natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fluid volume disturbances
A folyadékterek térfogatának zavarai
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
Krónikus filgrasztim-kezelésben részesülő, súlyos krónikus neutropeniában szenvedő gyermekeknél csontsűrűség csökkenésről és osteoporosisról számoltak be.
Reduce to 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day)
Az adag 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap) dózisra csökkentendő
• sudden life-threatening allergic reaction (anaphylactic reaction)
• vérátömlesztéskor jelentkező reakció (transzfúziós reakció).
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
A filgrasztim alkalmazását követően splenomegalia és lépruptura eseteiről számoltak be.
• plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with a fever
• lázzal járó szilvaszínű, a bőrből kiemelkedő, fájdalmas elváltozások a végtagokon, az arcon és a nyakon (Sweets-szindróma);
Please tell your doctor before starting treatment if you have:
Mielőtt elkezdi a kezelést, tudassa kezelőorvosával, ha az alábbiak közül valamelyik fennáll az Ön esetében:
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day).
A 0,3 millió E/kg/nap (3 mikrogramm/kg/nap) filgrasztim dózisnál nagyobb adagot kapó rákos betegek kevesebb, mint 5%-ánál észleltek 100 x 10
Do not shake the pre-filled syringe.
Az előretöltött fecskendőt nem szabad felrázni.
Regular urinalysis should be performed to monitor this event.
Ennek ellenőrzésére rendszeres vizeletvizsgálat szükséges.
Grastofil is used to treat children and adolescents who are receiving chemotherapy or who suffer from severe low white blood cell count (neutropenia).
A Grastofil-t a kemoterápiát kapó vagy nagyon alacsony fehérvérsejtszámú (neutropénia) gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák.
How to store Grastofil
Hogyan kell a Grastofil-t tárolni?
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A filgrasztim kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Diarrhoea a, e
Oropharyngealis fájdalom a, e
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
• a tüdő gyulladása (hörghurut);
Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Súlyos allergiás reakciót mutató betegeknél a filgrasztim alkalmazását végleg abba kell hagyni.
• lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
• a tüdők nehézlégzést okozó működészavara (légzési elégtelenség);
What Grastofil is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Grastofil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Grastofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Grastofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben
Grastofil contains sodium
A Grastofil nátriumot tartalmaz
• injection site reaction
• az injekció beadási helyén jelentkező reakció.
• redness of the skin (erythema)
• bőrpír (eritéma);
Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Grastofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben
Bone density decreased
Csökkent csontdenzitás
The results of flow cytometric analysis of CD34
A vissza-infundált CD34
Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Grastofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
EU/1/13/877/003 1 prefilled syringe EU/1/13/877/004 5 prefilled syringes
EU/1/13/877/003 1 db fecskendő EU/1/13/877/004 5 db fecskendő
Each mL of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Az oldat 60 milló egység (ME) filgrasztimot (600 mikrogrammnak [μg] felel meg) tartalmaz milliliterenként.
EU/1/13/877/001 1 prefilled syringe EU/1/13/877/002 5 prefilled syringes
EU/1/13/877/001 1 db fecskendő EU/1/13/877/002 5 db fecskendő
• sickle cell anaemia, as filgrastim can cause sickle cell crisis.
• csontritkulás (oszteoporózis), • sarlósejtes vérszegénység, mivel a Grasztofil sarlósejtes krízist okozhat.
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Tünetei közé tartozik a tenyéren vagy a talpon megjelenő bőrkiütés, valamint a szájban, a bélben, a májban, a bőrön, a szemen, a tüdőn, a hüvelyben és az ízületekben keletkező fekélyek és sebek.
You may change the injection site if you notice the area is red or sore.
Ha a területen bőrpírt vagy fájdalmat észlel, megváltoztathatja az injekció beadási helyét.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
A filgrasztim első vagy ismétlődő alkalmazása során túlérzékenység előfordulását jelentették, beleértve az anaphylaxiás reakciót is.
• vomiting
• székrekedés;
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
G-CSF alkalmazása után ritkán a tüdőt érintő mellékhatásokról, főként interstitialis tüdőbetegségről számoltak be.
Grastofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 10
A Grastofil előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél a tartós neutropenia (abszolút neutrofilszám 1,0 x 10
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
The expiry date refers to the last day of the month.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ.
• coughing up blood (haemoptysis)
• vér felköhögése (hemoptoé);
In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 10
9/l abszolút neutrofilszámmal (absolute neutrophil count - ANC) rendelkező gyermek vagy felnőtt betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek.
• bone density decreased
• csökkent csontsűrűség;
Pseudogout a
Obstipatio a
These could be symptoms of a condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Ilyenkor a hajszálerekből a vér a testbe szivárog, és sürgős orvosi ellátásra van szükség.
Discontinue Grastofil
A Grastofil-kezelést abba kell hagyni.
Nausea a
Fájdalom a
Aspartate aminotransferase increased
Emelkedett aszpartátaminotranszferázszint a vérben
• dizziness
• köhögés;
Oral Pain
Szájüregi fájdalom
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
A Grastofil-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Your doctor has prescribed Grastofil, which is used to treat neutropenia (nu-tro-peen-ee-ah), a condition where the body makes too few neutrophils.
A neutropénia olyan állapot, amelyben a szervezet túl kevés neutrofil típusú fehérvérsejtet termel.
• urinary tract infection
• húgyúti fertőzés;
• osteoporosis (bone disease),
• orrvérzés (episztaxis);
ANC > 1.0 x 10
ANC > 1,0 × 10 9/l három egymást követő napon keresztül
Leukocytosis Leukocytosis (WBC > 50 x 10
A filgrasztim-kezelést követően a normál donorok 41%-ánál leukocytosist (fehérvérsejtszám > 50 x 10
• oral pain
• szájüregi fájdalom;
The Grastofil syringe has a scale on the syringe barrel.
4. A Grastofil fecskendőjének hengerén beosztás található.
There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section Description of selected adverse reactions)
Őssejt- vagy csontvelőátültetésen áteső betegeknél a graft versus host betegség (GvHD) léphet fel, amely a donorsejtek reakciója az átültetett sejteket befogadó beteg szervezete ellen.
The full EPAR for Galvus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Galvus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galvus.
Ez a dokumentum a Galvus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Galvus on 26 September 2007.
2007. szeptember 26-án az Európai Bizottság a Galvus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Galvus.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Galvus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
In patients with moderate or severe kidney problems, the recommended dose is 50 mg once daily.
Mérsékelt vagy súlyos veseproblémákkal küzdő betegeknél az ajánlott adag napi egyszer 50 mg.
The active substance in Galvus, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
A Galvus hatóanyaga, a vildagliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DDP-4) gátló.
Galvus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
A Galvus alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vildagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
For more information about treatment with Galvus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Galvus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The most common side effect with Galvus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
A Galvus leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés.
Galvus is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
A Galvus egy vildagliptin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Other information about Galvus
A Galvus-szal kapcsolatos egyéb információ:
Galvus should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
A Galvus ezért csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik számára a metformin nem megfelelő, mert alkalmazása mellet mellékhatások lépnek fel vagy olyan betegségük van, amely esetében a metfromin nem megfelelő.
Galvus has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
A Galvus-t 11 fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen több mint 5 000, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem megfelelően beállított vércukorszintű beteg vett részt.
Galvus is used to treat type 2 diabetes mellitus.
A Galvus-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
The CHMP also considered the use of Galvus on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.
A CHMP megvizsgálta a Galvus önmagában történő alkalmazását is, és megállapította, hogy az hatékonyan, ám a metforminnál alacsonyabb mértékben csökkenti a vércukorszintet.
The CHMP noted that Galvus was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
A CHMP megállapította, hogy a Galvus hatékony a metformin, tiazolidinedion vagy szulfonilurea kezelés kiegészítéseként (kettős terápia), szulfonilurea és metformin kezelés kiegészítéseként (hármas terápia), illetve inzulinnal vagy anélkül alkalmazott metformin kiegészítéseként, és azt a következtetést vonta le, hogy a kiegészítő kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat.
Four studies compared the effects of Galvus, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Négy vizsgálatban a Galvus hatását napi 50 vagy 100 mg adagban 24 héten keresztül placebóval hasonlították össze a már folyamatban lévő, metforminnal (544 beteg), pioglitazonnal (egy tiazolidindion, 463 beteg), glimepiriddel (egy szulfonilurea, 515 beteg) vagy inzulinnal (296 beteg) végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
Galvus used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Az önmagában alkalmazott Galvus ugyan hatékonyan csökkentette aHbA1c szintjét, az összehasonlító gyógyszerekhez képest azonban kevésbé volt hatékony.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Galvus and at regular intervals during treatment.
Mivel a vildagliptinhez májproblémák társulnak, a Galvus-szal végzett kezelés előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként a betegek májfunkcióját ellenőrizni kell.
In adults, the recommended dose of Galvus is:
A Galvus ajánlott adagja felnőtteknél:
For the full list of all side effects reported with Galvus, including side effects occurring when Galvus is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
A Galvus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás - ide értve a Galvus más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt történő adásakor jelentkező mellékhatásokat is - teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
What benefit has Galvus shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Galvus alkalmazásának a vizsgálatok során?
• together with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy) when the patient's diabetes is insufficiently controlled by this other medicine taken alone, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin;
• metforminnal, tiazolidindionnal, illetve szulfonilureával együtt (kettős terápia), ha a beteg cukorbetegségét a másik gyógyszer önmagában nem kezeli kielégítően, de szulfonilureával kombinációban csak azoknak a betegeknek adják, akik nem szedhetnek metformint.
Why has Galvus been approved?
Miért engedélyezték a Galvus forgalomba hozatalát?
• on its own (monotherapy) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by diet and exercise and who cannot take metformin;
• önmagában (monoterápia) olyan betegeknél, akiknek a cukorbetegsége étrenddel és testmozgással nem kielégítően szabályozott és akik nem szedhetnek metformint.
In the study comparing Galvus with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Galvus.
A Galvus -t a metforminnal összehasonlító vizsgálatban a metfromin alkalmazása lényegesen jobb eredményekkel járt: 52 hét elteltével 1,5 százalékpontos csökkenést idézett elő a HbA1c szintjében, szemben a Galvus-szal kezelt betegeknél mért 1 százalékpontos csökkenéssel.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Galvus was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
A 2-es típusú cukorbetegség már folyamatban lévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazva a Galvus a placebónál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintjét.
Five of these studies looked at the effects of Galvus taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or gliclazide (a sulphonylurea).
A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Galvus hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal, roziglitazonnal (egy tiazolidindionnal) vagy gliclaziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze összesen 3644 betegnél.
What is the risk associated with Galvus?
Milyen kockázatokkal jár a Galvus alkalmazása?
How is Galvus used?
Hogyan kell alkalmazni a Galvus-t?
How does Galvus work?
Hogyan fejti ki hatását a Galvus?
How has Galvus been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Galvus-t?
What is Galvus?
Milyen típusú gyógyszer a Galvus?
• wearing appropriate protective clothing.
• viseljen megfelelő védőruházatot,
• Other reminders:
• További emlékeztetők:
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age because it has not yet been studied in this age group.
Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert azt ebben a korcsoportban még nem vizsgálták.
Mayzent is taken once daily.
A Mayzent-et naponta egyszer kell bevenni.
• if you have severe breathing problems when sleeping (sleep apnoea).
• ha súlyos légzésproblémái vannak alvás közben (alvási apnoe).
The risk of recurrence after re-challenge has not been evaluated.
Az ismételt alkalmazás utáni recidíva kockázatát nem értékelték.
In both species, prenatal mortality was increased.
Mindkét fajban emelkedett a prenatalis mortalitás.
Other medicines and Mayzent
Egyéb gyógyszerek és a Mayzent
New onset third-degree AV block occurring at any time b.
Újonnan megjelenő harmadfokú AV blokk bármikor b.
Talk to your doctor if you have any concerns.
Szóljon kezelőorvosának, ha bármilyen aggálya van.
• Reproductive toxicity:
• Reproduktív toxicitás:
These could be serious and possibly even life-threatening.
Ezek súlyosak, akár életveszélyesek is lehetnek.
Estimated CL/F (L/h)
Becsült CL/F(l/óra)
You may not feel anything or you may feel dizzy or tired.
Előfordulhat, hogy Ön nem érez semmit, illetve szédülést vagy fáradtságot érezhet.
- if you have an active cancer.
- Ha Önnek aktív rákos megbetegedése van.
Follow the instructions on the pack (see also the “Titration pack” table).
Kövesse a csomagoláson lévő utasításokat (lásd még a „Titrálócsomag” táblázatot).
Post-dose declines on the following days are less pronounced.
Az adagolást követő csökkenés a következő napokon kevésbé kifejezett.
Take the tablet with water.
A tablettát vízzel vegye be.
• Bradyarrhythmia (including conduction defects) during treatment initiation:
• Bradyarrhythmia (beleértve a vezetési zavarokat) a kezelés megkezdése során:
Additional exposure of 0.25 mg on day 5 does not compromise patient safety.
További 0,25 mg expozíció az 5. napon nincs kedvezőtlen hatással a betegbiztonságra.
For further clarifications please refer to your local laboratory.
További felvilágosításért, kérjük forduljon a helyi laboratóriumhoz.
Non-confirmatory p-value; hierarchical testing procedure terminated before reaching endpoint
Nem megerősítő p-érték; a hierarchikus vizsgálati eljárást a végpont elérése előtt megszüntették
Bradycardia Atrioventricular block (first and second degree)
Bradycardia Atrioventricularis blokk (első- és másodfokú)
Your blood pressure will need to be checked regularly.
Rendszeresen ellenőrizni kell majd a vérnyomását.
Your doctor may decide to keep you under observation.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy megfigyelés alatt tartja Önt.
Take tablet(s) at the same time every day.
A tablettákat minden nap ugyanabban az időpontban vegye be!
Specific measures are also included in the Physician Education Pack.
Az Orvosi Oktatócsomag specifikus intézkedéseket is tartalmaz.
Fertility and reproductive toxicity
Fertilitás és reproduktív toxicitás
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA42
Farmakoterápiás csoport: Immunsuppressansok, szelektív immunsuppressansok, ATC kód: L04AA42
Ask your doctor about reliable methods of contraception.
Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy milyen megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzon.
Unexpected neurological or psychiatric symptoms/signs
Váratlan neurológiai vagy pszichiátriai panaszok/tünetek
This may increase your risk of developing skin cancer.
Ez növelheti Önnél a bőrrák kialakulásának kockázatát.
Elderly patients (65 years of age and above)
Idős (65 éves vagy annál idősebb) betegek
See section 4.
Megerősítve a 6.
Both are single nucleotide polymorphisms.
Mindkettő egyetlen nukleotidot érintő polimorfizmus.
• Macular oedema:
• Macula oedema:
Total and unbound AUCs were only slightly increased (by 23 to 33%) compared to healthy subjects.
A teljes és a nem kötött AUC-k csak kismértékben voltak magasabbak (23%-33%-kal), mint az egészséges vizsgálati alanyoknál.
Patients who experienced bradycardia were generally asymptomatic.
Azok a betegek, akiknél bradycardiát tapasztaltak, rendszerint tünetmentesek voltak.
• Potential long-term safety implications in CYP2C9 poor metabolisers:
• Lehetséges hosszú távú biztonságossági következmények gyenge CYP2C9-metabolizálók esetében:
Characteristics in specific groups or special populations
Különleges csoportok vagy populációk jellemzői
Mayzent helps to protect the central nervous system (CNS) from attacks by the body's own immune system.
A Mayzent segít megvédeni a központi idegrendszert a szervezet saját immunrendszere általi támadásoktól.
The effect persisted with continued treatment.
A hatás a kezelés folytatása mellett is fennmaradt.
• if you have high blood pressure that cannot be controlled by medicines.
• ha magas vérnyomása van, amely gyógyszerekkel nem tartható karban.
Average over month 12 and month 24
12 hónap és 24 hónap alatti átlag
Mayzent lowers the number of white cells in your blood.
A Mayzent csökkenti a vérében lévő fehérvérsejtek számát.
Your doctor may monitor you closely at the start of treatment if you are at risk of your heartbeat becoming slower or irregular.
Kezelőorvosa szorosan ellenőrizheti Önt a kezelés megkezdésekor, ha Önt veszélyezteti az, hogy a szívverése lassabbá vagy szabálytalanná válik.
• if you have an infection.
• ha Önnek fertőzése van.
How quickly this medicine is broken down (metabolised) in the body varies from patient to patient and different people therefore require different doses.
Az, hogy ez a gyógyszer milyen gyorsan bomlik le (metabolizálódik) a szervezetben, minden betegnél más és más, ezért a különböző embereknek eltérő adagokra van szükségük.
• Patient/Caregiver Guide to be provided to all patients;
• Betegek/gondozók számára készült útmutató, amelyet minden betegnek meg kell kapnia;
Concomitant use of these substances during treatment initiation may be associated with severe bradycardia and heart block.
Ezeknek a hatóanyagoknak a kezelés elkezdése alatt történő egyidejű alkalmazása súlyos bradycardiával és szívblokkal járhat.
You will be given a titration pack, with which your dose will be gradually increased over 5 days.
Önnek egy titrálócsomagot fognak adni, amellyel az adagját 5 nap alatt fokozatosan emelik.
- if blood tests show that your body cannot break down this medicine well enough, you should not take it (see “Blood tests before and during treatment” below).
- Ha a vérvizsgálatok azt mutatják, hogy az Ön szervezete nem tudja megfelelően lebontani ezt a gyógyszert, Önnek nem szabad szednie azt (lásd alább: „A kezelés előtti és alatti vérvizsgálatok”).
The film-coated tablets should be swallowed whole with water.
A filmtablettát egészben, vízzel kell lenyelni.