natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exposure of amifampridine was generally higher in subjects with renal impairment than in subjects with normal renal function; however, NAT2 phenotype had a greater effect on an individual's exposure to amifampridine than renal function status (See Table 4).
Mindazonáltal a NAT2 fenotípus nagyobb hatást fejt ki az egyéni amifampridin-expozícióra, mint a vesefunkció állapota (lásd 4. táblázat).
• Chorea (movement disorder), myoclonia (muscle spasm or twitching)
• mozgászavar (korea), izomgörcs vagy -rángás (mioklónus),
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains amifampridine phosphate equivalent to 10 mg of amifampridine.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg amifampridinnel egyenértékű amifampridin-foszfát tablettánként.
QMG Scoresa
QMG pontszámoka
Regardless, patients should be closely monitored for adverse reactions when initiating treatment with a potent enzyme or renal transporter inhibitor.
Ettől függetlenül az erős enzim- vagy vesetranszporter-inhibitorral történő kezelés kezdetekor a betegeket a mellékhatások tekintetében gondosan ellenőrizni kell.
(ng/ml) Tmax (hr)
Cmax (ng/ml) Tmax (óra) t1/2 (óra)
• Diarrhoea
• gyomorfájás
Concentrations in tissues are generally similar to or greater than concentrations in plasma, with the greatest concentration in organs of excretion (liver, kidney and the gastrointestinal tract) and some tissues of glandular function (lacrimal, salivary, mucous, pituitary and thyroid glands).
A legnagyobb koncentráció a kiválasztó szervekben (máj, vese és gyomor-bél rendszer) és néhány mirigyes szövetben (könny-, nyál-, nyáktermelő-, agyalapi- és pajzsmirigyben) mérhető.
LS Meand
LS átlagd
Microcrystalline cellulose
6.1 Segédanyagok felsorolása mikrokristályos cellulóz vízmentes kolloid szilícium-dioxid kalcium-sztearát
Statistically significant differences in amifampridine PK parameters Cmax, AUC0-∞, t1/2 and apparent clearance was observed between fast and slow acetylators at all dose levels.
A lassú és gyors acetilátorok között mindegyik dózisszinten statisztikailag szignifikáns különbségeket figyeltek meg az amifampridin farmakokinetikai paramétereinél (Cmax, AUC0-∞, t½ és látszólagos clearance).
No subjects developed new clinically relevant ECG morphological changes following administration of amifampridine phosphate.
Az amifampridin-foszfát adagolását követően egyetlen vizsgálati alanynál sem alakult ki új, klinikailag jelentős morfológiai elváltozás az EKG-n.
If you have any doubts, ask your doctor or pharmacist for advice.
Ha bármilyen kétely merül fel Önben, kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
(hr) mean (S.D.), range
(h) átlag (SD), tartomány
No effect was observed of amifampridine phosphate on cardiac repolarization as assessed using the QTc interval.
A QTc intervallum felhasználásával végzett mérések szerint az amifampridin-foszfát nem volt hatással a szívizom repolarizációjára.
Fasted (N=45) 59.1 (34.4), 16-137 117 (76.6), 22.1-271 0.637 (0.247), 0.25-1.5 2.5 (0.73), 1.23-4.31
Éhomi (N=45) 59,1 (34,4),
• Medicines to relax your muscles - (e.g. mivacurium, pipercurium, suxamethonium)
• műtéti izomlazító gyógyszerek (például mivakurium, piperkurium, szuxametonium),
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Perforated unit dose thermoformed blisters
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
• Medicines that may change the electrical activity of your heart (QT-interval prolongation detectable in the electrocardiogram) e.g., sultopride, disopyramide, cisapride, domperidone,
• A szív elektromos működését megváltoztató gyógyszereket (QT-időtartam megnyúlása - ez
For patients with mild liver or kidney problems a starting dose of 10 mg (5 mg twice a day) FIRDAPSE daily is recommended.
A FIRDAPSE ajánlott kezdő adagja napi 10 mg (naponta kétszer 5 mg), ha k enyhe máj- vagy vesebetegsége van.
Date of latest renewal: 1 December 2014
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Depolarising muscle relaxant acting medicinal products The concomitant use of amifampridine and medicinal products with depolarising muscle relaxant effects (e.g. suxamethonium) may lead to a decreased effect of both products and should be taken into consideration.
Az amifampridin és a depolarizáló izomrelaxáns hatású gyógyszerek (például a szuxametonium) egyidejű alkalmazása mindkét készítmény hatását csökkentheti, és ezt figyelembe kell venni.
Mild
Adagolás
Fast
hónap}
See sections 4.4 and 4.8.
Lásd 4.4 és 4.8 pont.
Proposed review period: Materials will be reviewed annually.
Javasolt felülvizsgálati időszak: az anyagok felülvizsgálata évenként fog történni.
What are the symptoms?
Mik a tünetek?
It is very important that you read and understand the information about this serious reaction.
Nagyon fontos, hogy elolvassa és megértse az erről a súlyos reakcióról közölt információkat.
• if you are seriously overweight (especially if you are a woman)
• ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő),
To date, there is no established biological mechanism to explain a potential increase in risk.
Ezidáig nincs olyan feltárt biológiai mechanizmus, mely megmagyarázná a kockázat potenciális növekedését.
Who gets these reactions?
Kinél alakulnak ki ezek a reakciók?
It is important that you follow this advice.
Fontos, hogy ezt az utasítást betartsa.
When do these reactions happen?
Mikor jelentkeznek ezek a reakciók?
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban találhatók, de adagolási ajánlás nem adható.
Week 4 (n = 166)
4. hét (n = 166)
Conclusions supported non-inferiority regardless of analysis method.
A következtetések az analitikai módszertől függetlenül a non-inferioritást támasztották alá.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everyone gets them.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Detach this card and keep it with you at all times.
Válassza le ezt a Kártyát, és mindig tartsa magánál.
From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen.
Ezekből az eredményekből 95%-os biztonsággal megállapítható, hogy a valódi különbség nem nagyobb 8,4%-nál, a napi kétszeri adagolás javára.
Neurological/Psychiatry
Neurológiai/Pszichiátriai
(see reverse of card)
(lásd a kártya hátoldalát!)
In vivo resistance
In vivo rezisztencia
There are no additional precautions and warnings relevant to Kivexa.
A Kivexa-ra vonatkozó további óvintézkedések vagy figyelmeztetések nincsenek.
Other medicines and Kivexa
Egyéb gyógyszerek és a Kivexa
Includes three non-virological failures and four unconfirmed virological failures.
2. Közöttük három nem-virológiai és négy nem megerősített virológiai sikertelenség.
Methadone: CL/F ↑22%
Metadon: CL/F ↑22%
The educational material includes 3 model case studies to demonstrate different clinical scenarios and their management.
Az oktatási anyagok 3 modell esettanulmányt tartalmaznak a különböző klinikai szcenáriók és azok ellátásának demonstrálására.
The EU SPC provides detailed information and advice relating to ABC HSR
Az EU SPC részletes információkat és tanácsokat tartalmaz az ABC HSR-rel kapcsolatban
If you do, within hours, your blood pressure could fall dangerously low, which could result in death.
Ha ezt teszi, órákon belül életveszélyes vérnyomásesés léphet fel, ami halált okozhat.
Unknown 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 All
Ismeretlen 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Összes
• methadone, used as a heroin substitute.
• metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak.
Children Under 25 kg:
25 kg alatti testtömegű gyermekek:
ABC HSR Education Programme has been in place since the first approval of ABC as the single active preparation, ZIAGEN (USA December 1998, EU July 1999).
Az ABC HSR Oktatási Program az ABC monokomponensű készítmény (Ziagen; USA: 1998. december, EU: 1999. július) formájában történt első hatósági engedélyezése óta áll rendelkezésre.
Symptoms usually include fever, plus some of the following:
A tünetek közé általában a láz, valamint az alábbiak némelyike tartozik:
Check with your doctor if you think this applies to you.
Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, ez érvényes Önre.
These results indicate that FDC can be taken with or without food.
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az FDC-t táplálékkal együtt és anélkül is be lehet venni.
Routine risk minimisation activities
Rutinszerű kockázat minimalizálási tevékenységek
Swallow the tablets whole, with some water.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Frequencies are defined as very common (> 1/10), common (> 1/100 to < 1/10), uncommon (> 1/1000 to < 1/100), rare (> 1/10,000 to < 1/1000), very rare
A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100), ritka (>1/10 000 - <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Virologic Response
Virológiai válasz
While the clinical relevance of these findings is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Jóllehet ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert, ezek az adatok arra utalnak, hogy a potenciális klinikai haszon nagyobb, mint a karcinogenitás kockázata.
Risk of heart attack
Szívroham kockázata
No firm conclusion could be drawn due to the limited data derived from this study.
Egyértelmű következtetések nem vonhatók le ebből a vizsgálatból, tekintettel a kapott adatok korlátozott mennyiségére.
Indeed, the available clinical data are very limited and preclude any reliable conclusion in the field.
Valójában igen korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre, és eleve kizárják a megbízható következtetések levonását ebben a vonatkozásban.
Median Change vRNA (log10 c/mL)
Átlagos változás vRNS (log10 c/ml)
Not everyone responds to treatment with Kivexa in the same way.
A Kivexa-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure, or diabetes.
Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek szívproblémái vannak, dohányzik, vagy olyan betegségben szenved, amely fokozza a szívbetegségek kialakulásának a kockázatát, mint a magas vérnyomás vagy a cukorbetegség.
(Inhibition of alcohol dehydrogenase)
(Gátolja az alkohol-dehidrogenázt )
Criteria to be used to verify the success of proposed risk minimisation activity: Implementation of the education program will be monitored by the MAH via auditing.
A javasolt kockázat-minimalizálási tevékenység sikerességének igazolására használandó kritériumok: az oktatási program implementálását a forgalomba hozatali engedély jogosultja auditálás útján rendszeresen ellenőrzi.
These were primarily asymptomatic HIV infected patients (CDC stage A).
Ezek elsősorban tünetmentes HIV-fertőzött betegek voltak (CDC A
If you have taken Kivexa during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Ha terhessége ideje alatt Kivexa-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
These may affect up to 1 in 100 people and may show up in blood tests:
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek, és vérvizsgálattal mutathatók ki:
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
• a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed.
It cannot be excluded that abacavir may increase the risk of having a heart attack.
Nem zárható ki, hogy az abakavir fokozza a szívroham kialakulásának a kockázatát.
Very rare: Cases of peripheral neuropathy (or paraesthesia) have been reported
Nagyon ritka: perifériás neuropathia (vagy paraesthesia)
Therefore the following should be adhered to:
Ezért az alábbi intézkedéseket be kell tartani:
Appropriate use of abacavir and lamivudine can be guided using these currently recommended resistance algorithms.
Az abakavir és a lamivudin megfelelő alkalmazásához útmutatást adhatnak ezek a jelenleg ajánlott rezisztencia algoritmusok.
If you are hypersensitive to Kivexa, return all your unused Kivexa tablets for safe disposal.
Ha Ön túlérzékeny a Kivexa-ra, akkor a biztonságos megsemmisítés céljából vissza kell adnia minden fel nem használt Kivexa tablettát.
The systemic exposures were equivalent to 7 to 24 times the expected systemic exposure in humans.
A szisztémás expozíció 7-24-szerese volt a várható humán szisztémás expozíciónak.
The recommended dose of Kivexa is one tablet once daily.
A Kivexa ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Proposed actions: Provision of updated ABC HSR education materials for healthcare professionals to countries where the MAH has marketing authorisation for ABC.
Javasolt intézkedések: az egészségügyi szakemberek aktualizált ABC HSR oktatási anyagokkal való ellátása olyan országokban, ahol a forgalomba hozatali engedély jogosultja rendelkezik az ABC forgalomba hozatali engedélyével.
Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Szorbit oldat (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
L74V Y115F M184V/I TAMs3
L74V Y115F M184V/I TAM-ok3
If you accidentally take too much Kivexa, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Ha véletlenül túl sok Kivexa-t vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy keresse fel tanácsért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Rare: Rhabdomyolysis
Ritka: rhabdomyolysis.
Clinical diagnosis of suspected hypersensitivity to ABC remains the basis for clinical decision making.
Továbbra is a gyanított ABC túlérzékenység klinikai diagnózisa szolgál a döntéshozatal alapjául.
The primary efficacy analysis was performed at week 48 with study continuation to week 96 and demonstrated non-inferiority.
Az elsődleges hatásossági elemzést a 48. héten végezték el, majd a vizsgálat folytatódott a 96.
Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Az ilyen fertőzések lehetnek tünetmentesek és a gyenge immunrendszer nem észleli őket a kezelés megkezdése előtt.
Special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Ebben a korcsoportban különös gondossággal ajánlott eljárni az életkorral összefüggő változások miatt, mint például a vesefunkció beszűkülése és a hematológiai paraméterek megváltozása.
Abbreviations: ↑ = Increase; ↓ = decrease; ↔ = no significant change; AUC = area under the concentration versus time curve; Cmax = maximum observed concentration; CL/F = apparent oral clearance
Rövidítések: ↑ = növekedés; ↓ = csökkenés; ↔ = nincs jelentős változás; AUC = koncentráció vs idő görbe alatti terület; Cmax = a megfigyelt legnagyobb koncentráció; CL/F = látszólagos orális clearance.
Your doctor may advise you to stop taking Kivexa.
Kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Kivexa szedését.
No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok 65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan.
Talk to your doctor before you start again.
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újrakezdené a gyógyszer szedését.
Key elements included in the educational material to increase understanding and awareness of ABC HSR and expand on the information already included in the currently approved EU SPC:
Az oktatási anyag kulcselemei magukban foglalják az ABC HSR megértésének és a ráirányuló figyelemnek a fokozását, továbbá a hatályos, jóváhagyott EU alkalmazási előírásban már szereplő információk bővítését:
Do not take Kivexa:
Ne szedje a Kivexa-t:
Possible interaction given common pathway of elimination via alcohol dehydrogenase.
Interakció lehetséges, mert van közös eliminációs út az alkohol-dehidrogenáz révén.
Additionally, the efficacy and safety of this combination given once daily has been demonstrated in a pivotal clinical study (CNA30021- See Clinical experience).
Továbbá, ennek a kombinációnak a hatékonyságát és biztonságosságát napi egyszeri adagolás esetén egy pivotál klinikai vizsgálatban is kimutatták (CNA30021 - lásd Klinikai tapasztalatok).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP).
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Myalgia, rarely myolysis, arthralgia, elevated creatine phosphokinase
Myalgia, ritkán myolysis, arthralgia, kreatin-foszfokinázszint emelkedés.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanyolország
Kivexa does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
A Kivexa nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést: csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében.
Antiviral Activity in vitro
In vitro antivirális aktivitás
It is not known whether abacavir can be removed by peritoneal dialysis or haemodialysis.
Nem ismeretes, hogy az abakavir eltávolítható-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.
- The risk of virological failure with Kivexa might be higher than with other therapeutic options (see section 5.1).
- A Kivexa alkalmazása során a virológiai sikertelenség kockázata nagyobb lehet, mint más terápiás lehetőségek esetén (lásd 5.1 pont).
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
• tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben).
Restarting abacavir in such patients must be done in a setting where medical assistance is readily available.
A kezelés újraindítását ilyen betegek esetében olyan intézményben kell végezni, ahol azonnali orvosi segítség áll rendelkezésre.
Women who are HIV-positive must not breast-feed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
If you forget to take Kivexa
Ha elfelejtette bevenni a Kivexa-t
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ViiV Healthcare BV
Old infections may flare up
Korábbi fertőzések fellángolhatnak
If you are taking methadone, you will be checked for any withdrawal symptoms.
Ha metadont szed, figyelni fogják, vannak-e megvonási tünetei.
In the fasted state there was no significant difference in the extent of absorption, as measured by the area under the plasma concentration-time curve (AUC) and maximal peak concentration (Cmax), of each component.
Éhomi állapotban nem volt jelentős különbség a felszívódás mértékében, a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC), valamint az egyes komponensek maximális csúcskoncentrációja (Cmax) alapján számolva.
Component of a multipack, not to be sold separately
A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Number of Subjects Number of Virological Failures Number of OnTherapy Genotypes
Betegek száma Virológiai sikertelenségek száma On-therapy genotípusok száma
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information WARNING!
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Tépje le a Készenléti Kártyát, amely fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz!
Management of ABC HSR reaction
Az ABC HSR reakció ellátása
These have been identified either from clinical studies or post marketing surveillance.
Ezeket a klinikai vizsgálatok vagy a forgalomba hozatalt követő felmérések során észlelték.
Due to similarities, Kivexa should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
A hasonlóság miatt a Kivexa-t nem szabad egyéb citidin-analógokkal, például emtricitabinnal együtt adni.
Selection for the M184V mutation occurred first and resulted in a two fold increase in IC50.
Először az M184V mutáció szelektálódott ki, és az IC50 kétszeres emelkedését eredményezte.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Kivexa.
Ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Kivexa-t szedi.
Two mutations conferred a 7- to 8-fold change in abacavir susceptibility and combinations of three mutations were required to confer more than an 8-fold change in susceptibility.
Két mutáció 7-8-szoros változást okozott az abakavir iránti érzékenységben, és az érzékenység több mint 8-szoros változásához három mutáció kombinációjára volt szükség.
Kivexa contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: abacavir and lamivudine.
A Kivexa két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak: abakavirt és lamivudint.
When prescribing Kivexa, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
A Kivexa rendelésekor törekedni kell minden befolyásolható rizikófaktor (pl. dohányzás, magas vérnyomás, hyperlipidaemia) minimalizálására.
Headache, paraesthesia
Fejfájás, paraesthesia.
Abacavir: AUC ↔ Cmax ↓35%
Abakavir: AUC ↔ Cmax ↓35%
Patients should be advised that Kivexa or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Kivexa, illetve bármely más antiretrovirális terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben ennek ellenére kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Symptoms can occur at any time during treatment with ABC, but usually occur within the first 6 weeks of therapy.
Tünetek bármikor jelentkezhetnek az ABC-kezelés során, de általában a terápia első 6 hetében fordulnak elő.
There are no data on the use of Kivexa in pregnancy, however the malformative risk is unlikely in humans based on those data.
Nem állnak rendelkezésre adatok a Kivexa terhesség alatt történő alkalmazásáról, de ezen adatok alapján humán vonatkozásban malformatio kockázata nem valószínű.
Studies with lamivudine show that plasma concentrations (AUC) are increased in patients with renal dysfunction due to decreased clearance.
Lamivudinnal végzett vizsgálatok szerint a plazmakoncentrációja (AUC) növekszik veseműködési zavarban szenvedő betegekben, a csökkent clearance miatt.
No conclusion can be drawn with regard to the teratogenic potential of abacavir because of this embryo-foetal toxicity.
Az abakavir teratogén potenciáljára vonatkozólag nem vonhatók le következtetések a fenti embrio-foetalis toxicitások alapján.
The remainder is eliminated in the faeces.
A maradék a széklettel távozik.
These symptoms usually resolve upon discontinuation of abacavir.
Ezek a tünetek általában megszűnnek az abakavir kezelés leállításával.
• other medicinal products containing lamivudine, used to treat HIV infection or hepatitis B
• más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket a HIV- vagy a hepatitisz B-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Do not take this medicine after the expiry date shown on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
The Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommended that consideration be given to change in the therapeutic management of all subjects in the high viral load stratum due to the efficacy differences observed.
A biztonságossági adatokat ellenőrző testület (Data Safety Monitoring Board - DSMB) azt javasolja, hogy a hatásosságban észlelt eltérések miatt a magas vírusterhelésű csoportba tartozó valamennyi betegnél meg kell fontolni a kezelés megváltoztatását.
Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
A terápiát HIV-fertőzöttek kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.