natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infection, influenza pneumonia, bronchitis, respiratory tract infection, sinusitis, cystitis, ear infection, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis eye infection, acarodermatitis, subcutaneous abscess
Fertőző betegségek és parazitafertőzése felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, influenza pneumonia, bronchitis, légúti fertőzés, sinusitis, cystitis, fülfertőzés, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis szemfertőzés, acarodermatitis, subcutan fekély
Patients who are adequately treated with 1-monthly paliperidone palmitate injectable (preferably for four months or more) and do not require dose adjustment may be switched to 3-monthly paliperidone palmitate injection.
A 3 hónapos paliperidon-palmitát injekciós kezelésre olyan betegek esetében lehet váltani, akik (lehetőség szerint négy hónapja vagy még régebb óta) az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítménnyel kezelve megfelelően kezeltek, és nem igényelnek dózismódosítást.
• a blockage in the bowels, lack of bowel movement that causes blockage
• bélelzáródás, bélmozgások hiánya, mely elzáródáshoz vezet;
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Nem gyakori mellékhatások: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
There is no equivalent dose of TREVICTA for the 25 mg dose of 1-monthly paliperidone palmitate injectable which was not studied.
Az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény 25 mg-os adagjával ekvivalens TREVICTA készítmény nem létezik, és azzal nem is végeztek vizsgálatokat.
• pneumonia, infection of the chest (bronchitis), infection of the breathing passages, sinus infection, bladder infection, ear infection, tonsillitis, fungal infection of the nails, infection of the skin
• tüdőgyulladás, mellkasi fertőzés (hörghurut), légúti fertőzés, arcüreg fertőzés, húgyhólyagfertőzés, fülfertőzés, mandulagyulladás, a körmök gombás fertőzése, bőrfertőzés;
The TREVICTA dose should be based on the previous 1-monthly paliperidone palmitate injectable dose using a 3.5-fold higher dose shown in the following table:
A TREVICTA dózisa a megelőző 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény dózisától függ, melynek meghatározása 3,5-szeres szorzóval történik az alábbi táblázat szerint.
Re-initiate treatment with 1-monthly paliperidone palmitate injectable as described in the prescribing information for that product.
Az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény ismételt kezdő adagolási sémája javasolt a termék alkalmazási előírása szerint.
TREVICTA 263 mg injection paliperidone
TREVICTA 263 mg injekció paliperidon
Vascular disorders hypertension hypotension, orthostatic hypotension venous thrombosis, flushing pulmonary embolism, ischaemia
Érbetegségek és tünetek hypertonia hypotonia, ortosztatikus hypotonia vénás thrombosis, kipirulás tüdőembóli a, ischaemia
Each TREVICTA 263 mg pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate.
Minden egyes TREVICTA 263 mg előretöltött fecskendő 410 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Then, holding the syringe upright, twist and pull the rubber cap to remove.
Ezután a fecskendőt egyenesen felfelé tartva, egy csavaró mozdulattal távolítsa el a gumi védőkupakot.
TREVICTA 525 mg injection paliperidone
TREVICTA 525 mg injekció paliperidon
Each TREVICTA 525 mg pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate.
Minden egyes TREVICTA 525 mg előretöltött fecskendő 819 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
The plasma concentrations of paliperidone are increased in patients with renal impairment.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a paliperidon plazmakoncentrációja emelkedett.
diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, increased appetite, anorexia, blood triglycerides increased, blood cholesterol increased diabetic ketoacidosis, hypoglycaemia, polydipsia water intoxication
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hyperglykaemia, súlynövekedés, súlycsökkenés, étvágycsökkenés diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, étvágynövekedés, anorexia, emelkedett plazma triglicerid-szint, emelkedett plazma koleszterinszint diabeteses ketoacidosis, hypoglykaemia, polydipsia vízmérgezé
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 mL/min to < 80 mL/min), dose should be adjusted and the patient stabilised using 1-monthly paliperidone palmitate injectable, then transitioned to TREVICTA.
Enyhe vesekárosodásban (kreatinin-clearance > 50 ml/perc - < 80 ml/perc) szenvedő betegeknél dózismódosítás szükséges, illetve a TREVICTA készítményre való átállás előtt a beteget 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítménnyel kell stabilizálni.
Each TREVICTA 350 mg pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate.
Minden egyes TREVICTA 350 mg előretöltött fecskendő 546 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Immediately discard the unused needle in an approved sharps container.
A fel nem használt tűt azonnal dobja el az erre a célra kijelölt gyűjtőládába (éles ledobó).
In the TREVICTA group, the mean change from double-blind baseline to double-blind end point was +2.90 ng/mL for males (vs. -10.26 ng/mL in the placebo group) and +7.48 ng/mL for females (vs. -32.93 ng/mL in the placebo group).
-10,26 ng/ml a placebo csoportban) illetve a nőknél +7,48 ng/ml (vs.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TREVICTA.
A TREVICTA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, eosinophil count increased agranulocytosis
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent fehétvérsejtszám, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, emelkedett eosinophilszám agranulocyt osis
Inject dose
Injekció beadása
Conversely, abnormal decreases in body weight (≥ 7%) from double-blind baseline to double-blind end point were reported for 1% subjects in the TREVICTA group and 8% subjects in the placebo group.
Ezzel szemben, a TREVICTA csoportban a résztvevők 1%-ánál és a placebó csoportban résztvevők 8%-ánál a testtömeg szokatlan (≥ 7%) csökkenéséről számoltak be a kettős-vak kiindulási állapottól a kettős-vak végpontig.
TREVICTA 350 mg injection paliperidone
TREVICTA 350 mg injekció paliperidon
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Gyakori mellékhatások: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
tremor, headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal,
akathisia c, szedáció/ somnolentia, dystonia c, szédülés, dyskinesia c, tremor, fejfájás tardív dyskinesia, syncope, pszichomotoros hiperaktivitás, poszturális szédülés, figyelemzavar, dysarthria, dysgeusia, hypaesthesia, paraesthesia neuroleptikus malignus szindróma, cerebralis ischaemia nem reagál az ingerekre, eszméletvesztés, csökkent tudatszint, convulsio e, egyensúlyzavar, koordinációs zavar diabeteses coma
TREVICTA 175 mg injection paliperidone
TREVICTA 175 mg injekció paliperidon
You will receive an injection of TREVICTA in the upper arm or buttocks once every 3 months.
Három (3) havonta egy TREVICTA injekciót fog kapni a felkar izmába vagy a farizomba.
Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Emésztőrendszer i betegségek és tünetek hasi fájdalom, hányás, hányinger, constipatio, diarrhoea, dyspepsia, fogfájás hasi diszkomfort, gastroenteritis, dysphagia, szájszárazság, flatulencia pancreatitis, nyelvduzzanat, széklet inkontinencia, faecaloma, cheilitis bélelzáródás, ileus
In the long-term randomised withdrawal study, abnormal increases of ≥ 7% in body weight from double-blind baseline to double-blind end point were reported for 10% subjects in the TREVICTA group and 1% subjects in the placebo group.
A hosszú távú, randomizált gyógyszermegvonási (withdrawal) vizsgálatban a TREVICTA-val kezelt betegek 10%-a, míg a placebo csoport 1%-a számolt be a testtömeg szokatlan, azaz 7%-os gyarapodásáról a kettős-vak kiindulási állapottól a kettős-vak végpontig.
Switching from TREVICTA to oral daily paliperidone prolonged release tablets For switching from TREVICTA to paliperidone prolonged release tablets, the daily dosing of paliperidone prolonged release tablets should be started 3 months after the last TREVICTA dose and treatment continued with paliperidone prolonged release tablets as described in the table below.
Amennyiben TREVICTA-ról történik az átállás paliperidon retard tablettára, a paliperidon retard tabletta napi adagolása 3 hónappal az utolsó TREVICTA dózis után kezdhető el, illetve a paliperidon retard tabletta adása a lenti táblázat alapján folytatható.
Each pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
819 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 525 mg paliperidonnak felel meg.
As elderly patients may have reduced renal function, see Renal impairment below for dosing recommendations in patients with renal impairment.
Ugyanakkor, mivel az idős betegek veseműködése csökkenhet, dózismódosítás lehet indokolt (lásd lent a „Vesekárosodás" című részben a vesekárosodásban szenvedő betegek számára javasolt dózisokat).
• For those < 90 kg, the thin wall 1 inch, 22 gauge (0.72 mm x 25.4 mm) needle should be used.
• A 90 kg alatti testsúlyú betegek számára az 1", 22G (0,72 mm x 25,4 mm) tűméret javasolt.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés, orrdugulás dyspnoe, légutak pangása, sípoló légzés, pharyngolaryngealis fájdalom, epistaxis alvási apnoe szindróma, pulmonalis pangás, szörtyzörej hyperventil atio, aspirációs pneumonia, dysphonia
Each pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
410 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 263 mg paliperidonnak felel meg.
A switch from gluteal to deltoid (and vice versa) should be considered for future injection in the event of injection site discomfort (see section 4.8).
Az injekció beadási helyén kialakuló diszkomfort esetén megfontolandó a gluteális izomról a deltoid izomra (illetve fordítva) történő áttérés (lásd 4.8 pont).
The 1-monthly paliperidone palmitate injectable should then continue to be dosed at monthly intervals as described within its prescribing information.
Az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény további adagjait havi rendszerességgel az alkalmazási előírás szerint javasolt adni.
350 mg prolonged release suspension for injection
350 mg retard szuszpenziós injekció
Elderly Your doctor will determine your dose of this medicine if your kidney function is reduced.
Amennyiben az Ön veseműködése csökkent, kezelőorvosa fogja meghatározni ezen gyógyszer adagját.
oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
emelkedett testhőmérséklet, rendellenes járás, mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfort, rossz közérzet, induratio hypothermia, hidegrázás, szomjúság, gyógyszermegvonási szindróma, tályog az injekció beadási helyén, cellulitis az injekció beadási helyén, cysta az injekció beadási helyén, haematoma az injekció beadási helyén csökkent testhőmérsé klet, nekrózis az injekció beadási helyén, fekély az injekció beadási helyén
• skin discolouration, flaky, itchy scalp or skin
• a bőr elszíneződése, hámló, viszkető fejbőr vagy bőr;
12 mg * All doses of once daily paliperidone prolonged release tablets should be individualised to the specific patient, taking into consideration variables such as reasons for switching, response to previous paliperidone treatment, severity of psychotic symptoms, and/or propensity for side effects.
figyelembe kell venni az átállás okait, a korábbi paliperidon kezelésre adott választ, a pszichotikus tünetek súlyosságát, és/vagy a mellékhatások előfordulási esélyét.
Each pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
273 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 175 mg paliperidonnak felel meg.
Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Janssen Pharmaceutica N.V.
Initiate TREVICTA at the following dose
A TREVICTA kezdő adagja
Each pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
546 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 350 mg paliperidonnak felel meg.
• For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used.
• A 90 kg vagy a feletti testsúlyú betegek számára a 1½", 22G (0,72 mm × 38,1 mm) tűméret javasolt.
525 mg prolonged release suspension for injection
525 mg retard szuszpenziós injekció
263 mg prolonged release suspension for injection
263 mg retard szuszpenziós injekció
TREVICTA has not been studied in patients with hepatic impairment.
A TREVICTA-t nem vizsgálták átfogóan vesekárosodásban szenvedő betegeken.
If you have mild kidney problems your doctor will determine the appropriate dose of TREVICTA based on the dose of 1-monthly paliperidone palmitate injectable that you have been receiving.
Ha enyhe vesebetegségben szenved, kezelőorvosa a korábban kapott 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény dózisa alapján beállíthatja a TREVICTA megfelelő dózisát.
What TREVICTA is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a TREVICTA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
It must not be administered by any other route.
Semmilyen más beadási mód nem megengedett.
Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei urticaria, pruritus, bőrkiütés, alopecia, ekcéma, száraz bőr, erythema, acne gyógyszer okozta bőrkiütés, hyperkeratosis, korpásodás angiooede ma, bőrelszínez ődés, seborrhoeás dermatitis
It is important to shake the syringe vigorously with the tip up and a loose wrist for at least 15 seconds to ensure a homogeneous suspension.
A szuszpenzió egyenletes elkeveredése érdekében fontos, hogy a fecskendőt csúcsával felfelé erőteljesen és laza csuklóval legalább 15 másodpercig rázzuk.
Population pharmacokinetics analysis showed no evidence of gender related pharmacokinetics differences.
A populációs farmakokinetikai elemzés nem talált különbségeket a férfiak és nők között.
Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltr ansferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek emelkedett transzamináz-szint emelkedett gammaglutamiltranszferázszint, emelkedett májenzimértékek icterus
This medicine will be given to you under medical supervision; it is, therefore, unlikely that you will be given too much.
Ha több TREVICTA-t kapott, mint amennyi szükséges Ezt a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kapja, ezért túladagolás nem valószínű.
Even if you have previously tolerated oral risperidone or oral paliperidone, rarely allergic reactions occur after receiving injections of paliperidone.
A TREVICTA injekciók beadása után ritkán allergiás reakciók jelentkeznek, még akkor is, ha Ön korábban tolerálta a szájon át adott paliperidont vagy riszperidont.
First, open needle pouch by peeling the cover back half way.
Először húzza le félig a tű védőfóliáját.
Torsade de pointes and ventricular fibrillation have been reported in a patient in the setting of overdose with oral paliperidone.
Orális paliperidonnal túladagolt betegeknél torsade de pointes és kamrafibrilláció fellépéséről számoltak be.
175 mg prolonged release suspension for injection
175 mg retard szuszpenziós injekció
Deltoid muscle administration
Deltoid izomba történő beadás
TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
TREVICTA 263 mg retard szuszpenziós injekció paliperidon
Doses of 1-monthly paliperidone palmitate injectable for patients switching from TREVICTA If the last dose of TREVICTA is
Az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény dózisa azon betegek részére, akik korábban TREVICTA készítményt használtak Amennyiben a TREVICTA utolsó dózisa Az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény kezdő dózisa 3 hónappal később
TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
TREVICTA 350 mg retard szuszpenziós injekció paliperidon
TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
TREVICTA 525 mg retard szuszpenziós injekció paliperidon
Co-administration of oral paliperidone prolonged release once daily with carbamazepine 200 mg twice daily caused a decrease of approximately 37% in the mean steady-state Cmax and AUC of paliperidone.
A retard, orális paliperidon tabletta napi egyszeri és 200 mg karbamazepin napi kétszeri egyidejű alkalmazása kb.
Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
A csont-és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei csont- és izomrendszeri fájdalom, hátfájdalom, arthralgia emelkedett plazma kreatinfoszfokináz-szint, izomgörcsök, ízületi merevség, izomgyengeség, nyaki fájdalom rhabdomyolysis, ízületi duzzanat rendellenes testtartás,
Week number after last TREVICTA dose Week 12 to Week 18, inclusive
12. héttől a 18.
• abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth,
• kellemetlen érzés a hasban, gyomor- vagy bélfertőzés, nyelési nehézség, szájszárazság, túlzott bélgázképződés;
TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
TREVICTA 175 mg retard szuszpenziós injekció paliperidon
TREVICTA is designed to deliver paliperidone over a 3-month period, while 1-monthly paliperidone palmitate injection is administered on a monthly basis.
Amíg az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítményt havonta kell adagolni, addig a TREVICTA-t úgy tervezték, hogy 3 hónapon át biztosítsa a megfelelő paliperidon szintet.
• flushing
Glutealis
Doses of paliperidone prolonged release tablets for patients switching from TREVICTA*
Átállás TREVICTA-ról szájon át szedhető napi adagolású paliperidon elnyújtott felszabadulású tablettára
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
175 mg paliperidonnal ekvivalens paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
525 mg paliperidonnal ekvivalens paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
350 mg paliperidonnal ekvivalens paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
This is because it may affect the baby.
Ennek az az oka, hogy hatással lehet a gyermekre.
They also lower the amount of sugar made by your body.
Csökkentik továbbá a szervezete által termelt cukor mennyiségét.
n=Randomised patients
n=randomizált betegek.
These changes were not considered to be clinically meaningful.
Ezeket a változásokat nem tartották klinikailag jelentősnek.
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
A kezdeti 24-hetes vizsgálati időszakot befejező betegek alkalmasak voltak egy 28-hetes hosszú távú (52 hét) kiterjesztéses vizsgálatba való belépésre.
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 15.
Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take.
Kezelőorvosa pontosan el fogja mondani Önnek, hogy mennyi gyógyszert vegyen be.
Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare ( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
See also section 5.1.
Lásd még 5.1 pont.
The intent-to-treat analysis showed consistent results.
A beválasztás szerinti (intent-to-treat) analízis ezzel egyező eredményeket mutatott.
Other medicines and Komboglyze
Egyéb gyógyszerek és a Komboglyze
Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring.
A kezelés szoros ellenőrzés mellett folytatható a megfelelően tájékozott betegeknél.
• The recommended dosing is one tablet twice a day.
• Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta.
Keep taking this medicine until your doctor tells you to stop.
Addig folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa azt nem mondja Önnek, hogy hagyja abba.
It is not recommended to initiate treatment in these patients.
A kezelés elkezdése nem ajánlott ezeknél a betegeknél.
Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established.
Ezért a szaxagliptin hatásosságát és biztonságossági profilját ezeknél a betegeknél nem állapították meg.
Other side effects of Komboglyze include:
A Komboglyze további mellékhatásai közé tartoznak:
Do not take this medicine if you are pregnant or might become pregnant.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes, vagy ha lehet, hogy terhes.
If you have ever had a diabetic coma;
- ha valaha diabéteszes kómája volt.
• If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
• Ha elfelejt bevenni egy adag gyógyszert, vegye be, amint eszébe jut.
The following statements reflect the information available on the individual active substances.
Az alábbi megállapítások az egyes hatóanyagokkal kapcsolatban rendelkezésre álló információkra vonatkoznak.
These reactions were also identified in the pre-approval clinical trials, but do not meet the criteria for Table 2.
Ezeket a mellékhatásokat szintén azonosították a forgalomba hozatali engedélyt megelőző klinikai vizsgálatokban, de ezek nem felelnek meg az 2. táblázat kritériumainak.
The mean metformin dose was approximately 1900 mg in each treatment group.
Az átlagos metformin dózis körülbelül 1900 mg volt mindegyik kezelési csoportban.
This medicine can be used alone or together with other antidiabetic medicines, including insulin.
Ez a gyógyszer önmagában vagy egyéb antidiabetikus gyógyszerekkel, köztük inzulinnal együtt alkalmazható.
If acidosis of either form occurs, this medicinal product must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Ha az acidosis bármelyik formája kialakul, a gyógyszer adását azonnal abba kell hagyni, és egyéb megfelelő korrekciós intézkedéseket kell tenni.
If no adequate strength of Komboglyze is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Amennyiben nem áll rendelkezésre a Komboglyze megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Study CV181168 (n=315)
CV181168-vizsgálat (n = 315)
However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take your next dose at the usual time.
Ugyanakkor, ha már itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a szokott időben vegye be a következő adagot.