natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy of rivastigmine transdermal patches in patients with Alzheimer's dementia has been demonstrated in a 24-week double-blind, placebo-controlled core study and its open-label extension phase and in a 48-week double-blind comparator study.
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. traszdermális tapasz hatásosságát Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél egy 24 hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos alapvizsgálatban, és annak nyílt kiterjesztett fázisában, valamint egy 48 hetes, kettős vak, komparátor vizsgálatban mutatták ki.
left upper chest or right upper chest (avoid breast)
- a mellkas bal oldalára vagy a jobb oldalára (az emlők kihagyásával)
Elimination was absorption rate limited (flip-flop kinetics), which explains the longer t½ after transdermal patch (3.4 h) versus oral or intravenous administrations (1.4 to 1.7 h).
Az eliminációt a felszívódás sebessége korlátozta (flip-flop kinetika), ami megmagyarázza a transzdermális tapasz utáni hosszabb t1/2 értéket (3,4 óra) a szájon át történő vagy intravénás alkalmazáshoz viszonyítva (1,4-1,7 óra).
Inhibition of butyrylcholinesterase activity in CSF of 14 Alzheimer patients treated by oral rivastigmine was similar to the inhibition of AChE activity.
Tizennégy orálisan rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolinészteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-aktivitás
Fall
Elesés
Activity of the enzyme returns to baseline levels about 9 hours after the maximum inhibitory effect has been achieved.
9 órával a maximális hatás elérése után tér vissza az alapértékre.
If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated with 4.6 mg/24 h.
Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakad, azt a 4,6 mg/24 órás
However, due to increased exposure in these populations as observed with the oral forms, dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant hepatic impairment might experience more adverse reactions.
Az ebben a betegcsoportban a per os gyógyszerformáknál tapasztalt megnövekedett expozíció miatt azonban a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel a klinikailag jelentős mértékű májkárosodás esetén több mellékhatás jelentkezhet.
Therefore, in patients with dementia treated with rivastigmine, the ability to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Ezért a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő betegek esetében a kezelőorvosnak kell rendszeresen ellenőriznie, hogy a beteg továbbra is képes-e gépjárművet vezetni vagy bonyolultabb gépeket kezelni.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Enestia
Similar to any treatment initiated in patients with dementia, therapy with rivastigmine should only be started if a caregiver is available to regularly administer and monitor the treatment.
Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél megindított kezeléshez hasonlóan a rivasztigmin-terápia is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki
If the oral dose of 9 mg/day has not been stable and well tolerated, a switch to 4.6 mg/24 h transdermal patches is recommended.
Amennyiben a napi 9 mg-os dózist még nem állították be stabilan és a beteg nem jól tolerálja, a 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra való áttérés
If well tolerated and only after a minimum of six months of treatment at 9.5 mg/24 h, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h in patients who have demonstrated a meaningful cognitive deterioration (e.g. decrease in the MMSE) and/or functional decline (based on physician judgement) while on the recommended daily effective dose of 9.5 mg/24 h (see section 5.1).
Amennyiben a beteg a jól tolerálja a 9,5 mg/24 óra tapasszal minimum hat hónapig végzett kezelést, a kezelőorvos megfontolhatja a dózis 13,3 mg/24 óra adagra emelését azoknál a betegeknél, akiknél az ajánlott napi 9,5 mg/24 óra hatásos dózis alkalmazásának ideje alatt (az orvos megítélése alapján) a kognitív funkciók jelentős romlása (pl. az MMSE - MiniMental State Examination - a mentális állapot rövid felmérésére szolgáló vizsgálat eredményeinek csökkenése), és/vagy funkcionális hanyatlás következett be (lásd 5.1 pont).
The study was designed to compare the efficacy of the 13.3 mg/24 h transdermal patch against the 9.5 mg/24 h transdermal patch during a 48-week double-blind treatment phase in Alzheimer's disease patients who demonstrated functional and cognitive decline after an initial 24-48 week openlabel treatment phase while on a maintenance dose of 9.5 mg/24 h transdermal patch.
A vizsgálatot úgy tervezték, hogy a 48 hetes, kettős-vak terápiás fázis alatt összehasonlítsa az olyan Alzheimer-kóros betegeknél a 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz és a 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz hatásosságát, akiknél egy kezdeti, 24-48 hetes, nyílt elrendezésű kezelési fázis után funkcionális és kognitív állapotromlás alakult ki a fenntartó adagként alkalmazott 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett.
Can you wear your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch when you are bathing, swimming, or in the sun?
Viselhető a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz fürdés, úszás vagy napon
Skin application site reactions may occur with rivastigmine patch and are usually mild or moderate in intensity.
A rivasztigmin tapasz használatakor az alkalmazása helyén bőrreakciók jelentkezhetnek, amelyek intenzitása rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos.
*A marketing authorisation for Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13.3 mg/24 h transdermal patch is currently not available, this presentation may although be available from other marketing authorisation holders.
*A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz jelenleg nem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel, de ez a hatáserősség hozzáférhető más forgalmazók készítményeként.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy a betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
The most commonly observed severe symptoms with rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches were pruritus (1.7%) and erythema (1.1%).
A rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett leggyakrabban megfigyelt súlyos tünet a viszketés (1,7%) és az erythema (1,1%) volt.
Each transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg of rivastigmine.
A tapasz 8,3 cm2 felületű és 14,33 mg rivasztigmint tartalmaz.
Table 1 displays the adverse reactions reported in 854 patients with Alzheimer's dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with rivastigmine transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
Az 1. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket randomizált, kettős-vak, placebo- és aktív-kontrollos, 24-48 hetes időtartamú klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően nyert adatok alapján jelentettek.
An initial dose of 0.03 mg/kg intravenous atropine sulphate is recommended, with subsequent doses based on clinical response.
Kezdő dózisként 0,03 mg/kg intravénás atropin-szulfát javasolt.
- if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
- ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy volt bármikor a múltban.
- to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) - to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) - to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases.
atrio-ventricularis blokk) szenvedő betegek esetében (lásd 4.8 pont); - az aktív gyomor- vagy nyombélfekélyes, illetve ezen a betegségre hajlamos betegeknél, mivel a rivasztigmin fokozhatja a gyomorsav-szekréciót (lásd 4.8 pont); - a húgyúti elzáródásra és görcsökre hajlamos betegeknél, mivel a kolinomimetikumok
Hepatitis, elevated liver function tests Skin and subcutaneous tissue disorders Common Not known
Hepatitis, emelkedett májfunkciós tesztek A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori
Application site pruritus led to discontinuation in 1.1% of the patients from each of the treatment groups during the total 48-week double-blind treatment phase.
Az összesen 48 hetes kettős-vak terápiás fázis alatt az alkalmazás helyén jelentkező pruritus mindegyik terápiás csoport betegeinek 1,1%-ánál vezetett a kezelés abbahagyásához.
It is possible that some patients sensitised to rivastigmine by exposure to rivastigmine patch may not be able to take rivastigmine in any form.
Előfordulhat, hogy a rivasztigmin tapasz expozíció következtében a rivasztigminre szenzitizálódott betegek egy része semmilyen formában nem képes szedni a
ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
ADAS-cog pontszámok: A DLSM-ben látható negatív különbség nagyobb javulást jelez a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra hatáserősségű tapasz esetén, a rivasztigmin 9,5 mg/24 órás tapaszhoz viszonyítva.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden transzdermális tapasz 4,6 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
After the first dose, detectable plasma concentrations are observed after a lag time of 0.5-1 hour.
Az első dózis után a kimutatható plazmakoncentrációk kb.
What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. looks like and contents of the pack The transdermal patches are rectangular with rounded corners, approximately 2.5 cm by 1.8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch) or 3.5 cm by 2.6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch).
Milyen A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. külleme és mit tartalmaz a csomagolás A transzdermális tapaszok négyszögletesek, megközelítőleg 2,5 cm × 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 óra transzdermális tapasz) vagy 3,5 cm × 2,6 cm méretűek (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz), lekerekített sarkokkal.
• Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
• A tapaszt a tenyerével legalább30 másodpercig határozottan nyomja a kiválasztott felületre.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden transzdermális tapasz 9,5 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
- if you have a skin reaction spreading beyond the patch size, if there is a more intense local reaction (such as blisters, increasing skin inflammation, swelling) and if it does not improve within 48 hours after removal of the transdermal patch.
(például hólyagképződés, fokozódó bőrgyulladás, vizenyő), és ha ez a transzdermális tapasz eltávolítása utáni 48 órán belül nem javul.
In healthy young men, an oral 3 mg dose decreases acetylcholinesterase (AChE) activity in CSF by approximately 40% within the first 1.5 hours after administration.
Egészséges, fiatal emberekben az egyszeri 3 mg-os per os dózis a bevételt követő 1,5 órán belül, megközelítőleg 40%-kal csökkenti az acetilkolin-észteráz (AChE) aktivitását a cerebrospinalis folyadékban.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive and isopropyl myristate.
Poliésztert, etil-vinil-acetátot, tapadó akrilát kopolimert és izopropil-mirisztátot is tartalmaz.
However, these events did not occur at a higher frequency with rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches than with placebo.
Ugyanakkor ezek a mellékhatások nem fordultak elő nagyobb gyakorisággal a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra transzdermális
Slow heartbeat and fainting may also occur.
Lassú szívverés és ájulás szintén
- Hepatic impairment: No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment.
- Májkárosodás: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózismódosítás.
Marketing Authorisation Holder 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME 3M Health Care Limited,
Rivastigmine 13.3 mg/24 h
Rivasztigmin 13,3 mg/24 óra
Where to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch - Before you apply a patch, make sure that your skin is clean, dry and hairless, free of any powder, oil, moisturiser or lotion that could keep the patch from sticking to your skin properly, free of cuts, rashes and/or irritations.
- Mielőtt felragasztja a tapaszt, győződjön meg arról, hogy a bőre tiszta, száraz és szőrtelen, mentes minden púdertől, olajtól, testápolótól vagy krémtől, amelyek megakadályozhatnák a tapasz megfelelő tapadását a bőréhez, továbbá mentes minden sérüléstől, kiütéstől és/vagy
After oral administration, the Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
60%-kal volt magasabb, AUC értéke pedig több, mint kétszerese volt az egészséges alanyoknál mért értékeknek.
6.6 Special precautions for disposal
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény
Rectangular patches, approximately 3.5 cm by 2.6 cm with rounded corners.
Megközelítőleg 3,5 cm × 2,6 cm méretű, négyszögletes tapasz, lekerekített sarkokkal.
No effects on fertility or embryofoetal development were observed in rats and rabbits, except at doses related to maternal toxicity.
Patkányoknál és nyulaknál - az anyára nézve toxikus dózisokat kivéve - nem észleltek a fertilitásra és az embryofoetalis fejlődésre gyakorolt káros hatásokat.
The backing layer is transparent to translucent and labelled with “R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch) or “R10” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch).
A hátlap átlátszó vagy áttetsző, rajta ismétlődő „R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 óra transzdermális tapasz) vagy „R10” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz) felirattal.
ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
ADCS-IADL pontszámok: A DLSM-ben látható pozitív különbség nagyobb javulást jelez a rivasztigmin 13,3 mg/24 óra hatáserősségű tapasz esetén, a rivasztigmin 9,5 mg/24 órás tapaszhoz
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. might interfere with anticholinergic medicines some of which are medicines used to relieve stomach cramps or spasms (e.g. dicyclomine), to treat Parkinson's disease (e.g. amantadine) or to prevent motion sickness (e.g. diphenhydramine, scopolamine or meclizine).
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kölcsönhatásba léphet az úgynevezett antikolinerg gyógyszerekkel (gyomorgörcs enyhítésére vagy a Parkinson-kór kezelésére, illetve az utazási betegségként ismert állapot megelőzésére szolgáló készítményekkel).
After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, the dose of 4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, the daily recommended effective dose, which should be continued for as long as the patient continues to demonstrate therapeutic benefit.
Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint a beteg a kezelést jól tolerálja, minimum négyhetes kezelést követően a 4,6 mg/24 óra adagot a 9,5 mg/24 óra napi ajánlott hatásos dózisra kell emelni, és addig kell folyamatosan adni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Carefully remove the existing patch before putting on a new one.
- Óvatosan távolítsa el az előzőleg felhelyezett tapaszt mielőtt újat helyez fel.
Clinical studies in Alzheimer's dementia
A vizsgálatokat 854, Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg
Unchanged rivastigmine is found in trace amounts in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination after transdermal patch administration.
A transzdermális tapasz alkalmazása után az elimináció legfőbb útja a metabolitok vesén keresztüli kiválasztása.
Most skin reactions were limited to the application site and resulted in discontinuation in only 2.4% of the patients in the rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch group.
A bőrreakciók többsége az alkalmazás helyére korlátozódott és a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasszal kezelt csoportban csak a betegek 2,4%-ánál tette szükségessé a kezelés
Hands should be washed with soap and water after removing the patch.
A tapasz eltávolítása után szappannal és vízzel kezet kell mosni.
- Each patch is sealed in its own protective pouch.
Minden tapasz egy tasakban található, amely védi azt a felhelyezéséig.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
Symptomatic treatment for other adverse reactions should be given as necessary.
Az egyéb mellékhatások kezelése szükség esetén tüneti
The 24-week results for the three assessment tools are summarised in Table 2.
A 2. táblázat összesíti e három értékelési eszközzel mért 24 hetes eredményeket.
Consider using the 4.6 mg/24 h transdermal patch both as initial and maximum dose in these patients.
Ezeknél a betegeknél mind kezdő, mind maximális dózisként a 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz alkalmazását kell megfontolni.
Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain
Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasfájás Gyomorfekély
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling dizzy - Feeling agitated or sleepy - Urinary incontinence (inability to retain adequate urine)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - étvágytalanság - szédülés - izgatottság érzés vagy álmosság - vizelettartási zavar (a vizelet visszatartásának képtelensége)
Contact with the eyes should be avoided after handling Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches (see section 5.3).
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz felhelyezése közben kerülendő a szem megérintése (lásd 5.3 pont).
Vascular disorders Not known Gastrointestinal disorders Common
A következő leggyakoribb mellékhatások gastrointestinalis jellegűek,
Initial dose Treatment is started with 4.6 mg/24 h.
Kezdő dózis A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell kezdeni.
After switching to 4.6 mg/24 h transdermal patches, provided these are well tolerated after a minimum of four weeks of treatment, the dose of 4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, which is the recommended effective dose.
A 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra történő átállást követően - amennyiben minimum 4 hét elteltével a beteg a kezelést jól tolerálja - a dózist 4,6 mg/24 óráról az ajánlott, hatásos dózisra,
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Falling
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - görcsrohamok - bélfekély
No evidence of carcinogenicity was found in oral and topical studies in mice and in an oral study in rats at the maximum tolerated dose.
Egerekben per os és helyi, patkányokban per os végzett vizsgálatokban a maximális tolerált dózis alkalmazása mellett sem találtak karcinogén hatásra utaló bizonyítékokat.
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it. Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
Ne érintse meg az ujjaival a szemét, és a tapasz eltávolítása után szappannal és vízzel mosson kezet.
- Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
- Legalább 30 másodpercig nyomja le erőteljesen a tapaszt a tenyerével.
Skin application site reactions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Every 24 hours take off the previous patch before putting ONE new patch on to ONLY ONE of the following possible locations.
Az előző tapaszt 24 óránként távolítsa el, mielőtt felhelyez EGY új
- Renal impairment: Patients with clinically significant renal impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
- Vesekárosodás: Klinikailag jelentős mértékű vesekárosodásban szenvedő betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer's disease patients treated with rivastigmine transdermal patches.
Az életkor nem befolyásolta a rivasztigmin-expozíciót a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt,
Tear the pouch open where indicated and remove the patch from the pouch.
Tépje fel a tasakot a jelölés mentén, és vegye ki belőle a
- if you have, or have ever had, asthma or a severe respiratory disease.
- ha Önnek vizeletürítési zavara van vagy volt bármikor a múltban - ha Ön görcsrohamokban szenved vagy szenvedett bármikor a múltban - ha Ön asztmában vagy súlyos légzőszervi megbetegedésben szenved, illetve szenvedett bármikor a múltban.
What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is and what it is used for What you need to know before you use Rivastigmine 3M Health Care Ltd. How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. és milyen betegségek esetén Tudnivalók a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. szedése előtt
- The other ingredients are polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive and isopropyl myristate.
- Egyéb összetevők a poliészter, etil-vinil-acetát, tapadó akrilát kopolimer és izoppropil-mirisztát.
As rivastigmine has a plasma half-life of about 3.4 hours and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose all Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches should be removed immediately and no further transdermal patch should be applied for the next 24 hours.
9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg az összes rivasztigmin traszdermális tapaszt haladéktalanul távolítsa el és a következő 24 órában további traszdermális tapaszt ne alkalmazzon.
Each patch consists of a combination of a removable, transparent, split release liner, a functional layer containing drug-inadhesive (DIA) matrix, and a protective backing layer.
Valamennyi tapasz eltávolítható, átlátszó, két részre vágott, levehető védőfóliából, a gyógyszert tartalmazó tapadó rétegből (úgynevezett DIA mátrix) és a hátlapból áll.
If you have to undergo surgery whilst using Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Ha a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz alkalmazása alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja el az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert használja, mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 3M Health Care Ltd. should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Amennyiben Ön terhes, mérlegelni kell a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz alkalmazásának előnyeit a magzatra gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Store in the original package in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.