natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a dose escalation study of 86 neonates or infants up to 24 months of age at risk for thrombosis (PICOLO), clopidogrel was evaluated at consecutive doses of 0.01, 0.1 and 0.2 mg/kg in neonates and infants and 0.15 mg/kg only in neonates.
Egy dózisemeléses vizsgálatban (PICOLO), amelyet a trombózis kialakulása által veszélyeztetett 86 újszülött, illetve 24 hónapnál fiatalabb csecsemő bevonásával végeztek, a klopidogrélt újszülötteknél és csecsemőknél 0,01; 0,1 majd 0,2 mg/kg-os egymást követő dózisokkal, és csak újszülötteknél a 0,15 mg/kg-os dózissal értékelték.
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Qualimed 75 mg
As a precaution concomitant use of strong or moderateCYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Óvatosságból az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazását kerülni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
Ugyanúgy, mint más thrombocyta aggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél, és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nemszteroid gyulladásgátló (NSAID), beleértve a COX-2 gátlókat, kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
Ezek az adatok a 75 mg/nap humán adagot legalább 25-szörösével meghaladó dózisok esetén fordultak elő, a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatás következményeiként.
You have been prescribed Clopidogrel Qualimed to help prevent blood clots and reduce the risk of - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
Clopidogrel Qualimed-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), és - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz (hidroklorid formájában).
Overdose following clopidogrel administration may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Klopidogrél kezeléssel összefüggésben bekövetkező túladagolás megnyúlt vérzési időhöz, és ezt követően kialakuló vérzéses szövődményekhez vezethet.
A crossover study in 40 healthy subjects, 10 each in the four CYP2C19 metaboliser groups (ultrarapid, extensive, intermediate and poor), evaluated pharmacokinetic and antiplatelet responses using 300 mg followed by 75 mg/day and 600 mg followed by 150 mg/day, each for a total of 5 days (steady state).
Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os, illetve a 600 mg-os telítő dózist követő 150 mg/nap-os adag 5 napon át történő adása mellett (dinamikus egyensúlyi állapotban) értékelték a klopidogrél farmakokinetikáját és vérlemezkékre gyakorolt hatását.
Subsequent metabolism of the 2-oxo-clopidogrel intermediate metabolite results in formation of the active metabolite, a thiol derivative of clopidogrel.
A 2-oxo-klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol-származékát eredményezi.
This was consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or
Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus- vagy heparinkezelés típusa alapján definiált beteg alcsoportokon belül is.
After a single oral dose of 75 mg, clopidogrel has a half-life of approximately 6 hours.
Egyszeri 75 mg-os per os klopidogrél adag után a félélet idő kb. 6 óra.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day for 10 days in patients with severe hepatic impairment, inhibition of ADP-induced platelet aggregation was similar to that observed in healthy subjects.
A klopidogrél napi 75 mg-os dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Before you take Clopidogrel Qualimed
TUDNIVALÓK A CLOPIDOGREL QUALIMED SZEDÉSE ELŐTT
Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2-2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
2,2-2,5 ng/ml egyszeri 75 mg-os adag beadását követően) mintegy 45 perccel a beadást követően jelentkezett.
The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation.
A csökkenés a thrombocyta-aggregáció gátlás 39%-os (telítő adag) és 21%-os (fenntartó adag) csökkenésével járt.
Tests are available to identify a patient's CYP2C19 genotype.
Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19 genotípus
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Akut májelégtelenség, hepatitis, kóros májfunkciós vizsgálati eredmény
Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45% (loading dose) and 40% (maintenance dose).
A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and
Ebben az egyensúlyi állapotban az átlag gátlási szint 75 mg napi adag mellett 40% és 60% között volt.
Serum sickness, anaphylactoid reactions
Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók
Platelet aggregation and bleeding time gradually returned to baseline values, generally within 5 days after treatment was discontinued.
Fokozatosan, általában 5 nappal a kezelés megszakítása után állt vissza az alapértékre a thrombocyta aggregáció és a vérzési idő.
Uncommon side effects: Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
Nem gyakori mellékhatások: fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.
• Adults patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
• myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb
If you forget to take a dose of Clopidogrel Qualimed, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Qualimed-t Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Qualimed-t, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
• ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés)
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking
A 0,2 mg/kg adag 49,3%-os átlagos százalékos gátlást ért el (5 µM ADP-indukált thrombocyta aggregáció), amely hasonló volt a napi 75 mg-os adag Plavix-ot szedő felnőtteknél észlelthez.
No antidote to the pharmacological activity of clopidogrel has been found.
A klopidogrél farmakológiai hatásával szembeni antidotumot eddig nem találtak.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Store in the original package in order to protect from moisture and light.
A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Bőrkiütés, viszketés, bőrvérzés (purpura)
Clopidogrel Qualimed is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as
A Clopidogrel Qualimed alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Patkányokban és majmokban nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/vagy hányás).
• very common (affects more than 1 user in 10)
• nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
EXP:
Segédanyag:
Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in blisters are available.
7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 és 100 filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél haemorrhagiás diathesis fordulhat elő, a terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont).
- For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time
- Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell bevennie, és nem szabad az adagot megkétszereznie.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
A. THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S)
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Other concomitant therapy:
Egyéb együttadott gyógyszerek:
Pink, round and slightly convex film-coated tablets.
Rózsaszínű, kerek és enyhén domború felületű, filmbevonatú tabletta.
This medicinal product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and
Segédanyagok A gyógyszer hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Absorption
Elimináció
Very rare erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
Dermatitis bullosa (erythema multiforme, StevensJohnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis), angioödéma, erythematosus kiütés, urticaria, ekzema és lichen planus
Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg..
56 film-coated tablets - calendar blister 84 film-coated tablets - calendar blister
56 db filmtabletta- naptáras buborékfóliában 84 db filmtabletta- naptáras buborékfóliában
Clopidogrel Qualimed is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel Qualimed valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
- szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
• rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
• ritka (10 000 közül 1-10 beteget érint)
In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.
Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
Ezért együttadásuk során fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Detailed information is available on the European Medicines Agency website:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
• Hepatic impairment
• Májkárosodás
Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of
Az ADP-n kívül, egyéb agonisták által okozott thrombocyta-aggregáció is gátolható a kibocsátott ADP thrombocyta-aktivációt fokozó hatásának gátlásával.
- a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days
- olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
100 film-coated tablets: EU/1/09/559/009
100 db filmtabletta: EU/1/09/559/009
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Légzőrendszeri vérzés (vérköpés, tüdővérzés), bronchospasmus, interstitialis pneumonia
No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the therapeutic dose.
A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt embereknél nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
2%, a feketebőrűek között 4%, a kínaiak között pedig mintegy 14%.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or
A pantoprazol és a lanzoprazol esetében, a metabolit expozíció kevésbé kifejezett csökkenését figyelték meg.
The plasma concentrations of the active metabolite was 20% reduced (loading dose) and 14% reduced (maintenance dose) during concomitant treatment with pantoprazole 80 mg once daily.
A napi egyszeri 80 mg pantoprazollal történő egyidejű kezelés mellett az aktív metabolit plazma koncentrációja 20%-kal (telítő adag) és 14%-kal (fenntartó adag) csökkent.
Appropriate therapy should be considered if bleedings are observed.
Amennyiben vérzések lépnek fel, mérlegelés szükséges az alkalmazott kezelési mód megválasztásához.
Animal studies have shown excretion of clopidogrel in breast milk.
Állatkísérletek a a klopidogrél anyatejbe történő kiválasztódását igazolták.
Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Clopidogrel Qualimed 75 mg filmtabletta Klopidogrél
Perforated unit dose blister of OPA/Al/PVC-Al containing 30x1 and 50x1 film-coated tablets in the box.
30 x 1 vagy 50 × 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált OPA/Al/PVC-Al buborékfólia, kartondobozban.
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory
Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - szájon át szedhető véralvadásgátlót (antikoagulánst) kap, vagyis olyan gyógyszert, amely a
50x1 film-coated tablets EU/1/09/559/011
50x1 db filmtabletta: EU/1/09/559/011
INSTRUCTIONS ON USE
Alkalmazás módja
- fever, signs of infection or extreme tiredness.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha: - láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
30x1 film-coated tablets EU/1/09/559/010
30x1 db filmtabletta: EU/1/09/559/010
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4
Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK”).
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
A gyengén metabolizáló fehér (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
• common (affects 1 to 10 users in 100)
• gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)
Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél haemorrhagiás diathesis fordulhat elő, a terápiás tapasztalat korlátozott.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Nagyon ritka valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthritis, arthralgia, myalgia
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK”).
Do not use Clopidogrel Qualimed after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Clopidogrel Qualimed-t.
Tests are available to determine a patient's CYP2C19 genotype.
Vannak a beteg CYP2C19-genotípusának meghatározására szolgáló vizsgálati módszerek.Vizsgálati módszerek állnak rendelkezésre a CYP2C19 genotípus meghatározására.
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this product during pregnancy..
Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta-aggregáció-gátló hatását.
Contact your doctor immediately if you experience:
• Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének (ez az ún.
7 film-coated tablets - calendar blister 14 film-coated tablets - calendar blister 28 film-coated tablets - calendar blister
7 db filmtabletta- naptáras buborékfóliában 14 db filmtabletta
CALENDAR BLISTER (boxes of 7, 14, 28, 56 or 84 tablets)
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK NAPTÁRAS BUBORÉKCSOMAGOLÁS (7, 14, 28, 56 és 84 tablettát tartalmazó dobozok)
Always take Clopidogrel Qualimed exactly as your doctor has told you.
HOGYAN KELL SZEDNI A CLOPIDOGREL QUALIMED-T? A Clopidogrel Qualimed-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
WHAT CLOPIDOGREL QUALIMED IS AND WHAT IT IS USED FOR Clopidogrel Qualimed belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
A Clopidogrel Qualimed a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bruising
Szoptatás
• uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
• nem gyakori (1000 közül 1-10 beteget érint)
A. THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Blood and the lymphatic system disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Qualimed.
A Clopidogrel Qualimed-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
You should take Clopidogrel Qualimed for as long as your doctor continues to prescribe it.
A Clopidogrel Qualimed-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Very rare aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia
Nagyon ritka granulocytopenia, anaemia
Boxes of 30x1 and 50x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Kartondobozban, adagonként perforált buborékfóliában 30 x 1 vagy 50 × 1 filmtablettát forgalmaznak.
Due to the irreversible binding, platelets exposed are affected for the remainder of their lifespan (approximately 7-10 days) and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
7-10 nap) a hatás megmarad, így a normális thrombocyta-működés a thrombocyta turnover-nek megfelelő ütemben áll helyre.
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
• A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel Qualimed 75 mg filmtabletta
If you forget to take Clopidogrel Qualimed:
Ne szedje a Clopidogrel Qualimed-t:
Each film-coated tablet contains 13 mg hydrogenated castor oil.
13 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4),
Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, súlyos thrombocytopenia,
Absorption is at least 50%, based on urinary
50% ürül a vizelettel és kb.
6.2 Incompatibilities Not applicable.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Calendar Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in the box.
Kartondobozban, naptáras buborékfóliában 7, 14, 28, 56 vagy 84 filmtablettát forgalmaznak.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel Qualimed 75 mg filmtabletta Klopidogrél
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release KRKA, d.d., Novo mesto
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Skin and subcutaneous tissue disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Common side effects: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
A Clopidogrel Qualimed szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: Gyakori mellékhatások: hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Mylan Sp.z.o.o Tel: +48 22 5466400
Tel: +48 22 5466400
What Clopidogrel Qualimed is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Qualimed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Az állatkísérletek azt igazolták, hogy a klopidogrél nem változtatja meg a termékenységet.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
- Keep this leaflet.
Szájon át történő alkalmazásra.