natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AngiotensinII is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Az angiotenzin-II egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat összeszűkíti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets.
A GYÓGYSZER NEVE CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥ 30 ml/min.
Azoknál a beszűkült vesefunkciójú betegeknél, akiknek kreatininclearance-e ≥ 30 ml/perc nincs szükség az adag módosítására.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Az irbezartán egyidejű adagolásafeltehetően a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén - enyhíti az e diuretikumok okozta káliumvesztést.
Thu
Szo
Pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Rózsaszínű, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2788 szám bevéséssel ellátott tabletta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets.
A GYÓGYSZER NEVE CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletta
cough
Sze
Cartons of 56 x 1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
56×1 tabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban.
EU/1/98/086/008 - 14 tablets EU/1/98/086/004 - 28 tablets EU/1/98/086/005 - 56 tablets EU/1/98/086/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/006 - 98 tablets
EU/1/98/086/008 - 14 tabletta EU/1/98/086/004 - 28 tabletta EU/1/98/086/005 - 56 tabletta EU/1/98/086/010 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/086/006 - 98 tabletta
CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
A CoAprovel tabletta 150 mg/12,5 mg 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/25 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
You can take CoAprovel with or without food.
A CoAprovel bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients; Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Nemszteroid gyulladásgátló gyógyszerek: adagolásuk egyes betegekben csökkentheti a tiazid diuretikumok diuretikus, natriuretikus és vérnyomáscsökkentő hatásait;
Reproductive system and breast disorders:
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Common: may affect up to 1 in 10 people
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő megállapodás szerint jelölendő:
Each film-coated tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A CoAprovel filmtabletta 150 mg/12,5 mg 150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
A CoAprovel tabletta 300 mg/12,5 mg 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Milyen a CoAprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás CoAprovel filmtabletta 300 mg/25 mg rózsaszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2788 szám bevéséssel ellátva.
EU/1/98/086/007 - 14 tablets EU/1/98/086/001 - 28 tablets EU/1/98/086/002 - 56 tablets EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/003 - 98 tablets
EU/1/98/086/007 - 14 tabletta EU/1/98/086/001 - 28 tabletta EU/1/98/086/002 - 56 tabletta EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/086/003 - 98 tabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER NEVE CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
56×1 filmtabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban.
CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
A CoAprovel filmtabletta 300 mg/25 mg 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
dizziness
Irbezartán
Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
56 filmtabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
A CoAprovel filmtabletta 150 mg/12,5 mg 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
30 filmtabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban.
NDEA Limit in ppm in API
Ppm-határérték a gyógyszerhatóanyag ban
pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired kidney function, increased level of potassium in your blood and allergic reactions such as rash, hives, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat.
A mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert, a következők: fejfájás, fülcsengés, köhögés, ízérzés zavara, emésztési zavarok, izom- és ízületi fájdalom, májfunkciók romlása és vesefunkció károsodás, a vér káliumszint növekedése, allergiás reakciók mint például kipirulás, kiütések, arc, ajak, száj, nyelv vagy garat vizenyő.
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A CoAprovel filmtabletta 300 mg/12,5 mg 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
90 filmtabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban.
Each tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A CoAprovel tabletta 150 mg/12,5 mg, 150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára CoAprovel 300 mg/25 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
EU/1/98/086/023 - 14 tablets EU/1/98/086/024 - 28 tablets EU/1/98/086/031 - 30 tablets EU/1/98/086/025 - 56 tablets EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/026 - 84 tablets EU/1/98/086/034 - 90 tablets EU/1/98/086/027 - 98 tablets
EU/1/98/086/023 - 14 tabletta EU/1/98/086/024 - 28 tabletta EU/1/98/086/031 - 30 tabletta EU/1/98/086/025 - 56 tabletta EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/086/026 - 84 tabletta EU/1/98/086/034 - 90 tabletta EU/1/98/086/027 - 98 tabletta
Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
84 filmtabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban.
CoAprovel 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by CoAprovel 150 mg/12.5 mg.
300 mg irbezartánnal vagy CoAprovel 150 mg /12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
EU/1/98/086/011 - 14 tablets EU/1/98/086/012 - 28 tablets EU/1/98/086/029 - 30 tablets EU/1/98/086/013 - 56 tablets EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/021 - 84 tablets EU/1/98/086/032 - 90 tablets EU/1/98/086/015 - 98 tablets
EU/1/98/086/011 - 14 tabletta EU/1/98/086/012 - 28 tabletta EU/1/98/086/029 - 30 tabletta EU/1/98/086/013 - 56 tabletta EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/086/021 - 84 tabletta EU/1/98/086/032 - 90 tabletta EU/1/98/086/015 - 98 tabletta
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
A CoAprovel filmtabletta 300 mg/12,5 mg 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
EU/1/98/086/016 - 14 tablets EU/1/98/086/017 - 28 tablets EU/1/98/086/030 - 30 tablets EU/1/98/086/018 - 56 tablets EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/022 - 84 tablets EU/1/98/086/033 - 90 tablets EU/1/98/086/020 - 98 tablets
EU/1/98/086/016 - 14 tabletta EU/1/98/086/017 - 28 tabletta EU/1/98/086/030 - 30 tabletta EU/1/98/086/018 - 56 tabletta EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/086/022 - 84 tabletta EU/1/98/086/033 - 90 tabletta EU/1/98/086/020 - 98 tabletta
Blood and lymphatic system disorders:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
56 tabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Milyen a CoAprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás CoAprovel filmtabletta 150 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2875 szám bevéséssel ellátva.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Milyen a CoAprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás CoAprovel filmtabletta 300 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2876 szám bevéséssel ellátva.
Each tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A CoAprovel tabletta 300 mg/12,5 mg, 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
Investigations:
EGYÉB INFORMÁCIÓK
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
28 tabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban.
General disorders and administration site conditions:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
98 tabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban.
Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
14 filmtabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban.
Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
28 filmtabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Barackszínű, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2776 szám bevéséssel ellátott tabletta.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Milyen a CoAprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás CoAprovel tabletta 300 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2776 szám bevéséssel ellátva.
CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
98 filmtabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
14 tabletta dobozban PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Barackszínű, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2876 szám bevéséssel ellátott tabletta.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Barackszínű, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2775 szám bevéséssel ellátott tabletta.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Milyen a CoAprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás CoAprovel tabletta 150 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2775 szám bevéséssel ellátva.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Barackszínű, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2875 szám bevéséssel ellátott tabletta.
Talk to your doctor before taking CoAprovel and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
fokozott hányás és hasmenés esetén veseproblémák vagy veseátültetés esetén szívproblémák esetén májproblémák esetén cukorbetegség esetén bőrfarkas esetén, (lupusz eritematozusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus) ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Film-coated tablet.
Filmabletta.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
37100 Tours - France
F-75008 Paris - Franciaország
fever
Szoptatás
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
38,5 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
Nem ismert: szédülés, paraesthesia, kábultság, nyugtalanság
decreases in serum potassium and sodium
Nem gyakori: a szérum kálium- és nátriumszintjének csökkenése
Treatment is given for 5 to 14 days.
A kezelés időtartama 5-14 nap.
The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
A hatásosság fő mutatója mindkét vizsgálatban az volt, hogy a fertőzés meggyógyult-e.
Further information on Quofenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
A Quofenix-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
As a result, the bacteria cannot multiply and die.
Ennek következtében a baktériumok nem tudnak osztódni, és elpusztulnak.
Quofenix must not be used in children or adolescents under 18 years of age.
A Quofenix nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél vagy serdülőknél.
After starting with a drip, the doctor may decide to switch to a tablet by mouth once every 12 hours.
Az infúzióval való kezdés után az orvos dönthet úgy, hogy a kezelést 12 óránként egy, szájon át szedhető tablettával folytatja.
The European Medicines Agency decided that Quofenix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Quofenix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quofenix?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Quofenix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Quofenix can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
A Quofenix csak receptre kapható, és a felíró orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok alkalmazásával kapcsolatos hivatalos iránymutatásokat.
It must not be used in women who are pregnant or breast feeding, or women who are able to have children who are not using contraception.
A gyógyszer nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél és olyan fogamzóképes korban lévő nőknél sem, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Since Quofenix's safety profile was similar to that of other fluoroquinolones, it was considered that, as for other fluoroquinolones, it should be authorised for use only when other antibiotics are not suitable.
Mivel a Quofenix biztonságossági profilja hasonló volt az egyéb fluorokinolonokéhoz, az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a többi fluorokinolonhoz hasonlóan alkalmazását csak akkor szabad engedélyezni, ha más antibiotikumok nem megfelelőek.
Quofenix is available as a powder to be made into a solution for infusion (300 mg) and as tablets (450 mg).
A Quofenix oldatos infúzióhoz való por (300 mg) és tabletta (450 mg) formájában kapható.
Other information about Quofenix
A Quofenix-szel kapcsolatos egyéb információ
Fluoroquinolones work by preventing bacteria involved in skin infections from making copies of their DNA (genetic material).
A fluorokvinolonok azáltal fejtik ki hatásukat, hogy megakadályozzák, hogy a bőrfertőzésben érintett baktériumok másolatokat készítsenek DNS-ükről (genetikai anyagukról).
Quofenix is an antibiotic used in adults to treat bacterial infections of the skin and underlying tissues (acute bacterial skin and skin structure infections) when other medicines are not suitable.
A Quofenix egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél alkalmaznak a bőr és a lágyszövetek bakteriális fertőzéseinek (akut bakteriális bőr-és bőrszerkezeti fertőzések) kezelésére, ha más gyógyszerek nem megfelelőek.
Quofenix must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to quinolone or fluoroquinolone antibiotics or in patients who have had tendon disorders related to treatment with a fluoroquinolone antibiotic.
A Quofenix nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kinolon vagy fluorokvinolon antibiotikumokkal szemben, és olyan betegeknél, akiknél a fluorokvinolon antibiotikummal való kezeléssel összefüggő ínrendellenességek fordultak elő.
The active substance in Quofenix, delafloxacin, belongs to a group of antibiotics called fluoroquinolones.
A Quofenix hatóanyaga, a delafloxacin, a fluorokvinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Why is Quofenix authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Quofenix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Quofenix has a different chemical structure to other fluoroquinolones, which means that it can enter bacterial cells more easily.
A Quofenix kémiai szerkezete eltér a többi fluorokvinolonétól, ami abban nyilvánul meg, hogy könnyebben jut be a bakteriális sejtekbe.
An overview of Quofenix and why it is authorised in the EU
A Quofenix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
In the first study involving 660 patients, Quofenix given into a vein was compared with vancomycin plus aztreonam (two other antibiotics) both given into a vein.
Az első vizsgálatban, amelyben 660 beteg vett részt, a vénába adott Quofenix-et vankomicinnel és aztreonámmal (két másik antibiotikummal) hasonlították össze, mindkettőt vénába adva.
Quofenix is as effective as alternative antibiotics given into a vein in treating acute bacterial skin and skin structure infections and offers the possibility of switching to treatment by mouth, which may be more convenient for the patient and could reduce hospitalisation costs.
Az akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzések kezelésében a Quofenix ugyanolyan hatékony, mint a vénába adott alternatív antibiotikumok, és lehetővé teszi a szájon át történő kezelésre való váltást, ami kényelmesebb lehet a beteg számára és csökkentheti a kórházi kezelés költségeit.
The most common side effects with Quofenix (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea and nausea (feeling sick), which are mild to moderate.
A Quofenix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hasmenés és az émelygés, amelyek enyhe vagy közepes erősségűek lehetnek.
For more information about using Quofenix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Quofenix is given by infusion (drip) into a vein over one hour every 12 hours.
A Quofenix-et 12 óránként, vénába adják be egy órán át tartó infúzió formájában.
It contains the active substance delafloxacin.
A gyógyszer hatóanyaga a delafloxacin.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Quofenix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Quofenix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
After treatment for up to 14 days, 58% of patients who received Quofenix were cured of their infection compared with 60% of patients who received vancomycin and aztreonam.
A legfeljebb 14 napig tartó kezelést követően a Quofenix-et kapó betegek 58%-a gyógyult ki a fertőzésből, szemben a vankomicinnel és aztreonámmal kezelt betegek 60%-ával.
In the second study involving 850 patients, Quofenix given into a vein for 3 days and afterwards given as tablets by mouth was compared with vancomycin plus aztreonam given into a vein.
A második vizsgálatban, amelyben 850 beteg vett részt, a 3 napon keresztül vénába és azt követően szájon át tablettában adott Quofenix-et a vankomicin és az aztreonám vénába adott kombinációjával hasonlították össze.