natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies were carried out to show that Accofil produces similar levels of the active substance in the body to Neupogen and increases the numbers of neutrophils in a comparable way.
Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy az Accofil hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Neupogen, és összehasonlítható módon növeli a neutrofilek számát.
• to help release cells from the bone marrow in patients who are about to donate blood stem cells for transplant;
• a sejtek kiszabadulásának elősegítésére a csontvelőből olyan betegeknél, akik vér őssejtek donációjára készülnek transzplantáció céljából;
The filgrastim in Accofil is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce filgrastim.
Az Accofil-ben található filgrasztimot az úgynevezett „rekombináns DNS technológiával” állítják elő: baktériumok termelik, amelyekbe egy olyan gént (DNS-t) építettek be, amely képessé teszi azokat a filgrasztim termelésére.
It is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Alkalmazása bőr alá fecskendezett injekció vagy vénába adott infúzió formájában történik.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Accofil, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Accofil-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
For more information about treatment with Accofil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Accofil-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
• to treat persistent neutropenia in patients with advanced Human-Immunodeficiency-Virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
• a tartós neutropénia kezelésére előrehaladott humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegeknél, a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentésére, ha az egyéb kezelési lehetőségek nem megfelelőek.
Filgrastim acts in the same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
A filgrasztim ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton keletkező GCSF: arra ösztönzi a csontvelőt, hogy több fehérvérsejtet termeljen.
Accofil, which contains the active substance filgrastim, is a ‘biosimilar medicine'.
Az Accofil, amelynek hatóanyaga a filgrasztim, „hasonló biológiai gyógyszer”.
More information can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
További információ (a szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
The reference medicine for Accofil is Neupogen.
Az Accofil referencia-gyógyszere a Neupogen.
• to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving cytotoxic chemotherapy (medicines to treat cancer by killing cells);
• a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilok alacsony száma) időtartamának és a lázas neutropénia előfordulásának csökkentésére olyan betegeknél, akik citotoxikus kemoterápiában (a daganatok kezelésére alkalmazott, a sejteket elpusztító gyógyszerek) részesülnek;
What benefits of Accofil have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Accofil alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects and restrictions reported with Accofil, see the package leaflet.
Az Accofil alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
For practical information about using Accofil, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Accofil alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
• to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at risk of long-term, severe neutropenia;
• a neutropénia időtartamának csökkentésére olyan betegeknél, akik csontvelő-átültetés előtt a csontvelősejtek elpusztítására szolgáló kezelésben részesülnek (mint például bizonyos leukémiás betegek), ha hosszan tartó, súlyos neutropénia kockázata áll fenn;
• to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections;
• a neutrofilszám növelésére és a fertőzések kockázatának csökkentésére olyan, neutropéniában szenvedő betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos, visszatérő fertőzések szerepelnek;
What are the risks associated with Accofil?
Milyen kockázatokkal jár az Accofil alkalmazása?
Accofil is available as a solution for injection or infusion (drip) in pre-filled syringes.
Az Accofil oldatos injekció vagy infúzió formájában, előretöltött fecskendőkben kapható.
Why is Accofil approved?
Miért engedélyezték az Accofil forgalomba hozatalát?
How is Accofil used?
Hogyan kell alkalmazni az Accofil-t?
How does Accofil work?
Hogyan fejti ki hatását az Accofil?
What is Accofil and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Accofil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
10 (2 x 5) pre-filled pens (multipack)
10 (2x5) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Content (concentration)
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Tartalom (koncentráció)
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
EU Number
Csomagolás
• Hodgkin's lymphoma and non-Hodgkin's lymphomas, types of cancer that originate from white blood cells.
• Hodgkin- és non-Hodgkin-lymphomák, amelyek a fehérvérsejtekből eredő daganattípusok.
Carmustine Obvius (carmustine) EMA/273425/2018
Carmustine Obvius (karmusztin) EMA/273425/2018
Carmustine Obvius is a ‘generic medicine'.
A Carmustine Obvius „generikus gyógyszer”.
Further information on Carmustine Obvius can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ a Carmustine Obvius gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports A referencia-gyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Carmustine Obvius (carmustine)
Carmustine Obvius (karmusztin)
• brain tumours, both those that develop directly in the brain and cancers that have spread from elsewhere in the body (metastatic brain tumours);
• agytumorok, mind azok, amelyek közvetlenül az agyban alakultak ki, mind pedig azok, amelyek a test más részeiből terjedtek át az agyra (agyi áttétek);
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Carmustine Obvius.
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Carmustine Obvius minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
By damaging the DNA of cancer cells, carmustine can help kill them and prevent the cancer from growing and spreading.
A daganatos sejtek DNS-ének károsítása révén a karmusztin segíthet elpusztítani ezeket a sejteket, és megakadályozni a daganat növekedését és terjedését.
The medicine is used when initial treatment has not worked or the cancer has come back.
Ezt a gyógyszert akkor alkalmazzák, amikor a kezdeti kezelés nem volt hatásos vagy a daganat kiújult.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Carmustine Obvius has been shown to be comparable to Carmubris.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Carmustine Obvius összehasonlíthatónak bizonyult a Carmubris-szel.
A dose based on the patient's weight and height is given at intervals of at least 6 weeks, and should be adjusted according to the patient's blood cell counts.
A beteg súlyának és magasságának megfelelő dózist legalább 6 hetes intervallumokban kell adagolni, a beteg vérképe alapján.
This means that Carmustine Obvius contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Carmubris.
Ez azt jelenti, hogy a Carmustine Obvius ugyanolyan hatóanyagot tartalmaz és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Carmubris nevű „referencia-gyógyszer”.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Carmustine Obvius?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Carmustine Obvius biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Studies on the benefits and risks of the active substance carmustine in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Carmubris, and do not need to be repeated for Carmustine Obvius.
A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Carmubris-szel, így ezeket a Carmustine Obvius esetében nem szükséges megismételni.
Because Carmustine Obvius is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Carmustine Obvius generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Carmustine Obvius is a cancer medicine that is used, on its own or with other cancer medicines and treatments, to treat the following types of cancer:
A Carmustine Obvius egy olyan daganatellenes gyógyszer, amelyet önmagában vagy egyéb daganatellenes gyógyszerekkel és terápiákkal kombinációban alkalmaznak a következő daganattípusok kezelésében:
Side effects reported with Carmustine Obvius are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Carmustine Obvius alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a betegek védelmének érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
An overview of Carmustine Obvius and why it is authorised in the EU
A Carmustine Obvius nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Why is Carmustine Obvius authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Carmustine Obvius forgalomba hozatalát az EU-ban?
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Carmustine Obvius is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Carmustine Obvius felszívódása hasonló-e a referencia-gyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
This is because Carmustine Obvius is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Ennek oka az, hogy a Carmustine Obvius-t vénába adott infúzióként alkalmazzák, így a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
What are the benefits and risks of Carmustine Obvius?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Carmustine Obvius alkalmazása?
Therefore, the Agency's view was that, as for Carmubris, the benefit of Carmustine Obvius outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Camubris-hoz hasonlóan a Carmustine Obvius előnyei meghaladják a kockázatait, és a forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
Other information about Carmustine Obvius
A Carmustine Obvius-szal kapcsolatos egyéb információ
For more information about using Carmustine Obvius, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Carmustine Obvius alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Carmustine, the active substance in this medicine, is a type of cancer medicine known as an alkylating agent.
A karmusztin, amely a gyógyszer hatóanyaga, egy olyan gyógyszer, amely az alkilező daganatellenes szerek csoportjába tartozik.
What is Carmustine Obvius and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Carmustine Obvius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
It interferes with the normal function and repair of DNA and RNA, the genetic instructions that cells need to function and multiply.
utasítások, azaz a DNS és az RNS normális működésébe és kijavításába.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Carmustine Obvius have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Carmustine Obvius biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Because cancer cells tend to grow and multiply more than normal
Mivel a daganatos sejtek hajlamosak a normális sejteknél gyorsabban növekedni és osztódni, érzékenyebbek a gyógyszer hatásával szemben.
It must be given under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
A gyógyszer csak vényre kapható, beadása csak a kemoterápiában jártas szakorvos felügyelete mellett végezhető.
As for all medicines, data on the use of Carmustine Obvius are continuously monitored.
A Carmustine Obvius alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Carmustine Obvius is given by infusion (drip) into a vein.
A Carmustine Obvius-t vénás infúzió formájában adják be.
How does Carmustine Obvius work?
Hogyan fejti ki hatását a Carmustine Obvius?
How has Carmustine Obvius been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Carmustine Obvius-t?
How is Carmustine Obvius used?
Hogyan kell alkalmazni a Carmustine Obvius-t?
That expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Other medicines and Baraclude
Egyéb gyógyszerek és a Baraclude
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.Biztonságossági profil összefoglalása
Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Baraclude.
Néhány betegen nagyon súlyos májgyulladásos tünetek léptek fel, amikor abbahagyták a Baraclude szedését.
Baraclude with food and drink
A Baraclude egyidejű bevétele étellel és itallal
When your treatment with Baraclude is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
A Baraclude kezelés abbahagyása után kezelőorvosa folytatja az Ön megfigyelését és több hónapig vérmintákat vesz Öntől vizsgálat céljából.
After each use, rinse the spoon with water and allow it to air dry.
Használat után minden alkalommal öblítse ki vízzel a mérőkanalat és hagyja a levegőn megszáradni.
At least 32.6 kgb
Legalább 32,6 kgb
The measuring spoon is manufactured by: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
A mérőkanál gyártója: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Date of first authorisation: 26 June 2006 Date of latest renewal: 26 June 2011
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. június 26.
Store in the original carton.
Az eredeti dobozban tárolandó.
rare: anaphylactoid reaction
ritka: anaphylaxiás reakció
If you were switched over to Baraclude because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Baraclude on an empty stomach once daily.
Ha Ön azért lett átállítva a Baraclude-ra, mert a lamivudin kezelés eredménytelennek bizonyult, a Baraclude-ot naponta egyszer, éhgyomorra kell bevennie.
Swallow the medicine directly from the measuring spoon.
A gyógyszert közvetlenül a mérőkanálból vegye be.
Baraclude reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
A Baraclude csökkenti a vírus mennyiségét az Ön szervezetében, és javítja a máj állapotát.
The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; > 6 to 12 years; and > 12 to < 18 years).
A randomizációt korcsoportonként stratifikálták (2 - 6 év; > 6 - 12 év és > 12 - < 18 év).
If you forget to take Baraclude
Ha elfelejtette bevenni a Baraclude-ot
A lactose-free Baraclude oral solution is available for these individuals.
A laktóz-mentes Baraclude belsőleges oldat az ilyen egyének számára rendelkezésre áll.
discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Baraclude treatment may be.
beszélje meg kezelőorvosával, hogy Önnek van-e problémája a májával, és ha igen, ez milyen módon befolyásolhatja az Ön Baraclude kezelését.
In most cases you may take Baraclude with or without food.
A legtöbb esetben a Baraclude-ot a táplálékkal együtt vagy attól függetlenül is beveheti.
Hold the spoon in a vertical (upright) position and fill it gradually to the mark corresponding to the prescribed dose.
Tartsa a kanalat függőleges (felfelé irányuló) helyzetben, és fokozatosan töltse fel az oldattal az előírt dózisnak megfelelő jelig.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz milliliterenként, amely lényegében nátrium-mentes.
It is important that women of childbearing age receiving treatment with Baraclude use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
Fontos, hogy a fogamzóképes nők hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazzanak a Baraclude kezelés alatt, hogy elkerüljék a teherbe esést.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Use the spoon as follows:
Az alábbi módon használja a kanalat:
At least 32.6 kg
Legalább 32,6 kg
Baraclude tablets do not contain maltitol and can be taken by patients with fructose intolerance.
A Baraclude tabletta nem tartalmaz maltitolt, ezért fruktóz intoleranciában szenvedőknek is adható.
Baraclude should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A Baraclude-ot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Do not stop Baraclude without your doctor's advice
Ne hagyja abba a Baraclude szedését a kezelőorvos utasítása nélkül
Titanium dioxide Hypromellose Macrogol 400
Titán-dioxid Hipromellóz Makrogol 400
HBV DNA < 50 IU/mLa
HBV DNS < 50 NE/mla
Some patients must take Baraclude on an empty stomach (see Baraclude with food and drink in Section 2).
Bizonyos betegeknek éhgyomorra kell bevennie a Baraclude-ot (lásd A Baraclude egyidejű bevétele étellel és itallal a 2. pontban).
The film-coated tablets (tablets) are pink and triangular-shaped.
A filmtabletta (tabletták) rózsaszín és háromszög alakú.
What Baraclude looks like and contents of the pack
Milyen a Baraclude külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- emerging genotypic ETVrc - genotypic ETVrc with virologic breakthroughd
- genotípusos ETVrc kifejlődése - genotípusos ETVrc virológiai áttörésseld
The correct dose of Baraclude oral solution for children and adolescents is calculated by body weight and is taken once daily orally (by mouth) as shown below:
A Baraclude belsőleges oldat helyes adagját gyermekeknél és serdülőknél a testtömeg alapján számolják ki, és naponta egyszer, szájon át kell bevenni, az alábbiak szerint:
This medicinal product contains maltitol.
Ez a készítmény maltitolt tartalmaz.
common: fatigue
gyakori: fáradtság
Do not dilute or mix this solution with water or anything else.
Ne hígítsa vagy keverje sem vízzel, sem bármely más anyaggal.
Baraclude contains lactose
A Baraclude laktózt tartalmaz
Maltitol: Baraclude oral solution contains maltitol.
Maltitol: a Baraclude belsőleges oldat maltitolt tartalmaz.
The safety and efficacy of entecavir were also evaluated in an active-controlled clinical trial of 191 HBVinfected patients with decompensated liver disease and in a clinical trial of 68 patients co-infected with HBV and HIV.
Ezen kívül az entekavir biztonságosságát és hatásosságát értékelték egy olyan aktív kontrollos vizsgálatban is, amelyben 191, HBV-fertőzött, dekompenzált májbetegségben szenvedő beteg, valamint egy olyan klinikai vizsgálatban, amelyben 68, HBV és HIV keresztfertőzött beteg vett részt.
Baraclude will not control your HIV infection.
A Baraclude nem alkalmas a HIV-fertőzés kezelésére.
do not stop taking Baraclude without your doctor's advice since your hepatitis may worsen after stopping treatment.
ne hagyja abba a Baraclude szedését a kezelőorvos utasítása nélkül, mivel hepatitisze (fertőző májgyulladása) súlyosbodhat a kezelés megszakítása után.
If your doctor instructs you to take Baraclude on an empty stomach, empty stomach means at least 2 hours after a meal and at least 2 hours before your next meal.
Ha kezelőorvosa arra ad utasítást, hogy a Baraclude-ot éhgyomorra vegye be, akkor az éhgyomor azt jelenti, hogy legalább 2 órával étkezés után és legalább 2 órával a következő étkezése előtt.
How to take BARACLUDE Not all patients need to take the same dose of Baraclude.
Nem minden betegnek kell azonos adagot szednie a Baraclude-ból.
No evidence of genotoxicity was observed in an Ames microbial mutagenicity assay, a mammaliancell gene mutation assay, and a transformation assay with Syrian hamster embryo cells.
Nem találtak genotoxicitásra utaló jeleket sem Ames mikrobiológiai mutagenitási teszten, sem emlős sejt génmutációs teszten, sem pedig szíriai hörcsög embryo sejtekkel végzett transzformációs teszten.
HBV DNAa
HBV DNSa
Children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age) can take Baraclude with or without food.
A gyermekek és serdülők (2 éves és 18 évesnél fiatalabb életkor között) a Baraclude-ot étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetik.
Patients may be dosed with or without food.
Az adagolás történhet étellel vagy anélkül.
If your liver disease is very advanced, your doctor will also instruct you to take Baraclude on an empty stomach.
Ha májbetegsége nagyon előrehaladott, kezelőorvosa ebben az esetben is arra fogja utasítani, hogy a Baraclude-ot éhgyomorra vegye be.
For children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age), Baraclude oral solution or Baraclude 0.5 mg tablets are available
Gyermekek és serdülők számára (2 éves és 18 évesnél fiatalabb életkor között), , elérhető a Baraclude belsőleges oldat vagy a Baraclude 0,5 mg tabletta.
It has not been demonstrated that Baraclude is safe to use during pregnancy.
A Baraclude használatának biztonságos voltát terhesség alatt nem igazolták.
Each 1 mg film-coated tablet contains 241 mg lactose.
Az 1 mg-os filmtabletta 241 mg laktózt tartalmaz.
Tablet coating:
Tabletta bevonat:
For children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Gyermekek és serdülők számára (2 éves és 18 évesnél fiatalabb életkor között), , gyermeke kezelőorvosa fogja meghatározni a helyes adagot a gyermek testtömege alapján.
This finding was not observed in repeat-dose studies in other species, including monkeys administered entecavir daily for 1 year at exposures ≥ 100 times those in humans.
Más állatfajokon nem tapasztaltak ilyen jellegű kóros eltéréseket ismételt adagolással végzett vizsgálatokban, beleértve a majmokon végzett vizsgálatokat is, ahol 1 éven át naponta a humán entekavir expozíció ≥ 100 -szorosának tették ki az állatokat.
Baraclude can be used in children whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease).
A Baraclude olyan gyermekeknél alkalmazható, akiknek a mája károsodott, de még megfelelően működik (kompenzált májbetegség).
Baraclude must not be used during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
A Baraclude-ot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha kezelőorvosa erre kifejezetten utasítást ad.