natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With respect to the 2nd and 3rd trimester published data did not find fetotoxic effects.
A 2. és a 3. trimeszter tekintetében a publikált adatok nem igazolnak fetotoxikus hatásokat.
Note: if air gets into the syringe, empty the syringe into the bottle and start the procedure again.
Megjegyzés: ha levegő kerül a fecskendőbe, ürítse vissza a fecskendőt a palackba és kezdje elölről a folyamatot.
Pre-breakfast glucose may be very slow to fall.
A reggeli előtti vércukorszint nagyon lassan eshet.
Bullous eruptions, exfoliative dermatitis, erythema multiforme have occasionally been reported in adults.
Hólyagos bőrkiütések, dermatitis exfoliativa, erythema multiforme jelentkezett alkalmanként felnőtteknél.
1 x 30 mL bottle.
1 x 30 ml palack.
The plasma glibenclamide levels in the simulated paediatric population were approximately 30%-60% lower than the adult levels.
A glibenklamid szintje a plazmában a szimulált gyermekpopulációban nagyjából 30%-60%-kal alacsonyabb volt, mint a felnőtteknél.
It should therefore not be prescribed for these patients, and the use of an alternative treatment is strongly recommended, if available.
Ennélfogva az ilyen betegek számára a glibenklamid nem írható fel, és fokozottan javasolt egy alternatív kezelés alkalmazása, ha van ilyen.
Do not lay the child down directly after administration.
A beadást követően ne fektesse le azonnal a gyermeket.
The nearest volume to the calculated one should be used.
A kiszámolt mennyiséghez legközelebbi térfogatot kell alkalmazni.
If ketonuria is detected, you must inject insulin immediately according to the procedure defined beforehand with your child's doctor and contact him/her or his/her team for advice.
Amennyiben ketonuria van jelen, azonnal adjon inzulint a korábban a gyermek orvosa által leírt eljárás szerint, és azonnal lépjen vele vagy csapatával kapcsolatba.
Then push the plunger to remove as many air bubbles as possible from the syringe (figure 4B).
Ezután nyomja meg a dugattyút, hogy a lehető legtöbb légbuborékot kinyomja a fecskendőből (4B. ábra)
The screw cap should then be replaced on the bottle with the adaptor and not removed during the 30-day use.
A csavaros kupakot ezután le kell cserélni a palackon az adapterre és azt nem szabad levenni a 30 napos használat alatt.
Hypereosinophilia, leucopenia, mild or severe thrombocytopenia, which can lead to purpura.
Hypereosinophilia, leucopenia, enyhe vagy súlyos thrombocytopenia, ami purpurához vezethet.
Glibenclamide is strongly bound to plasma albumin (99%), which may account for certain drug interactions, but is not easily detached by acidic medicinal products.
A glibenklamid erősen kötődik a plazma albuminhoz (99%), ami okozhat bizonyos gyógyszerkölcsönhatásokat, de nem könnyen választható szét savas gyógyszerekkel.
Glibenclamide crosses the placenta mostly in small amounts; however, transfer is highly variable among patients.
A glibenklamid legtöbbször kis adagokban jut át a placentán; ugyanakkor a transzfer jelentősen eltérő a betegek között.
Tell the doctor if you know that your child is affected by G6PD deficiency and contact him/her if you notice that your child is pale as compared to usually.
Tájékoztassa a kezelőorvost, ha tud arról, hogy gyermeke érintett a G6PD elégtelenségben, és lépjen vele kapcsolatba, ha úgy tapasztalja, hogy gyermeke a szokásosnál sápadtabb.
The attending specialist should then be contacted.
Ezt követően fel kell venni a kapcsolatot a kezelő szakorvossal.
Therefore, glibenclamide should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Ezért a glibenklamidot legalább 4 órával a koleszevelám előtt kell bevenni.
However, reduced alertness may also be of concern when participating in road traffic.
Az éberségi szint csökkenése azonban további kockázatot jelenthet a közúti forgalomban való részvétel során.
See your doctor, nurse or your hospital pharmacist immediately.
Azonnal keresse fel orvosát, védőnőjét vagy kórházát.
These values were approx. 40% greater than those obtained for the crushed tablet (148.34 ± 46.74 ng/mL).
Ezek az értékek nagyjából 40%-kal magasabbak voltak, mint a szétzúzott tablettánál kapott értékek (148,34 ± 46,74 ng/ml).
A summary of the interactions detailed above and further interactions are summarised in the table below.
A fentiekben részletezett és a további kölcsönhatások összefoglalása az alábbi táblázatban található.
Overall, the safety profile of Glibenclamide is in line with the safety profile of others sulfonylureas.
A glibenklamid biztonságossági profilja összességében megfelel más szulfanilureák biztonságossági profiljának.
The minimum active concentration for the effect is considered to be 30-50 ng/mL glibenclamide.
A hatáshoz minimálisan javasolt aktív koncentráció 30-50 ng/ml glibenklamid.
At risk patients
Veszélyeztetett betegek
Calcium channel blockers
Kalciumcsatorna blokkolók
In some cases these high glucose values seem to settle with the normal dose of AMGLIDIA.
Bizonyos esetekben ezek a magas vércukorszint értékek rendeződni látszanak a normál AMGLIDIA dózis mellett.
Make sure you have the box containing the syringe size prescribed by your doctor.
Győződjön meg arról, hogy a doboz az orvosa által felírt méretű fecskendőt tartalmazza.
After such a severe episode of hypoglycaemia, the child and family should see the child's doctor to check the appropriateness of the dose of glibenclamide suspension.
Az ilyen súlyos hipoglikémiás epizód után a gyermeknek és a családnak fel kell keresniük a gyermek orvosát, hogy ellenőrizzék a glibenklamid szuszpenzió adagjának megfelelőségét.
You should check capillary blood sugar of your child and follow the instructions described in section 4.
Ellenőriznie kell gyermekének kapillárisvérből mért vércukorszintjét és követnie kell a 4. pontban leírt utasításokat.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, sulphonylureas, ATC code: A10BB01
Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, szulfanilureák, ATC kód: A10BB01
It is important you do not adjust yourself the doses of either AMGLIDIA or insulin, unless specifically directed to do so by your child's doctor.
Fontos, hogy egyedül ne változtasson az AMGLIDIA vagy az inzulin adagolásán, hacsak azt gyermekének kezelőorvosa kifejezetten nem kéri.
Glibenclamide may increase ciclosporin plasma concentration and potentially lead to its increased toxicity.
A glibenklamid megnövelheti a ciklosporin plazma koncentrációját és annak megnövekedett toxicitásához vezethet.
There were no reported episodes of severe hypoglycaemia.
Nem jelentettek súlyos hypoglykaemiás epizódot.
Always give the medicine before feeding,
Mindig etetés előtt adja be a gyógyszert.
Adrenaline (epinephrine) and other sympathomimetic agents
Adrenalin (epinefrin) és más sympathomimeticus anyagok
Clinical studies appear to suggest that CYP2C9 contributes significantly to glibenclamide metabolism in vivo.
A klinikai vizsgálatokból úgy tűnik, hogy a CYP2C9 jelentősen hozzájárul a glibenklamid anyagcseréhez in vivo.
Benzoate salt may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborns (up to 4 weeks old).
A benzoátsó növelheti a sárgaságot (a bőr és a szemek sárgaságát) az újszülötteknél (legfeljebb 4 hetes korig).
Care should be taken when prescribing and administering AMGLIDIA to avoid dosing errors due to confusion between milligram (mg) and millilitre (mL).
Elővigyázatosság szükséges az AMGLIDIA felírásakor és beadásakor a milligramm (mg) és a milliliter (ml) összekeverése miatti adagolási hibák elkerülése érdekében.
Incorrect control of plasma sugar (see section 2 “Do not give AMGLIDIA”)
A plazmacukor helytelen kontrollja (lásd a 2. rész „Ne alkalmazza az AMGLIDIA-t” c. fejezetét)
Do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
• If the patient is prescribed a different presentation, the prescriber should highlight to the patient the packaging differences between the different presentations (focus on colour differentiation, warning statements on carton, thickness and length of the provided syringe).
• Ha a betegnek eltérő csomagolású terméket írtak fel, a felírónak ki kell emelnie a beteg számára a csomagolások közötti eltéréseket (a színbeli eltérésre, a dobozon látható figyelmeztető feliratokra, a mellékelt fecskendő vastagságára és hosszúságára összpontosítva).
− in patients with porphyria;
− porphyriás betegeknél;
While the child is awake, position the child in half-sitting position in the hollow of your arm, with the child's head resting on your arm.
Amíg a gyermek ébren van, ültesse a gyermeket félig ülő helyzetben a karjára úgy, hogy a gyermek feje a karján nyugodjon.
Make sure that you use correct strength of the medicine and the appropriate oral syringe prescribed by your doctor to avoid accidental administration of too high or too low amounts.
Győződjön meg arról, hogy az orvos által felírt, megfelelő hatáserősségű gyógyszert és a megfelelő szájfecskendőt használja, hogy elkerülje a véletlenül túl magas vagy túl alacsony mennyiség beadását.
Transient visual disturbances (blurred vision or accommodation disorder), especially early in treatment, with or without glycaemic variation.
Átmeneti látászavarok (homályos látás vagy alkalmazkodási zavar), különösen a kezelés korai szakaszában, glykaemiás variációval, vagy anélkül.
Disulfiram-like reactions have occurred very rarely following the concomitant use of alcohol and glibenclamide.
Nagyon ritkán diszulfiram-szerű reakciók jelentkeztek az alkohol és a glibenklamid együttes alkalmazását követően.
Slip about the first 1 cm of the syringe into the child's mouth and place it against the inside cheek; Let the child suck.
Csúsztassa a fecskendő első 1 cm-ét a gyermek szájába, és támassza a szájüreg belső felére; Hagyja, hogy a gyermek kiszívja.
The risk of low blood sugar is increased if the medicine is not taken with a meal, is taken with alcohol, or if combined with certain medicines.
Az alacsony vércukorszint kockázata megnő, ha a gyógyszert nem étkezéshez kapcsoltan alkalmazzák, vagy ha alkohollal vagy más gyógyszerekkel együtt veszik be.
For patients still under insulin at day 6, maintain the dose of AMGLIDIA for at least 4 weeks.
Azoknál a betegeknél, akiknél a 6. napon még szükséges az inzulin adása, tartsa az AMGLIDIA dózist legalább 4 héten keresztül.
Anabolic steroids and male sex hormones
Anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok
After oral administration, glibenclamide is absorbed rapidly and induces its effect within 2.5 hours with a duration of up to 15 hours, although the elimination half-life is 5 to 10 hours.
A szájon át történő beadást követően a glibenklamid gyorsan felszívódik és 2,5 órán belül fejti ki hatását akár 15 órás időtartamig is, bár a kiürülési felezési idő 5 és 10 óra között van.
- if your child is treated with bosentan, e.g. a medicine used to treat problems of blood circulation.
- ha gyermekét boszentánnal kezelik, pl. vérkeringési problémák kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Pre-lunch or pre-evening meal glucose values fall more rapidly and are generally a better marker of response to AMGLIDIA.
Az ebéd vagy az esti étkezés előtti vércukorszintek gyorsabban esnek, ezért általában jobb markerei az AMGLIDIA-ra adott válasznak.
In case of inability of food or beverage intake, the child should go to emergency department to get an insulin and glucose perfusion until vomiting stops.
Étel- és italbevitelre való képtelenség esetén a gyermeket be kell vinni a sürgősségi osztályra, hogy inzulint és glükóz perfúziót kapjon, amíg a hányás le nem áll.
Skin rash, pruritus, urticaria, allergic skin reaction.
Bőrpír, pruritus, urticaria, allergiás bőrreakció.
Talk to your doctor before your child is given AMGLIDIA.
Beszéljen a kezelőorvossal, mielőtt gyermekének AMGLIDIA-t ad.
Do not use any other syringe to administer AMGLIDIA.
Ne használjon másik fecskendőt az AMGLIDIA beadásához.
Always ask your child's doctor for advice in such circumstances.
Ilyen esetekben mindig kérjen tanácsot gyermekének orvosától.
Prior to launch of Amglidia in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of an educational material for Amglidia, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Az Amglidia-nak az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a nemzeti illetékes hatósággal meg kell állapodnia az Amglidia-ra vonatkozó oktatóanyagok tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikáció eszközeit, a terjesztés módját és a program bármely egyéb vonatkozását.
You must check your child's blood sugar (capillary blood sugar) and give AMGLIDIA as soon as you realise you have forgotten to use it.
Ellenőrizze gyermeke vércukorszintjét (kapillárisvérből mért vércukorszint) és adja be az AMGLIDIA-t, amint rájött, hogy elfelejtette beadni.
In pregnant women insulin is recommended for blood sugar control.
Terhes nők számára inzulin javasolt a vércukorszint kontrollálására.
In case of nausea glycaemia seems to be maintained and insulin does not need to be re-introduced until the patient is able to take the glibenclamide suspension.
Úgy tűnik, hogy hányinger esetén megmarad a glykaemia, és az inzulint nem szükséges újra bevezetni addig, amíg a beteg képes bevenni a glibenklamid szuszpenziót.
Rifampicin used to treat infections including tuberculosis
Rifampicin a fertőzések, beleértve a tuberkulózis kezelésére
Concomitant use of alcohol and glibenclamide should be avoided.
Kerülni kell az alkohol és a glibenklamid egyidejű fogyasztását.
Close monitoring of blood-glucose by the patient's family must be continued until the family and the physician, if he/she had to be contacted, are certain that the patient is out of danger.
A vércukorszint szigorú megfigyelését a beteg családjának folytatnia kell mindaddig, amíg a család és az orvos, ha szólni kellett neki, meg nem bizonyosodik arról, hogy a beteg már nincs veszélyben.
If your child starts to become pale, sweating, has irregular heart rhythm or seems disoriented, confused or unresponsive, these may be signs that the child's blood sugar is too low ; you should first solve the situation as explained below and you should then talk to your child's doctor to adapt AMGLIDIA's dose.
Ha gyermeke sápadttá válik, izzad, rendszertelen a szívverése vagy dezorientáltnak tűnik, zavart vagy nem válaszol, ezek jelezhetik, hogy gyermekének vércukorszintje túl alacsony; először az alábbiakban leírtak szerint kell megoldania a helyzetet, majd beszélnie kell gyermekének orvosával, hogy megváltoztassa az AMGLIDIA adagját.
Contents of the pack and other information What AMGLIDIA contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az AMGLIDIA?
There is a risk of high blood sugar.
Fennáll a magas vércukorszint kockázata.
If you forget to give AMGLIDIA, there is a risk of high blood sugar.
Ha elfelejtette beadni az AMGLIDIA-t, az magas vércukorszint kockázatát okozhatja.
The conversion rate between micronised tablets and the suspension has not been established.
Nem állapították meg a mikronizált tabletták és a szuszpenzió közötti átváltási arányt.
Since no interaction study between glibenclamide and milk has been performed, and despite absence of food effect on glibenclamide absorption, recommendation is given to administer the suspension 15 minutes before child's milk feeding.
Mivel nem végeztek a glibenklamid és a tej vonatkozásában kölcsönhatás vizsgálatot, és annak ellenére, hogy az étel nincs hatással a glibenklamid felszívódására, javasolt a gyermek tejjel való etetése előtt 15 perccel beadni a szuszpenziót.
− in patients taking bosentan (see section 4.5)
− boszentánt szedő betegeknél (lásd 4.5 pont);
The oral syringe in the carton should be used only with this medicine.
A dobozban található szájfecskendőt csak ezzel a gyógyszerrel használja.
The same child had a transient and minimal ASAT 73 IU/L, and ALAT 42 IU/L increased (normal range below 60 and 40 respectively).
Ugyanennél a gyermeknél volt átmeneti és minimális ASAT 73 NE/l, és ALAT 42 NE/l növekedés (a normál tartomány 60, illetve 40 alatt).
Two cases of severe hypoglycaemia were observed, which were considered related to the medicinal product.
Két esetben figyeltek meg súlyos hypoglykaemiát, amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Glibenclamide should not be given during pregnancy.
Terhesség alatt a glibenklamid nem adható.
Contains sodium and benzoate, see leaflet for further information.
Nátriumot és benzoátot tartalmaz, további információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
• The choice of the Amglidia strength should be defined according to the prescribed posology and the patient's body weight.
• Az Amglidia hatáserősségének kiválasztása a felírt adagoláson és a beteg testsúlyán alapul.
The most serious adverse reaction is hypoglycemia (see section 4.4).
A legsúlyosabb mellékhatás a hypoglykaemia (lásd 4.4 pont).
Once steady state is reached, capillary blood glucose does no longer need to be daily monitored except in clinical situations at risk of metabolic unbalance (see below).
Az állandó állapot elérése után a kapillárisvérből mért vércukorszint napi monitorozására nincs szükség, kivéve olyan klinikai állapotokat, ahol fennáll a metabolikus egyensúly felborulásának az esélye (lásd alább).
You should only use the syringe which has been prescribed by your doctor.
Csak azt a fecskendőt használja, amelyet az orvosa felírt.
In case of milk feeding, recommendation is given to administer the suspension 15 minutes before child's milk feeding.
Tejjel való etetés esetén javasolt, hogy a gyermek tejjel való etetése előtt 15 perccel adja be a szuszpenziót.
Glibenclamide is completely metabolised by the liver into 3 inactive metabolites excreted via bile (60%) and urine (40%); elimination is complete in 45 to 72 hours.
A glibenklamidot a máj teljesen metabolizálja 3 inaktív anyagcseretermékké az epébe (60%) és a vizeletbe (40%) kiválasztva; a kiürülés 45-72 óra elteltével teljes.
Neutropenia and transitory increased transaminases One child had punctually low leucocytes level, but close to the normal range (neutrophils 1.3×103/µL for a lower limit of normal of 1.5×103/µL).
Neutropenia és a transzaminázok szintjének átmeneti megemelkedése Egy gyermeknek a leukocyta-szintje alacsony volt, de a normális tartományhoz közel (neutrofilek száma 1,3×103/µl volt a normál 1,5×103/µl érték alsó határához képest).
With smaller bodyweight the concentration increased but exceeded the adult plasma levels in minimal extents only for poor metabolizers.
Kisebb testtömegnél a koncentráció megnőtt, de csak minimális mértékben haladta meg a felnőtt plazmaszinteket a rossz anyagcseréjűeknél.
Women of childbearing potential / Contraception
Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás
Interactions of AMGLIDIA with other medicines are presented in the table below:
Az AMGLIDIA más gyógyszerekkel együtt mutatkozó kölcsönhatásait az alábbi táblázat tartalmazza:
EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe)
EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel)
AMGLIDIA is a white and odourless oral suspension.
Az AMGLIDIA egy fehér és szagtalan belsőleges szuszpenzió.
Bioavailability studies have demonstrated that nonmicronised tablets provide serum glibenclamide concentrations that are not bioequivalent to those from micronised tablets.
A biohasznosulási vizsgálatok azt mutatták, hogy a nem mikronizált tabletták olyan mértékű glibenklamid szérumkoncentrációkat eredményeznek, amelyek biológiailag nem egyenértékűek a mikronizált tabletták által kiváltottakkal.
Before each administration, it should be verified that the correct strength and syringe are used.
Az egyes beadások előtt ellenőrizni kell, hogy a megfelelő hatáserősséget és fecskendőt használják-e.
Postprandial responses involving secretion of insulin and peptide-C continue to be enhanced after at least 6 months of treatment and even over many years in the case of neonatal diabetes by potassium channel disorders.
Az inzulin és a peptid-C kiválasztással járó postprandiális válaszok tovább javulnak legalább 6 hónap kezelést követően, de akár évek múlva is káliumcsatorna betegségek miatti neonatalis diabetes esetén.
Blood-glucose level must be checked immediately and AMGLIDIA taken as soon as possible.
A vércukorszintet azonnal ellenőrizni kell, és amilyen hamar csak lehet, be kell venni az AMGLIDIA-t.
Seventy-five patients (93%) remained on sulphonylurea alone at most recent follow-up and 6/81(7%) were on sulphonylurea and daily insulin.
Hetvenöt beteg (93%) csak szulfanilureán maradt a legutóbbi utánkövetéskor, 6/81 (7%) volt szulfanilureán és napi inzulinon.
Summary of the safety profile:
A biztonságossági profil összefoglalása
In any other cases, AMGLIDIA 6 mg/mL should be preferred.
Minden más esetben az AMGLIDIA 6 mg/ml részesítendő előnyben.
No interaction studies have been performed for the two oral suspensions of glibenclamide (0.6 mg/mL and 6 mg/mL).
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a két belsőleges glibenklamid szuszpenzióval (0,6 mg/ml és 6 mg/ml).
Remove the syringe from the adaptor.
7. Vegye ki a fecskendőt az adapterből.
Medicines
Gyógyszerek
- The active substance is glibenclamide.
- A készítmény hatóanyaga a glibenklamid.
Bosentan used to treat high blood pressure in the blood vessels between the heart and the lungs.
Boszentán a magas vérnyomás kezelésére a szív és a tüdő közötti erekben.
The syringe must be rinsed thoroughly with water, wiped dry after each use and replaced back into the medicine's carton.
9. A fecskendőt minden használat után alaposan ki kell öblíteni vízzel, szárazra kell törölni, és vissza kell tenni a gyógyszer dobozába.
- Transient visual disturbances.
- Átmeneti látászavarok.
Based on a limited amount of published data, the use of glibenclamide during the 1st trimester does not seem to cause an increase in congenital malformations.
A korlátozott számú, publikált adat alapján a glibenklamid 1. trimeszter alatti alkalmazása úgy tűnik, hogy nem fokozza a veleszületett fejlődési rendellenességek kialakulását.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
The symptoms of hypoglycaemia may also be milder or absent where hypoglycaemia develops gradually or where there is autonomic neuropathy.
A hypoglykaemia tünetei enyhébbek lehetnek vagy hiányozhatnak akkor is, ha a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki vagy autonóm neuropathia áll fenn.
If a hypoglycaemic coma is diagnosed or suspected, the patient should quickly receive an intravenous injection of concentrated glucose solution (0.5 g/kg body weight as a 30% glucose solution).
Ha hypoglykaemiás kómát diagnosztizálnak vagy gyanítanak, a betegnek gyorsan koncentrált glükózoldatot tartalmazó intravénás injekciót kell kapnia (0,5 g/testsúly kg, 30%-os glükózoldat formájában).
Patients can be discharged when no longer requiring insulin treatment, when stable on a combination of AMGLIDIA and insulin or when stable on insulin alone.
A betegek elbocsáthatók, ha már nem szorulnak inzulinkezelésre, amikor állapotuk az AMGLIDIA és az inzulin kombinációja mellett, illetve az önmagában adott inzulin mellett stabil.
Your child's blood sugar levels may become too low (hypoglycaemia) after taking AMGLIDIA.
Gyermekének vércukorszintje túl alacsony lehet (hipoglikémia) az AMGLIDIA bevétele után.
Repeat the same protocol every week until insulin independence is achieved.
Ismételje meg ugyanezt a protokollt minden héten, amíg el nem éri az inzulin-independenciát.