natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 20 June 2019, the European Medicines Agency completed a review of the withdrawal periods for injectable veterinary medicines containing tylosin when used in sheep.
2019. június 20-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a tilozint tartalmazó, injekció formájában alkalmazandó állatgyógyászati készítmények esetében juhoknál alkalmazandó élelmezésegészségügyi várakozási időre vonatkozó vizsgálatát.
However, for one medicine, Tilocen, the Committee concluded that there were insufficient data to determine the withdrawal period and that it should therefore no longer be used in sheep.
Az egyik ilyen gyógyszer, a Tilocen esetében a bizottság azonban arra a következtetésre jutott, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat az élelmezésegészségügyi várakozási idő meghatározásához, ezért az juhoknál a továbbiakban nem alkalmazható.
On 28 September 2018, the Dutch medicines authority requested that the CVMP review all available data and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal from sheep treated with injectable veterinary medicines containing tylosin.
2018. szeptember 28-án a holland gyógyszerészeti hatóság felkérte a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló adatot, és tegyen javaslatot a tilozinnal kezelt juhokból származó tejre és belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők kapcsán.
In addition, cattle may also be treated by injection given slowly into a vein.
Ezen kívül borjaknál lassú intravénás injekció formájában is alkalmazzák.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that for some of these medicines, the maximum injection volume per site and the withdrawal periods for sheep meat, offal and milk should be changed.
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy egyes készítmények esetében módosítani kell az egy helyre beadható maximális befecskendezési térfogatot, illetve módosítani kell a juhokból származó húsra, belsőségeire és tejre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási időtartamot.
For one medicine, Tilocen, which contains the non-active ingredient polyethylene glycol 400, there were no data available that could be used to set adequate withdrawal periods in sheep.
Egy készítmény, a segédanyagként polietilén-glikol 400-at tartalmazó Tilocen esetében nem álltak rendelkezésre olyan adatok, amelyekből meg lehetett volna állapítani a juhokra vonatkozó megfelelő élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Tylosin is a macrolide antibiotic used mainly to treat infections caused by bacteria known as Grampositive bacteria.
A tilozin egy makrolid antibiotikum, amelyet az ún.
The Dutch authority considered that the withdrawal periods for sheep in the EU might not be adequate to ensure consumer safety, noting that withdrawal periods differed across the EU: from 8 to 42 days for sheep meat and offal and from 4 to 7 days for sheep milk.
A hatóság megjegyezte, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási idő EU-szerte eltér: a juhokból származó hús és belsőségek esetén 8-42 nap, juhokból származó tej esetén pedig 4-7 nap között változik.
This summary was last updated in 10-2014
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2014.
Patients then lose their ability to control their movements reliably.
Ekkor a betegek elveszítik a mozdulataik megbízható irányításának képességét.
This medicine is the same as Stalevo, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Stalevo nevű készítménnyel.
The full EPAR for Corbilta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Corbilta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Corbilta
A Corbilta-val kapcsolatos egyéb információ
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Corbilta.
Ez a dokumentum a Corbilta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Corbilta is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
A Corbilta-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet kizárólag a standard kombinációval kezelni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Corbilta?
Milyen intézkedéseket hoztak a Corbilta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Corbilta on 11 November 2013.
2013 november 11-én az Európai Bizottság a Corbilta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
A risk management plan has been developed to ensure that Corbilta is used as safely as possible.
A Corbilta lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid1970s.
A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent').
A Stalevo-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Corbilta-hoz felhasználják („informed consent”).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Corbilta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy megállapította, hogy a Corbilta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Corbilta must not be used in patients with:
A Corbilta nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél:
It is not intended to provide practical advice on how to use Corbilta.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Corbilta alkalmazására vonatkozóan.
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets patients have to take and help them stick to their treatment.
A három hatóanyag egy tablettában történő alkalmazása csökkentheti a betegek által bevett tabletták számát, ami megkönnyíti számukra a kezelés betartását.
The maximum daily dose of Corbilta is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
A Corbilta maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja nyolc tabletta, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja hét tabletta.
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
A Parkinson-kóros betegeknél a neurotranszmitter dopamint termelő agysejtek pusztulni kezdenek, így az agyban a dopamin mennyisége csökken.
Corbilta must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
A Corbilta nem alkalmazható a „monoamin-oxidáz gátlók” csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
All of the active substances in Corbilta work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
A Corbilta mindegyik hatóanyaga a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki hatását.
Corbilta is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
A Corbilta három hatóanyagot - levodopát, karbidopát és entakapont - tartalmazó gyógyszer.
Corbilta is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
A Corbilta-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van egy levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk” jelentkeznek.
Corbilta is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
A Corbilta hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
The strength of Corbilta that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
A Corbilta alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corbilta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Corbilta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on” (be), mozgásképes, és az „off” (ki), mozgási nehézségekkel járó állapot között.
The most common side effects with Corbilta (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
A Corbilta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a diszkinézia (akaratlan mozgások), a Parkinson-kór súlyosbodása, hányinger, émelygés és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
What benefits of Corbilta have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Corbilta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Serious side effects which have been reported much less often include gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the gut) and angioedema (swelling under the skin of face or limbs).
A sokkal ritkábban jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a gasztrointesztinális vérzés (bélvérzés) és az angiödéma (az arc vagy végtagok bőrének felduzzadása).
The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
A vállalat „bioekvivalencia” vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Corbilta szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével.
The company used some of the data from Comtess/Comtan (entacapone) to support the use of Corbilta and presented data from the published literature for the use of the combination of levodopa and carbidopa.
A vállalat a Comtess/Comtan (entakapon) klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Corbilta alkalmazásának alátámasztására, valamint a levodopa és a karbidopa kombinációjával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
For more information about treatment with Corbilta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Corbilta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For practical information about using Corbilta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Corbilta alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
For the full list of all side effects reported with Corbilta, see the package leaflet.
A Corbilta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopa-dekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
What are the risks associated with Corbilta?
Milyen kockázatokkal jár a Corbilta alkalmazása?
It is used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Parkinson-kórban (remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
How is Corbilta used?
Hogyan kell alkalmazni a Corbilta-t?
Why is Corbilta approved?
Miért engedélyezték a Corbilta forgalomba hozatalát?
What is Corbilta and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Corbilta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Corbilta and on how the dose is adjusted during treatment.
A betegek Corbilta-ra történő átállítására és az adagok kezelés közbeni beállítására vonatkozó részletes utasítások a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
How does Corbilta work?
Hogyan fejti ki hatását a Corbilta?
Further information on Advocate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Az Advocate-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Advocate should not be used for any other animal species.
Az Advocate-et nem szabad más állatfajoknál alkalmazni.
Other information about Advocate
Az Advocate-tal kapcsolatos egyéb információ
Advocate (imidacloprid / moxidectin)
Advocate (imidakloprid/moxidektin)
The European Medicines Agency decided that Advocate's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Advocate alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
2003. április 2-án az Advocate az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Vomiting has also occurred rarely.
Ritkán hányás is előfordult.
Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely.
Bár görények esetében egyetlen mellékhatást sem erősítettek meg, ritkán hasonló mellékhatások fordulhatnak elő.
Advocate should not be used in kittens under 9 weeks of age or in puppies under 7 weeks of age.
Az Advocate nem alkalmazható 9 hetesnél fiatalabb kismacskáknál vagy 7 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál.
Subsequently, the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, conducted in different European geographical locations.
Ezt követően a hatásosságot macskákkal és kutyákkal végzett számos terepvizsgálatban erősítették meg, amelyeket különböző európai földrajzi területeken végezetek.
Field studies involving heartworm in dogs were conducted both in the USA and Europe.
Kutyák szívférgességére irányuló terepvizsgálatokra mind az Amerikai Egyesült Államokban, mind Európában sor került.
People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Benzil-alkohol, imidakloprid vagy moxidektin iránti ismert érzékenység esetén a készítményt kezelő személynek óvatosan kell eljárnia.
It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
A készítmény két hatóanyagot, imidaklopridot és moxidektint tartalmaz.
Why is Advocate authorised in the EU?
Miért engedélyezték az Advocate forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dogs and cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
Egy kilogrammnál kisebb testsúlyú macskáknál és kutyáknál, valamint 0,8 kilogrammnál kisebb testsúlyú görényeknél a készítmény alkalmazása külön megfontolást igényel az állatorvos részéről.
Moxidectin causes paralysis and death of parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
A moxidektin a parazitáknak a bénulását és pusztulását okozza azáltal, hogy a paraziták idegrendszerében megzavarja az idegsejtjeik közötti jelátvitelt (neurotranszmisszió).
This overview was last updated in June 2019.
Az áttekintés utolsó aktualizálása: 06-2019.
When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Az Advocate alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos, utána pedig alaposan kezet kell mosni.
If a cat or dog licks the application area, it might salivate for a short period and might show signs such as a lack of muscular coordination, shaking, abnormal breathing and/or vomiting.
Ha a macska vagy a kutya az alkalmazás helyét nyalogatja, akkor rövid ideig nyálzás fordulhat elő, majd olyan tünetek jelentkezhetnek, mint az izomkoordináció hiánya, reszketés, szabálytalan légzés és/vagy hányás.
It is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Nagyon fontos, hogy a macskáknak szánt készítményt kizárólag macskák, a kutyáknak szánt készítményt pedig kizárólag kutyák kapják.
Advocate should not be used in dogs classified as Class 4 for heartworm disease.
Az Advocate nem alkalmazható a szívférgesség tekintetében a 4. osztályba sorolt kutyáknál.
An overview of Advocate and why it is authorised in the EU
Az Advocate-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Az Advocate oldószere megfesthet, illetve károsíthat egyes anyagokat, így a bőrt, textileket, műanyagokat és megmunkált felületeket, ezért kerülni kell a készítmény ilyen felületekkel történő érintkezését.
The effectiveness of the product was measured by the number of live parasites or egg counts in the faeces at various times after treatment.
A készítmény hatásosságát az élő élősködők vagy peték bélsárban található számával mérték a kezelés utáni különböző időpontokban.
The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate and what is it used for?” above, or for more details see the package leaflet).
A macskákkal, görényekkel és kutyákkal végzett laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az Advocate hatásos, ha a használati utasításban leírt módon alkalmazzák (lásd a „Milyen típusú készítmény az Advocate és milyen betegségek esetén alkalmazható?” bekezdésben vagy a további részleteket a használati utasításban).
What benefits of Advocate have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Advocate alkalmazásának a vizsgálatok során?
In both cats and dogs, the most common side effects are local reactions at the site of application, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
A macskáknál és kutyáknál leggyakrabban előforduló mellékhatások a készítmény alkalmazásának helyén jelentkező helyi reakciók, így a múló viszketés, valamint ritkán a zsíros szőrzet és a bőrpír.
Skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Kerülje a bőrnek a pipetta tartalmával való érintkezését, és ne cirógassa, vakargassa az állatot, amíg a kezelt terület meg nem szárad.
Advocate is a medicine used on cats, ferrets and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites):
Az Advocate egy állatgyógyászati készítmény, amelyet macskáknál, görényeknél és kutyáknál alkalmaznak kevert parazitafertőzés (több, különböző típusú parazita által okozott fertőzés) vagy annak kockázata esetén, a következők szerint:
The effectiveness of Advocate against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats, ferrets and dogs.
Az Advocate-nak az említett élősködőkkel szembeni hatásosságát macskákkal, görényekkel és kutyákkal végzett laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták.
Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Az imidakloprid a tetvek és a bolhák idegrendszerében található bizonyos specifikus receptorokkal (nikotinerg-acetilkolin receptorok) lép kölcsönhatásba, ami az élősködők bénulását, majd pusztulását eredményezi.
What are the risks associated with Advocate?
Milyen kockázatokkal jár az Advocate alkalmazása?
How is Advocate used?
Hogyan kell alkalmazni az Advocate-et?
Advocate is available as a spot-on solution in pre-filled pipettes (small plastic droppers), and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, ferrets, or dogs, and on the size of the animal being treated.
Az Advocate rácsepegtető oldatként, előre töltött pipettákban (kis műanyag csepegtetőkben), különféle hatáserősségekben és kiszerelésekben kapható a kezelendő állat méretétől és attól függően, hogy macskának, görénynek vagy kutyának adják-e.
The content of a full pipette is applied onto the animal's skin, after parting the fur.
Az állat szőrének szétválasztása után a teljes pipetta tartalmát a bőrre csepegtetik.
Cats, ferrets and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
Különböző tenyészetekből származó, különböző korú és súlyú macskákat, görényeket és kutyákat kezeltek.
Only the product called “Advocate spot-on solution for small cats and ferrets” should be used for ferrets.
Görények esetében kizárólag az „Advocate rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek” nevű készítmény alkalmazható.
• for the treatment of notoedric mange in cats;
• Notoedres cati okozta fejrühösség kezelésére macskáknál;
• for the prevention and treatment of skin worm (infection with Dirofilaria repens) in dogs;
• bőrférgesség (Dirofilaria repens által okozott fertőzések) megelőzésére és kezelésére kutyáknál;
• for the prevention of heartworm disease (infection with Dirofilaria immitis) in cats, ferrets and dogs;
• szívférgesség (Dirofilaria immitis által okozott fertőzések) megelőzésére macskáknál, görényeknél és kutyáknál;
• for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis);
• élősködő atkák által okozott bőrbetegségek (sarcoptes-rühösség és demodikózis) kezelésére kutyáknál;
• for the prevention and treatment of lungworm in cats and dogs;
• tüdőférgesség megelőzésére és kezelésére macskáknál és kutyáknál;
• for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs;
• spirocerkózis (a nyelőcsövet érintő féregfertőzés) megelőzésére kutyáknál;
What is Advocate and what is it used for?
Milyen típusú készítmény az Advocate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• for the treatment and prevention of flea infestations in cats, ferrets and dogs;
• a bolhásság kezelésére és megelőzésére macskáknál, görényeknél és kutyáknál;