natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Wait and take the next dose at your usual time.
Várjon, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
The clinical relevance of this feature is not established.
Ennek a klinikai relevanciáját még nem állapították meg.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Ha Önnek hepatitisz B-fertőzése van, kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja az Ön számára legmegfelelőbb kezelést.
For more details, see section 3, Do not stop taking Biktarvy.
A további részleteket lásd a 3. pontban, Ne hagyja abba a Biktarvy szedését.
A dose adjustment of metformin should be considered if required.
Szükség esetén meg kell fontolni a metformin dózisának módosítását.
As a result, the amounts of Biktarvy or other medicines in your blood may change.
Ennek következtében a Biktarvy vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Medicines that must never be taken with Biktarvy:
Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Biktarvy-val együtt szedni:
Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction
Gyógyszerek terápiás terület/lehetséges interakciós mechanizmus szerinti felsorolása
If you have taken Biktarvy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Ha terhessége ideje alatt Biktarvy-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
If you really want to breastfeed, talk to your doctor first.
Ha tényleg szoptatni szeretne, akkor először beszéljen kezelőorvosával.
depression, abnormal dreams
depresszió, szokatlan álmok
Then take the next dose as usual.
Majd szokásos módon vegye be a következő adagot.
Frequencies are defined as follows: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
A gyakoriságok meghatározása a következő: gyakori (≥1/100 - <1/10) és nem gyakori (≥1/1000
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot, vagy ellenőrizze a vérképét.
If the combination is needed, clinical and biological monitoring, notably renal function, is recommended.
Ha a kombinációra szükség van, akkor klinikai és biológiai monitorozás javasolt (különösen a veseműködésé).
Liver problems may become worse after you stop taking Biktarvy.
A májproblémák a Biktarvy szedésének abbahagyása után rosszabbodhatnak.
Each tablet is approximately 15 mm × 8 mm.
Az egyes tabletták mérete 15 mm × 8 mm.
• If you have hepatitis B infection.
• Ha hepatitisz B-fertőzése van.
Other effects that may be seen during HIV treatment
HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások
Changes in bilirubin
Változások a bilirubinszintben
Biktarvy reduces the amount of HIV in your body.
A Biktarvy csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Do not breast-feed during treatment with Biktarvy.
Ne szoptasson a Biktarvy-kezelés ideje alatt.
Of those, 9 of the 14 isolates had additional mutations at L74M, T97A, or E138A/K.
Ezen 14 izolátum közül 9 mutatott további mutációkat az L74M, a T97A vagy az E138A/K helyen.
Tenofovir is efficiently removed by hemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
A tenofovir hatékonyan eltávolítható hemodialízissel, az extrakciós koefficiens megközelítőleg 54%.
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients.
3 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy elérjék a HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir expozíciókat.
Emtricitabine has demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Az emtricitabin kismértékű karcinogén potenciált mutatott egereknél és patkányoknál.
For more information see section 4, Possible side effects.
A további információkat lásd a 4. pontban, Lehetséges mellékhatások.
• rifampicin used to treat some bacterial infections such as tuberculosis
• rifampicin, bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére, mint a tuberkulózis,
• Any signs of inflammation or infection.
• Gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelek.
One patient had missing HBV DNA data at Week 48.
Egy betegnél nem állt rendelkezésre HBV DNS-re vonatkozó adat a 48. héten.
• Bone problems.
• Csontproblémák.
As bictegravir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by hemodialysis or peritoneal dialysis.
Mivel a biktegravir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben eltávolítható lenne.
The assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies with Biktarvy and from post-marketing experience.
A mellékhatások kiértékelése a Biktarvy-val végzett összes II. és III. fázisú vizsgálatból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapul.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Az autoimmun betegségek több hónappal a kezelés megkezdése után is felléphetnek.
The mean absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was 93%.
Az emtricitabin átlagos abszolút biohasznosulása a 200 mg-os kemény kapszula esetén 93% volt.
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Biktarvy treatment without talking to your doctor first.
Amennyiben Önnél HIV- és hepatitisz B-fertőzés egyaránt fennáll, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Biktarvy-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
There are limited data on the use of Biktarvy in patients aged 65 years and over.
A Biktarvy 65 éves és idősebb betegeknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Blood tests may also show: • higher levels of substances called bilirubin and/or serum creatinine in the blood
A vérvizsgálatok az alábbit is mutathatják: • a bilirubin és/vagy a szérum kreatinin nevű anyag emelkedett szintje a vérben.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Minden gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek a szervezet immunválaszának javulása következtében jelentkeznek, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy felvegye a harcot az előzőleg már meglévő, tünetmentes fertőzésekkel.
Table 1: Interactions between Biktarvy or its individual component(s) and other medicinal products
1. táblázat: A Biktarvy vagy egyedi összetevője (összetevői), valamint más gyógyszerek között fellépő interakciók
Biktarvy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
A Biktarvy terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny felülmúlja a magzatra nézve fennálló potenciális kockázatot.
(may affect up to 1 in 100 people)
(100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Increases in serum creatinine occurred by Week 4 of treatment and remained stable through Week 96.
A szérum kreatininszint emelkedése a kezelés 4. hetére következett be, és a 96.
This is because some of the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek egyes hatóanyagai átjutnak az emberi anyatejbe.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
In children whose mothers took nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort (NRTI-t) szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
• Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Treatment of overdose with Biktarvy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
A Biktarvy túladagolásának kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, amelybe beletartozik az élettani paraméterek monitorozása, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Patients should be advised that Biktarvy or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Biktarvy, illetve semmilyen más antiretrovirális kezelés nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására, és továbbra is jelentkezhetnek opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Do not use if the seal over the bottle opening is broken or missing.
Ne használja, ha a tartály nyílásán lévő lezárás eltört vagy hiányzik.
The 50% effective concentration (EC50) values for bictegravir were in the range of < 0.05 to 6.6 nM.
A biktegravir 50%-os effektív koncentrációjának (EC50) értékei a < 0,05 és 6,6 nM közötti tartományban voltak.
• Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
• Autoimmun betegségek, vagyis olyan állapotok, amelyekben az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg, szintén kialakulhatnak, miután elkezdi szedni a gyógyszereket a HIV-fertőzés kezelésére.
Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarról van-e szó.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszú távú CART-ban részesült betegeknél.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART.
Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót és a magasabb testtömegindexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszú távú CART-ban részesült betegeknél jelentettek.
Changes in serum creatinine
Változások a szérum kreatininszintben
(may affect up to 1 in 10 people)
(10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity
Figyeljen oda a fertőzés tüneteire, illetve az egyéb tünetekre, mint például: izomgyengeség, a kézben és a lábban kezdődő gyengeség, ami felfelé, a törzs felé halad, szívdobogás érzés, remegés vagy hiperaktivitiás.
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
 Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek.
Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek.
1 This study was conducted using bictegravir 75 mg single dose.
1 Ezt a vizsgálatot 75 mg biktegravir egyszeri alkalmazásával végezték.
1 With the exception of angioedema, anaemia and urticaria (see footnotes 2, 3 and 4), all adverse reactions were identified from Biktarvy clinical studies.
1 Az angiooedema, az anaemia és az urticaria kivételével (lásd a 2., 3. és 4. lábjegyzetet) minden mellékhatást a Biktarvy klinikai vizsgálataiban azonosítottak.
Bictegravir has been shown to increase serum creatinine due to inhibition of tubular secretion of creatinine, however these changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
A biktegravir emeli a szérum kreatininszintet, mivel gátolja a tubularis kreatininszekréciót, ezeket a változásokat azonban nem tartják klinikailag jelentősnek, mivel nem tükröznek változást a glomerularis filtrációs rátában.
Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
No interaction is expected with bictegravir and emtricitabine.
Nincs várható interakció biktegravirral és emtricitabinnal.
Relevant examples include cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Főbb példák közé tartozik a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Sofosbuvir metabolite GS-331007: AUC: ↔
Szofoszbuvir metabolit GS-331007: AUC: ↔
Co-administration of Biktarvy with the OCT2 and MATE1 substrate metformin did not result in a clinically significant increase in metformin exposure.
A Biktarvy és az OCT2- és MATE1-szubsztrát metformin egyidejű alkalmazása nem eredményezte a metformin-expozíció klinikailag jelentős fokozódását.
The susceptibility of bictegravir was tested against 64 INSTI-resistant clinical isolates (20 with single substitutions and 44 with 2 or more substitutions).
A biktegravirral szembeni érzékenységet 64, INSTI-rezisztens klinikai izolátumnál vizsgálták (20-nál egyetlen aminosavcsere, 44-nél pedig 2 vagy több csere következett be).
Recommendation concerning co-administration with Biktarvy
A Biktarvy-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
- azithromycin, clarithromycin, rifabutin or rifapentine
- azitromicin, klaritromicin, rifabutin vagy rifapentin
In animal studies it has been shown that tenofovir is excreted in milk.
Állatkísérletekben igazolták, hogy a tenofovir kiválasztódik az anyatejbe.
HIV-1 infected, treatment-naïve patients
HIV-1-fertőzött, korábban nem kezelt betegek
Biktarvy may interact with other medicines.
A Biktarvy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
The EC50 values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM.
Az emtricitabin EC50-értékei a 0,0013-0,64 µM tartományban voltak.
The film-coated tablets should not be chewed, crushed or split.
A filmtablettát tilos szétrágni, összetörni vagy kettétörni.
• problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
• emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet (diszpepszia),
In vitro and clinical pharmacokinetic drug-drug interaction studies have shown that the potential for CYP-mediated interactions involving emtricitabine with other medicinal products is low.
In vitro és klinikai gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatok azt igazolták, hogy az emtricitabin és egyéb gyógyszerek közötti, CYP-mediált interakciók valószínűsége csekély.
If you forget to take Biktarvy
Ha elfelejtette bevenni a Biktarvy-t
g Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from Day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
g Azok a betegek tartoznak ide, akik az 1. naptól az ablakperiódus végéig bármikor abbahagyták a vizsgálatot nemkívánatos esemény kialakulása vagy elhalálozás miatt, ha emiatt nem volt a kezelésre vonatkozóan virológiai adat a megadott ablakperiódusban.
5 Maximum strength antacid contained 80 mg aluminium hydroxide, 80 mg magnesium hydroxide, and 8 mg simethicone per mL.
5 A maximális hatáserősségű antacidum 80 mg alumínium-hidroxidot, 80 mg magnézium-hidroxidot és 8 mg szimetikont tartalmazott ml-enként.
If you take more than the recommended dose of Biktarvy you may be at higher risk of side effects of this medicine (see section 4, Possible side effects).
Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Biktarvy-t vett be, akkor fokozott veszélynek van kitéve, hogy mellékhatásokat tapasztal a gyógyszer szedése alatt (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
It is not known whether emtricitabine or tenofovir can be removed by peritoneal dialysis.
Nem ismert, hogy az emtricitabin vagy a tenofovir eltávolítható-e peritoneális dialízis útján.
Biktarvy contains tenofovir alafenamide, which is active against hepatitis B virus (HBV).
A Biktarvy tenofovir-alafenamidot tartalmaz, amely aktivitást mutat a hepatitis B-vírus (HBV) ellen.
Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
A tenofovir-alafenamid humán plazmafehérjékhez való kötődése ex vivo, klinikai vizsgálatok során levett mintákban körülbelül 80%os volt.
suicidal behaviour, anxiety, sleep disorders
öngyilkos viselkedés, szorongás, alvászavarok
Initiation of Biktarvy is not recommended in patients with estimated CrCl below 30 mL/min, as there are insufficient data available regarding the use of Biktarvy in this population (see section 5.2).
A Biktarvy alkalmazásának elkezdése nem javasolt 30 ml/perc alatti becsült CrCl-szel rendelkező betegeknél, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a Biktarvy ebben a populációban történő alkalmazására vonatkozóan (lásd 5.2 pont).
Biktarvy should not be co-administered with other antiretroviral medicinal products.
A Biktarvy nem alkalmazható együtt más antiretrovirális gyógyszerekkel.
Age, gender and race
Életkor, nem és rassz
The protein-adjusted EC95 of bictegravir was 361 nM (0.162 µg/mL) for wild type HIV-1 virus.
A biktegravir fehérjére korrigált EC95-értéke 361 nM (0,162 µg/ml) volt a vad típusú HIV-1 vírus esetén.
• Signs of inflammation or infection • Joint pain, stiffness or bone problems
• Gyulladás vagy fertőzés jelei • Ízületi fájdalom, ízületi merevség vagy csontproblémák
The safety and efficacy of Biktarvy in patients with significant underlying liver disorders have not been established.
A Biktarvy biztonságosságát és hatásosságát jelentős májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem igazolták.
The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
A nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after HIV treatment is started.
Egyes előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS-ben) szenvedő betegeknél, akik kórelőzményében opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) szerepelnek, az előző fertőzésekből származó gyulladás okozta panaszok és tünetek a HIV-kezelés elkezdése után hamarosan jelentkezhetnek.
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with the components of Biktarvy (see section 4.8).
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Biktarvy összetevőivel történő kezelés során szédülést jelentettek (lásd 4.8 pont).
Mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) (33.7 µg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 µg•h/mL).
Az átlagos szisztémás emtricitabin-expozíció magasabb volt a súlyos vesekárosodásban szenvedő (CrCl < 30 ml/perc) (33,7 µg•h/ml), mint a normális veseműködésű (11,8 µg•h/ml) vizsgálati alanyoknál.
Late onset neurological disorders have been reported rarely (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Ritkán késői neurológiai zavarról is beszámoltak (hypertonia, görcs, viselkedési zavarok).
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
Néhány, előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő beteg esetén nem javasolt a kezelés megszakítása, mert ez a hepatitisz súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
Studies in animals with bictegravir have shown no evidence of teratogenicity or an effect on reproductive function.
A biktegravirral végzett állatkísérletekben nem találták teratogenitás, illetve a reproduktív funkcióra kifejtett hatás jelét.
2 This adverse reaction was not observed in the clinical studies of emtricitabine + tenofovir alafenamide-containing products but identified from clinical studies or post-marketing experience for emtricitabine when used with other antiretrovirals.
2 Ezt a mellékhatást nem észlelték az emtricitabin + tenofovir-alafenamidot tartalmazó készítmények klinikai vizsgálataiban, de a más antiretrovirális hatóanyagokkal együtt alkalmazott emtricitabin esetében azonosították klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok során.
Tenofovir alafenamide is transported by P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP).
A tenofovir-alafenamidot a P-glikoprotein (P-gp) és az emlőrák rezisztencia protein (breast cancer resistance protein, BCRP) szállítja.
The plasma bictegravir half-life was 17.3 hours.
A biktegravir felezési ideje a plazmában 17,3 óra volt.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akiknél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Following administration of [14C]-emtricitabine, complete recovery of the emtricitabine dose was achieved in urine (~86%) and faeces (~14%).
[14C]-emtricitabin alkalmazását követően a teljes emtricitabin dózis kimutatható volt a vizeletből (~86%) és a székletből (~14%).
Emtricitabine systemic exposure was unaffected when emtricitabine was administered with food and B/F/TAF can be administered with or without food.
Az emtricitabin szisztémás expozícióját nem befolyásolta, amikor az emtricitabint étkezéskor alkalmazták, és a B/F/TAF étkezéskor vagy étkezések között is alkalmazható.
Film-coating Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Filmbevonat Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171)
Bictegravir was not carcinogenic in a 6-month rasH2 transgenic mouse study (at doses of up to 100 mg/kg/day in males and 300 mg/kg/day in females, which resulted in exposures of approximately 15 and 23 times, in males and females, respectively, the exposure in humans at the recommended human dose) nor in a 2-year rat study (at doses of up to 300 mg/kg/day, which resulted in exposures of approximately 31 times the exposure in humans).
A biktegravir nem volt karcinogén egy 6 hónapos, rasH2 transzgenikus egerekkel végzett vizsgálatban (hímeknél legfeljebb 100 mg/kg/nap, illetve nőstényeknél 300 mg/kg/nap adagot alkalmazva, ami az ajánlott emberi adag esetén az embert érő expozíciónál körülbelül 15-ször, illetve 23-szor nagyobb expozíciót eredményezett), sem egy 2 éves, patkányokkal végzett vizsgálatban (legfeljebb 300 mg/kg/nap adagot alkalmazva, ami az embert érő expozíciónál körülbelül 31-szer nagyobb expozíciót eredményezett).