natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clopidogrel active metabolite pharmacokinetics and antiplatelet effects, as measured by ex vivo platelet aggregation assays, differ according to CYP2C19 genotype.
A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocyta-aggregáció gátló hatása, amint azt ex vivo thrombocyta-aggregációs vizsgálatokban mérhető volt függ a CYP2C19 genotípustól.
This medicinal product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and
A gyógyszerkészítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; Cl: -22,5 - 11,7) [p=0,639].
- You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
- az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordult elő): sárgaság, súlyos hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel jelentkező légzési nehézségek, testszerte jelentkező allergiás reakció, szájüregi duzzanat hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, ízérzés változása.
Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
Rózsaszín, kerek, egyik oldalán „75”, másik oldalán „1171” mélynyomású jelzéssel.
In patients suffering from acute coronary syndrome:
Akut koronária szindróma
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4
• Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság), - vagy ezen tünetek nélkül is, - megjelenhet (lásd „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” 4.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Clopidogrel BMS is not
Szájon át szedett véralvadásgátló készítmény szedése (vérrögképződést csökkentő gyógyszerkészítmény) Clopidogrel BMS-sel együtt nem ajánlott.
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p = 0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p= 0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR = 23,7%, CI: 8,9 -36,2) míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke-os betegekben (RRR= 7,3%; CI: -5,7 - 18,7) [p= 0,258] volt.
Excipients: each tablet contains 12 mg lactose and 13.2 mg hydrogenated castor oil.
Segédanyagok: 12 mg laktóz és 13,2 mg hidrogénezett ricinusolaj tablettánként.
In PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
PVC/PVDC/Alu buborékfóliában legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.
Excipients: each tablet contains 3 mg lactose and 3.3 mg hydrogenated castor oil.
Segédanyagok: 3 mg laktóz és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolaj tablettánként.
If you take more Clopidogrel BMS than you should: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of
Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting, or if you take a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole)
Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, vagy ha heparint, vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszerkészítménnyel történő, vagy ha gyomorpanaszainak kezelésére un.
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with Clopidogrel BMS is bleeding.
Az Clopidogrel BMS szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a vérzés.
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2-16,4]; p =0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
There may be genetic variants of other CYP450 enzymes with effects on the ability to form the active
Lehetséges, hogy egyéb CYP450 enzimek esetén is előfordulnak olyan genetikai változatok, melyek hatással lehetnek az aktív klopidogrél metabolit kialakulására.
PVC/PVDC/Aluminium blisters or all aluminium blisters in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 film-coated tablets.
7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia vagy
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidrogén-szulfát formájában).
Clopidogrel BMS is supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters, or 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Az Clopidogrel BMS artondobozban, PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában vagy alumínium buborékfóliában, 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát vagy adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában vagy alumínium buborékfóliában 50 × 1 filmtablettaként kerül forgalomba.
Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
2. hét Kizárólag 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó dobozoknál
Clopidogrel BMS 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Milyen az Clopidogrel BMS külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Clopidogrel BMS 300 mg ovális, rózsaszín, egyik oldalán „300”, másik oldalán „1332”
The CURE study included 12,562 patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), and presenting within 24 hours of onset of the most recent episode of chest pain or symptoms consistent with ischaemia.
A CURE-vizsgálatban 12 562 ST-elevációval nem járó, akut koronária szindrómás (instabil angina és non-Q myocardialis infarctus) beteget vizsgáltak, akiket az akut mellkasi fájdalom vagy az ischaemiának megfelelő klinikai tünetek jelentkezése után 24 órán belül választottak be a vizsgálatba.
Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Ezért klopidogrél alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ezen betegek esetében (lásd 4.2 pont).
This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel treated group and 363 (5.8%) in the placebo treated group].
Ez a klopidogrél csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél csoportban és 363 (5,8%) a placebo csoportban].
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically
Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, bétablokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszerkészítményeket, koronária vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat, GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag szignifikáns nemkívánatos interakció nélkül.
Clopidogrel should therefore be used with caution in this population (see section 4.2).
Ezért klopidogrél alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ebben a betegcsoportban (lásd 4.2 pont).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI összetétel 300 mg klopidogrél filmtablettánként (hidrogén-szulfát formájában).
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél + ASA csoportban a vérzések általános növekedését (17,4%) észlelték a placebo + ASA (12,9%) csoporthoz viszonyítva.
• Patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
- ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infractus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő stent beültetésen átesett
Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2-2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
2,2-2,5 ng/ml egyszeri 75 mg-os adag beadását követően) átlagosan 45 perccel a beadást követően jelentkezett.
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel BMS').
Ezeknek a hátterében a vérben - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - akár nem, és/vagy zavartsággal (lásd „Az Clopidogrel BMS fokozott - Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyos
- a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days
- a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
A terápiás tapasztalat korlátozott klopidogrél közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegekben történő alkalmazásáról, akikben haemorrhagiás diathesis fordulhat elő.
− Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
- ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
WHAT CLOPIDOGREL BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer az Clopidogrel BMS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
5.2 Pharmacokinetic properties
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen
Minden tabletta 300 mg klopidogrél-t (hidrogén-szulfát
You should take Clopidogrel BMS for as long as your doctor continues to prescribe it.
Az Clopidogrel BMS-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Marketing Authorisation Holder: Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
Ugyanúgy, mint más thrombocyta aggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID-ek), beleértve a COX-2 gátlókat kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Elővigyázatosságból a szoptatást fel kell függeszteni az
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co-administration of phenobarbital, cimetidine or oestrogen.
Továbbá a klopidogrél farmakodinámiás hatását nem befolyásolta szignifikánsan fenobarbitál,
These may be due to rare decrease of some
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Clopidogrel BMS is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: Az Clopidogrel BMS valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
• ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Minden tabletta 75 mg klopidogrél-t (hidrogén-szulfát
Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 4x1, 30x1 and 100x1 film-coated tablets.
Az Clopidogrel BMS kartondobozban, adagonként perforált alumínium buborékfóliában 4 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtablettaként kerül forgalomba.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel BMS in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), az Clopidogrel BMS-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Bruising
Rassz
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically
Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, bétablokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszerkészítményeket, koronária vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is),
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel BMS:
Az Clopidogrel BMS szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:
This leaflet was last approved in MM/YYYY Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
- ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
- ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal vagy anélkül.
Clopidogrel BMS 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel BMS 300 mg filmtabletta klopidogrél
Appropriate therapy should be considered if bleedings are observed.
Amennyiben vérzések lépnek fel, mérlegelés
- Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel BMS 75 mg filmtabletta
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo csoportban.
Clopidogrel must be metabolised by CYP450 enzymes to produce the active metabolite that inhibits platelet aggregation.
A thrombocyta-aggregáció-gátlásért felelős aktív metabolit kialakulása a klopidogrél CYP450 enzimek révén zajló metabolizmus által valósul meg.
The other ingredients are mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose in the tablet core, and lactose (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), and carnauba
Bevonat: hipromellóz (E464) laktóz triacetin (E1518) titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172)
Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel BMS 75 mg filmtabletta klopidogrél
Blood and the lymphatic system disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Do not use Clopidogrel BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Clopidogrel BMS-t.
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Ez a klopidogrél csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén . Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%-os (CI: 8,6, 33,4); az 1.-3.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel BMS 300 mg filmtabletta
In all aluminium blisters, this medicinal product does not require any special storage conditions.
Alu/Alu buborékfóliában ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Absorption
Májkárosodás
Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
- láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
For the maintenance dose, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
Fenntartó adagként a klopidogrél napi egyszeri, 75 mg-os adagját kell alkalmazni, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
This was consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or
Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus vagy heparin kezelés szempontjából meghatározott beteg alcsoportokon belül is.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel BMS 75 mg filmtabletta
Fever
Bőrvérzés
As no clinical data on exposure to clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure.
A klopidogréllel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion
A klopidogrél metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50 %.
Clopidogrel BMS is supplied in cardboard cartons containing 4x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 4 × 1, 30 × 1, 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékfólia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets clopidogrel
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel BMS 300 mg filmtabletta Klopidogrél
The efficacy of clopidogrel was observed independently of the dose of
A klopidogrél hatékonysága az alkalmazott ASA dózisától
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel BMS 75 mg filmtabletta Klopidogrél
Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1
Kerülendő a CYP2C19-gátló
6.3 Shelf-life
6.1 Segédanyagok felsorolása
This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose in patients suffering from
Ez a 300 mg klopidogrélt tartalmazó tabletta telítő adagként alkalmazandó akut koronária
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Ha Ön szoptató anya, beszélje meg kezelőorvosával a szoptatás lehetőségeit Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Oral anticoagulants: the concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
Orális antikoagulánsok: klopidogrél és orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott, mivel