natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, as patients with peripheral arterial disease have a high risk of atherothrombotic events and the treatment options for prevention of these events are limited, the CHMP considered that Zontivity's benefits are greater than its risks for this condition.
Azonban, mivel a perifériás verőérbetegségben szenvedő betegeknél magas az aterotrombotikus események kockázata, és az ilyen események megelőzésére alkalmas kezelési lehetőségek korlátozottak, a CHMP úgy vélte, hogy a Zontivity előnyei meghaladják a kockázatokat e betegség esetében.
Blocking the PAR-1 receptor stops the platelets becoming sticky, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a stroke or heart attack.
A PAR-1 receptor blokkolása megakadályozza, hogy a vérlemezkék ragadóssá váljanak, ezzel csökkenti a vérrögképződés kockázatát, és segít megelőzni a stroke-ot vagy szívrohamot.
There are limited data on the use of Zontivity for longer than 2 years; therefore, after 2 years of treatment, the benefits and risks of Zontivity should be re-evaluated in individual patients by the treating doctor.
A Zontivity két évnél hosszabb időn át történő alkalmazásáról korlátozottan állnak rendelkezésre adatok, ezért kétévi kezelést követően a Zontivity előny-kockázat profilját a kezelőorvosnak az egyes betegeknél újra kell értékelnie.
Heart attacks and some types of strokes result from blood clots in arteries.
A szívrohamokat és a stroke bizonyos típusait a verőerekben kialakuló vérrögök idézik elő.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zontivity's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Zontivity alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
The medicine has been shown to be beneficial in reducing the number of atherothrombotic events in patients who had had a heart attack.
A gyógyszer jótékony hatásúnak bizonyult az aterotrombotikus események számának csökkentésében olyan betegeknél, akiknek korábban szívrohamuk volt.
The benefits of Zontivity were clearest in a group of 16,897 patients who had had a heart attack, but had no history of stroke or transient ischaemic attack (so-called ‘mini stroke').
A Zontivity előnyei egy 16 897 olyan betegből álló csoportban voltak a legnyilvánvalóbbak, akiknél korábban már előfordult szívroham, de a kórelőzményükben nem szerepelt stroke vagy átmeneti iszkémiás roham (úgynevezett „mini stroke”).
Vorapaxar blocks the PAR-1 receptors (known as ‘thrombin receptors') on the surface of the platelets.
A vorapaxár blokkolja a vérlemezkék felszínén található PAR-1 („trombin receptorok” néven ismert) receptorokat.
It must also not be used in patients who have had intracranial haemorrhage (bleeding in the brain) or who are actively bleeding, nor in patients with severely reduced liver function.
Nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akiknél korábban intrakraniális vérzés (agyi vérzés) fordult elő, valamint aktívan vérző vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegeknél sem.
It therefore considered it appropriate to restrict the use to patients who have not had a stroke.
Ezért a bizottság úgy vélte, hogy a gyógyszer alkalmazását azokra a betegekre kell korlátozni, akiknek még nem volt stroke-juk.
Regarding Zontivity's safety profile, the CHMP was concerned about the risk of bleeding in patients taking Zontivity on top of their standard therapy, particularly serious bleeding which was more frequent in patients with a history of stroke.
A Zontivity biztonságossági profilját illetően a CHMP aggodalmát fejezte ki a vérzés kockázata miatt azoknál a betegeknél, akik a szokásos terápiájuk kiegészítéseként szedik a Zontivity-t, különös tekintettel a súlyos vérzésekre, amelyek gyakrabban fordultak elő azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében stroke szerepelt.
When the blood clots, components in the blood called platelets stick together.
Véralvadáskor a vérben lévő, vérlemezkéknek nevezett összetevők egymáshoz tapadnak.
The most common side effect with Zontivity (which may affect up to 1 in 10 people) is bleeding, particularly nosebleed.
A Zontivity leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a vérzés, különösen az orrvérzés.
For more information about treatment with Zontivity, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Zontivity-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The main measure of effectiveness was based on the number of patients having an ‘event' such as a heart attack or stroke, or dying from cardiovascular disease (problems affecting the heart and blood vessels).
A fő hatékonyság mutató azoknak a betegeknek a számán alapult, akiknél valamilyen „esemény”, például szívroham vagy stroke lépett fel, vagy akik szív- és érrendszeri betegségben (a szívet és az ereket érintő problémák) haltak meg.
Zontivity must not be used in patients who have had a stroke or mini stroke.
A Zontivity-t nem alkalmazhatják olyan betegek, akiknek már volt stroke-juk vagy mini stroke-juk.
In patients with peripheral arterial disease, the data showed a benefit for patients taking Zontivity, although the number of atherothrombotic events reported during the main study was not large enough to enable conclusive results.
Perifériás verőérbetegségben szenvedő betegek esetében az adatok alapján a Zontivity-t szedő betegeknek előnyük származott a kezelésből, noha a fő vizsgálat során jelentett aterotrombotikus események száma nem volt kellően magas ahhoz, hogy abból értékelhető eredményt lehessen nyerni.
Thrombin is one of the substances involved in the clotting process, and when it attaches to the PAR-1 receptor it causes the platelets to become ‘sticky', helping the blood clot to form.
A trombin az egyik olyan anyag, amely részt vesz a véralvadás folyamatában, és a PAR-1 receptorhoz való kötődésekor a vérlemezkék „ragadóssá” válását okozza, elősegítve ezzel a vérrögök képződését.
Zontivity is a medicine used to reduce the occurrence of atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) such as heart attacks or strokes in adult patients who have already had a heart attack or who have peripheral arterial disease (problem with blood flow in the arteries) with symptoms.
A Zontivity az aterotrombotikus események (vérrögök és az artériák elmeszesedése által okozott problémák) előfordulásának csökkentésére szolgáló gyógyszer; ilyen esemény lehet a szívroham vagy stroke olyan felnőtt betegeknél, akiknek már volt szívrohamuk vagy tünetekkel járó perifériás verőérbetegségük (a verőerek véráramlásával kapcsolatos probléma).
In this group, 8.5% of patients (719 out of 8,458 patients) treated with Zontivity had an atherothrombotic event, compared with 10.3% of patients (867 out of 8,439 patients) on placebo.
Ebben a csoportban a Zontivity-vel kezelt betegek 8,5%-ánál (8458 betegből 719-nél) lépett fel aterotrombotikus esemény, szemben a placebóval kezelt betegek 10,3%-ával (8439 betegből 867).
Zontivity must not be used together with prasugrel or ticagrelor, two other medicines that help to prevent platelets from sticking together.
A Zontivity nem alkalmazható prasugrellel vagy ticagrelorral, két másik olyan gyógyszerrel együtt, amelyek segítenek megakadályozni a vérlemezkék összetapadását.
Zontivity contains the active substance vorapaxar.
A Zontivity hatóanyaga a vorapaxár.
For practical information about using Zontivity, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Zontivity alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What benefits of Zontivity have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Zontivity alkalmazásának a vizsgálatok során?
For patients who have had a heart attack, treatment with Zontivity should start from 2 weeks after and preferably within one year of the occurrence of the heart attack.
Szívrohamon átesett betegeknél a Zontivity-vel végzett kezelést legalább két héttel a szívroham után, és lehetőleg egy éven belül el kell kezdeni.
Among patients with peripheral arterial disease, 10.9% (177 out of 1,622 patients) taking Zontivity had an atherothrombotic event compared with 12.5% (206 out of 1,651 patients) of patients taking placebo.
A perifériás verőérbetegségben szenvedő betegek körében a Zontivity-t szedők 10,9%-ánál (1622 betegből 177-nél) lépett fel aterotrombotikus esemény, szemben a placebót szedők 12,5%-ával (1651 betegből 206).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zontivity have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Zontivity biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
It is given in combination with aspirin (acetylsalicylic acid) and where appropriate with a third medicine, clopidogrel, both of which also help prevent atherothrombotic events.
Aszpirinnel (acetilszalicilsavval), illetve szükség esetén egy harmadik gyógyszerrel, klopidogréllel együtt alkalmazzák, amely gyógyszerek szintén segítenek megelőzni az aterotrombotikus eseményeket.
Overall, 9.5% of patients (1,259 out of 13,225 patients) taking Zontivity had an atherothrombotic event compared with 10.7% (1,417 out of 13,224 patients) of patients taking placebo.
Összességében a Zontivity-t szedő betegek 9,5%-ánál (13 225 betegből 1259-nél) lépett fel aterotrombotikus esemény, szemben a placebót szedő betegek 10,7%-ával (13 224 betegből 1417).
How is Zontivity used?
Hogyan kell alkalmazni a Zontivity-t?
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zontivity alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
For the full list of all side effects, see the package leaflet.
Az összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
It is given in combination with either aspirin or, where appropriate, with clopidogrel.
A gyógyszert vagy aszpirinnel, vagy - szükség esetén - klopidogréllel együtt adják.
What are the risks associated with Zontivity?
Milyen kockázatokkal jár a Zontivity alkalmazása?
The active substance in Zontivity, vorapaxar, is an inhibitor of platelet aggregation.
A Zontivity hatóanyaga, a vorapaxár egy trombocitaaggregáció-gátló.
How does Zontivity work?
Hogyan fejti ki hatását a Zontivity?
It is given in combination with aspirin and where appropriate, clopidogrel.
A gyógyszert aszpirinnel és szükség esetén klopidogréllel együtt adják.
Why is Zontivity approved?
Miért engedélyezték a Zontivity forgalomba hozatalát?
Zontivity was compared with placebo (a dummy treatment) in a main study involving over 26,000 adults who had had a heart attack or other atherothrombotic event or who had peripheral arterial disease.
Egy fő vizsgálat során, amelyet több mint 26 000 olyan felnőttel végeztek, akiknél korábban szívroham, más aterotrombotikus esemény vagy perifériás verőérbetegség fordult elő, a Zontivity-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
What is Zontivity and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Zontivity és milyen betegségek esetén alkalmazható?
MA (EU) number
Numru ta' l-EU Numru tal-MA
Oral suspension Oral use bottle (glass); syringe (PET)
Üveg (üvegből); fecskendő (PET)
EMEA Number (Invented) name
EMA szám (Kereskedelmi) név
1 bottle + 1 bottle adaptor + 2 oral syringes
1 üveg + 1 üvegadapter
Route of Administration
Kiszerelési egység
This summary was last updated in February 2016.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016.
Evalon is a vaccine.
Az Evalon egy vakcina.
This will help protect against coccidiosis.
Ez segít őket megvédeni a kokcidiózis ellen.
The full EPAR for Evalon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Az Evalon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evalon.
Ez a dokumentum az Evalon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
In the future if the animals are exposed to the same Eimeria species the immune system will be able to respond more quickly.
Később, ha az állatok ugyanannak az Eimeria fajnak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Hands and equipment should be washed and disinfected after use.
Alkalmazás után kezeit és az eszközöket le kell mosni, és fertőtleníteni kell.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Evalon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Evalon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The vaccine contains the oocysts of Eimeria species that have been weakened so that they cannot cause disease.
A vakcina egy Eimeria faj oocisztáit tartalmazza, amelyeket legyengítettek, hogy ne okozhassanak betegséget.
Evalon avian coccidiosis vaccine (live)
Evalon madárkokcidiózis elleni vakcina (élő)
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Evalon is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Evalon-nal kezelt csirkék által termelt hús és tojás esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Protection starts at 3 weeks after vaccination and lasts until 60 weeks after vaccination.
A védettség a vakcináció után 3 héttel alakul ki, és a vakcináció utáni 60.
The vaccine suspension should be diluted with the solvent and water according to dosing instructions and sprayed onto the birds so that each bird receives one dose.
A vakcina szuszpenzióját fel kell hígítani az oldószerrel és vízzel az adagolási utasításoknak megfelelően, és a csirkékre kell permetezni oly módon, hogy mindegyik madár egy adagot kapjon.
Coccidiosis is a disease of the gut which results in reduced growth, severe diarrhoea, reduced egg production and a high death rate.
A kokcidiózis a bél betegsége, amely csökkent növekedést, súlyos hasmenést, csökkent tojástermelést és magas mortalitást okoz.
The birds consume the vaccine when preening their feathers.
A madarak akkor fogyasztják el a vakcinát, amikor felborzolják a tollukat.
The results with Evalon and the comparator vaccine were similar for 3 out 4 farms; on 1 farm Evalon vaccinated chickens showed better protection than those given the comparator.
Az Evalon-nal és a komparátor vakcinával kapott eredmények 4-ből 3 farm esetében hasonlóak voltak, 1 farmon pedig az Evalon-nal vakcinázott csirkék jobb védettséget mutattak, mint azok, amelyek a komparátor készítményt kapták.
When Evalon is given to chickens, the animals' immune system recognises the Eimeria oocysts as foreign and makes defences against them.
Az Evalon csirkéknek történő adása esetén az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja az Eimeria oocisztákat, és védekezik ellenük.
It is not intended to provide practical advice on how to use Evalon.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evalon alkalmazására vonatkozóan.
The vaccine contains live attenuated (weakened) oocysts of Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
A vakcina az Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella élő, attenuált (legyengített) oocisztáit tartalmazza.
Infected birds shed disease spores (oocysts) in their faeces that can spread the infection.
A fertőzött madarak a betegség spóráit (oocisztákat) ürítenek a bélsárral, ami terjesztheti a fertőzést.
In a field study involving 4 farms, shedding of oocysts in the faeces was reduced within 3 weeks of vaccination both in Evalon vaccinated chicks and those vaccinated with another vaccine against Eimeria.
Egy 4 csirkefarm bevonásával végzett terepvizsgálatban a bélsárral ürített oociszták mennyisége a vakcinációt követő 3 héten belül mind az Evalon-nal vakcinázott csirkéknél, mind azoknál, amelyeket egy másik Eimeria elleni vakcinával oltottak be, csökkent.
The vaccine solvent contains the adjuvant montanide IMS to enhance the immune response.
A vakcina oldószere az immunválasz fokozása érdekében a Montanide IMS-t tartalmazza adjuvánsként.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evalon, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Az Evalon-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Evalon is available as a suspension and solvent and can only be obtained with a prescription.
Az Evalon szuszpenzió és oldószer formájában, csak receptre kapható.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Evalon on
Az Európai Bizottság 2016/04/18-án/én az Evalon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Evalon?
Az Evalon-nal kapcsolatos egyéb információ
Evalon is a veterinary vaccine to protect chickens against coccidiosis caused by the coccidia parasites Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Az Evalon állatgyógyászati vakcina, amely az Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella kokcidia paraziták által okozott kokcidiózis ellen védi a csirkéket.
The vaccine is given to one-day-old chicks by coarse spray vaccination.
A vakcinát egynapos csirkéknek adják be, durvacseppes permet vakcinázási móddal.
What benefits of Evalon have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Evalon alkalmazásának a vizsgálatok során?
There are no known side effects with Evalon.
Az Evalon alkalmazásával kapcsolatosan mellékhatások nem ismertek.
For more information about treatment with Evalon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Evalon-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What are the risks associated with Evalon?
Milyen kockázatokkal jár az Evalon alkalmazása?
For practical information about using Evalon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Evalon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
How is Evalon used?
Hogyan kell alkalmazni az Evalon-t?
Why is Evalon approved?
Miért engedélyezték az Evalon forgalomba hozatalát?
How does Evalon work?
Hogyan fejti ki hatását az Evalon?
What is Evalon and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Evalon, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
MA (EU) Numbers (Invented) name Strength
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerform a
Immediate Packaging
Közvetlen csomagol ás
Immediate Packaging Pack size blister (PVC/PVDC-Alu); wallet blister (PVC/PVDC-AluAlu); carton
Kiszerelés buborékcsomagolás (PVC/PVDC-Alu); leléltárca csomagolás
It is given once a day by slow infusion lasting about one hour.
Naponta egyszer, körülbelül egy órán át tartó, lassú infúzióban kell beadni.
Caspofungin Accord should be used with caution in children below 12 months of age, because it has not been studied sufficiently in this age group.
A Caspofungin Accord-ot elővigyázatosan kell alkalmazni 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknél, mert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták kellőképpen.
The full EPAR and risk management plan summary for Caspofungin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Caspofungin Accord-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In patients between 12 months and 17 years of age, the dose depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight).
12 hónapos és 17 éves kor közötti betegeknél az adag a testfelszín területének függvénye (amelyet a beteg magassága és testsúlya alapján számolnak ki).
In adults, treatment begins with a 70mg starting dose, followed by a daily dose of 50 mg, or of 70 mg if the patient weighs more than 80 kg. A lower dose is given to adults who have moderate problems with their liver.
Felnőtteknél a kezelést 70 mg-os kezdő dózissal kezdik, amelyet 50 mg, illetve 80 kg-nál nagyobb testsúlyú beteg esetén 70 mg napi adag követ.
This means that Caspofungin Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cancidas.
Ez azt jelenti, hogy a Caspofungin Accord hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cancidas nevű „referencia-gyógyszerhez”.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Caspofungin Accord has been shown to be comparable to Cancidas.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Caspofungin Accord összehasonlíthatónak bizonyult a Cancidas-szal.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Caspofungin Accord.
Ez a dokumentum a Caspofungin Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Cancidas, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cancidas-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Caspofungin Accord caspofungin
Caspofungin Accord kaszpofungin
A risk management plan has been developed to ensure that Caspofungin Accord is used as safely as possible.
A Caspofungin Accord lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called ‘glucan polysaccharide', which is necessary for the fungus to survive and grow.
Azáltal fejti ki hatását, hogy megakadályozza a gomba sejtfal egyik alkotórészének, az úgynevezett „glikán poliszacharidnak” a képződését, amely a gomba életben maradásához és növekedéséhez szükséges.
• invasive aspergillosis (another type of fungal infection due to Aspergillus) when the infection does not respond to or the patient does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines);
• invazív aszpergillózis (a gombás fertőzések egy másik fajtája, amelyet az Aspergillus okoz), amennyiben a fertőzés nem reagál az amfotericin B-re vagy az itrakonazolra (más gombaellenes gyógyszerek) vagy a beteg nem tolerálja azokat,