natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The review of HES solutions was carried out by the PRAC following the publication of studies showing an increased risk of mortality in patients with sepsis1,2 and an increased risk of kidney injury requiring dialysis in critically ill patients1,2,3 following treatment with HES solutions.
A PRAC a HES oldatok felülvizsgálatát azon vizsgálatok publikációját követően végezte, amelyek a HES oldatokkal való kezelést követően szeptikus betegeknél a mortalitás fokozott kockázatát1,2, kritikus állapotú betegekben pedig dialízist szükségessé tévő vesekárosodás fokozott kockázatát1,2,3 igazolták.
In addition to updating the product information, further studies should be carried out on the use of these medicines in elective surgery and trauma patients.
A terméktájékoztató frissítésén kívül további vizsgálatokat kell végezni e készítmények elektív sebészeti és traumás betegnél történő alkalmazására vonatkozóan.
On 23 October 2013, the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh)*, endorsed by majority the recommendations of the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which concluded that HES solutions must no longer be used to treat patients with sepsis (bacterial infection in the blood) or burn injuries or critically ill patients because of an increased risk of kidney injury and mortality.
2013. október 23-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh)* többséggel fogadta el az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) ajánlásait, amelyek arra a következtetésre jutottak, hogy a HES oldatok a továbbiakban nem alkalmazhatók a szeptikus (bakteriális fertőzés a vérben), égési sérült vagy kritikus állapotú betegek kezelésére, mivel vesekárosodás és mortalitás fokozott kockázata áll fenn.
Colloids contain large molecules such as starch, whereas crystalloids, such as saline (salt) solutions or Ringer's acetate, contain smaller molecules.
A kolloidok nagyméretű molekulákat, például keményítőt tartalmaznak, míg a krisztalloidok, például a sóoldatok vagy a Ringer-acetát, kisebb molekulákból állnak.
Basel Study for Evaluation of Starch (130;0.4) Infusion in Septic Patients:BaSES (130;0.4) Trial, listed at http://clinicaltrials.gov/show/NCT00273728
Basel Study for Evaluation of Starch (130;0.4) Infusion in Septic Patients:BaSES (130;0.4) Trial, megtalálható: http://clinicaltrials.gov/show/NCT00273728
Available on ClinicalTrials.gov (NCT01122277) last updated on 07 July 2011: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01122277?term=NCT01122277&rank=1
Elérhető: ClinicalTrials.gov (NCT01122277) utolsó frissítése: 2011. július 7.: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01122277?term=NCT01122277&rank=1
Consequently, on 27 June 2013, the UK triggered an EU review of HES solutions under Article 107i of Directive 2001/83/EC.
Ennek következtében 2013. június 27-én a 2001/83/EK irányelv 107i. cikke szerint Nagy-Britannia kezdeményezte a HES oldatok uniós felülvizsgálatát.
As the CMDh position was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which endorsed it and, on 19 December 2013, adopted a final legally binding decision valid throughout the European Union (EU).
Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2013. december 19-én az Európai Unió (EU) egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
• There is a lack of robust long-term safety data in patients undergoing surgical procedures and in patients with trauma.
• Nincsenek szilárd, hosszú távú biztonságossági adatok a sebészeti beavatkozásokon áteső betegek vagy traumás betegek vonatkozásában.
Blood coagulation parameters should be monitored carefully in case of repeated administration.
Ismételt alkalmazás esetén gondosan ellenőrizni kell a véralvadási paramétereket.
Information for patients
Tájékoztató a betegek részére
The use of HES must be discontinued at the first sign of renal injury.
A HES alkalmazását fel kell függeszteni a vesekárosodás első jelénél.
As the CMDh position was adopted by majority vote, it was sent sent to the European Commission, which endorsed it and adopted an EU-wide legally binding decision on 19 December 2013.
Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2013. december 19-én az Európai Unió (EU) egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot hozott.
However, the doctor should monitor the patient's kidney function after HES administration.
Ugyanakkor az orvosnak ellenőriznie kell a beteg vesefunkcióját a HES beadását követően.
Additional studies will be performed with HES solutions in patients with trauma and in elective surgery.
További vizsgálatok kerülnek majd elvégzésre a HES oldatokkal traumás és elektív sebészeti betegeknél.
Siegemund M. Firstly presented at European Society of Anaesthesiology conference 2012.
NCT00318942. Elérhető: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00318942 5. Siegemund M. Először a European Society of Anaesthesiology 2012. évi konferenciáján került bemutatásra.
• HES solutions should only be used for the treatment of hypovolaemia due to acute blood loss when crystalloids alone are not considered sufficient.
• A HES oldatok az akut vérvesztés miatt kialakult hipovolémia kezelésére csak akkor alkalmazhatók, ha a krisztalloidok önmagukban nem tekinthetők elégségesnek.
HES solutions may continue to be used in patients to treat hypovolaemia (low blood volume) caused by acute (sudden) blood loss, where treatment with alternative infusions solutions known as ‘crystalloids' alone are not considered to be sufficient.
A HES oldatok továbbra is alkalmazhatók az akut (hirtelen) vérvesztés által okozott hipovolémia (alacsony vértérfogat) kezelésére, ha az alternatív, úgynevezett „krisztalloid” infúziós oldatokkal történő kezelés önmagában nem tekinthető elégségesnek.
• HES solutions may continue to be used to treat hypovolaemia (low blood volume) caused by acute (sudden) blood loss.
• A HES oldatok továbbra is alkalmazhatók az akut (hirtelen) vérvesztés által okozott hipovolémia (alacsony vértérfogat) kezelésére.
N Engl J Med 2008; 358(2):125-39 3.
N Engl J Med 2008; 358(2):125-39 3. Myburgh J, Finder S, Bellomo R et al.
• Because of the risk of kidney injury and mortality, HES solutions must no longer be used in patients with sepsis (bacterial infection in the blood) or burn injuries or critically ill patients.
• A vesekárosodás és a mortalitás kockázata miatt a HES oldatok a továbbiakban nem alkalmazhatók a szeptikus (bakteriális fertőzés a vérben), égési sérült vagy kritikus állapotú betegek kezelésére.
• Because of the risk of kidney injury and mortality, HES solutions must no longer be used in patients with sepsis, burn injuries or critically ill patients.
• A vesekárosodás és a mortalitás kockázata miatt a HES oldatok a továbbiakban nem alkalmazhatók a szeptikus, égési sérült vagy kritikus állapotú betegek kezelésére.
• HES solutions are now contraindicated in patients with renal impairment or renal replacement therapy.
• A HES oldatok mostantól ellenjavalltak vesekárosodásban szenvedő vagy vesepótló kezelésben részesülő betegeknél.
Patients' kidney function should be monitored after HES administration.
A HES beadását követően ellenőrizni kell a betegek vesefunkcióját.
• HES solutions are contraindicated in severe coagulopathy.
• A HES oldatok ellenjavalltak súlyos véralvadási zavarok esetén.
Oral use sachet , , , , , , , , , , (Paper/LDPE/alu/ n n n LDPE)
Szájon át történő alkalmazás tasak (papír/LDPE/alumínim/ LDPE)
sachets
Kiszerelés
Gastro-resistant v granules
Gyomornedvellenálló granulátum
Pack size
30 tasak
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Hatáserős-ség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
The full EPAR for Evicel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Evicel-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evicel.
Ez az Evicel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Evicel has been studied in two main studies involving a total of 282 patients.
Az Evicel-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 282 beteg vett részt.
The volume of Evicel to be used depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the wound and the number of applications.
Az Evicel alkalmazandó mennyisége több tényezőtől függ, beleértve a műtét típusát, a seb méretét és az alkalmazások számát is.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evicel on 6 October 2008.
2008. október 6-án az Európai Bizottság az Evicel-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
When the two active substances are mixed together, thrombin cuts fibrinogen up into smaller units called fibrin.
A két hatóanyag összekeverésekor a trombin a fibrinogént kisebb egységekre, úgynevezett fibrinekre hasítja.
It is available as two solutions, one containing the active substance human clottable protein (50 to 90 mg/ml), and the other containing the active substance human thrombin (800 to 1200 international units per millilitre).
Két külön oldatként kapható, ezek közül az egyik hatóanyaga a humán alvadási fehérje (50-90 mg/ml), a másiké pedig a humán trombin (milliliterenként 800-1200 nemzetközi egység).
Evicel human clottable protein / human thrombin
Evicel humán alvadási fehérje / humán trombin
What measures are being taken to ensure the safe use of Evicel?
Milyen intézkedéseket hoztak az Evicel biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Because the thrombin solution of Evicel is also used in another medicine, Quixil, the company used some data from Quixil to support the use of Evicel.
Mivel az Evicel trombinoldatát egy másik gyógyszerben, a Quixil-ben is alkalmazzák, a vállalat a Quixilre vonatkozó adatok egy részét használta fel az Evicel alkalmazásának alátámasztására.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evicel.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Evicel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
In addition, the company will ensure that Evicel is used with pressure regulators that do not exceed the maximum pressure required to deliver the fibrin sealant, and that the regulators contain labels stating the recommended pressure and distance for the spray application.
Ezenkívül a vállalat gondoskodik arról, hogy az Evicel-t olyan nyomásszabályozókkal alkalmazzák, amelyek nem teszik lehetővé a fibrinragasztó adagolásához szükséges maximális nyomás túllépését, a szabályozókon pedig egy címkén feltünteti az ajánlott nyomást és a spray alkalmazásának távolságát.
For more information about treatment with Evicel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Evicel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Evicel is used by surgeons to help reduce local bleeding during operations when standard techniques are not sufficient.
Az Evicel-t sebészek alkalmazzák a műtétek során jelentkező helyi vérzések csillapítására, amikor a szokványos technikák nem elegendők.
In order to reduce the risk of gas embolism with spray application, the company will provide educational material and training to all surgeons who will use Evicel as a spray.
A spray alkalmazásához kapcsolódó gázembólia kockázatának csökkentése érdekében a vállalat oktatási anyagot és képzést biztosít az Evicel-t a jövőben sprayként alkalmazó valamennyi sebésznek.
In rare cases, patients may also develop antibodies to the proteins in Evicel, which could interfere with blood clotting.
A betegeknél ritka esetekben ellenanyagok is termelődhetnek az Evicel-ben található fehérjék ellen, ami befolyásolhatja a vér alvadását.
Evicel must also not be used in dura mater closure if the dura mater cannot be sutured, or if there are gaps greater than 2 mm after suturing.
Továbbá az Evicel nem alkalmazható a dura mater lezárására, amennyiben a dura mater nem varrható, vagy a varrást követően 2 mm-nél nagyobb hézagok maradnak.
Before use, the two solutions of Evicel are mixed together using a special device that is supplied with the medicine.
Alkalmazás előtt az Evicel-t alkotó két oldatot a gyógyszerhez mellékelt speciális eszköz segítségével össze kell keverni.
Evicel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human clottable protein, thrombin or any of the other ingredients.
Az Evicel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán alvadási fehérjével, a trombinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
As for other sealants, Evicel may cause an allergic reaction which can be severe especially when Evicel is used repeatedly.
Más vérzéscsillapító bevonatokhoz hasonlóan az Evicel is okozhat allergiás reakciót, amely súlyos is lehet, különösen az Evicel ismételt alkalmazása esetén.
The fibrin then aggregates (sticks together) and forms a fibrin clot that helps the wound to heal, preventing bleeding.
A fibrinek ekkor aggregálódnak (összetapadnak), és fibrinalvadékot képeznek, amely a vérzés megakadályozásával segíti a seb gyógyulását.
The active substances in Evicel, human clottable protein and thrombin, are natural substances obtained from human plasma (the liquid part of the blood).
Az Evicel hatóanyagai, a humán alvadási fehérje és a trombin, természetes anyagok, amelyeket emberi plazmából (a vér folyékony alkotóeleméből) nyernek.
Evicel has also been studied in one further main study involving 139 patients undergoing brain surgery and whose dura mater was leaking fluid following suturing of the dural incision.
Az Evicel-t egy további fő vizsgálatban is tanulmányozták 139 olyan, agyműtéten áteső beteg bevonásával, akiknél a dura materen ejtett bemetszés összevarrása során folyadékszivárgás lépett fel.
Other information about Evicel
Az Evicel-lel kapcsolatos egyéb információ:
The CHMP decided that Evicel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Evicel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose dura mater closure was watertight with no leakage.
A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél szivárgás nélkül sikerült a dura matert vízmentesen lezárni.
When used in endoscopic procedures (procedures that use an endoscope for viewing internal organs),
Endoszkópos eljárások (a belső szervek megtekintése céljából endoszkópot használó eljárások) során az Evicel nem alkalmazható sprayként.
In dura mater closure, 92% of patients treated with Evicel (82 out of 89) had a watertight closure compared with 38% of the patients who did not receive Evicel (19 out of 50).
A dura mater lezárása esetében az Evicel-lel kezelt betegek 92%-ánál (89-ből 82-nél) sikerült biztosítani a vízmentes lezárást, szemben az Evicel-lel nem kezelt betegek 38%-ával (50-ből 19).
The human clottable protein contains as its main component, fibrinogen, a protein involved in the natural clotting process.
A humán alvadási fehérje fő összetevője a fibrinogén, egy fehérje, amely részt vesz a természetes véralvadási folyamatban.
Evicel should only be used by an experienced surgeon who has been trained in the use of Evicel.
Az Evicel-t kizárólag az Evicel alkalmazásában képzett, gyakorlott sebészek alkalmazhatják.
What benefit has Evicel shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Evicel alkalmazásának a vizsgálatok során?
During abdominal surgery, 95% of the patients had no bleeding 10 minutes after treatment with Evicel (63 out of 66), compared with 81% of the patients treated with Surgicel (56 out of 69).
Hasi műtéteknél 10 perccel az Evicel-lel végzett kezelés után a betegek 95%-ánál szűnt meg a vérzés (66-ból 63-nál), míg a Surgicel-lel kezelt betegeknél ez az arány 81% volt (69-ből 56).
Evicel was more effective than the comparator treatments in reducing the bleeding at the site of application.
Az Evicel az alkalmazás helyén kialakuló vérzés csillapításában hatásosabbnak bizonyult az összehasonlító kezeléseknél.
Evicel must also not be used as a glue for the fixation of dural patches (material which is sewn over an opening in the dura mater).
Az Evicel ezenkívül nem alkalmazható ragasztóanyagként durális tapaszok (a dura mater nyílására varrt anyag) rögzítésére.
In vascular surgery, 85% of the patients had no bleeding four minutes after treatment with Evicel (64 out of 75), compared with 39% of the patients treated with manual compression (28 out of 72).
Érsebészeti műtéteknél négy perccel az Evicel-lel végzett kezelés után a betegek 85%-ánál szűnt meg a vérzés (75-ből 64-nél), szemben a kézi kompresszióval kezelt betegeknél megfigyelt 39%-kal (72-ből 28).
The second study compared Evicel with Surgicel (a material used to help control bleeding) in reducing bleeding during abdominal surgery (surgery of organs in the tummy).
A második vizsgálat az Evicel-t és a Surgicel-t (egy vérzéscsillapításra használt anyag) hasonlította össze a hasi műtétek (hasüregi szerveken végzett sebészi beavatkozások) során jelentkező vérzés csillapításában.
The study compared the effectiveness of Evicel in addition to sutures with sutures alone in sealing the dura mater.
A vizsgálat a varrat mellett alkalmazott Evicel, illetve az önmagában alkalmazott varrat hatásosságát hasonlította össze a dura mater lezárásában.
For the full list of all side effects reported with Evicel, see the package leaflet.
Az Evicel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
The first study compared Evicel with manual compression (applying direct pressure) in reducing bleeding during vascular surgery.
Az első vizsgálat az Evicel és a kézi kompresszió (közvetlen elszorítás) hatásosságát hasonlította össze az érsebészeti műtétek során jelentkező vérzés csillapításában.
Evicel can also be used in addition to sutures to obtain a watertight closure of the dura mater (a thin fluid-filled membrane surrounding the brain and the spinal cord) during brain surgery.
Az Evicel továbbá alkalmazható agyműtéteknél a varratok kiegészítéseként a dura mater (az agyat és a gerincvelőt körülvevő vékony, folyadékkal teli membrán) vízhatlan lezárására is.
The main measure of effectiveness was the number of patients with no bleeding (haemostasis) at the site of application, four minutes after having received Evicel or manual compression.
A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél négy perccel az Evicel alkalmazása vagy a kézi kompresszió után az alkalmazás helyén megszűnt a vérzés (hemosztázis).
How is Evicel used?
Hogyan kell alkalmazni az Evicel-t?
The main measure of effectiveness was the number of patients with no bleeding at the site of application, 10 minutes after having received Evicel or Surgicel.
A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél az Evicel vagy a Surgicel alkalmazását követően 10 perc elteltével megszűnt a vérzés az alkalmazás helyén.
What is the risk associated with Evicel?
Milyen kockázatokkal jár az Evicel alkalmazása?
How has Evicel been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Evicel-t?
Why has Evicel been approved?
Miért engedélyezték az Evicel forgalomba hozatalát?
Evicel is a medicine that is used as a sealant (glue).
Az Evicel vérzéscsillapító bevonatként (szövetragasztóként) alkalmazott gyógyszer.
It must not be given as an injection into a blood vessel.
Érbe injekciózva nem alkalmazható.
Cases of gas embolism (gas bubbles in the blood that affect the blood flow) have occurred when Evicel was applied as spray.
Az Evicel sprayként történő alkalmazásakor néhány esetben gázembólia lépett fel (a véráramlást akadályozó gázbuborékok jelenléte a vérben).
Thromboembolic complications (blood clots) may occur if Evicel is unintentionally injected into a blood vessel.
Ha az Evicel-t véletlenül érbe injekciózzák, tromboembóliás szövődmények (vérrögök) alakulhatnak ki.
For further details see the package leaflet.
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/08/2018
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 27/08/2018
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml oldat tartalma:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Manufacturer responsible for batch release: Bioglan AB
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bioglan AB
Cardboard box containing 1 bottle of 76 ml.
A kartondoboz tartalma egy darab 76 ml-es flakon.
This results in minimal amounts to reach the blood stream.
Ennek eredményeképpen minimális adagban jut be a véráramba.
Bioglan AB Borrgatan 31 211 24 Malmo Sweden
Bioglan AB Borrgatan 31 SE 21124
If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian.
Ha a tünetek 7 napon belül nem javulnak, az állatorvos dönt a kezelés további folytatásáról.
6.2 Major incompatibilities
6.2 Főbb inkompatibilitások Nem ismeretesek.
This particularity will increase the ratio between the desired local antiinflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects.
Ez a jellegzetessége teszi lehetővé, hogy a bőrben a kívánatos helyi gyulladáscsökkentő hatás és a nem kívánatos szisztémás hatások aránya magas.
This veterinary medicinal product is flammable.
Ez az állatgyógyászati készítmény tűzveszélyes.
4.4 Special warnings for each target species
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajokra vonatkozóan
Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment.
Az ajánlott adag 3-, illetve 5-szörösének az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása csökkent kortizol-termelő képességhez vezetett, amely teljesen visszafordítható, a kezelés befejezését követő 7-9 hét elteltével megszűnik.
Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal.
Ne fújjuk a készítményt az állat szemébe.
Spray preferably in a well ventilated area.
Lehetőleg jól szellőztetett helységben végezzük a kezelést.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE (PET)
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon - (PET)
Hydrocortisone aceponate administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data.
A hidrokortizon-aceponát helyileg alkalmazva felhalmozódik és metabolizálódik a bőrben, amelyet rádioaktív eloszlási vizsgálatok és farmakokinetikai adatok igazolnak.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe,vagy a háztartási hulladékba!
Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects.
A felületi kezelésre használt diészterek terápiás indexe magas: kiváló helyi hatás csökkent másodlagos szisztémás hatások mellett.