natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It contains proteins from Haemophilus influenzae type b (‘Hib', a bacterium that can cause meningitis) and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Hatóanyagként a Haemophilus influenzae b-ből („Hib”, egy olyan baktérium, ami meningitist okozhat) származó
Children who receive one dose of a hepatitis B vaccine at or shortly after birth can be given PROCOMVAX.
A PROCOMVAX adható olyan gyermekeknek, akik születéskor vagy röviddel a születés után egy adag hepatitiszt B vakcinát kapnak.
How has PROCOMVAX been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a PROCOMVAX-ot?
• a protein purified from Hib, attached to a carrier (a protein purified from the outer membrane of
• egy a Hib-ből származó fehérje egy hordozóhoz (egy a Neisseria meningitidis baktérium külső
What is PROCOMVAX?
A bizottság javasolta a PROCOMVAX
Other information about PROCOMVAX:
A PROCOMVAX-szal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes
The tmax was delayed by two hours.
A tmax két órával késett.
As data becomes available
Amint az adatok elérhetővé válnak
• Take care not to infect other people.
• Vigyázzon, hogy nehogy megfertőzzön másokat.
Clinical efficacy and safety:
Klinikai hatásosság és biztonságosság:
County Cork, T45 DP77 Ireland
County Cork, T45 DP77 Írország
The optimum duration of treatment is unknown.
A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Do not take a double dose (two doses close together).
Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot röviddel egymás után).
• If you are over 65 years of age your doctor may monitor your health more closely.
• Ha Ön 65 évesnél idősebb, előfordulhat, hogy kezelőorvosa még gondosabban ellenőrzi az Ön egészségi állapotát.
Tablet.
Tabletta.
Keep the bottle tightly closed.
A tartályt tartsa jól lezárva.
If you do get any of them, it is unlikely to be serious, but you need to check.
Ha ezen tünetek bármelyike fellép Önnél, az valószínűleg nem súlyos, de ellenőriztetnie kell.
• Tell your doctor immediately if you are pregnant or planning to become pregnant.
• Azonnal közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy ha tervezi, hogy teherbe esik.
Wait and take the next dose at the regular time.
Várjon, és a szokásos időben vegye be a következő adagot.
• If you are HIV positive this medicine will not control your HIV infection.
• Ha Ön HIV pozitív, ez a készítmény nem alkalmas az Ön HIV-fertőzésének megfékezésére.
Pharmacokinetic studies were principally conducted in Caucasian patients.
A farmakokinetikai vizsgálatokat elsősorban kaukázusi betegeken végezték.
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Az alábbiakban felsorolt mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
People with liver disease may also be at risk.
Májbetegségben szenvedő személyek is veszélyeztetettek lehetnek.
On the basis of these data, the frequency of these adverse drug reactions is calculated to be 0.4% corresponding to the frequency category uncommon.
Ezen adatok alapján ezeknek a nemkívánatos gyógyszerreakcióknak a gyakoriságát 0,4%-osnak számolta, amely a nem gyakori kategóriának felel meg.
As adefovir is structurally related to nucleoside analogues, this risk cannot be excluded.
Mivel szerkezeti szempontból az adefovir hasonló a nukleozid analógokhoz, ennek a kockázatát nem lehet kizárni.
Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrenal (ml/min)
Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrenális (ml/min)
Hepsera with food and drink
A Hepsera egyidejű bevétele étellel és itallal
It is important not to miss a dose.
Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
• Do not take Hepsera if you are taking any medicines containing tenofovir.
• Ne szedje a Hepserát, ha bármilyen más, tenofovirt tartalmazó gyógyszert szed.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknél, különösen nagyon túlsúlyos egyénekben.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
See section 2 for more details.
További részletek tekintetében lásd 2. pont.
• pentamidine, for other types of infection.
• egyéb típusú fertőzések kezelésére használt pentamidin.
Other medicines and Hepsera
Egyéb gyógyszerek és a Hepsera
In case of emergence of resistance, treatment should be modified.
Ha rezisztencia lép fel, a kezelésen változtatni kell.
This is to make sure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to the treatment.
Ez a gyógyszer teljes hatékonyságának és a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának csökkentése érdekében fontos.
Five patients achieved and maintained HBsAg seroconversion (HBsAg negative/HBsAb positive).
Öt beteg elérte és fenntartotta a HBsAg-szerokonverziót (HBsAg-negatív/HbsAb-pozitív).
If you accidentally take too many Hepsera tablets, contact your doctor or nearest hospital immediately.
Ha véletlenül túl sok Hepsera tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
Patients should be monitored every six months for hepatitis B biochemical, virological and serological markers.
A betegeknél félévenként ellenőrizni kell a hepatitis B biokémiai, virológiai és szerológiai markereit.
With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Két évnél hosszabb kezelés esetén rendszeres felülvizsgálat ajánlott annak megállapítására, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő-e a beteg számára.
• If you do miss a dose of Hepsera, take it as soon as you can, and then take your next scheduled dose at its regular time.
• Amennyiben mégis kihagyott egy adag Hepserát, vegye be azt minél hamarabb, a következő tervezett adagot pedig a szokásos időben vegye be.
Hepsera belongs to a group of medicines called antiviral medicines.
A Hepsera a vírusellenes szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Pharmacotherapeutic group: Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF08.
Farmakoterápiás csoport: Nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok, ATC kód: J05AF08.
Do not store above 30ºC.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Your doctor will monitor you regularly while you take Hepsera.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt a Hepsera szedése során.
Magnesium stearate
Magnézium-sztearát
• Don't stop taking Hepsera without your doctor's advice.
• Ne hagyja abba a Hepsera szedését anélkül, hogy kezelőorvosa tanácsolná.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
The safety data derived from 5 pivotal randomized controlled studies, including a total of 1,174 patients, were reviewed.
Áttekintette az összesen 1174 beteget magában foglaló 5 pivotális, randomizált, kontrollos vizsgálatból származó biztonságossági adatokat.
common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1000, < 1/100) or not known (identified through postmarketing safety surveillance and the frequency cannot be estimated from the available data).
Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100) vagy nem ismert (a forgalomba hozatalt követő biztonságossági ellenőrzésből szerzett tapasztalatok alapján felismert mellékhatások, amelyek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Date of first authorisation: 06 March 2003 Date of latest renewal: 06 March 2008
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. március 6.
Hepsera reduces the amount of the virus in your body, and has been shown to reduce liver damage.
A Hepsera csökkenti a szervezetben található vírus mennyiségét, és bizonyítottan mérsékli a májkárosodást.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
• Use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant if you are a woman of child-bearing age taking Hepsera.
• A terhesség elkerülésére alkalmazzon hatékony fogamzásgátló módszert, ha Ön fogamzóképes korban lévő nő és Hepserát szed.
If you forget to take Hepsera or you vomit
Ha elfelejtette bevenni a Hepserát vagy hányt
However, based on the safety profile and mechanism of action, adefovir dipivoxil is expected to have no or negligible influence on these abilities.
Az adefovir-dipivoxil biztonságossági profilja és hatásmechanizmusa alapján azonban várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja ezeket a képességeket.
The relationship between treatment response and long-term outcomes such as hepatocellular carcinoma or decompensated cirrhosis is not known.
A kezelés eredménye és a hosszú távú hatások, mint például hepatocelluláris carcinoma vagy dekompenzált cirrhosis, közötti kapcsolat jelenleg még nem tisztázott.
Some of the signs of lactic acidosis are:
A tejsavas acidózis jelei többek között:
Because of insufficient data on safety and efficacy, Hepsera should not be used in children under the age of 18 years (see Sections 4.2 and 5.1).
Mivel nincsen elég biztonságossági és hatásossági adat, a Hepsera nem alkalmazható 18 évnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.2 és 5.1 pont).
These patients should be closely monitored for possible adverse reactions and to ensure efficacy is maintained (see sections 4.4 and 4.8).
Ezeknél a betegeknél gondosan ellenőrizni kell az esetleges mellékhatásokat, és gondoskodni kell a hatásosság fenntartásáról (lásd 4.4 és 4.8 pontok).
Hepsera does not reduce the risk of passing on HBV to others through sexual contact or blood contamination.
A Hepsera nem csökkenti a HBV nemi érintkezés vagy vér útján történő átadásának kockázatát.
• A different dose may be given to patients with kidney problems.
• Más adagolás adható veseproblémával rendelkező betegeknek.
Hepsera can be taken with or without food.
A Hepserát étkezéssel vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Baseline Creatinine Clearance (ml/min)
Kreatinin clearance kezdeti értéke (ml/min)
• If it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
• Amennyiben már közeledik a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot.
Safety in patients with decompensated disease:
Biztonságosság dekompenzált betegségben szenvedő betegek esetén:
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Furthermore, for the few patients who remained on drug at week 240 (n=12) BMI Z score was lower than typical for their age and gender.
Továbbá néhány beteg esetében, akik a 240. héten még kapták a gyógyszert (n = 12) a BMI Z-score alacsonyabb volt az életkoruknak és nemüknek megfelelő, jellemző értéknél.
• Do not breast-feed while taking Hepsera.
• Ne szoptasson, amíg Hepserát szed.
• After stopping Hepsera tell your doctor immediately about any new, unusual or worsening symptoms that you notice after stopping treatment.
• A Hepsera szedésének befejezése után azonnal tájékoztassa kezelőorvosát bármely olyan új, szokatlan vagy súlyosbodó tünetről, amelyet a kezelés abbahagyása után észlel.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below, by body system organ class, and frequency (see Table 1).
A kezeléssel legalább lehetséges összefüggésbe hozható mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak csoportosítva (lásd 1. táblázat).
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
• Kidney problems may lead to softening of the bones (which causes bone pain and sometimes leads to fractures) and muscle pain or weakness.
• A veseproblémák csontlágyuláshoz (amely csontfájdalmat okoz, és néha csonttöréshez vezet) és izomfájdalomhoz vagy -gyengeséghez vezethetnek.
Treatment with 10 mg adefovir dipivoxil has not been shown to be effective against HIV replication and therefore should not be used to control HIV infection.
A 10 mg-os adefovir-dipivoxil-kezelés nem bizonyult hatékonynak a HIV-replikációval szemben, ezért nem alkalmazható a HIV-fertőzés kezelésére.
Pharmacokinetic studies have not been conducted in the elderly.
Időseken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Asthenia c. Description of selected adverse reactions
Nagyon gyakori: asthenia c. Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése
Contains lactose monohydrate, see package leaflet for further information.
Laktóz-monohidrátot tartalmaz, további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
• Kidney problems, as shown by blood tests
• Veseproblémák (a vérvizsgálatok jelzik).
General: Patients should be advised that therapy with adefovir dipivoxil has not been proven to reduce the risk of transmission of hepatitis B virus to others and therefore appropriate precautions should still be taken.
Általános szempontok: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy nem bizonyított, hogy az adefovir-dipivoxil-kezelés csökkenti a hepatitis B vírus átvitelének kockázatát, és ezért megfelelő óvintézkedésekre továbbra is szükség van.
These patients should be followed closely.
Ezen betegek állapotát fokozott figyelemmel kell nyomon követni.
Initiation of Hepsera treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier to resistance is not available or appropriate (see section 5.1).
A Hepsera-kezelés megkezdése csak abban az esetben mérlegelhető, ha a rezisztenciával szemben nagyobb genetikai barrierrel rendelkező alternatív antivirális szer nem áll rendelkezésre, vagy annak alkalmazása nem megfelelő (lásd 5.1 pont).
• Inflammation of the pancreas (pancreatitis)
• Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz).
It is recommended that mothers being treated with adefovir dipivoxil do not breast-feed their infants.
Javasolt, hogy az adefovir-dipivoxillal kezelt anyák ne szoptassák csecsemőjüket.
These patients should be closely monitored for possible adverse reactions and to ensure efficacy is maintained.
Ezeket a betegeket fokozott figyelemmel kell követni az esetleges mellékhatások miatt, illetve a hatásosság fenntartása érdekében.
• your doctor should order blood tests every three months to check your medicine is keeping your chronic hepatitis B infection under control.
• kezelőorvosának háromhavonta vérvizsgálatokat kell elrendelnie annak ellenőrzésére, hogy gyógyszerével kézben tartható-e idült hepatitisz B-fertőzése.
The risk of this occurring is increased with long-term use of Hepsera.
A Hepsera hosszú távú alkalmazásával megnő a kockázata annak, hogy ez bekövetkezik.
If viral rebound occurs, resistance testing should be performed.
Ha újból megemelkedik a vírusterhelés, rezisztencia-tesztet kell végezni.
Patients were all HBeAg positive and had median CD4 cell count of 441 cells/mm3 (no patient had CD4 count < 200 cells/mm3).
Minden beteg HBeAg-pozitív volt, és a medián CD4 sejtszám 441 sejt/mm3 volt (egyetlen betegnél sem volt a CD4 sejtszám < 200 sejt/mm3).
Hepsera 10 mg tablets
Hepsera 10 mg tabletta
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for adefovir, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az adefovirra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Nonetheless, there is a potential risk of selection of HIV strains resistant to adefovir with possible cross-resistance to other antiviral medicinal products.
Ennek ellenére fennáll a veszély, hogy adefovirral szemben rezisztens HIV-törzsek szelektálódnak, más antivirális gyógyszerrel szembeni lehetséges keresztrezisztenciával.
Studies in orally dosed animals do not indicate teratogenic or foetotoxic effects.
A készítmény orális alkalmazása állatokon nem váltott ki teratogén vagy foetotoxikus hatást.
There are no data on the effect of adefovir dipivoxil on transmission of HBV from mother to infant.
Nem állnak rendelkezésre adatok az adefovir-dipivoxil hatásáról a HBV vírus anyáról a csecsemőre való átvitelével kapcsolatban.
A vaccine is available to protect those at risk from becoming infected with HBV.
A veszélyeztetett személyek számára védőoltás áll rendelkezésre a HBV-fertőzés megelőzésére.
The silica gel desiccant is contained in either a separate sachet or a small canister and should not be swallowed.
nedvességmegkötő szilikagél vagy külön tasakban vagy kis tartályban van, és nem szabad lenyelni.
If overdose occurs, the patient must be monitored for evidence of toxicity, and standard supportive treatment applied as necessary.
Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell a toxicitás tüneteinek megjelenésére, és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Return any left over tablets to your pharmacist.
Az összes megmaradt tablettát juttassa vissza a gyógyszertárba.
Infection with the hepatitis B virus leads to damage to the liver.
A hepatitisz B vírusfertőzés májkárosodáshoz vezet.
The clinical significance of these observed changes in HBV DNA has not been established.
A HBV DNS-szintjében észlelt változások klinikai jelentőségét nem tanulmányozták.
Elderly: No data are available to support a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Idős betegek: Nem áll rendelkezésre adat a 65 éven felüli betegek számára javasolható dózis meghatározásához (lásd 4.4 pont).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Long-term treatment with adefovir dipivoxil may increase the risk of renal impairment.
Az adefovir-dipivoxillal végzett hosszú távú kezelés növelheti a vesekárosodás kockázatát.
Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, nausea, flatulence
hasmenés, hányás, hasfájás, dyspepsia, hányinger, flatulentia
• Tell your doctor if you have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban vesebetegségben szenvedett, illetve ha korábbi vizsgálatok veseproblémákat mutattak ki Önnél.
• If you are sick (vomit) less than 1 hour after taking Hepsera take another tablet.
• Ha a Hepsera bevétele után kevesebb mint 1 órával hány, vegyen be újabb tablettát.
It is not known whether the active substance in this medicine passes into breast milk.
Nem ismert, hogy a gyógyszer hatóanyaga kiválasztódik-e az anyatejbe.
Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Talc
Kroszkarmellóz-nátrium Laktóz-monohidrát Talkum
EU/1/03/251/001 30 tablets EU/1/03/251/002 90 (3 bottles of 30) tablets
EU/1/03/251/002 90 db tabletta (3 db, 30 tablettát tartalmazó tartály)
The available data do not appear to indicate any difference in pharmacokinetics with regard to race.
A rendelkezésre álló adatok nem utalnak a rasszok közötti farmakokinetikai eltérésre.
Some patients have had symptoms or blood tests indicating that their hepatitis has worsened after stopping treatment with Hepsera.
Egyes betegeknél a tünetek vagy a vérvizsgálatok eredményei arra utaltak, hogy a Hepsera-kezelés megszakítása után májgyulladásuk súlyosbodott.
Treatment with nucleoside analogues should be discontinued when rapidly elevating aminotransferase levels, progressive hepatomegaly or metabolic/lactic acidosis of unknown aetiology occur.
A nukleozid analóg kezelést meg kell szakítani ismeretlen eredetű gyors aminotranszferázszint-emelkedés, progresszív hepatomegalia vagy metabolikus/tejsavas acidózis jelentkezése esetén.
The clinical significance of these findings as they relate to histological improvement is not known.
Az említett eredmények klinikai jelentősége nem tisztázott, mivel ezek a szövettani javulásokra vonatkoznak.
30 tablets.
30 db tabletta.
Assessment of adverse reactions is based on experience from post-marketing surveillance and from three pivotal clinical studies in patients with chronic hepatitis B:
A mellékhatások kiértékelése a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során szerzett tapasztalatok és három, krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeken végzett kulcsfontosságú klinikai vizsgálat alapján történt:
Elderly: The clinical experience in patients > 65 years of age is very limited.
Idős betegek: A 65 éven felüli betegeken kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Moreover, to emphasize that the frequency is more driven by the more common event proximal renal tubulopathy, the terms are combined as follows “Proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome)” rather the two terms separated.
Emellett annak hangsúlyozása érdekében, hogy a gyakoriságot a proximalis renalis tubulopathia gyakoribb eseménye határozza meg, a kifejezéseket a következőképpen kombinálta: „Proximalis renalis tubulopathia (beleértve a Fanconiszindrómát)”, két külön kifejezés szerepeltetése helyett.
Adefovir dipivoxil is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Az adefovir-dipivoxil alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
• Also tests may show decreases in phosphate (common) or increases in creatinine (very common) in the blood.
• A vérvizsgálatok jelezhetik a vér foszfátszintjének csökkenését (gyakori) és a vér kreatininszintjének növekedését (nagyon gyakori).
A four-hour period of haemodialysis removed approximately 35 % of the adefovir dose.
Négyórás hemodialízissel az adefovir dózis mintegy 35%-át távolították el.
White to off-white, round, flat-faced, bevelled-edge tablets, 7 mm in diameter, debossed with “GILEAD” and “10” on one side and a stylised shape of a liver on the other side.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, 7 mm átmérőjű tabletta, melynek egyik oldalán a „GILEAD” és a „10” felirat, a másik oldalán egy stilizált máj ábrája szerepel.
Resistance: Resistance to adefovir dipivoxil (see section 5.1) can result in viral load rebound which may result in exacerbation of hepatitis B and, in the setting of diminished hepatic function, lead to liver decompensation and possible fatal outcome.
Rezisztencia: Az adefovir-dipivoxillal szembeni rezisztencia (lásd 5.1 pont) a vírusterhelés újbóli megemelkedését eredményezheti, ami a hepatitis B súlyosbodásához, és csökkent májfunkció esetén hepaticus dekompenzációhoz és esetleg végzetes kimenetelhez vezethet.
Plasma adefovir concentrations declined in a biexponential manner with a median terminal elimination half-life of 7.22 h (4.72-10.70 h).
Az adefovir plazmakoncentrációja biexponenciálisan csökkent, míg az adefovir terminális eliminációs felezési idejének mediánja 7,22 óra (4,72-10,70 h) volt.
Hepatic impairment: Pharmacokinetic properties were similar in patients with moderate and severe hepatic impairment compared to healthy volunteers (see section 4.2).
Májkárosodás: A mérsékelt és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél hasonló farmakokinetikai profilt írtak le, mint az egészséges önkénteseknél (lásd 4.2 pont).
Serum ALT and HBV DNA levels should be followed regularly after treatment discontinuation to detect any late virological relapse.
A szérum ALAT- és HBV DNS-szintje a kezelés megszakítása után a késői virológiai relapszus észlelése érdekében rendszeresen ellenőrizendő.