natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multiple-dose study: data are restricted to one study.
Többszöri dózist alkalmazó vizsgálat: az adatok egy vizsgálat eredményeire korlátozódnak.
Biotransformation Following a [
Elimináció A [
Organic cation transporters (OCT)
Organikus kation transzporterek (OCT)
(see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
(A különböző kombinációkra vonatkozó adatokat lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
These changes are not likely to be clinically meaningful.
Ezek a változások valószínűleg klinikailag nem jelentősek.
Safety data from this study was in line with previous known safety profile of linagliptin.
Ezen vizsgálat biztonságossági adatai összhangban vannak a linagliptin korábbi, ismert biztonságossági profiljával.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Az orális dózist követően a látszólagos terminális eliminációs felezési idő körülbelül 6,5 óra.
How to take this medicine - one tablet twice daily by mouth in the dose prescribed by your doctor.
Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert - naponta kétszer egy tabletta szájon át, a kezelőorvosa által elrendelt adagban.
Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take.
Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy mennyi gyógyszert kell bevennie.
The effect of Jentadueto on human fertility has not been studied.
A Jentadueto humán termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Oral contraceptives:
Orális fogamzásgátlók:
Overweight patients should continue their energy-restricted diet.
A túlsúlyos betegeknek folytatniuk kell az energiabevitelt megszorító étrendjüket.
Patients (%) receiving rescue treatment
Mentőkezelésre szoruló betegek aránya (%)
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 l.
Az átlagos megoszlási térfogat (Vd) a 63-276 l közötti tartományban van.
Plasma protein binding is negligible.
A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható.
Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
A metformin az OCT1 és OCT2 transzporternek egyaránt szubsztrátja.
In vitro assessment of interactions
Az interakciók in vitro értékelése
Your doctor may ask you to stop Jentadueto.
Kezelőorvosa arra kérheti, hogy hagyja abba a Jentadueto szedését.
Linagliptin and its main metabolite did not show a genotoxic potential.
A linagliptin és fő metabolitja nem mutatott genotoxikus potenciált.
Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis.
A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktátacidózis kockázatáról.
Body Mass Index (BMI)
Testtömeg index (BMI)
Vitamin B12 deficiency very rare
B12-vitamin-hiány nagyon ritka
HbA1c (%) Number of patients n = 65 n = 135
HbA1c (%) Betegek száma n = 65 n = 135
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be azt, mihelyt eszébe jut.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
A beteget tájékoztatni kell erről és gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre van szükség, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés elkezdésekor.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), or very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák az alábbiak: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10,000) és nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
See section 4.
Lásd 4. pont
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
The safety and efficacy of Jentadueto in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
A Jentadueto biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Other medicines and Jentadueto
Egyéb gyógyszerek és a Jentadueto
If acidosis of either form occurs, Jentadueto must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Amennyiben az acidózis bármelyik formája kialakul, a Jentadueto szedését azonnal abba kell hagyni és egyéb megfelelő korrekciós intézkedéseket kell elkezdeni.
Children and adolescents This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Gyermekek és serdülők Ennek a gyógyszernek az alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Metabolism plays a subordinate role in the elimination of linagliptin.
A metabolizmus alárendelt szerepet játszik a linagliptin eliminációjában.
If no adequate strength of Jentadueto is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Amennyiben nem áll rendelkezésre a Jentadueto megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Both treatments were added to standard of care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Mindkét kezelést a standard ellátás részeként alkalmazták, amellyel a HbA1c és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők regionális mértékeit vették célba.
The absolute bioavailability of linagliptin is approximately 30%.
A linagliptin abszolút biohasznosulása körülbelül 30%.
Based on these studies there is no concern for carcinogenicity in humans.
Ezen vizsgálatok alapján nincs humán karcinogenitási vonatkozás.
Further symptoms are reduced body temperature and heartbeat.
További tünetek a csökkent testhőmérséklet és a lelassult szívverés.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
A mellékhatások a szervrendszerek és az abszolút gyakoriság alapján kerülnek felsorolásra.
- if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section 'Jentadueto with alcohol').
- ha túlzott mennyiségben fogyaszt alkoholt, akár naponta, akár alkalmanként (lásd a „Jentadueto egyidejű bevétele alkohollal” című részt).
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Jentadueto.
Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Jentadueto szedését.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Jentadueto.
Az alábbi megállapítások a Jentadueto egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Glimepiride (1-4mg)
Glimepirid (1-4 mg)
- Metformin belongs to a class of medicines called biguanides.
- A metformin a biguanidok elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Elderly Caution should be exercised when treating patients 80 years and older (see section 4.2).
Idősek Körültekintően kell eljárni 80 éves vagy idősebb korú betegek kezelésekor (lásd 4.2 pont).
Body weight did not differ significantly between the groups.
A testsúly nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
A 2-es típusú cukorbetegség egy olyan kórállapot, amelyben a szervezete nem termel elég inzulint, valamint a szervezete által termelt inzulin nem működik olyan hatékonyan, ahogy kellene.
This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
Erythema very rare
Erythema nagyon ritka
OUTER CARTON AND LABEL - HDPE BOTTLE (17 AND 18 APPLICABLE ONLY FOR CARTON)
HPDE TARTÁLY DOBOZA ÉS CÍMKÉJE (A 17. ÉS A 18. PONT CSAK A DOBOZRA VONATKOZIK)
Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis.
A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteiről.
- alcohol-containing medicines.
• alkoholtartalmú gyógyszerek.
Hepatitis very rare
Hepatitis nagyon ritka
Titanium dioxide (E171) Talc
Titán-dioxid (E171) Talkum
Because glibenclamide is primarily metabolised by CYP2C9, these data also support the conclusion that linagliptin is not a CYP2C9 inhibitor.
Mivel a glibenklamid elsősorban a CYP2C9 segítségével metabolizálódik, ezért ezek az adatok alátámasztják azt a következtetést, hogy a linagliptin nem CYP2C9-inhibitor.
These changes in linagliptin pharmacokinetics were not considered to be clinically relevant.
A linagliptin farmakokinetikájának ezen változásait nem tartják klinikailag jelentősnek.
Strong pseudo-allergic reactions were observed in dogs at medium doses, secondarily causing cardiovascular changes, which were considered dog-specific.
Erős pszeudoallergiás reakciókat figyeltek meg kutyáknál közepes dózisok esetén, melyek olyan másodlagos cardiovascularis változásokat okoztak, amelyeket kutyára specifikusnak tartanak.
If needed, dose adjustment of metformin may be considered as OCT inhibitors/inducers may alter the efficacy of metformin.
Szükség esetén megfontolható a metformin dózisának módosítása, mivel az OCT-inhibitorok/-induktorok módosíthatják a metformin hatásosságát.
- if you have severely reduced kidney function.
- ha veseműködése súlyosan csökkent.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
The starting dose is at most half of the maximum dose.
A kezdő dózis legfeljebb a maximális adag fele.
Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine.
Beszélje meg orvosával, ha szoptatni akar a gyógyszer szedése alatt.
The incidence of hypoglycaemia in the linagliptin group (7.5%) was significantly lower than that in the glimepiride group (36.1%).
A hypoglykaemia incidenciája a linagliptin-csoportban (7,5%) szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a glimepirid-csoportban (36,1%).
For prevention, it is recommended that Jentadueto be taken during or after meals.
Megelőzésképpen javasolt a Jentadueto-t étkezés közben vagy étkezés után bevenni.
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
A vér csúcskoncentrációja alacsonyabb, mint a plazma csúcskoncentráció és hozzávetőleg ugyanabban az időben alakul ki.
In vivo assessment of interactions
Az interakciók in vivo értékelése
If you are overweight, continue your energy-restricted diet as instructed.
Amennyiben Ön túlsúlyos, ez esetben folytassa a csökkentett energiatartalmú étrendjét az előírások szerint.
A limited amount of data suggests that the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
A rendelkezésre álló korlátozott számú adat arra utal, hogy a metformin terhes nőknél való alkalmazása nem jár együtt a veleszületett rendellenességek fokozott kockázatával.
Jentadueto should not be used during pregnancy.
A Jentadueto nem alkalmazható a terhesség alatt.
If any of the above apply to you, talk to your doctor for further instructions.
Ha a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik, további utasításért forduljon kezelőorvosához.
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
Hosszútávú metformin-kezelés a B12-vitamin csökkent felszívódásával járt, amely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin hiányt eredményez (pl. megaloblastos anaemia).
As the dose is individually titrated based on glycaemic control, this is of limited clinical relevance.
Mivel a készítmény dózisát a glikémiás kontroll alapján egyénileg titrálják, ezért ennek csak korlátozott klinikai jelentősége van.
After an oral dose of metformin, Tmax is reached in 2.5 hours.
A metformin orális adagjának alkalmazását követően a Tmax 2,5 óra múlva alakul ki.
No metabolites have been identified in humans.
Emberben metabolit nem volt kimutatható.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD11
Farmakoterápiás csoport: Diabetes kezelésére használt gyógyszerek, orális vércukorszint csökkentő készítmények kombinációi, ATC kód: A10BD11
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2012
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2017. március 22.
Along with diet and exercise, this medicine helps to improve the levels and effects of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
Ez a gyógyszer diéta és testmozgás mellett alkalmazva javítja az inzulin étkezés utáni szintjét és hatásait, valamint csökkenti az Ön szervezete által termelt cukor mennyiségét.
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
This medicine alone is unlikely to cause abnormally low blood sugar (hypoglycaemia).
Ez a gyógyszer önmagában valószínűleg nem okoz kórosan alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát).
This is to help keep your blood sugar under control.
Erre azért van szükség, hogy a vércukorszintjét ellenőrzés alatt tudják tartani.
The observed pharmacokinetic and pharmacodynamic responses were consistent with those found in adult subjects.
A megfigyelt farmakokinetikai és farmakodinámiás válaszok konzisztensek voltak a felnőtt vizsgálati résztvevőknél megfigyeltekkel.
The mean age for study population was 64 years and included 2030 (34%) patients ≥ 70 years of age.
A vizsgálati populáció átlagéletkora 64 év volt, és 2030 beteg (34%) volt 70 éves vagy idősebb.
All patients should continue their diet with an adequate distribution of carbohydrate intake during the day.
Minden betegnek folytatnia kell a nap folyamán megfelelő elosztású szénhidrátbevitelt biztosító étrendjét.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Jentadueto therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Jetadueto-kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Urticaria rare
Urticaria ritka
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
A prospektív, randomizált (UKPDS) vizsgálat igazolta az intenzív vércukorszint kontroll hosszútávú előnyeit 2-es típusú diabetesben.
The study included 3494 patients treated with linagliptin (5 mg) and 3485 patients treated with placebo.
A vizsgálatban 3494 beteget kezeltek linagliptinnel (5 mg) és 3485 beteget kezeltek placebóval.
Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2).
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát (lásd 2. pont).
- if you ever had a diabetic pre-coma.
- ha bármikor előfordult Önnél diabéteszes prekóma.
Bullous pemphigoid
Bullosus pemphigoid
Both incretin hormones are involved in the physiological regulation of glucose homeostasis.
Mindkét inkretin hormon szerepet játszik a glükóz homeosztázis fiziológiás szabályozásában.
Metformin must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anesthesia.
A metformin adását az általános, spinális vagy epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni.
Film-coated tablet (tablet).
Filmtabletta (tabletta)
Furthermore GLP-1 also reduces glucagon secretion from pancreatic alpha cells, resulting in a reduction in hepatic glucose output.
A GLP-1 csökkenti továbbá a glukagon szekrécióját a pancreas alfa-sejtjeiből,, ami a hepatikus glükóz kibocsátás csökkenését eredményezi.
This medicine can be used alone or with certain other medicines for diabetes like sulphonylureas, empagliflozin, or insulin.
Ez a gyógyszer szedhető önmagában vagy a cukorbetegség kezelésére használt bizonyos egyéb gyógyszerekkel, mint pl. a szulfanilureák, az empagliflozin vagy az inzulin.
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a metformin szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Other side effects of Jentadueto include:
A Jentadueto egyéb mellékhatásai:
Linagliptin binds very effectively to DPP-4 in a reversible manner and thus leads to a sustained increase and a prolongation of active incretin levels.
A linagliptin nagyon hatékonyan, reverzibilis módon kötődik a DPP-4-hez, és ezáltal tartósan emeli és megnyújtja az aktív inkretinszinteket.
- if you are treated for acute heart failure or have recently had a heart attack, have severe problems with your circulation (such as shock) or have breathing difficulties.
- ha akut szívelégtelenség miatt kezelték vagy mostanában szívinfarktusa vagy súlyos keringési problémái - pl. sokk - vagy légzési nehézségei vannak.
Number of patients n = 61 n = 134
Betegek száma n = 61 n = 134
Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
A DPP-4-gátlók alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Az orális adag alkalmazását követően a székletben fellelhető, fel nem szívódott frakció 20-30% volt.
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), metformin should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a metformin adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH (<7.35), increased plasma lactate levels (>5 mmol/l) and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Diagnosztikai laboratóriumi eredmény a csökkent vér pH (< 7,35), az emelkedett plazma laktátszint (> 5 mmol/l), valamint az emelkedett anionrés és laktát/piruvát arány.
Due to the metformin component, Jentadueto may cause a very rare, but very serious complication called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
A Jentadueto a metformin komponensnek köszönhetően egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett tejsavas acidózist (laktátacidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Therefore, clinically relevant interactions would not be expected with other P-glycoprotein/CYP3A4 inhibitors.
Ezért nem várható klinikailag releváns interakció más P-glikoprotein/CYP3A4-inhibitorokkal.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
A gyűjtőcsomagolás egységei önállóan nem értékesíthetők.
A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing products and at least annually thereafter.
A GFR értékét a metformin-tartalmú készítménnyel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell.
Based on these results and in vivo drug interaction studies, linagliptin is considered unlikely to cause interactions with other P-gp substrates.
Ezen eredmények és az in vivo kölcsönhatás-vizsgálatok alapján a linagliptin valószínűleg nem lép kölcsönhatásba más P-gp szubsztráttal.
The only observed interaction between linagliptin and metformin was a reduction of body weight gain.
A linagliptin és metformin között megfigyelt egyetlen interakció a testsúlygyarapodás csökkenése volt.
C] linagliptin dose to healthy subjects, approximately 85% of the administered radioactivity was eliminated in faeces (80%) or urine (5%) within 4 days of dosing.
C] linagliptin egészséges egyéneknek történő per os adását követően a beadott radioaktivitás körülbelül 85%-a ürült a széklettel (80%) vagy a vizelettel (5%) az adagolást követő 4 napon belül.
In patients with stable chronic heart failure, Jentadueto may be used with a regular monitoring of cardiac and renal function.
Stabil krónikus szívelégtelenség esetén a Jentadueto alkalmazható a szív- és a vesefunkció rendszeres monitorozása mellett.
If the patient plans to become pregnant, or if pregnancy occurs, treatment with Jentadueto should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible in order to lower the risk of foetal malformations associated with abnormal blood glucose levels.
Amennyiben a beteg terhességet tervez vagy teherbe esik, a Jentadueto-kezelést abba kell hagyni és minél hamarabb inzulin-kezelésre kell áttérni annak érdekében, hogy csökkentsék a kóros vércukorszintekhez társuló magzati fejlődési rendellenességek kialakulásának kockázatát.
It is unknown if this medicine is harmful to the unborn child.
Nem ismert, hogy a Jentadueto szedése káros-e a születendő gyermekre nézve.
At the recommended metformin hydrochloride doses and dosing schedules, steady-state plasma concentrations are reached within 24 to 48 hours and are generally less than 1 microgram/ml.
A javasolt metformin-hidroklorid dózisok és adagolási sémák mellett az egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül érhető el és általában kevesebb, mint 1 µg/ml.
What Jentadueto looks like and contents of the pack
Milyen a Jentadueto külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Cardiac function
Szívműködés
180 film-coated tablets
180 filmtabletta
Jentadueto should not be used to treat this condition.
A Jentadueto nem alkalmazható ennek a betegségnek a kezelésére.
Bullous pemphigoid rare #
Bullosus pemphigoid ritka
When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Az ilyen készítmények metforminnal történő együttes adásának megkezdésekor, illetve a kombinált alkalmazás során a veseműködés szoros ellenőrzése szükséges.
The intra-subject and inter-subject coefficients of variation for linagliptin AUC were small (12.6% and 28.5%, respectively).
A linagliptin AUC-értékének egyénen belüli és egyének közötti variációs koefficiense nagyon kicsi (12,6% illetve 28,5%).
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Kezelőorvosa az allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszert rendelhet Önnek, valamint lecserélheti az antidiabetikus gyógyszerét egy másik készítményre.
It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Nem serkenti az inzulinszekréciót, ezért nem okoz hypoglikaemiát.
There is no experience with doses above 600 mg in humans.
600 mg feletti dózisokkal nincsenek humán tapasztalatok.
A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (> 200 times human exposure) is not considered relevant for humans (explanation: nontreatment related but due to highly variable background incidence).
A kizárólag nőstény egereknél, a legmagasabb (a humán expozíciónál több mint 200-szor magasabb) dózisoknál észlelt, szignifikánsan magasabb incidenciával jelentkező malignus lymphomát humán szempontból nem tekintik relevánsnak (magyarázat: nem a kezeléssel függ össze, hanem a nagymértékben változó incidenciájú háttéreseményekkel).
Immune system disorders Hypersensitivity (e.g. bronchial hyperreactivity)
Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység (pl. bronchiális hiperreaktivitás)
At more than 100 times human exposure, irritation of the stomach was the major finding in these monkeys.
A humán expozíció több mint 100-szorosa esetén a gyomorirritáció volt a legjelentősebb eltérés ezeknél a majmoknál.
The study population included 1211 (17.4%) patients ≥ 75 years of age and 4348 (62.3%) patients with renal impairment.
A vizsgálati populáció 1211 résztvevője (17,4%-a) 75 éves vagy idősebb és 4348 beteg (62,3%) vesebetegségben szenved.