natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that patients receiving buprenorphine/naloxone should be closely monitored if inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co-administered.
A buprenorfint/naloxont kapó betegek szoros megfigyelése javasolt induktorok (pl. fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin, rifampicin)
Table 1: Treatment related adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing surveillance of buprenorphine/naloxone
1. táblázat: A buprenorfin/naloxonnal végzett klinikai vizsgálatok során és forgalomba hozatalt követően jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások
Injury, poisoning and procedural complications
Sérülés, mérgezés és a beavatkozáss al kapcsolatos szövődménye k
Some risks to opioid misusers and abusers include overdose, spread of blood borne viral or localised and systemic infections, respiratory depression and hepatic injury.
Az opioidokat helytelenül alkalmazókat és az azokkal visszaélőket fenyegető kockázatok közé tartoznak a túladagolás, a vér útján terjedő vírus- vagy lokalizált és szisztémás fertőzések terjedése, légzésdepresszió és májkárosodás.
Dietary administration of buprenorphine in the rat at dose levels of 500 ppm or greater produced a reduction in fertility demonstrated by reduced female conception rates.
Élelemmel, 500 ppm vagy magasabb dózisban adagolt buprenorfin a patkányoknál csökkentette a fertilitást, amit a nőstények csökkent fogamzási aránya mutatott.
Naloxone
Naloxon
A carcinogenicity study with buprenorphine/naloxone was conducted in rats at doses of 7, 30 and 120 mg/kg/day, with estimated dose multiples of 3 to75 times, based on a Zubsolv equivalent human daily sublingual dose of 11.4 mg of buprenorphine calculated on a mg/m² basis.
A buprenorfin/naloxonnal karcinogenitási vizsgálatot végeztek patkányokon 7, 30 és 120 mg/kg/nap dózisokkal, melyek a mg/m²-es számítás alapján a Zubsolvval egyenértékű napi 11,4 mg-os humán sublingualis buprenorfin dózis 3 - 75-szörös becsült expozíciójának felelnek meg.
Naloxone is metabolised in the liver, primarily by glucuronide conjugation, and excreted in the urine.
A naloxon a májban, elsősorban glükuronid-konjugálás révén metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Az opioidokat elővigyázattal kell alkalmazni magas vérnyomásban, prostata hypertrophiában vagy urethralis stenosisban szenvedő betegeknél.
“5.7” on one side
„5.7” jelölés az egyik oldalon
Concomitant administration of opioid antagonists (naltrexone, nalmefene) for the treatment of alcohol or opioid dependence.
Opioid antagonisták (naltrexon, nalmefen) együttes adagolása alkohol- vagy opioid függőség kezelésére.
The product should be used with care in patients with pre-existing breathing problems
A készítményt körültekintően kell alkalmazni fennálló légzési problémák esetén.
Do not swallow or consume food or any drink until the tablet is completely dissolved.
Ne nyeljen le, illetve ne fogyasszon ételt vagy bármilyen italt, amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott.
• anti-retrovirals (used to treat HIV) such as ritonavir, nelfinavir, indinavir may increase the effects of this medicine
• az antiretrovirális szerek (a HIV kezelésére alkalmazzák), pl. a ritonavir, a nelfinavir és az indinavir, megnyújthatják a gyógyszer hatását
Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized in liver, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
Mivel a buprenorfin és a naloxon is nagymértékben metabolizálódik a májban, mind a buprenorfin, mind a naloxon plazmaszintje magasabb volt a közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszeri dózisú adagolást követően.
The dose in mg can differ between buprenorphine products and products are not directly interchangeable.
Váltás más, buprenorfint tartalmazó készítményekről A mg-ban található dózis készítményenként különbözhet, és a készítmények egymással közvetlenül nem felcserélhetők.
Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
A buprenorfin/naloxon súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
• insomnia (inability to sleep)
• álmatlanság (inszomnia)
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
(http://www.ema.europa.eu/) található.
Do not swallow.
Ne nyelje le.
Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent patients.
Opioidfüggő személyeken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során opioid agonista plafoneffektust figyeltek meg.
Modification of the buprenorphine/naloxone dose is not required in patients with renal impairment.
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a buprenorfin-/naloxondózis módosítása.
Patients who are positive for viral hepatitis, receiving concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury.
Azoknál a betegeknél, akik vírushepatitis-pozitívek, egyidejű gyógyszeres kezelést kapnak (lásd 4.5 pont), és/vagy meglévő májműködési zavaruk van, fennáll a májkárosodás felgyorsulásának kockázata.
General warnings relevant to the administration of opioids
Az opioidok alkalmazására vonatkozó általános figyelmeztetések
Patients who are positive for viral hepatitis, on concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury.
Azoknál a betegeknél, akik vírushepatitis-pozitívak, egyidejű gyógyszeres kezelést kapnak (lásd 4.5 pont) és/vagy meglévő májműködési zavaruk van, fennáll a májkárosodás felgyorsulásának kockázata.
If you stop taking Zubsolv
Ha idő előtt abbahagyja a Zubsolv szedését
• Starting treatment of Zubsolv whilst dependent on methadone: If you have been taking methadone or a long acting opioid, the dose of methadone should ideally be reduced to below 30 mg/day before beginning Zubsolv therapy.
Ha metadont vagy tartós hatású opioidot szedett, a Zubsolv kezelés elkezdése előtt a metadon dózisát ideálisan 30 mg/nap alá kell csökkenteni.
• some antifungal agents (used to treat fungal infections) such as ketoconazole, itraconazole and certain antibiotics, may extend the effects of this medicine
• egyes gombaellenes gyógyszerek (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. a ketokonazol, az itrakonazol és egyes antibiotikumok megnyújthatják a gyógyszer hatását
If you take more Zubsolv than you should
Ha az előírtnál több Zubsolv-ot vett be
If the patient vomits, care must be taken to prevent aspiration of the vomitus.
Ha a beteg hány, meg kell előzni a hányadék aspirációját.
Both active substances of Zubsolv, buprenorphine and naloxone, are extensively metabolized in the liver, and the plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment.
A Zubsolv mindkét hatóanyaga (buprenorfin és naloxon) nagymértékben metabolizálódik a májban, és mind a buprenorfin, mind a naloxon plazmaszintje magasabb volt a közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Zubsolv is used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine in drug addicts who have agreed to be treated for their addiction.
heroin- vagy morfinfüggőség) kezelésére használatos olyan drogfüggőknél, akik beleegyeztek abba, hogy függőségüket kezeljék.
The tablet is to be placed under the tongue until completely dissolved.
A tablettát a teljes feloldódásig a nyelv alá kell helyezni.
• are elderly
• idős
Opioids should be used with caution in patients with myxoedema, hypothyroidism, or adrenal cortical insufficiency (e.g., Addison's disease).
Az opioidokat óvatosan kell alkalmazni myxoedemában, hypothyreosisban vagy mellékvesekéregelégtelenségben (pl. Addison-kórban) szenvedő betegeknél.
Talk to your doctor before taking Zubsolv if you:
A Zubsolv szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
• acne, hair loss, dry or scaling skin, skin nodule
• faggyúmirigy-gyulladás, hajhullás, száraz vagy hámló bőr, bőrcsomók
No dose modification based on renal function is required but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment (see section 4.4).
A vesefunkció alapján a dózis módosítása nem szükséges, de elővigyázatosság ajánlott súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek történő adagolás esetén (lásd 4.4 pont).
Buprenorphine and its metabolites are excreted in human milk.
A buprenorfin és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Leukocytosis Leukopenia Lymphadenopathy Thrombocytopenia
Leukopenia Lymphadenopathia
Tear following the direction of the arrow.
A nyíl irányát követve tépje be.
7 sublingual tablets 28 sublingual tablets 30 sublingual tablets
7 db nyelvalatti tabletta 28 db nyelvalatti tabletta
0.7 mg / 0.18 mg 2 years
0,7 mg / 0,18 mg 2 év
A dietary dose of 100 ppm (estimated exposure approximately 2.4 x for buprenorphine at a human dose of 17.2 mg buprenorphine/naloxone based on AUC, plasma levels of naloxone were below the limit of detection in rats) had no adverse effect on fertility in females.
Élelemmel adagolt 100 ppm-es dózis (a becsült buprenorfinexpozíció körülbelül 2,4-szerese a buprenorfin/naloxon 17,2 mg-os AUC alapján számított humán adagjának, a naloxon plazmaszintje a kimutathatósági határ alatt volt a patkányoknál)
The active substances are buprenorphine and naloxone.
A készítmény hatóanyagai a buprenorfin és a naloxon.
Angina Pectoris Bradycardia Myocardial infarction Palpitations Tachycardia
Angina pectoris Bradycardia
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Légzőrendsze ri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Some reports of seizure, vomiting, diarrhoea, and elevated liver function tests were considered serious.
Súlyosnak minősült néhány görcsrohamról, hányásról, hasmenésről és emelkedett májfunkciós vizsgálati eredményről szóló jelentés.
Buprenorphine is metabolised by 14-N-dealkylation and glucuroconjugation of the parent molecule and the dealkylated metabolite.
Biotranszformáció és elimináció A buprenorfin metabolizálása 14-N-dealkilálás, majd az anyamolekula és a dealkilált metabolit glükuronid-konjugálása révén történik.
Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
(Child-Pugh A stádium) (n=9)
The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death.
Az eltérések az átmeneti, tünetmentes máj transzaminázszint emelkedésétől a májelégtelenséggel, májnekrózissal, hepatorenalis szindrómával, hepaticus encephalopathiával és halállal járó esetekig terjedtek.
8.6 mg / 2.1 mg 3 years
8,6 mg / 2,1 mg 3 év
If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids
Ha heroin- vagy egyéb rövid hatású opioid függőségben szenved, az első Zubsolv dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de az utolsó opioid használatot követő 6 órán túl kell bevenni.
1.4 mg / 0.36 mg 4 years
1,4 mg / 0,36 mg 4 év
Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Járóbetegeknél az opioidok orthostaticus hypotensiót okozhatnak.
Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
Orális alkalmazását követően a buprenorfin first pass metabolizmuson megy keresztül, amelynek során N-dealkilálás és glükuronid-konjugálás történik a vékonybélben és a májban.
“1.4” on one side
„1.4” jelölés az egyik oldalon
This product may cause drowsiness, dizziness, or impaired thinking, especially during treatment induction and dose adjustment.
szédülést vagy a gondolkodási képesség csökkenését okozhatja, különösen az indukciós fázisban vagy a dózis módosításakor.
If buprenorphine is administered to some non-opioid dependent individuals, who are not tolerant to the effects of opioids, potentially fatal respiratory depression may occur.
Ha olyan, nem opioidfüggő személy kap buprenorfint, aki nem tolerálja az opioidok hatásait,
Opioids have been shown to increase intracholedochal pressure, and should be used with caution in patients with dysfunction of the biliary tract.
Kimutatták, hogy opioidok hatására emelkedik az intracholedochalis nyomás, és az epeutak működési zavarában szenvedő betegeknél ezeket a szereket óvatosan kell alkalmazni.
- are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol - are taking naltrexone or nalmefene for the treatment of alcohol or opioid dependence
izzadás, szorongás, zavartság vagy alkohol által okozott érzékcsalódások - ha naltrexont vagy nalmefent szed alkohol- vagy opioid függőség kezelésére.
Zubsolv tablet description Zubsolv tablet debossing
Zubsolv tabletta leírás Zubsolv tabletta jelölés
Patients should not swallow or consume food or drink until the tablet is completely dissolved.
A beteg ne nyeljen, és ne fogyasszon ételt és italt, amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott.
• rapid or slow heartbeat, myocardial infarction (heart attack), palpitations, chest tightness
• gyors vagy lassú szívverés, szívinfarktus (szívroham), szívdobogásérzés, mellkasi szorításérzés
• CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
• CYP3A4-inhibitorok: a buprenorfinnal és ketokonazollal (a CYP3A4 erős inhibitora) végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a buprenorfin Cmax és AUC (görbe alatti terület) értékei nőttek (körülbelül 50%-kal, illetve 70%-kal), s ugyanígy, kisebb mértékben, a norbuprenorfiné is.
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg nyelvalatti tabletta
Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
(Child-Pugh B stádium) (n=8)
Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
(Child-Pugh C stádium) (n=8)
• abnormal dreams, agitation, loss of interest, depersonalisation (not feeling like yourself),
• szokatlan álmok, izgatottság, érdeklődés elvesztése, deperszonalizáció (úgy érzi, mintha nem önmaga lenne), gyógyszerfüggőség, túlzottan jó közérzet, ellenséges magatartás
The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce an exaggeration of opioid effects, based on experience with morphine (see section 4.5).
Morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az opioidok hatásának felerősödését okozhatja (lásd 4.5 pont).
Medicines that inhibit the enzyme CYP3A4 may give rise to increased concentrations of buprenorphine.
CYP 3A-inhibitorok A CYP3A4 enzimet gátló gyógyszerek a buprenorfin koncentrációjának emelkedését idézhetik elő.
Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass
Exfoliativ dermatitis Száraz bőr
11.4 mg / 2.9 mg 3 years
11,4 mg / 2,9 mg 3 év
Zubsolv should be used cautiously when co-administered with:
A Zubsolv körültekintéssel alkalmazandó, ha egyidejűleg adják az alábbiakkal:
All strengths will be available as packs of 7, 28, and 30 tablets presented in aluminium blisters.
Az összes hatáserősség dobozonként 7, 28, vagy 30 db tablettát tartalmazó, alumínium buborékcsomagolásban kapható.
The first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after you last used methadone
Az első Zubsolv dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadon használat után kell bevenni.
An additional Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
További Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg vagy 2,9 mg/0,71 mg adható az első napon a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően.
Pack-size of 28 (4 x 7) tablets.
28 (4 × 7) tablettás kiszerelésben
Zubsolv tablet strength
Zubsolv tabletta hatáserősség
An additional tablet of the Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on Day 1 depending on your needs.
További Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg vagy 2,9 mg/0,71 mg adható az 1. napon az Ön egyéni szükségleteinek megfelelően.
- are allergic to buprenorphine, naloxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
- ha allergiás a buprenorfinra, naloxonra vagy a gyógyszer (6.
Hepatic encephalopathy Syncope
Hepatikus encephalopathia
White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
Fehér, háromszögű, 7,2 mm alapú és 6,9 mm magasságú tabletta, „1.4” jelöléssel az egyik oldalon.
This could also be due to viral infections (chronic hepatitis C), alcohol abuse, anorexia or use of other medicines that can harm your liver.
Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, étvágytalanság vagy a májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek.
Liver function test abnormal Weight decreased
Kóros májfunkciós vizsgálati értékek Csökkent testsúly
White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Fehér, ovális, 6,8 mm hosszú és 4,0 mm széles tabletta, „.7” jelöléssel az egyik oldalon.
Store the blister safely.
A buborékcsomagolást tárolja biztonságos helyen.
14.0-fold increase
0,2-szeres növekedés 3,2-szeres növekedés 14,0-szeres növekedés
Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Hasi fájdalom Hasmenés Dyspepsia Flatulentia Hányás
Less than daily dosing
Naponkéntinél ritkább adagolás
The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
Az első buprenorfin-/naloxon dózist csak a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadonhasználat után kell bevenni.
Animal studies have shown a reduction in female fertility at high doses (systemic exposure > 2.4 times the human exposure at the maximum recommended dose of 17.2 mg buprenorphine, based on AUC) (see section 5.3).
17,2 mg-os buprenorfin dózis mellett adódó humán expozíciónál több mint 2,4-szer magasabb szisztémás expozíció, az AUC alapján) dózisok mellett (lásd 5.3 pont).
Only open the blister immediately before taking the dose.
A buborékcsomagolást kizárólag közvetlenül az adag bevétele előtt bontsa ki.
1.7-fold increase
1,2-szeres növekedés 1,1-szeres növekedés 1,7-szeres növekedés
• have under-active thyroid gland which can cause tiredness or weight gain
• a pajzsmirigyműködése csökkent, ami fáradtságot vagy testsúlygyarapodást okozhat
White, capsule shaped tablets, length 10.3 mm and width 8.2 mm, debossed with “11.4” on one side.
Fehér, kapszula alakú, 10,3 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta, „11.4” jelöléssel az egyik oldalon.
Buprenorphine/naloxone has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines when administered to opioid dependent patients.
A buprenorfin/naloxon opioidfüggő betegeknél való alkalmazása kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
• the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine
• morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az opioidok hatásának felerősödését okozhatja.
• migraines, dizziness, fainting, increase in muscle tension, tingling, drowsiness
• migrén, szédülés, ájulás, izomtónus növekedés, zsibbadás, álmosság
The other ingredients are mannitol, citric acid anhydrous, sodium citrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sucralose, levomenthol, colloidal anhydrous silica and sodium stearyl fumarate.
Egyéb összetevők: mannit, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, mikrokristályos cellulóz,
Do not push the tablet through the foil.
Ne nyomja át a tablettát az alumínium csomagoláson.
Taking Zubsolv
A Zubsolv alkalmazása
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 személyt érint):
• other central nervous system depressants, other opioid derivatives (e.g. methadone, analgesics and antitussives), certain antidepressants, sedative H1-receptor antagonists, barbiturates, anxiolytics other than benzodiazepines, neuroleptics, clonidine and related substances: these combinations increase central nervous system depression.
metadon, analgetikumok és köhögéscsillapítók), bizonyos antidepresszánsok, szedatív H1receptor antagonisták, barbiturátok, a benzodiazepinen kívüli egyéb anxiolitikumok,
• For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than
• A heroin- vagy rövid hatású opioid függő betegek esetében az első buprenorfin-/naloxon dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 6 órával az utolsó opioid használat után kell bevenni.
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetén indokolt az elővigyázatosság (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Withdrawal symptoms may also be associated with sub-optimal dosing.
Az optimálisnál kisebb dózisú adagolás ugyancsak okozhat megvonási tüneteket.
White, diamond shaped tablets, length 9.5 mm and width 8.2 mm, debossed with “8.6” on one side.
Fehér, gyémánt alakú, 9,5 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta, „8.6” jelöléssel az egyik oldalon.
Zubsolv sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegnél körültekintéssel kell eljárni a sublingualis Zubsolv tabletták alkalmazása során (lásd 4.2 és 5.2 pont).
• Withdrawal symptoms
• Gyógyszermegvonási tünetek
Hypersensitivity Anaphylactic shock
Anaphylaxiás shock
Depression Libido decreased Nervousness Thinking abnormal
Csökkent libido Idegesség
Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Zubsolv 11.4 mg / 2,9 mg nyelvalatti tabletta
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetén indokolt az elővigyázatosság (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 személyt érint):
White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side.
Fehér, D betű alakú, 7,3 mm magas és 5,65 mm széles tabletta, „2.9” jelöléssel az egyik oldalon.
• drug withdrawal syndrome
• gyógyszermegvonási szindróma
Severe hepatic impairment.
Súlyos májkárosodás.
• spinning sensation
• forgó érzés
Buprenorphine can be misused or abused in a manner similar to other opioids, legal or illicit.
Az egyéb legális vagy tiltott opioidokhoz hasonlóan a buprenorfin esetében is előfordulhat helytelen alkalmazás vagy visszaélés.
“.7” on one side
„.7” jelölés az egyik oldalon