natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Retacrit by the intravenous route is preferable.
Olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél az intravénás hozzáférés rutinszerűen elérhető (hemodializált betegek), a Retacrit intravénás beadása preferált.
Each pre-filled syringe contains 1 ml solution.
Minden előretöltött fecskendő 1 ml oldatot tartalmaz.
Chemotherapy-induced anaemia
Kemoterápia indukálta anaemia
The AUCs of the respective pharmacodynamic parameters were similar between the 150 IU/kg, 3 times-per-week and 40 000 IU, once-weekly dosing regimens in healthy subjects and also in anaemic cancer subjects.
A megfelelő farmakodinámiás paraméterek AUC-i a hetenként 3-szor alkalmazott 150 NE/kg és a heti egyszeri 40 000 NE adagolási rend mellett is hasonlóak voltak egészséges résztvevőknél és anaemiás rákbeteg résztvevőknél egyaránt.
8 000 IU/0.8 ml
8000 NE/0,8 ml
There are no or limited amount of data from the use of epoetin zeta in pregnant women.
A zéta-epoetin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin concentrations for a patient above and below the desired haemoglobin concentration range may be observed.
A betegeket jellemző egyéni variabilitás következtében előfordulhat, hogy adott betegnél alkalmanként a kívánatos tartománynál magasabb, illetve alacsonyabb egyedi hemoglobinkoncentrációk észlelhetők.
Epoetin alfa was evaluated in an open-label, non-randomised, open dose-range, 52-week clinical study in paediatric CRF patients undergoing haemodialysis.
Az alfa-epoetint egy nyílt elrendezésű, nem randomizált, nyílt adagolási tartományú, 52 hetes klinikai vizsgálatban értékelték krónikus vesebeteg, hemodializált gyermekeknél és serdülőknél.
5 000 IU/0.5 ml
5000 NE/0,5 ml
Retacrit 5 000 IU
Retacrit 5000 NE
• Grasp the tip of the plastic needle catcher and bend it away from needle cover.
• Fogja meg a műanyag tű-befogó hegyét, és a tű védőhüvelyétől ellenkező irányba hajlítsa ki.
• Hold the pre-filled syringe by the body of the syringe with the covered needle pointing upward.
• Az előretöltött fecskendőt a fecskendőhengernél fogva tartsa, a védőhüvellyel ellátott tűvel fölfelé.
All of the responding subjects were in the stratum with sEPO <200 mU/ml during screening.
A választ mutató betegek valamennyien az sEPO < 200 mU/ml alcsoportba tartoztak a szűréskor.
Retacrit should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL [6.2 mmol/L]).
A Retacrit anaemiás betegeknek adható (vagyis akiknél a hemoglobin koncentrációja ≤10 g/dl [6,2 mmol/l]).
If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Retacrit dose by about 25 to 50%.
Amennyiben a hemoglobin koncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) emelkedik, vagy ha a hemoglobin koncentráció szintje meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkenteni kell a Retacrit dózisát körülbelül 25-50%-kal.
In paediatric patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Retacrit by the intravenous route is preferable.
Olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél az intravénás hozzáférés rutinszerűen elérhető (hemodializált betegek), a Retacrit intravénás beadása preferált.
Before use, leave the Retacrit syringe to stand until it reaches room temperature.
Felhasználás előtt várja meg, hogy a Retacrit fecskendő felvegye a szobahőmérsékletet.
The mean CL/F for the 150 IU/kg, 3-times-per-week and 40 000 IU, once-weekly regimens in the anaemic cancer subjects were 45.8 and 11.3 mL/h/kg, respectively.
Az átlagos CL/F a heti 3-szor 150 NE/kg, valamint a heti egyszer 40 000 NE adagolási rend esetén anaemiás rákbetegeknél 45,8 ill.
How to store Retacrit
Hogyan kell a Retacrit-ot tárolni?
Retacrit 6 000 IU
Retacrit 6000 NE
Multipacks contain 4 (4 x 1) or 6 (6 x 1) pre-filled syringes.
Gyűjtőcsomagolás, ami 4 db (kiszerelésenként 4 × 1), vagy 6 db (kiszerelésenként 6 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
A half-life of approximately 6.2 to 8.7 hours has been reported in paediatric subjects with chronic renal failure following multiple dose intravenous administration of erythropoietin.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél az eritropoetin többszörös adagjának intravénás alkalmazását követően körülbelül 6,2-8,7 órás felezési időről számoltak be.
Retacrit 40 000 IU
Retacrit 40 000 NE
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and co-morbid medical conditions; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Az anaemia tünetei és szövődményei az életkor, nem és társbetegségek függvényében eltérőek lehetnek; szükséges, hogy a kezelőorvos értékelje az adott beteg állapotát és annak klinikai lefolyását.
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Nagy, elektív, ortopédiai műtétre váró felnőtt betegek kezelése
1 pre-filled syringe contains 8 000 IU epoetin zeta.
1 előretöltött fecskendő 8000 NE zéta-epoetin tartalmaz.
Adults with myelodysplastic syndrome
Mielodiszpláziás szindrómában szenvedő felnőttek
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Az epoetin kezeléssel kapcsolatban súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCAR) jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos is lehet (lásd 4.4 pont).
In a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 375 anaemic patients with various non-myeloid malignancies receiving non-platinum chemotherapy, there was a significant reduction of anaemia-related sequelae (e.g. fatigue, decreased energy, and activity reduction), as measured by the following instruments and scales: Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia (FACT-An) general scale, FACT-An fatigue scale, and Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Az anaemiával összefüggő következmények (pl. fáradtság, csökkent energia és aktivitás) jelentős csökkenését észlelték az alábbi mérőmódszerek és skálák alapján: Daganatkezelésanaemia funkcionális értékelése - általános skála (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia, FACT-An), FACT-An - fáradtság skála és Rák lineáris analóg skála (Cancer Linear Analogue Scale - CLAS).
Caution should be exercised with escalation of erythropoiesis-stimulating agent (ESA) doses in patients with chronic renal failure.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az erythropoesist stimuláló szerek (Erythropoiesis Stimulating Agent - ESA) dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni.
1 pre-filled syringe contains 20 000 IU epoetin zeta.
1 előretöltött fecskendő 20 000 NE zéta-epoetin tartalmaz.
3 000 IU/0.9 ml
3000 NE/0,9 ml
Adult haemodialysis patients
Hemodializált felnőtt betegek
Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Az epoetin-kezeléssel kapcsolatban súlyos bőrkiütéseket jelentettek, beleértve StevensJohnson-szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist is.
An open-label, parallel-group trial in non-iron deficient adult subjects with a pretreatment haemoglobin of ≥ 10 to ≤ 13 g/dL who were scheduled for major orthopaedic hip or knee surgery compared epoetin alfa 300 IU/kg subcutaneously daily for 10 days prior to surgery, on the day of surgery and for four days after surgery to epoetin alfa 600 IU/kg subcutaneously once weekly for 3 weeks prior to surgery and on the day of surgery.
Ebben a vizsgálatban a 300 NE/kg, a műtét előtt 10 napig, a műtét napján, valamint a műtét után még négy napig minden nap subcutan adott alfa-epoetint hasonlították össze a műtét előtt 3 hétig hetente egyszer, valamint a műtét napján subcutan alkalmazott 600 NE/kg alfa-epoetinnel.
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin levels within the desired concentration range between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L).
A dózist megfelelően be kell állítani a hemoglobinszint kívánt tartományon belül tartása érdekében: 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Each pre-filled syringe contains 0.75 ml solution.
Minden előretöltött fecskendő 0,75 ml oldatot tartalmaz.
1 pre-filled syringe contains 5 000 IU epoetin zeta.
1 előretöltött fecskendő 5000 NE zéta-epoetin tartalmaz.
In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, Retacrit 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
Amennyiben a műtét előtti időt orvosi okból három hétnél rövidebb időre kell csökkenteni, a műtétet megelőző 10, egymást követő napon keresztül, a műtét napján és közvetlenül a műtét után 4 napon keresztül a Retacrit 300 NE/ kilogramm/nap adagját kell beadni a betegnek subcutan módon.
A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study evaluated the efficacy and safety of epoetin alfa in adult anaemic subjects with low- or intermediate-1-risk MDS.
Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegekben.
• Nose or airway congestion
• Orr vagy légutak dugulása
Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe epoetin zeta
Retacrit 1000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 2000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 3000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
The median TTP based on IRC-determined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI:
A betegségprogresszió független értékelő bizottság általi értékelése szerinti TTP mediánja az alfa-epoetin + SOC csoportban 8,0 hónap, míg a SOC csoportban 8,3 hónap volt (HR: 1,033, 95%-os CI: 0,924, 1,156).
Treatment of adult surgery patients in an autologous predonation programme
Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek kezelése
Retacrit 10 000 IU
Retacrit 10 000 NE
Retacrit 30 000 IU
Retacrit 30 000 NE
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez.
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with epoetin alfa for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with epoetin alfa.
A csontvelőfibrosis a krónikus veseelégtelenség ismert szövődménye emberben, ami szekunder hyperparathyreosissal vagy ismeretlen tényezőkkel állhat összefüggésben A csontvelőfibrosis incidenciája nem emelkedett egy olyan hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket alfa-epoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek alfa-epoetinkezelésben.)
Retacrit 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 darab előretöltött fecskendőben tárolt 0,8 ml injekciós oldat 8000 nemzetközi egység (NE) zéta-epoetint* (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
The mean CL/F for the 150 IU/kg 3 times-per-week and 40 000 IU once-weekly regimens in healthy subjects were 31.2 and 12.6 mL/h/kg, respectively.
Az átlagos CL/F a heti 3-szor 150 NE/kg, valamint a heti egyszer 40 000 NE adagolási rend esetén egészséges önkénteseknél 31,2 ill.
IV/SC
Szubkután (sc.)
• Dispose of your used syringe in a sharps container.
• A használt tűt éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályba dobja ki.
Epoetin zeta should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Fel kell függeszteni az zéta-epoetin adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
4 000 IU/0.4 ml
4000 NE/0,4 ml
If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Retacrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
Amennyiben a hemoglobin koncentráció szintje meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), szüneteltetni kell a kezelést addig, amíg a hemoglobin 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá csökken, ezt követően pedig az előzőnél 25%-kal kisebb dózisban kezdhető újra a Retacrit-terápia.
Retacrit 4 000 IU
Retacrit 4000 NE
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Retracrit dose by 25%.
Amennyiben a hemoglobinszint több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) emelkedik havonta, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, 25%-kal csökkenteni kell a Retacrit dózisát.
6 000 IU/0.6 ml
6000 NE/0,6 ml
Use an antiseptic swab on the injection site, to disinfect it.
Egy fertőtlenítő kendővel/gézzel fertőtlenítse az injekció beadásának helyét.
If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Retacrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
Amennyiben a hemoglobin meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), szüneteltetni kell a kezelést addig, amíg a hemoglobin 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá csökken, ezt követően pedig az előzőnél 25%-kal kisebb dózisban folytatható a Retacrit-terápia.
Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes.
Gyűjtőcsomagolás: 6 db (6 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Az epoetin kezeléssel kapcsolatban súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs) jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet.
Retacrit 1 000 IU
Retacrit 1000 NE
1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes without needle guard containing 0.75 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.75 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes with needle guard containing 0.75 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.75 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.75 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.75 ml solution for injection
1 darab előretöltött fecskendő tűvédő eszköz nélkül, 0,75 ml injekciós oldatot tartalmaz 4 darab előretöltött fecskendő tűvédő eszköz nélkül, 0,75 ml injekciós oldatot tartalmaz 6 darab előretöltött fecskendő tűvédő eszköz nélkül, 0,75 ml injekciós oldatot tartalmaz 1 darab előretöltött fecskendő tűvédő eszközzel, 0,75 ml injekciós oldatot tartalmaz 4 darab előretöltött fecskendő tűvédő eszközzel, 0,75 ml injekciós oldatot tartalmaz 6 darab előretöltött fecskendő tűvédő eszközzel, 0,75 ml injekciós oldatot tartalmaz 1 darab előretöltött fecskendő „needle-trap” eszközzel, 0,75 ml injekciós oldatot tartalmaz 4 darab előretöltött fecskendő „needle-trap” eszközzel, 0,75 ml injekciós oldatot tartalmaz 6 darab előretöltött fecskendő „needle-trap” eszközzel, 0,75 ml injekciós oldatot tartalmaz
More cases have been reported with subcutaneous (SC) route of administration, compared with the IV route.
alkalmazás során több esetet jelentettek, mint iv.
Retacrit 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 darab előretöltött fecskendőben tárolt 0,5 ml injekciós oldat 5000 nemzetközi egység (NE) zéta-epoetint* (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
1 pre-filled syringe contains 6 000 IU epoetin zeta.
1 előretöltött fecskendő 6000 NE zéta-epoetin tartalmaz.
Retacrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 11 g/dL (6.8 mmol/L).
A Retacrit-ot a hemoglobinszint 11 g/dl-t (6,8 mmol/l) meg nem haladó értékig történő emelése céljából kell alkalmazni.
The effect of epoetin alfa in facilitating autologous blood donation in patients with low haematocrits (≤ 39% and no underlying anaemia due to iron deficiency) scheduled for major orthopaedic surgery was evaluated in a double-blind, placebo-controlled study conducted in 204 patients, and a single-blind placebo controlled study in 55 patients.
Egy kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban, 204 beteg részvételével, valamint egy szimpla vak, placebokontrollos vizsgálatban, 55 beteg részvételével értékelték az alfa-epoetin autológ véradás megkönnyítésére kifejtett hatását alacsony hematokritértékű (≤39% és nincs vashiány miatti anaemia alapbetegség), nagy ortopédiai műtétre váró betegek körében.
A sustained haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin concentrations exceed 12 g/dL (7.5 mmol/L) are described below.
12 g/dl-t (7,5 mmol/l) tartósan meghaladó hemoglobin koncentráció kerülendő; 12 g/dl-t (7,5 mmol/l) meghaladó hemoglobin koncentrációk esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes.
Gyűjtőcsomagolás: 4 db (4 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
The solution contains 10 000 IU epoetin zeta per ml.
Az oldat 10 000 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
Retacrit should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dL (6.2 mmol/L)).
A Retacrit-ot a tünetekkel járó anaemiában (hemoglobin-koncentráció < 10 g/dl (6,2 mmol/l)) szenvedő betegeknél kell alkalmazni.
Do not remove the syringe's needle cover while allowing it to reach room temperature.
Ne vegye le az injekciós tűről a védőhüvelyt, amíg az injekció szobahőmérsékletűre nem melegszik.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people.
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
The solution contains 40 000 IU epoetin zeta per ml.
Az oldat 40 000 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.4).
ESA hatóanyagokkal kezelt betegekben a trombotikus vascularis események (TVE-k) incidenciájának fokozódását figyelték meg (lásd 4.4 pont).
An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.8).
ESA hatóanyagokkal kezelt betegekben a trombotikus vascularis események (TVE-k) incidenciájának fokozódását figyelték meg (lásd 4.8 pont).
1 000 IU/0.3 ml
1000 NE/0,3 ml
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
Kerülni kell a 12 g/dl (7,5 mmol/l) szintet meghaladó hemoglobin-koncentrációt.
Retacrit 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 darab előretöltött fecskendőben tárolt 0,75 ml injekciós oldat 30 000 nemzetközi egység (NE) zéta-epoetint* (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
The use of epoetin zeta is not recommended in lactating surgical patients participating in an autologous blood predonation programme.
A zéta-epoetin alkalmazása nem javasolt autológ véradásban részt vevő, műtétre váró szoptató betegeknél.
In chronic renal failure patients the rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/dL (0.62 mmol/L) per month and should not exceed 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
1 g/dl (0,62 mmol/l) kell lennie, és a hypertonia kialakulása vagy súlyosbodása kockázatának minimalizálása érdekében nem haladhatja meg a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l).
Retacrit 3 000 IU
Retacrit 3000 NE
The recommended desired haemoglobin concentration range is between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
A hemoglobin elérni javasolt koncentrációtartománya 10 g/dl és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) közötti.
Dose adjustment to maintain haemoglobin concentrations between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L)
Dózismódosítás a hemoglobin koncentrációjának 10 g/dl és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) között tartásához
1 pre-filled syringe contains 10 000 IU epoetin zeta.
1 előretöltött fecskendő 10 000 NE zéta-epoetin tartalmaz.
The initial dose is 150 IU/kg subcutaneously, 3 times per week.
A kezdő dózis hetente 3-szor 150 NE/kg, subcutan adva.
1 pre-filled syringe contains 30 000 IU epoetin zeta.
1 előretöltött fecskendő 30 000 NE zéta-epoetin tartalmaz.
Treatment of paediatric patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Nagy, elektív, ortopédiai műtétre váró gyermekgyógyászati betegek kezelése
• Take the cover off the syringe by holding the barrel and pulling the cover off carefully without twisting it. Don't push the plunger, touch the needle or shake the syringe.
• A védőhüvelyt úgy vegye le, hogy a fecskendőt a fecskendőhengernél fogva tartsa óvatosan, csavarás nélkül lehúzza a védőborítót.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Retacrit.
A Retacrit alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin concentration range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
A hemoglobin-variabilitást a dózis beállításával kell kiküszöbölni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin koncentráció célértéke 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közé esik.
• Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
• Az epoetinkezeléssel kapcsolatban súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.