natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients scheduled for surgery on the day after injection will receive 74 MBq technetium Tc 99m radiolabelled product.
Az injekció másnapján műtétre előjegyzett betegek 74 MBq technécium (99mTc)-izotóppal jelzett készítményt kapnak.
For the highest radiochemical purity, reconstitute with freshly eluted technetium Tc 99m generator eluate.
A legmagasabb radiokémiai tisztaság érdekében a feloldáshoz használjon frissen kinyert, technécium (99mTc)-generátorból származó eluátumot.
If you are allergic to tilmanocept or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to any of the ingredients of the radiolabelled pharmaceutical.
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy az izotóppal jelölt gyógyszer bármely összetevőjére.
Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
A radioaktív gyógyszerek tárolása a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti szabályozásnak megfelelően történik.
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
• ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Pack sizes The glass vials are supplied in a carton containing 1 or 5 vials.
Kiszerelési egységek Az injekciós üvegek 1 db vagy 5 db injekciós üveget tartalmazó dobozban kerülnek forgalomba.
Relative to the pathology status of lymph node collection from a complete lymph node dissection, technetium Tc 99m tilmanocept correctly localised in sentinel lymph nodes predictive of harbouring metastatic tumour in 38 of 39 patients, for a false negative rate of 2.56%.
A teljes nyirokcsomó-disszekcióból származó nyirokcsomók összességének patológiai státuszát illetően a technécium (99mTc)-tilmanocept 39 beteg közül 38 esetében - helyesen - a metasztatikus tumort valószínűleg tartalmazó sentinel nyirokcsomókban dúsult, a fals negatív arány 2,56% volt.
• If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
● Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát.
Additional tracing agents should not be injected within 30 minutes of Lymphoseek administration.
A Lymphoseek alkalmazását követő 30 percen belül további jelzőanyagok beadása kerülendő.
Uncommon: Incision site pain, Seroma, Wound dehiscence
Nem gyakori: Fájdalom a bemetszés helyén, seroma, sebszétválás
In one Phase 3 clinical study in patients with intraoral or cutaneous squamous cell carcinoma, technetium Tc 99m tilmanocept localised sentinel lymph nodes in 97.59% of patients who underwent lymph node evaluation.
Egy, a szájüreg vagy a bőr laphámrákjában szenvedő betegekkel végzett, III-as fázisú klinikai vizsgálatban a technécium (99mTc)-tilmanocept a nyirokcsomó-vizsgálaton átesett betegek 97,59%-ánál lokalizálta a sentinel nyirokcsomókat.
Radiolabelled Lymphoseek is indicated for imaging and intraoperative detection of sentinel lymph nodes draining a primary tumour in adult patients with breast cancer, melanoma, or localised squamous cell carcinoma of the oral cavity.
Az izotóppal jelölt Lymphoseek emlőrákban, melanomában vagy a szájüreg körülírt laphámsejtes rákjában szenvedő felnőtt betegeknél a primer tumort drenáló őrszem (sentinel) nyirokcsomók képalkotására és intraoperatív detektálására javallott.
For instructions on reconstitution and radiolabelling of the medicinal product before administration, see section 12.
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és izotópos jelölésére vonatkozó utasításokat lásd a 12. pontban.
Tabulated list of adverse reactions
Mellékhatások táblázatos felsorolása
Biodex 150-001 Red Strips b. Apply a small drop (3 - 10 microliters) of the radiolabelled product at the center of the origin line chromatography strip.
Cseppentse az izotóppal jelölt készítmény egy kis cseppjét (3-10 mikroliter) a kromatográfiás csík kiindulási vonalának közepére.
What Lymphoseek contains
Mit tartalmaz a Lymphoseek?
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Skin irritation Musculoskeletal and connective tissue disorders
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori: Sürgető vizelési inger, gyakori vizelés
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
What Lymphoseek looks like and contents of the pack Before it is used, the powder in the vial is mixed with another medicine called sodium pertechnetate to make a substance called technetium (99mTc) tilmanocept.
Az alkalmazás előtt az injekciós üvegben található port egy másik gyógyszerrel, úgynevezett nátriumpertechnetáttal keverik össze, és így egy technécium (99mTc)-tilmanocept elnevezésű anyagot állítanak elő.
Unopened vial
Beadandó teljes térfogat
Reproductive system and breast disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT OTHER Contains an overfill.
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Use within 6 hours of radiolabelling.
Az izotópos jelölést követő 6 órán belül felhasználandó.
Disposal of radiopharmaceuticals should be done in accordance with national regulation on radioactive materials.
A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti szabályozás szerint kell megsemmisíteni.
Estimated radiation absorbed dose for melanoma, mGy/MBq Target organ
2. táblázat: A Lymphoseek beadását követően becsült elnyelt dózis melanomás betegeknéla Becsült elnyelt sugárdózis melanoma esetén (mGy/MBq) Célszerv
In a fixed effects meta-analysis of two Phase 3 studies, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.99% of the excised lymph nodes stained blue by a vital blue dye (concordance).
Két III. fázisú vizsgálat fix-hatás metaanalízisében a technécium (99mTc)-tilmanocept a vitális kék festékkel festett, eltávolított nyirokcsomók 99,99%-ában mutatott dúsulást (konkordancia).
Store the vial in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Uncommon: Nausea
Nem gyakori: Kipirulás
f. Aseptically add sodium pertechnetate (Tc 99m) solution (from step d above) to the tilmanocept powder vial.
Aszeptikus módon adja hozzá a (fenti d. lépésből származó) nátrium-pertechnetát (99mTc)-oldatot a tilmanocept port tartalmazó injekciós üvegéhez.
Instructions for the reconstitution and radiolabelling of the product are included in this pack.
A csomag tartalmazza a készítmény feloldására és izotópos jelölésére vonatkozó utasításokat.
In Phase 3 clinical studies in breast cancer patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.91% of patients with a mean 2.08 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
A technécium (99mTc)-tilmanocepttel és vitális kék festékkel egyaránt feltérképezett emlőrákos betegekkel végzett, III. fázisú klinikai vizsgálatokban a technécium (99mTc)-tilmanocept a betegek 99,91%-ánál mutatott dúsulást, betegenként átlagosan 2,08 sentinel nyirokcsomóban a fix-hatás metaanalízisek alapján.
What Lymphoseek is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Lymphoseek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
A GYÓGYSZER NEVE Lymphoseek 50 mikrogramm készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
For injection after radiolabelling.
Izotóppal történt jelölést követő injekció céljára.
Method of preparation Preparation of the Lymphoseek radiolabelled solution for injection from the kit is done by the following aseptic procedure: a. Prior to radiolabelling, inspect the tilmanocept powder vial for any damage.
Az izotóppal jelölt Lymphoseek oldatos injekció elkészítése a készletből az alábbi aszeptikus eljárással történik: a.
What you need to know before Lymphoseek is used
Tudnivalók a Lymphoseek alkalmazása előtt
In Phase 3 clinical studies in melanoma patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.89% of patients with a mean 2.30 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
A technécium (99mTc)-tilmanocepttel és vitális kék festékkel feltérképezett melanomás betegekkel végzett, III. fázisú vizsgálatokban a technécium (99mTc)-tilmanocept a betegek 99,89%-ánál mutatott dúsulást betegenként átlagosan 2,30 sentinel nyirokcsomóban a fix hatások metaanalízisei alapján.
How to use Lymphoseek 4.
Hogyan kell alkalmazni a Lymphoseek-et?
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.
• flushing
● kipirulás
This medicinal product must be radiolabelled before administration to the patient.
A betegnek való beadás előtt a gyógyszert radioaktív izotóppal kell jelölni.
b. For radiolabelling, use sodium pertechnetate (Tc 99m) solution from a technetium Tc 99m generator within 8 hours of its elution.
Az izotópos jelöléshez a technécium (99mTc)-generátorból 8 órán belül kinyert nátriumpertechnetát (99mTc)-oldatot használjon.
Directions for radiolabelling the tilmanocept powder 50 micrograms vial with technetium Tc 99m general considerations
Az üvegenként 50 mikrogramm tilmanocept por technécium (99mTc)-vel történő jelölésére vonatkozó utasítások
In the second Phase 1 study in breast cancer patients in which patients were injected with 20 micrograms Lymphoseek, the mean elimination rate constant of technetium Tc 99m tilmanocept was 0.299/h and the drug half-life at the injection site was 2.6 h. The %IDSN was 1.68% ± 1.22% in the 3 hour injection-to-surgery group and 1.81% ± 2.19% in the Lymphoseek 16 hour injection-to-surgery group.
Az emlőrákos betegekkel végzett másik I. fázisú vizsgálatban, amelyben a betegek 20 mikrogramm Lymphoseek injekciót kaptak, a technécium (99mTc)-tilmanocept átlagos eliminációsráta-állandója 0,299/óra, a gyógyszer felezési ideje az injekció beadási helyén pedig 2,6 óra volt.
Estimated dose absorbed from Lymphoseek in patients with breast cancera
1. táblázat: A Lymphoseek beadását követően becsült elnyelt dózis emlőrákos betegeknéla
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Lymphoseek if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period, or if you are breast-feeding.
Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, ha kimaradt a menstruációja, vagy ha szoptat, a Lymphoseek alkalmazása előtt tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Outer carton
Külső doboz
Effective dose (E) (females, mSv/MBq) a Calculated from data of 18 melanoma patients who received four intradermal injections of 20, 100,
a 18 emlőrákos beteg adataiból kalkulálva, akik négy darab, 4, 20, illetve 100 mikrogrammos dózisú, peritumorális Lymphoseek injekcióban részesültek.
For squamous cell carcinoma of the oral cavity, administration is peritumoural (multiple divided injections).
Szájüregi laphámrák esetén peritumorálisan (több, osztott injekcióban) alkalmazandó.
• if you have experienced any signs of allergic reaction (listed in section 4) after previous admistration of Lymphoseek
● ha a Lymphoseek korábbi alkalmazása során bármilyen (4.
% RCP = Counts (activity) in bottom half x 100
Beütésszám (aktivitás) az alsó félben Beütésszám (aktivitás) az alsó félben + Beütésszám (aktivitás) a felső félben e.
General disorders and administration site conditions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
6.3 Shelf life
6.3 Felhasználhatósági időtartam
Uncommon: Micturition urgency, Pollakiuria
Nem gyakori: Bőrirritáció
How to store Lymphoseek 6.
Hogyan kell a Lymphoseek-et tárolni?
METHOD OF ADMINISTRATION
Az elkészítés módja
For injection after radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc).
Nátrium-pertechnetát (99mTc)-vel történt izotópos jelölést követően injekció céljára.
l. Store the radiolabelled product in a shield.
Az izotóppal jelölt készítményt sugárárnyékolás alatt tárolja.
However, the occurrence was rare.
Ez azonban ritkán fordult elő.
NOT ACTIVATED.
NINCS AKTIVÁLVA.
Age over 65 years
65 éves kor felett
• Wash your hands well with soap and water.
• Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
For single use only.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
It is important that you:
Fontos, hogy:
Date of first authorisation: 26 July 2018
Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. július 26.
Clinical efficacy and safety
Klinikai hatásosság és biztonságosság
Not known
Nem ismert
You may first be given other medicines.
Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
≥30% reduction in skin painb
≥30%-os bőrfájdalomb csökkenés
Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Approximately half the cases were lymphomas.
Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
The primary endpoint was the birth prevalence of major birth defects.
Az elsődleges végpont a major születési rendellenesség születéskori prevalenciája volt.
There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs.
Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
These include:
Ezek közé tartozik:
UNITED STATES
EGYESÜLT ÁLLAMOK
In rare cases, these infections may be life-threatening.
Ritka esetekben ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
Other medicines and Hefiya
Egyéb gyógyszerek és a Hefiya
ASDAS inactive disease hs-CRPd,f,g
ASDAS inaktív betegség hs-CRPd,f,g
Summary of the safety profile
A biztonságossági profil összefoglalása
The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
A primer nem reagálókat kizárták a vizsgálatokból, ezért ezeket a betegeket a továbbiakban nem értékelték.
Scarring may also occur in affected areas.
Hegesedés is előfordulhat az érintett területeken.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
• Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Közölje kezelőorvosával amint lehetséges, ha az alábbiak közül bármit észlel:
What do you need for your injection?
Mire lesz szüksége az injekció beadásához?
Place the following items on a clean, flat surface.
Készítse elő a következőket egy tiszta, vízszintes felületre.
Some patients were treated for up to 120 months duration.
Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
No effects on the breastfed newborns / infants are anticipated.
Nem várhatóak a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatások.
Adalimumab Δ Censored
Adalimumab Δ Cenzorált
Alternative Storage:
További tárolási lehetőség:
Autoimmune processes
Autoimmun folyamatok
Do not freeze.
Nem fagyasztható!
Hospitalisation or fatal outcomes associated with infections have been reported.
A fertőzésekkel kapcsolatban hospitalizációról vagy fatális kimenetelről számoltak be.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a gyógyszer nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomized design.
Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem -randomizált elrendezést.
There were three groups in this study.
Ebben a vizsgálatban a betegeket három csoportra osztották.
19.3 % of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study.
A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer.
Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
>32 weeks
>32 hét
The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Travel / recurrent infection
Utazás/visszatérő fertőzés
ASAS partial remission BASDAIb 50
ASAS részleges remisszió BASDAIb 50
The primary efficacy endpoint in both studies was ‘time to treatment failure'.
Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő” volt.
Impaired lung function may increase the risk for developing infections.
A károsodott légzésfunkció növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
The highest frequency seen among the various indications has been included.
A különböző indikációk esetén előforduló legnagyobb előfordulási gyakoriság került feltüntetésre.
Adalimumab should only be used during pregnancy if clearly needed.
Az adalimumab csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.
48.9a percent change in total fingernail NAPSI (%)
48,9a teljes köröm NAPSI százalékos változása (%)
Patients may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
A betegek először egyéb betegséget módosító gyógyszereket (pl. metotrexátot) kaphatnak.
• The green indicator shows the progress of the injection.
• A zöld jelzőfolyadék mutatja az injekció beadásának előrehaladását.
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 13).
Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
In all situations described below, the benefit / risk balance of therapy should be very carefully considered.
Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni a Hefiya-kezelés kockázat/haszon arányát.
Some side effects observed with adalimumab may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Az adalimumab alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
Hypersensitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát is)
Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Cholecystitis és cholelithiasis, steatosis hepatis, emelkedett bilirubinszint
Hepato-biliary events
Hepatobiliaris események
No dose adjustment is required.
Az adagolás megváltoztatása nem szükséges.
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralises the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
An asterisk (*) appears in the SOC column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
A szervrendszeri kategóriák oszlopában csillag (*) jelzi, ha további információ található a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban.
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
A többi eset sokféle különböző malignitás volt, köztük ritka malignitások is, amelyek rendszerint immunszuppresszióhoz társultak.
disease flares at the end of 32 weeksa (n/N)
a betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus
Rhabdomyolysis, szisztémás lupus erythematosus
This risk may increase if your lung function is reduced.
Ennek veszélye nagyobb lehet, ha a légzésfunkciója csökkent.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
This is normal.
Ez normális jelenség.
Tuberculosis (TB)
Tuberkulózis (TBC)
These infections have not consistently been recognised in patients taking TNF-antagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes.
Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késlekedését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
ACR response
ACR válasz
• be careful not to touch the needle guard wings before use.
• legyen óvatos, és ne érintse meg használat előtt a tű védőszárnyait.
After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance.
A testsúlykülönbség korrekciója után úgy látszik, a nemnek és az életkornak minimális hatása van az adalimumab clearence-ére.
Return the syringe and the package it came in to the pharmacy.
Vigye vissza a fecskendőt és a csomagot a gyógyszertárba, amelyben megvásárolta.
4 to 7 years
4 - 7 év
The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure.
A várható expozíció alapján metotrexát hiányában a telítő dózis a szisztémás expozíció kezdeti növekedéséhez vezethet.
Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
A helyi reakciók általában nem tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Results from the overall UC-II study population are shown in table 28.
Az UC-II vizsgálatban részt vevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Some of those had a fatal outcome.
Némelyiküknél ez végzetes volt.
Your symptoms may return upon stopping treatment.
Tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hefiya injection.
A mellékhatások az utolsó Hefiya injekciót követően 4 hónapig vagy később is bekövetkezhetnek.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
13 to 17 years
13 - 17 év
Tuberculosis can develop during therapy even if you have had preventative treatment for tuberculosis.
A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
Axial spondyloarthritis
Axiális spondyloarthritis
You must keep holding your pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving.
Egészen addig tartsa az injekciós tollat szorosan a bőréhez nyomva, amíg azt nem látja, hogy zöld jelzőfolyadék tölti meg az ellenőrzőablakot, és már nem mozog.
The decision to stop using Hefiya should be discussed with your doctor.
A döntést, hogy abbahagyja a Hefiya alkalmazását, meg kell beszélni kezelőorvosával.
Surgery or dental procedures
Sebészeti vagy fogászati beavatkozás
Figure C: Safety Checks before injection
C ábra: biztonsági ellenőrzések az injekció beadása előtt
A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Hasonló bizonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint abbahagyása előtt.
Absorption and distribution
Felszívódás és eloszlás
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hefiya.
• Ha Ön 65 évnél idősebb, a Hefiya-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
• severe allergic reaction with shock;
• súlyos, sokkot okozó allergiás reakció;