natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
A monoklonális antitest egy olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezet bizonyos sejtjeiben megtalálható (antigénnek nevezett) specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
The response rate was slightly lower in patients whose treatment with fludarabine had failed but who were not suitable for treatment with alemtuzumab (43%).
A válaszadási arány kissé alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akiknél a fludarabin-kezelés nem volt hatékony, és akik számára az alemtuzumab nem volt adható (43%).
If reactions occur, treatment is interrupted and may be restarted at a slower rate when the patient has recovered or stopped permanently if a serious allergic reaction occurs.
Ha reakciók jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni, majd ha a beteg jobban érzi magát, lassabb tempóban újra lehet kezdeni, illetve súlyos allergiás reakció fellépése esetén teljesen le kell állítani.
For practical information about using Arzerra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Arzerra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The response to treatment was assessed by looking at the patients' symptoms, the number of lymphocytes in their blood, results of blood and bone marrow tests and the size of their lymph nodes, liver and spleen.
A kezelésre adott választ a beteg tünetei, a vérben található limfociták száma, a vér- és csontvelő vizsgálatok eredményei, valamint a nyirokcsomók, a máj és a lép mérete alapján értékelték.
In these patients Arzerra is used together with fludarabine and cyclophosphamide.
Ezeknél a betegeknél az Arzerra-t fludarabinnal és ciklofoszfamiddal együtt alkalmazzák.
It is given using an infusion pump.
A gyógyszert infúziós pumpával kell beadni.
Before each infusion, the patient receives medicines, such as a corticosteroid, an antihistamine and paracetamol, to help to prevent infusion reactions (such as rash, fever, allergic reactions and difficulty breathing).
Minden infúzió előtt a betegnek kortikoszteroidot, antihisztamint és paracetamolt kell adni az infúziós reakciók (például kiütés, láz, allergiás reakciók és nehézlégzés) megelőzése érdekében.
The Agency noted that Arzerra was shown to be effective at treating patients with CLL (previously untreated patients, patients who had not responded to previous treatment with fludarabine and alemtuzumab and patients whose cancer had come back after previous treatment).
Az Ügynökség megjegyezte, hogy az Arzerra hatékonynak bizonyult a CLL-ben szenvedő betegek kezelésében (korábban nem kezelt, a korábbi, fludarabinnal és alemtuzumabbal végzett kezelésre nem reagáló, valamint olyan betegeknél, akik betegsége a korábbi kezelés után kiújult).
What benefits of Arzerra have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Arzerra alkalmazásának a vizsgálatok során?
By attaching to CD20, ofatumumab stimulates the body's immune system to attack the cancerous cells, helping to control the disease.
A CD20-hoz kötődve az ofatumumab a szervezet immunrendszerét a rákos sejtekkel való küzdelemre serkenti, segítve ezzel a betegség megfékezését.
For more information about treatment with Arzerra, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Amennyiben az Arzerra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót.
One main study involving 447 previously untreated patients who could not be treated with fludarabinebased therapy compared a combination of Arzerra plus chlorambucil with chlorambucil given alone.
Egy fő vizsgálatban, amelyben 447 olyan, korábban nem kezelt beteg vett részt, akiknél nem lehetett fludarabin-alapú kezelést végezni, az Arzerra és a klórambucil kombinációját klórambucil monoterápiával hasonlították össze.
Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide was effective at increasing progression-free survival, with patients living on average for 28.9 months without their disease getting worse, compared with 18.8 months in patients given fludarabine and cyclophosphamide alone.
Az Arzerra, fludarabin és ciklofoszfamid kombináció hatékonyan növelte a progressziómentes túlélési időt: a betegek átlagosan 28,9 hónapot éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a fludarabinnal és ciklofoszfamiddal kezelt betegek 18,8 hónapjával.
The Agency also noted that patients with CLL who had not responded to previous treatment have limited treatment options.
Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy a korábbi kezelésre nem reagáló, CLL-ben szenvedő betegek számára korlátozott kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre.
How is Arzerra used?
Hogyan kell alkalmazni az Arzerra-t?
Ofatumumab has been designed to attach to a protein called CD20 that is found on the surface of lymphocytes, including the cancerous lymphocytes seen in CLL.
Az ofatumumabot úgy alakították ki, hogy a CD20-nak nevezett fehérjéhez kötődjön, amely a limfociták, köztük a CLL esetében kialakult rákos limfociták felszínén található.
Arzerra plus chlorambucil was effective at increasing progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse), with patients living on average for 22.4 months without their disease getting worse, compared with 13.1 months in patients given chlorambucil alone.
Az Arzerra és a klórambucil kombinációja hatékonyan növelte a progressziómentes túlélési időt (az az időtartam, ameddig a betegek betegségük súlyosbodása nélkül éltek): a betegek átlagosan 22,4 hónapot éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a klórambucil monoterápiában részesült betegek 13,1 hónapjával.
The active substance in Arzerra, ofatumumab, is a monoclonal antibody.
Az Arzerra hatóanyaga, az ofatumumab, egy monoklonális antitest.
What are the risks associated with Arzerra?
Milyen kockázatokkal jár az Arzerra alkalmazása?
Arzerra is a cancer medicine used to treat adults with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of a type of white blood cells called lymphocytes.
Az Arzerra rákgyógyszer, amelyet a limfocitáknak nevezett fehérvérsejt-típusok rákos megbetegedésének, a krónikus limfocitás leukémiának (CLL) a kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Arzerra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Arzerra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Why is Arzerra approved?
Miért engedélyezték az Arzerra forgalomba hozatalát?
One main study involving 365 patients whose cancer had come back compared the combination of Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide with fludarabine and cyclophosphamide used alone.
Egy, 365 olyan beteget bevonó fő vizsgálatban, akiknek betegsége kiújult, az Arzerra, fludarabin és ciklofoszfamid kombinációt a fludarabin és ciklofoszfamid kombinációval hasonlították össze.
In patients whose previous treatment with both fludarabine and alemtuzumab had failed, 49% (47 out of 95) responded to treatment with Arzerra.
A korábban fludarabinnal és alemtuzumabbal is eredménytelenül kezelt betegek 49%-a (95-ből 47) reagált az
Arzerra is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Az Arzerra oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható.
For the full list of side effects and restrictions with Arzerra, see the package leaflet.
Az Arzerra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
For more information on how Arzerra is used, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Az Arzerra alkalmazásával kapcsolatos további információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
• in patients whose disease has not responded to previous treatment (known as refractory disease)
• olyan betegeknél, akik nem reagáltak a fludarabinnal és az alemtuzumabbal végzett korábbi kezelésre (kezelésnek ellenálló betegség).
What is Arzerra and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Arzerra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• in previously untreated patients who cannot be treated with fludarabine; in these patients it is used together with chlorambucil or bendamustine (other cancer medicines);
Ezeknél a betegeknél a gyógyszert klórambucillal vagy bendamusztinnal (egyéb rákgyógyszerek) együtt alkalmazzák.
How does Arzerra work?
Hogyan fejti ki hatását az Arzerra?
Refractory CLL
Kezelésnek ellenálló CLL
Arzerra contains the active substance ofatumumab.
Az Arzerra hatóanyagként ofatumumabot tartalmaz.
The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated.
Az ilyen interakciók lehetséges klinikai következményeit nem vizsgálták.
The symptoms were completely reversible.
Ezek a tünetek teljes mértékben reverzibilisek.
400 South Oak Way Green Park
400 South Oak Way
ATCvet code: QP52AA51.
ATC-vet kód: QP52AA51.
Av. Baix Llobregat, 3-5
Baix Llobregat, 3-5
Lot: {number}
Lot.: {szám}
Maximum concentrations were reached 2 hours after treatment for both active substances.
A maximális koncentrációk a kezelés után 2 órával jelentkeztek mindkét hatóanyag esetében.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Hagyjuk a kezelés helyét megszáradni, mielőtt ilyen anyagokkal érintkezést engedünk.
Echinococcosis represents a hazard for humans.
Az echinococcosis az emberekre is veszélyes.
Specific antidotes are not known.
Specifikus antidotum nem ismeretes.
For external use only.
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
The excretion of emodepside has not been investigated in dogs.
Az emodepszid kiürülését nem vizsgálták kutyán.
Unused half tablets must not be stored for future use and should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt fél tablettákat nem szabad tárolni, és a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Highest concentration levels are found in the fat.
A legmagasabb koncentrációk a zsírszövetben jelentkeznek.
Avoid direct contact with application area while it is wet.
Kerülje a közvetlen érintkezést a kezelt területtel, amíg az nedves.
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent.
Farmakoterápiás csoport: terápiás antiparazitikum.
No food should be given until 4 hours after treatment.
A kezelés után további 4 órán át nem szabad megetetni az állatot.
Remove one pipette from package.
Vegyen ki egy cseppentő pipettát a csomagolásból.
Do not smoke, eat or drink during application.
A termék használata közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
The solvent in this product may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
A termék oldószere megfesthet egyes anyagokat így bőrt, szövetet, műanyagokat és zárt felületeket.
The symptoms were completely self-resolving without any treatment.
A tünetek kezelés nélkül megoldódtak.
Studies in many different species show that praziquantel is rapidly metabolised in the liver.
Különböző állatfajokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a prazikvantel a májban gyorsan lebomlik.
Wash hands after use.
Használat után alaposan kezet kell mosni.
Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
{leave space for the date to be inserted}.
{hagyjon helyet a beírandó dátumnak}
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Beteg és legyengült állatokra vonatkozóan csak korlátozott ismeretek állnak rendelkezésre, ezért a termék ezeken az állatokon csak terápiás kockázat/ előny elemzés alapján használható.
For example: Overnight fasting if the dog is to be treated in the morning.
Például: az a kutya, amelyet reggel kezelnek, előtte való éjszaka koplaljon.
There is no known specific antidote.
Nincs ismert antidotum.
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Ha véletlenül a készítmény a szembe kerül, bő vízzel teljesen ki kell öblíteni.
A single administration per treatment is effective.
Kezelésenként egyetlen alkalmazás hatékony.
Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
A tarkótájékon alkalmazva minimálisra csökkenti a macska képességét, hogy lenyalja a terméket.
Shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment may reduce the efficacy of the product.
A kezelés után végzett samponos fürdetés vagy átvizesedés csökkentheti a termék hatékonyságát.
Date of first authorisation: 27/07/2005.
Az első kiadás dátuma 27/07/2005. A megújítás dátuma 01/07/2010.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Then turn bottle up-side down, and withdraw the necessary volume (4).
Fordítsa fejjel lefelé az üveget, és szívja ki a szükséges oldatmennyiséget (4).
Artificial beef flavour
Mesterséges marhahús ízanyag
When D. caninum infection is present, concomitant treatment against intermediate hosts such as fleas and lice should be considered to prevent reinfection.
Amikor D. caninum fertőzés áll fenn, a köztigazdák, úgy mint bolha és tetű, elleni járulékos kezelésre is gondolni kell, hogy a visszafertőződést megakadályozzuk.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
Nagyon ritkán a Profender alkalmazása után, átmeneti szőrhiány, viszketés és/vagy gyulladás volt megfigyelhető az alkalmazás helyén.
Emodepside is a semi-synthetic compound belonging to the new chemical group of depsipeptides.
Az emodepszid egy félszintetikus, a depszipeptidek új kémiai csoportjába tartozó vegyület.
Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
A Profender tabletta hús ízesítésű, ezért általában a kutyák elfogadják jutalomfalat nélkül.
Aelurostrongylus abstrusus (adult)
Aelurostrongylus abstrusus (kifejlett féreg)
Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
A kezelt állatot ezért a rácseppentett oldat száradásáig nem szabad fürdetni.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Ezért az ilyen állatokon ezt az állatgyógyászati terméket csak az állatorvos általi előzetes előny/kockázat elemzés után szabad használni.
No studies have been performed with severely debilitated dogs or individuals with seriously compromised kidney or liver function.
Erősen legyengült állaton, illetve csökkentett máj- illetve veseműködéssel rendelkező állatokon nem végeztek vizsgálatokat.
Either calculate the exact dose based on the individual body weight, or use the following dose volumes recommended for the different weight ranges:
Vagy számolja ki az egyedi testtömegre a pontos adagot, vagy használja az alábbi testtömeg határokhoz tartozó adagokat.
Transient muscular tremors, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Átmeneti remegés, inkoordinált mozgás és depresszió volt esetenként megfigyelhető, amikor az állatgyógyászati terméket 5-szörös túladagolásban alkalmazták.
12 pipettes 20 pipettes 40 pipettes 80 pipettes
12 cseppentő pipetta 20 cseppentő pipetta 40 cseppentő pipetta 80 cseppentő pipetta
Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
A maximális koncentrációt az emodepszid 3,2 ± 2,7 nappal, a prazikvantel 18,7 ± 47 órával az alkalmazás után éri el.
In the interests of good hygiene, wash your hands after administering the tablets to the dog.
A megfelelő higiénia eléréséért a tablettabeadás után mosson kezet.
Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Az emodepszid a P-glikoprotein szubsztrátja.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Bármely anthelmintikum családdal szemben kialakulhat rezisztencia az adott családba tartozó anthelmintikum ismételt gyakori alkalmazása után.
This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death of the parasite.
Az eredmény a parazita köztakarójának súlyos károsodása, összehúzódás, petyhüdt bénulás, az anyagcsere felborulása, ami végül a parazita pusztulásához vezet.
Care should be taken not to allow children to have prolonged intensive contact (for example, by sleeping) with treated cats during the first 24 hours after application of the product.
Ügyelni kell rá, hogy a termékkel való kezelést követő 24 órában a kezelt macska ne kerüljön hosszas intenzív érintkezésbe gyermekkel (pl. együtt alvás).
It acts at the neuromuscular junction by stimulating presynaptic receptors belonging to the secretin receptor family which results in paralysis and death of the parasites.
A vegyület hatását a neuro-muszkuláris szinapszisban fejti ki, a pre-szinaptikus szekretin-receptorcsaládhoz tartozó receptorok ingerlésével fejti ki, ami a paraziták petyhüdt bénulását és pusztulását okozza.
Remove screw cap (2).
Vegye le a kupakot (2).
Store in the original package in order to protect from moisture.
Az eredeti csomagolásban tárolandó, hogy a nedvességtől védjük.
Each unit dose (pipette) of Profender contains:
1 adag (cseppentő pipetta) Profender tartalmaz:
Avoid the treated cat or other cats in the household licking the site of application while it is wet.
Ne engedjük, hogy a kezelt macska közvetlenül a kezelés után, vagy a háztartásban tartott másik macska a kezelés helyét nyalogassa, amíg az nedves.
Both active substances are then slowly eliminated from the serum with a half-life of 9.2 ± 3.9 days for emodepside and 4.1 ± 1.5 days for praziquantel.
Ezután mindkét hatóanyag lassan ürül a plazmából 9,2 ±3,9 napos felezési idővel az emodepszid, illetve 4,1 ± 1,5 napos felezési idővel prazikvantel esetében.
Both active substances were then eliminated from the plasma with a half-life of 1.4 to 1.7 hours.
Mindkét hatóanyag ez utána vesén keresztül választódott ki 1,4-1,7 óra közötti felezési idővel,
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
5,4 mg/ml Butilhidroxianizol (E320; mint antioxidáns)
EXP: {month/year}
EXP.: { hónap/év}
Then turn bottle up-side down, and withdraw the necessary volume.
Fordítsa fejjel lefelé az üveget, és szívja ki a szükséges oldatmennyiséget.
EE-76401 Laagri
Vae 16 EE-76401 Laagri
Profender should not be allowed to enter water courses as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
A Profender nem kerülhet vízfolyásokba, mert az emodepszid káros/ártalmas hatást mutatott a vízi élőlényekre.
(1 blister strip)
(1 bliszter csík)
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
A bőrre került szennyeződést szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
1.12 (1 pipette) Use an appropriate combination of pipettes
(1 cseppentő pipetta) A cseppentő pipetták megfelelő kombinációja
Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
For the complete indication, including species and larval stages, read the package leaflet.
A teljes javallathoz, a fajokat és lárva állapotokat is beleértve, olvassa el a használati utasítást.
Pregnancy and lactation: Profender can be used during pregnancy and lactation.
Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Unchanged emodepside and hydroxylated derivatives are the major excretion products.
A változatlan emodepszid, illetve hidroxilált bomlástermék a fő kiürített anyagok.
[Multi-dose bottle]
[Többadagos üveg]
Do not administer orally or parenterally.
Szájon át vagy parenterálisan nem alkalmazható.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Más P-glikoprotein szubsztrát/inhibítorral (pl: ivermektin és más makrocilklikus laktonok, eritromicin, prednizolon és ciklosporin) együtes adása interakciókat eredményezhet.
In mdr1 mutant (-/-) Collies the margin of safety appears lower compared to the normal dog population, with mild transient tremor and/or ataxia occasionally observed after twice the recommended dose, in dogs fasted as recommended.
Mdr1 mutáns (-/-) skót juhászkutyán a biztonsági zóna kisebbnek tűnik az átlagos populációhoz képest, így közepes átmeneti remegés és/vagy ataxia volt esetenként megfigyelhető 2-szeres túladagolásban alkalmazva a kezelés előtt előírás szerint éheztetett kutyákon.
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Place the tip of the syringe on the skin and empty the contents directly onto the skin (5).
Helyezze a fecskendő hegyét a bőrhöz és ürítse a tartalmát a bőrre (5).
Feeding can increase the incidence and intensity of such overdose symptoms and occasionally vomiting may occur.
Az etetés növelheti az ilyen túladagolási tünetek előfordulását és nagyságát és hányás is jelentkezhet.
Salivation, vomiting and neurological signs (tremor) were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
Nyálzás, hányás és idegrendszeri tünetek (remegés) alkalmanként jelentkeztek, amikor a termék az ajánlott dózis tízszereséig emelkedő adagját felnőtt macskákon és az ajánlott dózis ötszöröséig emelkedő adagot macskakölykökön alkalmazták.
Pipette size to be used
A használandó cseppentő pipetta mérete
Keep children away from treated animals during that time.
A kezelt terület száradásáig a kezelt állatot gyermekektől távol kell tartani.
DE-51368 Leverkusen Germany
DE-51368 Leverkusen
These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site immediately after treatment.
Ezek a tünetek valószínűleg akkor jelentkeznek, ha a macska véletlenül megnyalja a kezelés helyét közvetlenül a kezelés után.
Special precautions for use in animals: Apply only to the skin surface and on intact skin.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges ép bőrön alkalmazható.
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
Vegyen fel egy “luer” kónuszú eldobható fecskendőt és csatlakoztassa az adapterhez (3).