natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 3 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Vision blurred
Lányok: amenorrhoea
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/029 1 pen
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/128/029 1 toll
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/035
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/128/035
Viraferon, 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 30 millió NE többadagos injekció, injekciós tollban Interferon alfa-2b
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/032
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/128/032
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 25 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 2.5 ml of solution.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Viraferon oldatos injekció minden többadagos injekciós üvege 25 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz 2,5 ml oldatban.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy injekciós üveg 10 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 1 ml oldatban.
The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin.
E javallat alapján a legcélszerűbb ribavirinnel együtt adni a Viraferont.
1.2 ml of solution (corresponding to 60 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
1,2 ml oldat (ami 60 millió NE-nek felel meg) patronban (I. típusú üveg), mely egyik vége tömítéssel (bromobutil gumi) ellátott kupakkal (alumínium), a másik vége dugattyúval (bromobutil gumi) van lezárva, 12 injekciós tűvel és 12 törlőkendővel
One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
Egy ml oldat 6 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 3 millió NE/0,5 ml oldatos injekció interferon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 1 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/ml
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 5 millió NE/ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/032 1 pen
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/128/032 1 toll
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU powder
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 10 millió NE por
EU/1/99/128/031 8 pens
EU/1/99/128/031 8 toll
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/ml
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3 millió NE/ml
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
A ribavirinnel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket át kell tekinteni a ribavirin alkalmazásielőírásában, amennyiben az interferon alfa-2b-t együtt alkalmazzák ribavirinnel krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
One ml contains 50 million IU of interferon alfa-2b.
Egy ml 50 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 million IU/pen
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 30 millió NE/toll
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
EU/1/99/128/022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/023 2 multiple dose vials
EU/1/99/128/021 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg EU/1/99/128/022 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 injekciós fecskendő, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő
HOW TO STORE VIRAFERON
A Viraferon adagjának kimérése
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Egy injekciós üvegnyi por 5 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz.
Raynaud's disease, flushing, pallor
Raynaud-kór, kipirulás, sápadtság
EU/1/99/128/036 2 pens
EU/1/99/128/036 2 toll
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 5 million IU/ml for single-dose use.
A Viraferon por oldatos injekcióhoz feloldása parenteralis adagoláshoz: A Viraferon egyadagos, 5 millió NE/ml hatáserősségű por formájában kerül forgalomba.
1.2 ml of solution (corresponding to 30 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
1,2 ml oldat (ami 30 millió NE-nek felel meg) patronban (I. típusú üveg), mely egyik vége tömítéssel (bromobutil gumi) ellátott kupakkal (alumínium), a másik vége dugattyúval (bromobutil gumi) van lezárva, 12 injekciós tűvel és 12 törlőkendővel
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 1 million IU/ml for single-dose use.
A Viraferon por oldatos injekcióhoz feloldása parenteralis adagoláshoz: A Viraferon egyadagos, 1 millió NE/ml hatáserősségű por formájában kerül forgalomba.
After reconstitution, 1 ml contains 3 million IU of interferon alfa-2b.
Feloldás után 1 ml tartalma 3 millió NE interferon alfa-2b.
EU/1/99/128/026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/027 2 multiple dose vials
EU/1/99/128/025 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg EU/1/99/128/026 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 injekciós fecskendő, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő
Very rarely, seizures have occurred with high doses of Viraferon.
Nagy dózisú Viraferon-kezelés mellett nagyon ritkán észleltek konvulziót.
Nervous system disorders§ Very common:
Idegrendszeri betegségek és tünetek§ Nagyon gyakori:
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Az injekciós üveg és az injekció beadásához felhasznált eszközök egyszer használatosak, ezért meg kell azokat semmisíteni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 5 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz interferon alfa-2b
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
A Viraferon és ribavirin kombinációval történő tartós kezelés során emellett a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára.
Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 5 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Interferon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 60 millió NE többadagos injekció, injekciós tollban interferon alfa-2b
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/035 1 pen
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/128/035 1 toll
Diagram J
J ábra
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
− A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa-2b, 1 millió NE (Nemzetközi Egység)
Injecting the solution
Az injekció beadása
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
A dugattyú óvatos, teljes benyomásával fecskendezze be az oldatot.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 30 millió NE többadagos injekció, injekciós tollban interferon alfa-2b
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 million IU/ml
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 millió NE/ml
EU/1/99/128/033 2 pens
EU/1/99/128/033 2 toll
After reconstitution, 1 ml contains 1 million IU of interferon alfa-2b.
Feloldás után 1 ml tartalma 1 millió NE interferon alfa-2b.
After reconstitution, 1 ml contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Feloldás után 1 ml tartalma 10 millió NE interferon alfa-2b.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 5 millió NE/0,5 ml oldatos injekció interferon alfa-2b
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU solution
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 18 millió NE oldat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 10 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 18 millió NE többadagos injekció, injekciós tollban interferon alfa-2b
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
1 ml oldat (ami 10 millió NE-nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (halobutil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén), 1 injekciós fecskendővel, 1 injekciós tűvel és 1 törlőkendővel.
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ml for single-dose use.
A Viraferon por oldatos injekcióhoz feloldása parenteralis adagoláshoz: A Viraferon egyadagos, 3 millió NE/ml hatáserősségű por formájában kerül forgalomba.
Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 10 million IU/ml for single-dose use.
A Viraferon por oldatos injekcióhoz feloldása parenteralis adagoláshoz: A Viraferon egyadagos, 10 millió NE/ml hatáserősségű por formájában kerül forgalomba.
Rubber membrane
Gumimembrán
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b and provides 5 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy injekciós üveg 5 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz, az előírásnak megfelelő oldás után 5 millió NE/ml töménységű interferon alfa-2b oldat készíthető.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Viraferon oldatos injekció minden egyadagos injekciós üvege 5 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Viraferon, 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 1 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Interferon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Viraferon 60 millió NE többadagos injekció, injekciós tollban interferon alfa-2b
Viraferon, 10 million IU/ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 10 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Interferon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 3 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz interferon alfa-2b
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6
24 mg por (ami 3 millió NE-nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (butil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén) és 1 ml injekcióhoz való víz ampullában (I. típusú injekciós üveg) Kiszerelési egység: 6
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Viraferon oldatos injekció minden egyadagos injekciós üvege 3 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz 0,5 ml oldatban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 1 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz interferon alfa-2b
Response rates in these trials were increased with compliance.
Ezekben a vizsgálatokban a rendszeres gyógyszerszedés növelte a terápiás válasz gyakoriságát.
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
− A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa-2b, 5 millió NE (Nemzetközi Egység)
One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy injekciós üveg 3 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz, az előírásnak megfelelő oldás után 3 millió NE/ml töménységű interferon alfa-2b oldat készíthető.
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
3 ml oldat (amely megfelel 18 millió NE-nek) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (halobutil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium).
Outer carton
Külső tűvédő
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 3 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Interferon alfa-2b
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1 ml of solution.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Viraferon oldatos injekció minden egyadagos injekciós üvege 10 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz.
One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Egy injekciós üvegnyi por 3 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/ml
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 millió NE/ml
pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/ week) + ribavirin (800 mg)
pegilált interferon alfa-2b (1,5 μg/ttkg/hét)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Viraferon 18 millió NE/3 ml oldatos injekció interferon alfa-2b sc.
Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Egyéb összetevők: glicin, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfátmonohidrát és humán albumin oldat
The elimination half-life was approximately two hours.
Az elminiációs felezési idő hossza kb.
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
− A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa-2b, 3 millió NE (Nemzetközi Egység)
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Egy injekciós üvegnyi por 1 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz.
Pack sizes of 6
Kiszerelési egység: 6
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 10 millió NE/ml oldatos injekció interferon alfa-2b
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Egy injekciós üvegnyi por 10 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz.
EU/1/99/128/030 2 pens
EU/1/99/128/030 2 toll
In clinical trials using Viraferon therapy, 2.8 % patients overall developed thyroid abnormalities.
A klinikai vizsgálatok Viraferonnal kezelt résztvevőinek 2,8%-ánál jelentkezett pajzsmirigyműködési-rendellenesség.
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass).
24 mg por (amely megfelel 10 millió NE-nek) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (butil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén) és 1 ml injekcióhoz való víz ampullában (I. típusú injekciós üveg).
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
0,5 ml oldat (ami 5 millió NE-nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (halobutil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén) Kiszerelési egység: 1
One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Egy ml oldat 10 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Viraferon 30 millió NE többadagos injekció, injekciós tollban interferon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Viraferon 18 millió NE többadagos injekció, injekciós tollban interferon alfa-2b
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
2,5 ml oldat (ami 25 millió NE-nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (halobutil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Viraferon 3 millió NE/ml por oldatos injekcióhoz interferon alfa-2b sc.
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
18 millió NE többadagos injekció, injekciós tollban 1 toll, 12 injekciós tű és 12 törlőkendő
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/128/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 1 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Viraferon 1 millió NE/ml por oldatos injekcióhoz interferon alfa-2b sc.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Viraferon 25 millió NE/2,5 ml oldatos injekció interferon alfa-2b sc.
Pack of 12 vials
A doboz tartalma 12 injekciós üveg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Viraferon 10 millió NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz interferon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 5 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Viraferon 5 millió NE/ml por oldatos injekcióhoz interferon alfa-2b sc.
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b and provides 1 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy injekciós üveg1 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz, az előírásnak megfelelő oldás után 1 millió NE/ml töménységű interferon alfa-2b oldat készíthető.
§, hyperthyroidism Hypothyroidism Diabetes, aggravated diabetes
Diabetes, súlyosbodó diabetes
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/006
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/128/006
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6
24 mg por (ami 5 millió NE-nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (butil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén) és 1 ml injekcióhoz való víz ampullában (I. típusú injekciós üveg)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/004
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/128/004
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU in a single dose vial The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
− Egyéb összetevők: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, m-krezol, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
EU/1/99/128/018 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/019 6 single dose vials
EU/1/99/128/019 6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg EU/1/99/128/020 12 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg por (ami 5 millió NE-nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (butil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén) és 1 ml injekcióhoz való víz ampullában (I. típusú injekciós üveg), 1 injekciós fecskendővel, 2 injekciós tűvel és 1 törlőkendővel.
In this leaflet: 1.
Kiszerelési egységek: 1
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
− A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa-2b, 10 millió NE (Nemzetközi Egység)
Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T. Then return the pen to the refrigerator.
Helyezze vissza az injekciós tollra a kupakot ismét úgy, hogy a háromszögjelzés az adagjelzővel szemben álljon a T ábrának megfelelően.
Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Ha a Viraferon-kezelés ideje alatt pajzsmirigy-diszfunkcióra utaló tünetek jelentkeznek, meg kell határozni a TSH-szintet.