natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a Bizottsági Határozat vonatkozik.
Please consult your doctor and seek advice before you stop taking Plendil.
Kérjük, forduljon kezelőorvosához, és a Plendil szedésének abbahagyása előtt kérjen tanácsot.
These effects are dose-dependent.
Ez a hatás dózisfüggő.
Maximum blood plasma levels (tmax) are achieved with the prolonged-release form after 3 to 5 hours.
A vér maximális plazmaszintje (tmax) a retard formulával 3 - 5 óra után elérésre kerül.
The tablets should be taken in the morning and be swallowed with water.
A tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
Do not drink grapefruit juice if you are treated with Plendil, as this may increase the effect of Plendil and the risk of side effects.
Ha Önt Plendil-lel kezelik, nem igyon grépfrútlevet, mivel ez növelheti a Plendil hatását és a mellékhatások kockázatát.
The study failed to demonstrate the efficacy of felodipine in lowering blood pressure in children aged 6-16 years (see section 4.2)
A vizsgálat nem bizonyította a felodipin vérnyomáscsökkentő hatásosságát a 6-16 éves gyermekeknél (lásd 4.2 pont).
Therefore, it is very important that you take the number of doses prescribed by your doctor.
Ezért nagyon fontos, hogy a kezelőorvosa által előírt adagot szedje.
Pharmacotherapeutic group: calcium channel blockers, dihydropyridine derivatives; ATC code: C08CA02
Farmakoterápiás csoport: kalciumcsatorna-blokkolók, dihidropiridin származékok, ATC kód: C08CA02
If necessary, your doctor may increase the dose or add another blood-pressure lowering medicine.
Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot, vagy egy másik vérnyomáscsökkentő gyógyszert is adhat kiegészítésként.
If severe hypotension occurs, symptomatic treatment should be instituted.
Ha súlyos hypotonia jelentkezik, tüneti kezelést kell kezdeni.
There is no significant accumulation during long-term treatment.
Hosszan tartó kezelés során sincs jelentős akkumuláció.
The half-life of felodipine in the elimination phase is approximately 25 hours and steady state is reached after 5 days.
A felodipin felezési ideje az eliminációs fázisban megközelítőleg 25 óra, és a dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kerül elérésre.
Generally, a reduction in blood pressure is evident two hours after the first oral dose and lasts for at least 24 hours and the trough/peak ratio is usually well above 50%.
Általában a vérnyomáscsökkenés az első per os adagot követően 2 órával alakul ki, és legalább 24 óráig tart, és a maradék/csúcshatás aránya rendszerint jóval 50% felett van.
Very common ≥ 1/10
Nagyon gyakori (≥1/10)
Photosensitivity reactions, leucocytoclastic vasculitis
Fotoszenzitivitási reakció, leukocytoclasticus vasculitis
The long-term efficacy of antihypertensive therapy as therapy in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality in adulthood has also not been established.
Az antihypertensiv kezelésnek, mint gyermekkori kezelési módnak a felnőttkori cardiovascularis morbiditás és halálozás csökkentésére gyakorolt hosszú távú hatásosságát szintén nem igazolták.
Less than 0.5% of a dose is recovered unchanged in urine.
A dózis kevesebb, mint 0,5%-a nyerhető vissza változatlan formában a vizeletből.
Some medicines/herbal remedies can affect treatment with Plendil.
Bizonyos gyógyszerek vagy gyógynövénykészítmények befolyásolhatják a Plendil-kezelést.
Talk to your doctor before taking Plendil, especially if you have problems with your liver.
A Plendil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha Önnek májbetegsége van.
In case of accompanying bradycardia, atropine 0.5-1 mg should be administered intravenously.
Kísérő bradycardia esetén 0,5-1 mg atropint kell adni intravénásan.
Medicines containing St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal product used to treat depression) may reduce the effect of Plendil and should therefore be avoided.
A közönséges orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek (Hypericum perforatum) (egy gyógynövénykészítmény, amit a depresszió kezelésére alkalmaznak) csökkenthetik a Plendil hatását, ezért azokat kerülni kell.
Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}
A gyógyszerről részletes információ{MS/Ügynökség} internetes honlapján található.
Felodipine has been detected in breast milk, and due to insufficient data on potential effect on the infant, treatment is not recommended during breastfeeding.
A felodipint kimutatták az anyatejben, és a csecsemőre gyakorolt potenciális hatással kapcsolatos, elégtelen mennyiségű adatok miatt a kezelés szoptatás alatt nem javasolt.
You should tell your doctor as soon as possible if you become pregnant while using this medicine.
Amilyen hamar csak lehet, el kell mondania kezelőorvosának, ha teherbe esik,
This results from precapillary vasodilatation and is not related to any generalised fluid retention.
Ezt a precapillaris vasodilatatio eredményezi, és nem valamilyen generalizált folyadékretencióval függ össze.
The adverse reactions listed below have been identified from clinical trials and from post marketing surveillance.
Az alább felsorolt mellékhatásokat klinikai vizsgálatok, illetve a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították.
Your doctor may lower the dose.
Kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100) Ritka (≥1/10 000 -<1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000)
Plendil is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
A Plendil nem javasolt szoptató anyáknak, és ha Ön szoptatni szeretne, lehet, hogy kezelőorvosa másik kezelést választ Önnek.
Impotence/sexual dysfunction
Impotencia/szexuális dysfunctio
Elderly patients and patients with reduced liver function have on average higher plasma concentrations of felodipine than younger patients.
Idős betegeknél és csökkent májfunkciójú betegeknél a felodipin átlagos plazmakoncentrációja magasabb, mint a fiatalabb betegeknél.
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted> [To be completed nationally]
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve> [A tagállam tölti ki]
No disturbances of fertility were observed when doses within the therapeutic range were given to rats.
Nem figyeltek meg fertilitási zavarokat, amikor a terápiás tartományba eső dózisokat adtak patkányoknak.
Felodipine should not be given during pregnancy.
Terhesség ideje alatt a felodipin nem adható.
Elderly population Initial treatment with lowest available dose should be considered.
Kezdeti kezelésként a legalacsonyabb rendelkezésre álló dózis adását kell mérlegelni.
Plendil contains lactose that is a type of sugar.
A Plendil laktózt (tejcukrot) tartalmaz, ami egy cukorfajta.
The anomalies in the foetuses were induced when felodipine was administered during early foetal development (before day 15 of pregnancy).
A magzatoknál jelentkező anomáliák akkor alakultak ki, ha a felodipint a magzati fejlődés korai szakaszában (a vemhesség 15. napja előtt) adták.
Hypromellose 6 mPa·s
Hipromellóz 6 mPa·s
Cimetidine increased the felodipine Cmax and AUC by approximately 55%.
A cimetidin megközelítőleg 55%-kal növelte a felodipin Cmax-át és AUC-jét.
• Cimetidine
• cimetidin,
Do not use this medicine if you notice the packaging is torn or damaged.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
When used together, the tacrolimus serum concentration should be followed and the tacrolimus dose may need to be adjusted.
Együttes alkalmazásukkor a takrolimusz szérumkoncentrációt ellenőrizni kell, és lehet, hogy a takrolimusz dózisát módosítani kell.
The systemic availability of felodipine is approximately 15% and is independent of dose in the therapeutic dose range.
A felodipin szisztémás hasznosulása megközelítőleg 15%, és a terápiás dózistartományon belül független a dózistól.
If necessary another antihypertensive agent may be added.
Amennyiben szükséges, egyéb antihypertensiv gyógyszerekkel lehet kiegészíteni a kezelést.
There is no risk of accumulation during long-term treatment.
Hosszan tartó kezelés során sincs kockázata az akkumulációnak.
Should such adverse reactions occur, they are usually transient and diminish with time.
Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint átmeneti jellegűek, és idővel megszűnnek.
Management If justified: activated charcoal, gastric lavage if performed within one hour after ingestion.
Ha indokolt: orvosi szén, gyomormosás, ha a bevételt követően egy órán belül elvégzésre kerül.
Elderly people Your doctor may initiate treatment with the lowest available dose.
Lehet, hogy kezelőorvosa a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kezdi el a kezelést.
In order to keep the prolongedrelease properties, the tablets must not be divided, crushed or chewed.
A retard tulajdonságok megtartása érdekében, a tablettát tilos elfelezni, összetörni vagy szétrágni.
If you have any bothersome or unusual reaction while taking Plendil, check with your doctor right away.
Ha a Plendil szedése közben bármilyen zavaró vagy szokatlan reakció jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Most of these reactions appear at start of treatment or after a dose increase.
Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége a kezelés elkezdésekor vagy az adag emelése után jelentkezik.
if you have chest pain of recent onset, or angina pectoris that is lasting for more than 15 minutes or longer or is more severe than usual.
(angina pektorisz), ami 15 percig vagy tovább tart, vagy a szokásosnál súlyosabb.
Cyclosporin: Felodipine does not affect plasma concentrations of cyclosporin.
Ciklosporin: A felodipin nem befolyásolja a ciklosporin plazmakoncentrációját.
If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of e.g., glucose, saline, or dextran.
Ha ez nem elegendő, a plazmavolument infúzióval, pl. glükózzal, fiziológiás sóoldattal vagy dextránnal kell emelni.
If you forget to take Plendil
Ha elfelejtette bevenni a Plendil-t
if you have disease of a heart valve or heart muscle, until you have talked to your doctor.
- ha Önnek szívbillentyű- vagy szívizombetegsége van addig, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.
If you experience any of the following symptoms and they persist, please tell your doctor.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, és azok tartósak, kérjük, szóljon kezelőorvosának.
Plendil extended release tablets should be taken in the morning and be swallowed with water.
A Plendil retard tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
A total of 18,790 hypertensive patients (DBP 100-115 mmHg), aged 50-80 years were followed for a mean period of 3.8 years (range 3.3-4.9).
Összesen 18 790, 50-80 éves kor közötti, hypertoniás beteget (100-115 Hgmm diasztolés vérnyomás) követtek, átlagosan 3,8 évig (szélső értékek 3,3-4,9 év).
The pharmacokinetics of felodipine is not changed in patients with renal impairment, including those treated with haemodialysis.
A felodipin farmakokinetikája beszűkült vesefunkciójú betegeknél nem változik, beleértve a hemodialízisben részesülő betegeket is.
Most of these adverse reactions are dose-dependent and appear at the start of treatment or after a dose increase.
Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége dózisfüggő, és a kezelés elkezdésekor vagy a dózis emelése után jelentkeznek.
Examples are:
Erre példa:
In non-clinical reproductive toxicity studies there were foetal developmental effects, which are considered to be due to the pharmacological action of felodipine.
A nem klinikai reproduktív toxicitási vizsgálatokban voltak a magzati fejlődésre gyakorolt hatások, amelyeket a felodipin farmakológiai hatásának tartanak.
This results in even felodipine plasma concentrations within the therapeutic range for 24 hours.
Ennek következtében a felodipin plazmakoncentrációja 24 órán át a terápiás tartományban marad.
Tacrolimus: Felodipine may increase the concentration of tacrolimus.
Takrolimusz: A felodipin megnövelheti a takrolimusz koncentrációját.
Patients with impaired hepatic function may have elevated plasma concentrations of felodipine and may respond to lower doses (see section 4.4).
Beszűkült májműködésű betegeknél a felodipin plazmakoncentrációja magasabb lehet, és alacsonyabb dózisokra is reagálhatnak (lásd 4.4 pont).
Headache Dizziness, paraesthesia
Fejfájás Szédülés, paraesthesia
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2.5 mg tablet
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 2,5 mg tabletta
In a nonclinical reproductive study in the rat (see section 5.3), there were effects on fetal development but no effect on fertility at doses approximating to therapeutic.
A patkányokkal végzett nem klinikai reprodukciós vizsgálatokban (lásd 5.3 pont) hatással volt a magzati fejlődésre, de a terápiás dózisokat megközelítő dózisokban nem volt hatással a fertilitásra.
Plendil, like other blood-pressure lowering medicinal products, may in rare cases lead to pronounced low blood pressure which in some patients may result in an inadequate supply of blood to the heart.
A Plendil, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan, ritkán kifejezetten alacsony vérnyomást okozhat, ami néhány betegnél a szív nem megfelelő vérellátását eredményezheti.
Felodipine is a high clearance medicinal product with an average blood clearance of 1200 ml/min.
A felodipin egy magas clearance-ű hatóanyag, az átlagos clearance-e a vérből 1200 ml/perc.
In a randomised, double-blind, 3-week, parallel group study in children aged 6-16 years with primary hypertension, the antihypertensive effects of once daily felodipine 2.5 mg (n=33), 5 mg (n=33) and 10 mg (n=31) were compared with placebo (n=35).
Egy randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú, 3 hetes vizsgálatban primer hypertoniában szenvedő 6-16 éves gyermekeknél a napi egyszeri 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) és 10 mg (n = 31) felodipin antihypertensiv hatását hasonlították össze a placebóéval (n
• Hypersensitivity to felodipine or any of the excipients listed in section 6.1
• A felodipinnel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Felodipine can cause flushing, headache, palpitations, dizziness and fatigue.
A felodipin arcpírt, fejfájást, palpitatiót, szédülést és fáradtságot okozhat.
About 70% of a given dose is excreted as metabolites in the urine; the remaining fraction is excreted in the faeces.
A beadott dózis körülbelül 70%-a metabolitok formájában a vizelettel távozik, míg a maradékfrakció a széklettel ürül.
Uncommon Tachycardia, palpitations
Tachycardia, palpitatio
When felodipine was coadministered with carbamazepine, phenytoin or phenobarbital, the Cmax and AUC of felodipine were decreased by 82% and 96% respectively.
Amikor a felodipint karbamazepinnel, fenitoinnal vagy fenobarbitállal adták egyidejűleg, akkor a felodipin Cmax-a 82%-kal és AUC-je 96%-kal csökkent.
In the HOT (Hypertension Optimal Treatment) study, the effect on major cardiovascular events (ie, acute myocardial infarction, stroke and cardiovascular death) was studied in relation to diastolic blood pressure targets < 90 mmHg, < 85 mmHg and < 80 mmHg and achieved blood pressure, with felodipine as baseline therapy.
A magas vérnyomás optimális kezelésével (HOT, Hypertension Optimal Treatment) foglalkozó vizsgálatban a major cardiovascularis eseményekre (azaz acut myocardialis infarctus, stroke és cardiovascularis halálozás) gyakorolt hatást tanulmányozták felodipin bázisterápia mellett, a diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm-es, < 85 Hgmm-es és < 80 Hgmm-es célértékeivel, valamint az elért vérnyomással összefüggésében.
According to the STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study), performed in 6614 patients, aged 70-84 years, dihydropyridine calcium antagonists (felodipine and isradipine) have shown the same preventive effect on cardiovascular mortality and morbidity as other commonly used classes of antihypertensive medicinal products - ACE inhibitors, beta-blockers and diuretics.
A STOP-2 vizsgálat (idős hypertoniás betegek körében végzett, svéd hypertonia-2 vizsgálat, Swedish Trial in Old Patients) szerint, amit 6614, 70-84 éves beteggel végeztek, a dihidropiridin típusú kalcium-antagonista (felodipin és izradipin) ugyanolyan preventív hatást mutattak a cardiovascularis mortalitásra és morbiditásra, mint az egyéb, általánosan használt vérnyomáscsökkentő gyógyszercsoportok - ACE-gátlók, béta-blokkolók és diuretikumok.
if you are allergic to felodipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ha Ön allergiás a felodipinre vagy a gyógyszer (6.
Felodipine is administered as extended-release tablets, from which it is completely absorbed in the gastrointestinal tract.
A felodipin retard tabletta formájában kerül alkalmazásra, amelyből a gastrointestinalis traktusban teljes mértékben felszívódik.
The usual dose when treating this disease for a long time is 5-10 mg once a day.
Ennek a betegségnek a hosszú ideig tartó kezelésekor a szokásos adag naponta egyszer 5-10 mg.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}
A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Volume of distribution at steady state is 10 L/kg.
Dinamikus egyensúlyi állapotban az eloszlási térfogat 10 l/kg.
if you suffer from uncompensated heart failure.
- ha nem kompenzált szívelégtelenségben szenved.
The relevance of these findings for patients receiving felopidine is unknown.
Ezeknek az eredményeknek jelentősége a felodipint kapó betegeknél nem ismert.
• Barbiturates
• barbiturátok,
There are no data on the effects of felodipine on patient fertility.
A felodipinnek a beteg fertilitására gyakorolt hatását illetően nincs adat.
Plasma concentrations of felodipine are positively correlated to the decrease in total peripheral resistance and blood pressure.
A felodipin plazmakoncentrációja pozitívan korrelál a teljes perifériás ellenállás és a vérnyomás csökkenésével.
• Decompensated heart failure
• Dekompenzált szívelégtelenség.
If you take more than the recommended number of doses of Plendil, you may suffer from very low blood pressure and sometimes palpitations, high or, rarely, slow heart rate.
Ha az előírtnál nagyobb adag Plendil-t vesz be, előfordulhat, hogy nagymértékben leesik a vérnyomása, és néha szívdobogásérzése, magas vagy ritkán alacsony pulzusszáma lehet.
The extended-release tablets produce a prolonged absorption phase of felodipine.
A retard tabletta a felodipin elhúzódó abszorpciós fázisát eredményezi.
Felodipine may also improve early renal graft function.
A felodipin javíthatja még a korai vesegraft-funkciót.
Overdosage may cause excessive peripheral vasodilatation with marked hypotension and sometimes bradycardia.
A túladagolás kifejezett hypotoniával, néha bradycardiával járó, túlzott perifériás vasodilatatiót okozhat.
There is limited clinical trial experience of the use of felodipine in hypertensive paediatric patients (see sections 5.1 and 5.2).
A felodipin hypertoniás gyermekeknél történő alkalmazásával csak korlátozott a klinikai vizsgálati tapasztalat (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Consequently higher therapeutic concentrations and response can be expected in patients with clearly reduced liver function (see section 4.2).
Ennek következtében a nyilvánvalóan beszűkült májműködésű betegeknél nagyobb terápiás koncentráció és válaszreakció várható (lásd 4.2 pont).
• medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine)
• a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint például az efavirenz, nevirapin),
If you have liver problems The level of felodipine in your blood may be increased.
A felodipin szintje megemelkedhet a vérben.
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
{Név és cím} {Tel.}
This may lead to myocardial ischaemia in susceptible patients.
Ez az arra érzékeny betegeknél myocardialis ischaemiához vezethet.
It is bound pre-dominantly to the albumin fraction.
Elsősorban az albuminfrakcióhoz kötődik.
• Acute myocardial infarction
• Acut myocardialis infarctus.
In a single dose (felodipine prolonged-release 5 mg) pharmacokinetic study with a limited number of children aged between 6 and 16 years (n=12) there was no apparent relationship between the age and AUC, Cmax or half-life of felodipine.
Korlátozott számú, 6-16 éves kor közötti gyermeknél (n = 12) egyetlen adag (5 mg retard felodipin) farmakokinetikai vizsgálatában nem volt nyilvánvaló összefüggés az életkor és az AUC, Cmax vagy a felodipin felezési ideje között.
Felodipine possesses a mild natriuretic/diuretic effect and fluid retention does not occur.
A felodipinnek enyhe natriuretikus/diuretikus hatása van, és folyadékretenció nem alakul ki.
Plendil contains lactose.
A Plendil laktózt tartalmaz.
Felodipine is effective in all grades of hypertension.
A felodipin a hypertonia minden fokozatában hatásos.
Additional interactions
Egyéb kölcsönhatások
If you have any further questions, ask your doctor.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
In a study on fertility and general reproductive performance in rats treated with felodipine, a prolongation of parturition resulting in difficult labour/increased foetal deaths and early postnatal deaths was observed in the medium and high dose groups.
Termékenységet és általános reproduktív teljesítményt felodipinnel kezelt patkányoknál értékelő vizsgálatban a közepes és a nagy dózisú csoportokban a vajúdás elhúzódását figyelték meg, ami nehéz szülést idézett elő, valamint a magzati halálozás és a korai postnatalis halálozás növekedését eredményezte.
Depending on the patient's response, the dosage can, where applicable, be decreased to 2.5 mg or increased to 10 mg daily.
A beteg terápiás válaszától függően, amennyiben szükséges, az adagot naponta egyszer 2,5 mg-ra lehet csökkenteni vagy naponta egyszer 10 mg-ra lehet emelni.
Plendil is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and heart and chest pain brought on by for example exercise or stress (angina pectoris).
A Plendil-t a magas vérnyomás (hipertónia), továbbá - például fizikai megterhelésre, ill. stressz hatására jelentkező - mellkasi- és szívfájdalom (angina pektorisz) kezelésére alkalmazzák.
• Certain flavonoids present in grapefruit juice
• a grépfrútlében jelen lévő, bizonyos flavonoidok.
The combination with strong CYP3A4 inducers should be avoided.
Együttes alkalmazását erős CYP3A4-induktorokkal kerülni kell.
Practice good oral hygiene to help avoid your gums from swelling (see section 4).
A jó szájhigiénia segít elkerülni a fogíny duzzanatát (lásd 4. pont).
Because there is no effect on venous smooth muscle or adrenergic vasomotor control, felodipine is not associated with orthostatic hypotension.
Mivel a vénák simaizomzatára és az adrenerg vazomotoros szabályozásra nincs hatással, a felodipin nem okoz orthostaticus hypotoniát.
5 mg tablet
5 mg tabletta
Felodipine in therapeutic doses has no effect on cardiac contractility or atrioventricular conduction or refractoriness.
A terápiás adagban alkalmazott felodipin nem befolyásolja a szív kontraktilitását, az atrioventricularis ingerületvezetést vagy a refrakteritást.
Table 1 Undesirable effects System organ class
1. táblázat Nemkívánatos hatások Szervrendszeri kategóriák Gyakoriság Mellékhatás Idegrendszeri betegségek és tünetek
Should such reactions occur, they are usually brief and diminish in intensity with time.
Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint rövid ideig tartanak, és idővel megszűnnek.
Plendil contains castor oil, which may cause stomach upset and diarrhoea.
A Plendil ricinusolajat tartalmaz, ami gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.