natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres)
1000 adag (3-100 gömb) 2500 adag (3-100 gömb) 5000 adag (3-100 gömb) 10 000 adag (3-400 gömb)
Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben.
Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose.
Tízszeres túladagolás után specifikus kórokozóktól mentes (SPF) csirkék veséiben esetenként nagyon enyhe gyulladásos elváltozásokat találtak.
EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
EU/2/14/174/002 (10 × 1000 adag + 10 × 35 ml oldószer) EU/2/14/174/003 (10 × 5000 adag)
Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
A házityúkokat a helyi IB vakcinázási program szerint az egyéb IB szerotípusok (pl. Massachusetts) ellen is vakcinázni kell.
Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
Alkalmazás előtt tanulmányozni kell a Nobilis IB Ma5 termékirodalmát.
It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
Fontos elkerülni az IB D388 vakcina vírus bekerülését olyan telepekre, ahol a virulens vírustörzs nincs jelen.
Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 4 év.
Apply coarse spray ≥250 microns.
Durva cseppes (cseppméret ≥250 mikrométer) permetet kell alkalmazni.
The safety and efficacy of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
LABEL - Lyophilisate CUPS
CÍMKE - oldószer FLAKON
Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Halogénbutil gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett, 35 ml-es alacsony sűrűségű (LDPE) polietilén flakon.
Lyophilisate for oculonasal suspension
Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz
1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper.
1) A tégely tartalma (kizárólag az 1000 adagos) a mellékelt adapter alkalmazásával adható a Solvent
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Measure the correct volume of water for the number of birds to be vaccinated
Ki kell mérni a vakcinázandó állatok létszámának megfelelő mennyiségű vizet (az alkalmazott készüléknek megfelően).
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses.
1000, 5000 vagy 10 000 adagot tartalmazó, polipropilén (tégely) és polipropilén/polietilén (fedőlap) kapcsolóréteggel lezárt laminált alumínium tégely.
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Hidrolizált zselatin Pankreásszal emésztett kazein Dinátrium-foszfát-dihidrát
Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus, D388-as törzs: 10
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (1000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3-100 gömb)) + 10×35 ml flakon oldószert tartalmazó kartondoboz cseppentővel és adapterrel.
Active substance: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Hatóanyag: Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 10
PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobilis IB Primo QX, liofilizátum és oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára Nobilis IB Primo QX, liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Liofilizátum és oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz.
Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Nobilis IB Primo QX, liofilizátum és oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára Nobilis IB Primo QX, liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 tégely liofilizátum számára
Chickens.
Pol.
Each dose of reconstituted vaccine contains:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Solvent for oculonasal suspension.
Oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz.
Coarse spray:
Durva cseppes permet:
EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
EU/2/14/174/005 (10 × 2500 adag)
4.1 Target species
KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
Szembe/orrba cseppentéses eljárás esetében a Solvent Oculo/Nasal-t kell használni.
Administration routes:
Alkalmazási módok:
Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Nobilis IB Primo QX, liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
EU/2/14/174/004 (10 × 10 000 adag)
EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
EU/2/14/174/001 (10 × 1000 adag)
Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
A napos vagy idősebb csirkék esetében madaranként egy adag feloldott vakcinát kell alkalmazni durva cseppes permettel vagy szembe/orrba cseppentéssel.
Solvent Oculo/Nasal for chickens
Solvent Oculo/Nasal házityúkok számára
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (10 000 adag/61 mm átmérőjű tégely (3-400 gömb)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (2500 adag/42 mm átmérőjű tégely (3-100 gömb)).
4.11 Withdrawal period(s)
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nulla nap.
Reconstitute the lyophilisate immediately and entirely after opening of the cup.
A tégely felbontása után a benne lévő liofilizátum teljes mennyiségét azonnal fel kell oldani.
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (1000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3-100 gömb)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (5000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3-100 gömb)).
Solvent:
Liofilizátum:
Solvent Oculo/Nasal is available as solvent for oculonasal application.
Oculo/Nasal-hoz és a mellékelt cseppentő felhelyezése után adagolható.
Zero days.
III. sz.
Sodium chloride
CÍMKE Liofilizátum TÉGELYEK
--1 ≥ 3.2 x 10
--1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
EU number
EU szám Kereskedelmi név
It can be found here (in English only).
A teljes szöveg itt található (csak angolul).
Uncommon Rare Not known
Ritka Nem ismert
When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered.
Együttes alkalmazás esetén mérlegelhető a propofol adagjának csökkentése.
Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
A PRAC 2017. január 9-12-i ülésén elfogadva
The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Az ebben a dokumentumban található kísérőiratokhoz kidolgozott szövegek „A PRAC ajánlásai a szignálokkal kapcsolatban” című dokumentumból származnak, amely a PRAC kísérőiratok frissítésével kapcsolatos ajánlásainak teljes szövegét, valamint a szignálok kezelésével kapcsolatos általános iránymutatást tartalmaz.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) - Folyadék felgyülemlése a szív körül (perikardiális folyadékgyülem)
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Megfigyelések alapján a valproátot szedő betegeknél alacsonyabb propofol adagokra volt szükség.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/5725/2017
Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/38541/2017
Pericardial effusion
Pericardialis folyadékgyülem
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ
Alkalmazási előírás 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos listája Szervrendszer
Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733)
Azacitidin - Szívburokgyulladás és pericardialis folyadékgyülem (EPITT no 18733)
Current text to be deleted is struck through.
A törlésre jelölt jelenleg létező szövegrészek áthúzással vannak megjelölve.
Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696)
2. Propofol; valproát - Megnövekedett propofol kitettséghez vezető farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatás (EPITT no
New text to be added to the product information is underlined.
Az újonnan a kísérőiratokhoz adandó szövegrészek aláhúzással vannak megjelölve.
Package leaflet
Betegtájékoztató
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
I. melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom
Nagy-Britannia Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie
Franciaország Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400
Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN The Netherlands
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Hollandia oldatos injekció (oplossing voor injectie )
Boulevard international 55 1070 Brussels
Boulevard international 55
Germany Novo Nordisk Pharma GmbH
Németország Novo Nordisk Pharma GmbH
Somatropin Novo Nordisk solution for injection, pre-filled pen
Somatropin Novo Nordisk oldatos injekció, előretöltött injekciós toll
solution for injection in pre-filled syringe
Málta solution for injeciton bőr alá történő beadás
Finland Novo Nordisk A/S Novo Allé
Finnország Novo Nordisk A/S Novo Allé
Lithuania Novo Nordisk A/S Novo Allé solution for injection in pre-filled pen
Svédország Novo Nordisk A/S Novo Allé oldatos injekció, előretöltött injekciós toll
solution for injection, pre-filled pen
Dánia oldatos injekció, előretöltött injekciós toll
Spain
Szlovákia
Sweden Novo Nordisk A/S Novo Allé
Svédország Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungary Novo Nordisk A/S Novo Allé
Magyarország Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovakia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Csehország Novo Nordisk A/S Novo Allé
Lithuania Novo Nordisk A/S Novo Allé
Lengyelország Novo Nordisk A/S Novo Allé
The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008.
Az engedélyt 2003. augusztus 5-én és 2008. augusztus 5-én újították meg.
This summary was last updated in 01-2009.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2009.
The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Daiichi Sankyo Europe GmbH.
The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
A felnőttek vagy időskorúak számára javasolt adag napi egy tabletta, étellel vagy anélkül.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EVISTA EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Evista should not be used in women who:
Az Evista-t nem szabad alkalmazni nőknél a következő esetekben:
It is available as white, oval tablets (60 mg).
A gyógyszer fehér színű, ovális tabletták (60 mg) formájában kerül forgalomba.
Other information about Evista:
Az Evista-val kapcsolatos további információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998.
1998. augusztus 5-én az Európai Bizottság az Evista-ra vonatkozóan kiadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
What benefit has Evista shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Evista alkalmazásának a vizsgálatok során?
The full EPAR for Evista is available here.
Az Evista-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
A leggyakoribb (10 betegből több mint 1-nél előforduló) mellékhatások: a vazodilatáció (hőhullámok) és influenza-szerű tünetek.
• could become pregnant;
• Fogamzóképes korban;
The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Az Evista hatóanyaga, a raloxifen, egy szelektív ösztrogénreceptor-modulátor (SERM).
Evista should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Az Evista-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az raloxifennel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
A csontritkulás akkor jelentkezik, amikor nem nő elég új csontszövet a természetesen lebomló csont pótlására.
Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women who took either Evista or placebo (a dummy treatment) for two years.
Az osteoporosis megelőzésére irányuló 3 vizsgálatban 1764 nőt figyeltek meg, akik Evista-t vagy placebót (színlelt kezelés) kaptak két éven keresztül.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Evista had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Evista hatékonynak bizonyult osteoporosis megelőzésében és kezelésében, és nem gyakorol hatást a mell vagy a méh szöveteire.
Over four years, in comparison with placebo, Evista decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Négy éven keresztül, a placebóval összevetve, az Evista az új csigolyatörések előfordulási arányát 46%-kal csökkentette az osteoporosis beteg nők esetében, és 32%-kal az olyan osteoporosis beteg nők esetében, akiknél a törés már bekövetkezett.
Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Az Evista hatóanyaga a raloxifen-hidroklorid.
The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study.
A hatásosság mércéje pedig a vizsgálat időtartama alatt csigolyatörést szenvedett betegek száma volt.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
A csontritkulás gyakoribb a menopauzán már átesett nőknél, mikor a női hormon, az ösztrogén szintje lecsökken: az ösztrogén lassítja a csontvesztést, így a csontrendszer kevésbé hajlamos a törésre.
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
A raloxifen az ösztrogénszint-szabályozáshoz hasonló hatást fejti ki a csontrendszerre is, de nem gyakorol hatást a méh vagy a mell szöveteiben sem.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Evista is intended for long-term use.
A betegek kalcium- és D-vitaminpótlásáról is gondoskodni kell, ha a diétás étrendben történő bevitel nem megfelelő.
• have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
• Májbetegség, súlyos vesebetegség, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés, rosszindulatú méhdaganat esetében.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
A csontok fokozatosan elvékonyodnak, és így egyre törékenyebbé válnak.
There was no effect of Evista on hip fractures.
Az Evista nem gyakorolt hatást a csípőtörések esetében.
What is the risk associated with Evista?
Milyen kockázatokkal jár az Evista alkalmazása?
The studies measured the density of the bones.
A vizsgálatok során a csontsűrűséget mérték.
Evista has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Az Evista bizonyítottan jelentős mértékben csökkenti a csigolyatörések előfordulását, a csípőcsonttörésekét azonban nem.
Evista has been studied in the treatment and the prevention of osteoporosis in four main studies.
Az Evista hatásait az osteoporosis kezelésében és megelőzésében 4 fő vizsgálatban tanulmányozták.
Why has Evista been approved?
Miért engedélyezték az Evista forgalomba hozatalát?
The Committee recommended that Evista be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Evista-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
When used to treat osteoporosis, Evista was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Osteoporosis kezelése esetében, az Evista hatásosabbnak bizonyult a placebónál a csigolyatörések előfordulásának csökkentésében.
The Committee decided that Evista's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
A bizottság úgy döntött, hogy az Evista alkalmazásának előnyei az osteoporosis megelőzésében és kezelésében, posztmenopauzás nőknél meghaladják a kockázatokat.
For the full list of side effects reported with Evista, see the Package Leaflet.
Az Evista használatához kapcsolódó összes észlelt mellékhatást illetően kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
In the prevention of osteoporosis, women receiving Evista had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
A megelőzés esetében, az Evista hatásosabbnak bizonyult a placebónál a csontsűrűség növelésében a csigolya- vagy a csípőcsontozatban, mivel a csontsűrűség 2 év alatt 1,6%-kal emelkedett az Evista-t szedő nőknél, míg a placebót kapó nők esetében 0,8%-os csökkenést észleltek.
• have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs);
beleértve mélyvénás trombózis és tüdőembólia (vérrögök a tüdőben);
The fourth study compared the effects of Evista with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
A negyedik vizsgálatban 4 éven keresztül 7705 nőnél vizsgálták az Evista osteoporosis kezelésében kifejtett hatását.
Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
A raloxifen a szervezet bizonyos szöveteiben az ösztrogén-receptort szabályozza (serkenti a receptort).
Evista is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Az Evista-t súlyos csontritkulás (egy olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére és megelőzésére alkalmazzák posztmenopauzás nőknél.
How is Evista used?
Hogyan kell alkalmazni az Evista-t?
How does Evista work?
Hogyan fejti ki hatását az Evista?
Evista was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Osteoporosis megelőzésében és kezelésében az Evista hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
How has Evista been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Evista-t?
What is Evista used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Evista?
Both of these cases were fatal.
Mindkét eset halálos kimenetelű volt.
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Date of first authorisation: 18 February 2019
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. február 18.
Healthy volunteers
Egészséges önkéntesek
The apparent volume of distribution is approximately 155 litres.
A látszólagos eloszlási térfogat körülbelül 155 liter.
It may be taken at any time of the day but it is recommended to be taken at the same time every day.
Bármely napszakban bevehető, de minden nap ugyanabban az időpontban ajánlott bevenni.
AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, , NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NO, PL, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
However, once you start taking the medicine, take it at around the same time each day.
Miután azonban elkezdte szedni a gyógyszert, minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban vegye be.
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam The Netherlands
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Hollandia
- if you have had a heart attack within the last 3 months or if you have other severe problems with your heart which cause daily symptoms
- ha szívrohama volt az elmúlt 3 hónapban, vagy egyéb súlyos szívbetegsége van, amely napi rendszerességgel tüneteket okoz.
The symptoms resolved.
A tünetek elmúltak.
However if it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose, and wait until it is time to take your next tablet.
Ha azonban már kevesebb mint 12 óra van hátra a következő adag bevételének időpontjáig, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem várja meg a következő tabletta bevételének időpontját.
The overall benefit risk for each patient should be taken into account.
Az összesített előny-kockázat profilt figyelembe kell venni minden beteg esetében.
The following side effects may happen with this medicine:
A következő mellékhatások fordulhatnak elő a gyógyszer alkalmazása kapcsán:
This medicine is not for children or adolescents under the age of 18 years because the effects of the medicine in children and adolescents are not known.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél, mert a gyógyszer hatásai gyermekeknél és serdülőknél nem ismertek.
See 'Other medicines and Rizmoic'.
Lásd „Egyéb gyógyszerek és a Rizmoic”.
Treatment Difference [95% Cl]
[95%-os Cl]
The effects of the medicine in pregnant women are not known.
A gyógyszer terhes nőknél kifejtett hatásai nem ismertek.
These patients should be clinically monitored when taking Rizmoic.
Ezeket a betegeket a Rizmoic szedésekor klinikailag monitorozni kell.