natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In paediatric uveitis, there is no experience in the treatment with adalimumab without concomitant treatment with methotrexate.
Gyermekkori uveitisben nincs tapasztalat az egyidejű metotrexát-kezelés nélküli adalimumabkezeléssel.
If you take Idacio the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Amennyiben Idacio-t kap, a limfóma, leukémia vagy egyéb daganat kialakulásának kockázata fokozódhat.
Idacio is recommended for use in combination with methotrexate.
Az Idacio-t metotrexáttal kombinálva javasolt alkalmazni.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Ha a tuberkulózis tünetei (mint például hosszan tartó köhögés, testsúlycsökkenés, erőtlenség, hőemelkedés), vagy más fertőzésre utaló tünetek jelentkeznek a kezelés alatt vagy a kezelést követően, azonnal közölje kezelőorvosával.
Study HS-I (PIONEER I) evaluated 307 patients with 2 treatment periods.
A HS-I (PIONEER I) vizsgálatban 307 beteget értékeltek 2 kezelési periódusban.
• Store the Idacio Vial Kit in a refrigerator between 2°C to 8°C.
• Az Idacio Vial Kit-et hűtőszekrényben 2°C és 8°C között kell tárolni.
2.2 Check the label on the vial for Idacio and expiration date.
2.2 Ellenőrizze a címkén a lejárati dátumot, és hogy az injekciós üveg címkéjén Idacio szerepel-e.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Idacio for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritis 2 éves kortól Az Idacio ajánlott adagja polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő, 2 éves kor feletti betegeknél a testtömegtől függ (1. táblázat).
The combination of Idacio and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).
Az Idacio és az abatacept kombinált alkalmazása nem ajánlott (lásd a 4.4 pont „Biológiai betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek (DMARD-ok) vagy TNF-antagonisták együttadása” c. fejezetét).
Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Idacio.
Ezért az Idacio-val való kezelés előtt, alatt és után a betegeknél gondosan figyelni kell a fertőzéseket, beleértve a tuberculosist is.
• Do not use an Idacio pre-filled pen that has been frozen or left in direct sunlight.
• Ne használjon fel olyan Idacio előretöltött injekciós tollat, amit lefagyasztottak, vagy közvetlen napfénynek volt kitéve.
Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to adalimumab.
héten túl is kaphatták a vizsgálati gyógyszert, egészen addig, amíg jogosulttá váltak az adalimumab-ellátásra.
If your child received Idacio during her pregnancy, her baby may have a higher risk for getting an infection.
Ha gyermeke a terhessége alatt Idacio-t kapott, a kisbabája nagyobb eséllyel kaphat el valamilyen fertőzést.
Idacio is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.
Az Idacio javallott a nem fertőzéses eredetű intermedier, posterior vagy panuveitis kezelésére azoknál a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a kortikoszteroidokra, akiknél a kortikoszteroid megtakarítás szükséges, vagy akiknél a kortikoszteroid kezelés nem alkalmazható.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1356/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1356/001
If you have mild heart failure and you are being treated with Idacio, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Ha Önnek enyhe szívelégtelensége van és Idacio-kezelést kap, a szívelégtelenség tüneteit kezelőorvosának szorosan kell ellenőriznie.
If you accidentally inject Idacio more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required.
Ha véletlenül a szükségesnél gyakrabban alkalmazta az Idacio-t, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, és mondja el, hogy a szükségesnél többet adott be.
Idacio should only be used during a pregnancy if needed.
Az Idacio csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az egyértelműen szükséges.
Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR
At week 16, a statistically significantly greater proportion of patients who received adalimumab achieved PGA of 'clear' or 'almost clear' for the hands and/or feet compared to patients who received placebo (30.6% versus 4.3%, respectively [p = 0.014]).
héten az adalimumabot kapó betegek statisztikailag szignifikánsan nagyobb arányban (30,6%) értek el „tiszta” vagy „majdnem tiszta” PGA pontszámot a kézfejek és/vagy lábfejek vonatkozásában a placebót kapó betegekhez képest (4,3%) [P = 0.014].
• If you are about to have surgery or dental procedures tell your doctor that you are taking Idacio.
• Ha sebészeti vagy fogászati beavatkozás előtt áll, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Idacio-kezelésben részesül.
Patients who had been randomised to placebo in Period A were assigned to receive adalimumab 40 mg every week in Period B.
Azok a betegek, akik az A periódusban placebót kaptak, a B periódusban hetente egyszer 40 mg adalimumabot kaptak.
If you accidentally inject a smaller amount of Idacio liquid, or if you inject Idacio less frequently than told to by your child's doctor or pharmacist, you should call your child's doctor or pharmacist and tell him/her that your child has taken less.
Ha véletlenül a szükségesnél kevesebb Idacio oldatot adott be, vagy a szükségesnél ritkábban adta be az Idacio injekciót, mint ahogy azt kezelőorvosa vagy gyógyszerésze előírta, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, és mondja el, hogy gyermeke a szükségesnél kevesebb gyógyszert kapott.
-56.2a a p<0.001, adalimumab vs. placebo
-56,2a a p<0,001, adalimumab vs.
Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/19/1356/003
Idacio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban EU/1/19/1356/003
Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Idacio treatment.
Fogamzóképes korú nőknek fontolóra kell venniük egy megfelelő fogamzásgátlás alkalmazását, és az alkalmazás folytatását az utolsó Idacio-kezelés után legalább öt hónapon keresztül.
• If you have allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Idacio and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
• Ha allergiás reakciót észlel olyan tünetekkel, mint a mellkasi szorítás, ziháló légzés, szédülés, duzzanat vagy kiütés, ne alkalmazza az Idacio-t és azonnal forduljon kezelőorvosához, mivel ritka esetekben ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek.
• If your child experiences allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Idacio and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
• Ha gyermekénél allergiás reakciót észlel olyan tünetekkel, mint a mellkasi szorítás, ziháló légzés, szédülés, duzzanat vagy kiütés, ne alkalmazza az Idacio-t és azonnal forduljon kezelőorvosához, mivel ritka esetekben ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek.
Patients participating in Studies HS-I and HS-II were eligible to enrol into an open-label extension study in which adalimumab 40 mg was administered every week.
A HS-I és HS-II vizsgálatokban résztvevő betegek bekerülhettek egy nyílt kiterjesztéses vizsgálatba, amelyben 40 mg adalimumabot adtak hetente egyszer.
• a sac in the wall of a major artery, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel;
• kiöblösödés valamely nagy ütőérben, gyulladás és vérrögképződés valamelyik vénában, érelzáródás;
Table 22: Proportion of patientsa achieving HiSCRb at weeks 24 and 36 after treatment reassignment from weekly adalimumab at week 12
22. táblázat: A HiSCRb-t elérő betegek arányaa a 24. és 36 héten a hetenkénti adalimumab kezelés 12 héten történt újraértékelése után
• Tell your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
• Közölje kezelőorvosával, ha kórelőzményében visszatérő fertőzés szerepel, vagy egyéb olyan állapot áll fenn, ami a fertőzés lehetőségét fokozza.
6.1 With the other hand, gently pinch a fold of cleaned skin and maintain it.
1 A másik kezével finoman csípje össze a bőrt és tartsa meg.
After two further weeks, continue with a dose of 40 mg every week or 80 mg every other week, as prescribed by your doctor.
További két hét után hetente 40 mg vagy minden második héten 80 mg, ahogy a kezelőorvos rendeli.
2.1 Wash your hands well with soap and water (Figure F) and dry them.
2.1 Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel (F. ábra), és szárítsa meg azokat.
Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
A gyermekgyógyászati alkalmazásra szánt Idacio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció legfeljebb 25C-on, maximum 14 napig tárolható.
When Idacio therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients < 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Az Idacio-kezelés megkezdésekor egy 40 mg-os telítő dózis adható a 30 kg alatti betegeknek, vagy egy 80 mg-os telítő dózis adható a legalább 30 kg-os betegeknek egy héttel a fenntartó kezelés megkezdése előtt.
CD study II: Infliximab experienced patients
CD I vizsgálat: Infliximab-naív betegek CD II vizsgálat: Infliximabbal már kezelt betegek
Erosion score JSNd score amethotrexate b95% confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and adalimumab.
Eróziós pontérték JSNd pontérték ametotrexát b95%-os konfidencia intervallum a metotrexát és az adalimumab pontszám változása közötti különbségre crank analizis alapján dÍzületi rés beszűkülése (JSN-Joint Space Narrowing)
If your child has mild heart failure and is being treated with Idacio, his/her heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Ha gyermekének enyhe szívelégtelensége van és Idacio-kezelést kap, a szívelégtelenség tüneteit kezelőorvosának szorosan kell ellenőriznie.
Table 29 Time to treatment failure in studies UV I and UV II
29. táblázat A kezelés eredménytelenségéig eltelt idő az UV I és UV II vizsgálatban
PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
PGA: tiszta/minimálisc a MTX = metotrexát b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg vs.
Adalimumab treated patients demonstrated statistically significant improvement in physical function as assessed by HAQ and Short Form Health Survey (SF 36) compared to placebo at week 24.
Az adalimumabbal kezelt betegeknél statisztikailag szignifikáns mértékben javult a HAQ-val és Short Form Health Survey-vel (SF 36) mért fizikai funkció a placebóhoz viszonyítva a 24.
Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Idacio.
Az Idacio injekció alkalmazása előtt feltétlenül olvassa el, értse meg a Használati útmutatót, és ezeket az utasításokat tartsa be.
• Idacio is a pre-filled syringe for single use only.
• Az Idacio egyszeri használatra való előretöltött fecskendő.
At week 12, a significantly higher proportion of patients in study HS-II experienced a clinically relevant decrease in HS-related skin pain (see Table 21).
A 12 héten a HS-II vizsgálatban a betegek szignifikánsan nagyobb aránya tapasztalt klinikai jelentős csökkenést a HS-sel összefüggő bőrfájdalomban (lásd 21. táblázat).
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Idacio to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Ha ezekre a gyógyszerekre nem reagál megfelelően, akkor Idacio-t kap a Crohn-betegség okozta panaszok és tünetek enyhítése céljából.
Idacio is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Az Idacio alkalmazható Crohn-betegségben szenvedő felnőttek és a 6 és 17 éves kor közötti gyermekek kezelésére.
Step 4 Choose the Injection Site
4. lépés Válassza ki az injekció beadásának helyét
In the open-label extension, improvement in the signs and symptoms was maintained with adalimumab therapy through week 156.
A nyílt kiterjesztés során a panaszok és tünetek javulása az adalimumab kezelés esetén a 156.
The benefit and risk of continued long-term treatment should be periodically evaluated (see adult data in section 5.1)
A folyamatos hosszú távú kezelés haszon/kockázat értékelését rendszeresen el kell végezni (lásd a felnőttekre vonatkozó adatokat az 5.1 pontban).
Figure S Warning: Call your healthcare - professional or pharmacist if:
Figyelem: Forduljon szakemberhez vagy gyógyszerészéhez, ha:
If you receive Idacio during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Ha Ön a terhessége alatt Idacio-t kapott, a kisbabája nagyobb eséllyel kaphat el valamilyen fertőzést.
Table 21: Efficacy results at 12 weeks, HS Studies I and II
21. táblázat: Hatékonysági eredmények a 12héten, HS-I és II vizsgálatok HS-I vizsgálat
Idacio can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Az Idacio súlyos, aktív és progresszív reumatoid artritiszben előzetes metotrexát kezelés nélkül is alkalmazható.
Carriers of HBV who require treatment with Idacio should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
HBV hordozóknál az Idacio-kezelés szükségessége esetén a kezelés ideje alatt, illetve a befejezését követő néhány hónapon keresztül gondosan figyelni kell az aktív HBV fertőzésre utaló panaszokat és tüneteket.
At week 12, a significantly higher proportion of patients in study HS-II experienced a clinically relevant decrease in HS-related skin pain (see Table 17).
A 12 héten a HS-II vizsgálatban a betegek szignifikánsan nagyobb aránya tapasztalt klinikai jelentős csökkenést a HS-sel összefüggő bőrfájdalomban (lásd 17. táblázat).
Ped ACR 30 response (n/N)
OL LI 16 hét Ped ACR 30 válasz (n/N)
Step 1 Prepare for your Injection
1. lépés Készüljön elő az injekcióhoz
What Idacio contains
Mit tartalmaz az Idacio?
Figure Q Warning: Call your healthcare professional or pharmacist if you have any problem.
Q. ábra Figyelem: Bármilyen problémája van, forduljon egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészhez.
Table 8 Ped ACR 30 responses in the JIA study
8. táblázat Gyermekgyógyászati (Ped) ACR 30 válaszok a JIA vizsgálatban
Idacio may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Az Idacio más hatáserősségben és/vagy kiszerelésben is elérhető az egyéni terápiás igényeknek megfelelően.
*** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo N/A not applicable
*** p < 0,001 az adalimumab és placebo közötti minden összehasonlítás esetén * p < 0,05 az adalimumab és placebo közötti minden összehasonlítás esetén
The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 μg/mL during adalimumab 40 mg every week treatment.
Az egyensúlyi állapotban a mélyponti koncentráció a 12. és 36 hét között körülbelül 8-10 µg/ml volt a hetente adott 40 mg adalimumabbal végzett kezelés alatt.
• The Idacio pre-filled pen comes as a ready to use single-use pre-filled pen to give a full dose of adalimumab.
• Az Idacio előretöltött injekciós toll használatra kész, egyszer használatos, előretöltött injekciós toll, egy dózis adalimumab beadására.
• Keep all components of the Idacio Vial Kit and the sharps disposal container out of reach and sight of children.
• Az Idacio Vial Kit minden részét és a tű eldobására szolgáló tartályt gyermekek elől elzárva kell tartani
Table 24 Time to treatment failure in studies UV I and UV II
24. táblázat A kezelés eredménytelenségéig eltelt idő az UV I és UV II vizsgálatban
If you receive Idacio while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy.
Ha a terhessége alatt Idacio-t kapott, a kisbabája a terhesség alatt kapott utolsó adagot követően legfeljebb 5 hónapig nagyobb eséllyel kaphat el valamilyen fertőzést.
The combination of Idacio and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).
Az Idacio és az anakinra kombinált alkalmazása nem ajánlott (lásd a 4.4 pont „Biológiai betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek (DMARD-ok) vagy TNF-antagonisták együttadása” c. fejezetet).
Idacio is used to treat ulcerative colitis in adults.
Az Idacio alkalmazható kolitisz ulceróza kezelésére felnőtteknél.
Keep this patient reminder card with you or your child during treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Idacio.
Tartsa magánál vagy gyermekénél ezt a Betegemlékeztető Kártyát, a kezelés során és az utolsó beadott Idacio injekciót követő 4 hónapban is.
1.6 Place the remaining syringe(s) in its (their) original box back in the refrigerator (Figure D).
1.6 A többi fecskendőt hagyja az eredeti dobozban, és tegye vissza a hűtőszekrénybe (D. ábra).
6.1 Remove the needle cap • Hold the pre-filled pen upwards and pull the needle cap straight off (Figure L).
6.1 Vegye le a tűvédő kupakot Tartsa az előretöltött injekciós tollat felfelé, és egyenesen húzza le a tűvédő kupakot (L. ábra).
The safety and efficacy of adalimumab were assessed in randomised, double-blind, placebo-controlled studies and an open-label extension study in adult patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who were intolerant, had a contraindication or an inadequate response to at least a 3month trial of systemic antibiotic therapy.
Az adalimumab biztonságosságát és hatékonyságát randomizált, kettős vak, placebo kontrollos és nyílt, kiterjesztéses vizsgálatokban értékelték középsúlyos és súlyos hidradenitis suppurativaban (HS) szenvedő olyan felnőtteknél, akiknél a legalább 3 hónapos antibiotikus kezelésnek ellenjavallata volt, vagy arra nem reagáltak megfelelően.
Should treatment be interrupted, Idacio may be re-introduced as appropriate.
Ha a kezelést meg kell szakítani, az Idacio adása folytatható, amikor a körülmények megfelelőek.
Idacio is administered every other week via subcutaneous injection.
Az Idacio-t minden második héten subcutan injekció formájában kell alkalmazni.
By Week 68, patients receiving continuous Idacio treatment showed statistically significant greater improvement of the signs and symptoms of active nr-axSpA as compared to patients allocated to treatment withdrawal during the double-blind period of the study (Table 15).
hétre a folyamatos Idacio-kezelést kapó betegeknél statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékben javultak az nr-axSpA-val kapcsolatos panaszok és tünetek azokkal a betegekkel összehasonlítva, akik a vizsgálat kettős vak fázisában átkerültek a kezelés megvonásos csoportba (15. táblázat).
• Keep the Idacio pre-filled pen out of the reach of children.
• Az Idacio előretöltött injekciós tollat gyermekek elől elzárva kell tartani.
• The name on the pre-filled pen says Idacio (Figure I).
• Hogy az előretöltött injekciós tollon a felirat: Idacio (I. ábra).
Idacio is used to treat hidradenitis suppurativa in adults and adolescents from 12 years of age.
Az Idacio javasolt a hidradenitisz szuppurativa kezelésére felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél.
opportunistic infections and tuberculosis (including coccidioidomycosis, histoplasmosis and mycobacterium avium complex infection), bacterial infections,
Neurológiai fertőzések (köztük vírusos meningitis), opportunista fertőzések és tuberculosis (köztük coccidioidomycosis, histoplasmosis és a mycobacterium avium complex fertőzés), bakteriális fertőzések, szemészeti fertőzések, diverticulitis1)
• Only use Idacio pre-filled syringe if your healthcare professional has trained you on how to use the pre-filled syringe correctly.
• Csak akkor használja az Idacio előretöltött fecskendőt, ha egészségügyi szakember megtanította Önnek az előretöltött fecskendő helyes használatát.
Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; *p < 0.05 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions **p < 0.001 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Klinikai válasz: a Mayo pontszám ≥ 3 pontos és ≥ 30%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest plusz a rektális vérzéses alpontszám (rectal bleeding subscore [RBS]) ≥ 1pontos csökkenése, vagy 0/1 RBS abszolút érték; *p < 0,05 adalimumab vs.
Step 2 Wash your hands
2. lépés Mosson kezet
Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double−blind, placebo−controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
A minden második héten adott 40 mg adalimumabot 393 olyan betegnél értékelték két randomizált, 24 hetes, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat során aktív spondylitis ankylopoetica-ban szenvedő betegeknél (a betegség aktivitás [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] átlagos pontszáma a kiinduláskor 6,3 volt mindegyik csoportban), akik nem reagáltak megfelelően a hagyományos kezelésre.
Warning: Do not remove the needle cap while allowing syringe to reach room temperature.
Figyelem: Ne távolítsa el a tűvédő kupakot, amíg a fecskendő hőmérséklete el nem éri a szobahőmérsékletet.
INFORMATION IN BRAILLE Idacio 40 mg/0.8 mL
Idacio 40 mg/0,8 ml
Figure 1: Kaplan-Meier curves summarizing time to flare in study nr-axSpA II
1. ábra: Az nr-axSpA-II vizsgálat fellángolásait összefoglaló Kaplan-Meier görbe
The recommended dose of Idacio for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Az Idacio javasolt dózisa spondylitis ankylopoetica-ban, a SA radiológiai jelei nélküli axialis spondyloarthritisben és arthritis psoriatica-ban szenvedő betegeknek 40 mg adalimumab minden második héten egyszer subcutan injekcióban.
All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Idacio.
Minden betegnél, de főként azoknál, akiknek az anamnézisében extenzív immunszuppresszív kezelés szerepel, illetve olyan psoriasisos betegeknél, akik PUVA-kezelést kaptak, az Idacio-kezelés kezdete előtt és az alatt vizsgálni kell a nem melanomás bőrrák előfordulását.
A 40 mg pre-filled syringe and a 40 mg pre-filled pen are also available for use.
40 mg-os előretöltött fecskendő és 40 mg-os előretöltött injekciós toll is forgalomban van.
b Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0 - 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine.
* P < 0.05, ***P < 0.001, adalimumab versus placebo a az összes randomizált betegnél. b Azok között a betegek között, akiknél a kiinduláskor a HS-sel összefüggő bőr fájdalom értéke ≥ 3, a Numeric Rating Scale 0 - 10-es skálája alapján; 0 = nincs bőr fájdalom, 10 = a bőr fájdalom a lehető legrosszabb.
Figure I Warning: Do not use the syringe if it shows any sign of damage.
Figyelem: Ne használja a fecskendőt, ha bármilyen károsodást észlel rajta.