natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ventavis 20 mcg/ml 1 ml ampoule yellow-red ring
Ventavis 20 mikrogramm/ml 1 ml ampulla sárga - piros gyűrű
Ventavis is intended for inhalation use by nebulisation.
A Ventavis porlasztóval történő inhalációs használatra szolgál.
The ampoules containing 1 ml are marked with two coloured rings (yellow-red).
Az 1 ml-es ampullák két színes gyűrűvel vannak megjelölve (sárga - piros).
30 ampoules with 1 ml 42 ampoules with 1 ml Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml
30 DB 1 ML-ES AMPULLA 42 DB 1 ML-ES AMPULLA 168 DB (4 × 42) 1 ML-ES AMPULLA
Multipack: 300 (10 x 30) ampoules with 2 ml.
Gyűjtőcsomagolás: 300 (10 × 30) db 2 ml-es ampulla
Comparable systemic exposures (AUC (0-tlast)) and approximately 30% higher maximum serum concentrations (Cmax) were found following inhalation of Ventavis 20 microgram/ml compared to Ventavis 10 microgram/ml which was in line with the observed shorter inhalation time using Ventavis 20 microgram/ml.
30%-kal magasabb maximum plazmakoncentrációt (Cmax) mértek összehasonlítva a Ventavis 20 mikrogramm/ml-t a Ventavis 10 mikorgramm/ml-rel, amely összhangban van a Ventavis 20 mikrogramm/ml rövid inhalációs idejével.
He/she may consider adjusting your dose or changing your treatment.
A kezelőorvos mérlegelni fogja az adag módosítását vagy a kezelés megváltoztatását.
Package leaflet: Information for the user Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
• Ventavis 10 microgram/ml:
• Ventavis 10 mikrogramm/ml:
The use of Ventavis is not recommended in patients with unstable pulmonary hypertension, with advanced right heart failure.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Ventavis alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetében, akik előrehaladott jobbszívfél elégtelenséggel járó instabil pulmonalis hypertoniában szenvednek.
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution 4 years.
Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat 4 év.
5 mcg golden golden
5 mikrogramm arany arany
• reduction in the number of blood platelets (thrombocytopenia)
• a vérben lévő vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
To minimise accidental exposure, it is recommended to keep the room well ventilated.
A véletlen expozíció minimalizálása érdekében ajánlatos biztosítani a helyiség jó szellőzését.
Ventavis 20 microgram/ml is provided in colourless ampoules, containing 1 ml nebuliser solution.
A Ventavis 20 mikrogramm/ml színtelen ampullákban kerül forgalomba, melyek 1 ml inhalációs oldatot tartalmaznak.
You should use the green baffle plate to obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis.
A Ventavis adagolásához legmegfelelőbb cseppméret elérése érdekében használja a zöld terelőlapot.
Only patients who are maintained at the 5 microgram dose and who have repeatedly experienced extended inhalation times with Ventavis 10 microgram/ml, which could result in incomplete inhalation, may be considered suitable for switching to Ventavis 20 microgram/ml.
Csak azoknál a betegeknél fontolható meg a Ventavis 20 mikrogramm/ml-re való váltás, akiket 5 mikrogramm dózissal kezelnek, és akik a Ventavis 10 mikrogramm/ml-rel való kezelés alatt ismétlődően hosszabb inhalációs időket tapasztaltak, mely inkomplett inhalációhoz vezethet.
For Ventavis 20 microgram/ml (5 microgram dose), the medication chamber with the golden coloured latch is used together with the golden control disc.
A Ventavis 20 mikrogramm/ml készítményhez (5 mikrogrammos dózis) az arany retesszel ellátott porlasztókamrát és az arany szabályozólemezt kell használni.
medication chamber).
Gyógyszerkamra retesz
• hypersensitivity (i.e. allergy)
• túlérzékenység (allergia) • az ízérzékelés zavara (diszgeuzia)
If you use more Ventavis than you should
Ha az előírtnál több Ventavis-t alkalmazott
After each inhalation session, any solution remaining in the nebuliser should be discarded.
Minden inhalációs kezelés után a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
How Ventavis works
Hogyan fejti ki hatását a Ventavis?
(e.g. active peptic ulcers, trauma, intracranial haemorrhage).
- Olyan állapotok, amelyekben a Ventavis thrombocytákra gyakorolt hatása fokozott vérzési kockázattal jár (pl. aktív peptikus fekély, trauma, koponyaűri vérzés).
If this dose is well tolerated, dosing should be increased to 5 microgram iloprost using 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml and maintained at that dose.
Ha ezt a dózist a beteg jól tolerálja, akkor azt 5 mikrogramm iloprosztra kell emelni 1 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát alkalmazva, és ezt a dózist tartani kell.
Package leaflet: Information for the user Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
The Mass Median Aerodynamic Diameter (MMAD) of the aerosol measured using I-Neb nebulising systems equipped with power level 10 disc was similar between Ventavis 20 microgram/ml (golden programme) and Ventavis 10 microgram/ml (purple programme) nebuliser solutions (i.e.: around 2 micrometres) but with faster delivery when using Ventavis 20 microgram/ml.
Diameter) hasonló volt a Ventavis 20 mikrogramm/ml (arany program) inhalációs oldat esetében, mint a Ventavis 10 mikorgramm/ml (bíbor program) inhalációs oldatnál (azaz körülbelül 2 mikrométer), de a Venatvis 20 mikrogramm/ml esetében gyorsabb volt az adagolás.
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (1 ml ampoule) delivers 2.5 microgram and Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution delivers 5 microgram at the mouthpiece of the Breelib nebuliser.
A Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldatból (1 ml-es ampulla) 2,5 mikrogrammot, illetve a Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldatból 5 mikrogrammot a Breelib porlasztó a szájfeltétén keresztül adagol.
The I-Neb AAD nebuliser has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule) and 20 microgram/ml nebuliser solution.
Az I-Neb AAD porlasztó a Ventavis 10 mikrogramm/ml (1 ml-es ampulla) és Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat adagolására alkalmasnak bizonyult.
However, the predictive value of these acute haemodynamic data are considered to be of limited value as acute response does not in all cases correlate with long-term benefit of treatment with inhaled iloprost.
mivel az akut válasz nem minden esetben korrelál az inhalációs iloproszt-kezelés hosszú távú kedvező hatásaival.
• P2 Programme 2: 2.5 microgram active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
• P2 program 2: 2,5 mikrogramm hatóanyag a szájfeltétben, 10 inhalációs ciklus.
• Bronchospasm (sudden constriction of the muscles in the walls of the small airways) and wheezing (see also section 2 “Warnings and precautions”)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Hörgőgörcs (a kis légutak falában található izmok hirtelen összerándulása) és nehézlégzés (lásd még 2. pont: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Ventavis is a clear, colourless to slightly yellowish nebuliser solution for inhalation with the Breelib or the I-Neb nebuliser.
Milyen a Ventavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Ventavis átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás színű inhalációs oldat a Breelib vagy az I-Neb porlasztókkal történő inhalálásra.
To obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution the green baffle plate should be used.
A Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat alkalmazásához legmegfelelőbb cseppméret eléréséhez használja a zöld terelőlapot.
One inhalation session with Venta-Neb will usually last about 4 to 10 minutes depending on the prescribed dose.
Egy inhalációs kezelés a felírt dózistól valamint a porlasztótól függően mintegy 4-10 percig tart.
Venta-Neb, a portable ultrasonic battery-powered nebuliser, has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (2 ml ampoule).
A Venta-Neb egy hordozható, ultrahangos, elemmel működő porlasztó, mely alkalmasnak bizonyult a Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat (2 ml-es ampulla) adagolására.
Iloprost
Hányás
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution 5 years.
Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat 5 év
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution Clear, colourless solution.
Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat Tiszta, színtelen oldat.
• pain in jaw/spasm of the jaw muscles (trismus)
• állkapocsfájdalom/a rágóizmok görcse (szájzár)
42 ampoules with 1 ml.
42 db 1 ml-es ampulla.
If you have kidney or liver problems
Ha vese- vagy májbetegségben szenved
- Multipack containing 168 (4x42) ampoules for use with the Breelib and I-Neb nebuliser.
- 168 darab (4 × 42) ampullát tartalmazó gyűjtőcsomagolás a Breelib és az I-Neb poralsztókkal történő együttes alkalmazásra.
PACK WITH 30 AMPOULES IN A CARTON WITH 90 (3 x 30) AMPOULES WITH 2 ML PACK WITH 30 AMPOULES IN A CARTON WITH 300 (10 x 30) AMPOULES WITH 2 ML
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ BLUE BOX NÉLKÜL (30 DB 2 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ 90 (3 × 30) AMPULLÁS GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN) (30 DB 2 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ 300 (10 × 30) AMPULLÁS GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN)
Just before you start to inhale, take the yellow-red colour coded ampoule of Ventavis 20 microgram/ml, break the glass ampoule and pour the complete contents of 1 ml into the nebuliser medication golden chamber.
Ventavis 20 mikrogramm/ml ampullát, törje fel az üvegampullát, és öntse át annak teljes 1 ml-es tartalmát a porlasztó arany színű gyógyszerkamrájába.
• P1 Programme 1: 5 microgram active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
• P1 program 1: 5 mikrogramm hatóanyag a szájfeltétben, 25 inhalációs ciklus.
In case of poor tolerability of the 5 microgram dose, the dose should be reduced to 2.5 microgram iloprost.
Az 5 mikrogrammos dózis rossz tolerálása esetén a dózist 2,5 mikrogramm iloprosztra kell csökkenteni.
• For the 2.5 microgram dose the medication chamber with the red coloured latch is used together with the red control disc.
• A 2,5 mikrogrammos dózishoz a piros retesszel ellátott porlasztókamrát és a piros szabályozólemezt kell használni.
42 AMPOULES WITH 1 ML
42 db 1 ml ampulla
A mean increase in the 6-minute walk test of 44.7 metres from a baseline mean value of 329 metres vs. a change of -7.4 metres from a baseline mean value of 324 metres in the placebo group (no data imputation for death or missing values) was observed in the subgroup of 49 patients with primary pulmonary hypertension receiving treatment of inhaled iloprost for 12 weeks (46 patients in the placebo group).
primer pulmonalis hypertoniában szenvedő betegek 49 fős alcsoportjában, szemben a 46 tagú placébó csoportban megfigyelt -7,4 méteres változással a kiinduláskori 324 méteres átlagértékhez képest (nem volt adatvesztés haláleset vagy hiányzó értékek miatt).
• 3 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 2 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (white - pink).
• 2 ml inhalációs oldatot tartalmazó 3 ml-es ampullák színtelen, I. típusú üvegből, két színes gyűrűvel ellátva (fehér - rózsaszín).
P2 Programme 2: 2.5 microgram active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
P2 program 2: 2,5 mikrogramm hatóanyag a szájfeltétben, 10 inhalációs ciklus.
If this dose is well tolerated, dosing should be increased to 5 microgram iloprost using 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml and maintained at that dose.
Abban az esetben, ha a dózis jól tolerálható, az adagot 5 mikrogramm iloprosztra kell emelni 2 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát alkalmazva, és ezt a dózist tartani kell.
Newborns, infants and pregnant women should not be in the same room while you are inhaling Ventavis.
Miközben a Ventavis-t inhalálja újszülöttek, csecsemők és terhes nők nem tartózkodhatnak ugyanabban a szobában, mint Ön!
Ventavis inhalation might entail the risk of inducing bronchospasm, especially in patients with bronchial hyperactivity (see section 4.8).
Légúti megbetegedésekben szenvedő betegek A Ventavis inhalációja a bronchospasmus kialakulásának kockázatát idézheti elő, különösen olyan betegeknél, akiknél bronchialis hiperreaktivitás áll fenn. (lásd 4.8 pont) Ezenkívül a Ventavis előnyeit eddig még nem állapították meg egyidejűleg krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és súlyos asthmában szenvedő betegek esetében.
1 ml solution contains 10 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
1 ml oldat 10 mikrogramm iloprosztot tartalmaz (iloproszt-trometamol formájában).
P1 Programme 1: 5 microgram active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
P1 program 1: 5 mikrogramm hatóanyag a szájfeltétben, 25 inhalációs ciklus.
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution Clear, colourless to slightly yellowish solution.
Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
The I-Neb AAD System is a portable, hand-held, vibrating mesh technology nebuliser system.
Az I-Neb AAD System hordozható, kézben tartható, rezgőhálós technológiával működő porlasztórendszer.
1 ml solution contains 20 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
1 ml oldat 20 mikrogramm iloprosztot tartalmaz (iloproszt-trometamol formájában).
30 ampoules with 2 ml.
30 db 2 ml-es ampulla.
For administration with the Breelib.
Breelib-bel történő alkalmazásra.
Efficacy in adult patients with pulmonary hypertension
Hatékonyság pulmonalis hypertonias felnőtt betegekben Stabil pulmonalis hypertoniában szenvedő 203 felnőtt betegben (inhalációs iloproszt,
30 AMPOULES WITH 1 ML
30 db 1 ml ampulla
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH 2 ML
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EU/1/03/255/009 [30 x 1 ml]
EU/1/03/255/009 [30 × 1 ml]
To obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis the green baffle plate should be used.
A Ventavis alkalmazásához legmegfelelőbb cseppméret elérése érdekében használja a zöld terelőlapot.
Ventavis 20 microgram/ml; 1 ml
Ventavis 20 mikrogramm/ml; 1 ml
Ventavis 20 microgram/ml
Ventavis 20 mikrogramm/ml
Patients with concomitant acute pulmonary infections, COPD and severe asthma should be carefully monitored.
COPD és súlyos asthma áll fenn, gondosan monitorozni kell. Pulmonalis vénás elzáródás
Syncope is a common symptom of the disease itself and can also occur under therapy.
A syncope magának a betegségnek is gyakori tünete és a kezelés alatt is előfordulhat.
Ventavis 10 microgram/ml; 2 ml
Ventavis 10 mikrogramm/ml; 2 ml
Common: may affect up to 1 in 10 people
Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
The dose per inhalation session should be administered 6 to 9 times per day according to the individual need and tolerability.
A beteg egyéni szükségleteinek és tűrőképességének megfelelően az egy inhalációs kezelésre jutó dózist naponta 6-9 alkalommal kell alkalmazni.
If this dose is well tolerated, dosing should be increased to 5 microgram iloprost and maintained at that dose.
Ha ezt a dózist jól tolerálja a beteg, akkor azt 5 mikrogramm iloprosztra kell növelni, és ezt az adagot kell fenntartani.
168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML
168 DB (4 × 42) 1 ML-ES AMPULLA)
• 1 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 1 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (yellow - red).
• 1 ml inhalációs oldatot tartalmazó 1 ml-es ampullák színtelen, I. típusú üvegből, két színes gyűrűvel ellátva (sárga - piros).
• 1 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 1 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (white - yellow).
• 1 ml inhalációs oldatot tartalmazó 1 ml-es ampullák színtelen, I. típusú üvegből, két színes gyűrűvel ellátva (fehér - sárga).
For the 5 microgram dose of Ventavis 20 microgram/ml the medication chamber with the gold coloured latch is used together with the gold control disc.
A Ventavis 20 mikrogramm/ml 5 mikrogrammos dózisához az arany színű retesszel ellátott porlasztókamrát és az arany színű szabályozólemezt kell használni.
Device
Készülék
300 ampoules with 2 ml.
300 db 2 ml-es ampulla,
Dose of iloprost at mouthpiece
Az iloproszt dózisa a szájfeltétben
For details refer to the instruction manual of the Venta-Neb nebuliser.
A további tudnivalókat lásd a Venta-Neb porlasztó használati utasításában.
• vomiting
• torokirritáció
• For the 5 microgram dose the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
• Az 5 mikrogrammos dózishoz a bíborszínű retesszel ellátott porlasztókamrát és a bíborszínű szabályozólemezt kell használni.
90 ampoules with 2 ml.
90 db 2 ml-es ampulla,
EU/1/03/255/004 [30 x 1 ml]
EU/1/03/255/004 [30 × 1 ml]
EU/1/03/255/011 [42 x 1 ml]
EU/1/03/255/011 [42 × 1 ml]
“How to use Ventavis”).
Hogyan kell alkalmazni a Ventavis-t?
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml with two coloured rings (yellow - red), is transferred into the medication chamber immediately before use.
Az I-Neb AAD-vel végzett minden egyes inhalációs kezeléshez egy darab 1 ml-es, két színes gyűrűvel (sárga - piros) megjelölt Ventavis 20 mikrogramm/ml ampulla tartalmát kell bejuttatni a készülék megfelelő gyógyszer kamrájába, közvetlenül az alkalmazás előtt.
Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml.
Gyűjtőcsomagolás: 168 db (4 × 42) 1 ml ampulla
What you need to know before you use Ventavis Do not use Ventavis
Tudnivalók a Ventavis alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Ventavis-t,
For administration with the Breelib or the I-Neb.
(a Breelib vagy a I-Neb AAD porlasztók valamelyikének) segítségével.
When iloprost at the concentration of 10 microgram/ml is administered via inhalation in patients with pulmonary hypertension or healthy volunteers (iloprost dose at the mouthpiece: 5 microgram: inhalation time in between 4.6 - 10.6 min), mean peak serum concentrations of about 100 to 200 picogram/ml were observed at the end of inhalation session.
Amikor pulmonalis hypertoniában szenvedő betegeknek vagy egészséges önkénteseknek inhaláció útján adagoltak iloprosztot 10 mikrogramm/ml-es koncentrációban (iloproszt dózis a szájfeltétben:
Ventavis 10 microgram/ml
Ventavis 10 mikrogramm/ ml
• 168 (4x42) ampoules co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1
• 168 (4 × 42) ampulla Breelib fogyóeszköz készlet részeivel összecsomagolva (1 szájfeltétet és
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution 1 ml solution contains 20 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat 20 mikrogramm iloproszt (iloproszt-trometamol formájában) 1 ml oldatban.
EU/1/03/255/012 [42 x 1 ml]
EU/1/03/255/012 [42 × 1 ml]
If you tolerate this dose well, your dose should be increased to 5 microgram and you should continue on this dose.
Ha ezt a dózist jól tűri, akkor az adagját 5 mikrogrammra kell növelni, és ezt az adagolást kell a továbbiakban folytatni.
Ventavis 10 microgram/ml; 1 ml
Ventavis 10 mikrogramm/ml; 1 ml
Ampoule coloured ring
Ampulla színes gyűrű
Chest discomfort / chest pain Cough
Mellkasi diszkomfort/ mellkasi fájdalom Köhögés
In general, when starting Ventavis treatment the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece.
Általánosságban elmondható, hogy a Ventavis-kezelés megkezdésekor az első inhalációt 2,5 mikrogramm iloproszttal kell végezni, ahogyan az a porlasztó szájfeltéten áthalad.
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution 1 ml solution contains 10 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat 10 mikrogramm iloproszt (iloproszt-trometamol formájában) 1 ml oldatban.
There is no need to alter the dose in patients with mild or moderate kidney problems (patients with a creatinine clearance > 30 ml/min).
Enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben (a beteg kreatinin-clearance-értéke > 30 ml/perc) szenvedő betegek esetén nem szükséges az adag módosítása.
Ventavis 20 mcg/ml (1 ml ampoule with yellow and red rings)
20 mikrogramm/ml (1 ml ampulla sárga és piros gyűrűkkel)
EU/1/03/255/005 [168 (4 x 42) x 1 ml]
EU/1/03/255/005 [168 (4 × 42) × 1 ml]
For each inhalation session with the Venta-Neb, the content of one 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
A Venta-Neb inhalációs készülékkel történő minden egyes inhalációs kezelésnél egy darab, két színes gyűrűvel (fehér - rózsaszín) megjelölt, 2 ml-es ampulla Ventavis 10 mikorogram/ml tartalmát közvetlenül az alkalmazás előtt bele kell juttatni a porlasztó gyógyszerkamrájába.
PACK WITH 42 AMPOULES IN A CARTON WITH 168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML PACK WITH 42 AMPOULES IN A CARTON WITH 168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML CO-PACKED WITH BREELIB CONSUMABLES SET
42 DB 1 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ 168 (4 × 42) AMPULLÁS GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN BREELIB FOGYÓESZKÖZ KÉSZLETTEL ÖSSZECSOMAGOLVA
Your doctor will supervise your treatment if switching from Ventavis 10 microgram /ml to Ventavis 20 microgram/ml to monitor how well you tolerate the higher concentration.
Ventavis 20 mikrogramm/ml készítményre, kezelőorvosa fogja felügyelni az Ön kezelését, annak érdekében, hogy ellenőrizze, hogy megfelelően viseli-e a magasabb koncentrációt.
What Ventavis is and what it is used for What Ventavis is
Milyen típusú gyógyszer a Ventavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Skin and eye contact, oral ingestion
Bőrrel és szemmel való érintkezés, lenyelés
For administration with the Venta-Neb.
Ventavis-kezelés esetén.
Patients stabilised on one nebuliser should not switch to another nebuliser without close supervision by the treating doctor as different nebulisers have been shown to produce aerosols with slightly different physical characteristics and may have faster delivery of the solution (see section 5.2 of the Summary of Product Characteristics).
Mivel a különböző porlasztók által előállított aeroszolok fizikai tulajdonságai és az oldat beadási sebessége kismértékben különbözőek lehetnek, ezért nem javasolt a kezelőorvos felügyelete nélkül az egyik bevált készülékről egy másikra áttérni (lásd az Alkalmazási előírás 5.2 pontját).
EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
EU/1/03/255/014 [168 (4 × 42) × 1 ml] Breelib fogyóeszköz készlettel összecsomagolva (1 szájfeltétet és 1 porlasztó kamrát tartalmaz)
Not applicable.
Szabályozólemez
Symptoms can include chest pain, - a heart attack within the last six months, - a weak heart (decompensated cardiac failure) which is not under close medical observation, - severe unstable heartbeat, - a defect of the heart valves (inborn or acquired) that causes the heart to work poorly (not related to pulmonary hypertension),
− gyenge szív (dekompenzált szívelégtelenség), ami nem áll szoros orvosi megfigyelés alatt − súlyos szívritmuszavar,
For the 2.5 microgram dose of Ventavis 10 microgram/ml the medication chamber with the red coloured latch is used together with the red control disc.
A 2,5 mikrogrammos dózishoz a piros retesszel ellátott porlasztókamrát és a piros szabályozólemezt kell használni.
EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
EU/1/03/255/013 [168 (4 × 42) × 1 ml] Breelib fogyóeszköz készlettel összecsomagolva (1 szájfeltétet és 1 porlasztó kamrát tartalmaz)
Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
Tel: +49 (0)214-30 513 48
Ventavis 10 mcg/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings)
10 mikrogramm/ml (1 ml es ampulla fehér és sárga gyűrűvel)
168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML CO-PACKED WITH BREELIB CONSUMABLES SET
168 (4 × 42) DB 1 ML-ES AMPULLA BREELIB FOGYÓESZKÖZ KÉSZLETTEL
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
96%-os etanol Nátrium-klorid Sósav (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
What Ventavis is and what it is used for What you need to know before you use Ventavis How to use Ventavis
Tudnivalók a Ventavis alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Ventavis-t?
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Bayer AG