natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The content of sorbitol in medicinal products for oral use may affect the bioavailability of other medicinal products for oral use administered concomitantly.
A szájon át alkalmazott gyógyszerek szorbittartalma befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb, szájon át alkalmazandó gyógyszerek biohasznosulását.
Inclusion of warnings on use near an open flame, lit cigarette or some devices (e.g. hairdryers) should be considered.
Megfontolandó figyelmeztetés elhelyezése arra vonatkozóan, hogy nyílt láng, dohányzás és bizonyos elektromos készülékek (pl. hajszárító) közelében a készítmény nem alkalmazható.
Amount of boron per age group which may impair fertility if exceeded:
A bór azon mennyisége korcsoportonként, amelyet túllépve káros hatással lehet a termékenységre: Életkor
For comparison, for an adult drinking a glass of wine or 500 ml of beer, the BAC is likely to be about 50 mg/100 ml.
Összehasonlításképpen, felnőttek esetén egy pohár bor vagy 500 ml sör elfogyasztása után körülbelül 50 mg/100 ml-es véralkoholszint várható.
The name of the excipient on the packaging should be: 'Wheat starch'.
A csomagoláson feltüntetendő segédanyag neve: „Búzakeményítő”.
May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
Corresponding SmPC statement in Section 4.8 (Undesirable effects): “Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.”
Az alkalmazási előírás 4.8 pontjában a megfelelő szöveg: "Nagyon ritkán szaruhártya-meszesedést észleltek foszfát tartalmú szemcseppek használatakor jelentősen károsodott szaruhártya esetén."
Mannitol (E 421)
Mannit (E 421)
Benzyl alcohol has been linked with the risk of severe side effects including breathing problems (called “gasping syndrome”) in young children.
Fiatal gyermekek esetében a benzil-alkoholt súlyos mellékhatások, beleértve légzési problémák (úgynevezett zihálás szindróma), kockázatával hozták összefüggésbe.
May cause allergic reactions (possibly delayed).
Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
Talk to your doctor or pharmacist if you are taking other medicines.
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszereket is szed.
Do not use in children less than 2 years old unless recommended by your doctor.
Ne alkalmazza 2 éven aluli gyermekeknél, kivéve, ha a kezelőorvosa azt javasolta.
<Benzoic acid/Benzoate salt> may cause local irritation.
A <benzoesav/benzoátsó> helyi irritációt okozhat.
Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Betadex (E 459) Gamma-ciklodextrin Szulfobutil-éter-bétaciklodextrin (SBE-béta-CD) Hidroxipropil-betadex Random metilált bétaciklodextrin (RM-béta-CD)
<Allergen(s)>* may cause allergic reactions.
Az <allergén>* allergiás reakciót okozhat.
At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
Nagy dózisban alkalmazott ciklodextrinek állatokban reverzibilis hasmenést és a vakbél megnagyobbodását okozhatják.
09/10/2017 Intravenous (IV) Zero
2017.10.09 Intravénás (iv.)
Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
Ne alkalmazza fiatal gyermekeknél (3 éves kor alatt) egy hétnél hosszabb ideig, kivéve, ha kezelőorvosa vagy gyógyszerésze azt javasolta.
The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
A készítményben lévő alkohol mennyisége befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
75 mg/kg per dose
75 mg/kg adagonként
500 mg/kg/day Propylene glycol in this medicine can have the same effects as drinking alcohol and increase the likelihood of side effects.
A gyógyszerben található propilén-glikolnak ugyanolyan hatásai lehetnek, mint az alkoholnak, és növeli a mellékhatások valószínűségét.
Warning in section 4.4 in the SmPC should be given if used in neonates.
Újszülötteken történő alkalmazás esetén az SmPC 4.4 pontjában fel kell tüntetni a figyelmeztetést.
Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma.
A benzalkónium-klorid ziháló légzést vagy légzési nehézségeket (hörgőgörcs) okozhat, különösen akkor, ha Ön asztmában szenved.
Dimethyl sulphoxide
Dimetil-szulfoxid
15 mg/kg per dose
15 mg/kg adagonként
For parenterals with variable (e.g. weight-based) dosing sodium content may be expressed in mg per vial.
Változó adagolású (pl. testtömegalapú) parenterális készítmények esetén a nátriumtartalom mg/üveg formában is kifejezhető.
Glycerol (E 422)
Glicerin (E 422)
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per <dose>, i.e. essentially ‘potassium-free'.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (39 mg) per <adag> káliumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „káliummentes”.
Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Páldául: kén-dioxid (E 220) nátrium-szulfit (E 221) nátrium-diszulfit (E 222) nátrium-metadiszulfit (E
This medicine contains fragrance with <allergen(s)>*.
Ez a készítmény <allergén>*-t tartalmazó illatanyagot tartalmaz.
One <dosage unit> contains no more than x micrograms of gluten.
Egy <adagolási egység> legfeljebb x mikrogramm glutént tartalmaz.
Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface.
A benzalkónium-klorid a jelentések alapján szemirritációt, valamint a szemszárazságra utaló tüneteket okoz, és hatással lehet a könnyfilmre és a szaruhártya felszínére is.
The alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
A készítményben található alkohol befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Purified arachis oil may contain peanut protein.
A tisztított földimogyoró-olaj földimogyoró-fehérjét tartalmazhat.
Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce adverse effects in children less than 5 years old.
Az alkohol-dehidrogenáz bármely szubsztrátjával, pl. etanollal történő egyidejű alkalmazás súlyos mellékhatásokat okozhat 5 éven aluli gyermekeknél.
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease.
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, ha máj- vagy vesebetegségben szenved.
Generally, however, eyes in children show a stronger reaction for a given stimulus than the adult eye. Irritation may have an effect on treatment adherence in children.
Azonban a gyermekek és serdülők szeme általában erőteljesebben reagál egy adott ingerre, mint a felnőtteké.
May cause hypersensitivity or severe allergic reactions.
Túlérzékenységi vagy súlyos allergiás reakciókat válthat ki.
Patients with HFI cannot break down fructose in this medicine, which may cause serious side effects.
Az örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek nem tudják lebontani a gyógyszerben található fruktózt, ami súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
May rarely cause severe allergic reactions.
Ritka esetben súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Benzalkonium chloride may cause local irritation.
A benzalkónium-klorid helyi irritációt okozhat.
Benzoic acid (E 210) and benzoates e.g.:
Benzoesav (E 210) és benzoátok
Patient populations with decreased skin barrier functions such as in atopic dermatitis are more sensitive to the irritant properties of SLS.
Ha csökken a bőr barrierfunkciója, pl. atópiás dermatitis fennállásakor, a betegek sokkal érzékenyebbek a nátriumlauril-szulfát szövetizgató tulajdonságaira.
Long-term use may cause oedema of the nasal mucosa.
A hosszan tartó alkalmazás az orrnyálkahártya ödémáját okozhatja.
May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm.
Allergiás reakciókat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek) és kivételes esetekben hörgőgörcsöt okozhat.
You should not apply this medicine to the breasts if you are breast‑feeding because the baby may take it in with your milk.
Ha szoptat, nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert az emlőin, mivel az anyatejjel a csecsemő szervezetébe juthat.
Sorbic acid (E 200) and salts
Szorbinsav (E 200) és sói
Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Nátrium-benzoát (E 211) Kálium-benzoát (E 212)
Benzyl alcohol may cause mild local irritation.
A benzil-alkohol enyhe helyi irritációt okozhat
Medicines (containing fructose) given intravenously may be life-threatening and must be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Az intravénásan alkalmazott (fruktóztartalmú) gyógyszerek életveszélyesek lehetnek, és ennél a betegcsoportnál ellenjavalltak, kivéve, ha alkalmazásuk klinikailag feltétlenül szükséges, és nem áll rendelkezésre más gyógyszer.
May cause allergic reactions.
Allergiás reakciókat okozhat.
All
Nulla
The additive effect of concomitantly administered products containing fructose (or sorbitol) and dietary intake of fructose (or sorbitol) should be taken into account.
Az egyidejűleg alkalmazott fruktóz (vagy szorbit) tartalmú készítmények vagy a fruktóz (vagy szorbit) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Information relates to a threshold based on the total amount of K
Az információ a készítményben található teljes káliumtartalom alapján számított határértékre vonatkozik.
You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön (vagy gyermeke) örökletes fruktózintoleranciában szenved, vagy ha gyermeke nem fogyaszthat cukros ételeket vagy italokat, mert rosszul érzi magát, hány vagy olyan kellemetlen tünetek jelentkeznek nála, mint a haspuffadás, gyomorgörcs vagy hasmenés.
1 mg B/day
mg/ttkg/nap
5 mg/kg/day If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
5 mg/ttkg/nap Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Xylitol (E 967)
Xilit (E 967)
A detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product.
A gyógyszer alkalmazása előtt minden egyes beteg esetében meg kell ismerni a részletes kórtörténetet, különös tekintettel az örökletes fruktózintolerancia tüneteinek jelentkezésére.
1 mg/kg/day If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
2017.10.09 Orális, parenterális 1 mg/ttkg/nap Ha az Ön csecsemője 4 hetesnél fiatalabb, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilén-glikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
<Medicinal product> contains soya oil.
<A készítmény> szójaolajat tartalmaz.
Intravenous administration of benzyl alcohol has been associated with serious adverse events and death in neonates (“gasping syndrome”).
Újszülöttek esetében a benzil-alkohol intravénás alkalmazása összefüggésbe hozható súlyos nemkívánatos eseményekkel és halállal (zihálás szindróma).
50 mg/kg/day If you are pregnant or breast‑feeding, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
2017.10.09 Orális, parenterális 50 mg/ttkg/nap Ha Ön terhes vagy szoptat, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be life-threatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Az intravénásan alkalmazott (szorbit/fruktóztartalmú) gyógyszerek életveszélyesek lehetnek, és ennél a betegcsoportnál ellenjavalltak, kivéve, ha alkalmazásuk klinikailag feltétlenül szükséges, és nem áll rendelkezésre más gyógyszer.
50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
2017.10.09 Orális, parenterális 50 mg/ttkg/nap Ha az Ön gyermeke 5 éven aluli, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilén-glikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
Phosphate buffers
Foszfát-pufferek
The amount of alcohol in this medicine can affect your ability to drive or use machines.
A készítményben lévő alkohol mennyisége befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléshez szükséges képességeket, mivel hatással van a döntési képességre és a reakcióidőre.
5 mg/kg/day Sorbitol is a source of fructose.
5 mg/ttkg/nap A szorbit fruktózforrás.
Contains x g lactose (x/2 g glucose and x/2 g galactose) per dose.
Adagonként x g laktózt (x/2 g glükóz és x/2 g galaktóz) tartalmaz, amit cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.
Calorific value 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
A <maltitol><izomaltitol> kalóriaértéke 2,3 kcal/g.
In patients with moderate to severe renal dysfunction accumulation of cyclodextrins may occur.
Közepesen súlyos - súlyos vesefunkciós zavar esetén előfordulhat a ciklodextrinek akkumulációja.
50 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
50 mg/ttkg/nap A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
If you have wheat allergy (different from coeliac disease) you should not take this medicine.
Ha búzaallergiában szenved, ami nem azonos a cöliákiával, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Propylene glycol (E 1520) and esters of propylene glycol
Polipropilén-glikol (E 1520) és propilén-glikolészterek
If you have epilepsy or liver problems, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Amennyiben Ön epilepsziás vagy májproblémái vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Excipients and information for the package leaflet
Segédanyagok és a betegtájékoztatóban feltüntetendő információk
09/10/2017 Oral, parenteral (other than IV)
2017.10.09 Orális, parenterális (intravénástól eltérő alkalmazás)
It is especially relevant to products used in children or in patients on a low sodium diet, to provide information to prescribers and reassurance to parents or patients concerning the low level of sodium in the product.
Ez az információ tájékoztatja a gyógyszert rendelő orvost, illetve biztosítja a szülőt és a beteget a készítmény alacsony nátriumtartalmáról, így említése különösen fontos gyermekeknél és serdülőknél, és az alacsony nátriumtartalmú diétán lévő betegeknél alkalmazott gyógyszerek esetében.
Calorific value 2.4 kcal/g xylitol.
A xilit kalóriaértéke 2,4 kcal/g.
Aspartame is hydrolysed in the gastrointestinal tract when orally ingested.
Az aszpartám szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben hidrolizálódik.
Fructose
Fruktóz
3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
3 mg B/nap* A gyógyszer 12 éven aluli gyermeknek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
1 mg B/nap* A gyógyszer 2 éven aluli gyermeknek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
50 mg/kg/day If you suffer from a liver or kidney disease, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
2017.10.09 Orális, parenterális 50 mg/ttkg/nap Ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) vagy szem és nyálkahártya irritációt okozhat.
May cause severe allergic reactions.
Súlyos allergiás reakciókat okozhat.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz <adagolási egységenként> <térfogategységenként>, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
7 mg B/nap* A gyógyszer 18 éven aluli gyermeknek és serdülőnek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha az feltétlenül szükséges.
Should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Szemszárazságban szenvedő betegeknél, és azoknál, akiknél a szaruhártya sérülhet, alkalmazása körültekintést igényel.
Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more.
Az információt csak tartós alkalmazás (kettő vagy annál több hét) esetén kell feltűntetni.
Benzalkonium chloride 09/10/2017 Inhalation
Benzalkónium-klorid 2017.10.09 Inhalációs
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-buten-2-on amil-cinnamil-aldehid (amil-fahéjaldehid) amil-cinnamil-alkohol anizil-alkohol benzil-alkohol benzil-benzoát benzil-cinnamát benzil-szalicilát cinnamaldehid (fahéjaldehid) cinnamil-alkohol (fahéjalkohol) citrál citronellol kumarin
If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Benzalkonium chloride 09/10/2017 Oromucosal, rectal and vaginal
Benzalkónium-klorid 2017.10.09 Szájnyálkahár-tyán történő, rektális és vaginális
Sodium laurilsulfate 09/10/2017
Nátrium-lauril-szulfát 2017.10.09 Helyesbítés
Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
Ne alkalmazza újszülött csecsemő esetében 4 hetes kor alatt, kivéve, ha a kezelőorvosa azt javasolta.
<Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
<A készítmény> földimogyoró-olajat tartalmaz.
Rectal
Rektális
Tell your doctor if <you/your child> have/has any known allergies.
Amennyiben <Ön/gyermeke> allergiás, tájékoztassa erről orvosát.
Use during pregnancy and lactation is not expected to be associated with harmful effects to the mother as cutaneous absorption of benzalkonium chloride is minimal.
Mivel a benzalkónium-klorid bőrön át történő felszívódása minimális, így a terhesség és szoptatás alatti alkalmazása várhatóan nem jár együtt az anyára nézve káros hatásokkal.
Sorbitol (E 420)
Szorbit (E 420)
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
SmPC: Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
A laktitol kalóriaértéke 2,1 kcal/g.
Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
Ez a gyógyszer x mg nátriumot tartalmaz <adagolási egységenként>, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel y% ának felnőtteknél.
Soya oil Hydrogenated soya oil
Szójaolaj Hidrogénezett szójaolaj
Oral liquids, lozenges and chewable tablets
Belsőleges folyadék, szopogató tabletta, rágótabletta
10 g per dose May cause headache, stomach upset and diarrhea.
Fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Not for application to mucosa.
Nyálkahártyán nem alkalmazható.
May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
May cause stomach upset and diarrhea.
Gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Ha Ön alkoholfüggő, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
20 mg/kg/day This medicine contains x mg cyclodextrin(s) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
20 mg/ttkg/nap Ez a gyógyszer x mg ciklodextrint tartalmaz <adagolási egységenként><térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
SmPC: Ritkán előforduló glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Lilial
Kálium
Anisyl alcohol
Sztearil-alkohol
09/10/2017 All
2017.10.09 Bármely
Galactose
Galaktóz
1 mmol per dose
Orális, parenterális 1 mmol per adagonként
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek esetében a készítmény nem szedhető/nem alkalmazható.
1 mg/kg/day This medicine contains x mg propylene glycol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
1 mg/ttkg/nap Ez a gyógyszer x mg propilén-glikolt tartalmaz <adagolási egységenként> <térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
These effects may include feeling sleepy and changes in behaviour.
A készítményben található alkohol hatással lehet a gyermekekre, álmosságot vagy viselkedésbeli változásokat okozhat, továbbá hatással lehet a koncentrálóképességükre és a fizikai aktivitásukra.
Sesame oil
Földimogyoró-olaj
Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
D-limonén eugenol farnezol geraniol hexil-cinnamaldehid (hexil-fahéjaldehid) hidroxi-citronellál hidroxi-metil-pentil-ciklohexén- karboxaldehid izoeugenol lilial linalool metil-heptin-karbonát tölgyfamoha famoha
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
SmPC: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában (pl.: galactosaemia<, glükózgalaktóz malabszorpció>) szenvedő betegek esetében a készítmény nem szedhető/nem alkalmazható.
Suggestion for information in the SmPC:
Az alkalmazási előírásba javasolt szövegezés:
09/10/2017 Parenteral
2017.10.09 Orális, parenterális Nulla
Butylated hydroxytoluene (E 321)
Butil-hidroxitoluol (E
In line with Arachis oil.
Lásd „Földimogyoró-olaj”.
Oral Ocular Topical
Szemészeti Lokális
Corrigendum
Helyesbítés