natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the patient has started drinking without Selincro, a tablet should be taken as soon as possible.
Amennyiben a beteg a Selincro előzetes bevétele nélkül kezd alkoholt fogyasztani, úgy a lehető leghamarabb be kell vennie egy tablettát.
At the patient's initial visit to their doctor, the patient's overall health, alcohol dependence, and level of alcohol consumption (based on patient reporting) will be evaluated.
A kezdő viziten fel kell mérni a beteg általános egészségi állapotát, alkoholfüggőségét, és (a beteg elmondása alapján) az alkoholfogyasztás mértékét.
Only one tablet can be taken on any given day and it should preferably be taken one to two hours before they are likely to start drinking.
Egy nap folyamán csak egy tabletta vehető be, lehetőség szerint egy-két órával az alkoholfogyasztás várható ideje előtt.
The active substance in Selincro, nalmefene, attaches to certain opioid receptors in the brain.
A Selincro hatóanyaga, a nalmefén, az agyban található bizonyos opioid receptorokhoz kapcsolódik.
Daily alcohol consumption with Selincro fell from 102 g to 44 g in the first study and from 113 g to 43 g in the second.
A napi alkoholfogyasztás Selincro-kezelés mellett 102 grammról 44 grammra (első vizsgálat), illetve 113 grammról 43 grammra (második vizsgálat) csökkent.
Selincro was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving 1,322 men and women with alcohol dependence.
A Selincro-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 1322 alkoholfüggő férfinál és nőnél végzett két fő vizsgálatban.
The patient should take one Selincro tablet by mouth ‘as needed', which means when there is a risk that they would start drinking.
A betegnek egy Selincro tablettát kell bevennie szükség szerint, tehát amikor fennáll a kockázat, hogy alkoholt fog fogyasztani.
The CHMP decided that Selincro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Selincro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Selincro can only be obtained by prescription.
A Selincro csak receptre kapható.
Selincro is medicine that contains the active substance nalmefene.
A Selincro egy olyan gyógyszer, amely nalmefén hatóanyagot tartalmaz.
Before starting treatment with Selincro, the patient is asked to record their level of alcohol consumption over a two week period.
A Selincro-kezelés elkezdése előtt a beteget meg kell kérni, hogy körülbelül két héten át vezessen naplót az alkoholfogyasztásáról.
Other information about Selincro
A Selincro-val kapcsolatos egyéb információ
These improvements were better than those seen with placebo by about 2.7 to 3.7 heavy drinking days a month and about 10 to 18 g of alcohol a day.
A placebokezeléshez képest viszonyított javulás körülbelül havi 2,7-3,7 napot (jelentős mértékű alkoholfogyasztást mutató napok), illetve körülbelül napi 10-18 gramm alkoholt jelentett.
Selincro does not prevent the intoxicating effects of alcohol.
A Selincro nem véd az alkohol részegséget okozó hatásával szemben.
The main measures of effectiveness were the reduction in the number of heavy drinking days and the average daily alcohol consumption after six months of treatment.
A hatásosság fő mércéje a hathónapos kezelést követő átlagos napi alkoholfogyasztás, valamint az olyan napok számában bekövetkezett csökkenés, amelyeken jelentős mértékű alkoholfogyasztás történt.
Significant improvements, usually observed within the first four weeks of treatment, were seen in patients who were already consuming more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g of per day (for women).
Jelentős javulást figyeltek meg (általában a kezelés első négy hetében) az olyan betegeknél, akiknek a napi alkoholfogyasztása már meghaladta a 60 grammot (férfiak) vagy 40 grammot (nők).
It must not be used in patients taking opioid medicines, in patients who have a current or recent addiction to opioids, patients with acute opioid withdrawal symptoms, or in patients suspected to have used opioids recently.
A Selincro nem alkalmazható olyan betegeknél, akik opioid gyógyszereket szednek, akiknél jelenleg vagy nemrégiben opioid addikció áll vagy állt fenn, akiknek akut opioid megvonási tünetei vannak, vagy akiknél fennáll a gyanú, hogy nemrégiben opioidokat szedtek.
It must also not be used in patients with severe liver or kidney impairment or a recent history of acute alcohol withdrawal syndrome (including hallucinations, seizures (fits) and tremors).
Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvednek, vagy akik a közelmúltban hallucinációkkal, görcsrohamokkal és delirium tremens-szel járó akut alkoholmegvonási szindrómán estek át.
At the next visit (after the two weeks), Selincro may be started if the patient continues to have a high level of alcohol consumption (above 60 g per day for men and 40 g per day for women).
A következő vizitnél (két hét elteltével) elkezdhető a Selincro, ha a beteg továbbra is nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (férfiak esetében 60 grammot, nők esetében 40 grammot meghaladó mennyiséget).
All patients also received counselling to help them reduce their drinking and keep to their treatment.
A betegek az alkoholfogyasztás csökkentését és a kezelési előírások betartását segítő tanácsadásban is részesültek.
Caution is advised if Selincro is prescribed for more than one year.
A Selincro egy éven túli felírása esetén óvatosság javasolt.
Selincro was shown to be more effective than placebo in reducing the number of heavy drinking days and daily alcohol consumption.
A Selincro a placebónál hatásosabban csökkentette a napi alkoholfogyasztást, valamint az olyan napok számát, amelyeken jelentős mértékű alkoholfogyasztás történt.
Treatment must also include counselling to help the patient reduce their drinking and keep to their treatment.
A kezelés részét kell képeznie az alkoholfogyasztás csökkentését és a kezelési előírások betartását segítő tanácsadásnak is.
What benefit has Selincro shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Selincro alkalmazásának a vizsgálatok során?
In these patients, after six months, the number of heavy drinking days a month with Selincro fell from 23 to 10 in the first study and from 23 to 11 in the second.
Ezeknél a betegeknél Selincro-kezelés mellett hat hónap után 23-ról 10-re (első vizsgálat), illetve 23-ról 11-re (második vizsgálat) csökkent az olyan napok száma, amelyeken jelentős mértékű alkoholfogyasztás történt.
Selincro is used to help reduce alcohol consumption in adults with alcohol dependence who consume more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g per day (for women).
A Selincro-t az alkoholfogyasztás csökkentésére használják azoknál az alkoholfüggőségben szenvedő felnőtt betegeknél, akik napi 60 grammot (férfiak) vagy napi 40 grammot (nők) meghaladó mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
The CHMP noted that Selincro was shown to be effective in reducing alcohol consumption in men drinking more than 60 g and women drinking more than 40 g a day.
A CHMP kiemelte, hogy a Selincro hatásosnak bizonyult az alkoholfogyasztás csökkentésében az olyan betegeknél, akiknek napi alkoholfogyasztása meghaladta a 60 grammot (férfiak) vagy 40 grammot (nők).
What is the risk associated with Selincro?
Milyen kockázatokkal jár a Selincro alkalmazása?
Why has Selincro been approved?
Miért engedélyezték a Selincro forgalomba hozatalát?
How does Selincro work?
Hogyan fejti ki hatását a Selincro?
How is Selincro used?
Hogyan kell alkalmazni a Selincro-t?
How has Selincro been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Selincro-t?
What is Selincro?
Milyen típusú gyógyszer a Selincro?
What is Selincro used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Selincro?
You may need medical help.
Lehet, hogy orvosi segítségre lesz szüksége.
Symptoms you should be aware of
Tünetek, amelyekkel tisztában kell lennie
• wear clothing that covers your head, arms and legs
• viseljen olyan ruházatot, amely fedi a fejét, karjait és lábait
Primary Efficacy N=106
Elsődleges hatásosság N=106
Take care in direct sunlight
Legyen óvatos a közvetlen napfénnyel
This is because it may harm your unborn baby.
Ennek oka, hogy károsíthatja a meg nem született csecsemőt.
• Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
• Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először a kezelőorvosával nem beszélne.
Median overall survival was not achieved in this population.
Az átlagos teljes túlélést ebben a populációban nem sikerült elérni.
This means you should:
Ez azt jelenti, hogy:
Patients, n
Betegek száma, n
Take care if you feel tired or feel sick (nauseous).
Legyen óvatos, ha fáradtnak vagy rosszul érzi magát (émelyeg).
• Take the tablets once in the morning and once in the evening, approximately 12 hours apart.
• Vegye be a tablettákat egyszer reggel és egyszer este, körülbelül 12 órás eltéréssel.
Treatment was continued until disease progression or unacceptable toxicity.
A kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig folytatták.
Each carton contains one bottle.
Minden kartondobozban egy palack van.
ARIEL3 Efficacy Results Parameter
ARIEL3 Hatásossági eredmények Paraméter
The doses should be taken approximately 12 hours apart.
A dózisokat körülbelül 12 órás különbséggel kell bevenni.
• red patches on the skin
• piros foltok a bőrön
A potential risk cannot be ruled out based on the safety margin observed.
Egy potenciális kockázat nem zárható ki a megfigyelt biztonsági tartomány alapján.
• It is important to keep taking Rubraca every day - as long as your doctor prescribes it for you.
• Fontos, hogy minden nap szedje a Rubraca-t - amíg kezelőorvosa felírja Önnek.
Complete response % Partial response %
Részleges válasz %
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Rögtön mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatásokat észleli, sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
There are limited clinical data in patients aged 75 or over.
Korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre a 75 éves vagy idősebb betegeknél.
• Talk to your doctor or pharmacist about the most effective methods of contraception.
• Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a leghatékonyabb fogamzásgátló módszerekről.
Censoring N (%)
Törlés N (%)
(< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
(≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
An analysis of progression-free survival (PFS) was also performed.
Elemezték a progressziómentes túlélést (PFS).
ITT populationa
ITT populációa
Steady state was achieved after 1 week of dosing.
Az egyensúlyi állapotot (steady state) 1 hetes adagolás után érték el.
The safety and efficacy of Rubraca in children or adolescents aged less than 18 years have not been established.
A Rubraca biztonságosságát és hatásosságát gyermekek vagy 18 évesnél fiatalabb korú serdülők esetében nem igazolták.
Your doctor may test your bone marrow to check for any problems.
Kezelőorvos megvizsgálhatja a csontvelőjét, hogy ellenőrizze a problémákat.
Rucaparib may only be used in patients with severe renal impairment if the potential benefit outweighs the risk.
A rukaparib kizárólag akkor alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ha a potenciális előnye nagyobb a kockázatnál.
These may be signs and symptoms that Rubraca is affecting your stomach.
Lehetnek olyan jelei és tünetei a Rubraca-nak, amely a gyomrát érinti.
At the time of the analysis of PFS, OS data were not mature (with 22% of events).
A PFS analízisének időpontjában a teljes túlélési (OS) adatok érettsége nem teljes (az események 22%-a).
These reactions are manageable with routine medical treatment and/or dose adjustment for more severe cases.
Ezek a reakciók kezelhetők rutin orvosi kezeléssel és/vagy dózismódosítással súlyosabb esetekben.
The absolute oral bioavailability at 600 mg has not been determined.
Az abszolút oralis biohasznosulás 600 mg-nál nem került meghatározásra.
This means you take a total of 1,200 mg each day.
Ez azt jelenti, hogy összesen napi 1200 mg-ot vesz be.
Detection of BRCA mutation
A BRCA mutáció kimutatása
Your doctor may also do weekly tests, if you have low blood cell counts for a long time.
Kezelőorvosa hetente is végezhet teszteket, ha sokáig alacsony a vérsejtszáma.
Efficacy results from all patients treated are summarized in Table 5.
Az összes kezelt betegtől származó hatásossági eredményeket a 4. táblázat foglalja össze.
See section 4 for more information.
További információkért lásd 4. pont.
NA (NA-NA)
NA (NANA)
HDPE bottle, with a polypropylene (PP) induction seal closure, containing 60 tablets.
HDPE palack, polipropilén (PP) indukciós tömítő zárással, amely 60 tablettát tartalmaz.
A total of 32% of patients were in complete response (CR) to their most recent therapy.
A betegek 32%-a teljes választ (complete response, CR) adott a legutóbbi terápiára.
Although no cases were reported during therapy in patients who received placebo, one case has been reported in a placebo - treated patient during the long term safety follow up.
Noha nem számoltak be egy esetről sem a kezelés alatt a placebót kapó betegeknél, egy esetről beszámoltak a placebóval kezelt csoportból a hosszú távú biztonságossági utánkövetés alatt.
Platinum Sensitive N=79
Platinaszenzitív N=79
• Rubraca is not recommended during pregnancy.
• A Rubraca nem ajánlott terhesség alatt.
Pharmacokinetics in specific populations
Farmakokinetika konkrét populációkban
These increases in serum creatinine were clinically asymptomatic.
A szérum kreatitininszintjének ezen növekedései klinikailag aszimptomatikusak voltak.
The signs and symptoms of low blood cell counts include fever, infection, bruising or bleeding.
Az alacsony vérsejtszám jelei és tünetei a láz, a fertőzés, a véraláfutás vagy a vérzés.
The results should be interpreted with caution due to the limited representation of some subgroup phenotypes.
Az eredményeket óvatosan kell értelmezni néhány fenotípus-alcsoport alacsony reprezentációja miatt.
It is important to proactively manage these events to avoid prolonged or more severe events of nausea/vomiting which have the potential to lead to complications such as dehydration or hospitalisation.
Fontos ezeknek az eseményeknek a proaktív kezelése a tartós vagy sokkal súlyosabb émelygés/hányás megelőzése érdekében, amely potenciálisan olyan szövődményekhez vezethet, mint a dehidráció, vagy a hospitalizációt eredményezhet.
Other side effects include:
Egyéb mellékhatások között vannak a következők:
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX55
Farmakoterápiás csoport: Egyéb neoplasticus szerek, ATC-kód: L01XX55
For risk mitigation and management, see section 4.4.
A kockázatcsökkentést és -kezelést lásd 4.4 pont.
The primary efficacy outcome measure of both studies was objective response rate (ORR) as assessed by the investigator according to RECIST version 1.1.
Mindkét vizsgálat legfontosabb hatásossági kimenetele az objektív válaszarány (ORR) volt, amelyet a vizsgáló a RECIST 1.1-es verziója szerint értékelt.
The only serious adverse reaction occurring in > 2% of patients was anaemia (5%).
Az egyetlen, a betegek > 2%-ánál előforduló súlyos mellékhatás az anaemia volt (5%).
It is used after the cancer has responded to previous chemotherapy treatments.
Azután alkalmazzák, hogy a rák reagált a korábbi kemoterápiás kezelésekre.
In the event of suspected overdose, physicians should follow general supportive measures and should treat symptomatically.
Gyanított túladagolás esetében az orvosoknak általános szupportív intézkedéseket kell követniük, és tüneti kezelést kell adniuk.
These findings occurred at exposures below those observed in patients treated at the recommended dose, and were largely reversible within 4 weeks of cessation of dosing.
Ezek az eredmények azon expozícióknál fordultak elő, amelyek a javasolt dózissal kezelt betegeknél megfigyeltek alattiak, és ezek nagyban reverzibilisek voltak az adagolás abbahagyása utáni 4 héten belül.
Pregnant women should be informed of the potential risk to a foetus.
A terhes nőket tájékoztatni kell a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokról.
Date of first authorisation: 24 May 2018 Date of latest renewal: 13 March 2019
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. március 13.
Treatment with rucaparib should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
A rukaparib-kezelést a rákellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalt orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Following repeated twice daily dosing, the accumulation based on AUC ranged from 3.5 to 6.2 fold.
Ismételt napi kétszeri adagolás után az AUC alapján az akkumuláció 3,5-6,2-szeres volt.
Central BRCA testing was performed retrospectively after patients were enrolled.
A központi BRCA tesztelést visszamenőlegesen végeztéka betegek beválasztását követően.
This is because Rubraca can affect the way some other medicines work.
Ennek oka, hogy a Rubraca hatással lehet arra, ahogyan más gyógyszerek működnek.
If you have certain side effects your doctor may recommend a lower dose, or temporarily stop your treatment.
Ha Önnél bizonyos mellékhatások jelentkeznek, akkor kezelőorvosa alacsonyabb adagot javasolhat, vagy időlegesen felfüggesztheti kezelését.
For the platinum-refractory population (N=7), there were no responders.
A platina-refrakter populáció (N = 7) esetében nem voltak reagáló betegek.
Other medicines and Rubraca
Egyéb gyógyszerek és a Rubraca
Grade 4 reactions require treatment modification (see Table 2).
A 4. fokozatú reakcióknál a kezelés módosítása szükséges (lásd 2. táblázat)
• before treatment with Rubraca
• a Rubraca-kezelés előtt
Efficacy results are summarised in Table 4 and Figure 1.
A hatásossági eredményeket a 3. táblázat, valamint az 1. ábra foglalja össze.
Four (0.4%) patients reported a CTCAE Grade 3 reaction.
Négy (0,4%) betegnél jelentettek CTCAE 3. fokú reakciót.
If, following investigation for prolonged haematological toxicity, MDS/AML is confirmed, Rubraca should be discontinued.
Ha a hosszú ideig fennálló hematológiai toxicitás kivizsgálása után az MDS/AML megerősítésre kerül, a Rubraca alkalmazását abba kell hagyni.
• fever or infection - these may be signs of a low white blood cell count (neutropenia)
• láz vagy fertőzés - ezek jelei lehetnek az alacsony fehérvérsejtszámnak (neutropenia)
If the levels have not recovered to CTCAE Grade 1 or better after 4 weeks, the patient should be referred to a haematologist for further investigations.
Ha a szintek nem állnak vissza legalább a CTCAE 1. fokozatra 4 hét után, akkor a beteget hematológushoz kell küldeni további kivizsgálásra.
• high cholesterol levels
• magas koleszterinszint
Thus, the risk for clinically significant QTcF increase from baseline (i.e. > 20 msec) is low.
Így a klinikailag jelentős QTcF-növekedés kockázata a kiindulástól (azaz > 20 ms) alacsony.
• You can take the tablets with or without food.
• A tablettákat étkezéstől függetlenül szedheti.
Frequencies of occurrence of adverse reactions are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare
A mellékhatások előfordulási gyakoriságainak meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka
Patients were randomised within 8 weeks of completion of platinum chemotherapy and no intervening maintenance treatment was permitted.
A betegeket a platinaalapú kezelés befejezése után 8 héten belül randomizálták, és semmilyen közbeeső fenntartó kezelés nem volt engedélyezve.
If MDS/AML is suspected, the patient should be referred to a haematologist for further investigations, including bone marrow analysis and blood sampling for cytogenetics.
Ha MDS/AML gyanúja áll fenn, akkor a beteget hematológushoz kell küldeni további kivizsgálásra, beleértve a csontvelő vizsgálatát és a vérvételt citogenetikához.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Benignus, malignus és nem specifikus (például ciszta és polip) neopláziák
The primary efficacy outcome was investigator-assessed progression-free survival (invPFS) evaluated according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1 (v1.1).
Az elsődleges hatásossági végpont a vizsgáló által értékelt progressziómentes túlélés (investigatorassessed progression-free survival, invPFS) volt, amelyet a vizsgáló a Válaszértékelési kritériumok szolid tumorokban 1.1-es verziója (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST, v1.1) alapján értékelt.
Investigator Assessment
Vizsgálói értékelés
Then take your next dose at the usual time.
Majd a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Other minor metabolites accounted for 13.8% of the radioactivity in plasma.
Egyéb, kisebb mennyiségben jelen lévő metabolitok a plazma-radioaktivitás 13,8%-áért voltak felelősek.
Patients should avoid spending time in direct sunlight because they may burn more easily during rucaparib treatment; when outdoors, patients should wear a hat and protective clothing, and use sunscreen and lip balm with sun protection factor (SPF) of 50 or greater.
A betegeknek kerülniük kell a közvetlen napfényben való időtöltést, mert könnyebben leéghetnek a rukaparib-kezelés alatt; kültéri tartózkodásnál a betegek viseljenek kalapot és védelmet adó ruházatot, és használjanak napvédő krémet és ajakbalzsamot, amelyek legalább 50-es fényvédő faktorúak (sun protection factor, SPF).
Cardiac electrophysiology
Szív elektrofiziológia
In repeat-dose toxicity studies of up to 3 months duration in rats and dogs, the target organs were the gastrointestinal, haematopoietic, and lymphopoietic systems.
3 hónap időtartamú, patkányokkal és kutyákkal végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a célszervek a gastrointestinalis, a haematopoieticus és a lymphopoieticus rendszerek voltak.
If you forget to take Rubraca
Ha elfelejtette bevenni a Rubraca-t
Gastrointestinal toxicities
Gastrointestinalis toxicitások
Your doctor or nurse will perform blood tests to check your blood cell-counts:
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember vérvizsgálatokat végez a vérsejtszámok ellenőrzése érdekében:
Each bottle contains 60 film-coated tablets.
Mindegyik palackban 60 filmtabletta található.
Breast-feeding (see section 4.6)
Szoptatás (lásd 4.6 pont).
The median duration of response was 196 days (95% CI [113 - NA]).
A válasz átlagos időtartama 196 nap volt (95% CI [113 - NA]).
Although no cardiac effects were observed following oral dosing, based on the findings in the intravenous studies and safety margins, cardiac effects in patients cannot be excluded when rucaparib is given orally.
Bár az orális adagolás után nem észleltek kardiális hatásokat, az intravénás vizsgálatokban kapott és a biztonsági határokra vonatkozó megállapítások alapján a betegeknél a kardiális hatások nem zárhatók ki a rukaparib orális adagolásakor.
K67 P6K2, Ireland
K67 P6K2, Írország
Talk to your doctor if you feel sick (nauseous), have been sick (vomiting) or you have had diarrhoea.
Beszéljen a kezelőorvosával, ha rosszul van (émelyeg), rosszul volt (hányt) vagy hasmenése volt.
It is unknown whether rucaparib/or its metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a rukaparib és/vagy a metabolitjai kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe.
Rubraca can cause fetal harm when administered to a pregnant woman based on its mechanism of action and findings from animal studies.
A Rubraca magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be a hatásmechanizmusa és az állatkísérletek eredményei alapján.
• If you are sick (vomit) after taking Rubraca, do not take an extra dose.
• Ha rosszul érzi magát (hány) a Rubraca bevétele után, ne vegyen be extra adagot.
Demographics, baseline disease characteristics, and prior treatment history were generally well balanced between the rucaparib and placebo arms.
A demográfiai jellemzők, az alapbetegség karakterisztikája, valamint a kezelési anamnézisek általánosságban véve egyensúlyban voltak a rukaparib- és a placebo-kar között.