natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐ CSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTON, MINT A TÖBB HÓNAPI ADAGNAK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSA (BLUE BOX NÉLKÜL)
- After your injection, fill in the used injection site and date on the table in your injection record
- Az injekció beadása után jegyezze fel az injekció beadási helyét és dátumát az injekciók nyilvántartására szolgáló táblázatba (lásd „Az injekciók beadási helyének és dátumának nyilvántartása” c. ábrán bemutatott példát).
Rotation Cycle 5: Lower left section of each area
4. injekciózási ciklus: Az egyes területek jobb felső része 5. injekciózási ciklus: Az egyes területek bal alsó része
A titration pack composed of four triple packs is available for the titration period and the patient's initial treatment with Betaferon.
A dózistitrálási időszakra és a beteg Betaferon-kezelésének megkezdéséhez dózistitrálási csomag áll rendelkezésre, amely négy darab hármas csomagot tartalmaz.
1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5
1.hármas csomag Az 1. adagolási lépés (0,25 ml), amely a kezelés 1., 3. és 5. napján alkalmazandó.
Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
A 2x14 egyes csomagot tartalmazó, 2 hónapra elegendő csomagolás részét képző 12 darab egyes csomagot tartalmazó csomagolás.
In the second trial of Betaferon in secondary progressive multiple sclerosis, no delay in the time to disability progression was observed.
A másik vizsgálatban nem figyelték meg, hogy a kezelés késleltette volna a mozgásképtelenné válás progresszióját.
AREA 3
3. TERÜLET
Rotation Cycle 6: Middle right section of each area
injekciózási ciklus: Az egyes területek jobb középső része
- the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia)
a pajzsmirigy nem működik megfelelően (túl kevés hormont termel) (hipotireózis) testtömeg-növekedés vagy testtömeg-csökkenés zavartság kórosan szapora szívverés (tahikardia) a máj által termelt vörösessárga festékanyag (bilirubin) vérszintje emelkedhet (vérvizsgálat mutatja ki)
After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
A feloldást követően 1 ml 250 mikrogramm (8,0 millió NE) béta-1b interferont tartalmaz*.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg (8 m IU) per ml after reconstitution
250 mikrogramm (8,0°millió NE) milliliterenként feloldás után
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBB HÓNAPI ADAGOT TARTALMAZÓ KARTON (BLUE BOX-SZAL)
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét.
1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
1 db oldatos injekció előállítására szolgáló port tartalmazó injekciós üveg: 300 mikrogramm (9,6 millió NE).
Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Betaferon 250 mikrogra mm (Placebo)
Betaferon microgram (Placebo) n=124 (n=123)
(n = 123)
Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM A 45 (3x15) darab egyes csomagolásból álló, 3 hónapra elegendő csomagolás részét képező 15 db egyes csomagolás.
Single clinical event suggestive of MS
Sclerosis multiplexre utaló, egyszeri klinikai esemény
Rotation Cycle 1: Upper left section of each area
1. injekciózási ciklus: Az egyes területek bal felső része
− 1 Betaferon vial (with powder for solution for injection),
Injekciós üveg (tartalma: por oldatos injekcióhoz):
If you become depressed while you are on Betaferon, you may need special treatment and your doctor will closely monitor you and may also consider stopping your treatment.
Ha a Betaferon-kezelés során depresszióssá válik, lehet, hogy speciális kezelésre van szüksége.
You can use the following rotation schedule.
Használhatja a következő injekciózási ciklus tervet: Egymás után végezze el az egyes injekciózási ciklusokat.
AREA 2
2. TERÜLET
− You will have a check of the function of your thyroid gland, regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons.
- Rendszeres időközönként, vagy bármikor, ha kezelőorvosa más okból szükségesnek véli, a pajzsmirigy működését ellenőrző vizsgálaton kell résztvennie.
Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
A 42 (3x14) darab egyes csomagolásból álló, 3 hónapra elegendő csomagolás részét képező 14 db egyes csomagolás.
Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs.
A 28 (2x14) darab egyes csomagolásból álló, 2 hónapra elegendő csomagolás részét képező 14 db egyes csomagolás.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betaferon 250 mikrogramm/ml, por és oldószer oldatos injekcióhoz interferon béta-1b
Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358)
(n = 358)
− Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
- A természetes és a rekombináns béta interferonnal, a humán albuminnal vagy a a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység a kórtörténetben - Jelenleg fennálló súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok (lásd 4.4. és 4.8 pont) - Dekompenzált májbetegségben (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Oldószer a Betaferon feloldásához 1,2 ml 5,4 mg/ml-es nátrium-klorid oldat
Multipack comprising 15 single packs, each containing: Multipack comprising 5 single packs, each containing: Multipack comprising 14 single packs, each containing: Multipack comprising 12 single packs, each containing:
A 5 darab egyes csomagolásból álló gyűjtőcsomagolás, minden egyes csomagja az alábbiakat tartalmazza:
Caution should be used and close monitoring considered when administering interferon beta to patients with severe renal failure.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében béta interferon adagolásakor különleges elővigyázatosság szükséges és szoros monitorozás javasolt.
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
1 db 1,2 ml feloldásra szolgáló oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő: 5,4 mg/ml-es nátrium-klorid oldat,
Anxiety
Depresszió
Urinary incontinence
Gyakori vizeletürítés Vizelet inkontinencia Vizelési inger
Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
1,0 ml az első három injekció esetében (a kezelés 19.,21. és 23. napján).
The reconstituted product is colourless to light yellow and slightly opalescent to opalescent.
Felhasználás előtt az oldatot vizuálisan ellenőrizni kell: a feloldott készítménynek színtelen világossárgának, gyengén opálosnak kell lennie.
• 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml
• 3 előretöltött fecskendő a feloldásához szükséges oldószerrel (5,4 mg/ml koncentrációjú, vagyis
What is in this leaflet
kifejezés szerepel a táblázatban.
3 - Clean the top of the vial with an alcohol wipe, moving the wipe in one direction only.
csak azonos irányban törölve az alkoholos törlővel.
Skin discolouration
Bőrkiütés Λ °
Hyperthyroidism, Thyroid disorders
Hyperthyreosi s,
3-month pack comprising 45 (3x15) single packs, each containing: 3-month pack comprising 42 (3x14) single packs, each containing: 2-month pack comprising 28 (2x14) single packs, each containing: I.
A 45 (3x15) darab egyes csomagolásból álló, 3 hónapra elegendő csomagolás minden egyes csomagja az alábbiakat tartalmazza:
Slowly pull the plunger back to withdraw all the solution out of the vial and into the syringe.
Lassan húzza ki a dugattyút, így az injekciós üvegből az összes oldat felszívásra kerül a fecskendőbe.
Flu-like symptoms & Λ *°
& Λ *°
Let the skin air-dry.
Bőr alá történő beadásra.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
A feloldást követően 1 ml 250 mikrogramm (8,0 millió NE) béta-1b interferont tartalmaz.
Triple pack 4
A „4-es”
Redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis and non-specific reactions were significantly associated with 250 microgram (8.0 million IU) Betaferon treatment.
250 mikrogramm (8,0 millió NE) Betaferon alkalmazásával szignifikáns összefüggést mutattak a következő tünetek: bőrpír, duzzadás, elszíneződés, gyulladás, fájdalom, túlérzékenység, nekrózis és nem specifikus reakciók.
This will form the syringe assembly.
Ezzel összeállítja a fecskendő szereléket.
− rotate the injection sites with each dose.
− Minden egyes adagnál változtassák a beadás helyét.
− Pack with 12 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
- 12 db egyes csomagolást tartalmazó csomagolás, amely mindegyike 1 db porral töltött injekciós üveget, 1 db előretöltött oldószeres fecskendőt, 1 db tűvel felszerelt adaptert és 2 db alkoholos törlőt tartalmaz, vagy
Impotence
Izomgyengeség
Ear and labyrinth disorders Ear pain
Dysmenorrhoea Menstruációs zavar * Méhvérzés Impotencia
− 2-month packs comprising 2x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
- 2 hónapra elegendő, 2x14 darab egyes csomagolást tartalmazó csomagolás, mely csomagonként 1 db port tartalmazó injekciós üveget, 1 db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt, 1 db tűvel felszerelt adaptert és 2 alkoholos törlőt tartalmaz, vagy
− 3-month pack with 3x15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
- 3 hónapra elegendő, 3x15 darab egyes csomagolást tartalmazó csomagolás, mely csomagonként 1 db port tartalmazó injekciós üveget, 1 db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt, 1 db tűvel felszerelt adaptert és 2 alkoholos törlőt tartalmaz, vagy
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON GYŰJTŐCSOMAGOLÁS (BLUE BOX-SZAL)
These may be reduced by the use of an auto-injector device.
Autoinjektor használatával csökkenthető a beadás helyén fellépő reakciók előfordulása.
− Pack with 14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
- 14 db egyes csomagolást tartalmazó csomagolás, amely mindegyike 1 db porral töltött injekciós üveget, 1 db előretöltött oldószeres fecskendőt, 1 db tűvel felszerelt adaptert és 2 db alkoholos törlőt tartalmaz, vagy
− 3-month pack with 3x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
- 3 hónapra elegendő, 3x14 darab egyes csomagolást tartalmazó csomagolás, mely csomagonként 1 db port tartalmazó injekciós üveget, 1 db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt, 1 db tűvel felszerelt adaptert és 2 alkoholos törlőt tartalmaz, vagy
4 - Gently pinch the skin together around the disinfected injection site (to raise it up a little).
A fertőtlenített injekciózási hely körül gyengéden csípje össze a bőrt
Tlf.
Тел.
Convulsion
Szorongás
Abdominal pain °
Hasi fájdalom °
Betaferon is available in pack sizes of:
A Betaferon az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
0.25 ml for first three injections (at day 1, 3, 5 of therapy), or 0.5 ml for the injections at day 7, 9, 11 of therapy, or 0.75 ml for the injections at day 13, 15, 17 of therapy.
Ezt követően szívja fel az oldatot a fecskendőn található jelölésig: 0,75 ml az első három injekció esetében (a kezelés 13., 15. és 17. napján).
For details how the Betaferon solution for injection is prepared see Annex ‘Self-injection procedure', Part I.
A Betaferon injekciós oldat elkészítésére vonatkozó részletes tudnivalók az I.
This makes it easier to remember and easier to plan a block of time when you will not be interrupted.
- Próbálja meg mindig a nap ugyanazon idejében beadni az injekciót, így könnyebben eszébe jut majd, és egyszerűbb lesz előre tervezni a zavartalan beadásra alkalmas időt.
3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
3 injekciós üveg, benne por oldatos injekcióhoz: 300 mikrogramm (9,6 millió NE) injekciós üvegenként.
Discard the vial with the remaining solution.
A maradék oldatot tartalmazó injekciós üveget dobja ki.
What you need to know before you use Betaferon
Tudnivalók a Betaferon alkalmazása előtt
14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up.
- Miután felszívta az oldatot, fordítsa felfelé a fecskendőre csatlakoztatott injekciós üveget oly módon, hogy a tű felfelé mutasson.
1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes *Betaferon is formulated to contain a calculated overfill of 20 %.
* A Betaferont úgy formulálták, hogy szándékosan 20% felesleget tartalmazzon.
The injection site must be changed regularly.
Az ábra segít Önnek az injekció helyének megfelelő váltogatásában.
If too much solution enters the vial along with the air bubbles, get back into the horizontal position (see pict.
Ha a buborékokkal együtt túl sok oldat kerül vissza az injekciós üvegbe, akkor ismét fordítsa felfelé a fecskendőre csatlakoztatott injekciós üveget (lásd a 13. ábrát), és a dugattyút kissé visszahúzva szívjon vissza oldatot a fecskendőbe.
17 - Dispose of the vial and any unused portion of the solution in the disposal unit
17. - Dobja ki az injekciós üveget és az oldat injekciós üvegben maradt, fel nem használt részét.
Chest pain °
TERÜLET Bal far
Metrorrhagia
Bőrelszíneződés
Single Event suggestive of Multiple Sclerosis (BENEFIT) #
Sclerosis multiplexre utaló egyszeri klinikai esemény:
The mechanisms by which interferon beta-1b exerts its actions in multiple sclerosis are not clearly understood.
A sclerosis multiplexszel kapcsolatos hatásmechanizmusa még nem teljesen tisztázott.
ROTATION SCHEDULE:
AZ INJEKCIÓZÁSI CIKLUS TERVE:
See ‘Warnings and precautions' in section 2 for more information and what to do, if you experience an injection site reaction.
2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című része további tájékoztatást nyújt arról,
The effects of Altargo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az Altargo hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
If there is no response to treatment after two to three days, doctors should re-evaluate the patient and consider alternative treatments.
Ha a kezelésre két-három napon belül nem alakul ki reakció, az orvosoknak ismét meg kell vizsgálniuk a beteget, és egyéb kezelési módokat kell
It is applied onto the affected area as a thin layer twice a day for five days.
Az érintett területre öt napon át, naponta kétszer, vékony rétegben kell felvinni.
Two studies were carried out in patients with impetigo.
Két vizsgálatot impetigoban szenvedő betegeken végeztek.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Altargo's benefits are greater than its risks for the short term treatment of the following superficial skin infections:
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Altargo előnyei meghaladják a kockázatokat az alábbi felületi bőrfertőzések rövid távú kezelése terén:
Altargo should only be used on the skin.
Az Altargo kizárólag a bőrön alkalmazható.
Altargo is an antibiotic medicine.
Az Altargo egy antibiotikum.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose infections had cleared up after the end of treatment.
A hatékonyság fő mércéje mind az öt vizsgálatban azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknek a fertőzése a kezelés végére megszűnt.
It works by blocking the bacteria's ribosomes (the parts of the cells where proteins are produced), inhibiting the growth of the bacteria.
Úgy hat, hogy gátolja a baktériumok riboszómáinak működését (a sejtek azon része, ahol a fehérjék termelődnek), így megakadályozza a baktériumok szaporodását.
• infected small lacerations, abrasions or sutured wounds.
• elfertőződött kisebb vágások, horzsolások vagy varrt sebek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Altargo to Glaxo Group Ltd on 24 May 2007.
2007. május 24-án az Európai Bizottság a Glaxo Group Ltd részére az Altargóra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Altargo can be found here.
Az Altargóra vonatkozó teljes EPAR itt található.
It is used for short-term treatment of superficial skin infections.
A felületes bőrfertőzések rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Altargo can be used in patients from the age of nine months, but in patients under 18 years of age, the area to be treated should not be more than 2% of the body's surface.
Az Altargo kilenc hónaposnál idősebb betegeknél alkalmazható, de 18 évesnél fiatalabb betegek esetében a kezelendő terület nem haladhatja meg a testfelület 2%-át.
Altargo has been studied in five main studies involving over 3,000 patients aged from 9 months upwards.
Az Altargót öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben több mint 3000, 9 hónaposnál idősebb beteg vett részt.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALTARGO EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) ALTARGO
It is derived from a compound produced by certain types of fungus.
Bizonyos gombatípusok által előállított vegyületből származik.
However, these two studies found that Altargo was not sufficiently effective in the treatment of abscesses (cavities containing pus) or of infections known or likely to be caused by MRSA.
Ez a két vizsgálat azonban megállapította, hogy az Altargo a tályogok (gennytartalmú üregek), illetve az ismerten vagy valószínűleg MRSA által előidézett fertőzések kezelése terén nem volt elegendően hatékony.
Altargo should not be used to treat infections known or thought likely to be due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), as it may not work against this type of infection.
Az Altargo nem használható olyan fertőzés kezelésére, amelyről ismert vagy gyanítható, hogy meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) okozza, mivel az ilyen típusú fertőzés ellen esetleg nem hatásos.
For the treatment of infected skin wounds, Altargo and cefalexin had similar response rates: when the results of both skin wound studies were taken together, around 90% of both groups of patients responded to treatment.
Az elfertőződött bőrsérülések kezelése terén az Altargo és a cefalexin hasonló válaszarányt eredményezett: a bőrsérülésekre vonatkozó két vizsgálat eredményeit összesítve mindkét betegcsoport körülbelül 90%-a reagált a kezelésre.
The most common side effect with Altargo (seen in between 1 and 10 patients in 100) is irritation at the site of application.
Az Altargo leggyakoribb (100 betegből 1-10 beteg esetében előforduló) mellékhatása az alkalmazás helyén kialakuló irritáció.
The active substance in Altargo, retapamulin, is an antibiotic belonging to the ‘pleuromutilin' class.
Az Altargo hatóanyaga, a retapamulin egy antibiotikum, amely a „pleuromutilin” osztályba tartozik.
The other three studies
Az első az ötnapos
The treated area can be covered with a sterile bandage or gauze dressing.
A kezelt területet steril kötéssel vagy gézzel be lehet fedni.
The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected
A benyújtott adatok nem voltak elegendők ahhoz, hogy alátámasszák az Altargo alkalmazását az
What benefit has Altargo shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Altargo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Altargo was at least as effective as fusidic acid, with 314 (99.1%) of 317 and 141 (94.0%) of 150 patients, respectively, responding to treatment.
Az Altargo legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint a fuzidinsav: az előbbivel kezelt 317 beteg közül 314 (99,1%), míg az utóbbival kezelt 150 beteg közül 141 (94,0%) reagált a kezelésre.
The Committee recommended that Altargo be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Altargóra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
In patients with impetigo, Altargo was more effective than placebo, with 119 (85.6%) of the 139 patients using Altargo and 37 (52.1%) of the 71 using placebo responding to treatment.
Az impetigóban szenvedő betegek esetében az Altargo hatékonyabb volt a placebónál: az Altargóval kezelt 139 beteg közül 119 (85,6%), míg a placebóval kezelt 71 beteg közül 37 (52,1%) reagált a kezelésre.
Altargo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retapamulin or any of the
Az Altargót nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a retapamulinra vagy a készítmény bármely összetevőjére.
However, it may be used to treat infections caused by other types of Staphylococcus aureus.
A más Staphylococcus aureus baktériumok által előidézett egyéb fertőzések kezelésére viszont alkalmazható.
It can be used to treat impetigo (a skin infection causing crusting scabs), and small infected lacerations (cuts), abrasions (grazes) and wounds that have been sutured (stitched).
Az impetigo (pörkösödéssel járó bőrfertőzés), illetve kisebb elfertőződött vágások, horzsolások és varrt sebek kezelésére használható.
compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of cefalexin (an oral antibiotic medicine): two studies were carried out in a total of 1,918 patients with infected skin wounds, and the final study was carried out in 545 patients with infected dermatitis (skin inflammation).
A másik három vizsgálat az ötnapos Altargo-kezelés és a cefalexin (egy szájon át adott antibiotikum) hatásait hasonlította össze: két vizsgálatot végeztek összesen 1918 olyan beteg részvételével, akiknek a bőrsérülése elfertőződött, az utolsó vizsgálatot pedig 545, elfertőződött bőrgyulladásban szenvedő betegen végezték.
Altargo is an ointment that contains the active substance retapamulin.
Az Altargo egy kenőcs, amely hatóanyagként retapamulint tartalmaz.
The first compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of placebo (a dummy treatment) in 213 patients, and the second compared Altargo to fusidic acid (another antibiotic ointment) in 519 patients.
Altargo-kezelés és a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásait hasonlította össze 213 betegnél, a második pedig 519 betegnél hasonlította össze az Altargót és a fuzidinsavat (egy másik antibiotikus kenőcs).
How has Altargo been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Altargót?
The full list of bacteria against which Altargo is active can be found in the Summary of Product
Az alkalmazási előírásban szerepel azoknak a baktériumoknak a teljes felsorolása, amelyekkel szemben az Altargo hatásos.
For the full list of all side effects reported with Altargo, see the Package
Kérjük, hogy az Altargo használatához kapcsolódó összes mellékhatást
Prescribers should consider official guidance on the
A gyógyszer felíráskor követni kell az antibakteriális szerek használatára vonatkozó hivatalos iránymutatásokat.
Toceranib
Toceranibot
These reactions are usually mild to moderate and temporary.
Ezek a reakciók általában enyhe-mérsékelt fokúak és ideiglenesek voltak.
This summary was last updated in 06.2013.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06.2013.
Other information about Palladia:
A Palladia-val kapcsolatos egyéb információ:
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Az előny/kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.