natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A decrease of >10% from the normal reference range at baseline for absolute neutrophil (11.2%) and red blood cell (11.1%) count, and increases >10% from the normal reference range at baseline for monocyte (16.7%) and absolute monocyte (11.2%) counts has been seen.
A kezelés megkezdésekor a neutrophil granulocyták abszolút számának (11,2%) és a vörösvértestek számának (11,1%) normál referenciatartományhoz viszonyított, 10%-ot meghaladó csökkenését, valamint a kezelés megkezdésekor a monociták normál referenciatartományhoz viszonyított százalékos arányának (16,7%) és a monociták abszolút számának (11,2%) 10%-ot meghaladó emelkedését észlelték.
Sodium benzoate (E211)
Nátrium-benzoát (E211)
Thirtyeight patients aged 3-23 years weighing at least 27 lb (12.2 kg) with severe drooling (clothing damp 5-7 days/week) were randomized to eight-weeks treatment with glycopyrronium (n = 20), 20-100 μg/kg (not exceeding 3 mg in total) three times a day, or matching placebo (n = 18).
38, 3 és 23 év közötti, legalább 12,2 kg testsúlyú, erősen nyálzó beteget (a ruházat heti 5-7 napon nedves) randomizáltak napi háromszor 20-100 μg/kg (összesen legfeljebb 3 mg) glikopirróniummal (n = 20) vagy ennek megfelelő placebóval (n = 18) végzett, nyolchetes kezelésre.
Anticholinergics: concomitant use of anticholinergics may increase the risk of anticholinergic side effects.
Antikolinerg szerek: az antikolinerg szerek egyidejű alkalmazása növelheti az antikolinerg mellékhatások kockázatát.
The bioavailability of oral glycopyrronium in children was between that of adults under fed and fasted conditions.
Az orális glikopirrónium biológiai hasznosulása gyermekek esetében a felnőtteknél telt, illetve üres gyomorral észlelt értékek közé esett.
Monitoring by physicians and caregivers is required with adherence to the management instructions below:
Az orvosoknak és az ápolást végző személyeknek figyelemmel kell kísérniük a beteg állapotát, az alábbi útmutatásokat betartva:
The safety profile is further characterised by other symptoms, related to the anticholinergic effects at a rate of ≥15%, including urinary retention, flushing and nasal congestion.
A biztonságossági profilra más, az antikolinerg hatásokkal összefüggő tünetek is jellemzők, és legalább 15%-os gyakorisággal fordultak elő, egyebek között a vizeletretenció, a kipirulás és az orrdugulás.
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
− További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Opioids: active substances such as pethidine and codeine may result in additive central nervous system and gastrointestinal adverse effects, and increase the risk of severe constipation or paralytic ileus and CNS depression.
Opioidok: az ilyen hatóanyagok, például a petidin és a kodein additív központi idegrendszeri és gastrointestinalis mellékhatásokat eredményezhetnek, illetve fokozhatják a súlyos székrekedés vagy a paralyticus ileus, valamint a központi idegrendszeri depresszió kockázatát.
• The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o The reminder card for patient's carer, which shall contain the following key messages:
o Betegtájékoztató o A beteg gondozását végző személynek szóló emlékeztető kártya, az alábbi fő üzenetekkel:
As a consequence of its quaternary charge glycopyrronium has limited ability to penetrate the blood brain barrier, although the extent of penetration is unknown.
Mivel pozitív töltésű kvaterner ammóniumvegyület, a glikopirrónium korlátozottan képes átjutni a vér-agy gáton, ugyanakkor az átjutás mértéke nem ismert.
An AUC0-6 h of 8.64 µg.h/L was observed after 6 µg/kg i.v.
6 µg/kg glikopirrónium intravénás beadását követően a megfigyelt AUC0-6 h 8,64 µg•h/l volt.
The following medicinal product interaction information is relevant to glycopyrronium.
A gyógyszerkölcsönhatásokról szóló alábbi információk a glikopirróniumra vonatkoznak.
Additional manifestations include sinus tachycardia, decreased bowel sounds, functional ileus, urinary retention, hypertension, tremulousness and myoclonic jerking.
A további tünetek közé tartozik a sinus tachycardia, a csökkent bélhangok, a funkcionális ileus, a vizeletretenció, a hypertonia, a remegés és a myoclonusos rángások.
Common manifestations include flushing, dry skin and mucous membranes, mydriasis with loss of accommodation, altered mental status and fever.
Gyakori tünet a kipirulás, a bőr és a nyálkahártyák szárazsága, az akkomodáció hiányával párosuló mydriasis, a megváltozott mentális állapot és a láz.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING GLASS BOTTLE
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PALACK
Responder rate was defined as at least a 3-point improvement in modified Teacher's Drooling Scale (mTDS).
A terápiás választ mutatók aránya a meghatározás szerint a módosított Teacher-féle nyálfolyási skálán (mTDS) legalább 3 pontos javulást elérők aránya volt.
The PK of glycopyrronium has been shown to be essentially independent of age in children in the age range 0.19 - 14 years administered a 5 µg/kg i.v.
A glikopirrónium farmakokinetikájáról megállapították, hogy gyermekek esetében a 0,19-14 éves korcsoportban egyszeri, 5 µg/kg intravénás adag esetében lényegében független az életkortól.
Increased central nervous system effects have been reported in clinical trials including: irritability; drowsiness; restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes; fearfulness.
Központi idegrendszeri nemkívánatos események A klinikai vizsgálatokban nagyobb gyakorisággal számoltak be központi idegrendszeri hatásokról, ezen belül az alábbiakról: ingerlékenység, álmosság, nyugtalanság, túlzott aktivitás, rövid ideig fenntartható figyelem, frusztráció, hangulatváltozások, dührohamok vagy lobbanékony viselkedés, túlzott érzékenység, komolyság vagy szomorúság, gyakori sírás, félelemérzet.
Symptomatic treatment of severe sialorrhoea (chronic pathological drooling) in children and adolescents aged 3 years and older with chronic neurological disorders.
3 éves és idősebb, krónikus idegrendszeri zavarokban szenvedő gyermekek és serdülők súlyos nyáladzásának (krónikus, kóros nyálfolyásának) tüneti kezelése.
EU/1/16/1135/001 (250 ml bottle) EU/1/16/1135/002 (60 ml bottle)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1135/001 (250 ml palack) EU/1/16/1135/002 (60 ml palack)
3 PHARMACEUTICAL FORM
6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Overdose of glycopyrronium can result in anticholinergic syndrome, produced by the inhibition of cholinergic neurotransmission at muscarinic receptor sites.
A glikopirrónium túladagolása antikolinerg szindrómát eredményezhet, amelyet a muszkarinreceptorok útján zajló kolinerg idegi ingerületátvitel gátlása vált ki.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Sialanar if your child has:
A Sialanar alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha gyermekénél az alábbiak bármelyike áll fenn:
Raspberry flavouring (containing propylene glycol E1520) Sucralose (E955)
Málna aroma (propilén-glikolt tartalmaz, E1520)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Orrdugulás
Glycopyrronium belongs to a group of medicines known as quaternary ammonium anticholinergics, which are agents that block or reduce the transmission between nerve cells.
A glikopirrónium a kvaterner ammóniumvegyület típusú antikolinerg szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik - ezek a szerek gátolják vagy csökkentik az idegsejtek közötti ingerületátvitelt.
Withdrawal effects are not expected when stopping Sialanar.
A Sialanar adásának leállításakor nem várhatók megvonásos hatások.
A reduction in anticholinergic and/or tricyclic antidepressants and MAOIs dosage may be necessary.
Az antikolinerg szer és/vagy a triciklusos antidepresszánsok és MAOI-k adagjának csökkentésére lehet szükség.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
A címkén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Reproductive performance in rats given glycopyrronium shows a decrease in the rate of conception and in survival rate at weaning.
A glikopirróniummal kezelt patkányok reproduktív teljesítménye a fogamzási arány és az elválasztáskor észlelhető túlélési arány csökkenését mutatja.
Glycopyrronium has little effect on cholinergic stimuli at nicotinic acetylcholine receptors, on structures innervated by postganglionic cholinergic neurons, and on smooth muscles that respond to acetylcholine but have no cholinergic innervation.
A glikopirrónium a nikotinos acetil-kolinreceptorokon csekély hatással van a kolinerg ingerekre, a posztganglionáris kolinerg neuronok által beidegzett struktúrákra és az acetil-kolinra reagáló, de kolinerg beidegzéssel nem rendelkező simaizmokra.
• antispasmodics used to treat sickness or vomiting e.g.domperidone and metaclopramide
• a hányinger vagy hányás kezelésére alkalmazott görcsoldók, például a domperidon és a metoklopramid
Decreases >10% from the normal reference range at baseline were observed for carbon dioxide (15.1%), bicarbonate (13.3%), and creatinine (10.7%) concentrations.
A kezelés megkezdésekor a szén-dioxid (15,1%), a bikarbonát (13,3%) és a kreatinin (10,7%) koncentrációjának a normál referenciatartományhoz viszonyított, 10%-ot meghaladó csökkenését figyelték meg.
Sensitivity, shyness, and social withdrawal disorder specific to childhood or adolescence
Specifikus gyermekkori és serdülőkori túlérzékenység, félénkség és szociális visszahúzódási zavar
Sialanar is a medicine that contains the active substance glycopyrronium.
A Sialanar egy glikopirrónium nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Glycopyrronium is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
A glikopirrónium alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Antimuscarinics such as glycopyrronium should be used with caution in patients with gastrooesophageal reflux disease, pre-existing constipation and diarrhoea.
Az antimuszkarin szereket, így a glikopirróniumot is körültekintően kell alkalmazni, ha a betegnek gastrooesophagealis reflux betegsége, eleve fennálló székrekedése vagy hasmenése van.
Peripheral antimuscarinic effects that are produced as the dose increases are: decreased production of secretions from the salivary, bronchial and sweat glands; dilatation of the pupils (mydriasis) and paralysis of accommodation (cyclopegia); increased heart rate; inhibition of micturition and reduction in gastrointestinal tone; inhibition of gastric acid secretion.
A dózis növelésével az alábbi perifériás antimuszkarin hatások jelentkeznek: a nyál-, a hörgő- és a verejtékmirigyek szekrétumainak csökkent termelődése; a pupillák tágulata (mydriasis) és az akkomodáció bénulása (cycloplegia); magasabb szívverésszám; a vizeletürítés gátlása és a gyomor-bél rendszer tónusának csökkenése; a gyomorsav-elválasztás gátlása.
Respiratory
Légzőszervek
A reduction in anticholinergic and/or neuroleptic/antipsychotic dose may be necessary;
Az antikolinerg szer és/vagy a neuroleptikum/antipszichotikum adagjának csökkentésére lehet szükség.
Pregnancy and breast-feeding.
Terhesség és szoptatás.
• Unable to completely empty the bladder (urinary retention)
• A beteg nem képes teljesen kiüríteni a hólyagját (vizelet-visszatartás)
Safety in breast-feeding has not been established.
A biztonságosságot szoptatás esetén nem igazolták.
p <0.0001 In addition, 84% of physicians and 100% of parents/caregivers regarded glycopyrrolate as worthwhile compared with 41% and 56%, respectively, for placebo (p≤0.014).
Ezenfelül az orvosok 84%-a és a szülők/gondozást végzők 100%-a tartotta hasznosnak a glikopirrolátot, míg placebo esetében ez az arány 41%, illetve 56% volt (p ≤ 0,014). A kezelés során jelentkező, leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény (glikopirrolát esetében placebóhoz viszonyítva) a szájszárazság, a székrekedés, a hányás és az orrdugulás volt.
Pack size of one bottle, one 8 ml low density polyethylene oral syringe (0.1 ml graduations) and one syringe adaptor.
Kiszerelés: egy palack, egy 8 ml-es, kis sűrűségű polietilén szájfecskendő (0,1 ml-enkénti beosztással) és egy fecskendőadapter.
dose is renally excreted within the first 24 hours.
Az intravénás adag körülbelül 65%-a választódik ki a vesén keresztül az első 24 órán belül.
• potassium chloride solid oral dose (see section above “Do not give Sialanar if the child or adolescent:”)
• kálium-klorid belsőleg alkalmazott, szilárd gyógyszerformája (lásd fent a „Ne adja be a gyermeknek vagy serdülőnek a Sialanar-t:” című részt)
• Pneumonia (severe chest infection)
• Tüdőgyulladás (súlyos mellkasi fertőzés)
• digestive disorders (constipation; chronic heartburn and indigestion)
• emésztőrendszeri zavarok (székrekedés; krónikus gyomorégés és emésztési zavar)
• raised pressure in the eye (which might cause glaucoma); photophobia (sensitivity to light);
• magas szemnyomás (ez zöld hályogot okozhat); fényérzékenység; szemszárazság
Sialanar oral solution is a clear, colourless liquid.
A Sialanar belsőleges oldat átlátszó, színtelen folyadék.
Glycopyrronium should be used with caution in patients with acute myocardial infarction, hypertension, coronary artery disease, cardiac arrhythmias and conditions characterised by tachycardia (including thyrotoxicosis, cardiac insufficiency, cardiac surgery) due to the potential increase in heart rate, blood pressure and rhythm disorders produced by its administration.
A glikopirrónium akut myocardialis infarctusban, hypertoniában, koszorúér-betegségben, szívritmuszavarban, illetve tachycardiával járó állapotokban, pl. thyreotoxicosisban, szívelégtelenségben szenvedő vagy szívműtéten átesett betegeknél körültekintően alkalmazandó, mivel alkalmazása esetén nőhet a szívverésszámmal, a vérnyomással és a ritmuszavarokkal kapcsolatos problémák előfordulása.
Each carton contains one bottle, one 8 ml oral syringe and one syringe adaptor.
Minden doboz egy palackot, egy 8 ml-es szájfecskendőt és egy fecskendőadaptert tartalmaz.
Salivation is primarily mediated by parasympathetic innervation of the salivary glands.
A nyálelválasztást elsősorban a nyálmirigyek paraszimpatikus beidegzése mediálja.
• abnormal blood brain barrier (the layer of cells surrounding the brain)
• a vér-agy gátja (az agyat borító sejtréteg) nem ép
Thirst in hot weather
Szomjúságérzet hőség esetén
Co-administration with food results in a marked decrease in systemic medicinal product exposure.
Ha étellel együtt adják be, ez a gyógyszer szisztémás expozíciójának kifejezett csökkenését eredményezi.
Constipation is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (30%).
A székrekedés az antikolinerg gyógyszerekkel összefüggő, ismert mellékhatás (30%).
Your doctor will decide the correct dose of Sialanar.
A Sialanar megfelelő adagját a kezelőorvosa határozza meg.
Glycopyrronium is contraindicated in patients with severe renal impairment.
A glikopirrónium súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt.
Management of important anticholinergic side effects The carer should stop treatment and seek advice from the prescriber in the event of:
Az ápolást végző személynek az alábbiak esetén le kell állítania a kezelést, és tanácsot kell kérnie a gyógyszert felíró orvostól:
One 250 ml bottle One 8 ml oral syringe One syringe adaptor.
Egy 250 ml-es palack Egy 8 ml-es szájfecskendő Egy fecskendőadapter.
− has diarrhoea (frequent, loose watery stools)
− ha hasmenése van (gyakran ürít laza, vízszerű székletet)
• restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes;
hangulatváltozások; dührohamok vagy lobbanékony viselkedés; túlzott érzékenység; komolyság vagy szomorúság; gyakori sírás; félelemérzet
• Difficulty in passing urine (urinary retention) - very common
• Vizeletürítési nehézség (vizelet-visszatartás) - nagyon gyakori
• inflammation and swelling of sinuses (sinusitis)
• az orrmelléküregek gyulladása és nyálkahártyájuk duzzanata (szinuszitisz)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe BCM Limited
If your child is given the medicine through a feeding tube, flush the tube with 10 ml of water after you have given the medicine.
Ha gyermeke tápláló szondán át kapja a gyógyszert, a beadás után öblítse át a szondát 10 ml vízzel.
What Sialanar looks like and contents of the pack
Milyen a Sialanar külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
• Constipation (difficulty in passing stool) - very common
• Székrekedés (székletürítési nehézségek) - nagyon gyakori
If the child is given the medicinal product through a feeding tube, flush the tube with 10 ml of water after you have given the medicinal product.
Ha a gyermek tápláló szondán át kapja a gyógyszert, a beadás után öblítse át a szondát 10 ml vízzel.
Potassium chloride solid oral dose: glycopyrronium may potentiate the risk of upper gastrointestinal injury associated with oral solid formulations of potassium chloride due to increased gastrointestinal transit time creating a high localized concentration of potassium ions.
A kálium-klorid belsőleg alkalmazott, szilárd gyógyszerformája: a glikopirrónium potencírozhatja a kálium-klorid belsőleg alkalmazott, szilárd gyógyszerformáival összefüggő, a gastrointestinalis traktus felső szakaszán kialakuló károsodás kockázatát, amely a káliumionok magas helyi koncentrációjához vezető, megnyúlt gastrointestinalis tranzitidőből fakad.
Pneumonia
Tüdőgyulladás
Sialanar is used to treat excessive production of saliva (sialorrhoea) in children and adolescents aged 3 years and older.
A Sialanar-t legalább 3 éves gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák a túlzott nyáltermelés (nyáladzás) kezelésére.
• Thirst in hot weather
• Szomjúságérzet hőség esetén
potassium chloride solid oral dose; anticholinergic medicines.
a kálium-klorid belsőleg alkalmazott, szilárd gyógyszerformája; antikolinerg gyógyszerek.
Antispasmodics: glycopyrronium may antagonize the pharmacologic effects of gastrointestinal prokinetic active substances such as domperidone and metoclopramide.
Görcsoldók: a glikopirrónium a gastrointestinalis prokinetikus hatóanyagok, például a domperidon és a metoklopramid farmakológiai tulajdonságaival szemben antagonista hatást fejthet ki.
What is in this leaflet
Mit tartalmaz a Sialanar?
• Upper respiratory tract infection (chest infection);
• Felső légúti fertőzés (mellkasi fertőzés)
Amber coloured glass bottle with a high density polyethylene tamper evident child resistant closure with expanded low density polyethylene liner.
Sárga színű üvegpalack, nagy sűrűségű polietilén garanciazáras, gyermekbiztos zárókupakkal, kifeszített, kis sűrűségű polietilén fóliával.
Sedating antihistamines: may have additive anticholinergic effects.
Szedatív antihisztaminok: additív antikolinerg hatások jelentkezhetnek.
Skeletal muscle relaxants: Use of anticholinergics after administration of botulinum toxin may potentiate systemic anticholinergic effects;
Izomrelaxánsok: az antikolinerg szerek botulinum toxin utáni alkalmazása potencírozhatja a szisztémás antikolinerg hatásokat.
Overactivity
Túlzott aktivitás
How to store Sialanar
Hogyan kell a Sialanar-t tárolni?
glycopyrronium has low central bioavailability, except in the case where the blood brain barrier has been compromised (e.g. a shunt infection).
Gyermekek esetében az 5 µg/kg intravénás glikopirrónium centrális biohasznosulása centrális biohasznosulása alacsony, azokat az eseteket kivéve, amikor a vér-agy gát nem ép (pl. shunt elfertőződése).
2 years.
A 24.
Check the child's pulse if they seem unwell.
Ha úgy látja, hogy a gyermek nincs jól, ellenőrizze a pulzusát.
Anticholinergics may delay the gastrointestinal absorption of other anticholinergics administered orally and also increase the risk of anticholinergic side effects.
Az antikolinerg szerek késleltethetik a szájon át adott, más antikolinerg szerek felszívódását az emésztőrendszerben, és fokozhatják az antikolinerg mellékhatások kockázatát is.
• Irritability
• Ingerlékenység
There is limited clinical trial evidence on the use of glycopyrronium in the adult population with pathological drooling.
A kórosan nyálzó felnőtt populációban korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre a glikopirrónium alkalmazásával kapcsolatban.
There are limited data available relating to interactions with other medicinal products in the paediatric age group.
A gyermekgyógyászati korcsoportban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyógyszerkölcsönhatásokról.
Urinary retention is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (15%).
A vizeletretenció az antikolinerg gyógyszerekkel összefüggő, ismert mellékhatás (15%).
Renal impairment Severe renal impairment (see section 4.3).
Vesekárosodás Súlyos vesekárosodás (lásd 4.3 pont).
Psychiatric disorders
Pszichiátriai kórképek Ingerlékenység
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Physostigmine salicylate is recommended when tachydysrhythmia with subsequent hemodynamic compromise, intractable seizure, severe agitation or psychosis is present.
Tachydysrhythmia, majd ezt követő hemodinamikai instabilitás, nem kontrollálható görcsroham, súlyos izgatottság vagy pszichózis fennállása esetén fizosztigmin-szalicilát ajánlott.
• Agitation
• Izgatottság
• A disorder of the muscles and nerves in the intestine which causes an obstruction or blockage
• A belek izmainak és idegeinek működési zavara, amely részleges vagy teljes bélelzáródást okoz
Frustration
Frusztráció
Data from sparse PK sampling in children suggests dose proportional PK.
A gyermekeknél végzett, ritka FK mintavétellel nyert adatok a dózissal arányos farmakokinetikára utalnak.
Topiramate: glycopyrronium may potentiate the effects of oligohidrosis and hyperthermia associated with the use of topiramate, particularly in pediatric patients;
Topiramát: a glikopirrónium potencírozhatja a topiramát alkalmazásával járó, csökkent verejtékezést és magasabb testhőmérsékletet eredményező hatásokat, különösen gyermekgyógyászati betegek esetében.
− is allergic to glycopyrronium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
− ha allergiás a glikopirróniumra vagy a gyógyszer (6.
• opioids used to treat severe pain
• a súlyos fájdalom kezelésére alkalmazott opioidok • a gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazott kortikoszteroidok
Use while breast-feeding is contraindicated (see section 4.3).
Az alkalmazás ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Each ml of solution contains 400 micrograms glycopyrronium bromide equivalent to 320 micrograms of glycopyrronium.
Az oldat milliliterenként 400 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz, amely 320 mikrogramm glikopirróniumnak felel meg.
• Information on the administration of Sialanar
• Információ a Sialanar beadásáról
Co-administration with food results in a marked decrease in systemic glycopyrronium exposure.
Ha étellel együtt alkalmazzák, ez a glikopirrónium szisztémás expozíciójának kifejezett csökkenését eredményezi.
Sialanar Oral Solution
Sialanar Belsőleges oldat
The active substance is glycopyrronium.
A készítmény hatóanyaga a glikopirrónium.
A reduction in anticholinergic and/or antihistamine dosage may be necessary;
Az antikolinerg szer és/vagy az antihisztamin adagjának csökkentésére lehet szükség.
Each ml contains 400 micrograms glycopyrronium bromide equivalent to 320 micrograms of glycopyrronium.
400 mikrogramm glikopirrónium-bromid milliliterenként, amely 320 mikrogramm glikopirróniumnak felel meg.
Urinary urgency
Sürgető vizelési inger
Skin and subcutaneous tissue disorders:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Bőrkiütés
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Check you have the correct level.
Ellenőrizze, hogy a gyógyszert a megfelelő szintig szívta-e fel.
Remove the oral syringe by holding the bottle and twisting the oral syringe gently.
Vegye ki a szájfecskendőt úgy, hogy az üveget tartva óvatosan elfordítja a szájfecskendőt.