natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This helps Levetiracetam Actavis to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Ez lehetővé teszi, hogy a Levetiracetam Actavis stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis on 3 October 2011.
2011. október 3-án az Európai Bizottság a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Levetiracetam Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Levetiracetam Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
For more information about treatment with Levetiracetam Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Levetiracetam Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
What are the benefits and risks of Levetiracetam Actavis?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Actavis alkalmazása?
In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömeg-kilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/kg-ig emelhető.
Levetiracetam Actavis can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
A Levetiracetam Actavis alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Mivel a Levetiracetam Actavis generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Keppra-val.
• partial-onset seizures with or without generalisation in patients from one month of age;
• generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egyhónapos kortól.
Levetiracetam Actavis can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
A Levetiracetam Actavis más epilepszia elleni gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
• primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
• idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepsziatípus) szenvedő, 12 éven felüli betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) kezelésére.
When Levetiracetam Actavis is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Amennyiben a Levetiracetam Actavis-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Levetiracetam Actavis tablets are swallowed with liquid.
A Levetiracetam Actavis-tablettát folyadékkal kell bevenni.
Levetiracetam Actavis is a ‘generic medicine'.
A Levetiracetam Actavis „generikus gyógyszer”.
When Levetiracetam Actavis is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Amennyiben a Levetiracetam Actavis-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Other information about Levetiracetam Actavis
A Levetiracetam Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ:
The active substance in Levetiracetam Actavis, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
A Levetiracetam Actavis hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
A napi adag maximálisan napi kétszeri 1500 mg-os dózisig emelhető.
Levetiracetam Actavis is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
A Levetiracetam Actavis egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The Committee recommended that Levetiracetam Actavis be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Why has Levetiracetam Actavis been approved?
Miért engedélyezték a Levetiracetam Actavis forgalomba hozatalát?
How has Levetiracetam Actavis been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Actavis-t?
How is Levetiracetam Actavis used?
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Actavis-t?
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
• juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelésére.
What is Levetiracetam Actavis used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Levetiracetam Actavis?
What is Levetiracetam Actavis?
Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Actavis?
Throw it away and start again from step 1.
Dobja ki, és kezdje újra az 1. lépéstől.
There might be local regulations for this.
Helyi szabályozás vonatkozhat erre.
You will also need 2 syringes:
2 fecskendőre is szüksége lesz:
Frequency not known*
Gyakoriság nem ismert*
This can help make the injections more comfortable.
Ez segíthet abban, hogy az injekciók kellemesebbek legyenek.
A minimum clinical response is defined as at least:
A minimális klinikai válasz meghatározása legalább:
Annual reports to be submitted as part of the annual re-assessment.
Az évenként esedékes újraértékelés részeként éves jelentéseket kell benyújtani.
EXP After reconstitution: use immediately.
EXP Feloldás után: azonnal használja fel.
You might feel dizzy or tired when using this medicine.
Szédülhet vagy fáradt lehet a gyógyszer használatakor.
Parameter n
Paraméter n
Date of first authorisation: 30 July 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. július 30.
This is because it is not known how this medicine will affect children under these ages.
Ennek az az oka, hogy nem ismert, hogyan hat a gyógyszer a gyermekeknél ezen életkorok alatt.
• loss of interest in food
• az ételek iránti érdeklődés elvesztése;
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Ha ez történik, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat vagy kezeljen gépeket.
Most events occurred during the initial 1-2 months of initiation of treatment.
legtöbb esemény a kezelés megkezdése utáni első 1-2 hónapban jelentkezett.
Your doctor might need to change your treatment.
Kezelőorvosának esetleg meg kell változtatnia a kezelését.
3) Wash your hands before preparing the medicine.
3) A gyógyszer elkészítése előtt mosson kezet.
This improves the ability of the body to control energy levels.
Javítja a szervezet képességét az energiaszint szabályozásában.
• unusually heavy or long menstrual bleeding
• szokatlanul erős vagy hosszú menstruációs vérzés;
You might also see smaller air bubbles in the syringe.
Kisebb légbuborékokat is láthat a fecskendőben.
You should not use Myalepta if you are pregnant or might become pregnant.
Ne használja a Myalepta-t, ha Ön terhes vagy teherbe eshet.
- Detailed instructions for use.
- Részletes használati utasítás.
Overall, the safety and tolerability of metreleptin are similar in children and adults.
Összességében a metreleptin biztonságossága és tolerálhatósága hasonló gyermekeknél és felnőtteknél.
The co-primary efficacy endpoints in this study were defined as:
A vizsgálat közös elsődleges hatásossági végpontjainak meghatározása az alábbi volt:
Step G: Throwing away used materials
G. lépés: A használt anyagok kidobása
● Presence of diabetes mellitus, or
● diabetes mellitus megléte, vagy
Contact them if you are unclear about anything or if you need more information or help.
Kérdezze meg őket, ha valami nem érthető, vagy ha több információra vagy segítségre van szüksége.
• Then have your normal dose the next day.
• Ezt követően másnap alkalmazza a szokásos adagot.
No effects on the distribution of subcutaneous fat are expected.
Nincs várható hatása a subcutan zsír eloszlására.
The final study report should be submitted by 2022.
A vizsgálatról szóló végső jelentést 2022-ig kell benyújtani.
1077 ZX Amsterdam The Netherlands
1077 ZX Amsterdam Hollandia
• a higher than normal desire for food or excessive eating
• az ételek normálisnál nagyobb mértékű kívánása vagy túlzott evés;
If you want to use the same area of the body for each injection, do not use the same spot that you used for your last injection.
Ha minden egyes injekcióhoz a test ugyanazon területét kívánja használni, ne használja ugyanazt a pontot, amit a legutóbbi injekcióhoz használt.
25) With the other hand, hold the syringe like a pencil.
25) Másik kezével tartsa úgy a fecskendőt, mint egy ceruzát.
If you cannot contact your doctor, you should seek emergency medical help:
Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, sürgős orvosi segítséget kell kérnie:
Dose increases should not be made more frequently than every 4 weeks.
Dózisemelést nem szabad 4 hétnél gyakrabban végezni.
• you have ever had problems with your blood (such as a low blood count)
• valaha volt vérrel kapcsolatos problémája (például alacsony vérsejtszám);
• very fast heartbeat
• nagyon gyors szívverés.
The final study report should be submitted by 2024.
A vizsgálatról szóló végső jelentést 2024-ig kell benyújtani.
1077 ZX Amsterdam The Netherlands infogroup@aegerion.com
1077 ZX Amsterdam Hollandia infogroup@aegerion.com
• Your doctor will decide if you should use Myalepta and will monitor you during treatment.
• Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy használjon-e Myalepta-t, és a kezelés közben figyelemmel fogja kísérni az Ön állapotát.
o See the “Instructions for Use” to find out which syringe to use.
o Lásd az „Alkalmazási utasítások” pontot, hogy megtudja, melyik fecskendőt használja.
Serious and severe infections
Jelentős és súlyos fertőzések
The medicinal product was administered subcutaneously either once daily or twice daily (in two equal doses).
A gyógyszert subcutan kellett naponta egyszer vagy kétszer (két egyenlő adagban) beadni.
You can inject this medicine into the following areas:
Ezt a gyógyszert az alábbi területekre adhatja be:
An example is given below for the different syringe sizes.
Alább egy példa látható a különböző fecskendőméretekre.
Your doctor will also ask you to follow a reduced fat diet.
Kezelőorvosa arra is meg fogja kérni, hogy tartson alacsony zsírtartalmú étrendet.
28) Remove the syringe from the skin.
28) Húzza ki a tűt a bőrből.
22) Carefully choose where you want to inject Myalepta.
22) Gondosan válassza ki, hova kívánja beadni a Myalepta-t.
Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Germany
Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Németország
In one post-marketing case, an infant was exposed to a 10-fold overdose of metreleptin for 8 months.
A forgalomba hozatalt követően egy esetben, egy csecsemő volt 10-szeres metreleptin-túladagolásnak kitéve 8 hónapig.
• Do not try to prepare the medicine or inject yourself if you have not been trained.
• Ne kísérelje meg a gyógyszer elkészítését vagy beadását önmagának, ha nem tanították azt meg!
Advice will be provided on symptoms of an allergic reaction and action to be taken in the event of such a reaction.
Tanácsot kell nyújtani az allergiás reakció tüneteivel és azokkal a tennivalókkal kapcsolatban, amelyeket ilyen reakció esetén kell elvégezni.
The injection should be administered at the same time every day.
Az injekciót minden nap ugyanabban az időpontban kell beadni.
• 15% reduction in triglycerides (TGs)
• 15% csökkenés a trigliceridek (TG) szintjében.
Pharmacokinetics in special populations
Farmakokinetika a speciális betegpopulációkban
Also some other medicines can affect the way this medicine works.
Ezenkívül az egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják ennek a gyógyszernek a hatását.
A higher accumulation is observed with higher ADA levels.
Magasabb akkumulációt figyeltek meg magasabb ADA-szint mellett.
Therefore, an additional non-hormonal contraceptive method should be considered during treatment.
Ezért a kezelés ideje alatt meg kell fontolni egyéb, nem hormonális fogamzásgátlási módszerek alkalmazását.
Due to the number of patients with generalised and partial LD treated in clinical trials, it is not possible to detect with certainty, events which occur at a frequency of < 1%.
generalizált és parciális lipodystrophiában szenvedő, klinikai vizsgálatokban kezelt betegek száma miatt nem lehet biztonsággal meghatározni az < 1% gyakorisággal előforduló eseményeket.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Ha bármilyen más kérdése merül fel a gyógyszer használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét észleli - sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége.
The most frequently occurring adverse reactions from the clinical studies were hypoglycaemia (14%) and weight decreased (17%).
A klinikai vizsgálatokban leggyakrabban előforduló mellékhatás a hypoglycaemia (14%) és a testtömegcsökkenés (17%) volt.
Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Use new syringes each time.
Minden alkalommal használjon új fecskendőket!
Do not shake or vigorously mix.
Ne rázza és ne kevergesse erősen!
This is to prevent your blood sugar from getting too low (‘hypo-glycaemia').
Ez arra szolgál, hogy vércukorszintje ne essen túl alacsony szintre („hipoglikémia”).
It can be administered any time of the day without regard to the timing of meals.
A gyógyszer a nap bármely időpontjában beadható, az étkezések idejétől függetlenül.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the information intended for patients in the package leaflet (section 7).
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban, a betegeknek szóló információkat pedig a betegtájékoztatóban (7. pont).
Reproductive toxicity studies have not included toxicokinetics analysis.
A reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem tartalmaztak toxikokinetikai elemzést.
Step E: Choose and preparing where to inject
E. lépés: Válassza ki és készítse elő a beadás helyét
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • weight loss
Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-et érinthet): • fogyás.
Your doctor will have prescribed the correct dose for you, based on the following:
Kezelőorvosa a megfelelő adagot fogja felírni Önnek, a következők alapján:
• swelling of your face, lips, tongue or throat
• az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata;
• feeling very thirsty or hungry
• erős szomjúság- vagy éhségérzet;
A causal relationship between the medicinal product treatment and the development and/or progression of lymphoma has not been established.
Nem igazolták az ok-okozati összefüggést a gyógyszeres kezelés és a lymphoma kialakulása és/vagy progressziója között.
Discontinuation in patients at risk for pancreatitis
A kezelés leállítása a betegeknél pancreatitis kockázata esetén
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
Consider dose increase before stopping treatment.
A kezelés leállítása előtt meg kell fontolni az adag emelését.
• If you forget to inject a dose, inject it as soon as you remember.
• Ha elfelejtette beadni az adagot, adja be, amint eszébe jut.
For instructions on administration, see section 4.2.
A beadásra vonatkozó utasításokat lásd 4.2 pontban.
• ‘U' means ‘Units'.
• Az „U” a „unit” (egység) rövidítése.
Always use a new syringe.
Mindig új fecskendőt használjon.
Adverse reactions are classified by MedDRA System Organ Class and absolute frequency in Table 7.
A mellékhatások osztályozása a MedDRA szervrendszer-adatbázis és az abszolút gyakoriság szerint történt a 7. táblázatban.
Your doctor may decide that you inject yourself.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Ön adja be magának az injekciót.
Your doctor will change your dose of insulin or other medicines if needed.
Kezelőorvosa módosítani fogja az inzulin vagy a másik gyógyszer adagját, ha szükséges.
Natural leptin is produced by fatty tissue and has many functions in the body including:
A természetes leptint a zsírszövet állítja elő, és a szervezetben számos feladatot lát el, többek között:
Other medicines and Myalepta
Egyéb gyógyszerek és a Myalepta
24) To inject under the skin, pinch the skin with one hand where you are going to inject.
24) A bőr alá fecskendezéshez csípje össze a bőrt az egyik kezével ott, ahova be fogja adni az injekciót.
Only the metabolic effects of metreleptin have been studied.
Csak a metreleptin metabolikus hatásait vizsgálták.
• Do not touch the area you have cleaned until you are injecting Myalepta.
• Ne érintse meg a megtisztított területet, amíg be nem adja a Myalepta-t!
If you are using a medicine such as insulin or other medicines to treat diabetes, your doctor will closely monitor your blood sugar.
Ha cukorbetegség kezelésére inzulint vagy más gyógyszert használ, kezelőorvosa szorosan figyelemmel kíséri majd az Ön vércukorszintjét.
• Metreleptin is similar to a human hormone called leptin.
• A metreleptin a leptin nevű emberi hormonra hasonlító anyag.
Neutralising antibodies
Neutralizáló antitestek
Table 6 Dose adjustment calculation Adjust dose as follows (if necessary)
táblázat Dózismódosítás kiszámítása Dózismódosítás az alábbiak szerint (ha szükséges)
8) Check the amount of water for injection
8) Ellenőrizze az injekcióhoz való víz mennyiségét.
Possible side effects with this medicine:
A gyógyszernél előforduló lehetséges mellékhatások:
● Fasting TG concentration > 2.26 mmol/L or postprandially elevated triglycerides
● éhomi trigliceridkoncentráció > 2,26 mmol/l vagy postprandialisan emelkedett trigliceridszint
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, amino acids and derivatives, ATC code: A16AA07
Farmakoterápiás csoport: tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, aminosavak és származékaik, ATC kód: A16AA07
Increasing abnormalities of TG and HbA1c may be seen which may require a dose increase.
A TG- és HbA1c-szint kórosabbá válása következhet be, ami a dózis emelését teheti szükségessé.
There are limited data on the pharmacokinetics of metreleptin in patients with lipodystrophy and therefore no formal exposure-response analysis has been performed.
Csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a metreleptin farmakokinetikájára vonatkozóan a lipodystrophiás betegeknél, ezért nem végeztek formális expozíció-válasz elemzéseket.
It is anticipated that most children will require increasing per kg dose, especially as they reach puberty.
Várhatóan a legtöbb gyermeknél szükség lesz a testtömegkilogrammonkénti dózis növelésére, különösen a serdülőkor elérésekor.
• It is important to gradually reduce the dose over two weeks because this can help prevent a sudden increase in the levels of fat (called ‘triglycerides') in your blood.
• Fontos a két hét alatti fokozatos adagcsökkentés, mivel ez segít megelőzni a vér zsírszintjének („trigliceridszintjének”) hirtelen emelkedését.
• The solution will take less than 5 minutes to become clear.
• Az oldat kevesebb mint 5 perc alatt letisztul.
These events included 1 episode in 1 patient of serious and severe appendicitis, 2 episodes in patients of serious and severe pneumonia, a single episode of serious and severe sepsis and non-serious severe gingivitis in 1 patient and 6 episodes of serious and severe sepsis or bacteraemia and 1 episode of non-serious severe ear infection in 1 patient.
Ezen események közé tartozott 1 súlyos és intenzív vakbélgyulladás epizód, 2 súlyos és intenzív pneumonia epizód, egy súlyos és intenzív sepsis és egy nem súlyos és intenzív gingivitis epizód 1 betegnél, valamint 6 súlyos és intenzív sepsis vagy bacteraemia és 1 nem súlyos intenzív fülfertőzés epizód 1 betegnél.
Your doctor will decide if you should stop using this medicine.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy abba kell-e hagynia a gyógyszer alkalmazását.
Though not confirmed in clinical trials, neutralising antibodies could in theory affect the activity of endogenous leptin.
Noha klinikai vizsgálatokban nem igazolták, a neutralizáló antitestek elméletben befolyásolhatják az endogén leptin aktivitását.
Clinical trials of metreleptin did not include sufficient numbers of patients aged 65 and older to determine whether they respond differently from younger patients.
A metreleptin klinikai vizsgálataiban nem vett részt elég 65 éves vagy idősebb beteg ahhoz, hogy meg lehessen határozni, máshogyan reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek.
Dispose of any unused medicine.
fel nem használt gyógyszert dobja ki.
Deep vein thrombosis
Mélyvénás thrombosis
• 0.5% HbA1c reduction and/or 25% reduction in insulin requirements and / or
• 0,5% csökkenés a HbA1c-szintben és/vagy 25% csökkenés az inzulinigényben;
Patients and carers should be advised to be aware of the signs and symptoms of hypoglycaemia.
Fel kell hívni a betegek és gondozóik figyelmét a hypoglycaemia jeleire és tüneteire.
Mean change among the 5 patients < 6 years of age was 0.2%.
Az 5, < 6 éves korú betegnél tapasztalt átlagos változás 0,2% volt.
Most of these patients (13 of 16) were able to stop insulin use within the first year of metreleptin.
betegek többsége (13/16) a metreleptin alkalmazásának első évében tudta abbahagyni az inzulinhasználatot.
23) Clean the area where you will inject yourself with a clean alcohol swab and let the skin dry.
23) Tisztítsa meg egy tiszta alkoholos törlővel azt a területet, hova be fogja magának adni az injekciót, és hagyja a bőrt megszáradni.
Inflamed pancreas (‘pancreatitis'):
Hasnyálmirigy-gyulladás („pankreatitisz”):
- Access to further materials, including training videos in multiple languages that will demonstrate each step to in preparing and administering Myalepta via a website.
- Szabad hozzáférés további anyagokhoz, például többnyelvű oktató videók, amelyek egy weboldalon lépésről lépésre bemutatják a Myalepta elkészítését és beadását.
Leptin is a cytokine and has the potential to alter the formation of cytochrome P450 (CYP450) enzymes.
A leptin egy citokin, ami képes módosítani a citokróm P450 (CYP450) enzim képződését.
Remove the vial from the refrigerator and allow the vial to warm for 10 minutes to reach room temperature (20 °C-25 °C) prior to reconstitution.
Vegye ki az injekciós üveget a hűtőszekrényből, és hagyja az injekciós üveget 10 percig melegedni, hogy elérje a szobahőmérsékletet (20 °C - 25 °C) a feloldás előtt.
1) Get together all the materials you will need for your injection.
1) Gyűjtse össze az injekciója beadásához szükséges anyagokat.