natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe neutropenia may be associated with an increased risk of serious infections, although there has been no clear association between decreases in neutrophils and the occurrence of serious infections in clinical trials with RoActemra to date.
A súlyos neutropenia a súlyos fertőzések nagyobb kockázatával társulhat, bár a RoActemra-val végzett klinikai vizsgálatokban eddig nem volt egyértelmű összefüggés a neutrofilszám csökkenése és a súlyos fertőzések előfordulása között.
It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver uses the RoActemra syringe correctly.
Fontos, hogy elolvassa, megértse és kövesse ezeket az utasításokat ahhoz, hogy Ön vagy gondozója a
Do not use the pre-filled pen if the box looks like it has already been opened.
Ne használja az előretöltött injekciós tollat, ha úgy tűnik, mintha a dobozt korábban már felnyitották volna.
NOTE: Once the needle-cap is removed, the syringe must be used immediately.
MEGJEGYZÉS: A tűvédő kupak eltávolítása után a fecskendőt azonnal fel kell használni.
The safety profile of RoActemra across these indications remains similar and undifferentiated.
A RoActemra biztonságossági profilja ezekben az indikációkban hasonló és egységes volt.
• You should use a different place each time you give yourself an injection, at least three centimeters from the area you used for your previous injection.
• Minden alkalommal más helyre adja be az injekciót, legalább három centiméterre attól a területtől, ahová az előző injekciót szúrta.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hazai jelentő rendszeren keresztül a hatóság részére az V.
• Choose a different injection site for each new injection at least 1 inch (2.5cm) from the last area you injected.
• Minden új injekcióhoz válasszon másik beadási helyet, legalább 2,5 cm távolságra az utolsó beadás helyétől.
• To be sure the needle can be inserted correctly under the skin, pinch a fold of loose skin at the clean injection site with your free hand.
• Annak érdekében, hogy a tűt biztosan megfelelő módon lehessen beszúrni a bőr alá, a szabad kezével csípje redőbe a laza bőrt a megtisztított injekciós területen.
• Risk of Hepatotoxicity
• Hepatotoxicitás kockázata
These decreases occurred without associated bleeding events.
Ezek a csökkenések vérzéses eseteket nem okoztak.
The majority was resolved without any treatment and none necessitated drug discontinuation.
Többségük kezelés nélkül megszűnt, és egy esetben sem volt szükség a gyógyszeres kezelés megszakítására.
• Risk of gastrointestinal perforations especially in patients with history of diverticulitis or intestinal ulcerations
• A gastrointestinalis perforáció kockázata, különösen azoknál a betegeknél akiknek az anamnézisében diverticulitis vagy bélrendszeri fekély fordult elő
• Keep out of the reach of children.
• Gyermekek elől elzárva tartandó!
24 months.
2 évet.
• Wipe the injection site with an alcohol pad in a circular motion and let it air dry to reduce the chance of getting an infection.
• Az injekció beadási helyét körkörösen törölje át egy alkoholos párnával és hagyja a levegőn megszáradni, hogy csökkentse a fertőzés kialakulásának esélyét.
Study I evaluated 673 patients who had not been treated with MTX within six months prior to randomisation and who had not discontinued previous MTX treatment as a result of clinically important toxic effects or lack of response.
Az I. vizsgálatban 673 olyan beteget értékeltek, akik a randomizációt megelőző hat hónapon belül nem kaptak MTX-kezelést és a korábbi MTX-kezelést nem klinikailag jelentős toxikus hatások vagy a válasz elmaradása miatt hagyták abba.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with RoActemra if their physician determines that it is appropriate.
Az injekció beadási technikájának megfelelő elsajátítását követően a betegek beadhatják maguknak a RoActemra-t, amennyiben kezelőorvosuk ezzel egyetért.
Based on the current characterization of PK, RoActemra trough concentration at steady state are 50% higher in this population relative to average concentrations in a large dataset from the RA population.
A jelenlegi farmakokinetikai jellemzés alapján RoActemra minimális koncentrációja a dinamikus egyensúlyi állapotban 50%-kal volt magasabb ebben a populációban, mint az RA populáció nagy adatbázisából származó átlagos koncentrációk átlaga.
3 This adverse reaction was identified through post marketing surveillance but not observed in controlled clinical trials.
3 Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követően azonosították, de nem észlelték a kontrollált klinikai vizsgálatokban.
Study II LITHE
II. vizsgálat LITHE
Higher scores signal improvement in both FACIT-Fatigue and EQ5D.
A magasabb pontértékek javulást jeleznek minda FACIT - Fáradtság modulja, mind az EQ5D kérdőív esetében is.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
ANC 0.5 to 1
ANC 0,5 - 1
Mean haemoglobin levels increased by week 2 and remained within normal range through to week 24.
Az átlagos hemoglobin-szint már a 2. hétre emelkedett, és a 24 hét során végig a normál tartományon belül maradt.
No (N = 55)
nem (n = 55)
If you notice any of these, tell your doctor as soon as possible.
Ha ezek bármelyikét észleli, értesítse kezelőorvosát, amint lehet.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the RoActemra syringe.
Ne próbálja meg beadni az injekciót mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy hogyan kell használni a RoActemra előretöltött fecskendőt.
In vitro studies with cultured human hepatocytes demonstrated that IL-6 caused a reduction in CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 enzyme expression.
Tenyésztett humán hepatocytákkal végzett in vitro vizsgálatokkal kimutatták, hogy az IL-6 csökkentette a CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19- és a CYP3A4-enzimek expresszióját.
Do not touch the injection site again before giving the injection.
Az injekció beadása előtt ne érintse meg újból az injekció beadási helyét.
No (N = 58)
nem (n = 58)
• headache, dizziness, high blood pressure
• fejfájás, szédülés, magas vérnyomás
• Check the pre-filled pen to make sure it is not damaged.
• Ellenőrizze az előretöltött injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy nem sérült.
At high serum concentrations, when total clearance of RoActemra is dominated by linear clearance, an effective t ½ of approximately 32 days was derived from the population parameter estimates.
Magasabb szérumkoncentrációknál, amikor a RoActemra teljes clearance-ét a lineáris clearance határozza meg, az effektív t1/2 érték körülbelül 32 nap volt, amit a populáció paraméterinek becsléséből számították ki.
Check with your healthcare provider for instructions about the right way to throw away used syringes.
Beszélje meg az Önt ellátó egészségügyi szakemberrel, hogy hogyan kell megfelelő módon eldobni a használt fecskendőket.
• Do not inject into areas that could be bothered by a belt or waistband.
• Ne adja be olyan területre, melyet öv vagy nadrágszíj irritálhat.
RoActemra is for single-use only.
A RoActemra csak egyszeri használatra alkalmazható.
Doses above 1.2 g have not been evaluated in clinical studies (see section 5.1).
A klinikai vizsgálatokban 1,2 g-nál nagyobb adagokat nem vizsgáltak (lásd 5.1 pont).
Do not use the syringe if the expiration date has passed.
Ne alkalmazza a fecskendőt, ha a gyógyszer lejárati dátuma már elmúlt.
• calcium channel blockers (e.g. amlodipine), used to treat raised blood pressure
• kalcium-csatorna blokkolók (pl. amlodipin), magas vérnyomás kezelésére
• diverticulitis (fever, nausea, diarrhoea, constipation, stomach pain)
• divertikulitisz (láz, hányinger, hasmenés, székrekedés, gyomorfájás)
If you have any questions or concerns about your RoACTEMRA pre-filled pen, talk to your healthcare provider familiar with RoACTEMRA.
Ha bármilyen kérdése vagy aggodalma van a RoActemra előretöltött injekciós tollal kapcsolatban, beszéljen a RoActemra-t ismerő egészségügyi szakemberrel.
The tocilizumab 8 mg/kg + MTX group also showed statistically significant results across the key secondary endpoints.
A tocilizumab 8 mg/ttkg + MTX csoport a legfontosabb másodlagos végpontok tekintetében szintén statisztikailag szignifikáns eredményeket mutatott.
Approximately one-third of the patients in the GCA study had moderate renal impairment at baseline (estimated creatinine clearance of 30-59 mL/min).
A GCA-s vizsgálatokban részt vevő betegek körülbelül egyharmada szenvedett enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban a vizsgálatba való belépéskor (becsült kreatinin clearance 30-59 ml/perc).
Do not attempt to use the upper arm area by yourself (See Figure D).
Ne próbálja meg egyedül beadni az injekciót a felkarjába (lásd a D. ábrát).
Depending on your response, your doctor may decrease your dose to 4 mg/kg then increase back to 8 mg/kg when appropriate.
Attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, orvosa 4 mg/ttkg-ra csökkentheti az adagját, majd ismét 8 mg/ttkg-ra növelheti, amikor indokolt.
Missed dose
Kihagyott adagok
RoActemra normalises expression of these enzymes.
A RoActemra normalizálja ezeknek az enzimeknek az expresszióját.
Ninety three percent (93%; n=271) of patients had no progression between week 52 and week 104.
A betegek kilencvenhárom százalékánál (93%; n=271) nem volt progresszió az
It may also be helpful to write any questions or concerns about the injection so you can ask your healthcare provider.
Hasznos lehet feljegyezni az injekcióval kapcsolatos bármilyen kérdést vagy aggodalmat is, hogy később meg tudja ezeket beszélni az egészségügyi szakemberrel
• abnormal liver function tests (increased transaminases)
• kóros májfunkciós tesztek (emelkedett transzaminázszintek)
• Stevens-Johnson syndrome (skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin)
• Stevens-Johnson-szindróma (bőrkiütés, amely a bőr súlyos felhólyagosodásához és hámlásához vezethet)
Patients with latent TB should be treated with standard anti-mycobacterial therapy before initiating RoActemra.
A látens tuberkulózisban szenvedő beteget standard antimikobakteriális terápiában kell részesíteni a RoActemra-kezelés megkezdése előtt.
After 12 weeks or at the time of switching to RoActemra, due to disease worsening, patients were treated in the open label extension phase.
12 hét után vagy a betegség rosszabbodása miatt a RoActemra-ra történő váltás időpontjától a betegek a nyílt, kiterjesztéses fázis keretein belül kapták tovább a kezelést.
The control period in 4 of the studies was 6 months and in 1 study was up to 2 years.
A kontrollos periódus négy vizsgálatban 6 hónapig, és egy vizsgálatban 2 évig tartott.
Signs of serious infections
Súlyos fertőzések tünetei
The duration of glucocorticoid therapy during screening and before RoActemra (or placebo) was initiated, was similar in all 4 treatment groups (see Table 3).
A glükokortikoid terápia időtartama a szűrés ideje alatt és a RoActemra (vagy placebo) kezelés elkezdése előtt hasonló volt a 4 kezelési csoportban (lásd 3. táblázat).
GCA is often treated with medicines called steroids.
Az óriássejtes artéria gyulladást gyakran szteroidnak nevezett gyógyszerekkel kezelik.
Efficacy for the treatment of macrophage activation syndrome has not been investigated.
A makrofág aktivációs szindróma kezelésében a hatásosságot nem vizsgálták.
• Check that the pre-filled pen box is not damaged.
• Ellenőrizze, hogy az előretöltött injekciós toll doboza nem sérült-e meg.
* Includes elevations collected as part of routine laboratory monitoring (see text below) 1 See section 4.3
*a rutin laboratóriumi monitorozás során gyűjtött emelkedett értékeket foglalja magában (lásd a szöveget lent)
The percent of patients achieving JIA ACR 30, 50, 70 and 90 responses are shown in Table 7.
A JIA ACR 30, 50, 70 és 90 választ elérő betegek százalékos arányát a 7. táblázat mutatja.
Effects on endocrine active and reproductive system organs were not observed in a chronic cynomolgus monkey toxicity study and reproductive performance was not affected in IL-6 deficient mice.
Nem figyeltek meg az endokrin és reproduktív szervrendszerre gyakorolt hatást egy cynomolgus majmokon végzett krónikus toxicitási vizsgálatban, és a reproduktív teljesítmény sem romlott IL-6 hiányos egereken.
This medicine contains 26.55 mg sodium per maximum dose of 1200 mg. Take this into account if you are on a low-sodium diet.
Ez a gyógyszer 26,55 mg nátriumot tartalmaz a maximális 1200 mg-os adagban, amit Önnek nátriumszegény diéta esetén figyelembe kell vennie.
The most serious ADRs were serious infections, complications of diverticulitis, and hypersensitivity reactions.
A legsúlyosabb mellékhatások a súlyos fertőzések, a diverticulitis szövődményei és a túlérzékenységi reakciók voltak.
• The outer area of the upper arms may also be used only if the injection is being given by a caregiver.
• A felkar külső felülete csak akkor használható, ha az injekciót az Ön gondozását végző személy adja be.
• jaundice (yellow discoloration of skin or eyes)
• sárgaság (a bőr és a szemek sárga elszíneződése)
Reductions in corticosteroids continued, with 44 patients off oral corticosteroids at week 44, while maintaining JIA ACR responses.
A kortikoszteroid csökkentését tovább folytatták és a 44. héten már 44 beteg nem szedett kortikoszteroidot változatlan JIA ACR válasszal.
• low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting).
• alacsony fibrinogénszint (véralvadásban szerepet játszó fehérje) a vérben.
• If you have cardiovascular risk factors such as raised blood pressure and raised cholesterol levels, tell your doctor.
• Ha Önnek a szív- és érrendszert érintő kockázati tényezői vannak, mint például magas vérnyomás és emelkedett koleszterinszintek, mondja el a kezelőorvosának.
• Serious hypersensitivity reactions and their management
• Súlyos túlérzékenységi reakciók és ezek kezelése
Serious hepatic injury occurred between 2 weeks to more than 5 years after initiation of RoActemra.
A súlyos májkárosodás a RoActemra-kezelés kezdetétől számított 2 héttől több mint 5 évig tartó periódusban is jelentkezett.
Two hundred and fifty one (251) patients with new-onset or relapsing GCA were enrolled and assigned to one of four treatment arms.
Kettőszázötvenegy (251) újonnan diagnosztizált vagy relapszált GCAs beteget vontak be a vizsgálatba, akik a négy vizsgálati kar valamelyikére lettek beválasztva.
Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin and interferon-gamma TB blood test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
A gyógyszert felíró orvosoknak figyelembe kell venniük a tuberkulin bőrteszt és az interferon-gamma TB vérteszt fals negatív eredményének kockázatát, különösen a súlyosan beteg vagy legyengült immunrendszerű betegek esetében.
Storage
Tárolás
Leukopenia, Neutropenia, Hypofibrinogenaem ia
Leukopenia, neutropenia, hypofibrinogenaemi a
RoActemra can affect the way some medicines work, and the dose of these may require adjustment.
A RoActemra befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását és szükség lehet ezek adagolásának módosítására.
Reported serious infections were similar to those seen in RA patients with the addition of varicella and otitis media.
A jelentett súlyos fertőzések hasonlóak voltak a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél tapasztaltakhoz, kiegészítve a varicellával és az otitis mediával.
***p≤0.0001; **p<0.001; *p<0.05;
placebo + MTX ***p≤0,0001; **p<0,001; *p<0,05;
An additional analyses of JIA ACR responses, considering observed data at Week 40, regardless of flare status, showed that by Week 40, 95.1% of patients who had received continuous TCZ therapy, had achieved JIA ACR30 or higher.
A JIA ACR válaszok egy kiegészítő elemzésében, ahol a 40. héten megfigyelt adatokat vették figyelembe tekintet nélkül a fellángolás státuszára, azt tapasztalták, hogy a folyamatosan tocilizumabbal kezelt betegek 95,1%-a a 40. hétre JIA ACR 30 vagy magasabb választ ért el.
In particular, there was no impairment of skeletal growth, immune function and sexual maturation.
Kiemelendő, hogy nem károsodott a csontnövekedés, az immunrendszer működése és a szexuális érés.
Gastrointestinal Perforation
Gastrointestinalis perforáció
Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with RoActemra as clinical safety has not been established.
Élő, valamint élő, gyengített vakcinák nem adhatók együtt RoActemra-val, mert ennek klinikai biztonságossága még nem igazolt.
Doses exceeding 800 mg per infusion are not recommended in CRS patients.
Az infúziókénti 800 mg-ot meghaladó adagok a CRS-ben szenvedő betegeknél nem ajánlottak.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall provide an educational pack covering the therapeutic indications RA, sJIA, pJIA and GCA, targeting all physicians who are expected to prescribe/use RoActemra containing the following:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának oktatási anyagot kell biztosítania az RA, sJIA, pJIA és GCA terápiás javallatokhoz minden orvos számára, aki várhatóan a RoActemra-t rendelni illetve alkalmazni fogja, mely a következőket tartalmazza:
The primary endpoint was the proportion of patients with at least 30% improvement in the JIA ACR core set (JIA ACR30 response) at week 12 and absence of fever (no temperature recording ≥ 37.5°C in the preceding 7 days).
Az elsődleges végpont azon betegek aránya volt, akik legalább 30%-os javulást mutattak a JIA ACR alap paramétereiben (JIA ACR30 válasz) a 12. héten és lázmentesek voltak (nem mértek 37,5 °C-ot elérő vagy azt meghaladó hőmérsékletet a megelőző 7 napban).
The Patient's Global Assessment of disease activity was assessed on a 0-100mm Visual Analogue Scale (VAS).
A betegség aktivitását a betegek állapotáról alkotott általános 0-100 mm beosztású vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték.
The t1/2 of RoActemra was concentration-dependent.
A RoActemra felezési ideje (t1/2) koncentráció-függő volt.
Appropriate treatment should be available for immediate use in the event of an anaphylactic reaction during treatment with RoActemra.
Azonnali beavatkozásra alkalmas megfelelő kezelésnek kell rendelkezésre állnia arra az esetre, ha a RoActemra-kezelés során anafilaxiás reakció következne be.
Number and Proportion of Patients with a JIA ACR30 Flare and Proportion of Patients with JIA ACR30/50/70/90 Responses at Week 40, by Previous Biologic Use (ITT Population - Study Part II)
Az alapbetegség JIA ACR30 szerinti fellángolását tapasztaló betegek száma és aránya, ill. a JIA ACR30/50/70/90 választ elérő betegek aránya a 40. héten, előzetes biológiai kezelés szerinti bontásban (beválasztás szerinti populáció - vizsgálat második szakasza)
• Do not remove the needle-cap on your syringe until Step 5.
• Ne vegye le a fecskendőről a tűvédő kupakot az 5. lépésig.
In the long-term exposure population, the overall rate of serious infections (bacterial, viral and fungal) was 4.7 events per 100 patient years.
A hosszú távon vizsgált populációban a súlyos fertőzések (bakteriális, vírusos és gombás) összesített aránya 4,7 esemény/100 expozíciós betegév volt.
• Take the box containing the syringe out of the refrigerator and open the box.
• Vegye ki a fecskendőt tartalmazó dobozt a hűtőszekrényből és nyissa ki.
RoActemra is given by injection under the skin (subcutaneously).
A RoActemra-t injekcióként, a bőr alá (szubkután) kell beadni.
The most common events observed were nasopharyngitis and upper respiratory tract infections.
A leggyakrabban észlelt események a nasopharyngitis és a felső légúti fertőzések voltak.
Resolution of CRS was defined as lack of fever and off vasopressors for at least 24 hours.
A CRS-t akkor tekintették megszűntnek, ha legalább 24 órán keresztül nem jelentkezett láz és nem alkalmaztak vazopresszorokat.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors; ATC code: L04AC07.
Farmakoterápiás csoport: Immunsuppressiv szerek, interleukin inhibitorok ATC kód: L04AC07 Hatásmechanizmus
Restart with weekly or every other week injection, as clinically appropriate.
A kezelés újraindítása esetén az injekciót hetente vagy kéthetente kell beadni, ahogy klinikailag indokolt.
• Wash your hands with soap and water.
3. lépés: mossa meg a kezét • Mossa meg a kezét szappannal és vízzel.
Additionally, proliferative lesions were not observed in a 6-month chronic toxicity study in cynomolgus monkeys or in IL-6 deficient mice.
Nem észleltek továbbá proliferatív léziókat egy cynomolgus majmokon vagy IL-6 hiányos egereken végzett 6 hónapos, krónikus toxicitási vizsgálatban.
• Open the box, and remove 1 single-use RoACTEMRA pre-filled pen from the box.
• Nyissa ki a dobozt, és vegyen ki 1 db egyszer használatos RoActemra előretöltött injekciós tollat a dobozból.
The green cap contains a loose fitting metal tube.
A zöld kupak egy lazán illeszkedő fémcsövet tartalmaz.
• Do not throw away (dispose of) the pre-filled pen and the green cap in your household trash and do not recycle them.
• Ne dobja ki az előretöltött injekciós tollat és a zöld kupakot a háztartási szemétbe, és ne hasznosítsa újra.
In this case you will get training on how to inject RoActemra yourself.
Ebben az esetben meg fogják Önt tanítani arra, hogy hogyan adja be önmagának a RoActemra-t.
The syringe is closed by a rigid needle shield (elastomer seal with a polypropylene shell) and a plunger stopper (butyl rubber with a fluororesin coating).
A fecskendőt merev tűvédő sapka (elasztomer zárósapka polipropilén külső borítással) és dugattyú (fluororezinnel bevont butilgumi) zárja le.
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum).
The incidence of anti-tocilizumab antibody formation might be underestimated because of interference of tocilizumab with the assay and higher drug concentration observed in children compared to adults.
Lehetséges, hogy az anti-tocilizumab antitest kialakulásának gyakorisága alábecsült, mert a tocilizumab megzavarja az elemzést, valamint a gyógyszerkoncentráció gyermekekben magasabb, mint felnőttekben.
Unopened vial: 30 months
Bontatlan injekciós üveg: 30 hónap
• Do not warm up the syringe in any other way.
• A fecskendőt nem szabad más módon felmelegíteni.
Restart with 4 mg/kg or 8 mg/kg, as clinically appropriate
Újrakezdés 4 mg/ttkg vagy 8 mg/ttkg adaggal, ahogy klinikailag indokolt.
Two subcutaneous doses of RoActemra (162 mg every week and 162 mg every other week) were compared to two different placebo control groups randomised 2:1:1:1.
A RoActemra két subcutan dózisát (162 mg hetente és 162 mg kéthetente) hasonlították össze két különböző placebo kontrollcsoportjával 2:1:1:1 arányban randomizálva.
These proportions were highly significantly different (p<0.0001).
Az arányok közti különbség kifejezetten szignifikáns volt (p<0,0001).
It is very important to use RoActemra exactly as prescribed by your doctor.
Nagyon fontos, hogy a RoActemra-t pontosan a kezelőorvosa által előírtaknak megfelelően alkalmazza.
The most common events occurring during infusion were headache, nausea and hypotension and within 24 hours of infusion were dizziness and hypotension.
A leggyakrabban fellépő események infúzió alatt a fejfájás, a hányinger és a hypotensio, míg az infúziót követő 24 órán belül a szédülés és a hypotensio voltak.
Call your healthcare provider for help.
Segítségért keresse meg az Ön egészségügyi szakemberét.
Although IL-6 does not seem to be a critical cytokine for foetal growth or the immunological control of the maternal/foetal interface, a relation of this finding to tocilizumab cannot be excluded.
Bár az IL-6 nem tűnik kritikus jelentőségű citokinnek a magzati növekedés, vagy az anyai/magzati érintkezés immunológiai kontrollja szempontjából, a kapcsolat e megfigyelés és a tocilizumab között nem zárható ki.
The treatment effect was similar in patients independent of rheumatoid factor status, age, gender, race, number of prior treatments or disease status.
A kezelés hatása a rheumatoid faktor statustól, kortól, nemtől, rassztól, az előzetes kezelések számától vagy a betegség státuszától függetlenül minden betegnél hasonló volt.