natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Current or past use of medicinal products with alpha 1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery.
A műtétet megelőzően a szemsebésznek tudnia kell a jelenleg vagy korábban szedett α1a-adrenerg antagonista hatású gyógyszerekről.
PRE-FILLED SYRINGE
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
9 mg daily
9 mg naponta
Deltoid muscle administration
Deltoid izomba történő alkalmazás
body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
emelkedett testhőmérséklet, rendellenes járás, mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfort, rossz közérzet, induratio hypothermia, hidegrázás, szomjúság, gyógyszermegvon ási szindróma, tályog az injekció beadási helyén, cellulitis az injekció beadási helyén, cysta az injekció beadási helyén, haematoma az injekció beadási helyén csökkent testhőmérséklet, nekrózis az injekció beadási helyén, fekély az injekció beadási helyén
Each Xeplion 100 mg pre-filled syringe contains 156 mg paliperidone palmitate.
Minden egyes Xeplion 100 mg előretöltött fecskendő 156 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
The second initiation dose of Xeplion (100 mg) is to also be administered in the DELTOID muscle one week later (Day 8) using the needle for DELTOID injection.
(100 mg) egy héttel később (8. nap) szintén a DELTOID izomba kell adni a DELTOID injekcióhoz való injekciós tű használatával.
What Xeplion is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Xeplion és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Xeplion 100 mg injection Paliperidone
Xeplion 100 mg injekció Paliperidon
75 mg monthly
75 mg havonta
The recommended monthly maintenance dose is 75 mg; some patients may benefit from lower or higher doses within the recommended range of 25 to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
Néhány betegnél azonban az egyéni tolerálhatóság és/vagy hatásosság alapján a javasolt 25-150 mg-os tartományon belül előnyösebb lehet alacsonyabb vagy magasabb dózis alkalmazása.
The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain.
A jelentések szerint a fájdalom volt a leggyakoribb, az injekció beadási helyén fellépő mellékhatás.
How to use Xeplion
Hogyan kell alkalmazni a Xeplion-t?
• experience blood clots in the veins, especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty breathing.
• a vénákban, különösen a lábakban vérrögök kialakulására utaló tüneteket (ezek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége) tapasztal.
Each Xeplion 75 mg pre-filled syringe contains 117 mg paliperidone palmitate.
Minden egyes Xeplion 75 mg előretöltött fecskendő 117 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Each Xeplion 150 mg pre-filled syringe contains 234 mg paliperidone palmitate.
Minden egyes Xeplion 150 mg előretöltött fecskendő 234 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Doses of risperidone long acting injection and Xeplion needed to attain similar paliperidone exposure at steady-state
A tartós hatású riszperidon injekció dózisainak és a Xeplion-nak hasonló dinamikus egyensúlyi állapotú paliperidon-expozíciót szükséges elérniük
Xeplion 150 mg injection Paliperidone
Xeplion 150 mg injekció Paliperidon
Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infection, influenza pneumonia, bronchitis, respiratory tract infection, sinusitis, cystitis, ear infection, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis eye infection, acarodermatitis, subcutaneous abscess
Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, influenza pneumonia, bronchitis, légúti fertőzés, sinusitis, cystitis, fülfertőzés, tonsillitis, onychomycosis cellulitis szemfertőzés, acarodermatitis, subcutan abscessus
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Beszámoltak izgatottság, fokozott izomtónus, csökkent izomtónus, remegés, aluszékonyság, légzési elégtelenség vagy táplálási zavarok előfordulásáról.
Each Xeplion 25 mg pre-filled syringe contains 39 mg paliperidone palmitate.
Minden egyes Xeplion 25 mg előretöltött fecskendő 39 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Switching from oral prolonged release paliperidone or oral risperidone to Xeplion Xeplion should be initiated as described at the beginning of section 4.2 above.
A Xeplion alkalmazását a fenti 4.2 pont elején leírtaknak megfelelően kell elkezdeni.
3 mg daily
3 mg naponta
No embryotoxicity or malformations were observed following intramuscular administration of paliperidone palmitate to pregnant rats up to the highest dose (160 mg/kg/day) corresponding to 4.1 times the exposure level in humans at the maximum recommended dose of 150 mg. Other dopamine antagonists, when administered to pregnant animals, have caused negative effects on learning and motor development in the offspring.
Vemhes patkányokon a legmagasabb dózisban (160 mg/kg/nap) alkalmazott, intramuscularisan beadott paliperidon-palmitát hatására sem figyeltek meg embriotoxicitást vagy malformációt, amely dózis az embernél maximálisan javasolt 150 mg-os dózis expozíciós szintje 4,1-szeresének felel meg.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés, orrdugulás dyspnoe, légúti pangás, sípoló légzés, pharyngolaryngealis fájdalom, epistaxis alvási apnoe szindróma, pulmonalis pangás, szörtyzörejek hyperventilatio, aspiratiós pneumonia, dysphonia
Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasi fájdalom, hányás, hányinger, constipatio, diarrhoea, dyspepsia, fogfájás hasi diszkomfort, gastroenteritis, dysphagia, szájszárazság, flatulencia pancreatitis, nyelvduzzanat, széklet inkontinencia, faecaloma, cheilitis vékonybélelzáródás, ileus
headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal diabetic coma, head titubation
akathisia c, szedáció/ somnolentia, dystonia c, szédülés, dyskinesia c, tremor, fejfájás tardív dyskinesia, syncope, pszichomotoros hiperaktivitás, poszturális szédülés, figyelemzavar, dysarthria, dysgeusia, hypaesthesia, paraesthesia neuroleptikus malignus szindróma, cerebralis ischaemia, nem reagál az ingerekre, eszméletvesztés, csökkent tudatszint, convulsio e, egyensúlyzavar, koordinációs zavar diabeteses coma, fej ataxia
B. PACKAGE LEAFLET
Mellékhatások táblázatos összefoglalása
Xeplion 75 mg injection Paliperidone IM
Xeplion 75 mg injekció Paliperidon
Xeplion 100 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone.
Xeplion 100 mg: 100 mg paliperidonnal ekvivalens paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
This medicine will be given to you under medical supervision; it is, therefore, unlikely that you will be given too much.
Ha több Xeplion-t kapott, mint amennyi szükséges Ezt a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kapja, ezért a túladagolás esélye nem valószínű.
Xeplion is indicated for maintenance treatment of schizophrenia in adult patients stabilised with paliperidone or risperidone.
A Xeplion paliperidonnal vagy riszperidonnal stabilizált felnőtt szkizofrén betegek fenntartó kezelésére javallott.
Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus, ear pain
A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei vertigo, tinnitus, fülfájdalom
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Gyakori mellékhatások: 100-ból 1-10 beteget érinthet
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, eosinophil count increased agranulocytosis
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent fehétvérsejtszám, thrombocytopenia anaemia neutropenia, emelkedett eosinophilszám agranulocytosis
• lung congestion
• hüvelyváladékozás;
6 mg daily
6 mg naponta
QT interval
QT-távolság
150 mg monthly
150 mg havonta
Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection
Xeplion 150 mg és Xeplion 100 mg retard szuszpenziós injekció
Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei urticaria, pruritus, bőrkiütés, alopecia, ekcéma, száraz bőr, erythema, acne gyógyszer okozta bőrkiütés, hyperkeratosis, korpásodás angiooedema, bőrelszíneződés, seborrhoeás dermatitis
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Xeplion.
A Xeplion alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
• breast discomfort, enlargement of the glands in your breasts, breast enlargement
• kellemetlen érzés az emlőben, emlőmirigyek megnagyobbodása, emlő megnagyobbodás;
SN: NN:
Gy.sz.:
The pack contains a pre-filled syringe and 2 safety needles (a 1½-inch 22 gauge needle [38.1 mm x 0.72 mm] and a 1-inch 23 gauge needle [25.4 mm x 0.64 mm]) for intramuscular injection.
A kiszerelés egy előretöltött fecskendőt és 2 intramuscularis injekció beadására szolgáló 22G × 1 ½" (38,1 mm × 0,72 mm) és 23G × 1" (25,4 mm × 0,64 mm) méretű injekciós tűt tartalmaz.
100 mg monthly
100 mg havonta
• abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion, toothache
• hasi fájdalom, hányás, hányinger, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar, fogfájás;
Paliperidone palmitate is the palmitate ester prodrug of paliperidone.
A paliperidon-palmitát a paliperidon palmitát-észter prodrugja.
50 mg monthly
50 mg havonta
The recommended needle size for maintenance administration of Xeplion into the gluteal muscle is the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm).
A Xeplion gluteális izomba történő fenntartó alkalmazásához javasolt tűméret 22G × 1 ½" (38,1 mm × 0,72 mm).
One week following administration of a single oral dose of 1 mg immediate-release
Egy héttel az azonnali hatóanyag-leadású oralis
• skin discolouration, flaky itchy scalp or skin
• bőrelszíneződés, viszkető fejbőr vagy bőr;
For those < 90 kg, the 1-inch, 23 gauge needle (25.4 mm x 0.64 mm) is recommended.
A 90 kg alatti testsúlyú betegek számára a 23G × 1" (25,4 mm × 0,64 mm) tűméret javasolt.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Xeplion in all subsets of the paediatric population in schizophrenia.
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Xeplion vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Xeplion 150 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone.
Xeplion 150 mg: 150 mg paliperidonnal ekvivalens paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
• a blockage in the bowels, lack of bowel muscle movement that causes blockage
• bélelzáródás, bélfali izomzat mozgásának hiánya, ami bélelzáródást okoz;
For GLUTEAL injection, use the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) (needle with grey coloured hub).
A gluteális izomba beadandó injekcióhoz, használja a 22G × 1 ½" (38,1 mm × 0,72 mm) méretű injekciós tűt (tű szürke színű csatlakozóval).
1 pre-filled syringe of paliperidone 150 mg and 2 needles 1 pre-filled syringe of paliperidone 100 mg and 2 needles
Kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés Minden egyes kiszerelés 2 előretöltött fecskendőt tartalmaz: Egy 150 mg paliperidont tartalmazó előretöltött fecskendő és 2 tű Egy 100 mg paliperidont tartalmazó előretöltött fecskendő és 2 tű
Each pre-filled syringe contains 234 mg paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone.
234 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 150 mg paliperidonnak felel meg.
• common cold symptoms, urinary tract infection, feeling like you have the flu
• gyakori meghűléses tünetek, húgyúti fertőzés, influenza-szerű érzés;
De-aerate the syringe by moving the plunger rod carefully forward.
Egy határozott mozdulattal húzza le a tűről a tűvédő hüvelyt.
• eye infection
• szemfertőzés;
Each Xeplion 50 mg pre-filled syringe contains 78 mg paliperidone palmitate.
Minden egyes Xeplion 50 mg előretöltött fecskendő 78 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Even if you have previously tolerated oral risperidone or oral paliperidone, rarely allergic reactions occur after receiving injections of paliperidone.
A Xeplion injekciók beadása után ritkán allergiás reakciók jelentkeznek, még akkor is, ha Ön korábban tolerálta a szájon át adott paliperidont vagy riszperidont.
Xeplion 25 mg injection Paliperidone IM
Xeplion 25 mg injekció Paliperidon
For patients stabilised with doses of 25 to 100 mg a deltoid injection as soon as possible at the same dose the patient was previously stabilised on another deltoid injection (same dose) one week later (day 8) resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
25-100 mg dózissal stabilizált betegeknél egy injekciót haladéktalanul be kell adni a deltoid izomba, ugyanabban a dózisban, mint amivel a beteget korábban stabilizálták egy másik injekciót a deltoid izomba (ugyanabban a dózisban) egy héttel később (8. napon) ezt követően a deltoid izomba vagy a gluteális izomba beadott 25-150 mg dózisú injekciók normál havi ciklusa az egyéni tolerálhatóság és/vagy a hatásosság függvényében folytatható.
should discontinue Xeplion and have their WBC followed until recovery.
9/l) betegeknél a Xeplion-t abba kell hagyni, és a fehérvérsejtszámot annak rendeződéséig ellenőrizni kell.
• shortness of breath, congestion of breathing passages, wheezing, sore throat, nosebleeds
• légszomj, pangás a légutakban, sípoló légzés, torokfájás, orrvérzés;
150 mg prolonged release suspension for injection
150 mg retard szuszpenziós injekció
• pneumonia, infection of the chest (bronchitis), infection of the breathing passages, sinus infection, bladder infection, ear infection, fungal infection of the nails, tonsillitis, infection of the skin
• tüdőgyulladás, mellkasi fertőzés (hörghurut), légúti fertőzés, arcüreg fertőzés,
Hepatobiliary disorders transaminases increased gammaglutamyltransferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek emelkedett transzamináz-szint emelkedett gammaglutamiltranszferázszint, emelkedett májenzimértékek icterus
Paliperidone
Májkárosodás
Torsade de pointes and ventricular fibrillation have been reported in a patient in the setting of overdose with oral paliperidone.
Oralis paliperidonnal túladagolt betegeknél torsade de pointes és ventricularis fibrilláció fellépéséről számoltak be.
Each pre-filled syringe contains 117 mg paliperidone palmitate equivalent to 75 mg paliperidone.
117 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 75 mg paliperidonnak felel meg.
Paediatric population
Vesebetegségben szenvedő betegek
Xeplion 50 mg injection Paliperidone IM
Xeplion 50 mg injekció Paliperidon
During monthly maintenance treatment with Xeplion, patients previously stabilised on different doses of paliperidone prolonged release tablets can attain similar paliperdone steady-state exposure by injection.
A korábban tartós hatású paliperidon tabletták különböző dózisaival stabilizált betegek a havi adagolású Xeplion-nal történő fenntartó kezelés alatt hasonló dinamikus egyensúlyi állapotú paliperidon-expozíciót érhetnek el az injekcióval.
• abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth,
• kellemetlen érzés a hasban, gyomor- vagy bélfertőzés, nyelési nehézség, szájszárazság;
Each pre-filled syringe contains 156 mg paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone.
156 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 100 mg paliperidonnak felel meg.
Attach the safety needle to the luer connection of the syringe with an easy clockwise twisting motion.
Egy könnyed, az óramutató járásával megegyező mozdulattal erősítse az injekciós tűt a fecskendő Luer-csatlakozójára.
Each pre-filled syringe contains 39 mg paliperidone palmitate equivalent to 25 mg paliperidone.
39 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 25 mg paliperidonnak felel meg.
• severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure
• súlyos allergiás reakció, melyet láz, száj-, arc-, ajak- vagy nyelvduzzanat, légszomj, viszketés,
Each pre-filled syringe contains 78 mg paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone.
78 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 50 mg paliperidonnak felel meg.
For patients stabilised with 150 mg a deltoid injection as soon as possible at the 100 mg dose another deltoid injection one week later (day 8) at the 100 mg dose resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
150 mg dózissal stabilizált betegeknél egy 100 mg-os injekciót haladéktalanul be kell adni a deltoid izomba egy másik 100 mg-os injekciót a deltoid izomba egy héttel később (8. napon) ezt követően a deltoid izomba vagy a gluteális izomba beadott 25-150 mg dózisú injekciók normál havi ciklusa az egyéni tolerálhatóság és/vagy a hatásosság függvényében folytatható.
Long acting paliperidone palmitate injection versus oral prolonged release paliperidone
A tartós hatású paliperidon-palmitát injekció és az oralis retard paliperidon összehasonlítása
75 mg prolonged release suspension for injection
75 mg retard szuszpenziós injekció
100 mg prolonged release suspension for injection
100 mg retard szuszpenziós injekció
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Atípusos antipszichotikumokkal, köztük riszperidonnal, aripiprazollal, olanzapinnal kezelt, demenciában szenvedő betegcsoport randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálataiban a cerebrovascularis mellékhatások kockázatának kb.
• chapped lips
• repedezett ajkak;
Xeplion 75 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Xeplion 75 mg retard szuszpenziós injekció Paliperidon
Recommended initiation of Xeplion is with a dose of 150 mg on treatment day 1 and 100 mg one week later (day 8), both administered in the deltoid muscle in order to attain therapeutic concentrations rapidly (see section 5.2).
Ajánlott a Xeplion alkalmazását a kezelés 1. napján 150 mg-os dózissal elkezdeni, amelyet egy héttel később (8. nap) 100 mg dózis kövessen.
• dizziness
• szörtyzörejek;
Treatment initiation pack
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
25 mg prolonged release suspension for injection
25 mg retard szuszpenziós injekció
• bone or muscle ache, back pain, joint pain
• csont- vagy izomfájdalom, hátfájdalom, ízületi fájdalom;
Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
A csont-és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei csont- és izomrendszeri fájdalom, hátfájdalom, arthralgia emelkedett plazma kreatinfoszfokinázszint, izomgörcsök, ízületi merevség, izomgyengeség, nyaki fájdalom rhabdomyolysis, ízületi duzzanat rendellenes testtartás
Renal and urinary disorders urinary incontinence, pollakiuria, dysuria urinary retention
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek vizelet-inkontinencia, pollakisuria, dysuria vizeletretenció
50 mg prolonged release suspension for injection
50 mg retard szuszpenziós injekció
Xeplion 25 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Xeplion 25 mg retard szuszpenziós injekció Paliperidon
Bring the syringe with the attached needle in upright position to de-aerate.
Fogja meg a tűvédő hüvelyt a védőfólián keresztül.
Xeplion 150 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Xeplion 150 mg retard szuszpenziós injekció Paliperidon
Co-administration of oral paliperidone prolonged release once daily with carbamazepine 200 mg twice daily caused a decrease of approximately 37% in the mean steady-state Cmax and AUC of paliperidone.
A retard, oralis paliperidon tabletta napi egyszeri és 200 mg karbamazepin napi kétszeri egyidejű alkalmazása kb.
• flushing
• alvajárás;
• inability to pass urine
• vizeletürítési képtelenség;
For those ≥ 90 kg, the 1½ inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) is recommended.
A Xeplion gluteális izomba történő fenntartó alkalmazásához javasolt tűméret 22G x 1 ½" (38,1 mm x 0,72 mm).
Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Xeplion 100 mg retard szuszpenziós injekció Paliperidon
• muscle spasms, joint stiffness, muscle weakness, neck pain
• izomgörcsök, ízületi merevség, izomgyengeség, nyaki fájdalom;
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism
gynaecomastia, szexuális dysfunctio, emlőfájdalom emlő diszkomfort, emlők vérbősége, emlő megnagyobbodása, hüvelyváladékozás priapismus
It should be inspected visually for foreign matter before administration.
Alkalmazás előtt ellenőrizze, hogy tartalmaz-e idegen részecskéket.
(in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb ciklusproblémák;
Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
Tel: +34 91 722 81 00
Xeplion 50 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Xeplion 50 mg retard szuszpenziós injekció Paliperidon
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone.
50 mg paliperidonnal ekvivalens paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 25 mg paliperidone.
25 mg paliperidonnal ekvivalens paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózis, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultja a tagállamokban
MA (EU) number
EU törzskönyvi szám (Kereskedelmi) név
These changes do not have any clinical significance.
Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentősége.
Specific in vivo drug interaction studies have not been performed.
Specifikus in vivo gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Current available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
ATC code: N06AX21.
ATC kód: N06AX21
The maintenance of the effect has not been evaluated.
A hatás fennmaradását nem értékelték.
Treating your disorder properly is important to help you get better.
Betegségének megfelelő kezelése fontos ahhoz, hogy Ön jobban érezhesse magát.