natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The HA virus is propagated in MRC5 human diploid cells.
Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított 2Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Clinical trials Infections and infestations
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori
• Abnormal laboratory liver test results
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml)
1 előretöltött fecskendő + 1 tű
- Keep this leaflet.
Az ajánlott sémát be kell tartani.
Investigations
Klinikai vizsgálatok
The doctor will give Twinrix Adult as an injection into your upper arm muscle.
Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
12 months after the first dose Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szüksége lesz-e még egy adagra és a későbbiek során emlékeztető oltásra.
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Posztmarketing surveillance A Twinrix vagy a GlaxoSmithKline egyéb monovalens hepatitis A vagy hepatitis B vakcinák alkalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Meningitis Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml)
10 előretöltött fecskendő + 10 tű
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 970750 at.info@gsk.com
Tel: + 43 (0)1 970750 at.info@gsk.com
• Aching muscles
• kóros májfunkciós értékek
• if you're seriously overweight (especially if you're a woman).
• ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő).
Let it dry completely before you use it again.
Hagyja teljesen megszáradni, mielőtt újra használja.
Then continue your treatment as before.
Ezután folytassa a kezelést a korábbi módon.
8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
8 Ismételje meg azonos módon a 3.-7. lépéseket mindaddig, amíg a teljes adagot be nem vette.
Maintenance dose once daily
Fenntartó adag naponta egyszer
These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Az ilyen készítmények egyes egyénekben allergiás reakciót okozhatnak.
This dose needs to be further substantiated.
Ez a dózis további alátámasztásra szorul.
Keep it safely.
Tegye biztos helyre.
However, formal interaction studies have not been performed.
Ugyanakkor formális kölcsönhatási vizsgálatokat még nem végeztek.
Sucrose may be harmful to the teeth.
A szacharóz károsíthatja a fogakat.
ALT normalisation
ALT normalizáció
No fatalities occurred, and the patients recovered.
Fatális esetek nem fordultak elő, és a betegek meggyógyultak.
This can be fatal in some people.
Ez egyes esetekben halálos kimenetelű is lehet.
Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.4 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
These events were seen infrequently in clinical studies.
Ezek az események ritkán fordultak elő a klinikai vizsgálatok során.
However, relapse following seroconversion can occur.
Mindazonáltal relapsus előfordulhat a szerokonverziót követően.
Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
A 2-17 éves gyermekekre vonatkozó, korlátozott mennyiségű adat alapján a felnőttekhez képest nem merültek fel újabb biztonságossági kérdések.
Do not throw away any medicines in your wastewater or household rubbish.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
For example, if your dose is 20 ml, you need to take 2 applicator-fulls of medicine.
Például, ha az Ön adagja 20 ml, Önnek 2 teljes szájfeltétnyi gyógyszerre van szüksége.
Subjects, % (no.)
Betegek, % (szám)
The neurological disorders might be transient or permanent.
A neurológiai kórképek lehetnek átmenetiek vagy maradandóak.
Signs include:
Jelei közé tartoznak:
Duration of treatment The optimal duration of treatment is unknown.
A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
A Zeffix biztonságosságát és hatásosságát csecsemők, gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
There is a risk of your hepatitis getting worse (see section 2).
Fennáll annak a kockázata, hogy hepatitisz betegsége súlyosbodni fog (lásd 2. pont).
You need to keep taking it every day to control your infection and stop your illness getting worse.
Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy elnyomja a fertőzést, és megakadályozza a betegség súlyosbodását.
Improvement in liver function was also seen after one year of therapy.
A májfunkció javulása is látható volt egyéves kezelés után.
YMDD1 Non-YMDD1
Non-YMDD1
Swallow the tablet whole, with some water.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Experience in children and adolescents
Tapasztalatok gyermekekkel és serdülőkkel kapcsolatban
Your doctor may prescribe a lower dose if you have problems with your kidneys.
Kezelőorvosa alacsonyabb adagot rendelhet, ha Önnek veseproblémái vannak.
Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy a készítmény nincs ilyen hatással Önre.
Comparative data according to YMDD status were also available for histological assessment but only up to three years.
A YMDD státussal kapcsolatos összehasonlító adatok is rendelkezésre álltak a szövettani értékeléshez, de legfeljebb 3 éves időtartamra.
Synthetic yellow and red iron oxides
Szintetikus sárga és vörös vas-oxid
9 Take the applicator out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
9 Vegye ki a szájfeltétet a palackból, és alaposan mossa ki tiszta vízzel.
Most events have been self-limiting, however some fatalities have been observed.
A legtöbb eset spontán rendeződött, azonban néhány haláleset előfordult.
ALT elevations (see section 4.4)
ALT-emelkedés (lásd 4.4 pont)
Other medicines and Zeffix
Egyéb gyógyszerek és a Zeffix
Table 2: Efficacy results 5 years by YMDD status (Asian Study) NUCB3018
2. táblázat: 5 éves hatékonysági eredmények a YMDD státus szerint (ázsiai vizsgálat) NUCB3018
If you are planning to change your HIV treatment, discuss this change with your doctor first.
Ha Ön módosítást tervez HIV-fertőzése kezelésében, ezt először beszélje meg kezelőorvosával.
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment with regular blood tests.
Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok segítségével figyelemmel fogja kísérni a kezelése eredményességét.
Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat, or you may choke.
Ne nyomja a dugattyút túl erősen, és ne fecskendezze a folyadékot a torka hátsó részébe, mert ez fulladást okozhat.
Rhabdomyolysis * In Phase III studies frequency observed in the lamivudine treatment group was not greater than observed in the placebo group
Rhabdomyolysis *A fázis III vizsgálatokban a lamivudin-csoportban észlelt gyakoriság nem volt nagyobb a placebo-csoportban megfigyeltnél.
If you accidentally take too much, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Ha véletlenül túl sokat vesz be, mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, vagy keresse fel további tanácsért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
After first opening: 1 month
Felbontás után: 1 hónap.
Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Delta hepatitis or hepatitis C
Delta hepatitis vagy hepatitis C
How to measure the dose and take the medicine
Hogyan kell kimérni az adagot, és bevenni a gyógyszert
• if you have ever had other types of liver disease, such as hepatitis C
• ha valaha volt egyéb típusú májbetegsége, mint pl. a hepatitisz C;
No specific signs or symptoms have been identified following such overdose.
Az ilyen túladagolást követően nem találtak specifikus jeleket vagy tüneteket.
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood).
• tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben).
With prolonged treatment, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
Elhúzódó kezelés esetén rendszeres újraértékelés ajánlott annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Immunosuppressive treatments
Immunszuppresszív kezelések
Frequencies are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori(≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Zeffix can be used during pregnancy if clinically needed.
A Zeffix alkalmazható terhesség alatt, ha az klinikailag indokolt.
Table 3: Post-treatment ALT Elevations in 2 Placebo-Controlled Studies in Adults
3. táblázat: Kezelés utáni ALT emelkedések 2 placebo kontrollos vizsgálatban, felnőttekben
During treatment with Zeffix patients should be monitored regularly.
A Zeffix-kezelés alatt a betegeket rendszeresen monitorozni kell.
Lamivudine should be used with caution in these patients.
A lamivudin ezeknél a betegeknél csak óvatosan alkalmazható.
Further results from the trial by YMDD mutant status are summarised in Table 2.
A YMDD mutánssal kapcsolatos vizsgálat további eredményeit a 2. táblázat foglalja össze.
Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.
Más gyógyszerek (például a ranitidin, cimetidin) csak részben ürülnek ki ezen a módon, és ki is mutatták, hogy nem lépnek kölcsönhatásba a lamivudinnal.
2 Hold the bottle.
2 Tartsa szilárdan a palackot.
See Section 4 for more information about the risks.
A kockázatokra vonatkozóan további információkért lásd a 4. pontot.
5 Pull out the applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of your full dose.
5 Addig húzza felfelé a szájfeltét dugattyúját (D), amíg a szájfeltét nem tartalmazza az Ön teljes adagjának első részét.
Some people taking Zeffix or other similar medicines are more at risk of serious side effects.
Egyes betegeknél, akik Zeffix-et vagy más hasonló gyógyszert szednek, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
• other medicines containing lamivudine, used to treat HIV infection (sometimes called the AIDS virus)
• lamivudint tartalmazó egyéb gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés (más néven AIDS vírus) kezelésére alkalmaznak;
Most events have been self-limited, however fatalities have been observed very rarely (see section 4.4).
A legtöbb eset magától gyógyult, ugyanakkor nagyon ritkán haláleset is előfordult (lásd 4.4 pont).
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby:
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
Lassan nyomja lefelé a dugattyút úgy, hogy legyen ideje a folyadék lenyelésére.
Leave the adapter in the bottle.
Hagyja a csatlakozó feltétet a palackban.
It has a very low potential to decrease mitochondrial DNA content, is not permanently incorporated into mitochondrial DNA, and does not act as an inhibitor of mitochondrial DNA polymerase gamma.
Nagyon kicsi az esély arra, hogy csökkentse a mitokondriális DNS-tartalmat, nem épül be tartósan a mitokondriális DNS-be és nem gátolja a mitokondriális DNS gamma-polimerázt sem.
Elevations of CPK
CPK-emelkedés
3 Insert the applicator (C) firmly into the adapter.
3 A szájfeltétet (C) helyezze be a csatlakozó feltétbe.
Accidentally taking too much Zeffix is unlikely to cause any serious problems.
Ha véletlenül túl sokat vesz be a Zeffix-ből, nem valószínű, hogy ez bármilyen komoly panaszt okozna.
Zeffix can be taken with or without food.
A Zeffix étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Patients experiencing signs of hepatic insufficiency during or post-treatment should be monitored more frequently as appropriate.
Azokat a betegeket, akiknél a májelégtelenség tünetei jelentkeznek a kezelés alatt vagy után, a szokásosnál gyakrabban kell monitorozni.
Zeffix can be used in people whose liver is damaged, but still functions normally (compensated liver disease) and in combination with other medicines in people whose liver is damaged and does not function normally (decompensated liver disease).
A Zeffix alkalmazható olyan embereknél, akik mája károsodott, de még normálisan működik (kompenzált májbetegség), valamint más gyógyszerekkel együtt alkalmazva olyanoknál, akik mája károsodott, és nem működik normálisan (dekompenzált májbetegség).
The intracellular half life of the triphosphate in hepatocytes is 17-19 hours in vitro.
A trifoszfát intracelluláris felezési ideje hepatocytákban 17-19 óra in vitro.
The formation of further viral DNA is blocked by incorporation of lamivudine-TP into the chain and subsequent chain termination.
A további vírus DNS képződést blokkolja a lamivudin-TP beépülése a láncba és az ezt követő lánctermináció.
Due to similarities, Zeffix should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
A hasonlóság miatt a Zeffix-et nem szabad egyéb citidin-analógokkal, például emtricitabinnal együtt adni.
Herts SG12 0DJ United Kingdom or
Herts SG12 0DJ Egyesült Királyság vagy
However, the extent (based on the AUC) of lamivudine absorbed was not influenced, therefore lamivudine can be administered with or without food.
Ugyanakkor a felszívódott lamivudin mennyisége (az AUC alapján) nem változott, ezért a lamivudint táplálékkal vagy anélkül is be lehet venni.
When doses below 100 mg are required Zeffix oral solution should be used (see Table 1 below).
Amennyiben 100 mg alatti adagokra van szükség, a Zeffix belsőleges oldatot kell alkalmazni (lásd alább az 1. táblázatot).
Creatinine clearance ml/min
Kreatinin-clearance ml/perc
ULN = Upper limit of normal.
ULN=a normális érték felső határa.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when their main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e.g. trimethoprim.
Az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerekkel való interakció lehetőségére gondolni kell, különösen akkor, ha a fő eliminációs útvonaluk az aktív renális kiválasztás a szerves kation-transzport rendszeren keresztül, pl. a trimetoprim esetében.
Zeffix also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
A Zeffix ezen kívül konzerválószereket is tartalmaz (parahidroxibenzoátok), amelyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Muscle disorders, including myalgia and cramps*
Izombetegségek, beleértve a myalgiát és a görcsöket*
No patients in either group progressed to cirrhosis.
Egyik csoportban sem került egy beteg sem a cirrhosis állapotába.
Not everyone responds to treatment with Zeffix in the same way.
A Zeffix-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Due to the marginal liver function in these patients, hepatitis reactivation at discontinuation of lamivudine or loss of efficacy during treatment may induce severe and even fatal decompensation.
Tekintettel az ilyen betegek marginális májfunkciójára, a lamivudin abbahagyásakor a hepatitis fellángolása vagy a hatékonyság csökkenése a kezelés alatt, komoly, sőt akár fatális dekompenzációt is okozhat.
• swelling of eyelids, face or lips
• a szemhéjak, az arc vagy az ajkak feldagadása,
In patients with HIV infection, cases of pancreatitis and peripheral neuropathy (or paresthesia) have been reported.
HIV-fertőzött betegeknél leírtak pancreatitis és perifériás neuropathia (vagy paresthesia) eseteket.
Reduction of erythrocytes and neutrophil counts were identified as the effects most likely to be of clinical relevance.
A vörösvértest- és neutrophilszám csökkenése volt az a hatás, aminek leginkább lehet klinikai jelentősége.
Patients should be advised that therapy with lamivudine has not been proven to reduce the risk of transmission of hepatitis B virus to others and therefore, appropriate precautions should still be taken.
A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy nem bizonyították azt, hogy a lamivudinnal történő kezelés csökkenti a hepatitis B vírus másokra történő átvitelének kockázatát, és éppen ezért továbbra is meg kell tenni a megfelelő elővigyázatossági intézkedéseket.
Contents of the pack and other information What Zeffix contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Zeffix
The total amount of lamivudine ingested by a breastfed infant is very low and is therefore likely to result in exposures exerting a sub-optimal antiviral effect.
A szoptatott csecsemőbe jutó lamivudin teljes mennyisége nagyon kevés, és emiatt nagy valószínűséggel szuboptimális antivirális hatást eredményező expozíciók alakulnak ki.
The results of long term carcinogenicity studies with lamivudine in rats and mice did not shown any carcinogenic potential.
A lamivudinnal patkányokban és egerekben végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatok sem mutattak semmilyen karcinogén potenciált.
Push the adapter (B) firmly into the neck of the bottle, as far as it will go.
Nyomja erősen a csatlakozó feltétet (B) a palack nyakába,
A modest increase in Cmax (28 %) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) was not significantly altered.
A zidovudin Cmax-értékének mérsékelt emelkedését (28%) észlelték lamivudinnal való együttadásakor, de a teljes expozíció (AUC) nem változott szignifikánsan.
Talk to your doctor about the risks and benefits of taking Zeffix during your pregnancy.
Beszéljen kezelőorvosával a Zeffix terhesség alatti szedésének előnyeiről vagy kockázatairól.
Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85 %.
A lamivudin jól felszívódik a gyomor-béltraktusból és biohasznosulása orálisan felnőttekben általában 80-85%.
Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats (see section 5.3).
Lamivudinnal végzett állatkísérletek nyulaknál a korai embrionális halálozás növekedését mutatták, de patkányoknál nem (lásd 5.3 pont).
3 Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/ml 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/ml)
3 Abbott Genostics oldat hibridizációs vizsgálat (LLOD <1,6 pg/ml 4 Chiron Quantiplex vizsgálat (LLOD 0,7 mEq/ml)
• a worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if the hepatitis B virus becomes resistant to Zeffix.
• a májbetegség feltűnő rosszabbodása a Zeffix-kezelés leállítása után vagy a kezelés időtartama alatt is, ha a hepatitisz B vírus rezisztenssé (ellenállóvá) válik a Zeffix-re.
However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary.
Mindenesetre, hacsak a betegnek nincs vesekárosodása, nincs szükség a lamivudin adagolásának megváltoztatására.
Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations (Cmax) is about an hour.
Az orális bevételt követően a maximális szérumkoncentráció (Cmax) kialakulásához szükséges idő (tmax) kb.
Limited data shows lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro-spinal fluid (CSF).
Korlátozott számú adat azt mutatja, hogy a lamivudin bejut a központi idegrendszerbe, és eléri a cerebrospinalis folyadékot (CSF).
The likelihood of metabolic interactions is low due to limited metabolism and plasma protein binding and almost complete renal elimination of unchanged substance.
A metabolikus interakciók valószínűsége csekély, a korlátozott metabolizmus és plazmafehérje kötődés, valamint a változatlan hatóanyag csaknem teljes renális eliminációja miatt.
Lamivudine is an antiviral agent which is active against hepatitis B virus in all cell lines tested and in experimentally infected animals.
A lamivudin vírusellenes szer, amely aktív a hepatitis B vírus ellen minden vizsgált sejttenyészetben és a kísérletekben megfertőzött állatokban.
In a long-term follow-up study of patients who had previously seroconverted and discontinued lamivudine, late virological relapse occurred in 39 % of the subjects.
Egy hosszú távú követéses vizsgálatban, amelybe olyan betegeket vontak be, akiknél már korábban megtörtént a szerokonverzió, és a lamivudint leállították, a betegek 39%-ánál fordult elő késői virológiai relapsus.
The bottle contains 240 ml of lamivudine solution (5 mg/ml).
palack 240 ml lamivudin oldatot tartalmaz (5 mg/ml).
The risk for developing YMDD mutant was 63% versus 13% with a cut off of 1000 copies/ml (NUCB3009 and NUCB3018).
A YMDD mutáns kialakulásának a kockázata 63% vs 13% volt, 1000 kópia/ml határértékkel (NUCB3009 és NUCB3018).
To protect other people from becoming infected with hepatitis B:
Hogy másokat megvédjen a hepatitisz B fertőzéstől:
100 mg once daily, Cmax is in the order of 1.1-1.5 µg/ml and trough levels were 0.015-0.020 µg/ml.
Terápiás adagok, tehát napi egyszeri 100 mg esetén a Cmax 1,1-1,5 µg/ml körül van, és az alsó értékek 0,015-0,020 µg/ml között voltak.
Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
Mesterséges eper aroma Mesterséges banán aroma Tisztított víz
An oral solution of Zeffix is available for people who need a lower than usual dose, or who can't take tablets.
A Zeffix belsőleges oldat formájában is elérhető olyan betegek számára, akiknek a szokásosnál alacsonyabb adagokra van szükségük, vagy nem tudnak tablettát szedni.
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Less than 1% of these women have been treated for HBV, whereas the majority was treated for HIV at higher doses and with other concomitant medications.
Ezeknek a nőknek kevesebb mint 1%-a kapott HBV ellenes kezelést, míg a többségüket nagyobb dózisú HIV-ellenes,
Hepatitis B is a virus which infects the liver, causes long term (chronic) infection, and can lead to liver damage.
A hepatitisz B olyan vírus, amelyik a májat fertőzi meg, tartósan fennálló (krónikus) fertőzést okoz és májkárosodáshoz vezethet.
• skin rash or ‘hives' anywhere on the body
• bőrkiütés vagy „csalánkiütés” bárhol a testen.
A side effect which may show up in blood tests is: • a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia).
Egy mellékhatás, amelyet vérvizsgálat mutathat ki: • a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése (trombocitopénia).
From intravenous studies the mean volume of distribution is 1.3 l/kg.
Intravénás vizsgálatok alapján az eloszlási térfogat középértéke 1,3 l/ttkg.
In assays relating to potential substance effects on mitochondrial structure and DNA content and function, lamivudine lacked appreciable toxic effects.
A mitokondriális struktúrára és a DNS-tartalomra, valamint -funkcióra kifejtett esetleges hatásának vizsgálata során a lamivudinnak nem volt értékelhető toxikus hatása.
These patients should be monitored for clinical, virological and serological parameters associated with hepatitis B, liver and renal function, and antiviral response during treatment (at least every month), and, if treatment is discontinued for any reason, for at least 6 months after treatment.
Ezeknél a betegeknél monitorozni kell a hepatitis B-vel, a máj- és vesefunkcióval, valamint az antivirális reakcióval kapcsolatos klinikai, virológiai és szerológiai paramétereket a kezelés alatt (legalább havonta egyszer), és ha a kezelést bármilyen oknál fogva abbahagyják, akkor a kezelést követően legalább 6 hónapig.