natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion
A GYÓGYSZER NEVE Aldurazyme, 100 E/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
• cold sweat, heavy sweating
• hideg-verejtékezés, fokozott verejtékezés
Do not use vials exhibiting particles or discoloration.
Részecskéket tartalmazó vagy elszíneződést mutató üvegeket nem szabad felhasználni.
What Aldurazyme contains - The active substance is laronidase.
- A készítmény hatóanyaga laronidáz.
It is recommended that the diluted Aldurazyme solution be administered to patients using an infusion set equipped with a 0.2 µm in-line filter.
A hígított Aldurazyme oldat beadásakor ajánlott 0,2 m-es in-line szűrővel ellátott infúziós készüléket használni.
10 vials of concentrate for solution for infusion.
10 injekciós üveg koncentrátum oldatos infúzióhoz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion laronidase
Aldurazyme, 100 E/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz laronidáz
A single patient with pre-existing airway compromise developed a severe reaction three hours from the start of the infusion (at week 62 of treatment) consisting of urticaria and airway obstruction, requiring tracheostomy.
Egy betegnél, akinél korábban már voltak légúti problémák, súlyos reakció alakult ki 3 órával az infúzió elindítása után (a kezelés 62.
Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Polysorbate 80,
Nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát, Dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát, Poliszorbát 80,
Aldurazyme should not be administered simultaneously with chloroquine or procaine due to a potential risk of interference with the intracellular uptake of laronidase.
A laronidáz intracelluláris felvételére gyakorolt kölcsönhatás potenciális kockázata miatt az Aldurazyme nem adható egyidejűleg klorokinnal vagy prokainnal.
In a phase 4 study 33 MPS I patients received 1 of 4 dose regimens: 100 U/kg IV every week (recommended dose), 200 U/kg IV every week, 200 U/kg IV every 2 weeks or 300 U/kg IV every 2 weeks.
fázisú vizsgálatban 33 MPS I beteg kapta a következő 4 adagolási séma egyikét: 100 E/kg iv.
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 80
Nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát Dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát Poliszorbát 80
Urinary GAG levels decreased by 77% and 66% in the Placebo/Aldurazyme and Aldurazyme/Aldurazyme groups, respectively; at the end of the study one-third of the patients (15 of 45) had reached normal urinary GAG levels.
A vizelet GAG-szintek 77%-kal csökkentek a placebo/Aldurazyme-, illetve 66%-kal az Aldurazyme/Aldurazyme-csoportokban.
Aldurazyme contains sodium
Az Aldurazyme nátriumot tartalmaz
However, severe systemic allergic reaction (anaphylactic reaction) has been observed in patients during or up to 3 hours after Aldurazyme infusions.
Mindamellett az Aldurazyme infúziót 3 órán keresztül vagy tovább kapó betegeknél súlyos, a szervezet egészét érintő allergiás reakciót (anafilaxiás reakciót) észleltek.
The recommended dosage regimen of Aldurazyme is 100 U/kg body weight given once every week as an intravenous infusion.
Az Aldurazyme javasolt beadási rendje 100 E/testsúlykg hetente egyszer, intravénás alkalmazásban.
Diluted solutions:
Hígított oldatok:
median 38.5 0.066 -2.0 - 79.0
átlag 38,1közép 38,5 0,066
Hypotension, pallor, peripheral coldness
Bőrpír, arcödéma, gégeödéma, perifériás ödéma
Vss (l/kg) t1/2 (h)
Vss (l/kg)** t1/2 (h) *Eloszlási térfogat **Eloszlási térfogat steady state állapotban
With initial administration of Aldurazyme or upon re-administration following interruption of treatment, it is recommended that patients be administered pre-treatment medicines (antihistamines and/or antipyretics) approximately 60 minutes prior to the start of the infusion, to minimise the potential occurrence of IARs.
Az Aldurazyme első beadásánál, vagy a kezelés megszakítását követő folytatáskor a betegek gyógyszeres előkezelése (antihisztaminokkal és/vagy lázcsillapítókkal) javasolt kb.
Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
• Az egyesített Aldurazyme mennyiségeket a 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid infúziós oldathoz adjuk.
• swelling of the neck
• a nyak feldagadása
Prior to use visually inspect the solution for particulate matter.
• Használat előtt ellenőrizzük az üveget, hogy látunk-e benne szemcsés anyagot.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and toxicity to reproduction.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Az infúziós oldathoz szükséges koncentrátumot aszeptikus körülmények között fel kell hígítani 9 mg/ml (0,9%) nátrium klorid infúziós oldattal.
Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
• Határozzuk meg a hígítandó injekciós üvegek számát a beteg súlya alapján.
Store at 2°C - 8°C.
EGYÉB INFORMÁCIÓK 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó.
It is a solution that is clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow.
Átlátszó, legfeljebb enyhén opálos, színtelen esetleg halványsárga színű oldat.
Psychiatric disorders
Pszichiátriai kórképek és tünetek
It is recommended that the diluted Aldurazyme solution be administered to patients using an infusion set equipped with an 0.2 µm in-line filter.
A hígított Aldurazyme oldat beadásakor ajánlott 0,2 m-es, beépített szűrővel ellátott infúziós szereléket használni.
Pyrexia, infusion site reaction
Láz, reakció az infúzió beadásának helyén
What Aldurazyme is and what is it used for
Milyen típusú gyógyszer az Aldurazyme és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Withdraw and discard a volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
• A beadandó Aldurazyme teljes mennyiségének megfelelő mennyiségű 9 mg/ml (0,9%) nátriumklorid oldatot az infúziós zsákból ki kell szívni, ez nem kerül felhasználásra.
The 200 U/kg IV every 2 weeks regimen may be an acceptable alternative for patients with difficulty receiving weekly infusions; however, there is no evidence that the long term clinical efficacy of these two dose regimens is equivalent.
adagolás elfogadható alternatíva lehet olyan betegeknél, ahol a heti egyszeri infúzió beadása nehézségekbe ütközik.
What you need to know before you are given Aldurazyme
Tudnivalók az Aldurazyme alkalmazása előtt
What Aldurazyme is and what it is used for What you need to know before you are given Aldurazyme How Aldurazyme is given
Tudnivalók az Aldurazyme alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Aldurazyme-ot?
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
One ml of the solution in the vial contains 100 U of laronidase.
Az injekciós üvegben lévő oldat milliliterenként 100 E laronidázt tartalmaz.
ADRs to Aldurazyme reported during a Phase 2 study in a total of 20 patients, under 5 years of age and mainly of the severe phenotype, treated up to 12 months are listed below.
Egy összesen 20, 5 évnél fiatalabb és súlyos fenotípusú, 12 hónapon át kezelt betegen végzett II. fázisú vizsgálat alatt az Aldurazyme mellékhatásait az alábbiak foglalják össze.
ADRs were all mild to moderate in severity.
A mellékhatások mindegyike enyhe és közepes súlyosságú volt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/253/001 1 Vial
EU/1/03/253/001 1 Injekciós üveg EU/1/03/253/002 10 Injekciós üveg EU/1/03/253/003 25 Injekciós üveg
Before dilution, visually inspect each vial for particulate matter and discoloration.
• Hígítás előtt vizsgáljuk meg az üveget, hogy látunk-e benne szemcsés anyagot, vagy elszíneződést.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of concentrate for solution for infusion.
1 injekciós üveg koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Musculoskeletal pain
Mozgásszervi fájdalmak
• fatigue
• fáradtság
France sanofi-aventis France
España sanofi-aventis, S.A.
Thereafter, they progressively decreased during the following weeks.
Ezután fokozatosan csökkentek a következő hetekben.
Steps 1 to 5 below show you how to do this.
Az alábbi 1 - 5. lépések megmutatják Önnek, hogyan tegye ezt.
(for example, if you have vision problems), only use it if you have help.
(például súlyos látási problémái vannak), csak akkor használja, ha segítenek Önnek.
• If you cannot follow all the instructions completely on your own, or are not able to handle the pen
• Ha egyedül nem tudja teljes egészében követni az összes utasítást, vagy nem képes kezelni a tollat
The most important points are:
A legfontosabb pontok a következők:
This is done once and is called the ‘activation' process.
Erre egyszer kerül sor és ez az úgynevezett “aktiválási” folyamat.
Using the wrong medicine could be harmful to your health.
A nem megfelelő gyógyszer alkalmazása káros lehet az egészségére.
Both pens are used in the same way.
Mindkét tollat ugyanúgy használják.
What if there are air bubbles in the container?
Mi van akkor, ha légbuborékok vannak a tartályban?
Your dose will be correct and you can keep following the instructions.
Az adag pontos lesz és követheti az utasításokat.
Insulin glargine was continuously titrated during this period.
A glargin inzulint folyamatosan titrálták ebben a periódusban.
Take care not to injure yourself when the needle is exposed.
Vigyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van.
The use of insulin is recommended instead.
Helyette inzulin használata javasolt.
Do not try to repair the pen.
Ne próbálja megjavítani a tollat.
10 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
20 mikrogramm ___ / ___ / ___
The arrow will now be pointing towards the needle.
A nyíl most a tű felé fog mutatni.
No treatment-related effect was demonstrated.
A kezeléssel összefüggő hatás nem volt kimutatható.
This could possibly pass on infection.
Ez esetleg fertőzés átvitelét okozhatja.
Do not activate this pen again.
Ne aktiválja ezt a tollat újra.
Frequencies of adverse reactions are defined as: very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 -<1/10; nem gyakori: ≥1/1000 -<1/100; ritka: ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka: -<1/10 000.
You must first use all 14 doses from this pen.
Először ebből a tollból kell az összes 14 adagot elhasználni.
If no liquid comes out see the “Questions and answers” section.
Ha nem jön ki folyadék, nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
If it is orange, go to Section 2.
Ha narancssárga, nézze meg a 2. részt.
Coronary revascularization 368 (12.1%) 356 (11.7%) procedure
Coronaria revasculariziós 368 (12.1%) 356 (11.7%) beavatkozás
Lixisenatide has a moderate level of binding (55%) to human proteins.
A lixiszenatid közepes mértékben (55%) kötődik a humán fehérjékhez.
Check the liquid.
Ellenőrizze a folyadékot.
The pen is activated and ready for injections.
A toll aktiválva van, és készen áll az injekciók beadására.
No dose adjustment is required based on age.
Adagmódosítás az életkor alapján nem szükséges.
Your doctor will tell you what to do if you get a low blood sugar.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, mit tegyen, ha alacsony a vércukorszintje.
Stop taking Lyxumia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Hagyja abba a Lyxumia-t és azonnal hívja kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
No related effect on spermatogenesis was seen in healthy men.
Spermatogenesisre gyakorolt hatást nem figyeltek meg egészséges férfiaknál.
Other medicines and Lyxumia
Egyéb gyógyszerek és a Lyxumia
Section 3 - DAILY USE OF PEN Only follow this section when the activation window is white.
3. Rész - AZ INJEKCIÓS TOLL MINDENNAPI HASZNÁLATA Csak akkor kövesse az ebben a részben leírtakat, ha az aktiválást jelző ablak fehér.
What if I forget to activate the Lyxumia pen or inject myself before activation?
Mit tegyek, ha elfelejtettem aktiválni a Lyxumia injekciós tollat vagy beadtam magamnak az injekciót az aktiválás előtt?
Hospitalization for unstable angina
Hospitalizáció instabil angina miatt
A treatment initiation pack is also available for use during the first 28 days of treatment.
Kezdő terápiás csomag is kapható, a kezelés első 28 napján történő alkalmazáshoz.
Your dose has now been given.
Az adagja most beadásra került.
Repeat Section 3 for your daily injections until your pen is empty.
Addig ismételje a 3. részt a mindennapi injekció beadások során, amíg a toll üres nem lesz.
Also check it has not passed the expiry date.
Azt is ellenőrizze, hogy a lejárati idő nem járt-e le.
If you have injected yourself before activating the pen, do not correct this by giving yourself a second injection.
Ha a toll aktiválása előtt beadta magának az injekciót, ne javítsa ki ezt egy második injekció beadásával.
Once you have thrown away the green pen continue to Section 4 to begin using the purple pen.
Miután kidobta a zöld tollat, menjen tovább a 4. részhez, és kezdje használni a lila tollat.
Warfarin and other coumarin derivatives
Warfarin és más kumarin származékok
Small air bubbles in the container are normal - they will not harm you.
Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség - ez nem ártalmas az ön számára.
Do not share it with anyone else.
Ne használja senki más.
Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: tartós, erős hasi fájdalom.
Printed on the inside:
A doboz belsejére nyomtatva:
The warning signs of low blood sugar may include cold sweat, cool pale skin, headache, feeling drowsy, weak, dizzy, confused or irritable, feeling hungry, fast heart beat and feeling jittery.
Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei közé tartozhat a hideg veríték, hűvös, sápadt bőr, fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhségérzet, szapora szívműködés, nyugtalanság.
Remove the needle from the pen, attach a new one and repeat Steps 4 and 5 only.
Távolítsa el a tűt és helyezzen fel egy újat, és a 4. és 5. lépést ismételje meg.
Point the needle into a suitable container (like a paper cup or tissue) to capture the liquid so that it can be thrown away.
Irányítsa a tűt egy megfelelő tartályba (pl. egy papírcsésze vagy papírzsebkendő), hogy úgy tudja felfogni a folyadékot, hogy ki lehessen dobni.
Keep away from the freezer compartment.
Tartsa a fagyasztórekesztől távol.
• a basal insulin, a type of insulin which works all day.
• egy bázis inzulin, egy olyan inzulin mely egész nap hat.
These reactions were mostly mild and transient.
Ezek a reakciók többnyire enyhék és átmenetiek voltak.
Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Ezen készítmények alkalmazására vonatkozó részletes ajánlás a 4.5 pontban található.
Do not use this Lyxumia pack.
Ne használja ezt a Lyxumia csomagot.
Pen ready for injections (white window)
Az injekcióbeadásra kész toll (fehér ablak)
• If another person is giving the injection, they should take care not to injure anyone accidentally with the needle.
• Ha egy másik személy adja be önnek az injekciót, vigyázniuk kell, hogy véletlenül se okozzanak sérülést senkinek a tűvel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 February 2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. február 01.
New pen (orange window)
Új toll (narancssárga ablak)
In case of air bubbles see the “Questions and answers” section.
Légbuborékok esetén nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
If not, do not use this pen.
Ha nem ilyen, ne használja a tollat.
Populations not studied Lixisenatide has not been studied in combination with dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Nem vizsgált betegpopulációk A lixiszenatidot nem vizsgálták dipeptidil peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorokkal kombinációban.
Lixisenatide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
A lixiszenatid nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
This may make it difficult to concentrate and you may feel dizzy or sleepy.
Ez ronthatja a koncentrálási képességét, és szédülhet vagy álmos lehet.
In both species, there was a slight maternal toxicity consisting of low food consumption and reduced body weight.
Mindkét fajnál enyhe anyai toxicitást - kisebb táplálékfogyasztás és testsúlycsökkenés- észleltek.
Follow all steps in Section
Kövesse a 2. rész minden lépését.
They were mostly mild and transient and occurred during the first 3 weeks after starting treatment.
A mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak, és a kezelés megkezdését követő első 3 hét során jelentkeztek.
Grasp a fold of skin and insert the needle (see the “Injection sites” section about where to inject).
Fogjon egy bőrredőt és szúrja be a tűt (lásd az " Injekcióbeadási helyek" részt arról, hova adja be az injekciót).
The majority of injection site reactions were mild, regardless of antibody status.
A beadás helyén jelentkező reakciók többsége az antitest-státusztól függetlenül enyhe volt.
Lyxumia must be injected under the skin and can be injected in any of the areas shown above in blue.
A Lyxumia-t a bőr alá kell beadni és a fenti, kékkel jelzett területek bármelyikén beadható.
Severe gastrointestinal disease
Súlyos gastrointestinális betegség
The antibody status (positive or negative) is not predictive of the reduction of HbA1c for an individual patient.
Az antitest-státusz (pozitív vagy negatív) alapján nem jósolható meg a HbA1c-érték javulása az egyes betegeknél.
If this happens do not drive or use any tools or machines.
Ha ez történik, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.
Hospitalization for heart failure
Hospitalizáció szívelégtelenség miatt
The majority of reactions were mild in intensity and usually did not result in discontinuation of the treatment.
A reakciók többsége enyhe intenzitású volt és rendszerint nem vezetett a kezelés felfüggesztéséhez.
The needle may be blocked or not properly screwed on.
Lehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva.
Before first use Store in a refrigerator.
Az első használatba vétel előtt Hűtőszekrényben tárolandó.
You should seek immediate medical attention if you experience symptoms like swelling of the face, tongue or throat which causes difficulty with breathing.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha olyan tüneteket tapasztal, mint az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása, mely légzési nehézséget okoz.
A total of 350 patients were randomized (randomization ratio
Összesen 350 beteget randomizáltak (a randomizációs arány 1:1).
Table of activation and disposal In the table, write the date when you activated your pen and the date to throw it away 14 days later.
Az aktiválást és a megsemmisítést tartalmazó táblázat Írja be a táblázatba azt a dátumot, amikor aktiválta a tollat és azt a dátumot, amikor 14 nappal később kidobta.
The level of HbA1c reduction was comparable between groups (table 5).
A HbA1c-érték csökkenése hasonló volt a csoportokban (5. táblázat).
The apparent volume of distribution after subcutaneous administration of lixisenatide (Vz/F) is approximately 100 L.
A látszólagos eloszlási térfogat lixiszenatid subcutan beadását követően (Vz/F) körülbelül 100 l.
CV: cardiovascular, MI: myocardial infarction, HF: hospitalization for heart failure, Revasc: coronary revascularization procedure, HR: hazard ratio, CI: confidence interval.
CV: cardiovascularis, MI: myocardialis infarctus, H: hospitalizáció szívelégtelenség miatt, Revasc: coronaria revascularizációs beavatkozás, HR: relatív hazárd, CI: konfidencia intervallum.
• Do not repeat the activation process or you will not obtain 14 doses from your Lyxumia pen.
• Ne ismételje meg az aktiválási folyamatot, mert nem tud majd beadni 14 adagot a Lyxumia tollból.
Step 5 The pen is now activated
5. lépés A toll már aktiválva van
- you are taking other medicines, as there are other medicines such as antibiotics or stomach resistant tablets or capsules that should not stay too long in your stomach (see section Other medicines and Lyxumia)
- egyéb gyógyszereket szed, mivel vannak olyan gyógyszerek, mint például antibiotikumok vagy gyomornedv-ellenálló tabletták vagy kapszulák, melyek nem maradhatnak sokáig a gyomorban (lásd Egyéb gyógyszerek és a Lyxumia pontot)
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids, especially when starting treatment with Lyxumia
Fontos, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében sok folyadékot igyon, főleg a Lyxumia-kezelés megkezdésekor.
The patient should be instructed to discard the needle after each use in accordance with local requirements and to store the pen without the needle attached.
A beteget figyelmeztetni kell, hogy minden használat után dobja ki a tűt a helyi követelményeknek megfelelően, és az injekciós tollat felhelyezett tű nélkül tárolja.
Frequency of occurrence
Előfordulási gyakoriság
Activation window
Aktiválást jelző ablak
There is no need to measure each dose.
Nem kell minden egyes adagot kimérni.
Other important information about using the pre-filled pens There is more information on how to use the pens in the “Instructions for Use”.
Egyéb fontos információk az előretöltött injekciós toll használatáról A "Használati útmutató"-ban további információk találhatók arról, hogyan kell használni a tollakat.
This is because low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Ennek az az oka, hogy ilyen esetben alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő.
Primary composite endpoint CV death, non-fatal MI, non-fatal stroke, or hospitalization for unstable angina
CV halál, nem fatális MI, nem fatalis stroke, vagy hospitalizáció instabil angina miatt
If such medicinal products are to be administered with food, patients should be advised to, if possible, take them with a meal when lixisenatide is not administered.
Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, azt kell tanácsolni a betegeknek, hogy amennyiben lehetséges, olyan étkezés során szedjék ezeket a gyógyszereket, amikor a lixiszenatid alkalmazására nem kerül sor.
There is no experience with Lyxumia in children and adolescents less than 18 years and therefore, the use of Lyxumia is not recommended in this age group.
A Lyxumia gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat, ezért a Lyxumia alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
You do not need to replace the needle between activation and your first injection.
A tűt az aktiválás és az első injekcióbeadás között nem kell lecserélnie.
Check the number of doses in the pen.
Ellenőrizze a tollban lévő adagok számát.
Attach a new needle and repeat Steps D and E only.
Helyezzen fel egy új tűt és ismételje meg a D és E lépéseket.
Similar HbA1c decreases were observed regardless of which meal was the main meal (breakfast, lunch or dinner).
Hasonló HbA1c-csökkenés volt megfigyelhető attól függetlenül, hogy melyik volt a főétkezés (reggeli, ebéd vagy vacsora).
Paracetamol was used as a model medicinal product to evaluate the effect of lixisenatide on gastric emptying.
A paracetamolt használták model gyógyszerként a lixiszenatid gyomorürülésre gyakorolt hatásának értékelésére.
What if no liquid comes out during activation?
Mi a teendő akkor, ha aktiváláskor nem jön ki folyadék?
The percentage of patients who were antibody positive was similar at the end of the entire 76-week treatment period.
Az antitest-pozitív betegek aránya hasonló volt a teljes, 76 hetes kezelési periódus végén.