natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
Pangásos vagy cytolytikus hepatitis (fatális kimenetel nagyon
TRITAZIDE 5 mg - 25 mg, tabletten
TRITAZIDE 5 mg - 25 mg, tabletten 5mg /25mg tabletta
Tritazide 25 mg/125 mg Tabletten
Tritazide 25 mg/125 mg Tabletten Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten
Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate Szlovák Köztársaság:
SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24
They can make TRITAZIDE work less well:
Csökkenthetik a TRITAZIDE hatását.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
A tiazid-kezelésben részesülő betegeknél hyperuricaemia léphet fel, vagy a köszvény jelentkezhet.
• Indigestion or feeling sick
Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Patients with renal impairment
Károsodott veseműködésű betegek
5mg/12.5mg
5mg/12.5mg tabletta
• Itching and unusual skin sensations such as numbness, tingling, pricking, burning or creeping on your skin (paraesthesia)
- Egyensúly problémák (vertigo) - Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés,
Acute hepatic failure, jaundice cholestatic, hepatocellular damage
- A májfunkció súlyos károsodása, májeredetű encephalopathia.
Myalgia
Glossitis
This may be a sign of your body holding onto more water than usual
Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
2.5 mg /12.5mg
2.5 mg /12.5mg tabletta
Distribution The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is 40 %.
Eloszlás A szérumban a hidroklorotiazid fehérjekötődése kb.
Tests
Vizsgálati eredmények
• If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis)
A TRITAZIDE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi ezt a gyógyszert: - ha Önnek szív- máj vagy veserendellenessége van - ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés avgy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül - ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni - ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni.
TRITAZIDE 2.5 5 mg/ 12,5 mg tablete
TRITAZIDE 2.5 5 mg/ 12,5 mg tablete TRITAZIDE 5 mg/ 25 mg tablete
Musculoskeletal and connective tissue disorders
A csontizomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei izomfájdalom
TRITAZIDE 5 mg/ 25 mg tablete
5 mg/25mg tabletta
Significant activation of renin-angiotensin-aldosterone system is to be anticipated and medical supervision including blood pressure monitoring is necessary, for example in: - patients with severe hypertension - patients with decompensated congestive heart failure - patients with haemodynamically relevant left ventricular inflow or outflow impediment (e.g. stenosis of the aortic or mitral valve) - patients with unilateral renal artery stenosis with a second functional kidney - patients in whom fluid or salt depletion exists or may develop (including patients with diuretics) - patients with liver cirrhosis and/or ascites - patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension.
lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom) - Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása - Alvászavarok - Depressziós állapot, szorongás, feszültebbenk érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság - Orrdugulás, arcüreggyulladás (szinuszitisz), légszomj - Ínygyulladás (gingivitisz), duzzadt száj - Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek - Fülcsengés - Homályos látás - Hajhullás - Mellkasi fájdalom - Izomfájdalom - Székrekedés, gyomor- és bélfájdalom - Emésztési problémák, hányinger - Fokozott vízfelvétel és ürítés - A szokásosnál fokozottabb izzadás, szomjúság - Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia), éhségérzet csökkenése - Szaporább vagy szabálytalan szívverés.
Anaphylactic reactions during desensitization
Fényérzéken y-ségi reakciók
Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten
5mg /25mg tabletta
How to store TRITAZIDE Further information
5 Hogyan kell a TRITAZIDE-t tárolni?
Hearing impaired
Halláskárosodás
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Vesekárosodás, ideértve az akut veseelégtelenséget, vizeletmennyiség növekedése, szérum urea-szint emelkedés, és a vér kreatinin-szintjének emelkedése előzetesen fennálló proteinuria romlása, hidroklorotiazid miatt kialakult intersticialis nephritis
• Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
- Izomlazítók - Kinin (malária kezelésére) - Jód tartalmú gyógyszerek, ezeket az átvilágítás vagy röntgenfelvéteke során alkalmazzák a kórházakban - Penicillin (fertőzések kezelésére) - Szájon át alkalmazott vérhígítók (orális antikoagulánsok) mint pl. a warfarin.
Slovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
TRITAZIDE 2.5 mg/12.5 mg tablete, TRITAZIDE 5 mg/25 mg tablete Svédország:
Arthralgia, muscle spasms
Alexandar Stamboliyski blvd.
Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Portugália: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos
OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
However, try to take it at the same time each day.
Azonban próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni.
This will help you to remember to take it.
Ez segít majd, hogy eszébe jusson bevenni azt.
This will help get the best results for your health.
Ez segít az egészsége szempontjából a legjobb eredményt elérni.
The majority of these reactions were transient and reversible.
Ezeknek a reakcióknak a többsége átmeneti jellegű és reverzíbilis volt.
Then take your next dose at the usual time.
Majd a következő adagját a szokott időben vegye be.
Especially tell your doctor:
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának:
Similar reductions were observed up to 104 weeks.
Hasonló csökkenéseket figyeltek meg a 104. hétig.
How much to take
Mennyit kell szednie?
Tablets are to be swallowed whole.
A tablettákat egészben kell lenyelni.
What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Hogy mit kell tennie, ha elfelejt bevenni egy tablettát, az attól függ, hogy mennyi idő van még a következő adagig.
These effects were sustained in longer-term trials.
Ezek a hatások a hosszabb távú vizsgálatokban is fennmaradtak.
Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
A diabetes átlagos időtartama 1,4 - 16,9 év közé esett.
Volume depletion b,e
Volumen-depléció b,e
Take the medicine pack with you.
Vigye magával a gyógyszere csomagolását.
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
• Kezelőorvosa azt a hatáserősséget fogja rendelni, amelyik megfelelő Önnek.
• if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga.
• ha Ön 75 éves vagy idősebb, nem szabad elkezdenie a Forxiga szedését.
• You can take the tablet at any time of the day.
• A tablettát a nap folyamán bármikor beveheti.
Your blood sugar may increase without this medicine.
Vércukorszintje megemelkedhet e nélkül a gyógyszer nélkül.
The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
A megnövekedett/csökkent kockázat egyik szervrendszerre nézve sem volt statisztikailag szignifikáns.
Other medicines and Forxiga
Egyéb gyógyszerek és a Forxiga
This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Ezt a hatást a kezelés 1. hetén észlelték, és a 104 hétre kiterjesztett vizsgálatokban is fennmaradt.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, miként kezelje az alacsony vércukorszintet, és mit tegyen, ha a fenti jelek bármelyikét észleli.
• Swallow the tablet whole with half a glass of water.
• A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
Subjects (%) achieving:
A betegek (%), akik elérték:
There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Nem volt klinikailag jelentős különbség a szisztémás expozícióban a fehér, a fekete bőrű vagy az ázsiai rasszok között.
Reproductive and developmental toxicity
Reproduktív és fejlődési toxicitás
These conditions can cause dehydration.
Ezek az állapotok kiszáradást okozhatnak.
Forxiga is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
A Forxiga nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén nem vizsgálták.
Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately.
Bár nem gyakori, ha vért lát a vizeletében, azonnal szóljon kezelőorvosának.
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
A kreatininszint emelkedése általában átmeneti volt a folyamatos kezelés során, vagy reverzíbilis volt a kezelés leállítása után.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• This medicine does not require any special storage conditions.
• Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Forxiga can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
A Forxiga naponta egyszer, a nap folyamán bármikor bevehető szájon át, étellel vagy anélkül is.
• if you have a history of serious heart disease or if you have had a stroke.
• ha kórtörténetében súlyos szívbetegség szerepel vagy ha sztrókja volt.
• The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
• Az ajánlott adag minden nap egy 10 mg-os tabletta.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Az újszülöttre/anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
• You can take your tablet with or without food.
• A tablettáját beveheti étellel vagy anélkül is.
Very common Common*
Nagyon gyakori Gyakori*
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Nincs elegendő adat ahhoz, hogy a 70 évnél idősebb betegek expozícióját illetően következtetést lehessen levonni.
You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Ha teherbe esik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, mivel az a terhesség második és harmadik harmada alatt nem javasolt.
• Prior to initiation of dapagliflozin and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2)
• a dapagliflozin elkezdése előtt és azt követően legalább évente (lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 9% were Asian, 3% were Black and 4% were of other racial groups.
A betegek 51%-a férfi, 84%-a fehér bőrű, 9%-a ázsiai, 3%-a fekete bőrű volt, és 4%-a tartozott más etnikai csoportba.
System organ class
Szervrendszeri kategóriák
Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
A 75 éves és idősebb betegekkel szerzett terápiás tapasztalat korlátozott.
The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
A dapagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 0 - < 18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
If you take more Forxiga tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital immediately.
Ha az előírtnál több Forxiga tablettát vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
Elderly patients
Időskorú betegek
Monitoring of renal function is recommended as follows:
A vesefunkció monitorozása az alábbiak szerint javasolt:
• For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
• a közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködést megközelítő vesefunkció esetén legalább 2 - 4 alkalommal évente.
• If it is 12 hours or more until your next dose, take a dose of Forxiga as soon as you remember.
• Ha 12 óra vagy több van még a következő adagig, vegyen be egy adag Forxiga-t, amint eszébe jut.
Therefore, the use of dapagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Ezért a dapagliflozin alkalmazása a terhesség második és harmadik trimesztere alatt nem javasolt.
• if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Forxiga.
• ha cukorbetegségre egy „pioglitazont” tartalmazó másik gyógyszert szed, akkor nem szabad elkezdenie a Forxiga szedését.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excluding insulins, ATC code: A10BX09
Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, Egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, kivéve insulinok, ATC kód: A10BX09
Since the numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution, it will be further investigated in post-authorisation studies.
Mivel a mell-, húgyhólyag- és prosztata tumorok számbeli kiegyensúlyozatlanságát óvatossággal kell figyelembe venni, ezért a törzskönyvezést követő vizsgálatokban további tanulmányozásuk szükséges.
More information is given below in Other medicines and Forxiga.
További információkat alább, az Egyéb gyógyszerek és a Forxiga részben talál.
aThe table shows up to 24-week (short-term) data regardless of glycaemic rescue.
A táblázat legfeljebb 24 hetes (rövid távú) adatokat mutat, tekintet nélkül a glykaemiás mentésre.
• If it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose.
• Ha kevesebb mint 12 óra van még a következő adagig, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Pyelonephritis was uncommon and occurred at a similar frequency to control.
A pyelonephritis előfordulása nem gyakori volt, és a kontrolloknál észlelthez hasonló gyakorisággal lépett fel.
Do not stop taking Forxiga without talking to your doctor first.
Ne hagyja abba úgy a Forxiga szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Ha Önnek 2-es típusú diabétesz mellitusza van, akkor a hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem képes az általa megfelelő mennyiségben termelt inzulint felhasználni.
Stop taking Forxiga and see a doctor as soon as possible if you notice any of the following serious side effects:
Hagyja abba a Forxiga szedését, és mielőbb forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Olaszország
Elderly patients may be at a greater risk for volume depletion and are more likely to be treated with diuretics.
Az időskorú betegeknél nagyobb lehet a volumen-depléció kockázata, és őket nagyobb valószínűséggel kezelik diuretikumokkal.
The primary end point was the time-to-first event of one of the following outcomes: cardiovascular death, stroke, myocardial infarction (MI) or hospitalisation for unstable angina.
Az elsődleges végpont az alábbi kimenetelek valamelyikének első megjelenéséig eltelt idő volt: cardiovascularis eredetű halál, stroke, myocardialis infarctus (MI) vagy instabil angina miatti hospitalizáció.
Parathyroid hormone (PTH)
Mellékpajzsmirigy hormon (PTH)
In both cases, treatment with dapagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
A dapagliflozin-kezelést mindkét esetben újra lehet indítani, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose.
Az anyai toxicitás csak a legmagasabb vizsgált dózis mellett volt nyilvánvaló, és csak a testtömeg és a táplálékfogyasztás átmeneti csökkenésére korlátozódott.
The same recommendations for renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1).
A veseműködés tekintetében ugyanazok az ajánlások vonatkoznak az időskorú betegekre, mint minden más betegre (lásd 4.2, 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
The effects of smoking, diet, herbal products and alcohol use on the pharmacokinetics of dapagliflozin have not been studied.
A dohányzásnak, a diétának, a gyógynövénykészítményeknek és az alkoholfogyasztásnak a dapagliflozin farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
It is not known if DKA is more likely to occur with higher doses of dapagliflozin.
Nem ismert, hogy a DKA nagyobb valószínűséggel fordul-e elő a dapagliflozin magasabb dózisai esetén.
In general, no dosage adjustment is recommended based on age.
Általánosságban az életkor alapján nem javasolt a dózis módosítása.
Cardiovascular episodes were adjudicated by an independent adjudication committee.
A cardiovascularis epizódokat egy független bíráló bizottság bírálta el.
A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
A klinikai programban elvégezték a cardiovascularis események meta-analízisét.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Forxiga.
Kezelőorvosa úgy határozhat, hogy átmenetileg vagy tartósan leállítja a Forxiga-kezelést.
The increase in simvastatin and simvastatin acid exposures are not considered clinically relevant.
A szimvasztatin- és a szimvasztatinsav-expozíció emelkedését nem tartják klinikailag relevánsnak.
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter
• az olyan gyógyszer egyidejű alkalmazásának elkezdése előtt, ami csökkenti a veseműködést, majd azt követően rendszeres időközönként.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
• These are medicines taken by mouth for diabetes.
• Ezek a cukorbetegségre szájon át szedett gyógyszerek.
“Type 2 diabetes mellitus” is the type of diabetes that usually starts when you are older.
A „2-es típusú diabétesz mellitusz” a cukorbetegségnek egy olyan fajtája, amely rendszerint idősebb korban kezdődik.
Hence, Forxiga can be administered with or without food.
Ezért a Forxiga adható étellel vagy anélkül is.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 ‘Possible side effects'.
A szervezetből történő túl sok folyadék elvesztésének lehetséges jelei a 4. pont „Lehetséges mellékhatások” elején vannak felsorolva.
These infections were more frequent in females, and subjects with a prior history were more likely to have a recurrent infection.
Ezek a fertőzések gyakoribbak voltak nőknél, és azoknál a betegeknél, akiknek a korábbi anamnaesisében ilyen szerepelt, nagyobb valószínűséggel fordult elő ismétlődő infekció.
None were found to be dose-related.
Egyiknél sem észlelték, hogy dózisfüggő lenne.
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
• changes in laboratory blood tests (for example creatinine or urea)
• a laboratóriumi vérvizsgálatok eredményeinek megváltozása (pl. kreatinin- vagy karbamidszint),
• Do not take a double dose of Forxiga to make up for a forgotten dose.
• Ne vegyen be kétszeres adag Forxiga-t a kihagyott adag pótlására.
It is unknown whether dapagliflozin and/or its metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a dapagliflozin és/vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Twelve studies had a treatment period of 24 weeks duration, 8 with long-term extensions ranging from 24 to 80 weeks (up to a total study duration of 104 weeks), and one study was 52 weeks in duration with long-term extensions of 52 and 104 weeks (total study duration of 208 weeks).
Tizenkét vizsgálatban a kezelési időszak 24 hétig tartott, 8-nak a hosszú távú kiterjesztése 24 - 80 hét közé esett (így a vizsgálat teljes időtartama akár 104 hét volt), és egy vizsgálat időtartama 52 hét volt, 52 hetes és 104 hetes, hosszú távú kiterjesztéssel (208 hetes teljes vizsgálati időtartam).
Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Olaszország
SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Ezeknél a betegnél az SGLT2-gátlókat elővigyázatosan kell alkalmazni.
Other side effects when taking Forxiga:
A Forxiga szedésekor jelentkező egyéb mellékhatások:
Dapagliflozin is approximately 91% protein bound.
A dapagliflozin megközelítőleg 91%-a kötődik a fehérjékhez.
If well tolerated, the dose may be increased to 10 mg (see sections 4.4 and 5.2).
Amennyiben jól tolerálják, akkor az adag 10 mg-ra emelhető (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Elderly patients are more likely to have impaired renal function, and/or to be treated with anti-hypertensive medicinal products that may cause changes in renal function such as angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-I) and angiotensin II type 1 receptor blockers (ARB).
Az időskorú betegeknek nagyobb valószínűséggel van beszűkült veseműködésük, és/vagy kezelik őket olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, amelyek megváltoztathatják a vesefunkciót, mint például az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE-I-k) és az angiotenzin-II 1-es típusú receptor blokkolók (ARB-k).
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• awakening from sleep at night to pass urine
• éjszakai felébredés, mert vizelnie kell,
The most commonly reported adverse reaction related to renal function was serum creatinine increases, the majority of which were transient and reversible (see section 4.8).
A vesefunkcióval összefüggő, leggyakrabban jelentett mellékhatás volt az emelkedett szérum kreatininszint, mely legtöbbször átmeneti jellegű és reverzíbilis volt (lásd 4.8 pont).
• Forxiga is used if your diabetes cannot be controlled with other medicines for diabetes, diet and exercise.
• A Forxiga-t akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegség nem tartható kézben az egyéb, diabéteszben alkalmazott gyógyszerekkel, diétával és testmozgással.
These changes are not considered to be clinically meaningful.
Ezeket a változásokat nem tartják klinikailag jelentősnek.
• if you have a kidney problem - your doctor may ask you to take a different medicine.
• ha vesebetegsége van - kezelőorvosa kérheti Öntől, hogy más gyógyszert szedjen.
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy mi a terhessége alatti vércukorszint beállítás legjobb módja.
Renal function and risk of volume depletion should be taken into account (see sections 4.4 and 5.2).
A vesefunkciót és a volumen-depléció kockázatát figyelembe kell venni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
• if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink.
• ha hányingere van vagy alakul ki, hány vagy láza van, vagy ha nem képes enni vagy inni.
To control your diabetes, you still need to keep to diet and exercise, even when you are taking this medicine.
A cukorbetegség kézbentartása érdekében továbbra is diétáznia és mozognia kell, még akkor is, ha ezt a gyógyszert szedi.