natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the absence of conventional susceptibility breakpoints for the nebulised route of administration, caution must be exercised in defining organisms as susceptible or insusceptible to nebulised tobramycin.
Mivel nem állnak rendelkezésre hagyományos érzékenységi határértékek az inhalációs beviteli mód esetén, fokozott elővigyázatosság szükséges a porlasztott tobramicinre érzékeny és nem érzékeny mikroorganizmusok meghatározásakor.
Inhalation of nebulised tobramycin produces high sputum concentrations and low plasma levels.
A porlasztott tobramicin inhalációja a köpetben magas, míg a plazmában alacsony koncentrációt eredményez.
Established susceptibility breakpoints for parenteral administration of tobramycin are inappropriate in the aerosolised administration of the medicinal product.
Határértékek A tobramicin parenterális alkalmazásakor meghatározott érzékenységi határértékek nem alkalmazhatóak a gyógyszer aeroszol formájában történő alkalmazása esetén.
In clinical studies with TOBI, most patients with P. aeruginosa isolates with tobramycin MICs < 128 µg/ml at baseline showed improved lung function following treatment with TOBI.
A TOBI-val végzett klinikai vizsgálatokban a legtöbb betegnek, akinek a tobramicin P. aeruginosa izolátumára vonatkozó MIC-értéke a vizsgálat megkezdésekor < 128 µg/ml volt, a TOBI kezelést követően javult a légzésfunkciója.
• other medicines with diuretic potential such as urea or mannitol;
• más, vízhajtó hatású gyógyszerek, mint például a karbamid vagy a mannit,
OFF Vantobra Use Vantobra twice a day for 28 days Do not use any Vantobra for the next 28 days
Alkalmazza a Vantobra-t naponta kétszer, 28 napig.
• Inhale by mouth the full content of one ampoule in the morning, and one ampoule in the evening using the Tolero nebuliser handset.
• A Tolero kézi porlasztóval inhalátor segítségével lélegezze be a száján keresztül egy ampulla teljes tartalmát reggel, és egy ampulla tartalmát este.
You should not take the following medicines while you are using Vantobra:
A Vantobra alkalmazása alatt nem szedheti a következő gyógyszereket:
Administration by inhalation results in low systemic bioavailability of tobramycin.
A tobramicin inhalációs alkalmazása alacsony szisztémás biohasznosulást eredményez.
Sputum of cystic fibrosis patients exhibits an inhibitory action on the local biological activity of nebulised aminoglycosides.
A cysticus fibrosisban szenvedő betegek köpetének gátló hatása van a porlasztott aminoglikozidok lokális biológiai aktivitására.
INFORMATION IN BRAILLE Vantobra 170 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Vantobra 170 mg
Acute toxicity should be treated with immediate withdrawal of Vantobra and baseline tests of renal function should be undertaken.
Akut toxicitás esetén a Vantobra adását azonnal fel kell függeszteni, és a kiindulási vesefunkciót meg kell határozni.
In the event of accidental ingestion of Vantobra, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from an intact gastrointestinal tract.
A Vantobra véletlenszerű lenyelése esetén valószínűtlen a toxicitás kialakulása, mivel a tobramicin rosszul szívódik fel az ép emésztőrendszerből.
• laryngitis (inflammation of the voice box that can cause voice alteration, sore throat and difficulty swallowing)
• gégegyulladás, ami a hang megváltozásával, torokfájással és nyelési nehezítettséggel járhat
• The Tolero nebuliser handset must be cleaned and disinfected as described in the instructions for use of the device.
• A Tolero kézi porlasztóval inhalátort a készülék használati utasításában leírt módon kell megtisztítani és fertőtleníteni.
Inhalation of nebulised tobramycin solutions may induce a cough reflex.
Haemoptysis A porlasztott tobramicin oldat inhalációja köhögési reflexet válthat ki.
Nephrotoxicity has been associated with parenteral aminoglycoside therapy.
A vesetoxicitást a parenterális aminoglikozid-kezeléshez társul.
Dizziness Aphonia Headache
Szédülés Aphonia Fejfájás
Vantobra is supplied in polyethylene (PE) ampoules that are packed in sealed aluminium foil sachets (8 ampoules per sachet).
A Vantobra polietilén (PE) ampullákban kerül forgalomba, amelyek tasakokba vannak csomagolva (2 ampulla tasakonként).
Inhalation should be performed by applying a normal breathing pattern without interruption.
Az inhalációt normál légzéstechnikával,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 170 mg tobramicint tartalmazó 1,7 ml oldat ampullánként.
INNER BOX CONTAINING THE MEDICINE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYÓGYSZERT TARTALMAZÓ BELSŐ DOBOZ
Pulmonary function test decreased
Csökkent légzésfunkciós értékek
• other medicines which may harm your kidneys or hearing: o amphotericin B, cefalotin, polymyxins (used to treat microbial infections), ciclosporin, tacrolimus (used to reduce the activity of immune system).
o amfotericin B, cefalotin, polimixinek (ezeket mikrobiális fertőzések kezelésére alkalmazzák), ciklosporin, takrolimusz (ezeket az immunrendszer működésének csökkentésére alkalmazzák).
The drug delivery rate of Vantobra with the Tolero nebuliser is independent of the breathing pattern applied i.e. adult or child in contrast to the PARI LC PLUS nebuliser.
A Vantobra gyógyszerbeviteli sebessége, szemben a PARI LC PLUS jet inhalátorral, független a légzéstechnikától (felnőtt vagy gyermek).
Vantobra is administered by inhalation using the Tolero nebuliser handset provided in the pack.
A Vantobra-t inhalálva kell alkalmazni a csomagolásban mellékelt Tolero kézi porlasztóval.
And this in turn may alter efficacy and safety of the product.
Emiatt a gyógyszer esetleg kevésbé lesz hatásos és biztonságos.
Empty the contents of one ampoule into the medication reservoir of the nebuliser handset.
Töltse egy ampulla teljes tartalmát a kézi porlasztóval inhalátor gyógyszertartályába.
Magnesium sulphate Sulphuric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Magnézium-szulfát Kénsav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
There was no evidence of nephrotoxicity during clinical trials with inhaled tobramycin and Vantobra.
Inhalációs tobramicin készítménnyel és Vantobra-val végzett klinikai vizsgálatokban nem igazolódott vesetoxicitás.
Package leaflet: Information for the patient Vantobra 170 mg nebuliser solution tobramycin
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Vantobra 170 mg oldat porlasztásra Tobramicin
Patients with a P. aeruginosa isolate with MIC 128 µg/ml at baseline are less likely to show a clinical response.
Azoknál a betegeknél, akiknek a tobramicin P. aeruginosa izolátumára vonatkozó MIC értéke a vizsgálat megkezdésekor ≥128 µg/ml volt, kisebb eséllyel mutattak terápiás választ.
• One box with a Tolero nebuliser handset.
• Egy dobozt a Tolero kézi porlasztóval inhalátorral.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Aminoglycoside antibacterials.
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek, aminoglikozid antibiotikumok, ATC kód: J01GB01
Other precautions
Figyelmeztetések és óvintézkedések
There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Idős betegek (≥ 65 év) Ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat, mely alapján ajánlást lehetne adni a dózis módosítására vagy az ellen.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 4.9 Overdose
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az
It belongs to a class of antibiotic medicines called aminoglycosides.
Ez az antibiotikumok egyik csoportjába, az aminoglikozidok közé tartozik.
One ampoule contains 170 mg of tobramycin as a single dose.
Egy ampulla 170 mg tobramicint tartalmaz, amely egy adagnak felel meg.
The first dose of Vantobra should be used under supervision of a physician, after taking a bronchodilator if this is part of the current regimen for the patient.
A Vantobra első adagját orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni a bronchodilatator inhalációja után,
If you are taking one or more of the above medicines, talk to your doctor before you use Vantobra.
Ha Ön a fenti gyógyszerek közül egyet vagy többet is szed, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt használná a
Vantobra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vantobra nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
Table 2: Comparative performance data for the clinical test and reference batches: Vantobra /Tolero nebuliser handset
2. táblázat: Összehasonlító teljesítményadatok a klinikai vizsgálatra és a referencia készítményekre vonatkozóan:
• muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia (muscle weakness) or Parkinson's disease.
Ez a tünet leginkább olyan betegségekkel függ össze, mint pl. a miaszténia (izomgyengeség) vagy a Parkinson-kór.
- If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
If you use more Vantobra than you should
Ha az előírtnál több Vantobra-t alkalmazott
• One box with 56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets.
• Egy dobozt, amelyben: 56 porlasztásra szánt oldatot tartalmazó ampulla van 7 tasakban.
This necessitates sputum concentrations following treatment with aerosolised tobramycin to be ten to twentyfive-fold above the Minimum Inhibitory Concentration (MIC) for both P. aeruginosa growth suppression and control of bactericidal activity.
szöröse kell legyen, mint a P. aeruginosa növekedésének szuppressziójához és a baktericid aktivitáshoz szükséges minimális gátló koncentráció (MIC).
In the event of inadvertent administration of Vantobra by the intravenous route, signs and symptoms of parenteral tobramycin overdose may occur, including dizziness, tinnitus, vertigo, loss of hearing acuity, respiratory distress and/or neuromuscular blockage and renal impairment.
A Vantobra véletlenszerű intravénás alkalmazása esetén a parenterális tobramicin túladagolás okozta panaszok és tünetek jelentkezhetnek, beleértve az egyensúlyzavart, fülzúgást, forgó jellegű szédülést,
There are no adequate data from the use of tobramycin administered by inhalation in pregnant women.
Az inhalációs tobramicin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Clinical experience with tobramycin nebuliser solutions reports dysphonia and tinnitus in patients treated with tobramycin.
A tobramicin porlasztott oldatok alkalmazása során a klinikai tapasztalatok dysphoniáról és fülzúgásról számolnak be a tobramicinnel kezelt betegeknél.
ON Vantobra
Vantobra-t.
In the case of any overdose, the possibility of drug interactions with alterations in the elimination of Vantobra or other medicinal products should be considered.
Vantobra vagy egyéb gyógyszerek eliminációjának megváltozásában nyilvánulhat meg.
Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with the medicine.
Minden kezelési ciklusnál (28 napos kezelési időszak) használjon új, a gyógyszerhez mellékelt Tolero kézi porlasztóval inhalátort.
Non-clinical data reveal that the main hazard for humans, based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development, consists of renal toxicity and ototoxicity.
reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor a fő kockázatot a vese- és az ototoxicitás jelenti.
• blood in your sputum (the substance you cough up);
• véres köpet (felköhögött váladék),
The elimination of tobramycin administered by the inhalation route has not been studied.
Elimináció A tobramicin eliminációját nem vizsgálták inhalációs bevitel esetén.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution tobramycin
A GYÓGYSZER NEVE Vantobra 170 mg oldat porlasztásra Tobramicin
Fungal infection Oral candidiasis
Oralis candidiasis
• taste disturbances, feeling sick (nausea), mouth ulcers, being sick (vomiting), loss of appetite
• ízérzészavar, hányinger, szájüregi fekély, hányás, étvágytalanság
Lung disorder Chest discomfort Productive cough Rhinitis
Mellkasi diszkomfort Produktív köhögés Rhinitis
The elimination half-life of tobramycin from serum is approximately 2 hours.
tobramicin eliminációs felezési ideje a szérumból kb.
Unabsorbed tobramycin following administration by inhalation is probably eliminated primarily in expectorated sputum.
Inhalációs alkalmazást követően a fel nem szívódott tobramicin valószínűleg elsődlegesen a felköhögött köpettel ürül a szervezetből.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
Ototoxicity, manifested as both auditory toxicity (hearing loss) and vestibular toxicity, has been reported with parenteral aminoglycosides.
A hallórendszert (halláscsökkenés) és a vestibularis rendszert érintő toxicitásként manifesztálódó ototoxicitásról az aminoglikozidok parenterális alkalmazása esetén számoltak be.
Somnolence
Szomnolencia
Vantobra is indicated for the management of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis (CF).
4.1 Terápiás javallatok A Vantobra a Pseudomonas aeruginosa okozta krónikus pulmonalis fertőzés kezelésére szolgál 6 éves vagy idősebb, cysticus fibrosisban (CF) szenvedő betegeknél.
What you need to know before you use Vantobra
Tudnivalók a Vantobra alkalmazása előtt
Animal studies do not indicate a teratogenic effect of tobramycin (see section 5.3).
Állatkísérletek nem igazolták a tobramicin teratogén hatását
• generally feeling unwell
• rossz közérzet
• Assemble the Tolero nebuliser handset as illustrated in the Instructions for Use of the handset device.
• Állítsa össze a Tolero kézi porlasztóval inhalátort a készülék használati utasításában látható ábra szerint.
How to use Vantobra
Hogyan kell alkalmazni a Vantobra-t?
• One box with the medicinal product: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets.
• Egy doboz, amely a gyógyszert tartalmazza: 56, porlasztásra szánt oldatot tartalmazó ampulla,
• sleepiness
• álmosság
Sputum concentrations were higher and more variable with Cmax of 1,951 + 2,187 µg/g.
A köpetben mérhető koncentráció magasabb és változékonyabb volt, a Cmax
- anticholinesterases, botulinum toxin (neuromuscular effects).
Az egyéb gyógyszerek közé tartoznak, amelyekről jelentették, hogy fokozzák a parenterális aminoglikozidok potenciális toxicitását: kolinészteráz-gátlók, botulinum toxin (neuromuscularis hatások).
Serum concentrations greater than 12 µg/ml are associated with tobramycin toxicity and treatment should be discontinued if concentrations exceed this level.
12 µg/ml feletti szérum-koncentráció tobramicin toxicitással jár.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution
A GYÓGYSZER NEVE Vantobra 170 mg oldat porlasztásra
Based on the interaction profile for tobramycin following intravenous and aerosolised administration, concurrent and/or sequential use of Vantobra is not recommended with other medicinal products with nephrotoxic or ototoxic potential, such as:
A tobramicin intravénás és aeroszol formájában történő alkalmazását követően észlelt gyógyszerkölcsönhatás-profil alapján a Vantobra egyidejű és/vagy szekvenciális adása nem javasolt potenciálisan vese- vagy ototoxikus gyógyszerekkel, mint például: amfotericin B, cefalotin, ciklosporin, tacrolimus, polymyxin (a vesetoxicitás kockázata fokozott); platina vegyületek (a vese- és az ototoxicitás kockázata fokozott).
Occasionally, patients with a history of prolonged previous or concomitant use of intravenous aminoglycosides may experience hearing loss.
Esetenként halláscsökkenés fordulhat elő azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében hosszú távú előzetes vagy egyidejűleg alkalmazott intravénás aminoglikozid alkalmazás szerepel.
Patients receiving concomitant parenteral aminoglycoside therapy (or any medicine affecting renal excretion, such as diuretics) should be monitored as clinically appropriate taking into account the risk of cumulative toxicity.
vízhajtó) kezelésben részesülő betegeket a kumulatív toxicitás kockázatát figyelembe véve a klinikailag elfogadott módon monitorozni kell, beleértve a tobramicin szérum-koncentrációjának monitorozását is.
Hepatic impairment
Hasmenés Hasi fájdalom
B. PACKAGE LEAFLET
1. táblázat: Mellékhatások
You may need to read it again.
nél fordulhat elő).
1, and TOBI/PARI LC PLUS Performance parameter/ Drug/Device combination*
Vantobra/Tolero kézi porlasztóval inhalátor1 és TOBI/PARI LC PLUS2. Teljesítmény paraméter/
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read both the package leaflet of Vantobra and the Instructions for Use of the Tolero nebuliser handset before use.
Használat előtt olvassa el a Vantobra betegtájékoztatóját és a Tolero kézi porlasztóval inhalátorhoz mellékelt használati utasítást.
• shortness of breath
• hasmenés, gyomortáji fájdalom
Vantobra is available together with a Tolero nebuliser handset.
A Vantobra a Tolero kézi porlasztóval inhalátorral együtt kerül forgalomba.
What you need to know before you use Vantobra 3.
Tudnivalók a Vantobra alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Vantobra-t?
How Vantobra works
Hogyan hat a Vantobra?
Ear pain Ear disorder
Szájüregi fekélyek Hányinger Ízérzési zavar
How to store Vantobra 6.
Hogyan kell a Vantobra-t tárolni?
• The nebuliser handset must be kept horizontally during operation.
• A kézi porlasztóval inhalátort használat közben vízszintesen kell tartani.
Tobramycin is excreted in human breast milk after systemic administration.
Szoptatás Szisztémás alkalmazást követően a tobramicin kiválasztódik a humán anyatejbe.
If there is evidence of therapy-induced bronchospasm, the physician should carefully evaluate whether the benefits of continued use of Vantobra outweighs the risks to the patient.
hogy a Vantobra alkalmazásának folytatása több előnnyel jár-e, mint amennyi kockázatot jelent a beteg számára.
UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the sachet or box after EXP.
Az ampullàn, a tasakon vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: és Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
What Vantobra is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Vantobra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• increased cough
• gyakoribb vagy súlyosabb köhögés
Vantobra
Vantobra-kezelés
• furosemide, a diuretic (“water tablet”);
• furoszemid, ami egy vízhajtó,
Renal impairment
Renalis toxicitás
Gastrointestinal disorders
Geometriai szórás ±SD
• chest pain or general pain
• mellkasi fájdalom vagy a szervezet egészére kiterjedő fájdalom • rosszabb légzésfunkciós értékek
What Vantobra is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Vantobra?
Bronchodilator therapy, such as salbutamol 2.
hörgtágító kezelés, pl. szalbutamol, mellkasi fizioterápia, egyéb inhalációs gyógyszerek, Vantobra.
Protect your skin from sunlight
Védje bőrét a napfénytől
No specific antidote exists.
Speciális antidotuma nincs.
• You are 60 years of age or older
• Ön 60 éves, vagy 60 évnél idősebb
• during pregnancy,
• terhesség alatt,
Gender differences
Nemek közötti eltérések
Peripheral neuropathy
Perifériás neuropátia
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• You are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant
• ha Ön terhes, teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes;
Other relevant information
Egyéb releváns információk
Tuberculosis tests
Tuberkulózis teszt
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
A Bizottsági Döntést követően a tagállamok kompetens hatóságai a referens tagállammal együttműködésben frissítik a kísérőiratokat, ha szükséges.
• Do not take these medicines at the same time as Tavanic.
• Ezeket a tablettákat ne vegye be a Tavanic-kal egyidejűleg.
This leaflet does not contain all the information about your medicine.
A betegtájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerről.
Species for which acquired resistance may be a problem
Fajok, melyek esetén a szerzett rezisztencia problémát okozhat:
Probenecid and cimetidine
Probenecid és cimetidin
• Always wear a hat and clothes which cover your arms and legs
• Minden esetben viseljen kalapot és olyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait
These effects are normally mild or moderate and often disappear after a short time.
A mellékhatások általában enyhe, vagy közepes fokúak és gyakran rövid időn belül megszűnnek.
Not all pack sizes may be marketed.
Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
There is no evidence that these gender differences are of clinical relevance.
Nem bizonyított, hogy ezek a nemek közötti különbségek klinikai jelentőséggel bírnának.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take as directed by your doctor
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint.
<10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
<10 ml/perc (beleértve a hemodialízist és a CAPD-t is)1
The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%).
A levofloxacin renalis clearance-ét a cimetidin (24 %) és a probenecid (34 %) is csökkentette.
• The length of your treatment will depend on how serious your infection is.
• Az Ön kezelésének időtartama a fertőzésének súlyosságától függ
Tell your doctor if any of the following side effects gets serious or lasts longer than a few days:
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak közül valamelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább tart:
28 days
28 nap
• in patients with epilepsy,
• epilepsziában szenvedő betegeknél,
There are limited amount of data from the use of levofloxacin in pregnant women.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a levofloxacin terhes nőkben történő alkalmazásáról.
If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését, a fertőzés kiújulhat, az állapota rosszabbodhat, vagy a fertőzést okozó baktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerre.
There is no clinically relevant interaction with food.
Élelmiszerrel való klinikailag releváns kölcsönhatást nem észleltek.
Approximately 30 - 40% of levofloxacin is bound to serum protein.
30-40 %-a kötődik plazmafehérjékhez.
Adults and the elderly
Felnőttek és idős korúak
Prevention of photosensitisation
A fényérzékenység megelőzése
The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen.
Az adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó érzékenységétől függ.
The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, in patients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb 60 év feletti betegekben, az 1000 mg napi adagban részesülő, és a kortikoszteroidokat szedő betegek esetében.
• in children or growing adolescents,
• gyermekek vagy növésben lévő serdülők,
EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
Az EUCAST klinikai MIC határértékei a levofloxacinra (verzió 2.0, 2012-01-01):