natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Biszfoszfonátokkal kezelt betegeknél állkapocs osteonecrosis fordult elő.
Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 6 mg koncentrátum oldatos inúzióhoz Ibandronsav
Bundle branch block
Tawara-szár blokk
Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†
Túlérzékenység bronchospasmus angioedema† Anafilaxiás reakció/sokk*†
What you need to know before you take Iasibon
Tudnivalók a Iasibon szedése előtt
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg
You may need to read it again.
Ügyelni kell arra,
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/l) was 18 to 26 days.
3,0 mmol/l fölé emelkedik) 18 - 26 nap volt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine.
Önnek galaktóz intoleranciája, Lapp laktáz hiánya vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavara van),
- radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures - surgery to bone for treatment of fractures - vertebral fractures - non-vertebral fractures
• csont radioterápia, a fraktúrák/fenyegető fraktúrák kezelésére • a fraktúrák műtéti kezelése
• pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
• a kismedencében jelentkező fájdalom, hüvelyváladékozás, hüvelyviszketés vagy hüvelyfájdalom
Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
A Iasibon 1 mg csomagolása: 1 ampulla dobozonként (I típusú üvegből készült 2 ml-es ampulla).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronsav
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2 ).
szenvedő betegeknél dózismódosítás javasolt (lásd 4.2 pont).
Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
A Iasibon 2 mg csomagolása: 1 ampulla dobozonként (I típusú üvegből készült 4 ml-es ampulla).
Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
A Iasibon koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban kerül beadásra.
Benign skin neoplasm
jóindulatú bőrdaganat
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
A betegtájékoztató A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 1 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
• a heart rhythm problem called ‘bundle branch block'
• egy szívritmus probléma, amit a szív elektromos ingerületvezető rendszerének blokkjának
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronsav
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Iasibon 1 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronsav intravénás alkalmazásra
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Iasibon 2 mg koncentrátum oldatos inúzióhoz Ibandronsav
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Mérsékelt hiperkalcémiás betegeknél (az albuminnal korrigált szérum kalcium < 3 mmol/l vagy < 12 mg/dl) 2 mg a hatásos adag.
One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Az oldatos infúzió készítéséhez való 2 ml koncentrátum 2 mg ibandronsavat (nátrium monohidrát formájában) tartalmaz ampullánként.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
A csontrendszeri történések gátlását egy randomizált, placebo-kontrollos, III fázisú vizsgálatban értékelték, melyben emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeket kezeltek 6 mg intravénás Ibandronsav infúzióval 96 hétig.
Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l)
∗ Megjegyzés az albuminnal korrigált szérum kalciumszint kiszámításához: Albuminnal korrigált szérum kalcium (mmol/l)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 1 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronsav
Efficacy results are summarised in table 2.
A szekunder hatékonysági eredményeket foglalja össze 3. táblázat.
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
állkapocs osteonecrosis, emésztőrendszeri irritáció és szemgyulladás (lásd a Kiemelt mellékhatások leírása című bekezdést és a 4.4 pontot).
• After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
• Hígítás után az infúziós oldat 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva
- Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases
• Metasztázissal járó vagy anélküli, tumor indukálta hypercalcaemia kezelésére.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or
A legtöbb súlyos hiperkalcémiás betegnél (albuminnal korrigált szérum kalcium∗ ≥ 3 mmol/l vagy ≥ 12 mg/dl)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érint)
Ocular inflammation
Tüdőödéma,
The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Alvogen Pharma Bulgaria Ltd Teл.: + 359 2 441 7136
For patients with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) the recommended dose is one 50 mg film-coated tablet once weekly.
Közepes vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 és < 50 ml/perc) szenvedő betegeknél a dózist ajánlott másnaponta egy 50 mg-os filmtablettára módosítani (lásd 5.2 pont).
Iasibon 2mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
A Iasibon 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz 1darab ampullát (I típusú üvegből készült, 4 ml-es ampulla) tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
50 mg ibandronsav filmtablettánként (nátrium monohidrát formájában).
• acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory medicines called “NSAIDs”, such as, ibuprofen or naproxen.
• acetilszalicilsav és nem szteroid gyulladáscsökkentők (ún.
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion.
GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz Tiszta, színtelen oldat.
Method of administration For intravenous administration.
Intravénás alkalmazásra.
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Az oldatos infúzió készítéséhez való 6 ml koncentrátum 6 mg ibandronsavat (nátrium monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
(dead bone tissue) in the jaw bone).
(nátrium monohidrát formájában).
See dosing instructions, above.
Lásd a fenti adagolási előírást.
There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with Ibandronate that was statistically significant compared to placebo.
* Átlagos változás az alapértékhez képest az utolsó értékelésig A Ibandronsav-nal kezelt betegeken a csontreszorpció markerei (piridinolin és deoxipiridinolin)
Musculoskele tal and connective tissue disorders
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Keep taking Iasibon for as long as your doctor tells you.
Az orvos által előírt ideig szedje a gyógyszert.
One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Az oldatos infúzió készítéséhez való 1 ml koncentrátum 1 mg ibandronsavat (nátriummonohidrát formájában) tartalmaz ampullánként.
radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures surgery to bone for treatment of fractures vertebral fractures non-vertebral fractures
Emlődaganatos és csontáttétben szenvedő betegeken a csontszövődmények megelőzése céljából a
Paediatric population
Májkárosodott betegek
Pegnancy
Szoptatás
Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
1. táblázat Intravénás ibandronosav -kezelés során előforduló mellékhatások Szervrendszeri kategória
One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Az oldatos infúzió készítéséhez való 6 ml koncentrátum 6 mg ibandronsavat (nátriummonohidrát formájában) tartalmaz ampullánként.
Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus)
Ellenkező esetben a gyógyszer egy része visszajuthat a nyelőcsövébe.
Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Az adagolás módja A Iasibon koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban kerül beadásra.
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint) • mellkasi fájdalom,
Do not pass it on to others.
Ne hánytassa magát.
(see section 4.2).
Gyermekek (lásd 4.2 és 5.2 pont)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (sodium monohydrate).
Az 1 ml koncentrátum oldatos infúziót tartalmazó ampulla 1 mg ibandronsavat (nátrium monohidrát formájában) tartalmaz.
What Iasibon is and what it is used for.
Milyen típusú gyógyszer a Iasibon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Then carry on as usual the next day.
A következő napon térjen vissza a szokásos, napi egy tabletta bevételéhez.
or
hónap}
• if you have kidney problems.
• ha vesebetegsége van.
• aching joints, arthritis, or other joint problems
• ízületi fájdalom, ízületi gyulladás vagy más ízületi panaszok
Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Egy filmtabletta 50 mg ibandronsavat tartalmaz
Breast -feeding
Buborékcsomagolás
These resolve without treatment within few hours.
Ezek néhány órán belül kezelés nélkül elmúlnak.
Lot: {number}
Lot: {szám}
Date of first authorization: 24/08/2017.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/08/24.
The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
A leggyakoribb terjedési forma a közvetlen érintkezés, de nem zárható ki a ragályfogó tárgyakkal vagy a levegővel történő átvitel sem.
The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Az oldószer hűtőszekrényen kívül, 15 °C - 25 °C-on tárolható.
It stimulates active immunity against PRRS virus.
Aktív immunitást vált ki a PRRS vírussal szemben.
The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
A helyi reakciók maximális mérete nagyobb volt (2 cm) és a maximális fenmaradási idő általában hosszabb volt (akár 9 nap a tenyésztésbe vétel előtti kocáknál).
ATCvet code: QI09AD03.
Állatgyógyászati ATC kód: QI09AD03
Vaccine (lyophilisate):
Vakcina (liofilizátum):
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
A vakcinázáshoz szükséges eszközöket a gyártó előírásának megfelelően használja.
2 ml in the neck.
2 ml a nyakba.
Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Az alkalmazáshoz használt tű a sertés méretének megfelelő legyen.
Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Az immunitástartósság: 26 hétig a vakcinázás után.
25 doses 50 doses 125 doses
25 adag 50 adag 125 adag
A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Az átmenetileg az egész nyakra is kiterjedő helyi reakciót nagyon gyakran figyelték meg (piros -sötét lila, viszketést okozó, bőrpírral járó duzzanat, hólyagok kialakulása, a helyi hőmérséklet emelkedése, esetenként fájdalom).
Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Az immunitás kezdete: 21 nappal a vakcinázás után.
Use sterile syringes and needles.
Használjon steril fecskendőt és tűt.
The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
A reakció kemény tapintatú szöveteket és pörkösödést okozott, ami nagyon gyakran 44 napnál is tovább fennállt.
A single booster dose is given every 6 months.
Ezt követően minden hatodik hónapban egy emlékeztető adag.
Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Intramuszkuláris injekció 2 ml a nyakba.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Az állatgyógyászati készítmény feloldás utáni tárolási körülményeit lásd a 6.3 szakaszban.
Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
A vakcinázott állatok a vakcinázás után 16 hétnél tovább is üríthetik a vakcinában szereplő törzset.
Solvent: clear, colourless solution.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
A vakcina módosított élő PRRS vírust (1-es genotípus, 1-es altípus) tartalmaz.
Sodium chloride Water for injections
Nátrium klorid Víz injekciós célra
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények sertésfélék számára, élővírus vakcinák.
Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Oldószer: 0,9% -os nátrium klorid oldat: qs 1 adag
In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Ha a liofilizátumot és az oldószert tartalmazó üveget külön tárolták, a liofilizátum feloldása előtt ellenőrizni kell, hogy az oldószer üvegén található gyártási szám (Lot) azonos-e a liofilizátunot tartalmazó üvegen szereplővel.
Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Egy adag (2 ml) tartalma: Liofilizátum:
Lyophilisate: off-white freeze-dried pellet.
Liofilizátum: fehéres színű fagyasztva szárított korong.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Nem használható azokban az állományokban, amelyekben az európai PRRS vírust nem mutatták ki megfelelő diagnosztikai módszerekkel.
The vaccine strain can spread to in contact pigs.
A vakcinatörzs a vakcinázottakkal érintkező sertésekre átterjedhet.
The safety of the vaccine has not been established during lactation.
A vakcina ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
Laktóz monohidrát 70%-os szorbitol (oldat) Nátrium hidroxid Víz injekciós célra Hígító anyag
Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Ezt a feloldott vakcinát fecskendezze vissza az oldószer (maradék oldószert tartalmazó) üvegébe: a 25 adagot 50 ml, az 50 adagot 100 ml és a 125 adagot 250 ml oldószerben kell feloldani.
Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
5 ml oldószert fecskendezzen a liofilizátumot tartalmazó üvegbe, és győződjön meg annak teljes feloldódásáról.
Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
A vakcina hatékonyságát laboratóriumi vakcinázással és 1-es genotípus, 1-es altípussal történő ráfertőzéses vizsgálatokkal mutatták ki.
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy a vakcinatörzs ne jusson be a nem vakcinázott állatokba (pl. PRRS vírussal nem találkozott süldők és kocák vemhességük második felében), hogy azok PRRS vírustól mentesek maradjanak.
It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Ajánlott az állomány valamennyi egyedét a javasolrt legkorábbi időpontban vakcinázni.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
A biológiai hatóanyag előállítójánakneve és címe
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
- The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Newly introduced PRRS virus-naïve animals (e.g. replacement gilts from PRRS virus-negative herds) should be vaccinated prior to pregnancy.
A PRRS vírussal eddig nem találkozott, újonnan érkező állatokat (pl. süldők PRRS negatív állományból történő cseréje) a vemhesítés előtt kell vakcinázni.
For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
Sertés légzőszervi és reprodukciós kórkép (PRRS) vírussal fertőzött környezetben élő, egészséges malacok aktív immunizálására egy napos kortól, a PRRS vírus európai törzse (1-es genotípus) által okozott virémia és az orron át történő vírusürítés csökkentésére.
Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Süldők és kocák: Egy 2 ml-es adag a koca állományba kerülése előtt, kb.
Local reactions, in the form of soft/hard swelling (below or equal to 0.7 cm diameter) without heat or pain, were very commonly observed at the injection site and resolved within 5 days.
Duzzanatként jelentkező, nem meleg és nem fájdalmas helyi reakciókat (0,7 cm vagy kisebb) nagyon gyakran figyeltek meg a beadás helyén, amik 5 napon belül elmúltak.
Sodium chloride 0.9% solution
0,9% -os nátrium klorid oldat
Pigs (pigs for fattening, gilts and sows)
Sertés (hízók, süldők és kocák)
In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
Továbbá kimutatták, hogy klinikai tüneteket nem mutató PRRS vírussal találkozott (azaz korábban már vakcinázott vagy vad vírussal való fertőzésnek kitett) vagy PRRS vírussal nem találkozott kocasüldők és kocák vemhesítés előtti vakcinázása csökkenti a magzatok PRRS vírussal való transzplacentáris fertőződését a vemhesség utolsó harmadában, és ezáltal csökken a fertőzöttség szaporodásbiológiai paraméterekre gyakorolt negatív hatása (csökken a halvaellések előfordulása és a malacok születéskori és választási virémiája illetve csökken a választási malacokban a tüdő vírusterhelése és a tüdőelváltozások előfordulása).
Upon administration of a 10-fold overdose in piglets, anaphylactic-type reactions (tremor, apathy and/or vomiting) were very commonly observed shortly after vaccination; these signs resolved without treatment within a few hours.
10-szeres túladagolás után malacokban anafilaxiás jellegű reakciók (remegés, apátia és/vagy hányás) nagyon gyakran jelentkezett röviddel a vakcinázás után, ezek a tünetek kezelés nélkül néhány órán belül elmúltak.
Do not use in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Nem alkalmazható tenyészkanoknál, mert a PRRS virus a spermával ürülhet.
Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Ügyelni kell arra, hogy azokra a területekre, ahol a PRRS vírus nincs jelen, a vakcinavírust ne juttassuk be.
Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Hízók: Egy 2 ml-es adag 1 napos kortól.
* Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
**Szövettenyészet fertőző adag 50%
Gilts and sows:
Süldők és kocák:
Withdrawal period: Zero days.
Élelm.eü. idő: Nulla nap
In addition, vaccination of seronegative 1-day-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions against challenge administered at 26 weeks post vaccination.
Továbbá kimutatták, hogy a szeronegatív egy napos malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 26.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (100 ml or 250 ml)
HDPE flakon (100 ml vagy 250 ml)
Special warnings for use in animals:
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Módosított élő PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50 GYÓGYSZERFORMA
Vaccination of seronegative 2-week-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
A szeronegatív kéthetes malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 28. napon és 16 héttel a vakcinázás után végzett ráfertőzés következtében kialakult tüdőelváltozásokat és a vírus szájon át történő ürítését.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
BELGIUM A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Each dose (2 ml) contains: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Módosított élő PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50
Reconstitute the lyophilisate with the supplied solvent.
A liofolizátumot a mellékelt oldószerrel oldja fel.
Fattening pigs:
Hízók:
Solvent for suspension for injection
Oldószer szuszpenziós injekcióhoz