natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia.
Enyhe- vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése.
- Only wear one Rivastigmine 3M Health Care Ltd. patch at a time and replace the patch with a new one after 24 hours.
- Egyszerre csak egy Rivastigmine 3M Health Care Ltd. tapaszt viseljen, és 24 óra elteltével
IMPORTANT: - Take off the previous patch before putting ONE new patch on. - Only one patch per day.
FONTOS: - Vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt.
What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. contains - The active substance is rivastigmine.
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hatóanyaga a rivasztigmin.
The patch should be worn continuously until it is time to replace it with a new one.
A tapaszt folyamatosan kell viselnie az új tapaszcsere idejéig.
Absorption of rivastigmine from rivastigmine transdermal patches is slow.
A rivasztigmin lassan szívódik fel a rivasztigmin transzdermális tapaszból.
One transdermal patch is sealed in one pouch.
Lezárt tasakonként egy transzdermális tapasz.
Your doctor will tell you which Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch is most suitable for you.
Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 transdermal patch per pouch.
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Infections and infestations Common
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
How to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch Rivastigmine 3M Health Care Ltd. patches are transparent to translucent, plastic patches that stick to the skin.
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. tapasz vékony, átlátszó vagy áttetsző műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.
Allergic contact dermatitis should be suspected if application site reactions spread beyond the patch size, if there is evidence of a more intense local reaction (e.g. increasing erythema, oedema, papules, vesicles) and if symptoms do not significantly improve within 48 hours after patch removal.
Allergiás kontakt dermatitisre kell gyanakodni, ha az alkalmazás helyén jelentkező reakciók a tapasz méretén túl terjednek, ha intenzívebb helyi reakciókra utaló bizonyítékok igazolhatók (pl.
The most commonly reported skin irritation events during the first 24 weeks of the double-blind period with rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches, respectively were application site erythema (5.7% vs 4.6%) and application site pruritus (3.6% vs 2.8%).
A kettős-vak időszak első 24 hetében a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz és a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett leggyakrabban jelentett bőrirritációs események sorrendben az alkalmazás helyén jelentkező erythema (5,7% vs.
Treatment should be temporarily interrupted if gastrointestinal adverse reactions are observed until these adverse reactions resolve.
Emésztőrendszeri mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést átmenetileg meg kell szakítani ezen mellékhatások megszűnéséig.
- Store in the original package in order to protect from light.
- A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
Carefully titrate and monitor these patients for adverse reactions (e.g. excessive nausea or vomiting) and consider reducing the maintenance dose to the 4.6 mg/24 h transdermal patch if such adverse reactions develop.
monitorozására van szükség, valamint - ha ilyen mellékhatások kialakulnak - mérlegelni kell a fenntartó dózis 4,6 mg/24 óra transzdermális tapaszra történő csökkentését.
transdermal patches 9.5 mg/24 h
Rivasztigmin transzdermális tapasz 9,5 mg/24 óra
Application site skin reactions (e.g. application site erythema, application site pruritus, application site oedema, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue,
Az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók (pl. bőrpír, viszketés, oedema, dermatitis, irritáció), astheniás állapotok (pl. levertség, asthenia), láz, testtömegvesztés.
How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t?
- Fast or uneven heartbeat - High blood pressure - Fits (seizures) - Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite) - Changes in tests which show how well the liver is working - Feeling restless
- májproblémák (besárgult bőr, a szemfehérje sárgasága, kórosan sötét vizelet vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, fáradtság és étvágytalanság)
What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. és milyen betegségek esetén
After oral administration, Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in Alzheimer patients with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in Alzheimer patients with severe renal impairment.
Per os alkalmazás után, közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő Alzheimeres betegeknél a rivasztigmin Cmax és AUC értéke több mint kétszerese volt annak, amit az egészséges alanyok esetében mértek.
Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Az előző tapaszt távolítsa el, mielőtt felhelyez EGY darab új
INSTRUCTIONS ON USE
Felhasználható:
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos
The percentages decreased in both rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patch and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch treatment groups over time (>24 weeks): application site erythema (0.8% vs. 1.6%) and application site pruritus (0.4% vs. 1.2%), respectively.
A százalékos arányok idővel (> 24 hét) mind a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz, mind a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasszal kezelt terápiás csoportnál csökkentek, az alkalmazás helyén jelentkező erythema (0,8% vs.
Transdermal use.
Szkopolamin alkalmazása
- A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
- A stabilan beállított és jól tolerált, napi 9 mg-os per os dózist szedő betegek a 9,5 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Elimination
Kiütés
Package Leaflet: Information for the user Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
Renal impairment
Vizelet inkontinencia
- A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
- A napi 12 mg rivasztigmin per os dózist szedő betegek a 9,5 mg/24 órás transzdermális tapaszra
- Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and pouch after
- A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Mean change at week 24  SD -0.1  9.1 p-value versus placebo * p≤0.05 versus placebo
Az ADAS-Cog legalább 4 ponttal javul úgy, hogy az ADCS-CGIC és az ADCS-ADL nem romlik p-érték versus placebo *p<0,05 versus placebo
Each transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg of rivastigmine.
A tapasz 4,15 cm2 felületű és 7,7 mg
• Periodic Safety Update Reports
Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with rivastigmine capsules or oral solution can be switched to Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches as follows: - A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Kapszuláról vagy belsőleges oldatról transzdermális tapaszra történő átállítás Mivel a per os és a transzdermálisan alkalmazott rivasztigmin expozíciója hasonló (lásd 5.2 pont), a rivasztigmin kapszulával vagy belsőleges oldattal kezelt betegek az alábbiak szerint állíthatók át
How to start treatment
Egyéb esetekben a kezelést
- if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
- ha olyan emésztőrendszeri tüneteket tapasztal, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
PHARMACEUTICAL FORM
A GYÓGYSZER NEVE
How to store Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hogyan kell a Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t tárolni?
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Uneven heart rate (e.g. fast heart rate) - Difficulty sleeping - Accidental falls
- szívritmuszavar (például gyors szívverés) - alvászavar - véletlen elesések
- A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
- A napi 6 mg rivasztigmin per os dózist szedő betegek a 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra
- Keep this medicine out of the sight and reach of children.
A használt tapaszt tegye vissza a tasakjába, és úgy dobja ki, hogy gyermekek nem férhessenek hozzá.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
A rivasztigmin transzdermális tapaszt nem vizsgálták vesekárosodott betegeknél.
EXP
p-érték
Enestia
TASAK
• Additional risk minimisation measures
• Alkalmazási előírás
What you need to know before you use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Tudnivalók a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. alkalmazása előtt
- Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours, is 8.3 cm2 and contains 14.33 mg of rivastigmine.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz: 24 óra alatt 9,5 mg rivasztigmin szabadul fel tapaszonként.
Rivastigmine 9.5 mg/24 h n Mean n Mean DLSM 95% CI p-value
9,5 mg/24 ó ra n Átlag n Átlag DLS M
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz
- Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours, is 4.15 cm2 and contains 7.17 mg of rivastigmine.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz: 24 óra alatt 4,6 mg rivasztigmin szabadul fel tapaszonként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz
Otherwise your doctor will restart your treatment on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h.
Egyéb esetekben kezelőorvosa a kezelést a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 óra tapasszal fogja újra
The backing layer is transparent to translucent, labelled with “R10” in a repeated pattern.
A hátlap átlátszó vagy áttetsző, rajta ismétlődő
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch
A GYÓGYSZER NEVE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
A GYÓGYSZER NEVE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz
Other side effects seen with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. capsules or oral solution and which may occur with the patch:
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kapszula vagy belsőleges oldat alkalmazásakor tapasztalt
- Treatment usually starts with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h. - The recommended daily dose is Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h. If well tolerated, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h (this high strength is currently not available from 3M but may be available from other Marketing
Ha ezt Ön jól tűri, a kezelőorvos mérlegelheti az adag 13,3 mg/24 óra tapaszra történő emelését (ezt a hatáserősséget az 3M Health Care Ltd. jelenleg nem forgalmazza, de más forgalmazóktól
Manufacturer Enestia
Vesekárosodás
Weight loss
Fogyás
2 years
6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év
There is no relevant use of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. gyermekgyógyászati betegeknél nem alkalmazható
If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Ha elfelejtette alkalmazni a Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t Ha észreveszi, hogy elfelejtette felragasztani a tapaszt, azonnal ragasszon fel egyet.
The patient's weight should be monitored during therapy with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasszal folytatott kezelés ideje alatt a beteg testtömegét folyamatosan ellenőrizni kell.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasszal végzett kezelés alatt nem szoptathat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz
Do not use Rivastigmine 3M Health Care Ltd. - if you are allergic to rivastigmine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ha allergiás a rivasztigminre, vagy a gyógyszer (6.
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h
- Az ajánlott napi adag a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra tapasz.
NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer's dementia patients.
Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél dinamikus egyensúlyi állapotban összefüggést figyeltek meg a hatóanyag-expozíció (rivasztigmin és a NAP226-90 metabolit), valamint a testtömeg között.
Special populations - Paediatric population: There is no relevant use of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
- Gyermekek: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-nak gyermekeknél Alzheimer-kór javallata
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with renal impairment.
A rivasztigmin transzdermális tapaszt nem vizsgálták májkárosodott betegeknél.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz
Therefore, the patient/caregiver should avoid contact with the eyes after handling of the patch (see section 4.4).
Ennek megfelelően a betegnek/gondozónak a tapasz alkalmazását követően kerülniük
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or inflamed skin - The signs of Parkinson's disease get worse - such as tremor, stiffness and shuffling - Inflammation of the pancreas - signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - allergiás reakció a tapasz alkalmazásának helyén, mint pl.
This summary was last updated in 04-2016.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2016.
The full EPAR for Bonviva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Bonviva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
(In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.)
(Magas vízkeménységű területeken, ahol a csapvíz nagy mennyiségű oldott kalciumot tartalmaz, alacsony ásványianyag-tartalmú palackozott víz használandó.)
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bonviva.
Ez a dokumentum a Bonviva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva on 23 February 2004.
2004. február 23-án az Európai Bizottság a Bonviva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Bonviva
A Bonviva-val kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bonviva?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bonviva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Bonviva is used as safely as possible.
A Bonviva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit upright for at least an hour.
A tabletta nem alkalmazható olyan betegeknél, akik nyelőcső-rendellenességben szenvednek, vagy akik nem tudnak legalább egy órán át állni vagy egyenesen ülni.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
A csontok fokozatosan elvékonyodnak, és egyre törékenyebbé válnak.
The dose by injection is 3 mg once every three months.
Az injekció adagja háromhavonta egyszer 3 mg.
Bonviva must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
A Bonviva nem alkalmazható hipokalcémiában (a vér alacsony kalciumszintje) szenvedő betegeknél.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Csontritkulás akkor alakul ki, ha nem növekszik elegendő új csont a természetesen lebomló csont pótlására.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bonviva.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Bonviva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Patients taking Bonviva should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
A Bonviva-val kezelt betegeknek D-vitamint és kalciumpótlást is kell kapniuk, amennyiben étrendjük nem biztosít elegendőt ezekből.
The most serious side effects with Bonviva are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), gastrointestinal (stomach and gut) irritation and eye inflammation.
A Bonviva legsúlyosabb mellékhatásai az anafilaktikus (súlyos allergiás) reakció, a combcsont atipikus (nem szokványos típusú) törései, az állkapocs oszteonekrózisa (az állkapocs csontjainak károsodása, amely fájdalomhoz, a száj kisebesedéséhez és a fogak meglazulásához vezethet), gasztrointesztinális (gyomor és bél) irritáció és a szemgyulladás.
If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Tabletta alkalmazása esetén az adag havonta egy tabletta, lehetőleg a hónap ugyanazon napján bevéve.
The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
A vizsgálatokban a gerinc és a csípő csontjainak sűrűségében bekövetkezett változást tanulmányozták két éven keresztül.
For more information about treatment with Bonviva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Bonviva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bonviva can be given either as a tablet or as an injection into a vein.
A Bonviva tabletta formájában vagy intravénás injekcióként alkalmazható.
Bonviva ibandronic acid
Bonviva ibandronsav
Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
E sejtek működésének gátlása révén kisebb lesz a csontveszteség.
The most common side effects with Bonviva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
A Bonviva leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az ízületi fájdalom (artralgia) és az influenzaszerű tünetek.
Bonviva has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
A Bonviva-t három fő vizsgálatban, csontritkulásban szenvedő nők bevonásával vizsgálták.
The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised.
A vizsgálatokban használt, naponta egyszer alkalmazott 2,5 mg-os tabletta már nincs forgalomban.
The CHMP decided that Bonviva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Bonviva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bonviva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Bonviva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
In addition, the company that markets Bonviva will provide a card to inform patients receiving Bonviva infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Ezenfelül a Bonviva-t forgalmazó vállalat olyan kártyát is biztosít a Bonviva-t infúzióban kapó betegek számára, amely felhívja a figyelmet az állkapocs oszteonekrózisának a kockázatára, és utasítja a betegeket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha tüneteket észlelnek.
Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
A gerinctörések kockázatát csökkentő hatását vizsgálatok igazolták, de a combnyaktörés kockázatára gyakorolt hatását nem állapították meg.
In the first study, daily treatment with Bonviva 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Az első vizsgálatban a 2,5 mg-os Bonviva-tablettával végzett napi kezelés a placebóhoz képest 62%kal csökkentette az új gerinctörések kialakulásának kockázatát.
It is available as tablets (150 mg) and as a solution for injection in a prefilled syringe (3 mg).
Tabletta (150 mg) és előretöltött fecskendőben található oldatos injekció (3 mg) formájában kapható.
The active substance in Bonviva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
A Bonviva hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
What benefit has Bonviva shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Bonviva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bonviva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
A Bonviva egy ibandronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The other two studies compared the 150-mg monthly tablets (1,609 patients) and the injections (1,395 patients) with the 2.5-mg once-daily tablets.
A másik két vizsgálatban a havi egyszeri 150 mg-os tablettát (1609 beteg) és injekciót (1395 beteg) a 2,5 mg-os napi egyszeri tablettával hasonlították össze.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Leállítja az oszteoklasztok működését, amelyek a szervezetben a csontszövet lebontásáért felelős sejtek.