natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoEight is used to treat and prevent bleeding episodes in patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency) and can be used for all age groups.
A NovoEight injekciót vérzéses események kezelésére és megelőzésére alkalmazzák A típusú hemofíliában szenvedő betegeknél (veleszületett VIII-as faktor hiány), és minden életkorban alkalmazható.
Grasp the plunger rod by the wide top end and take it out of the carton.
Fogja meg a széles végén a dugattyúszárat, és vegye ki a dobozból.
Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles.
Ne használja az oldatot, amennyiben észreveszi, hogy az zavaros vagy csapadék látható benne.
Turoctocog alfa is a B-domain truncated recombinant human coagulation factor VIII (B-domain consists of 21 amino acids of the wild type B-domain) without any other modifications in the amino acid sequence.
Az alfa-turoktokog egy rövidített B-doménnel rendelkező rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor (a B-domén az eredeti vad B-domén 21 aminosavából áll), aminosav sorrendjében egyéb változás nem történt.
If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose.
Ha az adagjához egynél több injekciós üvegre van szüksége, ismételje meg az A-tól J-ig terjedő lépéseket további injekciós üvegekkel, injekciós üveg-adapterekkel és előretöltött fecskendőkkel egészen addig, amíg el nem éri a szükséges adagot.
Remove the plastic cap from the vial.
Távolítsa el a műanyag kupakot az injekciós üvegről.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum dietary intake of sodium for an adult.
Ez a mennyiség egyenértékű a WHO által a felnőttek számára ajánlott napi 2 g maximális nátiumbevitel 1,5%-ával.
calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
kalcium-klorid-dihidrát, nátrium-hidroxid és sósav.
If a larger dose is needed, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes.
Ha nagyobb adagra van szükség, ismételje meg az A-tól J-ig terjedő lépéseket további injekciós üvegekkel, injekciós üveg-adapterekkel és előretöltött fecskendőkkel
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible.
Egy steril alkoholos törlővel törölje meg az injekciós üveg gumidugóját, és a felhasználás előtt néhány másodpercig hagyja száradni, így biztosítva, hogy az eszköz csíramentes legyen, amennyire csak lehet.
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A. The usual recommended doses are 20-40 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 20-50 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly.
Megelőzés A súlyos, A típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a vérzések hosszú távú profilaxisaként a szokásos adag testtömegkilogrammonként 20 - 40 NE VIII-as faktor minden második nap vagy testtömegkilogrammonként 20 - 50 NE VIII-as faktor hetente 3-szor.
The usual dose of NovoEight is 20 to 50 international units (IU) per kg of body weight.
A NovoEight szokásos adagja testtömegkilogrammonként 20-50 nemzetközi egység (NE).
Rash, lichenoid keratosis, skin burning sensation
Kiütés, lichenoid keratosis, égető érzés a bőrön
<12 years) PTP
<12 év)
Repeat every 12 to 24 hours, at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing achieved
Legalább 1 napig, illetve addig, amíg a fájdalom által jelzett vérzéses epizód megszűnik vagy a teljes gyógyulásig.
If you stop using NovoEight you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop.
Ha idő előtt abbahagyja a NovoEight injekció alkalmazását Ha abbahagyja a NovoEight injekció alkalmazását, lehetséges, hogy a továbbiakban nem lesz védve a vérzéssel szemben vagy az aktuális vérzése nem fog elállni.
The equipment in this package is designed to reconstitute and inject NovoEight.
A dobozban található felszerelést a NovoEight injekció feloldására és beadására tervezték.
Anti factor VIII antibody positive
Pozitiv eredményű VIIIas faktor elleni antitestvizsgálat
Table 3 Consumption of NovoEight and haemostatic success rates in previously untreated patients (PUP) and previously treated patients (PTP)
3. táblázat: A NovoEight felhasznált mennyisége és a haemostaticus eredményességi arány korábban még nem kezelt és korábban már kezelt betegeknél
Sodium chloride
Por: nátrium-klorid
The tyrosine sulphation site present at Tyr1680 (native full length), which is important for the binding to von Willebrand factor, has been found to be fully sulphated in the turoctocog alfa molecule.
A von Willebrand faktorhoz való kötődés miatt fontos tirozin szulfatálás helye a Tyr1680 (a natív molekula teljes hossza), amely az alfa-turoktokog molekulában teljesen szulfatált.
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Az ilyen betegek kezelését a hemofília és a VIII-as faktor inhibitorok kezelésében jártas szakorvos irányításával kell végezni.
NovoEight contains nominally 250, 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU turoctocog alfa.
Injekciós üvegenként 250, 500, 1000, 1500, 2000, illetve 3000 NE alfa-turoktokogot tartalmaz.
After reconstitution with the supplied solvent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection), the prepared solution for injection contains 62.5, 125, 250, 375, 500 or 750 IU turoctocog alfa per ml, respectively, (based on the strength of turoctocog alfa, i.e. 250, 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU).
A készítmény mellé csomagolt oldószerrel (nátrium-klorid 9 mg/ml (0,9%-os) oldatos injekció) történt feloldást követően, az elkészített oldatos injekció milliliterenként 62,5, 125, 250, 375, 500, illetve
Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
L-metionin kalcium-klorid-dihidrát nátrium-hidroxid (a pH beállításához) sósav (a pH beállításához)
The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial, equivalent to 1.5% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Ez a gyógyszer feloldást követően 30,5 mg nátriumot (a konyhasó fő alkotóeleme) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi nátriumbevitel 1,5%-ának felnőtteknél.
It must be clear to slightly opalescent
Tisztának és enyhén opálosnak kell lennie (enyhén homályos).
CL (ml/h/kg) t½ (h)
Clearance (ml/h/ttkg) t½ (h)
• pain in legs and arms
• fájdalom a lábakban és a karokban
Fatigue, feeling hot, oedema peripheral, pyrexia
Fáradtság, forróságérzés, perifériás ödéma, láz
If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Ha a védőlap nem zár teljesen vagy sérült, ne használja fel az injekciós üveg-adaptert.
• heart attack.
• szívroham
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection
NovoEight 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
- The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine,
- Egyéb összetevők: L-hisztidin, szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-klorid, L-metionin,
Improper technique can introduce germs that can infect the blood.
Ha helytelenül jár el, lehetővé teszi a kórokozók bejutását, amely vérmérgezést okozhat.
Also there can be significant discrepancies between assay results obtained by aPTT-based one stage clotting assay and the chromogenic assay according to Ph. Eur.
Jelentős különbség lehet az aPTT-alapú egylépcsős alvadási vizsgálattal és a Ph.
Table 2 Frequency of adverse drug reactions in clinical trials
2. táblázat: A klinikai vizsgálatok során észlelt gyógyszermellékhatások gyakorisága MedDRA szerinti szervrendszer osztályozás
In the trial with previously untreated patients, between 0 and 6 years of age, a total of 46 adverse reactions were reported in 33 of 60 patients exposed to NovoEight.
A 0 és 6 év közötti - korábban még nem kezelt - betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a NovoEight expozíciónak kitett 60 beteg közül 33-nál összesen 46 mellékhatást jelentettek.
The higher CL and the shorter t½ seen in paediatric patients compared to adult patients with haemophilia A may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Az A típusú hemofíliában szenvedő felnőttek értékeivel összehasonlítva a gyermekeknél észlelt magasabb clearance és rövidebb t½ értékek részben a fiatalabb betegek nyilvánvalóan magasabb plazmatérfogat/ttkg értékének következménye lehet.
• increased blood pressure
• emelkedett vérnyomás • bőrkiütés
Do not use the powder if the colour has changed.
Ha a színe megváltozott, ne használja fel.
• joint disease
• ízületi betegség
Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use.
Egy steril alkoholos törlővel törölje meg az injekciós üveg gumidugóját, és a felhasználás előtt néhány másodpercig hagyja a levegőn megszáradni.
• if you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine
• Ha Ön allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6.
If you cannot use the reconstituted NovoEight solution immediately, it should be used within:
Ha nem használja fel azonnal az elkészített oldatot, akkor az alábbi tárolási körülményeknél megadott időtartamokon belül szabad felhasználni:
If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Ha megérinti az injekciós üveg-adapter tüskéjét, kórokozók juthatnak át az ujjáról.
The analysis of plasma samples was conducted using both the one-stage clotting assay and the chromogenic assay.
A plazmamintákat mind egylépcsős alvadási vizsgálattal, mind kromogén vizsgálattal elemezték.
Powder: Sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid Solvent: Sodium chloride, water for injections
Por: nátrium-klorid, L-hisztidin, szacharóz, poliszorbát 80, L-metionin, kalcium-klorid-dihidrát, nátrium-hidroxid, sósav.
Normal weight N=7
Normális testtömeg n = 7
If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Ha látható részecskéket vagy elszíneződést tapasztal, ne használja fel.
Some people using this medicine can develop antibodies to factor VIII (also known as factor VIII inhibitors).
Ezt a gyógyszert alkalmazó bizonyos betegeknél VIII-as faktor elleni ellenanyagok képződhetnek (VIII-as faktor gátlóként is ismert).
• 24 hours stored at 2°C - 8°C
• 2 °C - 8 °C-on történő tárolás esetén 24 órán át.
- The ingredients in the solvent are sodium chloride and water for injections.
- Az oldószer összetevői: nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
When using an in vitro thromboplastin time (aPTT)-based one stage clotting assay for determining factor VIII activity in patients' blood samples, plasma factor VIII activity results can be significantly affected by both the type of aPTT reagent and the reference standard used in the assay.
(aPTT) alapuló egylépcsős alvadási vizsgálattal történik, a plazma VIII-as faktor aktivitásának eredményét jelentősen befolyásolhatja mind a vizsgálathoz felhasznált aPTT-reagens típusa, mind a vizsgálatban használt referenciastandard.
Pyrexia, catheter site erythema
Láz, erythema a katéter helyén
• swelling of legs and feet
• a láb és a lábfej duzzanata
Overweight N=8
Túlsúly n = 8
This will depend on your weight and what the medicine is being used for.
Az adagot az orvosa határozza meg, amely függ az Ön testsúlyától, valamint az Ön által alkalmazott gyógyszertől.
NovoEight is now ready to be injected into your vein.
A NovoEight most egy vénába történő beadásra kész.
Do not use any other way to heat the vial and pre-filled syringe.
Az injekciós üveg és az előretöltött fecskendő melegítésére ne használjon semmilyen más módszert.
Product issues
A készítménnyel kapcsolatos problémák
The single dose pharmacokinetic parameters of NovoEight are listed in Table 4 for the one-stage clotting assay and in Table 5 for the chromogenic assay.
A NovoEight egyszeri dózisának egylépcsős alvadási vizsgálattal kapott farmakokinetikai paramétereit sorolja fel a 4. táblázat, és a kromogén vizsgálattal kapott eredményeket az 5. táblázat.
For long term prophylaxis against bleeding in patients below the age of 12, doses of 25-50 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 25-60 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly are recommended.
12 évesnél fiatalabb betegeknél a vérzések hosszú távú profilaxisaként testtömegkilogrammonként 25 - 50 NE VIII-as faktor adag javasolt minden második nap vagy testtömegkilogrammonként
• room temperature (≤ 30°C) for a single period no longer than 9 months or
• szobahőmérsékleten (≤ 30 °C), de csak 9 hónapot nem meghaladó, egyszeri időtartamig vagy
Early signs of allergic reactions are rash, hives, weals, generalised itching,
Az allergiás reakció korai tünetei a bőrkiütés, csalánkiütés, pattanás,
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
A VIII-as faktorra adott válaszok tekintetében az egyes betegek különbözhetnek, a gyógyulás folyamata és a felezési idők eltérők lehetnek.
NovoEight 250 IU
novoeight 250 ne
Of the 35 adverse reactions, 2 were reported in 1 out of 31 patients below 6 years of age, none in patients from 6 to ≤12 years of age, 1 event in 1 out of 24 patients (12 to <18 years of age) and 32 were reported in 21 out of 155 adults (≥18 years).
és ≤ 12 év közöttieknél egy sem, a (12 és < 18 év közötti) 24 beteg egyikénél 1, és a 155 felnőtt
• difficulty in breathing, shortness of breath or wheezing
• nehézlégzés, légszomj vagy sípoló légzés
d Hepatic enzymes increased include alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma-glutamyltransferase and bilirubin.
d A májenzimek, köztük a glutamát-piruvát-transzamináz, a glutamát-oxálacetát-transzamináz, a gamma-glutamil-transzferáz és a bilirubin emelkedése.
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Ez a kockázat a VIII-as faktorral végzett kezelés első 50 napjában a legnagyobb, de a beteg egész élete során fennmarad, jóllehet a kockázat besorolása „nem gyakori”.
The reconstituted solution will be clear to slightly opalescent.
Az elkészített oldat tiszta, enyhén opálos.
Keep reconstituted NovoEight solution out of direct light.
Az elkészített NovoEight oldatot óvja a közvetlen fénytől.
Once attached, do not remove the vial adapter from the vial.
Ha egyszer csatlakoztatta, ne vegye le az injekciós üveg-adaptert az injekciós üvegről.
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Vizsgálni kell a VIII. faktor inhibitorok jelenlétét, ha a plazmában a VIII-as faktor aktivitása nem éri el a kívánt szintet, vagy ha a gyógyszer megfelelő dózisával a vérzés nem kontrollálható.
Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Húzza a dugattyúszárat kissé lefelé, hogy az elkészített oldatot a fecskendőbe szívja.
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Ezek az inhibitorok rendszerint a VIII-as faktor prokoaguláns tevékenysége ellen ható IgG immunglobulinok, amelyeknek a módosított vizsgálattal mért plazma milliliterenkénti mennyiségét Bethesda Egységben (BE) fejezik ki.
Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
Haemarthros, izomvérzés
Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown.
Az ábrán látható módon a hüvelyk- és a mutatóujjával finoman szorítsa meg a védőkupakot.
NovoEight 2000 IU
novoeight 2000 ne
Surgery There is limited experience of surgery in paediatric patients.
Műtéti beavatkozás Gyermekeknél és serdülőknél végzett műtéti beavatkozással kapcsolatban a tapasztalatok korlátozottak.
Do not use NovoEight if either of the above applies to you.
Ne alkalmazza a NovoEight injekciót, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
When infused into a haemophilia patient, factor VIII binds to endogenous von Willebrand Factor in the patient's circulation.
Hemofíliás betegnek infúzióban beadva a VIII-as faktor a beteg keringésében az endogén von Willebrand faktorhoz kötődik.
Prepare the vial and the syringe Take out the number of NovoEight packages you need.
Vegyen ki annyi NovoEight csomagot, amennyire szüksége van.
Scale
Skála
NovoEight is recommended to be used immediately after it has been reconstituted.
A NovoEight injekciót a feloldás után ajánlott azonnal felhasználni.
- The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)).
- A készítmény hatóanyaga az alfa-turoktokog (humán VIII-as véralvadási faktor (rDNS)).
NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
NovoEight 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz NovoEight 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-turoktokog (humán VIII-as véralvadási faktor (rDNS))
• redness around the site where you placed catheter • vomiting.
• bőrpír a katéter bevezetési helyén • hányás
Overweight N=9
Túlsúly n = 9
Data on Immune Tolerance Induction (ITI) has been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to factor VIII.
Immuntolerancia indukcióra vonatkozó adatokat gyűjtöttek azoknak az A típusú hemofíliában szendvedő betegeknek a kezelése során, akiknél inhibitor jelentkezett a VIII-as faktorral szemben.
When you prepare and inject medicine directly into the veins, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
Az injekciós oldat elkészítése és közvetlen beadása a vénába tiszta és csíramentes (aszeptikus)
If you use more NovoEight than you should, tell your doctor or go to a hospital straight away.
Ha az előírtnál több NovoEight injekciót alkalmazott Ha az előírtnál több NovoEight injekciót adott be, forduljon kezelőorvosához vagy azonnal menjen kórházba.
While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Mialatt az injekciós üveget még mindig felfelé tartja, finoman kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a légbuborékok felemelkedjenek.
No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Nem számoltak be a humán rekombinás VIII-as véralvadási faktor túladagolásának tüneteiről.
Activated factor VIII acts as a co-factor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Az aktivált VIII-as faktor az aktivált IX-es faktor kofaktoraként hat, meggyorsítva a X-es faktor aktivált
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
A típusú hemofíliában (VIII-as faktor congenitalis hiánya) szenvedő betegek vérzésének kezelésére és megelőzésére.
The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
A lejárati időt a „Felhasználható” szó után a külső dobozra és az injekciós üvegre, az injekciós üveg-adapterre és az előretöltött fecskendőre nyomtatták.
Excipient with known effect The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial.
Feloldás után a gyógyszer injekciós üvegenként 30,5 mg nátriumot tartalmaz.
NovoEight contains sodium
A NovoEight nátriumot tartalmaz
• feeling hot
• forróságérzés
NovoEight is now ready for injection.
A NovoEight most beadásra kész.
1500 IU
1500 NE
Any unused reconstituted product stored at room temperature (≤30°C) or up to 40°C for more than 4 hours should be discarded.
A szobahőmérsékleten (≤ 30 °C) vagy legfeljebb 40 °C-on 4 óránál hosszabb ideig tárolt, bármilyen fel nem használt feloldott készítményt meg kell semmisíteni.
Grasp the plunger rod by the wide top and immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
F) Fogja meg a széles végén a dugattyúszárat, és azonnal csatlakoztassa a fecskendőhöz, úgy, hogy az óramutató járásával megegyező irányba forgatva az előretöltött fecskendő belsejében lévő dugattyúba csavarja, amíg ellenállást nem érez.
For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
Mindamellett VIII-as faktorral korábban már (legalább 150 napig) kezelt betegeknél a kockázat besorolása nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1).
• stiffness of muscles
• mellkasi szorító érzés
Disposal After injection, safely dispose of all unused NovoEight solution, the syringe with the infusion set, the vial with the vial adapter and other waste materials as instructed by your pharmacist.
Gyógyszerésze utasításait követve az injekció beadása után, biztonságos helyre dobja ki az összes fel nem használt NovoEight oldatot, a fecskendőt az infúziós készlettel, az injekciós üveget az injekciós üveg adapterrel és egyéb hulladékanyagot.
Remove the protective paper from the vial adapter.
Távolítsa el a védőlapot az injekciós üveg-adapterről.
NovoEight 3000 IU
novoeight 3000 ne
1 pre-filled syringe with solvent 1 plunger rod (placed under the syringe)
1 oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 dugattyúszár (a fecskendő alatt található)
1 vial with NovoEight powder 1 vial adapter
1 NovoEight port tartalmazó injekciós üveg 1 injekciós üveg-adapter
Obese class II/III N=7
II./III. fokú elhízás n = 7
NovoEight 1500 IU
novoeight 1500 ne
Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Vegye ki a dobozból az injekciós üveget, az injekciós üveg-adaptert és az előretöltött fecskendőt.
Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Szorosan csavarja rá az előretöltött fecskendőt az injekciós üveg-adapterre, amíg ellenállást nem érez.
Adults (≥18 years) PTP
(≥18 év)
Older children
Korábban már kezelt idősebb gyermekek
• Injecting into a CVAD may require using a sterile 10 ml plastic syringe for withdrawal of the reconstituted solution.
A centrális vénába vezetett eszközön keresztül történő injekció beadáskor, az elkészített oldat felszívásához egy steril 10 ml-es műanyag fecskendőre lehet szükség.
READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOEIGHT.
A NOVOEIGHT ALKALMAZÁSA ELŐTT OLVASSA EL GONDOSAN AZ ALÁBBI HASZNÁLATI UTASÍTÁST