natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Neuroleptics (used to treat some mental disorders) - Methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis and leukaemia) - Carbamazepine (used to treat epilepsy/seizures and some forms of pain or depression) - Barbiturates ( used to treat epilepsy/seizures and some sleep disorders)
- warfarin (vérrög képződés megelőzésére használják) vagy egyéb véralvadásgátlók, - egyéb gyógyszerek a depresszió, az alvászavar, a magas vérnyomás vagy a szívritmuszavarok kezelésére, - neuroleptikumok (egyes mentális betegségek kezelésére), - metotrexát (reumás ízületi gyulladás [reumatoid artritisz], pikkelysömör [pszoriazis] és fehérvérűség [leukémia] kezelésére), - karbamazepin (epilepszia/görcsrohamok és a fájdalom vagy a depresszió egyes formáinak kezelésére alkalmazott gyógyszer),
− Ulcers (bleeding) in the stomach, gullet or intestines; or rupture of the intestine (can cause stomach ache, fever, nausea, vomiting, intestinal blockage), dark or black stools, inflammation of the gullet (can cause difficulty in swallowing), inflammation of the pancreas (can lead to
- fekélyek (vérzés) a gyomorban, nyelőcsőben vagy a belekben; vagy bélátfúródás (hasi fájdalmat, lázat, hányingert, hányást, bélelzáródást okozhat), sötét vagy fekete széklet, nyelőcsőgyulladás (ami nyelési nehézséget okozhat), hasnyálmirigy-gyulladás (hasi fájdalmat
Onsenal is indicated for the reduction of the number of adenomatous intestinal polyps in familial adenomatous polyposis (FAP), as an adjunct to surgery and further endoscopic surveillance (see
Az Onsenal familiáris adenomatosus polyposisban (FAP) - a műtét és az endoszkópos követés kiegészítéseként - az adenomatosus bélpolipok számának csökkentésére javallt (lásd 4.4 pont).
Symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice, yellow discolouration of the skin or eyes, dark urine, pale stools, bleeding easily, itching or chills
A tünetek közé tartozhat a hányinger, hasmenés, sárgaság, a bőr vagy a szemek sárgás elszínezősése, sötét színű vizelet, világos színű széklet, gyakori vérzések, viszketés
− Stomach problems: nausea, heartburn, diverticulum (a problem with the stomach or intestine that can become painful or infected), vomiting*, irritable bowel syndrome (can include stomach
- emésztőrendszeri betegségek: hányinger, gyomorégés, divertikulum (gyomor vagy bélbetegség, mely fájdalmassá válhat vagy felülfertőződhet), hányás*, irritábilis bél szindróma (ide tartozhat a
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
− Worsening of existing high blood pressure
Ezért a vérnyomást szorosan ellenőrizni kell
Adverse reactions are listed by system organ class and ranked by frequency in Table 1, reflecting data from the following sources: - Adverse reactions reported in osteoarthritis patients and rheumatoid arthritis patients at incidence rates greater than 0.01% and greater than those reported for placebo during 12 placebo- and/or active-controlled clinical trials of duration up to 12 weeks at celecoxib daily doses from 100 mg up to 800 mg.
- Azok a mellékhatások, melyeket osteoarthritises és rheumatoid arthritises betegeknél 0,01%-nál nagyobb előfordulási gyakorisággal, valamint a placebónál jelentettekhez képest nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentettek maximum 12 hétig tartó, napi 100-800 mg celekoxib dózisokkal végzett 12 placebo- és/vagy aktív-kontrollos klinikai vizsgálat során.
Celecoxib was excreted in rat milk.
Patkányokban a celekoxib kiválasztódik az anyatejbe.
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
− The printing ink contains also shellac, propylene glycol and iron oxide E172.
A jelölőfesték tartalma: sellak, propilénglikol és vas-oxid E172.
Compared to subjects with normal hepatic function, patients with mild hepatic impairment had a mean increase in Cmax of 53% and in AUC of 26% of celecoxib.
Enyhe májkárosodás esetén a celekoxib Cmax szint átlagos emelkedése 53 %, az AUC pedig 26% volt a normális májműködésű egyénekével összehasonlítva.
Blood and lymphatic system disorder / Cardio-vascular disorder Increased number of serious cardiovascular events, mainly myocardial infarction, has been found in a long-term placebo-controlled study in subjects with sporadic adenomatous polyps treated with celecoxib at doses of 200 mg BID and 400 mg BID compared to placebo (see section 5.1).
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek / Szív- és érrendszeri betegségek Egy hosszú távú, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, melyben sporadikus adenomatosus polyposisban szenvedő betegek napi kétszer 200 mg ill. napi kétszer 400 mg celekoxibot kaptak, a súlyos cardiovascularis események - elsősorban a myocardialis infarctus - száma emelkedett a placebo csoporthoz képest (lásd 5.1.
You will usually take two 200 mg
Általában naponta kétszer két 200 mg-os kapszulát kell bevennie.
The plasma concentrations of medicinal products that are substrates of this enzyme may be increased when celecoxib is used concomitantly.
Celekoxib együttadásakor megnőhetnek azon gyógyszerek plazmakoncentrációi, melyek ennek az enzimnek szubsztrátjai.
Some people will need special care from their doctors when they are taking Onsenal.
Az Onsenal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Néhány beteg esetén fokozott elővigyázatosság szükséges az orvos részéről az Onsenal szedésekor.
Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on previous history/experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution (see
Azoknál a betegeknél, akik ismerten vagy feltételezhetően gyenge CYP2C9 metabolizálók a korábbi kórtörténet vagy CYP2C9 szubsztrátokkal szerzett tapasztalatok alapján, a celekoxib csak megfelelő
Caution should be exercised when combining celecoxib with warfarin and other oral anticoagulants (see section 4.5).
Warfarin valamint más orális antikoagulánsok és celekoxib együttadásakor körültekintően kell eljárni
Rare side effects which may affect more than 1 person in a 10,000, are listed below
Az alábbiakban kerültek felsorolásra azok a ritka mellékhatások, melyek 10.000 betegből több,
Ecchymosis, bullous eruption, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, angioedema Arthralgia, myositis
májenzimek emelkedése hepatitis, májelégtelenség, sárgaság urticaria alopecia, fotoszenzitivitás ecchymosis, bullosus bőrkiütés, exfoliatív dermatitis, erythema multiforme, StevensJohnsonszindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema lábikra görcs arthralgia, myositis megemelkedett kreatinin, megemelkedett akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis, hyponatraemia menstruációs zavar az alkalmazás helyén fellépő reakciók perifériás oedema/folyadékretenció mellkasi fájdalom
Such patients should be carefully monitored while receiving treatment with celecoxib.
Ezeket a betegeket gondosan ellenőrizni kell,
- if you have severe kidney disease - if you have heart failure, established heart disease and /or cerebrovascular disease, e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain - if you have had an operation to clear or bypass blockages
- ha szívelégtelenségben, igazolt szív- és/vagy agyi érrendszeri betegségben szenved, pl. szívrohama, szélütése, átmeneti agyi vérkeringési zavara (TIA, „enyhe fokú szélütés”), szívvagy agyi érelzáródása volt, - ha műtéten esett át az érelzáródás megszüntetése vagy áthidalása céljából, - ha vérkeringésével problémája volt vagy van (perifériás artériás érbetegség) vagy ha lába verőerén műtétet hajottak végre.
Arrhythmia
Bőrreakciók
Before you start taking Onsenal make sure your doctor knows if you are taking: - ACE inhibitors or Angiotensin II receptor antagonists (used for high blood pressure and heart
- ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták (magas vérnyomás és szívelégtelenségben
If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát az Onsenal bevétele után, ne vezessen, vagy ne kezeljen gépet
Onsenal should be used along with the usual care for FAP patients such as surgery and endoscopic surveillance.
Az Onsenal-kezelés mellett szükség van a FAP-betegek szokásos kezelésére, mint a
In individuals who are CYP2C9 poor metabolisers and demonstrate increased systemic exposure to celecoxib, concomitant treatment with CYP2C9 inhibitors (eg.
Azoknál a betegeknél, akik gyenge CYP2C9 metabolizálók és megnövekedett celekoxib-expozíciót mutatnak, a CYP2C9-gátlókkal (pl. flukonazol, amiodaron) történő egyidejű kezelés a celekoxibexpozíció további növekedését eredményezheti.
− Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and sores
- károsodott vagy homályos látás, fülcsengés szájnyálkahártya fájdalom vagy a szájnyálkahártya
FAP is an inherited disorder in which the rectum and colon are covered with many polyps that might develop colorectal cancer.
A FAP örökletes betegség, melyben a végbél és a vastagbél sok polippal fedett, melyek a vastagbél és a végbél (ún.
Onsenal 400 mg hard capsules celecoxib
Onsenal 400 mg kemény kapszula celekoxib
Sleep disorder
LEJÁRATI IDŐ
Onsenal 200 mg hard capsules celecoxib
Onsenal 200 mg kemény kapszula celekoxib
Headache, aggravated epilepsy, meningitis aseptic, ageusia , anosmia, fatal intracranial haemorrhage Conjunctivitis, ocular haemorrhage, retinal artery or vein occlusion
Anyagcsere- és táplálkozási hyperkalaemia paraesthesia, szomnolencia ataxia, az ízérzékelés megváltozása fejfájás, az epilepszia súlyosbodása, aszeptikus meningitis, ageusia, anosmia, halálos intracranialis haemorrhagia homályos látás conjuctivitis, ocularis haemorrhagia, retinalis artéria vagy véna elzáródás tinnitus halláscsökkenés szívelégtelenség, palpitatio, tachycardia myocardialis infarktus arrythmia hypertonia, hypertonia súlyosbodása kipirulás, vasculitis, pulmonalis embolia dyspnoe bronchospazmus
Ganglion
Pfizer
- if you are being treated for an infection, because Onsenal may mask a fever which is a sign of if you are over 65 years of age your doctor may want to keep a regular check on you As with other non-steroidal, anti-inflammatory drugs (NSAIDs; eg, ibuprofen or diclofenac), this medicine may lead to an increase in blood pressure, and so your doctor may ask to monitor your blood
- ha fertőzés miatt kezelik, ugyanis az Onsenal elfedheti a lázat, amely a fertőzés egyik jele, - ha Ön 65 évnél idősebb, lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni kívánja Önt.
− High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle
- a vérvizsgálati eredményekben magas káliumszint (ami hányingert, fáradtságot, izomgyengeséget
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 200 mg hard capsules
Onsenal 200 mg kemény kapszula
The relative risk compared to placebo for a similar composite endpoint (CV death, MI, stroke) was 1.14 (95% CI 0.61 - 2.12) with celecoxib 200 mg twice daily.
A fentiekhez hasonló összetett végpont (cardiovascularis halálozás, myocardialis infarktus, stroke) placebóhoz viszonyított relatív kockázata napi kétszer 200 mg celekoxibnál 1,14% volt (95% CI=konfidencia intervallum: 0,61 - 2,12).
As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention and oedema have been observed in patients taking celecoxib.
Hasonlóan az egyéb ismert prosztaglandin-szintézist gátló gyógyszerekhez, celekoxib-kezelésben részesülő betegek esetében is megfigyeltek folyadékretenciót és oedemát.
Each capsule contains 200 mg celecoxib
1 kapszula 200 mg celekoxibot tartalmaz.
As the cardiovascular risks of celecoxib were increased with the 400 mg twice daily dose in the APC trial (section 5.1), the response of the FAP patient to celecoxib should be re-examined periodically in order to avoid unnecessary exposure in FAP patients for whom celecoxib is not effective (sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1)
Mivel az APC vizsgálatban a celekoxib cardiovascularis kockázata megnövekedett napi kétszer 400 mg dózis mellett (lásd 5.1 pont), a FAP-betegek celekoxibra adott válaszreakcióját időszakosan újra kell értékelni azon FAP betegek szükségtelen expozíciójának kivédése céljából, akiknél a
Always take Onsenal exactly as your doctor has told you.
Az Onsenal-t kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
Bleeding events in association with increases in prothrombin time have been reported in arthritis patients (mainly elderly) receiving celecoxib concurrently with warfarin, some of them fatal (see section 4.4).
Beszámoltak a prothrombin idő megnyúlásával kapcsolatban fellépő - néha halálos kimenetelű - vérzésekről, különösen a celekoxib-kezeléssel párhuzamosan warfarint is szedő (főként
A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs. NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical
Hosszú távú klinikai vizsgálatokban nem igazoltak jelentős különbséget a gastrointestinalis biztonságosságot tekintve a szelektív COX-2 gátlók + acetilszalicilsav vs.
− if your heart, liver, or kidneys are not working well, your doctor may want to keep a regular
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye vagy gyomor- illetve bélvérzése van, - ha az Ön szíve, mája vagy a veséje nem működik megfelelően, lehet, hogy kezelőorvosa
Each capsule contains 400 mg celecoxib
1 kapszula 400 mg celekoxibot tartalmaz.
Dysphonia
Kύπρος
croscarmellose sodium, magnesium stearate and the colouring agent titanium dioxide E171.
- Egyéb összetevők: zselatin, laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát és a színezőanyag titán-dioxid E171.
− Low levels of sodium in blood test results (can cause loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), muscle cramps and weakness)
- a vérvizsgálati eredményekben alacsony nátrium-szint (ami étvágytalanságot, felfájást, hányingert,
Confusion
Ritka
Leucopenia, thrombocytopenia
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek anaemia leukopenia, thrombocytopenia pancytopenia
− Constipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting),
- székrekedés, böfögés, gyomornyálkahártya-gyulladás (emésztési zavar, gyomorfájdalom vagy
The incidence of myocardial infarction (adjudicated) was 1.0% with (9/933 subjects) with celecoxib 400 mg once daily and 0.6% (4/628 subjects) with placebo.
A (bizottság által megítélt) myocardialis infarktus gyakorisága napi egyszer 400 mg celekoxibnál 1,0% (9/933 beteg), és a
− Oedema (water retention that can cause swelling) − Enlarged or inflamed prostate, prostate specific antigen increased (lab test)
emelkedett kreatinin (vesefunkcióval kapcsolatos vérvizsgálati eredmény), - légzési nehézség, - izomgörcsök, - vizenyő (folyadék visszatartás, mely duzzanatot okozhat), - prosztata (dülmirigy) megnagyobbodás vagy gyulladás, prosztata specifikus antigén (PSA)
− Anxiety, depression, tiredness, drowsiness, tingling sensations (pins and needles)
- szorongás, depresszió, fáradtság, aluszékonyság, bizsergő érzés (tűszúrásszerű érzés) - a vérvizsgálati eredményekben magas káliumszint (ami hányingert, fáradtságot,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 400 mg hard capsules
Onsenal 400 mg kemény kapszula
urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or non steroidal anti inflammatory drugs (NSAIDs) including COX-2 (cyclooxigenase-2) selective inhibitors.
- Olyan betegek, akiknél korábban acetilszalicilsav vagy nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAIDok), beleértve a szelektív COX-2 (ciklooxigenáz-2) gátlókat, szedését követően asthma, akut rhinitis, orrpolip, angioneurotikus ödéma, csalánkiütés, vagy más allergiás típusú reakciók léptek
Severe renal impairment is a contraindication to use.
Súlyos veseelégtelenségben adása ellenjavallt.
What Onsenal is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Onsenal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Make sure that your doctor knows before you start taking Onsenal:
Az Onsenal szedésének megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek
− Heart problems: heart attack*, angina (chest pain)
Nem gyakori mellékhatások: - szélütés („sztrók”), - mellkasi fájdalom (ún.
Celecoxib is mainly eliminated by metabolism.
A celekoxib eliminációjában a lebomlás játszik döntő szerepet.
− Impaired sense of smell
- fényérzékenység, - hajhullás.
Symptoms may include sudden breathlessness, sharp pains when you breathe or collapse
A tünetek között szerepelhet hirtelen jelentkező légszomj, éles
Inhibition of COX-2 may have consequences on tumour viability that are unrelated to inflammation.
A COX-2 gátlása a gyulladástól független mechanizmuson
You will usually take one 400 mg
Általában naponta kétszer egy 400 mg-os kapszulát kell bevennie.
− if you have had an allergic reaction to any of the ingredients of Onsenal
- ha allergiás (túlérzékeny) a celekoxibra vagy az Onsenal egyéb összetevőjére.
These include some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination of sulfamethoxazole and trimethoprim), which can be used to treat infections - if you have a stomach or duodenal ulcer, or bleeding in the stomach or intestines - if after taking aspirin or another anti-inflammatory medicine you have had nasal polyps or severe nasal congestion, or any allergic reaction such as an itchy skin rash, swelling, breathing
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye vagy gyomor- ill. emésztőrendszeri vérzése van, - ha acetilszalicilsav vagy egyéb gyulladáscsökkentő gyógyszer bevételét követően Önnek orrpolipja, súlyos orrnyálkahártya duzzanata vagy allergiás reakciói, mint pl. viszkető bőrkiütések, vizenyő vagy zihálás voltak, - fogamzóképes nők, hacsak nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló módszert, - ha szoptat, - ha vastabélgyulladása (kolitisz ulceróza) vagy gyulladásos bélbetegsége (Crohn-betegség) van, - ha súlyos májbetegsége van, - ha súlyos vesebetegségben szenved,
− A reduction in the number of red and white blood cells and platelets (may cause tiredness, easy bruising, frequent nose bleeds and increased risk of infections)
- vérszegénység (a vörösvértestek számának megváltozása, ami fáradtságot és légszomjat okozhat), - szorongás, depresszió, fáradtság, aluszékonyság, bizsergő érzés (tűszúrásszerű érzés)
− Kidney stones (which may lead to stomach or back pain, blood in urine), difficulty passing urine, increased creatinine (blood test result related to kidney function)
- vesekövesség (hasi vagy deréktáji fájdalmat, véres vizeletet eredményezhet), vizelési nehézség,
Vaginal haemorrhage, breast tenderness, dysmenorrhea, ovarian cyst, menopausal symptoms
vaginalis vérzés, az emlő érzékenysége, dysmenorrhoea, ovárium ciszta, menopauzális tünetek emelkedett szérum kálium-, nátrium-, hemoglobin szint; csökkent szérum hematokrit, tesztoszteron szint lábtörés, alsóvégtagi törés, epicondylitis, ínszakadás, törés
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
− Shingles, skin infection, allergic dermatitis (dry itchy rash)
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei allergiás dermatitis
Uncommon side effects which may affect more than 1 person in a 1000, are listed below
Az alábbiakban kerültek felsorolásra azok a nem gyakori mellékhatások, melyek 1000 betegből
If you have heart problems such as pain in the chest If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow)
- ha májelégtelenségben szenved (tünetei közé a hányinger, hasmenés, sárgaság [bőre vagy a szeme fehérjéje sárga színűnek látszik] tartozhatnak), - ha hólyagok vannak a bőrén vagy bőre lehámlik - ha erős gyomorfájdalmat érez, vagy a gyomor- vagy bélvérzés bármilyen jele tapasztalható, pl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 200 mg capsules Celecoxib
Onsenal 200 mg kapszula Celekoxib
− stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind
Pszichiátriai kórképek álmatlanság szorongás, depresszió, fáradtság zavartság hallucinációk
− If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow))
- ha májelégtelenségben szenved (tünetei közé a hányinger, hasmenés, sárgaság [bőre vagy a szeme fehérjéje sárga színűnek látszik] tartozhatnak), - ha hólyagok vannak a bőrén vagy bőre lehámlik - ha erős gyomorfájdalmat érez vagy a gyomor- vagy bélvérzés bármilyen jele tapasztalható, pl.
Duodenal, gastric, oesophageal, intestinal, and colonic ulceration; dysphagia, intestinal perforation; oesophagitis, melaena; pancreatitis
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, flatulencia székrekedés, eructatio, gastritis, stomatitis, hányás, a gastrointestinalis gyulladás súlyosbodása a nyombél-, gyomor-, nyelőcső-, vékonybél- és vastagbél kifekélyesedése, dysphagia, vékonybél perforáció, oesophagitis, melaena, panctreatitis hányinger, akut pancreatitis, gastrointestinalis haemorrhagia, colitis/colitis súlyosbodása májfunkciós zavarok, emelkedett SGOT és SGPT
Helicobacter infection, herpes zoster, erysipelas, wound infection, gingival infection, labrynthitis, bacterial infection Lipoma
Helicobacter fertőzés, herpes zoster, erysipelas, sebfertőzés, ínyfertőzés, labirynthitis, bakteriális fertőzés lipoma alvászavar agyi infarktus úszó (üvegtesti) homályok, conjuctivalis haemorrhagia hypacusis myocardialis infarktus instabil angina, aortabillentyű-elégtelenség, koronária artéria atherosclerosis, sinus bradycardia, ventricularis hyperthrophia mélyvénás thrombosis, haematoma dysphonia gastrooesophagialis diverticulum, hányás*, dysphagia, irritábilis bél szindróma aranyeres vérzés, gyakori székletürítés, a száj kifekélyesedése, stomatitis
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 400 mg capsules Celecoxib
Onsenal 400 mg kapszula Celekoxib
4.2 Posology and method of administration
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Nocturia and breast disorders hyperplasia, prostatitis, prostatic specific antigen increased
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos benignus prosztata hyperplasia, prostatitis, emelkedett prosztata specifikus antigén (PSA)
− Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing;
- súlyos allergiás rekaciók (ideértve az esetlegesen halálos kimenetelű allergiás keringési elégtelenséget [sokk]), melyek bőrkiütést, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanatát, sípoló vagy nehézlégzést okozhatnak; nyelési nehézség, - gyomor- vagy bélvérzés (véres székletet vagy hányást eredményezhet), a vékonybél vagy a vastagbél gyulladása, hányinger, - súlyos bőrelváltozások, mint a Stevens-Johnson-szindróma, exfóliatív dermatitisz és toxikus epidermális nekrolízis (melyek kiütést, a bőr felhólyagosodását és hámlását eredményezhetik), - májelégtelenség, májkárosodás és súlyos májgyulladás (olykor halálos kimenetelű vagy májátültetést igénylő).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
- if you have inflammation of the colon (ulcerative colitis) or intestinal tract (Crohn's disease)
- ha allergiás (túlérzékeny) a celekoxibra, vagy az Onsenal egyéb összetevőjére.
In the event of elderly patients with mild to moderate cardiac dysfunction requiring therapy, special care and follow up is warranted.
Fokozott elővigyázatosságra és szoros követésre van szükség a gyógyszeres kezelést igénylő enyheközepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő idős betegek esetében.
Ear and labyrinth disorders
A bőr és a bőralatti szöveg betegségei és tünetei allergiás dermatitis
ATC Code: J01XB01
ATC kód: J01XB01
Susceptible (S) Resistant (R) a
Érzékeny (É) Rezisztens (R) a
MIU = million IU
MNE = millió NE
No in vivo interaction studies have been performed.
In vivo interakciós vizsgálatokat nem végeztek.