natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
A Targocidot felnőttek és gyermekek (beleértve az újszülötteket is) alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére használják: a bőr és a bőr alatti - néha lágyszövetnek nevezett - szövet fertőzései csont- és ízületi fertőzések tüdőfertőzés húgyúti fertőzés a szív - néha endokarditisznek nevezett - fertőzései a hasfal - peritonitisznek nevezett - fertőzései a vért érintő fertőzések, amikor a fenti állapotok okozzák
• Aminoglycosides as they must not be mixed together with Targocid in the same injection.
• Aminoglikozidok - mivel ezeket tilos összekeverni a Targocid injekcióval.
The ability to drive or use machines may be affected.
A gépjárművezetési és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.
This medicinal product is for single use only.
Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
• sudden life-threatening allergic reaction - the signs may include: difficulty in breathing or wheezing, swelling, rash, itching, fever, chills
• hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás reakció - a tünetek az alábbiak lehetnek: nehézlégzés vagy zihálás, duzzanat, kiütés, viszketés, láz, hidegrázás
The rational use of teicoplanin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
A teikoplanin ésszerű alkalmazása során figyelembe kell venni az antibakteriális hatásspektrumot, a biztonságossági profilt, és azt, hogy a beteg alkalmas-e az előírás szerinti antibiotikum kezelésre.
Following repeated parenteral administration to the rat and dog, effects on the kidney were observed and were shown to be dose-dependent and reversible.
Patkányokban és kutyákban ismételt parenterális alkalmazást követően a vesére gyakorolt, dózisfüggő és reverzíbilisnek bizonyult hatásokat figyeltek meg.
Adults and children (12 years and over) with no kidney problems Skin and soft tissue, lung and urinary tract infections
Felnőtteknek és (legalább 12 éves) gyermekeknek, akiknek nincs veseproblémája Bőr, lágyszöveti, tüdő és húgyúti fertőzések esetén
thrombocytopenia, eosinophilia
Leukopenia, thrombocytopaenia, eosinophilia
Primary packaging:
Közvetlen csomagolás:
• Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
• 1,36%-os vagy 3,86%-os glükóz oldatot tartalmazó peritonális dializáló folyadék.
If teicoplanin is administered in combination therapy with other antibiotics, the preparation must be administered separately.
Amennyiben a teikoplanint más antibiotikumokkal kombinációban alkalmazzák, akkor a készítményeket külön-külön kell beadni.
Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
A teikoplanin nem távolítható el hemodialízissel, és csak lassan ürül ki peritoneális dialízissel.
Children (from 2 months to 12 years)
Gyermekek (2 hónapostól 12 éves korig)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF SOLVENT VIAL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Teicoplanin and aminoglycoside solutions are incompatible and must not be mixed for injection; however, they are compatible in dialysis fluid and may be freely used in the treatment of CAPD-related peritonitis.
A teikoplanin és aminoglikozid oldatok inkompatibilisek, és nem szabad az injekciós alkalmazás esetén keverni, ugyanakkor a dializáló oldatban kompatibilisek és szabadon alkalmazhatók CAPD-függő peritonitis-ben.
Infusion related reactions
Az infúzióval kapcsolatos reakciók
Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Amíg nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a jelenlegi rezisztencia határérték feletti MIC értékkel rendelkező izolátumok klinikai választ mutattak, addig azokat rezisztensnek kell tekinteni.
Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4).
Vörös ember szindróma (azaz a test felső felének kivörösödése) (lásd 4.4 pont)
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some of types of infections is questionable.
Amennyiben szükséges, szakértő segítségét kell kérni, amennyiben a helyi rezisztencia előfordulási adatai alapján bizonyos fertőzések esetén a szer alkalmazása megkérdőjelezhető.
Preparation of the diluted solution before infusion Targocid can be administered in the following infusion solutions:
A hígított oldat elkészítése az injekció beadása előtt A Targocid az alábbi infúziós oldatokban adható be:
To treat certain infections, the solution may be taken by mouth (oral use).
Bizonyos fertőzések kezelésére az oldatot szájon át (orálisan) kell bevenni.
Cases of accidental administration of excessive doses to paediatric patients have been reported.
Véletlen túladagolásról szóló eseteket jelentettek gyermekgyógyászati betegekben.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • infection (abcess).
Ritka (1 000-ből legfeljebb 10 embert érinthet) • fertőzés (tályog).
Patients in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) After a single intravenous loading dose of 6 mg/kg bodyweight, 20 mg/L is administered in the bag of the dialysis solution in the first week, 20 mg/L in different bags the second week and then 20 mg/L in the overnight bag in the third week.
Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) kezelésben részesülő betegek Egyszeri intravénás 6 mg/ttkg-os telítő dózis után az első héten a dialízis oldatot tartalmazó tasakba 20 mg/l-t, a második héten minden második tasakba 20 mg/l-t, majd a harmadik héten a éjszakai folyadékba 20 mg/l-t kell beadni.
Anaphylactic shock (see section 4.4)
Anaphylaxiás sokk (lásd 4.4 pont)
Cross-resistance between teicoplanin and the glycoprotein vancomycin may occur.
A teikoplanin és a glikoprotein vankomicin között előfordulhat keresztrezisztencia.
Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
Azokat a betegeket, akiknél a teikoplanin kezelés során halláskárosodás vagy a belső fül betegségeinek tünetei jelentkeznek, gondosan ki kell vizsgálni és monitorozni, különösen hosszan tartó kezelés és fennálló vesekárosodás esetén.
Blood creatinine increased
A vér emelkedett kreatinin szintje
For this, the solution is taken by mouth.
Ilyen esetben az oldatot szájon át kell bevenni.
There may be a potential risk of inner ear and kidney problems.
Fennállhat a belső fül vagy a vese károsodásának lehetősége.
During treatment you may have tests to check your kidneys and/or your hearing.
A kezelés alatt ellenőrizhetik a veseműködését és/vagy hallását.
In the elderly population the teicoplanin pharmacokinetics is not modified unless in case of renal impairment.
• Idős betegek: Az idős populációban a teikoplanin farmakokinetikája nem módosul, kivéve vesekárosodás esetén.
Peptidoglycan synthesis is blocked by specific binding to D-alanyl-D-alanine residues.
A peptidoglikán szintézist a D-alanil-D-alanin rész specifikus kötésével blokkolja.
Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms.
A teikoplanin teljes clearance-e alacsony, 10-14 ml/óra/kg és a renális clearance 8-12 ml/óra/kg között van, ami arra utal, hogy a teikoplanin főként a vesén keresztül választódik ki.
Pharmacokinetic/Pharmacodynamic relationship
Farmakokinetikai/Farmakodinámiás összefüggések
• Elderly patients:
• Vesekárosodásban szenvedő betegek:
• The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
• Egyéb összetevők a nátrium-klorid és a nátrium-hidroxid.
Unchanged form of teicoplanin is the main compound identified in plasma and urine, indicating minimal metabolism.
A plazmában és a vizeletben előforduló fő alkotórész a változatlan formájú teikoplanin, ami minimális metabolizmusra utal.
The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted.
A feloldott készítményt közvetlenül is be lehet adni, vagy tovább lehet hígítani.
It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a teikoplanin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Teicoplanin and aminoglycoside are incompatible when mixed directly and must not be mixed before injection.
A teikoplanin és az aminoglikozidok közvetlen elegyítéskorinkompatibilisek, és az injekció beadása előtt tilos összekeverni őket.
• you have a flushing of your upper part of your boby (red man syndrome)
• ha a felsőteste kivörösödött (vörös ember szindróma)
Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Óvatosan görgesse az injekciós üveget a kezei között, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
These include aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, and ethacrynic acid (see section 4.4).
Ilyen gyógyszerek többek között az aminoglikozidok, a kolisztin, az amfotericin B, a ciklosporin, a ciszplatin, a furoszemid és az etakrinsav (lásd 4.4 pont).
This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Ez az alkalmazási előírásnak, a címkeszövegnek és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes változata.
Measured by FPIA
FPIA módszerrel mérve
In people who are given Targocid for a long time, bacteria that are not affected by the antibiotic may grow more than normal - your doctor will check for this.
Olyan betegeknél, akik hosszú ideig részesülnek Targocid-kezelésben, előfordulhat, hogy azok a baktériumok, amelyekre az antibiotikum nem hat, jobban elszaporodnak - kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt.
Powder for solution for injection/infusion or oral solution: spongy ivory coloured homogeneous mass Solvent: clear, colourless liquid.
Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz: szivacsos, elefántcsontszínű homogén tömeg Oldószer: áttetsző, színtelen folyadék.
Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
A teikoplanin főleg a tüdőben, a myocardiumban és a csontszövetben oszlik meg, a szövet/szérum arányok meghaladják az 1-et.
Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
Ez a gyógyszer injekciós üvegenként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, ezért lényegében „nátrium-mentesnek” tekinthető.
In clinical studies, teicoplanin has been administered to many patients already receiving various medications including other antibiotics, antihypertensives, anaesthetic agents, cardiac medicinal products and antidiabetic agents without evidence of adverse interaction.
Klinikai vizsgálatokban számos, más antibiotikumokat, vérnyomáscsökkentőket, anesztetikumokat, szívgyógyszereket és antidiabetikumokat szedő betegnek adtak teikoplanint, káros kölcsönhatás nélkül.
However, there is no evidence of synergistic toxicity in combinations with teicoplanin.
A teikoplaninnal való kombináció során azonban a szinergikus toxicitásra nincs bizonyíték.
Teicoplanin must be administered with caution in patients with known hypersensitivity to vancomycin, as crossed hypersensitivity reactions, including fatal anaphylactic shock, may occur.
A vankomicinnel szembeni ismert túlérzékenységben szenvedő betegek esetében a teikoplanint elővigyázatossággal kell alkalmazni, mivel túlérzékenységi keresztreakció fordulhat elő, beleértve a halálos kimenetelű anafilaxiás sokkot is.
The reconstituted solution may also be given by mouth.
Az elkészített oldat szájon át is beadható.
>15 mg/L once a week
>15 mg/l1 hetente egyszer
Teicoplanin trough serum concentrations should be monitored at steady state after completion of the loading dose regimen in order to ensure that a minimum trough serum concentration has been reached:
A teikoplanin legalacsonyabb koncentrációját a telítő adagolási séma beadása után kialakult egyensúlyi állapotban kell meghatározni a legalacsonyabb minimális koncentráció elérésének érdekében:
Elderly population No dose adjustment is required, unless there is renal impairment (see below).
Idős populáció Amennyiben nem áll fenn vesekárosodás (lásd alább) akkor nincs szükség az adag módosítására.
Neonates and infants up to the age of 2 months:
Újszülöttek és csecsemők 2 hónapos korig:
Studies to investigate the potential to cause ototoxicity in the guinea-pig indicate that a mild impairment of cochlear and vestibular function is possible, in the absence of morphological damage.
Az ototoxicitás potenciális okának feltárására tengerimalacokon végzett vizsgálatok alapján lehetséges a cochleáris és vesztibuláris funkció enyhe károsodása morfológiai elváltozás nélkül.
In the table below all the adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and more than one patient are listed using the following convention:
Az alábbi táblázatban találhatók azok a mellékhatások, amelyek előfordulási gyakorisága meghaladta a placebo alkalmazása esetén megfigyelhető gyakoriságot, és több mint egy betegnél jelentkeztek.
Inherently resistant bacteria All Gram-negative bacteria Other bacteria
Eredendően rezisztens baktériumok Minden Gram-negatív baktérium Egyéb baktériumok Chlamydia spp.
Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Mivel a teikoplanin főként a vesén keresztül választódik ki, ezért veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a teikoplanin adagját módosítani kell (lásd 4.2 pont).
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with teicoplanin should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of teicoplanin therapy to the mother.
A döntést a szoptatás folytatásáról, ill. megszakításáról és a teikoplanin-kezelés megszakításáról vagy folytatásáról a szoptatás gyermekre gyakorolt előnyös hatása, ill. a teikoplanin-kezelés anyai előnyeinek megfelelő értékelése alapján kell meghozni
However, if you think you have been given too much Targocid or if you are agitated, talk to your doctor or nurse straight away.
Ha azonban mégis úgy gondolja, hogy túl sok Targocidot kapott, vagy nyugtalan emiatt, akkor haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Infection caused by ‘Clostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
A „Clostridium difficile” baktérium által okozott fertőzés A javasolt adag 100-200 mg szájon át, naponta kétszer adagolva 7-14 napon keresztül.
Treatment of teicoplanin overdose should be symptomatic.
A teikoplanin túladagolásának kezelése tüneti.
The injection will be given either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minutes infusion.
Az injekció beadható 3-5 perc alatt bolusként vagy 30 perces infúzióban is.
• kidney problems or changes in the way your kidneys work - shown in tests
• veseproblémák vagy a veseműködés megváltozása - a vizsgálatok alapján
Only the infusion should be given in babies from birth to the age of 2 months.
Újszülött kortól 2 hónapos korig csak infúzióban adható be.
• Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
• Óvatosan görgesse az injekciós üveget a kezei között, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
Renal failure (including renal failure acute)
Veseelégtelenség (beleértve az akut veseelégtelenséget is)
After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration.
Hat napon keresztül napi 200 mg teikoplanin intramuscularis alkalmazása során az átlagos (SD) maximális koncentráció (Cmax), 12,1 (0,9) mg/l volt, ami az alkalmazást követően 2 órával alakult ki.
If you have kidney problems, your dose will usually need to be lowered after the fourth day of treatment:
Veseproblémákban szenvedő felnőttek és idős betegek Amennyiben Önnek veseproblémái vannak, akkor az adagot a kezelés negyedik napja után általában csökkenteni kell:
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • flushing of the upper body
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet) • a felsőtest kivörösödése
However, in the rat, there was an increased incidence of stillbirths at doses of 100 mg/kg/day and above and neonatal mortality at 200 mg/kg/day.
Patkányokban azonban 100 mg/kg/nap és afölötti adagok estén megnövekedett a halva születések száma és 200 mg/kg/nap esetén a neonatális mortalitás.
Teicoplanin should be used with care in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic or ototoxic potential.
A teikoplanint elővigyázatossággal kell alkalmazni más, ismert nefrotoxikus vagy ototoxikus hatású gyógyszerrel egyidejű, vagy egymást követő alkalmazása esetén.
The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Az intravénás injekció beadható 3-5 perc alatt bolusként vagy 30 perces infúzióban is.
Clostridium difficile infection-associated diarrhea and colitis The recommended dose is 100-200 mg administered orally twice a day for 7 to 14 days.
Clostridium difficile fertőzéshez társuló hasmenés és colitis A javasolt adag 100-200 mg orálisan naponta kétszer adagolva 7-14 napon keresztül.
It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with teicoplanin.
Néhány típusú fertőzés kezelésére önállóan nem alkalmas, kivéve, ha a kórokozót már leírták, és ismerten érzékeny a teikoplaninra, vagy erősen gyanítható, hogy a kórokozó(k) kezelésére a teikoplanin nagy valószínűséggel alkalmas.
Linearity Teicoplanin exhibited linear pharmacokinetics at dose range of 2 to 25 mg/kg.
Linearitás A teikoplanin a 2-25 mg/kg dózistartományban lineáris farmakokinetikát mutat.
Teicoplanin inhibits the growth of susceptible organisms by interfering with cell-wall biosynthesis at a site different from that affected by beta-lactams.
A teikoplanin az érzékeny organizmusok növekedését úgy akadályozza, hogy a sejtfalnak azon a részén gátolja a bioszintézist, amelyre nem hatnak a béta-laktámok.
• It will be given by injection into a vein (intravenous use) or muscle (intramuscular use).
• egy vénába (intravénás alkalmazás) vagy izomba (intramuszkuláris alkalmazás) adott injekcióban.
Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin.
A teikoplanin alkalmazása során életveszélyes vagy akár halálos kimenetelű bőrreakciókról, például Stevens-Johnson szindrómáról (SJS) és Toxicus epidermalis necrolysisről (TEN) számoltak be.
• The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
• Egyéb összetevők: nátrium-klorid és nátrium-hidroxid a porban és injekcióhoz való víz az oldószerben.
Bone and joint infections, and heart infections
Csont- és ízületi fertőzések, valamint a szív fertőzései esetén
Under this regimen blood creatinine values should be monitored in addition to the recommended periodic haematological examination.
Ezen adagolási séma esetén a javasolt időszakos hematológiai vizsgálat mellett a vér kreatinin szintjét is monitorozni kell.
However, a prior history of "red man syndrome" with vancomycin is not a contraindication to the use of teicoplanin.
„vörös ember (red man) szindróma” esetében azonban a teikoplanin alkalmazása nem ellenjavallt.
• sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution
• 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldat
• The active substance is teicoplanin.
• A készítmény hatóanyaga a teikoplanin.
Investigations
Vizsgálatok
Babies (from birth to the age of 2 months)
Csecsemők (újszülött kortól 2 hónapos korig)
In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
A pleurális folyadékban és a bőr alatti zsírszövetben a szövet/szérum arány 0,2-0,5 között van.
Rash, erythema, pruritus
Kiütés, erythema, pruritus
Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
A teikoplanint parenterálisan (intravénásan vagy intramuscularisan) adják be.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
Embriofötális fejlődési vizsgálatokban nem figyeltek meg fejlődési rendellenességeket, patkányokban akár napi 200 mg/kg teikoplanin subcutan adagolását követően, illetve nyulaknak akár napi 15 mg/kg teikoplanin intramuscularis adagolását követően sem.
In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking the following medicines:
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, amennyiben az alábbi gyógyszereket szedi:
The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
A por egy szivacsos, elefántcsontszínű homogén tömeget alkot.
Targocid can be administered in the following infusion solutions: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution Ringer solution
A hígított oldat elkészítése az injekció beadása előtt: A Targocid az alábbi infúziós oldatokban adható be: 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldat Ringer oldat
• hospital acquired pneumonia,
• kórházban szerzett pneumonia,
Adults and elderly patients with impaired renal function Dose adjustment is not required until the fourth day of treatment, at which time dosing should be adjusted to maintain a serum trough concentration of at least 10 mg/L.
A kezelés negyedik napjáig nincs szükség az adag módosítására, ekkor azonban az adagot úgy kell beállítani, hogy a fenntartó szakaszban a legalacsonyabb szérum koncentráció legalább 10 mg/l legyen.
Since data on safety are limited, patients should be carefully monitored for adverse reactions when teicoplanin doses of 12mg/kg body weight twice a day are administered.
Mivel a biztonságosságra vonatkozó adatok korlátozottak, a napi kétszer 12 mg/ttkg adagban alkalmazott teikoplanin kezelés során a betegeket gondosan monitorozni kell a mellékhatások szempontjából.
There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
A teikoplanin állati anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
A por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz még az alábbiakat tartalmazza: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
Olyan fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat Gram-pozitív aerobok
Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Az injekcióhoz való víz I-es típusú színtelen üvegampullába van csomagolva.
Manufacturer [To be completed nationally]
Gyártó [A tagállam tölti ki]
Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat.
Patkányokban akár napi 40 mg/kg teikoplanin subcutan adagolása nem befolyásolta a hímek és a nőstények termékenységét.
Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
A névleges teikoplanin adagot tartalmazó térfogat (5 ml-es fecskendővel és 23 G méretű tűvel felszívva)