natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
- Károsodott májműködés (pl.: májcirrózis): Károsodott májműködésű betegek esetében megfontolandó a rendszeres időközönként végzett klinikai megfigyelés és laboratóriumi ellenőrzés, mert a lornoxikám felhalmozódhat (megnövekszik az AUC) a 12-16 mg-os napi adagokkal történő kezelés után.
Amber glass, class III (hydrolytic) with aluminium screw cap closures.
Borostyán színű, III. (hidrolitikus) osztályú üveg, alumínium csavaros kupakkal.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only Xefo 8 mg powder and solvent for solution for injection: - The active substance is lornoxicam One vial with powder contains 8 mg lornoxicam Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate.
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak Xefo 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - A készítmény hatóanyaga a lornoxikám.
Lornoxicam 4mg tid or 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
A naponta háromszor alkalmazott 4 mg vagy a naponta kétszer alkalmazott 8 mg lornoxikám legalább ugyanolyan hatásos, mint a naponta háromszor alkalmazott 50 mg diklofenak és a naponta kétszer alkalmazott 500 mg naproxen.
- Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate.
- Metotrexát: Emelkedett a metotrexát plazmaszintje.
Blister: Do not store above 30 °C
Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo 4 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű, hosszúkás filmtabletta, „L04” jelöléssel.
Xefo Rapid tablets must be swallowed with sufficient fluid.
A Xefo Rapid tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
What Xefo Rapid is and what it is used for Before you take Xefo Rapid How to take Xefo Rapid Possible side effects
2. Tudnivalók a Xefo Rapid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xefo Rapidott?
Pack sizes: 10, 20, 30, 50 and 100 film-coated tablets.
Kiszerelések: 10, 20, 30, 50 és 100 db filmtabletta.
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”
Fehér vagy sárgás színű, hosszúkás filmtabletta, „L04” jelöléssel.
Xefo tablets must be swallowed with sufficient fluid.
A Xefo tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
- Corticosteroids: Increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
- Kortikoszteroidok: Fokozott a gastrointestinalis fekélyesedés, illetve vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Daily dose should not exceed 16 mg.
A napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets Short-term relief of acute mild to moderate pain
Lornoxikám Rapid, 8 mg, filmtabletta - Enyhe vagy mérsékelten súlyos akut fájdalom rövid időtartamú kezelésére
Lornoxicam 8 mg powder for injection is intended for intravenous (IV) as well as intramuscular (IM) administration.
A lornoxikám 8 mg por injekcióhoz készítményt intravénásan (iv.)
Xefo 4 mg/ml solution for injection is prepared by dissolving the powder in the vial with the 2 ml solvent in the ampoule, immediately prior to use.
A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót közvetlenül használat előtt készítik el, az injekciós üvegben lévő port az ampullában található 2 ml oldószerben feloldva.
The dose-recommendations in the SPC for the 8 mg film-coated tablets are supported by the presented data.
A benyújtott adatok alátámasztják 8 mg-os filmtabletta alkalmazási előírásában szereplő dózis ajánlást.
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Klinikai vizsgálati és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID szerek (különösképpen hosszú távú kezelések során nagy adagokban történő) alkalmazása együtt járhat az artériás thrombosisos események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kis mértékben megnövekedett kockázatával.
Lornoxicam at dosages 4mg tid and 8mg bid is effective in the symptomatic treatment of RA.
A lornoxikám naponta háromszor 4 mg és naponta kétszer 8 mg adagban alkalmazva hatásos az RA tüneti kezelésében.
Uncommon: Rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia.
Nem gyakori: Bőrkiütés, pruritus, hyperhidrosis, erythemás bőrkiütés, urticaria, alopecia.
- Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
- Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k): Fokozott a gastrointestinalis vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Due to a local gastrointestinal irritation and a systemic ulcerogenic effect related to the inhibition of prostaglandin (PG)-synthesis, gastrointestinal sequela are common undesirable effects after treatment with lornoxicam as seen with other NSAIDs.
A prosztaglandin (PG)-szintézis gátlásának talaján kialakuló lokális gastrointestinalis irritáció és szisztémás ulcerogén hatás miatt a többi NSAID szerhez hasonlóan a lornoxikám esetében is gyakoriak a nem kívánatos gastrointestinalis hatások.
Therapeutic indications - Section 4.1 of the SPC The Therapeutic Indications were agreed for the following pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam
A terápiás javallatokat illetően a lornoxikám következő gyógyszerformáira és hatáserősségeire vonatkozóan született megállapodás:
Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets
Kiszerelés: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 db filmtabletta.
What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo 8 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű, hosszúkás filmtabletta, „L08” jelöléssel.
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 8 mg tablets contain lactose monohydrate.
A Xefo 8 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rhinitis.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Rhinitis.
BEFORE YOU TAKE XEFO
TUDNIVALÓK A XEFO SZEDÉSE ELŐTT
- Tacrolimus: Increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
- Takrolimusz: A renalis prosztaciklin szintézis csökkenése miatt fokozza a nephrotoxicitás veszélyét.
Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xefot.
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
A Xefo 4 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
The most frequent adverse effects of lornoxicam include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
A lornoxikám leggyakoribb mellékhatásai a hányinger, dyspepsia, emésztési zavar, hasi fájdalom, hányás és hasmenés.
Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section 4.5).
Óvatosság javasolt olyan betegek esetében, akik egyidejűleg olyan gyógyszerkészítményeket szednek, melyek növelhetik a fekélyesedés vagy vérzés kockázatát, mint pl. a szájon át szedendő kortikoszteroidok, az antikoagulánsok, mint a warfarin, a szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, vagy a thrombocyta aggregációt gátló szerek, mint az acetilszalicilsav (lásd 4.5 pont).
An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Az első kezelési napon a 16 mg-os kezdő adagot követően 12 órával később újabb 8 mg adható.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
6.1 List of excipients Powder:
6.1 Segédanyagok felsorolása Tabletta mag:
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
A klinikai vizsgálati és epidemiológiai adatok azt sugalmazzák, hogy az NSAID-ék alkalmazása (különösen magas dózisokban és hosszú időtartamú kezelésben) artériás thrombosisos események (például myocardialis infarktus, stroke) megnövekedett kockázatával járhat (lásd a 4.4. pontot).
BEFORE YOU TAKE XEFO RAPID
2. TUDNIVALÓK A XEFO RAPID SZEDÉSE ELŐTT
Meta-analysis 2
2. metaanalízis
The justification for combining data from lornoxicam administered p.o. and i.m.
A p.o. és i.m. adagolású lornoxikám adatok 3. metaanalízisben történő egyesítésének indoklása gyenge.
A clear reduction in pain intensity vs. placebo was only obtained at ≥8 mg LNX p.o. (8
A fájdalom intenzitásának a placebóhoz viszonyított egyértelmű csökkenése csak 8 mg vagy azt meghaladó dózisú szájon át adagolt lornoxikám esetén volt megállapítható (A CT01 vizsgálatban alkalmazott adag 8 mg volt).
The above mentioned product Xefo and its associated names, do not have the same Product Information (Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet (PL) and labelling) across all EU Member States with respect to e.g.
A fent említett Xefo és társult nevek termék információi (alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkézés) eltérőek az EU tagállamokban, pl. a javallatok, az adagolás, ellenjavallatok, nemkívánatos hatások, mellékhatások, valamint az alkalmazásra vonatkozó ajánlásokkal foglalkozó pontok vonatkozásában.
Xefo Rapid is distributed in pack sizes of 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 film-coated tablets.
A Xefo Rapidot 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 darabos kiszerelésben forgalmazzák.
Unless compatibility is proven, Xefo 4 mg/ml solution for injection should always be administered separately.
A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót mindig külön kell beadni, hacsak összeférhetősége a másik gyógyszerrel nem bizonyított.
Maximum recommended daily dose is 16 mg.
Maximális ajánlott napi adagja 16 mg.
WHAT XEFO RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo Rapid is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
A Xefo Rapid az oxikámok csoportjába tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszer (ún.
application the pooling of the data is questionable and does not support the oral application.
Az orális és intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazások eltérő farmakokinetikája miatt az adatok összesítése vitatható és nem támasztja alá az orális alkalmazást.
Appropriate monitoring and advice are required for patients with a history of hypertension and/or mild to moderate congestive heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Megfelelő megfigyelés és tanácsadás szükséges olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy enyhe és közepes fokú pangásos szívelégtelenség szerepel, mert az NSAIDkezeléssel összefüggésben folyadékvisszatartást és ödémát jelentettek.
For patients with mild to moderate renal impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
Enyhe vagy közepes vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a javasolt maximális napi adag 12 mg 2 vagy 3 adagra elosztva (lásd 4.4 pont).
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo Rapid for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Amennyiben Önnek véralvadási zavara, vagy májkárosodása van, pl. májzsugorban szenved, ha időskorú, vagy 3 hónapnál hosszabb ideig kezelik Xefo Rapiddal, akkor az orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet az Ön állapotának követésére.
For patients with moderate hepatic impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében a javasolt maximális napi adag 12 mg 2 vagy 3 adagra elosztva (lásd 4.4 pont).
Undesirable effects may be minimised by using lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.2, and GI and cardiovascular risks below).
A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetőek a tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb hatékony adagnak a legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.2 pont, valamint alább, gastrointestinalis és cardiovascularis kockázatok).
Trometamol Disodium edetate
Dinátrium-edetát
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”
Fehér vagy sárgás színű hosszúkás filmtabletta, „L08” jelöléssel.
Medicines such as Xefo may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke.
A Xefo és hasonló gyógyszerek alkalmazása kismértékben fokozhatja a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) és az agyi érkatasztrófa („sztrók”) kockázatát.
For several drugs causing interaction and which possibly increase the risk of toxicity in combination with NSAIDs/lornoxicam, the recommendation regarding drug monitoring (for methotrexate, lithium and cyclosporine) has been included in the SPC.
Az alkalmazási előírás szövegébe felvételre került az azokra a gyógyszerekre (metotrexát, lítium és ciklosporin) vonatkozó monitorozási ajánlás, melyek kölcsönhatásba léphetnek a lornoxikámmal és melyek az NSAID-ékkel/lornoxikámmal kombinációban alkalmazva növelhetik a toxicitás kockázatát.
Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain
Lornoxikám, 8 mg, por és oldószer oldatos injekció készítéséhez - Enyhe vagy mérsékelten súlyos akut fájdalom rövid időtartamú kezelésére
- One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Cellulose, microcrystalline, Sodium hydrogen carbonate, Calcium hydrogen phosphate, anhydrous, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calcium stearate Film: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose.
- Egyéb összetevők: Tabletta mag: Mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidrogénkarbonát, kalcium-hidrogénfoszfát, vízmentes, kevéssé szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, kalcium-sztearát Bevonat: Titán-dioxid (E171), talkum, propilén-glikol, hipromellóz.
Medicines such as xefo may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke.
A Xefo Rapid és hasonló gyógyszerek alkalmazása kismértékben fokozhatja a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) és az agyi érkatasztrófa („sztrók”) kockázatát.
For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam The following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January
2005 októberében és 2007 januárjában a PhVWP munkacsoport az alábbi megfogalmazásban és annak szövegbe illesztésében állapodott meg.
Do not take Xefo - if you are allergic (hypersensitive) to lornoxicam or any of the other ingredients of Xefo 4 mg film-coated tablets.
Ne szedje a Xefot - ha allergiás (túlérzékeny) a lornoxikámra vagy a Xefo 4 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam Excipients: Lactose 94 mg
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg lornoxikám filmtablettánként Segédanyagok: 94 mg laktóz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER
A TABLETTATARTÁLY KÜLSŐ KARTONCSOMAGOLÁSA ÉS CÍMKÉJE
application of LNX (CT87) and 2 studies with multiple doses i.v.
alkalmazású (CT87) és két több dózisú i.v. lornoxikám vizsgálatot (CT25-2, CT70) foglalt magába.
The maximum recommended dose is 16 mg daily.
A javasolt maximális adag 16 mg naponta.
Do not take Xefo - if you are allergic (hypersensitive) to lornoxicam or any of the other ingredients of Xefo 8 mg film-coated tablets.
Ne szedje a Xefot - ha allergiás (túlérzékeny) a lornoxikámra vagy a Xefo 8 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.
Since lornoxicam is more rapidly absorbed and reaches a higher Cmax after i.m.
Mivel a lornoxikám i.m. adagolás esetén gyorsabban szívódik fel és ér el egy magasabb Cmax értéket, mint p.o. adagolásnál, az i.m. és p.o. alkalmazásból származó hatásossági adatok összesítése nem látszik indokoltnak.
Acute pain
Akut fájdalom
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatok alapján a nem klinikai jellegű adatok azt mutatták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
HOW TO STORE XEFO RAPID
Hogyan kell a Xefo Rapidot tárolni?
Some patients may need further 8 mg within the first day of treatment Xefo 8 mg powder for solution for injection must be dissolved with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before use
Használat előtt a Xefo 8 mg oldatos injekcióhoz való port fel kell oldani a mellékelt 2 ml oldatos injekcióhoz való oldószerben.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 4 mg lornoxikám filmtablettánként
Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Körültekintően kell eljárni olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, mert az NSAID-kezeléssel összefüggésben folyadékvisszatartást és ödémát jelentettek.
METHOD OF ADMINISTRATION
Vizsgálat száma Alkalmazási mód
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONCSOMAGOLÁSA
6.1 List of excipients Core:
6.1 Segédanyagok felsorolása Por:
- Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
- Más nem szteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID), például acetilszalicilsavval szembeni túlérzékenység (olyan tünetekkel, mint pl. asztma, rhinitis, angioödéma, illetve urticaria).
Dissolve lornoxicam 8 mg powder for solution for injection with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before i.v.
Oldja fel a lornoxikám 8 mg oldatos injekcióhoz való port a mellékelt 2 ml oldatos injekcióhoz való oldószerben az iv.
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may have to monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Amennyiben Önnek véralvadási zavara, vagy májkárosodása van, pl. májzsugorban szenved, ha időskorú, vagy 3 hónapnál hosszabb ideig kezelik Xefoval, akkor az orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet az Ön állapotának követésére.
Meta-analysis 1
1. metaanalízis
In addition, increased incidences of various malformations, including cardiovascular, have been reported in animals given a prostaglandin synthesis inhibitor during the organogenetic period.
Emellett a szervfejlődés időszakában prosztaglandin-szintézis gátlóval kezelt kísérleti állatok esetén a különféle, például szív- és érrendszeri, fejlődési rendellenességek gyakoriságának emelkedéséről számoltak be.
The most common side effects of Xefo include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
A Xefo leggyakoribb mellékhatásai a hányinger, emésztési zavar, gyomorrontás, hasi fájdalom, hányás és hasmenés.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 8 mg lornoxikám filmtablettánként
Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo, tinnitus.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori: Vertigo, fülzúgás.
- One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose
- Egyéb összetevők: Tabletta mag: Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát Bevonat: Makrogol, titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz
One vial contains 8 mg lornoxicam.
- A port tartalmazó injekciós üveg 8 mg lornoxikámot tartalmaz.
Rare (less than 1 in 1000, but more than 1 in 10.000 patents treated) Pharyngitis, anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, hypersensitivity, confusion, nervousness, agitation, somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine, visual disturbances, hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma, dyspnoea, cough, melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, hepatic function abnormal, dermatitis, bone pain, muscle spasms, myalgia, nocturia, micturition disorders, asthenia, prolonged bleeding time, purpura, bronchospasm, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels, perforated peptic ulcer
Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő) Torokgyulladás, vérszegénység, vérlemezkék számának csökkenése, fehérvérsejtek számának csökkenése, túlérzékenység, zavartság, idegesség, izgatottság, aluszékonyság, fonákérzés, ízérzékelési zavarok, remegés, migrén, látászavarok, magas vérnyomás, hőhullám, vérzés, vérömleny, nehézlégzés, köhögés, szurokszéklet, vérhányás, szájnyálkahártya-gyulladás, nyelőcsőgyulladás, gasztro-özofageális reflux, nyelési nehézség, aftás szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, kóros májműködés, bőrgyulladás, csontfájdalom, izomgörcsök, izomfájdalom, éjszakai vizelés, vizeletürítési zavarok, gyengeség, megnyúlt vérzési idő, bőr- és nyálkahártya-bevérzés, hörgőgörcs, emelkedett szérum karbamid nitrogén-szint a vérben, emelkedett kreatininszint, átfúródott peptikus fekély.
- Beta-adrenergic blockers: Decreased antihypertensive efficacy.
- Béta-blokkolók: Csökkent vérnyomáscsökkentő hatás.
Do not take xefo Rapid - if you are allergic (hypersensitive) to Xefo or any of the other ingredients of Xefo 8 mg film coated tablets.
Ne szedje a Xefo Rapidot - ha allergiás (túlérzékeny) a lornoxikámra vagy a Xefo Rapid 8 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.
Possible side effects How to store Xefo Further information
Fontos információk a Xefo egyes összetevőiről
- Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/l) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
- Korábbi NSAID kezeléssel kapcsolatba hozható gastrointestinalis vérzés vagy perforáció az anamnézisben - Aktív vagy az anamnézisben előforduló időnként kiújuló gyomorfekély/gyomorvérzés (két vagy több egymástól függetlenül igazolt fekélyképződési vagy vérzéses epizód) - Súlyos szívbetegség