natgillin/translations-raw huggingface dataset:
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 70 days.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 70 nap.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter tartalmaz:
After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l.
A Forceris 1,5 ml-es (malaconkénti) adagjának intramuszkuláris bevitelét követően, a toltrazuril-szulfon maximális plazmakoncentrációja (10 mg/l) az alkalmazás után körülbelül 13 nappal alakult ki (Tmax 10 - 19 nap), és az AUC értéke körülbelül 183 nap.mg/l volt.
Translucent multi-layered plastic (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) vials with bromobutyl rubber stoppers coated with a fluor film and aluminium and plastic flip capsules, containing 100 ml, 250 ml or 500 ml.
100 ml-es 250 ml-es és 500 ml-es, áttetsző, többrétegű műanyag (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén) üvegek, fluor-bevonatú brómbutil gumidugóval lezárva és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lefedve.
Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
Ez az állatgyógyászati készítmény csak olyan gazdaságban használható, ahol a Cystoisospora suis okozta kokcidiózis korábbi előfordulása megerősítést nyert.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period:
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
At 3 times the recommended dose (135 mg/piglet toltrazuril and 600 mg/piglet iron) only a slight transient reduced erythrocyte count was observed after 21 days.
A javasolt adag háromszorosának (malaconként 135 mg toltrazuril és 600 mg vas) alkalmazásakor csak a vörösvérsejtszám enyhe, átmeneti csökkenése volt megfigyelhető az alkalmazást követő 21. nap után.
Avoid skin and eye contact with the product.
Kerülni kell a készítmény szembe és bőrre kerülését.
After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l.
A Forceris malaconként 1,5 ml-es adagjának intramuszkuláris bevitelét követően, a toltrazuril maximális plazmakoncentrációja (7 mg/l) az alkalmazás után körülbelül 6 nappal alakult ki (Tmax 47 nap), és az AUC értéke körülbelül 57 nap.mg/l volt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg címke
The principal route of excretion is via the faeces.
Kiválasztásuk főként a bélsár útján történik.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml.
A Forceris 1,5 ml-es (malaconkénti) adagjának intramuszkuláris bevitelét követően a vas, a kapillárisokon és a limfatikus rendszeren keresztül, gyorsan felszívódott a beadás helyéről, és a maximális koncentráció (645 µg/ml) körülbelül 0,5 nap alatt kialakult.
It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
Javasolt az egy alomba tartozó összes malac egyidejű kezelése.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml szuszpenziós injekció malacoknak toltrazuril / vas (III) (gleptoferron formájában)
Toltrazuril sulfone
Nátrium-klorid
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intramuszkuláris alkalmazás.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml szuszpenziós injekció malacoknak
PACKAGE LEAFLET Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml szuszpenziós injekció malacoknak
During overdosage studies, a transient reduced erythrocyte count, haematocrit and hemoglobin concentration without clinical signs was observed after day 14 following single administration in the target animal safety studies at three times the highest recommended dose (mean 261 mg/piglet toltrazuril and 1156 mg/piglet iron).
Túladagolási vizsgálatok során - a célállat ártalmatlansági vizsgálatokban az ajánlott legmagasabb adag háromszorosának (malaconként 261 mg toltrazuril és 1156 mg vas) egyszeri alkalmazását követő
Box with 1 vial of 250 ml.
Kartobozonként 1 x 250 ml-es üveg.
Box with 1 vial of 500 ml.
Kartobozonként 1 x 500 ml-es üveg.
Doses higher than 150 mg/kg/day and 667 mg/kg/day for toltrazuril and iron respectively, i.e. 3 times the highest recommended dose, have not been evaluated in the target animal safety studies.
A célállat ártalmatlansági vizsgálatokban a javasolt legmagasabb dózis háromszorosát meghaladó (150 mg/ttkg/nap toltrazurilnál és 667 mg/ttkg/nap vasnál magasabb) adagolást nem vizsgáltak.
Box with 1 vial of 100 ml.
Kartobozonként 1 x 100 ml-es üveg.
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
355.2 mg)
133,4 mg (gleptoferron formájában 355,2 mg)
Excess iron is stored principally in the liver.
A felesleges vasmennyiség fő raktározási helye a máj.
However, the mechanism of the observed interaction is presently unknown.
A megfigyelt interakció mechanizmusa azonban jelenleg nem ismert.
You may require medical attention.
Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Take the medicine pack with you.
A gyógyszer csomagolását vigye magával.
monthly for 13 months;
havonta 13 hónapon keresztül;
Cytogenetic response criteria:
Cytogenetikai válasz kritériumai:
In 6 of these patients follow-up now exceeds 4 years.
Ezek közül 6 beteg esetében a követési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
Generally the reported outcome in these cases was “improved” or “recovered”.
Ezekben az esetekben a beszámolók szerint a kimenetel általában „javult” vagy „gyógyult” volt.
Thereafter, treatment can be resumed as appropriate depending on the initial severity of the event.
Ezután a kezelés szükség szerint újrakezdhető az esemény kezdeti súlyosságától függően.
This change is not thought to be clinically significant.
Ezt a különbséget nem tartják klinikailag jelentősnek.
They are usually mild to moderate.
Ezek rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Ilyenkor ne vezessen, illetve ne használjon gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
Some side effects may be serious.
Néhány mellékhatás súlyos lehet.
• Swallow the capsules whole with a large glass of water.
• A kapszulát egészben, egy nagy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
These include some types of cancer.
Ezen kórképek a rák egyes típusait foglalják magukban.
The safety database for children with Ph+ ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
• If you are being treated for Ph-positive ALL:
• Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Gondosan kövesse kezelőorvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Events that have been reported at different dose ranges are as follows:
A különböző dózistartományokban jelentett események a következők:
(Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.)
(Fontos megjegyezni, hogy a 411 betegből 353-at egy kiterjesztett gyógyszerhozzáférési program keretében kezeltek, és esetükben nem gyűjtöttek adatokat a primer válaszról.)
• Then continue with your normal schedule.
• Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): CHR:
Hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve ≥ 4 hét múlva): CHR:
There is no experience with the treatment of children below 2 years of age.
2 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok összefoglalása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel tudatni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit.
A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg az a beteg számára előnyös.
These white cells usually help the body to fight infection.
A fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
ANC = abszolút neutrofilszám a legalább egy hónapos kezelés után
9/l) were observed in 3.6 % and < 1 % of patients, respectively.
9/l) a betegek 3,6%-ában, illetve < 1%-ában volt megfigyelhető.
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Ha nem tudja a gyógyszert a kezelőorvosa által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse kezelőorvosát.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 ºC.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
• Decreased or increased skin sensitivity.
• A bőr érzékenységének csökkenése vagy fokozódása.
Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to imatinib exposure.
Mivel ezeket a reakciókat egy bizonytalan méretű populációból jelentették, a gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni vagy az imatinib-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Start 6-MP the 1st day after cranial irradiation completion.)
A 6-MP-t a koponya irradiáció befejezése utáni 1. nap kell elkezdeni.)
The doctor will monitor the growth at regular visits.
Kezelőorvosa a rendszeres kontrollvizsgálatok alkalmával ellenőrizni fogja a növekedést.
Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
A javasolt terápiás dózisnál nagyobb adagokkal szerzett tapasztalat korlátozott.
• Headache or feeling tired.
• Fejfájás vagy fáradtság.
In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
A Betegtájékoztató további részében, ha ezekről a betegségekről teszünk említést, a rövidítéseket fogjuk használni.
The rate of haematological response was 70 % with a duration of 2-3 months.
A hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to treatment.
Kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti az adagot attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Pharmacotherapeutic group: protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
Farmakoterápiás csoport: protein-kináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
• Slowing of growth in children and adolescents.
• Lassabb növekedés gyermekeknél és serdülőkorúaknál.
Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
A mellékhatásokat, illetve azok gyakoriságát az 1. táblázat ismerteti.
The amount of Imatinib medac given will depend on your child's condition, body weight and height.
Az alkalmazandó Imatinib medac mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
ULN = az adott intézményben alkalmazott normál tartomány felső határa AST = aszpartát amino-transzamináz
The effect of stopping treatment after the achievement of a complete cytogenetic response has not been investigated.
A teljes cytogenetikai válasz elérése után történő kezelésleállítás hatását nem tanulmányozták.
• if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
• ha Önnek valaha hepatitisz B fertőzése volt vagy jelenleg fennáll annak lehetősége.
• Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Ne használjon olyan készítményt, melynek csomagolása sérült, vagy felnyitás jelei láthatók rajta.
8 g to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
8-10 g (egyetlen adag): hányást és gastrointestinalis fájdalmat jelentettek.
However, in these patients caution is recommended.
Ezeknél a betegeknél azonban fokozott óvatosság ajánlott.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 25.
The data was similar when re-analysed to include only those patients age 55 or older.
Hasonló eredményeket kaptak, amikor az adatok ismételt elemzésekor csak az 55 éves és idősebb betegek adatait vizsgálták.
• if you are taking the medicine levothyroxine because your thyroid has been removed.
• ha levotiroxin-tartalmú gyógyszert szed, mert eltávolították a pajzsmirigyét.
Plasma pharmacokinetic profiles were analysed on day 1 and on either day 7 or day 28, by which time plasma concentrations had reached steady state.
A plazma farmakokinetikai profilját az 1. és a 7. vagy 28. napon vizsgálták, amikor a plazmakoncentráció steady state állapotba került.
Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n = 10).
Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be fázis I. vizsgálatokba (n = 10).
Studies in two breast-feeding women revealed that both imatinib and its active metabolite can be distributed into human milk.
Két szoptató nő bevonásával végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy mind az imatinib, mind annak aktív metabolitja bejuthat az emberi anyatejbe.
• If you are being treated for HES/CEL:
• Ha Önt HES/CEL miatt kezelik:
• If you are being treated for MDS/MPD:
• Ha Önt MDS/MPD miatt kezelik:
Study AAU02
AAU02 vizsgálat
However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breast-feed.
Mivel azonban a csecsemő alacsony dózisú imatinib-expozíciójának hatása nem ismert, az imatinibet szedő nők nem szoptathatnak.
Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown.
Mindazonáltal, az állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont), és a magzatra gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
After correcting for the BSA effect, other demographics such as age, body weight and body mass index did not have clinically significant effects on the exposure of imatinib.
A testfelszín hatásának korrekciója után más demográfiai jellemzők, mint például az életkor, a testtömeg és a testtömeg-index nem voltak klinikailag jelentős hatással az imatinib expozíciójára.
Additionally, partial cytogenetic response (PCyR) was observed in 16 % for a MCyR of 81 %.
Ezenkívül 16%-ban figyeltek meg részleges cytogenetikai választ (PCyR); ez 81% MCyR-nek felel meg.
Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly.
Ezért kifejezetten javasolt a betegek súlyának rendszeres ellenőrzése.
Mean absolute bioavailability for imatinib is 98 %.
Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Acute respiratory failure
Akut légzési elégtelenség
Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n = 260) % of patients (CI95 %)
0102 vizsgálat 38 hónap adata myeloid blasztos krízis (n = 260) a betegek%-a (= CI95%)
Treatment resulted in worsening of normally suppressed malarial infections in these animals.
Ezekben az állatokban a kezelés a normálisan szuppresszált maláriafertőzés rosszabbodását eredményezte.
The dose can be reduced if not tolerated.
Az adag csökkenthető, ha a beteg nem jól tolerálja.
Patients with cardiac disease
Szívbetegségben szenvedő betegek
Tell your doctor straight away if you get any of the following:
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
The adverse reactions were similar in all indications, with two exceptions.
A mellékhatások két kivételtől eltekintve minden javallat esetén hasonlóak voltak.
If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Ha Ön úgy véli, hogy túlérzékenységi reakciója lehet, de nem biztos benne, forduljon kezelőorvosához további tanács érdekében.
Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
A májbetegségek és a hepatitis B kezelés szakértőivel kell konzultálni a kezelés megkezdése előtt a pozitív hepatitis B szerológiájú betegeknél (beleértve az aktív betegséget is), valamint olyan betegek esetében, akiknél a kezelés közben derül ki a HBV fertőzés.
A major response combines both complete and partial responses: complete (0 % Ph+ metaphases), partial (1-35 %)
A nagyfokú cytogenetikai válasz a komplett és részleges választ együttesen jelenti: komplett: 0% Ph+ metafázis, részleges: 1-35%)
Total bilirubin: >1.5-3.0 ULN
Összbilirubin: > 1,5-3,0 ULN
Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
Az öt (5) reagáló betegből 3 teljes választ, 2 részleges választ adott.
*, interstitial lung disease*
*, interstitialis tüdőbetegség*
Description of selected adverse reactions:
Néhány kiválasztott mellékhatás leírása:
Poland medac
Lengyelország medac
The high rate of CHR is accompanied by the development of a complete cytogenetic response (CCyR) of 65 % which is comparable to the results observed in adults.
A CHR magas arányához 65%-os komplett cytogenetikai válasz (CCyR) társul, ami hasonló a felnőttekben látott eredményekhez.
GI and tumoural bleeding may be serious and sometimes fatal.
A gastrointestinalis, ill. intratumoralis vérzés súlyos és néha halálos kimenetelű is lehet.
Three of the partial responders were subsequently rendered disease free by surgery.
A részleges választ adók közül 3 beteg a későbbiekben műtéti beavatkozást követően vált betegségmentessé.
Imatinib administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Az imatinib alkalmazása a genetikai transzlokációt nem mutató betegek esetében rendszerint nem eredményez javulást.
In the clinical study 38 % of patients were ≥ 60 years of age and 12 % of patients were ≥ 70 years of age.
A klinikai vizsgálatban a betegek 38%-a 60 éves vagy ennél idősebb, 12%-a 70 éves vagy ennél idősebb volt.
The duration of imatinib therapy can vary with the treatment program selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results.
Az imatinib-kezelés időtartama a választott kezelési program függvényében változhat, de a hosszabb imatinib-kezelés általában jobb eredményekkel járt.
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő konvenciók szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 μmol/l, respectively.
A Ki humán máj microsomákban a fenti sorrendben 27, 7,5 és 7,9 µmol/l értéket ért el.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Ezek közé spontán esetismertetések, valamint folyamatban lévő vizsgálatokból, kiterjesztett gyógyszerhozzáférési programokból, klinikai farmakológiai vizsgálatokból és nem engedélyezett indikációkban folytatott, feltáró jellegű vizsgálatokból jelentett súlyos nemkívánatos események tartoznak.
Treatment with imatinib may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Ilyen esetben az imatinib-kezelés abbahagyható, vagy az alkalmazott adag csökkenthető, amint az a 4.2 pontban javasolt.
Considering the limited safety database, the adverse events thus far reported in children are consistent with the known safety profile in adult patients with Ph+ ALL.
A korlátozott biztonsági adatbázis alapján az eddig gyermekeknél jelentett nemkívánatos események a Ph+ALL-ben szenvedő felnőtt betegek ismert biztonságossági profiljához hasonlók.
The most important changes included cardiac hypertrophy and dilatation, leading to signs of cardiac insufficiency in some animals.
A legfontosabb elváltozások között volt a cardialis hypertrophia és dilatatio, melyek néhány állatban a szívelégtelenség jeleinek kialakulásához vezettek.
The first 37 patients were started at 400 mg, the protocol was subsequently amended to allow higher dosing and the remaining 223 patients were started at 600 mg.
Az első 37 beteg kezdő dózisa 400 mg volt, a protokollt később módosították a magasabb dózisok engedélyezése érdekében, így a további 223 beteg kezdő adagja 600 mg lett.
In a recent publication updated information from 6 of these 11 patients revealed that all these patients remained in cytogenetic remission (range 32 - 38 months).
Egy utóbb megjelent publikáció szerint, mely ebből a 11 betegből 6-ról naprakész információkat közöl, ezen betegek mindegyike cytogenetikai remisszióban maradt (32-38 hónap).
20 out of the 50 (40 %) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
Az 5. kohorsz 50 betege közül 20 (40%) esett át haemopoeticus őssejt transzplantáción.
Consolidation therapy I, III, V
Konszolidációs terápia I, III, V
They may increase or decrease the effect of Imatinib medac, either leading to increased side effects or making Imatinib medac less effective.
Növelhetik, illetve csökkenthetik az Imatinib medac hatását, ami a mellékhatások előfordulási gyakoriságának növekedéséhez, illetve az Imatinib medac hatásosságának csökkenéséhez vezethet.
Your doctor has prescribed Imatinib medac because you suffer from a serious condition.
Kezelőorvosa azért írt fel Önnek Imatinib medac-ot, mert Ön súlyos betegségben szenved.
You will also have blood tests and be weighed regularly.
Vérképét és testsúlyát is rendszeresen ellenőrzik majd.
If a severe non-haematological adverse reaction develops with imatinib use, treatment must be withheld until the event has resolved.
Ha súlyos, nem-hematológiai mellékhatás lép fel az imatinib-kezelés során, a kezelést fel kell függeszteni, amíg az állapot nem rendeződik.
Since increased vascularity and propensity for bleeding is a part of the nature and clinical course of GIST, standard practices and procedures for the monitoring and management of haemorrhage in all patients should be applied.
Mivel a vascularizáltság és vérzékenység eleve fokozott a GIST természetéből és klinikai lefolyásából adódóan, minden betegnél a szokásos gyakorlatot és eljárásokat kell követni a vérzés monitorozására és kezelésére.
11) Fatal cases have been reported in patients with advanced disease, severe infections, severe neutropenia and other serious concomitant conditions.
11) Az előrehaladott betegségben, súlyos fertőzésekben, súlyos neutropeniában és egyéb súlyos kísérőbetegségekben szenvedő betegeknél végzetes kimenetelű eseteket jelentettek.