natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No dose adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 9) szenvedő betegek esetében nincs szükség a Januvia dózismódosítására.
Januvia 25 mg tablets Sitagliptin
Januvia 25 mg tabletta Szitagliptin
EU/1/07/383/013 EU/1/07/383/014 EU/1/07/383/015 EU/1/07/383/016 EU/1/07/383/017 EU/1/07/383/018 EU/1/07/383/023 EU/1/07/383/024
EU/1/07/383/013 EU/1/07/383/014 EU/1/07/383/015 EU/1/07/383/016 EU/1/07/383/017 EU/1/07/383/018
EU/1/07/383/007 EU/1/07/383/008 EU/1/07/383/009 EU/1/07/383/010 EU/1/07/383/011 EU/1/07/383/012 EU/1/07/383/021 EU/1/07/383/022
EU/1/07/383/007 EU/1/07/383/008 EU/1/07/383/009 EU/1/07/383/010 EU/1/07/383/011 EU/1/07/383/012
Januvia 100 mg tablets Sitagliptin
Januvia 100 mg tabletta Szitagliptin
Januvia 50 mg tablets Sitagliptin
Januvia 50 mg tabletta Szitagliptin
EU/1/07/383/001 EU/1/07/383/002 EU/1/07/383/003 EU/1/07/383/004 EU/1/07/383/005 EU/1/07/383/006 EU/1/07/383/019 EU/1/07/383/020
EU/1/07/383/001 EU/1/07/383/002 EU/1/07/383/003 EU/1/07/383/004 EU/1/07/383/005 EU/1/07/383/006
EU/1/07/383/013 14 film-coated tablets EU/1/07/383/014 28 film-coated tablets EU/1/07/383/023 30 film-coated tablets EU/1/07/383/015 56 film-coated tablets EU/1/07/383/016 84 film-coated tablets EU/1/07/383/024 90 film-coated tablets EU/1/07/383/017 98 film-coated tablets EU/1/07/383/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/013 14 filmtabletta EU/1/07/383/014 28 filmtabletta EU/1/07/383/023 30 filmtabletta EU/1/07/383/015 56 filmtabletta EU/1/07/383/016 84 filmtabletta EU/1/07/383/024 90 filmtabletta EU/1/07/383/017 98 filmtabletta EU/1/07/383/018 50 x 1 filmtabletta
EU/1/07/383/001 14 film-coated tablets EU/1/07/383/002 28 film-coated tablets EU/1/07/383/019 30 film-coated tablets EU/1/07/383/003 56 film-coated tablets EU/1/07/383/004 84 film-coated tablets EU/1/07/383/020 90 film-coated tablets EU/1/07/383/005 98 film-coated tablets EU/1/07/383/006 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/001 14 filmtabletta EU/1/07/383/002 28 filmtabletta EU/1/07/383/019 30 filmtabletta EU/1/07/383/003 56 filmtabletta EU/1/07/383/004 84 filmtabletta EU/1/07/383/020 90 filmtabletta EU/1/07/383/005 98 filmtabletta EU/1/07/383/006 50 x 1 filmtabletta
EU/1/07/383/007 14 film-coated tablets EU/1/07/383/008 28 film-coated tablets EU/1/07/383/021 30 film-coated tablets EU/1/07/383/009 56 film-coated tablets EU/1/07/383/010 84 film-coated tablets EU/1/07/383/022 90 film-coated tablets EU/1/07/383/011 98 film-coated tablets EU/1/07/383/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/007 14 filmtabletta EU/1/07/383/008 28 filmtabletta EU/1/07/383/021 30 filmtabletta EU/1/07/383/009 56 filmtabletta EU/1/07/383/010 84 filmtabletta EU/1/07/383/022 90 filmtabletta EU/1/07/383/011 98 filmtabletta EU/1/07/383/012 50 x 1 filmtabletta
Frequency of adverse reaction back pain
Gyakoriság nem ismert hátfájás
Frequency not known myalgia
A mellékhatások gyakorisága myalgia
Januvia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 25 mg filmtabletta Szitagliptin
Januvia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 100 mg filmtabletta Szitagliptin
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Továbbá a Januvia és egy szulfonilurea vagy inzulin együttes szedésekor a betegek figyelmét fel kell hívni a hipoglikémia veszélyére.
Januvia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 50 mg filmtabletta Szitagliptin
What Januvia is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Januvia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Januvia 100 mg film-coated tablets
Januvia 100 mg filmtabletta
Januvia 25 mg film-coated tablets
Januvia 25 mg filmtabletta
Januvia 50 mg film-coated tablets
Januvia 50 mg filmtabletta
1 bottle
1 db üveg
The physician educational programme should contain the following key elements:
Az orvosoknak szóló oktató programnak a következő fontos elemeket kell tartalmaznia:
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to ensure proper injection placement to minimize occurrence of injection-related adverse events and to inform on expected and potential risks associated with the treatment
Az EU-tagországoknak biztosítani kell, hogy a forgalomba hozatal előtt a Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja az orvosok számára oktató programot vezet be, melynek célja az injekció beadásával összefüggő nemkívánatos események jelentkezésének minimalizálása érdekében az injekció megfelelő helyre történő beadásának a megtanítása, valamint tájékoztatás a kezeléssel összefüggő várt és potenciális kockázatok ismertetése.
• Reminder of the need to report adverse events, including medication errors.
• Emlékeztető a nemkívánatos események bejelentésének szükségességéről, beleértve a gyógyszerelési hibákat is.
• Recognition and treatment of severe immune-mediated reaction, including anaphylaxis.
• A súlyos immun-mediált reakció felismerése és kezelése, beleértve az anaphylaxiát is.
• The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider.
• A betegeket tájékoztatni kell a kezeléssel összefüggő panaszokról és tünetekről és arról, hogy mikor kell egészségügyi szolgáltatójához fordulnia.
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the Member States
A tagországoknak küldendő feltételek vagy korlátozások tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára
• Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders.
• A mátrix metalloproteinázokkal (MMP) történő keresztreaktivitás potenciális kockázatára vonatkozó információ, beleértve a musculosceletalis szindróma kialakulását és az autoimmun betegségek exacerbatióját/kialakulását is.
• Injection technique and dosing interval.
• Az injekció beadásának technikája és adagolási intervallum.
• Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
• A véralvadási zavarban szenvedő betegeknél fennálló vérzési kockázatra vonatkozó információ, beleértve azokat is, akik egyidejű antikoaguláns kezelésben részesülnek.
• Proper amount of volumes for both reconstitution and injection differences in the metocarpophalangeal (MP) and proximal interphalangeal (PIP) joints.
• A metacarpophalangealis (MP) és a proximális interphalangeális (PIP) ízületek esetén a feloldáshoz szükséges oldószer, valamint a beadandó injekció megfelelő mennyisége közötti különbség.
• The summary of product characteristics and the patient information leaflet
• Alkalmazási előírás és betegtájékoztató.
• you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
• Ön dohányzik (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát)
79539, Germany
79539, Németország
It is important that you take Bondronat at the right time and in the right way.
Fontos, hogy a Bondronat-ot a megfelelő időben és megfelelő módon vegye be.
• if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
• ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
• you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
• nem részesül rendszeres fogászati gondozásban, vagy hosszú ideje nem volt fogászati ellenőrzésen
1077 ZX Amsterdam Netherlands
1077 ZX Amsterdam Hollandia
The expiry date refers to the last day of that month
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Other medicines and Bondronat
Egyéb gyógyszerek és a Bondronat
• if you are allergic to any other bisphosphonates
• ha allergiás bármelyik másik biszfoszfonátra
Date of latest renewal: 25 June 2006
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. június 25.
Milk or antacids should be given to bind Bondronat.
Tejet vagy antacidokat kell adni a Bondronat megkötésére.
Bondronat with food and drink
A Bondronat egyidejű bevétele étellel és itallal
• you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
• korábban biszfoszfonáttal kezelték Önt (amit csontbetegségek kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak)
Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06.
Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésének gyógyszerei, biszfoszfonát, ATC kód: M05BA06.
Number of events (per patient)
Események száma (betegenként)
• Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, vagy részecskéket tartalmaz.
They are available in packs of 28 and 84 tablets.
Egy csomagolásban 28 vagy 84 tabletta található.
If you develop these symptoms, stop taking Bondronat and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4).
Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba a Bondronat szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. és 4. pont).
Water may be taken at any time during the course of Bondronat treatment (see section 4.5).
Vizet bármikor szabad fogyasztani a Bondronat kezelés során (lásd 4.5 pont).
Do not receive this medicine if any of the above apply to you.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 1996
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. június 25.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached.
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
- Patients should not lie down for 60 minutes after taking Bondronat.
- A beteg a Bondronat bevétele után 60 percig nem fekhet le.
Do not take Bondronat:
Ne szedje a Bondronat-ot:
Temporary interruption of Bondronat treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
A Bondronat-kezelés átmeneti megszakítása mérlegelendő, amíg az állapot rendeződik, és lehetőség szerint az együttjáró kockázati tényezők mérséklődnek.
This was a composite endpoint which had the following skeletal related events (SREs) as sub-components:
Ez összetett végpont, mely a következő csontrendszerrel kapcsolatos történéseket (SRE-k) foglalta magába mint szubkomponenseket:
Possible risk factors for osteonecrosis of the external auditory canal include steroid use and chemotherapy and/or local risk factors such as infection or trauma.
A külső hallójárat oszteonekrózisának lehetséges kockázati tényezői közé a szteroidhasználat és a kemoterápia és/vagy olyan helyi kockázati tényezők tartoznak, mint például a fertőzés vagy a trauma.
The primary endpoint of the trials was the skeletal morbidity period rate (SMPR).
A vizsgálatok primer végpontja a skeletalis morbiditási periódus arány (SMPR) volt.
Investigations Gamma-GT increased, creatinine increased
Gamma-GT emelkedés, kreatinin emelkedés
• tablet coat: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6,000
• tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 6000.
The usual dose of Bondronat is one tablet each day.
A Bondronat szokásos adagja naponta egy tabletta.
Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Bondronat tablets.
Azok a termékek, melyek kalciumot, vagy más többértékű kationt (pl. alumínium, magnézium, vas) tartalmaznak, beleértve a tejet és az ételeket is, valószínű, hogy befolyásolják a Bondronat tabletta felszívódását.
Hypocalcaemia**
Hypokalcaemia**
Do not take Bondronat with food or any other drinks except water as Bondronat is less effective if it is taken with food or drink (see section 3).
Ne vegye be a Bondronat-ot étellel vagy vízen kívül más itallal, mivel a Bondronat hatása csökken, ha étellel vagy itallal veszik be (lásd 3. pont).
If you forget to take Bondronat
Ha elfelejtette bevenni a Bondronat-ot
Skin disorder, ecchymosis
Bőrbetegség, ecchymosis
• you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone)
• kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszereket szed (például prednizolont vagy dexametazont)
The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Az SMPR analízist az idő függvényében végezték, és az egy vagy több eseményt, mely egyetlen 12 hetes periódus alatt következett be potenciálisan a betegséggel kapcsolatosnak tekintették.
Pharmacokinetics in special populations
Farmakokinetika különleges populációknál
Contains 88.1 mg lactose (as lactose monohydrate).
88,1 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában).
While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to Bondronat administration.
A kezelés ideje alatt az invazív fogászati beavatkozásokat csak alapos megfontolás után szabad elvégezni, és kerülni kell a Bondronat-kezeléshez egészen közeli időszakot.
While being treated, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Amíg Ön kezelés alatt áll, megfelelő szájápolásról kell gondoskodnia (beleértve a rendszeres fogmosást is), és rutinszerű fogászati ellenőrzéseken kell résztvennie.
No data are available (see section 5.1 and section 5.2).
Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 és 5.2 pont).
However, no dosage adjustment is required when Bondronat is administered with H2-antagonists or medicinal products that increase gastric pH.
Adagolás módosítás azonban nem szükséges, ha a Bondronat tablettát H2antagonistákkal, vagy más olyan gyógyszerekkel adják együtt, melyek növelik a gyomor pH-ját.
The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water).
A felszívódás mértékét befolyásolja, ha étellel vagy itallal (kivéve a vizet) veszik be.
Do not chew, suck or crush the tablet.
Ne rágja szét, ne szopogassa vagy ne törje össze a tablettát.
Therefore, with such products, including food, intake must be delayed at least 30 minutes following oral administration.
Ezért az ilyen termékeket, beleértve az ételeket is, csak legalább 30 perccel a Bondronat bevétele után szabad fogyasztani.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Bondronat.
Ha Ön fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozásra vár (például foghúzás), tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezeléséről, és mondja el fogorvosának, hogy Önt Bondronat-tal kezelik.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet/food pipe (oesophagus) often with symptoms of severe pain in the chest, severe pain after swallowing food and/or drink, severe nausea, or vomiting may occur, especially if you do not drink a full glass of water and/or if you lie down within an hour of taking Bondronat.
A nyelőcső irritációja, gyulladása vagy kifekélyesedése előfordulhat, mely gyakran erős mellkasi fájdalommal, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalommal, erős hányingerrel vagy hányással jár, különösen akkor, ha nem iszik meg egy egész pohár vizet és/vagy a Bondronat bevétele után egy órán belül lefekszik.
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures†
Atípusos subtrochanter és diaphysealis femur-törések†
• Bondronat is normally given by a doctor or other medical staff who have experience with the treatment of cancer
• A Bondronat-ot általában az orvos vagy más egészségügyi szakember adja be, aki a daganatellenes-kezelések területén tapasztalattal rendelkezik
Taking medicines that reduce stomach acid such as cimetidine and ranitidine, may slightly increase the effects of Bondronat.
A gyomorsavcsökkentő gyógyszerek, mint a cimetidin és a ranitidin szedése enyhén fokozhatják a Bondronat hatásait.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Mean Cmax was not increased in patients with mild renal impairment and increased by 12% in patients with moderate renal impairment.
Az átlagos Cmax nem emelkedett enyhe vesekárosodásban, de 12%-kal emelkedett közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
**See further information below †Identified in post-marketing experience.
** További információt lásd alább † A forgalomba hozatalt követően azonosították
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects you may need urgent medical treatment:
Azonnal beszéljen a szakszemélyzettel vagy egy orvossal, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Bondronat.
Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy a Bondronat-kezelés elkezdése előtt essen át fogászati vizsgálaton.
Bondronat tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day.
A Bondronat tablettát egy éjszakán át tartó éhezés után (legalább 6 óra) a napi első étkezés vagy italfogyasztás előtt kell bevenni.
Bondronat contains lactose
A Bondronat laktózt tartalmaz
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Ez a csökkenés a vizelet CTx szintjében szignifikáns korrelációt mutatott a primer hatásossági végpont SMPR-rel (Kendall-tau-b (p < 0,001).
Bioavailability was reduced by approximately 75% when Bondronat tablets were administered 2 hours after a standard meal.
75%-kal csökkent, ha a Bondronat tablettát standard étkezés után 2 órával adták.
• if you have any swallowing or digestion problems
• bármilyen nyelési vagy emésztési problémája van
White to off-white film-coated tablets, of oblong shape engraved “L2” on one side and “IT” on the other side.
Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta, az egyik oldalon „L2”, a másik oldalon „IT” mélynyomású jelzéssel ellátva.
Patients treated with Bondronat should be given the package leaflet and the patient reminder card.
A Bondronat-tal kezelt betegeknek a betegtájékoztatót és a betegfigyelmeztető kártyát át kell adni.
• rise in body temperature
• testhőmérséklet emelkedése
INFORMATION IN BRAILLE bondronat 50 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK bondronat 50 mg
LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose monohydrate.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA A tabletta laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Renal clearance (about 60 ml/min in healthy postmenopausal females) accounts for 50-60% of total clearance and is related to creatinine clearance.
A vese clearance (kb. 60 ml/min egészséges postmenopausás nőkön) az össz clearance 50 - 60%-áért felelős és kapcsolatban van a kreatinin clearance-szel.
Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR United Kingdom
Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Nagy-Britannia
Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if:
Mielőtt kezelést kapna, mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha:
Take Bondronat at least 6 hours after you last had anything to eat, drink or any other medicines or supplements (e.g. products containing calcium (milk), aluminium, magnesium and iron) except water.
A Bondronat-ot legalább 6 órával a legutóbbi étkezés vagy italfogyasztás (kivéve a vizet), vagy bármely más gyógyszer vagy étrendkiegészítő (pl. kalcium-tartalmú termékek (tej), alumínium, magnézium és vas) bevétele után vegye be.
In a study in 130 patients with metastatic breast cancer the safety of Bondronat infused over 1 hour or 15 minutes was compared.
Egy 130 metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő betegen végzett vizsgálatban az 1 óra vagy a 15 perc alatt beadott Bondronat infúzió biztonságosságát hasonlították össze.
Do not take Bondronat if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breast-feeding.
Nem kaphat Bondronat-kezelést ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolási idő és körülmények betartása a felhasználó felelőssége, és ez 2°C - 8C közötti hőmérsékleten való tárolásnál 24 óránál nem lehet hosszabb, kivéve, ha az infúziós oldatot ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között készítették.
In clinical pharmacology trial WP18551, after a single dose intravenous administration of 6 mg (15 minutes infusion), mean AUC0-24 increased by 14% and 86%, respectively, in subjects with mild (mean estimated CLcr=68.1 mL/min) and moderate (mean estimated CLcr=41.2 mL/min) renal impairment compared to healthy volunteers (mean estimated CLcr=120 mL/min).
A WP18551 klinikai farmakológiai vizsgálatban egyszeri 6 mg-os adag intravénás beadása után (15 perces infúzió) az AUC0-24 átlaga 14%-kal emelkedett enyhe (átlagos becsült kreatinin-clearance = 68,1 ml/min) illetve 86%-kal közepes (átlagos becsült kreatinin-clearance = 41,2 ml/min) vesekárosodás esetén, egészséges önkéntesekhez hasonlítva (átlagos becsült kreatinin-clearance = 120 ml/min).
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó
** Median change from baseline to last assessment
* Átlagos változás az alapértékhez képest az utolsó értékelésig
This is because aminoglycosides and Bondronat can both lower the amount of calcium in your blood.
Ez azért fontos, mert az aminoglikozidok is és a Bondronat is csökkentheti a vérében található kalcium mennyiségét.
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of Bondronat in patients less than 18 years old.
Gyermekek (lásd 4.2 és 5.1 pont) A Bondronat alkalmazásáról 18 évesnél fiatalabb betegeknél nincs adat.
Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Bondronat is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett's oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
A lehetséges irritációs hatások és az alapbetegség esetleges súlyosbodásának veszélye miatt óvatosan kell eljárni, ha a Bondronat-ot olyan betegeknek adják, akik a tápcsatorna felső részének aktív betegségében szenvednek (pl. ismert Barrett-oesophagus, dysphagia, egyéb nyelőcsőbetegségek, gastritis, duodenitis vagy fekély).