natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most of the adverse reactions were mild to moderate in intensity.
A mellékhatások többsége enyhe vagy mérsékelt erősségű volt.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
HOW TO STORE ABLAVAR Keep out of the reach and sight of children.
HOGYAN KELL A ABLAVAR-ET TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
This medicinal product is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Ez a gyógyszer felhasználásra kész, átlátszó vagy halványsárga vizes oldat.
Ablavar is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
A Ablavar egy injekcióban beadott kontrasztanyag, melynek segítségével a hasüregben és a lábakban lévő erek diagnosztikai képe élesebbé tehető.
You must not be given Ablavar if you are allergic (hypersensitive) to gadofosveset or any of the other ingredients of this medicine (see section 6 of this leaflet).
Ne alkalmazza Ablavar-et • Nem kaphat Ablavar-et, ha allergiás (túlérzékeny) a gadofoszvezetre vagy a gyógyszer bármely
Repeated-dose toxicity studies revealed vacuolation of the tubular cells of the kidneys, with strong evidence for reversibility of the effect.
Ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok a vesetubulusok vakuolizációját mutatták.
Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
A Ablavar beadása után rövid időn belül végzett hemodialízis hasznos lehet a készítmény szervezetből való eltávolításában.
Sensation of pressure
Nyomás érzés
Vials containing Ablavar are not intended for the withdrawal of multiple doses.
A Ablavar-et tartalmazó injekciós üvegek többszöri adagolásra nem alkalmazhatók.
At clinical doses, no effects on the infant are anticipated due to the small amount excreted in milk and poor absorption from the gut.
Az anyatejbe kiválasztódó kis mennyiség és a bélből történő kismértékű felszívódás miatt, klinikai adagok alkalmazása esetén a csecsemőkön nem várható mellékhatás.
Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Segédanyag Ez a gyógyszer adagonként 6,3 mmol (145 mg) nátriumot tartalmaz.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, local tolerance, contact-sensitising potential, and genotoxicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, akut toxicitási, lokális tolerancia, kontaktérzékenységi és genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Muscle contractions involuntary
Akaratlan izom-összehúzódások
Due to the possibility of severe hypersensitivity reactions after intravenous contrast administration, preparedness for institution of emergency measures is necessary, e.g., appropriate medicinal products, an endotracheal tube, and a respirator should be at hand.
Az intravénás kontrasztanyagadagolás után fellépő súlyos túlérzékenységi reakciók kockázata miatt fel kell készülni arra, hogy veszélyhelyzet állhat elő, és szükségessé válhat megfelelő lépések megtétele.
Genital burning sensation Pain
Szeméremtáji viszketés, égető érzés a genitális
• you have recently had, or soon expect to have, a liver transplant
• ha a közelmúltban májtranszplantáción esett át, vagy ha a közeljövőben ilyen beavatkozásra kerül sor
Decreased feeling or sensitivity of the lips Increased production of saliva Anal itching
Csökkent érzékelés vagy érzékenység az ajkakon Fokozott nyálképződés
Atrioventricular block first Electrocardiogram QT
Elsőfokú atrioventricularis megnyúlt QT-szakasz az
Wind
Légszomj
Gadofosveset
Nasopharyngitis
Caution should also be exercised in the following cases:
Az alábbi esetek fokozott figyelmet és óvatosságot igényelnek:
Ablavar should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of the medicinal product.
A gyógyszert a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha erre a beteg klinikai állapota alapján egyértelműen szükség van.
Lacrimation increased
Fokozott könnyképződés
Allergy-like reaction
Allergiaszerű reakció
After first opening use immediately
Az első felbontás után azonnal fel kell használni!
Keep the injection vial in its outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Ablavar 0,25 mmol/ml, oldatos injekció
Stomach pain
Mellkasi fájdalom
In this leaflet: What Ablavar is and what it is used for
A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer a Ablavar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Sensation of heaviness
Izommerevség nehézség érzése
EXP After first opening use immediately.
Felh.: Az első felbontás után azonnal fel kell használni!
Metabolism and nutrition disorders
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Nátrium-hidroxid Sósav
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Súlyos akut vagy krónikus vesekárosodás mellett (GFR < 30 ml/min/1,73m2) beszámoltak gadolíniumot tartalmazó kontrasztanyag alkalmazása kapcsán kialakult nefrogén szisztémás fibrózis előfordulásáról (NSF).
Urticaria
Vesefájdalom
0.05 mmol/kg at 20 MHz.
0,05 mmol/kg dózisig végezve a vizsgálatokat.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Súlyos akut vagy krónikus vesekárosodás mellett (GFR < 30 ml/min/1,73m2) beszámoltak egyes gadolíniumot tartalmazó kontrasztanyagok alkalmazása kapcsán kialakult nefrogén szisztémás fibrózisról (NSF).
Injection site pain, Injection site erythema, Injection site
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fájdalom, erythema az injekció beadási helyén, hidegérzés az injekció
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for intravenous use
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ablavar 0,25 mmol/ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra
- If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- További kérdéseivel forduljon a Ablavar-et beadó orvoshoz (a radiológushoz) vagy a kórház/
High resolution MRA scans of vascular structures are obtained up to one hour after administration of the medicinal product.
A gyógyszer alkalmazása után még egy egész óráig nagyfelbontású mágneses rezonancia képeket lehet készíteni az érrendszeri struktúrákról.
Low calcium levels in the blood Unusual amount of salt in the body.
Szokatlan mennyiségű só a szervezetben.
Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Ablavar 0,25 mmol/ml, oldatos injekció Gadofoszvezet
Injection site inflammation
Gyulladás az injekció beadása helyén
Elimination
Kiválasztódás
15 ml
Oldatos injekció 15 ml
Pain in arms or legs
Hidegérzet a kéz- és lábujjakban
Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54 g of gadofosveset.
20 ml oldat összesen 4,88 g (5,00 mmol) gadofoszvezet-trinátriumot tartalmaz injekciós üvegenként ami 4,54 g gadofoszvezettel egyenértékű.
Each vial of 10 ml solution contains a total of 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27 g of gadofosveset
10 ml oldat összesen 2,44 g (2,50 mmol) gadofoszvezet-trinátriumot tartalmaz injekciós üvegenként ami 2,27 g gadofoszvezettel egyenértékű
Micturition urgency Renal pain Urinary frequency
Gyakori vizeletürítési inger vesefájdalom gyakori vizeletürítés
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ablavar 0,25 mmol/ml, oldatos injekció
Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
10 ml oldat összesen 2,44 g (2,50 mmol) gadofoszvezet-trinátriumot tartalmaz injekciós üvegenként ami 2,27 g gadofoszvezettel egyenértékű.
Impairment of taste
Ízérzés károsodása
Pack sizes:
Csomagolási egységek:
Hepatic impairment
Lágyéki fájdalom
Vials are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Az injekciós üvegek többszöri adagolásra nem alkalmazhatók.
Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Jelentős elszíneződés, szemcsés anyag jelenléte vagy sérült injekciós üveg esetén a kontrasztanyag nem használnálható fel.
Feeling anxious
A látás zavarai
Electrocardiogram ST segment depression, Electrocardiogram T wave amplitude decreased
Szabálytalan szívverés, myocardialis ischaemia, bradycardia, pitvarfibrilláció, palpitatio az EKG-n az ST szakasz megrövidülése az EKG-n a T-hullám amplitúdójának csökkenése
More than one dose should not be used during a scan.
Egy vizsgálat során csak egy adag adható be.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ablavar 0,25 mmol/ml oldatos injekció Gadofoszvezet
Each vial of 15 ml solution contains a total of 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g of gadofosveset.
15 ml oldat összesen 3,66 g (3,75 mmol) gadofoszvezet-trinátriumot tartalmaz injekciós üvegenként ami 3,41 g gadofoszvezettel egyenértékű.
1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset..
1 ml Ablavar oldatos injekció 244 mg (0,25 mmol) gadofoszvezet- trinátriumot tartalmaz, ami 227 mg gadofoszvezettel egyenértékű
Dry mouth
Nyirkos bőr
1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
1 ml Ablavar oldatos injekció 244 mg (0,25 mmol) gadofoszvezet-trinátriumot tartalmaz, ami 227 mg gadofoszvezettel egyenértékű.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
• A biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb,
This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
A gyógyszer 6,3 mmol (vagy 145 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Urge to pass urine
fém sztent van beültetve
10 ml solution contains 2.27 g, 15 ml solution contains 3.41g and 20 ml solution contains 4.54 g
244 mg/ml (0,25 mmol/ml) gadofoszvezet trinátriummal egyenértékű . - 10 ml oldat 2,27 g, 15 ml oldat 3,41 g, és 20 ml oldat 4,54 g gadofoszvezet sót tartalmaz - Egyéb összetevők: foszvezet, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
EU/1/05/313/009 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
EU/1/05/313/009 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oldatos injekció-Intravénás alkalmazásra-Injekciós üveg (üveg)-20 ml, 10 injekciós üveg
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
A címkén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:, Felh:) ne alkalmazza a gyógyszert.
EU/1/05/313/008 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-5 vials
EU/1/05/313/008 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oldatos injekció-Intravénás alkalmazásra-Injekciós üveg (üveg)-20 ml, 5 injekciós üveg
EU/1/05/313/004 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-1 vial
EU/1/05/313/004 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oldatos injekció-Intravénás alkalmazásra-Injekciós üveg (üveg)-15 ml, 1 injekciós üveg
EU/1/05/313/007 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial
EU/1/05/313/007 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oldatos injekció-Intravénás alkalmazásra-Injekciós üveg (üveg)-20 ml, 1 injekciós üveg
High sugar levels in the blood
Magas vércukorszint
EU/1/05/313/001 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10 ml-1 vial
EU/1/05/313/001 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oldatos injekció-Intravénás alkalmazásra-Injekciós üveg (üveg)-10 ml, 1 injekciós üveg
EU/1/05/313/005 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-5 vials
EU/1/05/313/005 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oldatos injekció-Intravénás alkalmazásra-Injekciós üveg (üveg)-15 ml, 5 injekciós üveg
EU/1/05/313/003 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-10 vials
EU/1/05/313/003 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oldatos injekció-Intravénás alkalmazásra-Injekciós üveg (üveg)-10 ml, 10 injekciós üveg
EU/1/05/313/006 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials
EU/1/05/313/006 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oldatos injekció-Intravénás alkalmazásra-Injekciós üveg (üveg)-15 ml, 10 injekciós üveg
EU/1/05/313/002 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials
EU/1/05/313/002 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oldatos injekció-Intravénás alkalmazásra-Injekciós üveg (üveg)-10 ml, 5 injekciós üveg
Injection site burning
Égő érzés az injekció beadása helyén
Eyesight disorders
Az arc feldagadása
Solution for injection 1 vial
Injekcióhoz való víz
Diarrhoea
Bőrgyulladás
Hypoesthesia Parosmia
Végbélviszketés
Inflammation of the skin
Arcduzzadás bőrnyirkosság
− Get in a semi-sitting position and try to relax
- Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
− If you have problems with your heart.
• Ha Önnek problémái vannak a szívével.
- If you are taking riociguat.
• Ha Ön riociguátot szed.
Because not all adverse reactions are reported to the Marketing Authorisation Holder and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Mivel nem minden mellékhatást jelentenek a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, és nem mindegyik kerül bele a biztonságossági adatbázisba, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordulnak-e elő.
2031GA HaarlemThe Netherlands
2031GA Haarlem Hollandia
Pharmacokinetics in special patient groups
Farmakokinetikai jellemzők speciális betegcsoportokban
Stevens-Johnson Syndrome (SJS),* Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)*
ATC Code: G04BE03.
ATC kód: G04B E03
− If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
• Ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agyi keringési zavara), szívrohama, vagy ha alacsony a vérnyomása.
• Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
• Tartós, néha fájdalmas merevedés - ez ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet)
Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache
Nagyon gyakori (10 beteg közül egynél többet érinthet): fejfájás.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
You should not take Sildenafil Teva more than once a day.
Ne vegyen be Sildenafil Teva-t naponta egynél több alkalommal!
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 09 September 2014
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 9.
Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9 %.
Az átlagos pulmonális systolés vérnyomás 9%-kal csökkent.
− Do not use nitrates to treat your chest pain
- Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
Protein binding is independent of total drug concentrations.
fehérjekötődés mértéke független a gyógyszer-összkoncentrációtól.
Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Orvosának alaposan meg kell vizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
− If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
• Ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).
Sildenafil Teva should not be given to individuals under the age of 18.
A Sildenafil Teva nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Other medicines and Sildenafil Teva
Egyéb gyógyszerek és a Sildenafil Teva
• Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse
• Mellkasi fájdalom - ez nem gyakran fordul elő Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200 % and 79 % respectively.
Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC- és Cmax-értékei jelentősen, 200%, illetve 79%-kal emelkedtek.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint van felsorolva (nagyon gyakori: ≥1/10, gyakori: ≥1/100 - <1/10, nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100, ritka: ≥1/10 000 - <1/1000).
Sildenafil Teva can cause dizziness and can affect vision.
A Sildenafil Teva szédülést okozhat és befolyásolja a látást.
If you feel that the effect of Sildenafil Teva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ha a Sildenafil Teva alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
If you are taking riociguat or are unsure, tell your doctor.
Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
− If you have a severe heart or liver problem.
• Ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
Sildenafil had no effect on saquinavir pharmacokinetics (see section 4.2).
szildenafil nincs hatással a saquinavir farmakokinetikájára (lásd 4.2 pont).
Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Poli(vinil-alkohol) Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
Contents of the pack and other information What Sildenafil Teva contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Sildenafil Teva
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
A klinikai vizsgálatok további adatai Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Maximális ajánlott adagolásnál 80-szor szelektívebben kötődik mint a PDE1-hez, ill. több mint 700-szor szelektívebben, mint a PDE2, -3, -4, -7, -8, -9, -10
• A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
• Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés - ez ritkán fordul elő
Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Sildenafil Teva and consult a physician immediately (see section 4.3).
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a Sildenafil Teva szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
You should not take Sildenafil Teva if you are a woman.
Ne szedjen Sildenafil Teva-t, ha Ön nő.
Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Erősebb CYP3A4-gátlók esetén, mint amilyen a ketokonazol és az itrakonazol, nagyobb hatás várható.
Always tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Mindig mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy „mellkasi fájdalom”) kezelésére.
• Seizures or fits - this occurs rarely
• Görcsök vagy görcsroham - ez ritkán fordul elő
Sildenafil Teva tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
A Sildenafil Teva tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főképpen a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction.
Farmakoterápiás csoport: Urológiai gyógyszerek; Az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek.
The active substance is sildenafil.
A készítmény hatóanyaga a szildenafil.
Film coat: poly(vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum.
Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Fontos, hogy az ilyen mellékhatásokat tapasztalt férfiaknak többnyire, de nem mindegyik esetben, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően.
Sildenafil Teva is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
A Sildenafil Teva felnőtt férfiak számára javallott az erectilis dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének, illetve fenntartásának képtelensége.
− If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Teva and contact your doctor immediately.
• Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Sildenafil Teva szedését és azonnal forduljon orvosához.
Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
Néhány, magas vérnyomás vagy prosztata-megnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás okozhat.
Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96 % bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
Mivel a szildenafil (és a vérben keringő legjelentősebb, N-dezmetil metabolitjának) 96%-a kötődik plazmafehérjékhez, ez azt eredményezi, hogy a szildenafil átlagos maximális szabad plazmakoncentrációja 18 ng/ml (38 nM).
Sildenafil
A Sildenafil
If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Amennyiben a Sildenafil Teva-t étkezés közben veszik be, a hatás megjelenése késhet az éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Sildenafil Teva in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Sildenafil Teva vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében.