natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
A látást érintő mellékhatások közé tartoznak: a látásélesség csökkenése, a szem egyes részeinek duzzanata (érhártya és kötőhártya), a szaruhártya (a szem elülső része) gyulladása, apró foltok a szem felszínén, homályos látás, az injekció beadási helyén kialakuló vérzés, vérzés a szemben, a szem váladékozása, ami viszketéssel, kivörösödéssel és duzzanattal jár (kötőhártya-gyulladás), fényérzékenység, kellemetlen érzés a szemben, a szemhéj duzzanata, a szemhéj fájdalma.
Attach needle 7.
A BCVA-ban a 6.
Vial-only pack
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
(letters) (SD) Gain of ≥15 letters in BCVA at Month 24 (%) Mean number of injections (SD) (Months 0-23)
(betűk) (SD) a BCVA-ban a 24. hónapra bekövetkező ≥15 betűs javulás
Hepatic impairment
Beszűkült májfunkciók
1 pre-filled syringe of 0.165 ml.
1 db 0,165 ml-es előretöltött fecskendő Egyszeri 0,5 mg/0,05 ml-es adag.
≥2-step worsening n (%)
≥2 fokozatú romlás n (%)
The solution is clear, colourless to pale yellow and aqueous.
Tiszta, színtelen - halványsárga vizes oldat.
The recommended dose for Lucentis in preterm infants is 0.2 mg given as an intravitreal injection.
Koraszülött csecsemőknél a Lucentis javasolt adagja 0,2 mg, intravitrealis injekció formájában adva.
Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe ranibizumab
Lucentis 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben ranibizumab
Gain of ≥15 letters or BCVA ≥84 letters at Month 36 (%) Mean number of injections (Months 12-35)* p<0.0001 for comparisons of ranibizumab arms vs. laser arm. n in D2301-E1 (RESTORE Extension) is the number of patients with a value at both D2301 (RESTORE) baseline (Month 0) and at the Month 36 visit.
hónapban (%) Az injekciók átlagos száma (12-35. hónap)* p<0,0001 a ranibizumab-kar és a lézer-kar összehasonlítása esetén.
Mean average BCVA change from Month 1 to Month 3 compared to baseline a
A BCVA-ban a kiindulási értékhez viszonyított, az 1. és a 3. hónap között bekövetkező átlagos változás átlagértéke a
Mean average change in BCVA from
BCVA-ban bekövetkezett átlagos változás középértéke (SD)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) and an injection needle (30G x ½″), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Az előkészítéshez valamint az intravitrealis injekció beadásához a következő, egyszer használatos segédeszközök szükségesek: 5 μm filteres tű (18G) 1 ml steril fecskendő (0,05 ml-es jelzéssel) és egy injekciós tű (30G × ½″), felnőtt betegeknek egy kis térfogatú, nagy pontosságú steril fecskendő, egy injekciós tűvel (30G × ½″) együtt a VISISURE készletben, koraszülött csecsemők részére A csomagolás nem tartalmazza ezeket az eszközöket.
Other medicines and Lucentis Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Talk to your baby's doctor before your baby is given Lucentis.
Mielőtt a Lucentis-t beadnák az Ön csecsemőjének, beszéljen csecsemője kezelőorvosával.
Sham/Lucentis 0.5 mg (n=132)
Álkezelés/Lucentis 0,5 mg (n = 132)
Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12 (SD)
Az 1. hónaphoz képest a 12. hónapra a BCVA-ban bekövetkezett átlagos változás középértéke (SD)
What Lucentis is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lucentis?
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
A látást érintő mellékhatások közé tartoznak: a látásélesség csökkenése, a szem egyes részeinek duzzanata (érhártya és kötőhártya), a szaruhártya (a szem elülső része) gyulladása, apró foltok a szem felszínén, homályos látás, a szem váladékozása, ami viszketéssel, kivörösödéssel és duzzanattal jár (kötőhártya-gyulladás), fényérzékenység, kellemetlen érzés a szemben, a szemhéj duzzanata, a szemhéj fájdalma.
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within the Lucentis pack) - an injection needle (30G x ½″; not included within the Lucentis pack)
5 mikrométeres filteres tű (18G × 1½″, 1,2 mm × 40 mm, mellékelve) 1 ml steril fecskendő (0,05 ml-es jelzéssel, a Lucentis csomagolása nem tartalmazza) injekciós tű (30G × ½″, a Lucentis csomagolása nem tartalmazza).
Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): Detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear), resulting in flashes of light with floaters progressing to a temporary loss of sight, or a clouding of the lens (cataract).
Gyakori súlyos mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): A szemfeneket borító réteg, a retina leválása vagy szakadása (ideghártya-leválás vagy szakadás), ami fényfelvillanások és úszkáló homályok látását okozza, és átmeneti látásvesztésig fokozódhat, vagy a szemlencsék elhomályosodása (szürkehályog).
For preterm infants the recommended dose for Lucentis is 0.2 mg given as a single intravitreal injection.
A koraszülött csecsemőknél a Lucentis javasolt adagja 0,2 mg, egyszeri, intravitrealis injekció formájában.
Vial + filter needle pack
Injekciós üveg + filteres tű csomagolás
Sham/Lucentis 0.5 mg (n=130)
Álkezelés/Lucentis 0,5 mg (n = 130)
VIAL
Rúd
Figure 4 Figure 5
4. ábra 5. ábra
Children and adolescents (below 18 years of age) The use of Lucentis in children and adolescents has not been established and is therefore not recommended.
A Lucentis alkalmazása gyermekekben és serdülőkben még nem megalapozott, így ezen korosztályban az alkalmazása nem javasolt.
After injection, do not recap the needle or detach it from the syringe.
Az injekció után ne tegye vissza a kupakot a tűre, és ne vegye le a tűt a fecskendőről.
regimen,
módszer)
Figure 3 Mean change from baseline BCVA over time to Month 12 (MINERVA)
3. ábra A kiindulási BCVA érték átlagos változása az idő függvényében a 12. hónapig bekövetkezett átlagos változás(MINERVA-vizsgálat)
Lucentis should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
A beadás előtt a Lucentis esetében is ellenőrizni kell, hogy az injekciós oldatban ne legyenek szabad szemmel látható részecskék, illetve elszíneződés.
Eye disorders Very common
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nagyon gyakori
≥2-step improvement n (%)
≥2 fokozatú javulás n (%)
- If you have an infection in or around your eye. - If you have pain or redness (severe intraocular inflammation) in your eye.
- ha a szemében vagy a szeme környékén fertőzés van.
Lucentis 0.5 mg (n=140)
0,5 mg Lucentis (n = 140)
Mean average BCVA change from Month 1 to Month 12 compared to baseline (letters)
A BCVA-ban a kiindulási értékhez viszonyított, az 1. és a 12. hónap között bekövetkező átlagos változás átlagértéke (betű)
This provides a suitable amount to deliver a single dose of 0.05 ml containing 0.5 mg ranibizumab.
Ez biztosítja azt a felhasználható mennyiséget, ami egyetlen 0,5 mg ranibizumabot tartalmazó, 0,05 ml-es adaghoz szükséges.
Outcome measure at Month 36 compared to D2301 (RESTORE) baseline in study D2301-E1 (RESTORE Extension)
A D2301-E1 (RESTORE Extension) vizsgálat eredményei a 36.
Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): Detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear) progressing to a temporary loss of sight, or a clouding of the lens (cataract).
Gyakori súlyos mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): a szemfeneket borító réteg, a retina leválása vagy szakadása (ideghártya-leválás vagy -szakadás), és átmeneti látásvesztésig fokozódhat, vagy a szemlencsék elhomályosodása (szürkehályog).
One ml contains 10 mg ranibizumab*.
10 mg ranibizumabot* tartalmaz milliliterenként.
Dispose of the syringe cap (see Figure 3).
Dobja ki a fecskendő kupakját (lásd 3. ábra).
Statistically significant patient-reported visual functioning benefits were observed in both MARINA and ANCHOR with ranibizumab treatment over the control group as measured by the NEI VFQ-25.
A National Eye Institute Vizuális Funkciós Kérdőívvel (NEI VFQ-25) mérve, a betegek által jelentett, a látás működésére gyakorolt, statisztikailag szignifikáns kedvező hatást figyeltek meg a ranibizumabbal mind a MARINA, mind az ANCHOR-vizsgálatban, a kontroll-csoporthoz képest.
Investigations Very common
Gyakori mellékhatások
What you need to know before you are given Lucentis
Tudnivalók a Lucentis beadása előtt
Mean change in BCVA at Month 36 (SD)
A BCVA-ban a 24. hónapra bekövetkezett átlagos változás (SD) A BCVA-ban a 36.
Lucentis and laser photocoagulation in DME and in macular oedema secondary to BRVO There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation (see section 5.1).
Van némi tapasztalat a Lucentis lézer fotokoagulációval együtt történő alkalmazásával kapcsolatosan (lásd 5.1 pont).
How Lucentis is given
A Lucentis beadásának mellőzése
b from baseline to Month 2
b-ben a kiindulási értékhez viszonyított, a 2. hónapig bekövetkező csökkenés a
Elderly
Beadás
Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12
Az 1. hónaphoz képest a 12. hónapra a BCVA-ban bekövetkezett átlagos változás középértéke a
After Lucentis treatment you may experience some temporary vision blurring.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lucentis-kezelés után átmenetileg homályos látást tapasztalhat.
- Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
- A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
CARTON
táblázat
Figure 2 Mean change from baseline BCVA over time to Month 12 (RADIANCE)
2. ábra A vizsgálat megkezdéséhez képest a 12. hónapra a BCVA-ban bekövetkezett átlagos változás (RADIANCE-vizsgálat)
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
It is available as pink, round tablets (75 mg).
Rózsaszín, kerek tabletta formájában kapható (75 mg).
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá” váljanak, ezáltal csökken a vérrögképződés kockázata, és segít megelőzni az újabb szívroham és a stroke kialakulását.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Ez azt jelenti, hogy segít megakadályozni a vérrögök képzõdését.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
• perifériás artériás betegségben (az artériákban fennálló véráramlási probléma) szenvedő betegek.
Clopidogrel Teva Generics B.V. can be started between seven days and six months after the stroke;
a Clopidogrel Teva Generics B.V. adását a stroke-ot követő hét nap, illetve hat hónap közötti időszakban lehet elkezdeni;
The full EPAR for Clopidogrel Teva Generics B.V. can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó teljes EPAR az Európai Gyógyszerügynökség honlapján, a EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. aloldalon található.
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
• azok a betegek, akiknél az „akut koszorúér-szindróma” néven ismert állapot áll fenn, amely esetben aszpirinnel (a vérrögök kialakulását gátló másik szerrel) együtt kell adni, beleértve a sztentbeültetésen átesett betegeket is (egy artériába egy rövid csövet helyeznek, hogy megakadályozzák annak elzáródását).
The standard dose of Clopidogrel Teva Generics B.V. is one 75-mg tablet once a day, taken with or without food.
A Clopidogrel Teva Generics B.V. szokványos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta, étellel vagy anélkül bevéve.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva Generics B.V. is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Akut koszorúér-szindróma esetén a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy tablettából álló telítő adaggal kezdődik.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Generics B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Az CHMP úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Teva Generics B.V. a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Ez a dokumentum a Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék összetapadását, hogy gátolja az ADP nevû anyag kötõdését az ezek felszínén található speciális receptorhoz.
Clopidogrel Teva Generics B.V. is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
A Clopidogrel Teva Generics B.V.-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombózisos események (vérrögök és a verőerek meszesedése miatt kialakult problémák) megelőzésére.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél ez a rendellenes EKG-eredmény nem mutatkozik, amennyiben instabil anginájuk (a mellkasi fájdalom egy súlyos fajtája) van, vagy úgynevezett Q-hullámmal nem járó („nem Q-hullámú”) szívizominfarktuson estek át.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
A vér megalvadása a vérben található speciális sejtek, a vérlemezkék összetapadásának (aggregációjának) köszönhetõ.
This means that Clopidogrel Teva Generics B.V. is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez”.
Clopidogrel Teva Generics B.V. can be given to the following groups of patients:
A Clopidogrel Teva Generics B.V. az alábbi betegcsoportoknak adható:
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Ezután legalább négy hétig (ST-szakasz emelkedéssel járó szívizominfarktus esetén) vagy legfeljebb 12 hónapig (ST-szakasz emelkedéssel nem járó tünetegyüttes esetén) a szokványos, naponta egyszer 75 mg-os adag következik.
Clopidogrel Teva Generics B.V. can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
A Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazható olyan betegeknél, akiknek „ST-szakasz-emelkedéssel” járó szívrohama van (azaz az EKG, más néven elektrokardiogram eredménye rendellenes), ha az orvos a kezelést jótékony hatásúnak ítéli.
Because Clopidogrel Teva Generics B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
For more information about treatment with Clopidogrel Teva Generics B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Clopidogrel Teva Generics B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
• a közelmúltban ischaemiás stroke-ot elszenvedett betegek (az agy egy részének vérellátásában kialakuló zavar által előidézett stroke, azaz gutaütés).
Clopidogrel Teva Generics B.V. is converted into its active form in the body.
A Clopidogrel Teva Generics B.V. a szervezetben az aktív formájává alakul.
B.V. can be started between a few days and 35 days after the attack;
Generics B.V. adását a szívrohamot követő néhány nap, illetve 35 nap közötti időszakban lehet
What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazása?
For genetic reasons, some patients may not be able to convert Clopidogrel Teva Generics B.V. as effectively as others, which could reduce their response to the medicine.
Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani a Clopidogrel Teva Generics B.V.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Teva Generics B.V. to Teva Generics B.V. on 28 October 2010.
2010. október 28-án az Európai Bizottság a Teva Generics B.V.
Clopidogrel Teva Generics B.V. is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
A Clopidogrel Teva Generics B.V. egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Because Clopidogrel Teva Generics B.V. is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
generikus gyógyszer, a vizsgálatok annak megállapítására korlátozódtak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Other information about Clopidogrel Teva Generics B.V.:
A Clopidogrel Teva Generics B.V.-vel kapcsolatos egyéb információk:
The Committee recommended that Clopidogrel Teva Generics B.V. be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Why has Clopidogrel Teva Generics B.V. been approved?
Miért engedélyezték a Clopidogrel Teva Generics B.V.
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
• a közelmúltban szívizominfarktust (szívrohamot) elszenvedett betegek. a Clopidogrel Teva
How does Clopidogrel Teva Generics B.V. work?
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Teva Generics B.V.?
What is Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Teva Generics B.V.?
How has Clopidogrel Teva Generics B.V. been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t?
How is Clopidogrel Teva Generics B.V. used?
Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t?
What is Clopidogrel Teva Generics B.V. used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel Teva Generics B.V.?
The European Commission issued a decision on 26 May 2009.
Az Európai Bizottság 2009. május 26-án adott ki határozatot.
Second and third trimester of pregnancy (section 4.4 and 4.6).
A terhesség 2. és 3. harmada (lásd a 4.4. és 4.6.
London, 28 May 2009 Doc.
London, 2009. május 28.
Ref. EMEA/CHMP/335293/2009 EMEA/H/A-30/1000
EMEA/CHMP/356534/2009 EMEA/H/A-30/1000
Diovan Comp and associated names are authorised in the EU via national procedures.
A Diovan Comp és a kapcsolódó nevek engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történik.
In addition, before prescribing higher strengths of Diovan Comp, doctors should consider that in most patients maximal effects are observed within four weeks, but in some patients four to eight weeks treatment may be required.
Továbbá, a nagyobb hatáserősségű Diovan Comp felírása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie azt, hogy a legtöbb beteg esetében a maximális hatás négy héten belül jelentkezik, de bizonyos betegek esetében ehhez akár négy-nyolc hétre is szükség lehet.
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), anuria.
Súlyos veseelégtelenség (a kreatinin-clearance <30 ml/perc), anuria.
Questions and answers on the referral for Diovan Comp and associated names tablets containing valsartan (80, 160 or 320 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 or 25 mg)
Kérdések és válaszok a valzartánt (80, 160 vagy 320 mg) és hidroklorotiazidot (12,5 vagy 25 mg) tartalmazó Diovan Compra és a kapcsolódó nevekre vonatkozó beterjesztéssel kapcsolatban
Diovan Comp is used to treat patients with hypertension (high blood pressure), and is also available in the EU under other trade names: Co-Angiosan, Co-Angiosane, Co-Dalzad, Co-Diovan, Co-Diovane, Co-Novasan, Co-Novocard, Cordinate Plus, Corixil, Co-Tareg, Cotareg, Diovan HCT, Kalpress Plus, Levetix, Mitten Plus, Nazzec, Provas Comp, Provas Plus, and Valsartan/Hydroklortiazide.
A Diovan Compot hipertóniás (magas vérnyomásos) betegek kezelésére alkalmazzák, és az EU-ban más kereskedelmi néven is forgalomban van: Co-Angiosan, Co-Angiosane, Co-Dalzad, Co-Diovan, Co-Diovane, Co-Novasan, Co-Novocard, Cordinate Plus, Corixil, Co-Tareg, Cotareg, Diovan HCT, Kalpress Plus, Levetix, Mitten Plus, Nazzec, Provas Comp, Provas Plus, és Valsartan/Hydroklortiazide.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Diovan Comp and associated names.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) elvégezte a Diovan Comp és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Diovan Comp contains two active substances, valsartan and hydrochlorothiazide.
A Diovan Comp két hatóanyagot: valzartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
The new wording also means that in all member states Diovan Comp will also be used in patients previously treated with hydrochlorothiazide.
Az új megszövegezés azt is jelenti, hogy a Diovan Compot az összes tagországban azon betegek esetében is alkalmazzák, akiket korábban hidroklorotiaziddal kezeltek.
The Committee also removed a contraindication for women who are breastfeeding because it considered that the amount of hydrochlorothiazide found in breast milk was very low.
A bizottság továbbá törölte a szoptató nőkre vonatkozó ellenjavallatot, mivel úgy ítélte meg, hogy az anyatejben talált hidroklorotiazid elenyésző mennyiségű.
Why was Diovan Comp reviewed?
Miért végezték el a Diovan Comp felülvizsgálatát?
On 27 May 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Diovan Comp and associated names in the EU and the EEA.
Az Európai Bizottság 2008. május 27-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy elvégezzék a Diovan Compra és a kapcsolódó nevekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását az EU-ban és az EGT-ben.