natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz ibandronsav
6 ml, glass vial (type I) with ethylene tetrafluoroethylene rubber stopper and aluminium seals with lavender flip-off cap.
6 ml, (I-es típusú) üvegből készült injekciós üveg, etilén-tetrafluoretilén gumi dugóval, alumínium kupakkal és levendula színű lepattintható fedéllel.
* Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l)
Albuminnal korrigált szérum kalcium (mmol/l)
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=334)
Ibandronsav 2,5 mg naponta (N=334)
The pharmacodynamic action of ibandronic acid is inhibition of bone resorption.
Az ibandronsav farmakodinamikai hatása abban áll, hogy csökkenti a csontreszorpciót.
Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment below for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Az ennél a betegcsoportnál történő adagolásra és alkalmazásra vonatkozó javaslatokért a gyógyszert elrendelőnek el kell olvasnia a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” című részt alább.
Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours.
Az ibandronsav-koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban adandó 2 órán keresztül.
Pre-filled syringes made of colourless glass, the grey plunger rubber stopper and tip cap, containing 3 ml of solution for injection.
A színtelen üvegből készült, szürke gumidugattyúval és a csúcsot védő kupakkal ellátott előretöltött fecskendő 3 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Clinical studies in the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Adagolás: A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeken
It is supplied as packs containing 1 vial with 2 ml of concentrate.
1 injekciós üveg 2 ml koncentrátummal dobozonként.
What Ibandronic acid Accord looks like and contents of the pack Ibandronic acid Accord is a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Az Ibandronic Acid Accord egy koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Közepes vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 és < 50 ml/perc) vagy súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő, emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeknél a csontrendszert érintő történések megelőzése céljából történő kezelésnél a következő adagolási javaslatot kell követni (lásd 5.2 pont):
The solution for injection must be administered into a vein only, and not anywhere else in the body.
Az oldatos injekció kizárólag vénába adható be.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Közepes vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 és < 50 ml/perc) vagy súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő, emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeknél a csontrendszert érintő történések megelőzése céljából történő kezelésnél dózismódosítás javasolt (lásd 4.2 pont).
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 ml/min.
A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akik kreatinin-clearance-e 50 ml/perc alatt volt.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Sem állaton, sem emberen nem igazolták, hogy az ibandronsav metabolizálódik.
See also dosage section above for patients with renal impairment - Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
- A tumor indukálta hypercalcaemia kezelése - 500 ml izotóniás nátrium-klorid oldathoz vagy 500 ml 5%-os glükóz oldathoz kell adni, és 2 órán keresztül kell infundálni.
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=377)
Ibandronsav 2,5 mg naponta (N=377)
How to store Ibandronic acid Accord 6.
Hogyan kell az Ibandronic Acid Accord-ot tárolni? 6.
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2).
Gyermekek és serdülők (lásd 4.2 és 5.2 pont)
Your doctor will work out how much Ibandronic acid Accord you will be given depending on your illness.
Betegségétől függően az orvos kiszámítja, hogy mekkora adag Ibandronic Acid Accord-ot kell kapnia.
Ibandronic acid Accord works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Az Ibandronic Acid Accord hatására csökken a csontok kalciumvesztése.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg ibandronsav (nátrium-monohidrát formájában) 3 ml oldatban előretöltött fecskendőnként.
Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases.
Metasztázissal járó vagy anélküli, tumor indukálta hypercalcaemia kezelésére.
Sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Nátrium-klorid, nátrium-acetát-trihidrát, jégecet és injekcióhoz való víz.
Excipients with known effect This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially sodium free.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Minden beteg számára fontos a megfelelő mennyiségű kálcium és D-vitamin bevitel.
Sodium chloride Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Water for injections
Tömény ecetsav Nátrium-acetát-trihidrát Injekcióhoz való víz
• pain in your muscles, joints, or back
• izom-, izületi fájdalom, vagy hátfájás
What Ibandronic Acid Accord is and what it is used for
Milyen az Ibandronic Acid Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe
A GYÓGYSZER NEVE Ibandronic Acid Accord 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Children and adolescents Ibandronic acid Accord must not be used in children or adolescents below 18 years.
Gyermekek és serdülők Gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem kaphatnak Ibandronic Acid Accord-ot.
For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Ibandronic acid Accord infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Emlődaganatos és csontáttétben szenvedő betegeken a csontszövődmények megelőzése céljából az Ibandronic Acid Accord infúzió adagolását 3-4 hetente ismétlik.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion
Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
% of Patients with Response
Választ adó betegek
However, early plasma levels fall quickly, reaching 10% of peak values within 3 and 8 hours after intravenous or oral administration respectively.
A kezdeti plazmaszintek azonban gyorsan csökkennek, a csúcsérték 10%-át 3, ill.
Angioedema, Facial swelling/oedema, Urticaria
Angiooedema, Arcduzzadás/oedem a, Urticaria
Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Az Ibandronic Acid Accord koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban kerül beadásra.
Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting ibandronic acid therapy for metastatic bone disease.
Metasztázisos csontbetegségek esetén az ibandronsav terápia megkezdése előtt a hypocalcaemiát és a csont- és ásványianyag-metabolizmus egyéb zavarait hatásosan kezelni kell.
Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz ibandronsav
• stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
• hasi vagy gyomorfájdalom, emésztési zavar, hányás vagy hasmenés (laza széklet),
Ibandronic acid should not be used during breastfeeding.
Az ibandronsav nem adható szoptatás esetén.
Ocular inflammation
Oldatos injekció
What you need to know before you receive Ibandronic acid Accord 3.
2. Tudnivalók az Ibandronic Acid Accord alkalmazása előtt 3. Hogyan fogja megkapni az Ibandronic Acid Accord-ot?
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érint)
Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
6 mg ibandronsav (nátrium-monohidrát formájában) injekciós üvegenként.
Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe ibandronic acid
Ibandronic Acid Accord 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben ibandronsav
4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
≥ 30 kreatinin-clearance < 50 4 mg (4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz)
How to store Ibandronic acid Accord
Hogyan kell az Ibandronic Acid Accord-ot tárolni?
Neoplasms benign, malignant, and unspecified
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
IV use
Csak iv.
• The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát és injekcióhoz való víz.
Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.Care must be taken not to administer Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Ügyelni kell arra, hogy az Ibandronic Acid Accord koncentrátum oldatos infúzióhoz beadása biztosan ne verőérbe vagy visszér mellé történjen, mert ez szövetkárosító lehet.
Therefore dose adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment.
Ezért májkárosodás esetén az adagolást nem kell módosítani.
Musculoskeletal and , connective tissue disorders
A csont-és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
• Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml
• A csontrendszert érintő események megelőzése - 100 ml izotóniás nátrium-klorid oldathoz vagy 100 ml 5%-os glükóz oldathoz kell adni, és legalább 15 percen keresztül infundálni.
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Hasmenés, hányás, dyspepsia, emésztőrendszeri fájdalom, fogbetegség
Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Ibandronic Acid Accord 2 mg steril koncentrátum ibandronsav
Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 6 ml of concentrate.
Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz 6 ml koncentrátum injekciós üvegenként.
• weight loss
• testsúlycsökkenés,
Clinical studies have not shown any evidence of deterioration in renal function with long term ibandronic acid therapy.
A klinikai vizsgálatokban tartós ibandronsav kezelés során a veseműködés romlására semmi jel nem utalt.
How to receive Ibandronic acid Accord 4.
3. Hogyan fogja megkapni az Ibandronic Acid Accord-ot?
Do not use Ibandronic acid Accord
Az Ibandronic Acid Accord nátriumot tartlmaz.
Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 2 ml of concentrate.
Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz 2 ml koncentrátum injekciós üvegenként.
What Ibandronic acid Accord is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronic Acid Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• feeling weak
• gyengeség
PC:
Túladagolás:
• The other ingredients are sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-acetát-trihidrát, jégecet és injekcióhoz való víz.
How to use Ibandronic acid Accord 4.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ibandronic Acid Accord-ot?
METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
3. LEJÁRATI IDŐ
• a heart rhythm problem called ‘“bundle branch block”'
• egy szívritmus probléma, amit a szív elektromos ingerületvezető rendszerének blokkjának
What Ibandronic acid Accord looks like and contents of the pack Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a clear colourless solution.
Az Ibandronic Acid Accord 3 mg oldatos injekció egy tiszta, színtelen oldat, előretöltött fecskendőben.
Benign skin neoplasm
Jóindulatú bőrdaganat
Missed dose
Kimaradt adag:
Overdose
Szoptatás
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†
Túlérzé kenység broncho spasmus angioed ema†, anafilaxi ás
Patients treated with ibandronic acid should be given the package leaflet and the patient reminder card. Ibandronic acid therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of cancer.
Az ibandronsavval történő kezelést csak a daganatos betegségek kezelésében járatos orvos kezdheti meg.
If you forget to use Ibandronic acid Accord
Ha az előírtnál több Ibandronic Acid Accord-ot alkalmazott
• fluid build up and swelling (‘“lymphoedema”')
• nyirokpangás okozta vizenyő (limfödéma),
Continuing to receive Ibandronic acid Accord
2. Tudnivalók az Ibandronic Acid Accord alkalmazása előtt
Up to now there is no experience of acute poisoning with ibandronic acid concentrate for solution for infusion.
Ez idáig nem fordult elő akut mérgezés ibandronsav infúzióval.
• a family history of osteoporosis
• csontritkulás családi előfordulása.
• if you have, or have ever had low levels of calcium in your blood Do not receive this medicine if any of the above apply to you.
• ha jelenleg alacsony, vagy bármikor alacsony volt a kalciumszint a vérében.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érint)
• pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
• a kismedencében jelentkező fájdalom, hüvelyváladékozás, hüvelyviszketés vagy hüvelyfájdalom,
Some of these reactions have been severe.
E reakciók közül néhány súlyos volt.
Rare: urticaria.
Ritka: urticaria.
What other important information should you or your child know about Gardasil
Milyen egyéb fontos ismeretekkel kell rendelkeznie Önnek vagy gyermekének a Gardasil-ról
In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 12 years.
Ebben a vizsgálatban a tartós védelem statisztikailag körülbelül 12 évig volt demonstrálható.
Date of first authorisation: 20 September 2006 Date of latest renewal: 27 July 2011
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. szeptember 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. július 27.
At the end of this period Gardasil should be used or discarded.
Ezen időtartam végén a Gardasil-t fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Vaccination should be postponed until completion of pregnancy.
Az oltást a terhesség végéig el kell halasztani.
* Post Marketing adverse events (frequency cannot be estimated from the available data).
* A forgalomba hozatalt követően jelentett nemkívánatos események (gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Gardasil should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
A Gardasil-t mihamarabb be kell adni a hűtőből való kivétel után.
[Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to 1/100); Rare (≥1/10,000 to 1/1,000); Very Rare (1/10,000)]
[Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000)]
However, these data are insufficient to recommend use of Gardasil during pregnancy.
Azonban ezek az adatok nem elegendők ahhoz, hogy a Gardasil alkalmazása terhességben is javasolt legyen.
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Következésképpen, ezen nemkívánatos események gyakorisága a „nem ismert” kategóriába került besorolásra.
The median duration of follow-up was 2.9 years.
A követés medián időtartama 2,9 év volt.
HIV infected subjects
HIV-vel fertőzött alanyok
9- to 15-Year-Old Boys
9-15 éves fiúk
Not known Idiopathic thrombocytopenic purpura*, lymphadenopathy*
Nem ismert Idiopathiás thrombocytopeniás purpura*, lymphadenopathia*
Not known Hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions*
Nem ismert Túlérzékenységi reakciók, beleértve az anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat*
• you or your child developed an allergic reaction after receiving a dose of Gardasil.
• Ön vagy gyermeke allergiás reakciókat tapasztalt, miután megkapta a Gardasil egy adagját.
Long-term follow-up studies were conducted to determine the duration of protection.
Hosszú távú utánkövető vizsgálatokat végeztek a védelem időtartamának megállapítására.
Cross-protective efficacy
A keresztvédelem hatásossága
Other medicines or vaccines and Gardasil
Egyéb gyógyszerek és a Gardasil
• you or your child is allergic (hypersensitive) to any of the active substances or any of the other ingredients of Gardasil (listed under “other ingredients”- see section 6).
• Ön vagy gyermeke allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Gardasil egyéb összetevőjére (felsorolásukat lásd „Egyéb összetevők” alatt - 6.
Efficacy against PIN grades 1/2/3 was not demonstrated.
A 1/2/3 fokozatú PIN elleni hatásosságot nem bizonyították.
The requirement for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
If you miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Amennyiben elmulasztottak beadni egy beütemezett oltást, kezelőorvosa dönti el, mikor fogja megkapni az elmaradt adagot.
The use of Gardasil in adult women should take into consideration the variability of HPV type prevalence in different geographical areas.
A Gardasil felnőtt nőkben történő alkalmazása során figyelembe kell venni az egyes földrajzi térségekben elterjedt HPV-típusok variabilitását.
Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the immune response to Gardasil.
Úgy tűnik, a hormonális fogamzásgátlók nem befolyásolták a Gardasil-ra adott immunválaszt.
Gardasil is intended to prevent these diseases.
A Gardasil ezeknek a betegségeknek a megelőzésére szolgál.
The duration of immunity following a 3-dose series has been observed for up to 14 years post-vaccination.
A 3 adagból álló oltási sorozatot követő immunitás időtartamát a vakcinációt követő legfeljebb 14 évig vizsgálták.
Gardasil cannot cause the diseases it protects against.
A Gardasil nem okozhatja azokat a betegségeket, amelyek ellen védelmet nyújt.
Common Pain in extremity Not known Arthralgia*, Myalgia*
Végtagfájdalom Nem ismert Arthralgia*, myalgia*
The safety and efficacy of Gardasil in children below 9 years of age have not been established.
A Gardasil biztonságosságát és hatásosságát 9 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Do not receive Gardasil if:
Ne alkalmazza a Gardasil-t, ha
A. Summary of the safety profile
A biztonságossági profil összegzése
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support change during vaccination with Gardasil to other HPV vaccines which do not cover the same HPV types.
Nincsenek biztonságossági, immunogenitási vagy hatásossági adatok, melyek indokolnák a Gardasil-lal történő vakcináció során olyan egyéb HPV-vakcinákra történő átváltást, amelyek nem ugyanazon HPV-típusok ellen nyújtanak védelmet.
They are ranked under headings of frequency using the following convention:
Az alábbi konvenció szerint került a gyakoriságuk meghatározásra:
Like all vaccines and medicines, Gardasil can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden vakcina és gyógyszer, így a Gardasil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nine cases (0.06%) of urticaria were reported in the Gardasil group and 20 cases (0.15%) were seen in the adjuvant-containing placebo group.
Kilenc esetben (0,06%) jelentettek urticariát a Gardasil-csoportban és 20 eset (0,15%) került jelentésre az adjuvánst tartalmazó placebocsoportban.
Gardasil is for prophylactic use only and has no effect on active HPV infections or established clinical disease.
A Gardasil csak profilaktikus alkalmazásra való, és nincs hatása aktív HPV-fertőzések vagy már megállapított klinikai betegség esetén.
% of seropositive subjects n % of seropositive subjects
szeropozitív vizsgálati alanyok %-a szeropozitív vizsgálati alanyok %-a
Individuals who develop symptoms indicative of hypersensitivity after receiving a dose of Gardasil should not receive further doses of Gardasil.
Azok a személyek, akiknél túlérzékenységre utaló tünetek léptek fel a Gardasil egy dózisának beadását követően, nem kaphatják meg a Gardasil további adagjait.
Post-Marketing Experience
A forgalomba hozatalt követő tapasztalat
There were no treatmentrelated effects on developmental signs, behaviour, reproductive performance, or fertility of the offspring.
A készítménynek nem voltak a kezeléssel összefüggő hatásai a fejlődésre, a viselkedésre, a reprodukciós képességre vagy az utódok termékenységére.
AntiHBs geometric mean antibody titres were lower on co-administration, but the clinical significance of this observation is not known.
Az anti-HB antitest geometriai átlagtitere együttes alkalmazáskor lecsökkent, de e megfigyelés klinikai jelentősége még nem ismeretes.
Since no vaccine is 100% effective and Gardasil will not provide protection against every HPV type, or against existing HPV infections, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Mivel egy vakcina hatásossága sem 100%-os, és a Gardasil nem nyújt védelmet mindazon HPV-típusok ellen, melyeket a vakcina nem tartalmaz, illetve a már fennálló HPV-fertőzések ellen, a rendszeres méhnyakrák-szűrés továbbra is rendkívül fontos és a helyi követelmények szerint kell történnie.
Efficacy in women 24 through 45 years
Hatásosság 24-45 éves nőknél
CIN 3 and AIS have been accepted as immediate precursors of invasive cervical cancer.
A CIN 3 és az AIS, elfogadottan, az invazív méhnyakrákot közvetlenül megelőző állapotok.
Intramuscular (IM) use.
Intramuscularis (im.)
Among 15,706 individuals who received Gardasil and 13,617 individuals who received placebo, there were 39 cases of non-specific arthritis/arthropathy reported, 24 in the Gardasil group and 15 in the placebo group.
A Gardasil-lal oltott 15 706 és a 13 617 placebóval oltott személy közül 39 esetben jelentettek nem specifikus arthritist/arthropathiát, 24-et a Gardasil-csoportban és 15-öt a placebocsoportban.
The use of Gardasil should be in accordance with official recommendations.
A Gardasil alkalmazásának a hivatalos ajánlások szerint kell történnie.
The following side effects can be seen after the use of Gardasil:
A Gardasil alkalmazását követően az alábbi mellékhatások figyelhetőek meg:
Gardasil may be given to women who are breast-feeding or intend to breast-feed.
A Gardasil beadható szoptató vagy szoptatni szándékozó nőknek.
Therefore, it is important that the same vaccine should be prescribed for the whole dose regimen.
Fontos ezért, hogy a teljes oltási sorozat alatt ugyanazt a fajta vakcinát kell felírni.