natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Locked with safety guard out
Kioldás előtt, biztonsági tűvédő kint
The safety and effectiveness of once every three weeks dosing of Nespo therapy in reducing the requirement for red blood cell transfusions in patients undergoing chemotherapy was assessed in a randomised, double-blind, multinational study.
Randomizált, kettős-vak, multinacionális vizsgálatban értékelték a háromhetente egyszer alkalmazott Nespo-kezelés biztonságosságát és hatásosságát a vörösvértest-transzfúzió igény csökkentésére kemoterápiás kezelésben részesülő betegekben.
Since the liver is thought to be the principal route of elimination of Nespo and r-HuEPO, Nespo should be used with caution in patients with liver disease.
Mivel a Nespo és az r-HuEPO feltételezhetően főként a májon keresztül eliminálódnak, óvatosan kell eljárni, ha a Nespo-t májbetegeknek adják.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Hypersensitivity to darbepoetin alfa, r-HuEPO or any of the excipients.
Az alfa-darbepoetinnel, az r-HuEPO-val, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
These parameters were consistent with dose linear pharmacokinetics over a wide dose range (0.5 to 8 µg/kg weekly and 3 to 9 µg/kg every two weeks).
Ezek a paraméterek széles dózistartományban (hetente 0,5-től 8 µg/kg-ig és kéthetente 3-tól 9 µg/kgig) megfeleltek a dózisfüggő lineáris farmakokinetikának.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/dl.
Kezelőorvosa tájékoztatja Önt a szükséges Nespo adagról, és arról, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia a Nespo-t, hemoglobinszintjének 10-12 g/dl között tartása érdekében, ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú-e.
For the purpose of ambulatory use, Nespo may be removed from storage once for a maximum single period of seven days at room temperature (up to 25°C).
Ha a Nespo-t ambuláns kezelés során alkalmazva egyszer már kivették a hűtőszekrényből, akkor még maximum hét napig tárolható szobahőmérsékleten (25 ºC-ig).
In all studies in rats and dogs Nespo produced marked increases in haemoglobin, haematocrits, red blood cell counts and reticulocytes, which correspond to the expected pharmacological effects.
Patkányokon és kutyákon végzett kísérletekben a Nespo kivétel nélkül a hemoglobin, a hematokrit érték ill. a vörösvértestek és a retikulociták számának egyértelmű emelkedését vonta maga után.
• Hives (urticaria)
• Légszomj (nehézlégzés)
If this changes you will start on the same dose as you have been receiving and your doctor will take blood samples to make sure that your anaemia is still being managed correctly.
Változtatás esetén ugyanazt az adagot kell beadni, mint addig,és kezelőorvosa vért fog venni Öntől, hogy megbizonyosodjon vérszegénysége helyes kezeléséről.
Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Nagyon gyakori (100 betegből több mint 10-nél előforduló)
Nespo is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
A Nespo tiszta, színtelen vagy enyhén gyöngyházfényű folyadék.
Potassium elevation has been reported in a few patients receiving Nespo, though causality has not been established.
Néhány Nespo-val kezelt betegnél beszámoltak káliumszint emelkedésről, de nem volt kimutatható ok-okozati összefüggés.
Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
Azokban a vizsgálatokban, amelyekben a Nespo-t szubkután módon alkalmazták, a beadási helyen a kezelésnek tulajdonítható fájdalomról számoltak be.
For paediatric patients ≥ 11 years of age, in the maintenance phase, Nespo may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
A 11. életévüket betöltött gyermekek esetében, a fenntartó fázisban a Nespo alkalmazása hetente ill. kéthetente egyszer adott injekciók formájában folytatható.
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
A Nespo-kezeléssel összefüggésben izolált esetekben előfordult semlegesítő anti-eritropoetin antitest mediálta tiszta vörösvértest aplasia, túlnyomórészt szubkután kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), a dose reduction should be considered.
Ha a hemoglobin szintje meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, meg kell fontolni az adag csökkentését.
The initial weekly dose of Nespo (µg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 200.
A kezdeti hetenkénti Nespo-dózis (µg/hét) a heti r-HuEPO-dózis (NE/hét) 200-zal való osztásával határozható meg.
Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection.
Európai klinikai vizsgálatokban 809 Nespo-val kezelt beteget vizsgáltak a hemoglobinszint fenntartásához szükséges dózis definiálása céljából.
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Ritka (10 000 betegből több mint 1-nél előforduló)
Prepare the site
Válassza ki a beadás helyét
When using alternate injection sites, it is particularly important to create enough surface tension on the site to be able to successfully complete the injection.
Útmutatás a fentitől különböző beadási helyek igénybe vételéhez Ha a fentitől eltérő helyre adja be az injekciót, igen fontos, hogy a felület kellően feszes legyen ahhoz,
Nespo treatment should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications.
A Nespo-kezelést a fenti betegségek kezelésében gyakorlott orvos végezze.
Nespo (SureClick) is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens (not all pack sizes may be marketed).
A Nespo (SureClick) 1 vagy 4 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolási egységben kapható (nem feltétlenül minden csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba).
• 2.25 micrograms (once weekly) of Nespo per kilogram of your body weight.
• 2,25 mikrogramm Nespo testtömeg-kilogrammonként (hetente egyszer).
In the Nespo group, 83% were receiving dialysis and 17% were not receiving dialysis.
A Nespo csoportban a betegek 83%-a részesült
Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
A Nespo-t anémiás betegeknél (pl. ha a hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]) szubkután módon kell alkalmazni a hemoglobinszintnek legfeljebb 12 g/dl-ig (7,5 mmol) történő emelése céljából.
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing with Nespo should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
A heti egyszeri Nespo adagolásról kéthetente egyszeri adagolásra áttérő dializált betegek kezdetben a korábbi heti egyszeri dózis kétszeresét kell, hogy kapják.
∅ Do not twist the grey needle cap ∅ Do not try to put the needle cap back onto the pre-filled pen
∅ Ne próbálja meg visszatenni a szürke tűvédő kupakot az előretöltött injekciós tollra
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a nővérhez vagy gyógyszerészéhez.
The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
A kezdeti kéthetenkénti Nespo-dózis (µg/minden második hét) a két hét alatt kapott teljes r-HuEPO-dózis 200-zal való osztásával határozható meg.
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Ha szükséges, tapasszal leragaszhatja a beadás helyét.
Even at very high serum levels, no symptoms of overdose have been observed.
Még nagyon magas szérumszint esetén sem számoltak
In the maintenance phase, Nespo may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
A fenntartó fázisban a Nespo alkalmazása hetente ill. kéthetente egyszer adott injekciók formájában folytatható.
• Convulsions.
• Bőrkiütés
In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic
Ha diagnosztizálják a tiszta vörösvértest aplasiát, a Nespo-kezelést abba kell hagyni, és a beteget nem szabad más rekombináns eritropoetikus fehérjére átállítani (lásd 4.4 pont).
You can press a cotton ball or gauze over the injection site
Vattát vagy gézt nyomhat a beadás helyére.
Serum potassium levels should be monitored regularly during Nespo therapy.
A Nespo-kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a szérum káliumszintet.
CLIC
Kifeszítés
AUC(0-∞) was similar between adult and paediatric patients with CRF following subcutaneous administration.
Szubkután beadást követően az AUC[0-∞] hasonló volt felnőtt és gyermekkorú, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Az alfa-darbepoetint géntechnológiával kínai hörcsög petefészek sejttenyészetből állítják elő (CHO
The therapeutic margin of Nespo is very wide.
A Nespo adagolási spektruma nagyon széles.
The initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
A kezdeti dózis szubkután vagy intravénás alkalmazásnál 0,45 µg/testtömeg-kg, hetente egyszer adva.
The initial weekly or once every other week pediatric dose of Nespo (µg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
A gyermekeknek adott kezdeti hetenkénti vagy kéthetenkénti Nespo-dózis (µg/hét) a teljes heti r-HuEPO-dózis (NE/hét) 240-nel történő elosztásával határozható meg.
There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Beszámoltak az alfa-darbepoetinnel összefüggő, súlyos allergiás reakciókról anafilaxiás reakció, angioedema, nehézlégzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés formájában.
Do not use Nespo after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza a Nespo-t.
BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ BUBORÉKFÓLIA
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Tünetekkel járó anémia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőttek és gyermekek
For patients ≥ 11 years of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
A 11. életévüket betöltött betegek számára, a kezdeti dózis szubkután vagy intravénás alkalmazásnál 0,45 µg/testtömeg-kg, hetente egyszer adva.
Subject Incidence
Előfordulási gyakoriság
Common (seen in more than 1 in 100 people)
Gyakori (100 betegből több mint 1-nél előforduló)
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
A hemoglobinszintet minden egyes adagolásmódosítást követően egy vagy kéthetente egyszer ellenőrizni kell.
Rotate injection site:
Változtassa a beadás helyét:
Your doctor has prescribed the Nespo pre-filled pen for injection into the tissue just under the skin.
A kezelőorvosa a Nespo előretöltött injekciós tollat rendelte Önnek, közvetlenül a bőr alatti szövetbe történő beadásra.
For instructions on use of the pre-filled pen, please read the section at the end of this leaflet.
Az előretöltött injekciós toll használatára vonatkozó további útmutatásért kérjük, olvassa el a
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or
• ha szervezete egyértelműen nem reagált a vérszegénység kezelésére alkalmazott gyógyszerekre.
The best places to inject yourself arethe top of your thighs andthe abdomen.
Az injekció beadására legjobb helyek a comb felső része és a has.
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
A betegeket gondosan ellenőrizni kell, és ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l-t), az adagot kb.
Your doctor has prescribed an Nespo pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
A kezelőorvosa a Nespo injekciót rendelte Önnek, közvetlenül a bőr alatti szövetbe történő beadásra.
Before administration the Nespo solution should be inspected for visible particles.
A Nespo-oldatot használat előtt meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e látható szemcséket.
Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát, nátrium-klorid, poliszorbát 80,
Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
Nespo-val kezelt betegekben görcsök (görcsrohamok) fordultak elő.
Leave the pre-filled syringe at room temperature for approximately 30 minutes.
Hagyja az előretöltött tollat szobahőmérsékleten kb.
Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium chloride Polysorbate 80
A Nespo nátrium-dihidrogén-foszfátot, dinátrium-hidrogén-foszfátot, nátrium-kloridot, poliszorbát 80
If you use more Nespo than you should
Ha Nespo-t alkalmaz, abba kell hagynia
Any medicinal product remaining in the pre-filled syringe should be disposed of.
Az előretöltött injekciós tollban megmaradó készítményt meg kell
Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
Váltogatni kell a beadási helyet a beadási helyen tapasztalt kellemetlen érzés elkerülése céljából.
There have been no observed effects with Nespo on the ability to drive and use machines.
A Nespo hatását a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre nem
To prepare the area of skin where Nespo will be injected, wipe the injection site with an alcohol wipe.
A beadás helyének előkészítéséhez törölje át a felületet alkoholos törlőkendővel.
Do not remove the grey needle cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Ne vegye le az előretöltött injekciós tollról a szürke kupakot, csak közvetlenül az injekciózás
The syringes are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
A fecskendők I-es típusú üvegből készültek és rozsdamentes, 27 gauge (0,41 mm) átmérőjű acéltűvel vannak ellátva.
Your doctor has decided that the Nespo pre-filled pen is the best way for you, a nurse, or a carer to inject Nespo.
Kezelőorvosa úgy döntött, hogy Ön, a nővér, vagy az Önt gondozó személy számára a Nespo előretöltött injekciós toll a legjobb a Nespo beadására.
Rotate the injection sites and inject slowly to avoid discomfort at the site of injection.
Váltogatni kell a beadási helyet, és a beadási helyen tapasztalt kellemetlen érzés elkerülése céljából
Water for injections
Az injekciós
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dl (0.6 mmol/l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Ha a hemoglobin emelkedése nem megfelelő (négy hét alatt kevesebb, mint 1 g/dl [0,6 mmol/l]), a dózis kb.
• increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.ESAs are not indicated for use in this patient population.
• megnövekedett a halálozás kockázata az aktív malignus megbetegedésben szenvedő betegeknél, akik sem kemoterápiát, sem radioterápiát nem kaptak, ha úgy alkalmazták, hogy 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) hemoglobinértéket érjenek el.
• shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), ESAs are not indicated for use in this patient population.
• rövidebb a tumor progresszióig eltelt idő a radioterápiát kapó, előrehaladott fej-nyak-rákos betegeknél, ha a hemoglobin célérték maghaladta a 14 g/dl-t (8,7 mmol/l-t).
Maintenance Phase
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
A Nespo használatra kész, előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy.
A Nespo alkalmazásakor sarlósejtes anémiában szenvedő vagy epilepsziás betegek esetén is óvatosan
Instructions for preferred injection site
Útmutatás a beadás javasolt helyéhez
If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing Nespo administration until the level has been corrected.
Ha megemelkedett vagy emelkedő káliumszint figyelhető meg, meg kell fontolni a Nespo alkalmazásának
IV/SC 1 ml
iv./sc.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Nespo to treat your anaemia.
A dialízis-kezelés alatt alkalmazott eljárás nincs kihatással a Nespo vérszegénységre gyakorolt hatására.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy a nővértől.
These included myelofibrosis and splenic hypertrophy as well as broadening of the ECG-QRS complex in dogs but no dysrhythmia and no effect on the QT interval were observed.
Kutyáknál ezek myelofibrosis, léphypertrophia és kiszélesedett EKG-QRS komplexum formájában jelentek meg, de ritmuszavart és a
These antibodies have been shown to cross-react with all erythropoietic proteins, and patients suspected or confirmed to have neutralising antibodies to erythropoietin should not be switched to darbepoetin alfa (see section 4.8).
Azoknál a betegeknél, akik gyaníthatóan vagy bizonyítottan az eritropoetint semlegesítő antitestekkel rendelkeznek, nem javasolt a darbepoetin alfa
Remember
Amennyiben
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dompé
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Ha a hemoglobinszint emelkedése 4 hét alatt nagyobb, mint 2 g/dl (1,25 mmol/l), az adagot 25-50%-kal csökkenteni kell.
The syringes may be presented in either blistered (1- & 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
4 db-os csomagolás), vagy buborékcsomagolás nélkül (csak 1 db-os csomagolás).
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
A négy héten belüli 2 g/dl (1,25 mmol/l)-t meghaladó hemoglobin-emelkedés elkerülendő.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Nespo 15 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Nespo 25 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Nespo 40 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Nespo 60 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben alfa-darbepoetin (darbepoetin alfa)
Nespo comes in a vial that contains either 15, 25, 40 or 60 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
A Nespo injekciós üvegben kerül forgalomba, mely 15, 25, 40 vagy 60 mikrogramm hatóanyagot,
Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or below.
25%-kal alacsonyabb adaggal, ha a hemoglobinszint 12 g/dl (7,5 mmol/l) értékre vagy az alá csökken.
Preparing for an Nespo injection?
A Nespo injekció önálló beadása
• convulsions (fits or seizures);
• Fájdalom az injekció beadásának helyén • Bőrkiütés és/vagy bőrvörösség
Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with recombinant erythropoietic proteins, including darbepoetin alfa.
A rekombináns eritropoetikus fehérjékkel, azon belül alfa-darbepoetinnel összefüggésben beszámoltak az anti-eritropoetin antitest semlegesítése okozta tiszta vörösvértest-aplasiáról.
• Skin rash
Az ESA-k
Non-response to therapy with Nespo should prompt a search for causative factors.
Ha a beteg nem reagál a Nespo-kezelésre, ki kell deríteni az okot.
Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
A Nespo 1 db vagy 4 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolási egységben kapható (nem feltétlenül mindegyik csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba).
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Útmutató a Nespo előretöltött fecskendővel történő injekciózáshoz
EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered
EU/1/01/184/014 4 db fecskendő buborékfóliában EU/1/01/184/039 1 db fecskendő buborékfólia nélkül
If typical causes of non-response are excluded, and the patient has reticulocytopenia, an examination of the bone marrow should be considered.
Az értékelésnél a retikulocytaszámra is figyelmet kell fordítani és a csontvelő-vizsgálatot is fontolóra kell venni, abban az esetben, ha a válaszadás hiányának jellemző megjelenési formái kizárhatóak és a betegnél retikulocytopénia figyelhető meg.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Miután a fecskendőt kivették a hűtőszekrényből és elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 25°C), vagy fel kell használni 7 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Nespo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
A Nespo-t szubkután vagy intravénásan kell alkalmazni a hemoglobinszintnek 12 g/dl-t (7,5 mmol/l-t) meg nem haladó értékre emelése céljából.
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa
Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
A Nespo-t felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
INSTRUCTIONS ON USE
Az előretöltött
Do not rub the injection site.
A beadás helyét ne dörzsölje.
Solution for injection (injection) in a pre-filled syringe.
Oldatos injekció (injekció) előretöltött injekciós tollban (SureClick).
Do not use it if the date has passed
Ne használja a fecskendőt, ha
The syringes inside the pen are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
Az injekciós tollban található fecskendők I-es típusú üvegből készültek és rozsdamentes, 27 gauge (0,41 mm) átmérőjű acéltűvel vannak ellátva.
Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 20 µg Darbepoetin alfa
Do not pass it on to others.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
Your injection is to be given under the skin (subcutaneous), and so you may use the Nespo pre-filled pen.
Kezelőorvosa úgy döntött, hogy az injekcióját bőr alá (szubkután) kell beadnia, ezért használhatja a Nespo előretöltött injekciós tollat.
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Miután az injekciós tollat kivették a hűtőszekrényből és elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 25°C), vagy fel kell használni 7 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Oedema
Az eritropoetin
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
1 ml oldatos injekció 15 µg Nespo-t tartalmaz (15 µg/ml).
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Az előretöltött toll tűvédője száraz, természetes gumit (egy latex-származékot) tartalmaz.