natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To prepare the solution for infusion or injection, add 5 ml of water for injections from the accompanying ampoule aseptically to the vial containing the Simulect powder.
Az injekció/infúzió oldatának elkészítéséhez a mellékelt ampullában lévő 5 ml injekcióhoz való vizet aszeptikus körülmények között kell a Simulect port tartalmazó injekciós üveg tartalmához adni.
One vial contains 20 mg of basiliximab.
20 mg baziliximabot tartalmaz injekciós üvegenként.
Each vial contains 20 mg basiliximab*.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg baziliximab* injekciós üvegenként.
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Novartis Pharma GmbH
One vial contains 10 mg of basiliximab.
10 mg baziliximabot tartalmaz injekciós üvegenként.
Pruritus (generalised)
Pruritus (generalizált)
These changes were not considered to be clinically meaningful.
Ezeket a változásokat nem tekintették klinikailag jelentősnek.
Then take your next dose at the usual time.
A következő adagot a szokásos időben vegye be.
It is important to tell your doctor:
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát:
The signs of low blood sugar may include:
Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak a következők:
eGFR ≥45 to
eGFR ≥45
• Jardiance can also be used with other medicines.
• A Jardiance alkalmazható más gyógyszerekkel együtt is.
This will help you to remember to take it.
Így könnyebben eszébe jut majd, hogy be kell vennie.
Empagliflozin is not genotoxic.
Az empagliflozin nem genotoxikus.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 May 2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. május 22.
The adverse reactions are listed by absolute frequency.
A mellékhatások abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
A diéta és a testmozgás elősegíti, hogy a szervezete jobban hasznosítsa a vérben található cukrot.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet, és mit kell tennie, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.
However, try to take it at the same time each day.
Törekedjen rá azonban, hogy a tablettát minden nap ugyanabban az időpontban vegye be.
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik:
• fainting or loss of consciousness
• ájulás vagy eszméletvesztés
Do not stop taking Jardiance without first consulting your doctor.
Ne hagyja abba a Jardiance szedését anélkül, hogy azt előzőleg megbeszélte volna kezelőorvosával.
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
(≥1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Therapeutic experience in patients aged 85 years and older is limited.
A 85 éves és idősebb betegek kezelésével kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.
• Do not take a double dose of Jardiance to make up for a forgotten dose.
• Ne vegyen be kétszeres Jardiance adagot a kihagyott adag pótlására.
These conditions can cause dehydration.
Ezek az állapotok kiszáradáshoz vezethetnek.
The tablet is 11.1 mm long and has a width of 5.6 mm.
A tabletta 11,1 mm hosszú és 5,6 mm széles.
Systemic exposure of each metabolite was less than 10% of total drug-related material.
Az egyes metabolitok szisztémás expozíciója kevesebb, mint 10%-a volt a gyógyszerrel összefüggésben lévő anyagok teljes mennyiségének.
The maximum daily dose is 25 mg (see below and section 4.4).
A maximális napi adag 25 mg (lásd alább és a 4.4 pontban).
• unusual thirst
• szokatlan szomjúságérzés
In both cases, treatment with empagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Az empagliflozin-kezelést mindkét esetben azután lehet újrakezdeni, miután a beteg állapota stabilizálódott.
These findings were absent after a 13 weeks drug-free recovery period.
Ezek az elváltozások a 13 hetes gyógyszermentes regenerációs időszak végén már nem voltak észlelhetők.
Jardiance is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Gyermekek és serdülők A Jardiance alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt, mivel ebben a korcsoportban nem végeztek vizsgálatokat.
The relevance of this finding to humans is unclear.
Ennek az eredménynek a jelentősége az emberre nézve nem ismert.
Improvement of surrogate markers of beta cell function including Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) was noted.
A béta-sejt funkció helyettesítő markereinek, például a Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) markernek a javulását észlelték.
Other side effects while taking Jardiance:
A Jardiance szedése alatt előforduló egyéb mellékhatások:
• if you are 85 years old or older as you should not start taking Jardiance.
• ha Ön 85 éves vagy idősebb, akkor ne szedje a Jardiance tablettát.
• You can take the tablet at any time of the day.
• A tabletta a nap bármely szakában bevehető.
Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérült vagy azt megpróbálták felbontani.
If you have symptoms of low blood sugar, eat glucose tablets, a high sugar snack or drink fruit juice.
Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, akkor egyen szőlőcukorpasztillát, nagy cukortartalmú édességet vagy igyon gyümölcslevet.
• if you are being sick, have diarrhoea or fever, or if you are not able to eat or drink.
• hányás, hasmenés, láz esetén, vagy nem tud enni vagy inni.
The observed increase in urine volume was not dose-dependent and is not clinically meaningful.
A vizeletmennyiség megfigyelt növekedése nem volt dózisfüggő, és klinikailag nem jelentős.
Thereafter, plasma concentrations declined in a biphasic manner with a rapid distribution phase and a relatively slow terminal phase.
Ezt követően a plazmakoncentráció bifázisos módon csökken, gyors eloszlási fázisban és viszonnylag lassú terminális fázisban.
Four studies had treatment durations of 24 weeks; extensions of those and other studies had patients exposed to empagliflozin for up to 102 weeks.
Négy vizsgálatban 24 hetes kezelési periódust alkalmaztak; ezek meghosszabbításaiban és más vizsgálatokban legfeljebb 102 héten át kaptak a betegek empagliflozint.
There is no experience with doses above 800 mg in humans.
800 mg-t meghaladó dózisokkal nincsenek humán tapasztalatok.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Jardiance.
A humán termékenységre kifejtett hatásokat illetően nem végeztek vizsgálatokat a Jardiance esetében.
SGLT2 is highly expressed in the kidney, whereas expression in other tissues is absent or very low.
Az SGLT2 nagymértékben expresszálódik a vesében, míg más szövetekben nagyon gyengén vagy egyáltalán nem expresszálódik.
SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Ezeknél a betegeknél óvatosan alkalmazandók az SGLT2-inhibitorok.
If you forget to take Jardiance What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Attól függ, hogy mit kell tennie, ha rájön, hogy elfelejtett bevenni egy tablettát, hogy mennyi idő van még hátra a következő adag bevételéig.
• if you have serious kidney problems - your doctor may ask you to take a different medicine.
• ha súlyos vesebetegségben szenved - kezelőorvosa egy másik gyógyszert írhat fel Önnek.
A double dose should not be taken on the same day.
Kétszeres adagot nem szabad egy nap alatt bevenni.
Based on the population pharmacokinetic analysis, the apparent terminal elimination half-life of empagliflozin was estimated to be 12.4 hours and apparent oral clearance was 10.6 l/hour.
A populációs farmakokinetikai elemzés alapján az empagliflozin látszólagos terminális eliminációs felezési idejét 12,4 órára becsülték, a látszólagos orális clearance 10,6 l/óra volt.
• Jardiance can be used without other medicines in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
• A Jardiance alkalmazható önmagában olyan betegeknél, akik nem szedhetnek metformint (a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszert).
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Jardiance.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy végleg leállítja Önnél a Jardiance-kezelést.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4 ‘Possible side effects'.
A túl sok folyadékvesztés lehetséges tünetei a 4., „Lehetséges mellékhatások” című pontban szerepelnek.
In patients 75 years and older, an increased risk for volume depletion should be taken into account (see sections 4.4 and 4.8).
75 éves és idősebb betegek esetén figyelembe kell venni a volumendepléció fokozott kockázatát (lásd 4.4 és 4.8 pont).
<60 ml/min/1.73 m²
<60 ml/perc/1,73 m²
Empagliflozin administered during the period of organogenesis was not teratogenic.
Az organogenesis időszakában adott empagliflozin nem bizonyult teratogénnek.
Increased urinary glucose excretion was maintained at the end of the 4-week treatment period, averaging approximately 78 g/day.
A vizelettel történő fokozott glükózürítés a 4 hetes kezelési időszak végéig fennmaradt, és mértéke átlagosan körülbelül 78 g/nap volt.
• if you have “type 1 diabetes”.
• ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
Co-medication with known inducers of UGT enzymes should be avoided due to a potential risk of decreased efficacy.
Az UGT enzimek ismert induktoraival történő egyidejű alkalmazást kerülni kell, mert az a gyógyszer hatásosságának csökkenését okozhatja.
Hypoglycaemia The frequency of hypoglycaemia depended on the background therapy in the respective studies.
A hypoglykaemia gyakorisága az egyes vizsgálatokban a háttérkezeléstől függött.
• if you are 75 years old or older, as increased passing of urine due to the medicine may affect fluid balance in your body and increase your risk of dehydration.
• ha 75 éves vagy idősebb, akkor a gyógyszer okozta megnövekedett vizeletürítés miatt felborulhat a szervezetében a folyadékegyensúly, és fokozódhat a kiszáradás veszélye.
There are no data from the use of empagliflozin in pregnant women.
Az empagliflozin terhes nőknél való alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development (see section 5.3).
Állatkísérletek azonban a posztnatális fejlődésre gyakorolt káros hatásokat igazoltak (lásd 5.3 pont).
Therefore assessment of renal function is recommended as follows: - Prior to empagliflozin initiation and periodically during treatment, i.e. at least yearly (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Ezért a veseműködés alábbiak szerinti rendszeres ellenőrzése javasolt: - Az empagliflozin-kezelés megkezdése előtt és a kezelés során időszakosan, azaz legalább évente (lásd 4.2, 5.1 és 5.2 pont).
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Ha egy adag bevétele kimarad, akkor az adagot be kell venni, amint a beteg eszébe jut.
2-hour post-prandial glucose
2 órás postprandialis glükózszint
The frequency of reported nocturia was similar for placebo and empagliflozin (<1%).
A nycturia jelentési gyakorisága hasonló volt a placebo és az empagliflozin mellett (<1%).
The tablets can be taken with or without food, swallowed whole with water.
A tablettát étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni, és vízzel, egészben kell lenyelni.
Therefore, caution should be exercised in patients for whom an empagliflozin-induced drop in blood pressure could pose a risk, such as patients with known cardiovascular disease, patients on anti-hypertensive therapy with a history of hypotension or patients aged 75 years and older.
Ezért elővigyázatosság szükséges az olyan betegeknél, akiknél egy empagliflozin okozta vérnyomásesés kockázatot jelenthet, például ismert cardiovascularis betegségben szenvedő vagy vérnyomáscsökkentőt szedő betegek esetében, akiknek az anamnesisében hypotonia fordult elő, illetve a 75 éves vagy idősebb betegeknél.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
Temporary interruption of treatment with empagliflozin should be considered until the fluid loss is corrected.
A folyadékveszteség korrigálásáig megfontolandó az empagliflozin-kezelés átmeneti felfüggesztése.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX12
Farmakoterápiás csoport: Diabetes kezelésére szolgáló gyógyszerek, egyéb vércukorszint-csökkentő szerek, kivéve inzulinok, ATC kód: A10BX12
Animal studies show that empagliflozin crosses the placenta during late gestation to a very limited extent but do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to early embryonic development.
Állatkísérletek azt igazolták, hogy az empagliflozin nagyon kis mennyiségben átjut a placentán a gesztáció késői szakaszában, a korai embrionális fejlődés tekintetében azonban nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat.
If you take more Jardiance than you should If you take more Jardiance than you should, talk to a doctor immediately or go to a hospital immediately.
Ha az előírtnál több Jardiance-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
Patients aged 75 years and older may be at an increased risk of volume depletion.
A 75 éves és idősebb betegek esetében fokozott lehet a volumendepléció kockázata.
This type usually starts when you are young and your body does not produce any insulin.
Ez a típus általában fiatalkorban kezdődik, és az inzulintermelés hiánya miatt alakul ki.
• If it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose.
• Ha azonban a következő adag bevételéig kevesebb, mint 12 óra van hátra, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Minor hypoglycaemia
Enyhe hypoglykaemia
No major metabolites of empagliflozin were detected in human plasma and the most abundant metabolites were three glucuronide conjugates (2-, 3-, and 6-O glucuronide).
A humán plazmában nem voltak kimutathatók az empagliflozin fő metabolitjai, és a legnagyobb mennyiségben előforduló metabolit három glükuronid konjugátum volt (2-, 3- és 6-O glükuronid).
Jardiance contains lactose (milk sugar).
A Jardiance laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
The apparent steady-state volume of distribution was estimated to be 73.8 l based on the population pharmacokinetic analysis.
A dinamikus egyensúlyi állapotú látszólagos eloszlási térfogatot a populációs farmakokinetikai elemzés alapján 73,8 l-re becsülték.
Jardiance 10 mg film-coated tablets EU/1/14/930/010
Jardiance 10 mg filmtabletta EU/1/14/930/010
Increased urination was mostly mild or moderate in intensity.
A fokozott vizeletürítés többnyire enyhe vagy közepes intenzitású volt.
When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate due to intolerance.
Ha a diéta és testmozgás önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt, és a betegnél a metformin-kezelés intolerancia miatt nem alkalmazható.
Restarting SGLT2 inhibitor treatment in patients with previous DKA while on SGLT-2 inhibitor treatment is not recommended, unless another clear precipitating factor is identified and resolved.
Azoknál a betegeknél, akiknél az SGLT2-inhibitor kezelés alatt korábban DKA alakult ki, nem javasolt az SGLT2-inhibitorral végzett kezelés újraindítása, kivéve, ha azonosítottak és kiküszöböltek valamilyen egyéb, egyértelmű kiváltó tényezőt.
Titanium dioxide (E171)
Filmbevonat Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Talkum
It is not known if DKA is more likely to occur with higher doses of empagliflozin.
Nem ismert, hogy az empagliflozin magasabb adagjai mellett nagyobb valószínűséggel jelentkezik-e a DKA.
The safety and efficacy of empagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Gyermekek és serdülők Az empagliflozin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Jardiance should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
A Jardiance nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
At exposures sufficiently in excess of exposure in humans after therapeutic doses, empagliflozin had no adverse effects on fertility or early embryonic development.
Az empagliflozin a terápiás dózisok alkalmazása után észlelhető humán expozíciót kellően meghaladó expozíciók mellett nem fejtett ki káros hatásokat a termékenységre vagy a korai embrionális fejlődésre.
The effect of UGT induction on empagliflozin has not been studied.
Az UGT indukció empagliflozinra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects' under ‘dehydration'.
lehetséges tünetek a 4., „Lehetséges mellékhatások” című pont „dehidráció” pontja alatt vannak felsorolva.
24 weeks and maintained for 76 weeks.
Ezt a hatást 24 hét után figyelték meg, és a 76.
Before initiating empagliflozin, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Az empagliflozin alkalmazásának megkezdése előtt figyelembe kell venni a beteg kórelőzményében szereplő olyan egyéb tényezőket is, amelyek ketoacidosisra hajlamosíthatnak.
Risk for volume depletion
A volumendepléció kockázata
In 5 placebo-controlled trials of 18 to 24 weeks duration, 2,971 patients were included of which 995 were treated with placebo and 1,976 with empagliflozin.
Öt, 18-24 héten keresztül tartó placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 2971 beteg bevonásával, melyek során 995 beteg kapott placebót, és 1976 beteg empagliflozint.
Both tumours are common in rats and are unlikely to be relevant to humans.
Patkányokban mindkét tumor gyakran előfordul, emberre nézve ennek jelentősége valószínűtlen.
Placebo Empagliflozin 25 mg eGFR ≥60 to <90 ml/min/1.73 m²
Placebo Empagliflozin 25 mg eGFR ≥60 - <90 ml/perc/1,73 m²
These may be medicines taken by mouth or insulin given by injection.
Ez lehet szájon át szedendő gyógyszer vagy injekcióban adott inzulin is.
Your doctor has prescribed this medicine to help lower your blood sugar.
Kezelőorvosa az Ön vércukorszintjének csökkentésére írta fel ezt a gyógyszert.
The tablets are 9.1 mm in diameter.
tabletta átmérője 9,1 mm.
Following administration of an oral [14C]-empagliflozin solution to healthy volunteers, approximately 96% of the drug-related radioactivity was eliminated in faeces (41%) or urine (54%).
Egészséges önkénteseknél oralis [14C]-empagliflozin oldat beadása után a gyógyszerből származó radioaktivitás körülbelül 96%-a kiválasztódott a széklettel (41%) vagy a vizelettel (54%).
Your doctor will decide whether to increase your dose to 25 mg once a day.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az adagot napi egyszer 25 mg-ra emeli.
Measure your blood sugar if possible and rest.
mérje meg a vércukorszintjét, és helyezkedjen nyugalomba.
Empagliflozin may add to the diuretic effect of thiazide and loop diuretics and may increase the risk of dehydration and hypotension (see section 4.4).
Az empagliflozin fokozhatja a tiazid diuretikumok és a kacsdiuretikumok diuretikus hatását, ezáltal növelheti a dehydratio és a hypotonia kockázatát (lásd 4.4 pont).
The glucosuria observed with empagliflozin is accompanied by mild diuresis which may contribute to sustained and moderate reduction of blood pressure.
Az empagliflozin alkalmazása mellett megfigyelt glycosuriát enyhe diuresis kíséri, ami hozzájárulhat a vérnyomás tartós, mérsékelt csökkenéséhez.
An urge to pass urine or more frequent urination may be due to the way Jardiance works, but as they can also be signs of urinary tract infection, if you note an increase in such symptoms, you should also contact your doctor.
Sürgető vagy gyakori vizelési inger a Jardiance hatásmechanizmusából eredően is felléphet, mivel azonban ezek húgyúti fertőzés tünetei is lehetnek, ezért ha ezen tünetek fokozódását észleli, forduljon kezelőorvosához.
Iron oxide yellow (E172)
Makrogol (400) Sárga vas-oxid (E172)
What Jardiance contains - The active substance is empagliflozin.
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Jardiance - A készítmény hatóanyaga az empagliflozin.
No such effect was seen at systemic exposure equal to the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Ilyen hatást az empagliflozin maximális klinikai expozíciójának megfelelő mértékű szisztémás expozíció mellett nem figyeltek meg.
(97.5% CI) N
(95%-os CI) N
Hypoglycaemia (when used with sulphonylurea or insulin)a
Hypoglykaemia (szulfanilureával, illetve inzulinnal történő egyidejű alkalmazáskor)a
Insulin and insulin secretagogues, such as sulphonylureas, may increase the risk of hypoglycaemia.
Az inzulin és inzulin-szekretagóg szerek, például a szulfanilureák fokozhatják a hypoglykaemia kockázatát.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
A buborékcsomagoláson és a kartondobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
In patients with type 2 diabetes and hyperglycaemia a higher amount of glucose is filtered and reabsorbed.
2-es típusú diabetesben és hyperglykaemiában szenvedő betegek esetében nagyobb mennyiségű glükóz filtrálódik és reabszorbeálódik.
Jardiance 25 mg film-coated tablets EU/1/14/930/001
Jardiance 25 mg filmtabletta EU/1/14/930/001
Systemic exposure of empagliflozin increased in a dose-proportional manner.
Az empagliflozin szisztémás expozíciója dózisarányosan növekedett.
Type 2 diabetes is a disease that comes from both your genes and your lifestyle.
A 2-es típusú cukorbetegség a gének és az életmód összhatásának eredményeként alakul ki.
The safety and efficacy of empagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and empagliflozin should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Az empagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, ezért az empagliflozin 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek kezelésére nem alkalmazható.
Increased urinary glucose excretion resulted in an immediate reduction in plasma glucose levels in patients with type 2 diabetes.
A vizelettel történő fokozott glükózürítés a plazma glükózszintjének azonnali csökkenését eredményezte a 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél.
In the event of an overdose, treatment should be initiated as appropriate to the patient‘s clinical status.
Túladagolás esetén gondoskodni kell a beteg klinikai állapotának megfelelő kezelés megkezdéséről.
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Általános figylemeztetés
2856 patients received empagliflozin 10 mg and 3,738 patients received empagliflozin 25 mg for at least 24 weeks and 601 or 881 patients for at least 76 weeks, either alone or in combination with metformin, a sulphonylurea, pioglitazone, DPP-4 inhibitors, or insulin.
2856 beteg 10 mg, 3738 beteg 25 mg empagliflozint kapott legalább 24 héten keresztül, és 601, illetve 881 beteg kapta legalább 76 héten keresztül önmagában vagy metforminnal, szulfanilureával, pioglitazonnal, DPP-4 inhibitorral vagy inzulinnal kombinációban.
Drug-drug interactions involving the major CYP450 and UGT isoforms with empagliflozin and concomitantly administered substrates of these enzymes are therefore considered unlikely.
A CYP450 fő izoformáit érintő gyógyszerinterakciók előfordulása empagliflozin és ezen enzimek szubsztrátjainak egyidejű alkalmazásakor nem valószínű.
Fasting plasma glucose
Éhgyomri plazma glükózszint
The inter-subject and residual variabilities for empagliflozin oral clearance were 39.1% and 35.8%,
Az empagliflozin oralis clearance-e esetében az inter-individuális variancia 39,1%, a reziduális variancia pedig 35,8% volt.