natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Make sure the security seals are not broken
Győződjön meg arról, hogy a biztonsági zárak sértetlenek-e
• Protected from sunlight
• napfénytől védett helyen kell tartani,
Do not inject within 5 cm of your navel (belly button).
Ne adja be az injekciót 5 cm-nél közelebb a köldökhöz.
Do not use the syringe if the security seal on the carton is broken.
Ne használja a fecskendőt akkor, ha a dobozon lévő biztonsági zár sérült.
Of these 34 subjects: 12 received placebo, 9 received mepolizumab 75 mg intravenously, and 13 received 100 mg subcutaneously.
Ebből a 34 betegből 12 kapott placebót, 9 beteg 75 mg mepolizumabot intravénásan, és 13 beteg 100 mg mepolizumabot subcutan.
• Look in the inspection window to check that the liquid is clear (free from cloudiness or particles)
• Nézzen az ellenőrző ablakba és ellenőrizze, hogy a folyadék tiszta-e (zavarosodástól, illetve részecskéktől mentes) és színtelen, vagy halványsárga vagy halványbarna.
Security seals
Biztonsági zárak
If particulate matter remains in the solution or if the solution appears cloudy or milky, the solution must not be used.
Ha szilárd részecskék maradnak az oldatban, vagy ha az oldat zavaros illetve tejszerű, az oldatot nem szabad felhasználni.
EDTA disodium dihydrate Water for injections
EDTA-dinátrium-dihidrát injekcióhoz való víz
Nucala contains the active substance mepolizumab, a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise a specific target substance in the body.
A Nucala mepolizumab hatóanyagot tartalmaz, amely monoklonális antitest, egy fehérjetípus, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy speciális célpontokat ismerjen fel a szervezetben.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében a beadott készítmény nevét és gyártási tétel számát egyértelműen dokumentálni kell.
By blocking the action of this protein, it limits the production of more eosinophils from the bone marrow and lowers the number of eosinophils in the bloodstream and the lungs.
Ennek révén korlátozza a további eozinofil sejtek termelődését a csontvelőben, és csökkenti az eozinofilek számát a véráramban és a tüdőben.
Adults and adolescents aged 12 years and over
Felnőttek, valamint 12 éves és annál idősebb serdülők
Do not use the pen if left out of the carton for more than 8 hours.
Ne használja az injekciós tollat, ha több, mint 8 órán át ki volt véve a dobozból.
Before you use Nucala
Mielőtt elkezdené alkalmazni a Nucala-t
If you may have had a similar reaction to any injection or medicine:
Ha Önnél korábban már esetlegesen kialakult hasonló reakció bármilyen injekcióra vagy gyógyszerre:
If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ha nem biztos benne, mit kell tennie, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
The pre-filled syringe is not intended for use in children below 12 years of age.
Az előretöltött fecskendő nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Hypersensitivity and administration-related reactions
Túlérzékenységi és beadással kapcsolatos reakciók
It is used to treat severe asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older.
Felnőttek, serdülők, illetve 6 éves vagy idősebb gyermekek súlyos asztmájának kezelésére használják.
A total of 896 adults and 19 adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma received either a subcutaneous or an intravenous dose of mepolizumab during three placebo-controlled clinical studies of 24 to 52 weeks duration.
Összesen 896 felnőtt és 19 serdülőkorú, súlyos refrakter eosinophil asthmás beteg kapott vagy subcutan, vagy intravénás mepolizumab dózist a három, 24-52 hetes időtartamú placebo-kontrollos klinikai vizsgálat során.
• Do not use the syringe if it appears damaged.
• Ne használja a fecskendőt, ha az láthatóan károsodott.
Description of selected adverse reaction
Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Nucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older (see section 5.1).
A Nucala súlyos, refrakter eosinophil asthmában szenvedő felnőttek, serdülők, illetve 6 éves és annál idősebb gyermekek kiegészítő kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).
Abrupt discontinuation of corticosteroids after initiation of Nucala therapy is not recommended.
Nem ajánlott a kortikoszteroid kezelés hirtelen abbahagyása a Nucala-kezelés megkezdését követően.
Table 3: Combined analysis of the rate of clinically significant exacerbations by baseline blood eosinophil count in patients with severe refractory eosinophilic asthma
3. táblázat: A klinikailag szignifikáns exacerbatiók arányának kombinált analízise a kiindulási vér eosinophilszám alapján a súlyos refrakter eosinophil asthmában szenvedő betegeknél
Tell your doctor before you are given Nucala.
Közölje kezelőorvosával mielőtt beadják Önnek a Nucala-t.
Administer once every four weeks.
A gyógyszert négy hetente egyszer alkalmazza.
• Place the pen straight onto your injection site with the yellow needle guard flat against the surface of your skin, as shown.
• Helyezze az injekciós tollat pontosan az injekció beadási helye fölé úgy, hogy a sárga tűvédő teljesen illeszkedjen bőre felületéhez, amint az ábra mutatja.
• Discarded if not used within 8 hours of reconstitution
• meg kell semmisíteni, ha nem használják fel az elkészítését követő 8 órán belül.
After removal, do not put the needle cap back onto the pen, as it may accidentally start the injection.
A tűvédő kupakot az eltávolítását követően ne helyezze vissza a tűre, mert ez véletlenül elindíthatja az injekció befecskendezésének folyamatát.
Some people get asthma-related side effects, or their asthma may become worse, during treatment with Nucala.
Egyes betegeknél a Nucala kezelés során asztmával összefüggő mellékhatások alakulnak ki, vagy asztmájuk rosszabbodhat.
Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment.
A betegeket arra kell utasítani, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben a kezelés megkezdését követően asztmájuk kontrollálatlan marad vagy súlyosbodik.
Thirty-seven adolescents (aged 12-17) were enrolled in four placebo-controlled studies (25 mepolizumab treated intravenously or subcutaneously) of 24 to 52 weeks duration.
Harminchét serdülőt (12-17 éves) vontak be négy, 24-52 hétig tartó placebo-kontrollos vizsgálatba (25 beteget mepolizumabbal kezeltek intravénásan vagy subcutan).
Following a single subcutaneous administration in the abdomen, thigh or arm of healthy subjects, mepolizumab absolute bioavailability was 64%, 71% and 75%, respectively.
Egyetlen, a hastájékba, a combba vagy a karba subcutan beadott mepolizumab abszolút biohasznosulása egészséges egyéneknélsorrendben 64%, 71%, illetve 75% volt.
Your doctor or nurse will decide if you or your caregiver can inject Nucala.
A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja eldönteni hogy Ön vagy gondviselője adja-e be a Nucala-t.
Do not remove the needle cap during this step.
Ne távolítsa el a tűvédő kupakot ennél a lépésnél.
The pack should be discarded if not administered within 8 hours.
A gyógyszert meg kell semmisíteni, amennyiben nem kerül beadásra 8 órán belül.
• Place the syringe on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children.
• Helyezze a fecskendőt egy tiszta, sima felületre szobahőmérsékleten, közvetlen napfénytől védett és gyermekek által el nem érhető helyen.
Concentrations of mepolizumab were about 1.2-2.4 times higher in infants than in mothers for several months post partum and did not affect the immune system of the infants.
1,2-1,4-szer nagyobb volt az utódállatokban, mint az anyaállatokban, és nem gyakorolt hatást az utódállatok immunrendszerére.
Following administration of a single 100 mg subcutaneous dose in healthy subjects, mepolizumab systemic exposure was comparable between formulations.
Egyetlen 100 mg-os dózis subcutan alkalmazását követően egészséges önkénteseknél a mepolizumab szisztémás expozíciója összehasonlítható volt a két gyógyszerforma esetén.
Mepolizumab 75 mg IV/100 mg SC N=538
Mepolizumab 75 mg i.v./100 mg s.c.
Patients were administered mepolizumab or placebo treatment once every 4 weeks over the treatment period.
A betegek a kezelési időszak egészén át 4 hetente egyszer mepolizumabot vagy placebót kaptak.
• Check the expiry date on the label of the pen.
• Ellenőrizze a lejárati időt az injekciós toll címkéjén.
Yellow needle guard (needle inside)
Sárga tűvédő (belül a tű)
Worsening asthma
Súlyosbodó asztma
2 years.
20 nap volt.
Note: The reconstituted solution must not be shaken during the procedure as this may lead to product foaming or precipitation.
Megjegyzés: az elkészített oldatot tilos rázogatni az oldódási folyamat során, mert ez hab- vagy csapadékképződéshez vezethet.
Take the pen out of the tray
Vegye ki a tollat a tálcából
The solution should be clear to opalescent, and colourless to pale yellow or pale brown, free of visible particles.
Az oldatnak tisztának vagy opaleszkálónak, színtelennek vagy halvány sárgának, illetve halvány barnának, továbbá látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
You should also receive training on how to use the pre-filled syringe.
Ezen túlmenően oktatást is kell kapnia az előretöltött fecskendő használatáról.
Secondary endpoints Frequency of exacerbations requiring hospitalisations/emergency room visits
A hospitalizációt/sürgősségi osztályon történő ellátást igénylő exacerbatiók gyakorisága
Increased levels of pro-inflammatory cytokines (e.g. IL-6), via interaction with their cognate receptors on hepatocytes, have been shown to suppress the formation of CYP450 enzymes and drug transporters, however, elevation of systemic pro-inflammatory markers in severe refractory eosinophilic asthma is minimal and there is no evidence of IL-5 receptor alpha expression on hepatocytes.
A gyulladásos citokinek (pl. IL-6) igazoltan szupresszálják a CYP450 enzimek és gyógyszer-transzportáló fehérjék termelését a májsejteken található rokon receptorokon keresztül, ugyanakkor a szisztémás gyulladásos markerek szintjének emelkedése súlyos refrakter eosinophil asthmában minimális mértékű, és nincs bizonyíték az IL-5 alfa receptor májsejteken történő expressziójára.
MEA115588 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study which evaluated the efficacy and safety of mepolizumab as add-on therapy in 576 patients with severe refractory eosinophilic asthma defined as peripheral blood eosinophils greater than or equal to 150 cells/μL at initiation of treatment or greater than or equal to 300 cells/μL within the past 12 months.
Az exacerbatiók számának csökkenését vizsgáló MEA115588 (MENSA) vizsgálat A MEA 115588 egy randomizált, kettősvak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrumos vizsgálat volt, amely a kiegészítő terápiaként alkalmazott mepolizumab hatásosságát és biztonságosságát értékelte 576 súlyos refrakter asthmás betegnél, amelyben a perifériás eosinophilszám a kezelés kezdetén vagy 150 sejt/mikroliter vagy ennél magasabb, vagy a megelőző 12 hónapban vagy 300 sejt/mikroliter vagy ennél magasabb volt.
nucala syringe
nucala toll
Patients were required to have a history of two or more severe asthma exacerbations requiring oral or systemic corticosteroid treatment in the past 12 months and reduced lung function at baseline (pre-bronchodilator FEV1<80% in adults and <90% in adolescents).
A betegekkel kapcsolatban feltétel volt az előző 12 hónap során kettő vagy több, orális vagy szisztémás kortikoszteroid-kezelést igénylő súlyos asthma exacerbatio a kórtörténetben és csökkent kiindulási tüdőfunkció (bronchodilatator alkalmazása előtt mért < 80% FEV1 felnőtteknél és < 90% FEV1 serdülőknél).
Subcutaneous use after reconstitution.
Bőr alá történő alkalmazásra a feloldást követően.
If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Nucala
Ha asztmás tünetei romlanak a Nucala injekciók alkalmazásának időtartama alatt,
Following reconstitution, Nucala should be visually inspected for particulate matter and clarity prior to use.
3. A feloldást követően, a felhasználás előtt a Nucala-t vizuálisan meg kell vizsgálni szilárd részecskék jelenlétére és tisztaságra.
In 2 placebo-controlled studies the incidence of local injection site reactions with mepolizumab 100 mg subcutaneous and placebo was 8% and 3%, respectively.
Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók Két placebo-kontrollos vizsgálatban az injekció beadási helyén jelentkező reakciók előfordulási gyakorisága a subcutan 100 mg mepolizumab esetében 8%, míg a placebo esetében 3% volt.
Table 1: Frequency of clinically significant exacerbations at week 52 in the intent to treat population
1. táblázat: A klinikailag jelentős exacerbatiók gyakorisága az 52.
Pre-bronchodilator FEV1 (mL) at week 32
A bronchodilatator alkalmazása előtti FEV1 (ml) a 32.
If you use more Nucala than you should
Ha az előírtnál több Nucala-t alkalmazott
Mepolizumab crosses the placental barrier in monkeys.
A mepolizumab majmokban átjut a vér-placenta gáton.
Check the security seals are not broken.
Ellenőrizze a biztonsági zárak sértetlenségét.
Know your pre-filled pen
Ismerje meg az előretöltött tollat
Following subcutaneous administration to healthy subjects or patients with asthma, mepolizumab was absorbed slowly with a median time to reach maximum plasma concentration (Tmax) ranging from 4 to 8 days.
Egészséges egyének vagy asthmás betegek esetében végzett subcutan beadást követően a mepolizumab lassan szívódott fel, a csúcskoncentráció kialakulásához szükséges, 4-8 nap közötti medián időtartammal (Tmax).
Tell your doctor or nurse if your asthma remains uncontrolled, or gets worse, after you start Nucala treatment.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha asztmája továbbra sincs megfelelően kezelve vagy rosszabbodik a Nucala-kezelés elkezdése után.
≥500 cells/µL
≥500 sejt/mikroliter n
Continue to hold down as you count to 5, then lift off
miközben elszámol 5-ig,
• Do not put the needle cap back onto the syringe.
• Ne helyezze vissza a tűvédő sapkát a fecskendőre.
Mepolizumab is a humanized IgG1 monoclonal antibody degraded by proteolytic enzymes which are widely distributed in the body and not restricted to hepatic tissue.
A mepolizumab humanizált IgG1 monoklonális antitest, amelyet a szervezetben széles körben meglévő proteolitikus enzimek bontanak le, így a biotranszformáció nem korlátozódik a májszövetre.
Thirty -six paediatric patients (aged 611) received mepolizumab subcutaneously in an open-label study for 12 weeks.
Harminchat gyermek (6-11 éves) kapott subcutan mepolizumab-kezelést egy nyílt elrendezésű, 12 hetes vizsgálatban.
Get ready what you need
1.Készítse elő a szükséges kellékeket
Mepolizumab is a humanised monoclonal antibody produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology.
A mepolizumab rekombináns DNS technológiával kínai hörcsög petesejtben előállított humanizált monoklonális antitest.
• Do not use the syringe if dropped onto a hard surface.
• Ne használja fel a fecskendőt, amennyiben azt kemény felületre ejtették.
The table below presents the adverse reactions from the two placebo-controlled studies in patients receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously (n=263).
Az alábbi táblázat a 100 mg subcutan mepolizumabot kapó betegekkel (n=263) végzett két placebokontrollos klinikai vizsgálatban észlelt mellékhatásokat mutatja be.
Mepolizumab inhibits the bioactivity of IL-5 with nanomolar potency by blocking the binding of IL-5 to the alpha chain of the IL-5 receptor complex expressed on the eosinophil cell surface, thereby inhibiting IL-5 signalling and reducing the production and survival of eosinophils.
A mepolizumab nanomólos koncentrációban gátolja az IL-5 receptor bioaktivitását azáltal, hogy megakadályozza az IL-5 kötődését az eozinofil sejtfelszínen expresszálódott IL-5 receptor komplex alfa-láncához, ezáltal gátolva az
How to use Nucala
Hogyan kell alkalmazni a Nucala-t?
Some people with severe asthma have too many eosinophils (a type of white blood cell) in the blood and lungs.
Egyes súlyos asztmában szenvedő betegek vére és tüdeje túlságosan sok eozinofil sejtet (egy fehérvérsejt típust) tartalmaz.
• Dispose of the used syringe and needle cap according to local requirements.
• Semmisítse meg a használt fecskendőt és tűvédő sapkát a helyi előírásoknak megfelelően.
Mepolizumab pharmacokinetics in adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma included in the phase 3 studies were consistent with adults (see section 4.2).
A mepolizumab farmakokinetikája a fázis 3 vizsgálatokban résztvevő súlyos refrakter eosinophil asthmában szenvedő serdülőkön összhangban volt a felnőttekével (lásd 4.2 pont).
The pre-filled pen should be used only once and then discarded.
Az előretöltött injekciós toll csak egyszer használható, utána meg kell semmisíteni.
EU/1/15/1043/003 1 pre-filled pen EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
EU/1/15/1043/003 1 előretöltött injekciós toll EU/1/15/1043/004 3 (3x1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás) EU/1/15/1043/005 1 előretöltött fecskendő EU/1/15/1043/006 3 (3x1) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
This study did not include a littering or functional offspring assessment.
Ez a vizsgálat nem terjedt ki az ellésre, illetve az első utódnemzedék értékelésére.
• Holding the middle of the pen, carefully take it out of the tray.
• A közepén tartva óvatosan vegye ki a fecskendőt a tálcából.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 100 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Nucala is given to you by a doctor, nurse or healthcare professional, as an injection just under the skin (subcutaneously).
A Nucala-t kezelőorvosa vagy az Ön gondozását végző más egészségügyi szakember adja be Önnek injekcióban a bőre alá (szubkután).
Do not use the pen if the security seal on the carton is broken.
Ne használja az injekciós tollat akkor, ha a dobozon lévő biztonsági zár sérült.
Ask your doctor or pharmacist for advice if necessary.
Szükség esetén forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Cytochrome P450 enzymes, efflux pumps and protein-binding mechanisms are not involved in the clearance of mepolizumab.
A mepolizumab metabolizmusában és kiürülésében nem játszanak szerepet citokróm P450 enzimek, efflux pumpák és proteinkötő mechanizmusok.
• chest tightness, cough, difficulty breathing
• szorító érzés a mellkasban, köhögés, nehézlégzés,
Table 2 provides the results of the primary and secondary endpoints for patients treated with subcutaneous mepolizumab or placebo.
A 2. táblázat ismerteti a MEA115588 vizsgálat elsődleges végpontjának és másodlagos végpontjainak eredményeit a subcutan mepolizumabbal, illetve a placebóval kezelt betegeknél.
• Do not rub your injection site.
• Ne dörzsölje az injekció beadási helyét.
Do not rub your injection site.
Ne dörzsölje az injekció beadási helyét.
The efficacy of mepolizumab in the treatment of a targeted group of patients with severe refractory eosinophilic asthma was evaluated in 3 randomised, double-blind, parallel-group clinical studies of between 24-52 weeks duration, in patients aged 12 years and older.
A mepolizumab hatásosságát eosinophil gyulladással járó súlyos asthmában szenvedő beteg célcsoport kezelésében 3 randomizált, kettősvak, párhuzamos csoportos, 24-52 hét közötti időtartamú klinikai vizsgálatban értékelték 12 éves vagy idősebb betegeknél.
What you need to know before you use Nucala Do not use Nucala:
Tudnivalók a Nucala alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Nucala-t:
Investigation of a 40 mg subcutaneous dosing regimen administered every 4 weeks in children 6 to 11 years old over a 15-70 kg broad weight range by PK modelling and simulation predicts that the exposure of this dosing regimen would remain on average within 38% of adults at 100 mg.
Egy, 6-11 éves, 15-70 kg-os széles testtömeg-tartományba eső gyermekeknél 4 hetente subcutan 40 mg-os dózisokat alkalmazó adagolási rend farmakokinetikai modellezési és szimulációs vizsgálata azt jelezte előre, hogy emellett az adagolási rend mellett az expozíció átlagban a 100 mg-ot kapó felnőtteknél észlelt expozíció 38%-án belül marad.
Complete your injection
Fejezze be teljesen az injekció beadását
• Place the pen on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children.
• Helyezze az injekciós tollat egy tiszta, sima felületre szobahőmérsékleten, közvetlen napfénytől védett és gyermekek által el nem érhető helyen.
Paediatric pharmacokinetics following subcutaneous administration in subjects 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma was investigated in an open label, uncontrolled study of 12-weeks duration.
A gyermekekre vonatkozó, subcutan adagolást követő farmakokinetikát 6-11 éves, súlyos refrakter eosinophil asthmaban szenvedő betegeknél egy 12 hetes időtartamú nyílt elrendezésű, nem kontrollos vizsgálatban értékelték.
Exacerbation rate/year Percent reduction
Exacerbatiós ráta/év
Primary endpoint Percent reduction in OCS from baseline (weeks 20-24)
Az OCS dózis a kiindulási értékhez viszonyított csökkentésének százalékos értéke (20-24. hét)
• If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard.
Ne adja be olyan helyen az injekciót, ahol a bőre véraláfutásos, érzékeny, vörös vagy kemény.
White plunge
Fehér dugattyú
n
A
The Nucala pre-filled pen or pre-filled syringe should be used for subcutaneous injection only.
A Nucala előretöltött injekciós toll illetve előretöltött fecskendő csak subcutan injekció formájában alkalmazható.
Do not remove the needle cap during this step
Ne távolítsa el a tűvédő sapkát ennél a lépésnél.
Nucala is given by injection just under the skin (subcutaneous injection).
A Nucala-t bőr alá kell beadni (szubkután injekció).
There is no specific treatment for an overdose with mepolizumab.
A mepolizumab túladagolásának nincs specifikus kezelése.
• Keep refrigerated before use.
• A beadás előtt hűtőszekrényben tárolandó.
Patients with preexisting helminth infections should be treated before starting therapy.
A korábbról fennálló féregfertőzéseket a terápia megkezdése előtt kezelni kell.
Choose your injection site
Válassza ki az injekcó beadási helyét
Just prior to administration, remove 0.4mL of reconstituted Nucala.
2. Közvetlenül a beadás előtt szívjon fel a fecskendőbe 0,4 ml feloldott Nucala-t.
Open-label extension studies in severe refractory eosinophilic asthma MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) and 201312 (COSMEX)
(COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) és 201312 (COSMEX)
These may affect up to 1 in 10 people:
Gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek:
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Nucala.
Ha Ön szoptat, a Nucala alkalmazása előtt beszélnie kell kezelőorvosával.
• Remove the clear needle cap from the pen by firmly pulling it straight off.
• Távolítsa el az átlátszó tűvédő kupakot az injekciós tollról úgy, hogy határozott mozdulattal lehúzza.
1 pre-filled syringe.
1 előretöltött fecskendő.
How to store Nucala
Hogyan kell a Nucala-t tárolni?
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Ireland.
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd., Currabinny, Co.
• Do not store it above 30°C.
• Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Parasitic infections
Parazitafertőzések
In the placebo-controlled trials, 15/260 (6%) of adults and adolescents treated with 100 mg dose subcutaneously had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab.
A placebo-kontrollos vizsgálatokban 100 mg subcutan dózissal kezelt 260 felnőtt és serdülőkorú beteg közül legalább egy mepolizumab dózis beadását követően 15 esetben (6%) figyeltek meg kimutatható anti-mepolizumab antitestszinteket.