natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17.
Az Európai Bizottság 26/6/17-án/-én adott ki határozatot erről a véleményről.
The amended information to doctors and patients is available here.
Az orvosoknak és a betegeknek szóló, módosított tájékoztató itt olvasható.
Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway.
A Vepesid-et 16 uniós tagállamban (Ausztria, Belgium, Dánia, az Egyesült Királyság, Észtország, Finnország, Írország, Hollandia, Horvátország, Luxemburg, Németország, Olaszország, Románia, Spanyolország, Svédország és Szlovénia), valamint Norvégiában forgalmazzák.
What are the conclusions of the CHMP?
Milyen következtetésre jutott a CHMP?
On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
2017. április 21-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Vepesid felülvizsgálatát.
Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
Az alkalmazási előírás egyéb harmonizált pontjai közé tartozik a 4.4 pont (különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a 4.6 pont (termékenység, terhesség és szoptatás) és a 4.8 pont (nemkívánatos hatások, mellékhatások).
Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
A Vepesid engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
A Vepesid szokásos adagja felnőtteknél 100-200 mg/testfelület-m2 5 egymást követő napig vagy 200 mg/m2/nap az 1., 3. és 5. napon 3-4 hetente.
The areas of the SmPC harmonised include:
Az alkalmazási előírás harmonizálandó területei a következők:
Why was Vepesid reviewed?
Miért végezték el a Vepesid felülvizsgálatát?
• small-cell lung cancer;
• kissejtes tüdőrák;
On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
Az Európai Bizottság 2015. október 14-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Vepesid-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
• Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
• Hodgkin limfóma, mint második vonalbeli kezelés;
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Vepesid felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat és a betegtájékoztatókat az Európai Unió egész területén harmonizálni kell.
Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
A Vepesid egy daganatellenes gyógyszer, amelyet a hererák, a tüdőrák, a petefészek-rák és vérképzőszervi daganatok (Hodgkin és non-Hodgkin limfóma, akut mieloid leukémia) kezelésére alkalmaznak.
The dose of Vepesid is based on the recommended dose for the intravenous etoposide medicines, with a 100 mg oral dose being comparable to a 75 mg intravenous one.
A Vepesid adagja az intravénás etopozid gyógyszerek javasolt dózisán alapul, a 100 mg-os orális adag 75 mg intravénás adagnak felel meg.
• non-epithelial ovarian cancer.
• nem epiteliális petefészek-rák.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Továbbá a CHMP javasolta a Vepesid-et a platina tartalmú gyógyszerekkel végzett kezelésre rezisztens epiteliális petefészek-rák kezelésére, külön meghatározás nélkül, hogy más gyógyszerekkel együtt kelle alkalmazni.
It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Ezeket a gyógyszereket a Bristol-Myers Squibb forgalmazza.
Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
A Vepesid nem alkalmazható egyidejűleg a sárgaláz elleni vagy egyéb, élő vakcinák beadása idején gyengült immunrendszerű betegek esetében, illetve szoptató nők sem szedhetik.
The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
A CHMP azt javasolta, hogy a Vepesid-et más daganatellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni az alábbi daganatok kezelésére:
Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
A Vepesid hatóanyaga az etopozid, és szájon át szedendő kapszulák formájában kapható.
What is Vepesid?
Milyen típusú gyógyszer a Vepesid?
Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
A Vepesid kapszulákat éhgyomorra kell bevenni.
• non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
• non-Hodgkin limfóma, amely rezisztens a kezelésre vagy kiújult;
• acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
• akut mieloid leukémia, amely rezisztens a kezelésre vagy kiújult;
• testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
• hererák, amely rezisztens a kezelésre vagy kiújult;
Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
A Vepesid-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
* WHO Criteria
* WHO kritériumok
The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
A kockázat az idővel emelkedett, és két év elteltével hozzávetőleg 2 %, három év elteltével hozzávetőleg 4 % volt.
This is called a ‘remission'.
Ezt nevezzük „remissziónak”.
5 years
5 év
This may mean that you are more likely to develop infections.
Ez jelentheti azt, hogy nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő Önnél fertőzések.
Grades 3 and 4*
3. és 4. fokú*
Take your next capsules at the usual time the next day.
Vegye be a következő kapszulát a következő napon a szokásos időben.
This applies even if the man has had a vasectomy.
Ez még akkor is érvényes, ha a férfi vasectomián esett át.
It works in a number of different ways:
Többféle módon fejti ki hatását:
It has no antibacterial effects.
Antibakteriális hatásai nincsenek.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Read it carefully and follow the related instructions.
Figyelmesen olvassa el, és tartsa be az ott található utasításokat.
If you are able to become pregnant:
Ha Ön teherbe eshet:
• Sexual dysfunction, for example impotence.
• szexuális funkciózavar, például impotencia,
The risk appears to be greatest during the first 5 months of therapy.
A kockázat a terápia első 5 hónapjában tűnik a legmagasabbnak.
• The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
• A beteg tudomásul vette a fentebb ismertetett feltételeket.
These measures will prevent misuse.
Ezzel megelőzhető a helytelen felhasználás.
• Swallow the capsules whole with a full glass of water.
• A kapszulákat egészben, egy egész pohár vízzel vegye be.
This decrease did not result in clinical signs.
Ez a csökkenés nem okozott klinikai tüneteket.
Other less frequent abnormalities have also been described.
Más, kevésbé gyakori rendellenességeket is leírtak.
Cases of PRES/RPLS have been reported.
PRES/RPLS eseteiről számoltak be.
No specific dose recommendations for these patient populations are available.
Ezekre a betegpopulációkra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre konkrét dózisajánlások.
Key elements to be included
Fontos elemek, amelyekre ki kell térni
It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.”
Ez nem szerződés, és senkit nem ment fel a készítmény biztonságos használata, illetve a magzati expozíció megelőzése tekintetében fennálló felelőssége alól.”
• Take this medicine by mouth.
• A gyógyszert szájon át vegye be.
Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy volt-e Önnek valaha hepatitisz B-fertőzése;
In a phase 3 study, the median time to first neuropathy event was 42.3 weeks.
Egy III. fázisú vizsgálatban az első neuropathiás esemény megjelenéséig eltelt idő mediánja 42,3 hét volt.
Figure 1: Overall survival according to treatment
1. ábra: A teljes túlélés az egyes kezelések szerint
Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. február 08.
How much to take
Mennyit kell bevenni?
The following can be considered to be examples of effective methods of contraception:
Például az alábbiak tekinthetők hatékony fogamzásgátló módszernek:
• Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
• Forgalomba hozatal utáni értékelés és a compliance értékelése (a tagállamban érvényes szabályok szerint)
Capsules should not be opened or crushed (see section 6.6).
A kapszulákat nem szabad felnyitni vagy összetörni (lásd 6.6 pont).
The maximum plasma concentrations are reached 1-5 hours after administration.
Maximális plazmakoncentrációját a beadás után 1-5 órával éri el.
• Previous bilateral salpingo-oophorectomy, or hysterectomy.
• Korábbi bilaterális salpingo-oophorectomia vagy hysterectomia.
A maximum number of 12 cycles of 6 weeks (42 days) should be used.
Maximálisan 12, hathetes (42 napos) ciklus alkalmazandó.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 -<1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
This can damage the bone and kidneys.
Ez károsíthatja a csontot és a vesét.
No time dependency of the pharmacokinetics has been observed.
A farmakokinetika időtől való függését nem figyelték meg.
It may become very severe, painful and disabling.
Ez lehet nagyon súlyos, fájdalmas, és munkaképtelenséget is okozhat.
• Shaking (tremor).
• reszketés (tremor),
Results of the user testing will have to be provided to the national competent authority and final materials validated at a national level.
A felhasználói teszt eredményeit be kell nyújtani az illetékes nemzeti hatóságnak, és a végleges anyagokat nemzeti szinten kell jóváhagyni.
It may not go away, or may go away slowly.
Előfordulhat, hogy nem, vagy csak lassan múlik el.
However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
A panaszokat és tüneteket azonban egy időre nagymértékben mérsékelni lehet vagy meg lehet szüntetni.
Children and adolescents Thalidomide Celgene is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Gyermekek és serdülők A Thalidomide Celgene alkalmazása gyermekek és 18 év alatti fiatalok esetében nem ajánlott.
• you do not understand the contraception advice given to you by your doctor or if you do not feel able to follow this advice.
• ha nem érti a kezelőorvosa által a fogamzásgátlásra vonatkozóan adott tanácsokat, vagy úgy érzi, hogy nem képes követni ezeket az útmutatásokat;
• You have heterosexual intercourse without using an effective method of contraception.
• ha heteroszexuális közösülésre került sor hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül.
• The need for effective contraception
• Hatékony fogamzásgátlás szükségessége
See also further information in this section under “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”.
A további információkat lásd még ebben a pontban a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” és a „Terhesség és szoptatás” cím alatt.
• Sexual intercourse with a vasectomised male partner only; vasectomy must be confirmed by two negative semen analyses
• vasectomián átesett kizárólagos szexuális partner; a vasectomiát két negatív ondóvizsgálattal igazolni kell,
Therefore, considering the seriousness of this risk, the PRAC considers that the risk should be reflected in the PI of thalidomide.
Ezért figyelembe véve a kockázat súlyosságát, a PRAC úgy ítéli meg, hogy ezt a kockázatot fel kell tüntetni a talidomid kísérőirataiban.
The risk of intra-uterine death or severe birth defects, primarily phocomelia, is extremely high.
A méhen belüli halálozás vagy a súlyos születési rendellenességek (főként a phocomelia) kockázata különösen magas.
If a patient is currently using combined oral contraception, she should switch to one of the effective methods listed above.
Amennyiben a beteg jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót alkalmaz, akkor át kell állítani a fentiekben felsorolt hatékony módszerek valamelyikére.
Grade 1 (paraesthesia, weakness and/or loss of reflexes) with no loss of function
fokú (paraesthesia, gyengeség és/vagy a reflexek kiesése), funkciókiesés nélkül
Capsules should not be opened or crushed.
A kapszulákat nem szabad felnyitni vagy összetörni.
However, patients with age > 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Ugyanakkor a 75 év feletti betegek esetében potenciálisan magasabb a súlyos mellékhatások nagyobb gyakoriságának a kockázata.
All 4 cases involved other possible contributing factors preventing the establishment of a definite direct causal relationship between thalidomide and DRESS, but a link with thalidomide could also not be excluded.
Mind a 4 esetben egyéb lehetséges hozzájáruló tényezők is felmerültek, ami megakadályozta az egyértelmű közvetlen ok-okozati kapcsolat megállapítását a talidomid és a DRESS között, de a talidomiddal való összefüggést kizárni sem lehetett.
In this study the age range of patients was 65-75 years, with 41 % (183/447) of patients 70 years old or older.
Ebben a vizsgálatban a betegek életkor-tartománya 65 és 75 év között volt, és a betegek 41 %-a (183/447) volt 70 éves vagy idősebb.
Even if you do not have a menstrual bleeding following cancer therapy, you may become pregnant.
Még ha a rák kezelését követően nincs is menstruációja, akkor is teherbe eshet.
If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
Amennyiben lehetséges, vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót is.
It is not known whether the effect will be different in multiple myeloma patients.
Nem ismert, hogy a myeloma multiplexes betegekben megfigyelhető hatás ettől különböző lesz-e.
However, combined hormonal contraceptives are not recommended due to the increased risk of venous thromboembolic disease.
A kombinált hormonális fogamzásgátlók azonban nem javasoltak a vénás thromboembolia fokozott kockázata miatt.
Additional precautions
További óvintézkedések
If no improvement or continued worsening of the neuropathy, discontinue treatment.
Ha nincs javulás, vagy tovább romlik a neuropathia, akkor a kezelést le kell állítani.
Peripheral neuropathy generally occurs following chronic use over a period of months.
A perifériás neuropathia általában hónapokon át történő tartós alkalmazást követően alakul ki.
This requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Ez a követelmény azokra a fogamzóképes nőkre is vonatkozik, akik teljes és folyamatos önmegtartóztatást gyakorolnak.
The majority of the radioactive dose was excreted within 48 hour following dose administration.
A radioaktív adag túlnyomó része az alkalmazást követő 48 órán belül kiürült.
The in vivo relevance of these findings is unknown.
Ezen megfigyelések in vivo jelentősége nem ismert.
If the neuropathy resolves to Grade 1 or better, the treatment may be restarted, if the benefit/risk is favourable.
Ha a neuropathia 1. fokúra vagy annál jobbra javul, akkor a kezelést újra el lehet kezdeni, amennyiben a haszon/kockázat aránya kedvező.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, other immunosuppressants, ATC code: L04AX02.
Farmakoterápiás csoport: immunszuppresszív szerek, egyéb immunszuppresszív szerek, ATC kód: L04AX02.
Total systemic exposure (AUC) is proportional to dose at single-dose conditions.
A teljes szisztémás expozíció (AUC) egyszeri adagok alkalmazása esetén arányos a dózissal.
Eighteen cases of overdose have been reported in the literature concerning doses up to 14.4 grams.
Tizennyolc túladagolási esetről számoltak be az irodalomban, amelyekben a legnagyobb dózis 14,4 gramm volt.
If you experience such symptoms, speak to your doctor straight away, who may reduce the dose or discontinue the treatment.
Ha ilyen tüneteket tapasztal, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához, aki csökkentheti az adagot, vagy abbahagyathatja Önnel a kezelést.
Prior to starting treatment
A kezelés megkezdése előtt
Careful monitoring of patients for symptoms of neuropathy is recommended.
A betegek gondos ellenőrzése ajánlott a neuropathia tünetei tekintetében.
Melphalan c,d,e
Talidomida,b Melfalánc,d,e
The risk of venous thromboembolism continues for 4-6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
A vénás thromboembolia kockázata a kombinált orális fogamzásgátló abbahagyását követően még 4-6 hétig fennáll.
• Pregnancy and any exposure during pregnancy must be avoided.
• A terhességet, illetve a terhesség alatt a gyógyszerrel való mindennemű kapcsolatot el kell kerülni.
You will have been given an educational brochure for patient by your doctor.
Kapni fog kezelőorvosától egy betegeknek szóló oktató brosúrát.
Do not take thalidomide if you are pregnant or could become pregnant.
Ne szedjen talidomidot, ha terhes vagy teherbe eshet.
The plasma protein binding of the (+)-(R) and (-)-(S) enantiomers was found to be 55 % and 65 % respectively.
A plazmaproteinekhez való kötődés 55 % volt a (+)-(R) és 65 % a (-)-(S) enantiomerek esetében.
Prophylactic antithrombotic medicinal products, such as low molecular weight heparins or warfarin, should be recommended.
Profilaktikus antithromboticus gyógyszereket, például kis molekulasúlyú heparint vagy warfarint kell javasolni.
Co-administration of food delayed absorption but did not alter the overall extent of absorption.
Étellel együtt történő beadása késleltette az abszorpciót, de annak mértékét összességében nem változtatta meg.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
In thirteen of these cases, patients took thalidomide alone; amounts ranged from 350 mg to 4000 mg.
Ezek közül tizenhárom esetben a betegek csupán talidomidot vettek be, és a mennyiség 350 mg-tól 4000 mg-ig terjedt.
Allergic reactions and severe skin reactions
Allergiás reakciók és súlyos bőrreakciók
You will be more prone to bleeding and bruising.
Ön hajlamosabb lesz vérzések és véraláfutások kialakulására;
Grade 3 (interfering with activities of daily living)
3. fokú (a mindennapi tevékenységeket akadályozza)
Thalidomide Celgene with food, drink and alcohol Do not drink alcohol while you are taking Thalidomide Celgene.
A ThalidomideCelgene egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Ne fogyasszon alkoholt, mialatt a Thalidomide Celgene-t szedi.
For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Azoknál a betegeknél, akiknél pozitív a HBV-fertőzés kimutatására irányuló vizsgálat, javasolt a hepatitis B kezelésére szakosodott orvossal konzultálni.
White blood cell count and differential should be monitored on an ongoing basis, in accordance with oncology guidelines, especially in patients who may be more prone to neutropenia.
A fehérvérsejtszámot és a minőségi vérképet folyamatosan ellenőrizni kell az onkológiai irányelveknek megfelelően, különösen azoknál a betegeknél, akik hajlamosabbak lehetnek a neutropeniára.
• Do not break, open or chew the capsules.
• Ne törje össze, ne nyissa fel vagy rágja szét a kapszulákat!
• You miss or think you have missed a period, or you have unusual menstrual bleeding, or suspect you are pregnant.
• ha kimarad - vagy úgy véli, hogy kimaradt - egy menstruációs vérzése, szokatlan a menstruációs vérzése, vagy azt gyanítja, hogy terhes.
• are used for contraception.
• fogamzásgátlásra szolgálnak.
Do not apply pressure on the centre of the capsule as this can cause it to break.
Ne nyomja meg a kapszula közepét, mert ez a kapszula törését okozhatja.
Pregnancy testing
Terhességi tesztek
• by stimulating part of the immune system to attack the cancer cells.
• az immunrendszer egy részének serkentésével, hogy az megtámadja a rákos sejteket.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/ Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) / Reverzibilis posterior leukoencephalopathia szindróma (RPLS)
These cells collect in the bone marrow and divide out of control.
Ezek a sejtek a csontvelőben gyűlnek össze, és szabályozatlanul osztódnak.
• Worsening of Parkinson's disease symptoms (such as tremor, depression or confusion).
• a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása (például remegés, depresszió vagy zavartság),
• more than 12 hours have passed: do not take your capsules.
• 12 óránál hosszabb idő telt el, ne vegye be a kapszulát.
• if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant, as Thalidomide Celgene causes birth defects and foetal death.
• ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, mivel a Thalidomide Celgene születési rendellenességeket és magzati halált okoz.
If less than 12 hours has elapsed since missing a dose, the patient can take the dose.
Ha egy kihagyott adag óta kevesebb mint 12 óra telt el, a beteg beveheti az adagot.
Platelet counts should be monitored on an ongoing basis, in accordance with oncology guidelines.
A thrombocytaszámot folyamatosan ellenőrizni kell az onkológiai irányelveknek megfelelően.
In one 2-year-old child who took 700 mg, there was an abnormal plantar response in addition to drowsiness and irritability.
Egy 2 éves gyermeknél, aki 700 mg-ot vett be, rendellenes plantáris reakciót észleltek az álmosság és ingerlékenység mellett.
In the event of an overdose, the patient's vital signs should be monitored and appropriate supportive care given to maintain blood pressure and respiratory status.
Túladagolás esetén a beteg vitális paramétereit monitorozni kell, valamint megfelelő támogató kezelést kell biztosítani a vérnyomás és a légzés fenntartása érdekében.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Ez vonatkozik a vény nélkül kapható gyógyszerekre, köztük a gyógynövénykészítményekre is.