natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Discontinuation of treatment does not lead to a rebound effect.
A gyógyszer elhagyása után nincs „rebound” jelenség.
Patients with stable coronary artery disease:
Stabil coronaria betegségben szenvedők:
Elderly patients should receive 2 mg once daily for one week, then 4 mg once daily the next week, before increasing the dose up to 8 mg once daily depending on renal function (see Table 1 “Dosage adjustment in renal impairment”).
Időskorú betegeknek egy héten át naponta egyszer 2 mg-ot, majd egy héten át naponta egyszer 4 mgot kell adni, mielőtt az adagot naponta egyszer 8 mg-ra emelnénk, figyelembe véve a vesefunkciót (lásd az 1. táblázatot: Az adagolás módosítása veseelégtelenség esetén).
In some patients with congestive heart failure who have normal or low blood pressure, additional lowering of systemic blood pressure may occur with < COVERSYL and associated names>.
Egyes, kongesztív szívelégtelenségben szenvedő, normotenziós vagy hypotoniás betegek vérnyomása a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> hatására tovább csökkenhet.
In comparative studies, the first administration of 2 mg of <COVERSYL and associated names> to patients with mild to moderate heart failure was not associated with any significant reduction of blood pressure as compared to placebo.
Más ACE-gátlókkal, illetve placeboval történt összehasonlító vizsgálatok eredményei szerint enyhe vagy középsúlyos szívelégtelenségben szenvedő betegekben a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> 2 mg-os kezdő dózisa nem okozott a nagyobb vérnyomásesést, mint a placebo.
Common: headache, dizziness, vertigo, paresthaesia Very rare: confusion
Gyakori: fejfájás, szédülés, vertigo, paresztézia Nagyon ritka: konfúzió
Perindopril kinetics are modified in patients with cirrhosis : hepatic clearance of the parent molecule is reduced by half.
Májcirrhosis esetén a perindopril kinetikája változik: az anyavegyület hepaticus clearance-e kb.
• The MAH has implemented the text proposed by the CHMP in the SPC:
• a forgalomba hozatali engedély jogosultja a CHMP által javasoltaknak megfelelően az alábbi változásokat vezette be a készítmény Alkalmazási előírásába:
Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicines (insulins, oral hypoglycaemic agents) may cause an increased blood-glucose lowering effect with risk of hypoglycaemia.
Epidemiológiai vizsgálatok eredményei szerint ACE-gátlók egyidejű alkalmazása során fokozódhat az antidiabetikumok (inzulin, orális antidiabetikumok) vércukorszint-csökkentő hatása és fennállhat a hypoglykaemia kockázata.
Potassium sparing diuretics (e.g. spironolactone, triamterene, or amiloride), potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to significant increases in serum potassium.
A kálium spóroló diuretikumok (pl. spironolacton, triamteren, vagy amilorid), káliumpótló szerek vagy kálium sók a szérum káliumszint jelentős emelkedését okozhatják.
“Stable coronary artery disease: Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation”.
„Stabil coronaria betegség: a cardialis események kockázatának csökkentése korábban myocardialis infarctuson és/vagy revascularisatión átesett betegek esetében.”
Common: asthenia Uncommon: sweating
Gyakori: asthenia Nem gyakori: izzadás
This dose may be increased by increments of 2 mg at intervals of no less than 2 weeks to 4 mg once daily if tolerated.
Ez az adag minimum 2 hét alatt, 2 mg-os emelésekkel napi egyszeri 4 mg-ra emelhető, ha a beteg tolerálja.
Eye disorders: Common: vision disturbance
Szembetegségek: Gyakori: látászavarok
In patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation, an absolute reduction of 2.2% corresponding to a RRR of 22.4% (95%CI [12.0; 31.6] - p<0.001) in the primary endpoint was observed by comparison to placebo.
Az előzőleg myocardialis infarctuson és/vagy revascularisatión átesett betegeknél a 22,4%-os relatív kockázatcsökkenésnek megfelelő (95%CI [12,0; 31,6] - p<0,001) 2,2%-os abszolút kockázatcsökkenés volt megfigyelhető az elsődleges végpontban a placebo csoporthoz képest.
Nervous system disorders:
Idegrendszeri betegségek:
Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
A tiazid típusú diuretikumok fokozzák a lítium toxicitását, és növelik az ACE-gátlók hatására eleve fokozottan fennálló kockázatot.
Symptomatic hypotension is seen rarely in uncomplicated hypertensive patients and is more likely to occur in patients who have been volumedepleted e.g. by diuretic therapy, dietary salt restriction, dialysis, diarrhoea or vomiting, or who have severe renin-dependent hypertension (see sections 4.5 “Interaction with other medicaments and other forms of interaction” and 4.8 “Undesirable effects”).
Szövődménymentes hypertonia esetén szimptómás hypotonia ritkán fordul elő, ez a szövődmény leggyakrabban só/volumenhiányos betegekben, erőteljes diuretikus kezelés, szigorú sómegszorítás, dialízis, hasmenés vagy hányás következtében, vagy súlyos renin-dependens hypertonia esetén léphet fel (lásd 4.5 „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók” és 4.8 pontok „Nemkívánatos hatások”).
Dosage adjustment in renal impairment:
Dózismódosítás vesekárosodásban:
In elderly patients treatment should be initiated at a dose of 2 mg which may be progressively increased to 4 mg after one month then to 8 mg if necessary depending on renal function (see table below).
Az idős betegek kezelését napi 2 mg-os dózissal kell elkezdeni; amit egy hónapos kezelés után fokozatosan napi 4 mg-ra, majd szükség esetén 8 mg-ra lehet növelni- a veseműködés függvényében (lásd a táblázatot).
Perindopril is an inhibitor of the enzyme that converts angiotensin I into angiotensin II (Angiotensin Converting Enzyme ACE).
A perindopril az ACE (Angiotenzin konvertáló enzim) gátlása révén megakadályozza az angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakulását.
Patients on diuretics, and especially those who are volume and/or salt depleted, may experience excessive reduction in blood pressure after initiation of therapy with an ACE inhibitor.
Diuretikus kezelés alatt álló betegeknél, különösen volumen és/vagy sóhiány esetén, az ACE-gátló terápia megkezdésekor jelentős vérnyomásesés alakulhat ki.
Perindopril is active in all grades of hypertension : mild, moderate, severe ; a reduction in systolic and diastolic blood pressures in both supine and standing positions is observed.
A perindopril az enyhe, középsúlyos és súlyos hypertoniában egyaránt hatékony, a szisztolés és a diasztolés vérnyomást mind fekvő, mind álló testhelyzetben csökkenti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <[To be completed nationally]>
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Hypertension: < COVERSYL and associated names> may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive therapy.
A <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> monoterápiában vagy más típusú vérnyomáscsökkentővel kombinálva alkalmazható.
Patients receiving ACE inhibitors during desensitisation treatment (e.g. hymenoptera venom) have experienced anaphylactoid reactions.
ACE-gátlót szedő betegek deszenzibilizáló (pl. Hymenoptera méreggel végzett) kezelése során anafilaktoid reakciókat észleltek.
The peak plasma concentration of perindoprilat is achieved within 3 to 4 hours.
A „steady state” plazmakoncentráció 4 nap után alakul ki.
The dose should be individualised according to the patient profile (see 4.4 “Special warnings and special precautions for use”) and blood pressure response.
Az adagolást a beteg egyedi szükségletéhez, vérnyomásához kell igazítani (lásd 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”).
This benefit was statistically significant for non-fatal MI, one of the components of the combined endpoint.
Ez a kedvező hatás az elsődleges végpont egyik komponense, a nem halálos kimenetelű MI esetében statisztikailag szignifikáns volt.
ACE inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients.
ACE-gátló kezelés során az angioödéma előfordulási gyakorisága fekete bőrű betegeknél magasabb, mint a nem fekete bőrűek esetében.
If perindopril is used in such patients, periodic monitoring of white blood cell counts is advised and patients should be instructed to report any sign of infection.
Ha ebben a betegpopulációban perindopril kezelésre kerül sor, akkor ajánlatos a fehérvérsejtszám időszakos ellenőrzése.
Caution is therefore recommended since these patients may be volume and/or salt depleted.
Ezekben az esetekben elővigyázatosnak kell lenni, ilyenkor gyakran volumen és/vagy sóhiány állhat a háttérben.
Patients receiving ACE inhibitors who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue the ACE inhibitor and receive appropriate medical follow-up (see 4.8 Undesirable effects).
Ha ACE-gátlót szedő betegnél icterus lép fel vagy jelentős mértékű májenzim emelkedés alakul ki, abba kell hagyni az ACE-gátló kezelést, és a beteget további orvosi megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 „Nemkívánatos hatások”).
Dosage adjustment in hepatic impairment:
Dózismódosítás májkárososodás esetén:
Diuretics:
Szoptatás:
Prolonged ACE inhibitor exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Ismert a második illetve harmadik trimeszterben tartósan szedett ACE-gátlók fetotoxicitást indukáló hatása (csökkent veseműködés, oligohydramnion, elmaradt koponya-csontosodás) és neonatalis toxicitása (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) - (lásd 5.3 „A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei”).
Therefore the use of <COVERSYL and associated names> is not recommended in women who are breast-feeding.
Ezért szoptatás alatt nem ajánlott a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> szedése.
Haemodialysis patients:
Hemodializált betegek:
In patients with a congenital deficiency of G-6PDH, very rare cases of haemolytic anaemia have been reported (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Kongenitális G6-PDH hiányban szenvedő betegeknél nagyon ritkán előfordult hemolitikus anémia (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”).
Skin and subcutaneous tissue disorders:
A bőr és a bőrfüggelék betegségei:
• It is proposed to add the following indication in section 4.1: “Stable coronary artery disease: Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation.”
ponthoz az alábbi javallat hozzáadása javasolt: „Stabil coronaria betegség: a cardialis események kockázatának csökkentése korábban myocardialis infarctuson és/vagy revascularisatión átesett betegek esetében.”
Routine monitoring of potassium and creatinine are part of normal medical practice for these patients (see 4.8 “Undesirable effects”).
Az ilyen betegek kezelésekor rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kálium és kreatinin szintet (lásd 4.8 „Nemkívánatos hatások”).
Hypertension: Treatment of hypertension
Hypertonia: A hypertonia kezelése.
These reactions were avoided by temporarily withholding ACE inhibitor therapy prior to each apheresis.
Ezek a reakciók kivédhetők voltak az ACE gátló adásának aferezis előtt történő átmeneti felfüggesztésével.
Patients at risk for the development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, uncontrolled diabetes mellitus, or those using concomitant potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes; or those patients taking other drugs associated with increases in serum potassium (e.g. heparin).
A hyperkalaemia kialakulásának kockázatát fokozhatja a veseelégtelenség; a rosszul beállított diabetes mellitus; a kálium-spóroló diuretikumok, káliumpótló készítmények, kálium tartalmú sópótlók egyidejű szedése; valamint a szérum káliumszintet emelő egyéb szerek (pl.
Surgery/Anaesthesia:
Műtéti beavatkozások/anesztézia:
Consistency was noted between the various components of the primary endpoint although significance was only reached for prevention of MI. A significant effect was noted on the occurrence of heart failure.
Az elsődleges végpont egyes komponensei egyöntetűen kedvező eredményeket mutattak, de csak az MI megelőzése esetén volt szignifikáns a változás.
Symptomatic heart failure:
Tünetekkel járó szívelégtelenség:
In the same patients, these reactions have been avoided when the ACE inhibitors were temporarily withheld, but they reappeared upon inadvertent rechallenge.
Bár ezek a reakciók az ACE-gátló kezelés átmeneti felfüggesztésével kivédhetők voltak, a gyógyszer gondatlanságból előforduló ismételt alkalmazása esetén újra jelentkeztek.
The other metabolites show no inhibition of ACE activity in vitro.
A perindopril hatását aktív metabolitján, a perindopriláton keresztül fejti ki, a többi metabolitnak in vitro nincs ACE-aktivitást gátló hatása.
In these patients consideration should be given to using a different type of dialysis membrane or different class of antihypertensive agent.
Ebben a betegcsoportban megfontolandó más típusú dializáló membrán használata, vagy más csoportba tartozó vérnyomáscsökkentők alkalmazása.
Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation.
Myocardialis infarktuson és/vagy revascularisatión átesett betegeknél a cardialis események kockázatának csökkentése.
Pregnancy: <COVERSYL and associated names> should not be used during the first trimester of pregnancy.
A terhesség első trimeszterében nem ajánlott a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> szedése.
Common: nausea, vomiting, abdominal pain, dysgeusia, dyspepsia, diarrhoea, constipation Uncommon: dry mouth
Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom, ízérzés zavar, dyspepsia, hasmenés, székrekedés Nem gyakori: szájszárazság
Diabetic patients:
Diabetes mellitus:
Perindoprilat is eliminated in the urine and the half-life of the unbound fraction is approximately 3 to 5 hours.
A perindoprilát a vizelettel ürül ki, a nem kötött frakció eliminációs felezési ideje kb.
Blood pressure, renal function and serum potassium should be monitored closely, both before and during treatment with <COVERSYL and associated names> (see section 4.4 “Special warnings and special precautions for use”).
A <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> végzett kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt gondosan monitorozni kell a beteg vérnyomását, veseműködését és szérum káliumszintjét (lásd a 4.4 pontban „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”).
In some patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney, who have been treated with ACE inhibitors, increases in blood urea and serum creatinine, usually reversible upon discontinuation of therapy, have been seen.
Kétoldali veseartéria stenosis vagy szoliter vese artériájának szűkülete esetén ACE-gátló kezelés hatására a szérum karbamid és kreatinin szintje megemelkedhet, ez a kezelés felfüggesztése után általában visszatér az eredeti szintre.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <COVERSYL and associated names (see Annex I)>, <strength>, tablets <[See Annex I - to be completed nationally]>
Mellékletet)>, <hatáserősség>, tabletta <[Lásd I. sz.
Rarely, ACE inhibitors have been associated with a syndrome that starts with cholestatic jaundice and progresses to fulminant hepatic necrosis and (sometimes) death.
ACE-gátlók alkalmazása során ritkán kolesztatikus icterussal kezdődő, fulmináns májnecrosisba progrediáló szindróma kialakulását észlelték, mely esetenként fatalis kimenetelű volt.
COVERSYL should be introduced at a dose of 4 mg once daily for two weeks, then increased to 8 mg once daily, depending on renal function and provided that the 4 mg dose is well tolerated.
A kezdő adag naponta egyszer 4 mg Coversyl két héten keresztül, amelyet ezután naponta egyszer 8 mg-ra kell emelni, figyelembe véve a vesefunkciót, illetve azt, hogy a 4 mg-os adagot a beteg jól tolerálta.
Potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes: The combination of perindopril and potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassiumcontaining salt substitutes is generally not recommended (see 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
Kálium-spóroló diuretikumok, káliumpótló szerek, kálium tartalmú sópótlók: A perindopril alkalmazásának ideje alatt általában nem ajánlott kálium-megtakarító diuretikumokat, káliumpótló szereket vagy káliumot tartalmazó só pótlókat szedni (lásd 4.5 „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók”).
Blood and the lymphatic system disorders:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek:
Neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors.
ACE-gátló kezelés során neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, és anaemia kialakulásáról is beszámoltak.
Decreases in haemoglobin and haematocrit, thrombocytopenia, leucopenia/neutropenia, and cases of agranulocytosis or pancytopenia, have been reported very rarely.
Nagyon ritka esetekben a szérum hemoglobin, hematokrit, trombocita- és fehérvérsejt-szám csökkenéséről, agranulocytosisról, pancytopeniáról számoltak be.
Renal function and serum potassium should be monitored.
A betegek veseműködését és szérum kálium szintjét ellenőrizni kell.
Dosage in patients with renal impairment should be based on creatinine clearance as outlined in table 1 below:
Az adagolást a kreatinin clearance alapján az 1. táblázatban összefoglaltak szerint kell módosítani.
The antihypertensive activity is maximal between 4 and 6 hours after a single dose and is sustained for at least 24 hours: trough effects are about 87-100 % of peak effects.
Egyszeri dózis bevétele után, az antihypertenziv hatás maximuma 4-6 óra múlva alakul ki, mely hatás 24 órán át fennáll.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
AZ EMEA ÁLTAL KIADOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS INDOKLÁSOK
The dose may be increased to 8 mg once daily after one month of treatment.
Egy hónap után a napi adag 1×8 mg-ra növelhető.
6.4 Special precautions for storage <[To be completed nationally]> 6.6 Nature and contents of container <[To be completed nationally]> 6.6 Instructions for use and handling < and disposal> <[To be completed nationally]>
6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére megsemmisítésére vonatkozó útmutatások <[A tagállam tölti ki]>
There is no experience regarding the administration of < COVERSYL and associated names> in patients with a recent kidney transplantation.
A vese-transzplantáción közelmúltban átesett betegek körében nincs tapasztalat a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> alkalmazásával kapcsolatban.
Since treatment with diuretics may be a contributory factor to the above, they should be discontinued and renal function should be monitored during the first weeks of <COVERSYL and associated names> therapy.
Az egyidejű diuretikus kezelés ilyenkor súlyosbító tényező lehet, ezért a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> adagolásának első heteiben szükség lehet a diuretikus kezelés felfüggesztése, és a vesefunkciós paraméterek ellenőrzése.
Ear and labyrinth disorders: Common: tinnitus
Fül és a labyrinthus betegségei: Gyakori: fülzúgás
Stable coronary artery disease: <COVERSYL and associated names> should be introduced at a dose of 4 mg once daily for two weeks, then increased to 8 mg once daily, depending on renal function and provided that the 4 mg dose is well tolerated.
Az <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> kezdő dózisa napi 4 mg az első két hétben, majd ez napi 8 mg-ra emelhető a vesefunkció függvényében, amennyiben a beteg jól tolerálja a 4 mg-os dózist.
Antidiabetic agents:
Antidiabetikumok:
Anaphylactoid reactions have been reported in patients dialysed with high flux membranes, and treated concomitantly with an ACE inhibitor.
„high-flux” membránnal végzett hemodialísissel kezelt betegeknél anafilaktoid reakciókat figyeltek meg.
Elevation of liver enzymes and serum bilirubin have been reported rarely.
Néhány ritka esetben májenzimszint-emelkedés és a szérum bilirubin szint növekedése észlelhető.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients <[To be completed nationally]> 6.2 Incompatibilities <[To be completed nationally]>
6.1 Segédanyagok felsorolása <[A tagállam tölti ki]>
The volume of distribution is approximately 0.2 l/kg for unbound perindoprilat.
0,2 l/kg.
Hypertension:
Hypotonia:
This is more likely to occur in patients with pre-existing renal impairment.
Mindez nagyobb valószínűséggel fordul elő károsodott veseműködés esetén.
Hepatic failure:
Szívelégtelenség:
(See 4.4 Special warnings and special precautions for use, Haemodialysis Patients.)
(lásd 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések” és 5.2 „Farmakokinetikai tulajdonságok”)
Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitor therapy may be at increased risk of angioedema while receiving an ACE inhibitor (see 4.3 Contraindications).
A kórelőzményben szereplő, nem ACE-gátló okozta angioneurotikus ödéma esetén ACE-gátló alkalmazása esetén fokozott az angioödéma kialakulásának kockázata (lásd 4.3 „Ellenjavallatok”).
Increases in blood urea and plasma creatinine, hyperkalaemia reversible on discontinuation may occur, especially in the presence of renal insufficiency, severe heart failure and renovascular hypertension.
Szérum karbamid-, kreatinin-szint emelkedés, hyperkalaemia előfordulhat, ami a gyógyszer elhagyása után megszűnik.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I- to be completed nationally]>
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA <[Lásd I. sz.
(See 5.3 “Preclinical safety data”) Should exposure to perindopril have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
A terhesség második trimeszterében bekövetkezett perindopril-expozíció esetén ajánlatos ultrahangvizsgálattal ellenőrizni a magzati veseműködést és a koponya fejlődését.
4 mg per day
4 mg tabletta
This is especially likely in patients with renal insufficiency.
Ez leginkább veseelégtelenségben fordul elő.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
ACE-gátlók egyidejű alkalmazásakor a lítium szérumszintjének reverzibilis emelkedéséről és a toxicitás fokozódásáról számoltak be.
Rarely, acute renal failure may occur, especially in patients with compromised renal function such as those who are elderly or dehydrated.
Előfordulásukkal főként az eleve károsodott vesefunkciójú, idős vagy dehidrált betegek esetében kell számolni.
In diabetic patients treated with oral antidiabetic agents or insulin, glycaemic control should be closely monitored during the first month of treatment with an ACE inhibitor.
Orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kezelt cukorbetegekben az ACE-gátló kezelés első hónapjában gondosan ellenőrizni kell a vércukorszintet (lásd 4.5 „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók”).
Angioedema of the face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/or larynx has been reported rarely in patients treated with ACE inhibitors, including <COVERSYL and associated names> (see 4.8 Undesirable effects).
ACE gátló, így <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> kezelés során is előfordulhat angioneurotikus ödéma, mely az arcon, a végtagokon, az ajkakon, a nyálkahártyákon, a nyelven, a gégefedőn és/vagy a gégében alakulhat ki (lásd 4.8 Nemkívánatos hatások).
Cardio-vascular disorders:
Szív és érrendszeri betegségek:
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 “Special warnings and special precautions for use” and 5.2 “Pharmacokinetic properties”)
A perindopril a szisztémás keringésből hemodialízissel eltávolítható (lásd 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, Hemodializált betegek”).
Each tablet contains:
Egy tabletta hatóanyagtartalma: