natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETENDŐ ADATOK
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Treatment of piglets with Meloxidolor before castration reduces post-operative pain.
A malacok Meloxidolor-ral történő kezelése ivartalanítás előtt csökkenti a műtét utáni fájdalmat.
Horses:
Ló:
Pregnancy and lactation: Dogs and cats: Do not use in pregnant or lactating dogs or cats.
Kutya és macska: Nem alkalmazható vemhes vagy szoptató kutyánál vagy macskánál.
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Szarvasmarha és sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
In very rare cases anaphylactic reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Nagyon ritka esetben előfordulhat súlyos (beleértve halálos kimenetelű) anafilaxiás reakció, amit tünetileg kell kezelni.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Shelf-life after first opening the container:28 days.
A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
A műtét utáni lehető leghatékonyabb fájdalomcsillapító hatás elérése érdekében a Meloxidolor-t 30 perccel a sebészeti beavatkozás előtt kell alkalmazni.
Reduction of post-operative pain:
Műtét utáni fájdalom csillapítása:
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
A meloxikám endotoxin gátló tulajdonsággal is rendelkezik, mivel a vizsgálatok szerint E. coli endotoxin beadása után gátolta a thromboxan B2 termelést borjaknál és sertéseknél.
Do not use in pregnant or lactating dogs or cats.
Nem alkalmazható vemhes vagy szoptató kutyánál vagy macskánál.
meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs, horses: meat and offal: 5 days Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris, valamint az intravénás applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk.
Szarvasmarhánál a meloxikám főképp a tejben választódik ki.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található(http://www.ema.europa.eu/).
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazmából történő eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap .
Antiinflammatory agents/Non steroidal antiinflammatory agents
Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
A meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra növendék szarvasmarháknak adott szubkután injekciót követően.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Lovakban intravénás meloxikám alkalmazás esetében a végső felezési idő 8,5 óra.
Meloxicam 20 mg/ml
Meloxikám 20 mg/ml
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÄGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
For dogs, cats and cattle it is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Kutyánál, macskánál és szarvasmarhánál főképp az epével és választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az anyavegyület.
Oral suspensions of meloxicam for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
A kezelés szájon át történő folytatására kutyáknál a meloxikám belsőleges szuszpenzió alkalmazható 0,1 mg meloxikám/ttkg adagban, 24 órával az injekció beadása után.
Active substance: Meloxicam 20 mg
Hatóanyag: Meloxikám 20 mg
Active substance: Meloxicam 5 mg
Hatóanyag: Meloxikám 5 mg
Do not use in pigs less than 2 days old.
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
Do not use in dogs and cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nem alkalmazható a készítmény olyan kutyáknál és macskáknál, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 g/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Szubkután alkalmazást követően a meloxikám biohasznosulása teljes, és a maximális közepes plazmakoncentrációt 0,73 μg-os értékkel kutyákban 2,5 óra alatt, 1,1 μg-os értékkel macskákban 1,5 óra alatt éri el.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
NSAID iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Egyszeri intramuszkuláris 0,4 mg meloxikám/kg adag alkalmazása után sertéseknél az 1,1-1,5 μg/ml maximális plazmakoncentráció 1 órán belül alakult ki.
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Ló: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections
Dinátrium-edetát Nátrium-hidroxid Sósav
Manufacturer for the batch release: Produlab Pharma B.V.
Produlab Pharma B.V.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Nem adható együtt glükokortikoszteroidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoaguláns szerekkel.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Nem használható 6 hétnél fiatalabb csikók esetében.
To obtain the best possible pain relieving effect for pigs post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Sertések esetében a műtét utáni fájdalom lehető leghatásosabb csillapítása érdekében a Meloxidolor-t a sebészeti beavatkozás előtt 30 perccel kell alkalmazni.
To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
A műtét alatti fájdalommentesség a megfelelő érzéstelenítő/nyugtató egyidejű adásával érhető el.
Pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Sertés: A vemhesség és a laktáció ideje alatt alkalmazható.
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Műtét utáni fájdalom csökkentése kisebb lágyszöveteket érintő sebészeti beavatkozások, például ivartalanítás után.
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
Ritka esetekben a nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekre jellemző mellékhatásokat figyeltek meg, mint csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség.
Only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Szarvasmarháknál a klinikai vizsgálatok során csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak szubkután alkalmazás után az injekció beadásának helyén az állatok kevesebb, mint 10%-ánál.
THE WORDS "KEEP OUT OF SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére.
In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Nagyon ritkán előfordult emelkedett májenzim szint.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
Ritka esetekben a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat figyeltek meg, mint csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség.
Package (size)
ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
A vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációk mérhetők.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Egyszeri szubkután 0,5 mg meloxikám/kg adag alkalmazása után növendék állatoknál a 2,1 μg/ml maximális plazmakoncentráció 7,7 óra után alakult ki.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Meat and offal: 5 days
hús és belsőség: 5 nap
3421 TV Oudewater The Netherlands tel: fax: e-mail:
Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Hollandia tel: fax: e-mail: info@levetpharma.com
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Egyszeri intravénás, vagy szubkután injekció 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Label for 10 ml and 20 ml
Címke a 10 ml-es és a 20 ml-es injekciós üveghez
Batch {number}
Gy.sz. {szám}
Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Meloxidolor 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak meloxikám
Musculo-skeletal disorders:
Mozgásszervi megbetegedések:
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Egyszeri szubkután injekció 0,2 mg meloxikám/ttkg (0,4 ml/10ttkg).
To obtain pain relief for cattle and pigs during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative/analgesic is needed.
Szarvasmarha és sertés esetében a műtét közbeni fájdalomcsillapítás biztosításához megfelelő érzéstelenítő/nyugtató/fájdalomcsillapító egyidejű alkalmazása szükséges.
Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs meloxicam
Meloxidolor 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak, macskáknak, szarvasmarhának és sertéseknek meloxikám
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 µg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Meloxidolor 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Do not use in cattle and pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciójú, valamint olyan szarvasmarhánál vagy sertésnél, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor-, illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Műtét utáni fájdalom csökkentése méh-és petefészek-eltávolítás, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Akut tőgygyuladás kiegészítő terápiás kezelésére a megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Meloxidolor 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak, macskáknak, szarvasmarhának és sertéseknek
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Egyszeri intramuszkuláris injekció 0,4 mg meloxikám/ttkg adagban ( 0,4 ml/5 ttkg) a műtétet megelőzően.
Colourless type I glass vials of 10 ml, 20 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
10 ml-es, 20 ml-es vagy 100 ml-es színtelen, I. típusú üvegből készült, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt injekciós üveg.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
In dogs and cats, Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
A meloxikám eliminációs felezési ideje kutyákban és macskákban 24 óra.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/25 kg body weight).
Egyszeri intramuszkuláris injekció 0,4 mg meloxikám/ttkg adagban (2 ml/25 ttkg).
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3 ml/100 ttkg).
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Cattle: Meat and offal: 15 days Pigs:
Szarvasmarha: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap Sertés:
Marker residue
Markervegyület
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
In cats, the detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
75 %-a bélsárral, a maradék pedig a vizelettel választódik ki. meloxikámMacskákban az anyavegyület metabolitjainak vizeletből és bélsárból történő kimutatása, valamint a plazmából való eltűnése szemlélteti a gyors kiürülést.
meat and offal: 5 days
hús és belsőség: 15 nap
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére.
Colourless type I glass vials of 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
50 ml-es vagy 100 ml-es színtelen, I. típusú üvegből készült injekciós üveg, gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the container:28 days.
Csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Cats: SC
SC.
Bovine, caprine
Szarvasmarha és sertés:
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal kombinálva, szükség szerint.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra-kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
EXP (month/year) Once broached, use by ….
EXP { hónap / év } Felbontás után ...ig használható fel.
Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml
Kartondoboz a 10 ml-es, a 20 ml-es és a 100 ml-es injekciós üveghez Címke a 100 ml-es injekciós üveghez
Colourless type I glass vial containing 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
50 ml-es vagy 100 ml-es színtelen, I. típusú üvegből készült, gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
EXP (month/year) Once broached, use by….
EXP{ hónap / év } Felbontás után …..ig használható fel.
Pigs:
Sertés:
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Nagyon ritkán vérzéses hasmenést, vérhányást és gyomor-bélrendszeri fekélyt észleltek.
Horses: meat and offal: 5 days.
Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
MRL Target tissues
Nátrium-hidroxid Sósav
Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk:
Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; Tej: 5 nap
C. STATEMENT OF THE MRLs
Slovenská republika Sevaron ltd
Withdrawal period: Cattle:
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Szarvasmarha:
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age.
Hasmenéses megbetegedések esetén, belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól) a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e.10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció 0,5 mg meloxikám/ttkg adagban (10 ml/100 ttkg), megfelelő antibiotikummal vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható dehidrált, hipvolémiás vagy hipotóniás állatoknak.
PACKAGE SIZE
GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Dosage for each species
Adagolás állatfajonként
Package size:
Hatóanyag:
Equidae
Meglumin
The European Commission issued a decision on 2 October 2009.
Az Európai Bizottság 2009. október 2-án adott ki határozatot.
Dr. Hudson (United Kingdom)
Dr. Hudson (Egyesült Királyság)
The amended information to healthcare professionals and patients is available here.
Az egészségügyi szakembereknek és betegeknek szóló, módosított tájékoztató itt érhető el.
Dr. Broich (Germany)
Dr. Broich (Németország)
Ref. EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083
EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083
The company wanted the authorisation to be recognised in France and Portugal (the ‘concerned Member States').
A vállalat azt kívánta elérni, hogy az engedélyt Franciaországban és Portugáliában (az „érintett tagállamokban”) elismerjék.
Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
A módosított 2001/83/EK irányelv 29. cikke, lehetséges súlyos közegészségügyi kockázaton alapuló beterjesztés.
The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
A felülvizsgálatot egy, a 29. cikk szerinti beterjesztés értelmében végezték el1.
London, 2 October 2009 Doc.
London, 2009. október 2. Dok.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 10 October 2008.
A tagállamok azonban nem tudtak megegyezésre jutni, és a német gyógyszerügyi szabályozó ügynökség az ügyet 2008. október 10-én döntőbírósági eljárásra a CHMP elé terjesztette.
By doing this, it stops the bacteria from growing and multiplying.
Ezáltal megakadályozza a baktériumok növekedését és szaporodását.
Complicated means that the infection is difficult to treat because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
hogy a fertőzés kezelése nehéz, mivel az elterjedt a bőr alatti mély szövetekben, műtéti kezelésre lehet szükség, vagy a betegnél más olyan tényezők állnak fenn, amelyek befolyásolhatják a kezelésre adott választ.
25 June 2009
2009. június 25.
Referral start date:
A vélemény dátuma:
Questions and answers on the referral for Octegra solution for infusion containing moxifloxacin 400 mg/250 ml
Kérdések és válaszok a 400 mg/250 ml moxifloxacint tartalmazó Octegra oldatos infúzióra vonatkozó beterjesztéssel kapcsolatban