natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[EMA/MB/376489/2011] The Management Board adopted the following meeting dates in 2012:
[EMA/MB/376489/2011] Az igazgatótanács elfogadta a 2012. évi ülések alábbi időpontjait:
• No 07/2011 - the appointment of Helder Mota-Filipe as CHMP alternate, proposed by Portugal, finalised on 5 July 2011.
• 07/2011 - Helder Mota-Filipe CHMP-póttagként történő kinevezése Portugália javaslata alapján, 2011. július 5-én véglegesítették.
[EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
[EMA/MB/729369/2011] Az igazgatótanács Gerard O'Malley-t - hosszú távollétét követően - 2011. október 6-i hatállyal ismét az Ügynökség számvitelért felelős tisztviselőjévé nevezte ki.
EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
5. A megbízott ügyvezető igazgató 2011. évi féléves jelentése az EMA első félévéről (2011. január-június)
[EMA/MB/465305/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 11 August 2011.
[EMA/MB/465305/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2010. augusztus 11-én írásbeli eljárással fogadtak el.
• Thursday, 4 October;
• október 4., csütörtök;
3bis Appointment of Guido Rasi as Executive Director
Guido Rasi ügyvezető igazgatóvá való kinevezése
[EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] The Management Board adopted the revised criteria that have to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities.
[EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Az igazgatótanács elfogadta azokat a módosított feltételeket, amelyeket a betegek és a fogyasztók EMA-tevékenységekben részt vevő érdekvédelmi szervezeteinek teljesíteniük kell.
• Thursday, 7 June;
• június 7., csütörtök;
[EMA/MB/550544/2011] The Management Board endorsed the implementation plan for the 'Road map to 2015'.
[EMA/MB/550544/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta a 2015-ig érvényes ütemterv végrehajtási tervét.
The Board appointed Guido Rasi as Executive Director of the Agency.
Az igazgatótanács Guido Rasit kinevezte az Ügynökség ügyvezető igazgatójává.
[EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] The Management Board noted the report on the interactions with patients' and consumers' organisations within the framework agreed in 2005.
[EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a betegek és a fogyasztók érdekvédelmi szervezeteivel - a 2005-ben elfogadott keretrendszeren belül - folytatott együttműködésről szóló jelentést.
[EMA/MB/744682/2011] The Management Board noted the regular update report on the status of implementation of the European database for the collection of adverse events related to veterinary medicines.
[EMA/MB/744682/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket tartalmazó európai adatbázis működtetésének helyzetéről szóló rendszeres időszakos jelentést.
• HMA paper published in the context of the review of the veterinary legislation.
• A gyógyszerügynökségek vezetőinek az állategészségügyi jogszabályok felülvizsgálatával összefüggésben elkészített és közzétett tanulmánya.
[EMA/MB/793453/2011] The Management Board noted the report on the implementation of telematics projects.
[EMA/MB/793453/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a telematikai projekt végrehajtásáról szóló jelentést.
[EMA/MB/653974/2011] The Management Board noted the mid-year report 2011.
[EMA/MB/653974/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a 2011. évi féléves jelentést.
• HMA initiatives in the area of clinical trials in the context of the review of clinical trials legislation
• A gyógyszerügynökségek vezetőinek kezdeményezései a klinikai vizsgálatok területén, összefüggésben a klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabályok felülvizsgálatával (önkéntes harmonizációs eljárás).
• [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minutes from the
• [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Az igazgatótanács telematikai bizottságának márciusi, májusi és júniusi üléseiről szóló jegyzőkönyvek.
Personnel matter
10. Személyzeti ügyek
[EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] The Management Board noted the report on the implementation of the MUMS policy.
[EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a minor állatfajokra és alkalmazásokra vonatkozó politika végrehajtásáról szóló jelentést.
An exercise to define commercially confidential information is ongoing, in cooperation with the HMA.
A gyógyszerügynökségek vezetőivel együttműködve folyamatban van a bizalmas üzleti információk meghatározása.
Substances of human origin (SoHO)
15. Emberi eredetű anyagok
EMA/MB/828587/2011 Adopted Management Board
EMA/511024/2012 Elfogadva Igazgatótanács
• Written procedure for adoption of the draft minutes of the 72
• A 72. igazgatótanácsi ülés jegyzőkönyvtervezetének elfogadására vonatkozó írásbeli eljárás, amelyet 2011. augusztus 10-én fogadtak el.
Minutes of the 73rd meeting of the Management Board
Az igazgatótanács 73. ülésének jegyzőkönyve
Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
3. A 2011. június 8-9-i 72. ülés jegyzőkönyve
rd meeting of the Management Board, held in London on 6 October 2011
A 2011. október 6-án Londonban tartott 73. igazgatótanácsi ülés résztvevőinek listája
This will help you to remember to take it.
Ez segít Önnek abban, hogy ne felejtse el.
This is a medicine used to lower blood pressure.
A vérnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
A risk to the suckling child cannot be excluded.
A szoptatott gyermek veszélyeztetettségét nem lehet kizárni.
Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. július 18.
7.9 -0.7 (morning)
7,9 -0,7 (reggel)
Some symptoms need immediate medical attention:
Bizonyos tünetek jelentkezésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges:
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Ez egy antibiotikum, amit fertőzések, mint pl. a tuberkulózis kezelésére használnak.
The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
A tabletta a nap folyamán bármikor bevehető, de próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni.
n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
n = Randomizált betegek (elsődleges hatékonyság-beválasztás szerinti analízis) rendelkezésre álló adatokkal.
Other medicines and Onglyza
Egyéb gyógyszerek és az Onglyza
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitors, ATC code: A10BH03
Dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorok, ATC-kód: A10BH03
• Very common: low blood sugar (hypoglycaemia)
• Nagyon gyakori: alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Keep taking Onglyza until your doctor tells you to stop.
Addig folytassa az Onglyza szedését, amíg kezelőorvosa azt nem mondja Önnek, hogy hagyja abba.
Swallow the tablet whole with some water.
Egészben, vízzel nyelje le a tablettát.
If applicable, remember to take these other medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Ha ez az Ön esetében is így van, ne felejtse el ezeket az egyéb gyógyszereket mindig a kezelőorvosa utasításának megfelelően szedni, hogy a lehető legjobb eredményt érje el egészségi állapotának javulásában.
• Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
• Karbamazepin, fenobarbitál, vagy fenitoin.
Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Az Onglyza elhanyagolható mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
A különböző testrészeket vagy szerveket érintő gyulladás kezelésére használható.
Tablets must not be split or cut.
A tablettát tilos széttörni vagy elvágni!
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Túladagolás esetén a megfelelő szupportív kezelést meg kell kezdeni, úgy ahogy azt a beteg klinikai állapota megkívánja.
In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Különösen fontos, hogy tudassa kezelőorvosával amennyiben az alább felsorolt hatóanyagok valamelyikét tartalmazó gyógyszert szed:
• if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
• ha súlyos allergiás reakciója volt egyéb hasonló gyógyszerre, amelyet a vércukorszintjének szabályozására szedett.
Acute Pancreatitis
Akut pancreatitis
• if you have a condition that reduces your defence against infections, such as a disease like AIDS, or from medicines that you might take after an organ transplant;
• ha a fertőzésekkel szembeni védelmet csökkentő állapotban szenved, például az AIDS nevű betegségtől vagy az olyan gyógyszerektől, amilyeneket egy szervátültetés után szedhet;
Never take two doses on the same day.
Semmiképpen ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon.
Use of DPP4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
A DPP-4 inhibitorok alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
• If you forget to take a dose of Onglyza, take it as soon as you remember it.
• Ha elfelejtette bevenni az Onglyza adagját, pótolja amint észreveszi.
If pancreatitis is suspected, Onglyza should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Onglyza should not be restarted.
Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, az Onglyza adását fel kell függeszteni; ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az Onglyza adását nem szabad újra elkezdeni.
Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Idős (65-80 éves) betegeknél a szaxagliptin AUC-értéke 60%-kal nagyobb volt, mint a fiatal (18-40 éves) betegeknél.
For this dose, a different tablet strength is available.
Ehhez az adaghoz külön hatáserősségű tabletta áll rendelkezésre.
Do not use this medicine if the package is damaged or shows signs of tampering.
Ne szedje be ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérült, vagy hamisításra utaló jelet észlel.
ADD-ON/COMBINATION STUDIES
KIEGÉSZÍTŐ/KOMBINÁCIÓS VIZSGÁLATOK
A double dose should not be taken on the same day.
Kétszeres adagot ne vegyen be ugyanazon a napon.
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Ha már majdnem aktuális a következő adag bevétele, hagyja ki az elfelejtett adagot.
This is one 2.5 mg tablet once a day.
Ez egy 2,5 mg-os tabletta, naponta egyszer.
Onglyza is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Az Onglyza nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Kezelőorvosa az allergiás reakció kezelésére gyógyszert írhat fel, illetve a cukorbetegsége kezelésére más gyógyszert rendelhet.
These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
Ezek görcsös állapotok (rohamok), vagy tartós fájdalom kezelésére használhatók.
These changes were not considered to be clinically meaningful.
Ezen eltéréseket nem ítélték klinikai szempontból jelentősnek.
Erectile dysfunction
Erectilis diszfunkció
The intent-to-treat analysis showed consistent results.
A beválasztás szerinti (intent-to-treat) populáció adatainak elemzése ezzel egyező eredményeket mutatott.
You should call your doctor if you experience the following side effect: • Severe joint pain.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatást észleli: • súlyos ízületi fájdalom.
You should stop taking Onglyza and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Hagyja abba az Onglyza szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
No dose adjustment is recommended based solely on age (see also sections 5.1 and 5.2).
Kizárólag az életkor alapján dózismódosítás nem javasolt (lásd még 5.1 és 5.2 pont).
Onglyza should not be used to treat these conditions;
Az Onglyzát nem szabad szedni ezen betegségek kezelésére;
The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
A mellékhatásokat szervrendszer, és abszolút előfordulási gyakoriság alapján csoportosítottuk.
In in vitro studies, saxagliptin and its major metabolite neither inhibited CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A4, nor induced CYP1A2, 2B6, 2C9, or 3A4.
In vitro vizsgálatokban sem a szaxagliptin, sem annak fő bomlásterméke nem gátolta a CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4, illetve nem indukálta a CYP1A2, 2B6, 2C9 vagy 3A4 enzimek működését.
If you feel dizzy while taking Onglyza, do not drive or use any tools or machines.
Ha az Onglyza szedése közben szédülést tapasztal, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot, ne végezzen gépkezeléssel járó munkát.
Talk to your doctor before you take Onglyza if you are pregnant or plan to become pregnant.
Az Onglyza szedése előtt tudassa kezelőorvosával, amennyiben terhes, vagy terhességet tervez.
During postmarketing experience, including spontaneous reports and clinical trials, the following adverse reactions have been reported with the use of saxagliptin: serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során, beleértve a spontán mellékhatás jelentéseket és a klinikai vizsgálatokat is, a szaxagliptin alkalmazásával összefüggésben a következő mellékhatásokat jelentették: súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az anaphylaxiás reakciót, az anaphylaxiás sokkot és az angiooedemát is.
The tablets contain lactose (milk sugar).
A tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
-0.6 (evening)
-0,6 (este)
Some patients have experienced constipation at an unknown frequency (cannot be determined from the available data) when Onglyza was used alone or in combination.
Néhány beteg székrekedést tapasztalt, nem ismert gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), amikor az Onglyzát önmagában vagy kombinációban alkalmazták.
Onglyza contains lactose
Az Onglyza laktózt tartalmaz
• if you have or have had a disease of the pancreas;
• ha hasnyálmirigy-betegsége van vagy volt valaha;
There was no statistically significant difference compared to placebo.
A placebóhoz viszonyítva nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin.
Gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy a szaxagliptin vizsgálatokban beszámoltak szédülésről.
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome, have not been studied in the Onglyza clinical program.
Csökkent immunválaszú betegek, pl. szervátültetésen átesett, vagy a humán immunhiányos betegség tünetegyüttesével diagnosztizált betegek, az Onglyza klinikai vizsgálataiban nem vettek részt.
Saxagliptin and its major metabolite can be removed by haemodialysis (23% of dose over 4 hours).
A szaxagliptin és fő metabolitja hemodialízissel eltávolítható (4 óra alatt a dózis 23%-a).
The use of saxagliptin has not been studied in pregnant women.
A szaxagliptin terhes nőkön történő alkalmazását nem vizsgálták.
Patients experienced relief of symptoms after discontinuation of the medication and some experienced recurrence of symptoms with reintroduction of the same or another DPP4 inhibitor.
A betegek a gyógyszer abbahagyását követően a tünetek enyhülését tapasztalták, és néhány beteg az azonos vagy egyéb DPP-4 inhibitor kezelés újrakezdését követően a tünetek ismételt megjelenéséről számolt be.
• if you have moderate or severe liver problems.
• ha közepesen súlyos vagy súlyos májbetegségben szenved.
Events accumulated consistently over time, and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time.
Az események az idő múlásával párhuzamosan egyenletesen gyűltek, és az Onglyza illetve a placebo esetén az eseményráta nem vált szét jelentősen.
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for Onglyza is recommended on the basis of age alone.
Ezt nem tekintik klinikai szempontból jelentős különbségnek, ezért kizárólag az életkor alapján nem szükséges az Onglyza adagját módosítani.
Animal studies have shown excretion of saxagliptin and/or metabolite in milk.
Állatokon végzett kísérletek adatai szerint a szaxagliptin és/vagy a metabolitja kiválasztódik a tejbe.
Thus, changes in blood protein levels in various disease states (e.g. renal or hepatic impairment) are not expected to alter the disposition of saxagliptin.
Ezért a betegségek különböző állapotaiban (pl. vese- vagy májkárosodás) fellépő vérfehérjeszint-változások feltehetőleg nem befolyásolják a szaxagliptin elérhetőségét.
Hypertriglyceridaemia
Hypertrigliceridaemia
The pharmacokinetics of saxagliptin and its major metabolite were similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes.
A szaxagliptin és fő metabolitjának farmakokinetikája hasonló volt egészséges személyeknél és 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél.
If you take more Onglyza than you should If you take more tablets than you should, talk to a doctor straight away.
Ha az előírtnál több Onglyzát vett be Amennyiben az előírtnál több Onglyza tablettát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Experience in NYHA class III-IV is still limited.
A New York Heart Association funkcionális osztályozás (NYHA functional classification) szerinti III-IV. stádiumú betegekkel szerzett tapasztalat még mindig korlátozott.
Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Az átlag abszolút lymphocyta-szám változatlan maradt a 102 hétig tartó napi adagolás során.
The intra-subject coefficients of variation for saxagliptin Cmax and AUC were less than 12%.
A szaxagliptin Cmax és AUC intraindividuális variációs koefficiensei 12%-nál kisebbek voltak.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions with co-administered medicinal products is low.
Az alábbiakban ismertetett klinikai adatok arra utalnak, hogy más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazáskor a klinikailag jelentős kölcsönhatások kialakulásának kicsi a valószínűsége.
Adverse reactions were identified through postmarketing surveillance.
A mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során azonosították.
Onglyza contains the active substance saxagliptin, which belongs to a group of medicines called ‘oral anti-diabetics'.
Az Onglyza tabletta egy szaxagliptin nevű hatóanyagot tartalmaz, mely a „szájon át szedett antidiabetikumoknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Onglyza is used in combination with other antidiabetic medicinal products known to cause hypoglycaemia (e.g. insulin, sulphonylureas).
Emellett a betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, amikor az Onglyzát más, olyan antidiabetikus gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, amelyekről ismert, hogy hypoglykaemiát okoznak (pl. inzulin, szulfonilureák).
Adverse reactions of hypoglycaemia were based on all reports of hypoglycaemia; a concurrent glucose measurement was not required.
A hypoglykaemia mellékhatások az összes hypoglykaemia bejelentésen alapultak, a glükóz egyidejű mérése nem volt szükséges.
For the major metabolite, renal clearance values were comparable to estimated glomerular filtration rate.
A fő bomlástermék vese clearance értéke a becsült glomerulus filtrációs rátához hasonló volt.
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
• a diabetes mellitus kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva, olyan betegeknél, akiknél ezek a gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt (a különböző kombinációk esetén rendelkezésre álló adatokért lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Onglyza should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Az Onglyza nem alkalmazható 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, illetve diabeteses ketoacidózis kezelésére.
The tablets contain lactose monohydrate.
A tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak.
It is not known if Onglyza passes into human breast milk.
Nem ismeretes, hogy az Onglyza bejut-e az emberi anyatejbe.
The incidence of diarrhoea was 4.1% (36/882) in the saxagliptin 5 mg group and 6.1% (49/799) in the placebo group.
A hasmenés előfordulási gyakorisága 4,1% (36/882) volt az 5 mg-os szaxagliptin-csoportban és 6,1% (49/799) volt a placebo-csoportban.
In patients with type 2 diabetes, administration of saxagliptin led to inhibition of DPP4 enzyme activity for a 24-hour period.
2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél a szaxagliptin a DPP-4-enzimaktivitást 24 órán keresztül gátolta.
• Dexamethasone - a steroid medicine.
• Dexametazon - szteroid hatású szer.
Event rate per 100 patient-yrs
100 betegévenkénti eseményráta
Table 4 Primary and Secondary Clinical Endpoints by Treatment Group in the SAVOR Study*
4. táblázat: A SAVOR-vizsgálat elsődleges és másodlagos klinikai végpontjai terápiás csoportonként
Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a gyógyszeres kezelés ideje alatt szoptatni szeretne.
Because the dose should be limited to 2.5 mg based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of treatment, and, in keeping with routine care, renal assessment should be done periodically thereafter (see sections 4.4 and 5.2).
Mivel az adagot a vesefunkciótól függően 2,5 mg-ra kell korlátozni, a kezelés elkezdése előtt a vesefunkció vizsgálata javasolt, és a szokásos ellenőrzési rendnek megfelelően a veseműködés vizsgálatát azután is rendszeresen el kell végezni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
The findings of these studies were confirmed with two subsequent 24-week regional (Asian) monotherapy studies comparing saxagliptin 5 mg with placebo.
Ezeknek a vizsgálatoknak a megfigyeléseit két további, 24 hetes, regionális (ázsiai) monoterápiás vizsgálatban igazolták, amiben az 5 mg szaxagliptint placebóval hasonlították össze.
• as monotherapy when metformin is inappropriate due to intolerance or contraindications
• monoterápiában olyan betegeknél, akiknél a metformin intolerancia vagy ellenjavallatok miatt nem alkalmazható.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Amennyiben egy adag kimarad, a beteg pótolja amint eszébe jut.
The clinical significance of this decrease in lymphocyte count relative to placebo is not known.
A placebóhoz viszonyított lymphocytaszám-csökkenés klinikai jelentősége nem ismert.
• if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin) or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea or vomiting).
• ha 1-es típusú cukorbetegsége van (szervezete nem termel inzulint), vagy diabéteszes ketoacidózisban szenved (a cukorbetegség szövődménye, mely magas vércukorszinttel, gyors testsúlycsökkenéssel, hányingerrel, hányással jár).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, konzultáljon kezelőorvosával mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.