natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF powder for solution for injection/infusion ForIV use
Voncento 1000 NE FVIII/ 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Iv. alkalmazásra
coagulation factor VIII 1000 IU von Willebrand factor 2400 IU
VIII. véralvadási faktor 1000 NE von Willebrand faktor 2400 NE
Presentations
alkalmazásra
• Headache
Fejfájás
Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Az infúziót 3 - 4 vagy több napon keresztül, a fájdalom vagy az akut mozgáskorlátozottság megszűnéséig, 12 - 24
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF(10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII, human von Willebrand factor
Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer) Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer)
1 disposable 10 ml syringe
OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (10 ml)
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Voncento 1000 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer) human VIII. véralvadási faktor/human von Willebrand faktor
Dosing in children and adolescents aged < 18 years is based on body weight and is therefore generally based on the same instructions as for adults.
A 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél az adag meghatározása a testtömeg alapján történik,
Furthermore patients may develop inhibitors to FVIII and VWF.
Továbbá a betegekben VIII. faktor és VW faktor inhibitorok is megjelenhetnek.
The presentations 250 IU FVIII /600 IU VWF (5 ml solvent) and 500 IU FVIII /1200 IU VWF (5 ml solvent) contain up to 14.75 mg sodium per vial (main component of cooking/table salt).
A 250 NE FVIII/600 NE VWF (5 ml oldószer) és az 500 NE FVIII/1200 NE VWF (5 ml oldószer)
coagulation factor VIII 250 IU von Willebrand factor 600 IU
VIII. véralvadási faktor 250 NE von Willebrand faktor 600 NE
The presentations 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) and 1000 IU FVIII /2400 IU VWF (10 ml solvent) contain up to 29.50 mg sodium per vial (main component of cooking/table salt).
Az 500 NE FVIII/1200 NE VWF (10 ml oldószer) és az 1000 NE FVIII/2400 NE VWF (10 ml oldószer)
This is equivalent to 1.48% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
kiszerelések: Ez a gyógyszer 29,50 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,48%-ának felnőtteknél.
If your or your child's bleeding is not being controlled with Voncento, tell your doctor immediately.
Amennyiben a vérzés nem állítható el Önnél, illetve gyermekénél a
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer) humán VIII. véralvadási faktor/ humán von Willebrand faktor
500 IU FVIII and 1200 IU VWF per vial; after reconstitution with 10 ml of water for injection approx.
Injekciós üvegenként 500 NE FVIII és 1200 NE VWF; 10 ml injekcióhoz való vízben feloldás után kb.
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Csatlakoztassa a fecskendőt az óramutató járásával megegyező irányba csavarva a függőlegesen álló, készítményt tartalmazó injekciós üvegen lévő Mix2Vial Luer csatlakozójához.
coagulation factor VIII 500 IU von Willebrand factor 1200 IU
VIII. véralvadási faktor 500 NE von Willebrand faktor 1200 NE
N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years
N medián tartomány N medián tartomány <6 év
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ.
500 IU FVIII and 1200 IU VWF per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injection approx.
Injekciós üvegenként 500 NE FVIII és 1200 NE VWF; 5 ml injekcióhoz való vízben feloldás után kb.
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer)
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use
Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Iv. alkalmazásra
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use
Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz iv.
After reconstitution with the 5 ml water for injections provided, the solution contains 50 IU/ml of FVIII and 120 IU/ml of VWF.
A mellékelt, 5 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az oldat 50 NE/ml VIII. faktort és 120
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer) human VIII. véralvadási faktor/human von Willebrand faktor
1 vial with 10 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
Incremental recovery (IU/mL)/(IU/kg)
A növekedés mértéke (NE/ml)/(NE/kg)
Repeat infusion every 12 to 24 hours for at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Legalább 1 napos kezelés, a vérzés, fájdalom megszűnéséig, vagy a teljes gyógyulásig.
Half-life (h)
Felezési idő (h)
1 vial with powder 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
1 db, port tartalmazó injekciós üveg 1 db, 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
1 venipuncture set
1 db vénapunkcióra szolgáló készlet
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Voncento 100 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer)
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF(10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer) humán VIII. véralvadási faktor/ humán von Willebrand faktor
1000 IU FVIII and 2400 IU VWF per vial; after reconstitution with 10 ml of water for injection approx. 100 IU/ml FVIII and 240 IU/ml VWF.
Injekciós üvegenként 1000 NE FVIII és 2400 NE VWF; 10 ml injekcióhoz való vízben feloldás után kb.
Voncento is used for all age groups to prevent or to halt bleeding caused by the lack of VWF in von Willebrand disease (VWD) and the lack of FVIII in haemophilia A. Voncento is only used when treatment with another medicine, desmopressin, is not effective alone or cannot be given.
A Voncento csak akkor alkamazható, ha más gyógyszer, dezmopresszin önmagában történő alkalmazása nem hatékony vagy az nem adható.
Check with your doctor if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer)
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer)
1 vial with powder 1 vial with 10 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
1 db, port tartalmazó injekciós üveg 1 db, 10 ml injekcióhoz való vizzet tartalmazó injekciós üveg
One inner box containing:
készítményt tartalmazó injekciós üvegen lévő
After reconstitution with the 10 ml water for injections provided, the solution contains 50 IU/ml of FVIII and 120 IU/ml of VWF.
A mellékelt, 10 ml injekcióhoz való vízzel történő felodást követően az oldat 50 NE/ml VIII. faktort és 120
Luxembourg/Luxemburg
Luxembourg/Luxemburg CSL Behring NV
Incremental recovery (IU/mL)/(IU/kg) 15 0.015 0.009-0.019 16 0.016 0.010-0.026 Half-life (h)
0,016 (NE/ml)/(NE/kg) FVIII:C medián IR
Powder
Vérzés
--1 Per 1 ml dose: purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 µg
--1 1 ml adag tartalmaz: tisztított p45 FeLV-burok antigén 102 g
EU (MA) number Invente d name
EU-szám Kereskedelmi név
Target species
Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Withdrawal period
Élelmezés-egész ségügyi várakozási idő
These side effects were mostly mild and usually resolved over time.
Ezek a mellékhatások többnyire enyhék voltak, és általában idővel elmúltak.
The full EPAR for Lyxumia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Lyxumia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lyxumia.
Ez a dokumentum a Lyxumia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lyxumia lixisenatide
Lyxumia lixiszenatid
Lyxumia is injected once a day, in the hour before the same meal every day.
A Lyxumia-t naponta egyszer, ugyanazon étkezés előtti egy órában kell beadni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lyxumia on 1 February 2013.
2013. február 1-jén az Európai Bizottság a Lyxumia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lyxumia?
Milyen intézkedéseket vannak folyamatban a Lyxumia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Lyxumia is used as safely as possible.
A Lyxumia lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lyxumia has been studied in seven main studies involving 3,825 adults with type 2 diabetes.
A Lyxumia-t hét fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 3 825, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lyxumia.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lyxumia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Other information about Lyxumia
A Lyxumia-val kapcsolatos egyéb információ
In addition, beneficial weight loss was seen in patients treated with Lyxumia.
Továbbá a Lyxumia-val kezelt betegeknél jótékony hatású testsúlycsökkenést figyeltek meg.
For more information about treatment with Lyxumia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Lyxumia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Adding Lyxumia to metformin is not associated with this risk.
A Lyxumia-t metforminnal együtt alkalmazva ez a kockázat nem áll fenn.
Allergic reactions have been reported in less than 1 in 100 patients using Lyxumia.
100 beteg közül kevesebb, mint 1-nél jelentettek allergiás reakciókat Lyxumia-kezelés mellett.
The active substance in Lyxumia, lixisenatide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
A Lyxumia hatóanyaga a lixiszenatid, amely egy „GLP-1 receptor agonista”.
The most common side effects with Lyxumia (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea and headache.
A Lyxumia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés, hányás, hasmenés és a fejfájás.
It is available as a solution for injection in a pre-filled pen that provides either 10 micrograms or 20 micrograms of lixisenatide in each dose.
Oldatos injekció formájában kapható előretöltött tollban, amely adagonként 10 mikrogramm vagy 20 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaz.
The CHMP concluded that the benefits of Lyxumia outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Lyxumia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint.
Lyxumia is started at a dose of 10 micrograms once a day which is increased to 20 micrograms once a day after 14 days.
A Lyxumia kezdő adagja naponta egyszer 10 mikrogramm, amelyet 14 nap után naponta egyszeri 20 mikrogrammra kell emelni.
Lyxumia was more effective than placebo at controlling blood glucose.
A Lyxumia a placebónál hatékonyabban szabályozta a vércukorszintet.
When Lyxumia is injected, lixisenatide reaches the receptors in the pancreas and activates them.
A Lyxumia befecskendezésekor a lixiszenatid eléri és aktiválja a hasnyálmirigyben található receptorokat.
The study comparing Lyxumia with exenatide (added to metformin) showed reduced HbA1c levels by 0.79% after 24 weeks treatment with Lyxumia compared to 0.96% with exenatide twice daily.
A (metformin kiegészítéseként adott) Lyxumia-t az exenatiddal összehasonlító vizsgálat azt mutatta, hogy 24 hetes Lyxumia-kezelést követően 0,79%-kal, míg naponta kétszer adott exenatidkezelést követően 0,96%-kal csökkent a HbA1c-szint.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Lyxumia, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Lyxumia-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
This causes the release of insulin and helps to reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes.
Ennek hatására inzulin szabadul fel, ami hozzájárul a vércukorszint csökkentéséhez és a 2-es típusú cukorbetegség kontrolljához.
HbA1c levels were measured after 12 weeks when Lyxumia was used alone and after 24 weeks when it was used in combination with other diabetes medicines.
A HbA1c szintet az egymagában alkalmazott Lyxumia esetében 12 hét után, a cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott Lyxumia esetében 24 hét után mérték.
Lyxumia should not be given with a combination of both, basal insulin and a sulphonylurea.
A Lyxumia nem adható a két gyógyszer, vagyis a bázis inzulin és egy szulfonilurea kombinációjával együtt.
Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other similar diabetes medicines with side effects affecting the gut being the most common ones.
Biztonságosságát tekintve a Lyxumia mellékhatásainak többsége hasonló a cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerek mellett jelentkezőkhöz, és a beleket érintő mellékhatások a leggyakoribbak.
If the patient is already taking a sulphonylurea (another diabetes medicine) or basal insulin, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea or basal insulin because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Ha a beteg már szed szulfonilureát vagy bázis inzulint, a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázata miatt az orvosnak lehet, hogy csökkentenie kell a szulfonilureák vagy a bazális inzulin adagját.
It is used together with diabetes medicines taken by mouth and/or basal insulin (long-acting insulin) in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by these medicines together with diet and exercise.
Szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerekkel és/vagy bázis inzulinnal (hosszú hatástartamú inzulinnal) együtt alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek vércukorszintjét ezek a gyógyszerek diétával és testmozgással kombinálva nem szabályozzák kielégítően.
What benefit has Lyxumia shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Lyxumia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lyxumia is a diabetes medicine that contains the active substance lixisenatide.
A Lyxumia egy lixiszenatid nevű hatóanyagot tartalmazó, cukorbetegség elleni gyógyszer.
When used together with a sulphonylurea or basal insulin, the most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Szulfonilureával vagy bázis inzulinnal együtt alkalmazva a leggyakoribb mellékhatás (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
When used on its own, Lyxumia reduced Hb1Ac levels by 0.6% more than placebo.
Az egymagában alkalmazott Lyxumia a placebóhoz viszonyítva 0,6%-kal nagyobb mértékben csökkentette a Hb1Ac-szintet.
All of the studies measured the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Az összes vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változását mérték.
When used in combination with other diabetes medicines, Lyxumia reduced Hb1Ac levels by 0.4 up to 0.9% more than placebo.
A cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott Lyxumia a placebóhoz viszonyítva 0,4-0,9%-kal nagyobb mértékben csökkentette a Hb1Ac-szintet.
It works by attaching to glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptors that are found on the surface of the cells in the pancreas and that cause the production of insulin by the pancreas.
A hasnyálmirigy sejtjeinek felszínén található és a hasnyálmirigy inzulintermelését kiváltó glükagonszerű peptid 1 (GLP-1)receptorokhoz kötődve fejti ki hatását.
For the full list of all side effects and restrictions with Lyxumia, see the package leaflet.
A Lyxumia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Six of the studies compared Lyxumia with placebo (a dummy treatment), used alone or when added to metformin, a sulphonylurea, basal insulin, or a combination of two of these medicines, in patients in whom previous treatment had failed.
Ezek közül hat vizsgálaban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze az önmagában, illetve metforminhoz, szulfonilureához, bázis inzulinhoz, vagy ezek közül kettő kombinációjához kiegészítésként adott Lyxumia-t olyan betegeknél, akiknél a korábbi kezelés hatástalan vol.t Egy vizsgálatban a metformin kiegészítéseként adott Lyxumia-t egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerrel, az exenatiddal hasonlították össze olyan betegeknél, akiknek vércukorszintjét a metformin nem szabályozta megfelelően.
The CHMP concluded that Lyxumia was shown to be effective at lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines.
A CHMP megállapította, hogy a Lyxumia - önmagában vagy cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva - hatásosan csökkentette a vércukorszintet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
What is the risk associated with Lyxumia?
Milyen kockázatokkal jár a Lyxumia alkalmazása?
Why has Lyxumia been approved?
Miért engedélyezték a Lyxumia forgalomba hozatalát?
Lyxumia is used in adults who have type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level.
A Lyxumia-t a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására alkalmazzák.
How is Lyxumia used?
Hogyan kell alkalmazni a Lyxumia-t?
How has Lyxumia been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Lyxumia-t?
It is given as an injection under the skin in the abdominal wall (at the front of the waist), upper arm or thigh.
A hasfal (a derék elülső része), a felkar vagy a comb bőre alá kell beadni.
What is Lyxumia?
Milyen típusú gyógyszer a Lyxumia?
How does Lyxumia work?
Hogyan fejti ki hatását a Lyxumia?
Laboratórios Basi - Indústria Farm
Portugália Laboratórios Basi - Indústria Farm
QUALIGEN, SL
Spanyolország QUALIGEN, SL
Annex Ib: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension and marketing authorisation applications which do not satisfy the criteria for authorisation
I.b melléklet: Készítmények, amelyek forgalomba hozatali engedélyeinek felfüggesztését javasolták, valamint a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek
Annex Ia: Medicinal products recommended for maintenance and marketing authorisation applications for which bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal product has been established
I.a melléklet: A fenntartásra javasolt gyógyszerek és forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek vonatkozásában igazolták a biológiai egyenértékűséget az uniós referencia-gyógyszerrel szemben
Sanofi Aventis France
Franciaország Sanofi Aventis France
ZYDUS France
Franciaország ZYDUS France
Hexal AG, Germany
Németország Hexal AG, Németország
United Kingdom Dawa Limited
Nagy-Britannia Dawa Limited
Stasisport Pharma N.V.
Írország Stasisport Pharma N.V.
perindopril / indapamide
perindopril / indapamid
FarmozSociedade Técnico Medicinal, S.A.
Portugália FarmozSociedade Técnico Medicinal, S.A.
LABORATORIOS COMBIX, SLU
Spanyolország LABORATORIOS COMBIX, SLU
The Netherlands Sandoz B.V.
Hollandia Sandoz B.V.
TIANEPTINE ZYDUS
TIANEPTINE ZYDUS tianeptin
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Portugália Sandoz Farmacêutica, Lda.
Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocisteine
Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisztein 375 mg
United Kingdom Kinedexe UK Limited (previously
Kinedexe UK Limited (korábban NRIM Limited)
EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Franciaország EG LABOLaboratoires
Sandoz A/S, Denmark
Finnország Sandoz A/S, Dánia
SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Spanyolország SANDOZ FARMACEUTICA, SA
EssentialHealthcare Limited
Essential-Healthcare Limited
LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Spanyolország LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
AUROVITAS SPAIN, SAU
Spanyolország AUROVITAS SPAIN, SAU
Miofen ibuprofen
Miofen ibuprofén
United Kingdom Strides Arcolab International
Olaszország Strides Arcolab International
Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion 300 mg
Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-acid-ethyl esters 90
Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-savetil-észterek 90
Teva Sante
Franciaország Teva Sante
Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion 300 mg
LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ
Alternova A/S Baklofen Alternova baclofen
Baklofen Alternova baklofen
Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules sodium cromoglicate 100 mg Capsule, hard Oral use
Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules nátriumkromoglikát
Mylan SAS
Franciaország Mylan SAS
Generis Farmacêutica, S.A.
Portugália Generis Farmacêutica, S.A.
Glob Ltd.
Portugália Glob Ltd.
ethinylestradiol / levonorgestrel
etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
VITAMA S.A.
Lengyelország VITAMA S.A.
Corporation Orion Pharma, Finland
Finnország Orion Corporation Orion Pharma,
Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrocortisone
Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon 20 mg