natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
• Do not resume GM-CSF or IL-2 until the following day.
• Másnapig ne folytassa a GM-CSF vagy az IL-2 adását.
Table 5: Adverse reactions that have occurred during studies in high risk neuroblastoma patients receiving dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
5. táblázat: Magas kockázatú neuroblastomás betegek dinutuximabbal és GM-CSF-fel, IL-2-vel és izotretinoinnal kombinációban történő kezelése során előforduló mellékhatások.
• Proceed with subsequent planned dinutuximab and GM-CSF or IL-2
• Folytassa a következő tervezett dinutuximab és GM-CSF vagy IL-2
sodium, calcium, phosphates, or high level of glucose.
kóros májfunkció, alacsony kálium-, nátrium-, kalcium- és foszfátszint vagy magas vércukorszint.
• Resume dinutuximab infusion at 0.875 mg/m2/h.
• Állítsa vissza a dinutuximab infúzió sebességét 0,875 mg/m2/h értékre.
• If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
• Ha az 50%-os dózisú IL-2 nem tolerálható, akkor a ciklus fennmaradó részében csak dinutuximabot alkalmazzon.
Febrile neutropenia
Veseműködési zavar
1 mL of concentrate contains 3.5 mg of dinutuximab.
A koncentrátum milliliterenként 3,5 mg dinutuximabot tartalmaz.
• If GM-CSF is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the GM-CSF courses.
• Ha az 50%-os dózisú GM-CSF-et nem tolerálja a páciens, a GM-CSF ciklus fennmaradó részében csak dinutuximabot alkalmazzon.
IL-2 was administered concurrently with dinutuximab as a continuous intravenous infusion for four days during Week 1 of Courses 2 and 4 at a dose of 3.0 MIU/m2/day, and during Week 2 of Courses 2 and 4 at a dose of 4.5 MIU/m2/day.
3,0 MIU/m2/nap dózisban, valamint a 2. és 4. ciklus második hetében 4,5 MIU/m2/nap dózisban.
Unituxin 3.5 mg/mL sterile concentrate dinutuximab
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Unituxin 3,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz dinutuximab
Unituxin contains sodium
Az Unituxin nátriumot tartalmaz
For instructions on dilution of the medicinal product before administration see section 6.6 of the SmPC.
A gyógyszer alkalmazás előtti hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Table 4: Dose modification guidance for the management of treatment-emergent adverse reactions during administration of dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2 and isotretinoin.
4 táblázat: Dózismódosítási iránymutatás a dinutuximab GM-CSF-fel, IL-2-vel és izotretinoinnal kombinációban történő alkalmazása során felmerülő mellékhatások kezelésére.
• If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, substitute with GM-CSF for remainder of the IL-2 courses.
• Ha az 50%-os dózisú IL-2-t nem tolerálja a páciens, akkor az IL-2 ciklus fennmaradó részében helyettesítse GM-CSF-fel.
- If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
- Ha önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Constipation, lower gastrointestinal haemorrhage
Csalánkiütés, viszketés Maculo-papulosus kiütés
• If GM-CSF is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
• Ha az 50%-os dózisú GM-CSF nem tolerálható, akkor a ciklus fennmaradó részében csak dinutuximabot alkalmazzon.
• For GM-CSF courses, administer GM-CSF at 50 % of the dose starting the next day, and if tolerated, GM-CSF may be given at full dose after completing dinutuximab dosing for that course.
dózis 50%-át alkalmazza, és ha a páciens tolerálja, a GM-CSF teljes dózisban adható ezen ciklus dinutuximab dózisának befejezése után.
Cytokine release syndrome
Citokin felszabadulási szindróma
Augmentation of ADCC in the presence of GM-CSF and IL-2 provided the rationale for combining these cytokines with dinutuximab in clinical studies.
Az ADCC GM-CSF és IL-2 jelenlétében történő fokozódása szolgált bizonyítékul arra,
After resolution
Megszűnés után
The doctor or nurse will throw away medicines you no longer use.
hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Dinutuximab was administered at a dose equivalent to 17.5 mg/m2/day on four consecutive days (Days 4-7) of Courses 1-5.
A dinutuximabot 17,5 mg/m2/nap egyenértékű dózisban alkalmazták az 1-5.
Atypical Haemolytic Uraemic Syndrome
Lázzal járó neutropenia Atípusos haemolyticus uraemiás szindróma
• Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for that day.
• Ne folytassa a dinutuximab és a GM-CSF vagy az IL-2 adását azon a napon.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 mL of concentrate contains 3.5 mg of dinutuximab.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A koncentrátum milliliterenként 3,5 mg dinutuximabot tartalmaz.
• Discontinue dinutuximab and intravenous GM-CSF or IL-2.
• Függessze fel a dinutuximab és az intravénás GM-CSF vagy IL-2
What Unituxin is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Unituxin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• You should not breastfeed during treatment with this medicine.
• Az Unituxin kezelés alatt nem szoptathat.
hypertension
Szoptatás
increase the dinutuximab infusion to 1.75 mg/m2/h.
Az infúzió kezdeti beadási sebessége 0,875 mg/m2/h és
How to store Unituxin
Hogyan kell az Unituxint tárolni?
In addition, overall survival (OS) was evaluated with 3 years of follow-up after the EFS analysis as a secondary endpoint with a significant improvement observed among ITT subjects randomly allocated to receive dinutuximab immunotherapy plus isotretinoin as compared with isotretinoin alone.
Ezenkívül az EFS analízis utáni 3 éves követés mellett másodlagos végpontként értékelték a teljes túlélést
• Permanently discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
• Véglegesen függessze fel a dinutuximab és a GM-CSF vagy IL-2
Delay initiation of courses 2-6 until ALT is less than 10 times ULN.
ciklus megkezdésének halasztása, amíg az ALT
• Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for that course.
• Ne folytassa a dinutuximab és a GM-CSF vagy az IL-2 adását az adott ciklusban.
Each vial contains 17.5 mg of dinutuximab in 5 mL.
17,5 mg dinutuximab 5 ml-es injekciós üvegenként.
Urinary retention, proteinuria, haematuria
Nem gyakori betegségek és tünetek proteinuria, haematuria
Contraindications
Ellenjavallatok
• Discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for remaining courses.
• A fennmaradó ciklusokban függessze fel a dinutuximab, a GM-CSF és az IL-2 adását.
• If symptoms resolve the following day, resume dinutuximab at tolerated
• Ha a vérnyomás stabilizálódott, állítsa vissza a dinutuximab infúzió
What you need to know before you are given Unituxin
2. Tudnivalók az Unituxin alkalmazása előtt
• Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
• Függessze fel a dinutuximab és a GM-CSF vagy IL-2 adását.
Other medicines and Unituxin
Milyen típusú gyógyszer az Unituxin?
Your name:
Az Ön neve:
Long-term safety evaluations are ongoing.
A hosszú távú biztonságossági vizsgálatok folyamatban vannak.
You should not do both.
Egyszerre a kettőt nem teheti.
28108 Madrid SPAIN
28108 Madrid Spanyolország
At present it is not known whether this is clinically relevant.
Jelenleg nem ismert, hogy ennek van-e klinikai jelentősége.
VTE reporting rate is increasing.
A jelentett VTE aránya növekszik.
Active tuberculosis should also be ruled out.
Az aktív tuberkulózist szintén ki kell zárni.
Other intrinsic Factors
Egyéb intrinsic faktorok
• Physical function (HAQ-DI)
• Fizikális funkció (HAQ-DI)
Nausea was most frequent during the first 2 weeks of treatment.
A hányinger leggyakrabban a kezelés első 2 hetében fordult elő.
C-reactive protein
C-reaktív protein
Doctor's name (who prescribed Olumiant):
Kezelőorvos neve (aki az Olumiantot felírta):
c Includes changes detected during laboratory monitoring (see text below).
c A laboratóriumi monitorozás során észlelt változásokat is beleértve (lásd a lenti szöveget).
Treatment may be initiated once values have improved above these limits (see section 4.4).
A kezelés elkezdhető, ha az értékek ezen határértékek fölé emelkedtek (lásd 4.4 pont).
There was no change in the LDL/HDL ratio.
Az LDL/HDL arány nem változott.
Taking into account information provided by MAH, at least part of non-specific events were indeed systemic however due the limited information it is not possible to categorise them properly.
Figyelembe véve a forgalomba hozatali engedély jogosultja által adott információkat, a nem specifikus eseményeknek legalább egy része valóban szisztémás volt; azonban a korlátozott információknak köszönhetően ezeket nem lehet megfelelően kategorizálni.
In July 2019 VTE reporting rate was 0,13% compared to 0,09% in February 2019.
2019 júliusában a jelentett VTE arány 0,13% volt, a 2019 februárjában regisztrált 0,09%
All patients who completed these studies were eligible to enrol in a long term extension study for up to 4 years continued treatment.
Minden olyan beteg, aki befejezte ezeket a vizsgálatokat, bekerülhetett a legfeljebb 4 éves további kezelésből álló hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatba.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Table 4: Response, Remission and Physical Function Study
4. táblázat: Válasz, remisszió és fizikális funkció
Rare cases of lymphoproliferative disorders have been reported.
Lymphoproliferativ zavarok ritka eseteit jelentették.
There was no clear relationship between decreases in neutrophil counts and the occurrence of serious infections.
Nem volt egyértelmű kapcsolat a neutrophilszám csökkenése és súlyos infekciók előfordulása között.
See section 4.2 for dose recommendations.
A dózisajánlásokra vonatkozóan lásd a 4.2 pontot.
No metabolites were quantifiable in plasma.
Metabolitok nincsenek kimutatható mennyiségben a plazmában.
Adverse events were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
A mellékhatások hasonlóak voltak az alacsonyabb dózisoknál látottakhoz, és specifikus toxicitást nem azonosítottak.
This document contains important information you should be aware of before and during treatment with Olumiant.
Ez a dokumentum fontos információkat tartalmaz, amelyekkel Önnek tisztában kell lennie az Olumiant-kezelés előtt és alatt.
Most cases were transient and did not require treatment discontinuation.
A legtöbb esetben az emelkedés átmeneti volt, és nem tette szükségessé a kezelés leállítását.
• Radiographic progression (mTSS)
• Radiológiai progresszió (mTSS)
- if you are pregnant or think you may be pregnant.
- ha terhes, vagy úgy gondolja, terhes lehet.
The effect of these lipid parameter elevations on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined.
A lipid paraméterek ezen emelkedésének a kardiovaszkuláris morbiditásra és mortalitásra kifejtett hatását nem állapították meg.
In clinical trials, there were no confirmed cases of rhabdomyolysis.
A klinikai vizsgálatok során nem fordult elő rhabdomyolysis igazolt esete.
These effects can help you to do normal daily activities and so improve the health-related quality of life for patients with rheumatoid arthritis.
Ezek a hatások elősegíthetik, hogy Ön a normál napi tevékenységét végezze, és ezzel javítják a reumatoid artritiszben szenvedő betegek életminőségét.
Your doctor may give you a lower dose of 2 mg once a day, particularly if you are over 75 years old or if you have an increased risk of infections.
Kezelőorvosa adhat Önnek alacsonyabb, 2 mg-os adagot naponta egyszer, különösen akkor, ha Ön 75 évesnél idősebb, vagy Önnél fokozott a fertőzések kialakulásának a kockázata.
Age ≥ 65 years or ≥ 75 years has no effect on baricitinib exposure (Cmax and AUC).
A 65 vagy 75 éves, illetve efeletti életkor nem befolyásolja a baricitinib-expozíciót (Cmax és AUC).
As of 01 July 2019, 114 VTEs have been reported in 102 cases from post-marketing reports.
2019. július 1-ig 114 VTE eseményről számoltak be a forgalomba hozatalt követő jelentésből származó 102 esetben.
From the 316 events retrieved as of 13 May 2019, 78 were categorised as systemic/oedema and 38 were categorised as non-specific.
A 2019. május 13-ig lekért 316 esemény körül 78-at kategorizáltak úgy, mint szisztémás/ödéma, 38-at pedig úgy, mint nem specifikus.
The majority of these patients (n = 94) were co-treated with methotrexate.
A betegek többsége (n = 94) egyidejűleg metotrexát-kezelést is kapott.
- If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
- Ha egész nap elfelejtette bevenni az adagot, hagyja ki ezt a dózist, és csak egy adagot vegyen be a szokásos módon a következő napon.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first Authorisation: 13 February 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 13.
Continued, durable response rates were observed, with ACR20/50/70 responses maintained for at least 2 years including the long-term extension study.
Folyamatos, tartós válaszarányt figyeltek meg, az ACR20/50/70 válasz legalább 2 éven át fennmaradt, a hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatot is beleértve.
Olumiant can be used alone or together with some other medicines, such as methotrexate.
Az Olumiant alkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel, pl. metotrexáttal együtt.
Patients over 18 years of age were eligible to participate.
A vizsgálatban 18 év feletti betegek vehettek részt.
Note: Proportions of responders at each time point based on those initially randomised to treatment (N).
Megjegyzés: A válaszadók aránya minden időpontban a kezelésbe eredetileg randomizáltak számához (n) viszonyul.
The guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Az egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatónak az alábbi kulcselemeket kell tartalmaznia:
• Signs or symptoms of infections including general symptoms, and specifically tuberculosis and herpes zoster signs and symptoms; and a warning for the patients to seek immediate medical attention if signs or symptoms suggesting infection appear
• A fertőzések jelei és tünetei, beleértve az általános tüneteket, de különösen a tuberculosis és a herpes zoster jeleit és tüneteit; figyelmeztetés a betegek számára, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a fertőzésre utaló jelek és tünetek jelennek meg.
Doctor's phone number:
Kezelőorvos telefonszáma:
The main objectives of the programme are to make the prescribers aware of the risks associated with the product's use, and to highlight specific risk minimisation measures to be performed before and during the treatment with Olumiant.
A program legfontosabb célja a gyógyszert felírók számára világossá tenni a gyógyszer használatával kapcsolatos kockázatokat, illetve felhívni a figyelmet az Olumiant-kezelés előtt és közben alkalmazandó specifikus kockázat-minimalizálásra irányuló intézkedésekre.
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, baricitinib should be discontinued immediately.
Amennyiben bármilyen súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakció jelentkezik, a baricitinib alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
• titanium dioxide (E171)
• titán-dioxid (E171)
The patient alert card shall contain the following key messages:
A betegeknek szóló figyelmeztető kártyának az alábbi kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000
Mellékhatások Becsült gyakoriság: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori
Baricitinib was teratogenic in rats and rabbits.
A baricitinib teratogén volt patkányoknál és nyulaknál.
Olumiant is to be taken once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Az Olumiantot naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül kell bevenni, a nap folyamán bármikor.
From the 316 events included for review from post-marketing reports, rash (n=95) was the most frequently reported event.
A forgalomba hozatalt követő jelentések áttekintése során talált 316 esemény közül a bőrkiütés (n=95) volt a leggyakrabban jelentett esemény.
These could be symptoms of tuberculosis (an infectious disease of the lungs).
Ezek a tuberkulózis (tbc, a tüdő fertőzéses megbetegedése) tünetei lehetnek.
The rate of serious infections remained stable during long term exposure.
A súlyos infekciók aránya a hosszú távú kezelés során stabil maradt.
If you forget to take Olumiant - If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Ha elfelejtette bevenni az Olumiantot - Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Absolute Neutrophil Count (ANC)
Abszolút neutrophilszám (ANC)
RA-BUILD cDMARD-IR patients
RA-BUILD cDMARD-IR betegek
Baricitinib modulates these signalling pathways by partially inhibiting JAK1 and JAK2 enzymatic activity, thereby reducing the phosphorylation and activation of STATs.
A baricitinib modulálja ezeket a jelátviteli utakat a JAK1 és JAK2 enzimatikus aktivitásának részleges gátlásával, ezzel csökkentve a STAT-ok foszforilációját és aktivációját.
Including data from a long-term extension study, remission and low disease activity rates were maintained for at least 2 years.
A hosszú távú kiterjesztéses vizsgálat adatai alapján a remisszió és az alacsony betegség aktivitási ráta legalább 2 éven át fennmaradt.
There are no adequate data from the use of baricitinib in pregnant women.
Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a baricitinib terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan.
Baricitinib is approximately 50 % bound to plasma proteins.
A baricitinib körülbelül 50%-a kötődik plazmafehérjékhez.
The majority of patients maintained low disease activity or remission based on CDAI score:
A legtöbb betegnél fennmaradt az alacsony betegség aktivitás vagy remisszió a CDAI pontszám alapján:
Cytochrome P450 enzymes
Citokróm P450 enzimek
Pharmacokinetic data of a single dose of 40 mg in healthy volunteers indicate that more than 90 % of the administered dose is expected to be eliminated within 24 hours.
Az egyszeri 40 mg-os dózissal kezelt egészséges önkéntesek farmakokinetikai adatai arra utalnak, hogy a beadott dózis több, mint 90%-a várhatóan 24 órán belül eliminálódik.
Swelling face (n=23) and urticaria (n=20) were also frequently reported.
Ugyancsak gyakran jelentették az arc duzzanatát (n=23) és az urticaria (n=20) előfordulását.
The rate of serious infections with Olumiant (1.1 %) was similar to placebo (1.2 %).
Az Olumiant-kezelés során előforduló súlyos infekciók aránya (1,1%) hasonló volt a placebóhoz (1,2%).
BEACON (24 weeks)
BEACON (24 hét)
Combination with biologic DMARDs or other JAK inhibitors has not been studied.
A biológiai DMARD-okkal vagy más JAK inhibitorokkal történő kombinációt nem vizsgálták.
The risks and benefits of treatment with Olumiant should be carefully considered prior to initiating therapy in patients with active, chronic or recurrent infections (see section 4.2).
Az Olumiant-kezelés kockázatait és előnyeit gondosan kell mérlegelni a kezelés megkezdése előtt azoknál a betegeknél, akik aktív, krónikus vagy visszatérő fertőzésekben szenvednek (lásd 4.2 pont).
Before treatment initiation and thereafter according to routine patient management
A kezelés megkezdése előtt, majd azt követően a rutin betegvizsgálat szerint.
The safety and efficacy of Olumiant in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Az Olumiant biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves korú gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Olumiant is not for use in children and adolescents under 18 years old because there is no information on use in this age group.
Az Olumiant nem való 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, mivel ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre az alkalmazásra vonatkozó adatok.
You and your doctor should decide if you will breast-feed or use Olumiant.
Önnek és kezelőorvosának együtt kell eldöntenie, hogy szoptat, vagy szedi az Olumiantot.
Abbreviations: QD = Once daily; Q2W = Once every 2 weeks; SC = Subcutaneously; ACR = American College of Rheumatology; SDAI = Simplified Disease Activity Index; HAQ-DI = Health Assessment Questionnaire-Disability Index; mTSS = modified Total Sharp Score
Rövidítések: QD = naponta egyszer; Q2W = kéthetente egyszer; SC = subcutan; ACR = American College of Rheumatology; SDAI = Simplified Disease Activity Index (Egyszerűsített Betegség Aktivitási Index); HAQ-DI = Health Assessment Questionnaire-Disability Index (Egészségfelmérő Kérdőív - rokkantsági index); mTSS = modified Total Sharp Score (Módosított teljes Sharp pontszám)
It is unknown whether baricitinib/metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a baricitinib/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Inhibition of IL-6 induced STAT3 phosphorylation
Az IL-6 által indukált STAT3 foszforiláció gátlása
If the medicine is working well, your doctor may decide the dose can be reduced.
Ha a gyógyszer hatásos, kezelőorvosa dönthet az adag csökkentéséről.
RA-BEACON TNF-IR patients
RA-BEACON TNF-IR betegek
Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA37
Farmakoterápiás csoport: Szelektív immunszuppresszánsok, ATC kód: L04AA37 Hatásmechanizmus
• That the Patient Alert Card should be carried by the patient at any time and to share it with other healthcare professionals involved in their treatment.
• A betegeknek szóló figyelmeztető kártyát a betegnek mindig magánál kell tartania, és meg kell mutatnia a kezelésben részt vevő másik egészségügyi szakembernek.
• lecithin (soya) (E322)
• (szója)lecitin (E322)
Clinical experience in patients ≥ 75 years is very limited and in these patients a starting dose of 2 mg is appropriate.
A klinikai tapasztalat 75 éves vagy annál idősebb betegekkel nagyon korlátozott; ezeknél a betegeknél a 2 mg-os kezdő dózis a megfelelő.
• Do not take Olumiant if you are pregnant or suspect you may be pregnant.
• Ne szedje az Olumiantot, ha terhes, vagy úgy gondolja, terhes lehet.
Since there were no effects on spermatogenesis (as assessed by histopathology) or semen/sperm endpoints in male rats, the decreased overall mating performance was likely the result of these female effects.
Mivel a spermatogenezisre (szövettanilag igazolva) vagy az ondó/sperma végpontokra gyakorolt hatásokat nem találtak hím patkányoknál, az általános párzási teljesítmény csökkenése valószínűleg a nőstényekre gyakorolt hatások eredménye volt.
• A cough that won't go away, night sweats, and weight loss.
• Nem múló köhögés, éjszakai izzadás és fogyás.
Patients with hepatitis B surface antibody and hepatitis B core antibody, without hepatitis B surface antigen, were also allowed to participate; such patients should be monitored for expression of hepatitis B virus (HBV) DNA.
Azok a betegek, akiknél kimutatták a hepatitis B „surface” antitestet és a hepatitis B „core” antitestet, hepatitis B „surface” antigén nélkül, szintén részt vehettek a vizsgálatokban; ilyen a betegeknél monitorozni kell a hepatitis B vírus (HBV) DNS expresszióját.
tacrolimus or ciclosporin - other medicines belonging to the group of Janus kinase inhibitors, such as ruxolitinib
takrolimusz vagy ciklosporin - a Janus-kináz-gátlók csoportjába tartozó egyéb gyógyszerek, például a ruxolitinib
The overall incidence rate of serious infections in the clinical trial programme was 3.2 per 100 patient-years.
A súlyos infekciók teljes incidenciája a klinikai vizsgálati program során 3,2/100 betegév volt.
QR code to be included+ www.olumiant.eu
QR kód beillesztése + www.olumiant.eu
For Olumiant, the most common serious infections were herpes zoster, and cellulitis.
Az Olumiant esetében a leggyakoribb súlyos infekció a herpes zoster és a cellulitis volt.
The JAK/STAT pathway has been shown to be involved in cell adhesion and cell polarity which can affect early embryonic development.
Kimutatták, hogy a JAK/STAT út szerepet játszik a sejtadhézióban és a sejtpolaritásban, ami befolyásolhatja a korai embrionális fejlődést.
Olumiant may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
Az Olumiant alkalmazható monoterápiában vagy metotrexáttal kombinációban (lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontokat a különböző kombinációkról elérhető adatokra vonatkozóan).
Co-administration with OAT3 inhibitors
Együttes alkalmazás OAT3 inhibitorokkal