natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As it was expected that the subgroup of patients with a history of revascularisation but with no history of MI was heterogeneous in terms of severity of lesions, revascularisation technique and concomitant treatments, the Applicant was asked to address this issue in order to justify the inclusion of this specific group of patients in the proposed indication.
Tekintettel arra, hogy az a betegcsoport, akik korábban már átestek revascularisatión, de kórtörténetükben nem szerepel MI, a károsodás súlyossága, a revascularisatiós technika és az egyidejű kezelés tekintetében heterogén.
increased cardiac output and improved cardiac index.
Szignifikáns hatást észleltek szívelégtelenség előfordulása esetén.
In man, perindopril has been confirmed to demonstrate vasodilatory properties.
A humán vizsgálatokban bebizonyosodott, hogy a perindopril vasodilatator hatású vegyület.
Race:
Köhögés:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Common: muscle cramps
Vázizom és kötőszöveti betegségek: Gyakori: izomgörcs
Hypotension:
Hypertonia:
Pharmaceutical form Route of administration
Gyógyszer-forma
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
A köhögés differenciáldiagnosztikája során az ACE-gátló kezelés mellékhatásaként fellépő köhögést is számításba kell venni.
Additionally, NSAIDs and ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function.
Leírták továbbá azt is, hogy a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek és az ACE-gátlók additív hatásuk révén növelhetik a káliumszintet és vesekárosodást okozhatnak.
Lactation:
Májelégtelenség:
Perindopril is currently indicated for the treatment of hypertension and symptomatic heart failure”.
A perindopril jelenlegi terápiás javallata: magasvérnyomás és szívelégtelenség.
The maximum exposure was 5.6 years.
A maximális expozíció 5,6 év volt.
This will help you remember which day you did not take the medicine.
Ez segít Önnek emlékezni arra, melyik napon nem vette be a gyógyszert.
Not all mutations have been tested.
Nem minden mutációt vizsgáltak meg.
The study was structured in two periods.
A vizsgálat két periódusból állt.
Clear liquids, including carbonated drinks, can be consumed during this period.
Ezalatt az időszak alatt fogyaszthatók tiszta folyadékok, a szénsavas italokat is ideértve.
g.?_?dup c.?_?dup
_?dup c.?_?dup
Other medicines and Galafold
Egyéb gyógyszerek és a Galafold
PVC / PCTFE / PVC/Al blister.
PVC / PCTFE / PVC/Al buborékcsomagolás.
This medicine has not been studied in children and adolescents under the age of 16 years; therefore, the safety and efficacy in this age group has not been established.
Ezt a gyógyszert gyermekek és 16 év alatti serdülők esetén nem vizsgálták, ezért a biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban nem igazolták.
Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132)
Titán-dioxid (E171) Indigókármin (E132)
You may get a headache and feel dizzy.
Előfordulhat, hogy fejfájást és szédülést tapasztal.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder (if you cannot reach your Amicus representative by phone please contact via the e-mail address listed below):
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez (ha az Amicus képviselet nem érhető el telefonon keresztül, kérjük, lépjen velünk kapcsolatba az alább megadott e-mail címeken)
Take at the same time each day.
Minden nap ugyanabban az időpontban vegye be.
There was no detectable plasma protein binding following administration of [
Nem volt kimutatható plazmafehérje-kötődés a [
g.?_?del c.?_?
_?del c.?_?
The second period was an optional 12-month open-label extension in which all subjects received Galafold.
A második időszak egy választható, 12 hónapos nyílt kiterjesztés volt, amelynek során minden vizsgálati alany Galafoldot kapott.
If you forget to take Galafold
Ha elfelejtette bevenni a Galafold-ot
The safety and efficacy of Galafold in children aged 0 to 15 years has not yet been established.
A Galafold biztonságosságát és hatásosságát 0-15 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Galafold is not recommended during pregnancy.
A Galafold alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
UNKNOWN
ISMERETLEN
Take one capsule every other day at the same time of the day.
Egy kapszulát vegyen be minden második nap, ugyanabban az időpontban.
Complete reversibility was seen after 4 weeks off-dose.
A kezelés befejezése után 4 héttel teljes reverzibilitást figyeltek meg.
In these cases, the question marks in the accompanying parentheses indicate that the changes provided therein have not been experimentally confirmed and may not be correct.
Ezekben az esetekben a zárójeleken belüli kérdőjelek arra utalnak, hogy az ott jelzett változásokat nem igazolták kísérleti úton, és azok hibásak lehetnek.
14 hard capsules
14 kemény kapszula
Approximately 9% of the total radioactivity was unassigned.
A teljes radioaktivitás körülbelül 9%-a volt szabad.
The pharmacokinetic characteristics of migalastat were not significantly different between females and males in either healthy volunteers or in patients with Fabry disease.
A migalasztát farmakokinetikai jellemzői nem tértek el jelentősen a nők és a férfiak esetében sem az egészséges önkéntesek, sem pedig a Fabry-kórban szenvedő betegek között.
The most common adverse reaction was headache, which was experienced by approximately 10% of patients who received Galafold.
A leggyakoribb mellékhatás a fejfájás volt, amelyet a Galafold-dal kezelt betegek körülbelül 10%-a tapasztalt.
Accordingly, a risk of migalastat exposure to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Ennek megfelelően az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a migalasztát-expozíció kockázatát nem lehet kizárni.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines because certain other medicines may increase or decrease the amount of Galafold in your body.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mert bizonyos egyéb gyógyszerek növelhetik vagy csökkenthetik a Galafold mennyiségét az Ön szervezetében.
In case of overdose, general medical care is recommended.
Túladagolás esetén általános orvosi ellátás javasolt.
At the 150 mg dose, CL/F was approximately 11 to 14 L/hr.
150 mg dózis esetében a CL/F körülbelül 11-14 l/óra volt.
On the next day, punch out the perforated white circle labelled Day 2.
A következő napon lyukassza ki a „2. nap” feliratú perforált fehér kört.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Galafold, taking into account the benefit of breast-feeding for the child relative to the benefit of therapy for the mother.
El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Galafold-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, összehasonlítva a terápia előnyével az anyára nézve.
The frequency of events in patients treated with Galafold over 30 months (32%) was similar to the 18 month period.
A 30 hónapnál további Galafold-kezelést kapó betegeknél az események gyakorisága (32%) hasonló volt a 18 hónapos kezelési periódussal.
A pharmacokinetic trial in healthy male volunteers with 150 mg [
Egy egészséges férfi önkénteseknél 150 mg [
Based upon in vivo data, migalastat is a substrate for UGT, being a minor elimination pathway.
Az in vivo adatok alapján a migalasztát az UGT szubsztrátja, amely minor eliminációs útvonal.
Following administration of the same doses, the mean elimination half-life (t1/2) ranged from approximately 3 to 5 hours.
Ugyanazon dózisok alkalmazását követően az átlagos eliminációs felezési idő (t1/2) körülbelül 3-5 óra között mozgott.
The nucleotide changes listed represent potential DNA sequence changes that result in the amino acid mutation.
A felsorolt nukleotidváltozások olyan lehetséges DNS-szekvenciamódosulásokat képviselnek, amelyek az aminosavmutációt okozzák.
UNKNOWN in the column of ‘protein sequence change' indicate that the changes to the protein sequence caused by the mutations cannot be readily deduced from the nucleotide changes and need to be experimentally determined.
A „proteinszekvencia-változás” oszlopban szereplő ISMERETLEN arra utal, hogy a mutációk által a proteinszekvenciában okozott változásokat nem lehet egyértelműen levezetni a nukleotidváltozásokból, és azokat kísérleti úton kell meghatározni.
Treatment with Galafold should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of Fabry disease.
A Galafold-kezelést a Fabry-kór diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
This minimum 4 hours fast around taking your medicine is needed to allow your medicine to be fully absorbed.
Erre a gyógyszer bevétele körüli legalább 4 óráig tartó éhomi állapotra a gyógyszer teljes felszívódásának biztosítása érdekében van szükség.
The capsules must not be cut, crushed, or chewed.
A kapszulát nem szabad szétvágni, összetörni vagy megrágni.
• raised levels of creatine phosphokinase in blood tests
• Emelkedett kreatin foszfokinázszint a vérvizsgálatnál
The GLA mutations are also accessible by health care providers at www.galafoldamenabilitytable.com.
A GLA mutációk az egészségügyi szolgáltatók számára a www.galafoldamenabilitytable.com címen is elérhetők.
Depending upon the kind of mutation (change) in the gene that produces α-Gal A, the enzyme does not work properly or is completely absent.
Az α-Gal A-t termelő génben előforduló mutáció (változás) típusától függően az enzim nem működik megfelelően vagy teljesen hiányzik.
This study also indicated that agalsidase has no effect on the pharmacokinetics of migalastat.
Ez a vizsgálat azt is jelezte, hogy az agalzidáz nincs hatással a migalasztát farmakokinetikájára.
If your condition worsens, your doctor may evaluate you further or may discontinue your treatment with Galafold.
Amennyiben az állapota rosszabbodik, kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet Önnél, vagy felfüggesztheti a Galafold-kezelést.
Punch out the perforated circles on days you are not taking Galafold.
Lyukassza ki a perforált köröket azokon a napokon, amikor nem veszi be a Galafold-ot.
Approximately 5% of the total sample radioactivity was unassigned components.
A teljes minta radioaktivitásának körülbelül 5%-a volt nem kijelölt komponens.
Your doctor will decide whether you need to stop breast-feeding or temporarily stop your medicine.
A kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást, vagy átmenetileg fel kell-e függesztenie a gyógyszer szedését.
The clinical efficacy and safety of Galafold have been evaluated in two Phase 3 pivotal trials and two open-label extension (OLE) trials.
A Galafold klinikai hatásosságát és biztonságosságát két fázis III. pivotális vizsgálatban és két nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban (OLE) értékelték.
It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Capsules must be swallowed whole.
A kapszulát egészben kell lenyelni.
This is a common spontaneous tumour in ad libitum-fed male rats.
Ez egy gyakori spontán daganat az ad libitum-táplált hím patkányoknál.
If a double mutation is present on different chromosomes (only in females) that patient is amenable if either one of the individual mutations is present in Table 2.
Amennyiben egy dupla mutáció különböző kromoszómákon van jelen (csak nőknél), a beteg akkor fogékony, ha a mutációk egyike szerepel a 2. táblázatban.
The infertility associated with migalastat treatment was reported at clinically relevant exposures.
A migalasztát-kezeléshez társuló infertilitást klinikailag releváns expozícióknál jelentették.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency within each System Organ Class.
Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő gyakoriság szerint kerülnek feltüntetésre az egyes szervrendszeri kategóriákon belül.
From the metabolism and excretion pathways, it is not expected that a decreased hepatic function may affect the pharmacokinetics of migalastat.
A metabolizmus és a kiürülési útvonalak alapján a csökkent májfunkció várhatóan nem befolyásolja a migalasztát farmakokinetikáját.
Galafold has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Galafold nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
In case of meaningful clinical deterioration, further clinical evaluation or discontinuation of treatment with Galafold should be considered.
Jelentős klinikai romlás esetén mérlegelni kell a további klinikai kivizsgálást vagy a Galafold-kezelés megszakítását.
Then, punch out the left-most capsule labelled Day 1.
Azután nyomja ki a bal szélső, „1. nap” felirattal jelzett kapszulát.
Similar findings have been noted pre-clinically following treatment with other iminosugars.
Hasonló preklinikai eredményeket jegyeztek fel az egyéb iminocukrokkal történő kezelést követően.
Black iron oxide Potassium hydroxide
Fekete vas-oxid Kálium-hidroxid
• Protein in the urine
• Fehérje a vizeletben
The effects of Galafold on fertility in humans have not been studied.
A Galafold emberi termékenységre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
This medicine is used for the long-term treatment of Fabry disease in adults and adolescents aged 16 years and older who have certain genetic mutations (changes).
Ezt a gyógyszert a Fabry-kór hosszú távú kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél és legalább 16 éves serdülőknél, akik bizonyos genetikai mutációkkal (változásokkal) rendelkeznek.
g.?_?del
_?del
If a double mutation is present on the same chromosome (males and females), that patient is amenable if the double mutation is present in one entry in Table 2 (e.g., D55V/Q57L).
Amennyiben egy dupla mutáció ugyanazon a kromoszómán van jelen (férfiaknál és nőknél), a beteg akkor fogékony, ha a dupla mutáció szerepel a 2. táblázat egyik bejegyzéseként (például D55V/Q57L).
One Galafold blister sleeve = 14 hard capsules = 28 days of therapy
Egy Galafold buborékcsomagolás = 14 kemény kapszula = 28 kezelési nap
Very common: may affect more than 1 in 10 people • Headache
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet
This medicine works by stabilising the enzyme that your body produces naturally, so that it can work better to reduce the amount of GL-3 that has accumulated in your cells and tissues.
Ez a gyógyszer azáltal fejti ki hatását, hogy stabilizálja az enzimet, amelyet az Ön teste állít elő természetes úton, így az hatékonyabban képes csökkenteni a sejtekben és a szövetekben felhalmozódott GL-3 mennyiségét.
Based upon in vitro data, migalastat is not an inducer of CYP1A2, 2B6, or 3A4.
In vitro adatok alapján a migalasztát nem induktora a következőknek: CYP1A2, 2B6 vagy 3A4.
The effect of age was evaluated in a population pharmacokinetic analysis on plasma migalastat clearance in the ERT-naïve study population.
Az életkor hatását a plazma migalasztát clearance-en végzett populációs farmakokinetikai elemzésben értékelték az ERT-naiv vizsgálati populációban.
There is very limited experience with the use of this medicine in pregnant women.
A gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében a tapasztalatok rendkívül korlátozottak.
• Reduced sense of touch or sensation
• Csökkent tapintásérzés vagy érzékelés
All patients received the recommended dosage of 123 mg Galafold every other day.
Minden beteg a javasolt adagot, kétnaponta 123 mg Galafold-ot kapott.
Alternate daily between taking the capsule on odd numbered days and punching out the perforated white circles on even numbered days, up to and including day 28.
Naponta váltogassa a kapszula bevételét a páratlan számú napokon és a perforált fehér körök kilyukasztását a páros számú napokon, egészen a 28. napig.
After Day 2, continue moving right on the blister sleeve.
A 2. nap után haladjon jobbra a buborékcsomagoláson.
In the rabbit embryo-foetal toxicity study, findings including embryo-foetal death, a reduction in mean foetal weight, retarded ossification, and slightly increased incidences of minor skeletal abnormalities were observed only at doses associated with maternal toxicity.
A nyulakkal végzett embrio-fötális toxicitási vizsgálatban eseményeket, köztük embrio-fötális elhalálozást, az átlagos magzati testtömeg csökkenését, retardált csontosodást és a minor csontváz-rendellenességek enyhén emelkedett gyakoriságát csupán az anyai toxicitással társuló dózisoknál figyeltek meg.
Galafold exposure is decreased by approximately 40% when taken with food and therefore food should not be consumed at least 2 hours before and 2 hours after taking Galafold to give a minimum 4 hours fast.
A Galafold-expozíció körülbelül 40%-kal csökken, ha étellel együtt veszik be, a Galafold bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztani a legalább 4 óráig tartó éhomi állapot fenntartása érdekében.
Your doctor will monitor your condition and whether your medicine is working every 6 months while you are taking Galafold.
Kezelőorvosa félévente ellenőrizni fogja az Ön állapotát és a gyógyszer hatását, amíg Ön a Galafold-ot szedi.
In the absence of similar findings in females, no findings in the genotoxicity battery or in the carcinogenicity study with Tg.rasH2 mice, and no pre-neoplastic pancreatic findings in the rodents or monkeys, this observation in male rats is not considered related to treatment and its relevance to humans is unknown.
Nőstényeknél a hasonló eredmények hiányában, valamint az alapján, hogy a genotoxicitási vizsgálatsorozatban, illetve a Tg.rasH2 egerekkel végzett karcinogenitási vizsgálatban nem találtak elváltozást, továbbá, hogy rágcsálóknál vagy majmoknál nem találtak precancerosus hasnyálmirigy-elváltozásokat, a hím patkányoknál tett, fenti megfigyelés nem tekinthető a kezeléssel összefüggőnek, és relevanciája az emberre nézve ismeretlen.
If you forget to take your capsule at the usual time but remember later, you can take the capsule only if it is within 12 hours of your normal dosing time.
Ha elfelejtette bevenni a kapszulát a szokásos időpontban, de aznap később eszébe jut, a kihagyott kapszulát csak a szokásos bevételi időt követő 12 órán belül veheti be.
• Painful stiff neck
• Fájdalmas, merev nyak
Approximately 20% of the total radiolabeled dose was excreted in faeces, with unchanged migalastat being the only measured component.
A teljes izotóppal jelölt dózis körülbelül 20%-a ürült ki a széklettel, amelyben a változatlan migalasztát volt az egyetlen mért komponens.
c.369+3_639+954del3129insT UNKNOWN (del Exon3 and 4?)
c.369+3_639+954del3129insT ISMERETLEN (del Exon3 és 4?)
Following ascending single oral doses (25-675 mg migalastat hydrochloride), no trends were found for clearance, CL/F).
Növekvő egyszeri orális dózisok (25-675 mg migalasztát-hidroklorid) beadását követően nem mutattak ki tendenciát a clearance vonatkozásában (CL/F).
Migalastat is not a substrate for P-glycoprotein (P-gP) in vitro and it is considered unlikely that migalastat would be subject to drug-drug interactions with cytochrome P450s.
A migalasztát nem szubsztrátja a P-glikoproteinnek (P-gP) in vitro, és nem tartják valószínűnek, hogy a migalasztát a citokróm P450s-sel gyógyszerkölcsönhatásba lépne.
Instructions to open
A felnyitásra vonatkozó utasítások
Fertility in men
Férfiak termékenysége
Fabry disease is a progressive X-linked lysosomal storage disorder which affects males and females.
A Fabry-kór egy progresszív, X kromoszómához kötött, lysosomalis tárolási betegség, amely férfiakat és nőket érint.
Starting date:
Kezdőnap:
(95% CI: -3.636, 1.575; n=18) in the ERT group.
(95% CI: -3,636, 1,575; n=18) az ERT-csoportban.
Pharmacotherapeutic group: Various alimentary tract and metabolism products ATC code: A16AX14
Farmakoterápiás csoport: Tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszereiATC kód: A16AX14
No clinically significant differences were observed during the initial 6-month placebo-controlled period.
Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket a kezdeti 6 hónapos, placebo-kontrollos periódusban.
Fertility in women It is not yet known if this medicine affects fertility in women.
Nők termékenysége Még nem ismert, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e a nők termékenységét.
There are limited data from the use of Galafold in pregnant women.
A Galafold terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott információ áll rendelkezésre.
The difference in clearance between Fabry patients ≥ 65 years and those < 65 years was 20%, which was not considered clinically significant.
A 65 éves és annál idősebb, illetve a 65 évesnél fiatalabb Fabry-kóros betegek között a clearance 20%-os eltérést mutatott, amit nem tekintettek klinikailag jelentősnek.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Galafold is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél A Galafold nem javasolt olyan fogamzóképes nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
It is not known whether Galafold is secreted in human milk.
Nem ismert, hogy a Galafold kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
UNKNOWN (delExon3_3'UTR?)
ISMERETLEN (delExon3_3'UTR?)
UNKNOWN IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T UNKNOWN
ISMERETLEN IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T ISMERETLEN
Talk to your doctor before taking Galafold if you are currently taking enzyme replacement therapy.
A Galafold szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön jelenleg enzimpótló kezelésben részesül.
Reduced -Gal A activity is, therefore, associated with the progressive accumulation of substrate in vulnerable organs and tissues, which leads to the morbidity and mortality associated with Fabry disease.
A csökkent -Gal A aktivitás ezért a szubsztrát progresszív felhalmozódásához vezet a sebezhető szervekben és szövetekben, ami a Fabry-kórhoz társuló morbiditást és mortalitást eredményezi.
If you stop taking Galafold Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Ha idő előtt abbahagyja a Galafold szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
Do not take Galafold on two consecutive days.
Ne vegye be a Galafold-ot két egymást követő napon.
In healthy volunteers, the volume of distribution (Vz/F) of migalastat following ascending single oral doses (25-675 mg migalastat HCl) ranged from 77 to 133 L, indicating it is well distributed into tissues and greater than total body water (42 litres).
Egészséges önkénteseknél a migalasztát eloszlási térfogata (Vz/F) növekvő egyszeri orális dózisok (25-675 mg migalasztát-hidroklorid) beadását követően 77-133 l között mozgott, arra utalva, hogy jól oszlik el a szövetekben, és meghaladja a test teljes víztérfogatát (42 liter).
The recommended dosage regimen in adults and adolescents 16 years and older is 123 mg migalastat (1 capsule) once every other day at the same time of day.
A javasolt adag felnőtteknél és legalább 16 éves serdülőknél 123 mg migalasztát (1 kapszula) minden második nap egyszer, ugyanabban az időpontban.
The first OLE trial (AT1001-041) included patients from Phase 2 and Phase 3 studies and has completed.
Az első OLE vizsgálatba (AT1001-041) a fázis II és fázis III vizsgálatokban részt vevő betegeket vontak be, és már lezárult.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING
A KÖZTES CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK