natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Target tissue organs are i.e. liver, muscle and adipose tissue.
A célszövetek és -szervek a máj, az izom- és a zsírszövet.
Distribution:
Eloszlás:
In those cases sufficient endogenous insulin production will be regained and the exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
Azokban az esetekben visszaáll az elegendő mennyiségű endogén inzulin-termelés és az exogén inzulin adagját módosítani kell, vagy az alkalmazását abba kell hagyni.
Under clinical field conditions in diabetic cats the maximal action on blood glucose concentrations (e.g. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was observed at a mean of 6 hours (range 3 to 9 hours).
Diabéteszes macskáknál klinikai körülmények között szubkután alkalmazást követően a vércukorszintre gyakorolt maximális hatást (vagyis a vércukorszint mélypontját) átlagosan 6 óra elteltével (3-9 órás tartományban) figyelték meg.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A véletlen öninjekciózás hipoglikémia klinikai jeleit válthatja ki, amelyet cukor szájon át történő adagolásával lehet kezelni.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Under clinical field conditions in diabetic dogs, time to maximal effect in lowering blood glucose concentrations (i.e. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was not observed within 9 hours after last injection in 67.9% of dogs overall.
Diabéteszes kutyáknál klinikai vizsgálatok során között szubkután alkalmazást követően a vércukorszint csökkentésére gyakorolt maximális hatás (vagyis a vércukorszint mélypontja) kialakulásáig eltelt időt összességében a kutyák 67,9%-ánál (a napi egyszeri adagolások 73,5%-ánál, és a napi kétszeri adagolások 59,3%-ánál) az utolsó injekció beadását követő 9 órán belül nem tudták megfigyelni.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Sósav (a pH-beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH-beállításához) Víz parenterális célra
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
40 IU as protamine zinc insulin.
40 NE protamin-cink-inzulin formájában.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlen öninjekciózás hipoglikémia klinikai jeleit válthatja ki, amelyet cukor szájon át történő adagolásával lehet kezelni.
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
Miután a megfelelő glikémiás kontrollt sikerült elérni, időszakosan el kell végezni a glükózszint ellenőrzését, különösen akkor, ha a klinikai tünetek megváltoztak, és az inzulindózis további módosítására lehet szükség.
40 IU/ml of insulin human
40 NE/ml humán inzulint tartalmaz.
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs or diabetic remission is suspected, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
Miután a megfelelő glikémiás kontrollt sikerült elérni, időszakosan el kell végezni a glükózszint ellenőrzését, különösen akkor, ha a klinikai tünetek megváltoztak vagy ha a diabétesz javulása feltételezhető, és az inzulindózis további módosítására lehet szükség.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz:
Median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively.
A vércukorszint mélypontjának kialakulásáig eltelt idő átlagosan 16 és 12 óra közé esett 0,5 vagy 0,8 NE/ttkg beadása után.
The liver and the kidney are the two main organs which eliminate insulin from the circulation.
Az inzulin keringésből való eliminációját végző két fő szerv a máj és a vese.
Cats can develop diabetic remission, in which case sufficient endogenous insulin production will be regained and exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
Macskáknál előfordulhat a diabétesz javulása, amikor visszaáll az endogén inzulin megfelelő termelődése, és az exogén inzulin adagját módosítani kell, vagy alkalmazását abba kell hagyni.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz:
Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, see section
Az inzulin-kezelés hipoglikémiát okozhat, a klinikai jeleket és a megfelelő kezelést illetően kérjük, olvassa el a 4.10 szakaszt.
Initiation
Fenntartás
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Special precautions for use in animals The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az inzulin adagolásának módosítására vagy abbahagyására lehet szükség azokban az esetekben, ha a macskák diabéteszes állapota javul, vagy ha a kutyák átmeneti diabéteszes periódusa (például diösztrusz indukálta diabétesz mellitusz, hiperadrenokorticizmus miatti másodlagos diabétesz mellitusz) megszűnik.
Monitoring of glucose concentrations should be performed to adjust the dose accordingly.
Az adag megfelelő módosítása érdekében ellenőrizni kell a vércukorszintet.
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in dogs”).
A vércukorszint mélypontjának meghatározásához megerősítő eszközként a vérparaméterek ellenőrzését - például a fruktózamint, a maximális vércukorszint és a vércukor koncentrációjának csökkenését a vércukorgörbéken - kell alkalmazni megfelelő hosszúságú időn keresztül (lásd a „Kutyákra vonatkozó különleges óvintézkedések” szakaszt).
Suspension for injection
A kezelés megkezdése
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in animals”).
A vércukorszint mélypontjának meghatározásához megerősítő eszközként a vérparaméterek ellenőrzését - például a fruktózamint, a maximális vércukorszint és a vércukor koncentrációjának csökkenését a vércukorgörbéken - kell alkalmazni megfelelő hosszúságú időn keresztül (lásd „A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések” szakaszt).
Pack size of 1 clear glass vial of 10 ml.
Átlátszó üvegből készült, 1 db 10 ml-es injekciós üveg kiszerelési egységenként.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
ProZinc 40 NE/ml szuszpenziós injekció kutyáknak
Pack size of 1 clear glass vial of 20 ml.
Átlátszó üvegből készült, 1 db 20 ml-es injekciós üveg kiszerelési egységenként.
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Az inzulin adagolásának módosítására vagy abbahagyására lehet szükség azokban az esetekben, ha a macskák diabéteszes állapota javul, vagy ha a kutyák átmeneti diabéteszes periódusa (például diösztrusz indukálta diabétesz mellitusz, hiperadrenokorticizmus miatti másodlagos diabétesz mellitusz) megszűnik.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
ProZinc 40 NE/ml szuszpenziós injekció macskáknak és kutyáknak
In an experimental study in healthy dogs, median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively.
Egy kísérleti vizsgálatban, amelyet egészséges kutyákon végeztek, a készítmény 0,5 vagy 0,8 NE/ttkg adagjának beadását követően, a vércukorszint mélypontjának az időpontja 16, illetve 12 óra volt.
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued after resolution of transient diabetic stages (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Az inzulin adagolásának módosítására vagy abbahagyására lehet szükség, ha az átmeneti diabéteszes periódus (például diösztrusz indukálta diabétesz mellitusz, hiperadrenokorticizmus miatti másodlagos diabétesz mellitusz) megszűnik.
The suspension should be mixed by gently rolling the vial prior to withdrawing each dose from the vial.
Az egyes adagok injekciós üvegből történő felszívása előtt fel kell keverni a szuszpenziót az injekciós üveg óvatos görgetésével.
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools.
A vércukorszint mélypontjának meghatározásához megerősítő eszközként a vérparaméterek ellenőrzését - például a fruktózamin, a maximális vércukorszint és a vércukor koncentrációjának csökkenését a vércukorgörbéken - kell alkalmazni megfelelő hosszúságú időn keresztül.
Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens).
A glükóz-toleranciát módosító szerek - például kortikoszteroidok és gesztagének - változást idézhetnek elő az inzulinszükségletben.
Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although seldom.
Bár ritkán, de kutyák diabéteszében a kiváltó októl (például diösztrusz indukálta diabétesz mellitusz) függően javulás léphet fel.
Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although more seldom than in cats.
Bár macskákhoz képest ritkábban, kutyák diabéteszében a kiváltó októl (például diösztrusz indukálta diabétesz mellitusz) függően javulás léphet fel.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 IU/ml szuszpenziós injekció kutyáknak humán inzulin cink-protamin-inzulin formájában
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 IU/ml szuszpenziós injekció macskáknak és kutyáknak humán inzulin cink-protamin-inzulin formájában
ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 NE/ml injekció kutyáknak humán inzulin cink-protamin-inzulin formájában
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProZinc 40 NE/ml szuszpenziós injekció macskáknak és kutyáknak
ProZinc 40 IU/ml injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
ProZinc 40 NE/ml injekció macskáknak és kutyáknak humán inzulin cink-protamin-inzulin formájában
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProZinc 40 NE/ml szuszpenziós injekció kutyáknak
ATCvet code: QI09AB04.
ATCvet kód: QI09AB04
Vaccination scheme:
Vakcinációs terv:
Can be used during pregnancy (see details under section 4.9).
Vemhesség ideje alatt alkalmazható (részleteket ld.a 4.9 szakaszban).
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
A biológiai eredetű, aktív immunitás kiváltására szolgáló hatóanyag nem tartozik a 470/2009/EGK számú tanácsi rendelet hatálya alá.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
For a full list of excipients, see section 6.1
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Date of last renewal: 17 September 2010
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2010. szeptember 17.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Gyógyszerterápiás csoport: inaktivált baktériumos vakcina.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
az állatgyógyászati készítmények adminisztrációja az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Excipient: Formaldehyde
Segédanyag: Formaldehid
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
5. IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V.
Formaldehyde Water for injections
Formaldehid Víz injekciós célra
Avoid introduction of contamination.
Kerüljük a vakcina beszennyezését.
The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
A Porcilis AR-T DF importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén a nemzet állategészségügyi hatóság előírásai szerint tiltva lehet.
50 ml (25 doses)
50 ml (25 adag).
Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Minden személynek, aki a Porcilis AR-T DF importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, egyeztetnie kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/026/001-006
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/026/001-006
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
≥6.2 log2 TN titre1
≥ 6,2 log2 TN titer1
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Pigs (sows and gilts).
Sertés (kocák és kocasüldők).
A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
1,5°C-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedés - amely vetélést okozhat - a vakcinázás napján vagy az azt követő napon előfordulhat.
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
A vakcina a Pasteurella multocida toxinjának egy nem toxikus rekombináns származékát és inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz.
Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80
Nátrium-klorid Foszfát puffer Szimeticon Poliszorbát 80
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial 100 ml (50 doses) PET vial 250 ml (125 doses) PET vial
20 ml (10 adag) üvegben 50 ml (25 adag) üvegben 20 ml (10 adag) PET flakonban 50 ml (25 adag) PET flakonban 100 ml (50 adag) PET flakonban 250 ml (125 adag) PET flakonban
- Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
-Inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
A vakcinázás napján étvágytalanság és bágyadtság nagyon gyakran előfordul és/vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő: 10 cm) alakulhat ki, ami két hétig eltarthat.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Az első injekciónak 6 héttel kell megelőznie a várható fialást.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a területen nem észlelhető.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine.
Kétszeres adag alkalmazása esetén a vakcinázás napján és az azt követő napon kissé magasabb testhőmérséklet-emelkedéstől eltekintve az 4.6 alatt leírtaktól eltérő mellékhatás nem várható.
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2000. november 16.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe:
Read the package leaflet before use.
Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
A vakcina javasolt beadási helye közvetlenül a fül mögötti terület.
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses)
KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml (50 adag) 250 ml (125 adag)
Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
150 mg dl-α-tocopherol acetate
150 mg dl-α-tokoferol acetát
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V.
Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Alapimmunizálás: Adjunk be egy adagot (2 ml-t) sertésenként, amelynek beadása után 4 héttel adjuk a második injekciót.
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Az orrnyálkahártyán a Pasteurella multocida kolonizációját nagyon gyakran a Bordetella bronchiseptica segíti elő.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 20 ml (10 adag).
TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts).
5. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (kocák és kocasüldők).
Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Emlékeztető oltás: egyszeri injekcióval (2 ml) a soron következő fialás várható időpontja előtt 2-4 héttel.
Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
Hatóanyagok: - dO fehérje (a Pasteurella multocida dermonecroticus toxinjának nem toxikus deléciós származéka)
≥5.5 log2 Aggl.
≥ 5,5 log2 Aggl. titer2
Vaccinate only healthy animals.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
Adagoljunk a 18 hetes vagy idősebb sertéseknek egy adagot (2 ml) intramuszkuláris injekcióval.
Each dose of 2 ml contains:
Adagonként (2 ml):
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 év.
Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate
Adjuváns: dl-α-tokoferol acetát
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
A dermonecroticus toxint termelő Pasteurella multocida a felelős kórokozó az orrkagylók atrófiájáért a torzító orrgyulladásban.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
2. A HATÓANYAG MENNYISÉGE Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
Use during pregnancy, lactation or lay Can be used during pregnancy
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Az üveg ill. a PET flakon halogénbutil gumidugóval fedett és, alumínium kupakkal zárt.
1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Az átlagos toxin-neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos vakcinázása után határozták meg.
In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur.
Nagyon ritkán egyéb azonnali túlérzékenységi reakció, mint pl.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis AR-T DF szuszpenziós injekció sertések számára