natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each pack contains either 1 or 3 plastic bottles each with a screw-cap. Each bottle is about half full and contains 3 millilitres of solution.
Minden doboz 1 db vagy 3 db csavaros kupakos műanyag tartályt tartalmaz.
- if you are allergic to bimatoprost, timolol, beta-blockers or any of the other ingredients of GANFORT (listed in section 6) - if you have now or have had in past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/ or long-standing cough) - if you have heart problems such as low heart rate, heart block, or heart failure
- ha korábban vagy jelenleg légzési problémái voltak, illetve vannak, például asztma vagy súlyos krónikus obstruktív (elzáródásos) légúti betegség (ez egy súlyos tüdőbetegség, amely sípoló légzést, légzési nehézséget és/vagy makacs köhögést okoz).
Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT single-dose in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
A javasolt adag napi 1 csepp GANFORT egyadagos szemcsepp az érintett szem(ek)be, reggelente vagy esténként.
Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment.
Fordítsa lefelé a tartályt és nyomjon 1 cseppet a kezelendő szembe.
GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
A GANFORT egyadagos szemcsepp hatása gyorsan kifejlődik.
Do not use GANFORT single-dose if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
GANFORT egyadagos szemcseppet, ha terhes; kivéve, ha a kezelőorvos a terhesség ismeretében is ezt javasolja.
Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp bimatoproszt és timolol
Gastrointestinal disorders nausea1,2, diarrhoea1, dyspepsia1, dry mouth1, abdominal pain1, vomiting1
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger1,2, hasmenés1, emésztési zavar1, szájszárazság1, hasi fájdalom1, hányás1
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp, egyadagos tartályban bimatoproszt és timolol
There is a potential for additive effects resulting in hypotension, and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine, beta-adrenergic blocking agents, parasympathomimetics, anti-arrhythmics (including amiodarone) and digitalis glycosides.
Fennáll a veszélye annak, hogy ha per os kalciumcsatorna-gátlókat, guanetidint, béta-blokkolókat, parasympathomimeticumokat, antiarrhythmiás szereket (például amiodaron) vagy digitálisz glikozidokat adnak együtt szemészeti béta-blokkoló oldatokkal, akkor hatásaik összeadódnak, ami hypotoniához és/vagy jelentős bradycardiához vezethet.
What you need to know before you use GANFORT Do not use GANFORT eye drops, solution
Tudnivalók a GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt
- If you have any further questions, please ask your doctor, pharmacist, or nurse.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
There are no known adverse reactions of ocular timolol on liver function.
A szemcsepp formájában alkalmazott timolol ismereteink szerint nincs káros hatással a májfunkcióra.
Vascular disorders
EGYADAGOS TARTÁLY
Eye drops, solution 30 x 0.4 ml
Oldatos szemcsepp 30 x 0,4 ml.
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
This high pressure can lead to glaucoma.
A megnövekedett szemnyomás zöld hályog (glaukóma) kialakulásához vezethet.
No new adverse reactions specific for GANFORT single-dose have been observed in clinical studies.
A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg kifejezetten a GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazásával összefüggően felmerült új, specifikus mellékhatásokat.
The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT may cause hair growth when in contact with the skin surface.
A GANFORT szőrnövekedést okozhat, ha a bőr felszínével érintkezik.
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp bimatoproszt/timolol
GANFORT contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
A GANFORT két különböző hatóanyagot (bimatoprosztot és timololt) tartalmaz, amelyek mindegyike csökkenti a nyomást a szemben.
Skin and subcutaneous tissue disorders psoriasiform rash1 or exacerbation of psoriasis1, skin rash1 Musculoskeletal and connective tissue disorders myalgia1 Reproductive system and breast disorders sexual dysfunction1, decreased libido1
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei psoriasisos kiütés1 vagy a psoriasis exacerbatiója1, bőrkiütés1
Hepatic
Szoptatás
The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT singledose may cause hair growth when in contact with the skin surface.
A GANFORT egyadagos szemcsepp szőrnövekedést okozhat, ha a bőr felszínével érintkezik.
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp, egyadagos tartályban bimatoproszt/timolol
Eye disorders
A szemet érintő mellékhatások szemvörösödés
GANFORT can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
A GANFORT egyadagos szemcsepp és más gyógyszerek (többek között a zöld hályog elleni más szemcseppek) módosíthatják egymás hatását.
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
A napi adag nem haladhatja meg az 1 cseppet érintett szemenként.
Eye drops, solution, 3 ml
Oldatos szemcsepp, 3 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
HÁROM TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
- légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség;
2 years.
4-6 óra.
How to store GANFORT single-dose
Hogyan kell a GANFORT egyadagos szemcseppet tárolni?
BATCH NUMBER
ADATOK TARTÁLY
Investigations liver function tests (LFT) abnormal2
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei kóros májfunkciós vizsgálati eredmények2
Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT (multi-dose formulation) treatment in healthy subjects.
melynek során a GANFORT többadagos készítménnyel történő kezelést hasonlították össze monoterápiákkal egészséges önkéntesekben.
• go to the hospital straight away
• azonnal menjen a kórházba,
June 2023
2023. június
If a child or young person accidentally takes Erleada:
Ha egy gyermek vagy egy fiatal személy véletlenül Erleada-t vesz be:
• has not metastasised to other parts of the body and
• nem adott áttéteket a szervezet egyéb részeire, és
There were no grade 3 or 4 adverse events.
Nem voltak 3. vagy 4. fokozatú mellékhatások.
While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance.
Míg az össz-események száma alacsony volt, a két kar közötti különbség elég nagy volt a statisztikai szignifikancia eléréséhez.
PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation.
A PSA-eredményeket vakon kezelték, és nem használták fel a kezelés abbahagyására.
This will allow quick identification of new safety information.
mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Information for women
Nőknek szóló információk
(2) Pull out
(2) Húzza ki
Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer nem való gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél történő alkalmazásra.
Do not take Erleada if:
Ne szedje az Erleada-t:
The tablets should be swallowed whole and can be taken with or without food.
A tablettákat egészben kell lenyelni, és bevehetők étellel vagy anélkül.
There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Fennáll az aktív metabolitok fokozott képződésének kockázata is.
Concomitant use with other medicinal products
Más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás
If you are at higher risk of seizures (see Section 2), talk to your doctor.
Ha Önnél magasabb a görcsrohamok kockázata (lásd 2. pont), beszéljen kezelőorvosával.
There are no data available from the use of Erleada in pregnant women.
Az Erleada terhes nők esetében történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A risk to the suckling child cannot be excluded.
A szoptatott csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Other medicines and Erleada
Egyéb gyógyszerek és az Erleada
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Ha egy adag kimarad, azt a lehető legkorábban, ugyanazon a napon be kell venni, és a következő napon vissza kell térni a szokásos időpontra.
• You can take Erleada with food or between meals.
• Az Erleada-t beveheti étellel együtt vagy étkezések között is.
The median age was 74 years (range 48-97) and 26% of subjects were 80 years of age or older.
A medián életkor 74 év volt (tartomány: 48-97), és az alanyok 26%-a volt 80 éves vagy idősebb.
The racial distribution was 66% Caucasian, 5.6% Black, 12% Asian, and 0.2% Other.
A rasszok szerinti megoszlás a következő volt: 66% kaukázusi, 5,6% fekete bőrű, 12% ázsiai és 0,2% egyéb.
Androgens can cause the cancer to grow.
Androgének hatására a rákos daganat növekedhet.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • abnormal heart tracing on an ECG (electrocardiogram)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • a szív kóros EKG-görbéje (elektrokardiogram).
Information for men - follow this advice during treatment and for 3 months after stopping
Férfiaknak szóló információk - kövesse ezt a tanácsot a kezelés alatt és annak leállítása után még 3 hónapig
Talk to your doctor if you have any questions about contraception.
Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van a fogamzásgátlással kapcsolatban.
Recent cardiovascular disease
Nemrégiben lezajlott cardiovascularis betegség
Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, anti-androgens, ATC code: L02BB05
Farmakoterápiás csoport: Endocrin-terápia, antiandrogének, ATC kód: L02BB05
• you have ever had fits or seizures
• valaha görcsrohamai voltak.
The following patient demographics and baseline disease characteristics were balanced between the treatment arms.
A betegek alábbi demográfiai jellemzői és a betegség kiindulási jellemzői egyensúlyban voltak a kezelési karok között.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
If you are taking any medicines, talk to your doctor or pharmacist to see if they are associated with an increased risk of seizure, bleeding, or heart condition.
Ha Ön szed valamilyen gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy megtudja, hogy ezek a görcsroham, a vérzés vagy a szívbetegség fokozott kockázatával járnak-e.
The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect.
A plazmakoncentrációkban bekövetkező csökkenés jelentős lehet, és a klinikai hatás elvesztéséhez vagy csökkenéséhez vezet.
Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established.
Ezért az apalutamid biztonságosságát ezeknél a betegeknél nem igazolták.
Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
A klinikai vizsgálatok alatt megfigyelt mellékhatások az alábbiakban, gyakorisági kategóriánként kerülnek felsorolásra.
It is used to treat adult men with prostate cancer that:
Felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák olyan prosztatarákban, ami:
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may stop treatment:
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - lehet, hogy kezelőorvosának le kell állítania kezelést:
• treat gastroesophageal reflux disease (conditions where there is too much acid in the stomach)
• a gasztroözofageális reflux kezelésére (olyan betegség, melyben túl sok sav van a gyomorban)
• Take this medicine by mouth.
• Ezt a gyógyszer szájon át vegye be.
• If you are having sex with a pregnant woman - use a condom to protect the unborn baby.
• Ha Önnek egy terhes nővel van szexuális kapcsolata - a meg nem született gyermek védelme érdekében használjon óvszert.
Take extra care to reduce your risk of a fall.
Tegyen fokozott óvintézkedéseket az elesés kockázatának csökkentése érdekében.
Population pharmacokinetic analyses showed that age (range: 18 to 94 years) does not have a clinically meaningful influence on the pharmacokinetics of apalutamide.
Populációs farmakokinetikai analízisek azt mutatták, hogy az életkornak (tartomány: 18-94 év) nincs klinikailag jelentős hatása az apalutamid farmakokinetikai tulajdonságaira.
If you forget to take Erleada, take your usual dose as soon as you remember.
Ha elfelejti bevenni az Erleada-t, vegye be a szokásos adagot, amint eszébe jut.
Other important adverse reactions include fractures (12%) and hypothyroidism (8%).
További, fontos mellékhatások közé tartoznak a csonttörések (12%) és a hypothyreosis (8%).
Adverse reactions in the event of an overdose has not yet been observed, it is expected that such reactions would resemble the adverse reactions listed in section 4.8.
Túladagolás esetén mellékhatásokat még nem figyeltek meg, és az várható, hogy az ilyen reakciók a 4.8 pontban felsorolt mellékhatásokra fognak emlékeztetni.
• take this package leaflet with you to show to the emergency doctor.
• vigye magával ezt a betegtájékoztatót, és mutassa meg a sürgősségi osztályon dolgozó orvosnak.
You need to list the names of the medicines you take and show the list to your doctor or pharmacist when you start a new medicine.
Írja össze az Ön által szedett gyógyszerek nevét, és mutassa meg a listát a kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, amikor új gyógyszert kezd alkalmazni.
For patients having sex with female partners of reproductive potential, a condom should be used along with another highly effective contraceptive method during treatment and for 3 months after the last dose of Erleada.
Azoknak a betegeknek, akiknek szexuális kapcsolatuk van reprodukciós potenciállal rendelkező nőpartnerrel, egy másik, nagyon hatásos fogamzásgátló módszer mellett óvszert is alkalmazniuk kell a kezelés alatt és az Erleada utolsó adagja után még 3 hónapig.
Substitution for these medicinal products is recommended when possible or evaluation for loss of efficacy should be performed if the medicinal product is continued.
Amikor lehetséges, ezeknek a gyógyszereknek a helyettesítése javasolt, vagy, ha a gyógyszer alkalmazását folytatják, vizsgálni kell a hatásosság elvesztését.
The median MFS for Erleada was 41 months and was 16 months for placebo (see Figure 1.
Az Erleada esetén az MFSmediánja 41 hónap, a placebo esetén ez 16 hónap volt (lásd 1. ábra.
Mention to your doctor that you are taking Erleada if the doctor wants to start you on any new medicine.
Mondja el kezelőorvosának, hogy Erleada-t szed, ha az orvos valamilyen új gyógyszert akar elkezdeni Önnél.
Pregnancy and contraception information for men and women
Terhességre és fogamzásgátlásra vonatkozó, férfiaknak és nőknek szóló információk
The median days to onset of skin rash was 82 days with a range of 1 to 994 days.
A bőrkiütés megjelenéséig eltelt napok medián száma 82 nap volt, 1-994 nap tartomány mellett.
Use contraception during treatment and for 3 months after stopping.
Alkalmazzon fogamzásgátlást a kezelés alatt és annak leállítása után még 3 hónapig.
Patients should be advised of this risk in regards to driving or operating machines.
A betegeket tájékoztatni kell erről, a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére vonatkozó kockázatról.
There is no clinical experience in re-administering Erleada to patients who experienced a seizure.
Nincs klinikai tapasztalat az Erleada ismételt alkalmazásával olyan betegek esetében, akik görcsrohamot tapasztaltak.
If you forget to take Erleada
Ha elfelejtette bevenni az Erleada-t
Your healthcare provider may monitor you more closely if you are at risk for fractures.
Kezelőorvosa szorosabban figyelemmel kísérheti Önt, ha Önnél fennáll a csonttörések kockázata.
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Idősek Idős betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc
Polivinil-alkohol (részben hidrolizált) Talkum
The side effects for Erleada include seizures.
Az Erleada mellékhatásai közé tartoznak a görcsrohamok.
All subjects who were not surgically castrated received ADT continuously throughout the study.
Minden, nem műtéti úton kasztrált alany folyamatosan ADT-t kapott a vizsgálat teljes ideje alatt.
By blocking the effect of androgens, apalutamide stops prostate cancer cells from growing and dividing.
Az androgének hatásának blokkolásával az apalutamid megállítja a prosztata rákos sejtjeinek a növekedését és osztódását.
28-day carton
28 napos kartondoboz
Treatment with Erleada significantly improved MFS.
Az Erleada-kezelés szignifikánsan javította az MFS-t.
Skin rash associated with Erleada was most commonly described as macular or maculo-papular.
Az Erleada-val járó bőrkiütést leggyakrabban macularis vagy maculo-papularis bőrkiütésként írták le.
If a ≥ Grade 3 toxicity or an intolerable adverse reaction is experienced by the patient, dosing should be held rather than permanently discontinuing treatment until symptoms improve to ≤ Grade 1 or original grade, then should be resumed at the same dose or a reduced dose (180 mg or 120 mg), if warranted.
Ha egy beteg ≥ 3. fokozatú toxicitást vagy nem tolerálható mellékhatást tapasztal, a kezelés végleges abbahagyása helyett inkább fel kell függeszteni az adagolást, amíg a tünetek ≤ 1. fokozatúvá vagy az eredeti fokozatúvá nem enyhülnek, majd, ha az indokolt, az adagolást ugyanazzal az adaggal vagy csökkentett adaggal (180 mg vagy 120 mg) újra el kell kezdeni.
• The active substance is apalutamide.
• A hatóanyag az apalutamid.
Erleada works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone).
Az Erleada úgy hat, hogy blokkolja az androgéneknek nevezett hormonok (mint például a tesztoszteron) aktivitását.
For the most common adverse reactions, see section 4.8.
A leggyakoribb mellékhatásokat lásd a 4.8 pontban.
The tablets may be supplied either in a bottle or in a wallet pack.
A tabletták tartályban vagy tárca csomagolásban is kaphatók.
30-day carton
30 napos kartondoboz
The most common adverse reactions are fatigue (30%), skin rash (24% of any grade and 5% Grade 3 or 4), weight decreased (16%), arthralgia (16%), and fall (16%).
A leggyakoribb mellékhatás a fáradtság (30%), a bőrkiütés (24% a bármilyen fokozatú, 5% a 3. vagy 4. fokozatú), testsúlycsökkenés (16%), arthralgia (16%) és elesés (16%).
Based on population pharmacokinetic analysis, there were no clinically relevant differences in apalutamide pharmacokinetics between White (Caucasian or Hispanic or Latino; N=761), Black (of African heritage or African American; N=71), Asian (non-Japanese; N=58) and Japanese (N=58).
Populációs farmakokinetikai analízis alapján nem voltak klinikailag jelentős különbségek az apalutamid farmakokinetikai tulajdonságaiban a fehér bőrűek (kaukázusi vagyhispán vagy latinó: N = 761), fekete bőrűek (afrikai nép vagy afro-amerikai: N = 71), ázsiaiak (nem japán: N = 58) és japánok (N = 58) között.
In the event of an overdose, Erleada should be stopped and general supportive measures should be undertaken until clinical toxicity has been diminished or resolved.
Túladagolás esetén az Erleada adását le kell állítani, és a klinikai toxicitás csökkenéséig vagy megszűnéséig általános szupportív intézkedéseket kell tenni.
The effect of apalutamide on CYP2B6 substrates has not been evaluated in vivo and the net effect is presently unknown.
Az apalutamid CYP2B6-szubsztrátokra gyakorolt hatását in vivo nem értékelték, és a nettó hatás jelenleg nem ismert.
The effects of renal impairment, hepatic impairment, age, race, and other extrinsic factors on the pharmacokinetics of apalutamide are summarised below.
A vesekárosodásnak, májkárosodásnak, életkornak, rassznak és egyéb extrinsic tényezőknek az apalutamid farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt hatásai az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
This is because Erleada can affect the way some other medicines work.
Erre azért van szükség, mert az Erleada befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
Based on its mechanism of action, Erleada may cause foetal harm when administered during pregnancy.
Hatásmechanizmusa alapján az Erleada magzati károsodást okozhat, ha terhesség alatt adják.
• If you are having sex with a woman who can become pregnant - use a condom and another highly effective method of contraception.
• Ha Önnek szexuális kapcsolata van egy olyan nővel, aki teherbe eshet, használjon óvszert és egy másik, nagyon hatásos fogamzásgátló módszert.
Long-term animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of apalutamide.
Az apalutamid karcinogén potenciálját értékelő, hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek.
Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) Macrogol
Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Makrogol
Ethnicity and race
Etnikai hovatartozás és rassz
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Erleada.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor az Erleada szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• If you forget to take Erleada for more than one day - talk to your doctor straight away.
• Ha több mint egy napig elfelejti bevenni az Erleada-t, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Each carton contains one bottle.
Minden kartondoboz egy tartályt tartalmaz.
Grade 3 skin rashes (defined as covering > 30% body surface area [BSA]) were reported with Erleada treatment in 5.2% of patients.
3. fokozatú bőrkiütésekről (meghatározása szerint a testfelszín [BSA] > 30%-át borító) a betegek 5,2%-ánál számoltak be Erleada-kezelés mellett.
Table 1: Adverse reactions identified in clinical studies
1. táblázat: A klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatások Szervrendszeri kategóriák
After oral administration, median time to achieve peak plasma concentration (tmax) was 2 hours (range: 1 to 5 hours).
Szájon át történő alkalmazást követően a plazma csúcskoncentráció eléréséhez szükséges medián időtartam (tmax) 2 óra volt (tartomány: 1-5 óra).
Your doctor may also prescribe other medicines while you are taking Erleada.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa más gyógyszereket is felír, amíg Ön az Erleada-t szedi.
* Includes hypothyroidism, blood thyroid stimulating hormone increased, thyroxine decreased, autoimmune thyroiditis,
* Beleértve: hypothyreosis, emelkedett pajzsmirigy stimuláló hormon-vérszint, csökkent thyroxinszint,