natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinidkezelés (3 × 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Az egyes titrálási lépések között 1-2 hétnek kell eltelnie a vércukorválasztól függően.
• Diarrhoea
• Gyomorfájdalom
• Vomiting
• Székrekedés
Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 180, 270 and 360 tablets in the box.
30, 60, 90, 120, 180, 270 és 360 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Maintenance
Fenntartó adag
Glycosylated haemoglobin levels are also of value in monitoring the patient's response to therapy.
A beteg kezelésre adott válaszának ellenőrzésére a glikozilált hemoglobinszint is értékes paraméter.
Enyglid is not recommended in patients with moderate liver disease.
Az Enyglid tabletta szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
• Thiazides (diuretics or ‘water pills').
• Tiazidok (a vizeletürítést serkentik).
Metabolism and nutrition disorders
Gyakori táplálkozási betegségek és tünetek
Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are coadministered simultaneously with repaglinide.
Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt olyan CYP3A4 inhibitorokat alkalmaznak, amelyek mind a CYP2C8, mind a CYP3A4 enzimeket gátolják.
How to store Enyglid
Hogyan kell az Enyglidet tárolni?
Trials investigating the combination with other insulin secretagogues have not been performed.
Egyéb inzulinszekréciót fokozó szerekkel való kombinációs kezeléssel nem történtek klinikai vizsgálatok.
There are no studies in breast-feeding women.
Szoptató nők részvételével nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Hipoglikémiás reakciója akkor alakulhat ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Fokozottan kell ellenőrizni a repaglinid-kezelés alatt álló beteget, ha a fenti gyógyszerek valamelyikével kezelést kezdenek, vagy kezelést fejeznek be, mert a glükózanyagcsere megváltozhat.
Enyglid 2 mg tablets The tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
A 2 mg-os tabletta rózsaszín, márványozott, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, helyenként sötétebb pöttyökkel.
You should not take Enyglid if you are breast-feeding.
Ne szedjen Enyglid tablettát, ha szoptat.
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
A repaglinid a ß-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid ideig fejti ki hatását.
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in Type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Rövid ideig tartó repaglinid-kezelés is elegendő lehet azoknál a 2-es típusú cukorbetegeknél, akik egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatók, de egy rövid időszakra felborult a szénhidrátanyagcseréjük.
Refraction disorders
Fénytörési rendellenességek
What you need to know before you take Enyglid).
Enyglid szedése előtt egyéb szakaszait).
The 1 mg tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Az 1 mg-os tabletta világosbarna-sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, helyenként sötétebb pöttyökkel.
Enyglid 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Enyglid 0,5 mg tabletta 0,5 mg repaglinid tablettánként.
They include: increased urination, feeling thirsty, dry skin and dry mouth.
A túl magas vércukorszint figyelmeztető tünetei fokozatosan jelennek meg, és a következők lehetnek: megnövekedett vizeletmennyiség, szomjúságérzés, száraz bőr és szájszárazság.
Enyglid 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Enyglid 1 mg tabletta 1 mg repaglinid tablettánként.
Enyglid 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/013 60 tablets: EU/1/09/580/014 90 tablets: EU/1/09/580/015 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Enyglid 2 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/580/013 60 db tabletta: EU/1/09/580/014 90 db tabletta: EU/1/09/580/015 120 db tabletta: EU/1/09/580/016 180 db tabletta: EU/1/09/580/021 270 db tabletta: EU/1/09/580/017 360 db tabletta: EU/1/09/580/018
Enyglid 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/007 60 tablets: EU/1/09/580/008 90 tablets: EU/1/09/580/009 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
Enyglid 1 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/580/007 60 db tabletta: EU/1/09/580/008 90 db tabletta: EU/1/09/580/009 120 db tabletta: EU/1/09/580/010 180 db tabletta: EU/1/09/580/020 270 db tabletta: EU/1/09/580/011 360 db tabletta: EU/1/09/580/012
30 tablets: EU/1/09/580/013
30 db tabletta: EU/1/09/580/013
60 tablets: EU/1/09/580/014
60 db tabletta: EU/1/09/580/014
Enyglid 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Enyglid 2 mg tabletta 2 mg repaglinid tablettánként.
If you stop taking Enyglid
Ha idő előtt abbahagyja az Enyglid tabletta szedését
• St.John's wort (herbal medicine).
• Orbáncfű (gyógynövény).
90 tablets: EU/1/09/580/015
90 db tabletta: EU/1/09/580/015
30 tablets: EU/1/09/580/007
30 db tabletta: EU/1/09/580/007
120 tablets: EU/1/09/580/004 180 tablets: EU/1/09/580/019 270 tablets: EU/1/09/580/005 360 tablets: EU/1/09/580/006
120 db tabletta: EU/1/09/580/004 180 db tabletta: EU/1/09/580/019 270 db tabletta: EU/1/09/580/005 360 db tabletta: EU/1/09/580/006
Adjustment of dose and adherence to diet and exercise should be assessed before classifying a patient as a secondary failure.
Mielőtt a betegnél másodlagos rezisztenciát állapítanának meg, ellenőrizni kell az adag beállítását, a diéta és a fizikai aktivitás betartását.
120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
120 db tabletta: EU/1/09/580/016 180 db tabletta: EU/1/09/580/021 270 db tabletta: EU/1/09/580/017 360 db tabletta: EU/1/09/580/018
120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
120 db tabletta: EU/1/09/580/010 180 db tabletta: EU/1/09/580/020 270 db tabletta: EU/1/09/580/011 360 db tabletta: EU/1/09/580/012
Renal impairment
Hasfájás, hasmenés
Tel: + 385 1 6312 100
KRKA - FARMAd.o.o. Tel: + 385 1 6312 100
60 tablets: EU/1/09/580/002
60 db tabletta: EU/1/09/580/002
What Enyglid is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Enyglid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
30 tablets: EU/1/09/580/001
30 db tabletta: EU/1/09/580/001
The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta.
60 tablets: EU/1/09/580/008
60 db tabletta: EU/1/09/580/008
90 tablets: EU/1/09/580/003
90 db tabletta: EU/1/09/580/003
Do not take Enyglid
Ne szedje az Enyglid tablettát:
90 tablets: EU/1/09/580/009
90 db tabletta: EU/1/09/580/009
• Constipation
• Hányinger
What Enyglid looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
A 0,5 mg-os tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta.
The 2 mg tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Rózsaszín, márványozott, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, helyenként sötétebb pöttyökkel.
Lansoprazole and associated names
Lansoprazole és kapcsolódó nevek
The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, the Slovak Republic, Spain and Sweden.
A referencia tagállam az Egyesült Királyság volt, az érdekelt tagállamok pedig Ausztria, Belgium, Csehország, Dánia, Finnország, Franciaország, Németország, Magyarország, Írország, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Szlovákia, Spanyolország és Svédország.
The Rapporteur was Dr. Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr. Ian Hudson.
Az előadó Dr. Frits Lekkerkerker volt, a társelőadó pedig Dr. Ian Hudson.
The Mutual Recognition Procedure started on 07 June 2006.
A kölcsönös elismerési eljárás 2006. június 7-én kezdődött.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Ezek a tagállamok a referencia tagállam által megadott forgalomba hozatali engedély kölcsönös elismerése tekintetében nem jutottak egyezségre.
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
1 A módosított 2001/83/EK irányelv 29(4) cikke.
International Non-Proprietary Name (INN): lansoprazole
Nemzetközi szabadnév (INN): lansoprazole
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
A 29 (4)1 CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY
The Czech Republic, Spain and Portugal referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 November 2006.
Csehország, Spanyolország és Portugália 2006. november 30-án nyújtotta be az egyet nem értés okát az EMEA felé.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 30 March 2007.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. március 30-án benyújtotta írásbeli magyarázatát.
The reasons for disagreement were, that some Member States have raised public health objections on the grounds that while bioequivalence was proven in the fasting state, the same was not the case under fed conditions.
Az egyet nem értés oka az volt, hogy némelyik tagállam közegészségügyi kifogást emelt azon bizonyítékok ellen, amelyek szerint, míg éhgyomri állapotban a biológiai egyenértékűség igazolt, az étkezés utáni állapotban nem ez volt a helyzet.
The arbitration procedure started on 14 December 2006 with the adoption of a list of questions.
A véleményezési eljárás 2006. december 14-én kezdődött el a kérdések jegyzékének elfogadásával.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 September 2007.
A végleges vélemény alapján az Európai Bizottság 2007. szeptember 18-án hozta meg döntését.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
A positive opinion was adopted by consensus on 21 June 2007.
A pozitív véleményezés 2007. június 21-én került elfogadásra.
During their 18 - 21 June 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazole and associated names, that the objections raised by the Czech Republic, Spain and Portugal should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
A 2007. június 18-21 között megtartott ülésén a CHMP a benyújtott adatok összessége és a Bizottságon belül lefolytatott tudományos vita alapján, azon a véleményen volt, hogy a Lansoprazole és a kapcsolódó nevek előny/kockázat aránya kedvező, illetve, hogy a Csehország, Spanyolország és Portugália által jelzett ellenvetések nem akadályozhatják a forgalomba hozatali engedély megadását, illetve, hogy az érvényben lévő alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport eljárása keretében kidolgozott végleges változatok.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Az érintett készítménynevek az I. mellékletben találhatók.
TEVA UK Limited submitted applications for mutual recognition of Lansoprazole and associated names, 15 and 30 mg, gastro-resistant capsules, hard, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 9 December 2005.
A TEVA UK Limited kölcsönös elismerési kérelmet nyújtott be a 15 mg és 30 mg Lansoprazole gasztrorezisztens, kemény kapszulára és a kapcsolódó nevekre vonatkozóan, az Egyesült Királyságban 2005. december 9-én megadott forgalomba hozatali engedély alapján.
Lansoprazole is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for the treatment of duodenal and benign gastric ulcers, gastro-oesophageal reflux disease and associated conditions.
A lansoprazole egy protonpumpa inhibitor, amely gátolja a gyomorsav termelődését, így a nyombélfekély és jóindulatú gyomorfekély, a gastroesophagealis reflux betegség, illetve az ezekkel összefüggő állapotok kezelésére szolgál.
Lansoprazole 15 & 30 mg gastro-resistant capsules, hard are generic preparations containing lansoprazole as the active substance.
A 15 mg és 30 mg Lansoprazole gasztrorezisztens, kemény kapszula, hatóanyagként lansoprazole-t tartalmazó generikus készítmény.
London, 18 September 2007 EMEA/283378/2007
EMEA/448446/2007
24 April 2017
2017. április 24.
The overall response rate was 14.1%.
A teljes válaszarány 14,1% volt.
ATC code: L01BA04.
ATC kód: L01BA04.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
This combination should be used with caution.
Ezt a kombinációt elővigyázatosan kell alkalmazni.
Thirst and increased water consumption
Szomjúságérzet és fokozott vízfogyasztás
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét észleli:
Female fertility was not investigated.
A női fertilitást nem vizsgálták.
Be careful when driving a car or using machines.
Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépekkel dolgozik.
• Stable disease (%)
• Stabil betegség (%)
In the absence of other compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
However, it has been reported that pemetrexed may cause fatigue.
Mindazonáltal beszámoltak arról, hogy a pemetrexed fáradtságot okozhat.
Pemetrexed can have genetically damaging effects.
A pemetrexednek genetikai károsító hatásai lehetnek.
The use of gloves is recommended.
Javasolt kesztyű használata.
The reporting rates shown are according to CTCAE version 3.0.
A bejelentések gyakoriságát a CTCAE 3.0 verziója szerint tüntették fel.
Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2.
A kezelést a 2. táblázatban található irányelvek alapján kell folytatni.
Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
A fertőzés (szepszis) súlyos lehet és halálhoz vezethet.
*Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
*A gyakorisági kategóriák megnevezéseinek meghatározása: Nagyon gyakori - ≥ 10%; Gyakori - > 5% és < 10%.
The infusion will last approximately 10 minutes.
Az infúzió körülbelül 10 percig fog tartani.
• Median (m)
• Átlag (m)
Rarely, skin reactions may be severe and could lead to death.
Ritkán a bőrreakciók súlyosak lehetnek és halálhoz vezethetnek.
• Non-inferiority p-value (HR)
• Nem gyengébb hatás (non-inferiority) p-értéke (HR)
If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.
Szükség esetén a kreatinin clearance-et szorosan monitorozni kell.
The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
Ezeknek a hatékonysági elemzéseknek az eredményeit az alábbi táblázat foglalja össze:
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Az infúziót általában 3 hetente egyszer fogja kapni.
In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81% bound to plasma proteins.
Az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a pemetrexed körülbelül 81%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Between-patient variability in clearance is moderate at 19.3%.
A clearance betegek közötti variabilitása mérsékelt, 19,3%-os.
Survival time (months)
Túlélési idő (hónapok)
The pH of the reconstituted solution is between 5.7 and 7.7.
Az elkészített oldat pH-ja 5,7 és 7,7 között van.
Myelosuppression is usually the dose-limiting toxicity.
Rendszerint a myelosuppressio a dózislimitáló toxicitás.
Time to treatment failure (TTTF - months)
A kezelés sikertelenségéig eltelt idő (TTTF -hónapok)
- if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
- ha a közelmúltban kapott vagy hamarosan kap sárgaláz elleni oltóanyagot.
Studies to assess the carcinogenic potential of pemetrexed have not been conducted.
A pemetrexed karcinogén potenciálját értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Creatinine elevation Creatinine clearance decreased**
Kreatinin emelkedés Csökkent kreatinin clearance**
Patients received maintenance treatment until disease progression.
A páciensek a betegség progressziójának fellépéséig kaptak fenntartó kezelést.
In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter).
In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a pemetrexedet az OAT3 (organic anion transporter 3) aktívan szekretálja.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2)
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Log rank p-value*
Log rank p-érték*
Particular attention should be paid to these patients, and caution exercised with use of other radiosensitising agents.
Ezekre a betegekre különös figyelmet kell fordítani és elővigyázatosság szükséges egyéb radioszenzitivizáló hatású anyagok használata esetén.
Rare cases of anaphylactic shock have been reported.
Anaphylaxiás shock ritka eseteit jelentették.
Additional medicines
Kiegészítő gyógyszerek
Pemetrexed total systemic exposure (AUC) and maximum plasma concentration increase proportionally with dose.
A pemetrexed teljes szisztémás expozíciója (AUC) és maximális plazma koncentrációja a dózissal arányosan nő.
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS.
A betegek felvételeinek független értékelése megerősítette a vizsgáló PFS-sel kapcsolatos értékelésének megállapításait.
Malignant pleural mesothelioma
Malignus pleuralis mesothelioma
If concomitant administration of NSAIDs is necessary, patients should be monitored closely for toxicity, especially myelosuppression and gastrointestinal toxicity.
Amennyiben NSAID-ok egyidejű alkalmazása szükséges, a betegeknél szorosan ellenőrizni kell a toxicitást, különösen a myelosuppressiót és a gastrointestinalis toxicitást.
The infusion of cisplatin will last approximately 2 hours.
A ciszplatin infúzió körülbelül 2 óráig fog tartani.
In clinical studies, there has been no indication that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
A klinikai vizsgálatokban nem találtak arra vonatkozó adatot, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél fokozott lenne a nemkívánatos hatások kialakulásának veszélye a 65 évesnél fiatalabb betegekkel összehasonlítva.
This medicine is for single use only; any unused solution must be disposed of in accordance with local requirement.
Ez a gyógyszer csak egyszeri alkalmazásra szolgál, a fel nem használt oldatot a helyi követelménynek megfelelően kell megsemmisíteni.
Creatinine clearance should be ≥ 45 ml/min.
A kreatinin clearance legyen ≥ 45 ml/perc.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): Risk of systemic, possibly fatal, disease.
Élő attenuált vaccinák (kivéve a sárgaláz, melynek egyidejű alkalmazása ellenjavallt): systemás, esetleg fatális betegség veszélye.
Most of these events resolved after pemetrexed withdrawal.
Az említett események zöme a pemetrexed adásának leállítása után rendeződött.
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Az állatkísérletekben reproduktív toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Mannitol E 421
Mannit E421
Binding was not notably affected by varying degrees of renal impairment.
A kötődést a különböző mértékű veseelégtelenség nem befolyásolta lényegesen.
ITT population (N = 1725)
ITT populáció (N = 1725)
PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1725 patients were randomly selected for review).
A progressziómentes túlélés adatait egy független értékelés részben megerősítette (400/1725 beteget választottak be véletlenszerűen az értékelésbe).
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Nincsenek adatok a pemetrexed terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan, de az egyéb antimetabolitokhoz hasonlóan a pemetrexed valószínűleg súlyos születési rendellenességeket okoz, ha terhesség alatt alkalmazzák.
The total bilirubin should be ≤ 1.5-times upper limit of normal.
A teljes bilirubin legyen ≤ a normál érték felső határának 1,5-szerese.
Progression-free survival (months)
Progresszió mentes túlélés (hónapok)
Anaphylactic shock (severe allergic reaction)
Anafilaxiás sokk (súlyos allergiás/túlérzékenységi reakció)
Store below 30°C
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Pemetrexed should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after a careful consideration of the needs of the mother and the risk for the foetus (see section 4.4).
A pemetrexed nem alkalmazható terhesség alatt, csak ha feltétlenül szükséges, és csak az anyai szükséglet és a magzati kockázat gondos megfontolását követően (lásd 4.4 pont).
Concomitant use not recommended
Együttes alkalmazás nem javasolt
Thus, drainage of third-space fluid collection prior to pemetrexed treatment should be considered, but may not be necessary.
Így a harmadik térben lévő folyadékgyülem leszívása a pemetrexed-kezelés előtt megfontolandó, de nem feltétlenül szükséges.
The risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
A kockázat magasabb azoknál, akik az alapbetegség következtében immunsupprimált állapotban vannak.
The use of pemetrexed should be avoided during pregnancy.
A pemetrexed alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
** Which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
** amely a „vese/húgyivarszervi egyéb” kifejezésből származik.
Based on the planned date of your infusion of pemetrexed and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
A pemetrexed infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és mikor veheti be.