natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Isavuconazole did not affect the fertility of male or female rats treated with oral doses up to 90 mg/kg/day (2.3-fold the clinical maintenance dose based on mg/m2/day comparisons).
Az izavukonazol szájon át, 90 mg/kg/nap dózisig történő alkalmazása nem befolyásolja a hím és nőstény patkányok termékenységét (a klinikai fenntartó dózis [200 mg] 2,3-szorosa a mg/m2/nap érték alapján).
CRESEMBA can be taken with or without food.
A CRESEMBA étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Isavuconazole inhibited the hERG potassium channel and the L-type calcium channel with an IC50 of 5.82 µM and 6.57 µM respectively (34- and 38-fold the human non-protein bound Cmax at maximum recommended human dose [MRHD], respectively).The in vivo 39-week repeated-dose toxicology studies in monkeys did not show QTcF prolongation at doses up to 40 mg/kg/day (2.1-fold the recommended clinical maintenance dose, based on mg/m2/day comparisons).
Az izavukonazol gátolta a hERG kálium-csatornát és az L-típusú kalcium-csatornát az alábbi IC50értékkel: 5,82 uM és 6,57 uM (34-szerese és 38-szorosa a humán nem fehérje kötődési Cmax értékhez képest a maximálisan javasolt humán dózis esetében).
Other protease inhibitors (e.g., amprenavir, nelfinavir) (CYP3A4/5 strong or moderate inhibitors and substrates)
Egyéb proteáz-gátlók (pl. amprenavir, nelfinavir) (erős vagy közepesen erős CYP3A4/5-gátlók és szubsztrátok)
Antitussives Dextromethorphan (CYP2D6 substrate)
Köhögéscsillapítók Dextrometorfán (CYP2D6-szubsztrát)
Isavuconazole is the active moiety formed after oral or intravenous administration of isavuconazonium sulfate (see section 5.2).
Az izavukonazonium-szulfát szájon át történő vagy intravénás beadása után az aktív rész az izavukonazol (lásd 5.2 pont).
Caffeine: no dose adjustment required.
Koffein: az adagolást nem szükséges módosítani.
If you forget to use Cresemba
Ha elfelejtette alkalmazni a Cresemba-t
You may have more side effects such as: - headache, feeling dizzy, restless or sleepy, - tingling, reduced sense of touch or sensation in the mouth, - problems being aware of things, hot flushes, anxiety, joint pain, - changes in the way things taste, dry mouth, diarrhoea, vomiting, - feeling your heart beat, faster heart rate, being more sensitive to light.
Mellékhatások léphetnek fel Önnél, úgy mint: - fejfájás, szédülés, nyugtalanság vagy álmosság, - bizsergés, a tapintási érzékelés csökkenése vagy csökkent érzékelés a szájban, - probléma a dolgok tudomásul vételében, hőhullámok, szorongás, ízületi fájdalom, - változások az ízérzésben, szájszárazság, hasmenés, hányás, - szívdobogás érzés, szapora szívverés, fokozott fényérzékenység.
What you need to know before you use Cresemba 3.
2. Tudnivalók a Cresemba alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cresemba-t?
Cyclophosphamide: careful monitoring for any occurrence of lack of efficacy, and dose increase if required..
Ciklofoszfamid: a hatásosság elmaradását minden esetben gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot emelni kell.
CYP3A4/5 inducers
CYP3A4/5-induktorok
Cyclophosphamide concentrations may decrease.
A ciklofoszfamid koncentrációk csökkenhetnek.
Isavuconazole concentrations may increase.
Az izavukonazol koncentrációk emelkedhetnek.
Esomeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH )
Ezomeprazol (CYP2C19-szubsztrát és gyomor pH )
Prednisolone (active metabolite): AUCinf: ↑ 8%
Prednizolon (aktív szubsztrát): AUCinf: ↑ 8%
- cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression, - metformin, used for diabetes, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan, used for different sorts of cancer.
‘immunszuppresszánsok‘, - ciklofoszfamid, rák kezelésére használják, - digoxin, szívelégtelenség, vagy szívritmuszavar kezelésére használják, - kolhicin, köszvényes roham kezelésére használják, - dabigatrán etexilát, csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés gátlására használják, - klaritromicin, bakteriális fertőzés kezelésére használják, - szakinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, lopinavir/ritonavir kombinációk, a HIV kezelésében, - alfentanil, fentanil, erős fájdalom ellen használják, - vinkrisztin, vinblasztin, a rák gyógyításában használják, - mikofenolát mofetil (MMF), transzplantált betegeknél használják, - midazolám, súlyos álmatlanság és stressz kezelésére használják, - bupropion, depresszió kezelésére használják, - metformin, diabetes kezelésére használják, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekán, lapatinib, mitoxantron, topotekán különböző típusú rákos megbetegedések kezelésére használják.
(CYP3A4/5 or BCRP inhibition)
(CYP3A4/5 vagy BCRP-gátlás)
Excipients: mannitol (E421) and sulfuric acid
Segédanyagok: mannit (E421) és kénsav
Each hard capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate)
Minden egyes kemény kapszula 100 mg izavukonazolt tartalmaz (186,3 mg izavukonazonium-szulfátnak formájában)
Isavuconazole concentrations may significantly decrease.
Az izavukonazol koncentrációk jelentősen csökkenhetnek.
NNRTIs: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and/or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required.
NNRTI-k: minden gyógyszertoxicitási eseményt és/vagy a vírusellenes hatásosság elmaradását gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot módosítani kell.
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 üveg
The concomitant administration of CRESEMBA and rifabutin is contraindicated.
A CRESEMBA rifabutinnal történő együttes adása ellenjavallt.
Indinavir (CYP3A4/5 strong inhibitor and substrate)
Indinavir (erős CYP3A4/5-gátló és szubsztrát)
Uncommon Petechiae; Alopecia; Drug eruption; Dermatitis^ Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Back pain
Petechia; alopecia; gyógyszer okozta bőrkiütés; dermatitis^ A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori
Indinavir: careful monitoring for any occurrence of lack of antiviral efficacy, and dose increase if required.
Indinavir: a vírusellenes hatásosság elmaradását minden esetben gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot emelni kell.
Lipid-lowering agents Atorvastatin and other statins (CYP3A4 substrates e.g., simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (CYP3A4/5 and/or BCRP substrates))
Lipidszintcsökkentő gyógyszerek Atorvasztatin és egyéb sztatinok (CYP3A4-szubsztrátok, pl. szimvasztatin, lovasztatin, rozuvasztatin) (CYP3A4/5 és/vagy BCRP-szubsztrátok))
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
There is no specific antidote for isavuconazole.
Az izavukonazolnak nincs specifikus ellenszere.
Hepatitis has been reported with azole antifungal agents including CRESEMBA.
Azolszármazékot tartalmazó gombaellenes szerekkel kapcsolatban, mint a CRESEMBA is, hepatitisről számoltak be.
(CYP3A4/5 induction)
(CYP3A4/5-indukció)
Medicinal products metabolised by CYP3A4/5
A CYP3A4/5 enzim által metabolizálódó gyógyszerek
AUC (h•ng/mL) Mean
AUC (h•ng/ml)AUC (h•ng/ml) Átlag
What Cresemba is and what it is used for 2.
Milyen a Cresemba külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
The blister card also contains desiccant.
A buborékfólia nedvességmegkötő anyagot is tartalmaz.
Vinca alkaloids (vincristine, vinblastine) (P-gp substrates)
Rákellenes gyógyszerek Vinka alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin) (P-gp-szubsztrátok)
Repaglinide: no dose adjustment required.
Repaglinid: az adagolást nem szükséges módosítani.
Monitoring of hepatic enzymes should be considered, as clinically indicated.
Klinikailag indokolt esetben mérlegelni kell a májenzimek monitorozását.
Marked elevations of liver transaminases > 10 × ULN developed in 1.2% of patients on isavuconazole.
Az izavukonazollal kezelt betegek 1,2%-nál alakultak ki a normál érték felső határának 10-szeresénél is magasabb máj-transzamináz értékek.
If you forget to take Cresemba
Ha elfelejtette bevenni a Cresemba-t
Each vial contains 200 mg isavuconazole (as 372.6 mg isavuconazonium sulfate).
200 mg izavukonazol injekciós üvegenként (372,6 mg izavukonazonium-szulfát formájában).
Cresemba may make you feel confused, tired or sleepy.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cresemba-tól zavartnak, fáradtnak, álmosnak érezheti magát.
No clinically relevant changes were observed in the total Cmax and AUC of isavuconazole in subjects with mild, moderate or severe renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Normális veseműködéssel rendelkező alanyokhoz képest sem az enyhe, sem a közepes, sem a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében nem figyeltek meg klinikailag releváns izavukonazol teljes Cmax- vagy AUC-érték változást.
Aprepitant
Felszívódás
Mannitol Sulfuric acid (for pH-adjustment)
Mannit Kénsav (pH beállításhoz)
The clinical experience in other species is very limited (Lichtheimia spp.
A klinikai tapasztalat más fajok esetében nagyon korlátozott (Lichtheimia spp, n=2, Cunninghamella spp n=1, Actinomucor elegans n=1).
Clarithromycin (strong CYP3A4/5 inhibitor)
Klaritromicin (erős CYP3A4/5-gátló)
Rifabutin (strong CYP3A4/5 inducer)
Rifabutin (erős CYP3A4/5-induktor)
Isavuconazole drug concentrations may significantly decrease.
Az izavukonazol gyógyszerkoncentrációk jelentősen csökkenhetnek.
The recommended loading dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total).
A javasolt telítő adag az első 48 órában 8 óránként egy injekciós üveg (amely 200 mg izavukonazolnak felel meg) feloldás és hígítás után (összesen 6 alkalmazás).
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
A feloldott és hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
After a single 100 mg dose of isavuconazole was administered to 32 patients with mild (Child-Pugh Class A) hepatic insufficiency and 32 patients with moderate (Child-Pugh Class B) hepatic insufficiency (16 intravenous and 16 oral patients per Child-Pugh class), the least square mean systemic exposure (AUC) increased 64% in the Child-Pugh Class A group, and 84% in the Child-Pugh Class B group, relative to 32 age- and weight-matched healthy subjects with normal hepatic function.
A legkisebb négyzetek módszerével számolt szisztémás expozíció (AUC), 32 azonos korú és súlyú, normális májműködésű egészséges alanyhoz képest, a Child-Pugh A csoportban 64%-kal, a Child-Pugh B csoportban pedig 84%-kal emelkedett.
Each capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate).
100 mg izavukonazol kapszulánként (186,3 mg izavukonazonium-szulfát formájában).
The concomitant administration of CRESEMBA and efavirenz is contraindicated.
A CRESEMBA efavirenzzel történő együttes adása ellenjavallt.
The concomitant administration of CRESEMBA and etravirine is contraindicated.
A CRESEMBA etravirinnel történő együttes adása ellenjavallt.
How to take Cresemba
Hogyan kell szedni a Cresemba-t?
How to use Cresemba
Hogyan kell alkalmazni a Cresemba-t?
Isavuconazole is a mild inhibitor of UGT.
Az izavukonazol egy közepesen erős UGT-gátló.
Saquinavir (strong CYP3A4 inhibitor)
Szakinavir (erős CYP3A4-gátló)
Oral contraceptives Ethinyl oestradiol and norethindrone
Orális fogamzásgátlók Etinilösztradiol és noretindron (CYP3A4/5-szubsztrátok)
The concomitant administration of CRESEMBA and rifampicin is contraindicated.
A CRESEMBA rifampicinnel történő együttes adása ellenjavallt.
Protease inhibitors: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and /or lack of antiviral efficacy, and dose adjustment if required.
Proteáz-gátlók: minden gyógyszertoxicitási eseményt és/vagy a vírusellenes hatásosság elmaradását gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot módosítani kell.
Isavuconazole is a mild inhibitor of P-glycoprotein (P-gp); co-administration with CRESEMBA may result in increased plasma concentrations of P-gp substrates.
Az izavukonazol egy közepesen erős P-glikoprotein-gátló, a CRESEMBA P-gp-szubsztráttal történő egyidejű alkalmazása annak plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
Cardiovascular
Cardiovascularis reakciók
In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression, - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Különösen fontos, hogy ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - ketokonazol, gombás fertőzés kezelésére használják, - nagy dózisú ritonavir (400 mg 12 óránként), HIV kezelésére használják, - rifampicin, rifabutin tuberkulózis kezelésére használják, - carbamazepin, epilepszia kezelésére használják, - barbiturát készítmények, mint a fenobarbital, epilepszia vagy alvászavarok kezelésére használják, - fenitoin, epilepszia kezelésére használják, - orbáncfű, egy, a depresszió kezelésére használt gyógynövény, - efavirenz, etravirin, HIV kezelésére használják, - nafcillin, bakteriális fertőzés kezelésére használják.
Anticoagulants Dabigatran etexilate (P-gp substrate)
Antikoagulánsok Dabigatrán etexilát (P-gp-szubsztrát)
Carton for 100 mg hard capsules
Doboz 100 mg-os kemény kapszulához
You will be given this dose until your doctor tells you otherwise.
Amíg a kezelőorvosa másképp nem rendeli, ezt az adagot fogja kapni.
Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14%
Etinilösztradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindron AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression.
Különösen fontos, hogy ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - ketokonazol, gombás fertőzésre használják, - nagy dózisú ritonavir (400 mg 12 óránként), HIV kezelésére használják, - rifampicin, rifabutin, tuberkulózis kezelésére használják, - karbamazepin, epilepszia kezelésére használják, - barbiturát készítmények, mint a fenobarbital, epilepszia vagy alvászavarok kezelésére használják, - fenitoin, epilepszia kezelésére használják, - orbáncfű, egy, a depresszió kezelésére használt gyógynövény.
Isavuconazole concentrations may decrease.
Az izavukonazol koncentrációk csökkenhetnek.
Pioglitazone (mild CYP3A4/5 inducer)
Pioglitazon (enyhe CYP3A4/5-induktor)
No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when co-administered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.4).
Erős CYP3A4/5-gátlókkal való egyidejű alkalmazás esetén nem szükséges a CRESEMBA adagjának módosítása, de fokozott körültekintéssel kell eljárni, mivel a mellékhatások növekedhetnek (lásd 4.4 pont).
What you need to know before you take Cresemba
2. Tudnivalók a Cresemba szedése előtt
No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when coadministered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.5).
Erős CYP3A4/5-gátlókkal való egyidejű alkalmazás esetén nem szükséges a CRESEMBA adagjának módosítása, de fokozott körültekintéssel kell eljárni, mivel a mellékhatások növekedhetnek (lásd 4.5 pont).
Omeprazole: no dose adjustment required.
Omeprazol: az adagolást nem szükséges módosítani.
Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy, - problems where the injection was given.
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő - alacsony káliumszint a vérben, - étvágycsökkenés, - hallucinációk (delírium), - fejfájás, - álmosság, - gyulladt vénák, melyek vérrögképződést okozhatnak, - légszomj, vagy hirtelen és súlyos nehézlégzés, - émelygés (hányinger), hányás, hasmenés, hasi fájdalom, - a májfunkciós értékek változása, - bőrkiütés, viszketés, - veseelégtelenség, - mellkasi fájdalom, fáradtságérzet vagy álmosság, - problémák az injekció beadásának helyén.
Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy.
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő - alacsony káliumszint a vérben, - étvágycsökkenés, - hallucinációk (delírium), - fejfájás, - álmosság, - gyulladt vénák, melyek vérrögképződést okozhatnak, - légszomj, vagy hirtelen és súlyos nehézlégzés, - émelygés (hányinger), hányás, hasmenés, hasi fájdalom, - a májfunkciós értékek változása, - bőrkiütés, viszketés, - veseelégtelenség, - mellkasi fájdalom, fáradtságérzet vagy álmosság.
Methotrexate: no dose adjustment required.
Metotrexát: az adagolást nem szükséges módosítani.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness, - sensation of tingling, tickling, or pricking of the skin (paraesthesia),
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő - csökkent fehérvérsejtszám - ez növelheti a fertőzés és a láz kockázatát, - csökkent vérlemezkeszám - ez növelheti a vérzés vagy a véraláfutás kockázatát, - csökkent vörösvérsejtszám - gyengének érezheti magát vagy légszomja lehet vagy sápadt lehet a bőre, - súlyos vérsejtszám csökkenés - gyengének érezheti magát, véraláfutása lehet vagy fogékony lehet a fertőzésekre, - bőrkiütés, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata nehézlégzéssel (túlérzékenység), - alacsony vércukorszint, - alacsony magnézium szint, - az albumin nevű fehérje alacsony szintje a vérben, - az értékes tápanyagok nem szívódnak fel a táplálékból (malnutrició), - depresszió, alvászavar, - roham, ájulás vagy ájulásérzés, szédülés, - a bőr bizsergő, csiklandozó vagy szúró érzése (paresztézia), - megváltozott mentális állapot (encefalopátia), - ízérzés változás (dysgeusia), - forgó érzés vagy szédülés (vertigo), - rendellenes szívverés - lehet túl gyors, vagy szabálytalan, vagy extra ütések - ezek észlelhetőek a szív elektromos tevékenységének vizsgálata során (elektrokardiogram vagy EKG), - keringési zavar, - alacsony vérnyomás, - sípoló légzés, nagyon szapora légzés, vérköpés vagy vérrel festenyzett köpet, orrvérzés, - emésztési zavarok, - székrekedés, - puffadásérzet (abdominalis disztenzió), - megnagyobbodott máj, - májgyulladás, - bőrproblémák, vörös vagy lila foltok a bőrön (petehia), bőrgyulladás (dermatitisz), hajhullás, - hátfájdalom, - gyengeségérzés, fáradtság, vagy álmosság, vagy általános kedvetlenség (rossz közérzet).
Herbal medicines St John's wort (strong CYP3A4/5 inducer)
Gyógynövénykészítmények Orbáncfű (erős CYP3A4/5-induktor)
(CYP3A4/5 substrates)
(CYP3A4/5-gátlás)
Hepatic impairment
Mellkasi fájdalom^; fáradtság
Saquinavir: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and /or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required
Szakinavir: minden gyógyszertoxicitási eseményt és/vagy a vírusellenes hatásosság elmaradását gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot módosítani kell.
Medicinal products that induce CYP3A4/5
CYP3A4/5-gátló gyógyszerek
Tel: +40 (0) 21 20 728 00
Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0) 21 20 728 00
Each vial contains 372.6 mg isavuconazonium sulfate,
Minden egyes injekciós üveg 372,6 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz, amely 200 mg izavukonazolnak felel meg.
Common Vomiting; Diarrhoea; Nausea; Abdominal pain^ Uncommon Dyspepsia; Constipation; Abdominal distension Hepatobiliary disorders
Emésztési zavar; székrekedés; haspuffadás Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori
Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders
Pitvarfibrilláció; tachycardia; bradycardia^; palpitatio Pitvari flutter; rövidült QT-szakasz; supraventricularis tachycardia; kamrai extrasystole; supraventricularis extrasystole Szervrendszer Mellékhatások Érbetegségek és tünetek Gyakori
The vial should be shaken to dissolve the powder completely.
A por teljes feloldásához az injekciós üveget fel kell rázni.
CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole
CRESEMBA 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Esomeprazole: no dose adjustment required.
Ezomeprazol: az adagolást nem szükséges módosítani.
CYP3A4/5 inhibitors
CYP3A4/5-gátlók
How to store Cresemba
Hogyan kell a Cresemba-t tárolni?
Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole
CRESEMBA 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz izavukonazol
Table 4Pharmacokinetic comparison for oral and intravenous dose (Mean) ISA 400 mg oral
4. táblázat A szájon át és intravénás alkalmazott adag farmakokinetikai összehasonlítása (Átlag)
Etravirine (moderate CYP3A4/5 inducer)
Etravirin (közepesen erős CYP3A4//5-induktor)
Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.4).
Az enyhe CYP3A4/5-induktorok egyidejű alkalmazása kerülendő, kivéve, ha a lehetséges előny meghaladja a kockázatokat (lásd 4.4 pont).
Nafcillin (moderate CY3A4/5 inducer)
Nafcillin (közepesen erős CYP3A4/5-induktor)
(CYP3A4 inhibition)
(CYP3A4-gátlás)