natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported with factor VIII medicines and may in some cases become severe.
A VIII-as faktor készítményekkel kapcsolatban túlérzékenységi (allergiás) reakciókat jelentettek, amelyek egyes esetekben súlyossá válhatnak.
Simoctocog alfa is made by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce it.
A szimoktokog alfát a „rekombináns DNS-technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: sejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek a szimoktokog alfa előállítására.
A total of 986 bleeding episodes were recorded, the majority of which resolved with one injection of Nuwiq.
Összesen 986 vérzéses epizódot jegyeztek fel, többségük egy Nuwiq-injekcióval megszűnt.
It is not intended to provide practical advice on how to use Nuwiq.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nuwiq alkalmazására vonatkozóan.
Nuwiq can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
A Nuwiq csak receptre kapható, és a kezelést a hemofília kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
The dose and duration of treatment depend on whether Nuwiq is used to treat or prevent bleeding, or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
A kezelés dózisa és időtartama attól függ, hogy a Nuwiq-ot vérzés kezelésére vagy megelőzésére, illetve műtéti beavatkozás során alkalmazzák-e, valamint függ a beteg VIII-as faktor szintjétől, a hemofília súlyosságától, a vérzés kiterjedésétől és elhelyezkedésétől, a beteg állapotától és testtömegétől.
When used to prevent bleeding, an average of 0.19 bleeds per month was recorded for each patient.
A vérzések megelőzésére alkalmazva havonta átlagosan 0,19 vérzést jegyeztek fel betegenként.
There is a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
A VIII-as faktor készítményekkel kapcsolatban fennáll annak a kockázata, hogy egyes betegek szervezete inhibitorokat (antitesteket) kezd el termelni a VIII-as faktor ellen, ami a gyógyszer hatástalanságát és a vérzés kontrolljának elvesztését eredményezi.
When used for treatment, bleeding episodes resolved in 81% of cases following one or two injections with Nuwiq.
Kezelésre alkalmazva a vérzéses epizódok az esetek 81%-ában egy vagy két Nuwiq-injekció után megszűntek.
The Agency concluded that Nuwiq has been shown to be effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and has an acceptable safety profile.
Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Nuwiq hatékonynak bizonyult az A-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél jelentkező vérzések kezelésében és megelőzésében, és biztonságossági profilja elfogadható.
For more information about treatment with Nuwiq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Nuwiq-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
When used for the treatment of bleeding episodes, Nuwiq was mainly rated as ‘excellent' or ‘good' at treating major bleeding episodes and most bleeding episodes resolved following one or more injections of Nuwiq.
A vérzéses epizódok kezelésére alkalmazva a Nuwiq legtöbbször „kiváló” vagy „jó” minősítést kapott a súlyos vérzéses epizódok kezelése kapcsán, a legtöbb vérzéses epizód egy vagy több Nuwiq-injekció után megszűnt.
Nuwiq is used to correct the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
A Nuwiq a hiányzó VIII-as faktor pótlásával helyreállítja a VIII-as faktor hiányt, így átmenetileg szabályozza a vérzészavart.
When Nuwiq was used to prevent bleeding, an average of 0.34 bleeds per month was recorded for each child.
A Nuwiq-ot a vérzések megelőzésére alkalmazva havonta átlagosan 0,34 vérzést jegyeztek fel gyermekenként.
The active substance in Nuwiq, simoctocog alfa (human coagulation factor VIII), is a substance that helps the blood to clot.
A Nuwiq hatóanyaga, a szimoktokog alfa (humán VIII-as véralvadási faktor) a véralvadást elősegítő anyag.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Az A-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a VIII-as faktor hiánya véralvadási problémákat okoz, például vérzést az ízületekben, izmokban vagy belső szervekben.
For practical information about using Nuwiq, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Nuwiq alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Treatment with Nuwiq was rated as ‘excellent' or ‘good' for 94% of bleeding episodes.
A Nuwiq-kezelés a vérzéses epizódok 94%-ánál „kiváló” vagy „jó” minősítést kapott.
Nuwiq is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
A Nuwiq por és oldószer formájában kapható, amelyeket összekeverve vénás oldatos injekció készíthető.
In the two surgeries that occurred during the study, Nuwiq was rated as excellent in preventing bleeding episodes.
A vizsgálat alatt végzett két műtét esetében a Nuwiq-ot kiválónak értékelték a vérzéses epizódok megelőzésében.
It contains the active substance simoctocog alfa (human coagulation factor VIII).
A gyógyszer hatóanyaga a szimoktokog alfa (humán VIII-as véralvadási faktor).
What benefits of Nuwiq have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Nuwiq alkalmazásának a vizsgálatok során?
In the five surgeries that occurred during the study, Nuwiq was rated as excellent in preventing bleeding episodes for four surgeries and as moderate to prevent bleeding during one surgical intervention.
A vizsgálat alatt végzett öt műtét esetében a Nuwiq-ot kiválónak értékelték a vérzéses epizódok megelőzésében négy műtétnél, és mérsékelt hatásúnak egy műtéti beavatkozásnál.
For the full list of all side effects and restrictions with Nuwiq, see the package leaflet.
A Nuwiq alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
The first study involved 22 patients aged 12 years and above, who were given Nuwiq for the treatment of bleeding episodes or to prevent bleeding during surgery.
Az első vizsgálatban 22, 12 éves vagy idősebb beteg vett részt, akik Nuwiq-ot kaptak a vérzéses epizódok kezelésére vagy a műtét közbeni vérzés megelőzésére.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nuwiq have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Nuwiq biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Nuwiq is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
A Nuwiq bármely életkorban, az A-típusú hemofíliában (a VIII-as faktor hiánya miatt kialakuló, öröklött vérzészavar) szenvedő betegeknél a vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
The second study involved 32 patients aged 12 years and above who were given Nuwiq to prevent and treat bleeding events as well as to prevent bleeding during surgery.
A második vizsgálatban 32, 12 éves vagy idősebb beteg vett részt, akik Nuwiq-ot kaptak a vérzéses epizódok megelőzésére és kezelésére, valamint a műtét közbeni vérzés megelőzésére.
How is Nuwiq used?
Hogyan kell alkalmazni a Nuwiq-ot?
What are the risks associated with Nuwiq?
Milyen kockázatokkal jár a Nuwiq alkalmazása?
Why is Nuwiq approved?
Miért engedélyezték a Nuwiq forgalomba hozatalát?
How does Nuwiq work?
Hogyan fejti ki hatását a Nuwiq?
Nuwiq has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in three main studies involving 113 patients with haemophilia A.
A Nuwiq 113, A-típusú hemofíliában szenvedő beteg részvételével végzett három fő vizsgálatban bizonyult hatékonynak a vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében.
What is Nuwiq and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Nuwiq és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The need for treatment should be reassessed regularly.
A kezelés szükségességét rendszeresen újra kell értékelni.
However, juvenile rats are more sensitive.
Azonban, a fiatal patkányok sokkal érzékenyebbek.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for pregabalin.
Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki a pregabalinnal járó fokozott kockázat lehetőségét.
This is different to the stresses and strains of everyday life.
Ez más mint a mindennapi élettel járó stressz és feszültség.
After 3 months of treatment, there were no effects on sperm motility.
Három hónapos kezelés után nem volt a spermiumok motilitására gyakorolt hatás.
In that case, just carry on with the next dose as normal.
Ebben az esetben csak vegye be a következő adagot a megszokott módon.
Swallow the capsule whole with water.
A kapszulát egészben, vízzel nyelje le.
Suicidal ideation and behaviour
Öngyilkossági gondolatok és magatartás
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Total pregabalin daily dose *
Pregabalin teljes napi dózis*
Pregabalin and lamotrigine were similarly safe and well tolerated.
A pregabalin és a lamotrigin ugyanolyan biztonságos és jól tolerálható volt.
Pregabalin should be used with caution in these patients.
A pregabalint óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is time for your next dose.
Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje.
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low (<20%).
A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variábilitása alacsony (<20%).
• Take the number of capsules as instructed by your doctor.
• Annyi kapszulát vegyen be, amennyit orvosa előírt.
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
Az orvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel amennyiben Önnek veseproblémái vannak.
You should immediately tell your doctor if you experience any changes in your vision.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a látásában bármilyen változást tapasztal.
The symptoms of GAD are prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control.
A GAD tünetei a tartós túlzott szorongás és aggodalmaskodás, melyeken nehéz uralkodni.
The patient should be informed about this at the start of the treatment.
Erről a beteget a terápia megkezdésekor tájékoztatni kell.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2015
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. június 25.
In rare occasions, cases of coma have been reported.
Ritkán kómás esetekről számoltak be.
Monotherapy (newly diagnosed patients)
Monoterápia (újonnan diagnosztizált esetek)
Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Hollandia
Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics, ATC code: N03AX16.
Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX16
Do not take more medicine than prescribed.
Ne vegyen be több gyógyszert, mint amennyit a kezelőorvosa rendelt.
Seizures were also reported.
Görcsrohamokról is beszámoltak.
Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
The effect of pregabalin on newborns/infants is unknown.
A pregabalin hatása az újszülött gyermekre/csecsemőre nem ismert.
The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and/or concomitant medicinal products.
A felsorolt mellékhatások az alapbetegséggel és/vagy az egyidejűleg szedett gyógyszerekkel is összefüggésben lehetnek.
Creatinine clearance (CLcr) (ml/min)
Kreatinin-clearance (CLkr) (ml/perc)
The marketing authorisation holder (MAH) shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Interactions and the elderly
Interakciók időskorúaknál
Following repeated administration, steady state is achieved within 24 to 48 hours.
Ismételt adagolás után az egyensúlyi állapot 24-48 órán belül kialakul.
In juvenile rats the types of toxicity do not differ qualitatively from those observed in adult rats.
A fiatal patkányokban megfigyelt toxicitási típusok minőségileg nem különböznek a felnőtt patkányokban megfigyeltektől.
The safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years of age) has not been established and therefore, pregabalin should not be used in this age group.
A pregabalin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetén (18 éves kor alatt) nem állapították meg, ezért ebben a korcsoportban nem szabad alkalmazni.
The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Ezen adatok klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Tell your doctor if you experience constipation, especially if you are prone to this problem.
Mondja el kezelőorvosának, ha székrekedést észlel, különösen akkor, ha hajlamos erre a problémára.
Single dose+
Egy adagban+
Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥ 90% and is independent of dose.
A pregabalin becsült orális biohasznosulása ≥90%, amely független a dózistól.
Pregabalin mean elimination half-life is 6.3 hours.
A pregabalin közepes elimininációs felezési ideje 6,3 óra.
Your doctor will determine what dose is appropriate for you.
Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot.
• Increased appetite
• Fokozott étvágy
Iron oxide black (E172) Macrogol
Fekete vas-oxid (E172) Makrogol
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
In preclinical studies, there was no indication of racemisation of pregabalin S-enantiomer to the R-enantiomer.
Preklinikai vizsgálatokban nem volt jele a pregabalin S-enantiomerből R-enantiomerré való racemizációjának.
There is no evidence to suggest an associated risk to humans.
Nincs ezzel összefüggő veszélyre utaló bizonyíték emberben.
• Jaundice (yellowing of the skin and eyes).
• Sárgaság (a bőr és a szem sárgás elszíneződése)
Discontinuation of pregabalin may result in resolution or improvement of these visual symptoms.
A pregabalin elhagyása ezeknek a szemészeti tüneteknek a megszűnését vagy a javulását eredményezheti.
Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Ezért a betegeket meg kell figyelni az öngyilkossági gondolatok és magatartás megjelenésének tekintetében, és a megfelelő kezelést kell fontolóra venni.
You should not drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until you know whether this medicine affects your ability to perform these activities.
Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket, illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben addig, amíg nem ismeri, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükséges képességeit.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue pregabalin therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A pregabalin alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a pregabalin-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Therefore, there is no need for routine monitoring of plasma concentrations of pregabalin.
Ezért a pregabalin plazmakoncentrációjának rutinszerű monitorozása nem szükséges.
A meta-analysis of randomised placebo controlled studies of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Antiepileptikumokkal végzett, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok egyesített adatainak meta-analízise szintén kimutatta az öngyilkossági gondolatok és magatartás kis mértékben megnövekedett kockázatát.
The maximum dose of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
A 600 mg-os maximális napi adag további egy hét múlva érhető el.
BID or TID BID or TID
BID vagy TID BID vagy TID Naponta egyszer vagy BID Naponta egyszer
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
A betegeknek (és a betegek gondozóinak) tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha öngyilkossági gondolatok vagy magatartás jelentkezne.
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported.
Visszaélés, abúzus és függőség eseteit jelentették.
Cases of encephalopathy have been reported, mostly in patients with underlying conditions that may precipitate encephalopathy.
Encephalopathia eseteit jelentették, főleg olyan alapbetegségben szenvedő betegeknél, amely encephalopathiát válthat ki.
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)5- methylhexanoic acid].
A hatóanyag, a pregabalin egy gamma-aminovajsav analóg [(S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoinsav].
Misuse, abuse potential or dependence
Visszaélés, abúzus potenciál vagy függőség
Two-year carcinogenicity studies with pregabalin were conducted in rats and mice.
A pregabalinnal 2 éven át tartó karcinogenitási vizsgálatokat végeztek patkányokban és egerekben.
Pregabalin Mylan Pharma should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
A Pregabalin Mylan Pharma-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Overall, the safety and efficacy profiles for BID and TID dosing regimens were similar.
Összességében a napi kétszeri és háromszori adagolási mód biztonságossági és hatékonysági profilja hasonló volt.
• Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
• Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, el kell mondania kezelőorvosának, ha kórelőzményében alkoholizmus vagy valamilyen gyógyszerrel való visszaélés vagy gyógyszerfüggőség szerepel.
• Your doctor will tell you to take Pregabalin Mylan Pharma either twice or three times a day.
• Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Mylan Pharma-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Epilepsy or Generalised Anxiety Disorder:
Epilepszia vagy általános szorongás:
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írország
If you are an older patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Mylan Pharma normally except if you have problems with your kidneys.
Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Mylan Pharma-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
When pregabalin and opioids will be used in combination, measures to prevent constipation may be considered (especially in female patients and elderly).
A pregabalin és az opioidok kombinációban történő alkalmazásakor, a székrekedést megelőző intézkedések megfontolhatók (különösen nőbetegeknél és időseknél).
Supplementary dosage following haemodialysis (mg)
Kiegészítő adag hemodialízis után (mg)
Pregabalin pharmacokinetics in patients younger than 3 months old have not been studied (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
A pregabalin farmakokinetikáját 3 hónaposnál fiatalabb betegek körében nem vizsgálták (lásd 4.2, 4.8 és 5.1 pont).
Very common: may affect more than 1 in 10 people • Dizziness, drowsiness, headache
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthetnek • Szédülés, álmosság, fejfájás
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medicinal product.
Ezért a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy legyenek óvatosak mindaddig, amíg meg nem ismerik a gyógyszer lehetséges hatásait.
Therefore, you should be careful until you are used to any effect the medicine might have.
Ezért, legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja a gyógyszer esetleges hatásait.
Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg of pregabalin.
Egy kemény kapszula 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vagy 300 mg pregabalint tartalmaz.
The active substance is pregabalin.
A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Adverse effects on male reproductive organs and sperm parameters were reversible and occurred only at exposures sufficiently in excess of therapeutic exposure or were associated with spontaneous degenerative processes in male reproductive organs in the rat.
A hím nemi szervekre és a sperma paraméterekre kifejtett nem kívánatos hatások reverzíbilisek voltak és csak a terápiás expozíciót elegendő mértékben meghaladó expozícióknál jelentkeztek vagy a hím patkány nemi szerveiben jelentkező, spontán degeneratív folyamatokhoz társultak.
Pregabalin Cmax and AUC parameters increased in a linear manner with increasing dose within each age group.
A pregabalin Cmax és AUC paraméterei minden korcsoportban a dózis növelésével lineárisan emelkedtek.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
Öngyilkossági gondolatokról és magatartásról számoltak be különböző indikációkban antiepileptikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
In conventional safety pharmacology studies in animals, pregabalin was well-tolerated at clinically relevant doses.
A hagyományos farmakológiai biztonságossági állatkísérletes vizsgálatokban a pregabalint klinikailag releváns adagokban jól tolerálták.
The pregabalin clinical programme involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo controlled trials.
A pregabalin klinikai programjában több mint 8900 beteg kapott pregabalint, közülük több mint 5600-an vettek részt kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatokban.
Pregabalin is not bound to plasma proteins.
A pregabalin nem kötődik plazmafehérjékhez.
Pregabalin has been shown to cross the placenta in rats and is present in the milk of lactating rats.
A pregabalin patkányokban átjut a placentán, és laktáló patkányok tejében is jelen van.
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin, data suggest that the incidence and severity of withdrawal symptoms may be dose-related.
A hosszútávú pregabalin-kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az adatok arra utalnak, hogy az elvonási tünetek előfordulási gyakorisága és súlyossága dózisfüggő lehet.