natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pull off paper tab.
Húzza le a papírfület.
Pregnancy FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Terhesség Terhesség alatt a FORSTEO alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
6) Point the needle down into an empty container.
6) Tartsa a tűt lefelé, egy üres edény felett.
Some patients may have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain (frequency is rare).
Néhány betegnél az injekció után rövid idővel allergiás reakciók jelentkezhetnek, úgymint légszomj, az arc duzzanata, kiütés és mellkasi fájdalom (ritka mellékhatások).
It produced no teratogenic effects in rats, mice or rabbits.
Patkányok, egerek és nyulak esetében nem fejtett ki teratogén hatást.
FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) at all times.
A FORSTEO-t mindig hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) kell tárolni.
Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen.
Minden FORSTEO csomaghoz használati útmutatót mellékelnek, amely teljeskörű leírást ad az injekciós toll használatáról.
FORSTEO should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains particles.
A FORSTEO nem használható, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy szilárd részecskéket tartalmaz.
FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.).
A FORSTEO-t tilos súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek adni (lásd 4.3 pont).
The embryotoxicity observed in rabbits may be related to their much greater sensitivity to the effects of PTH on blood ionised calcium compared with rodents.
A nyulaknál észlelt embriotoxicitás azzal lehet kapcsolatos, hogy a PTH-nak a ionizált szérum kalciumszintre gyakorolt hatására a nyúl jóval nagyobb érzékenységet mutat, mint a rágcsálók.
This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
A glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő betegek vizsgálatába postmenopausában lévő nőket (N=277), premenopausában lévő nőket (N=67) és férfiakat (N=83) vontak be.
If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést.
Subcutaneous use
Subcutan alkalmazásra.
The mean (median) vitamin D intake for the teriparatide arm was 1433 IU/day (1400 IU/day) and for the risedronate arm was 1191 IU/day (900 IU/day).
Az átlagos (medián) D-vitamin-bevitel 1433 NE/nap (1400 NE/nap) volt a teriparatid karon, és 1191 NE/nap (900 NE/nap) a rizedronát karon.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) at all times.
Mindvégig hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
The mean (median) cumulative dose of glucocorticoid was 474.3 (66.2) mg in the teriparatide arm and 898.0 (100.0) mg in the risedronate arm.
A glükokortikoid átlagos (medián) kumulatív dózisa 474,3 (66,2) mg volt a teriparatid karon, és 898,0 (100,0) mg a rizedronát karon.
A user manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
A betegek tájékoztatására az injekciós toll helyes alkalmazását leíró használati útmutató is rendelkezésre áll.
Endogenous 84-amino-acid parathyroid hormone (PTH) is the primary regulator of calcium and phosphate metabolism in bone and kidney.
Az endogén, 84 aminosavat tartalmazó parathormon (PTH) a csontokban és a vesében a kalcium- és foszfátanyagcsere fő szabályozója.
• Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medicine.
• Ellenőrizze a FORSTEO injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon róla, a megfelelő gyógyszert használja és nem járt le annak szavatossága.
3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
3) Helyezzen fel egy új tűt, húzza le a külső tűvédőt és tegye el.
For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Az első adagoknál olyan helyen adja be a FORSTEO-t, ahol szédülés esetén le tud ülni vagy feküdni.
2) Remove the needle.
2) Távolítsa el a tűt.
Do not store the injection device with the needle attached.
Ne tárolja az injekciós eszközt felhelyezett injekciós tűvel együtt.
FORSTEO should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
A FORSTEO nem alkalmazható gyermekkorú (18 év alatti) betegek vagy olyan fiatal felnőttek esetében, akiknek az epiphysisei nem záródtak.
b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
b p ≤ 0,001 a placebóhoz viszonyítva c A combnyaktörések incidenciájának szignifikáns csökkenése nem bizonyított.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day.
Ha látja és már beadta az injekciót, ne adja be még egyszer ugyanazon a napon.
FORSTEO increases serum uric acid concentrations.
A FORSTEO növeli a szérum húgysav koncentrációt.
Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország
If you are considering stopping FORSTEO treatment, please discuss this with your doctor.
Ha idő előtt abbahagyja a FORSTEO alkalmazását Ha szándékában áll a FORSTEO-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
• Pre-existing hypercalcaemia
• A kezelés kezdete előtt fennálló hypercalcaemia
FORSTEO contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
A FORSTEO teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát.
To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Annak érdekében, hogy ne felejtse el beadni magának az injekciót, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban végezze el a beadást.
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4 %, 1.2 %, and 1.6 % at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
A BMD a 18. és a 24. hónap között átlagosan 1,4%, 1,2% , illetve 1,6%-kal nőtt az ágyéki gerincszakasz, a teljes csípő illetve a combnyak területére vonatkozóan.
In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Normocalcaemiás betegek esetében teriparatid injekció alkalmazását követően a szérum kalcium-szint enyhe mértékű, átmeneti növekedését figyelték meg.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Eli Lilly Nederland B. V.
Common: Sweating increased
Gyakori: Fokozott verejtékezés
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
Teriparatiddal kezelt betegeknél a 18. és 24. hónap között az ágyéki gerinc, a teljes csípő és a combnyak BMD további 1,7%-kal, 0,9%-kal illetve 0,4%-kal nőtt.
680 subjects were randomised to Forsteo and 680 subjects were randomised to oral risedronate 35 mg/week.
680-at pedig heti 35 mg orális rizedronátra randomizáltak.
FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6 %) compared with alendronate (2.2 %) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7 %) compared with alendronate (2.1 %) (p<0.05).
A FORSTEO növelte a teljes csípő BMD-t (3,6%) az alendronáthoz képest (2,2%) (p<0,01), valamint növelte a combnyak (3,7%) BMD-t az alendronáthoz képest (2,1%) (p<0,05).
A new, sterile needle must be used for every injection.
Minden injekcióhoz új, steril tűt kell használni.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and 800 IU vitamin D per day.
Minden beteg napi 1000 mg kalciumot és napi 800 NE D-vitamint kapott.
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8 % of women receiving FORSTEO.
Egy nagyméretű klinikai vizsgálatban a FORSTEO-kezelésben részesülő nők 2,8%-ánál mutattak ki a teriparatiddal keresztreakciót adó antitesteket.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Minden páciens 1000 mg/nap kalcium és legalább 400 NE/nap D-vitamin-kezelésben részesült.
Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
A vizsgálat 3. hónapjára az ágyéki gerincszakaszban mért BMD szignifikánsan növekedett.
The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
1,7 l/ttkg.
Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
Sósavoldat és/vagy nátrium-hidroxidoldat (pH beállításához).
Uncommon: Emphysema
Gyakori: Dyspnoe Nem gyakori: Emphysema
Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
A teriparatid alkalmazásával kapcsolatban jelentettek ájulásokat.
The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés és fejfájás.
Osteoporosis is also common in patients receiving corticosteroids.
A csontritkulás kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél is gyakori.
Screw on needle until firmly attached.
Csavarja rá a tűt, amíg szorosan nem illeszkedik.
Each pen contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Minden injekciós toll 28 adagot (20 mikrogramm/80 mikroliter) tartalmaz.
• if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Ha allergiás a teriparatidra vagy a gyógyszer (6.
Method of administration FORSTEO should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
A FORSTEO-t subcutan injekció formájában, naponta egyszer kell alkalmazni a comb vagy a has területén.
Gently hold a fold of skin from thigh or abdomen and insert needle straight into skin.
Képezzen óvatosan bőrredőt a combján vagy a hasán és szúrja a tűt egyenesen a bőrébe.
Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
Patkányokon végzett vizsgálatokban, a teriparatid hosszú időtartamú alkalmazása során osteosarcoma fokozott előfordulását észlelték (lásd 5.3 pont).
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a FORSTEO alkalmazásának ideje alatt.
Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franciaország.
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
A szérum kalcium-szint az egyes teriparatid dózisok beadását követően 4 - 6 óra múlva érte el maximumát és 16 - 24 óra múlva tért vissza a kiindulási tartományba.
2.4 mL solution in cartridge (siliconised Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber), disc seal (polyisoprene/bromobutyl rubber laminate)/aluminium assembled into a disposable pen.
2,4 ml oldat egy eldobható injekciós tollba behelyezett szilikonos, I. típusú üveg patronban, mely halobutil gumidugattyúval, valamint poliizoprén/brómbutil gumi/alumínium zárókoronggal van lezárva.
• Before disposing of the FORSTEO device, be sure to remove the pen needle.
• A FORSTEO injekciós toll eldobása előtt győződjön meg róla, hogy eltávolította a tűt.
At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
vizsgálat megkezdésekor a betegek 90%-ának már volt egy vagy több csigolyatörése és a csigolya BMD átlagosan 0,82 g/cm2 volt (ami T-score = - 2,6 SD-nek felel meg) volt.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with FORSTEO are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
A FORSTEO-val kezelt betegek körében a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger, a végtagfájdalom, a fejfájás és a szédülés volt.
Check to make sure the red stripe shows.
hogy látszik-e a piros csík.
No special caution is required for patients with mild renal impairment.
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség különös elővigyázatosságra.
437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
A férfiakon végzett vizsgálatba 437 hypogonadalis (definíció szerint alacsony reggeli szabad tesztoszteron- vagy emelkedett FSH-, ill.
At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
A 18 hónapos végpontnál a FORSTEO szignifikánsan növelte az ágyéki gerinc BMD-t (7,2%) az alendronáthoz képest (3,4%) (p<0,001).
The pen should be discarded 28 days after the first use.
Az injekciós tollat a használatba vételt követő 28. napon ki kell dobni.
B. How can I tell if my FORSTEO works?
B. Honnan tudom, hogy a FORSTEO injekciós toll működik?
• If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
• Ha elfelejtette betenni a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe, ne dobja el.
Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Mindaddig naponta adja be a FORSTEO injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator.
Helyezze vissza a fehér zárókupakot és tegye a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Fokozott törési kockázattal rendelkező postmenopausában lévő nők, valamint férfiak osteoporosisának kezelése (lásd 5.1 pont).
Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
Hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezeléshez társuló osteoporosis kezelése fokozott törési kockázattal rendelkező nőknél és férfiaknál (lásd 5.1 pont).
• Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
• Törölje le a FORSTEO injekciós toll külsejét egy nedves ruhával.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
• A tűk kezelésére vonatkozó utasítások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvosa által megadott vagy az általánosan bevezetett intézkedéseket.
Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
Kérjük, tanulmányozza át a használati útmutatót az injekciós toll használatával kapcsolatos utasításokról.
Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Készítse elő az injekció helyét kezelőorvosa vagy gyógyszerésze útmutatása szerint.
Do not freeze FORSTEO.
Ne használja tovább a FORSTEO-t, ha az megfagyott.
Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Amennyiben ez mégsem történik meg, mielőbb keresse fel kezelőorvosát.
• Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucorticoid-induced osteoporosis.
• A primer osteoporosison vagy glükokortikoid-kezelés által kiváltott osteoporosison kívüli egyéb metabolikus csontbetegségek (köztük hyperparathyreosis és a csont Paget-kórja)
Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
FORSTEO napi egyszeri alkalmazása az osteoblast aktivitásnak az osteoclast aktivitáshoz képest preferenciális serkentése révén fokozza az új csontszövet appozícióját a trabecularis és a corticalis csontok felszínén.
Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
A fagyás elkerülése érdekében ne tárolja az injekciós tollat túl közel a hűtőszekrény mélyfagyasztó rekeszéhez.
However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/kg.
Mindazonáltal, vemhes nyulaknál a magzat felszívódása és az alom méretének csökkenése fordult elő napi 3-100 µg/ttkg dózis adagolása mellett.
Fracture Incidence in Postmenopausal Women: Placebo (N = 544) (%)
Placebo (N=544) (%)
No metabolism or excretion studies have been performed with FORSTEO but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney.
Biotranszformáció A FORSTEO metabolizmusára, ill. exkréciójára vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, de a parathormon perifériás metabolizmusa valószínűleg a májban és a vesében történik.
C. I see an air bubble in my FORSTEO.
Légbuborékot látok a FORSTEO injekciós tollban.
The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
Az osteoporosisban végzett klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően a teriparatid alkalmazásával kapcsolatban észlelt mellékhatásokat az alábbi táblázat foglalja össze.
3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
3) A külső tűvédő 3-5-szöri teljes elfordításával csavarja le a tűt.
General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritis and minor bleeding at injection site.
Gyakori: Fáradtság, mellkasi fájdalom, asthenia, enyhe és átmeneti panaszok az injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés.
The black injection button will be all the way in to show that the full dose has been injected from the FORSTEO.
A fekete adagológomb teljesen benyomott helyzete jelzi, hogy az egész adag beadásra került a FORSTEO injekciós tollból.
At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 FORSTEO patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7 %) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the FORSTEO group (1.7 %) (p=0.01).
hónapban a 169 alendronáttal és 173 FORSTEO-val kezelt beteg gerinc röntgenfelvételének elemzése szerint az alendronát-csoportban 13 betegnél (7,7%), míg a FORSTEO-csoportban
INFORMATION IN BRAILLE FORSTEO
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK FORSTEO
One pre-filled pen of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
1 darab 2,4 ml-es előretöltött injekciós toll 600 mikrogramm (milliliterenként 250 mikrogramm) teriparatidot tartalmaz.
However, no significant effect on fracture rates was demonstrated.
A törések előfordulására nem mutattak ki szignifikáns hatást.
Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y. Then pull the needle from skin.
Tartsa benyomva és számoljon l-a-s-s-a-n 5-ig.
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás nőknél Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a FORSTEO
Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
Az injekciós oldat minden millilitere 250 mikrogramm teriparatidot tartalmaz.
FORSTEO has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide.
Farmakodinámiás interakciós vizsgálatokban tanulmányozták a FORSTEO és a hidroklorotiazid együttes alkalmazását.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Szérum és vizelet kalcium
• if you suffer from serious kidney problems.
• Ha súlyos vesebetegségben szenved.
In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a FORSTEO elővigyázatossággal alkalmazható.
2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
2) Használja a külső tűvédőt a tű lecsavarásához.
How to use FORSTEO
Hogyan kell alkalmazni a FORSTEO-t?
• increase in blood calcium level
• a vér kalciumszintjének emelkedése
Non-vertebral fragility fractures c
A legfontosabb nem vertebralis osteoporotikus törések c
No fatalities associated with overdose have been reported.
Halálos kimenetelű túladagolásról nem érkezett jelentés.
• Dispose of the device 28 days after first use.
• 28 nappal a használatba vételt követően dobja el az injekciós tollat.
OTHER Store in a refrigerator
Hűtőszekrényben tárolandó.
FORSTEO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A FORSTEO nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Uncommon: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis Rare: Renal failure/impairment
Nem gyakori: Vizelet-inkontinencia, polyuria, sürgető vizelési inger, nephrolithiasis
In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2 % versus −1.9 %; p<0.001) and total hip (3.8 % versus 0.9 %; p=0.005).
A premenopausában lévő nőknél a BMD növekedése a kiindulási értéktől a 18-hónapos végpontig szignifikánsan nagyobb volt a FORSTEO-csoportban az alendronát-csoporthoz képest, úgy az ágyéki gerincen (4,2% versus −1,9%; p<0,001), mint a teljes csípőn (3,8% versus 0,9%; p=0,005). Mindazonáltal a törések előfordulására gyakorolt hatás nem volt szignifikáns.
• if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
• ha folyamatosan hányingere van, hány, székrekedése van, fáradt vagy gyengének érzi izmait.
The device can be used with insulin pen injection needles.
Az injekciós tollhoz az inzulinos tollhoz való tűk használhatók.
FORSTEO has not been studied in patients with active urolithiasis.
A FORSTEO injekció alkalmazását nem vizsgálták aktív urolithiasis esetén.
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a FORSTEO alkalmazásának ideje alatt.
In addition, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide solution may have been added for pH adjustment.
Ezen kívül a készítmény a kémhatás (pH) beállítása céljából sósavat és/vagy nátriumhidroxid oldatot tartalmazhat.
Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store your pen.
Olvassa el és kövesse az injekciós toll tárolásáról a Betegtájékoztatóban leírt útmutatásokat.
Overdose management
A túladagolás kezelése
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Rövidítések: N=azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum a A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 FORSTEO-val kezelt beteg esetében mérték fel, akiknél a kezelés kezdetén és a követés során gerinc röntgen-felvétel készült.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Posology The recommended dose of FORSTEO is 20 micrograms administered once daily.
A FORSTEO ajánlott adagja napi 1-szer 20 mikrogramm.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use These measures will help to protect the environment.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.