natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
Integráz szál transzfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg egyszeri dózis/ - )
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
Klaritromicin/Efavirenz (500 mg 12 óránként/400 mg naponta egyszer)
Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.
A szimeprevir és efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt.
SUSTIVA contains lactose in each 600-mg daily dose.
SUSTIVA 600 mg-os napi adagja laktózt (tejcukor) tartalmaz.
SUSTIVA has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts < 50 cells/mm3, or after failure of protease inhibitor (PI) containing regimens.
A SUSTIVA-t nem tanulmányozták kellő alapossággal az előrehaladott HIV-betegségben szenvedőknél, nevezetesen a < 50 sejt/mm
↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
↔szofoszbuvir ↓velpataszvir ↔efavirenz
Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
Szimeprevir/Efavirenz (150 mg naponta egyszer /600 mg naponta egyszer)
Dose related increases in Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
A Cmax és az AUC-értékek az 1600 mg-os adagig dózisfüggő módon nőttek.
Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171)
Jelölőfesték: Kárminsav (E120), Indigókármin (E132), Titán-dioxid (E171).
Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
Nelfinavir/Efavirenz (750 mg 8 óránként/600 mg naponta egyszer)
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy.
Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Milyen a SUSTIVA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A SUSTIVA 100 mg kemény kapszula 30 db kapszulát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended.
A szofoszbuvir/velpataszvir és az efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt.
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Rifampicin/Efavirenz (600 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
SUSTIVA 100 mg kemény kapszula efavirenz
Description of selected adverse reactions
A kiemelt mellékhatások leírása
Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Paroxetin/Efavirenz (20 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
SUSTIVA 200 mg kemény kapszula efavirenz
bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis C) St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) triazole antifungal agents certain antimalarial treatments methadone (used to treat opiate addiction)
ha jelenleg az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi(lásd még: „Egyéb gyógyszerek és a SUSTIVA” c. részt): asztemizol vagy terfenadin (allergia tüneteinek kezelésére használatos) bepridil (szívbetegség kezelésére használatos) ciszaprid (gyomorégés kezelésére használatos) ergot alkaloidák (pl. ergotamin, dihidro-ergotamin, ergonovin, és metil-ergonovin) (migrén és cluster fejfájás kezelésére használatos) midazolám vagy triazolám (altatók) pimozid, imipramin, amitriptilin vagy klomipramin (bizonyos mentális állapotok kezelésére) elbasvir vagy grazoprevir (a hepatitisz C kezelésére) lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió és szorongás kezelésére használt gyógynövény) flekainid, metoprolol (a szívritmuszavar kezelésére használatos) bizonyos antibiotikumok (makrolidok, fluorokinolonok, imidazol) triazol típusú, gombaelleni szerek malária elleni kezelésre szolgáló bizonyos szerek metadon (az opiát függőség kezelésére használatos
Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Ritonavir/Efavirenz (500 mg naponta kétszer/600 mg naponta egyszer)
Dark yellow, printed with "SUSTIVA" on the body and "200 mg" on the cap.
Sötétsárga színű, a kapszula alsó részén "SUSTIVA" jelöléssel, a kapszula felső részén "200 mg" jelöléssel ellátva.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Milyen a SUSTIVA külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Sustiva 50 mg kemény kapszula 30 db kapszulát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Mycobaktérium-elleni készítmények Rifabutin/Efavirenz (300 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SUSTIVA 100 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TEXT
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
SZORONGÁSCSÖKKENTŐ KÉSZÍTMÉNYEK Lorazepam/Efavirenz (2 mg egyszeri adag/600 mg naponta egyszer)
Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt,
Lágy állagú étel például az almakompót, szőlőzselé, joghurt vagy anyatej helyettesítő tápszer.
Dose adjustment of buprenorphine or efavirenz may not be necessary when coadministered.
Nem biztos, hogy dózismódosításra van szükség a buprenorfin, vagy az efavirenz esetében a gyógyszerek együttadásakor.
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68)
AUC: ↓ 60% (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 - ↓ 78)
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
ANTIKONVULZÍV KÉSZÍTMÉNYEK Karbamazepin/Efavirenz (400 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Nem javasolt az efavirenz együttes alkalmazása velpataszvirral/szofoszbuvirral/voxilaprevirrel (lásd 4.5 pont).
Posaconazole/Efavirenz --/400 mg once daily
Pozakonazol/Efavirenz --/400 mg naponta egyszer
Eye disorders uncommon vision blurred
Szembetegségek és szemészeti tünetek nem gyakori homályos látás
Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Efavirenzzel kezelt betegek esetében pszichiátriai jellegű mellékhatásokról számoltak be.
Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg naponta kétszer/100 mg naponta kétszer/600 mg naponta egyszer)
Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori gynaecomastia
Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Flukonazol/Efavirenz (200 mg naponta egyszer/400 mg naponta egyszer)
What SUSTIVA is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer SUSTIVA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
AUC: ↓ 40% (↓ 26 - ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 - ↑ 12)
You must remain under the care of your doctor while taking SUSTIVA.
A SUSTIVA szedése alatt rendszeres orvosi felügyelet alatt kell állnia.
Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Vorikonazol/Efavirenz (400 mg naponta kétszer/300 mg naponta egyszer)
Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Minden egyes SUSTIVA kemény kapszula 50 mg efavirenzt tartalmaz hatóanyagként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 600 mg efavirenz filmtablettánként.
SUSTIVA film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg.
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára a SUSTIVA filmtabletta nem adható.
Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Minden egyes SUSTIVA kemény kapszula 200 mg efavirenzt tartalmaz hatóanyagként.
Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Szakvinavir/ritonavir/Efavirenz
These drugs include: - antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones,
Ezek közé tartoznak: az IA és III osztályba tartozó antiaritmiás szerek, neuroleptikumok, antidepresszáns szerek, bizonyos antibiotikumok, beleértve az alábbi osztályokba tartozó néhány szert: makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol típusú gombaellenes hatású szerek, bizonyos nem szedatív hatású antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), ciszaprid, flekainid, bizonyos malária elleni szerek, metadon.
Fluoxetine/Efavirenz
Fluoxetin/Efavirenz
‡These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance but not reported as drugrelated events for efavirenz-treated patients in 16 clinical trials.
16 klinikai vizsgálat során nem jelentették gyógyszerrel összefüggő mellékhatásként az efavirenzzel kezelt betegeknél.
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
- A kapszulahéj a következőket tartalmazza: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171) és szilícium-dioxid.
Plaza 254
Postbus 581
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Foszamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg naponta kétszer/100 mg naponta kétszer/600 mg naponta egyszer)
Rosuvastatin/Efavirenz
Rozuvasztatin/Efavirenz
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Indinavir/Efavirenz (800 mg 8 óránként/200 mg naponta egyszer)
Opening the capsule and taking the contents with a small amount of food may be considered for children who cannot swallow the hard capsule.
Ha azonban a gyermek nem tudja lenyelni a kemény kapszulát, a kezelőorvos a kemény kapszula felnyitását és tartalmának kis mennyiségű étellel történő összekeverését javasolhatja.
Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Telaprevir/Efavirenz (1125 mg 8 óránként/600 mg naponta egyszer)
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
A kemény kapszula a következő segédanyagokat is tartalmazza: nátrium-lauril-szulfát, laktózmonohidrát, magnézium-sztearát és karboximetil-keményítő-nátrium.
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
A CD4+ szám növekedésének medián értéke a 48. kezelési héten a kiinduláshoz képest 238 sejt/mm3, a CD4+ százalékaránynövekedésének medián értéke pedig 13% volt.
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
AUC: ↓ 34% (↓ 21 - ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 - ↓ 26)
Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Valproinsav/Efavirenz (250 mg naponta kétszer/600 mg naponta egyszer)
Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) *
AUC: ↓ 7% (↓ 23 - ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 - ↑ 53) * Efavirenz:
Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information.
További információkért olvassa el a szofoszbuvir/velpataszvir Alkalmazási előírását.
The administration of efavirenz with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.4).
Az efavirenz étellel történő bevétele fokozhatja az efavirenz-expozíciót (lásd 5.2 pont) és a mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakoriságához vezethet (lásd 4.4 pont).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
A GYÓGYSZER NEVE SUSTIVA 200 mg kemény kapszula efavirenz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
A GYÓGYSZER NEVE SUSTIVA 50 mg kemény kapszula efavirenz
Antimalarials
Májkárosodás
Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Nem javasolt az efavirenz együttes alkalmazása szofoszbuvirral/velpataszvirral (lásd 4.5 pont).
White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
Fehér színű, a kapszula alsó részén "SUSTIVA" jelöléssel, a kapszula felső részén "100 mg" jelöléssel ellátva.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
A GYÓGYSZER NEVE SUSTIVA 100 mg kemény kapszula efavirenz
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Silicon dioxide (E551)
Kapszulahéj: Zselatin, Nátrium-lauril-szulfát, Sárga vas-oxid (E172), Szilícium-dioxid (E551).
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 - ↑ 80) (CYP2B6 indukció)
In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
A májenzimek ellenőrzése is ajánlatos azon betegek esetében, akik májtoxicitással kapcsolatos egyéb gyógyszereket szednek.
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Kapszulahéj: Zselatin, Nátrium-lauril-szulfát, Titán-dioxid (E171), Szilícium-dioxid (E551).
ANTI-INFECTIVES HIV antivirals
A plazma HIV-RNS-tartalma
Liver disease
Májbetegség
Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
Antibiotikumok Azitromicin/Efavirenz (600 mg egyszeri adag/400 mg naponta egyszer)
Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Vorikonazol/Efavirenz (200 mg naponta kétszer/400 mg naponta egyszer)
Sertraline (a medicine used to treat depression): your doctor may need to change your dose of sertraline.
Szertralin (adepresszió kezelésére szolgáló gyógyszer): kezelőorvosa változtathat az Ön által szedett szertralin adagolásán.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg efavirenz kemény kapszulánként.
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Kapszulahéj: Zselatin, Nátrium-lauril-szulfát, Sárga vas-oxid (E172), Titán-dioxid (E171), Szilíciumdioxid (E551).
Hrvatska
Keresztrezisztencia
This combination should be used with caution.See also ritonavir row below.
Lásd még a lenti, ritonavirre vonatkozó sort is.
Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 - ↓ 25) Norelgesztromin (aktív metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 - ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 - ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 - ↓ 85) Levonorgesztrel (aktív metabolit): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 - ↓ 90) (metabolizmus-indukció) Efavirenz: nincs klinikailag jelentős reakció.
Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz.
Efavirenzzel történő együttadáskor a boceprevir minimális plazmakoncentrációja lecsökkent.
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
A kapszula felirata kárminsavat (E120), indigókármint (E132) és titán-dioxidot (E171) tartalmazó festékanyaggal készül.
SUSTIVA can reduce the amount of statins in your blood.
A SUSTIVA csökkentheti a sztatinok mennyiségét a vérben.
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
ANTIDEPRESSZÁNSOK Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) Szertralin/Efavirenz (50 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Serious psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Efavirenzzel kezelt betegek esetében súlyos pszichiátriai jellegű mellékhatásokról számoltak be.
Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Klinikai vizsgálatok során a napi 600 mg efavirenzzel kezelt betegeknél gyakran jelentették a következő (és egyéb) mellékhatásokat: szédülés, álmatlanság, aluszékonyság, koncentrálóképesség zavara és rossz álmok (lásd 4.8 pont).
Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St. John's wort due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Ez az egyes gyógyszermetabolizáló enzimek és/vagy transzportfehérjék lyukaslevelű orbáncfű által kiváltott indukciójának tulajdonítható.
Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Pravasztatin/Efavirenz (40 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc..
Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the protease inhibitors.
Orvosa fontolóra veheti, hogy másfajta gyógyszert írjon fel Önnek, vagy változtasson a proteáz-inhibitor adagolásán. maravirok a kombinált hatóanyag-tartalmú tabletta, amely efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmaz.
Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
AUC: ↓ 75% (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 - ↓ 61)
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
A kapszulahéj a következőket tartalmazza: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és szilícium-dioxid (E551).
Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
AUC: ↓ 75% (↓ 59 - ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 - ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 - ↓ 75) N-monodezmetil-diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 - ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Efavirenz:
No dose adjustment is necessary for efavirenz when given with indinavir or indinavir/ritonavir.
Indinavirrel vagy indinavir/ritonavirrel történő együttadáskor az efavirenz dózismódosítása nem szükséges.
Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
- Minden egyes SUSTIVA kemény kapszula 100 mg efavirenzt tartalmaz hatóanyagként.
NNRTIs/Efavirenz
NNRTI-k/Efavirenz
SUSTIVA is for oral use.
A SUSTIVA-t szájon át kell bevenni.
Table 3: Efficacy results for study 006 Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
3. táblázat: Az ACTG 364 és a 020 jelzésű vizsgálatokban kapott hatékonysági eredmények A kezelésre reagálók aránya (NC = F**)
AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
AUC: ↔ 19%*
B. PACKAGE LEAFLET
A mellékhatások táblázatba foglalása
Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b
AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46) b
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg efavirenz kemény kapszulánként.
Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4- és CYP2B6-indukció)
Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (az itrakonazol koncentrációinak csökkenése: CYP3A4-indukció) Hidroxi-itrakonazol:
SUSTIVA may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of SUSTIVA in your blood.
Gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antifungális szerek): vorikonazol: a SUSTIVA csökkentheti a vorikonazol vérszintjét, a vorikonazol pedig növelheti a SUSTIVA vérszintjét.
Titanium dioxide (E171)
Filmbevonat Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol 400
EU/1/99/110/003: bottle EU/1/99/110/004: blister
EU/1/99/110/004 - buborékfólia
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in
A CD4+ szám növekedésének medián értéke a 48. héten a kiinduláshoz képest 215 sejt/mm
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukció)
Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Szimvasztatin/Efavirenz (40 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 - ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Efavirenz:
Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
AUC: ↓ 43% (↓ 7 - ↓ 65) Cmax: ↔
Sofosbuvir/ velpatasvir
Szofoszbuvir/velpataszvir
Ear and labyrinth disorders uncommon tinnitus†, vertigo
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei nem gyakori tinnitus‡, vertigo
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak @merck.com
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Mean percent change in AUC, Cmax,
A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, a konfidencia-intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre álla
Voriconazole: AUC: ↓ 77%
AUC: ↓ 77%
Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
AUC: ↓ 18% (↓ 8 - ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 - ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 - ↓ 34)% Efavirenz:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg efavirenz kemény kapszulánként.
3, or after failure of protease inhibitor (PI) containing regimens.
3-es CD4-számmal rendelkező betegeknél, vagy olyanokon, akiknél a proteázgátlót tartalmazó gyógyszer-kombinációkat sikertelenül alkalmazták.
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide.
A kapszulahéj a következőket tartalmazza: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, sárga vasoxid (E172), és szilícium-dioxid (E551).
PC:
Pozakonazol:
Dose (mg)
sejt/mm
Each hard capsule contains 200 mg of efavirenz.
SUSTIVA 200 mg kemény kapszula 200 mg efavirenz kemény kapszulánként.
Propylene glycol
BUBORÉKFÓLIA SZÖVEGE
Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
SUSTIVA 100 mg kemény kapszula 100 mg efavirenz kemény kapszulánként.
Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
Cmax: ↓ 24% (↓ 18 - ↓ 30) Ezek a változások nem tekinthetők klinikailag jelentősnek.
Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
AUC: ↓ 27% (↓ 20 - ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 - ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 - ↓ 44) Efavirenz:
Table 4: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020
4. táblázat: Az ACTG 364 és a 020 jelzésű vizsgálatokban kapott hatékonysági eredmények A kezelésre reagálók aránya (NC = F**)
Nelfinavir: AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34)
AUC: ↑ 20% (↑ 8 - ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 33) A kombinációt általában jól tolerálták.
Efavirenz film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Efavirenz hard capsules are available for these patients.
Ezen betegek részére az efivarenz kemény kapszulák állnak rendelkezésre.
Produced from the plasma of human donors.
Humán donorok plazmájából előállítva.
Use in children of more than 2 years old
Alkalmazása 2 évesnél idősebb gyermekeknél
These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly.
Ezeket olyan állapotok kezelésére használják, mikor a szervezet betegség elleni védekező rendszere nem működik megfelelően.
Patients with pre-existing risk factors
Fennálló kockázati tényezőkkel rendelkező betegek
The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information):
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak (további információért lásd a 3. pontot):
- very common (>1/10) - common (>1/100 to <1/10) - uncommon (>1/1,000 to <1/100) - rare (>1/10,000 to <1/1,000) - very rare (<1/10,000) - not known (cannot be estimated from the available data)
- Nagyon gyakori (≥1/10) - Gyakori (≥1/100 - <1/10) - Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) - Ritka (≥1/10 000 - <1/1000) - Nagyon ritka (<1/10 000) - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
In particular, tell your doctor if you have:
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha Ön:
Tell your doctor immediately.
Forduljon haladéktalanul kezelőorvosához.
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
Az IgG és az IgG-komplexek a reticuloendothelialis rendszer sejtjeiben bomlanak le.