natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Continued treatment is needed to maintain the beneficial effects and may lead to further improvement.
A kezelés folytatása szükséges a kedvező hatás fenntartásához és további javulást eredményezhet.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vaniqa.
Ez a dokumentum a Vaniqa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The full EPAR for Vaniqa can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Vaniqa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaniqa on 20 March 2001.
2001. március 20-án az Európai Bizottság a Vaniqa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
In both studies, significant improvement was seen with Vaniqa compared with placebo.
A Vaniqa mindkét vizsgálatban jelentős javulást eredményezett a placebóhoz képest.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vaniqa.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Vaniqa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Vaniqa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eflornithine or any of the other ingredients.
A Vaniqa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az eflornitinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Improvements may be noticed within eight weeks of starting treatment.
Javulás a kezelés megkezdésétől számított nyolc héten belül észlelhető.
Vaniqa is applied to clean and dry affected areas of the face and under the chin twice a day (at least eight hours apart).
A Vaniqa-t az arc és az áll alatti terület tiszta és száraz érintett felületeire kell naponta kétszer felvinni (két kezelés között legalább nyolc órás szünetet hagyva).
Vaniqa has been studied in two clinical trials involving 596 women treated for up to 24 weeks with Vaniqa or placebo (a dummy treatment, in this case the cream without any active substance).
A Vaniqa-t két klinikai vizsgálatban tanulmányozták összesen 596 nő bevonásával, akiket 24 héten keresztül Vaniqa-val vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés, jelen esetben hatóanyag nélküli krém).
Women using Vaniqa may still need to use other means to remove hair (plucking, shaving).
Előfordulhat, hogy a Vaniqa-t alkalmazó nőknek egyéb szőrtelenítési módszert (kitépdesés, borotválás) is alkalmazniuk kell.
For more information about treatment with Vaniqa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Vaniqa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The CHMP decided that Vaniqa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Vaniqa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
What measures are being taken to ensure the safe use of Vaniqa?
Milyen intézkedéseket hoztak a Vaniqa biztonságos használatának biztosítása céljából?
Vaniqa is a white cream that contains the active substance eflornithine (115 mg).
A Vaniqa fehér krém, amely hatóanyagként eflornitint (115 mg) tartalmaz.
It is applied in a thin layer and rubbed in thoroughly.
A krémet vékony rétegben kell felvinni, és alaposan a bőrbe kell dörzsölni.
The effectiveness of the treatment was assessed at the end of the study by a doctor who graded the hirsutism as ‘clear/almost clear', ‘marked improvement', ‘improved' or ‘no improvement/worse', 48 hours after women had shaved the treated areas of the face and under the chin.
A kezelés hatékonyságát a vizsgálat befejeztével egy orvos értékelte, aki - 48 órával azt követően, hogy a nők leborotválták a kezelt felületeket arcukon és álluk alatt - a hirsutizmust a következőképen osztályozta: „eltűnt/csaknem teljesen eltűnt” „kifejezett javulás”, „javulás” vagy „nincs javulás/az állapot rosszabbodott”.
Other information about Vaniqa
A Vaniqa-val kapcsolatos egyéb információ:
When this enzyme is blocked, the growth of hair is slowed down.
Az enzim gátlásával csökken a szőrzet növekedési üteme.
This enzyme is found in the bulb of the hair follicle where it controls hair production.
Ez az enzim a szőrtüszőben található, ahol a szőrképződét szabályozza.
Vaniqa is used for the treatment of facial hirsutism in women.
A Vaniqa-t a nők arcát érintő hirsutizmus kezelésére alkalmazzák.
Vaniqa should be stopped if no improvements are noticed within four months of starting treatment.
A Vaniqa alkalmazását abba kell hagyni, ha négy hónapos kezelés után sincs javulás.
The active substance in Vaniqa, eflornithine, works by blocking the action of an enzyme called ornithine decarboxylase.
A Vaniqa hatóanyaga, az eflornitin, az úgynevezett ornitin-dekarboxiláz enzim gátlásának révén fejti ki hatását.
Facial hirsutism is excessive growth on the face of coarse hair, often in a male pattern.
Az arcot érintő hirsutizmus túlzott, gyakran férfias jellegű szőrnövekedés az arcon.
The most common side effect with Vaniqa (seen in more than 1 patient in 10) is acne.
A Vaniqa leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az akné.
When the results were combined, a successful outcome (graded as ‘clear/almost clear' or ‘marked improvement') was seen in 35% of the women treated with Vaniqa, compared with 9% of those treated with placebo.
A két vizsgálat eredményeit összesítve a Vaniqa-val kezelt nők 35%-nál volt eredményes a kezelés („eltűnt/csaknem teljesen eltűnt” „kifejezett javulás”), szemben a placebóval kezelt betegek 9%-ával.
Improvement was seen as early as eight weeks after starting treatment.
A kezelés elkezdése után alig 8 héttel már javulást észleltek.
For the full list of all the side effects reported with Vaniqa, see the package leaflet.
A Vaniqa használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
What benefit has Vaniqa shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Vaniqa alkalmazásának a vizsgálatok során?
How is Vaniqa used?
Hogyan kell alkalmazni a Vaniqa-t?
How has Vaniqa been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Vaniqa-t?
What is the risk associated with Vaniqa?
Milyen kockázatokkal jár a Vaniqa alkalmazása?
3 x 30 tablets
3 x 30 tabletta
Oclaticinib
Oklaticinib
This summary was last updated in July 2013.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. július.
Hands should be washed after handling the tablets.
A tabletták beadása után kezet kell mosni.
The success rates in the second study were similar.
A másik vizsgálatban a sikerességi arányok hasonlóan alakultak.
One study involved 220 dogs and the second involved 299 dogs.
Az egyik vizsgálatban 220, a másikban 299 kutya vett részt.
Other information about Apoquel:
Az Apoquel-lel kapcsolatos egyéb információ:
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Ha az állat betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, forduljon az állatorvosához!
Apoquel tablets are available in three different strengths (3.5 mg, 5.4 mg and 16 mg) to cover a range of dog weights.
Az Apoquel tabletta három hatáserősségben (3,5 mg, 5,4 mg és 16 mg) kapható, különböző testsúlyú kutyák számára.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Apoquel on 12/09/2013.
Az Európai Bizottság 2013. szeptember 12-én az Apoquelre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Apoquel exceed the risks for the approved indications and recommended that Apoquel be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Apoquel előnyei az engedélyezett indikációkban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta az Apoquel-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Treatment should be started at a dose of 0.4 - 0.6 mg per kilogram bodyweight twice a day for up to two weeks.
A kezelést legfeljebb két héten át naponta kétszer 0,4-0,6 mg/ttkg adaggal kell megkezdeni.
By blocking the enzymes, Apoquel reduces the inflammation and itchiness associated with the disease.
Az enzimek gátlásával az Apoquel csökkenti a betegséggel járó gyulladást és viszketést.
The most common side effects were diarrhoea, vomiting and loss of appetite in decreasing order of frequency.
A leggyakoribb mellékhatás a hasmenés, a hányás és az étvágytalanság, a gyakoriság csökkenő sorrendjében.
In both, Apoquel was compared with placebo.
Az Apoquelt mindkettőben placebóval hasonlították összes.
The active substance in Apoquel, oclacitinib, is an immunomodulator (a medicine that changes the activity of the immune system) that works by blocking the action of enzymes known as Janus kinases.
Az Apoquel hatóanyaga az oklacitinib (az immunrendszer aktivitását módosító) immunmodulátor szer, a Janus-kinázok néven ismert enzimek működését gátolja.
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
The measure of effectiveness in the studies was based on the assessment by the dog owner of the severity of the pruritus and improvements in the dog's behaviour using a standard scale.
A hatásossági mutató a vizsgálatokban a kutyánál jelentkező viszketés súlyosságának az állat gazdája általi megítélésén és a kutya viselkedésének standard skála szerinti javulásán alapult.
For the appropriate strength of tablets and number of tablets to be given, see the dosage table in the package leaflet.
A megfelelő hatáserősséget és az alkalmazandó tabletták számát lásd a használati utasításban lévő adagolási táblázatban.
Apoquel is a veterinary medicine that contains the active substance oclaticinib.
Az Apoquel állatgyógyászati készítmény, amelynek hatóanyaga az oklaticinib.
The atopic dermatitis indication was also investigated in two field studies.
Az atopiás dermatitiszt is két területi vizsgálatban értékelték.
In one, Apoquel was compared with prednisolone (an immunosuppressant) in 220 dogs, and in the other Apoquel was compared with placebo (dummy treatment) in 436 dogs.
Az egyikben az Apoquelt prednizolonnal (immunszuppresszánssal) hasonlították össze 220 kutyánál, a másikban pedig placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) 436 kutyánál.
For a full list of all side-effects reported with Apoquel, see the package leaflet.
Az Apoquel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban!
These enzymes play an important role in the processes of inflammation and itchiness including those involved in allergic dermatitis and atopic dermatitis in dogs.
Ezek az enzimek fontos szerepet játszanak a gyulladásos folyamatokban és a viszketés kialakulásában, így kutyáknál többek között az allergiás dermatitisz és az atopiás dermatitisz esetén jelentkező viszketésben.
When compared with placebo, the success rate was 67% for Apoquel-treated dogs and 29% for placebo-treated dogs.
Placebóval összehasonlítva a sikerességi arány 67%-os volt az Apoquellel kezelt kutyáknál és 29%-os a placebóval kezelteknél.
It is also used in dogs to treat atopic dermatitis.
Ezenkívül kutyáknál az atopiás dermatitisz kezelésére is alkalmazható.
What benefit has Apoquel shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Apoquel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Apoquel should not be given to dogs less than one year of age or weighing less than 3 kg. Apoquel should not be given to dogs with signs of immune suppression or progressive cancer as Apoquel has not been studied in such cases.
Az Apoquel nem adható legyengült immunrendszerű vagy progresszív daganatos megbetegedésben szenvedő kutyáknak, mert ilyen esetekben az Apoquelt nem vizsgálták.
Studies in atopic dermatitis also used assessment of skin lesions on a score known as the canine atopic dermatitis extent and severity index (CADESI).
Az atopiás dermatitisz vizsgálatokban a bőrelváltozásokat is pontszám alapján értékelték, amelynek elnevezése CADESI: kutyáknál jelentkező atopiás dermatitisz kiterjedtségi és súlyossági index.
For atopic dermatitis the treatment success rate for Apoquel-treated dogs in the first study was 66% compared with 4% in placebo-treated dogs using pruritus assessment; the results for CADESI scores were 49% and 4% respectively.
Atopiás dermatitisz esetén az Apoquellel kezelt kutyáknál a sikerességi arány az első vizsgálatban 66% volt, szemben a placebóval kezelt kutyáknál észlelt 4%-kal, a viszketés értékelése alapján; a CADESIpontszám esetén az arány 49% volt az Apoquel-csoportban és 4% volt a placebo-csoportban.
Apoquel is used in dogs to treat pruritus (itching) associated with allergic dermatitis (inflammation of the skin).
Az Apoquel a kutyáknál az allergiás dermatitisszel (bőrgyulladás) összefüggő pruritusz (viszketés) kezelésére szolgál.
In the pruritus study comparing Apoquel with prednisolone, both medicines were shown to be effective, with a successful response seen in 68% of dogs treated with Apoquel, and 76% of those treated with prednisolone.
Az Apoquelt és prednizolont összehasonlító viszketéssel kapcsolatos vizsgálatban mindkét gyógyszer hatásosnak bizonyult; a sikerességi arány az Apoquellel kezelt kutyáknál 68%-os, a prednizolonnal kezelteknél pedig 76%-os volt.
The action of Apoquel in pruritus associated with allergic dermatitis was studied in two field studies.
Az Apoquel allergiás dermatitisszel összefüggő viszketésre kifejtett hatását két területi vizsgálatban tanulmányozták.
Why has Apoquel been approved?
Miért engedélyezték az Apoquel forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Apoquel?
Milyen kockázatokkal jár az Apoquel alkalmazása?
How does Apoquel work?
Hogyan fejti ki hatását az Apoquel?
How has Apoquel been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Apoquel-t?
What is Apoquel?
Milyen típusú gyógyszer az Apoquel?
What is Apoquel used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Apoquel?
Treatment may then be continued at the same dose given once a day.
A kezelés ezt követően naponta egyszer 0,4-0,6 mg/ttkg adaggal folytatható.
Tell your doctor if any of these apply to you.
Közölje orvosával, ha ezek valamelyike érvényes önre.
It will be passed out of the body in a few days without need for you to take special precautions.
Ez néhány nap alatt kiürül a szervezetből, anélkül, hogy különösebb elővigyázatosságra lenne szükség az Ön részéről.
5612 AP, Eindhoven The Netherlands
5612 AP, Eindhoven Hollandia
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárat napja a lejárati idő hónapjának utolsó napja.
You will not have to store this medicine.
Ezt a gyógyszert Önnek nem kell tárolnia.
A single injection is enough.
Elegendő egyetlen injekció.
Prior to administration appropriate resuscitation equipment should be available.
Az alkalmazás megkezdése előtt rendelkezésre kell állnia a megfelelő újraélesztési eszközöknek.
They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine.
Tájékoztatniuk kell Önt mindarról, amit a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében tennie kell.
Each dose contains up to 197 mg alcohol.
Minden adag akár 197 mg alkoholt is tartalmazhat.
Like all medicines, DaTSCAN can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, a DaTSCAN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
This exposure is less than in some types of X-ray investigation.
Ez a dózis kisebb, mint bizonyos típusú röntgenvizsgálatok esetében.
Any woman who has missed a period should be assumed pregnant until proven otherwise.
Minden nő, akinek kimaradt egy menzesze, terhesnek tekintendő mindaddig, amíg az ellenkezője be nem bizonyosodik.
This is normal practice with medicines like DaTSCAN.
Ez a szokványos eljárás olyan gyógyszerek esetében, mint a DaTSCAN.
• You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Ezt 3 napon keresztül kell folytatnia, azaz addig, amíg a radioaktivitás véglegesen eltávozik a testéből.
See also section 6.6.
Lásd a 6.6 pontot is.
Do not use DaTSCAN if you are pregnant or think you may possibly be pregnant.
Ne alkalmazza a DaTSCAN-t ha terhes, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Alkoholbetegek számára ártalmas.
Not known: Feeling hot
Nem ismert: Melegség érzés
Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache
Gyakori: 10 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet - Fejfájás,
Date of first authorisation: 27 July 2000 Date of latest renewal: 28 July 2010
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. julius 28.
It is important that you take the tablets or liquid as the doctor tells you.
Fontos, hogy a tablettákat vagy a folyadékot orvosa utasításai szerint alkalmazza.
This is because the child may receive some of the radioactivity.
Ez azért van, mert a radioaktivitás egy része átjuthat a gyermekbe.
Resuscitative medicinal products and equipment (e.g. endotracheal tube and ventilator) have to be readily available.
Az újraélesztéshez szükséges gyógyszereknek és eszközöknek (például endotracheális tubus és lélegeztetőgép) azonnal elérhetőnek kell lenniük.
Remaining organs Effective Dose (µSv/MBq)
Egyéb szervek Tényleges dózis (µSv/MBq)
It is used only to identify illness.
Csakis betegségek meghatározására alkalmazható.
A minimum of 500k counts should be collected for optimal images.
Az optimális képalkotáshoz legalább 500 ezer beütést kell összegyűjteni.
This is about the same as 5 ml beer, or 2 ml wine.
Ez 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
This scan will show exactly where the radioactivity is inside the organ and the body.
A felvétel pontosan megmutatja, hogy hol van a radioaktivitás az adott szerven vagy testrészen belül.
• Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
Mivel kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaz, az a testen kívül elhelyezett speciális kamerákkal érzékelhető.
About 30% of the whole brain activity is attributed to striatal uptake.
A teljes agy által felvett aktivitás körülbelül 30%-a a striatumban koncentrálódik.
Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
A kórházi személyzet gondoskodik a készítmény előírásszerű tárolásáról és kiselejtezéséről, valamint arról, hogy ne alkalmazzák azt a címkén feltüntetett lejárati idő után.
DaTSCAN will always be used in a hospital or a similar place.
A DaTSCAN-t kizárólag kórházban vagy hasonló környezetben alkalmazzák.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Kezelőorvosa és a radiológus szakorvos úgy ítélte meg, hogy ennek a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásnak a klinikai előnyei meghaladják a kismértékű sugárzás okozta kockázatokat.
If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
Ha a gyógyszer alkalmazását szükségesnek ítélik, a szoptatást 3 napig abba kell hagyni és tápszeres etetéssel kell pótolni.
As the effective dose is 4.63 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Tekintettel arra, hogy a hatásos dózis 4,63 mSv, a javasolt maximális 185 MBq aktivitás alkalmazása esetén ezek a nemkívánatos események várhatóan kis valószínűséggel fordulnak elő.
Excipient(s) with known effect This medicinal product contains 39.5 g/l ethanol.
Ismert hatású segédanyag(ok) Ez a gyógyszerkészítmény 39,5 g/l etanolt tartalmaz.
There is no experience in types of tremor other than essential tremor.
Az esszenciális tremor kivételével tremor egyéb típusaival kapcsolatos tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15cm).
Nagy felbontású kollimátorok esetében az elforgatás sugarának egyenletesnek kell lennie, és a lehető legkisebbre kell beállítani azt (általában 11 - 15 cm).
This medicinal product contains 39.5 g/l (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 ml beer or 2 ml wine.
Ez a gyógyszerkészítmény 39,5 g/l (5 térf.%) etanolt (alkoholt) tartalmaz, dózisonként 197 mg mennyiségig, mely 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
A scan will give your doctor information about any changes in this area of your brain.
A felvétel alapján orvosa tájékozódhat arról, van-e bármiféle elváltozás agyának ezen a részén.
It will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Csakis olyan személyek kezelik és adják be Önnek, akik jártasak és szakképzettek a gyógyszer biztonságos alkalmazásában.
The safety and efficacy of DaTSCAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
A DaTSCAN biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Normal images are characterised by two symmetrical crescent-shaped areas of equal intensity.
A normál felvételeket két szimmetrikus, egyforma intenzitású, félhold alakú terület jellemzi.
DaTSCAN should be used without dilution.
A DaTSCAN-t hígítás nélkül kell alkalmazni.
This can give the doctor valuable information about how that organ is working.
Az orvos ez alapján értékes adatokhoz juthat a szerv működéséről.
General warning Normal safety precautions for handling radioactive materials should be observed.
Általános figyelmeztetés A radioaktív anyagok kezelésére vonatkozó biztonsági óvintézkedéseket be kell tartani.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely benefit.
Az ionizáló sugárzás alkalmazásának minden beteg esetében indokoltnak kell lennie a várható haszon alapján.
The frequency of side effects is:
A mellékhatások gyakorisága:
Children and adolescents DaTSCAN is not recommended for children aged 0 to 18 years
Gyermekek és serdülők A DaTSCAN alkalmazása nem ajánlott 0-18 éves gyermekek számára.
Changes in this area of the brain occur in:
Az agy területén változások lépnek fel a következő betegségek esetén:
Do not exceed 185 MBq and do not use when the activity is below 110 MBq.
Semmiképpen nem lépheti túl a 185 MBq felső értéket, és nem használható 110 MBq alatti aktivitás esetén.
Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: diagnosztikai célú radiofarmakon, központi idegrendszer ATC-kód: V09AB03.
This medicine is used for diagnostic use only.
Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikai célra alkalmazzák.
Clinical efficacy Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies
Klinikai hatásosság Lewy-testes demenciában szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok
No interaction studies have been performed in humans.
Embereken interakciós vizsgálatokat nem végeztek.