natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, Aptivus should be used with caution, and with increased monitoring frequency, in patients with mild hepatic impairment (ChildPugh Class A).
Ezért az Aptivus csak óvatosan alkalmazható, és gyakoribb monitorozás szükséges enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A stádium) szenvedő betegeknél.
Patients treated with Aptivus and reaching the age of 12 years should be switched to the capsule formulation (see sections 4.4 and 5.1).
Az Aptivus-szal kezelt és tizenkét éves kort elért betegeket át kell állítani a kapszula gyógyszerformára (lásd 4.4 és 5.1 pont).
- The other ingredients are macrogolglycerol ricinoleate, ethanol (alcohol), mono/diglycerides of caprylic/capric acid, propylene glycol, purified water, trometamol and propyl gallate.
- Egyéb összetevők: makrogol-glicerin-ricinoleát, etanol (alkohol), kaprilsav/kaprinsav mono/diglicerid származékai, propilénglikol, tisztított víz, trometamol és propil-gallát.
INFORMATION IN BRAILLE Aptivus 250 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aptivus 250 mg
Interactions between Aptivus and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”,once daily as “QD”, twice daily as “BID”).
Az Aptivus és egyéb gyógyszerek együttes alkalmazásakor létrejövő kölcsönhatások az alábbi táblázatban találhatók (jelölések: “↑”növekedés, “↓” csökkenés, “↔” nincs változás, naponta egyszer, naponta kétszer).
Response rates were higher in tipranavir with ritonavir patients than comparator PI boosted with ritonavir in new enfuvirtide patients, or patients without new enfuvirtide.
A válaszadási arány nagyobb volt a tipranavir/ritonavirrel kezelt betegeknél, mint a komparátor PI ritonavirrel megerősített új enfuvirtiddel kezelt betegeknél, vagy az új enfuvirtid nélkül kezelt betegeknél.
Aptivus/ritonavir dose (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Az Aptivus/ritonavir dózisa (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Jelentősebb hatás várható, ha a flutikazonpropionátot inhalációs úton alkalmazzák.
Aptivus with ritonavir should be discontinued once signs of worsening liver function occur in patients with pre-existing liver disease.
Az Aptivus ritonavirrel való együttadását le kell állítani, ha a meglévő májbetegségben szenvedő betegeknél a májfunkció romlásának jelei észlelhetők.
Aptivus should only be used as part of an active combination antiretroviral regimen in patients with no other therapeutic options.
Az Aptivus csak azoknál a betegeknél alkalmazható kombinált antiretrovirális kezelés részeként, akiknél más terápiás lehetőség nincs.
Warnings related to certain excipients
Figyelmeztetés bizonyos segédanyagokra
The co-administration of tipranavir with vitamin E in the form of TPGS (d-alphatocopherol polyethylene glycol 1000 succinate) from 2,322 IU/m² upwards in rats resulted in a significant increase in effects on coagulation parameters, bleeding events and death.
Patkányoknál a tipranavir és az E-vitamin TPGS (d-alfa-tokoferol polietilén-glikol 1000-szukcinát) formájában, 2,322 NE/m² dózis felett történő együttadása jelentősen növelte az alvadási paraméterekre, vérzéses eseményekre és a halálozásra gyakorolt hatásokat.
Turn the bottle upside down and gently withdraw the required amount of Aptivus oral solution.
3. Fordítsa fel a palackot, és óvatosan szívja ki a szükséges Aptivus belsőleges oldat mennyiséget.
For this reason it is very important that you tell your doctor about any changes in your health.
Ezért nagyon fontos, hogy amennyiben az egészségi állapotában változás következik be, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
The clinical implications of these findings are not known.
Ezeknek a felismeréseknek a klinikai jelentősége nem ismert.
If patients did not receive tipranavir with ritonavir with new enfuvirtide, diminished treatment responses at week 48 were observed, relative to new enfuvirtide use (see Table below).
Ha a beteg nem kapta az új enfuvirtidet és a tipranavir/ritonavirt, a kezelésre adott válasznak az új enfuvirtid használatával arányos csökkenését figyelték meg 48. héten (lásd az alábbi táblázatot).
Recombinant viruses showing ≥ 3fold resistance to tipranavir grow at less than 1% of the rate detected for wild type HIV-1 in the same conditions.
A tipranavirrel szemben 3-szoros mértékű rezisztenciát mutató rekombináns vírusok a vad HIV-1 törzsek ugyanilyen körülmények között elért vírushozamának legfeljebb 1%-át érték el.
Tipranavir maintains significant antiviral activity (< 4-fold resistance) against the majority of HIV-1 clinical isolates showing post-treatment decreased susceptibility to the currently approved protease inhibitors: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir and saquinavir.
A tipranavir jelentős antivirális hatást (< 4-szeres rezisztencia) tart fenn a legtöbb olyan klinikai HIV-1 izolátummal szemben, amelyeknél a kezelést követően csökkent érzékenység figyelhető meg a jelenleg alkalmazott proteáz-inhibitorokkal szemben, mint pl. az amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir és szakvinavir.
Therefore, it is recommended that patients switching from Aptivus oral solution to capsules at the age of 12 years are closely monitored for the virologic response of their antiretroviral regimen (see sections 5.1 and 5.2).
Ezért a betegek 12 éves korban Aptivus belsőleges oldatról kapszulára történő átállításakor az antiretrovirális terápiára adott virológiai válasz szoros monitorozása szükséges (lásd 5.1 és 5.2 pont).
The clinical relevance of this reduction has not been established, but may decrease the efficacy of abacavir.
A csökkenés klinikai jelentősége nem tisztázott, de az abakavir hatásossága csökkenhet.
Aptivus oral solution is available for children between 2 and 12 years of age (please refer to the respective SmPC for further details).
A 2 és 12 év közötti gyermekek számára az Aptivus belsőleges oldat áll rendelkezésre (további részletekért lásd a vonatkozó Alkalmazási előírást).
Steady-state is attained in most subjects after 7 days of dosing.
Az egyensúlyi állapot a legtöbb vizsgálati alanynál 7 napos adagolást követően állt be.
Paediatric patients who were 12 years or older and received the maximum dose of 500 mg/200 mg twice daily could change to Aptivus capsules from study day 28.
Azok a 12 éves vagy ennél idősebb betegek, akik a maximális 500 mg/200 mg dózist kapták naponta kétszer, a vizsgálat 28. napjától Aptivus kapszulára válthattak.
The safety and efficacy of Aptivus capsules in children aged 2 to 12 years has not been established.
Az Aptivus kapszula biztonságosságát és hatásosságát 2-12 éves gyermekek esetében nem igazolták.
The clinical relevance of this reduction has not been established, but may decrease the efficacy of zidovudine.
A csökkenés klinikai jelentősége nem tisztázott, de a zidovudin hatékonyságát csökkentheti.
The most serious adverse reactions include hepatic impairment and liver toxicity.
A legsúlyosabb mellékhatás a májkárosodás és a májtoxicitás volt.
If you have liver disease or hepatitis, your doctor will decide if you need additional testing.
Amennyiben Ön májbetegségben vagy hepatitiszben szenved, előfordulhat, hogy kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat is szükségesnek tart.
The recommended dose for an adult or an adolescent 12 years and above is:
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknél vagy 12 éves és 12 év feletti serdülőknél:
Nevertheless, the clinical data available from the RESIST trials did not suggest any significant alteration of the tipranavir with ritonavir safety profile when combined with enfuvirtide as compared to patients treated with tipranavir with ritonavir without enfuvirtide.
Mindemellett a RESIST-vizsgálatból származó klinikai adatok nem utaltak a tipranavir/ritonavir biztonságossági profiljának semmilyen jelentős eltérésére, ha azt enfuvirtiddel kombinálták és ha az enfuvirtid nélkül tipranavir/ritonavirrel kezelt betegekkel hasonlították össze.
If your child has liver disease or hepatitis, their doctor will decide if they need additional testing.
Amennyiben az Ön gyermeke májbetegségben vagy hepatitiszben szenved, előfordulhat, hogy kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat is szükségesnek tart nála.
Your doctor will take a blood sample to test how well your liver is working (your liver function).
Kezelőorvosa vért fog venni Öntől, hogy meghatározza, mennyire működik jól az Ön mája (májfunkció).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/315/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/315/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/315/002
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/315/002
Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19% Clarithromycin Cmin ↑ 68%
Klaritromicin Cmax ↔ Klaritromicin AUC ↑ 19% Klaritromicin Cmin ↑ 68%
Metabolic profile of tipranavir
A tipranavir metabolikus profilja
Immunosupressants Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Immunszupresszánsok Ciklosporin
Before starting treatment, your child's doctor will have taken blood samples to test the resistance of your child's HIV.
A kezelés elkezdése előtt gyermeke kezelőorvosa vért fog venni a HIV rezisztencia vizsgálatára.
For example the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, lopinavir and saquinavir will be decreased.
A proteáz-gátlók, például amprenavir, atanazavir, lopinavir és szakvinavir szintje csökken.
Dosing with Aptivus capsules 500 mg twice daily concomitant with 200 mg ritonavir twice daily for 2 to 4 weeks and without meal restriction produced a mean tipranavir peak plasma concentration (Cmax) of 94.8 ± 22.8 µM for female patients (n=14) and 77.6 ± 16.6 µM for male patients (n=106), occurring approximately 3 hours after administration.
Az 500 mg-os Aptivus kapszula és a 200 mg ritonavir napi kétszeri adása 2-4 héten át, és táplálkozási megszorítás nélkül 94,8 ± 22,8 µM-os átlagos tipranavir plazma-csúcskoncentrációkat (Cmax) eredményezett nőknél (n=14) és 77,6 ± 16,6 µM-t férfiaknál (n=106), ami az alkalmazást követően körülbelül 3 órával volt mérhető.
Aptivus capsules contain ethanol, macrogolglycerol ricinoleate and sorbitol (E420) Aptivus contains 7 % ethanol (alcohol), i.e. up to 400 mg per daily dose, equivalent to 8 ml of beer, or less than 4 ml of wine.
Az Aptivus kapszula etanolt, makrogol-glicerin-ricinoleátot és szorbitot (E420-at) tartalmaz AzAptivus 7 térfogat% etanolt (alkohol) (legfeljebb 400 mg napi adagonként, 8 ml sörrel, vagy kevesebb, mint 4 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Additionally, in one interaction trial, in healthy female volunteers administered a single dose of ethinyl oestradiol followed by Aptivus co-administered with low dose ritonavir, 33% of subjects developed a rash.
Ezen kívül, egy egészséges női önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban egyszeri dózis etinil-ösztradiol után alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus esetén a vizsgálati személyek 33%-ánál alakult ki bőrkiütés.
In a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were coadministered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
Egy klinikai vizsgálatban, amelyben naponta kétszer 100 mg ritonavir kapszulát adtak 50 µg intranazális flutikazonpropionáttal (naponta 4-szer) 7 napon át egészséges önkénteseknek, a flutikazonpropionát plazmaszintjei jelentősen emelkedtek, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum 82-89%).
If unavoidable, upward dose adjustments for either
Ha ez elkerülhetetlen, akkor megfontolható mind az omeprazol mind az ezomeprazol adagjának növelése.
P-gp activity is significantly inhibited after the first dose, but there was a slight induction at steady state.
A P-gp-aktivitás gátlása az első dózis után jelentős, azonban egyensúlyi viszonyok esetén csekély mértékű.
This indication is based on the results of two phase III studies, performed in highly pre-treated adult patients (median number of 12 prior antiretroviral agents) with virus resistant to protease inhibitors and of one phase II study investigating pharmacokinetics, safety and efficacy of Aptivus in mostly treatment-experienced adolescent patients aged 12 to 18 years.
Ez az indikáció két, vírus-rezisztens proteáz-inhibitorral jelentősen előkezelt felnőtteken végzett fázis III vizsgálat eredményein (az antiretroviális szer előtti átlagszám 12 volt) valamint egy, a többségében már kezelésben részesült, 12-18 év közötti serdülőkorúaknak adott Aptivus farmakokinetikájára, hatásosságára és biztonságosságára irányuló fázis II vizsgálat eredményein alapult.
Also, appropriate dose adjustments for children under 12 years cannot be achieved with Aptivus capsules.
Tizenkét év alatti gyermekek számára a megfelelő dózismódosítás Aptivus lágy kapszulával nem érhető el.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of Aptivus and protease inhibitors.
Kezelőorvosa gondosan mérlegeli, hogy Önt Aptivus és ezen proteáz-gátlók kombinációjával kezelje-e.
Preclinical studies performed with tipranavir showed no adverse effect on fertility (see section 5.3).
A tipranavirrel végzett preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki a termékenységet befolyásoló hatást (lásd 5.3 pont).
Aptivus in combination with low dose ritonavir may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott Aptivus változásokat okozhat a szívritmusában és szívének elektromos tevékenységében.
If another cause is identified (e.g. acute hepatitis A, B or C virus, gallbladder disease, other medicinal products), then rechallenge with Aptivus may be considered when ASAT/ALAT have returned to the patient's baseline levels.
Ha más okot mutatnak ki (pl. akut A, B vagy C vírus hepatitist, epehólyag betegséget, egyéb gyógyszert), megfontolható az Aptivus újraindítása, miután a GOT/GPT-értékek visszatértek a beteg kiindulási értékére.
HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
The dose for children should not exceed 5 ml (500 mg) twice a day.
A gyermekek adagja a napi kétszer 5ml-t (500mg) nem haladhatja meg.
A higher increase of blood lipids were seen with tipranavir/ritonavir than with comparators (other protease inhibitors) in clinical trials.
vérlipidszint nagyobb növekedését figyelték meg tipranavir/ritonavir kombináció esetén, mint a referencia gyógyszernél (egyéb proteáz-inhibitornál) a klinikai vizsgálatokban.
Ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A4 and therefore affect drugs metabolised by this enzyme.
A ritonavir a CYP 3A4 erős gátlószere, ami ennek megfelelően kihat az ezen enzim által metabolizált szerekre.
At the age of 12 years, children treated with Aptivus should be switched from the oral solution to the capsules.
12 éves korban Aptivus-kezelés esetén gyermekének a belsőleges oldatról át kell állnia a kapszulával történő kezelésre.
Your child's doctor will take a blood sample to test how well your child's liver is working (your child's liver function).
Gyermeke kezelőorvosa vért fog venni gyermekétől, hogy meghatározza, mennyire működik jól gyermeke mája (májfunkció).
No cases of Stevens-Johnson Syndrome or Toxic Epidermal Necrolysis have been reported in the clinical development programme of tipranavir.
A tipranavir klinikai fejlesztési programja során Stevens-Johnson szindrómát vagy toxikus epidermális necrolysist nem észleltek.
It has to be noted that the switch from the oral solution to the capsule formulation of Aptivus could be associated with decreased exposure.
Fontos megjegyezni, hogy az Aptivus belsőleges oldatról kapszulára történő átállítás csökkent tipranavir-expozícióval járhat.
Metabolism and nutrition disorders common hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia uncommon anorexia, decreased appetite, weight decreased, hyperamylasaemia, hypercholesterolaemia, diabetes mellitus, hyperglycaemia rare dehydration
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia nem gyakori anorexia, étvágycsökkenés, a testsúly csökkenése, hyperamylasemia, hypercholesterinaemia, diabetes mellitus, hyperglykaemia ritka dehidráció
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
Jellemző kóros hematológiai vagy alvadási paramétereket nem figyeltek meg ezeknél a betegeknél általában, vagy az intracranialis vérzés kialakulását megelőzően.
Intracranial haemorrhage (ICH) was only observed in post marketing experience (see section 4.4).
Intracranialis vérzést csak a forgalomba helyezést követően tapasztaltak (lásd 4.4 pont).
Contains macrogolglycerol ricinoleate, sorbitol and ethanol (see package leaflet for further information)
Makrogol-glicerin-ricinoleátot, szorbitot és etanolt tartalmaz (további információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót).
Nucleoside analogue DNA polymerase inhibitors Valaciclovir 500 mg single dose
Nukleozid-analóg DNS-polimeráz inhibitorok Valaciklovir egyszeri 500 mg-os adag
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Ezeken kívül megfigyelték herpes simplex és herpes zooster reaktivációját az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban.
emtricitabine: If you are taking emtricitabine your kidney function should be checked before initiation of Aptivus.
emtricitabin: Ha Ön emtricitabint szed, akkor az Ön vesefunkcióját ellenőrizni kell az Aptivus-kezelés megkezdése előtt.
Higher doses of carbamazepine (> 200 mg) may result in even larger decreases in tipranavir plasma concentrations (see section 4.4).
A karbamazepin magasabb (> 200 mg) adagjai akár a tipranavir-koncentráció jelentős csökkenését is eredményezhetik (lásd 4.4 pont).
In order to achieve effective tipranavir plasma concentrations and a twice daily dosing regimen, coadministration of tipranavir with low dose ritonavir twice daily is essential (see section 4.2).
A hatékony tipranavir-plazamakoncentráció eléréséhez és a napi kétszeri adagolási séma biztosításához alapvető fontosságú a napi kétszeri tipranavir és a kis dózisú ritonavir egyidejű alkalmazása (lásd 4.2 pont).
Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for your child. - Keep this leaflet.
Mielőtt gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert számára fontos információkat tartalmaz.
The increase in carbamazepine total PK parameters is not expected to have clinical consequences.
Nem várható, hogy az össz-karbamazepin farmakokinetikai paramétereinek növekedése klinikai jelentőséggel bírna.
Omeprazole and other proton pump inhibitors
Omeprazol és egyéb protonpumpagátlók
INFORMATION IN BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aptivus 100 mg/ml
How to store Aptivus
Hogyan kell az Aptivus-t tárolni?
Aptivus should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV-1 infection.
Az Aptivus-t csak a HIV-1 fertőzés kezelésében járatos orvos rendelheti.
At tipranavir exposures in rats at 0.8-fold human exposure at the clinical dose, foetal toxicity (decreased sternebrae ossification and body weights) was observed.
Patkányoknál a klinikai dózisok esetén létrejövő humán expozíció 0,8-szeresének megfelelő tipranavir-expozíció esetén magzati toxicitást (csökkent sternum csontosodás és csökkent testsúly) figyeltek meg.
Co-administration of Aptivus with low dose ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance, and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events.
Az Aptivus és az egyidejűleg adott alacsony dózisú ritonavir alkalmazása olyan hatóanyagokkal, melyek kiürülése nagymértékben a CYP3A-tól függ, és amelyek emelkedett plazmaszintje súlyos és/vagy életet veszélyeztető hatást eredményez.
The available clinical data do not support the use of Aptivus oral solution in adolescents or adults.
A rendelkezésre álló klinikai adatok alapján nem tanácsos az Aptivus belsőleges oldat alkalmazása serdülőkorú és felnőtt betegeken.
Volume ritonavir (ml)
Ritonavir térfogata (ml)
It is difficult to predict the net effect of Aptivus co-administered with low dose ritonavir on oral bioavailability and plasma concentrations of agents that are dual substrates of CYP3A and P-gp.
Nehéz megjósolni az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus nettó hatását azoknak a szereknek az orális biohasznosulására és plazmakoncentrációira, amelyek a CYP3A és a P-gp kettős szubsztrátjai.
Rabeprazole plasma concentrations might decrease as a result of induction of CYP2C19 by tipranavir/r.
A rabeprazol plazmakoncentrációja csökkenhet a tipranavir/ritonavir CYP 2C19-re gyakorolt indukáló hatása következtében.
You must take Aptivus together with ritonavir.
Az Aptivus-t ritonavirrel együtt kell szednie.
Combined 48-week treatment response (composite endpoint defined as patients with a confirmed 1 log RNA drop from baseline and without evidence of treatment failure) for both studies was 34% in the tipranavir with ritonavir arm and 15% in the comparator arm.
A kombinált 48-hetes terápiás válasz (a kompozit végpont definíciója: az olyan betegek, akiknél bizonyítottan ≥1 log az RNS csökkenés a vizsgálat megkezdésekor észlelthez képest, és eközben nincs bizonyíték a kezelés sikertelenségre vonatkozóan) mindkét vizsgálatban 34% volt a tipranavir/ritonavir-karon és 15% a komparátor karon.
Tipranavir adversely interacts with oral contraceptives.
A tipranavir az orális fogamzásgátlók hatását hátrányosan befolyásolja.
Due to multiple CYP isoenzyme systems involved in voriconazole metabolism, it is difficult to predict the interaction with tipranavir, coadministered with low-dose ritonavir.
Mivel a vorikonazol metabolizmusában több CYP izoenzim-rendszer vesz részt, az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavirrel kialakuló kölcsönhatások előrejelzése nehéz.
If Aptivus with ritonavir is administered with parenteral midazolam, close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be instituted and dosage adjustment should be considered.
Aptivus/ritonavir kombináció és parenteralis midazolám egyidejű alkalmazása esetén a légzésdepresszió és/vagy az elhúzódó szedáció gondos klinikai monitorozása szükséges, továbbá megfontolandó az adagolás módosítása.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Azon HIV-fertőzött betegeknél, akik a kombinált antiretrovirális terápia (CART) elindításakor súlyos immunhiányos állapotban szenvednek, a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekre gyulladásos reakció léphet fel.
Protease inhibitors (PIs)
Proteáz-inhibitorok (PI-k)
Clinical pharmacodynamic data
Klinikai farmakodinámiás adatok
Tipranavir phenotypic resistance
Tipranavir fenotípusos rezisztencia
Therefore patients should not be switched from Aptivus capsules to Aptivus oral solution (see sections 5.1 and 5.2).
Ezért nem szabad a betegeket átállítani Aptivus kapszuláról Aptivus belsőleges oldatra (lásd 5.1 és 5.2 pont).
If you have haemophilia type A and B, you may experience increased bleeding.
Ha Ön A vagy B típusú hemofíliában szenved, fokozott vérzéshajlamot észlelhet.
Your child's doctor will only prescribe them abacavir and zidovudine if they are unable to take other NRTIs.
Gyermekének kezelőorvosa csak akkor rendel gyermekének abakavirt és zidovudint, ha nem szedhet más NRTI-t.
Your child's doctor will carefully consider whether to treat them with combinations of Aptivus and protease inhibitors.
Gyermekének kezelőorvosa gondosan mérlegeli, hogy Aptivus és ezen proteáz-gátlók kombinációjával kezelje-e az Ön gyermekét.