
Both of these active substances are antiretroviral medicines which are used to treat HIV
Mindkét hatóanyag antiretrovirális gyógyszer, melyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
• Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
• Az első viziten és az utánkövetés során végzendő vizsgálatok/tanácsadás - emlékeztetők.
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Így biztosítható gyógyszerének teljes hatékonysága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
• low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
• alacsony fehérvérsejtszámot (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre)
• Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
• Tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben), egy ritka, de potenciálisan életveszélyes mellékhatás.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Ezek az eredmények nem befolyásolják az antiretrovirális terápiára vonatkozó nemzeti ajánlásokat, amelyeket terhes nők számára, a HIV vertikális átvitelének megelőzése céljából dolgoztak ki.
They may want to do more tests to make sure you are still HIV negative.
Orvosa további vizsgálatokat végeztethet annak bizonyítására, hogy Ön továbbra is HIV-negatív.
 If this applies to you, tell your doctor immediately.
 Ha ez vonatkozik Önre, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyjuk a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV-fertőzés elleni védelemmel járó előnyök jelentősebbek, mint a mellékhatások veszélye.
• Provides safety information on adherence, HIV testing, renal, bone and HBV status.
• Az adherenciával, HIV-tesztekkel, vese-, csont- és HBV-státusszal kapcsolatos információkat tartalmaz.
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients.
3 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir-expozíciókat érjenek el.
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, 90%-os konfidencia-intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
Then mix the powder with about 100 mL (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Utána a port keverje össze körülbelül 100 ml (fél pohár) vízzel, narancslével vagy szőlőlével, és azonnal igya meg.
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Ezeket a tüneteket vélhetően az okozhatja, hogy a szervezet által adott immunválasz jobb, ami lehetővé teszi, hogy a szervezet küzdjön a fertőzésekkel szemben, amelyek nyilvánvaló tünetek nélkül is fennállhattak.
Elderly: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Idősek: Adagmódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Reproductive toxicity studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem mutattak semmilyen hatást a párzási, fertilitási, terhességi vagy magzati paraméterekre.
insomnia, abnormal dreams
insomnia, különös álmok