natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Iscover-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
You should take Iscover for as long as your doctor continues to prescribe it.
Az Iscover-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Iscover 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Iscover 75 mg filmtabletta A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg.
Iscover is supplied in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Az Iscover 4 × 1, 10 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtablettát tartalmazó dobozban, adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Tel:800.536 389
Other medicines and Iscover:
Egyéb gyógyszerek:
- Iscover 300 mg film-coated tablets
- Iscover 300 mg filmtabletta
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Iscover in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), az Iscover-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
- Iscover 75 mg film-coated tablets
- Iscover 75 mg filmtabletta
Iscover 300 mg film-coated tablets
Iscover 300 mg filmtabletta
EU/1/98/070/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/1/98/069/008 4 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/009 30 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/010 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/012 10 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban
What you need to know before you take Iscover Do not take Iscover
Tudnivalók az Iscover szedése előtt
Iscover with food and drink
ürül a vizelettel és kb.
Iscover 75 mg film-coated tablets
Iscover 75 mg filmtabletta
Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Iscover 75 mg filmtabletta Klopidogrél
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak.
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Iscover 75 mg filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz filmtablettánként (hidrogén-szulfát formájában).
Iscover 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Iscover 300 mg filmtabletta Klopidogrél
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, - karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - efavirenzet vagy egyéb, retrovírus-ellenes gyógyszereket kap [HIV (emberi immunhiányelőidéző vírus) fertőzés kezelésére], - moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, - daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap, - opioidok: a klopidogrél-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid gyógyszert ír fel Önnek (súlyos fájdalom kezelésére).
Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Iscover 300 mg filmtabletta 300 mg klopidogrélt tartalmaz filmtablettánként (hidrogén-szulfát formájában).
Iscover 300 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Iscover 300 mg
EU/1/98/070/014 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/015 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/016 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/017 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/018 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/019 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/020 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/1/98/070/018 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/019 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/020 - 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
EU/1/98/070/001 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/002 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/003 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/004 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/007 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/011 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/013 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/1/98/070/001a 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/002a 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/003a 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/004a 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/005a 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/006a 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/007a 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/011a 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/013 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/014 50x1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/015 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/016 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/017 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/018 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/019 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/020 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban
Content Package size
Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Target species Route of administration
EU szám Kereskedelminév Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat
However, others can become very ill.
Megint mások azonban nagyon megbetegedhetnek.
Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Mivel ezeket az eseteket spontán módon jelentették, nem lehetséges gyakoriságuk megbízható becslése.
The severity and type of symptoms can vary.
A tünetek súlyossága és típusa változhat.
If this happens, do not drive, cycle or use any tools or machines.
Ha ez bekövetkezik, ne vezessen, ne kerékpározzon, illetve ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Enyhe fertőzés, pl. megfázás nem jelent problémát, de előbb beszéljen orvosával.
Most adults fully recover from the disease, but some people (particularly children) who may not have had symptoms can remain infected.
A legtöbb felnőtt teljesen kigyógyul a betegségből, de néhányan azonban (különösen a gyermekek), akiknek esetleg nincsenek tünetei, fertőzöttek maradhatnak.
• You will normally have a total of two injections.
• Ön szokásos esetben összesen két injekciót kap.
If not, you may not be protected against the diseases.
Ha ez nem történik meg, nem biztos, hogy védve lesz a betegségek ellen.
Young children may not get all symptoms.
A fiatal gyermekeknél nem feltétlenül alakul ki minden tünet.
Other medicines and Ambirix
Egyéb gyógyszerek és az Ambirix
Please talk to your doctor after this time period.
Kérjük, forduljon kezelőorvosához ezen időszak lejárta után.
Rare: arthralgia
Ritka: arthralgia
This vaccine contains neomycin (an antibiotic).
Ez a vakcina neomicint (egy antibiotikumot) tartalmaz.
The virus is usually caught from another infected person.
A vírus általában egy másik, fertőzött emberről terjed.
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common:
A jelentett mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra: Nagyon gyakori:
No fertility data are available.
A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
• Post-marketing data
• Posztmarketing adatok
Ambirix should not be given if:
Az Ambirix nem adható, ha:
• If you miss the second injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
• Ha Ön nem kapta meg a második injekciót, beszéljen az orvosával és a lehető leghamarabb egyeztessenek újabb időpontot.
Not always people who have been infected look or feel ill.
A fertőzöttek nem mindig látszanak betegnek, illetve nem mindig érzik magukat betegnek.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti
Most children recover completely but the illness is usually severe enough to make children ill for about a month.
A legtöbb gyermek teljesen felépül, de a betegség elég súlyos ahhoz, hogy gyermekeknél kb.
• you have fainted before or during a previous injection - in case this happens again.
• Ön korábban elájult egy injekció beadása előtt vagy során, mert ez megismétlődhet.
• The injections will be given within 12 months: - The first injection - on a date agreed with your doctor.
• Az injekciókat 12 hónapon belül adják be: - Az első injekció beadása egy, az orvossal egyeztetett időpontban történik.
This is usually into the upper arm.
Ez rendszerint a felkaron történik.
• you have a severe infection with a high temperature.
• Önnél magas lázzal járó súlyos fertőzés áll fenn.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection.
Az emlékeztető oltással kapcsolatos irányelvek azon a feltevésen alapulnak, hogy ellenanyagok szükségesek a védelemhez.
Your doctor will run blood tests to see whether more injections are needed to help you be better protected.
Orvosa vérvizsgálatokat végez annak érdekében, hogy láthassa, vajon Önnek több injekcióra van-e szüksége a jobb védelemhez.
However, it is sometimes caught in other ways, such as by swimming in water that has sewage in it or from another infected person.
Azonban néha más úton következik be a fertőzés, pl. szennyvíztartalmú vízben való úszással vagy egy másik, fertőzött személytől.
• Ambirix helps the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
• Az Ambirix segíti a szervezetet az ezen betegségek elleni saját védelem (ellenanyagok vagy antitestek) kialakításában.
Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of your body.
Orvosa gondoskodni fog róla, hogy a vakcinák beadása különböző testtájakon történjen meg.
Ambirix has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Az Ambirix nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Some people may need to go into hospital.
Némely esetben kórházi kezelés válhat szükségessé.
Please contact your doctor if you have similar side effects.
Kérjük, forduljon orvosához, ha hasonló mellékhatásokat észlel.
(see section 4.4)
(lásd 4.4 pont).
However, the vaccine may not work fully.
Azonban nem biztos, hogy a vakcina teljes hatást fejt ki.
• They will take care that Ambirix is not given into a vein.
• Vigyáznak rá, hogy az Ambirix-et ne vénába adják be.
Ambirix should not be given if you are allergic to neomycin.
Az Ambirix nem adható be, ha Ön allergiás a neomicinre.
• Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
• Hűtőszekrényben (2°C -8°C) tárolandó.
They are called hepatitis B “carriers” and can still infect other people throughout their lives.
„hordozóknak” nevezik és egész életük során megfertőzhetnek másokat.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mert sürgős orvosi segítségre lehet szüksége:
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a fent felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Ambirix is not usually given to women who are pregnant or breast-feeding.
Az Ambirix-et rendszerint nem adják terhes nőknek vagy szoptató anyáknak.
6-11 yrs old
6-11 éves
This leaflet has been written assuming the person receiving the vaccine is reading it, but it can be given to adolescents and children so you may be reading it for your child.
Ezt a betegtájékoztatót annak feltételezésével írták, hogy az olvassa, aki az oltást kapja, azonban az oltás serdülőknek és gyermekeknek is adható, ezért a betegtájékoztatót gyermekének is felolvashatja.
If you are taking medicines that affect your body's immune response, you can still have Ambirix if this is thought to be necessary.
Ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a szervezet immunválaszát, kaphat Ambirix-et, ha orvosa szükségesnek gondolja.
The safety and efficacy of Ambirix in children aged less than 1 year have not been established.
Az Ambirix biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Also shown are the results reported in the comparative study performed in 12-15 year-olds.
A táblázat a 12-15 éves korcsoportban végzett összehasonlító vizsgálat eredményeit ugyancsak tartalmazza.
Symptoms begin 3 to 6 weeks after infection.
A tünetek a fertőzést követő 3-6 hét után kezdődnek.
It cannot protect against other infections that can affect the liver - even though these infections might have signs similar to those caused by the hepatitis A or B virus.
Nem képes azonban a májat érintő más fertőzések ellen védelmet biztosítani, bár e fertőzéseknek hasonló jelei lehetnek mint azok, amelyeket a hepatitisz A vagy B vírus okoz.
Vaccine group
Vakcina csoport
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless layer above may be observed.
A tárolás során finom fehér üledék és tiszta, színtelen felső réteg figyelhető meg.
b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again.
Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza, legalább újabb 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
EU/1/02/224/001 - pack of 1 without needle EU/1/02/224/002 - pack of 1 with 1 needle EU/1/02/224/003 - pack of 10 without needle EU/1/02/224/004 - pack of 10 with 10 needles EU/1/02/224/005 - pack of 50 without needle
EU/1/02/224/001 - 1x csomagolás tű nélkül EU/1/02/224/002 - 1x csomagolás 1 tűvel EU/1/02/224/003 - 10x csomagolás tű nélkül EU/1/02/224/004 - 10x csomagolás 10 tűvel EU/1/02/224/005 - 50x csomagolás tű nélkül
Date of latest renewal: 20 July 2012
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Each is given on a separate visit.
Beadásukra különálló alkalmakkor kerül sor.
- The second injection - between 6 and 12 months after the first injection.
- A második injekció beadására 6-12 hónappal az első injekció után kerül sor.
• The other ingredients in Ambirix are: sodium chloride and water for injections.
• Az Ambirix egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Ambirix can be used during pregnancy only when clearly needed, and the possible advantages outweigh the potential risks for the foetus.
Az Ambirix csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges, és a lehetséges előnyök meghaladják az esetleges magzati kockázatokat.
The virus is usually caught from food or drink that contains the virus.
A vírus általában az azt tartalmazó élelmiszerrel vagy folyadékkal kerül a szervezetbe.
• you have immune system problems (such as due to an illness, treatment or dialysis) - the vaccine may not work fully.
• Önnek immunrendszeri problémái vannak (pl. betegség vagy művesekezelés miatt), mert ilyen esetekben a vakcina nem feltétlenül fejt ki teljes hatást.
Concomitant immunoglobulin administration may result in lower antibody titres.
Immunglobulin egyidejű alkalmazása alacsonyabb ellenanyagtitert eredményezhet.
Ambirix contains neomycin and sodium
Az Ambirix neomicint és nátriumot tartalmaz
The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
Az első adag beadása után az alapimmunizálást ugyanazzal a vakcinával kell befejezni.
The vaccine can be given after you have recovered.
A vakcina akkor adható be, ha már meggyógyult.
It is not known exactly how long protection against infection with hepatitis A and B viruses will last, although protection against the hepatitis A virus probably lasts about 10 years.
Pontosan nem ismeretes, hogy meddig tart a hepatitisz A vagy B vírusfertőzések elleni védelem, bár a hepatitisz A vírus elleni védelem feltehetően kb.
• upper airway infections
• felső légúti fertőzések
Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Hepatitis A vírus (inaktivált)1,2
• Make sure you finish the complete course of two injections.
• Gondoskodjon arról, hogy megkapja a két injekcióból álló, teljes oltási sorozatot.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (9 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Ambirix Combined HAB vaccine (360/10)
Kombinált HAB vakcina (360/10)
The holder of marketing authorisation will continue to submit annual PSURs.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja a PSUR évenként történő benyújtását.
Ambirix is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury).
Az Ambirix nem ajánlott posztexpozíciós prophylaxis (pl. injekciós tű okozta sérülés) céljára.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1 ml) contains:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 adag (1 ml) vakcina tartalmaz:
Read all of this leaflet carefully before you/your child starts receiving this vaccine because it contains important information for you.
Mielőtt Önnek vagy gyermekének beadják ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• swelling of the face, mouth and throat (angioneurotic oedema)
• az arc, a száj és a torok duzzanata (angioneurotikus ödéma)
Ambirix confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and antiHBs antibodies.
Az Ambirix HAV és HBV fertőzések elleni védettséget vált ki specifikus anti-HAV és anti-HBs ellenanyagok indukálása révén.
The anti-HBs seroprotection rates (titers ≥ 10 mlU/ml) at these time points were 37.4% and 98.2% respectively.
Az anti-HBs szeroprotekciós arány (titerek ≥ 10 mlE/ml) ezekben az időpontokban 37,4% és 98,2 % volt.
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Hepatitis vaccines, ATC code J07BC20.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20
• inflammation of some blood vessels (vasculitis)
• bizonyos vérerek gyulladása (vaszkulitisz)
Adverse reactions reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration.
A túladagolás után jelentett mellékhatások hasonlóak voltak azokhoz, amelyeket a vakcina normál alkalmazása kapcsán jelentettek.
However some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Számos kötelező védőoltási program jelenleg azonban magában foglalja a hepatitis B emlékeztető oltást, amit figyelembe kell venni.
• allergic and anaphylactic reactions - the signs can include a rash that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
• Allergiás és anafilaxiás reakciók -jelei közé tartozhat a bőrkiütés, amely viszkethet és felhólyagosodhat, a szemek és az arc duzzanata, a légzési, illetve nyelési nehézségek, a hirtelen vérnyomásesés és az eszméletvesztés.
• Not all pack sizes may be marketed.
• Nem feltétlenül minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
• As with all vaccines, some people respond less well to a vaccine than others.
• Mint minden vakcinára, egyes emberek az Ambirix-re nem reagálnak olyan jól, mint mások.
Infections and infestations Meningitis
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Meningitis
The most commonly reported adverse reactions following Ambirix administration are pain and fatigue occurring in an approximated per dose frequency of 50% and 30% respectively.
Az Ambirix beadását követően jelentett leggyakoribb mellékhatások közé a fájdalom és a fáradtságérzet tartozik, amelyek ebben a sorrendben megközelítőleg 50%-os, illetve 30%-os, dózisonkénti gyakorisággal fordulnak elő.
• Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a glass 1 ml pre-filled syringe.
• Az Ambirix fehér színű, enyhén tejszerű folyadék 1 ml-es előretöltött fecskendőbe töltve.
1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
1 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (I típusú üveg) gumidugóval (butil-gumi).