natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain.
később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán.
Vimpat is used as a long term treatment.
A Vimpat-ot hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
No second- or higher degree AV Block was seen in these studies.
Másodfokú vagy súlyosabb AVblokkot nem észleltek ezekben a vizsgálatokban.
Other medicines and Vimpat
Egyéb gyógyszerek és a Vimpat
This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Vimpat.
Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése a Vimpattal.
Each package contains a different dosage strength of Vimpat, so you will increase your dose gradually.
Minden egyes csomag különböző hatáserősségű Vimpat-ot tartalmaz, tehát Ön fokozatosan fogja emelni az adagját.
Do not use Vimpat if any of the above applies to you.
Ne szedje a Vimpat-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Date of first authorisation: 29 August 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. augusztus 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 31.
Follow these steps the first time you take Vimpat:
Kövesse ezeket a lépéseket, ha először használja a Vimpat-ot:
Not known: frequency cannot be estimated from available data
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság
Swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
• A Vimpat tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
In this type of epilepsy, fits first affect only one side of your brain.
• Az epilepszia ezen formájának a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik,
Vimpat may be used on its own or with other antiepileptic medicines.
• A Vimpat önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
For longer term treatment Vimpat tablets and syrup are available.
Hosszú távú kezelésre Vimpat tabletta vagy szirup áll rendelkezésre.
The bottle containing Vimpat syrup should be shaken well before use.
A Vimpat szirupot tartalmazó palackot használat előtt jól fel kell rázni.
Vimpat syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
A Vimpat szirup aszpartámot (E951), egy fenil-alanin forrást tartalmaz, ami ártalmas lehet a phenylketonuriában szenvedő egyénekre.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának (HFI) nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely esetben szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
When you take Vimpat with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Ha a Vimpat-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi -A kezelés kezdete (az első 4 hét)
It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának (PKU) nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Taking Vimpat on its own - This is for information only.
A Vimpat alkalmazása önmagában - Csak tájékoztató jelleggel.
This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Vimpat.
Ezt a dózist fenntartó dózisnak hívják, és attól függ, hogyan reagál Ön a Vimpat-ra.
You should continue to take Vimpat until your doctor tells you to stop.
A Vimpat szedését addig folytassa, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja azt abba
Stevens-Johnson syndrome(1)
Stevens-Johnson szindróma(1)
Vimpat is not recommended for children aged under 4 years.
A Vimpat 4 éves kor alatti gyermekek részére nem javasolt.
It is not recommended to use Vimpat if you are pregnant or breast feeding, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
A Vimpat alkalmazása terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mivel a Vimpat terhességre és a meg nem született magzatra, illetve az újszülöttre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient's response and tolerability.
A Vimpat kezdő terápiás csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes hatáserősségű tablettából egyet), melyek mindegyike 14 - a terápia első 2-4 hetében a beteg válaszreakciójától és toleranciájától függően felhasználható - tablettából áll.
If you forget to take Vimpat
Ha elfelejtette bevenni a Vimpat-ot
This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group.
Ennek az az oka, hogy még nem ismert, hogy hatni fog-e, és hogy biztonságos-e a Vimpat az ilyen korosztályú gyermekek számára.
Instructions for use: oral syringe
Használati utasítás: adagolópohár
Table: Start of the treatment (the first 4 weeks)
Táblázat: A kezelés kezdete (az első 4 hét) Hét
Nystagmus Hypoesthesia Dysarthria Disturbance in attention
Nystagmus Hypaesthesia Dysarthria Figyelemzavar Paraesthesia zavar
This is because Vimpat may make you feel dizzy or cause blurred vision.
Erre azért van szükség mert a Vimpat szédülést vagy látászavart okozhat.
Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
• Ne hagyja abba a Vimpat szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné, mivel az epilepsziája visszatérhet vagy súlyosbodhat.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Aesica Pharmaceuticals GmbH or
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Aesica Pharmaceuticals GmbH vagy UCB Pharma S.A.
Propylene glycol (E1520): This medicine contains 2.14 mg propylene glycol in each ml.
• Propilén-glikol (E1520): Ez a gyógyszer 2,14 mg propilén-glikolt tartalmaz milliliterenként.
Using Vimpat on its own - This is for information only.
Ha a Vimpat-ot önmagában szedi - Csak tájékoztató jelleggel.
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will tell you how to decrease the dose step by step.
• Ha orvosa úgy dönt, hogy leállítja az Ön Vimpat kezelését, tájékoztatni fogja Önt arról, hogyan csökkentheti a dózist lépésről lépésre.
Vimpat tablets and syrup are bioequivalent.
A Vimpat tabletta és a belsőleges szirup egymással bioekvivalensek.
When you use Vimpat on its own
Ha a Vimpat-ot önmagában szedi
What Vimpat looks like and contents of the pack
Milyen a Vimpat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Each vial of Vimpat solution for infusion must be used only once (single use).
A Vimpat oldatos infúzió minden egyes oldatos injekciós üvege csak egyszer alkalmazható (egyszeri felhasználás).
you have severe heart disease such as heart failure or have had a heart attack.
• súlyos szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved vagy volt már szívrohama.
The efficacy of lacosamide in children aged 4 years and older has been extrapolated from data of adolescents and adults with partial-onset seizures, for whom a similar response was expected provided the paediatric dose adaptations are established (see section 4.2) and safety has been demonstrated (see section 4.8).
A 4 éves és idősebb gyermekeknél a lakozamid hatásosságát a serdülők és a részleges rohamokkal küzdő felnőttek adataiból extrapolálták, akiknél hasonló válasz volt várható, és akiknél a gyermekgyógyászati dózis módosítások megtörténtek (lásd 4.2 pont), és a biztonságosságot igazolták (lásd 4.8 pont).
Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
• Helyezze a szájfecskendőt az adapter nyílásába (4. ábra).
Vimpat is available in packs of 14, 28, 56, 60, 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
A Vimpat 14, 28, 56, 60, 14 × 1 és 56 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagolásban áll rendelkezésre.
Vimpat solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in glass or PVC bags at temperatures up to 25°C.
A Vimpat oldatos infúziót fizikailag kompatibilisnek és kémiailag stabilnak találták, amikor az alábbi hígító folyadékokkal összekeverve legalább 24 órán át tárolták üveg vagy PVC tasakokban, legfeljebb 25°C hőmérsékleten.
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B1070 Bruxelles, Belgium.
Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
Stevens-Johnson szindróma(1) Toxicus epidermalis necrolysis(1)
During the second week, the patient takes Vimpat 100 mg tablets twice a day.
A második hét folyamán a beteg a Vimpat 100 mg tablettákat szedi naponta kétszer.
However, a higher incidence (≥ 5 % difference) of fall, diarrhoea and tremor has been reported in elderly patients compared to younger adult patients.
Azonban az elesés, hasmenés és tremor gyakoriságát nagyobb különbséggel (≥5%) jelentették idős betegeknél, mint fiatalabb felnőtteknél.
• if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
• ha egy bizonyos típusú szívritmuszavarban szenved, amit másod- vagy harmadfokú AV
Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Vimpat patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
Az ALT-nek a normálérték felső határának 3-szorosára vagy magasabbra történő emelkedése a Vimpat-tal kezelt betegek 0,7%-ánál (7/935) és a placebóval kezelt betegek 0%-ánál (0/356) fordult elő.
Vimpat syrup contains 1.42 mg sodium per ml, equivalent to 0.07 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
A Vimpat szirup 1,42 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként, ami megfelel a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 0,07%-ának.
The safety profile of lacosamide in placebo-controlled (see study details in section 5.1) and in openlabel studies (n=408) in adjunctive therapy in children from 4 years of age was consistent with the safety profile observed in adults although the frequency of some adverse reactions (somnolence, vomiting and convulsion) was increased and additional adverse reactions (nasopharyngitis, pyrexia, pharyngitis, decreased appetite, lethargy and abnormal behaviour) have been reported in paediatric patients: nasopharyngitis (15.7 %), vomiting (14.7 %), somnolence (14.0 %), dizziness (13.5 %), pyrexia (13.0 %), convulsion (7.8 %), decreased appetite (5.9 %), pharyngitis (4.7 %), lethargy (2.7 %) and abnormal behaviour (1.7 %).
A lakozamid placebo-kontrollos (a vizsgálat adatait lásd az 5.1 pontban) és nyílt vizsgálatokban (n=408), adjuváns terápiában, 4 éves kor feletti gyermekeknél mutatott biztonságossági profilja megegyezik a felnőtteknél megfigyelt biztonságossági profillal, bár bizonyos mellékhatások (aluszékonyság, hányás és görcsrohamok) nagyobb gyakorisággal fordultak elő, valamint további mellékhatásokat (nasopharyngitis, láz, pharyngitis, csökkent étvágy és szokatlan viselkedés) is jelentettek gyermekeknél: nasopharyngitis (15,7%), hányás (14,7%), aluszékonyság (14,0%), szédülés (13,5%), láz (13,0%), convulsio (7,8%), csökkent étvágy (5,9%), pharyngitis (4,7%), letargia (2,7%) és szokatlan viselkedés (1,7%).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
6.1 Segédanyagok felsorolása injekcióhoz való víz nátrium-klorid sósav (a pH beállítására)
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
A Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió alternatív készítmény olyan betegek számára, akiknél a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges
Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon vagy ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a Vimpat.
You may take Vimpat with or without food.
A lakozamid étellel vagy anélkül is bevehető.
On the first day of treatment the patient starts with Vimpat 50 mg tablets twice a day.
A kezelés első napján a beteg a Vimpat 50 mg tablettákat kezdi szedni naponta kétszer.
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Németország vagy
You will start your treatment with a low dose of Vimpat, usually 50 mg twice a day, and increase it week by week.
Kis dózisú Vimpat-tal fogja kezdeni a kezelését, általában naponta kétszer 50 mg-mal, és ezt hetente emelni fogja.
Also, it is not known whether Vimpat passes into the breast milk.
Továbbá, az sem ismert, hogy a Vimpat bejut-e az anyatejbe.
Using Vimpat
A Vimpat alkalmazása
Vimpat 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
A Vimpat 10 mg/ml szirup enyhén viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárgásbarna színű folyadék.
There is experience with twice daily infusions of Vimpat for up to 5 days.
A naponta kétszer adott Vimpat infúzióval kapcsolatban a leghosszabb rendelkezésre álló tapasztalat 5 nap.
Toxic epidermal necrolysis(1)
Toxicus epidermalis necrolysis(1)
In comparison, plasma clearance was estimated at 1.92 L/h in adults (70 kg body weight).
Összehasonlításképpen, felnőtteknél (70 kgtesttömeg) a becsült plazma-clearance 1,92 l/óra volt.
This medicinal product contains 59.8 mg sodium per vial, equivalent to 3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Ez a gyógyszer 59,8 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 3%-ának.
Vimpat syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
A Vimpat szirup nátrium-metil-hidroxibenzoátot (E219) tartalmaz, amely (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
Syrup.
Szirup.
Lacosamide should be used with caution in patients with underlying proarrhythmic conditions such as patients with known cardiac conduction problems or severe cardiac disease (e.g. myocardial ischaemia/infarction, heart failure, structural heart disease or cardiac sodium channelopathies) or patients treated with medicinal products affecting cardiac conduction, including antiarrhythmics and sodium channel blocking antiepileptic medicinal products (see section 4.5), as well as in elderly patients.
A lakozamidot elővigyázatosan kell alkalmazni proarrhythmiás állapotú betegeknél, például akiknek ismerten szív ingerületvezetési zavarai vannak, vagy súlyos szívbetegségben (például myocardialis ischaemia/infarctus, szívelégtelenség, strukturális szívbetegség, a szív nátriumioncsatornáinak működési zavarai), vagy akiket a szív ingerületvezetését befolyásoló gyógyszerekkel kezelnek, ideértve az antiarrhythmiás gyógyszereket és a nátriumcsatorna-blokkoló antiepileptikus gyógyszereket is (lásd 4.5 pont), továbbá idős betegeknél.
Vimpat contains lacosamide.
A Vimpat lakozamidot tartalmaz.
Children and adolescents below 50 kg
50 kg alatti gyermekek és serdülők
Packs of 60 film-coated tablets in HDPE bottle with a child-resistant closure.
60 db filmtablettát tartalmazó csomagok gyermekbiztos zárókupakkal ellátott HDPE tartályban.
Each ml of Vimpat syrup contains 187 mg sorbitol (E420), 2.60 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, and 0.032 mg aspartame (E951).
A Vimpat szirup 187 mg szorbitot (E420), 2,60 mg nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), 2,14 mg propilén-glikolt (E1520), 1,42 mg nátriumot és 0,032 mg aszpartámot (E951) tartalmaz milliliterenként.
Overall the proportion of subjects with a 50 % reduction in seizure frequency was 23 %, 34 %, and 40 % for placebo, lacosamide 200 mg/day and lacosamide 400 mg/day.
Összességében azon betegek aránya, akiknél 50%-os csökkenést tapasztaltak a görcsrohamok gyakoriságában, 23%, 34%, illetve 40% volt a placebo, a 200 mg/nap lakozamid, illetve a 400 mg/nap lakozamid esetében.
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 168 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
14 filmtabletta 56 filmtabletta 168 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta 28 filmtabletta 60 filmtabletta
Vimpat syrup contains propylene glycol (E1520).
A Vimpat szirup propilén-glikolt (E1520) tartalmaz.
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
14 filmtabletta 56 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta 28 filmtabletta 60 filmtabletta
Vimpat 50 mg and Vimpat 100 mg are available in packs of 168 film-coated tablets and Vimpat 150 mg and Vimpat 200 mg are available in multipacks comprising 3 cartons, each containing 56 tablets.
A Vimpat 50 mg és a Vimpat 100 mg 168 filmtablettát tartalmazó csomagolásban, a Vimpat 150 mg és a Vimpat 200 mg pedig 3 dobozt tartalmazó gyűjtőcsomagolásban áll rendelkezésre, melyek mindegyikében 56 tabletta található.
Depending on response and tolerability, Vimpat 150 mg tablets may be taken twice a day during the third week and Vimpat 200 mg tablets twice a day during the fourth week.
A válaszreakciótól és a toleranciától függően a harmadik héten a Vimpat 150 mg tabletták szedhetők naponta kétszer, a negyedik hét folyamán pedig a Vimpat 200 mg tabletták, naponta kétszer.
Vimpat can be started by: - taking the medicine by mouth or - by being given as an intravenous infusion (sometimes called an “IV infusion”) where the medicine is given into your vein by a doctor or nurse.
• A Vimpat-kezelés megkezdhető: - szájon át történő szedéssel vagy - intravénás infúzión keresztül (ezt néha iv.
Vimpat contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate, aspartame and propylene glycol
A Vimpat szorbitot, nátriumot, nátrium metil-parahidroxibenzoátot, aszpartámot és propilénglikolt tartalmaz
Vimpat solution for infusion can be administered without further dilution, or may be diluted with the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) or lactated Ringer's solution.
A Vimpat oldatos infúzió további hígítás nélkül alkalmazható, illetve az alábbi oldatokkal hígítható: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid, 50 mg/ml (5%-os) glükóz vagy Ringer-laktát oldat.
The treatment initiation pack contains 4 cartons, each carton with 14 Vimpat film-coated tablets of 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg.
A kezdő terápiás csomag 4 dobozt tartalmaz, minden egyes doboz 14 db 50 mg-os, 100 mgos, 150 mg-os és 200 mg-os Vimpat filmtablettából áll.
56 film-coated tablets.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 56 filmtabletta.
As from the 1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.25 ml which is 2.5 mg of lacosamide.
Az 1 ml-es beosztástól kezdve minden egyes beosztás 0,25 mlnek felelnek meg, ami 2,5 mg lakozamid.
As a safety precaution do not use Vimpat with alcohol.
A Vimpat egyidejű alkalmazása alkohollal Elővigyázatosságból ne alkalmazza a Vimpat-ot alkohollal egyidejűleg.
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Serdülők és 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és felnőttek Az alábbi táblázat összefoglalja az ajánlott adagolást a serdülők és az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermeknél és, felnőtteknél.
• Vimpat is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
• A Vimpat 4 évesnél idősebb 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és serdülők valamint felnőtteknek esetén alkalmazható.
Vimpat solution for infusion can be administered intravenously without further dilution or can be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
A Vimpat oldatos infúzió további hígítás nélkül alkalmazható intravénásan, vagy higítható 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval, 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval vagy Ringer-laktát oldatos injekcióval.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision; A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
• Gyors és nem kontrollálható szemmozgások (nisztagmus), homályos látás;
Vimpat may make you dizzy - this could increase the risk of accidental injury or a fall.
A Vimpat szédülést okozhat, ami fokozhatja a baleseti sérülés,
The 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet packs are available as perforated unit dose PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 14, 28, 56 and 168 packs are available with standard PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 60 packs are available in HDPE bottles with a child-resistant closure.
A 14 × 1 és az 56 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagok adagonként perforált, alumínium fóliával lezárt PVC/PVDC buborékcsomagolásban, a 14, 28, 56 és 168 filmtablettát tartalmazó csomagok standard, alumínium fóliával lezárt PVC/PVDC buborékcsomagolásban, a 60 filmtablettát tartalmazó csomagok gyermekbiztos zárókupakkal ellátott HDPE tartályban állnak rendelkezésre.
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will decrease the dose step by step.
Ha idő előtt abbahagyja a Vimpat alkalmazását Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja az Ön Vimpat kezelését, lépésről lépésre fogják csökkenteni a dózist.
Vimpat syrup contains sorbitol (E420).
A Vimpat szirup szorbitot (E420) tartalmaz.
It is used to treat a certain type of epilepsy characterised by the occurrence of partial-onset seizure with or without secondary generalisation.
• A Vimpat-ot az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamokkal jellemzett) kezelésére alkalmazzák.
UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma S.A./NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
Contains sodium chloride, hydrochloric acid, water for injections.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-kloridot, sósavat, injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation
Atrioventricularis blokk(1, 2) Bradycardia(1, 2) Pitvarfibrilláció Pitvari remegés
Vimpat is available in a bottle of 200 ml.
A Vimpat 200 ml-es palackban áll rendelkezésre.
Use Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
• A Vimpat-ot naponta kétszer alkalmazza - egyszer reggel és egyszer este.
1 vial contains 20 ml Vimpat solution for infusion equivalent to 200 mg lacosamide.
1 injekciós üveg 20 ml Vimpat oldatos infúziót tartalmaz, ami 200 mg lakozamidnak felel meg.
Vimpat is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
• A Vimpat 4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők valamint felnőttek esetén alkalmazható.
Lacosamide may be taken with or without food.
A lakozamid étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
If you are taking Vimpat and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
Ha Vimpat-ot szed, és szabálytalan szívverés tüneteit tapasztalja (pl. lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés, légszomj, szédülés, ájulás), azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).