natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Tasermity, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Tasermity-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In a study of 84 patients undergoing haemodialysis, there was an average fall in phosphate levels of 0.65 mmol/l in patients taking Tasermity for 8 weeks, compared with a fall of 0.68 mmol/l in patients taking calcium acetate, another phosphate-lowering medicine.
Egy 84, hemodialízis alatt álló beteg részvételével végzett vizsgálatban a 8 hete Tasermity-t szedő betegeknél a foszfátszint 0,65 mmol/l-es átlagos csökkenése volt megfigyelhető, míg a kalciumacetátot, egy másik foszfátszintcsökkentő gyógyszert szedő betegeknél 0,68 mmol/l-es csökkenést tapasztaltak.
The benefit of Tasermity has also been shown in a study of 143 patients undergoing peritoneal dialysis: patients receiving Tasermity in this study had similar falls in phosphate levels over 12 weeks as the patients receiving calcium acetate (0.52 and 0.58 mmol/l, respectively).
A Tasermity előnyös hatását egy 143, peritoneális dialízis alatt álló beteg részvételével végzett vizsgálatban is igazolták: a Tasermity-t szedő betegek ebben a vizsgálatban a foszfátszint hasonló csökkenését mutatták 12 héten át, mint a kalcium-acetátot szedők (0,52 mmol/l, illetve 0,58 mmol/l).
For practical information about using Tasermity, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Tasermity alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For the full list of all side effects and restrictions with Tasermity, see the package leaflet.
A Tasermity alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood).
Alkalmazható hemodialízisben (a vér szűrése egy gép segítségével) vagy peritoneális dialízisben (amikor folyadékot pumpálnak a hasüregbe, és a hashártya szűri meg a vért) részesülő felnőtt betegeknél.
What benefits of Tasermity have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Tasermity alkalmazásának a vizsgálatok során?
The active substance in Tasermity, sevelamer hydrochloride, is a phosphate binder.
A Tasermity hatóanyaga, a szevelamer-hidroklorid, egy foszfátmegkötő szer.
Tasermity contains the active substance sevelamer hydrochloride.
A Tasermity hatóanyaga a szevelamer-hidroklorid.
What are the risks associated with Tasermity?
Milyen kockázatokkal jár a Tasermity alkalmazása?
Tasermity must not be used in people with hypophosphataemia (low blood phosphate levels) or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
A Tasermity nem alkalmazható hipofoszfatémiában (a vér alacsony foszfátszintje) vagy bélelzáródásban szenvedő személyeknél.
How is Tasermity used?
Hogyan kell alkalmazni a Tasermity-t?
How does Tasermity work?
Hogyan fejti ki hatását a Tasermity?
Tasermity is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
A Tasermity dialíziskezelés (egy vértisztítási módszer) alatt álló felnőtt betegek hiperfoszfatémiájának (a vér magas foszfáttartalma) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Why is Tasermity approved?
Miért engedélyezték a Tasermity forgalomba hozatalát?
What is Tasermity and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Tasermity és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2 to 4 GBq per vial at calibration date
2 - 4 GBq injekciós üvegenként a kalibráció időpontjában
EU Number Invented name Strength
EU szám Kereskedelmi név Hatáserősség
Intravenous use
Kiszerelés
Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
1.5 - 3.1 ml 1 vial
Oldatos injekció Intravénás alkalmazás Üvegcse (üveg) 1,5 ml - 3,1 ml
Vial (glass)
1 üvegcse
But there will still be some left in the bottle, even though you may not be able to see it.
De még így is marad egy kevés a palackban, annak ellenére, hogy esetleg nem látja azt.
This is normal.)
Ez normális jelenség.)
• progressive, or
• progresszív, vagy
You will need regular tests
Rendszeres vizsgálatokra lesz szüksége
ATC code: B02BX 05.
ATC kód: B02BX 05.
... and for 2 hours after
... és 2 órán át utána
• IMPORTANT: Because some medicine will remain in the mixing bottle, complete the following steps.
• FONTOS: Mivel némi gyógyszer benne fog maradni a keverőpalackban, hajtsa végre a következő lépéseket.
If you do, the medicine will not be properly absorbed into your body.
Ha mégis ezt teszi, a gyógyszer nem fog megfelelően felszívódni a szervezetébe.
Avoid direct contact with the medicine.
Kerülje a gyógyszerrel való közvetlen érintkezést.
This was measured by delayed phototoxic index.
Ezt a késleltetett fototoxicitási index segítségével mérték.
Other medicines and Revolade
Egyéb gyógyszerek és a Revolade
Do not open the foil sachets until ready for use.
Ne nyissa ki a fólia tasakot, amíg nincs kész az alkalmazásra!
Revolade with food and drink
A Revolade egyidejű bevétele étellel és itallal
Make sure that the bottle, cap and lid are dry before you use them.
Gondoskodjon arról, hogy a palack, a kupak, és a fedél száraz legyen, mielőtt használja azokat.
If treatment is considered clinically indicated, close monitoring of these patients is required.
Ha a kezelést klinikailag indokoltnak tartják, akkor ezeknek a betegeknek a szoros monitorozása szükséges.
• accompanied by increased direct bilirubin, or
• a direkt bilirubin emelkedésével jár együtt, vagy
Method of administration (see section 6.6)
Az alkalmazás módja (lásd 6.6 pont)
Hepatic decompensation (use with interferon)
Hepaticus dekompenzáció (interferonnal történő alkalmazás)
Your doctor will discuss this with you.
Kezelőorvosa ezt meg fogja Önnel beszélni.
Before you start Read these messages first
Mielőtt hozzákezdene Először olvassa el ezeket az információkat
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Revolade:
Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával a Revolade szedése előtt:
Side effects with frequency not known Frequency cannot be estimated from the available data
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg
Again fill the syringe, this time with 10 ml of drinking water.
Újra töltse meg a fecskendőt, ez alkalommal 10 ml ivóvízzel.
[N/A]
[N/A] [N/A]
Contact a doctor or pharmacist immediately.
Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
IMPORTANT:
FONTOS:
(The mixing bottle may become stained from the medicine.
(A keverőpalack elszíneződhet a gyógyszertől.
Do not take more than one dose of Revolade in one day.
Egy nap alatt ne vegyen be egynél több Revolade adagot.
Your doctor will review the medicines you are taking, and suggest suitable replacements if necessary.
Kezelőorvosa megnézi az Ön által szedett gyógyszereket, és megfelelő helyettesítő kezelést javasol, ha szükséges.
• Wash your hands with soap and water.
• Szappannal és vízzel mosson kezet.
If your doctor considers that the benefits of taking Revolade outweigh the risks, you will be closely monitored during treatment.
Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy a Revolade szedésével járó előnyök felülmúlják a kockázatokat, akkor Önt gondosan ellenőrizni fogják a kezelés alatt.
Older people (65 years and above)
Idősek (65 éves és idősebb)
For more information, see ‘When to take it' in section 3.
További információért lásd 3. pont, „Mikor kell bevenni”.
The relevance of this finding, as with other thrombopoietin receptor (TPO-R) agonists, has not been established yet.
Ennek jelentőségét, más thrombopoietin-receptor (TPO-R) agonistákhoz hasonlóan, még nem határozták meg.
• Take care that the child does not play with the bottle, cap, lid or syringes - there is a risk of choking if the child puts them in their mouth.
• Vigyázzon, hogy a gyermek ne játsszon a palackkal, a kupakkal, a tetővel vagy a fecskendőkkel - fennáll a fulladás veszélye, ha a gyermek a szájába veszi azokat.
Symptoms include:
A tünetek közé tartozik:
Do not re-use the oral dosing syringe.
Ne használja újra az adagoló szájfecskendőt.
Date of first authorisation: 11 March 2010 Date of latest renewal: 15 January 2015
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 15.
• Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
• Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Asian patients
Ázsiai betegek
However a risk for humans cannot be ruled out (see section 5.3).
Mindamellett az emberekre gyakorolt kockázat nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
After you have used all 30 sachets in the kit, dispose of the bottle.
Miután felhasználta a készletben lévő mind a 30 tasakot, dobja el a palackot.
Package Leaflet: Information for the patient
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
If you have MDS and take Revolade, your MDS may get worse.
Ha Önnél MDS áll fenn és Revolade-et szed, az MDS súlyosbodhat Önnél.
<50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
< 50 000/µl legalább 2 hetes kezelés után
The plasma elimination half-life of eltrombopag is approximately 21-32 hours.
Az eltrombopag plazma eliminációs felezési ideje megközelítőleg 21-32 óra.
See also ‘Bleeding or bruising after you stop treatment' in section 4.
Lásd még a „Vérzés vagy véraláfutás, miután abbahagyta a kezelést” részt a 4. pontban.
Make sure that
Gondoskodjon arról, hogy
Nevertheless, a potential risk of photoallergy cannot be ruled out since no specific preclinical study could be performed.
Mindazonáltal, a fényallergia potenciális kockázata nem zárható ki, mivel nem végezhető specifikus preklinikai vizsgálat.
The active substance in Revolade is eltrombopag.
A Revolade hatóanyaga az eltrombopag.
Do not take Revolade with dairy foods or drinks as the calcium in dairy products affects the absorption of the medicine.
Ne vegye be a Revolade-et tejterméket tartalmazó ételekkel vagy italokkal, mivel a tejtermékekben lévő kalcium befolyásolja a gyógyszer felszívódását.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
The studies consisted of two phases - a pre-antiviral treatment phase and an antiviral treatment phase.
A vizsgálatoknak két fázisa volt - egy antivirális kezelés előtti fázis és egy antivirális kezelési fázis.
Don't stop taking Revolade without talking to your doctor.
Ne hagyja abba a Revolade szedését anélkül, hogy megbeszélte volna kezelőorvosával.
Patients received study medication for up to 8 years (in EXTEND).
A betegek legtovább 8 évig kapták a vizsgálati készítményt (az EXTEND vizsgálatban).
A total of 14 patients entered the extension phase of the trial.
Összesen 14 beteg lépett be a vizsgálat kiterjesztett fázisába.
Eltrombopag is highly bound to human plasma proteins (>99.9%), predominantly to albumin.
Az eltrombopag nagymértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez (> 99,9%), elsősorban az albuminhoz.
• Use a reliable method of contraception while you're taking Revolade, to prevent pregnancy
• Használjon megbízható fogamzásgátló módszert mialatt a Revolade-et szedi, hogy elkerülje a teherbeesést.
• and the 2 hours after you take Revolade you don't consume any of the following:
• és a Revolade bevételét követő 2 órában az alábbiak egyikét se fogyassza:
Your doctor may consider it necessary to monitor your heart during treatment with Revolade and carry out an electrocardiogram (ECG) test.
Kezelőorvosa szükségesnek tarthatja, hogy a Revolade-kezelés alatt ellenőrizze az Ön szívműködését és elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot végezzen.
• Let all the equipment dry in the air.
• Hagyja a levegőn megszáradni az összes eszközt.
Repeat steps 7 to 10 - gently shake the bottle to mix the rest of the medicine, then give all the rest of the liquid to the child.
13. Ismételje meg a 7. - 10. lépéseket - óvatosan rázza a palackot, hogy összekeverje a gyógyszer maradékát, majd adja be az összes megmaradt folyadékot a gyermeknek.
If you stop taking Revolade, your blood platelet count is likely to become low again within several days.
Ha abbahagyja a Revolade szedését, az Ön vérlemezkeszáma valószínűleg néhány napon belül újra alacsony lesz.
The majority of patients (84%) had received at least 2 prior immunosuppressive therapies.
A betegek többsége (84%) korábban legalább 2 immunszupresszív kezelésben részesült.
Clinical studies comparing eltrombopag to other treatment options (e.g. splenectomy) have not been conducted.
Olyan klinikai vizsgálatokat, amelyekben az eltrombopagot más kezelési lehetőségekhez (pl. splenectomia) viszonyították, nem folytattak.
Albumin levels f
Albuminszintek f
• The medicine is a dark brown liquid.
• A gyógyszer egy sötétbarna folyadék.
• persistent for ≥4 weeks, or
• 4 hétig vagy tovább fennáll, vagy
These in vitro and in vivo findings suggest that eltrombopag does not pose a genotoxic risk to humans.
Ezek az in vitro és in vivo hatások arra utalnak, hogy az eltrombopag nem jelent genotoxikus kockázatot az emberre.
Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Camberley, Surrey GU16 7SR Nagy-Britannia
Progression of existing myelodysplastic syndrome (MDS)
Fennálló myelodysplasiás szindróma (MDS) progressziója
To give a dose to a child
Az adag beadása a gyermeknek
The remaining 5 patients discontinued treatment, three due to relapse at the month 3 extension visit.
A fennmaradó 5 betegnél abbahagyták a kezelést, háromnál a kiterjesztés 3. hónapjában végzett vizit alkalmával észlelt relapszus miatt.
Don't use Revolade if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Ne alkalmazza a Revolade-et, ha terhes, kivéve, ha kezelőorvosa ezt kifejezetten javasolja.
• Try not to let the medicine touch your skin.
• Próbálja meg elkerülni, hogy a gyógyszer a bőrével érintkezzen.
This includes medicines obtained without prescription and vitamins.
Ez a recept nélkül kapható gyógyszerekre és a vitaminokra is vonatkozik.
• Don't shake the bottle hard - that could make the medicine foam.
• Ne rázza erősen a palackot, - ettől felhabosodhat a gyógyszer.
If the laboratory results and clinical observations are inconsistent, re-testing using another method may help in determining the validity of the result.
Amennyiben a laboratóriumi eredmények és a klinikai megfigyelések inkonzisztensek, egy ismételt vizsgálat más módszerrel történő elvégzése segíthet meghatározni az eredmény validitását.
The powder for oral suspension is in sachets, the contents of which will need to mixed before you can take the medicine.
A por belsőleges szuszpenzióhoz tasakokban van, melynek tartalmát össze kell majd keverni, mielőtt be tudja venni a gyógyszert.
When to take it
Mikor kell bevenni
• lack of interest, mood changes
• az érdeklődés hiánya, hangulatváltozások
Double-blind placebo-controlled studies
Kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatok
Patients should be clinically evaluated periodically and continuation of treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
A betegek állapotát rendszeres időközönként értékelni kell, és a kezelés folytatásáról a kezelőorvosnak egyedileg kell döntenie.
Increase of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase may occur simultaneously, although at a lower frequency.
Az alanin-aminotranszferáz-szint és az aszpartát-aminotranszferáz-szint emelkedése előfordulhat párhuzamosan, habár kisebb gyakorisággal.
Total number of patients entering antiviral treatment phase n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Az antivirális kezelési fázisba belépő betegek teljes száma n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
However blood clots can also form with normal or even low platelet counts.
Mindamellett vérrög képződhet normális vagy akár alacsony vérlemezkeszám mellett is.
You may choose to wear disposable gloves so your skin doesn't get stained.
Egyszer használatos kesztyűt is viselhet, így nem színeződik el a bőre.
Multilineage responses were reported by 45% of patients.
Több sejtvonalra kiterjedő válaszreakciót a betegek 45%-ánál jelentettek.
Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out (see section 5.2).
Más klinikai beszámolók szerint nem volt különbség a válaszadás terén az idősebb és a fiatalabb betegek között, de nem zárható ki egyes idősebb betegek fokozott érzékenysége (lásd 5.2 pont).
Revolade may take 1 to 2 weeks to work.
Egy-két hétig is tarthat, amíg a Revolade hatni kezd.
For hepatitis C
Hepatitisz C esetén
SAA study population
SAA vizsgálati populáció
Component of a multipack, can't be sold separately.
Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Gently and slowly shake the mixing bottle backwards and forwards for at least 20 seconds to mix the water with the powder.
7. Óvatosan és lassan rázza a keverőpalackot előre - hátra, legalább 20 másodpercig, hogy összekeverje a vizet a porral.
• if you are at risk of blood clots in your veins or arteries, or you know that blood clots are common in your family.
• ha fennáll a vérrögképződés kockázata a vénákban és az artériákban, vagy tud róla, hogy családjában gyakori a vérrögképződés előfordulása.
• If you spill any powder or liquid, clean it up with a damp cloth (see step 14 of the instructions).
• Ha kiönti a port vagy a folyadékot, egy nedves törlővel takarítsa fel (lásd az utasítás 14. lépését).
Fill the syringe with the medicine.
9. Töltse meg a fecskendőt a gyógyszerrel.
The clinical significance of these QTc prolongation events is unknown.
Ezen QTc-megnyúlások klinikai jelentősége nem ismert.
Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
 Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, kivéve ha meggyőződött arról, hogy a készítmény Önre nincs ilyen hatással.
Many people with hepatitis C have low platelet counts, not only as a result of the disease, but also due to some of the antiviral medicines that are used to treat it.
Nagyon sok hepatitisz C vírusfertőzésben szenvedő embernek alacsony a vérlemezkeszáma, nemcsak a betegség következtében, hanem a betegség kezelésére használt bizonyos vírusellenes gyógyszerek miatt is.
% patients achieving virologic response
Virológiai választ mutató betegek %-a
• if you have another blood condition, such as myelodysplastic syndrome (MDS).
• ha más vérkép-rendellenesség áll fenn Önnél, mint például a mielodiszpláziás szindróma (MDS).
To prepare and give a dose of Revolade, you need:
A Revolade adag elkészítéséhez és beadásához a következőkre van szüksége:
In non-splenectomised patients this should include evaluation relative to splenectomy.
Nem splenectomizált betegeknél ennek ki kell terjednie a lépeltávolítással szembeni értékelésre is.
Following reconstitution, the medicinal product should be administered immediately but may be stored for a maximum period of 30 minutes.
Feloldást követően a gyógyszert azonnal be kell adni, de egy maximum 30 perces időszakon át tárolható.
Eltrombopag treatment delayed and reduced the number of peginterferon dose reductions.
Az eltrombopag-kezelés késleltette és csökkentette a peginterferon dóziscsökkentésének számát.
In the clinical studies of eltrombopag, overall no clinically significant differences in safety of eltrombopag were observed between patients aged at least 65 years and younger patients.
Az eltrombopaggal végzett klinikai vizsgálatokban összességében nem tapasztaltak klinikailag jelentős különbséget az eltrombopag biztonságosságát illetően a legalább 65 éves betegek és a fiatalabb betegek között.
Revolade is not recommended for use in children under the age of one year with ITP due to insufficient data on safety and efficacy.
A Revolade nem javasolt egy éves kor alatti, ITP-s gyermekek számára, mivel nincs elegendő adat a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan.
Based on your response to Revolade your doctor may recommend that your daily dose is changed.
A Revolade-re adott válaszreakciója alapján kezelőorvosa javasolhatja a napi adag megváltoztatását.
Table 5 Efficacy results from TRA100773B
5. táblázat A TRA100773B vizsgálat hatékonysági eredményei
Data are limited to 21 out of the planned 60 patients with haematological responses reported by 52% of patients at 6 months.
Az adatok a tervezett 60 beteg közül 21-re korlátozódnak, akiknek az 52%-ánál jelentettek haematologiai válaszreakciót a 6.
Platelets are blood cells that help to reduce or prevent bleeding.
A vérlemezkék vérsejtek, melyek csökkentik vagy megakadályozzák a vérzést.
OATP1B1 and BCRP substrates
OATP1B1 és BCRP szubsztrátok
The median time on study to a cytogenetic abnormality was 2.9 months.
A cytogenetikai rendellenesség kialakulásáig eltelt időtartam medián értéke a vizsgálatban 2,9 hónap volt.
• some medicines to treat HIV infection, such as lopinavir and/or ritonavir
• egyes, a HIV-fertőzést kezelő gyógyszerek, mint például a lopinavir és/vagy ritonavir
(haemolytic anaemia)
(hemolitikus anémia)
• Administer the oral suspension immediately after preparation.
• A belsőleges szuszpenziót az elkészítés után azonnal be kell adni.
Revolade is not recommended during pregnancy.
A Revolade nem javasolt terhesség alatt.
Baseline disease characteristics were similar in both studies and were consistent with compensated cirrhotic HCV patient population.
A betegség kiindulási jellemzői hasonlóak voltak mindkét vizsgálatban, és összhangban voltak a kompenzált cirrhosisos HCV beteg-populációéval.
It is important to tell a doctor if you develop these symptoms.
Fontos, hogy mondja el orvosnak, ha Önnél ezek a tünetek jelentkeznek.
Dose adjustment or response
Dózismódosítás vagy válasz
The effect of Revolade during pregnancy is not known.
A Revolade hatása terhességben nem ismert.
If you get a skin reaction, or if you have any questions, contact the doctor.
Ha bőrreakció alakul ki Önnél, vagy bármilyen kérdése van, forduljon orvoshoz.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to continue/abstain from Revolade therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dönteni kell a szoptatás abbahagyására, vagy pedig a Revolade-terápia folytatására ill. elutasítására vonatkozóan, figyelembe véve a szoptatásnak a gyermekre, illetve a kezelésnek az anyára gyakorolt előnyeit.
Taking Revolade may make it easier for you to complete a full course of antiviral medicine (peginterferon and ribavirin).
A Revolade szedése megkönnyítheti Önnek, hogy a vírusellenes gyógyszerrel (peginterferon és ribavirin) végzett teljes kúrát befejezze.
The majority of patients were HCV genotype 1 (64%) and had bridging fibrosis/cirrhosis.
A betegek többsége HCV 1-es genotípusú volt (64%) és „bridging” fibrosisuk/cirrhosisuk volt.
The most important serious adverse reactions were febrile neutropenia and sepsis/infection.
A legfontosabb súlyos mellékhatások a lázas neutropenia és a szepszis/fertőzés voltak.
Carcinogenicity and mutagenicity
Karcinogenitás és mutagenitás
Some of them are not to be taken with Revolade, or the dose may need adjusting, or you may need to alter the timing of when you take them.
Közülük néhány nem alkalmazható együtt a Revolade-del, vagy esetleg módosítani kell az adagot, vagy módosítani kell a bevételük idejét.
QT/QTc prolongation
QT/QTc megnyúlás
Studies in animals have shown that eltrombopag is likely secreted into milk (see section 5.3); therefore a risk to the suckling child cannot be excluded.
Az állatokon végzett kísérletek arra utalnak, hogy az eltrombopag valószínűleg kiválasztódik az anyatejbe (lásd 5.3 pont); ezért a szoptatott csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki.