natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose of Atazanavir Mylan capsules for children is calculated by body weight and is taken once daily with food and 100 mg ritonavir as shown below:
AzAtazanavir Mylan kapszula gyermek-adagját a testtömeg alapján számolják, ahogy azt az alábbi táblázat mutatja.
Each hard capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Kapszulánként 300 mg atazanavirt tartalmaz (szulfát formájában).
Norbuprenorphine Cmin ↑101%
Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
BOTTLE CARTON FOR 200 MG HARD CAPSULES
A 200 MG-OS KEMÉNY KAPSZULÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSÁNAK KARTONDOBOZA
HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml)
310 (n=165) aAz átlagos kiindulási CD4 sejtszám 214 sejt/mm3 volt (2-810 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS szint 4,94 log10 kópia/ml (2,6-5,88 log10 kópia/ml tartományban).
(300 mg/100 mg once daily) n=440
Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg naponta egyszer) n= 440
BOTTLE CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES
A 300 MG-OS KEMÉNY KAPSZULÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSÁNAK KARTONDOBOZA
C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Egyszeri adag 400 mg 14C-atazanavir bevétele után az összradioaktivitás 79%-a a székletben és
How to store Atazanavir Mylan
Hogyan kell azAtazanavir Mylan-t tárolni?
* When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
* Napi egyszeri 300 mg-os atazanavir és 100 mg-os ritonavir kezeléshez viszonyítva.
No dose adjustment is needed for atazanavir.
A készítmény hatóanyaga az atazanavir.
Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Kapszulánként 150 mg atazanavirt tartalmaz (szulfát formájában).
however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitisz) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Lopinavir/ritonavir c
Nukleozid/nukleotid reverz transzkriptáz gátlók (NRTI-k)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
This medicine comes in blister packs containing 30, 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
Atazanavir Mylan 200 mg kemény kapszula A készítmény 30 db, 60 db vagy 60 × 1 db (unit dose) kapszulát tartalmaz buborékcsomagolásban vagy 60 db kemény kapszulát üvegben.
INHALED BETA AGONISTS Salmeterol
ERECTILIS DYSFUNCTIO
What you need to know before you take Atazanavir Mylan
2. Tudnivalók azAtazanavir Mylan szedése előtt
HIV RNA <50 copies/ml, %
HIV RNS <50 kópia/ml, % kiindulási jellemzők alapjánd
• Liver problems may uncommonly happen.
Ritkán májbetegség fordulhat elő.
Atazanavir Mylan 200 mg capsules are blue and greenish-blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 21.4 mm in length.
Az Atazanavir Mylan 200 mg kapszula fehér-halványsárga színű porral töltött, hozzávetőlegesen 21,4 mm hosszú, kék és zöldeskék színű, átlátszatlan kemény zselatin kapszula.A kapszulán hosszában a fekete színnel nyomtatott „MYLAN” felirat olvasható az „AR200” felirat felett a kapszulatetőn és a kapszulatesten.
Each hard capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Kapszulánként 200 mg atazanavirt tartalmaz (szulfát formájában).
Per protocol analysis e
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ
The mechanism of diltiazem/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
A diltiazem és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim gátlása.
Atazanavir Mylan 300 mg capsules are red and greenish-blue opaque hard shell gelatine capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 23.5 mm in length.
Az Atazanavir Mylan 300 mg kapszula fehér-halványsárga színű porral töltött, hozzávetőlegesen 23,5 mm hosszú, piros és zöldeskék színű, átlátszatlan kemény zselatin kapszula.A kapszulán hosszában a fekete színnel nyomtatott „MYLAN” felirat olvasható az „AR300” felirat felett a kapszulatetőn és a kapszulatesten.
Atazanavir Cmax ↓19% (↓34%
Atazanavir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavir Cmax ↓19% (↓34%
Interaction
Hatásosság
• Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir.
Az atazanavirt szedő embereknél ritkán vesekövesség fordul elő.
Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml).
CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm3 kiindulási jellemzők alapján HIV RNS <100 000 kópia/ml
Raltegravir C12hr↑ 77%
Raltegravir AUC↑41% Raltegravir Cmax↑24% Raltegravir C12hr↑77% A mechanizmus az UGT1A1 gátlás.
With tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Caution should be exercised when verapamil is co-administered with atazanavir.
Fokozott óvatosság szükséges, ha a verapamilt atazanavirrelegyüttesen alkalmazzák.
Co-administration of atazanavir with triazolam or orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3),
Azatazanavir egyidejű alkalmazása triazolámmal vagy oralisan alkalmazott midazolámmal ellenjavallt(lásd 4.3 pont), de óvatosan kell eljárni azatazanavir és a parenterális midazolám együttes alkalmazásakor is.
Atazanavir AUC ↓19% (↓35%
Etinil-ösztradiol AUC ↓19% (↓25%
d]
(Svíþjóð)
Haemophiliac patients
Hemofíliás betegek:
Voriconazole Cmin ↓39% (↓49%
Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
60 db, 60 × 1 (unit dose) kapszulát tartalmazó PVC/PVDC/aluminium buborékcsomagolás. 60 kapszulát tartalmazó, csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE üveg.
(atazanavir 400 mg single dose)
Metadon, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Atazanavir AUC ↔6% (↓10%
Atazanavir (délután): mindegyik étkezés közben adva Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%)
Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Sárga vas-oxid (E172)
The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Mylan and ritonavir.
AzAtazanavir Mylan és a ritonavir együttes alkalmazása előtt a ritonavirre vonatkozó alkalmazási előírást figyelembe kell venni.
Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
200 mg atazanavir kemény kapszulánként (szulfát formájában).
This summary was last updated in 11-2014.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2014.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef.
Ez a dokumentum a Vargatef-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Vargatef-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
Ha tartósan fennállnak a súlyos mellékhatások, a kezelést végleg meg kell szakítani.
The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
Az ajánlott dózis napi kétszer 200 mg (kb.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014.
2014. november 21-én az Európai Bizottság a Vargatef-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible.
A Vargatef lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vargatef biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food.
A Vargatef kapszulaként kapható (100 és 150 mg), amelyet szájon át kell bevenni, lehetőleg étkezés közben.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Vargatef alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Treatment with Vargatef may continue after stopping docetaxel, for as long as the disease improves or remains stable and the side effects are tolerable.
A Vargatef kezelés folytatható a docetaxel abbahagyását követően is, ameddig a betegség javul vagy stabil marad, és a mellékhatások elviselhetőek.
Other information about Vargatef
A Vargatef-fel kapcsolatos egyéb információ
By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Ezen enzimek gátlásával a nintedanib csökkenti a rák növekedését és terjedését, valamint segít visszaszorítani a rákos sejtek növekedését szolgáló vérellátást.
These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Ezek az enzimek bizonyos receptorokban találhatóak (pl. VEGF, FGF és PDGF receptorok) a rákos sejtek felszínén és a környező szövetek (pl. vérerek) sejtjein, ahol számos folyamatot aktiválnak, például a sejtosztódást és az új vérerek képződését.
Vargatef can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
A Vargatef csak receptre kapható, és a kezelést rákgyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
In addition, the company that markets Vargatef will conduct studies to find ways to identify those patients who are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Továbbá a Vargatef-et forgalmazó vállalat a jövőben vizsgálatokat folytat azon betegek azonosítására, akik körében a legnagyobb valószínűséggel előnyös a gyógyszerrel való kezelés.
Vargatef must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
A Vargatef nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a nintedanibbal, a földimogyoróval vagy szójával, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
If severe side effects develop, the doctor may decide to interrupt treatment with Vargatef and resume it at a lower dose.
Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek, az orvos megszakíthatja a Vargatef kezelést, és újrakezdheti alacsonyabb dózissal.
The most common side effects with Vargatef (which may affect more than 1 in 10 people) include diarrhoea, vomiting and increased blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems).
A Vargatef leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, hányás, valamint bizonyos májenzimek emelkedett szintje a vérben (lehetséges májproblémák jele).
It is not intended to provide practical advice on how to use Vargatef.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vargatef alkalmazására vonatkozóan.
Vargatef is used to treat a type of non-small cell lung cancer called ‘adenocarcinoma', when the cancer is locally advanced, metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body) or locally recurrent (when the cancer has come back in the same area).
A Vargatef-et az adenokarcinóma nevű nem kissejtes tüdőrák kezelésére alkalmazzák olyan esetben, amikor a rák lokálisan előrehaladott, áttétet képzett (a rákos sejtek az eredeti helyükről a szervezet más részeibe szétszóródnak), vagy lokálisan kiújult (a rák a korábbi helyén újra kialakult).
The CHMP noted that Vargatef was effective at slowing down disease progression and prolonging life in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type.
A CHMP megállapította, hogy a Vargatef hatékonyan lassítja a betegség progresszióját és hosszabbítja meg az élettartamot az adenokarcinóma típusú nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek alcsoportjánál.
Regarding its safety, although more side effects were reported in patients treated with Vargatef plus docetaxel than in those treated with docetaxel alone, the side effects were considered manageable with dose reductions, supportive treatments and treatment interruptions.
Tekintettel a biztonságosságára, bár több mellékhatást jelentettek a Vargatef és docetaxel kezelésen átesett betegek körében a csak docetaxellel kezelt betegekhez képest, a mellékhatásokat dóziscsökkentéssel, szupportív kezeléssel és a kezelés megszakításaival kezelhetőnek ítélték.
In addition, Vargatef led to an improvement in overall survival (how long patients lived) in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type: overall survival was 12.6 months in patients treated with Vargatef plus docetaxel, compared with 10.3 months in patients treated with docetaxel alone.
Továbbá a Vargatef javította a teljes túlélést (mennyi ideig éltek a betegek) az adenokarcinóma típusú nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek alcsoportjában: a teljes túlélés 12,6 hónap volt a Vargatef és docetaxel kezelésben részesült betegeknél, míg 10,3 hónap a kizárólag docetaxellel kezelt betegek esetében.
In a main study involving 1,314 patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer that did not respond to a previous treatment, Vargatef taken in combination with docetaxel was shown to be more effective than docetaxel alone at delaying progression of the cancer.
Egy fő vizsgálat során, amelyet 1314, előrehaladott vagy kiújult, korábbi kezelésre nem reagáló nem kissejtes tüdőrákban szenvedő beteggel végeztek, a docetaxellel kombinált Vargatef hatékonyabbnak bizonyult a docetaxel monoterápiával szemben a rák progressziójának késleltetése terén.
Vargatef contains the active substance nintedanib.
A Vargatef a nintedanib nevű hatóanyagot tartalmazza.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vargatef, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Vargatef-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Because Vargatef must not be given on the same day as docetaxel and because docetaxel is given on day 1 of a 21-day treatment
Mivel a Vargatef-et tilos a docetaxellel egy napon bevenni, és mivel a docetaxelt a 21 napos kezelési ciklus első napján kell alkalmazni, a Vargatef-et a docetaxel első napon történő bevételét követő 2-21. napokon kell bevenni.
For more information about treatment with Vargatef, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Vargatef-fel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Progression-free survival (the time patients lived without their disease getting worse) was 3.5 months in patients receiving Vargatef plus docetaxel, compared with 2.7 months in patients receiving docetaxel alone.
A progressziómentes túlélés (az az idő, amelynek során a betegség nem súlyosbodott) 3,5 hónap volt a Vargatef és docetaxel kezelést kapó betegeknél, szemben a docetaxelt önmagában kapók 2,7 hónapjával.
Vargatef is a cancer medicine used to treat adults with a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
A Vargatef egy rákgyógyszer, amelyet a nem kissejtes tüdőrák kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
For practical information about using Vargatef, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Vargatef alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For the full list of all side effects and restrictions with Vargatef, see the package leaflet.
A Vargatef alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What benefits of Vargatef have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Vargatef alkalmazásának a vizsgálatok során?
The medicine is used in combination with a chemotherapy medicine called docetaxel in patients who have already received previous treatment with chemotherapy.
Azon betegeknél, akik korábban már részesültek kemoterápiás kezelésben, a gyógyszert egy docetaxel nevű kemoterápiás gyógyszerrel kombináltan alkalmazzák.
What are the risks associated with Vargatef?
Milyen kockázatokkal jár a Vargatef alkalmazása?
How is Vargatef used?
Hogyan kell alkalmazni a Vargatef-et?
Why is Vargatef approved?
Miért engedélyezték a Vargatef forgalomba hozatalát?
How does Vargatef work?
Hogyan fejti ki hatását a Vargatef?
The active substance in Vargatef, nintedanib, blocks the activity of some enzymes known as tyrosine kinases.
tirozin-kináz enzimek aktivitását gátolja.
What is Vargatef and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Vargatef és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The period of protection is 8 weeks.
A védelem időtartama 8 hét.
These reactions are very rare (affecting less than 1 bird in 10,000).
Ezek a reakciók nagyon ritkák (10 000 madár közül kevesebb mint 1-et érintenek).
This summary was last updated in July 2014.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. július.
This will help protect them against infectious bronchitis.
Ez segít őket megvédeni a fertőző bronhitisz ellen.
The Committee recommended that a further overdose study should be submitted.
A bizottság javasolta, hogy egy további túladagolási vizsgálatot nyújtsanak be.
In the future if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly.
Később, amikor az állat ennek a vírusnak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Hands and equipment should be washed and disinfected after vaccination to avoid spread of the virus.
A vakcináció után a kezeket és az eszközöket meg kell mosni és fertőtleníteni kell a vírus terjedésének megelőzése érdekében.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
The effectiveness of the vaccine was first studied in a number of laboratory studies in chickens.
A vakcina hatékonyságát először számos, házityúkokkal végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect by three weeks and that protection lasted for eight weeks; protection was not affected by antibodies transmitted from the mother.
A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina 3 hét múlva érte el a teljes hatását, és a védelem 8 hétig tartott; a védelmet nem befolyásolták az anyából átkerült antitestek.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát, illetve tojását vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
After vaccination a mild short lived reaction in the airways, including a nasal discharge, may occur for at least 10 days.
A vakcináció után enyhe, rövid ideig tartó légúti reakciók, többek között orrváladékozás jelentkezhet legalább 10 napig.
If vaccinating by spray masks with eye protection should be worn when handling the product.
Permetezéses vakcináció esetén védőszemüveggel ellátott védőmaszk viselése szükséges a készítmény kezelése során.
Live avian infectious bronchitis virus strain D388
Élő, madár fertőző bronhitisz vírus D388-as törzs
Control groups of birds were unvaccinated to show the effectiveness of the challenge.
A kontroll madárcsoportoknál nem végeztek vakcinációt, hogy igazolják a provokáció hatékonyságát.
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Unvaccinated chicks were retained as controls to show the effectiveness of the challenge.
Nem vakcinázott csirkéket tartottak vissza kontrollként a provokáció hatékonyságának igazolására.
The vaccine is given to chickens from 1 day of age or older by spraying onto the chickens or by applying drops into the eyes or nostrils.
A vakcinát 1 napos vagy idősebb csirkéknek adják az állatok permetezése, illetve szembe vagy orrba csepegtetés útján.
Nobilis IB Primo QX must not be given to birds which are laying eggs or within 4 weeks before the start of the laying period.
A Nobilis IB Primo QX nem alkalmazható tojásrakó madaraknál, illetve a tojásrakási időszak kezdetét megelőző 4 héten belül.
The purpose of the studies was to establish how long it took for chickens to be fully protected, the length of time protection lasts against infectious bronchitis due to QX-like variants, as well as the influence of maternal antibodies (transmitted from the mother) on the effectiveness of the vaccine.
A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a házityúkokban kialakul a teljes védelem, mennyi ideig tart a védelem a QX-szerű variánsok által okozott fertőző bronhitisz ellen, valamint az anyai (az anyából átkerülő) antitestek befolyását a vakcina hatékonyságára.
When Nobilis IB Primo QX is given to chickens the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Amikor a Nobilis IB Primo QX-et beadják a házityúkoknak, az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis IB Primo QX exceed the risks for the approved indication and recommended that Nobilis IB Primo QX be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Nobilis IB Primo QX előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
In a second study 42 broiler chickens were spray vaccinated at 1 day old and challenged 3 weeks after vaccination with a QX strain of the virus.
Egy második vizsgálatban 42 brojler csirkénél végeztek permetezéses vakcinációt 1 napos korban, és az oltást követően 3 héttel a vírus egy QX törzsével provokálták azokat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis IB Primo QX on 4 September 2014.
2014. szeptember 4-én az Európai Bizottság a Nobilis IB Primo QX-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Two groups of 28 birds were challenged with the virus 3 weeks after vaccination, one group with a QX strain and the second group with another strain called M41.
A vakcináció után 3 héttel két, 28 madárból álló csoportot provokáltak a vírussal, az egyik csoportot egy QX törzzsel, a másikat pedig egy másik, úgynevezett M41 törzzsel.