natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gadodiamide; gadopentetic acid; gadoversetamideNephrogenic systemic fibrosis in patients with acute kidney injury (EPITT no 408)
Gadodiamid; gadopenténsav; gadoverszetamid - nefrogén szisztémás fibrózis akut vesesérülésben szenvedőknél (EPITT no 408)
Prior to administration of Optimark, all patients should be screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Optimark beadása előtt laboratóriumi vizsgálattal minden beteget szűrni kell elégtelen vesefunkcióra.
Kidney tumours: Patients with severe kidney impairment who received lithium for more than 10 years may have a risk of developing a benign or malignant kidney tumour (microcysts, oncocytoma or collecting duct renal carcinoma).
Vesetumorok: Azoknál a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akik több mint 10 éven keresztül szedtek lítiumot, magasabb a kockázata a jóindulatú vagy rosszindulatú vesetumorok kialakulásának (mikrociszták, oncocytoma és gyűjtőcsatorna karcinóma).
Prior to administration of <invented name>, all patients should be screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
<a készítmény neve> beadása előtt laboratóriumi vizsgálattal minden beteget szűrni kell elégtelen vesefunkcióra.
Patients who have had or are undergoing liver transplantation are at particular risk since the incidence of acute renal failure is high in this group.
Májtranszplantáción átesett vagy jelenleg áteső betegeknél különösen magas a kockázat, mivel az akut veseelégtelenség gyakorisága magasabb ebben a csoportban.
Side effects of unknown frequency: Muscle weakness that is constant.
pont: „Nem ismert” gyakoriságú mellékhatások: Folyamatosan fennálló izomgyengeség.
Also tell your doctor or pharmacist if you have a muscle weakness that is constant.
Számoljon be kezelőorvosának vagy gyógyszerészének az esetleges izomgyengeségről is, amennyiben az folyamatosan fennáll.
Renal tumours: Cases of microcysts, oncocytomas and collecting duct renal carcinoma have been reported in patients with severe renal impairment who received lithium for more than 10 years (see Section 4.8).
Vesetumorok: Mikrociszták, oncocytomák és gyűjtőcsatorna karcinóma előfordulásáról számoltak be azoknál a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akik több mint 10 éven keresztül szedtek lítiumot (lásd a 4.8 pontot).
4.3 Contraindications
4.3.Ellenjavallatok
In particular, valproateinduced acute liver failure and liver-related deaths have been reported at a higher rate in patients with hereditary neurometabolic syndromes caused by mutations in the gene for the mitochondrial enzyme polymerase γ (POLG), e.g. Alpers-Huttenlocher Syndrome.
Különösen a valproát által kiváltott akut májelégtelenségről és a májjal összefüggő halálesetekről számolnak be gyakrabban azoknál a betegeknél, akik a polimeráz γ (POLG) mitokondriális enzim génjének mutációi által okozott örökletes neurometabolikus szindrómákban, például AlpersHuttenlocher szindrómában szenvednek.
SmPC changes for Omniscan (gadodiamide) and Magnevist (gadopentetic acid)
Az alkalmazási előírásnak az Omniscanra (gadodiamid) és a Magnevistre (gadopenténsav) vonatkozó módosításai
Therefore <invented name> must not be used in patients with severe renal impairment, in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates (see section 4.3).
Ezért <a készítmény neve>-t tilos súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, májtranszplantáció perioperatív időszakában lévő betegeknél, valamint újszülötteknél alkalmazni (lásd a 4.3 pontot).
Having considered the available evidence from the literature, the PRAC has agreed that the MAHs for medicinal products containing atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin or lovastatin should submit a variation within 2 months to amend the product informations as described below (new text underlined):
A szakirodalomban rendelkezésre álló bizonyítékokat figyelembe véve a PRAC egyetértett azzal, hogy az atorvasztatin, szimvasztatin, pravasztatin, fluvasztatin, pitavasztatin vagy lovasztatin tartalmú készítmények forgalomba hozatali engedély jogosultjainak két hónapon belül módosítást kell benyújtania a kísérőiratok alább leírtak szerinti módosítására vonatkozóan (az új szöveg aláhúzva).
Having considered the available evidence the PRAC has agreed that the MAH of Omniscan, Optimark and Magnevist should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined / text to be removed strikethrough).
A rendelkezésre álló bizonyítékokat figyelembe véve a PRAC egyetértett azzal, hogy az Omniscan, az Optimark és a Magnevist forgalomba hozatali engedély jogosultjának két hónapon belül módosítást kell benyújtania a kísérőiratok alább leírtak szerinti módosítására vonatkozóan (az új szöveg aláhúzva/a törlendő szöveg áthúzva).
Valproate may trigger or worsen clinical signs of underlying mitochondrial diseases caused by mutations of mitochondrial DNA as well as the nuclear encoded POLG gene.
A valproát kiválthatja a fennálló, a mitokondriális DNS, valamint a magban kódolt POLG gén mutációi által okozott mitokondriális betegségek klinikai tüneteit, vagy ezek rosszabbodását okozhatja.
Frequency unknown: Microcysts, oncocytoma and collecting duct renal carcinoma (in long-term therapy) (see Section 4.4).
Gyakoriság „nem ismert”: Mikrociszták, oncocytoma és gyűjtőcsatorna karcinóma (hosszú távú kezelésnél) (lásd 4.4 pont).
Section 4 Possible side effects:
4. Lehetséges mellékhatások:
Frequency unknown: Benign/malignant kidney tumours (microcysts, oncocytoma, or collecting duct renal carcinoma) (in long-term therapy).
Gyakoriság „nem ismert”: Jóindulatú/rosszindulatú vesetumorok (mikrociszták, oncocytoma és gyűjtőcsatorna karcinóma) (hosszú távú kezelésnél).
Lithium - Solid renal tumours (EPITT no 18090)
3. Lítium - szolid vesetumorok (EPITT no 18090)
Therefore, the Marketing Authorisation Holders of lithium containing medicinal products should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined).
Ezért a lítium tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatali engedély jogosultjainak két hónapon belül módosítást kell benyújtania a kísérőiratok alább leírtak szerinti módosítására vonatkozóan (az új szöveg aláhúzva).
Taken into account all available data PRAC agreed that all MAHs for paroxetine containing products should submit a variation within 2 months to amend the product information (section 4.8 of the SmPC and package leaflet) as described below (new text underlined).
A rendelkezésre álló adatokat figyelembe véve a PRAC egyetértett azzal, hogy a paroxetin tartalmú készítményekkel rendelkező minden forgalomba hozatali engedély jogosultnak két hónapon belül módosítást kell benyújtania a kísérőiratok (az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató 4.8 pontja) alább leírtak szerinti módosítására vonatkozóan (az új szöveg aláhúzva).
The marketing authorisation holders for valproate (and related substances) containing medicinal products should submit a variation within 2 months to amend the product information as described below (new text underlined).
A valproátot (és vele rokon hatóanyagokat) tartalmazó készítményekkel rendelkező forgalomba hozatali engedély jogosultaknak két hónapon belül módosítást kell benyújtaniuk a kísérőiratok az alább leírtak szerinti módosítására vonatkozóan (az új szöveg aláhúzva).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of <invented name> and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
Beszámoltak nefrogén szisztémás fibriózis (NSF) előfordulásáról <a készítmény neve> és egyéb gadolinium-tartalmú kontrasztanyagok használatával összefüggésben súlyos akut vagy krónikus veseelégtelenségben (GFR <30ml/perc/1,73m²) és/vagy akut vesesérülésben szenvedő betegeknél.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m²) and/or acute kidney injury.
Beszámoltak nefrogén szisztémás fibriózis (NSF) előfordulásáról Optimark és bizonyos gadoliniumtartalmú kontrasztanyagok használatával összefüggésben súlyos akut vagy krónikus vesekárosodásban (GFR <30ml/perc/1,73m²) és/vagy akut vesesérülésben szenvedő betegeknél.
• in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
• súlyos vesekárosodásban (GFR<30ml/perc/1,73m2) és/vagy akut vesesérülésben szenvedő betegeknél,
• in patients who have had liver transplantation or
• májtranszplantáción átesett betegeknél vagy
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use:
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
There have been very rare reports of an immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) during or after treatment with some statins.
4.4 pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Nagyon ritkán előfordult immunmediált nekrotizáló miopátia (IMNM) bizonyos sztatinokkal való kezelés alatt vagy után.
Musculoskeletal disorders:
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei :
Renal and hepatic impairment
Vese- és májkárosodás
Package leaflet:
Alkalmazási előírás:
4.3 Contraindications <invented name> is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury, in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
4.3 Ellenjavallatok <a készítmény neve> ellenjavallt súlyos vesekárosodásban (GFR<30ml/perc/1,73m2) és/vagy akut vesesérülésben szenvedő betegeknél, májtranszplantáció perioperatív időszakában lévő betegeknél, valamint újszülötteknél 4 hetes korig (lásd a 4.4 pontot).
Renal impairment <invented name> is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury and in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Vesekárosodás <a készítmény neve> ellenjavallt súlyos vesekárosodásban (GFR<30ml/perc/1,73m2) és/vagy akut vesesérülésben szenvedő, valamint májtranszplantáció perioperatív időszakában lévő betegeknél (lásd a 4.3 pontot).
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Az Optimark ellenjavallt súlyos vesekárosodásban (GFR<30ml/perc/1,73m2) és/vagy akut vesesérülésben szenvedő, valamint májtranszplantáción átesett vagy májtranszplantáció perioperatív időszakában lévő betegeknél (lásd a 4.3 pontot).
Valproate is contraindicated in patients known to have mitochondrial disorders caused by mutations in the nuclear gene encoding the mitochondrial enzyme polymerase γ (POLG), e.g. Alpers-Huttenlocher Syndrome, and in children under two years of age who are suspected of having a POLG-related disorder (see section 4.4).
AlpersHuttenlocher szindrómában) szenvednek, valamint olyan két év alatti gyermekeknél, akik vélhetően POLG-gal kapcsolatos betegségben szenvednek (lásd a 4.4 pontot).
SmPC changes for Optimark (gadoversetamide) 4.2 Posology and method of administration
Az alkalmazási előírásnak az Optimarkra (gadoversetamid) vonatkozó módosításai
Therefore, Optimark must not be used in patients who have had or are undergoing liver transplantation and in neonates (see section 4.3).
Ezért az Optimarkot tilos májtranszplantáción átesett vagy jelenleg áteső betegeknél és újszülötteknél alkalmazni.
If you have a genetic problem causing a mitochondrial disorder (e.g. Alpers-Huttenlocher syndrome) Warnings and precautions
Alpers-Huttenlocher szindróma) okoz.
Renal and urinary disorders:
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
• The medicine should be taken at the same time each day, usually in the morning.
• A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, általában reggel.
Member State EU / EEA
EU / EEA Tagállam
This especially applies to the following medicines:
Ez főként az alábbi gyógyszerekre érvényes:
Also, the safety profile of the components could be considered well known.
Az összetevők biztonságossági profilját továbbá jól ismertnek tekinthették.
• Swallow the tablet with a glass of water.
• A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
The fourth issue was regarding the time of maximal effects.
A negyedik kérdés a maximális hatásokkal foglalkozott.
The terminal half-life is 6-15 h.
A terminális felezési idő 6-15 óra.
• if you have recently received a new kidney.
• ha nemrégiben kapott új vesét.
The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
A látszólagos megoszlási volumen 4-8 l/kg.
Thrombocytopenia sometimes with purpura
Thrombocytopenia néha purpurával
You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as:
Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha angioödéma tüneteit észleli, mint például:
Sweden Novartis Sverige AB Box 1150
Svédország Novartis Sverige AB Box 1150
This will help you to get the best results and lower the risk of side effects.
Ez segíti a legjobb eredmény elérését és csökkenti a mellékhatások veszélyét.
But according to the European hypertension treatment Guidelines (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) it is no longer warranted.
Ám a hipertónia kezelésére vonatkozó európai iránymutatások szerint (Mancia és mtsai, Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) ez többé már nem indokolt.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Diovan Comp to take.
Kezelőorvosa pontosan elmondja Önnek, hogy hány Diovan Comp tablettát szedjen.
Such patients should therefore be advised about the possibility of hyponatraemic reactions, and should be monitored accordingly.
Ezért ezeket a betegeket tájékoztatni kell a hyponatraemiás reakciók lehetőségéről, és ennek megfelelően ellenőrizni kell őket.
There were significant divergences in the contraindications.
Jelentős eltéréseket tapasztaltak az ellenjavallatokban.
2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Franciaország
Norway Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Norvégia Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
A specific warning for athletes was to be deleted as the CHMP considered that drugs should not be taken for sport purposes.
A sportolókra vonatkozó speciális figyelmeztetést törölték, mivel a CHMP úgy vélte, hogy sportolási célokra nem szabad gyógyszert szedni.
This should be taken into account during dosetitration".
Ezt figyelembe kell venni a dózisbeállítás során".
If this applies to you, the use of Diovan Comp is not recommended.
Ha ez érvényes Önre, a Diovan Comp alkalmazása nem ajánlott.
This may result in hypercalcaemia.
Ez hypercalcaemiát eredményezhet.
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
Attól függően, hogy miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagot is javasolhat.
In most patients, maximal effects are observed within 4 weeks.
A betegek többségében a maximális hatások 4 héten belül tapasztalhatók.
Your doctor may need to check the amount of potassium in your blood regularly.
Lehet, hogy kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérében a kálium mennyiségét.
LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Olaszország LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
This should be taken into account during dose titration.
Ezt figyelembe kell venni a dózisemelés során.
Like all medicines, Diovan Comp can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Diovan Comp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Ha a kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
The efficacy of valsartan/HCTZ was maintained long-term (1-3 yrs) with no significant adverse events being observed compared to short-term therapy.
A valzartán/HCTZ hatásossága hosszú időn keresztül fennmaradt (1-3 év) anélkül, hogy jelentős mellékhatásokat figyeltek volna meg a rövid távú kezeléshez képest.
• Do not change the dose or stop taking the tablets without consulting your doctor.
• Ne változtasson az adagon és ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy beszélt volna a kezelőorvosával.
The distribution and elimination kinetics have generally been described by a bi-exponential decay function.
A megoszlási és eliminációs kinetikát általánosságban bi-exponenciális csökkenő függvényként jellemezték.
• it may cause increased sensitivity of the skin to sun.
• mert növelheti a bőr napfénnyel szembeni érzékenységét.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF DIOVAN COMP AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
A DIOVAN COMP ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
The magnitude of these effects is small and has minimal clinical importance.
E hatások mértéke kicsi és klinikai jelentősége csekély.
However, in some patients, 4-8 weeks treatment may be required.
Néhány beteg esetében azonban 4-8 hetes kezelésre lehet szükség.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [To be completed nationally]
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [A tagállam tölti ki]
Also, a paragraph regarding interaction with tetracycline has been deleted.
Továbbá törölték a tetraciklinnel kapcsolatos kölcsönhatással foglalkozó bekezdést.
Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
Diovan Comp should not be used in these patients.
A Diovan Comp ezeknél a betegeknél nem alkalmazható.
The effect of the treatment can be influenced if Diovan Comp is taken together with certain other medicines.
A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Diovan Comp-ot bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik.
4.8 Undesirable effects
4.8 - Nemkívánatos hatások
Caution should be exercised in patients who have shown prior hypersensitivity to other angiotensin II receptor antagonists.
Óvatosnak kell lenni az olyan betegeknél, akik korábban túlérzékenységet mutattak más angiotenzin-II receptor antagonistákra.
Calcium salts and vitamin D
Kalcium sók és D--vitamin
Diovan Comp is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
A Diovan Comp alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan.
• amantadine (a medicine used to prevent influenza)
• az amantadin (az influenza megelőzésére szolgáló gyógyszer)
Concomitant use requiring caution
Elővigyázatosságot igénylő egyidejű alkalmazás
The therapeutic measures depend on the time of ingestion and the type and severity of the symptoms, stabilisation of the circulatory condition being of prime importance.
A terápiás intézkedések a lenyelés időpontjától, illetve a tünetek típusától és súlyosságától függnek; a vérkeringés stabilizálása elsődleges jelentőségű.
High blood pressure increases the workload of the heart and arteries.
A magas vérnyomás megnöveli a szív és az artériák terhelését.
In conclusion, the CHMP agreed the following: "The antihypertensive effect is substantially present within 2 weeks.
Következtetésként a CHMP az alábbiakról állapodott meg: „A vérnyomáscsökkentő hatás egyértelműen megjelenik 2 héten belül.
However, in some patients 4-8 weeks treatment may be required.
Bizonyos betegek esetében azonban akár 4-8 hetes kezelésre is szükség lehet.
• Do not use Diovan Comp after the expiry date which is stated on the pack.
• A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Diovan Comp-ot.
Adverse drug reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyógyszer-mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra, elsőként a leggyakoribb, az alábbi megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• sad mood (depression)
• lehangoltság (depresszió)
Clinical data, however, demonstrate that the antihypertensive effect of all doses of valsartan/HCTZ is substantially present within 2 weeks, and maximal effects are attained within 4 weeks.
A klinikai adatok azonban azt mutatják, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás a valzartán/HCTZ minden dózisa esetében egyértelműen megjelenik két héten belül és a maximális hatások 4 héten belül érhetők el.
Avoid taking alcohol until you have talked to your doctor.
Ne fogyasszon alkoholt, amíg nem beszélt erről orvosával.
The use of Diovan Comp in children and adolescents (below the age of 18 years) is not recommended.
A Diovan Comp alkalmazása gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) esetén nem javasolt.
If any of the above apply to you, do not take this medicine and speak to your doctor.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, ne szedje ezt a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával.
No information is available regarding the use of valsartan during breastfeeding.
Nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan.
Epidemiological studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity.
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a hidroklorotiaziddal végzett hosszantartó kezelés csökkenti a cardiovascularis mortalitás és morbiditás kockázatát.
Section 4.1 - Therapeutic Indications (See Annex III for the agreed therapeutic indications)
pont - Terápiás javallatok (a jóváhagyott terápiás javallatok tekintetében lásd a III. mellékletet)
• blistering of the lips, eyes or mouth
• az ajkak, szemek vagy száj felhólyagosodása
In conclusion, the CHMP recommended, in line with the recently finalized referral procedure for Cozaar Comp, that “angiotensin-II-antagonist” is changed to “valsartan” in this indication.
Következésképpen a CHMP a nemrégiben véglegesített Cozaar Comp-pal kapcsolatos beterjesztési eljárással összhangban azt javasolta, hogy ebben a javallatban az „angiotenzin-II-antagonistát” „valzartánra” cseréljék.
− Second and third trimester of pregnancy (section 4.4 and 4.6).
− A terhesség második és harmadik trimesztere (4.4 és 4.6 pont).
Sodium and/or volume-depleted patients
Nátrium- és/vagy volumenhiányos betegek
• The usual dose of Diovan Comp is one tablet per day.
• A Diovan Comp szokásos adagja napi egy tabletta.
Additional information on the individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with Diovan Comp as well, even if not observed in clinical trials or during postmarketing period.
Az egyes összetevőkre vonatkozó további információk A korábban az egyes összetevők valamelyike esetén jelentett mellékhatások a Diovan Comp esetén is potenciális nemkívánatos hatásként jelentkezhetnek, még akkor is, ha a klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő időszak alatt nem észlelték.
• itching or red skin
• viszkető vagy vörös bőr
High blood pressure increases the risk of heart attacks.
A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát.
The following contra-indications were not included in all Member States: - Hepatic encephalopathy - Biliary obstruction - Gout -Addison's disease
Az alábbi ellenjavallatok nem voltak megtalálhatók minden tagállamban: - májeredetű encephalopathia - epeúti elzáródás - köszvény - Addison-kór