natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Up to 50% of patients with metastatic melanoma have a mutation in BRAF with the V600 mutation being the most common.
Az áttétes melanómában szenvedő betegek akár 50%-a rendelkezik mutációval a BRAF génben, amelyek közül a V600 mutáció a leggyakoribb.
A study of 577 patients with melanoma with the BRAF V600 mutation that had spread or could not be removed surgically showed that Mektovi with encorafenib prolongs the length of time patients live without their disease getting worse.
Egy, az átterjedt vagy sebészeti beavatkozással el nem távolítható, BRAF V600 mutációval rendelkező melanómában szenvedő 577 betegen végzett vizsgálat azt mutatta ki, hogy az enkorafenibbel kombinációban alkalmazott Mektovi meghosszabbítja azt az időtartamot, amíg a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek.
It contains the active substance binimetinib.
A készítmény hatóanyaga a binimetinib.
This compared with over 9.5 months for patients who took encorafenib alone and just over 7 months for patients taking a different medicine called vemurafenib.
Ehhez képest az önmagában enkofarenibet kapó betegeknél ez az időtartam valamivel több mint 9,5 hónap, és egy, vemurafenibnek nevezett másik gyógyszerrel kezelt betegeknél csak valamivel több mint 7 hónap volt.
For more information about using Mektovi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Mektovi alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mektovi is a medicine for treating melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed by surgery.
A Mektovi az áttétes vagy sebészeti beavatkozással el nem távolítható melanóma (bőrrák) kezelésére szolgáló gyógyszer.
In melanoma tumours with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is present, which switches on another protein called MEK involved in stimulating cell division.
A BRAF V600 mutációval rendelkező melanóma tumorok esetében a BRAF fehérje kóros formája van jelen, amely egy másik, a sejtosztódás stimulálásában részt vevő, úgynevezett MEK fehérjét kapcsol be.
What benefits of Mektovi have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Mektovi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mektovi in combination with encorafenib can help prolong the time these patients live without their disease getting worse.
Az enkorafenibbel kombináltan alkalmazott Mektovi elősegítheti azon időtartam meghosszabbítását, amíg ezek a betegek betegségük súlyosbodása nélkül élnek.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mektovi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Mektovi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
How is Mektovi used?
Hogyan kell alkalmazni a Mektovi-t?
As for all medicines, data on the use of Mektovi are continuously monitored.
A Mektovi alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
What are the risks associated with Mektovi?
Milyen kockázatokkal jár a Mektovi alkalmazása?
Side effects reported with Mektovi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Mektovi alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
What is Mektovi and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Mektovi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Mektovi work?
Hogyan fejti ki hatását a Mektovi?
Polysorbate 80
Polysorbát 80
15 months
15 hónap.
Not applicable
Nem alkalmazható.
Vaccination scheme:
Vakcinázási program:
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Oil adjuvanted vaccine
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Olajjal adjuvált vakcina.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Ezért a termék ártalmatlanságát és hatékonyságát bármilyen más termék (azonos napon vagy különböző időpontban történő) alkalmazásával együtt nem vizsgálták.
Under field conditions, sporadic local and systemic clinical reactions have been reported.
Gyakorlati körülmények között szórványosan helyi és szisztémás reakciót jelentettek.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Other provisions
Egyéb rendelkezés
Occasionally hardened minor local swellings (0.5 - 2.0 cm) were observed which disappeared within 21 days after vaccination.
Esetenként megkeményedett, kismértékű helyi duzzanat (0,5-2,0 cm) fordult elő, ami a vakcinázást követő 21 napon belül elmúlt.
Use sterile vaccination equipment.
Vakcinázáshoz steril eszközöket használjunk.
Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején (lásd 4.3).
Excludes aromatic and unsaturated compounds
Kizárva az aromás és telítetlen összetevőket
For a list of excipients, see section 6.1
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
A véletlen injekció beadás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport at 2 - 8°C.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó és szállítandó.
The second injection has to be administered at least 6 weeks later at an age of 14 - 18 weeks.
A második oltást legalább 6 héttel később, 14-18 hetes kor között adjuk.
Do not mix with any other vaccine/immunological product.
Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
The import, sale, supply and/or use of the product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
A készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
500 ml (2000 doses)
500 ml (2000 adag)
• Sorbitan oleate (E 494), Potassium dihydrogen phosphate (E 340), Disodium hydrogen phosphate (E 339) and Potassium chloride (E 508) are approved as additives in foodstuffs for human consumption and therefore covered by Annex II of Council Regulation (EEC) No. 2377/90 for substances with an E- number1 (with the exception of preservatives listed in part C of Annex III
• A szorbitan oleát (E 494), a kálium-dihidrogén-foszfát (E340), a dinátrium-hidrogénfoszfát (E339) és a kálium-klorid (E508) humán élelmiszeradalékként elfogadott, ezért a 2377/90 Tanácsi Rendelet (EEC) II. sz. mellékletében E- számmal1 szerepel (a tartósítószerek kivételével, amik a 95/2/EC2 Tanácsi Rendelet III. sz. mellékletének C fejezetében szerepelnek).
EXP: (Month/Year) ……/…..
EXP{hónap/év}
* inducing a mean titre in the chickens of the potency test of at least 11.2 (log2).
* csirkén elvégzett hatékonysági vizsgálatok során legalább 11,2 (log2) átlagos titert ad.
Per dose of 0.25 ml:
Adagonként 0,25 ml:
Pharmacologically active substance Animal Species
Farmakológiailag aktív anyagok
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
a) az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció
Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Traces of formaldehyde
Nyomokban formaldehid
• The adjuvants and excipients listed are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No
• A felsorolt segéd- és vivőanyagok a 2377/90 Tanácsi Rendelet (EEC) II. sz. mellékletében szerepelnek.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 250 ml (1000 doses)
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 250 ml (1000 adag)
The first injection can be administered at an age of 6 - 12 weeks.
Az első immunizálás a 6-12. élethét között végezhető.
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
In laboratory studies, a local transient swelling was found at post mortem examination in up to 40% of the birds for at least 14 days after subcutaneous vaccination.
A laboratóriumi vizsgálatokban a szubkután oltás helyén az állatok legfeljebb 40%-ában a vakcinázás után legalább 14 napig átmeneti helyi duzzanatot észleltek a boncolás során.
EXPIRY DATE (Month/Year) ……/…..
10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
A hatóanyag előállítójának neve és címe
Under field conditions passive immunity is transferred during lay for 43 weeks after the last vaccination of broiler breeders, resulting in a duration of passive immunity in broilers of at least 14 days after hatching.
Gyakorlati körülmények között a passzív immunitás az utolsó vakcinázást követően legalább 43 hétig átjut a tojásba, és a kelést követően a brojlercsirkékben legalább 14 napig fennmarad.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25°C) before using the vaccine.
Vakcinázás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Any person intending to import, sell, supply and/or use the product must consult the relevant Member States Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Minden személynek, aki a Nobilis OR inac emulziós injekció importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Intervet International
Intervet International B.V.
No other undesirable effects have been observed after administration of a double dose when compared with a single dose of vaccine.
A vakcina kétszeres adagjával oltott állatok esetében az egyszeres adaggal oltottakéhoz képest semmiféle más nem kívánatos hatást nem tapasztaltak.
Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára
TARGET SPECIES Chickens
CÉLÁLLAT FAJOK Csirke.
Store and transport at 2 - 8°C.
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Light liquid paraffin:
Könnyű folyékony paraffin:
Active substance
Hatóanyag:
(EEC) No 2377/90 does not apply.
• A 2377/90 Tanácsi Rendelet (EEC) a biológiai eredetű immunitás kiváltására szolgáló termékekre vonatkozó alapelve szerint nem alkalmazható.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 0.25 ml:
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként 0,25 ml:
Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A strain B3263/91 1 x 107 cells *
Az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípus B3263/91 törzsének 1x107 inaktivált teljes sejtet tartalmazó szuszpenziója*
CONTRAINDICATIONS Do not use for birds in lay
ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
For animal treatment only.
Csak állatgyógyászati felhasználásra.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára
Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcristalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Alacsony és magas viszkozitású ásványi hidrokarbonátok, beleértve a mikrokristályos viaszokat, a kb.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME VMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
10. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Carton box with one Polyethylene Terephthalate (PET) vial of 250 ml (1000 doses) or 500 ml (2000 doses), closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
A karton doboz egy darab 250 ml (1000 adag) vagy 500 ml (2000 adag) színkódolt alumínium sapkás halogénbutil gumidugóval zárt polietilén-tereftalát (PET) flakont tartalmaz.
Chickens
Csirke.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001-002
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/036/001-002
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccine ATCvet code: QI 01AB07
ATCvet kód: QI 01AB07
ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated whole cell suspension of O. rhinotracheale Light liquid paraffin
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Az O. rhinotracheale inaktivált teljes sejtet tartalmazó szuszpenziója.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Light liquid paraffin, Polysorbate 80, Sorbitan oleate, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Incompatibilities
Könnyű folyékony paraffin, poliszorbát 80, Szorbitán-oleát, foszfátpuffer vizes oldata.
The product contains the inactivated whole cells of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 mixed with an oil adjuvant.
A termék az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípus B3263/91 törzsének inaktivált teljes sejtjeit tartalmazza olajadjuvánsban.
The vaccination scheme consists of two injections with a dose of 0.25 ml, administered subcutaneously in the neck or intramuscularly in the breast.
A vakcinázási program két - 0,25 ml-es adaggal -, a nyak bőre alá, vagy a mellizomba történő oltásból áll.
Excipients Traces of formaldehyde
Segédanyagok: Nyomokban formaldehid.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single dose of 0.25 ml.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Egyszeri adagja 0,25 ml
Shelf life after first opening: Use immediately after opening
A közvetlen csomagolás első felbontása után azonnal felhasználandó.
For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
Brojler csirkék passzív immunizálására a brojler tenyészállományok nőivarú egyedeinek aktív immunizálásával az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípusa által okozott fertőzés csökkentésére a kórokozó által érintett állományokban.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: ……
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001 (250 ml)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/036/001 (250 ml)
WITHDRAWAL PERIOD Zero days
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nulla nap.
Allow vaccine to reach room temperature (15-25°C) before using the vaccine.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Vakcinázás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: ……
12. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot{szám}
Once broached: Use immediately
Felbontás után azonnal felhasználandó.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Adjuvant
CÍMKESZÖVEG
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: 0 days
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Do not use in birds in lay.
Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of one dose of 0.25 ml.
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) 0,25 ml-es adag a nyak bőre alá vagy a mellizomba oltva.
1 PET vial with 250 ml (1000 doses) 1 PET vial with 500 ml (2000 doses)
500 ml (2000 adag) egy PET flakonban.
4.5 Special precautions for use
6.4 Különleges tárolási előírások
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY ORUSE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
The vaccine is to stimulate active immunity in broiler breeders in order to provide passive immunity to the progeny against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Brojler tenyészállományok Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípusa elleni aktív immunizálására, amivel az utódok passzív védettsége biztosítható.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.25 ml:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Immediate Packaging
Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Oralis alkalmazás buborékcsomagolás (PVC/PE/PVDC/alu)
Strength Pharmaceutical Form
Gyógyszerfo rma
30 mg Film-coated tablet Oral use
Filmtabletta Oralis alkalmazás buborékcsomagolás (PVC/PVDC/alu)
Further information on Invirase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ az Invirase gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Invirase received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 October 1996.
1996. október 4-én az Invirase megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Invirase was found effective in the treatment of HIV infection in six main studies involving a total of 1,576 patients.
Az Invirase-t hatékonynak találták a HIV-fertőzés kezelésében hat fő vizsgálat során, amelyekbe összesen 1576 beteget vontak be.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invirase?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Invirase (saquinavir)
Invirase (szakinavir)
Other information about Invirase
Az Invirase-zal kapcsolatos egyéb információ
These studies measured the viral load after 48 weeks.
Ezek a vizsgálatok 48 hét elteltével mérték a vírusterhelést.
The European Medicines Agency decided that Invirase's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Invirase alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
It must also not be used in patients who are taking any of the following medicines which could cause harmful side effects if taken with Invirase:
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a következő gyógyszerek valamelyikét szedik, amelyek az Invirase-zal együtt szedve káros mellékhatásokat okozhatnak:
• medicines that could cause QT prolongation or PR prolongation (another type of heart activity alteration);
• olyan gyógyszerek, amelyek QT-megnyúlást vagy PR-megnyúlást (egy másik típusú szív aktivitás változás) okozhatnak;
Invirase is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg).
Az Invirase kapszula (200 mg) és tabletta (500 mg) formájában kerül forgalomba.
Invirase can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Az Invirase csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
This allows effective treatment while avoiding a higher dose of saquinavir.
Ez hatásos kezelést tesz lehetővé, elkerülve a magasabb dózisú szakinavir alkalmazását.
• ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache);
• ergot alkaloidák, úgymint ergotamin, dihidro-ergotamin, ergonovin, metil-ergonovin (migrénes fejfájás kezelésére alkalmazzák);
Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Az Invirase nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Two further studies involving 656 patients compared Invirase with indinavir or lopinavir (other HIV medicines).
Két további vizsgálat 656 beteg bevonásával az Invirase-t indinavirral vagy lopinavirral (más HIVgyógyszerek) hasonlította össze.
• rifampicin (used to treat tuberculosis);
• rifampicin (tuberkulózis kezelésére);
Invirase in combination with ritonavir was as effective as indinavir but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml.
Az Invirase ritonavirral kombinációban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az indinavir, de a lopinavirnál hatásosabbnak bizonyult a vírusterhelés kevesebb mint 50 kópia/ml értékre csökkentésében.
An overview of Invirase and why it is authorised in the EU
Az Invirase nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Why is Invirase authorised in the EU?
Miért engedélyezték az Invirase forgalomba hozatalát az EU-ban?