natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Long-term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Reflux oesophagitis hosszútávú megelőzése: napi 1x15 mg kapszula, azonban orvosa módosíthatja az adagolást napi 1x30 mg kapszula bevételére.
Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg capsules every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Zollinger-Ellison szindróma: kezdetben szokásos adagja 1x30 mg naponta, utána az Agopton készítmény hatékonyságától függően orvosa fogja eldönteni.
In particular tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances as Agopton may affect the way these drugs work: - ketoconazole, itraconazole, rifampicin (used to treat infections) - digoxin (used to treat heart problems) - theophylline (used to treat asthma) - tacrolimus (used to prevent transplant rejection) - fluvoxamine (used to treat depression and other psychiatric diseases) - antacids (used to treat heartburn or acid regurgitation) - sucralfate (used for healing ulcers) - St John´s wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
Orvosának feltétlenül tudnia kell arról, ha ön a következőkben felsorolt hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket szed, mert az Agopton készítmény befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatását: - fertőzések kezelésére alkalmazott ketokonazol, itrakonazol, rifampicin - szivbetegség kezelésére szolgáló digoxin - asztma kezelésére alkalmazott teofillin - a transzplantált szerv kilökődését gátló tacrolimus - depresszió és egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott fluvoxamin - gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására alkalmazott antacidumok - fekélyek kezelésére használatos sucralfat - enyhe depresszió kezelésére alkalmazott Orbáncfű (Hypericum perforatum)
HIV).
fejezet).
Product name
Készítmény neve
Sucralfate/Antacids:
Sucralfat/ antacidumok
6.5 Nature and contents of container Not all pack sizes may be marketed.
8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Read all the information in this leaflet for guidance.
Tekintse iránymutatónak a betegtájékoztatóban foglalt információkat.
You may need to read it again.
fejezet) kell beszedni.
• Treatment of reflux oesophagitis
• Reflux oesophagitis kezelése
A rapid relief of symptoms is obtained by one capsule (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
A tünetek gyors enyhülése érhető el napi 30 mg (2 kapszula) bevételével, és duodenális fekély esetén 2 hét, gyomorfekély és reflux oesophagitis esetén pedig 4 hét alatt teljes gyógyulás érhető el a legtöbb betegnél.
Effect on gastric acid secretion:
Gyomorsav szekrécióra kifejtett hatás:
If this happens skip the missed dose and take the remaining oro-dispersible tablets as normal.
Ha a két időpont egybeesik, akkor ne pótolja kimaradt adagot, hanem szedje tovább a gyógyszert a szokásos rend szerint.
The data from the 2 pivotal studies as well as supportive data from the open-label extension study and the comparative study with omeprazole and misoprostol, support the indication: “Treatment of NSAID associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment”.
A 2 klinikai vizsgálat adatai, valamint a nyílt címkézésű meghosszabbításból, illetve az omeprazollal és mizoprosztollal végzett összehasonlító vizsgálatból származó adatok alátámasztják az alábbi javallatot: „Folyamatos nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezelést igénylő betegek NSAID okozta jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyének kezelése.” A vizsgálatok e javallat esetére a naponta egyszeri 30 mg lansoprazol 4-8 hetes alkalmazását támasztják alá.
Higher exposure to lansoprazole in comparison to adults has been seen in infants below the age of 2-3 months with doses of both 1.0 mg/kg and 0.5 mg/kg body weight given as a single dose.
A felnőttekéhez mérten magasabb lansoprazol szint volt látható 2-3 hónaposnál fiatalabb újszülöttek esetén mind 1 mg/ kg, mind 0,5 mg/ kg egyszeri dózisok alkalmazása után.
Medicinal products with pH dependent absorption Lansoprazole may interfere with the absorption of drugs where gastric pH is critical to bioavailability.
A lansoprazol befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek felszívódását, amelyek biohasznosulása jelentősen függ a gyomor pH-jától.
Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the evening.
Helicobacter Pylori fertőzés kezelése: Általában 30 mg Agopton szájban diszpergálódó tabletta együttadása két különböző antibiotikummal reggel és 30 mg szájban diszpergálódó tabletta együttadása két különböző antibiotikummal este minden nap 7 napon át.
It was demonstrated that the total lansoprazole exposure is many-fold increased in patients with severe hepatic impairment.
Igazolást nyert, hogy a súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a lansoprazol szintje többszörösére nő.
• Prophylaxis of reflux oesophagitis
• Reflux oesophagitis profilaxisa
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
A preklinikai gyógyszerbiztonsági, ismételt adagolású toxicitási, reprodukciós toxicitási és genotoxicitási vizsgálatok nem utaltak speciális humán rizikó tényező lehetőségére.
The exposure of lansoprazole is doubled in patients with mild hepatic impairment and much more increased in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Enyhe májműködési zavar esetén, a lansoprazol szintje megduplázódik, és mérsékelt vagy súlyos zavarban ez tovább nő.
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg capsules Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg capsules
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Agopton és egyéb nevek (lásd I. melléklet) 15 mg kapszula Agopton és egyéb nevek (lásd I. melléklet) 30 mg kapszula
A rapid relief of symptoms is obtained by one oro-dispersible tablet (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
A tünetek gyors enyhülése érhető el napi 30 mg lansoprazole bevételével, és duodenális fekély esetén 2 hét, gyomorfekély és reflux oesophagitis esetén pedig 4 hét alatt teljes gyógyulás érhető el a legtöbb betegnél.
This is reflected in the SPC under 4.2.
Ez az alkalmazási előírás 4.2. szakaszában szerepel.
Each capsule contains <white to pale brownish white entericcoated granules>.
Minden kapszula fehér vagy halvány barnásfehér gasztrorezisztens granulátumot tartalmaz
General disorders and administration site conditions
Szisztémás rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Agopton contains aspartame.
Az Agopton szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz.
Lansoprazole should not be co-administered with atazanavir (see section
Ezért a lansoprazol és atazanavir együttadása ellenjavallt (lásd 4.3. fejezet).
The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
A lansoprazolt elsősorban a CYP2C19 enzim metabolizálja, de ehhez hozzájárul a CYP3A4 enzim is.
for 9 days on the pharmacokinetics of phenytoin after a 250 mg i.v.
9 napon át azt vizsgálták, milyen hatással van a naponta egyszer adott 60 mg lansoprazol az intravénásan beadott 250 mg fenitoin farmakokinetikájára.
Agopton 15 mg: <colour> oro-dispersible tablet.
Agopton 15 mg: <színe> szájban diszpergálódó tabletták.
Lansoprazole 30 mg combined with clarithromycin 250 or 500 mg and amoxicillin 1g, or clarithromycin 250 and metronidazole 400-500 mg twice daily was associated with eradication rates meeting the above described requirements.
A naponta kétszer alkalmazott, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel és 1 g amoxicillinnel, vagy 250 mg klaritromicinnel és 400-500 mg metronidazollal kombinált 30 mg lansoprazol a fenti előírásoknak megfelelő eradikációs arányokat eredményezett.
Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és bőrfüggelék
Equivalent AUC has also been shown for granules suspended in apple juice administered through a naso-gastric tube.
Az azonos AUC érték igazolódott akkor is, ha nazogasztrikus szondán át adták a granulumokat almalében elkeverve.
What Agopton looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Long-term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg oro-dispersible tablet every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg oro-dispersible tablet every day.
Reflux oesophagitis hosszútávú megelőzése: napi 1x15 mg szájban diszpergálódó tabletta, azonban orvosa módosíthatja az adagolást napi 1x30 mg szájban diszpergálódó tabletta bevételére.
There is no evidence of accumulation following multiple doses in healthy subjects.
Ismételt adagoláskor akkumláció nem volt kimutatható egészséges önkéntesekben.
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
A lansoprazol gátolja a gyomor parietális sejteiben a H+/K+-ATP-áz enzim (protonpumpa) működését, ezáltal a gyomorsav termelődését.
<As Agopton contains lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.>
Az Agopton tabletta laktózt tartalmaz, ezért szedése ellenjavallt a ritka örökletes betegségek (galaktóz intolerancia, Lapp laktáz deficiencia vagy glukóz-glaktóz malabszorpció) esetén.
Do not use Agopton after the expiry date which is stated on the blister and carton.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Agopton kapszulát.
The recommended dose is 30 mg of Agopton twice daily for 7 days in combination with one of the following: clarithromycin 250-500 mg twice daily + amoxicillin 1 g twice daily clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily
Hét napon át napi 2x30 mg Agopton, a következő kombinációkban bizonyult hatásosnak: clarithromycin 2 x 250-500 mg + amoxycillin 2 x 1 g naponta, vagy clarithromycin 2 x 250 mg + metronidazol 2 x 400-500 mg naponta.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains lansoprazole 30 mg
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg lanszoprazol kapszulánként
5.1 Pharmacodynamic properties
5.1 Farmakodinamikai hatások
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains lansoprazole 15 mg
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg lanszoprazol kapszulánként
- angioedema; You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives and difficulties to breath.
Amennyiben az angiodema tüneteit tapasztalja (arc, nyelv, garat megduzzadása; nyelési nehézség; bőrkiütés; légzési nehézség) azonnal forduljon orvoshoz.
This is reflected in the SPC.
Ez szerepel az alkalmazási előírásban.
Adverse drug reactions such as dizziness, vertigo, visual disturbances and somnolence may occur (see section 4.8).
Ha mellékhatásként szédülés, vertigo, látászavar vagy aluszékonyság fordul elő (lásd 4.8 fejezet), az ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Blood and lymphatic system disorders
Vérképzőszerv és nyirokrendszer
Use of a regimen including lansoprazole 30 mg twice daily, amoxicillin 1 g twice daily and metronidazole 400-500 mg twice daily has also been examined.
Megvizsgálták a naponta kétszer 30 mg lansoprazolt, naponta kétszer 1 g amoxicillint és naponta kétszer 400-500 mg metronidazolt alkalmazó kezelést is.
Oro-dispersible tablet
szájban diszpergáló tabletta
The investigation of a dose of 17 mg/m2 body surface or 1 mg/kg body weight also resulted in comparable exposure of lansoprazole in children aged 2-3 months up to one year of age compared to adults.
A 2 hónap-1 éves korú gyermekek esetén a 17 mg/ m2 testfelületre vagy 1 mg/ kg testsúlyra számított lansoprazol dózis adott hasonló szintet, mint a felnőtteké.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 15 mg of lansoprazole Each capsule contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each 15 mg capsule contains 29.9 mg of sucrose
Segédanyag(ok): Minden 15 mg-os kapszula 29.9 mg szacharózt tartalmaz
Side effects such as dizziness, vertigo, tiredness and visual disturbances sometimes occur in patients taking Agopton.
Ha mellékhatásként szédülés, vertigo, látászavar vagy aluszékonyság fordul elő, az ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
The recommended combinations of antibiotics are: - 30 mg Agopton together with 250-500 mg clarithromycin and 1000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton together with 250 mg clarithromycin and 400-500 mg metronidazole
- 30 mg Agopton készítmény és clarithromycin 250-500 mg és amoxycillin 1000 mg, - 30 mg Agopton készítmény és clarithromycin 250 mg metronidazol 400-500 mg.
4.2 Posology and methods of administration
4.2 Adagolás és alkalmazás
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg capsule every day for 4 weeks.
Nyombél- és gyomorfekély gyógyítása olyan betegek esetén, akiknek folyamatos NSAID kezelésre van szükségük: napi 1x30 mg kapszula 4 héten át.
In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks.
Amennyiben a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 4 hétig folytatható.
Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg capsule every day for 2 weeks
Duodenális fekély kezelése: naponta 1x30 mg, 2 héten át.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
In patients not fully healed within this time, the medication is continued at the same dose for another two weeks.
Amennyiben a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 2 hétig folytatandó ugyanilyen dózis mellett.
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg capsule for 4 weeks.
Gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek kezelése: napi 1x15 mg vagy 1x30 mg Agopton kapszula négy héten át.
How to take Agopton 4.
Hogyan kell szedni az Agopton kapszula?
If diarrhoea occurs during the treatment with Agopton contact your doctor immediately, as Agopton has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
- Jelezze orvosának, ha hasmenés jelentkezik az Agopton készítmény szedése alatt, mivel az Agopton készítmény szedése növelheti a ferőzéses hasmenés valószínűségét.
In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Amennyiben a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 2 hétre meghosszabbítható ugyanilyen dózis mellett.
[To be included nationally if applicable]
<[A tagállam tölti ki]>
• Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori associated ulcers
pylori) eradikációja, megfelelő antibiotikum-kezeléssel kombinálva, a
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Agopton és egyéb nevek (lásd I melléklet) 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Agopton és egyéb nevek (lásd I melléklet) 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Fluvoxamine:
Fluvoxamin:
If you are being treated for infection because you have an ulcer, it is unlikely that your ulcer will return if the infection is successfully treated.
Ha Ön fekélybetegsége miatt Helicobacter pylori elleni kezelésben részesül, akkor sikeres kezelés esetén a fekély kialakulása a továbbiakban valószínűtlen.
BEFORE YOU TAKE AGOPTON
TUDNIVALÓK AZ AGOPTON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Insomnia, hallucination, confusion
Depresszió Álmatlanság Hallucináció,
If you take more Agopton than you have been told to, seek medical advice quickly <or quickly consult the Toxicological Information Service.>
Ha az előírtnál több Agopton készítményt vett be Ha az előírtnál több Agopton készítményt vett be, minél előbb forduljon orvoshoz.
There is no need for a dose adjustment in patients with impaired renal function.
Csökkent vesefunkció esetén dózismódosítás nem szükséges.
The use of a regimen including lansoprazole 30mg twice daily, amoxicillin 1g twice daily and metronidazole 400-500mg twice daily has also been examined.
A napi 2 x 30 mg lansoprazol, 2 x 1 g amoxycillin és 2 x 400-500 mg metronidazol kombinációt szintén vizsgálták.
For the prevention of NSAID associated ulceration, one pivotal study was presented.
Az NSAID-k okozta fekélyesedés megelőzésével kapcsolatban egy klinikai vizsgálatot ismertettek.
Each 30 mg oro-dispersible tablet contains 30 mg of lactose and 9.0 mg of aspartame For a full list of excipients, see section 6.1.
Minden 30 mg-os Agopton szájban diszpergálódó tabletta 30 mg laktózt és 9 mg aszpartámot tartalmaz.
Taking Agopton with food and drink
Az Agopoton szájban diszpergálódó tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
WHAT AGOPTON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGOPTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
• Treatment of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers and gastroduodenal erosions, and relief of the associated symptoms, in patients requiring continued NSAID
• Folyamatos NSAID-kezelést igénylő betegek NSAID okozta jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyének, gyomor- és nyombélkimaródásainak kezelése, valamint a kapcsolódó tünetek enyhítése
<As Agopton contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.>
Az Agopton készítmény szukrózt tartalmaz, ezért szedése ellenjavallt a ritka örökletes betegségek (fruktóz intolerancia, glukóz-glaktóz malabszorpció, szukráz-izomaltáz insuffitientia) esetén.
Agopton is indicated for use in: - Treatment of heartburn and acid regurgitation
Az Agopton a gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására szolgáló készítmény.
GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁS
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks.
Nyombél- és gyomorfekély gyógyítása olyan betegek esetén, akiknek folyamatos NSAID kezelésre van szükségük: napi 1x30 mg szájban diszpergálódó tabletta 4 héten át.
How to store Agopton 6.
5 Hogyan kell az Agopton kapszulát tárolni?
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks
Gyomorfekély kezelése: napi 1x30 mg szájban diszpergálódó tabletta 4 héten át
Each oro-dispersible tablet contains <white to pale brownish white enteric-coated granules>.
Minden tasak fehér vagy halvány barnásfehér gasztrorezisztens granulátumot tartalmaz
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 15 mg
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg lanszoprazol szájban diszpergálódó tablettánként
Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis): one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks
Nyelőcső gyulladás (reflux oesophagitis) kezelése: napi 1x30 mg szájban diszpergálódó tabletta 4 héten át.
Do not pass it on to others.
Ne rágja és ne törje szét.
4.2 Posology and method of administration
2. Adagolás és az alkalmazás módja
FURTHER INFORMATION What Agopton contains - The active substance is lansoprazole - The other ingredients are [To be completed nationally]
Mit tartalmaz az Agopton - A készítmény hatóanyaga lansoprazol.
Posology and methods of administration
Adagolás és az alkalmazás módja
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 30 mg
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg lanszoprazol szájban diszpergálódó tablettánként
Limited data, well known-clinical facts about duodenal ulceration and an class effect of PPIs support the inclusion of duodenal ulcers into the indication.
A nyombélfekélyek beillesztését a javallatba korlátozott adatok, valamint a nyombélfekélyekkel és a protonpumpagátlók hatásával kapcsolatban jól ismert klinikai tények támasztják alá.
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Gyomorfekély kezelése: naponta 1x30 mg, 4 héten át.
• Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment
• Folyamatos NSAID-kezelést igénylő betegek NSAID okozta jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyének kezelése
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg oro-dispersible tablet for 4 weeks.
Gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek kezelése: napi 1x15 mg vagy 1x30 mg Agopton szájban diszpergálódó tabletta négy héten át.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BLISZTERFÓLIA
Descriptions of these effects can be found in other sections.
A mellékhatások leírása, lásd később.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
Agopton és egyén nevek 30 mg gasztrorezisztens granulátum orális szuszpenzióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] lanszoprazol
Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Agopton és egyéb nevek 30 mg gasztrorezisztens granulátum orális szuszpenzióhoz (lásd I melléklet -tagállam tölti ki) Lanszoprazol
Agopton and associated names 15 mg capsules Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Agopton és30 mg kapszula és az annak megfelelő nevek [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] lanszoprazol
WHAT AGOPTON IS AND WHAT IT IS USED FOR The active ingredient in Agopton is lansoprazole, which is a proton pump inhibitor.
Az Agopton szájban diszpergálódó tabletta hatóanyaga a lansoprazol, amely egy proton pumpa gátló hatású anyag.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
A GYÓGYSZER NEVE Agopton és egyéb nevek 15 mg kapszula [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] lanszoprazol
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Mérlegelni kell, hogy a szoptatás jár-e nagyobb előnnyel az újszülött számára vagy a lansoprazol kezelés az anya számára, majd dönteni kell az egyik vagy másik elhagyásáról.
Therapeutic Indications
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Agopton és egyéb nevek 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Agopton és egyéb nevek 30 mg szájban diszpergálódó tabletta (lásd I melléklet -tagállam tölti ki) Lanszoprazol
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers, gastroduodenal erosions, and prevention of the associated symptoms, in patients who require continued NSAID treatment
• Folyamatos NSAID-kezelést igénylő betegek NSAID okozta gyomor- és nyombélfekélyének, gyomor- és nyombélkimaródásának, illetve a kapcsolódó tüneteknek a megelőzése
Pharmacokinetics in hepatic insufficiency
pylori fertőzéssel kapcsolatos fekélyekben
Place the tablet on your tongue and suck gently.
Az Agopton szájban diszpergálódó tablettát helyezze a nyelvére majd finoman szopogassa el.