natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Standard cardiac monitoring associated with doxorubicin or epirubicin treatment should be continued.
A doxorubicin- vagy epirubicin-kezelés mellett állandó cardialis monitorozást kell végezni.
During treatment with {(Invented) Name}, women of childbearing potential and men should use effective contraception.
A {(Fantázia) név}-kezelés alatt a fogamzóképes nőknek és a férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Patients receiving chemotherapy and {(Invented) Name} (n=375):
Kemoterápiát és Cardioxane-t kapó betegek (n = 375):
The signs and symptoms of overdose are likely to consist of leucopenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, diarrhoea, skin reactions and alopecia.
A túladagolás okozta panaszok és tünetek közé tartozik valószínűleg a leukopenia, a thrombocytopenia, a hányinger, a hányás, a hasmenés, a bőrreakciók és az alopecia.
No studies were conducted in the elderly and subjects with hepatic or renal impairment.
Idős és beszűkült máj- vagy veseműködésű betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
In this leaflet:
1. táblázat:
Other toxic effects were malaise, low grade fever, increased urinary clearance of iron and zinc, anaemia, abnormal blood clotting, transient elevation of serum triglyceride and amylase levels, and a transient decrease in serum calcium level.
További toxikus hatások voltak még a rossz közérzet, a hőemelkedés, a vas és a cink vizelettel történő fokozott ürülése, az anaemia, a véralvadási zavar, a szérum triglicerid- és amilázszint átmeneti emelkedése, valamint a szérum kalciumszint átmeneti csökkenése.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Febrile bone marrow aplasia, eosinophil count increased, neutrophil count increased, platelet count increased, white blood cell count increased, lymphocyte count decreased, monocyte count decreased Immune system disorders
Lázzal járó csontvelő aplasia, emelkedett eosinophil-szám, emelkedett neutrophil-szám, emelkedett thrombocyta-szám, emelkedett fehérvérsejtszám, csökkent lymphocyta-szám, csökkent monocyta-szám.
HOW {(Invented) Name} IS USED
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A {(Fantázia) név}-T?
Posology {(Invented) Name} is administered by a short intravenous infusion (15 minutes), approximately 30 minutes prior to anthracycline administration at a dose equal to 10 times the doxorubicin-equivalent dose and 10 times the epirubicin-equivalent dose.
30 perccel az antraciklin beadása előtt, rövid (15 perces) intravénás infúzióban kerül beadásra, a doxorubicin-ekvivalens dózis 10-szeresének és az epirubicin-ekvivalens dózis 10-szeresének megfelelő adagban.
In some studies, a higher incidence of death has been observed in the groups treated with dexrazoxane plus chemotherapy compared to those treated with chemotherapy alone.
Néhány vizsgálatban magasabb halálozási arányt figyeltek meg a dexrazoxánnal és kemoterápiával kezelt betegcsoportban, mint a csak kemoterápiával kezelt betegcsoportban.
Mucosal inflammation, pyrexia, fatigue, malaise, injection site reaction (including pain, swelling, burning sensation, erythema, pruritus, thrombosis)
Nyálkahártya-gyulladás, láz, fáradtság, rossz közérzet, reakció az injekció beadási helyén (köztük fájdalom, duzzanat, égő érzés, erythema, pruritus, thrombosis)
For men the contraception should be continued for at least 3 months after cessation of treatment with {(Invented) Name} (see section 4.4).
A férfiaknak a fogamzásgátlást a {(Fantázia) név}-kezelés befejezése után még legalább 3 hónapig folytatniuk kell (lásd 4.4 pont).
Dexrazoxane's maximum tolerated dose (MTD) when given as monotherapy by short infusion every three weeks for cardioprotection has not been specifically studied.
A maximálisan tolerált dózis biztonságossági profilja A monoterápiában, háromhetente rövid ideig tartó infúzióban, cardioprotectióra adott dexrazoxán maximális tolerált dózisát (MTD) specifikusan nem vizsgálták.
However prolonged administration of high doses of razoxane, the racemic mixture of which dexrazoxane is the S (+)-enantiomer, has been associated with the development of secondary malignancies (primarily acute myeloid leukaemia).
Mindazonáltal egy olyan racém keveréknek, mint a razoxán, amiben a dexrazoxán az S (+)-enantiomer, a nagy dózisban történő tartós alkalmazása szekunder malignitások (elsősorban akut myeloid leukaemia) kialakulásával járt.
What {(Invented) Name} contains [To be completed nationally]
Mit tartalmaz a {(Fantázia) név} [A tagállam tölti ki]
Nail disorder, erythema
Körömbetegség, erythema
AML has been reported uncommonly in adult breast cancer patients post-marketing (see section 4.8).
Felnőtt, emlődaganatos betegekben a forgalomba hozatalt követően nem gyakran AML-t jelentettek (lásd 4.8 pont).
Anaphylactic reaction, hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Common
Anaphylaxiás reakció, túlérzékenység Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
• Chemotherapy treatment received: 43% single agent epirubicin 120 mg/m²; 33% combination therapy with 50 mg/m² doxorubicin (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide); 24% combination therapy with epirubicin at 60 or 90 mg/m² (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide).
• Az alkalmazott kemoterápiás kezelés: 43%-uk 120 mg/m² epirubicin monoterápiát, 33%-uk 50 mg/m² doxorubicint tartalmazó (főként 5-fluorouracillal és ciklofoszfamiddal) kombinált kezelést, 24%-uk 60 mg/m² vagy 90 mg/m² epirubicint tartalmazó (főként 5-fluorouracillal és ciklofoszfamiddal) kombinált kezelést kapott.
There is limited data on pharmacokinetic interactions with chemotherapeutic agents other than doxorubicin, epirubicin, cyclophosphamide, 5-fluorouracil and paclitaxel.
A doxorubicinen, epirubicinen, ciklofoszfamidon, 5-fluorouracilen és paklitaxelen kívül egyéb kemoterápiás szerekkel kapcsolatban korlátozott mennyiségű farmakokinetikai interakciós adat áll rendelkezésre.
• If you have or have had liver or kidney problems.
• ha máj- vagy vesebetegsége van vagy korábban volt.
Vomiting, mouth sores, nausea
Hányinger, hányás, stomatitis
Myelosuppressive effects of {(Invented) Name} may be additive to those of chemotherapy (see section 4.4).
A {(Fantázia) név} myelosuppressiv hatása hozzáadódhat a kemoterápia hatásához (lásd 4.4 pont).
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breastfeeding.
Ha terhes vagy szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
In clinical trials, second primary malignancies, in particular acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS), have been reported in paediatric patients with Hodgkin's disease and acute lymphoblastic leukaemia receiving chemotherapy regimes including several cytotoxics (e.g. etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide) (see section 4.8).
Klinikai vizsgálatokban, különböző citotoxikumokat (pl. etoposid, doxorubicin, cyclophosphamid) magában foglaló kemoterápiás kezelést kapó, Hodgkin-kórban és akut lymphoid leukaemiában szenvedő pediátriai betegekben másodlagos primér malignitást, főleg akut myeloid leukaemiát (AML) és myelodysplasiát (MDS) jelentettek (lásd 4.8 pont).
Men should use effective contraception during treatment with {(Invented) Name} and for at least three months after {(Invented) Name} treatment has been stopped.
A férfiaknak a {(Fantázia) név}-kezelés alatt és a {(Fantázia) név}-kezelés leállítása után még legalább 3 hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Cell counts at nadir may be lower in patients treated with dexrazoxane.
A mélyponti sejtszám dexrazoxánnal kezelt betegekben alacsonyabb lehet.
Swelling and pain in one part of the body that can be caused by blood clotting within vein Tissue swelling in limbs
leukaemia (vérrák) hirtelen kialakuló öntudatvesztés, valamelyik testtájékán kialakuló vizenyő és fájdalom, amit egy vénán belüli vérrög okozhat, a végtagok szöveteiben kialakuló vizenyő.
{(Invented) Name} is given as a drip (infusion) into a vein over about 15 minutes.
15 perc alatt, cseppinfúzióban adják be egy vénába.
Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia
Hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, dyspepsia
Paediatric population {(Invented) Name} is contraindicated in children and adolescents up to 18 years of age (see section
A {(Fantázia) név} alkalmazása ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében (lásd 4.3 pont).
WHAT {(Invented) Name} IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer a {(Fantázia) név} és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue during treatment with {(Invented) Name}.
Amennyiben a {(Fantázia) név}-kezelés alatt szédülést észlelnek, a betegeket figyelmeztetni kell, hogy gépjárművezetés és gépek kezelése közben óvatosan járjanak el.
Allergic reactions including itching, rash, facial/throat swelling, wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension Sudden onset of shortness of breath, coughing up blood and chest pain (signs of blood clot in the lung)
A {(Fantázia) név}-kezelés alatt nagyon kevés betegnél számoltak be a következő mellékhatásokról: allergiás reakciók, köztük viszketés, bőrkiütés, az arc/a garat vizenyője, sípoló légzés, légszomj vagy nehézlégzés, a tudatszintben bekövetkező változás, alacsony vérnyomás, hirtelen kialakuló légszomj, köhögés utáni véres köpet és mellkasi fájdalom (a tüdőkben lévő vérrög tünete).
Dexrazoxane has been shown to possess mutagenic activity.
Kimutatták, hogy a dexrazoxán mutagén hatással bír.
Transaminases increased Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common
Emelkedett transzamináz-aktivitás A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori
AML has been reported uncommonly in adult breast cancer patients post-marketing.
Felnőtt, emlődaganatos betegekben a forgalomba hozatalt követően nem gyakran AML-t jelentettek.
Anaphylactic reaction including angioedema, skin reactions, bronchospasm, respiratory distress, hypotension and loss of consciousness have been observed in patients treated with {(Invented) Name}
A {(Fantázia) név}-vel és antraciklinekkel kezelt betegeknél anaphylaxiás reakciót, köztük angiooedemát, bőrreakciókat, bronchospasmust, respiratoricus distresst, hypotoniát és tudatvesztést észleltek (lásd 4.8 pont).
Secondary acute myeloid leukaemia (AML) / myelodysplastic syndrome (MDS) has been observed in paediatric patients with Hodgkin's disease or acute lymphoblastic leukaemia receiving dexrazoxane in combination with chemotherapy (see section 4.4).
Kemoterápiával kombinált dexrazoxán-kezelést kapó, Hodgkin-kóros vagy akut lymphoblastos leukaemiás gyermekgyógyászati betegeknél szekunder akut myeloid leukaemiát (AML) / myelodysplasiás szindrómát (MDS) észleltek (lásd 4.4 pont).
Myelosuppressive effects that may be additive to those of chemotherapy were reported with {(Invented) Name} (see section 4.8).
A {(Fantázia) név} mellett a kemoterápia hatásaihoz esetlegesen hozzáadódó myelosuppressiv hatásokról számoltak be (lásd 4.8 pont).
What {(Invented) Name} looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Milyen a Cardioxane készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Frequent infections, fever, sore throat, unexpected bruising and bleeding (signs of blood disorders such as low red blood cell counts, low white blood cell counts, low level of platelets and low level of granulocytes.
Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint): gyakori fertőzések, láz, torokfájás, váratlanul kialakuló véraláfutás és vérzés (a vérképzőszervi betegségek, mint például az alacsony vörösvértestszám, az alacsony fehérvérsejtszám az alacsony vérlemezkeszám és az alacsony granulocitaszám (a fehérvérsejtek egyik fajtája) tünetei.
The above table shows adverse reactions reported in clinical studies and having a reasonable possibility of a causal relationship with {(Invented) Name}.
A klinikai vizsgálatok során jelentett, és a {(Fantázia) név}-vel elfogadható eséllyel oki összefüggést mutató mellékhatásokat a fenti táblázat mutatja.
Skin reaction such as swelling, redness, pain, burning sensation, itching at the site of injection Tingling or numbness of the hands or feet, dizziness, headache Discharge from the eye with itching, redness and swelling Tiredness, generally feeling unwell
Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint): hasmenés, hasfájás, székrekedés, a gyomor teltségérzése és étvágytalanság, a szívizom működésének csökkenése, gyors szívverés, az üreges szerveket, például a légutakat vagy a nyelőcsövet borító nyálkahártya fájdalma, vörössége és duzzanata, körömbetegségek, például a köröm befeketedése, bőrreakciók, például duzzanat, bőrpír, fájdalom, égő érzés, viszketés az injekció beadása helyén, a kezek és a lábak bizsergése és zsibbadása, szédülés, fejfájás, a szem viszketéssel, kivörösödéssel és feldagadással járó váladékozása, fáradtság, általános rossz közérzet, hőemelkedés, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények.
Liver dysfunction was occasionally observed in patients treated with {(Invented) Name} (see section
A {(Fantázia) név}-vel kezelt betegeknél esetenként hepaticus diszfunkciót figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
and anthracyclines (see section 4.8).
Szoptatás (lásd 4.6 pont
HOW TO STORE {(Invented) Name} [To be completed nationally]
HOGYAN KELL A {(Fantázia) név}-T TÁROLNI? [A tagállam tölti ki]
Clinical trial data
A klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatások
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint): egy véna mentén kialakuló duzzanat és bőrpír.
How to store {(Invented) Name} Further information
Hogyan kell a {(Fantázia) név}-t tárolni?
Ejection fraction decreased, tachycardia
Csökkent ejekciós frakció, tachycardia Érbetegségek és tünetek Gyakori
Acute myeloid leukaemia Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia, leukopenia Common
Akut myeloid leukaemia
Ear and labyrinth disorders Uncommon
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori
Thirst
Szoptatás
What {(Invented) Name} is and what it is used for Before you are given {(Invented) Name} How {(Invented) Name} is used Possible side effects
Tudnivalók a {(Fantázia) név} beadása előtt Hogyan kell alkalmazni a {(Fantázia) név}-t?
Hair loss
Beszűkült veseműködés
General disorders and administration site conditions Very common Asthenia Common
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
{(Invented) Name} is administered together with anthracycline chemotherapy and, consequently, the relative contributions of anthracycline and {(Invented) Name} to the adverse reaction profile may be unclear.
A {(Fantázia) név}-et antraciklin kemoterápiával együtt adják, ezért az antraciklin és a {(Fantázia)
Immediate medical treatment may be needed.
Azonnali gyógyszeres kezelésre lehet szükség.
The mechanism for this increased risk is not known.
Ezen fokozott kockázat mechanizmusa nem ismert.
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Következésképpen az újszülötteket körültekintően monitorozni kell.
IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
FONTOS INFORMÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK RÉSZÉRE
The remainder is inactive metabolites.
A maradékot inaktív metabolitok teszik ki.
5000 LT Tilburg The Netherlands
5000 LT Tilburg Hollandia
This was supported by results from the switching studies and since this product has been on the market for several years already, its efficacy and safety have been already confirmed.
Az átállási vizsgálatok eredményei ezt alátámasztották, és mivel a termék már néhány éve forgalomban van, hatásossága és biztonságossága már megerősítést nyert.
frequency cannot be estimated from the available data.
gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
• Parkinsonism.
• Parkinsonizmus.
Do not administer intravenously (see section 4.4 and section 6.6).
Ne alkalmazza intravénásan (lásd 4.4 és 6.6 pont).
Therefore appropriate supportive measures should be instituted.
Ezért megfelelő, szupportív intézkedéseket kell alkalmazni.
• You are a man and have ever had a prolonged or painful erection.
• ha Ön férfi és tapasztalt már elhúzódó vagy fájdalmas erekciót.
Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people.
A tünetek egyenként kevésbé gyakran fordulhatnak elő, mint 10-ből 1 esetben.
Weight should be measured regularly.
A testtömeget rendszeresen mérni kell.
The volume of distribution is 1-2 l/kg.
Az eloszlási térfogat 1-2 l/kg.
This list is indicative and not exhaustive.
Ez a felsorolás csak jelzés értékű, de nem teljes.
Unknown frequency of occurrence (frequency cannot be estimated from the available data):
Ismeretlen előfordulási gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Your doctor will decide if you can use it
Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Ha ezt a kombinációt szükségesnek tartják, főként a Parkinson-kór végső stádiumában, mindegyik kezelés legalacsonyabb hatásos adagját kell felírni.
No dose adjustment is required.
Nincs szükség adagmódosításra.
Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Neuroleptikus malignus szindróma (NMS)
The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
A gyakorisági kifejezések és kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), és nem ismert (a rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatokból nem állapítható meg).
Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország
This is a medical term that includes many symptoms.
Egy egy orvosi szakkifejezés, ami sok tünetet foglal magában.
192 07 Sollentuna Sweden
192 07 Sollentuna Svédország
It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included, that do not necessarily have an extrapyramidal origin.
Megjegyzendő, hogy a tünetek szélesebb spektruma került beillesztésre, amelyek nem feltétlenül extrapiramidális eredetűek.
Therefore, RISPERDAL CONSTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Ezért a RISPERDAL CONSTA-t terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
The second week 1 mg twice daily or 2 mg once daily can be given.
A második héten naponta kétszer 1 mg vagy naponta egyszer 2 mg adható.
Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Tell your doctor immediately if you experience
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja
Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Portugália Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Sexual dysfunction, Gynaecomastia
Szexuális diszfunkció, gynaecomastia
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
A fokozott kockázat nem zárható ki más antipszichotikumoknál vagy más betegcsoportnál.
Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Izland
Prepare the patient for injection.
Készítse elő a beteget az injekció beadásához.
RISPERDAL CONSTA is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
A RISPERDAL CONSTA nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Pharmacotherapeutic group: Other antipsychotics, ATC code: N05AX08
Farmakoterápiás csoport: egyéb antipszichotikumok: ATC kód: N05AX08.
For section 4.8, the CHMP assessed and harmonised the wording.
A 4.8 pontnál a CHMP értékelte és harmonizálta a megfogalmazást.
Diabetic ketoacidosis
Diabetikus ketoacidosis
The CHMP adopted the following text in section 4.2:
A CHMP a következő szöveget fogadta el a 4.2 pontba:
It is an effective atypical antipsychotic that is well tolerated, based on extensive clinical experience including long-term use.
Hatékony atipikus antipszichotikum, amely a kiterjedt, hosszú távú alkalmazást is felölelő klinikai tapasztalat alapján jól tolerált.
Risperidone was not teratogenic in animal studies but other types of reproductive toxicity were seen (see section 5.3).
Állatkísérletekben a riszperidon nem volt teratogén, de a reprodukciós toxicitás más típusait megfigyelték (lásd 5.3 pont).
Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially ‘sodiumfree'.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátrium-mentes.
Therefore, the advantage of breast-feeding should be weighed against the potential risks for the child.”
Ezért mérlegelni kell az anyatejes táplálás előnyeit a gyermek potenciális kockázatával szemben.”
All differences were accordingly justified and the proposed wording in the SPC is acceptable.
Az összes különbségeket megfelelően indokolták, és az alkalmazási előírásba javasolt megfogalmazás elfogadható.
Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Franciaország Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
• Rifampicin (a medicine for treating some infections)
• rifampicin (egyes fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer)
• See a doctor right away.
• Haladéktalanul keressen fel orvost.
Based on the available data, the CHMP is of the opinion that all raised question were adequately addressed and that the harmonised Product Information wording is acceptable.
A rendelkezésre álló adatok alapján a CHMP álláspontja szerint minden felvetett kérdéssel megfelelően foglalkoztak, és a harmonizált termékinformáció megfogalmazása elfogadható.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RISPERDAL CONSTA AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
A RISPERDAL CONSTA ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms (TD/EPS)
Tardív diszkinézia/extrapiramidális tünetek (TD/EPS)
Like all medicines, RISPERDAL CONSTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a RISPERDAL CONSTA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
• Prolonged and painful erection
• elhúzódó és fájdalmas merevedés,
The efficacy of the 12.5 mg dose has not been investigated in clinical trials.
A 12,5 mg-os adag hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Irrespective of treatment, dehydration was an overall risk factor for mortality and should therefore be carefully avoided in elderly patients with dementia.
A kezeléstől függetlenül a dehidráció a mortalitás általános kockázati tényezője volt, ezért idős, demens betegeknél ennek elkerülésére fokozott figyelmet kell fordítani.
If you cannot keep your appointment, be sure to contact your doctor right away to discuss another date when you can come in for your injection.
Ha nem tud elmenni a megbeszélt időpontban, feltétlenül lépjen kapcsolatba orvosával, hogy másik időpontot beszéljen meg vele, amikor meg tud jelenni az injekciójáért.
Be sure not to miss your appointments when you are supposed to receive your injections every two weeks.
Ügyeljen arra, hogy ne mulassza el a időpontokat, amikor meg kell kapnia a kéthetenkénti injekciót.
You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
A gyógyszer alkalmazását nem szabad abbahagynia, csak akkor, ha orvosa ezt mondja, mivel tünetei újból jelentkezhetnek.
Both groups may be at increased risk of Neuroleptic Malignant Syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotic medicinal products; these patients were excluded from clinical trials.
Mindkét csoportnál magasabb lehet a neuroleptikus malignus szindróma kockázata, valamint az antipszichotikumok iránti fokozott érzékenység; ezeket a betegeket a klinikai vizsgálatokból kizárták.