natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 27 March 2018, the marketing authorisation was withdrawn at the request of Biogen Idec Ltd, the company that marketed the medicine.
2018. március 27-én a gyógyszert forgalomba hozó cég, a Biogen Idec Ltd. kérésére a forgalombahozatali engedélyt visszavonták.
On 27 March 2018, the European Commission withdrew the marketing authorisation of the medicine at the request of the marketing authorisation holder Biogen Idec Ltd.
2018. március 27-én a forgalombahozatali engedély jogosultjának (Biogen Idec Ltd.) kérésére az Európai Bizottság a forgalombahozatali engedélyt visszavonta.
After five years, the marketing authorisation was renewed for a further five years.
Öt év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt további öt évvel meghosszabbították.
This summary was last updated in 03-2011.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2011.
The full EPAR for Valtropin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Valtropin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Valtropin is used to treat children in the following situations:
A Valtropin-t gyermekek kezelésére, az alábbi esetekben alkalmazzák:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Valtropin.
Ez a dokumentum a Valtropin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
After 12 months, treatment with Valtropin and Humatrope brought about similar increases in height and speed of growth (speed of +11.4 and +10.5 cm per year, respectively).
12 hónap után a Valtropin és a Humatrope kezelés hasonló testmagasság-növekedést és növekedési sebességet eredményezett (az éves növekedés 11,4 cm-es, illetve 10,5 cm volt).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Valtropin to BioPartners GmbH on 24 April 2006.
2006. április 24-én az Európai Bizottság a BioPartners GmbH részére a Valtropin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Valtropin is given by injection under the skin, once a day.
A Valtropin-t injekcióban, bőr alá adják be naponta egyszer.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Humatrope, the benefit outweighs the identified risks.
Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Humatrope esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Valtropin.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Valtropin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The study lasted 12 months, and measured the children's height at the beginning and the end of the study, and the speed of growth during the study.
A 12 hónapig tartó vizsgálatban a vizsgálat elején és végén a gyermekek testmagasságát,, a vizsgálat során pedig a növekedés sebességét mérték.
This means that Valtropin is similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU) and that Valtropin and the reference medicine contain the same active substance.
Ez azt jelenti, hogy a Valtropin hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez („referencia-gyógyszer”), és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia-gyógyszer.
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Valtropin are comparable to those of the reference medicine.
Ezt elégségesnek találták annak kimutatására, hogy a Valtropin előnyei összehasonlíthatók a referencia-gyógyszerével.
The doctor calculates the dose for each patient individually, depending on the body weight and condition, and may need to adjust it over time, depending on changes in body weight and response.
Az orvos minden beteg számára - a beteg testsúlyától és állapotától függőenegyénre szabottan állapítja meg az alkalmazandó adagot, amelyet idővel, a testsúlyváltozás és a kezelésre adott válasz függvényében esetleg meg kell változtatni.
Valtropin replaces the natural hormone.
A Valtropin helyettesíti a természetes hormont.
The patient or caregiver can inject Valtropin after training by a doctor or a nurse.
A Valtropin-injekciót a beteg vagy gondozója adhatja be, miután az orvos vagy a nővér által megfelelő oktatásban részesült.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Valtropin has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Humatrope.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Valtropin a minőségi, biztonságossági és hatékonysági profil tekintetében összehasonlíthatónak bizonyult a Humatrope-pal.
Valtropin must not be used when the patient suffers from an active tumour, or a life-threatening illness.
A Valtropin-t nem szabad alkalmazni, ha a beteg aktív daganatos betegségben vagy az életét fenyegető betegségben szenved.
Valtropin was compared with Humatrope in 149 children with a lack of growth hormone and who had not been treated before.
A Valtropin-t a Humatrope-pal 149, olyan növekedési hormonhiányos gyermeknél hasonlították össze, akik korábban nem részesültek kezelésben.
For more information about treatment with Valtropin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Valtropin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Valtropin must not be used for growth promotion in children with closed epiphyses (the state of the large bones when they have finished growing).
A Valtropin-t nem szabad a növekedés serkentésére alkalmazni zárt epifízises gyermekeknél (a nagy csontok olyan állapota, amikor már befejeződött a növekedés).
The most common side effects with Valtropin are reactions at the site of injection and hormonal changes, and, in adults, headache, paraesthesia (unusual sensation like pins and needles), arthralgia (joint pain) and joint disorders.
A Valtropin leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és a hormonális változások, valamint, felnőtteknél a fejfájás, paresztézia (szokatlan érzések, például bizsergés), ízületi fájdalmak és ízületi problémák.
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by a yeast that has received a gene (DNA) that makes it able to produce somatropin.
A „rekombináns DNS-technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: a hormont egy élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a szomatropin előállítására.
Valtropin treatment should be supervised by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
A Valtropin-kezelést növekedési rendellenességben szenvedő betegek kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell végezni.
Valtropin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to somatropin or any of the other ingredients (the solvent for Valtropin contains metacresol).
A Valtropin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szomatropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben (a Valtropin oldószere metakrezolt tartalmaz).
Valtropin is also used to treat adults with pronounced growth hormone deficiency, which has started in adulthood or childhood and needs to be confirmed by testing before treatment (replacement therapy).
A Valtropin-t olyan felnőtteknél is alkalmazzák, akiknél a jelentős növekedési hormonhiány felnőttkorban vagy gyermekkorban kezdődött, és amelyet a kezelést megelőzően vizsgálattal kell igazolni (hormonpótló terápia).
The active substance in Valtropin, somatropin, is identical to human growth hormone.
A Valtropin hatóanyaga, a szomatropin, a humán növekedési hormonnal azonos.
Valtropin is a ‘biosimilar' medicine.
A Valtropin egy „hasonló biológiai” gyógyszer.
Other information about Valtropin
A Valtropin-nal kapcsolatos egyéb információ:
• children who are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls), confirmed by chromosome analysis (DNA testing);
• olyan gyermekeknél, akik a kromoszóma vizsgálattal igazolt (DNS vizsgálat) Turner-szindróma (lányokat érintő, ritkán előforduló genetikai rendellenesség) eredményeként alacsonynövésűek.
The reference medicine for Valtropin is Humatrope.
A Valtropin referencia-gyógyszere a Humatrope.
Valtropin was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Humatrope.
A Valtropin-t azért vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez, a Humatrope-hoz való hasonlóságát.
• children from two years of age and adolescents who fail to grow because they lack growth hormone (replacement therapy);
• olyan gyermekeknél két éves kortól és serdülőknél, akiknél a növekedési hormon hiányában
Valtropin is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
A Valtropin por és oldószer oldatos injekció készítéséhez.
• children before puberty, who fail to grow because of longstanding kidney disease (chronic renal insufficiency).
• olyan pubertáskort még el nem ért gyermekeknél, akiknél hosszan tartó vesebetegség miatt elmarad a növekedés (krónikus veseelégtelenség).
Valtropin contains the active substance somatropin.
A Valtropin hatóanyaga a szomatropin.
For the full list of all side effects reported with Valtropin, see the package leaflet.
A Valtropin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
The site of injection must be varied to avoid lipoatrophy (loss of fat below the skin).
A lipoatrófia (a bőr alatti testzsír elvesztése) elkerülése érdekében az injekció beadásának helyét váltogatni kell.
What benefit has Valtropin shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Valtropin alkalmazásának a vizsgálatok során?
How has Valtropin been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Valtropin-t?
Why has Valtropin been approved?
Miért engedélyezték a Valtropin forgalomba hozatalát?
How does Valtropin work?
Hogyan fejti ki hatását a Valtropin?
How is Valtropin used?
Hogyan kell alkalmazni a Valtropin-t?
What is Valtropin?
Milyen típusú gyógyszer a Valtropin?
What is Valtropin used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Valtropin?
Do not take two tablets on the same day.
Ne vegyen be két tablettát ugyanazon a napon.
This occurs in both men and women of all ages.
Ez nőkben és férfiakban egyaránt előfordul, életkortól függetlenül.
ATC code: M05BA04
ATC kód: M05BA04
- Do not take with coffee or tea.
- Ne vegye be kávéval vagy teával.
It will help if you make a note of what you experienced, when it started and how long it lasted.
Segít, ha feljegyzi, hogy milyen tüneteket észlelt, mikor kezdődtek és mennyi ideig tartottak.
These studies involved a total of 560 patients aged 17-83 years.
A vizsgálatokba összesen 560, 17-83 év közötti beteget vontak be.
The relevance for humans is unknown.
Ennek a hatásnak az emberre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Do not make yourself vomit, and do not lie down.
Ne hánytassa magát, és ne feküdjön le!
*See section 4.2 and 4.4.
*Lásd 4.2 és 4.4 pont.
Talk to your doctor first and follow the advice given.
Először beszéljen kezelőorvosával, és kövesse a tanácsát.
The incidence of new vertebral fractures was evaluated as a safety variable.
Az új csigolyatörések incidenciája biztonságossági változóként került értékelésre.
2) Do not chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth.
2) Ne rágja szét a tablettát, és ne hagyja, hogy a szájában szétolvadjon.
- Do not take with juice or milk.
- Ne vegye be gyümölcslével vagy tejjel.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Protein binding in human plasma is approximately 78%.
Emberben hozzávetőlegesen 78%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Return to taking one tablet daily.
Térjen vissza a napi egy tabletta szedéséhez.
Total BMD also increased significantly.
Az egész testre vonatkozó BMDérték is jelentősen emelkedett.
Do not lie down until after your first food of the day.
Ne feküdjön le a napi első étkezés befejeztéig.
The following terms are used to describe how often side effects have been reported.
A következő kifejezések jelzik, hogy milyen gyakran számoltak be az egyes mellékhatásokról.
Very rare: < 1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data)
Nagyon ritka: < 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Consult your doctor before you begin any exercise programme.
Beszéljen kezelőorvosával bármilyen testmozgási program elkezdése előtt.
Patients should be informed that the risk of oesophageal problems may increase if they do not follow these instructions.
A beteggel tudatni kell, hogy a nyelőcsövet érintő problémák előfordulásának a kockázata megnövekedhet, ha nem tartja be ezeket az utasításokat.
Biotransformation There is no evidence that alendronate is metabolised in animals or humans.
Biotranszformáció Nincs bizonyíték arra, hogy az alendronát állatokban vagy emberben metabolizálódna.
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids.
E betegek közül sokan kemoterápiát és kortikoszteroidokat is kaptak.
While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
A kezelés alatt ezen betegek lehetőség szerint kerüljék az invazív fogászati beavatkozásokat.
In postmarketing experience, these symptoms have rarely been seen and/or incapacitating (see section 4.8).
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok szerint ilyen tünetek csak ritkán fordultak elő és/vagy csak ritkán vezettek cselekvőképtelenséghez (lásd 4.8 pont).
Bone formed during treatment with alendronate is of normal quality.
Az alendronát-kezelés során képződött csontszövet normális minőségű.
14, 28, 56, 98, 112 and 50 x 1 (unit dose).
14, 28, 56, 98, 112 és 50 x 1 (adagonként perforált buborékfólia).
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ALENDRONATE HEXAL AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
AZ ALENDRONATE HEXAL ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
No other clinically significant active substance interactions are expected.
Egyéb klinikailag jelentős hatóanyag-kölcsönhatás nem várható.
Therefore no adjustment of the dose is necessary for elderly patients.
Ezért idős betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására.
If left untreated, however, it can result in broken bones.
Ha azonban nem kezelik, csonttörésekhez vezethet.
Talk to your doctor if you suffer from cancer or if your teeth are in bad condition as this is a risk factor.
Beszéljen az orvosával, ha daganatos beteg vagy ha a fogai rossz állapotban vannak, mert ez kockázati tényezőt jelent.
A causal relationship cannot be excluded (see section 4.8).
Az oki összefüggés nem zárható ki (lásd 4.8 pont).
- Do not take with mineral water (still or sparkling).
- Ne vegye be ásványvízzel (legyen az szénsavmentes vagy szénsavas).
Alendronate HEXAL is not recommended for use in children due to a lack of data on safety and efficacy.
Az Alendronat HEXAL nem javasolt gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
See also section 4.4 .
Lásd még a 4.4 pont.
• FIT 2: A four-year study with 4432 patients who had a low bone mass but had not had any vertebral fracture at the start of the study.
• FIT 2: Négyéves vizsgálat 4432 alacsony csonttömegű beteg részvételével, akiknek a vizsgálat kezdetekor nem volt csigolyatörésük.
Broken bones can happen during normal, everyday activity, such as lifting, or from minor injury that would not generally break normal bone.
Csonttörések olyan normális, mindennapos tevékenységek végzése közben is bekövetkezhetnek, mint például az emelés, vagy olyan kisebb sérülések következtében, amelyek általában nem okoznák egy normális csont törését.
3) Do not lie down - stay fully upright (sitting, standing or walking) - for at least 30 minutes after swallowing the tablet.
3) Ne feküdjön le - maradjon függőleges testhelyzetben (üljön, álljon vagy sétáljon) legalább 30 percig a tabletta lenyelése után.
In clinical trials there was no age-related difference with regard to efficacy or safety profiles of alendronate.
Klinikai vizsgálatokban nem mutatkozott életkorral összefüggő különbség az alendronát hatékonyágát vagy biztonságossági profilját illetően.
In the two-year extensions of these studies the BMD in the spine and trochanter continued to increase.
E vizsgálatok kétéves meghosszabbított időszakában a gerinc és trochanter BMD-értéke tovább nőtt.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
As well as your treatment with Alendronate HEXAL, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as:
Az Alendronat HEXAL kezelés mellett kezelőorvosa azt is javasolhatja, hogy állapota javulásának érdekében változtasson az életmódján, például:
The physician should therefore be alert to any signs or symptoms of possible oesophageal reaction.
Ezért az orvosnak figyelmet kell fordítania bármilyen, a nyelőcsövet érintő lehetséges reakcióra utaló jelre vagy tünetre.
No undesirable effects could be related to the combination treatment.
A kombinált kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatásokat nem mutattak ki.
Although these usually hurt, breaks in the bones of the spine may go unnoticed until they cause height loss.
Bár rendszerint fájdalmasak, előfordulhat, hogy a gerincoszlop csontjaiban bekövetkező törések észrevétlenek maradnak mindaddig, amíg testmagasságcsökkenést nem okoznak.
Like all medicines, Alendronate HEXAL can have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Alendronat HEXAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Three-year studies Alendronate10 mg daily (n=196)
Hároméves vizsgálatok 10 mg alendronát naponta egyszer (n = 196)
Hypocalcaemia must be corrected before treatment with alendronate is initiated (see section 4.3).
A hypocalcaemiát az alendronát-kezelés elkezdése előtt korrigálni kell (lásd 4.3 pont).
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates.
Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, biszfoszfonátok.
An effect on nonvertebral fractures has nonetheless not been demonstrated in this population.
Mindazonáltal a nem a csigolyákat érintő törésekre kifejtett hatása ebben a populációban nem igazolódott be.
The tablets are supplied in triplex blister (PVC/PE/PVDC/AL) packs containing 14, 28, 56, 98, 112 and 50 x 1 (unit dose).
A tabletták háromrétegű buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//AL) kerülnek forgalmazásra, melyek tartalma 14, 28, 56, 98, 112 és 50 x 1 (adagonként perforált buborékfólia).
Alendronate can cause local irritation to the upper gastrointestinal mucosa.
Az alendronát helyi nyálkahártya-irritációt okozhat a gastrointestinalis traktus felső szakaszán.
The time to onset of symptoms varied from one day to several months after starting treatment.
A tünetek fellépéséig eltelt idő változó volt, a kezelés elkezdése után egy nappal, vagy csak hónapok múlva jelentkeztek.
The Applicant submitted an extensive review of the literature concerning the treatment of osteoporosis in men.
A kérelmező egy, a férfiak osteoporosisának kezelésével foglalkozó irodalomra vonatkozó terjedelmes áttekintést nyújtott be.
Alendronate belongs to a group of non-hormonal medicines called bisphosphonates.
Az alendronát a biszfoszfonátoknak nevezett, nem hormontartalmú gyógyszerek csoportjába tartozik.
Eating a balanced diet Your doctor can advise you about your diet or whether you should take any dietary supplements.
Kiegyensúlyozott étrenddel Kezelőorvosa tanácsot adhat étrendjét, illetve az esetleg szükséges táplálékkiegészítőket illetően.
Excipient: 103.95 mg lactose monohydrate per tablet For a full list of excipients see section 6.1.
Segédanyag: 103,95 mg laktóz-monohidrát tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Content (concentration)
Gyógyszerforma Alkalmazási módTartalom (koncentráció)
7) It is important that you continue taking Alendronate HEXAL for as long as your doctor prescribes the medicine.
7) Fontos, hogy mindaddig szedje az Alendronat HEXAL-t, amíg kezelőorvosa felírja Önnek a gyógyszert.
• Oesophageal abnormalities and other factors that delay oesophageal emptying, such as stricture or achalasia.
• Nyelőcső-rendellenességek és egyéb, a nyelőcső ürülését késleltető tényezők, mint pl. strictura vagy achalasia.
It is very important that complete administration instructions are given to, and understood, by the patient (see section 4.2).
Nagyon fontos, hogy a beteggel közöljék az adagolásra vonatkozó pontos utasításokat, és hogy a beteg meg is értse azokat (lásd 4.2 pont).
Conventional studies of general toxicity, genotoxicity and carcinogenicity did not reveal any special risks for humans.
A hagyományos - általános toxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.[
No specific interaction studies have been carried out, but alendronate was used in clinical trials concomitantly with a number of other commonly prescribed medicines without any evidence of clinically unfavourable interactions.
Specifikus kölcsönhatásvizsgálatokat nem végeztek, de klinikai vizsgálatokban az alendronátot számos, általánosan alkalmazott gyógyszerrel adták együtt, klinikailag nem kívánatos kölcsönhatások jelentkezése nélkül.
Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment.
A kezelési tervnek minden egyes beteg esetén az egyéni haszon/kockázat kezelőorvos általi klinikai megítélésén kell alapulnia.
Alendronate is not excreted through the acidic or basic transport systems of the kidney in rats, and thus it is not thought to interfere with the excretion of other active substances by those systems in humans.
Patkányokban az alendronát nem választódik ki a vese savas vagy bázikus transzportrendszerein keresztül, és ezért feltételezhetően az emberben sem zavarja egyéb hatóanyagok ezen rendszereken keresztül történő kiválasztódását.
The effects of alendronate on BMD and fracture incidence in post-menopausal women were studied in two initial efficacy studies of identical design (n=994), and in the Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459).
Az alendronát hatásait a postmenopausában levő nők BMD-értékére és csonttöréseinek gyakoriságára először két, azonos elrendezésű hatékonysági vizsgálatban (n = 994), majd a Fracture Intervention Trial-ban (FIT: n = 6459) tanulmányozták.
Alendronate HEXAL is effective only if taken when your stomach is empty.
Az Alendronat HEXAL csak akkor hatékony, ha üres gyomorra veszik be.
50 x 1 (unit dose) tablet
50 x 1 (adagonként perforált buborékfólia) tabletta
If you take more Alendronate HEXAL than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Alendronat HEXAL-t vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, igyon meg egy egész pohár tejet, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Other drinks (including mineral water), food and some medicines are likely to reduce the absorption of alendronate (see section 4.5).
Valószínű, hogy egyéb italok (beleértve az ásványvizet is), a táplálék és bizonyos gyógyszerek csökkentik az alendronát felszívódását (lásd 4.5 pont).
A reduction in the incidence of vertebral, but not of non-vertebral fractures has been demonstrated.”
Bizonyított a csigolyatörések előfordulási gyakoriságának csökkenése, a nem a csigolyákat érintő töréseké azonban nem.”