natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects on peri-/postnatal development have not been evaluated.
A peri-/posztnatális fejlődésre gyakorolt hatásokat nem értékelték.
Please tell your doctor if:
Kérjük, mondja el kezelőorvosának:
Uncommon events occurred in between 2 and 7 subjects.
Nem gyakori események 2-7 alanynál alakultak ki.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 72 hours at 2 - 8°C.
Felhasználásra kész állapotban kémiai és fizikai stabilitása 2 - 8°C között 72 órán át bizonyított.
Do not drive or use machinery until such effects have cleared.
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a hatások nem múltak el.
4 Units
4 egység
Antibody formation may lead to treatment failure.
Az antitestek képződése a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
The usual dose of NUCEIVA is 20 Units.
A NUCEIVA szokásos adagja 20 egység.
A total of 922 patients participated in two 1 year open label uncontrolled studies, and over the course of these studies, the average patient received 3 treatments.
Összesen 922 beteg vett részt két egyéves, nyílt jelölésű, nem kontrollos vizsgálatban, amelyek során a betegek átlagosan 3 kezelésben részesültek.
Note: Of the 1659 subjects treated with NUCEIVA, rare events occurred in 1 subject only.
Megjegyzés: A NUCEIVA-val kezelt 1659 alany között ritka esemény csak 1 alanynál jelentkezett.
Other medicines and NUCEIVA
Egyéb gyógyszerek és a NUCEIVA
Intraocular pressure test
Intraocularis nyomás vizsgálat
Improvement of severity of the lines between the eyebrows generally occurs within a few days of treatment.
A szemöldökök közötti ráncok súlyosságának javulása általában a kezelés után néhány napon belül következik be.
The central part of the rubber cap should be cleaned with alcohol.
A gumidugó középső részét alkohollal meg kell tisztítani.
Only clear, colorless solution without particles should be used.
Csak tiszta, színtelen, részecskementes oldatot szabad felhasználni.
The interval between treatments will be decided by your doctor.
A kezelések közötti időtartam hosszát a kezelőorvosa fogja meghatározni.
CF31 3RT, United Kingdom
CF31 3RT, Egyesült Királyság
These instructions for use, handling and disposal should be strictly followed.
A használatra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó, fenti utasításokat szigorúan be kell tartani.
Symptomatic treatment should be instigated if necessary.
Szükség esetén meg kell kezdeni a tüneti terápiát.
Pharmacotherapeutic group: Muscle relaxants, other muscle relaxants, peripherally acting agents, ATC code: M03AX01.
Farmakoterápiás csoport: Izomrelaxánsok, egyéb izomrelaxánsok, perifériás támadáspontú gyógyszerek, ATC kód: M03AX01.
In general, side effects occur within the first few days after injection and are temporary.
Általánosságban a mellékhatások az injekció utáni első néhány napban alakulnak ki és átmenetiek.
To prevent this, there must be a gap of at least three months between doses.
Ennek megelőzésére az adagok beadása között legalább három hónapnak el kell telnie.
Injection into vulnerable anatomical structures, such as nerves and blood vessels, must be avoided.
A sérülékeny anatómiai képletekbe, például az idegekbe és vérerekbe történő befecskendezést kerülni kell.
In the event of an accident when handling the product, whether in the vacuum-dried state or reconstituted, the appropriate measures described below must be initiated immediately.
A készítmény kezelése közben bekövetkező baleset esetén, legyen az vákuum-szárított állapotban vagy feloldva, haladéktalanul az alább leírt, megfelelő intézkedéseket kell foganatosítani.
It is used in adults less than 65 years of age in whom those facial lines have an important psychological impact.
Olyan, 65 évesnél fiatalabb felnőtteknél alkalmazzák, akiknél ezek a ráncok fontos pszichológiai hatással járnak.
Too frequent or excessive dosing may enhance the risk of antibody formation.
A túl gyakori vagy a túlzott mértékű adagolás fokozhatja az antitestek képződésének kockázatát.
Reconstitution should be performed in accordance with good clinical practice, particularly with respect to aseptic technique.
A feloldást a helyes klinikai gyakorlat szerint kell végezni, különös tekintettel az aszeptikus technikára.
- Ensure the injected volume/dose is accurate and where feasible kept to a minimum.
- Győződjön meg arról, hogy a beadott térfogat/dózis megfelelő és tartsa azt a lehetőségekhez mérten a minimális szinten.
In the absence of adverse reactions during the initial treatment, an additional course of treatment can be performed subject to a minimum interval of 3 months between the initial and repeat treatment.
Amennyiben az első kezelés során nem jelentkeznek mellékhatások, egy további kezelést lehet végezni, azonban legalább 3 hónapnak el kell telnie az első és az ismételt kezelés között.
Duration of response in the phase 3 study was 139 days, based on a 1 point GLS improvement.
A III. fázisú vizsgálatban a terápiás válasz időtartama 139 nap volt a GLS 1 pontos javulása alapján.
NUCEIVA (N=245) GLS=0 at Day 30 at Maximum Contraction
NUCEIVA (N = 245) GLS = 0 a 30. napon maximális összehúzásnál
Excessive doses may produce local or distant generalised and profound neuromuscular paralysis.
A túl nagy dózisok helyi vagy távoli, generalizált és kiterjedt neuromuscularis paralysist okozhatnak.
Pre-existing neuromuscular disorders
Fennálló neuromuscularis rendellenességek
In the event of treatment failure (no visible improvement of glabellar lines at maximum frown) one month after the first course of treatment, the following approaches may be considered:
A kezelés sikertelensége esetén (maximális szemöldökráncolásnál a glabellaris ráncok látható javulásának hiánya) az első kezelés után egy hónappal az alábbi szempontok mérlegelhetők:
(% CI) (0.0, 12.8) (17.5, 31.8) (17.1, 32.2) (11.4,
Szám Százalék (% CI) (0,0, 12,8) (17,5, 31,8) (17,1, 32,2) (11,4, 32,3) (11,3, 32,4) (-10,1, 9,9) p érték
In order to reduce the complication of eyelid ptosis the following steps should be taken:
A szemhéj ptosis szövődményének csökkentése érdekében a következő lépéseket kell követni:
Swallowing and breathing difficulties are serious and can result in death.
nyelési és légzési nehézségek súlyosak és akár halálos kimenetelűek is lehetnek.
Clinical signs are manifest within 2-3 days, with peak effect seen within 4 weeks of injection.
A klinikai tünetek 2-3 nap után jelennek meg, a csúcshatás az injekció beadása után 4 héten belül látható.
Epinephrine (adrenaline) or any other anti-anaphylactic measures should therefore be available.
Ezért rendelkezésre kell állnia epinefrinnek (adrenalin) vagy más antianaphylaxiás beavatkozásnak.
Toxin spread
A toxin terjedése
EU/1/19/1364/001
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1364/001
There is a risk of eyelid ptosis following treatment (see section 4.2).
A kezelést követően fennáll a szemhéj ptosis kockázata (lásd 4.2 pont).
The potential impact of NUCEIVA on fertility has not been investigated in animals.
A NUCEIVA lehetséges hatását a termékenységre állatoknál nem vizsgálták.
- if you have an infection or inflammation at the proposed injection sites.
- ha fertőzés vagy gyulladás áll fenn az injekció tervezett beadási helyén.
It works by blocking the nerve impulses to the muscles in which it has been injected.
Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja az idegi impulzusokat azokban az izmokban, amelyekbe befecskendezték.
• The toxin is very sensitive to heat and certain chemical agents.
• A toxin nagyon érzékeny a hőre és bizonyos kémiai vegyületekre.
There are limited clinical data with NUCEIVA in patients older than 65 years (see section 5.1).
Korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre a NUCEIVA alkalmazásával kapcsolatban a 65 évesnél idősebb betegekkel (lásd 5.1 pont).
Signs of overdose may not be apparent immediately post-injection.
A túladagolás jelei nem feltétlenül észlelhetők közvetlenül az injekció beadása után.
Further, the effects of NUCEIVA on psychological wellbeing and patient reported outcomes were comparable to BOTOX, the active control used in the pivotal study.
A Nuceiva mentális jóllétre és a betegek által jelentett eredményekre gyakorolt hatása a Botox-éhoz mérhető, amely a pivotális vizsgálatban alkalmazott aktív kontroll volt.
Visit your doctor immediately if you find it difficult to swallow, to speak or to breathe after treatment.
Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés után nehezére esik nyelni, beszélni vagy lélegezni.
The most commonly reported adverse effects during treatment are headache, occurring in 9.0% of patients, followed by eyelid ptosis, occurring in 1.0% of patients.
A kezelés alatt jelentett, leggyakoribb mellékhatás a fejfájás, amely a betegek 9,0%-ánál jelentkezik, ezt követi a szemhéj ptosis a betegek 1,0%-ánál.
Introduction of an in vitro method as a replacement for the potency assay of the Nuceiva finished product.
In vitro módszer bevezetése a NUCEIVA késztermék hatáserősség teszt helyettesítőjeként.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose; this means it is essentially ‘sodium- free'.
A készítmény adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Contents of the pack and other information What NUCEIVA contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a NUCEIVA?
Caution should be exercised when NUCEIVA is used in patients with bleeding disorders as injection may lead to bruising.
Óvatosan kell eljárni, ha a NUCEIVA-t vérzési rendellenességekben szenvedő betegeknél alkalmazzák, mivel az injekció véraláfutásokat eredményezhet.
Caution should be taken when the targeted muscle shows pronouced weakness or atrophy.
Óvatosan kell eljárni, ha a célzott izom kifejezett gyengeséget vagy atrophiát mutat.
GLS=1 at Day 30 at Maximum Contraction
GLS = 1 a 30. napon maximális összehúzásnál
- The toxin is very sensitive to heat and certain chemical agents.
- A toxin nagyon érzékeny a hőre és bizonyos kémiai vegyületekre.
Recommendations in the event of an accident when handling botulinum toxin:
Ajánlások a botulinum toxin kezelése során bekövetkező baleset esetére:
No specific dose adjustment is required for use in the elderly.
Idős betegek esetében speciális dózismódosításra nincs szükség.
Reconstitution should be performed in accordance with aseptic technique principles.
A feloldást az aszeptikus technika elveinek megfelelően kell végezni.
Date of first authorisation:
A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma:
Tell your doctor if you have recently been injected with a medicine containing botulinum toxin (the active substance of NUCEIVA), as this may increase the effect of NUCEIVA excessively.
Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha nemrégiben botulinum toxint (a NUCEIVA hatóanyaga) tartalmazó készítményt adtak be Önnek, mivel ez jelentősen fokozhatja a NUCEIVA hatását.
IRELAND
ÍRORSZÁG
After reconstitution each 0.1 mL of the solution contains 4 Units.
Feloldás után minden 0,1 ml oldat 4 egységet tartalmaz.
• Examination of the causes of failure, e.g. inappropriate injection technique, incorrect muscles injected, and formation of botulinum toxin-neutralising antibodies.
• A sikertelenség okának vizsgálata, pl. nem megfelelő injekciós technika, az injekció nem a megfelelő izomba került beadásra, illetve botulinum toxin semlegesítő antitestek kialakulása.
However, another botulinum toxin type A has been shown to impair the fertility of male and female animals.
Ugyanakkor egy másik A típusú botulinum toxinról igazolták, hogy csökkenti a hím és nőstény állatok termékenységét.
The psychological impact of glabellar lines was confirmed at study entry and although a beneficial effect could not be demonstrated on psychological wellbeing, significant effects on patient reported outcomes were demonstrated as compared to placebo.
A vizsgálat kezdetén meghatározták a glabellaris ráncok pszichológiai hatását, és bár a pszichológiai állapot tekintetében nem igazoltak előnyös hatást, a placebóval összehasonlítva a betegek beszámolói alapján jelentős hatást rögzítettek.
Following inactivation, dispose of in accordance with local requirements.
Az inaktivációt követően a gyógyszerekre vonatkozó előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Uncommon (May affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 személyt érinthet)
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby ask your doctor for advice before you receive this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
The use of NUCEIVA is not recommended in individuals under 18 years.
A NUCEIVA alkalmazása 18 évesnél fiatalabb személyeknél nem javasolt.
Application related undesirable effects that have been reported following administration of NUCEIVA are uncommon events individually, common when added together.
Az alkalmazással kapcsolatos mellékhatások, amelyeket a NUCEIVA beadása után jelentettek, egyenként nem gyakoriak, együtt viszont gyakoriak.
Most side effects are of mild to moderate severity.
legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes súlyosságú.
Responders for the Primary Efficacy Endpoint
Reszponderek az elsődleges hatásossági végpont tekintetében
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 100 egység
Number
Szám
The effect of administering different botulinum neurotoxin serotypes at the same time or within several months of each other is unknown.
Egyidejűleg vagy egymás után több hónapon belül különböző botulinum neurotoxin szerotípusok beadásának hatása nem ismert.
Used vials, syringes, and materials should not be emptied and must be discarded into appropriate containers and disposed as a Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
A használt injekciós üvegeket, fecskendőket és anyagokat nem szabad kiüríteni, azokat a megfelelő gyűjtőtartályokba kell dobni és veszélyes orvosi biológiai hulladékként, a gyógyszerekre vonatkozó előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Precaution to be taken before manipulating or administering the product For instructions for use, precaution before manipulating or administering the product, handling and disposal of the vials, see section 6.6.
Óvintézkedések a készítmény előkészítése vagy alkalmazása előtt A használatra, a készítmény előkészítése vagy alkalmazása előtt követendő óvintézkedésekre, az injekciós üvegek kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
- Too frequent or excessive dosing may lead to antibody formation.
- A túl gyakori vagy túlzott mértékű adagolás ellenanyagok képződését eredményezheti.
Generalised disorders of muscle activity (e.g. myasthenia gravis or Eaton Lambert Syndrome) Infection or inflammation at the proposed injection sites.
Generalizált izomműködési rendellenességek (pl. myasthenia gravis vagy Eaton-Lambert szindróma) Fertőzés vagy gyulladás az injekció tervezett beadási helyén
Procedure to follow for safe disposal of vials, syringes and materials used:
A felhasznált injekciós üvegek, fecskendők és anyagok biztonságos megsemmisítésével kapcsolatosan betartandó eljárás:
NUCEIVA injections also reduced the severity of glabellar lines at rest, an exploratory endpoint.
A NUCEIVA injekciók csökkentették a glabellaris ráncok súlyosságát nyugalomban is, amely egy feltáró végpont volt.
Needle-related pain and/or anxiety have resulted in vasovagal responses, including transient symptomatic hypotension and syncope.
A tűszúráshoz társuló fájdalom és/vagy szorongás vasovagalis reakciót eredményezett, beleértve a tranziens tüneteket okozó hypotensiót és syncopét.
Bleeding disorders
Vérzési rendellenességek
Once reconstituted, the solution should be visually inspected prior to use.
Feloldás után az oldatot használat előtt szemrevételezni kell.
NUCEIVA is not recommended for use in patients over 65 years of age.
A NUCEIVA alkalmazása nem javasolt 65 évesnél idősebb betegeknél.
Once reconstituted, the solution for injection should be visually inspected prior to use to verify it is a clear, colourless solution free of particulate matter.
Feloldást követően az oldatos injekciót a felhasználás előtt szemrevételezni kell, és meg kell győződni arról, hogy az oldat tiszta, színtelen és szemcsés anyagoktól mentes.
- If the operator injures himself (cuts, pricks himself), proceed as above and take the appropriate medical steps according to the dose injected.
- Amennyiben az injekciót beadó személy saját magát sérti meg (megvágja, megszúrja magát), a fentieknek megfelelően járjon el és tegye meg a megfelelő orvosi intézkedéseket a beadott dózisnak megfelelően.
Muscle atrophy
Izom atrophia
NUCEIVA is injected into your muscles (intramuscularly), directly into the affected area above and between the eyebrows.
A NUCEIVA-t az izomba (intramuszkulárisan), közvetlenül a szemöldökök feletti és közötti, érintett területbe fecskendezik be.
Dermal cyst, erythema, photosensitivity reaction, skin mass, skin tightness
Dermalis cysta, erythema, fényérzékenységi reakció, terime a bőrben, bőrfeszülés
Percentage
Százalék
- Very rarely, an allergic reaction can occur after the injection of botulinum toxin.
- Nagyon ritkán allergiás reakció alakulhat ki a botulinum toxin beadását követően.
Overdose of NUCEIVA depends upon dose, site of injection, and underlying tissue properties.
A NUCEIVA túladagolása a dózistól, az injekció beadási helyétől és az érintett szövetek jellemzőitől függ.
Should accidental injection or ingestion occur, the patient should be medically monitored for several days for signs and symptoms of general weakness or muscle paralysis.
Ha nem szándékos injekciózás vagy véletlen lenyelés történik, a beteget több napon keresztül orvosi megfigyelés alatt kell tartani, hogy kialakulnak-e nála általános gyengeség és izom paralysis jelei és tünetei.
Caution should also be exercised when botulinum toxin type A is used for treatment of patients with amyotrophic lateral sclerosis or with peripheral neuromuscular disorders.
Körültekintéssel kell eljárni akkor is, ha az A típusú botulinum toxin amyotrophiás lateralsclerosisban vagy perifériás neuromuscularis betegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Baseline GLS Category at Rest
Kiindulás GLS kategória nyugalomban
Patients or caregivers should be advised to seek immediate medical care if swallowing, speech or respiratory disorders arise.
Fel kell hívni a betegek és gondozóik figyelmét arra, hogy haladéktalanul forduljanak orvoshoz, ha nyelés-, beszéd- vagy légzészavar alakul ki.
There is no information on whether NUCEIVA is excreted in human breast milk.
Nincs információ azzal kapcsolatban, hogy a NUCEIVA kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
- Avoid injection near the levator palpebrae superioris, particularly in patients with larger brow depressor complexes.
- Kerülje az injekciónak a musculus levator palpebrae superioris közelébe adását, különösen a nagyobb szemöldök depressor komplexszel rendelkező betegeknél.
(listed in section 6); - if you have myasthenia gravis or Eaton Lambert syndrome (chronic diseases affecting the muscles);
- ha Ön miaszténia gráviszban vagy Eaton-Lambert szindrómában szenved (az izmokat érintő krónikus betegségek);
Serious undesirable effects that may occur following treatment with NUCEIVA include eyelid ptosis, an immune response, distant spread of toxin, development or exacerbation of a neuromuscular disorder, and hypersensitivity reactions.
A NUCEIVA-val végzett kezelés után súlyos nemkívánatos hatások alakulhatnak ki, amelyek közé tartozik a szemhéj ptosis, immunreakció, a toxin tovaterjedése, neuromuscularis rendellenesség exacerbációja, valamint túlérzékenységi reakciók.
Theoretically, the effect of botulinum toxin may be potentiated by aminoglycoside antibiotics, spectinomycin, or other medicinal products that interfere with neuromuscular transmission (e.g. neuromuscular blocking medicinal products).
Elviekben a botulinum toxin hatását felerősíthetik az aminoglikozid antibiotikumok, a spektinomicin vagy egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják a neuromuscularis jelátvitelt (pl. neuromuscularis blokkoló gyógyszerek).
- Lateral corrugator injections should be placed at least 1 cm above the bony supraorbital ridge.
- A lateralis corrugator injekciókat legalább 1 cm-rel a supraorbitalis csontos perem fölött kell beadni.
Store in a refrigerator
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó
Admission to hospital should be considered in patients presenting with symptoms of botulinum toxin type A poisoning (generalised weakness, ptosis, diplopia, swallowing and speech disorders, or paresis of the respiratory muscles).
A kórházi beutalás megfontolandó azon betegeknél, akiknél A típusú botulinum toxin mérgezés tünetei (generalizált gyengeség, ptosis, diplopia, nyelés- és beszédzavar, illetve a légzőizmok paresise) jelentkeznek.
The effect of NUCEIVA on human fertility is unknown.
Termékenység A NUCEIVA hatása az emberi termékenységre nem ismert.
If the injector injures himself (cuts, pricks himself), proceed as above and take the appropriate medical steps.
Amennyiben az injekciót beadó személy saját magát sérti meg (megvágja, megszúrja magát), a fentieknek megfelelően kell eljárni és a megfelelő orvosi intézkedéseket kell megtenni.
Injection of NUCEIVA is not recommended in patients with a history of dysphagia and aspiration.
A NUCEIVA alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében dysphagia és aspiratio szerepel.
• Injection near the levator palpebrae superioris should be avoided, particularly in patients with larger brow depressor complexes.
• Kerülni kell az injekciónak a musculus levator palpebrae superioris közelébe adását, különösen a nagyobb szemöldök depressor komplexszel rendelkező betegeknél.
NUCEIVA injections significantly reduced the severity of glabellar lines by 1 point or greater at maximum frown for up to 139 days, as measured by the investigator assessment of glabellar line severity at maximum frown.
A NUCEIVA injekciók szignifikánsan, legalább 1 ponttal csökkentették a maximális szemöldökráncolásnál megjelenő, glabellaris ráncok súlyosságát akár 139 napon keresztül, a maximális szemöldökráncolásnál a glabellaris ráncok súlyosságát vizsgáló értékelése alapján.
Used vials, syringes and materials should not be emptied and must be discarded into appropriate containers and disposed of according to local regulations.
A használt injekciós üvegeket, fecskendőket és anyagokat nem szabad kiüríteni, azokat a megfelelő tartályokba kell dobni és a gyógyszerekre vonatkozó előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
There are no adequate data from the use of botulinum toxin type A in pregnant women.
Az A típusú botulinum toxin terhes nőknél történő alkalmazását illetően nincs megfelelő adat.
In pregnant rats, daily intramuscular injections of 0.5, 1, or 4 Units/kg during the period of organogenesis (from gestation days 6 to 16), did not induce significant test article-related toxicological effects on the dams and on embryo-fetal development.
gesztációs nap) naponta beadott 0,5, 1 vagy 4 egység/kg intramuscularis injekciók nem váltottak ki a vizsgálati anyaggal kapcsolatosan szignifikáns toxikológiai hatásokat az anyaállatoknál és az embrionális-magzat fejlődésre vonatkozóan.
NUCEIVA is used for the temporary improvement in the appearance of vertical lines between the eyebrows.
A NUCEIVA-t a szemöldökök között megjelenő, függőleges ráncok megjelenésének átmeneti javítására alkalmazzák.
Glabellar Line Scale (GLS); 0=no lines, 1=mild, 2=moderate, 3=severe Two days after injection, 12.2% (6/49) of placebo, 57.0% (139/244) Botox treated patients and 54.2% (130/240) of NUCEIVA were considered by investigators as treatment responders (none or mild severity at maximum frown).
Az injekció beadása után két nappal az értékelők megítélése szerint a placebót kapó betegek 12,2%-a (6/49), a botoxszal kezelt betegek 57,0%-a (139/244) és a NUCEIVA-val kezelt betegek 54,2%-a (130/240) reagált a kezelésre (maximális szemöldökráncolásnál nincs ránc vagy enyhe súlyosságú ráncok).
Physical manipulation (such as rubbing) of the injection site in the immediate post-administration period should be avoided.
A beadás után közvetlenül kerülni kell az injekció beadási helyének fizikai manipulációját (például dörzsölés).
KOREA, REPUBLIC OF
KOREAI KÖZTÁRSASÁG