natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In 2 controlled clinical studies for combination therapy with other antiretroviral medicinal products 1,806 adult patients receiving atazanavir 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or atazanavir 300 mg boosted with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 96 weeks median duration and 108 weeks maximum duration), the most frequently reported adverse reactions were nausea, diarrhoea and jaundice.
Más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinált terápia 2 kontrollos klinikai vizsgálatában 1806 felnőtt beteg kapott napi egyszer 400 mg atazanavirt (1151 beteg, a kezelés medián időtartama 52 hét és maximális időtartama 152 hét) vagy napi egyszer 100 mg ritonavirral felerősített hatású 300 mg atazanavirt (655 beteg, a kezelés medián időtartama 96 hét, maximális időtartama 108 hét), és a leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, a hasmenés és a sárgaság voltak.
Concomitant use of EVOTAZ and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása a CYP3A által metabilizálódó kortikoszteroidokkal (például flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nazális kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót.
In a fertility and early embryonic development study in rats, atazanavir altered oestrus cycling with no effects on mating or fertility.
Patkányokon végzett termékenységi és korai magzati fejlődési vizsgálatok során az atazanavir megváltoztatta az oestrus ciklust, de nem befolyásolta a párosodást és a termékenységet.
The combination of pimozide, quetiapine or lurasidone and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
A pimozid, a kvetiapin vagy a lurazidon és az EVOTAZ kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
If you miss a dose and it is more than 12 hours from the time you should have taken EVOTAZ, do not take the missed dose.
Amennyiben kihagyott egy adagot és több mint 12 óra telt el az EVOTAZ szokásos bevételi időpontjához képest, akkor ne vegye be a kihagyott adagot!
Exposure to diltiazem and a metabolite, desacetyl-diltiazem, is increased when diltiazem is co-administered with atazanavir, a component of EVOTAZ.
A diltiazem és metabolitjának a dezacetil-diltiazemnek az expozíciója megnő, amikor a diltiazemet atazanavirral, az EVOTAZ egyik összetevőjével együtt alkalmazzák.
Indinavir is also associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Az indinavir az UGT gátlása miatt indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemiával is járhat.
This may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir (see section 4.4).
Ez az EVOTAZ terápiás hatásának elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti (lásd 4.4 pont).
The mechanism of interaction is inhibition of metabolism by atazanavir.
A kölcsönhatás mechanizmusa a metabolizmus atazanavir általi gátlása.
Administration of a single dose of EVOTAZ with a light meal (336 kcal, 5.1 g fat, 9.3 g protein) resulted in a 42% increase in atazanavir Cmax, a 28% increase in atazanavir AUC, a 31% increase in cobicistat Cmax, and a 24% increase in cobicistat AUC relative to the fasting state.
Egyszeri dózis EVOTAZ könnyű étellel történő bevétele (336 kcal, 5,1 g zsír, 9,3 g fehérje) az atazanavir Cmax-értékének 42%-os növekedését, az AUC-értékének 28%-os növekedését, a kobicisztát Cmax-értékének 31%-os növekedését és AUC-értékének 24%-os növekedését eredményezte az éhgyomri állapothoz képest.
HMG-CoA reductase inhibitors
HMG-CoA-reduktáz gátlók
Cobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Kobicisztát: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir) are observed on co-administration with cobicistat.
A CYP3A által metabolizálódó gyógyszerek (ideértve az atazanavirt) plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg kobicisztáttal való együttadás esetén.
Concomitant administration of EVOTAZ with ticagrelor is contraindicated.
Az EVOTAZ és tikagrelor egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Administration of a single dose of EVOTAZ with a high fat meal (1,038 kcal, 59 g fat, 37 g protein) resulted in a 14% reduction in atazanavir Cmax with no change in atazanavir AUC or cobicistat exposures (Cmax, AUC) relative to the fasting state.
Az EVOTAZ egyszeri dózisának magas zsírtartalmú étellel történő bevétele (1038 kcal, 59 g zsír, 37 g fehérje) az atazanavir Cmax-értékének 14%-os növekedését eredményezte az éhgyomri állapothoz képest, de az atazanavir AUC-értékét, illetve a kobicisztát expozícióját (Cmax, AUC) nem módosította.
EVOTAZ is to be taken orally with food (see section 5.2).
Az EVOTAZ-t szájon át kell alkalmazni, étkezés közben (lásd 5.2 pont).
Co-administration of EVOTAZ in patients receiving medicinal products that are substrates of the transporters P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3 may result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.4).
Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek a P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 és OATP1B3 transzporterek szubsztrátjai, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Co-administration of voriconazole and EVOTAZ is not recommended unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5).
Vorikonazol és EVOTAZ együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.5 pont).
Atazanavir is primarily hepatically metabolised and increased plasma concentrations were observed in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Az atazanavir elsődlegesen a májban metabolizálódik, károsodott májfunkciójú betegeknél emelkedett plazmakoncentrációkat figyeltek meg (lásd 4.2 és 5.2 pont).
The increased incidence of benign hepatic adenomas in female mice was likely secondary to cytotoxic liver changes manifested by single-cell necrosis and is considered to have no relevance for humans at intended therapeutic exposures.
A jóindulatú májadenóma gyakoribb előfordulása nőstény egerekben valószínűleg másodlagos volt a citotoxikus májkárosodás mellett, amely májsejtnekrózis formájában manifesztálódott, és úgy tartják, hogy a humán terápiában alkalmazott dózisoknál nincs jelentősége.
Immunosuppressants
Immunszuppresszív szerek
Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5 inhibitor-associated adverse events.
Az EVOTAZ együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Tablet core - microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), sodium starch glycolate, crospovidone (E1202), stearic acid (E570), magnesium stearate (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silicon dioxide (E551) Film-coating - hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464), titanium dioxide (E171), talc (E553b), triacetin (E1518), red iron oxide (E172)
Tablettamag - mikrokristályos cellulóz (E460(i)), kroszkarmellóz-nátrium (E468), karboximetil-keményítő-nátrium, kroszpovidon (E1202), sztearinsav (E570), magnézium-sztearát (E470b), hidroxipropil-cellulóz (E463), szilícium-dioxid (E551) Filmbevonat - hipromellóz (hidroxipropil-metil-cellulóz, E464), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172)
In clinical study GS-US-216-0114, a phase 3 randomised, active-controlled clinical study, in which 692 treatment-naïve patients received at least one dose of atazanavir boosted with cobicistat (n = 344) or atazanavir boosted with ritonavir (n = 348) administered with other antiretroviral medicinal products, the most frequently reported adverse reactions in the atazanavir boosted with cobicistat group during 144 weeks were associated with elevated bilirubin levels (see Table 2).
A GS-US-216-0114, III. fázisú, randomizált, aktív-kontrollos klinikai vizsgálatban, amelyben 692, korábban kezelésben még nem részesült beteg kapott legalább egy dózis kobicisztáttal felerősített hatású atazanavirt (n = 344) vagy ritonavirral felerősített hatású atazanavirt (n = 348) más antiretrovirális készítménnyel kombinációban, a leggyakrabban jelentett mellékhatások a kobicisztáttal felerősített hatású atazanavirt kapó csoportban a 144 hét alatt az emelkedett bilirubinszintekkel voltak összefüggésben (lásd 2. táblázat).
In particular, atazanavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction (see section 4.3 and the interaction table).
A kobicisztáttal növelt hatású atazanavir érzékenyebb a CYP3A indukcióra (lásd 4.3 pont és a gyógyszerkölcsönhatás táblázat).
General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon pyrexia, asthenia, chest pain, malaise rare gait disturbance a These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to atazanavir (with and without ritonavir) in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321).
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság nem gyakori láz, asthaenia, mellkasi fájdalom, rosszullét ritka járászavarok a Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során azonosították, ugyanakkor a gyakoriságokat statisztikai számítás alapján becsülték meg, melyek randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és más, rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokban atazanavir (ritonavirral vagy anélkül) expozíciónak kitett betegek összesített számán alapul (n = 2321). b A további részleteket lásd „A kiválasztott mellékhatások leírása” c. részben.
Cobicistat is not expected to induce CYP3A4 or P-gp.
A kobicisztát várhatóan nem indukálja a CYP3A4 és P-gp enzimeket.
Because atazanavir is a component of EVOTAZ, the combination of EVOTAZ with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Tekintettel arra, hogy az atazanavir az EVOTAZ egyik összetevője, az EVOTAZ atorvasztatinnal való kombinációja nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Rifampicin substantially decreases plasma concentrations of atazanavir, which may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir.
A rifampicin jelentősen csökkenti az atazanavir plazmakoncentrációját, amely az EVOTAZ terápiás hatásának csökkenéséhez és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet.
No dosage adjustment is necessary if methadone is co-administered with EVOTAZ.
Adagolás módosítás nem szükséges, ha a metadont EVOTAZ-zal együttesen alkalmazzák.
The active substances are atazanavir and cobicistat.
A készítmény hatóanyagai az atazanavir és a kobicisztát.
Patients with previous liver dysfunction or patients with chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Korábbi májműködési zavarban vagy krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májenzim eltérések a kombinált antiretrovirális kezelés alatt.
Concentrations of these calcium channel blockers may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Ezen kalcium-csatorna blokkolók koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
The frequency of treatment emergent hepatitis or transaminase elevations in co-infected patients was comparable between atazanavir and comparator regimens (see section 4.4).
A hepatitis vagy a transzamináz emelkedésből adódó kezelések gyakorisága a fertőzött betegeknél hasonló volt az atazanavirrel, illetve az egyéb módon kezelt csoportban (lásd 4.4 pont).
No human data on the effect of cobicistat on fertility are available.
A kobicisztát termékenységre gyakorolt hatásával kapcsolatban emberekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
If overdose occurs with EVOTAZ, the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Az EVOTAZ túladagolása esetén a betegeket a toxicitásra utaló tünetek megjelenése miatt megfigyelés alatt kell tartani.
The recommendations shown in Table 1 are based on either drug interaction trials of unboosted atazanavir, atazanavir boosted with ritonavir, cobicistat or predicted interactions due to the expected magnitude of the interaction and potential for serious adverse reactions or loss of therapeutic effect of EVOTAZ.
Az 1. táblázatban szereplő ajánlások a hatásnövelés nélkül alkalmazott atazanavirral, a ritonavirral fokozott hatású atazanavirral, a kobicisztáttal elvégzett gyógyszerinterakciós vizsgálatokon, vagy az interakció súlyosságából, illetve a súlyos mellékhatások kialakulásának és az EVOTAZ terápiás hatáscsökkenésének lehetőségéből megjósolt kölcsönhatásokon alapulnak.
EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets atazanavir/cobicistat
EVOTAZ 300 mg/150 mg filmtabletta atazanavir/kobicisztát
Rashes are usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with atazanavir.
A kiütések rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos maculo-papularis eruptiók, amelyek az atazanavirrel történő kezelés elkezdése utáni első 3 hétben jelentkeznek.
Atazanavir should be used with caution in patients with mild (Child-Pugh Class A) hepatic impairment.
Az atazanavir óvatosan alkalmazható enyhe (Child-Pugh A stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Following a single 400 mg dose of [14C]atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Egyszeri adag 400 mg [14C]-atazanavir bevétele után az összradioaktivitás 79%-a a székletben és
However, atazanavir must not be used in patients with moderate (Child-Pugh Class B) to severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Az atazanavir azonban nem alkalmazható közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) vagy súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
In a nonclinical fertility and early embryonic development study in rats, atazanavir altered oestrus cycling with no effects on mating or fertility (see section 5.3).
Patkányokon végzett, nem klinikai, termékenységi és korai magzati fejlődési vizsgálatok során az atazanavir megváltoztatta az oestrus ciklust, de nem befolyásolta a párosodást és a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Treatment outcomes at weeks 48 and 144 for study GS-US-216-0114 are presented in Table 3.
A GS-US-216-0114-vizsgálatra vonatkozó, 48. heti és 144.
The most frequently reported laboratory abnormality in paediatric patients receiving atazanavir was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
A leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés az atazanavir-kezelést kapó gyermekkorú betegeknél az összbilirubinszint emelkedése volt (a normálérték felső határának ≥ 2,6-szerese, 3-4 fokú), ami a betegek 45%-ánál fordult elő.
There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance to atazanavir (see section 4.3).
Fennáll a terápiás hatás elvesztésének és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásának a veszélye (lásd 4.3 pont).
Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterol-associated adverse events.
Az EVOTAZ együttes adása a szalmeterol koncentráció emelkedését és a szalmeterollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
A safe and effective dose in combination with EVOTAZ has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
A szildenafil esetében nem határozták meg azt a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére való biztonságos és hatásos dózist, amely az EVOTAZ együttes adása esetén alkalmazható.
Concentrations of ethinyl estradiol and norethindrone are increased when a combined oral contraceptive containing those agents is co-administered with atazanavir.
Az etinilösztradiol és a noretindron koncentrációja megemelkedik, amikor kombinált fogamzásgátló készítményt atazanavirral együtt adnak.
Atazanavir plasma concentrations may decrease as a consequence of a reduction in cobicistat plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Az atazanavir plazmakoncentrációja a kobicisztát plazmakoncentráció-csökkenésének következtében ugyancsak lecsökkenhet, ami a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg once daily or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, each administered with a fixed background regimen containing tenofovir DF 300 mg and emtricitabine 200 mg administered as a fixed-dose combination tablet.
A betegeket 1:1 arányban napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát vagy napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kezelésre randomizálták, amelyek mindegyikét egyetlen 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátot és 200 mg emtricitabint tartalmazó, fix dózisú kombinációt tartalmazó tabletta formájában adott háttérkezelés mellett alkalmazták.
Co-administration of medicinal products that are substrates of CYP3A and have narrow therapeutic indeces and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events are contraindicated with EVOTAZ.
Olyan gyógyszerek együttadása az EVOTAZ-zal, amelyek a CYP3A szubsztrátjai és szűk terápiás indexszel rendelkeznek, és ahol az emelkedett plazmakoncentráció súlyos és/vagy életveszélyes eseményekhez vezetett, ellenjavallt.
Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Pravasztatin Fluvasztatin Pitavasztatin
For more information consult the REYATAZ Summary of Product Characteristics.
További információkért lásd a REYATAZ alkalmazási előírását.
The effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of atazanavir given with cobicistat have not been studied.
A májkárosodásnak a kobicisztáttal adott atazanavir farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Nervous system disorders common headache, dizziness, somnolence, dysgeusia uncommon peripheral neuropathy, syncope, amnesia
Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori fejfájás, szédülés, aluszékonyság, dysgeusia nem gyakori perifériás neuropathia, ájulás, amnesia
Higher concentrations could potentiate tenofovir-associated adverse reactions, including renal disorders.
A nagyobb koncentráció fokozhatja a tenofovirral összefüggő mellékhatások, így a veseproblémák előfordulását.
Efavirenz decreases atazanavir concentrations and is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Az efavirenz csökkenti az atazanavir koncentrációját, és várhatóan a kobicisztát plazmakoncentrációját is.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
A és B típusú hemophyliás betegek proteáz inhibitor kezelése során fokozott vérzékenységről számoltak be, beleértve a spontán bőr haematomákat és haemarthrost is.
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg single dose)
200 mg didanozin (puffert tartalmazó tabletták) / 40 mg sztavudin, mindkettő egyszeri adag (400 mg atazanavir, egyszeri adag)
f Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir DF 300 mg fixed-dose combination.
f Plusz 200 mg emtricitabin és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjából álló háttérkezelés
However, a higher percentage of subjects in the atazanavir boosted with cobicistat group had increases in total bilirubin > 2 x ULN than those in the atazanavir boosted with ritonavir group (88.0% versus 80.9%).
Ugyanakkor a kobicisztáttal megnövelt hatású atazanavirt kapó csoportban a betegek nagyobb százalékánál fordult elő az összbilirubinszint > 2 x ULN emelkedése, mint a ritonavirral hatásnövelt atazanavirt kapó csoportban (88,0% vs.
EVOTAZ should not be initiated in patients with creatinine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent (e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil or adefovir) requires dose adjustment based on creatinine clearance (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Az EVOTAZ-kezelés nem kezdhető meg olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e alacsonyabb, mint 70 ml/perc, ha bármelyik egyidejűleg alkalmazott hatóanyag (pl. emtricitabin, lamivudin, tenofovir-dizoproxil és adefovir) a kreatinin-clearance alapján adagmódosítást igényel (lásd 4.4, 4.8 és 5.2 pont).
Atazanavir has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Az atazanavir napi egyszer 400 mg többszörös dózisban történő alkalmazását vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő, felnőtt betegeknél (n = 20), beleértve azokat is, akik hemodialízisben részesültek.
e Includes subjects who discontinued for reasons other than an adverse event, death or lack or loss of efficacy,
e Idetartoznak azok a vizsgálati alanyok, akik nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve csökkenésén kívül egyéb okokból hagyták abba a kezelést, pl. visszavonták a beleegyezésüket, a követés során megszakadt velük a kapcsolat.
EVOTAZ must not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Az EVOTAZ nem adható együtt kolhicinnel vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, HIV-fertőzés antivirális kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR15
Atazanavir is metabolised principally by CYP3A4.
Az atazanavir főként a CYP3A4 által metabolizálódik.
Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Not calculated
Droszpirenon AUC: ↑ 130% Droszpirenon Cmax: ↔ Droszpirenon Cmin: Nem értékelték.
The mechanism of interaction is CYP3A induction by the antiepileptic.
A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A antiepileptikum általi indukciója.
Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Not calculated
Atorvasztatin AUC: ↑ 822% Atorvasztatin Cmax: ↑ 1785% Atorvasztatin Cmin: Nem értékelték.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets
EVOTAZ 300 mg/150 mg filmtabletta
Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine without affecting actual renal glomerular function.
Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t, anélkül, hogy az aktuális renalis glomerularis funkciót befolyásolná.
Cobicistat is metabolised via CYP3A (major)- and CYP2D6 (minor)-mediated oxidation and does not undergo glucuronidation.
A kobicisztát a CYP3A (nagymértékben) és a CYP2D6 (kismértékben) által mediált oxidáció útján metabolizálódik, és nem megy keresztül glükuronidáción.
There was an increase in the maximum PR interval compared to atazanavir alone.
Az atazanavir monoterápiás alkalmazásához képest megnövekedett a maximális PR-távolság.
Tablet core microcrystalline cellulose (E460(i)) croscarmellose sodium (E468) sodium starch glycolate crospovidone (E1202) stearic acid (E570) magnesium stearate (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silicon dioxide (E551)
Mikrokristályos cellulóz (E460(i)) Kroszkarmellóz-nátrium (E468) Karboximetil-keményítő-nátrium Kroszpovidon (E1202) Sztearinsav (E570) Magnézium-sztearát (E470b) Hidroxipropil cellulóz (E463) Szilícium-dioxid (E551)
EVOTAZ should be used with caution in patients with mild hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél az EVOTAZ-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
14-OH clarithromycin Cmax ↓72%
14-OH-klaritromicin Cmax ↓72%