natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe or life-threatening hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, if hypersensitivity is not controllable.
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni súlyos vagy életet veszélyeztető túlérzékenység, ha az nem uralható.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, repeated-dose toxicity or on general reproductive performance or embryo-foetal development in rats or rabbits.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeri és ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy az embrionális és magzati fejlődésre gyakorolt hatásokat célzó, patkányokon vagy nyulakon végzett - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
In patients who have experienced allergic reactions during infusion with Naglazyme, caution should be exercised upon rechallenge; appropriately trained personnel and equipment for emergency resuscitation (including epinephrine) should be available during infusions.
Az infúzió ideje alatt megfelelően képzett személyzetnek és az újraélesztéshez szükséges felszerelésnek (az adrenalint is beleértve) is rendelkezésre kell állnia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 1 mg galsulfase.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 1 mg galszulfázt tartalmaz.
In case of a mild or moderate IAR, treatment with antihistamines and paracetamol should be considered and/or a reduction in the infusion rate to half the rate at which the reaction occurred.
Enyhe vagy mérsékelt infúzióval összefüggő reakciók jelentkezése esetén antihisztaminok és paracetamol adását és/vagy az infúzió sebesség felére csökkentését kell mérlegelni a tünetek jelentkezésekor alkalmazott sebességhez mérten.
People with MPS VI disease have either a low level, or no level, of an enzyme called N-acetylgalactosamine 4-sulfatase, which breaks down specific substances (glycosaminoglycans) in the body.
Az MPS VI-ban szenvedő betegeknek egyáltalán nincs vagy a normálisnál alacsonyabb szintű az Nacetil-galaktózamin-4-szulfatáz enzim aktivitása, ami a szervezetben speciális anyagok (mukopoliszacharidok) lebontását végzi.
For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
A hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• A biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb, meghatározó eredmények merülnek fel; ezen eredményeknek 60 napon belül elérhetőeknek kell lenniük.
For Naglazyme, no clinical data on exposed pregnancies are available.
A Naglazyme terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Naglazyme should not be given during pregnancy unless clearly necessary.
A Naglazyme terhesség alatt csak egyértelműen indokolt esetben adható.
Purified galsulfase, a recombinant form of human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase, is a glycoprotein with a molecular weight of approximately 56 kD. Galsulfase is comprised of 495 amino acids after cleavage of the N-terminus.
A tisztított galszulfáz a humán N-acetil-galaktózamin-4-szulfatáz rekombináns formája, amely egy körülbelül 56 kD molekulatömegű glikoprotein.
The solution is to be mixed gently for infusion.
Az oldatot az infundáláshoz óvatosan össze kell keverni.
Samples from those subjects who have a consistent increase in urinary GAG values together with high antibody levels will have their antibody samples assessed for evidence of neutralizing activities.
Azoknál a betegeknél, akiknél a konzisztensen emelkedett vizelet GAG-értékek magas antitest-koncentrációval járnak együtt, az antitest-mintákat neutralizációs aktivitás szempontjából is elemezni kell.
Galsulfase is recombinant human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
A galszulfáz rekombináns, humán N-acetilgalaktózamin-4-szulfatáz, amelyet géntechnológiával készült kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtek felhasználásával állítanak elő.
One vial of 5 ml contains 5 mg galsulfase.
1 db 5 mles injekciós üveg 5 mg galszulfázt tartalmaz.
When you experience such a reaction, you should immediately contact your doctor.
Ha ilyen mellékhatást észlel, akkor azonnal szóljon orvosának.
The primary efficacy endpoint was the numbers of meters walked in 12 minutes at Week 24 compared to the number of meters walked at baseline.
Az elsődleges hatékonysági végpont a 24. héten a 12 perces teszt alatt megtett méterben mért távolság volt, a vizsgálat megkezdésekor megtett, méterben mért távolsághoz viszonyítva.
This leaflet was last revised in MM/YYYY
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: MM/YYYY
The most common symptoms of infusion associated reactions include fever, chills, rash, hives and shortness of breath.
Az infúzióval kapcsolatos reakciók leggyakoribb tünetei a láz, a hidegrázás, a kiütés, a csalánkiütés és a nehézlégzés.
• Poor hearing
• Halláscsökkenés
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
„kivételes forgalomba hozatali engedéllyel” rendelkezik, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - a betegség ritka előfordulása miatt - nem áll rendelkezésre teljes körű információ.
Common symptoms of infusion reactions were pruritus, vomiting, abdominal pain, nausea, hypertension, headache, chest pain, erythema, cough, hypotension, angioedema, respiratory distress, tremor, conjunctivitis, malaise, bronchospasm and arthralgia.
Az infúziós reakciók gyakori tünetei: viszketés, hányás, hasi fájdalom, émelygés, magas vérnyomás, fejfájás, mellkasi fájdalom, bőrpír, köhögés, hypotonia, angioneuroticus oedema, respiratoricus distressz, remegés, kötőhártya-gyulladás,
EU/1/05/324/001 1 vial EU/1/05/324/002 6 vials
EU/1/05/324/002 6 injekciós üveg
MedDRA Preferred Term
MedDRA Javasolt megnevezés
Patients who present with an acute febrile or respiratory illness may need to have their Naglazyme infusions delayed.
Ha a betegnek akut, lázas vagy légúti betegsége van, mérlegelni kell a Naglazyme infúzió beadásának későbbre halasztását.
• Rapid breathing
• Gyorsult légzés
Do not take use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
What is in this leaflet:
Mit tartalmaz a Naglazyme
• Poor reflexes
• Homályos látás
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow concentrate must be free of visible particles.
A tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga koncentrátumnak szabad szemmel látható szilárd részecskéktől mentesnek kell lennie.
Pallor
Bőrpír
A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 250 ml infusion bag equal to the total volume of Naglazyme to be added.
A 250 ml-es 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúziós zsákból ki kell szívni a hozzáadandó Naglazyme össztérfogatának megfelelő mennyiséget.
Table 1: Frequency of adverse drug reactions with Naglazyme
1. táblázat: A Naglazyme mellékhatásainak gyakorisága MedDRA Szervrendszerenkénti csoportosítás
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 mg/5 ml
5 mg/5 ml
The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Az oldatos infúzió készítéséhez a koncentrátumot aszeptikus körülmények között hígítani kell 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal.
• Inflammation of the eye
• A szem gyulladása
The solution must be diluted further before it can be infused.
Az infundálás megkezdése előtt az oldatot hígítani kell.
How this medicine is given
Hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert?
• Low blood-oxygen
• Alacsony oxigénszint a vérben
Samples for total antibody will be collected at specific intervals.
Az összantitestszint mérésére szánt mintákat meghatározott időközönként kell levenni.
• Wheezing • Skin redness
• Sípoló légzés • Bőrpír
Each vial of Naglazyme is intended for single use only.
Minden Naglazyme injekciós üveg csak egyszer használható.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Naglazyme 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Galszulfáz
Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
Dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát
Store in a refrigerator Do not freeze
EGYÉB INFORMÁCIÓK Hűtőszekrényben tárolandó.
• Shock
• Sokk
Only clear and colourless solutions without visible particles should be used.
Kizárólag tiszta, színtelen, szabad szemmel látható szilárd részecskéktől mentes oldatot lehet használni.
Diluted solutions: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 days at room temperature (23C - 27C).
Hígított oldatok: Az elkészített oldat 4 napot meg nem haladó, szobahőmérsékleten történő tárolás (23C - 27C) esetén kémiailag és fizikailag stabilnak mutatkozott.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Naglazyme 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Sodium phosphate monobasic, monohydrate
Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Naglazyme should not be mixed with other medicinal products in the same infusion, except for those mentioned below.
A Naglazyme kizárólag az alábbiakban felsorolt gyógyszerekkel keverhető össze ugyanazon infúzióban.
Dyspnoea1, nasal congestion1
Nehézlégzés1, orrdugulás1
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles.
A tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga oldatnak szabad szemmel látható szilárd részecskéktől mentesnek kell lennie.
A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga oldat.
Management of compromised airways
Légúti betegségek kezelése
• Gastroenteritis
• Orrdugulás
Spinal or cervical cord compression
Gerincvelői vagy nyakigerinc-kompresszió
Before dilution, each vial is to be inspected for particulate matter and discolouration.
A hígítás előtt minden injekciós üvegnél meg kell vizsgálni, hogy nincs-e benne szilárd részecske vagy nem színeződött-e el az oldat.
The most common adverse reactions were pyrexia, rash, pruritus, urticaria, chills/rigors, nausea, headache, abdominal pain, vomiting and dypsnoea.
A leggyakoribb mellékhatás a láz, bőrkiütés, viszketés, urticaria, hidegrázás/borzongás, émelygés, fejfájás, hasi fájdalom, hányás és dyspnoe volt.
What you need to know before you are given this medicine
Tudnivalók a gyógyszer alkalmazása előtt
Naglazyme is supplied as a concentrate for solution for infusion.
A Naglazyme egy koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez.
Your doctor or nurse will administer Naglazyme to you.
A Naglazyme-ot a kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet adja be.
How this medicine works
Hogyan fejti ki hatását ez a gyógyszer?
Angioeodema1, rash1, urticaria, pruritus Very Common Erythema
Angioneuroticus oedema1, bőrkiütés1, urticaria, viszketés
The solution is to be mixed gently before infusion.
Az infundálás megkezdése előtt az oldatot óvatosan össze kell keverni.
One ml of Naglazyme contains 1 mg galsulfase.
- A készítmény hatóanyaga a galszulfáz. 1 ml Naglazyme 1 mg galszulfázt tartalmaz.
Clear and colourless solutions without visible particles should be used.
Tiszta, színtelen, szabad szemmel látható szilárd részecskéktől mentes oldatot lehet használni.
• Bulging belly button
• Gyomor- és bélhurut
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 days at room temperature (23C - 27C).
Hígított oldatok: Az elkészített oldat 4 napot meg nem haladó, szobahőmérsékleten történő tárolás (23C - 27 C) esetén kémiailag és fizikailag stabilnak mutatkozott.
Serious adverse reactions included laryngeal edema, apnoea, pyrexia, urticaria, respiratory distress, angioedema, asthma and anaphylactoid reaction.
A súlyos mellékhatások a gégeoedema, apnoe, láz, urticaria, respiratoricus distressz, tremor, conjunctivitis, rossz közérzet, hörgőgörcs és ízületi fájdalom.
OTHER
Esedékesség
INSTRUCTIONS ON USE
Ez a készítmény ún.
• Vomiting
• Bizsergés
• Tremor
• Remegés
Abdominal pain1, umbilical hernia1, vomiting, nausea
Hasi fájdalom1, köldöksérv1, hányás, émelygés
Subjects enrolled in the program will have urinary glycosaminoglycan and samples for total antibodies routinely collected as specified in the Schedule of Activities.
A programban résztvevő betegektől, az Ütemezett feladatokban leírtaknak megfelelően, rutinszerűen vizelet glükózaminoglikán- és összantitest-mintákat kell levenni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Naglazyme 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Galszulfáz
Very common symptoms of these infusion reactions were pyrexia, chills/rigors, rash, urticaria and dyspnoea.
Az infúziós reakciók nagyon gyakori tünetei: láz, hidegrázás/borzongás, bőrkiütés, urticaria és nehézlégzés.
• Malaise
• Émelygés
• breast cancer.
• szívelégtelenség
How is Taxespira used?
Hogyan kell alkalmazni a Taxespira-et?
The full EPAR and risk management plan summary for Taxespira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Taxespira docetaxel
Docetaxel hetente
By keeping the skeleton intact the cells cannot divide and they eventually die.
Ha kristályok jelennek meg, az oldat a továbbiakban nem használható fel, és meg kell semmisíteni.
• non-small-cell lung cancer.
Nem-kissejtes tüdőcarcinoma
Taxespira is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Általánosságban A docetaxelt akkor lehet alkalmazni, amikor a neutrophil granulocyták száma legalább 1500 sejt/mm
Previously known as Docetaxel Hospira UK Limited.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Hospira UK Limited
Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Ciszplatin és 5-fluorouracillal kombinációban
The active substance docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
A docetaxel a taxoidok csoportjába tartozó daganatellenes gyógyszer.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
SL6 6RJ Egyesült Királyság
Further information can be found in the summary of the risk management plan.
A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
The name of the medicine was changed to Taxespira on 12 October 2015.
A gyógyszer neve Taxespira.
Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other cancer medicines);
• Áttétet képező gyomordaganat kezelésére, a Taxespira ciszplatinnal és 5-fluorouracillal
It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Akut myeloid leukemia és mylodysplasiás szindróma eseteiről akkor számoltak be docetaxellel összefüggésben, amikor más kemoterápiás szerrel és/vagy sugárterápiával együtt alkalmazták.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Taxespira is used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
A docetaxel-kezelés kizárólag a citotoxikus kemoterápiás kezelésre szakosodott részlegeken, a daganatellenes kemoterápiában járatos szakorvos felügyelete alatt végezhető (lásd 6.6 pont).
The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Taxespira contains the active substance docetaxel and is a ‘generic medicine'.
A Taxespira hatóanyaga a docetaxel, amit a tiszafa leveléből állítanak elő.
For practical information about using Taxespira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy kórházi gyógyszerészét.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Ez a betegtájékoztató az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán az Európai Unió és az Európai Gazdasági Közösség minden tagállamának nyelvén megtalálható.
What is Taxespira and what is it used for?
Milyen a Taxespira külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
EPAR summary for the public
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Other information about Taxespira
Taxespira monoterápia
A risk management plan has been developed to ensure that Taxespira is used as safely as possible.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
• gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
A Taxespira ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinációban, metasztatikus gyomor adenocarcinomában - beleértve a gastroesophagealis átmenet adenocarcinómáját - szenvedő betegek kezelésére javallt, akik metasztatikus betegségükre kemoterápiás kezelésben korábban nem részesültek.
An antiinflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxespira infusion.
A Taxespira oldatos infúzióhoz való koncentrátumot NEM szükséges oldószerrel előzetesen feloldani, a gyógyszer közvetlenül az infúziós oldathoz adható.
This summary was last updated in 01-2016.
Egy elsődleges és egy frissített elemzés készült.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Taxespira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A performance status skála szerint, melyet a fej- és nyak alskálájára alkalmaztak annak megállapítására, hogy milyen a beszéd érthetősége, étkezés nyilvános helyen, szokványos táplálkozás lehetősége, szignifikánsan kedvezőbb értékeket mutatott a TPF karon szereplő betegek esetén, mint a PF karon lévőknél.
For more information, see the summary of product characteristics.
További részleteket lásd a trasztuzumab alkalmazási előírásában.
Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects
Továbbá, a dexametazon sem befolyásolja a docetaxel fehérjekötődését.
Taxespira is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
A Taxespira doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinációban: adjuváns terápia
Taxespira is available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein and is given as a onehour infusion every three weeks.
A sugárkezelés alatt, hetenként karboplatint (AUC 1,5) alkalmaztak egy órás intravénás infúzió formájában, maximum 7 adag eléréséig.
Docetaxel blocks a stage of cell division, whereby the internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
A késői szakasz részben annak tulajdonítható, hogy a docetaxel viszonylag lassan áramlik ki a perifériás eloszlási térből.
It is not intended to provide practical advice on how to use Taxespira.
Fontos, hogy elolvassa az útmutató teljes szövegét, mielőtt elkészítené a Taxespira oldatos infúziót.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Taxespira has been shown to be comparable to Taxotere.
A WHO performance status szerint az állapotromlás első jeléig eltelt középidő lényegesen hosszabb volt a TPF kar esetén mint a PF karnál.
Taxespira is a cancer medicine used to treat the following types of cancer:
A Taxespira doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinálva adjuváns kezelésként a következő esetekben javallt:
The Committee recommended that Taxespira be approved for use in the EU.
A Taxespira-t vénába adott infúzió (intravénás alkalmazás) formájában kapja meg.
The company provided data from the published literature on docetaxel.
A prednizon nem befolyásolta statisztikailag szignifikáns mértékben a docetaxel farmakokinetikáját.
Because Taxespira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Összfoglalva, a vizsgálati eredmények pozitív előny/kockázat arányt mutatnak a TAC-karon a FACkarral összehasonlítva.
For more information about treatment with Taxespira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ha Önnél heveny vagy rosszabbodó tüdőprobléma (láz, légszomj vagy köhögés) alakul ki, kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
No additional studies in humans were needed as Taxespira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Taxotere.
A Taxespira citosztatikum, ezért, mint más, potenciálisan toxikus vegyület esetében is, kezelésekor és a Taxespira oldatok elkészítésekor óvatosság szükséges.
It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
A Taxespira ciszplatinnal kombinációban nem eltávolítható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőcarcinoma kezelésére javallt olyan betegeknél, akik korábban emiatt az állapotuk miatt még nem részesültek kemoterápiás kezelésben.
• head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
• 332, prednizonnal vagy prednizolonnal kombinált docetaxel-kezelésben részesült beteg (a kezeléssel összefüggő, klinikailag jelentős nemkívánatos események vannak feltüntetve).
The company also showed that Taxespira solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
A TAC-kezelés előny/kockázat aránya változatlanul pozitív a FAC-kezeléshez képest.
• The patch can be used in everyday situations, including bathing and during hot weather.
• A tapasz a mindennapi helyzetekban is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Population/Visit
Populáció/Vizit
- if you have ever had an allergic reaction to a similar type of medicine (carbamate derivatives).
- ha valaha allergiás reakciója volt hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékok).
Prometax can be used with food, drink and alcohol.
A Prometax alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Date of first authorisation: 04 December 1998 Date of latest renewal: 21 May 2008
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 21.
• Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
• A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
What to do if a patch falls off
Mi a tennivaló, ha leesik a tapasz?
During the course of the treatment your doctor may adjust the dose to suit your individual needs.
A kezelés során az orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Anorexia, decreased appetite
Anorexia, csökkent étvágy
• Push down and pull up the plunger a few times to get rid of any large bubbles.
• Nyomja le és húzza fel a dugattyút néhányszor, hogy a nagyobb levegőbuborékoktól megszabaduljon.
The clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis.
A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen újra értékelni kell.
• How to use the reminder card to record patch application and removal.
• Hogyan használja az emlékeztető kártyát a tapasz felhelyezésének és eltávolításának feljegyzésére.