natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The potential effects of propranolol on the development of juvenile rats were evaluated following daily oral administration from post-natal Day 4 (PND 4) to PND 21 at dose-levels of 0, 10, 20 or 40 mg/kg/day.
A születést követő 4. naptól a 21. napig 0, 10, 20 vagy 40 mg/kg/nap dózisokban adott napi orális adagolását követően értékelték a propranolol potenciális hatásait a juvenilis patkányok fejlődésére.
• Somnolence,
• Aluszékonyság,
Respiratory disorders
Légzőrendszeri,
Hypoglycemic seizure
Hypoglykaemiás szerek
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
• has a high blood pressure caused by a tumour on the adrenal gland.
• a mellékvese egy dagamata miatt magas vérnyomása van.
Discard the syringe once the bottle is finished.
Ha a palack kiürült, a fecskendőt ki kell dobni.
Insert the syringe into your baby's mouth and place it against the inside of the cheek.
• 9. lépés: Adja be a HEMANGIOL a gyermekének Illessze a fecskendőt a gyermeke szájába, és helyezze azt a pofa belső oldalához.
With the oral syringe in place, turn the bottle upside down.
A szájon át történő adagolást lehetővé tevő fecskendőt a helyére illesztve fordítsa a palackot fejjel lefelé.
Constipation Abdominal pain
Obstipatio Hasi fájdalom
Give HEMANGIOL to your child
Ne adja a HEMANGIOL-t
• An oral polypropylene syringe graduated in mg of propranolol, is provided with each bottle.
• Minden üvegpalack mellé egy, a propranolol bázis mg-os egyenértékeit skálabeosztásként mutató, szájon át történő adagolásra szolgáló polipropilén fecskendőt mellékelnek.
2- Pull the plunger in
2- A dugattyút húzza fel
Store the bottle and oral syringe in the outer carton between each use.
Az egyes használatok között a palack és a szájfecskendőt is a dobozában tárolandó.
Corticosteroids
Kortikoszteroidok
HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
A hypoglikaemia kockázatának elkerülése érdekében a HEMANGIOL-t és az ételt ugyanannak a személynek kell beadnia.
1 What HEMANGIOL is and what it is used for What HEMANGIOL is
Milyen típusú gyógyszer a HEMANGIOL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Risk of hyperkaliemia
A magas káliumszint kockázata
Glucagon then catecholamines should be considered if the patient does not respond appropriately to intravenous fluid.
Ha a beteg nem reagál megfelelően az intravénás folyadékpótlásra, akkor a glukagon, majd a katekolaminok adása megfontolandó.
• is prone to low blood sugar level.
• alacsony vércukorszintre hajlamos.
They may depress myocardial contractility and vascular compensating response when administered with propranolol.
E szerek a propranolollal együttesen alkalmazva csökkenthetik a myocardiális kontraktilitást.
Cardiovascular medicinal products
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
If your child should undergo a general anaesthesia
Ha gyermekének általános érzéstelenítésen kell átesnie Tájékoztassa az orvost, hogy gyermeke HEMANGIOLT kap.
Close the bottle.
• 8. lépés: Zárja vissza a palackot
Decreased blood glucose
Az alacsony vércukorszint kockázata
• Medicines used to lower lipids in the blood,
• A vér zsírtartalmának csökkentésére szolgáló gyógyszerek
'phaeochromocytoma'.
Ezt a daganatot „feokromocitómának”
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám}
Halogenated Anesthetic Agents
Orthostaticus hypotoniát kiváltó gyógyszerek
This summary was last updated in 06-2015.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2015.
It is available as tablets (75 mg).
Tabletta (75 mg) formájában kapható.
The full EPAR for Clopidogrel HCS can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Clopidogrel HCS-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel HCS.
Ez a dokumentum a Clopidogrel HCS-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This means that Clopidogrel HCS is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel HCS hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel HCS.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel HCS alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel HCS on 28 October 2010.
Az Európai Bizottság 2010. október 28-án a Clopidogrel HCS-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Ez megakadályozza a vérlemezkék „ragadóssá” válását, ami csökkenti a vérrögképződés kockázatát és segít megelőzni az újabb szívroham és a stroke kialakulását.
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
• A közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
Clopidogrel HCS can be given to the following groups of patients:
A Clopidogrel HCS a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
The standard dose of Clopidogrel HCS is one 75-mg tablet once a day.
A Clopidogrel HCS szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Because Clopidogrel HCS is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as those of the reference medicine's.
Mivel a Clopidogrel HCS generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
It is used in patients who have at least one risk factor for events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin-K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel HCS has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel HSC minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel HCS is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel HCS-t aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Clopidogrel HCS is used in adults to prevent problems caused by blood clots.
A Clopidogrel HCS-et vérrögök által okozott problémák megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
For more information about treatment with Clopidogrel HCS, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Clopidogrel HCS-sel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• patients with acute coronary syndrome (a condition in which blood supply to the heart is reduced), when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
• Akut koronária szindrómában (a vér szív felé történő áramlásának akadályozottsága) szenvedő betegek, amely esetben a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék összetapadását, hogy gátolja egy ADP nevű anyagnak a felszínükön található speciális receptorhoz való kötődését.
Clopidogrel HCS can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
A Clopidogrel HCS „ST-szegmens elevációs” (abnormális jelzés az elektrokardiogramon vagy EKG-n) szívrohamon áteső betegeknél alkalmazható, amennyiben az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés segítene rajtuk.
This is then followed by the standard 75mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction).
Ezt követően a kezelést legalább négy hétig („ST-szegmens elevációs” miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (instabil angina, illetve „ nem-Q-hullámú” miokardiális infarktus esetén) a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
What are the benefits and risks of Clopidogrel HCS?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel HCS alkalmazása?
Clopidogrel HCS can be started between seven days and six months after the stroke;
A Clopidogrel HCS alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG nem mutat ilyen abnormális jelzést, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem-Q hullámú” miokardiális infarktuson estek át.
Clopidogrel HCS can be started between a few days and 35 days after the attack;
A Clopidogrel HCS alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Clopidogrel HCS is a ‘generic medicine'.
A Clopidogrel HCS „generikus gyógyszer”.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
• Perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
• patients with atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
• Pitvarfibrillációban szenvedő betegek (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amely esetben aszpirinnel együtt kell alkalmazni.
Because Clopidogrel HCS is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Mivel a Clopidogrel HCS generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
• A közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Other information about Clopidogrel HCS
A Clopidogrel HCS-re vonatkozó egyéb információ
The Committee recommended that Clopidogrel HCS be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Clopidogrel HCS-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Clopidogrel HCS is a blood-thinning medicine that contains the active substance clopidogrel.
A Clopidogrel HCS egy véralvadásgátló gyógyszer, amelynek hatóanyaga a klopidogrél.
The active substance in Clopidogrel HCS, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
A Clopidogrel HCS hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
How is Clopidogrel HCS used?
Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel HCS-t?
Why has Clopidogrel HCS been approved?
Miért engedélyezték a Clopidogrel HCS forgalomba hozatalát?
How has Clopidogrel HCS been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel HCS-t?
What is Clopidogrel HCS?
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel HCS?
How does Clopidogrel HCS work?
Hogyan fejti ki hatását a HCS?
What is Clopidogrel HCS used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel HCS?
Wincentego st. Pola 21
Wincentego st.
UAB “Sanofi-Aventis Lietuva” A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
MIP Pharma Polska Sp. z. o.o.
MIP Pharma Polska Sp. z. o.o. ul Orzechowa 5
B-1030 Brussel
Monplaisirlaan 33 B-1030 Brussel Belgium
Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare Jud.
50, Baia Mare
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for tetrazepam-containing medicinal product(s)
I. MELLÉKLET A GYÓGYSZEREK NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK,
Coated tablet
Bevont tabletta Oralis alkalmazás
Sanofi-Aventis GmbH Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC
Sanofi-Aventis GmbH Leonard-Bernstein-Str.
TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Sanofi - Aventis Latvia SIA Kr. Valdemara str. 33-8 Riga LV 1010
Sanofi - Aventis Latvia SIA Kr. Valdemara str.
Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, 2
Sanofi Aventis, S.A.
Tetrazepamneuraxpharm 50 mg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Tetrazepamneuraxpharm 50 mg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Luxembourg Will Pharma S.A. Monplaisirlaan 33
Will Pharma S.A.
Tetrazepamneuraxpharm 100 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Tetrazepamneuraxpharm 100 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
22 October 2009
2011. április 20.
Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended
A módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti eljárás kimenetele
Why were these medicines reviewed?
Miért végezték el e gyógyszerek felülvizsgálatát?
See: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
1 Lásd: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
Some information was also available from studies in human volunteers.
Valamennyi információ rendelkezésre állt emberi önkéntesekkel végzett vizsgálatokból is.
They should take note of the restrictions and warnings for the medicines that they are using.
Tudomásul kell venniük az általuk alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatos korlátozásokat és figyelmeztetéseket.
When these capsules were put into a 20% alcohol solution, 80% of the active substance was released within 15 minutes.
Ha ezeket a kapszulákat 20%-os alkohololdatba helyezték, akkor a hatóanyag 80%-a 15 percen belül felszabadult.
There are over 500 different medicines belonging to the WHO level III scale group authorised in European Union (EU) Member States.
Több mint 500 olyan különféle gyógyszer tartozik a WHO szerinti III. lépcsőfok gyógyszerei közé, amelyek engedéllyel rendelkeznek az Európai Unió (EU) tagállamaiban.
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
• Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz!
The full changes made to the information to doctors and patients are detailed here.
Az orvosoknak és betegeknek szóló információt érintő változások összességének részletes leírása itt szerepel.
These are called ‘controlled-release systems'.
Ezek „kontrollált hatóanyag-leadású rendszerként” ismertek.
• Prescribers are reminded that there are a large number of modified-release opioids available in each Member State.
• A gyógyszerek felíróit emlékeztetik arra, hogy valamennyi tagállamban nagyszámú módosított hatóanyag-leadású opioid készítmény áll rendelkezésre.
This means that almost a full day's dose of morphine would be released all at once if a patient were to take the capsule with large drink of neat strong liquor, such as whisky or vodka.
Ez azt jelenti, hogy majdnem egy teljes napi morfinadag szabadulna fel, ha a beteg valamilyen nagy adag, meglehetősen erős alkohollal, mint például whiskyvel vagy vodkával venné be a kapszulát.
For all other medicines in this class, the Committee concluded that their benefits continue to outweigh their risks, and therefore recommended that their marketing authorisations be maintained.
Az ebbe az osztályba tartozó összes többi gyógyszer esetében a bizottság arra a megállapításra jutott, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta e gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeinek fenntartását.
• Prescribers of modified-release opioids and their patients should be aware of the potential interaction between these medicines and alcohol.
• A módosított hatóanyag-leadású opioidokat felíró orvosoknak és betegeiknek tisztában kell lenniük e gyógyszerek és az alkohol között potenciálisan fennálló kölcsönhatással.
This reduces the number of times a patient needs to take the medicine every day.
Ennek eredményeképpen naponta kevesebbszer kell bevenni az adott a gyógyszert.
This is called ‘dose dumping' and could put patients at risk of exposure to large doses of the opioid, leading to side effects such as respiratory depression (an inhibition of breathing).
Ezt „dózisdömpingnek” nevezik, és ez a beteget a morfin nagy adagjaival szembeni expozíció kockázatának teheti ki, ami olyan mellékhatásokhoz vezethet, mint a légzés gátlása (légzésdepresszió).
This ladder gives recommendations on the order in which painkillers of increasing strength should be used to control a patient's pain1.
Ez a lépcsős elv ajánlásokat tesz arra vonatkozóan, hogy a növekvő hatáserősségű fájdalomcsillapítókat milyen sorrendben kell alkalmazni a beteg fájdalmának kontrollálása érdekében.1
Consequently, the European Commission asked the CHMP to carry out an assessment of the benefitrisk balance of these medicines, concentrating on their interaction with alcohol, and to issue an opinion on whether their marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Ezért az Európai Bizottság arra kérte fel a CHMP-t, hogy végezze el e gyógyszerek előny-kockázat profiljának értékelését, különös tekintettel az alkohollal való kölcsönhatásra, majd adjon véleményt arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyek fenntartására, módosítására, felfüggesztésére vagy visszavonására van-e szükség az EU-ban.
‘Modified-release' forms of these medicines release the active substance slowly, often over many hours.
E gyógyszerek „módosított hatóanyag-leadású” formáiból csak lassan, gyakran több órán keresztül szabadul fel a hatóanyag.
These included patients with late-stage cancer.
Ezekben voltak késői stádiumban lévő rákbetegek is.
Oral opioid medicines of the WHO level III scale for the management of pain are strong painkillers that are taken by mouth and used to treat intense pain that has not been controlled sufficiently with other medicines.
Az orális, a WHO szerinti fájdalomkezelés III. lépcsőjében alkalmazott opioid gyógyszerek erős, szájon át szedendő fájdalomcsillapítók, és olyan intenzív fájdalom kezelésére szolgálnak, amelyet nem lehet kielégítően kontrollálni más gyógyszerekkel.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of most of these medicines continue to outweigh their risks, but that warnings on the use of these medicines together with alcohol should be made consistent across the class.
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) megállapította, hogy e gyógyszerek többségének előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, de egységesíteni kell a gyógyszerosztállyal kapcsolatos azon figyelmeztetéseket, amelyek e gyógyszerek alkoholfogyasztással egyidejűleg történő alkalmazására vonatkoznak.
They include morphine and the related medicines oxycodone and hydromorphone, all of which work by attaching to receptors in the brain and spinal cord to prevent pain.
Ide tartozik a morfin és más rokon gyógyszerek, mint például az oxikodon és a hidromorfon, amelyek mindegyike úgy hat, hogy az agyban és a gerincvelőben található receptorokhoz kötődve megelőzi a fájdalomérzet kialakulását.
They are called ‘WHO level III scale' medicines as they are on the highest step of the World Health Organization's three-step pain relief ladder.
Ezeket a „WHO szerinti III. lépcsőbe” tartozó gyógyszereknek nevezik, mivel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által meghatározott háromlépcsős fájdalomcsillapító kezelés legmagasabb lépcsőfokán foglalnak helyet.
However, studies looking at the drinking behaviour of patients with severe pain show that many patients drink alcohol while being treated with strong opioids.
Ugyanakkor a súlyos fájdalommal élő betegek ivási szokásait feltáró vizsgálat azt mutatta, hogy sok beteg fogyaszt alkoholt az erős opioidokkal végzett kezelés ideje alatt.
The CHMP used the results of these studies to predict what would happen if these medicines were taken with alcohol.
A CHMP ezen vizsgálatok eredményeit alkalmazta annak előrejelzésére, hogy mi történne, ha ezeket a gyógyszereket alkohollal egyidejűleg vennék be.
They looked at seven different systems used with morphine, two used with hydromorphone and four used with oxycodone.
A morfint tartalmazó rendszerek közül hét különbözőt, a hidromorfont tartalmazók közül kétfélét, és az oxikodont tartalmazó rendszerek közül négyfélét vizsgáltak meg.
However, the CHMP noted that all medicines in this class have the potential to interact with alcohol, such as increasing the opioids' sedative effects.
Ugyanakkor a CHMP megjegyezte, hogy ezen osztály minden gyógyszere potenciálisan kölcsönhatásba léphet az alkohollal, ami fokozza az opioidok kábító hatását.
The CHMP noted that the use of this medicine in combination with alcohol is already contra-indicated.
A CHMP megjegyezte, hogy e gyógyszer alkohollal egyidejűleg történő alkalmazása már eleve ellenjavallt.
The CHMP concluded that around half of the controlled-release systems tested showed a slight increase in the amount of active substance they released when placed in an alcohol solution, but that this effect was mild and would only have a minor effect on the release of the active substance.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a kontrollált hatóanyag-leadású rendszerek mintegy felének esetében enyhén növekedett a hatóanyag felszabadulása, ha azokat alkoholos oldatba helyezték, de ez a hatás gyenge volt, és csak elhanyagolható mértékben befolyásolta a hatóanyag felszabadulását.
The CHMP also took information from studies looking at the drinking habits of patients with severe pain into account.
A CHMP olyan vizsgálatokból származó eredményeket is figyelembe vett, amelyek súlyos fájdalommal élő betegek ivási szokásait tárta fel.
Because some of the chemicals used in the controlled-release systems dissolve in alcohol, there is a theoretical possibility that taking these medicines together with alcohol may cause the active substance to be released too quickly.
Mivel a kontrollált hatóanyag-leadású rendszerekben alkalmazott egyes vegyi anyagok alkoholban oldódnak, e gyógyszerek alkoholfogyasztással egyidejűleg történő szedése esetén megvan annak az elméleti lehetősége, hogy a hatóanyag túl gyorsan szabadul fel.