natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
A takrolimusz kezeléssel kapcsolatban leírtak jóindulatú, valamint rosszindulatú neoplazmákat, beleértve az EBV-hez kapcsolódó limfoproliferatív rendellenességeket és a rosszindulatú bőrelváltozásokat is.
<Invented name> is excreted into breast milk.
A <(Fantázia) név> az anyatejbe kiválasztódik.
It is recommended that the oral daily dose be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Orális alkalmazás esetén a napi adagot két részre elosztva (pl. reggel és este) ajánlott bevenni.
The <Invented name> dose may vary depending upon the immunosuppressive regimen chosen.
A <(Fantázia) név> adagja függ a választott immunszupresszív protokolltól.
It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to <Invented name> monotherapy.
Egyes esetekben lehetőség van a párhuzamosan alkalmazott immunszupresszív terápia elhagyására és ezáltal a <(Fantázia) név>-ra alapozott monoterápia alkalmazására.
Very rare side effects are experienced in less than one per ten thousand patients.
A nagyon ritka mellékhatások tízezerből kevesebb mint egy betegnél fordulnak elő.
Whilst you are receiving <Invented name> your doctor may want to carry out a number of tests (including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Az <(Fantázia) név> fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Mialatt Ön kapja az <(Fantázia) név>-t, kezelőorvosa időnként elvégeztethet bizonyos vizsgálatokat (beleértve a vér-, és vizeletvizsgálatot, a szív működését ellenörző vizsgálatot, látás- és neurológiai vizsgálatokat).
subileus, pancreatic pseudocyst Hepatobiliary disorders common:
subileus, hasnyálmirigy pszeudociszta Máj-, epebetegségek gyakori:
Oral administration appears to be associated with a lower incidence of adverse drug reactions compared with intravenous use.
Az per os kezeléssel kevesebb mellékhatás várható az intravénás kezeléshez képest.
Absorption
Abszorpció
A lower incidence of acute rejection episodes for tacrolimus- versus ciclosporintreated patients (11.5% versus 22.6%) and a lower incidence of chronic rejection, the bronchiolitis obliterans syndrome (2.86% versus 8.57%), was reported within the first year after transplantation.
22,6%), és a krónikus kilökődéseknek, a bronchiolitikus obliterans szindrómának alacsonyabb az előfordulási gyakorisága (2,86% vs.
Patients should be converted from intravenous to oral medication as soon as individual circumstances permit.
Az infúziós kezelésről át kell térni az orális kezelési módra, ahogy ezt a beteg állapota lehetővé teszi.
respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma rare:
légzési problémák, légúti rendellenességek, asztma ritka:
impaired hearing rare:
hallásromlás ritka:
Pancreas survival at 1 year was significantly superior with tacrolimus: 91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p < 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
74,5% ciklosporinnal (p<0,0005), míg a vese átültetés túlélés hasonló volt mindkét csoportban.
Stopping your treatment with <Invented name> may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Ha idő előtt abbahagyja az <(Fantázia) név> alkalmazását Ha abbahagyja a <(Fantázia) név>-fal végzett kezelést, akkor ez fokozhatja az átültetett szerv kilökődésének veszélyét.
What <Invented name> looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
vision blurred, photophobia, eye disorders uncommon:
homályos látás, fotofóbia, szemrendellenességek nem gyakori:
Important information about some of the ingredients of <Invented name> - <Invented name> contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil that may, in a small number of patients, lead to a severe allergic reaction.
- A <(Fantázia) név> polioxietilén hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz, ami néhány betegben túlérzékenységi reakciót okozhat.
Paediatric liver transplant recipients have a TBC approximately twice that of adult liver transplant patients.
Májátültetésen átesett gyermekek teljes test clearance értéke mintegy kétszerese volt a májátültetésen átesett felnőttekének.
In treatment of acute rejection the therapeutic regiment with tacrolimus has been proven to provide either a significantly improved histological endomyocardial biopsy grading of rejection or a resolution of rejection.
Az akut kilökődés kezelése terén a takrolimusz terápiás adagolása igazoltan azt eredményezte, hogy a kilökődés besorolása a szövettani endomiokardiális biopszia alapján szignifikánsan jobb lett, vagy megszüntette a kilökődést.
dermatitis, burning sensation in the sunlight rare:
bőrgyulladás, napfény okozta égető érzés ritka:
inflammations or ulcers causing abdominal pain or diarrhoea, bleedings in the stomach, inflammations or ulcers in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pains, indigestion, constipation, flatulence, bloating, loose stools, stomach problems uncommon:
hasi fájdalmat vagy hasmenést okozó gyulladások vagy fekélyek, gyomorvérzések, szájüreggyulladás és -fekély, folyadékgyülem a hasüregben, hányás, hasi fájdalmak, emésztési zavar, székrekedés, bélgázosság, felfúvódás, laza széklet, gyomorpanaszok nem gyakori:
The adverse drug reaction profile associated with immunosuppressive agents is often difficult to establish owing to the underlying disease and the concurrent use of multiple medications.
Az alapbetegség és az egyszerre alkalmazott több fajta gyógyszer miatt az immunszupresszív szerek mellékhatásainak megállapítása gyakran nehéz.
Lung transplantation
Tüdő átültetés
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 mg CAPSULES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 0,5 mg-OS KAPSZULA DOBOZA
Following antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated orally, the recommended starting dose is 0.10 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Az ellenanyag indukció után, ha a <(Fantázia) név> terápiát orálisan indítják, akkor a javasolt kiindulási dózis napi 0,10-0,30 mg/ttkg, két dózisban beadva (pl. reggel és este).
The dose recommendations for lung, pancreas and intestinal transplantation are based on limited prospective clinical trial data.
Javasolt dózisok - A kilökődés terápiája, más allograftok Tüdő-, hasnyálmirigy- és béltranszplantált betegeknél a javasolt dózisok korlátozott számú prospektív klinikai vizsgálatból származó adatokon alapulnak.
acute breathlessness Gastrointestinal disorders very common:
GastrointestinalisEmésztőrendszeri rendellenességek nagyon gyakori:
serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals, increased hairiness Bone and joint disorders common:
egy súlyos betegség, amelyben a bőrön, a szájnyálkahártyán, a szem kötőhártyáján és a nemi szervek körül hólyagok képződnek, fokozott szőrösödés
There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in elderly patients.
Nem áll rendelkezésre bizonyíték arra vonatkozóan, hogy időskorúaknál a <(Fantázia) név> dózisát módosítani kell.
FURTHER INFORMATION What <Invented name> contains - The active substance is tacrolimus - The other ingredients are [To be completed nationally].
Mit tartalmaz az <(Fantázia) név> - A készítmény hatóanyaga takrolimusz.
failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss rare:
néhány szerv elégtelen működése, influenza-szerű betegség, fokozott érzékenység hidegre és melegre, mellkasi nyomásérzés, idegesség vagy nyugtalanság, a laktát dehidrogenáz enzim szintjének megnövekedése a vérben, testsúlycsökkenés ritka:
Heart disorders common:
Szívbetegségek gyakori:
WHAT <INVENTED NAME> IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ <(FANTÁZIA) NÉV> ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems rare:
kóma, agyi vérzések, sztrók, bénulás, agyi rendellenesség, beszédzavar és a nyelvi kifejezés zavara, memóriazavarok ritka:
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
0.075 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Közvetlenül a transzplantáció után alkalmazott kiindulási adagok általában a napi 0,075 - 0,30 mg/testtömeg-kilogramm tartományban vannak, az átültetett szervtől függően.
general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
általános gyengeség, láz, folyadékgyülem a testben, fájdalom és kellemetlenség-érzés, az alkalikus foszfatáz enzim szintjének megnövekedése a vérben, súlygyarapodás, a hőmérséklet-érzékelés zavara nem gyakori:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 mg CAPSULES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 mg-OS KAPSZULA DOBOZA
renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
veseelégtelenség, akut veseelégtelenség, oliguria, tubuláris nekrózis, toxikus nephropathia, vizeletürítési zavarok, húgyhólyag és húgycső tünetek nem gyakori:
When dosed orally, blood trough levels should be drawn approximately 12 hours post-dosing, just prior to the next dose.
A takrolimusz maradvány vérszintjét a transzplantációt követő időszakban monitorozni kell. Orális kezelés esetén a hatékony vérszint legalább 12 óráig, de mindenképpen a következő dózis bevételéig kimutatható kell legyen.
The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to 15 ng/ml by Day 5 and 5 to 10 ng/mL after Month 6.
A takrolimusz protokoll szerinti kezdő per os dózisa napi 0,2 mg/ttkg volt, majd a dózist úgy állították be, hogy az 5. napra megcélozzák a 8-15 ng/ml szintet, és a 6.
Very common side effects are experienced in more than one in ten patients.
A nagyon gyakori mellékhatások tízből több mint egy betegnél fordulnak elő.
increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood common:
a vércukorszint növekedése, cukorbetegség, a vér káliumtartalmának emelkedése gyakori:
ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal rare:
kamrai aritmiák és szívmegállás, szívelégtelenség, kardiomiopátiák, kamrai hipertrófia, szupraventrikuláris aritmiák, palpitáció, kóros EKG leletek, a normálértéktől eltérő szívfrekvencia és pulzusszám ritka:
Dosage recommendations - Liver transplantation
Javasolt dózisok - Veseátültetés
nephropathy, cystitis haemorrhagic Reproductive system and breast disorders uncommon:
nephropathia, vérzéses cisztitisz A reproduktív rendszer és az emlő betegségei nem gyakori:
hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia, metabolic acidoses,
hypomagnesaemia, hypophosphataemia, hypokalaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia, folyadék túlterhelés, hyperuricaemia, étvágycsökkenés, anorexia, metabolikus acidózis, hyperlipidaemia, hypercholesterinaemia, hypertriglyceridaemia, egyéb elektrolitzavarok nem gyakori:
Hypersensitivity to any of the excipients <To be implemented nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or structurally related compounds.>
<A tagállam implementálja - különös tekintettel a polioxietilén hidrogénezett ricinusolajra vagy szerkezetileg hasonló összetevőkre.>
haemorrhage, thrombembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders uncommon:
vérzés, thromboembóliás és ischaemiás események, perifériás vaszkuláris rendellenességek, hypotonia nem gyakori:
Benign and malignant tumours have been reported following <Invented name> treatment as a result of immunosuppression.
A <(Fantázia) név> kezelés után - az immunszuppresszió következtében - jóindulatú és rosszindulatú daganatok kialakulásáról számoltak be.
Nervous system disorders very common:
Idegrendszeri rendellenességek nagyon gyakori:
obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach rare:
bélelzáródás, megnövekedett amilázenzim-szint a vérben, a gyomortartalom visszaáramlása a nyelőcsőbe, késleltetett gyomorürülés ritka:
difficulty in sleeping common:
álmatlanság gyakori:
Skin disorders common:
Bőrrendellenességek gyakori:
Administration should commence approximately 12 hours after the completion of surgery.
A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követően kb.
asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
aszténiás állapotok, lázas betegségek, ödéma, fájdalom és diszkomfort, a vér emelkedett alkalikus foszfatáz szintje, súlygyarapodás, a hőmérséklet-érzékelés zavara nem gyakori:
Uncommon side effects are experienced in less than one in one hundred patients but more than one per one thousand patients.
A nem gyakori mellékhatások százból kevesebb mint egy, de ezerből több mint egy betegnél fordulnak elő.
Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Jóindulatú, rosszindulatú és ismeretlen eredetű daganatok Az immunszupresszív terápiát kapó betegeknél megnő a rosszindulatú folyamatok kifejlődésének veszélye.
Rare side effects are experienced in less than one per one thousand patients but more than one per ten thousand patients.
A ritka mellékhatások ezerből kevesebb mint egy, de tízezerből több mint egy betegnél fordulnak elő.
Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking <Invented name>.
Ne egyen grapefruitot és ne igyon grapefruitlevet sem, amíg <(Fantázia) név>ot szed.
HOW TO TAKE <INVENTED NAME>
HOGYAN KELL SZEDNI <(FANTÁZIA) NÉV>-ET?
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. sz.
anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, red blood cell analyses abnormal uncommon:
anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, a vörösvértestszám kóros eltérése nem gyakori coagulopathiák, a normálértéktől eltérő véralvadási és vérzési idő, pancytopenia, neutropenia ritka:
Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Az ellenanyag indukció után az orális <(Fantázia) név>-terápiát napi 0,075 mg/ttkg dózissal kell kezdeni, amit két részre osztva kell bevenni (pl. reggel és este).
dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations uncommon:
dyspnoe, parenchymalis tüdőbetegségek, pleuralis folyadékgyülem, pharyngitis, köhögés, orrdugulás, orrnyálkahártya-gyulladás nem gyakori:
OTHER [To be completed nationally]
EGYÉB INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
infarktus, végtag mélyvénás trombózisa, sokk Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis rendellenességek gyakori:
ischaemic coronary artery disorders, tachycardia uncommon:
ischaemiás koszorúérbetegségek, tachycardia nem gyakori:
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day.
A takrolimuszt folyamatos intravénás infúzió formájában kezdték napi 0,01 - 0,03 mg/ttkg, és per os napi 0,05 - 0,3 mg/ttkg dózisban adták be.
acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common:
akut respirációs distressz szindróma Emésztőrendszeri betegségekGastrointestinalis nagyon gyakori: hasmenés, hányinger gyakori:
In healthy subjects, the mean half-life in whole blood is approximately 43 hours.
Egészséges alanyokon a teljes vérben mért felezési idő közelítően 43 óra, míg a felnőtt illetve gyermek májátültetéses betegeken átlagban 12,4, ill.
Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section
A takrolimuszt kapó betegeknél allergiás és anafilaktoid reakciókat figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
In man tacrolimus has been shown to be able to be absorbed throughout the gastrointestinal tract.
Embervizsgálatban kimutatták, hogy a takrolimusz a gyomor-béltraktus egész szakaszából felszívódik.
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
A takrolimusz folyamatos intravénás infúzióval indult napi 0,025 mg/ttkg dózisban, az orális takrolimuszt napi 0,15 mg/ttkg dózisban adták be, majd a dózist úgy állították be, hogy elérjék a 10-20 ng/ml szintet.
BEFORE YOU TAKE <INVENTED NAME>
TUDNIVALÓK AZ <(FANTÁZIA) NÉV> SZEDÉSE ELŐTT
BEFORE YOU USE <INVENTED NAME>
TUDNIVALÓK AZ <(FANTÁZIA) NÉV> ALKALMAZÁSA ELŐTT
In lung-transplanted patients <Invented name> has been used at an initial oral dose of 0.10 - 0.15 mg/kg/day, in pancreas-transplanted patients at an initial oral dose of 0.2 mg/kg/day and in intestinal transplantation at an initial oral dose of 0.3 mg/kg/day.
A <(Fantázia) név>-t kiindulási orális dózisa tüdőtranszplantált betegeknél napi 0,10-0,15 mg/ttkg, hasnyálmirigy-transzplantált betegeknél napi 0,2 mg/ttkg, béltranszplantált betegeknél pedig napi 0,3 mg/ttkg
hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia common:
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek nagyon gyakori: hyperglykaemiás állapotok, diabetes mellitus, hyperkalaemia gyakori:
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Melléklet) 0,5 mg kemény kapszula Prograf és kapcsolódó nevek (lásd I sz.
In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines with active substances like: - antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat infections e.g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole,
különösen az úgynevezett makrolid antibiotikumokat, ilyen például a ketokonazol, a flukonazol,
In paediatric patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
A <(Fantázia) név>-ra átállított pediátriai betegeknél a napi 0,20 - 0,30 mg/ttkg kiindulási orális dózist két részletben kell beadni (pl. reggel és este).
HOW TO STORE <INVENTED NAME>
<Törzskönyvezett megnevezés> <Név>
If overdosage occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
A <(Fantázia) név>-nak specifikus antidótuma nincs, túladagolás esetén általános szupportív módszereket és tüneti kezelést kell alkalmazni.
deafness neurosensory very rare:
sensoroneuralis süketség nagyon ritka:
In the systemic circulation, tacrolimus binds strongly to erythrocytes resulting in an approximate 20:1 distribution ratio of whole blood/plasma concentrations.
A szisztémás keringésben a <(Fantázia) név> erősen kötődik az erythrocytákhoz, az alakos elem/plazma megoszlási arány kb.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg CAPSULES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 5 mg-OS KAPSZULA DOBOZA
Common side effects are experienced in less than one in ten patients but in more than one per one hundred patients.
A gyakori mellékhatások tízből kevesebb mint egy, de százból több mint egy betegnél fordulnak elő.
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
A takrolimusz folyamatos intravénás infúzió formájában indult napi 0,05 mg/ttkg dózisban, a takrolimuszt per os napi 0,1 - 0,3 mg/ttkg dózisban adták be, majd a dózist úgy állították be, hogy a 12-15 ng/ml szintet elérjék.
echocardiogram abnormal Blood vessel disorders very common:
echokardiogram által kimutatott eltérés Érrendszeri rendellenességek nagyon gyakori:
pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased uncommon:
pruritus, bőrkiütés, hajhullás, akne,fokozott izzadás nem gyakori:
shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
légszomj, a tüdőszövetek elváltozása, folyadékgyülem a tüdő körül, torokgyulladás, köhögés, influenza-szerű tünetek nem gyakori:
multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased rare:
többszervi elégtelenség, influenza-szerű betegség, fokozott érzékenység hidegre és melegre, mellkasi nyomásérzés, idegesség vagy nyugtalanság, a vér laktát dehidrogenáz szintjének megnövekedése, testsúlycsökkenés ritka:
Liver transplantation:
A kezelés időtartama:
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Melléklet) 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz [Lásd I. sz.
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e.g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you take <Invented name>.
Kezelőorvosát arról is feltétlenül tájékoztatnia kell, ha a <(Fantázia) név>-fal egyidőben bármilyen káliumpótlót, vagy káliummegtartó vizelethajtót (például amiloridot, triamterént, vagy spironolaktont), bizonyos fájdalomcsillapítókat (ún.
EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY} BATCH NUMBER Batch: {number} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
LEJÁRATI IDŐ EXP: {ÉÉÉÉ/HH} Higítás után: [A tagállam tölti ki]
Astellas Pharma S.p.A.
Spanyolország Astellas Pharma S.A.
Blood and lymphatic system disorders common:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek gyakori:
In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
A <(Fantázia) név>-ra átállított felnőtt betegekben napi 0,15 mg/ttkg kiindulási orális dózist két részletben kell beadni (pl. reggel és este).
What <Invented name> is and what it is used for Before you use <Invented name> How to use <Invented name> Possible side effects
Tudnivalók az <(Fantázia) név> alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az <(Fantázia) név>-et?
0.01 - 0.10 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Közvetlenül a transzplantáció után alkalmazott kiindulási intravénás adagok általában a napi 0,01 - 0,1 mg/testtömeg-kilogramm tartományban vannak, az átültetett szervtől függően.
What <Invented name> is and what it is used for Before you take <Invented name> How to take <Invented name> Possible side effects
Tudnivalók az <(Fantázia) név> szedése előtt Hogyan kell szedni az <(Fantázia) név>-et?
Therefore you should not breast-feed whilst receiving <Invented name>.
Ezért amíg a <(Fantázia) név>-ot kapja, nem szabad szoptatnia.
diarrhoea, nausea common:
hasmenés, hányinger gyakori:
Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Melléklet) 1 mg kemény kapszula Prograf és kapcsolódó nevek (lásd I sz.
Metabolism and nutrition disorders very common:
ízületi rendellenességek Vese-, húgyuti- és ivarszervi rendellenességek nagyon gyakori: