natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30% (p=0.02).
A 16 hetes kezelést követően a válaszadási arányokban jelentkező különbség a metotrexátra nézve statisztikailag szignifikáns módon kedvezőbb volt, a JRA javulását meghatározó értékelés alapján (Definition of Improvement, DOI) ≥30% (p=0,02).
MN301/303) in sulphasalazine patients, 64.8% (study MN302), and 43.9% (study US301) in methotrexate patients.
43,9% (US301 vizsgálat) a metotrexát csoportban.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Repaglinidre (CYP2C8 szubsztrát) gyakorolt hatás A771726 ismételt dózisai után repaglinid átlagos Cmax és AUC emelkedést (1,7-szeres és 2,4-szeres) figyeltek meg, ami arra utal, hogy az A771726 egy in vivo CYP2C8-inhibitor.
Tell your doctor immediately if you experience: - pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance in the different types of blood cells which make up blood, - tiredness, abdominal pain, or jaundice (yellow discolouration of the eyes or skin), as these may indicate serious conditions such as liver failure, which may be fatal, - any symptoms of an infection such as fever, sore throat or cough, as this medicine may increase the chance of a severe infection which may be life-threatening, - cough or breathing problems as these may indicate problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension), - unusual tingling, weakness or pain in your hands or feet as these may indicate problems with your nerves (peripheral neuropathy).
- bármely, fertőzésre utaló tünet jelentkezésekor pl. láz, torokfájás, köhögés, mivel ez a gyógyszer fokozhatja a súlyos, életet veszélyeztető fertőzések kialakulásának lehetőségét - köhögés vagy légzési problémák, mivel ezek a tüdő betegségeit (intersticiális tüdőbetegség vagy pulmonális hipertónia) jelezhetik; - karok és lábak szokatlan zsibbadása, gyengesége vagy fájdalma, mivel ezek a tünetek idegekkel kapcsolatos problémákat jelezhetnek (perifériás neuropathia)
Leflunomide is a disease-modifying anti-rheumatic agent with antiproliferative properties.
A leflunomid antiproliferatív hatású "disease-modifying antirheumatic drug" készítmény.
It has been shown in man that administration of an oral suspension of activated powdered charcoal or colestyramine leads to a rapid and significant increase in A771726 elimination rate and decline in plasma concentrations (see section 4.9).
Emberben a szájon át adott aktív szén szuszpenzió vagy kolesztiramin az A771726 eliminációját gyorsan és nagymértékben növeli, plazmakoncentrációját pedig csökkenti (lásd 4.9 pont), mely valószínűleg a gastrointestinalis bomlás és/vagy az enterohepatikus körforgás megszakításának következménye.
Do not take Leflunomide Zentiva when you are breast-feeding, as leflunomide passes into the breast milk.
Szoptatás alatt a Leflunomide Zentiva nem alkalmazható, mivel a leflunomid átjut az anyatejbe.
What Leflunomide Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Leflunomide Zentiva How to take Leflunomide Zentiva Possible side effects
Tudnivalók a Leflunomide Zentiva szedése előtt Hogyan kell szedni a Leflunomide Zentiva-t?
Leflunomide Zentiva may be taken with or without food.
A Leflunomide Zentiva egyidejű bevétele étellel, itallal és akohollal A Leflunomide Zentiva étellel együtt vagy attól függetlenül is bevehető.
Excipients with known effect Each tablet contains 78 mg of lactose monohydrate.
Ismert hatású segédanyagok 78 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Aluminium / Aluminium blister.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Alumínium / alumínium buborékcsomagolás.
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), talc (E553b), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, povidon (E1201), kroszpovidon (E1202), talkum (E553b), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b) és laktóz-monohidrát a tabletta magban, valamint talkum (E553b), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171) és makrogol 8000 a filmbevonatban.
Elimination of A771726 is slow and characterised by an apparent clearance of about 31 ml/hr.
Az A771726 eliminációja lassú, mely kb.
Leflunomide is rapidly converted to the active metabolite, A771726, by first-pass metabolism (ring opening) in gut wall and liver.
A leflunomid a first-pass effektus révén gyorsan metabolizálódik (gyűrű-felnyílással) a bélfalban és a májban az A771726 aktív metabolittá.
• In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days.
• Arthritis psoriatica esetén: a leflunomid-kezelést napi egyszeri 100 mg telítő adaggal kell kezdeni 3 napon át.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
If a waiting period of up to approximately 2 years under reliable contraception is considered unpractical, prophylactic institution of a washout procedure may be advisable.
2 éves türelmi idő nem tartható, profilaktikusan a gyógyszer kiürülésének elősegítése javasolt.
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Leflunomide Zentiva.
Élő, attenuált vakcinával történő oltás tervezésekor a Leflunomide Zentiva adásának befejezése után a leflunomid elhúzódó felezési idejét figyelembe kell venni.
Management
Kezelés
Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=498).
Az MN302 vizsgálatban rheumatoid arthritisben szenvedő 999 randomizált beteg 20 mg/nap leflunomidot (n = 501) vagy heti 7,5 mg-ról heti 15 mg-ra emelt metotrexátot kapott (n = 498). A folsav pótlása fakultatív jellegű volt, melyet csak a betegek 10%-a kapott.
These washout procedures may be repeated if clinically necessary.
A gyógyszer kiürülését segítő, fent leírt módszerek a klinikai kép alapján, szükség esetén ismételhetők.
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, povidon (E1201), kroszpovidon (E1202), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b) és laktóz-monohidrát a tabletta magban, valamint talkum (E553b), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171) és makrogol 8000 a filmbevonatban.
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
- ha bármilyen májbetegsége van, - ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van - ha Önnél nagymértékben csökkent a fehérjék szintje a vérben (hipoproteinémia) - ha Önnek, bármely, a szervezet ellenállóképességét csökkentő betegsége van (pl. AIDS) - ha Önnek a csontvelőt érintő betegsége van, ill. a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának jelentős csökkenése esetén, - ha Ön súlyos fertőzésben szenved,
Your doctor may perform tests to see if you have tuberculosis.
Kezelőorvosa vizsgálatokat kérhet az esetlegesen fennálló tuberkulózis megállapítására - ha Ön férfi és gyermeknemzést tervez.
What Leflunomide Zentiva is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Leflunomide Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
• A rheumatoid arthritistől ill. az arthritis psoriaticatól függetlenül fennálló, jelentősen károsodott csontvelőműködésű vagy jelentős anaemiában, leucopeniában, neutropeniában vagy thrombocytopeniában szenvedő betegek.
Leflunomide Zentiva with food, drink and alcohol
A Leflunomide Zentiva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Leflunomide Zentiva étellel együtt vagy attól függetlenül is bevehető.
Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate (E470b) Lactose monohydrate
Magnézium-sztearát (E470b)
You will then need a blood test to make sure that Leflunomide Zentiva has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child. - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
A Leflunomide Zentiva teljes kiürülését a szervezetből laborvizsgálatokkal kell igazolni, majd ezt követően legalább 3 hónapot kell várni, mielőtt megkísérel gyermeket nemzeni.
Due to the very long half-life of A771726 (approximately 2 weeks), a loading dose of 100 mg for 3 days was used in clinical studies to facilitate the rapid attainment of steady-state levels of A771726.
2 hét) a klinikai vizsgálatokban 3 napon át adott 100 mg telítő adagot alkalmaztak a steady state állapot gyors elérése céljából.
Like other agents with immunosuppressive potential, leflunomide may increase susceptibility to infections, including opportunistic infections (see also section 4.4).
Mint egyéb immunszuppresszív hatású szerek, a leflunomid is hajlamosíthat fertőzések kialakulására, beleértve az opportunista fertőzéseket is (lásd még 4.4 pont), ezért a fertőzések általános gyakorisága növekedhet (különösen rhinitis, bronchitis és pneumonia).
Each film-coated tablet contains 20 mg leflunomide.
Filmtablettánként 20 mg leflunomidot tartalmaz.
Excipients with known effect Each tablet contains 72 mg of lactose monohydrate.
Ismert hatású segédanyagok 72 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Hepatobiliary disorders Common:
hypouricaemia Pszichiátriai kórképek Nem gyakori:
Leflunomide Zentiva 20 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Leflunomide Zentiva 20 mg
Leflunomide was administered as a single oral 100 mg dose to 3 haemodialysis patients and 3 patients on continuous peritoneal dialysis (CAPD).
folyamatos peritoneális dialízisben (CAPD) részesülő 3-3 betegnek a leflunomidot egyszeri 100 mg-os oralis adagban adták.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
severe infections, including sepsis which may be fatal.
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Ritka: súlyos fertőzések, beleértve a szepszist, ami halálos kimenetelű is lehet.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
The following pharmacokinetic and pharmacodynamic interaction studies were conducted with A771726 (principal active metabolite of leflunomide).
A771726-tal (leflunomid fő aktív metabolitja) a következő farmakokinetikai és farmakodinámiás vizsgálatokat végezték el.
The unbound fraction of A771726 is about 0.62%.
Az A771726 nem kötődő frakciójának aránya kb.
Uncommon: taste disturbances
• ízlelési zavarok,
Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide Zentiva 100 mg filmtabletta leflunomid
Leflunomide was not antigenic in animal models.
Állatkísérletekben a leflunomid nem bizonyult antigén hatásúnak.
Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide Zentiva 20 mg filmtabletta leflunomid
Leflunomide Zentiva 100 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Leflunomide Zentiva 100 mg
• For psoriatic arthritis: 20 mg Leflunomide Zentiva once daily.
• aktív artritisz pszoriatika kezelésére naponta egyszer 20 mg.
Each film-coated tablet contains 100 mg leflunomide.
Filmtablettánként 100 mg leflunomidot tartalmaz.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 8000 and yellow ferric oxide (E172) in the film-coating.
- Egyéb összetevők: Kukoricakeményítő, povidon (E1201). kroszpovidon (E1202), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b), laktóz-monohidrát a tabletta magban, valamint talkum (E553b), hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E171), makrogol 8000 és sárga vas-oxid (E172) a filmbevonatban.
How to store Leflunomide Zentiva Contents of the pack and other information
A csomagolás tartalma és egyéb információk
In the case of side effects such as dizziness the patient's ability to concentrate and to react properly may be impaired.
Egyes mellékhatások (pl. szédülés) a koncentrálóképesség és reflexkészség romlását okozhatják.
6.5 Nature and contents of container
6 A csomagolás tartalma és egyéb információk
Methotrexate
urticaria
Leflunomide Zentiva 10 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Leflunomide Zentiva 10 mg
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori:
This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill)
- daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel vagy topotekán - rákbetegség kezelésére - duloxetin - depresszió kezelésére, húgyúti inkontinencia vagy cukorbetegek vesebetegségének kezelésére - aloszteron - súlyos hasmenés kezelésére - teofillin - asztma kezelésére - tizanidin - izomlazító - szájon át szedett fogamzásgátlók (etinilösztradiol, levonorgesztrel) - cefaklor, benzilpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin - fertőzések kezelésére - indometacin, ketoprofen - fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre - furoszemid - szívbetegség kezelésére (diuretikum, vízhajtó) - zidovudin - HIV-fertőzés kezelésére - rozuvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin - magas koleszterinszint csökkentésére - szulfaszalazin - gyulladásos bélbetegség vagy reumás ízületi gyulladás kezelésére - kolesztiramin nevű gyógyszer (a magas koleszterinszint csökkentésére használatos) vagy aktív szén, mivel ezek a szerek csökkenthetik a szervezetbe felszívódó Leflunomide Zentiva mennyiségét.
Each film-coated tablet contains 10 mg leflunomide.
Filmtablettánként 10 mg leflunomidot tartalmaz.
Infections and infestations Rare:
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori:
Following concomitant administration of a single dose of leflunomide to subjects receiving multiple doses of rifampicin (non-specific cytochrome P450 inducer) A771726 peak levels were increased by approximately 40%, whereas the AUC was not significantly changed.
Rifampicint (nem-specifikus citokróm-P450 induktor) többszöri adagban szedő betegekben a leflunomid egyszeri adását követően az A771726 csúcskoncentrációja kb.
Blood and lymphatic system disorders Common:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
• colestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days,
- 11 napon át naponta 3-szor 8 g kolesztiramint kell adni.
Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets
Leflunomide Zentiva 10 mg filmtabletta leflunomid
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/L about 2 years after stopping the treatment with leflunomide.
2 év alatt csökken a 0,02 mg/l-es érték alá.
Renal and urinary disorders Not known:
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem ismert:
In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day versus placebo were 54.6% versus 28.6% (study MN301), and 49.4% versus 26.3% (study US301).After 12 months with active treatment, the ACR response rates in leflunomide patients were 52.3% (studies MN301/303), 50.5% (study MN302) and 49.4% (study US301), compared to 53.8% (studies
A III. fázisú vizsgálatokban a kezelésre reagálók aránya 20 mg leflunomid versus placebo esetén 54,6% versus 28,6% volt (az MN301 vizsgálatban), ill.
- zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Leflunomide Zentiva which is absorbed by the body.
- aloszteron - súlyos hasmenés kezelésére - teofillin - asztma kezelésére - tizanidin - izomlazító - szájon át szedett fogamzásgátlók (etinilösztradiol, levonorgesztrel) - cefaklor, benzilpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin - fertőzések kezelésére - indometacin, ketoprofen - fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre - furoszemid - szívbetegség kezelésére (diuretikum, vízhajtó) - zidovudin - HIV-fertőzés kezelésére - rozuvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin - magas koleszterinszint csökkentésére - szulfaszalazin - gyulladásos bélbetegség vagy reumás ízületi gyulladás kezelésére - kolesztiramin nevű gyógyszer (a magas koleszterinszint csökkentésére használatos) vagy aktív szén, mivel ezek a szerek csökkenthetik a szervezetbe felszívódó Leflunomide Zentiva mennyiségét.
(pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
• tüdőgyulladás (intersticiális tüdőbetegség), egyes májenzimértékek emelkedése, amely olyan súlyos állapotokhoz vezethet, mint a májgyulladás vagy a sárgaság,
However, also following either of the washout procedures, verification by 2 separate tests at an interval of at least 14 days and a waiting period of one-and-a-half months between the first occurrence of a plasma concentration below 0.02 mg/L and fertilisation is required.
Az első 0,02 mg/l alatti plazmaszint elérését követően a fogamzásig másfél hónapos türelmi fázisnak kell eltelnie.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Hepatic impairment
• hasi fájdalom,
There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726.
A771726 ismételt dózisai után a rozuvasztatin átlagos Cmax- és AUC-értéke megemelkedett (2,65-szoros és 2,51-szoros).
- a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, - severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
• súlyos, néha életveszélyes, hólyagképződéssel járó bőr és nyálkahártya reakciók (StevensJohnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme).
Also contains lactose.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt is tartalmaz.
Thus, the overall incidence of infections can increase (in particular of rhinitis, bronchitis and pneumonia).
Mint egyéb immunszupresszív hatású szerek, a leflunomid is hajlamosíthat fertőzések kialakulására, beleértve az opportunista fertőzéseket is (lásd még 4.4 pont), ezért a fertőzések általános gyakorisága növekedhet (különösen rhinitis, bronchitis és pneumonia).
3 film-coated tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 3 db filmtabletta
EU/1/09/604/010 3 tablets
EU/1/09/604/002 100 tabletta
Package leaflet: Information for the user Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets leflunomide
A GYÓGYSZER NEVE Leflunomide Zentiva 20 mg filmtabletta
EU/1/09/604/008 30 tablets EU/1/09/604/009 100 tablets
EU/1/09/604/009 100 tabletta
- a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood.
• eozinofil sejtnek nevezett vérsejtek számának növekedése (eozinofília) mérsékelt fehérvérsejtszám csökkenés (leukopénia) és az összes vérsejtszám együttes csökkenése (pancitopénia),
General disorders and administration site conditions Common:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori:
Date of latest renewal: 08 January 2015
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Bottle:
Tartály:
The elimination half-life in patients is approximately 2 weeks.
A kezelés abbahagyása után a koncentráció várhatóan kb.
Package leaflet: Information for the user Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets leflunomide
A GYÓGYSZER NEVE Leflunomide Zentiva 10 mg filmtabletta
PV-Lithuania@zentiva.com
PV-Hungary@zentiva.com
• The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate).
„disease-modifying antirheumatic drug” (DMARD) készítmény (pl. metotrexát) esetén nő a hepatotoxicitás, ill.
EU/1/09/604/003 30 tablets EU/1/09/604/004 100 tablets
EU/1/09/604/004 100 tabletta
Package leaflet: Information for the user Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets leflunomide
A GYÓGYSZER NEVE Leflunomide Zentiva 100 mg filmtabletta
Immune system disorders Common:
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide Zentiva - if you have ever suffered from inflammation of the lung (interstitial lung disease).
- ha bármikor tüdőgyulladásbban (intersticiális tüdőbetegségben) szenvedett - ha bármikor tüdőgümőkórban (tuberkulózis) szenvedett, vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.
30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
100 db filmtabletta
Doc.
Dok.
Ref.: EMEA/540887/2009 EMEA/H/C/1036
EMEA/540887/2009 EMEA/H/C/1036
This summary was last updated in 10-2009.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2009.
Biopoin epoetin theta
Biopoin epoetin-théta