natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Erythema multiforme: symptoms may include skin rash with pink-red blotches especially on palms of hands or soles of feet which may blister.
• Eritéma multiforme: a tünetei a következők lehetnek: bőrkiütés rózsaszín-vörös foltokkal, különösen a tenyereken és a talpakon, amelyek felhólyagosodhatnak.
Speak to your doctor for advice.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Among these, 1,585 women were treated with CE 0.45 mg/BZA 20 mg and 1,241 received placebo.
Ezen nők közül 1585 részesült 0,45 mg CE/20 mg BZA kezelésben, 1241 nő pedig placebót kapott.
Bazedoxifene belongs to a group of non-hormonal medicines called selective estrogen receptor modulators (SERMs).
A bazedoxifen a szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok (SERM-ek) elnevezésű, nem hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik.
DUAVIVE (CE/BZA) has not been studied in the treatment of premature menopause.
A DUAVIVE (CE/BZA) tablettát korai menopausa kezelésében nem vizsgálták.
When single doses of CE 0.625 mg/BZA 20 mg were administered with a high-fat meal, bazedoxifene Cmax was unaffected, but Area Under Curve (AUC) increased by approximately 25%.
Amikor egyszeri dózisban 0,625 mg CE/20 mg BZA kombinációt nagy zsírtartalmú étellel együtt alkalmaztak, ez a bazedoxifen Cmax értékét nem érintette, de a görbe alatti terület (AUC) körülbelül 25%-kal nőtt.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with CE/BZA in all subsets of the paediatric population in the ‘treatment of oestrogen deficiency symptoms in postmenopausal women' (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek és serdülők esetén minden korosztálynál eltekint a CE/BZA vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az „ösztrogénhiány tüneteinek kezelése postmeopausában lévő nők esetében” indikációkban (lásd 4.2 pont, gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásra vonatkozó információk).
- Women with pre-existing hypertriglyceridaemia should be followed closely during treatment with oestrogens, since rare cases of large increases of plasma triglycerides leading to pancreatitis have been reported with oestrogen therapy in this condition.
- A hypertriglyceridaemiás nők állapotát az ösztrogén-kezelés ideje alatt gondosan ellenőrizni kell, mert ennél a betegségnél ritka esetekben az ösztrogén-terápia alatt a plazma-trigliceridszint pancreatitist előidéző, nagymértékű emelkedéséről számoltak be.
DUAVIVE alleviates these symptoms after menopause.
A DUAVIVE enyhíti ezeket a tüneteket, amelyek a menopauza után jelentkezhetnek.
Call your doctor or pharmacist.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• smoking
• dohányzás
Changes in weight (increase or decrease)
Testtömegváltozások (növekedés vagy csökkenés)
17β-estradiol is converted reversibly to estrone, and both can be converted to estriol, which is the major urinary metabolite.
A 17-béta-ösztradiol reverzibilis módon ösztronná alakul, majd mindkét vegyületből ösztriol képződik, ami a vizeletben lévő fő metabolit.
The active ingredients of CE are primarily the sulphate esters of estrone, equilin sulphates and 17α/β- estradiol.
A konjugált ösztrogének hatóanyagai elsősorban az ösztron-szulfát-észterei, az ekvilin-szulfátok és a 17α/β- ösztradiol.
Relief of symptoms occurring after menopause
A menopauza után megjelenő tünetek enyhítése
If you have or recently have had a disease caused by blood clots in the arteries, such as a heart attack, stroke or angina.
- Ha jelenleg vagy a közelmúltban artériás vérrög okozta betegség (például szívroham, szélütés [sztrók] vagy angina) fordult elő Önnél.
Depending on the duration of oestrogen-only use and oestrogen dose, the increase in risk of endometrial cancer in epidemiology studies varied from 5 to 55 extra cases diagnosed in every 1,000 women between the ages of 50 and 65 years.
Az ösztrogén monoterápia időtartamától és az ösztrogén dózisától függően az epidemiológiai vizsgálatokban az endometriumrák kockázatának növekedése 1000 50-65 év közötti nő közül 5-55 újonnan diagnosztizált eset volt.
- Acute liver disease or a history of liver disease as long as liver function tests have failed to return to normal.
Akut májbetegség vagy a kórtörténetben szereplő májbetegség, amennyiben a májfunkciós vizsgálatok eredményei nem térnek vissza a normálértékre.
No foetal developmental anomalies were observed.
Magzati fejlődési rendellenességeket nem észleltek.
This relative risk is not dependent on age or on duration of use, but as the baseline risk is strongly age-dependent, the overall risk of stroke in women who use oestrogen therapy will increase with age (see section 4.4).
A relatív kockázat nem függ az életkortól, illetve az alkalmazás időtartamától, de mivel a kiindulási kockázat erősen életkorfüggő, a stroke kockázata az ösztrogénkezelés alatt álló nőknél az életkorral nő (lásd 4.4 pont).
For women with a history of cholestatic jaundice associated with past oestrogen use or with pregnancy, caution should be exercised, and in the case of recurrence, CE/BZA should be discontinued.
Olyan nők esetében, akiknél korábbi ösztrogén-kezeléssel vagy terhességgel összefüggésben cholestaticus icterus alakult ki, körültekintéssel kell eljárni, és kiújulás esetén a CE/BZA alkalmazását le kell állítani.
The extra risk depends on how long you take HRT.
A kockázat növekedése attól függ, hogy mennyi ideig tart a hormonpótló kezelés.
Venous thromboembolism (VTE)
Vénás thromboembolia (VTE)
Polydextrose (E1200) (contains glycerol and glucose) Maltitol liquid
Polidextróz (E1200) (glicerint és glükózt tartalmaz) Folyékony maltitol
What DUAVIVE looks like and contents of the pack
Milyen a DUAVIVE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
In patients receiving bazedoxifene monotherapy there have been post-marketing reports of visual symptoms such as visual acuity disturbance or blurred vision.
A bazedoxifen monoterápiát kapó betegek esetében a forgalomba hozatalt követő jelentésekben beszámoltak a látással kapcsolatos tünetekről, mint például a látásélesség zavaráról vagy homályos látásról.
Growth potentiation of benign meningioma; fibrocystic breast disease
A jóindulatú meningeoma növekedésének serkentése; fibrocisztás emlőbetegség
The observation of benign, ovarian granulosa-cell tumours in female mice and rats administered bazedoxifene is a class effect of SERMs related to its pharmacology in rodents when treated during their reproductive lives, when their ovaries are functional and responsive to hormonal stimulation.
A bazedoxifent kapó nőstény egerekben és patkányokban megfigyelt jóindulatú, granulosa-sejtes petefészekdaganatok kialakulása a SERM-csoportba tartozó hatóanyagokra általában jellemző farmakológiai hatás, amely rágcsálókban figyelhető meg, ha a reproduktív életszakaszukban kezelik őket, amikor a petefészkek működnek és reagálnak a hormonális stimulációra.
In a 12-week study, CE 0.45 mg/BZA 20 mg significantly reduced the number and severity of hot flushes compared to placebo at weeks 4 and 12.
Egy 12 hetes vizsgálatban a 0,45 mg CE/20 mg BZA szignifikánsan csökkentette a hőhullámok számát és súlyosságát a placebóhoz képest a 4. és a 12. héten.
Should a stroke occur or be suspected, CE/BZA should be discontinued immediately (see section 4.3).
Amennyiben stroke fordul elő, vagy annak gyanúja áll fenn, a CE/BZA alkalmazását azonnal abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Steady-state concentrations are achieved by the second week of once-daily administration.
Az egyensúlyi koncentrációt naponta egyszeri alkalmazás esetén a második hétre érik el.
The risk of ovarian cancer varies with age.
A petefészekrák kockázata az életkorral változik.
The addition of bazedoxifene, acting as an oestrogen receptor antagonist in the uterus, greatly reduces the oestrogen-induced risk of endometrial hyperplasia in non-hysterectomised women.
A bazedoxifen hozzáadása, amely a méhben ösztrogénreceptor-antagonistaként működik, nagymértékben csökkenti az ösztrogén-indukált endometrialis hyperplasia kockázatát nem hiszterektomizált nők esetében.
Intolerance to contact lenses
Kontaktlencseintolerancia
If you have a rare blood problem called porphyria, which is passed down in families (inherited).
- Ha Önnek egy ritka vérrel kapcsolatos problémája, úgynevezett porfíriája van, amely a családtagok között öröklődik.
DUAVIVE has a minor effect on the ability to drive or use machines.
A DUAVIVE kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Women already on chronic anticoagulant treatment require careful consideration of the benefit risk of use of hormone therapy.
A hosszú távú véralvadásgátló-kezelésben részesülő nőknél alaposan mérlegelni kell a hormonkezelés alkalmazásának előnyeit és kockázatait.
However, as the baseline risk of stroke is strongly age-dependent, the overall risk of stroke in women who use hormone therapy will increase with age (see section 4.8).
Azonban, mivel a stroke kiindulási kockázata erősen életkorfüggő, a stroke általános kockázata hormonkezelés alatt álló nőknél az életkorral nőni fog (lásd 4.8 pont).
You may also have ulcers in the mouth, eyes or genitals and have a fever
Fekélyek alakulhatnak ki a szájban, a szemeken vagy a nemi szerveken, és láz alakulhat ki.
You should continue taking this medicine for as long as your doctor tells you.
Addig szedje ezt a gyógyszer, amíg kezelőorvosa azt előírja.
Hypersensitivity Angioedema; anaphylactic/ana phylactoid reactions; urticaria
Túlérzékenység Angiooedema; anaphylaxiás/an aphylactoid reakciók; urticaria
Calcium phosphate
Kalcium-foszfát
• Worsening of porphyria, a rare blood disorder which is passed down in families (inherited).
• A porfíria súlyosbodása - ez egy ritka, vérrel kapcsolatos probléma, mely a családtagok között öröklődik.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban, fruktózintoleranciában, illetve glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Oestrogen therapy will not prevent memory loss.
Az ösztrogénterápia nem előzi meg a memóriazavart.
*study in women with no uterus
*Olyan nőkkel végzett vizsgálat, akiknek nincsen méhe
Women taking CE/BZA should not be taking progestins, additional oestrogens or selective oestrogen receptor modulators (SERMs).
A CE/BZA-tablettát szedő nők nem szedhetnek progesztogéneket, egyéb ösztrogéneket vagy szelektív ösztrogénreceptor-modulátorokat (SERM-ek).
This medicine contains 0.0088 mg sorbitol in each tablet.
Ez a gyógyszer 0,0088 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
The excess risk becomes apparent within a few years of use but returns to baseline within a few (at most five) years after stopping treatment.
A nagyobb kockázat néhány éves használat után válik nyilvánvalóvá, de a kezelés abbahagyása után néhány (legfeljebb öt) év elteltével visszatér a kiindulási értékre.
During treatment, periodic check-ups are recommended of a frequency and nature adapted to the individual woman.
A kezelés folyamán az adott nőbeteg igényeinek megfelelő gyakoriságú és természetű, rendszeres orvosi ellenőrzés javasolt.
Impaired renal function showed little or no influence on bazedoxifene pharmacokinetics.
A vesekárosodás csekély hatást fejtett ki vagy egyáltalán nem volt hatással a bazedoxifen farmakokinetikájára.
- Active or past history of arterial thromboembolic disease (e.g., myocardial infarction,
Aktív vagy a kórtörténetben szereplő artériás thromboemboliás megbetegedés (pl. myocardialis infarctus, stroke).
As oestrogens promote the growth of the endometrium, unopposed oestrogens increase the risk of endometrial hyperplasia and cancer.
Mivel az ösztrogének serkentik az endometrium növekedését, az ellenhatás nélküli ösztrogének növelik az endometrialis hyperplasia és a rák kockázatát.
Ischaemic stroke
Ischaemiás stroke
• Changes in your interest in sex (increased or decreased libido)
• A szexuális vágy változásai (a libidó fokozódása vagy csökkenése)
• Increases in your triglyceride levels (fatty substances in the blood)
• A trigliceridszintek (a vérben lévő zsíros anyagok) szintjének megemelkedése.
• migraine-like headaches which happen for the first time
• migrénszerű fejfájások, amelyek korábban soha nem voltak
If you have excessive thickening of the womb lining (endometrial hyperplasia) that is not being treated.
- Ha a méhnyálkahártyája nagyon megvastagodott (endometrium hiperplázia), és ez nincs kezelve.
Oestrogen-only and bazedoxifene monotherapy increase the risk of blood clots in the veins (also called deep vein thrombosis, or DVT), especially during the first year of taking these medicines.
Az ösztrogén monoterápia és a bazedoxifen monoterápia megnöveli a vénás vérrögképződés (más néven a mélyvénás trombózis vagy MVT) kockázatát, különösen a gyógyszerek szedésének első évében.
For women who are using oestrogen-only HRT for 5 years, little or no increase in breast cancer risk is shown.
Azoknál a nőknél, akik 5 éven át csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelést kaptak, az emlőrák kockázata csak kismértékben vagy egyáltalán nem emelkedett.
Studies in rats with bazedoxifene have shown adverse effects on fertility (see section 5.3).
Patkányoknál végzett vizsgálatokban a bazedoxifen a termékenységet károsító hatást mutatott (lásd 5.3 pont).
Other plasma proteins may be increased (angiotensinogen/renin substrate, alpha-1 antitrypsin, ceruloplasmin).
Más plazmafehérjék (pl. angiotenzinogén/reninszubsztrát, alfa-1-antitripszin, cöruloplazmin) szintje is emelkedhet.
• Medicines for HIV infection (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir);
• HIV-fertőzés elleni gyógyszerek (például nevirapin, efavirenz, ritonavir és nelfinavir)
The table below lists the adverse reactions observed with CE/BZA (n = 3,168) in placebo-controlled clinical trials.
Az alábbi táblázat a placebokontrollos klinikai vizsgálatokban a CE/BZA alkalmazása mellett (n = 3168) megfigyelt mellékhatásokat sorolja fel.
Microcrystalline cellulose Powdered cellulose
Mikrokristályos cellulóz Cellulóz por
Lactose, sucrose and glucose
Laktóz, szacharóz és glükóz
Bazedoxifene active coating
Bazedoxifen aktív bevonat
Results from a clinical drug-drug interaction study conducted with CE/BZA and from interaction studies with CE or bazedoxifene monotherapy are summarised below.
Egy a CE/BZA-val lefolytatott, a gyógyszerek közötti kölcsönhatást tanulmányozó klinikai vizsgálat és a konjugált ösztrogénekkel vagy a monoterápiaként alkalmazott bazedoxifennel kapcsolatos interakciós vizsgálatok eredményeit az alábbiakban foglaljuk össze.
Exacerbation of asthma
Az asthma súlyosbodása
Clinically, an increased metabolism of oestrogens may lead to decreased effect and changes in the uterine bleeding profile.
Klinikailag az ösztrogének metabolizmusának fokozódása csökkentheti azok hatását, valamint a méhvérzés jellege is megváltozhat.
• A severe allergic reaction - symptoms may include sudden wheezing and chest pain or tightness, swelling of the eyelids, face, lips, mouth, tongue or throat, difficulty breathing, collapse
• Súlyos allergiás reakció - a tünetei a következők lehetnek: hirtelen kialakuló sípoló légzés és mellkasi fájdalom vagy szorító érzés, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok megduzzadása, nehézlégzés, keringés-összeomlás
In studies conducted in rabbits, bazedoxifene alone has shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Nyulakkal elvégzett vizsgálatokban a bazedoxifen monoterápia reprodukciós toxicitást mutatott (lásd 5.3 pont).
Retinal vein thrombosis
Retinalis vena thrombosis
Excessive thickening of the lining of the womb (endometrial hyperplasia) and cancer of the lining of the womb (endometrial cancer)
A méhnyálkahártya jelentős megvastagodása (endometrium hiperplázia) és a méhnyálkahártya rákja (endometriumrák)
This medicinal product contains lactose, sucrose, glucose (in polydextrose and maltitol liquid) and sorbitol (in polydextrose).
A gyógyszer laktózt, szacharózt, glükózt (polidextróz és folyékony maltitol formájában) és szorbitot (polidextróz formájában) tartalmaz.
Oestrogens are known to increase the risk of VTE (see section 4.4).
Az ösztrogénekről ismert, hogy növelik a VTE kockázatát (lásd 4.4 pont).
Of the total number of women in phase 3 clinical trials who received CE/BZA 20 mg, 2.4% (n=77) were aged ≥65 years.
A III. fázisú klinikai vizsgálatokban CE/20 mg BZA kombinációt kapó összes nő közül 2,4% (n=77) volt ≥65 éves életkorú.
Blood triglycerides increased, alanine aminotransferase increased; aspartate aminotransferase increased
A vér trigliceridszintjén ek emelkedése, az alaninaminotranszferázszint emelkedése, az aszpartátaminotranszferázszint emelkedése
Glucose intolerance;
Glükózintoleran cia;
If any of these conditions apply to you, talk to your doctor before you take this medicine.
Ha ezen állapotok bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert.
Blood clots in a vein (thrombosis) DUAVIVE may increase the risk of blood clots.
Vénás vérrögképződés (trombózis) A DUAVIVE növelheti a vérrögképződés kockázatát.
Symptoms of overdose of oestrogen-containing medicinal products in adults and children may include nausea, vomiting, breast tenderness, dizziness, abdominal pain, drowsiness/fatigue; withdrawal bleeding may occur in females.
Az ösztrogént tartalmazó gyógyszerekkel felnőttek és gyermekek esetében történt túladagolás tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, az emlő nyomásérzékenysége, szédülés, hasi fájdalom, álmosság/kimerültség; nőknél megvonásos vérzés alakulhat ki.
Visual acuity reduced, blurred vision, photopsia, visual field defect, visual impairment, dry eye, eyelid oedema, blepharospasm, eye pain and eye swelling
Látásélesség csökkenése, homályos látás, photopsia, látótérkiesés, látáskárosodás, száraz szem, szemhéj-oedema, blepharospasmus, szemfájdalom és szemduzzanat
Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Incidencia/1000 placebo karon lévő nő az 5 éves vizsgálat alatt
In rabbit studies with BZA, abortion and an increased incidence of heart (ventricular septal defect) and skeletal system (ossification delays, misshapen or misaligned bones, primarily of the spine and skull) anomalies in the fetuses were present at maternally toxic dosages of  0.5 mg/kg/day (1.5 times the human exposure).
A BZA nyulakkal végzett vizsgálataiban abortuszt, a szív (kamrai septalis defectus) és a csontrendszer (késleltetett csontosodás, kóros alakú vagy elrendeződésű csontok, elsősorban a gerinc és a koponya területén) rendellenességeit figyelték meg a magzatoknál, naponta  0,5 mg/ttkg dózisok esetében, amelyek az anyaállatra toxikusak voltak (ez a human expozíció 1,5-szerese).
Risk of ischaemic stroke
Az ischaemiás stroke kockázata
CE/BZA can be administered with or without food.
A CE/BZA kombináció étkezéstől függetlenül bevehető.
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) may induce the metabolism of oestrogens.
A közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) kivonatát tartalmazó gyógynövénykészítmények szintén indukálhatják az ösztrogének metabolizmusát.
Pink, oval-shaped, modified-release tablet of 12 mm printed on one side with “0.45/20”.
Rózsaszín, ovális alakú, 12 mm átmérőjű szabályozott hatóanyagleadású tabletta az egyik oldalon „0.45/20” felirattal ellátva.
• Medicines for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine);
• epilepszia elleni gyógyszerek (például fenobarbitál, fenitoin és karbamazepin)
Frequency of occurrence of adverse reactions
A mellékhatások előfordulási gyakorisága
• Abrupt onset of abdominal pain and passage of bright red blood in the stool, with or without diarrhoea due to sudden blockage of an artery supplying the intestines (ischaemic colitis)
• Hirtelen kezdődő hasi fájdalom és élénkpiros vér megjelenése a székletben, hasmenéssel vagy anélkül, ami a beleket ellátó egyik artéria hirtelen elzáródásának következménye (iszkémiás kolitisz)
Venous thromboembolic events (including, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, deep vein thrombosis and thrombophlebitis)
Vénás thromboemboliás események (beleértve a tüdőembóliát, a retinavénathrombosist, a mélyvénás thrombosist és a thrombophlebitist).
- CE/BZA has not been studied in patients with impaired liver function (see sections 4.2 and 5.2) or history of cholestatic jaundice.
- A CE/BZA-kombinációt nem vizsgálták károsodott májfunkciójú (lásd 4.2 és 5.2 pont) és olyan betegek esetében, akiknek kórtörténetében cholestaticus icterus szerepel.
• increased risk of developing blood clots [see “Blood clots in a vein (thrombosis)”]
• vérrögképződés fokozott kockázata [lásd a „Vénás vérrögképződés (trombózis)” című részt]
Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis Risk factors for thromboembolic disorders (see below) Risk factors for oestrogen-dependent tumours, e.g., 1
- leiomyoma (a méh fibroid tumora) vagy endometriosis - thromboemboliás zavarok kockázati tényezői (lásd alább) - ösztrogénfüggő daganatok kockázati tényezői pl.
Patients with known thrombophilic states have an increased risk of VTE and hormone therapy may add to this risk.
Ismert thrombophiliás betegek esetében megnövekedett a VTE kockázata és ezt a hormonkezelés csak tovább növeli.
After 7 years, the VTE rate per 1,000 women-years was 2.06 in the bazedoxifene 20 mg group and 1.36 in the placebo group.
7 év után az 1000 nőévenkénti VTE-arány a 20 mg bazedoxifent kapó csoportban 2,06, a placebocsoportban pedig 1,36 volt.
(see sections 4.6 and 5.3).
(lásd 4.4 pont).
Limited clinical data (n=5) for bazedoxifene monotherapy are available in subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance 50 ml/min).
A bazedoxifen monoterápiára vonatkozóan korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre (n = 5) közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyokkal kapcsolatban (kreatininclearance  50 ml/perc).
If a tablet is forgotten, it should be taken as soon as the patient remembers.
Ha a beteg elfelejt bevenni egy tablettát, akkor azonnal be kell vennie, amint eszébe jut.
- Known thrombophilic disorders (e.g., protein C, protein S, or antithrombin deficiency, see section 4.4).
Ismert thrombophiliás zavarok (pl. protein C-, protein S- vagy antithrombinhiány, lásd 4.4 pont).
• dimpling of the skin
• a bőr gödrösödése
T3 resin uptake is decreased, reflecting the elevated TBG.
A normálisnál magasabb TBG miatt csökken a T3 resin uptake (T3RU).
DUAVIVE is used in postmenopausal women who still have their uterus (womb) and have not had a natural period in the last 12 months.
A DUAVIVE olyan, a menopauzán túl lévő nők számára javasolt, akik nem estek át méheltávolításon és az elmúlt 12 hónapban nem volt természetes menstruációjuk.
In women with a uterus, use of oestrogen-only HRT is not recommended because it increases the risk of endometrial cancer (see section 4.4).
Olyan nők számára, akiknek van méhe, az ösztrogén HRT monoterápiában nem javasolt, mert megnöveli az endometriumrák kockázatát (lásd 4.4 pont).
If you have or have ever had liver disease and your liver function tests have not returned to normal.
- Ha jelenleg májbetegségben szenved, vagy kórtörténetében az szerepel, és májfunkciós vizsgálati eredményei nem tértek vissza a normálértékre.
- A 2 to 4-fold increase in the risk of gallbladder disease requiring surgery in postmenopausal women receiving oestrogens has been reported (see section 4.8).
- Ösztrogént kapó, postmenopausában lévő nők esetében a sebészeti beavatkozást igénylő epebetegség kockázatának 2-4-szeres növekedéséről számoltak be (lásd 4.8 pont).
- Known, suspected, or past history of breast cancer.
Ismert, feltételezett vagy a kórtörténetben szereplő emlőrák.
There is no experience in treating women with a premature menopause (due to ovarian failure or surgery) with DUAVIVE.
Nincs tapasztalat arról, miként hat a DUAVIVE azon nők szervezetére, akik korai menopauzán estek át (a petefészek működésének hiánya vagy műtét miatt).
Endometrial hyperplasia may be a precursor to endometrial cancer.
Az endometrialis hyperplasia az endometriumrák prekurzora lehet.