natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Do not apply pressure or walk on the ulcer during treatment.
• Ne alkalmazzon nyomást, és ne járjon a fekélyen a kezelés alatt.
In animal wound models, the predominant effect of becaplermin is to enhance the formation of granulation tissue.
Állatok sebeinek modellkísérleteiben a bekaplermin fő hatása a granulációs szövet képződésének fokozása volt.
4.6 Pregnancy and lactation
4.6 Terhesség és szoptatás Terhesség
Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm².
Preklinikai, teljes mélységű seben keresztüli abszorpciós vizsgálatokat végeztek 1,4-1,6 cm2-es sebfelülettel rendelkező patkányokon.
Prior to the use of REGRANEX, related underlying conditions such as osteomyelitis and peripheral arteriopathy should be excluded or treated if present.
A REGRANEX alkalmazása előtt a kísérő betegségeket, mint az osteomyelitis és a perifériás arteriopathia, ki kell zárni, illetve fennállásuk esetén kezelni kell.
If you are unsure, talk to your doctor or pharmacist before using REGRANEX.
Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a REGRANEX alkalmazása előtt.
Treatment with REGRANEX should be initiated and monitored by physicians (specialists or nonspecialists) who are experienced in the management of diabetic wounds.
A REGRANEX-kezelést olyan orvos (szakorvos vagy nem szakorvos) kezdeményezze és ellenőrizze, aki tapasztalattal rendelkezik a diabéteszes eredetű sebek kezelésében.
If during treatment with REGRANEX no meaningful healing progress is evident after the first ten weeks of continuous therapy, treatment should be re-evaluated, and factors known to compromise healing (such as osteomyelitis, ischaemia, infection) should be re-assessed.
A REGRANEX-kezelés során, amennyiben a folyamatos alkalmazás első tíz hete alatt nem látható érdemleges javulás, a kezelést felül kell vizsgálni, és a gyógyulást hátráltató ismert tényezőket (mint az osteomyelitis, ischaemia, infekció) újra kell értékelni.
Therapy should be continued to the maximum of 20 weeks as long as healing progress is seen on periodic evaluations.
A kezelést maximálisan 20 hétig kell folytatni, amíg az ellenőrző vizsgálatok alapján gyógyulási folyamat mutatkozik.
Pharmacotherapeutic group: Preparation for treatment of wounds and ulcers, ATC code: D 03 AX06
Farmakoterápiás csoport: Sebek és fekélyek kezelésére szolgáló készítmények ATC kód: D03A X06
• Apply REGRANEX gel once a day using a clean cotton swab or wooden spatula.
• A REGRANEX gélt alkalmazza naponta egyszer, tiszta vattacsomót vagy fa spatulát használva.
There are limited data on the effects of becaplermin overdose.
A bekaplermin túladagolás hatásairól korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
- The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface.
- A tubus csúcsának nem szabad érintkeznie a sebbel vagy egyéb más felülettel.
Becaplermin was not mutagenic in a battery of in vitro and in vivo tests.
A bekaplermin nem bizonyult mutagénnek egy in vitro és egy in vivo vizsgálatsorozat során.
• Your ulcer should be cleaned with salt solution or water.
• Fekélyét sóoldattal vagy vízzel meg kell tisztítani.
REGRANEX should not be used continuously for more than 20 weeks.
A REGRANEX-et nem szabad folyamatosan használni több mint 20 héten át.
Peripheral arteriopathy should be excluded by assessment of the pedal pulses or other techniques.
A perifériás arteriopathiát az arteria dorsalis pedes pulzusának kitapintásával vagy más vizsgáló módszer alkalmazásával kell kizárni.
REGRANEX is indicated, in association with other good wound care measures, to promote granulation and thereby the healing of full-thickness, neuropathic, chronic, diabetic ulcers less than or equal to 5 cm2.
A REGRANEX más megfelelő sebkezelési eljárásokkal együtt javasolt a hámosodási folyamat, és ennek révén a teljes mélységű, krónikus, neuropátiás, diabeteszes, 5 cm2 vagy ennél kisebb kiterjedésű
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 March 1999
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. március 29. A legutóbbi megújítás dátuma: 2009. március 29.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REGRANEX 0.01% gel
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE REGRANEX 0,01% gél
After treatment is completed, any unused gel should be discarded in accordance with local requirements.
A kezelés befejezése után a fel nem használt gél megsemmisítését a helyi előírások szerint kell
Based on pooled safety data from these clinical trials, the most commonly reported (≥5% incidence) adverse drug reactions (ADRs) were (with % incidence) infected skin ulcer (12.3), cellulitis (10.3), and osteomyelitis (7.2).
Ezekből a klinikai vizsgálatokból nyert összesített biztonságossági adatok alapján a leggyakrabban (≥5%) jelentett gyógyszer-mellékhatás a fertőzött bőrfekély (12,3%), cellulitis (10,3%) és az osteomyelitis (7,2%) volt.
15 g of gel in a multidose tube (laminated polyethylene-lined).
15 g gél többszöri adagolásra alkalmas tubusban (laminált polietilénnel bélelt).
You can obtain wooden spatulas from your pharmacist
Fa spatulákat gyógyszerészétől tud beszerezni.
Pregnancy and breast-feeding • Do not use this medicine if you are pregnant, think you might be pregnant or planning to
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez.
In view of these data and since becaplermin is a growth factor, Regranex treatment is contraindicated in patients with any known malignancies.
Ezen adatok tükrében, és mivel a bekaplermin egy növekedési faktor, a REGRANEX-kezelés ellenjavallt minden ismert, malignus betegségben szenvedő
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről.
In a preclinical study designed to determine the effects of PDGF on exposed bone, rats injected at the metatarsals with 3 or 10 μg/site (concentration of 30 or 100 μg/ml/site) of becaplermin every other day for 13 days displayed histological changes indicative of accelerated bone remodelling consisting of periosteal hyperplasia and subperiosteal bone resorption and exostosis.
Az egyik preklinikai vizsgálatban, melyet a PDGF csontra gyakorolt hatásának vizsgálatára terveztek, patkányok metatarsusába 13 napon keresztül, másnaponként, egy helyre 3 vagy 10 μg (30 vagy 100 μg/ml koncentrációban) bekaplermint fecskendezve, a hisztológiai vizsgálatok a csont remodelling felgyorsulását mutatták, mely periostealis hyperplasiában, valamint subperiostealis csont reszorpcióban és exostosis képződésben nyilvánult meg.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
• egy (a farmakovigilancia vagy kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás
From data combined from 4 clinical trials conducted over a 20 week treatment phase for ulcers of baseline surface area less than or equal to 5 cm2, 47% of ulcers treated with becaplermin 100 μg/g gel completely healed, compared to 35% which were treated with placebo gel alone.
Négy klinikai vizsgálat adatait összegezve, melyekben 20 hetes kezelési periódusban 5 cm2-es vagy annál kisebb kiterjedésű fekélyeket vizsgáltak, a 100 μg/g-os bekaplermin géllel kezelt fekélyek 47%-a teljesen gyógyult, szemben a csak placebo géllel kezelt fekélyek 35%-ával.
REGRANEX 0.01% gel becaplermin
REGRANEX 0,01% gél bekaplermin
The active substance in REGRANEX is becaplermin.
A REGRANEX hatóanyaga a bekaplermin.
Each gram of Regranex contains 100 micrograms of becaplermin.
A REGRANEX 100 mikrogramm bekaplermint tartalmaz
• Are not more than 5 square centimetres (see diagram opposite) and have a good blood supply
• felülete 5 cm2 vagy ennél kisebb (lásd a szemközti ábrát) és jó a vérellátásuk,
Clinical absorption studies were conducted in patients with a mean diabetic ulcer area of 10.5 cm² (range 2.3 - 43.5 cm²).
Klinikai abszorpciós vizsgálatokat végeztek átlagosan 10,5 cm2 (2,3-43,5 cm2 közötti tartomány) felületű diabéteszes fekélytől szenvedő betegek körében.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszereiről szóló CHMP ajánlás értelmében a frissített kockázatkezelési tervet a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel
If a wound becomes infected during REGRANEX therapy, the product should be discontinued until the infection has cleared.
Ha egy seb a REGRANEX-kezelés alatt válik fertőzötté, a készítmény alkalmazását a fertőzés gyógyulásáig fel kell függeszteni.
Do this before you apply REGRANEX
Ezt a REGRANEX alkalmazása előtt tegye meg.
If your ulcer heals and then returns, do not use REGRANEX again without first checking with your doctor.
Ha fekélye meggyógyul, és később újra jelentkezik, ne használja újra a REGRANEX-et, anélkül, hogy
- The tube should be closed tightly after each use.
- A tubust minden egyes alkalmazást követően szorosan le kell zárni.
Please record the date of opening on the tube label.
A felnyitás dátumát a tubus
Regranex is presented as a gel and is filled in multi-dose tubes containing 15 grams.
A REGRANEX gél formájú, és többszöri adagolásra alkalmas, 15 grammot tartalmazó tubusba van töltve.
Close the tube tightly after each use.
A tubust minden egyes használat után szorosan le kell zárni.
There are no adequate data from the use of becaplermin in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a bekaplermin tekintetében.
This is important to ensure the ulcer heals as quickly and completely as possible, and to remove any REGRANEX gel from the
Ez azért fontos, mert biztosítja a fekély lehetőség szerinti gyors és teljes gyógyulását, és eltávolítja az előző alkalmazásból
Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
The biological activity of becaplermin includes promoting the chemotactic recruitment and proliferation of cells involved in wound repair.
A bekaplermin biológiai aktivitása magában foglalja a sebgyógyulási folyamatban résztvevő sejtek kemotaxis útján történő vonzásának és proliferációjának elősegítését.
The site(s) of application should then be covered by a moist saline gauze dressing that maintains a moist wound-healing environment.
Az alkalmazás helyét(helyeit) ezt követően fiziológiás sóoldattal átitatott gézkötéssel kell fedni, ami a sebgyógyuláshoz a megfelelő nedves környezetet biztosítja.
What REGRANEX looks like and contents of the pack
Milyen a REGRANEX készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
There are insufficient data to support safe use of the product for more than 20 weeks (see 5.1 Pharmacodynamic properties).
Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak bizonyítására, hogy a 20. hét után a készítmény biztonsággal alkalmazható (lásd 5.1
• Your doctor or healthcare professional treating any infection of the wound - treatment with
• Orvosa vagy egészségügyi szakember kezeli a seb bármilyen fertőzését.
Systemic absorption of a single dose and multiple applications for 5 consecutive days of becaplermin to those wounds was insignificant.
A szisztémás felszívódás ezekből a sebekből az egyszeri és az egymást követő ötnapos bekaplermin kezelést követően jelentéktelen volt.
Wound infection should be treated prior to the use of REGRANEX.
Sebfertőzést a REGRANEX alkalmazása előtt kezelni kell.
Adverse Drug Reactions Reported in Clinical Trials and Postmarketing Experience
A klinikai vizsgálatok során jelentett és a forgalomba hozatalt követően tapasztalt gyógyszer
- Hands should be washed thoroughly before applying REGRANEX.
- A REGRANEX alkalmazása előtt alaposan kezet kell mosni.
This includes medicines that you buy without a prescription or herbal medicines.
Ezek között szerepelnek a vény nélkül kapható készítmények vagy gyógynövények.
REGRANEX should always be used in conjunction with good wound care consisting of initial debridement (to remove all the necrotic and/or infected tissue), additional debridement as necessary and a non-weight-bearing regimen to alleviate pressure on the ulcer.
A REGRANEX-kezelést minden esetben megfelelő sebkezelési eljárásokkal együtt kell végezni, beleértve az elsődleges sebtisztítást (az összes nekrotikus és/vagy fertőzött szövet eltávolítására), a szükség esetén elvégzendő további sebtisztítást és a terhelés elkerülését a fekélyre nehezedő nyomás
* Recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
*Rekombináns humán thrombocyta eredetű növekedési faktor-BB (rhPDGF-BB), melyet rekombináns DNS technológiával Saccharomyces cerevisiae-ből állítanak elő.
Use within 6 weeks after opening the seal of the tube.
A tubus zárógyűrű felnyitását követő 6 héten belül használható fel.
Including the above-mentioned ADRs, the following table displays ADRs that have been reported with the use of REGRANEX from either clinical trial or postmarketing experiences.
A fent említett mellékhatásokat is beleértve a következő táblázat azokat, a REGRANEX alkalmazásával kapcsolatos gyógyszer-mellékhatásokat tartalmazza, amelyeket vagy a klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően jelentettek.
REGRANEX should not be used for more than 20 weeks.
A REGRANEX-et 20 hétnél hosszabb ideig nem szabad használni.
Apply a thin layer of REGRANEX gel to the entire wound area.
Vékony réteg REGRANEX gélt vigyen fel a teljes sebfelületre.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
- Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
- Minden egyes alkalmazás előtt a fekélyt fiziológiás sóoldattal vagy vízzel óvatosan ki kell öblíteni a seben visszamaradt gél eltávolítására.
Consequently, it is recommended that REGRANEX should not be applied to the ulcer site in conjunction with other topical medications.
Következésképpen nem ajánlott a REGRANEX-et más lokális gyógyszerrel egyidejűleg a fekélyen alkalmazni.
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30
JANSSEN PHARMACEUTICA NV
If you are unsure, check with your doctor or pharmacist
Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
It is used with other good wound care measures to help with the healing of the ulcers.
Egyéb megfelelő sebkezelési eljárásokkal együtt alkalmazva segíti a fekélyek gyógyulását.
Pack size of 1.
A kiszerelés 1 doboz.
• You have infections of the bone which may be seen as fever, severe pain around the bone that is affected, swelling and redness of the joints
• csontfertőzése van, mely lázként, az érintett csont körüli erős fájdalomként, ízületi
• If your ulcer is infected
- Ha a fekélye fertőzött.
Refers to erythema at the application site.
2. Az alkalmazás helyén fellépő erythemára utal.
• Cover the ulcer with a moist saline (salt) gauze dressing.
• Fedje be a fekélyt nedves, sóoldatos gézkötéssel.
• Infections of the bone which may be seen as fever, severe pain, swelling and redness around the bone that is affected
• csontfertőzés, mely lázzal, az érintett csont körüli erős fájdalommal, ízületi duzzanattal és vörösséggel jelentkezhet
Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers in man, carcinogenesis and reproductive toxicity studies have not been conducted with REGRANEX.
Mivel a vérlemezke-eredetű növekedési faktor BB plazmakoncentrációban nem következett be a kezelés előtti koncentrációkat meghaladó egyértelmű emelkedés14 egymást követő napon át a fekélyeken történő lokális alkalmazását követően, ezért emberen nem végeztek a REGRANEX-szel karcinogenitási és reproduktív toxicitási vizsgálatokat.
It is not known whether becaplermin is excreted in human milk.
Szoptatás Nem ismert, hogy a bekaplermin kiválasztódik-e az anyatejbe.
REGRANEX should be applied as a continuous thin layer to the entire ulcerated area(s) once daily using a clean application aid.
A REGRANEX gélt naponta egy alkalommal, tiszta segédeszköz alkalmazásával vékony, összefüggő rétegben kell felvinni a fekélyes terület teljes felszínére(felszíneire).
REGRANEX is used to help the growth of normal tissue in order to heal skin ulcers.
A REGRANEX-et a bőrfekélyek gyógyításában a normál szövetnövekedés elősegítésére alkalmazzák.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA(I) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
REGRANEX should not be used in conjunction with occlusive dressings.
A REGRANEX nem alkalmazható okklúziv kötésben.
REGRANEX should not be used in ulcers of baseline surface area > 5 cm2, or for more than 20 weeks in any individual.
A REGRANEX a kiinduláskor 5 cm2-nél nagyobb felületű fekélyek kezelésére, vagy 20 hetes időtartamnál hosszabb ideig nem használható egy betegnél.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
− A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
The soft tissue adjacent to the injection site had fibroplasia with accompanying mononuclear cell infiltration reflective of the ability of PDGF to stimulate connective tissue growth.
Az injektálás helye körüli lágy szövetekbena PDGF kötőszöveti növekedést stimuláló hatására - mononukleáris sejtes infiltrációval járó
In the process of healing the wound, becaplermin induces cell proliferation.
A sebgyógyulás folyamatában a bekaplermin indukálja a
Following 14 consecutive daily topical applications of REGRANEX, there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations.
A 14 , egymást követő napon végzett lokális REGRANEX-kezelés során a vérlemezke-eredetű növekedési faktor BB plazmakoncentrációban nem következett be a kezelés előtti koncentrációkat meghaladó egyértelmű emelkedés.
• If your ulcer is larger than 5 square centimetres (see diagram above)
- 5 cm2-nél nagyobb fekély esetén (lásd a fenti ábrát).
REGRANEX contains becaplermin, a recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
A REGRANEX bekaplermint tartalmaz, mely rekombináns humán thrombocyta eredetű növekedési faktor-BB (rhPDGF-BB).
Malignancies distant from the site of application have occurred in becaplermin users in both clinical trial and in post-marketing use.
A bekaplermint használóknál mind a klinikai vizsgálatban mind forgalmazást követően előfordultak az alkalmazás helyétől távoli rosszindulatú daganatok.
Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers, no untoward systemic events are expected.
Mivel a vérlemezke-eredetű növekedési faktor BB plazmakoncentrációban nem következett be a kezelés előtti koncentrációkat meghaladó egyértelmű emelkedés, ezért a 14, egymást követő napon át a fekélyeken történő lokális alkalmazástól nem várható kedvezőtlen szisztémás hatások kialakulása.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Becaplermin is a human recombinant Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF).
A bekaplermin emberi rekombináns vérlemezke eredetű növekedési faktor (rhPDGF).
Applying REGRANEX
Ezért a REGRANEX nem
Ulcers with a suspicious appearance should be biopsied to exclude malignancy.
Gyanús megjelenésű fekélyek esetén a malignitás
• Only apply REGRANEX to the wound area.
• A REGRANEX-et csak a sebfelületre alkalmazza.
• If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
REGRANEX is a clear colourless to straw-coloured gel.
A REGRANEX átlátszó, színtelen-szalmasárga gél.
Pain
fokú
Janssen-Cilag Romania Tel: +40 21 207 1800
Johnson & Johnson d.o.o. Janssen-Cilag Romania Tel: +40 21 207 1800
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Nagyon ritka (10 000-ből 1 -nél kevesebb használót érint) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Good wound care measures include: • Your doctor or healthcare professional removing dead skin/debris from the wound whenever
• Orvosa vagy egészségügyi szakember a sebből - ahol szükséges - eltávolítja az elhalt bőrt.
Becaplermin is produced by insertion of the gene for the B chain of human platelet derived growth factor into the yeast, Saccharomyces cerevisiae.
A bekaplermint a Saccharomyces cerevisiae élesztőgombából állítják elő a humán thrombocyta eredetű növekedési faktor B láncát kódoló gén beültetése után.
REGRANEX contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) and E216 (propyl parahydroxybenzoate).
A REGRANEX E218-at (metil-parahidroxibenzoátot) és E216-ot (propil-parahidroxibenzoátot) tartalmaz.
The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Egyéb összetevők: karmellóz-nátrium (E466), nátrium-klorid, nátrium-acetát, tömény ecetsav (E260), metil-parahidroxibenzoát (metilparaben) (E218), propil-parahidroxibenzoát (propilparaben) (E216),
Do not use REGRANEX after the expiry date, which is stated on the tube and the outer carton after EXP.
A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a REGRANEX-et.
Excipients:
Felhasználható:
Important information about possible allergies to some of the ingredients REGRANEX contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) and E216 (propyl parahydroxybenzoate).
Fontos információk az egyes összetevők lehetséges allergiás reakcióiról A REGRANEX E218-at (metil-parahidroxibenzoátot) és E216-ot (propil-parahidroxibenzoátot) tartalmaz.
Each gram contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) 1.56 mg and E216 (propyl parahydroxybenzoate) 0.17 mg, see section 4.4.
Grammonként 1,56 mg E218-at (metil-parahidroxibenzoátot) és 0,17 mg E216-ot
Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Karmellóz-nátrium (E466), nátrium-klorid, nátrium-acetát, tömény ecetsav (E260), metil-parahidroxibenzoát (metilparaben) (E218), propil-parahidroxibenzoát (propilparaben) (E216),
You should stop using it until the infection has cleared.
A fertőzés meggyógyulásáig abba kell hagynia a gél használatát.
In this leaflet What REGRANEX is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a REGRANEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
It contains a substance called becaplermin.
Gyógyszerének neve REGRANEX, mely bekaplerminnek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Do not apply any medicines to your ulcer while using REGRANEX, except for salt solution (saline) or water to clean the ulcer.
Míg a REGRANEX-et alkalmazza, fekélyére ne használjon más gyógyszert, kivéve a fekély
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant or breastfeeding.
Ha terhes vagy szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával
Gel.
Ezek
Ελλάδα
pontban).
Insert diagram of size (circle measuring 2.524 cm in diameter)
A méretnek megfelelő ábra beillesztendő (2,524 cm átmérőjű kör) A REGRANEX alkalmazásával nagyobb a valószínűsége bőrfekélyei gyors és teljes gyógyulásának.