natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs (see Annex I)
A szarvasmarhák és sertések számára oldatos injekció formájában forgalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Delete, where applicable, any references to subcutaneous use in cattle and pigs.
Ahol szükséges, törölje a szubkután alkalmazásra történő utalásokat szarvasmarhák és sertések esetében.
IM, SC, slow IV
im., sc., lassú iv.
A GLP compliant study conducted with Genta-ject 10% (MAH: Dopharma), was provided.
Benyújtottak egy, a Genta-ject 10% készítménnyel (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dopharma) végzett, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő vizsgálatot.
Overall, a withdrawal period cannot be derived from this study.
Összességében az élelmezés-egészségügyi várakozási időt nem lehetett megállapítani ezen vizsgálat alapján.
Meat and offal: 66 days.
Hús és belsőség: 66 nap.
The withdrawal period of 192 days cannot be applied to products for which the total recommended dose exceeds the dose used in the residues study, i.e., 24 mg gentamicin base per kg bw.
A 192 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő nem alkalmazható azokra a készítményekre, amelyeknél a javasolt teljes dózis meghaladja a maradékanyag vizsgálatban használt dózist, azaz 24 mg gentamicin bázis/ttkg-ot.
It is of note that the withdrawal period of 44 days in piglets based on the study with Gentavall 5 mg/ml (MAH: Mevet) corresponds to very particular conditions of use (one single 5 mg injection in neonates).
Megjegyzendő, hogy malacok esetében a Gentavall 5 mg/ml (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mevet) készítménnyel végzett vizsgálaton alapuló 44 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő nagyon sajátos alkalmazási feltételekre vonatkozik (egyszeri 5 mg-os injekció újszülötteknél).
Due to accumulation of gentamicin in liver, kidneys and injection site, any repeated course of treatment during the withdrawal period must be avoided.
A májban, a vesékben és az injekció beadási helyén a gentamicin felhalmozódása miatt az élelmezésegészségügyi várakozási idő alatt a kezelés ismétlését kerülni kell.
Another study in calves was submitted in relation to the product Vetrigen (MAH: Ceva Sante Animale), but is not GLP-compliant.
Egy másik, borjakkal végzett vizsgálatot nyújtottak be a Vetrigen (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva Sante Animale) vonatkozásában, de az nem felelt meg a helyes laboratóriumi gyakorlatnak.
Meat and offal: 146 days.
Hús és belsőség: 146 nap.
Hungary
Magyarorszá
The residue measured, gentamicin, was not the marker residue, and the LLOQ of the HPLC-MS/MS method was equal to the MRL for muscle and fat.
A mért maradékanyag, a gentamicin nem a jelző maradékanyag volt, és a HPLC-MS/MS módszer LLOQ értéke megegyezett az izomra és zsírra vonatkozó MRL értékkel.
Germany CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Németország CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Lithuania CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Lettország CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Bremer Pharma GmbH Werkstr.
Lettország Bremer Pharma GmbH Werkstr.
GENTAMICIN KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke
GENTAMICIN KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, kutya, macska im.
In pigs do not administer more than 1 ml per injection site.
Sertéseknél ne adjon be 1 ml-nél többet egy injekció beadási helyre.
The product Aagent 50 mg/ml solution for injection was also tested in a depletion studies in adult cattle.
Az Aagent 50 mg/ml oldatos injekció készítményt felnőtt szarvasmarhákkal végzett kiürülési vizsgálatban is tanulmányozták.
The study is GLP-compliant; it is considered by the MAH (Fatro) as a preliminary study.
A vizsgálat megfelelt a helyes laboratóriumi gyakorlatnak, a forgalomba hozatali engedély jogosultja (Fatro) előzetes vizsgálatnak tekinti azt.
Groups of pigs were slaughtered 14, 28, 35 and 40 days after the last administration.
A sertés csoportokat az utolsó injekció beadása után 14, 28, 35 és 40 nappal vágták le.
Gentaprim trimethoprim gentamicin sulphate sulfadimethoxinum
Gentaprim trimetoprim gentamicin szulfadimeto xin
In renewal assessment reports as assessed by the Belgian NCA, a study was identified supporting the withdrawal period for Genta-kel 5% in calves (MAH: Kela).
A belga nemzeti illetékes hatóság által értékelt megújítási értékelő jelentésekben azonosítottak egy vizsgálatot, amely a Genta-kel 5% készítményre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztja alá borjak esetében (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Kela).
The residue measured (gentamicin) was not the established marker residue, and the lower limit of quantification (LLOQ) of the HPLC-MS/MS method was equal to the MRL for muscle and fat.
A mért maradékanyag (gentamicin) nem a meghatározott jelző maradékanyag volt, és a HPLC-MS/MS módszer mennyiségi kimutathatóságának alsó határa (LLOQ) megegyezett az izomra és zsírra vonatkozó maradékanyag-határértékkel (MRL).
A GLP study concerning both cattle and pigs was conducted with Gentamicin 40 mg/ml solution for injection (MAH: Vetprom), using an enzyme-linked immunoassay as the analytical method.
Egy helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő vizsgálatot végeztek szarvasmarháknál és sertéseknél a Gentamicin 40 mg/ml oldatos injekcióval (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Vetprom), amelyben ELISA próbát (enzyme-linked immunoassay) használtak analitikai módszerként.
Calves (up to 13 weeks of age)
oldatos injekció Borjú (13 hetes korig)
In all residue depletion studies submitted, gentamicin was used as an injectable aqueous solution and was administered by the intramuscular route.
Minden benyújtott maradékanyag kiürülési vizsgálatban vízbázisú oldatos injekció formájában alkalmazták a gentamicint, és intramuszkulárisan adták be.
At day 49, the last sampling point, levels in kidney and liver were above the MRLs in all samples, with some values being more than 2x MRL in kidney and more than 3x MRL in liver.
A 49. napon, az utolsó mintavételi időpontban, a vesében és a májban mért szint minden mintában meghaladta az MRL értéket, egyes értékek pedig meghaladták az MRL dupláját a vesében és háromszorosát a májban.
The product Aagent 50 mg/ml solution for injection was also tested in depletion studies in adult pigs.
Az Aagent 50 mg/ml oldatos injekció készítményt felnőtt sertésekkel végzett kiürülési vizsgálatokban is tanulmányozták.
In renewal assessment reports as assessed by the Belgian NCA, two studies were identified, respectively supporting the withdrawal periods for Genta-kel 5% (MAH: Kela), and for Gentaveto-5 in calves (MAH: VMD).
A belga nemzeti illetékes hatóság által értékelt megújítási értékelő jelentésekben azonosítottak két vizsgálatot, amely a Genta-kel 5% (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Kela), illetve a Gentaveto-5 (forgalomba hozatali engedély jogosultja: VMD) készítményekre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási időket támasztják alá borjak esetében.
However in view of shortcomings in the study a reliable withdrawal period cannot be derived from this study.
Azonban a vizsgálat hiányosságai tükrében ezen vizsgálat alapján nem lehet megbízható élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározni.
IM, SC (only dogs)
(ló), sc. (kutya, macska)
GENTIPRA - 305 ESP gentamicin 50 mg/ml
GENTIPRA - 305 ESP gentamicin 50 mg/ml oldatos injekció Szarvasmarha (borjú 250kg-ig)
The withdrawal period of 146 days can also be applied to other products, provided the total dose as per the recommendations does not exceed the total dose administered in the corresponding study (50 mg gentamicin base per kg bw).
A 146 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt lehet alkalmazni a többi készítmény esetében is, feltéve, hogy a javallat szerinti teljes dózis nem haladja meg a megfelelő vizsgálatban alkalmazott teljes dózist (50 mg gentamicin bázis/ttkg).
CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2016/03/WC500203742.pdf
CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2016/03/WC500203742.pdf és sertések számára, mivel az injekció beadási helyről történő kiürülés kinetikája ismeretlen és korlátozó lehet.
In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site.
Sertéseknél ne adjon be 50 mg gentamicinnél többet egy injekció beadási helyre.
The dose administered was 4 mg/kg bw with a 12 hours interval on the first day, and afterwards at 24 hours intervals, until day 5 inclusive.
A beadott dózis 4 mg/ttkg volt az első napon 12 óránként, majd ezután 24 óránként az 5. napig.
G. For products listed in Annex I for which the recommended total dose is between 24 mg gentamicin base per kg bw and 50 mg gentamicin base per kg bw for cattle
G. Az I. mellékletben felsorolt, azon készítmény esetében, amelyeknél a javasolt teljes dózis 24 mg gentamicin bázis/ttkg és 50 mg gentamicin bázis/ttkg adag között van szarvasmarhák esetében
Groups of 4 animals were slaughtered at days 40, 45 and 50 after the last administration.
A 4 állatból álló csoportokat az utolsó injekció beadása utáni 40., 45. és 50. napon vágták le.
No control injection site surrounding sample was analysed.
Az injekció beadási helyének környezetéből vett kontroll mintát nem analizáltak.
A study is available concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
Egy vizsgálat áll rendelkezésre az Aagent 50 mg/ml oldatos injekció (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fatro) vonatkozásában.
For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 146 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 50 mg gentamicin base per kg bw).
Azoknál a fenti bekezdésben említett készítményeknél, amelyeknél a maximális javasolt adag meghaladja a maradékanyag vizsgálatokban használt dózist, a maradékanyag adatokból közvetlenül származtatott, legrosszabb élelmezés-egészségügyi várakozási időt, vagyis 146 napot kell alkalmazni, feltéve, hogy az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásában leírt teljes dózis nem haladja meg az abban a vizsgálatban alkalmazott teljes dózist, amely ezt az élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezte (vagyis 50 mg gentamicin bázis/testtömeg-kg).
However, in view of study shortcomings a reliable withdrawal period could not be derived from this study.
Azonban a vizsgálat hiányosságai tükrében ezen vizsgálat alapján megbízható élelmezésegészségügyi várakozási időt nem lehetett meghatározni.
For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the corresponding residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 192 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 24 mg gentamicin base per kg bw).
Azoknál a fenti bekezdésben említett készítményeknél, amelyeknél a maximális javasolt adag meghaladja a vonatkozó maradékanyag vizsgálatokban használt dózist, a maradékanyag adatokból közvetlenül származtatott, legrosszabb élelmezés-egészségügyi várakozási időt, vagyis 192 napot kell alkalmazni, feltéve, hogy az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásában leírt teljes dózis nem haladja meg az abban a vizsgálatban alkalmazott teljes dózist, amely ezt az élelmezésegészségügyi várakozási időt eredményezte (vagyis 24 mg gentamicin bázis/ttkg).
The dose administered was 4 mg/kg bw once a day for a duration of 5 days.
Az alkalmazott dózis naponta egyszer 4 mg/ttkg volt 5 napig.
Animals were slaughtered at 4, 11, 20, and 89 days after the last administration, in groups of 4 to 5.
Az állatokat az utolsó injekció beadása után 4, 11, 20 és 89 nappal vágták le 4-5 állatból álló csoportokban.
CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf statistical method as per CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)
CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf vonatkozásában.
GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms oldatos injekció Szarvasmarha, borjú, sertés im.
Kidney, liver, fat, muscle and injection site (with no surrounding sample) were analysed using a validated LC-MS/MS method; however the results for fat are not available.
A vese, máj, zsír, izom és az injekció beadási helyének (környezetből vett kontroll minta nélkül) analízisét végezték el egy validált LC-MS/MS módszer használatával; azonban a zsírra vonatkozó eredmények nem állnak rendelkezésre.
Residue depletion in cattle meat and offal
Maradékanyag kiürülés szarvasmarha hús és belsőség esetén
GENTA-KEL 50 000 IU/ml injekční roztok
gentamicin 50000 UI/ml oldatos injekció Borjú, malac im.
GENTA-kel 05, solução injectável para bovinos, suínos, cães, gatos
GENTA-kel 05, solução injectável para bovinos, suínos, cães, gatos oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, kutya, macska im., sc. (csak kutyáknál)
Withdrawal periods for cattle meat and offal
Élelmezés-egészségügyi várakozási idők szarvasmarha hús és belsőség esetében
C. For Gentavall 5 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Mevet S.A.U.)
Az I. mellékletben felsorolt Gentavall 5 mg/ml (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mevet S.A.U.) esetében
Kidney, liver, fat, muscle and the injection site, with no control surrounding sample, were analysed using a microbiological method, for which no adequate validation data are available.
A vese, máj, zsír, izom, valamint a környezetből vett kontroll minta nélkül az injekció beadási helyének analízisét végezték el egy mikrobiológiai módszer segítségével, amelynek vonatkozásában nem állnak rendelkezésre megfelelő validálási adatok.
Delete, where applicable, any references to subcutaneous use in calves and piglets.
Ahol szükséges, törölje a szubkután alkalmazásra történő utalásokat borjak és malacok esetében.
Use of the statistical method for evaluation of the liver data is not considered appropriate, as the homoscedasticity assumption is not met. For the other tissues, the alternative method could be applied.
A májra vonatkozó adatok értékeléséhez a statisztikai módszer használata nem megfelelő, mivel a homoszkedaszticitás hipotézise nem teljesül.
Groups of 4 animals were treated at a dose of 2 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 76, 90, 104, and 126 after the last administration.
Négy állatból álló csoportokat kezeltek 12 óránként 2 mg/testtömeg-kg adaggal 3 napig, majd az utolsó injekció beadása utáni 76., 90., 104. és 126. napon levágták azokat.
D. For Gentaveto-5 (50 mg/ml) listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: V.M.D.
D. Az I. mellékletben felsorolt Gentaveto-5 (50 mg/ml) (forgalomba hozatali engedély jogosultja: V.M.D. n.v.) esetében
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harju County Estonia
Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
A. For Aagent 50 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Fatro S.p.A.)
Az I. mellékletben felsorolt Aagent 50 mg/ml (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fatro S.p.A.) esetében
Groups of 4 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 80, 100, 130, and 170 after the last administration.
Négy állatból álló csoportokat kezeltek 12 óránként 4 mg/testtömeg-kg adaggal 3 napig, majd az utolsó injekció beadása utáni 80., 100., 130. és 170. napon levágták azokat.
F. For all other products listed in Annex I for which the recommended total doses do not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw for cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw for pigs
Az I. mellékletben felsorolt, minden egyéb készítmény esetében, amelyeknél a javasolt teljes dózis nem haladja meg a 24 mg gentamicin bázis/ttkg adagot szarvasmarhák, illetve az 50 mg gentamicin bázis/ttkg adagot sertések esetében
Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg body weight (bw) once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50, 60, 70, 80 and 90 after the last administration.
Öt állatból álló csoportokat kezeltek naponta egyszer 4 mg/testtömeg-kg adaggal 3 napig, majd az utolsó injekció beadása utáni 30., 40., 50., 60., 70., 80. és 90. napon levágták azokat.
For products with a strength up to 50 mg gentamicin per ml: In pigs do not administer more than 1 ml per injection site.
Legfeljebb 50 mg gentamicin/ml hatáserősségű készítmények esetében: Sertéseknél ne adjon be 1 mlnél többet egy injekció beadási helyre.
For products with a strength exceeding 50 mg gentamicin per ml: In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site.
50 mg gentamicin/ml-nél magasabb hatáserősségű készítmények esetében: Sertéseknél ne adjon be 50 mg gentamicinnél többet egy injekció beadási helyre.
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose of gentamicin, as recommended in the product information, does not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Ahol a szarvasmarha és/vagy sertés célállatfajként már engedélyezett, és feltéve, hogy a terméktájékoztatóban a gentamicin javasolt maximális teljes dózisa nem haladja meg a 24 mg gentamicin bázis/ttkg adagot szarvasmarhák, illetve 50 mg gentamicin bázis/ttkg adagot sertések esetében, az adott fajra vonatkozó, alábbi szöveget kell alkalmazni:
No surrounding control injection site was sampled.
Az injekció beadási helyének környezetéből nem vettek kontroll mintát.
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Ahol a szarvasmarha és/vagy sertés célállatfajként már engedélyezett, és feltéve, hogy a terméktájékoztatóban javasolt maximális teljes dózis nem haladja meg a 12 mg gentamicin bázis/ttkg adagot szarvasmarhák, illetve 50 mg gentamicin bázis/ttkg adagot sertések esetében, az adott fajra vonatkozó, alábbi szöveget kell alkalmazni:
Kidney, liver, skin+fat and injection sites were analysed for residue depletion, using a validated LC-MS/MS method.
A vese, máj, bőr+zsír és az injekció beadási helyének analízisét végezték el maradékanyag kiürülés irányában egy validált LC-MS/MS módszer használatával.
WITHDRAWAL PERIOD
Alkalmazási mód
Cattle, pigs, dogs cattle, pigs: IM dogs: IM or SC
oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, kutya szarvasmarha, sertés: im. kutya: im. vagy sc.
Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες
Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες oldatos injekció Szarvasmarha, kutya, macska im., sc., lassú iv.
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás érintett részeinek módosításai
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 103 days.
Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: Hús és belsőség: 103 nap.
Kidney, liver, muscle, fat and the injection site were analysed.
A vese, máj, izom, zsír és az injekció beadási helyének analízisét végezték el.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 139 days.
Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: Hús és belsőség: 139 nap.
Therefore, no reliable withdrawal period can be established from these data.
Ezért ezen adatok alapján nem lehet megbízható élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározni.
Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50 and 60 after the last administration.
Öt állatból álló csoportokat kezeltek naponta egyszer 4 mg/ttkg adaggal 3 napig, majd az utolsó injekció beadása utáni 30., 40., 50. és 60. napon levágták azokat.
Genta-Kel 5% gentamicin 50 mg/ml
Genta-Kel 5% gentamicin 50 mg/ml oldatos injekció Szarvasmarha (borjú)
Calves up to 13 weeks of age
Gentacen oldatos injekció Borjú 13 hetes korig im.
Calves:
Sertés:
Lithuania Interchemie werken "de Adelaar" B.V.
Észtország Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS
The study involved groups of 4 animals receiving a dose of 4 mg/kg bw once a day for 5 days, which were slaughtered at days 21, 35, 49 and 70 after the last administration.
A vizsgálatban 4 állatból álló csoportokat kezeltek naponta egyszer 4 mg/ttkg adaggal 5 napig, majd az utolsó injekció beadása utáni 21., 35., 49. és 70. napon levágták azokat.
Otherwise, it can be regarded as meeting current standards, although muscle (other than injection site) and fat were not analysed; this can be accepted as these tissues are recognised as not limiting with regard to gentamicin residue depletion.
Egyébként úgy tekinthető, hogy megfelel a jelenlegi standardoknak, bár nem analizálták az izmot (kivéve az injekció beadási helyét) és a zsírt.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 228 days.
Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: Hús és belsőség: 228 nap.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 192 days.
Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: Hús és belsőség: 192 nap.
The study concerns animals weighing 23 to 27 kg. Groups of only 3 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 4.5 days (9 injections), and slaughtered at days 15 and 60 after the last administration.
Csupán 3 állatból álló csoportokat kezeltek 12 óránként 4 mg/ttkg adaggal 4 és fél napig (9 injekció), majd az utolsó injekció beadása utáni 15. és 60. napon levágták azokat.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 5 mg gentamicin base per animal in pigs, the wording below should be used:
Ahol a terméktájékoztatóban javasolt maximális teljes dózis nem haladja meg állatonként az 5 mg gentamicin bázis adagot sertések esetében, az alábbi szöveget kell alkalmazni:
Cattle (calves up to 250 kg), pigs (suckling pigs), horses not intended for human consumption, dogs, cats
oldatos injekció Szarvasmarha (borjú 250 kgig), sertés (szopós malac), emberi fogyasztásra nem szánt ló, kutya, macska im., lassú iv.
Cattle, dogs, cats IM, SC, slow IV
oldatos injekció Szarvasmarha, kutya, macska im., sc., lassú iv.
Residue depletion in pig meat and offal
Maradékanyag kiürülés sertés hús és belsőség esetén
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and pigs, the wording below should be used:
Ahol a terméktájékoztatóban javasolt maximális teljes dózis nem haladja meg a 12 mg gentamicin bázis/ttkg adagot szarvasmarhák és sertések esetében, az alábbi szöveget kell alkalmazni:
Kidney, liver, fat, muscle, injection site (with no control surrounding sample) were analysed for residue depletion, using an LC-MS/MS method.
A vese, máj, zsír, izom és az injekció beadási helyének (környezetből vett kontroll minta nélkül) analízisét végezték el maradékanyag kiürülés irányában egy LC-MS/MS módszer használatával.