natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insuman Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Az Insuman Rapid a hiperglikémiás kóma (a túl magas vércukorszint által okozott kóma) és a ketoacidózis (ketonok [savak] magas szintje a vérben) kezelésére, valamint a vércukorszint műtét előtti, alatti és utáni szabályozására is alkalmazható.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose (type 1 diabetes) or when the body is unable to use insulin effectively (type 2 diabetes).
Cukorbetegség esetén a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint (1-es típusú cukorbetegség), illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni (2-es típusú cukorbetegség).
• Insuman Rapid, Insuman Infusat and Insuman Implantable, which are fast-acting insulin solutions containing soluble insulin;
• Insuman Rapid, Insuman Infusat és Insuman Implantable, amelyek oldható inzulint tartalmazó,
Insuman led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Az Insuman a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, ami azt jelzi, hogy a vércukorszint szabályozása a félszintetikus humán inzulinnál tapasztalthoz hasonló szintű volt.
Insuman may cause hypoglycaemia.
Az Insuman hipoglikémiát okozhat.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és segíti a glükóznak a vérből a sejtekbe jutását.
These patients received Insuman Implantable as a continuous infusion into the peritoneal cavity.
Ezek a betegek az Insuman Implantable-t a hasüregükbe adott folyamatos infúzióként kapták.
Insuman Implantable is used in adult patients with type 1 diabetes that cannot be controlled with insulin given under the skin and who often have episodes of, otherwise unexplained, hyper- or hypoglycaemia (high or low blood glucose levels).
Az Insuman Implantable-t azoknál az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknek a vércukorszintje nem szabályozható bőr alá adott inzulinnal, és akiknél gyakran alakul ki hiper- vagy hipoglükémia (magas vagy alacsony vércukorszint).
Insuman was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Az Insuman az 1-es és 2-es típusú cukorbetegség esetében egyaránt hatékony volt.
Further information on the way Insuman is given can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Az Insuman alkalmazási módjával kapcsolatban bővebb információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Insuman Rapid, Infusat, Basal and Comb are given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Az Insuman Rapid-ot, Infusat-ot, Basal-t és Comb-ot bőr alá kell injekciózni, az orvos javaslatának megfelelően általában a hasfalba vagy a combba.
In addition, Insuman Implantable was studied in adult patients with type 1 diabetes.
Ezen kívül az Insuman Implantable-t is vizsgálták, mégpedig 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél.
In one of the studies, Insuman was given to patients with type 1 diabetes using an external insulin pump.
Az egyik vizsgálatban az Insuman-t 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek adták egy külső inzulinpumpa segítségével.
Insuman has been studied in three trials in 780 patients with either type 1 diabetes or type 2 diabetes.
Az Insuman-t három klinikai vizsgálatban, 780, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével vizsgálták.
Insuman is a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
Az Insuman egy inzulinpótló, amely hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
The injection site is changed for each injection.
Az egyes injekciókat mindig más helyre kell beadni.
In addition, Insuman Implantable must not be used any other way than as a continuous infusion using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Az Insuman Implantable kizárólag folyamatos infúzióként, a Medtronic MiniMed implantálható pumpa felhasználásával alkalmazható.
What is the risk associated with Insuman?
Milyen kockázatokkal jár az Insuman alkalmazása?
It must also not be used in patients who are hypersensitive to titanium alloy, polysulfone or silicone material used in the components of the implanted pump.
Az Insuman Implantable nem alkalmazható azoknál a betegeknél, aki túlérzékenyek a pumpa alkotóelemeihez használt titánötvözetekre, poliszulfonokra vagy szilikonanyagokra.
The Insuman range is comprised of:
Az Insuman termékcsalád tagjai a következők:
For the full list of all side effects reported with Insuman, see the Package Leaflet.
Az Insuman alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatást teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
• Insuman Basal, an intermediate-acting insulin suspension containing isophane insulin;
• Insuman Basal, izofán inzulint tartalmazó, középhatású inzulin szuszpenzió;
How is Insuman used?
Hogyan kell alkalmazni az Insuman-t?
How has Insuman been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Insuman-t?
Insuman Implantable is given only by infusion into the abdominal cavity using a pump (Medtronic MiniMed implantable pump) that is implanted under the skin of the abdomen.
Az Insuman Implantable-t a has bőre alá beültetett pumpa (Medtronic MiniMed, implantálható pumpa) segítségével, kizárólag infúzióban adják a hasüregbe.
Why has Insuman been approved?
Miért engedélyezték az Insuman forgalomba hozatalát?
Insuman Infusat is specially prepared ready to be used as a continuous infusion under the skin using an external portable infusion pump.
Az Insuman Infusat egy külső hordozható infúziós pumpa segítségével folyamatosan a bőr alá adagolt infúzió, amely alkalmazásra kész.
Insuman is a range of insulin-containing solutions and suspensions for injection.
Az Insuman inzulin-tartalmú oldatos és szuszpenziós injekciókat magában foglaló termékcsalád.
It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens.
A gyógyszer injekciós üveg, patron vagy előre töltött, egyszer használatos injekciós toll formájában kapható.
How does Insuman work?
Hogyan fejti ki hatását az Insuman?
See the package leaflet for exact timings.
A gyógyszer beadásának pontos időzítésére vonatkozó információk a betegtájékoztatóban találhatók.
What is Insuman?
Milyen típusú gyógyszer az Insuman?
What is Insuman used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Insuman?
Strength Pharmaceutical Form
(Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
EMA Number
EMA Törzskönyvi (EU) szám
(See Section 4 “Possible side effects”).
(Lásd a 4. pontot „Lehetséges mellékhatások”).
(pre- and postoperative)
(pre- és posztoperatív)
This is particularly important if you are having major surgery.
Ez különösen abban az esetben fontos, ha Ön komolyabb műtéten esik át.
ATC code: B02BD02.
ATC kód: B02BD02.
Data show that immune tolerance may be achieved.
Az adatok azt mutatják, hogy immuntolerancia elérhető.
Peripheral oedema
Perifériás oedema
Do not remove the device from the package.
Ne vegye ki a készüléket a csomagból.
You or someone else might also administer ADVATE as an injection, but only after receiving adequate training.
Ön vagy valaki más is beadhatja az ADVATE-et injekcióként a megfelelő képzés elvégzése után.
Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Az adagolás gyakorisága (órákban) / A kezelés időtartama (napokban)
Do not remove the blue cap until instructed in a later step.
Ne vegye le a kék zárókupakot mindaddig, amíg egy későbbi lépésben erre utasítást nem kap.
Do not throw away any medicines via waste water or household waste.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Do not draw air into the syringe.
Ne szívjon fel levegőt a fecskendőbe.
The data from this study demonstrate that the two prophylactic dosing regimens are comparable in terms of reduction of bleeding rate.
Az ebből a vizsgálatból származó adatok azt mutatják, hogy a kétféle megelőzési adagolási rend összehasonlítható volt a vérzési arányok csökkenésének tekintetében.
After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Feloldás után mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet!
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breastfeeding only if clearly indicated.
Ezért a VIII-as faktort csak abban az esetben szabad alkalmazni terhesség és szoptatás alatt, ha az egyértelműen indokolt.
However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
Bizonyos esetekben azonban - különösen fiatalabb betegeknél - a készítmény gyakoribb alkalmazására vagy nagyobb adagokban történő alkalmazására lehet szükség.
Use immediately or within 3 hours of reconstitution.
Feloldás után azonnal vagy 3 órán belül felhasználandó.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriákat a következő megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Switzerland
Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Svájc
Additional side effects in children
További mellékhatások gyermekeknél
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Sokk esetén a standard sokk-ellenes terápiás eljárásokat kell alkalmazni.
The frequency of administration will depend on how well ADVATE is working for you.
Az alkalmazás gyakorisága attól függ, hogy az ADVATE mennyire hatásos Önnél.
The required dose is determined using the following formula:
A szükséges adagolást a következő képlet alapján számítják ki:
Factor VIII level required (% or IU/dl)
Szükséges VIII-as faktor szint (% vagy NE/dl)
ADVATE is prepared without the addition of any human- or animal-derived protein in the entire manufacturing process.
Az ADVATE előállításakor a teljes gyártási folyamat során nem adnak hozzá emberi vagy állati eredetű fehérjét.
The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
A por gyorsan - általában egy percen belül - feloldódik.
ADVATE is indicated in all age groups.
Az ADVATE alkalmazása minden korcsoportban javallott.
If you forget to use ADVATE
Ha elfelejtette alkalmazni az ADVATE-et
Your doctor will calculate your dose of ADVATE (in international units or IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Orvosa kiszámolja az ADVATE dózisát (nemzetközi egységben vagy NE) az Ön állapotától és testtömegétől illetve attól függően, hogy a vérzés megelőzésére vagy kezelésére kapja.
Single use only.
Egyszeri alkalmazásra.
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austria
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Bécs Ausztria
C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Should a significant increase occur, reducing the rate of administration or temporarily interrupting the injection usually allows the symptoms to disappear promptly (see sections 4.4 and 4.8).
Amennyiben a pulzusszám lényegesen szaporábbá válik, az infúziós sebesség csökkentésével vagy az infúzió átmeneti megszakításával a tünetek általában gyorsan megszűnnek (lásd a 4.4 és 4.8 pontot).
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Ha a plazmában a várt VIII-as faktor aktivitási szintet nem sikerült elérni, vagy ha a vérzés nem kontrollálható a megfelelő dózissal, akkor vizsgálni kell a VIII-as faktor elleni inhibitorok jelenlétét.
Very common (PUPs)d
Nagyon gyakori (PUP)d
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Ritkán a kezelés első 100 napja után is megjelenhetnek inhibitorok.
Pharmacokinetic data with ADVATE on previously untreated patients are currently not available.
A korábban nem kezelt betegek esetében jelenleg nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Do not tilt the system until the transfer is complete.
Ne döntse meg a rendszert, amíg az oldószer teljesen át nem folyt.
Only a clear and colourless solution should be used.
Kizárólag tiszta és színtelen oldatot szabad felhasználni.
The product contains traces of mouse and hamster proteins.
A készítmény nyomokban egérből és hörcsögből származó fehérjéket tartalmaz.
Total AUC (IU*·h/dl)
Teljes AUC (NE*h/dl)
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or solvents.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel és oldószerekkel.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the injection must be stopped immediately.
Ha súlyos, hirtelen allergiás reakció lép fel, haladéktalanul szakítsa meg az injekciót.
- Use within three hours after reconstitution.
- A készítményt a feloldás után három órán belül fel kell használni.
Hypersensitivity c
Túlérzékenység c
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik ellenőrzött nátrium diétán vannak.
After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.7 to 7.3.
Feloldás után az oldat átlátszó, színtelen, idegen részecskéktől mentes és pH-ja 6,7-7,3 közötti.
No interaction studies have been performed with ADVATE.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek az ADVATE-tel.
Under certain circumstances (e.g. presence of a low-titre inhibitor), doses larger than those calculated using the formula may be necessary.
Bizonyos körülmények között (pl. mérsékelt inhibitortiter mellett) a képlet alapján kiszámítottaknál nagyobb adagok alkalmazása válhat szükségessé.
Frequency a
Gyakoriság a
- Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
- Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
The product is provided in one of the following configurations:
A készítmény az alábbi kiszerelések valamelyikében kerül forgalomba:
Prevention of bleeding
A vérzés megelőzése
Paediatric population: The listed warnings and precautions apply to both adults and children.
Gyermekek A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
The factor VIII/von Willebrand Factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand Factor) with different physiological functions.
A VIII-as faktor/von Willebrand faktor komplex két, különböző fiziológiai funkciót ellátó molekulából áll (a VIII-as faktor és a von Willebrand faktor).
You should tell your doctor if you have been previously treated with Factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban már kezelték VIII-as faktor készítménnyel, különösen, ha inhibitorok alakultak ki Önnél, mivel ilyenkor fennállhat a veszélye az inhibitor újbóli megjelenésének.
Time (h)
Átlagos tartózkodási idő (h)
Children and adolescents The listed warnings and precautions apply to both adults and children (from 0 to 18 years of age).
A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és gyermekekre (0 és 18 éves kor között) egyaránt vonatkoznak.
The specific activity of ADVATE is approximately 4,000-10,000 IU/mg protein.
Az ADVATE specifikus aktivitásának értéke körülbelül 4000-10 000 NE/mg protein.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
A VIII-as faktorral nem végeztek reprodukciós vizsgálatokat állatokon.
The dose and frequency of administration should be adapted to the clinical response in the individual case.
Az adagolás mennyiségét és gyakoriságát az egyes eseteknél tapasztalt klinikai hatás függvényében kell beállítani.
Each pack also contains a device for reconstitution (BAXJECT II).
Mindegyik csomag tartalmaz egy, a feloldásra szolgáló eszközt is (BAXJECT II).
If you have the impression that the effect of ADVATE is insufficient, talk to your doctor.
Ha úgy érzi, hogy az ADVATE hatása nem kielégítő, forduljon kezelőorvosához.
The administration of ADVATE in children (intravenously) does not differ from the administration in adults.
Az ADVATE alkalmazása gyermekeknél (intravénásan) nem különbözik a felnőtteknél való alkalmazástól.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 25 °C.
Azonban kimutatták, hogy a készítmény 25°C-on tárolva 3 órán át kémiailag és fizikailag stabil marad.
A non-interventional prospective registry (PASS-INT-004) documented ITI in 44 paediatric and adult subjects of whom 36 completed ITI therapy.
Egy beavatkozással nem járó, prospektív, nyilvántartás (PASS-INT-004) keretében 44 gyermekgyógyászati és felnőtt beteg esetében dokumentáltak immuntolerancia indukciót, akik közül 36 személy teljesítette az immuntolerancia indukció kezelést.
The dose of octocog alfa is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Az oktokog alfa dózisa az Ön testtömegétől és az elérendő VIII-as faktor szinttől függ.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Ezen inhibitorok megjelenése elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
These symptoms can constitute an early symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
Ezek a tünetek anafilaxiás sokk korai tünetei lehetnek, amely ezen felül kifejezett szédüléssel, eszméletvesztéssel és súlyos légzési nehézséggel járhat együtt.
The table is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
A táblázat a MedDRA rendszer szerinti szervrendszer-csoportosítást és a preferált megnevezések szintjét követi.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Ezután a thrombin a fibrinogént fibrinné alakítja át, ami lehetővé teszi a véralvadást.
The pharmacokinetic guided dosing regimen (according to a specific formula) was targeted to maintain factor VIII trough levels ≥ 1% at the inter-dosing interval of 72 hours.
A farmakokinetikailag irányított adagolási rend (egy konkrét képlet alapján) azt célozta, hogy a VIII-as faktor minimumszintje legalább 1%-os maradjon az adagok közötti 72 órás időszakokban.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) headache and fever.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Fejfájás és láz.
Development of antibodies to mouse and/or hamster protein with related hypersensitivity reactions may be observed.
Egér- és/vagy hörcsögfehérjék elleni antitestek alakulhatnak ki, hozzájuk kapcsolódó túlérzékenységi reakciókkal.
The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre inhibitors which are transiently present or remain consistently low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors.
Az inhibitorok megjelenésének klinikai jelentősége az inhibitorok titerétől függ: az átmenetileg jelen lévő alacsony titerű inhibitorok, illetve a tartósan alacsony titerben jelen lévő inhibitorok kisebb eséllyel okoznak elégtelen klinikai hatást, mint a nagy titerű inhibitorok.
Instructions for preparation and administration
A készítmény előkészítésére és alkalmazására vonatkozó útmutatások
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Distribution at Steady State (dl/kg) Clearance (ml/kg*h)
Eloszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban (dl/kg) Clearance (ml/kg*h)
Talk to your doctor before using ADVATE.
Az ADVATE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
The rate of administration should be determined to ensure the comfort of the patient up to a maximum of 10 ml/min.
Az adagolást úgy kell beállítani, hogy a beteg számára kényelmes legyen az infúzió sebessége maximum 10 ml/min lehet.
If you inject more ADVATE than recommended, tell your doctor as soon as possible.
Ha a javasoltnál több ADVATE-et adott be, minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
Disconnect the syringe.
Távolítsa el a fecskendőt.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártóinak neve és címe
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse or hamster proteins.
A készítmény hatóanyagával, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy az egér- vagy hörcsögfehérjékkel szembeni túlérzékenység.
If this happens, you should contact your doctor immediately.
Ilyen esetben azonnal forduljon kezelőorvosához.
These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly and you or your child will be monitored carefully for the development of these inhibitors.
Ezek az inhibitorokkülönösen akkor, ha nagy mennyiségben vannak jelen - megakadályozzák, hogy a kezelés megfelelően kifejtse a hatását, ezért gondosan ellenőrizni fogják, hogy Önnél, illetve gyermekénél nem jelennek-e meg ilyen inhibitorok.
A local tolerance study in rabbits showed that ADVATE reconstituted with 2 ml of sterilised water for injections is well tolerated after intravenous administration.
Egy nyulakon végzett, lokális toleranciára irányuló vizsgálat azt mutatta, hogy a 2 ml steril, injekcióhoz való vízben feldoldott ADVATE jól tolerálható intravénás beadás után.
The safety and haemostatic efficacy of ADVATE in the paediatric population are similar to that of adult patients.
Az ADVATE biztonságossága és vérzéscsillapítási hatásossága gyermekek esetében hasonló volt a felnőtt betegeknél megfigyeltekhez.
Categories of these analyses for infants (1 month to <2 years of age), children (2 to <5 years of age), older children (5 to <12 years of age), adolescents (12 to <18 years of age), and adults (18 years of age and older) were used to summarize PK parameters, where age was defined as age at time of PK infusion.
A farmakokinetikai paraméterek összegzésére elemzési kategóriákat használtak: kisgyermek (1 hónapostól 2 éves korig), gyermek (2 -től 5 éves korig), idősebb gyermek (5 -től 12 éves korig), serdülő (12-től 18 éves korig), felnőtt (18 éves és idősebb), az életkort a farmakokinetikai infúzió beadásának időpontjában vették fel.
Do not use if packaging is opened or damaged.
Ne használja fel, ha acsomagolás fel van bontva vagy megsérült.
Retrospective chart review was done for 30 paediatric subjects on ITI (in study 060703).
Immuntolerancia indukció miatt kezelt 30 gyermekgyógyászati beteg adatainak retrospektív áttekintése történt meg (a 060703. számú vizsgálatban).
Treatment of bleeding
A vérzés kezelése
Specific activity: approx. 4,000 - 10,000 IU/mg protein
Specifikus aktivitás: körülbelül 4000-10 000 NE/mg protein.