natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No field trial data were submitted to support the use of the product in pigs.
Terepen végzett vizsgálati adatokat nem nyújtottak be a készítmény sertésekben történő alkalmazásának alátámasztására.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch <<number>>
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám} <<partijnummer>>
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 ºC.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Considering all factors there was insufficient evidence to justify an alteration in the dose rate or regimen.
Minden tényezőt figyelembe véve elégtelen bizonyíték állt rendelkezésre az adag vagy az adagolási rend módosításának igazolására.
Mean daily water consumption (litre) per animal
Átlagos napi vízfogyasztás (liter) / állat
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Országonként kitöltendő
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder and considered all the overall submitted data; the CVMP has recommended the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxycycline 50% WSP and associated names (see Annex I).
• a CVMP felülvizsgálta a készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre nézve a Doxycycline 50% WSP-re és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tekintetében a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
This interferes with binding of aminoacetyl-tRNA to the acceptor site on the mRNA ribosome complex and prevents coupling of amino acids to the elongating peptide chains.
Ez meggátolja az aminoacetil-tRNS kötődését az mRNS riboszóma komplex kötőhelyéhez és megakadályozza, hogy aminosavak csatlakozzanak a növekvő peptidláncokhoz.
No data were provided in relation to poultry species other than chickens.
A csirkén kívül más baromfifajra vonatkozó adatokat nem nyújtottak be.
Treatment was considered to have been effective in 98% of calves treated with Ronaxan (n=361) compared to 85% of calves treated with reference antimicrobial products (n=174).
A kezelést a Ronaxan-nal kezelt állatok (n=361) 98%-ában tartották sikeresnek, szemben a referencia-antibiotikummal kezelt borjak (n=174) 85%-os eredményével.
OTHER INFORMATION To be completed nationally
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Országonként kitöltendő
Pharmacotherapeutic group: Antibacterial for systemic use, tetracyclines ATCvet-code: QJ01AA02
Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra; tetraciklinek ATCvet-kód: QJ01AA02
4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com
4941 VX Raamsdonksveer Hollandia research@dopharma.com
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 36 hónap.
4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
4941 VX Raamsdonksveer Hollandia
There have been no major discrepancies across the Member States in the following indications:
Nem voltak nagy eltérések az egyes tagállamok között az alábbi javallatok tekintetében:
It was agreed that the target species should be clarified to be “pre-ruminant calves” in the harmonised product information.
Megállapodás született arról, hogy a célállat fajt egyértelművé kell tenni, és azt „még nem kérődző borjakra” kell módosítani a harmonizált termékinformációban.
Chickens: 5 days
Házityúk: 5 nap
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként kitöltendő
Doxycycline is quickly and almost completely absorbed from the intestine.
A doxiciklin gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik az emésztőcsatornából.
These warnings have been broadened to take account of resistance to tetracyclines recognised in isolates from pigs and
Ezeket a figyelmeztetéseket kibővítették, hogy figyelembe vegyék a sertésekből és borjakból nyert izolátumokban felismert tetraciklin-rezisztenciát.
As pigs are a target species on all current SPCs (except for the product in the Netherlands), it was agreed that target species “pigs” can be accepted in the harmonised product information.
Mivel a sertés célállat fajként szerepel minden jelenlegi „A készítmény jellemzőinek összefoglalója” című dokumentumban (kivéve a Hollandiában forgalomban lévő készítményt), abban állapodtak meg, hogy a „sertés” célállat fajként elfogadható a harmonizált termékinformációban.
List of the names, pharmaceutical form(s), strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holder in the member states
Megnevezés, gyógyszerforma, hatáserősség, állatfajok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultja/kérelmező
The summary of PSURs data indicated no safety concerns or suspected lack of expected efficacy in relation to this indication or dose duration.
A PSUR-ok adatainak összefoglalója nem jelzett semmilyen biztonsági aggályt vagy a várt hatásosság vélhető elmaradását e javallati körrel, adaggal vagy kezelési időtartammal kapcsolatban.
The doxycycline plasma level reached an average of 2.2 to 2.5 μg/ml.
A doxiciklin plazmaszintje átlagosan 2,2 - 2,5 μg/ml.
Kremer, 19889 and Hartman, 199310 & 199411 showed high levels of resistance in Pasteurella spp isolated from veal calves in the Netherlands.
Kremer, 19889 és Hartman, 199310, illetve 199411 magas fokú rezisztenciát igazolt a hollandiai vágóborjakból izolált Pasteurella spp. esetében.
• Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
• Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia.
Data for some indications were absent, however, at the time of the Article 35 referral, there was no documented evidence in relation to suspected lack of expected efficacy of doxycycline products in chickens.
Egyes javallatokkal kapcsolatos adatok hiányoztak, ugyanakkor a 35. cikk szerinti beterjesztés idején nem volt olyan dokumentált bizonyíték, amely a csirkékben alkalmazott doxiciklin várt hatásosságának vélhető elmaradására utalt volna.
Administration at up to 5 X Recommended Treatment Dose was well tolerated.
Az ajánlott kezelési adag 5-szörösének alkalmazását is jól tolerálták.
However, administration at 5 X and 10 X Recommended Treatment Dose was not well tolerated with animals showing anorexia, diarrhoea and evidence of renal failure necessitating euthanasia.
Ugyanakkor az ajánlott kezelési adag 5-, illetve 10-szeresének alkalmazását nem tolerálták jól az állatok, mivel azoknál anorexia, diarrhoea és euthanasiát szükségessé tévő veseelégtelenség tünetei jelentkeztek.
In addition, no evidence from pharmacovigilance of serious risk has been demonstrated to be associated with the current dosing regimens for chickens, pigs or pre-ruminant calves and as such they can be maintained.
Ezenfelül a farmakovigilanciai adatok nem igazoltak súlyos kockázatot a csirkékre, sertések vagy a még nem kérődző borjakra vonatkozó jelenlegi adagolási rendekre vonatkozóan, ennek megfelelően azok továbbra is fenntarthatók.
In view of the weaknesses in the existing data, the indications have been made more precise and SPC warnings and advice related to antimicrobial resistance have been strengthened.
A rendelkezésre álló adatok gyengesége okán a javallati köröket pontosabban megfogalmazták, továbbá a készítmény jellemzőinek összefoglalójában lévő, az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztenciával kapcsolatos figyelmeztetéseket és tanácsokat nyomatékosabbá tették.
There have been no discrepancies across the Member States in the following indications:
Nem voltak eltérések az egyes tagállamok között az alábbi javallatok tekintetében:
Tetracyclines can chelate cations (e.g. Mg, Mn, Fe and Al) and this may lead to decreased bioavailability.
A tetraciklinek kelátot képezhetnek a kationokkal (pl. Mg, Mn, Fe és Al), amely a biológiai hasznosulás csökkenését eredményezheti.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
7 ARBAO-II vizsgálat, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004 [Antimikrobiális rezisztencia előfordulása 2002-2004-ben különböző európai országokban sertések bakteriális kórokozói és indikátorbaktériumai körében], Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) 8 Meijer és mtsai.
Slightly yellowish powder.
Enyhén sárgás színű por.
Although the data provided suggested that that this dose might not be optimal and there is recent literature evidence for resistance development in swine respiratory pathogens to tetracyclines, there was no clear evidence upon which to base a revision of the dose/indications.
Bár a benyújtott adatok azt sugallták, hogy ez az adag esetlegesen nem optimális, továbbá a szakirodalomban fellelhető olyan új keletű bizonyíték, amelynek értelmében a sertések légúti kórokozói között rezisztencia fejlődött ki a tetraciklinekre, ugyanakkor nem volt egyértelmű bizonyíték, amire az adag/javallatok felülvizsgálatát alapozhatták volna.
In this study, doses of doxycycline equivalent to 16, 7.5 and 3.6 mg/kg body weight/day were effective in preventing disease in 6/6, 5/6 and 1/6 pigs, respectively.
Ebben a vizsgálatban a 16, 7,5, illetve 3,6 mg/testtömegkilogramm/nap adaggal egyenértékű doxiciklin-adagok bizonyultak hatásosnak a sertések 6/6, 5/6, illetve 1/6 része betegségének megelőzésében.
Do not use in conjunction with bactericidal antibiotics, such as penicillins and cephalosporins.
Baktericid hatású antibiotikumokkal, például penicillinekkel vagy cefalosporinokkal együtt nem adható.
• the CVMP considered that the scope of the referral was the harmonisation of the summary of products characteristics, labelling and package leaflet;
• a CVMP úgy ítélte meg, hogy a beterjesztés célja a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizálása volt;
Two literature references reported that doxycycline at 50 mg per litre in drinking water for 3 - 5 days was effective in treating challenge infections with E. coli (George, 19772) and E. coli and M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Két irodalmi hivatkozás számolt be arról, hogy az ivóvízben 3-5 napig, 50 mg/l koncentrációban alkalmazott doxiciklin hatásos volt az E. coli (George, 19772) és az E. coli és M. gallisepticum (Migaki, 19773) által okozott provokációs fertőzés kezelésére.
It inhibits bacterial protein synthesis intracellularly by binding on the 30-S ribosome subunits.
A bakteriális fehérjék szintézisét gátolja a 30S riboszóma alegységhez való kötődése révén.
Alternatively, the concentrated solution can be used in a proportional water medicator.
A koncentrált oldat proporcionális gyógyszeradagolóban is alkalmazható.
Following absorption, tetracyclines are hardly metabolized.
A felszívódást követően a tetraciklinek aligmetabolizálódnak.
Data from Goren, 19831, on the in vitro susceptibility of pathogens isolated from poultry between 1978 and 1981 showed that susceptibility of P. multocida was > 70%, but that of E. coli varied between 4 to 34% over the time period studied.
A Goren, 19831 által leírt, 1978-1981 között baromfikból izolált kórokozókra vonatkozó in vitro érzékenységi adatok azt mutatták, hogy a P. multocida érzékenysége >70% volt, de az E. colié 4-34% között ingadozott a vizsgált időszakban.
A dose finding study by Pijpers, 1990b6, investigated the prophylactic effect of doxycycline in feed against challenge with Actinobacillus pleuropneumoniae.
A Pijpers (Pijpers, 1990b6) által végzett dóziskereső vizsgálat tanulmányozta a takarmányban lévő doxiciklin megelőző hatását az Actinobacillus pleuropneumoniae által kiváltott provokációs fertőzéssel szemben.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE PP Container
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PP-konténer
In order to obtain the correct dosage, the concentration in drinking water may have to be adjusted.
A megfelelő adagolás érdekében ennek megfelelően kell módosítani az ivóvíz doxiciklin-koncentrációját.
9 Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
(1988), Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
A Good Clinical Practice standard field study was provided investigating the efficacy of Doxycycline 50% WSP to treat naturally occurring outbreaks of colibacillosis on 5 farms in The Netherlands in 1998.
A helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, szabványos, terepen végzett vizsgálat adatait nyújtották be, amely a természetes körülmények között kitörő colibacillosisra adott Doxycycline 50% WSP hatásosságát vizsgálta 5 hollandiai gazdaságban, 1998-ban.
A study by Kuttler, 197813 showed that doxycycline was effective in moderating anaplasmosis in splenectomised calves infected with Anaplasma marginale.
Kuttler, 197813vizsgálata igazolta, hogy a doxiciklin hatásos volt az anaplasmosis mérséklésében splenectomián átesett, Anaplasma marginaléval fertőzött borjakban.
Calves: 7 days Pigs: 8 days Chickens: 5 days
Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak: 7 nap Sertés: 8 nap
Manufacturer responsible for the batch release: Dopharma B.V.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Dopharma B.V.
For the administration through the drinking water, the exact daily amount of product should be calculated, based on the recommended dose, and the number and weight of the animals to be treated, according to the following formula:
Ivóvízzel történő adagolás esetén a készítmény pontos napi mennyiségét a javasolt dózis valamint a kezelendő állatok száma és testtömege alapján kell kiszámolni a következő képlet szerint:
PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral solution.
GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz.
Food-borne, direct as well as environmental transmission of resistant microorganisms (resistant determinants) has to be considered a risk related to the use of the product despite the fact that quantification of transmission of zoonotic agents and horizontal transfer of resistance genes between animal and human bacteria is extremely difficult in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
A rezisztens mikroorganizmusok ételek útján történő, közvetlen, valamint környezet útján megvalósuló átvitelét (rezisztencia meghatározó tényezői) a termék alkalmazásával járó kockázatnak kell tekinteni, annak ellenére, hogy a zoonózist okozó ágensek átvitelének és a rezisztenciagének állati és emberi baktériumok közötti horizontális átvitelének mennyiségi meghatározása in vivo rendkívül nehéz (F.
To be administered orally through the milk-replacer and/or the drinking water.
Szájon át, a tejpótlóba és/vagy az ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Shelf life after reconstitution in drinking water: 24 hours.
Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után ivóvízben felhasználható: 24 óra.
No Minimum Inhibitory Concentration (MIC) data were submitted that were specifically relevant to isolates from target pathogens from chickens.
A minimális gátló koncentrációval (MIC) kapcsolatban nem nyújtottak be olyan adatokat, amelyek specifikusan a csirkékből származó célpatogének izolátumára vonatkoznak.
• Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
• Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott enteritis.
In the absence of data supporting the dose regimen for infections other than colibacillosis, the harmonised dose regimen of 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight for 3 to 5 days, for all indications can be accepted as this is the higher end of the dose range that has been historically used and poses no risk for safety.
A colibacillosistól eltérő fertőzések vonatkozásában nem állt rendelkezésre adat a kezelési adag alátámasztására, ezért a 3-5 napig alkalmazott, 25 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm harmonizált adagolási rend minden javallati körben elfogadható, mivel ez a dózistartomány azon magasabb szintjét képviseli, amelyet korábban már alkalmaztak, és nem jelent biztonsági kockázatot.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In calves acute, sometimes fatal myocardial degeneration can occur following singe or multiple dosages.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Do not administer to animals with severe liver- or kidney insufficiency.
Nem adható súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Calves are a target species on all current SPCs (except for the product in the Netherlands).
A borjú célállat fajnak minősül az összes jelenlegi, „A készítmény jellemzőinek összefoglalója” című dokumentumban (kivéve a Hollandiában forgalomban lévő készítményt).
Due to deposit of doxycycline in young bone tissue, use of the product should be limited during pregnancy and lactation.
Mivel a doxiciklin lerakódik a fiatal állat csontszöveteiben, a készítmény használatát korlátozni kell a vemhesség és a laktáció idején.
There was no clear discrepancy between Member States in the dose regimen of 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight for 3 to 5 days.
Nem volt egyértelmű eltérés a tagállamok között a 3-5 napig testtömegkilogrammonként 10 mg doxiciklin-hiklát adagolási rend tekintetében.
Do not use after the expiry date stated on the label after exp.
A csomagoláson feltüntetett lejárati dátum után ne használja a gyógyszert.
No MIC data were submitted that were specifically relevant to isolates from target pathogens from calves.
Nem nyújtottak be olyan MIC-adatokat, amelyek specifikusan a borjakból származó célpatogének izolátumára vonatkoznak.
Not permitted for use in cattle producing milk for human consumption.
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tehenek kezelésre nem engedélyezett.
This was an uncontrolled study and poultry houses where E. coli strains were found not to be susceptible to
Ez egy kontroll nélkül végzett vizsgálat volt, amelyből kizárták azon baromfiházakat, amelyekben az in vitro körülmények között végzett próbák szerint doxiciklinre nem érzékeny E. coli törzset találtak.
Citric acid
Citromsav Laktóz
Store below 25 ºC.
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
(1990), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed [Az oxitetraciklin, doxiciklin és minociklin plazmakoncentrációja sertéseknél, takarmánnyal, szájon át végzett alkalmazás után], Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103.
In contrast to the other tetracyclines, doxycycline is mainly excreted via the faeces.
Egyéb tetraciklinekkel szemben a doxiciklin elsősorban a bélsárral választódik ki.
Shelf life after reconstitution in milk replacer: use immediately.
Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után tejpótlóban felhasználható: azonnal felhasználandó.
Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást tojó madarak kezelésre nem engedélyezett.
No data were submitted in relation to Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium and Clostridia spp infections.
A Haemophilus paragallinarum, a Bordetella avium és a Clostridium spp. által okozott fertőzésekkel kapcsolatban nem nyújtottak be adatot.
Steady state plasma concentrations of 2.05 ± 0.47 μg/ml were reached within 6 hours after start of the medication and varied between 1.28 and 2.18 μg/ml with a dosage of 25 mg/kg body weight during 5 days.
A 2,05 ± 0,47 μg/ml-es steady state plazmakoncentráció a kezelés megkezdése után 6 órán belül kialakult, és 1,28 és 2,18 μg/ml között váltakozott, az 5 napon át adagolt 25 mg/ttkg-os dózis esetén.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Vemhesség, laktáció és tojásrakás idején történő alkalmazás
Steady state plasma levels for doxycycline ranged from 0.37 - 0.89 μg/ml (at 7 mg/kg body weight), 0.7 to 1.14 μg/ml (at 13 mg/kg body weight) and 1.62 to 3.18 μg/ml (at 26 mg/kg body weight).
A doxiciklin egyensúlyi plazmakoncentrációja 0,37-0,89 μg/ml (7 mg/testtömegkilogramm esetén), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg/testtömegkilogramm esetén) és 1,62-3,18 μg/ml (26 mg/testtömegkilogramm esetén) között alakult.
Poultry
Csirke
15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals [Páneurópai vizsgálat az egészséges, élelmiszer-előállítás céljára alkalmas állatokból izolált, zoonotikus és szimbionta enterális baktériumok emberi felhasználású antimikrobiális gyógyszerekkel szembeni antimikrobiális érzékenységéről], J Antimicrob.
In consistency with the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047), the following indications can be agreed:
A doxiciklin-hiklátot tartalmazó, baromfikban történő alkalmazásra javallt, az ivóvízzel adagolt vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkozó, közelmúltbeli 35. cikk szerinti beterjesztéssel összhangban (EMEA/V/A/047) az alábbi javallatokról lehet megállapodni:
In pigs, no accumulation of doxycycline in plasma was found after treatment via the drinking water.
Sertésben az ivóvízen keresztül történő kezelés esetén nem figyelték meg a doxiciklin plazmában való felhalmozódását.
In order to help to ensure optimal bioavailability in the field, a warning has been included in section 4.8 of the SPC regarding the potential for doxycycline to chelate cations.
A készítmény jellemzőinek összefoglalóját a 4.8 pontban a doxiciklin kationkeláló potenciáljával kapcsolatos figyelmeztetéssel egészítették ki annak érdekében, hogy biztosítsák az optimális biológiai hasznosulást a terepen történő alkalmazás során.
Once opened, use by:
Felhasználhatóság a felbontást követően:
Special precautions for use in animals
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Doxycycline is a broad spectrum antibiotic.
A doxiciklin széles hatásspektrumú antibiotikum.
When chickens are administered a dose of 25 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; and calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg bw, twice a day for 5 days; meat withdrawal periods of 5, 8 and 7 days respectively, will ensure consumer safety.
Amennyiben csirkéknél 5 napig 25 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm/nap; sertéseknél 5 napig 10 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm/nap; vagy borjaknál 5 napig naponta kétszer 5 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm adagot alkalmaznak, akkor a húsra vonatkozó 5, 8 illetve 7 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztosítja a fogyasztók biztonságát.
To ensure that the product is only used in young calves prior to rumination being established, the target species has been updated to read “pre-ruminant calves.” Evaluation of the Benefit-risk balance
Annak biztosítása érdekében, hogy a készítményt csak fiatal borjakban alkalmazzák, a kérődzés kifejlődése előtt, a célállat fajokban szereplő információt „még nem kérődző borjakra” módosították.