natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletta Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletta Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletta Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletta aripiprazol
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletta
In one 3-week, fixed-dose, placebo-controlled monotherapy trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole failed to demonstrate superior efficacy to placebo.
Egy 3 hetes, fix-dózisú, placebokontrollos, monoterápiás vizsgálatba bevont bipoláris affektív zavar I-es típusának mániás vagy kevert fázisában szenvedő betegeknél az aripiprazol nem mutatott nagyobb hatékonyságot a placebóhoz viszonyítva.
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletta
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets EU/1/15/1009/016
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletta EU/1/15/1009/016
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 37 mg of lactose (as monohydrate) and 1.31 mg of sodium.
Ismert hatású segédanyag: 37 mg laktóz (monohidrát formájában) és 1,31 mg nátriumot szájban diszpergálódó tablettánként.
In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Az összevont serdülőkorú schizophreniás populációban (13-17 éves korban) a legfeljebb 2 évig tartó expozíció esetén az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága a nőknél (<3 ng/ml) 29,5%, a férfiaknál (<2 ng/ml) 48,3% volt.
• fast heart beat,
• lelassult szívverés,
Fertility Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
Termékenység Reprodukciós toxicitási vizsgálatok adatai alapján az aripiprazol nem befolyásolta a termékenységet.
Patients treated with any antipsychotic, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8).
Ha egy beteget bármely antipszichotikummal (beleértve az aripiprazolt is) kezelnek, gondos megfigyelés alatt kell tartani, hogy nem észlelhetők-e rajta a hyperglykaemia jelei és tünetei (pl. polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség érzet).
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletta
How to take Aripiprazole Zentiva
Hogyan kell szedni az Aripiprazole Zentivát?
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletta
In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Mániás epizód a bipoláris affektív zavar I-es típusában Két 3 hetes, flexibilis dózisú, placebokontrollos, monoterápiás klinikai vizsgálatba bevont mániás vagy kevert epizódú, bipoláris affektív zavar I-es típusában szenvedő betegek esetében az aripiprazol a placebóhoz viszonyítva a 3 hét alatt hatékonyabban csökkentette a mániás tüneteket.
White to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
10,2 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán „30” bevéséssel és a másik oldalán mélynyomású felezővonallal.
How to store Aripiprazole Zentiva
Hogyan kell az Aripiprazole Zentivát tárolni?
Following a single oral dose of [14C]-labelled aripiprazole, approximately 27% of the administered radioactivity was recovered in the urine and approximately 60% in the faeces.
14C-vel jelzett aripiprazol egyszeri, orális adását követően a vizeletben mért radioaktivitás kb.
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletta EU/1/15/1009/006
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletta EU/1/15/1009/011
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletta EU/1/15/1009/001
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Aripiprazole Zentiva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Aripiprazole Zentiva 30 mg szájban diszpergálódó tabletta aripiprazol
Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41% and AUC by about 51%, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
51%-kal az AUC-értéket, ami azt sugallja, hogy az aktív szén hatékony lehet a túladagolás kezelésében.
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletta
• difficulty in passing urine;
• vizelési nehézség,
In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
A bipoláris affektív zavarban szenvedő gyermekpopulációban (10-17 év) maximum 30 hetes kezelés mellett az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága lányoknál (< 3 ng/ml) 28,0%, fiúknál pedig (< 2 ng/ml) 53,3% volt.
• low levels of white blood cells,
• alacsony nátriumszint a vérben,
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletta
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aripiprazole Zentiva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10 mg aripiprazol szájban diszpergálódó tablettánként.
Aripiprazole Zentiva contains sodium
Az Aripiprazole Zentiva nátriumot tartalmaz
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletta
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
Aripiprazole Zentiva 30 mg szájban diszpergálódó tabletta EU/1/15/1009/027
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletta
White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
6 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán „5” bevéséssel és a másik oldalán sima.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
What you need to know before you take Aripiprazole Zentiva
Tudnivalók az Aripiprazole Zentiva előtt
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Aripiprazole Zentiva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Fehér - tört-fehér, kerek, kb.
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazole Zentiva 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024
Aripiprazole Zentiva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta EU/1/15/1009/024
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazole Zentiva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg aripiprazol tablettánként.
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
8,8 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán „15” bevéséssel és a másik oldalán sima.
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazole Zentiva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 30 mg szájban diszpergálódó tabletta aripiprazol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg aripiprazol tablettánként.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta aripiprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletta aripiprazol
Sodium
Somnolentia
What Aripiprazole Zentiva is and what they are used for What you need to know before you take Aripiprazole Zentiva How to take Aripiprazole Zentiva Possible side effects
Tudnivalók az Aripiprazole Zentiva szedése előtt Hogyan kell szedni az Aripiprazole Zentivát?
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 5 mg aripiprazol tablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg aripiprazol tablettánként.
Jaundice
Nátriumot
White to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
8 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán „15” bevéséssel és a másik oldalán sima.
White to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
15,5 x 8 mm méretű tabletta, az egyik oldalán „30” bevéséssel és a másik oldalán mélynyomású felezővonallal.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets aripiprazole
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletta aripiprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletta aripiprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletta aripiprazol
White to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
8 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán „10” bevéséssel és a másik oldalán mélynyomású felezővonallal.
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Fehér - tört-fehér, kerek, lapos, metszett szélű, kb.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Az Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletta fehér - tört-fehér, kapszula alakú, nem bevont, kb.
Hepatobiliary disorders
Hyponatraemia Anorexia
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg szájban diszpergálódó tabletta Fehér - tört-fehér, kerek, kb.
What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Az Aripiprazole Zentiva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta fehér - tört-fehér, kerek, kb.
What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 5 mg are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Az Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletta fehér - tört-fehér, kerek, lapos, metszett szélű, nem bevont, kb.
You should make sure you fully understand and remember the following:
Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre:
• how many capsules you need to take every dosing day.
• hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.
These reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Ezek a reakciók szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak osztályozva.
Elderly patients (> 70 years of age)
Idősek (70 év felett)
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour).
Kérje meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, hogy írja le (a színt is jelezve).
Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks.
Amint a sugárkezelés befejeződött, 4 hétre megszakítja a kezelést.
You may also need other treatments.
Az is előfordulhat, hogy Önnek más kezelésre is szüksége lesz.
Other side effects that have been reported are listed below:
A jelentett további mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra:
However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly.
Ha azonban ez mégis megtörténne, az orvos vagy az ápolónő megfelelő ellátásban részesíti Önt.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
A Temodal-kezelés csökkentheti bizonyos vérsejtek számát.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
- amennyiben Ön 70 évesnél idősebb, nagyobb valószínűséggel fordulhat elő fertőzés, véraláfutás vagy vérzés.
Hearing impairment, hyperacusis, otitis media
Halláskárosodás, hyperacusis, otitis media
Unopened vial: 4 years
Felbontatlan injekciós üveg: 4 év
Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. január 26.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temodal.
Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre olyan, 3 évesnél idősebb betegekkel kapcsolatban, akik Temodal-t szedtek.
The colour of the capsule cap is different for each strength (see in the table below).
A kapszulasapka színe az egyes hatáserősségeknél eltérő (lásd az alábbi táblázatban).
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
- ha Önnek korábban allergiás reakciója volt dakarbazinra (egy daganatellenes gyógyszer, melyet DTIC-nek is neveznek).
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági csoportok egyezményes definíciói a következők: Nagyon gyakori (≥ 1/10), Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); Ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temodal should be administered without food.
Mivel nem lehet kizárni, hogy a Cmax változása klinikailag jelentős, a Temodal-t étel nélkül kell bevenni.
Temodal is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
A Temodal-t ezeknél a daganatoknál abban az esetben alkalmazzák, ha azok a hagyományos kezelést követően kiújulnak vagy súlyosbodnak.
Temodal contains lactose (a kind of sugar).
A Temodal laktózt tartalmaz (egy cukorféle).
Reconstituted product must be used within 14 hours, including infusion time.
Az elkészített terméket 14 órán belül fel kell használni, melybe beleértendő az infúzió időtartama is.
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Néhány esetben azonban lehet elhúzódó, mely a vérszegénység egy nagyon súlyos formájának kialakulásához (aplasztikus anémia) vezethet.
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks.
A myeloszuppresszió előre megjósolható volt (rendszerint az első ciklus folyamán, ami a mélypontját a 21. és 28. nap között érte el), a gyógyulás gyors volt, és rendszerint 1-2 héten belül bekövetkezett.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Ezt ellenőrzött nátrium-bevitelű diétát folytató betegek esetében figyelembe kell venni.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ha az azonnali felhasználás nem történik meg, az alkalmazásig a tárolás időtartama és körülménye a felhasználó felelőssége, és nem lehet hosszabb, mint 24 óra 2°C - 8°C hőmérsékleten, hacsak a feloldás nem kontrollált és validált, aszeptikus körülmények között történt.
The irritation was transient and not associated with lasting tissue damage.
Az irritáció átmeneti volt és következményeképp nem alakult ki tartós szövetkárosodás.
The following information is intended for medical or health care professional use only:
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance.
Mivel azonban a retina degenerációt okozó adagok a letális dózistartományba estek, és hasonló hatást a klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg, ennek az eredménynek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
C elimination is renal.
C elimináció főként a veséken át történik.
It is incompatible with dextrose solutions.
Dextróz oldatokkal inkompatibilis.
Preclinical studies did not show permanent tissue damage (see sections 4.8 and 5.3).
A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki maradandó szövetkárosodást (lásd 4.8 és 5.3 pont).
If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to grade ≤ 1.
Amennyiben lymphocytopenia alakul ki, a profilaxist folytatni kell mindaddig, amíg a lymphocytopenia mértéke vissza nem tér  1-re.
Infections, herpes zoster, pharyngitis a, candidiasis oral
Fertőzések, herpes zoster, pharyngitis a, szájüregi candidiasis
†, CMV infection, CMV reactivation, hepatitis B virus
†, cytomegalovírus (CMV) fertőzés, CMV reaktiváció, hepatitis B vírus
This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and 4 %, respectively.
Ez kórházi felvételhez és/vagy a TMZ-kezelés leállításához 8%-ban, illetve 4%-ban vezetett.
Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses.
A dózislimitáló toxicitás hematológiai eredetű volt, és bármely dózis esetében előfordult, de a magasabb dózisok esetén ez várhatóan súlyosabb.
However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (see section 5.2).
Mivel azonban a TMZ anyagcseréje nem a májon át történik, és a fehérjekötődése alacsony, nem valószínű, hogy befolyásolná más gyógyszerek farmakokinetikáját (lásd 5.2 pont).
As with other similar chemotherapeutic agents, caution is recommended to avoid extravasation.
Éppúgy, mint a hasonló kemoterápiás készítmények esetén, az extravasatio elkerülése érdekében óvatosan alkalmazandó.
• dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
• a -1-es dózisszint (100 mg/m 2) is elfogadhatatlan mértékű toxicitást eredményez
However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen.
Minden TMZ-kezelésben részesülő beteget azonban, különösen a szteroiddal kezelteket, a PCP kialakulása szempontjából gondos megfigyelés alatt kell tartani, adagolási sémától függetlenül.
Prolonged pancytopenia, aplastic anaemia pancytopenia, petechiae
Elhúzódó pancytopenia, aplasticus anaemia pancytopenia, petechiák
Each vial must be reconstituted with 41 ml sterilised water for injections.
Minden egyes injekciós üveg tartalmát 41 ml sterilizált, injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Hypokalaemia, alkaline phosphatase increased
Hypokalaemia, alkalikus foszfatázszint emelkedés
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
- ha Ön vérszegény (anémiás), alacsony a fehérvérsejtszáma és vérlemezkeszáma vagy véralvadási problémái vannak a kezelés megkezdése előtt, vagy ha ezek a kezelés alatt alakulnak ki.
The lowest recommended dose is 100 mg/m
Az ajánlott legalacsonyabb dózis: 100 mg/m
- as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
- mert kis valószínűséggel a vérsejtek egyéb elváltozásai is előfordulhatnak Önnél, köztük a fehérvérűség is.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Előírt adagjától függően lehet, hogy Önnek egyszerre több kapszulát is be kell vennie, akár különböző hatáserősségűeket is (hatóanyag tartalom mg-ban).
Do not open, crush or chew the capsules.
Ne nyissa fel, ne törje össze, vagy ne rágja szét a kapszulákat.
TMZ dose (mg/m 2/day)
TMZ adag (mg/m 2/nap)
Take your prescribed dose of Temodal once a day, preferably at the same time each day.
Előírt Temodal adagját naponta egyszer vegye be, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben.
Most haematologic adverse reactions were reported commonly; the frequency of Grade 3-4 laboratory findings is presented after Table 4.
A legtöbb hematológiai mellékhatást gyakran jelentették; a 3. vagy 4. fokú laboratóriumi eltérések gyakorisága pedig a 4. táblázat után található.
TMZ interruption
TMZ megszakítás
This is because Temodal could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Ez azért van, mert a Temodal a hepatitis B ismételt aktiválódását okozhatja, amely néhány esetben halálos lehet.
In a multicentre, prospective phase II trial evaluating the safety and efficacy of oral TMZ in the treatment of patients with anaplastic astrocytoma at first relapse, the 6 month PFS was 46 %.
Egy multicentrikus, II. fázisú prospektív vizsgálatban értékelték az orális TMZ biztonságosságát és hatékonyságát anaplasticus astrocytoma első relapszusában szenvedő betegeknél, a 6 hónapos PFS 46%-os volt.
Reduce TMZ by 1 dose level
Csökkentse a TMZ adagját 1dózisszinttel
However, elderly patients (> 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Az idős betegek azonban ( 70 év) neutropenia és thrombocytopenia tekintetében fokozottan veszélyeztetettnek tűnnek (lásd 4.4 pont).
If you forget to take Temodal
Ha elfelejtette bevenni a Temodal-t
The intravenous formulation produced local irritation at the site of injection in both rabbits and rats.
Az intravénás gyógyszerforma az injekció beadásának helyén nyulaknál és patkányoknál egyaránt helyi irritációt okozott.
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temodal for 42 days in combination with radiotherapy.
Ha Ön újonnan diagnosztizált beteg (glioblasztóma multiforme), lehet, hogy a Temodal-t a 42 napos séma szerint kapja sugárterápiával kombinálva.
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population)
1. ábra Az összesített túlélésre vonatkozó Kaplan-Meier görbék (Beválasztás szerinti populáció)