natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that ProQuad's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for use in children above 12 months of age, noting that a second vaccination against chickenpox should be given for full protection against the disease.
A CHMP megállapította, hogy a ProQuad alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását 12 hónapnál idősebb gyermekeknél történő alkalmazásra, megjegyezve, hogy a bárányhimlő ellen egy második védőoltás is szükséges a betegséggel szembeni teljes védettség kialakítása érdekében.
It is only given under the skin in patients with low levels of platelets in the blood or other bleeding disorders, as they may experience bleeding if the vaccine is injected into a muscle.
Olyan betegeknél, akiknek alacsony a vérlemezkeszámuk, vagy más vérzési rendellenességben szenvednek, az injekció csak bőr alá adható, mivel az ő esetükben a vakcina izomba fecskendezése vérzést idézhet elő.
Another study also looked at the responses one year after vaccination in 2,108 children.
Egy másik vizsgálatban 2108 gyermeknél tanulmányozták az oltás után egy évvel mutatott immunreakciót.
The vaccine is injected into a muscle or under the skin, preferably in the thigh in younger children and in the shoulder area in older children and adults.
A vakcinát izomba vagy bőr alá adott injekcióban kell beadni, fiatalabb gyermekeknél lehetőleg a combba, idősebb gyermekeknél és felnőtteknél pedig a vállba.
The most common side effect with ProQuad (seen in more than 1 patient in 10) are fever, and pain and erythema (redness) at the site of injection.
A ProQuad leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a láz, valamint az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom és bőrpír.
After the second dose, the rates were around 99% for measles, 100% for mumps, 98% for rubella, and 99% for chickenpox.
A második adag után az arányok a következők voltak: 99% a kanyaró, 100% a mumpsz, 98% a rubeola és 99% a bárányhimlő esetében.
The Committee also recommended that the vaccine be authorised in children from nine to 12 months of age only in certain situations, for example as part of a national vaccination programme, during an outbreak or for travel to a region where measles is common.
A bizottság javasolta továbbá, hogy a vakcinát 9 és 12 hónap közötti gyermekeknél csak bizonyos helyzetekben engedélyezzék, például a nemzeti oltási program részeként, járvány idején, vagy egy olyan régióba történő utazás előtt, ahol a kanyaró gyakran előfordul.
A study has also been carried out with ProQuad in 1,620 children who received the first dose at 9, 11 and 12 months of age, and the second dose three months later.
A ProQuad-dal 1620 gyermek bevonásával egy olyan vizsgálatot is végezetek, amelyben a gyermekek az első adagot 9, 11, illetve 12 hónapos korukban kapták, majd a másodikat három hónappal később.
Children between nine and 12 months of age should receive a second dose at least three months after the first dose to ensure that they are adequately protected against measles and chickenpox.
A 9 és 12 hónap közötti gyermekeknek legalább három hónappal az első dózist követően egy második dózist is kell kapniuk, hogy a kanyaróval és a bárányhimlővel szemben megfelelő védettséget szerezzenek.
The response rates in children above 12 months of age (measuring how the immune system had responded to the viruses) were: 98% for measles, 96% to 99% for mumps, 96% for rubella and 91% for chickenpox.
A válaszarányok (vagyis az, hogy az immunrendszer hogyan reagált a vírusokra) a 12 hónapnál idősebb gyermekek esetében a következőképpen alakultak: 98% a kanyaró, 96-99% a mumpsz, 96% a rubeola és 91% a bárányhimlő esetében.
For children above 12 months of age, one ProQuad injection is sufficient to provide optimal protection against measles, mumps and rubella.
12 hónapnál idősebb gyermekek esetében egyetlen ProQuad injekció elegendő a kanyaró, a mumpsz és a rubeola elleni optimális védettség kialakításához.
The active substances are attenuated (weakened) viruses for the diseases.
A hatóanyagok a betegségeket okozó vírusok legyengített formái.
ProQuad must not be used in children who are hypersensitive (allergic) to any chickenpox vaccine or measles, mumps or rubella vaccine, to any of the other ingredients, or to neomycin.
A ProQuad nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bárányhimlő elleni bármely vakcinával, a kanyaró, mumpsz vagy rubeola elleni bármely vakcinával, illetve a készítmény bármely más összetevőjével, vagy a neomicinnel szemben.
The study in children from nine to 12 months of age showed that, after two doses of ProQuad, the immune response against mumps, rubella and chickenpox in children who received the first dose at nine months of age was comparable with those who received the first dose at 12 months of age.
A 9 és 12 hónap közötti gyermekek bevonásával végzett vizsgálatban a ProQuad két dózisát követően a mumpsz, a rubeola és a bárányhimlő elleni immunválasz az első adagot 9 hónapos korukban kapó gyermekeknél hasonló volt az első adagot 12 hónapos korukban kapó gyermekekéhez.
However, children who received the first dose at nine months of age had a lower immune response against measles.
Az első adagot 9 hónapos korukban kapó gyermekeknél azonban a kanyaróval szembeni immunválasz gyengébb volt.
The main studies were carried out to look at the ability of one or two doses of the vaccine to trigger an immune response in 5,446 healthy children (aged 12 to 23 months).
A fő vizsgálatok során 5446 egészséges (12-23 hónapos korú) gyermeknél mérték a vakcina egy vagy két dózisának immunválaszt kiváltó képességét.
ProQuad is given to children from 12 months of age to help protect them against the four diseases: measles, mumps, rubella, and chickenpox.
A ProQuad-ot 12 hónapos kortól adják gyermekeknek, hogy elősegítsék a következő négy betegség elleni védettséget: kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő.
What benefit has ProQuad shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a ProQuad alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects reported with ProQuad, see the package leaflet.
A ProQuad alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
ProQuad may also be given to children from nine months of age in certain situations, for example as part of a national vaccination programme, during an outbreak or for travel to a region where measles is common.
A ProQuad bizonyos helyzetekben már kilenc hónapos kortól alkalmazható gyermekeknél, például a nemzeti oltási program részeként, járvány idején, vagy olyan régióba történő utazás előtt, ahol a kanyaró gyakran előfordul.
Other information about ProQuad
A ProQuad-dal kapcsolatos egyéb információ:
ProQuad contains weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, rubella and chickenpox.
A ProQuad a kanyarót, mumpszot, rubeolát és bárányhimlőt okozó vírusok legyengített formáit tartalmazza.
Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő elleni vakcina (élő)
What is the risk associated with ProQuad?
Milyen kockázatokkal jár a ProQuad alkalmazása?
ProQuad was compared with its ‘component vaccines', a triple vaccine against mumps, measles and rubella, and a vaccine against chickenpox.
A ProQuad-ot az azt alkotó vakcinákkal, azaz a mumpsz, a kanyaró és a rubeola elleni hármas vakcinával, valamint a bárányhimlő elleni vakcinával hasonlították össze.
Why has ProQuad been approved?
Miért engedélyezték a ProQuad forgalomba hozatalát?
ProQuad is available as a powder and solvent that are made up into a suspension for injection.
A ProQuad szuszpenziós injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
How does ProQuad work?
Hogyan fejti ki hatását a ProQuad?
To protect against chickenpox, a second injection is needed, given one to three months after the first one; this can be done either by giving a second dose of ProQuad, or by giving a dose of another vaccine that only protects against chickenpox.
A bárányhimlő elleni védettséghez egy második injekció is szükséges, amelyet az első injekciót követő egy-három hónap elteltével adnak be.
How is ProQuad used?
Hogyan kell alkalmazni a ProQuad-ot?
ProQuad is a vaccine against measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox).
A ProQuad kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő elleni vakcina.
How has ProQuad been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a ProQuad-ot?
What is ProQuad?
Milyen típusú gyógyszer a ProQuad?
What is ProQuad used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a ProQuad?
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Pre-filled syringe (glass) 3 ml (1 mg/ml) 4 pre-filled syringes l t o r
Tartalom (koncentráció) Kiszerelés y i e
This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Ez a készítmény genetikailag módosított organizmusokat (GMO) tartalmaz.
18 weeks.
18 hét.
Small white particles may be present.
Apró, fehér részecskék előfordulhatnak benne.
Some side effects may be serious
Néhány mellékhatás súlyos lehet
- This vaccine has been prescribed for you or your child only.
- Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Influenza Season
Influenza szezon
Date of first authorisation: 04 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. december 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. november 20.
• allergic reactions
• allergiás reakciók.
If the vaccine has not been used after this 12 hour period, it should be discarded.
Ha a vakcinát ezen 12 órás időtartam után nem használják fel, akkor ki kell dobni.
• if the child is less than 24 months of age.
• ha a gyermek 24 hónaposnál fiatalabb.
Protect from light.
Fénytől védve tartandó!
Each year the vaccine targets four strains of influenza, following the annual recommendations by the World Health Organisation.
Az oltás minden évben az influenzavírus négy törzse ellen készül, az Egészségügyi Világszervezet évenkénti ajánlásai alapján.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Amikor megkapja valaki az oltást, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) saját védelmet alakít ki az influenzavírussal szemben.
For signs of allergic reactions, see section 4 “Possible side effects”.
Az allergiás reakciók tüneteit a 4. „Lehetséges mellékhatások” című pontban találja.
• if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system.
• ha olyan vérképzőszervi vagy rákos megbetegedése van, amely befolyásolja az immunrendszert.
Africa, Latin America
Afrika, Latin-Amerika
M=months.
H = hónap.
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) Nagyon ritka (< 1/10 000)
• Check the appearance of the vaccine before administration.
• Alkalmazás előtt ellenőrizze a vakcina küllemét.
Stability data indicate that the vaccine components are stable for 12 hours when stored at temperatures from 8°C to 25°C.
Stabilitási adatok azt mutatják, hogy a vakcinakomponensek 12 órán át stabilak, amennyiben a tárolás 8°C és 25°C között történik.
Do not inject.
Ne adja injekcióban!
Since 1985, two distinct lineages of influenza B viruses (Victoria and Yamagata) have circulated worldwide.
1985 óta az influenza B vírus két külön filogenetikai vonala (a Victoria és a Yamagata) cirkulál világszerte.
At the end of this period, Fluenz Tetra should be used immediately or discarded.
Ezen időtartam végén a Fluenz Tetra-t azonnal fel kell használni vagy ki kell dobni.
• if you have ever had a severe allergic reaction to eggs or egg proteins.
• ha Önnél valaha súlyos allergiás reakció jelentkezett tojással vagy tojásfehérjével szemben.
• severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
• súlyos allergiás reakció: a súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a légszomj, valamint az arc vagy a nyelv feldagadása.
Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator once for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C.
Használat előtt a vakcinát ki lehet venni a hűtőszekrényből, és egyszeri alkalommal legfeljebb 12 órán át tárolható 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
• reduced appetite
• csökkent étvágy,
** produced in VERO cells by reverse genetic technology.
** VERO-sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥1/10)
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelentették: Nagyon gyakori (≥ 1/10)
Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
A D153-P504 vizsgálattal kapcsolatban közölt adatok olyan, a vizsgálatban résztvevőkre vonatkoznak, akik két adag vizsgálati vakcinát kaptak.
Immunisation must be carried out by nasal administration.
Az immunizációt nasalis alkalmazással kell elvégezni.
Read all of this leaflet carefully before the vaccine is given because it contains important information for you or your child.
Mielőtt alkalmaznák Önnél ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
The use of Fluenz Tetra should be based on official recommendations.
A Fluenz Tetra alkalmazásának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
The immune response to rubella vaccine was significantly altered.
A rubeolára adott immunválasz jelentősen megváltozott.
Liverpool L24 9JW United Kingdom
Liverpool L24 9JW Nagy-Britannia
Other medicines, other vaccines and Fluenz Tetra
Egyéb gyógyszerek, egyéb oltások és a Fluenz Tetra
USA, Europe, Asia/Oceania
USA, Európa, Ázsia/ Óceánia
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03
Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, élő, attenuált influenza; ATC-kód: J07BB03
Several studies against placebo have shown that Fluenz may have some efficacy in adults.
Több placebokontrollos vizsgálat kimutatta, hogy a Fluenz rendelkezhet bizonyos hatásossággal a felnőttek körében.
Most hospitalisations were due to gastrointestinal and respiratory tract infections and occurred more than 6 weeks post vaccination.
A kórházi felvételek többsége emésztőrendszeri és légzőrendszeri fertőzések miatt volt, és a vakcináció után több mint 6 héttel történt.
Tell your doctor straight away or seek urgent medical care if you experience any of the effects above.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy sürgősen kérjen orvosi ellátást, ha a fenti tünetek közül bármelyiket észleli.
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine or other treatment.
• ha kezelőorvosa úgy tájékoztatta Önt, hogy valamilyen betegség, gyógyszer vagy más kezelés következtében gyenge az immunrendszere.
• Do not use Fluenz Tetra if the expiry date has passed or the sprayer appears damaged, for example, if the plunger is loose or displaced from the sprayer or if there are any signs of leakage.
• Ne használja a Fluenz Tetra-t, amennyiben a lejárati ideje elmúlt, vagy a permettartály sérültnek tűnik, például ha a dugattyú laza vagy elmozdult a permettartályból, vagy bármilyen szivárgásra utaló jel esetén.
In circumstances where contact with severely immunocompromised individuals is unavoidable, the potential risk of transmission of the influenza vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type influenza virus.
Olyan körülmények között, amikor a súlyosan immunkompromittált személyekkel való érintkezés elkerülhetetlen, az influenzavírus transzmissziójának potenciális kockázatát mérlegelni kell a vad típusú influenzavírus általi fertőzésnek és transzmissziójának kockázatával szemben.
None of the ingredients in the vaccine can cause the flu.
Az oltóanyag egyetlen összetevője sem képes influenzát okozni.
Y=years.
É = év.
This is because of the risk of a very rare but serious disease (Reye's syndrome).
Ez egy nagyon ritka, de súlyos betegség (Reye-szindróma) esetleges kialakulásának kockázata miatt fontos.
Fluenz Tetra Influenza vaccine 2019/2020 season
Fluenz Tetra Influenza vakcina 2019/2020-as szezon
(See also, How Fluenz Tetra is given, in section 3).
(Lásd még a „Hogyan alkalmazzák a Fluenz Tetra-t?” a 3. pontban).
Age range as described in the protocol for the study.
Életkortartomány a vizsgálati protokollban leírtak szerint.
The vaccine may contain residues of the following substances: egg proteins (e.g. ovalbumin) and gentamicin.
A vakcina az alábbi anyagok maradványait tartalmazhatja: tojásfehérjék (pl. ovalbumin) és gentamicin.
*** fluorescent focus units.
*** fluorescent focus units (fluoreszkáló fókuszegység).
In more than 300 case reports in the AstraZeneca safety database of vaccine administration to pregnant women, no unusual patterns of pregnancy complications or foetal outcomes were observed.
Az AstraZeneca gyógyszerbiztonsági adatbázisában szereplő több mint 300 esetbejelentés szerint terhes nőknek adott vakcinát követően nem figyeltek meg szokatlan mintázatot a terhességi komplikációk, illetve magzati kimenetelek tekintetében.
The influenza virus strains in Fluenz Tetra are (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att).
A Fluenz Tetra-ban lévő influenzavírus-törzsek (a) hidegadaptáltak (cold-adapted, ca); (b) hőmérsékletérzékenyek (temperature-sensitive, ts); és (c) attenuáltak (att).
You do not need to actively inhale or sniff.
Nem kell mély levegőt vennie vagy szippantania.
The following information is intended for healthcare professionals only:
Egészségügyi szakembereknek szóló utasítások Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Children less than 24 months of age should not receive this vaccine because of the risk of side effects.
24 hónaposnál fiatalabb gyermekek a mellékhatások kockázata miatt nem kaphatják meg ezt az oltást.
This is because the vaccine may work less effectively.
Ilyenkor ugyanis csökkenhet az oltás hatásossága.
* propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
* egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.
There was no evidence of significant maternal adverse outcomes in 138 pregnant women who had a record of receiving trivalent Fluenz in a US-based health insurance claims database.
Nem volt jele jelentős anyai nemkívánatos kimenetelnek 138, olyan terhes nő esetén, akik egy USA-beli egészségbiztosítási adatbázis feljegyzései szerint trivalens Fluenz vakcinát kaptak.
See section 5 for advice on storage and disposal.
A készítmény tárolásával és megsemmisítésével kapcsolatos tanácsokat az 5. pontban találja.
Administration of influenza antiviral agents within two weeks of vaccination may affect the response of the vaccine.
Az influenza elleni antivirális szereknek az oltást követő két hétben történő alkalmazása befolyásolhatja a vakcina hatását.
Manufacturer:
A gyártó:
If influenza antiviral agents and Fluenz Tetra are administered concomitantly, revaccination should be considered based on clinical judgement.
Amennyiben az influenza elleni antivirális szereket és a Fluenz Tetra-t egyidejűleg alkalmazzák, klinikai megítélés alapján az újbóli oltást mérlegelni kell.
Medicinal products subject to medical prescription.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási tétel számát egyértelműen dokumentálni kell.
Number of Study Participants
Vizsgálatban részt vevők száma
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, non-inferiority study was conducted to assess the immunogenicity of Fluenz Tetra compared to Fluenz (active control) in children and adolescents 2-17 years of age.
Egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos, non-inferioritási vizsgálatot folytattak le a Fluenz Tetra és a Fluenz (mint aktív kontroll) immunogenitásának összehasonlítására 2-17 év közötti gyermekek és serdülők körében.
The most common adverse reaction observed in clinical studies was nasal congestion/rhinorrhoea.
A klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az orrdugulás/rhinorrhoea volt.
Very rare reports of Guillain-Barré syndrome and exacerbation of symptoms of Leigh syndrome (mitochondrial encephalomyopathy) have also been observed in the post-marketing setting with Fluenz.
Nagyon ritkán Guillain-Barré-szindrómát és a Leigh-szindróma (mitochondrialis encephalomyopathia) tüneteinek súlyosbodását jelentették a Fluenz forgalomba hozatalát követően.
The maximum amount of ovalbumin is less than 0.024 micrograms per 0.2 ml dose (0.12 micrograms per ml).
A maximális ovalbumin mennyiség kevesebb, mint 0,024 mikrogramm 0,2 ml-es adagonként (0,12 mikrogramm milliliterenként).
Pack size of 1 or 10.
1 vagy 10 darabos kiszerelési egységekben.
• It is recommended that Fluenz Tetra is not given at the same time as influenza-specific antiviral medicines, such as oseltamivir and zanamivir.
• Ajánlatos, hogy a Fluenz Tetra-t ne az influenzára specifikus vírusellenes gyógyszerekkel (pl. oszeltamivir és zanamivir) egy időben adják.
While animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity, and post-marketing data offer some reassurance in the event of inadvertent administration of the vaccine, Fluenz Tetra is not recommended during pregnancy.
Bár az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében, és a forgalomba hozatal után gyűjtött adatok némileg megnyugtatóak a vakcina gondatlanságból történt beadása esetén, a Fluenz Tetra alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Additional experience has occurred with marketed use of Fluenz.
További tapasztalatot a Fluenz kereskedelmi forgalomban történő alkalmazása során szereztek.
Follow your doctor, nurse or pharmacist's instructions about if and when your child should return for the second dose.
Kövesse kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait azzal kapcsolatban, hogy gyermekének szüksége van-e a második adagra, és ha igen, mikor.
In clinical studies, the safety profile of Fluenz Tetra was similar to the safety profile of Fluenz.
Klinikai vizsgálatok során a Fluenz Tetra biztonságossági profilja hasonló volt a Fluenz biztonságossági profiljához.
6 to 59 M 7,852 2004-2005
6-59 H 7852 2004-2005
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for medical waste.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
However, a conclusion on clinical benefit of this vaccine in adults could not be made given that results observed in some studies versus injectable influenza vaccines were suggestive of a lower efficacy of Fluenz.
Ennek ellenére, a vakcina felnőtteknél történő klinikai használhatóságára vonatkozó következtetést nem sikerült levonni, tekintve, hogy egyes, injektálható influenza-elleni vakcinákkal történő összehasonlító vizsgálatok eredményei a Fluenz alacsonyabb hatásosságára utaltak.
See section 6.6 for administration instructions.
Az alkalmazással kapcsolatos utasítások a 6.6 pontban találhatók.
Fluenz Tetra immunogenicity
A Fluenz Tetra immunogenitása
As with most vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available to manage an anaphylactic event or serious hypersensitivity event following the administration of Fluenz Tetra.
A legtöbb vakcinához hasonlóan megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek mindig készen kell állnia a Fluenz Tetra beadását követő esetleges anafilaxiás reakció vagy súlyos túlérzékenységi reakció esetére.