natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/mL.
0,45%-os vagy 0,225%-os, csökkentett térfogatú nátrium-klorid oldatos infúzióhoz vagy Ringer-laktát oldatos infúzióhoz is hozzáadható úgy, hogy a 0,5 mg/ml végső koncentrációt ne lépjük túl.
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia back pain, pain in extremity, bone pain, muscular weakness, myalgia
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia hátfájás, végtagfájdalom, csontfájdalom, izomgyengeség, myalgia
Aseptically transfer this volume (mL)c of reconstituted Caspofungin Accord to an IV bag (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion, or Lactated Ringers solution for infusion.
Aszeptikus körülmények között adjuk hozzá a feloldott Caspofungin Accord ezen mennyiségét (ml)c egy 250 ml 0,9%-os, 0,45%-os, vagy 0,225%-os nátrium-klorid oldatos infúziót vagy Ringer-laktát oldatos infúziót tartalmazó IV-zsákhoz (vagy üveghez).
How to use Caspofungin Accord
Hogyan kell alkalmazni a Caspofungin Accordot?
Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Határozzuk meg a gyermekgyógyászati betegnél alkalmazandó tényleges napi fenntartó dózist a beteg (fentiek szerint kiszámolt) BSA-értéke és a következő egyenlet segítségével: BSA (m2) x 50 mg/m2 = Napi fenntartó dózis
Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate caspofungin
Caspofungin Accord 70 mg por koncentrátumhoz kaszpofungin i.v. alkalmazás
General disorders and administration site conditions fever chills, catheter site pain
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz hidegrázás, fájdalom a katéter helyén
Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate caspofungin
Caspofungin Accord 50 mg por koncentrátumhoz kaszpofungin i.v. alkalmazás
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (Caspofungin Accord 50 mg)
HASZNÁLATI UTASÍTÁS GYERMEKGYÓGYÁSZATI BETEGEK RÉSZÉRE (CASPOFUNGIN ACCORD 50 MG)
Two hundred twenty-four patients were included in the primary efficacy analysis (MITT analysis) of response at the end of IV study therapy; favourable response rates for the treatment of invasive candidiasis were comparable for caspofungin (73 % [80/109]) and amphotericin B (62 % [71/115]) [% difference 12.7 (95.6 % CI -0.7, 26.0)].
Az invasiv candidiasis kezelésében megfigyelt válaszarány hasonló volt a kaszpofungin (73% [80/109]) és az amfotericin B (62% [71/115]) esetében [12,7% különbség (95,6% CI -0,7, 26,0)].
How to store Caspofungin Accord
Hogyan fejti ki hatását a Caspofungin Accord
Hepatobiliary disorders elevated liver enzyme levels (AST, ALT)
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek emelkedett májenzim-szintek (AST, ALT)
Reconstitution of Caspofungin Accord
A Caspofungin Accord feloldása
Remove the volume of medicine equal to the calculated loading dose (Step 1) from the vial.
pont szerint) kiszámolt telítő dózisnak megfelelő mennyiségű gyógyszert az injekciós üvegből.
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial)
Az 50 mg/m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (50 mg-os injekciós üveget használva)
Inadvertent administration of up to 400 mg of caspofungin in one day has been reported.
Legfeljebb 400 mg kaszpofungin 1 nap alatt történő, nem szándékos beadását jelentették; ezekben az esetekben nem figyeltek meg klinikailag jelentős mellékhatásokat.
Forty-nine patients were enrolled and received caspofungin at 50 mg/m2 IV once daily following a 70-mg/m2 loading dose on
Negyvenkilenc beteg vett részt és kapott (az 1. napon adott [és a napi 70 mg-ot nem meghaladó] 70 mg/m2 telítő dózist követően naponta egyszer 50 mg/m2 i.v.)
Renal and urinary disorders renal failure, renal failure acute
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek veseelégtelenség, akut veseelégtelenség
You may need to read it again.
Ez az eredmény azt jelezheti,
• rash, itching, feeling warm, swelling of your face, lips or throat or difficulty breathing - you may be having a histamine reaction to the medicine.
• kiütések, viszketés, melegség érzete, az arc, ajkak vagy torok duzzanata, illetve nehézlégzés
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial)
A 70 mg/m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (70 mg-os injekciós üveget használva)
BSA (m2) X 70 mg/m2 = Loading Dose
BSA 2 (m
Accord to an IV bag (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion.
Aszeptikus körülmények között adjuk hozzá a feloldott Caspofungin Accord ezen mennyiségét (ml)c egy 250 ml 0,9%-os, 0,45%-os, vagy 0,225%-os nátrium-klorid oldatos infióziót vagy Ringer-laktát oldatos infióziót tartalmazó IV-zsákhoz (vagy üveghez).
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial)
A 70 mg/m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (50 mg-os injekciós üveget használva)
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial)
Az 50 mg/m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (70 mg-os injekciós üveget használva)
VIAL LABEL
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, pruritus
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei kiütés, pruritus
Succinic acid
Vesekárosodás
Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Határozzuk meg a gyermekgyógyászati betegnél alkalmazandó tényleges telítő dózist a beteg (fentiek szerint kiszámolt) BSA-értéke és a következő egyenlet segítségével: BSA (m2) x 70 mg/m2 = Telítő dózis
Vascular disorders flushing, hypotension
Érbetegségek és tünetek kipirulás, hypotonia
Treatment should continue for 8 weeks.
A kezelést 8 hétig kell folytatni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Oxervate.
Ez a dokumentum az Oxervate-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The recommended dose is 1 drop in the affected eye every 2 hours, 6 times per day.
A javasolt adag 1 csepp az érintett szembe kétóránként, naponta 6 alkalommal.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Oxervate?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Oxervate biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The medicine is only used in adults with moderate or severe disease.
A gyógyszer kizárólag közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazható.
The European Medicines Agency therefore decided that Oxervate's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy az Oxervate alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Other information about Oxervate
Az Oxervate-tel kapcsolatos egyéb információ
The full EPAR for Oxervate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Oxervate-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Oxervate can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by an eye specialist.
Az Oxervate csak receptre kapható, és a kezelést szemész szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Oxervate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Oxervate-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
It is not intended to provide practical advice on how to use Oxervate.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Oxervate alkalmazására vonatkozóan.
Because the number of patients with neurotrophic keratitis is low, the disease is considered ‘rare', and Oxervate was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 14 December
Mivel a neurotrófiás keratitiszben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért az Oxervate-et 2015. december 14-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
In the second study, figures were 70% (16 out of 23) with Oxervate and 29% (7 out of 24) with the dummy treatment.
A második vizsgálatban ez az érték az Oxervate esetén 70% (23-ból 16), a placebo esetén pedig 29% (24-ből 7) volt.
The active substance in Oxervate, cenegermin, is a copy of a human growth factor called nerve growth factor.
Az Oxervate hatóanyaga, a cenegermin egy humán növekedési faktor, az úgynevezett idegi növekedési faktor másolata.
Oxervate has been shown to increase by around 30-40% the number of patients who achieve complete healing of the eye's surface when compared with eye drops containing no active substance.
Az Oxervate igazoltan körülbelül 30-40%-kal növeli azoknak a betegeknek a számát, akiknél a szemfelszín teljes gyógyulása következik be, a hatóanyagot nem tartalmazó szemcseppel összehasonlítva.
Oxervate contains the active substance cenegermin.
Az Oxervate hatóanyaga a cenegermin.
The most common side effects with Oxervate (which may affect more than 1 in 100 people) are eye pain and inflammation, increased lacrimation (watery eyes), pain in the eyelid and sensation of a foreign body in the eye.
Az Oxervate leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint egynél jelentkezhetnek) a szemfájdalom és -gyulladás, fokozott könnytermelés (könnyező szemek), fájdalom a szemhéjban és idegentestérzet a szemben.
In the first study, 74% (37 out of 50) of patients treated with Oxervate for 8 weeks achieved complete healing of the eye's surface compared with 43% (22 out of 51) of patients treated with a dummy treatment containing the same eye drop formula but no active substance.
Az első vizsgálatban az Oxervate-tel 8 héten át kezelt betegek 74%-ánál (50-ből 37) következett be a szemfelszín teljes gyógyulása, míg az ugyanazt a szemcsepp-készítményt hatóanyag nélkül tartalmazó placebo kezelésben részesülő betegeknél ez az arány 43% (51-ből 22) volt.
Side effects with Oxervate are mainly related to the eye, are mild or moderate in severity and resolve over time.
Az Oxervate mellékhatásai főként a szemmel kapcsolatosak, enyhék vagy közepesen súlyosak és idővel megszűnnek.
Patients with neurotrophic keratitis have lower than normal levels of substances including growth factors that are normally supplied by the trigeminal nerve and which play an important role in the growth and survival of the cells of the eye's surface.
A neurotrófiás keratitiszben szenvedő betegeknél a normálisnál alacsonyabb azoknak az anyagoknak a szintje (beleértve a növekedési faktorokat), amelyek normálisan az V. agyideg révén jutnak ide, és fontos szerepet játszanak a szem felszínén található sejtek növekedésében és túlélésében.
For more information about treatment with Oxervate, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Oxervate-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What benefits of Oxervate have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Oxervate alkalmazásának a vizsgálatok során?
When given as eye drops to patients with neurotrophic keratitis, cenegermin helps restore some of the normal healing processes in the eye and repair damage to the eye's surface associated with the condition.
A neurotrófiás keratitiszben szenvedő betegeknél szemcseppként alkalmazva a cenegermin segít helyreállítani egyes normális gyógyulási folyamatokat a szemben és helyrehozni a szemfelszínnek a betegséggel összefüggő károsodását.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Oxervate have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Oxervate biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For practical information about using Oxervate, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Oxervate alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
How is Oxervate used?
Hogyan kell alkalmazni az Oxervate-et?
For the full list of all side effects and restrictions with Oxervate, see the package leaflet.
Az Oxervate alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What are the risks associated with Oxervate?
Milyen kockázatokkal jár az Oxervate alkalmazása?
Why is Oxervate approved?
Miért engedélyezték az Oxervate forgalomba hozatalát?
Oxervate has been shown to help heal damage to the eye's surface in 2 main studies involving a total of 204 adults with moderate or severe neurotrophic keratitis.
Két fő vizsgálatban összesen 204, közepesen súlyos vagy súlyos neurotrófiás keratitiszben szenvedő felnőtt részvételével igazolták, hogy az Oxervate segíti a szemfelszín-károsodás gyógyulását.
What is Oxervate and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Oxervate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Oxervate work?
Hogyan fejti ki hatását az Oxervate?
Oxervate is a medicine used to treat neurotrophic keratitis, an eye condition in which damage to the trigeminal nerve supplying the surface of the eye causes loss of sensation and defects that do not heal naturally.
Ez egy olyan szembetegség, amelynél a szem felszínét ellátó V. agyideg károsodása látásvesztést és természetes úton nem gyógyuló elváltozásokat idéz elő.
However, treatment with Constella can be safely stopped at any time.
Mindazonáltal a Constella kezelést bármikor biztonságosan abba lehet hagyni.
- The other ingredients are :
- Egyéb összetevők:
Do not swallow them.
Ne nyelje le azokat.
LS: Least Square CSBM: Complete Spontaneous Bowel Movement
LS: Legkisebb négyzet CSBM: teljes spontán székletürítés
• feeling lightheaded after standing up quickly
• szédülés, ha gyorsan áll fel
After first opening: 18 weeks.
Első felbontás után: 18 hét.
The active metabolite was not detected in any of the 162 patients at any time point.
Az aktív metabolit a 162 beteg egyikénél sem volt kimutatható egyetlen időpontban sem.
For age related information, please see sections 4.2., 4.4., and 4.8.
Az életkorra vonatkozó információkat lásd a 4.2, 4.4, és 4.8 pontban.
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Just take the next dose at the scheduled time and continue as normal.
Egyszerűen vegye be a következő adagot a megfelelő időben, és folytassa a kezelést a megszokott módon.
Main secondary efficacy parameters
Fő másodlagos hatásossági paraméterek
Physicians should periodically assess the need for continued treatment.
Az orvosnak időszakosan fel kell mérnie a kezelés folytatásának szükségességét.
These symptoms may vary from person to person.
Ezek a tünetek eltérőek lehetnek az egyes betegeknél.
• infrequent, hard, small or pellet-like stools (faeces).
• ritka, kemény, kisméretű vagy kis golyócskákhoz hasonló széklet (ürülék).
Unopened bottle for 10 capsules: 2 years.
10 kapszulát tartalmazó felbontatlan palack: 2 év.
Total exposure in the clinical development plan exceeded 1,500 patient-years.
A klinikai fejlesztési terv alapján a teljes expozíció meghaladta az 1500 betegévet.
As GC-C receptor is known to be overexpressed at early ages, children younger than 2 years may be particularly sensitive to linaclotide effects.
Mivel ismeretes, hogy fiatal korban a GC-C receptor túlzott expressziót mutat, a 2 évesnél fiatalabb gyermekek különösen érzékenyek lehetnek a linaklotidra.
CSBM/week
CSBM/hét
See the instructions in the patient leaflet of the contraceptive pill you are taking.
Tekintse meg az Ön által szedett fogamzásgátló betegtájékoztatójában található utasításokat.
LS mean difference
LS átlagos különbség
Approximately half of the diarrhoea episodes started within the first week of treatment.
A hasmenéses epizódok körülbelül fele a kezelés első hetében kezdődött.
In the second clinical study (study 2), 800 patients were treated for 12 weeks, and then re-randomised for an additional 4 weeks treatment period.
A második klinikai vizsgálatban (2. vizsgálat) 800 beteget kezeltek 12 hétig, majd újra-randomizálták őket egy további 4 hetes kezelési időszakra.
Linaclotide (N =805)
Linaklotid (n = 805)
- if you or your doctor know that you have a blockage in your stomach or bowels.
- ha Ön vagy kezelőorvosa tudja, hogy elzáródás áll fenn a gyomor vagy a belek területén.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for constipation, other drugs for constipation, ATC Code: A06AX04
Farmakoterápiás csoport: Székrekedés elleni szerek, egyéb székrekedés elleni szerek, ATC kód: A06AX04
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsule.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kemény kapszula.
The safety and efficacy of Constella in children aged 0 to18 years have not yet been established.
A Constella biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
The main symptoms of IBS with constipation include:
A székrekedéssel járó IBS legfontosabb tünetei az alábbiak:
Because these other diseases may have the same symptoms as IBS, it is important that you report any change or irregularity in symptoms to your doctor promptly.
Mivel más betegségek is hasonló tünetekkel járhatnak, mint az IBS, ezért fontos, hogy haladéktalanul számoljon be kezelőorvosának, ha bármilyen változást vagy rendellenességet tapasztal tüneteiben.
Date of first authorisation: 26 November 2012 Date of latest renewal: 28 August 2017
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. augusztus 28.
The efficacy of oral contraceptives may be reduced and the use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception (see the prescribing information of the oral contraceptive).
Az orális fogamzásgátlók hatásossága csökkenhet és kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt az orális fogamzásgátló esetleges hatástalanságának megelőzése érdekében (lásd az orális fogamzásgátló alkalmazási előírását).
Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 years because the safety and efficacy of Constella in this age group has not been established.
Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serülőknek, mivel a Constella biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban nem állapították meg.
Other common adverse reactions (>1%) were abdominal pain, abdominal distension and flatulence.
Egyéb gyakori mellékhatások (>1%) a hasi fájdalom, a puffadás és a flatulencia voltak.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem értékesíthető.
Do not take this medicine if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, unless your doctor advises you to do so.
Ne szedje ezt a gyógyszert ha terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, kivéve, ha a kezelőorvosa javasolja ezt Önnek.
These effects were reached at 1 week and sustained over the entire treatment periods.
Ezen hatások az 1. héten tapasztalhatóak voltak és fennmaradtak a teljes kezelési időszak alatt.
The capsule should be taken at least 30 minutes before a meal.
A kapszulát étkezés előtt legalább 30 perccel kell bevenni.
Once the bottle is opened, the capsules should be used within 18-weeks.
A tartály felbontását követően a kapszulákat 18 héten belül fel kell használni.
There is limited amount of data from the use of linaclotide in pregnant women.
A linaklotid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Additional caution should be exercised in patients who are prone to a disturbance of water or electrolyte balance (e.g. elderly, patients with cardiovascular (CV) diseases, diabetes, hypertension), and electrolyte control should be considered.
További elővigyázatosság szükséges olyan betegeknél, akik a víz- és elektrolit-egyensúly zavarainak vannak kitéve (pl. idős betegek, szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, cukorbetegek, hipertóniás betegek), és fontolóra kell venni az elektrolitszint ellenőrzését.
• lack of control over passing stools (faecal incontinence)
• a székletvisszatartás képességének hiánya (széklet inkontinencia)
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Constella therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A Constella alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
In both studies, these improvements were seen by week 1 and sustained over the entire treatment periods (Figures 1 and 2).
Mindkét vizsgálatban a javulás már az 1. héten tapasztalható volt és fennmaradt a teljes kezelési időszak alatt (1. és 2. ábra).
In rare and more severe cases, this may - as a consequence - lead to the occurrence of dehydration, hypokalaemia, blood bicarbonate decrease, dizziness, and orthostatic hypotension.
Ritkán és jóval súlyosabb esetekben ez következményként dehydratióhoz, hypokalaemiához, a vér bikarbonát szintjének csökkenéséhez, szédüléshez és orthostatikus hypotoniához vezet.
They should be instructed to inform their physician if severe or prolonged diarrhoea or lower gastrointestinal bleeding occurs (see section 4.8).
Figyelmeztetni kell őket arra, hogy tájékoztassák orvosukat, ha súlyos vagy elhúzódó hasmenés, illetve alsó gastrointestinális vérzés fordul elő (lásd 4.8 pont).
There are limited data in elderly patients (see section 5.1).
Idős betegekről kevés adat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
Do not use this medicine if you notice any signs of damage to the bottle or any change in the appearance of the capsules.
Ne szedje a gyógyszert, ha a tartály sérülésére utaló bármilyen jelet vagy bármilyen eltérést észlel a kapszulák megjelenésében.
IBS is a common gut disorder.
Az IBS gyakori bélbetegség.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30C
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó
If you have very bad diarrhoea, the contraceptive pill may not work properly and the use of an extra method of contraception is recommended.
Ha nagyon súlyos hasmenésben szenved, előfordulhat, hogy a fogamzásgátló tabletta nem fejti ki megfelelően a hatását, ezért javasolt egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.
Take special care if you are older than 65 years, as there is a higher risk you experience diarrhoea.
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazza ezt a gyógyszert, ha 65 évesnél idősebb, mert magasabb a hasmenés kialakulásának kockázata.
If patients have not experienced improvement in their symptoms after 4 weeks of treatment, the patient should be re-examined and the benefit and risks of continuing treatment reconsidered.
Amennyiben a 4 hetes kezelést követően a betegek nem tapasztalják a tünetek javulását, a beteget újra meg kell vizsgálni és újra kell értékelni a kezelés folytatásának előnyét és kockázatait.