natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combimox is intended for the treatment of mastitis in lactating cows.
A Combimox-ot a tejelő tehenek tőgygyulladásának kezelésére alkalmazzák.
The full EPAR and risk management plan summary for Numient can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Numient-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The patient should then swallow the food immediately without chewing.
Ezután a betegnek azonnal, rágás nélkül kell lenyelnie az ételt.
Other information about Numient
A Numient-tel kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Numient?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Numient biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Numient capsules are taken with a glass of water.
A Numient kapszulákat egy pohár vízzel vegye be.
The doctor may then increase the dose depending on how the condition responds to treatment.
Az orvos ezután növelheti az adagot attól függően, hogy a betegség hogyan reagál a kezelésre.
They can be taken with or without food, but should not be taken at the same time as high protein meals, which can reduce absorption.
Étkezés közben vagy attól függetlenül is szedhetők, de nem vehetők be magas fehérjetartalmú ételek fogyasztásával egy időben, mert azok csökkenthetik a felszívódásukat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Numient.
Ez a dokumentum a Numient-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
These types of capsules are known as modifiedrelease capsules.
Az ilyen típusú kapszulák „módosított hatóanyag-leadású kapszulák” néven ismertek.
Patients who took placebo had an average improvement of 0.6 points.
A placebót szedő betegeknél az átlagos javulás 0,6 pont volt.
A risk management plan has been developed to ensure that Numient is used as safely as possible.
A Numient lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Numient's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Numient alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Both groups had off periods of about 36-37% at the start of the study.
A vizsgálat kezdetén az „off” időszakok aránya mindkét csoportban körülbelül 3637% volt.
More serious side effects include bleeding from the gut and allergic reactions, and have been reported uncommonly.
A súlyosabb mellékhatások közé a bélvérzés és az allergiás reakciók tartoznak, és ezekről nem gyakran számoltak be.
In Numient, a portion of the active substances is released immediately, while the remaining is released gradually, leading to more steady levodopa levels.
A Numient-ben a hatóanyag egy része azonnal felszabadul, míg a fennmaradó rész fokozatosan szabadul fel, ami állandóbb levodopaszintet eredményez.
Another benefit is the way the active substances are formulated in Numient, which helps maintain more steady levodopa levels.
Egy másik előny az a mód, ahogyan a Numient a hatóanyagokat tartalmazza, ami segíti az állandóbb levodopaszint fenntartását.
Patients who have difficulty swallowing can have the content of the capsules sprinkled on soft food such as apple sauce, yoghurt or pudding.
Azok a betegek, akik számára nehézséget jelent a nyelés, a kapszulák tartalmát puha ételre, például almaszószra, joghurtra vagy pudingra szórva is bevehetik.
The starting dose for patients who have not previously taken levodopa is one capsule containing 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa, three times daily for the first three days.
A kezdő adag azoknak a betegeknek az esetében, akik korábban nem szedtek levodopát, az első három napban naponta háromszor egy, 95 mg levodopát és 23,75 mg karbidopát tartalmazó kapszula.
The most frequent side effects with Numient are nausea in (12% of patients), dizziness, headache and involuntary movements (each occurring in 8% of patients), and insomnia (in 6% of patients).
A Numient leggyakoribb mellékhatásai a hányinger (a betegek 12%-ánál), a szédülés, a fejfájás és az akaratlan mozgások (a betegek 8-8%-ánál fordulnak elő), valamint az álmatlanság (a betegek 6%ánál).
After 30 weeks, patients taking Numient had their symptoms improve by an average of between 11.7 and 14.9 points (depending on dose) on a standard symptom scale (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II and Part III).
30 heti kezelés után a Numient-et szedő betegek tünetei átlagosan 11,7-14,9 pontos javulást mutattak (dózistól függően) egy standard tüneti skálán (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II and Part III [A Parkinson kórt értékelő egyesített skála II. és III. része]).
It contains the active substances levodopa and carbidopa.
Levodopa és karbidopa hatóanyagot tartalmaz.
The combination of levodopa and carbidopa is used in other medicines for Parkinson's disease.
A levodopa és a karbidopa kombinációját más, a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerekben is használják.
It is not intended to provide practical advice on how to use Numient.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Numient alkalmazására vonatkozóan.
A second study compared Numient with another treatment containing levodopa and carbidopa in 393 patients with advanced Parkinson's disease.
A második vizsgálatban a Numient-et egy másik, levodopát és karbidopát tartalmazó kezeléssel hasonlították össze 393, előrehaladott stádiumú Parkinson-kóros betegnél.
95 mg/23.75 mg, 145 mg/36.25 mg, 195 mg/48.75 mg and 245 mg/61.25 mg. For further information on how to use Numient, see the summary of product characteristic (also part of the EPAR).
A Numient csak receptre kapható, és a következő hatáserősségekben kapható: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg és 245 mg/61,25 mg.
For patients already taking levodopa, the doctor will determine the dose of Numient based on their current treatment.
Azoknak a betegeknek az esetében, akik már szedik a levodopát, az orvos a folyamatban lévő kezelésük alapján határozza meg az adagot.
Numient contains levodopa which converts into dopamine in the brain and helps to restore dopamine levels.
A Numient levodopát tartalmaz, amely az agyban dopaminná alakul át, s ezáltal segít helyreállítani a dopaminszintet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Numient, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Numient-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
In a study of 381 patients with early stage Parkinson's disease, Numient at various doses was more effective at improving symptoms than placebo (a dummy treatment).
Egy 381, korai stádiumú Parkinson-kóros beteggel végzett vizsgálatban a Numient különböző adagjai hatásosabbnak bizonyultak a tünetek javításában, mint a placebó (hatóanyag nélküli kezelés).
It must also not be used in patients taking medicines known as non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors or in patients with a history of certain medical conditions.
Olyan betegeknél sem alkalmazható, akik nem-szelektív monoaminoxidázinhibitorok (MAO) néven ismert gyógyszereket szednek, illetve akiknek a kórelőzményében bizonyos betegségek szerepelnek.
Studies show that Numient is effective at reducing symptoms in patients with early and late stage Parkinson's disease.
Vizsgálatok igazolják a Numient hatásosságát a korai és késői stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegek tüneteinek csökkentésében.
What benefits of Numient have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Numient alkalmazásának a vizsgálatok során?
For more information about treatment with Numient, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Numient-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
After 13 weeks, patients taking Numient had off periods of about 24% of their waking hours compared with 30% of waking hours in patients taking the comparator medicine.
13 heti kezelés után a Numient-et szedő betegeknek éber óráik 24%-ában voltak „off” időszakaik, míg a komparátor készítményt szedőknél ez az arány 30% volt.
What are the risks associated with Numient?
Milyen kockázatokkal jár a Numient alkalmazása?
Numient is used in adults to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking and muscular stiffness and slows down movement.
A Numient-et felnőtteknél alkalmazzák a Parkinson-kór - egy remegéssel, izommerevséggel és lassú mozgással járó progresszív agyi rendellenesség - tüneteinek kezelésére.
For practical information about using Numient, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Numient alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
How is Numient used?
Hogyan kell alkalmazni a Numient-et?
Numient is available as capsules to be taken by mouth.
A Numient szájon át adandó kapszulák formájában kapható.
What is Numient and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Numient, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The carbidopa in Numient stops the levodopa from converting into dopamine while still in the general circulation, before it has reached the brain.
A Numient-ben található karbidopa még a szisztémás vérkeringésben leállítja a levodopa dopaminná történő átalakulását, mielőtt az eljutna az agyba.
Numient must not be used in patients with narrow angle glaucoma (an eye disorder) or pheochromocytoma (a tumour of the adrenal glands).
A Numient nem alkalmazható szűkzugú glaukómában (szembetegség) vagy feokromocitómában (a mellékvese egy daganatos betegsége) szenvedő betegeknél.
Why is Numient approved?
Miért engedélyezték a Numient forgalomba hozatalát?
How does Numient work?
Hogyan fejti ki hatását a Numient?
No available data.
Nem állnak rendelkezésre adatok.
These local reactions gradually reduce and disappear without need for treatment.
Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
Onset of immunity: 1 week.
Az immunitás kialakulása: 1 hét.
Mineral oil
Ásványi olaj
Date of first authorisation: 22 September 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
6.2 Major incompatibilities
6.2 Inkompatibilitások
Pregnant does should be handled with special care to avoid stress and risk of abortion
A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
A transient temperature increase slightly above 40 ºC might very commonly occur between two or three days following vaccination.
A 40 °C-ot kis mértékben meghaladó, átmeneti hőmérséklet emelkedés nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázás utáni két-három napon belül.
Revaccination: 12 months after vaccination.
Emlékeztető oltás: 12 hónappal a vakcinázás után.
ATCvet code: QI08AA
Állatgyógyászati ATC kód: QI08AA
Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Before use allow the vaccine to reach room temperature.
Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
The vaccine provides protection only against RHDV2, cross protection against classical RHDV has not been demonstrated.
A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for Leporidae, inactivated viral vaccine for rabbits.
Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Each dose of 0.5 ml contains:
Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
Nodules or swelling (< 2 cm) can be very commonly observed in the injection site, which may last 24 hours.
Csomók vagy duzzanat (< 2 cm) nagyon gyakran megfigyelhetők az injekció beadás helyén, amelyek 24 órán keresztül ltarthatnak.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év.
Administer 1 dose (0.5 ml) of the veterinary medicinal product to rabbits from the age of 30 days by subcutaneous injection in the lateral thoracic wall.
Nyulaknak 30 napos életkortól 1 adagot (0,5 ml) adjon be az állatorvosi gyógyászati készítményből szubkután injekcióval a mellkas laterális falába.
Laboratory studies in doe rabbits in the last third of gestation have not been produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects.
A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
Vaccinate healthy animals only.
Kizárólag egészséges állatokat oltson be!
Vial label (1, 10 or 40 doses)
Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Shake well before administration.
Beadás előtt jól fel kell rázni.
Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80
Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No available data.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
This slight temperature increase resolves spontaneously without treatment by day 5 post vaccination.
Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napon spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Duration of immunity: 12 months demonstrated by challenge
Immunitástartósság: 12 hónap, fertőzéssel igazoltan
Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvant or to any of the excipients.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Lethargy and/or inappetence may be observed very rarely in the first 48 hours after injection, based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Az injekció beadását követő első 48 órán belül nagyon ritkán letargia és/vagy étvágytalanság figyelhető meg, az engedélyezést követő mellékhatás jelentések szerint.
Vaccination of rabbits induced the production of hemagglutination inhibition antibodies that persisted for at least 12 months.
A vakcinázás legalább 12 hónapig perzisztáló haemagglutináló ellenanyagok termelését váltotta ki a nyulakban.
Shelf life after first opening the immediate packaging: Use immediately.
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: Azonnali felhasználásra
Whitish emulsion.
Törtfehér emulzió.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! után EXP.
17170 Amer (Girona) SPAIN
17170- AMER (Girona) SPANYOLORSZÁG
1 x 40 doses (20 ml).
1 x 40 adagos (20 ml).
Type I colourless glass vials with 0.5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) and 20 ml (40 doses).
I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
Detailed information on this veterinary medicinal product us available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Inactivated RHDV2, strain V-1037: ………….≥70% cELISA40
Inaktivált RHDV2, V-1037 törzs: ≥70% cELISA40
≥70 % of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
For active immunisation of rabbits from the age of 30 days to reduce mortality caused by the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2).
Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
Expert, prompt, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Mineral oil: ………………..104.125 mg
Ásványi olaj: ………………104,125 mg
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Mineral oil…………104.125 mg
Ásványi olaj………………104,125 mg
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037 …..≥70% cELISA40* (*) ≥70 % of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivál vírus(RHDV2), V-1037 törzs: …… ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
EXP {month/year} Once broached use immediately.
Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Thiomersal…………0.05 mg
Tiomerzál………………0,05 mg
To stimulate active immunity against the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2).
A nyulak vérzéses betegségét okozó vírus 2-es típusa (RHDV2) elleni aktív immunizálásra.
Thiomersal: ………………..0.05 mg
Tiomerzál: ………………0,05 mg
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
Special precautions for use in animals Vaccination is recommended where RHDV2 is epidemiologically relevant.
A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag igazolt.
Cardboard box of 1 glass vial of 40 doses (20 ml).
Kartondoboz 1 db 40 adagos injekciós üveggel (20 ml).
ERAVAC emulsion for injection for rabbits
ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
Thiomersal
cELISA40
(*) ≥70 % of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
ERAVAC emulsion for injection for rabbits.
ERAVAC emulziós injekció nyulak részére.
10 x 1 dose (0.5 ml).
10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
Cardboard box of 10 glass vials of 1 dose (0.5 ml).
Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
Cardboard box of 1 glass vial of 10 doses (5 ml).
Kartondoboz 1 db 10 adagos injekciós üveggel (5 ml).
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ……≥70% cELISA40*
Hatóanyag: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs……≥70
Special precautions for storage
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Veterinary medicinal product subject to prescription
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra
Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Fax: +34 972 430661
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Τηλ: +34 972 43 06 60
Τηλ: +34 972 43 06 60
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Sími: +34 972 43 06 60
Sími: +34 972 43 06 60
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Teл: +34 972 43 06 60
Teл: +34 972 43 06 60
The full EPAR for Controloc Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Controloc Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Controloc Control.
Ez a dokumentum a Controloc Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Controloc Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Controloc.
A Controloc Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Controloc nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Controloc Control pantoprazole
Controloc Control pantoprazol
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Controloc Control.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Controloc Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The most common side effects with Controloc Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
A Controloc Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Controloc Control on 12 June 2009.
2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Controloc Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients.
A Controloc Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of Controloc Control without medical supervision is appropriate.
Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Controloc Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
For more information about treatment with Controloc Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Controloc Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Other information about Controloc Control
A Controloc Control-lal kapcsolatos egyéb információ