natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Phlebitis following intravenous administration.
Intravénás alkalmazást követő phlebitis.
Signs of consecutive secondary infections with such pathogens (including candida and fungi) are to be heeded.
Figyelmet kell szentelni az egymást követő másodlagos fertőzések jeleire (pl. candida és gombák).
This is because other tests may have to be used to monitor your diabetes while you are having this medicine.
Ez azért fontos, mert szükség lehet más diabétesz ellenőrző módszerekre a készítmény alkalmazása során.
The intramuscular method of administration should only be used in exceptional clinical situations (see section 4.3) and should undergo a risk-benefit assessment.
Az intramuscularis alkalmazást csak kivételes klinikai helyzetekben (lásd 4.3 pont) az előny-kockázat mérlegelését követően lehet alkalmazni.
This medicine can be affected by other medicines that are removed by the kidneys.
A készítményre hatással lehetnek más vesén keresztül kiürülő gyógyszerek.
Ceftriaxone has a high degree of stability in the presence of β-lactamases produced by Gram-negative and Gram-positive bacteria.
A Ceftriaxone nagyfokú stabilitással rendelkezik a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok által termelt β-laktamázok jelenlétében.
Dose adjustment may be necessary..
Dózisbeállításra lehet szükség.
A-6250 Kundl
6250 Kundl, Ausztria
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a bontott állapotban való tárolás ideje és körülményei a felhasználó felelőssége, és nem lehet hosszabb 24 óránál 2°C-8°C hőmérsékleten, különben a fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
In newborn infants of 3 days of age, the half-life of ceftriaxone in the serum amounts to approximately 16 hours, and approximately 9 hours in newborn infants aged from 9 to 30 days.
A ceftriaxon szérum felezési ideje 3 napos újszülöttekben megközelítőleg 16 óra, 9-30 napos újszülöttekben megközelítőleg 9 óra.
Discontinuation of therapy with ceftriaxone depending on the indication should be considered and appropriate treatment measures should be initiated: e.g. intake of specific antibiotics/chemotherapeutics with clinically proven efficacy.
Indikációtól függően meg kell fontolni a ceftriaxon terápia megszakításának lehetőségét és el kell indítani a szükséges kezelést: például klinikailag bizonyított hatékonyságú specifikus antibiotikumok/kemoterapeutikumokkal.
These opacities usually occurred only after administration of higher doses than the recommended standard doses.
Ezek a csapadékok csak a javasolt standard dózisnál nagyobb adagok bevételét követően jelentkeztek.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a bontott állapotban való tárolás ideje és körülményei a felhasználó felelőssége, és általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2°C-8°C hőmérsékleten, különben a fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
Generally the administration of ceftriaxone should be continued for at least 48 to 72 hours beyond the normalisation of body temperature and evidence of bacterial eradication has been obtained.
A ceftriaxont a normál testhőmérséklet visszatérését és a bakteriális eradikáció bizonyítását követően általában még legalább 48-72 órán át kell alkalmazni.
The injection is given as a slow injection into a vein or a deep injection into a large muscle.
Az injekciót lassú vénás injekció formájában vagy nagy izomba történő mély injekcióként kell beadni.
Always use Ceftriaxone exactly as your doctor has told you.
A Ceftriaxone-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Pseudomembranous enterocolitis (see section 4.4).
Pseudomembranosus enterocolitis (lásd 4.4 pont).
Previous immediate and/or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other beta-lactam medicinal products (see section 4.4).
Korábban előforduló, azonnal jelentkező és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció penicillinnel vagy más béta-laktám készítményekkel szemben (lásd 4.4).
(sodium content of the powder: 83 mg, equivalent to 3.6 mmol).
(a por nátrium tartalma: 83 mg, ami megfelel 3,6 mmol-nak).
(sodium content of the powder: 166 mg, equivalent to 7.2 mmol).
(a por nátrium tartalma: 166 mg, ami megfelel 7,2 mmol-nak).
Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole, aminoglycosides and labetalol.
Irodalmi adatok alapján a ceftriaxon inkompatibilis amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal, aminoglikozidokkal és labetalollal.
Pharmacotherapeutic group: Cephalosporins and related substances, ATC code: J01DD04
Farmakoterápiás csoport: cefalosporinok és rokon vegyületek, ATC kód: J01DD04
Ceftriaxone can also be used to help prevent infections before, during and after surgery in patients with a certain risk of severe infections associated with surgical measures.
A Ceftriaxon alkalmazható a műtéti beavatkozások előtti, alatti és utáni fertőzések megelőzésére is azon betegeknél, akiknél a műtéti beavatkozásokkal kapcsolatos súlyos fertőzések fokozott kockázata áll fenn.
Stomatitis, glossitis, anorexia, nausea, emesis, abdominal pain, loose stool or diarrhoea.
Stomatitis, glossitis, anorexia, émelygés, hányás, hasi fájdalom, laza széklet vagy hasmenés.
If too much Ceftriaxone was used than it should be, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Ha a szükségesnél jóval nagyobb mennyiségű Ceftriaxone-t alkalmazott, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
• sepsis
• szepszis
The applicant has presented a number of publications from the literature in order to discuss the rational for deviation from the ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (CPMP/ICH/2711/99) and the basis of differentiation of 0-14 and 15-28 days instead of the more general definition of neonates as ‘up to 28 days after birth', as well as the different dosing regimens used.
A kérvényező számos szakirodalmi publikációt nyújtott be, kifejtve az ICH Gyermekeken végzett klinikai gyógyszervizsgálatokra vonatkozó irányelvtől (CPMP/ICH/2711/99) való eltérés indoklását, illetve a 0-14 napos és 15-28 napos korosztály szétválasztását, szemben az általánosabb “0-28 napos” besorolással, valamint az alkalmazott adagolási sémákat.
, these medicinal products must be administered separately to avoid physicochemical incompatibility between ceftriaxone and the aminoglycoside..
Valamint ezen készítményeket egymástól függetlenül kell alkalmazni, így elkerülhető a ceftriaxon és az aminoglikozid közötti fiziko-kémiai inkompatibilitás.
The solutions should be used immediately after their reconstitution.
Az oldatot elkészítést követően azonnal fel kell használni.
Agranulocytosis (<500/mm3), mostly after 10-day treatment and a total dose of 20 g ceftriaxone and more; Coagulation disorders, Thrombocytopenia.
Agranulocytosis (<500/mm3), mely általában 10 napos kezelést követően alakult ki, 20 g vagy azt meghaladó ceftriaxon adag esetén; véralvadási zavarok, thrombocytopenia.
Bacteriostatic antibiotics, such as chloramphenicol and tetracycline, may antagonise the activity of ceftriaxone, especially in acute infections accompanied by rapid proliferation of micro-organisms.
A bakteriosztatikus antibiotikumok, például kloramfenikol és tetraciklin antagonizálhatják a ceftriaxon hatását, különösen a kórokozó gyors szaporodásával járó akut fertőzésekben.
Ceftriaxone is indicated for the treatment of the following infections when caused by micro-organisms that are susceptible to ceftriaxone and if parenteral treatment is necessary (see section 5.1):
A Ceftriaxone a ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott alábbi fertőzések kezelésére javasolt, amennyiben parenterális kezelés szükséges (lásd 5.1 pont):
Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women.
Elővigyázatosság szükséges, ha a készítményt szoptató anyának rendelik.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Aminoglycosides:
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Aminoglikozidok:
Ceftriaxone cannot be expected to be active against the majority of bacteria with penicillin-binding proteins that have reduced affinity for beta-lactam medicinal products.
A ceftriaxon várhatóan nem hatásos a penicillin kötő fehérjékkel rendelkező baktériumok többségénél, melyek a béta-laktám készítményekkel szemben csökkent affinitást mutattak.
Allergic skin reactions (e.g. dermatitis, urticaria, exanthema), pruritus, oedematous swelling of skin and joints
Allergiás bőrreakciók (pl. dermatitis, urticaria, exanthema), viszketés, a bőr és az ízületek duzzanata
The reconstitution of the ready to use solution for infusion has to take place in two steps in order to allow the reconstitution of the necessary volume of solution for infusion: 1.
Az infúzió elkészítését a használatra kész oldatból két lépésben kell végrehajtani a szükséges oldattérfogatú infúzió elkészítése érdekében.
The minimum inhibitory concentration (MIC, according to the German Institute for Standardization DIN 58940) are 4 mg/l, - (sensitive) and 32 mg/l (resistant).
A minimális inhibitor koncentráció (MIC, a Német Szabványügyi Hivatal DIN 58940 szerint): 4 mg/l (érzékeny) és 32 mg/l (rezisztens).
In cases of serious infections or infections caused by moderately sensitive micro-organisms the dose can be raised up to 4 g, administered once a day intravenously.
Súlyos fertőzések, valamint mérsékelten érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetén az adag naponta egyszer 4 g-ra emelhető, melyet intravénásan kell beadni.
The CHMP agreed also on the following changes to the SPC:
A CHMP elfogadta továbbá az alkalmazási előírás alábbi módosításait:
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Urinary excretion is via glomerular filtration.
A veséken keresztül történő kiválasztás glomeruláris filtrációval történik.
- Allergic reactions such as sudden wheeziness and tightness of the chest, swelling of the eyelids, face or lips, severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals, loss of consciousness (fainting).
- Allergiás reakciók, például hirtelen fellépő nehézlégzés, mellkasi szorító érzés, a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata, súlyos, esetleg hólyagos bőrkiütések akár a szem, száj, torok vagy nemi szervek környékén, eszméletvesztés (ájulás).
Over a 0.15 to 3 g dose range, the values of elimination half-life range from 6 to 9 hours, total plasma clearance from 0.6-1.4 l/h and renal clearance from 0.3-0.7 l/h.
0,15-3 g dózistartományban az eliminációs felezési idő értékei 6-9 óra, a teljes plazma clearance 0,61,4 l/h a vese clearance pedig 0,3-0,7 l/h közötti.
The active substance is ceftriaxone disodium 3.5 H2O.
A készítmény hatóanyaga ceftriaxon-dinátrium 3,5 H2O.
Some of them had received ceftriaxone and calcium at different times and on different intravenous lines.
Néhányuk eltérő időben és eltérő intravénás úton keresztül kapta a ceftriaxont és a kalciumot.
This solution has to be transferred into a suitable infusion bag.
Ezt az oldatot alkalmas infúziós tasakba kell önteni.
After a dose of 1-2 g, concentrations have been shown to remain above the MIC values for most infection-causing pathogens for over 24 hours in over 60 different tissues (including lungs, heart, bile ducts, liver, tonsils, middle ear, nasal mucosa, bones) and in many tissue fluids (including cerebrospinal fluid, pleural fluid as well as prostatic and synovial fluid).
1-2 g-os dózist követően a koncentrációk a legtöbb fertőzést okozó patogén esetében a MIC értékek fölött maradtak 24 órán át, több mint 60 szövetben (például tüdő, szív, epevezeték, máj, mandula, középfül, orrnyálkahártya, csontok) és számos szöveti folyadékban (például cerebrospinális folyadék, pleuralis folyadék, illetve prosztataváladék és synovialis folyadék).
The respective values for Streptococcus pneumoniae are 0.5 µg/ml (sensitive), 1 µg/ml (intermediate) and 2 µg/ml (resistant).
Streptococcus pneumoniae esetében a vonatkozó értékek: 0,5 µg/ml (érzékeny), 1 µg/ml (közepesen rezisztens) és 2 µg/ml (rezisztens).
As ceftriaxone is dialysable only to a very minor extent there is no need for an additional dose of ceftriaxone after the dialysis.
Mivel a ceftriaxon csak igen kis mértékben dializálható, a dialízist követően pótlólagos adag beadása nem szükséges.
It is bactericidal against a wide range of Gram-positive and Gram-negative bacteria by inhibiting the mucopeptide synthesis in the bacterial cell wall.
Számos Gram-pozitív és Gram-negatív baktériummal szemben baktericid hatású, azáltal, hogy gátolja a mukopeptid szintézist a bakteriális sejtfalban.
This solution should then be diluted with 9 ml more of diluent giving a final volume of 20.5 ml and a concentration of 49 mg/ml.
2. Ezt követően az oldatot további 9 ml hígítóval hígítani kell, az így kapott végtérfogat 20,5 ml, a koncentráció pedig 49 mg/ml lesz.
However, it is inactivated by beta-lactamases that can efficiently hydrolyse cephalosporins, such as many of the extended-spectrum beta-lactamases and chromosomal cephalosporinases, such as AmpC type enzymes.
Hatástalanítják azonban azok a béta-laktamázok, melyek sikeresen hidrolizálják a cefalosporinokat, ilyen például számos széles spektrumú béta-laktamáz és kromoszomális cefalosporináz, mint az AmpC típusú enzimek.
The binding is 95 % at plasma concentrations less than 100 mg/l with the binding percentage decreasing as the concentration increases (to 85 % at ceftriaxone plasma concentrations of 300 µg/ml).
A kötődés 100 mg/l-nél kisebb plazma koncentrációk esetén 95%, a kötődés százalékos értéke a koncentráció emelkedésével csökken (300 µg/ml ceftriaxon plazma koncentrációnál 85%-ra).
Children between 15 days and 12 years old
15 napnál idősebb, de 12 év alatti gyermekek
Any unused injection or infusion solutions should be disposed of.
A fel nem használt injekciós vagy infúziós oldatokat meg kell semmisíteni.
The contents of the infusion bottles, once opened, should be used immediately.
A kibontott injekciós üveg tartalmát azonnal fel kell használni!
An intravenous injection should be administered over at least 2 - 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion.
Az intravénás injekciót legalább 2-4 perc alatt, közvetlenül vagy intravénás infúzió kanüljén keresztül kell a vénába juttatni.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are using: other antibiotics for treating infections like aminoglycosides oral contraceptive pills.
Fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az alábbi gyógyszerek szedéséről: fertőző betegségek kezelésére használt más antibiotikumok, például aminoglikozidok orális fogamzásgátló tabletták.
This medicinal product contains 3.6 mmol (or 83 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
A készítmény 3,6 mmol (vagy 83 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
The infusion should be administered over at least 30 minutes.
Az infúziót legalább 30 perc alatt kell beadni.
Infections and Infestations Uncommon:
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori:
This may affect your ability to drive or operate machinery.
Ez hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Diarrhoea and fungal infection of the mucous membrane could occur in the breast-fed infant, so that nursing might have to be discontinued.
Hasmenés, valamint a nyálkahártya gombás fertőzése alakulhat ki a szoptatott csecsemőnél, ami szükségessé teheti a szoptatás felfüggesztését.
This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test, or measuring galactose in your blood).
A készítmény egyes vérvizsgálatok eredményeit módosíthatja (ilyenek a Coombs-teszt vagy a vérből történő galaktózmeghatározás).
This can be avoided by slow injection (2-4 minutes).
Ez lassan (2-4 percen át tartó) beadott injekciókkal elkerülhető.
Following parenteral administration the substance penetrates into almost all body-tissues, including the cerebro spinal fluid.
Parenterális alkalmazást követően a hatóanyag majdnem minden szövetbe, így a cerebrospinális folyadékba is bejut.
Reconstituted solutions should be inspected visually.
Az elkészített oldatokat szemrevételezni kell.
¾ The scope of the referral was to discuss the benefit/risk of the different dosage recommendations for newborns, especially regarding the differentiation of newborns up to 14 days of age and from 15 up to 27 days of age and regarding the use of dose in excess of 50 mg/kg/day ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
¾ A beterjesztés témája az újszülöttek számára javasolt különböző adagolások előnyeinek/kockázatainak kifejtése volt, különös tekintettel a 0-14 napos és 15-28 napos korcsoportokra, illetve figyelembe véve a napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok alkalmazását ¾ A kérvényező által javasolt alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató értékelése a benyújtott dokumentáció és a Bizottság tudományos vitája alapján megtörtént.
This medicinal product contains 7.2 mmol (or 166 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
A készítmény 7,2 mmol (vagy 166 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Karton doboz
The solution is injected deeply into the buttocks muscle (intragluteally).
Az oldatot mélyen a farizomba kell beadni (intraglutealisan).
Pain at the site of injection.
Fájdalom az injekció helyén.
The injection should be administered over at least 2 - 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion (see section 4.2).
Az intravénás injekciót legalább 2-4 perc alatt, közvetlenül vagy intravénás infúzió kanüljén keresztül kell a vénába juttatni (lásd 4.2 pont).
Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Ausztria
In case of simultaneous impairment of renal and liver function, serum-level of ceftriaxone should be monitored in regular intervals.
Egyidejű beszűkült vesefunkció és májfunkció esetén a ceftriaxon szérumszintjét rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Special dosage recommendations
Speciális adagolási javaslatok
infection of the meninges (meningitis)
agyhártyagyulladás (meningitis)
Ceftriaxone distributes primarily into extracellular water, shows concentration dependant binding to albumin and in normal adults, has a relatively long biologic half-life (t 1/2) is eliminated equally by glomerular filtration and biliary secretion
A ceftriaxon elsősorban az extracelluláris térben oszlik el, koncentrációtól függően kötődik albuminhoz, biológiai felezési ideje (t ½) egészséges felnőttekben viszonylag hosszú, és glomerulus filtrációval, illetve az epével ürül azonos arányban.
Ceftriaxone is an antibiotic, a semisynthetic cephalosporin of the third generation.
A ceftriaxon egy antibiotikum, harmadik generációs félszintetikus cefalosporin.
Patients with risk factors for biliary stasis/sludge, e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition, have increased risk of pancreatitis (see section 4.8).
Azon betegeknél akik hajlamosak epepangásra/besűrösödésre (korábbi major terápia, súlyos betegség és teljes parenterális táplálkozás) fokozott a pancreatitis veszélye (lásd 4.8 pont).
and is then further diluted under controlled and validated aseptic conditions down to the a final volume of 20,5 ml and a concentration of 49 mg/ml.
Az így kapott oldatot kontrollált és validált aszeptikus körülmények között kell tovább hígítani a 20,5 ml végtérfogat és 49 mg/ml koncentráció eléréséig.
The reconstituted product is for single use only and any unused solution must be discarded.
Az elkészített oldat kizárólag egyszeri felhasználásra való, a fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
For intravenous use.
Intravénás használatra!
In addition further to some reports of fatal evolution, it was agreed to contraindicate ceftriaxone in newborn requiring concomitant calcium treatment because of rarely severe adverse reactions reported in preterm and full-term newborns, some of them being fatal.
Emellett néhány halálesetről érkezett beszámoló után egyetértünk azzal is, hogy a ceftriaxon alkalmazása ellenjavallt egyidejű kalciumkezelést igénylő újszülötteknél, a koraszülöttekben és időre született újszülöttekben ritkán előforduló, néhány esetben halálos kimenetelű, súlyos mellékhatások miatt.
In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its binding to serum albumin and bilirubin encephalopathy can possibly develop in these patients.
In vitro kísérletekben rámutattak, hogy a ceftriaxon kiszoríthatja a bilirubint a szérum albumin kötőhelyről és ezeknél a betegeknél bilirubin encephalopathia alakulhat ki.
If you use more Ceftriaxone than you should
Ha az előírtnál több Ceftriaxone-t alkalmazott
It has not been shown to possess any mutagenic activity.
Mutagén hatást nem igazoltak.
The majority of the studies used 50 mg/kg/day in neonates in the treatment of infections.
A vizsgálatok többségében az újszülöttek napi 50 mg/kg adagban kapták a gyógyszer a fertőzések kezelésére.
These newborns had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Ezeket az újszülötteket intravénás ceftriaxonnal és kalciummal kezelték.
In patients on continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), ceftriaxone may be administered either intravenously or in case of CAPD associated infections may be added directly to the dialysis solution (e.g. 1-2 g ceftriaxone in the first dialysis fluid of the respective day of treatment) (see section
Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alatt álló betegeknél a ceftriaxon intravénásan alkalmazható, vagy a CAPD-hez kapcsolódó fertőzések esetén közvetlenül a dializáló oldathoz adható (pl. 1-2 g ceftriaxon az adott kezelési napon alkalmazott első dializáló oldatba) (lásd 6.6 pont).
Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of children/reversible cholelithiasis in children.
Ceftriaxon-kalcium só szimptomatikus precipitációja gyermekek epehólyagjában/reverzibilis cholelitiasis gyermekekben.
Unopened: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Bontatlan állapotban: A doboz a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
However, undesirable effects such as hypotension or vertigo (see section 4.8) should be taken into account.
Azonban figyelembe kell venni a mellékhatások között szereplő, hypotenziót vagy vertigot (lásd 4.8 pont).
If this happens, do not drive or use machines.
Ilyen esetekben tilos gépjárművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
Blood and lymphatic system disorders Rare:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Ritka:
Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary.
Amennyiben terhes vagy gyanítja, hogy terhes: bár a gyógyszer a jelenlegi ismeretek szerint nem hat károsan a magzatra, csak akkor alkalmazható terhes nőknél, ha valóban szükséges.