natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Ez a mellékhatás nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
What GONAL-f contains
Mit tartalmaz a GONAL-f?
• If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
• Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa függőlegesen, tűvel felfelé és óvatosan kocogtassa az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Az injekciós üveg címkéjén, illetve a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Ez a mellékhatás nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
How to use the GONAL-f pre-filled pen
Hogyan kell használni a GONAL-f előretöltött injekciós tollat?
Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common:
A súlyos OHSS szövődménye Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
Exacerbation or aggravation of asthma Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
GONAL-f should be given at a dose of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months.
Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfibetegek kezelése A GONAL-f injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
• Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
• Folyadékkal telt hólyag a petefészekben (petefészekciszta)
• Confirm you receive a complete injection (7) or record the number shown in the Dose
• Ellenőrizze, hogy az injekció teljes adagját megkapta-e (7), vagy jegyezze fel az adagvisszajelző ablakban látható számot amenyiben az nem „0” (8).
How to use GONAL-f
Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
• A szokásos kezdő adag 75-150 NE (0,12-0,24 ml) naponta.
Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Megjegyzés: A 300 NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 300 NE; a 450 NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450 NE; a 900 NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450 NE.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders
Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakciók és sokk
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L as measured in a central laboratory.
Klinikai hatásosság és biztonságosság nők esetében A klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhen kívüli terhesség kockázataakár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 NE/0,5 ml
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
• az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomás elfajulása esetén;
What GONAL-f is and what it is used for What you need to know before you use GONAL-f How to use GONAL-f
Tudnivalók a GONAL-f alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZA ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
• Once you have finished your injection, immediately discard the used syringes safely, preferably in a sharp container.
• Miután beadta az injekciót, azonnal helyezze a tűket és az üres ampullákat lehetőség szerint az éles-hegyes eszközök elhelyezésére szolgáló hulladékgyűjtő tartályba.
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italy
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Olaszország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Oldja fel az alfa-lutropin port, majd szívja fel az oldatát a fecskendőbe, ezután fecskendezze az oldatot a GONAL-f port tartalmazó injekciós üvegbe.
Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Minden többadagos injekciós üveg 44 mikrogramm alfa-follitropint* (600 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 33 mikrogramm (ami 450 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,75 ml-ben.
Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa-follitropint* (450 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 22 mikrogramm (ami 300 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,50 ml-ben.
Inner needle shield 2.
5. Menetes tűcsatlakozó 9. Belső tűvédő 2. Adagvisszajelző ablak 6.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 450 ne
• The powder is a white pellet in a glass vial.
• A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Nőbetegek kezelésekor a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni önmagában, ill. előnyösebb a szérum oestradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Az asszisztált reprodukciós kezelésen vagy ováriumstimuláción áteső nőknél nagyobb esélye van a vetélésnek, mint az átlagos nőknek.
Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear.
Ellenőrizze, hogy nem tartalmaz-e részecskéket, és ne adja be, ha az oldat nem tiszta.
• Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
• Minden injekciós üveg 450 NE alfa-follitropint tartalmaz.
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 75 NE (5,5 mikrogramm) por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin
• GONAL-f is presented as a powder and solvent for solution which are used to prepare a solution for injection.
• A GONAL-f por és oldószer formájában kerül forgalomba, melyből oldatos injekció készíthető.
• The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
• A por fehér színű pellet többadagos, üveg injekciós üvegben.
• 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
• 1 oldószert tartalmazó, előretöltött fecskendő (tiszta folyadék),
• Remove the peel-off seal.
• Távolítsa el a lehúzható zárófület.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products.
A klinikai értékelés alapján ugyanis GONAL-f injekciót a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó gyógyszerekre érvényes napi adagban és azonos alkalmazási séma szerint kell adagolni, ill. ugyanazokkal a módszerekkel kell ellenőrizni a kezelést.
Up to three containers of powder may be dissolved in 1 mL of solvent.)
Egy milliliter oldószerben legfeljebb 3 port tartalmazó injekciós üveg tartalma oldható fel.)
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
• Egyéb összetevők: poloxamer 188, szacharóz, metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, m-krezol, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
• Do not share the pen.
• A tollat ne adja át másnak.
300IU
300NE
• The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
• A 300 NE-et tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 300 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Alternatively, intrauterine insemination may be performed by placing the sperm into the womb cavity.
Alternatív megoldásként a sperma méhüregbe ültetésével méhen belüli megtermékenyítés (intrauterin inszemináció) végezhető.
Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
A GONAL-f egy dózist tartalmazó kiszereléséből és több dózist tartalmazó kiszereléséből adott azonos adagok biológiai ekvivalenciája igazolt.
Before you start using your GONAL-f pre-filled pen
3. Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát
Storing the GONAL-f pre-filled pen.
A GONAL-f előretöltött toll tárolása
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 450 ne/0,75 ml
For example, after two weeks of GnRH agonist treatment, 150 to 225 IU GONAL-f is administered for 7 days.
Kéthetes GnRH agonista kezelést például 150-225 NE GONAL-f injekció követ 7 napon keresztül, majd az adagot a petefészek válaszához igazítják.
Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Minden többadagos injekciós üveg 44 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz, ami 600 NE-gel egyenértékű.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,75 ml/előretöltött fecskendő
Example: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens you need to complete your treatment.
• Kezelőorvosa/gyógyszerésze elmondja Önnek, hogy hány darab GONAL-f injekciós tollra lesz szüksége a kezelés elvégzéséhez.
• The solvent is water for injections.
• Az oldószer injekcióhoz való víz.
Men
vagy
Follitropin alfa
Az alkalmazott alfa-follitropin dózis kb.
• Hold the GONAL-f pre-filled pen firmly with one hand, and slip the needle into the outer needle cap.
• Egyik kezével tartsa stabilan a GONAL-f előretöltött injekciós tollat, és csúsztassa bele a tűt a külső kupakjába.
• Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
• Minden injekciós üveg 600 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Segédanyagok: Poloxamer 188, szacharóz, metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, m-krezol, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 900 ne/1,5 ml
The reconstituted solution is stable for 28 days at or below 25°C.
Feloldás után legfeljebb 25°C-on tárolva 28 napig stabil.
8 needles.
8 db tű.
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
A gyakran alkalmazott „szuperovulációs” módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150-225 NE GONAL-f-et adnak.
The pen contains 300 IU follitropin alpha.
Az injekciós toll 300 NE alfa-follitropint tartalmaz.
if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
ha „0”, akkor a teljes adagot beadta ha nem „0”, még egy injekció szükséges
Pen cap
A toll kupakja
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/LH is similar to that obtained with hMG.
A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált GONAL-f/LH, ill.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Dinátrium-foszfát-dihidrát m-krezol
Clean the skin by wiping with an alcohol swab.
Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Ennek megfelelően, pl. kéthetes GnRH-agonista kezelést követően, az első 7 napon keresztül 150-225 NE/nap GONAL-f-et adnak; ezután a petefészekre kifejtett hatás függvényében módosítják a gyógyszeradagot.
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
• Klomifén-citrát kezelésre nem reagáló anovuláció (beleértve polycystás ovarium szindrómát) kezelése.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Metionin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
A GYÓGYSZER NEVE GONAL-f 75 NE (5,5 mikrogramm) por és oldószer oldatos injekcióhoz
EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/026 5 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg 5 db oldószerrel előretöltött fecskendő.
Any unused solution must be discarded.
A megmaradt oldatot is meg kell semmisíteni.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
2 hetes GnRH-agonista kezelés után kezdik el a GONAL-f adását, majd amíg a tüszők el nem érik a megfelelő érettségi fokot kombinációban adják a két gyógyszert.
Reproductive system and breast disorders Common:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/027 10 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg 10 db oldószerrel előretöltött fecskendő.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne/0,5 ml
GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
A GONAL-f erős gonadotropin-hatású anyag, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet.
• When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
• Ha szükséges, adjon be magának injekciót egy második tollból, amelyen be kell állítani „Az injekció beadása után kijelzett mennyiség” című pont szerinti fennmaradó adagot (8).
Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Minden előretöltött, többadagos injekciós toll 900 NE-et tartalmaz 1,5 ml-ben (66 mikrogrammmal ekvivalens).
• Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
• Szúrja a tűt az oldószeres injekciós üvegbe, és a dugattyú lenyomásával fújja ki a levegőt a tűből.
B. PACKAGE LEAFLET
7. Lehúzható zárófül
Plunger piston
Toll térfogata
5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
5 db oldószerrel előretöltött fecskendő, 1 ml.
Prepare your needle for Injection
4.3. Készítse elő a tűt az injekcióhoz
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common:
Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 900 NE/1,5 ml (66 mikrogramm/1,5 ml) oldatos injekció előretöltött injekciós tollban alfa-follitropin
25°C).
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Once the solution has been prepared, it may be stored for a maximum of 28 days.
Ha elkészítette az oldatot, 28 napon belül fel kell használni.
• The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
• A 450 NE-t tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 450 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Throw it away in a sharps disposal container.
Dobja ki egy éles hulladékok kidobására szolgáló tartályba, és vegyen elő egy új tűt.
• Hold the outer needle cap firmly.
• Fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot.
Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
5,5 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz injekciós üvegenként, ami 75 NE-gel egyenértékű.
Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa* equivalent to 75 IU.
Minden injekciós üveg 5,5 mikrogramm alfa-follitropint* tartalmaz, ami 75 NE effektív hormondózisnak felel meg.
The dose recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
A GONAL-f javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó készítményekével.
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 900 NE/1,5 ml (66 mikrogramm/1,5 ml) injekciónál a patront nem lehet eltávolítani.
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Tartalom: Az oldószerrel előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet és 0,9%-os benzil-alkoholt tartalmaz.
6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
6 db egyszer használatos, FSH egység skálával ellátott fecskendő a beadáshoz.
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Fordítsa fel az injekciós üveget, és óvatosan szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
• Fogja meg a tű külső kupakját, és csavarja le a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban.
1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
1 db 2 ml oldószerrel előretöltött fecskendő.
GONAL-f is not indicated for use in children.
A GONAL-f gyermekek és serdülők számára nem javallt.
GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
GONAL-f előretöltött injekciós toll 300 NE/0,5 ml
Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Minden előretöltött, többadagos injekciós toll 300 NE-et tartalmaz 0,5 ml-ben (22 mikrogrammmal ekvivalens).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a GONAL-f 1050 NE/1,75 ml-hez Injekcióhoz való víz, benzil-alkohol 0,9%
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Mindegyik előretöltött többadagos injekciós toll 900 NE alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml-ben, ami 66 mikrogrammal egyenértékű.
DATE OF RECONSTITUTION
LEJÁRATI IDŐ
There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
A terhesség ideje alatt nem javallt a GONAL-f adása.
if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
ha„0”, akkor a teljes adagot beadta ha nem „0”, még egy injekció szükséges Fecskendezze be ezt a mennyiséget: ..........egy új toll használatával
• After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
• A végleges oldatos injekció elkészítése után minden milliliter oldatban 75 NE
15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
15 db egyszer használatos, FSH egység skálával ellátott fecskendő a beadáshoz.
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Tartalom: Az oldószerrel előretöltött fecskendő 2 ml injekcióhoz való vizet és 0,9%-os benzil-alkoholt tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a GONAL-f 300 NE/0,50 ml-hez Injekcióhoz való víz, benzil-alkohol 0,9%
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
A GONAL-f 1050 NE/1,75 ml (77 mikrogramm/1,75 ml) oldatos injekciót nem szabad más gyógyszerekkel elegyíteni és ugyanabban az injekcióban beadni.
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
The pen contains 900 IU follitropin alpha.
Az injekciós toll 900 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Switzerland or
SVÁJC
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
A GONAL-f 300 NE/0,50 ml (22 mikrogramm/0,50 ml) oldatos injekciót nem szabad más gyógyszerekkel elegyíteni, és ugyanabban az injekcióban beadni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a GONAL-f 450 NE/0,75 ml-hez Injekcióhoz való víz, benzil-alkohol 0,9%
Each mL of the reconstituted solution contains 600 IU.
Az elkészített oldat 600 NE-et tartalmaz milliliterenként.
GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
GONAL-f előretöltött injekciós toll 900 NE/1,5 ml
Miscarriage
Szoptatás
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 1050 NE/1,75 ml (77 mikrogramm/1,75 ml) por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin
After reconstitution, do not store above 25°C.
Feloldás után legfeljebb 25°C-on tárolandó.
• When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
• A kívánt terápiás hatás elérésekor egyetlen, 250 mikrogramm „rekombináns hCG” injekciót (r-hCG, egy olyan hCG, melyet laboratóriumban speciális DNS-technikával állítanak elő) vagy 5000-10 000 NE hCG-t kap, 24-48 órával az utolsó GONAL-f és alfa-lutropin injekciót követően.
Hold the pen with the needle pointing upward.
2. Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Segédanyagok: szacharóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, tömény foszforsav és nátrium-hidroxid.
450IU
450NE
GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
GONAL-f előretöltött injekciós toll 450 NE/0,75 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
A GYÓGYSZER NEVE GONAL-f 1050 NE/1,75 ml (77 mikrogramm/1,75 ml) por és oldószer oldatos injekcióhoz
• The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
• A 900 NE-t tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 450 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
12 injection needles
1 db többadagos előretöltött injekciós toll 12 db injekciós tű