natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older Women.
Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al.
10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use Among the US Elderly, 1996-2007.
Wang Z & Bhattacharyya T. Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets
Az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók módosításának indoklása
The long-term use of bisphosphonates is thought to be the main risk factor for atypical femoral fractures.
Az elképzelések szerint a biszfoszfonátok hosszan tartó alkalmazása az atípusos combcsonttörések fő kockázati tényezője.
The task force of the American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) on atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures have defined major and minor features of atypical femoral fracture (Shane et al, 20103) and recommend that for a case to be considered an atypical femoral fracture all major features need to be present, whereas the minor features have commonly been described in cases of atypical femoral fractures, but are not present in all patients.
Az Amerikai Csont- és Ásványianyag-kutató Társaság (ASBMR) trochanter alatti és diafízist érintő atípusos combcsonttörésekkel foglalkozó munkacsoportja meghatározta az atípusos combcsonttörés fő és mellékes jellemzőit (Shane és mtsai, 20103), és ajánlása szerint ahhoz, hogy egy eset atípusos combcsonttörésnek minősüljön, az összes fő jellemzőnek fenn kell állnia, ugyanakkor a mellékes 1 Brennan O et al.
• Addition of a warning in section 4.4 of the SmPC (Special warnings and precautions for use) to reflect this risk , the main features of these fractures and the potential need for discontinuation of treatment in case a fracture is suspected.
• Figyelmeztetés beillesztése az alkalmazási előírás 4.4 pontjába (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), hogy jelezze ezt a kockázatot, a törések fő jellemzőit,
However a number of possible mechanisms of atypical fracture in association with bisphosphonate use have been postulated.
A biszfoszfonátok alkalmazásával összefüggő atípusos törések több lehetséges mechanizmusáról is született azonban feltételezés.
Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Other studies with radiographic evidence have also reported an increased incidence of atypical femoral fractures in patients treated with bisphosphonates compared to non-exposed patients, which may increase with duration of bisphosphonate treatment (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
A röntgenfelvétellel alátámasztott egyéb vizsgálatokban a biszfoszfonátokkal kezelt betegek körében a nem kezelt betegekhez képest szintén az atípusos combcsonttörések megnövekedett incidenciájáról számoltak be, amely a biszfoszfonát-kezelés időtartamával nőhet (Dell és mtsai, 201013, Schilcher és mtsai, 200914).
Casecontrol studies have reported a significant association between atypical femur fracture pattern and bisphosphonate use (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Az esetellenőrző vizsgálatokban az atípusos combcsonttörés képe és a biszfoszfonátok alkalmazása között szignifikáns összefüggésről számoltak be (Lenart és mtsai, 200911, Isaacs és mtsai, 201012).
J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
The number of post-marketing reports of possible atypical femur fracture suspected to be associated with bisphosphonates has increased since the 2008 PhVWP review.
A PhVWP 2008-as felülvizsgálata óta nőtt a biszfoszfonátokkal gyaníthatóan összefüggő, lehetséges atípusos combcsonttörésről szóló, forgalomba hozatal utáni jelentések száma.
Glucocorticoids and proton pumps inhibitor (PPI) have been identified as possible important risk factors for atypical femur fracture.
Az atípusos combcsonttörés szempontjából lehetséges lényeges kockázati tényezőként azonosították a glükokortikoidokat és a protonpumpagátlókat (PPI-k).
Clin Orthop Relat Res 2010; 468: 3384-3392
Relat Res 2010; 468: 3384-3392 13 Dell R et al.
J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102
J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al.
Definition of atypical fracture of the femur
Az atípusos combcsonttörés meghatározása
J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233
Among the US Elderly, 1996-2007. J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al.
J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al.
Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al.
A number of possible risk factors have been proposed for atypical femoral fractures in association with bisphosphonate use.
A biszfoszfonátok alkalmazásával összefüggő atípusos combcsonttörések kapcsán több lehetséges kockázati tényezőt vetettek fel.
Read the information carefully and follow the instructions.
Olvassa el figyelmesen a tájékoztatót, és kövesse az utasításokat.
Information concerning the following antibiotics is available:
Információ a következő antibiotikumokra vonatkozóan áll rendelkezésre:
Talk to your doctor immediately,
Azonnal beszélje meg kezelőorvosával,
• changes in different laboratory parameters
• különféle laboratóriumi paraméterek megváltozása
Talk to a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Debrecen H-4042
Debrecen H-4042 Magyarország
There are limited safety and efficacy data in children below the age of 2°years.
Csak korlátozott biztonságossági és hatásossági adat áll rendelkezésre a 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
However, MPA Cmax was decreased by 40% in the presence of food.
Az MPA Cmax viszont 40%-kal csökkent étel jelenlétében.
Povidone K-30
Povidon K-30
Your doctor will have to advise you what is indicated for you.
Orvosa megmondja Önnek, melyeket javasolja az Ön számára.
50 tablets 150 tablets 50 x 1 tablets
50 tabletta 150 tabletta 50 x 1 tabletta
100 capsules 300 capsules 100 x 1 capsules
100 kapszula 300 kapszula 100 x 1 kapszula
distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
valamint a program minden egyéb aspektusát a nemzeti hatósággal jóváhagyatni.
• serious infection which may affect the whole body
• akár az egész szervezetet érintő súlyos fertőzés
Hepatic transplant patients were followed for at least 1°year, but less than 3°years.
A májátültetett betegek követési periódusa legalább 1 év, de kevesebb mint 3 év volt.
Do not stop taking Myfenax because you feel better.
Ne hagyja abba a Myfenax szedését, mert jobban érzi magát.
MPA at clinically relevant concentrations is 97% bound to plasma albumin.
Az MPA a klinikailag releváns koncentrációkban 97%-ban kötődik a plazma albuminhoz.
EU/1/07/438/003 (50 tablets) EU/1/07/438/004 (150 tablets) EU/1/07/438/005 (50 x 1 tablets)
EU/1/07/438/003 (50 tabletta) EU/1/07/438/004 (150 tabletta) EU/1/07/438/005 (50 x 1 tabletta)
• Olfactory nerve agenesis.
• Nervus olfactorius agenesia.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressive agents ATC code: LO4A A06
Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív anyagok, ATC kód: L04A A06
This effect tended to diminish with continued antibiotic use and to cease within a few days of antibiotic discontinuation.
Ez a hatás a folyamatos antibiotikus kezelés során csökkenni kezdett és az antibiotikum megszakítását követően néhány napon belül megszűnt.
Date of first authorisation: 21 February 2008 Date of first renewal: 19 November 2012
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 19.
• You are post-menopausal, i.e. at least 50 years old and your last period was more than a year ago (if your periods have stopped because you have treatment for cancer, then there is still a chance you could become pregnant).
• Ön klimax utáni állapotban van (posztmenopauza), azaz legalább 50 éves és az utolsó havi vérzése több mint egy éve volt (ha az Ön ciklusa daganatellenes kezelés miatt leállt, még fennállhat annak a lehetősége, hogy Ön teherbe esik).
Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer required.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Swallow your capsules whole with a glass of water.
A kapszulát egészben egy pohár vízzel kell lenyelni.
• if you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
• ha nem használ hatékony fogamzásgátló módszert (lásd: „Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás”).
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
A szervrendszerenkénti csoportosításon belül, a nemkívánatos hatások gyakoriságuk szerint vannak felsorolva az alábbi kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Multidrug resistance protein 1 (MDR1) is also able to transport MPA, but its contribution seems to be confined to the absorption process.
(MDR1) szintén képes az MPA-t transzportálni, de úgy tűnik, hogy részvétele az abszorpciós folyamatra korlátozódik.
Other medicines and Myfenax
Egyéb gyógyszerek és a Myfenax
Swallow your tablets whole with a glass of water.
A tablettát egészben egy pohár vízzel kell lenyelni.
EU/1/07/438/001 (100 capsules) EU/1/07/438/002 (300 capsules) EU/1/07/438/006 (100 x 1 capsules)
EU/1/07/438/001 (100 kapszula) EU/1/07/438/002 (300 kapszula) EU/1/07/438/006 (100 x 1 kapszula)
The dose given will vary depending on the size of the child.
Az adagolás a gyermek nagyságától függ.
If a capsule breaks open accidentally, wash any powder from your skin with soap and water.
Ha egy kapszula véletlenül mégis kinyílik, mossa le a port szappannal és vízzel a bőréről.
Non-melanoma skin carcinomas occurred in 3.6% of patients; other types of malignancy occurred in 1.1% of patients.
Nem-melanoma típusú bőrkarcinómák jelentkeztek a betegek 3,6%-ában, valamint más típusú rosszindulatú folyamatok a betegek 1,1%-ában fordultak elő.
If any powder gets into your eyes or mouth, rinse thoroughly with plenty of plain, fresh water.
Ha a por a szemébe vagy a szájába kerül, alaposan öblítse ki tiszta vízzel.
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
• Guide for healthcare professionals
• Útmutató egészségügyi szakemberek részére
• Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist).
• Petefészkei már nem működnek (korai petefészek elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos állapított meg).
Contraceptive requirements for sexually active male patients (including vasectomised men) and female patients of childbearing potential will be explained.
A fogamzásgátlásra vonatkozó követelményeket a szexuálisan aktív férfiak (beleértve a vazektómián átesett férfiakat is) és fogamzóképes korban lévő nőbetegek részére kell elmagyarázni.
Children and adolescents (aged 2 to 18)
Gyermekek és serdülők (2 - 18 év)
The proportion of patients with CMV viraemia/syndrome was 13.5%.
A CMV viraemia/szindróma a betegek 13,5%-ában fordult elő.
These may be signs of bleeding in the stomach or intestines.
Ezek gyomor- vagy bélvérzés tünetei lehetnek.
MPA AUC values across age groups were similar in the early and late post-transplant period.
Az MPA AUC értékek hasonlóak voltak a korai és késői poszttranszplantációs periódusban.
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Myfenax:
Ha a következő kérdések bármelyikére igen a válasza, beszélje azt meg kezelőorvosával, mielőtt elkezdi a Myfenax szedését:
Do not crush the tablets.
Ne törje szét a filmtablettát.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletek során reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
• if you have or ever have had any problems with your digestive system, e.g. stomach ulcers.
• ha az emésztőrendszerével bármilyen problémája van vagy volt, pl. gyomorfekély.
Hepatitis, jaundice, hyperbilirubinaemia
Hepatitis, sárgaság, hyperbilirubinaemia.
Serious life-threatening infections including meningitis, endocarditis, tuberculosis and atypical mycobacterial infection.
Fertőzések Súlyos, életveszélyes fertőzések, pl. meningitis, endocarditis, tuberkulózis és atípusos mycobacteriális fertőzés.
Your doctor will decide the most appropriate dose based on body surface area (height and weight).
A legmegfelelőbb adagot az orvos testfelszín (testmagasság és testsúly) alapján fogja kiszámítani.
• if you are planning to become pregnant, or if you get pregnant while taking Myfenax.
• ha terhességet tervez vagy teherbe esik, mialatt Myfenax-ot szed.
• decrease in the number of all blood cells, increase in the number of white blood cells
• minden vérsejt számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának emelkedése
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Your treatment is started and monitored by a doctor who is specialised in transplants.
Az Ön kezelését a transzplantáció terén tapasztalt szakember fogja elkezdeni, illetve nyomon követni.
• you have any unexpected bruising or bleeding.
• ha bármilyen váratlan véraláfutás vagy vérzés jelentkezik.
• decrease in the amount of antibodies in the blood
• a vérben található antitestek számának csökkenése
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc
Hipromellóz (HPMC 2910) Titán-dioxid (E171) Makrogol (PEG 400) Talkum
However, at high MPAG plasma concentrations (>°100 µg/mL), small amounts of MPAG are removed.
Magas MPAG plazmakoncentrációknál azonban (> 100 µg/ml) kis mennyiségű MPAG eltávolítható.
If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be, majd folytassa a tablettaszedését a szokott módon és időben.
• if you experience any evidence of infection (e.g. fever, sore throat), unexpected bruising and/or bleeding.
• ha fertőzés bármely jelét észleli (pl. láz, torokfájás), vagy váratlanul véraláfutást és / vagy vérzést tapasztal.
Hypotension, hypertension, vasodilatation
Hypotenso, hypertensio, vasodilatatio
• You are a child or teenager who has not started having periods.
• Ön gyermek vagy serdülő, akinek a havi vérzése még nem kezdődött el.
Elderly patients (≥ 65 years) may generally be at increased risk of adverse reactions due to immunosuppression.
Idősebb betegeken (≥ 65 év) általában nagyobb a mellékhatások veszélye az immunszupresszió miatt.
• low/high blood pressure, widening of blood vessels
• alacsony/magas vérnyomás, a vérerek kitágulása
Gingival hyperplasia (≥1/100 to <1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to <1/10), pancreatitis (≥1/100 to <1/10) and intestinal villous atrophy.
Gingiva hyperplasia (≥1/100 - <1/10), colitis, beleértve a cytomegalovirus colitist is (≥1/100 - <1/10), pancreatitis (≥1/100 - <1/10) és bélboholy atrófia.
Conversely, changes of MPA exposure should be expected when switching patients from CsA to one of the immunosuppressants which does not interfere with MPA´s enterohepatic cycle.
Az MPA-expozíció változása abban az esetben is várható, ha a betegeket CsA-ról olyan immunszupresszáns szerre állítják át, amely az MPA enterohepatikus körforgását nem gátolja.
Do not break or crush them and do not take any capsules that have broken open or split.
A kapszulát ne törje vagy nyomja össze, és ne vegyen be szétnyílt vagy összetört kapszulát.
It will explain that although this guide is very important it does not provide full information on mycophenolate mofetil and that the SmPC (healthcare professionals) and package leaflet (patients) supplied with the medicine must also be read carefully.
Megmagyarázza, hogy bár az adott útmutató nagyon fontos, nem tartalmaz teljes körű tájékoztatást a mikofenolát-mofetilre vonatkozóan, és az alkalmazási előírást (egészségügyi szakembereknek),
Contents of the pack and other information What Myfenax contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Myfenax?
Medicinal products that interfere with enterohepatic circulation (e.g. cholestyramine, ciclosporin A, antibiotics)
Az enterohepatikus körforgást befolyásoló gyógyszerek (pl.: kolesztiramin, ciklosporin A, antibiotikumok)
MPA is a potent, selective, uncompetitive and reversible inhibitor of inosine monophosphate dehydrogenase, and therefore inhibits the de novo pathway of guanosine nucleotide synthesis without incorporation into DNA.
Az MPA az inozinmonofoszfát-dehidrogenáz hatékony, szelektív, nem-kompetitív, reverzibilis gátlója, ezért gátolja a guanozin nukleotid szintézis de novo útját anélkül, hogy beépülne a DNS-be.
• high level of potassium in the blood, low level of potassium, magnesium, calcium and/or phosphate in the blood
• magas káliumszint a vérben, alacsony kálium-, magnézium-, kalcium- és/vagy foszfátszint a vérben
Three-year safety data in renal and cardiac transplant patients did not reveal any unexpected changes in incidence of malignancy compared to the 1-year data.
A hároméves biztonságossági adatok vese- és szívátültetett betegeken, nem mutattak váratlan változásokat a malignus folyamatok incidenciájában az 1 éves adatokhoz hasonlítva.
Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Myfenax is advised (see section 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 - <1/100) és neutropenia is előfordult, ezért a mikofenolát-mofetillel kezelt betegeket rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
As a result of enterohepatic recirculation, secondary increases in plasma MPA concentration are usually observed at approximately 6-12 hours post-dose.
Az enterohepatikus körforgás miatt a plazma-MPA koncentráció másodlagos emelkedése figyelhető meg 6-12 órával a beadás után.
The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8%) were minimal and are not considered clinically significant.
Az MPAG (az MPA fenolos glükuronidja) farmakokinetikájának változásai (az MPAG 8%-kal nőtt) minimálisak, és klinikailag nem voltak szignifikánsak.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media,
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az oktatási anyag és a terhességet utánkövető kérdőív tartalmát és formátumát, beleértve a kommunikációs eszközöket, a disztribúció módját,
Female patients of reproductive potential must be made aware of the increased risk of pregnancy loss and congenital malformations at the beginning of the treatment and must be counselled regarding pregnancy prevention and planning.
A reprodukciós potenciállal rendelkező nőbetegekkel tudatni kell a kezelés megkezdésekor a vetélés és a veleszületett rendellenességek emelkedett kockázatát és tanácsot kell adni a terhességmegelőzésre és a terhesség tervezésére vonatkozóan.
Mean plasma MPAG AUC (0-12°h) was 2-3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
Az átlagos plazma MPAG AUC (0-12 óra) 2-3-szor nagyobb volt, mint transzplantáció utáni nem késleltetett szervfunkciójú betegeken.
• skin cancer, non-cancerous growth of the skin
• bőrrák, nem rosszindulatú bőrnövekedés
The health professional educational material should contain:
A szakorvosoknak szóló oktatóanyagnak a következőket kell tartalmaznia:
• Counselling of patients: This section will emphasise the importance of a thorough, informative and ongoing dialogue between patient and healthcare professional about the pregnancy risks associated with mycophenolate mofetil and the relevant minimisation strategies including alternative treatment choices, if applicable.
• Betegeknek szóló tanácsok: Ez a fejezet hangsúlyozza, hogy fontos a betegek és az egészségügyi szakemberek közötti mélyreható, informatív és folyamatos párbeszéd a mikofenolát-mofetillel összefüggő, terhesség esetén fellépő kockázatról és a releváns kockázatcsökkentő eljárásokról,
Very common Sepsis, gastrointestinal candidiasis, urinary tract infection, herpes simplex, herpes zoster
Nagyon gyakori Sepsis, gastrointestinalis candidiasis, húgyúti fertőzések, herpes simplex, herpes zooster
If neutropenia develops, dosing with Myfenax should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4).
Ha neutropenia fejlődik ki, a Myfenax adagolását fel kell függeszteni, vagy a dózist csökkenteni kell (lásd 4.4 pont).
Other in vitro tests for detection of gene mutation did not demonstrate genotoxic activity.
Az egyéb in vitro tesztek, melyekkel génmutáció mutatható ki, nem igazoltak genotoxikus hatást.
It is recommended that the second test should be performed 8-10 days after the first test. For transplants from deceased donors, if it is not possible to perform two tests 8-10 days apart before treatment starts (because of the timing of transplant organ availability), a pregnancy test must be performed immediately before starting treatment and a further test performed 8-10 days later.
Ha a transzplantátumok elhalálozott donoroktól származnak, és így a két terhességi teszt elvégzése nem lehetséges 8-10 nap különbséggel még a kezelés megkezdése előtt (a transzplantált szerv hozzáférhetőségének időzítése miatt), a terhességi tesztet a kezelés megkezdése előtt azonnal, a következő tesztet pedig 8-10 nappal később kell elvégezni.
All transplant patients are at increased risk of opportunistic infections; the risk increased with total immunosuppressive load (see section 4.4).
A szervátültetett betegek összességükben fokozottan vannak kitéve az opportunista fertőzések veszélyeinek, a rizikó nőtt az össz immunszupresszív terheléssel (lásd 4.4 pont).
MPA is metabolised principally by glucuronyl transferase (isoform UGT1A9) to form the inactive phenolic glucuronide of MPA (MPAG).
Az MPA-t lényegében a glukuronil transzferáz (UGT1A9 izoforma) metabolizálja az MPA inaktív fenolos glukuronidjává (MPAG).
Myfenax should not be used at all in children under 2 years old.
A Myfenax 2 évnél fiatalabb korú gyermekeknél egyáltalán nem alkalmazható.
Before starting Myfenax treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
A Myfenax terápia megkezdése előtt a fogamzóképes nőknek kettő, legalább 25 mIU/ml érzékenységű negatív szérum vagy vizelet terhességi teszteredménnyel kell rendelkezniük, hogy kizárják az embrió véletlen mikofenolát-expozícióját.
• Congenital choroid plexus cyst;
• Veleszületett plexus chorioideus cysta
Microcrystalline cellulose Povidone K-30
Mikrokristályos cellulóz Povidon K-30