natgillin/translations-raw huggingface dataset:
16) To inject the Myalepta solution, you will use a new injection syringe, which will either be the 0.3 mL, 1.0 mL, or 2.5 mL syringe that was provided to you by your doctor, nurse or pharmacist.
D. lépés: A beadandó Myalepta felszívása a fecskendőbe 16) A Myalepta oldat beadásához egy új injekciós fecskendőt fog használni, ami lehet 0,3 ml-es, 1,0 ml-es vagy 2,5 ml-es fecskendő, és a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze biztosítja.
After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin.
Feloldás után az oldat milliliterenként 5 mg metreleptint tartalmaz.
• If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
• Ha kevesebb mint 0,6 ml injekcióhoz való víz van a fecskendőben, szívjon fel több injekcióhoz való vizet a fecskendőbe, majd ismételje meg a 6−7. lépést, amíg 0,6 ml nem kerül a fecskendőbe.
They will provide a ‘sharps disposal container' for you to put your used vials, syringes and needles in.
Kapni fog egy „éles eszközök kidobására szolgáló tárolóedényt” is, ahova a használt injekciós üvegeket, fecskendőket és tűket kell elhelyeznie.
6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
6) Függetlenül attól, hogy ampullából vagy injekciós üvegből szívta fel az injekcióhoz való vizet, ellenőriznie kell, hogy nincsenek-e a 3 ml-es fecskendőben levegőzárványok vagy légbuborékok.
6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe.
6) Függetlenül attól, hogy ampullából vagy injekciós üvegből szívta fel az injekcióhoz való vizet, ellenőriznie kell, hogy nincsenek-e az 1 ml-es fecskendőben levegőzárványok vagy légbuborékok.
- Guidance in the educational materials on: The size of syringes and needles to prescribe Prescribing the dose in both mg and ml and, where a 0.3 mL U100 insulin syringe is used, informing patients on the dose in "units" on the syringe to inject The prescribing of ampoule/vial sizes volumes of water for injection in appropriate volumes to reduce the risk of re-use Pharmacists will be guided in the educational materials on the ancillary items that need to be dispensed to patients including appropriate sized reconstitution and administration syringes and needles, appropriate sized vials/ampoules of water for injection, alcohol swabs and a sharps bin plus how to access Aegerion reconstitution and administration kits containing all of the above items except the water for injection and sharps bin.
Az oktatási anyag utasításokat tartalmaz a gyógyszerészek számára azokról a tartozékokról, amelyeket ki kell osztaniuk a pácienseknek, úgy mint az oldat elkészítésére és beadására szolgáló megfelelő méretű fecskendők és tűk, a megfelelő űrtartalmú, injekcióhoz való vizet tartalmazó fiolák/ampullák, alkoholos törlők és éles eszközök tárolására szolgáló kidobóedény, valamint arról, hogy miként lehet hozzájutni az Aegerion injekcióelkészítő és -beadó készlethez, amelyben benne van minden fenti tartozék, kivéve az injekcióhoz való vizet és az éles eszközök tárolására szolgáló kidobóedényt.
• Clean the top of the vial with the alcohol wipe.
• Tisztítsa meg az injekciós üveg tetejét egy alkoholos törlőkendővel.
• Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
• Minden 0,5 ml számmal van jelölve egy hosszú vonal mellett.
Remaining reconstituted product should be discarded after use.
Az elkészített oldat maradékát el kell dobni a használat után.
• feeling more sleepy or confused
• fokozott álmosság vagy zavarodottság;
• The 1 mL syringe and needle will be provided separately.
• Az 1 ml-es fecskendőhöz tartozó tűt külön kapja meg.
Metreleptin works by copying the effects of leptin.
A metreleptin a leptin hatását utánozza.
Unused reconstituted solution should be discarded after use.
A fel nem használt oldatot használat után ki kell dobni.
Table 3 Required syringe for Myalepta reconstitution with water for injection Syringe
3. táblázat A Myalepta injekcióhoz való vízzel történő feloldásához szükséges fecskendő Fecskendő
• Do not attach the needle to the syringe.
• Ne csatlakoztassa a tűt a fecskendőhöz!
All reports of hypoglycaemia in patients with generalised LD and in the subgroup of partial LD patients, have been mild in nature with no pattern of onset or clinical sequelae.
A generalizált lipodystrophia és parciális lipodystrophiás betegek alcsoportjában jelentett összes hypoglycaemiás eset enyhe volt, és nem mutatott szabályos kialakulási mintázatot vagy klinikai következményt.
Your doctor, nurse or pharmacist will give you ‘water for injection' with the medicine vial and syringes.
Az „injekcióhoz való vizet” kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze fogja Önnek adni a gyógyszeres injekciós üveggel és a fecskendőkkel együtt.
• Do not remove the rubber seal.
• Ne távolítsa el a gumidugót!
• Move the vial gently in a circle (swirling motion)
• Mozgassa óvatosan körkörösen az injekciós üveget (kavargató mozdulatokkal).
Myalepta is indicated as an adjunct to diet as a replacement therapy to treat the complications of leptin deficiency in lipodystrophy (LD) patients:
A Myalepta a táplálék kiegészítésére, helyettesítő terápiának, a leptinhiány szövődményeinek kezelésére javallott lipodystrophiás betegeknél:
This is mixed with the Myalepta powder to dissolve the powder to make the liquid medicine that you inject.
Myalepta porhoz keverni a por feloldásához, hogy elkészítse a beadandó folyékony gyógyszert.
‘Unit' measurement volume in 0.3 mL
Beadandó térfogati „U” egység a 0,3 ml-es fecskendőben
Example: A 15 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Példa: Egy 15 kg-os betegnél 0,06 mg/kg Myalepta-kezelést kezdenek.
17) Insert the needle through the centre of the rubber bung, all the way into the vial containing the dissolved Myalepta solution.
17) Vezesse be teljesen a tűt a gumidugó közepén át a feloldott Myalepta oldatot tartalmazó injekciós üvegbe.
The glass ampoule is a sealed container.
Az üvegampulla egy zárt tartóedény.
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/005
Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz EU/1/18/1276/005
For the 18 patients with baseline body weight less than or equal to 40 kg, the weighted average daily dose was 2.0 mg for males and 2.3 mg for females in the first year of treatment, and 2.5 mg for males and 3.2 mg for females over the entire study period.
A súlyozott átlagos napi dózis a kiinduláskor legfeljebb 40 kg-os 18 betegnél 2,0 mg volt férfiaknál és 2,3 mg nőknél a kezelés első évében, és 2,5 mg férfiaknál és 3,2 mg nőknél a teljes vizsgálati időszakban.
This is because it is not known how metreleptin will affect your unborn baby.
hogyan hat a metreleptin a születendő gyermekre.
For females > 40 kg once daily dose
Nők > 40 kg, napi egy adag
o Myalepta may increase fertility, due to effects on LH and thus the chances of unplanned pregnancy.
o A Myalepta a luteinizáló hormon (LH) hatásának következtében növelheti a termékenységet, és ezáltal a váratlan terhesség bekövetkeztét.
Insert the 3 mL syringe into the glass ampoule.
Vezesse a 3 ml-es fecskendőt az üvegampullába.
− A starting dose is 2.5 mg (0.5 mL of solution).
− A kiindulási adag 2,5 mg (0,5 ml oldat).
You and your doctor will decide whether or not to continue breast-feeding while using this medicine.
Ön és kezelőorvosa eldöntik, hogy folytassa-e a szoptatást,
Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
B. lépés: Az 1 ml-es fecskendő feltöltése 0,6 ml injekcióhoz való vízzel
o The need of compliance with treatment due to the risk of pancreatitis when medication is abruptly stopped.
o Mivel a gyógyszer hirtelen abbahagyása a pancreatitis kockázatával jár, a kezelést az előírt adagolás szerint be kell tartani.
− A starting dose is 5 mg (1 mL of solution).
− A kiindulási adag 5 mg (1 ml oldat).
If clinical response is not seen after 6 months of treatment the physician should ensure that the patient is compliant with the administration technique, is receiving the correct dose and is adherent to diet.
Ha 6 hónapos kezelés után nem látható klinikai válasz, akkor az orvosnak meg kell győződnie arról,
In 43 patients with hepatic data available, the mean changes at Month 12 in alanine aminotransferase, versus baseline (112.5 U/L) was -53.1 U/L, and aspartate aminotransferase versus baseline (75.3 U/L) was -23.8 U/L.
Azon 43 beteg körében, akiknél rendelkezésre álltak a májra vonatkozó adatok, az alanin-aminotranszferáz szintje a kiinduláshoz (112,5 NE/l) képest átlagosan -53,1 NE/l értékkel, az aszpartát-aminotranszferáz szintje pedig a kiinduláshoz (75,3 NE/l) képest átlagosan -23,8 NE/l értékkel változott a 12. hónapra.
Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
B. lépés: A 3 ml-es fecskendő feltöltése 2,2 ml injekcióhoz való vízzel
In order to avoid medication errors including overdose, dose calculation and dose adjustment guidelines below should be followed.
gyógyszerelési hibák, többek között a túladagolás elkerülése érdekében be kell tartani a dózisszámítás és a dózismódosítás alábbi irányelveit.
• The patient information leaflet
• A betegtájékoztatót
Instructions for Use Before using Myalepta, you must first read Sections 1 - 6 of this package leaflet, and then read Section 7 Instructions for Use.
A Myalepta használata előtt először el kell olvasnia a betegtájékoztató 1-6.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/003
Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz EU/1/18/1276/003
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz I. típusú üvegből készült injekciós üveg (5 ml), brómbutil gumidugóval és alumínium lezáró/fehér műanyag lepattintható kupakkal.
Insert the 1 mL syringe into the glass ampoule.
Vezesse az 1 ml-es fecskendőt az üvegampullába.
Read the “Instructions for Use” (see section 7) for how to make the solution before injecting.
Olvassa el az „Alkalmazási utasítások” részt (lásd 7. pont) arra vonatkozóan,
White lyophilised cake or powder.
Fehér liofilizált korong vagy por.
In 24 patients with renal data available, the mean change at Month 12 in protein excretion rate versus baseline (1,675.7 mg/24hr) was -906.1 mg/24 hr.
Azon 24 beteg körében, akiknél rendelkezésre álltak a vesére vonatkozó adatok, a fehérjekiválasztási arány a kiinduláshoz (1675,7 mg/24 óra) képest átlagosan906,1 mg/24 óra értékkel változott a 12. hónapra.
Tell your doctor if you notice any of the above side effects.
Értesítse kezelőorvosát, ha a fenti mellékhatások valamelyikét tapasztalja.
- In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose adjustment of anti-diabetics.
Nem súlyos hypoglycaemiás események esetén meg lehet fontolni az ételfogyasztással való kezelést az antidiabetikumok dózismódosításának alternatívájaként,
For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Az alábbi adagokhoz: napi > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml térfogat
Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
Azon 45 generalizált lipodystrophiás beteg körében, akik kiindulási HbA1c-szintje legalább 7% volt, és rendelkeztek adattal a 12. hónapban, az átlagos (SD) kiindulási HbA1c-szint 9,6% (1,63) volt, és a HbA1c-szintben bekövetkezett átlagos csökkenés a 12. hónapra 2,8% volt.
• Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines.
• Minden 1 U egység rövidebb vonallal van jelölve a hosszú vonalak között.
o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
o Ha az Ön adagja több mint 1,5 mg és legfeljebb 5 mg, akkor az 1 ml-es fecskendőt fogja használni.
9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
9) Amikor 0,6 ml injekcióhoz való víz van a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből vagy ampullából.
• blood pressure medicines called ‘calcium channel blockers'
• „kalciumcsatorna-blokkolóknak” nevezett vérnyomáscsökkentő gyógyszerek; • teofillin, amelyet tüdőbetegségek, például asztma esetén használnak;
• Do not move the plunger.
• Ne mozgassa a dugattyút!
Among the 4 patients in the partial LD subgroup between 12 and 18 years of age, mean change to Month 12/LOCF for HbA1c was -0.7% and for TGs was -55.1%.
A parciális lipodystrophiás alcsoport 4, 12 és 18 év közötti betegénél az átlagos változás a 12. hónapra/LOCF érték alapján a HbA1c-szint esetében -0,7% volt, a trigliceridszint esetében pedig -55,1% volt.
Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n
8. táblázat Egy nyílt, egykaros vizsgálat (NIH 991265/20010769) elsődleges kimeneti eredményei a kiértékelhető, metreleptinnel kezelt, generalizált lipodystrophiás betegeknél a 12.
5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
5) Szívjon fel 0,6 ml injekcióhoz való vizet az 1 ml-es fecskendőbe.
Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
A parciális lipodystrophiás alcsoport azon 15 betege körében, akik kiindulási trigliceridszintje legalább 5,65 mmol/l volt, és rendelkeztek adattal a 12. hónapban, az átlagos (SD) kiindulási trigliceridszint 27,6 mmol/l (32,88) volt, és a trigliceridszintben bekövetkezett átlagos százalékos csökkenés a 12. hónapra 53,7% volt.
Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
B. lépés: A 3 ml-es fecskendő feltöltése 1,1 ml injekcióhoz való vízzel
Table 1 Metreleptin recommended dose Baseline weight
1 táblázat A metreleptin ajánlott dózisa Kiinduláskor mért testsúly
For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
Az alábbi adagokhoz: napi ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml térfogat
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Az injekcióhoz való víz ampullájának felnyitása előtt készítse elő úgy a 3 ml-es fecskendőt, hogy ráhelyezi a tűt.
It is recommended that patients should use a different injection site each day when injecting in the same region.
Ha ugyanarra a területre adják be az injekciót, javasolt minden nap másik beadási helyet használni.
Dose of Myalepta
A Myalepta adagja
• Patients/carers educational material
• Páciensek/gondozóik számára készült képzési anyagot
Myalepta has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and dizziness.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Myalepta kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket kimerültség és szédülés miatt.
• Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
• Húzza le a dugattyút az 1,1 ml-es vonalhoz, és szívjon levegőt a fecskendőbe.
• One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• Egy 1 ml-es fecskendő 21 G-s, 40 mm-es tűvel a por feloldásához.
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/001
Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz EU/1/18/1276/001
• swelling or bleeding under the skin, where you injected
• bőr alatti duzzanat vagy vérzés az injekció beadási helyén;
SD = standard deviation
SD = szórás
Place the vial on a hard, flat surface.
Helyezze az injekciós üveget kemény, lapos felületre.
Do not use the solution if it is not clear or has bits or lumps in it.
Ne használja az oldatot, ha az nem átlátszó vagy anyagrészecskék találhatók benne!
Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
Azon 24 generalizált lipodystrophiás beteg körében, akik kiindulási trigliceridszintje legalább 5,65 mmol/l volt, és rendelkeztek adattal a 12. hónapban, az átlagos (SD) kiindulási trigliceridszint 31,7 mmol/l (33,68) volt, és a trigliceridszintben bekövetkezett átlagos százalékos csökkenés a 12. hónapra 72% volt.
25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Egy 25 kg-os betegnél 0,06 mg/kg Myalepta-kezelést kezdenek.
Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem átlátszó, hanem elszíneződött vagy anyagrészecskék találhatók benne.
• bruising, reddening, itching or hives where the injection is given
• fáradtságérzés; • véraláfutás, pirosság, viszketés vagy csalánkiütés az injekció beadási helyén;
5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
5) Szívjon fel 2,2 ml injekcióhoz való vizet a 3 ml-es fecskendőbe.
• One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• Egy 3 ml-es fecskendő 21 G-s, 40 mm-es tűvel a por feloldásához.
Amount of mixed Myalepta solution to inject in ‘Unit' measurements on your 0.3 mL syringe
Az összekevert, beadandó Myalepta oldat mennyisége a 0,3 ml-es fecskendő „U” mértékegységében
25 kg patient is initiated at 0.012 mL/kg = 0.3 mL of Myalepta solution to inject
A 25 kg-os betegnél 0,012 ml/kg = 0,3 ml Myalepta oldatot kell beadni kiinduláskor.
Cough, Dyspnoea Pleural effusion
Köhögés, dispnoe, pleuralis folyadékgyülem
• Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
• Minden 0,1 ml rövidebb vonallal van jelölve a hosszú vonalak között.
Table 7 Adverse reactions reported with Myalepta in > 1 patient during clinical studies in generalised LD and the subgroup of partial LD patients and post-marketing experience System Organ Class
7. táblázat A klinikai vizsgálatok generalizált lipodystrophiás betegeinél és parciális lipodystrophia alcsoport betegeinél, valamint a forgalomba hozatalt követően a Myalepta-val kapcsolatban 1-nél több betegnél jelentett mellékhatások Szervrendszer
• Do not touch the needle.
• Ne érjen hozzá a tűhöz!
The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for the 48 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 2.6 mg for males and 5.2 mg for females during the first year of treatment, and 3.7 mg for males and 6.5 mg for females over the entire study period.
40 kg-nál nagyobb testtömegű 48 beteg esetében 2,6 mg volt férfiaknál és 5,2 mg nőknél a kezelés első évében, és 3,7 mg férfiaknál és 6,5 mg nőknél a teljes vizsgálati időszakban.
• Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
• Húzza le a dugattyút a 2,2 ml-es vonalhoz, és szívjon levegőt a fecskendőbe.
Metreleptin has not been studied in patients with impaired renal or hepatic function.
A metreleptint nem vizsgálták vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknél.
The syringe will now be facing up.
A tű így felfelé áll.
If you stop using Myalepta
Ha abbahagyta a Myalepta-kezelést
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Do not reconstitute with other diluents.
Ne használjon más oldószert a feloldáshoz!
Myalepta has minor influence on the ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Myalepta kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
5) Szívjon fel 1,1 ml injekcióhoz való vizet a 3 ml-es fecskendőbe.
• How you connect the needle to the syringe will be depend on if you have been provided your water for injection in a plastic ampoule, a glass ampoule, or a glass vial (see below for specific instructions).
• Attól függ, hogy hogyan kell a tűt a fecskendőre illesztenie, hogy az injekcióhoz való vizet műanyag ampullában, üvegampullában vagy üvegből készült injekciós üvegben kapta-e meg
For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Az alábbi adagokhoz: napi > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 ml - 1,0 ml térfogat
• Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
• Húzza le a dugattyút a 0,6 ml-es vonalhoz, és szívjon levegőt a fecskendőbe.
Attach the needle to the 3 mL syringe.
Csatlakoztassa a tűt a 3 ml-es fecskendőhöz.
The safety and efficacy of metreleptin in children aged 0 to 2 years with generalised LD and children aged 0 to 12 years with partial LD has not been established.
Gyermekek és serdülők A metreleptin biztonságosságát és hatásosságát 0-2 éves, generalizált lipodystrophiával élő, valamint
*Global post marketing experience
*A forgalomba hozatalt követő globális tapasztalatok A metreleptin alkalmazásának abbahagyásával összefüggő akut pancreatitis
• You will be given the 2.5 mL syringe to use if your daily dose is more than 5 mg up to 10 mg, which as a volume is greater than 1.0 mL of Myalepta solution.
• Akkor fog 2,5 ml-es fecskendőt kapni, ha a Myalepta oldat napi adagja több mint 5 mg és legfeljebb 10 mg, amelynek térfogata nagyobb, mint 1,0 ml.
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Az injekcióhoz való víz ampullájának felnyitása előtt készítse elő úgy az 1 ml-es fecskendőt, hogy ráhelyezi a tűt.
When starting therapy with Myalepta there is a risk of hypoglycaemia in patients who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (see section 4.4).
A Myalepta-kezelés megkezdésekor fennáll a hypoglycaemia kockázata azon betegeknél, akik antidiabetikus gyógyszereket, különösen inzulint vagy inzulinszekréciót serkentő szereket kapnak
The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
A teljes napi beadandó térfogat a teljes dózis mg-ban/5, ebben az esetben 1,2 mg/5 = 0,24 ml, ami 24 egységnek felel meg a 0,3 ml-es inzulinfecskendőn.
Metreleptin mimics the physiological effects of leptin by binding to and activating the human leptin receptor, which belongs to the Class I cytokine family of receptors that signals through the JAK/STAT transduction pathway.
A receptor az I. típusú citokinreceptor-családba tartozik, ami a JAK/STAT transzdukciós útvonalon keresztül hat.
- Lymphoproliferative disorders, including lymphoma have been reported in patients with acquired generalised LD not treated with Myalepta.
- Szerzett generalizált lipodystrophiában szenvedő, Myalepta-val nem kezelt betegeknél lymphoproliferációs zavarokat, beleértve a lymphomákat jelentettek.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection 1.0 mL
Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz 1,0 ml
No adverse reactions were reported in paediatric patients in the subgroup of partial LD patients.
Nem jelentettek mellékhatást gyermekek esetében a parciális lipodystrophiás betegek alcsoportjában.
While the impact of neutralising antibodies on efficacy has not been confirmed, consideration should be given by the prescriber to have patients tested for the presence of neutralising antibodies if there is significant loss of efficacy despite Myalepta administration.
Noha a neutralizáló antitestek és a hatásosság csökkenése közötti összefüggést nem igazolták, ha a Myalepta adagolása ellenére jelentősen csökken a hatásosság, akkor a gyógyszert felíró orvos számára megfontolandó,