natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Moderate P-gp inhibitors
Ezért az aliszkiren és az erős P-gp inhibitorok egyidejű
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m
A Sprimeo a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknek (GFR < 30 ml/perc/1,73 m
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• Ha a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb,
Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Csomagolási egységek: 84 (3x28), 98 (2x49) vagy 280 (20x14) tabletta gyűjtőcsomagolásban.
Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
A PCTFE/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Packs containing 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Csomagolási egységek: 98 (2x49) vagy 280 (20x14) tabletta gyűjtőcsomagolásban.
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
A Sprimeo ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg.
A renin-angiotenzin rendszerre ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan óvatosságra van szükség, ha az aliszkirent veseműködési zavar kialakulására hajlamosító betegségek fennállása, például hipovolémia (pl. vérvesztés, súlyos, elhúzódó hasmenés, elhúzódó hányás, stb.)
There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
Kontrollos klinikai vizsgálatokban kezelt betegekben nem írtak le az első adag alkalmazása után fellépő hipotóniát, illetve a pulzusszámra gyakorolt hatást.
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
A PA/ALU/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.
Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions if you are taking one of the following medicines: - medicines that increase the amount of potassium in your blood.
Lehet, hogy orvosának módosítani kell a gyógyszer adagját, és/vagy más óvintézkedéseket kell tenni,
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Az aliszkiren és az ACE-gátlók vagy ARB-k egyidejű alkalmazása beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) ellenjavallt.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében - legyen az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű -, nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or “water” tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Ezek közé tartoznak a kálium-spóroló - furoszemid (a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszer, mely megnöveli a vizelet mennyiségét).
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
A PA/ALU/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Tél: +33 1 55 47 66 00
Tel.: +36 1 457 65 00
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
3 darab, egyenként 30 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.
Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
3 darab, egyenként 30 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.
The antihypertensive effect is substantially present within two weeks (85-90%) after initiating therapy with 150 mg once daily.
A vérnyomáscsökkentő hatás a napi egyszer 150 mg-os adaggal történő kezelés megkezdése után
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
A PCTFE/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
Furosemide
Hasmenés
Characteristics in patients
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
Lot
Makrogol
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Beszűkült májfunkciójú betegek esetében - legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű -, nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Novartis Farma S.p.A.
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
A PA/ALU/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
Hypertension
Szédülés
BEFORE YOU TAKE SPRIMEO
A Sprimeo ARB-kel vagy
Тел.
A.
Angioedema
CÍMKESZÖVEG
Rare: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common:
Érbetegségek és tünetek Nem gyakori:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy frissített
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Az aliszkiren ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő kombinált alkalmazása diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Novartis Pharma B.V.
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment.
Ebből adódóan beszűkült májfunkciójú betegek esetében - legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű -, nem szükséges módosítani az aliszkiren
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Magyarország Novartis Hungária Kft. Pharma
MA (EU) number
Törzskönyvi (EU) szám
Pharmaceutical Form Route of Administration
Hatáserősség Gyógyszerforma
Invented name
(Kereskedelmi) név
Your body can also make too much sugar.
A szervezet ezenkívül túl sok cukrot is termelhet.
Your doctor may ask you to stop Ristaben.
Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Ristaben szedését.
* All Patients Treated Population (an intention-to-treat analysis).
*A kezelt populáció minden betege (kezelési szándék szerinti analízis).
What is type 2 diabetes?
Mi a 2-es típusú cukorbetegség?
A double dose should not be taken on the same day.
Ugyanazon a napon nem szabad dupla adagot bevenni.
Do not take a double dose of this medicine.
Ne vegyen be kétszeres adagot a gyógyszerből!
Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment, with some reports occurring after the first dose.
E reakciók a kezelés megkezdését követő első 3 hónapon belül - egyes jelentések szerint az első adagot követően - alakultak ki.
STOP taking Ristaben and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
HAGYJA ABBA a Ristaben szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.
Common: flu
Gyakori: influenza
Do not throw away medicines via wastewater or household waste.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Elimination Following administration of an oral [
Elimináció Egy adag [
Common: swelling of the hands or legs
Gyakori: kezek vagy lábak dagadása
Based on a Cox model stratified by region.
Egy régióra stratifikált Cox modell alapján.
Other medicines and Ristaben
Egyéb gyógyszerek és a Ristaben
The renal clearance was approximately 350 ml/min.
A renális clearance megközelítőleg 350 ml/perc volt.
The potential risk for humans is unknown.
Az emberi kockázat mértéke nem ismeretes.
This can lead to serious medical problems like heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
Ez súlyos egészségügyi problémákat okozhat, például szívbetegséget, vesebetegséget, vakságot, illetve amputációt.
Human data are lacking.
Humán adatok nincsenek.
All stroke (fatal and non-fatal)
Összes stroke (halálos és nem halálos)
For composite endpoints, the p-values correspond to a test of non-inferiority seeking to show that the hazard ratio is less than 1.3.
Az összetett végpontoknál a p-értékek egy non-inferioritási tesztnek felelnek meg, mely azt volt hivatott kimutatni, hogy a relatív hazárd 1,3-nél alacsonyabb.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Az előfordulási arányok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The absolute bioavailability of sitagliptin is approximately 87 %.
A szitagliptin abszolút biohasznosíthatósága hozzávetőleg 87%.
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 16 December 2014
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. december 16.
2031 BN Haarlem The Netherlands
2031 BN Haarlem Hollandia
Both treatments were added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Mindkét kezelést a HbA1c és CV kockázati tényezőkre vonatkozó regionális standardokat célzó általános kezelés mellett alkalmazták.
However, when driving or using machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported.
Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azonban, hogy beszámoltak szédülésről és álmosságról.
Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poland
Poznańska 12 05-850 Ożarów
For all other endpoints, the p-values correspond to a test of differences in hazard rates.
Az összes többi végpontnál a p-értékek a relatív hazárdok közötti különbségek tesztjének felelnek meg.
Hazard Ratio (95% CI)
Kockázati arány (95%-os CI)
Hospitalization for unstable angina
Instabil angina miatti hospitalizáció
No dose adjustment of digoxin is recommended.
A digoxin dózismódosítása nem javasolt.
Therefore, meaningful interactions would not be expected with other p-glycoprotein inhibitors.
Nem várható tehát jelentős interakció egyéb p-glikoprotein-inhibitorokkal.
You should not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Opaque blisters (PVC/PE/PVDC and aluminum).
Átlátszatlan buborékcsomagolás (PVC/PE/PVDC és alumínium).
Treatment may be administered without regard to the timing of dialysis.
A kezelés a dialízis időpontjától függetlenül alkalmazható.
Other potential causes for the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes initiated.
Meg kell állapítani a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabetes kezelésének más módját kell megkezdeni.
If you forget to take Ristaben
Ha elfelejtette bevenni a Ristabent
Because of the high safety margins, these findings do not suggest a relevant risk for human reproduction.
A magas biztonságossági határértékek miatt e megfigyelések nem utalnak hasonló kockázatra az emberi reprodukció terén.
Cardiovascular death
Cardiovascularis halálozás
Due to lack of human data, Ristaben should not be used during pregnancy.
Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a Ristaben alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
You should not take this medicine during pregnancy.
Ez a gyógyszer terhesség idején nem alkalmazható.
However, more patients in the sitagliptin group discontinued due to lack of efficacy than in the glipizide group.
A szitagliptin-csoportban azonban több beteg hagyta abba a kezelést a gyógyszer hatásosságának hiánya miatt, mint a glipizidcsoportban.
p<0.001 compared to placebo or placebo + combination treatment.
p<0,001 a placebóval vagy placebó+kombinációs kezeléssel összehasonlítva.
Approximately 79 % of sitagliptin is excreted unchanged in the urine.
A szitagliptin hozzávetőleg 79%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, ahol a szervezet nem termel elegendő inzulint, és a szervezet által termelt inzulin sem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Because of the high safety margin (19-fold at this no-effect level), these neoplastic changes are not considered relevant for the situation in humans.
A magas biztonságossági küszöb (ennek a hatással nem rendelkező dózisszintnek a 19-szerese) miatt e neoplasztikus elváltozások emberek vonatkozásában nem tekintendőek relevánsnak.
Your doctor has prescribed this medicine to help lower your blood sugar, which is too high because of your type 2 diabetes.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy segítségével csökkentse az Ön vércukorszintjét, mely a 2-es típusú cukorbetegség miatt túl magas.
Adverse reactions were identified through postmarketing surveillance.
A mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő felügyelet során azonosították.
Ristaben should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
A Ristaben nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
This medicine helps to increase the levels of insulin produced after a meal and decreases the amount of sugar made by the body.
Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését, és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
The pharmacokinetics of sitagliptin were generally similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes.
A szitagliptin farmakokinetikája általában véve hasonló volt az egészséges alanyok és a 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében.
Sitagliptin is secreted in considerable amounts into the milk of lactating rats (milk/plasma ratio: 4:1).
A szitagliptin a laktáló patkányok tejébe jelentős mértékben kiválasztódott (tej/plazma arány: 4:1).
For this reason, it is possible that potent CYP3A4 inhibitors (i.e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycin) could alter the pharmacokinetics of sitagliptin in patients with severe renal impairment or ESRD.
Ezen oknál fogva lehetséges tehát, hogy az erős CYP3A4-inhibitorok (pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját.
Serious adverse reactions including pancreatitis and hypersensitivity reactions have been reported.
Súlyos mellékhatásokról, köztük pancreatitisről és túlérzékenységi reakciókról számoltak be.
Because increases of this magnitude are not clinically relevant, dosage adjustment in these patients is not necessary.
Mivel az ilyen mértékű emelkedés klinikailag nem jelentős, ezeknél a betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
These changes in sitagliptin pharmacokinetics were not considered to be clinically meaningful.
A szitagliptin farmakokinetikájának ezen változásai nem voltak klinikailag jelentősnek tekinthetőek.
The fraction of sitagliptin reversibly bound to plasma proteins is low (38 %).
A szitagliptin plazmafehérjékhez reverzibilisen kötődő része alacsony (38%).
The mean dose of metformin was approximately 1,900 mg per day.
A metformin átlagos adagja hozzávetőleg naponta 1900 mg volt.
* Incidence rate per 100 patient-years is calculated as 100 × (total number of patients with ≥ 1 event during eligible exposure period per total patient-years of follow-up).
* A 100 betegévre vonatkozó előfordulási arány kiszámítása: 100 × (a beszámítható expozíciós időszak során ≥ 1 eseményt elérő betegek összesített száma elosztva a követés összes betegévének számával).
C]sitagliptin oral dose, approximately 16 % of the radioactivity was excreted as metabolites of sitagliptin.
C] szitagliptin orális bevételét követően a radioaktivitás hozzávetőleg 16%-a ürült a szitagliptin metabolitjaként.
Combination Therapy Studies
Kombinációs terápiás vizsgálatok
Secondary Outcome
Másodlagos végpont
Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
A betegeket tájékoztatni kell az acut pancreatitis jellemző tünetéről, a tartós, erős hasi fájdalomról.
Sitagliptin accumulates only minimally with multiple doses.
A szitagliptin többszörös dózisok esetén csak minimális mértékben halmozódik fel.
There was no difference in the incidence of severe hypoglycaemia.
A súlyos hipoglikémia gyakoriságát illetően nem mutatkozott különbség.
Animal data do not suggest an effect of treatment with sitagliptin on male and female fertility.
Az állatkísérleti adatok nem utalnak arra, hogy a szitagliptin-kezelés hatással lenne a férfi és női termékenységre.
- The active substance is sitagliptin.
- A készítmény hatóanyaga a szitagliptin.
In patients with normal renal function, metabolism, including via CYP3A4, plays only a small role in the clearance of sitagliptin.
A normál vesefunkcióval bíró betegek esetében a metabolizmus - beleértve a CYP3A4-en keresztül történő metabolizmust - csak kis szerepet játszik a szitagliptin kiürülésében.
In particular, tell your doctor if you are taking digoxin (a medicine used to treat irregular heart beat and other heart problems).
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön digoxint (a szívritmus szabályozására és egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszert) szed.
If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Ha csak a következő esedékes adag bevételekor veszi észre, hagyja ki az elfelejtett adagot, és térjen vissza a szokásos adagoláshoz.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3).
Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak magas dózisok alkalmazása mellett (lásd 5.3 pont).
The activity of GLP-1 and GIP is limited by the DPP-4 enzyme, which rapidly hydrolyzes the incretin hormones to produce inactive products.
A GLP-1 és GIP aktivitását a DPP-4 enzim korlátozza, mely gyorsan hidrolizálja az inkretin hormonokat, így inaktív termékek képződnek.
There are no adequate data from the use of sitagliptin in pregnant women.
A szitagliptin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű információ.
Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
A diéta és a mozgás javítják a szervezet vércukor-felhasználását.
Six metabolites were detected at trace levels and are not expected to contribute to the plasma DPP-4 inhibitory activity of sitagliptin.
Hat metabolitot tudtak nyomokban kimutatni, melyek várhatóan nem járulnak hozzá a szitagliptin plazma DPP-4-gátló tevékenységéhez.
Dose-proportionality was not established for Cmax and C24hr (Cmax increased in a greater than dose-proportional manner and C24hr increased in a less than dose-proportional manner).
A dózisarányosságot a Cmax és C24h vonatkozásában nem állapították meg (a Cmax a dózisarányosságnál enyhén nagyobb mértékben nőtt, és a C24h a dózisarányosságnál enyhén kisebb mértékben nőtt).
Packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó csomag és 50 x 1 filmtabletta, adagonként perforált buborékcsomagolásban.
If you take more Ristaben than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Ristabent vett be Amennyiben az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
OAT3 mediated transport of sitagliptin was inhibited in vitro by probenecid, although the risk of clinically meaningful interactions is considered to be low.
A szitagliptin OAT3-mediált transzportját a probenecid in vitro gátolta, noha a klinikailag jelentős kölcsönhatások kockázata alacsonynak bizonyult.
Children and adolescents below 18 years should not use this medicine.
Ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem használhatják.
However, patients at risk of digoxin toxicity should be monitored for this when sitagliptin and digoxin are administered concomitantly.
A digoxin-toxicitás kockázatának kitett betegeket azonban monitorozni kell, amennyiben a szitagliptin és a digoxin együttes alkalmazására kerül sor.
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Ristaben and periodically thereafter.
Mivel a vesefunkció alapján dózismódosításra van szükség, a vesefunkciós értékeknek a Ristaben alkalmazásának megkezdése előtti és ezt követően rendszeres vizsgálata javasolt.
This medicine is unlikely to cause low blood sugar because it does not work when your blood sugar is low.
Ez a gyógyszer várhatóan nem okoz alacsony vércukorszintet, mivel alacsony vércukorszint esetén nem hat.
Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Körültekintően kell eljárni olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében pancreatitis szerepel.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Ristaben should be discontinued.
Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a Ristaben szedését abba kell hagyni.
It is not known if sitagliptin is dialysable by peritoneal dialysis.
Nem ismeretes, hogy a szitagliptin dializálható-e peritoneális dialízissel.
Adverse reactions are listed below (Table 1) by system organ class and frequency.
A mellékhatások az 1. táblázatban szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4 and 4.8).
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Rates of Composite Cardiovascular Outcomes and Key Secondary Outcomes
3. táblázat Az összetett cardiovascularis végpontok és a főbb másodlagos végpontok arányai
Tell your doctor if you have or have had: - a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek van vagy volt - hasnyálmirigy-betegsége (pl. hasnyálmirigy-gyulladás) - epeköve, alkoholfüggősége vagy nagyon magas triglicerid-szintje (a zsír egy fajtája).
Hospitalization for heart failure
Szívelégtelenség miatti hospitalizáció
C]sitagliptin dose to healthy subjects, approximately 100 % of the administered radioactivity was eliminated in faeces (13 %) or urine (87 %) within one week of dosing.
C] szitagliptin egészséges résztvevőknek történő orális beadását követően az alkalmazott radioaktivitás megközelítőleg 100%-a ürült a széklettel (13%) vagy vizelettel (87%) a dózis beadását követő héten belül.
No adverse effects upon fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating.
Nem figyeltek meg a termékenységre gyakorolt nemkívánatos hatást, ha a hím és nőstény patkányoknak a párzási időszak előtt és közben adtak szitagliptint.