natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• the scope of the referral was the harmonisation of the summary of products characteristics, labelling and package leaflet
• a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizációja volt, és
Based on the above the CHMP considers the benefit/risk ratio of Sandimmun to be favourable and the harmonised PI to be approvable.
A fentiek alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a Sandimmun előny-kockázat profilja kedvező, és a harmonizált terméktájékoztató dokumentumok jóváhagyhatók.
In conclusion, based on the assessment of the MAH's proposal, the responses to the LoQ, LoOI and following the discussions of the committee, the CHMP agreed upon and adopted harmonised sets of PI documents for the various presentations of Sandimmun and associated names.
Összefoglalva, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett javaslat értékelése, a LoQ-nek és a LoOI-nek adott válaszok és a bizottsággal folytatott megbeszélések alapján a CHMP elfogadta a Sandimmun és kapcsolódó nevek különböző formáira vonatkozó terméktájékoztató dokumentumok harmonizált változatát.
• the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder(s) have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Sandimmum and associated names (see Annex I).
• a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) által javasolt alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a benyújtott dokumentáció és a bizottság tudományos megbeszélése alapján értékelésre került,
Sandimmun Neoral was first registered in Germany in February 1993 and is available in the EU as 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg soft gelatin capsules and 100 mg/ml oral solution.
Az EU-ban 10 mgos, 25 mg-os, 50 mg-os és 100 mg-os lágyzselatin kapszula, illetve 100 mg/ml belsőleges oldat formájában áll rendelkezésre.
A new wording was proposed by the MAH and agreed by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja új szöveget javasolt, amelyet a CHMP elfogadott.
It is recommended that Sandimmun be administered on a consistent schedule with regard to time of day and relation to meals.
A Sandimmun-t a napszakra és az étkezésekre vonatkozóan következetes séma szerint ajánlatos alkalmazni.” Ezt a szöveget a CHMP elfogadta.
Its side effects seem manageable.
A gyóygszer mellékhatásai kezelhetőnek tűnnek.
The maximum dose is 90 mg every two weeks.
A maximális adag kéthetente 90 mg.
Crysvita burosumab
Crysvita buroszumab
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Crysvita.
Ez a dokumentum a Crysvita-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Crysvita has been given ‘conditional approval'.
Az Crysvita-t „feltételes jóváhagyással” engedélyezték.
The recommended dose at the start of treatment is 0.4 mg per kg of body weight, and then 0.8 mg/kg every two weeks to continue treatment.
Az ajánlott adag a kezelés megkezdésekor 0,4 mg testtömegkilogrammonként, majd kéthetente 0,8 mg/kg a kezelés folytatásaként.
The European Medicines Agency therefore decided that Crysvita's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Crysvita alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
All the children received Crysvita either every two weeks or every four weeks.
Minden gyermek Crysvita-t kapott két- illetve négyhetente.
Side effects with Crysvita (which may affect more than 1 in 10 people) are injection site reactions (such as skin redness, itching, rash, pain and bruising), headache, pain in arms and legs, decreased vitamin D level, rash, toothache, tooth abscess, muscle pain and dizziness.
A Crysvita mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (köztük a bőrpír, viszketés, kiütés, fájdalom és véraláfutás), fejfájás, fájdalom a karokban és a lábakban, csökkent D-vitaminszint, kiütés, fogfájás, fogtályog, izomfájdalom és szédülés.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Crysvita?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Crysvita biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The average score before treatment was 1.9 points in those given Crysvita every 2 weeks, and this fell by 1.0 point after 64 weeks of treatment; in those given the medicine every 4 weeks the baseline score of 1.7 fell by 0.8 point.
Az átlagos pontszám kezelés előtt 1,9 volt a Crysvita-t kéthetente szedő betegeknél, amely a 64-hetes kezelést követően 1,0 ponttal csökkent; a gyógyszert négyhetente kapó betegeknél a kezdeti 1,7-es pontszám 0,8 ponttal csökkent.
An additional ongoing study in 13 younger children shows that Crysvita is effective in those aged between 1 and 4 years.
Egy további jelenleg folyó vizsgálat 13 fiatalabb gyermek részvételével azt mutatja, hogy a Crysvita hatékony az 1 és 4 év közötti gyermekek esetében.
The full EPAR for Crysvita can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Crysvita-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the management of patients with bone diseases caused by alterations in the body's chemical processes.
A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a szervezet eltérő kémiai folyamatai által okozott csontbetegségekben szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Phosphate is essential to build bones and teeth and to maintain their strength, so patients may develop rickets and other bone deformities and growth problems.
A foszfát nélkülözhetetlen a csontok és a fogak felépítéséhez és az erősségük fenntartásához, ezért ezeknél a betegeknél angolkór vagy más csontdeformitás, illetve növekedési zavar jelentkezhet.
Since Crysvita has been granted a conditional approval, the company that markets Crysvita will provide updated results from two ongoing studies in children aged between 5 and 12 years and between 1 and 4 years.
Mivel a Crysvita-t feltételes jóváhagyással engedélyezték, Crysvita-t forgalmazó cég be fogja nyújtani két, jelenleg tartó, 5 és 12, illetve 1 és 4 év közötti gyermekek részvételével végzett vizsgálat aktualizált eredményeit.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Crysvita can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Crysvita-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
In addition, phosphate levels in the blood improved over time in both groups, particularly those given Crysvita every 2 weeks.
Továbbá a vér foszfátszintje idővel mindkét csoportban javult, de különösen a Crysvita-t kéthetente szedő betegek körében.
The main measure of effectiveness was a reduction in the severity of rickets (bone deformities) in the wrist and knee measured on a scale from 0 (normal) to 10 (severe).
A fő hatékonysági mutató az angolkór (csontdeformitások) csukló- és térdérintettségének súlyosságában bekövetkező csökkenés volt egy 0-tól (normális) 10-ig (súlyos) terjedő skálán.
The medicine was assessed in one main ongoing study in 52 children aged between 5 and 12 years.
A gyógyszert egy, jelenleg is folyó fő vizsgálat során vizsgáltak 52, 5 és 12 év közötti gyermek részvételével.
Because the number of patients with X-linked hypophosphataemia is low, the disease is considered ‘rare', and Crysvita was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 October 2014.
Mivel az X-hez kötött hipofoszfatémiában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Crysvita-t 2014. október 15-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
Crysvita is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the FGF23 protein.
A Crysvita egy monoklonális antitest (egyfajta fehérje), amelyet úgy terveztek, hogy felismerje az FGF23-fehérjét és hozzákötődjön.
It is not intended to provide practical advice on how to use Crysvita.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Crysvita alkalmazására vonatkozóan.
Other information about Crysvita
A Crysvita-val kapcsolatos egyéb információ
Oral phosphate and vitamin D medicines must not be used during treatment with Crysvita.
Szájon át adandó foszfát- és D-vitaminkészítményeket nem szabad a Crysvita-kezeléssel egyidőben alkalmazni.
The dose is adjusted according to the patient's phosphate levels in the blood.
A dózist a beteg vérének foszfátszintje alapján állítják be.
For more information about treatment with Crysvita, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Crysvita-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Crysvita was shown to reduce the severity of bone deformities in the wrist and knee and improve the level of phosphate in the blood of children with X-linked hypophosphataemia in one ongoing study, and further data are awaited.
A Crysvita igazoltan csökkenti a csukló és a térd csontdeformitásainak súlyosságát, valamint javítja az X-hez kötött hipofoszfatémiában szenvedő gyermekek vérfoszfátszintjét egy jelenleg tartó vizsgálatban, amellyel kapcsolatban további adatok várhatók.
It is used if signs of bone disease are seen on X-rays.
Akkor alkalmazzák, ha a röntgenkép csontbetegség jeleit mutatja.
Crysvita is given as an injection under the skin.
A gyógyszert bőr alá adott injekcióként alkalmazzák.
Also, Crysvita must not be used in patients with high phosphate levels in the blood or in patients with severe kidney disease.
A Crysvita nem alkalmazható magas vérfoszfátszinttel rendelkező vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegek esetében sem.
Crysvita contains the active substance burosumab.
A Crysvita hatóanyaga a buroszumab.
What information is still awaited for Crysvita?
Milyen információk várhatók még az Crysvita-val kapcsolatban?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Crysvita have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Crysvita biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For practical information about using Crysvita, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Crysvita alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Phosphate levels are largely controlled by the kidneys, which either remove excess phosphate or reabsorb it into the bloodstream when needed.
A foszfátszintet nagyrészt a vesék szabályozzák azáltal, hogy eltávolítják a felesleges foszfátot, illetve visszaszívják a foszfátot a véráramba, amikor szükség van rá.
Patients with X-linked hypophosphataemia have abnormally high levels of a protein called FGF23 which causes the kidneys to stop reabsorbing phosphate into the bloodstream.
Az X-hez kötött hipofoszfatémiában szenvedő betegeknél abnormálisan magas az FGF23-nak nevezett fehérje szintje, ami megakadályozza a veséket abban, hogy visszaszívják a foszfátot a véráramba.
By attaching to the FGF23 protein, the medicine blocks its activity, allowing the kidneys to reabsorb phosphate and restore normal levels of phosphate in the blood.
A gyógyszer FGF23-fehérjéhez való kötődésével gátolja annak működését, amivel lehetővé teszi a vesék számára, hogy visszaszívják a foszfátot, és ezzel helyreállítsák a vér normális foszfátszintjét.
Crysvita is a medicine used for the treatment of X-linked hypophosphataemia, a hereditary disorder characterised by low levels of phosphate in the blood (hypophosphataemia).
A Crysvita az X-hez kötött hipofoszfatémia, a vér alacsony foszfátszintjével (hipofoszfatémia) járó örökletes betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Crysvita can be used in children over 1 year of age and adolescents with growing skeletons.
A Crysvita növésben lévő 1 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható.
The company is also required to conduct and submit the results of a study comparing Crysvita with oral phosphate and vitamin D in children aged between 1 and 12 years with X-linked hypophosphataemia.
A vállalatot arra is felkérték, hogy végezzen el egy vizsgálatot X-hez kötött hipofoszfatémiában szenvedő, 1 és 12 év közötti gyermekek részvételével, amely összehasonlítja a Crysvita-t a szájon át alkalmazandó foszfáttal és D-vitaminnal, és nyújsta be annak eredményeit.
Crysvita reduced the severity of rickets as shown in X-rays in children with X-linked hypophosphataemia.
A Crysvita csökkentette az angolkór súlyosságát, amit az X-hez kötött hipofoszfatémiában szenvedő gyermekek röntgenfelvételei igazoltak.
What benefits of Crysvita have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Crysvita alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of restrictions with Crysvita see the package leaflet.
A Crysvita alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What are the risks associated with Crysvita?
Milyen kockázatokkal jár a Crysvita alkalmazása?
How is Crysvita used?
Hogyan kell alkalmazni a Crysvita-t?
Why is Crysvita approved?
Miért engedélyezték a Crysvita forgalomba hozatalát?
How does Crysvita work?
Hogyan fejti ki hatását a Crysvita?
What is Crysvita and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Crysvita és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak azonosítaniuk kell azt a konkrét betegpopulációt, amely esetében a készítmény előnyei meghaladják a kockázatokat.
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
A tagállam(ok) vagy adott esetben a referencia tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket:
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
A forgalomba hozatali engedélyre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
IV. melléklet A forgalomba hozatali engedélyre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
Initiation pack: 28 tablets (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Kezdőcsomag: 28 tabletta (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
90 mg + 180 mg Film-coated tablet
30 mg + 180 mg
Pharmaceutical Form Route of Administration
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Only safety data were collected in this study; no new safety signals were identified.
Ebben a vizsgálatban csak biztonságossági adatokat gyűjtöttek, semmilyen új biztonságossági jelzést nem azonosítottak.
DAYS 1-7 Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5 Day 6 Day 7
NAP 1. nap 2. nap 3. nap 4. nap 5. nap 6. nap 7. nap
Start of treatment (first 4 weeks):
A kezelés elkezdése (első 4 hét):
• you or a family member currently have or have ever had any heart disease or problems.
• Önnek vagy valamelyik családtagjának jelenleg bármilyen szívbetegsége vagy problémája van vagy valaha volt.
This pack is intended to be used for the first 10 days of treatment.
Ez a csomag a kezelés első 10 napján történő alkalmazásra szolgál.
After 4 weeks:
Négy hét után:
However, some side effects may be serious and require treatment.
Egyes mellékhatások azonban súlyosak lehetnek, és kezelést igényelnek.
If this happens to you, do not drive or use machines.
Ha ez Önnél is bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet!
This medicine may cause changes in heart rhythm.
Ez a gyógyszer a szívritmus megváltozását okozhatja.
• Weeks 2-4 (day 8-28):
• 2-4. hét (8-28. nap):
Subjects were 25 to 80 years of age with a mean age of approximately 51 years.
Az alanyok életkora 25 és 80 év közötti volt, az átlagéletkor pedig körülbelül 51 év.
Furthermore, educational material for HCPs should provide information on the following safety concerns and on the actions needed to reduce the risks:
Ezenkívül az egészségügyi szakembereknek szóló oktatócsomagnak információt kell nyújtania az alábbi biztonságossági aggályokra és a kockázatok csökkentéséhez szükséges intézkedésekre vonatkozóan:
NMDA receptor antagonists (memantine)
NMDA-receptor antagonisták (memantin)
• Pivotal study (07-AVR-123)
• Pivotális vizsgálat (07-AVR-123)
Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged ≥65 years to conclusively determine whether they respond differently in terms of efficacy and safety.
A klinikai vizsgálatokba nem vontak be megfelelő számú 65 éves vagy annál idősebb beteget ahhoz, hogy egyértelműen meg lehessen határozni, eltérően reagálnak-e a hatásosság és biztonságosság szempontjából.
Children and adolescents NUEDEXTA should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Gyermekek és serdülők A NUEDEXTA nem alkalmazható gyerekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
In vitro CYP P450 interaction studies
In vitro CYP P450 interakciós vizsgálatok
Your doctor will assess you carefully.
Kezelőorvosa gondosan értékeli az Ön állapotát.
If you forget to take 1 or more capsules, you must not take a double dose to make up for the missed doses.
Ha elfelejtett bevenni 1 vagy több kapszulát, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- This medicine has been prescribed for you only.
- Ezt a gyógyszert a kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel.
Other antiarrhythmics with Class I (procainamide) or Class III activities should (if possible) be avoided.
Az egyéb, I. osztályú (prokainamid) vagy III. osztályú aktivitással rendelkező antiarrhythmiás szereket kerülni kell (ha lehetséges).
Depending on your response to the treatment, your doctor may either decide:
A kezelésre adott válasz függvényében kezelőorvosa dönthet:
BEGINNING DAY 8 Day 8
A 8. NAPTÓL KEZDVE 8. nap
Approximately 74% were Caucasian, 4% were Black, 1% were Asian and 19% were of Hispanic origin.
74%-a kaukázusi, 4%-a feketebőrű, 1%-a ázsiai, 19%-a pedig hispán származású volt.
Your doctor will discuss with you the risks and benefits of using this medicine in these situations.
Kezelőorvosával megbeszélheti a gyógyszer ilyen helyzetekben történő alkalmazásának kockázatát és előnyeit.
In addition it shows affinity for the serotonin transporter (SERT) and for the 5-HT1B/D receptor.
Ezen kívül affinitást mutat a szerotonin-transzporterrel (SERT) és az 5-HT1B/D-receptorral szemben.
Description:
Leírás:
• The active substances are:
• A készítmény hatóanyagai:
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs; ATC code: N07XX59
Farmakoterápiás csoport: Az idegrendszer egyéb gyógyszerei; ATC kód: N07XX59
In case a dose is missed, patients should not take an additional dose, but take the prescribed next dose at the usual time.
Ha kimaradt egy adag, a beteg ne vegyen be további adagot, hanem a következő előírt adagot vegye be a szokásos időben.
NUEDEXTA is a combination of two active substances:
A NUEDEXTA két hatóanyag kombinációja.
Day 9
9. nap
It is very important to tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as these medicines should never be taken while you are taking NUEDEXTA:
Nagyon fontos tájékoztatnia kezelőorvosát arról, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, ugyanis ezeket a gyógyszereket semmi esetre sem szabad szedni, amikor NUEDEXTA-t szed:
Regardless of which strength of NUEDEXTA has been prescribed to you: • continue the treatment with: two capsules per day (one capsule every 12 hours).
Függetlenül a felírt NUEDEXTA erősségétől: • Ön továbbra is napi két kapszulával (12 óránként egy kapszula) folytatja a kezelést.
Skeletal injury
Skeletalis sérülés
In the event of inadequate clinical response, see recommended dose titration schedule.
Nem megfelelő klinikai válasz esetén lásd az ajánlott dózistitrálási sémát.
Do not take NUEDEXTA if you have taken these antidepressants during the last two weeks and allow at least 14 days after stopping NUEDEXTA before starting an MAOI.
Ne szedjen NUEDEXTA-t, ha ilyen antidepresszánst szedett az elmúlt két hét folyamán, és tartson legalább 14 nap szünetet a NUEDEXTA abbahagyása után, mielőtt MAO-gátlót kezdene el szedni.
The dose of paroxetine can then be adjusted based on clinical response; however, dosage above 35 mg/day is not recommended.
A későbbiekben a paroxetin adagját a klinikai válasz alapján módosítani lehet, de nem ajánlott azt 35 mg/nap fölé emelni.
Take your next dose at the usual time and make sure that approximately 12 hours passes between two doses.
A következő adagot vegye be a szokásos időben, és ügyeljen arra, hogy a két adag között körülbelül 12 óra teljen el.
Non-clinical data reveal no special hazard for a genotoxicity or carcinogenic potential, nor for fertility impairment.
A nem klinikai adatok nem utalnak semmilyen, genotoxicitással vagy karcinogén hatással kapcsolatos, illetve a termékenység csökkenését okozó különleges kockázatra.
Adverse reactions observed with this medicine may occur more often or may worsen and your doctor may perform some test and monitor you more closely.
A gyógyszerrel kapcsolatosan megfigyelt mellékhatások sokkal gyakrabban bekövetkezhetnek vagy súlyosbodhatnak, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa elvégeztet néhány vizsgálatot, és fokozottabban ellenőrzi Önt.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles egyeztetni az illetékes nemzeti hatósággal az oktatóprogramot illetően.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét észleli magán:
Depending on the severity of your problems, your doctor may carefully consider whether this medicine is suitable for you and monitor you more closely for potential side effects.
A problémák súlyosságától függően kezelőorvosa körültekintően mérlegelheti, hogy alkalmas-e az Ön számára ez a gyógyszer, és hogy fokozottabban ellenőrzi-e majd Önnél a lehetséges mellékhatásokat.
Other medicines and NUEDEXTA
Egyéb gyógyszerek és a NUEDEXTA
• atomoxetine, used to treat attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD)
• a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) kezelésére alkalmazott atomoxetin
If any of the above occur, stop taking the capsules and tell your doctor immediately
Ha a fentiek bármelyike jelentkezik, hagyja abba a kapszulák szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
In vitro transporter interaction studies
In vitro transzporter interakciós vizsgálatok
• you have had at any time a serious condition called “serotonin syndrome”, which can be caused by certain medicines e.g. antidepressants.
• élete során bármikor szerotonin-szindrómának nevezett súlyos állapotba került, amelyet bizonyos gyógyszerek, pl. antidepresszánsok okozhatnak.
The recommended dose titration schedule is outlined below:
Az ajánlott dózistitrálási séma az alábbiakban kerül ismertetésre:
This medicine may cause dizziness and your doctor might need to discuss appropriate precautions to reduce the risk of falls.
A gyógyszer szédülést okozhat, és előfordulhat, hogy kezelőorvosával meg kell beszélje, milyen megfelelő óvintézkedéseket kell tennie az elesés kockázatának csökkentése