natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
A meloxikám az oxikám csoportba tartozó nem-szteroid gyulladásgátló szer (NSAID), amely a prosztaglandin-szintézis gátlása révén gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, ödémacsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.
During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck.
Az állatok a fejük és a nyakuk elmozdításban megnyilvánuló, mérsékelt fájdalmat mutathatnak az injekció beadása alatt.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or when there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- és vesefunkciójú állatoknál, vérzéssel járó kórképek esetén, valamint olyan állatoknál, amelyeknél gyomor- és bélnyálkahártya-fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml, 100 ml and 250 ml vials
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz - 50 ml-es, 100 ml-es és 250 ml-es palacknak
Florfenicol is considered to be a bacteriostatic agent, but in vitro studies demonstrate its bactericidal activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Bár ismerten bakteriosztatikus hatású szer, in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a florfenikol baktericid hatású a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida és a Histophilus somni kórokozókkal szemben.
After subcutaneous administration of the product at recommended dose of 1 ml/10 kg bodyweight maximum mean plasma concentration (Cmax) of 4.6 mg/l and 2.0 mg/l occurred 10 hours (h) and 7 h after dosing for florfenicol and meloxicam, respectively.
A készítmény előírt, 1 ml/10 ttkg-os adagjának szubkután beadását követően, a florfenikol és a meloxikám maximális plazmakoncentrációjának (Cmax) átlagértéke 4,6 mg/l és 2,0 mg/l volt, ami a bevitelt követő 10 óra (Tmax - florfenikol), illetve 7 óra (Tmax - meloxicam) alatt alakult ki.
EXP Once broached, use within 28 days.
Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
Florfenicol is largely distributed in the whole body and has a low plasma protein binding (approximately 20%).
A florfenikol gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 20%), és jól eloszlik az egész szervezetben.
A single subcutaneous injection at a dosage of 40 mg florfenicol/kg bodyweight and 0.5 mg meloxicam / kg bodyweight (i.e. 1 ml/10 kg bodyweight).
Egyszeri szubkután injekció formájában: 40 mg florfenikol/ttkg és 0,5 mg meloxikám/ttkg (megfelel 1 ml/10 ttkg-nak).
Efficacious plasma levels of florfenicol are maintained above the MIC90 of 1 µg/ml, 0.5µg/mL and 0.2 µg/ml for 72 h, 120 h and 160 h, respectively.
A florfenikol plazmakoncentrációja a MIC90 érték (1 µg/ml, 0,5 µg/ml és 0,2 µg/ml) feletti hatékony szinten maradt 72, 120, illetve 160 órán át.
Pharmacologically active substance
Farmakológi ai hatóanyag
Florfenicol is mainly excreted via the urine and to a small extent via the faeces with a half-life of about 60 h. Meloxicam excretion is equally divided between urine and faeces, with a half-life of about 23 h.
A florfenikol főként a vizelettel és kis mértékben a bélsárral ürül, a kiürülési felezési ideje körülbelül 60 óra.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe, és kis mértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita-aggregációt.
Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product.
A szubkután injekció beadási helyén nagyon gyakran helyi reakciókat (többnyire duzzanatot, indurációt, melegedést, fájdalmat) figyeltek meg.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
A készítmény nem alkalmazható egyidejűleg glükokortikoidokkal, egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókkal és véralvadásgátlókkal.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 250 ml
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Palack - 100 ml és 250 ml
Excipients:
ÉEVI:
Cardboard box with 1 vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Kartondobozonként: 1x50 ml, 1x100 ml vagy 1x250 ml.
Repeated weekly administration of a 5x dose was fatal in 7 out of 8 calves after the third administration.
A hetente megismételt ötszörös túladagolás a harmadik alkalmazás után a nyolc borjú közül hét állatban volt fatális.
The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water.
A szembe jutott készítményt bő vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Avoid use in severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity.
A vesekárosodás fokozott kockázata miatt kerülni kell a készítmény alkalmazását súlyosan dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál.
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle florfenicol / meloxicam
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák részére florfenikol / meloxikám
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Repeated weekly administration of a 3x dose was fatal in 1 out of 8 calves after the third administration.
A hetente megismételt háromszoros túladagolás a harmadik alkalmazás után a nyolc borjú közül egy állatban fatális volt.
Bovine 200
Szarvasmarha félék
Translucent multi-layered plastic vials (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) with chlorobutyl rubber stoppers and aluminium and plastic flip capsules, containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
50 ml, 100 ml vagy 250 ml áttetsző, többrétegű műanyag palackban (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén), klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lezárva.
1 ml contains 400 mg of florfenicol and 5 mg of meloxicam.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter tartalmaz: 400 mg florfenikol és 5 mg meloxikám.
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml, oldatos injekció szarvasmarhák részére
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy milliliter tartalmaz:
PACKAGE LEAFLET Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák részére
No entry Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Gyulladáscsökk entők/Nemszteroid gyulladáscsökk entők
In pre-ruminant calves, repeated administration of the recommended dose once per week for three weeks was well tolerated, as well as a single administration of 3 times (3x) the recommended dose.
A javasolt adag három héten át megismételt heti egyszeri alkalmazását jól tolerálták a kialakult bendőemésztéssel még nem rendelkező borjak.
400 mg/ml florfenicol 5 mg/ml meloxicam
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloxikám
The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
A gyakorlati kipróbálásokban nem vizsgálták, hogy ez a különbség hogyan befolyásolja a meloxikám gyulladáscsökkentő hatását.
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni susceptible to florfenicol.
Szarvasmarhák florfenikolra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható, lázzal járó légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére.
Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Megoszlási tartomány (µg/ml)
Dose dependent maternotoxic and foetotoxic effects have been observed after oral administration of meloxicam to pregnant rats.
Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a szájon át adott meloxicam dózisfüggő fötotoxikus és maternotoxikus hatással rendelkezik.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény enyhe szemirritációt okoz.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
This overview was last updated in 01-2019.
Az áttekintés utolsó aktualizálása: 01-2019.
The benefit was sustained during 3 years of follow-up.
Az előnyös hatás három év utánkövetés alatt maradt fenn.
Adcetris has been given ‘conditional approval'.
Az Adcetris-t „feltételes jóváhagyással” engedélyezték.
Further information on Adcetris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Az Adcetris-re vonatkozó további információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
The main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
A hatásosság fő mutatója az volt, hogy mennyi ideig éltek a betegek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna.
Every year, the Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary.
Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén aktualizálja ezt az áttekintést.
Adcetris received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 25 October 2012.
2012. október 25-én az Adcetris megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalombahozatali engedélyt.
This means that there is more evidence to come, especially about the medicine's long-term effects, which are needed to confirm the positive benefit-risk balance.
Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerrel kapcsolatban további tudományos bizonyítékok várhatók, különös tekintettel a gyógyszer hosszú távú hatásaira, amelyekre szükség van a pozitív előny-kockázat profil megerősítéséhez.
The most common side effects of Adcetris given alone (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including infections of the nose and throat), peripheral sensory or motor neuropathy (nerve damage that affects feeling or muscle control and co-ordination), tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, fever, neutropenia, rash, cough, vomiting, joint pain, infusion-related reactions, itching, constipation, dyspnoea (difficulty breathing), weight loss, muscle pain and abdominal (belly) pain.
Az önmagában alkalmazott Adcetris leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések (ideértve az orr- és torokfertőzéseket), perifériás szenzoros vagy motoros neuropátia (az érzékelést, illetve az izomkontrollt és koordinációt befolyásoló idegkárosodás), fáradtság, hányinger, hasmenés, láz, neutropénia, kiütés, köhögés, hányás, ízületi fájdalom, infúzióhoz kapcsolódó reakciók, viszketés, székrekedés, nehézlégzés, testsúlycsökkenés, izomfájdalom és a hasi fájdalom.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients who responded completely or partially to treatment.
A hatásosság fő mutatója azon betegek százalékos aránya volt, akik teljes vagy részleges választ adtak a kezelésre.
Therefore, the Agency decided that the benefits of Adcetris are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Ezért az Ügynökség megállapította, hogy az Adcetris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Adcetris?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Adcetris biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Treatment should continue for up to 6 months when used with other cancer medicines or up to 1 year when used alone.
A kezelést legfeljebb 6 hónapig kell folytatni, ha más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, illetve legfeljebb 1 évig, ha önmagában alkalmazzák.
Other information about Adcetris
Az Adcetris-szel kapcsolatos egyéb információ
Response to treatment was assessed using body scans and patients' clinical data.
A kezelésre adott választ a testről készített felvételek és a betegek klinikai adatai segítségével értékelték.
Why is Adcetris authorised in the EU?
Miért engedélyezték az Adcetris forgalomba hozatalát az EU-ban?
The company that markets the medicine will carry out a study on the benefits of the medicine in sALCL patients and a safety study in a larger population of HL and sALCL patients.
A gyógyszert forgalmazó vállalat elvégez majd egy további vizsgálatot is a gyógyszer előnyeivel kapcsolatban az sALCL betegpopulációban, valamint egy biztonságossági vizsgálatot nagyobb, HL és sALCL betegpopulációban.
A complete response is when a patient has no signs of cancer.
Teljes válasznak az tekinthető, amikor a betegnél nincsenek daganatra utaló jelek.
Adcetris is also used to treat adults with two other lymphomas:
Az Adcetris-t két másik limfóma kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél:
After 2 years, 82% of patients given Adcetris survived without their disease getting worse, compared with 77% of patients given bleomycin.
Két év kezelést követően az Adcetris-szel kezelt betegek 82%-a élt a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a bleomicinnel kezelt betegek 77%-ával.
Patients should be monitored during and after the infusion for certain side effects and they should have full blood counts (tests of the number of blood cells) before every dose of Adcetris.
Az infúzió alatt és után meg kell figyelni a betegeket, hogy kialakulnak-e náluk bizonyos mellékhatások, továbbá teljes vérkép vizsgálatot (a vérsejtek számának meghatározása) kell végezni az Adcetris minden egyes adagja előtt.
The Agency further noted that the overall safety profile of Adcetris was acceptable given the serious conditions for which it is used.
Az Ügynökség megállapította továbbá, hogy az Adcetris általános biztonságossági profilja a vele kezelt betegségek súlyosságát figyelembe véve elfogadható.
Adcetris must not be used together with bleomycin (another cancer medicine) as this combination is damaging to the lungs.
Az Adcetris nem alkalmazható bleomicinnel (egy másik daganatellenes gyógyszer) együtt, mivel ez a kombináció károsítja a tüdőt.
In this study, the average time patients lived before their disease got worse was around 43 months in those given Adcetris, compared with around 24 months in those given placebo.
Ebben a vizsgálatban a betegség súlyosbodásáig eltelt átlagos idő körülbelül 43 hónap volt az Adcetris alkalmazása során, összevetve a placebóval kezeltek körében mért körülbelül 24 hónappal.
In these patients, who generally have poor outcomes and lack suitable treatments, Adcetris could lead to a cure or could enable them to undergo potentially curative treatments.
Az ilyen betegek esetében, akiknek prognózisa általában rossz, és akik számára nem áll rendelkezésre megfelelő kezelés, az Adcetris gyógyulást eredményezhet, vagy lehetővé teheti számukra, hogy potenciálisan gyógyító hatású kezeléseket kaphassanak.
An overview of Adcetris and why it is authorised in the EU
Az Adcetris-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
These diseases are rare, and Adcetris was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates.
Mivel az említett betegségek „ritkának” minősülnek, ezért az Adcetris-t különféle időpontokban „ritka betegségek elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The data on these patients showed that 55% of patients (22 out of 40) responded to treatment.
Az ezekre a betegekre vonatkozó adatok arra utaltak, hogy a betegek 55%-a (40-ből 22 beteg) reagált a kezelésre.
The proportion of patients whose disease responded to treatment for at least 4 months was 56% of those given Adcetris (36 of 64 patients) and 13% of those given alternative treatments (8 of 64 patients).
A kezelésre legalább 4 hónapig reagáló betegek aránya az Adcetris esetében 56% (64-ből 36 beteg), az alternatív kezelések esetében pedig 13% (64-ből 8 beteg) volt.
When given with other cancer medicines, patients may also be given a medicine to help prevent neutropenia (low white blood cell count).
Ha más daganatellenes gyógyszerrel együtt adják, a betegek egy másik gyógyszert is kaphatnak a neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám) megelőzésére.
In this study, 86% of patients (50 out of 58) responded partially or completely to treatment and this response was complete for 59% (34 out of 58).
Ebben a vizsgálatban a betegek 86%-a (58 beteg közül 50) adott részleges vagy teljes választ a kezelésre, és a válasz 59%-ban volt teljes (58 beteg közül 34 esetében).
A complete response was observed in 33% of patients (34 out of 102).
Teljes válasz a betegek 33%-ánál (102 beteg közül 34-nél) volt megfigyelhető.
Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website (Hodgkin's lymphoma: 15 January 2009; Anaplastic large cell lymphoma: 15 January 2009; Cutaneous T-cell lymphoma: 11 January 2012).
(Hodgkin-limfóma: 2009. január 15.; Anaplasztikus nagysejtes limfóma: 2009. január 15.; Kután Tsejtes limfóma: 2012. január 11.).
In this study, 75% of patients (76 out of 102) responded partially or completely to treatment.
Ebben a vizsgálatban a betegek 75%-a (102 beteg közül 76) adott részleges vagy teljes választ a kezelésre.
Adcetris can only be obtained with a prescription, and it should be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer treatments.
Az Adcetris csak receptre kapható, és a daganatellenes kezelésekben tapasztalt orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
For the full list of all side effects with Adcetris, including side effects when used with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine, see the package leaflet.
Az Adcetris alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása, beleértve a doxorubicinnel, vinblasztinnal és dakarbazinnal együtt történő alkalmazásnál fellépő mellékhatásokat, a betegtájékoztatóban található.
• when the cancer has come back or has not responded to at least two other therapies and when autologous stem cell transplant or multi-agent chemotherapy (a combination of cancer medicines) cannot be used.
• ha a daganat kiújult vagy nem reagált legalább két másik kezelésre, és az autológ őssejt transzplantáció vagy a kombinált kemoterápia (daganatellenes gyógyszerek kombinációja) nem alkalmazható.
The European Medicines Agency noted that, despite limited data and studies that did not compare Adcetris with a control treatment, Adcetris was considered beneficial for patients with HL and sALCL whose cancer had come back or had not responded to therapy.
Az Európai Gyógyszerügynökség megjegyezte, hogy bár csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és a vizsgálatokban az Adcetris-t nem hasonlították össze kontrollos kezeléssel, a gyógyszer jótékony hatásúnak tekinthető az olyan, HL-ben és sALCL-ben szenvedő betegek esetében, akiknél a daganat kiújult vagy nem reagált a kezelésre.
What information is still awaited for Adcetris?
Milyen információk várhatók még az Adcetris-szel kapcsolatban?
The medicine is given by a 30 minute infusion (drip) into a vein every 2 or 3 weeks.
A gyógyszert 2 vagy 3 hetente, vénába adott 30 perces infúzió formájában alkalmazzák.
• when the cancer has come back or has not responded to an autologous stem cell transplant (a transplant of the patient's own blood-producing cells);
• ha a daganat kiújult vagy nem reagált az autológ őssejt-transzplantációra (a beteg saját vérképző sejtjeinek beültetésére);
In patients with CTCL, a clinically significant benefit was seen over treatment with bexarotene or methotrexate.
A CTCL-ben szenvedő betegeknél klinikailag szignifikáns előny mutatkozott a bexaroténnel vagy metotrexáttal végzett kezeléssel szemben.
The study compared treatment with Adcetris and treatment with another appropriate medicine (methotrexate or bexarotene).
A vizsgálatban az Adcetris-kezelést egy másik megfelelő gyógyszerrel (metotrexáttal vagy bexaroténnel) végzett kezeléssel hasonlították össze.
Adcetris was studied in 58 sALCL patients whose cancer had come back or had not responded to treatment.
Az Adcetris-t 58, sALCL-ben szenvedő betegnél tanulmányozták, akiknek a daganatos betegsége kiújult vagy nem reagált a kezelésre.
Systemic anaplastic large cell lymphoma
Szisztémás anaplasztikus nagysejtes limfóma
In a main study of 1334 patients with CD30-positive HL who had not received previous treatment, Adcetris was compared with bleomycin (another HL medicine) when each was given with other cancer medicines (doxorubicin, vinblastine and dacarbazine).
Egy fő vizsgálatban 1334, CD30-pozitív HL-ben szenvedő, olyan betegnél, akik korábban nem részesültek kezelésben, az Adcetris-t bleomicinnel (egy másik gyógyszer a HL kezelésére) hasonlították össze, más daganatellenes gyógyszerekkel (doxorubicin, vinblasztin és dakarbazin) együtt alkalmazva.
Previously untreated patients with advanced HL also benefited from Adcetris used in combination with other cancer medicines.
A korábban nem kezelt, előrehaladott HL-ben szenvedő betegeknél szintén előnyösnek bizonyult az Adcetris más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
For 23% of these patients (9 out of 40) a complete response was observed.
E betegek 23%-ánál (40-ből 9 betegnél) teljes válasz volt megfigyelhető.
Adcetris is used when the tumour cells are CD30-positive (when they have a protein called CD30 on their surface) and is given:
Az Adcetris-t akkor alkalmazzák, amikor a tumorsejtek CD30-pozitívak (vagyis a felszínükön jelen vagy egy CD30 elnevezésű fehérje), a következő esetekben:
For more information about using Adcetris, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Az Adcetris alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Hodgkin's lymphoma
Hodgkin-limfóma
• CD30-positive cutaneous T-cell lymphoma (CTCL), a lymphoma of T lymphocytes that initially affects the skin, in patients who have received at least one previous treatment.
• CD30-pozitív kután T-sejtes limfóma (CTCL) kezelésére, amely a T-limfociták kezdetben a bőrt érintő limfómája, olyan betegeknél, akik már legalább egy korábbi kezelésben részesültek.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Adcetris have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Adcetris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
• when patients have had an autologous stem cell transplant but are considered to be at increased risk of the cancer coming back or not responding;
• olyan autológ őssejt-transzplantáción átesett betegeknél, akiknél fokozottan fennáll a daganat kiújulásának a kockázata, illetve akik nem reagálnak a kezelésre;
The recommended dose depends on body weight and whether Adcetris is given with other cancer medicines.
Az ajánlott dózis a testtömegtől és attól függ, hogy az Adcetris-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák-e.
What benefits of Adcetris have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Adcetris alkalmazásának a vizsgálatok során?
In addition, the company provided data on 40 patients with CD30-positive HL, whose cancer had come back or had not responded to at least 2 prior therapies and who were not eligible for autologous stem cell transplant or multi-agent chemotherapy.
Továbbá a vállalat 40, CD30-pozitív HL-ben szenvedő beteg adatait is benyújtotta, akiknél a daganat kiújult, vagy nem reagált legalább két korábbi kezelésre, és akik nem voltak alkalmasak autológ őssejt-transzplantációs kezelésre vagy kombinált kemoterápiára.