natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other information about Ristfor:
A Ristfor-ral kapcsolatos egyéb információ
In the study in which sitagliptin was added to glimepiride and metformin, the levels of HbA1c were reduced by 0.59% after 24 weeks, compared with an increase of 0.30% in the patients adding placebo.
Abban a vizsgálatban, amelyben szitagliptint adtak glimepiridhez és metforminhoz, a HbA1c szint 24 hét után 0,59%-kal csökkent, míg a kiegészítésként placebót kapott betegek esetében 0,30%-os növekedést mértek.
It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body.
Az inkretin hormonok lebomlásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
For the full list of all side effects reported with Ristfor, see the package leaflet.
A Ristfor alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Ristfor work?
Hogyan fejti ki hatását a Ristfor?
The second included 278 patients who were not satisfactorily controlled on the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) and compared the effects of adding sitagliptin or placebo.
A második vizsgálatban a kiegészítésként alkalmazott szitagliptin, illetve placebo hatását hasonlították össze 278, olyan beteg esetében, akiknél a metformin és a roziglitazon (egy PPAR-gamma agonista) kombinációja nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Ristfor with that of metformin or sitagliptin alone.
Az első vizsgálatban a Ristfor hatását az önmagában alkalmazott metformin, illetve szitagliptin hatásával hasonlították össze 1091 olyan beteg esetében, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
• in combination with a sulphonylurea, a PPAR-gamma agonist such as a thiazolidinedione, or insulin
• Szulfonilureával, PPAR-gamma agonistával, mint például a tiazolidindion, vagy inzulinnal (más típusú cukorbetegség elleni gyógyszerek) kombinációban, olyan betegek esetében, akiknél az adott gyógyszerrel és a metforminnal végzett kezelés szabályozó hatása nem kielégítő.
How has Ristfor been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Ristfor-t?
What is Ristfor used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Ristfor?
How is Ristfor used?
Hogyan kell alkalmazni a Ristfor-t?
The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information submitted according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a megállapított menetrend szerint felülvizsgálta a vakcina minőségével, biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos újabb információkat.
The first injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease.
Az első injekciót egy hónapos kortól kell beadni azoknak az állatoknak, amelyek még kapták el a betegséget, illetve két és fél hónapos kortól, amennyiben az anyaállat már immunis a kórra.
There can be a slight rise in body temperature, usually no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination.
A vakcinázást követő 24 órában előfordulhat a testhőmérséklet enyhe, általában 1°C-ot meg nem haladó emelkedése is.
This summary was last updated in February 2013.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2013.
The benefitrisk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Az előny-kockázat arány az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
A vakcinát a virémia (vírusok jelenlétét a vérben) megelőzésére és a betegség tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant sheep and cattle as well as lactating cattle.
A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a vakcina vemhes juhok és szarvasmarhák, valamint tejelő szarvasmarhák esetében is alkalmazható.
BTVPUR AlSap 1 was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
A BTVPUR AlSap 1 forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények” között engedélyezték.
The safety of the vaccine was studied in two main overdose laboratory safety studies carried out in sheep and cattle.
A vakcina biztonságosságát két fő, túladagolásos laboratóriumi biztonságossági vizsgálatban tanulmányozták, amelyeket juhokon és szarvasmarhákon végeztek.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Később, amikor az állatok kéknyelv-vírusnak lesznek kitéve, az immunrendszerük gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni, ami segít a betegség elleni védekezésben.
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of BTVPUR AlSap 1 to convert to a normal status.
2013-ban a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a benyújtott adatok megfelelőek a BTVPUR AlSap 1 forgalomba hozatalának rendes körülmények között történő engedélyezéséhez.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for BTVPUR AlSap 1 on 17 December 2010.
2010. december 17-én az Európai Bizottság a BTVPUR AlSap 1-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
BTVPUR AlSap 1 is a vaccine.
A BTVPUR Alsap 1 egy vakcina.
The CVMP concluded that the benefits of BTVPUR AlSap 1 exceed the risks for active immunisation of sheep and cattle to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotype 1, and recommended that BTVPUR AlSap 1 be given a marketing authorisation.
A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a BTVPUR AlSap 1 előnyei a kéknyelv-vírus 1-es szerotípusa által okozott fertőzés, virémia és klinikai tünetek megelőzése céljából juhoknál és szarvasmarháknál végzett aktív immunizálás terén meghaladják a kockázatokat, és javasolta a BTVPUR AlSap 1-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The duration of protection of the vaccine in both sheep and cattle was found to be 12 months.
Megállapították, hogy a vakcina által nyújtott védettség időtartama juhok és szarvasmarhák esetében is 12 hónap.
The withdrawal period for BTVPUR AlSap 1 for meat and milk for cattle and sheep is zero days.
A BTVPUR AlSap 1 esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő szarvasmarhák és juhok esetén is nulla nap.
BTVPUR AlSap 1 contains a bluetongue virus that has been inactivated so that it cannot cause the disease.
A BTVPUR AlSap 1 kéknyelv-vírust tartalmaz, amelyet inaktiváltak, hogy ne okozzon betegséget.
Inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue disease virus serotype 1
A kéknyelv-betegség 1-es szerotípusának vírusa elleni inaktivált, adjuvánshoz kötött vakcina
This means that it was not possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 1 at the time of the initial authorisation.
Ez azt jelenti, hogy a kezdeti engedély megadásakor nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a BTVPUR AlSap 1-ről.
BTVPUR AlSap 1 contains bluetongue virus of one types (‘serotype 1').
A BTVPUR AlSap 1 a kéknyelv-vírus egyetlen típusát („1-es szerotípus”) tartalmazza.
The company also presented results from a series of trials conducted with vaccines of similar composition but including different serotypes from the one in BTVPUR AlSap 1 in order to extrapolate further conclusions on the effectiveness of the vaccine.
A vállalat a vakcina hatékonyságával kapcsolatos további következtetések extrapolálása érdekében hasonló összetételű, de a BTVPUR AlSap 1-ben megtalálhatóktól eltérő szerotípusokat tartalmazó vakcinákkal elvégzett vizsgálatok sorozatának eredményeit is benyújtotta.
The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 1.
A vizsgálatok eredményei alapján a vakcina juhok és szarvasmarhák számára biztonságos, és a kéknyelv-vírus 1-es szerotípusával fertőzött, egy hónaposnál idősebb állatoknál megelőzi a virémia kialakulását és csökkenti a betegség tüneteit.
Other information about BTVPUR AlSap 1:
A BTVPUR Alsap 1-cal kapcsolatos további információ:
The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory trials using a vaccine with bluetongue serotype 1 in sheep and cattle of young age.
A vakcina hatékonyságát 1-es szerotípusú kéknyelv-vírust tartalmazó vakcina alkalmazásával három fő laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták fiatal juhokon és szarvasmarhákon.
Results also from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but including different bluetongue serotypes (including studies in pregnant ewes and cows) were presented in order to extrapolate safety conclusions.
A vállalat a biztonságosságra vonatkozó következtetések extrapolálása érdekében hasonló összetételű, de a kéknyelv-vírus más szerotípusait tartalmazó vakcinákkal végzett laboratóriumi biztonságossági vizsgálatok (ezen belül vemhes anyajuhokon és teheneken végzett vizsgálatok) sorozatából nyert eredményeket is ismertette.
BTVPUR AlSap 1 is used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges..
A BTVPUR Alsap 1-et juhok és szarvasmarhák immunizálására alkalmazzák a kéknyelv-betegséggel szemben, amely a szúnyogok által terjesztett kéknyelv-vírus által okozott fertőzés.
Two studies were conducted in sheep and cattle to establish the period of protection provided by the vaccine.
A vakcina által nyújtott védettség időszakának megállapítása céljából két vizsgálatot végeztek juhokon és szarvasmarhákon.
What benefit has BTVPUR AlSap 1 shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a BTVPUR AlSap 1 alkalmazásának a vizsgálatok során?
What is the risk associated with BTVPUR AlSap 1?
Milyen kockázatokkal jár a BTVPUR AlSap 1 alkalmazása?
Why has BTVPUR AlSap 1 been approved?
Miért engedélyezték a BTVPUR AlSap 1 forgalomba hozatalát?
How has BTVPUR AlSap 1 been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták BTVPUR AlSap 1-et?
How does BTVPUR AlSap 1 work?
Hogyan fejti ki hatását a BTVPUR AlSap 1?
What is BTVPUR AlSap 1?
Milyen típusú gyógyszer a BTVPUR AlSap 1?
What is BTVPUR AlSap 1 used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a BTVPUR AlSap 1?
BTVPUR AlSap 1 is a vaccinethat is available as a suspension for injection.
A BTVPUR AlSap 1 egy szuszpenziós injekció formájában kapható vakcina, amely a kéknyelv-betegség 1-es szerotípusának inaktivált (elölt) vírusát tartalmazza.
This summary was last updated in June 2014.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. Június.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát.
The effectiveness of ProteqFlu-Te was first assessed in several laboratory and field studies.
A ProteqFlu-Te hatásosságát először számos laboratóriumban és terepen vizsgálták.
The muscle stiffness usually starts from the jaw and neck, then affects the whole body.
Az izommerevség általában az álltól és a nyaktól kezdődik, majd az egész testre kiterjed.
Horses are among the most susceptible species to tetanus.
A lovak a tetanuszra leginkább fogékony fajok közé tartoznak.
This means that a gene from two different equine influenza strains (A/eq/Ohio/03 and A/eq/Richmond/1/07) was inserted in to the canarypox vector viruses, which do not produce disease in horses, allowing the vector to produce specific proteins from these influenza strains.
Ez azt jelenti, hogy két különböző lóinfluenzavírus-törzs (A/eq/Ohio/03 és A/eq/Richmond/1/07) egy-egy génjét olyan kanárihimlő hordozó vírusokba ültették be, amelyek nem okoznak betegséget a lovaknál, és amelyek így képesek az említett influenzavírus-törzsekből specifikus fehérjék előállítására.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the neurotoxin of the bacterium Clostridium tetani.
A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium neurotoxinja okoz.
Other information about ProteqFlu-Te:
A ProteqFlu-Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProteqFlu-Te on 6 March 2003.
2003. március 6-án az Európai Bizottság ProteqFlu-Te-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
ProteqFlu-Te is a vaccine which was produced with the use of recombinant DNA technology.
A ProteqFlu-Te egy vakcina, amelyet rekombináns DNS technológiával állítottak elő.
The withdrawal period for ProtequFlu-Te for meat and milk is zero days.
A húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a ProteqFlu-Te esetében nulla nap.
The vaccine also contains a tetanus toxoid which is a tetanus toxin processed in order to decrease its toxic effect, but retain its antigenic power.
A vakcina egy tetanusz-toxoidot is tartalmaz, amelyet olyan módon dolgoztak fel, hogy a toxikus hatása csökkenjen, de az antigén hatása megmaradjon.
Equine influenza and tetanus vaccine
Lóinfluenza- és tetanusz elleni vakcina
The vaccine also stimulates protection against tetanus to prevent mortality.
A vakcina védelmet alakít ki a tetanusz ellen is, az elhullás megelőzése érdekében.
ProteqFlu-Te contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
A ProteqFlu-Te „adjuvánst” (karbomer) tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu-Te exceed the risks for the approved indication and recommended that ProteqFlu-Te be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a ProteqFlu-Te előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5-6 months of age, given 4-6 weeks apart.
A lovaknál a két injekcióból álló alapimmunizálást 5-6 hónapos korban kell elvégezni, az egyes injekciók között 4-6 hetet hagyva.
In laboratory studies, horses were challenged (infected) with equine influenza virus and the clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non-vaccinated animals or those vaccinated with a competitive product).
A laboratóriumi vizsgálatok során a lovakat lóinfluenza-vírussal fertőzték meg, a fertőzést követően pedig a klinikai tüneteket és az influenzavírus ürítését összehasonlították a vakcinázott és a kontrollállatok (nem vakcinázott vagy egy összehasonlító készítménnyel vakcinázott állatok) között.
This should be followed by revaccination 5 months later, and afterwards by booster vaccinations every two years for protection against tetanus or for protection against influenza vaccination every year alternating with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum two years for tetanus.
A vakcinázást 5 hónappal később meg kell ismételni, és ezt követően emlékeztető vakcinázást kell végezni kétévente a tetanusszal szembeni védelemre, illetve évente az influenzával szembeni védelemre a ProteqFlu-t és a ProteqFlu-Te-t váltogatva, a tetanusz esetében figyelembe véve a legfeljebb két éves intervallumot.
The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles.
A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és rángógörcsei jellemzők.
The vaccine is given as an intramuscular injection (injection into a muscle).
A vakcinát intramuszkuláris (izomba adott) injekcióként adják be.
What benefit has ProteqFlu-Te shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a ProteqFlu-Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
The measure of effectiveness in all studies was antibody levels of against the two influenza vaccine strains and against tetanus toxoid.
A hatásosság mértéke mindegyik vizsgálatban a két influenzavírus-törzs és a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok szintje volt.
ProteqFlu-Te is available as a suspension for injection.
A ProteqFlu-Te szuszpenziós injekcióként kapható.
The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year for the equine influenza and two years for the tetanus after the third vaccination.
A védettség időtartama 5 hónap volt az alapimmunizálást követően, a harmadik vakcinázás után pedig egy év a lóinfluenza, illetve két év a tetanusz esetében.
When ProteqFlu-Te is given to horses, the animals' immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains and the tetanus toxoid as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Amikor a ProteqFlu-Tet beadják a lovaknak, az állatok immunrendszere a lóinfluenzavírus-törzsek és a tetanusz-toxoid jellegzetes fehérjéit „idegenként” ismeri fel, és ellenanyagokat termel velük szemben.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for consumption or milk used for consumption.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
The studies showed that ProteqFlu-Te was effective in reducing clinical signs and virus excretion after infection with equine influenza, and against tetanus to prevent mortality from 14 days after primary vaccination.
A vizsgálatok során a ProteqFlu-Te hatásosnak bizonyult a lóinfluenza-fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzésében 14 nappal az alapimmunizálást követően.
This will help to protect against equine influenza and tetanus.
Ez segíti a lóinfluenza és tetanusz elleni védelmet.
ProteqFlu-Te is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza and tetanus.
A ProteqFlu-Te-t négy hónapos kortól alkalmazzák lovak lóinfluenza és tetanusz elleni vakcinázására.
ProteqFlu-Te is a vaccine for use in horses.
A ProteqFlu-Te lovaknak szánt vakcina.
In case of increased risk of infection or insufficient intake of colostrum (first milk), an additional initial injection can be given at the age of 4 months, followed by the full vaccination programme (primary vaccination and following revaccinations).
A fertőzés fokozott kockázata vagy elégtelen kolosztrum (előtej) bevitele esetén egy további kezdőinjekció adható 4 hónapos korban.
What is the risk associated with ProteqFlu-Te?
Milyen kockázatokkal jár a ProteqFlu-Te alkalmazása?
Why has ProteqFlu-Te been approved?
Miért engedélyezték a ProteqFlu-Te forgalomba hozatalát?
The current formulation of ProteqFlu-Te produced similar antibody responses against the two flu strains and tetanus toxoid included in the vaccine to those seen in the main studies.
A ProteqFlu-Te jelenlegi összetétele a fő vizsgálatok eredményéhez hasonló ellenanyag-válaszokat eredményezett a vakcinában található két vírustörzs és tetanusz-toxoid ellen.
It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector (carrier) viruses respectively, and a tetanus toxoid (chemically weakened toxins from the tetanus bacterium).
A vakcina tetanusz-toxoidot (a tetanusz baktériumból vegyi úton legyengített toxin) és két lóinfluenzavírus-törzs részeit tartalmazza, amelyeket egy-egy kanárihimlő-vírusba (vírushordozó) ültettek be.
How does ProteqFlu-Te work?
Hogyan fejti ki hatását a ProteqFlu-Te?
The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses and the tetanus bacterium.
Így amikor az állat természetes úton találkozik a lóinfluenza-vírusokkal és a tetanusz baktériummal, az immunrendszer gyorsabban fogja tudni előállítani ezeket a védő ellenanyagokat.
How has ProteqFlu-Te been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a ProteqFlu-Te-t?
What is ProteqFlu-Te used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a ProteqFlu-Te?
The company presented the results of 4 main studies involving a total of 588 patients.
A vállalat négy fő vizsgálat eredményeit mutatta be, amelyekben összesen 588 beteg vett részt.
It may request a reexamination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
A vállalat a negatív véleményről szóló értesítés kézhezvételét követő 15 napon belül kérheti a vélemény felülvizsgálatát.
The company that applied for authorisation is Renable Pharma Limited.
Az engedély iránti kérelmet a Renable Pharma Limited nyújtotta be.
In addition, there is a risk of venous thromboembolism (problems due to the formation of blood clots in the veins) with the medicine.
Továbbá kockázat van a vénás tromboembóliára (a vénákban keletkező vérrögök miatt fellépő probléma) a gyógyszerre vonatkozóan.
On 25 January 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product EnCyzix, intended for the treatment of hypogonadotropic hypogonadism in men.
2018. január 25-én az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogadott el, amelyben a hipogonadotróp hipogonadizmusban szenvedő férfiak kezelésére szánt EnCyzix-re vonatkozó forgalombahozatali engedély elutasítását javasolta.
The main measures of effectiveness were the amount of sperm produced and testosterone levels.
A hatásosság fő mértéke a termelt hímivarsejtek mennyisége és a tesztoszteronszint volt.
Overweight men with hypogonadotropic hypogonadism produce too much of the hormone oestrogen.
A hipogonadotróp hipogonadizmusban szenvedő túlsúlyos férfiak túlságosan sok ösztrogén hormont termelnek.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of EnCyzix did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Ezért a CHMP azon a véleményen volt, hogy az EnCyzix előnyei nem haladják meg a kockázatokat, és a forgalombahozatali engedély kiadásának elutasítását javasolta.
What is EnCyzix?
Mi az EnCyzix?
Refusal of the marketing authorisation for EnCyzix (enclomifene) EMA/CHMP/54473/2018
Az EnCyzix-re (enklomifén) vonatkozó forgalombahozatali engedély elutasítása EMA/CHMP/54473/2018
This stops the release of other hormones called gonadotrophins, which are needed for the testes to produce testosterone and to work normally.
Ez akadályozza más, gonadotropinoknak nevezett hormonok felszabadulását, amelyre szükség van a here normális működéséhez és a tesztoszterontermeléshez.
Refusal of the marketing authorisation for EnCyzix (enclomifene)
Az EnCyzix-re (enklomifén) vonatkozó forgalombahozatali engedély elutasítása
In this condition, the sex organs (the testes in men) do not work properly resulting in symptoms such as infertility, low libido, impotence, weakened bones and weight gain.
Ebben a betegségben az ivarszervek (férfinél a herék) nem működnek megfelelően, amelynek tüneteiként terméketlenség, alacsony libidó, impotencia, a csontok meggyengülése és súlygyarapodás lép fel.
The CHMP noted that although the studies showed an increase in testosterone levels with EnCyzix, they did not look at whether EnCyzix would improve symptoms such as bone strength, weight gain, impotence and libido.
A CHMP megjegyezte, hogy bár a vizsgálatok az EnCyzix-szel kezeltek tesztoszteronszintjének emelkedését mutatták, nem nézték a vizsgálatok során azt, hogy az EnCyzix javítja-e a csonterősség, a súlygyarapodás, az impotencia és a libido tüneteit.
EnCyzix is a medicine that contains the active substance enclomifene.
Az EnCyzix olyan gyógyszer, amely hatóanyagként enklomifént tartalmaz.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with EnCyzix.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy az EnCyzix-szel kapcsolatban jelenleg nincsenek folyamatban klinikai vizsgálatok vagy engedélyezés előtti alkalmazási programok.