natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The combination of bleomycin, vindesine, mitomycin C and cisplatin in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the cervix was recently shown to be of benefit with regards to survival and a phase II study showed bleomycin to be part of a clinically relevant alternative treatment regimen for cisplatin, in patients with recurrent cervical cancer.
A bleomicin, a vindezin, a mitomicin C és a ciszplatin kombinációjáról nemrég igazolást nyert, hogy a kiújult és/vagy áttétes laphámsejtes méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél jótékony hatású a túlélés tekintetében, és egy II. fázisú vizsgálat igazolta, hogy a kiújult méhnyakrákban szenvedő betegeknél a bleomicin klinikailag jelentős része annak a kezelési rendnek, amely a ciszplatin alternatíváját jelenti.
Bleomycin belongs to the cytostatic antibiotics: it is a mixture of structurally related, alkaline, water soluble, glycopeptide antibiotics with a cytostatic effect.
A bleomicin a citosztatikus antibiotikumok közé tartozik: szerkezetileg rokon, lúgos, vízben oldható glükopeptid antibiotikumok citosztatikus hatással bíró keveréke.
Regarding the indication in Epidermoid carcinoma of external genitalia, the CHMP noted that bleomycin is currently still in use in cervical cancer, and it was agreed that although the clinical efficacy is modest in this indication, as well as in penile cancer, several recent trials have illustrated the significance of bleomycin in these indications.
A külső nemi szervek epidermoid karcinómájának javallatát illetően a CHMP megállapította, hogy a bleomicint méhnyakrák esetén jelenleg még mindig alkalmazzák, és egyetértett abban, hogy bár a klinikai hatásosság ebben a javallatban - csakúgy, mint a péniszkarcinóma esetén - mérsékelt, több új keletű vizsgálat igazolta a bleomicin jelentőségét e javallatok terén.
- Testis carcinoma (seminoma and non-seminoma).
- herekarcinóma (szeminóma és nem szeminóma).
- (Non-)Hodgkin´s lymphoma and other malignant lymphomas - Testis carcinoma - Intrapleural therapy of malignant pleural effusion.
- (non-) Hodgkin-limfóma és más rosszindulatú limfómák - herekarcinóma - rosszindulatú mellkasi folyadékgyülem intrapleurális terápiája.
- Squamous cell carcinoma of Head and neck (SCCHN) - Squamous cell carcinoma of external genitalia: penile carcinoma, cervix carcinoma.
- a fej és a nyak laphámsejtes karcinómája (SCCHN) - a külső nemi szervek laphámsejtes karcinómája: péniszkarcinóma, méhnyakkarcinóma.
Bleomycin is intended for the treatment of: - Squamous cell carcinoma (SCC) of the head and neck, external genitalia and cervix.
A bleomicin a következők kezelésére javallt: - a fej és a nyak, valamint a külső nemi szervek és a méhnyak laphámsejtes karcinómája (SCC).
- Intrapleural therapy of malignant pleural effusion.
- rosszindulatú mellkasi folyadékgyülem intrapleurális terápiája.
Intramuscular injection Intravenous administration Intra-pleural injection
Intramuscularis injekció Intravénás alkalmazási mód Intrapleuralis injekció
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination Group procedure as mentioned in Annex III for Bleomycin Pharmachemie and associated names (see Annex I).
Mivel: - a bleomicin megállapított hatásossága meghaladja a megfigyelt toxicitási kockázatot, - a bleomicin hatásossága a közölt szakirodalom, valamint az Európában és Észak-Amerikában érvényes jelenlegi kezelési iránymutatások alapján megállapítottnak tekinthető, - és figyelembe véve a bleomicin jelenlegi terápiás alkalmazását, a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását, amelynek tekintetében a Bleomycin Pharmachemie-re és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben említett, a koordinációs csoportban zajlott eljárás során megszületett végleges változatban marad.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ellenőrzését a Koordinációs csoport végzi.
Bleomycin „Pharmachemie“ 15000 I.E. - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Bleomycin „Pharmachemie“ 15000 I.E.
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection Local/Intratumoral injections
Intramuscularis injekció Bőr alá történő beadási mód Intravénás alkalmazási mód Intraarterialis alkalmazási mód Intrapleuralis injekció Lokális /Intratumoralis injekció
Local/Intratumoral injections
Intramuscularis injekció
Intraperitoneal administration Local/Intratumoral injections
Intraperitonealis alkalmazási mód
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection Local injection
Intramuscularis injekció Bőr alá történő beadási mód Intravénás alkalmazási mód Intraarterialis alkalmazási mód Intrapleuralis injekció Lokális injekció
Bleomycine 15 U (USP), poeder voor oplossing voor injectie
Bleomycine 15 U (USP), 15 E
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection Intraperitoneal administration
Intramuscularis injekció Bőr alá történő beadási mód Intravénás alkalmazási mód Intraarterialis alkalmazási mód Intra-pleuralis injekció Intraperitonealis alkalmazási mód
Av. Camí Reial, 51-57
Camí Reial, 51-57
• if you are more than 3 months pregnant.
• ha túl van a terhesség harmadik hónapján.
Other medicines and Sabervel
Egyéb gyógyszerek és az Sabervel
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first Authorization: 13 April 2012
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának : Április 13, 2012
Sabervel should not be given to children under 18 years of age.
A Sabervel nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
(It is also better to avoid Sabervel in early pregnancy
(A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni a
Tell your doctor if any of the following apply to you:
Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyik érvényes Önre:
• if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
• ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Like all medicines, Sabervel can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Sabervel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
This medicine should not be used in children and adolescents (under 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak esetén (18 év alatt), mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták teljesen.
The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
A PSUR benyújtás menetrendjének a referens gyógyszerkészítmény PSUR benyújtási menetrendjét kell követnie.
arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase
arthralgia, myalgia (mely néhány esetben emelkedett plazma kreatinin-kináz
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
(≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Farmakovigilanciai rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig, működjön amíg a gyógyszer forgalomban van.
• if you suffer from heart problems
• ha Ön szívbeteg
Therefore, the use of Sabervel is not recommended.
Ezért Sabervel alkalmazása nem javasolt.
(See section 5.3).
(lásd 5.1 pont).
J. Uriach y Compañía, S.A.
Uriach y Compañía, S.A.
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
If you forget to take Sabervel:
Ha elfelejtette bevenni a Sabervel-t:
Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Idős betegek: bár a terápia 75 mg-mal való kezdése megfontolandó a 75 évnél idősebb betegek esetében, dózismódosításra általában nincs szükség az időseknél.
Lactose: this medicinal product contains lactose.
Laktóz: ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Such conditions should be corrected before the administration of Sabervel.
Ezeket az állapotokat a Sabervel-kezelés megkezdése előtt rendezni kell.
• to treat high blood pressure (essential hypertension)
• a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére
Sabervel is used in adult patients
A Sabervel-t a következőkre használják felnőtt betegek esetében:
Important information about some of the ingredients of Sabervel Sabervel contains lactose.
Fontos információk a Sabervel egyes összetevőiről A Sabervel laktózt tartalmaz.
orthostatic hypotension*
orthostaticus hypotonia*
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Amennyiben gyermek nyelt le néhány tablettát, azonnal forduljon orvoshoz.
Your doctor will normally advise you to stop taking Sabervel before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sabervel.
Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a Sabervel szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Sabervel helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
• The active substance is irbesartan.
• A készítmény hatóanyaga az irbezartán.
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
• if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Sabervel
• ha allergiás (túlérzékeny) az irbezartánra vagy a Sabervel egyéb összetevőjére,
• if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics.
• ha műtétje lesz (sebészeti) vagy altatásos beavatkozások előtt áll.
Paediatric population: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Gyermekpopuláció: az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
It is important that you continue to take Sabervel until your doctor tells you otherwise.
Fontos, hogy a Sabervel szedését addig kell folytatni, míg azt orvosa másképpen nem rendeli.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18 - 40
Irbezartán AUC és Cmax értékei magasabbak voltak idősekben (≥ 65 év), mint fiatal egyénekben (18 - 40 év).
Based on its pharmacodynamic properties, irbesartan is unlikely to affect this ability.
A farmakodinamikai tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy az irbezartán ezt a képességet befolyásolja.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention:
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakorisága a következő megállapodás szerint lett megadva.
Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years).
gyermeknél lehetett a farmakokinetikát a felnőttekével összehasonlítani (12 gyermek 12 év feletti, 9
Mechanism of action: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Hatásmechanizmus: Az irbezartán hatékony, per os aktív, szelektív angiotenzin-II receptor (AT1 típus) antagonista.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ található.
• medicines containing lithium
• lítiumot tartalmazó gyógyszerek
C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolását követően a plazma keringő radioaktivitásának 80 - 85%-a tulajdonítható változatlan irbezartánnak.
• potassium-sparing medicines (such as certain diuretics)
• káliummegtakarító gyógyszerek (pl. egyes vizelethajtók)
Children should not take Sabervel
Gyermekek nem szedhetik a Sabervel-t
Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Nagyon gyakori: Hyperkalaemia* gyakrabban fordult elő az irbezartánnal kezelt diabéteszes betegeknél, mint placebo mellett.
Pregnancy: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Terhesség: Angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonistával történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Paediatric population: the safety and efficacy of Sabervel in children aged 0 to 18 has not been established.
A Sabervel biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Always take Sabervel exactly as your doctor has told you.
A Sabervel-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
28 filmtabletta 56 filmtabletta 90 filmtabletta 98 filmtabletta
Cartons of 28, 56, 90 or 98 film-coated tablets in PVC/PVDC-aluminium/PVDC blisters.
28, 56, 90 vagy 98 db filmtabletta faltkartonban: 1 db PVC/PVDC-Alumínium/PVDC buborékfólia.
The total body and renal clearance are 157 - 176 and 3 - 3.5 ml/min, respectively.
A teljes test- és vese clearance értéke 157 - 176 ml/perc, ill.
As is the case with other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Mint más, a renin angiotenzin rendszert befolyásoló gyógyszerek esetében, a feketebőrű hipertóniás betegek kifejezetten kevésbé reagálnak az irbezartán monoterápiára.
Lithium: the combination of lithium and Sabervel is not recommended (see section 4.5).
Lítium: a Sabervel együttadása lítiummal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Peak plasma concentrations are attained at 1.5 - 2 hours after oral administration.
A plazmakoncentráció csúcsértékét orális beadás után 1,5 - 2 órával éri el.
• Common : dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
• Gyakori: szédülés, émelygés/hányás és fáradtság és a vérvizsgálat egy olyan enzim emelkedett szintjét mutathatja, melylel az izmok és a szív funkcióját mérik (kreatinin kináz enzim).
What Sabervel contains
Mit tartalmaz a Sabervel
Fertility and reproductive performance were not affected in studies of male and female rats even at oral doses of irbesartan causing some parental toxicity (from 50 to 650 mg/kg/day), including mortality at the highest dose.
A hím és nőstény patkányokkal végzett vizsgálatokban nem befolyásolta a termékenységet és a szaporodási teljesítményt még akkor sem, ha olyan, szájon át alkalmazott irbezartán dózist kaptak, ami már szülői toxicitást okozott (50-650 mg/kg/nap), halálozást is beleértve a legmagasabb dózis esetén.
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Sabervel” and “Warnings and precautions”).
Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Sabervel - t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
Sabervel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Sabervel 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mg-os adag.
6, Dervenakion str., 15351 Pallini Attiki, Greece Tel.: +30 210 66 65 067
6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Görögország Tel.: +30 210 66 65 067
Sabervel is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Nem valószínű, hogy a Sabervel befolyásolja a gépjárművezetéssel és a gépek üzemeltetésével kapcsolatos képességeket.
While this is not documented with Sabervel, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Bár ezt Sabervel-lel kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással angiotenzin-II receptor antagonisták esetében számolni kell.
• The other ingredients are:
• Egyéb összetevők
No specific information is available on the treatment of overdose with Sabervel.
Sabervel túladagolás kezelésével kapcsolatos speciális információ nem áll rendelkezésre.
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Hacsak az ATII-receptor antagonistával történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más, antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Sabervel, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Hyperkalaemia: a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló más gyógyszerekhez hasonlóan a Sabervel-kezelés hatására is előfordulhat hyperkalaemia, főleg vesekárosodásban, diabéteszes vesekárosodás esetén fennálló proteinuria során, és/vagy szívelégtelenségben.
In the 26-week open-label period of this trial the most frequent laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5%) and elevated CK values in 2% of child recipients.
A 26-hetes vizsgálat nyílt részében a leggyakoribb laboratóriumi eltérés a kreatinin 6,5%-os emelkedése, valamint az emelkedett CK
Titanium dioxide (E171)
Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 400
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a renin angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenség vagy vesekárosodás, beleértve az arteria renalis stenosist), az ezen rendszert befolyásoló angiotenzin konvertáló enzimgátlókkal, illetve angiotenzin-II receptor antagonistákkal való kezelést akut hipotenzió, azotemia, oliguria, vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe.
15351 Pallini, Attiki, Greece
15351 Pallini Attiki, Görögország
Try to take your daily dose at about the same time each day.
megközelítőleg azonos időpontban kell bevenni a napi adagot.
Sabervel belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
A Sabervel az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába tartozik.
hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, bőrkiütések, urticaria
Sabervel is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
A Sabervel alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha túl van a terhesség harmadik hónapján, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban alkalmazzák (lásd a „Terhesség" című részt).
Do not take Sabervel
Ne szedje a Sabervel -t:
The dose may later be increased to 300 mg once daily
amely napi egyszer 300 mg-ig emelhető.
In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been observed.
A hipertóniás, előrehaladott stádiumú diabéteszes vesebetegséggel rendelkező és irbezartánnal kezelt betegek 1,7%-ánál csökkent hemoglobinszintet* tapasztaltak, amely nem volt klinikailag jelentős
• Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
• Magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg.
Studies in animals indicate that the radiolabeled irbesartan is detected in rat and rabbit fetuses.
Az állatokon végzett vizsgálatokban a radioaktív izotóppal jelölt irbezartánt kimutatták a patkány és nyúlmagzatokban.
A lower starting dose (75 mg) should be considered for patients undergoing haemodialysis (see section
Alacsonyabb kezdő adag (75 mg) alkalmazása megfontolandó hemodialízis alatt lévő betegeknél (lásd
Sabervel is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
A Sabervel alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Dózismódosításra idős betegek esetében nem volt szükség.
It is also indicated for the treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Javallt továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt betegek vesebetegségének kezelésére, a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
Magas vérnyomásos és vesebetegségben szenvedő, 2-es típusú cukorbetegeknél fekvő vagy ülő helyzetből történő helyzetváltoztatás esetén szédülést, fekvő vagy ülő helyzetből történő helyzetváltoztatás esetén alacsony vérnyomást és ízületi- vagy izomfájdalmat és egy a vörösvértestben lévő protein (haemoglobin) csökkenését is jelentették.
Irbesartan lowers blood pressure with minimal change in heart rate.
Hipertónia Az irbezartán a szívfrekvencia minimális változása mellett csökkenti a vérnyomást.
The blood pressure lowering effect of irbesartan is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Az irbezartán vérnyomáscsökkentő hatása 1 - 2 héten belül jelentkezik, a maximális hatás pedig a kezelés kezdete után 4 - 6 héttel alakul ki.
• Very common : if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
• Nagyon gyakori: ha Ön magasvérnyomás-betegségben és vesebetegséggel társuló 2-es típusú cukorbetegségben szenved, a vérvizsgálat emelkedett káliumszinetet mutathat.
The concomitant use of Sabervel with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
A Sabervel egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1