natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone therapy (N=163)
Napi egyszer 100 mg szitagliptin a folyamatban lévő pioglitazon-terápiához adva (N=163)
A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to insulin (at a stable dose for at least 10 weeks) with or without metformin (at least 1,500 mg).
Egy 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatot állítottak össze (legalább 10 hete állandó adagolású) inzulin mellett és (legalább 1500 mg) metforminnal vagy anélkül adott szitagliptin (100 mg naponta egyszer) hatásosságának és biztonságosságának megállapítása céljából.
The addition of sitagliptin to insulin provided significant improvements in glycaemic parameters.
Szitagliptin inzulinhoz történő hozzáadása a glikémiás paraméterek szignifikáns javulását eredményezte.
Another study comparing sitagliptin at 25 mg once daily to glipizide at 2.5 to 20 mg/day was conducted in 129 patients with ESRD who were on dialysis.
Egy másik, 129, végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dializált beteggel végzett vizsgálat során napi 25 mg szitagliptint hasonlítottak össze napi 2,5 mg - 20 mg glipiziddel.
The overall incidence of serious adverse events in patients receiving sitagliptin was similar to that in patients receiving placebo.
A szitagliptint kapó betegeknél fellépő, súlyos nemkívánatos események összesített előfordulási aránya hasonló volt a placebót kapóknál megfigyelthez.
Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with insulin (with or without metformin):
Néhány beteg, aki a szitagliptint inzulinnal kombinációban (metforminnal vagy anélkül) szedte, a következő mellékhatásokról számolt be:
Ristaben 25 mg tablets Sitagliptin
Ristaben 25 mg tabletta Szitagliptin
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ristaben should not be used during breast-feeding.
A Ristaben alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
Incisor teeth abnormalities were observed in rats at exposure levels 67 times the clinical exposure level; the no-effect level for this finding was 58-fold based on the 14-week rat study.
A patkányokon végzett 14 hetes vizsgálat alapján e megfigyelés esetében a hatással nem rendelkező dózisszint 58-szoros volt.
There was no meaningful change from baseline in body weight in either group.
A vizsgálat megkezdésekor mért testtömegben egyik csoportban sem következett be jelentős változás.
A study comparing sitagliptin at 25 or 50 mg once daily to glipizide at 2.5 to 20 mg/day was conducted in patients with moderate to severe renal impairment.
Közepesen súlyos/súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekkel végeztek egy vizsgálatot, melynek során naponta egyszer 25 vagy 50 mg szitagliptint hasonlítottak össze napi 2,5-20 mg glipiziddel.
EU/1/10/621/007 EU/1/10/621/008 EU/1/10/621/009 EU/1/10/621/010 EU/1/10/621/011 EU/1/10/621/012 EU/1/10/621/021 EU/1/10/621/022
EU/1/10/621/007 EU/1/10/621/008 EU/1/10/621/009 EU/1/10/621/010 EU/1/10/621/011 EU/1/10/621/012
• metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
• metforminnal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül metformint alkalmazva a glikémiás kontroll nem megfelelő.
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei pruritus
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme B.V.
Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline value.
Az előzőleg adott antihiperglikémiás terápiás státuszhoz és a vizsgálatba történő belépéskor mért értékhez igazított legkisebb négyzetek módszere.
Ristaben 100 mg tablets Sitagliptin
Ristaben 100 mg tabletta Szitagliptin
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
The observed incidence of hypoglycaemia in patients treated with sitagliptin was similar to placebo.
A szitagliptinnel kezelt betegek között előforduló hipoglikémiás esetek száma hasonló volt a placebóval kezeltek közt megfigyelthez.
Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with pioglitazone and metformin:
Néhány beteg a szitagliptin és pioglitazon, valamint metformin kombinációjának szedésekor a következő mellékhatásokat tapasztalta:
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152)
Napi egyszer 100 mg szitagliptin a folyamatban lévő pioglitazon + metformin-terápiához adva (N=152)
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride + metformin therapy (N=115)
Napi egyszer 100 mg szitagliptin a folyamatban lévő glimepirid+metforminterápiához adva (N=115)
There have been post-marketing reports of bullous pemphigoid in patients taking DPP-4 inhibitors including sitagliptin.
A DPP-4-gátlókat - beleértve a szitagliptint is - szedő betegeknél a forgalomba hozatalt követően bullosus pemphigoidról számoltak be.
EU/1/10/621/001 EU/1/10/621/002 EU/1/10/621/003 EU/1/10/621/004 EU/1/10/621/005 EU/1/10/621/006 EU/1/10/621/019 EU/1/10/621/020
EU/1/10/621/001 EU/1/10/621/002 EU/1/10/621/003 EU/1/10/621/004 EU/1/10/621/005 EU/1/10/621/006
Ristaben 50 mg tablets Sitagliptin
Ristaben 50 mg tabletta Szitagliptin
Following oral administration of a 100-mg dose to healthy subjects, sitagliptin was rapidly absorbed, with peak plasma concentrations (median Tmax) occurring 1 to 4 hours post-dose, mean plasma AUC of sitagliptin was 8.52 M•hr, Cmax was 950 nM.
Tmax), a szitagliptin átlagos plazma AUC-értéke 8,52 M•h, a Cmax értéke 950 nM volt.
A 26-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to the combination of pioglitazone and metformin.
Pioglitazon és metformin kombinációjához adott (napi egyszer 100 mg) szitagliptin hatásosságának és biztonságosságának értékelésére egy 26 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatot terveztek.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Ristaben as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
A Ristabennel folytatott klinikai vizsgálatok során a Ristabent monoterápiában, illetve hipoglikémiát köztudottan nem okozó gyógyszerekkel kombinációban (pl.: metforminnal és/vagy egy
• Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back with or without nausea and vomiting, as these could be signs of an inflamed pancreas
amely kisugározhat a hátába; mivel ezek hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátítisz) jelei lehetnek.
Body weight did not increase from baseline with sitagliptin therapy in either study, compared to a small reduction in patients given placebo.
A szitagliptin-terápia mellett - a placebóval kezelt betegek enyhe testsúlycsökkenésével összehasonlítva - egyik vizsgálatban sem nőtt a kiindulási testsúly.
No dose adjustment for Ristaben is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 9) szenvedő betegek esetében nincs szükség a Ristaben dózismódosítására.
Minimal increases in QTc, not considered to be clinically relevant, were observed in one study at a dose of 800 mg sitagliptin.
Egy vizsgálatban a szitagliptin 800 mg-os adagja mellett minimális, klinikailag nem releváns mértékű QTc-emelkedést figyeltek meg.
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a dózis módosítására nincs szükség.
Sitagliptin, but not metformin, increased active GIP concentrations.
Az aktív GIP-koncentrációkat a szitagliptin növelte, de a metformin nem.
Change from baseline in body weight was similar for patients treated with sitagliptin relative to placebo.
A kiindulási testsúly-értékekben bekövetkező változás hasonló volt a szitagliptinnel kezelt betegek és a placebót kapó betegek esetében.
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin (+/- metformin) therapy (N=305)
Szitagliptin 100 mg naponta egyszer folyamatban lévő inzulin- (+/metformin)-terápiához adva (N=305)
Uncommon vomiting
Gyakori szédülés
Frequency not known urticaria
Gyakoriság nem ismert urticaria
EU/1/10/621/001 14 film-coated tablets EU/1/10/621/002 28 film-coated tablets EU/1/10/621/019 30 film-coated tablets EU/1/10/621/003 56 film-coated tablets EU/1/10/621/004 84 film-coated tablets EU/1/10/621/020 90 film-coated tablets EU/1/10/621/005 98 film-coated tablets EU/1/10/621/006 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/10/621/001 14 filmtabletta EU/1/10/621/002 28 filmtabletta EU/1/10/621/019 30 filmtabletta EU/1/10/621/003 56 filmtabletta EU/1/10/621/004 84 filmtabletta EU/1/10/621/020 90 filmtabletta EU/1/10/621/005 98 filmtabletta EU/1/10/621/006 50 x 1 filmtabletta
EU/1/10/621/013 14 film-coated tablets EU/1/10/621/014 28 film-coated tablets EU/1/10/621/023 30 film-coated tablets EU/1/10/621/015 56 film-coated tablets EU/1/10/621/016 84 film-coated tablets EU/1/10/621/024 90 film-coated tablets EU/1/10/621/017 98 film-coated tablets EU/1/10/621/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/10/621/013 14 filmtabletta EU/1/10/621/014 28 filmtabletta EU/1/10/621/023 30 filmtabletta EU/1/10/621/015 56 filmtabletta EU/1/10/621/016 84 filmtabletta EU/1/10/621/024 90 filmtabletta EU/1/10/621/017 98 filmtabletta EU/1/10/621/018 50 x 1 filmtabletta
Frequency not known acute renal failure
Gyakoriság nem ismert acut veseelégtelenség
EU/1/10/621/007 14 film-coated tablets EU/1/10/621/008 28 film-coated tablets EU/1/10/621/021 30 film-coated tablets EU/1/10/621/009 56 film-coated tablets EU/1/10/621/010 84 film-coated tablets EU/1/10/621/022 90 film-coated tablets EU/1/10/621/011 98 film-coated tablets EU/1/10/621/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/10/621/007 14 filmtabletta EU/1/10/621/008 28 filmtabletta EU/1/10/621/021 30 filmtabletta EU/1/10/621/009 56 filmtabletta EU/1/10/621/010 84 filmtabletta EU/1/10/621/022 90 filmtabletta EU/1/10/621/011 98 filmtabletta EU/1/10/621/012 50 x 1 filmtabletta
Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
Minden filmtabletta (tabletta) 100 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-foszfát-monohidrátot tartalmaz.
Ristaben 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Ristaben 25 mg filmtabletta Szitagliptin
Frequency of adverse reaction angioedema
A mellékhatások gyakorisága myalgia
Ristaben 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Ristaben 100 mg filmtabletta Szitagliptin
Number of patients
Egyéb betegcsoportok
Sitagliptin is renally excreted.
A szitagliptin a veséken keresztül választódik ki.
Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with a sulphonylurea and metformin:
Néhány beteg a szitagliptin és szulfonilurea valamint metformin kombinációjának szedésekor a következő mellékhatásokat észlelte:
Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulnak elő): hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, álmosság
A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to glimepiride alone or glimepiride in combination with metformin.
Az egyedül glimepiridhez illetve glimepirid és metformin kombinációjához adott (napi egyszer 100 mg) szitagliptin hatásosságának és biztonságosságának értékelésére egy 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek el.
Ristaben 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Ristaben 50 mg filmtabletta Szitagliptin
Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Minden filmtabletta (tabletta) 50 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-foszfát-monohidrátot tartalmaz.
Ristaben 25 mg film-coated tablets
Ristaben 25 mg filmtabletta
Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
Minden filmtabletta (tabletta) 25 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-foszfát-monohidrátot tartalmaz.
Ristaben 100 mg film-coated tablets
Ristaben 100 mg filmtabletta
Ristaben 50 mg film-coated tablets
Ristaben 50 mg filmtabletta
Special populations
Általános tudnivalók
as monotherapy
monoterápiában
Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin alone in clinical studies, or during post-approval use alone and/or with other diabetes medicines: Common: low blood sugar, headache, upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain
Gyakori: alacsony vércukorszint, fejfájás, felső légúti fertőzés, orrdugulás vagy orrfolyás és torokfájás, csont- és ízületi gyulladás, kar- vagy lábfájdalom Nem gyakori: szédülés, székrekedés, viszketés
Paediatric No studies with Ristaben have been performed in paediatric patients.
Gyermekek és serdülők A Ristabennel gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Ristaben is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Továbbá, a Ristaben és egy szulfonilurea vagy inzulin együttes szedésekor a betegek figyelmét fel kell hívni a hipoglikémia veszélyére.
Frequency not known rash
Gyakoriság nem ismert kiütés
OTHER
Adagolás
Risk Management Plan was not submitted.
Kockázatkezelési terv nem került benyújtásra.
These may be the signs of an allergic reaction.
Ezek allergiás reakciók tünetei lehetnek.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8501 Novo mesto
8501 Novo mesto Szlovénia
Neutropenia, including severe neutropenia
Neutropenia beleértve a súlyos neutropeniát is
No new safety concerns were noted during this long-term follow-up.
A hosszú távú követés során nem merült fel új biztonságossági aggály.
It may be given with or without food.
Táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.
A kérelem alapja egy olyan referencia gyógyszerkészítmény, amivel kapcsolatban nem merültek fel olyan biztonságossági kérdések, melyek további kockázatcsökkentő tevékenységeket igényelnének.
The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Ennek az interakciónak bizonytalan a klinikai jelentősége.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezés szerint, az alábbiakban kerül felsorolásra:
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after
A Cmax 30-60 perccel az alkalmazást követően alakul ki.
FURTHER INFORMATION
További információk
Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be
Következésképpen közvetlen (enyhe toxicitás) vagy közvetett hatás (ízérzés csökkenése) nem zárható ki.
Like all medicines, Clopidogrel Qualimed can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Clopidogrel Qualimed is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is beleértve.
In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been spontaneously reported.
A klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2009
Az engedély első kiadásának dátuma 2009. szeptember 21.
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is).
None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
Egyik vizsgálat sem volt megfelelő méretű ahhoz, hogy a kimenetelre vonatkozóan különbséget mutasson ki a gyengén metabolizálók között.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Qualimed or vice versa.
Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Qualimed alkalmazását és fordítva.
These may be due to rare decrease of some blood cells.
Ezeknek a hátterében bizonyos vérsejtek számának ritkán előforduló csökkenése állhat.
The mean time between shunt palliation and first administration of study medicinal product was 20 days.
A palliatív shunt-műtét és a vizsgálati készítmény első alkalmazása közt eltelt átlagos idő 20 nap volt.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
• FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs.
Azonban, mivel más NSAID-okkal kölcsönhatás vizsgálatot nem végeztek, jelenleg nem tisztázott, hogy fennáll-e a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata minden NSAID esetén.
7 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/012 14 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/013 28 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/014 56 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/015 84 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/016
7 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/012 14 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/013 28 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/014 56 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/015 84 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/016
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport között.
In the long-term safety follow-up of this study, 26 patients with the shunt still in place at one year of age received clopidogrel up to 18 months of age.
Ennek a vizsgálatnak a hosszú távú biztonságossági követése során 26 beteg, akiknél még egyéves korukban sem távolították el a shuntöt, 18 hónapos koráig kapott klopidogrélt.
• If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
• Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyeket vagy klinikai vizsgálatok során vagy Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients, who have participated in clinical studies, including over 9,000 patients treated for 1 year or more.
A klopidogrél biztonságosságát több mint 42 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
For further information please refer to section 5.1.
Részletesebb ismertetést lásd az 5.1 pontban.
The incidence of major bleeding was similar between groups.
A súlyos vérzések előfordulási gyakorisága hasonló volt a csoportok között.
The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonló volt a klopidogrél és az ASA esetében.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Recent myocardial infarction (MI), recent stroke or established peripheral arterial disease
Friss myocardiális infarctus (MI), friss stroke vagy igazolt perifériás artériás betegség
The influence of CYP2C19 genotype on clinical outcomes in patients treated with clopidogrel has not been evaluated in prospective, randomised, controlled trials.
A CYP2C19 genotípusnak a klopidogrél-vel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Thrombocytopenia , leucopenia, eosinophilia
Thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia
Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogréllel.
During non clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
Patkányban és majomban végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
The mean bleeding time prolongation was also similar in the two groups.
A vérzési idő átlagos megnyúlása is hasonló volt a két csoportban.
Retroperitoneal haemorrhage
Retroperitonealis vérzés
• if you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel
• ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Qualimed egyéb összetevőjére;
In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
További, a csökkent, illetve hiányzó metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of
Mivel a CAPRIE-vizsgálatot nem tervezték úgy, hogy a hatékonyságot az egyes alcsoportokban is vizsgálják, nem egyértelmű, hogy a relatív kockázat csökkenése az egyes állapotokban valóságos, vagy a véletlen eredménye.
In vitro, this metabolic pathway is mediated by CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 and CYP2B6.
In vitro ezt az anyagcsere utat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6-izoenzimek mediálják.
Glomerulonephritis, blood creatinine increased
Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés