natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Monoterápiában, olyan betegek esetében, akiknél a minden második héten alkalmazott 40 mg Hefiya-kezelés mellett hatáscsökkenés mutatkozik, jó eredmény érhető el a dózis heti40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra való emelésével.
Subjects may also have previously lost response or been intolerant to infliximab.
Az infliximab hatásának megszűnése vagy az arra kialakuló intolerancia a kórtörténetben megengedett volt.
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg / ml at week 2 and week 4.
A hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtt betegeknél az adalimumab 160 mg-os telítő adagja a 0. héten, majd 80 mg a 2. héten kb.
• immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly as a condition called sarcoidosis);
• melanóma (egy bizonyos fajta bőrrák); • a szervezet védekező rendszerének betegségei, amelyek érinthetik a tüdőt, a bőrt és a nyirokcsomókat (leggyakrabban szarkoidózisként jelentkezik);
For patients who dose-escalated from eow to weekly regimen, the mean (± SD) serum concentrations of adalimumab at week 52 were 15.3 ± 11.4 μg / ml (40 / 20 mg, weekly) and 6.7 ± 3.5 μg / ml (20 / 10 mg, weekly).
héten 15,3±11,4 μg/ml (40/20 mg, hetente), illetve 6,7±3,5 μg/ml (20/10 mg, hetente) volt.
Of 207 patients who were randomised to adalimumab 40 mg every other week, 114 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for
A minden második héten adalimumabbal kezelt 207 beteg közül 114 beteg folytatta a 2 hetenkénti 40 mg-os adalimumab-kezelést 5 éven keresztül.
• vasculitis (inflammation of blood vessels);
• vaszkulitisz (érgyulladás);
See Vaccinations above.
Gyermekek és serdülők Lásd feljebb a Védőoltások részben.
Leave it to dry before injecting (see Figure E).
Hagyja a területet megszáradni (lásd E ábra).
Contact your doctor if the green indicator is not visible.
Ha a zöld jelzőfolyadék nem látható, forduljon a kezelőorvosához.
- Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Hefiya and during treatment with Hefiya.
− Kezelőorvosától egy Betegemlékeztető Kártyát is fog kapni fontos biztonsági információkkal,
Significant improvements at week 16 from baseline compared to placebo (Studies I and II) and MTX (Study II) were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index).
héten a bőrgyógyászati életminőségi index (DLQI - Dermatology Life Quality Index) jelentős javulását igazolták.
Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
A betegek vagy placebót vagy 80 mg adalimumabot kaptak kezdő dózisként, melyet a kezdő dózis beadásától számított egy hét múlva minden második héten adott 40 mg adalimumab követett.
• axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
• spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató gerincízületi gyulladás
EU/1/18/1287/005
EU/1/18/1287/004 EU/1/18/1287/005 EU/1/18/1287/006
• low blood measurements for phosphate;
• alacsony foszfátszint a vérben;
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg starting two weeks later.
Ha gyorsabb hatásra van szükség, úgy a kezelőorvos 80 mg kezdőadagot (egy nap két 40 mg-os injekció), majd két héttel később 40 mg-os adagot is felírhat.
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Első alkalommal 80 mg (két 40 mg-os injekció egy napon), majd két héttel később 40 mg a szokásos adag.
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
A 0. héten 160 mg-os telítő dózist, majd a 2. héten 80 mg adalimumabot adva az adalimumab minimális szérumszintje kb.
• low blood measurements for platelets;
• alacsony vérlemezkeszám;
If this dose does not work well enough, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Ha ez az adag nem használ, a kezelőorvos 160 mg kezdőadagot (egy nap alatt négy 40 mg-os injekció vagy két egymást követő napon két-két 40 mg-os injekció), majd két héttel később 80 mg-os adagot (két 40 mg-os injekció egy napon) is felírhat.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in table 23.
A 23. táblázat a CD I és a CD II vizsgálat során kiváltott remisszió gyakoriságát és a kezelésre reagáló betegek részarányát összegezi.
Hefiya is only available as 40 mg pre-filled syringe / pre-filled pen.
Gyermekek és serdülők A Hefiya csak 40 mg-os előretöltött fecskendőben / előretöltött injekciós tollban elérhető.
adalimumabb / MTXc n = 207
adalimumab/ MTXc n = 207
Maintenance dose starting at week 4
A kezelés folytatását a 16.
Table 18 Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks placebo N = 53 n (%)
18. táblázat Psoriasis II (CHAMPION) vizsgálat hatékonysági eredmények a 16.
• that Hefiya treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
o fertőzések, idértve a tuberkulosist o daganatos betegség o idegrendszeri problémák o védőoltások
Injection site reactions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók*
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Pikkelysömörben szenvedő felnőttek A pikkelysömörben szenvedő felnőttek szokásos kezdő adagja 80 mg (két 40 mg-os injekció egy napon), amelyet minden második héten adott 40 mg követ, a kezdő adag utáni első héttől kezdve.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél alakul ki)
2 pre-filled syringes
1 db előretöltött fecskendő 2 db előretöltött fecskendő
Plaque psoriasis is an inflammatory skin condition that causes red, flaky, crusty patches of skin covered with silvery scales.
Pikkelysömör (pszoriázis) felnőtteknél és gyermekeknél A plakkos pszoriázis egy gyulladásos bőrbetegség, ami ezüstös pikkelyekkel borított piros, hámló,
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hefiya properly using the pre-filled syringe before you use it for the first time.
Mielőtt először alkalmazná az előretöltött injekciós tollat, a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan készítse elő és fecskendezze be megfelelően a Hefiyát.
5 years.
Az 56.
• vision disturbances;
• forgó jellegű szédülés;
• dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn);
• diszpepszia (emésztési zavar, puffadás, gyomorégés);
Following the administration of 0.8 mg / kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 µg / ml (79 % CV).
dózisú adalimumabot kaptak subcutan minden második héten, az átlagos (± SD), dinamikus egyensúlyi állapotban mért adalimumab koncentráció körülbelül 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV) volt.
Liver failure1)
lichenoid bőrreakció1)
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 µg / ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 µg / ml (with concomitant methotrexate), respectively.
Felnőtt rheumatoid arthritises (RA), metotrexáttal nem kezelt betegeknek minden második héten subcutan beadott 40 mg adalimumab után az átlagos legalacsonyabb dinamikus egyensúlyi állapotban mért koncentráció megközelítőleg 5 μg/ml volt, míg metotrexáttal együtt alkalmazva ez az érték
The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥ 10 % BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 or ≥ 10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Az adalimumab biztonságosságát és hatásosságát randomizált, kettősvak vizsgálatokban értékelték olyan krónikus, plakkos psoriasisban szenvedő felnőtt betegek körében (≥10% testfelület-érintettség és ≥12, ill.
The observed rate of non-melanoma skin cancers is approximately 9.6 per 1,000 patient years, and the observed rate of lymphomas is approximately 1.3 per 1,000 patient years.
A nem melanomás bőrrák 1000 betegévre vetített, megfigyelt aránya kb.
Paediatric Crohn's disease
Gyermekkori Crohn-betegség
ASASa partial remission ASDASc inactive disease partial flared a assessment of SpondyloArthritis International Society b baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
A betegség részleges fellángolásad a Assessments of Spondyloarthritis International Society (Spondylitis Ankylopoetica Értékelése)
Psychiatric disorders
Pszichiátriai kórképek Gyakori
RA studies III and V had an additional primary endpoint at 52 weeks of retardation of disease progression (as detected by X-ray results).
Az RA III és RA V vizsgálatban további elsődleges végpontot jelentett az 52.
The recommended dose of Hefiya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
A Hefiya javasolt adagja uveitisben szenvedő felnőtt betegeknél: a kezdő dózis 80 mg, melyet a kezdő adag beadásától számított egy hét múlva minden második héten beadott 40 mg követ.
Surgery
Sebészet
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Hefiya should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
a Hefiya adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg / ml during the induction period.
Crohn-betegségben szenvedő betegeknél az adalimumab 80 mg-os telítő adagja a 0. héten, majd 40 mg a2. héten kb.
Vascular disorders
Vékonybél-elzáródás
Paediatric population
Fogamzóképes korú nők
Cartons contain 1 and 2 pre-filled syringes of Hefiya.
A dobozok a Hefiyát 1 vagy 2 előretöltött injekciós tollban tartalmazzák.
adalimumab 0.8 mg / kg eow N=38
adalimumab 0,8 mg/kg 2 hetente
Patients demonstrating a paediatric ACR 30 response at week 16 were eligible to be randomised into the double blind (DB) phase and received either adalimumab 24 mg / m2 up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for an additional 32 weeks or until disease flare.
héten pediátriai ACR 30 választ mutattak, alkalmasak voltak arra, hogy véletlenszerűen besorolják őket a kettősvak (DB) fázisba, melyben minden második héten 24 mg/m2,
If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Ha gyorsabb hatás szükséges, akkor kezelőorvosa 160 mg-ra növelheti a kezdőadagot (ez esetben egy nap alatt négy darab 40 mg-os injekciót kap, vagy két egymást követő napon kap két-két 40 mg-os injekciót), majd két héttel később 80 mg-ot kap (két darab 40 mg-os injekció egy napon).
METHOD OF ADMINISTRATION
Az alkalmazás módja
Table 5.
5. táblázat
ASASa 20 week 2 week 12 week 24
ACR 20 12. hét 24. hét
• skin infections (including cellulitis and shingles);
• bőrfertőzések (beleértve a kötőszövet-gyulladást és az övsömört is);
Figure H: insert the needle
H ábra: a tű beszúrása
When combining controlled portions of these trials and ongoing and completed open label extension studies with a median duration of approximately 3.3 years including 6,427 patients and over 26,439 patient years of therapy, the observed rate of malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancers is approximately 8.5 per 1,000 patient years.
3,3 év medián időtartamig követtek (több mint 26 439 betegév), a rosszindulatú daganatok 1000 betegévre számított gyakorisága 8,5 volt.
• scar;
• zsírmáj;
In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160 / 80 mg or 80 / 40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40 / 20 mg eow) or Low Dose (20 / 10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
A 4. héten a betegeket 1:1 arányban Standard dózisú (40/20 mg minden második héten) vagy Alacsony dózisú (20/10 mg minden második héten) fenntartó kezelési csoportba randomizálták a testtömegük alapján.
Disease-related hospitalisations and surgeries were statistically significantly reduced with adalimumab compared with placebo at week 56.
hétre a placebóhoz képest az adalimumab esetén statisztikailag szignifikánsan csökkent a betegséggel összefüggő hospitalizációk és műtétek száma.
Cardiac disorders*
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek*
Paediatric plaque psoriasis
Gyermekkori plakkos psoriasis
Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
placebokontrollos vizsgálatban (betegség aktivitásának átlagos kiindulási pontértéke [Bath Ankylosing Spondilitis Disease Activity Index (BASDAI)] 6,3 volt mindegyik csoportban), akik nem adtak megfelelő választ a szokásos kezelésre.
double-blind response at week 68
Válasz a 68.
Intestinal perforation1)
Bélperforatio1)
After 16 weeks of therapy, patients who achieved at least a PASI 75 response (PASI score improvement of at least 75 % relative to baseline), entered period B and received open-label 40 mg adalimumab every other week.
Tizenhathetes kezelés után a legalább PASI 75 választ (a kiindulási értékhez képest legalább 75%-os PASI
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7 % of adalimumab-treated patients and 1.6 % of control-treated patients.
Rheumatoid arthritisben és arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél végzett, Fázis III klinikai vizsgálatokban a 4-104 hetes ellenőrzött periódusban az ALT-nek a normálérték felső határának
Marketing Authorisation Holder
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Table 2.
A 32.
Figure B: items not included in the carton
B ábra: a doboz nem tartalmazza Lásd a „8.
• eye inflammation;
• szemgyulladás;
• skin cancer;
• bőrkiütés;
• non-infectious uveitis.
• nem fertőzéses eredetű szemgyulladás (uveitisz)
The usual dose regimen is 40 mg adalimumab initially followed by 20 mg two weeks later.
Első alkalommal 40 mg, majd két héttel később 20 mg a szokásos adag.
Preparing the syringe
A beteg testtömege
Bath ankylosing spondylitis disease activity index
ASDASc Inaktív Betegség
• dehydration;
• kiszáradás;
The recommended Hefiya dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Hidradenitisz szuppuratívában szenvedő felnőttek A Hefiya javasolt adagolása hidradenitisz szuppuratívában szenvedő felnőttek kezdő kezelésére 160 mg (négy darab 40 mg-os injekcióban egyetlen napon, vagy napi két 40 mg-os injekcióban két egymást követő napon beadva), melyet két héttel később 80 mg követ (két darab
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Nem fertőzéses eredetű szemgyulladásban (uveitisz) szenvedő felnőttek Nem fertőzéses eredetű szemgyulladásban (uveitisz) szenvedő felnőtteknél a szokásos adag először 80 mg (két injekció 40 mg-os egy napon), majd egy héttel a kezdőadag után 40 mg minden második héten beadva.
Table 19 Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks endpoint week 16 placebo-controlled week 26 placebo-controlled week 52 open-label placebo N = 108
19. táblázat Psoriasis IV vizsgálat hatásossági eredmények a 16., 26. és 52.
Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in adalimumab-treated patients through week 156 and week 104, respectively.
A gyulladás gátlása Az adalimumabbal kezelt betegeknél a sacroiliacalis ízületek és a gerinc gyulladásának nagy érzékenységű C-reaktív proteinnel mért és MRI-vel kimutatott jelentős javulása sorrendben 156 héten át és 104 héten át megmaradt.
b patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as non-responders.
Azoknak a betegeknek az adatait cenzorálták a vizsgálat abbahagyásakor, akik nem a kezelés eredménytelensége miatt hagyták abba a vizsgálatot.
You may need to read it again.
ami után azt meg kell semmisíteni.
Do not shake
Ne alkalmazza a Hefiyát
Night sweats, scar
Éjszakai verítékezés, hegesedés
The recommended dose of Hefiya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
A Hefiya ajánlott adagja uvetisben szenvedő, 2 évesnél idősebb gyermekeknél a testtömegtől függ (5.
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (< 1 %) to “moderate” (48 %) to “severe” (46 %) to “very severe” (6 %).
a „közepesen át” (48%) a „súlyosig” (46%) és a „nagyon súlyosig” (6%) terjedt.
• low blood potassium.
• alacsony káliumszint a vérben.
• Only remove the cap when you are ready to use the pen.
Az injekciós toll védőkupakjának az eltávolítása: • Csak akkor vegye le a védőkupakot, amikor készen áll az injekciós toll használatára.
Adalimumab-treated patients showed statistically significant improvements at week 26 compared with placebo in the DLQI.
Az adalimumabbal kezelt betegeknél a bőrgyógyászati életminőségi index (DLQI) statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a 26.
Method and route of administration
Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók és az alkalmazás módja
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
A colitis ulcerosában szenvedő betegeknél az adalimumab 160 mg-os telítő adagja a 0. héten,
BASDAIb 50 week 2 week 12 week 24 ***,** statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24
24. hét ***,** statisztikailag szignifikáns különbség (p < 0,001, < 0,01) az adalimumab és a placebo- csoportok közötti valamennyi összehasonlítás tekintetében a 2., 12.és 24. héten a ASsessments in Ankylosing Spondylitis (spondylitis ankylopoetica értékelése) b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe)
Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
A heti 40 mg adalimumabbal történő hosszabb távú kezelés során a 96.
No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during adalimumab trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
655,6 betegévnyi expozíciónak kitett, 249 pediátriai betegnél nem figyeltek meg malignitást.
Impaired healing
Sebgyógyulási zavar
ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.9 % of adalimumab-treated patients and 0.9 % of controlled-treated patients.
a 12-16 hetes kontroll periódusban az ALT normálérték felső határának ≥ 3-szorosára történő emelkedése az adalimumabbal kezelt betegek 0,3%-ánál, míg a kontrollal kezelt betegek 0,6%-ánál fordult elő.
In adolescent patients with inadequate response to Hefiya 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Hefiya-kezelésre, megfontolandó a Hefiya adagját heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra emelni.
Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is 40 mg every other week.
Ismeretlen eredetű sokízületi gyulladásban szenvedő gyermekek, serdülők és felnőttek 2 évesnél idősebb, 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek, serdülők és felnőttek
Renal and / or hepatic impairment
Vese- és/vagy májkárosodás
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollak az eredeti dobozban tárolandók.
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendők az eredeti dobozban tárolandók.
double-blind response at week 12
Kettős vak
• inflammations.
• gyulladások.
• Keep the syringes in the original carton until ready to use to protect from light.
• A fénytől való védelem érdekében a fecskendők az eredeti dobozban tárolandók.
• cancer, including cancer that affects the lymph system (lymphoma) and melanoma (a type of skin cancer);
• rák, amely a nyirokrendszert támadja meg (limfóma) és
Hefiya dose for paediatric patients with uveitis Patient weight
A Hefiya dózisa uveitisben szenvedő gyermekeknél
• pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);
• tüdőembólia (a tüdőt ellátó ér elzáródása);
Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires.
SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Figure E: clean your injection site
E ábra: az injekció beadási helyének megtisztítása
During the controlled portions of pivotal adalimumab trials in adults of at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS, psoriatic arthritis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohn's disease, ulcerative colitis and uveitis, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of
Az adalimumab hatásait közepesen vagy súlyos aktivitású rheumatoid arthritisben, spondylitis ankylopoeticában, spondylitis ankylopoeticának (SPA) megfelelő röntgeneltéréssel nem járó axiális spondyloarthritisben, arthritis psoriaticában, psoriasisban, hidradenitis suppurativában,
• nausea and vomiting;
• epehólyag-gyulladás, epekövesség;
Continued therapy should be reconsidered in a patient not responding within this time period.
Olyan betegeknél, akik ezen idő alatt nem reagálnak a kezelésre, megfontolandó a terápia folytatása.
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Spondylitis ankylopoeticának (SPA) megfelelő röntgeneltéréssel nem járó axiális spondyloarthritis
Nocturia
Nem gyakori nocturia
Musculoskeletal pain
gyulladásos bőrbetegség.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendő az eredeti dobozban tárolandó.
The patients improved following discontinuation of therapy.
Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak ennyi idő alatt a terápiára, a Hefiya-kezelés folytatása nem javasolt.