natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Resuscitation equipment should be available before Striascan is given, in case the patient has an allergic reaction.
Allergiás reakciók esetére a Striascan beadása előtt biztosítani kell az újraélesztési berendezések rendelkezésre állását.
As for all medicines, data on the use of Striascan are continuously monitored.
A Striascan alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Striascan (ioflupane (
Striascan (ioflupán (123I))
I) is distributed by the blood and builds up in the striatum, where it attaches to the structures that transport dopamine.
A Striascan beadásakor az ioflupán (123I) a vérben eloszlik a szervezetben és felhalmozódik a sztriátumban, ahol a dopamint szállító struktúrákhoz kötődik.
How has Striascan been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Striascan-t?
Striascan is used to help distinguish between a type of dementia known as ‘dementia with Lewy bodies' and Alzheimer's disease.
A Striascan-t a „Lewy-testes demencia” és az
What is Striascan and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Striascan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Annex I Scientific conclusions
I. melléklet Tudományos következtetések
It contains five live rotavirus strains, each carrying a different antigen (G1, G2, G3, G4 and P1[8]).
Öt élő rotavírustörzset tartalmaz, amelyek mindegyike különböző (G1, G2, G3, G4 és P1[8]) antigént hordoz.
The full EPAR for RotaTeq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A RotaTeq-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for RotaTeq.
Ez a dokumentum a RotaTeq-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It must also not be used in babies whose immune system is weakened.
Nem alkalmazható továbbá meggyengült immunrendszerű csecsemőknél sem.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for RotaTeq on 27 June 2006.
2006. június 27-én az Európai Bizottság a RotaTeq-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The contents of the tube of RotaTeq are given directly into the baby's mouth.
A RotaTeq-tubus tartalmát közvetlenül a csecsemő szájába kell adni.
RotaTeq rotavirus vaccine, live
RotaTeq rotavírus vakcina, élő
When a baby is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) makes antibodies against these antigens, which help prevent infections caused by rotaviruses that occur naturally and carry the same or very similar antigens.
Amikor a csecsemő megkapja a vakcinát, immunrendszere (a betegségek ellen küzdő rendszer) ezekkel az antigénekkel szemben antitesteket termel, ami segít a természetes formában előforduló és ugyanolyan vagy nagyon hasonló antigéneket hordozó rotavírusok által okozott fertőzések megelőzésében.
RotaTeq can be given at the same time as other vaccinations (except the oral polio vaccine, when a two-week interval is needed between the two vaccines).
A RotaTeq más oltásokkal egyidejűleg is alkalmazható (kivéve a belsőleges polio-vakcinát, amikor is két hétnek el kell telnie a két oltás között).
The first dose should be given six weeks after birth at the earliest.
Az első adagot legkorábban hat héttel a születés után lehet beadni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of RotaTeq?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a RotaTeq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that RotaTeq is used as safely as possible.
A RotaTeq lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
RotaTeq can be given to premature babies, as long as the pregnancy lasted at least 25 weeks.
A RotaTeq adható koraszülötteknek is, amennyiben a terhesség legalább 25 hétig tartott.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for RotaTeq.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a RotaTeq alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
It is recommended that the last dose be given to the child by the age of 20 to 22 weeks.
Javasolt, hogy az utolsó adagot a gyermek 20 és 22 hetes kora között kapja meg, szükség esetén azonban a 32.
RotaTeq is given according to official recommendations.
A RotaTeq-et a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
The main measure of effectiveness, which was studied in 6,000 babies, was the number of babies who developed rotavirus gastroenteritis during the following rotavirus season (the time of the year when rotaviruses are known to circulate and cause infection, generally during the cooler months in winter to early spring).
A fő hatékonysági mutató, amelyet 6000 csecsemőnél vizsgáltak, azon csecsemők száma volt, akiknél rotavírus okozta gyomor- és bélhurut alakult ki a következő rotavírus-szezonban (az év azon része, amikor rotavírusok keringenek és fertőznek, ami általában a hűvösebb hónapokat, azaz a téltől kora tavaszig tartó időszakot jelenti).
RotaTeq should never be injected under any circumstances.
A RotaTeq-et injekció formájában semmilyen körülmények között sem szabad beadni.
For more information about treatment with RotaTeq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a RotaTeq-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Very rarely (seen in less than 1 patient in 10,000), a serious condition called intussusception (in which part of the bowel becomes enfolded within another part of the bowel, leading to a blockage) has been reported after the use of rotavirus vaccines.
Nagyon ritkán (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél) egy intuszszuszcepciónak nevezett súlyos állapotot jelentettek (amikor a bél egy része betüremkedik egy másik bélszakaszba, ami elzáródáshoz vezet) a rotavírus-vakcinák alkalmazását követően.
About half of the babies received RotaTeq, and the others received placebo (a dummy vaccine).
A csecsemők körülbelül fele kapta a RotaTeq-et, míg a többiek placebót (hatóanyag nélküli oltást) kaptak.
An antigen is a specific structure that the body can recognise as ‘foreign' and against which the body can make an antibody, a special protein that can neutralise or destroy the antigen.
Az antigén egy specifikus struktúra, amelyet a szervezet „idegenként” ismer fel, és amellyel szemben képes antitesteket termelni.
Overall, the studies of RotaTeq involved over 72,000 babies, including about 2,000 premature babies.
A RotaTeq-kel végzett vizsgálatokba összesen több mint 72 000 csecsemőt, köztük körülbelül 2000 koraszülöttet vontak be.
RotaTeq contains viruses that carry the antigens for some of the most commonly occurring types of rotaviruses.
A RotaTeq-ben található vírusok a rotavírusok egyes, leggyakrabban előforduló típusainál jellemző antigéneket hordozzák.
The CHMP decided that RotaTeq's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a RotaTeq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Vaccination with RotaTeq should be postponed in babies who have a sudden high fever, diarrhoea or vomiting.
A RotaTeq-kel történő oltást el kell halasztani azoknál a csecsemőknél, akiknél hirtelen láz, hasmenés vagy hányás jelentkezik.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for RotaTeq, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a RotaTeq-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Among the almost 6,000 babies in whom the main measure of effectiveness was studied, 82 of the babies vaccinated with RotaTeq developed rotavirus gastroenteritis (one with severe gastroenteritis) compared with 315 of the babies who received placebo (51 severe cases).
A csaknem 6000 csecsemő körében, akiknél a fő hatékonysági mutatót vizsgálták, a RotaTeq-kel beoltott csecsemők közül 82-nél lépett fel rotavírus okozta (egy esetben súlyos) gyomor- és bélhurut, szemben a placebót kapó csecsemők között megfigyelt 315 (ebből 51 súlyos) esettel.
The most common side effects with RotaTeq (seen in more than 1 patient in 10) are pyrexia (fever), diarrhoea and vomiting.
A RotaTeq leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a láz, hasmenés és a hányás.
RotaTeq must not be used in babies who are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients, or who showed signs of allergy after receiving a dose of RotaTeq or another vaccine against rotavirus in the past.
A RotaTeq nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve a múltban allergiás tüneteket mutattak a RotaTeq vagy más rotavírus-vakcina egy adagjának beadása után.
RotaTeq is used in babies from 6 to 32 weeks of age to protect against gastroenteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infections.
A RotaTeq-et 6-32 hetes csecsemőknél alkalmazzák a rotavírus fertőzés okozta gyomor- és bélhurut (hasmenés és hányás) elleni védelem kialakítására.
RotaTeq is a vaccine that is taken by mouth.
A RotaTeq egy szájon át alkalmazott vakcina.
It is available as a solution in a single-dose tube.
Egyszeri adagot tartalmazó tubusban, oldatként kapható.
RotaTeq must not be given to babies who have had intussusception in the past or who have problems with their bowel that could put them at risk of intussusception.
A RotaTeq nem adható olyan csecsemőknek, akiknél korábban intuszszuszcepció fordult elő, vagy olyan bélproblémájuk van, amely intuszszuszcepcióra hajlamosíthatja őket.
The number of cases of rotavirus gastroenteritis due to viruses with the same antigens as in the vaccine decreased following vaccination with RotaTeq.
A vakcina antigénjével azonos antigént hordozó rotavírusok által okozott gyomor- és bélhurutos esetek száma a RotaTeq beadását követően csökkent.
They vary in that they may carry different antigens.
A vírusok abban térnek el egymástól, hogy különböző antigéneket hordozhatnak.
RotaTeq is given as three doses, with at least four weeks between each dose.
A RotaTeq-et három adagban kell alkalmazni, és az egyes adagok beadása között legalább négy hétnek kell eltelnie.
The first dose is given when the baby is between 6 and 12 weeks of age.
Az első adagot a csecsemő legalább 6 hetes és legfeljebb 12 hetes korában kell beadni.
Other information about RotaTeq:
A RotaTeq-kel kapcsolatos egyéb információ
There are various types of rotaviruses that cause gastroenteritis.
Számos olyan rotavírus létezik, amely gyomor- és bélhurutot okoz.
For the full list of all side effects reported with RotaTeq, see the package leaflet.
A RotaTeq alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What benefit has RotaTeq shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a RotaTeq alkalmazásának a vizsgálatok során?
The study also showed that there were fewer hospital admissions or visits to emergency clinics for rotavirus gastroenteritis in babies vaccinated with RotaTeq.
A vizsgálat azt is kimutatta, hogy a RotaTeq-et kapó csecsemőket ritkábban kellett kórházba utalni vagy sürgősségi ellátásban részesíteni rotavírus okozta gyomor- és bélhurut miatt.
What is the risk associated with RotaTeq?
Milyen kockázatokkal jár a RotaTeq alkalmazása?
Why has RotaTeq been approved?
Miért engedélyezték a RotaTeq forgalomba hozatalát?
How does RotaTeq work?
Hogyan fejti ki hatását a RotaTeq?
How is RotaTeq used?
Hogyan kell alkalmazni a RotaTeq-et?
How has RotaTeq been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a RotaTeq-et?
What is RotaTeq?
Milyen típusú gyógyszer a RotaTeq?
What is RotaTeq used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a RotaTeq?
Ref. EMEA/270168/2008
:EMEA/331178/2008
On 23 May 2008, Bristol Myers Squibb Pharma EEIG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for DuoCover for the prevention of atherothrombotic events.
2008. május 23-án a Bristol Myers Squibb Pharma EEIG hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni az atherothromboticus események megelőzésére szánt DuoCover-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
However the CHMP thought that the company could have addressed these concerns and was of the provisional opinion that DuoCover could have been approved for the prevention of atherothrombotic events.
Ennek ellenére a CHMP úgy ítélte meg, hogy a vállalat képes kezelni az aggályokat, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a DuoCover alkalmazása engedélyezhető a atherothromboticus események megelőzésére.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for DUOCOVER
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY IRÁNTI KÉRELEM VISSZAVONÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with DuoCover?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vesznek DuoCover-rel végzett klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
Based on the review of the data and the company's responses to the CHMP lists of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns.
A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CMHP listákon szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján, a CHMP-nek néhány aggálya merült fel.
What is DuoCover?
DUOCOVER
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that the company had not fully addressed their concerns and the benefit of the DuoCover combined tablet compared with the separate medicines had not been demonstrated.
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP úgy találta, hogy a cég nem tudta teljesen eloszlatni az aggodalmakat és a DuoCover kombinált tablettának a különálló gyógyszerekkel szembeni előnye sem volt bizonyított.
This included patients who were having an acute myocardial infarction (heart attack) with an ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thought that they would have benefited from the treatment.
Ide tartoznak azok a betegek, akik “megugró ST szegmens”-sel (abnormális jelzés az elektrokardiogramon vagy EKG-n) járó akut myocardialis infarktuson (szívrohamon) estek át amennyiben az orvos úgy ítélte meg, hogy a kezelés segítene rajtuk.
The active substances in DuoCover, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are combined into one tablet in DuoCover to reduce the number of tablets the patients need to take every day.
A DuoCover hatóanyagai a clopidogrel és az acetil-szalicilsav, amelyeket a DuoCover-ben egy tablettában egyesítenek annak érdekében, hogy a naponta beveendő tabletták számát csökkentsék.
It was also expected to be used in patients who did not have this abnormal reading on the ECG, if they had unstable angina (a severe type of chest pain) or a ‘non-Q-wave' myocardial infarction and who had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
A gyógyszert olyan betegek kezelésére is szánták, akiknek az EKG-ján nem volt megfigyelhető abnormális jelzés, amennyiben instabil anginával (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) rendelkeztek vagy non-Q miokardiális infarktusban szenvednek, és akiknél egy stent is be volt illesztve (a koszorúérbe helyezett rövid cső, amely az érelzáródás megakadályozására szolgál).
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients who are planned to be included in clinical trials with DuoCover or patients currently included in clinical trials with clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate medicines.
A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy az engedély iránti kérelem visszavonásának nincsenek következményei a DuoCover klinikai vizsgálataiban jelenleg résztvevő betegek számára, vagy azokra a betegekre, akik részt vettek a clopidogrellel és az acetil-szalicilsavval, mint különálló gyógyszerekkel, végzett klinikai vizsgálatokban.
DuoCover was expected to be used in adult patients already taking clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate tablets.
A DuoCover-t olyan felnőtt betegek kezelésére szánták, akik már szedtek clopidogrelt és acetilszalicilsavat külön tablettaként.
Clopidogrel on its own has been approved by the EU under the names Iscover and Plavix, for the prevention of atherothrombotic events, in combination with acetylsalicylic acid, in patients with acute coronary syndrome.
A clopidrogelt önmagában alkalmazva Iscover és Plavix néven, acetil-szalicilsavval való kombinációban már engedélyezték az Európai Unióban atherothromboticus események megelőzésére akut koronáris szindrómában szenvedő betegek kezelésében.
Furthermore, the studies of Iscover and Plavix used with acetylsalicylic acid as separate tablets were used to support the use of DuoCover in the same indication.
A külön tablettaként adott acetil-szalicilsavval együtt alkalmazott Iscover-re és Plavix-ra vonatkozó vizsgálatokat használták fel a DuoCover ugyanezen javallatra történő használatának alátámasztására.
DuoCover is a medicine containing two active substances clopidogrel and acetylsalicylic acid in one tablet.
A DuoCover két hatóanyagot, clopidogrelt és acetil-szalicilsavat tartalmazó tabletta.
What was DuoCover expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a DuoCover-t?
‘bioequivalence' studies to establish whether the combined tablet was absorbed in the body in the same way as the two medicines given separately.
A DuoCover forgalomba hozatala iránti kérelem alátámasztására a cég „bioekvivalencia” vizsgálatokat végzett annak megállapítására, hogy a kombinált tabletta a szervezetben ugyanúgy szívódott-e fel, mint a két, külön adott gyógyszer.
How is DuoCover expected to work?
Milyen hatásmechanizmust vártak a DuoCover-től?
Patients should not take two doses of Steglujan on the same day.
A betegeknek nem szabad ugyanazon a napon két adag Steglujant bevenniük.
Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take Steglujan.
Beszélje meg kezelőorvosával hogy, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának, ha Ön a Steglujant szedi.
Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 36.1% of the population.
Hispán és latino betegek adták a populáció 15,6%-36,1%-át.
Steglujan should be taken orally once daily in the morning, with or without food.
A Steglujant naponta egyszer, reggel, szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
It is not known if Steglujan can harm your unborn baby.
Nem ismert, hogy a Steglujan károsíthatja-e a még meg nem született gyermekét.
(For study results with respect to combinations and effects on glycaemic control, see sections 4.4, 4.5, and 5.1)
(A kombinációkkal és a glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásokkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.)
Analysis in the Intention-to-Treat Population
A kezelési szándék szerinti populáció elemzése
The absolute bioavailability of sitagliptin is approximately 87%.
A szitagliptin abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 87%.
Other potential causes for the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes initiated.
Meg kell vizsgálni a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabetes kezelésének más módját kell megkezdeni.
• if you are taking digoxin (a medicine used to treat irregular heart beat and other heart problems).
• ha Ön digoxint (a szívritmus szabályozására és egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer) szed.
Other medicines and Steglujan
Egyéb gyógyszerek és a Steglujan
Before initiating Steglujan, volume status should be assessed and corrected if indicated.
A Steglujan adásának megkezdése előtt a volumen státuszt értékelni, és ha az indokolt, korrigálni kell.
Hospitalisation for unstable angina
Instabil angina miatti hospitalizáció
• might be at risk of dehydration (for example, if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] or lower blood pressure or if you are over 65 years old).
• Önt veszélyeztetheti a kiszáradás (például, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozzák a vizelettermelést [vízhajtók], vagy csökkentik a vérnyomást, illetve ha Ön 65 évesnél idősebb).
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before and while taking Steglujan if you:
Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt és miközben a Steglujant szedi, ha:
Table 5: Rates of composite cardiovascular outcomes and key secondary outcomes
5. táblázat Az összetett cardiovascularis végpontok és a főbb másodlagos végpontok arányai
The effects on kidney and bone did not fully reverse after the 1 month recovery period.
A vesékre és a csontokra gyakorolt hatások az 1 hónapos regenerációs időszak után nem voltak teljesen reverzibilisek.
You should not take this medicine during pregnancy.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes.
Hypersensitivity reactions including anaphylactic responses*
Túlérzékenységi reakciók, beleértve az anaphylaxiás reakciókat is*
• have or have had gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
• epeköve, alkoholfüggősége vagy nagyon magas trigliceridszintje (a zsír egy fajtája) van vagy volt.
If you take more Steglujan than you should If you take too much Steglujan, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Ha az előírtnál több Steglujant vett be Ha túl sok Steglujant vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy gyógyszerésszel!
Across the 3 studies, 16.2% to 29.9% of patients were ≥ 65 years of age and 2.3% to 2.8% were ≥ 75 years of age.
A 3 vizsgálatban a betegek 16,2%-29,9%-a ≥ 65 éves és a betegek 2,3%-2,8%-a ≥ 75 éves volt.
• The dose of Steglujan that you take will depend on your condition and the amount of ertugliflozin and sitagliptin needed to control your blood sugar.
• Az Ön által szedett Steglujan adagja az Ön állapotától, és a vércukorszintjének szabályozásához szükséges ertugliflozin és szitagliptin mennyiségétől függ.
The primary assessment of safety was conducted in a pool of three 26-week, placebo-controlled trials.
A biztonságosság elsődleges értékelését három, 26 hetes, placebokontrollos vizsgálat összesítése alapján végezték.
Fatal and non-fatal haemorrhagic and necrotising pancreatitis
Fatális és nem fatális kimenetelű haemorrhagiás és nekrotizáló pancreatitis
* See Section 4.4.
Lásd 4.4 pont.
However, when driving or using machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported with sitagliptin.
Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azonban, hogy a szitagliptin szedése mellett szédülésről és álmosságról számoltak be.
The effect of Steglujan on fertility in humans has not been studied.
A Steglujan emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
It is not known if this medicine passes into breast milk.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
Treatment with Steglujan may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
A Steglujan-kezelést újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
• The recommended dose of Steglujan is one tablet once a day.
• A Steglujan ajánlott adagja naponta egy tabletta.