natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes related kidney problems.
- ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril),
The following contraindication should be added to this section:
A következő ellenjavallattal kell kiegészíteni ezt a pontot:
Package leaflet
II. melléklet
• - if you are being treated with an ACE-inhibitor together with certain other medicines to treat your heart failure, which are known as mineralocorticoid receptors antagonists (MRA) (for example spironolactone, eplerenone) or betablockers (for example metoprolol).
ha Önt egyidőben ACE-gátlóval és bizonyos más, szívelégtelenség kezelésére szolgáló szerrel, úgynevezett mineralokortikoid receptor antagonistával (MRA) (például spironolakton, eplerenon) vagy béta -blokkolóval (pl. metoprolol) kezelik.
What you need to know before you <take> <use> X Do not <take> <use> X <:>
Tudnivalók az X <szedése><alkalmazása> előtt Ne <szedje><alkalmazza> az X-et<:>
The following wording should be included in the specified sections:
A következő szöveget kell beilleszteni a megfelelő pontba:
See also information under the heading “Do not <take> <use> X””
Lásd még a „Ne <szedje><alkalmazza> az X-et” pontban szereplő információkat.”
The following contraindication should be reflected in this section: “The concomitant use of [Product name] with an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).”
„A [készítmény neve] egyidejű alkalmazása ACE-gátlóval vagy angiotenzin II receptor blokkolóval ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pont).”
For products containing valsartan, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Valzartánt tartalmazó készítmények esetében az érvényben lévő termékinformációkat módosítani kell (beilleszteni, helyettesíteni vagy törölni a szöveget, ahol szükséges), hogy az megfeleljen az alábbi, közös megegyezéssel kialakított szövegezésnek.
“Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, stroke, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).”
“A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, stroke-ot, hiperkalémiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).”
For products containing aliskiren, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Aliszkirent tartalmazó készítmények esetében az érvényben lévő termékinformációkat módosítani kell (beilleszteni, helyettesíteni vagy törölni a szöveget, ahol szükséges), hogy az megfeleljen az alábbi, közös megegyezéssel kialakított szövegezésnek.
Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X
Az X <szedése><alkalmazása> előtt beszéljen <kezelőorvosával> <vagy> <,> <gyógyszerészével> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.>
“Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).”
“A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát és beszűkült veseműködést (beleértve az akut veseelégtelenséget is), mint a csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).”
For products containing candesartan, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Kandezartánt tartalmazó készítmények esetében az érvényben lévő termék információkat módosítani kell (beilleszteni, helyettesíteni vagy törölni a szöveget, ahol szükséges), hogy az megfeleljen az alábbi, közös megegyezéssel kialakított szövegezésnek.
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use The following wording should be reflected in this section: “Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) Hypotension, syncope, stroke, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system (see section 5.1).
“A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (RAAS) A hipotónia, syncope, stroke, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) előfordulását jelentették az ezekre hajlamos egyéneknél, különösen, ha az erre a rendszerre ható gyógyszereket kombinálták (lásd 5.1 pont).
What you need to know before you <take> <use> X
Tudnivalók az X <szedése><alkalmazása> előtt
“Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
4.4 pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A következő szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba: “A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (RAAS) Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hipotónia, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
For angiotensin II receptor blockers with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Minden olyan angiotenzin II receptor blokkoló esetében, amely a 4.2 pont szövege szerint alkalmazható önmagában, vagy más vérnyomáscsökkentőkkel kombinációban, a következő kereszthivatkozást kell hozzáadni: „(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont)” 4.3 pont - Ellenjavallatok
• “if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril.
II. Betegtájékoztató A következő szöveget kell beilleszteni a megfelelő pontba: Tudnivalók az X <szedése><alkalmazása> előtt Ne <szedje><alkalmazza> az X-et<:> “ha Ön cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril,), vagy - angiotenzin II receptor blokkoló (például valzartán, telmizartán, irbezartán)”
For all ACE-inhibitors with wording in section 4.2 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Minden olyan ACE-gátló esetében, amely a 4.2 pont szövege szerint alkalmazható önmagában, vagy más vérnyomáscsökkentőkkel kombinációban, a következő kereszthivatkozást kell hozzáadni: „(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont)”
For all ACE-inhibitors with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Minden olyan ACE-gátló esetében, amely a 4.1 pont szövege szerint alkalmazható önmagában, vagy más vérnyomáscsökkentőkkel kombinációban, a következő kereszthivatkozást kell hozzáadni: „(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont)”
For valsartan-containing products with wording in section 4.2 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Minden olyan valzartán-tartalmú készítmény esetében, amelynél a 4.2 pont szövege szerint alkalmazható önmagában, vagy más vérnyomáscsökkentőkkel kombinációban, a következő kereszthivatkozást kell hozzáadni: „(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont)”
For valsartan-containing products with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Minden olyan valzartán-tartalmú készítmény esetében, amelynél a 4.1 pont szövege szerint alkalmazható önmagában, vagy más vérnyomáscsökkentőkkel kombinációban, a következő kereszthivatkozást kell hozzáadni: „(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont)”
For candesartan-containing products with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Minden olyan kandezartán-tartalmú készítmény esetében, amely a 4.1 pont szövege szerint alkalmazható önmagában, vagy más vérnyomáscsökkentőkkel kombinációban, a következő kereszthivatkozást kell hozzáadni: „(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont)”
London, 19 March 2009 Doc.
London, 2009. március 19. Dok.
Ref. EMEA/156698/2009
EMEA/291368/2009
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
A CHMP állásfoglalását követően rendszerint körülbelül két hónap telik el, amíg az Európai Bizottság kiadja az engedélyt.
The main measure of effectiveness was the how long the patients survived until the disease came back.
A hatásosság fő mércéje az volt, hogy milyen hosszú volt a betegek túlélése a betegség kiújulásáig.
Patients were either given Cylatron for up to five years or received no treatment.
A betegeket legfeljebb öt éven át Cylatron-nal kezelték, vagy semmilyen kezelést nem kaptak.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Cylatron
Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban Cylatron
The effects of Cylatron were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Cylatron hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Ez csökkenti az anyag szervezetből való kiürülésének sebességét, és lehetővé teszi, hogy a szert ritkábban adják be.
It was also concerned that, although the medicine showed some effects in delaying the return of the cancer, it had not been shown to be effective in increasing how long the patients survived.
Aggasztotta továbbá, hogy - bár a szer bizonyos hatást mutatott a daganatos betegség visszatérésének késleltetésében - nem nyert igazolást, hogy hatásosan meghosszabbítja a betegek túlélését.
The CHMP had concerns over side effects of Cylatron, particularly fatigue (tiredness) and depression.
A CHMP-nek aggályai voltak a Cylatron mellékhatásaival, különösen a fáradtsággal és a depresszióval kapcsolatban.
What is happening with PegIntron and ViraferonPeg for the treatment of hepatitis C and with IntronA for the treatment of malignant melanoma?
Mi fog történi a PegIntron-nal és ViraferonPeg-gel a hepatitisz C kezelésében, illetve az IntronA-val a rosszindulatú melanóma kezelésében?
Cylatron was studied in one main study involving 1,256 adults with stage III melanoma.
A Cylatron-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 1256, III. stádiumú melanómában szenvedő felnőtt vett részt.
Melanoma is a type of skin cancer affecting cells called melanocytes.
A melanóma a bőrrák egy típusa, amely a bőr melanocitáknak nevezett sejtjeit érinti.
In melanoma, interferon alfa-2b is thought to work by suppressing the growth and multiplication of cancerous cells, by causing these cells to die and by stimulating the immune system (the body's natural defences) to attack and kill the cancer cells.
Az elképzelések szerint az interferon alfa-2b melanóma esetén úgy fejti ki hatását, hogy elnyomja a daganatsejtek növekedését és szaporodását, e sejtek pusztulását okozva, valamint arra ösztönözve az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy megtámadja és elpusztítsa a daganatsejteket.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cylatron could not have been approved for adjuvant treatment of stage III melanoma.
A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CMHP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján, a CHMP-nek néhány aggálya merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Cylatron alkalmazása nem engedélyezhető a III. stádiumú melanóma adjuváns kezelésére.
This withdrawal of application has no consequences on the use of PegIntron, ViraferonPeg and IntronA in their authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
A kérelem visszavonásának nincsenek következményei a PegIntron-nak, a ViraferonPeg-nek és az IntronA-nak az engedélyezett javallataikban végzett alkalmazására, mivel ezek előny-kockázat aránya nem változik.
Cylatron is a powder and solvent that is made up into a solution for injection.
A Cylatron porból és oldószerből áll, amelyből oldatos injekció készítendő.
Cylatron was expected to be used in adults with stage III (advanced) melanoma as an add-on treatment after surgery, to prevent the disease from coming back.
A Cylatron-t III. stádiumú (előrehaladott) melanómában szenvedő felnőtteknél kívánták alkalmazni a műtéti kezelés kiegészítéseként, a betegség kiújulásának megelőzésére.
‘Stage III' means that some cancer cells have spread to the lymph nodes (part of the lymphatic system that drains fluids from the body's tissues).
A „III. stádiumú” azt jelenti, hogy néhány daganatsejt átterjedt a nyirokcsomókra (ezek a test szöveteiből folyadékot elvezető nyirokrendszer részét képezik).
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Cylatron?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a Cylatron-nal folytatott klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
Cylatron was expected to be given to patients whose lymph nodes contained melanoma cells as visible under a microscope, but not when the cancer had caused the lymph nodes to become large enough to be felt through the skin.
A Cylatron-t olyan betegeknek kívánták adni, akiknek nyirokcsomói mikroszkóp alatt látható melanómasejteket tartalmaztak, de olyanoknak nem, akiknél a daganatos betegség hatására a nyirokcsomók annyira megnagyobbodtak, hogy bőrön át tapinthatóvá váltak.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate programmes with Cylatron.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy a visszavonásnak a Cylatron-nal végzett klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban jelenleg részt vevő betegekre nézve nincsenek következményei.
What is Cylatron?
Milyen típusú gyógyszer a Cylatron?
On 11 March 2009, SP Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cylatron for the adjuvant treatment of stage III melanoma.
Nemzetközi szabadnév (INN): peginterferon alfa-2b 2009. március 11-én az SP Europe hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a III. stádiumú melanóma adjuváns kezelésére szánt Cylatron-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
The active substance in Cylatron, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
A Cylatron hatóanyaga, a peginterferon alfa-2B az „interferonok” csoportjába tartozik.
It consists of a substance called interferon alfa-2b, which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Az interferon alfa-2b nevű anyagból áll, amelyet „pegiláltak” (polietilén-glikolnak nevezett anyaggal vontak be).
When the study began, all of the patients had recently had surgery to remove lymph nodes containing melanoma cells.
Mindegyik betegen nem sokkal a vizsgálat kezdete előtt végeztek műtétet a melanómasejteket tartalmazó nyirokcsomók eltávolítására.
IntronA is authorised for the treatment of malignant melanoma after surgery, along with other diseases.
Az IntronA-t - más betegségek mellett - a rosszindulatú melanóma műtétet követő kezelésére engedélyezték.
Peginterferon alfa-2b has been authorised in the European Union (EU) since May 2000 as PegIntron and ViraferonPeg for the treatment hepatitis C. Unpegylated interferon alfa-2b has also been authorised in the EU since March 2000 as IntronA.
A peginterferon alfa-2b-t az Európai Unióban (EU) 2000 májusában engedélyezték a hepatitisz C kezelésére, PegIntron és ViraferonPeg néven.
It contains the active substance peginterferon alfa-2b.
Hatóanyagként peginterferon alfa-2b-t tartalmaz.
What was Cylatron expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a Cylatron-t?
How is Cylatron expected to work?
Milyen hatásmechanizmust vártak a Cylatron-tól?
Invented name Strength Pharmaceutical
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
A gyógyszer neveinek, formáinak, hatáserősségeinek, az alkalmazási módoknak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása
C. G. Papaloisou Ltd. Office address:
G. Papaloisou Ltd. Office address:
Bayer Vital GmbH Medizin/Zulassung 51368 Leverkusen Germany
Németország Bayer Vital GmbH Medizin/Zulassung 51368 Leverkusen Germany
Lundbeck B.V.
Hollandia Lundbeck B.V.
Intramuscular use intravenous use
Intramuscularis alkalmazás intravénás alkalmazás
Gebouw Jupiter Herikerbergweg 100 Postbus 12021
Gebouw Jupiter Herikerbergweg 100
Solution for injection
Oldatos injekció
Modified-release tablet
Módosított hatóanyagleadású tabletta
Lundbeck Austria GmbH Dresdner Strasse 82 1200 Vienna Austria
Svédország H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
--1 Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU* *HU = haemagglutinating units
--1 Inaktivált influenza A vírus/humán Törzs: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Target species
Célállat faj
Strength Pharmaceutical form
Gyógyszer forma
Annex A
A. melléklet
EU (MA) Number Invented name
EU-szám Kereskedelmi név
Packaging Content
Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Package size
Hatáser ősség
United Kingdom Trading as Sterling Health or
Nagy-Britannia Trading as Sterling Health or
Johnson & Johnson, Lda.
Portugália Johnson & Johnson, Lda.
Norway ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
Norvégia ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
The Netherlands ratiopharm Nederland B.V.
Hollandia ratiopharm Nederland B.V.
Carnaxide Portugal
Carnaxide Portugália
2333 CR Leiden The Netherlands
2333 CR Leiden Hollandia
851 01 Bratislava Slovak Republic
851 01 Bratislava Szlovák Köztársaság
Merck Medication Familiale
Franciaország Merck Medication Familiale
Globegen Laboratories Limtied, 1406
Nagy-Britannia Globegen Laboratories Limtied, 1406
Sweden Recip AB Box: 906
Svédország Recip AB Box: 906
26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spanyolország
Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220 Hafnarfjörður Iceland
Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220 Hafnarfjörður Izland
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre,
Ronda General Mitre,
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier
Franciaország Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier
Ciudad de Balaguer, 7
Ciudad de Balaguer, 7Barcelona
Tipperary, Ireland
Tipperary, Írország
Elaiapharm2881, Route des Crêtes
Franciaország Elaiapharm 2881, Route des Crêtes
Germany Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Németország Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Souffelweyersheim France
Souffelweyersheim Franciaország
Sweden Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30
Svédország Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30
Germany codeinphosphathemihydrat codi OPT
Kodein-foszfáthemihidrát codi OPT
Sweden sanofi-aventis AB Box: 14142
Svédország sanofi-aventis AB Box: 14142
Sweden Evolan Pharma AB Box: 120
Svédország Evolan Pharma AB Box: 120
Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix
Franciaország Meda Pharma (Franciaország) 25 boulevard de l'amiral bruix
111 48 Stockholm Sweden
111 48 Stockholm Svédország
Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Franciaország Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
Franciaország Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Franciaország
Sweden Meda AB Box 906
Svédország Meda AB Box 906
2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Greece
2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Görögország
Braine-l'Alleud
Braine-l'Alleud B l i
69151 Décines Cedex France
69151 Décines Cedex Franciaország
92700 Colombes France
92700 Colombes Franciaország
Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ireland
Írország Chefaro Írország Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Írország
Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris France
Franciaország Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris
Denmark Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Denmark
Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Dánia
Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Franciaország Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
Spanyolország NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
Franciaország Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
032266 Bucureşti, Romania codeinum
032266 Bucureşti, Románia kodein
92300 Levallois-Perret France
92300 Levallois-Perret Franciaország
Luxembourg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Luxemburg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Luxembourg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris France
Luxemburg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris Franciaország
Azur compositum SC Suppositorien suppository rectal use
Azur compositum SC Suppositorien végbélkúp rectális alkalmazás
13500 HÄMEENLINNA Finland
13500 HÄMEENLINNA Finnország
Germany Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Németország Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Alkaloid-Int. d.o.o.
Szlovénia Alkaloid-Int. d.o.o.
Sweden BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
Svédország BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
92517 Boulogne Billancourt Cedex France
92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország
2012 HK Haarlem The Netherlands
2012 HK Haarlem Hollandia
Denmark Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Denmark
Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Dánia
15, boulevard Charles de Gaulle
Franciaország Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle