natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other information about Biopoin:
Az Biopoin-val kapcsolatos egyéb információk:
The full EPAR for Biopoin can be found here.
Az Biopoin-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Patients with cancer should continue to receive treatment for up to four weeks after they stop receiving chemotherapy.
Daganatos betegeknek a kemoterápia abbahagyását követően még legfeljebb négy hétig kell folytatniuk a kezelést.
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Because of the risk of high blood pressure, special care should be taken to monitor and control the patient's blood pressure to avoid complications such as a hypertensive crisis.
A magas vérnyomás kockázata miatt különös gondot kell fordítani a beteg vérnyomásának ellenőrzésére és beállítására a szövődmények, például a hipertenzív krízis elkerülése érdekében.
The effects of Biopoin were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az Biopoin hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Biopoin to CT Arzneimittel GmbH on 23 October 2009.
2009. október 23-àn az Európai Bizottság a CT Arzneimittel GmbH részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Biopoin-ra vonatkozóan.
The initial recommended dose is 20,000 IU once a week for all patients irrespective of their body weight.
Az ajánlott kezdő adag a testtömegtől függetlenül az összes beteg számára hetente egyszer 20 000 NE.
This dose may be doubled after four weeks if the haemoglobin has not increased by at least 1 g/dl and can, if needed, be increased further to 60,000 IU after four additional weeks.
Ha a hemoglobinszint nem emelkedett legalább 1 g/dl-rel, ez az adag négy hét elteltével kétszeresére emelhető, és szükség esetén újabb négy hét elteltével tovább emelhető 60 000 NE-re.
For patients with cancer, injections should be given under the skin.
Daganatos betegek számára az injekciókat a bőr alá kell beadni.
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce epoetin theta.
Előállítása a „rekombináns DNS-technológia” néven ismert módszerrel történik: olyan sejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS) juttattak, melynek hatására a sejt képes epoetin-thétát előállítani.
There were four main studies in 842 chronic renal failure patients and three main studies in 586 nonmyeloid cancer patients receiving chemotherapy.
Négy fő vizsgálatot végeztek 842, krónikus veseelégtelenségben szenvedő beteg, és három fő vizsgálatot 586, nem mieloid típusú daganatban szenvedő és kemoterápiában részesülő beteg bevonásával.
The most common side effects with Biopoin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness.
Az Biopoin alkalmazása mellett tapasztalt leggyakoribb (100 beteg közül 1-10 betegnél észlelt) mellékhatások a következők: sönt-trombózis (vérrögök kialakulása a vérerekben a vértisztító, úgynevezett dialíziskezelésben részesülő betegnél), fejfájás, hipertenzió (magas vérnyomás ), hipertenzív krízis (hirtelen kialakuló, veszélyesen magas vérnyomás), bőrreakciók, artralgia (ízületi fájdalom) és influenzaszerű betegség.
Biopoin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Biopoin.
Az Biopoin nem alkalmazható olyan egyéneknél, akik az epoetin-thétára, egyéb epoetinekre, az azokból előállított anyagokra vagy az Biopoin egyéb összetevőjére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
The Committee recommended that Biopoin be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Biopoin-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
It is available in pre-filled syringes containing between 1,000 and 30,000 international units (IU) of the active substance, epoetin theta.
10 000-30 000 nemzetközi egység (NE) epoetin-théta hatóanyagot tartalmazó előretöltött fecskendőben kapható.
These doses may be doubled after four weeks if the improvement is not enough and may be increased further at monthly intervals by a quarter of the previous dose until the right level of haemoglobin (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) is achieved.
Amennyiben nem következik be megfelelő mértékű javulás, ezek az adagok négy hét elteltével kétszeresükre emelhetők, majd havonta tovább emelhetők az előző adag negyedével a hemoglobin (a vörösvértestekben található, a szervezetben az oxigént szállító fehérje) megfelelő szintjének eléréséig.
Patients who receive Biopoin by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Az Biopoin-t bőr alá adott injekció formájában kapó betegek maguknak is beadhatják az injekciót, miután erre szakszerűen megtanították őket.
In the four renal failure studies, patients were given either Biopoin (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia).
A veseelégtelenséggel kapcsolatos négy vizsgálat során a betegeknek vagy Biopoin-t adtak (bőr alá vagy vénásan) vagy epoetin-bétát (egy másik eritropoetinszerű gyógyszer, amely vérszegénység kezelésre szolgál).
The other two studies compared Biopoin with epoetin beta during the maintenance phase.
A másik két vizsgálat a fenntartó fázis során hasonlította össze az Biopoin-t az epoetin-bétával.
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
Kemoterápiában részesülő vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoetin hiánya vagy a szervezetnek a természetesen jelenlévő eritropoetinre való elégtelen válasza okozhatja.
For patients with kidney failure, in the ‘correction phase', the initial recommended dose, given three times a week, is 20 IU per kilogram body weight for injections under the skin or 40 IU per kg body weight for injections into a vein.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a „korrekciós fázisban” javasolt kezdő adag 20 NE testtömegkilogrammonként hetente három alkalommal, bőr alá adott injekció formájában, vagy 40 NE testtömegkilogrammonként vénás injekciók formájában.
What benefit has Biopoin shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Biopoin alkalmazásának a vizsgálatok során?
The main measure of effectiveness was the average change in haemoglobin levels from 15 to 26 weeks after treatment.
A hatásosság fő mércéje a hemoglobinszintben a kezelés utáni 15. héttől a 26.
Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Biopoin compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Biopoin.
A hemoglobinszint átlagos heti emelkedése 0,73 illetve 0,58 g/dl volt az Biopoin magasabb adagjával kezelt betegeknél, szemben az Biopoin alacsonyabb adagját kapó betegek 0,20 illetve 0,26 g/dl-es értékeivel.
The epoetin theta in Biopoin works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Az Biopoinban található epoetin-théta a természetes hormonnal megegyező módon fejti ki hatását és serkenti a vörösvértestek termelődését.
When the anaemia has been corrected, the dose in the ‘maintenance phase' should be adjusted to maintain the right level of haemoglobin.
A vérszegénység megszüntetése után a „fenntartó fázisban” úgy kell beállítani az adagot, hogy a megfelelő hemoglobinszint fennmaradjon.
The weekly dose of Biopoin should not at any time be more than 700 IU per kg body weight.
Az Biopoin heti adagja sohasem haladhatja meg a 700 NE/testtömegkilogrammot.
The active substance in Biopoin, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Az Biopoin hatóanyaga, az epoetin-théta a csontvelőben a vörösvértestek képződését serkentő eritropoetin nevű emberi hormon másolata.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Biopoin's benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Biopoin előnyei az idült veseelégtelenségben szenvedő, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben és kemoterápiában részesülő felnőttek tüneteket okozó vérszegénységének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
It is used in adults with chronic renal failure (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) and in adults with non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow) who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Idült veseelégtelenségben (a veseműködés hosszan tartó, egyre fokozódó romlása), valamint nem mieloid (nem a csontvelőből kiinduló) daganatos betegségben szenvedő, kemoterápiában (a rák kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben) részesülő felnőtteknél alkalmazható.
For the full list of all side effects reported with Biopoin, see the Package Leaflet.
Az Biopoin használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Biopoin is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms.
Az Biopoin tüneteket okozó vérszegénység (csökkent vörösvértestszám illetve hemoglobinszint) kezelésére alkalmazható.
The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Biopoin from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase.
E vizsgálatok közül kettőben a hatásosság fő mércéje az volt, hogy a korrekciós fázis alatt az Biopoin dózisának 20 illetve 40 NE/testtömegkilogrammról 120 NE/testtömegkilogrammra történő emelése eredményezett-e javulást a hemoglobinszintben.
Biopoin is a solution for injection.
Az Biopoin oldatos injekció.
In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Biopoin or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks.
A daganatos betegek bevonásával végzett vizsgálatokban a hatásosság fő mércéje azon Biopoin-t illetve placebót (hatóanyag nélküli gyógyszer) kapó betegek száma volt, akiknél a 12 illetve 16 hét alatt a hemoglobinszintben 2 g/dl értékű emelkedés következett be.
In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Biopoin had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo.
A daganatos betegekkel végzett vizsgálatokban az Biopoin-val kezelt betegek 64-73%-ánál történt 2 g/dl-es emelkedés a hemoglobinszintben, míg a placebót kapó betegek 20-26%-ánál tapasztaltak ilyen változást.
Why has Biopoin been approved?
Miért engedélyezték az Biopoin forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Biopoin?
Milyen kockázatokkal jár az Biopoin alkalmazása?
The other two renal failure studies showed that during the maintenance stage the change in haemoglobin levels was similar in patients receiving Biopoin and patients receiving epoetin beta.
A veseelégtelenségben szenvedő betegek bevonásával végzett másik két vizsgálat a hemoglobinszint hasonló mértékű változását mutatta a fenntartó fázisban az Biopoin-t illetve az epoetin-bétát kapó betegeknél.
Erythropoietin is produced by the kidneys.
Az eritropoetint a vesék termelik.
In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Biopoin leads to improvements in haemoglobin levels.
Idült veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az Biopoin kezdő adagjának emelése a korrekciós fázisban a hemoglobinszint javulásához vezetett.
Biopoin was effective at treating anaemia in patients with chronic renal failure and patients with nonmyeloid cancer who were receiving chemotherapy.
Az Biopoin hatásos volt az idült veseelégtelenségben szenvedő, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben szenvedő és kemoterápiában részesülő betegek vérszegénységének kezelésében.
Biopoin treatment should be started by a doctor experienced in treating symptomatic anaemia in patients with chronic renal failure and non-myeloid cancer.
Az Biopoin-val való kezelést az idült veseelégtelenségben, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben szenvedő betegek tüneteket okozó vérszegénységének kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
How is Biopoin used?
Hogyan kell alkalmazni a Biopoin-t?
How does Biopoin work?
Hogyan fejti ki hatását az Biopoin?
For full details, see the Package Leaflet.
Kérjük, a további részleteket illetően olvassa el a betegtájékoztatót.
What is Biopoin?
Milyen típusú gyógyszer az Biopoin?
How has Biopoin been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Biopoin-t?
The weekly dose of Biopoin should not be more than 60,000 IU.
Az Biopoin heti adagja nem haladhatja meg a
What is Biopoin used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Biopoin?
3 years
3 év
Elderly patients (≥ 65 years)
Idős betegek (≥ 65 évesek)
Linearity/non-linearity
Linearitás/nem-linearitás
Similar results were observed in analyses using a conservative threshold of 10%.
Hasonló eredményeket figyeltek meg a konzervatív 10%-os küszöbértéket alkalmazó elemzésekben.
Other medicines and Ofev
Egyéb gyógyszerek és az Ofev
Survival analysis
Túlélési elemzés
The treatment effect was consistent in both trials.
A kezelés hatása mindkét vizsgálatban következetesen érvényesült.
Both patients recovered from these adverse reactions.
Mindkét beteg felépült ezekből a mellékhatásokból.
Based on a logistic regression.
Logisztikus regresszió alapján.
Ofev can interact with certain other medicines.
Az Ofev kölcsönhatásba léphet bizonyos egyéb gyógyszerekkel.
Do not take two capsules together if you have forgotten to take your earlier dose.
Ne vegyen be egyszerre két kapszulát, ha elfelejtette bevenni a korábbi adagját.
Administration of Ofev may increase blood pressure.
Az Ofev alkalmazása emelheti a vérnyomást.
Date of latest renewal: 23 September 2019
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 23.
Soft capsule (capsule).
Lágy kapszula (kapszula).
Do not use this medicine if you notice that the blister containing the capsules is opened or a capsule is broken.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy a kapszulákat tartalmazó buborékcsomagolás kinyílt vagy egy kapszula eltört.
Based on this information your doctor may do some blood tests, for example to check your liver function.
Ezen információk alapján kezelőorvosa vérvizsgálatokat végeztethet, például ellenőrizheti májműködését.
It is important to take this medicine every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszert mindaddig, amíg kezelőorvosa rendeli Önnek.
Therefore these patients should only be treated with Ofev if the anticipated benefit outweighs the potential risk.
Ezért ezek a betegek csak akkor kezelhetők Ofevvel, ha a várt előny felülmúlja a lehetséges kockázatot.
The recommended maximum daily dose of 300 mg should not be exceeded.
A 300 mg-os ajánlott maximális napi adagot nem szabad túllépni.
There is no specific antidote or treatment for Ofev overdose.
Az Ofev túladagolására nincs specifikus antidotum vagy kezelés.
Nonserious epistaxis was the most frequent bleeding event.
A nem súlyos epistaxis volt a leggyakoribb vérzéstípus.
Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you may receive Ofev.
Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a vizsgálatok eredményeit, és eldönti, hogy kaphatja-e az Ofevet.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása az alábbi megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
No overall differences in safety and efficacy were observed for elderly patients.
Idős betegeknél összességében nem figyeltek meg különbségeket a biztonságosságban és a hatásosságban.
OTHER Do not open before use.
EGYÉB INFORMÁCIÓK Használat előtt ne nyissa fel.
Diarrhoea (very common, may affect more than 1 in 10 people):
Hasmenés (nagyon gyakori, 10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Weight decreased, Decreased appetite
Testtömeg-csökkenés, csökkent étvágy
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Time to first acute IPF exacerbation
Az első akut IPF exacerbációig eltelt idő
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 January 2015
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15.
If a dose is missed the patient should not take an additional dose.
Ha kimaradt egy adag, a betegnek nem szabad plusz adagot bevennie.
Systemic blood pressure should be measured periodically and as clinically indicated.
A szisztémás vérnyomást rendszeres időközönként, illetve amikor klinikailag indokolt, mérni kell.
Absorption and bioavailability are decreased by transporter effects and substantial first-pass metabolism.
A felszívódást és a biohasznosulást transzporter hatások és jelentős first-pass metabolizmus csökkenti.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Patients with low body weight (< 65 kg), Asian and female patients have a higher risk of elevations of liver enzymes.
Az alacsony testtömegű (< 65 kg) betegeknél, ázsiai betegeknél és nőbetegeknél magasabb az emelkedett májenzimszintek kialakulásának kockázata.
It is recommended that you take the capsules with food, i.e. during or immediately before or after a meal.
A kapszulát étellel javasolt bevennie, vagyis étkezés közben vagy közvetlenül étkezés előtt vagy után.
p-value
p-érték
The following other side effects were observed during treatment with this medicine.
A gyógyszerrel végzett kezelés során a következő egyéb mellékhatásokat figyelték meg.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
The majority of hepatic events occur within the first three months of treatment.
A hepatikus események többsége a kezelés első három hónapjában jelentkezik.
This ensures that a steady amount of nintedanib is maintained in your blood stream.
Ez biztosítja, hogy a nintedanib folyamatosan állandó mennyiségben legyen jelen az Ön vérkeringésében.
Based on a Cox's regression model.
Cox-féle regressziós modellen alapul.
The benefit-risk balance of concomitant treatment with pirfenidone has not been established.
A pirfenidonnal végzett egyidejű kezelés előny-kockázat mérlege nem került megállapításra.
The capsules should be taken with food, swallowed whole with water, and should not be chewed or crushed.
A kapszulát étkezés közben kell bevenni, vízzel egészben lenyelve, és nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Package leaflet: Information for the patient
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
The terminal half-life of nintedanib was between 10 and 15 h (gCV % approximately 50%).
A nintedanib terminális felezési ideje 10 és 15 óra között volt (gCV % kb.
Based on data collected up to 372 days (52 weeks + 7 day margin).
372 napig (52 hét + 7 nap ráhagyás) gyűjtött adatokon alapul.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Effects on the development of the axial skeleton and on the development of the great arteries were also noted at subtherapeutic exposure levels.
Az axialis vázrendszer fejlődésére és a nagy artériák fejlődésére gyakorolt hatásokat szintén észleltek szubterápiás expozíciós szintek mellett.
Do not stop taking Ofev without consulting your doctor first.
Ne hagyja abba az Ofev szedését anélkül, hogy ezt először megbeszélné kezelőorvosával.
Start appropriate anti-diarrhoeal treatment, e.g. with loperamide, as soon as possible.
Amint lehet, kezdjen el megfelelő hasmenés elleni kezelést, például loperamidot.
The results of all survival endpoints (such as on-treatment mortality and respiratory mortality) showed a consistent numerical difference in favour of nintedanib.
Az összes túlélési végpont (például a kezelés alatti mortalitás és a légzőszervi okból bekövetkező mortalitás) eredménye következetes számszerű különbséget mutatott a nintedanib javára.
As a result, scarring reduces the ability to transfer oxygen from the lungs into the bloodstream and it becomes difficult to breathe deeply.
Ennek következtében a hegesedés csökkenti a tüdőből a véráramba történő oxigénszállítási képességet, és a beteg nehezen tud mély levegőt venni.
Annual rate of decline in FVC
Az FVC csökkenés éves üteme
The safety and efficacy of Ofev in children aged 0-18 years have not been established.
Az Ofev biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
In this case your doctor will prescribe Ofev 100 mg capsules for your treatment.
Ebben az esetben kezelőorvosa az Ofev 100 mg kapszulát fogja felírni az Ön kezeléséhez.
Cytochrome (CYP)-enzymes
Citokróm (CYP)-enzimek
Do not take this medicine during pregnancy, as it can harm your unborn baby and cause birth defects.
Terhesség alatt ne szedje ezt a gyógyszert, mivel károsíthatja a méhében fejlődő magzatot, és születési rendellenességeket okozhat.
Myocardial infarction
Myocardialis infarctus
These changes are known from other VEGFR-2 inhibitors and can be considered class effects.
Ezek az elváltozások más VEGFR-2 gátlók alkalmazása kapcsán is ismertek, és a gyógyszercsoportra jellemző hatásoknak tekinthetők.
Vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) inhibition might be associated with an increased risk of bleeding.
A vascularis endothelialis növekedési faktor receptor (vascular endothelial growth factor receptor, VEGFR) gátlása fokozott vérzési kockázattal járhat.
The overall recovery was considered complete (above 90%) within 4 days after dosing.
A teljes visszanyerési folyamat az adag beadásától számított 4 napon belül volt befejezettnek (90% felettinek) tekinthető.