natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications elmiron is indicated for the treatment of bladder pain syndrome characterized by either glomerulations or Hunner's lesions in adults with moderate to severe pain, urgency and frequency of micturition (see section 4.4).
Az elmiron a felnőtteknél glomerulációkkal vagy Hunner-léziókkal, illetve közepesen erős, erős fájdalommal, valamint sürgető és gyakori vizelési ingerrel jellemezhető hólyagfájdalom szindróma kezelésére javallott (lásd 4.4 pont).
Nausea, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdomen enlarged, rectal haemorrhage
Hányinger, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom, megnagyobbodott haskörfogat,
What elmiron is and what it is used for elmiron is a medicine that contains the active substance pentosan polysulfate sodium.
Az elmiron a pentozán-poliszulfát-nátrium nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Mean reduction in pain score from baseline ns
A fájdalompontszám kiinduláshoz viszonyított átlagos csökkenése ns
Overall, the reported systemic bioavailability after oral administration of pentosan polysulfate sodium is below 1%.
Összességében a pentozán-poliszulfát-nátrium szisztémás biohasznosulása orális alkalmazást követően kevesebb mint
• abnormal liver function
• kóros májfunkciós értékek
elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
A GYÓGYSZER NEVE elmiron 100°mg kemény kapszula pentozán-poliszulfát-nátrium
Patients who have a history of heparin or pentosan polysulfate sodium induced thrombocytopenia should be carefully monitored when treated with pentosan polysulfate sodium.
A pentozán-poliszulfát-nátriummal történő kezelés ideje alatt körültekintően kell monitorozni azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében heparin vagy pentozán-poliszulfátnátrium által indukált thrombocytopenia szerepel.
Tabulated summary of adverse events
A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Increase of ≥ 20 cc (% pts) Total daily urine volume (cc)
3-es növekedés (betegek %-a) Napi összes vizeletvolumen (cm ns
Each capsule contains 100 mg of pentosan polysulfate sodium.
Kapszulánként 100 mg pentozán-poliszulfát-nátriumot tartalmaz.
• blood clotting disorders
• véralvadási zavarok
Responders based on patients self-evaluation of overall improvement Responders based on investigators evaluation of overall improvement Responders regarding pain and urgency Pain (moderate/50% improvement) Pain scale (1-point improvement) Pressure to urinate (moderate/50% improvement) Urgency scale (1-point improvement)
Fájdalom (közepes/50%-os javulás) Fájdalomskála (1 pontos javulás) Vizelési kényszer (közepes/50%-os javulás) Sürgető vizelési inger skála (1 pontos javulás)
• nausea, indigestion, diarrhoea, abdominal pain, abdomen enlarged
• hányinger, emésztési zavar, hasmenés, hasi fájdalom, megnövekedett haskörfogat
Rare cases of pigmentary maculopathy have been reported with use of pentosan polysulfate sodium (PPS), especially after long term use.
A pentozán-poliszulfát-nátriumot (PPS) tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával összefüggésbenfőként tartós alkalmazást követően - pigmentáló maculopathia ritka eseteiről számoltak be.
• skin rash, increased mole size
• bőrkiütés, anyajegyek méretnövekedése
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Pack size of 90 capsules.
90 kapszula csomagonként.
• bottle
• tartály
Capsule content Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Mikrokristályos cellulóz
No. responders / total (%) Av. % improvement* Frequency
Fájdalom Reagálók száma / összesen (%) Átlagos %-os javulás* Sürgető vizelési inger Reagálók száma / összesen (%) Átlagos %-os javulás* Gyakoriság Reagálók száma / összesen (%) Átlagos javulás* Nycturia Átlagos javulás* *(Átlag ± SD)
• restlessness
• nyugtalanság
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felh.:”, illetve „Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
• ever had a reduced number of blood platelets caused by the medicine called heparin
amely gátolja a véralvadást; - valaha is előfordult Önnél, hogy a heparin nevű gyógyszer miatt lecsökkent a vérlemezkeszáma; - csökkent a máj- vagy veseműködése.
Talk to your doctor or pharmacist before taking elmiron if you have:
Az elmiron szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha: - műtétet terveznek Önnél; - véralvadási zavara vagy fokozott vérzési kockázata van, például ha olyan gyógyszert alkalmaz,
Blister
Zselatin
What you need to know before you take elmiron 3.
Tudnivalók az elmiron szedése előtt
B. PACKAGE LEAFLET
• buborékcsomagolás
Coagulation disorders
Véralvadási zavarok
• allergic to pentosan polysulfate sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Ne szedje az elmiron-t, ha - allergiás a pentozán-poliszulfát-nátriumra vagy a gyógyszer (6.
Indigestion, vomiting, mouth ulcer, flatulence, constipation
Emésztési zavar, hányás, szájfekély, flatulentia, székrekedés
• flow of tears, lazy eye
• könnyezés, tompalátás
• mouth ulcer
• fekélyek a szájban
Do not store above 30 C.
Legalább 20 cm
Reporting of side effects
A másodlagos végponti adatokkal rendelkezők száma
BATCH NUMBER
3°tartályok
• indigestion, vomiting, wind, difficultiy passing stools
• emésztési zavar, hányás, bélgázosság, székrekedés
Changes from baseline voiding characteristics Mean volume per void (cc)
A vizelési karakterisztika változása a kiinduláshoz viszonyítva
Investigation
EGYÉB INFORMÁCIÓK
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
After 18 months
18 hónap elteltével
This applies to both men and women.
Ez férfiakra és nőkre egyaránt vonatkozik.
Longer periods of monitoring may be required.
Hosszabb időtartamú monitorozásra is szükség lehet.
Number of events / patient/ year
Események száma / beteg / év
Do not give this medicine to children from birth to 2 years of age because it is unlikely to be safe.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 2 éves kor alatti gyermekeknél, mivel valószínűleg nem biztonságos.
Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Az egyéb, fent nem említett mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel.
The non-inferiority margin was 15 cm/s.
A non-inferioritás határa 15 cm/s volt.
If necessary, blood should be transfused.
Szükség esetén vértranszfúziót kell adni.
After first opening: 12 weeks.
Első felbontás után: 12 hét.
Furthermore, findings from these pivotal studies are supported by observational studies including some long-term follow up.
Továbbá ezen pivotális vizsgálatok eredményeit megfigyeléses vizsgálatok is alátámasztják, beleértve néhány hosszú távú utánkövetéses vizsgálatot is.
Number of days in hospital
Kórházban töltött napok száma
The use of effective contraception is strongly recommended for both male and female patients.
A hatékony fogamzásgátlás használata határozottan ajánlott férfi és női betegek számára egyaránt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1366/001
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1366/001
There were no deaths reported in the study.
vizsgálatban nem számoltak be halálesetről.
These disorders are also associated with the underlying disease.
Ezek a rendellenességek az alapbetegséggel is összefüggésben állnak.
- Depending on the dose you take, these tests may be performed initially every two weeks and then every 2-3 months.
- Az alkalmazott adag függvényében ezeket a vizsgálatokat kezdetben kéthetente, majd 2-3 havonta végzik el.
The primary outcome measure of the study was the number and duration of hospitalisations.
A vizsgálat elsődleges kimeneteli mérőszáma a kórházi beutalások száma és időtartama volt.
Please contact your doctor immediately if you think you may be pregnant.
Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet.
This can cause acute pain crises and organ damage.
Ez akut fájdalommal járó kríziseket és szervkárosodást válthat ki.
At the first scheduled interim analysis, non-inferiority was shown and the sponsor terminated the study.
Az első beütemezett köztes elemzés során igazolódott a non-inferioritás és a szponzor leállította a vizsgálatot.
Parvovirus B19 infection
Parvovírus B19-fertőzés
There was no difference in life-threatening neurological events between the treatment groups.
A kezelési csoportok között nem mutatkozott különbség az életveszélyes neurológiai események tekintetében.
Other medicines and Xromi
Egyéb gyógyszerek és a Xromi
1/1,000, < 1/100), rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Results are presented in Table 4.
Az eredményeket a 4. táblázat ismerteti.
The respective value in children was similar, 0.22 L/h/kg.
Gyermekeknél ugyanez az érték hasonló volt, 0,22 l/h/kg.
Spillages must be wiped immediately.
Az esetleges kifröccsenéseket azonnal fel kell törölni.
Thrombocytopenia and anaemia occur less often and are seldom seen without a preceding leukopenia.
Thrombocytopenia és anaemia kevésbé gyakran fordul elő és ritkán figyelhető meg előzetesen jelentkező leukopenia nélkül.
Xromi will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation as a result of the disease.
A Xromi csökkenti a fájdalmas krízisek számát, valamint a betegségből adódó kórházi kezelés szükségességét.
Continuous follow-up of the growth of treated children and adolescents is recommended.
Javasolt a gyógyszerrel kezelt gyermekek és serdülők növekedésének folyamatos követése.
Cutaneous vasculitic toxicities
Cutan vasculitises toxicitás
This is to check the number and type of cells in your blood and to check your liver and kidney.
Ez arra szolgál, hogy ellenőrizze a vérében a sejtek számát és típusát, valamint ellenőrizze a mája és a veséje működését.
Open date: __________
Felbontás napja: __________
In some species cardiovascular and haematological effects have also been observed.
Egyes fajoknál cardiovascularis és haematológiai hatásokat is megfigyeltek.
Bioavailability is complete or nearly complete in cancer patients.
A biológiai hasznosulás teljes vagy majdnem teljes mértékű a daganatos betegeknél.
The safety and efficacy of hydroxycarbamide in children from birth up to 2 years have not yet been established.
A hidroxi-karbamid biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél újszülött kortól 2 éves korig még nem igazolták.
If dose escalation is warranted based on clinical and laboratory findings, the following steps should be taken:
Ha a klinikai és a laboratóriumi eredmények alapján dózisemelés indokolt, a következő lépeseket kell tenni:
Results of this study are presented in Tables 2 and 3 below.
A vizsgálat eredményeit a 2. és 3. táblázat tartalmazza.
Syringes should be rinsed and washed with cold or warm water and dried completely before the next use.
A fecskendőket hideg vagy meleg vízzel kell leöblíteni és kimosni, majd teljes mértékben meg kell őket szárítani a következő használat előtt.
Remove the syringe from your mouth.
9. Vegye ki a fecskendőt a szájából.
Peak plasma concentrations are reached within 2 hours and by 24 hours the serum concentrations are virtually zero.
A csúcs plazmakoncentrációt 2 órán belül eléri és 24 óra múlva a szérumkoncentráció gyakorlatilag nulla.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és a polipokat is)
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Súlyos májkárosodás (Child−Pugh C osztály).
Nova Laboratories Ireland Limited
A forgalombahozatali engedély jogosultja Nova Laboratories Ireland Limited
It is important that you use the correct dosing syringe for your medicine.
Fontos, hogy a megfelelő adagolófecskendőt használja a gyógyszer bevételéhez.
Secondary outcomes included the decrease in frequency of blood transfusions and hospitalizations, and increase in HbF levels.
A másodlagos kimenetelek közé tartozott a vértranszfúziók és a kórházi beutalások gyakoriságának csökkenése, valamint a HbF-szint emelkedése.
However, a lack of increase in MCV, HbF, or both, is not an indication to discontinue therapy if the patient responds clinically (e.g. decreased incidence of pain or hospitalisation).
Ugyanakkor az MCV, a HbF vagy mindkettő növekedésének elmaradása nem indokolja a kezelés megszakítását, ha a beteg klinikailag reagál a terápiára (pl. csökken a fájdalom vagy a kórházi beutalás gyakorisága).
You should not drive or operate any machinery unless it has been shown not to affect you and you have discussed it with your doctor.
Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, kivéve, ha bebizonyosodott, hogy a gyógyszer nincs ilyen hatással Önre és megbeszélte ezt a kezelőorvosával.
- if you take antiretroviral medicines for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV),
- ha antiretrovirális gyógyszereket szed az AIDS betegséget okozó humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésére.
The patient should be instructed to immediately contact a doctor in case of suspected pregnancy.
Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy terhesség gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Prior to launch of Xromi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Mielőtt a Xromi-t az egyes tagállamokban forgalomba hozzák, a forgalombahozatali engedély jogosultjának meg kell állapodnia a nemzeti illetékes hatósággal az oktatóprogram tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikáció eszközeit, a terjesztés módját és a program bármely egyéb vonatkozását.
Open date: ______
Felbontás napja: ______
For male patients taking Xromi, if your partner becomes pregnant or plans to become pregnant, your doctor will discuss with you the potential benefits and risks of continuing using Xromi.
Xromi-val kezelt férfi betegek esetén, amennyiben a partnere teherbe esik vagy gyermeket szeretne, a kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Xromi-kezelés folytatásának lehetséges előnyeit és kockázatait.
Leukaemia, skin cancers (in elderly patients)
Leukaemia, bőrrákok (idős betegeknél)
Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2.
Myelosuppressio toxikus tartománya a 4.2 pontban leírtak szerint.
Hold the syringe under water and move the plunger up and down several times to make sure the inside of the syringe is clean.
Tartsa a fecskendőt a víz alá és mozgassa a dugattyút fel és le több alkalommal, hogy a fecskendő belseje tiszta legyen.
When you use the medicine follow the instructions below:
A gyógyszer alkalmazásakor kövesse az alábbi utasításokat:
Nausea, constipation
Nausea, constipatio
The educational programme is aimed to ensure the safe and effective use of the product, to minimise the risks listed below and to reduce the burden of adverse reactions with Xromi.
Az oktatóprogram célja a készítmény biztonságos és hatékony alkalmazása, az alább felsorolt kockázatok minimalizálása, valamint a Xromi alkalmazása kapcsán jelentkező mellékhatások súlyának csökkentése.
The primary objective of this study was to examine if hydroxycarbamide could maintain TCD velocities after an initial period of transfusions as effectively as chronic blood transfusions.
A vizsgálat elsődleges célja annak vizsgálata volt, hogy a hidroxi-karbamid képes-e ugyanolyan hatékonyan fenntartani a TCD sebességet a transzfúziók kezdeti időszakát követően, mint a rendszeres vértranszfúziók.
Speak to your doctor if you are concerned by any of these side effects.
Beszéljen kezelőorvosával, ha aggályai merülnek fel bármely mellékhatással kapcsolatosan.
Your doctor may need to give you a lower dose.
Szükség lehet arra, hogy a kezelőorvosa kisebb adagot adjon Önnek.
- When you take Xromi your doctor will take regular blood tests.
- Ha Ön Xromi-t szed, a kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat fog Önnél végezni.
The maximum dose is 35 mg/kg/day.
A maximális adag napi 35 mg/kg.
Overall, exposure to hydroxycarbamide produces abnormalities in several experimental animal species and affects the reproductive capacity of male and female animals.
Összességében a hidroxi-karbamid expozíció számos kísérleti állatfajban eredményez eltéréseket és befolyásolja a reprodukciós képességet hím és nőstény állatoknál is.
Pregnancy (see section 4.6)
Terhesség (lásd 4.6 pont).
Rarely leg ulcers and very rarely systemic lupus erythematosus have been reported.
Ritkán alsó végtagi fekélyekről, nagyon ritkán pedig szisztémás lupus erythematosusról számoltak be.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny / kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Treatment with hydroxycarbamide and concomitant immunisation with live virus vaccines should only be performed if benefits clearly outweigh potential risks (see section 4.4).
hidroxi-karbamid-kezelés és élő vírust tartalmazó vakcinával végzett, egyidejű immunizálás kizárólag akkor alkalmazható, ha az előnyök egyértelműen felülmúlják a lehetséges kockázatokat (lásd 4.4
Hence, no interaction is to be expected in case of concomitant administration with substances being substrates of cytochromes P450 or P-gp.
Ezáltal nem várható kölcsönhatás olyan anyagok egyidejű alkalmazása esetén, amelyek a citokróm P450 vagy a P-gp szubsztrátjai.
The primary outcome was the decrease in the frequency of vasoocclusive crises per patient per year.
Az elsődleges kimenetel betegenként és évente a vasoocclusiv krízisek gyakoriságának csökkenése volt.
Table 2: Number of Hospitalisations and Number of Days in Hospital by Treatment (Both Periods Combined)(Ferster et al, 1996)
2. táblázat: Number of Hospitalisations and Number of Days in Hospital by Treatment (Both Periods Combined) (Kórházi beutalások száma és a kórházban töltött napok száma kezelésenként (mindkét időszak kombinációja)) (Ferster et al, 1996)
Bone marrow depression including neutropenia, reticulocytopenia, macrocytosis
Csontvelő-depressio, beleértve a neutropeniát, a reticulocytopeniát, és a macrocytosist
Oligospermia and azoospermia caused by hydroxycarbamide are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3).
A hidroxi-karbamid által kiváltott oligospermia és azoospermia általában reverzibilis, azonban figyelembe kell venni, ha a beteg gyermeket szeretne (lásd 5.3 pont).
Xromi must not be used during pregnancy.
A Xromi terhesség során nem alkalmazható.
3 ml and 12 ml dosing syringes.
3 ml-es és 12 ml-es adagolófecskendők.
Very common: may affect more than 1 in 10 people - Absence or low amount of sperm in the semen (azoospermia or oligospermia).
Nagyon gyakori: 10 -ből több mint 1 beteget érinthet - Spermiumok hiánya vagy alacsony száma az ondóban (azoospermia vagy oligospermia)
You should not take Xromi if you have severe kidney disease.
Ne szedje a Xromi-t, ha súlyos vesebetegségben szenved.
In addition, there was a reduction in mean hospital stay; 5.3 days in the hydroxycarbamide group and 15.2 days in the placebo group.
Ezenfelül csökkent az átlagos kórházi tartózkodás időtartama is; 5,3 nap a hidroxi-karbamid csoportban és 15,2 nap a placebocsoportban.
The Patient/carer guide shall contain the following key elements:
A betegnek/gondozónak szóló útmutatónak a következő főbb üzeneteket kell tartalmaznia:
Stomatitis, diarrhoea, vomiting
Stomatitis, diarrhoea, hányás
Non-inferiority (p = 8.82×10-16) and post-hoc superiority (p = 0.023) were met.
Teljesült a non-inferioritás (p = 8,82×10-16) és a post-hoc szuperioritás (p = 0,023) követelménye.
If you have kidney disease
Ha vesebetegsége van
HIV patients
HIV-fertőzött betegek
Patients should be monitored for vital signs, blood and urine chemistry, renal and hepatic function and full blood counts for at least 3 weeks.
A betegeknél monitorozni kell a vitális jeleket, a vér- és vizeletkémiai paramétereket, a vese- és májfunkciót, valamint a teljes vérképet legalább 3 héten keresztül.
Very common reversible oligo- and azoo-spermia have been observed in man, although these disorders are also associated with the underlying disease.
Nagyon gyakran reverzibilis oligo- és azoospermiát figyeltek meg férfiaknál, bár ezek a rendellenességek az alapbetegséggel is összefügghetnek.
Let the syringe dry completely before you use that syringe again for dosing.
Hagyja teljesen megszáradni a fecskendőt, mielőtt ismételten használná az adagoláshoz.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Az állatkísérletek reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
The list is presented by system organ class, MedDRA preferred term, and frequency using the following frequency categories: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥
A mellékhatások táblázatos felsorolása A mellékhatások szervrendszer, MedDRA szerinti preferált kifejezés és gyakoriság alapján vannak felsorolva a következő gyakorisági kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100
A clinical response to treatment with hydroxycarbamide may take 3-6 months and therefore, a 6month trial on the maximum tolerated dose is required prior to considering discontinuation due to treatment failure (whether due to lack of adherence or failure to respond to therapy).
A hidroxi-karbamid-kezelésre adott klinikai válasz kialakulása 3-6 hónapot vehet igénybe, ezért szükséges a maximális tolerált dózis 6 hónapos próbája, mielőtt a kezelés sikertelensége miatt szóba jönne annak felfüggesztése (a kezelés be nem tartása vagy a kezelésre adott válasz hiánya miatt).
The patient information pack should contain:
A betegeknek szóló tájékoztató csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
Skin ulcer, oral, nail and skin hyperpigmentation, dry skin, alopecia
Bőrfekély, száj-, köröm- és bőr-hyperpigmentatio, száraz bőr, alopecia
The dose was increased to 25 mg/kg per day if change in HbF was <2% after 2 months.
Az adagot napi 25 mg/kg-mal növelték, amennyiben a HbF változása 2 hónap elteltével nem érte el a 2%-ot.
Similar decreases were seen in blood transfusion rates, a surrogate for life-threatening illness.
Hasonló csökkenést figyeltek meg a vértranszfúziók arányában is, amely az életveszélyes betegség helyettesítő markere.
• Physician educational material
• Orvosoknak szóló oktatóanyag
The MAH shall ensure that in each Member State where Xromi is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use Xromi have access to/are provided with the following educational package to be disseminated through professional bodies:
A forgalombahozatali engedély jogosultja köteles biztosítani, hogy minden tagállamban, ahol a Xromi-t forgalmazzák, valamennyi egészségügyi szakember és beteg/gondozó, aki várhatóan felírja vagy alkalmazza a Xromi-t, elérhesse vagy megkaphassa az alábbi oktatócsomagot:
The study reported 16 patients out of 22 (73%) did not require any hospitalisation for painful episodes when treated with hydroxycarbamide as compared with only 3 of 22 (14%) when treated with placebo.
A vizsgálat arról számolt be, hogy 22-ből 16 beteg (73%) egyáltalán nem szorult kórházi beutalásra fájdalmas epizód miatt, amikor a hidroxi-karbamid-kezelést kapta, míg a placebóval kezelt betegek esetén ez 22 betegből csupán 3 esetében (14%) volt így.
- Isolated cases of malignant disease of blood cells (leukaemia)
- Elszórt esetekben a vérsejtek rosszindulatú megbetegedése (leukémia)
Pull the plunger back to the point on the scale that corresponds to the dose prescribed (figure 4).
Húzza vissza a dugattyút a skálának addig a pontjáig, amely megfelel az előírt adagnak (4. ábra).