natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of doravirine with other moderate CYP3A inducers has not been evaluated, but decreased doravirine concentrations are expected.
A doravirin más, közepesen erős CYP3A-induktorokkal történő egyidejű alkalmazását nem értékelték, de várható a doravirin koncentrációinak csökkenése.
Calcium Channel Blockers diltiazem verapamil
Kalciumcsatorna-blokkolók diltiazem verapamil
The pharmacokinetics of tenofovir following a 245 mg dose of tenofovir disoproxil have been studied in healthy subjects with moderate to severe hepatic impairment.
A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait egy 245 mg-os tenofovir-dizoproxil dózis adása után egészséges vizsgálati alanyoknál és közepesen súlyos-súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél vizsgálták.
In addition, a K70E substitution in HIV-1 RT has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, lamivudine, and tenofovir.
Emellett a tenofovir hatására kiszelektálódott egy, a HIV-1 reverz transzkriptázban lévő K70E szubsztitúció, ami az abakavirral, emtricitabinnal, lamivudinnal és tenofovirral szembeni, alacsony szintű, csökkent érzékenységet eredményez.
0.03 mg ethinyl oestradiol/ 0.15 mg levonorgestrel SD, doravirine 100 mg QD
(0,03 mg etinil-ösztradiol/ 0,15 mg levonorgesztrel SD, doravirin 100 mg QD)
Acid-Reducing Agents antacid (aluminium and magnesium hydroxide oral suspension) (20 mL SD, doravirine 100 mg SD)
Savcsökkentő szerek antacid (alumínium- és magnézium-hidroxid belsőleges szuszpenzió) (20 ml SD, doravirin 100 mg SD)
insomnia includes: insomnia, initial insomnia and sleep disorder depression includes: depression, depressed mood, major depression, and persistent depressive disorder anxiety includes: anxiety and generalised anxiety disorder abdominal pain includes: abdominal pain, and abdominal pain upper abdominal discomfort includes: abdominal discomfort, and epigastric discomfort faeces soft includes: faeces soft and abnormal faeces.
A betegség hiánya esetén úgy tekintendő, hogy nem áll ok-okozati összefüggésben a tenofovir-dizoproxillal. insomnia: insomnia, elalvási nehézség és alvászavar depresszió: depresszió, depressziós hangulat, major depresszió és tartós depresszív kórkép szorongás: szorongás és generalizált szorongás hasi fájdalom: hasi fájdalom és felhasi fájdalom hasi diszkomfort: hasi diszkomfort és epigastrialis diszkomfort laza széklet: laza széklet és szokatlan széklet gastrointestinalis motilitási zavarok: gastrointestinalis motilitási zavarok, és gyakori székletürítés bőrkiütés: bőrkiütés, macularis bőrkiütés, erythematosus, generalizált bőrkiütés, maculo-papulosus bőrkiütés, papulosus bőrkiütés és urticaria emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint: emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint és hepatocelluláris károsodás
Clinical isolates containing the Y188L substitution or V106 substitutions in combination with A98G, H221Y, P225H, F227C or Y318F showed a greater than 100-fold reduced susceptibility to doravirine.
Az Y188L szubsztitúciót vagy A98G, H221Y, P225H, F227C vagy Y318F szubsztitúcióval kombinált V106 szubsztitúciót tartalmazó klinikai izolátumok a doravirinnel szembeni érzékenység több mint 100-szoros csökkenését mutatták.
lamivudine + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudine SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirine 100 mg SD)
lamivudin + tenofovir-dizoproxil (300 mg lamivudin SD + 245 mg tenofovir-dizoproxil SD, doravirin 100 mg SD)
Tenofovir is eliminated by a combination of glomerular filtration and active tubular secretion with a renal clearance in adults with CrCl greater than 80 mL per minute of 243.5 ± 33.3 mL per minute (mean ± SD).
A tenofovir glomerulus filtráció és aktív tubuláris szekréció kombinációja útján eliminálódik, a 80 ml/perc-nél magasabb kreatinin-clearance-ű felnőtteknél 243,5 ± 33,3 ml/perc-es renalis clearance-szel (átlag ± SD). Szájon át történő alkalmazást követően a tenofovir terminális felezési ideje megközelítőleg 12 - 18 óra.
At baseline, the median age of subjects was 33 years (range 18 to 69 years), 86 % had CD4
A vizsgálat megkezdésekor a betegek medián életkora 33 év volt (tartomány: 18-69 év), 86%-uknál volt a CD4+ T-sejtszám magasabb mint 200 sejt/mm
Expected:  norgestimate/ethinyl oestradiol
Várható:  norgesztimát/etinil-ösztradiol
 doravirine AUC 0.12 (0.10, 0.15) Cmax 0.43 (0.35, 0.52) C24 0.03 (0.02, 0.04) (Induction of CYP3A)
AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (A CYP3A indukciója)
No clinically relevant differences in tenofovir pharmacokinetics were observed between subjects with hepatic impairment and healthy subjects.
A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságaiban nem észleltek klinikailag jelentős különbséget a májkárosodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között.
St. John's wort (Hypericum perforatum)
Gyógynövénykészítmények orbáncfű (Hypericum perforatum)
• Lamivudine - a nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
• Lamivudin - egy nukleozid analóg reverz transzkriptáz-gátló (NRTI)
• muscle symptoms (pain, stiffness)
• izomtünetek (fájdalom, merevség)
• headache, dizziness, sleepiness
• fejfájás, szédülés, álmosság
Delstrigo should be discontinued if estimated CrCl declines below 50 mL per minute (see section 4.4).
A Delstrigo adását abba kell hagyni, ha a kreatinin-clearance 50 ml/perc alá csökken (lásd 4.4 pont).
Repeat dose toxicity
Ismételt adagolás melletti dózistoxicitás
HIV-1 RNA ≥ 40 copies/mL
HIV-1 RNS ≥ 40 kópia/ml
• increased levels of creatine phosphokinase
• emelkedett kreatin-foszfokinázszint
Doravirine has not been studied in subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score C) (see section 4.2).
A doravirint súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh C stádium) nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
• lesinurad (a medicine to treat gout)
• lezinurád (a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Doravirine steady state pharmacokinetics following administration of 100 mg once daily to HIV-1 infected subjects, based on a population pharmacokinetics analysis are provided below.
A doravirin populációs farmakokinetikai analízisen alapuló, dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikai tulajdonságai a naponta egyszer 100 mg, HIV-1-fertőzött betegeknél történő alkalmazását követően az alábbi táblázatban kerülnek bemutatásra.
Co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disproxil and medicinal products that are inhibitors of CYP3A may result in increased plasma concentrations of doravirine.
A doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil és a CYP3A-inhibitor gyógyszerek egyidejű alkalmazása emelkedett doravirin plazmakoncentrációkat eredményezhet.
Package leaflet: Information for the user Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg film-coated tablets doravirine/ lamivudine/ tenofovir disoproxil
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmtabletta doravirin/ lamivudin/ tenofovir-dizoproxil
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common cough*, nasal symptoms*
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori köhögés*, nasalis tünetek*
Bottle label
Tartály címke
• enlarged liver or fatty liver, yellow skin or eyes, pain in the belly (abdomen) caused by inflammation of the liver
• megnagyobbodott máj vagy zsírmáj, a bőr- vagy a szemfehérje sárgasága, májgyulladás okozta hasi fájdalom
Doravirine has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
A doravirint súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh C stádium) nem vizsgálták.
Cases of osteomalacia associated with proximal renal tubulopathy, manifested as bone pain or pain in extremities and which may contribute to fractures, have been reported in association with the use of tenofovir disoproxil .
Csontfájdalomként vagy végtagfájdalomként manifesztálódó, esetleg csonttörésekhez vezető, proximalis renalis tubulopathiához társuló osteomalacia eseteiről számoltak be a tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggésben.
No dose adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment.
Az enyhén, közepes vagy súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Reproduction studies with orally administered doravirine have been performed in rats and rabbits at exposures approximately 9 times (rats) and 8 times (rabbits) the exposure in humans at the recommended human dose (RHD) with no effects on embryo-foetal (rats and rabbits) or pre/postnatal (rats) development.
A patkányoknak és nyulaknak szájon át adott doravirinnel végzett reprodukciós vizsgálatokban nem mutatkoztak az embrio-foetalis (patkányok és nyulak) vagy a pre-/postnatalis (patkányok) fejlődésre gyakorolt hatások olyan expozíció mellett, ami megközelítőleg 9-szer (patkányok) és 8-szor (nyulak) magasabb volt a javasolt humán dózis melletti humán expozíciónál.
Hepatobiliary disorders Rare hepatic steatosis*, hepatitis*
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Ritka steatosis hepatis*, hepatitis*
HIV-1 RNA copies/mL
HIV-1-RNS kópia/ml
Nervous system disorders Common headache, dizziness, somnolence
Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori fejfájás, szédülés, álmosság
Because tenofovir is primarily eliminated by the kidneys through a combination of glomerular filtration and active tubular secretion (see section 5.2), co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion via OAT1, OAT3 or MRP4 may increase serum concentrations of tenofovir.
Mivel a tenofovir kombinált glomerulus filtráció és aktív tubuláris szekréció útján elsősorban a veséken keresztül eliminálódik (lásd 5.2 pont), a tenofovir szérumkoncentrációit növelheti a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, amelyek csökkentik a vesefunkciót, vagy versengenek az OAT1-en, OAT3-on vagy MRP4-en keresztüli aktív tubuláris szekrécióért.
• difficulty breathing, enlarged tonsils
• légszomj, megnagyobbodott mandulák
Emergent doravirine associated resistance substitutions in RT included one or more of the following: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R, and Y318Y/F.
A reverz transzkriptázban mutatkozó, hirtelen megjelenő doravirin-asszociált rezisztencia szubsztitúciók közé az alábbiak közül egy vagy több tartozott: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R és Y318Y/F.
HIV-1 RNA < 40 copies/mL
HIV-1 RNS < 40 kópia/ml
• telotristat ethyl (a medicine to treat diarrhea in people with carcinoid syndrome)
• telotrisztát-etil (a karcinoid szindrómás betegek hasmenésének kezelésére alkalmazott gyógyszer)
This is achieved by adding one 100 mg tablet of doravirine (as a single agent), to be taken approximately 12 hrs apart from the dose of Delstrigo (see section 4.5).
Ez úgy érhető el, hogy a Delstrigo adaghoz képest megközelítőleg 12 óra eltéréssel egy 100 mg-os doravirin tablettát (monoterápiaként alkalmazva) is be kell venni (lásd 4.5 pont).
• Tenofovir disoproxil - a nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
• Tenofovir-dizoproxil - egy nukleozid analóg reverz transzkriptáz-gátló (NRTI)
If you stop taking Delstrigo
Ha idő előtt abbahagyja a Delstrigo szedését
Due to the tenofovir disoproxil component of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil, use of the product should be avoided with concurrent or recent use of nephrotoxic medicinal products.
A doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil tenofovir-dizoproxil tartalma miatt a készítmény alkalmazását kerülni kell nephrotoxicus gyógyszer egyidejű adásakor, vagy annak nemrégiben történt alkalmazásakor.
Store in the original bottle and keep the bottle tightly closed to protect from moisture.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó, és a tartályt tartsa jól lezárva.
Because lamivudine is primarily eliminated by the kidneys through a combination of glomerular filtration and active tubular secretion (see section 5.2), co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion may increase serum concentrations of lamivudine.
Mivel a lamivudin kombinált glomerulus filtráció és aktív tubuláris szekréció útján elsősorban a veséken keresztül eliminálódik (lásd 5.2 pont), a lamivudin szérumkoncentrációit növelheti a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, amelyek csökkentik a vesefunkciót, vagy versengenek az aktív tubuláris szekrécióért.
If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., debrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, a 100 mg dose of doravirine should be administered daily, approximately 12 hours after the administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil dose (see section 4.2).
Ha az egyéb, közepesen erős CYP3A-induktorok (pl.: dabrafenib, lezinurád, boszentán, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotrisztát-etil) egyidejű alkalmazása nem kerülhető el, egy 100 mg-os adag doravirint is kell adni naponta a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil adag alkalmazása után hozzávetőleg 12 órával (lásd 4.2 pont).
• 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets)
• 90 db filmtabletta (3 db, egyenként 30 filmtablettát tartalmazó tartály).
• pain in the chest, feeling cold, pain, thirst
• mellkasi fájdalom, fázás, fájdalom, szomjúság
In the DRIVE-SHIFT clinical trial, no subjects developed genotypic or phenotypic resistance to DOR, 3TC, or TDF during the initial 48 weeks (immediate switch, N=447) or 24 weeks (delayed switch, N=209) of treatment with Delstrigo.
A DRIVE-SHIFT klinikai vizsgálatban a kezdeti 48 hetes (azonnali áttérés, N = 447) vagy a 24 hetes (késleltetett áttérés, N = 209) Delstrigo-kezelés alatt egyetlen vizsgálati alanynál sem jelentkezett genotípusos vagy fenotípusos rezisztencia a DOR-ral, a 3TC-vel, vagy a TDF-fel szemben.
• if you are allergic to doravirine, lamivudine or tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• ha allergiás a doravirinre, a lamivudinra, a tenofovir-dizoproxilra vagy a gyógyszer (6.
 doravirine AUC 3.06 (2.85, 3.29) Cmax 1.25 (1.05, 1.49) C24 2.75 (2.54, 2.98) (Inhibition of CYP3A)
AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (A CYP3A gátlása)
• decreased levels of potassium in your blood
• csökkent káliumszint a vérben
A documented absence of genotypic resistance (prior to starting first therapy) to doravirine, lamivudine, and tenofovir was part of the inclusion criteria for patients who switched from a PI- or INI-based regimen.
A PI- vagy INI-alapú kezelésről átállított betegeknél a doravirinnel, lamivudinnal, és tenofovirral szembeni genotípusos rezisztencia igazolt hiánya (az első kezelés megkezdése előtt) a beválasztási kritériumok részét képezte.
The bone toxicity in young adult rats and dogs occurred at exposures ≥ 5-fold the exposure in paediatric or adult patients; bone toxicity occurred in juvenile infected monkeys at very high exposures following subcutaneous dosing (≥ 40-fold the exposure in patients).
A csonttoxicitás fiatal felnőtt patkányoknál és kutyáknál a gyermekeknél vagy felnőtt betegeknél jelentkező expozíció ≥ 5-szörösénél jelentkezett.
Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic co-administration cannot be avoided.
Ha a tartós együttes alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelni kell a HIV-1 vírusterhelés gyakoribb monitorozását.
The pharmacokinetic properties of lamivudine have been determined in subjects with moderate to severe hepatic impairment.
A lamivudin farmakokinetikai tulajdonságait közepesen súlyos-súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél határozták meg.
 levonorgestrel AUC 1.21 (1.14, 1.28) Cmax 0.96 (0.88, 1.05)
 levonorgesztrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
• decreased levels phosphate
• csökkent foszfátszint
• kidney damage, kidney stones, kidney failure, damage to kidney tubule cells, kidney injury,
• vesekárosodás, vesekő, veseelégtelenség, a vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása,
• The active substances are 100 mg of doravirine, 300 mg of lamivudine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate)
• A készítmény hatóanyagai 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin és 245 mg tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában).
What you need to know before you take Delstrigo
Tudnivalók a Delstrigo szedése előtt
Co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil with other moderate CYP3A inducers has not been evaluated, but decreased doravirine concentrations are expected.
A doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil más, közepesen erős CYP3A-induktorokkal történő egyidejű alkalmazását nem értékelték, de várható a doravirin koncentrációinak csökkenése.
Expected:  doravirine ↓ tacrolimus, sirolimus (Induction of CYP3A)
Várható:  doravirin ↓ takrolimusz, szirolimusz (A CYP3A indukciója)
Effects of doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil on other medicinal products Doravirine
A doravirin, lamivudin és tenofovir-dizoproxil más gyógyszerekre gyakorolt hatása Doravirin
Tenofovir diphosphate is a weak inhibitor of mammalian DNA polymerases α, β, and mitochondrial DNA polymerase γ.
A tenofovir-difoszfát az emlős DNS-polimeráz alfa és béta, valamint a mitokondriális DNS-polimeráz gamma gyenge inhibitora.
+ T'.
r. o.
Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551) Sodium stearyl fumarate
Kroszkarmellóz-nátrium (E468) Hipromellóz-acetát-szukcinát Magnézium-sztearát (E470b) Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid (E551) Nátrium-sztearil-fumarát
• Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
• A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Rare blood creatine phosphokinase increased
Ritka emelkedett kreatin-foszfokináz-szint a vérben
Tenofovir Cmax decreased by 12 % and AUC increased by 27 % with a high fat meal.
Nagy zsírtartalmú étel mellett a tenofovir Cmax-értéke 12%-kal csökkent, és az AUC-érték
Uncommon nightmare, depression 2, anxiety 3, irritability, confusional state, suicidal ideation
3, irritabilitás, zavarodottság, öngyilkossági gondolatok
• feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, vomiting, wind (flatulence)
• hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, hányás, bélgázosság (puffadás)
Antidiabetics metformin (1000 mg SD, doravirine 100 mg QD)
Antidiabetikumok metformin (1000 mg SD, doravirin 100 mg QD)
 doravirine AUC 0.50 (0.45, 0.55) Cmax 0.99 (0.85, 1.15) C24 0.32 (0.28, 0.35) (Induction of CYP3A)
AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (A CYP3A indukciója)
passing a lot of urine and feeling thirsty
vesekárosodás, túl sok vizelet ürítése és szomjúságérzés
How to take Delstrigo
Hogyan kell szedni a Delstrigót?
Treatment-naïve adult subjects
Korábban nem kezelt felnőtt vizsgálati alanyok
Long-term oral carcinogenicity studies of doravirine in mice and rats showed no evidence of carcinogenic potential at estimated exposures up to 6 times (mice) and 7 times (rats) the human exposures at the RHD.
A doravirin egerekkel és patkányokkal végzett hosszú távú, oralis karcinogenitási vizsgálatai, melyeket az ajánlott humán dózis melletti expozíciót legfeljebb 6-szorosan meghaladó becsült expozíció (egerek) és 7-szeresen meghaladó expozíció (patkányok) mellett végeztek, nem mutattak a karcinogenitási potenciálra utaló bizonyítékokat.
Long-term carcinogenicity studies with lamivudine in mice and rats showed no evidence of carcinogenic potential at exposures up to 12 times (mice) and 57 times (rats) the human exposures at the RHD.
A lamivudin egerekkel és patkányokkal végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatai, melyeket az ajánlott humán dózis melletti expozíciót legfeljebb 12-szeresen meghaladó expozíció (egerek) és 57-szeresen meghaladó expozíció (patkányok) mellett végeztek, nem mutattak a karcinogenitási potenciálra utaló bizonyítékokat.
Infections and infestations Rare rash pustular
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Ritka pustulosus bőrkiütés
Doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil must not be co-administered with other medicinal products containing lamivudine, or with medicinal products containing tenofovir disoproxil, or tenofovir alafenamide, or with adefovir dipivoxil (see section 4.5).
Egyéb antivirális gyógyszerek egyidejű alkalmazása Doravirint/lamivudint/tenofovir-dizoproxilt tilos egyidejűleg alkalmazni olyan gyógyszerekkel, amelyek lamivudint tartalmaznak, vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek tenofovir-dizoproxilt vagy tenofovir-alafenamidot vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaznak (lásd 4.5 pont).
Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A due to ritonavir)
Várható:  doravirin (A CYP3A gátlása a ritonavir miatt)
DOR + 2 NRTIs (383) DRV+r + 2 NRTIs
DRV+ r + 2 NRTI
When Delstrigo is co-administered with rifabutin, a 100 mg dose of doravirine should be given daily, approximately 12 hours after doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil dose (see section 4.2).
A Delstrigo rifabutinnal történő egyidejű alkalmazásakor a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil adag után hozzávetőleg 12 órával egy 100 mg-os doravirin dózist is kell adni naponta (lásd 4.2 pont).
If doravirine/ lamivudine/ tenofovir disoproxil is coadministered with rifabutin, a 100 mg dose of doravirine should be taken daily, approximately 12 h after dose of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil.
Ha a doravirint/lamivudint/tenofovir-dizopr oxilt rifabutinnal adják egyidejűleg, a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizopro xil dózisa után hozzávetőleg 12 órával egy 100 mg-os adag doravirint is be kell venni naponta.
 doravirine AUC 1.56 (1.45, 1.68) Cmax 1.41 (1.25, 1.58) C24 1.61 (1.45, 1.79) (Inhibition of CYP3A)
AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (A CYP3A gátlása)
None of the 24 subjects (11 in the immediate switch group, 13 in the delayed switch group) with baseline NNRTI mutations (RT K103N, G190A, or Y181C) experienced virologic failure through Week 48, or at time of discontinuation.
A kiindulási (K103N, G190A, vagy Y181C RT) NNRTI mutációkkal rendelkező 24 vizsgálati alany közül (11 az azonnali átállási csoportban, 13 a késleltetett átállási csoportban) egyiknél sem jelentkezett virológiai sikertelenség a 48. hétig vagy a kezelés felfüggesztésekor.
Antidiarrhoeals telotristat ethyl
Hasmenés elleni szerek telotrisztát-etil
HIV Antiviral Agents tenofovir disoproxil (300 mg QD, doravirine 100 mg SD)
HIV antivirális szerek tenofovir-dizoproxil (300 mg QD, doravirin 100 mg SD)
Bone mineral density
Csont ásványianyag sűrűség
Opioid Analgesics methadone (20-200 mg QD individualised dose, doravirine 100 mg QD)
Opioid fájdalomcsillapítók metadon (20-200 mg QD egyénre szabott dózis, doravirin 100 mg QD)
Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, abdominal pain 4, vomiting,
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori hányinger, hasmenés, hasi fájdalom 4, hányás,
Antigout and Uricosuric Agents lesinurad
Köszvény elleni és uricosuriás szerek lezinurad
However, no dose adjustment is needed when doravirine is co-administered with CYP3A inhibitors.
A doravirin CYP3A-inhibitorokkal történő együttes alkalmazásakor azonban dózismódosítás nem szükséges.
Recommendation Concerning Co-administration with doravirine/lamivudine/tenofo vir disoproxil ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
A doravirinnel/lamivudinnal/tenofovir -dizoproxillal történő egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlás ledipaszvir + szofoszbuvir (90 mg ledipaszvir SD + 400 mg szofoszbuvir SD, doravirin 100 mg SD)
• sirolimus (a medicine used to control your body's immune response after a transplant)
• szirolimusz (transzplantáció után az immunválasz szabályozására szolgáló gyógyszer)
norgestimate/ethinyl oestradiol
norgesztimát/etinil-ös ztradiol
Cobicistat-boosted elvitegravir
Kobicisztát hatásfokozóval kiegészített elvitegravir