natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
The severity of the pain and discomfort did not increase with treatment duration.
A fájdalom vagy a diszkomfort nem súlyosbodott a kezelés időtartamának növekedésével.
How much to use
Mennyit kell beadni
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
● Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed.
Hosszantartó karcinogenitási vizsgálatokat állaton nem végeztek.
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7.
A fertőzés kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy betartsa a 7. pont előírásait.
Signs of previous infections
Korábbi fertőzések jelei
Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body.
A reakciók rosszabbodhatnak, ha az injekciót többször is ugyanarra a helyre adja be.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
A mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerültek felsorolásra.
The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4.
A vizsgálat folyamán a betegek többségénél nem történt változás a laboratóriumi paraméterek toxicitási fokozatában, kivéve a 4. táblázatban felsoroltakat.
• If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it.
● Ha elfelejtett beadni egy adagot, azonnal adja be, amint eszébe jutott.
• changes shown in blood tests (increased blood fat)
● vérvizsgálati eredmények megváltozása (emelkedett vérzsír-értékek).
The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days.
Ezek a tünetek általában 7 napig vagy annál rövidebb ideig tartottak.
After pulling out the needle
Miután kihúzta a tűt
Most adverse reactions were of mild or moderate intensity.
A mellékhatások többsége enyhe, vagy mérsékelt erősségű volt.
If this happens, your blood levels of virus may begin to rise.
Ha ez bekövetkezik, a vírusszintek emelkedni kezdhetnek a vérben.
HIV attacks cells in your blood called CD4 or T-cells.
A vérben a HIV megtámadja a CD4 vagy T-sejteknek nevezett sejteket.
You will probably find it most comfortable to:
Valószínűleg Önnek kényelmesebb
Fuzeon helps by preventing this.
A Fuzeon úgy hat, hogy ezt megakadályozza.
Patients had prior exposure to a median of 12 antiretrovirals for a median of 7 years.
A betegek előzőleg már 7 évig kaptak átlagosan 12 féle antiretrovirális szert.
System organ class Frequency
Szervrendszer Gyakoriság
Of these, 185 (98.9%) env genes carried specific substitutions in region of aa 36 - 45 of gp41.
Ezek közül 185 (98,9%) env gén hordozott specifikus szubsztitúciókat a gp41 aa 36 - 45 régiójában.
Peripheral neuropathy Hypoaesthesia, disturbance in attention, tremor
Perifériás neuropathia Hypaesthesia, figyelemzavar, tremor
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Anxiety, nightmare, irritability
Szorongás, rémálmok, ingerlékenység
Discontinued due to other reasons†φ§
Kezelés befejezése más okok miatt†φ§
The virus needs to make contact with, and get inside these cells in order for the virus to multiply.
A vírusnak kapcsolódnia kell és be kell jutnia ezekbe a sejtekbe ahhoz, hogy szaporodni tudjon.
A statistically significant increase was seen for pneumonia and lymphadenopathy.
Statisztikailag szignifikáns növekedést tapasztaltak pneumonia és lymphadenopathia előfordulása esetében.
 Risk factors for developing this disease include: how long you have been taking anti-HIV medicines, whether you take corticosteroids, how much alcohol you drink, how well your immune system works and being overweight.
 A betegség kialakulásának rizikótényezői közé tartozik többek között az, hogy milyen régóta szed HIV-ellenes gyógyszereket, szed-e kortkoszteroidokat, mennyi alkoholt fogyaszt, mennyire jól működik az immunrendszere, továbbá, hogy túlsúlyos-e.
This is attached to the needle and covers it after use to lower the risk of the needle accidently pricking another person.
Ez a tűhöz csatlakozik és használat után befedi azt, így csökkenti annak veszélyét, hogy a tű véletlenül másnak sérülést okozzon.
• The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon.
● A vérében jelen lévő HIV egyébként is ellenállóvá válhat a Fuzeon-nal szemben.
Fuzeon with food and drink
A Fuzeon egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Fuzeon must be taken as part of a combination regimen.
A Fuzeon-t kombinációs kezelés részeként kell alkalmazni.
This improvement enables the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Ez a javulás segít a szervezetnek felvenni a harcot az esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
The resistance to influenza and streptococcal infection in rats was only weakly compromised.
Az influenza és streptococcus fertőzés iránti rezisztencia patkányon csak kis mértékben csökkent.
995 patients comprised the intent-to-treat population.
A kezelni kívánt populáció 995 betegből volt.
• Keep using your medicine until your doctor tells you to stop.
● A gyógyszert mindaddig alkalmaznia kell, amíg kezelőorvosa azt nem mondja Önnek, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Sinusitis, skin papilloma, influenza, pneumonia, ear infection
Sinusitis, bőr papilloma, influenza, pneumonia, fülfertőzés
Withdrawal Rate due to ISRs Event Category
Kezelés abbahagyása ISR miatt Esemény
If you need help, ask your partner, a friend, or a family member.
Ha szükséges, kérjen segítséget a párjától, családtagjától vagy egy barátjától.
● Never inject your medicine with other injectable medicines.
● Gyógyszerét soha ne adja be más injekciós készítményekkel együtt.
Very common
Nagyon gyakori Gyakori
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body's immune system.
Ezek a tünetek feltehetőleg az immunrendszer javulásának köszönhetőek.
• Do not breast-feed if you have HIV because HIV may be passed on to the baby.
● Ne szoptasson, ha HIV-fertőzésben szenved, mert a HIV átjuthat gyermekébe is.
If you use more Fuzeon than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Ha az előírtnál több Fuzeon-t alkalmazott, azonnal beszéljen kezelőorvosával, vagy menjen be egy kórházba.
Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease
Pancreatitis, gastro-oesophagealis reflux betegség
Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne
Bőrszárazság, seborrhoeás eczema, erythema, acne
This injects the air.
Így bejut a levegő.
If you stop and there is a gap in your treatment this may speed up the chances of the HIV in your blood becoming resistant to Fuzeon.
Ha abbahagyja, és ezáltal a kezelése nem folyamatos, ez növelheti az esélyét, hogy az Ön vérében lévő HIV ellenállóvá válik a Fuzeon-nal szemben.
They may also be worse when the injection is given deeper than intended (for example, into a muscle).
Ugyancsak súlyosabbak lehetnek a reakciók, ha az injekciót a szükségesnél mélyebbre adja be (pl. az izomba).
If you accidentally touch the rubber stopper, make sure to clean it again with a new alcohol swab
Ha véletlenül hozzáér a gumidugóhoz, tisztítsa meg ismét egy újabb alkoholos törlőkendővel.
Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98% of the patients (Table 3).
Az injekció beadásáank helyén fellépő reakciók A leggyakrabban észlelt mellékhatás az injekció helyén kialakuló reakció volt (injection site reaction, ISR), a betegek 98%-ánál jelentkezett (3. táblázat).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 5°C when protected from light.
A felhasználásra kész injekciós oldat kémiai és fizikai stabilitását 5°C­on, fénytől védve, 48 óráig őrzi meg.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Step C: Preparing for the injection
C. lépés: Felkészülés az injekció beadására
Fuzeon + OB 90 mg bid (N=661)
Fuzeon + OB 90 mg naponta 2x (N= 661)
If you touch them, make sure you clean them again.
Ha mégis megérintette, törölje át újra.
• Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming.
● Figyeljen arra, hogy a vizet ne nyomja erőteljesen közvetlenül a porra, mert így habképződést okozhat.
This side effect is rare (affects less than 1 in 1,000 people).
Ez a mellékhatás ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint).
• Allergic reaction (hypersensitivity) - signs may include: rash, a high temperature or chills,
● Allergiás reakció (túlérzékenység) - ennek tünetei lehetnek: bőrkiütés, láz vagy hidegrázás,
This pack provides you with everything you need to prepare and take your Fuzeon for 30 days of injections.
Ez a csomag tartalmazza az összes szükséges eszközt 30 napi Fuzeon adag elkészítéséhez és beadásához.
In a renal impairment study AUC of enfuvirtide was increased on average by 43-62% in patients with severe or end stage renal disease compared to patients with normal renal function.
A vesekárosodásban szenvedő betegeken végzett vizsgálatban az enfuvirtid AUC-je átlagosan 43-62%-kal emelkedett a súlyos vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekben a normális vesefunkciójú betegekhez hasonlítva.
Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Gyermekek (≥6 év) és serdülők: gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to foetal development.
Az állatkísérletek nem utalnak a magzati fejlődést károsan befolyásoló hatásra.
Safety results are expressed as the number of patients with an adverse reaction per 100 patientyears of exposure (except for injection site reactions).
A biztonságossági eredményeket azon betegek számával fejeztük ki, akiken valamilyen mellékhatást tapasztaltak 100 kezelési betegévenként (kivéve az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat).
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Push the needle into the skin at a 45-degree angle.
2. Szúrja be a tűt a bőre alá 45 fokos szögben.
As with other antiretrovirals, enfuvirtide should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
A többi antiretrovirális szerhez hasonlóan, az enfuvirtid kombinálása olyan szerekkel optimális, melyek iránt a betegben lévő vírus érzékeny (lásd 5.1 pont).
Conversely, mutations in aa 36-45 of gp41 which give resistance to enfuvirtide would not be expected to give cross resistance to other classes of antiretrovirals.
Ezzel szemben, a gp41 aa 36 - 45-ben történt mutációk, melyek enfuvirtid rezisztenciát váltottak ki, várhatóan nem váltanak ki keresztrezisztenciát az antiretrovirális szerek más csoportjai iránt.
The addition of Fuzeon to background antiretroviral therapy generally did not increase the frequency or severity of most adverse reactions.
Az alap antiretrovirális terápia kiegészítése Fuzeon-nal általában nem fokozta a mellékhatások többségének gyakoriságát vagy súlyosságát.
It is bound predominantly to albumin and to a lower extent to α-1 acid glycoprotein.
Elsősorban az albuminhoz kötődik, de kisebb mértékben kötődik az α­1­savas­glikoproteinhez is.
Step E: Disposing of used supplies
E. lépés: A használt eszközök megsemmisítése
In HIV patients, enfuvirtide levels in the cerebrospinal fluid have been reported to be negligible.
A jelentések szerint a HIV fertőzött betegekben a cerebrospinális folyadék enfuvirtid szintje elhanyagolható volt.
If you are left-handed, do what comes naturally to you.
Ha balkezes, csinálja úgy, ahogyan
Check for any places where you may have a reaction by pressing the skin to see if there are any hard bumps.
Ellenőrizze, hogy hol van esetleg helyi reakció (nyomja meg a bőrt, hogy érezze, ha kemény göb képződött).
The geometric mean changes ranged from 15.2 fold for V38M to 41.6 fold for V38A.
A geometrikus átlag változások a 15,2­szerestől (V38M-re vonatkozóan) a 41,6-szorosig (a V38A-ra vonatkozóan) terjedtek.
There is no experience in patients with reduced hepatic function.
Nincs tapasztalat csökkent májfunkciójú betegek esetében.
Gender and Weight: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is 20% lower in females than males irrespective of weight and is increased with increased body weight irrespective of gender (20% higher in a 100 kg and 20% lower in a 40 kg body weight patient relative to a 70 kg reference patient).
Nem és testsúly: a klinikai vizsgálatokban résztvevő betegektől származó plazmakoncentráció adatok analízise azt mutatta, hogy az enfuvirtid clearance­e 20%­kal alacsonyabb nőkben, mint férfiakban, függetlenül a testsúlytól, és a testsúly növekedésével arányosan nő, függetlenül a nemtől (20%-kal nagyobb egy 100 kg-os és 20%-kal kisebb egy 40 kg-os betegben, 70 kg-os beteget alapul véve).
Where available, resistance testing may be appropriate (see sections 4.4 and 5.1).
Ahol lehet, rezisztencia tesztet kell végezni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
● Once you have washed your hands, do not touch anything except the medicine and supplies.
● Miután kezet mosott, ne érjen hozzá semmi máshoz, csak a gyógyszerhez és a segédeszközökhöz.
Events included rash, fever, nausea and vomiting, chills, rigors, low blood pressure and elevated serum liver transaminases in various combinations, and possibly primary immune complex reaction, respiratory distress and glomerulonephritis.
Ezen esetekben az alábbiakat tapasztalták: kiütés, láz, émelygés és hányás, hidegrázás, rigorok, alacsony vérnyomás és a máj transzaminázok emelkedése különböző kombinációkban, esetleg primer immun komplex reakció, respirációs distress és glomerulonephritis.
 Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
 Az osztonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen csípő, térd és vállfájdalom) és mozgási nehézség.
In vitro human microsomal studies and in in vivo studies indicate that enfuvirtide is not an inhibitor of CYP450 enzymes.
In vitro humán mikroszóma vizsgálatok és in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy az enfuvirtid nem gátolja a CYP450 enzimeket.
Lymphadenopathy
Lymphadenopathia
Signs of autoimmune disorders
Autoimmun betegségek jelei
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Solvent 4 years
Oldószer 4 év
If you have any of these reactions do not stop using Fuzeon, but talk to your doctor about any concerns you have.
Ha Ön ezek közül bármelyik reakciót tapasztalja, ne hagyja abba a Fuzeon alkalmazását, de ha kétségei vannak, beszélje meg azokat kezelőorvosával.
In addition there have been a small number of hypersensitivity reactions attributed to enfuvirtide and in some cases recurrence has occurred upon re-challenge (see section 4.4).
Ezen kívül kevés esetben fordult elő az enfuvirtidnek tulajdonítható túlérzékenységi reakció, mely néhány esetben reexpozíció után újra jelentkezett (lásd 4.4 pont).
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
● Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark.
7. Lassan húzza vissza a dugattyút, amíg a víz szintje eléri az 1,1 ml-es jelet.
There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Nem bizonyított, hogy az enfuvirtid befolyásolja­e a gépjárművezetési és gépkezelési képességeket, ennek ellenére az enfuvirtid mellékhatásprofilját figyelembe kell venni (lásd 4.8 pont).
- This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe.
● Ez a lépés mindaddig ismételhető, amíg megfelelő mennyiségű oldat lesz a fecskendőben.
# Last value carried forward.
Utolsó áthozott érték
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
• This is given as a 1 ml injection just below the skin.
● Ezt 1 ml-es injekcióként, közvetlenül a bőr alá kell beadni.
Do not use too much force as the needle may loosen.
Ne erőltesse túlságosan, mert a tű kilazulhat.
● When handling the syringe, do not touch the needle.
● Mikor a fecskendő a kezében van, ne érintse meg a tűt.
Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3).
Állatokon végzett vizsgálatok szerint az enfuvirtid egyes immunfunkciókat károsíthat (lásd 5.3 pont).
- This may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
● Ezzel lecsökkentheti a por feloldódásához szükséges időt.
HIV RNA >1 log below Baseline**
HIV RNS >1 log alap alatt**
Although these syringes have this safety feature, it is still important that you dispose of used syringes properly.
Annak ellenére, hogy a fecskendők ilyen biztonsági eszközzel rendelkeznek, nagyon fontos, hogy alkalmazás után a használt fecskendőket megfelelően gyűjtse össze.
- You will hear a click.
● Kattanást fog hallani.
CD4+ cell count Change from baseline (cells/mm3)#
CD4 + sejtszám változás az alaphoz képest (sejt/mm3)#
- After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin.
● Miután a gyógyszer teljes mennyiségét beadta, húzza ki a tűt a bőrből.
This metabolite is detected in human plasma following administration of enfuvirtide, with an AUC ranging from 2.4 to 15% of the enfuvirtide AUC.
Ez a metabolit enfuvirtid adása után a humán plazmában detektálható, AUC értéke az enfuvirtid AUC értékének 2,4 - 15%-a közé esik.
The relationship between the in vitro susceptibility of HIV-1 to enfuvirtide and inhibition of HIV-1 replication in humans has not been established.
A HIV-1 in vitro enfuvirtid érzékenysége és az emberben lezajló HIV-1 replikáció gátlása között nem állapítottak meg összefüggést.
Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
A Fuzeon ellenjavalt 6 év alatti gyermekeknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 5.2 pont).
Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified.
Rizikófaktorokat, melyek a túlérzékenységi reakció előfordulására és súlyosságára utalhatnak, nem határoztak meg.
After reconstitution: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Az elkészített injekciós oldat felhasználhatósági időtartama Az oldat elkészítése után: hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
2Based on GSS score.
2GSS pontozás alapján.
Please be aware that the vial contains more liquid than you need (2 ml); you only have to pull out 1.1 ml to prepare your injection properly.
Kérjük, ne feledje, hogy az injekciós üvegben a felhasználandó mennyiségnél több (2 ml) folyadék van; ebből csak 1,1 ml­ t kell felszívnia az injekció megfelelő elkészítéséhez.
Fuzeon contains the active substance enfuvirtide and belongs to a group of medicines called ‘antiretrovirals'.
A Fuzeon az enfuvirtid nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az „antiretrovirális” (retrovírus-ellenes) gyógyszerek csoportjába tartozik.
The most frequently reported events were injection site reactions, diarrhoea and nausea.
A leggyakrabban jelentett események az injekció beadásának helyén fellépő reakció, a hasmenés és émelygés volt.
If you feel dizzy while using Fuzeon do not drive or use any tools or machines.
Ha szédülést tapasztal a Fuzeon alkalmazása során, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen eszközöket vagy gépeket.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Section 7 tells you how to prepare Fuzeon and how to give yourself an injection.
A 7. pontban talál információkat, hogy hogyan kell a Fuzeon-t elkészíteni és az injekciót önmagának beadni.
Dose per bid injection (mg/dose)
Injekciós adag naponta kétszer (mg/dózis)
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
• you have chronic hepatitis B or C or another liver disease - you are more likely to get serious liver problems while using this medicine
● B vagy C típusú krónikus hepatitiszben vagy más májbetegségben szenved - a gyógyszer alkalmazása során nagyobb valószínűséggel lépnek fel Önnél súlyos májproblémák.
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ha az elkészített injekciós oldatot nem használják fel azonnal, az injekciós oldat eltartásának körülményeiért és időtartamáért a felhasználó a felelős, az időtartam általában maximum 24 óra 2°C- 8°C-on, kivéve, ha az injekciós oldat elkészítése validált aszeptikus körülmények között történt.
Fuzeon is used for the treatment of Human Immune deficiency Virus (HIV) - in combination with other antiretroviral medicines in patients infected with HIV.
A Fuzeon-t a humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésére alkalmazzák - más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinálva HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél.
After the powder has dissolved completely - Let any bubbles that may have formed settle.
3. Miután a por teljesen feloldódott, ● hagyja, hogy az esetleg keletkezett buborékok eltűnjenek.
If there is evidence of particulate matter, the vial must not be used and should be discarded or returned to the pharmacy.
Ha szemcsés anyag van az oldatban, az injekciós oldatot nem szabad beadni, ki kell önteni, vagy vissza kell vinni a gyógyszertárba.