natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK INTEGRÁZGÁTLÓK Raltegravir (400 mg, naponta egyszer)g + emtricitabin/tenofovir-dizo proxil-fumarát (200/300 mg, naponta egyszer)/szofoszbuvir/ velpataszvir (400/100 mg, naponta egyszer)c,d
Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 25/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Emtricitabin/rilpivirin/ tenofovir-dizoproxilfumarát (200/25/300 mg, naponta egyszer)/szofoszbuvir/ velpataszvir (400/100 mg, naponta egyszer)c,d
Rilpivirine ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Az Epclusa, illetve az emtricitabin/rilpivirin/ tenofovir-dizoproxil-fumarát adagjának módosítása nem szükséges.
Pravastatin (40 mg single dose)/ velpatasvir (100 mg once daily)d
Pravasztatin (40 mg-os egyszeri adag)/velpataszvir (100 mg-os egyszeri adag)d
The single genotype 3 patient who had baseline NS5A RAVs and failed to achieve SVR12 had NS5A substitution Y93H at baseline; pharmacokinetic data from this patient was consistent with non-adherence to treatment.
Annál az egy, 3-as genotípusú betegnél, akinél kiindulási NS5A RAV volt kimutatható, és nem érte el az SVR12-t, a kiinduláskor Y93H NS5A szubsztitúció volt jelen.
Epclusa should not be administered concurrently with other medicinal products containing sofosbuvir.
Az Epclusa szofoszbuvirt tartalmazó más gyógyszerekkel nem alkalmazható együtt.
• dabigatran used to thin the blood;
• dabigatrán, amelyet véralvadásgátlásra alkalmaznak;
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegravir/kobicisztát/ emtricitabin/tenofoviralafenamid-fumarát (150/150/200 mg/10 mg, naponta egyszer)/ szofoszbuvir/velpataszvir (400/100 mg, naponta egyszer)c,d
The pharmacokinetics of velpatasvir was studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
A velpataszvir farmakokinetikáját közepes és súlyos májkárosodásban (CPT B és C stádiumú) szenvedő, HCV-fertőzött betegeknél vizsgálták a velpataszvir egyszeri, 100 mg-os adagjának alkalmazását követően.
• shortness of breath;
• légszomj,
Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir or velpatasvir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján a testtömegnek nincs jelentős hatása a szofoszbuvir-, illetve velpataszvir-expozícióra.
Observed: Rosuvastatin ↑
Etinilösztradiol ↑
Ribavirin Dose
Ribavirin adagja
Clinical studies in patients with Renal Impairment - study 4062
Dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok - ASTRAL-4
Tenofovir alafenamide Sofosbuvir
Tenofoviralafenamid Szofoszbuvir
Pravastatin
Rozuvasztatin
Effect of baseline HCV resistance-associated variants on treatment outcome Studies in patients without cirrhosis and patients with compensated cirrhosis Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS5A RAVs and treatment outcome for patients without cirrhosis or with compensated cirrhosis in three Phase 3 clinical studies (ASTRAL-1, ASTRAL-2 and ASTRAL-3).
Három, III. fázisú klinikai vizsgálatban (ASTRAL-1, ASTRAL-2 és ASTRAL-3) elemzéseket végeztek a korábban is meglévő kiindulási NS5A RAV-ok és a kezelés kimenetele közötti összefüggés vizsgálatára cirrhosisban nem szenvedő és kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél.
Treatmentexperienced (n = 69)
(n = 69)
Of the 267 treated patients, the median age was 59 years (range: 40 to 73); 70% of the patients were male; 90% were White, 6% were Black; 42% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2.
A 267 kezelt beteg medián életkora 59 év (tartomány: 40-73) volt; a betegek 70%-a volt férfi; 90%-a fehér bőrű; 6%-a fekete bőrű; a kiindulási testtömegindex 42%-uknál volt legalább 30 kg/m2. az 1-es, 2-es, 3-as, 4-es, illetve 6-os genotípusú HCV-fertőzés aránya sorrendben 78%, 4%, 15%, 3%, illetve < 1% (1 beteg) volt.
Vitamin K antagonists
H2-receptor antagonisták
Of the 106 treated patients, the median age was 57 years (range: 25 to 72); 86% of the patients were male; 51% were white; 45% were black; 22% had a baseline body mass index ≥ 30 kg/m2; 19 patients (18%) had compensated cirrhosis; and 29% were treatment experienced.
A betegek 86%-a volt férfi, 51%-a fehér bőrű, 45%-a fekete bőrű, a kiindulási testtömegindex 22%-uknál volt legalább 30 kg/m2, 19 betegnél (18%) állt fenn kompenzált cirrhosis, és 29%-uk részesült már korábban kezelésben.
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150/ 150/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegravir/kobicisztát/ emtricitabin/tenofovirdizoproxil-fumarát (150/150/200 mg/300 mg, naponta egyszer)/ szofoszbuvir/velpataszvir (400/100 mg, naponta egyszer)c,d
• Get advice from a doctor or pharmacist if you take medicines used to treat stomach ulcers,
• Kérje orvos vagy gyógyszerész tanácsát, ha Ön gyomorfekély, gyomorégés vagy savas visszafolyás (reflux) kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed, mert ezek csökkenthetik a velpataszvir mennyiségét a vérben.
Sofosbuvir Velpatasvir
Szofoszbuvir Velpataszvir
Liver transplant patients
CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Az Epclusa, illetve az elvitegravir/ kobicisztát/emtricitabin/tenofovirdizoproxil-fumarát adagjának módosítása nem szükséges.
Median velpatasvir EC50, nM (range)
EC50, nM (tartomány)
ACID REDUCING AGENTS
SAVCSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK
Ciclosporin ↔ ↔
Etinilösztradiol ↔ ↔ ↔
Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose fasted)c
Omeprazol (20 mg-os egyszeri adag)/szofoszbuvir/ velpataszvir (400/100 mg-os egyszeri adag éhgyomorra)c
1.6-fold↑ 2.1-fold↑ 2.7-fold↑ 1.3-fold↑ 1.6-fold↑ ~2-fold↑ 1.8-fold↑ GS-331007 1.6-fold↑ 1.9-fold↑ 5.5-fold↑ ≥10-fold↑ ≥20-fold↑ ~7-fold↑ 18-fold↑ Velpatasvir
1,9-szeres↑ 5,5-szeres↑ ≥ 10szeres↑
Interaction only studied with sofosbuvir Expected:
Csak a szofoszbuvirral való kölcsönhatását vizsgálták.
↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Az Epclusa, a (ritonavirral felerősített) darunavir, illetve az emtricitabin/tenofovir-dizoproxilfumarát adagjának módosítása nem szükséges.
Package leaflet: Information for the user Epclusa 400 mg/100 mg film-coated tablets sofosbuvir/velpatasvir This medicine is subject to additional monitoring.
A GYÓGYSZER NEVE Epclusa 400 mg/100 mg filmtabletta szofoszbuvir/velpataszvir
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to race or gender have been identified for sofosbuvir, GS-331007 or velpatasvir.
A szofoszbuvir, a GS-331007 és a velpataszvir tekintetében nem figyeltek meg klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a rasszok, illetve nemek között.
Darunavir boosted with ritonavir (800/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
(100 mg/800 mg, naponta egyszer) + emtricitabin/ tenofovir-dizoproxilfumarát (200/300 mg, naponta egyszer)/ szofoszbuvir/velpataszvir (400/100 mg, naponta egyszer)c,d
↔ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir
↔ Szofoszbuvir ↓ Velpataszvir
If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
If you forget to take Epclusa
Ne szedje az Epclusa-t
B. PACKAGE LEAFLET
III. MELLÉKLET
Lopinavir boosted with ritonavir (4x200 mg/ 50 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
(50 mg/4×200 mg, naponta egyszer) + emtricitabin/tenofovirdizoproxil-fumarát (200/300 mg, naponta egyszer)/szofoszbuvir/ velpataszvir (400/100 mg, naponta egyszer)c,d
S R.O.
Z O.O.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 July 2008
Az engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 16.
Neutropenia, including severe neutropenia
Neutopenia beleértve a súlyos neutropenia-t
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT-UK, Egyesült Királyság és/vagy
EU/1/08/464/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/002 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/003 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/004 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/007 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/008 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/009 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/010 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/011 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/012 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/013 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/014 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/018 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/019 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/1/08/464/001 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/002 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/003 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/004 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/006 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/007 - 50 x 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/008 - 50 x 1 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/009 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/010 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/011 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/012 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/013 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/014 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/018 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/019 - 7 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként
6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France
6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Franciaország
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a farmakovigilancia rendszer, melyet a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 moduljában a 2007. szeptember 25-én kiadott 2.0 verzióban bemutattak, életbe lépett és működik, mielőtt és mialatt a készítmény forgalomban van.
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is)
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel BMS or vice versa.
Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja az Clopidogrel BMS használatát és fordítva.
For this dose, tablets containing 75 mg are available.
Ehhez az adagoláshoz a 75 mg tartalmú tabletták állnak rendelkezésre.
A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerkészítményekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
The relative difference in antiplatelet response between genotype groups varies across studies depending on the method used to evaluate response, but is typically greater than 30%.
Az eltérő genotípusú csoportok esetén tapasztalható relatív különbségek a thrombocytaaggregáció gátló hatásban a különböző vizsgálatoktól függően változtak, függően attól, hogy milyen módszerrel vizsgálták a választ, de ez jellemzően nagyobb, mint 30%.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000).
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients who have participated in clinical studies, including over 9,000 patients treated for 1 year or more.
A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 42 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8 %) és az ASA (6,0 %) csoport
Glomerulonephritis, blood creatinine increased
Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés Láz
Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
A betegeknek tájékoztatni kell az orvosokat és fogorvosokat a klopidogrél szedéséről bármely sebészeti beavatkozás tervezése és más új gyógyszer szedésének megkezdése előtt.
In view of the lack of data, clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute ischaemic stroke.
Adatok hiányában, klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
See leaflet for further information.
További információkat lásd a
• if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines').
• ha más típusú gyógyszerkészítményt szed (lásd " A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb
Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no
A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban és nem mutatott
• If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain;
• ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban;
For patients who did not undergo angiography, the primary endpoint was death or recurrent myocardial infarction by Day 8 or by hospital discharge.
Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardiális infarctus volt a 8 napon vagy a kórházi elbocsátás előtt.
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
A vérzés és a haematológiai nemkívánatos hatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Do not use Clopidogrel BMS if you notice any visible sign of deterioration.
Ne alkalmazza az Clopidogrel BMS-t, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott (lásd 4.4 pont).
Platelets are very small structures in the blood, smaller than red or white blood cells, which clump together during blood clotting.
A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek, mint a vörös- vagy fehérvérsejtek.
Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration)
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél szedése esetén (önmagában vagy ASA-val kombinálva) és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥ 65 év (26% ≥ 70 év) és 54,5% részesült fibrinolítikus kezelésben.
The binding is non-saturable in vitro over a wide concentration
In vitro a kötődés nem telítő, széles koncentrációhatárokon belül.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel BMS If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Ha azt tapasztalja, hogy az Clopidogrel BMS szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Take special care with Clopidogrel BMS: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel BMS:
Az Clopidogrel BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát az Clopidogrel BMS bevétele előtt:
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel+ASA, and 6.3% for placebo+ASA.
Azokban a betegekben, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél + ASA és 6,3% a placebo + ASA csoportban.
Clopidogrel BMS contains lactose.
Az Clopidogrel BMS laktózt tartalmaz.
In the fifth cohort study (n=2,208; Simon), the increased event rate was observed only in poor metabolisers.
Az ötödik kohorsz vizsgálatban (n=2208; Simon) emelkedett előfordulási gyakoriságot csak a gyengén metabolizálókban észleltek.
In CLARITY and one of the cohort studies (n=765; Trenk), cardiovascular event rates did not differ significantly by genotype.
A CLARITY és egy kohorsz vizsgálatban (n=765; Trenk) a kardiovaszkuláris események aránya nem különbözött eltérő genotípusok esetén.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
In vitro, this metabolic pathway is mediated by CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 and CYP2B6.
In vitro ezt az anyagcsere utat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6 izoenzimek mediálják.
Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p = 0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p = 0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
- a planned surgery (including dental) in the next seven days • if you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last
- a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is) • ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel
• ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy az Clopidogrel BMS egyéb összetevőjére;
EU/1/08/464/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/1/08/464/015 4 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékfóliában, dobozban EU/1/08/464/016 30 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékfóliában, dobozban EU/1/08/464/017 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékfóliában, dobozban
Clopidogrel BMS is not intended for use in children or adolescents.
Az Clopidogrel BMS nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel BMS.
Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, az Clopidogrel BMS szedésének megkezdése előtt.
Refer to the storage conditions on the carton.
Kérjük, a tárolási körülményekre vonatkozóan olvassa el a dobozon feltüntetett információkat.
The active metabolite of clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet P2Y12 receptor and the subsequent ADP-mediated activation of the glycoprotein GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
A klopidogrél aktív metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12 receptorához, és az ezt követő ADPmediálta glycoprotein GPIIb/IIIa komplex aktiválódást, ilyen módon gátolva a thrombocytaaggregációt.
• You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS' or if you notice that a side effect gets serious.
• Kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” 4. pontban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, vagy ha bármely mellékhatás
CYP2C19 Phenotype and Genotype Frequency Frequency (%)
CYP2C19 fenotípus és genotípus gyakoriságok
From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events.
Korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre ázsiai popoulációkról, mely alapján megítélhető lehetne a CYP genotípusok klinikai hatásai a klinikai kimenetel eseményeire.
In TRITON-TIMI 38 and 3 of the cohort studies (n= 3,516; Collet, Sibbing, Giusti), patients with an impaired metaboliser status (intermediate and poor combined) had a higher rate of cardiovascular events (death, myocardial infarction, and stroke) or stent thrombosis compared to extensive metabolisers.
A TRITON-TIMI 38 és 3 kohorsz vizsgálatban (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) károsodott metabolikus állapotú betegek (közepesen, vagy gyengén metabolizálók) esetén magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis előfordulási gyakorisága, mint az erősen metabolizálóké.
In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been
A klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
The association between CYP2C19 genotype and clopidogrel treatment outcome was evaluated in 2 post hoc clinical trial analyses (substudies of CLARITY [n=465] and TRITON-TIMI 38 [n=1,477]) and 5 cohort studies (total n=6,489).
Az összefüggést a CYP2C19 genotípus és a klopidogrél- kezelés kimenetele között 2 post hoc klinikai vizsgálat (a CLARITY vizsgálat [n=465] és a TRITON-TIMI 38 [1477]) és 5 kohorsz vizsgálat (össz n= 6489) alapján értékelték.