natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ten of these patients were concomitantly receiving diuretics.
Közülük tíz beteg egyidejűleg diuretikumot is kapott.
A few people develop allergic reactions although serious allergic reactions are rare.
Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka.
Susceptibility in vitro
In vitro érzékenység
Although no specific incompatibilities have been noted, mixing with any other medicinal products prior to infusion is not recommended.
Bár kifejezett inkompatibilitást nem észleltek, keverése egyéb gyógyszerekkel az infúzió előtt nem ajánlott.
S</R>
É</R>
Shake well for 1 to 2 minutes to obtain a homogenous suspension.
3. Jól rázza fel 1-2 percen keresztül, hogy homogén szuszpenziót kapjon.
There is a risk of developing carbamazepine toxicity.
Fennáll a karbamazepin toxicitás kialakulásának veszélye.
Consequently, reduction of the dose is needed.
Következésképpen, dóziscsökkentés szükséges.
Therapy should be modified if signs of toxicity develop.
A kezelést módosítani kell, ha a toxicitás jelei kialakulnak.
It is best to take your capsules at the same time each day.
Legjobb, ha a kapszulákat minden nap azonos időben veszi be.
Like all medicines, Diflucan can cause side effects, although not everybody gets them
Mint minden gyógyszer, így a Diflucan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Species-related breakpoints (S</R>)
Specieshez kapcsolódó határértékek (É</R>)
This combination should be avoided (see section 4.4).
Ezt a kombinációt kerülni kell (lásd 4.4 pont).
It is best to take medicine at the same time each day.
Legjobb, ha a gyógyszerét minden nap azonos időben veszi be.
Distribution The apparent volume of distribution approximates to total body water.
A látszólagos eloszlási térfogat csaknem megfelel a test teljes vízterének.
An inadequate period of treatment may lead to recurrence of active infection.
A kezelés idő előtti abbahagyása az aktív fertőzés recidivájához vezethet.
Plasma concentrations are proportional to dose.
A plazmakoncentrációk a dózissal arányosak.
Therefore caution should be exercised when using these combinations and the patients should be carefully monitored.
Ezért ezen kombinációk alkalmazásakor megfelelő körültekintés szükséges és a beteget gondosan ellenőrizni kell.
Your condition should start to clear up within a few days but it may take up to a week.
Állapotának néhány napon belül javulnia kell, de ez egy hetet is igénybe vehet.
Children to 11 years old
Gyermekek 11 éves korig
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
A Bizottság határozata után a Tagállamok hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat, amennyiben szükséges.
Diflucan may affect your liver.
A Diflucan hatással lehet a májára.
Data from one study were not interpretable due to changes in formulation pathway through the study.
Az egyik vizsgálat adatait nem lehetett értékelni, mert a gyógyszer formulálásának módját a vizsgálat közben megváltoztatták.
Depending on the weight and pubertal development, the prescriber would need to assess which posology (adults or children) is the most appropriate.
A testtömegtől és a pubertalis fejlődéstől függően, a felíró orvosnak kell meghatároznia, hogy mely adagolás (felnőtt vagy gyermek) a legmegfelelőbb.
Furthermore, it was shown in healthy volunteers that fluconazole delayed the elimination of fentanyl significantly.
Egészséges önkénteseknél kimutatták, hogy a flukonazol jelentősen késleltette a fentanil eliminációját.
Plasticised PVC bags: 18 months.
Rugalmas PVC zsák: 18 hónap.
C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
A C. glabrata széles körű érzékenységet mutat, míg a C. krusei rezisztens a flukonazolra.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 ° C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználó a felelős a beadásra kész állapotban történő tárolás időtartamáért és annak körülményeiért, ami 2°C - 8°C-on normál körülmények között nem hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a feloldás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Treatment of fluconazole should be immediately discontinued and the patient should consult a physician.
A flukonazol-kezelést azonnal abba kell hagyni, és a betegnek orvoshoz kell fordulnia.
Close the bottle with the safety cap; the adapter will remain on the bottle neck.
Zárja le a tartályt a biztonsági kupakkal, az adapter a tartály szájában marad.
Maintenance dose: 6 months.
Fenntartó dózis: 6 hónapon át.
These pharmacokinetic parameter values are higher than analogous values reported for normal young male volunteers.
Ezek a farmakokinetikai paraméter értékek magasabbak, mint fiatal férfi önkénteseknél mért megfelelő paraméterek értékei.
After successful treatment of long-term chronic infections, nails occasionally remain disfigured.
Hosszú ideje fennálló, krónikus fertőzések sikeres kezelését követően a körmök esetenként deformáltak maradnak.
The distribution volume in this age group was about 950 ml/kg.
Ebben a korcsoportban a megoszlási térfogat körülbelül 950 ml/ttkg volt.
If it is almost time for your next dose, do not take the dose that you missed.
Ha már majdnem itt lenne az ideje a következő adag bevételének, a kihagyott adagot ne vegye be.
Patients should be monitored closely for the potential risk of respiratory depression.
A betegeket a légzésdepresszió potenciális kockázata miatt gondosan monitorozni kell.
This medicine will be given by your doctor or nurse as a slow injection (infusion) into your vein.
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a nővér lassú, vénás injekcióban (infúzióban) fogja beadni Önnek.
The child should remain upright during administration.
A gyermek maradjon ülve a beadás során.
14 days
14 nap.
The relationship between fluconazole use and these events is unclear.
Az összefüggés ezen esetek és a flukonazol alkalmazása között nem világos.
The dilution is to be made under aseptic conditions.
A feloldást aszeptikus körülmények között kell végezni.
Always take your medicine exactly as your doctor has told you.
Gyógyszerét mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS (Glass vials) Do not freeze.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK (Injekciós üveg) Nem fagyasztható!
From a microbiological point of view, the dilutions should be used immediately.
Az oldatot mikrobiológiai szempontból azonnal fel kell használni.
Add a small quantity of still water and shake it vigorously.
2. Adjon hozzá kis mennyiségű vizet, és erőteljesen rázza fel.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Therefore, Diflucan should not be used for tinea capitis.
Ezért a Diflucan-t nem szabad tinea capitis kezelésére alkalmazni.
Hard capsule.
Kemény kapszula
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
Az antifungalis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
For the 175 ml bottle: (Applicable only if marketed in your country) 1.
175 ml-es tartály: (csak akkor kell feltüntetni, ha az Ön országában forgalmazásra kerül) 1.
Cytochrome P450
Citokróm P450
Each pack contains 1 hard capsule.
Minden doboz 1 kemény kapszulát tartalmaz.
After three hours of haemodialysis session, around 50% of fluconazole is eliminated from blood.
Három órás hemodialízist követően a flukonazol körülbelül 50%-a eliminálódik a vérből.
Contact your doctor or your nearest hospital casualty department at once.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
This medicinal product is for single use.
Ez a gyógyszer egyszeri alkalmazásra való.
1 to 3 weeks
1-3 hét
They are for use only for organisms that do not have specific breakpoints.
Ezeket csak azokra a mikrorganizmusokra alkalmazzák, melyekre nincs specifikus határérték.
Recommendations
Javaslatok
Fluconazole may be infused through an existing line with one of the above listed fluids.
A flukonazol egy már meglévő szereléken keresztül, a fent felsorolt infúziós oldatok egyikével együtt adható.
There are some medicines that may interact with Diflucan.
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Diflucan-nal.
The effect of fluconazole on other medicinal products
A flukonazol hatása egyéb gyógyszerekre
Hepatobiliary system
Hepatobiliaris rendszer
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Megjegyzés: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a Bizottság határozatának időpontjában érvényes.
Thus, multiple dose use of fluconazole at these doses is unlikely to have an effect on the efficacy of the combined oral contraceptive.
A flukonazol ezen dózisainak ismételt alkalmazása ezért valószínűleg nem befolyásolja a kombinált orális fogamzásgátlók hatásosságát.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the human exposure indicating little relevance to clinical use.
A nem klinikai vizsgálatok során csak a humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Increased tacrolimus levels have been associated with nephrotoxicity.
A megemelkedett takrolimusz-szint nephrotoxicitással társult.
It was shown not to be superior to griseofulvin and the overall success rate was less than 20%.
Nem bizonyult jobbnak („superior”), mint a grizeofulvin, és az összesített sikerarány 20%-nál kevesebb volt.
Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections.
A flukonazol nagy dózisokban és/vagy elnyújtott adagolással a terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve potenciálisan életet veszélyeztető fertőzésekben.
Such a hormone change has not been observed in women treated with fluconazole (see section 5.1).
Ilyen hormonális változásokat flukonazollal kezelt nők esetében nem figyeltek meg (lásd még 5.1 pont).
Of a radioactive dose, only 11% is excreted in a changed form in the urine.
Egy radioaktív dózisnak csak a 11%-a választódik ki megváltozott formában a vizeletbe.
Elevated fentanyl concentration may lead to respiratory depression.
Az emelkedett fentanilszint légzésdepressziót eredményezhet.
Immunosuppresors (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus and tacrolimus):
Immunszuppresszorok (azaz ciklosporin, everolimusz, szirolimusz és takrolimusz):
are taking erythromycin (an antibiotic for treating infections)
eritromicint szed (fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum).
IE = There is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the medicinal product.
IE = Nincs elegendő bizonyíték arra, hogy a kérdéses species a gyógyszerrel történő kezelésre érzékeny célpont.
Breakpoints (according to EUCAST)
Határértekek (EUCAST ajánlás szerint)
There is also a direct though imperfect relationship between the AUC or dose and a successful clinical response of oral candidosis and to a lesser extent candidaemia to treatment.
Szintén közvetlen, bár nem tökéletes az összefüggés az AUC vagy dózis és az oralis candidiasis és kisebb mértékben a candidaemia kezelésre adott sikeres klinikai válasza között.
Fluconazole clearance is proportional to creatinine clearance.
A flukonazol-clearance arányos a kreatinin-clearance-szel.
AIDS patients are more prone to the development of severe cutaneous reactions to many medicinal products.
Az AIDS-es betegek hajlamosabbak számos gyógyszer által kiváltott, súlyos bőrreakciók megjelenésére.
There have been reports of overdose with Diflucan and hallucination and paranoid behaviour have been concomitantly reported.
Vannak a Diflucan-nal történő túladagolásról szóló beszámolók, és egyidejűleg hallucinációkat és paranoid viselkedést jelentettek
ATC classification Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC01.
ATC klasszifikáció Farmakoterápiás csoport: Systemás gombaellenes szerek, triazole-származékok, ATC kód: J02AC01.
≤50 (no dialysis) Regular dialysis
< 50 (nem dializált betegek) Rendszeresen dializált betegek
There is more information for healthcare professionals in a section at the end of the leaflet
Egészségügyi szakembereknek szóló további információk a betegtájékoztató végén, külön fejezetben találhatók.
On transferring from the intravenous to the oral route, or vice versa, there is no need to change the daily dose.
Intravénás kezelésről per os kezelésre - vagy fordítva - való áttérés esetén a napi dózist nem szükséges megváltoztatni.
HMG-CoA reductase inhibitors should be discontinued if a marked increase in creatinine kinase is observed or myopathy/rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
A HMG-CoA-reduktáz-gátlók szedését abba kell hagyni, ha jelentős kreatin-kináz emelkedést észlelnek, vagy myopathiát/rhabdomyolysist diagnosztizálnak, illetve gyanítanak.
Reproductive toxicity
Reprodukciós toxicitás:
Instructions to use the paediatric syringe: (Applicable only if marketed in your country) Shake the prepared suspension well.
A gyermekgyógyászati fecskendő használatához szükséges útmutatás: (csak akkor kell feltüntetni, ha az Ön országában forgalmazásra kerül) Jól rázza fel az elkészített szuszpenziót.
Taking too many capsules at once may make you unwell.
Túl sok kapszula egyidejű bevétele rossz közérzetet okozhat.
Similarly cure is less likely for infections caused by strains with a higher fluconazole MIC.
Hasonlóan a gyógyulás valószínűsége kisebb, ha a fertőzést olyan törzsek okozzák, melyeknél a flukonazol MIC-értéke magasabb.
The mean AUC was 76.4 ± 20.3 µgh/ml, and the mean terminal half-life was 46.2 hours.
Az AUC átlagos értéke 76,4 + 20,3 µg•h/ml, az átlagos terminális felezési idő pedig 46,2 óra volt.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Mindazonáltal szóljon kezelőorvosának vagy a gyógyszerésznek, ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag.
Important information about some of the ingredients of Diflucan
Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről
- Do not use the medicine if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallisation.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha romlás jeleit észleli, mint a szokatlan szag, a készítmény elszíneződése, látható részecskék vagy kristályképződés.
Cardiovascular system
Cardiovascularis rendszer
Dose adjustment of carbamazepine may be necessary depending on concentration measurements/effect.
A karbamazepin dózismódosítása a koncentrációk mérési eredményeitől/a hatásoktól függően szükséges lehet.
Add water up to the level marked on the bottle (this corresponds to adding 24 ml of water)
Töltse fel vízzel a tartályon megjelölt szintjelzésig (mely 24 ml víz hozzáadásának felel meg).
The dose will be based on the child's weight in kilograms.
Az adag a gyermek kilogrammokban kifejezett testtömegén alapul.
Once opened, any unused infusion should be discarded.
Felbontás után a fel nem használt infúziót ki kell dobni.
Rinse the syringe after use.
Használat után öblítse ki a fecskendőt.
In animal studies, there is a correlation between MIC values and efficacy against experimental mycoses due to Candida spp.
Állatkísérletekben a MIC-értékek és a Candida speciesek által okozott kísérletes mycosisok elleni hatékonyság között korrelációt figyeltek meg.
Where there is no evidence of renal impairment, normal dose recommendations should be adopted.
Ahol vesekárosodás nem igazolt, a normál adagolási javallatot kell követni.
The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A Diflucan-kezelés során a következő mellékhatásokat észlelték és jelentették az alábbi gyakorisági kategóriákban: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - 1/10), nem gyakori (1/1000 - 1/100), ritka (1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
In clinical studies, there is an almost 1:1 linear relationship between the AUC and the dose of fluconazole.
Klinikai vizsgálatokban az AUC és a flukonazol dózisa között majdnem 1:1 lineáris összefüggés van.
Depending on the extent and duration of the induced neutropenia (see Adults posology)
A kialakult neutropenia mértékétől és időtartamától függően (lásd a felnőtt adagolást)
For younger children, the medicinal product may be given directly into the mouth from the syringe.
Kisgyermekeknél, a gyógyszer a fecskendőből közvetlenül a szájba adható.
Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Standard dózisú és rövidtávú flukonazol-kezelést a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Instructions are provided in a section of this leaflet for healthcare professionals.
Az útmutatás a betegtájékoztató egészségügyi szakembereknek szóló fejezetében található.
- tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida infections
- tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida fertőzések
Elderly The usual adult dose should be given unless you have kidney problems.
Idősek A szokásos felnőtt adagokat kell adni, ha nincs veseproblémája.
Patients should be warned about the potential for dizziness or seizures (see section 4.8) while taking Diflucan and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Diflucan szedése alatt szédülés vagy görcsrohamok (lásd 4.8 pont) jelentkezhetnek, és javasolni kell, hogy ezeknek a tüneteknek a jelentkezésekor ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket.
14 to 30 days (until oesophageal candidiasis is in remission).
14-30 nap (az Oesophagealis candidiasis remissziójáig).
If you get any of the following symptoms, tell your doctor immediately.
Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Clear, colourless solution with no visible particles.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
In combination therapy, symptoms of rifabutin toxicity should be taken into consideration.
Kombinációs kezelés esetén a rifabutin toxicitás tüneteire gondolni kell.
Thus, the alteration of fluconazole disposition in the elderly appears to be related to reduced renal function characteristics of this group.
Ily módon úgy tűnik, hogy a flukonazol diszpozíciójában időseknél bekövetkező változás a csökkent vesefunkcióval kapcsolatos, amely jellemző erre a korcsoportra.
Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat.
7 to 21 days (until oropharyngeal candidiasis is in remission).
7-21 nap (az Oropharyngealis candidiasis remissziójáig).
Fluconazole achieves good penetration in all body fluids studied.
A flukonazol minden vizsgált testfolyadékba jól penetrál.
Diflucan has been associated with rare cases of serious hepatic toxicity including fatalities, primarily in patients with serious underlying medical conditions.
A Diflucan alkalmazása mellett súlyos, esetenként halálos kimenetelű hepatotoxicitás ritka eseteit írták le, elsősorban súlyos alapbetegségben szenvedő betegeknél.
It is recommended that your pharmacist makes up Diflucan powder for oral suspension before giving it to you.
Javasolt, hogy gyógyszerésze készítse el a Diflucan por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt, mielőtt kiadja Önnek.
Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding and your doctor will decide whether you should be given Diflucan.
Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat, és kezelőorvosa eldönti majd, hogy kaphat-e Diflucan-t.
There is no evidence of circulating metabolites.
Keringő metabolitokat nem mutattak ki.
Clinical data indicate that children have a higher fluconazole clearance than observed for adults.
Klinikai adatok azt mutatják, hogy a flukonazol clearance-e gyermekeknél magasabb a felnőtteknél megfigyeltnél.
The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Az oldat csak akkor alkalmazható, ha az tiszta és részecskéktől mentes.
The patient should be informed of suggestive symptoms of serious hepatic effect (important asthenia, anorexia, persistent nausea, vomiting and jaundice).
A beteget tájékoztatni kell a súlyos hepaticus hatásra utaló tünetekről (jelentős gyengeség, étvágytalanság, tartós hányinger, hányás és icterus).
Any unused suspension should be not be used after this date and should be returned to your pharmacist.
Ezen dátum után a fel nem használt szuszpenziót ne használja fel, hanem vigye vissza gyógyszerészének.
In patients with severe renal insufficiency, (GFR< 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, (GFR < 20 ml/perc) a felezési idő 30-ról 98 órára emelkedik.
There was no significant pharmacokinetic interaction between fluconazole and azithromycin.
A flukonazol és az azitromicin között nem volt jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás.
If your condition has not cleared up after one week, you should go back to your doctor.
Ha állapota egy hét után sem javul, vissza kell mennie kezelőorvosához.
If you are concerned that you may have been given too much Diflucan, tell your doctor or nurse immediately.
Ha aggódik amiatt, hogy túl sok Diflucan-t kaphatott, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a nővérnek.
Taking Diflucan with food and drink
A Diflucan egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
-- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
-- = Érzékenységi vizsgálat nem javasolt, mert a species nem célpontja a gyógyszerrel történő kezelésnek.
These have been divided into non-species related breakpoints; which have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species, and species related breakpoints for those species most frequently associated with human infection.
Ezeket felosztották speciestől független határértékekre, melyeket főként a PF/PD adatok alapján határoztak meg, és az adott speciesek MIC eloszlásától függetlenek, és specieshez kapcsolódó határértékekre, melyek a leggyakrabban humán fertőzést okozó speciesekre vonatkoznak.
The Cmax was 1.54 µg/ml and occurred at 1.3 hours post-dose.
A Cmax-értéke 1,54 µg/ml volt és 1,3 órával a dózis alkalmazása után jelentkezett.
In general, the recommended duration of therapy for candidemia is for 2 weeks after first negative blood culture result and resolution of signs and symptoms attributable to candidemia.
Candidaemiában a kezelés javasolt időtartama általában az első negatív hemokultúra eredmény és candidaemia jeleinek és tüneteinek az elmúlását követően még 2 hétig tart.
The maximum adult daily dose should not be exceeded in children (see section 4.2) 4.
Gyermekeknél nem szabad túllépni a felnőtteknek javasolt legmagasabb napi dózist (lásd 4.2 pont).
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Az elkészített gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Diflucan is administered as a single daily dose.
A Diflucan-t napi egyszeri dózisban kell alkalmazni.
If treatment for genital candidiasis is imperative in adolescents (from 12 to 17 years old), the posology should be the same as adults posology.
Ha a genitális candidiasis kezelése serdülőknél (12-től 17 éves korig) szükséges, az adagolás ugyanaz kell legyen, mint felnőtteknél.
The pharmacokinetic properties of fluconazole are similar following administration by the intravenous or oral route.
A flukonazol farmakokinetikai tulajdonságai per os és intravénás alkalmazást követően hasonlóak.