natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH should provide additional data to confirm that the active substance (AS) process is properly validated.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának további adatokat kell benyújtania a hatóanyagra (AS, active substance) vonatkozó folyamat megfelelő validációjának igazolására.
Continue to follow your healthcare worker's recommendations to protect yourself from Ebola infection after you get this vaccine.
Miután megkapta az oltást, továbbra is kövesse az ellátását végző egészségügyi dolgozó által adott ajánlásokat, hogy megvédje magát az Ebola fertőzéstől.
The vaccine virus is a Genetically Modified Organism (GMO).
A vakcinavírus géntechnológiával módosított organizmus (GMO).
The need for a booster dose has not been established.
Az emlékeztető oltás szükségességét nem igazolták.
Of those 9,096 subjects, 4,160 received Ervebo (2,119 subjects were vaccinated in the immediate arm and 2,041 subjects were vaccinated in the delayed arm).
A 9096 vizsgálati alanyból 4160 kapott Ervebót (2119 vizsgálati alany volt az azonnali vakcinációs karon és 2041 vizsgálati alany volt a később oltott vizsgálati karon).
When Ervebo was administered to female rats, antibodies against the vaccine virus were detected in foetuses and offspring, likely due to trans-placental transfer during gestation and with the acquisition of maternal antibodies during lactation, respectively (see section 4.6).
Az Ervebo nőstény patkányoknál történő alkalmazásakor a vakcinavírus elleni antitesteket mutatták ki a magzatokban és az utódokban, amely valószínűleg a vemhesség alatt a placentán történő átjutásnak, valamint a szoptatás alatt átadott anyai antitesteknek tulajdonítható (lásd 4.6 pont).
• someone who has a weak immune system.
• legyengült immunrendszerű személlyel.
Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Ebola Zaire vakcina (rVSVΔG-ZEBOV-GP
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your healthcare worker for advice before you receive this vaccine.
• Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az oltóanyag alkalmazása előtt beszéljen az ellátását végző egészségügyi dolgozóval.
Summary of Geometric Mean Titers for the GP-ELISA from Protocols 009, 011 and 012 Clinical Trials
2. táblázat: A GP-ELISA geometriai átlag titerek összefoglalása a 009-es, 011-es és 012-es protokollszámú klinikai vizsgálatokból
How to store Ervebo
Hogyan kell az Ervebót tárolni?
Vaccine administrators should counsel vaccinees to continue to protect themselves with the following measures:
A vakcinát beadó egészségügyi dolgozóknak fel kell hívniuk a beoltott személyek figyelmét, hogy továbbra is alkalmazzák az alábbi óvintézkedéseket:
Concurrent illness
Egyidejű betegség
• Excessive sweating.
• Fokozott izzadás.
Ervebo is given by a healthcare worker.
Az Ervebót az ellátását végző egészségügyi dolgozó adja be.
• Make sure your blood or body fluids do not come into close contact with farm animals for at least 6 weeks after you receive this vaccine.
• Ügyeljen arra, hogy a mezőgazdasági haszonállatok ne kerülhessenek közeli kontaktusba az Ön vérével vagy testnedveivel az oltást követően legalább 6 hétig.
• Put the used plasters and bandages in a sealed container, if possible, and throw them away in the garbage bin to avoid having animals come into contact with the plasters and bandages.
• A használt kötszereket - ha lehetséges - tegye lezárt tárolóedénybe és így dobja a kukába, hogy állatok ne férhessenek a tapaszokhoz és kötésekhez.
What Ervebo contains
Mit tartalmaz az Ervebo?
The MAH should provide additional data to confirm that the finished product (FP) process is properly validated.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának további adatokat kell benyújtania a késztermékre (FP, finished product) vonatkozó folyamat megfelelő validációjának igazolására.
The use of other Ebola control measures should therefore not be interrupted.
Ennélfogva az ebolafertőzés elleni védelmi intézkedéseket megszakítás nélkül fenn kell tartani.
No studies on the effects of Ervebo on the ability to drive and use machines have been performed.
Az Ervebo járművezetésre és gépek használatára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Vaccine efficacy was 100% (unadjusted 95% CI: 63.5% to 100%; 95% CI adjusted for multiplicity: 14.4% to 100%) (0 cases in the immediate arm; 10 cases in 4 rings in the delayed arm).
A vakcina hatásossága 100% volt (nem korrigált 95%-os CI: 63,5%-100%, 95%-os CI többszörösen korrigálva:
Tell your healthcare worker if you get any of the side effects listed above.
Forduljon az ellátását végző egészségügyi dolgozóhoz, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in compliance with the institutional guidelines for genetically modified organisms or biohazardous waste, as appropriate.
Bármilyen fel nem használt vakcina, illetve hulladékanyag megsemmisítését megfelelően, a géntechnológiával módosított organizmusokra vagy biológiai veszélyes hulladékra vonatkozó intézményi iránymutatások szerint kell végrehajtani.
• Headache,
• Fejfájás,
• Ervebo is a solution for injection.
• Az Ervebo oldatos injekció.
Do not refreeze.
Nem fagyasztható le újra!
When Ervebo is administered to female rats, antibodies against the vaccine virus were detected in offspring, likely due to acquisition of maternal antibodies via placental transfer during gestation and via lactation.
Az Ervebo nőstény patkányoknál történő alkalmazásakor a vakcinavírus elleni antitesteket mutatták ki az utódban, ami valószínűleg annak tulajdonítható, hogy az anyai antitestek átjutnak az utódba a vemhesség alatt a placentán keresztül, valamint a szoptatás alatt az anyatejjel.
Transmission of vaccine virus through close contact with livestock is accepted as a theoretical possibility.
Elfogadott elméleti lehetőség a vakcinavírus átvitele a haszonállatokkal való közeli kontaktus során.
live, attenuated) ≥72 million pfu Recombinant Vesicular Stomatitis Virus (rVSV) strain Indiana with a deletion of the VSV envelope glycoprotein (G) replaced with the Zaire Ebola Virus (ZEBOV) Kikwit 1995 strain surface glycoprotein (GP) Produced in Vero cells.
élő, attenuált) ≥72 millió PFU Rekombináns vesicularis stomatitis vírus (rVSV) Indiana törzse; a kivont VSV burok felszíni glikoproteint (GP) a Zaire Ebola-vírus (ZEBOV) Kikwit 1995 törzsének felszíni glikoproteinjével (GP) helyettesítették Vero sejteken előállított PFU= plakk-képző egység
To avoid unintended exposure to livestock, ensure medical waste and other cleaning materials do not come in contact with livestock.
Ügyelni kell arra, hogy a haszonállatok közelébe az orvosi hulladék és egyéb takarításnál használt anyagok ne kerülhessenek, nehogy azokkal a haszonállatok véletlenül érintkezhessenek.
Vaccine administrators should counsel vaccinees to continue to protect themselves with adequate measures.
A vakcinát beadó egészségügyi dolgozóknak fel kell hívniuk a beoltott személyek figyelmét, hogy továbbra is alkalmazzanak megfelelő óvintézkedéseket.
The Per-Protocol Immunogenicity Population was the primary population for the immunogenicity analyses in Protocol 012 and includes all subjects who were compliant with the protocol, received vaccination, were seronegative at Day 1, and had a serum sample at one or more timepoints collected within an acceptable day range.
A protokoll szerinti immunogenitási populáció volt az elsődleges populáció az immunogenitási elemzésekben a 012-es protokollban és magába foglalja valamennyi, a protokollnak megfelelő, oltott, az 1. napon szeronegatív olyan vizsgálati alanyt, aki egy elfogadható napi tartományban egy vagy több szérum mintát adott.
The vaccine virus RNA was detected in a skin vesicle at 12 days post-vaccination in one of the four subjects.
A négy vizsgálati alany közül egynél mutatták ki a vakcinavírus RNS-ét egy bőrvesiculában a vakcinációt követő 12. napon.
When in close contact (within 1 metre) of patients with Ebola Virus Disease, healthcare workers should wear face protection (a face shield or a medical mask and goggles), a clean, non-sterile long-sleeved gown, and gloves (sterile gloves for some procedures).
Az egészségügyi dolgozóknak arcvédőt (arcmaszkot vagy orvosi maszkot és védőszemüveget), tiszta, nem steril hosszú ujjú köpenyt és kesztyűt (bizonyos műveletekhez steril kesztyűt) kell viselniük, amikor ebolavírus-betegségben szenvedő betegekkel kerülnek szoros kontaktusba (1 méteren belül).
• If you have any further questions, ask your healthcare worker.
• További kérdéseivel forduljon az ellátását végző egészségügyi dolgozóhoz.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot tartalmaz (23 mg) adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Month 1
hónap NN.
In different trials, rash was reported with median onsets of 7.5 to 10.5 days (range from 0 to 47 days).
Különböző klinikai vizsgálatokban a bőrkiütés jelentett megjelenésének medián értéke 7,5 10,5 nap volt (tartomány: 0 47 nap).
31 Jan 2020
2020. január 31.
Individuals administered Ervebo should not donate blood for at least 6 weeks post-vaccination.
Az Ervebo-vakcinációban részesült egyéneknek nem szabad vért adniuk az oltást követően legalább 6 hétig.
Summary of Geometric Mean Titers for the PRNT from Protocols 009, 011 and 012 Clinical Trials
3. táblázat: A PRNT geometriai átlag titerek összefoglalása a 009-es, 011-es és 012-es protokollszámú klinikai vizsgálatokból
Vaccination with Ervebo does not eliminate the necessity of standard precautions when caring for patients with known or suspected Ebola disease.
Az Ervebo vakcina beadása mellett is szükséges fenntartani a standard óvintézkedéseket az ebolabetegségben ismerten vagy gyaníthatóan szenvedő betegek ellátásakor.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Ervebo during pregnancy.
Az Ervebo alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhesség alatt.
The Full Analysis Set population was the primary population for the immunogenicity analyses in Protocols 009 and 011 and consists of all vaccinated subjects with serology data and had a serum sample collected within an acceptable day range.
A teljes elemzési populáció volt az elsődleges populáció az immunogenitási elemzésekben a 009-es és 011-es protokollban és tartalmazza valamennyi szerológiai adattal rendelkező, egy elfogadható napi tartományban szérum mintát adó vizsgálati alanyt.
The most common systemic adverse reactions reported following vaccination with Ervebo were headache (36.9%), pyrexia (34.3%), myalgia (32.5%), fatigue (18.5%), arthralgia (17.1%), nausea
A leggyakoribb, az Ervebo beadását követően jelentett szisztémás mellékhatás a fejfájás (36,9%), a láz (34,3%), a myalgia (32,5%), a fáradtság (18,5%), az arthralgia (17,1%), a hányinger (8,0%), a hidegrázás (6,3%), az arthritis (3,7%), a bőrkiütés (3,6%), a hyperhidrosis (3,2%), és a hasi fájdalom (1,4%) volt.
Date of first authorisation: {DD month YYYY}
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: ÉÉÉÉ.
Recombinant human serum albumin, trometamol buffer, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide
Rekombináns humán szérumalbumin, trometamol puffer, injekcióhoz való víz, sósav, nátriumhidroxid
Solution for 1 dose in a vial (type I glass) with a stopper (chlorobutyl) and a flip-off plastic cap with aluminium seal.
1 adagos oldat injekciós üvegben (I-es típusú üveg) dugóval (klórbutil) és alumínium zárósapkával ellátott lepattintható műanyag kupakkal.
This is because of a possibility that you could pass on the virus in the vaccine to the animals.
Ez azért fontos, mert előfordulhat, hogy átadja a haszonállatoknak a vakcinában található vírust.
Talk to your healthcare worker before you receive Ervebo if you:
Mielőtt megkapja az Ervebót, beszéljen az ellátását végző egészségügyi dolgozóval, ha Ön/Önnek:
People who develop vesicular rash after receiving the vaccine should cover the vesicles until they heal.
Azok a személyek, akiknél a vakcinációt követően hólyagos bőrkiütés jelentkezik, a hólyagokat azok gyógyulásáig lefedve kell tartaniuk.
In a small number of subjects, the vaccine virus was recovered from joint effusion samples, suggestive of a virally-mediated process postvaccination.
A vizsgálati alanyok közül néhánynál az ízületi folyadékból vett mintákból kimutatták a vakcinavírust, ami a vakcinációt követő virálisan közvetített folyamatra utal.
The other excipients are recombinant human serum albumin, trometamol buffer, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Egyéb segédanyagok: rekombináns humán szérumalbumin, trometamol puffer, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.
Ervebo should be administered by the intramuscular (IM) route.
Az Ervebót intramuscularisan (im.)
Cover the vaccination site or any vesicles with an adequate bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact with vesicle fluid (see section 4.2).
Az oltás helyét vagy a vesiculákat megfelelő kötéssel le kell fedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a vesicularis folyadékkal való közvetlen érintkezést (lásd 4.2 pont).
• Ervebo is available in a pack of 10 vials.
• Az Ervebo 10 darab injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Put the used plasters and bandages in a sealed container, if possible, and throw them in the waste bin to to make sure that people with a weak immune system or animals do not come into contact with the plasters and bandages.
A használt kötszereket - ha lehetséges - tegye lezárt tárolóedénybe, és így dobja a kukába, hogy gyenge immunrendszerű emberek vagy állatok ne férhessenek a tapaszokhoz és kötésekhez.
Ervebo solution for injection rVSVΔG-ZEBOV-GP, live IM
Ervebo oldatos injekció rVSVΔG-ZEBOV-GP, élő im.
Cover the vaccination injection site or any vesicles with an adequate bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact (see sections 4.4 and 5.3).
A vakcina beadási helyét vagy az esetleges vesiculákat megfelelő kötéssel kell lefedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a közvetlen érintkezést (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Vaccine recipients should avoid close contact with and exposure of high-risk individuals to blood and bodily fluids for at least 6 weeks following vaccination.
A beoltott személyeknek kerülniük kell a közeli kontaktust a nagy kockázatú személyekkel, továbbá azt is, hogy ezen személyek vérével, illetve testnedveivel érintkezzenek a vakcinációt követően legalább 6 hétig.
This product contains genetically modified organisms.
Ez a készítmény géntechnológiával módosított organizmusokat tartalmaz.
This product contains GMO.
Ez a készítmény GMO-t tartalmaz.
• You can catch Ebola from blood and body fluids like urine, stools, saliva, vomit, sweat, breast milk, semen and vaginal fluids of people who are infected with Ebola virus.
• Az ebolafertőzés olyan emberek vérével és testnedveivel, mint például vizeletével, székletével, nyálával, hányásával, verejtékével, anyatejével, spermájával és hüvelyi váladékával terjed, akik fertőzöttek az ebolavírussal.
The thawed vial should then be gently inverted several times prior to withdrawal with the syringe.
Ezután a kiolvadt injekciós üveget többször óvatosan fordítsa fel, mielőtt annak tartalmát fecskendővel felszívná.
• Nausea,
• Izomfájdalmak,
Keep the vial in the outer carton to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós üveget a dobozában.
Cover the injection site with gauze or bandage (e.g. any adhesive bandage or gauze and tape) that provides a physical barrier to protect against direct contact with vesicle fluid.
Az injekció beadási helyét gézzel vagy kötéssel kell lefedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a vesicularis folyadékkal való közvetlen érintkezést.
Plan to donate blood • Do not donate blood for at least 6 weeks after you receive this vaccine.
Vér adását tervezi • Nem adhat vért az oltást követően legalább 6 hétig.
Put the used plasters and bandages in a sealed container, if possible, and throw them away in the garbage bin to avoid having people with a weak immune system come into contact with the plasters and bandages.
A használt kötszereket - ha lehetséges - tegye lezárt tárolóedénybe és így dobja a kukába, hogy gyenge immunrendszerű emberek ne férhessenek a tapaszokhoz és kötésekhez.
Testing for Ebola after you receive Ervebo
Ebolaszűrés az Ervebo-oltás után
After thawing, the vaccine should be used immediately; however, in-use stability data have demonstrated that once thawed, the vaccine can be stored for up to 14 days at 2°C to 8°C prior to use.
A használat közbeni stabilitási adatok azonban azt igazolták, hogy a kiolvadt vakcina legfeljebb 14 napig 2°C és 8°C között tárolható felhasználás előtt.
Water for injections Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Rekombináns humán szérumalbumin Trometamol puffer Injekcióhoz való víz Sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Ez a készítmény géntechnológiával módosított organizmusokat (GMO-kat) tartalmaz.
• Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
• A fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós üveget a dobozában.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and toxicity to reproduction and development.
A hagyományos - ismételt adagolású dózistoxicitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
This is because you could pass on the virus in the vaccine to them through your body fluids.
Ez azért fontos, mert testnedveivel átadhatja nekik a vakcinában található vírust.
• If you get a rash where the skin is broken after receiving Ervebo, cover it until it heals.
• Ha az Ervebo-oltást követően a bőrfelület sérülésével járó bőrkiütés jelentkezik Önnél, annak gyógyulásáig fedje azt le.
• Ervebo is given to protect you from getting Ebola virus disease caused by the Zaire Ebola virus,
• Az Ervebo beadásának az a célja, hogy védelmet nyújtson az egyik típusú ebolavírus, a Zaire
• Stomach pain,
• Gyomorfájás,
• Contact with blood and body fluids (such as urine, faeces, saliva, sweat, vomit, breast milk,
• Vérrel és testnedvekkel (például vizelet, széklet, nyál, verejték, hányás, anyatej, sperma és hüvelyi váladék) való érintkezés.
If you get any side effects, talk to your healthcare worker.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa az ellátását végző egészségügyi dolgozót.
Process and batch data from at least 3 representative AS batches should be provided.
Legalább 3 reprezentatív hatóanyag (AS) sarzsból kell benyújtani adatokat a folyamatra és a sarzsra vonatkozóan.
Ervebo might not work as well if you get blood or blood products 3 months before or up to 1 month after vaccination.
Ha Ön vérátömlesztést vagy vérkészítményeket fog kapni Nem kaphatja meg ezt a vakcinát, mialatt vérátömlesztést vagy vérkészítményeket kap. Csökkentheti az Ervebo hatását, ha az oltást megelőzően 3 hónappal vagy azt követően legfeljebb 1 hónappal vérátömlesztést vagy vérkészítményeket kap.
• Fever,
• Láz,
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, and is considered to be essentially sodium-free.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Vaccine recipients should attempt to avoid exposure of livestock to blood and bodily fluids for at least 6 weeks following vaccination.
A beoltott személyeknek törekedniük kell arra, hogy vérükkel, illetve testnedveikkel haszonállatok ne érintkezzenek a vakcinációt követően legalább 6 hétig.
which is a type of Ebola virus.
Ebola-vírus által okozott ebolavírus-betegség ellen.
Ervebo solution for injection Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP, live)
Ervebo oldatos injekció Ebola Zaire vakcina (rVSVΔG-ZEBOV-GP, élő)
• If you get any side effects, talk to your healthcare worker.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről az ellátását végző egészségügyi dolgozót.
Abdominal pain Nausea
Hasi fájdalom Hányinger
• Store and transport frozen at -80°C to -60°C.
• Az Ervebo -80°C-tól -60°C-os hőmérsékleten mélyhűtve tárolandó.
If you get a rash where the skin is broken after receiving Ervebo, cover it until it heals.
Ha az Ervebo oltást követően a bőrfelület sérülésével járó bőrkiütés jelentkezik Önnél, annak gyógyulásáig fedje azt le.
• Ervebo is a colourless to slightly brownish-yellow liquid.
• Az Ervebo színtelen-enyhén barnássárga folyadék.
Month 12* GMT (n) [95% CI]
12. hónap* GMT (n) [95%-os CI]
What Ervebo is and what it is used for What you need to know before you receive Ervebo How Ervebo is given
Tudnivalók, mielőtt Ön megkapja az Ervebót Hogyan kell alkalmazni az Ervebót?
Store and transport frozen at -80°C to -60°C.
Mélyhűtve, -80°C-tól -60°C-os hőmérsékleten tárolandó és szállítandó.
• Chills,
• Hányinger,
If you are not sure, talk to your healthcare worker.
Amennyiben kérdése van, forduljon az ellátását végző egészségügyi dolgozóhoz.
Ervebo contains sodium
Az Ervebo nátriumot tartalmaz
clusters) vaccinated in the immediate arm and 1,429 subjects (46 clusters) eligible and consented on Day 0 in the delayed arm.
A végső elsődleges elemzésbe az azonnali vakcinációs karon levő 2108 vizsgálati alany (51 klaszter) tartozott, valamint a később oltott vizsgálati karon levő, beválasztható és a 0. napon a vizsgálatba beleegyező 1429 vizsgálati alany (46 klaszter) tartozott.
Month 24 GMT (n) [95% CI]
24. hónap GMT (n) [95%-os CI]
• The vaccine is stored frozen at -80°C to -60°C and should be removed from the freezer and thawed in less than 4 hours until no visible ice is present.
A mélyhűtőből kell kivenni és 4 óránál rövidebb idő alatt kiolvasztani, amíg el nem tűnnek a látható jégdarabok.
• Withdraw the entire content of Ervebo from the vial using a sterile needle and syringe.
• Steril injekciós tűvel és injekciós fecskendővel szívja fel az injekciós üvegből az Ervebo teljes tartalmát.
• Withdraw the entire content of the vaccine from the vial using a sterile needle and syringe.
• Steril injekciós tűvel és injekciós fecskendővel szívja fel az injekciós üvegből a vakcina teljes tartalmát.
Injection site pain Injection site erythema Injection site swelling
Fájdalom az injekció beadásának helyén Erythema az injekció beadásának helyén Duzzanat az injekció beadásának helyén
They will help you decide if you should receive Ervebo.
Segítenek eldönteni, hogy megkaphatja-e Ön az Ervebót.
GMT (n) [95% CI]
Kiindulási GMT (n) [95%-os CI]
Month 1 GMT (n) [95% CI]
hónap GMT (n) [95%-os CI]
Pack size of 10 vials.
10 darab injekciós üveget tartalmazó kiszerelés.
• Joint pain,
• Ízületi fájdalom,
If you get Ebola, it can kill you.
Az ebolafertőzés halálos lehet.
If you plan to receive blood or blood products
Az Ervebo beadásának helyén vérzés vagy véraláfutás fordulhat elő.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Most of these combinations have not been studied in humans.
A kombinációk nagy részét eddig nem vizsgálták embereken.
The reason for this difference is unknown.
Az eltérés oka egyelőre nem ismert.
The mechanism is unknown.
Kialakulásának mechanizmusa ismeretlen.
Date of first authorisation: 24 October 2003 Date of latest renewal: 22 September 2008
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. október 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
After first opening: 45 days.
Felbontás után: 45 nap.
The use of emtricitabine may be considered during pregnancy, if necessary.
Az emtricitabin alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
These may be signs that your body's improved immune system is fighting infection.
Ezek a jelek arra utalhatnak, hogy testének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel.