natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose modifications for toxicity when capecitabine is used continuously in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
A kapecitabin más gyógyszerekkel való folyamatos, kombinált adagolásakor jelentkező, toxicitás miatti dózismódosítását a fenti 3. táblázat szerint kell elvégezni, míg az egyéb gyógyszer(ek) adagolását az adott gyógyszer alkalmazási előírása szerint kell módosítani.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include: - narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis) - liver failure - inflammation leading to dysfunction or obstruction in bile secretion (cholestatic hepatitis) - specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation) - certain types of arrhythmia (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia) - eye inflammation causing eye pain and possibly eyesight problems - inflammation of the skin causing red scaly patches due to an immune system illness
(kolesztatikus hepatitisz) - speciális változások az EKG-ban (QT-távolság megnyúlás) - bizonyos típusú szívritmuszavar (köztük kamrafibrilláció, torsade de pointes és bradikardia) - szemgyulladás, amely szemfájdalmat és esetlegesen látásproblémákat okoz - a bőr gyulladása, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt
Hepatic impairment.
- Súlyos májkárosodás.
Ecansya 500 mg film-coated tablets (tablets) are peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Az Ecansya 500 mg filmtabletta (tabletta) barackszínű, hosszúkás, bikonvex tabletta, hossza 15,9 mm, szélessége 8,4 mm, „500” felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
+ For each term, the frequency count was based on ADRs of all grades.
Valamennyi mellékhatás gyakorisági besorolása az összes súlyossági fokozat figyelembe vételével történt.
In patients with moderate renal impairment at baseline, no dose reduction is required for a starting dose of 1000 mg/m2.
A kiinduláskor közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél az 1000 mg/m2-es kezdő dózis alkalmazásakor dóziscsökkentés nem szükséges.
Combination therapy in adjuvant colon cancer
Adjuváns kombinált terápia vastagbélrákban
Premedication to maintain adequate hydration and anti-emesis according to the cisplatin summary of product characteristics should be started prior to cisplatin administration for patients receiving the capecitabine plus cisplatin combination.
A kapecitabin és ciszplatin kombinációs kezelésben részesülő betegeknél - a ciszplatin alkalmazási előírásában leírtak szerint - a ciszplatin adagolásának megkezdése előtt premedikációval megfelelő hidráltsági állapotról és hányáscsillapításról kell gondoskodni.
Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Sepsis, Húgyúti fertőzések, Cellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Orális candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Gombás fertőzés, Fertőzés,
In the instance of exposure to crushed or cut capecitabine tablets, the following adverse drug reactions have been reported: eye irritation, eye swelling, skin rash, headache, paresthesia, diarrhea, nausea, gastric irritation, and vomiting.
Kapacitabin tartalmú tabletták széttörésének vagy szétvágásának veszélye A kapecitabin tartalmú tabletták széttörése vagy szétvágása esetén a következő mellékhatásokat jelentették: szem irritáció, szem duzzanat, bőrkiütés, fejfájás, parasthesia, hasmenés, hányinger, gyomor irritáció és hányás.
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Hepatobiliary disorders
Kapecitabin monoterápia
fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess - lumps under the skin (lipoma) - decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) - allergy - diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides - confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido - difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder,
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): - vérmérgezés, húgyúti fertőzés, bőrfertőzés, orr- és torok fertőzés, gombás fertőzések (beleértve a szájban előfordulót is), influenza, gyomor és bélhurut, fogtályog - bőr alatti csomók (lipóma) - vérsejtek, többek között vérlemezkék számának csökkenése, a vér hígulása (vérvizsgálatokban látható) - allergia - cukorbetegség, csökkent kálium vérszint, alultápláltság, a vér triglicerid szintjének növekedése - zavart állapot, pánikrohamok, depressziós hangulat, csökkent libidó - nehezített beszéd, memóriaromlás, a mozgáskoordináció elvesztése, egyensúlyzavar, ájulás,
The tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
A filmtabletta fehér-törtfehér színű, hosszúkás, bikonvex tabletta, hossza 14,6 mm, szélessége 6,7 mm, „300” felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
Ecansya 150 mg film-coated tablets Ecansya 300 mg film-coated tablets Ecansya 500 mg film-coated tablets capecitabine
Ecansya 150 mg filmtabletta Ecansya 300 mg filmtabletta Ecansya 500 mg filmtabletta
In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks.
Metasztatikus emlőrák kezelésében a kapecitabin javasolt kezdő adagja docetaxellel kombinálva 1250 mg/m2 naponta kétszer 14 napig, amit 7 napos szünet követ.
Tablet core
Tablettamag:
120 film-coated tablets
30 filmtabletta 60 filmtabletta 120 filmtabletta
Capecitabine in combination therapy
A kapecitabin kombinációs terápiában
120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks); 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m2 as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
120 beteg került random módon a módosított XELIRI csoportba, ahol a kezelés a következőket tartalmazta: kapecitabin (800 mg/m2 naponta kétszer két hétig adva, amit hétnapos szünet követ), irinotekán (200 mg/m 30 perces infúzióban az 1. napon, minden 3. héten) és bevacizumab (7,5 mg/kg 30-90 perces infúzióban az 1. napon, minden 3. héten).
The tablets are light peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
A filmtabletta világos barackszínű, hosszúkás, bikonvex tabletta, hossza 11,4 mm, szélessége 5,3 mm, „150” felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
• Grade 3 -1st appearance
• 3. fokozat - 1. megjelenés
weeks followed by 1-week rest period and docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every
A kombinációban alkalmazott docetaxel adagja 75 mg/m2 1 órás intravénás infúzióban, minden 3. héten adva.
For PVC/PVdC/aluminium blisters Do not store above 30°C.
PVC/PVdC/alumínium buborékfólia esetében: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
- sleeplessness (insomnia), depression - headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes - eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) - inflammation of the veins (thrombophlebitis) - shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose - cold sores or other herpes infections - infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) - bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth - skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
ízérzés változása - szemirritáció, könnyezés, szem vörösség (konjunktivitisz) - a vénák gyulladása (tromboflebitisz) - légszomj, orrvérzések, köhögés, orrfolyás - ajakherpesz vagy egyéb herpesz fertőzések - tüdő- vagy légúti rendszer fertőzései (pl. pneumonia vagy bronhitisz) - bélvérzés, székrekedés, felhasi fájdalom, emésztési zavar, fokozott bélgázképződés,
Description of selected adverse reactions
Kiemelt mellékhatások leírása
Oxaliplatin on Day 1, every 2 weeks Leucovorin on Days 1 and 2, every 2 weeks
Leukovorin az 1. és a 2. napon kéthetente
How to store Ecansya
Hogyan kell az Ecansya-t tárolni?
Diabetes,
Hypokalaemia,
Maintain dose level
A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
ITT
Nem
In the primary analysis for DFS in the ITT population, XELOX was shown to be significantly superior to 5-FU/LV (HR=0.80, 95% CI=[0.69; 0.93]; p=0.0045).
A kezelniszándékozott (ITT) populációban a betegségmentes túlélés elsődleges analízise szerint a XELOXkezelés szignifikánsan jobbnak bizonyult az 5-FU/LV-nál (relatív hazárd 0,80, 95%-os CI = [0,69; 0,93]; p = 0,0045). A 3-éves betegségmentes túlélés aránya 71% volt a XELOX, míg 67% az 5-FU/LV esetén.
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyper-pigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Erythema, Bőrszárazság, Pruritus, Bőr hyperpigmentatio, Macularis bőrkiütés,
The enzyme involved in the final conversion to 5-FU, thymidine phosphorylase (ThyPase), is found in tumour tissues, but also in normal tissues, albeit usually at lower levels.
Az 5-FU-vá való átalakulás utolsó lépése a timidin foszforiláz (ThyPase) enzim segítségével történik, mely a tumorszövetekben található.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Table 7 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16966 PRIMARY ANALYSIS XELOX/XELOX+P/
7. táblázat A legfontosabb hatásossági eredmények az NO16966 vizsgálat összehasonlító analízisében
+Febrile
+Lázas neutropenia
Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Székrekedés, Felhasi fájdalom, Dyspepsia, Flatulencia, Szájszárazság
The XELIRI has been compared with 5-FU + irinotecan (FOLFIRI) in three randomised studies in patients with metastatic colorectal cancer.
Metasztatikus colorectalis rákban szenvedő betegekkel végzett 3, randomizált vizsgálatban hasonlították össze a XELIRI kezelést az 5-FU+irinotekán kombinációs kezeléssel (FOLFIRI).
Ecansya 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Ecansya 500 mg filmtabletta 500 mg kapecitabin filmtablettánként.
How to store Ecansya 6.
3. Hogyan kell szedni az Ecansya-t?
The tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
A filmtabletta barackszínű, hosszúkás, bikonvex tabletta, hossza 15,9 mm, szélessége 8,4 mm, „500” felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopenia, Leukopenia, Haemolytic anaemia, International Normalised Ratio (INR) increased/ Prothrombin time prolonged
Lázas neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopeni a, Leukopenia, Haemolyticus anaemia,
- EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
- EOX: epirubicin (50 mg/m 2 bolusban az 1. napon, 3 hetente), oxaliplatin (130 mg/m 2 kétórás infúzióban az 1. napon, 3 hetente), és kapecitabin (625 mg/m 2 naponta kétszer, folyamatosan).
heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool - jaundice (yellowing of skin and eyes) - skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face - joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness - fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence,
véres széklet - sárgaság (bőr és szemek besárgulása) - bőrfekélyek és hólyagok, bőrreakciók napfény hatására, tenyér kivörösödése, arcfájdalom vagy duzzanat - ízületi duzzanat vagy merevség, csontfájdalom, izomgyengeség vagy merevség - folyadékgyülem a vesében, fokozott gyakoriságú éjszakai vizelés, inkontinencia, vér a vizeletben, megnövekedett kreatininszint a vérben (a veseműködés zavarának a jele) - szokatlan vérzés a hüvelyből - duzzanat (ödéma), hidegrázás és borzongás
fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation - blurred or double vision - vertigo, ear pain - irregular heartbeat and palpitations (arrhythmias), chest pain and heart attack (infarction), - blood clots in the deep veins, high or low blood pressure, hot flushes, cold limbs (extremities),
idegkárosodás (neuropátia) és érzékelési problémák - homályos vagy kettős látás - szédülés, fülfájdalom - szabálytalan szívverés és palpitáció (arritmia), mellkasi fájdalom és szívinfarktus - vérrögök a mélyvénákban, magas vagy alacsony vérnyomás, hőhullámok, hideg végtagok, lila pöttyök a bőrön - vérrögök a tüdő vénáiban (tüdőembólia), összeesett tüdő, véres köpet, asztma, fokozott terhelés esetén légszomj - bélelzáródás, folyadékgyülem a hasban, a vékonybél vagy vastagbél, a gyomor vagy a nyelőcső gyulladása, alhasi fájdalom, hasi diszkomfort, gyomorégés (az étel visszafolyása a gyomorból),
Ecansya 150 mg film-coated tablets
Ecansya 150 mg filmtabletta
- EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line).
- EOF: epirubicin (50 mg/m 2 bolusban az 1. napon, 3 hetente), oxaliplatin (130 mg/m 2 kétórás infúzióban az 1. napon, 3 hetente), és 5-FU (200 mg/m 2 naponta, folyamatos infúzióban egy centrális kanülön keresztül).
Ecansya 300 mg film-coated tablets
Ecansya 300 mg filmtabletta
- ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
- ECX: epirubicin (50 mg/m 2 bolusban az 1. napon, 3 hetente), ciszplatin (60 mg/m 2 kétórás infúzióban az 1. napon, 3 hetente), és kapecitabin (625 mg/m 2 naponta kétszer, folyamatosan)
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/016 30 film-coated tablets EU/1/12/763/017 60 film-coated tablets EU/1/12/763/018 120 film-coated tablets
PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolás EU/1/12/763/016 30 filmtabletta EU/1/12/763/017 60 filmtabletta EU/1/12/763/018 120 filmtabletta
XELOX showed a trend towards superior OS with a HR of 0.87 (95% CI=[0.72; 1.05]; p=0.1486) which translates into a 13% reduction in risk of death.
A másodlagos végpont, a relapszusmentes túlélés analízise alátámasztja ezeket az eredményeket, a XELOX-kezelés esetén az 5-FU/LV-kezeléshez viszonyítva a relatív hazárd 0,78 (95%-os CI = [0,67; 0,92]; p = 0,0024). A XELOX jobb teljes túlélést jelző tendenciát mutatott, relatív hazárd 0,87 (95%-os CI = [0,72; 1,05]; p = 0,1486) ami a halálozási rizikó 13%-os csökkenését jelenti.
Ecansya 500 mg film-coated tablets
Ecansya 500 mg filmtabletta
What Ecansya looks like and contents of the pack Ecansya 150 mg film-coated tablets (tablets) are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Az Ecansya 150 mg filmtabletta (tabletta) világos barackszínű, hosszúkás, bikonvex tabletta, hossza 11,4 mm, szélessége 5,3 mm, „150” felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
- Ecansya 300 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
- Ecansya 300 mg filmtabletta hipromellóz (6cP) talkum titán-dioxid (E171)
Ecansya 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Ecansya 300 mg filmtabletta 300 mg kapecitabin filmtablettánként.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
- Ecansya 500 mg filmtabletta hipromellóz (6cP) talkum titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172) sárga vas-oxid (E172)
The AUC0- values in g•h/ml were 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 and 36.3.
plazma csúcskoncentrációja (Cmax g/ml-ben megadva) 4,67; 3,05; 12,1; 0,95 és 5,46 volt.
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
- ECF: epirubicin (50 mg/m 2 bolusban az 1. napon, 3 hetente), ciszplatin (60 mg/m 2 kétórás infúzióban az 1. napon, 3 hetente) és 5-FU (200 mg/m 2 naponta, folyamatos infúzióban egy centrális kanülön keresztül).
Dyspnoea, Epistaxis, Cough, Rhinorrhoea
Hasmenés, Hányás, Hányinger, Stomatitis, Hasi fájdalom
- History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, - Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, - In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity
- A készítmény hatóanyagával, a kapecitabinnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, valamint fluorouracillal szembeni túlérzékenység.
-fluoro--alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Végül a β-ureido-propionáz elbontja a FUPA-t, és -fluoro--alanin (FBAL) keletkezik, mely a vizelettel távozik.
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/013 30 film-coated tablets EU/1/12/763/014 60 film-coated tablets EU/1/12/763/015 120 film-coated tablets
Alumínium/alumínium buborékcsomagolás EU/1/12/763/013 30 filmtabletta EU/1/12/763/014 60 filmtabletta EU/1/12/763/015 120 filmtabletta
What Ecansya contains - The active substance is capecitabine.
- A készítmény hatóanyaga a kapecitabin.
Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Csuklás, Garat és gégefájdalom, Dysphonia
KRKA Farmacéutica, S.L.
QUALIA PHARMA S.A.
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets
PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolás EU/1/12/763/010 30 filmtabletta EU/1/12/763/011 60 filmtabletta EU/1/12/763/012 120 filmtabletta
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets
PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolás EU/1/12/763/004 30 filmtabletta EU/1/12/763/005 60 filmtabletta EU/1/12/763/006 120 filmtabletta
Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer
Egy előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegeken végzett, multicentrikus, randomizált, kontrollos III. fázisú klinikai vizsgálat adatai igazolják a kapecitabin alkalmazását az előrehaladott gyomorrák elsővonalbeli kezelésében (ML17032).
Parameter: Progression-free Survival PPP
Paraméter: Progressziómentes túlélés PPP ITT Paraméter: Teljes túlélés PPP ITT
Severe skin reactions: Ecansya can induce severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis.
Stevens-Johnson szindróma és toxicus epidermalis necrolysis.
Sleep disorder, Anxiety
Alvászavar, szorongás
In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2
Ezekben a vizsgálatokban 603 beteget kezeltek kapecitabinnal (1250 mg/m2/nap 2 hétig, majd
Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Hőhullám, Hideg végtagok
In monkeys, abortion and embryolethality were observed at high doses,
Majmon abortus és magzatelhalás fordult elő nagy dózisoknál, de teratogén hatást nem figyeltek meg.
Ecansya 500 mg tablets capecitabine
Ecansya 500 mg tabletta
Ecansya 150 mg tablets capecitabine
Ecansya 150 mg tabletta
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/007 30 film-coated tablets EU/1/12/763/008 60 film-coated tablets EU/1/12/763/009 120 film-coated tablets
Alumínium/alumínium buborékcsomagolás EU/1/12/763/007 30 filmtabletta EU/1/12/763/008 60 filmtabletta EU/1/12/763/009 120 filmtabletta
Vascular disorders
Kóros májfunkció
Ecansya 300 mg tablets capecitabine
Ecansya 300 mg tabletta
+Fever,
Hidegrázás,
Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Ismert hatású segédanyag 7 mg vízmentes laktóz filmtablettánként.
If you have an unrecognised DPD deficiency and take Ecansya, you are at an increased risk of acute early-onset of severe forms of the side effects listed under section 4 Possible side effects.
A DPD-hiány egy ritka, veleszületett betegség, amely általában nem vezet egészségügyi problémákhoz, csak ha Ön bizonyos gyógyszereket kap. Amennyiben nem felismert DPD-hiányban szenved, és Ecansya-t vesz be, magasabb Önnél annak kockázata, hogy a a 4. pontban ( Lehetséges mellékhatások ) felsorolt mellékhatások súlyos formái hirtelen és korán alakulnak ki . Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha gondot okoz Önnek a fent említett bármely mellékhatás vagy további, a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatást észlel (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day
A szekvenciális kezelés a következőket tartalmazta: elsővonalbeli kapecitabin-kezelés (1250 mg/m2 naponta kétszer, 14 napig), másodvonalbeli irinotekán (350 mg/m 2 az 1. napon) és harmadvonalbeli kapecitabin (1000 mg/m2 naponta kétszer, 14 napig) oxaliplatinnal kombinálva (130 mg/m 2 az 1. napon).
Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003
Ecansya 150 mg filmtabletta - Alumínium/alumínium buborékcsomagolás 30 filmtabletta: EU/1/12/763/001
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets
Alumínium/alumínium buborékcsomagolás EU/1/12/763/001 30 filmtabletta EU/1/12/763/002 60 filmtabletta EU/1/12/763/003 120 filmtabletta
Hepatic impairment
Végtagfájdalom
Paediatric population
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
Ecansya 500 mg filmtabletta - Alumínium/alumínium buborékcsomagolás 30 filmtabletta: EU/1/12/763/013
Muskuloskeletal and connective tissue disorders
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Jaundice
Antacidok
Modified XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120)
Módosított XELIRI+ bevacizumab
Table 8 Key efficacy results for AIO KRK study XELOX + bevacizumab
8. táblázat AIO KRK vizsgálat legfontosabb hatásossági eredményei
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Ismert hatású segédanyag 25 mg vízmentes laktóz filmtablettánként.
Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia,
Alsó végtagi ödéma, Hipertenzió,
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decreases in the number of white blood cells or red blood cells (seen in tests) - dehydration, weight loss
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): - a fehérvérsejtszám vagy vörösvértestszám csökkenése (vérvizsgálatokban látható) - kiszáradás, testtömeg-csökkenés - álmatlanság (inszomnia), depresszió - fejfájás, álmosság, szédülés, a megszokottól eltérő bőrérzékelés (zsibbadó vagy bizsergő érzet),
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 150 mg film-coated tablets capecitabine
Ecansya 150 mg filmtabletta többnyelvű buborékcsomagolás: Ecansya 150 mg tabletta kapecitabin
Breast-feeding
Alfa-interferon
Breast cancer
Vesekárosodás