natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the second trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin were 50%, 63%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
A terhesség második trimesztere alatt a kobicisztát cmax, AUC24h és cmin-értékek sorrendben 50%-kal, 63%-kal és 83%-kal alacsonyabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
The pharmacokinetics of Symtuza have not been investigated in paediatric patients.
A Symtuza farmakokinetikáját gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták.
The most frequent (> 5%) adverse reactions reported in treatment-naïve patients in the Phase 2 (GSUS-299-0102) and Phase 3 Study (AMBER, TMC114FD2HTX3001, Week 96 analysis) were diarrhoea (22.6%), headache (13.1%), rash (12.7%), nausea (9.7%), fatigue (8.0%), and abdominal pain (5.8%).
heti analízis) jelentett leggyakoribb (> 5%) mellékhatás a hasmenés (22,6%), a fejfájás (13,1%), a bőrkiütés (12,7%), a hányinger (9,7%), a fáradtság (8,0%) és a hasi fájdalom volt (5,8%).
Tell your doctor if you take: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, lidocaine, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi: - Amlodipin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, mexiletin, nikardipin, nifedipin,
Store in the original package with desiccant inside the bottle in order to protect the tablets from moisture.
A tabletták a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandók, úgy, hogy a nedvességmegkötő a tartályon belül van.
Pack size of one bottle or three bottles per carton.
Kiszerelés: dobozonként 1 tartály vagy 3 tartály.
How to store Symtuza
Hogyan kell a Symtuza-t tárolni?
The concomitante use of Symtuza with these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
A Symtuza-nak és ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
2 consecutive HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL, or in case of discontinuation or at Week 48/96 for any reason, (single) HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL as of baseline (included)
2, egymást követő HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml, vagy abbahagyás esetén, vagy a 48./96.
- Digoxin (to treat certain heart disorders) - Clarithromycin (antibiotic) - Clotrimazole, fluconazole, Isavuconazole, itraconazole, posaconazole, (for treating fungal infections).
- Klotrimazol, flukonazol, izavukonazol, itrakonazol, pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére).
The EC50 values for tenofovir alafenamide were in the range of 2.0 to 14.7 nM. Tenofovir alafenamide displayed antiviral activity in cell culture against all HIV-1 groups (M, N, and O), including subtypes A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.10 to 12.0 nM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.91 to 2.63 nM).
A tenofovir-alafenamid a sejttenyészetekben az minden HIV-1 csoporttal (M, N és O) szemben, az A, B, C, D, E, F és G altípusokat is beleértve, vírusellenes aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,10 - 12,0 nM-os tartományba esett), és a HIV-2 ellen törzs-specifikus aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,91 - 2,63 nM-os tartományba esett).
Included subjects who had HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL in the Week 48/96 window; subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy per investigator's assessment; subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL.
heti időablakban a HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml volt, azokat az alanyokat, akik a vizsgálatot végző értékelése szerint a hatásosság hiánya vagy elvesztése miatt idő előtt abbahagyták a vizsgálatban való részvételt, valamint azokat az alanyokat is, akik nemkívánatos eseménytől, halálesettől vagy a hatásosság hiányától vagy megszűnésétől eltérő okok miatt fejezték be a vizsgálatban való részvételt, és az abbahagyás időpontjában a HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml volt.
The combination of avanafil and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Az avanafil és a Symtuza kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
FDA Snapshot Outcome HIV-1 RNA < 50 copies/mL Virologic Failure
FDA pillanatnyi eredmény HIV-1 RNS < 50 kópia/ml Virológiai sikertelenség Kezelések közti különbség
What Symtuza looks like and contents of the pack Yellow to yellowish-brown capsule shaped film-coated tablet, mentioning “8121” on one side and “JG” on the other side.
Sárga vagy sárgásbarna filmtabletta, egyik oldalán „8121” és a másik oldalán „JG” jelzéssel.
TMC114FD2HTX3001 Symtuza 362 15 (4.1)
TMC114FD2HTX300
Based on theoretical considerations (systemic) dexamethasone is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a dexametazon (szisztémásan adott) várhatóan csökkenti a darunavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
In vitro, tenofovir alafenamide is not metabolised by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6.
In vitro a tenofovir-alafenamidot nem metabolizálja a CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP2D6.
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg film-coated tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmtabletta darunavir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-alafenamid
Co-administration of Symtuza with oxcarbazepine is not recommended.
A Symtuza és az oxkarbazepin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
(CYP3A inhibition and/or transport)
(CYP3A gátlás és/vagy transzport)
Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Ezért a Symtuza-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a Symtuza-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence uncommon pancreatitis acute, pancreatic enzymes increased
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés gyakori hányás, hányinger, hasi fájdalom, hasi distensio, dyspepsia, flatulencia,
Darunavir is primarily metabolised and eliminated by the liver.
A darunavirt elsősorban a máj metabolizálja és eliminálja.
The safety of Symtuza in paediatric patients has not been investigated.
A Symtuza biztonságosságát gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták.
Table 8
48. hét
Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions (see section 4.5): - alfuzosin - amiodarone, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - rifampicin - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - dapoxetine - domperidone - naloxegol - pimozide, quetiapine, sertindole, lurasidone (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
A súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások lehetősége miatt az alábbi gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont): - alfuzozin, - amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin, - kolhicin, amikor vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák (lásd
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to age have been identified for cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide in the age range ≤ 65 years.
A ≤ 65 éves korosztályban nem azonosítottak az életkorból adódó, klinikailag jelentős farmakokinetikai különbségeket a kobicisztát, az emtricitabin vagy a tenofovir-alafenamid esetén.
Other special populations
További különleges betegcsoportok
Bleeding in haemophiliac patients
Vérzés haemophiliás betegeknél
Cobicistat is a mechanism-based inhibitor of cytochrome P450 of the CYP3A subfamily.
A kobicisztát a CYP3A alcsaládba tartozó citokróm P450 mechanizmus-alapú inhibitora.
Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Ezért a Symtuza-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a Symtuza-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Symtuza should not be used in paediatric patients below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
Biztonságossági megfontolások miatt a Symtuza 3 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Ezért a Symtuza-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál nőknél, akik a Symtuza-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.6 pont).
• allergic reactions such as nettle rash (urticaria), itching, decreased appetite (anorexia)
• allergiás reakciók, mint például a csalánkiütés, a viszketés,
What Symtuza is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Symtuza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with perphenazine, risperidone or thioridazine.
A Symtuza perfenazinnal, riszperidonnal vagy tioridazinnal történő egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir.
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI növelheti a glekaprevir- és a pibrentasvirexpozíciót.
Emtricitabine is excreted in human milk.
Az emtricitabin kiválasztódik az anyatejbe.
The bioavailability of all components of Symtuza was comparable to that when darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg, and emtricitabine/tenofovir alafenamide 200/10 mg were co-administered as separate formulations; bioequivalence was established following single-dose administration under fed conditions in healthy subjects (N = 96).
A Symtuza minden összetevőjének biohasznosulása hasonló volt ahhoz, amikor a 800 mg darunavirt, a 150 mg kobicisztátot és a 200/10 mg emtricitabin/tenofovir-alafenamidot különálló készítmények formájában adták egyidejűleg.
Cobicistat is not expected to inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 or CYP2C19.
A kobicisztát várhatóan nem gátolja a CYP1A2-t, CYP2B6-ot, CYP2C8-at, CYP2C9-et vagy CYP2C19-et.
The combination of colchicine and Symtuza is contraindicated in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.3).
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a kolhicin és a Symtuza kombinációja kontraindikált (lásd 4.3 pont).
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 224 cells/mm
A CD4+ sejtszámnak a kiindulási értékhez viszonyított, átlagos emelkedése 224 sejt/mm
Concomitant administration of Symtuza with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
A Symtuza dabigatránnal vagy tikagrelorral történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Unlike ritonavir, cobicistat is not an inducer of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
A ritonavirral ellentétben a kobicisztát nem induktora a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeknek.
Rash is a common adverse drug reaction in patients treated with darunavir.
A bőrkiütés egy gyakori, gyógyszer okozta mellékhatás a darunavirrel kezelt betegeknél.
Symtuza should be discontinued in patients with eGFRCG that declines below 30 mL/min during treatment (see sections 5.1 and 5.2).
A Symtuza adását abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés alatt az eGFRCG 30 ml/perc alá csökken.
Symtuza should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (e.g. fumarate, phosphate, or succinate), lamivudine, or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
A Symtuza-t nem szabad egyidejűleg alkalmazni a HBV-fertőzés kezelésére alkalmazott, tenofovir-dizoproxilt (pl. fumarát, foszfát vagy szukcinát), lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmazó gyógyszerekkel.
In the Phase 3 study TMC114FD2HTX3001in treatment-naïve patients, Symtuza was associated with no or smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared DRV/COBI+F/TDF as measured by DXA analysis of hip (LS means percent change: 0.17% vs -2.69%, p < 0.001) and lumbar spine (LS means percent change: -0.68% vs -2.38%, p =0.004) after 48 weeks of treatment.
48 hetes kezelés után a csípő (a legkisebb négyzetek átlagának százalékos változása: 0,17%, illetve -2,69%, p < 0,001) és a lumbalis gerinc (a legkisebb négyzetek átlagának százalékos változása: -0,68%, illetve -2,38%, p = 0,004) DXA-vizsgálatával mértek.
In women receiving darunavir/cobicistat during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 49%, 56% and 92% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 37%, 50% and 89% lower, respectively, as compared with postpartum.
A terhesség második trimesztere alatt darunavir/kobicisztátot kapó nőknél az összes darunavir cmax, AUC24h és cmin átlagos, egyénen belüli értékek sorrendben 49%-kal, 56%-kal és 92%-kal voltak alacsonyabbak, mint a szülést követően.
Keep Symtuza out of the sight and reach of children.
A Symtuza gyermekektől elzárva tartandó!
Driving and using machines Symtuza can cause dizziness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Symtuza szédülést okozhat.
Changes in measures of renal function
A vesefunkció mérésekben bekövetkezett változások
No drug interaction trials have been performed using Symtuza.
A Symtuza alkalmazásával interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Based on theoretical considerations rifampicin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a rifampicin várhatóan csökkenti a darunavir és/vagy a kobicisztát és/vagy a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját.
For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
További információkért olvassa el a kobicisztát Alkalmazási előírását.
Symtuza has not been investigated in patients with hepatic impairment.
A Symtuza-t vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Symtuza.
A Symtuza szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Symtuza and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
A Symtuza és az artemeter/lumefantrin dózismódosítás nélkül alkalmazható.
(CYP3A inhibition) Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
A ciklosporin egyidejű alkalmazása várhatóan növeli a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját.
- Buprenorphine/naloxone, methadone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (medicines to treat cancer) - Prednisone (corticosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (to treat hepatitis C virus infection).
4.5 pont), - rifampicin, - ergot-származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergonovin), - dapoxetin, - domperidon, - naloxegol, - pimozid, kvetiapin, szertindol, lurazidon (lásd 4.5 pont), - triazolám, szájon át adott midazolám (a parenterálisan adott midazolámra vonatkozó óvintézkedéseket lásd a 4.5 pontban), - szildenafil - pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazva, avanafil, szimvasztatin,
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy az emtricitabin alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Co-administration of Symtuza and ergot derivatives is contraindicated (see section 4.3).
A Symtuza és az ergot-származékok egyidejű alkalmazása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
It is used in adults and adolescents aged 12 years and older who weigh at least 40 kg. Symtuza contains four active substances:
Felnőtteknél és olyan, 12 éves és idősebb serdülőknél alkalmazzák, akiknek a testtömege legalább 40 kg.
The concomitant use of Symtuza with alfusozin is contraindicated (see section 4.3).
A Symtuza és az alfuzozin egyidejű alkalmazása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Co-administration of Symtuza and bosentan is not recommended.
A Symtuza és a boszentán egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Concomitant use of Symtuza with lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
A Symtuza lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC Disopyramide
ANTIANGINÁS/ANTIARRHYTHMIÁS SZEREK Dizopiramid
Symtuza should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate), lamivudine, or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
A Symtuza-t nem szabad egyidejűleg alkalmazni a HBV-fertőzés kezelésére alkalmazott, tenofovir-dizoproxilt (fumarát, foszfát vagy szukcinát formájában), lamivudint vagy adefovir-dipovoxilt tartalmazó gyógyszerekkel.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are co-administered with Symtuza.
Ezeknek a gyógyszereknek a Symtuza-val történő együttes adásakor a terápiás hatás és mellékhatások klinikai monitorozása javasolt.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these calcium channel blocker plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI várhatóan növeli ezeknek a kalciumcsatorna-blokkolóknak a plazmakoncentrációját.
(CYP3A and/or P-gp induction)
(CYP3A- és/vagy P-gp-gátlás)
When Symtuza is coadministered with a drospirenone-containing product, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalaemia.
Az esetleges hiperkalémia miatt klinikai monitorozás javasolt, ha a Symtuza-t drospirenon-tartalmú készítménnyel adják együtt.
Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration with Symtuza occurs.
A Symtuza-val történő egyidejű alkalmazáskor az immunszuppresszív szer terápiás gyógyszermonitorozását kell végezni.
Fluvastatin
Flurazepám
Symtuza has not been investigated in patients with renal impairment.
A Symtuza-t májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Caution should be used with co-administration of Symtuza and parenteral midazolam.
A Symtuza és a parenterálisan adott midazolám egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján ezek a mycobacterium ellenes szerek várhatóan csökkentik a darunavir és/vagy a kobicisztát és/vagy a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter warfarin plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI megváltoztathatja a warfarin plazmakoncentrációját.
ANTICONVULSANTS Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
ANTIKONVULZÍV SZEREK Karbamazepin
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI várhatóan növeli ezeknek a PDE-5-inhibitoroknak a plazmakoncentrációját.
Edoxaban
Ezomeprazol
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI várhatóan növeli ezeknek a neuroleptikumoknak a plazmakoncentrációját.
Prior data with ritonavir-boosted darunavir however showed a decrease in these anti-depressant plasma concentrations (unknown mechanism); the latter may be specific to ritonavir.
(CYP2D6- és/vagy CYP3A-gátlás) A ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirral nyert korábbi adatok ugyanakkor ezen antidepresszánsok plazmakoncentrációjának a csökkenését mutatták (ismeretlen mechanizmus).
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase methadone plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI növelheti a metadon plazmakoncentrációját.
Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable, strong and short-acting, painkiller that is used for surgical procedures) - Carvedilol, metoprolol, timolol (for heart disease) - Warfarin (to reduce clotting of the blood) as its therapeutic effect or side effects may be altered;
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi: - Alfentanil (injekcióban adható erős és rövid hatású fájdalomcsillapító, amit sebészeti beavatkozásoknál alkalmaznak).
What you need to know before you take Symtuza
Tudnivalók a Symtuza szedése előtt
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these sedative/hypnotic plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI várhatóan növeli ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumokna k a plazmakoncentrációját.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase digoxin plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI várhatóan növeli a digoxin plazmakoncentrációját.
UROLOGICAL DRUGS Fesoterodine Solifenacin
UROLÓGIAI GYÓGYSZEREK Fezoterodin Szolifenacin
Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with DRV/COBI.
A DRV/KOBI-val történő együttes adásakor a vorikonazol-koncentrációk növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végző egészségügyi szakembert.
Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján ezek az antikonvulzív szerek várhatóan csökkentik a darunavir és/vagy a kobicisztát és/vagy a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját.
HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL Virologic Failure Leading to Discontinuation Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL
és az utolsó, rendelkezésre álló HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml Nincsenek virológiai adatok Okok A vizsgálat nemkívánatos esemény vagy haláleset miatti abbahagyása A vizsgálat egyéb okok miatti abbahagyása
Alfuzosin to treat enlarged prostate
Alfuzozin megnagyobbodott dülmirigy (prosztata) kezelésére
Based on theoretical considerations bosentan is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a boszentán várhatóan csökkenti a darunavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Advice on missed doses
Az elfelejtett adagra vonatkozó tanácsok
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these corticosteroid plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI várhatóan növeli ezeknek a kortikoszteroidoknak a plazmakoncentrációját.