natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Post-hoc subgroup efficacy analyses have been conducted in patients with high disease activity treated with oral cladribine at the recommended 3.5 mg/kg cumulative dose.
Post hoc hatásossági alcsoportelemzéseket végeztek az orális kladribin ajánlott, 3,5 mg/kg-os kumulatív dózisával kezelt, magas aktivitású betegségben szenvedő betegeknél.
Read the 'Step-by-Step Guide' at the end of this package leaflet on how to handle the childresistant package and how to take the tablets included in the pack.
A gyermekbiztos csomagolás kezelésének és a csomagban található tabletták bevételének módját illetően olvassa el a jelen betegtájékoztató végén található „Lépésenkénti útmutatót”.
- Thoroughly wash your hands after handling the tablets.
- A tablettákkal való érintkezés után alaposan mosson kezet.
A delay in initiation of cladribine should also be considered in patients with an acute infection until the infection is fully controlled.
A kladribin-kezelés elhalasztása akut fertőzés fennállása esetén is megfontolandó a fertőzés teljes megfékezéséig.
Initiation of cladribine treatment is contraindicated in immunocompromised patients, including patients currently receiving immunosuppressive or myelosuppressive therapy with, e.g., methotrexate, cyclophosphamide, cyclosporine or azathioprine, or chronic use of corticosteroids because of a risk of additive effects on the immune system (see section 4.3).
A kladribin-kezelés megkezdése az immunrendszerre kifejtett additív hatások kockázata miatt ellenjavallt immunkompromittált betegeknél, beleértve azokat a betegeket is, akik aktuálisan például metotrexáttal, ciklofoszfamiddal, ciklosporinnal vagy azatioprinnel végzett immunszuppresszív vagy myeloszuppresszív kezelésben részesülnek, vagy hosszú távon kortikoszeroidokat alkalmaznak (lásd 4.3 pont).
Administration of 10 mg cladribine resulted in a cladribine mean Cmax in the range of 22 to 29 ng/mL and corresponding mean AUC in the range of 80 to 101 ng•h/mL (arithmetic means from various studies).
Szájon át történő alkalmazását követően a kladribin gyorsan felszívódik.10 mg kladribin beadása a kladribin 22-29 ng/ml közötti átlagos Cmax-értékéhez vezetett, amely 80-101 ng×h/ml közötti átlagos AUC-értéknek (különböző vizsgálatokból származó számtani átlag) felel meg.
No significant accumulation of cladribine concentration in plasma has been observed after repeated dosing.
Ismételt adagolás után nem figyelték meg a kladribin-koncentráció jelentős akkumulációját a plazmában.
Total number of tablets per treatment week
3. táblázat A tabletták összesített száma kezelési hetenként
No dedicated studies have been conducted in patients with renal impairment.
Vesekárosodásban szenvedő betegekkel nem végeztek célzott vizsgálatokat.
Take the leaflet from the tray.
Vegye ki a tájékoztatót a tálcából.
• at least 800 cells/mm³ before initiating MAVENCLAD in year 2.
• a MAVENCLAD 2. évben történő megkezdése előtt legalább 800 sejt/mm³-nek kell lennie.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe>
• In the short-term carcinogenicity study in Tg rasH2 mice, no cladribine-related increase in incidence of lymphoproliferative disorders or other tumour types was seen at any dose tested up to 30 mg/kg per day (equivalent to approximately 25-fold the expected human exposure in AUC in patients taking the maximum daily dose of 20 mg cladribine).
• A Tg rasH2 egereken végzett rövid távú karcinogenitási vizsgálat során az értékelt, napi 30 mg/kg-ig terjedő adagok (a kladribin 20 mg-os maximális napi adagját szedő betegeknél az AUC-értékben kifejezett, várható humán expozíció körülbelül 25-szörösének felel meg) egyike mellett sem tapasztalták a lymphoproliferativ betegségek vagy más típusú tumorok előfordulási gyakoriságának kladribin okozta megnövekedését.
Cladribine is incorporated into DNA strands and inhibits DNA synthesis and repair.
A kladribin beépül a DNS-szálakba, és gátolja a DNS-szintézis és -javítás (repair) folyamatát.
MAVENCLAD is contraindicated in MS patients with active malignancies (see section 4.3).
A MAVENCLAD aktív rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő SM-es betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg of cladribine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg kladribin tablettánként.
• before initiating MAVENCLAD in year 1,
• a MAVENCLAD-kezelés 1. évben történő megkezdése előtt,
Post-hoc analysis of time to 6-month confirmed EDSS progression resulted in a 47% reduction of the risk of disability progression in the cladribine 3.5 mg/kg compared to placebo (hazard ratio = 0.53, 95% CI [0.36, 0.79], p <0.05); in the placebo group the 10
A 6 hónapos igazolt EDSS progresszióig eltelt idő post hoc elemzése a rokkantság progressziójának 47%-os kockázatcsökkenését mutatta a 3,5 mg/kg-os kladribin-csoportban a placebóhoz képest (relatív hazárd = 0,53, 95% CI [0,36, 0,79], p < 0,05); a placebocsoportban a 245. napon érték el a betegek a 10. percentilist, a 3,5 mg/kg-os kladribin-csoportban pedig egyáltalán nem érték el a vizsgálati időszak alatt.
Talk to your doctor, if you are or have been treated with: - medicines which may affect your blood cells (for example carbamazepine, used to treat epilepsy).
- olyan gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a vérsejtjeire (például az epilepszia kezelésére szolgáló karbamazepin).
MAVENCLAD 10 mg tablets cladribine
MAVENCLAD 10 mg tabletta kladribin
Use effective contraception during the treatment and for at least 6 months after the last dose.
A kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 6 hónapon át hatékony fogamzásgátlás alkalmazzanak.
After entering the target cells, cladribine is phosphorylated to cladribine monophosphate (Cd-AMP) by DCK (and also by deoxyguanosine kinase in the mitochondria).
A kladribin a célsejtekbe történő bejutását követően a DCK (valamint a mitokondriumokban megtalálható dezoxiguanozin-kináz) hatására kladribin-monofoszfáttá (Cd-AMP) foszforilálódik.
• before initiating MAVENCLAD in year 2,
• a MAVENCLAD-kezelés 2. évben történő megkezdése előtt,
Talk to your doctor or pharmacist before taking MAVENCLAD.
A MAVENCLAD szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
(3) Pull the tray out until it stops.
(3) Húzza ki a tálcát ütközésig.
A missed dose must not be taken together with the next scheduled dose on the following day.
A kihagyott adagot tilos a soron következő adaggal együtt bevenni a következő napon.
Changing treatments
Kezelésváltás
A possible decrease in cladribine exposure should be considered if potent BCRP (e.g. corticosteroids) or P-gp (e.g. rifampicin, St. John's Wort) transporter inducers are co-administered.
Erős hatású BCRP (pl. kortikoszteroid) vagy P-gp (pl. rifampicin vagy lyukaslevelű orbáncfű) transzporter induktorok együttes alkalmazása esetén figyelembe kell venni a kladribin-expozíció csökkenésének lehetőségét.
The effects of potent inducers of the efflux transporters BCRP and P-glycoprotein (P-gp) on the bioavailability and disposition of cladribine have not been formally studied.
A BCRP és P-glikoprotein (P-gp) efflux transzporterek erős hatású induktorai által a kladribin biohasznosulására és eloszlására gyakorolt hatást illetően szabályszerű vizsgálatokat nem végeztek.
80 mg (8 tablets)
80 mg (8 tabletta)
What MAVENCLAD looks like and contents of the pack
Milyen a MAVENCLAD külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
How to take MAVENCLAD
Hogyan kell szedni a MAVENCLAD-ot?
2nd treatment week 1 or 2 tablets daily for 4 or 5 days, mid May
1 vagy 2 tabletta naponta 4 vagy 5 napon át, május közepén
Across clinical studies, data with the proposed cumulative dose of 3.5 mg/kg body weight show a gradual improvement in the median lymphocyte counts back to the normal range at week 84 from the first dose of cladribine (approximately 30 weeks after the last dose of cladribine).
A különböző klinikai vizsgálatokban a 3,5 mg/ttkg-os javasolt kumulatív adaggal kapcsolatban keletkezett adatok alapján a kladribin első adagja után a medián limfocitaszám a 84. hétre (körülbelül
Therefore women of child bearing potential, using systemically acting hormonal contraceptives, should add a barrier method during cladribine treatment and up to 4 weeks after the last dose.
Ezért a szisztémásan ható hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó fogamzóképes nőknek barrier-elvű kiegészítő fogamzásgátló módszert is alkalmazniuk kell a kladribin-kezelés alatt és az utolsó adagot követő 4 hétig.
70 mg (7 tablets)
70 mg (7 tabletta)
90 mg (9 tablets)
90 mg (9 tabletta)
The most clinically relevant adverse reactions reported in MS patients who received cladribine at the recommended cumulative dose of 3.5 mg/kg over 2 years in clinical studies were lymphopenia and herpes zoster.
A klinikai vizsgálatok során az ajánlott 3,5 mg/kg-os kumulatív dózisban 2 éven át kladribinkezelésben részesült SM-es betegeknél jelentett, klinikailag leginkább releváns mellékhatások a lymphopenia és a Herpes zoster voltak.
Common (≥1/100 to <1/10)
Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10)
Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) have been reported for parenteral cladribine in patients treated for hairy cell leukaemia with a different treatment regimen.
Hajas sejtes leukaemia miatt más kezelési rend szerint parenteralis kladribinnel kezelt betegeknél progresszív multifocalis leukoencephalopathia (PML) eseteiről számoltak be.
100 mg (10 tablets)
100 mg (10 tabletta)
You need a second method of contraception during MAVENCLAD treatment and for at least 4 weeks after the last dose.
A MAVENCLAD-kezelés alatt és az utolsó adag után még legalább 4 héten át kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására van szükség.
Interruption or delay of MAVENCLAD may be considered until proper resolution of the infection.
A fertőzés megfelelő rendeződéséig megfontolható a MAVENCLAD-kezelés megszakítása vagy elhalasztása.
If you take more MAVENCLAD than you should
Ha az előírtnál több MAVENCLAD-ot vett be
Patients received either placebo (n = 437), or a cumulative dose of cladribine of 3.5 mg/kg (n = 433) or 5.25 mg/kg body weight (n = 456) over the 96-week (2-year) study period in 2 treatment courses.
A betegek a 96 hetes (2 éves) vizsgálati időszakban vagy placebót (n = 437) vagy a kladribin 3,5 mg/ttkg-os (n = 433) vagy 5,25 mg/ttkg-os (n = 456) kumulatív dózisát kapták 2 kúra formájában alkalmazva.
An infection commonly seen with MAVENCLAD is shingles.
A MAVENCLAD-kezelés mellett gyakran tapasztalt fertőzés az övsömör.
In clinical studies, 20% to 25% of the patients treated with a cumulative dose of cladribine 3.5 mg/kg over 2 years as monotherapy developed transient grade 3 or 4 lymphopenia.
Klinikai vizsgálatokban a kladribin 3,5 mg/kg-os kumulatív dózisával monoterápiában, 2 éven át kezelt betegek 20-25%-ánál alakult ki átmeneti jellegű 3. vagy 4. súlyossági fokú lymphopenia.
See package leaflet for guidance.
Útmutatásért lásd a betegtájékoztatót.
A Step-by-Step Guide to taking your MAVENCLAD 10 mg tablets
Lépésenkénti útmutató a MAVENCLAD 10 mg tabletta szedéséhez
Your doctor will tell you the number of tablets to take
40 kg-nál kevesebb Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy hány tablettát kell bevennie
Women of childbearing potential must prevent pregnancy by use of effective contraception during cladribine treatment and for at least 6 months after the last dose (see section 4.5).
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlás alkalmazásával védekezniük kell a teherbeesés ellen a kladribin-kezelés alatt, valamint az utolsó dózis után még legalább 6 hónapig (lásd 4.5 pont).
40 mg (4 tablets)
40 mg (4 tabletta)
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000)
What MAVENCLAD contains
Mit tartalmaz a MAVENCLAD?
You do not have to take the tablets at meal times.
A tablettákat nem szükséges étkezéskor bevenni.
1 Open flap
1 Nyissa fel a fület
50 mg (5 tablets)
50 mg (5 tabletta)
Efficacy and safety of oral cladribine were evaluated in a randomised, double-blind, placebocontrolled clinical study (CLARITY) in 1,326 patients with relapsing-remitting MS. Study objectives were to evaluate the efficacy of cladribine versus placebo in reducing the annualised relapse rate (ARR) (primary endpoint), slowing disability progression and decreasing active lesions as measured by MRI.
A kladribin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban (CLARITY) értékelték 1326, relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő beteg bevonásával.
60 mg (6 tablets)
60 mg (6 tabletta)
Blood transfusions
Vértranszfúzió
MAVENCLAD is for oral use.
A MAVENCLAD szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Therefore, women using systemically acting hormonal contraceptives should add a barrier method during cladribine treatment and for at least 4 weeks after the last dose in each treatment year (see section 4.6).
Ezért szisztémásan ható hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknek a kladribin-kezelés alatt, valamint az utolsó adag után még legalább 4 héten át mindegyik kezelési évben barrierelvű kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.6 pont).
• normal before initiating MAVENCLAD in year 1,
• a MAVENCLAD 1. évben történő megkezdése előtt normálisnak kell lennie,
Therefore, male patients must take precautions to prevent pregnancy of their partner during cladribine treatment and for at least 6 months after the last dose (see above).
Ezért a férfi betegeknek a kladribin-kezelés alatt, valamint az utolsó dózis után még legalább 6 hónapig óvintézkedéseket kell tenniük partnerük teherbe esésének megelőzése érdekében (lásd fent).
You must use effective methods of contraception to avoid becoming pregnant during MAVENCLAD treatment and for 6 months after taking the last dose.
Hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a teherbeesés elkerülésére a MAVENCLADkezelés alatt, és az utolsó adag után még 6 hónapon át.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MAVENCLAD 10 mg tablets
A GYÓGYSZER NEVE MAVENCLAD 10 mg tabletta
Lymphopenia and shingles
Limfopénia és övsömör
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS CARDBOARD WALLET
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONTÁRCA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cladribine 10 mg
A GYÓGYSZER NEVE Cladribine 10 mg
Therefore, it is recommended that administration of any other oral medicinal product be separated from that of MAVENCLAD by at least 3 hours during the limited number of days of cladribine administration.
Ezért azon a néhány napon, amikor a kladribint be kell venni, minden egyéb szájon át alkalmazott gyógyszert legalább 3 órás különbséggel ajánlott bevenni a MAVENCLAD-hoz képest.
3 Pull out tray until it stops
2 Nyomja be és tartsa benyomva a kampókat 3 Húzza ki a tálcát ütközésig
Women using systemically acting hormonal contraceptives should add a barrier method during cladribine treatment and for at least 4 weeks after the last dose in each treatment year (see section 4.5).
Szisztémásan ható hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknek a kladribin-kezelés alatt, valamint az utolsó adag után még legalább 4 héten át mindegyik kezelési évben barrierelvű kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.5 pont).
What you need to know before you take MAVENCLAD
Tudnivalók a MAVENCLAD szedése előtt
It is recommended that administration of any other oral medicinal product be separated from that of MAVENCLAD by at least 3 hours during the limited number of days of cladribine administration (see section 4.5).
Azon a néhány napon, amikor a kladribint be kell venni, minden egyéb szájon át alkalmazott gyógyszert legalább 3 órás különbséggel ajánlott bevenni a MAVENCLAD-hoz képest (lásd 4.5 pont).
OTHER
Adag
The incidence of herpes zoster was increased in patients on cladribine.
A kladribin-kezelésben részesülő betegeknél magasabb volt a Herpes zoster előfordulási gyakorisága.
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
These include: ciclosporin, cyclophosphamide and azathioprine (used to suppress the immune system, for example after organ transplantation); methotrexate (used to treat conditions such as psoriasis or rheumatoid arthritis); long-term corticosteroids (used to reduce inflammation, for example in asthma).
a metotrexát (olyan betegségek kezelésére alkalmazzák, mint a pikkelysömör (pszoriázis) vagy a reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz)); a hosszú távú kortikoszteroid-kezelés (gyulladás csökkentésére alkalmazzák, például asztma esetén).
Active malignancy.
Aktív rosszindulatú daganatos betegség.
Studies revealed a mean volume of distribution of cladribine in the range of 480 to 490 L. The plasma protein binding of cladribine is 20%, and independent of plasma concentration.
A kladribin plazmafehérjékhez való kötődése 20%-os, és a plazmakoncentrációtól független.
Treatment courses
Kúraszerű kezelések
If you are male, you must use effective methods of contraception to prevent your partner from getting pregnant, whilst you are treated with MAVENCLAD and for 6 months after the last dose.
Ha Ön férfi, partnere teherbeesésének megelőzésére hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a MAVENCLAD-kezelés alatt, és az utolsó adag után még 6 hónapon át.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MAVENCLAD 10 mg tablets cladribine
A GYÓGYSZER NEVE MAVENCLAD 10 mg tabletta kladribin
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH}.
- if you are allergic to cladribine or any of the other ingredients of MAVENCLAD (listed in section 6).
Tudnivalók a MAVENCLAD szedése előtt Ne szedje a MAVENCLAD-ot: - ha allergiás a kladribinre vagy a MAVENCLAD (6.
How to store MAVENCLAD
Hogyan kell a MAVENCLAD-ot tárolni?
There is limited experience with overdose of oral cladribine.
A szájon át adott kladribin túladagolásával kapcsolatban kevés a tapasztalat.
Patients with secondary progressive MS were excluded in the CLARITY study.
A CLARITY-vizsgálatból a szekunder pogresszív SM-ben szenvedő betegeket kizárták.
Dose
Adagolás
Each tablet contains 10 mg cladribine.
10 mg kladribint tartalmaz tablettánként.
For placebo the 10
placebo)
• Important identified risks Severe (Grade ≥ 3) lymphopenia, to ensure compliance to haematological testing and treatment requirements; Herpes zoster infections, to ensure awareness of signs and symptoms suggestive for these infections; Tuberculosis, to raise awareness about this risk.
Ismertetni kell a súlyos (≥ 3. fokú) lymphopeniát annak érdekében, hogy a hematológiai vizsgálatokra és a kezelésre vonatkozó előírásokat betartsák;
Therefore, male patients must take precautions to prevent pregnancy of their partner during cladribine treatment and for at least 6 months after the last dose.
Ezért a férfi betegeknek a kladribin-kúra alatt, valamint az utolsó dózis után még legalább 6 hónapig óvintézkedéseket kell tenniük partnerük teherbe esésének megelőzése érdekében.
Each tablet contains 64 mg sorbitol.
Ismert hatású segédanyagok 64 mg szorbit tablettánként.
Hepatic impairment
Rosszindulatú daganatok
Malignancies
Májkárosodás
You will be tested to see if you have any infections before you start MAVENCLAD treatment.
A MAVENCLAD-kezelés megkezdése előtt meg fogják vizsgálni Önt, hogy megállapítsák, fennáll-e Önnél bármilyen fertőzés.
Male patients must take precautions to prevent pregnancy of their female partner during cladribine treatment and for at least 6 months after the last dose.
A férfi betegeknek a kladribin-kúra alatt, valamint az utolsó dózis után még legalább 6 hónapig óvintézkedéseket kell tenniük női partnerük teherbe esésének megelőzése érdekében.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 10 mg cladribine.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg kladribin tablettánként.
There was no difference in annualised relapse rate between patients with relapsing-remitting MS and patients with secondary progressive MS with relapses.
0.30, relatív kockázat: 0,11, p < 0,05). A relapszáló-remittáló SM-ben és a relpaszusokkal járó szekunder progreszív SM-ben szenvedő betegeknél nem volt különbség az éves relapszusrátában.
MAVENCLAD contains sorbitol.
A MAVENCLAD szorbitot tartalmaz.
What MAVENCLAD is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a MAVENCLAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Contact with skin should be limited.
A tabletta minél kevesebb ideig érintkezzen a bőrrel.
Year 2 treatment course
2. évi kúra
This summary was last updated in 04-2013.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2013.
Nemdatine should be given once a day at the same time every day.
A Nemdatine-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Nemdatine memantine
Nemdatine memantin
The full EPAR for Nemdatine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Nemdatine-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nemdatine?
Milyen intézkedéseket hoztak a Nemdatine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nemdatine.
Ez a dokumentum a Nemdatine-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Nemdatine is a ‘generic medicine'.
A Nemdatine „generikus gyógyszer”.
In addition, overstimulation of the NMDA receptors may result in cell damage or death.
Ezen túlmenően az NMDA receptorok túlzott stimulálása a sejtek károsodásához vagy pusztulásához vezethet.
This means that Nemdatine is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Ebixa.
Ez azt jelenti, hogy a Nemdatine megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel”.
What are the benefits and risks of Nemdatine?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Nemdatine alkalmazása?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Ebixa, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Ebixa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nemdatine on 22 April 2013.
2013. április 22-én az Európai Bizottság a Nemdatine-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Nemdatine is available as 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg tablets and can only be obtained with a prescription.
A Nemdatine 5 mg-os, 10 mg-os, 15 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
To prevent side effects, the dose of Nemdatine is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
A mellékhatások megelőzésének érdekében a Nemdatine adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
It is not intended to provide practical advice on how to use Nemdatine.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nemdatine alkalmazására vonatkozóan.
Because Nemdatine is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Nemdatine by the patient.
A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Nemdatine beteg általi szedését.
By blocking NMDA receptors, memantine improves the transmission of signals in the brain and reduces the symptoms of Alzheimer's disease.
Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja a jelátvitelt az agyban, és csökkenti az Alzheimer-kór tüneteit.